【手続補正書】
【提出日】平成21年12月24日(2009.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１。
【請求項２】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．４７度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項３】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１３．２６度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項４】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．４７および約１３．２６度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項５】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約２０．６６および約２２．４１度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項６】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．４７、約１３．２６および約２０．６６度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項７】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．４７、約１３．２６、約２０．６６および約２２．４１度におけるピークを含む、形態物１。
【請求項８】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２。
【請求項９】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．３７度におけるピークを含む、形態物２。
【請求項１０】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．２７度におけるピークを含む、形態物２。
【請求項１１】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．３７および約９．２７度におけるピークを含む、形態物２。
【請求項１２】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．３７、約９．２７および約１２．１６度におけるピークを含む、形態物２。
【請求項１３】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．３７、約９．２７、約１２．１６および約１８．５４度におけるピークを含む、形態物２。
【請求項１４】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３。
【請求項１５】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．３０度におけるピークを含む、形態物３。
【請求項１６】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１８．６３度におけるピークを含む、形態物３。
【請求項１７】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．３０および約１８．６３度におけるピークを含む、形態物３。
【請求項１８】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．３０、約１８．６３および約１９．５８度におけるピークを含む、形態物３。
【請求項１９】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．３０、約１８．６３、約１９．５８および約２２．７１度におけるピークを含む、形態物３。
【請求項２０】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４。
【請求項２１】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約６．４１度におけるピークを含む、形態物４。
【請求項２２】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約６．９９度におけるピークを含む、形態物４。
【請求項２３】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約６．４１および約６．９９度におけるピークを含む、形態物４。
【請求項２４】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約６．４１、約６．９９および約１１．３５度におけるピークを含む、形態物４。
【請求項２５】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約６．４１、約６．９９、約１１．３５および約１２．８７度におけるピークを含む、形態物４。
【請求項２６】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５。
【請求項２７】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．２５度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項２８】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．９７度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項２９】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１９．６５度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項３０】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．２５および約１１．９７度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項３１】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１９．６５および約２３．５６度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項３２】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．２５、約１１．９７および約１９．６５度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項３３】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．２５、約１１．９７、約１９．６５および約２３．５６度におけるピークを含む、形態物５。
【請求項３４】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６。
【請求項３５】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約７．１４度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項３６】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１２．９３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項３７】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約２１．６３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項３８】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１２．９３および約２１．６３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項３９】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．６８および約１２．９３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項４０】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１２．９３、約１５．７３および約２１．６３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項４１】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約７．１４、約１２．９３、約１５．７３および約１８．３３度におけるピークを含む、形態物６。
【請求項４２】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７。
【請求項４３】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約４．８６度におけるピークを含む、形態物７。
【請求項４４】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１０．３６度におけるピークを含む、形態物７。
【請求項４５】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約４．８６および約１０．３６度におけるピークを含む、形態物７。
【請求項４６】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約４．８６、約１０．３６および約１３．１９度におけるピークを含む、形態物７。
【請求項４７】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約４．８６、約８．００、約１０．３６および約１３．１９度におけるピークを含む、形態物７。
【請求項４８】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８。
【請求項４９】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．１１度におけるピークを含む、形態物８。
【請求項５０】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約１１．３８度におけるピークを含む、形態物８。
【請求項５１】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．１１および約８．６６度におけるピークを含む、形態物８。
【請求項５２】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．１１、約８．６６および約１１．３８度におけるピークを含む、形態物８。
【請求項５３】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約８．１１、約８．６６、約１１．３８および約１７．１８度におけるピークを含む、形態物８。
【請求項５４】
（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９。
【請求項５５】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約５．２７度におけるピークを含む、形態物９。
【請求項５６】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約９．４８度におけるピークを含む、形態物９。
【請求項５７】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約５．２７および約９．４８度におけるピークを含む、形態物９。
【請求項５８】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約５．２７、約９．４８および約１３．１６度におけるピークを含む、形態物９。
【請求項５９】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９であって、２θ角の用語で表されるピークを含む粉末Ｘ線回折パターンによって特徴付けられ、さらに該Ｘ線回折パターンが約５．２７、約９．４８、約１３．１６および約１５．９１度におけるピークを含む、形態物９。
【請求項６０】
無定形（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸。
【請求項６１】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１であって、ＤＳＣサーモグラムによって特徴付けられ、さらに該ＤＳＣサーモグラムが約１８５℃における融点を含む、形態物１。
【請求項６２】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５であって、ＤＳＣサーモグラムによって特徴付けられ、さらに該ＤＳＣサーモグラムが約１６８℃における融点を含む、形態物５。
【請求項６３】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６であって、ＤＳＣサーモグラムによって特徴付けられ、さらに該ＤＳＣサーモグラムが約２０３−２０４℃における融点を含む、形態物６。
【請求項６４】
（ａ）（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸および溶媒を提供し；
（ｂ）該（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸を該溶媒と接触させ；そして（ｃ）該溶媒を蒸発させて固体を形成すること：
を含む、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸の多形相物を作成する方法。
【請求項６５】
溶媒が、水、ヘキサン、メタノール、酢酸エチル、ニトロメタン、エタノール、アセトニトリル、アセトン、ジクロロメタン、イソプロピルアルコール、ブタノール、トルエン、１，４−ジオキサンおよびそれらのいずれかの混合物からなる群から選ばれる、請求項６４の方法。
【請求項６６】
溶媒の完全な蒸発を促進するために該固体を加熱することをさらに含む、請求項６４の方法。
【請求項６７】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１である、請求項６４の方法。
【請求項６８】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５である、請求項６４の方法。
【請求項６９】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６である、請求項６４の方法。
【請求項７０】
（ａ）（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸および溶媒を提供し；
（ｂ）該（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸を該溶媒と接触させ；そして（ｃ）該溶媒を蒸発させて固体を形成すること：
を含む、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸の溶媒和物を作成する方法。
【請求項７１】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２である、請求項７０の方法。
【請求項７２】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３である、請求項７０の方法。
【請求項７３】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４である、請求項７０の方法。
【請求項７４】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７である、請求項７０の方法。
【請求項７５】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８である、請求項７０の方法。
【請求項７６】
該形成された固体が、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９である、請求項７０の方法。
【請求項７７】
（ａ）（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸および溶媒を提供し；
（ｂ）該（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸を該溶媒と接触させ；そして（ｃ）該溶媒を蒸発させて固体を形成すること：
を含む、（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸の無定形形態物を作成する方法。
【請求項７８】
請求項１の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物１を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留（ｗａｔｅｒ  ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ）、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項７９】
請求項８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物２を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８０】
請求項１４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物３を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８１】
請求項２０の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物４を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８２】
請求項２６の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物５を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８３】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８４】
請求項４２の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物７を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８５】
請求項４８の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物８を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８６】
請求項５４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物９を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８７】
請求項６０の無定形（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸を有効成分として含んでなる、内耳障害、攻撃性、不安、強迫性障害、高血圧、月経困難、うっ血性心不全／心不全、冠状血管攣縮、肝硬変、腎血管攣縮、腎不全、糖尿病性腎症、低ナトリウム血症、浮腫、虚血症、卒中、血栓症、水貯留、腎炎症候群または中枢神経系傷害を罹患している該哺乳動物の処置、または罹患からの該哺乳動物の予防用の製薬学的製剤。
【請求項８８】
請求項３４の（４Ｒ）−１−［４−（２−クロロ−５−フルオロベンゾイル）アミノ−３−メトキシベンゾイル］−１，２，３，５−テトラヒドロ−スピロ［４Ｈ−１−ベンズアゼピン−４，１’−［２］シクロペンテン］−３’−カルボン酸形態物６を含んでなる、製薬学的組成物。