【手続補正書】
【提出日】平成22年6月10日(2010.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長軸を有するカテーテルシャフトおよび該シャフトに取り付けられる膨張性バルーンを含むバルーンカテーテルであって、該バルーンは、膨張時比較的変わらないままでいる非膨張長さを有すると共に、第１バルーン材料の少なくとも二つの螺旋状巻き付けパスを含む、バルーンカテーテル。
【請求項２】
膨張時の長さ変化が２０％未満である請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
膨張時の長さ変化が１０％未満である請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
膨張時の長さ変化が５％未満である請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記第１バルーン材料の螺旋状巻き付けパスが熱の適用を通して互いに結合されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
第１バルーン材料が膨張状態における熱でのアニールを通して機械的に応力除去されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
第１バルーン材料の螺旋状巻き付けパスが、長軸に関して約５５度以下の角度で方向付けられ、且つ反対方向で釣り合わされていると共に、膨張状態において長軸に関して約５５度以上の角度で方向付けられる第２バルーン材料をさらに含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項８】
前記第１バルーン材料の螺旋状巻き付けパスが熱の適用を通して第２バルーン材料に結合される請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項９】
螺旋状巻き付けパスが釣り合い力角度にある請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
第１バルーン材料が、５４度を超える角度で螺旋状に巻き付けられる第２バルーン材料により釣り合い力角度で保持される請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１１】
第１バルーン材料が、５４度を超える角度で巻き付けられる第２バルーン材料パスにより釣り合い力角度で保持される請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１２】
第２バルーン材料が等方性である請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１３】
第２バルーン材料が異方性である請求項７に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１４】
非膨張長さが膨張時２％未満しか変わらない請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１５】
バルーンが膨張時本質的に放射形対称を示す請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１６】
バルーンが臨床使用において血管壁上で等しい静水力を示す請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１７】
さらに、均一な展開能力を有するステントを含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１８】
バルーンがノンコンプライアントである請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１９】
バルーンがセミコンプライアントである請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２０】
前記第１バルーン材料または前記第２バルーン材料が充填剤を含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２１】
少なくとも一つのバルーン材料が多孔質強化ポリマーを含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２２】
多孔質強化ポリマーが繊維強化材を含む請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２３】
多孔質強化ポリマーがＰＥＥＫである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２４】
多孔質強化ポリマーがポリアミドである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２５】
多孔質強化ポリマーがポリウレタンである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２６】
多孔質強化ポリマーがポリエステルである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２７】
多孔質強化ポリマーがフルオロポリマーである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２８】
多孔質強化ポリマーがオレフィンである請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項２９】
多孔質強化ポリマーが生体吸収性である請求項２１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３０】
多孔質強化ポリマーが延伸ＰＴＦＥである請求項２２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３１】
延伸ＰＴＦＥが６９０メガパスカルを超える一つの方向におけるマトリクス引張強度を有する請求項３０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３２】
延伸ＰＴＦＥが９６０メガパスカルを超える一つの方向におけるマトリクス引張強度を有する請求項３０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３３】
延伸ＰＴＦＥが１，２００メガパスカルを超える一つの方向におけるマトリクス引張強度を有する請求項３０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３４】
螺旋状巻き付け層の最大フープ応力が４００メガパスカルを超える請求項３０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３５】
螺旋状巻き付け層の最大フープ応力が６００メガパスカルを超える請求項３０に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３６】
螺旋状巻き付けパスが多孔質強化ポリマーおよび連続ポリマー層を含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３７】
層が厚さ０．０００２インチ未満である請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３８】
連続ポリマー層が多孔質強化ポリマー全体に吸収されている請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３９】
連続ポリマー層がフルオロポリマーからなる請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４０】
連続ポリマー層がエラストマーである請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４１】
連続ポリマー層がウレタンである請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４２】
連続ポリマー層がシリコーンである請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４３】
連続ポリマー層がスチレンブロックコポリマーである請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４４】
連続ポリマー層がフルオロエラストマーである請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４５】
連続ポリマー層が生体吸収性である請求項３６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４６】
前記第１バルーン材料または前記第２バルーン材料が充填剤を含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４７】
充填剤が放射線不透過性である請求項４６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４８】
充填剤が治療効果を提供する請求項４６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４９】
バルーンが一体的な非膨張性巻き付けシール領域を含有する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５０】
一体的な非膨張性巻き付けシール領域がバルーン材料の少なくとも二つのパスの間に位置する請求項４９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５１】
一体的な非膨張性巻き付けシール領域がバルーン材料の外表面上に位置する請求項４９に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５２】
さらに、膨張した材料がシール材上に折り重なることを防ぐ、膨張後バルーンを押し出すためのバルーン下の強化カテーテルシャフトを含む請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５３】
さらにステントを含み、ステント送達システムとして用いられる場合に、第１バルーン材料パスおよび第２バルーン材料パスがステントの隙間中に流入してステントを包埋する、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５４】
ステントが熱を使用せず包埋される請求項５３に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５５】
ステントがバルーン膨張なしで包埋される請求項５４に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５６】
第１バルーン材料および第２バルーン材料が同じ材料からなる請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５７】
第１バルーン材料および第２バルーン材料が異なる材料からなる請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５８】
第１バルーン材料パスおよび第２バルーン材料パスが厚さ２マイクロメートル未満である請求項５６に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５９】
ａ）少なくとも一つの第１バルーン材料をマンドレルに巻き付けてバルーンプレフォームを形成し、
ｂ）第１バルーン材料を熱にさらし、
ｃ）マンドレルを除去し、
ｄ）バルーンプレフォームをリフロー温度で内部圧力にさらし、
ｅ）バルーンプレフォームを、温度を上げて前記内部圧力にさらし続けながらバルーンに膨張させ、および
ｆ）熱および内部圧力を除去する
ことを含む、増大した破裂圧力を有する非短縮バルーンの製造方法。
【請求項６０】
段階（ａ）のワイヤー芯に３〜５４度の低角度でフィルムを巻き付ける請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
さらに、段階（ｆ）（１）非短縮バルーンを膨張させ、５４〜９０度の高い角度で第２バルーン材料パスを巻き付けることを含む請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
さらに、段階（ｆ）（２）熱を与えて前記第２バルーンパスを膨張したバルーンに結合することを含む請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
熱および圧力が加えられ、バルーンが金型中に膨張する請求項５９に記載の方法。
【請求項６４】
熱および圧力が加えられ、バルーンが金型なしで膨張する請求項５９に記載の方法。
【請求項６５】
第２バルーン材料がタバコ巻きに巻き付けられる請求項５９に記載の方法。
【請求項６６】
第２バルーン材料が螺旋状に巻き付けられる請求項５９に記載の方法。
【請求項６７】
ａ）低角度で複数の第１バルーン材料層をワイヤー芯に巻き付け、
ｂ）さらに、バルーン長軸に対してａ）の反対方向の低角度で複数の第１バルーン材料を巻き付け、
ｃ）複数の第１バルーン材料層を熱にさらして、それらを一緒に結合しプレフォームを作り出し、
ｄ）ワイヤー芯を除去し、
ｅ）バルーンプレフォームを金型中に置き、バルーンプレフォームを内部圧力にさらし、
ｆ）バルーンプレフォームを、前記内部圧力にさらし続けながら膨張させてバルーンを作り出し、
ｇ）バルーンを金型から除去し、
ｈ）５４〜９０度の角度で方向付けられる第２バルーン材料層を膨張したバルーンに巻き付け、および
ｉ）第１および第２バルーン材料を結合する
ことを含む、増大した破裂圧力を有する非短縮カテーテルバルーンの製造方法。
【請求項６８】
第２バルーン材料が等方性である請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
第２バルーン材料が異方性である請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
熱を用いて前記第２バルーン材料を第１バルーン材料に結合する請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
長軸を有するカテーテルシャフトおよび該シャフトに取り付けられる膨張性バルーンを含むバルーンカテーテルであって、該バルーンは、膨張時比較的変わらないままでいる非膨張長さを有すると共に、それぞれ長軸に関して１５度未満の巻き付け角度で反対方向に巻き付けられる第１バルーン材料の少なくとも二つの螺旋状巻き付けパスを含む、バルーンカテーテル。
【請求項７２】
螺旋状巻き付けパスが膨張状態において釣り合い力角度にある請求項７１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７３】
螺旋状巻き付けパスが熱および膨張圧力にさらされて膨張状態に達する請求項７２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７４】
二つの端を有しそれらの間を通る長軸を有するバルーンと、バルーンの長軸に隣接し、シャフトとバルーンの間に位置する強化内部部材を含むカテーテルシャフトとを含むバルーンカテーテルであって、該強化内部部材はバルーン中の圧力変化を補償し、膨張時のカテーテルバルーンの短縮を防止するように調整されている、バルーンカテーテル。
【請求項７５】
二つの端を有しそれらの間を通る長軸を有するバルーンと、バルーンの長軸に隣接して位置する膨張性プリーツシャフト部分を含むカテーテルシャフトとを含むバルーンカテーテルであって、該膨張性プリーツシャフト部分はバルーン中の圧力変化を補償し、膨張時のカテーテルバルーンの短縮を防止するように形成されている、バルーンカテーテル。
【請求項７６】
二つの端を有しそれらの間を通る長軸を有するバルーンと、バルーン端に取り付けられる場合に増大した表面積および増大したシール強度を提供する凸部および凹部両方を有する外側シール形状を有するカテーテルシャフトとを含むバルーンカテーテル。
【請求項７７】
第１バルーン材料の少なくとも二つの螺旋状巻き付けパスが、バルーンの長軸に対して互いの反対方向に釣り合っている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７８】
第１バルーン材料が異方性である請求項６７に記載の方法。