【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年8月2日(2010.8.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖尿病の哺乳類において血中グルコースレベルを減少させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項２】
哺乳類においてグルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ−１）活性を増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項３】
哺乳類においてＧＬＰ−１とＧＬＰ−１受容体との間の結合を増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項４】
哺乳類においてα−グルコシダーゼ活性を増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項５】
哺乳類においてインスリン耐性を減少させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項６】
哺乳類においてインスリン受容体基質−２（ＩＲＳ−２）ポリペプチドの発現を増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項７】
哺乳類においてインスリン刺激性のグルコース取り込みを増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項８】
哺乳類において肝グルコース産出量を減少させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項９】
前記微極性アルコール抽出物が、ホスホエノールピルビン酸カルボキシキナーゼ（ＰＥＰＣＫ）の発現低下を招く、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
哺乳類において２型糖尿病を処置するための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項１１】
筋肉細胞が利用可能な細胞内グルコースを増大させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、組成物。
【請求項１２】
タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を調製する方法であって、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物であり、該方法は、以下：
（ａ）タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）をエリシターに接触させる工程、および
（ｂ）メタノール、エタノール、およびイソプロパノールからなる群より選択される微極性アルコールで、該タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）を抽出する工程、
を包含する、方法。
【請求項１３】
前記エタノール抽出物が、少なくとも６０％のエタノールを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）が、少なくとも１．０の茎：葉バイオマス比を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）を粉砕する工程をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）が未成熟である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記抽出物が、トリヒドロキシフラバノンを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記エリシターが、キトサンおよびトリコデルマ属（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ）より成る群から選択される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記エリシターが０．１％のキトサンである、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記エリシターが、トリコデルマ  ハルジアナム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｈａｒｚｉａｎｕｍ）である、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
３７℃にて前記抽出物を乾燥して、それによりメチルオイゲノールの濃度を減少させる工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記アルコール抽出物がエタノール抽出物である、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、１０、または１１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記抽出物が、エイムス試験に基づいて検出可能な変異原性活性を欠く、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、１０、または１１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記哺乳類がヒトである、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、１０、または１１に記載の組成物。
【請求項２５】
経口送達により投与されることを特徴とする、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、１０、または１１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抽出物が、哺乳類の体重キログラム当たり５０００ミリグラムまでの植物材料の投与量にて、急性経口毒性を有さない、請求項１、２、３、４、５、６、７、８、１０、または１１に記載の組成物。
【請求項２７】
有効用量の請求項１に記載の組成物を含む薬学的組成物。
【請求項２８】
前記アルコール抽出物がエタノール抽出物である、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記抽出物が、エイムス試験に基づいて検出可能な変異原性活性を欠く、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記アルコール抽出物がトリヒドロキシフラバノンを含む、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
哺乳類において糖尿病を処置するための処方物であって、該処方物は、
タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物、ならびに
ギムネマ・シルベスタ、コロハ、ビターメロン、αリポ酸、αリポ酸塩、コロソリン酸、ウルソール酸、Ｄ−ピニトール、アロエベラ、ピコリン酸クロム、バナバ葉、ヤコウ（ｙａｃｏｕ）根、ニガウリ（ｍｏｍｏｒｄｉｃａ  ｃｈａｒａｎｔｉａ）、オリーブ葉抽出物、プテロカルプス  マルスピウム（ｐｔｅｒｏｃａｒｐｕｓ  ｍａｒｓｕｐｉｕｍ）、サラシア・レティキュラータ（ｓａｌａｃｉａ  ｒｅｔｉｃｕｌａｔａ）、ニンニク、セイヨウサンザシ、ホスファチジルセリン、ω３脂肪酸および抵抗性デンプンより成る群から選択される少なくとも１種の化合物
を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物である、処方物。
【請求項３２】
クレアチン、クレアチン一水塩、クレアチン塩、クエン酸クレアチン、ピルビン酸クレアチン、ホスホクレアチン、カフェイン、αリポ酸、グルコサミン、コンドロイチン、加水分解コラーゲン、メチルスルホニル−メタン、乳清タンパク質、Ｌ−グルタミン、ホスファチジルコリン、コリン、コリン塩、ホスファチジルセリン、β−ヒドロキシ−βメチルブチレート、ピルビン酸、ピルビン酸塩、Ｌ−カルニチン、Ｄ−リボース、アミノ酸、分枝鎖アミノ酸、Ｓ−アデノシルメチオニン、タウリン、共役リノール酸、αリポ酸、αリポ酸塩およびグリセリンより成る群から選択される少なくとも１種の化合物をさらに含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記微極性アルコールがエタノールである、請求項１２に記載の方法。
【請求項３４】
前記抽出物が、エイムス試験に基づいて検出可能な変異原性活性を欠く、請求項１２に記載の方法。
【請求項３５】
前記抽出物が、哺乳類の体重キログラム当たり５０００ミリグラムまでの植物材料の投与量にて、急性経口毒性を有さない、請求項１２に記載の方法。
【請求項３６】
糖尿病の哺乳類において血中グルコースレベルを選択的に減少させるための組成物であって、タラゴン（Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ）の微極性アルコール抽出物を含み、該アルコール抽出物は、メタノール抽出物、エタノール抽出物、またはイソプロパノール抽出物であり、
該抽出物は、非糖尿病哺乳類の血中グルコースレベルを減少させない、組成物。
【請求項３７】
前記抽出物が、哺乳類の体重キログラム当たり５００ミリグラムまでの投与量にて投与されることを特徴とする、請求項３６に記載の組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
しかしながら、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｓｐｐの報告された医学的効果と共に、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｓｐｐから調製された粗抽出物は、従来のエイムス変異原性試験で調べると陽性の変異誘発性効果を有するという観察がある。ＰＣＴ公開ＷＯ９７／３５５９８は、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｊｕｄａｉｃａの水性（すなわち、水）抽出物を、インスリン模倣性の抗糖尿病効果を有するとして記載しているが、しかし、この粗抽出物のヒトのような哺乳類への投与を不適当にする有害な突然変異原の存在にも注目している。ＷＯ９７／３５５９８は、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｊｕｄａｉｃａからの２つの異なった製剤が変異原性についてエイムス試験で陽性であったことを報告した。したがって、ヨモギ属植物のすべてというわけではなく、例えば、Ａ．ｊｕｄａｉｃａではないものは、糖尿病のような障害を有する哺乳類を処置するための抽出物での使用に適切であると思われる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
本発明はさらに、哺乳類において血中グルコースレベルを変調する方法であって、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓのような植物の有効用量のアルコール系抽出物の投与を含み、このアルコール系抽出物は、エイムス試験（Ａｍｅｓら、Ｍｕｔａｔｉｏｎ  Ｒｅｓ．３１：３４７（１９７５））を用いてアッセイしたとき変異原性活性を欠く、方法を提供する。エイムス試験は、細菌を用いて物質の変異原性特性を測定するのに使用される試験として当該技術分野において周知である。そのような方法において、好ましいアルコール系抽出物は、哺乳類の体重キログラム当たり５０００ミリグラム（ｍｇ／ｋｇ）までの抽出物の投与量において急性の経口毒性を有さない。Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓから有効な材料を抽出するのに、メタノール、エタノールおよびイソプロパノールを含む、種々のアルコールを使用することができる。Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓから有効な材料を抽出するのに使用される好ましいアルコールはエタノールである。好ましくは、血中グルコースレベルは低下されるか、または減少される。抽出物の投与を受けることが意図された哺乳類は、ヒト、イヌ、ネコ、ウマ、ウシ、ブタ、およびヒツジを含み、ヒトが好ましい。患者に抽出物を送達するには、注射（例えば、静脈内、筋肉内、および皮下）、経鼻胃管を介した投与、舌下投与、経口投与、局所投与、および吸入を含む、種々の投与経路を使用することができる。好ましくは、投与経路は、経口であり、例えば摂取のためのボーラスまたは溶液である。また、経鼻胃管を介した送達も好ましい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
本明細書で使用する場合の用語「検出可能なレベル」は、特に指示されない限り、当該技術分野で公知の手段を用いて感知され得るレベルである。例えば、突然変異原の検出可能なレベルは、当該技術分野で公知であるように、エイムス変異原性試験を用いて感知できるレベルである。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
本明細書で開示されるヨモギ属抽出物は、さらなる分画、例えば、突然変異原または毒素の量をなくすか、または低減すること、を必要としないアルコール系溶液のような微極性流体を用いて抽出される。血中グルコースのレベルを変調することができる有効用量で、哺乳類にこの抽出物を投与することができる。別に、ＧＬＰ−１活性を変調することができる有効用量で、哺乳類にこの抽出物を投与することができる。本発明の抽出物のその他の使用としては、栄養、特にスポーツ用の栄養を改善するため、または哺乳類の体重を制御するための有効用量の投与が挙げられる。さらに、糖尿病の処置またはその症状の改善、栄養（例えば、スポーツ用の栄養）の改善、または体重制御に有用な多種多様な物質と併用して、ヨモギ属の抽出物、好ましくはヨモギ属の微極性抽出物を投与することができる。ヨモギ属抽出物の有効用量は、エイムス試験を用いて決定される有意な変異原性活性とは関係なく、毒素にも関係ない。したがって、開示されたヨモギ属抽出物は、変異原性および／または毒性を懸念することなく、有効に血中グルコースのレベルを変調し、ＧＬＰ−１活性を変調するために使用され得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
（変異原性）
植物抽出物における別の主要な懸念は、そのような調製物が、変異原性のための標準エイムス試験を用いた陽性反応によって示されるような突然変異原を含有していることが多いということである（Ａｍｅｓら、Ｍｕｔａｔｉｏｎ  Ｒｅｓ．，３１：３４７（１９７５）を参照のこと）。エイムス変異原性試験の背景で使用されるとき「陽性反応」は、エイムス試験の評価とともに、さらに容易に理解される。エイムス試験は、５つのＨＩＳ−ネズミチフス菌（Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍ）株のコレクションを潜在的な突然変異原にさらし、ＨＩＳ＋への復帰について選抜する。ＨＩＳ−であることに加えて、これら５つの株は突然変異原に対してさらに感受性であるように操作されている。エイムス試験の陽性反応は、対照（すなわち、潜在的な変異原にさらしていない同一株（複数可））に比したＨＩＳ＋への復帰の頻度の検出可能な上昇である。代謝誘導体としてインビボで単に活性である突然変異原を説明するために、代謝の活性化がある場合とない場合の両方で各株を調べる。エイムス試験によりＡｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓのアルコール系抽出物の完全な変異原性試験を行った。エイムス試験の結果は、代謝の活性化があろうとなかろうと、Ａｒｔｅｍｉｓｉａ  ｄｒａｃｕｎｃｕｌｕｓ抽出物は、検出可能な変異原性の効果を誘導せず、したがって業界基準のエイムス変異原性試験を用いて非変異原性であるとみなされることを示した。