【手続補正書】
【提出日】平成22年3月15日(2010.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニコチン-セルロース組合せの、対象の口腔への適用後にニコチン作用の急速な発生を達成する嗅ぎたばこ組成物の製造への使用であって、
ｉ)前記ニコチン-セルロース組合せは、セルロース内の空隙又は孔の中に所定量のニコチンを吸収・吸着したセルロースから構成される固体材料であり、
ii)該ニコチン-セルロース組合せの濃度は、80％〜98％ w/wであり、
iii)前記組成物中のニコチンの濃度は、約0.1〜10％ w/wであり、
iv)本明細書に見出し「インビトロ溶解試験」、副見出し「嗅ぎたばこ」の項で記載の方法に従うインビトロ溶解試験に該組成物を供したとき、30分以内に総含量の約30％ w/w又はそれより多くのニコチンが放出される、使用。
【請求項２】
ニコチン-セルロース組合せと、１又はそれより多くの許容され得る賦形剤とを含んでなり、
ｉ)前記ニコチン-セルロース組合せは、セルロース内の空隙又は孔の中に所定量のニコチンを吸収・吸着したセルロースから構成される固体材料であり、
ii)該ニコチン-セルロース組合せの濃度は、80％〜98％ w/wであり、
iii)前記組成物中のニコチンの濃度は、約0.1〜10％ w/wであり、
iv)本明細書に見出し「インビトロ溶解試験」、副見出し「嗅ぎたばこ」の項で記載の方法に従うインビトロ溶解試験に該組成物を供したとき、30分以内に総含量の約30％ w/w又はそれより多くのニコチンが放出される、嗅ぎたばこ組成物
【請求項３】
前記組成物が、前記インビトロ溶解試験に供したとき、30分以内に総含量の約45％又はそれより多くのニコチンを放出する、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ニコチン-セルロース組合せが膜材料中に封入されている、請求項２又は３に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項５】
前記膜が、天然、合成、半合成の親水性又は疎水性の膜である、請求項４に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項６】
前記膜が、１又はそれより多くの生体適合性で生理学的に許容され得るポリマー材料から作られている、請求項４又は５に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項７】
前記膜材料が、酢酸セルロース及びその誘導体、カルボキシメチルセルロース、ポリセルロースエステル、エチルセルロース及びプロピルセルロースを含む他のセルロース誘導体、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、メタクリレートとアクリレートとのポリマー、天然ゴム、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステル、ポリアミド及びナイロンからなる群より選択される、請求項４〜６のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項８】
前記ニコチンが、ニコチン(遊離塩基)又はその医薬的に許容され得る塩、溶媒和物、複合体若しくは誘導体である、請求項４〜７のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項９】
前記インビトロ溶解試験に供したとき、例えば総含量の約60％又はそれより多く、約70％又はそれより多く或いは約75％又はそれより多くのような、総含量の約50％又はそれより多くのニコチンが30分以内に放出される、請求項２〜８のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１０】
前記インビトロ溶解試験に供したとき、20分以内に、例えば50％又はそれより多くのような、約45％又はそれより多くを放出する、請求項２〜９のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１１】
前記インビトロ溶解試験に供したとき、10分以内に、例えば約25％又はそれより多くのような、約20％又はそれより多くを放出する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１２】
頬投与用の請求項２〜１１のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１３】
ニコチン-セルロース組合せのセルロースが、内部の空隙及び/又は孔を含んでなる、請求項２〜１２のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１４】
前記空隙及び/又は孔が、少なくとも一部前記ニコチンを含んでなる、請求項１３に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１５】
前記セルロースが、植物、藻類、細菌、真菌又はそれらの組合せに由来するセルロースである、請求項２〜１４のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１６】
前記セルロースが少なくとも0.7m2/gの表面積を有する、請求項２〜１５のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１７】
前記セルロースが微結晶性セルロースを含む結晶性セルロースである、請求項２〜１６のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１８】
前記微結晶性セルロースが、合成若しくは半合成のセルロースであるか又は天然セルロースに由来する、請求項１７に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項１９】
前記セルロースの平均粒子サイズが約15〜約250μmの範囲にある、請求項２〜１８のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２０】
前記微結晶性セルロースの平均粒子サイズが最大限約500μmである、請求項１８に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２１】
前記ニコチンが少なくとも一部前記セルロースに吸収・吸着されている、請求項２〜２０のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２２】
前記ニコチンが、前記組成物中に、遊離塩基として計算して、例えば約0.1％ w/w〜約６％ w/w、約0.1％ w/w〜約４％ w/w、約0.1％ w/w〜約２％ w/w、約0.1％ w/w〜約1.5％w/w、約0.2％ w/w〜約1.0％ w/w又は約0.2％ w/w〜約0.8％ w/wのような、約0.1％ w/w〜約８％ w/wの濃度で存在する、請求項２〜２１のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２３】
前記ニコチン-セルロース組合せが、例えば約90％ w/w〜約98％ w/w、約92％ w/w〜約98％ w/w、約93％ w/w〜約97％ w/w又は約94％ w/w〜約96％ w/wのような、約85％ w/w〜約98％ w/wの濃度で存在する、請求項２〜２２のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、１又はそれより多くの甘味料を、例えば約0.01％ w/w〜約0.15％ w/w、約0.02％ w/w〜約0.12％ w/w、約0.03％ w/w〜約0.11％ w/w、約0.04％ w/w〜約0.1％ w/w、約0.05％ w/w〜約0.1％ w/w、約0.06％ w/w〜約0.1％ w/w又は約0.07％ w/w〜約0.09％ w/wのような、約0.01％ w/w〜約0.2％ w/wの濃度で更に含んでなる、請求項２〜２３のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２５】
前記組成物中の１又はそれより多くの甘味料の濃度が約0.08％ w/wである、請求項２４に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、１又はそれより多くの、例えばミントフレバーのような矯味矯臭剤を更に含んでなる、請求項２〜２５のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２７】
前記組成物中の１又はそれより多くの矯味矯臭剤の濃度が、例えば約１％ w/w〜約10％w/w、約1.5％ w/w〜約８％ w/w、約２％ w/w〜約６％ w/w又は約３％ w/w〜約５％ w/wのような、約１％ w/w〜約15％ w/wである、請求項２６に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２８】
前記組成物中の１又はそれより多くの矯味矯臭剤の濃度が約４％ w/wである、請求項２７に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項２９】
前記組成物が、１又はそれより多くの、例えば炭酸塩、炭酸水素塩又は三リン酸塩を含むリン酸塩のような緩衝化剤を更に含んでなる、請求項２〜２８のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項３０】
前記組成物中の１又はそれより多くの緩衝化剤の濃度が、例えば約0.2％ w/w〜約４％ w/w、約0.3％ w/w〜約４％ w/w、約0.4％ w/w〜約３％ w/w、約0.5％ w/w〜約２％ w/w、約0.6％ w/w〜約１％ w/w又は約0.7％ w/w〜約0.9％ w/wのような、約0.1％ w/w〜約５％w/wである、請求項２９に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項３１】
前記組成物中の１又はそれより多くの緩衝化剤の濃度が約0.8％ w/wである、請求項３０に記載の嗅ぎたばこ組成物。
【請求項３２】
前記組成物が、１又はそれより多くの抗酸化剤を、例えば約0.5％ w/w〜約2.2％ w/w、約0.6％ w/w〜約２％ w/w、約0.7％ w/w〜約1.8％ w/w又は約0.8％ w/w〜約1.6％ w/wのような、約0.4％ w/w〜約2.4％ w/wの濃度で更に含んでなる、請求項２〜３１のいずれか１項に記載の嗅ぎたばこ組成物。