【手続補正書】
【提出日】平成22年3月5日(2010.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可動の第１部材を取付けた管を有し、第１部材が、管をシールするように管を折畳んだ状態で保持し、  第１部材が、折畳みを解くように管に対して可動であり、それにより管のシールを解くようにしたことを特徴とする流体ラインのシーリング装置。
【請求項２】
さらに、管の内寸及び形状に近い内寸及び形状をもち、管上に摺動できる第２部材を有し、第２部材が、第１部材に隣接して管に摺動可能に取付けられていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
管が、折畳み部分と、折畳み部分の各側における側方部分とを備え、第１部材が、円筒状内部の形成された部分を備え、また少なくとも管の側方部分が円筒状内部に嵌合することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
第１部材が、折畳みを解くように第１部材を管に対して動かす際に、管に取付けられたままである保持部分を備えていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項５】
さらに、管の寸法及び形状に近い内面をもち、折畳みによって歪む管の部分上に摺動するように取付けられ第２部材を有し、折畳みによって歪んだ管の部分が第２部材で形状直しされることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
折畳み管を真っ直ぐにして折畳み管のシールを解くこと、及び  管の折畳み部分上に、管の管腔の開きを高める部材を配置することを含むことを特徴とする流体ラインのシールを解く方法。
【請求項７】
さらに、管をシールする折畳みを形成するように管を曲げた形態に保持することを含むことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項８】
管を曲げた形態に保持することが、管を折畳んだ状態に保持する取外し可能な保持部材を設けることを含むことを特徴とする請求項７記載の方法。
【請求項９】
折畳み管を真っ直ぐにすることが、管を折畳んだ状態に保持する保持部材を動かすことを含むことを特徴とする請求項６記載の方法。
【請求項１０】
保持部材が、折畳み部分の各側における管の部分を包囲する環状部分を規定していることを特徴とする請求項９記載の方法。
【請求項１１】
保持部材が、折畳み管を真っ直ぐにした後、管に可動に取付けられたままであることを特徴とする請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
管をシールした状態に保持するシール部材を解放すること、及び  管の管腔の開きを高めるために、シール部材で変形した管の部分を弾性的に形状直しすることを含むことを特徴とする流体ラインのシールを解く方法。
【請求項１３】
さらに、管をシールする折畳みを形成するように管を曲げた形態に保持することを含むことを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
管を曲げた形態に保持することが、管を折畳んだ状態に保持する取外し可能な保持部材を設けることを含むことを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
折畳み管を真っ直ぐにすることが、管を折畳んだ状態に保持する保持部材を動かすことを含むことを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
保持部材が、折畳み部分の各側における管の部分を包囲する環状部分を規定していることを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
保持部材が、折畳み管を真っ直ぐにした後、管に可動に取付けられたままであることを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
少なくとも一つの部材及び該部材と係合した管を有し、  少なくとも一つの部材が、一つ以上の第１面と、一つ以上の第２面とを備え、  少なくとも一つの部材が、第１形態において、管を折畳んだ状態に保持するように管に対して少なくとも一つの第１面を保持し、それにより管をシールしかつ管をシールする管の変形を生じさせ、時間の経過に伴う応力の軽減で管によって部分変形を保持するように管を構成し、  少なくとも一つの部材が、第２形態において、管に対して少なくとも一つの第２面を押圧して、管で保持された部分変形を少なくとも部分的解放することを特徴とする管シーリング装置。
【請求項１９】
内部チャンバを備えた容器を有し、  容器が、内部チャンバに接続した流体充填ポートと流体抽出ポートとを備え、  流体充填ポートが、各々膜を備えた二つの滅菌フィルタを備え、滅菌フィルタが、それらの膜を少なくとも０．５ｃｍの間隔だけ離すように直列に接続され、  滅菌フィルタの第１のものがシールした入口を備え、  流体抽出ポートがシールされていることを特徴とする医薬流体回路。
【請求項２０】
流体抽出ポートがラインを備え、この流体抽出ポートラインに、流体抽出ポートラインを通る内容物をろ過するパイロジェンフィルタが接続されていることを特徴とする請求項１９記載の医薬流体回路。
【請求項２１】
流体充填ポートが充填ラインを備え、充填ラインにはクランプが予め取付けられていることを特徴とする請求項１９記載の医薬流体回路。
【請求項２２】
内部チャンバを備えた容器を有し、  容器が、内部チャンバに接続した流体充填ポートと流体抽出ポートとプレ充填ポートとを備え、  プレ充填ポートがインライン限外ろ過装置を備え、  流体充填ポート及び流体抽出ポートが取外し可能なシールでシールされていることを特徴とする医薬流体回路。
【請求項２３】
容器が、少なくとも２０リットルの流体を保持できる軟質バッグであることを特徴とする請求項２２記載の医薬流体回路。
【請求項２４】
流体充填ポート、流体抽出ポート及びプレ充填ポートが全て予めシールされていることを特徴とする請求項２３記載の医薬流体回路。
【請求項２５】
限外ろ過装置の孔のサイズが０．１ミクロン以下であることを特徴とする請求項２２記載の医薬流体回路。
【請求項２６】
内部チャンバと内部チャンバに接続した入口及び出口流体ラインとを備えた容器を有し、  入口及び出口流体ラインの少なくとも一方が、内部チャンバ内に位置する少なくとも１０ｃｍの長さの撓み管に接続されていることを特徴とする流体回路。
【請求項２７】
容器が少なくとも１０リットルの容量をもつことを特徴とする請求項２６記載の流体回路。
【請求項２８】
入口及び出口流体ラインの一方のみにたわみ管が取付けられ、他方のラインにはたわみ管が取付けられていないことを特徴とする請求項２６記載の医薬流体回路。
【請求項２９】
さらに、容器の内部チャンバに接続したプレ充填ポートを有することを特徴とする請求項２６記載の流体回路。
【請求項３０】
さらに、容器の内部チャンバに接続した浄水入口ポートを有することを特徴とする請求項２６記載の流体回路。
【請求項３１】
さらに、ヘッダーを有し、このヘッダーに入口及び出口流体ラインが接続されていることを特徴とする請求項２６記載の流体回路。
【請求項３２】
ヘッダーが、容器の内部チャンバ内へ流体を通す及び／又は容器の内部チャンバからの流体を通す少なくとも二つの付加的なポートに接続されていることを特徴とする請求項３１記載の流体回路。
【請求項３３】
ヘッダーが、容器の内部チャンバ内へ流体を通す及び／又は容器の内部チャンバからの流体を通す少なくとも三つの付加的なポートに接続されていることを特徴とする請求項３１記載の流体回路。
【請求項３４】
入口ポートと多数の出口ポートとを備えたフィルタを有し、  出口ポートが充填接続部を介して多数の容器に予め取付けられ、各容器が内部と内部に接続したそれぞれのポートとを備え、  それぞれのポートの全てが、それぞれの出口ポートへの充填接続部を除いて、容器の内部を各々絶縁するようにシールされることを特徴とする多数の容器の充填装置。
【請求項３５】
入口ポートと多数の出口ポートとを備えたフィルタを設けること、  雰囲気からシールされる容器に各出口ポートを取付けること、  各出口ポートの取付けの後、フィルタ及び多数の容器を滅菌することを含むことを特徴とする多数の容器に濃縮医薬を充填する方法。
【請求項３６】
さらに、フィルタを介して容器内へ医薬濃縮物を通すことにより各容器を充填することを含むことを特徴とする請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
さらに、フィルタと各容器との間の接続を、該容器をシールした状態で切ることを含むことを特徴とする請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
交換可能な脱イオンフィルタと、  生水の入口と交換可能な脱イオンフィルタとの間に接続した逆浸透フィルタとを有し、  逆浸透フィルタが１００ｐｓｉ未満の圧力で動作して９５％未満の不良留分によって特徴付けられていることを特徴とする医療流体処理装置。
【請求項３９】
交換可能な脱イオンフィルタが少なくとも４００リットルの容積をもつことを特徴とする請求項３８記載の装置。
【請求項４０】
さらに、交換可能な脱イオンフィルタでろ過した流体を受けるように接続した流体容器の支持体を有することを特徴とする請求項３８記載の装置。
【請求項４１】
さらに、逆浸透フィルタと交換可能な脱イオンフィルタとの間に接続した計量型ポンプを有することを特徴とする請求項３８記載の装置。
【請求項４２】
逆浸透フィルタが、少なくとも３０％の回収率で９０％未満の不良留分で特徴付けられることを特徴とする請求項３８記載の装置。
【請求項４３】
逆浸透フィルタが、１０，０００リットルの容積をもつことを特徴とする請求項３８記載の装置。
【請求項４４】
沈殿フィルタ及び活性炭フィルタを備えたプレフィルタと、  プレフィルタでろ過した水を受けるように接続した逆浸透フィルタとを有し、  逆浸透フィルタが１００ｐｓｉ未満の圧力で動作して９５％未満の不良留分によって特徴付けられ、  また逆浸透フィルタでろ過した水を受けるように接続した脱イオンフィルタを有することを特徴とする浄水装置。
【請求項４５】
さらに、脱イオンフィルタでろ過した水を受けるように接続した二つのインライン限外ろ過装置を有することを特徴とする請求項４４記載の装置。
【請求項４６】
逆浸透フィルタが、少なくとも３０％の回収率で９０％未満の不良留分で特徴付けられることを特徴とする請求項４４記載の装置。
【請求項４７】
少なくとも一回の腹膜透析処理に必要な量の流体を貯蔵する容器内に汲み込んだ水の量を示すような形態の少なくとも一つの構成要素を含む浄水装置を設けること、  患者に流体をポンピングできかつ患者から流体をポンピングでき、測定可能な又は制御可能なポンプ流量をもつポンピング機構を設けること、  浄水装置でなされた汲み上げ水量の表示に相応した情報によってポンピング機構の要求された流量か又は表示された流量に応じたデータ関連情報を記憶しながらの測定中に、浄水装置及びポンピング機構を通って容器内へ水を運ぶように浄水装置をポンピング機構に接続することを含むことを特徴とする腹膜透析ポンプの動作方法。
【請求項４８】
さらに、浄水装置でなされた汲み上げ水量の表示に相応した情報によってポンピング機構の要求された流量か又は表示された流量に応じたデータ記憶データ関連情報を用いて腹膜透析処理を行うことを特徴とする請求項４７記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４１】
【図１Ａ】医療流体清浄化システムの種々の特徴及び構成を説明する象徴的な仕方で流体精製装置の実施形態を示す線図。
【図１Ｂ】フィルタの有効期限時に流体の品質を保証しかつ汚染の出現を防止する制御要素を備えたフィルタ装置を示す線図。
【図２Ａ】汚染から守るコネクタシステムを備えたフィルタ及びバッチ容器を示す線図。
【図２Ｂ】汚染から守るコネクタシステムを備えたフィルタ及びバッチ容器を示す線図。
【図３】自動クランピングコネクタを示す断面図。
【図４】バッチ容器の管セットを示す図。
【図５】水清浄化システムの種々の特徴及び構成を説明する象徴的な仕方で流体精製装置の実施形態を示す線図。
【図６】流体精製装置の一実施形態の種々の部分を示す図。
【図７】流体精製装置の一実施形態の種々の部分を示す図。
【図８Ａ】流体精製装置の一実施形態の種々の部分を示す図。
【図８Ｂ】二つの冗長な限外ろ過膜を普通に収容しているフィルタモジュールの一部を示す図。
【図９Ａ】バッチ容器の実施形態を示す図。
【図９Ｂ】バッチ容器の実施形態を示す図。
【図１０Ａ】容器内の流体の品質を感知する導電率又は抵抗センサの形態のような流体の品質センサを示す図。
【図１０Ｂ】医薬濃縮物カートリッジを示す図。
【図１１】フィルタモジュールの一部分を示す斜視図。
【図１２】膨張装置を備えたフィルタカートリッジを示す図。
【図１３Ａ】図１１に示すもののような交換可能なフィルタモジュールを用いる流体精製装置を示す線図。
【図１３Ｂ】図１１に示すもののような交換可能なフィルタモジュールを用いる流体精製装置を示す線図。
【図１４】種々の実施形態の特徴をサポートする制御システムを示す線図。
【図１５】本明細書において説明する種々の実施形態の種々の制御オプションを説明するフローチャート。
【図１６】制御実施形態を用いる処理雰囲気を示す図。
【図１７】限外ろ過装置内から空気を放出に耐性がある限外ろ過装置の種々の形態を示す図。
【図１７Ａ】限外ろ過装置内から空気を放出に耐性がある限外ろ過装置の種々の形態を示す図。
【図１８】限外ろ過装置内から空気を放出に耐性がある限外ろ過装置の種々の形態を示す図。
【図１９Ａ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置のフロー線図。
【図１９Ｂ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｃ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｄ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｅ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｆ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｇ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｈ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図１９Ｊ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の流れ回路構成要素及び制御構成要素の動作モードを示す図。
【図２０Ａ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の動作を示すフローチャート。
【図２０Ｂ】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の動作を示すフローチャート。
【図２１Ａ】図２０Ａ及び図２０Ｂの動作の詳細を示す図。
【図２１Ｂ】図２０Ａ及び図２０Ｂの動作の詳細を示す図。
【図２１Ｃ】図２０Ａ及び図２０Ｂの動作の詳細を示す図。
【図２２】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の特徴を示す回路線図。
【図２３】流れ指示装置の線図。
【図２４】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置用のハウジングを備えた種々の機械的特徴を示す図。
【図２５】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置用のハウジングを備えた種々の機械的特徴を示す図。
【図２６】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置用の長期使い捨て型フィルタモジュールを示す図。
【図２７】本発明の実施形態による処理流体精製及び貯蔵装置の特徴を示す回路線図。
【図２８】小型の腹膜透析サイクラーを示す線図。
【図２９Ａ】例えば、図２２及び図２３の実施形態に一致したバッチ容器及びコネクタの実施形態を示す図。
【図２９Ｂ】図２９Ａ及び図２９Ｂのバッチ容器の一部分の別の図。
【図３０Ａ】バッチ容器と共に用いられ得る管クランプ装置の実施形態を示す図。
【図３０Ｂ】バッチ容器と共に用いられ得る管クランプ装置の実施形態を示す図。
【図３０Ｃ】バッチ容器と共に用いられ得る管クランプ装置の実施形態を示す図。
【図３１Ａ】図３０Ａ〜図３０Ｃの実施形態に使用における段階を示す図。
【図３１Ｂ】図３０Ａ〜図３０Ｃの実施形態に使用における段階を示す図。
【図３２】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３３Ａ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３３Ｂ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ａ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ｂ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ｃ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ｄ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ｅ】バッチ容器で用いられ得る別の管クランプ装置を示す図。
【図３４Ｆ】図３４Ａ〜図３４Ｅの実施形態の変形例を示す図。
【図３５】図２２及び図２３の実施形態に一致するバッチ容器及びコネクタを示す図。
【図３６】図３５の実施形態に用いることのできるフィルタを示す図。
【図３７】多数のバッチ容器に医薬濃縮物を予め充填できるようにする装置を示す図。
【図３８Ａ】図３８の実施形態の使用及び多数のバッチ容器に予め充填するのに用いた予備構造体の構成要素を示す図。
【図３８Ｂ】図３８の実施形態の使用及び多数のバッチ容器に予め充填するのに用いた予備構造体の構成要素を示す図。
【図３９】多数のバッチ容器に医薬濃縮物を予め充填する装置を示す図。
【図４０】超純水を作るのに用いられ、ライン圧力ＲＯフィルタ段を使用する構造体を示す図。
【図４１】それぞれの実施形態による多数のバッチ容器に医薬濃縮物を充填するプロセスを示す図。
【図４２】それぞれの実施形態による多数のバッチ容器に医薬濃縮物を充填するプロセスを示す図。
【図４３】ライン圧力ＲＯ段を備えた水清浄化装置を示す図。
【図４４】平型ＲＯフィルタモジュールの実施形態を示す図。
【図４５】水の清浄化のために構成した水清浄化モジュール／腹膜透析処理装置を示す図。
【図４６】処理のために構成した水清浄化モジュール／腹膜透析処理装置を示す図。