【手続補正書】
【提出日】平成22年4月28日(2010.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
（ａ）転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子に該試料を接触させる工程であって、ここで該転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドはＴＤＧＦ３遺伝子のコーディング領域を含む、工程；及び、
（ｂ）該試料中の該転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドに核酸分子が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
【請求項２】
患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験する方法であって、該方法は、
（ａ）患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベル；及び、
（ｂ）対照非癌試料中のＴＤＧＦ３の発現のレベル；を比較する工程を含み、
ここで該対照非癌試料と比較して、該患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であることを示す、方法。
【請求項３】
細胞が形質転換されているかどうかを試験する方法であって、該方法は、
（ａ）試験細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベル；及び、
（ｂ）対照非形質転換細胞中のＴＤＧＦ３の発現のレベル；
を比較する工程を含み、
ここで該対照非形質転換細胞中のレベルと比較して、該試験細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該試験細胞が形質転換されていることを示す、方法。
【請求項４】
前記（ａ）および（ｂ）試料または細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドの該試料（ａ）および（ｂ）試料または細胞の存在を、転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドのヌクレオチド配列に結合する核酸分子で検出することにより試験され、ここで、該転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドは該ＴＤＧＦ３遺伝子のコーディング領域を含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドがｍＲＮＡまたはｃＤＮＡである、請求項１または４に記載の方法。
【請求項６】
前記転写されたポリヌクレオチドを検出する前に、前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを核酸分子で増幅させる工程をさらに含み、必要に応じて、該増幅工程はポリメラーゼ連鎖反応を含む、請求項１または４に記載の方法。
【請求項７】
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドへの前記核酸分子の結合が、増幅されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを検出することにより測定される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記核酸分子が、前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズするプライマーである、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記プライマーが、ＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを増幅しない、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記プライマーが、前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドの一部分にハイブリダイズし、該部分はＶ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするＴＤＧＦ３コーディング領域内のヌクレオチドを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの核酸分子が、表２及び表３に記載する配列の群から選択される配列を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記（ａ）および（ｂ）試料または（ａ）および（ｂ）細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、該（ａ）および（ｂ）試料または（ａ）および（ｂ）細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子によりコードされるタンパク質の存在を、該タンパク質に特異的に結合する試薬を用いて検出することにより試験される、請求項２または３に記載の方法。
【請求項１３】
試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
（ａ）ＴＤＧＦ３ポリペプチドに選択的に結合する試薬に該試料を接触させる工程；及び、（ｂ）該試料中のポリペプチドに該試薬が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
【請求項１４】
前記試薬が抗体、抗体誘導体及び抗体フラグメントよりなる群から選択される、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、Ｖｌ、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択される１つ以上のアミノ酸を含むエピトープに結合する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記試料が腫瘍組織試料または体液を含む、請求項１、２、または４〜１５に記載の方法。
【請求項１７】
試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチドもしくはその一部分、ＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドもしくはその一部分、または形質転換された細胞の存在を試験するための、あるいは患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適切な候補であるかどうかを試験するためのキットであって、
該キットは、
（ａ）抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントであって、該抗体又はそのフラグメントはＴＤＧＦ３蛋白に特異的に結合する、抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメント；
（ｂ）ＴＤＧＦ３転写ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子；
（ｃ）試薬（ａ）および試薬（ｂ）を含む試薬の組み合わせ；
からなる群から選択される試薬を含む、キット。
【請求項１８】
細胞における細胞形質転換を抑制するための組成物を選択する方法であって、該方法は下記工程：
ａ）細胞を含有する試料を得る工程、及び、
ｂ）複数の試験組成物の存在下で、該試料のアリコートを別個に維持する工程；
ｃ）該アリコートの各々におけるＴＤＧＦ３遺伝子の発現を比較する工程；
ｄ）他の試験組成物と比較して、該試験組成物を含有するアリコートにおいてより低いレベルのＴＤＧＦ３遺伝子発現を誘導する試験組成物のうちの１つを選択する工程；
を含む、方法。
【請求項１９】
試験化合物の発癌潜在性を試験する方法であって、該方法が下記工程：
ａ）該試験化合物の存在下及び非存在下で、哺乳類細胞の別個のアリコートを維持する工程；及び、
ｃ）該アリコートの各々におけるＴＤＧＦ３遺伝子の発現を比較する工程；
を含み、
ｄ）ここで試験化合物非存在下で維持されたアリコートと比較して、試験化合物存在下で維持されたアリコート中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該試験化合物が発癌潜在性を保有していることを示す、方法。
【請求項２０】
試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を特異的に検出するために有用な単離されたモノクローナル抗体を作成する方法であって、該方法が下記工程：
（ａ）ＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分を単離する工程；単離されたポリペプチドを用いて哺乳類を免疫化する工程；該免疫化された哺乳類から脾細胞を単離する工程；該単離された脾細胞を不朽化細胞系統と融合させてハイブリドーマを形成する工程；該ＴＤＧＦ３ポリペプチドに特異的に結合する抗体の産生のために個々のハイブリドーマをスクリーニングする工程；及び該ハイブリドーマにより産生される抗体を単離する工程；
（ｂ）ＴＤＧＦ３ポリペプチドまたはその一部分を単離する工程；免疫グロブリンライブラリーをスクリーニングする工程；および該ＴＤＧＦ３ポリペプチドまたはその一部分を結合するモノクローナル抗体を同定する工程
を含み、それにより、試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を特異的に検出するために有用なモノクローナル抗体が単離される方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法により産生されるモノクローナル抗体。
【請求項２２】
表２および表３に記載される配列からなる群から選択される、ＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを特異的に検出するための単離された核酸分子。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
（発明の要旨）
本発明は少なくとも部分的には、予測される偽遺伝子ＴＤＧＦ３がヒトの細胞において発現される機能的に無イントロンの遺伝子であること、そして更には、ＴＤＧＦ３の過剰発現は細胞の形質転換に関連すること、例えば（ＴＤＧＦ３は癌細胞および腫瘍組織由来細胞において過剰発現されるという発見に基づいている。従って、本発明は試料中のマーカー、例えばＴＤＧＦ３及び／又はＴＤＧＦ１、ポリヌクレオチド又はポリペプチドの存在を特異的に検出するための組成物、キットおよび方法に関する。これらの組成物、キットおよび方法は腫瘍の表現型、例えば腫瘍がＴＤＧＦ１又はＴＤＧＦ３発現腫瘍であるかどうかを調べる場合に有用である。これらの組成物、キットおよび方法は細胞が形質転換されるかどうかを試験するため、例えば癌を診断するため、並びに患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験する場合に有用である。従って、本発明は更に中のＣｒｉｐｔｏ発現表現型を測定するための組成物、キットおよび方法に関する。本発明は更に細胞が形質転換されるかどうかを試験するための組成物、キットおよび方法に関する。本発明は更に患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験するための組成物、キットおよび方法に関する。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子に該試料を接触させる工程であって、ここで該転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドはＴＤＧＦ３遺伝子のコーディング領域を含む、工程；及び、
ｂ）該試料中のポリヌクレオチドに核酸分子が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目２）
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドがｍＲＮＡである、項目１記載の方法。
（項目３）
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドがｃＤＮＡである、項目１記載の方法。
（項目４）
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを核酸分子で増幅させる工程をさらに含む、項目１記載の方法。
（項目５）
前記増幅工程がポリメラーゼ連鎖反応を含む、項目４記載の方法。
（項目６）
前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドへの前記核酸分子の結合が、増幅されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを検出することにより測定される、項目４記載の方法。
（項目７）
転写されたポリヌクレオチドが、前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする少なくとも一つの核酸分子を用いて増幅される、項目４記載の方法。
（項目８）
前記少なくとも一つの核酸分子が、ＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを増幅しない、項目７記載の方法。
（項目９）
前記少なくとも一つの核酸分子が、前記転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドの一部分にハイブリダイズし、該部分はＶ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするＴＤＧＦ３コーディング領域内のヌクレオチドを含む、項目７記載の方法。
（項目１０）
前記少なくとも一つの核酸分子が、表２及び表３に記載する配列の群から選択される配列を含む、項目９記載の方法。
（項目１１）
試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）ＴＤＧＦ３ポリペプチドに選択的に結合する試薬に該試料を接触させる工程；及び、ｂ）該試料中のポリペプチドに該試薬が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目１２）
前記試薬が抗体、抗体誘導体及び抗体フラグメントよりなる群から選択される、項目１１記載の方法。
（項目１３）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、前記ＴＤＧＦ３ポリペプチドに結合し、そしてＴＤＧＦ１ポリペプチドには結合しない、項目１２記載の方法。
（項目１４）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、前記ＴＤＧＦ３ポリペプチドの細胞外部分に含まれるエピトープに結合する、項目１２記載の方法。
（項目１５）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントがＶ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸を含むエピトープに結合する、項目１２記載の方法。
（項目１６）
前記患者の試料が腫瘍組織試料を含む、項目１１記載の方法。
（項目１７）
前記腫瘍が乳腺腫瘍、結腸腫瘍および肺腫瘍よりなる群から選択される、項目１６記載の方法。
（項目１８）
前記患者の試料が体液である、項目１又は項目１１記載の方法。
（項目１９）
前記体液が血液、リンパ、腹水、婦人科学的体液、嚢胞液および尿よりなる群から選択される項目１８記載の方法。
（項目２０）
試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドの一部分に選択的にハイブリダイズする核酸分子に該試料を接触させる工程であって、該部分はＶ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするＴＤＧＦ３コーディング領域内のヌクレオチドを含む、工程；
ｂ）該転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分を、ポリメラーゼ連鎖反応により核酸分子で増幅する工程；及び、
ｂ）増幅されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを検出することにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目２１）
ＴＤＧＦ３ポリヌクレオチド又はその部分の試料中の存在を検出するためのキットであって、該キットはＴＤＧＦ３転写ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子を含む、キット。
（項目２２）
ＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の試料中の存在を検出するためのキットであって、該キットは抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントを含み、ここで抗体又はそのフラグメントはＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分に特異的に結合する、キット。
（項目２３）
細胞が形質転換されているかどうかを試験する方法であって、該方法は、
ａ）試験細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベル；及び、
ｂ）対照非形質転換細胞中のＴＤＧＦ３の発現のレベル；
を比較する工程を含み、
ここで該対照非形質転換細胞中のレベルと比較して、該試験細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該試験細胞が形質転換されていることを示す、方法。
（項目２４）
前記試験細胞中及び前記対照細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、転写されたポリヌクレオチド又はその部分の該試験細胞中及び該対照細胞中の存在を検出することにより試験され、ここで、該転写されたポリヌクレオチドはＴＤＧＦ３遺伝子のコーディング領域を含む、項目２３記載の方法。
（項目２５）
前記転写されたポリヌクレオチドがｍＲＮＡである、項目２４記載の方法。
（項目２６）
前記転写されたポリヌクレオチドがｃＤＮＡである、項目２４記載の方法。
（項目２７）
前記検出の工程が更に、前記転写されたポリヌクレオチドを検出する前に、該転写されたポリヌクレオチドを増幅することを含む、項目２４記載の方法。
（項目２８）
前記増幅工程がポリメラーゼ連鎖反応を含む、項目２７記載の方法。
（項目２９）
前記転写されたポリヌクレオチドが、ＴＤＧＦ３コーディング領域に選択的にハイブリダイズする少なくとも一つの核酸分子を用いて増幅される、項目２７記載の方法。
（項目３０）
前記少なくとも一つの核酸分子が、ＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを増幅しない、項目２９記載の方法。
（項目３１）
前記少なくとも一つの核酸分子が、Ｖ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするヌクレオチドにわたるＴＤＧＦ３コーディング領域に相当する転写されたポリヌクレオチドの一部分にハイブリダイズする、項目２９記載の方法。
（項目３２）
前記少なくとも一つの核酸分子が、表２及び表３に記載する配列の群から選択される配列を含む、項目３１記載の方法。
（項目３３）
前記試験細胞中及び前記対照細胞中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、ＴＤＧＦ３遺伝子によりコードされる蛋白の該試験細胞中及び該対照細胞中の存在を、該蛋白に特異的に結合する試薬を用いて検出することにより試験する、項目２３記載の方法。
（項目３４）
前記試薬が抗体、抗体誘導体及び抗体フラグメントよりなる群から選択される、項目３３記載の方法。
（項目３５）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、前記ＴＤＧＦ３ポリペプチドに結合し、そしてＴＤＧＦ１ポリペプチドには結合しない、項目３４記載の方法。
（項目３６）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、ＴＤＧＦ３ポリペプチドの細胞外部分に含まれるエピトープに結合する、項目３４記載の方法。
（項目３７）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、Ｖ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択される１つ以上のアミノ酸を含むエピトープに結合する、項目３４記載の方法。
（項目３８）
形質転換細胞の試料中の存在を検出するためのキットであって、該キットは抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントを含み、ここで該抗体又はそのフラグメントはＴＤＧＦ３蛋白に特異的に結合する、キット。
（項目３９）
形質転換細胞の試料中の存在を検出するためのキットであって、該キットはＴＤＧＦ３転写ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子を含む、キット。
（項目４０）
患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験する方法であって、該方法は、
ａ）患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベル；及び、
ｂ）対照非癌試料中のＴＤＧＦ３の発現のレベル；
を比較する工程を含み、
ここで該対照非癌試料と比較して、該患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であることを示す、方法。
（項目４１）
試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、転写されたポリヌクレオチド又はその部分の試料中の存在を検出することにより試験され、ここで該転写されたポリヌクレオチドはＴＤＧＦ３遺伝子のコーディング領域を含む、項目４０記載の方法。
（項目４２）
前記転写されたポリヌクレオチドがｍＲＮＡである、項目４１記載の方法。
（項目４３）
前記転写されたポリヌクレオチドがｃＤＮＡである、項目４１記載の方法。
（項目４４）
前記検出の工程が更に、前記転写されたポリヌクレオチドを検出する前に該転写されたポリヌクレオチドを増幅することを含む、項目４１記載の方法。
（項目４５）
前記増幅工程がポリメラーゼ連鎖反応を含む、項目４４記載の方法。
（項目４６）
前記転写されたポリヌクレオチドが、ＴＤＧＦ３コーディング領域に選択的にハイブリダイズする少なくとも一つの核酸分子を用いて増幅される、項目４４記載の方法。
（項目４７）
前記少なくとも一つの核酸分子がＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを増幅しない、項目４６記載の方法。
（項目４８）
前記少なくとも一つの核酸分子が、Ｖ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするヌクレオチドにわたるＴＤＧＦ３コーディング領域に相当する転写されたポリヌクレオチドの一部分にハイブリダイズする、項目４６記載の方法。
（項目４９）
前記少なくとも一つの核酸分子が、表２及び表３に記載する配列の群から選択される配列を含む、項目４８記載の方法。
（項目５０）
前記試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、ストリンジェントなハイブリダイゼーション条件下において、転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドのヌクレオチド配列に選択的にハイブリダイズするか、又は転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドの一部分に選択的にハイブリダイズする核酸プローブを用いて、転写されたポリヌクレオチドの試料中の存在を検出することにより試験される、項目４０記載の方法。
（項目５１）
前記試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、ＴＤＧＦ３遺伝子によりコードされる蛋白の試料中の存在を、蛋白に特異的に結合する試薬を用いて検出することにより試験される、項目４０記載の方法。
（項目５２）
前記試薬が抗体、抗体誘導体及び抗体フラグメントよりなる群から選択される、項目５１記載の方法。
（項目５３）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、ＴＤＧＦ３ポリペプチドに結合し、そしてＴＤＧＦ１ポリペプチドには結合しない、項目５２記載の方法。
（項目５４）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、ＴＤＧＦ３ポリペプチドの細胞外部分に含まれるエピトープに結合する、項目５２記載の方法。
（項目５５）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、Ｖ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択される１つ以上のアミノ酸を含むエピトープに結合する、項目５２記載の方法。
（項目５６）
前記患者試料が腫瘍組織試料を含む、項目４０記載の方法。
（項目５７）
前記腫瘍が乳腺腫瘍、結腸腫瘍および肺腫瘍よりなる群から選択される、項目５６記載の方法。
（項目５８）
前記患者試料が体液である、項目４０記載の方法。
（項目５９）
前記体液が血液、リンパ、腹水、婦人科学的体液、嚢胞液および尿よりなる群から選択される、項目５８記載の方法。
（項目６０）
前記患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、対照非癌試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルと少なくとも約２倍異なる、項目４０記載の方法。
（項目６１）
前記患者試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルが、対照非癌試料中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のレベルと少なくとも約５倍異なる、項目４０記載の方法。
（項目６２）
前記ＴＤＧＦ３遺伝子が前記対照非癌試料中では発現されない、項目４０記載の方法。
（項目６３）
患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験するためのキットであって、該キットは抗体、抗体誘導体又はその抗体フラグメントを含み、ここで該抗体又はそのフラグメントはＴＤＧＦ３蛋白に特異的に結合する、キット。
（項目６４）
患者が抗Ｃｒｉｐｔｏ抗体療法に対する適当な候補であるかどうかを試験するためのキットであって、該キットはＴＤＧＦ３転写ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子を含む、キット。
（項目６５）
細胞における細胞形質転換を抑制するための組成物を選択する方法であって、該方法は下記工程：
ａ）細胞を含有する試料を得る工程、及び、
ｂ）複数の試験組成物の存在下で、該試料のアリコートを別個に維持する工程；
ｃ）該アリコートの各々におけるＴＤＧＦ３遺伝子の発現を比較する工程；
ｄ）他の試験組成物と比較して、該試験組成物を含有するアリコートにおいてより低いレベルのＴＤＧＦ３遺伝子発現を誘導する試験組成物のうちの１つを選択する工程；
を含む、方法。
（項目６６）
試験化合物の発癌潜在性を試験する方法であって、該方法が下記工程：
ａ）該試験化合物の存在下及び非存在下で、哺乳類細胞の別個のアリコートを維持する工程；及び、
ｃ）該アリコートの各々におけるＴＤＧＦ３遺伝子の発現を比較する工程；
を含み、
ｄ）ここで試験化合物非存在下で維持されたアリコートと比較して、試験化合物存在下で維持されたアリコート中のＴＤＧＦ３遺伝子の発現のより高いレベルは、該試験化合物が発癌潜在性を保有していることを示す、方法。
（項目６７）
試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を特異的に検出するために有用な単離されたモノクローナル抗体を作成する方法であって、該方法が下記工程：
ＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分を単離する工程；
単離されたポリペプチドを用いて哺乳類を免疫化する工程；
該免疫化された哺乳類から脾細胞を単離する工程；
該単離された脾細胞を不朽化細胞系統と融合させてハイブリドーマを形成する工程；及び、
該ＴＤＧＦ３ポリペプチドに特異的に結合する抗体の産生のために個々のハイブリドーマをスクリーニングする工程；及び、
該ハイブリドーマにより産生された抗体を単離することにより、試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を特異的に検出するために有用なモノクローナル抗体を単離する工程；
を含む、方法。
（項目６８）
項目６７の方法により産生されるモノクローナル抗体。
（項目６９）
試料中のＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子に該試料を接触させる工程であって、ここで転写されたＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドはＴＤＧＦ１遺伝子のコーディング領域を含む、工程；及び、
ｂ）該試料中のポリヌクレオチドに核酸分子が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目７０）
前記転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドがｍＲＮＡである、項目６９記載の方法。
（項目７１）
前記転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドがｃＤＮＡである、項目６９記載の方法。
（項目７２）
前記転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを核酸分子で増幅させる工程をさらに含む、項目６９記載の方法。
（項目７３）
前記増幅工程がポリメラーゼ連鎖反応を含む、項目７２記載の方法。
（項目７４）
前記転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドへの核酸分子の結合が、増幅されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを検出することにより測定される、項目７２記載の方法。
（項目７５）
転写されたポリヌクレオチドが、前記転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする少なくとも一つの核酸分子を用いて増幅される、項目７２記載の方法。
（項目７６）
前記少なくとも一つの核酸分子がＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを増幅しない、項目７５記載の方法。
（項目７７）
前記前記少なくとも一つの核酸分子が、転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドの一部分にハイブリダイズし、該部分はＡ７、Ｐ６８、Ｇ９２、Ｖ１７８、Ｖ２２及びＹ４３よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするＴＤＧＦ３コーディング領域内のヌクレオチドを含む、項目７５記載の方法。
（項目７８）
前記少なくとも一つの核酸分子が表２及び表３に記載する配列の群から選択される配列を含む、項目７７記載の方法。
（項目７９）
試料中のＴＤＧＦ１ポリペプチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）ＴＤＧＦ３ポリペプチドに選択的に結合する試薬に該試料を接触させる工程；及び、ｂ）該試料中のポリペプチドに該試薬が結合するかどうか調べることにより、該試料中のＴＤＧＦ３ポリペプチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目８０）
前記試薬が抗体、抗体誘導体及び抗体フラグメントよりなる群から選択される、項目７９記載の方法。
（項目８１）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、前記ＴＤＧＦ３ポリペプチドに結合し、そしてＴＤＧＦ１ポリペプチドには結合しない、項目８０記載の方法。
（項目８２）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、ＴＤＧＦ３ポリペプチドの細胞外部分に含まれるエピトープに結合する、項目８０記載の方法。
（項目８３）
前記抗体、抗体誘導体又は抗体フラグメントが、Ｖ７、Ｌ６８、Ｅ９２及びＡ１７８よりなる群から選択されるアミノ酸を含むエピトープに結合する、項目８０記載の方法。
（項目８４）
前記患者試料が腫瘍組織試料を含む、項目６９又は項目７９記載の方法。
（項目８５）
前記腫瘍が乳腺腫瘍、結腸腫瘍および肺腫瘍よりなる群から選択される、項目８４記載の方法。
（項目８６）
前記患者試料が体液である、項目６９又は項目７９記載の方法。
（項目８７）
前記体液が血液、リンパ、腹水、婦人科学的体液、嚢胞液および尿よりなる群から選択される、項目８６記載の方法。
（項目８８）
試料中のＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出するための方法であって、該方法が下記工程：
ａ）転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドの一部分に選択的にハイブリダイズする核酸分子に該試料を接触させる工程であって、該部分はＡ７、Ｐ６８、Ｇ９２、Ｖ１７８、Ｖ２２及びＹ４３よりなる群から選択されるアミノ酸をコードするＴＤＧＦ１コーディング領域内のヌクレオチドを含む、工程；
ｂ）該転写されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分を、ポリメラーゼ連鎖反応により核酸分子で増幅する工程；及び、
ｂ）増幅されたＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを検出することにより、該試料中のＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分の存在を検出する工程；
を含む、方法。
（項目８９）
ＴＤＧＦ１ポリヌクレオチド又はその部分の試料中の存在を検出するためのキットであって、該キットはＴＤＧＦ１転写ポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズする核酸分子を含む、キット。
（項目９０）
ＴＤＧＦ１ポリペプチド又はその部分の試料中の存在を検出するためのキットであって
、該キットは抗体、抗体誘導体又はそのフラグメントを含み、ここで該抗体又はそのフラグメントは、ＴＤＧＦ１ポリペプチド又はその部分に特異的に結合する、キット。
（項目９１）
ＴＤＧＦ１ポリヌクレオチドを特異的に検出するための単離された核酸分子であって、ここで該核酸分子は表２及び表３に記載する配列の群から選択される、核酸分子。
（項目９２）
ＴＤＧＦ３ポリヌクレオチドを特異的に検出するための単離された核酸分子であって、ここで該核酸分子は表２及び表３に記載する配列の群から選択される、核酸分子。