【事件の表示】
　特願２０１３−１７８０３６「超音波診断装置及びその制御プログラム」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　３月１２日出願公開、特開２０１５−　４３９２８、請求項の数（１０）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２５年８月２９日の出願であって、平成２９年７月１３日付けで拒絶理由が通知され、同年１０月２５日付けで意見書及び手続補正書が提出され、平成３０年３月１６日付けで拒絶査定されたところ、同年７月２５日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである。
第２　原査定の概要
　原査定（平成３０年３月１６日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。
　本願請求項１−１０に係る発明は、以下の引用文献１−２に基づいて、その発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
引用文献等一覧
　１.特開２００９−１８３３６０号公報
　２.特開２００５−１１１２５８号公報
第３　審判請求時の補正について
　審判請求時の補正は、特許法第１７条の２第３項から第６項までの要件に違反しているものとはいえない。
　審判請求時の補正によって請求項１、２、６、１０の「対象領域」との記載を「腫瘤の領域」とする補正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるか、また、「対象領域」を「腫瘤の領域」とする補正は、新規事項を追加するものではないかについて検討する。「対象領域」を「腫瘤の領域」とすることは、上位概念から下位概念へ変更する補正であるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。また、本願明細書段落【００１４】には、「前記対象領域は、本例では被検体における腫瘤の領域であり」と記載されていることから、「腫瘤の領域」が「対象領域」であることは当初明細書等に記載された事項であり、「対象領域」を「腫瘤の領域」とする補正は、新規事項を追加するものではない。
　そして、「第４　本願発明」から「第６　対比・判断」までに示すように、補正後の請求項１−１０に係る発明は、独立特許要件を満たすものである。
第４　本願発明
　本願請求項１−１０に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」−「本願発明１０」という。）は平成３０年７月２５日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１−１０に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１は以下のとおりの発明である。
「【請求項１】
　被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部と、
　前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の造影画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる表示画像制御部と、
　を備えることを特徴とする超音波診断装置。」
　なお、　本願発明２−１０の概要は以下のとおりである。
　本願発明２−９は、それぞれ本願発明１を減縮した発明である。
　本願発明１０は、本願発明１に対応するプログラムの発明として書き直したものである。
第５　引用文献、引用発明等
１．引用文献１について
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献１（特開２００９−１８３３６０号公報）には、次の事項が記載されている。（下線は、当審で付した。以下同様）
（引１ア）
「【実施例】
【００１４】
　まず、本実施例に係る超音波診断装置が表示する合成画像について説明する。
本実施例に係る超音波診断装置は、造影超音波において時相の異なる３つのデータを収集し、合成画像を生成して表示する。
【００１５】
　
図１（ａ）は、造影剤注入前または注入直後のＢモード画像「Ｄ１」を示し、図１（ｂ）は、造影剤注入後の動脈相におけるＢモード画像「Ｄ２」を示し、図１（ｃ）は、造影剤注入後の後期相におけるＢモード画像「Ｄ３」を示す。
【００１６】
　これらの画像は、それぞれ異なる特徴を有する。
「Ｄ１」は通常のＢモード画像であり、本実施例において基準となる画像である。「Ｄ２」は動脈相のＢモード画像であり、「Ｄ１」に対して動脈２３が高信号となっている。「Ｄ３」は後期相のＢモード画像であり、実質２１がやや高信号、腫瘍２２が低信号となっている。
【００１７】
　
そして、本実施例に係る超音波診断装置は、「Ｄ２」と「Ｄ１」の差分から動脈２３を強調した画像「Ｄ４」を生成する。また、「Ｄ３」の輝度値を反転して腫瘍２２を強調した画像「Ｄ５」を生成する。そして、「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して表示する。この時、腫瘍内血流と腫瘍外血流を色分けして表示する。
【００１８】
　
このように、本実施例に係る超音波診断装置は、動脈２３を強調した画像「Ｄ４」および腫瘍２２を強調した画像「Ｄ５」を生成し、「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して表示する。この時、腫瘍内血流と腫瘍外血流を色分けして表示する。
【００１９】
　次に、本実施例に係る超音波診断装置の構成について説明する。図２は、本実施例に係る超音波診断装置の構成を示す機能ブロック図である。同図に示すように、
この超音波診断装置は、超音波プローブ１と、超音波送信部２と、超音波受信部３と、受信信号処理部４と、データ記憶部５と、三次元画像データ生成部６と、差分画像生成部７と、画像合成部８と、表示制御部９と、システム制御部１０、モニタ１１とを有する。
【００２０】
　超音波プローブ１は、被検体の二次元あるいは三次元領域に対して超音波パルスを送信し、被検体から得られる超音波反射波を電気信号に変換する複数の圧電振動素子（以下、振動素子と記す）を備える。超音波送信部２は、被検体の所定方向に対して超音波パルスを送信するための駆動信号を超音波プローブ１の振動素子に供給する。
【００２１】
　
超音波受信部３は、超音波プローブ１の振動素子から得られる複数チャンネルの信号を受信する。受信信号処理部４は、超音波受信部３で得られる受信信号を信号処理してＢモードデータを生成し、生成したデータをデータ記憶部５に格納する。データ記憶部５は、受信信号処理部４で得られるＢモードデータを一次的に記憶・保持する。
【００２２】
　三次元画像データ生成部６は、データ記憶部５に記憶・保持されたＢモードデータから三次元画像データを生成する。差分画像生成部７は、三次元画像データ生成部６で生成される異なる２つの三次元画像データを用い、ボクセルごとに減算を行って差分画像を生成する。また、この差分画像生成部７は、三次元画像データ生成部６で生成される三次元画像の輝度を反転する処理も行う。なお、この差分画像生成部７は、生成した差分画像および輝度を反転した画像をデータ記憶部５に格納することなく、画像合成部８に渡す。
【００２３】
　画像合成部８は、三次元画像データ生成部６および差分画像生成部７で得られる複数の三次元画像データを合成する。表示制御部９は、画像合成部８で生成された合成画像をモニタ１１に表示する。システム制御部１０は、超音波診断装置全体の制御を行い、超音波診断装置を一つの装置として機能させる。
【００２４】
　次に、本実施例に係る超音波診断装置によるデータ収集について説明する。図３は、本実施例に係る超音波診断装置によるデータ収集を説明するための説明図である。同図に示すように、本実施例に係る超音波診断装置は、被検体への造影剤注入直後に「Ｄ１」用の三次元データを収集する（ステップＳ１）。なお、「Ｄ１」用のデータ収集は造影剤注入前でもよい。
【００２５】
　そして、動脈相における画像「Ｄ２」用の三次元データを収集する（ステップＳ２）。そして、後期相における画像「Ｄ３」用の三次元データを収集する（ステップＳ３）。なお、「Ｄ１」、「Ｄ２」、「Ｄ３」の収集タイミングは、ユーザ入力によって与えても良いし、予め定められた造影プロトコルに従って計算される収集タイミングを使って自動的に与えても良い。
【００２６】
　次に、本実施例に係る超音波診断装置による合成画像表示処理の処理手順について説明する。図４は、本実施例に係る超音波診断装置による合成画像表示処理の処理手順を示すフローチャートである。同図に示すように、この合成画像表示処理では、
三次元画像データ生成部６がデータ記憶部５からデータを読み出して三次元画像「Ｄ１」と「Ｄ２」を生成し、差分画像生成部７が「Ｄ１」と「Ｄ２」から差分画像「Ｄ４」を生成する
【００２７】
　具体的には、
差分画像生成部７は、「Ｄ２」の各ボクセルに割り当てられたボクセル値から、「Ｄ１」の対応する各ボクセルに割り当てられたボクセル値を減算する。この操作により、「Ｄ２」において高信号となる動脈部分だけが強調された三次元画像を生成することができる。
【００２８】
　そして、
三次元画像データ生成部６がデータ記憶部５からデータを読み出して三次元画像「Ｄ３」を生成し、差分画像生成部７が「Ｄ３」に対して、低信号部分が強調される表示となるようにデータ変換を施す
表示輝度を反転した画像「Ｄ５」を生成する。
関心領域である肝腫瘍が強調される表示となる。
【００２９】
　そして、
画像合成部８が「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して合成画像を生成し（ステップＳ１３）、表示制御部９が合成画像をモニタ１１に表示する
画像合成部８は、画像を合成する際に、腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように画像を合成する。
【００３０】
　図６は、画像合成部８による腫瘍栄養血管２４の合成方法を説明するための説明図である。同図は、
横軸に「Ｄ５」のボクセル値、縦軸に「Ｄ４」のボクセル値を配したグラフである。同図に示すように、「Ｄ５」のボクセル値と「Ｄ４」のボクセル値の組み合わせを示す領域が「閾値１」と「閾値２」を用いてＡ〜Ｄの４つの領域に分割されている。「閾値１」は、「Ｄ５」、すなわち腫瘍画像の腫瘍部分とその他の領域を分ける値であり、画像合成部８は「閾値１」よりボクセル値が大きい領域（Ｂ、Ｄ）を腫瘍部分と判断する。
【００３１】
　一方で、
「閾値２」は、「Ｄ４」、すなわち血管画像の血管部分とその他の領域を分ける値であり、画像合成部８は「閾値２」よりボクセル値が大きい領域（Ａ、Ｂ）を血管部分と判断する。ここで、腫瘍内血流が領域Ｂとして表現される。
【００３２】
　図７は、画像合成部８による画像合成処理の処理手順を示すフローチャートである。同図に示すように、
画像合成部８は、まず、ボクセルを一つ選択し、「Ｄ５」のボクセル値を合成画像のボクセル値とする
【００３３】
　そして、
「Ｄ４」の同位置のボクセルのボクセル値を調べ、「Ｄ４」と「Ｄ５」のボクセル値の組み合わせが図６のＢ領域であるか否かを判定する（ステップＳ２２）。その結果、Ｂ領域であれば「色１」で表示されるように合成画像のボクセル値を決定し（ステップＳ２３）、Ｂ領域でなければ、Ａ領域であるか否かを判定する
【００３４】
　
その結果、Ａ領域であれば「色２」で表示されるようにボクセル値を決定する（ステップＳ２５）。Ａ領域でない場合すなわちＣ、Ｄ領域である場合には、「Ｄ４」のボクセル値が小さい領域なので、特別の色付けを行わない。
【００３５】
　
そして、全てのボクセルを処理したか否かを判定し（ステップＳ２６）、処理していないボクセルがある場合にはステップＳ２１に戻り、全てのボクセルを処理した場合には、画像合成処理を終了する。この結果、図５に示したような合成画像が得られる。
【００３６】
　このように、「Ｄ４」と「Ｄ５」のボクセル値の組み合わせが図６のＢ領域である場合とＡ領域である場合とで異なる色で表示されるように画像を合成することによって、腫瘍栄養血管２４を腫瘍内外で異なる色で表示することができる。
【００３７】
　なお、ここでは、閾値処理によりボクセルが腫瘍内にあるか否かを判定して画像合成を行っているが、これ以外にも、Ｒｅｇｉｏｎ Ｇｒｏｗｉｎｇ法などを用いて腫瘍部分を抽出し、その領域の内側・外側で「Ｄ４」の表示色を変えるようにすることもできる。
【００３８】
　また、ここでは、腫瘍栄養血管２４を腫瘍内外で異なる色で表示することとしたが、白黒表示の場合には異なる明るさで表示するなど、他の方法で腫瘍栄養血管２４を腫瘍内外で異なるように表示することもできる。
【００３９】
　上述してきたように、本実施例では、差分画像生成部７が動脈２３を強調した三次元画像「Ｄ４」および腫瘍２２を強調した三次元画像「Ｄ５」を生成し、画像合成部８が
三次元画像「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成し、
【００４０】
　また、本実施例では、画像合成部８が画像を合成する際に腫瘍栄養血管２４が腫瘍内外で異なる色で表示されるように合成することとしたので、腫瘍の悪性度を判断する上で重要な腫瘍内栄養血管の動態の観察を容易にすることができる。」
（引１イ）図１
（引１ウ）図３
（引１エ）図４
（引１オ）図５
（引１カ）図６
（引１キ）図７
　したがって、上記引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
　「造影剤注入前または注入直後のＢモード画像「Ｄ１」、造影剤注入後の動脈相におけるＢモード画像「Ｄ２」及び造影剤注入後の後期相におけるＢモード画像「Ｄ３」からなる時相の異なる３つのデータを収集し、合成画像を生成して表示する超音波診断装置であって、
　超音波診断装置は超音波プローブ１と、超音波送信部２と、超音波受信部３と、受信信号処理部４と、データ記憶部５と、三次元画像データ生成部６と、差分画像生成部７と、画像合成部８と、表示制御部９と、システム制御部１０、モニタ１１とを有しており、
　超音波受信部３は、超音波プローブ１の振動素子から得られる複数チャンネルの信号を受信し、受信信号処理部４は、超音波受信部３で得られる受信信号を信号処理してＢモードデータを生成し、生成したデータをデータ記憶部５に格納し、
　三次元画像データ生成部６がデータ記憶部５からデータを読み出して三次元画像「Ｄ１」と「Ｄ２」を生成し、差分画像生成部７は、「Ｄ２」の各ボクセルに割り当てられたボクセル値から、「Ｄ１」の対応する各ボクセルに割り当てられたボクセル値を減算することにより、「Ｄ２」において高信号となる動脈部分だけが強調された三次元画像である画像「Ｄ４」を生成するとともに、
　三次元画像データ生成部６がデータ記憶部５からデータを読み出して三次元画像「Ｄ３」を生成し、差分画像生成部７が「Ｄ３」に対して、表示輝度を反転させるデータ変換を施し、関心領域である肝腫瘍が強調された画像「Ｄ５」を生成し、
　横軸に「Ｄ５」のボクセル値、縦軸に「Ｄ４」のボクセル値を配したグラフにおいて、「Ｄ５」のボクセル値と「Ｄ４」のボクセル値の組み合わせを示す領域が「閾値１」と「閾値２」を用いてＡ〜Ｄの４つの領域に分割されており、画像合成部８は腫瘍画像「Ｄ５」において腫瘍部分とその他の領域を分ける「閾値１」よりボクセル値が大きい領域（Ｂ、Ｄ）を腫瘍部分と判断するとともに、血管画像「Ｄ４」において血管部分とその他の領域を分ける「閾値２」よりボクセル値が大きい領域（Ａ、Ｂ）を血管部分と判断し、ここで、腫瘍内血流がＢ領域として表現され、
　画像合成部８は、ボクセルを一つ選択し、「Ｄ５」のボクセル値を合成画像のボクセル値とし、「Ｄ４」の同位置のボクセルのボクセル値を調べ、「Ｄ４」と「Ｄ５」のボクセル値の組み合わせがＢ領域であるか否かを判定し、Ｂ領域であれば「色１」で表示されるように合成画像のボクセル値を決定し、Ｂ領域でなければ、Ａ領域であるか否かを判定し、Ａ領域であれば「色２」で表示されるようにボクセル値を決定する一方、Ａ領域でない場合すなわちＣ、Ｄ領域である場合には、「Ｄ４」のボクセル値が小さい領域なので、特別の色付けを行わず、全てのボクセルを処理した場合には、画像合成処理を終了し、
　表示制御部９が、画像合成部８が腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように三次元画像「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して生成した合成画像をモニタ１１に表示する
　超音波診断装置」
２．引用文献２について
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献２（特開２００５−１１１２５８号公報）には、次の事項が記載されている。
（引２ア）
「【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
　そこで、上記の点に鑑み、本発明は、被検体に関する画像情報に基づいて、被検体の組織に発生した腫瘍が良性であるか悪性であるかについての客観的及び定量的な診断を支援する診断支援機能を備えた超音波診断装置を提供することを目的とする。」
（引２イ）
「【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
　以下、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照しながら詳しく説明する。
　図１は、本発明の一実施形態に係る超音波診断装置の構成を示すブロック図である。本実施形態に係る超音波診断装置は、超音波用探触子１０と、走査制御部１１と、送信遅延パターン記憶部１２と、送信制御部１３と、駆動信号発生部１４とを含んでいる。
　被検体に当接させて用いられる超音波用探触子１０は、１次元又は２次元のトランスデューサアレイを構成する複数の超音波トランスデューサ１０ａを備えている。これらの超音波トランスデューサ１０ａは、印加される駆動信号に基づいて超音波ビームを送信すると共に、伝搬する超音波エコーを受信して検出信号を出力する。
【００１２】
　各超音波トランスデューサは、例えば、ＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛：Pb(lead) zirconate titanate）に代表される圧電セラミックや、ＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン：polyvinylidene difluoride）に代表される高分子圧電素子等の圧電性を有する材料（圧電体）の両端に電極を形成した振動子によって構成される。このような振動子の電極に、パルス状又は連続波の電気信号を送って電圧を印加すると、圧電体が伸縮する。この伸縮により、それぞれの振動子からパルス状又は連続波の超音波が発生し、これらの超音波の合成によって超音波ビームが形成される。また、それぞれの振動子は、伝搬する超音波を受信することによって伸縮し、電気信号を発生する。これらの電気信号は、超音波の検出信号として出力される。
【００１３】
　或いは、超音波トランスデューサとして、超音波変換方式の異なる複数種類の素子を用いても良い。例えば、超音波を送信する素子として上記の振動子を用い、超音波を受信する素子として光検出方式の超音波トランスデューサを用いるようにする。光検出方式の超音波トランスデューサとは、超音波信号を光信号に変換して検出するものであり、例えば、ファブリーペロー共振器やファイバブラッググレーティングによって構成される。
【００１４】
　走査制御部１１は、超音波ビームの送信方向及び超音波エコーの受信方向を順次設定する。送信遅延パターン記憶部１２は、超音波ビームを形成する際に用いられる複数の送信遅延パターンを記憶している。
　送信制御部１３は、走査制御部１１において設定された送信方向に応じて、送信遅延パターン記憶部１２に記憶されている複数の遅延パターンの中から所定のパターンを選択し、そのパターンに基づいて、複数の超音波トランスデューサ１０ａの駆動信号にそれぞれ与えられる遅延時間を設定する。
【００１５】
　駆動信号発生部１４は、例えば、複数の超音波トランスデューサ１０ａにそれぞれ対応する複数のパルサによって構成されている。これらのパルサは、送信制御部１３において設定された遅延時間に基づいて、駆動信号を発生する。
【００１６】
　また、
本実施形態に係る超音波診断装置は、信号処理部２０と、１次記憶部２１と、受信遅延パターン記憶部２２と、受信制御部２３と、Ｂモード画像用データ生成部２４と、ドプラ画像用データ生成部２５と、２次記憶部２６と、診断支援部２７と、画像データ生成部２８と、３次記憶部２９と、画像処理部３０と、表示部３１とを含んでいる。
　信号処理部２０は、複数の超音波トランスデューサ１０ａに対応して、複数の増幅器２０ａと、複数のＡ／Ｄ変換器２０ｂとを含んでいる。超音波トランスデューサ１０ａから出力される検出信号は、増幅器２０ａにおいて増幅され、これらの検出信号のレベルが、Ａ／Ｄ変換器２０ｂの入力信号レベルに整合される。
【００１７】
　増幅器２０ａから出力されたアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器２０ｂによってそれぞれディジタル信号に変換される。なお、Ａ／Ｄ変換器のサンプリング周波数としては、少なくとも超音波の周波数の１０倍程度の周波数が必要であり、超音波の周波数の１６倍以上の周波数が望ましい。また、Ａ／Ｄ変換器の分解能としては、１０ビット以上が望ましい。
　１次記憶部２１は、複数のＡ／Ｄ変換器２０ｂにおいてそれぞれディジタル信号に変換された複数の検出信号を、時系列に記憶する。受信遅延パターン記憶部２２は、複数の超音波トランスデューサ１０ａから出力された複数の検出信号に対して受信フォーカス処理を行う際に用いられる複数の受信遅延パターンを記憶している。
【００１８】
　
受信制御部２３は、走査制御部１１において設定された受信方向に基づいて、受信遅延パターン記憶部２２に記憶されている複数の受信遅延パターンの中から所定のパターンを選択し、そのパターンに基づいて複数の検出信号に遅延を与えて加算することにより、受信フォーカス処理を行う。この受信フォーカス処理により、超音波エコーの焦点が絞り込まれた音線データが形成される。
受信制御部２３によって形成された音線データは、Ｂモード画像用データ生成部２４及びドプラ画像用データ生成部２５に入力される。
【００１９】
　
Ｂモード画像用データ生成部２４は、被検体内の組織に関する断層画像情報であるＢモード画像用データを生成する。
【００２０】
　
ドプラ画像用データ生成部２５は、超音波エコーにおけるドプラ効果による周波数変移情報に基づいて、被検体内の血流に関する画像情報であるドプラ画像用データを生成する。
【００２１】
　
２次記憶部２６は、Ｂモード画像用データ生成部２４において生成されたＢモード画像用データと、ドプラ画像用データ生成部２５において生成されたドプラ画像用データとを対応させて記憶する。
【００２２】
　
診断支援部２７は、判定基準値設定部２７ａと、判定部２７ｂと、判定基準値記憶部２７ｃとを含んでいる。判定基準値設定部２７ａは、腫瘍が良性であるか悪性であるかを判定するための判定基準値を設定する。判定基準値としては、後で説明する実施形態において示されるように、オペレータの操作によって入力された値を設定しても良い。或いは、診断部位（ボディマーク情報）に対応した判定基準値や、患者カルテに記載されたバーコードに対応した判定基準値を、判定基準値記憶部２７ｃに予め記憶させておき、判定基準値を設定する際に、記憶されている判定基準値を基準値記憶部２７ｃから読み出して設定するようにしても良い。また、判定部２７ｂは、２次記憶部２６に記憶されているＢモード画像用データに基づいて腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された腫瘍の輪郭と、Ｂモード画像用データに対応するドプラ画像用データと、判定基準値とに基づいて、腫瘍付近の血管の集中度等を算出することにより、腫瘍が良性であるか悪性であるかを判定する。
【００２３】
　
画像データ生成部２８は、２次記憶部２６に記憶されているＢモード画像用データ及びドプラ画像用データと、診断支援部２７から出力されるデータとに基づいて、超音波画像や判定結果等を表示するための画像データを生成する。
　
３次記憶部２９は、画像データ生成部２８において生成された画像データを記憶する。画像処理部３０は、３次記憶部２９に記憶されている画像データに、各種の画像処理を施す。表示部３１は、例えば、ＣＲＴやＬＣＤ等のディスプレイ装置を含んでおり、画像処理部３０において画像処理が施された画像データに基づいて超音波画像を表示する。
【００２４】
　
さらに、本実施形態に係る超音波診断装置は、操作部３２と、制御部３３と、画像記憶部３４と、インタフェース３５と、ファイリングシステム３６とを含んでいる。
【００２５】
　制御部３３は、操作部３２を用いたオペレータの操作に従って、走査制御部１１、２次記憶部２６、及び、診断支援部２７を制御する。例えば、制御部３３は、オペレータが入力した信号に基づいて、超音波画像を取得する撮像モードと腫瘍の判定を行う診断支援モードとを切り換える制御信号を生成したり、腫瘍の判定に用いる判定基準値を設定する。診断支援モードにおいては、超音波撮像が停止され、静止した超音波画像や判定結果が、表示部３１において表示される。
【００２６】
　また、制御部３３は、オペレータの操作に従って、２次記憶部２６に記憶されている音線データを、内蔵のハードディスクやＭＯ（magneto optical）等によって構成される画像記録部３４に記録させたり、インタフェース３５を介して外部のファイリングシステム３６に記録させる。さらに、制御部３３は、必要があれば、診断支援部２７による腫瘍の判定の際に使用するために、画像記録部３４、又は、外部のファイリングシステム３６に記録されている音線データや、Ｘ線撮影装置等の外部のモダリティによって取得された画像データを２次記憶部２６に記憶させる。
【００２７】
　上記の診断支援部２７及び制御部３３は、ＣＰＵとソフトウェア（プログラム）によって実現することができる。ソフトウェア（プログラム）を記録するための記録媒体としては、内蔵のハードディスクの他に、フレキシブルディスク、ＭＯ、ＭＴ、ＲＡＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、又は、ＤＶＤ−ＲＯＭ等を用いることもできる。
【００２８】
　
次に、本実施形態に係る超音波診断装置の動作について、図２〜図１０を参照しながら説明する。図２は、本実施形態に係る超音波診断装置の診断支援モードにおける動作を示すフローチャートである。本実施形態においては、被検体内の組織における血流の集中度に基づいて、腫瘍の性質（良性又は悪性）を判定することにより、診断支援を行う。
【００２９】
　
オペレータが操作部３２を操作することにより、撮像モードから診断支援モードに切り換えると、Ｂモード画像用データ及びドプラ画像用データに対応する静止画像が、表示部３１に表示される。ここで表示される画像は、図３に示すように、Ｂモード画像とドプラ画像とが合成された画像である。
【００３０】
　或いは、表示部３１に表示させる画像として、画像記録部３４又はファイリングシステム３６に記録されている画像を用いても良い。その場合には、Ｂモード画像及びドプラ画像の替わりに、Ｘ線画像とドプラ画像、ＣＴ画像とドプラ画像、又は、ＭＲＩ画像とドプラ画像との組み合わせを用いることができる。この場合には、各モダリティによって取得された画像とドプラ画像との間で位置合わせが為された画像セットを、予めファイリングシステム３６に記録しておく必要がある。
【００３１】
　まず、図２のステップＳ１において、オペレータは、２次記憶部２６に記憶されているＢモード画像用データ及びドプラ画像用データに基づいて表示される複数の静止画像の内から、１つの静止画像を選択する。その際には、腫瘍の位置及び腫瘍の性質（良性又は悪性）が明確に判っている画像を選択することが望ましい。
【００３２】
　次に、ステップＳ２において、
診断支援部２７は、腫瘍の判定に用いられる判定基準値が設定されているか否かを判定する。判定基準値が設定されていない場合には、判定基準値設定モードにおいて、判定基準値が設定される。一方、判定基準値が設定されている場合には、判定モードにおいて、腫瘍の性質が判定される。
【００３３】
　ステップＳ３〜Ｓ６は、
判定基準値設定モードにおける超音波診断装置の動作
　ステップＳ３において、オペレータは、表示部３１に表示されている静止画像を確認し、図４に示すように、ポインティングデバイス３２ｂを用いて関心領域（ＲＯＩ：region of interest）を設定する。オペレータによって設定されたＲＯＩの情報は、制御部３３を介して診断支援部２７の判定基準値設定部２７ａに入力される。
【００３４】
　次に、ステップＳ４において、判
定基準値設定部２７ａは、図５に示すように、腫瘍の画像を含むＢモード画像用データに基づいて、腫瘍の輪郭を抽出する。
　ステップＳ５において、判定基準値設定部２７ａは、図６に示すように、ステップＳ４において抽出された輪郭から距離ｔだけ離れた線によって囲まれる領域を計測エリアとして設定し、距離ｔに基づいて、次式（１）に示す評価値Ｐを算出する。
　　　Ｐ＝Ｓ
Ｄ
／Ｓ
Ａ
  …（１）
ここで、Ｓ
Ｄ
は、輪郭からの距離ｔにおける計測エリアの面積を、ドプラ画像における輝度値によって重み付けした値である。この値Ｓ
Ｄ
は、単位面積をドプラ強度によって重み付けして積分することによって求められる。一方、Ｓ
Ａ
は、輪郭からの距離ｔにおける計測エリアの面積である。
【００３５】
　図７は、評価値Ｐと距離ｔとの関係を示している。ここで、輪郭（ｔ＝０）より内側にもドプラ画像は存在しているので、ｔ＜０においてもＰ＞０となる範囲が存在する。さらに、
判定基準値設定部２７ａは、画像データ生成部２８にデータを出力することにより、図８に示すように、評価値Ｐと距離ｔとの関係を示すグラフ及び判定基準値設定欄を超音波画像に合成して表示部３１に表示させる。
【００３６】
　ステップＳ６において、
オペレータは、表示部３１に表示されている評価値Ｐと距離ｔとの関係を示すグラフを参照しながら、操作卓３２ａ等を用いて判定基準値設定欄に距離ｔの範囲、及び、評価値Ｐの範囲の数値を入力する。その際には、例えば、次のような観点から数値を入力すれば良い。悪性の腫瘍においては栄養血管が発達しており、腫瘍には多くの血液が流入しているものと考えられる。従って、腫瘍の輪郭付近（ｔ＝０付近）において、血流を表すドプラ画像の範囲及びその輝度値が大きい場合、即ち、評価値Ｐが大きい場合を、例えば、腫瘍が悪性である可能性が高いＡ判定と対応づける。
【００３７】
　図９に示すように、
設定された距離ｔの範囲、及び、評価値Ｐの範囲が、判定モードにおいて示される判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する基準値として設定される。
　オペレータが判定基準値の範囲を設定すると、設定された判定基準値は、判定基準値設定部２７ａの制御の下で、Ｂモード画像用データ及びドプラ画像用データに対応して２次記憶部２６に記憶される。また、Ｂモード画像用データ及びドプラ画像用データを画像記録部３４又はファイリングシステム３６に記録する場合は、設定された判定基準値は、制御部３３の制御の下で、Ｂモード画像用データ及びドプラ画像用データのヘッダとして記録される。
【００３８】
　次に、ステップＳ７〜Ｓ１１は、
判定モードにおける超音波診断装置の動作を示している。
　ステップＳ７において、オペレータは、表示部３１に表示されている画像を確認し、判定対象である画像（Ｂモード画像とドプラ画像の合成画像）について、ポインティングデバイス３２ｂを用いてＲＯＩを設定する。オペレータによって設定されたＲＯＩの情報は、制御部３３を介して診断支援部２７の判定部２７ｂに入力される。
【００３９】
　ステップＳ８において、
判定部２７ｂは、表示されたＢモード画像に基づいて、腫瘍の輪郭を抽出する。次に、ステップＳ９において、判定部２７ｂは、ステップＳ８において抽出された輪郭に基づいて、評価基準設定モードにおいて設定された判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する計測エリアｔを設定し、式（１）を用いて評価値Ｐを算出する。さらに、ステップＳ１０において、判定部２７ｂは、ステップＳ９において算出された評価値Ｐを、予め設定されている判定基準値と比較し、その評価値Ｐが、判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する判定基準値の範囲に含まれるか否かを判定する。
【００４０】
　ステップＳ１１において、
判定部２７ｂは、画像データ生成部２８に判定結果を表すデータを出力することにより、図１０に示すように、判定結果をＢモード画像及びドプラ画像に合成して表示部３１に表示させる。
【００４１】
　判定基準値設定モードにおける判定基準値の設定、又は、判定モードにおける１つの静止画像についての判定が終了した後に、ステップＳ１２において、撮像モードを開始するか否かについて判定が為される。撮像モードを再開する場合には、診断支援モードを終了して撮像モードを開始し、撮像モードを開始しない場合には、ステップＳ１に移行して、診断支援を続行する。
【００４２】
　
このように判定対象である画像について判定された結果Ａ、Ｂ、…に基づいて、医師は医療診断を行う。
（引２ウ）
「【００４３】
　本実施形態においては、ドプラ画像に基づいて血流部の面積を求めているが、造影剤を用いたコントラストエコー法によって血流部の面積を求めることも可能である。その場合には、造影剤投与前の超音波画像と造影剤投与後の超音波画像との差分画像に基づいて、血流部の面積を求めることができる。」
（引２エ）図２
（引２オ）図３
（引２カ）図５
（引２キ）図６
（引２ク）図７
（引２ケ）図８
（引２コ）図９
（引２サ）図１０
　図５、８、１０を総合すると、図１０には、腫瘍の輪郭が表示されていると認められる。
　したがって、上記引用文献２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されていると認められる。
　「信号処理部２０と、１次記憶部２１と、受信遅延パターン記憶部２２と、受信制御部２３と、Ｂモード画像用データ生成部２４と、ドプラ画像用データ生成部２５と、２次記憶部２６と、診断支援部２７と、画像データ生成部２８と、３次記憶部２９と、画像処理部３０と、表示部３１とを含む超音波診断装置であって、
　受信制御部２３は、走査制御部１１において設定された受信方向に基づいて、受信遅延パターン記憶部２２に記憶されている複数の受信遅延パターンの中から所定のパターンを選択し、そのパターンに基づいて複数の検出信号に遅延を与えて加算することにより、受信フォーカス処理を行い、超音波エコーの焦点が絞り込まれた音線データが形成され、受信制御部２３によって形成された音線データは、Ｂモード画像用データ生成部２４及びドプラ画像用データ生成部２５に入力され、
　Ｂモード画像用データ生成部２４は、被検体内の組織に関する断層画像情報であるＢモード画像用データを生成し、ドプラ画像用データ生成部２５は、超音波エコーにおけるドプラ効果による周波数変移情報に基づいて、被検体内の血流に関する画像情報であるドプラ画像用データを生成し、
　２次記憶部２６は、Ｂモード画像用データ生成部２４において生成されたＢモード画像用データと、ドプラ画像用データ生成部２５において生成されたドプラ画像用データとを対応させて記憶し、
　診断支援部２７は、腫瘍が良性であるか悪性であるかを判定するための判定基準値を設定する判定基準値設定部２７ａと、２次記憶部２６に記憶されているＢモード画像用データに基づいて腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された腫瘍の輪郭と、Ｂモード画像用データに対応するドプラ画像用データと、判定基準値とに基づいて、腫瘍付近の血管の集中度等を算出することにより、腫瘍が良性であるか悪性であるかを判定する判定部２７ｂと、判定基準値を記憶している判定基準値記憶部２７ｃとを含んでおり、
　画像データ生成部２８は、２次記憶部２６に記憶されているＢモード画像用データ及びドプラ画像用データと、診断支援部２７から出力されるデータとに基づいて、超音波画像や判定結果等を表示するための画像データを生成し、
　３次記憶部２９は、画像データ生成部２８において生成された画像データを記憶し、画像処理部３０は、３次記憶部２９に記憶されている画像データに、各種の画像処理を施し、表示部３１は、画像処理部３０において画像処理が施された画像データに基づいて超音波画像を表示するものであって、
　さらに、超音波診断装置は、操作部３２と、制御部３３と、画像記憶部３４と、インタフェース３５と、ファイリングシステム３６とを含み、
　ここで、操作部３２を操作することにより、撮像モードから診断支援モードに切り換えると、Ｂモード画像とドプラ画像とが合成された画像が、表示部３１に表示され、  診断支援部２７は、腫瘍の判定に用いられる判定基準値が設定されているか否かを判定し、判定基準値が設定されていない場合には、判定基準値設定モードにおいて、判定基準値が設定され、判定基準値が設定されている場合には、判定モードにおいて、腫瘍の性質が判定され、
　判定基準値設定モードにおいては、判定基準値設定部２７ａは、腫瘍の画像を含むＢモード画像用データに基づいて、腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された輪郭から距離ｔだけ離れた線によって囲まれる領域を計測エリアとして設定し、距離ｔに基づいて、次式（１）に示す評価値Ｐを算出し、
　　　Ｐ＝ＳＤ／ＳＡ  …（１）
（ここで、ＳＤは、輪郭からの距離ｔにおける計測エリアの面積を、ドプラ画像における輝度値によって重み付けした値である。この値ＳＤは、単位面積をドプラ強度によって重み付けして積分することによって求められる。一方、ＳＡは、輪郭からの距離ｔにおける計測エリアの面積である。）
　判定基準値設定部２７ａは、画像データ生成部２８にデータを出力することにより、評価値Ｐと距離ｔとの関係を示すグラフ及び判定基準値設定欄を超音波画像に合成して表示部３１に表示させ、オペレータは、表示部３１に表示されている評価値Ｐと距離ｔとの関係を示すグラフを参照しながら、距離ｔの範囲、及び、評価値Ｐの範囲の数値を入力し、ここで、設定された距離ｔの範囲、及び、評価値Ｐの範囲が、判定モードにおいて示される判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する基準値として設定され、
　判定モードにおいては、判定部２７ｂは、表示されたＢモード画像に基づいて、腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された輪郭に基づいて、評価基準値設定モードにおいて設定された判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する計測エリアｔを設定し、式（１）を用いて評価値Ｐを算出し、算出された評価値Ｐを、予め設定されている判定基準値と比較し、その評価値Ｐが、判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する判定基準値の範囲に含まれるか否かを判定し、画像データ生成部２８に判定結果を表すデータを出力することにより、判定結果を腫瘍の輪郭を含むＢモード画像及びドプラ画像に合成して表示部３１に表示させる、
超音波診断装置」
第６　対比・判断
１．引用文献１を主引例とする場合
（１）本願発明１について
ア　対比
　本願発明１と引用発明１とを対比する。
（ア）引用発明１の「画像合成部８は腫瘍画像「Ｄ５」において腫瘍部分とその他の領域を分ける「閾値１」よりボクセル値が大きい領域（Ｂ、Ｄ）を腫瘍部分と判断する」ものであり、本願発明１の「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部」とは、「被検体の画像において、前記被検体における腫瘤の領域を特定する手段」の点で共通する。
（イ）引用発明１の「Ｄ４」は、「造影剤注入後の動脈相におけるＢモード画像「Ｄ２」」「の各ボクセルに割り当てられたボクセル値から、」「造影剤注入前または注入直後のＢモード画像「Ｄ１」」「の対応する各ボクセルに割り当てられたボクセル値を減算することにより」「生成」された、「動脈部分だけが強調された三次元画像である画像」であり、「動脈部分だけが強調された三次元画像である画像「Ｄ４」」は造影画像である。
　また、引用発明１の「表示制御部９」と「画像合成部８」とからなる構成は、「腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して生成した合成画像をモニタ１１に表示する」ものである。
　すると、引用発明１の「腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して生成した合成画像をモニタ１１に表示する」ことは、本願発明１の「被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、」「前記腫瘤の領域の」「内側の染影部分と前記腫瘤の領域の」「外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる」ことに相当する。
　よって、引用発明１の「腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して生成した合成画像をモニタ１１に表示する」「表示制御部９」と「画像合成部８」とからなる構成は、本願発明１の「被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の造影画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる表示画像制御部」とは、「被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記腫瘤の領域の」「内側の染影部分と前記腫瘤の領域の」「外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる表示画像制御部」である点で共通する。
（ウ）引用発明１の「超音波診断装置」は本願発明１の「超音波診断装置」に相当する。
　したがって、本願発明１と引用発明１との間には、次の一致点、相違点があるといえる。
（一致点）
　「被検体の画像において、前記被検体における腫瘤の領域を特定する手段と、
　前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記腫瘤の領域の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる表示画像制御部と、
　を備えることを特徴とする超音波診断装置。」
（相違点）
（相違点１）被検体の画像において、前記被検体における腫瘤の領域を特定する手段について、本願発明１は「被検体の
Ｂモード画像
輪郭
（相違点２）表示させる画像が、本願発明１は、「前記被検体の前記Ｂモ
ード画像と同一断面の造影画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像」であるのに対して、引用発明１は、「腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように三次元画像「Ｄ４」と「Ｄ５」を合成して生成した合成画像」である点。
イ　相違点についての判断
　上記相違点１について検討する。
　引用発明１は、「造影剤注入前または注入直後のＢモード画像「Ｄ１」、造影剤注入後の動脈相におけるＢモード画像「Ｄ２」及び造影剤注入後の後期相におけるＢモード画像「Ｄ３」からなる時相の異なる３つのデータを収集し、」「「Ｄ２」の各ボクセルに割り当てられたボクセル値から、「Ｄ１」の対応する各ボクセルに割り当てられたボクセル値を減算することにより、「Ｄ２」において高信号となる動脈部分だけが強調された三次元画像である画像「Ｄ４」を生成するとともに、」「「Ｄ３」に対して、表示輝度を反転させるデータ変換を施し、関心領域である肝腫瘍が強調された画像「Ｄ５」を生成し、」「腫瘍画像「Ｄ５」において腫瘍部分とその他の領域を分ける「閾値１」よりボクセル値が大きい領域（Ｂ、Ｄ）を腫瘍部分と判断するとともに、血管画像「Ｄ４」において血管部分とその他の領域を分ける「閾値２」よりボクセル値が大きい領域（Ａ、Ｂ）を血管部分と判断し、ここで、腫瘍内血流が領域Ｂ」とし、「「Ｄ４」と「Ｄ５」のボクセル値の組み合わせがＢ領域であるか否かを判定し、Ｂ領域であれば「色１」で表示されるように合成画像のボクセル値を決定し、Ｂ領域でなければ、Ａ領域であるか否かを判定し、Ａ領域であれば「色２」で表示されるようにボクセル値を決定」し、「腫瘍栄養血管２４を腫瘍内と腫瘍外で色が異なって表示されるように合成した合成画像」を生成するものである。
　すなわち、引用発明１は、造影剤注入後に時相を変えて造影画像を取得することによって、時相の異なる造影画像に基づき、腫瘍部分の抽出及び腫瘍内の栄養血管と腫瘍外の栄養血管とを区別するものである。
　そうすると、引用発明２のように、「超音波診断装置」において「腫瘍を表すＢモード画像と血管を表すドプラ画像とが合成された画像が、表示部３１に表示され」る際に、「腫瘍の画像を含むＢモード画像用データに基づいて、腫瘍の輪郭を抽出」することが公知であるとしても、引用発明１において、時相の異なる３つのＢモード画像「Ｄ１」、「Ｄ２」及び「Ｄ３」に加えて、「腫瘍の画像を含むＢモード画像用データ」を取得し、「Ｂモード画像用データに基づいて、腫瘍の輪郭を抽出」することを採用する動機付けはない。
　したがって、その他の相違点について判断するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明１及び引用発明２に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
（２）本願発明２−９について
　本願発明２−９も、本願発明１の「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部」と同一の構成を備えるものであるから、本願発明１と同一の理由により、当業者であっても、
引用発明１及び引用発明２とに基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
（３）本願発明１０について
　本願発明１０は、本願発明１に対応するプログラムの発明であり、本願発明１の「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部」に対応する、「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定機能」という構成を備えるものであるから、本願発明１と同様の理由により、当業者であっても、引用発明１及び引用発明２に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
２．引用文献２を主引例とする場合
（１）本願発明１について
ア　対比
　本願発明１と引用発明２とを対比する。
（ア）引用発明２の「表示されたＢモード画像に基づいて、腫瘍の輪郭を抽出」する「判定部２７ｂ」は、本願発明１の「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部」に相当する。
（イ）引用発明２の「腫瘍の輪郭を含むＢモード画像及びドプラ画像」を「合成して表示部３１に表示させる」「画像データ生成部２８」において、引用発明２の「２次記憶部２６は、Ｂモード画像用データ生成部２４において生成されたＢモード画像用データと、ドプラ画像用データ生成部２５において生成されたドプラ画像用データとを対応させて記憶」することは、「Ｂモード画像データ」と「ドップラ画像データ」が同一断面の画像であることを意味することは明らかである。
　してみると、引用発明２の「腫瘍の輪郭を含むＢモード画像及びドプラ画像」を「合成して表示部３１に表示させる」「画像データ生成部２８」と、本願発明１の「前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の造影画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像を表示させる表示画像制御部」とは、「前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の」「画像において、」「前記腫瘤の領域の輪郭の内側の」「部分と」「前記腫瘤の領域の輪郭の外側の部分」「の画像を表示させる表示画像制御部」である点で共通する。
（ウ）引用発明２の「超音波診断装置」は、本願発明１の「超音波診断装置」に相当する。
　したがって、本願発明１と引用発明２との間には、次の一致点、相違点があるといえる。
（一致点）
　「被検体のＢモード画像において、前記被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する対象特定部と、
　前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の部分の画像を表示させる表示画像制御部と、
　を備えることを特徴とする超音波診断装置。」
（相違点）表示画像制御部が表示させる画像が、本願発明１では、「被検体における腫瘤の領域の輪郭を特定する」「Ｂモード画像と同一断面の造影画像において、」「前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の造影画像において、前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分と前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分とで異なる表示形態の画像」であるのに対して、引用発明２では、「腫瘍の輪郭を抽出」する「Ｂモード画像用データ」と「Ｂモード画像用データに対応する」「被検体内の血流に関する画像情報であるドプラ画像用データ」を合成した画像である点。
イ　相違点についての判断
　引用発明２は、上記第５　２．（引２ア）に記載されているように、「本発明は、被検体に関する画像情報に基づいて、被検体の組織に発生した腫瘍が良性であるか悪性であるかについての客観的及び定量的な診断を支援する診断支援機能を備えた超音波診断装置を提供することを目的と」とし、「判定モードにおいては、判定部２７ｂは、表示されたＢモード画像に基づいて、腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された輪郭に基づいて、評価基準設定モードにおいて設定された判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する計測エリアｔを設定し、式（１）を用いて評価値Ｐを算出し、算出された評価値Ｐを、予め設定されている判定基準値と比較し、その評価値Ｐが、判定結果Ａ、Ｂ、…に対応する判定基準値の範囲に含まれるか否かを判定し、画像データ生成部２８に判定結果を表すデータを出力することにより、判定結果をＢモード画像及びドプラ画像に合成して表示部３１に表示させる、超音波診断装置」に係る発明である。
　すなわち、引用発明２は、Ｂモード画像用データに基づいて腫瘍の輪郭を抽出し、抽出された腫瘍の輪郭と、被検体内の血流に関する画像情報であるドプラ画像とを合成した画像を表示しているとしても、引用発明２は医師が医療診断に用いる、客観的な判定結果Ａ、Ｂ、…を提供する機能を備えた超音波診断装置に係る発明である。（引用文献２の段落【００４２】参照）
　そうすると、引用発明１に示されているように、超音波診断装置において、腫瘍の内外の血管を異なる色で表示することが公知であるとしても、引用発明２において、ドプラ画像によって得られる腫瘍の輪郭の内外の血流を見分けやすい画像を表示しようとする動機付けはない。
　したがって、本願発明１は、当業者であっても、引用発明２及び引用発明１に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
（２）本願発明２−９について
　本願発明２−９も、本願発明１の「前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって」、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の「造影画像において、」「前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分」「前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分」とで「異なる表示形態の画像」を表示させる「表示画像制御部」と同一の構成を備えるものであるから、本願発明１と同一の理由により、当業者であっても、引用発明２及び引用発明１に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
（３）本願発明１０について
　本願発明１０は、本願発明１に対応するプログラムの発明であり、本願発明１の「前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって」、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の「造影画像において、」「前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分」「前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分」とで「異なる表示形態の画像」を表示させる「表示画像制御部」に対応する、「前記被検体に投与された造影剤が強調された造影画像であって」、前記被検体の前記Ｂモード画像と同一断面の「造影画像において、」「前記腫瘤の領域の輪郭の内側の染影部分」「前記腫瘤の領域の輪郭の外側の染影部分」とで「異なる表示形態の画像」を表示させる「表示画像制御機能」という構成を備えるものであるから、本願発明１と同様の理由により、当業者であっても、引用発明２及び引用発明１に基づいて容易に発明できたものであるとはいえない。
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明１−１０は、当業者が引用発明１及び引用発明２、あるいは引用発明２及び引用発明１に基づいて容易に発明をすることができたものではない。したがって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。