【手続補正書】
【提出日】平成22年5月7日(2010.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）ポリエステル、アクリル樹脂、ハイブリッドコポリマー及びそれらの混合物からなる群から選ばれたスルホン化又は硫酸化ポリマー５〜４０重量％；
ｂ）活性成分又は活性剤０．００１〜４０重量％；
ｃ）ｉ）可塑剤２５重量％以下；又は
ｉｉ）ヒューメクタント１０重量％以下
の少なくとも一方；並びに
ｄ）重量％の合計が1００に等しくなる水の量
を含んでなる水性フィルム形成性組成物であって、前記フィルム形成性組成物が５〜５０００ｃＰｓの粘度を有し且つ前記フィルムが１５分未満の非粘着時間を有する水性組成物。
【請求項２】
５〜３５重量％の前記ポリマーを含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項３】
１０〜２０重量％の前記ポリマーを含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項４】
０．１〜３０重量％の活性成分又は活性剤を含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項５】
１〜１５重量％の活性成分を含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項６】
１５重量％以下の乳化剤を更に含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項７】
１．５〜７重量％の乳化剤を含む請求項６に記載の水性組成物。
【請求項８】
前記ポリマーが３５℃未満のＴｇを有し且つ前記製剤が０．１〜２０重量％の可塑剤を含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項９】
前記製剤が１〜１５重量％の可塑剤を含む請求項８に記載の水性組成物。
【請求項１０】
前記製剤が１〜１０重量％の可塑剤を含む請求項８に記載の水性組成物。
【請求項１１】
前記ポリマーがスルホポリエステルである請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１２】
前記フィルムが、１０インチ／分の速度で引いた場合に、少なくとも５０％の伸びを有する請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１３】
前記フィルムが、１０インチ／分の速度で引いた場合に、２００％より大きい伸びを有する請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１４】
ヒューメクタントの量が前記製剤の０．５〜１０重量％である請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１５】
ヒューメクタントの量が前記製剤の１〜５重量％である請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１６】
前記活性成分が医薬活性剤である請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１７】
前記活性成分が局所皮膚剤である請求項１に記載の水性組成物。
【請求項１８】
前記局所皮膚剤がアロエ、カメリア・シネンシス（緑茶）、カモミール、朝鮮人参、ブドウ、甘草、キュウリ、ヤグルマギク、オレンジピール、ドッグローズのローズヒップ、海藻、昆布及び藻類からのエキス、米ぬか油、植物ステロール、炭素数２〜３０の酸の植物ステロールエステル、米ぬか植物脂質、ヤシ油、スクアレン、コエンザイムＱ、エルカ酸アミド、炭酸ジカプリリル、大豆油若しくはマレイン酸化大豆油、オリーブ油、小麦胚芽油、カフェイン、カルニチン、蜜ろう、パラフィンワックス、カルナウバワックス、シアバター、ココバター、ヒマワリバター、マンゴーバター、コカウムバター、サルバター、オリーブバター、植物油バター、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸及びクエン酸、サリチル酸、ポリマーヒドロキシ酸、β−グルカン、コルチコステロイド類、尿素、パンテノール、アントシアニジン、フィチン酸、並びにアミノ酸、アボカド油、ナッツ及びベリー油、鉱油、ペトロラタム、ジメチコン、ジメチコンコポリオール、天然ペプチド及び合成ペプチド、ユビキノン、ヒドロキシプロピルグアー、塩化トリモニウム、ジステアリルジメチルアンモニウムクロリド、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、ヘキシレングリコール、イソプレングリコール、キシリトール、フルクトース又はそれらの混合物からなる群から選ばれる請求項１７に記載の水性組成物。
【請求項１９】
前記乳化剤がラウリル硫酸ナトリウム、アルコールエトキシレート硫酸塩、脂肪アルキルアルコール、ステロールエトキシレート、ステアリン酸及びその塩、脂肪酸のグリセリル、ジグリセリル、ポリグリセリルモノエステル、エステルエトキシレート、アルキルポリグリコシド及びサッカライド脂肪族アミド、エトキシレートホスフェート、脂肪アルコール燐酸エステル、ノニオン性アルコールエトキシレート又はそれらの混合物からなる群から得ばれる請求項６に記載の水性組成物。
【請求項２０】
前記乳化剤がホスファチジルグリセロール、レシチン、ステアリン酸及びその塩、コレステロールエトキシレート、ステアリン酸グリセリル、ビタミンＥエトキシレート、ｄ−α−トコフェリルポリエチレングリコール−１００スクシネート、燐酸ジセチル、燐酸セチル、セテス−１０又はそれらの混合物からなる群から選ばれる請求項１９に記載の水性組成物。
【請求項２１】
前記可塑剤が１，２−プロピレングリコール、エチレングリコール、１，３−プロピレングリコール、２−メチル−１，３−プロパンジオール、ブチレングリコール、ヘキサンジオール、オクタンジオール、グリセリン、トリヒドロキシブタン、トリヒドロキシヘキサン、６個以下のヒドロキシル基を有するアルコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、トリプロピレングリコール、エトキシル化アルコール、プロポキシル化アルコール、エトキシル化及びプロポキシル化アルコール、ヒドロキノンビス（ヒドロキシエチルエーテル）、シクロヘキサノールヒドロキシエチルエーテル、ソルビトールトリヒドロキシエチルエーテル、カテコールビス（ヒドロキシエチルエーテル）又はそれらの混合物からなる群から選ばれ留請求項１に記載の水性組成物。
【請求項２２】
更に、ポリビニルピロリジノン、シリコーン油、エステルエモリエント、化粧品として許容され得る炭化水素、脂肪酸、脂肪アルコール、増粘剤、保存剤、ビタミン類、皮膚美白剤、落屑剤、抗菌剤、着色剤、香料、不透明剤（乳白剤）、研磨剤又はスクラブ剤からなる群から選ばれた二次的な有益成分を１０重量％未満含む請求項１に記載の水性組成物。
【請求項２３】
前記ポリマーがハイブリッドコポリマーである請求項１に記載の水性組成物。
【請求項２４】
前記ハイブリッドコポリマーがスルホン化又は硫酸化ポリエステル及び少なくとも１つのアクリルモノマー残基を含む成分を含む請求項２３に記載の水性組成物。
【請求項２５】
前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの３〜９５重量％を構成する請求項２４に記載の水性組成物。
【請求項２６】
前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの５〜８０重量％を構成する請求項２４に記載の水性組成物。
【請求項２７】
前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの１０〜６０重量％を構成する請求項２４に記載の水性組成物。
【請求項２８】
請求項１に記載の組成物から形成される皮膚科学的に許容され得るフィルム。
【請求項２９】
前記活性剤が、前記フィルムから逃散性であり、且つアロエ、カメリア・シネンシス（緑茶）、カモミール、朝鮮人参、ブドウ、甘草、キュウリ、ヤグルマギク、オレンジピール、ドッグローズのローズヒップ、海藻、昆布及び藻類からのエキス、米ぬか油、植物ステロール、炭素数２〜３０の酸の植物ステロールエステル、米ぬか植物脂質、ヤシ油、スクアレン、コエンザイムＱ、エルカ酸アミド、炭酸ジカプリリル、大豆油若しくはマレイン酸化大豆油、オリーブ油、小麦胚芽油、カフェイン、カルニチン、蜜ろう、パラフィンワックス、カルナウバワックス、シアバター、ココバター、ヒマワリバター、マンゴーバター、コカウムバター、サルバター、オリーブバター、植物油バター、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸及びクエン酸、サリチル酸、ポリマーヒドロキシ酸、β−グルカン、コルチコステロイド類、尿素、パンテノール、アントシアニジン、フィチン酸、並びにアミノ酸、アボカド油、ナッツ及びベリー油、鉱油、ペトロラタム、ジメチコン、ジメチコンコポリオール、天然ペプチド及び合成ペプチド、ユビキノン、ヒドロキシプロピルグアー、塩化トリモニウム、ジステアリルジメチルアンモニウムクロリド、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、ヘキシレングリコール、イソプレングリコール、キシリトール、フルクトース又はそれらの混合物からなる群から選ばれる請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３０】
前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の１〜１００％が前記フィルムから使用者の表皮に移行する請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３１】
前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の１０〜１００％が前記フィルムから使用者の表皮に移行する請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３２】
前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の８０％超が前記フィルムから使用者の表皮に移行する請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３３】
前記活性剤が前記フィルム中に実質的に閉じ込められ且つ桂皮酸オクチル、オキシベンゾン、サリチル酸２−エチルヘキシル、ｐ−アミノ安息香酸、アントラニル酸メンチル、アヴォベンゾン、３−ベンジリデンボルナン−２−オン、５−ベンゾイル−４−ヒドロキシ−２−メトキシベンゼンスルホン酸、２−フェニルベンズイミダゾール−５−スルホン酸、３，３’−（１，４−フェニレンジメチリデン）−ビス（７，７−ジメチル−２−オキソ−ビシクロ［２．２．１］ヘプタン−１−メタンスルホン酸）ナトリウム塩又はそれらの混合物からなる群から選ばれる請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３４】
前記活性剤の２５％未満が使用者の表皮に移される請求項３３に記載のフィルム。
【請求項３５】
前記活性剤の１５％未満が使用者の表皮に移される請求項３４に記載のフィルム。
【請求項３６】
前記活性剤の５％未満が使用者の表皮に移される請求項３４に記載のフィルム。
【請求項３７】
前記ヒューメクタントの量が前記製剤の０．５〜１０重量％である請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３８】
１〜１０重量％の乳化剤を更に含む請求項２８に記載のフィルム。
【請求項３９】
前記ポリマーが３５℃より高いＴｇを有する場合に０．１〜２０重量％の可塑剤を含む請求項２８に記載のフィルム。
【請求項４０】
請求項１に記載のフィルム形成性組成物を用意し、そして前記製剤を皮膚の所定の領域に適用することを含んでなる表皮への活性剤の送達方法。
【請求項４１】
前記適用工程がはけ塗り、噴霧及び延展から選ばれる請求項４０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３４】
本発明を詳細に説明したが、当業者には、本明細書中に開示及び説明した本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、本発明の種々の態様に変更を加えることが可能なことがわかるであろう。従って、本発明の範囲は示し且つ説明した具体的実施態様に限定するものではなく、むしろ本発明の範囲は添付した「特許請求の範囲」及びその相当物によって決定されるものである。更に、本明細書中で提示した全ての特許、特許出願、刊行物及び引用文献を、本発明の実施に関連する全ての開示について引用することによってその全体を本明細書中に組み入れる。
以下に本発明及びその関連態様を列挙する。
態様１．ａ）ポリエステル、アクリル樹脂、ハイブリッドコポリマー及びそれらの混合物からなる群から選ばれたスルホン化又は硫酸化ポリマー５〜４０重量％；
ｂ）活性成分又は活性剤０．００１〜４０重量％；
ｃ）ｉ）可塑剤２５重量％以下；又は
ｉｉ）ヒューメクタント１０重量％以下
の少なくとも一方；並びに
ｄ）重量％の合計が1００に等しくなる水の量
を含んでなる水性フィルム形成性組成物であって、前記フィルム形成性組成物が５〜５０００ｃＰｓの粘度を有し且つ前記フィルムが１５分未満の非粘着時間を有する水性組成物。
態様２．５〜３５重量％の前記ポリマーを含む態様１に記載の水性組成物。
態様３．１０〜２０重量％の前記ポリマーを含む態様１に記載の水性組成物。
態様４．０．１〜３０重量％の活性成分又は活性剤を含む態様１に記載の水性組成物。
態様５．１〜１５重量％の活性成分を含む態様１に記載の水性組成物。
態様６．１５重量％以下の乳化剤を更に含む態様１に記載の水性組成物。
態様７．１．５〜７重量％の乳化剤を含む態様６に記載の水性組成物。
態様８．前記ポリマーが３５℃未満のＴｇを有し且つ前記製剤が０．１〜２０重量％の可塑剤を含む態様１に記載の水性組成物。
態様９．前記製剤が１〜１５重量％の可塑剤を含む態様８に記載の水性組成物。
態様１０．前記製剤が１〜１０重量％の可塑剤を含む態様８に記載の水性組成物。
態様１１．前記ポリマーがスルホポリエステルである態様１に記載の水性組成物。
態様１２．前記フィルムが、１０インチ／分の速度で引いた場合に、少なくとも５０％の伸びを有する態様１に記載の水性組成物。
態様１３．前記フィルムが、１０インチ／分の速度で引いた場合に、２００％より大きい伸びを有する態様１に記載の水性組成物。
態様１４．ヒューメクタントの量が前記製剤の０．５〜１０重量％である態様１に記載の水性組成物。
態様１５．ヒューメクタントの量が前記製剤の１〜５重量％である態様１に記載の水性組成物。
態様１６．前記活性成分が医薬活性剤である態様１に記載の水性組成物。
態様１７．前記活性成分が局所皮膚剤である態様１に記載の水性組成物。
態様１８．前記局所皮膚剤がアロエ、カメリア・シネンシス（緑茶）、カモミール、朝鮮人参、ブドウ、甘草、キュウリ、ヤグルマギク、オレンジピール、ドッグローズのローズヒップ、海藻、昆布及び藻類からのエキス、米ぬか油、植物ステロール、例えばデヒドロ−カンペステロール、デヒドロ−シトステロール、Ｂ−シトステロール、カンペステロール、δ−スチグマステロール、ブラシカステロール及びスチグマステロール、炭素数２〜３０の酸の植物ステロールエステル、米ぬか植物脂質、ヤシ油、スクアレン、コエンザイムＱ、エルカ酸アミド、炭酸ジカプリリル、大豆油若しくはマレイン酸化大豆油、オリーブ油、小麦胚芽油、カフェイン、カルニチン、蜜ろう、パラフィンワックス、カルナウバワックス、シアバター、ココバター、ヒマワリバター、マンゴーバター、コカウムバター、サルバター、オリーブバター、植物油バター、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸及びクエン酸、サリチル酸、ポリマーヒドロキシ酸、β−グルカン、コルチコステロイド類、尿素、パンテノール、アントシアニジン、フィチン酸、並びにアミノ酸、例えばグリシン、プロリン、リジン、ロイシン、アラニン、アルギニン及びセリン、アボカド油、ナッツ及びベリー油、例えばアーモンド油、クルミ油、鉱油、ペトロラタム、ジメチコン、ジメチコンコポリオール、天然ペプチド及び合成ペプチド、ユビキノン、ヒドロキシプロピルグアー、塩化トリモニウム、ジステアリルジメチルアンモニウムクロリド、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、ヘキシレングリコール、イソプレングリコール、キシリトール、フルクトース又はそれらの混合物からなる群から選ばれる態様１７に記載の水性組成物。
態様１９．前記乳化剤がラウリル硫酸ナトリウム、アルコールエトキシレート硫酸塩、脂肪アルキルアルコール、ステロールエトキシレート、ステアリン酸及びその塩、脂肪酸のグリセリル、ジグリセリル、ポリグリセリルモノエステル、エステルエトキシレート、アルキルポリグリコシド及びサッカライド脂肪族アミド、エトキシレートホスフェート、脂肪アルコール燐酸エステル、ノニオン性アルコールエトキシレート又はそれらの混合物からなる群から得ばれる態様６に記載の水性組成物。
態様２０．前記乳化剤がホスファチジルグリセロール、レシチン、ステアリン酸及びその塩、コレステロールエトキシレート、ステアリン酸グリセリル、ビタミンＥエトキシレート、ｄ−α−トコフェリルポリエチレングリコール−１００スクシネート、燐酸ジセチル、燐酸セチル、セテス−１０又はそれらの混合物からなる群から選ばれる態様１９に記載の水性組成物。
態様２１．前記可塑剤が１，２−プロピレングリコール、エチレングリコール、１，３−プロピレングリコール、２−メチル−１，３−プロパンジオール、ブチレングリコール、ヘキサンジオール、オクタンジオール、グリセリン、トリヒドロキシブタン、トリヒドロキシヘキサン、６個以下のヒドロキシル基を有するアルコール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、テトラエチレングリコール、トリプロピレングリコール、エトキシル化アルコール、プロポキシル化アルコール、エトキシル化及びプロポキシル化アルコール、ヒドロキノンビス（ヒドロキシエチルエーテル）、シクロヘキサノールヒドロキシエチルエーテル、ソルビトールトリヒドロキシエチルエーテル、カテコールビス（ヒドロキシエチルエーテル）又はそれらの混合物からなる群から選ばれ留態様１に記載の水性組成物。
態様２２．更に、ポリビニルピロリジノン、シリコーン油、エステルエモリエント、化粧品として許容され得る炭化水素、脂肪酸、脂肪アルコール、増粘剤、保存剤、ビタミン類、皮膚美白剤、落屑剤、抗菌剤、着色剤、香料、不透明剤（乳白剤）、研磨剤又はスクラブ剤からなる群から選ばれた二次的な有益成分を１０重量％未満含む態様１に記載の水性組成物。
態様２３．前記ポリマーがハイブリッドコポリマーである態様１に記載の水性組成物。
態様２４．前記ハイブリッドコポリマーがスルホン化又は硫酸化ポリエステル及び少なくとも１つのアクリルモノマー残基を含む成分を含む態様２３に記載の水性組成物。
態様２５．前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの３〜９５重量％を構成する態様２４に記載の水性組成物。
態様２６．前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの５〜８０重量％を構成する態様２４に記載の水性組成物。
態様２７．前記スルホン化又は硫酸化ポリエステルが前記ハイブリッドコポリマーの１０〜６０重量％を構成する態様２４に記載の水性組成物。
態様２８．態様１に記載の組成物から形成される皮膚科学的に許容され得るフィルム。
態様２９．前記活性剤が、前記フィルムから逃散性であり、且つアロエ、カメリア・シネンシス（緑茶）、カモミール、朝鮮人参、ブドウ、甘草、キュウリ、ヤグルマギク、オレンジピール、ドッグローズのローズヒップ、海藻、昆布及び藻類からのエキス、米ぬか油、植物ステロール、例えばデヒドロ−カンペステロール、デヒドロ−シトステロール、Ｂ−シトステロール、カンペステロール、δ−スチグマステロール、ブラシカステロール及びスチグマステロール、炭素数２〜３０の酸の植物ステロールエステル、米ぬか植物脂質、ヤシ油、スクアレン、コエンザイムＱ、エルカ酸アミド、炭酸ジカプリリル、大豆油若しくはマレイン酸化大豆油、オリーブ油、小麦胚芽油、カフェイン、カルニチン、蜜ろう、パラフィンワックス、カルナウバワックス、シアバター、ココバター、ヒマワリバター、マンゴーバター、コカウムバター、サルバター、オリーブバター、植物油バター、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸及びクエン酸、サリチル酸、ポリマーヒドロキシ酸、β−グルカン、コルチコステロイド類、尿素、パンテノール、アントシアニジン、フィチン酸、並びにアミノ酸、例えばグリシン、プロリン、リジン、ロイシン、アラニン、アルギニン及びセリン、アボカド油、ナッツ及びベリー油、例えばアーモンド油、クルミ油、鉱油、ペトロラタム、ジメチコン、ジメチコンコポリオール、天然ペプチド及び合成ペプチド、ユビキノン、ヒドロキシプロピルグアー、塩化トリモニウム、ジステアリルジメチルアンモニウムクロリド、ソルビトール、グリセリン、プロピレングリコール、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、１，３−ブタンジオール、ヘキシレングリコール、イソプレングリコール、キシリトール、フルクトース又はそれらの混合物からなる群から選ばれる態様２８に記載のフィルム。
態様３０．前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の１〜１００％が前記フィルムから使用者の表皮に移行する態様２８に記載のフィルム。
態様３１．前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の１０〜１００％が前記フィルムから使用者の表皮に移行する態様２８に記載のフィルム。
態様３２．前記活性剤が逃散性であり且つ前記逃散性活性剤の８０％超が前記フィルムから使用者の表皮に移行する態様２８に記載のフィルム。
態様３３．前記活性剤が前記フィルム中に実質的に閉じ込められ且つ桂皮酸オクチル、オキシベンゾン、サリチル酸２−エチルヘキシル、ｐ−アミノ安息香酸、アントラニル酸メンチル、アヴォベンゾン、３−ベンジリデンボルナン−２−オン、５−ベンゾイル−４−ヒドロキシ−２−メトキシベンゼンスルホン酸、２−フェニルベンズイミダゾール−５−スルホン酸、３，３’−（１，４−フェニレンジメチリデン）−ビス（７，７−ジメチル−２−オキソ−ビシクロ［２．２．１］ヘプタン−１−メタンスルホン酸）ナトリウム塩又はそれらの混合物からなる群から選ばれる態様２８に記載のフィルム。
態様３４．前記活性剤の２５％未満が使用者の表皮に移される態様３３に記載のフィルム。
態様３５．前記活性剤の１５％未満が使用者の表皮に移される態様３４に記載のフィルム。
態様３６．前記活性剤の５％未満が使用者の表皮に移される態様３４に記載のフィルム。
態様３７．前記ヒューメクタントの量が前記製剤の０．５〜１０重量％である態様２８に記載のフィルム。
態様３８．１〜１０重量％の乳化剤を更に含む態様２８に記載のフィルム。
態様３９．前記ポリマーが３５℃より高いＴｇを有する場合に０．１〜２０重量％の可塑剤を含む態様２８に記載のフィルム。
態様４０．態様１に記載のフィルム形成性組成物を用意し、そして前記製剤を皮膚の所定の領域に適用することを含んでなる表皮への活性剤の送達方法。
態様４１．前記適用工程がはけ塗り、噴霧及び延展から選ばれる態様４０に記載の方法。