【手続補正書】
【提出日】平成21年11月24日(2009.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨盤底複合体の筋組織の神経筋電気刺激のための膣又は肛門用電気刺激器具であって、本体と、前記本体の外面のところ又はこの外面上に配置された少なくとも２つの電極と、内部電源と、前記電極を介する前記骨盤底複合体の筋組織の電気刺激のための電気パルスの発生を制御する内部手段とを有する膣又は肛門用電気刺激器具において、前記電気刺激器具は、自蔵式であり、電気刺激治療波形サイクルをもたらすようプログラムされ、前記電気刺激治療波形サイクルは、電流が初期レベルからこれよりも高いレベルまで増加する初期段階又は第１の段階、電流が前記第１段階の前記高いレベルからこれよりも高い第２のレベルまで増加する第２の段階、及び電流が前記第２の高いレベルに維持される第３の段階を有する、膣又は肛門用電気刺激器具。
【請求項２】
骨盤底複合体の筋の神経筋電気刺激のための膣又は肛門用電気刺激器具であって、本体と、前記本体の外面のところ又はこの外面上に配置された少なくとも２つの導電性要素と、内部電源と、神経筋電気刺激のための電気パルスの発生及び制御のための内部手段とを有し、前記電気刺激器具は、自蔵式であり、各々が一定間隔のパルスの列である２つ又は３つ以上の成分を有する電気刺激治療波形サイクルをもたらすようプログラムされている、膣又は肛門用電気刺激器具。
【請求項３】
骨盤底複合体の筋の神経筋電気刺激のための膣又は肛門用電気刺激器具であって、本体と、前記本体の外面のところ又はこの外面上に配置された少なくとも２つの導電性要素と、内部電源と、神経筋電気刺激のための電気パルスの発生及び制御のための内部手段とを有し、前記電気刺激器具は、自蔵式であり、電気刺激治療波形サイクルをもたらすようプログラムされており、前記電気刺激治療波形サイクルは、電流が初期レベルからこれよりも高いレベルまで増加する初期段階又は第１の段階、電流が前記第１段階の前記高いレベルからこれよりも高い第２のレベルまで増加する第２の段階、及び電流が前記第２の高いレベルに維持される第３の段階を有し、前記波形は、各々が一定間隔のパルスの列である２つ又は３つ以上の成分を有する、膣又は肛門用電気刺激器具。
【請求項４】
用いられる前記波形は、各々が一定間隔を置いたパルスの列である２つ又は３つ以上の成分を含む、請求項１記載の電気刺激器具。
【請求項５】
第２の成分が、第１の成分と組み合わされるが、前記第２の成分は、前記第１の成分の連続したパルス相互間の間隔よりも短い連続したパルス相互間の間隔を有する、請求項２〜４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項６】
前記第２の成分の連続したパルス相互間の前記間隔よりも短い連続したパルス相互間の間隔を有する第３の成分が存在する、請求項２〜５のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項７】
複数の組をなすパルス列相互間に弛緩期間が存在する、請求項１〜６のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項８】
前記弛緩期間は、刺激期間に等しく又はこれよりも長い、請求項７記載の電気刺激器具。
【請求項９】
治療サイクルは、３時間以下である、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１０】
前記治療サイクルは、２時間以下である、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１１】
前記治療サイクルは、１時間以下である、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１２】
前記治療サイクルは、１時間未満である、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１３】
前記治療サイクルは、４５分以下である、請求項１〜８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１４】
前記第１の成分は、パルス繰り返し周波数が、１〜１５Ｈｚ、より好ましくは１〜６Ｈｚ又は５〜１５Ｈｚであり、前記第２の成分は、パルス繰り返し周波数が、３０〜６０Ｈｚ、より好ましくは４０〜６０Ｈｚである、請求項２〜１３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１５】
前記第３の成分は、存在している場合、パルス繰り返し周波数が８０〜３００Ｈｚ、より好ましくは８０〜２００Ｈｚであるのが良い、請求項６〜１４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１６】
前記パルスは、パルス幅が５０〜３５０マイクロ秒である、請求項１〜１５のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１７】
前記電気刺激器具の使用中、前記パルス幅を変化させることができる、請求項１〜１６のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１８】
各成分に関する前記パルスの振幅は、同一の振幅のものである、請求項１〜１７のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項１９】
各成分に関する前記パルスの振幅は、互いに異なる振幅のものである、請求項１〜１７のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２０】
前記成分のうちの１つ又は２つ以上の前記パルス振幅を前記治療サイクル全体にわたり、１つ又は２つ以上の時点で変化させることができる、請求項１〜１９のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２１】
少なくとも１つの成分は、６０ボルトの最大電圧でパルス幅が１５０〜３５０マイクロ秒の一連のパルスから成り、パルスの各シーケンス相互間には、５〜１０秒の休止期間が存在する、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２２】
電流が治療期間全体を通じて流され、調節され、大きくされる、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２３】
前記治療サイクルは、４５ｍＡ以下、好ましくは４０ｍＡ以下で開始され、前記治療サイクルの最後の１０分間で４０ｍＡ又はより好ましくは４５ｍＡ以上まで上昇し、その間、一連の増加区分が存在する、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２４】
パルス周波数が３５Ｈｚでありパルス幅が２５０マイクロ秒の状態で、電流は、６ｍＡで流されて最初の１０分間で１２ｍＡまで増加し、次に、電流は、次の１０分間で１２ｍＡから４０ｍＡまで増加し、次に、電流は、次の１０分〜１５分で４０ｍＡに保持される、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２５】
前記器具本体は、構造が剛性又は半剛性である、請求項１〜２４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２６】
前記電気刺激器具は、圧縮可能である、請求項１〜２４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項２７】
前記電気刺激器具のその非圧縮形態における寸法は、前記電気刺激器具が前記膣又は肛門内の所望の場所にそのまま位置している場合、前記電気刺激器具の外面及び前記電気刺激器具の前記本体の前記外面のところ又は前記外面上に配置された導電性要素が、前記膣又は肛門の１つ又は２つ以上の表面と接触するようなものである、請求項２６記載の電気刺激器具。
【請求項２８】
前記本体は、弾性変形可能／圧縮可能な材料で作られている、請求項２６又は２７記載の電気刺激器具。
【請求項２９】
前記本体は、前記本体の製作のための弾性変形可能／圧縮可能材料の使用と前記電気刺激器具の構造の性状の組合せに起因して圧縮可能である、請求項２６又は２７記載の電気刺激器具。
【請求項３０】
前記本体は、弾性変形可能／圧縮可能材料で作られ、前記電気刺激器具の前記本体の内部は、中空である、請求項２９記載の電気刺激器具。
【請求項３１】
前記電気刺激器具の前記本体は、前記電気刺激器具の内部コンポーネントを包み込むよう前記内部コンポーネントの周りに成形される、請求項１〜３０のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３２】
前記本体は、前記電気刺激器具の製造中、前記内部コンポーネントが収納される中空内部を有する、請求項１〜３１のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３３】
前記電気刺激器具の形状は、前記肛門又は膣内への挿入軸線に垂直に取った断面で見て、前記電気刺激器具をこれが本来の位置にあるときには前記挿入軸線回りに自由には回転させることができないようなものである、請求項１〜３２のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３４】
前記電気刺激器具の形状は、前記肛門又は膣内への挿入軸線に垂直に取った断面で見て、非円形である、請求項１〜３３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３５】
前記電気刺激器具の前記本体の寸法は、前記挿入軸線に垂直な寸法と比較して、前記挿入軸線に沿って大きい、請求項１〜３４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３６】
前記電気刺激器具は、非圧縮状態にある前記電気刺激器具の寸法に比例して互いに異なる相対的寸法に圧縮可能である、請求項１〜３５のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３７】
前記電気刺激器具は、前記挿入軸線に垂直であって、互いに異なる圧縮性の度合いを備えた少なくとも２つの寸法を有する、請求項１〜３６のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３８】
前記電気刺激器具は、前記非圧縮状態では、長さが３０〜１２０ｍｍ、好ましくは４０〜１００ｍｍ、より好ましくは４５〜７５ｍｍ、最も好ましくは５０〜６５ｍｍである、請求項１〜３７のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項３９】
前記電気刺激器具は、前記非圧縮状態では、前記挿入軸線に垂直であって、３０〜６０ｍｍ、好ましくは３５〜５５ｍｍ、最も好ましくは３５〜５０ｍｍの少なくとも２つの互いに等しい寸法又は少なくとも２つの互いに等しくない寸法を有する、請求項１〜３８のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４０】
前記電気刺激器具の長さは、前記非圧縮状態では、前記圧縮状態の前記電気刺激器具の長さに等しい、請求項１〜３９のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４１】
前記挿入軸線に垂直な前記電気刺激器具の前記寸法のうちの少なくとも１つは、少なくとも２０％、より好ましくは少なくとも４０％、より好ましくは少なくとも５０％、最も好ましくは少なくとも６０％だけ圧縮時に減少可能である、請求項１〜４０のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４２】
前記挿入軸線に垂直な前記電気刺激器具の前記寸法の全ては、少なくとも１５％、好ましくは少なくとも２５％、より好ましくは少なくとも３５％、最も好ましくは少なくとも４０％だけ圧縮時に減少可能である、請求項１〜４１のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４３】
前記圧縮状態における前記電気刺激器具の体積は、前記非圧縮状態における前記電気刺激器具の容積と比較して、少なくとも２０％だけ減少し、好ましくは、少なくとも２５％だけ減少し、より好ましくは少なくとも３０％だけ減少し、より好ましくは少なくとも４０％だけ減少し、より好ましくは少なくとも５０％だけ減少し、最も好ましくは少なくとも７５％だけ減少する、請求項１〜４２のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４４】
前記挿入軸線に垂直な前記電気刺激器具の寸法は、前記圧縮状態において、幅が１０〜３５ｍｍ、好ましくは１０〜３０ｍｍ、最も好ましくは１５〜２０ｍｍであり、前記圧縮状態の前記電気刺激器具の高さが１０〜４０ｍｍ、好ましくは１０〜３５ｍｍ、より好ましくは１０〜３０ｍｍ、最も好ましくは１５〜３０ｍｍであるようなものであるのが良い、請求項１〜４３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４５】
前記圧縮形態における前記電気刺激器具の形状は、タンポンの形状にほぼ等しい、請求項１〜４４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４６】
前記電気刺激器具は、
ａ．前記電気刺激器具を圧縮形態で収納したアプリケータを前記膣又は肛門の開口のところに位置決めし、そして、
ｂ．前記電気刺激器具を前記アプリケータから前記膣又は肛門内に送り出して前記膣又は肛門内での前記電気刺激器具の膨張を可能にすることによって、前記肛門又は膣の内腔内に配備されるようになっている、請求項１〜４５のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項４７】
前記アプリケータは、前記圧縮状態の電気刺激器具を収納する中空本体を有する、請求項４６記載の電気刺激器具。
【請求項４８】
骨盤底複合体の筋組織の電気刺激のための器具であって、請求項１〜４５のうちいずれか一に記載の電気刺激器具を、外側部材及び内側部材を備えたアプリケータと組合せ状態で有し、前記電気刺激器具は、前記外側部材内に収納される、電気刺激器具。
【請求項４９】
前記刺激は、前及び後骨盤底筋障害の治療のためである、請求項４８記載の器具。
【請求項５０】
導電性要素を前記電気刺激器具の表面上に設けてこれに取り付けることができ、前記導電性要素は、導電路を介して内部回路に接続される、請求項１〜４９のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項５１】
前記導電性要素は、前記電気刺激器具の前記内部コンポーネントの一部として形成されるのが良く、前記電気刺激器具の前記本体に設けられたオリフィスを介して前記電気刺激器具の前記本体の表面のところで露出可能である、請求項１〜５０のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項５２】
前記導電性要素は、形状がほぼ矩形であり、大体の寸法が２８ｍｍ×１３ｍｍであり、ほぼ１８０°の間隔を置いて前記電気刺激器具の反対側の表面のところ又は反対側の表面上に配置される、請求項１〜５１のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項５３】
前記電極は、環状である、請求項１〜５２のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項５４】
前記電極は、使用中、前記膣又は肛門の壁に作用する正確な圧力を維持するよう撓曲する、請求項１〜５３のうちいずれか一に記載の電気刺激器具。
【請求項５５】
請求項１〜５４のうちいずれか一に記載の電気刺激器具のパック。
【請求項５６】
前記電気刺激器具は、全て同一である、請求項５４記載のパック。
【請求項５７】
前記パックは、互いに異なる治療波形を生じさせる電気刺激器具を含む、請求項５４記載のパック。
【請求項５８】
前記回路は、前記電極表面が前記治療サイクルの開始前に定位置にあるようにするために作動後に遅延が行われる、請求項１〜５７のうちいずれか一に記載の器具。
【請求項５９】
前記電気刺激器具は、前記内部コンポーネントと関連した一回作動／作動停止機構体を有する、請求項１〜５８のうちいずれか一に記載の器具。
【請求項６０】
骨盤底複合体の筋組織を刺激する電気刺激器具であって、器具本体と、前記器具の表面のところに配置された少なくとも２つの導電性要素とを有し、前記導電性要素は、前記電気刺激器具の内部に位置する箇所に固着されると共にこの箇所に弾性的に押し付けられて前記導電性要素を前記電気刺激器具の内部に向かって可逆的に圧縮できるようになっている、電気刺激器具。
【請求項６１】
前記刺激は、前及び後骨盤底筋障害の治療のためである、請求項６０記載の器具。