【事件の表示】
　特願２０１５−５０８１６９「血液状態評価装置、血液状態評価システム、血液状態評価方法及びプログラム」拒絶査定不服審判事件〔平成２６年１０月　２日国際公開、ＷＯ２０１４／１５６３７０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１４年（平成２６年）２月１８日（優先権主張　平成２５年３月２９日）を国際出願日とする出願であって、平成２９年２月１５日付けで手続補正書が提出され、同年９月２８日付けで拒絶理由が通知され、同年１２月４日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、平成３０年３月２３日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、同年６月２７日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、それと同時に手続補正がなされたものである。
第２　平成３０年６月２７日にされた手続補正についての補正の却下の決定
［補正の却下の決定の結論］
　平成３０年６月２７日にされた手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
１　本件補正について
　本件補正は、特許請求の範囲の請求項１に係る発明について、平成２９年１２月４日提出の手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載の、
「　　【請求項１】
　２以上の周波数又は周波数帯域における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する評価部
を少なくとも備え、
　前記電気特性は、インピーダンス、コンダクタンス、アドミッタンス、キャパシタンス、誘電率、導電率、位相角及びこれらを電気量変換することにより得られる量から選択される少なくとも１種の値である、
血液状態評価装置。」
を、
「　　【請求項１】
　
少なくとも２つ以上の異なる周波数
を少なくとも備え、
　前記電気特性は、インピーダンス、コンダクタンス、アドミッタンス、キャパシタンス、誘電率、導電率、位相角及びこれらを電気量変換することにより得られる量から選択される少なくとも１種の値であ
り
　
前記２つ以上の異なる周波数は、３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数と１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する、
血液状態評価装置。」
と補正することを含むものである。（下線は補正箇所を示す。）
　上記補正は、補正前の請求項１に記載された発明を特定するために必要な事項である「血液の電気特性の経時変化データ」に係る「２以上の周波数」について、「少なくとも２つ以上の異なる周波数」であって、「３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数と１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する」との限定を付加することを含むものであるから、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる事項（特許請求の範囲のいわゆる限定的減縮）を目的とする補正を含んでいる。
２　独立特許要件についての検討
（１）そこで、次に、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願補正発明」という。）が特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について検討する。
（２）引用文献の記載事項
ア　原査定の拒絶の理由で引用され、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特開２０１２−１９４０８７号公報（以下「引用文献１」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加した。）。
（引１−ア）「【技術分野】
【０００１】
　本技術は、血液凝固系解析方法および血液凝固系解析装置に関する。より詳しくは、血液の凝固過程で測定される複素誘電率スペクトルに基づいて血液の凝固能に関する情報を取得する血液凝固系解析方法に関する。」
（引１−イ）「【００１５】
１．血液凝固系解析方法
（１）測定手順
　測定手順では、血液に電圧を印加するための電極を備えた容器内に解析対象とする血液（以下、「サンプル血」と称する）を保持し、電極に交番電流を印加して、サンプル血の複素誘電率を測定する。
【００１６】
　本手順では、サンプル血について、血小板を活性化あるいは不活化する物質を添加した条件と添加していない条件で測定を行う。血小板を活性化する物質（以下、「血小板活性化剤」と称する）には、アデノシン二リン酸（Adenosine diphosphate：ＡＤＰ）やコラーゲン、アラキドン酸、エピネフリン、リストセチン、トロンボキサンＡ２（TXA2）、アドレナリンなどを用いることができる。また、血小板を不活化する物質（以下、「血小板不活化剤」と称する）には、アセチルサリチル酸、ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ阻害剤、ホスホジエステラーゼ阻害剤、チエノピリジン誘導体、プロスタグランジン製剤などを用いることができる。以下、血小板活性化剤および血小板不活化剤を総称して「血小板活性化剤等」という。
【００１７】
　測定結果は、周波数および時間、誘電率を各座標軸とする三次元の複素誘電率スペクトル（図１）、あるいは周波数および時間、誘電率から選択される２つを各座標軸とする二次元の複素誘電率スペクトル（図２）として得ることができる。図中Ｚ軸は、各時間および各周波数における複素誘電率の実数部を示している。
【００１８】
　図２は、図１に示す
三次元スペクトルを周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元スペクトル
【００１９】
　本発明者らは、上記特許文献１において、血液の誘電率の時間的変化が血液の凝固過程を反映することを明らかにしている。従って、本手順で得られる複素誘電率スペクトルは血液の凝固能を定量的に表す指標となるものであり、その変化に基づけば凝固時間、凝固速度、凝固強度などの血液の凝固能に関する情報を得ることが可能である。
【００２０】
　なお、本手順に先立って、サンプル血の採取手順が行われる場合がある。採取手順では、血液凝固系の解析対象とする被検者から通常の方法に従って採血を行う。
【００２１】
（２）解析手順
　解析手順では、測定手順で測定されたサンプル血の複素誘電率スペクトルに基づいて、サンプル血の凝固能に関する情報を取得する。具体的には、まず、血小板活性化剤等を添加したサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルと添加していないサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルとを比較する。そして、血小板活性化剤等の添加により生じた複素誘電率スペクトルの変化に基づいて、サンプル血の凝固能に関する情報を取得する。
【００２２】
　血小板活性化剤等を添加していないサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルは、複数の要因が関与する血液の凝固能を総合的に反映していると考えられる。すなわち、複素誘電率スペクトルには、血小板の凝固能による血液凝固、血漿や血球成分の凝固作用による血液凝固、測定中に起こり得る血沈の影響による血液凝固が総合的に反映されている。本技術に係る血液凝固系解析方法では、血小板活性化剤等を用いることにより、これらの要因の中から特に血小板の凝固能に関する情報を切り分けて取得することが可能とされている。以下、血小板活性化剤を用いる場合と血小板不活化剤を用いる場合とに分けて、解析手順の具体的な内容を説明する。
【００２３】
（２−１）血小板活性化剤を用いる場合
　血液に血小板活性化剤を添加すると、血小板の活性化によって血液凝固反応が加速し、血液凝固時間が短縮する。このため、血小板活性化剤を添加した血液の複素誘電率スペクトルでは、添加していない血液の複素誘電率スペクトルに比べて、血液凝固に伴うスペクトルピークｐが出現するまでの時間（血液凝固時間）ｔが短縮する（図３参照）。図中、符号ｐ０およびｔ０は血小板活性化剤を添加しない場合のスペクトルピークと血液凝固時間を、符号ｐ１およびｔ１は血小板活性化剤を添加した場合のスペクトルピークと血液凝固時間を示す。
【００２４】
　従って、この血液凝固時間ｔの短縮幅△ｔ（ｔ０−ｔ１）に基づけば、サンプル血中に不活性な状態で含まれていた血小板の凝固能の程度についての情報を得ることができる。すなわち、サンプル血中に含まれる不活性な血小板の凝固能が高い場合、血小板活性化剤により血小板を活性化したサンプル血では血液凝固反応が大幅に加速し、血液凝固時間も大きく短縮する。一方、サンプル血中に含まれる不活性な血小板の凝固能が低い場合、血小板活性化剤により血小板を活性化しても血液凝固反応の反応速度がほとんど変化しないため、血液凝固時間の短縮もみられない。
【００２５】
　正常な凝固能を有することが予め分かっている血液を用いて、基準となる血液凝固時間の短縮幅△ｔｓ（基準値）を設定しておけば、サンプル血の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きいか小さいかによって血小板の凝固能の良否を判定できる。すなわち、サンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きい場合には血小板の凝固能は高いと評価でき、逆に小さい場合には血小板の凝固能が低いと評価できる。
【００２６】
　血小板機能異常症や血小板減少症の患者や、アセチルサリチル酸などの抗血小板凝集薬やワルファリンやヘパリン、活性化血液凝固第Ｘ因子（Factor Xa）阻害剤などの抗凝固薬の服用者では血小板の凝固能（止血能力）が低下し出血リスクが高まる。このため、これらの患者等では血小板の凝固能を適時に評価しながら疾患管理や投薬管理を行う必要がある。
【００２７】
　本技術に係る血液凝固系解析方法では、上述のように血小板活性化剤の添加による複素誘電率スペクトルの変化（具体的には、血液凝固時間の短縮幅△ｔ）に基づき、血小板の凝固能を簡便に評価できる。このため、本技術に係る血液凝固系解析方法は、血小板機能異常症や血小板減少症の患者の血小板機能の評価のために有用である。また、本技術に係る血液凝固系解析方法を用いて、抗血小板凝集薬あるいは抗凝固薬の服用者の血小板機能を評価すれば、過剰投薬による凝固能の過度な減少や、投薬量不足による凝固能の亢進状態の持続などを把握するなどの薬効評価も可能となる。」
（引１−ウ）「【００３０】
（２−２）血小板不活化剤を用いる場合
　血液に血小板不活化剤を添加すると、血液中に含まれる活性化した血小板による血液凝固作用が抑制され、凝固反応速度が低下し、血液凝固時間が延長する。このため、血小板不活化剤を添加した血液の複素誘電率スペクトルでは、添加していない血液の複素誘電率スペクトルに比べて、血液凝固に伴うスペクトルピークｐが出現するまでの時間（血液凝固時間）ｔが遅延する（図６参照）。図中、符号ｐ０およびｔ０は血小板不活化剤を添加しない場合のスペクトルピークと血液凝固時間を、符号ｐ２およびｔ２は血小板不活化剤を添加した場合のスペクトルピークと血液凝固時間を示す。
【００３１】
　従って、この血液凝固時間ｔの遅延幅△ｔ（ｔ２−ｔ０）に基づけば、サンプル血中に活性な状態で含まれていた血小板の凝固能の程度についての情報を得ることができる。すなわち、血小板不活化剤の添加により血液凝固時間が大きく遅延した場合、サンプル血中の血小板の凝固能が高く、サンプル血中に多量の活性化した血小板が含まれているといえる。一方、血小板不活化剤を添加しても血液凝固時間がほとんど変化しない場合、サンプル血中の血小板の凝固能が低く、サンプル血中に活性化した血小板がほとんど含まれていないといえる。
【００３２】
　正常な凝固能を有することが予め分かっている血液を用いて、基準となる血液凝固時間の短縮幅（当審注：血小板不括化剤を用いる場合に関する段落【００３０】ないし【００３３】の他の箇所の記載では、Δｔを遅延幅と表記していることから、「短縮幅」は「遅延幅」の誤記と認める。）△ｔｓ（基準値）を設定しておけば、サンプル血の血液凝固時間の遅延幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きいか小さいかによって血小板の凝固能の良否を判定できる。すなわち、サンプル血中の血液凝固時間の遅延幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きい場合には血小板の凝固能は高いと評価でき、逆に小さい場合には血小板の凝固能が低いと評価できる。
【００３３】
　本技術に係る血液凝固系解析方法では、このように血小板不活化剤の添加による複素誘電率スペクトルの変化（具体的には、血液凝固時間の遅延幅△ｔ）に基づき、血小板の凝固能を簡便に評価できる。このため、本技術に係る血液凝固系解析方法は、血栓症のリスクを有する糖尿病などの患者や妊婦などの健常者の血小板機能を評価して、本来活性化されるべきでない血小板がどの程度活性化されているのかを調べるために有用である。」
（引１−エ）「【００３５】
２．血液凝固系解析装置
（１）装置の全体構成
　図７に、本技術に係る血液凝固系解析装置の概略構成を示す。
【００３６】
　
血液凝固系解析装置は、血液を保持するサンプルカートリッジ２と、サンプルカートリッジ２に保持された血液に電圧を印加する一対の電極１１，１２と、電極１１，１２に交流電圧を印加する電源３と、血液の誘電率を測定する測定部４１と、を備える。測定部４１は、測定部４１からの測定結果の出力を受けて血液の凝固能を判定する解析部４２とともに、信号処理部４を構成している。
【００３７】
　サンプルカートリッジ２には、保持された血液に血小板活性化剤等を添加するための薬剤導入口を設けてもよい。血液は、予め血小板活性化剤等と混合した後にサンプルカートリッジ２に収容してもよい。
【００３８】
　電源３は、測定を開始すべき命令を受けた時点または電源が投入された時点を開始時点として電圧を印加する。具体的には、電源３は、設定される測定間隔ごとに、電極１１，１２に対して所定の周波数の交流電圧を印加する。
【００３９】
　
測定部４１は
複素誘電率およびその周波数分散などを測定する
測定部４１は、電極１１，１２間における電流またはインピーダンスを所定周期で測定し、測定値から誘電率を導出する
【００４０】
　解析部４２には、測定部４１から導出された誘電率を示すデータ（以下、「誘電率データ」とも称する）が測定間隔ごとに与えられる。
解析部４２は、測定部４１から与えられる誘電率データを受けて血液の凝固能判定等を開始する。解析部４２は、凝固能判定等の結果および誘電率データの一方または双方を通知する
グラフ化してモニタに表示あるいは所定の媒体に印刷することにより行われる
【００４１】
（２）解析部
　次に、
解析部４２による血液の凝固能の判定ステップ
【００４２】
　解析部４２は、測定部４１から出力される誘電率データに基づいて、血小板活性化剤等を添加したサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルと添加していないサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルとの比較処理を行い、スペクトルパターンの相違に基づいてサンプル血の凝固能を判定する。
【００４３】
　まず、解析部４２は、血小板活性化剤等を添加したサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルと添加していないサンプル血で測定された複素誘電率スペクトルのスペクトルパターンを比較する。スペクトルパターンの比較は比較対象とする複素誘電率スペクトルから抽出した特徴量に基づいて行うことができ、この特徴量の違いからスペクトルパターンの相違を検出できる。
特徴量には
血液凝固に伴うスペクトルピークが出現するまでの時間（血液凝固時間）
【００４４】
　この場合、解析部４２は、血小板活性化剤等を添加したサンプル血の血液凝固時間の短縮幅（あるいは遅延幅）△ｔが基準値（△ｔｓ）よりも大きいか小さいかによって血小板の凝固能の良否を判定する。すなわち、血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きい場合には血小板の凝固能は高いと判定し、逆に小さい場合には血小板の凝固能が低いと判定する。また、あるいは、血小板不活化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の遅延幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きい場合には血小板の凝固能は高いと判定し、逆に小さい場合には血小板の凝固能が低いと判定する。
【００４５】
［凝固能の亢進］
　解析部４２は、
血小板活性化剤等を添加していないサンプル血の血液凝固時間ｔが基準値（ｔ
ｓ
）よりも短い場合、血液凝固能が高いと判定し、
【００４６】
　この場合、
血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔ
ｓ
（基準値）よりも大きいときには、
血小板の凝固能が高いと判定し、血液凝固能の亢進が血小板の凝固能の異常な上昇によるものであると判定
この判定結果は、血小板機能の異常による血栓症リスクとしてモニタや所定の媒体に表示され
【００４７】
　
他方、血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔ
ｓ
（基準値）よりも小さいときには、
血小板の凝固能は低いと判定し、血液凝固能の亢進が血小板機能とは無関係に生じているものであると判定
この判定結果は、血小板機能以外の異常による血栓症リスクとしてモニタや所定の媒体に表示され
【００４８】
［凝固能の低下］
　一方、解析部４２は、
血小板活性化剤等を添加していないサンプル血の血液凝固時間ｔが基準値（ｔ
ｓ
）よりも長い場合、
血液凝固能が低いと判定し、
【００４９】
　この場合、
血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔ
ｓ
（基準値）よりも小さいときには、
血小板の凝固能が低いと判定し、血液凝固能の低下が血小板の凝固能の異常な低下によるものであると判定
この判定結果は、血小板機能の異常による出血傾向リスクとしてモニタや所定の媒体に表示され
【００５０】
　
他方、血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔ
ｓ
（基準値）よりも大きいときには、
血小板の凝固能は高いと判定し、血液凝固能の低下が血小板機能とは無関係に生じているものであると判定
この判定結果は、血小板機能以外の異常による出血傾向リスクとしてモニタや所定の媒体に表示され
（引１−オ）「【実施例】
【００５４】
＜試験例１＞
１．血小板活性化剤を用いた血液凝固系解析方法
　健常者および血小板減少症の患者のサンプル血を用いて、血小板活性化剤の添加が及ぼす血液の凝固能への影響を検討した。
【００５５】
（１）材料と方法
（１−１）採血およびサンプル調製
　クエン酸ナトリウムを抗凝固剤として処理した真空採血管を用いて、健常者および血小板減少症の患者（血液１μＬ中の血小板数１．２×１０４個）から採血を行い、全血サンプルとした。
　また、全血サンプルから血球および血小板を分離し、血小板除去血漿を調製した。サンプル血を５００Ｇ、５分の条件で遠心分離し、血球と多血小板血漿（ＰＲＰ）とに分離した。血漿を２０００Ｇ、３０分の条件で遠心分離し、血小板を沈降させて、血小板除去血漿（ＰＰＰ）を得た。
【００５６】
（１−２）誘電測定
　３７℃に保温したサンプル血に０．２５Ｍ塩化カルシウム水溶液を添加（血液１ｍＬあたり８５μＬ）し、血液凝固反応を開始させた。血小板活性化剤（ＡＤＰ）は、塩化カルシウム水溶液に混合して添加した（血液１ｍＬあたり１０μＭ）。血液凝固反応開始直後、
インピーダンスアナライザー
周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ
【００５７】
（１−３）レオメーターによる測定
　自由減衰振動型のレオメーターを用いて測定した。粘弾性の変化を観測することで凝固時間を求め、誘電測定による結果と比較した。
【００５８】
（２）結果
　図８にＡＤＰを添加していない
健常者のサンプル血
【００５９】
　図１０に、
周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化
【００６０】
　図１１に、
血小板減少症患者のサンプル血の周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化
ＡＤＰ添加によって凝固時間の短縮がみられるものの、凝固時間は３８分であり、健常者の凝固時間の平均値１７分と比べて明らかに長いことが分かった。これはサンプル血中の血小板数が少ないために、ＡＤＰによる血液凝固反応の促進が限定的であったためと考えられる。
（引１−カ）【図１】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−キ）【図２】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−ク）【図３】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−ケ）【図６】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−コ）【図７】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−サ）【図８】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−シ）【図９】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−ス）【図１０】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（引１−セ）【図１１】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
イ　引用文献１に記載された発明の認定
（ア）（引１−イ）に記載された「血液凝固系解析方法」は、（引１−エ）に記載された「血液凝固系解析装置」を用いて行うことができるものと認められるところ、（引１−イ）の段落【００１７】に「測定結果は、周波数および時間、誘電率を各座標軸とする三次元の複素誘電率スペクトル（図１）、あるいは周波数および時間、誘電率から選択される２つを各座標軸とする二次元の複素誘電率スペクトル（図２）として得ることができる。」、（引１−エ）の段落【００３９】に「測定部４１は、測定を開始すべき命令を受けた時点または電源が投入された時点を開始時点として複素誘電率およびその周波数分散などを測定する。」とそれぞれ記載されていることから、測定部４１は、複数の周波数における複素誘電率を測定し、測定結果として周波数、時間及び誘電率を各座標軸とする三次元の複素誘電率スペクトルを得ることができるものであると認められる。
　そして、（引１−オ）に記載された実施例において、段落【００５６】に「インピーダンスアナライザー（アジレント社、４２９４Ａ）を用いて、温度３７℃、周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ、測定時間間隔１分の条件で６０分間測定を行った。」と記載されていることから、測定部４１は周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚでの測定を行うインピーダンスアナライザーを包含しているものと認められる。
（イ）また、（引１−エ）の段落【００４３】に「特徴量には、例えば、血液凝固に伴うスペクトルピークが出現するまでの時間（血液凝固時間）が用いられる。」と記載されているところ、（引１−イ）の段落【００１８】に「図２は、図１に示す三次元スペクトルを周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元スペクトルに対応する。図２中符号（Ａ）は赤血球の連銭形成に伴うピークであり、（Ｂ）は血液凝固過程に伴うピークである。」と記載されていることから、段落【００４３】に記載された「血液凝固に伴うスペクトルピークが出現するまでの時間（血液凝固時間）」は、段落【００１８】に記載されているように、「三次元スペクトルを周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元スペクトル」から求めるものと認められる。
（ウ）そうすると、（引１−ア）ないし（引１−セ）の記載から、引用文献１には、
「　血液を保持するサンプルカートリッジ２と、サンプルカートリッジ２に保持された血液に電圧を印加する一対の電極１１，１２と、電極１１，１２に交流電圧を印加する電源３と、血液の誘電率を測定する測定部４１と、測定部４１からの測定結果の出力を受けて血液の凝固能を判定する解析部４２と、を備える血液凝固系解析装置であって、
　測定部４１は、解析部４２とともに、信号処理部４を構成しており、
　測定部４１は、周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚで電極１１，１２間におけるインピーダンスを所定周期で測定するインピーダンスアナライザーを包含しており、測定値から誘電率を導出し、測定結果として周波数、時間及び誘電率を各座標軸とする三次元の複素誘電率スペクトルを得ることができ、三次元複素誘電率スペクトルを周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元複素誘電率スペクトルを得ることができ、
　解析部４２は、測定部４１から与えられる誘電率データを受けて血液の凝固能判定等を開始し、凝固能判定等の結果及び誘電率データの一方又は双方を、グラフ化してモニタに表示あるいは所定の媒体に印刷することにより通知するものであり、
　解析部４２による血液の凝固能の判定ステップは、二次元複素誘電率スペクトルにおいて血液凝固に伴うスペクトルピークが出現するまでの時間（血液凝固時間）を特徴量とし、
（Ａ）　血小板活性化剤等を添加していないサンプル血の血液凝固時間ｔが基準値（ｔｓ）よりも短い場合、血液凝固能が高いと判定し、
（Ａ−１）　血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きいときには、血小板の凝固能が高いと判定し、血液凝固能の亢進が血小板の凝固能の異常な上昇によるものであると判定し、この判定結果を、血小板機能の異常による血栓症リスクとしてモニタや所定の媒体に表示し、
（Ａ−２）　他方、血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも小さいときには、血小板の凝固能は低いと判定し、血液凝固能の亢進が血小板機能とは無関係に生じているものであると判定し、この判定結果を、血小板機能以外の異常による血栓症リスクとしてモニタや所定の媒体に表示し、
（Ｂ）　血小板活性化剤等を添加していないサンプル血の血液凝固時間ｔが基準値（ｔｓ）よりも長い場合、血液凝固能が低いと判定し、
（Ｂ−１）　血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも小さいときには、血小板の凝固能が低いと判定し、血液凝固能の低下が血小板の凝固能の異常な低下によるものであると判定し、この判定結果を、血小板機能の異常による出血傾向リスクとしてモニタや所定の媒体に表示し、
（Ｂ−２）　他方、血小板活性化剤を添加したサンプル血中の血液凝固時間の短縮幅△ｔが△ｔｓ（基準値）よりも大きいときには、血小板の凝固能は高いと判定し、血液凝固能の低下が血小板機能とは無関係に生じているものであると判定し、この判定結果を、血小板機能以外の異常による出血傾向リスクとしてモニタや所定の媒体に表示する、
血液凝固系解析装置。」
の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
（３）本願補正発明と引用発明との対比
ア
（ア）引用発明の「血液」の「誘電率」は、本願補正発明の「血液の電気特性」に相当する。
（イ）引用発明の「血液の凝固能を判定する」ことは、「判定ステップ」において「血液凝固に伴うスペクトルピークが出現するまでの時間（血液凝固時間）を特徴量」としている。
　他方、本願の発明の詳細な説明の段落【００２７】の「評価部３は、前述した測定部２により測定された電気特性のうち、２以上の周波数又は２以上の周波数帯域における経時変化データに基づいて血液の状態を評価する。ここで、評価対象とする血液の状態としては、例えば血液の凝固状態、凝集状態、沈降状態及び血餅縮退状態が挙げられる。」との記載から、本願補正発明の「血液の状態を評価する」ことは、「血液の凝固状態」を評価することを含んでいる。
　そうすると、引用発明の「血液の凝固能を判定する」ことは、本願補正発明の「血液の状態を評価する」ことに相当する。
（ウ）
ａ　引用発明における「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ」での「インピーダンス」の「測定」は、「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ」において多数の周波数に対して行うものと認められることから、得られる「三次元複素誘電率スペクトル」は、複数の周波数における二次元複素誘電率スペクトルの集合であるといえる。
　ここで、特定の周波数における「二次元複素誘電率スペクトル」は、特定の周波数における複素誘電率の時間変化を表すものである。
ｂ　引用発明の「解析部４２」が「判定ステップ」で用いる「二次元複素誘電率スペクトル」は、「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ」での測定で得られた「周波数、時間及び誘電率を各座標軸とする三次元の複素誘電率スペクトル」から「周波数７６０ｋＨｚで切り出した」ものである。
　そして、引用発明において「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚで」の測定により得られた複数の周波数における二次元複素誘電率スペクトルの集合であるといえる「三次元の複素誘電率スペクトル」から「周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元複素誘電率スペクトル」を使用して「血液の凝固能を判定する」ことは、複数の周波数における二次元複素誘電率スペクトルの集合の中から特定の二次元複素誘電率スペクトルを選択して血液の凝固能を判定することであるから、本願補正発明における「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する」ことに含まれる。
（エ）上記（ア）ないし（ウ）を踏まえると、引用発明において「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚで」の測定により得られた複数の周波数における二次元複素誘電率スペクトルの集合であるといえる「三次元の複素誘電率スペクトル」から「周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元複素誘電率スペクトル」を使用して「血液の凝固能を判定する解析部４２」「を備える」ことは、本願補正発明の「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する評価部を少なくとも備え」ることに相当する。
イ　本願補正発明の「前記電気特性は、インピーダンス、コンダクタンス、アドミッタンス、キャパシタンス、誘電率、導電率、位相角及びこれらを電気量変換することにより得られる量から選択される少なくとも１種の値であり」は、「前記電気特性は、誘電率の値であり」を包含しているから、引用発明において「誘電率」を用いていることは、本願補正発明の「前記電気特性は、インピーダンス、コンダクタンス、アドミッタンス、キャパシタンス、誘電率、導電率、位相角及びこれらを電気量変換することにより得られる量から選択される少なくとも１種の値であ」ることに相当する。
ウ　引用発明における「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚで」の測定が、３ＭＨｚ未満の周波数における測定及び３ＭＨｚ以上の周波数における測定の双方を行うものであることは明らかであるから、引用発明の測定が「周波数域４０Ｈｚ〜１１０ＭＨｚ」で行われることは、本願補正発明の「前記２つ以上の異なる周波数は、３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数と１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する」ことに相当する。
エ　上記ア（イ）を踏まえると、引用発明の「血液凝固系解析装置」は、本願補正発明の「血液状態評価装置」に相当する。
オ　以上のとおりであるから、本願補正発明と引用発明との間に相違点は存在しない。
　よって、本願補正発明は、引用発明である。
　したがって、本願補正発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
（４）上記（３）の対比では、本願補正発明の「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する」ことは、「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データ」のうちの１つを使用して「前記血液の状態を評価する」ことを包含するものとして対比を行ったが、以下、これに加えて、本願補正発明の「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する」ことは、「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データ」を使用して「前記血液の状態を評価する」ことを包含するものとした場合について、検討する。
ア　本願補正発明と引用発明とは、
「　ある周波数における血液の電気特性の経時変化データに基づいて前記血液の状態を評価する評価部
を少なくとも備え、
　前記電気特性は、インピーダンス、コンダクタンス、アドミッタンス、キャパシタンス、誘電率、導電率、位相角及びこれらを電気量変換することにより得られる量から選択される少なくとも１種の値であり、
　前記ある周波数は、１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する、
血液状態評価装置。」
の発明である点で一致し、以下の点で相違する。
（相違点１）
　血液の状態を評価する評価部が血液の状態を評価する際に使用する、ある周波数における血液の電気特性の経時変化データが、本願補正発明においては、「３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数と１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する」「少なくとも２つ以上の異なる周波数」におけるものであるのに対し、引用発明においては、「周波数７６０ｋＨｚ」のもののみであり、３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数におけるデータを使用していない点。
イ　上記相違点１について検討する。
　（引１−オ）の段落【００５８】ないし【００６０】には、周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化から求めたＡＤＰ（血小板活性化剤）添加時の凝固時間は、血小板減少症患者の場合、健常者に比べて明らかに長いこと、そして、その原因は、サンプル血中の血小板数が少ないために、ＡＤＰによる血液凝固反応の促進が限定的であったためと考えられる旨の記載がある。
　（引１−オ）の上記記載は、周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化から求めたＡＤＰ（血小板活性化剤）添加時の凝固時間が、血小板数を評価するための指標となることを示唆するものといえる。
　ここで、（引１−オ）の「周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化」は、本願補正発明の「３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数」「における血液の電気特性の経時変化データ」に相当する。
　そして、医学病理試験において、複数の試験項目に関する試験結果を用いて総合的な判定を行うことが有意義であることは、本願の優先権主張日当時における技術常識であり、血小板機能の異常を含む血液の凝固能を判定する引用発明において、血小板数の評価もできるようにすることには、十分な動機付けがあるといえる。
　そうすると、周波数７６０ｋＨｚで切り出した二次元複素誘電率スペクトルを用いて、血小板機能の異常を含む血液の凝固能を判定する引用発明において、解析部４２を、周波数１０．７ＭＨｚにおける複素誘電率の時間変化から求めたＡＤＰ（血小板活性化剤）添加時の凝固時間から、血小板数を評価することもできるようにして、上記相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項を得ることは、当業者が容易になし得ることである。
ウ　本願補正発明の奏する作用効果
　本願補正発明によってもたらされる効果は、引用文献１の記載事項から当業者が予測し得る程度のものである。
エ　請求人の主張について
　請求人は、審判請求書の「（２）補正後の発明の特許性について」において、「引用文献１には、本開示に係る血液状態評価装置のように、少なくとも、高周波数帯域の周波数に基づくデータと、これよりも低い周波数帯域の周波数に基づくデータと、を組み合わせて血液の状態を評価する点については、記載も示唆すらもされていません。」「本開示に係る血液状態評価装置においては、少なくとも２つ以上の異なる周波数である、高周波数帯域（３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下）の周波数と、これよりも低い周波数帯域（１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満）の周波数と、を用い、これらから得られるデータに基づいて血液の状態を評価するため、血栓症のリスクをより簡便かつ精度よく評価することが可能となるという優れた効果が奏されます」と主張する。
　しかしながら、本願補正発明の「少なくとも２つ以上の異なる周波数における血液の電気特性の経時変化データに
基づいて
組み合わせて
　さらに、本願補正発明においては、「血栓症のリスク」を評価することも特定されていない。
　そうすると、請求人の上記主張は、本願の特許請求の範囲の請求項１の記載に基づいたものではないから、採用することができない。
オ　まとめ
　以上のとおりであるから、本願補正発明は、引用発明及び引用文献１の記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、本願補正発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
３　補正の却下の決定のむすび
　以上のとおり、本願補正発明は特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるということができないから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　よって、上記補正の却下の決定の結論のとおり決定する。
第３　本願発明について
１　本願発明
　平成３０年６月２７日にされた手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項に係る発明は、平成２９年１２月４日にされた手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１２に記載された事項により特定されるものであるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、上記第２［理由］１に記載のとおりである。
２　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由の概要は、以下のとおりである。
　（新規性）この出願の請求項１、７−９、１１−１２に係る発明は、本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である下記の引用文献１に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。
　（進歩性）この出願の請求項１−１２に係る発明は、本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である下記の引用文献１に記載された発明に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
引用文献１：特開２０１２−１９４０８７号公報
３　引用文献
　原査定の拒絶の理由で引用された引用文献１及びその記載事項は、前記第２［理由］２（２）に記載したとおりである。
４　対比・判断
　本願発明は、前記第２［理由］２で検討した本願補正発明から、「血液の電気特性の経時変化データ」に係る「少なくとも２以上の周波数」について、「異なる」ものであるとともに「３ＭＨｚ以上３０ＭＨｚ以下の周波数と１００ｋＨｚ以上３ＭＨｚ未満の周波数を有する」という限定事項を削除するとともに、「２以上の」「周波数帯域における血液の電気特性の経時変化データ」という選択肢を付加したものである。
　そうすると、本願発明の一方の選択肢に係る発明特定事項を全て含み、さらに他の事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記第２［理由］２（３）及び（４）に記載したとおり、引用文献１に記載された発明であり、また、引用発明及び引用文献１の記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、引用文献１に記載された発明であり、また、引用発明及び引用文献１の記載事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
第４　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、また、同条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。