【事件の表示】
　特願２０１４−５３４７２２「多様な使用ができる伸縮性のある非貫通の血液制御弁」拒絶査定不服審判事件〔平成２５年　４月１１日国際公開、ＷＯ２０１３／０５２６６８、平成２６年１０月３０日国内公表、特表２０１４−５２８８０７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１２年（平成２４年）１０月４日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１１年（平成２３年）１０月６日、米国（ＵＳ）、２０１２年（平成２４年）１０月３日、米国（ＵＳ））を国際出願日とする特許出願であって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。
平成２６年　６月６日　　　：国際出願翻訳文提出書・明細書・特許請求の範囲の提出
平成２８年　７月１３日付け：拒絶理由通知書
平成２８年１０月１４日　　：意見書・手続補正書の提出 
平成２９年　３月２１日付け：拒絶理由通知書（最後）
平成２９年　６月２３日　　：意見書・手続補正書の提出
平成２９年　８月１５日付け：補正却下の決定・拒絶査定
平成２９年１２月２０日　　：審判請求書・手続補正書の提出
第２　平成２９年１２月２０日にされた手続補正についての補正の却下の決定
［補正の却下の決定の結論］
　平成２９年１２月２０日にされた手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
１　本件補正について（補正の内容）
（１）本件補正後の特許請求の範囲の記載
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１の記載は、次のとおり補正された。（下線は、当審で付与した。以下同様。）
「【請求項１】
　流体通路を有する基部と、前記基部から外方に延在する延長アームを備え、
　前記延長アームが隔壁に結合され、前記隔壁が弛緩される位置から応力が加えられる位置へと変形可能であり、
　
前記隔壁の外面のまわりの少なくとも１つの溝は、前記隔壁が前記応力が加えられる位置にあるときに開かれる、
（２）本件補正前の特許請求の範囲の記載
　平成２９年６月２３日にされた手続補正による補正は、平成２９年８月１５日付けで補正却下の決定がなされたことから、本件補正前の特許請求の範囲の請求項１に記載された発明は、平成２８年１０月１４日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　流体通路を有する基部と、前記基部から外方に延在する延長アームを備え、前記延長アームが隔壁に結合され、前記隔壁が弛緩される位置から応力が加えられる位置へと変形可能であり、前記応力が加えられる位置は、前記隔壁を付勢し前記隔壁の外面のまわりに通路を形成することを特徴とする一体化された隔壁及び隔壁アクチュエータ。」
２　補正の適否
　本件補正は、本件補正前の請求項１に記載された「前記応力が加えられる位置は、前記隔壁を付勢し前記隔壁の外面のまわりに通路を形成する」を、本件補正後の請求項１に記載された「前記隔壁の外面のまわりの少なくとも１つの溝は、前記隔壁が前記応力が加えられる位置にあるときに開かれる」とする補正を含むものである。
  両者は、「応力が加えられる位置」、「隔壁」、「隔壁の外面のまわり」という共通の事項を有するものの、本件補正は、前者から「隔壁を付勢し」及び「通路を形成する」という事項を削除するとともに、後者に「少なくとも１つの溝は、」「開かれる」という事項を新たに追加するものであり、後者は前者の発明特定事項を減縮するものではない。
　請求人は、平成２９年１２月２０日に提出された審判請求書において、「請求項１の補正は、図４乃至図８、及び、段落番号００２９乃至００３１の記載を根拠とし、特に図４Ａおよび図４Ｂに記載された溝７８などを根拠として、「前記隔壁の外面のまわりの少なくとも１つの溝は、前記隔壁が前記応力が加えられる位置にあるときに開かれる」ことを
明確にするものです
　してみると、本件補正は、特許請求の範囲の減縮、明瞭でない記載の釈明（拒絶理由通知に係る拒絶の理由に示す事項についてするものに限る。）のいずれを目的とするものでもない。また、本件補正は、請求項の削除、誤記の訂正を目的とするものでないことも明らかである。
　よって、本件補正は、特許法第１７条の２第５項各号に掲げるいずれの事項をも目的とするものではない。
３　むすび
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項各号に掲げるいずれの事項をも目的とするものではない補正を含むから、同法第１７条の２第５項の規定に違反する。
　よって、本件補正は、同法第１７条の２第５項の規定に違反するものであるから、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定によって却下されるべきものである。
第３　本願発明について
１　本件手続補正
（１）本件手続補正後の本願発明
　平成２９年１２月２０日にされた手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された発明（以下、「本願発明１」及び「本願発明２」という。）は、平成２８年１０月１４日にされた手続補正（以下、「本件手続補正」という。）により補正された特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　
流体通路を有する基部と、前記基部から外方に延在する延長アームを備え、前記延長アームが隔壁に結合され、前記隔壁が
　前記応力が加えられる位置は、前記隔壁を付勢し前記隔壁
の外面のまわりに
一体化された
隔壁アクチュエータ
【請求項２】
　前記
隔壁
隔壁
開く複数の微小孔を更に備える
一体化された
及び隔壁アクチュエータ
（２）本件手続補正前の本願発明
　本件手続補正前の特許請求の範囲の請求項１及び２に記載された発明は、平成２６年６月６日に提出された本願の国際出願翻訳文提出書の特許請求の範囲の請求項１及びに記載された、次のとおりのものでる。
「【請求項１】
　開口を含む第１の端部およびバリアを形成する第２の端部を有する本体を備える隔壁であって、前記バリアは、弛緩される位置から応力が加えられる位置へと変形可能であり、前記応力が加えられる位置は、前記バリアを付勢し前記隔壁を通る通路を形成することを特徴とする隔壁。
【請求項２】
　前記バリアは、閉じた形態および開いた形態を有するスリットをさらに備え、前記スリットは、前記バリアが前記弛緩される位置にあるときに前記閉じた形態を構成し、前記バリアが前記応力が加えられる位置にあるときに前記開いた形態を構成することを特徴とする請求項１に記載の隔壁。」
（３）本願発明２に係る本件手続補正
　本件手続補正により、本願発明２は、「隔壁の外面のまわりに」通路を形成し、隔壁が「複数の微小孔をさらに備える」構成等を新たに加える補正がなされた。
２　原査定の拒絶の理由
（１）原審による拒絶の理由
　原審による拒絶の理由は、平成２９年３月２１日付け拒絶理由通知書に記載した、次のとおりのものである。
「１．（新規事項）平成２８年１０月１４日付け手続補正書でした補正は、下記の点で国際出願日における国際特許出願の明細書若しくは図面（図面の中の説明に限る。）の翻訳文、国際出願日における国際特許出願の請求の範囲の翻訳文（特許協力条約第１９条（１）の規定に基づく補正後の請求の範囲の翻訳文が提出された場合にあっては、当該翻訳文）又は国際出願日における国際特許出願の図面（図面の中の説明を除く。）（以下、翻訳文等という。）に記載した事項の範囲内においてしたものでないから、特許法第１７条の２第３項に規定する要件を満たしていない（同法第１８４条の１２第２項参照）。
２．（明確性）この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　記
●理由１（新規事項）について
・請求項　１〜２０
　出願人は、上記手続補正にて、特許請求の範囲に、隔壁の外面のまわりに通路を形成すること、また、当該通路に関連する発明特定事項を追加する補正を行った。しかしながら、当該事項は、出願当初明細書等に記載されていない。
　出願人は、意見書において、その補正の根拠として、段落【００３１】及び図５〜８を挙げている。しかしながら、段落【００３１】には、当該事項はおろか、「通路」の語句すら存在しない。また、図５〜８を見ても、そのようなことは図示されていない。
　図７には、遠位方向２９０及びその反対方向に延びる両矢印が記載されているが、当該両矢印が何を意味しているのか本願発明の詳細な説明を参照しても不明であるから、当該両矢印が隔壁５０の外面のまわりの通路を開示しているとは認められない。当該両矢印が何を意味しているかは不明であるが、あえて解釈をするならば、段落【００３１】の記載からみて、隔壁５０が含む微小孔を通過する流体の流れを意味すると解するのが妥当である。そのことは、当該両矢印が隔壁５０を迂回するものではなく、隔壁５０を貫通するように図示されていることからも明らかである。
　また、図７においては、隔壁５０が機械的に変形（図５との対比、請求項５）する程度に付勢されているのであるから、カテーテルアダプタ１４の内面と隔壁５０の外面とは密接され、一切隙間が存在しないと考えるのが妥当である。
　さらに、段落【００２５】には、チャネル７０や隔壁５０の外面に関する記載が存在するか、当該記載は、図５〜８に記載の実施形態とは別の実施形態に関するものである。そして、その別の実施形態を図５〜８に記載の実施形態に適用することの記載も無ければ示唆も存在しない。
　
　なお、当該補正がなされた請求項１〜２０に記載した事項は、翻訳文等に記載した事項の範囲内にないから、当該請求項に係る発明については新規性、進歩性等の特許要件についての審査を行っていない。
●理由２（明確性）について
・請求項　１０
　「前記圧力」とあるが、それ以前に「応力」は記載されているものの、「圧力」は記載されていない。
・請求項　１２
　請求項１２の「通気チャネル」と請求項９の「通路」との異同・差異が不明瞭である。
・請求項　１６
　「応力が加えられる位置が前記隔壁を付勢し」とあるが、位置が隔壁を付勢するとは、その意味するところが不明である。
・請求項　１８
　「複数の延長アームを更に設ける」とあるが、何に設けるのかが不明である。
　よって、請求項１０、１２、１６、１８及び請求項１０、１６を引用する請求項１１、１３〜１４、１７、１９〜２０に係る発明は明確でない。
　　　　　　　　　　＜最後の拒絶理由通知とする理由＞
　この拒絶理由通知は、最初の拒絶理由通知に対する応答時の補正によって通知することが必要になった拒絶理由のみを通知するものである。
　なお、請求項９は、システムの全体像が不明瞭であると考える。
　つまり、当該システムは、静脈カテーテルアセンブリと、隔壁及び隔壁アクチュエータとを備えるものであるが、そもそも、段落【００２０】の記載を総合すれば、カテーテルアセンブリ１０は隔壁５０を備えるものであるから、請求項９に係る発明（システム）は、隔壁を重複して備えることになり、不明瞭である。　また、「カテーテルアセンブリ内の流体の流れを制御する」システムが、カテーテルアセンブリを備えていることも不明瞭である。
　
　また、請求項１１の「管腔」とは、どの部材のどの部位について述べているのか不明である。
　請求項１２に係る「通気チャネル」が所望の流量で血液を通過可能にすること、「通気チャネル」が所定の表面積と外周とを有するように選択されることは、発明の詳細な説明に記載されていない。」
（２）原審による拒絶査定
　原審による拒絶査定は、「この出願については、平成２９年３月２１日付け拒絶理由通知書に記載した理由１，２によって、拒絶をすべきもの」としている。
３　請求人の主張
（１）補正の根拠
　請求人は、本件手続補正のうち、請求項１に係る手続補正の根拠について、本件手続補正と同日に提出された意見書において、次のとおり主張する。
「しかしながら、出願人は、別途提出の手続補正書により、本願発明の構成をより一層明確にするとともに、以下のように意見を申し述べる次第です。
（Ｂ）本願発明の請求項１に記載の発明は、補正した特許請求の範囲の記載より明らかなように、
「流体通路を有する基部と、前記基部から外方に延在する延長アームを備え、前記延長アームが隔壁に結合され、前記隔壁が弛緩される位置から応力が加えられる位置へと変形可能であり、前記応力が加えられる位置は、前記隔壁を付勢し前記隔壁の外面のまわりに通路を形成することを特徴とする一体化された隔壁及び隔壁アクチュエータ。」
　です。
　
この補正は、補正前の請求項１に、図５乃至図８、及び、段落番号００３１に基づく補正を行うものです。
４　本願の国際出願翻訳文提出書の記載
（１）【００３１】の記載
　本願の国際出願翻訳文提出書の明細書の【００３１】の記載は、次のとおりである。
「【００３１】
　次に、図５〜８を参照すると、図には、一体化された隔壁と隔壁アクチュエータの他の実施形態が示されている。いくつかの実施形態では、隔壁アクチュエータ８０がリング形基部とドーム形またはディスク形の隔壁５０に結合された延長アームとを有する硬質プラスチックプッシャを含む、一体化された隔壁と隔壁アクチュエータが提供される。一体化された隔壁と隔壁アクチュエータは、隔壁５０が不動化され隔壁アクチュエータ８０が近位方向および遠位方向に動くことができるように、カテーテルアダプタ１４内に配置される。隔壁５０は、さらに、隔壁が隔壁アクチュエータ８０によって遠位方向２９０に付勢されると開く複数の微小孔を含む。隔壁アクチュエータ８０は、図７に示されるように、プローブ４６がカテーテルアダプタ１４上に通されると、遠位方向２９０に付勢される。プローブ４６がカテーテルアダプタ１４から抜かれると、図５、図８に示されるように、隔壁５０の弾力性または回復性が隔壁アクチュエータ８０を近位方向２９２に付勢し、それによって隔壁の微小孔が閉じる。」
（２）図５ないし図８の記載
　上記（１）のほか、本願の国際出願翻訳文提出書の明細書の【００１３】には、図５ないし図８について、次のとおりの記載がある。
「【図５】本発明の代表的な一実施形態による、作動前の、カテーテルアダプタ、ならびに一体化されたプランジャおよび隔壁の断面側面図である。
【図６】本発明の代表的な一実施形態による、作動後の、一体化されたプランジャおよび隔壁の斜視図である。
【図７】本発明の代表的な一実施形態による、隔壁アクチュエータによって作動された後の、作動後の図５に対する断面側面図である。
【図８】本発明の代表的な一実施形態による、図５に示されているデバイスの斜視断面図である。」
　
　また、本願の国際出願翻訳文提出書の図面の図７には、遠位方向２９０及びその反対方向に延びる両矢印が記載されているが、当該両矢印が何を意味しているのかは、発明の詳細な説明を参照しても不明である。ただ、この両矢印は応力によって変形した隔壁５０を貫通しているように記載されていることからみて、国際出願翻訳文提出書の明細書の【００３１】に記載された「隔壁が隔壁アクチュエータ８０によって遠位方向２９０に付勢されると開く複数の微小孔」が形成されている状態を表しているものと推測されるが、隔壁５０の外面のまわりの通路を形成することを記載又は示唆しているとまでは認められない。
（３）【０００９】及び【００１０】の記載
　本願の国際出願翻訳文提出書の明細書の【０００９】ないし【００１０】の記載は、次のとおりである。
「【０００９】
　本発明のいくつかの実施形態では、隔壁は、カテーテルアセンブリの管腔内に配置され、カテーテルアダプタの中を通る流体の流れを止めるまたは制限する。隔壁は、概して、血液、薬剤、および注入処置中によく接触する他の流体に適合可能な可撓性または半可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、溝は、カテーテルアダプタの内面上に形成され、隔壁がその溝内に収められる。したがって、カテーテルアダプタ内における隔壁の位置は維持される。
【００１０】
　本発明のいくつかの実装形態では、さらに、１つまたは複数のスリットなどの閉じられたまたは部分的に閉じられた通路が、隔壁のバリア面内に形成される。通路は、流体が隔壁を迂回して、カテーテルアダプタの中を通って流れることができるようにする。いくつかの実施形態では、通路は、スリットであり、カテーテルアダプタの管腔内に配置されるプローブまたは隔壁アクチュエータによって開けられる前すなわち作動される前は閉じている。開けられるすなわち作動される前、スリットは、流体がカテーテルアダプタの中を通って流れないようにする。したがって、いくつかの実施形態では、複数の空気を通気するチャネルが隔壁と溝の間に置かれ、スリットが開けられる前にカテーテルアダプタを通って空気が流れるようになっている。空気の通気は、カテーテルアダプタ内の正圧の増大を防ぎ、それによって血液のカテーテルおよびカテーテルアダプタの前方チャンバへのフラッシュバックが可能になる。」
（４）【００１５】ないし【００２７】の記載
　本願の国際出願翻訳文提出書の明細書の【００１５】ないし【００２７】の記載は、次のとおりである。
「【００１５】
　次に、図１を参照すると、図にはカテーテルアセンブリ１０が示されている。カテーテルアセンブリ１０は、概して、カテーテルアダプタ１４の遠位端３２に結合されたカテーテル１２を含む。カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６がカテーテル１２の管腔１８と流体連通するように、一体に結合されている。カテーテル１２は、概して、カテーテルを患者に刺入する際の圧力に十分耐える剛性を有する生体適合性材料を含む。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、シリコーンまたはポリテトラフルオロエチレンなどの可撓性または半可撓性のポリマー材料を含む。カテーテル１２は、さらに、チタン、ステンレススチール、ニッケル、モリブデン、サージカルスチールおよびその合金などの、剛性金属材料を含むこともできる。
【００１６】
　本発明の特徴は、オーバーザニードルカテーテルアセンブリと共に使用するために組み入れられ得ることが当業者には明らかであろう。例えば、可撓性または半可撓性のポリマーカテーテルは、カテーテルの患者への挿入を可能にする剛性導入針と組み合わせて使用することができることが当業者には明らかであろう。外科的に植え込まれているカテーテルも本発明と組み合わせて使用可能であることが当業者には明らかであろう。
【００１７】
　患者に挿入されると、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４は、流体導管を形成し、それによって所望の注入処置に必要とされるような、患者への流体の送達および／または患者からの流体の引き抜きが容易になる。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４の材料は、注入処置によく使用される生体液および薬剤に適合するように選択される。さらに、いくつかの実施形態では、カテーテル１２および／またはカテーテルアダプタ１４の一部は、静脈内チューブ４０のセクションと組み合わせて使用できるように構成され、それによって患者への流体の送達または患者からの流体の引き抜きがさらに容易になる。
【００１８】
　いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１４の近位端２２は、フランジ２８を含む。フランジ２８は、静脈内チューブまたは患者導管４０をカテーテルアセンブリ１０に結合できるように構成され得る確実動作面を形成する。いくつかの実施形態では、フランジ２８は、一連のねじ山３０を含む。ねじ山３０は、概して、雄ルアーまたは導管カプラ４２の一部を構成する補完的な一連のねじ山４４を適合して受容するように設けられ構成される。導管カプラ４２は、概して、患者導管４０の端部に液体密封の形で結合される。いくつかの実施形態では、導管カプラ４２の内側部分は、外方に延在してプローブ面４６を形成する。
【００１９】
　プローブ面４６は、概して、カテーテルアダプタ１４の近位端２２に適合して挿入するように構成される。プローブ４６がカテーテルアダプタ１４の近位端２２に挿入された後、導管カプラ４２が回転され、（一連のねじ山３０、４４によって）カプラ４２とフランジ２８が噛み合う。カプラ４２とフランジ２８が噛み合う過程で、プローブ面４６は、カテーテルアダプタ１４の管腔１６内の挿入位置まで前進する。プローブ面４６が挿入位置につくと、カテーテルアセンブリ１０が作動され、流体がカテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４を通って流れることが可能になる。導管カプラ４２がカテーテルアダプタ１４に取り付けられると、流体が患者導管４０および挿入されたカテーテル１２を介して患者に送達され得るようになる。
【００２０】
　次に、図２を参照すると、図はカテーテルアセンブリ１０の分解断面図である。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１４は、カテーテルアセンブリ１０の中を通る流体の流れを制御かつ／または制限する、様々な設計機能および構成要素を含む。例えば、本発明のいくつかの実施形態では、隔壁弁または隔壁５０が、カテーテルアダプタ１４の内腔１６内に配置される。隔壁５０は、概して、可撓性または半可撓性のポリマープラグを含む。プラグの外径は、カテーテルアダプタ１４の内面２４上に形成された溝またはチャネル６０内に適合して収まるように構成される。いくつかの実施形態では、隔壁５０は、バレル形または缶形であり、または隔壁５０の遠位端を構成するバリア面５２を有し、隔壁５０の近位端を構成する開口５４をさらに有するように形作られ得る。チャネル６０内に配置されると、隔壁５０のバリア面５２は、カテーテルアダプタ１４の内腔１６を、前方流体チャンバ６２と後方流体チャンバ６４に分割する。こうして、隔壁５０の存在によって、前方流体チャンバ６２と後方流体チャンバ６４の間において流体の通過が制御または制限される。具体的には、主に、隔壁５０のバリア面５２の選択された構造によって、流体がカテーテルアダプタ１４の内腔１６を通って流れることができるかが決まる。
【００２１】
　例えば、いくつかの実施形態では、隔壁５０のバリア面５２は、スリット５６を含むように構成される。スリット５６は、バリア面５２を通る流体の選択的なアクセスまたは流動を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、スリット５６は、隔壁アクチュエータ８０をバリア面５２に対して遠位方向２９０に前進させることによって作動されるまたは応力が加えられて解放構成になるまで、閉じた流体密封位置に保たれるように構成される。いくつかの実施形態では、スリット５６は、カテーテル挿入法または患者の後続治療を助けるように、導入針または他のプロービングデバイス（ｐｒｏｂｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）の通過を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、バリア面５２は、１本のスリット５６を含む。他の実施形態では、バリア面５２は、複数のスリットを含む。
【００２２】
　一般に、スリット５６は、隔壁アクチュエータ８０によって作動される前は、流体密封シールを形成している。しかし、注入治療手技のなかには、隔壁アクチュエータ８０による隔壁５０の作動前に、隔壁５０を通る制御された流体の流れを可能にすることが望まれることがある。したがって、いくつかの実施形態では、スリット５６は、流体密封シールを形成しない。スリット５６は、そうではなくて、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間における液体または空気の制御された流れを可能にする漏れオリフィス（図示せず）を形成する。
【００２３】
　隔壁が収まる溝またはチャネル６０は、カテーテルアダプタ１４の内面２４のくぼんだ部分を含む。隔壁５０の外径は、概して、チャネル６０内に適合してしっかりと収まるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、隔壁５０の外径は、チャネル６０の直径よりも若干小さくかつ内腔１６の直径よりも若干大きく選択される。したがって、隔壁５０は、カテーテルアセンブリ１０の使用中、チャネル６０内で保持される。
【００２４】
　注入治療手技のなかには、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間で空気が流れるのが望ましいものもある。例えば、流体密封スリット５６、６６を有する隔壁５０を備えた実施形態の場合、上述のように、隔壁アクチュエータ８０によって隔壁５０が開くすなわち作動前は、前方チャンバ６２から後方チャンバ６４への空気の通過ができないようになっている。したがって、カテーテルアセンブリ１０のカテーテル１２が患者の脈管系に挿入されると、正圧が前方チャンバ６２内に生じ、それによって患者の血液のカテーテルアダプタ１４内への所望のフラッシュバックが妨げられてしまう。概して、患者の静脈内にカテーテル先端２０が正確に配置されたことを確認するために、フラッシュバックを観察できるのが望ましい。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、隔壁アクチュエータ８０による隔壁５０を作動させる必要なくして、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間の空気流れを可能にする機能または要素を含む。したがって、本発明のいくつかの実施形態は、注入処置に概して望まれるような観察可能なフラッシュバックを提供する。
【００２５】
　例えば、いくつかの実施形態では、スリット５６は、上述のように、空気または液体の制御された漏れを可能にするように変形される。他の実施形態では、複数の空気を通気するチャネル７０が、隔壁５０とカテーテルアダプタ１４の内面２４の間に置かれる。空気を通気するチャネル７０は、隔壁５０を迂回して後方チャンバ６４に入るように空気にアクセスを提供することによって前方チャンバ６２内の正圧を下げる。いくつかの実施形態では、空気を通気するチャネル７０は、結果的に複数の全体的に平行な溝になるようにチャネル６０表面の諸部分を除去することによって構築される。他の実施形態では、隔壁５０の外面は、参照により本明細書に組み込まれている特許文献１に示され教示されるような、複数の概ね平行な溝（図示せず）を含むように変形される。
【００２６】
　引き続き図２を参照すると、隔壁アクチュエータ８０は、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４に大部分が収容されるプローブ様構造を備える。隔壁アクチュエータ８０は、概して、遠位端８４および近位端８６を有する管状本体８２を備える。管状本体８２は、プラスチックまたは金属材料などの剛性または半剛性の材料を含む。管状本体８２は、さらに、隔壁アクチュエータ８０の中を通る流体および／または液体の流れを容易にするための内腔８８を含む。隔壁アクチュエータ８０は、さらに、カテーテルアダプタ１４内で隔壁アクチュエータ８０を保持する、および隔壁アクチュエータ８０の中とそのまわりを通る流体の流れを最適化する、様々な機能１１０、１２０および１３０を含むことができる。
【００２７】
　管状本体８２の遠位端８４は、隔壁５０のバリア面５２に適合して当接しそれによってバリア面５２を変形させるように構成される。遠位端８４は、概して、隔壁５０の開口５４に適合して挿入されるように構成される。遠位端８４は、さらに、隔壁５０の開口５４を通って隔壁５０のバリア面５２に近接する位置まで延在するプロービング面（ｐｒｏｂｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）９０を含む。プロービング面９０は、隔壁アクチュエータ８０がカテーテルアダプタ１４内を遠位方向２９０に前進されると、バリア面５２に対して前進される。」
５　当審の判断
　上記１（３）のとおり、本件手続補正により、本願発明２は、「隔壁の外面のまわりに」通路を形成し、隔壁が「複数の微小孔をさらに備える」構成等を新たに追加するよう補正がなされた。
　つまり、本願発明２は、「応力が加えられる位置」において、「隔壁の外面のまわりに通路を形成する」とともに、「隔壁」が「複数の微細孔を更に備える」よう、新たな事項が追加された。
　請求人が補正の根拠として提示する【００３１】には、上記４（１）のとおり、「隔壁」が「複数の微細孔を更に備える」ことについては記載されているが、これとともに「隔壁の外面のまわりに通路を形成する」ことについてまでは記載も示唆もない。
　また、上記（２）のとおり、図５ないし図８、特に図７の記載からみて、「隔壁が隔壁アクチュエータ８０によって遠位方向２９０に付勢されると開く複数の微細孔」を形成することが記載されているといえるが、これとともに「隔壁５０の外面のまわりに通路を形成する」ことについては記載も示唆もない。
　さらに、上記（３）及び（４）のとおり、国際出願翻訳文提出書の明細書の【０００９】及び【００１０】、【００１５】ないし【００２７】の記載には、「隔壁の外面のまわりに通路を形成する」ことについては記載されているといえるが、これとともに「隔壁」が「複数の微細孔を更に備える」ことについてまでは記載も示唆もないし、国際出願翻訳文提出書に添付した特許請求の範囲、明細書及び図面（以下、「国際出願翻訳文提出書等」という。）のどこにもそのような記載も示唆もない。
　請求人は、上記３（１）のとおり、「この補正は、補正前の請求項１に、図５乃至図８、及び、段落番号００３１に基づく補正を行うものです。」と主張するが、以上のとおり、図５ないし８及び【００３１】を含めて国際出願翻訳文提出書等のどこにも、本願発明２の「応力が加えられる位置」において、「隔壁の外面のまわりに通路を形成する」とともに、「隔壁」が「複数の微細孔を更に備える」構成についてまでは記載も示唆もないといる。
　以上を踏まえると、本願発明２の「応力が加えられる位置」において、「隔壁の外面のまわりに通路を形成する」とともに、「隔壁」が「複数の微細孔を更に備える」構成は、本願の国際出願翻訳文提出書等のすべての記載を総合することにより導かれる技術的事項との関係において新たな技術事項を導入するものといわざるを得ない。
　よって、本願は、特許法第１７条の２第３項の規定に違反しているから、拒絶されるべきものである。
第５　むすび
　以上のとおりであるから、本願は、特許法第１７条の２第３項の規定に違反しており、拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。