(57)【要約】  システム（２００）は、容器アセンブリ（２１０）、流体アクセスアセンブリ（２２０）、およびアダプタ（２３０）を含む。アダプタは、第１の係合機構（２３１）および第２の係合機構（２３２）を含む。アダプタの第１の係合機構がキャップと係合し、アダプタの第２の係合機構が流体アクセスアセンブリの係合機構と係合する第１の構成では、容器アセンブリのキャップが、少なくとも部分的にハウジングの内部に配置され、流体アクセスアセンブリの流体アクセス構成要素から離間されるように、アダプタの第１の係合機構は、容器アセンブリのキャップ（２１２）と解放可能に係合するように構成され、アダプタの第２の係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構（２２２）と解放可能に係合するように構成されている。【選択図】図２Ｂ
2022500172.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャップを含み、リザーバを画定する容器アセンブリであって、第１の端部および第２の端部を有し、前記容器アセンブリの第１の端部に前記キャップが配置された、容器アセンブリと、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第１の端部および第２の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第１の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている、流体アクセスアセンブリと、
第１の係合機構および第２の係合機構を含むアダプタであって、前記アダプタの前記第１の係合機構が前記キャップと係合し、前記アダプタの前記第２の係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と係合している第１の構成において、前記容器アセンブリの前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記アダプタの前記第１の係合機構が、前記容器アセンブリの前記キャップと解放可能に係合するように構成され、前記アダプタの前記第２の係合機構が、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、アダプタと、を含む、
システム。
【請求項２】
前記キャップが前記アダプタの前記第１の係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリが、前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けた前記容器アセンブリの並進により、前記第１の構成から第２の構成へ移行されるように構成されている、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記容器アセンブリの前記リザーバが、真空になっている、
請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が、前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングの中心軸に対して外側に延在するフランジを含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記容器アセンブリが、第１の容器アセンブリであり、第２の容器アセンブリをさらに備え、前記第２の容器アセンブリが、前記第１の容器アセンブリを取り除いた後に前記第２の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けて並進させることで前記流体アクセス構成要素と係合するように構成され、前記第２の容器アセンブリの再密閉可能な膜が前記流体アクセス構成要素によって貫通され、前記第２の容器アセンブリのリザーバが、前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するようになっている、
請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の容器アセンブリの前記リザーバが、血液培養を実施するための、血液サンプルと混合されるように構成された培地を含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングが、第１のハウジング部分および第２のハウジング部分を含み、前記第１のハウジング部分が前記内部を画定し、前記第２のハウジング部分が前記係合機構を含み、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分の前記内部の中に部分的に配置されるように構成された、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
初期構成にあるシステムが、
キャップを含み、リザーバを画定する容器アセンブリであって、第１の端部および第２の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第１の端部に配置された、容器アセンブリと、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第１の端部および第２の端部を有し、前記流体アクセス構成要素の少なくとも一部分が、前記ハウジングの前記第１の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第２の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
第１の係合機構および第２の係合機構を含むアダプタであって、前記初期構成において、前記容器アセンブリの前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記アダプタの前記第１の係合機構が前記容器アセンブリの前記キャップと解放可能に係合され、前記アダプタの前記第２の係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合される、アダプタと、を含み、前記方法が、
前記キャップが前記アダプタの前記第１の係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けて前記アダプタに対して並進させることと、
前記アダプタの前記第２の係合機構を前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から切り離すことと、
前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させることであって、前記容器アセンブリおよび前記アダプタが、前記流体アクセスアセンブリから分離されるようになっている、並進させることと、を含む、
システムを使用する方法。
【請求項９】
前記システムを滅菌することをさらに含む、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記アダプタの前記第２の係合機構を前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から切り離すことが、前記アダプタを前記流体アクセスアセンブリの前記ハウジングに対して、回転すること、ラッチ解除すること、および／または変形することのうち少なくとも１つを含む、
請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記容器アセンブリが第１の容器アセンブリであり、前記方法が、
前記第１の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させた後に、第２の容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けて並進させることであって、前記第２の容器アセンブリの再密閉可能な膜が前記流体アクセス構成要素によって貫通され、前記第２の容器アセンブリのリザーバが、前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するようになっている、並進させることとをさらに含む、
請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２の容器アセンブリの前記リザーバが、血液培養を実施するための、血液サンプルと混合されるように構成された培地を含む、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けて前記アダプタに対して並進させることで、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通して、前記容器アセンブリの前記リザーバが真空になっていることにより、前記リザーバが流体コネクタ構成要素に流体的に結合された流体源から流体を、前記流体アクセス構成要素を通じて、前記容器アセンブリの前記リザーバの中へと引き込むようになっている、
請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記流体源が患者の血管系である、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第１の端部および第２の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第１の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第２の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
キャップおよび係合機構を含む容器アセンブリであって、前記容器アセンブリがリザーバを画定し、前記容器アセンブリが第１の端部および第２の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第１の端部に配置されており、前記アダプタの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と係合している第１の構成において、前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、容器アセンブリと、を含む、
システム。
【請求項１６】
前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリが、前記容器アセンブリの前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けた並進により、前記第１の構成から第２の構成へ移行されるように構成されている、
請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリの中心軸から離れて横方向に延在する複数のタブを含む、
請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記第１の構成にある前記キャップから横方向に延在する、
請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が、前記ハウジングの中心軸から離れて横方向に延在するフランジを含む、
請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリが前記第１の構成から前記第２の構成へ移行するときに前記キャップから分離するように構成されている、
請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記容器アセンブリの前記係合機構が、前記容器アセンブリが前記第１の構成から前記第２の構成に移行するときに前記キャップに対して変形するように構成されている、
請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】
初期構成にあるシステムが、
内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む流体アクセスアセンブリであって、前記ハウジングが第１の端部および第２の端部を有し、前記流体アクセス構成要素が、前記ハウジングの前記第１の端部から前記ハウジングの前記内部の中へ延在しており、前記流体アクセス構成要素が管腔を画定し、前記流体コネクタ構成要素が前記ハウジングの前記第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成され、前記流体アクセス構成要素の前記管腔が、前記流体コネクタ構成要素および前記患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっており、前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構が前記ハウジングの前記第２の端部に配置された、流体アクセスアセンブリと、
キャップおよび係合機構を含む容器アセンブリであって、前記容器アセンブリがリザーバを画定し、前記容器アセンブリが第１の端部および第２の端部を有し、前記キャップが前記容器アセンブリの前記第１の端部に配置されており、前記アダプタの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの係合機構と係合している初期構成において、前記キャップが前記ハウジングの前記内部の中に少なくとも部分的に配置され、前記流体アクセス構成要素から離間されるように、前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構と解放可能に係合するように構成されている、容器アセンブリと、を含み、
前記容器アセンブリの前記係合機構が前記流体アクセスアセンブリの前記係合機構から外れ、前記流体アクセス構成要素が前記キャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、前記容器アセンブリの前記リザーバが前記流体アクセス構成要素の前記管腔を介して前記流体コネクタ構成要素と流体連通するように、前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部に向けて並進させることと、
前記容器アセンブリを前記流体アクセスアセンブリの前記第１の端部から離して、前記流体アクセスアセンブリの前記内部から外側へ並進させることであって、前記容器アセンブリが、前記流体アクセスアセンブリから分離されるようにする、並進させることと、を含む、
システムを使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月１７日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇ  Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  Ｂｌｏｏｄ  Ｄｒａｗ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題された米国仮出願第６２／７３２，３４５号の優先権と利益を主張し、その全内容が、あらゆる目的のために参照により本明細書に明示的に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
本明細書に記載の実施形態は、採血中に初期容量の血液を採取するためのシステム、装置、および方法に関する。
【０００３】
末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）、または末梢挿入式中心静脈カテーテル（ＰＩＣＣ）のような留置血管アクセスデバイスから血液検体を採取するとき、最初の１〜１０ｍＬの血液が、そのようなデバイスの血管アクセス経路の死腔内の流体による汚染を回避するために、多くの場合、むだになる（すなわち、廃棄される）。この追加のステップは、血液検体の汚染を低減する一方で、忘れられたり、不適切に実行されたりして、血液検体を損なうことがある。
【０００４】
血液培養は多くの場合、患者の血液サンプル中の細菌または真菌の存在を検出し、存在する細菌または真菌のタイプを識別し、患者の治療を指導するためのツールとして使用される。しかし、血液サンプルの偶発的な汚染は、偽陽性を生じさせるよくある問題であり、このことは多くの場合、患者に不必要な治療（例えば、広域抗生物質）を処方されることになる。これに対処するために、一部の医療提供者は採血処置の前に患者の皮膚を消毒する。このことは偽陽性率を低下させる一方で、例えば、毛包に存在する細菌および／または真菌のために、この率は依然として（例えば、３〜５％と）かなり大きい。したがって、一部のシステムでも、少容量の最初の採血を迂回させ、最初の容量を廃棄する。しかしながら、これらのシステムは操作に費用がかかる可能性があり、サンプルを採取するために痛みを伴う針で患者の皮膚を穿刺することに依拠することが多くなる。
【０００５】
さらに、ＰＩＶＯ（商標）などの無針採血システムは、患者の中に配置された静脈内カテーテルとともに使用されることが意図されている。これらの無針採血システムは、真空管を受け入れるように構成することができ、真空管が無針採血システムを介して患者の血管系と流体連通しているときに、リザーバと患者の血管系との間の圧力差により、真空管のリザーバ内に血液を引き込むことができるようになっている。真空管は無菌状態で提供されないことが多いため、真空管を無針採血システムに結合するたびに、汚染のリスクが存在し得る。血液培養用の血液サンプルを採取するために無針採血システムを使用する前に、医療提供者が真空管の再密閉可能な膜の表面を（例えば、アルコールパッドで）拭いたとしても、無針採血システムへの汚染リスクが高過ぎて、真空管を廃棄管コレクタとして使用することができないことがある。
【０００６】
したがって、廃棄するための最初の採血量が採血システムの界面を汚染することなく、容易かつ効率的に採取できるように、血液サンプルを採取するシステムおよび方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
いくつかの実施形態では、システムは、容器アセンブリ、流体アクセスアセンブリ、およびアダプタを含む。容器アセンブリはキャップを含み、リザーバを画定している。容器アセンブリは、第１の端部および第２の端部を有し、キャップは容器アセンブリの第１の端部に配置されている。流体アクセスアセンブリは、内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含んでいる。ハウジングは、第１の端部および第２の端部を有し、流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へと延在している。流体アクセス構成要素は管腔を画定している。流体コネクタ構成要素は、ハウジングの第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成されており、流体アクセス構成要素の管腔が、流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている。流体アクセスアセンブリの係合機構はハウジングの第２の端部に配置されている。アダプタは第１の係合機構と第２の係合機構を含んでいる。アダプタの第１の係合機構は、容器アセンブリのキャップと解放可能に係合するように構成されており、アダプタの第２の係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合するように構成されており、第１の構成では、アダプタの第１の係合機構はキャップと係合し、アダプタの第２の係合機構は流体アクセスアセンブリの係合機構と係合するようになっており、容器アセンブリのキャップは、少なくとも部分的にハウジングの内部の中に配置され、流体アクセス構成要素から離間されている。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一実施形態によるシステムの概略図である。
【図２Ａ−２Ｂ】一実施形態による、システムのそれぞれ組み立てられた構成および分解された構成での斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａのシステムの上面図である。
【図２Ｄ】図２Ａのシステムの一部分の斜視図である。
【図２Ｅ】図２Ａのシステムの初期構成での側面図である。
【図２Ｆ−２Ｉ】図２Ａのシステムの操作の様々な段階での斜視図である。
【図３Ａ−３Ｂ】一実施形態による、システムのそれぞれ組み立てられた構成および分解された構成での斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａのシステムの底面図である。
【図４Ａ−４Ｂ】一実施形態による、システムのそれぞれ組み立てられた構成および分解された構成での斜視図である。
【図５Ａ−５Ｂ】一実施形態による、システムのそれぞれ組み立てられた構成および分解された構成での斜視図である。
【図６Ａ−６Ｂ】一実施形態による、システムのそれぞれ第１の角度および第２の角度からの第１の構成での斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ａのシステムの第２の構成での斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ａのシステムの第３の構成での斜視図である。
【図７】一実施形態によるシステムの第１の構成での斜視図である。
【図８Ａ】一実施形態によるアダプタの斜視図である。
【図８Ｂ】一実施形態による図８Ａのアダプタを含むシステムの第１の構成での断面図である。
【図８Ｃ】図８Ｂのシステムの第１の部分の拡大図である。
【図８Ｄ】図８Ｂのシステムの第２の部分の拡大図である。
【図８Ｅ】図８Ｂのシステムの第２の構成での断面図である。
【図９】一実施形態による方法のフローチャートである。
【図１０Ａ】一実施形態によるシステムの分解斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのシステムのアダプタの遠位端図である。
【図１０Ｃ−１０Ｅ】図１０Ａのシステムの組み立ての様々な段階での側面図である。
【図１０Ｆ】図１０Ａのシステムの組み立てた構成での断面側面図である。
【図１０Ｇ】図１０Ａのシステムの組み立てた構成での斜視図である。
【図１０Ｈ】図１０Ａのシステムの第２の構成での側面図である。
【図１０Ｉ】図１０Ｈの第２の構成から第３の構成に移行中の図１０Ａのシステムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
いくつかの実施形態では、システムは、容器アセンブリ、流体アクセスアセンブリ、およびアダプタを含む。容器アセンブリはキャップを含み、リザーバを画定している。容器アセンブリは、第１の端部および第２の端部を有し、キャップは容器アセンブリの第１の端部に配置されている。流体アクセスアセンブリは、内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む。ハウジングは、第１の端部および第２の端部を有し、流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へと延在している。流体アクセス構成要素は管腔を画定している。流体コネクタ構成要素は、ハウジングの第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成されており、流体アクセス構成要素の管腔が、流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている。流体アクセスアセンブリの係合機構は、ハウジングの第２の端部に配置されている。アダプタは第１の係合機構と第２の係合機構を含んでいる。アダプタの第１の係合機構は、容器アセンブリのキャップと解放可能に係合するように構成されており、アダプタの第２の係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合するように構成されており、第１の構成では、アダプタの第１の係合機構はキャップと係合し、アダプタの第２の係合機構は流体アクセスアセンブリの係合機構と係合するようになっており、容器アセンブリのキャップは、少なくとも部分的にハウジングの内部の中に配置され、流体アクセス構成要素から離間されている。
【００１０】
いくつかの実施形態では、方法は初期構成にあるシステムを提供することを含む。システムは、キャップを含み、かつリザーバを画定する容器アセンブリを含む。容器アセンブリは、第１の端部および第２の端部、ならびに容器アセンブリの第１の端部に配置されたキャップを有している。システムはまた流体アクセスアセンブリを含み、これは内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含んでいる。ハウジングは、第１の端部および第２の端部を有し、流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へと延在している。流体アクセス構成要素は管腔を画定している。流体コネクタ構成要素は、ハウジングの第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成されており、流体アクセス構成要素の管腔が流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通している。流体アクセスアセンブリの係合機構はハウジングの第２の端部に配置されている。システムはまた、第１の係合機構および第２の係合機構を含むアダプタを含んでいる。容器アセンブリのキャップが少なくとも部分的にハウジングの内部の中に配置され、流体アクセス構成要素から離間されているように、アダプタの第１の係合機構は、容器アセンブリのキャップと解放可能に係合することができ、アダプタの第２の係合機構は、その初期構成で流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合することができる。キャップがアダプタの第１の係合機構から外れ、流体アクセス構成要素がキャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、容器アセンブリのリザーバが流体アクセス構成要素の管腔を介して流体コネクタ構成要素と流体連通するように、容器アセンブリが流体アクセスアセンブリの第１の端部に向けて、アダプタに対して並進することができる。アダプタの第２の係合機構は流体アクセスアセンブリの係合機構から切り離すことができる。容器アセンブリは流体アクセスアセンブリの第１の端部から離れて、流体アクセスアセンブリの内部から外側へ並進させることができ、容器アセンブリおよびアダプタが流体アクセスアセンブリから分離されるようになっている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、システムは流体アクセスアセンブリおよび容器アセンブリを含む。流体アクセスアセンブリは、内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含む。ハウジングには、第１の端部と第２の端部がある。流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へ延在している。流体アクセス構成要素は管腔を画定している。流体コネクタ構成要素はハウジングの第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成されており、流体アクセス構成要素の管腔が、流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている。流体アクセスアセンブリの係合機構は、ハウジングの第２の端部に配置されている。容器アセンブリはキャップと係合機構を含んでいる。容器アセンブリはリザーバを画定し、第１の端部および第２の端部を有している。キャップは、容器アセンブリの第１の端部に配置されている。アダプタの係合機構が流体アクセスアセンブリの係合機構と係合している第１の構成において、キャップがハウジングの内部の中に少なくとも部分的に配置され、流体アクセス構成要素から離間されるように、容器アセンブリの係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合するように構成されている。
【００１２】
いくつかの実施形態では、方法は初期構成にあるシステムを提供することを含む。システムは流体アクセスアセンブリと容器アセンブリを含んでいる。流体アクセスアセンブリは、内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含んでいる。ハウジングは、第１の端部および第２の端部を有し、流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へと延在している。流体アクセス構成要素は管腔を画定している。流体コネクタ構成要素は、ハウジングの第１の端部に配置され、患者アクセスデバイスに結合されるように構成されており、流体アクセス構成要素の管腔が、流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている。流体アクセスアセンブリの係合機構は、ハウジングの第２の端部に配置されている。容器アセンブリはキャップと係合機構を含んでいる。容器アセンブリはリザーバを画定し、第１の端部および第２の端部を有している。キャップは、容器アセンブリの第１の端部に配置されている。アダプタの係合機構が流体アクセスアセンブリの係合機構と係合している初期構成において、キャップがハウジングの内部の中に少なくとも部分的に配置され、流体アクセス構成要素から離間されるように、容器アセンブリの係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合するように構成されている。容器アセンブリの係合機構が流体アクセスアセンブリの係合機構から外れ、流体アクセス構成要素がキャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、容器アセンブリのリザーバが流体アクセス構成要素の管腔を介して流体コネクタ構成要素と流体連通するように、容器アセンブリは流体アクセスアセンブリの第１の端部に向かって並進することができる。容器アセンブリは、流体アクセスアセンブリの第１の端部から離れて、流体アクセスアセンブリの内部から外側へ並進させることができ、容器アセンブリが流体アクセスアセンブリから分離されるようになっている。
【００１３】
図１は、システム１００の概略図である。図１に示すように、システム１００は、容器アセンブリ１１０、流体アクセスアセンブリ１２０、およびアダプタ１３０を含む。容器アセンブリ１１０は、キャップ１１２を含むことができ、リザーバ１１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ１２０は、内部を画定するハウジング１２８、係合機構１２２、流体アクセス構成要素１２４、および流体コネクタ構成要素１２６を含み得る。アダプタ１３０は、第１の係合機構１３１および第２の係合機構１３２を含み得る。アダプタ１３０の第１の係合機構１３１は、容器アセンブリ１１０のキャップ１１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ１３０の第２の係合機構１３２は、係合機構１２２と解放可能に係合するように構成され得る。アダプタ１３０の第１の係合機構１３１は、キャップ１１２をアダプタ１３０に対する位置に一時的または解放可能に保持し、かつ第１の係合機構１３１に対するキャップ１１２の運動に応じてキャップ１１２を解放するように構成された任意の適切な係合機構であり得るか、またはそれを含むことができる。この運動としては、例えば、並進運動、回転運動、および／または螺旋状運動を挙げることができる。アダプタ１３０の第２の係合機構１３２および流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２は、互いに一時的に、または解放可能に係合するように構成された任意の適切な係合機構であり得るか、またはそれを含むことができ、アダプタ１３０を流体アクセスアセンブリ１２０または流体アクセスアセンブリ１２０の構成要素（例えば、ハウジング１２８）に対する位置に一時的に保持し、アダプタ１３０を流体アクセスアセンブリ１２０から解放する（例えば、キャップ１１２をアダプタ１３０から解放することに起因するアダプタ１３０の変形を介して、ならびに／または第２の係合機構１３２もしくは係合機構１２２の他方に対する第２の係合機構１３２および／もしくは係合機構１２２の変形および／もしくは（例えば、回転、螺旋状、および／または並進）運動を介して、第２の係合機構１３２が係合機構１２２から分離され得るようになっている）。
【００１４】
容器アセンブリ１１０は、第１の端部および第２の端部を有し得る。キャップ１１２は、容器アセンブリの第１の端部に配置することができる。容器アセンブリ１１０は、開放端部および開放端部に対向する閉鎖端部を有する管を含むことができる。キャップ１１２は開放端部に結合することができ、キャップ１１２と管がリザーバ１１１を画定するようになっている。キャップ１１２は、再密閉可能な膜を含むことができる。再密閉可能な膜は、流体アクセス構成要素１２４のような流体アクセス構成要素が、再密閉可能な膜を貫通して、リザーバ１１１との流体連通が達成されるように構成され得る。キャップ１１２の再密閉可能な膜は、流体アクセス構成要素１２４をキャップ１１２から切り離すと再密閉するように構成することができ、リザーバ１１１が容器アセンブリ１１０の外側の領域から流体的に隔離されるようになっている。キャップ１１２は、キャップ１１２の外面に配置された隆起部および／または１つ以上のフランジを含むことができる。リザーバ１１１は真空リザーバとすることができ、リザーバ１１１が流体源と流体連通するように置かれると（例えば、患者の血管系に流体的に結合された流体アクセス構成要素でキャップ１１２の再密閉可能な膜を貫通することによって）、流体（例えば、血液）が、リザーバ１１１と流体源との間の圧力差のためにリザーバ１１１内に引き込まれ得るようになっている。いくつかの実施形態では、容器アセンブリ１１０は、真空管とすることができる。いくつかの実施形態では、容器アセンブリ１１０は、例えば、ＢＤ  Ｖａｃｕｔａｎｅｒ（登録商標）および／またはＧｒｅｉｎｅｒ  Ｂｉｏ−ｏｎｅ（登録商標）ＶＡＣＵＥＴＴＥ（登録商標）などの任意の適切な標準真空管であり得る。キャップ１１２は、例えば、ゴムで形成することができる。管は、例えば、プラスチックで形成することができる。
【００１５】
流体アクセスアセンブリ１２０は、第１の端部および第２の端部を有することができる。流体アクセス構成要素１２４は、ハウジング１２８の内部の中に配置することができ、ハウジング１２８の第１の端部からハウジング１２８の内部の中へと延在することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセス構成要素１２４は、第１の端部、および第１の端部に対向する第２の端部を有することができる。流体アクセス構成要素１２４の第１の端部はハウジング１２８の第１の端部に結合することができ、第２の端部はハウジング１２８の内部に配置することができる。いくつかの実施形態では、流体アクセス構成要素１２４は、管腔を画定する針を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０は針に対して並進するように構成された可撓性シースを含むことができ、針の第２の端部が露出され得るようになっている。
【００１６】
流体コネクタ構成要素１２６は、ハウジング１２８の第１の端部に配置および／または結合することができる。例えば、ハウジング１２８は、流体コネクタ構成要素１２６が結合され得る流体アクセス構成要素１２４の管腔に流体的に結合された出口を画定することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６は、ハウジング１２８を患者アクセス管（例えば、患者アクセスデバイスの）に結合するように構成された任意の適切な構成要素を含むことができ、流体アクセス構成要素１２４の管腔が、例えば、患者の血管系と流体連通するようになっている。例えば、いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６は、ルアーコネクタであり得る。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６は管腔を画定するハウジング１２８の出口であり得る。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６はハウジング１２８と一体構造で形成することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６および流体アクセス構成要素１２４は一体構造で形成することができる。例えば、流体コネクタ構成要素１２６および流体アクセス構成要素１２４は、両端針として形成することができる。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素１２６は針を含むことができ、流体コネクタ構成要素１２６が患者の血管系に直接結合され得るようになっている。いくつかの実施形態では、ハウジング１２８の第２の端部は、流体コネクタ構成要素１２６と流体アクセス構成要素１２４との間に流体経路および／または中間リザーバを画定することができ、流体コネクタ構成要素１２６と流体アクセス構成要素１２４とが流体的に結合されるようになっている。
【００１７】
流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２は、ハウジング１２８の中心軸から垂直に延在するフランジを含むことができる。いくつかの実施形態では、フランジは延長することができ、フランジがハウジング１２８の中心軸から第１の方向に、第２の方向よりもさらに先に延在するようになっている。例えば、フランジは、ハウジング１２８の第２の端部を収容する平面に配置された流体アクセスアセンブリ１２０の細長い表面を形成することができる。
【００１８】
いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０は、例えば、Ｇｒｅｉｎｅｒ  Ｂｉｏ−ｏｎｅ（登録商標）ＶＡＣＵＥＴＴＥ（登録商標）血液培養ホルダー、Ｓｍｉｔｈｓ  Ｍｅｄｉｃａｌによって販売されるＪＥＬＣＯ（登録商標）Ｓａｆ−Ｔホルダー（登録商標）デバイス、および／またはＢＤ  Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒ（登録商標）ホルダーデバイスなどの任意の適切な標準ホルダーであり得る。いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０は、留置末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶ）に結合する、および／または別様に係合するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０は、２０１４年８月２６日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｙ  Ｔｈｒｏｕｇｈ  Ａ  Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題する米国特許第１０，０７６，２７２号、および／または２０１６年２月２日に出願された「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｆｌｕｉｄ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｔｈｒｏｕｇｈ  ａ  Ｐｌａｃｅｄ  Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題する米国特許公開第２０１７／０２１６５６４号（本明細書では‘５６４公開と呼ばれる）において示され、および／または説明されている任意の流体移送デバイスまたは流体移送デバイスの一部を含むことができ、および／またはそれらに結合することができ、それらの開示のそれぞれが参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０のハウジング１２８および流体アクセス構成要素１２４は、構造的に、および／または機能的に、‘５６４公開の容器シュラウドおよび針と同じものであるか、または類似のものであり得る。
【００１９】
アダプタ１３０の第１の係合機構１３１は、容器アセンブリ１１０のキャップ１１２と解放可能に係合するように構成された任意の適切な機構とすることができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１３０の第１の係合機構１３１は、貫通穴を画定するアダプタ１３０の内面であり得る。アダプタ１３０の内面は、キャップ１１２の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ１１２が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。いくつかの実施形態では、第１の係合機構１３１は、キャップ１１２上の機構に対応する機構を含むことができ、アダプタ１３０およびキャップ１１２が解放可能に係合され得るようになっている。
【００２０】
アダプタ１３０の第２の係合機構１３２は、流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２と解放可能に係合するように構成された任意の適切な機構とすることができる。例えば、第２の係合機構１３２は、対向して配置された２つのタブを含むことができる。ラッチは、各タブの端部に配置することができる。各ラッチは、流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２のフランジの一部分を受け入れるような形状およびサイズにされ得る。いくつかの実施形態では、アダプタ１３０は、流体アクセスアセンブリ１２０に対して回転可能であり得、第２の係合機構１３２（例えば、ラッチ）が流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２（例えば、フランジ）との係合から外れるように回転され得る。いくつかの実施形態では、第２の係合機構１３２は、いくつかのアーム（例えば、２つ）を含むことができ、各アームは、可撓性ジョイントを介してアダプタ１３０の基部に結合された第１の端部と、アームの反対側の端部に配置されたラッチとを有している。いくつかの実施形態では、アームのそれぞれは湾曲していてもよく、アダプタ１３０の外周の一部を形成することができる。そのようなアダプタは、例えば、回転および／または変形（例えば、曲げ）を介して、流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２から切り離すことができる。いくつかの実施形態では、第２の係合機構１３２は、係合機構１２２のフランジ上にスナップ留めされるように構成されたラッチを含むいくつかのタブを含むことができる。例えば、第２の係合機構１３２は、２つまたは３つのラッチタブを含むことができる。そのようなアダプタ１３０をハウジング１２８から分離するために、ユーザはラッチを係合機構１２２のフランジから引き離すことによって各ラッチタブを切り離すことができ、タブが係合機構１２２のフランジとの係合から解放されるようになっている。
【００２１】
いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ１２０は、容器サイズアダプタを含むことができ、様々なサイズおよび形状の容器アセンブリ１１０が流体アクセスアセンブリ１２０とともに使用され得る（例えば、その中に配置され、それによって安定化される）ようになっている。いくつかの実施形態では、アダプタ１３０は、流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２に関して上述のものと同様の方法で、容器サイズアダプタの係合機構と係合するように構成する（例えば、形状およびサイズにする）ことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１３０は、アダプタ１３０の第２の係合機構１３２が流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２と係合するときに、容器サイズアダプタの一部分をアダプタ１３０の第２の係合機構１３２内に受け入れるように構成する（例えば、形状およびサイズにする）ことができる。
【００２２】
システム１００は、アダプタ１３０の第１の係合機構１３１がキャップ１１２と係合し、第２の係合機構１３２が流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２と係合する第１の構成（例えば、初期構成）を有する。アダプタ１３０の第１の係合機構１３１がキャップ１１２と係合し、第２の係合機構１３２が流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２と係合するとき、リザーバ１１１が、容器アセンブリ１１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ１１２は、流体アクセス構成要素１２４から離間されている。第１の構成では、キャップ１１２は、少なくとも部分的にアダプタ１３０および／またはハウジング１２８内に配置することができる。例えば、キャップ１１２の第１の端部は、ハウジング１２８の内部（アダプタ１３０から突出するか、またはアダプタ１３０内のいずれか）の中に配置することができる。いくつかの実施形態では、キャップ１１２の第１の端部は、アダプタ１３０内に配置および保持することができるが、第１の構成ではハウジング１２８の近位にある。いくつかの実施形態では、システム１００は、第１の構成で滅菌され、ユーザ（例えば、医療提供者）への滅菌輸送のためにパッケージ化され得る。
【００２３】
システム１００は、流体アクセス構成要素１２４の管腔がリザーバ１１１と流体連通している第２の構成を有する。システム１００を第１の構成から第２の構成に移行するために、容器アセンブリ１１０を、流体アクセスアセンブリ１２０の第１の端部に向かって並進させることができ、キャップ１１２が流体アクセス構成要素１２４と係合（例えば、流体アクセス構成要素１２４がキャップ１１２を貫通する）して、流体アクセス構成要素１２４の一部がリザーバ１１１内に配置されるようになっている。例えば、容器アセンブリ１１０が摩擦嵌合を介して第１の係合機構１３１と係合される実施形態では、容器アセンブリ１１０に力が加えられて、第１の係合機構１３１によって容器アセンブリ１１０（例えば、キャップ１１２）に加えられる力に打ち勝ち、容器アセンブリ１１０を並進させて流体アクセス構成要素１２４と係合するようにすることができる。第２の構成では、流体コネクタ構成要素１２６が患者の血管系に流体的に結合されると、流体（例えば、血液）は、流体コネクタ構成要素１２６を通り、流体アクセス構成要素１２４を通って、容器アセンブリ１１０のリザーバ１１１内へと引き込まれ得る。
【００２４】
十分な血液がリザーバ１１１に引き込まれたとき、システム１００は、第２の構成から第３の構成に移行することができ、その構成では容器アセンブリ１１０およびアダプタ１３０は流体アクセスアセンブリ１２０から分離されている。例えば、容器アセンブリ１１０は、キャップ１１２がハウジング１２８の第２の端部の近くに配置されるように、流体アクセスアセンブリ１２０に対して並進することができる。キャップ１１２が流体アクセス構成要素１２４から外れることに応じて、リザーバ１１１は（例えば、キャップ１１２が再密閉可能な膜を有することにより）容器アセンブリ１１０の外部の環境から流体的に隔離され得る。アダプタ１３０は、次いで、例えば、第２の係合機構１３２の１つ以上の部分を流体アクセスアセンブリ１２０の係合機構１２２から回転、スナップ解除、または変形（例えば、曲げ）させることによって、第２の係合機構１３２を係合機構１２２から切り離すことによって流体アクセスアセンブリ１２０から切り離すことができる。アダプタ１３０および容器アセンブリ１１０は、次いで任意選択で廃棄することができる。
【００２５】
アダプタ１３０および容器アセンブリ１１０を流体アクセスアセンブリ１２０から取り除いた後、第２の容器アセンブリがハウジングの内部に挿入され、流体アクセス構成要素１２４と係合され得、第２の容器アセンブリが流体（例えば、血液）を第２の容器アセンブリのリザーバの中に流体コネクタ構成要素１２６および流体アクセス構成要素１２４を介して引き込むことができるようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリは、リザーバ内の患者の血液サンプルと混合されたときに血液培養を実施するために使用されるように構成された培地（例えば、大豆カゼイン消化ブロス）を第２の容器のリザーバ内に含むことができる。任意の適切な数の容器アセンブリが流体アクセス構成要素１２４と係合され、様々な試験のために患者から流体を引き込むことができる。
【００２６】
図２Ａおよび図２Ｂは、それぞれ組み立てられた構成および分解された構成でのシステム２００の斜視図である。システム２００は、例えば、図１に関して上述したシステム１００のような本明細書のシステムのいずれかと構造および／または機能が同じまたは類似したものであり得る。図２Ａに示されるように、システム２００は、容器アセンブリ２１０、流体アクセスアセンブリ２２０、およびアダプタ２３０を含む。図２Ｂに示されるように、容器アセンブリ２１０は、キャップ２１２および管２１４を含むことができる。管２１４は、キャップ２１２に結合された第１の端部および第２の閉鎖端部２１６を有することができる。キャップ２１２および管２１４は、リザーバ２１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ２２０は、内部２２１を画定するハウジング２２８、係合機構２２２、流体アクセス構成要素２２４、および流体コネクタ構成要素２２６を含み得る。アダプタ２３０は、第１の係合機構２３１および第２の係合機構２３２を含み得る。アダプタ２３０の第１の係合機構２３１は、容器アセンブリ２１０のキャップ２１２と解放可能に係合するように構成され得る。アダプタ２３０の第２の係合機構２３２は、係合機構２２２と解放可能に係合するように構成され得る。
【００２７】
キャップ２１２は、再密閉可能な膜を含むことができ、流体アクセス構成要素２２４のような流体アクセス構成要素が、再密閉可能な膜を貫通してリザーバ２１１との流体連通を達成するようになっている。キャップ２１２の再密閉可能な膜は、キャップ２１２から流体アクセス構成要素２２４を切り離すと再密閉するように構成することができ、リザーバ２１１が容器アセンブリ２１０の外側の領域から流体的に隔離されるようになっている。さらにリザーバ２１１は真空リザーバとすることができ、リザーバ２１１が流体源と流体連通しているとき（例えば、キャップ２１２の再密閉可能な膜を患者の血管系に流体的に結合されている流体アクセス構成要素（例えば、流体アクセス構成要素２２４）で貫通することによって）、リザーバ２１１と流体源との間の圧力差により流体がリザーバ２１１の中に引き込まれ得る。図２Ｂに示されるように、キャップ２１２は、キャップ２１２の外面に配置された複数の隆起部２１８および環状フランジ２１９を含むことができる。
【００２８】
流体アクセスアセンブリ２２０は、第１の端部２２３および第２の端部２２５を有することができる。流体アクセス構成要素２２４は、ハウジング２２８の内部２２１の中に配置することができ、ハウジング２２８の第１の端部２２３からハウジング２２８の内部２２１の中まで延在することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセス構成要素２２４は、第１の端部および第１の端部に対向する第２の端部を有することができ、流体アクセス構成要素２２４の第１の端部は、ハウジング２２８の第１の端部に結合され、流体アクセス構成要素２２４の第２の端部はハウジング２２８の内部２２１に配置されている。流体アクセス構成要素２２４は、管腔を画定する針を含むことができる。
【００２９】
流体コネクタ構成要素２２６は、ハウジング２２８の第１の端部２２３に配置および／または結合することができる。例えば、ハウジング２２８は、流体コネクタ構成要素２２６が結合され得る流体アクセス構成要素２２４の管腔に流体的に結合された出口を画定することができる。流体コネクタ構成要素２２６は、ハウジング２２８を患者アクセス管に結合するように構成された任意の適切な構成要素を含むことができ、流体アクセス構成要素２２４の管腔が、例えば、患者血管系と流体連通するようになっている。例えば、いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素２２６はルアーコネクタであり得る。
【００３０】
流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２はハウジング２２８の中心軸から垂直に延在するフランジを含むことができる。係合機構２２２は、流体アクセスアセンブリ２２０の近位面を形成することができ、ハウジング２２８の第２の端部を収容する平面に配置することができる。システム２００の上面図である図２Ｃに示されるように、係合機構２２２は、ハウジング２２８の中心軸から第２の方向よりも第１の方向でさらに先まで延在することができる。例えば、図２Ｃに示されるように、係合機構２２２は、第１の方向で長さＤ１を有することができる。第１の方向に垂直な第２の方向では、係合機構２２２は、長さＤ２を有することができる。長さＤ１は長さＤ２よりも長くなり得る。
【００３１】
アダプタ２３０の第１の係合機構２３１は、容器アセンブリ２１０のキャップ２１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ２３０の第１の係合機構２３１は、アダプタ２３０の内面を含むことができ、内面は貫通穴を画定している。貫通穴の中心軸は、流体アクセスアセンブリ２２０のハウジング２２８の中心軸と同軸になるように構成することができる。アダプタ２３０および容器アセンブリ２１０の一部の斜視図である図２Ｄに示されるように、アダプタ２３０の内面は、キャップ２１２の環状フランジ２１９の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ２１２が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。いくつかの実施形態では、アダプタ２３０の内面は、隆起部２１８キャップ２１２の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ２１２の隆起部２１８が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。
【００３２】
アダプタ２３０の第２の係合機構２３２は、流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２と解放可能に係合するように構成することができる。例えば、第２の係合機構２３２は、対向して配置された２つのタブ２３３を含むことができる。ラッチ２３４は、各タブ２３３の端部に配置することができる。例えば、第１の構成にあるシステム２００の側面図である図２Ｅに示されるように、各ラッチ２３４は、流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２のフランジの一部を受け入れるような形状およびサイズにされ得る。
【００３３】
アダプタ２３０を流体アクセスアセンブリ２２０から切り離すために、アダプタ２３０は、流体アクセスアセンブリ２２０に対して回転可能であり得、その結果、第２の係合機構２３２（例えば、ラッチ）を回転させて、流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２（例えば、フランジ）との係合から外すことができる。例えば、図２Ｃに示されるように、アダプタ２３０の係合機構２３２は、第１の構成において長さＤ１を有する係合機構２２２の一部分と係合するようなサイズにされ得る。アダプタ２３０を回転させて、係合機構２３２を長さＤ１を有する係合機構２２２の部分から切り離し、代わりに、長さＤ２を有する係合機構２２２の部分と位置合わせすることができる。長さＤ２はラッチ２３２間の距離よりも短いことから、ラッチ２３２は回転した後に係合機構２２２と係合せず、アダプタ２３０は、次いで容器アセンブリ２１０から分離され得る。
【００３４】
図２Ｆ〜図２Ｉは、システム２００の様々な使用の段階における斜視図である。図２Ｆに示されるように、システム２００はアダプタ２３０の第１の係合機構２３１がキャップ２１２と係合し、第２の係合機構２３２が流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２と係合する第１の構成（例えば、初期構成）を有する。アダプタ２３０の第１の係合機構２３１がキャップ２１２と係合し、第２の係合機構２３２が流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２と係合するとき、リザーバ２１１が容器アセンブリ２１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ２１２は、流体アクセス構成要素２２４から離間されている。第１の構成では、キャップ２１２は、少なくとも部分的にアダプタ２３０およびハウジング２２８内に配置することができる。キャップ２１２の第１の端部（例えば、リザーバ２１１を部分的に画定するキャップ２１２の表面の反対側の端部）は、ハウジング２２８の内部２２１の中に配置することができる。いくつかの実施形態では、システム２００は、第１の構成で滅菌され、ユーザ（例えば、医療提供者）への滅菌輸送のためにパッケージ化され得る。
【００３５】
図２Ｇに示されるように、システム２００は、流体アクセス構成要素２２４の管腔がリザーバ２１１と流体連通している第２の構成に移行することができる。システム２００を第１の構成から第２の構成に移行するために、容器アセンブリ２１０を、流体アクセスアセンブリ２２０の第１の端部２２３に向かって矢印Ａの方向に並進させることができ、キャップ２１２が流体アクセス構成要素２２４と係合（例えば、流体アクセス構成要素２２４がキャップ２１２を貫通する）して、流体アクセス構成要素２２４の一部がリザーバ２１１内に配置されるようになっている。第２の構成では、流体コネクタ構成要素２２６が患者の血管系に流体的に結合されると、流体（例えば、血液）は（例えば、容器アセンブリ２１０のリザーバ２１１と患者の血管系との間の圧力差により）流体コネクタ構成要素２２６を通り、流体アクセス構成要素２２４を通り、容器アセンブリ２１０のリザーバ２１１の中へ引き込まれ得る。
【００３６】
図２Ｈに示されるように、十分な血液がリザーバ２１１の中に引き込まれると、システム２００は、第２の構成から第３の構成に移行することができ、その構成ではアダプタ２３０の第２の係合機構２３２が、流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２から切り離されている。いくつかの実施形態では、リザーバ２１１の中に引き込まれる血液の量は、（例えば、患者内の生物膜の構築により）最初の採血中に流体アクセスアセンブリ２２０を通して引き込まれ得る、流体経路からの細菌または真菌を捕捉するのに十分である。例えば、採血量は、０．１〜１０ｍｌとなり得る。いくつかの実施形態では、採血量は、０．１〜１ｍｌとなり得る。いくつかの実施形態では、採血量は、１〜１０ｍｌとなり得る。アダプタ２３０は、流体アクセスアセンブリ２２０に対して矢印Ｂの方向に回転させることができ、アダプタ２３０の第２の係合機構２３２が係合機構２２２から切り離されるようになっている。
【００３７】
図２Ｉに示されるように、アダプタ２３０の第２の係合機構２３２を流体アクセスアセンブリ２２０の係合機構２２２から外した後、容器アセンブリ２１０およびアダプタ２３０を、流体アクセスアセンブリ２２０から分離することができる。容器アセンブリ２１０は、流体アクセスアセンブリ２２０に対して矢印Ｃの方向に並進することができ、その結果、キャップ２１２は、流体アクセス構成要素２２４から外れ、リザーバ２１１は、容器アセンブリ２１０の外部の環境から再び流体的に隔離され、アダプタ２３０および容器アセンブリ２１０は、流体アクセスアセンブリ２２０から切り離され得るようになっている。アダプタ２３０および容器アセンブリ２１０は次いで廃棄することができる。いくつかの実施形態では、容器アセンブリ２１０は、アダプタ２３０が矢印Ｂの方向に回転される前に矢印Ｃの方向に一定距離だけ並進され、係合機構２２２から切り離すことができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、アダプタは、各タブとラッチとの間にスロットを画定することができる。例えば、図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、システム５００の斜視組立図および分解組立図である。システム５００は、例えば、システム２００のような本明細書に記載のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に同じものであるか、または類似したものであり得る。例えば、容器アセンブリ５１０は、構造的に、および／または機能的に容器アセンブリ２１０と同じものであるか、または類似したものであり得、本明細書ではこれ以上説明しない。流体アクセスアセンブリ５２０は、構造的に、および／または機能的に流体アクセスアセンブリ２１０と同じものであるか、または類似したものであり得、本明細書ではこれ以上説明しない。アダプタ５３０は、構造的に、および／または機能的に上述のアダプタ２３０に類似し得る。例えば、アダプタ５３０は、対向して配置され、かつ対向して延在する２つのタブ５３５を含む第２の係合機構５３２を含むことができる。各タブ５３５は、可撓性ヒンジ５３９Ａを介してラッチ５３４に結合することができる。アダプタ５３０は、各ラッチ５３４とタブ５３５との間にスロット５３９を画定することができる。したがって、アダプタ５３０全体が流体アクセスアセンブリ５２０の係合機構５２２に対して回転するのではなく、ラッチ５３４は、可撓性ヒンジ５３９Ａを介してタブ５３５に対して回転することができ、アダプタ５３０が流体アクセスアセンブリ５２０から分離され得るようになっている。例えば、各ラッチ５３４は、アダプタ５３０の中心軸に平行に配置される可撓性ヒンジ５３９Ａを通る軸を中心に回転することができ、および／またはタブ５３５の近位面が配置されている平面に対して回転することができ、アダプタ５３０が（例えば、流体アクセスアセンブリ５２０に対してアダプタ５３０をユーザが引くことによって）流体アクセスアセンブリ５２０から離れるように並進することができるようになっている。
【００３９】
図３Ａおよび図３Ｂは、それぞれ、システム３００の斜視組立図および分解組立図である。システム３００は、例えば、図１に関して上述したシステム１００および／またはシステム２００のような、本明細書のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に同じか、または類似したものであり得る。図３Ａに示されるように、システム３００は、容器アセンブリ３１０、流体アクセスアセンブリ３２０、およびアダプタ３３０を含む。図３Ｂに示されるように、容器アセンブリ３１０は、キャップ３１２および管３１４を含むことができる。管３１４は、キャップ３１２に結合された第１の端部および第２の閉鎖端部３１６を有することができる。キャップ３１２および管３１４は、リザーバ３１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ３２０は、内部３２１を画定するハウジング３２８、係合機構３２２、流体アクセス構成要素３２４、および流体コネクタ構成要素３２６を含むことができる。アダプタ３３０は、第１の係合機構３３１および第２の係合機構３３２を含むことができる。アダプタ３３０の第１の係合機構３３１は、容器アセンブリ３１０のキャップ３１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ３３０の第２の係合機構３３２は、係合機構３２２と解放可能に係合するように構成することができる。
【００４０】
キャップ３１２は、再密閉可能な膜を含むことができ、流体アクセス構成要素３２４のような流体アクセス構成要素が、再密閉可能な膜を貫通してリザーバ３１１との流体連通が達成されるようになっている。キャップ３１２の再密閉可能な膜は、キャップ３１２から流体アクセス構成要素３２４を切り離すと再密閉するように構成することができ、リザーバ３１１が容器アセンブリ３１０の外側の領域から流体的に隔離されるようになっている。さらに、リザーバ３１１は真空リザーバとすることができ、（例えば、患者の血管系に流体的に結合された流体アクセス構成要素でキャップ３１２の再密閉可能な膜を貫通することによって）リザーバ３１１が流体源と流体連通しているとき、リザーバ３１１と流体源との間の圧力差のために、流体がリザーバ３１１内に引き込まれ得るようになっている。図３Ｂに示されるように、キャップ３１２は、キャップ３１２の外面に配置された、隆起部３１８、および外向きに突出する環状フランジ３１９を含むことができる。キャップ３１２は、例えば、ゴムで形成することができる。管３１４は、例えば、プラスチックで形成することができる。
【００４１】
流体アクセスアセンブリ３２０は、第１の端部３２３および第２の端部３２５を有することができる。流体アクセス構成要素３２４は、ハウジング３２８の内部３２１の中に配置することができ、ハウジング３２８の第１の端部３２３からハウジング３２８の内部３２１の中まで延在することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセス構成要素３２４は、第１の端部と第１の端部に対向する第２の端部を有することができ、流体アクセス構成要素３２４の第１の端部は、ハウジング３２８の第１の端部に結合され、流体アクセス構成要素３２４の第２の端部はハウジング３２８の内部３２１に配置されている。流体アクセス構成要素３２４は、管腔を画定する針を含むことができる。
【００４２】
流体コネクタ構成要素３２６は、ハウジング３２８の第１の端部３２３に結合することができる。例えば、流体コネクタ構成要素３２６は、ハウジング３２８に結合することができ、流体アクセス構成要素３２４の管腔に流体的に結合される出口を画定することができる。流体コネクタ構成要素３２６は、ハウジング３２８を患者アクセス管に結合するように構成された任意の適切な構成要素を含むことができ、流体アクセス構成要素３２４の管腔が、例えば、患者血管系と流体連通するようになっている。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素３２６はハウジング３２８と一体構造で形成することができる。
【００４３】
流体アクセスアセンブリ３２０の係合機構３２２は、ハウジング３２８の中心軸から垂直に延在するフランジを含むことができる。係合機構３２２は、ハウジング３２８の第２の端部を収容する平面に配置された流体アクセスアセンブリ３２０の細長い表面を形成することができる。図３Ｂに示されるように、係合機構３２２は、ハウジング３２８の中心軸から延在する係合機構３２２の他の部分（すなわち、フランジ部分３２７Ｂ）よりもハウジング３２８の中心軸からさらに先に延在する部分（すなわち、フランジ延長部３２７Ａ）を含むことができる。フランジ延長部３２７Ａは、対向して配置することができ、湾曲した外縁をそれぞれ有することができる。フランジ部分３２７Ｂは、対向して配置することができ、直線状外縁をそれぞれ有することができる。フランジ延長部３２７Ａは、フランジ部分３２７Ｂによって互いに分離され得る。いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ３２０は、例えば、Ｇｒｅｉｎｅｒ  Ｂｉｏ−ｏｎｅ（登録商標）ＶＡＣＵＥＴＴＥ（登録商標）血液培養ホルダーのような任意の適切な標準ホルダーであり得る。
【００４４】
アダプタ３３０の第１の係合機構３３１は、容器アセンブリ３１０のキャップ３１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ３３０の第１の係合機構３３１は、アダプタ３３０の内面を含むことができ、内面は貫通穴を画定している。貫通穴の中心軸は、流体アクセスアセンブリ３２０のハウジング３２８の中心軸と同軸になるように構成することができる。システム３００の底面図である図３Ｃに示されるように、アダプタ３３０の内面は、キャップ３１２の外向きに突出する環状フランジ３１９の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ３１２は、摩擦嵌合を介して係合することができるようになっている。いくつかの実施形態では、アダプタ３３０の内面は、キャップ３１２の隆起部３１８の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面とキャップ３１２の隆起部３１８が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。
【００４５】
アダプタ３３０の第２の係合機構３３２は、流体アクセスアセンブリ３２０の係合機構３２２と解放可能に係合するように構成することができる。例えば、第２の係合機構３３２は２つの湾曲アーム３３５を含むことができる。各湾曲アーム３３５は、可撓性ジョイント３３７を介してアダプタ３３０の基部３３８に結合された第１の端部を有する。各湾曲アーム３３５の第２の端部は、図３Ａおよび図３Ｂに見られるように、ラッチ３３４を含む。図３Ｃに見られるように、アダプタ３３０は、全体的に外周円形プロファイルを有することができ、湾曲アーム３３５および基部３３８のそれぞれがスロット３３９を画定することができる。いくつかの実施形態では、ラッチ３３４は、フランジ延長部３２７Ａを受け入れるように構成することができ、ラッチ３３４がフランジ延長部３２７Ａから外れるまでアダプタ３３０を係合機構３２２に対して回転させることによってフランジ延長部３２７Ａから分離させることができ、次いでアダプタ３３０を、ハウジング３２８の第１の端部３２３から近位方向に引くことができる。いくつかの実施形態では、ラッチ３３４は、フランジ部分３２７Ｂを受け入れるように構成することができ、アダプタ３３０は、容器アセンブリ３１０をハウジング３２８に対して十分に回転させることによって係合機構３２２から分離させることができ、可撓性ジョイント３３７を曲げることによって湾曲したアーム３３５が屈曲して係合から外れることによって、フランジ部分３２７Ｂから外れるようになっている。例えば、各ラッチ３３４は、アダプタ３３０の中心軸に平行に配置された可撓性ジョイント３３７を通る軸を中心に回転させることができ、および／または基部３３８の近位面が配置されている平面に対して回転させることができ、アダプタ３３０を（例えば、流体アクセスアセンブリ３２０に対してアダプタ３３０をユーザが引くことによって）流体アクセスアセンブリ３２０から離れるように並進させることができるようになっている。次いでアダプタ３３０を容器アセンブリ３１０から分離することができる。
【００４６】
アダプタ３３０は、２つの湾曲アーム３３５を含むものとして図示され、説明されているが、いくつかの実施形態では、アダプタ３３０は、任意の適切な形状を有する任意の適切な数のアームを含み得る。例えば、アダプタ３３０は、３本または４本のアームを含むことができ、各アームは、ジョイント３３７に類似した可撓性ジョイントを介して基部３３８に類似した基部に結合された第１の端部、およびラッチ３３４に類似したラッチを含む第２の端部を有している。いくつかの実施形態では、アーム３３５および基部３３８は、アーム３３５が直線状であり、基部３３８から離れて概ね直線状に延在するように構成することができる。
【００４７】
図４Ａおよび図４Ｂは、それぞれ、システム４００の斜視組立図および分解組立図である。システム４００は、例えば、図１に関して上述したシステム１００および／またはシステム２００のような、本明細書のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に同じか、または類似したものであり得る。図４Ａに示されるように、システム４００は、容器アセンブリ４１０、流体アクセスアセンブリ４２０、およびアダプタ４３０を含む。システム４００はまた、容器サイズアダプタ４４０を含むことができる。図４Ｂに示されるように、容器アセンブリ４１０は、キャップ４１２および管４１４を含むことができる。管４１４は、キャップ４１２に結合された第１の端部および第２の閉鎖端部４１６を有することができる。キャップおよび管４１４は、リザーバ４１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ４２０は、内部４２１を画定するハウジング４２８、係合機構４２２、流体アクセス構成要素４２４、および流体コネクタ構成要素４２６を含むことができる。ハウジング４２８は、段付き外側プロファイルを有することができ、ハウジング４２８が第１の内径部分４２８Ａおよび第２の内径部分４２８Ｂを含むようになっている。第１の内径部分４２８Ａは、内部４２１の第１の部分４２１Ａを画定することができ、第２の内径部分４２８Ｂは、内部４２１の第２の部分４２１Ｂを画定することができる。アダプタ４３０は、第１の係合機構４３１および第２の係合機構４３２を含むことができる。アダプタ４３０の第１の係合機構４３１は、容器アセンブリ４１０のキャップ４１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ４３０の第２の係合機構４３２は、流体アクセスアセンブリ４２０の係合機構４２２と解放可能に係合するように構成することができる。
【００４８】
容器サイズアダプタ４４０は、第１の外径部分４４２Ａ、第２の外径部分４４２Ｂ、および基部４４４を含むことができる。第１の外径部分４４２Ａは、第２の外径部分４４２Ａよりも小さな最外径を有することができる。第１の外径部分４４２Ａは、内部４２１の第１の部分４２１Ａに受け入れられるような形状およびサイズにすることができる。第２の外径部分４４２Ｂは、内部４２１の第２の部分４２１Ｂに受け入れられるような形状およびサイズにすることができる。第１の外径部分４４２Ａ、第２の外径部分４４２Ｂ、および基部４４４は、集合的に貫通穴を画定することができ、貫通穴を通して容器アセンブリを並進させ、流体アクセス構成要素４２４と係合させることができる。基部４４４は、第２の外径部分４４２Ｂの外径を超えて、ハウジング４２８の中心軸に対して半径方向に延在することができる。基部４４４は、環状の外縁を有することができる。容器サイズアダプタ４４０は、図４Ａに示されるように流体アクセスアセンブリ４２０に結合することができ、容器サイズアダプタ４４０の貫通穴が、円筒形状を有するより小さなサイズの容器アセンブリ４１０を支持できるようになっている。
【００４９】
キャップ４１２は、再密閉可能な膜を含むことができ、流体アクセス構成要素４２４のような流体アクセス構成要素が、再密閉可能な膜を貫通してリザーバ４１１との流体連通が達成されるようになっている。キャップ４１２の再密閉可能な膜は、キャップ４１２から流体アクセス構成要素４２４を切り離すと再密閉するように構成することができ、リザーバ４１１が容器アセンブリ４１０の外側の領域から流体的に隔離されるようになっている。さらに、リザーバ４１１は真空リザーバとすることができ、（例えば、患者の血管系に流体的に結合された流体アクセス構成要素でキャップ４１２の再密閉可能な膜を貫通することによって）リザーバ４１１が流体源と流体連通しているとき、リザーバ４１１と流体源との間の圧力差のために、流体がリザーバ４１１内に引き込まれ得るようになっている。図４Ｂに示されるように、キャップ４１２は、隆起４１８、およびキャップ４１２の外面に配置された外向きに突出する環状フランジ４１９を含むことができる。キャップ４１２は、例えば、ゴムで形成することができる。管４１４は、例えば、プラスチックで形成することができる。
【００５０】
流体アクセスアセンブリ４２０は、第１の端部４２３および第２の端部４２５を有することができる。流体アクセス構成要素４２４は、ハウジング４２８の内部４２１の中に配置することができ、ハウジング４２８の第１の端部４２３からハウジング４２８の内部４２１の中まで延在することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体アクセス構成要素４２４は、第１の端部および第１の端部に対向する第２の端部を有することができ、流体アクセス構成要素４２４の第１の端部は、ハウジング４２８の第１の端部に結合され、流体アクセス構成要素４２４の第２の端部はハウジング４２８の内部４２１に配置されている。流体アクセス構成要素４２４は、管腔を画定する針を含むことができる。
【００５１】
流体コネクタ構成要素４２６は、ハウジング４２８の第１の端部４２３に結合することができる。例えば、流体コネクタ構成要素４２６は、ハウジング４２８に結合することができ、流体アクセス構成要素４２４の管腔に流体的に結合される出口を画定することができる。流体コネクタ構成要素４２６は、ハウジング４２８を患者アクセス管に結合するように構成された任意の適切な構成要素を含むことができ、流体アクセス構成要素４２４の管腔が、例えば、患者の血管系と流体連通するようになっている。いくつかの実施形態では、流体コネクタ構成要素３２６はルアーコネクタであり得る。
【００５２】
流体アクセスアセンブリ４２０の係合機構４２２は、ハウジング４２８の中心軸から垂直に延在するフランジを含むことができる。係合機構４２２は、流体アクセスアセンブリ４２０の表面を形成することができ、ハウジング４２８の第２の端部を収容する平面に配置させることができる。図４Ｂに示されるように、係合機構４２２は、ハウジング４２８の中心軸から延在する係合機構４２２の他の部分（すなわち、フランジ部分４２７Ｂ）よりもハウジング４２８の中心軸からさらに先に延在する部分（すなわち、フランジ延長部４２７Ａ）を含むことができる。フランジ延長部４２７Ａは、対向して配置させることができ、湾曲した外縁をそれぞれ有することができる。フランジ部分４２７Ｂは、対向して配置させることができ、直線状外縁をそれぞれ有することができる。フランジ延長部４２７Ａは、フランジ部分４２７Ｂによって互いに分離させることができる。いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリ４２０は、任意の適切な標準ホルダーであり得、容器サイズアダプタ４４０は、例えば、Ｓｍｉｔｈｓ  Ｍｅｄｉｃａｌによって販売されるＪＥＬＣＯ（登録商標）Ｓａｆ−Ｔ  Ｈｏｌｄｅｒ（登録商標）デバイスなどの任意の適切な容器サイズアダプタであり得る。
【００５３】
アダプタ４３０の第１の係合機構４３１は、容器アセンブリ４１０のキャップ４１２と解放可能に係合するように構成することができる。アダプタ４３０の第１の係合機構４３１は、アダプタ４３０の内面を含むことができ、内面は貫通穴を画定している。貫通穴の中心軸は、流体アクセスアセンブリ４２０のハウジング４２８の中心軸と同軸になるように構成することができる。アダプタ４３０の内面は、キャップ４１２の外向きに突出する環状フランジ４１９の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ４１２が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。いくつかの実施形態では、アダプタ４３０の内面は、キャップ４１２の隆起部４１８の最外径に対して十分に小さい直径を有することができ、内面およびキャップ４１２の隆起部４１８が摩擦嵌合を介して係合され得るようになっている。
【００５４】
アダプタ４３０の第２の係合機構４３２は、流体アクセスアセンブリ４２０の係合機構４２２と解放可能に係合するように構成することができる。例えば、第２の係合機構４３２は、ハウジング４２８の中心軸から離れて横方向に延在する３本のアームまたはタブ４３５を含むことができる。各アーム４３５は、アダプタ４３０の基部４３８に結合された第１の端部を有する。各湾曲アーム４３５の第２の端部は、図４Ａおよび図４Ｂに見られるように、ラッチ４３４を含んでいる。ラッチ４３４は、容器サイズアダプタ４４０の基部４４４の外縁ならびにフランジ延長部４２７Ａおよび／またはフランジ部分４２７Ｂを受け入れるように構成することができ、タブ４３４Ａをハウジングの中心軸に対して横方向外向きに引くことでフランジ延長部４２７Ａおよび／またはフランジ部分４２７Ｂから分離させることができ、ラッチ４３４が基部４４４の外縁とフランジ延長部４２７Ａおよび／またはフランジ部分４２７Ｂとの係合を解除するようになっている。アダプタ４３０は次いで、流体アクセスアセンブリ４２０および容器アセンブリ４１０から分離させることができる。
【００５５】
図示されていないが、いくつかの実施形態では、回転、ラッチ解除、または変形（例えば、曲げ）によってアダプタを流体アクセスアセンブリから分離するのではなく、アダプタを折ることができ、アダプタと容器アセンブリとを取り除くことができるようになっている。例えば、アダプタはミシン目を含むことができ、アダプタが分離用の特定の場所で折れるように構成され得るようになっている。
【００５６】
いくつかの実施形態では、アダプタは、変形する（例えば、曲がる）および／または折れるように構成されたいくつかのタブを含み得、アダプタが（例えば、容器アセンブリとともに）流体アクセスアセンブリに対して並進され得るようになっている。例えば、図６Ａおよび図６Ｂは、それぞれ、システム６００の近位斜視図および遠位斜視図である。システム６００は、例えば、システム１００および／またはシステム２００のような本明細書に記載のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に類似し得る。例えば、システム６００は、容器アセンブリ６１０、流体アクセスアセンブリ６２０、およびアダプタ６３０を含んでいる。容器アセンブリ６１０は、構造的に、および／または機能的に、容器アセンブリ１１０および／または容器アセンブリ２１０と同じであるか、または類似したものであり得る。例えば、容器アセンブリ６１０は、管６１４とキャップ６１２を含むことができる。管６１４およびキャップ６１２は、集合的にリザーバ６１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ６２０は、流体アクセスアセンブリ１１０および／または流体アクセスアセンブリ２１０と構造的に、および／または機能的に同じでものであるか、または類似したものであり得る。例えば、流体アクセスアセンブリ６２０は、内部を画定し、かつ第１の端部６２３と第２の端部６２５を有するハウジング６２８を含み得る。流体アクセスアセンブリ６２０はまた、流体アクセス構成要素６２４、流体コネクタ構成要素６２６、および係合機構６２２を含み得る。
【００５７】
アダプタ６３０は、上述のアダプタ１３０および／またはアダプタ２３０のような本明細書に記載のアダプタのいずれかと同様であり得る。例えば、アダプタ６３０は、アダプタ６３０の内面を含み、かつ容器アセンブリ６１０のキャップ６１２を受け入れるように構成された開口部を画定する第１の係合機構または部分を含むことができる。アダプタ６３０の内面は、キャップ６１２の最外径（例えば、キャップ６１２の環状フランジおよび／またはキャップ６１２の隆起部）に対して十分に小さい直径を有することができ、アダプタ６３０の内面およびキャップ６１２の外面が摩擦嵌合によって係合することができるようになっている。アダプタ６３０は、第１の端部６３１、および第１の端部６３１に対向する第２の端部６３３を有し得る。アダプタ６３０は、アダプタ６３０の第１の端部６３１の近くにまたは隣接して配置された内向きに突出するフランジ６３７を含み得る。内向きに突出するフランジ６３７は、容器アセンブリ６１０が、キャップ６１２と内側に突出したフランジ６３７との間の係合により、アダプタ６３０に対して矢印Ｄの方向に（例えば、ハウジング６２８の第１の端部６２３に向かって）並進することを防ぐように構成され得る。
【００５８】
図６Ａおよび図６Ｂに示されるように、アダプタ６３０は第１の構成でアダプタ６３０の中心軸から横方向に（例えば、外向きに）延在するように構成されたいくつかのタブ６３２を含む第２の係合機構を含み得る。４つのタブ６３２が示されているが、アダプタ６３０は任意の適切な数のタブ（例えば、１つ、２つ、３つ、５つ、またはそれ以上）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の構成にあるとき、アダプタ６３０の第１の端部６３１が流体アクセスアセンブリ６２０の流体アクセス構成要素６２４から離間されるように、タブ６３２は、流体アクセスアセンブリ６２０の係合機構６２２（例えば、近位フランジ）と係合し、アダプタ６３０を流体アクセス構成要素６２４に対する位置に維持するように構成することができる。いくつかの実施形態において、第１の構成では、タブ６３２は、流体アクセスアセンブリ６２０（例えば、近位フランジ）の係合機構６２２と係合し、アダプタ６３０を維持して、容器アセンブリ６１０のリザーバ６１１が流体アクセス構成要素６２４から流体的に隔離されるように構成されている。タブ６３２は、変形する（例えば、曲がる、または屈曲する）および／または折れるように構成することができ、閾値力を上回る力が矢印Ｄの方向でアダプタ６３０に加えられたとき（例えば、アダプタ６３０をハウジング６２８の第１の端部６２３に向けて押すことによって）、タブ６３２は曲げられるか、または折ることができるようになっており、アダプタ６３０およびキャップ６１２が流体アクセス構成要素６２４に向けて並進され得るようになっている。いくつかの実施形態では、タブ６３２は、任意の適切な機構（例えば、ミシン目またはプレスナップ）を含むことができ、タブ６３２が予想通りに曲がるか、または折れるようになっている。
【００５９】
システム６００は、第１の構成（例えば、初期構成）を有することができ、その構成ではアダプタ６３０の第１の係合機構はキャップ６１２と係合し、タブ６３２は流体アクセスアセンブリ６２０の係合機構６２２と係合している。アダプタ６３０の第１の係合機構がキャップ６１２と係合し、第２の係合機構６３２が流体アクセスアセンブリ６２０の係合機構６２２と係合するとき、リザーバ６１１が容器アセンブリ６１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ６１２は流体アクセス構成要素６２４から離間されている。第１の構成では、キャップ６１２は少なくとも部分的にアダプタ６３０および／またはハウジング６２８内に配置させることができる。
【００６０】
第２の構成にあるシステム６００の斜視図である図６Ｃに示されるように、システム６００は、流体アクセス構成要素６２４の管腔がリザーバ６１１と流体連通している第２の構成を有し得る。システム６００を第１の構成から第２の構成に移行させるために、容器アセンブリ６１０を、流体アクセスアセンブリ６２０のハウジング６２８の第１の端部６２３に向けて並進させることができ、それによりキャップ６１２がアダプタ６３０に力を加え、タブ６３２が曲がるか、または折れるようになっている。キャップ６１２は次いで流体アクセス構成要素６２４と係合するようにさらに並進され得る（例えば、流体アクセス構成要素６２４がキャップ６１２を貫通し、流体アクセス構成要素６２４の一部分がリザーバ６１１内に配置される）。図６Ｃは、タブ６３２が第２の構成でアダプタ６３０から外向きに突出しているように示しているが、タブ６３２は近位に曲げられるか、または第２の構成でアダプタ６３０の残りの部分から取り外されてもよい。第２の構成では、流体コネクタ構成要素６２６が患者の血管系に流体的に結合されると、流体（例えば、血液）は流体コネクタ構成要素６２６を通り、流体アクセス構成要素６２４を通って、容器アセンブリ６１０のリザーバ６１１内へと引き込まれ得る。
【００６１】
十分な血液がリザーバ６１１内に引き込まれたとき、システム６００は、第２の構成から第３の構成に移行することができ、その構成では容器アセンブリ６１０とアダプタ６３０が流体アクセスアセンブリ６２０から分離されている。例えば、容器アセンブリ６１０は、キャップ６１２がハウジング６２８の第２の端部６２５の近くに配置されるように、流体アクセスアセンブリ６２０に対して並進することができる。キャップ６１２が流体アクセス構成要素６２４から外れることに応じて、リザーバ６１１は（例えば、キャップ６１２が再密閉可能な膜を有することにより）容器アセンブリ６１０の外部の環境から流体的に隔離され得る。次にアダプタ６３０は、図６Ｄに示されるように、容器アセンブリ６１０をハウジング６２８の第１の端部６２３から離れるようにさらに並進させることで、流体アクセスアセンブリ６２０から切り離され得る。アダプタ６３０および容器アセンブリ６１０は、次いで任意選択で廃棄することができる。
【００６２】
アダプタ６３０と容器アセンブリ６１０を流体アクセスアセンブリ６２０から取り除いた後、第２の容器アセンブリがハウジング６２８の内部に挿入され、流体アクセス構成要素６２４と係合され得、第２の容器アセンブリが流体（例えば、血液）を第２の容器アセンブリのリザーバの中に流体コネクタ構成要素６２６および流体アクセス構成要素６２４を介して引き込むことができるようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリは、リザーバ内の患者の血液サンプルと混合されたときに血液培養を実施するために使用されるように構成された培地（例えば、大豆カゼイン消化ブロス）を第２の容器のリザーバ内に含むことができる。任意の適切な数の容器アセンブリが流体アクセス構成要素６２４と係合され、様々な試験のために患者から流体を引き込むことができる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、システムはアダプタを含まず、代わりに、容器アセンブリは、流体アクセスアセンブリの係合機構と直接係合するように構成された１つ以上の係合機構を含み得る。例えば、図７はシステム７００の斜視図である。システム７００は、例えば、システム１００および／またはシステム２００のような本明細書に記載のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に類似し得る。例えば、システム７００は容器アセンブリ７１０および流体アクセスアセンブリ７２０を含んでいる。容器アセンブリ７１０は、構造的に、および／または機能的に、容器アセンブリ７１０および／または容器アセンブリ７１０と同じであるか、または類似したものであり得る。例えば、容器アセンブリ７１０は、管７１４およびキャップ７１２を含むことができる。管７１４およびキャップ７１２は、集合的にリザーバ７１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ７２０は、流体アクセスアセンブリ１１０および／または流体アクセスアセンブリ２１０と構造的に、および／または機能的に同じでものであるか、または類似したものであり得る。例えば、流体アクセスアセンブリ７２０は、内部を画定し、かつ第１の端部７２３と第２の端部７２５を有するハウジング７２８を含み得る。流体アクセスアセンブリ７２０はまた、流体アクセス構成要素７２４、流体コネクタ構成要素７２６、および係合機構７２２（例えば、近位フランジ）を含み得る。
【００６４】
流体アクセスアセンブリ７２０は、いくつかのタブ７３２を含むことができる。タブ７３２は、システム６００に関して上述したタブ６３２と構造的に、および／または機能的に同じものか、または類似したものであってよい。例えば、タブ７３２は、第１の構成では、キャップ７１２の中心軸から横方向に（例えば、外向きに）延在することができる。４つのタブ７３２が示されているが、キャップ７１２は、任意の適切な数のタブ（例えば、１つ、２つ、３つ、５つ、またはそれ以上）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第１の構成にあるとき、キャップ７１２が流体アクセスアセンブリ７２０の流体アクセス構成要素７２４から離間されるように（すなわち、流体アクセス構成要素７２４がキャップ７１２に接触しないように）、タブ７３２は、流体アクセスアセンブリ７２０の係合機構７２２（例えば、近位フランジ）と係合し、キャップ７１２を流体アクセス構成要素７２４に対する位置に維持するように構成することができる。いくつかの実施形態において、第１の構成では、タブ７３２は、流体アクセスアセンブリ７２０の係合機構７２２（例えば、近位フランジ）と係合し、キャップ７１２を維持して、容器アセンブリ７１０のリザーバ７１１が流体アクセス構成要素７２４から流体的に隔離されるように構成されている。タブ７３２は、変形する（例えば、曲がるまたは屈曲する）および／または折れるように構成することができ、（例えば、キャップ７１２をハウジング７２８の第１の端部７２３に向かって押すことにより）閾値力を上回る力がハウジング７２８の第２の端部７２５から第１の端部７２３まで及ぶ方向でキャップ７１２に加えられるとき、ハウジング７２８の第１の端部７２３に向けた容器アセンブリ７１０にかかる力が、タブ７３２上の係合機構７２２の力（この力はハウジング７２８を静止状態に保持する力であり得る）よりも大きいことによって、タブ７３２が曲がるかまたは折れることができ、キャップ７１２が流体アクセス構成要素７２４に向かって並進され得るようになっている。いくつかの実施形態では、タブ７３２は、任意の適切な機構（例えば、ミシン目またはプレスナップ）を含むことができ、タブ７３２が予想通りに曲がるか、または折れるようになっている。
【００６５】
システム７００は、タブ７３２が流体アクセスアセンブリ７２０の係合機構７２２と係合される第１の構成（例えば、初期構成）を有することができる。タブ７３２が流体アクセスアセンブリ７２０の係合機構７２２と係合するとき、キャップ７１２が流体アクセス構成要素７２４と接触せず、リザーバ７１１が容器アセンブリ７１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ７１２は流体アクセス構成要素７２４から離間されている。第１の構成では、キャップ７１２は、少なくとも部分的にハウジング７２８内に配置され得る。
【００６６】
システム７００は、流体アクセス構成要素７２４の管腔がリザーバ７１１と流体連通している第２の構成を有することができる。システム７００を第１の構成から第２の構成に移行するために、容器アセンブリ７１０を、流体アクセスアセンブリ７２０のハウジング７２８の第１の端部７２３に向けて並進させることができ、タブ７３２がキャップ７１２に対して曲がるかまたは折れるようになっている。例えば、タブ７３２は、システム７００が第１の構成にあるときに、タブ７３２が延在する距離よりも短い横方向距離で、タブ７３２がキャップ７１２から離れて延在するように屈曲され得る。タブ７３２は、曲げるかまたは屈曲されたたときに、ハウジング７２８内のキャップ７１２とともに並進するように構成され得る。キャップ７１２は、次いで流体アクセス構成要素７２４と係合するようにさらに並進され得る（例えば、流体アクセス構成要素７２４がキャップ７１２を貫通し、流体アクセス構成要素７２４の一部分がリザーバ７１１内に配置される）。第２の構成では、流体コネクタ構成要素７２６が患者の血管系に流体的に結合されると、流体（例えば、血液）は流体コネクタ構成要素７２６を通り、流体アクセス構成要素７２４を通って、容器アセンブリ７１０のリザーバ７１１内へと引き込まれ得る。
【００６７】
十分な血液がリザーバ７１１に引き込まれたとき、システム７００は、第２の構成から第３の構成に移行することができ、その構成では容器アセンブリ７１０およびアダプタ７３０が流体アクセスアセンブリ７２０から分離されている。例えば、容器アセンブリ７１０は、キャップ７１２がハウジング７２８の第２の端部７２５の近くに配置されるように、流体アクセスアセンブリ７２０に対して並進され得る。キャップ７１２が流体アクセス構成要素７２４から外れることに応じて、リザーバ７１１は（例えば、キャップ７１２が再密閉可能な膜を有することにより）容器アセンブリ７１０の外部の環境から流体的に隔離され得る。次にキャップ７１２は、容器アセンブリ７１０をハウジング７２８の第１の端部７２３から離れるようにさらに並進させることで、流体アクセスアセンブリ７２０から切り離され得る。アダプタ７３０および容器アセンブリ７１０は、次いで任意選択で廃棄することができる。
【００６８】
容器アセンブリ７１０を流体アクセスアセンブリ７２０から取り除いた後、第２の容器アセンブリがハウジング７２８の内部に挿入され、流体アクセス構成要素７２４と係合され得、第２の容器アセンブリが流体コネクタ構成要素７２６および流体アクセス構成要素７２４を介して第２の容器アセンブリのリザーバの中に流体（例えば、血液）を引き込むことができるようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリは、リザーバ内の患者の血液サンプルと混合されたときに血液培養を実施するために使用されるように構成された培地（例えば、大豆カゼイン消化ブロス）を第２の容器のリザーバ内に含むことができる。任意の適切な数の容器アセンブリが流体アクセス構成要素７２４と係合され、様々な試験のために患者から流体を引き込むことができる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、システムは、容器アセンブリのキャップと係合するように構成された可撓性ウィングを含むアダプタを含み得る。例えば、図８Ａ〜図８Ｅはシステム８００の構成要素の様々な図である。具体的には、図８Ａはシステム８００のアダプタ８３０の斜視図である。アダプタ８３０は、近位フランジ８５２（すなわち、第１の係合機構）およびいくつかの可撓性ウィング８５４を含み得る。各可撓性ウィング８５４は、遠位端壁８５６および内壁８５８を含み得る。各可撓性ウィング８５４の内壁８５８は、開口部８５３の少なくとも一部を形成するように配置され得る。各可撓性ウィング８５４は、スロット８５１によって、隣接する可撓性ウィング８５４から分離され得る。アダプタ８３０は、任意の適切な数の可撓性ウィング８５４を含み得る。
【００７０】
図８Ｂに示されるように、システムはまた、容器アセンブリ８１０、流体アクセスアセンブリ８２０、およびアダプタ８３０を含み得る。システム８００は、例えば、システム１００および／またはシステム２００のような本明細書に記載のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に類似し得る。例えば、容器アセンブリ８１０は、構造的に、および／または機能的に、容器アセンブリ１１０および／または容器アセンブリ２１０と同じであるか、または類似したものであり得る。容器アセンブリ８１０は、管８１４およびキャップ８１２を含むことができる。管８１４およびキャップ８１２は、集合的にリザーバ８１１を画定することができる。流体アクセスアセンブリ８２０は、流体アクセスアセンブリ１１０および／または流体アクセスアセンブリ２１０と構造的に、および／または機能的に同じでものであるか、または類似したものであり得る。例えば、流体アクセスアセンブリ８２０は、内部を画定し、かつ第１の端部８２３と第２の端部８２５を有するハウジング８２８を含み得る。流体アクセスアセンブリ８２０はまた、流体アクセス構成要素８２４、流体コネクタ構成要素８２６、および係合機構８２２（例えば、近位フランジ）を含み得る。
【００７１】
アダプタ８３０は、上述のアダプタ１３０および／またはアダプタ２３０のような本明細書に記載のアダプタのいずれかと同様であり得る。例えば、近位フランジ８５２は、流体アクセスアセンブリ８２０の係合機構８２２と係合することができ、アダプタ８３０が流体アクセスアセンブリ８２０の第１の端部８２３に向かって並進することを防止するようになっている。アダプタ８３０の各可撓性ウィング８５４の内壁８５８は、容器アセンブリ８１０のキャップ８１２に係合して、それを保持するように構成されている。例えば、各可撓性ウィング８５４の内壁８５８は、溝８５５を画定することができ、各可撓性ウィング８５４の溝８５５が実質的に円形の溝を形成するようになっている。環状フランジ８１９のようなキャップ８１２のフランジは、可撓性ウィング８５４の溝８５５によって受け入れられるように構成され得る。キャップ８１２がアダプタ８３０の開口部８５３内に配置されると、可撓性ウィング８５４は、キャップ８１２との係合により外側に押し出され得、各可撓性ウィング８５４の外面が押し込まれて各ハウジング８２８の内面と係合するようになっている。このようにして、容器アセンブリ８１０およびアダプタ８３０は、流体アクセスアセンブリ８２０に対して固定され得る。フランジ８３０と第１の係合部分８２２との間、および可撓性ウィング８５４とキャップ８１２との間の係合は、容器アセンブリ８１０がハウジング８２８の第１の端部８２３に向かって並進するのを防ぐことができる。システム８００は、環状フランジ８１９を含むキャップ８１２、および溝８５５を有する可撓性ウィング８５４を有すると図示され、説明されているが、いくつかの実施形態では、キャップ８１２および可撓性ウィング８５４の内面８５８は、対応するテーパを有し得、キャップ８１２が可撓性ウィング８５４によって保持され得るようになっている。
【００７２】
システム８００は、第１の構成（例えば、初期構成）を有することができ、この構成では（図８Ｂの第１の部分の拡大図である図８Ｃに示されているように）アダプタ８３０の近位フランジ８５２が第１の係合部分８２２と係合し、（図８Ｂの第２の部分の拡大図である図８Ｄに示されているように）キャップ８１２が可撓性ウィング８５４と係合している。第１の構成では、リザーバ８１１が容器アセンブリ８１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ８１２は、流体アクセス構成要素８２４から離間されていてもよい。第１の構成では、キャップ８１２は、少なくとも部分的にアダプタ８３０および／またはハウジング８２８内に配置され得る。
【００７３】
システム８００は、流体アクセス構成要素８２４の管腔がリザーバ８１１と流体連通している第２の構成を有することができる。システム８００を第１の構成から第２の構成に移行するために、容器アセンブリ８１０を、流体アクセスアセンブリ８２０のハウジング８２８の第１の端部８２３に向けて並進させることができ、それにより、キャップ８１２がアダプタ８３０に力を加え、可撓性タブ８３２が曲がり、キャップ８１２がアダプタ８３０を越えて、ハウジング８２８の第１の端部８２３に向かって並進するようになっている。キャップ８１２は次いで流体アクセス構成要素８２４と係合するようにさらに並進され得る（例えば、流体アクセス構成要素８２４がキャップ８１２を貫通し、流体アクセス構成要素８２４の一部分がリザーバ８１１内に配置される）。第２の構成では、流体コネクタ構成要素８２６が患者の血管系に流体的に結合されると、流体（例えば、血液）は、流体コネクタ構成要素８２６を通り、流体アクセス構成要素８２４を通って、容器アセンブリ８１０のリザーバ８１１内へと引き込まれ得る。図８Ｅに示されるように、キャップ８１２が流体アクセス構成要素８２４と係合すると、（例えば、管８１４の外径が可撓性ウィング８５４により画定された開口部８５３の直径よりも小さいことにより）管８１４は、開口部８５３内に緩く置かれ得る。
【００７４】
十分な血液がリザーバ８１１に引き込まれたとき、システム８００は、第２の構成から第３の構成に移行することができ、その構成では容器アセンブリ８１０およびアダプタ８３０が流体アクセスアセンブリ８２０から分離されている。例えば、容器アセンブリ８１０は、キャップ８１２がハウジング８２８の第２の端部８２５の近くに配置されるように、流体アクセスアセンブリ８２０に対して並進され得る。キャップ８１２が流体アクセス構成要素８２４から外れることに応じて、リザーバ８１１は（例えば、キャップ８１２が再密閉可能な膜を有することにより）容器アセンブリ８１０の外部の環境から流体的に隔離され得る。次にアダプタ８３０は、図８Ｄに示されるように、容器アセンブリ８１０をハウジング８２８の第１の端部８２３から離れるようにさらに並進させることで、流体アクセスアセンブリ８２０から切り離され得る。アダプタ８３０および容器アセンブリ８１０は、次いで任意選択で廃棄することができる。
【００７５】
アダプタ８３０および容器アセンブリ８１０を流体アクセスアセンブリ８２０から取り除いた後、第２の容器アセンブリがハウジング８２８の内部に挿入され、流体アクセス構成要素８２４と係合され得、第２の容器アセンブリが流体（例えば、血液）を第２の容器アセンブリのリザーバの中に流体コネクタ構成要素８２６および流体アクセス構成要素８２４を介して引き込むことができるようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリはリザーバ内の患者の血液サンプルと混合されたときに血液培養を実施するために使用されるように構成された培地（例えば、大豆カゼイン消化ブロス）を第２の容器のリザーバ内に含むことができる。任意の適切な数の容器アセンブリが流体アクセス構成要素８２４と係合され、様々な試験のために患者から流体を引き込むことができる。
【００７６】
図９は、方法９００を示すフローチャートである。方法９００は、本明細書に記載のデバイスのシステムのいずれかのような、任意の適切なシステムまたはデバイスを使用して実施することができる。例えば、方法９００は、初期構成において、キャップを有し、かつリザーバを画定する容器アセンブリを含むシステムを使用する方法であり得、容器アセンブリは第１の端部および第２の端部を有しており、キャップは容器アセンブリの第１の端部に配置されている。本システムはまた流体アクセスアセンブリを含むことができ、これは内部を画定するハウジング、流体アクセス構成要素、流体コネクタ構成要素、および係合機構を含んでいる。ハウジングは、第１の端部および第２の端部を有することができ、流体アクセス構成要素はハウジングの第１の端部からハウジングの内部の中へと延在することができる。流体アクセス構成要素は管腔を画定できる。流体コネクタ構成要素は、ハウジングの第１の端部に配置することができ、患者アクセスデバイスに結合されるように構成することができ、流体アクセス構成要素の管腔が、流体コネクタ構成要素および患者アクセスデバイスを介して患者の血管系と流体連通できるようになっている。患者アクセスデバイスは、例えば、針および管を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体アクセスアセンブリの係合機構は、ハウジングの第２の端部に配置および／または結合させることができる。システムはまた、第１の係合機構および第２の係合機構を有するアダプタを含むことができる。容器アセンブリのキャップが少なくとも部分的にハウジングの内部に配置され、流体アクセス構成要素から離間されるように、アダプタの第１の係合機構は、容器アセンブリのキャップと解放可能に係合することができ、アダプタの第２の係合機構は、その初期構成で流体アクセスアセンブリの係合機構と解放可能に係合することができる。
【００７７】
方法９００はまた、９０４において、キャップがアダプタの第１の係合機構から外れ、流体アクセス構成要素がキャップの再密閉可能な膜を貫通し、それにより、容器アセンブリのリザーバが流体アクセス構成要素の管腔を介して流体コネクタ構成要素と流体連通するように、容器アセンブリを流体アクセスアセンブリの第１の端部に向かって、アダプタに対して並進させることを含む。９０６において、アダプタの第２の係合機構は、流体アクセスアセンブリの係合機構から切り離すことができる。いくつかの実施形態では、アダプタの第２の係合機構を流体アクセスアセンブリの係合機構から切り離すことは、アダプタを流体アクセスアセンブリのハウジングに対して回転させること、ラッチ解除すること、および／または曲げることのうち少なくとも１つを含む。９０６において、容器アセンブリは、流体アクセスアセンブリの第１の端部から離れて、流体アクセスアセンブリの内部から外側へ並進させることができ、容器アセンブリおよびアダプタが流体アクセスアセンブリから分離されるようになっている。
【００７８】
いくつかの実施形態では、システムを提供する前に、システムは滅菌され得る。例えば、いくつかの実施形態では、システムは初期構成で滅菌され得る。いくつかの実施形態では、システムは、初期構成に組み立てる前に滅菌され得、システムは次いで滅菌が維持されるような方法で組み立てられ得る。
【００７９】
いくつかの実施形態では、容器アセンブリは、流体アクセスアセンブリから分離された後に廃棄され得る。
【００８０】
いくつかの実施形態では、容器アセンブリは第１の容器アセンブリであり、第１の容器アセンブリを流体アクセスアセンブリの第１の端部から離して流体アクセスアセンブリの内部から外へ並進させた後、第２の容器アセンブリを流体アクセスアセンブリの第１の端部に向けて並進させることができ、第２の容器アセンブリの再密閉可能な膜が流体アクセス構成要素によって貫通され、第２の容器アセンブリのリザーバが流体アクセス構成要素の管腔を介して流体コネクタ構成要素と流体連通するようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリのリザーバは、血液培養を実施するために血液サンプルと混合されるように構成された培地を含むことができる。
【００８１】
いくつかの実施形態では、容器アセンブリを流体アクセスアセンブリの第１の端部に向けて、アダプタに対して並進させることで、流体アクセス構成要素がキャップの再密閉可能な膜を貫通して、容器アセンブリのリザーバが真空になっていることにより、リザーバが流体コネクタ構成要素に流体的に結合された流体源から流体を流体アクセス構成要素を通じて、容器アセンブリのリザーバの中へと引き込むようになっている。いくつかの実施形態では、流体源は患者の血管系である。
【００８２】
いくつかの実施形態では、システムは流体アクセスアセンブリに対して回転可能に半径方向で固定されるように構成されたアダプタを含み得る。例えば、図１０Ａ〜図１０Ｉはシステム１０００の構成要素の様々な図である。具体的には、図１０Ａはシステム１０００の分解斜視図である。システム１０００は、容器アセンブリ１０１０、流体アクセスアセンブリ１０２０、およびアダプタ１０３０を含んでいる。システム１０００は、例えば、システム１００および／またはシステム２００のような本明細書に記載のシステムのいずれかと構造的に、および／または機能的に類似し得る。例えば、容器アセンブリ１０１０は、構造的に、および／または機能的に、容器アセンブリ１１０および／または容器アセンブリ２１０と同じであるか、または類似したものであり得る。容器アセンブリ１０１０は、管１０１４およびキャップ１０１２を含むことができる。管１０１４およびキャップ１０１２は、集合的にリザーバを画定することができる。
【００８３】
流体アクセスアセンブリ１０２０は、第１のハウジング部分１０２０Ａおよび第２のハウジング部分１０２０Ｂを含むことができる。第１のハウジング部分１０２０Ａは、第２のハウジング部分１０２０Ｂを受け入れるように構成された内部１０２１Ａを画定することができる。第２のハウジング部分１０２０Ｂは、内部１０２１Ｂを画定することができる。流体アクセスアセンブリ１０２０は、流体アクセス構成要素１０２４および流体コネクタ構成要素１０２６を含む。第２のハウジング部分１０２０Ｂは、第２のハウジング部分１０２０Ｂの管状部分から突出する複数の係合機構１０２２を含む。各係合機構１０２２は、第２のハウジング部分１０２０Ｂの中心軸から離れて延在する凹部を画定する。図１０Ａに示されるように、係合機構１０２２はそれぞれ第１のハウジング部分１０２０Ａの内面の段付きの外側プロファイルに対応する段付きの外側プロファイルを有することができ、それにより、第２のハウジング部分１０２０Ｂが、第１のハウジング部分１０２０Ａの近位端１０２５Ａ（例えば、流体コネクタ構成要素１０２６を含む第１のハウジング部分１０２０Ａの遠位端１０２３Ｂに対向する端部）に隣接して配置された第２のハウジング部分１０２０Ｂの近位端１０２５Ｂ上に配置されたフランジ１０２７を有する第１のハウジング部分１０２０Ａの内部１０２１Ａに受け入れられ得る。
【００８４】
アダプタ１０３０は、近位フランジ１０３６および複数の可撓性タブ部分１０３１を含んでいる（すなわち、集合的に第１の係合機構を形成する）。アダプタ１０３０はまた、複数の突出部分１０３２（すなわち、第２の係合機構）を含む。各突出部分１０３２は、タブ部分１０３１に結合され、そこから離れてアダプタ１０３０の中心軸に対して突出している（例えば、半径方向に延在している）。可撓性タブ部分１０３１は、容器アセンブリ１０１０の一部（例えば、容器アセンブリ１０１０のキャップ１０１２）を受け入れるように構成された開口部を集合的に形成する。可撓性タブ部分１０３１はそれぞれ、容器アセンブリ１０１０のキャップ１０１２の外面と係合するように構成された湾曲した内面を含むことができる。アダプタ１０３０の遠位端図である図１０Ｂに示されるように、各タブ部分１０３１は、スロット１０５１によって隣接する可撓性タブ部分１０３１から分離され得る。各スロット１０５１は、任意の適切な形状（例えば、長方形または三角形）であり得、各タブ部分１０３１の自由端から、タブ部分１０３１とフランジ１０３６との間の界面（例えば、ヒンジ部分）まで、および／またはフランジ１０３６の一部を通り延在し、他のタブ部分１０３１と比較してタブ部分１０３１の柔軟性を高めることができる。アダプタ１０３０がニュートラル構成にあるとき（例えば、容器アセンブリ１０２０が、タブ部分１０３１によって画定されるアダプタ１０３０を通る開口部内に配置されていないとき）、タブ部分１０３１は、アダプタが容器アセンブリ１０２０のキャップ１０１２と係合するときよりも小径の開口部を画定し得る。第２のハウジング部分１０２０Ｂは３つの係合機構１０２２を有するものとして示され、アダプタ１０３０は３つの突出部分１０３２を有するものとして示されているが、いくつかの実施形態では、第２のハウジング部分１０２０Ｂは任意の適切な数の係合機構１０２２を有することができ、アダプタ１０３０は任意の適切な数の突出部分１０３２有することができる。アダプタ１０３０は、例えば、ポリプロピレンなどの任意の適切な材料で形成することができる。
【００８５】
各突出部分１０３２は、（例えば、アダプタ１０３０が、フランジ１０３６が第２のハウジング部分１０２０Ｂのフランジ１０２７に隣接するように、第２のハウジング部分１０２０Ｂの内部１０２１Ｂに挿入されるとき）第２のハウジング部分１０２０Ｂの係合機構１０２２によって受け入れられるように構成することができる。いくつかの実施形態では、突出部分１０３２が係合機構１０２２の凹部内に受け入れられ、アダプタ１０３０がニュートラル構成にあるとき、アダプタ１０３０が第２のハウジング部分１０２０Ｂに対してスライド可能であるように、突出部分１０３２の外縁と係合機構１０２２の内面との間に隙間が画定され得る。キャップ１０１２がタブ部分１０３１によって画定された開口部内に受け入れられているとき、突出部分１０３２は、係合機構１０２２の内面と接触して配置され得、アダプタ１０３０が第２のハウジング部分１０２０Ｂに対して所定の位置に維持されるようになっている。いくつかの実施形態では、アダプタ１０３０が第２のハウジング部分１０２０Ｂの内部１０２１Ｂに配置されるとき、突出部分１０３２は、キャップ１０１２がアダプタ１０３０内の開口部内に配置されていないニュートラル構成と、キャップ１０１２がアダプタ１０３０内の開口部内に受け入れられている構成との両方で、係合機構１０２２の内面に接触することができるが、キャップ１０１２がアダプタ１０３０内の開口部内に受け入れられるとき、突出部分１０３２が係合機構１０２２の内面により大きな力を加え、アダプタ１０３０が第２のハウジング部分１０２０Ｂに対して所定の位置に維持されるようになっている。
【００８６】
いくつかの実施形態では、アダプタ１０３０は、キャップ２１２がタブ部分１０３２によって画定された開口部内に配置されていないときと、キャップ１０１２がタブ部分１０３２によって画定された開口部内に配置されているときの両方でニュートラル構成になることができ、開口部の内径は、容器アセンブリ１０１０の両方の構成において同じになるようになっている。係合機構１０２２は、第２のハウジング部分１０２０Ｂの中心軸に対して十分に浅い（例えば、中心軸に面する各係合機構１０２２の内面と中心軸との間の距離が十分に小さい）凹部を画定することができ、アダプタ１０３０が第２のハウジング部分１０２０Ｂと係合するとき、突出タブ１０３０が係合機構１０２２の凹部内に配置され、各係合機構１０２２の内面が中心軸の方向で突出部分１０３２に力を加え、タブ部分１０３１がキャップ１０１２とより緊密に係合するように押され、キャップ１０１２がアダプタ１０３０および流体アクセスアセンブリ１０２０に対して固定化されるようになっている。
【００８７】
図１０Ｃ〜図１０Ｅは、システム１０００を第１の構成（例えば、斜視図である図１０Ｇに示されている初期構成）に組み立てるための、組み立ての様々な段階にあるシステム１０００の側面図である。第２のハウジング部分１０２０Ｂは、（図１０Ｃに示すように）第１のハウジング部分１０２０Ａの内部１０２１Ａに挿入され得る。図１０Ｄに示されるように、アダプタ１０３０は次いで容器アセンブリ１０１０に結合させることができ、キャップ１０１２がタブ部分１０３１によって画定されたアダプタ１０３０の開口部内に配置されるようになっている。システム１０００の側面図である図１０Ｅおよび断面側面図である図１０Ｆにそれぞれ示されるように、アダプタ１０３０および容器アセンブリ１０１０は、次いで、第２のハウジング部分１０２０Ｃの内部１０２１Ｂに挿入することができ、アダプタ１０３０のフランジ１０３６が第２のハウジング部分１０２０Ｂのフランジ１０２７に隣接して、突出部分１０３２が、係合機構１０２２によって画定された凹部内に配置されるようになっている。図１０Ｆに示されるように、そのような構成（例えば、第１の構成、または初期構成）では、突出部分１０３２は、係合機構１０２２の内面と接触し、係合機構１０２２の内面と突出部分１０３２との間の係合によってタブ部分１０３１がキャップ１０１２に保持力を加えるようになっている。図１０Ｅおよび図１０Ｆに示されるように、初期構成では、容器アセンブリ１０１０のリザーバが容器アセンブリ１０１０の外部環境から流体的に隔離されるように、キャップ１０１２は、流体アクセス構成要素１０２４（例えば、流体コネクタ構成要素１０２６と流体連通する管腔を画定するシャフト）から離間されている。図１０Ｅおよび図１０Ｆに示されるように、キャップ１０１２は、アダプタ１０３０および／または流体アクセスアセンブリ１０２０内に少なくとも部分的に（例えば、完全に）配置され得る。
【００８８】
図１０Ｈに示されるように、システム１０００は流体アクセス構成要素１０２４の管腔が容器アセンブリ１０１０のリザーバと流体連通している第２の構成を有することができる。システム１０００を第１の構成から第２の構成に移行するために、容器アセンブリ１０１０を、タブ部分１０３１によってキャップ１０１２上に加えられる保持力に打ち勝つ並進力を容器アセンブリ１０１０（例えば、容器アセンブリの閉鎖端部１０１４）に加えることによって、流体アクセスアセンブリ１０２０の第１のハウジング部分１０２０Ａの遠位端１０２３Ａに向けて並進させることができ、キャップ１０１２がアダプタ１０３０を越えて第１のハウジング部分１０２０Ａの第１の端部１０２３Ａに向けて並進されるようになっている。キャップ１０１２は、次いで流体アクセス構成要素１０２４と係合するようにさらに並進され得る（例えば、流体アクセス構成要素１０２４がキャップ１０１２を貫通し、流体アクセス構成要素１０２４の一部分が容器アセンブリ１０１０のリザーバ内に配置される）。第２の構成では、流体コネクタ構成要素１０２６が患者の血管系に流体的に結合されると（例えば、図１０Ｈに示されるキャップが取り除かれた後）、流体（例えば、血液）は、流体コネクタ構成要素１０２６を通り、流体アクセス構成要素１０２４を通って、容器アセンブリ１０１０のリザーバ内へと引き込まれ得る。
【００８９】
十分な血液が容器アセンブリのリザーバ１０１０に引き込まれたとき、システム１０００は第２の構成から第３の構成に移行することができ、この構成では容器アセンブリ１０１０およびアダプタ１０３０は流体アクセスアセンブリ１０２０から分離されている。例えば図１０Ｉに示されるように、キャップ１０１２が流体アクセス構成要素１０２４に係合されているとき、（例えば、キャップ１０１２がタブ部分１０３１によって画定された開口部にもはや配置されておらず、タブ部分１０３１および突出部分１０３２に対して、係合機構１０２２の内面に対する保持力を加えることにより）アダプタ１０３０は第２のハウジング部分１０２０Ｂの内部１０２１Ｂから取り除くことができる。容器アセンブリ１０１０は、流体アクセスアセンブリ１０２０に対して並進させることができ、キャップ１０１２が第２のハウジング部分１０２０Ｂのフランジ１０２７の近くに配置されるようになっている。キャップ１０１２が流体アクセス構成要素１０２４から外されたことに応じて、容器アセンブリ１０１０のリザーバは（例えばキャップ１０１２が再密閉可能な膜を有することにより）容器アセンブリ１０１０の外部の環境から流体的に隔離され得る。容器アセンブリ１０１０は次いで、第１のハウジング部分１０２０Ａの第１の端部１０２３Ａから離れ、また、第２のハウジング部分１０２０Ｂの第１の端部１０２３Ｂから離れるように、さらに並進させることができる。アダプタ１０３０と容器アセンブリ１０１０は、次いで任意選択で廃棄され得る。
【００９０】
アダプタ１０３０および容器アセンブリ１０１０を流体アクセスアセンブリ１０２０から取り除いた後、第２の容器アセンブリが第１のハウジング部分１０２０Ａの内部１０２１Ａに挿入され、流体アクセス構成要素１０２４と係合され得、第２の容器アセンブリが流体（例えば、血液）を第２の容器アセンブリのリザーバの中に流体コネクタ構成要素１０２６および流体アクセス構成要素１０２４を介して引き込むことができるようになっている。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリは血液培養ボトルであり得るか、またはそれを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の容器アセンブリはリザーバ内の患者の血液サンプルと混合されたときに血液培養を実施するために使用されるように構成された培地（例えば、大豆カゼイン消化ブロス）を第２の容器アセンブリのリザーバ内に含むことができる。任意の適切な数の容器アセンブリが流体アクセス構成要素１０２４と係合され、様々な試験のために患者から流体を引き込むことができる。第２の容器アセンブリが（例えば、初期構成および第２の構成の両方において）流体アクセス構成要素１０２４と係合する前の流体アクセスアセンブリ１０２０に対する第１の容器アセンブリ１０２０およびアダプタ１０３０の配置により、流体アクセス構成要素１０２４を含む流体アクセスアセンブリ１０２０は、流体アクセス構成要素１０２４を含む流体アクセスアセンブリ１０２０の内部が、第２の容器アセンブリが流体アクセス構成要素１０２４と係合される前に汚染されないように保たれているため、第２の容器アセンブリによって無菌的にアクセスされ得る。
【００９１】
様々な実施形態を上述したが、それらは、限定的なものではなく、例としてのみ提示されていることを理解されたい。上述した方法が特定の順序で生じる特定の事象を示す場合、特定の事象の順序を修正してもよい。加えて、特定の事象は、可能な場合は並行プロセスで同時に実行してもよく、また上述したように順次実行してもよい。
【００９２】
上述の概略図および／または実施形態が特定の配向または位置に配置された特定の構成要素を示す場合、構成要素の配置は、変更してもよい。実施形態が特に示され記載されてきたが、形態および詳細の様々な変更が行われ得ることが理解されるであろう。本明細書に記載の装置および／または方法のいずれの部分も相互に排他的な組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせることができる。本明細書に記載の実施形態は、記載される異なる実施形態の機能、構成要素、および／または特徴の様々な組み合わせおよび／または部分的な組み合わせを含むことができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１０Ｉ】
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【国際調査報告】
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