【手続補正書】
【提出日】平成22年8月9日(2010.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の時間生物学的リズム予測基準に関する情報を格納するように適合される予測基準モジュールと、
時間生物学的リズムを有する少なくとも１つの生理的過程に関する情報を感知または受信するように適合される生理的情報収集装置であって、該時間生物学的リズムの存在、不存在、または変化が統計的に病態と関連付けられる、生理的情報収集装置と、
該１つ以上の時間生物学的リズム予測基準を受信するために該予測基準モジュールに連結され、かつ、該少なくとも１つの生理的過程の該時間生物学的リズムを受信するために該生理的情報収集装置に連結される切迫病態予測モジュールであって、該１つ以上の時間生物学的リズム予測基準および該少なくとも１つの生理的過程の該時間生物学的リズムを使用して切迫疾患の発生を予測するように適合される、切迫病態予測モジュールと
を備え、
該予測基準モジュール、該生理的情報収集装置、または該切迫病態予測モジュールのうちの少なくとも１つは、埋め込み可能な部分を含む、システム。
【請求項２】
前記切迫病態予測モジュールは、特定の予測期間中における前記切迫疾患の発生を予測するように適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの生理的過程に関する前記情報は、埋め込み可能な装置またはセンサを少なくとも部分的に使用して、感知または受信される、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの生理的過程は、体温、心拍数、心拍数変動、呼吸数、呼吸数変動、分時換気量、１回換気量、活動、血圧、姿勢、睡眠パターン、胸部インピーダンス、または少なくとも１つの心音のうちの１つ以上を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの生理的過程の前記時間生物学的リズムに、関連した収集時間を提供するために、前記生理的情報収集装置に連結されるタイミング回路を備え、
該関連した収集時間は、前記切迫疾患の発生を予測するために、前記切迫病態予測モジュールによって使用される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
不整脈出現に関する情報を感知または受信するように適合される不整脈検出器を備え、
該不整脈出現の時間は、前記切迫疾患の発生を予測するために、前記切迫病態予測モジュールに使用される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記予測された切迫疾患の発生は、１つ以上の格納された重み係数を使用して計算され、各重み係数は、前記少なくとも１つの生理的過程のうちの異なるものの時間生物学的リズムに対応する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記時間生物学的リズム予測基準は、無病状態の被験者からの１つ以上の過去の生理的過程観測を使用して得られる、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記切迫病態予測モジュールは、前記１つ以上の時間生物学的リズム予測基準および前記少なくとも１つの生理的過程の前記時間生物学的リズムを使用して、心不全代償不全の発生を予測するように適合される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記１つ以上の時間生物学的リズム予測基準は、１つ以上の概日リズム予測基準を含み、前記少なくとも１つの生理的過程の前記時間生物学的リズムは、概日リズムを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記予測された切迫疾患の発生を使用して、療法を調整または開始するように適合される療法制御モジュールを備える、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
１つ以上の薬物供給命令を受信するために、前記療法制御モジュールに連結される埋め込み可能な薬物ポンプと、
１つ以上の神経刺激供給命令を受信するために、該療法制御モジュールに連結される神経刺激回路と、
１つ以上の心刺激供給命令を受信するために、該療法制御モジュールに連結される心室刺激回路または心房刺激回路と
のうちの少なくとも１つを備える、請求項１１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
有利には、本システムおよび本方法は、被験者の生理的過程に関連付けられる１つ以上の概日リズムを監視することによって、切迫心不全または他の病態の予測、監視、または処理を可能にする。実用的には、ヒトの身体における各生理的過程は、概日リズムを明示することから、概日リズムの監視は、とりわけ、心不全または心不全代償不全等の切迫病態を予測、監視、または処理するための十分な手段を提供する。さらに、本システムおよび本方法は、切迫心不全または他の病態の積極的予測に関する警報を、被験者または被験者のケア提供者に提供する。さらに、本システムおよび本方法は、療法（例えば、薬物療法または神経刺激）を調整（または開始）することにより、予測を使用して切迫病態を予防または最小限に抑えてもよく、また、このような療法の有効性を監視してもよい（被験者の回復の監視を含む）。本システムおよび本方法に関するこれらのおよび他の実施例、利点、および特徴は、以下の発明を実施するための形態において部分的に記載される。本概要は、本特許文献の主題に関する概要を提供するように意図される。本発明についての排他的または網羅的な説明を提供するようには意図されない。発明を実施するための形態には、本特許文献に関するさらなる情報を提供することが含まれる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
１つ以上の時間生物学的リズム予測基準に関する情報を格納するように適合される予測基準モジュールと、
時間生物学的リズムを有する少なくとも１つの生理的過程に関する情報を感知または受信するように適合される生理的情報収集装置であって、該時間生物学的リズムの存在、不存在、または変化が統計的に病態と関連付けられる、生理的情報収集装置と、
該１つ以上の時間生物学的リズム予測基準を受信するために該予測基準モジュールに連結され、かつ、該少なくとも１つの生理的過程の該時間生物学的リズムを受信するために該生理的情報収集装置に連結される切迫病態予測モジュールであって、該１つ以上の時間生物学的リズム予測基準および該少なくとも１つの生理的過程の該時間生物学的リズムを使用して切迫疾患の発生を予測するように適合される、切迫病態予測モジュールと、
埋め込み可能な部分を含む、該予測基準モジュール、該生理的情報収集装置、または該切迫病態予測モジュールのうちの少なくとも１つと
を備える、システム。
（項目２）
前記切迫病態予測モジュールは、特定の予測期間中における前記切迫疾患の発生を予測するように適合される、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記少なくとも１つの生理的過程に関する前記情報は、埋め込み可能な装置またはセンサを少なくとも部分的に使用して、感知または受信される、項目１または２に記載のシステム。
（項目４）
前記少なくとも１つの生理的過程は、体温、心拍数、心拍数変動、呼吸数、呼吸数変動、分時換気量、１回換気量、活動、血圧、姿勢、睡眠パターン、胸部インピーダンス、または少なくとも１つの心音のうちの１つ以上を含む、項目１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）
前記少なくとも１つの生理的過程の前記時間生物学的リズムに、関連した収集時間を提供するために、前記生理的情報収集装置に連結されるタイミング回路を備え、
該関連した収集時間は、前記切迫疾患の発生を予測するために、前記切迫病態予測モジュールによって使用される、項目４に記載のシステム。
（項目６）
不整脈出現に関する情報を感知または受信するように適合される不整脈検出器を備え、
該不整脈出現の時間は、前記切迫疾患の発生を予測するために、前記切迫病態予測モジュールに使用される、項目１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）
前記予測された切迫疾患の発生は、１つ以上の格納された重み係数を使用して計算され、各重み係数は、前記少なくとも１つの生理的過程のうちの異なるものの時間生物学的リズムに対応する、項目１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８）
前記時間生物学的リズム予測基準は、無病状態の被験者からの１つ以上の過去の生理的過程観測を使用して得られる、項目１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
（項目９）
前記予測された切迫疾患の発生を使用して、療法を調整または開始するように適合される療法制御モジュールを備える、項目１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）
１つ以上の薬物供給命令を受信するために、前記療法制御モジュールに連結される埋め込み可能な薬物ポンプを備える、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
１つ以上の神経刺激供給命令を受信するために、前記療法制御モジュールに連結される神経刺激回路を備える、項目９または１０に記載のシステム。
（項目１２）
１つ以上の心刺激供給命令を受信するために、前記療法制御モジュールに連結される心室刺激回路または心房刺激回路のうちの少なくとも１つを備える、項目９〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１３）
時間生物学的リズムを有する少なくとも１つの生理的過程に関する情報を、埋め込み可能な装置において感知または受信することであって、該時間生物学的リズムの存在、不存在、または変化が統計的に病態と関連付けられる、ことと、
１つ以上の時間生物学的リズム予測基準を得ることと、
該少なくとも１つの生理的過程の該時間生物学的リズムを、該１つ以上の時間生物学的リズム予測基準と比較することと、
該比較を使用して、疾患の発生を予測すること、検出すること、または識別することのうちの少なくとも１つと
を含む、方法。
（項目１４）
前記疾患の発生を予測することは、特定の予測期間中において発生する切迫疾患の発生を予測することを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１つの生理的過程に関する前記情報を感知または受信することは、体温、心拍数、心拍数変動、呼吸数、呼吸数変動、分時換気量、１回換気量、活動、血圧、姿勢、睡眠パターン、胸部インピーダンス、または少なくとも１つの心音のうちの少なくとも１つを感知または受信することを含む、項目１３または１４に記載の方法。
（項目１６）
少なくとも１つの不整脈出現に関する情報を感知または受信することを含み、
前記疾患の発生を予測することは、該不整脈出現の時刻を使用することを含む、項目１３〜１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記予測、検出、または識別された疾患の発生を予防または最小限に抑えることを含む、項目１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記予測、検出、または識別された疾患の発生を予防または最小限に抑えることは、前記少なくとも１つの生理的過程の前記時間生物学的リズムを使用して、薬物供給時間を判断することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記予測、検出、または識別された疾患の発生を予防または最小限に抑えることは、類似の療法前疾患状態の被験者からの１つ以上の過去の療法後時間生物学的リズム観測を使用して得られる被験者反応薬物供給時間を使用することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記予測、検出、または識別された疾患の発生を予防または最小限に抑えるために取られる措置の有効性を監視することを含む、項目１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。