【手続補正書】
【提出日】平成21年10月22日(2009.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置を埋め込むためのシステムであって、
刺激されることが所望される患者の組織の領域近位に位置付けられることが意図された組織刺激装置であって、前記組織刺激装置は、少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する、組織刺激装置と、
サブ刺激シグナルを使用して、前記電極のうちの１つ以上の第１のパターンを活性化するための手段と、
前記第１のパターンの活性化に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
サブ刺激シグナルを使用して、前記電極のうちの１つ以上の第２のパターンを活性化するための手段であって、前記第２のパターンは前記第１のパターンとは異なる、手段と、
前記第２のパターンの活性化に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
前記組織刺激治療を送達するための初期パターンとして、少なくとも前記第１のパターンおよび前記第２のパターンの活性化に対する前記患者の前記反応に基づいて、少なくとも１つのパターンを選択するための手段と、
を含む、システム。
【請求項２】
前記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された、圧反射活性化装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するための手段をさらに含み、前記治療は、刺激レベルのシグナルを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
送達された前記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
測定された前記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
所与のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記サブ刺激シグナル属性を、前記送達された治療に対する測定された患者の反応と相関させるための手段と、
をさらに含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するための手段、
をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するための手段と、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置であって、第２の患者に埋め込むことが意図された医療装置と、
サブ刺激シグナルで前記複数のパターンを独立に活性化するための手段と、
前記第２の患者において、特定のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするための手段と、
前記第２の患者における前記１つ以上の測定されたシグナル属性を、前記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるための手段と、
前記測定されたシグナル属性および前記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
圧反射活性化治療を提供するためのシステムであって、
少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する組織刺激装置と、
前記システムを埋め込むための命令と、
患者の圧受容器の領域近位に前記組織刺激装置を位置付けるための手段と、
サブ刺激シグナルを使用して、前記電極のうちの１つ以上の第１のパターンを活性化するための手段と、
前記第１のパターンの活性化に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
サブ刺激シグナルを使用して、前記電極のうちの１つ以上の第２のパターンを活性化するための手段であって、前記第２のパターンは前記第１のパターンとは異なる、手段と、
前記第２のパターンの活性化に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
前記組織刺激治療を送達するための初期パターンとして、少なくとも前記第１のパターンおよび前記第２のパターンの活性化に対する前記患者の前記反応に基づいて、少なくとも１つのパターンを選択するための手段と、
を含む、システム。
【請求項９】
前記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された圧反射活性化装置を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するための手段をさらに含み、前記治療は刺激レベルのシグナルを含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
送達された前記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
測定された前記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
所与のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記サブ刺激シグナル属性を、前記送達された治療に対する測定された患者の反応と相関させるための手段と、
をさらに含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するための手段、
をさらに含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するための手段と、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置であって、第２の患者に埋め込むことが意図された医療装置と、
サブ刺激シグナルで前記複数のパターンを独立に活性化するための手段と、
前記第２の患者において、特定のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするための手段と、
前記第２の患者における前記１つ以上の測定されたシグナル属性を、前記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるための手段と、
前記測定されたシグナル属性および前記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
組織刺激治療を調整するためのシステムであって、
刺激されることが所望される患者の組織の領域近位に位置付けられることが意図された組織刺激装置であって、前記組織刺激装置は、少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する、組織刺激装置と、
サブ刺激試験シグナルを使用して、１つ以上の電極の第１の活性化パターンを事前選択するための手段と、
サブ刺激シグナルを使用して、前記電極のうちの１つ以上の第２の活性化パターンを事前選択するための手段であって、前記第２のパターンは、前記第１のパターンとは異なる、手段と、
電極の前記第１の活性化パターンを使用して、治療を送達するための手段と、
前記第１の活性化パターンから前記第２の活性化パターンに前記治療を変更するための手段と、
を含む、システム。
【請求項１６】
前記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された圧反射活性化装置を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するための手段をさらに含み、前記治療は刺激レベルのシグナルを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
送達された前記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するための手段と、
測定された前記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
所与のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記サブ刺激シグナル属性を、前記送達された治療に対する測定された患者の反応を相関させるための手段と、
をさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するための手段、
をさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するための手段と、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置であって、第２の患者に埋め込むことが意図された医療装置と、
サブ刺激シグナルで前記複数のパターンを独立に活性化するための手段と、
前記第２の患者において、特定のパターンに対する前記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するための手段と、
前記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするための手段と、
前記第２の患者における前記１つ以上の測定されたシグナル属性を、前記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるための手段と、
前記測定されたシグナル属性および前記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するための手段と、
をさらに含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
組織刺激治療で用いるための多極電極であって、
少なくとも２つの導電性セグメントを含む、中心部分と、
前記中心部分の周囲にある第１の輪部分であって、前記第１の輪は、複数の不連続導電性セグメントを含む、第１の輪部分と、
前記第１の輪部分の周囲にある外輪であって、前記中心部分、第１の輪部分、および外輪の極性は、選択的に異なることができる、外輪と、
を含む、多極電極。
【請求項２３】
埋め込み可能な医療装置であって、
４つ以上の独立に、かつ選択的に活性化可能な電極のアレイを有する圧反射活性化装置と、
前記圧反射活性化装置に操作可能に連結された制御システムであって、前記制御システムは、サブ刺激試験シグナルを、１つ以上の電極の１つ以上の固有パターンに送達するように構成され、前記制御システムは、前記固有パターンに対する患者の反応を示すデータを受信および記録し、前記患者の反応を示す前記データに基づいて、少なくとも１つ以上の固有パターンを選択して、治療シグナルを前記少なくとも１つ以上の固有パターンに送達するようにさらに構成される、制御システムと、
を含む、埋め込み可能な医療装置。
【請求項２４】
前記制御システムは、前記サブ刺激シグナルと関連するシグナル属性を測定および記録するようにさらに構成される、請求項２３に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記制御システムは、前記サブ刺激シグナルと関連するシグナル属性に基づいて、治療シグナルを少なくとも１つ以上の固有パターンに送達するようにさらに構成される、請求項２４に記載の医療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置を埋め込む方法であって、
刺激されることが所望される患者の組織の領域近位に、組織刺激装置を位置付けるステップであって、上記組織刺激装置は、少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する、ステップと、
サブ刺激シグナルを使用して、上記電極のうちの１つ以上の第１のパターンを活性化するステップと、
上記第１のパターンを活性化するステップに対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
サブ刺激シグナルを使用して、上記電極のうちの１つ以上の第２のパターンを活性化するステップであって、上記第２のパターンは上記第１のパターンとは異なる、ステップと、
上記第２のパターンを活性化するステップに対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
上記組織刺激治療を送達するための初期パターンとして、少なくとも上記第１のパターンおよび上記第２のパターンの活性化に対する上記患者の上記反応に基づいて、少なくとも１つのパターンを選択するステップと、
を含む、方法。
（項目２）
上記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された、圧反射活性化装置を含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するステップをさらに含み、上記治療は、刺激レベルのシグナルを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
送達された上記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
測定された上記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
所与のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記サブ刺激シグナル属性を、上記送達された治療に対する測定された患者の反応と相関させるステップと、
をさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するステップ、
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するステップと、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置を、第２の患者に埋め込むステップと、
サブ刺激シグナルで上記複数のパターンを独立に活性化するステップと、
上記第２の患者において、特定のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするステップと、
上記第２の患者における上記１つ以上の測定されたシグナル属性を、上記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるステップと、
上記測定されたシグナル属性および上記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
圧反射活性化治療のためのシステムを提供する方法であって、
少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する組織刺激装置を提供するステップと、
上記システムを埋め込むための命令を提供するステップであって、
患者の圧受容器の領域近位に上記組織刺激装置を位置付けるステップと、
サブ刺激シグナルを使用して、上記電極のうちの１つ以上の第１のパターンを活性化するステップと、
上記第１のパターンを活性化するステップに対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
サブ刺激シグナルを使用して、上記電極のうちの１つ以上の第２のパターンを活性化するステップであって、上記第２のパターンは上記第１のパターンとは異なる、ステップと、
上記第２のパターンを活性化するステップに対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
上記組織刺激治療を送達するための初期パターンとして、少なくとも上記第１のパターンおよび上記第２のパターンの活性化に対する上記患者の上記反応に基づいて、少なくとも１つのパターンを選択するステップと、を含む、
ステップと、
を含む、方法。
（項目９）
上記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された圧反射活性化装置を含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
命令を提供するステップは、上記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するステップであって、上記治療は刺激レベルのシグナルを含む、ステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１１）
送達された上記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
測定された上記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
所与のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記サブ刺激シグナル属性を、上記送達された治療に対する測定された患者の反応と相関させるステップと、
をさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するステップ、
をさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１４）
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するステップと、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置を、第２の患者に埋め込むステップと、
サブ刺激シグナルで上記複数のパターンを独立に活性化するステップと、
上記第２の患者において、特定のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするステップと、
上記第２の患者における上記１つ以上の測定されたシグナル属性を、上記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるステップと、
上記測定されたシグナル属性および上記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
組織刺激治療を調整する方法であって、
刺激されることが所望される患者の組織の領域近位に、組織刺激装置を位置付けるステップであって、上記組織刺激装置は、少なくとも４つの独立に活性化可能な電極を有する、ステップと、
サブ刺激試験シグナルを使用して、１つ以上の電極の第１の活性化パターンを事前選択するステップと、
サブ刺激シグナルを使用して、上記電極のうちの１つ以上の第２の活性化パターンを事前選択するステップであって、上記第２のパターンは、上記第１のパターンとは異なる、ステップと、
電極の上記第１の活性化パターンを使用して、治療を送達するステップと、
上記第１の活性化パターンから上記第２の活性化治療に上記治療を変更するステップと、
を含む、方法。
（項目１６）
上記組織刺激装置は、圧反射活性化治療を送達するように構成された圧反射活性化装置を含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記少なくとも１つの選択されたパターンで治療を送達するステップであって、上記治療は刺激レベルのシグナルを含むステップ、をさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
送達された上記治療に対する反応を示す１つ以上の患者のパラメータを測定するステップと、
測定された上記患者の反応に基づいて、１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
所与のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記サブ刺激シグナル属性を、上記送達された治療に対する測定された患者の反応を相関させるステップと、
をさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
パターンと関連するサブ刺激シグナルの１つ以上のシグナル属性を測定および保存するステップ、
をさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
電極の複数の可能かつ有利なパターンを保存するステップと、
組織刺激治療を送達するように構成された医療装置を、第２の患者に埋め込むステップと、
サブ刺激シグナルで上記複数のパターンを独立に活性化するステップと、
上記第２の患者において、特定のパターンに対する上記サブ刺激シグナルの１つ以上の属性を測定するステップと、
上記保存された１つ以上のシグナル属性にアクセスするステップと、
上記第２の患者における上記１つ以上の測定されたシグナル属性を、上記保存された１つ以上のシグナル属性と相関させるステップと、
上記測定されたシグナル属性および上記保存されたシグナル属性に基づいて、治療のための１つ以上のパターンを選択するステップと、
をさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
組織刺激治療で用いるための多極電極であって、
少なくとも２つの導電性セグメントを含む、中心部分と、
上記中心部分の周囲にある第１の輪部分であって、上記第１の輪は、複数の不連続導電性セグメントを含む、第１の輪部分と、
上記第１の輪部分の周囲にある外輪であって、上記中心部分、第１の輪部分、および外輪の極性は、選択的に異なることができる、外輪と、
を含む、多極電極。
（項目２３）
埋め込み可能な医療装置であって、
４つ以上の独立に、かつ選択的に活性化可能な電極のアレイを有する圧反射活性化装置と、
上記圧反射活性化装置に操作可能に連結された制御システムであって、上記制御システムは、サブ刺激試験シグナルを、１つ以上の電極の１つ以上の固有パターンに送達するように構成され、上記制御システムは、上記固有パターンに対する患者の反応を示すデータを受信および記録し、上記患者の反応を示す上記データに基づいて、少なくとも１つ以上の固有パターンを選択して、治療シグナルを上記少なくとも１つ以上の固有パターンに送達するようにさらに構成される、制御システムと、
を含む、埋め込み可能な医療装置。
（項目２４）
上記制御システムは、上記サブ刺激シグナルと関連するシグナル属性を測定および記録するようにさらに構成される、項目２３に記載の医療装置。
（項目２５）
上記制御システムは、上記サブ刺激シグナルと関連するシグナル属性に基づいて、治療シグナルを少なくとも１つ以上の固有パターンに送達するようにさらに構成される、項目２４に記載の医療装置。
（発明の簡単な要旨）
動脈または静脈等の血管壁を電気的に刺激することによって、患者の血圧を調節する圧反射治療を提供するための方法および器具を開示する。圧反射活性化装置は、多数の選択的に活性化可能な電極パターンを可能にすることによって、手術時に電極アレイを再配置する必要性を減少するように適合された該電極のアレイを含む。該圧反射活性化装置は、圧反射刺激に対する患者の反応のマップを自動的に生成し、該装置が該患者の反応を最適化するように構成または再構成できるようにする制御システムと組み合わさられる。さらに、該装置は、治療の有効性のあらゆる変化を考慮するために、該刺激パターンが、埋め込み後に調整または調節されることを可能にする。