【手続補正書】
【提出日】平成21年11月4日(2009.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体におけるリンパ球産生系および／または造血系の組織にＴリンパ球様細胞を含め、リンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞を提供するための組成物であって、テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上を発現する、有効量の非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞を含み、該非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が該被験体においてリンパ球産生および／または造血を提供する、組成物。
【請求項２】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化し得る、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ナチュラルキラー細胞の機能を阻害する有効量の物質と共に前記被験体に投与されるのに適している、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、酸素濃度が１０％以下の条件下で単離および／または培養される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記酸素濃度が３〜５％である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、ｏｃｔ−４を発現する、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
前記組織が、血液、骨髄、胸腺、リンパ節または脾臓である、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
被験体におけるリンパ球産生系および／または造血系の組織にＴリンパ球様細胞を含め、リンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞を提供するための組成物であって、テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上を発現する、非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞がエキソビボでリンパ球産生細胞および／または造血細胞に分化することにより生成される有効量のリンパ球産生細胞および／または造血細胞を含み、該リンパ球産生細胞および／または造血細胞は該被験体においてリンパ球産生および／または造血を提供する、組成物。
【請求項９】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、酸素濃度が１０％以下の条件下で単離および／または培養される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記酸素濃度が３〜５％である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、ｏｃｔ−４および／またはテロメラーゼを発現する、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記被験体が放射線、化学療法を受けているか、または遺伝的欠損を有する、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記被験体が、先天性のリンパ球産生および／もしくは造血の障害または後天性の悪性もしくは非悪性のリンパ球産生および／もしくは造血の障害を有する、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
前記障害が、白血病、骨髄異形成症候群、リンパ腫、遺伝性赤血球異常、貧血、遺伝性血小板異常、免疫障害、リンパ増殖性障害、食細胞障害または血液凝固障害を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記障害が慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記障害がファンコーニ貧血である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
前記貧血が鎌状赤血球貧血である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
前記免疫障害が遺伝性免疫不全である、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２０】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が自家または同種異系である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
被験体にリンパ球産生および／または造血のキメラ現象を提供するための組成物であって、テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上を発現する、非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞がエキソビボでリンパ球産生細胞および／または造血細胞に分化することにより生成される有効量のリンパ産生細胞および／または造血細胞を含み、該リンパ球産生細胞および／または造血細胞は該被験体においてリンパ球産生および／または造血のキメラ現象を提供する、組成物。
【請求項２２】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化し得る、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
被験体にリンパ球産生および／または造血のキメラ現象を提供するための組成物であって、テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上を発現し、被験体においてＴリンパ球様細胞を含め、リンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞を提供する、有効量の非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞を含み、該Ｔリンパ球様細胞を含め、リンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞は該被験体においてリンパ球産生および／または造血のキメラ現象を提供する、組成物。
【請求項２４】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化し得る、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
リンパ球産生および／または造血を調節する物質をスクリーニングするための方法であって、該方法は、
物質を、テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上について陽性の、非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞と接触させる工程、
該細胞を、該物質の存在下および非存在下でリンパ球産生および／または造血を促進する因子に曝露させる工程、ならびに
リンパ球産生および／または造血に対する該物質の影響を観察する工程
を包含する、方法。
【請求項２６】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化し得る、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
非ヒト動物においてＴリンパ球様細胞を含め、ヒトのリンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞を確立するための方法であって、該方法は、
テロメラーゼ、ｏｃｔ−４、ｒｅｘ−１、ｒｏｘ−１、ｓｏｘ−２またはＳＳＥＡ４のうちの１つ以上についての陽性の、非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞を該動物において該Ｔリンパ球様細胞を含め、ヒトのリンパ系、骨髄系および赤血球系の細胞を確立するために充分な量でかつ充分な時間で投与する工程を包含する、方法。
【請求項２８】
前記非ＥＳで非生殖性でかつ非胚性の生殖細胞が、少なくとも２つ、好ましくは３つの胚葉（外胚葉、内胚葉および中胚葉）の細胞型へと分化し得る、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
ヒトのリンパ球産生および／または造血を調節する物質をスクリーニングするための方法であって、該方法は、
請求項２７または２８に記載の方法によって生成された動物を物質に曝露する工程、および
リンパ球産生および／または造血に対する影響を検出する工程
を包含する、方法。
【請求項３０】
潜在可能性のある抗原をヒトワクチン産生の試験のためにスクリーニングする方法であって、該方法は、
請求項２７または２８に記載の方法によって生成された動物を所望の抗原に曝露する工程、および
該動物において該抗原に対して生成された抗体を検出する工程
を包含する、方法。
【請求項３１】
ヒト抗体を生成するための方法であって、該方法は、
請求項２７または２８に記載の方法によって生成された動物の抗原性チャレンジを行う工程、および
該動物においてヒト抗原に対して生成された抗体を得る工程
を包含する、方法。
【請求項３２】
細胞毒性ヘルパー制御特性を有する抗原特異的Ｔ細胞を生成するための方法であって、該方法は、
請求項２７または２８に記載の方法によって生成された動物を所望の抗原に曝露する工程、および
該特異的Ｔ細胞を得る工程
を包含する、方法。