(57)【要約】  本開示は、灌注スリーブ及び超音波チップと共に用いられる外科用ハンドピースを備える超音波外科用ハンドピースアセンブリに関する。外科用ハンドピースは、ハウジング内に配置されて超音波チップを操作するように構成された圧電トランスデューサを備える。１つ又は複数の管腔及び／又はアンテナを備えるフレックス回路が外科用ハンドピースハウジング内に配置される。前記管腔は灌注及び／又は吸引を灌注スリーブ及び／又は超音波チップにもたらすように構成される。灌注スリーブは、超音波ハンドピースアンテナと通信するように構成された第２のアンテナを備える。灌注スリーブは、灌注スリーブをハウジングに取外し可能に固定すると共に第２のアンテナを超音波ハンドピースアンテナに対して配向させるように構成された位置合せ及び／又は連結特徴部を更に備える。灌注スリーブは、灌注及び／又は吸引を超音波チップにもたらすための管腔を更に備える。【選択図】図８
2022502223.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドピーストランシーバを有する連結ハウジングを備える超音波ハンドピースと共に用いられるスリーブであって、切断特徴部を備える超音波チップの一部を取り囲むように構成されている前記スリーブにおいて、
ハブであって、前記ハブは、近位部分、遠位部分、及び前記ハブを貫通する第１の管腔を備え、前記近位部分は、前記超音波ハンドピースに当接するように構成された第１の面及び前記第１の面の遠位側に位置する第２の面を有する、前記ハブと、
遠位端及び近位端を備えるチューブ本体であって、前記チューブ本体は、前記ハブの遠位部分から延在し、前記ハブの前記第１の管腔と流体連通する第２の管腔を画定するように構成され、前記第２の管腔は、前記超音波チップの前記一部を取り囲むように構成されている、前記チューブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、前記チューブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔に向かって内方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
前記第２の管腔に隣接する灌注導管であって、前記チューブ本体の近位端から前記チューブ開口まで延在するように構成されている前記灌注導管と、
前記第１の面の灌注開口及びチップ開口であって、前記チップ開口は前記第１の管腔と連通するように構成されている、前記灌注開口及び前記チップ開口と、
前記ハブの前記第１の面の前記灌注開口内に配置され、前記灌注導管と流体連通している灌注取付具と、
前記第１の面から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーであって、前記超音波ハンドピースの前記連結ハウジングに係合するように構成されている前記保持フィンガーと、
前記ハブの近位部分内に画定された空洞であって、前記第１の面に開口を備える前記空洞と、
前記空洞内に配置され、対応する前記ハンドピーストランシーバと通信するように構成されたスリーブトランシーバと、
を備える、スリーブ。
【請求項２】
前記近位部分は、非対称形状を備え、前記超音波ハンドピースの前記連結ハウジング内に挿入されるように構成されている、請求項１に記載のスリーブ。
【請求項３】
前記近位部分は、
互いに平行に配向された第１の壁及び第３の壁と、
前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在する第２の壁であって、前記第１の壁及び前記第３の壁と略直交するように配向されている前記第２の壁と、
前記第２の壁の反対側において、前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在する第４の壁であって、略アーチ状の形状を備える前記第４の壁と、
を備え、
前記第１の壁、前記第２の壁、前記第３の壁、及び前記第４の壁は、前記近位部分の前記非対称形状を画定している、請求項２に記載のスリーブ。
【請求項４】
前記第１の面及び前記第２の面は、同一の方向に配向されている、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項５】
前記第１の面及び前記第２の面は、互いに平行に配向されている、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項６】
前記灌注取付具は、灌注流体を前記スリーブに供給するために前記超音波ハンドピースの対応するバーブを受け入れるように構成された第３の管腔を画定している、請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項７】
前記空洞の前記開口内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記スリーブトランシーバを前記空洞内に固定するように構成されている、請求項１〜請求項６のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項８】
前記スリーブトランシーバは、第１の軸を備え、前記スリーブトランシーバは、前記第１の軸が前記第１の面によって画定される第２の軸と略直交するように、前記空洞内に配置されている、請求項１〜請求項７のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項９】
前記スリーブトランシーバは、メモリを更に備え、前記メモリは、前記超音波チップに関連する１つ又は複数の特性に関連するデータを記憶するように構成されている、請求項１〜請求項８のいずれか１つに記載のスリーブ。
【請求項１０】
少なくとも１つの保持部材を有するスリーブを備える超音波チップアセンブリと共に用いられる超音波外科用ハンドピースであって、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、容積を画定するように構成されている前記ハウジングと、
前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されたトランスデュ―サと、
第１の端及び反対側の第２の端を備え、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されたホーンであって、前記ホーンの前記第１の端は前記トランスデュ―サに動作可能に連結され、前記トランスデュ―サは動作時に前記ホーンを振動／発振させるように構成されている、前記ホーンと、
前記ハウジングの遠位端に形成された取付領域であって、前記スリーブを受け入れるように構成された面及び複数の側壁を備える凹部を画定している前記取付領域と、
前記凹部の前記面における取付要素であって、前記スリーブの前記少なくとも１つの保持部材を受け入れて前記スリーブを前記超音波外科用ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
前記凹部の前記面から延在し、灌注を前記スリーブにもたらすために前記スリーブに取外し可能に連結するように構成された第１の取付具と、
を備え、
前記ホーンの前記第２の端は、前記面から突出するように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
【請求項１１】
前記複数の側壁は、前記面の外周から延在する第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁を備え、
前記第１の壁及び前記第３の壁は、互いに略平行になるように配置され、
前記第２の壁及び前記第４の壁は、互いに略平行になるように配置され、前記第１の壁と前記第３の壁との互いに向き合った端の間に延在するように構成されている、
請求項１０に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１２】
前記第４の壁は、略半球形状を有し、前記第２の壁の反対側において前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在している、請求項１１に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１３】
前記第２の壁は、ハンドピーストランシーバを前記第２の壁内に埋設するように構成された空洞を更に備え、前記ハンドピーストランシーバは、軸を備え、
前記ハンドピーストランシーバは、前記軸が前記第２の壁の内面と平行になるように、前記空洞内に配置されている、
請求項１１又は請求項１２に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１４】
前記第１の取付具は、前記スリーブの対応する雌型取付具によって受け入れられるように構成された雄型取付具である、請求項１０〜請求項１３のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１５】
前記取付要素は、前記面に開口を備え、前記開口は、前記スリーブの前記少なくとも１つの保持部材のタブとの摩擦嵌合をもたらすように構成されている、請求項１０〜請求項１４のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１６】
細長の切断器具と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、前記細長の切断器具は、その長さにわたって延在する吸引管腔を備える、前記超音波ハンドピースアセンブリにおいて、
超音波ハンドピースと灌注スリーブとを備え、
前記超音波ハンドピースは、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面を有する、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデュ―サであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデュ―サと、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーンと、
前記ホーンの前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン内の第２の導管と、
前記ハウジングの遠位端から延在して前記ホーンを前記細長の切断器具に取外し可能に連結するように構成された、前記ホーンの前記第２の端のネジ付きカプラーと、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具と、
を備え、
前記灌注スリーブは、
第１の管腔を画定し、灌注入口取付具を備えるハブであって、前記灌注入口取付具は、前記超音波ハンドピースから放出された灌注流体を受け入れるために前記灌注出口取付具に係合するように構成されている、前記ハブと、
前記ハブから遠位側に延在するスリーブ本体であって、前記細長の切断器具が前記灌注スリーブに挿入されたときに前記細長の切断器具の一部を取り囲むように構成された第２の管腔を画定する前記スリーブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具を冷却するために、前記スリーブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔の方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
前記第２の管腔に隣接して延在する灌注導管であって、前記スリーブ本体の前記灌注入口取付具から前記チューブ開口まで延在して灌注流体を前記細長の切断器具に連通させるための流体通路を形成するように構成されている前記灌注導管と、
を備え、
前記ハウジングの前記灌注出口取付具は、灌注流体が前記超音波ハンドピース及び前記ハブ内を完全に流れるようにするために、前記灌注スリーブが前記ハウジングに連結されたときに前記灌注スリーブの前記灌注入口取付具に係合するように構成され、
前記ホーンの前記第１の端は、前記トランスデュ―サの前記第１の導管及び前記ホーンの前記第２の導管が前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する連続通路を画定するように、前記トランスデュ―サに動作可能に連結されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１７】
前記超音波ハンドピースは、前記ハウジングの近位端に位置する灌注入口取付具を更に備え、灌注源から灌注流体を受け入れるように構成されている、請求項１６に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１８】
前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する前記連続通路が、前記細長の切断器具の前記吸引管腔と流体連通し、真空が前記連続通路に印加されたときに前記吸引管腔を通して切除された組織の除去を可能にするために、前記ネジ付きカプラーは、前記ホーンを前記細長の切断器具に取外し可能に連結するように構成されている、請求項１６又は請求項１７に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１９】
前記ハブは、
近位部分及び遠位部分であって、前記近位部分は、前記超音波ハンドピースに当接するように構成された第１の面及び前記第１の面の遠位側に位置する第２の面を有する、前記近位部分及び前記遠位部分と、
前記第１の面から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーであって、前記超音波ハンドピースの前記ハウジングに係合するように構成された前記保持フィンガーと、
前記ハブの近位部分内に画定された空洞であって、第１の面に開口を備える前記空洞と、
前記空洞内に配置され、対応するハンドピーストランシーバと通信するように構成されたスリーブトランシーバと、
を更に備える、請求項１６〜請求項１８のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハウジングは、
前記ハウジングの遠位端内に形成された取付領域であって、前記灌注スリーブの前記ハブを受け入れるように構成された第３の面及び複数の側壁を備える凹部を画定する前記取付領域と、
前記凹部の前記第３の面内に位置する取付要素であって、前記灌注スリーブの前記保持フィンガーを受け入れて前記灌注スリーブを前記超音波ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
を更に備え、
前記灌注出口取付具は、前記凹部の前記第３の面から延在して前記灌注スリーブに取外し可能に連結し、灌注流体を前記灌注スリーブに供給するように構成され、
前記ホーンの前記第２の端は、前記面から突出するように構成されている、
請求項１９に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２１】
前記灌注スリーブは、前記第２の管腔内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具を前記第２の管腔の内面から離間させるために、前記第２の管腔の内面に当接するように構成されている、請求項１６〜請求項２０のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２２】
細長の切断器具と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、
超音波ハンドピースと灌注スリーブとを備え、
前記超音波ハンドピースは、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面を備える、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデューサであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデューサと、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーンと、
前記ホーンの前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン内の第２の導管と、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具と、
前記細長の切断器具に係合するように構成された、前記ホーンの前記第２の端のネジ付きカプラーと、
前記ハウジングの遠位端内の凹部であって、非対称形状を画定するように構成された凹面及び複数の側壁を備える前記凹部と、
第１の軸を備えるハンドピースコイルを備えるハンドピーストランシーバであって、前記複数の側壁の１つの内に配置されている前記ハンドピーストランシーバと、
を備え、
前記灌注スリーブは、
近位部分及び遠位部分を備えるハブであって、前記近位部分は、前記遠位部分から近位側に延在する非対称突起を画定するように構成され、前記非対称突起は前記ハウジングの前記凹部内に挿入されるように寸法決めされている、前記ハブと、
前記非対称突起が前記ハウジングの前記凹部内に挿入されたときに前記超音波ハンドピースの前記遠位面に接触するように構成された当接部であって、前記非対称突起は、前記ハウジングに対する前記灌注スリーブの適切な位置合せを確実にするように構成されている、前記当接部と、
スリーブコイル及びメモリユニットを備えるスリーブトランシーバであって、前記メモリユニットは、前記細長の切断器具のための最適な駆動パラメータに関する情報を記憶するためのものであり、前記スリーブコイルは第２の軸を有する、前記スリーブトランシーバと、
を備え、
前記スリーブトランスシーバは、前記スリーブコイルの第２の軸が前記ハンドピースコイルの前記第１の軸と平行に配向されるように、前記ハブの前記非対称突起内に画定された空洞内に配置されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２３】
前記灌注スリーブは、
前記ハブの遠位部分から遠位側に延在するスリーブ本体であって、前記細長の切断器具が前記灌注スリーブ内に挿入されたときに前記細長の切断器具の一部を取り囲むように構成された第２の管腔を画定する前記スリーブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具を冷却するために、前記スリーブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔の方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
を更に備える、請求項２２に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２４】
前記灌注スリーブは、前記第２の管腔内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具を前記灌注スリーブから離間するために、前記第２の管腔の内面に当接するように構成されている、請求項２３に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２５】
前記非対称突起は、前記非対称突起から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーを更に備え、
前記少なくとも１つの保持フィンガー及び前記シールは、協働して、前記超音波ハンドピースが前記灌注スリーブに連結されたときに前記灌注スリーブが前記細長の切断器具から適切に離間されることを確実にする、請求項２４に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２６】
第２のネジ付きカプラーを近位端に有すると共に切断面を構成する遠位端を有する細長の切断器具を更に備え、細長の切断器具の前記第２のネジ付きカプラーは、前記ホーンの前記ネジ付きカプラーに取外し可能に連結するように構成されている、請求項２２〜請求項２５のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２７】
超音波外科用ハンドピースを別個の灌注接続具を用いることなく先端スリーブに組み付ける方法であって、
ハウジングは、灌注流体を前記超音波外科用ハンドピース内に連通させるように構成された灌注導管と、前記ハウジングの遠位端の取付領域と、を備え、
前記取付領域は、非対称空間を画定するように構成された凹面及び複数の側壁と、前記取付領域内の取付要素と、を備え、
灌注スリーブは、近位部分及び遠位部分を有するハブを備え、
前記近位部分は、１つ又は複数の保持フィンガーを備え、前記遠位部分から近位側に延在する非対称突起を画定するように構成され、前記非対称突起は、前記ハウジングの凹部に挿入されるように寸法決めされ、
前記方法は、
前記ハウジングを準備することと、
前記灌注スリーブを準備することと、
前記非対称突起を前記非対称空間内に挿入し、前記１つ又は複数のフィンガーを前記取付要素に係合させることによって、灌注ラインを前記灌注スリーブに別個に接続させることなく、前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結し、これによって、灌注流体を前記灌注スリーブに供給することと、
を含む方法。
【請求項２８】
切断チップを準備するステップと、
前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結するステップに先立って、前記切断チップを前記ハウジングに連結するステップと、
を更に含み、
前記切断チップは、前記切断チップを前記ハウジングに取外し可能に固定するように構成されたネジ付きカプラーを遠位端に備え、切断要素を近位端に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結するステップは、前記非対称突起が前記非対称空間内に挿入されたときに、前記ハウジングの前記灌注導管の遠位端の第１の灌注取付具を前記灌注スリーブの対応する第２の灌注取付具内に挿入することを更に含み、
前記第２の灌注取付具は、灌注流体を切断チップに供給するように構成された前記スリーブの第２の導管に流体連通している、請求項２７又は請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、前記ハンドピースは、前記ハンドピースの近位部分から近位側に延在する灌注取付具及び吸引取付具を備える、前記チューブコネクタにおいて、
遠位端及び近位端を備える基部と、
前記基部の遠位端から近位端に延在する第１の流体通路を前記基部内に形成するように構成された、前記基部内の第１の管腔であって、前記基部の近位端の近くで前記吸引ラインを受け入れるように構成されている前記第１の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位端から遠位端に延在する溝を前記基部の周囲に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第１の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記吸引取付具に取外し可能に連結するように構成され、
前記チューブコネクタは、前記ハンドピースに連結されたときに前記灌注ライン及び前記吸引ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
【請求項３１】
前記基部は、前記基部の遠位端から近位端に延在する第２の流体通路を前記基部内に形成するように構成された第２の管腔を更に備え、前記第２の管腔は前記基部の近位端の近くで前記灌注ラインを受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第２の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記灌注取付具に取外し可能に連結するように構成されている、請求項３０に記載のチューブコネクタ。
【請求項３２】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記第１の管腔に対する前記吸引ラインの連結部の位置を前記第２の管腔に対する前記灌注ラインの連結部の位置に対して近位側に位置ずれさせるために、前記基部から近位側に延びるように構成されている、請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３３】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３４】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記チューブコネクタに連結されたときに前記吸引ラインを支持するように構成された弾性材料から構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３５】
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、
近位領域及び遠位領域を備える基部であって、弾性材料から構成されている前記基部と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第１の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第１の管腔であって、前記灌注ラインを受け入れるように構成された第１のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第１の管腔と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第２の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第２の管腔であって、前記吸引ラインを受け入れるように構成された第２のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第２の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位領域と遠位領域との間に延在する溝を前記基部の外周に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記チューブコネクタは、前記外科用ハンドピースに接続されたときに前記吸引ライン及び前記灌注ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
【請求項３６】
前記基部は、前記基部の近位領域から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３５に記載のチューブコネクタ。
【請求項３７】
超音波外科用ハンドピースであって、
空洞を画定するハウジングであって、近位開口及び遠位開口を画定する前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記空洞内に配置された、遠位端及び遠位端を備えるトランスデューサであって、前記トランスデューサの長軸に沿って伸縮するように構成されている、前記トランスデューサと、
遠位部分及び近位部分を備えるトランスデューサ管腔を画定するチューブであって、前記管腔は、前記トランスデューサの近位端から遠位端に延在して前記長軸と略平行に配向されるように構成されている、前記チューブと、
前記空洞内に全体が配置されるシェル部分と、前記シェル部分から近位側に延在して前記近位開口を貫通する通路部分とを有するバリア部材であって、前記シェル部分は、前記ハウジング内に位置する前記トランスデューサを取り囲むように構成されたシェル管腔を画定し、前記通路部分は、吸引された流体を前記トランスデューサ管腔から吸引ラインに導くように構成されている、前記バリア部材と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたホーンであって、前記トランスデューサの遠位端に連結され、前記トランスデューサに連結されたときに前記トランスデューサ管腔と流体連通するホーン管腔を画定する前記ホーンと、
前記トランスデューサの近位端と前記空洞の内面との間に配置される後部シールであって、前記トランスデューサの近位端に当接するように構成され、前記チューブの外面及び前記バリア部材の内面に係合する第１の開口を画定し、流体が前記バリア部材の前記シェル部分に侵入することができないように前記バリア部材の前記シェル部分と前記通路部分との間に配置される、前記後部シールと、
前記ホーンの外面に半径方向に配置された前部シールと、
前記トランスデュ―サと前記バリア部材の前記シェル部分の遠位端との間に配置されたポッティングシールであって、前記ホーンの連結特徴部を受け入れる第２の開口を画定し、かつ、前記トランスデュ―サの遠位端に当接するように構成された前記ポッティングシールと、
を備え、
前記後部シールは、前記トランスデューサの近位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成され、
前記ポッティングシールは、前記トランスデューサの遠位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
【請求項３８】
前記前部シールは、前記ホーンと前記ハウジングとの間において前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成された複数の隆起を備える、請求項３７に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項３９】
前記ポッティングシールは、ポッティング材料が前記空洞内に侵入するのを防ぐように構成されている、請求項３７又は請求項３８に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項４０】
前記後部シール及び前記ポッティングシールは、前記トランスデューサが伸縮するときに前記トランスデューサを前記空洞内において支持するように構成された弾性材料を含んで構成されている、請求項３７〜請求項３９のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は超音波外科用ハンドピースアセンブリに関する。
【０００２】
［関連出願］
本願は、２０１８年９月２４日に出願された米国特許出願第６２／７３５４４５号の優先権を主張するものであり、その内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は、一般的に、超音波外科用ハンドピースアセンブリに関する。超音波外科用ハンドピースアセンブリは、トランスデューサ（transducer）及びホーン（horn）を備えるハンドピース（handpiece）を備えている。トランスデューサは、生物学的材料を切断又は除去するために、ホーンに連結された切断チップ（cutting tip）を作動させるようにホーンを操作するように構成されている。
【０００４】
１つの例示的構成では、ハンドピーストランシーバを備える連結ハウジングを備える超音波ハンドピースと共に用いられるスリーブが提示される。スリーブは、切断特徴部を備える超音波チップの一部を取り囲むように構成されている。スリーブは、ハブを備えている。ハブは、近位部分、遠位部分、及びハブを貫通する第１の管腔（lumen：ルーメン）を備えている。近位部分は、超音波ハンドピースに当接（隣接）するように構成された第１の面及び第１の面の遠位側に位置する第２の面を有している。スリーブは、遠位端及び近位端を備えるチューブ本体を更に備えている。チューブ本体は、ハブの遠位部分から延在し、ハブの第１の管腔と流体連通する第２の管腔を画定するように構成されている。第２の管腔は、超音波チップの一部を取り囲むように構成されている。スリーブは、第２の管腔の内面にチューブ開口も備えている。チューブ開口は、チューブ本体の近位端と遠位端との間の第２の管腔に沿った中間点において、第２の管腔に向かって内方を向くように配置されている。灌注導管が、第２の管腔に隣接している。灌注導管は、チューブ本体の近位端からチューブ開口まで延在するように構成されている。灌注開口及びチップ開口が第１の面に位置し、チップ開口は、第１の管腔と連通するように構成されている。灌注取付具が、ハブの第１の面の灌注開口内に配置され、灌注チューブと流体連通している。スリーブは、第１の面から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーも備えている。保持フィンガーは、超音波ハンドピースの連結ハウジングに係合するように構成されている。スリーブは、ハブの近位部分内に画定された空洞を更に備えている。空洞は、第１の面に開口を備えている。スリーブトランシーバが、空洞内に配置され、対応するハンドピーストランシーバと通信するように構成されている。
【０００５】
他の例示的構成では、超音波外科用ハンドピースは、少なくとも１つの保持部材を備えるスリーブを備える超音波チップアセンブリと共に用いられるように構成されている。超音波外科用ハンドピースは、近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングを備え、該ハウジングは、容積（空洞）を画定するように構成されている。また、超音波外科用ハンドピースは、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されたトランスデュ―サと、第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンとを備えている。ホーンは、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成され、ホーンの第１の端は、トランスデュ―サに動作可能に連結されている。トランスデュ―サは、動作時にホーンを振動／発振させるように（換言すれば、小刻みに及び／又は周期的に振動させるように）構成されている。超音波外科用ハンドピースは、ハウジングの遠位端に形成された取付領域も備えている。取付領域は、スリーブを受け入れるように構成された面及び複数の側壁を備える凹部を画定している。取付要素が、凹部の面に配置されている。取付要素は、スリーブの少なくとも１つの保持部材を受け入れてスリーブを超音波外科用ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている。超音波外科用ハンドピースは、凹部の面から延在する第１の取付具を更に備えている。第１の取付具は、灌注（irrigation）をスリーブにもたらすためにスリーブに取外し可能に連結するように構成されている。ホーンの第２の端は、該面から突出するように構成されている。
【０００６】
更に他の例示的構成では、超音波ハンドピースアセンブリは、細長の切断器具と共に用いられるように構成されている。細長の切断器具は、その長さにわたって延在する吸引管腔を備えている。アセンブリは、超音波ハンドピースを備えている。超音波ハンドピースは、近位端及び反対側の遠位端を有するハウジングを備えている。ハウジングは、容積（空洞）を画定し、遠位端は、遠位面を有している。ハンドピースは、第１の導管を画定するように構成されたトランスデュ―サも備えている。トランスデュ―サは、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されている。ハンドピースは、第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンも備えている。ホーンは、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。ホーンは、ホーンの第１の端と第２の端との間に延在するように構成された第２の導管をホーン内に備えている。ホーンは、その第２の端にネジ付きカプラーも備えている。ネジ付きカプラーは、ハウジングの遠位端から延在してホーンを細長の切断器具に取外し可能に連結するように構成されている。アセンブリは、ハウジングの遠位端から延在する灌注出口取付具も備えている。灌注出口取付具は、ハウジングから灌注流体（例えば灌注液）を放出するように構成されている。アセンブリは、灌注スリーブも備えている。灌注スリーブは、ハブを備えている。ハブは、第１の管腔を画定し、灌注入口取付具を備えている。灌注入口取付具は、超音波ハンドピースから放出された灌注流体を受け入れるために、灌注出口取付具に係合するように構成されている。スリーブは、ハブから遠位側に延在するスリーブ本体も備えている。スリーブ本体は、細長の切断器具が灌注スリーブに挿入されたときに細長の切断器具の一部を取り囲むように構成された第２の管腔を画定している。スリーブは、第２の管腔の内面にチューブ開口を更に備えている。チューブ開口は、灌注流体を外科部位に供給すると共に細長の切断器具を冷却するために、スリーブ本体の近位端と遠位端との間の第２の管腔に沿った中間点において、第２の管腔の方を向くように配置されている。スリーブは、第２の管腔に隣接して延在する灌注導管も備えている。灌注導管は、スリーブ本体の灌注入口取付具からチューブ開口まで延在して灌注流体を細長の切断器具に連通させるための流体通路を形成するように構成されている。ハウジングの灌注出口取付具は、灌注流体が超音波ハンドピース及びハブ内を完全に流れるようにするために、灌注スリーブがハウジングに連結されたときに灌注スリーブの灌注入口取付具に係合するように構成されている。更に、ホーンの第１の端は、トランスデュ―サの第１の導管及びホーンの第２の導管がハウジングの近位端から遠位端まで延在する連続通路を画定するように、トランスデュ―サに動作可能に連結されている。
【０００７】
更に他の例示的構成では、超音波ハンドピースアセンブリは、細長の切断器具と共に用いられるように構成されている。アセンブリは、ハウジングと、トランスデュ―サと、ホーンとを備える超音波ハンドピースを備えている。ハウジングは、近位端及び反対側の遠位端を備えている。ハウジングは、容積（空洞）を画定し、遠位端は、遠位面を有している。トランスデューサは、第１の導管を画定するように構成され、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されている。ホーンは、第１の端及び反対側の第２の端を備え、ハウジングによって画定された容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。ホーンは、ホーンの第１の端と第２の端との間に延在するように構成された第２の導管をホーン内に備えている。灌注出口取付具が、ハウジングの遠位端から延在し、ハウジングから灌注流体を放出するように構成されている。ネジ付きカプラーが、ホーンの第２の端に配置されている。ネジ付きカプラーは、細長の切断器具に係合するように構成されている。凹部がハウジングの遠位端内に配置されている。凹部は、非対称形状を画定するように構成された凹面及び複数の側壁を備えている。アセンブリは、第１の軸を備えるハンドピースコイルを備えるハンドピーストランシーバを更に備えている。ハンドピーストランシーバは、複数の側壁の１つの内に配置されている。アセンブリは、灌注スリーブも備えている。灌注スリーブは、近位部分及び遠位部分を有するハブを備えている。近位部分は、遠位部分から近位側に延在する非対称突起を画定するように構成され、ハウジングの凹部内に挿入されるように寸法決めされている。灌注スリーブは、非対称突起がハウジングの凹部内に挿入されたときに超音波ハンドピースの遠位面に接触するように構成された当接部も備えている。非対称突起は、ハウジングに対する灌注スリーブの適切な位置合せを確実にするように構成されている。灌注スリーブは、スリーブコイル及びメモリユニットを備えるスリーブトランシーバを更に備えている。メモリユニットは、細長の切断器具のための最適な駆動パラメータに関する情報を記憶するためのものである。スリーブコイルは、第２の軸を有している。スリーブトランスシーバは、スリーブコイルの第２の軸がハンドピースコイルの第１の軸と平行に配向されるように、ハブの非対称突起内に画定された空洞内に配置されている。
【０００８】
更に他の例示的構成では、チューブコネクタは、灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するように構成されている。超音波外科用ハンドピースは、ハンドピースの近位部分から近位側に延在する灌注取付具及び吸引取付具を備えている。チューブコネクタは、遠位端及び近位端を備える基部を備えている。チューブコネクタは、第１の管腔を基部内に備えている。第１の管腔は、基部の遠位端から近位端に延在する第１の流体通路を基部内に形成するように構成されている。第１の管腔は、基部の近位端の近くで吸引ラインを受け入れるように構成されている。基部は、基部の近位領域から遠位領域に延在する溝を基部の周囲（外周）に画定している。溝は、導体を受け入れるように構成されている。基部の遠位端の近くの第１の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して超音波外科用ハンドピースの吸引取付具に取外し可能に連結するように構成されている。チューブコネクタは、外科用ハンドピースに連結されたときに灌注ライン及び吸引ラインの歪を低減させるように構成されている。
【０００９】
本開示のこれら及び他の構成、特徴、及び利点は、当業者には明らかであろう。本開示は、これらの構成、実施形態、特徴、及び／又は利点に限定されることを意図するものではなく、又はこれらの構成、実施形態、特徴、及び／又は利点によって制限されることを意図するものではない。
【００１０】
以下、図面を参照すると、例示的な構成が、詳細に示される。図面は、概略的な実施形態を示すが、必ずしも縮尺通りではなく、いくつかの特徴は、例示的な実施形態の革新的な態様を一層よく例示するために誇張されることがある。更に、本明細書に記載される例示的な構成は、包括的であることを意図するものではなく、又は図面に示され、以下の詳細な説明に開示される明確な形態及び構成に制限又は限定されることを意図するものでもない。
【００１１】
本発明の利点は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を参照することによって一層よく理解されたなら、速やかに了解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】超音波ハンドピース、灌注スリーブ、超音波チップ、及び制御コンソールを備える超音波外科用ハンドピースアセンブリの側面図である。
【図２】図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリの上面図である。
【図３】図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリの断面図である。
【図４】図３の超音波ハンドピースの後側ハウジング部分の拡大（強調）された断面図である。
【図５】図１の超音波ハンドピースの前側ハウジング部分の斜視図である。
【図６】図４の前側ハウジング部分の分解図である。
【図７】図６の超音波ハンドピースの正面図である。
【図８】超音波ハンドピースの前側ハウジング部分と灌注スリーブとの間の接合部分（インターフェース）の例示的な構成を示す、図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリの部分分解図である。
【図９】灌注スリーブに連結された超音波ハンドピースの前側ハウジング部分の拡大（強調）された断面図である。
【図１０】超音波ハンドピースと共に用いられる、図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリの灌注スリーブ及び超音波チップの斜視図である。
【図１１Ａ】図１０の灌注スリーブ及び超音波チップの底面図である。
【図１１Ｂ】図１０の灌注スリーブ及び超音波チップの断面図である。
【図１２】仮想線で示される超音波ハンドピースを備える、図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリと共に用いられるチューブコネクタの例示的な構成の斜視図である。
【図１３】図１２のチューブコネクタの第１の斜視図である。
【図１４】図１２のチューブコネクタの第２の斜視図である。
【図１５】図１２のチューブコネクタの第３の斜視図である。
【図１６】チューブコネクタから延在する電力ライン、吸引ライン、及び灌注ラインを含む、超音波ハンドピースに連結された図１２のチューブコネクタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
医療専門家は、切開の大きさを縮小し、侵襲的医療処置に続いて必要な回復時間を短縮するように努めており、これに付随して、様々な医療処置において用いられる医療器具の大きさが少しずつ小さくなってきている。様々な医療処置を行う際に用いられる医療機器の多くは、超音波ハンドピース、高速ドリル、回転バー、開窓型シェーバー、等のような切断アクセサリである。これらの切断アクセサリの多くは、手術部位（外科部位）における熱を減らし及び／又は破片を除去するために、灌注又は吸引（すなわち、引込み）を用いることが必要とされることがある。同様に、切断アクセサリを潤滑するために灌注が用いられることもある。
【００１４】
灌注システム及び吸引システムを利用する外科用器具の一例として、超音波ハンドピースが挙げられる。一般的に、灌注及び吸引をもたらすために、１つ又は複数のラインが超音波ハンドピースに連結される。超音波ハンドピースは、流体を灌注源から手術部位及び切断アクセサリ、すなわち、超音波チップの方に導くために利用される１つ又は複数の管腔を備えるスリーブを更に備えている。灌注ライン及び／又は吸引ラインは、典型的には、スリーブに連結される超音波ハンドピースの外部に連結されてきた。スリーブ及び／又は切断アクセサリは、使い捨て式である。その結果、スリーブ及び／又は切断アクセサリは、超音波ハンドピースに一時的にのみ取り付けられる。ハンドピースの外部への灌注ライン及び／又は吸引ラインのような追加的な要素の取付けは、超音波ハンドピースの大きさ、輪郭、及び／又は全体的な嵩張りを増大させる可能性がある。これは、医療専門家の視野を遮り、及び／又は医療処置中の医療器具の操作中に医療専門家の気を散らす可能性がある。超音波ハンドピースに対する灌注ライン及び／又は吸引ラインの配置も、同様に、超音波ハンドピースの使い勝手に影響を及ぼし、超音波ハンドピースを操作する医療専門家の能力を妨げる可能性がある。
【００１５】
従って、ハンドピースの大きさを縮小し、使い勝手を改良するために、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０は、図１〜図３に示される超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０のように、内部灌注管腔及び内部吸引管腔を備える超音波ハンドピース１２を備えるように構成されるとよい。
【００１６】
図１及び図２を参照すると、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の例示的な構成が示されている。超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０は、近位端及び遠位端を有する超音波ハンドピース１２を備えている。超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０は、超音波ハンドピース１２の遠位端に連結されたスリーブ１８及び超音波チップ２０を更に備えている。スリーブ１８は、超音波チップ２０及び／又は外科部位に灌注をもたらすように構成されている。スリーブ１８は、超音波チップ２０に吸引をもたらすように構成されてもよいことが更に考慮されている。超音波チップ２０は、生体組織を切断、整形、及び／又は除去するように構成された切断特徴部３４を備えている。
【００１７】
超音波チップ２０は、米国特許第６，４９７，７１５号、第６，９５５，６８０号、及び第６，９８４，２２０号に記載されているように、様々な特徴を有している。なお、これらの文献は、参照することによって、それらの全体がここに含まれるものとする。
【００１８】
超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０は、ケーブル３０又は他の電力コードも備えている。ケーブル３０又は他の電力コードは、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０を電源、例えば、制御コンソール１３に連結するように構成された電源コネクタ２８又は電源アダプタを備えている。制御コンソール１３は、超音波ハンドピース１２の種々の態様を調整するように構成されている。例えば、コンソール１３は、超音波ハンドピース１２に供給される電力及び信号を調整するように構成されている。また、コンソール１３は、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の性能を最適化するために超音波ハンドピース１２の灌注機能及び／又は吸引機能を調整するように構成されている。
【００１９】
図３を参照すると、図１の超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の断面図が示されている。超音波ハンドピース１２は、近位ハウジング部分１４及び遠位ハウジング部分１６を備え、これらの各々は、空間（空洞）を画定するように構成されている。近位ハウジング部分１４及び遠位ハウジング部分１６は、２つの別個の構成要素として構成され、レーザー溶接又は同様の連結処置によって互いに連結されている。代替的に、近位ハウジング部分１４及び遠位ハウジング部分１６は、近位ハウジング部分１４及び遠位ハウジング部分１６を互いに連結するように構成された対応する連結特徴部を備えていてもよい。また、近位ハウジング部分１４及び遠位ハウジング部分１６は、単一の一体構成要素として構成されてもよいことも考慮されている。
【００２０】
トランスデュ―サ４４が、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内に配置されている。トランスデュ―サ４４は、積層に配置された複数のドライバ要素（駆動要素）４６、例えば、複数の圧電結晶体（圧電性結晶）を含んで構成されている。圧電結晶体４６は、印加される電気の変化に基づき伸縮する。トランスデュ―サ４４は、トランスデュ―サ４４を通る流体通路を形成するために、トランスデュ―サ４４の近位端から遠位端まで延在する管腔４５を画定するチューブ４３を備えている。チューブ４３は、柱状体（棒状体）の形態にあるとよい。チューブ４３は、複数のドライバ要素４６の同一直線上の長軸を通って延在しているとよい。近位端錘４１が、最も近位側に位置するドライバ要素４６の近位面に隣接して配置されている。
【００２１】
トランスデュ―サ４４は、代替的に複数の磁歪要素を含んで構成されてもよいことも更に考慮されている。
【００２２】
ホーン４０が、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内に少なくとも部分的に配置されている。ホーン４０は、トランスデュ―サ４４の遠位端に連結されている。ホーン４０は、剛性鋼合金、チタン、又は同様の材料から構成されているとよい。作動中、トランスデューサ４４が伸縮すると、ホーン４０が（例えば周期的に）振動する。ホーン４０は、トランスデュ―サ４４に取外し可能に連結されている。例えば、ホーン４０の近位端が雄ネジ式カプラーを備え、トランスデュ―サ４４の遠位端が対応する雌ネジ式カプラーを備えているとよい。代替的に、トランスデュ―サ４４及びホーン４０は、溶接、接着、又は同様の接合処置を介して互いに恒久的に連結されていてもよい。ホーン４０は、第２の導管４２を画定するように構成されている。第２の導管４２は、トランスデューサ４４のチューブ４３によって画定された管腔４５と流体連通している。トランスデューサ４４を通る管腔４５及びホーン４０を通る第２の導管４２は、協働して超音波ハンドピース１２の遠位端から超音波ハンドピース１２の近位端に延在する連続的流体通路の一部を形成する。超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０は、複数のドライバ要素４６が近位端錘４１とホーン４０との間で圧縮（圧迫）されるように構成されている。
【００２３】
超音波ハンドピース１２を通る流体通路は、灌注流体及び／又は真空を超音波ハンドピース１２内に供給するために利用される。ホーン４０の遠位端はネジ付きカプラー（ネジ式カプラー）３８を更に備えている。ネジ付きカプラー３８は、超音波チップ２０をホーン４０を介して超音波ハンドピース１２に取外し可能に連結するように構成されている。ホーン４０の遠位端のネジ付きカプラー３８は、超音波チップ２０の対応するネジ山（ネジ部）に係合するように構成されたネジ山（ネジ部）を備えているが、他の連結方法が利用されてもよいことも更に考慮されている。例えば、ホーン４０の遠位端は、超音波チップ２０とのスナップ嵌合（スナップフィット）を可能にする特徴部を備えていてもよい。
【００２４】
超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の制御コンソール１３は、超音波ハンドピース１２が接続されたケーブル３０に駆動信号を供給するように構成されている。超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の全ての態様ではないが多くの態様において、超音波ハンドピース１２及びケーブル３０は、単一のユニットとして組み立てられる。駆動信号が、圧電結晶体４６に印加される。任意の瞬間に、同一の駆動信号が複数の圧電結晶体４６の各々に印加されるようになっている。駆動信号の印加によって、複数の圧電結晶体４６は、同時にかつ周期的に伸縮する。圧電結晶体４６の積層は、多くの場合、１ｃｍから５ｃｍの長さを有している。圧電結晶体４６の１回の伸縮サイクルにおける移動距離、すなわち、振幅は、１μｍから１０μｍの間である。ホーン４０は、この運動を増幅するように構成されている。その結果、ホーン４０の遠位端、従って、超音波チップ２０の遠位端は、典型的には、完全な収縮位置から完全な伸長位置までに最大１０００μｍ、多くの場合、５００μｍ以下の距離を移動する。いくつかの超音波チップ２０は、超音波チップ２０の長手方向の伸縮が、切断特徴部３４に捩じれ運動も誘発するように、更に設計されている。超音波ハンドピース１２が超音波チップ２０の周期的運動を生じさせるように作動されるときに、切断特徴部３４は、振動していると見なされる。
【００２５】
制御コンソール１３は、真空ポンプ及び制御装置、並びに灌漑ポンプ及び制御装置を備えている。真空ポンプは、吸引ライン２７を介して超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０に連結される。灌注ポンプは、灌注ライン２９を介して超音波ハンドピースアセンブリ１０に連結される。
【００２６】
制御コンソール１３は、米国特許出願公開第２０１７／００７１６２１号及び第２０１８／００５６３２８号に記載される特徴のいずれかを有している。なお、これらの文献の内容は、参照することによって、それらの全体がここに含まれるものとする。
【００２７】
超音波ハンドピース１２は、超音波ハンドピース１２内に少なくとも部分的に配置されたチューブ５８を備えている。チューブ５８は、灌注及び／又は吸引のために超音波ハンドピース１２を通る管腔５９を画定するように構成されている。チューブ５８は、トランスデューサ４４の管腔４５及びホーン４０の第２の導管４２によって画定された流体通路に対して、超音波ハンドピース１２を通る追加的な管腔５９を画定する。例えば、チューブ５８は、超音波ハンドピース１２を通る灌注管腔５９を画定し、トランスデューサ４４を通る管腔４５及びホーン４０を通る第２の導管４２は、超音波ハンドピース１２を通る吸引管腔４５を画定する。代替的に、チューブ５８が超音波ハンドピース１２を通る吸引通路５９を画定し、トランスデューサ４４を通る管腔４５及びホーン４０を通る第２の導管４２が超音波ハンドピース１２を通る灌注通路を画定してもよい。
【００２８】
前述したように、灌注通路及び／又は吸引通路は、超音波ハンドピースの外部に通常取り付けられる１つ又は複数のチューブを排除することによって使い勝手がよくなるという利点をもたらすために、その殆どが超音波ハンドピース１２内に配置されている。超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の近位端から通路の遠位端に至る吸引通路及び／又は灌注通路を画定するラインの一部が露出されているが、すなわち、使用中にユーザーによって見えるようになっているが、ユーザーは、使用中にどのような灌注ライン又は吸引ラインも超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の側面に取り付ける必要がないことを理解されたい。代わって、いくつかの実施形態では、灌注ライン２９及び吸引ライン２７は、超音波ハンドピース１２の近位端、又は該近位端の後面に単に取り付けられるにすぎない。加えて、いくつかの実施形態では、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の設定中に、スリーブが備える吸引接続具及び灌注接続具は、全て、超音波ハンドピース１２に直接関連付けられるものである。換言すれば、どのような灌注ライン又は吸引ラインもスリーブ１８の側面に連結する必要がない。従って、超音波ハンドピース１２は、灌注及び吸引の両方のための接続具を備えることになる。
【００２９】
図４を参照すると、超音波ハンドピース１２の一部の断面図が示されている。前述したように、トランスデュ―サ４４は、超音波ハンドピース１２の空間内に配置された遠位端及び近位端を備えている。トランスデュ―サ４４は、トランスデュ―サ４４の長軸に沿って伸縮するように構成されている。トランスデューサ４４を通る管腔４５は、遠位部分及び近位部分を備えている。ホーン４０も、超音波ハンドピース１２内に少なくとも部分的に配置されている。
【００３０】
超音波ハンドピース１２は、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内に配置されたバリア部材（壁部材）４９を更に備えている。バリア部材４９は、空洞を画定するように構成されている。トランスデューサ４４は、バリア部材４９内に包み込まれている。すなわち、バリア部材４９は、トランスデューサ４４を超音波ハンドピース１２内に取り付けて隔離するのを助長するように構成されている。バリア部材４９は、超音波ハンドピース１２内に画定された空間の全体を占有するものではない。従って、超音波ハンドピース１２は、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内に配置されたポッティング要素（potting element：埋め込み要素）４７又はポッティング材料を更に備えている。ポッティング要素４７は、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内においてバリア部材４９の外側に配置されている。従って、ポッティング要素４７は、バリア部材４９によって占有又は閉塞されていないハンドピース１２内の空間の部分を占有又は充填することになる。ポッティング要素４７は、超音波ハンドピース１２によって画定された空間内においてバリア部材４９の位置を固定するように構成されている。また、ポッティング要素４７は、トランスデューサ４４からユーザーの手に熱エネルギー（すなわち、熱）及び機械的エネルギー（すなわち、振動）が伝達されるのを防ぐように構成された絶縁体（インシュレータ）又は減衰体（ダンパ）としても機能する。
【００３１】
バリア部材４９は、バリア部材４９の近位端から略近位方向に延在する通路部５３を更に画定している。通路部５３は、超音波ハンドピース１２の近位端と（トランスデューサ４４内を通る管腔４５を画定する）チューブ４３との間の通路を形成する。通路部５３は、連結部分５４、例えば、摩擦嵌合をもたらすように構成されたホースバーブ（hose barb）又は同様の取付具を更に備えている。連結部分５４は、超音波ハンドピース１２の近位端から近位側に延在し、通路部５３を制御コンソール１３の吸引ライン２７に連結するように構成されている。
【００３２】
トランスデューサ４４は、トランスデューサ４４の近位端とバリア部材４９の内面との間に配置された後部シール４８によって、バリア部材４９によって画定された空洞内に部分的に取り付けられている。後部シール４８は、トランスデューサ４４の近位端に当接（隣接）するように構成され、トランスデューサ４４を通る管腔４５と流体連通する第１の開口を画定する。後部シール４８は、バリア部材４９とトランスデューサ４４の外部との間においてトランスデューサ４４を包囲する容積（空洞）への水分の侵入を防ぐのを助長するように位置決めされている。また、後部シール４８は、チューブ４３の外面とトランスデュ―サ４４の内面との間に水分が侵入するのを防ぐように機能する。後部シール４８は、熱劣化及び振動劣化に耐性のあるエラストマー材料、例えば、オートクレーブ処理の温度に耐えることができる材料から形成されている。
【００３３】
超音波ハンドピース１２は、前部シール５２を更に備えている。前部シール５２は、遠位ハウジング部分１６の内面とホーン４０との間の水分の侵入を防ぐために、ホーン４０の外面の周りに半径方向に配置されている。その理由は、超音波ハンドピース１２の作動中にホーン４０の外面が液体に晒されるからである。前部シール５２は、複数の突起又は隆起を更に備えている。これらの突起又は隆起は、ホーン４０と遠位ハウジング部分１６との間の係合を容易にし、ホーン４０と超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６との間の空間内への水分の侵入を防ぐように構成されている。
【００３４】
超音波ハンドピース１２は、ポッティングシール（potting seal：埋め込みシール）５０を更に備えている。ポッティングシール５０は、バリア部材４９の遠位端とホーン４０の近位端との間にそれらの両方に係合するように位置決めされている。また、ポッティングシール５０は、バリア部材４９及びホーン４０の近位端に隣接する超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６の内面に接触するように構成されている。更に、ポッティングシール５０は、バリア部材４９の遠位端に当接（隣接）するように構成され、また、ホーン４０の連結特徴部を受け入れるための第２の開口を画定する。ポッティングシール５０は、ポッティング（埋め込み）処理中にポッティング要素４７がバリア部材４９に入ってトランスデューサ４４に接触するのを防ぐように構成されている。ポッティング要素４７は、いったん適所に配置されたなら、ポッティングシール５０と連携し、バリア部材４９とホーン４０との間への水分の侵入を防ぐように機能する。
【００３５】
図５及び図６を参照すると、遠位ハウジング部分１６の例示的な構成が示されている。遠位ハウジング部分１６は、連結特徴部６０を備えている。連結特徴部６０は、遠位ハウジング部分１６を、近位ハウジング部分１４内に配置されたバリア部材４９の遠位部分に取外し可能に連結するように構成されている。連結特徴部６０は、バリア部材４９の対応する連結特徴部とスナップ嵌合及び／又は摩擦嵌合するように構成された１対のタブを備えている。しかし、フック又は突起のような代替的な連結特徴部も考慮されている。連結特徴部６０は、遠位ハウジング部分１６及び近位ハウジング部分１４によって画定された空間内へのバリア部材４９の取付け及び／又は位置決めを助長する。
【００３６】
超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６は、遠位ハウジング部分１６内に成形されたフレックス回路（flex circuit）６２を更に備えている。フレックス回路６２は、電気信号をフレックス回路６２の遠位領域と近位領域との間で伝達するように構成された導電材料から構成されている。フレックス回路６２は、フレックス回路６２の近位領域に配置された取付部分６４を備えている。取付部分６４は、超音波ハンドピース１２内に配置されたプロセッサに連結するように構成されている。プロセッサは、制御コンソール１３と通信するように構成されている。代替的に、フレックス回路６２の取付部分６４は、ケーブル３０を介して制御コンソール１３に連結されるワイヤ、ケーブル、又は同様の導体に連結するように構成されていてもよい。プロセッサ又はワイヤは、超音波ハンドピース１２の電力供給、灌注、及び／又は吸引機能を制御する電気信号をフレックス回路６２と制御コンソール１３との間で伝達するように構成されている。フレックス回路６２は、フレックス回路６２の遠位領域に位置するトランシーバ６６も備えている。以下に説明するように、超音波ハンドピース１２内のトランシーバ６６の位置は、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結されたときにスリーブ１８の対応するコイルが常に読み取られることを確実にするため、厳密に制御されるべきである。
【００３７】
また、超音波ハンドピース１２内に少なくとも部分的に配置された前述の管腔５９を画定するチューブ５８も、図５に示されている。チューブ５８は、遠位ハウジング部分１６及び近位ハウジング部分１４内に少なくとも部分的に配置されている。更に、チューブ５８は、摩擦嵌合をもたらすように構成されたホースバーブ又は同様の取付具のような連結特徴部５６を備えている。連結特徴部５６は、チューブ５８の近位端に配置され、チューブ５８を、制御コンソール１３から超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０に延びる灌注ライン２９に連結するように構成されている。コンソール１３から延びる灌注ライン２９は、超音波ハンドピース１２内のチューブ５８を通ってスリーブ１８及び／又は超音波チップ２０に向かう灌注流体の流れを促進させるために、ホースバーブ５６を介して超音波ハンドピース１２に連結されている。前述の構成では、灌注流体は、超音波ハンドピース１２内を通って超音波ハンドピース１２の近位端から超音波ハンドピース１２の遠位端又はスリーブ１８に流れ、これによって、超音波ハンドピース１２の側面又はスリーブ１８の側面に連結される嵩張った灌注ラインの必要性を排除することができる。ハンドピース１２を通る灌注ラインの経路を設けることによって、この構成が可能になる。従って、スリーブ及び超音波ハンドピースのいずれも、その側面に沿った灌注連結部分を備えていない。代替的に、他の構成では、チューブ５８は、連結特徴部５６を介して吸引ライン２７に連結されてもよい。この場合、吸引ライン２７を用いて、チューブ５８を通る真空引きを行うことができる。チューブ５８は、手術部位から生物学的材料（生物学的物体）及び／又は流体を除去するために、スリーブ１８及び／又は超音波チップ２０に連通するようになっていてもよい。
【００３８】
図６を参照すると、超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６の分解図が示されている。遠位ハウジング部分１６は、遠位ハウジング部分１６の一部を形成するように互いに連結されるように構成された第１の半体６８及び第１の半体７０を備えている。第１の半体６８及び第２の半体７０は、各々、射出成形用プラスチック又は同様の軽量の耐久性材料から射出成形されている。更に、第１の半体６８及び第２の半体７０は、それぞれ、第１の半体６８及び第２の半体７０が互いに連結されたときに遠位ハウジング部分１６に（通路を形成する）溝７４又は凹部が形成されるように、成形されている。また、溝７４が第１の半体６８又は第２の半体７０の一方にのみ形成されてもよいことも考慮されている。溝７４は、フレックス回路６２の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。溝７４は、溝７４の遠位端に位置する空洞７２を更に備えている。空洞７２は、フレックス回路６２の遠位領域に位置するトランシーバ６６を受け入れるように構成されている。空洞７２は、フレックス回路６２に対するトランシーバ６６の大きさに適応するために、溝７４よりも大きな寸法を有している。空洞７２及び溝７４は、互いに隣接している。空洞７２は、遠位ハウジング部分１６の遠位端の近くに位置するように示されているが、第１及び第２の半体６８，７０は、フレックス回路６２及びトランシーバ６６が代替的な位置に配置されるように構成されてもよいことも考慮されている。例えば、空洞７２は、遠位ハウジング部分１６の近位端の近くに配置されてもよい。更に他の構成では、第１及び第２の半体６８，７０は、垂直軸に沿って配置されずに、第１の半体６８が第２の半体７０の上に位置するように、水平軸に沿って分割されるように構成されてもよい。この構成では、溝７４及び空洞７２は、第１及び第２の半体６８，７０の接触面（界面）内に形成され、フレックス回路６２及びトランシーバ６６は、遠位ハウジング部分１６の右側又は左側に配置されるとよい。
【００３９】
空洞７２の位置は、トランシーバ６６とスリーブ１８のＲＦＩＤタグ８８との間の通信を可能にするために、厳密に制御されるべきである（図８参照）。例えば、空洞７２は、スリーブ１８及び超音波ハンドピース１２が互いに連結されるときにトランシーバ６６とスリーブ１８の対応するＲＦＩＤタグ８８との間の距離を短縮するように、遠位ハウジング部分１６内に配置されるとよい。空洞７２は、トランシーバ６６によって画定される平面がスリーブ１８のＲＦＩＤタグ８８によって画定される平面と実質的に平行に位置決めされることを確実にするように、配置されている。
【００４０】
前述したように、フレックス回路６２は、フレックス回路６２の遠位端に位置するトランシーバ６６を備えている。トランシーバ６６は、アンテナを備えている。このアンテナは、信号をスリーブ１８に関連付けられた対応するＲＦＩＤタグに送信し、応答を受信するように構成されている。フレックス回路６２は、第１の半体６８及び第２の半体７０が互いに連結されたときに遠位ハウジング部分１６の溝７４内に少なくとも部分的に配置される。フレックス回路６２は、一般的に、配線のような内部銅要素を備えるリボンの薄片（薄いストリップ）として形成されている。この構成及び構造によって、フレックス回路６２は、脆弱であり、又は損傷し易い。これは、フレックス回路との連携又はフレックス回路の遠位ハウジング部分１６内への取付けを困難にする。例えば、フレックス回路を潰さないように又は壊さないように扱う必要がある。また、フレックス回路６２の複数の層が剥離するような動作を回避するように注意することが望まれる。従って、遠位ハウジング部分１６内に形成された溝７４は、鋭い折曲げ又は捻じれを回避し、その長さに沿って滑らかに延在するように配置されるべきである。組立プロセス中、遠位ハウジング部分１６の第１の半体６８及び第２の半体７０が互いに連結されるに先立って、フレックス回路６２が溝７４内に配置され、トランシーバ６６が空洞７２内に配置されるとよく、これによって、トランシーバ６６の位置が遠位ハウジング部分１６内に固定されることになる。トランスデューサは、必ずしもフレックス回路の遠位端に配置される必要がないことを認識されたい。
【００４１】
遠位ハウジング部分１６の第１の半体６８及び第２の半体７０がトランシーバ６６の位置が固定されるように互いに機械的に嵌合されたなら、遠位ハウジング部分１６は、オートクレーブ処理が可能なプラスチックによってオーバーモールド（外側被覆）され、図５に示される遠位ハウジング部分１６の仕上げ構造が形成される。超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６内にフレックス回路６２及びトランシーバ６６をオートクレーブ処理が可能なプラスチックによってオーバーモールドすることによって、フレックス回路６２は、超音波ハンドピース１２を滅菌するために利用されるオートクレーブ処理中に生じる熱の損傷から保護される。更に、１５０℃未満の融点を有するプラスチックではなくオートクレーブ処理が可能なプラスチックを用いることによって、遠位ハウジング部分１６は、著しい劣化を生じることなく、オートクレーブ滅菌処理によって繰り返し処理されることが可能になる。このように、オートクレーブ処理が可能なプラスチックによってオーバーモールドするに先立ってフレックス回路６２を第１及び第２の半体６８，７０の溝７４内に配置することによって、フレックス回路６２は、第１及び第２の半体６８，７０によって、溶融したオートクレーブ処理が可能なプラスチックの熱エネルギーから十分に絶縁され、これによって、フレックス回路６２は、オーバーモールド処理中に剥離しないことになる。前述の処理の結果は、図５及び図８の装置内に示されている。オートクレーブ処理が可能なプラスチックは、１５０℃を超える融点を有するポリマーとして理解されたい。
【００４２】
フレックス回路６２を配置するプロセスは、遠位ハウジング部分１６の２つの半体６８，７０に関して記載されているが、同様のプロセスが、フレックス回路６２の一部を正確に位置決めすることが重要などのような適切な医療装置ハウジング、例えば、２つの別々の半体を備えない医療装置ハウジングと共に用いられてもよいことを認識されたい。
【００４３】
図示されないが、超音波ハンドピース１２は、メモリも備えている。メモリは、超音波ハンドピース１２の特性を記述するデータを含むものである。メモリは、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭの形態を取っていてもよいし、又は前述ののＲＦＩＤタグ８８に含まれていてもよい。メモリは、読取可能なデータを含むことに加えて、超音波ハンドピース１２の製造後にメモリに書き込まれたデータを記憶することができる。メモリからのデータの読取り及びメモリへのデータの書込みを容易にするために、図示されない補助構成要素がハンドピースに取り付けられている。これらの補助構成要素として、以下の要素、すなわち、導体、露出型接点／接触ピン、コイル／アンテナ、又は絶縁回路（分離回路）の１つ又は複数が挙げられる。
【００４４】
図７〜図９を参照すると、遠位ハウジング部分１６とスリーブ１８及び／又は超音波チップ２０との間の接合部分の例示的な構成が示されている。図７は、前述の遠位ハウジング部分１６の遠位端の例示的な構成の正面図を示している。遠位ハウジング部分１６の遠位端は、超音波ハンドピース１２の遠位端と呼ばれることもある。超音波ハンドピース１２の遠位端は、超音波ハンドピース１２とスリーブ１８及び超音波チップ２０との間の接合部分として機能するように構成された取付領域６９を備えている。取付領域６９は、近位面７８及び遠位面７９によって画定された凹部７１を備えている。近位面７８及び遠位面７９は、近位面７８及び遠位面７９に対して垂直に延在する複数の壁７７によって、互いに接続されている。近位面７８は、開口７３を備えている。開口７３は、その周囲に連結特徴部７５を備えている（図９参照）。連結特徴部７５は、タブ、リップ、又は同様のスナップ嵌合連結機構から構成されている。
【００４５】
ホーン４０の遠位端は、近位表面７８に画定された開口７３を部分的に貫通するように構成されている。ホーン４０及びネジ付きカプラー３８の少なくとも一部は、超音波ハンドピース１２の遠位端の凹部７１内に配置される。ホーン４０を貫通する第２の導管４２は、同様に、凹部７１に開いている。
【００４６】
近位面７８は、超音波ハンドピース１２を通る管腔５９を画定するチューブ５８の遠位端に位置する灌注カプラー７６を更に備えている。灌注カプラー７６は、チューブ５８の遠位端をスリーブ１８の対応する灌注ライン２９に連結するための取付具、ホースバーブ、又は同様の連結部材から構成されている。灌注カプラー７６は、灌注流体をスリーブ１８に供給するために、超音波ハンドピース１２内に配置された管腔５９と流体連通するように構成されている。灌注カプラー７６は、超音波ハンドピース１２とスリーブ１８との間で材料（物体）及び／又は流体を移送するための入口又は出口として機能する。
【００４７】
図８を参照すると、超音波ハンドピース１２の遠位端とスリーブ１８との間の接合部分の部分分解図が示されている。スリーブ１８は、スリーブ１８の近位端に位置するハブ２１と、ハブ２１から遠位側に延在するスリーブ本体１９とを備えている。スリーブ１８は、ハブ２１及びスリーブ本体１９によって画定された管腔９８を備えている。管腔９８は、スリーブ１８の長さにわたって延在し、超音波チップ２０が超音波ハンドピース１２に連結されたときに超音波チップ２０の少なくとも一部を取り囲むように構成されている。ハブ２１は、突起８０を備えている。突起８０は、ハブ２１の遠位面８４から近位側に延在し、近位面８２で終端している。突起８０の近位面８２は、遠位面８４と略平行になるように配向されている。突起８０の形状は、遠位面８４と近位面８２との間に延在する複数の外周面８１又は壁部材によって画定されている。外周面８１又は壁部材は、突起８０の外周を画定するように構成されている。外周面８１は、近位面８２及び／遠位面８４に対して略垂直に配向されている。突起８０の形状は、凹部７１内に密嵌合されるように位置決めされ、これによって、突起８０の外周面８１が凹部７１の壁７７に係合することを認識されたい。
【００４８】
しかし、図示されないが、突起８０の外周面８１は、テーパ付き突起８０を形成するために、近位面８２及び／又は遠位面８４に対して９０°以外の角度で配向されてもよいことが更に考慮されている。例えば、遠位面８４に近い突起８０の外周面８１によって画定される面積が近位面８２の面積より大きくてもよい。
【００４９】
ハブ２１は、突起８０の近位面８２から延在する取付具９４を更に備えている。取付具９４は、超音波ハンドピース１２の対応する取付具７６に連結するように構成されている。スリーブ１８の取付具９４及び超音波ハンドピース１２の対応する取付具７６は、スリーブ１８と超音波ハンドピース１２との間の流体の受渡しを容易にするように構成されている。具体的には、取付具７６は、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結されたときに取付具９４内に嵌合するように寸法決めされている。例えば、超音波ハンドピース１２からの灌注流体は、取付具７６に対する取付具９４の接続によって、スリーブ１８に流れる。これによって、スリーブを超音波ハンドピース１２とは別の灌注ライン、例えば、スリーブ１８の側面に接続される灌注ラインに接続する必要がなくなる。代替的に、代替的構成によって連結された取付具９４，７６を通してスリーブ１８から材料（物体）を吸引するように構成された超音波ハンドピース１２に真空が印加されてもよい。
【００５０】
スリーブ１８は、スリーブ１８の管腔９８に隣接して延在するようにスリーブ本体１９内に形成された導管９６を更に備えている。取付具９４は、導管９６の近位端に連結されている。導管９６は、スリーブ１８の管腔９８とは別に灌注流体をスリーブ１８を通して導くように構成されている。スリーブ１８を通る導管９６の経路は、種々の方法によって形成されるとよい。
【００５１】
ハブ２１は、突起８０に形成された空洞８６を更に備えている。空洞８６は、突起８０の近位面８２に開口を備えている。空洞８６は、タグ８８、アンテナ、トランシーバ、又は同様の無線通信装置を少なくとも部分的に取り囲むように構成されている。タグ８８、アンテナ、トランシーバ、又は同様の無線通信装置は、超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６に配置されたトランシーバ６６と通信するように構成されている。例えば、タグ８８は、空洞８６内に挿入及び／又は配置されたＲＦＩＤタグ８８を含み得る。図では、スリーブ１８の近位端の略近くに配置された空洞８６及びＲＦＩＤタグ８８が示されているが、空洞８６及びＲＦＩＤタグ８８は、スリーブ１８上又はスリーブ１８内の他の位置に配置されてもよいことを理解されたい。例えば、ＲＦＩＤタグ８８は、突起８０の他の外周面８１Ａ，８１Ｂ，又は８１Ｄの１つに配置されてもよい。代替的に、空洞８６及びＲＦＩＤタグ８８は、ハブ２１の遠位面８４内に配置されていてもよい。ＲＦＩＤタグ８８は、スリーブ１８及び超音波チップ２０に関連する１つ又は複数の性質又は特性に関連するデータ及び／又は情報を記憶するメモリユニットを備えている。例えば、ＲＦＩＤタグ８８は、超音波チップ２０の遠位端に配置された切断特徴部３４の型式を識別する情報を含んでいるとよい。また、ＲＦＩＤタグ８８は、スリーブ１８の型式を識別する情報を含んでいてもよい。この情報は、超音波ハンドピース１２、続いて、コンソール１３に伝達され、これによって、コンソール１３は、超音波チップ２０の切断特徴部３４の効率を最適化するように意図された電力設定値、灌注設定値、吸引設定値、及び／又は他の設定値を修正することができる。これは、超音波ハンドピース１２への電力に特定されない制御パラメータ、例えば、互換性設定値を含んでいてもよい。ＲＦＩＤタグ８８は、顧客が滅菌標準又は滅菌手順の一部として超音波チップ２０及び／又はスリーブ１８を再利用するのを防ぐために用いられてもよい。例えば、超音波チップ２０及びスリーブ１８は、滅菌及び再利用が意図されない１回使用の構成要素として構成されているとよい。また、ＲＦＩＤタグ８８は、コイル８９を備えている。突起８０及び凹部７１の形状は、ＲＦＩＤタグ８８のコイル８９によって画定される平面が、トランシーバ６６によって画定される平面と略平行になるように調整されている。
【００５２】
スリーブ１８内のＲＦＩＤタグ８８は、チップメモリとして理解されたい。超音波チップ２０及びスリーブ１８は、典型的には、キット内に一緒に包装されている。ＲＦＩＤタグ８８に含まれるデータは、超音波チップ２０の作動を制御するために用いられる。スリーブ１８に埋設されたコイル８９は、ＲＦＩＤタグ８８のメモリユニットに連結されている。前述したように、ＲＦＩＤタグ８８は、顧客が超音波チップ２０及び／又はスリーブ１８を再利用するのを防ぐために用いられる。メモリユニットと組み合わせて、ＲＦＩＤタグ８８は、チップの使用回数を追跡及び／又は計測し、チップの使用回数を制限するように更に構成されている。例えば、ＲＦＩＤタグ８８は、超音波チップ２０及びスリーブ１８が作動された回数及び／又は時間をメモリユニットに記憶するように構成されている。ＲＦＩＤタグ８８及びメモリユニットは、規定された使用回数でチップの作動を防止するように構成されている。規定された使用回数は、故障を防止又は予測するために、超音波チップ２０及び／又はスリーブ１８の摩耗及び有効性に基づいて提供されるとよい。
【００５３】
図９に示されるように、タグ８８は、ピン８９によって空洞８６内に固定される。ピン８９は、プラスチック又は合金材料から形成され、空洞８６の開口内に摩擦嵌合され、ＲＦＩＤタグ８８を空洞８６内に固定し、ＲＦＩＤタグ８８を損傷しないように保護するように構成されている。代替的に、ピン８９は、エラストマー製のＯリングのようなシールを含んで構成されていてもよい。更に他の構成では、ピン８９は、空洞８６内にタグ８８を固定してタグを損傷から保護するように構成されたエポキシ樹脂、接着剤（グルー）、シーラント、又は同様の化合物を含んで構成されてもよい。更に、ＲＦＩＤタグ８８は、スリーブ１８内に射出成形されるか又は熱カシメされてもよいことも考慮されている。ＲＦＩＤは、他の形式のタグであってもよい。
【００５４】
突起８０は、超音波ハンドピース１２の遠位端の凹部７１によって画定される形状と相補的な形状を有するように構成され、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結されたときに凹部７１内に配置されるように構成されている。更に、凹部７１及び突起８０のそれぞれの形状は、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に対して真っすぐに並び、超音波ハンドピース１２に対するスリーブ１８の回転運動を防ぐように構成されている。例えば、図８に示されるように、超音波ハンドピース１２の凹部７１は、凹部７１の周囲を画定する複数の壁７７を備えている。図７及び図８に示される凹部７１の例示的な構成では、壁７７Ａ，７７Ｂ，７７Ｃ，７７Ｄは、ドッグハウス状（doghouse-like）の形状を画定し、２つの対向する壁７７Ａ，７７Ｂは、互いに略平行である。２つの対向する壁７７Ａ，７７Ｂは、これらの壁７７Ａ、７７Ｂに対して略垂直の第３の壁７７Ｃによって互いに接続されている。第３の壁７７Ｃと反対側の第４の壁７７Ｄも２つの対向する壁７７Ａ，７７Ｂを互いに接続しているが、この第４の壁７７Ｄは、略アーチ状の形状を備えている。一方、突起８０の外周を画定する複数の外周面８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃ，８１Ｄは、凹部７１の形状に対応するドッグハウス状の形状を画定するように構成されている。図示されないが、凹部７１の壁７７Ａ，７７Ｂ，７７Ｃ，７７Ｄ及び突起８０の対応する外周面８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃ，８１Ｄは、代替的な形状を画定するように構成されもよいことも考慮されている。例えば、壁７７及び外周面８１は、矩形、星形、楕円形、三角形又は他の同様の形状を画定してもよい。図示される突起８０及び凹部７１は、相補的な形状を備えているが、突起８０が凹部７１内に配置される限り、わずかに異なる形状を有してもよいことも更に考慮されている。例えば、スリーブ１８の突起８０は、外周面８１Ｃ及び８１Ａ及び／又は８１Ｂ間に面取りを設けることによって、突起に対して更にいくつかの外周面８１をもたらすように構成されてもよく、このようなスリーブ１８であっても、超音波ハンドピース１２に同様に挿入され、且つ機能する。
【００５５】
突起８０及び凹部７１の形状は、ハブ２１の空洞８６内に配置されたタグ８８を、超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６内に配置されたトランシーバ６６に対して配向させるように更に構成されている。突起８０及び凹部７１の形状を利用してタグ８８をトランシーバ６６に対して配向させることによって、タグ８８とトランシーバ６６との間に信頼性の高い通信が確立されるように改良することができる。例えば、図９に示されるように、タグ８８及びトランシーバ６６は、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結されたときに軸方向に少なくとも部分的に重なるように（オーバーラップするように）位置決めされている。更に、ハブ２１の空洞８６及び超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６の空洞７２は、タグ８８の第１の長軸及びトランシーバ６６の第２の長軸が互いに略平行になるように、配向されている。突起８０及び遠位ハウジング部分１６は、ハブ２１の空洞８６と遠位ハウジング部分１６の空洞７２との間の距離を短縮し、タグ８８とトランシーバ６６との間の通信を更に改善するように、更に構成されている。
【００５６】
ハブ２１は、突起８０の近位面８２から遠位方向に延在する複数の保持フィンガー９０を更に備えている。複数の保持フィンガー９０は、近位面８２に画定された管腔９８の周りに互いに離間して配置されている。複数の保持フィンガー９０は、超音波ハンドピース１２の凹部７１の近位面７８の開口７３の周囲において連結特徴部７５と係合するように構成されたタブ９２、隆起、又は突起を更に備えている。複数の保持フィンガー９０の各々のタブ９２は、凹部７１の連結特徴部７５と係合し、スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に取外し可能に連結するスナップ嵌合部及び／又は摩擦嵌合部を形成する。複数の保持フィンガー９２は、シリコーンゴムのような高追従性材料（高柔軟性材料）、又は板バネのような金属材料を含んで構成されている。図示されないが、スリーブ１８は、他のいくつかの方法によって超音波ハンドピース１２に連結されてもよいことも考慮されている。例えば、ハブ２１は、保持フィンガー９０を有しないように構成されてもよく、超音波ハンドピース１２の灌注カプラー７６がスリーブ１８の灌注取付具９４に嵌合されることで主保持機構を形成するようになっていてもよい。更に他の形態では、突起８０は、追従性材料を含んで構成されていてもよく、この突起８０が、追従性材料のスリット内に配置されたＲＦＩＤタグ８８を含み、空洞７１内に締まり嵌めされるようになっていてもよい。
【００５７】
図９を参照すると、超音波ハンドピース１２の遠位ハウジング部分１６とスリーブ１８及び超音波チップ２０との間の接合部分の例示的な構成の断面図が示されている。図９に示されるように、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結されたときに、遠位ハウジング部分１６の遠位面７９が突起８０の遠位面８４に当接（隣接）する。これは、超音波ハンドピース１２に対するスリーブ１８の安定した接続の形成を助長する。同様に、スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結するために突起８０が凹部７１内に配置されたときに、遠位ハウジング部分１６の近位面７８が突起８０の近位面８２に当接（隣接）する。しかし、遠位ハウジング部分１６の遠位面７９が突起８０の遠位面８４に当接したときに、遠位ハウジング部分１６の近位面７８と突起８０の近位面８２との間に間隙があってもよい。
【００５８】
操作に際して、スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結する方法は、前述の超音波ハンドピース１２を準備することを含んでいる。超音波ハンドピース１２は、超音波ハンドピース１２を通る灌注流体に連通するように構成された灌注チューブ５８を備えている。超音波ハンドピース１２は、超音波ハンドピース１２の遠位端の近くに位置する取付部分６９も備えている。取付部分６９は、前述の凹部７１を備えている。凹部７１は、空間、例えば、非対称空間を画定するように構成された複数の側壁７７によって画定されている。また、取付領域６９は、開口又は同様の取付要素を備えている。
【００５９】
スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結する方法は、前述のスリーブ１８を準備することを更に含んでいる。スリーブ１８は、近位面８２及び遠位面８４を備えるハブ２１を備えている。近位面８２は、１つ又は複数の保持フィンガー９０を任意選択的に備え、遠位面８４から近位側に延在する非対称突起８０を画定するように構成されている。突起８０は、超音波ハンドピース１２の凹部７１内に挿入されるように寸法決めされている。
【００６０】
スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結する方法は、非対称突起８０を取付部分６９によって画定された非対称空間内に挿入し、１つ又は複数の保持フィンガー９０を遠位ハウジング部分１６の開口の周囲に係合させ、超音波ハンドピースに対するスリーブ１８の締まり嵌めをもたらすことによって、超音波ハンドピース１２をスリーブ１８に連結することを更に含んでいる。非対称突起８０が取付部分６９によって画定された非対称空間内に挿入されると、超音波ハンドピース１２の灌注カプラー７６がスリーブ１８の灌注取付具９４に嵌合され、これによって、灌注ラインを灌注スリーブ１８に別に接続させることなく、超音波ハンドピース１２とスリーブ１８との間に灌注通路が形成される。従って、灌注ライン及び吸引ラインは、スリーブに連結され、スリーブは、単一のステップ、すなわち、スリーブの突起を超音波ハンドピースの凹部内に挿入するステップによって、超音波ハンドピースに連結される。
【００６１】
スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結する方法は、前述の超音波チップ２０を準備するステップを更に含んでいる。超音波チップ２０は、超音波チップ２０を超音波ハンドピース１２のネジ付きカプラー３８に取外し可能に固定するように構成されたネジ付きカプラー１０４を超音波チップ２０の遠位端に備えている。超音波チップ２０は、切断特徴部３４を超音波チップ２０の遠位端に更に備えている。この方法は、超音波チップ２０を灌注スリーブ１８に連結するステップに先立って、超音波チップ２０を超音波ハンドピース１２に連結することを更に含んでいる。
【００６２】
スリーブ１８を超音波ハンドピース１２に連結する方法は、非対称突起８０が取付領域６９内に画定された非対称空間内に挿入されたときに超音波ハンドピース１２の灌注導管又はチューブ５８の遠位端の灌注カプラー７６を灌注スリーブ１８の対応する灌注取付具９４内に挿入するステップを更に含んでいる。灌注取付具９４は、スリーブ１８の導管９６に流体連通し、灌注流体を超音波チップ２０に供給するように構成されている。
【００６３】
図１０、図１１Ａ、及び図１１Ｂを参照すると、スリーブ１８内に配置された超音波チップ２０の例示的な構成が示されている。図１１Ｂを参照すると、スリーブ１８内に配置された超音波チップ２０の断面図が示されている。前述したように、スリーブ１８は、スリーブ本体１９に形成されてスリーブ１８の管腔９８に隣接して延在する導管９６を備えている。導管９６の遠位端は、管腔９８の内面に位置する開口１０８又はノズルで終端する。開口１０８は、流体を管腔９８の中心に向かって半径方向内方に導くように構成されている。次いで、流体は、超音波チップ２０の外面に供給され、及び／又はスリーブ１８の遠位端の方に導かれる。この流体は、管腔９８から流出し、手術部位に供給される。
【００６４】
スリーブ１８は、管腔９８内に配置されたＯリングのようなシール１００を更に備えている。シール１００は、スリーブ１８が超音波ハンドピース１２に連結され、超音波チップ２０が超音波ハンドピース１２に連結されるときに、超音波チップ２０の一部に接触するように構成されている。シール１００は、管腔９８の内面と超音波チップ２０の外面との間に流体シールをもたらすように構成されている。例えば、シール１００は、シール１００の遠位側における管腔９８の内面と超音波チップ２０の外面との間の流体がシール１００の近位側に流れるのを阻止するように構成されている。
【００６５】
超音波チップ２０は、遠位端及び近位端を備えている。超音波チップ２０は、その遠位端に位置する切断特徴部３４と、その近接端に位置する連結特徴部１０４とを備えている。連結特徴部１０４は、超音波チップ２０を超音波ハンドピース１２に取外し可能に連結するためにホーン４０のネジ付きカプラー３８に係合するように構成されている。超音波チップ２０の連結特徴部１０４は、ホーン４０のネジ付きカプラー３８に係合するように構成されるべきであることを理解されたい。従って、もし相補的なネジ山（ネジ部）以外の連結機構が用いられたなら、超音波チップ２０及びホーン４０のそれぞれの連結特徴部１０４，３８は、互いに係合するように適合されるとよい。
【００６６】
超音波チップ２０は、超音波チップ２０の近位端から遠位端まで延在する管腔１０２を画定するように構成されている。管腔１０２は、超音波チップ２０が超音波ハンドピース１２に連結されたときに、ホーン４０の導管４２及びトラスデューサ４４の管腔４５によって画定された超音波ハンドピース１２を通る流体通路と流体連通するように構成されている。管腔１０２は、ホーン４０の導管４２及びトラスデューサ４４の管腔４５によって画定された超音波ハンドピース１２を通る流体通路に連結される系統（システム）に基づいて外科部位に灌注及び／又は吸引をもたらすように構成されているとよい。例えば、もし灌注系（灌注システム）がホーン４０の導管４２及びトランスデューサ４４の管腔４５によって画定された超音波ハンドピース１２を通る流体通路に連結されたなら、管腔１０２は、灌注流体を切断特徴部３４の近くの外科部位に供給するように構成される。代替的に、もし吸引系（吸引システム）がホーン４０の導管４２及びトランスデューサ４４の管腔４５によって画定された超音波ハンドピース１２を通る流体通路に連結されたなら、管腔１０２は、切断特徴部３４の近くの外科部位から流体及び／又は材料（物体）を排出するように構成される。
【００６７】
超音波チップ２０は、管腔１０２と流体連通するように構成された開口１０６も備えている。開口１０６は、超音波チップ２０がスリーブ１８の管腔９８内に配置されたときに開口１０６がスリーブ１８のシール１００の遠位側に位置するように、超音波チップ２０の近位端と遠位端との間に配置されている。更に、開口１０６は、超音波チップ２０がスリーブ１８の管腔９８内に配置されたときにスリーブ１８によって囲まれるように、超音波チップ２０の周りに配置される。例えば、開口１０６は、超音波チップ２０がスリーブ１８の管腔９８内に配置されたときにスリーブ１８の遠位端の近位側に位置するように、超音波チップ２０の周りに配置される。
【００６８】
超音波チップ２０は、超音波チップ２０の近位端と遠位端との間に配置された共振器１０５を更に備えている。この共振器１０５は、トランスデューサ４４からホーン４０によって形成された機械的接続部を介して超音波チップ２０に伝達された縦振動（長手方向の振動）を共振器１０５の遠位側において超音波チップ２０の縦運動（長手方向の運動）及び捻じれ運動に変換するように構成されている。例えば、トランスデューサ４４が伸縮すると、振動が生じ、この振動は、ホーン４０を介して超音波チップ２０に伝達される。従って、共振器１０５の近位側の超音波チップ２０の部分は、縦運動を受ける。ここで、共振器１０５がトランスデューサ４４及びホーン４０の縦運動を共振器１０５の遠位側の超音波チップ２０の部分の縦運動及び捻じれ運動に変換する。共振器１０５は、超音波チップ２０の外面の複数の溝によって形成された不均一な断面領域を備えている。これらの溝は、超音波チップ２０の外面に略渦巻き状の螺旋形態をもたらすように配向されている。これは、超音波チップ２０の外面に渦巻き状又は螺旋パターンの溝を切込むことによって達成される。代替的に、溝の渦巻き状又は螺旋パターンは、超音波チップ２０の外面に真っすぐな溝を切込むことによって達成されてもよい。この場合、これらの溝は、超音波チップ２０の長軸と略平行であり、次いで、超音波チップ２０を捩じることによって、渦巻き状又は螺旋パターンを有する溝が形成されることになる。
【００６９】
図１２〜図１６を参照すると、超音波外科用ハンドピースアセンブリ１０の一部として超音波ハンドピース１２と共に用いられるチューブコネクタ２２の例示的な構成が示されている。チューブコネクタ２２は、遠位端及び近位端を備える基部２４を備えている。基部２４は、プラスチックのような剛性材料から構成されている。代替的に、基部２４は、エラストマーのような柔軟材料又は弾性材料から構成されていてもよい。
【００７０】
基部２４は、基部２４を貫通する１つ又は２つの管腔１１２，１１４を画定するように構成されている。管腔１１２，１１４は、チューブコネクタ２２の基部２４を通る流体通路を画定し、超音波ハンドピース１２を通る１つ又は複数の導管又は管腔と流体連通するように構成されている。例えば、第１の管腔１１２は、チューブコネクタ２２が超音波ハンドピース１２に連結されたときにホーン４０の導管４２及びトランスデューサ４４の管腔４５によって形成された通路と流体連通するように構成されている。加えて、第２の管腔１１４は、チューブコネクタ２２が超音波ハンドピース１２に連結されたときに超音波ハンドピース１２内に配置された管腔５９と流体連通するように構成されている。
【００７１】
基部２４は、基部２４の周囲に溝１１０も画定している。溝１１０は、基部２４の遠位端と近位端との間に延在している。溝１１０は、ケーブル３０、配線ハーネス、又は超音波ハンドピース１２の近位端から近位側に延在する同様の導体を受けるように構成されている。例えば、チューブコネクタの溝１１０は、図１に示されるように、ケーブル３０を受け入れ、該ケーブル３０を部分的に取り囲むように構成されている。溝１１０は、チューブコネクタ２２の基部２４を摩擦嵌合又は締まり嵌めを介してケーブル３０に取外し可能に連結するように形作られ及び／又は寸法決めされているとよい。例えば、溝１１０は、Ｕ字状又は三日月状の形状を有し、基部２４の表面における溝１１０の開口の幅がケーブル３０の最大幅よりも小さくなっているとよい。
【００７２】
チューブコネクタ２２は、基部２４から近位方向に延在する弾性部材２６を更に備えている。弾性部材２６は、吸引ライン２７を受け入れるように構成されている。弾性部材２６及び基部２４は、一体の構成部品として形成され、弾性部材２６は、基部２４を通る管腔１１２の一部を画定している。弾性部材２６は、吸引ライン２７が弾性部材２６の近位端において管腔１１２内に挿入されるように構成されている。吸引ライン２７は、弾性部材の管腔内に摩擦嵌合されるようになっている。代替的に、吸引ライン２７は、グルー（粘着剤）、エポキシ樹脂、又は化学的結合をもたらすように構成された同様の接着剤を用いて弾性部材２６に連結されてもよい。
【００７３】
図示されないが、弾性部材２６は、基部２４に取外し可能に連結されてもよいことも考慮されている。例えば、弾性部材２６の遠位端は、管腔１１２内に挿入されたときに基部２４に対して摩擦を生じるように構成されていてもよい。
【００７４】
図では、吸引ライン２７及び／又は灌注ライン２９がチューブコネクタ２２の基部２４に画定された管腔１１２，１１４に直接挿入されるものとして示されているが、吸引ライン２７及び／又は灌注ライン２９は、ホースバーブ又は同様の取付具によって基部２４に連結されていてもよいことも更に考慮されている。例えば、ホースバーブの近位端が吸引ライン２７及び／又は灌注ライン２９の開口内に挿入され、次いで、ホースバーブの近位端が基部２４に画定されたそれぞれの管腔１１２，１１４内に挿入されてもよい。ホースバーブは、管腔１１２，１１４内への摩擦嵌合によって基部２４に連結されてもよいし、又はエポキシ樹脂、グルー（粘着剤）、シーラント、又は同様の接着剤によって基部２４に連結されてもよい。
【００７５】
基部２４は、超音波ハンドピース１２の近位端に締まり嵌めを介して取外し可能に連結されるように構成されている。締まり嵌めは、灌注チューブ５８の連結特徴部５６及び通路部５３の連結部分５４とそれぞれの管腔１１２，１１４との間に形成される。例えば、連結特徴部５６及び連結部分５４は、それぞれ、対応する管腔１１２，１１４内に挿入されるように構成されたホースバーブ又は同様の取付具を備え、これによって、チューブコネクタ２２を超音波ハンドピース１２の近位端に取外し可能に固定する摩擦嵌合をもたらすことになる。
【００７６】
代替的に、図示されないが、基部２４の遠位端は、超音波ハンドピース１２の近位端に対してスナップ嵌合をもたらすように構成されたタブ又はフィンガーなどの保持特徴部を備えていてもよいことも考慮されている。例えば、保持特徴部は、基部２４の遠位端の周囲を取り囲むタブ又は突起を備え、このタブ又は突起は、超音波ハンドピース１２の近位端に係合し、これによって、チューブコネクタ２２をスナップ嵌合によって超音波ハンドピース１２に取外し可能に連結するように構成されていてもよい。
【００７７】
チューブコネクタ２２は、灌注ライン２９及び吸引ライン２７の両方を超音波ハンドピース１２の近位端に迅速に取り付け且つ取り外しする手段として機能する。更に、チューブコネクタ２２は、超音波ハンドピース１２の近傍における灌注ライン２９及び／又は吸引ライン２７への応力を低減しながら灌注ライン２９及び／又は吸引ライン２７を超音波ハンドピース１２に取外し可能に固定する。また、チューブコネクタ２２は、超音波ハンドピース１２の近傍におけるラインの曲げ及び／又は捩れを低減する。例えば、弾性部材は、吸引ライン２７を支持し、及び／又は吸引ライン２７の曲げ又は捩れを抑制するように構成された弾性材料を含んで構成されている。更に、基部２４から近位側に延在する弾性部材によってもたらされる近位側の位置ずれ（オフセット）によって、吸引ライン２７及び灌注ライン２９が基部２４に連結される箇所が互いに位置ずれしている。これによって、チューブコネクタ２２の近位端がもたれかかったときのラインの縺れが防がれる。これは、超音波ハンドピース１２の近傍におけるライン２７，２９の曲げを抑制しながらライン２７，２９を支持するのに役立ち、これによって、ライン２７，２９を通る流れを制限するライン２７，２９の鋭利な曲げを低減させることができる。
【００７８】
［条項ｉ］
超音波外科用ハンドピースを別個の灌注接続具を用いることなく先端スリーブ（チップスリーブ）に組み付ける方法であって、
ハウジングは、灌注流体を前記超音波外科用ハンドピース内に連通させるように構成された灌注導管と、前記ハウジングの遠位端内の凹部の形態にある取付領域と、を備え、
灌注スリーブは、近位部分及び遠位部分を有するハブを備え、
前記近位部分は、前記遠位部分から近位側に延在する突起を画定し、前記突起は、前記ハウジングの凹部内に挿入されるように寸法決めされ、
前記方法は、
前記ハウジングを準備すること、
前記灌注スリーブを準備すること、及び、
灌注流体を前記灌注スリーブに供給するために、前記突起を前記凹部内に挿入することによって、灌注ラインを前記灌注スリーブに別個に接続させることなく、前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結すること、
を含む方法。
【００７９】
［条項ｉｉ］
ハンドピーストランシーバを備える連結ハウジングを備える超音波ハンドピースと共に用いられるスリーブであって、切断特徴部を備える超音波チップの一部を取り囲むように構成されている前記スリーブにおいて、
ハブであって、近位部分、遠位部分、及び前記ハブを貫通する第１の管腔を備える前記ハブと、
遠位端及び近位端を備えるチューブ本体であって、前記チューブ本体は、前記ハブの遠位部分から延在し、前記ハブの前記第１の管腔と流体連通する第２の管腔を画定するように構成され、前記第２の管腔は、前記超音波チップの一部を取り囲むように構成されている、前記チューブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、前記チューブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔に向かって内方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
前記第２の管腔に隣接する灌注導管であって、前記チューブ本体の近位端から前記チューブ開口まで延在するように構成されている前記灌注導管と、
第１の面の灌注開口及びチップ開口であって、前記チップ開口は、前記第１の管腔と連通するように構成されている、前記灌注開口及び前記チップ開口と、
前記ハブの前記第１の面の前記灌注開口内に配置され、前記灌注チューブと流体連通する灌注取付具と、
前記ハブの近位部分内に画定された空洞であって、開口を第１の面に備える前記空洞と、
前記空洞内に配置され、対応するハンドピーストランシーバと通信するように構成されたスリーブトランシーバと、
を備える、スリーブ。
【００８０】
［条項ｉｉｉ］
細長の切断器具／要素と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、
超音波ハンドピースと、灌注スリーブと、を備え、
前記超音波ハンドピースは、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングは容積を画定し、前記遠位端は遠位面を有する、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデュ―サであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデュ―サと、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーンと、
前記ホーンの前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン内の第２の導管と、
前記ハウジングの前記遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体（例えば灌注液）を排出するように構成された灌注出口取付具と、
細長の切断器具に係合するように構成された、前記ホーンの前記第２の端のカプラーと、
前記ハウジングの遠位端内の凹部と、
ハンドピースコイルを備えるハンドピーストランシーバと、
を備え、
前記灌注スリーブは、
近位部分及び遠位部分を備えるハブであって、前記近位部分は、前記ハウジングの前記凹部内に挿入されるように寸法決めされた突起を画定するように構成されている、前記ハブと、
前記突起が前記ハウジングの前記凹部内に挿入されたときに前記超音波ハンドピースの遠位面に接触するように構成された当接部と、
スリーブコイル及びメモリユニットを備えるスリーブトランシーバであって、前記メモリユニットが細長の切断器具のための最適な駆動パラメータに関する情報を記憶するようになっている、前記スリーブトランシーバと、
を備え、
前記スリーブトランスシーバは、前記スリーブコイルの第２の軸が前記ハンドピースコイルと真っすぐに並ぶように、前記ハブに画定された空洞内に配置されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
【００８１】
［条項ｉｖ］
アンテナを有するフレックス回路を備える外科用ハンドピースを作製する方法であって、
内部フレックス回路は、前記内部フレックス回路の遠位端にアンテナを有し、
第１及び第２のハウジング構成要素は、前記第１及び第２のハウジング構成要素の１つが空間を画定するように、また、前記第１及び第２のハウジング構成要素の１つが灌注流体を外科用ハンドピース内に連通させるように構成された灌注導管を備えるように、射出成形され、
前記方法は、
前記内部フレックス回路を準備すること、
前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素を準備すること、
前記内部フレックス回路を前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素の１つの前記空間内に配置すること、
前記内部フレックス回路を適所に固定するために前記第１のハウジング構成要素を前記第２のハウジング構成要素に固定すること、及び、
前記第１のハウジング構成要素、前記第２のハウジング構成要素、及び、前記内部フレックス回路の一部を、オートクレーブ処理が可能なプラスチックによってオーバーモールドすることにより、前記第１及び第２のハウジング構成要素内における前記内部フレックス回路の前記アンテナの位置を固定すること、
を含む方法。
【００８２】
［条項ｖ］
前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素を射出成形する当初のステップを更に含む、条項ｉｖに記載の方法。
【００８３】
［条項ｖｉ］
前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素は、前記第１及び第２の構成要素の各々の長さに沿って長手方向に延在する対応する通路を備えるように射出成形され、前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素が互いに固定されたときに、前記対応する通路が前記空間を画定する、条項ｖに記載の方法。
【００８４】
［条項ｖｉｉ］
前記内部フレックス回路を前記空間内に配置するステップは、前記第１のハウジング構成要素を前記第２のハウジング構成要素に固定するに先立って、前記内部フレックス回路の一部を前記第１のハウジング構成要素又は前記第２のハウジング構成要素の前記通路内に挿入することを含む、条項ｖｉに記載の方法。
【００８５】
［条項ｖｉｉｉ］
前記フレックス回路の近位端をプロセッサに連結するステップを更に含み、前記プロセッサは、前記フレックス回路の遠位端の前記アンテナと通信するように構成されている、条項ｉｖ〜ｖｉｉのいずれか１つに記載の方法。
【００８６】
［条項ｉｘ］
アンテナを有するフレックス回路を備える外科用ハンドピースを作製する方法であって、
第１及び第２のハウジング構成要素は、前記第１及び第２のハウジング構成要素の１つが空間を画定するように、また、前記第１及び第２のハウジング構成要素の１つが灌注流体を外科用ハンドピースに連通させるように構成された灌注導管を備えるように、射出成形され、
前記方法は、
センサを有する内部フレックス回路を準備すること、
前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素を準備すること、
前記内部フレックス回路を前記第１のハウジング構成要素及び前記第２のハウジング構成要素の１つの前記空間内に配置すること、
前記内部フレックス回路を適所に固定するために前記第１のハウジング構成要素を前記第２のハウジング構成要素に固定すること、及び、
前記第１のハウジング構成要素、前記第２のハウジング構成要素、及び、前記内部フレックス回路の一部を、オートクレーブ処理が可能なプラスチックによってオーバーモールドすることにより、前記第１及び第２のハウジング構成要素内における前記内部フレックス回路の前記センサの位置を固定すること、
を含む方法。
【００８７】
以上、いくつかの実施形態について検討してきた。しかし、ここで検討された実施形態は、包括的であることを意図するものではなく、又は本発明をどのような特定の形態に制限することを意図するものでもない。例えば、例示的な構成において外科用器具を超音波ハンドピースとして説明しているが、超音波ハンドピースに関して述べた特徴及び概念は、他の医学用又は外科用器具に適用されてもよいことも更に考慮されている。これは、同様に、ブレード、ドリルビット、回転バー、開窓型シェーバー、等を更に備えることができる超音波チップ２０にも当てはまる。用いられてきた専門用語は、制限のためというよりむしろ説明のための語であることが意図されている。前述の示唆に照らして多くの修正及び変更が可能であり、本発明は、具体的に記載されている以外の方法によって実施されてもよい。
【図１】
2022502223.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
2022502223.tif 000014
【図１２】
2022502223.tif 000015
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年8月6日(2021.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドピーストランシーバ（６６）を有する連結ハウジング（１６）を備える超音波ハンドピース（１２）と共に用いられるスリーブ（１８）であって、切断特徴部（３４）を備える超音波チップ（２０）の一部を取り囲むように構成されている前記スリーブ（１８）において、
ハブ（２１）であって、前記ハブ（２１）は、近位部分、遠位部分、及び前記ハブ（２１）を貫通する第１の管腔（９８）を備え、前記近位部分は、前記超音波ハンドピース（１２）に当接するように構成された第１の面（８２）及び前記第１の面（８２）の遠位側に位置する第２の面（８４）を有する、前記ハブ（２１）と、
遠位端及び近位端を備えるチューブ本体（１９）であって、前記チューブ本体（１９）は、前記ハブ（２１）の遠位部分から延在し、前記ハブ（２１）の前記第１の管腔（９８）と流体連通する第２の管腔（９８）を画定するように構成され、前記第２の管腔（９８）は、前記超音波チップ（２０）の前記一部を取り囲むように構成されている、前記チューブ本体（１９）と、
前記第２の管腔（９８）の内面のチューブ開口（１０８）であって、前記チューブ本体（１９）の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔（９８）に沿った中間点において、前記第２の管腔（９８）に向かって内方を向くように配置されている前記チューブ開口（１０８）と、
前記第２の管腔（９８）に隣接する灌注導管（９６）であって、前記チューブ本体（１９）の近位端から前記チューブ開口（１０８）まで延在するように構成されている前記灌注導管（９６）と、
前記第１の面（８２）の灌注開口及びチップ開口であって、前記チップ開口は前記第１の管腔（９８）と連通するように構成されている、前記灌注開口及び前記チップ開口と、
前記ハブ（２１）の前記第１の面（８２）の前記灌注開口内に配置され、前記灌注導管（９６）と流体連通している灌注取付具（９４）と、
前記第１の面（８２）から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガー（９０）であって、前記超音波ハンドピース（１２）の前記連結ハウジング（１６）に係合するように構成されている前記保持フィンガー（９０）と、
前記ハブ（２１）の近位部分内に画定された空洞（８６）であって、前記第１の面（８２）に開口を備える前記空洞（８６）と、
前記空洞（８６）内に配置され、対応する前記ハンドピーストランシーバ（６６）と通信するように構成されたスリーブトランシーバ（８８）と、
を備える、スリーブ（１８）。
【請求項２】
前記近位部分は、非対称形状を備え、前記超音波ハンドピース（１２）の前記連結ハウジング（１６）内に挿入されるように構成されている、請求項１に記載のスリーブ（１８）。
【請求項３】
前記近位部分は、
互いに平行に配向された第１の壁（８１Ａ）及び第３の壁（８１Ｂ）と、
前記第１の壁（８１Ａ）と前記第３の壁（８１Ｂ）との間に延在する第２の壁（８１Ｃ）であって、前記第１の壁（８１Ａ）及び前記第３の壁（８１Ｃ）と略直交するように配向されている前記第２の壁（８１Ｃ）と、
前記第２の壁（８１Ｃ）の反対側において、前記第１の壁（８１Ａ）と前記第３の壁（８１Ｂ）との間に延在する第４の壁（８１Ｄ）であって、略アーチ状の形状を備える前記第４の壁（８１Ｄ）と、
を備え、
前記第１の壁（８１Ａ）、前記第２の壁（８１Ｃ）、前記第３の壁（８１Ｂ）、及び前記第４の壁（８１Ｄ）は、前記近位部分の前記非対称形状を画定している、請求項２に記載のスリーブ（１８）。
【請求項４】
前記第１の面（８２）及び前記第２の面（８４）は、同一の方向に配向されている、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項５】
前記第１の面（８２）及び前記第２の面（８４）は、互いに平行に配向されている、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項６】
前記灌注取付具（９４）は、灌注流体を前記スリーブ（１８）に供給するために前記超音波ハンドピース（１２）の対応するバーブ（７６）を受け入れるように構成された第３の管腔を画定している、請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項７】
前記空洞（８６）の前記開口内に配置されたシール（８９）を更に備え、前記シール（８９）は、前記スリーブトランシーバ（８８）を前記空洞内に固定するように構成されている、請求項１〜請求項６のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項８】
前記スリーブトランシーバ（８８）は、第１の軸を備え、前記スリーブトランシーバ（８８）は、前記第１の軸が前記第１の面（８２）によって画定される第２の軸と略直交するように、前記空洞（８６）内に配置されている、請求項１〜請求項７のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項９】
前記スリーブトランシーバ（８８）は、メモリを更に備え、前記メモリは、前記超音波チップ（２０）に関連する１つ又は複数の特性に関連するデータを記憶するように構成されている、請求項１〜請求項８のいずれか１つに記載のスリーブ（１８）。
【請求項１０】
少なくとも１つの保持部材を有するスリーブ（１８）を備える超音波チップ（２０）アセンブリと共に用いられる超音波外科用ハンドピースであって、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、容積を画定するように構成されている前記ハウジングと、
前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されたトランスデュ―サ（４４）と、
第１の端及び反対側の第２の端を備え、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されたホーン（４０）であって、前記ホーン（４０）の前記第１の端は前記トランスデュ―サ（４４）に動作可能に連結され、前記トランスデュ―サ（４４）は動作時に前記ホーン（４０）を振動させるように構成されている、前記ホーン（４０）と、
前記ハウジングの遠位端に形成された取付領域であって、前記スリーブ（１８）を受け入れるように構成された面及び複数の側壁を備える凹部を画定している前記取付領域と、
前記凹部の前記面における取付要素であって、前記スリーブ（１８）の前記少なくとも１つの保持部材を受け入れて前記スリーブ（１８）を前記超音波外科用ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
前記凹部の前記面から延在し、灌注を前記スリーブ（１８）にもたらすために前記スリーブ（１８）に取外し可能に連結するように構成された第１の取付具と、
を備え、
前記ホーン（４０）の前記第２の端は、前記面から突出するように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
【請求項１１】
前記複数の側壁は、前記面の外周から延在する第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁を備え、
前記第１の壁及び前記第３の壁は、互いに略平行になるように配置され、
前記第２の壁及び前記第４の壁は、互いに略平行になるように配置され、前記第１の壁と前記第３の壁との互いに向き合った端の間に延在するように構成されている、
請求項１０に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１２】
前記第４の壁は、略半球形状を有し、前記第２の壁の反対側において前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在している、請求項１１に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１３】
前記第２の壁は、ハンドピーストランシーバ（６６）を前記第２の壁内に埋設するように構成された空洞（７２）を更に備え、前記ハンドピーストランシーバ（６６）は、軸を備え、
前記ハンドピーストランシーバ（６６）は、前記軸が前記第２の壁の内面と平行になるように、前記空洞（７２）内に配置されている、
請求項１１又は請求項１２に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１４】
前記第１の取付具は、前記スリーブ（１８）の対応する雌型取付具によって受け入れられるように構成された雄型取付具である、請求項１０〜請求項１３のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１５】
前記取付要素は、前記面に開口を備え、前記開口は、前記スリーブ（１８）の前記少なくとも１つの保持部材のタブとの摩擦嵌合をもたらすように構成されている、請求項１０〜請求項１４のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項１６】
細長の切断器具（２０）と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、前記細長の切断器具（２０）は、その長さにわたって延在する吸引管腔（１０２）を備える、前記超音波ハンドピースアセンブリにおいて、
超音波ハンドピース（１２）と灌注スリーブ（１８）とを備え、
前記超音波ハンドピース（１２）は、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面を有する、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデュ―サ（４４）であって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデュ―サ（４４）と、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーン（４０）であって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーン（４０）と、
前記ホーン（４０）の前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン（４０）内の第２の導管と、
前記ハウジングの遠位端から延在して前記ホーン（４０）を前記細長の切断器具（２０）に取外し可能に連結するように構成された、前記ホーン（４０）の前記第２の端のネジ付きカプラー（３８）と、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具（７６）と、
を備え、
前記灌注スリーブ（１８）は、
第１の管腔（９８）を画定し、灌注入口取付具（９４）を備えるハブ（２１）であって、前記灌注入口取付具（９４）は、前記超音波ハンドピース（１２）から放出された灌注流体を受け入れるために前記灌注出口取付具（７６）に係合するように構成されている、前記ハブ（２１）と、
前記ハブ（２１）から遠位側に延在するスリーブ本体（１９）であって、前記細長の切断器具（２０）が前記灌注スリーブ（１８）に挿入されたときに前記細長の切断器具（２０）の一部を取り囲むように構成された第２の管腔（９８）を画定する前記スリーブ本体（１９）と、
前記第２の管腔（９８）の内面のチューブ開口（１０８）であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具（２０）を冷却するために、前記スリーブ本体（１９）の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔（９８）に沿った中間点において、前記第２の管腔（９８）の方を向くように配置されている前記チューブ開口（１０８）と、
前記第２の管腔（９８）に隣接して延在する灌注導管（９６）であって、前記スリーブ本体（１９）の前記灌注入口取付具（９４）から前記チューブ開口（１０８）まで延在して灌注流体を前記細長の切断器具（２０）に連通させるための流体通路を形成するように構成されている前記灌注導管（９６）と、
を備え、
前記ハウジングの前記灌注出口取付具（７６）は、灌注流体が前記超音波ハンドピース（１２）及び前記ハブ（２１）内を完全に流れるようにするために、前記灌注スリーブ（１８）が前記ハウジングに連結されたときに前記灌注スリーブ（１８）の前記灌注入口取付具（９４）に係合するように構成され、
前記ホーン（４０）の前記第１の端は、前記トランスデュ―サ（４４）の前記第１の導管及び前記ホーン（４０）の前記第２の導管が前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する連続通路を画定するように、前記トランスデュ―サ（４４）に動作可能に連結されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１７】
前記超音波ハンドピース（１２）は、前記ハウジングの近位端に位置する灌注入口取付具を更に備え、灌注源から灌注流体を受け入れるように構成されている、請求項１６に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１８】
前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する前記連続通路が、前記細長の切断器具（２０）の前記吸引管腔（１０２）と流体連通し、真空が前記連続通路に印加されたときに前記吸引管腔（１０２）を通して切除された組織の除去を可能にするために、前記ネジ付きカプラー（３８）は、前記ホーン（４０）を前記細長の切断器具（２０）に取外し可能に連結するように構成されている、請求項１６又は請求項１７に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項１９】
前記ハブ（２１）は、
近位部分及び遠位部分であって、前記近位部分は、前記超音波ハンドピース（１２）に当接するように構成された第１の面（８２）及び前記第１の面（８２）の遠位側に位置する第２の面（８４）を有する、前記近位部分及び前記遠位部分と、
前記第１の面（８２）から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーであって、前記超音波ハンドピース（１２）の前記ハウジングに係合するように構成された前記保持フィンガーと、
前記ハブ（２１）の近位部分内に画定された空洞（８６）であって、前記第１の面（８２）に開口を備える前記空洞（８６）と、
前記空洞（８６）内に配置され、対応するハンドピーストランシーバ（６６）と通信するように構成されたスリーブトランシーバ（８８）と、
を更に備える、請求項１６〜請求項１８のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハウジングは、
前記ハウジングの遠位端内に形成された取付領域であって、前記灌注スリーブ（１８）の前記ハブ（２１）を受け入れるように構成された第３の面及び複数の側壁を備える凹部を画定する前記取付領域と、
前記凹部の前記第３の面内に位置する取付要素であって、前記灌注スリーブ（１８）の前記保持フィンガーを受け入れて前記灌注スリーブ（１８）を前記超音波ハンドピース（１２）に取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
を更に備え、
前記灌注出口取付具（７６）は、前記凹部の前記第３の面から延在して前記灌注スリーブ（１８）に取外し可能に連結し、灌注流体を前記灌注スリーブ（１８）に供給するように構成され、
前記ホーン（４０）の前記第２の端は、前記第３の面から突出するように構成されている、
請求項１９に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２１】
前記灌注スリーブ（１８）は、前記第２の管腔（９８）内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具（２０）を前記第２の管腔（９８）の内面から離間させるために、前記第２の管腔（９８）の内面に当接するように構成されている、請求項１６〜請求項２０のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
【請求項２２】
細長の切断器具（２０）と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリ（１０）であって、
超音波ハンドピース（１２）と灌注スリーブ（１８）とを備え、
前記超音波ハンドピース（１２）は、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面（７９）を備える、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデューサ（４４）であって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデューサ（４４）と、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーン（４０）であって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーン（４０）と、
前記ホーン（４０）の前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン（４０）内の第２の導管（４２）と、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具（７６）と、
前記細長の切断器具（２０）に係合するように構成された、前記ホーン（４０）の前記第２の端のネジ付きカプラー（３８）と、
前記ハウジングの遠位端内の凹部（７１）であって、非対称形状を画定するように構成された凹面及び複数の側壁を備える前記凹部（７１）と、
第１の軸を備えるハンドピースコイルを備えるハンドピーストランシーバ（６６）であって、前記複数の側壁の１つの内に配置されている前記ハンドピーストランシーバ（６６）と、
を備え、
前記灌注スリーブ（１８）は、
近位部分及び遠位部分を備えるハブ（２１）であって、前記近位部分は、前記遠位部分から近位側に延在する非対称突起（８０）を画定するように構成され、前記非対称突起（８０）は前記ハウジングの前記凹部（７１）内に挿入されるように寸法決めされている、前記ハブ（２１）と、
前記非対称突起（８０）が前記ハウジングの前記凹部（７１）内に挿入されたときに前記超音波ハンドピース（１２）の前記遠位面（７９）に接触するように構成された当接部であって、前記非対称突起（８０）は、前記ハウジングに対する前記灌注スリーブ（１８）の適切な位置合せを確実にするように構成されている、前記当接部と、
スリーブコイル（８９）及びメモリユニットを備えるスリーブトランシーバ（８８）であって、前記メモリユニットは、前記細長の切断器具（２０）のための最適な駆動パラメータに関する情報を記憶するためのものであり、前記スリーブコイル（８９）は第２の軸を有する、前記スリーブトランシーバ（８８）と、
を備え、
前記スリーブトランスシーバ（８８）は、前記スリーブコイル（８９）の第２の軸が前記ハンドピースコイルの前記第１の軸と平行に配向されるように、前記ハブ（２１）の前記非対称突起（８０）内に画定された空洞（８６）内に配置されている、
超音波ハンドピースアセンブリ（１０）。
【請求項２３】
前記灌注スリーブ（１８）は、
前記ハブ（２１）の遠位部分から遠位側に延在するスリーブ本体（１９）であって、前記細長の切断器具（２０）が前記灌注スリーブ（１８）内に挿入されたときに前記細長の切断器具（２０）の一部を取り囲むように構成された第２の管腔（９８）を画定する前記スリーブ本体（１９）と、
前記第２の管腔（９８）の内面のチューブ開口（１０８）であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具（２０）を冷却するために、前記スリーブ本体（１９）の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔（９８）に沿った中間点において、前記第２の管腔（９８）の方を向くように配置されている前記チューブ開口（１０８）と、
を更に備える、請求項２２に記載の超音波ハンドピースアセンブリ（１０）。
【請求項２４】
前記灌注スリーブ（１８）は、前記第２の管腔（９８）内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具（２０）を前記灌注スリーブ（１８）から離間するために、前記第２の管腔（９８）の内面に当接するように構成されている、請求項２３に記載の超音波ハンドピースアセンブリ（１０）。
【請求項２５】
前記非対称突起（８０）は、前記非対称突起（８０）から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガー（９０）を更に備え、
前記少なくとも１つの保持フィンガー（９０）及び前記シールは、協働して、前記超音波ハンドピース（１２）が前記灌注スリーブ（１８）に連結されたときに前記灌注スリーブ（１８）が前記細長の切断器具（２０）から適切に離間されることを確実にする、請求項２４に記載の超音波ハンドピースアセンブリ（１０）。
【請求項２６】
第２のネジ付きカプラー（１０４）を近位端に有すると共に切断面（３４）を構成する遠位端を有する細長の切断器具（２０）を更に備え、細長の切断器具（２０）の前記第２のネジ付きカプラー（１０４）は、前記ホーン（４０）の前記ネジ付きカプラー（３８）に取外し可能に連結するように構成されている、請求項２２〜請求項２５のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ（１０）。
【請求項２７】
超音波外科用ハンドピース（１２）を別個の灌注接続具を用いることなく先端スリーブ（１８）に組み付ける方法であって、
ハウジングは、灌注流体を前記超音波外科用ハンドピース（１２）内に連通させるように構成された灌注導管と、前記ハウジングの遠位端の取付領域（６９）と、を備え、
前記取付領域（６９）は、非対称空間を画定するように構成された凹面（７８）及び複数の側壁（７７Ａ，７７Ｂ，７７Ｃ，７７Ｄ）と、前記取付領域（６９）内の取付要素（７５）と、を備え、
灌注スリーブ（１８）は、近位部分及び遠位部分を有するハブ（２１）を備え、
前記近位部分は、１つ又は複数の保持フィンガー（９０）を備え、前記近位部分から近位側に延在する非対称突起（８０）を画定するように構成され、前記非対称突起（８０）は、前記ハウジングの凹部に挿入されるように寸法決めされ、
前記方法は、
前記ハウジングを準備することと、
前記灌注スリーブ（１８）を準備することと、
前記非対称突起（８０）を前記非対称空間内に挿入し、前記１つ又は複数のフィンガー（９０）を前記取付要素（７５）に係合させることによって、灌注ラインを前記灌注スリーブ（１８）に別個に接続させることなく、前記ハウジングを前記灌注スリーブ（１８）に連結し、これによって、灌注流体を前記灌注スリーブ（１８）に供給することと、
を含む方法。
【請求項２８】
切断器具（２０）を準備するステップと、
前記ハウジングを前記灌注スリーブ（１８）に連結するステップに先立って、前記切断器具（２０）を前記ハウジングに連結するステップと、
を更に含み、
前記切断器具（２０）は、前記切断器具（２０）を前記ハウジングに取外し可能に固定するように構成されたネジ付きカプラー（１０４）を近位端に備え、切断要素（３４）を遠位端に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記ハウジングを前記灌注スリーブ（１８）に連結するステップは、前記非対称突起（８０）が前記非対称空間内に挿入されたときに、前記ハウジングの前記灌注導管の遠位端の第１の灌注取付具を前記灌注スリーブ（１８）の対応する第２の灌注取付具（９４）内に挿入することを更に含み、
前記第２の灌注取付具（９４）は、灌注流体を切断器具（２０）に供給するように構成された前記スリーブ（１８）の第２の導管（９６）に流体連通している、請求項２７又は請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、前記ハンドピースは、前記ハンドピースの近位部分から近位側に延在する灌注取付具及び吸引取付具を備える、前記チューブコネクタにおいて、
遠位端及び近位端を備える基部と、
前記基部の遠位端から近位端に延在する第１の流体通路を前記基部内に形成するように構成された、前記基部内の第１の管腔であって、前記基部の近位端の近くで前記吸引ラインを受け入れるように構成されている前記第１の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位端から遠位端に延在する溝を前記基部の周囲に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第１の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記吸引取付具に取外し可能に連結するように構成され、
前記チューブコネクタは、前記ハンドピースに連結されたときに前記灌注ライン及び前記吸引ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
【請求項３１】
前記基部は、前記基部の遠位端から近位端に延在する第２の流体通路を前記基部内に形成するように構成された第２の管腔を更に備え、前記第２の管腔は前記基部の近位端の近くで前記灌注ラインを受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第２の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記灌注取付具に取外し可能に連結するように構成されている、請求項３０に記載のチューブコネクタ。
【請求項３２】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記第１の管腔に対する前記吸引ラインの連結部の位置を前記第２の管腔に対する前記灌注ラインの連結部の位置に対して近位側に位置ずれさせるために、前記基部から近位側に延びるように構成されている、請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３３】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３４】
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記チューブコネクタに連結されたときに前記吸引ラインを支持するように構成された弾性材料から構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
【請求項３５】
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、
近位領域及び遠位領域を備える基部であって、弾性材料から構成されている前記基部と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第１の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第１の管腔であって、前記灌注ラインを受け入れるように構成された第１のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第１の管腔と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第２の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第２の管腔であって、前記吸引ラインを受け入れるように構成された第２のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第２の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位領域と遠位領域との間に延在する溝を前記基部の外周に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記チューブコネクタは、前記外科用ハンドピースに接続されたときに前記吸引ライン及び前記灌注ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
【請求項３６】
前記基部は、前記基部の近位領域から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３５に記載のチューブコネクタ。
【請求項３７】
超音波外科用ハンドピースであって、
空洞を画定するハウジング（１４）であって、近位開口及び遠位開口を画定する前記ハウジング（１４）と、
前記ハウジング（１４）の前記空洞内に配置された、遠位端及び遠位端を備えるトランスデューサ（４４）であって、前記トランスデューサ（４４）の長軸に沿って伸縮するように構成されている、前記トランスデューサ（４４）と、
遠位部分及び近位部分を備えるトランスデューサ管腔（４５）を画定するチューブ（４３）であって、前記管腔（４５）は、前記トランスデューサ（４４）の近位端から遠位端に延在して前記長軸と略平行に配向されるように構成されている、前記チューブ（４３）と、
前記空洞内に全体が配置されるシェル部分と、前記シェル部分から近位側に延在して前記近位開口を貫通する通路部分とを有するバリア部材（４９）であって、前記シェル部分は、前記ハウジング（１４）内に位置する前記トランスデューサ（４４）を取り囲むように構成されたシェル管腔を画定し、前記通路部分は、吸引された流体を前記トランスデューサ管腔（４５）から吸引ラインに導くように構成されている、前記バリア部材（４９）と、
前記ハウジング（１４）内に少なくとも部分的に配置されたホーン（４０）であって、前記トランスデューサ（４４）の遠位端に連結され、前記トランスデューサ（４４）に連結されたときに前記トランスデューサ管腔（４５）と流体連通するホーン管腔（４２）を画定する前記ホーン（４０）と、
前記トランスデューサ（４４）の近位端と前記空洞の内面との間に配置される後部シール（４８）であって、前記トランスデューサ（４４）の近位端に当接するように構成され、前記チューブ（４３）の外面及び前記バリア部材（４９）の内面に係合する第１の開口を画定し、流体が前記バリア部材（４９）の前記シェル部分に侵入することができないように前記バリア部材（４９）の前記シェル部分と前記通路部分との間に配置される、前記後部シール（４８）と、
前記ホーン（４０）の外面に半径方向に配置された前部シール（５２）と、
前記トランスデュ―サ（４４）と前記バリア部材（４９）の前記シェル部分の遠位端との間に配置されたポッティングシール（５０）であって、前記ホーン（４０）の連結特徴部を受け入れる第２の開口を画定し、かつ、前記トランスデュ―サ（４４）の遠位端に当接するように構成された前記ポッティングシール（５０）と、
を備え、
前記後部シール（４８）は、前記トランスデューサ（４４）の近位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成され、
前記ポッティングシール（５０）は、前記トランスデューサ（４４）の遠位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
【請求項３８】
前記前部シール（５２）は、前記ホーン（４０）と前記ハウジング（１４）との間において前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成された複数の隆起を備える、請求項３７に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項３９】
前記ポッティングシール（５０）は、ポッティング材料が、前記ハウジング（１４）によって画定された前記空洞内に侵入するのを防ぐように構成されている、請求項３７又は請求項３８に記載の超音波外科用ハンドピース。
【請求項４０】
前記後部シール（４８）及び前記ポッティングシール（５０）は、前記トランスデューサ（４４）が伸縮するときに前記トランスデューサ（４４）を前記空洞内において支持するように構成された弾性材料を含んで構成されている、請求項３７〜請求項３９のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
以上、いくつかの実施形態について検討してきた。しかし、ここで検討された実施形態は、包括的であることを意図するものではなく、又は本発明をどのような特定の形態に制限することを意図するものでもない。例えば、例示的な構成において外科用器具を超音波ハンドピースとして説明しているが、超音波ハンドピースに関して述べた特徴及び概念は、他の医学用又は外科用器具に適用されてもよいことも更に考慮されている。これは、同様に、ブレード、ドリルビット、回転バー、開窓型シェーバー、等を更に備えることができる超音波チップ２０にも当てはまる。用いられてきた専門用語は、制限のためというよりむしろ説明のための語であることが意図されている。前述の示唆に照らして多くの修正及び変更が可能であり、本発明は、具体的に記載されている以外の方法によって実施されてもよい。
なお、出願当初の請求項は以下の通りであった。
［請求項１］
ハンドピーストランシーバを有する連結ハウジングを備える超音波ハンドピースと共に用いられるスリーブであって、切断特徴部を備える超音波チップの一部を取り囲むように構成されている前記スリーブにおいて、
ハブであって、前記ハブは、近位部分、遠位部分、及び前記ハブを貫通する第１の管腔を備え、前記近位部分は、前記超音波ハンドピースに当接するように構成された第１の面及び前記第１の面の遠位側に位置する第２の面を有する、前記ハブと、
遠位端及び近位端を備えるチューブ本体であって、前記チューブ本体は、前記ハブの遠位部分から延在し、前記ハブの前記第１の管腔と流体連通する第２の管腔を画定するように構成され、前記第２の管腔は、前記超音波チップの前記一部を取り囲むように構成されている、前記チューブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、前記チューブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔に向かって内方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
前記第２の管腔に隣接する灌注導管であって、前記チューブ本体の近位端から前記チューブ開口まで延在するように構成されている前記灌注導管と、
前記第１の面の灌注開口及びチップ開口であって、前記チップ開口は前記第１の管腔と連通するように構成されている、前記灌注開口及び前記チップ開口と、
前記ハブの前記第１の面の前記灌注開口内に配置され、前記灌注導管と流体連通している灌注取付具と、
前記第１の面から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーであって、前記超音波ハンドピースの前記連結ハウジングに係合するように構成されている前記保持フィンガーと、
前記ハブの近位部分内に画定された空洞であって、前記第１の面に開口を備える前記空洞と、
前記空洞内に配置され、対応する前記ハンドピーストランシーバと通信するように構成されたスリーブトランシーバと、
を備える、スリーブ。
［請求項２］
前記近位部分は、非対称形状を備え、前記超音波ハンドピースの前記連結ハウジング内に挿入されるように構成されている、請求項１に記載のスリーブ。
［請求項３］
前記近位部分は、
互いに平行に配向された第１の壁及び第３の壁と、
前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在する第２の壁であって、前記第１の壁及び前記第３の壁と略直交するように配向されている前記第２の壁と、
前記第２の壁の反対側において、前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在する第４の壁であって、略アーチ状の形状を備える前記第４の壁と、
を備え、
前記第１の壁、前記第２の壁、前記第３の壁、及び前記第４の壁は、前記近位部分の前記非対称形状を画定している、請求項２に記載のスリーブ。
［請求項４］
前記第１の面及び前記第２の面は、同一の方向に配向されている、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項５］
前記第１の面及び前記第２の面は、互いに平行に配向されている、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項６］
前記灌注取付具は、灌注流体を前記スリーブに供給するために前記超音波ハンドピースの対応するバーブを受け入れるように構成された第３の管腔を画定している、請求項１〜請求項５のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項７］
前記空洞の前記開口内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記スリーブトランシーバを前記空洞内に固定するように構成されている、請求項１〜請求項６のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項８］
前記スリーブトランシーバは、第１の軸を備え、前記スリーブトランシーバは、前記第１の軸が前記第１の面によって画定される第２の軸と略直交するように、前記空洞内に配置されている、請求項１〜請求項７のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項９］
前記スリーブトランシーバは、メモリを更に備え、前記メモリは、前記超音波チップに関連する１つ又は複数の特性に関連するデータを記憶するように構成されている、請求項１〜請求項８のいずれか１つに記載のスリーブ。
［請求項１０］
少なくとも１つの保持部材を有するスリーブを備える超音波チップアセンブリと共に用いられる超音波外科用ハンドピースであって、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、容積を画定するように構成されている前記ハウジングと、
前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されたトランスデュ―サと、
第１の端及び反対側の第２の端を備え、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されたホーンであって、前記ホーンの前記第１の端は前記トランスデュ―サに動作可能に連結され、前記トランスデュ―サは動作時に前記ホーンを振動／発振させるように構成されている、前記ホーンと、
前記ハウジングの遠位端に形成された取付領域であって、前記スリーブを受け入れるように構成された面及び複数の側壁を備える凹部を画定している前記取付領域と、
前記凹部の前記面における取付要素であって、前記スリーブの前記少なくとも１つの保持部材を受け入れて前記スリーブを前記超音波外科用ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
前記凹部の前記面から延在し、灌注を前記スリーブにもたらすために前記スリーブに取外し可能に連結するように構成された第１の取付具と、
を備え、
前記ホーンの前記第２の端は、前記面から突出するように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
［請求項１１］
前記複数の側壁は、前記面の外周から延在する第１の壁、第２の壁、第３の壁、及び第４の壁を備え、
前記第１の壁及び前記第３の壁は、互いに略平行になるように配置され、
前記第２の壁及び前記第４の壁は、互いに略平行になるように配置され、前記第１の壁と前記第３の壁との互いに向き合った端の間に延在するように構成されている、
請求項１０に記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項１２］
前記第４の壁は、略半球形状を有し、前記第２の壁の反対側において前記第１の壁と前記第３の壁との間に延在している、請求項１１に記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項１３］
前記第２の壁は、ハンドピーストランシーバを前記第２の壁内に埋設するように構成された空洞を更に備え、前記ハンドピーストランシーバは、軸を備え、
前記ハンドピーストランシーバは、前記軸が前記第２の壁の内面と平行になるように、前記空洞内に配置されている、
請求項１１又は請求項１２に記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項１４］
前記第１の取付具は、前記スリーブの対応する雌型取付具によって受け入れられるように構成された雄型取付具である、請求項１０〜請求項１３のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項１５］
前記取付要素は、前記面に開口を備え、前記開口は、前記スリーブの前記少なくとも１つの保持部材のタブとの摩擦嵌合をもたらすように構成されている、請求項１０〜請求項１４のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項１６］
細長の切断器具と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、前記細長の切断器具は、その長さにわたって延在する吸引管腔を備える、前記超音波ハンドピースアセンブリにおいて、
超音波ハンドピースと灌注スリーブとを備え、
前記超音波ハンドピースは、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面を有する、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデュ―サであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデュ―サと、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーンと、
前記ホーンの前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン内の第２の導管と、
前記ハウジングの遠位端から延在して前記ホーンを前記細長の切断器具に取外し可能に連結するように構成された、前記ホーンの前記第２の端のネジ付きカプラーと、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具と、
を備え、
前記灌注スリーブは、
第１の管腔を画定し、灌注入口取付具を備えるハブであって、前記灌注入口取付具は、前記超音波ハンドピースから放出された灌注流体を受け入れるために前記灌注出口取付具に係合するように構成されている、前記ハブと、
前記ハブから遠位側に延在するスリーブ本体であって、前記細長の切断器具が前記灌注スリーブに挿入されたときに前記細長の切断器具の一部を取り囲むように構成された第２の管腔を画定する前記スリーブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具を冷却するために、前記スリーブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔の方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
前記第２の管腔に隣接して延在する灌注導管であって、前記スリーブ本体の前記灌注入口取付具から前記チューブ開口まで延在して灌注流体を前記細長の切断器具に連通させるための流体通路を形成するように構成されている前記灌注導管と、
を備え、
前記ハウジングの前記灌注出口取付具は、灌注流体が前記超音波ハンドピース及び前記ハブ内を完全に流れるようにするために、前記灌注スリーブが前記ハウジングに連結されたときに前記灌注スリーブの前記灌注入口取付具に係合するように構成され、
前記ホーンの前記第１の端は、前記トランスデュ―サの前記第１の導管及び前記ホーンの前記第２の導管が前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する連続通路を画定するように、前記トランスデュ―サに動作可能に連結されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項１７］
前記超音波ハンドピースは、前記ハウジングの近位端に位置する灌注入口取付具を更に備え、灌注源から灌注流体を受け入れるように構成されている、請求項１６に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項１８］
前記ハウジングの近位端から遠位端まで延在する前記連続通路が、前記細長の切断器具の前記吸引管腔と流体連通し、真空が前記連続通路に印加されたときに前記吸引管腔を通して切除された組織の除去を可能にするために、前記ネジ付きカプラーは、前記ホーンを前記細長の切断器具に取外し可能に連結するように構成されている、請求項１６又は請求項１７に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項１９］
前記ハブは、
近位部分及び遠位部分であって、前記近位部分は、前記超音波ハンドピースに当接するように構成された第１の面及び前記第１の面の遠位側に位置する第２の面を有する、前記近位部分及び前記遠位部分と、
前記第１の面から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーであって、前記超音波ハンドピースの前記ハウジングに係合するように構成された前記保持フィンガーと、
前記ハブの近位部分内に画定された空洞であって、第１の面に開口を備える前記空洞と、
前記空洞内に配置され、対応するハンドピーストランシーバと通信するように構成されたスリーブトランシーバと、
を更に備える、請求項１６〜請求項１８のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２０］
前記ハウジングは、
前記ハウジングの遠位端内に形成された取付領域であって、前記灌注スリーブの前記ハブを受け入れるように構成された第３の面及び複数の側壁を備える凹部を画定する前記取付領域と、
前記凹部の前記第３の面内に位置する取付要素であって、前記灌注スリーブの前記保持フィンガーを受け入れて前記灌注スリーブを前記超音波ハンドピースに取外し可能に連結するように構成されている前記取付要素と、
を更に備え、
前記灌注出口取付具は、前記凹部の前記第３の面から延在して前記灌注スリーブに取外し可能に連結し、灌注流体を前記灌注スリーブに供給するように構成され、
前記ホーンの前記第２の端は、前記面から突出するように構成されている、
請求項１９に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２１］
前記灌注スリーブは、前記第２の管腔内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具を前記第２の管腔の内面から離間させるために、前記第２の管腔の内面に当接するように構成されている、請求項１６〜請求項２０のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２２］
細長の切断器具と共に用いられる超音波ハンドピースアセンブリであって、
超音波ハンドピースと灌注スリーブとを備え、
前記超音波ハンドピースは、
近位端及び反対側の遠位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングが容積を画定し、前記遠位端が遠位面を備える、前記ハウジングと、
第１の導管を画定するように構成されたトランスデューサであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されている前記トランスデューサと、
第１の端及び反対側の第２の端を備えるホーンであって、前記ハウジングによって画定された前記容積内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている前記ホーンと、
前記ホーンの前記第１の端と前記第２の端との間に延在するように構成された、前記ホーン内の第２の導管と、
前記ハウジングの遠位端から延在し、前記ハウジングから灌注流体を放出するように構成された灌注出口取付具と、
前記細長の切断器具に係合するように構成された、前記ホーンの前記第２の端のネジ付きカプラーと、
前記ハウジングの遠位端内の凹部であって、非対称形状を画定するように構成された凹面及び複数の側壁を備える前記凹部と、
第１の軸を備えるハンドピースコイルを備えるハンドピーストランシーバであって、前記複数の側壁の１つの内に配置されている前記ハンドピーストランシーバと、
を備え、
前記灌注スリーブは、
近位部分及び遠位部分を備えるハブであって、前記近位部分は、前記遠位部分から近位側に延在する非対称突起を画定するように構成され、前記非対称突起は前記ハウジングの前記凹部内に挿入されるように寸法決めされている、前記ハブと、
前記非対称突起が前記ハウジングの前記凹部内に挿入されたときに前記超音波ハンドピースの前記遠位面に接触するように構成された当接部であって、前記非対称突起は、前記ハウジングに対する前記灌注スリーブの適切な位置合せを確実にするように構成されている、前記当接部と、
スリーブコイル及びメモリユニットを備えるスリーブトランシーバであって、前記メモリユニットは、前記細長の切断器具のための最適な駆動パラメータに関する情報を記憶するためのものであり、前記スリーブコイルは第２の軸を有する、前記スリーブトランシーバと、
を備え、
前記スリーブトランスシーバは、前記スリーブコイルの第２の軸が前記ハンドピースコイルの前記第１の軸と平行に配向されるように、前記ハブの前記非対称突起内に画定された空洞内に配置されている、
超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２３］
前記灌注スリーブは、
前記ハブの遠位部分から遠位側に延在するスリーブ本体であって、前記細長の切断器具が前記灌注スリーブ内に挿入されたときに前記細長の切断器具の一部を取り囲むように構成された第２の管腔を画定する前記スリーブ本体と、
前記第２の管腔の内面のチューブ開口であって、灌注流体を外科部位に供給すると共に前記細長の切断器具を冷却するために、前記スリーブ本体の近位端と遠位端との間の前記第２の管腔に沿った中間点において、前記第２の管腔の方を向くように配置されている前記チューブ開口と、
を更に備える、請求項２２に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２４］
前記灌注スリーブは、前記第２の管腔内に配置されたシールを更に備え、前記シールは、前記細長の切断器具を前記灌注スリーブから離間するために、前記第２の管腔の内面に当接するように構成されている、請求項２３に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２５］
前記非対称突起は、前記非対称突起から近位側に突出する少なくとも１つの保持フィンガーを更に備え、
前記少なくとも１つの保持フィンガー及び前記シールは、協働して、前記超音波ハンドピースが前記灌注スリーブに連結されたときに前記灌注スリーブが前記細長の切断器具から適切に離間されることを確実にする、請求項２４に記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２６］
第２のネジ付きカプラーを近位端に有すると共に切断面を構成する遠位端を有する細長の切断器具を更に備え、細長の切断器具の前記第２のネジ付きカプラーは、前記ホーンの前記ネジ付きカプラーに取外し可能に連結するように構成されている、請求項２２〜請求項２５のいずれか１つに記載の超音波ハンドピースアセンブリ。
［請求項２７］
超音波外科用ハンドピースを別個の灌注接続具を用いることなく先端スリーブに組み付ける方法であって、
ハウジングは、灌注流体を前記超音波外科用ハンドピース内に連通させるように構成された灌注導管と、前記ハウジングの遠位端の取付領域と、を備え、
前記取付領域は、非対称空間を画定するように構成された凹面及び複数の側壁と、前記取付領域内の取付要素と、を備え、
灌注スリーブは、近位部分及び遠位部分を有するハブを備え、
前記近位部分は、１つ又は複数の保持フィンガーを備え、前記遠位部分から近位側に延在する非対称突起を画定するように構成され、前記非対称突起は、前記ハウジングの凹部に挿入されるように寸法決めされ、
前記方法は、
前記ハウジングを準備することと、
前記灌注スリーブを準備することと、
前記非対称突起を前記非対称空間内に挿入し、前記１つ又は複数のフィンガーを前記取付要素に係合させることによって、灌注ラインを前記灌注スリーブに別個に接続させることなく、前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結し、これによって、灌注流体を前記灌注スリーブに供給することと、
を含む方法。
［請求項２８］
切断チップを準備するステップと、
前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結するステップに先立って、前記切断チップを前記ハウジングに連結するステップと、
を更に含み、
前記切断チップは、前記切断チップを前記ハウジングに取外し可能に固定するように構成されたネジ付きカプラーを遠位端に備え、切断要素を近位端に備える、請求項２７に記載の方法。
［請求項２９］
前記ハウジングを前記灌注スリーブに連結するステップは、前記非対称突起が前記非対称空間内に挿入されたときに、前記ハウジングの前記灌注導管の遠位端の第１の灌注取付具を前記灌注スリーブの対応する第２の灌注取付具内に挿入することを更に含み、
前記第２の灌注取付具は、灌注流体を切断チップに供給するように構成された前記スリーブの第２の導管に流体連通している、請求項２７又は請求項２８に記載の方法。
［請求項３０］
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、前記ハンドピースは、前記ハンドピースの近位部分から近位側に延在する灌注取付具及び吸引取付具を備える、前記チューブコネクタにおいて、
遠位端及び近位端を備える基部と、
前記基部の遠位端から近位端に延在する第１の流体通路を前記基部内に形成するように構成された、前記基部内の第１の管腔であって、前記基部の近位端の近くで前記吸引ラインを受け入れるように構成されている前記第１の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位端から遠位端に延在する溝を前記基部の周囲に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第１の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記吸引取付具に取外し可能に連結するように構成され、
前記チューブコネクタは、前記ハンドピースに連結されたときに前記灌注ライン及び前記吸引ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
［請求項３１］
前記基部は、前記基部の遠位端から近位端に延在する第２の流体通路を前記基部内に形成するように構成された第２の管腔を更に備え、前記第２の管腔は前記基部の近位端の近くで前記灌注ラインを受け入れるように構成され、
前記基部の遠位端の近くの前記第２の管腔の部分は、摩擦嵌合を介して前記ハンドピースの前記灌注取付具に取外し可能に連結するように構成されている、請求項３０に記載のチューブコネクタ。
［請求項３２］
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記第１の管腔に対する前記吸引ラインの連結部の位置を前記第２の管腔に対する前記灌注ラインの連結部の位置に対して近位側に位置ずれさせるために、前記基部から近位側に延びるように構成されている、請求項３１に記載のチューブコネクタ。
［請求項３３］
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
［請求項３４］
前記基部は、前記基部の近位端から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成され、
前記弾性部材は、前記チューブコネクタに連結されたときに前記吸引ラインを支持するように構成された弾性材料から構成されている、請求項３０又は請求項３１に記載のチューブコネクタ。
［請求項３５］
灌注ライン、吸引ライン、及び導体を超音波外科用ハンドピースの近位部分に一体的に接続するためのチューブコネクタであって、
近位領域及び遠位領域を備える基部であって、弾性材料から構成されている前記基部と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第１の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第１の管腔であって、前記灌注ラインを受け入れるように構成された第１のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第１の管腔と、
近位端から遠位端に延在し、前記外科用ハンドピースの近位部分への第２の流体通路を形成するように構成された、前記基部を通る第２の管腔であって、前記吸引ラインを受け入れるように構成された第２のカプラーを前記基部の近位端の近くに備える前記第２の管腔と、
を備え、
前記基部は、前記基部の近位領域と遠位領域との間に延在する溝を前記基部の外周に画定し、前記溝は、前記導体を受け入れるように構成され、
前記チューブコネクタは、前記外科用ハンドピースに接続されたときに前記吸引ライン及び前記灌注ラインの歪を低減させるように構成されている、
チューブコネクタ。
［請求項３６］
前記基部は、前記基部の近位領域から近位側に延在する弾性部材を更に備え、前記弾性部材は、前記第１の管腔の一部を画定するように構成されている、請求項３５に記載のチューブコネクタ。
［請求項３７］
超音波外科用ハンドピースであって、
空洞を画定するハウジングであって、近位開口及び遠位開口を画定する前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記空洞内に配置された、遠位端及び遠位端を備えるトランスデューサであって、前記トランスデューサの長軸に沿って伸縮するように構成されている、前記トランスデューサと、
遠位部分及び近位部分を備えるトランスデューサ管腔を画定するチューブであって、前記管腔は、前記トランスデューサの近位端から遠位端に延在して前記長軸と略平行に配向されるように構成されている、前記チューブと、
前記空洞内に全体が配置されるシェル部分と、前記シェル部分から近位側に延在して前記近位開口を貫通する通路部分とを有するバリア部材であって、前記シェル部分は、前記ハウジング内に位置する前記トランスデューサを取り囲むように構成されたシェル管腔を画定し、前記通路部分は、吸引された流体を前記トランスデューサ管腔から吸引ラインに導くように構成されている、前記バリア部材と、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたホーンであって、前記トランスデューサの遠位端に連結され、前記トランスデューサに連結されたときに前記トランスデューサ管腔と流体連通するホーン管腔を画定する前記ホーンと、
前記トランスデューサの近位端と前記空洞の内面との間に配置される後部シールであって、前記トランスデューサの近位端に当接するように構成され、前記チューブの外面及び前記バリア部材の内面に係合する第１の開口を画定し、流体が前記バリア部材の前記シェル部分に侵入することができないように前記バリア部材の前記シェル部分と前記通路部分との間に配置される、前記後部シールと、
前記ホーンの外面に半径方向に配置された前部シールと、
前記トランスデュ―サと前記バリア部材の前記シェル部分の遠位端との間に配置されたポッティングシールであって、前記ホーンの連結特徴部を受け入れる第２の開口を画定し、かつ、前記トランスデュ―サの遠位端に当接するように構成された前記ポッティングシールと、
を備え、
前記後部シールは、前記トランスデューサの近位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成され、
前記ポッティングシールは、前記トランスデューサの遠位端の近くの前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成されている、
超音波外科用ハンドピース。
［請求項３８］
前記前部シールは、前記ホーンと前記ハウジングとの間において前記空洞内への水分侵入を防ぐように構成された複数の隆起を備える、請求項３７に記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項３９］
前記ポッティングシールは、ポッティング材料が前記空洞内に侵入するのを防ぐように構成されている、請求項３７又は請求項３８に記載の超音波外科用ハンドピース。
［請求項４０］
前記後部シール及び前記ポッティングシールは、前記トランスデューサが伸縮するときに前記トランスデューサを前記空洞内において支持するように構成された弾性材料を含んで構成されている、請求項３７〜請求項３９のいずれか１つに記載の超音波外科用ハンドピース。
【国際調査報告】
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