【手続補正書】
【提出日】平成22年9月30日(2010.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）細孔を備える多孔質領域と、（ｂ）該多孔質領域の中、その下、またはその中および下の両方に配置される治療薬と、を備える埋込型または挿入型医療デバイスであって、該多孔質領域は、該多孔質領域を活性化刺激に曝したときに該細孔が構成の変化を受けるように、構成を変化させることが可能である、埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項２】
前記多孔質領域は、ニッケルおよびチタンを含む金属多孔質領域、またはポリマー領域である、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項３】
前記細孔は、前記活性化刺激に曝されたときに幅が減少または増加する、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項４】
前記多孔質領域は、ブロック共重合体または共有結合的に架橋されたポリマーネットワークを備え、該ポリマーネットワークがｔｅｒｔ−ブチルアクリレートおよびエポキシを含む、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項５】
前記多孔質領域は、粒子または繊維を含む固体材料から形成される、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項６】
前記多孔質領域は、ナノ多孔質領域である、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項７】
前記多孔質領域は、平行した細孔または相互接続した細孔を備える、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項８】
前記細孔は、前記刺激に曝されたときに幅が減少するか、または該刺激に曝されたときに幅が増加する、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項９】
前記刺激は、温度変化であるか、または該刺激は、熱、電流、ｐＨ変化、圧力変化、光、およびそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１０】
前記多孔質領域は、基材上に配置されるか、または該基材は、複数の治療薬含有陥凹部を備える、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１１】
前記基材は、金属基材、ポリマー基材、またはセラミック基材である、請求項１０に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１２】
前記デバイスは、カテーテル、ガイドワイヤ、バルーン、フィルタ、ステント、グラフト、ステントグラフト、血管アクセスポート、塞栓形成デバイス、心筋プラグ、パッチ、ペースメーカ、ペースメーカリード、左心室補助デバイス、完全人工心臓、心臓弁、血管弁、吻合クリップおよびリング、ならびに組織工学スキャフォールドから選択されるか、または前記医療デバイスは、冠血管系、末梢血管系、食道、気管、結腸、胆道、泌尿生殖器系、または脳への埋め込みまたは挿入に適合される、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１３】
前記基材は、金属、セラミック、またはポリマーステント本体である、請求項１０に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１４】
前記治療薬は、前記デバイス内に保持されるか、または該治療薬は、前記デバイスから放出され、該放出は、０次放出、１次放出、２次放出、段階的放出、バースト放出、およびそれらの組み合わせから選択される、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１５】
前記治療薬は、抗血栓薬、抗増殖薬、抗炎症薬、抗遊走薬、細胞外基質産生および組織化に影響する薬剤、抗腫瘍薬、分裂抑制薬、麻酔薬、抗凝固薬、血管細胞成長促進物質、血管細胞成長阻害剤、コレステロール降下薬、血管拡張薬、ＴＧＦ−β上昇薬、および内因性血管作用機序に干渉する薬剤から成る群のうちの１つ以上から選択される、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【請求項１６】
付加的な治療薬をさらに備える、請求項１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
（ａ）細孔を備える多孔質領域と、（ｂ）該多孔質領域の中、その下、またはその中および下の両方に配置される治療薬と、を備える埋込型または挿入型医療デバイスであって、該多孔質領域は、該多孔質領域を活性化刺激に曝したときに該細孔が構成の変化を受けるように、構成を変化させることが可能である、埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２）
上記多孔質領域は、金属多孔質領域である、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目３）
上記多孔質領域は、ニッケルおよびチタンを含む合金を備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目４）
上記細孔は、上記活性化刺激に曝されたときに幅が減少または増加する、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目５）
上記多孔質領域は、ポリマー領域である、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目６）
上記多孔質領域は、ブロック共重合体または共有結合的に架橋されたポリマーネットワークを備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目７）
上記多孔質領域は、ｔｅｒｔ−ブチルアクリレートおよびエポキシを含むポリマーネットワークを備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目８）
上記多孔質領域は、固体材料から形成される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目９）
上記多孔質領域は、粒子から形成される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１０）
上記多孔質領域は、繊維から形成される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１１）
上記多孔質領域は、ナノ多孔質領域である、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１２）
上記多孔質領域は、平行した細孔を備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１３）
上記多孔質領域は、相互接続した細孔を備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１４）
上記細孔は、上記刺激に曝されたときに幅が減少する、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１５）
上記細孔は、上記刺激に曝されたときに幅が増加する、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１６）
上記刺激は、温度変化である、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１７）
上記刺激は、熱、電流、ｐＨ変化、圧力変化、光、およびそれらの組み合わせから選択される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１８）
上記多孔質領域は、基材上に配置される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目１９）
上記基材は、複数の治療薬含有陥凹部を備える、項目１８に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２０）
上記基材は、金属基材である、項目１８に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２１）
上記基材は、ポリマー基材である、項目１８に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２２）
上記基材は、セラミック基材である、項目１８に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２３）
上記デバイスは、カテーテル、ガイドワイヤ、バルーン、フィルタ、ステント、グラフト、ステントグラフト、血管アクセスポート、塞栓形成デバイス、心筋プラグ、パッチ、ペースメーカ、ペースメーカリード、左心室補助デバイス、完全人工心臓、心臓弁、血管弁、吻合クリップおよびリング、ならびに組織工学スキャフォールドから選択される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２４）
上記医療デバイスは、冠血管系、末梢血管系、食道、気管、結腸、胆道、泌尿生殖器系、または脳への埋め込みまたは挿入に適合される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２５）
上記基材は、金属、セラミック、またはポリマーステント本体である、項目１８に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２６）
上記治療薬は、上記デバイス内に保持される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２７）
上記治療薬は、上記デバイスから放出される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２８）
上記放出は、０次放出、１次放出、２次放出、段階的放出、バースト放出、およびそれらの組み合わせから選択される、項目２７に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目２９）
上記治療薬は、抗血栓薬、抗増殖薬、抗炎症薬、抗遊走薬、細胞外基質産生および組織化に影響する薬剤、抗腫瘍薬、分裂抑制薬、麻酔薬、抗凝固薬、血管細胞成長促進物質、血管細胞成長阻害剤、コレステロール降下薬、血管拡張薬、ＴＧＦ−β上昇薬、および内因性血管作用機序に干渉する薬剤から成る群のうちの１つ以上から選択される、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
（項目３０）
付加的な治療薬をさらに備える、項目１に記載の埋込型または挿入型医療デバイス。
本発明の一側面によれば、（ａ）細孔を備える１つ以上の多孔質領域と、（ｂ）（ｉ）該多孔質領域の中に含有されるか、（ｉｉ）該多孔質領域の下に配置されるか、または（ｉｉｉ）その両方である１つ以上の治療薬とを備える、埋込型または挿入型医療デバイスが提供される。さらに、多孔質領域は、該多孔質領域を活性化刺激に曝したときに細孔が構成の変化を受けるように、構成を変化させることが可能である。