【手続補正書】
【提出日】平成22年6月22日(2010.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術システムによる治療のために、患者の肺の気道内の治療部位を同定するためのシステムであって、
１つ以上の解剖学的パラメータに基づいて、該気道内の標的領域を同定するための手段と、
罹患肺組織の少なくとも１つの位置を位置決めするための手段と、
可能性のある治療部位の少なくとも１つと、罹患肺組織の少なくとも１つの位置との間の解剖学的構造を評価することによって、複数の治療部位を選択するための手段と、
該複数の治療部位を、データ、電子、またはグラフ形式で表示するための手段と
を含む、システム。
【請求項２】
前記複数の治療部位を選択するための手段が、該複数の治療部位を自動的に選択する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
さらにコンポーネント装置の少なくとも１つのパラメーターを同定するための手段を含み、該コンポーネント装置は、複数のコンポーネント装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数のコンポーネント装置は、アクセス装置と治療装置とを備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記アクセス装置は、気管支鏡を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記治療装置は、開口装置およびインプラント送達装置から成る群から選択される、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記システムパラメータは、前記コンポーネント装置の１つ以上の長さ、直径、および曲げ半径から成る群から選択されるパラメータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記標的領域の前記解剖学的パラメータは、前記気道の直径、口腔と前記標的領域との間の前記気道の長さ、該標的領域への経路内の大小の気道間の接合角度、該接合角度の合計、該標的領域と前記肺内実質縁との間の前記気道の長さ、該標的領域における血管の徴候、該標的領域における血管位置から成る群から選択されるパラメータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
少なくとも１つ以上の解剖学的パラメータに基づいて、前記気道内の標的領域を同定するための前記手段は、Ｘ線、超音波、ドップラー、音響撮像、ＭＲＩ、ＰＥＴ、およびＣＴから成る群から選択される非侵襲性撮像方法を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
罹患肺組織の前記領域は、過膨張肺組織の領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
罹患肺組織の前記領域は、実質組織内の捕捉ガスの領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記複数の治療部位を選択するための前記手段は、前記可能性のある治療部位を順位付けする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記標的領域にアクセスする前記システムの能力を評価するために、該標的領域の前記解剖学的パラメータのうちの少なくとも１つを、少なくとも１つのシステムパラメータと比較することによって、複数の可能性のある治療部位を判断するための手段をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記標的領域を同定するための前記手段は、最大の気道径、最小の気道径、および該標的領域への最大の気道長さを含む解剖学的パラメータに基づいて、該標的領域を選択する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
患者の肺の気道における治療部位を同定するための前記手段が、コンピュータである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記システムは、手順の前に治療部位を同定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記システムは、データおよび他の画像においてのみ、治療部位を同定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記治療部位を、前記患者の身体を通るプローブを追跡するためのシステムに伝達するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記追跡システムは少なくとも１つのセンサを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記治療部位を、気道の仮想レンダリングに重ね合わせるための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
少なくとも１つの治療部位への少なくとも1つのアクセス通路を評価するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記治療部位へのロードマップを作成および表示するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
請求項１に記載のシステムであって、
肺内の前記複数の罹患領域の程度と、各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴と、該罹患領域の少なくとも１つへの該部位の近接性とに基づいて、各部位に対する評点を計算するための手段と、
各部位に関連した各評点を、グラフ形式で表示するための手段と
をさらに含む、システム。
【請求項２４】
各部位に対する前記評点を計算するための前記手段は、前記罹患領域の前記程度に比例するように、該評点を調整するための手段を含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
各部位に対する前記評点を計算するための前記手段は、前記罹患領域の１つへの、該部位の前記近接性が減少するにつれて、該評点を増加させることをさらに含む、請求項２４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
患者の過膨張肺の気道内の複数の治療部位を評価する方法であって、
該罹患肺の該気道内の該複数の部位を同定することと、
各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断することと、
該肺内の該複数の罹患領域の程度を評価することと、
該肺内の該複数の罹患領域の該程度と、各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴と、該罹患領域の少なくとも１つへの該部位の近接性とに基づいて、各部位に対する評点を計算することと、
各部位に関連した各評点を、グラフ形式で表示することと
を含む、方法。
（項目２）
上記複数の部位を事前選択することは、気管支の各分節気道毎に、少なくとも１つの部位を選択することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記肺の上記複数の罹患領域の上記程度を評価するために、かつ各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断するために、非侵襲性撮像を行うことをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
上記非侵襲性撮像は、Ｘ線、超音波、ドップラー、音響撮像、ＭＲＩ、ＰＥＴ、およびＣＴから成る群から選択される、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記肺内の上記罹患領域の上記程度を評価することは、該領域内の上記罹患パターンを、罹患パターンを有する画像データベースと比較することを含む、項目３に記載の方法。
（項目６）
上記部位の上記評点を表示する際に、該部位の少なくとも１つの解剖学的特徴に関する情報を表示することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
少なくとも１つの解剖学的特徴に関する情報を表示することは、血管の位置またはサイズに関する情報を表示することを含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
少なくとも１つの解剖学的特徴に関する情報を表示することは、上記部位に対する胸膜の位置に関する情報を表示することを含む、項目６に記載の方法。
（項目９）
各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断することは、該部位からある一定の距離内の血管の位置を同定することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
各部位に対する上記評点を計算することは、上記罹患領域の上記程度に比例するように、該評点を調整することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
各部位に対する上記評点を計算することは、上記罹患領域の１つへの、該部位の上記近接性が減少するにつれて、該評点を増加させることをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断することは、各部位の気道径のサイズを判断することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
各部位に対する上記評点を計算することは、上記平均の気道径が所定の直径よりも大きい場合に、該評点を増加させることを含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断することは、各部位の平均の気道厚を判断することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
各部位に対する上記評点を計算することは、上記平均の気道厚が、所定の厚さの範囲内にある場合に、該評点を増加させることを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
各部位の少なくとも１つの解剖学的特徴を判断することは、上記患者における解剖学的基準点からの距離を判断することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１７）
上記解剖学的基準点は、上記気道の気管分岐部を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記解剖学的基準点は、上記患者の口腔を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
任意の障害物に対しても、上記部位と上記罹患領域の少なくとも１つとの間の経路を検査することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
各部位に対する上記評点を計算することは、上記経路が、上記経路上に障害物を含まない場合、上記評点を増加させることをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記障害物は、血管、隣接する気道、亀裂、胸膜、および縦隔のうちの１つ以上から成る群から選択される障害物を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
上記肺内の複数の罹患領域の程度を評価することは、該罹患領域内の組織破壊の程度を評価することを含む、項目１に記載の方法。
（項目２３）
少なくとも１つのコンポーネント装置を備える手術システムによる治療のために、患者の肺の気道内の治療部位を同定するための方法であって、
該コンポーネント装置の少なくとも１つのパラメータを同定することと、
少なくとも１つ以上の解剖学的特徴に基づいて、該気道内の標的領域を同定することと、
罹患肺組織の少なくとも１つの位置を位置決めすることと、
該可能性のある治療部位の少なくとも１つと、罹患肺組織の少なくとも１つの位置との間の該解剖学的構造を評価することによって、複数の治療部位を選択することと、
該複数の治療部位を、データ、電子、またはグラフ形式で表示することと
を含む、方法。
（項目２４）
上記コンポーネント装置は、複数のコンポーネント装置を含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記複数のコンポーネント装置は、アクセス装置と治療装置とを備える、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記アクセス装置は、気管支鏡を備える、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記治療装置は、開口装置およびインプラント送達装置から成る群から選択される、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
上記システムパラメータは、上記コンポーネント装置の１つ以上の長さ、直径、および曲げ半径から成る群から選択される、項目２３に記載の方法。
（項目２９）
上記標的領域の上記解剖学的パラメータは、上記気道の直径、口腔と上記標的領域との間の上記気道の長さ、該標的領域への上記経路内の大小の気道間の接合角度、該接合角度の合計、該標的領域と上記肺内実質縁との間の上記気道の長さ、該標的領域における血管の徴候、該標的領域における血管位置から成る群から選択されるパラメータを含む、項目２３に記載の方法。
（項目３０）
少なくとも１つ以上の解剖学的パラメータに基づいて、上記気道内の標的領域を同定することは、Ｘ線、超音波、ドップラー、音響撮像、ＭＲＩ、ＰＥＴ、およびＣＴから成る群から選択される、非侵襲性撮像方法を使用することを含む、項目２３に記載の方法。
（項目３１）
罹患肺組織の上記領域は、過膨張肺組織の領域を含む、項目２３に記載の方法。
（項目３２）
罹患肺組織の上記領域は、実質組織内の捕捉ガスの領域を含む、項目２３に記載の方法。
（項目３３）
上記複数の治療部位を選択することは、上記可能性のある治療部位を順位付けすることを含む、項目２３に記載の方法。
（項目３４）
上記標的領域を評価する上記システムの能力を評価するために、該標的領域の上記解剖学的パラメータのうちの少なくとも１つを、少なくとも１つのシステムパラメータと比較することによって、複数の可能性のある治療部位を判断することをさらに含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
上記標的領域を同定することは、最大の気道径、最小の気道径、および上記標的領域への最大の気道長さを含む解剖学的パラメータに基づいて、該標的領域を選択することを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
上記治療部位における気道壁内に、非解剖学的開口部を生成することをさらに含む、項目３４に記載の方法。
（項目３７）
上記非解剖学的開口部にインプラントを挿入することをさらに含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
手術システムを使用する罹患肺の気道内の気道バイパス術のために、部位を選択する方法であって、
該手術システムによって到達可能な、該気道の治療領域を同定することと、
疾病の重症度に基づいて、治療のための該肺の罹患領域を同定することと、
経気管支アクセス経路が存在するか否かを判断するために、該罹患領域を該治療領域と比較することによって、治療部位の順位付けを生成することと、
治療部位の出力を、電子、データ、またはグラフ形式で提供することと
を含む、方法。
（項目３９）
上記肺の罹患領域を同定することは、血管の存在に対して該肺の領域を同定することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
上記肺の罹患領域を同定することは、該肺の各葉内の破壊の程度を判断することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
上記肺の罹患領域を同定することは、大部分の捕捉ガスを有する各葉内の治療可能領域
を判断することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
上記肺の罹患領域を同定することは、該肺内の高密度側副換気を有する領域を判断することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４３）
上記肺の罹患領域を同定することは、肺血流量を測定することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４４）
上記肺の罹患領域を同定することは、気道の直径および壁厚さを判断することを含む、項目３８に記載の方法。
別の変化形では、本明細書に記載される方法および療法は、データおよび他の画像に関してのみ実行され得る。例えば、医師は、本明細書に記載される方法による分析のための、適切なスキャンおよび他の画像を提供し得る。したがって、本明細書に記載される分析および方法は、医師が提供する情報に関してのみ実行され得る。以下に記載されるように、画像およびデータが評価された後、医師は、試験的な治療部位の採点または評点を受け取る（後述される他の情報とともに）。