【手続補正書】
【提出日】平成21年11月9日(2009.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効量のグアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を含む、ヒト患者の胃腸障害を処置するための医薬組成物。
【請求項２】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
該組成物が、本質的に、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
該胃腸障害が、過敏性腸症候群、過敏性腸疾患、胃腸運動障害、クローン病、十二指腸胃逆流、消化不良、機能性消化不良、非潰瘍性消化不良、機能性胃腸障害、機能性胸やけ、胃食道逆流症、胃不全麻痺、および潰瘍性大腸炎から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
以下の式II
【化１】
2009517391.tif 000001
（式中、Ｒ１およびＲ２は、独立して、ＨおよびＣ１〜Ｃ６アルキルから選択される。種々の実施形態において、Ｒ１およびＲ２は、いずれもＨ、いずれもメチル、またはいずれもエチルである）で示される化合物または薬学的に許容されるその塩を更に含む、請求項１〜５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項７】
Ｒ１およびＲ２がいずれもＨである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
有効量のグアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を含む、排便回数を減少させるための医薬組成物。
【請求項９】
経口投与される組成物である、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１０】
直腸投与される組成物である、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
過敏性腸症候群、下痢型過敏性腸症候群、胃腸運動障害、クローン病、十二指腸胃逆流、消化不良、機能性消化不良、非潰瘍性消化不良、機能性胃腸障害、機能性胸やけ、胃食道逆流症。胃不全麻痺、術後下痢症、潰瘍性大腸炎、および下痢症から選択される障害の治療のための医薬組成物である、請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１２】
下痢、機能性消化障害に関連する下痢、滲出性下痢、非滲出性下痢、吸収低下性下痢（ｄｅｃｒｅａｓｅｄ  ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｉａｒｒｈｅａ）、非吸収低下性下痢（ｎｏｎ−ｄｅｃｒｅａｓｅｄ  ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ  ｄｉａｒｒｈｅａ）、炎症性下痢、非炎症性下痢、分泌性下痢、非分泌性下痢、初期化学療法関連の下痢、後期化学療法関連の下痢、薬物性下痢、細菌性下痢、ウイルス性下痢、原虫性下痢、ＨＩＶ関連の下痢、高活性抗レトロウイルス療法関連の下痢、抗生物質関連の下痢、経鼻胃管摂食関連の下痢、急速な麻薬中毒の解毒に関連する下痢、および神経内分泌腫瘍関連の下痢から選択される障害に罹患している、請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１３】
該下痢が感染源により引き起こされる、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも１重量％含有する、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１５】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも５重量％含有する、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１６】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも１０重量％含有する、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１７】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも５０重量％含有する、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
有効量のグアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を含む、大腸癌に罹患した患者を処置するための医薬組成物。
【請求項１９】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含む、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
該組成物が、本質的に、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項１８に記載の医薬組
成物。
【請求項２１】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも１重量％含有する、請求項１８〜２１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２３】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも５重量％含有する、請求項１８〜２１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２４】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも１０重量％含有する、請求項１８〜２１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２５】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を、少なくとも５０重量％含有する、請求項１８〜２１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２６】
ｉ）グアノシン３’，５’−環状一リン酸もしくは薬学的に許容されるその塩、またはii）グアノシン３’，５’−環状一リン酸類似体もしくは薬学的に許容されるその塩、から選択される薬剤を有効量含む、ヒト患者の胃腸障害を処置するための医薬組成物。
【請求項２７】
有効量のグアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩を含む、ヒト患者の胃腸障害を処置するための医薬組成物。
【請求項２８】
該グアノシン３’，５’−環状一リン酸類似体が、８−（４−クロロフェニルチオ）グアノシン３’，５’−環状一リン酸、ジブチリルグアノシン３’，５’−環状一リン酸（ｄｂｃＧＭＰ）、８−ブロモグアノシン３’，５’−環状一リン酸（８−ブロモｃＧＭＰ）、８−（４−クロロフェニルチオ）グアノシン３’，５’−環状一リン酸（８−（４−クロロフェニルチオ）ｃＧＭＰ）、Ｒｐグアノシン３’，５’−環状一リン酸（Ｒｐ−ｃＧＭＰ）、Ｓｐグアノシン３’，５’−環状一リン酸（Ｓｐ−ｃＧＭＰ）、環状グアノシン３’，５’−三リン酸、環状グアノシン３’，５’−二リン酸、環状デオキシグアノシン３’，５’−一リン酸、環状デオキシグアノシン３’，５’−二リン酸、環状デオキシグアノシン３’，５’−三リン酸、環状グアノシン２’，３’−一リン酸、環状グアノシン２’，３’−二リン酸、環状グアノシン２’，３’−三リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−一リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−二リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−三リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−一リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−二リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−三リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−２’，３’−一リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−２’，３’−二リン酸、環状２−（Ｎ−メチル）−グアノシン−２’，３’−三リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−一リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−二リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン−３’，５’−三リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−一リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−二リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−三リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン２’，３’−一リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン−２’，３’−二リン酸、環状７−（Ｎ−メチル）−グアノシン−２’，３’−三リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−グアノシン−３’，５’−一リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジチル）−グアノシン−３’，５’−二リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−グアノシン−３’，５’−三リン酸、環状
２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−一リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−二リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−デオキシグアノシン−３’，５’−三リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−グアノシン−２’，３’−一リン酸、環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジチル）−グアノシン−２’，３’−二リン酸、および環状２，７−（Ｎ，Ｎ’−ジメチル）−グアノシン−２’，３’−三リン酸から選択される、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
該組成物が、グアノシン３，５−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含む、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
該組成物が、本質的に、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
該胃腸障害が、過敏性腸症候群、過敏性腸疾患、胃腸運動障害、クローン病、十二指腸胃逆流、消化不良、機能性消化不良、非潰瘍性消化不良、機能性胃腸障害、機能性胸やけ、胃食道逆流症、胃不全麻痺、および潰瘍性大腸炎から選択される、請求項２７〜３１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３３】
第２の治療薬を更に含む、請求項２７〜３２のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３４】
ｉ）グアノシン３’，５’−環状一リン酸もしくは薬学的に許容されるその塩、またはii）グアノシン３’，５’−環状一リン酸類似体もしくは薬学的に許容されるその塩、から選択される薬剤を有効量含む、ヒト患者の胃腸痛、内臓痛、慢性内臓過敏、消化不良、または結腸直腸拡張に対する過敏症から選択される胃腸障害を処置するための医薬組成物。
【請求項３５】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含む、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
該組成物が、本質的に、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
該組成物が、グアノシン３’，５’−環状一リン酸または薬学的に許容されるその塩と、薬学的に許容される担体または希釈剤とからなる、請求項３４に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
以下の式II
【化２】
2009517391.tif 000002
（式中、Ｒ１およびＲ２は、独立して、ＨおよびＣ１〜Ｃ６アルキルから選択される。種々の実施形態において、Ｒ１およびＲ２は、いずれもＨ、いずれもメチル、またはいずれもエチルである）で示される化合物または薬学的に許容されるその塩を更に含む、請求項３４〜３７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項３９】
ｉ）グアノシン３’，５’−環状一リン酸もしくは薬学的に許容されるその塩、またはii）グアノシン３’，５’−環状一リン酸類似体もしくは薬学的に許容されるその塩、から選択される薬剤を有効量含む組成物が、いずれかの有効成分または医薬剤と一緒に投与されない、請求項１〜３８のいずれかに記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】胃腸障害の処置のための医薬組成物
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、下痢、過敏性腸症候群、特に下痢型過敏性腸症候群および胃腸運動障害をはじめとする種々の障害を処置する組成物に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、ＩＢＳおよび他の障害および状態（例えば、特定の胃腸運動障害、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、クローン病、十二指腸胃逆流、消化不良、機能性消化不良、非潰瘍性消化不良、機能性胃腸障害、機能性胸やけ、胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）、胃不全麻痺、潰瘍性大腸炎、慢性下痢）、ならびに下痢に関連する障害および状態（例えば、動物の下痢、ヒトの下痢、機能性消化障害に関連する下痢、滲出性下痢、非滲出性下痢、吸収低下性下痢、非吸収性下性下痢、炎症性下痢、非炎症性下痢、分泌性下痢、非分泌性下痢、初期化学療法関連の下痢、後期化学療法関連の下痢、薬物性下痢、細菌性下痢、ウイルス性下痢、原虫性下痢、ＨＩＶ関連の下痢、高活性抗レトロウイルス療法関連の下痢、抗生物質関連の下痢、経鼻胃管摂食関連の下痢、急速な麻薬中毒の解毒に関連する下痢、および神経内分泌腫瘍関連の下痢）、ならびに本明細書に記載された他の状態および障害を処置する組成物を特徴とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明は、悪質液、例えばＡＩＤまたは癌に関連する悪質液を処置する組成物も特徴とする。
本発明は、肥満を処置する組成物も特徴とする。