(57)【要約】  注入装置、及びユーザーを訓練するための注入装置訓練器具。注入装置及び注入装置訓練器具の各々１つは、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える。
2022502229.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は、本体突出部を備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と連結することによって、前記アクチュエータを前記遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える、
注入装置訓練器具。
【請求項２】
前記ラッチは、前記ラッチが前記本体突出部と連結したときに可聴音を発するように構成されている、請求項１に記載の注入装置訓練器具。
【請求項３】
注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は、本体突出部を備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える、
注入装置訓練器具。
【請求項４】
前記ラッチは、前記ラッチが前記本体突出部と連結されているときに前記アクチュエータを前記遠位位置に保持する、請求項３に記載の注入装置訓練器具。
【請求項５】
前記ラッチは弾性部材を備える、請求項１又は請求項３に記載の注入装置訓練器具。
【請求項６】
前記ラッチは、前記ラッチが前記本体突出部と連結されていない非連結状態と、前記ラッチが前記本体突出部と連結されている連結状態との間で移動可能である、請求項１又は請求項３に記載の注入装置訓練器具。
【請求項７】
前記弾性部材は、前記アクチュエータを前記遠位位置から前記近位位置に移動させる際に閾値を超える力が前記アクチュエータに印加されると、前記連結状態から前記非連結状態へと移動するように配置されている、請求項５に記載の注入装置訓練器具。
【請求項８】
前記ラッチは、前記ラッチを前記非連結状態から前記連結状態に移動させるために前記本体突出部と連動するように配置されたラッチ偏向部を備える、請求項１又は請求項３に記載の注入装置訓練器具。
【請求項９】
前記ラッチは、前記ラッチ偏向部を含む弾性部材を備える、請求項８に記載の注入装置訓練器具。
【請求項１０】
前記ラッチは、前記連結状態で前記本体部を把持するように配置された把持要素を備える、請求項１、請求項３、又は請求項８に記載の注入装置訓練器具。
【請求項１１】
前記ラッチは、前記把持要素を含む弾性部材を備える、請求項１０に記載の注入装置訓練器具。
【請求項１２】
前記ラッチ偏向部及び前記把持要素は、前記ラッチの対向する側にある、請求項８及び請求項１０に記載の注入装置訓練器具。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置訓練器具は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結される又は連結可能な減衰要素を更に備える、
請求項１又は請求項３に記載の注入装置訓練器具。
【請求項１４】
注入装置であって、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、前記チャンバ内に格納された流体を前記針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は、本体突出部を備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と連結することによって、前記アクチュエータを前記遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える、
注入装置。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結される又は連結可能な減衰要素を更に備える、
請求項１４に記載の注入装置。
【請求項１６】
注入装置であって、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、前記チャンバ内に格納された流体を前記針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は、本体突出部を備え、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える、
注入装置。
【請求項１７】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結される又は連結可能な減衰要素を更に備える、
請求項１６に記載の注入装置。
【請求項１８】
請求項１又は請求項３に記載の注入装置訓練器具、又は請求項１４又は１６に記載の注入装置へと組み立てられるように構成された部品のキット。
【請求項１９】
注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法であって、前記方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、前記注入装置訓練器具は、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は本体突出部を備え、前記アクチュエータはラッチを備え、
前記方法は、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記ラッチが前記本体突出部と連結することによって、前記アクチュエータを前記遠位位置に保持するように、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させることを更に含む、
注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法。
【請求項２０】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置訓練器具は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
前記方法は、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させ、その間に前記減衰要素が、前記回転子の回転を減衰させることによって、前記アクチュエータの前記遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
注射を処理する方法であって、前記方法は、注入装置を提供することを含み、前記注入装置は、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、前記チャンバ内に格納された流体を前記針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は本体突出部を備え、前記アクチュエータはラッチを備え、
前記方法は、
前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記ラッチが前記本体突出部と連結することによって、前記アクチュエータを前記遠位位置に保持するように、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させることを更に含む、
注射を処理する方法。
【請求項２２】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
前記方法は、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させ、その間に前記減衰要素が、前記回転子の回転を減衰させることによって、前記アクチュエータの前記遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法であって、前記方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、前記注入装置訓練器具は、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は本体突出部を備え、前記アクチュエータはラッチを備え、
前記方法は、
前記ラッチが、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と連結し、前記ラッチが前記本体突出部と連結したときに可聴音を発するように、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させること
を更に含む、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法。
【請求項２４】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置訓練器具は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
前記方法は、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させ、その間に前記減衰要素が、前記回転子の回転を減衰させることによって、前記アクチュエータの前記遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
注射を処理する方法であって、前記方法は、注入装置を提供することを含み、前記注入装置は、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
前記本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、前記チャンバ内に格納された流体を前記針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
前記本体部は本体突出部を備え、前記アクチュエータはラッチを備え、
前記方法は、
前記ラッチが、前記アクチュエータが前記遠位位置にあるときに前記本体突出部と連結し、前記ラッチが前記本体突出部と連結したときに可聴音を発するように、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させることを更に含む、
注射を処理する方法。
【請求項２６】
前記アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記アクチュエータの移動が回転子を回転させるように、前記回転子と連結されており、
前記注入装置は、前記回転子の前記回転を減衰させるために、前記回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
前記方法は、前記アクチュエータを前記近位位置から前記遠位位置に移動させ、その間に前記減衰要素が、前記回転子の回転を減衰させることによって、前記アクチュエータの前記遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、注射を処理するための注入装置、及び注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者を治療する際に、注射を簡単かつ安全に処理することができることが望ましい。注射を処理するための従来のシリンジは、薬剤を保持するための注射筒と、注射筒内に嵌合するプランジャと、プランジャが注射筒の内部に押し込まれたときに薬剤がそこを通って放出される針とを含む。典型的には、シリンジは、シリンジが注射を処理するために使用されていないときに針を遮蔽するためのキャップを有し、キャップは、針を露出させるために取り外されることができる。
【０００３】
従来のシリンジに関連する特定の問題は、注射を処理する前に患者が自分自身を、又は他の誰かを、偶発的に針で刺す可能性があることである。別の特定の問題は、針を標的部位と正しく位置合わせすることが困難なことがあり、したがって注射が誤った場所に処理される可能性があることである。したがって、従来のシリンジは、特にあまり器用でない患者にとって、複雑であり、使用するのに潜在的に安全でない場合がある。
【０００４】
従来のシリンジを用いてこれらの問題を克服するように設計された注入装置が存在する。１つのそのような装置は、針から患者の体内に薬剤を押し込むために作動させることができる針シールド及びプランジャを含む。針シールドは、標的部位に押し付けられると、針を露出させるために後退し、プランジャが同時に押し付けられて注射を処理することができる。これにより、装置のプランジャを標的部位の上に押し下げることによって、注射を単一の動作で処理することが可能になる。これにより、患者は、安全かつ単純に注射を自分自身に処理すること可能になる。多くの場合、これらの装置は、例えば、注射が完了した時点で、針を覆う位置に針シールドをロックすることによって、１回しか使用できないように設計されている。これは、患者が針を２回以上使用することを防止し、衛生及び健康上の利益を有する。
【０００５】
既知の注入装置に関する問題は、注射を実際に処理することなく、これらの装置の使用に関して患者を訓練することが困難であり得ることである。したがって、適切な訓練は、注射が必要な回数に限定され得る。あるいは、訓練時の注入物質として非活性成分を使用するということもあり得る。しかしながら、健康及び衛生上の理由から、不必要に人に注射するのは避けるべきである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に鑑みて、注入装置を使用する患者を単純かつ安全に訓練するために使用することができる装置が必要とされている。加えて、同じ装置を使用して複数の訓練課程を行うことができるように、そのような装置を複数回使用することが望ましい。また、単純な構造を有し、かつ確実に動作する注入装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、初期位置と、初期位置よりも本体部に対してより近位にある後退位置と、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、ロック部材であって、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動にロック部材が抵抗する第１の向きと、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動をロック部材が可能にする第２の向きとの間で回転可能である、ロック部材と、を備える、注入装置訓練器具が存在する。ロック部材の第１の向きは、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを防止するようにシールドを初期位置に保持するように構成されており、かつ、初期位置から後退位置へのシールドの移動を可能にする。シールドは、ロック部材を第１の向きから第２の向きに移動させるために、初期位置から後退位置へと移動するときにロック部材と接触するように構成されている。アクチュエータの遠位位置に向かう第１の距離の移動は、シールドが延出位置に向かって移動することが可能になるようにシールドをロック部材からロック解除する。
【０００８】
したがって、注入装置訓練器具は、注入装置の使用を正確にシミュレートし、これにより訓練プロセスを改善する。加えて、ユーザーは、実際の注射が必要とされる場合にのみ訓練が可能である状況と比較して、注射の処理をより多くの回数練習することができる。ロック部材は、注入装置の使用をシミュレートするための機構を提供する。
【０００９】
本発明の別の態様では、注入装置であって、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、シールドが針を覆う初期位置と、シールドが針を露出させる後退位置であって、初期位置よりも本体部に対してより近位にある、後退位置と、シールドが針を覆う延出位置であって、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある、延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、ロック部材であって、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動にロック部材が抵抗する第１の向きと、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動をロック部材が可能にする第２の向きとの間で回転可能である、ロック部材と、を備える、注入装置が存在する。ロック部材の第１の向きは、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを防止するようにシールドを初期位置に保持するように構成されており、かつ、初期位置から後退位置へのシールドの移動を可能にする。シールドは、ロック部材を第１の向きから第２の向きに移動させるために、初期位置から後退位置へと移動するときにロック部材と接触するように構成されている。アクチュエータの遠位位置に向かう第１の距離の移動は、シールドが延出位置に向かって移動することが可能になるようにシールドをロック部材からロック解除する。
【００１０】
これにより、信頼性及び製造の容易さを支援する注入装置の構造が提供される。
【００１１】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法が存在し、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、初期位置と、初期位置よりも本体部に対してより近位にある後退位置と、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、ロック部材であって、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動にロック部材が抵抗する第１の向きと、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動をロック部材が可能にする第２の向きとの間で回転可能である、ロック部材と、を備える。ロック部材の第１の向きは、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを防止するようにシールドを初期位置に保持するように構成されており、かつ、初期位置から後退位置へのシールドの移動を可能にする。本方法は、ロック部材を第１の向きから第２の向きに移動させるために、シールドがロック部材と接触するようにシールドを初期位置から後退位置へと移動させることと、シールドが延出位置に向かって移動するように、アクチュエータを遠位位置に向かって第１の距離だけ移動させてシールドをロック部材からロック解除することと、を更に含む。
【００１２】
本発明の別の態様では、注射を処理する方法が存在し、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、シールドが針を覆う初期位置と、シールドが針を露出させる後退位置であって、初期位置よりも本体部に対してより近位にある、後退位置と、シールドが針を覆う延出位置であって、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある、延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、ロック部材であって、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動にロック部材が抵抗する第１の向きと、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動をロック部材が可能にする第２の向きとの間で回転可能である、ロック部材と、を備える。ロック部材の第１の向きは、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを防止するようにシールドを初期位置に保持するように構成されており、かつ、初期位置から後退位置へのシールドの移動を可能にする。本方法は、ロック部材を第１の向きから第２の向きに移動させるために、シールドがロック部材と接触するようにシールドを初期位置から後退位置へと移動させることと、シールドが延出位置に向かって移動するように、アクチュエータを遠位位置に向かって第１の距離だけ移動させてシールドをロック部材からロック解除することと、を更に含む。
【００１３】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える、注入装置訓練器具が存在する。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える。
【００１４】
このようにして、ラッチと本体突出部との連結は、アクチュエータが遠位位置に到達していることを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了をシミュレートする。したがって、ユーザーは、注射が適切に処理されたことを判定するように訓練されることができる。
【００１５】
本発明の別の態様では、注入装置であって、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える、注入装置が存在する。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える。
【００１６】
このようにして、ラッチと本体突出部との連結は、アクチュエータが遠位位置に到達していることを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了を示す。したがって、ユーザーは、注射が適切に処理されたことをより正確に判定することができる。
【００１７】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える、注入装置訓練器具が提供される。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える。
【００１８】
このようにして、可聴音は、アクチュエータが遠位位置に到達していることを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了をシミュレートする。したがって、ユーザーは、注射が適切に処理されたことを判定するように訓練されることができる。可聴音は、ユーザーが装置から１ｍ離れて音を聞くことができるようにする、又は装置から少なくとも腕の長さの位置で聞くことができるようにする強度を有し得る。ラッチは、装置から特定の距離（例えば、３０ｃｍ）において所定の閾値強度を上回る可聴音を発するように構成されてもよい。例えば、所定の閾値強度は、発せられた音の強度が静かな部屋の通常な音の強度を上回るように、４０ｄＢとすることができる。これにより、ユーザーは、通常の作業環境において音を聞くことができる。所定の閾値強度は、ユーザーが様々な異なる環境で音を聞くことができることを確実にするために、５０ｄＢ、６０ｄＢ、又は更には７０ｄＢであってもよい。音は、短い音（例えば、秒の長さ未満）である「クリック音」の形態であってもよい。音は、ラッチと本体突出部との間の機械的相互作用に起因して発せられ、電子装置によって発せられるものではない。
【００１９】
本発明の別の態様では、注入装置であって、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える、注入装置が提供される。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える。
【００２０】
このようにして、可聴音は、アクチュエータが遠位位置に到達していることを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了を示す。したがって、ユーザーは、注射が適切に処理されたことをより正確に判定することができる。
【００２１】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法が存在し、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備える。本方法は、アクチュエータが遠位位置にあるときにラッチが本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む。
【００２２】
本発明の別の態様では、注射を処理する方法が存在し、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備える。本方法は、アクチュエータが遠位位置にあるときにラッチが本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む。
【００２３】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法が存在し、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備える。本方法は、ラッチが、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む。
【００２４】
本発明の別の態様では、注射を処理する方法が存在し、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備える。本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備える。本方法は、ラッチが、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む。
【００２５】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、初期位置と、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、遠位位置から近位位置に向かうアクチュエータの移動がシールドを延出位置から初期位置に引っ張るように、アクチュエータをシールドに接続するコネクタと、を備える、注入装置訓練器具、が存在する。
【００２６】
このようにして、訓練器具を再び使用することができるように、注入装置訓練器具をリセットして初期位置に戻すことが可能である。コネクタは、この機能を達成するための機構を提供する。
【００２７】
本発明の別の態様では、注入装置であって、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、シールドが針を覆う初期位置と、シールドが針を露出させる後退位置であって、初期位置よりも本体部に対してより近位にある、後退位置と、シールドが針を覆う延出位置であって、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある、延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、遠位位置から近位位置に向かうアクチュエータの移動がシールドを延出位置から初期位置に引っ張るように、アクチュエータをシールドに接続するコネクタと、を備える、注入装置が存在する。
【００２８】
このようにして、訓練器具を２回以上使用することができるように、注入装置をリセットして初期位置に戻すことが可能である。コネクタは、この機能を達成するための機構を提供する。
【００２９】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法が存在し、本方法は、注入装置訓練器具を提供することであって、注入装置訓練器具は、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、初期位置と、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、アクチュエータをシールドに接続するコネクタと、を備える。本方法は、コネクタを使用してシールドを延出位置から初期位置に引っ張るために、アクチュエータを遠位位置から近位位置に向かって移動させることを更に含む。
【００３０】
本発明の別の態様では、注射を処理する方法が存在し、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、本体部の遠位端に向かって位置付けられたシールドであって、シールドが針を覆う初期位置と、シールドが針を露出させる後退位置であって、初期位置よりも本体部に対してより近位にある、後退位置と、シールドが針を覆う延出位置であって、初期位置よりも本体部に対してより遠位にある、延出位置と、の間で移動可能である、シールドと、アクチュエータをシールドに接続するコネクタと、を備える。本方法は、コネクタを使用してシールドを延出位置から初期位置に引っ張るために、アクチュエータを遠位位置から近位位置に向かって移動させることを更に含む。
【００３１】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータアセンブリであって、アクチュエータアセンブリは、近位位置から遠位位置へと移動可能であり、アクチュエータアセンブリは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されている、アクチュエータアセンブリと、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素と、を備える、注入装置訓練器具が存在する。
【００３２】
このようにして、注入装置訓練器具は、アクチュエータが押下されたときに注入装置内の薬剤によって提供される抵抗をシミュレートすることが可能である。
【００３３】
本発明の別の態様では、注入装置であって、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータアセンブリであって、アクチュエータは、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために近位位置から遠位位置へと移動可能であり、アクチュエータアセンブリは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されている、アクチュエータアセンブリと、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素と、を備える注入装置が存在する。
【００３４】
このようにして、注入装置は、遠位位置に向かうアクチュエータの進行を減衰させることが可能であり、これにより、流体が針から急激に分注されないことを確実にする。
【００３５】
本発明の別の態様では、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法であって、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータアセンブリであって、アクチュエータは、近位位置から遠位位置へと移動可能であり、アクチュエータアセンブリは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されている、アクチュエータアセンブリと、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素と、を備える、注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法が存在する。本方法は、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させ、その間に減衰要素が、回転子の回転を減衰させることによって、アクチュエータの遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む。
【００３６】
本発明の別の態様では、注射を処理する方法であって、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、流体を格納するためのチャンバと連結された針と、本体部と、本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータアセンブリであって、アクチュエータは、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために近位位置から遠位位置へと移動可能であり、アクチュエータアセンブリは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されている、アクチュエータアセンブリと、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素と、を備える、注射を処理する方法が存在する。本方法は、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させ、その間に減衰要素が、回転子の回転を減衰させることによって、アクチュエータの遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む。
【００３７】
ロック部材は、ロック部材が第１の向きにあるときに、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動に抵抗するように配置されたアクチュエータ抵抗面を備えてもよい。アクチュエータ抵抗面は、ロック部材から延びる突出部を備えてもよい。アクチュエータは、アクチュエータが近位位置にあり、ロック部材が第１の向きにあるときに、アクチュエータ抵抗面に当接するように配置された当接面を備えてもよい。当接面は、アクチュエータから延びる突出部を備えてもよい。ロック部材は、少なくとも２つの（又は一対の）アクチュエータ抵抗面を備えてもよい。一対のアクチュエータ抵抗面は、ロック部材の互いに対して反対側に位置してもよい。アクチュエータは、少なくとも２つ（又は一対の）当接面を備えてもよい。一対の当接面は、アクチュエータの互いに対して反対側に位置してもよい。この単純かつ信頼性の高い機構により、アクチュエータがロック部材に及ぼす力が、ロック部材の直径にわたって広がることが可能になる。
【００３８】
ロック部材は、円筒形ハウジングを備えてもよく、アクチュエータ抵抗面は、円筒形ハウジングの表面から突出する突出部を備えてもよい。突出部は、円筒形ハウジングの周囲の一部のみに及んでもよい。ロック部材は傾斜面を備えてもよい。シールドは、傾斜した接触面を備えてもよい。シールドの傾斜した接触面は、ロック部材を第１の向きから第２の向きに回転させるために、初期位置から後退位置へと移動するときにロック部材の傾斜面と相互作用するように配置されてもよい。これにより、ロック部材を第２の向きに回転させるための単純かつ信頼性の高い機構が提供される。
【００３９】
ロック部材は、シールドが初期位置から延出位置へと移動することが可能な第３の向きを備えてもよい。アクチュエータは、ロック部材を第３の向きに移動させるために、第１の距離だけ移動するように構成されてもよい。このようにして、アクチュエータが少なくとも部分的に押下されるまで、シールドが延出位置に移動することが防止される。延出位置は、注入装置のロックアウト状態をシミュレートし、注射が完了したことを示す。したがって、訓練器具は、アクチュエータがユーザーによって作動されるまで、注射手順の完了をシミュレートすることができない。
【００４０】
ロック部材は、シールド内の凹部内に位置することによってシールドを初期位置に保持するように配置された停止部を備えてもよい。これにより、シールドを初期位置に維持するための単純かつ信頼性の高い機構が提供される。
【００４１】
シールドが延出位置に移動することを可能にするために、停止部は、シールド内のスロットに沿って移動するように配置されてもよい。停止部は、ロック部材が第１の向きにあるときに、凹部内のスロットの外側に位置することによって、シールドを初期位置に保持するように配置されてもよい。このようにして、停止部を凹部からスロット内に移動させることにより、停止部を使用して、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを可能にすることができる。
【００４２】
一実施形態では、アクチュエータがロック部材を第２の向きから第３の向きへ移動させることによって、停止部がスロットに押し込まれ、これによってシールドが初期位置から延出位置へと移動することが可能になる。したがって、アクチュエータを押下することによって、シールドを延出位置へと移動させることが可能になる。
【００４３】
停止部は、弾性部材に連結されてもよく、当該弾性部材は、停止部を静止状態から訓練器具の長手方向軸に向かって撓曲状態へと内側に移動させるために屈曲するように構成されている。静止状態の停止部は、シールドを初期位置に保持する。撓曲状態の停止部は、停止部がスロット内に移動することを可能にする。これにより、シールドが初期位置から延出位置へと移動することを可能にするための信頼性の高い機構が提供される。
【００４４】
訓練器具は、シールドを付勢して遠位に移動させる付勢要素を備えてもよい。したがって、シールドは、ロック部材の向きに応じて、後退位置から初期位置又は延出位置のいずれかに自動的に移動することができる。
【００４５】
ロック部材のアクチュエータ抵抗面は、偏向部を備えてもよい。アクチュエータは、偏向部と連動して、ロック部材を第２の向きから第３の向きに移動させるように配置されてもよい。したがって、アクチュエータは偏向部を押し下げて、シールドが延出位置に移動することを可能にする向きにロック部材を移動させる。
【００４６】
訓練器具は、ロック部材を第１の回転方向に付勢するように配置された付勢要素を備えてもよい。付勢要素は、ねじりばねを備えてもよい。付勢要素は、ロック部材が第２の向き又は第３の向きから離れる第１の向きに向かって回転するように付勢することができる。したがって、訓練器具を自動的にリセットすることができる。
【００４７】
付勢要素は、アクチュエータが遠位位置に向かってある距離移動し、シールドが延出位置になると、ロック部材が第４の向きに移動するように、ロック部材を第４の向きに向かって付勢することができる。第４の向きにあるロック部材は、シールドが延出位置から初期位置へと移動することを防止することができる。したがって、アクチュエータが押下されると、シールドは自動的にロックアウト状態に位置付けられ得る。
【００４８】
アクチュエータは、遠位位置から近位位置へと移動するときにロック部材と連動して、ロック部材を第１の向きに向かって移動させることによって、シールドが延出位置から初期位置へと移動するのを可能にするように構成されてもよい。これにより、ユーザーは、アクチュエータを遠位位置から近位位置に戻すことによって、訓練器具をリセットすることが可能になる。
【００４９】
ロック部材は、ロック部材が第４の向きにあり、シールドが延出位置にあるときに、シールドの近位移動に抵抗するように配置されたシールド抵抗面を備えてもよい。シールドは、ロック部材が第４の向きにあり、シールドが延出位置にあるときに、シールド抵抗面に当接するように配置された当接面を備えてもよい。これは、シールドをロックアウト状態に維持することを支援する。
【００５０】
一実施形態では、アクチュエータの近位位置は、注入装置のプランジャの非作動位置をシミュレートする。一実施形態では、アクチュエータの遠位位置は、注入装置のプランジャの作動位置をシミュレートする。一実施形態では、シールドの初期位置は、注入装置の針を覆うことをシミュレートする。一実施形態では、シールドの後退位置は、注入装置の針を露出させることをシミュレートする。一実施形態では、シールドの延出位置は、シールドが針を露出させることを防止する注入装置のロックアウト状態をシミュレートする。したがって、訓練器具は、注入装置の動作を正確にシミュレートすることができる。
【００５１】
ラッチは、ラッチが本体突出部と連結すると可聴音を発することによって、アクチュエータが遠位位置にあることを示すように構成されてもよい。可聴音は、アクチュエータが遠位位置に到達したことを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了をシミュレートし、これにより、注入装置を使用するときに注射が適切に処理されたことをユーザーがより正確に判定することができる。
【００５２】
ラッチは、ラッチが本体突出部と連結されているときにアクチュエータを遠位位置に保持するように構成されてもよい。ラッチと本体突出部との連結は、アクチュエータが遠位位置に到達したことを示し、これは、注入装置によって処理されている注射の完了をシミュレートし、これにより、注入装置を使用するときに注射が適切に処理されたことをユーザーがより正確に判定することができる。
【００５３】
ラッチは、弾性部材を備えてもよい。ラッチは、ラッチが本体突出部と連結されていない非連結状態と、ラッチが本体突出部と連結されている連結状態との間で移動可能であり得る。したがって、ラッチを単に屈曲させて本体部と連結させることができる。
【００５４】
弾性部材は、アクチュエータを遠位位置から近位位置に移動させる際に閾値を超える力がアクチュエータに印加されると、連結状態から非連結状態へと移動するように構成されてもよい。したがって、ラッチは、アクチュエータを遠位位置にしっかりと保持することができる一方で、ユーザーが閾値を上回る力をアクチュエータに意図的に印加すると、訓練器具がその初期構成に戻ることができるようにする。
【００５５】
ラッチは、ラッチを非連結状態から連結状態に移動させるために本体突出部と連動するように配置されたラッチ偏向部を備えてもよい。ラッチは、連結状態で本体部を把持する把持要素を備えてもよい。このようにして、偏向部は、ラッチを移動させて本体と連結させることを支援し、把持要素は、ラッチと本体とを互いに接続して維持することを支援する。
【００５６】
弾性部材は、偏向部及び／又は把持要素を備えてもよい。偏向部及び把持要素は、ラッチの対向する側に設けられてもよい。これにより、信頼性の高いラッチ構造が提供される。
【００５７】
コネクタは、アクチュエータが近位位置にあるときに、シールドが初期位置から離れて遠位に移動することに抵抗し得る。このようにして、コネクタは、シールドを初期位置に維持することを支援する。
【００５８】
コネクタは、アクチュエータが近位位置にあるとき、シールドが後退位置に向かって移動することを可能にし得る。このようにして、コネクタは、後退位置へのシールドの後退を妨げない。
【００５９】
コネクタは、アクチュエータが遠位位置に向かって移動するときに、シールドが延出位置に向かって遠位に移動することを可能にし得る。したがって、コネクタはシールドを解放するように作用することができる。
【００６０】
コネクタは、アクチュエータが近位位置にあるときにシールドが初期位置から離れて遠位に移動することに抵抗するために、アクチュエータの一部分に当接するアクチュエータインターフェースを有してもよい。アクチュエータインターフェースとアクチュエータとの当接は、シールドを初期位置に保持するための機構を提供する。
【００６１】
アクチュエータインターフェースは、近位方向に面するアクチュエータの表面に当接してもよい。したがって、アクチュエータが近位に移動するとき、コネクタはアクチュエータによって移動され得るが、アクチュエータは、遠位に移動するときにコネクタを移動させない。
【００６２】
コネクタは、アクチュエータが近位位置にあるときにシールドが初期位置から離れて遠位に移動することに抵抗するために、シールドの一部分に当接するシールドインターフェースを有してもよい。これにより、シールドを初期位置に保持するための機構が提供される。
【００６３】
シールドインターフェースは、遠位方向に面するシールドの表面に当接してもよい。したがって、コネクタは、アクチュエータが近位に移動するときにシールドを移動させることができるが、コネクタは、遠位に移動するときにシールドを移動させない。
【００６４】
本発明の別の態様では、本明細書に記載される注入装置訓練器具又は注入装置へと組み立てられるように構成された部品のキットが存在する。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
本発明の実施形態について、単に一例として、以下の図面を参照して説明する。
【図１】注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具を示す。
【図２Ａ】注入装置訓練器具の遠位端に取り付けられたキャップを示す。
【図２Ｂ】アクチュエータが近位位置にあり、シールドが初期位置にある状態の注入装置訓練器具を示す。
【図２Ｃ】近位位置にあるアクチュエータ、及び後退位置にあるシールドを示す。
【図２Ｄ】近位位置から遠位に移動しアクチュエータ、及び後退位置にあるシールドを示す。
【図２Ｅ】遠位位置にあるアクチュエータ、及び後退位置にあるシールドを示す。
【図３Ａ】遠位位置にあるアクチュエータ、及び延出位置にあるシールドを示す。
【図３Ｂ】遠位位置に向かって近位に移動する際のアクチュエータ、及び延出位置にあるシールドを示す。
【図３Ｃ】遠位位置にあるアクチュエータ、及び初期位置にあるシールドを示す。
【図４】注入装置訓練器具の分解図である。
【図５Ａ】アクチュエータが近位位置にあり、シールドが初期位置にある状態の、注入装置訓練器具の内部構成要素の側面図である。
【図５Ｂ】アクチュエータが近位位置にあり、シールドが初期位置にある状態の、注入装置訓練器具の内部構成要素の斜視図である。
【図６】内側シールド部及びロック部材の分解図である。
【図７Ａ】アクチュエータが近位位置にあり、シールドが後退位置にある状態の、注入装置訓練器具の内部構成要素の側面図である。
【図７Ｂ】アクチュエータが近位位置にあり、シールドが後退位置にある状態の、注入装置訓練器具の内部構成要素の斜視図である。
【図８】アクチュエータが遠位位置にあり、シールドが延出位置にある状態の、注入装置訓練器具の内部構成要素の斜視図である。
【図９】コネクタを有する注入装置訓練器具の分解図である。
【図１０】ラッチを有する注入装置訓練器具の分解図である。
【図１１Ａ】注入装置訓練器具の内部構成要素及び減衰要素の側面図である。
【図１１Ｂ】注入装置訓練器具の内部構成要素及び減衰要素の斜視図である。
【図１２Ａ】回転子の斜視図である。
【図１２Ｂ】角度の付いた歯を見ることができる、回転子の上面図である。
【図１２Ｃ】回転子の底面図である。
【図１３Ａ】回転子の側面図である。
【図１３Ｂ】断面Ａ−Ａに沿って取られた切欠き図である。
【図１４Ａ】回転子の第２の側面図である。
【図１４Ｂ】断面Ｂ−Ｂに沿って取られた切欠き図である。
【図１５】完全に係合されたときの回転子及び減衰要素の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１を参照すると、注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具１が存在する。訓練器具１は、近位端５及び遠位端７を有する本体部３を備える。
【００６７】
使用時には、本体部３の遠位端７は、ユーザーが注射を通常処理する標的部位であり得る、ユーザーの身体の表面に向かって位置付けられる。使用には、本体部３の近位端５は、訓練器具１を作動させるために使用されるユーザーの手に向かって位置付けられる。本体部３はまた、装置内に収容された薬剤を見るために使用される注入装置内の窓をシミュレートした窓１２を、本体部３の両側に有する。
【００６８】
用語「近位」及び「遠位」は、本明細書では装置を説明するために使用されるが、これらの用語は、文脈を与えるために使用され、訓練器具１が任意の特定の向きで使用されることを要求するものではない。用語「第１の端部」及び「第２の端部」は、意図される意味を変更することなく、用語「遠位端」及び「近位端」の代わりに使用され得る。
【００６９】
注入装置訓練器具１はまた、アクチュエータ９及びシールド１１を備える。アクチュエータ９は、針から薬剤を分注するために使用される注入装置内のプランジャをシミュレートしている。シールド１１は、針を覆うため及び露出させるために使用される注入装置内の針シールドをシミュレートしている。
【００７０】
訓練器具１は、シールド１１の偶発的な後退を防止するためにシールド１１の上に位置付けられることができる取り外し可能なキャップ１３を有する。キャップ１３は、その内面に一対の窪み１５を備える。これらの窪み１５は、本体部３の遠位端７の外面上の一対の隆起部１７の上に位置付けられるように配置される。こうすることで、キャップ１３を定位置に保持する。本体部３の遠位端７はまた、各窪み１５の反対側に、シールド１１の表面と当接する一対のノード１９を備えており、これにより、窪み１５が隆起部１７と連動すると、シールド１１が近位端５に向かって更に進むことが防止される。
【００７１】
本明細書に記載される注入装置訓練器具１の特徴部は、ユーザーを訓練するための注入装置と同一であっても、又は実質的に同一であってもよい。しかしながら、注入装置訓練器具１は、訓練手順中にユーザーが注射されないように針を備えていない。注入装置訓練器具１はまた、内部に収容された薬剤などの任意の流体を含まないが、訓練器具１は、注入装置の薬剤を収容するための容器をシミュレートした容器を備えてもよい。
【００７２】
図２Ａ〜図２Ｅを参照すると、注入装置訓練器具１を使用して注射を処理することに関してユーザーを訓練するためのシーケンスが存在する。見て分かるように、図２Ａは、図１を参照して説明した訓練器具１を表す。図２Ｂは、キャップ１３が取り外され、シールド１１を露出させた状態の訓練器具１を示す。図２Ｂに示すように、シールド１１は初期位置にあり、これは、針が覆われている場合の注入装置の針シールドの位置をシミュレートしている。
【００７３】
図２Ｃを参照すると、ユーザーは、アクチュエータ９によって訓練器具１を把持して、シールド１１を標的部位の上に位置付けることができる。次いで、ユーザーは、アクチュエータ９を本体部３の遠位端７に向かって押すことができる。この動作により、シールド１１は、近位端５の方向に、シールド１１の後退位置へと移動する。シールド１１が初期位置にあるとき、アクチュエータ９は、本体部３に対して遠位端７に向かって移動することが防止される。したがって、アクチュエータ９は近位位置に保持され、前方に前進することができない。しかしながら、シールド１１が後退位置になると、アクチュエータ９は、訓練器具１の長手方向軸に沿って遠位方向に移動することが可能となる。
【００７４】
図２Ｃは、初期位置よりも本体部３に対してより近位の位置である後退位置にあるシールド１１を示す。シールド１１は、後退位置にあるとき、本体部３の内側に部分的に後退されている。この位置は、注射を処理するために針が露出された場合の、注入装置の針シールドの位置をシミュレートする。
【００７５】
図２Ｄ及び図２Ｅを参照すると、シールド１１が後退位置になると、アクチュエータ９は遠位に移動することが可能となる。図２Ｄは、遠位端７に向かって進んでいるアクチュエータ９を示す。図２Ｅは、遠位位置にあるアクチュエータ９を示し、これは、注射が処理された後の注入装置内のプランジャの位置をシミュレートしている。
【００７６】
図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、注射のシミュレーションが完了した後の注入装置訓練器具１をリセットするためのシーケンスが存在する。図３Ａを参照すると、ユーザーは、標的部位から訓練器具１を取り外すことができ、これにより、シールド１１は、初期位置及び後退位置よりも本体部３に対してより遠位である延出位置へと遠位に移動することが可能になる。シールド１１の延出位置は、注入装置の針シールドが針を露出させることを防止する、注入装置のロックアウト状態をシミュレートする。
【００７７】
図３Ｂ〜図３Ｃを参照すると、ユーザーは、訓練器具１をリセットするために、アクチュエータ９を近位端５に向かって引っ張ることができ、これにより、図２Ａ〜図２Ｅを参照して説明したシーケンスを繰り返すことができるようになる。図３Ｂは、近位位置に向かって進んでいるアクチュエータ９を示し、図３Ｃは、近位位置に到達した後のアクチュエータ９を示す。アクチュエータ９が近位位置に引っ張られると、シールド１１は、訓練器具１が別の訓練課程に使用されることができるように、初期位置に戻る。
【００７８】
図４は、注入装置訓練器具１の分解図を示す。本体部３は、主部２３と接続するベース部２１を備え、主部２３は、第１の外側部２５及び第２の外側部２７によって包囲される。この実施例では、本体部３の構成部品は、本体アセンブリを形成するために一緒に嵌合される。しかしながら、本体部３は、単一の部品から形成されてもよい。
【００７９】
訓練器具１のシールド１１は、外側シールド部２９及び内側シールド部３１を含む。外側シールド部２９はベース部２１から延び、内側シールド部３１は本体部３の中に位置する。また、シールド１１を遠位方向に押し進めるための付勢要素として機能するばね３３が存在する。
【００８０】
訓練器具１のアクチュエータ９は、アクチュエータ本体３５及びエンドキャップ３７を備える。これらの構成要素は、アクチュエータ９を移動させるためにユーザーが相互作用することができる外側表面を形成する。アクチュエータ本体３５及びエンドキャップ３７内に位置するアクチュエータ９の内側部品３９が存在する。内側部品３９は、プランジャ４１の近位端においてねじ付きプランジャ４１と接続し、一方、プランジャ４１の遠位端は、プランジャ４１を訓練器具１の長手方向軸と位置合わせして維持する先端部４３と接続する。この実施例では、アクチュエータアセンブリを形成するために、アクチュエータ９の構成部品は一緒に嵌合される。しかしながら、アクチュエータ９は、単一の部品から形成されてもよい。
【００８１】
プランジャ４１は、プランジャ４１の回転を減衰させるために使用され、ひいてはアクチュエータ９の遠位位置に向かう移動を減衰させる減衰要素４５と連結される。
【００８２】
訓練器具１は、第１のロック部５１及び第２のロック部５３を含むロック部材４７を更に備える。この実施例では、第１のロック部５１及び第２のロック部５３は、一緒に接続してロック部材４７を形成する別個の構成要素である。しかしながら、別の実施例では、ロック部材４７は、単一の部品から形成される。
【００８３】
ロック部材４７は、ロック部材４７が異なる回転の向きに配置され得るように、訓練器具１の長手方向軸を中心に回転可能である。ロック部材４７は、回転することができるが、本体部３に対して近位又は遠位に移動することはできない。ロック部材４７は、（図２Ａ〜図２Ｂに示すような）近位位置から（図２Ｅに示すような）遠位位置へのアクチュエータ９の移動にロック部材４７が抵抗する第１の向きを有する。したがって、ロック部材４７の第１の向きは、アクチュエータ９を図２Ａ〜図２Ｂを参照して説明した構成に保持するように構成されている。また、ロック部材４７の第１の向きは、シールド１１の初期位置から（図３Ａ〜図３Ｂに示すような）延出位置への移動を防止し、シールド１１の初期位置から（図２Ｃに示すような）後退位置への移動を可能にするように、シールド１１を（図２Ｂに示すような）初期位置に保持するように構成されている。
【００８４】
ロック部材４７はまた、近位位置から遠位位置へのアクチュエータ９の移動をロック部材４７が可能にする第２の向きを有する。したがって、ロック部材４７の第２の向きは、図２Ｅに示される位置へとアクチュエータ９が移動することを可能にするように構成されている。
【００８５】
訓練器具１はまた、この実施例ではねじりばねである付勢要素５５を備える。付勢要素５５は、ロック部材４７を第１の回転方向５７に付勢する。第１の回転方向５７は、訓練器具１の向きに応じて時計回りであっても、反時計回りであってもよい。
【００８６】
訓練器具１は、注入装置のシリンジをシミュレートする内側ハウジング５９と、内側ハウジングを定位置に保持するグリップ６１とを更に備える。
【００８７】
図５Ａ〜図５Ｂは、アクチュエータ９が近位位置にあり、シールド１１が初期位置にある状態の、図２Ａ〜図２Ｂを参照して説明したものと同じ構成の訓練器具１を示す。この構成では、ロック部材４７は、アクチュエータ９が遠位方向に移動することを防止する第１の向きにある。
【００８８】
図５Ａ〜図５Ｂ及び図６を参照すると、ロック部材４７は、ロック部材４７の円筒形ハウジングの外側表面の一部から突出する突出部を備えるアクチュエータ抵抗面６３を備える。アクチュエータ抵抗面６３は、ロック部材４７から、訓練器具１の長手方向軸から離れる方向に突出する。アクチュエータ９は、アクチュエータ９の内側表面の一部から突出する突出部を備える当接面６５を備える。当接面６５は、アクチュエータ９から、訓練器具１の長手方向軸に向かう方向に突出する。当接面６５は、アクチュエータ抵抗面６３に当接するように配置される。したがって、アクチュエータ抵抗面６３は、ロック部材４７が第１の向きにあるときに、近位位置から遠位位置へのアクチュエータ９の移動に抵抗するように構成されている。
【００８９】
訓練器具１では、２つのアクチュエータ抵抗面６３が存在する。この実施例では、アクチュエータ抵抗面６３は、ロック部材４７の互いに反対側に位置付けられる。これにより、アクチュエータ９を押し下げる力がロック部材４７を全体に広がることが可能になる。２つの対応する当接面６５も存在し、この実施例では、アクチュエータ９の互いに反対側に位置付けられている。
【００９０】
ロック部材４７は、シールド１１の内側シールド部３１内の凹部６９内に位置するように配置された停止部６７を備える。停止部６７は、シールド１１が初期位置から延出位置まで遠位に移動することを防止するが、シールド１１が後退位置に向かって近位に移動することを可能にする。この実施例では、ロック部材４７は、ロック部材４７の互いに反対側に位置付けられた一対の停止部６７を備える。内側シールド部３１は、内側シールド部３１の互いに反対側に、一対の対応する凹部６９を有している。凹部６９は、図１を参照して説明した窓１２と同様の寸法又は同じ寸法を有する開口を画定する。
【００９１】
図７Ａ〜図７Ｂは、アクチュエータ９が近位位置にあり、シールド１１が後退位置にある状態の、図２Ｃを参照して説明したものと同じ構成の訓練器具１を示す。この構成では、以下でより詳細に説明するように、ロック部材４７は、アクチュエータ９が遠位方向に移動することを可能にする第２の向きに回転されている。
【００９２】
図５Ａ及び図６を参照すると、ロック部材４７は、この実施例では、第２のロック部５３の外側表面から延出する角度付き表面である傾斜面７１を備える。内側シールド部３１は、この実施例では、内側シールド部３１内の凹部内の角度付き表面である傾斜した接触面７３を備える。傾斜面７１及び傾斜した接触面７３は、シールド１１が初期位置から後退位置へと移動するときに傾斜した接触面７３がロック部材４７を回転させるように成形されかつ位置付けられる。この実施例では、傾斜面７１及び傾斜した接触面７３は、ロック部材４７を、ロック部材４７が付勢される第１の回転方向５７に対して反対の回転方向である第２の回転方向７５に回転させる。
【００９３】
好ましくは、ロック部材４７は一対の傾斜面７１を備え、シールド１１は２つの傾斜した接触面７３を備える。各傾斜面７１は、もう一方に対してロック部材４７の反対側にあってもよい。各傾斜した接触面７３は、もう一方に対してシールド１１の反対側にあってもよい。これは、ロック部材４７及びシールド１１に対する摩擦力を低減することを支援する。
【００９４】
シールド１１が後退位置に移動すると、ロック部材４７は第２の向きに回転する。これを図７Ａ〜図７Ｂに示す。ここで、傾斜面７１によって形成された突出部は、シールド１１を後退位置に保持するために、傾斜した接触面７３によって形成された凹部内に嵌合することが分かる。ロック部材４７が第２の向きにあるとき、アクチュエータ抵抗面６３の端部に形成された間隙７７は、当接面６５が間隙７７を通過できるように、当接面６５と少なくとも部分的に回転可能に位置合わせされる。したがって、当接面６５は、アクチュエータ抵抗面６３を越えて移動することができ、アクチュエータ９は近位位置から遠位位置に向かって移動し始めることができる。当接面６５の幅は、間隙６５の幅と同じであるか、又はそれよりも小さい未満である。２つの当接面６５及び２つのアクチュエータ抵抗面６３が存在する実施例では、上記と同じプロセスが、訓練器具１の反対側に生じる。
【００９５】
図６を参照すると、ロック部材４７のアクチュエータ抵抗面６３は、アクチュエータが遠位に移動するときにアクチュエータの当接面６５と連動するように構成された偏向部７９を備える。当接面６５が偏向部７９と連動すると、ロック部材４７は、第２の向きから第３の向きへと第２の回転方向７５に更に移動する。アクチュエータ９が遠位方向に第１の距離を移動すると、当接面６５は、ロック部材４７の間隙７７の内部に位置するように移動する。したがって、アクチュエータ９の力は、ロック部材４７を第３の向きに移動させ、これによって停止部６７を内側シールド部３１の内面のスロット８１内に移動させる。当接面６５が間隙７７内に位置しているとき、この状態は、ロック部材４７を第３の向きに保持する。当接面６５は、アクチュエータ９の頂部まで延びない。したがって、当接面６５が間隙７７を越えて移動し、シールド１１が移動してロック部材４７との係合から外れると、付勢要素５５によって加えられる力により、ロック部材４７が回転して第１の回転方向に戻ることが可能になる。
【００９６】
内側シールド部３１内のスロット８１は、停止部６７がその中を摺動することができる軌道を形成する。スロット８１は、内側シールド部３１の近位端に開口部８３を有する。スロット８１は、シールド１１が後退位置から延出位置に向かって遠位方向に移動することを可能にし、停止部６７が開口部８３に到達すると、内側シールド部３１はロック部材４７との接触から解放される。
【００９７】
停止部６７がスロット８１の開口部８３から出ると、シールド１１は延出位置へと移動することが可能になる。これにより、シールド１１は、ロック部材４７を越えて、ロック部材４７の位置よりも遠位であり、初期位置よりも遠位である延出位置へと移動することが可能となる。シールド１１が延出位置にあるときのロック部材４７に対するシールド１１の位置は、図３Ａを参照して説明した構成である図８に示されている。
【００９８】
図６を参照すると、停止部６７は、内側シールド部３１によって内側に撓曲されるように構成された弾性部材８５を備える。したがって、弾性部材８５及び停止部６７は、訓練器具１の長手方向軸に向かって内側に移動することができる。停止部６７は、アクチュエータ９がロック部材４７を第２の向きから第３の向きに回転させるときに、凹部６９の縁部に押し付けられる。これにより、停止部６７及び弾性部材８５が内側に押され、その結果、停止部６７は内側シールド部３１内のスロット８１に入ることができる。図示されるように、停止部６７は、弾性部材８５を内側に撓曲させることを支援する角度付き表面を有する。
【００９９】
訓練器具１が図３Ａ及び図８に示される状態にあるとき、アクチュエータ９はもはや、ロック部材４７を第３の向きに保持せず、傾斜面７１はもはや、傾斜した接触面７３に触れることができない。したがって、ロック部材４７は、第１の回転方向５７に自由に回転し、付勢要素５５によってこの方向に押し進められる。
【０１００】
ロック部材４７は、第１の向きを越えて回転して、アクチュエータ９の一部分がロック部材４７上のリセット偏向部８７に当接する第４の向きになる。これにより、ロック部材４７が第４の向きに保持され、これにより、シールド１１が延出位置から初期位置に向かって近位に移動することを防止する。したがって、シールド１１は、注入装置のロックアウト状態をシミュレートする。
【０１０１】
ロック機構４７が第４の向きにあるとき、シールド抵抗面８９は、内側シールド部３１の近位端の表面に当接する。この実施例では、シールド抵抗面８９は、傾斜面７１から延びる突出部である。シールド抵抗面８９は、シールド１１が延出位置から近位に移動することができないようにシールド１１の経路を遮断する。
【０１０２】
図３Ａ〜図３Ｃを参照して上述したように、ユーザーは、アクチュエータ９を引っ張って遠位位置から近位位置に戻すことによって、訓練器具１をリセットすることができる。アクチュエータ９が近位方向に移動すると、当接面６５は、ロック機構４７を第４の向きから第１の向きに回転させるために、リセット偏向部８７の角度付き表面と連動する。
【０１０３】
ロック部材４７が第２の回転方向７５に第１の向きに向かって第１の角度距離だけ回転すると、シールド抵抗面８９はもはや、訓練器具１の長手方向軸の方向において、内側シールド部３１の近位端の真上ではなくなる。その代わりに、シールド抵抗面８９は、訓練器具１の長手方向軸の方向において、内側シールド部３１内の凹部の直上となる。したがって、シールド１１は、延出位置から初期位置に向かって移動することができる。
【０１０４】
シールド１１が延出位置から移動して初期位置に向かって戻るとき、シールド１１の傾斜した接触面７３は、ロック部材４７の傾斜面７１に力を及ぼす。これにより、ロック部材４７が第２の回転方向７５に第１の向きに向かって移動する。内側シールド部３１が近位に移動すると、停止部６７が内側シールド部３１の近位端の下を通過するように、停止部６７及び弾性部材８５が内側に撓曲する。内側シールド部３１が更に移動すると、停止部６７は凹部６９内に移動し、凹部６９は、上記のようにシールド１１を初期位置に保持する。加えて、シールド１１が初期位置に到達したとき、ロック部材４７は、上記のように第１の向きに回転し終わっている。したがって、訓練器具１をリセットして、図２Ｂを参照して説明した構成に戻すことができる。
【０１０５】
装置をリセットするために、シールド１１を延出位置から初期位置の方向へと手で移動させることが可能である。しかしながら、これは、ユーザーが、装置をリセットするために、シールド１１を初期位置に移動させるのと同時にアクチュエータ９を近位位置に移動させることを必要とし、両手を使用することが必要となり、これは望ましくない。図９を参照すると、アクチュエータ９が遠位位置から近位位置へと引っ張られるときに、シールド１１を延出位置から初期位置へと自動的に引っ張るリセットコネクタ９１が提供される。
【０１０６】
リセットコネクタ９１は、その近位端に第１のフック９３などのアクチュエータインターフェースを備える固定長のロッドである。第１のフック９３は、アクチュエータ９の内側部品３９上の棚部９５など、アクチュエータ９の一部分と連動するように配置される。棚部９５は近位方向に面するので、アクチュエータの近位方向への移動は、棚部９５が第１のフック９３と接触するときに、リセットコネクタ９１を近位方向に移動させる。しかしながら、遠位方向へのアクチュエータ９の移動は、アクチュエータ９がこの方向の力を第１のフック９３に加えることができないため、リセットコネクタ９１をこの方向に移動させることはない。
【０１０７】
休止コネクタ９１はまた、その遠位端に第２のフック９７などのシールドインターフェースを備える。第２のフック９７は、例えばシールド１１の開口９２によって受容されることによって、シールド１１の一部分と当接するように配置される。アクチュエータが近位位置に向かって移動することによってリセットコネクタ９１が近位方向に移動すると、開口９２の近位端９２ａは第２のフック９７に接触する。これにより、リセットコネクタ９１は、訓練器具１をリセットするために、シールド１１を初期位置に向かって引っ張ることが可能になる。
【０１０８】
開口９２は、図９に示されるように、内側シールド部３１に沿って遠位に延びる細長い開口として構成されてもよい。第２のフック９７は、訓練器具１の動作中に常に開口内に位置付けられてもよい。これらの実施形態では、訓練器具１をリセットするために、リセットコネクタ９１がシールド１１を初期位置に向かって引っ張ることが可能になるように、上記のように、第２のフック９７が開口の近位端９２ａに接触するまで、第２のフック９７は、アクチュエータ９が図２Ｂに示される近位位置から図２Ｅに示される遠位位置まで遠位に移動され、かつ遠位位置から近位位置に向かって近位に移動される際に、開口９２に沿って軌道をたどる。
【０１０９】
開口９２は、シールド１１の任意の好適な部分に形成されてもよい。例えば、開口は、外側シールド部２９内に形成されてもよく、上記と実質的に同様に機能してもよい。開口９２は、訓練器具１の長手方向軸に垂直な方向に、開口９２が形成されるシールドの部分を貫通して延びてもよい。あるいは、開口は、シールド１１の表面にエッチングされた部分、又は窪みであってもよい。
【０１１０】
図９に示されるものを含むいくつかの実施形態では、開口９２は、閉鎖遠位端を有してもよい。あるいは、開口は、第２のフック９７が当接する閉鎖された近位端９２ａと、開放遠位端とを有する、内側及び／又は外側シールド部の遠位端のスロットとして形成されてもよい。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、開口は、第２のフック９７が訓練器具１の動作中に常に開口内に位置付けられるほど遠位に、シールド１１に沿って延びなくてもよい。例えば、開口９２は、シールド１１内のほぼ円形の開口として構成されてもよい。リセットロッド９１は、アクチュエータがその近位位置に向かって移動する際に第２のフック９７が開口内に弾性的に付勢されて、第２のフック９７と開口の近位端９２ａとの間の接触を可能にし、その結果、訓練器具１をリセットするためにシールド１１を初期位置に向かって引っ張ることができるように構成されてもよい。第２のフック９７のその遠位端は、開口の閉鎖遠位端に対してカム係合する形状となっていてもよい。アクチュエータが遠位位置に向かって移動することによってリセットロッド９１が遠位方向に移動すると、第２のフック９７と開口の遠位端との間のカム係合は弾性付勢を克服し、アクチュエータが遠位方向に移動するにつれて第２のフック９７が開口９２を係合解除することが可能になる。
【０１１２】
図１０を参照すると、注入装置訓練器具１は、アクチュエータ９の内側部品３９に取り付けられるように構成されたラッチ９９を備える。この実施例では、ラッチ９９は、内側部品３９上の円形突出部１０３の周囲に置かれるように配置された、ループ１０１に形成された１つの弾性ワイヤを含む。ラッチ９９は弾性であるため、ループ１０１の直径は、円形突出部の周囲に配置するために拡張され得る。次いで、ラッチが円形突出部１０３を保持するようにループ１０１の直径が収縮した時点で、ループは解放され得る。ラッチ９９はまた、ラッチ９９を定位置に保持する一対のホルダ１０７の間に位置するように構成された第１の延長部１０５を備える。
【０１１３】
ラッチ９９は、この実施例では第１の延長部１０５よりも長い第２の延長部１０９を更に備える。第２の延長部１０９は、遠位方向に延びる第１の部分１１１と、第１の部分１１１に対して角度を付けられた第２の部分１１３とを備える。第２の部分１１３は、その遠位側に偏向部を形成し、その近位側に把持要素を形成する。アクチュエータ９が近位位置から遠位位置まで特定の距離を移動した後、第２の部分１１３は、本体部３の主部２３上の本体突出部１１５と接触する。
【０１１４】
アクチュエータ９が遠位に移動すると、弾性のラッチ９９は、訓練器具１の長手方向軸から離れる方向に、かつ本体突出部１１５の上に外向きに曲がる。アクチュエータ９が遠位位置に移動し終わると、弾性ラッチ９９はその静止位置に戻る。この状態では、把持要素を表すラッチ９９の角度付き表面は、ラッチ９９を本体突出部１１５に連結する。これは、アクチュエータ９を本体部３に対して遠位位置に保持する。
【０１１５】
アクチュエータ９が遠位位置から近位位置に移動されると、本体突出部１１５はラッチ９９に力を及ぼす。この力が閾値を超えると、第２の部分１１３の把持要素は、訓練器具１の長手方向軸から離れる方向に延びる方向に垂直な方向に屈曲する。したがって、把持要素は本体突出部１１５を通り過ぎ、これにより、アクチュエータ９は遠位位置から解放されることができる。ラッチを屈曲させるのに必要な閾値力は、アクチュエータ９が遠位位置にしっかりと保持されることを確実にする。しかしながら、閾値力はまた、把持要素が本体突出部を解放すると、アクチュエータ９が近位位置にはじき戻ることを可能にする。
【０１１６】
図１１Ａ〜図１１Ｂを参照して、図４を参照して簡潔に説明した減衰要素４５について以下により詳細に記載する。
【０１１７】
訓練器具１では、アクチュエータ９のプランジャ４１は、回転子１１７と連結されるねじ山を有する。回転子１１７は、プランジャ４１と回転子１１７との連結を容易にするためにプランジャ４１のねじ山と係合するように構成された雌ねじ１１８を備えていてもよい。プランジャ４１は、プランジャがアクチュエータ９に対して回転しないように、アクチュエータ９の内側部品３９に固定される。回転子１１７はねじ山と連動し、したがってプランジャ４１は、プランジャ４１がアクチュエータ９と共に遠位に移動する際に、回転子１１７を第２の回転方向７５に回転させる。回転子１１７は減衰要素４５と連結され、この減衰要素４５は、この実施例では、コイル巻き状態に向かって付勢されるねじりばね１１９である。回転子１１７が回転すると、回転子１１７はねじりばね１１９を伸ばし、これにより回転子１１７の回転を減衰させ、したがってアクチュエータ９の遠位位置に向かう進行を減衰させる。ばね１１９の特性は、所望の抵抗に従って選択されてもよい。例えば、高抵抗が所望される場合、高いばね定数を有するばね１１９が選択され得る。
【０１１８】
減衰要素４５はまた、回転子１１７の角度の付いた歯１３０と連動する複数の角度の付いた歯を備えるラチェット１２１を備える。アクチュエータ９が遠位位置に向かってある距離だけ移動されると、回転子１１７の角度の付いた歯が移動して、ラチェット１２１の角度付き歯と係合する。回転子１１７とラチェット１２１とは、回転防止機構を形成し、この回転防止機構は、回転子１１７が第２の回転方向７５に回転することを可能にするが、回転子の第１の回転方向５７への移動に抵抗する。このようにして、回転子１１７がばね１１９を伸ばすと、ねじりばね１１９はそのコイル巻き状態に戻ることが防止されるため、ねじりばね１１９の張力が維持される。
【０１１９】
回転子１１７の角度の付いた歯１３０はそれぞれ、角度の付いた縁部１３２（例えば、訓練器具の長手方向軸に対して角度が付いている）及び直線縁部１３１（例えば、訓練器具の長手方向軸に対して実質的に平行である）を含んでもよい。回転子１１７は、各歯の角度の付いた縁部が第２の回転方向７５に面するように構成されてもよい。換言すれば、各角度の付いた歯の角度の付いた縁部は、プランジャ４１がアクチュエータ９と共に遠位に移動するにつれて回転子１１７が回転するときに先頭を行く。ラチェット１２１の角度の付いた歯は、回転子１１７の角度の付いた歯と形状がほぼぴったり合う。換言すれば、ラチェット１２１の各歯の直線縁部は、回転子１１７の歯の直線縁部がラチェット１２１の歯の対応の直線縁部に当接して、第１の回転方向５７への回転子の移動に抵抗するように、第２の回転方向７５に面している。ラチェット１２１は、アクチュエータ９に対して回転可能に固定されてもよい。
【０１２０】
減衰要素４５及び回転子１１７は、アクチュエータの押下中に、回転子１１７とラチェット１２１との係合、したがって回転防止機構の形成が望まれる点に応じて構成されてもよい。例えば、高いばね定数のばね１１９が使用される実施形態では、ユーザーがばね１１９の付勢に抵抗してそのコイル巻き状態に戻ることを支援するために、アクチュエータ９の押下の早い時期に回転防止機構が係合することが望ましい場合がある。回転防止機構の初期の早い時期での係合は、例えば、訓練器具１の長手方向軸に沿ってより高い高さを有するラチェット１２１の角度の付いた歯を提供することによって達成されてもよい。
【０１２１】
アクチュエータ９が押されるのではなく引っ張られると、又は換言すれば、アクチュエータ９が近位に移動されると、プランジャ４１は、回転子１１７の角度の付いた歯を、ラチェット１２１の角度の付いた歯との係合から外す。これにより、プランジャ４１が近位に移動し、これによりばねを移動させてコイル巻き状態に戻すと、回転子が第１の回転方向５７に移動することが可能になる。分離距離、すなわち、回転子１１７の角度の付いた歯をラチェット１２１の角度の付いた歯との係合から外すためにアクチュエータ９、プランジャ４１、及び回転子１１７が近位に移動される距離は、ラチェットの角度の付いた歯の、訓練器具１の長手方向軸に沿った高さよりも大きい距離である。いくつかの実施形態では、分離距離は約２ｍｍであり得る。
【０１２２】
減衰要素は、大容量の処理及び／又は高粘度の処理をシミュレートするために、訓練器具１内に実装されてもよい。減衰要素はまた、物質の注入が急速過ぎることによる、過剰な皮下出血、痛み、患者内の注入された物質の滞留などの有害な副作用を軽減するために、大量処理又は低粘度の物質（それ自体は押下に対する抵抗がほとんどない）を送達する際にアクチュエータ９をゆっくりと押すようにユーザーを強いるために、注入装置において利用されてもよい。
【０１２３】
減衰要素の代替的実施形態では、ねじりばねは、ラチェットに連結されてもよい。前述の実施形態と同様に、回転子はプランジャのねじ山と連動し、したがってプランジャは、プランジャがアクチュエータと共に遠位に移動するにつれて、回転子を第２の回転方向に回転させる。この実施形態では、回転子は、各歯の直線縁部が第２の回転方向に面するように構成されている。換言すれば、各角度の付いた歯の直線縁部は、プランジャがアクチュエータと共に遠位に移動するにつれて回転子が回転するときに先頭を行く。この実施形態における回転子の初期回転は、ねじりばねの伸びを生じさせない。したがって、アクチュエータの遠位位置に向かう初期の進行は、抵抗をほとんど又は全く受けない。
【０１２４】
代替的減衰要素は、コイル巻き状態に向かって付勢されるねじりばねと連結されたラチェットを備える。ラチェットは、回転子上の角度の付いた歯と連動する複数の角度の付いた歯を備える。アクチュエータが遠位位置に向かってある距離だけ移動されると、回転子の角度の付いた歯が移動してラチェットの傾斜した歯と係合し、その結果、回転子の歯の直線縁部が回転して、ラチェットの歯の対応の直線縁部と当接する。この実施形態では、回転子とラチェットとが互いに係合するように移動すると、回転子の継続的な回転によってラチェットが回転する。ラチェットの回転は、ねじりばねを伸ばし、これはラチェット及び回転子の回転を減衰させ、したがってアクチュエータの遠位位置に向かう更なる進行を減衰させる。ここでも同様に、減衰要素及び回転子の構成、例えば、バネ特性及び歯の高さは、所望の抵抗特性に応じて選択されてもよい。
【０１２５】
いくつかの実施形態では、回転子１１７及び／又は減衰要素４５は、訓練器具又は注入装置の交換可能な部品であってもよい。例えば、装置は、ねじりばね１１９が、より高い又はより低いばね定数の別のばねで置き換えられることができるように構成されてもよい。これにより、例えば、単一の訓練器具装置を使用して、様々な異なる粘度の物質を送達することに関してユーザーを訓練することが容易になる。
【０１２６】
本出願の文脈における注入装置は、自動注入装置（自動注射器）であってもよい。このような注入装置では、アクチュエータ９は、駆動ばねなどの自動アクチュエータ、圧縮ガスキャニスタによって操作される空気圧ピストン、又は電動の自動注入装置におけるソレノイドによって操作されるか、又はこれによって置き換えられる。
【０１２７】
そのような自動注入装置では、注入される物質を収容する容器、及び／又は送達機構、例えばシリンジなどの薬剤容器のプランジャにアクチュエータが加える力を減衰、減速させる、又は制御するために、減衰要素４５を使用することができる。減衰要素は、自動アクチュエータの変更を必要とせずに自動注射器による注入速度を調整するのに有用であり得る。
【０１２８】
減衰要素は、作動シーケンスの任意の部分の間に動作するように構成されてもよい。例えば、減衰要素は、進行の持続時間全体にわたって、又は選択部分のみにわたって遠位位置に向かうアクチュエータの進行が減衰されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば自動注射器による注入物質の完全な送達を確実にするために、注入装置は、薬剤容器上の針が完全に伸長した時点でアクチュエータの進行の減衰が始まるように構成されてもよい。
【０１２９】
別途記載のない限り、本明細書に記載される各実施形態は、本明細書に記載される別の実施形態と組み合わされてもよい。
【０１３０】
上記の利益及び利点は、一実施形態に関連してもよく、又はいくつかの実施形態に関連連してもよいことが理解されるであろう。実施形態は、記載された問題のいずれか又は全てを解決するもの、又は記載された利益及び利点のいずれか又は全てを有するものに限定されない。
【０１３１】
「ある（an）」アイテムへの言及は、１つ又は複数のそれらのアイテムを指す。
【０１３２】
本明細書における「要素」への言及は、当該要素が本明細書に記載される特定の機能を実行する「手段」に追加的に対応し得る。
【０１３３】
好ましい実施形態の上記の説明は、単なる例として与えられたものであり、当業者によって様々な修正がなされてもよいことが理解されるであろう。様々な実施形態を、ある程度の特殊性をもって、又は１つ以上の個々の実施形態を参照して上述してきたが、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を加えることができる。
【０１３４】
詳細な説明の一部をなす本開示の態様：
１．注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える、
注入装置訓練器具。
２．ラッチは、ラッチが本体突出部と連結したときに可聴音を発するように構成されている、態様１に記載の注入装置訓練器具。
３．注入装置を使用するユーザーを訓練するための注入装置訓練器具であって、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える、
注入装置訓練器具。
４．ラッチは、ラッチが本体突出部と連結されているときにアクチュエータを遠位位置に保持する、態様３に記載の注入装置訓練器具。
５．ラッチは弾性部材を備える、態様１〜４のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具。
６．ラッチは、ラッチが本体突出部と連結されていない非連結状態と、ラッチが本体突出部と連結されている連結状態との間で移動可能である、態様１〜５のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具。
７．弾性部材は、アクチュエータを遠位位置から近位位置に移動させる際に閾値を超える力がアクチュエータに印加されると、連結状態から非連結状態へと移動するように配置されている、態様５及び態様６に記載の注入装置訓練器具。
８．ラッチは、ラッチを非連結状態から連結状態に移動させるために本体突出部と連動するように配置されたラッチ偏向部を備える、態様１〜７のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具。
９．ラッチは、ラッチ偏向部を含む弾性部材を備える、態様８に記載の注入装置訓練器具。
１０．ラッチは、連結状態で本体部を把持するように配置された把持要素を備える、態様１〜９のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具。
１１．ラッチは、把持要素を含む弾性部材を備える、態様１０に記載の注入装置訓練器具。
１２．ラッチ偏向部及び把持要素は、ラッチの対向する側にある、態様８及び態様１０に記載の注入装置訓練器具。
１３．
アクチュエータは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されており、
注入装置訓練器具は、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素を更に備える、
請求項１〜１２のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具。
１４．注入装置であって、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように配置されたラッチを備える、
注入装置。
１５．注入装置であって、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は、本体突出部を備え、アクチュエータは、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と接触し、可聴音を発するように配置されたラッチを備える、
注入装置。
１６．
アクチュエータは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されており、
注入装置は、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結される又は連結可能な減衰要素を更に備える、
請求項１４又は請求項１５に記載の注入装置。
１７．態様１〜１３のいずれか一つに記載の注入装置訓練器具、又は態様１４〜１６のいずれか一つに記載の注入装置へと組み立てられるように構成された部品のキット。
１８．注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法であって、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備え、
本方法は、
アクチュエータが遠位位置にあるときにラッチが本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む、
注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法。
１９．注射を処理する方法であって、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備え、
本方法は、
アクチュエータが遠位位置にあるときにラッチが本体突出部と連結することによって、アクチュエータを遠位位置に保持するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む、
注射を処理する方法。
２０．注入装置を使用するユーザーを訓練するための方法であって、本方法は、注入装置訓練器具を提供することを含み、注入装置訓練器具は、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部は本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備え、
本方法は、
ラッチが、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結し、ラッチが本体突出部と連結したときに可聴音を発するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させること
を更に含む、方法。
２１．注射を処理する方法であって、本方法は、注入装置を提供することを含み、注入装置は、
流体を格納するためのチャンバと連結された針と、
本体部と、
本体部の近位端に向かって位置付けられたアクチュエータであって、チャンバ内に格納された流体を針から分注するために、近位位置から遠位位置へと移動可能である、アクチュエータと、を備え、
本体部が本体突出部を備え、アクチュエータはラッチを備える、
本方法は、
ラッチが、アクチュエータが遠位位置にあるときに本体突出部と連結し、ラッチが本体突出部と連結したときに可聴音を発するように、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させることを更に含む、
注射を処理する方法。
２２．
アクチュエータは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されており、
注入装置訓練器具は、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
本方法は、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させ、その間に減衰要素が、回転子の回転を減衰させることによって、アクチュエータの遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項１８又は請求項２０に記載の方法。
２３．
アクチュエータは、近位位置から遠位位置へのアクチュエータの移動が回転子を回転させるように、回転子と連結されており、
注入装置は、回転子の回転を減衰させるために、回転子に連結可能な減衰要素を更に備え、
本方法は、アクチュエータを近位位置から遠位位置に移動させ、その間に減衰要素が回転子の回転を減衰させることによって、アクチュエータの遠位位置に向かう移動を減衰させることを更に含む、
請求項１９又は請求項２１に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
2022502229.tif 000009
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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