(57)【要約】【課題】【解決手段】  セプタムを分離し、セルライトの発現を排除又は減らす装置またはセプタムを分離する工程を含む方法を含む、セルライトを治療するシステム及び方法。あるアプローチでは、介入ツールが組織層の間に配置され、脂肪が堆積し、含まれる組織層に接続するセプタムを係合し、かつ治療する。【選択図】図１Ａ
2022502213.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
組織内に挿入され、患者の皮膚に適用された組織安定化構造の補助なしで、組織層の間でセプタム治療部位に進められるサイズと形状になっている、前記ハンドルから長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位部分にあるセプタム係合アセンブリと、
前記セプタム係合アセンブリを作動させ、前記セプタム係合アセンブリを少なくとも被覆位置、セプタム伸張位置、およびセプタム破壊位置に配置する、前記ハンドル上のアクチュエータと、
を備える、セプタム治療部位に関連する患者の皮膚上のセルライトの発現を治療するためのセルライト治療装置。
【請求項２】
透視構造をさらに備える、請求項１に係るセルライト治療装置。
【請求項３】
前記透視構造は、前記シャフトの遠位部分に沿って配置されたライトで具体化される、請求項２に係る装置。
【請求項４】
前記ライトは、１以上のＬＥＤ又はライトガイドである、請求項３に係る装置。
【請求項５】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、先端が鈍いはさみである、請求項１に係る装置。
【請求項６】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、側方開口フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項７】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、選択された鋭いエッジを含む、請求項１に係る装置。
【請求項８】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、側方が開口したＶ形状の構造を含む、請求項１に係る装置。
【請求項９】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、長手方向に伸縮自在なギロチンブレードを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１０】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、短手方向に突出するリンケージを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１１】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、側方開口フックを画定する、請求項１に係る装置。
【請求項１２】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、内側フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１３】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、傾斜フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１４】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、回転構造又はブレードを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１５】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、切断バルーンを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１６】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、高調波メスを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１７】
前記セプタム係合及び切断アセンブリは、選択的焼灼構造またはエネルギー伝達構造を含む、請求項１に係る装置。
【請求項１８】
目標領域をスキャンし、通常の皮膚表面に対して、完全な３次元のセルライトマップを形成する目標物測定装置をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項１９】
麻酔及び麻酔注射サブアセンブリをさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項２０】
前記シャフトは、操縦可能である、請求項１に係る装置。
【請求項２１】
前記治療部位へ投薬するように構成された、請求項１に係る装置。
【請求項２２】
抗炎症剤、コラゲナーゼ、デオキシコール酸、サリチル酸、グリコール酸、ヒアルロン酸、若しくはセルライト治療薬を送達するように構成されている、請求項１に係る装置。
【請求項２３】
麻酔薬を経皮的または皮下的に治療部位に送達するように構成されている、請求項１に係る装置。
【請求項２４】
ハンドルと、前記ハンドルから伸びる細長い部分とを含み、前記細長い部分は、皮膚に差し込まれるサイズ及び形状である、請求項１に係る装置。
【請求項２５】
前記セプタム係合アセンブリは、セプタムをテストして、テストされたセプタムがセルライトの発現に関連するかどうかを判断し、セルライトの発現に関連するセプタムを伸ばす、切断する、スライスする、またはそうでなければ破壊する、請求項１に係る装置。
【請求項２６】
標的領域をスキャンし、通常の皮膚表面に対するセルライトの完全な３次元マップを作成する目的物測定装置をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項２７】
前記目的物測定装置は、コントローラと協働して、治療経路を自動的に作成する、請求項２６に係る装置。
【請求項２８】
単一の装置内に収容される、請求項１に係る装置。
【請求項２９】
スポット治療装置を構成し、介入器具が展開され、再捕捉される短手方向の開口部を有する針を含む、請求項１に係る装置。
【請求項３０】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク及び前記第１のリンクに取り付けられた駆動シャフトを備え、
前記第１のリンク、前記第２のリンク、及び前記駆動シャフトは、長手方向のシャフト内に収納され、
前記駆動シャフトを操作すると、前記第１のリンクと前記第２のリンクが前記シャフトから短手方向に突出する、請求項１に係る装置。
【請求項３１】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンクはブレードを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３２】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第２のリンクはブレードを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３３】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンクは、第２位置で前記第２のリンクの少なくとも一部を覆うように構成された、請求項１に係る装置。
【請求項３４】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンク及び前記第２のリンクは、セプタムフック構造およびセプタム切断構造、セプタムスライス構造若しくはセプタム破壊構造を画定するように構成される、請求項１に係る装置。
【請求項３５】
旋回接続を超えて延在する部分をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項３６】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた複数の第１のリンクを備え、前記複数の第１のリンクは、それらの間にある前記第２のリンクを受け入れるように構成される。請求項１に係る装置。
【請求項３７】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク、前記第１のリンクに取り付けられた第１のプッシュロッド、及び前記第２のリンクに取り付けられた第２のプッシュロッドを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３８】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第２のリンクは長手方向のシャフトに回転自在に接続され、溶接ピンまたはスエージ加工されたチューブは、前記第１のリンクの前記第２のリンクへの取り付け、および前記第２のリンクの前記長手方向の部材への取り付けに使用される、請求項１に係る装置。
【請求項３９】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク及び前記第２のリンクに形成されたブレードを備え、
前記第１のリンクは、前記第２位置で前記第２のリンクを遮蔽するように構成され、ばね荷重がかけられ、使用中に所定の力が発生するまで前記第１のリンクが前記第２のリンクを遮蔽し、その後、組織を切断、スライス、若しくは破壊するために前記ブレードが提示される、請求項１に係る装置。
【請求項４０】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた一対の第１のリンク及び前記第２のリンクに形成されたブレードを備え、
前記一対の第１のリンクは前記第２位置で前記第２のリンクを遮蔽するように構成され、ばね荷重がかけられ、使用中に所定の力が発生するまで前記第１のリンクが前記第２のリンクを遮蔽し、その後、組織を切断、スライス、または破壊するためにブレードが提示される、請求項１に係る装置。
【請求項４２】
前記セプタム係合アセンブリと関連付けられたプッシュロッドをさらに備え、前記ハンドルは、前記プッシュロッドを複数の位置にロックするように構成された、ばね付勢されたボタンを含む、請求項１に係る装置。
【請求項４３】
セプタムによって接続された組織層間の位置へのアクセスを増やす工程と、
セプタムフッキング要素と協働する機械的セプタム破壊要素を有するセルライト治療システムを治療部位に前進させる工程と、
前記セプタム破壊要素を遮蔽する前記セプタムフッキング要素を第１位置へ展開する工程と、
選択されたセプタムを係合し、前記選択したセプタム領域がセルライトの発現に関連するか否かを決定する工程と、
前記セプタムフッキング要素を第２位置に移動させ、前記セプタム破壊要素を露出させる工程と、
前記セルライトの発現と関連する任意の前記選択されたセプタムを分離する工程と、
を含む、セプタム治療部位に関連する、患者の皮膚のセルライトの発現を治療するためのセルライト治療システムを含む方法。
【請求項４４】
同一の挿入部位を使用して複数の領域を治療する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項４５】
前記セプタムフッキング要素が作用し、選択されたセプタムを伸張する、請求項４３に係る方法。
【請求項４６】
透視法を使用して、組織層の間の前記セルライト治療装置の位置を追跡する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項４７】
組織内に挿入され、患者の皮膚に適用された組織安定化構造の補助なしで、前記層組織層の間で前進させられるサイズ及び形状のシャフトを前記セルライト治療システムに設ける工程を含む、請求項４３に係る方法。
【請求項４８】
組織切断構造、組織スライス構造、若しくは組織破壊構造を前記セルライト治療システムに提供し、前記組織切断構造、前記組織スライス構造、若しくは前記組織破壊構造を操作し、組織層を接続しているセプタムを切断、スライス、破壊、再配向、若しくは断裂する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項４９】
患者の皮膚をスキャンして治療領域を特定し、治療計画を作成し、スキャンデータを、治療の有効性を評価するために保存する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項５０】
チューブを使用して、セプタムの領域を除去する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項５１】
複数のセルライト治療装置を提供し、前記装置を組み合わせて単一のアセンブリにし、前記組み合わせた単一のアセンブリでセルライト治療手順を実施する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項５２】
前記セルライトの発現に関連する、前記特定の選択されたセプタムが分離されていることを確認する工程をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項５３】
前記セルライトの発現に関連するセプタムが無傷のままである場合、追加の選択されたセプタムを係合して、前記追加の選択されたセプタムの領域がセルライトの発現に関連しているか否かを決定する工程と、
前記セルライトの発現に関連する、特定の前記追加の選択されたセプタムを分離する工程と、
をさらに含む、請求項４３に係る方法。
【請求項５４】
ハンドルと、
少なくとも１つの領域をより小さな状態からより広い状態に拡張し、１つまたは複数のセプタムの領域を皮下で係合させることができる、前記皮膚を通して挿入可能な細長い部材と、
を備え、
前記より広い状態は、セプタムフック構造と、セプタム切断構造、セプタムスライス構造、若しくはセプタム破壊構造と、を画定するように構成されている、
セプタム治療部位に関連する、患者の皮膚のセルライト発現を治療するためのセルライト治療システム。
【請求項５５】
前記より広い状態において、少なくとも１つの切断面は露出されている、請求項５４に係るシステム。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの切断面は鋭利である、請求項５４に係るシステム。
【請求項５７】
前記切断面は、鈍いが切断するのに十分なエネルギーを伝達できる、請求項５４に係るシステム。
【請求項５８】
前記より広い状態は、組織を引っ張って、治療前に皮膚の表面に発現するセルライトの少なくとも一部に効果を与えることができる、請求項５４に係るシステム。
【請求項５９】
前記細長い部材に関連するライトを含み、前記ライトは皮膚の表面を介して視認される、請求項５４に係るシステム。
【請求項６０】
前記治療システムは、治療装置が切断位置に配置されていることを知らせる触覚フィードバック信号を含む、請求項５４に係るシステム。
【請求項６１】
前記治療システムは、透視照明を提供するライトを制御するための電気スイッチを含む、請求項５４に係るシステム。
【請求項６２】
一定の力のばねは、治療装置の展開を制御する、請求項５４に係るシステム。
【請求項６３】
組織を治療するラッソ構造を備える、請求項５４に係るシステム。
【請求項６４】
可能な治療のために皮膚のディンプル又はくぼみを位置付けてマークするように構成されたコンピュータ化された画像化装置を含む、請求項５４に係るシステム。
【請求項６５】
治療部位にたどり着く挿入位置および経路の決定を補助するように構成されている、コンピュータ化された視覚化装置および治療計画装置を含む、請求項５４に係るシステム。
【請求項６６】
標的セプタムの識別、ならびにセルライト治療手順の進行および完了を容易にするように構成された１つまたは複数のひずみゲージを含む、請求項５４に係るシステム。
【請求項６７】
前記治療システムに沿って構成された光源を含み、前記光源は前記治療システムの近位端から操作される、請求項５４に係るシステム。
【請求項６８】
前記システムの構成に応じて色が変わるように構成された光源を備え、前記光源は、前記治療システムが展開又は治療に先立って構成されているとき、第１の色であり、前記治療システムが展開されるとき、または治療の後は、第２の色である、請求項５４に係るシステム。
【請求項６９】
前記皮膚の下の所望の距離に関連する、前記皮膚の表面上に所定のサイズを有する投影を生じさせる光源を含む、請求項５４に係るシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、セルライトを治療するためのシステムおよび方法に関する。本開示は、２０１８年７月２３日に出願された米国特許出願番号６２／７０２，３１４号、２０１８年９月２５日出願された米国特許出願番号６２／７３６，０１６号、２０１９年１月３０日に出願された米国特許出願番号６２／７９８，５１５号、２０１９年２月７日に出願された米国特許出願番号６２／８０２，３６８号及び２０１９年３月２８日に出願された米国特許出願番号６２／８２５４，４４７号の利益及び優先権を主張し、これらの出願内容全てを援用する。
【０００２】
ギノイド脂肪異栄養症、結節性脂肪硬化症、浮腫性線維硬化性脂肪織症、組織層炎、浮腫性脂肪症、変形性脂肪織症、またはステータス突刺炎としても知られている、セルライトを治療するための効果的なアプローチに対する継続的な必要性が存在する。さらに、将来的なセルライトの発生又はセルライトの再発を防止し、容易に使用できかつ効果的な積極的治療法が必要とされている。
【背景技術】
【０００３】
８５％以上の女性がセルライトを有し、それ故、セルライトが病的状態ではなく生理学的であることを示唆することが報告されている。網状真皮単独での脂肪の存在は、セルライトを引き起こすとは考えられない。セルライトは、皮膚のくぼみとして表される繊維状結合組織内の皮下脂肪のヘルニアとして説明され得る。この脂肪負荷は、脂肪球の間に位置する結合組織にストレスをもたらし得る。このようなくぼみは、脂肪細胞を含むチャンバを画定する皮下繊維状構造の配向に起因して、男性よりも女性においてより一般的である。実際、太りすぎよりもセルライトの発現を引き起こすと考えられているのはこの構造である。しばしば、臀部、下肢および腹部を含む骨盤領域上にセルライトは現れる。
【０００４】
真皮層の間に結合組織として作用するセプタムによって連結された真皮層の間に、表皮下の皮下脂肪層が含まれている。男性においては、セプタムは、より十字形に交差した形態でよりランダムかつ密に配向されており、一方で、女性においては、通常セプタムは、より平行に配置されている。また、男性は、皮膚表面に対してより厚い真皮およびより角度のあるセプタムを有し、一方、女性は、年齢とともに薄くなる比較的薄い真皮と、皮膚表面に対して垂直であるセプタムと、を有する。さらに、セルライトを有する女性は、セルライトの領域におけるセプタムの肥厚を示し、セプタムのストレスはセルライトを強調する。女性の場合、脂肪組織での脂肪貯蔵は、妊娠と授乳に十分なカロリーを確保するために最大化されるという生物学的目的がある。そのような皮下脂肪層における脂肪組織の体液貯留または増殖の増加は、セプタムが真皮層間の第１距離を維持しているセルライトの発現をさらにもたらし得、したがってディンプルを作成し、セプタム間のポケットは膨らむ。時間の経過とともに、セプタムは伸び、最終的に収縮して硬化し、一定の距離で組織層を保持するが、そのようなセプタム間のポケットは拡大し、セルライトの発現を増す。
【０００５】
セルライトを治療または対処するために様々なアプローチがとられてきた。初期の治療は、セルライトを示す領域における循環及び脂肪酸化を増加させる試みに関与していた。ここでは、標的領域にヒアルロン酸、アミノフィリン等の物質を注入し、セルライトを減少させた。他のアプローチは、標的領域を電気穿孔とそれに続く、メソセラピーを適用する、若しくはセルライトに皮膚用クリームまたは他のサプリメントを適用することに関与していた。これらのアプローチは、マッサージによって補うことができ、又は治療された領域内の体液および毒素の増加した脂肪再吸収または排水を促進するために、マッサージが単独で利用された。超音波はまた、皮下組織および脂肪を破壊するために提案されて、脂肪吸引と組み合わせて使用されてきた。マイクロバブルの浸潤と組み合わせた低い音響圧力もまた、レーザ及び無線周波数のような他のエネルギーの使用するように、セルライトの発現を減少させるために使用されてきた。そのようなアプローチは、限定されたまたは予測不可能な結果によって特徴付けられている。より最近では、皮下領域のブレード（刃）または針でセプタムを切断することが採用されている。従来のアプローチは、出血、ブラッシング、強靱な組織小結節、長く、痛みのある回復、および一貫性のない結果に至る組織に対して、労働集約的であり、かつ非常に外傷性があることが分かっている。
【０００６】
従って、外傷を最小限に抑える簡単なシステムでセルライトを治療、最小化、または排除するための効果的で効率的なアプローチが必要とされている。これらのアプローチは、予測可能な結果に関連付けられるべきであり、使用するのが比較的容易であるべきである。
【０００７】
本開示は、これらおよび他の必要性に対処する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
簡単にかつ一般的には、本開示は、使用されるシステムおよびユーザによって負荷される力に依存して、セルライトの位置にある１つ又は複数のセプタムの伸張、再配向、破壊、切断、スライス、および／または引き裂きを容易にする装置及びそれらを含む方法を含むセルライト治療システム及び方法を対象とする。一態様では、治療アプローチは、組織切断または組織スライスシステムを含む。
【０００９】
一実施形態では、セルライト治療装置は、シャフトの遠位端部に取り付けられ、組織層の間で前進するようなサイズおよび形状である。特に一態様では、皮膚内の上部筋膜プラトーと下部筋膜プラトーを接続する線維性セプタムは、１つまたは複数のツールを使用して治療装置と交差させ、係合することができ、使用するツールとユーザが加える力に応じて、セプタムを伸ばしたり、向きを変えたり、引き裂いたり、破壊したり、切断したり、スライスする。そうすることにより、表面欠陥に関連する標的皮下結合組織を、周囲の血管への最小の衝撃で直接的に改変することができ、リンパ系および脂肪をより均一に分布させることができ、皮膚をより滑らかな外観とすることができる。
【００１０】
１つまたは複数の態様では、セルライト治療システムは、皮膚を通る単一または限定された数の進入を介して、全ての標的セルライト発現領域に到達し、治療する能力を促進するツールを具体化する。ある態様では、このようなツールは、吸引装置のような外部皮膚安定化構造からの補助なしにツール自体で、組織層の間に配置されて前進するようなサイズ、形状および構成（例えば、約２ｍｍ以下の直径と鈍い切開先端部）になっている。ビキニや下着のストラップが置かれるヒップの高さや、臀部と太ももの間のしわや移行部に沿った、皮膚を通る進入点が採用される。標的セプタムの認識および評価は、皮膚の外側でのセルライトの発現に関連すると考えられる領域のセプタムを押し、引っ張り、または他の方法で伸張させることによって達成される。ディンプルまたはくぼみを生じさせるセプタムは、皮膚上に観察されるディンプルまたはくぼみに対して様々な角度および位置に配置されており、必ずしもそのようなセルライトの発現の直下には存在しないことが認識されており、治療システムおよび方法は、皮膚上にマークされたセルライトの発現に関与するセプタムおよびそれらのセプタム上の目的治療を識別し、隣接するセプタム、血管などを無傷のまま残すように構成されている。さらに、小サブセットまたはより多くのセプタムのような範囲は、特定のくぼみまたはディンプルを引き起こす構造であり得る。
【００１１】
ある方法では、麻酔薬は皮下または皮下の治療部位に注射され、セルライト治療システムが治療部位の皮下に挿入され、さまざまなセプタムを押したり引いたりして、標的領域（目的領域）の皮膚のくぼみを引き起こすことにより、くぼみまたはディンプルの原因となるセプタムを特定するために使用され、切断またはスライス装置またはセプタム破壊構造が治療部位の皮下に配置され、セプタム組織に係合し、切断またはスライスまたは破壊するために使用される。ある特定の態様では、患者は、標的領域を識別することを補助するためにそれらの臀部および/または脚部の筋肉をつかむように指示され、セプタム治療の後に、ディンプルまたはくぼみを形成するセプタムの剥離を確認する。代わりに、医師は、治療標的（治療目標）の上で皮膚の上を頭尾方向に押すか、又は、治療標的の下から引くことができる。処置を観察するために、遠隔撮像または超音波またはｘ線透視エネルギーを使用することができる。治療構造のサイズ変更または代替構成を使用して、特定の領域の治療が完了される。その後、治療装置を再配置して追加の領域を治療する。治療装置は、複数の領域を同時に又は患者から除去することなく連続的に又は連続的に治療するように構成され得る。直接治療の基準としてランゲルラインが採用され得る。さらに、１つまたは複数の進入点を介して、様々な治療軌道が指示され、特定の用途において、操縦可能な導入器が治療領域にアクセスするために使用される。さらに、抗炎症剤、コラゲナーゼ、デオキシコール酸、サリチル酸、グリコール酸、ヒアルロン酸またはセルライト治療薬が、介入デバイスまたは他の治療装置によって、介入部位で別々に、または直接的に使用され得る。本発明の態様は、セルライトの発現に関与するセプタムの特定の識別、それらのセプタムの切断または分離、それらのセプタムの分離の術中確認が達成されたこと、およびセルライトの再発現の防止を含む。
【００１２】
様々な態様では、治療装置は、鈍い先端鋏、ギロチン型傾斜ブレード、突出リンケージ、側方開口フックまたはＶ字形構造、内部フック、ベベルフック、回転構造またはブレード、切断バルーンまたは組織を破壊し、切断し、スライスし、または切開し、および／または出血を制御するための高調波メス、選択的焼灼構造、またはエネルギー伝達構造を含み得る。ある特定のアプローチでは、治療装置は、セプタムフッキング要素と協働し、セプタムを引っ掛けてから切断、スライス、引き裂き、または破壊する、ブレードまたは鋭利な表面などの機械的セプタム切断要素を含む。１つまたは複数のセプタムフッキング要素およびセプタム切断要素は、フッキング構成から切断構成へ、および切断構成からフッキング構成、または、格納構成に変換可能である。別の特定のアプローチでは、治療装置は、少なくとも１つの領域をより小さい状態からより広い状態に拡張することができる、皮膚を通して挿入可能な細長い部材で具現化され、より広い状態では、対象のセプタムをフックし、切断、スライスまたは破壊するように構成可能である。１つまたは複数の代替または追加の態様において、切断または破壊は、単極性または双極性構造のような電気的または熱的手段、またはブリージングに対処するように及び切断しやすいように構成されたホットワイヤによって達成される。
【００１３】
セルライト治療システムはまた、特定のアプローチにおいて、治療部位へのツールの前進を追跡し、治療部位に皮内構造を配置する目的で、治療構造の先端で構成または放出されるか、治療構造に沿ってまたは治療構造に沿った戦略的位置に配置される明るいライトなどの照明を含む。セルライト治療システムこれにより、皮膚を介した透視による治療装置の直接観察が提供され、その皮下への位置決めおよび性能は、操作者が容易に利用できる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
さらに、治療システムには、治療の結果を評価するための目的物測定装置が含まれている。あるアプローチでは、明るいライトまたはレーザ光のようなレーザ光エネルギーが測定装置によって放出されて受信され、治療された領域の表面がスキャンされる。測定装置は、正常な皮膚に対する全セルの完全な３次元マップを作成する。ディボットの体積の改善を通常の理想化された表面と比較することにより、オペレータは治療の全体および局所的な体積効果を計算し、経時的な改善を追跡できる。
【００１５】
さらに、開示された装置および構造は、ボディスカルピングのために使用され、しわを除去し、ニキビ跡を治療し、および／または皮膚を再配置するために使用される。このような目的を達成するために、様々な長さの発泡充填剤またはスペーサ、および吸収性または永久的である皮下取り付け構造のような他の構造が使用される。
【００１６】
本開示のこれらおよび他の特徴は、以下にさらに詳細に説明するシステムおよび方法の詳細を読むことにより、当業者に明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】図１Ａは、患者の皮膚上のセルライトと、セルライトを治療するための計画とを示す斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、患者の皮膚上のセルライトと、セルライトを治療するための計画とを示す斜視図である
【図１Ｃ】図１Ｃは、治療台上に横臥している患者のランゲルラインにわたる、及びランゲルラインに沿った治療を示す上面図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、セルライト治療アセンブリおよびセルライトを治療するためのアプローチを示す上面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｇ】図１Ｇは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｈ】図１Ｈは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｉ】図１Ｉは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｊ】図１Ｊは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｋ】図１Ｋは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｌ】図１Ｌは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｍ】図１Ｍは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｎ】図１Ｎは、皮膚表面下のセプタムを治療する一実施形態を示す部分断面図である。
【図１Ｏ】図１Ｏは、透視化の代替的なアプローチを示す、一部が断面になっている側面図である。
【図１Ｐ】図１Ｐは、透視化の代替的なアプローチを示す、一部が断面になっている側面図である。
【図１Ｑ】図１Ｑは、透視化の代替的なアプローチを示す、一部が断面になっている側面図である。
【図１Ｒ】図１Ｒは、透視化の代替的なアプローチを示す、一部が断面になっている側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、鋏装置の一実施形態を示す上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、鋏装置の一実施形態を示す上面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、セルライトを治療するためのフック構造およびＶ構造の実施形態を示す上面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、セルライトを治療するためのフック構造およびＶ構造の実施形態を示す上面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、セルライトを治療するためのフック構造およびＶ構造の実施形態を示す上面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、セルライトを治療するためのフック構造およびＶ構造の実施形態を示す上面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、セルライトを治療するためのフック構造およびＶ構造の実施形態を示す上面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、フック治療構造を含む治療構造を示す上面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、フック治療構造を含む治療構造を示す上面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、治療構造へのフックアプローチ及びスライドアプローチを示す上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、治療構造へのフックアプローチ及びスライドアプローチを示す上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、治療構造へのフックアプローチ及びスライドアプローチを示す上面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、セグメント化された治療構造を示す上面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、セグメント化された治療構造を示す上面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｅ】図７Ｅは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｆ】図７Ｆは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｇ】図７Ｇは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｈ】図７Ｈは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｉ】図７Ｉは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｊ】図７Ｊは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｋ】図７Ｋは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｌ】図７Ｌは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｍ】図７Ｍは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｎ】図７Ｎは、リンケージフッキング構造及び切断構造を有する治療装置を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｏ】図７Ｏは、治療システム及び治療装置の一実施形態を示す等角図である。
【図７Ｐ】図７Ｐは、治療システム及び治療装置の一実施形態を示す等角図である。
【図７Ｒ】図７Ｒは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｓ】図７Ｓは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｔ】図７Ｔは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｕ】図７Ｕは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｖ】図７Ｖは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｗ】図７Ｗは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図７Ｘ】図７Ｘは、治療装置のさらなる特徴を示す、一部が断面図になっている上面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、スポット治療システムの構成要素を示す斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、スポット治療システムの構成要素を示す斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、スポット治療システムの構成要素を示す斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｅ】図８Ｅは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｆ】図８Ｆは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｇ】図８Ｇは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｈ】図８Ｈは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｉ】図８Ｉは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｊ】図８Ｊは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｋ】図８Ｋは、治療構造への追加のアプローチを示す側面図である。
【図８Ｌ】図８Ｌは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｍ】図８Ｍは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｎ】図８Ｎは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｏ】図８Ｏは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｐ】図８Ｐは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｒ】図８Ｒは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｓ】図８Ｓは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｔ】図８Ｔは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｕ】図８Ｕは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図８Ｖ】図８Ｖは、ラッソを含む、様々な治療アプローチを示す断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、アテレクトミー型デバイスおよびその使用を示す断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、アテレクトミー型デバイスおよびその使用を示す断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、別の治療システムの構成要素を示す側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、別の治療システムの構成要素を示す側面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、別の治療システムの構成要素を示す側面図である。
【図１１】図１１は、さらに別の治療システムの構成要素を示す側面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、治療システムへのさらなるアプローチを示す上面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、治療システムへのさらなるアプローチを示す上面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、治療システムへのさらなるアプローチを示す上面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは、さらに別の治療システムへのアプローチを示す、底面図及び上面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１４Ｆ】図１４Ｆは、治療システムの別の実施形態を示す、底面図及び斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、治療システムのさらに別の実施形態を示す斜視図および上面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、治療システムの代替または追加の特徴を示す斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、治療システムの代替または追加の特徴を示す斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、治療システムの代替または追加の特徴を示す斜視図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、治療システムのさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、治療システムのさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、治療システムのさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、治療システムの別のさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、治療システムの別のさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、治療システムの別のさらなる特徴を示す斜視図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、治療システムのためのハンドルの代替または追加の特徴を示す、一部が断面図である側面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、治療システムのためのハンドルの代替または追加の特徴を示す、一部が断面図である側面図である。
【図２０Ａ】図２０Ａは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２０Ｄ】図２０Ｄは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２０Ｅ】図２０Ｅは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２０Ｆ】図２０Ｆは、治療システムのさらなる実施形態を示す、一部が断面の側面図および上面図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のアプローチを示す、一部が断面である側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のアプローチを示す、一部が断面である側面図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のアプローチを示す、一部が断面である側面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のさらなるアプローチを示す、一部が断面の側面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のさらなるアプローチを示す、一部が断面の側面図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、治療システムのためのハンドルアセンブリへの別のさらなるアプローチを示す、一部が断面の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【実施例１】
【００１８】
本システムおよび方法が説明される前に、本開示は、記載される特定の実施形態に限定されるものではなく、例えば、当然に変更してもよいことを理解されたい。本開示の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるので、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態のみを説明するためのものであり、限定を意図するものではないことも理解されたい。
【００１９】
値の範囲が提供される場合には、文脈が明確に別段の指示をしない限り、下限の単位の１０分の１までの各介在値もまた、その範囲の上限と下限との間で具体的に開示されることが理解される。記載された値または記載された範囲内の介在値と、その記載された範囲内の他の記載された値または介在する値との間の各より小さい範囲は、本開示に含まれる。これらのより小さい範囲の上限および下限は、独立して、範囲内に含まれるか、または除外され得、より小さい範囲に含まれる下限と上限のいずれか、又は両方が本開示内に含まれ、若しくはいずれも本開示内に含まれず、記載された範囲内の具体的に除外された制限を対象とする。記載された範囲は、制限のうちの１つまたは両方を含み、これらの制限のいずれかまたは両方を除外する範囲もまた本開示に含まれる。
【００２０】
別段の定義がない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載される方法および材料と類似または同等の方法および材料が、本開示の実施または試験に使用することができるが、好ましい方法および材料がここでは説明される。
【００２１】
本明細書および添付の特許請求の範囲において、単数形の「１つ」、「ある」および「その」は、文脈が明確に指示しない限り、複数の参照を含むことに留意されたい。したがって、例えば、「システム」を参照することは、当業者に公知の１つまたは複数のシステムおよびその等価物を参照することを含む。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｂを参照すると、大腿部および臀部の周りにセルライト２００を示す人が示されている。ある治療アプローチにおいて、多くの患者にとって、うつ伏せになると重力が異なる方向に引っ張るので、セルライトの発現が消失するように、治療しようとするセルライト２００のディンプルおよび／またはくぼみの特徴は、好ましくは患者が立っている間に、マーキング２０４を用いて識別または囲まれる。別の実施形態では、コンピュータ化された撮像装置が、ディンプルおよび／またはくぼみを位置決めし、マークするために使用される。図１Ａ、図１Ｂにおいて、４５個のディンプルおよびくぼみが、可能な治療のためにマークされている。患者を治療する医師は、最小量の挿入部位および皮膚下の器具経路でセルライトを最も効率的に治療する器具挿入部位２１０および経路２１２を決定する。好ましくは、臀部が大腿部に適合するような皮膚の折り目または折り目にあるか、または臀部が手術治癒期間の後に改善された美容のための自然な接触にあるときに見られない位置での２つの臀部の間の折り目にある器具挿入部位が選択される。ある患者においては、内側の太ももは、治癒するにつれてこの位置が視覚的でなくなるため、挿入部位として選択さる。このような治療経路は、好ましくは、患者に対して曲がるまたは輪郭を描く直線エッジを使用して、オペレータによって選択される、または事前定義された治療部位に存在するセルライトに最も効率的に対処および測定するようにプログラムされたコンピュータ化されたコントローラを使用することによって自動的に生成され得る。コンピュータ化されたコントローラは、例えばレーザ技術を使用することによって、特定のディンプルおよび治療のための領域を識別するスキャナに関連付けられ得る。この点に関して、コンピュータ化されたコントローラは、セルライト治療に特有のプログラムを含み、電子的および機械的デバイスと共に使用され、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体と、その中に埋め込まれ、治療領域を識別し、一次及び代替のアプローチをプロットするためのコンピュータプログラム機構とを備える、または含む。別の実施形態では、コンピュータ化される視覚化及び治療計画装置が使用され、医師が、マーキングされた標的に取られる挿入部位の位置及び経路を決定することを補助する。
【００２３】
治療アプローチが計画されると、患者は治療台上にうつ伏せになる。あるいは、現在のアプローチの最小侵襲性のために、患者は、特に少数の患者に対しては、立ったままで、又は支持体上で起立し、かつ前方に傾斜したままで、代替的には、重力が標的化されたセプタムの治療を識別し、確認することを助けることができるように、起立と前方に傾斜した状態のままで治療されることができる。さらに、測定装置は、正常な皮膚に対する全セルライトの完全な３次元マップを作成する。ディボットまたはディンプルの体積の改善と通常の理想化された表面とのデータ取りおよび比較により、オペレータは、治療の全体的および局所的な体積効果を計算し、経時的な改善を追跡する。
【００２４】
ある特定のアプローチでは、図１Ｃに示されるように、セルライト治療は、組織内に存在するランゲルライン２１４を追従または参照する。ランゲルライン２１４は、ヒトに存在する組織繊維の自然な配向に対応し、筋肉繊維の配向と通常平行であると認識されている。ランゲルライン２１４は、セルライトを治療するための基準として使用され得る。特に、セルライトは、ランゲルラインの位置に沿って関連し、それに沿って落下するように見える。あるアプローチでは、ランゲルラインに沿った複数の治療標的が、単一のエントリ２１６から治療され、ランゲルライン２１４は、治療が達成されるマップを提供する。このように、治療は、標的のセプタムを治療するための例示的な目的のために大腿部に示されているように、ランゲルライン２１４に沿って方向付けられ得るか、または追加的に、または代替的に、標的化されたセプタムを治療するための例示的な目的のために臀部に示されるように、ランゲルライン２１４に対して横断することができる。治療はまた、組織またはセプタムを接続するための様々な位置に向けられ得る。すなわち、セプタムは、セプタムに関してさまざまな側面または角度から、係合、伸長、再配光、引き裂き、切断、スライス、破裂、または破壊され得る。このようにして、セプタムは、セプタムの上、下、または側から治療されて、最良の結果を達成することができる。例えば、特定の状況では、重力を利用するために特定の接続組織の上から治療を最も効果的に行うことができ、セルライトは立っている人に最もよく見えることが観察されているため、結合組織にかかる治療力は、重力の方向または重力が立っている体に最も頻繁に作用する方向と一致する。
【００２５】
ここで図１Ｄを参照すると、ハンドル２２２と、ハンドルから縦方向に延びる構造２２４のような、好ましくは直径が２ミリメートル以下である細長い部材または針サイズの構造とを含むセルライト治療アセンブリ２２０が示されている。力ゲージ（電子的または機械的）を提供して、セプタムをテストするときに組織に所定の量の力が加えられ、引っ張りすぎまたは引っ張り不足を防ぐことができる。細長い部材２２４（例えば、図１Ｅ〜図１Ｎ）の遠位端部に、結合組織を係合、伸張、スライス、切断、または断裂のうちの１つまたは複数を可能にする治療装置２２５が構成される。すべての切断手段は、ＲＦ、レーザ、超音波、または熱エネルギーと組み合わせられ、またはさらにエネルギーを与えられ、一緒にまたは別々に切断および凝固を生成することができる。特定の態様では、臀部と大腿部との間の折り目または移行部に沿って、または内側大腿部において、単一の進入部位または２つの進入部位が存在し得る。このような場所は、自然に、または衣類によって容易に隠すことができることを特徴とする。患者が立っているときに皮膚表面にマークされた治療標的、くぼみ、ディンプルは、患者がうつ伏せになると、インクマークは発現するがくぼみやディンプルは発現しないように重力が皮膚とその下の結合組織に異なる方向に作用するので、しばしば消える。開示された介入デバイスは、ユーザが標的位置に接近することができるように構成され、第１の使用は、皮膚の下の標的領域の中のセプタムを押し、引っ張り、または他の方法で張力をかけて、標的に衝突する、および／または、セルライトの発現の原因となる特定のセプタムを識別する。換言すれば、皮膚下のセプタムを引っ張ったり押したりすることにより、皮膚表面にディンプル又はくぼみを形成する１つまたは複数のセプタムを見つけることができる。一部の治療標的では、治療標的の下にある入口からアプローチを取り、介入デバイスの端を治療標的を超えて前進させてから、下に引っ張る（患者が立っている場合は事実上「下」方向）と、より良いアプローチが得られ、たとえば、脚の治療標的の場合、患者が横になっているときにディンプルを再作成する。１つまたは複数の歪みゲージは治療装置内に組み込まれ得、標的セプタムを識別するのを助け、並びに治療中のセプタムの進行および完了を評価する。これにより、影響の少ない方法で主要なセプタムの標的化が容易になり、理想的には、標的の周囲の広い領域の切断または破壊に関連するあざやその他の問題を最小限に抑えることができる。したがって、本明細書では、皮膚表面のディンプル又はくぼみ２００として表されるセルライトを治療するための様々なアプローチが示されている。さらに、ハンドル部分を使用して、介入デバイスを皮下に挿入することができる皮膚にくぼみを形成することができる。治療計画は、脂肪組織または他の組織を保持するチャンバを定義する組織層を接続するセプタム３５０に関連するため、被験者の解剖学的構造に基づいて介入器具を挿入するために選択される。所望であれば、麻酔剤及び／又は鎮静作用が作用している間、超音波を使用して、表面の凹凸の原因となる種々の結合組織バンドの皮下軌跡及び深さを評価することができる。超音波評価は、所望の深さに対して選択された特定の軌道に役立ち得る。超音波評価は、結合組織と真皮または筋膜との間の接続点に治療器具の遠位端部分を戦略的に配置することにも役立ち得る。
【００２６】
図１Ｅに示すように、治療されるセルライト２００の標的位置は、皮膚の表面上にマーク２０４される。これは、患者が最も良くセルライトが見える状態で立っているときになされ得る。図１Ｆに模式的に示されているように、セルライトは、個人が横になっているときに減少または消滅し得、このことが起こると、マークはそれらの位置を識別して確認することができる。
【００２７】
一態様では、セルライト治療アセンブリ２２０の遠位端部は、皮膚を通って挿入され、先端がマークされた位置２０４の近くのセプタム３５０（図１Ｇ）に向かって前進するときに、先端が追跡され得るので、鈍い先端部は真皮の近位に誘導される。本発明者らは、弾性のあるセプタム３５０を発見したが、治療アセンブリ２２０が皮膚に挿入されるマークされた位置２０４からの距離は、セプタム３５０を引っ張るのに十分な距離があるように、好ましくは少なくとも約２ｃｍであり、セルライト治療アセンブリの先端はプロセス中の皮膚から出ることがないことを発見した。さらに、セプタム３５０が好ましくは係合する（すなわち、切断され、スライスされ、引き裂かれ、伸張され、再配向される（例えば、十字交差）若しくは破壊される）皮膚の下の深さが識別され、決定される。セプタム３５０の切断、スライス、引裂、伸張、再配向（例えば、十字交差）若しくは破壊のためにアクセスされるべき皮下深さを決定した後、鋭利なまたは鈍い先端を有するセルライト治療アセンブリまたは他のツールが皮膚を通して挿入され、皮下組織層の間でセプタム３５０に向かって前進される。１つのアプローチにおいて、セルライト治療アセンブリの遠位端部は、皮膚を通して見えるのに十分な明るさを有する照明付けられた先端３５２を有するように構成される。先端３５２によって発光される光の強度は、セプタム３５０を切断または他の方法で係合するために皮膚の下の好ましい深さで、皮膚のレベルで円または投影として表示される光は、予め定められた大きさであるように、特定の一定レベルに設定することができる。これにより、治療装置を標的部位まで前進させる。標的部位で、ユーザは、光の円または投影が予め定められた大きさとなるように治療ツールの先端の深さを調整する。セプタム３５０が試験され、治療の対象として確認した場合、予め定められた大きさで円または投影を維持しながらセプタム３５０が治療される。ユーザは、円のサイズまたは光の投影を使用して、治療ツールが皮膚の下で治療標的に進むときに、治療ツールの先端の深さを維持することもできる。代替の態様または別の態様では、鋭利な先端が、標的組織へのアクセスを形成するために使用され、したがって、ツールが組織内へ及び組織層の間で所望の経路を形成することを可能にする。これらのツールが前進される深さは、皮膚表面の約３ｍｍ〜約１０ｍｍの間であることが予想されるが、より小さい深さおよびより大きい深さも、特定の対象に対して最適であり得ることが予想される。いずれの場合にも、選択された深さは、被検体のセプタム３５０の切断、スライス、破壊、引き裂き、伸張又は再配向のために選択される。さらに、一実施形態では、装置２２０は、皮膚表面の下の一貫した平面がアクセスされるように、実質的に剛性の材料から形成されることが理解されるべきである。
【００２８】
触診、直接視覚化（例えば、透視または内視鏡）または非侵襲的可視化（例えば、超音波または蛍光透視）、または組織内の器具の長さおよびその経路に沿ったマーキングするような、介入器具の位置を決定するための他の手段、または介入器具に放射線不透過性マーカを提供するための他の手段を使用して、ツールは、対象者の皮膚上にセルライト（例えば、ディンプル）が見える部位に配置される。治療装置２２５は、セプタム３５０を通って、治療装置２２５が標的セプタムの認識およびセルライト除去または最小化治療を達成するのに最も適した位置に前進する。図１Ｈ〜図１Ｊに示すように、１つのアプローチでは、治療装置２２５は、セプタム３５０を越えて通され、フックが展開され、次いで、例えばセプタム（図１Ｋ）を引っ掛けることによって、セプタム３５０を近位方向に引っ張り伸張する。別のアプローチでは、治療装置２２５は、短手方向に数ミリメートル、好ましくは約１〜約１０ミリメートル、より好ましくは約３〜約６ミリメートル、目標位置を超えて通過され、フックが展開され、次いで、標的に向かって短手方向に掃引され、続いてフックおよび張力セプタムに近位方向へ引っ張られる。これらのステップおよび他のステップの間に、治療装置を追跡し、治療をガイドするために、透視撮影を使用され得る。マーク２０４は、治療装置２２５の位置を見るために透視を使用しながら、セプタム３５０の標的化を容易にすることができる。他のアプローチにおいて、別の装置を使用して、セプタム３５０を係合させて、このようなセプタムが皮膚の外側に発現されるディンプルまたはくぼみの供給源であるか否かを明らかにすることができる。このような二次装置は、ターゲット（すなわち、病変）から離れて配置することができ、皮膚の表面に予め決められた方向へ張力を付することができるように構成され、重力の影響を生じさせ、患者は腹臥位にある（すなわち、ばね機構に取り付けられた広い領域の接着剤は、重力で立っているときに皮膚が動く方向に、皮膚の表面に比較的平行に所定の力が加えられるようにする）間、病変を視覚化させる。この付加的な装置を使用することにより、病変の確認および位置付けをさらに助け、治療が効果的であったことを確認することができる。また、様々なアプローチにおいて、細長い部材の一部分は、より小さい状態からより広い状態またはより大きい状態に遷移するように構成され得、より広い状態またはより大きい状態において、切断面（すなわち、鋭利なエッジまたはエネルギー）が、組織を切断するために提示され、装置は、皮膚を通して挿入されるようなサイズおよび形状であり、皮下セプタムの１つまたは複数の領域に係合する。
【００２９】
また、ディンプル又はくぼみを生じさせるセプタムは、ディンプル又はくぼみの直下にあるのではなく、皮膚上に見られるディンプル又はくぼみに対する様々な角度および位置に由来し、ディンプル又はくぼみを遠隔的に引き起こす１つ又は数個のセプタムまたは多数のセプタムによるものであり得ることに留意されたい。したがって、あるセプタムを係合することは、皮膚上のディンプル又はくぼみの何らかの変化に反映されるであろう。皮膚上に形成されたマーク２０４と、形成または再形成されたディンプルとの対応関係について決定される。ユーザがツールを使用して押したり引いたりする最初のセプタム３５０が、マークされた領域２０４にディンプル又はくぼみを再形成しない場合、ユーザは、係合していた最初のセプタムを解放し、ツールを別のセプタムに再配置して、再び押す又は引っ張る。これは、マークされた位置におけるディンプル又はくぼみの原因となるセプタムが識別されるまで繰り返される（図１Ｋ）。一旦適切なセプタムが識別されると、ツール２２５は、組織層を接続するセプタム３５０を切断、スライス、破壊、再配向、伸張、または引き裂くために操作される。あるアプローチでは、ブレード３５３が展開され、治療のために提示される（図１Ｌ）。別のアプローチでは、バルーン（図示せず）が膨張してセプタムを破壊する。
【００３０】
適切なセプタムが切断、スライス、破壊、伸張、伸張、再配向、または引き裂かれた後、治療要素２２５は、その最初の折り畳まれた構成に戻される。次いで、治療要素をマーキングされた治療位置を越えて前進させ、治療要素（例えば、フック）を展開し、マーキングされた治療位置の下で引き戻して、マーキングされたディンプル又はくぼみを引き起こすセプタムの全てが術中に分離されていることを確認する。それらが存在していない場合には、ツールを操作して、追加のセプタムを切断、スライス、破壊、伸張、再配向、または引き裂く。マーキングされたディンプル又はくぼみを形成するセプタムの全てが切断、または十分に伸張されるまで、工程が繰り返され、ディンプル又はくぼみは、ツールを使用して術中に再形成され得ない。このような操作により、標的セプタム３５０の選択的断裂、引き裂き、切断、またはスライスが行われ、皮膚上のディンプルおよびセルライトの発現が除去または最小化される（図１Ｍ）。その後、治療要素（例えば、フックおよび／またはブレード）を（部分的に折り畳まれた図１Ｎ）後退させて、ツール２２０を部位から取り除き、身体から引き出し、または標的組織平面に沿って、及び該平面内の任意の方向に再配置して追加の領域を治療する。
【００３１】
図１Ｏ〜図１Ｒを参照して、追加的または代替的なアプローチにおいて、ＬＥＤ（または他の光源）のような第２の光源３５４が、照明付けられた先端３５２の近位で、または代替的に、先端３５２において、セルライト治療アセンブリ２２０に沿って構成される。様々なアプローチにおいて、ＬＥＤチップのような光源は、操作者による制御のために近位方向に走行する電線を有する治療装置の先端、又はそうでなければ該装置に沿って構成することができ、または光源は、装置に沿ってまたはＬＥＤを有するチップに延在する光ファイバによって生じ得、または治療装置のハンドルのような近位に配置されたポジション内で構成され得る。このような光源３５２、３５４を構成することによって、組織内のセルライト治療アセンブリ２２０の深さを評価することができる。図１Ｏ〜図１Ｐに示されるように、セルライト治療アセンブリ２２０が第１の比較的浅い所望の深さの範囲内に配置されたとき、光源３５２、３５４は離間して現れ、皮膚を通して透光を介して光源を見るとき（図１Ｐ）離散的なパターンを構成する。セルライト治療アセンブリ２２０が組織内により深く配置されると（図１Ｑ〜図１Ｒ）、光源３５２、３５４から放出される光の自然分散のために、光源３５２、３５４は重なり合う（図１Ｒ）。治療システムのオペレータは、光の離散的なパターンまたは光の重複の程度、光源３５２、３５４から発光される光の分散及び発光強度を記録することによって、セルライト治療アセンブリ２２９の深さを決定することができる。したがって、オペレータは、皮膚の下の所望の深さを維持しながら、治療アセンブリの遠位端を所望の治療位置に誘導することができる。光源３５２、３５４はまた、照明を通して組織内のセルライト治療システム２２０の配向を決定することを助けるために、異なる色のものであってもよい。さらに、第２の光源３５４は、例えば、照明付けされた先端部３５２が白色光を発することができる一方で、色の変化を記録することも可能である。また、光の色は、例えば、装置が被覆または収納時に白色または第１の色を投影することができるように治療装置の構成に依拠して変化し得、装置の一部が展開されたとき、または組織が切断されたときのような使用の前後に、他の色または第２の色に変化し得る。ひずみゲージは、光源と通信および協調して、治療中に治療装置にかかる負荷を感知し、それによって光源の色の変化を容易にし、標的治療の進行または完了を知らせるように構成することができる。さらに、第２の光源３５４は、治療標的領域に対してセルライト治療システムを配置するために、皮膚を透過した透視を介して使用することができる。第２の光源の別の利点は、フックおよびブレードが標的セプタムに対して位置する場所をユーザに指示することができることである。治療ツールが治療標的領域を通って近位方向に引っ張られているとき、照明付けされた先端部３５２は、フック及びブレードが標的領域を通って引っ張られたときにユーザに知らせる。さらに、光源３５２、３５４は、治療装置に沿った様々な代替位置に配置されることができ、様々な量だけ互いに離間させることができることに留意されたい。また、セルライト治療システムは、同じまたは異なる色の２つより多い光源を含み得る。別の実施形態では、器具の遠位端の状態を示すために、異なる色の光を使用することができる。例えば、フック及びブレードが器具の内側にあり、皮膚の下を進むことを示すために赤色光が使用され、白色光を使用してフックが展開されていることを示し、次に、赤色光を使用して、ブレードが展開された時を示す。
【００３２】
１つの標的領域の治療が完了した後、手順が繰り返され、他の標的領域を治療する。すなわち、同じ装置を使用して、皮膚に存在する他の部位またはくぼみの下の組織層にアクセスすることができる。注目すべきことに、一実施形態では、装置は、追加の位置または新たな位置に進むときに、必要に応じてまたは所望により麻酔を送達することができる。これにより、単一の進入部位を含む限られた数の小さな進入部位を通して臀部及び大腿部上の全ての標的領域を治療するように構成されたシステムが提供される。システムは、アセンブリが皮下治療部位に操舵自在であることを可能にする構造をさらに含み得ることが認識されるべきである。このような実施形態では、装置は、長手方向に可撓性の材料を画定するように構成され、器具は、組織内の所望の位置に操舵される。さらに、特定の用途では、装置は、その長さに沿って変化する剛性を有する。別の実施形態では、治療装置は、偏向可能なカテーテル内に具現化される。
【００３３】
さらに、特定の実施形態では、セルライト治療システムは、皮膚に短手方向の力を再現可能に適用して、セルライトのディンプルまたは発現を強調する圧搾ツールを含み、そのため、患者の我慢を要求することなく及び／又は介入ツールを取り除くことなく、治療前後の効果が得られる。圧搾ツールは、例えば、反対側に細長い脚部を有するクランプにおいて具現化することができ、または、皮膚の表面上に展開された後に半径方向内向きに引っ張られ、標的化されたセルライト領域上または該領域に隣接して活性化される４つのフィンガーを含む。さらに、患者は、治療部位を識別し、治療部位を確認するために手術台の上に横たわっている間または立っている間、患者は臀部および／または脚の筋肉を締め付けるように指示される。別の実施形態では、吸引安定剤のような皮膚安定剤を使用して、セルライト治療ツールが皮膚の下に前進し、ツールが前進するときに標的位置を維持する深さを制御することを助け得る。
【００３４】
図２Ａ〜図２Ｂに関して、セルライト治療アセンブリ２２０の遠位端部に構成された鈍い先端鋏３６０が示されている。鈍い先端鋏３６０は、皮膚の下で標的に進められ、疑わしいセプタムと係合するために使用される。開示されたアプローチ及び装置の各々におけるように、このようなセプタムの係合は、皮膚上に発現されたディンプルまたはくぼみの何らかの変化をもたらすべきであり、治療構造、ここでは鋏３６０は、セプタムを破壊、切断またはスライスするように操作される。これにより、鋏３６０が開いて、そのブレードの間にセプタムが配置される。次に、セプタムに対してブレードを前進または閉鎖させて、それによりセプタムを切断し、スライスし、または切り離し、組織層の間の張力を緩和し、皮膚上のディンプルまたはくぼみの発現を排除または最小化する。鋏の作動は、例えば、ワイヤを引っ張ること、または鋏配置（図示せず）に関連する細長い部材を前進及び押すことによって、治療装置の近位端から達成される。鋏３６０の近位に構成された光３６２によって照明を提供することができ、治療アセンブリ２２０の遠位部分の位置を追跡するために透視化され得る。さらに、または代替的に、各開示された実施形態では、照明は、外部光源からのライトガイドを介して、または１つ以上のＬＥＤを介してもよい。照明は、ユーザが治療装置を配置すること及びツールの深さを増大させて透視が減少することに伴う適切な深さを配置することを補助する。一態様では、照明の量は、治療装置または構造の適切な深さを保証するために設定され、標的化される照明のレベルは、皮膚のタイプ、厚さ、脂肪および顔料の存在のために調節される。一度選択または標的化されたセプタムが切断され、スライスされ、または破壊されると、各開示されたアプローチにおいて、セルライト治療装置は、同じまたは異なる皮膚挿入デバイスから追加の標的領域を治療するために進められ得る、または再配置され得る。
【００３５】
短手方向に突出可能な組織係合および／または切断構造への様々なアプローチが図３Ａ〜図３Ｅに示されている。セルライト治療アセンブリの遠位端部分は、長手方向のシャフト３７２に対して回転する側方開口フックアーム３７０を具現化し得、セプタム係合および／またはセプタム切断構造を代替的に表示する（図３Ａ、図３Ｂ）。フックアーム３７０は、シャフト３７２と平行な、近位方向に向けられた長手方向の構成から、装置が標的位置を越えて前進し、次いで後退されると、セプタムを捕捉して張力をかけるように、短手方向に突出した構成までスイングアウトするように構成されている。ここでも、セプタムを係合すると、セプタムとの係合が皮膚表面の物理的変化に反映されるように、皮膚表面のディンプル又はくぼみの形成に関与するセプタムが標的になっていることを確認できる。破壊は、フックアーム３７０の狭い縁部に対して、または、その切断部または鋭利な縁部に抗して、張力をかけることから生じる。アーム３７０の外向き部分は、鈍い構造を画定することができ、刃先は、アーム３７０によって画定される鋭角内に配置され得る。この構造によれば、セプタムがアーム３７０によって定義される鋭角内に引かれるときに、張力を増加させて、限られた刃先と協働することができる。図３Ａ、図３Ｂにおいて、透視機能は、装置の末端に構成された光３７６によって提供され、図３Ｃ、図３Ｄに示されるアセンブリでは、末端の近位のシャフトに形成されたスリット３７８は、光エネルギーの分散を可能にする。図３Ｅにおいて、切断およびセプタム係合構造は、単一の移動アーム３８０において具現化され、照明はヒンジ３８２の近位に設けられているが、装置の終端に配置することができる。先の実施形態と同様に、アーム３８０の露出された縁部は、切断またはスライスのために鈍く、または鋭利にすることができる。ここで、アーム３８０は、組織層の間を前進させるためにシャフト３７２に平行な遠位方向の長手方向構成を想定し、アーム３８０は、短手方向外側に突出され、標的セプタムを捕捉および切断またはスライスする。係合および切断構造の作動は、ワイヤまたは長手方向に向いたシャフト（図示せず）を介して同一に連結された、近位に位置決めされたレバーまたはトリガの操作によって達成することができる。所望の領域が治療されると、追加の標的領域を治療することができる。
【００３６】
セルライト治療アセンブリ２２０の遠位端部分は、１つ以上の皮膚挿入部位から標的領域を治療するために、内部静的フック３８８（図４Ａ）を代替的にまたは追加的に具現化することができる。アセンブリの終端部またはフック３８８自体を使用して、組織の周りに配置することができ、組織を係合及び検査して、標的セプタムを認識することができる。フック内の鋭利なエッジは、標的化され、皮膚上のセルライトの発現に関連するものとして認識されたセプタムを係合および切断するために使用され得る。図４Ｂに示すように、セルライト治療アセンブリの近位端から作動可能な同心スライドチューブ３９０が、フック３９２に対して近位および遠位に移動されるように追加的に提供され得る。チューブ３９０は、選択的に先鋭化された縁部を含むことができ、または鈍くすることができ、したがって、フック３９２と協働して、セプタムを捕捉し、切断し、スライスし、引き裂きまたは破壊することができる。このアセンブリはさらに、セプタムを介して切断またはスライスするように、スピニング法で前進させることができる。チューブ３９０を使用して組織を切断するためにチューブ３９０を使用することにより、隔置された切れ目がセプタムを介して同時に行われるので、セプタムから取り出される部分が生じる。
【００３７】
図５Ａ〜図５Ｃに示されるように、複数の治療部位を治療するための関連するアプローチにおいて、切断、スライスまたは破砕アセンブリは、フック３９２を代替的にカバーし、露出させる長手方向に伸縮可能なシース３９３を追加的に又は代替的にさらに含み、さらに伸縮自在で格納自在なギロチンのようなブレード３９４をさらに具現化する。ブレード３９４は、フック３９２によって画定された開口内で摺動し、フック３９２によって切断された組織を切断するようなサイズおよび形状にされている。したがって、その遠位位置において、シース３９３によって、アセンブリが治療部位への前進に適した構造を画定することが容易にされる。アセンブリの近位端に配置されシース３９３に接続された構造の操作を介してシース３９３を引き出すことは、フック構造３９２を露出する。フック３９２が使用され、標的組織が皮膚上のセルライトの発現に関連する場合、フック３９２は標的組織を係合および捕捉するために使用される。フックはセプタムを捕捉された位置に維持している間、ギロチンブレード３９４は、近位に配置されたアクチュエータ（図示せず）の操作を介して前進され、捕捉されたセプタムをスライスまたは切断することにより、セルライトの発現を除去または最小化する。
【００３８】
ここで図６Ａ、図６Ｂを参照すると、セルライト治療システム２２０の遠位端部への別のアプローチが示されている。ここでは、２セグメントフックアセンブリ３９６、３９７は、角度の付いた表面３９８上で張力（ばねまたはそれに接続されたワイヤまたはシャフトなど）とともに保持される。１つのセグメントが他方に対して回転されたときに、２つのセグメントの間に角度が形成される。このフック構造の長さは、特定の必要性に適合するように調節できることが認識されるべきである。さらに、フックアセンブリの選択された縁部を鋭利にするか、または鈍くすることができる。開示された実施形態の各々に適用されるある特定の態様では、エラストマーが張力をかけられるとき、エラストマーが変位されて、鋭利な縁部を露出させるように、フックはエラストマーで覆われ得る。張力がかかっていない場合には、鋭利な縁部が安全に収容される。別のアプローチでは、ばね負荷シールドがエラストマーを置換することができる。組織内および組織層の間の２セグメントフックアセンブリ３９６、３９７の操作により、本明細書に記載されるような標的セプタムの係合および識別、ならびに標的セプタムのスライス、切断または破壊を可能にする。
【００３９】
ここで、図７Ａ〜図７Ｄを参照すると、切断、スライスまたは破砕治療アセンブリは、突出リンケージ配置によって画定される。第１のリンク４００は、ブレード４０１を含み、一端が第２のリンク４０２に回転可能に取り付けられている。第１のリンク４００の反対側の端部は長手方向のシャフト４０５に対してスライドする。第２のリンク４０２の第２端部は、シャフト４０５の遠位点に回転自在に固定されている。ある実施形態において、第１のリンク４００の反対側の端部に取り付けられた駆動シャフト４０７が前進させられると、リンク４００、４０２が完全に重なり（図７Ｃ）、組織を係合するような寸法および形状のフック配置を形成し、そのようなセプタムが患者の皮膚上のセルライトの発現に関連しているか否かを決定するためにセプタムを試験する。この配置では、ブレード構造４０１は露出されず、むしろ第２のリンク４０２によって保護または覆われる。切断またはスライス動作が望まれる場合には、一旦選択されたセプタムが標的化されると、駆動シャフト４０７がわずかに後退し、それによってブレード構造４０１を露出させて、フックされたセプタムを切断するための鋭いエッジが存在する（図７Ｄ参照）。組織層の間の前進または再配置のためにリンク４００、４０２を離れて保存するために、シャフト４０７は完全に引き出され、シャフトとの共線的かつ平行な関係を仮定してリンク４００、４０２をもたらす。
【００４０】
図７Ｅ〜図７Ｇに示すように、関連するアプローチにおいて、第１のリンク４００は、アセンブリがフック構成に配置されたとき（図７Ｆ参照）、ブレード４０１を覆うようなサイズおよび形状の通常三角形または尖った突出部４０８を含む第２のリンク４０２に回転可能に接続される湾曲したブレードを構成する。ブレード４０１が露出するように駆動シャフト４０７（破線で示す）を操作すると（図７Ｇ参照）、ブレード４０１を使用してセプタムを切断することができる。治療装置を介入部位におよび介入部位間で前進させるとき、アセンブリが第１のリンク４００と第２のリンク４０２とがほぼ長手方向にそろえて配置される下側の輪郭を画定する（図７Ｅ）ように駆動シャフト４０７が引っ張られる。図７Ｈ〜図７Ｋに示されるように、第１のリンク４００と第２のリンク４０２との間の回転可能な接続は、追加的にまたは代替的に、スロット配置４０９によって特徴付けられ得る。このような接続により、突出部４０８を小さくすることができ、治療装置の全体外形が小さくなる。特に、駆動シャフト４０７を僅かに近位方向に引っ張ると、セプタムフッキング構造（図７Ｊ）では、第１のリンク４００の端部は、スロット４０９内の近位位置にあり、第２のリンク４０２のより小さい突出部４０８はブレード４０１を覆う。セプタム切断構造（図７Ｋ）において、第１のリンク４００の端部は、ブレード４０１が切断のために露出されるように、スロット４０９内の遠位位置を想定している。図７Ｌ〜図７Ｎを参照して、別の実施形態では、第１のリンク４００はまた、直線ブレード４０１を構成することができる。このアプローチでは、突出部４０８はより大きく、したがって、装置がフッキング構造に配置されたときにブレード４０１の必要なカバレージを提供する（図７Ｍ）。これらの装置の各々はさらにまたは代替的に、透視および高周波切断および凝固を提供する構造のような、本明細書に開示された特徴の他のものを含むことができる。
【００４１】
図７Ｏ及び図７Ｐを参照すると、セルライトを治療するために用いることができるセルライト治療システム９４０（図１１に関連してより詳細に記載されている）の一実施形態が示されている。（図７Ｏ）に示すように、治療システム９４０の遠位端部は、治療装置９２５で構成されている。ここでは、図７Ｌ〜図７Ｎの治療装置は、フック構成（図７Ｐ）において治療装置９４０の遠位端に配置されていることが示されている。開示された治療装置のいずれかは、治療システム９４０の遠位端でそのように構成され得る。
【００４２】
図７Ｑ〜図７Ｓに示されるように、治療装置は、代替的にまたは追加的に、第２のリンク４０２に回転可能に取り付けられたワイヤ４１０を含むことができる。ここで、ワイヤ４１０の近位部分は、治療装置を閉じた、引っかけ（フッキング）および切断位置に構成するために進退可能な構造を提供する。さらに、ワイヤ４１０は、ワイヤ４１０を閉じた構成（図７Ｑ）及び切断構成（図７Ｓ）の間に移動させるための必要な強度および堅牢性を提供するコイル４１１（図７Ｓ参照）に形成される。セプタムフッキング構成（図７Ｒ）において、第２のリンク４０２はワイヤ４１０を覆い、それによってワイヤが標的セプタムに露出することを防止し、コイル４１１は第２のブレード４０２とそろえて配置される。閉じた構成（図７Ｑ）において、治療装置は治療標的におよび治療標的の間で前進させることに適したロープロファイルを画定する。ワイヤの近位側の縁部を鋭利にして切刃を形成することができる。さらにまたは代替的に、ワイヤは、ワイヤが標的組織の電気焼灼またはＲＦ切断のために使用され得るように、高周波発生器に取り付けられた電極とすることができる。
【００４３】
別の態様または追加の態様では、図７Ｔ及び図７Ｕに示されるように、セルライト治療装置の細長い部材２２４は、管状の形状を具現化することができ、それを通って延びる、光ファイバ４１４のための空間を提供する管腔４１２を含む。注目すべきことに、光ファイバ４１４によって占有されていない残りの空間は、断面視斜視から三日月形状を画定する。あるアプローチでは、管状部分は治療装置２２５で終端する。
【００４４】
図７Ｖ〜図７Ｘに示されるように、再び１つまたは複数の実施形態では、細長い部材２２４の管腔４１２は、１つ以上の追加のセプタム係合、切断、スライスまたは破壊治療装置２２５を個別に受容するようなサイズおよび形状にすることができ、または治療の前、最中または後に、麻酔薬、薬、充填剤または脂肪移動のような他の物質を注入することができる。１つのアプローチでは、治療部位は、治療処置を実施するために別個の装置および処置を用いるのではなく、治療処置と同時にまたは治療処置の間に、材料を投与または充填され得る。注目すべきことに、開示された実施形態の各々は、同様の方法で組み合わせセルライト治療アセンブリを提供するために組み合わせることができる。
【００４５】
別の実施形態では、一度に１つの介入部位を治療するように構成されたセルライト治療システム８００を使用して、セプタムのスポット治療が可能である。これにより、切断構造体を皮膚に対して垂直に挿入して治療を達成することができ、または皮膚の表面に対してほぼ平行な方向又は皮膚の表面に対して角度を有して皮膚の下に進めることができる。さらに、開示された組織係合および切断デバイスの各々の構造は、代替的にまたは追加的に、治療に使用されるように構成され得る。１つの特定の態様では、カッター構造が、介入部位において観察されたセプタム構造によって指示された方法でセプタムを切断するように構成された、制御された速度でスピンするように、切断動作はキャラクタ内で回転する。カッターは代替的にまたは追加的に、カッターを目標セプタムに対して係合または引っ張ることによって切断作用を達成するように構成されている。ここで、引っ張りが行われる程度は、セプタム及びセプタム固有の構造によって指示される。１つのアプローチでは、システム８００は、オペレータによって把持するために設けられた細長いハンドル８０２を含む（図８Ａ〜図８Ｃ参照）。ハンドル８０２から長手方向に延びるものが針アセンブリ８０４である。針８０４は、特定のセルライト標的領域に隣接する挿入部位を形成するように構成されている、または直接ディンプルセルライト部位に挿入されるように構成されている。さらに、被験者の皮膚のくぼみ発現下にあるセプタムに対処して治療及び治療するために、介入部位の器具が進められるのは、針アセンブリ８０４を通してである。さらに、一実施形態では、拡張器は、組織を切開および／または出血を制御するための高調波メス、選択的焼灼構造またはエネルギー伝達構造を含む、又はそれらと協働することができる。１つのアプローチでは、正しい深さにアクセスされると、切断器具が３６０度掃引されて周囲のセプタムを切断する。追加的にまたは代替的に、カッターを含むアセンブリに内視鏡を使用して、セプタムを標的に切断することができる。すなわち、内視鏡で観察されるセプタムは、カッターによる切断を対象としている。ここで、治療の直接的な目視確認が提供される。
【００４６】
一実施形態では、針８０４は、所望に応じて、または特定の手順または解剖学的構造によって指示されるように、針８０４に沿って位置決め可能な止め具８１０によって形成することができる。止め具８１０は、針８０４が組織内に配置されたとき、その終端部が、セプタムによって接続された組織層の間のような所望の深さに位置決めされるように配置される。針８０４の終端には、さらに側方開口部８２２が設けられている。この側方開口部８２２を通って、カッター、火傷、焼灼構造、又はエネルギー伝達装置のような介入デバイスが組織層の間で前進される。このような装置は、次いで、セルライトの発現を除去または低減するために、皮膚の下に存在するセプタムを選択的に治療するために使用される。治療が成功したと判定されると、スポットセルライト治療システム８００は除去され、セルライトを示す別の位置で使用される。
【００４７】
ここで図８Ｄ〜図８Ｊを参照すると、他のアプローチにおけるセルライトの治療に使用されるツールのさらなる態様が示されている。このような構造は、図１Ｄに示すセルライト治療アセンブリの遠位端部構造としても使用することができる。図８Ｄを参照して、治療装置は、結合組織を切断するような大きさおよび形状である切断ブレード８３１配置を押し出す機能を有するリンケージ８３０の操作を含むワイヤを備えることができる。図８Ｅに示すように、スポット治療装置の遠位端部は、ループ８３２を画定するように前進可能に配置されたワイヤを備えることができ、ループは、組織を切断するために使用される構造を容易にするゲージを有する。あるいは、セプタムを切断するためにＲＦエネルギーが使用され得る。図８Ｆ、図８Ｇは、２つまたはそれ以上のアーム８３６が、治療のための別の非外傷的アプローチで切断するためのブレードを画定するために突出するように拡張可能で変形可能なハイポチューブ８３４を示す。図８Ｈは、セルライトの発現を除去または低減するためにディンプルの下で拡張され得る針ハイポチューブ８４２に取り付けられたバルーン構造８４０を示す。最後に、別の非外傷的アプローチにおいて（図８Ｉ、図８Ｊ）、スポット治療装置の遠位端部分は、ブレード８５０で形成することができ、１つは展開のために切断し、少なくとも１つは結合組織を回転および切断するように構成されている。
【００４８】
図８Ｋに示すように、拡張器４１０は、セルライト治療装置の遠位端部を形成することができ、拡張器４１０が拡張されるときに展開される長手方向に延びるブレード８５３をさらに備えることができる。ブレード８５３は、治療の代替アプローチにおいて、標的組織またはセプタムを係合および切断するように構成されている。このような切断は、非外傷性アプローチの代わりに使用され、拡張器４１０を回転させたり、前進させたり、掃引したり、後退させたりすることによって達成される。アセンブリは拡張されず、例えばチューブを介して使用された後に介入部位から引き出される。
【００４９】
さらに別の治療アプローチでは、ラッソ８５９を形成し、セルライト治療アセンブリの遠位端部を形成し、シャフト８６１を介して進退自在である湾曲ワイヤ（図８Ｌ〜図８Ｏ）は、標的領域内のセプタム３５０の周りに展開することができる。ラッソ８５９を引っ張り、ラッソ８５９が画定する周囲長さを減少させることにより、セプタム３５０を切断し、セルライトを治療する。一態様では、ラッソ８５９はニチノールワイヤから形成されているか、事前に形成されたワイヤまたはその断片である。ラッソ８５９は、標的化されたセプタムを取り囲み、締め付けを介して、セプタムを切断する。１つのアプローチは、シャフトの移動なしに標的領域を切断することを含み、従って、治療への制御されたアプローチを提供する。
【００５０】
図８Ｐ〜図８Ｔに示されているように、ラッソ８５９は、追加的に、または代替的に、チューブを画定することができ、アセンブリは、管状構造内に摺動自在に構成されたワイヤ８６３をさらに含むことができる。セプタム３５０が標的化された後、ラッソ構造８５９は、シャフト８６１から押し出すことによって、セプタム３５０の周りに部分的に構成される。ワイヤ８６３は、その後、ラッソ８５９内で前進され、ラッソ８５９（図８Ｑ）の終端から出る。次いで、ワイヤ８６３は、シャフト８６１に形成されたスロットまたは開口８６５に向かって前進し、そこに保持される。その後、ラッソ８５９をさらに前進させてシャフト８６１と係合させて完成したフープまたはループ（図８Ｒ）を画定する。次いで、ラッソ８５９は、標的セプタム３５０の周りで緊密に引っ張られて、所望のようにセプタムを切断し、スライスし、または分裂させる（図８Ｔ）。あるいは、完成されたフープは、より大きなフープ形状に留まることができ、装置全体を近位方向に引っ張ることができ、包囲されたセプタムをスライスまたは破壊することができる。標的組織を治療した後、ラッソ８５９およびワイヤ８６３は、それらがスロット８６５から外れるようにシャフト８６１を通して近位に引っ張られ、治療装置が追加の場所で使用され得るようにシャフト８６１内で完全にまたは部分的に引き抜かれる。
【００５１】
関連したラッソ治療アプローチ（図８Ｕ〜図８Ｖ）においては、標的セプタム３５０の周りにほぼ平行な配置で構成可能な一対の細長いチューブ８６７、８６８が設けられている。ラッソ８５９は、第１のチューブ８６７の内部で前進され、その終端から第２のチューブ８６８に向かって前進する（図８Ｕ）。次いで、治療装置が標的セプタム３５０を取り囲むように、第２のチューブ８６８によってラッソ８５９が捕捉される。次いで、アセンブリが近位方向に引っ張られて、標的組織を切断し、スライスし、または破壊する。治療後、ラッソ８５９が第１のチューブ８６７の中に引き出され、第２のチューブ８６８との係合から解放される。次に、追加の領域を治療するために必要に応じてアセンブリが位置決めされる。
【００５２】
アテレクトミー切除術式カッター９０２（図９Ａ、図９Ｂ参照）もまた、代替的にまたは追加的に、器具の側部の開口９０４を介して組織を除去するように構成されてもよく、特定の補助的な、より外傷的な治療アプローチに使用することができる。切断構造９０６は、ブロックまたは他の接続９１０を介して細長いアクチュエータ９０８に取り付けられる。アクチュエータ９０８の操作により、切断構造９０６が標的組織に係合する。切断または浸軟した組織９１２が除去されるように、介入部位に吸引力を加えるための導管として、管腔９１２がさらに設けられている。この装置は、拡張器で治療され、作成された空間を充填するために使用された部位にその後の配置のための脂肪を回収するために使用することができる。また、カッター９０２は、セルライトを治療するためのセプタムを切断するための一次治療装置として使用することもできる。
【００５３】
ここで図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、標的組織を治療するための先に記載された装置のうちの１つまたは複数に関連して使用することができる治療システム９２０の１つの好ましい実施形態が示されている。治療システム９２０は、ハンドル９２２と、ハンドル９２２から長手方向に延在する細長い部材９２４とを含む。上述されたように、力ゲージまたはセンサ（電子的または機械的）は、セプタムをテストするときに、あらかじめ決められた量の力が組織に加えられ、引っ張りすぎや引っ張り不足を防ぐことを確実にするために提供され得る。さらに、結合組織を係合、スライス、切断、または破壊することのうちの１つまたは複数を可能にする治療装置９２５が、細長い部材９２４の遠位端部分に構成される。したがって、本明細書に記載される治療装置のうちの任意の１つまたは複数は、治療装置９２５を画定することができる。全ての切断手段は、ＲＦ、レーザ、超音波または熱エネルギーで結合又はそれらでさらに通電され、一緒にまたは別々に切断および凝固を生成することができる。
【００５４】
ハンドル９２２は、ハンドル９２２の上面に沿って摺動するように構成されたボタンまたはスライドトリガ９２６を備える。トリガ９２６はシャフトまたはワイヤ９２８の近位端部分に取り付けられ、その遠位端部分は治療装置９２５に関連しているか、または治療装置９２５に取り付けられる。閉じた構成において、トリガ９２６はその最も近位の位置（図１０Ａ）内に配置され、治療装置９２５はほぼ長手方向にそろって配置された構成を維持する。このように構成されているように、治療システム９２０は、所望のセルライト治療を達成するために位置決めまたは再配置することができる。トリガ９２６をその最も遠位の位置に順に移動させて、シャフトまたはワイヤ９２８を遠位に前進させ、治療装置９２５を、例えば、標的組織（図１０Ｂ）を引っ掛けるための形態で配置させる。トリガ９２６を中間位置に引き出すことにより、切断構造（例えば、ブレードまたは切断ワイヤ）を露出させ、それによって、標的組織を切断、スライスまたは破壊するための治療装置９２５を構成する（図１０Ｃ）。戻り止めまたは他の協働構造をハンドルまたはトリガに組み込むことができ、トリガを１つまたは複数の位置に固定し、位置決めに関する触覚フィードバックを提供することができる。さらに、システム９２５は、代替的に、または追加的に、透視および高周波切断、凝固を提供するための構造など、先に説明した機能のいずれかを含むことができる。
【００５５】
図１１に示すように、別の実施形態では、治療システム９４０は、ハンドル９４２と、ハンドルから延びる細長い部材９４４とを含む。細長い部材９４４の内部に構成されたシャフトまたはワイヤ（図示せず）が治療装置９２５に取り付けられ、代替的にまたは追加的に、ハンドル９４２の下側遠位部に回転可能なトリガ９４６が取り付けられている。ハンドル９４２内に構成されたスライダ９４７は、シャフトまたはワイヤに取り付けられ、トリガ９４６と協働する。一定の力スプリング９５０が関連付けられ、トリガ９４６が解放されると、スライダ９４７と協働して治療装置９２５の切断構造を後退させる。さらに、透視構造は、ハンドル９４２の内部に構成され、治療システム９４０の遠位端に構成された光源（例えばＬＥＤ）をオンオフするためのバッテリコンパートメント９５２および電気スイッチ９５４を含む。
【００５６】
トリガ９４６を完全に引っ張ることは、治療装置９２５の切断構造が保護されるフッキング構成に治療装置９２５を構成することになる。トリガ９４６を僅かに解放すると、スプリング９５０は、治療装置９２５に関連するシャフトまたはワイヤを後退させ、スライダ９４７の戻り止め内にシャフトまたはワイヤを位置決めして、治療装置９２５の切断構造が露出されたことを触覚フィードバックでユーザに知らせる。トリガ９４６が完全に解放されると、スプリング９５０がシャフトまたはワイヤを完全に後退させ、それによって治療装置９２５を閉じた位置または展開していない位置に配置する。次いで、治療システム９４０を再度位置決めし、再度操作して追加の領域を治療することができる。
【００５７】
図１２Ａ〜図１８Ｃには、治療装置の様々な追加の実施形態が記載されている。図１２Ａ〜図１２Ｃを参照して、切断、スライスまたは破壊治療アセンブリは、再び、突出リンケージ配列によって画定される。第１のリンク１４００は、ブレード１４０１を含み、一端が第２のリンク１４０２に回転可能に取り付けられる。第１のリンク１４００の反対側の端部は、（少なくとも部分的に透明で示されている）長手方向のシャフト１４０５に対して摺動する。シャフト１４０５は、リンケージ機構を支持して収容するためのハウジングを画定する。第２のリンク１４０２の第２の端部は、シャフト１４０５の遠位点に回転可能に固定される。駆動シャフトまたはプッシュロッド１４０７は、アセンブリがフック構造に配置されたときにブレード１４０１を組織に接触させないように遮蔽する大きさおよび形状を有する略三角形または尖った突出部１４０８を含む第１のリンク１４００及び第２のリンク１４０２の反対側の端部に回転可能または旋回可能に取り付けられる。プッシュロッド１４０７を完全に後退させると（図１２Ａ）、ブレード１４０１は長手方向のシャフト１４０５の本体内に納められる。完全に後退した構成では、第１及び第２のリンク１４００、１４０１が鈍角を形成し、突出部１４０８が長手方向のシャフトの反対側から相対的に小さい距離を延長することに留意されたい。プッシュロッド１４０７が完全に停止するまで前進すると、突出部１４０８はプッシュロッド１４０７に接触し、ブレード１４０１は再び突出部１４０８によって保護される（図１２Ｂ）。このような構成では、治療装置を使用して、標的セプタムをフックし、セプタムを試験して、そのようなセプタムが患者の皮膚上のセルライトの発現に関連しているか否かを決定することができる。一実施形態では、プッシュロッド１４０７をその完全に前進した位置から約０．０７０インチのオーダーで引き出し（ブレード１４０１が例示目的のために透明で示されている図１２Ｃを参照）、ブレード１４０１は露出されて、標的セプタムを係合および切断、スライスまたは破壊するために提示される。治療装置はまた、治療装置が外傷の少ない皮下組織を通って前進させることを可能にする鈍い、非外傷性の先端１４０６を有する。全ての実施形態において、鈍い先端１４０６は、治療装置の先端の位置を知る際の案内のために使用者が使用するために皮膚を透過することを容易にするために、発光ダイオードを収容することができ、発光ダイオードであってもよく、または光ファイバの端部を収容することができる。
【００５８】
追加的にまたは代替的に、開示された実施形態のいずれかにおける先端部は、患者の皮膚および解剖学的構造を介して、それら内で低導入および前進力によって特徴づけられるか、またはそれに関連するような形状にすることができ、一方、組織を損傷させる可能性が低いことを提示することもできる。したがって、先端部は、弾丸点または短い拡張器先端形状とすることができ、または、前進または追跡の容易さのために鋭利な輪郭またはトロカールタイプの形状を画定することができる。さらに、先端部に予め定められたレベルの抵抗があったときにのみ、先端部が後退可能で、再構成可能であり、さもなければ鋭利な構造を画定することができる。１つの特定のアプローチでは、ばね負荷されたカバーまたはシールドは、定義された抵抗があったときに、カバーまたはシールドが取り外されて、治療装置の前進を容易にするか、または患者の解剖学的構造を横切る力を低減するように構成された鋭利な先端を露出するように、先端の周りに構成される。
【００５９】
代替的なアプローチ（図１３Ａ〜図１３Ｄ）において、第２のリンク１４０２は、鋭利な突出部１４０３を有するブレード１４０１を含み、第１のリンク１４００は、治療装置がフック構成であるとき、ブレード１４０１の主要部分を組織に接触させないように遮蔽するためのブロッカーとして機能する。治療装置がフック形状であるとき、鋭利な突出部１４０３は、治療装置が使用者によって近位方向に引っ張られると、後退中の装置の先導部分としてのピボット位置が組織に引っ掛かることなく、むしろユーザがフックし、第１のリンク１４００の主要部分とのセプタムの抵抗を感じさせることができるように、第１のリンク１４００と第２のリンク１４０２との間のピボットから近位方向に延在する。特に完全に後退した位置（図１３Ａ）において、第１および第２のリンク１４００、１４０１は鈍角を画定し、プッシュロッド１４０７がほぼ完全に前進したとき（図１３Ｂ）、ブレード１４０１の大部分は第２のリンク１４０２によって保護される。フックの捕捉を促進するとともに、第１のリンク１４００と第２のリンク１４０２との間の接続部の近くに保護されていないブレード１４０３の一部を提供するためにフック形状である。治療装置が使用者によって近位方向に後退されると、プッシュロッド１４０７を完全に前進させることにより、標的セプタムの切断、スライスまたは破砕するために完全に露出させる（図１３Ｃ、図１３Ｄ参照：図１３Ｄは、説明のために透明な第１ブレードを示す）。
【００６０】
治療手順において開示された実施形態のうちの１つまたは複数を使用する際には、フック付きセプタムを破壊しないことが望ましい場合があることが予想され、そのような場合、フック付きセプタムを解放または非係合することが望ましい。特定のアプローチでは、治療装置は、解放または非係合するために、フック付きのセプタムから前進またはねじられることになる。このように、フック構造の場合、治療装置によって意図せず再係合され得る領域内に追加のセプタムまたは他の組織が存在し得るという課題があることが認識され、これは、隣接する患者の解剖学的構造によって、治療装置の収納が阻害され得ることが認識される。図１３Ｅ、図１３Ｆを参照して、長手方向のシャフト１４０５に対してピボット（旋回）することで、フック構造（図１３Ｅ）から収納構造（図１３Ｆ）への移行するヒンジリンク構成１４００、１４０２または同様の構造を含む治療装置は、治療装置が被覆または収納されているときに、セプタム３５０または他の組織を治療装置から押しのけるように移動するブロッキングリンク１４００（または同様の構造）の利益を受ける。この動作は、患者の解剖学的構造内で治療装置の追加の前進を必要とせず、セプタム３５０または他の組織が望ましくないように捕捉されないことを保証する。さらに、収納されているとき、リンク１４００、１４０２は長手方向のシャフト１４０５内に捕捉された可能性のある任意の組織を除去し、リンク１４００、１４０２は、最終的に、長手方向のシャフト１４０５内のこのような空間を占有する。
【００６１】
ここで図１４Ａ〜１４Ｆを参照すると、治療装置へのさらに別のアプローチが示されている。ここでは、第２のリンク１４０２の縁部に取り付けられ又は形成されるブレード１４０１をブロック又は遮蔽するように配置された２つの平行に配置され、関節運動する第１のリンク１４２０、１４２２が設けられている。第１のリンク１４２０、１４２２はそれぞれ、第２のリンク１４０２を選択的に遮蔽するように設計された固有の輪郭を有する湾曲またはヨーク形状の部材を画定し、各々の第１の端部１４２４はプッシャ１４０７に回転可能または旋回可能に取り付けられ、第２の端部１４２６は第２のリンク１４０２に回転または旋回可能に取り付けられる。平行に配置された第１のリンク１４２０、１４２２は、フッキング位置および切断位置のための追加の強度を提供する。プッシュロッド１４０７が完全に後退しているとき（図１４Ａ、図１４Ｄ）、第１のリンク１４２０、１４２２の湾曲した部分は、（少なくとも部分的に透明で示されている）長手方向のシャフト１４０５の反対側から突出しており、リンクはセプタムを引っ掛けたり、切ったり、スライスしたり、破壊したりするために展開すると長手方向のシャフト１４０５から伸びる。組織のフック付き構造を提示するために、プッシュロッド１４０７は、第１のリンク１４２０、１４２２がブレード１４０１（図１４Ｂおよび図１４Ｅを参照：図１４Ｅでは、説明の目的で、１つの第１のリンク１４２０が透明として示されている）を接触組織から完全にブロックまたは遮蔽するように前進される。プッシュロッド１４０５を前進させてブレード１４０１を完全に露出させ（図１４Ｃおよび図１４Ｆを参照）、したがって、標的組織を切断、スライスまたは破壊するためのブレード１４０１を提示する。
【００６２】
図１５Ａ〜図１５Ｆに示すように、治療装置は代替的に、または追加的に、第１および第２のプッシュロッド１４３０、１４３２を含み、第１のプッシュロッド１４３０は、関節運動または旋回する第１のリンク１４３４を操作するように構成され、第２のプッシュロッド１４３２は、ブレード１４０１表面を含む関節運動または旋回する第２のリンク１４３６を操作するように構成される。プッシュロッド１４３０、１４３２が完全に前進した位置にあるとき（図１５Ａ、図１５Ｄ）、第１のリンク１４３４と第２のリンク１４３６は、ほぼ平行であり、（少なくとも部分的に透明に示されている）長手方向のシャフト１４０５内に収納される。プッシュロッド１４３０、１４３２を引き出すことにより、第１のリンク１４３４および第２のリンク１４３６を収納位置から突出させる（図１５Ｂ、図１５Ｃ、図１５Ｅ、図１５Ｆ参照）。プッシュロッドを同様に引き抜くと、標的組織を切断、スライス、または破壊するため、第１のリンク１４３６が重なって、ブレード１４０１が完全に露出する（図１５Ｃ及び図１５Ｆ）が、第１のリンク１４３４に関連するプッシュロッド１４３０が第２のプッシュロッド１４３２とは異なる程度に前進するとき、ブレード１４０１の一部は、第１のリンク１４３４（図１５Ｂ）によって遮蔽またはブロックされ得、それによって標的組織を引っ掛けるための構造を示し、またはブレード１４０１の一部を遮蔽することができ（図１５Ｅ）、したがって、フッキング構造と切断構造の両方を提示することができる。この実施形態はまた、鈍い先端１４０６を有し得る。
【００６３】
付加的または代替的な態様では、治療装置のブレード構造のロバスト性は、旋回点を強化し、長手方向のシャフトの強度を高め、組織内への挿入及び前進の間のブレードの被覆、および組織のフッキングを改善することによって、高められる。図１６Ａに示すように、第１のリンク１４００と第２のリンクまたはリンク１４０２との間の接続において、溶接ピンまたはスエージ加工されたチューブ１４５０を使用することができる。また、溶接ピンまたはスエージ加工されたチューブのような機械的接合は、第２のリンクまたはリンク１４０２と長手方向のシャフト１４０５の遠位部分との間の接続を形成することができる。そのような旋回点は、例えば、約０．０２５インチの直径のピンまたはチューブによって画定されることができ、治療システムの１つまたは複数の回転または旋回接続で使用することができる。さらに、図１６Ｂ、図１６Ｃに最も良く示されているように、ブレード１４０１を含む第１のリンク１４００は、単一の第１のリンク１４００によって被覆される、または協働するのではなく、一対の第２のリンク１４０２(透明として示されている１つのリンク)の間に構成され得る。
【００６４】
図１７Ａ〜図１７Ｃに示すように、代替または追加のアプローチでは、治療システムは、リンク１４００、１４０２が完全に後退されて長手方向のシャフト１４０５内に収容されるときに突出構造を欠いている（図１７Ａ）。ブロッキング部材または鈍い部材として作用する第１のリンク１４００は、第２のリンク１４０２（図１７Ｂ）上に形成されたブレード１４０１を限界力が達成されるまで遮蔽するようにばね負荷され得、次いで、ブレード１４０１が標的セプタムを切断し、スライスし、または破壊するために提示される（図１７Ｃ）。切断またはスライス後に、ブレード１４０１を自動的に再被覆するように構成することができ、または、ボタンのようなアクチュエータがブレード１４０１を再被覆するために提供され得る。このようなアプローチでは、リンクの２つの位置、すなわち、被覆され、展開される位置がある。使用者がフック構造を強過ぎる力で使用している状態がないため、全体の力要件を低減することができる。従って、ブレード１４０１は、ナビゲーション中に長手方向のシャフト１４０５内に完全に被覆または収容され、必要に応じて展開される。このようにして、長手方向のシャフト１４０５は、例えば、リンク１４００、１４０２を排出および収容するためのより少ない切断でハイポチューブから形成することができる。このような構造または関連する機能は、開示された実施形態のいずれかに組み込むことができ、したがって、ばね負荷切断を提供し、切断のためにブレードを露出するための一定の制御された力量を必要とする。この実施形態はまた、鈍い先端１４０６を有することができる。
【００６５】
関連するアプローチ（図１８Ａ〜図１８Ｃ参照）では、ブロッキング又はフッキング機能が、一対の湾曲または傾斜した第１のリンク１４００によって提供される。収納構造では、湾曲または傾斜したリンク１４００が、シャフト１４０５の展開側または治療側からの長手方向のシャフト１４０５の反対側から突出する（図１８Ａ）。しかしながら、その直前のアプローチと同様に、第１のリンク１４００をブロッキングまたは遮蔽することは、限界力が達成されるまでブレード１４０１を反対側に位置させ、ブレード１４０１を遮蔽するようにばね負荷され（図１８Ｂ）、標的対象のセプタムを切断、スライスまたは破壊するためにブレードが露出される（図１８Ｃ）。ここで、切断またはスライス後、ブレード１４０１は、自動的に再被覆されるように構成されてもよく、または、ボタンなどのアクチュエータが、ブレード１４０１を再被覆するために提供され得、リンクの２つの位置、すなわち、シースされ、展開される位置がある。
【００６６】
ここで、図１９Ａ、図１９Ｂを参照して、押下可能ボタン１９２８を含むトリガまたはスライダ組立体１９２６を含む治療装置のハンドル１９２２が示される。ハンドル１９２２は、ボタン１９２８が記録されるトラック１９２９を含む。このような構成は、先に開示した治療システムの１つまたは複数に組み込むことができる。図１９Ａに示すように、一実施形態では、ボタン１９２８は、螺旋ばね１９３０によってトラック１９２９に対して付勢されている。スライダ組立体１９２６は、治療装置（図示せず）の操作を容易にし、かつ治療装置に接続された駆動シャフトまたはプッシャ１４０７に取り付けられている。ボタン１９２８は、スライダ組立体１９２６をハンドル１９２２に対してスライドさせることができるように、ボタン１９２８とトラック１９２９との間のロックまたは他の係合を解除するように押し下げ可能である。ボタン１９２８を解放することにより、ボタンがトラック１９２９に係合し、トラック１９２９に形成された一連の切り欠き１９３２の１つとロッキング係合することを可能にする。トラック１９２９にロックされていないとき、スライダアセンブリのボタン１９２８は、ロック位置の間でトラック１９２９に沿って係合及び摺動することができることに留意されたい。スライダアセンブリ１９２６がトラック１９２９にロックされていないとき、治療装置が組織内及び標的セプタムに対して１つ以上のシース、フッキング、切断位置に配置されるように、このような切欠き１９３２は配置され、位置決めされる。このように、スライダ組立体１９２６とハンドル１９２２との間の確実な係合が提供され、治療装置の位置決めおよび状態または構成に関してユーザに触感が与えられる。図１９Ｂに示すように、ボタン１９３０は螺旋ばねではなく、板ばね１９３４によって付勢される。ここで、ボタン１９２８は、別個に作動可能に構成され、スライダ組立体１９２６の摺動構造から独立して押し下げ可能な構造を画定し、それにより、摺動及びロック機能の別の個別制御を提供する。
【００６７】
治療システムへの他のアプローチが、図２０Ａ〜図２２Ｃに示されている。図２０Ａ〜図２０Ｃに示されるように、治療システム１９４０は、スプリング１９４４によって付勢されたスライダ１９４３を含むハンドルアセンブリ１９４２を含み、スライダ１９４３は、ハンドルアセンブリ１９４２の本体１９４６の一部に沿って並進するように構成されている。ボタン１９４７は、スライダ１９４３の上面から垂直に突出し、ボタン１９４７は、スライダ１９４２に形成されたスロット内に乗るボス１９４８に接続されるか、またはそれに関連している。ボス１９４８はまた、ハンドル本体１９４６内に形成されたランプ１９４９または他の係合構造に沿って記録されるように構成される。また、スライダ１９４３に回転可能に取り付けられ、ブラケット１９５３から突出するボス１９５２を受け入れる湾曲スロット１９５１を含むレバー１９５０である。スライダ１９４３及びブラケット１９５３の各々は、その末端部に取り付けられた治療装置１９５６に関連する１つ又はそれ以上の長手方向に延びる部材１９５４に取り付けられている（図２０Ｄ〜図２０Ｆ参照）。例えば発光ダイオードおよびバッテリである任意の光およびエネルギー源ユニット１９９５は、ハンドルアセンブリ１９４２の近位端に取り付けられる。ハンドルアセンブリ１９４２および治療装置１９５６の長手方向のシャフトを通って長手方向のシャフトの遠位部分まで遠位方向に延びることは、光およびエネルギー源ユニット１９９５から治療装置１９５６の遠位部分に光を伝達し、ユーザに皮膚を通して透光を提供するための光ファイバ（図示せず）である。
【００６８】
治療装置収納位置（図２０Ａ及び図２０Ｂ参照）では、スライダ１９４３はその最近接位置にあり、スプリング１９４４は大部分が圧縮される。スライダ１９４３を前方に移動させると（図２０Ｂ、図２０Ｅ）、スプリング１９４４が伸長され、スライダボス１９４８がランプ１９４９に沿って一時的に固定的に記録される。この作用により、長手方向に延びる部材１９５４が前進して治療装置１９５６を操作する。この構成において、治療装置１９５６は、標的セプタムを引っかけ又は他の方法で係合するように意図された、展開されているが被覆された構成である。レバー１９５０とブラケット１９５３との相互作用を介して回動可能なレバー１９５０を実質的に押すことによって、長手方向に延びる部材１９５６が遠位方向にわずかに前進して、治療装置の尖ったリンクまたはブレード１９５７をカバーせず（図２０Ｃ、図２０Ｆ参照）、鋭利なリンクまたはブレード１９５７は、セプタムを切断、スライスまたは破壊するように構成されている。特に、ばね（図示せず）が、レバー１９５０とブラケット１９５３との間に構成されて、レバー１９５０を付勢して治療装置１９５６をロックおよびフック構成に戻すように構成されている。介入部位で治療装置１９５６の所望の操作の後に、スライダボタン１９４７を押し下げてスライダボス１９４８とランプ１９４９との係合を解除し、それにより、スプリング１９４４によりスライダ１９４３を最も近位の位置に戻し、治療装置１９５６を介入部位からさらに使用または除去するために治療装置１９５６を収納する。代替的なアプローチでは、システム１９４０は、レバー１９５０を欠いており、追加のばね（図示せず）は、治療装置１９５６に予め定められた抵抗があったときに、ブラケット１９５３の前進を可能にするように構成され、このとき、ブレード１９５７が露出され得る。このようにして、ツールは使用に容易であり、また、セプタムフックする工程後の切断工程は省略され可能性が低い。
【００６９】
別のアプローチ（図２１Ａ〜図２１Ｃ）において、治療システム１９６０は、スプリング１９６４によって付勢されたスライダ１９６３を含むハンドルアセンブリ１９６２を含み、スライダ１９６３はまた、ハンドルアセンブリ１９６２の本体１９６６の一部に沿って移動されるように構成されている。ここで、スライダ１９６３をロック解除するためのボタンを設けるのではなく、スライダ１９６３は、本体１９６６に対して回転するように構成され、スライダ１９６３自体は、ハンドル本体１９６６内に形成されたランプ１９６９または他の係合構造に沿って摺動するとともに、該ランプ１９６９に沿って記録されるように構成されたボス１９６８を含む。ここで、ブラケット１９７３から突出するボス１９７２を受ける湾曲スロット１９７１を含むレバー１９７０は、スライダ１９６２に回転自在に取り付けられている。スライダ１９６２およびブラケット１９７３の各々は、１つまたは複数の長手方向に延在する部材１９７６に取り付けられており、これらの部材１９７６は、その終端部分（図示していないが、例えば、図２０Ｄ〜図２０Ｆに示される構造）に取り付けられた治療装置に関連している。
【００７０】
治療装置が収容位置にあるとき（図２１Ａ参照）、スライダ１９６２はその最も近位の位置にあり、スプリング１９６４はほとんど圧縮される。スライダ１９６２が前方に移動すると（図２１Ｂ参照）、スプリング１９６４が伸長され、スライダボス１９６８がランプ１９６９に沿って一時的に固定的に記録され、長手方向に延びる部材１９７６が前進して治療装置を操作する。この構成において、治療装置が、標的セプタムを引っかける、さもなければ係合させるように意図された、展開されたが被覆された構成にある。その後、レバー１９７０とブラケット１９７３との相互作用を介して、回転可能なレバー１９７０を押し下げることにより、長手方向に延在する部材１９７６は、治療装置の鋭利なリンクまたはブレード（図２１Ｃを参照）を覆わないようにするために、遠位方向にわずかにさらに前進される。この構成において、治療装置は、標的セプタムを切断し、スライスし、または破壊するように構成されている。レバー１９７０とブラケット１９７３との間にスプリング（図示せず）が構成され、レバー１９７０を付勢して治療装置をロックされたフック構成に戻す。治療装置を介入部位に所望の操作した後、スライダ１９６２を押し下げて回転させて、スライダボス１９６８とランプ１９６９との間の係合を解除して、それによりスプリング１９６４によってスライダ１９６２を最も近位の位置に戻し、治療装置を収納させる。
【００７１】
図２２Ａ〜図２２Ｃに示されるように、治療装置１９８０は、ハンドルアセンブリ１９８２の本体に沿ってスライドするように構成されたスライダ１９８４を含むハンドルアセンブリ１９８２を追加的または代替的に含むことができる。スライダ１９８４がその最も近位の位置にあるとき（図２２Ａ）、治療装置（図示せず）は収納位置にある。スライダ１９８４は、一対の回転可能な傾斜部材１９８６、１９８７に取り付けられ、それぞれの端部はハンドル本体及びスライダ１９８４にそれぞれ回転可能に取り付けられている。前方に配置された回転可能部材１９８６はさらに、回転可能なブラケット１９８９に回転可能に取り付けられ、順に、その遠位端部分に取り付けられた治療装置（図示せず）を有する長手方向に延びる部材１９９０に回転可能に取り付けられた延長部１９８８を含む。ボタン１９９２はスライダ１９８４から垂直に突出し、ボタン１９９２は、ハンドルアセンブリ１９８２の本体の一部に沿って記録されるように構成されたボス１９９３に関連している（図２２Ｂを参照）。ハンドル本体に沿って前進させたスライダ１９８４と、ハンドル本体に形成された凹部１９９４に記録されたボス１９９３とで位置決めされると、治療装置は展開されるが、少なくとも部分的に標的セプタムを引っ掛けたり係合させるための構造に覆われている。ボタン１９９２を押すことにより、スライダ１９８４のボス１９９３を凹部１９９４から外すことができ、これによりスライダ１９９２をさらに遠位方向に前進させることができる。これにより、長手方向に延在する部材１９９０をさらに前進させて、組織を切断、スライスまたは係合するための治療装置の切断部分を露出させ、所望の介入治療を達成することができる。次に、スライダ１９９２は、さらなる介入ステップのために所望されるように、収納または展開されているが被覆された位置のいずれかに戻されることができる。したがって、このアプローチは、治療装置（例えば、フックまたは切断位置が含まれる）の構成がユーザにより明らかになるように、ハンドルアセンブリの小さな動きをスケールアップする機構を提供する。
【００７２】
記載された先の実施形態では、フックおよび／または先鋭化された縁部がセプタムを介して引き裂かまたは切断された後に、リンケージがセプタムを破ったり切断したりする際に、リンケージに力が急激に減少したときに、リンケージが自動的に再収容するように、ハンドルアセンブリにおいて、ボールポイントペン型の機構を使用することができる。
【００７３】
別の実施形態では、コイルは、治療装置の遠位部分から展開され、セプタムをコイル内に巻きつけて回転させ、標的セルライトを皮膚表面に再生成させた後、使用者によってコイルを引っ張ってセプタムを破壊または切断し、セプタムを切断するためにカッターを使用する。
【００７４】
したがって、セルライト治療方法および装置への様々なアプローチが提示される。開示されたアプローチは、セルライトを治療、最小化、および防止するための有効かつ集束されたアプローチを提供するように構成される。開示されたアプローチはまた、標的化された方法でセルライトの外観を修復および低減するために使用され得る。さらに、開示されたプロアクティブ治療様式は、使用に容易かつ効果的である。
【００７５】
本開示のいくつかの特定の態様は、皮膚にディンプルまたはくぼみを引き起こす原因であるセプタムのうちの１つまたは複数の局所の治療と、傷を最小化することと、限定された、美容的に許容可能なエントリから全ての治療標的にアクセスすることと、セプタムを分離しながらセプタムを捕捉して保持することと、治療された標的の術中確認と、小さな開口のための針径寸法のツールと、ツール先端位置の透視識別とを含む。
【００７６】
本開示は、その特定の実施形態を参照して説明されたが、本開示の真の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な変更を行うことができ、均等物を置換することができることは、当業者には理解されるべきである。加えて、本開示の目的、趣旨および範囲に、特定の状況、材料、物質、プロセス、プロセスステップまたはステップを適合させるために多くの修正を行うことができる。全てのこのような修正は、本開示の範囲内にあるものとされる。
【図１Ａ】
2022502213.tif 000003
【図１Ｃ】
2022502213.tif 000004
【図１Ｄ】
2022502213.tif 000005
【図１Ｅ】
2022502213.tif 000006
【図１Ｆ】
2022502213.tif 000007
【図１Ｇ】
2022502213.tif 000008
【図１Ｈ】
2022502213.tif 000009
【図１Ｉ】
2022502213.tif 000010
【図１Ｊ】
2022502213.tif 000011
【図１Ｋ】
2022502213.tif 000012
【図１Ｌ】
2022502213.tif 000013
【図１Ｍ】
2022502213.tif 000014
【図１Ｎ】
2022502213.tif 000015
【図１Ｏ】
2022502213.tif 000016
【図１Ｐ】
2022502213.tif 000017
【図１Ｑ】
2022502213.tif 000018
【図１Ｒ】
2022502213.tif 000019
【図２Ａ】
2022502213.tif 000020
【図２Ｂ】
2022502213.tif 000021
2022502213.tif 000022
【図３Ａ】
2022502213.tif 000023
【図３Ｂ】
2022502213.tif 000024
【図３Ｃ】
2022502213.tif 000025
【図３Ｄ】
2022502213.tif 000026
【図３Ｅ】
2022502213.tif 000027
【図４Ａ】
2022502213.tif 000028
【図４Ｂ】
2022502213.tif 000029
【図５Ａ】
2022502213.tif 000030
【図５Ｂ】
2022502213.tif 000031
【図５Ｃ】
2022502213.tif 000032
【図６Ａ】
2022502213.tif 000033
【図６Ｂ】
2022502213.tif 000034
【図７Ａ】
2022502213.tif 000035
【図７Ｂ】
2022502213.tif 000036
【図７Ｃ】
2022502213.tif 000037
【図７Ｄ】
2022502213.tif 000038
【図７Ｅ】
2022502213.tif 000039
【図７Ｆ】
2022502213.tif 000040
【図７Ｇ】
2022502213.tif 000041
【図７Ｈ】
2022502213.tif 000042
【図７Ｉ】
2022502213.tif 000043
【図７Ｊ】
2022502213.tif 000044
【図７Ｋ】
2022502213.tif 000045
【図７Ｌ】
2022502213.tif 000046
【図７Ｍ】
2022502213.tif 000047
【図７Ｎ】
2022502213.tif 000048
【図７Ｏ】
2022502213.tif 000049
【図７Ｐ】
2022502213.tif 000050
【図７Ｑ】
2022502213.tif 000051
【図７Ｒ】
2022502213.tif 000052
【図７Ｓ】
2022502213.tif 000053
【図７Ｔ】
2022502213.tif 000054
【図７Ｕ】
2022502213.tif 000055
【図７Ｖ】
2022502213.tif 000056
【図７Ｗ】
2022502213.tif 000057
【図７Ｘ】
2022502213.tif 000058
【図８Ａ】
2022502213.tif 000059
【図８Ｂ】
2022502213.tif 000060
【図８Ｃ】
2022502213.tif 000061
【図８Ｄ】
2022502213.tif 000062
【図８Ｅ】
2022502213.tif 000063
【図８Ｆ】
2022502213.tif 000064
【図８Ｇ】
2022502213.tif 000065
【図８Ｈ】
2022502213.tif 000066
【図８Ｉ】
2022502213.tif 000067
【図８Ｊ】
2022502213.tif 000068
【図８Ｋ】
2022502213.tif 000069
【図８Ｌ】
2022502213.tif 000070
【図８Ｍ】
2022502213.tif 000071
【図８Ｎ】
2022502213.tif 000072
【図８Ｏ】
2022502213.tif 000073
【図８Ｐ】
2022502213.tif 000074
【図８Ｑ】
2022502213.tif 000075
【図８Ｒ】
2022502213.tif 000076
【図８Ｓ】
2022502213.tif 000077
【図８Ｔ】
2022502213.tif 000078
【図８Ｕ】
2022502213.tif 000079
【図８Ｖ】
2022502213.tif 000080
【図９Ａ】
2022502213.tif 000081
【図９Ｂ】
2022502213.tif 000082
【図１０Ａ】
2022502213.tif 000083
【図１０Ｂ】
2022502213.tif 000084
【図１０Ｃ】
2022502213.tif 000085
【図１１】
2022502213.tif 000086
【図１２Ａ】
2022502213.tif 000087
【図１２Ｂ】
2022502213.tif 000088
【図１２Ｃ】
2022502213.tif 000089
【図１３Ａ】
2022502213.tif 000090
【図１３Ｂ】
2022502213.tif 000091
【図１３Ｃ】
2022502213.tif 000092
【図１３Ｄ】
2022502213.tif 000093
【図１３Ｅ】
2022502213.tif 000094
【図１３Ｆ】
2022502213.tif 000095
【図１４Ａ】
2022502213.tif 000096
【図１４Ｂ】
2022502213.tif 000097
【図１４Ｃ】
2022502213.tif 000098
【図１４Ｄ】
2022502213.tif 000099
【図１４Ｅ】
2022502213.tif 000100
【図１４Ｆ】
2022502213.tif 000101
【図１５Ａ】
2022502213.tif 000102
【図１５Ｂ】
2022502213.tif 000103
【図１５Ｃ】
2022502213.tif 000104
【図１５Ｄ】
2022502213.tif 000105
【図１５Ｅ】
2022502213.tif 000106
【図１５Ｆ】
2022502213.tif 000107
【図１６Ａ】
2022502213.tif 000108
【図１６Ｂ】
2022502213.tif 000109
【図１６Ｃ】
2022502213.tif 000110
【図１７Ａ】
2022502213.tif 000111
【図１７Ｂ】
2022502213.tif 000112
【図１７Ｃ】
2022502213.tif 000113
【図１８Ａ】
2022502213.tif 000114
【図１８Ｂ】
2022502213.tif 000115
【図１８Ｃ】
2022502213.tif 000116
【図１９Ａ】
2022502213.tif 000117
【図１９Ｂ】
2022502213.tif 000118
【図２０Ａ】
2022502213.tif 000119
【図２０Ｂ】
2022502213.tif 000120
【図２０Ｃ】
2022502213.tif 000121
【図２０Ｄ】
2022502213.tif 000122
【図２０Ｅ】
2022502213.tif 000123
【図２０Ｆ】
2022502213.tif 000124
【図２１Ａ】
2022502213.tif 000125
【図２１Ｂ】
2022502213.tif 000126
【図２１Ｃ】
2022502213.tif 000127
【図２２Ａ】
2022502213.tif 000128
【図２２Ｂ】
2022502213.tif 000129
【図２２Ｃ】
2022502213.tif 000130
【手続補正書】
【提出日】令和3年3月30日(2021.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図１Ｏ〜図１Ｒを参照して、追加的または代替的なアプローチにおいて、ＬＥＤ（または他の光源）のような第２の光源３５４が、照明付けられた先端３５２の近位で、または代替的に、先端３５２において、セルライト治療アセンブリ２２０に沿って構成される。様々なアプローチにおいて、ＬＥＤチップのような光源は、操作者による制御のために近位方向に走行する電線を有する治療装置の先端、又はそうでなければ該装置に沿って構成することができ、または光源は、装置に沿ってまたはＬＥＤを有するチップに延在する光ファイバによって生じ得、または治療装置のハンドルのような近位に配置されたポジション内で構成され得る。このような光源３５２、３５４を構成することによって、組織内のセルライト治療アセンブリ２２０の深さを評価することができる。図１Ｏ〜図１Ｐに示されるように、セルライト治療アセンブリ２２０が第１の比較的浅い所望の深さの範囲内に配置されたとき、光源３５２、３５４は離間して現れ、皮膚を通して透光を介して光源を見るとき（図１Ｐ）離散的なパターンを構成する。セルライト治療アセンブリ２２０が組織内により深く配置されると（図１Ｑ〜図１Ｒ）、光源３５２、３５４から放出される光の自然分散のために、光源３５２、３５４は重なり合う（図１Ｒ）。治療システムのオペレータは、光の離散的なパターンまたは光の重複の程度、光源３５２、３５４から発光される光の分散及び発光強度を記録することによって、セルライト治療アセンブリ２２９の深さを決定することができる。したがって、オペレータは、皮膚の下の所望の深さを維持しながら、治療アセンブリの遠位端を所望の治療位置に誘導することができる。光源３５２、３５４はまた、照明を通して組織内のセルライト治療システム２２０の配向を決定することを助けるために、異なる色のものであってもよい。さらに、第２の光源３５４は、例えば、照明付けされた先端部３５２が白色光を発することができる一方で、色の変化を記録することも可能である。また、光の色は、例えば、装置が被覆または収納時に白色または第１の色を投影することができるように治療装置の構成に依拠して変化し得、装置の一部が展開されたとき、または組織が切断されたときのような使用の前後に、他の色または第２の色に変化し得る。ひずみゲージは、光源と通信および協調して、治療中に治療装置にかかる負荷を感知し、それによって光源の色の変化を容易にし、標的治療の進行または完了を知らせるように構成することができる。さらに、第２の光源３５４は、治療標的領域に対してセルライト治療システムを配置するために、皮膚を透過した透視を介して使用することができる。第２の光源の別の利点は、フックおよびブレードが標的セプタムに対して位置する場所をユーザに指示することができることである。治療ツールが治療標的領域を通って近位方向に引っ張られているとき、照明付けされた先端部３５２は、フック及びブレードが標的領域を通って引っ張られたときにユーザに知らせる。さらに、光源３５２、３５４は、治療装置に沿った様々な代替位置に配置されることができ、様々な量だけ互いに離間させることができることに留意されたい。すなわち、近位に配置された光源は、治療システムのフック及びブレードの近位に光を提供し、該光源は、オペレータが標的部位のすべてのセプタムを評価および／または係合することを補助する。従って、オペレータは、治療標的領域の下及び／又は治療標的領域を超えて近位に配置された光源から投影された光の中心を配置し得、治療装置のフック及びブレードが、例えば、標的セプタムの予想される位置を超えて展開することを確認するのに役立ち得、装置が近位に引っ張られるとき、治療装置のフック又は他の組織係合構造が標的セプタムに遭遇し、それ故、くぼみを複製する。また、セルライト治療システムは、同じまたは異なる色の２つより多い光源を含み得る。別の実施形態では、器具の遠位端の状態を示すために、異なる色の光を使用することができる。例えば、フック及びブレードが器具の内側にあり、皮膚の下を進むことを示すために赤色光が使用され、白色光を使用してフックが展開されていることを示し、次に、赤色光を使用して、ブレードが展開された時を示す。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１Ｂ】
2022502213.tif 000131
【手続補正書】
【提出日】令和3年8月2日(2021.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
組織内に挿入され、患者の皮膚に適用された組織安定化構造の補助なしで、組織層の間でセプタム治療部位に進められるサイズと形状になっている、前記ハンドルから長手方向に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位部分にあるセプタム係合アセンブリと、
前記セプタム係合アセンブリを作動させ、前記セプタム係合アセンブリを少なくとも被覆位置、セプタム伸張位置、およびセプタム破壊位置に配置する、前記ハンドル上のアクチュエータと、
を備える、セプタム治療部位に関連する患者の皮膚上のセルライトの発現を治療するためのセルライト治療装置。
【請求項２】
透視構造をさらに備える、請求項１に係るセルライト治療装置。
【請求項３】
前記透視構造は、前記シャフトの遠位部分に沿って配置されたライトで具体化される、請求項２に係る装置。
【請求項４】
前記ライトは、１以上のＬＥＤ又はライトガイドである、請求項３に係る装置。
【請求項５】
前記セプタム係合アセンブリは、先端が鈍いはさみである、請求項１に係る装置。
【請求項６】
前記セプタム係合アセンブリは、側方開口フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項７】
前記セプタム係合アセンブリは、選択された鋭いエッジを含む、請求項１に係る装置。
【請求項８】
前記セプタム係合アセンブリは、側方が開口したＶ形状の構造を含む、請求項１に係る装置。
【請求項９】
前記セプタム係合アセンブリは、長手方向に伸縮自在なギロチンブレードを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１０】
前記セプタム係合アセンブリは、短手方向に突出するリンケージを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１１】
前記セプタム係合アセンブリは、側方開口フックを画定する、請求項１に係る装置。
【請求項１２】
前記セプタム係合アセンブリは、内側フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１３】
前記セプタム係合アセンブリは、傾斜フックを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１４】
前記セプタム係合アセンブリは、回転構造又はブレードを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１５】
前記セプタム係合アセンブリは、切断バルーンを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１６】
前記セプタム係合アセンブリは、高調波メスを含む、請求項１に係る装置。
【請求項１７】
前記セプタム係合アセンブリは、選択的焼灼構造またはエネルギー伝達構造を含む、請求項１に係る装置。
【請求項１８】
目標領域をスキャンし、通常の皮膚表面に対して、完全な３次元のセルライトマップを形成する目標物測定装置をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項１９】
麻酔及び麻酔注射サブアセンブリをさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項２０】
前記シャフトは、操縦可能である、請求項１に係る装置。
【請求項２１】
前記セプタム治療部位へ投薬するように構成された、請求項１に係る装置。
【請求項２２】
抗炎症剤、コラゲナーゼ、デオキシコール酸、サリチル酸、グリコール酸、ヒアルロン酸、若しくはセルライト治療薬を送達するように構成されている、請求項１に係る装置。
【請求項２３】
麻酔薬を経皮的または皮下的に治療部位に送達するように構成されている、請求項１に係る装置。
【請求項２４】
ハンドルと、前記ハンドルから伸びる細長い部分とを含み、前記細長い部分は、皮膚に差し込まれるサイズ及び形状である、請求項１に係る装置。
【請求項２５】
前記セプタム係合アセンブリは、セプタムをテストして、テストされたセプタムがセルライトの発現に関連するかどうかを判断し、セルライトの発現に関連するセプタムを伸ばす、切断する、スライスする、またはそうでなければ破壊する、請求項１に係る装置。
【請求項２６】
標的領域をスキャンし、通常の皮膚表面に対するセルライトの完全な３次元マップを作成する目的物測定装置をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項２７】
前記目的物測定装置は、コントローラと協働して、治療経路を自動的に作成する、請求項２６に係る装置。
【請求項２８】
単一の装置内に収容される、請求項１に係る装置。
【請求項２９】
スポット治療装置を構成し、介入器具が展開され、再捕捉される短手方向の開口部を有する針を含む、請求項１に係る装置。
【請求項３０】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク及び前記第１のリンクに取り付けられた駆動シャフトを備え、
前記第１のリンク、前記第２のリンク、及び前記駆動シャフトは、長手方向のシャフト内に収納され、
前記駆動シャフトを操作すると、前記第１のリンクと前記第２のリンクが前記シャフトから短手方向に突出する、請求項１に係る装置。
【請求項３１】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンクはブレードを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３２】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第２のリンクはブレードを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３３】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンクは、第２位置で前記第２のリンクの少なくとも一部を覆うように構成された、請求項１に係る装置。
【請求項３４】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第１のリンク及び前記第２のリンクは、セプタムフック構造およびセプタム切断構造、セプタムスライス構造若しくはセプタム破壊構造を画定するように構成される、請求項１に係る装置。
【請求項３５】
旋回接続を超えて延在する部分をさらに備える、請求項１に係る装置。
【請求項３６】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた複数の第１のリンクを備え、前記複数の第１のリンクは、それらの間にある前記第２のリンクを受け入れるように構成される。請求項１に係る装置。
【請求項３７】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク、前記第１のリンクに取り付けられた第１のプッシュロッド、及び前記第２のリンクに取り付けられた第２のプッシュロッドを備える、請求項１に係る装置。
【請求項３８】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンクを備え、前記第２のリンクは長手方向のシャフトに回転自在に接続され、溶接ピンまたはスエージ加工されたチューブは、前記第１のリンクの前記第２のリンクへの取り付け、および前記第２のリンクの前記長手方向の部材への取り付けに使用される、請求項１に係る装置。
【請求項３９】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた第１のリンク及び前記第２のリンクに形成されたブレードを備え、
前記第１のリンクは、第２位置で前記第２のリンクを遮蔽するように構成され、ばね荷重がかけられ、使用中に所定の力が発生するまで前記第１のリンクが前記第２のリンクを遮蔽し、その後、組織を切断、スライス、若しくは破壊するために前記ブレードが提示される、請求項１に係る装置。
【請求項４０】
前記セプタム係合アセンブリは、第２のリンクに回転自在に取り付けられた一対の第１のリンク及び前記第２のリンクに形成されたブレードを備え、
前記一対の第１のリンクは、第２位置で前記第２のリンクを遮蔽するように構成され、ばね荷重がかけられ、使用中に所定の力が発生するまで前記第１のリンクが前記第２のリンクを遮蔽し、その後、組織を切断、スライス、または破壊するためにブレードが設けられる、請求項１に係る装置。
【請求項４１】
前記セプタム係合アセンブリと関連付けられたプッシュロッドをさらに備え、前記ハンドルは、前記プッシュロッドを複数の位置にロックするように構成された、ばね付勢されたボタンを含む、請求項１に係る装置。
【請求項４２】
セプタムによって接続された組織層間の位置へのアクセスを増やす工程と、
セプタムフッキング要素と協働する機械的セプタム破壊要素を有するセルライト治療システムを治療部位に前進させる工程と、
前記機械的セプタム破壊要素を遮蔽する前記セプタムフッキング要素を第１位置へ展開する工程と、
選択されたセプタムを係合し、前記選択したセプタム領域がセルライトの発現に関連するか否かを決定する工程と、
前記セプタムフッキング要素を第２位置に移動させ、前記機械的セプタム破壊要素を露出させる工程と、
前記セルライトの発現と関連する任意の前記選択されたセプタムを分離する工程と、
を含む、セプタム治療部位に関連する、患者の皮膚のセルライトの発現を治療するためのセルライト治療システムを含む方法。
【請求項４３】
同一の挿入部位を使用して複数の領域を治療する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項４４】
前記セプタムフッキング要素が作用し、選択されたセプタムを伸張する、請求項４２に係る方法。
【請求項４５】
透視法を使用して、組織層の間でセルライト治療装置の位置を追跡する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項４６】
組織内に挿入され、患者の皮膚に適用された組織安定化構造の補助なしで、組織層の間で前進させられるサイズ及び形状のシャフトを前記セルライト治療システムに設ける工程を含む、請求項４２に係る方法。
【請求項４７】
組織切断構造、組織スライス構造、若しくは組織破壊構造を前記セルライト治療システムに提供し、前記組織切断構造、前記組織スライス構造、若しくは前記組織破壊構造を操作し、組織層を接続しているセプタムを切断、スライス、破壊、再配向、若しくは断裂する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項４８】
患者の皮膚をスキャンして治療領域を特定し、治療計画を作成し、治療の有効性を評価するためにスキャンデータを保存する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項４９】
チューブを使用して、セプタムの領域を除去する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項５０】
複数のセルライト治療装置を提供し、前記複数のセルライト治療装置を組み合わせて単一のアセンブリにし、前記組み合わせた単一のアセンブリでセルライト治療手順を実施する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項５１】
前記セルライトの発現に関連する、任意の前記選択されたセプタムが分離されていることを確認する工程をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項５２】
前記セルライトの発現に関連するセプタムが無傷のままである場合、追加の選択されたセプタムを係合して、前記追加の選択されたセプタムの領域がセルライトの発現に関連しているか否かを決定する工程と、
前記セルライトの発現に関連する、特定の前記追加の選択されたセプタムを分離する工程と、
をさらに含む、請求項４２に係る方法。
【請求項５３】
ハンドルと、
少なくとも１つの領域をより小さな状態からより広い状態に拡張し、１つまたは複数のセプタムの領域を皮下で係合させることができる、皮膚を通して挿入可能な細長い部材と、
を備え、
前記より広い状態は、セプタムフック構造と、セプタム切断構造、セプタムスライス構造、若しくはセプタム破壊構造と、を画定するように構成されている、
セプタム治療部位に関連する、患者の皮膚のセルライト発現を治療するためのセルライト治療システム。
【請求項５４】
前記より広い状態において、少なくとも１つの切断面は露出されている、請求項５３に係るシステム。
【請求項５５】
少なくとも１つの切断面は鋭利である、請求項５３に係るシステム。
【請求項５６】
切断面は、鈍いが切断するのに十分なエネルギーを伝達できる、請求項５３に係るシステム。
【請求項５７】
前記より広い状態は、組織を引っ張って、治療前に皮膚の表面に発現するセルライトの少なくとも一部に効果を与えることができる、請求項５３に係るシステム。
【請求項５８】
前記細長い部材に関連するライトを含み、前記ライトは皮膚の表面を介して視認される、請求項５３に係るシステム。
【請求項５９】
前記セルライト治療システムは、治療装置が切断位置に配置されていることを知らせる触覚フィードバック信号を含む、請求項５３に係るシステム。
【請求項６０】
前記セルライト治療システムは、透視照明を提供するライトを制御するための電気スイッチを含む、請求項５３に係るシステム。
【請求項６１】
一定の力のばねは、治療装置の展開を制御する、請求項５３に係るシステム。
【請求項６２】
組織を治療するラッソ構造を備える、請求項５３に係るシステム。
【請求項６３】
可能な治療のために皮膚のディンプル又はくぼみを位置付けてマークするように構成されたコンピュータ化された画像化装置を含む、請求項５３に係るシステム。
【請求項６４】
治療部位にたどり着く挿入位置および経路の決定を補助するように構成されている、コンピュータ化された視覚化装置および治療計画装置を含む、請求項５３に係るシステム。
【請求項６５】
標的セプタムの識別、ならびにセルライト治療手順の進行および完了を容易にするように構成された１つまたは複数のひずみゲージを含む、請求項５３に係るシステム。
【請求項６６】
前記セルライト治療システムに沿って構成された光源を含み、前記光源は前記セルライト治療システムの近位端から操作される、請求項５３に係るシステム。
【請求項６７】
前記セルライト治療システムの構成に応じて色が変わるように構成された光源を備え、前記光源は、前記セルライト治療システムが展開又は治療に先立って構成されているとき、第１の色であり、前記セルライト治療システムが展開されるとき、または治療の後は、第２の色である、請求項５３に係るシステム。
【請求項６８】
前記皮膚の下の所望の距離に関連する、前記皮膚の表面上に所定のサイズを有する投影を生じさせる光源を含む、請求項５３に係るシステム。
【国際調査報告】
2022502213.tif 000132