【手続補正書】
【提出日】平成22年3月12日(2010.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類に有効量の神経幹細胞増殖剤を提供するための組成物であって、前記組成物は、神経幹細胞増殖剤を含み、第１治療期間にわたり前記哺乳類に連続的に投与されるものであり、前記第１治療期間に投与する前記神経幹細胞増殖剤の総用量が前記有効量に等しく、前記第１治療期間が少なくとも３日間である組成物。
【請求項２】
前記第１治療期間の継続期間が、少なくとも４日間、少なくとも５日間、少なくとも６日間、少なくとも７日間、および少なくとも１４日間からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物はさらに、第２治療期間において連続的に投与されるものであることを特徴とし、前記第１治療期間の終了後に前記第２治療期間が始まり、前記第２治療期間が少なくとも３日間である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
１日あたり少なくとも１回の全身注射により投与されるものであることを特徴とする、請求項１、２、または３に記載の組成物。
【請求項５】
注入によっては前記組成物は投与されないことを特徴とする、請求項１、２、または３に記載の組成物。
【請求項６】
前記神経幹細胞増殖剤が、プロラクチン、ｈＣＧ、成長ホルモン、ＩＧＦ−１、ＬＨ、ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＶＥＧＦ、およびフェロモンからなる群から選択される、請求項１、２、または３に記載の組成物。
【請求項７】
前記神経幹細胞増殖剤がｈＣＧである、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が０．５ＩＵ／ｋｇ／日〜約３，０００，０００ＩＵ／ｋｇ／日である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が約１０，０００ＩＵ／日である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記神経幹細胞増殖剤がプロラクチンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記哺乳類に投与する前記プロラクチンの量が０．５１０ＩＵ／ｋｇ／日〜約１００，０００ＩＵ／ｋｇ／日の範囲にある、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物はさらに、神経幹細胞分化剤と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記神経幹細胞分化剤が、ＥＰＯ、ＰＡＣＡＰ、ＴＨ、ＴＳＨ、およびＰＤＧＦからなる群から選択される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記哺乳類が成体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
哺乳類における神経変性疾患または病態を治療または改善する有効量の神経幹細胞増殖剤を提供するための組成物であって、前記組成物は、神経幹細胞増殖剤を含み、第１治療期間にわたり前記哺乳類に連続的に投与されるものであり、前記第１治療期間に投与する前記神経幹細胞増殖剤の総用量が前記有効量に等しく、前記第１治療期間が少なくとも３日間である組成物。
【請求項１６】
前記第１治療期間の継続期間が、少なくとも４日間、少なくとも５日間、少なくとも６日間、少なくとも７日間、および少なくとも１４日間からなる群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物はさらに、第２治療期間において哺乳類に連続的に投与されるものであることを特徴とし、前記第１治療期間の終了後に前記第２治療期間が始まり、前記第２治療期間が少なくとも３日間である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物は、１日あたり少なくとも１回の全身注射により投与されるものであることを特徴とする、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
注入によっては前記組成物は投与されないことを特徴とする、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記神経幹細胞増殖剤がプロラクチン、ｈＣＧ、成長ホルモン、ＩＧＦ−１、ＬＨ、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＶＥＧＦ、およびフェロモンからなる群から選択される、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項２１】
前記神経幹細胞増殖剤がプロラクチンである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２２】
前記哺乳類に投与するプロラクチンの量が１μｇ／ｋｇ／日〜約３００，０００μｇ／ｋｇ／日の範囲にある、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記神経幹細胞増殖剤がｈＣＧである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２４】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が１μｇ／ｋｇ／日〜約３００，０００μｇ／ｋｇ／日である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が約１０００μｇ／日である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物はさらに、神経幹細胞分化剤と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記神経幹細胞分化剤が、ＥＰＯ、ＰＡＣＡＰ、ＴＨ、ＴＳＨ、およびＰＤＧＦからなる群から選択される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記哺乳類が成体である、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記神経変性疾患が、アルツハイマー病、ハンチントン病、筋委縮性側索硬化症、パーキンソン病、ＣＮＳ損傷、多発性硬化症、および統合失調症からなる群から選択される、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記神経変性疾患または病態の症状の出現または診断から１４日以内に、前記組成物の初回用量が前記哺乳類に投与されることを特徴とする、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項３１】
前記神経変性疾患または病態の症状の出現または診断から５日以内に、前記組成物の初回用量が前記哺乳類に投与されることを特徴とする、請求項１５、１６、または１７に記載の組成物。
【請求項３２】
哺乳類における神経変性疾患または病態を治療または改善するための組成物であって、前記組成物は、神経幹細胞増殖剤を含み、第１治療期間にわたり前記哺乳類に連続的に投与されるものであり、前記第１治療期間が少なくとも３日間である組成物。
【請求項３３】
前記第１治療期間の継続期間が、少なくとも４日間、少なくとも５日間、少なくとも６日間、少なくとも７日間、および少なくとも１４日間からなる群から選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記組成物はさらに、第２治療期間において前記哺乳類に連続的に投与されるものであることを特徴とし、前記第１治療期間の終了後に前記第２治療期間が始まり、前記第２治療期間が少なくとも３日間である、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３５】
前記組成物は、１日あたり少なくとも１回の全身注射により投与されるものであることを特徴とする、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項３６】
注入によっては前記組成物は投与されないことを特徴とする、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項３７】
前記神経幹細胞増殖剤が、プロラクチン、ｈＣＧ、成長ホルモン、ＩＧＦ−１、ＬＨ、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＶＥＧＦ、およびフェロモンからなる群から選択される、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項３８】
前記神経幹細胞増殖剤がｈＣＧである、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３９】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が１μｇ／ｋｇ／日〜約３００，０００μｇ／ｋｇ／日である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】
前記哺乳類に投与するｈＣＧの量が約１０００μｇ／日である、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４１】
前記神経幹細胞増殖剤がプロラクチンである、請求項３２に記載の組成物。
【請求項４２】
前記哺乳類に投与するプロラクチンの量が１μｇ／ｋｇ／日〜約３００，０００μｇ／ｋｇ／日の範囲にある、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記組成物はさらに、神経幹細胞分化剤と組み合わせて投与されるものであることを特徴とする、請求項３２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記神経幹細胞分化剤が、ＥＰＯ、ＰＡＣＡＰ、ＴＨ、ＴＳＨ、およびＰＤＧＦからなる群から選択される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記哺乳類が成体である、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項４６】
前記神経変性疾患がアルツハイマー病、ハンチントン病、筋委縮性側索硬化症、パーキンソン病、ＣＮＳ損傷、多発性硬化症、および統合失調症からなる群から選択される、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項４７】
前記神経変性疾患または病態の症状の出現または診断から１４日以内に、前記組成物の初回用量が哺乳類に投与されることを特徴とする、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項４８】
前記神経変性疾患または病態の症状の出現または診断から５日以内に、前記組成物の初回用量が前記哺乳類に投与されることを特徴とする、請求項３２、３３、または３４に記載の組成物。
【請求項４９】
前記神経幹細胞分化剤がＥＰＯである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項５０】
前記哺乳類に投与するＥＰＯの量が約１００ＩＵ／ｋｇ／日〜約２０００ＩＵ／ｋｇ／日である、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記哺乳類に投与するＥＰＯの量が約５７０ＩＵ／ｋｇ／日〜約９５０ＩＵ／ｋｇ／日である、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５２】
前記哺乳類に投与するＥＰＯの量が７６５ＩＵ／ｋｇ／日である、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５３】
前記哺乳類に投与するＥＰＯの量が約３０，０００ＩＵ／日である、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５４】
有効量の神経幹細胞増殖剤を提供するためのキットであって、
（ａ）第１治療期間に連続的に投与する前記神経幹細胞増殖剤の用量であって、前記第１治療期間に投与する神経幹細胞増殖剤の総用量が、哺乳類における神経変性疾患を治療または改善するのに有効な量に等しく、前記第１治療期間が少なくとも３日間となる用量と、
（ｂ）前記キットの使用説明書と、
を含むキット。
【請求項５５】
前記第１治療期間の継続期間を、少なくとも７日間および少なくとも２８日間からなる群から選択する、請求項５４に記載のキット。
【請求項５６】
さらに、第２治療期間に連続的に投与する神経幹細胞増殖剤の第２用量であって、前記第２治療期間に投与する神経幹細胞増殖剤の総用量が前記有効量に等しく、前記第２治療期間が少なくとも３日間となる第２用量を含む、請求項５４に記載のキット。
【請求項５７】
さらに、少なくとも１つの薬剤送達機器を含む、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項５８】
前記神経幹細胞増殖剤が、プロラクチン、ｈＣＧ、成長ホルモン、ＩＧＦ−１、ＬＨ、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＶＥＧＦ、およびフェロモンからなる群から選択される、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項５９】
さらに、有効量の分化剤を含む、請求項５４に記載のキット。
【請求項６０】
前記分化剤が、ＥＰＯ、ＰＡＣＡＰ、ＴＨ、ＴＳＨ、およびＰＤＧＦからなる群から選択される、請求項５９に記載のキット。
【請求項６１】
前記分化剤がＥＰＯである、請求項５９に記載のキット。
【請求項６２】
さらに、ヘマクリットレベルをモニターするための機器を含む、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６３】
さらに、対象から血液試料を採取するための機器を含む、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６４】
医療施設において使用するための、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６５】
医療施設からの退院後に使用するための、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６６】
前記神経幹細胞増殖剤の総用量が単一の容器内にある、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６７】
前記神経幹細胞増殖剤の総用量が複数の容器内にある、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６８】
前記分化剤の総用量が単一の容器内にある、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項６９】
前記分化剤の総用量が複数の容器内にある、請求項５４、５５、または５６に記載のキット。
【請求項７０】
有効量の神経幹細胞増殖剤を提供するためのキットであって、
（ａ）第１治療期間に連続的に投与する前記神経幹細胞増殖剤の用量であって、前記第１治療期間に投与する神経幹細胞増殖剤の総用量が、哺乳類における神経幹細胞数を増大させるのに有効な量に等しく、前記第１治療期間が少なくとも３日間である用量と、
（ｂ）前記キットの使用説明書と、
を含むキット。
【請求項７１】
前記第１治療期間の継続期間が、少なくとも７日間および少なくとも２８日間からなる群から選択される、請求項７０に記載のキット。
【請求項７２】
さらに、第２治療期間に連続的に投与する神経幹細胞増殖剤の第２用量であって、前記第２治療期間に投与する神経幹細胞増殖剤の総用量が前記有効量に等しく、前記第２治療期間が少なくとも３日間となる第２用量を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７３】
さらに、少なくとも１つの薬剤送達機器を含む、請求項７０、７１、７２に記載のキット。
【請求項７４】
前記神経幹細胞増殖剤が、プロラクチン、ｈＣＧ、成長ホルモン、ＩＧＦ−１、ＬＨ、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＶＥＧＦ、およびフェロモンからなる群から選択される、請求項７０に記載のキット。
【請求項７５】
さらに、有効量の分化剤を含む、請求項６９に記載のキット。
【請求項７６】
神経幹細胞分化剤が、ＥＰＯ、ＰＡＣＡＰ、ＴＨ、ＴＳＨ、およびＰＤＧＦからなる群から選択される、請求項７５に記載のキット。
【請求項７７】
分化剤がＥＰＯである、請求項７５に記載のキット。