【手続補正書】
【提出日】平成22年9月8日(2010.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器のケーシング（9）、前記ケーシング（9）前端にある注射針（5）、前記ケーシング（9）後端開口内にあるピストン（10）及び前記ピストンと繋合する押し引きロッド機構から構成される注射器により特徴づけられる溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器であって、
前記溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器は、滑りスリーブ（2）、溶媒瓶（3）、溶質瓶（8）および針駆動機構を更に含み、
前記滑りスリーブ（2）は中空円筒であり、前記溶媒瓶（3）は前記滑りスリーブ（2）の内部前端に固定的に嵌合し、
前記ケーシング（9）は中空円筒であり、その前端滑りスリーブは前記滑りスリーブ（2）の後端開口内に繋合し、
前記溶質瓶（8）は、注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、前記ピストン（10）は、前記溶質瓶（8）底部の開口内に滑り嵌合し、前記溶質瓶（8）は、前記ケーシング（9）内に固定的に嵌合し、
前記溶媒瓶（3）の瓶口は、前記溶質瓶（8）の瓶口と対向し、その中間は前記針駆動機構で繋合され、
前記注射針（5）は中空且つ両端ともに針先を有する連通針であり、前記針駆動機構を通してこれと固定接続していることを特徴とする、前記前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項２】
針駆動機構が、滑りフレーム（4）、中部フレーム（6）及び針支持体（7）から構成され、ここで：
前記滑りフレーム（4）は２つの直径の異なる中空円筒部分から構成され、前部中空円筒の直径は後部中空円筒の直径より大きく、２つの直径の異なる中空円筒の接続箇所には環状段差が形成され、溶媒瓶（3）の瓶口と前記滑りフレーム（4）の前部内壁は緊密に嵌合し、且つ前記環状段差内側で位置決めされ、前記滑りフレーム（4）後部と前記中部フレーム（6）とは滑り嵌合し、
前記中部フレーム（6）は中空円筒であり、その前端は前記滑りフレーム（4）と滑り嵌合し、後端は前記針支持体（7）の前端と同軸接触し、
前記滑りフレーム（4）と前記中部フレーム（6）とには、相互係合する位置決め機構（41、61）が設置され、
前記針支持体（7）は、中空円筒であり、その前端は密封され、更に中心部に穴が開けられ、前記注射針（5）が前記穴を通して前記針支持体（7）と固定接続され、前記針支持体（7）の後端内壁に止め機構（71）が設置され、前記針支持体（7）がその後端で溶質瓶（8）の瓶口と滑り嵌合することを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器。
【請求項３】
位置決め機構（41、61）が、滑りフレーム（4）上の、中部フレーム（6）と滑り接触する表面に設置された凸リング又は溝（41）、及び前記中部フレーム（6）の相応箇所に相応に設置された溝又は凸リング（61）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項４】
位置決め機構（41、61）が、滑りフレーム（4）の、中部フレーム（6）と滑り接触する表面に設置された突起又は窪み（41）、及び前記中部フレーム（6）の相応箇所に相応に設置された窪み又は突起（61）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項５】
止め機構（71）が、前記針支持体（7）の後端内壁に設置された止め爪又は止めリング（71）であることを特徴とする請求項２に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項６】
押し引きロッド機構が第一段押し引きロッド（14）、第二段押し引きロッド（13）、ハンドル（15）及びアダプタ・スリーブ（12）から構成され、ここで：
前記第一段押し引きロッド（14）は中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差（141）が設置され、前記アダプタ・スリーブ（12）は後端に縮小した開口を有し、前記環状段差（141）に嵌合し、前端はケーシング（9）の後端に螺合接続又はリベット接続され、前記第一段押し引きロッド（14）を前記ケーシング（9）の後端に同軸固定し、
前記第二段押し引きロッド（13）は、前記第一段押し引きロッド（14）内部に滑り嵌合し、その前端に爪（131）が設置され、後端が前記ハンドル（15）と固定接続されることを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項７】
第一段押し引きロッド（14）前端に圧着ヘッド（11）が緊密に連結して嵌合し、前記圧着ヘッド（11）の外径は溶質瓶（8）の内径よりやや小さく、前記圧着ヘッド（11）の前端中心部は突出してピストン（10）後端に嵌合していることを特徴とする請求項６に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項８】
圧着ヘッド（11）外側に位置決めリング（16）が嵌合しており、前記位置決めリング（16）の外径はケーシング（9）の内径と等しいか、又はこれよりやや小さいことを特徴とする請求項７に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項９】
溶媒瓶（3）が、液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶であることを特徴とする請求項１に記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１０】
滑りスリーブ（2）前端に端板（1）が設置され、内部中段に突起又は凸リング（31）が設置されて溶媒瓶（3）の肩部を押圧することを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の溶媒前置き式無菌薬剤混合注射器。
【請求項１１】
注射器のケーシング（9）、前記ケーシング（9）前部にある注射針（5）、前記ケーシング（9）後部開口内にあるピストン（10）及び前記ピストンと接続する押し引きロッド機構から構成される注射器により特徴づけられる溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器であって、
前記溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器は溶媒瓶（3）、溶質瓶（8）及び針駆動機構をも含み、
前記ケーシング（9）は中空円筒であり、
前記溶質瓶（8）は、注射用粉剤が予め充填されたカセット瓶であり、前記ピストン（10）は前記溶質瓶（8）の瓶底の開口内に滑り嵌合し、前記溶質瓶（8）は前記ケーシング（9）内に固定嵌合し、前記溶質瓶（8）の瓶口は前方へ向いており、
前記溶媒瓶（3）は前記の他の部品と分離配置され、
前記針駆動機構の後端は前記溶質瓶（8）の瓶口に滑り嵌合し、前記注射針（5）は中空で、両端ともに針先のある連通針であり、前記針駆動機構を通してこれと固定接続していることを特徴とする溶媒別置き式無菌薬剤混合注射器。
【請求項１２】
滑りスリーブ（2）を更に含み、前記滑りスリーブ（2）の後部内壁がケーシング（9）の前部外壁と滑り嵌合し、溶媒瓶（3）が前記滑りスリーブ（2）の内部前端に固定嵌合し、前記溶媒瓶（3）の瓶口が後方へ向いていることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１３】
滑りスリーブ（2）の前端に端板（1）が設置され、内部中段に突起又は凸リング（31）が設置され、溶媒瓶（3）の肩部を押圧することを特徴とする請求項１２に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１４】
包装体（18）を更に含み、滑りスリーブ（2）とその内部に固定嵌合した溶媒瓶（3）とが共に前記包装体（18）の溶媒収納部（19）に配置され、他の部品が包装体（18）の注射器収納部（20）に配置されることを特徴とする請求項１２に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１５】
針駆動機構が針支持体（7）から構成され、前記針支持体（7）は中空円筒であり、その前端は密封され、中心部に穴が開けられ、注射針（5）が前記穴を通して前記針支持体（7）に固定接続され、前記針支持体（7）の後端内壁に止め機構（71）が設置され、前記針支持体（7）は後端で溶質瓶（8）の瓶口と滑り嵌合していることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１６】
止め機構（71）が、針支持体（7）の後端内壁上に設置された止め爪又は止めリング（71）であることを特徴とする請求項１５に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１７】
押し引きロッド機構が、第一段押し引きロッド（14）、第二段押し引きロッド（13）、ハンドル（15）及びアダプタ・スリーブ（12）から構成され、ここで：
前記第一段押し引きロッド（14）は中空円筒であり、その前端に外側へ突出する環状段差（141）が設置され、前記アダプタ・スリーブ（12）は後端に縮小した開口を有し、前記環状段差（141）に嵌合し、前端はケーシング（9）の後端と螺合接続又はリベット接続され、前記第一段押し引きロッド（14）は前記ケーシング（9）の後端に同軸固定され、
前記第二段押し引きロッド（13）は前記第一段押し引きロッド（14）内部に滑り嵌合し、その前端に爪（131）が設置され、後端は前記ハンドル（15）と固定接続していることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１８】
第一段押し引きロッド（14）前端に圧着ヘッド（11）が緊密に嵌合し、前記圧着ヘッド（11）の外径が前記溶質瓶（8）の内径よりやや小さく、前記圧着ヘッド（11）の前端中心部が突出して前記ピストン（10）後端に嵌合することを特徴とする請求項１７に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項１９】
圧着ヘッド（11）に位置決めリング（16）が嵌合し、前記位置決めリング（16）の外径が前記ケーシング（9）の内径と等しいか、又はこれよりやや小さいことを特徴とする請求項１８に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項２０】
溶媒瓶（3）が、液体溶媒と圧縮気体とが予め充填されたペニシリン瓶、又は液体溶媒が予め充填され、且つ内圧を有しないカセット瓶であることを特徴とする請求項１１に記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。
【請求項２１】
注射針（5）にジャケット（17）が嵌合していることを特徴とする請求項１１〜２０のいずれかに記載の溶媒別置き式無菌薬剤混合型注射器。