【手続補正書】
【提出日】平成22年1月19日(2010.1.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
正常な体温で塑性的に拡張可能であって、体腔内に配置するためのバルーンカテーテル上に保持されるために十分な第１の直径を有し、前記体腔内で保持されるために十分な第２の直径まで拡張可能である、重合体組成物を含む、吸収性ステント。
【請求項２】
前記ステントは、５分未満で、体腔内で拡張可能である、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記ステントは、２分未満で、体腔内で拡張可能である、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記ステントは、１分未満で、体腔内で拡張可能である、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記ステントは、１０％未満の巻き戻りを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記ステントは、６％未満の巻き戻りを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記ステントは、４〜１６バールのバルーン圧を使用して拡張可能である、請求項２〜４のいずれかに記載のステント。
【請求項８】
前記ステントは、８バールのバルーン圧を使用して拡張可能である、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記ステントは、少なくとも０．１バールの崩壊圧を有する、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記ステントは、０．３〜０．７バールの崩壊圧を有する、請求項９に記載のステント。
【請求項１１】
前記ステントは、７日間、１００ｍｍＨｇでクリープを起こさない、請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
前記ステントの支柱は、拡張の際、屈曲も破砕もしない、請求項１に記載のステント。
【請求項１３】
前記ステントは、拡張の際、有意に短縮しない、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
支柱厚は、３００μｍ未満である、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
支柱厚は、２７０μｍ未満である、請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
支柱厚は、１６０μｍ未満である、請求項１４に記載のステント。
【請求項１７】
前記ステントの前記第１の直径は、少なくとも１ｍｍであって、前記第２の直径は、少なくとも３ｍｍである、請求項１に記載のステント。
【請求項１８】
前記ステントは、４〜１６バールのバルーン圧を使用して、１分未満で、前記第１の直径から前記第２の直径へと拡張可能である、請求項１７に記載のステント。
【請求項１９】
前記ステントは、８バールのバルーン圧を使用して、１分未満で、前記第１の直径から前記第２の直径へと拡張可能である、請求項１８に記載のステント。
【請求項２０】
前記ステントが生体適合性である、請求項１に記載のステント。
【請求項２１】
前記ステントは、２年未満で分解する、請求項１に記載のステント。
【請求項２２】
前記ステントの分子量は、４０週間で５０％より大きく減少する、請求項２１に記載のステント。
【請求項２３】
前記ステントは、１年未満で分解する、請求項１に記載のステント。
【請求項２４】
前記重合体組成物は、ポリ−４−ヒドロキシブチレート；ポリラクチド；乳酸の共重合体；４−ヒドロキシブチレートの共重合体、およびその混合物から成る群から選択される１つ以上の重合体を含む、請求項１に記載のステント。
【請求項２５】
前記ステントは、４−ヒドロキシブチレートの単独重合体および／または共重合体を２〜４０重量％含む、請求項２４に記載のステント。
【請求項２６】
前記ステントは、４−ヒドロキシブチレートの単独重合体および／または共重合体を５〜２５重量％含む、請求項２５に記載のステント。
【請求項２７】
前記ステントは、ポリラクチドを６０〜９８重量％含む、請求項２４に記載のステント。
【請求項２８】
前記ステントは、ポリラクチドを７５〜９５重量％含む、請求項２７に記載のステント。
【請求項２９】
前記ステントは、
（ａ）４−ヒドロキシブチレートの単独重合体および／または共重合体の２〜４０重量％と、
（ｂ）ポリラクチドの６０〜９８重量％と、
を含む、請求項２４に記載のステント。
【請求項３０】
前記ステントは、
（ａ）４−ヒドロキシブチレートの単独重合体および／または共重合体の５〜２５重量％と、
（ｂ）ポリラクチドの７５〜９５重量％と、
を含む、請求項２９に記載のステント。
【請求項３１】
前記重合体組成物は、可塑剤をさらに含む、請求項２４に記載のステント。
【請求項３２】
前記可塑剤は、前記重合体の０〜１０重量％で存在する、請求項３１に記載のステント。
【請求項３３】
前記可塑剤は、前記重合体の０〜５重量％で存在する、請求項３２に記載のステント。
【請求項３４】
前記可塑剤は、クエン酸トリエチルである、請求項３１に記載のステント。
【請求項３５】
前記ステントは、１種以上の活性剤をさらに含む、請求項１に記載のステント。
【請求項３６】
前記ステントは、上層被膜をさらに含む、請求項３５に記載のステント。
【請求項３７】
前記活性剤は、抗炎症剤、免疫調節剤、抗増殖剤、細胞増殖抑制剤、抗遊走剤、細胞外基質調節剤、脈管治癒促進剤、内皮細胞増殖促進剤、抗凝固剤、抗生物質、抗腫瘍剤、抗癌剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項３５に記載のステント。
【請求項３８】
前記活性剤は、スプレー被覆、浸漬被覆、回転焼結、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される技術によって、前記ステントに組み込まれる、請求項３５に記載のステント。
【請求項３９】
前記活性剤は、前記ステントから体内に放出される、請求項３７に記載のステント。
【請求項４０】
前記ステントは、１つ以上の放射線不透過性物質および／または造影剤をさらに含む、請求項１に記載のステント。
【請求項４１】
前記ステントをバルーンカテーテルに取り付けるステップを含む、請求項１〜４０のいずれかに記載のステントを取り付ける方法であって、ステント抜去力は、１Ｎより大きい、方法。
【請求項４２】
チューブあるいはステント素材を製造するステップを含む、請求項１〜４０のいずれかに記載のステントを作製する方法。
【請求項４３】
前記チューブあるいはステント素材が、溶液ベースの浸漬被覆、キャスティング、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される技術から製造される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記チューブあるいはステント素材が、押出および射出成形から成る群から選択される技術により製造される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記ステント素材は、１つ以上の繊維から成り、前記繊維は、押出または射出成形などの溶融ベースのプロセスで製造され、必要に応じて、延伸工程によって補強される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
前記ステントは、前記チューブまたはステント素材のレーザ機械加工によって、製造される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
前記ステントは、１つまたは数個の繊維素材を管状ステント構造に巻くこと、編むこと、編組、織ること、または溶着することによって、製造される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
吸収性重合体被膜をチューブまたはステント素材に適用するステップを含む、ステントを被覆する方法。
【請求項４９】
前記被膜は、スプレー被覆、浸漬被覆、および回転焼結から成る群から選択される技術によって適用される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記ステントを取り付けるための送達システムと、４〜１６バールのバルーン圧で、前記ステントを前記体腔内でバルーンで拡張するためのバルーンカテーテルとを含む、請求項１〜４０のいずれかに記載のステントを展開するためのデバイス。
【請求項５１】
前記バルーン圧が８バールである、請求項５０に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記ステントは、冠動脈、末梢血管、泌尿器、胃腸、神経系、食道、または気管での手順における使用に好適な、請求項１に記載のステント。
【請求項５３】
前記ステントは、活性剤の局所投与のために好適である、請求項１に記載のステント。
【請求項５４】
前記活性剤が、抗腫瘍剤、抗癌剤、抗生物質、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項５３に記載のステント。
【請求項５５】
吸収性重合体被膜を含み、前記重合体被膜は、亀裂も剥離もなく、正常な体温で塑性的に拡張可能であって、体腔内に配置するためのバルーンカテーテル上に保持されるために十分な第１の直径を有し、前記体腔内で保持されるために十分な第２の直径まで拡張可能である、金属または重合体のステント。
【請求項５６】
前記重合体被膜は、ポリ−４−ヒドロキシブチレートを含む、請求項５５に記載のステント。
【請求項５７】
前記重合体被膜は、２年未満、１年未満、または６ヶ月未満で分解する、請求項５５または５６に記載のステント。
【請求項５８】
前記重合体被膜は、４−ヒドロキシブチレート単量体単位を含む共重合体を含む、請求項５５に記載のステント。
【請求項５９】
前記ステントは、１つ以上の活性剤をさらに含む、請求項５５に記載のステント。
【請求項６０】
前記ステントは、上層被膜をさらに含む、請求項５９に記載のステント。
【請求項６１】
前記活性剤は、抗炎症剤、免疫調節剤、抗増殖剤、細胞増殖抑制剤、抗遊走剤、細胞外基質調節剤、脈管治癒促進剤、内皮細胞増殖促進剤、抗凝固剤、抗生物質、抗腫瘍剤、抗癌剤、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項５９に記載のステント。
【請求項６２】
前記活性剤は、前記ステントから体内に放出される、請求項５９に記載のステント。
【請求項６３】
前記ステントは、冠動脈、末梢血管、泌尿器、胃腸、神経系、食道、または気管での手順における使用に好適な、請求項５５に記載のステント。
【請求項６４】
前記ステントは、活性剤の局所投与のために好適である、請求項５５に記載のステント。
【請求項６５】
前記活性剤が、抗腫瘍剤、抗癌剤、抗生物質、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項６４に記載のステント。
【請求項６６】
前記ステントは、ガンマ線照射、電子線、またはエチレンオキシド処理によって滅菌可能な、請求項１〜４０または５５〜５６のいずれか１項に記載のステント。
【請求項６７】
前記被膜は、スプレー被覆プロセス、浸漬被覆プロセス、および／または回転焼結プロセスによって適用される、請求項５５〜５６のいずれか１項に記載のステントを作製する方法。
【請求項６８】
前記被膜が前記ステント上にウェブ形成物を形成しない、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
請求項６８に記載の方法から作製されたステント。
【請求項７０】
前記ステントを取り付けるための送達システムと、４〜１６バールのバルーン圧で、前記ステントをバルーンで拡張するためのバルーンカテーテルとを含む、請求項５５〜５６のいずれかに記載のステントを展開するためのデバイス。
【請求項７１】
前記バルーン圧が８バールである、請求項７０に記載のステントを展開するためのデバイス。
【請求項７２】
前記ステントが送達システムに取り付けられ、そして自己拡張する、請求項７０に記載のステントを展開するためのデバイス。
【請求項７３】
ポリ−４−ヒドロキシブチレートまたはその共重合体と、吸収性重合体とを混合するステップを含む、吸収性ステントの分解を加速するための方法。