【手続補正書】
【提出日】平成22年10月8日(2010.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象上で光療法を行うカテーテルアセンブリであって、
ユーザによって操作されるように適合される、制御システムと、
該制御システムから延在し、該対象内に載置するために寸法調整される、カテーテル本体と、
該カテーテル本体の一端における遠位先端部であって、該遠位先端部は、複数の係止特徴を有する透明な基板と、該基板上に搭載され、該制御システムによって制御される、光を放出する離間した光源のアレイと、該基板および該光源の両方を封入する可撓性の外側部材とを含み、該基板は、透明な材料の実質的に平坦な細片を含み、該可撓性の外側部材の一部分は、該係止特徴を通過して該可撓性の外側部材を該基板に係止し、該実質的に平坦な細片は、該光源のアレイに電力を提供するように適合された導電コネクタを備え、そして該基板および該外側部材を通って十分な量の光が伝送されることにより、該対象内において治療上有効な量の治療剤を活性化させるように、該光源のアレイから放出される該光の大部分を該基板に向かって伝送する、遠位先端部と
を備える、アセンブリ。
【請求項２】
前記外側部材は、約１．２５ｍｍ未満である断面幅を有する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
医療処置を行うデバイスであって、
患者を治療する光を放出することが可能である複数の光源と、
実質的に平坦な細長い支持部を有し、患者内に載置するために寸法調整される遠位先端部であって、該支持部に向かって誘導される該複数の光源から放出される該光の実質的な部分が、該光源に電圧が加えられると、該支持部を通って伝送されるように、該支持部は伝送材料を備え、該複数の光源は該支持部に連結される、遠位先端部と、
該細長い支持部および該複数の光源を囲んで封入する外側部材と
を備える、デバイス。
【請求項４】
前記複数の光源が前記支持部の平坦な表面に連結されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記外側部材は、前記患者内の標的領域に経皮的に送達するために寸法調整される、請求項３に記載のデバイス
【請求項６】
前記外側部材は、プラスチックから成り、前記支持部および前記複数の光源を封入する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
前記外側部材は、約１．２５ｍｍ未満の断面幅を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項８】
前記外側部材は、約１ｍｍ未満の断面幅を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項９】
前記外側部材は、約０．７５ｍｍ未満の断面幅を有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１０】
１対のリードは、各隣接する対の光源に電気的に接続する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数の光源は、フリップチップ配列で、前記支持部に搭載されるＬＥＤである、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記支持部は、複数の係止構造を備え、該係止構造のうちの少なくとも１つは、各隣接する対の光源間に配置される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記外側部材が、前記支持部および光源を囲む封止体であり、
各係止構造は、該封止体の一部を受容する貫通孔である、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記複数の光源を電気的に接続するための手段をさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記複数の光源を電気的に接続する前記手段は、該光源と連絡する配線を備え、該配線は、該光源の選択された数の起動を提供するように配列される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
患者を治療するカテーテルを生成する方法であって、
透明な材料の実質的に平坦な細片を含む細長い支持部上に複数の光源を連結することであって、該光源は、該透明な材料の実質的に平坦な細片の長手軸方向の長さに対して、互いに離間している、ことと、
該複数の光源を該複数の光源に電圧を加える電源に接続することと、
該細長い支持部と、それに連結された複数の光源との周囲に外側本体を載置することであって、該外側本体は、選択された治療位置に患者を配置するように構成される、ことと
を包含する、方法。
【請求項１７】
前記複数の光源を連結することは、接合材料によって、一連のＬＥＤを前記細長い支持部上に搭載することを包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数の光源を接続することは、１対のリードによって、隣接する光源を接続することを包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
各光源は、第１の側面と、対向する第２の側面とを有し、該第１の側面は、前記細長い支持部に搭載され、前記リードは、該第２の側面に接続される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数の光源を前記細長い支持部に連結することは、
各光源の１対の電極を前記支持部上の対応する対の搭載パッドに連結することを包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
患者を治療する光送達システムを形成する方法であって、
固定デバイスのホルダのアレイ内に光エネルギー供給源のアレイを載置することであって、該光エネルギー供給源は、原位置で電圧を加えられると、患者を治療するように構成される、ことと、
該光エネルギー供給源を電気的に一体に連結する一方で、該光エネルギー供給源は、該ホルダ内に保持される、ことと、
該光エネルギー供給源を一体に連結した後に、該光エネルギー供給源を該固定デバイスから除去することと、
該光エネルギー供給源のアレイを外側本体内に封入することであって、該外側本体は、患者内に載置するために寸法調整される、ことと
を包含する、方法。
【請求項２２】
前記光エネルギー供給源が、対応するホルダ内に引き込まれるように、真空を適用することをさらに包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
請求項３に記載のデバイスを製造する方法であって、
光伝送アセンブリを外側部材の内腔内に載置することであって、該光伝送アセンブリは、前記複数の光源に電力を提供するように適合された導体コネクタを備える前記透明な細長い支持部に連結された該複数の光源を備える、ことと、
該光伝送アセンブリを該外側部材内に載置後に、該光伝送アセンブリを該外側部材内に熱的に封入することと
を包含する、方法。
【請求項２４】
前記光伝送アセンブリの前記熱的封入は、前記外側部材を該光伝送アセンブリ上に溶解させることを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記光伝送アセンブリの前記熱的封入は、流動性材料を該光伝送アセンブリと前記外側部材との間の前記外側部材の内腔内に載置することと、該流動性材料を該外側部材の該内腔内に載置後に、該流動性材料および該外側部材のうちの少なくとも１つを再流動することとを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記細長い支持部は、光学的に透明な材料を備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記細長い支持部は、前記光源の下方に配置される窓を備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
内臓脂肪組織を治療するためのカテーテルであって、該カテーテルは、
複数の光源を伴う遠位端を備え、該遠位端は、患者内に載置するために十分に可撓性であり、
該遠位端が該内臓脂肪組織に近接するまで、前記患者を通して前進させられるように構成されており、
該複数の光源が、該内臓脂肪組織を照明するように構成されている
カテーテル。
【請求項２９】
前記複数の光源は、該脂肪組織の少なくとも一部を破壊するように、治療剤を該内臓脂肪組織内において活性化させる、請求項２８に記載のカテーテル。
【請求項３０】
内臓脂肪組織を治療するカテーテルであって、
患者を通って送達するために寸法調整される遠位先端部であって、該遠位先端部が該脂肪組織に近接する治療位置にあると、治療剤を該内臓脂肪組織内において活性化させるために十分な量の光を放出するように適合され、該遠位先端部は、カバーと、導体コネクタを備える透明な細片と、該導体コネクタが複数の光源に電力を送達するように該透明な細片に連結された複数の光源とを備え、該カバーが該光源および該細片を囲む、遠位先端部と、
該遠位先端部から延在する主要本体であって、該遠位先端部の該治療位置への経皮的な送達のために寸法調整される、主要本体と
を備える、カテーテル。
【請求項３１】
前記電圧を加えられた遠位先端部は、治療剤を前記内臓脂肪組織内において活性化させて、該遠位先端部によって照明される該内臓脂肪組織を破壊するために十分な量の光を放出する、請求項３０に記載のカテーテル。
【請求項３２】
患者を治療するカテーテルを製造する方法であって、
複数の光源を、伝送材料の実質的に平坦な細片を含む平坦な透明な支持部材に連結することと、
電源が、該複数の光源に電圧を加えることが可能であるように、該透明な支持部材に連結された導体コネクタを使用して、該複数の光源を電気的に一体に連結することと、
該支持部材と、それに連結された複数の光源との周囲に外側本体を形成することであって、該伝送材料の細片は、該外側本体に沿って長手軸方向に、該複数の光源の間に延び、該外側本体は患者内に載置するために寸法調整される、ことと
を包含する、方法。
【請求項３３】
前記複数の光源を電気的に一体に連結することは、前記導体コネクタの１対のリードによって隣接する光源を接続することを包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
電源を前記複数の光源に連結することであって、該電源は、実質的な数の該光源に同時に電圧を加えることが可能である、ことをさらに包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記基板が、実質的に矩形の断面形状を有する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３６】
前記外側部材が、前記複数の光源および前記基板と物理的に接触している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記複数の光源に電力を提供する導体コネクタをさらに備え、該導体コネクタが、前記細長い支持部により備えられる、請求項３に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記導体コネクタおよび前記光源が、前記細長い支持部に直接連結されている、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記光源が、前記細長い支持部の反対側で遠位先端部の一部分を通して光を出力する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記光源が異なる方向に光を放出し、その結果、光が、前記細長い支持部の上面および該細長い支持部の反対側の下面から離れるように放出される、請求項３に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
対象上で光療法を行うカテーテルアセンブリであって、
ユーザによって操作されるように適合される、制御システムと、
該制御システムから延在し、該対象内に載置するために寸法調整される、カテーテル本体と、
該カテーテル本体の一端における遠位先端部であって、該遠位先端部は、複数の係止特徴を有する透明な基板と、該基板上に搭載され、該制御システムによって制御される、光を放出する離間した光源のアレイと、該基板および該光源の両方を封入し、該係止特徴を介して該基板に係止される可撓性の外側部材とを含み、該透明な基板は、該基板および該外側部材を通って十分な量の光が伝送されることにより、該対象内において治療上有効な量の治療剤を活性化させるように、該光源のアレイから放出される該光の大部分を該基板に向かって伝送する、遠位先端部と
を備える、アセンブリ。
（項目２）
上記外側部材は、約１．２５ｍｍ未満である断面幅を有する、項目１に記載のカテーテルアセンブリ。
（項目３）
医療処置を行うデバイスであって、
患者を治療する光を放出することが可能である複数の光源と、
細長い支持部を有し、患者内に載置するために寸法調整される遠位先端部であって、該支持部に向かって誘導される該複数の光源から放出される該光の実質的な部分が、該光源に電圧が加えられると、該支持部を通って伝送されるように、該支持部は伝送材料を備え、該複数の光源は該支持部に連結される、遠位先端部と
を備える、デバイス。
（項目４）
上記遠位先端部は、上記支持部および複数の光源を囲む外側部材をさらに備える、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
上記外側部材は、上記患者内の標的領域に経皮的な送達するために寸法調整される、項目４に記載のデバイス
（項目６）
上記外側部材は、プラスチックから成り、上記支持部および上記複数の光源を封入する、項目４に記載のデバイス。
（項目７）
上記外側部材は、約１．２５ｍｍ未満の断面幅を有する、項目４に記載のデバイス。
（項目８）
上記外側部材は、約１ｍｍ未満の断面幅を有する、項目４に記載のデバイス。
（項目９）
上記外側部材は、約０．７５ｍｍ未満の断面幅を有する、項目４に記載のデバイス。
（項目１０）
１対のリードは、各隣接する対の光源に電気的に接続する、項目３に記載のデバイス。
（項目１１）
上記複数の光源は、フリップチップ配列で、上記支持部に搭載されるＬＥＤである、項目３に記載のデバイス。
（項目１２）
上記支持部は、複数の係止構造を備え、該係止構造のうちの少なくとも１つは、各隣接する対の光源間に配置される、項目３に記載のデバイス。
（項目１３）
上記支持部および光源を囲む封止体をさらに備え、
各係止構造は、該封止体の一部を受容する貫通孔である、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
上記複数の光源を電気的に接続するための手段をさらに備える、項目３に記載のデバイス。
（項目１５）
上記複数の光源を電気的に接続する上記手段は、該光源と連絡する配線を備え、該配線は、該光源の選択された数の起動を提供するように配列される、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
患者を治療するカテーテルを生成する方法であって、
透明な細長い支持部上に複数の光源を連結することであって、該光源は、互いに離間している、ことと、
該複数の光源を該複数の光源に電圧を加える電源に接続することと、
該細長い支持部と、それに連結された複数の光源との周囲に外側本体を載置することであって、該外側本体は、選択された治療位置に患者を配置するように構成される、ことと
を包含する、方法。
（項目１７）
上記複数の光源を連結することは、接合材料によって、一連のＬＥＤを上記細長い支持部上に搭載することを包含する、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記複数の光源を接続することは、１対のリードによって、隣接する光源を接続することを包含する、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
各光源は、第１の側面と、対向する第２の側面とを有し、該第１の側面は、上記細長い支持部に搭載され、上記リードは、該第２の側面に接続される、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
上記複数の光源を上記細長い支持部に連結することは、
各光源の１対の電極を上記支持部上の対応する対の搭載パッドに連結することを包含する、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
患者を治療する光送達システムを形成する方法であって、
固定デバイスのホルダのアレイ内に光エネルギー供給源のアレイを載置することであって、該光エネルギー供給源は、原位置で電圧を加えられると、患者を治療するように構成される、ことと、
該光エネルギー供給源を電気的に一体に連結する一方で、該光エネルギー供給源は、該ホルダ内に保持される、ことと、
該光エネルギー供給源を一体に連結した後に、該光エネルギー供給源を該固定デバイスから除去することと、
該光エネルギー供給源のアレイを外側本体内に封入することであって、該外側本体は、患者内に載置するために寸法調整される、ことと
を包含する、方法。
（項目２２）
上記光エネルギー供給源が、対応するホルダ内に引き込まれるように、真空を適用することをさらに包含する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
患者を治療するカテーテルを製造する方法であって、
光伝送アセンブリを外側部材の内腔内に載置することであって、該光伝送アセンブリは、細長い基盤に連結された複数の光源を備える、ことと、
該光伝送アセンブリを該外側部材内に載置後に、該光伝送アセンブリを該外側部材内に熱的に封入することと
を包含する、方法。
（項目２４）
上記光伝送アセンブリの上記熱的封入は、上記外側部材を該光伝送アセンブリ上に溶解させることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記光伝送アセンブリの上記熱的封入は、流動性材料を該光伝送アセンブリと上記外側部材との間の上記外側部材の内腔内に載置することと、該流動性材料を該外側部材の該内腔内に載置後に、該流動性材料および該外側部材のうちの少なくとも１つを再流動することとを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
上記細長い基盤は、光学的に透明な材料を備える、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
上記細長い基盤は、上記光源の下方に配置される窓を備える、項目２３に記載の方法。
（項目２８）
内臓脂肪組織を治療する方法であって、
複数の光源を伴う遠位端を有するカテーテルを提供することであって、該遠位端は、患者内に載置するために十分に可撓性である、ことと、
該遠位端が該内臓脂肪組織に近接するまで、上記患者を通って該カテーテルの該遠位端を前進させることと、
該複数の光源によって、該内臓脂肪組織を照明することと
を包含する、方法。
（項目２９）
上記複数の光源によって上記内臓脂肪組織を照明することは、該脂肪組織の少なくとも一部を破壊するように、治療剤を該内臓脂肪組織内において活性化することを包含する、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
内臓脂肪組織を治療するカテーテルであって、
患者を通って送達するために寸法調整される遠位先端部であって、該遠位先端部が該脂肪組織に近接する治療位置にあると、治療剤を該内臓脂肪組織内において活性化させるために十分な量の光を放出するように適合される、遠位先端部と、
該遠位先端部から延在する主要本体であって、該遠位先端部の該治療位置への経皮的な送達のために寸法調整される、主要本体と
を備える、カテーテル。
（項目３１）
上記電圧を加えられた遠位先端部は、治療剤を上記内臓脂肪組織内において活性化させて、該遠位先端部によって照明される該内臓脂肪組織を破壊するために十分な量の光を放出する、項目３０に記載のカテーテル。
（項目３２）
患者を治療するカテーテルを製造する方法であって、
複数の光源を透明な支持部材に連結することと、
電源が、該複数の光源に電圧を加えることが可能であるように、該複数の光源を電気的に一体に連結することと、
該支持部材と、それに連結された複数の光源との周囲に外側本体を形成することであって、該外側本体は患者内に載置するために寸法調整される、ことと
を包含する、方法。
（項目３３）
上記複数の光源を電気的に一体に連結することは、１対のリードによって隣接する光源を接続することを包含する、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
電源を上記複数の光源に連結することであって、該電源は、実質的な数の該光源に同時に電圧を加えることが可能である、ことをさらに包含する、項目３２に記載の方法。
本明細書に記載の実施形態は、概して、光療法によって患者を治療するために使用することが可能である光送達システムに関する。本明細書で使用されるように、用語「光療法」は、外部的におよび／または内部的に適用される光によって、患者を治療する方法を含むが、これに限定されることなく、広く解釈される。光療法は、癌を含む、増殖性疾患等の種々の種類の病状を治療するために使用可能である。光送達システムは、比較的単純な構造を有し、製造時間および加工コストを低減することが可能である。いくつかの実施形態では、光送達システムは、搭載基盤に沿って配置される一連の光源によって形成される光バーを有するカテーテルを備える。光バーは、標的組織を効果的に治療するために十分な量の光を送達可能である。一実施形態では、光バーは、カテーテルの遠位先端部内に配置される。