【手続補正書】
【提出日】平成22年2月1日(2010.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞をベースとする体外治療装置であって、
（ａ）前記装置を体外チューブに取り付けることができる、前記チューブの内壁に取り付けられている際に前記チューブ内の血液の通過を許容する固定システムと、
（ｂ）複数の孔を含む、中に生存細胞が配置されたカプセルと
を備え、前記カプセルは、前記チューブへの導入時は前記固定システムによって前記チューブの内部に保持され、前記孔は、中に配置された前記細胞の生活能力を保持するために栄養素が前記カプセルに入ることを許容する、
装置。
【請求項２】
前記カプセルは、半透膜によって画定されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記半透膜は、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアルギン酸塩、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレンオキシド、ポリテトラフルオロエチレン、イソシアネート、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、三酢酸セルロース、硝酸セルロース、ポリスルホン、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料から構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記生存細胞は、複数のフィラメント上に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記フィラメントは金属である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記孔は、抗体の通過を防止するような大きさを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記細胞は、少なくとも１つの円盤上に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記細胞は真核細胞である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記細胞は哺乳類細胞である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記カプセルは、前記固定システムを前記チューブから着脱させることによって前記チューブから分離されるようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記カプセルは、少なくとも１本の中空繊維を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記孔は、１５０ｋＤ未満の溶質の通過を許容する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、人工血液ポンプを用いることなく治療上有効な量の分子を供給するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
細胞をベースとする体外治療装置であって、
（ａ）血液用の導管を提供するように適合された体外チューブの内壁に固定可能な、チューブの前記内壁への固定時に血液の循環を許容する取り付けシステムと、
（ｂ）複数の孔を画定する、中に生存細胞が配置されたカプセルと
を備え、前記カプセルは、前記取り付けシステムによって前記チューブの内部に保持され、前記孔は、中に配置された前記細胞の生活能力を保持するために栄養素が前記カプセルに入ることを許容する、
装置。
【請求項１５】
前記カプセルは、半透膜によって画定されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記半透膜は、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアルギン酸塩、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレンオキシド、ポリテトラフルオロエチレン、イソシアネート、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、三酢酸セルロース、硝酸セルロース、ポリスルホン、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記孔は、細胞の生活能力に悪影響を及ぼす前記血液中の物質を排除するような大きさを有する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記孔は、抗体の通過を防止するような大きさを有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記細胞は真核細胞である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記細胞は哺乳類細胞である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記固定具は金属である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２２】
前記カプセルは、前記チューブへの導入時、前記取り付けシステムの上流に保持されている、請求項１４に記載の装置。
【請求項２３】
前記カプセルは、少なくとも１つの円盤を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項２４】
前記孔は、１５０ｋＤ未満の溶質の通過を許容する、請求項１４に記載の装置。
【請求項２５】
前記細胞は、遺伝子操作された細胞である、請求項１４に記載の装置。
【請求項２６】
細胞をベースとする体外治療装置を哺乳動物の循環系に導入する方法であって、前記方法は、
（ａ）体液用の導管を提供するように適合された体外チューブの内壁に、チューブの前記内壁への固定時に前記体液の循環を許容する取り付けシステムを固定するステップと、
（ｂ）複数の孔を画定する、中に生存細胞が配置されたカプセルを挿入するステップと
を含み、前記カプセルは、前記取り付けシステムによって前記チューブの内部に保持され、前記孔は、中に配置された前記細胞の生活能力を保持するために栄養素が前記カプセルに入ることを許容する、
方法。
【請求項２７】
ステップ（ａ）において、前記取り付けシステムは、カテーテルによって前記チューブに導入される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
ステップ（ｂ）において、前記カプセルは、カテーテルによって前記チューブに導入される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記生存細胞は、少なくとも１つの円盤上に配置されている、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記装置は、人口体液ポンプを用いることなく前記導管内に治療量の分子を送達するために用いられる、請求項２６に記載の方法。
【請求項３１】
前記導管は、腹膜に取り付けられ、腹水は前記導管を通過する、請求項２６に記載の方法。
【請求項３２】
細胞をベースとする体外治療装置であって、
（ａ）体液用の導管を提供するように適合された体外チューブの内壁に固定可能な、チューブの前記内壁への固定時に前記体液の循環を許容する取り付けシステムと、
（ｂ）複数の孔を画定する、中に生存細胞が配置されたカプセルと
を備え、前記カプセルは、前記チューブへの導入時は前記取り付けシステムによって前記チューブの内部に保持され、前記孔は、中に配置された前記細胞の生活能力を保持するために栄養素が前記カプセルに入ることを許容する、
装置。
【請求項３３】
前記カプセルは、半透膜によって画定されている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記半透膜は、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアルギン酸塩、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレンオキシド、ポリテトラフルオロエチレン、イソシアネート、酢酸セルロース、二酢酸セルロース、三酢酸セルロース、硝酸セルロース、ポリスルホン、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料を備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記孔は、抗体の通過を防止するような大きさを有する、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記チューブは、腹膜に接続されるようになっており、前記体液は、腹水を含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項３７】
前記チューブは、血管に接続されるようになっており、前記体液は、血液を含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項３８】
前記取り付けシステムは、前記チューブから分離可能である、請求項３２に記載の装置。
【請求項３９】
前記カプセルは、前記チューブへの導入時、前記取り付けシステムの上流に保持されている、請求項３２に記載の装置。
【請求項４０】
前記カプセルは、少なくとも１つの円盤を含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項４１】
前記孔は、１５０ｋＤ未満の溶質の通過を許容する、請求項３２に記載の装置。
【請求項４２】
体外治療システムであって、
ハウジング；
前記ハウジングに取り付けられた少なくとも１つの中空繊維；
前記少なくとも１つの中空繊維内に配置された生物基質材料；および
前記生物基質材料内に配置された少なくとも１つの細胞
を含む、システム。
【請求項４３】
前記生物基質材料はｎｕｔｒａｇｅｎまたはマトリゲルである、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
体外治療システムであって、
内部の空間を規定するハウジング；
前記ハウジング内に配置されたニオブでコーティングされた炭素材を含む基材；
前記基材内に配置された少なくとも１つの細胞
を含む、システム。
【請求項４５】
前記基材が小柱構造を有する、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記基材が最初は前記ハウジングと分離されている、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記基材がコラーゲンＩＶでコーティングされている、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４８】
細胞を維持するための基材であって、ニオブおよびコラーゲンＩＶでコーティングされた炭素材を含み、そして小柱構造を含む、基材。
【請求項４９】
さらに細胞を含む、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記細胞は腎細胞である、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
体外治療システムを搭載する方法であって、
凍結保存された細胞を解凍する工程；および
前記細胞を該システムへ搭載する工程
を包含する、方法。
【請求項５２】
前記システムは、ハウジング、および前記ハウジングに取り付けられた少なくとも１つの中空繊維を含み、前記凍結保存された細胞が解凍され、生物基質材料と混合され、そして前記中空繊維中に搭載される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記システムは、ハウジングを含み、そして基板上に配置された前記凍結保存された細胞が前記ハウジングに搭載される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
前記基板がニオブおよび必要に応じてコラーゲンＩＶでコーティングされた炭素材を含む、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
体外治療方法であって、
体外治療システムを哺乳動物の腹膜に連結する工程
を包含し、それによって前記哺乳動物の腹膜液が前記システムを循環する、方法。
【請求項５６】
前記システムが、ハウジングおよび前記ハウジングに取り付けられた少なくとも１つの中空繊維を含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記システムが、前記少なくとも１つの中空繊維内に配置された生物基質材料、および前記生物基質材料中に配置された少なくとも１つの細胞を含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記システムが、ハウジングと、ニオブおよび必要に応じてコラーゲンＩＶでコーティングされた炭素材を含む基材を含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５９】
前記システムが、前記基材中に配置された少なくとも１つの細胞をさらに含む、請求項５８に記載の方法。