(57)【要約】  窓本体と、ジッパと、固定具とを備える、皮膚創傷縫合の分野に関連する創傷閉鎖装置。窓本体は、本体壁と上壁とを備える。ジッパは、窓本体の両側に設定される。ジッパの一端は、固定具へ連接され、かつもう一方の端は、窓本体へ連接され、固定具の底面には、皮膚に面して固定式の接着層が設定される。創傷閉鎖装置は、創傷治療に必要な機能モジュールが治療部位に確実に、継続して、かつ直に作用することを可能にし、滲出液の蓄積によって縫合デバイスの創傷からの抜け落ち、二次感染、縫合不全または食い違った不良結合が生じることが効果的に防止され、より良い生理学的再生および治癒が見込まれる。
2022502220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷閉鎖装置であって、窓本体（１）と、ジッパ（２）と、固定具（３）とを備え、前記窓本体（１）は、本体壁と上壁とを含み、前記ジッパ（２）は、前記窓本体（１）の両側に配置されるように構成され、前記ジッパ（２）の片側は、前記固定具（３）へ連接され、かつもう一方の端は、前記窓本体（１）へ連接され、前記固定具（３）の底面は、固定用接着層を有する皮膚（１５）に面することを特徴とする、創傷閉鎖装置。
【請求項２】
前記上壁は、開閉可能な窓（１６）を有することを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項３】
前記窓本体（１）は、その中に、創傷に面するその底面が剛性の参照平面（９）である並置参照支持モジュール（８）を有することを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項４】
前記創傷閉鎖装置は、さらに、第１の部位の負圧シールフィルム（４）と、第２の部位の負圧シールフィルム（５）とを含み、前記第１の部位の負圧シールフィルム（４）および前記本体壁は、窓の負圧シールチャンバ６を形成するように囲い込まれ、かつ前記第２の部位のシールフィルム５、前記窓本体１の外壁および周辺の皮膚１５は、周辺の負圧シールチャンバ７を形成するように囲い込まれ、前記固定具（３）は、前記周辺の負圧シールチャンバ（７）内に位置決めされることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項５】
前記窓本体の外壁は、閉鎖された環状分離囲部であることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項６】
前記窓本体（１）の前記分離囲部へシェーパ（１０）が取り付けられることを特徴とする、請求項５に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項７】
前記窓本体（１）の前記窓（１６）は、開閉可能なサッシを有することを特徴とする、請求項２に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項８】
前記ジッパ（２）は、ラチェットまたは紐体（１４）の構造体であり、前記ラチェット構造体は、ロックキャッチ（１２）と、突起（１３）とを含み、前記ロックキャッチ（１２）は、前記固定具（３）へ連接され、前記ロックキャッチ（１２）内には、ラチェット歯が設置され、かつ前記突起（１３）の一端は、前記窓本体（１）へ連接され、かつもう一方の端は、前記ロックキャッチ（１２）に挿入され、前記紐体構造体は、複数の紐体（１４）を含み、前記紐体（１４）は、前記窓本体（１）へ連接する場所で折り畳まれて折り畳み部分を形成し、これが、接着剤を用いて前記固定具（３）および前記紐体（１４）の背面へ付着されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項９】
前記固定具（３）内には、対応する前記窓本体（１）の外壁に平行に、創傷の内側の皮膚縁に面してベースバンド（１１）が設置されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１０】
前記窓本体（１）内には、機能モジュールが設置され、該機能モジュールは、創傷滲出液吸収モジュール、および／または止血モジュール、および／または創傷静菌および抗菌モジュール、および／または創傷情報捕捉モジュール、および／または細胞組織再生モジュールであることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１１】
前記創傷閉鎖装置は、前記内部負圧シールチャンバおよび前記周辺の負圧シールチャンバ（７）を外側と連接する負圧パイプラインも含むことを特徴とする、請求項４に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１２】
前記シェーパ（１０）は、屈曲可能であることを特徴とする、請求項６に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１３】
前記窓（１６）は、部分的に独立して開閉するように構成されることを特徴とする、請求項２に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１４】
前記固定具（３）は、部分毎に独立して構成されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷閉鎖装置に関し、具体的には、皮膚創傷縫合分野における創傷閉鎖装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体解剖学および組織修復の分野において、皮膚組織は、表皮、真皮および皮下組織を含む、人体の内側と外側との間の最も基本的かつ重要な防壁および囲い込み構造体である。この防壁が、外科的切開または外傷によって損傷された場合、皮膚の元の解剖学的構造に従って可能な限り早急に遊離した傷口を元の層状の並置状態へと復元し、よって、皮膚組織の再生によって元の皮膚の防壁構造および生理学的機能を復元できるように、外科的縫合が行われなければならない。遊離した傷口の層状並置を促進するためには、創傷治癒を目的とする傷口の水平軸および垂直軸方向における精密な並置およびレベリングが特に重要であり、これが、創傷の生理学的再生および治癒の基礎である。この理解に基づいて、創傷滲出液吸収モジュール、創傷止血モジュール、創傷静菌および抗菌モジュール、創傷情報を得るためのセンサモジュールおよび創傷治癒を促進するための細胞組織再生モジュールなどの、治癒を促進するための様々な機能的治療モジュールを創傷治癒部位に効果的に配置することができる場合、創傷の生理学的治癒は、確実に加速され、かつ創傷の生理学的治癒の品質が高められる。
【０００３】
従来技術では、創傷の両側を並置する問題を解決するために、様々なタイプの並置デバイスが使用されている。しかしながら、このような並置デバイスは、創傷の並置および閉鎖機能を水平軸方向でしか達成することができない。一方で、このような並置デバイスは、創傷上へ直に配置されることから、医療スタッフは、創傷滲出液吸収モジュール、傷口並置参照モジュール、創傷止血モジュール、創傷静菌および抗菌モジュール、創傷情報を得るためのセンサモジュール、および創傷治癒を促進するための細胞組織再生モジュールなどの重要な機能的治療モジュールまたはユニットを、創傷の真ん中に位置決めされる創傷治癒部位へ自由に、かつ完全に当てることができない。したがって、既存の並置デバイスを実際に臨床で適用する場合、次のような欠陥が生じる：Ｉ．創傷からの出血および滲出液を時間内に洗浄するための独立した効率的モジュールの欠如、滲出液の大量蓄積による創傷二次感染、縫合デバイスの脱落、創傷縫合不全、創傷治癒の遅れ、および滲出液の蓄積によって生じる非治癒創傷、ＩＩ．一貫して効果的な垂直並置実施メカニズムまたは並置参照モジュールの欠如、垂直軸方向における傷口の並置およびレベリングができないこと、および皮膚を精密に層化して完璧に並置することができない結果、互い違いの奇形治癒となる（たとえば、階段状の食い違った治癒、にきび状の治癒、および瘢痕のある悪質治癒）、およびＩＩＩ．効果的な創傷止血モジュール、創傷静菌および抗菌モジュール、組織再生促進モジュールまたは創傷治癒部位における他の持続作用の欠如、または、上述のモジュールが実際に創傷治癒部位へ一貫して確実に作用することを保証できないこと。実際の効率は、極めて低く、または、事実上ゼロである。したがって、創傷の良好な生理学的再生および治癒を達成することは、困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明により解決されるべき技術的課題は、創傷の真ん中に位置決めされる創傷治癒部位に完全な、または障害のない治療ユニットが構築され、よって、創傷治療に必要な機能モジュールが創傷治癒部位上へ確実に、一貫してかつ直に作用することができ、これにより、滲出液の蓄積から生じる縫合デバイスの脱落、創傷二次感染、創傷縫合不全および互い違いの奇形創傷治癒が効果的に回避され、かつ創傷のより良い生理学的再生および治癒が達成される、より効果的な創傷閉鎖装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のこの技術的課題を解決するための技術的ソリューションは、窓本体と、ジッパと、固定具とを備える創傷閉鎖装置であって、窓本体は、本体壁と上壁とを備え、ジッパは、窓本体の両側に配置され、ジッパの一端は、固定具と連接され、かつもう一方の端は、窓本体と連接され、かつ固定具の底部には、皮膚に向かって固定用接着層が形成される。
【０００６】
さらに、窓本体の上壁には、開閉可能な窓が配置される。
さらに、窓本体には、並置参照支持モジュールが配置され、並置参照支持モジュールの創傷に面する底部は、剛性の参照平面（基準平面）である。
【０００７】
加えて、創傷閉鎖装置は、第１の部位の負圧シールフィルムと、第２の部位の負圧シールフィルムとをさらに備え、第１の部位の負圧シールフィルムおよび本体壁は、窓の負圧シールチャンバを形成するように囲い込まれ、第２の部位のシールフィルム、窓本体の外壁および創傷周辺の皮膚は、周辺の負圧シールチャンバを形成するように囲い込まれ、かつ固定具は、周辺の負圧シールチャンバ内に位置合わせされる。
【０００８】
さらに、本体壁は、環状の閉鎖された分離囲部である。
【０００９】
さらに、分離囲部には、シェーパが付着され、シェーパの幾何学的形状は、分離囲部の最終的な幾何学的形状を決定し、かつ創傷の実際の長手方向の軸方向に沿って両側へ所定の距離だけ延びる閉リング形状に予め製造される。
【００１０】
さらに、窓本体の上壁は、軟質材料製であって、負圧の作用下で下向きに沈むことができる。上壁には、開閉可能な窓が配置され、窓上には、開閉可能なサッシが配置され、サッシを閉めると、窓本体の上壁が閉鎖され、かつサッシを開くと、窓本体の内部空間が外部空間と連通される。
【００１１】
さらに、ジッパは、ロックキャッチおよび突起を備え、ロックキャッチは、固定具へ連接され、ロックキャッチ内には、ラチェットが配置さ紐体パインの一端は、窓本体へ連接されて固定され、他端は、ロックキャッチへ挿入される。さらに、ジッパは、窓本体との連接部で折り返されて折り畳み部分を形成する紐体として構成されることが可能であり、かつ紐体の折り畳み部分には、固定具の表面および紐体の背面に連接して固定されるための接着部位が備えられる。
【００１２】
さらに、固定具は、窓本体の両側に配置され、固定具の底部には、皮膚に向かって、創傷両側の周辺皮膚の表面に接着して固定されるための接着層が形成される。固定具の縁には、創傷の内側へ向かって、窓本体の対応する外壁に平行なベースバンドが配置される。
【００１３】
さらに、機能モジュールには、創傷滲出液吸収モジュール、および／または創傷止血モジュール、および／または創傷静菌および抗菌モジュール、および／または創傷情報捕捉モジュール、および／または細胞組織再生モジュールが含まれる。
【００１４】
加えて、創傷閉鎖装置は、内側の負圧シールチャンバおよび周辺の負圧シールチャンバを外側と連通させる負圧パイプラインをさらに備える。
【００１５】
本発明の有利な効果は、傷口の治癒部位に対応する窓本体構造が、創傷の真ん中における遊離した皮膚縁が位置決めされる場所である機能的創傷治癒部位に創造的に配置され、よって、機能的創傷治癒部位と周辺の非機能的創傷治癒部位との間に、窓本体構造の配置によって効果的で確実かつ安定した頑丈な構造的な分離が行われ（構造的な分離状態がなされ）、よって、窓本体構造における種々の重要な治療モジュールが創傷治癒部位に一貫してより確実に、安定的に、かつ直に作用しかつ外的な逆干渉なしに効果的に機能することができ、こうして、創傷の良好な生理学的治癒を促進できることが効果的に保証されることにある。一方で、窓本体構造上には、予め製造されたシェーパが配置され、これにより、多様で不規則な幾何学的形状を有する臨床創傷に関する機能的治癒部位の精密なカスタマイズおよび効果的分離をさらに満足させることができ、かつさらに、不規則な幾何学的形状を有する臨床創傷の縫合問題を解決することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の正面図である。
【図２】不規則な幾何学的形状を有する創傷のための本発明の略図である。
【図３】本発明のラチェット構造体を用いるジッパの略図である。
【図４】本発明の紐体構造体を用いるジッパの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面内の数字は、下記を表す：窓本体１、ジッパ２、固定具３、第１の部位の負圧シールフィルム４、第２の部位の負圧シールフィルム５、窓の負圧シールチャンバ６、周辺の負圧シールチャンバ７、並置参照支持モジュール８、剛性の参照平面９、シェーパ１０、ベースバンド１１、ロックキャッチ１２、突起１３、紐体１４、皮膚１５、窓１６。
【００１８】
添付の図面を参照して、本発明をさらに説明する。
図１、図２、図３および図４に示す創傷閉鎖装置は、窓本体１と、ジッパ２と、固定具３とを備え、窓本体１は、本体壁と上壁とを備え、ジッパ２は、窓本体１の両側に配置され、ジッパ２の一端は、固定具３と連接され、かつもう一方の端は、窓本体１と連接され、かつ固定具３の片側には、皮膚１５に向かって固定用接着層が形成される。
【００１９】
さらに、窓本体の上壁には、開閉可能な窓１６が配置され得る。この方法では、必要に応じて窓１６を開閉することにより、窓本体１内で対応する操作を容易に実行することができ、たとえば、窓本体１内の機能モジュールを窓１６を介して組み込む、または交換することができる。
【００２０】
本発明において、傷口の治癒部位に対応する窓本体１は、創傷の真ん中における遊離した皮膚縁が位置決めされる場所である機能的創傷治癒部位に配置され、よって、傷口の機能的治癒部位と周辺の非機能的創傷治癒部位との間に、窓本体１構造の配置によって効果的で確実かつ安定した頑丈な構造分離が達成され、よって、窓本体１構造における種々の重要な機能モジュールが創傷治癒部位に一貫してより確実に、安定的に、かつ直に作用しかつ外的な逆干渉なしにより効果的に機能することができ、こうして、創傷の良好な生理学的治癒を促進することができる。
【００２１】
固定具３は、創傷正中線の両側で皮膚１５上に位置決めされ、創傷正中線の両側の皮膚１５が接着層によって固定される。固定具３がジッパ２と連接された後、ジッパ２は、創傷の両側の固定具３および皮膚１５を窓本体１へと近づけ、これにより、創傷の両側の傷口が創傷の中心へ向かって閉じるように駆動される。
【００２２】
窓本体の上壁は、軟質材料製であって、負圧の作用下で下向きに沈むことができる。上壁には、開閉可能な窓１６が配置される。窓１６が開いているとき、窓本体１の内部が開いて目視でき、よって、窓本体１内の機能モジュールを組み込む、または交換して、創傷部位における、創傷止血、滲出液および皮膚１５上の傷口の並置の目に見える開放治療を実現することができる。
【００２３】
上壁上の窓１６が開いているとき、並置参照支持モジュール８を創傷表面へ精密に置くことができ、かつ並置参照支持モジュール８の創傷に面する底部は、剛性の参照平面９であって、これにより、ジッパ２が傷口の創傷正中線へ向かう水平軸方向への並置を許容する間に、上壁が窓本体１の負圧相乗作用の下で下向きに沈むことが保証され得、よって、傷口は、創傷の垂直軸方向に並置参照支持モジュール８の剛性の参照平面９へと食い違いおよび間隙なしに密着されて、傷口の創傷垂直軸方向への層化された並置が達成され、かつ剛性参照平面９の平らな標準的状態が達成され、これにより、皮膚１５の元の解剖学的構造に従った、水平および垂直軸方向の双方における傷口の層化された並置が保証され得る。窓１６の開閉構造は、フリップオープンサッシ、スライドオープンカバー、取外し可能なオープンカバー、スナップオンカバーまたはジップなどの開閉可能な構造体を用いることによって実現可能である。窓１６の形状は、創傷または配置されるべき治療モジュールの長さおよび形状に基づいて、長方形、円、または創傷に適応された特別な形状に設計されることが可能である。窓１６は、必要に応じて、一体型の開閉、または部分的に独立した開閉として柔軟に設定されることが可能である。
【００２４】
創傷閉鎖装置は、さらに、第１の部位の負圧シールフィルム４と、第２の部位の負圧シールフィルム５とを備え、第１の部位の負圧シールフィルム４および本体壁は、窓の負圧シールチャンバ６を形成するように囲い込まれ、第２の部位のシールフィルム５、窓本体１の外壁および周辺の皮膚１５は、周辺の負圧シールチャンバ７を形成するように囲い込まれ、かつ固定具３は、周辺の負圧シールチャンバ７内に位置合わせされる。具体的には、異なる部位における独立した操作を容易にし、かつ異なる機能的治療目的を達成するために、本発明では、第１の部位の負圧シールフィルム４および第２の部位の負圧シールフィルム５から２つの独立した二重負圧シールチャンバが形成される。この独立した窓の負圧シールチャンバ６において、医師は、創傷治療用のモジュールが外的な逆干渉なしにそれらの機能をより安定して確実に一貫してかつ効果的に行うことができ、よって創傷の良好な生理学的治癒を促進することができるように、窓１６を開閉するだけで、創傷治癒部位に創傷治療用の機能モジュールを順々に、または組み合わせて容易に固定することができる。周辺の負圧シールチャンバ７の部位において、医師は、ジッパ２の紐体１４または突起１３を独立操作して、周辺の皮膚１５の並置を調整することができる。創傷治癒部位に関連する治療操作が独立して実施される場合、ロックによって行われる創傷並置は、全体的な負圧のリリーフによって影響されない。窓本体１の負圧チャンバにおいて並置参照支持モジュール８により保全される創傷並置状態、および窓本体１において機能的創傷治療モジュールにより一貫してかつ安定的に与えられる治療機能および治療効果は、ロック力が独立して調整される場合にも影響されない。二重負圧チャンバを備える創傷閉鎖装置は、創傷からの出血および滲出液がやがて完全に除去されること、および、並置参照プラットフォームが、持続的な負圧作用の下で傷口の上面に密着して押し付けられ得ることを保証し得、よって、滲出液の蓄積による縫合デバイスの脱落、縫合不全および創傷二次感染が回避される。
【００２５】
本発明において、本体壁は、環状の閉鎖された分離囲部である。分離囲部は、滲出液の蓄積による縫合デバイスの脱落、縫合不全および創傷二次感染を引き起こして非治癒または治癒の遅れをもたらす、創傷滲出液が流れ出て窓本体１の外側の固定具３および他の構造体に浸潤することを防止し得る。
【００２６】
本発明では、特別にシェーパ構造が分離囲部へ取り付けられる。シェーパ（加工部、形成部）の幾何学的形状は、創傷の実際の形状に従って予め製造されることが可能であり、かつさらに、創傷の実際の形状に適合するように創傷の実際の正中線に沿って創傷の両側へ所定の距離だけ延びる閉リング形状へとさらに柔軟に予め製造されることが可能である。シェーパの幾何学的形状は、分離囲部の最終的な幾何学的形状を決定し、よって、機能的治癒部位に配置される治療モジュールが外的な逆干渉なしにそれらの機能を一貫してより効果的に、確実に、安定して直に行うことができ、よって創傷の良好な生理学的治癒を促進することができるように、様々な形状の機能的創傷治癒部位を予め精密に製造することができ、かつ機能的創傷治癒部位の精密なカスタマイズおよび効果的な分離を達成することができる。一方で、予め製造されるシェーパの幾何学的形状を実現することにより、創傷閉鎖装置は、「曲った、Ｓ字形の、Ｌ字形の、Ｚ形の」および他の不規則な創傷などの多くの臨床的非線形創傷に対して、機能的治癒部位の精密なカスタマイズおよび効果的な分離により良く適応することができる。実際の有益な結果として、臨床創傷を治療する製品の適用範囲が大幅に拡大され、加えて、不規則な臨床創傷を縫合するという課題が解決される。
【００２７】
本発明において、ジッパ２は、ラチェット構造または紐体構造１４である。ラチェット構造は、ロックキャッチ１２と、突起１３とを備え、ロックキャッチ１２は、固定具３へ連接され、ラチェットは、ロックキャッチ１２内に配置されて突起１３が一方向の外側へ滑動することを制限し、突起１３の一端は、窓本体１へ連接され、もう一方の端は、ロックキャッチ１２に挿入される。ロックキャッチ１２のラチェットは、突起１３が一方向の外側へ滑動することを制限し得る。ロックキャッチ１２および突起１３を第２の部位の負圧シールフィルム５に通すことも可能であり、よって、ロックキャッチ１２および突起１３は、操作を容易にするためにシールフィルムの外側に配置されることが可能である。創傷の両側の皮膚１５は、突起１３を引っ張ることによって真ん中へと縮められ得る。紐体構造１４は、窓本体１との連接部で折り返されて折り畳み部分を形成する紐体１４を備え、紐体１４の折り畳み部分には、固定具３の表面および紐体１４の背面に連接して固定されるための接着部位が備えられる。紐体１４は、皮膚１５を真ん中へと駆動するように逆に引っ張られてもよく、よって、紐体１４の接着部位は、引っ張る距離を任意に調整して操作がより容易かつより便利になるように、紐体１４の背面および固定具３の上面上の接着構造体のあらゆる場所において接着されかつ固定されることが可能である。
【００２８】
紐体１４は、さらに、薄く平坦な構造で構成されてもよく、よって、平坦な紐体１４は、周辺の負圧チャンバにおいて、限定された空間に起因してより容易に配置されることが可能である。
【００２９】
固定具３は、窓本体１の両側に配置され、かつ固定具３の底部には、皮膚１５に向かって、創傷の両側の周辺皮膚１５の表面に接着して固定されるための接着層が形成され、固定具３の縁には、創傷の内側に向かって、窓本体１の対応する外壁に平行なベースバンド１１が配置される。
【００３０】
従来の縫合では臨床的に治療が困難である、「曲った、Ｓ字形の、Ｌ字形の、Ｚ形の」および他の不規則な創傷などの多くの不規則な非線形創傷をより良く縫合するために、固定具３は、さらに、別々の部分（領域）に配置されてもよく、かつ固定具３の別個の各部分の内側ベースバンド１１は、窓本体１の対応する外壁部分と平行に配置される。
【００３１】
ベースバンド１１は、創傷の両側の皮膚１５を正中線へと近づけるように平行して均一に引っ張ることができる剛性の線形スケルトンであって、不規則な創傷を縫合する際の各部分の傷口の一様な並置を保証する。ベースバンド１１は、別個の各部分の縫合力を集め、ジッパ２を介して窓本体１の対応する部分へ伝達する。一方で、ベースバンド１１は、窓本体１と固定具３との間に集められる高い縫合力を、ベースバンド１１に沿って固定具３および固定具３に接着される皮膚１５の表面へ線形的かつ均一に分散もし、閉鎖装置の高い縫合応力が、創傷の局所皮膚１５上へ濃縮または集中され過ぎて、皮膚１５に相応の応力損傷が生じ得ることを回避する。たとえば、縫合中の縫合張力は、皮膚１５の穿刺点に集中されるが、これは、必然的に皮膚１５に対する切断損傷、または縫合の振れおよび縫合不全をも引き起こす。創傷が低張力のバタフライ・クロージャ・ストリップで閉じられるだけである場合、バタフライウィングの根元に重度の緊張性小胞および皮膚１５の他の損傷が発生し、治療が続けられなくなる。したがって、ベースバンド１１を配置することにより、創傷の縫合不全または治療の中断をより良く回避することができる。
【００３２】
窓本体１の内部空間には、創傷滲出液をやがて吸収できる創傷滲出液吸収モジュール、創傷からの出血を迅速に止める手助けをし得る創傷止血モジュール、細菌の増殖を効果的に回避できる創傷静菌および抗菌モジュール、センサを用いて創傷情報をリアルタイムで入手できる創傷情報捕捉モジュール、および創傷治癒を促進できる細胞組織再生モジュールを含む、機能的治療モジュールが配置される。窓本体（開口本体）１のサッシ（枠体）は、治療モジュールの機能を十分に働かせ、創傷治療の効率を高め、かつ対症療法および標的型治療のための創傷治癒プロセスで様々な機能的治療モジュールを用いるためのスキームを合理的にカスタマイズして、創傷の良好な生理学的治癒を促進するために、創傷の実際の状態に依存して、または治療ニーズに基づく創傷治癒の異なる段階での実際の臨床的ニーズまたは実際の機能的ニーズに依存して、操作を容易にしかつ治療モジュールを個々に順次または組み合わせて固定するために配置される。
【００３３】
創傷閉鎖装置は、さらに、窓（開口）の負圧シールチャンバ６および周辺の負圧シールチャンバ７を外側と連通させる負圧パイプラインを備える。負圧パイプラインにはバルブが付いていて、負圧シールフィルムの外側と連通され、創傷からの出血および滲出液がやがて除去され得ること、および、並置参照プラットフォームが、負圧作用の下で傷口の上面に密着して押し付けられ得ることが保証される。二重負圧チャンバを備える創傷閉鎖装置は、創傷皮膚１５へ分離することなく密着されることが可能である。
【００３４】
結論として、機能的創傷治癒部位内に安定した頑丈な分離窓本体１の構造体が配置され、よって、内蔵される機能的治療モジュールは、機能的治療効果を一貫してより効果的、確実に、安定して、かつ直に与えることができる。並置参照支持モジュール８の配置は、さらに、皮膚１５の元の解剖学的構造に従った、傷口の水平軸および垂直軸双方の方向における層化された水平の位置合わせおよび垂直並置を保証する。窓本体１上で開閉可能な窓１６は、さらに、創傷の実際の状態に依存して必要な機能モジュールを個別に、または組み合わせて使用する医師のニーズを満たし、かつ創傷治癒スキームならびに対症療法および標的型治療の個人化されたカスタマイズを達成する。窓本体１上の予め製造されたシェーパは、多様で不規則な幾何学的形状を有する創傷に関する機能的治癒部位の精密なカスタマイズおよび効果的分離をより良く満たすことができ、かつさらに、不規則な幾何学的形状を有する臨床創傷の縫合問題を解決することができる。その結果、他の閉鎖装置において滲出液の蓄積から生じる縫合デバイスの脱落、創傷縫合不全および創傷二次感染などの悪影響または二次的損傷は、効果的に回避され得、よって、創傷の良好な生理学的再生および治癒をより高い効率かつより良い効果を以て達成することができる。
【００３５】
本発明は、創傷の真ん中に位置決めされる創傷治癒部位に完全な、または干渉のない治療ユニットが構築され、よって、創傷治療に必要な機能モジュールが創傷治癒部位に確実に、一貫して、かつ直に作用し得る、より効果的な創傷閉鎖装置を提供する。具体的には、窓本体１の中実構造体が、創傷の真ん中における機能的治癒部位を創傷の周辺の接着固定部位から分離するために使用され、よって、創傷の良好な生理学的治癒を促進できる多様で重要な機能モジュールが窓本体１の構造体内に独立して配置され、かつ窓本体１内の機能モジュールは、周辺部位からの干渉なしに分離されて、創傷治癒部位に一貫して確実に、安定してかつ直に作用することができ、これにより、滲出液の蓄積から生じる縫合デバイスの脱落、創傷二次感染、創傷縫合不全および食い違った奇形の創傷治癒が効果的に回避され、さらには、創傷のより良い生理学的再生および治癒が達成される。
【図１】
2022502220.tif 000003
【図２】
2022502220.tif 000004
【図３】
2022502220.tif 000005
【図４】
2022502220.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月18日(2021.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷閉鎖装置であって、窓本体（１）と、ジッパ（２）と、固定具（３）とを備え、前記窓本体（１）は、本体壁と上壁とを含み、前記ジッパ（２）は、前記窓本体（１）の両側に配置されるように構成され、前記ジッパ（２）の片側は、前記固定具（３）へ連接され、かつもう一方の端は、前記窓本体（１）へ連接され、前記固定具（３）の底面は、固定用接着層を有する皮膚（１５）に面しており、
前記窓本体の外壁は、閉鎖された環状分離囲部であり、
機能的創傷治癒部位と周辺の非機能的創傷治癒部位との間に、前記窓本体（１）の構造の配置によって、頑丈な構造的な分離が行われている、ことを特徴とする、創傷閉鎖装置。
【請求項２】
前記上壁は、開閉可能な窓（１６）を有することを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項３】
前記窓本体（１）は、その中に、創傷に面するその底面が剛性の参照平面（９）である並置参照支持モジュール（８）を有することを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項４】
前記創傷閉鎖装置は、さらに、第１の部位の負圧シールフィルム（４）と、第２の部位の負圧シールフィルム（５）とを含み、前記第１の部位の負圧シールフィルム（４）および前記本体壁は、窓の負圧シールチャンバ６を形成するように囲い込まれ、かつ前記第２の部位のシールフィルム５、前記窓本体１の外壁および周辺の皮膚１５は、周辺の負圧シールチャンバ７を形成するように囲い込まれ、前記固定具（３）は、前記周辺の負圧シールチャンバ（７）内に位置決めされることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項５】
前記窓本体（１）の前記分離囲部へシェーパ（１０）が取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項６】
前記窓本体（１）の前記窓（１６）は、開閉可能なサッシを有することを特徴とする、請求項２に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項７】
前記ジッパ（２）は、ラチェットまたは紐体（１４）の構造体であり、前記ラチェット構造体は、ロックキャッチ（１２）と、突起（１３）とを含み、前記ロックキャッチ（１２）は、前記固定具（３）へ連接され、前記ロックキャッチ（１２）内には、ラチェット歯が設置され、かつ前記突起（１３）の一端は、前記窓本体（１）へ連接され、かつもう一方の端は、前記ロックキャッチ（１２）に挿入され、前記紐体構造体は、複数の紐体（１４）を含み、前記紐体（１４）は、前記窓本体（１）へ連接する場所で折り畳まれて折り畳み部分を形成し、これが、接着剤を用いて前記固定具（３）および前記紐体（１４）の背面へ付着されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項８】
前記固定具（３）内には、対応する前記窓本体（１）の外壁に平行に、創傷の内側の皮膚縁に面してベースバンド（１１）が設置されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項９】
前記窓本体（１）内には、機能モジュールが設置され、該機能モジュールは、創傷滲出液吸収モジュール、および／または止血モジュール、および／または創傷静菌および抗菌モジュール、および／または創傷情報捕捉モジュール、および／または細胞組織再生モジュールであることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１０】
前記創傷閉鎖装置は、前記内部負圧シールチャンバおよび前記周辺の負圧シールチャンバ（７）を外側と連接する負圧パイプラインも含むことを特徴とする、請求項４に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１１】
前記シェーパ（１０）は、屈曲可能であることを特徴とする、請求項５に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１２】
前記窓（１６）は、部分的に独立して開閉するように構成されることを特徴とする、請求項２に記載の創傷閉鎖装置。
【請求項１３】
前記固定具（３）は、部分毎に独立して構成されることを特徴とする、請求項１に記載の創傷閉鎖装置。
【国際調査報告】
2022502220.tif 000007
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