【手続補正書】
【提出日】平成22年2月19日(2010.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ポリサッカライド、発泡剤、所望により可塑剤、所望により架橋剤、所望によりゲル形成イオン、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物から湿潤発泡体を形成し、ｂ．水性分散物からの発泡体を、所望により機械攪拌によって、混合し、ｃ．湿潤発泡体を成形又は形状化しそして所望により架橋発泡体を形成し、そしてｄ．所望により空気乾燥によって、発泡体を乾燥して乾燥発泡体を形成しそして所望によりさらに乾燥した発泡体を成形、形状化又は圧縮することによって、連続細孔ネットワーク及び細孔をもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
【請求項２】
ｅ．ポリサッカライド、発泡剤、ゲル形成イオン、所望により可塑剤、所望によりｐＨ変性剤、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物を形成し、ｆ．水性分散物から発泡体を調製し、そしてｇ．発泡体を乾燥して細孔とゲル形成イオンを含む乾燥連続細孔発泡体を形成することによって、連続細孔ネットワーク及びゲル形成イオンをもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法であって、添加されるゲル形成イオンの量がポリサッカライドのゲル化サイトの２５％以下を飽和させる量であることを特徴とする方法。
【請求項３】
ａ）ポリサッカライド、発泡剤、ポリサッカライドをゲル化しない少なくとも一つのゲル形成イオン、所望により可塑剤、所望によりｐＨ変性剤、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物を形成し、ｂ）水性分散物から発泡体を形成し、そしてｃ）発泡体を乾燥して連続細孔及び引き続き添加されるポリサッカライド溶液のゲル化に好適なゲル形成イオンを含む乾燥発泡体を形成することによって、連続細孔及び引き続き添加されるポリサッカライド溶液をゲル化させるゲル形成イオンを含む乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
【請求項４】
ａ）酵素的に生分解性のバイオポリマー又はポリサッカライド及び発泡剤及び所望により一つ以上のゲル形成イオン、可塑剤、架橋剤及びｐＨ変性剤を含む水性分散物を調製し、ｂ）水性分散物から、発泡体、好ましくは湿潤発泡体を形成、調製又は所望により機械攪拌によって混合し、ｃ）所望により発泡体を成形又は形状化しそして所望により架橋した発泡体を形成し、そしてｄ）発泡体を乾燥して連続細孔を含む乾燥発泡体を形成することによって、連続細孔ネットワーク及び細孔をもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
【請求項５】
ポリサッカライド又はバイオポリマーがキトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアルロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物から選択される請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
ｉ）キトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアルロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物から選択される、酵素的に生分解性のバイオポリマー、及びｉｉ）生理学的に許容できるポリマー発泡剤からなる連続細孔ネットワークをもつ吸収性乾燥発泡体。
【請求項７】
後で添加されるポリサッカライドをゲル化させるゲル形成剤を含む請求項６記載の発泡体。
複数の層からなり、少なくとも一層は連続細孔ネットワークからなりそして添加したポリサッカライド溶液のゲル化を引き起こすのに好適なゲル形成イオンを含む請求項１８から２５のいずれか一項に記載の発泡体。
【請求項８】
キトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアル
ロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物を含む層と、それに付着しているアルギネート発泡体からなる第二層からなる請求項６又は７に記載の発泡体。
【請求項９】
請求項６から８のいずれか一項に記載の吸収性発泡体を含み、発泡体がカルシウム、バリウム及びストロンチウムイオン又はそれらの混合物から選択されたゲル形成イオン及びポリサッカライドゲルからなる複合体。
【請求項１０】
請求項６又は７に記載の発泡体又は請求項９に記載の複合体からなるインヴィトロの組織培養用途又はインヴィヴォの組織工学用途用の細胞固定及び／又は細胞増殖のためのマトリックス。
【請求項１１】
請求項６から８のいずれか一項に記載の発泡体又は請求項９に記載の複合体からなるインヴィヴォ又は局所的な創傷処置のための創傷処置剤。
【請求項１２】
請求項６から８のいずれか一項に記載の発泡体又は請求項９に記載の複合体からなる抗菌障壁。
【請求項１３】
請求項６から８のいずれか一項に記載の発泡体又は請求項９に記載の複合体からなる止血剤。
【請求項１４】
請求項６から８のいずれか一項に記載の発泡体又は請求項９に記載の複合体からなり、発泡体又は複合体がストロンチウムイオン及び細胞を含む、細胞増殖の阻害剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
本発明の発泡体及び複合体は、生物医学、薬学、パーソナルケア、及び工業用途において特に有用である。
次に、本発明とその好ましい態様を述べる。
１．ａ．ポリサッカライド、発泡剤、所望により可塑剤、所望により架橋剤、所望によりゲル形成イオン、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物から湿潤発泡体を形成し、ｂ．水性分散物からの発泡体を、所望により機械攪拌によって、混合し、ｃ．湿潤発泡体を成形又は形状化しそして所望により架橋発泡体を形成し、そしてｄ．所望により空気乾燥によって、発泡体を乾燥して乾燥発泡体を形成しそして所望によりさらに乾燥した発泡体を成形、形状化又は圧縮することによって、連続細孔ネットワーク及び細孔をもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
２．ｅ．ポリサッカライド、発泡剤、ゲル形成イオン、所望により可塑剤、所望によりｐＨ変性剤、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物を形成し、ｆ．水性分散物から発泡体を調製し、そしてｇ．発泡体を乾燥して細孔とゲル形成イオンを含む乾燥連続細孔発泡体を形成することによって、連続細孔ネットワーク及びゲル形成イオンをもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法であって、添加されるゲル形成イオンの量がポリサッカライドのゲル化サイトの２５％以下を飽和させることを特徴とする方法。
３．ａ）ポリサッカライド、発泡剤、ポリサッカライドをゲル化しない少なくとも一つのゲル形成イオン、所望により可塑剤、所望によりｐＨ変性剤、所望により一つ以上の添加剤、及び水を含む水性分散物を形成し、ｂ）水性分散物から発泡体を形成し、そしてｃ）発泡体を乾燥して連続細孔及び引き続き添加されるポリサッカライド溶液のゲル化に好適なゲル形成イオンを含む乾燥発泡体を形成することによって、連続細孔及び引き続き添加されるポリサッカライド溶液のゲル化に好適なゲル形成イオンを含む乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
４．ａ）酵素的に生分解性のバイオポリマー又はポリサッカライド及び発泡剤及び所望により一つ以上のゲル形成イオン、可塑剤、架橋剤及びｐＨ変性剤を含む水性分散物を調製し、ｂ）水性分散物から、発泡体、好ましくは湿潤発泡体を形成、調製又は所望により機械攪拌によって混合し、ｃ）所望により発泡体を成形又は形状化しそして所望により架橋した発泡体を形成し、そしてｄ）発泡体を乾燥して連続細孔を含む乾燥発泡体を形成することによって、連続細孔ネットワーク及び細孔をもつ乾燥した吸収性発泡体を形成する方法。
５．ポリサッカライド又はバイオポリマーがキトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアルロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物から選択される上記１から４に記載の方法。
６．ポリサッカライド又はバイオポリマーがキトサン、ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物である上記５記載の方法。
７．ポリサッカライド又はバイオポリマーが、４０％から１００％の脱アセチル化度をもつキトサンからなる上記５記載の方法。
８．ポリサッカライド又はバイオポリマーが少なくとも１０ｋＤａの分子量をもつキトサンからなる上記５から７に記載の方法。
９．キトサンが１０ｋＤａから１０００ｋＤａの範囲の分子量をもつ上記８記載の方法。
１０．発泡剤がポリマー発泡剤からなる上記１から９に記載の方法。
１１．発泡剤が人体又は動物体内で使用するのに生理学的に許容できる発泡剤からなる上記１から１０に記載の方法。
１２．発泡剤が、実質上非−ポリマー界面活性剤を含まない、人体又は動物体内で使用するのに生理学的に許容できるポリマー発泡剤からなる上記１から１１に記載の方法。
１３．発泡剤がヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアルブミンから選択される上記１から１２に記載の方法。
１４．発泡体を架橋させることからなる上記１から１３に記載の方法。
１５．架橋がイオン性又は共有結合性である上記１４記載の方法。
１６．ゲル形成イオンがその製造過程で又はそれに引き続き添加され、該ゲル形成イオンが、引き続き添加されたポリサッカライド溶液でゲルを形成できる上記１から１５に記載の方法。
１７．ゲル形成イオンを含む発泡体にポリサッカライド溶液を添加して発泡体の細孔内にゲルを形成する工程をさらに含む上記１６記載の方法。
１８．ｉ）キトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアルロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物から選択される、酵素的に生分解性のバイオポリマー、及びｉｉ）生理学的に許容できるポリマー発泡剤からなる連続細孔ネットワークをもつ吸収性乾燥発泡体。
１９．引き続き添加されるポリサッカライド、好ましくはキトサン又はアルギネート溶液をゲル化させるのに十分なゲル形成剤を含む上記１８記載の発泡体。
２０．ポリマー発泡剤がヒドロキシプロピルメチルセルロース及びアルブミン、及び所望により一つ以上のポリマー発泡剤から選択される上記１８又は１９記載の発泡体。
２１．酵素的に生分解性である上記１８から２０に記載の発泡体。
２２．アルコール処理、酸化エチレン、ガンマー線照射、電子線、ＮＯｘ又はオートクレーブ処理によって殺菌されている上記１８から２１に記載の発泡体。
２３．乾燥した吸収性発泡体構造が凍結乾燥によって製造される上記１８から２２に記載の発泡体。
２４．吸収体構造がバイオポリマー繊維を紡糸しそしてそれから編み込み又は織り込み又は層状化してフェルトを形成することによって製造される上記１８から２３に記載の発泡体。
２５．吸収体構造がバイオポリマーの織布又は不織布である上記１８から２４に記載の発泡体。
２６．複数の層からなり、少なくとも一層は連続細孔ネットワークからなりそして添加したポリサッカライド溶液のゲル化を引き起こすのに好適なゲル形成イオンを含む上記１８から２５に記載の発泡体。
２７．一層が、キトサン、変性キトサン、超高純度キトサン、超高純度変性キトサン、ヒアルロン酸塩、超高純度ヒアルロン酸塩、変性ヒアルロン酸塩、変性超高純度ヒアルロン酸塩又はそれらの混合物を含み、そしてアルギネート発泡体からなる第二層に付着している上記１８から２６に記載の発泡体。
２８．上記１８から２７に記載の吸収性発泡体からなり、発泡体がカルシウム、バリウム及びストロンチウムイオン又はそれらの混合物及びポリサッカライドゲルから選択されたゲル形成イオンからなる複合体。
２９．ポリサッカライドゲルがアルギネート、ペクチン、カラギーナン、変性アルギネート、ペプチド結合したアルギネート、又は混合物からなる上記２８記載の複合体。
３０．インヴィトロの組織培養用途又はインヴィヴォの組織工学用途用の細胞固定及び／又は細胞増のためのマトリックスとしての上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３１．発泡体又は複合体が、人体又は動物の体内に、活性剤のインヴィヴォ又は局所的な徐放性を与えるための薬剤をさらに含む上記１８から２７のいずれか一項に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３２．インヴィヴォ又は局所的な創傷処置を与えるための創傷処置における上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３３．抗菌障壁としての、上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３４．止血剤としての、上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３５．インヴィトロの組織培養用途、インヴィヴォの組織工学用途用の細胞固定及び／又は細胞増殖のためのマトリックスとしての上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体の使用。
３６．上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体からなり、発泡体又は複合体がストロンチウムイオン及び細胞を含む、細胞増殖の阻害方法。
３７．上記１８から２７に記載の発泡体を組織に固定することによって、該組織に上記２８又は２９に記載の複合体を取り付ける方法であって、該発泡体が連続細孔及びゲル形成イオンをもち、そして可溶性ポリサッカライドを含む液体を添加しそしてポリサッカライドをゲル形成イオンと反応させることを特徴とする方法。
３８．上記１８から２７に記載の発泡体又は上記２８又は２９に記載の複合体を組織に適用して、組織と隣接した組織間に障壁を与えることからなる、組織と隣接する組織の癒着を防止する方法。