【手続補正書】
【提出日】平成22年6月25日(2010.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性のある流体容器であって、該容器は、容器壁部に取り囲まれた、容器本体に形成された流体貯留器を有する可撓性のある容器本体を備え、該容器本体は、少なくとも１つのポートを含み、該少なくとも１つのポートが、近位端部、遠位端部、及び、近位端部から遠位端部まで延びる流体通路を有す細長い注入チューブを備えており、遠位端部が容器本体から延びると共に、近位端部が、流体通路が流体貯留器と流体連通するように容器本体に取り付けられ、注入チューブが、近位端部に隣接する非円形の下部を含み、該非円形の下部は、注入チューブの近位端に隣接する外周面を規定し、
容器壁部は、対向する内面を有しており、該内面は、非円形下部の外周面と面接触し、注入チューブの下部の周りで液密シールを形成するように該外周面に対して直接密閉され、
流体容器が、少なくとも１つのポートを密閉するためのポート閉鎖システムを備え、
注入チューブが、略円筒形の上部を含み、該上部が、その上に径方向外方に延びる環状フランジと、該フランジの下方に配置される外側表面とを含む、流体容器。
【請求項２】
注入チューブが、長手方向軸を有し、非円形の下部が、長円形、半長円形、楕円形、半楕円形、菱形及び半菱形を含む形状の群から選択され、長軸及び長軸を横切る短軸を有する横断面形状を有しており、長軸および短軸の両方が、注入チューブの長手方向軸に垂直であり、長軸が短軸よりも長い、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
外側表面が、該外側表面に形成された両側の一対の平底の切り欠きを有しており、該切り欠きは注入チューブに沿って長手方向に延び、注入チューブの上部の切り欠きが、注入チューブの下部の長軸に対して垂直な平底の平面状の切り欠きを規定する、請求項２に記載の容器。
【請求項４】
長軸が、注入チューブの下部の幅を定める両端で末端をなすと共に、短軸が、注入チューブの下部の深さを定める両端で末端をなし、注入チューブの下部の幅が注入チューブの下部の深さより大きい、請求項２に記載の容器。
【請求項５】
注入チューブの下部が、長軸の両端に形成される外側半径を有する、請求項４に記載の容器。
【請求項６】
長軸の両端に形成される外側半径が、０．００５−０．０１５インチ半径である、請求項５に記載の容器。
【請求項７】
注入チューブの下部が、長軸の両端の少なくとも一方に形成される外側半径を有する、請求項４に記載の容器。
【請求項８】
短軸の両端の少なくとも一方に形成される外側半径が、０．１２５−０．２５０インチ半径である、請求項７に記載の容器。
【請求項９】
容器壁部が、後部と、流体貯留器を定めるために接触面にて後部上に重ね合わせられ外周シームに沿って密閉式に後部に接合される前部とを有しており、注入チューブの下部の長軸が接触面に存在し、容器壁部の前部及び後部が注入チューブの下部に密閉式に接合されるように、注入チューブの下部が容器壁部の前部と後部との間に差し込まれる、請求項２に記載の容器。
【請求項１０】
後部及び前部が、それぞれ、容器が１日当たり約０．０６０グラム／１００平方インチより低い水蒸気透過率を有するように選択された多層の可撓性をもつポリオレフィンフィルムのシートである、請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
少なくとも１つのポートが、それぞれ注入チューブ及びポート閉鎖システムを備えた一対のポートを備え、注入チューブが、独立して可動であり、ユーザが少なくとも１本の指を注入チューブの間に差し込むために注入チューブが十分に間隔を置かれるように、各注入チューブの下部が容器本体に取り付けられる、請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
多層の可撓性をもつポリオレフィンフィルムが、内側層と外側層との間に配置されたバリア層を含み、内側結合層が、バリア層と内側層との間に配置され、外側結合層が、バリア層と外側層との間に配置され、バリア層が、内側結合層により内側層に取り付けられる一方の側部と、外側結合層により外側層に取り付けられる反対側の側部とを含む、請求項１０に記載の容器。
【請求項１３】
注入チューブが、約１−２インチ長である、請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
注入チューブが、約１．４−１．８インチ長である、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
注入チューブが、注入チューブ壁部により定められ、１８ゲージ針が、６ポンドまでの力を加えられた場合に、注入チューブ壁部に垂直な方向において注入チューブ壁部を通じて押されることを防止するように、該注入チューブ壁部が十分な厚さ及び剛性を有する、請求項１に記載の容器。
【請求項１６】
注入チューブが、約２％から約６％までのエチレン含有量、及び、約１２９℃から約１４５℃までの溶融点を備えたランダムなポリプロピレン共重合体を備える、請求項１５に記載の容器。
【請求項１７】
注入チューブ壁部が、約０．９と１．５ｍｍとの間の実質的に均一な厚さを有する、請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
容器本体、注入チューブ及びポート閉鎖システムが、ＰＶＣ及びＤＥＨＰを含まない、請求項１に記載の容器。
【請求項１９】
少なくとも１つのポートを有する多層のポリオレフィンバッグを備える容器を用意するステップと、
少なくとも１つのポートに注入チューブを取り付けるステップと、
容器に所定量の医療流体を注入するステップと、
注入チューブをポート閉鎖システムで密閉するステップと、
容器をオーバラップ内に閉じ込めることなしに、容器をオートクレービングするステップと、を有する、医療流体をパッケージし保管するための方法。
【請求項２０】
容器を発送用段ボール内に配置し、注入済みの容器が３６カ月までの期間外気にさらされることを可能にするステップを更に備える、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
注入済みの容器が、２４カ月までの期間外気にさらされることを可能とされる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
容器壁部に取り囲まれた、容器本体に形成された流体貯留器を有する、可撓性のある容器本体であって、少なくとも１つのポートを含む容器本体と、
少なくとも１つのポートに密閉式に取り付けられる注入チューブであって、容器本体に取り付けられる近位端部、容器本体から延びる遠位端部、及び、遠位端部から近位端部まで延び、流体貯留器と連通する流体通路を有し、注入チューブの遠位端部がその上に径方向外方に延びるフランジを有する、注入チューブと、
少なくとも１つのポートを密閉するためのポート閉鎖システムであって、注入チューブの遠位端部を流体密閉するように構成されたポートハウジングを含む、ポート閉鎖システムとを備える、可撓性のある流体容器。
【請求項２３】
ポートハウジングが、注入チューブに取り付けられた環状部を含むベース面を有し、該ベース面が、環状部の内側縁部における環状凹部と、環状部の外側縁部における面取り部と、注入チューブに接触するために凹部と面取り部との間に配置される接触リングとを有する、請求項２２に記載の容器。
【請求項２４】
接触リングが、実質的に水平の平面である、請求項２３に記載の容器。
【請求項２５】
接触リングが、注入チューブの遠位端部におけるフランジに取り付けられる、請求項２３に記載の容器。
【請求項２６】
容器壁部に取り囲まれた、容器本体に形成された流体貯留器を有する、可撓性のある容器本体であって、少なくとも１つの流体ポートを含む容器本体と、
流体ポートを閉じた状態で密閉するように構成されたポートハウジングと、
ポートハウジングに接続されるキャップアッセンブリであって、一体構造であり、また、フランジブル領域により取り外し可能なキャップに接続される冠状部を有する、キャップアッセンブリと、
外側シェルと、ポートハウジングとかみ合い可能に接続される下側シェルと、外側シェルと下側シェルとの間に延びる密閉された開口とを有する前記冠状部と、
フランジブル領域により密閉された開口にわたり密閉されるカバーと、ユーザが、フランジブル領域を切断し、冠状部からカバーを分離するために、引張り要素を手で引っ張ることを可能とするべく、カバーに接続される引張り要素とを含む取り外し可能なキャップとを備える、可撓性のある容器。
【請求項２７】
少なくとも１つの注入ポートに密閉式に取り付けられた注入チューブであって、容器本体に取り付けられる近位端部、容器本体から延びる遠位端部、及び、遠位端部から近位端部まで延び、流体貯留器と連通する流体通路を有し、注入チューブの遠位端部がその上に径方向外方に延びるフランジを有する注入チューブを更に備える、請求項２６に記載の容器。
【請求項２８】
ポートハウジングが、注入チューブに取り付けられた環状部を含むベース面を有し、該ベース面が、環状部の内側縁部における環状凹部と、環状部の外側縁部における面取り部と、注入チューブに接触するために凹部と面取り部との間に配置される接触リングとを有する、請求項２７に記載の容器。
【請求項２９】
接触リングが、実質的に水平な平面を備える、請求項２８に記載の容器。
【請求項３０】
接触リングが、注入チューブの遠位端部におけるフランジに取り付けられる、請求項２８に記載の容器。
【請求項３１】
容器本体が、２つの流体ポートを有し、該２つの流体ポートの各々が注入チューブを有し、ポート閉鎖システムを装備している、請求項３０に記載の容器。
【請求項３２】
注入チューブが、遠位端部に隣接する上部と、近位端部に隣接する下部とを有し、ユーザが少なくとも１本の指を注入チューブの間に差し込むために注入チューブが十分に間隔を置かれるように、注入チューブの下部が容器本体に取り付けられる、請求項３１に記載の容器。
【請求項３３】
容器壁部が、多層の可撓性をもつポリオレフィンフィルムを含み、また、容器本体、注入チューブ、及び、ポート閉鎖システムが、ＰＶＣ及びＤＥＨＰを含まない、請求項２７に記載の容器。
【請求項３４】
多層の可撓性をもつポリオレフィンフィルムが、内側層及び外側層を有する、請求項３３に記載の容器。
【請求項３５】
前部及び後部並びに一対の両側の長手方向側縁部を含む容器壁部に取り囲まれた、容器本体に形成された流体貯留器を有する、可撓性のある細長い容器本体を備えており、
前部及び後部は、流体貯留器を定めるために、長手方向側縁部の一方に隣接する外周シームに沿って互いに密閉され、
外周シームが、容器の長手軸に対して凹状の経路をたどり且つ一方の長手方向側縁部に対して内方に曲がっており、
凹状の経路が、約３５−７０の範囲の凹面比を有する、可撓性のある流体容器。
【請求項３６】
外周シームに隣接する長手方向側縁部の一方が直線状である、請求項３５に記載の容器。
【請求項３７】
外周シームによりたどられる凹状の経路が、約４０−７０の範囲の凹面比を有する、請求項３５に記載の容器。
【請求項３８】
外周シームによりたどられる凹状の経路が、５３の凹面比を有する、請求項３７に記載の容器。
【請求項３９】
上縁部及び該上縁部の反対側にある底縁部を更に備え、上縁部及び底縁部が、容器本体の中央軸を横切って延び、容器本体が、容器を吊るすための、上縁部に隣接して上縁部を通って形成された穴部と底縁部における一対の密閉されたポートとを有する、請求項３５に記載の容器。
【請求項４０】
前部及び後部が、ＰＶＣ及びＤＥＨＰを含まない多層のポリオレフィンフィルムの単一シートで形成され、また、密閉されたポートがＰＶＣ及びＤＥＨＰを含まない、請求項３９に記載の容器。
【請求項４１】
容器が、１日当たり約０．０６０グラム／１００平方インチより低い水蒸気透過率を有する、請求項３９に記載の容器。
【請求項４２】
前部及び後部並びに一対の両側の長手方向側縁部を有する容器壁部に取り囲まれた、容器本体に形成された流体貯留器を有する、可撓性のある細長い容器本体を備えており、
前部及び後部は、流体貯留器を定めるために、長手方向側縁部の対にそれぞれ隣接する一対の両側の外周シームに沿って互いに密閉され、
外周シームの各々が、容器の長手軸に対して凹状の経路をたどり、
凹状の経路が、約３５から７０の範囲の凹面比を有する、可撓性のある流体容器。