【手続補正書】
【提出日】平成22年4月30日(2010.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＴＣＣに寄託され、受託番号がＰＴＡ−７２７８であるエンテロコッカス・ムンドティ（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｎｄｔｉｉ）ＳＴ４ＳＡ株の実質的に純粋な培養株であって、資化可能な炭素源、窒素源及び無機物質を含有する栄養培地中で発酵させると、回収可能な量のペプチドＳＴ４ＳＡを産生することができる培養株。
【請求項２】
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドを製造するための方法であって、エンテロコッカス・ムンドティ（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｎｄｔｉｉ）ＳＴ４ＳＡ株を、回収可能な量の前記ペプチドが産生されるまで、微好気条件下、１０〜４５℃の温度で、栄養培地中で培養するステップと、前記ペプチドを回収するステップと、を含む方法。
【請求項３】
培養が約３７℃の温度で行われる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
栄養培地が、コーンスティープリカー、チーズホエー粉末、ＭＲＳブロス、酵母抽出物及び廃糖蜜を含む群のいずれか１つ又は複数から選択される、請求項２又は３に記載の方法。
【請求項５】
栄養培地が、１０〜２０ｇ／ｌのＫ２ＨＰＯ４及び／又は１５．０〜２０．０ｇ／ｌのフルクトースを含有するＭＲＳブロスである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
動物又はヒトの細菌感染症を治療するための医薬品の製造における、請求項１に記載のエンテロコッカス・ムンドティ培養株の治療有効量の使用。
【請求項７】
前記培養株が、投与のために、１０６〜１０９ｃｆｕ／ｍｌの濃度である、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
前記培養株が、投与のために、１０８ｃｆｕ／ｍｌの濃度である、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
動物又はヒトの細菌感染症を治療するための医薬品の製造における、
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドの治療有効量の使用。
【請求項１０】
前記ペプチドが、投与のために、１０００００〜３０００００ＡＵ／ｍｌの濃度である、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記ペプチドが、投与のために、２０００００ＡＵ／ｍｌの濃度である、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
動物又はヒトの細菌感染症を治療する方法において使用される物質又は組成物であって、請求項１に記載のエンテロコッカス・ムンドティ培養株を含み、前記方法が、当該物質又は組成物の治療有効量を動物又はヒトに投与するステップを含む、物質又は組成物。
【請求項１３】
前記培養株が、１０６〜１０９ｃｆｕ／ｍｌの濃度で投与される、請求項１２に記載の物質又は組成物。
【請求項１４】
前記培養株が、１０８ｃｆｕ／ｍｌの濃度で投与される、請求項１３に記載の物質又は組成物。
【請求項１５】
動物又はヒトの細菌感染症を治療する方法において使用される物質又は組成物であって、
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドを含み、前記方法が、当該物質又は組成物の治療有効量を動物又はヒトに投与するステップを含む、物質又は組成物。
【請求項１６】
前記単離されたペプチドが、１０００００〜３０００００ＡＵ／ｍｌの濃度で投与される、請求項１５に記載の物質又は組成物。
【請求項１７】
前記単離されたペプチドが、２０００００ＡＵ／ｍｌの濃度で投与される、請求項１６に記載の物質又は組成物。
【請求項１８】
液剤、軟膏剤、ローション剤、クリーム剤、ゲル剤、液体スプレー、凍結乾燥粉末、凍結乾燥スプレー、口腔洗浄剤又は含嗽剤の形態である、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載の物質又は組成物。
【請求項１９】
細菌感染症が、アシネトバクター・バウマニイ（Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ  ｂａｕｍａｎｉｉ）、バチルス・セレウス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｅｒｅｕｓ）、クロストリジウム・チロブチリクム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｙｒｏｂｕｔｙｒｉｃｕｍ）、エンテロバクター・クロアカエ（Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｌｏａｃａｅ）、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、肺炎桿菌（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、リステリア・イノクア（Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｉｎｎｏｃｕａ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｒｕｇｉｎｏｓａ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、スタフィロコッカス・カルノサス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｃａｒｎｏｓｕｓ）、ストレプトコッカス・カプリヌス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｃａｐｒｉｎｕｓ）、ストレプトコッカス（エンテロコッカス）・フェカリス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）  ｆａｅｃａｌｉｓ）又は肺炎連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、のいずれか１つ又は複数によって引き起こされる感染症である、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の物質又は組成物。
【請求項２０】
アシネトバクター・バウマニイ（Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ  ｂａｕｍａｎｉｉ）、エンテロバクター・クロアカエ（Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｌｏａｃａｅ）、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、肺炎桿菌（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｒｕｇｉｎｏｓａ）、ストレプトコッカス・カプリヌス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｃａｐｒｉｎｕｓ）、ストレプトコッカス（エンテロコッカス）・フェカリス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）  ｆａｅｃａｌｉｓ）及び肺炎連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）を含む群から選択される細菌種の成長を生体外で阻害する方法であって、細菌種を、
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドの有効量に曝すステップを含む方法。
【請求項２１】
前記細菌種が、１０００００〜３０００００ＡＵ／ｍｌの濃度の前記抗菌性ペプチドに曝される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記細菌種が、２０００００ＡＵ／ｍｌの濃度の前記抗菌性ペプチドに曝される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
液剤、軟膏剤、ローション剤、クリーム剤、液体スプレー、凍結乾燥スプレー、口腔洗浄剤又は含嗽剤の形態の抗菌剤の製造における、
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドの使用。
【請求項２４】
副鼻腔感染症、副鼻腔炎、鼻炎、扁桃炎又は咽頭感染症を治療するための抗菌スプレーの製造における、
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドの使用。
【請求項２５】
配列番号１２からなるアミノ酸配列を有するペプチド；
抗菌活性を有するそのフラグメント；
抗菌活性を有するそのムテイン又は誘導体；
抗菌活性を有するその共有結合架橋体、；及び
前記アミノ酸配列に対して約７５％を超える相同性を有する配列を有し、抗菌活性を有するペプチド、
を含む群から選択される単離されたペプチドの抗菌有効量が組み入れられたポリマー。
【請求項２６】
請求項１に記載の単離されたペプチドが、１０００００〜３０００００ＡＵ／ｍｌの濃度で含まれる、請求項２５に記載のポリマー。
【請求項２７】
請求項１に記載の単離されたペプチドが、２０００００ＡＵ／ｍｌの濃度で含まれる、請求項２６に記載のポリマー。
【請求項２８】
包装材、インプラント、医療デバイス、イヤーグロメット、カテーテル、オストミーチューブ、オストミーポーチ、ステント、縫合材、衛生用品、コンタクトレンズ、コンタクトレンズ洗浄液及び創傷被覆材に組み入れられる、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載のポリマー。
【請求項２９】
請求項１に記載のエンテロコッカス・ムンドティＳＴ４ＳＡ株の生物学的に純粋な培養株の治療有効濃度を含むプロバイオティクス組成物。
【請求項３０】
前記菌株が、プロバイオティクス組成物１ｍｌ当たり生細胞約１０５〜１０９個（ｃｆｕ）の濃度で含まれる、請求項２９に記載のプロバイオティクス組成物。
【請求項３１】
前記菌株が、プロバイオティクス組成物１ｍｌ当たり生細胞約２×１０８個（ｃｆｕ）の濃度で含まれる、請求項３０に記載のプロバイオティクス組成物。
【請求項３２】
液体、錠剤、カプセル、菓子、チューインガム又は他の食品の形態である、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載のプロバイオティクス組成物。
【請求項３３】
動物又はヒトにおける病原性細菌又は病原性ウイルスのレベルを低減させるための請求項２９〜３２のいずれか一項に記載のプロバイオティクス組成物の使用。
【請求項３４】
前記プロバイオティクス組成物が、投与のために、動物又はヒトに対して１０３〜１０６ｃｆｕ／ｍｌの最終濃度である、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記プロバイオティクス組成物が、投与のために、動物又はヒトに対して１０５〜１０６ｃｆｕ／ｍｌの最終濃度である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記プロバイオティクス組成物が、投与のために、動物又はヒトに対して約３×１０５ｃｆｕ／ｍｌの最終濃度である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
動物又はヒトにおける病原性細菌又は病原性ウイルスのレベルを低減させるためのプロバイオティクスの製造における、請求項１に記載のエンテロコッカス・ムンドティ株の生物学的に純粋な培養株の使用。
【請求項３８】
前記培養株が、投与のために、１０６〜１０９ｃｆｕ／ｍｌの濃度である、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
前記培養株が、投与のために、１０８ｃｆｕ／ｍｌの濃度である、請求項３８に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
上記で特定される単離されたペプチドを産生する細菌エンテロコッカス・ムンドティはＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ−７２７８で寄託されている。上記で特定される単離されたペプチドを産生する、この特定の細菌エンテロコッカス・ムンドティ株はＳＴ４ＳＡ株と呼ばれている。従って、本発明は、ＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ−７２７８で寄託されているエンテロコッカス・ムンドティＳＴ４ＳＡ株の実質的に純粋な培養株であって、資化可能な炭素源、窒素源及び無機物質を含有する栄養培地中で発酵すると、回収可能な量のペプチドＳＴ４ＳＡを産生することができる培養株を包含する。