【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年4月22日(2010.4.22)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
【表７】
2002530335.tif 000001
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
【表１４】
2002530335.tif 000002
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
ニコチン酒石酸水素塩は、キシリトールおよびコーンスターチの添加後に添加した。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
【表１５】
2002530335.tif 000003
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
該ニコチン酒石酸水素塩は、キシリトール、コーンスターチおよび炭酸ナトリウムの添加後に添加した。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ポリエチレングリコールを欠如し、少なくとも１の非極性成分、少なくとも１の極性成分および少なくとも１の表面活性成分を含み、かつ、２５℃ないし４５℃の融点範囲を有するニコチンのデリバリー用ニコチン含有医薬組成物。
【請求項２】  ３３℃ないし４５℃の融点範囲を有する、請求項１に記載のニコチンのデリバリー用ニコチン含有医薬組成物。
【請求項３】  さらに、医薬上許容される補形剤を含む、請求項１に記載のニコチンのデリバリー用ニコチン含有医薬組成物。
【請求項４】  該非極性、極性および表面活性成分が、それぞれ、５重量％〜９０重量％、１重量％〜７０重量％および０．０１重量％〜３０重量％の量にて存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項５】  該非極性、極性および表面活性成分が、それぞれ、２５重量％〜８５重量％、５重量％〜５０重量％および０．５重量％〜１５重量％の量にて存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項６】  該非極性成分が植物脂肪であり、該極性成分が炭水化物、ポリオールまたは糖アルコールのポリマーであって、ここに、該表面活性成分は該極性成分を該植物脂肪中に分散させることが可能である請求項１に記載の組成物。
【請求項７】  該非極性成分が：
−  カカオバターおよび、カカオバター相当品（ＣＢＥ）、カカオバター代用品（ＣＢＳ）、カカオバター代替品（ＣＢＲ）およびカカオバター改良品（ＣＢＩ）を含むカカオバター代理品、
−  ココナッツ、ヤシノミ油、
−  ヤシ油、シェアバター、カリテバター、イリッペバター、マンゴー果実油、サラノキ脂、
−  コーン油、ヒマワリ油、混成ヒマワリ油、ダイズ油、ナタネ油、キャノーラ油、オリーブ油、米ぬか油、綿実油、アラキス（ピーナッツ、ナンキン豆）油、
−  魚油、獣脂、ラード、バター脂および他の動物由来の脂肪、および
−  酸性、アルカリ性または酵素性の触媒を使用せずに、脂肪酸をグリセロールと化学反応させることにより得られる合成脂肪、再エステル化脂肪、硬脂肪
のいずれか一つであって、これにより、該非極性成分を単一の成分として、または互いに混合して用い、加工せずにかまたは物理的もしくはアルカリ精製を用いて精製するかのいずれかであるか、触媒性接触還元、分子内エステル化、エステル転移および分画を含むさらなるプロセシングに付す請求項１に記載の組成物。
【請求項８】  該非極性成分が水添ヤシ油である請求項７記載の組成物。
【請求項９】  該非極性成分がカカオバター代替品（ＣＢＲ）である請求項７記載の組成物。
【請求項１０】  該極性成分が、スクロース、フルクトース、グルコース、ガラクトース、転化糖、キシリトール、ソルビトール、マルチトール、マンニトール、イソマルトおよびグリセロール、またはポリデキシトロース、あるいはそれらのいずれかの混合のごとき医薬上許容されるポリオールである請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】  該極性成分がキシリトールである請求項１０記載の組成物。
【請求項１２】  該表面活性剤が、
−  ポロクサマー、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンカストール油誘導体、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、モノグリセリド、ジグリセリドおよびそれらのエステル、ステアリン酸ポリオキシエチレン、（ポリグリセロールポリリシノール酸（ＰＧＰＲ）を含む）脂肪酸のポリグリセロールエステルよりなる群から選択される非イオン性表面活性剤、
−  脂肪酸、脂肪酸のセッケン、ラクチラート、ナトリウムおよび/またはカルシウムのステアロイルラクチラート、ラウリル硫酸ナトリウムならびにラタノールよりなる群から選択されるアニオン性表面活性剤、
−  ホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミン、ダイズレシチンおよび卵レシチンのごとき両性イオン性リン脂質のごとき、両性イオン性表面活性剤、
またはそれらの混合物、画分または誘導体である請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】  該両性イオン性表面活性剤が、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ダイズレシチンおよび卵レシチンよりなる群から選択される両性イオン性リン脂質である請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  該両性イオン性表面活性剤がレシチンである請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】  さらに、フィラーおよび/またはバッファー化剤を含む請求項１〜１４いずれか１記載の組成物。
【請求項１６】  ニコチンの経粘膜デリバリー用の請求項１〜１５いずれか１記載の組成物。
【請求項１７】 ニコチンの頬側デリバリー用の請求項１６記載の組成物。
【請求項１８】  口腔へのニコチンのデリバリー用の薬剤である請求項１〜１７いずれか１記載の組成物。
【請求項１９】  該ニコチンが遊離塩基、レジン錯体、シクロデキストリン錯体または塩、酒石酸水素塩、あるいはそれらの混合物である請求項１〜１８いずれか１記載の組成物。
【請求項２０】  請求項１〜１９いずれか記載の組成物から製造され、かつ、約１ｍｇないし約１０ｍｇのニコチンを含むニコチン含有薬剤。
【請求項２１】  口腔内でそこに適用してから４５分間未満で崩壊する請求項２０記載の薬剤。
【請求項２２】  口腔内でそこに適用してから１０分間未満で崩壊する請求項２１記載の薬剤。
【請求項２３】 頬側粘膜経由のニコチンのデリバリーを与える請求項２１または２２記載の薬剤。
【請求項２４】  ニコチン代替療法用の医薬の製造方法であって、ニコチンを少なくとも１つの非極性成分、少なくとも１つの極性成分および少なくとも１つの表面活性成分と混合し、ポリエチレングリコールを用いず、かつ、得られた混合物を口腔内でニコチンをデリバリーするのに適した薬剤に調剤することを特徴とする該製造方法。
【請求項２５】  該薬剤は、必要な場合は適当な予備調整後に、成型、押出し、塊状化（パスチレーション；pastillation）を含む凝固、または圧縮により製造される請求項２４記載の方法。
【請求項２６】  ニコチン代替療法（ＮＲＴ）用の医薬の製造方法のための請求項１〜１９いずれか１記載の組成物の使用。
【請求項２７】  ニコチン代替療法（ＮＲＴ）用の医薬組成物であって、請求項１〜１９いずれか１記載の組成物または請求項２０〜２３いずれか１記載の薬剤を含有する医薬組成物。
【請求項２８】  ニコチン代替療法（ＮＲＴ）用の医薬組成物であって、請求項１〜１９いずれか１記載の組成物または請求項２０〜２３いずれか１記載の薬剤をニコチン代替療法用の第２の製剤と共に含有する医薬組成物。
【請求項２９】  該第２の製剤がニコチンの経皮投与用のデバイスである請求項２８記載のニコチン代替療法（ＮＲＴ）の医薬組成物。
【請求項３０】  タバコ依存症を治療するための医薬組成物であって、請求項１〜１９いずれか１記載の組成物または請求項２０〜２３いずれか１記載の薬剤を含有する医薬組成物。
【請求項３１】  タバコ依存症を治療するための医薬組成物であって、請求項１〜１９いずれか１記載の組成物または請求項２０〜２３いずれか１記載の薬剤をニコチン代替療法用の第２の製剤と共に含有する医薬組成物。
【請求項３２】  該第２の製剤がニコチンの経皮投与用のデバイスである請求項３１記載の医薬組成物。