【手続補正書】
【提出日】平成22年7月12日(2010.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機能不全の心臓弁を修復するための弁輪形成システムにおいて、
（ａ）心臓弁輪の回りに手術で移植されるようになっている実質的に円形の弁補強装置と、
（ｂ）前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けるための錨着手段であって、前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けることは、前記弁補強装置の下の弁輪組織にひだを形成することにより、前記弁輪の周囲を減らすことになる、錨着手段と、
（ｃ）前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくするための縮小手段であって、前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくすることは、前記心臓弁輪の周囲を小さくすることになる、縮小手段と、を備えている弁輪形成システム。
【請求項２】
機能不全の心臓弁を修復するための弁輪形成システムにおいて、
（ａ）心臓弁輪の回りに手術で移植されるようになっている実質的に円形の弁補強装置であって、前記弁補強装置は、更に、
（ｉ）複数の個々の縫合糸支持区画であって、前記複数の縫合糸支持区画は、更に、
ａ）少なくとも１つのアンカー区画であって、少なくとも２つのチャネルが長手方向に貫通している、アンカー区画と、
ｂ）前記アンカー区画の後で、前記心臓弁輪に移植されるようになっている複数の中間区画であって、それぞれに少なくとも２つのチャネルが長手方向に貫通している、中間区画と、を含んでいる、複数の縫合糸支持区画を含んでいる、弁補強装置と、
（ｂ）前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けるための錨着手段であって、前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けることは、前記弁補強装置の下の弁輪組織にひだを形成することにより、前記弁輪の周囲を減らすことになる、錨着手段であって、前記錨着手段は、更に、
（ｉ）前記アンカー区画に取り付けられている少なくとも２つの縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つに手術針が取り付けられている、縫合糸と、
（ii）前記中間区画に取り付けられている少なくとも２つの縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つに手術針が取り付けられている、縫合糸と、を含んでいる、錨着手段と、
（ｃ）前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくするための縮小手段であって、前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくすることは、前記心臓弁輪の周囲を更に小さくすることになる、縮小手段であって、前記縮小手段は、更に、
（ｉ）少なくとも２つの補助操り紐であって、各操り紐の一端は、前記アンカー区画の一端に取り付けられており、前記操り紐のそれぞれは、各中間区画の前記チャネルを通過し、前記操り紐の端部は、前記心臓弁の修復が完了した後で、最後の中間区画上に一体に縛られる、少なくとも２つの補助繰り紐を含んでいる、縮小手段と、を備えている弁輪形成システム。
【請求項３】
前記補助操り紐は、縫合糸材料、生物分解性の縫合糸材料、テフロン（登録商標）条片、バンド、フィラメント、ワイヤー、ストラップ又はそれらの組み合わせを更に含んでいる、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項４】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、円筒形、管状、四角形、円形、楕円形、又はその組み合わせである、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項５】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、前記錨着手段を縛り付けるときに、座屈に抵抗し、前記錨着手段を縛り付けるときに、前記縫合糸支持区画の下の弁輪組織のひだが過剰に形成される可能性を減らす、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項６】
前記個々の縫合糸支持区画は、放射線不透過性で、不活性で、耐食性があり、非血栓塞栓性で、血液及び組織と生物学的に適合している、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項７】
前記個々の縫合糸支持区画は、更に、肌理のある表面、又は組織の内部成長を促し、血栓塞栓症を減らすための被覆を含んでいる、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項８】
前記縫合糸が、前記縫合糸支持区画内に保管されている、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項９】
前記個々の縫合糸支持区画には、縫合糸を固定するためのラチェット手段を有する目に似た穴が設けられており、前記縫合糸は、目に似た穴の中を一方向にだけ進むことができる、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項１０】
前記個々の縫合糸支持区画には、それぞれ、一方向縫合糸保持装置を有する開口部が設けられており、前記一方向縫合糸保持装置は、縛る目的で編組縫合糸と係合する、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項１１】
前記個々の縫合糸支持区画には、それぞれ、融解可能ポリマー材料を有する目に似た穴が設けられており、縫合糸は前記目に似た穴に通され、前記ポリマー材料と縫合糸は、一体に溶かされ、縛るためのシールを形成する、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項１２】
前記個々の縫合糸支持区画には、自己閉鎖式の１つアームのクリップが設けられており、前記クリップは、Ｕ字形、Ｃ字形、又はＪ字形である、請求項２に記載の弁輪形成システム。
【請求項１３】
機能不全の心臓弁を修復するための弁輪形成システムにおいて、
（ａ）心臓弁輪の回りに手術で移植されるようになっている実質的に円形の弁補強装置であって、前記弁補強装置は、更に、
（ｉ）複数の個々の縫合糸支持区画であって、前記複数の縫合糸支持区画は、更に、
ａ）少なくとも１つのアンカー区画であって、チャネルが長手方向に貫通している、アンカー区画と、
ｂ）少なくとも１つの末端区画であって、チャネルが長手方向に貫通している、末端区画と、
ｃ）前記少なくとも１つのアンカー区画と前記少なくとも１つの末端区画の間に配置されている複数の中間区画であって、各中間区画は、チャネルが長手方向に貫通している、中間区画と、を含んでいる、複数の縫合糸支持区画を含んでいる、弁補強装置と、
（ｂ）前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けるための錨着手段であって、前記弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けることは、前記弁補強装置の下の弁輪組織にひだを形成することにより、前記弁輪の周囲を減らすことになる、錨着手段であって、前記錨着手段は、
（ｉ）前記アンカー区画に取り付けられている少なくとも２つの縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つには手術針が取り付けられている、縫合糸と、
（ii）前記中間区画に取り付けられている少なくとも２つの縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つには手術針が取り付けられている、縫合糸と、
（iii）前記末端区画の本体部分に取り付けられている少なくとも２つの縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つには手術針が取り付けられている、縫合糸と、移植後に補助操り紐を縛り付けるために、前記末端区画の端部に取り付けられている第３縫合糸と、を更に含んでいる錨着手段と、
（ｃ）前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくするための縮小手段であって、前記弁補強装置の周囲を小さくすることは、前記心臓弁輪の周囲を更に小さくすることになる、縮小手段であって、前記縮小手段は、更に、
（ｉ）補助操り紐であって、前記操り紐の一端は、前記アンカー区画の一端に取り付けられており、前記補助操り紐は、各中間区画の前記チャネルと、前記末端区画の前記チャネルを通過している、補助繰り紐を含んでいる、縮小手段と、を備えている弁輪形成システム。
【請求項１４】
前記補助操り紐は、縫合糸材料、生物分解性の縫合糸材料、テフロン（登録商標）条片、バンド、フィラメント、ワイヤー、ストラップ又はそれらの組み合わせを更に含んでいる、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項１５】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、円筒形、管状、四角形、円形、楕円形、又はその組み合わせである、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項１６】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、前記錨着手段を縛り付けるときに座屈に抵抗し、前記錨着手段を縛り付けるときに前記縫合糸支持区画の下の弁輪組織のひだが過剰に形成される可能性を減らす、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項１７】
前記個々の縫合糸支持区画は、放射線不透過性で、不活性で、耐食性があり、非血栓塞栓性で、血液及び組織と生物学的に適合している、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項１８】
前記個々の縫合糸支持区画は、更に、肌理のある表面、又は組織の内部成長を促し、血栓塞栓症を減らすための被覆を含んでいる、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項１９】
前記縫合糸が、前記縫合糸支持区画内に保管されている、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項２０】
前記個々の縫合糸支持区画には、縫合糸を固定するためのラチェット手段を有する目に似た穴が設けられており、前記縫合糸は、前記目に似た穴の中を一方向にだけ進むことができる、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項２１】
前記個々の縫合糸支持区画それぞれに、一方向縫合糸保持装置を有する開口部が設けられており、前記一方向縫合糸保持装置は、縛る目的で編組縫合糸と係合する、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項２２】
前記個々の縫合糸支持区画それぞれに、融解可能ポリマー材料を有する目に似た穴が設けられており、縫合糸は目に似た穴に通され、前記ポリマー材料と縫合糸は一体に溶かされて、縛る目的のシールを形成する、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項２３】
前記個々の縫合糸支持区画には、自己閉鎖式の１本アームのクリップが設けられており、前記クリップは、Ｕ字形、Ｃ字形、又はＪ字形である、請求項１３に記載の弁輪形成システム。
【請求項２４】
機能不全の心臓弁を修復するための弁輪形成システムにおいて、
（ａ）心臓弁輪の回りに手術で移植されるようになっている実質的に円形の弁補強装置であって、前記弁補強装置は、更に、
（ｉ）複数の個々の縫合糸支持区画であって、前記複数の縫合糸支持区画は、更に、
ａ）ソーイングカフによって覆われている少なくとも１つのアンカー区画であって、チャネルが長手方向に貫通している、アンカー区画と、
ｂ）ソーイングカフによって覆われている少なくとも１つの末端区画であって、チャネルが長手方向に貫通している、末端区画と、
ｃ）前記少なくとも１つのアンカー区画と前記少なくとも１つの末端区画の間に配置されている複数の中間区画であって、それぞれがソーイングカフによって覆われ、それぞれチャネルが長手方向に貫通している、中間区画と、を含んでいる複数の個々の縫合糸支持区画を含んでいる、弁補強装置と、
（ｂ）前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けるための錨着手段であって、前記弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付けることは、前記弁補強装置の下の弁輪組織にひだを形成することにより、前記弁輪の周囲を減らすことになる、錨着手段であって、前記錨着手段は、更に、
（ｉ）２本のアームを有する縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つの端部には手術針が取り付けられており、前記手術針は前記アンカー区画の前記ソーイングカフを通過する、縫合糸と、
（ii）２本のアームを有する縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つの端部には手術針が取り付けられており、前記手術針は前記中間区画のソーイングカフを通過する、縫合糸と、
（iii）２本のアームを有する縫合糸であって、前記縫合糸の少なくとも１つの端部には手術針が取り付けられており、前記手術針は前記末端区画のソーイングカフを通過する、縫合糸と、を含んでいる錨着手段と、
（ｃ）前記実質的に円形の弁補強装置の周囲を小さくするための縮小手段であって、前記弁補強装置の周囲を小さくすることは、前記弁輪の周囲を更に小さくすることになる、縮小手段であって、前記縮小手段は、更に、
（ｉ）補助操り紐であって、前記操り紐の一端は、前記アンカー区画の一端に固定されており、前記補助操り紐は、各中間区画のチャネルと、末端区画のチャネルを通過している、補助操り紐を含んでいる縮小手段と、を備えている弁輪形成システム。
【請求項２５】
前記補助操り紐は、縫合糸材料、生物分解性の縫合糸材料、テフロン（登録商標）条片、バンド、フィラメント、ワイヤー、ストラップ又はそれらの組み合わせを更に含んでいる、請求項２４に記載の弁輪形成システム。
【請求項２６】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、円筒形、管状、四角形、円形、楕円形、又はその組み合わせである、請求項２４に記載の弁輪形成システム。
【請求項２７】
前記個々の縫合糸支持区画は、剛性又は半剛性を有しており、前記錨着手段を縛り付けるときに座屈に抵抗し、前記錨着手段を縛り付けるときに前記縫合糸支持区画の下の弁輪組織のひだが過剰に形成される可能性を減らす、請求項２４に記載の弁輪形成システム。
【請求項２８】
前記個々の縫合糸支持区画は、放射線不透過性で、不活性で、耐食性があり、非血栓塞栓性で、血液及び組織と生物学的に適合している、請求項２４に記載の弁輪形成システム。
【請求項２９】
前記個々の縫合糸支持区画は、更に、肌理のある表面、又は組織の内部成長を促し、血栓塞栓症を減らすための被覆を含んでいる、請求項２４に記載の弁輪形成システム。
【請求項３０】
旧来の結びを作らずに機能不全の心臓弁を修復するための弁輪形成システムにおいて、
（ａ）心臓弁輪に手術で移植されるようになっている実質的に円形の可撓性の弁補強装置であって、前記弁補強装置は、更に、管状のポリエステルベロアクロスによって一体に保持されている複数の細い繊維で形成されているコアを含んでいる、弁補強装置と、
（ｂ）前記実質的に円形の弁補強装置を前記心臓弁輪に取り付け、前記弁輪にひだを形成して、その周囲を、実質的に弁補強装置の周囲に合わせて小さくするための錨着手段であって、前記錨着手段は、更に、
（ｉ）各近位端に少なくとも１つの手術針を備えている縫合糸と、
（ii）前記縫合糸の中間点に形成された複数の逆棘付き構造であって、第１逆棘構造と第２逆棘構造とが離して配置されブリッジ領域を作るように形成されている、複数の逆棘付き構造であって、前記第１逆棘付き構造は、前記縫合糸が前記心臓弁輪を前方に通過するのを許容し、逆方向の運動を防ぐように向けられており、前記第２逆棘付き構造は、前記縫合糸が、前記心臓弁輪を前方に通過するのを防ぐように向けられている、複数の逆棘付き構造と、を含んでいる錨着手段と、を備えている弁輪形成システム。