【手続補正書】
【提出日】平成22年5月27日(2010.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための組み合わせであって、該組み合わせは、
第１のアジュバントと組み合わせたインフルエンザウイルスワクチンの用量と、
該アジュバントなしでのインフルエンザウイルスワクチンのさらなる用量と、
を含む、組み合わせ。
【請求項２】
前記さらなる用量は初回用量と同じ経路で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項３】
前記さらなる用量はアジュバント未添加である、請求項１または２に記載の組み合わせ。
【請求項４】
前記さらなる用量は、前記第１のアジュバントとは異なるアジュバントでアジュバント添加されている、請求項１または請求項２に記載の組み合わせ。
【請求項５】
（ｉ）第１のアジュバントと組み合わせた第１のインフルエンザウイルスワクチンと（ｉｉ）該アジュバントを含まない第２のインフルエンザウイルスワクチンとを含む、キット。
【請求項６】
（ｉ）第１のアジュバントと組み合わせた第１のインフルエンザウイルスワクチンと、（ｉｉ）該アジュバントを含まない第２のインフルエンザウイルスの、複数回投与用インフルエンザワクチンの製造における、使用。
【請求項７】
インフルエンザウイルス感染に対する患者の免疫化を達成するための組成物であって、
該患者は以前に、第１のアジュバントと組み合わせた一定用量のインフルエンザウイルスワクチンを受けており、
該組成物は、該アジュバントなしでインフルエンザウイルスワクチンのさらなる用量を含む、組成物。
【請求項８】
前記さらなる用量は、以前の用量と同じ経路で投与されることを特徴とする、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための組成物であって、該組成物は、第１のアジュバントと組み合わせたインフルエンザウイルスワクチンの用量を含む、組成物。
【請求項１０】
前記患者は、インフルエンザウイルス感染に対する前記免疫化を達成するために前記アジュバントを含まないインフルエンザウイルスワクチンの第２の用量がさらに投与されることを特徴とする、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための薬剤の製造におけるアジュバント未添加インフルエンザウイルスワクチンの使用であって、該患者は以前にアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンを受容している、使用。
【請求項１２】
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための薬剤の製造における、第２のアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンの使用であって、該患者は以前に第１のアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンを受容しており、該第１および第２のインフルエンザウイルスワクチン中のアジュバントは同一ではないことを特徴とする、使用。
【請求項１３】
前記ワクチンは、１ワクチン当たり、１株当たり１５μｇ未満の赤血球凝集素を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項１４】
前記インフルエンザウイルスワクチンは、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ５、Ｈ７、またはＨ９インフルエンザＡウイルスサブタイプ由来のインフルエンザウイルス抗原を含む、請求項１〜４および１３のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記第１のアジュバントは、水中油型乳剤を含む、請求項１〜４および１３〜１４のいずれかに記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記ワクチンは、１ワクチン当たり、１株当たり１５μｇ未満の赤血球凝集素を含む、請求項５に記載のキット。
【請求項１７】
前記インフルエンザウイルスワクチンは、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ５、Ｈ７、またはＨ９インフルエンザＡウイルスサブタイプ由来のインフルエンザウイルス抗原を含む、請求項５および１６のいずれかに記載のキット。
【請求項１８】
前記第１のアジュバントは、水中油型乳剤を含む、請求項５および１６〜１７のいずれかに記載のキット。
【請求項１９】
前記ワクチンは、１ワクチン当たり、１株当たり１５μｇ未満の赤血球凝集素を含む、請求項６、１１および１２のいずれかに記載の使用。
【請求項２０】
前記インフルエンザウイルスワクチンは、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ５、Ｈ７、またはＨ９インフルエンザＡウイルスサブタイプ由来のインフルエンザウイルス抗原を含む、請求項６、１１、１２および１９のいずれかに記載の使用。
【請求項２１】
前記第１のアジュバントは、水中油型乳剤を含む、請求項６、１１、１２および１９〜２０のいずれかに記載の使用。
【請求項２２】
前記ワクチンは、１ワクチン当たり、１株当たり１５μｇ未満の赤血球凝集素を含む、請求項７〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
前記インフルエンザウイルスワクチンは、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ５、Ｈ７、またはＨ９インフルエンザＡウイルスサブタイプ由来のインフルエンザウイルス抗原を含む、請求項７〜１０および２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
前記第１のアジュバントは、水中油型乳剤を含む、請求項７〜１０および２２〜２３のいずれかに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４４】
本発明は一例として説明されたものに過ぎず、本発明の範囲と精神から逸脱しない範囲で改変が行われてもよいことが理解されるであろう。
本発明の好ましい実施形態によれば、例えば以下の方法などが提供される：
（項目１）
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための方法であって、該方法は、
（ｉ）インフルエンザウイルスワクチンの用量を、第１のアジュバントとともに投与する工程と、
（ｉｉ）インフルエンザウイルスワクチンのさらなる用量を該アジュバントなしで投与する工程と、
を含む、方法。
（項目２）
前記さらなる用量は初回用量と同じ経路で投与される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記さらなる用量はアジュバント未添加である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記さらなる用量は、前記第１のアジュバントとは異なるアジュバントでアジュバント添加されている、項目１または項目２に記載の方法。
（項目５）
（ｉ）第１のアジュバントと組み合わせた第１のインフルエンザウイルスワクチンと（ｉｉ）そのアジュバントを含まない第２のインフルエンザウイルスワクチンとを含む、キット。
（項目６）
（ｉ）第１のアジュバントと組み合わせた第１のインフルエンザウイルスワクチンと、（ｉｉ）該アジュバントを含まない第２のインフルエンザウイルスの、複数回投与用インフルエンザワクチンの製造における、使用。
（項目７）
インフルエンザウイルス感染に対する患者の免疫化を達成するための方法であって、
該患者は以前に、第１のアジュバントと組み合わせた一定用量のインフルエンザウイルスワクチンを受けており、
該方法は、該アジュバントなしでインフルエンザウイルスワクチンのさらなる用量を該患者に投与する工程を含む、方法。
（項目８）
前記さらなる用量は、以前の用量と同じ経路で投与される、項目７に記載の方法。
（項目９）
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための薬剤の製造におけるアジュバント未添加インフルエンザウイルスワクチンの使用であって、該患者は以前にアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンを受容している、使用。
（項目１０）
インフルエンザウイルス感染に対して患者を免疫化するための薬剤の製造における、第２のアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンの使用であって、該患者は以前に第１のアジュバント添加インフルエンザウイルスワクチンを受容しており、該第１および第２のインフルエンザウイルス中のアジュバントは同一ではないことを特徴とする、使用。
（項目１１）
前記ワクチンは、１ワクチン当たり、１株当たり１５μｇ未満の赤血球凝集素を含む、項目１〜１０のいずれかに記載の方法、キット、または使用。
（項目１２）
前記インフルエンザウイルスワクチンは、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ５、Ｈ７、またはＨ９インフルエンザＡウイルスサブタイプ由来のインフルエンザウイルス抗原を含む、項目１〜１１のいずれかに記載の方法、キット、または使用。
（項目１３）
前記第１のアジュバントは、水中油型乳剤を含む、項目１〜１２のいずれかに記載の方法、キット、または使用。