【手続補正書】
【提出日】平成21年10月9日(2009.10.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サルモネラ・パラチフスＡ菌株であって、ここで該菌株はｇｕａＢＡ遺伝子座、ｇｕａＢ遺伝子、ｇｕａＡ遺伝子、ｃｌｐＰ遺伝子及びｃｌｐＸ遺伝子における弱毒化突然変異よりなる群から選択される弱毒化突然変異少なくとも１つを有する、サルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項２】
前記菌株が前記ｇｕａＢ遺伝子、前記ｇｕａＡ遺伝子及び前記ｃｌｐＰ遺伝子において弱毒化突然変異を有する、請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項３】
前記菌株が前記ｇｕａＢ遺伝子、前記ｇｕａＡ遺伝子及び前記ｃｌｐＸ遺伝子において弱毒化突然変異を有する、請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項４】
前記菌株が前記ｇｕａＢ遺伝子、前記ｇｕａＡ遺伝子、前記ｃｌｐＰ遺伝子及び前記ｃｌｐＸ遺伝子において弱毒化突然変異を有する、請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項５】
前記弱毒化突然変異が前記遺伝子座又は前記遺伝子の発現のレベルを低減するか、該遺伝子座又は該遺伝子の発現をブロックする弱毒化突然変異である請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項６】
前記弱毒化突然変異が前記遺伝子座又は前記遺伝子によりコードされるポリペプチドの活性を低減するか、該遺伝子座又は該遺伝子によりコードされるポリペプチドを不活性化する弱毒化突然変異である請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項７】
前記菌株がＳ・パラチフスＡ９１５０菌株である請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項８】
サルモネラ・パラチフスＡ菌株であって、該菌株がｇｕａＢＡ遺伝子座、ｇｕａＢ遺伝子、ｇｕａＡ遺伝子、ｃｌｐＰ遺伝子及びｃｌｐＸ遺伝子における弱毒化突然変異よりなる群から選択される弱毒化突然変異少なくとも１つを有し、そして該菌株が安定化されたプラスミド発現系を含む、サルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項９】
前記安定化されたプラスミド発現系が、以下：
（ａ）以下：
（ｉ）細胞当たり約２〜７５コピーの平均プラスミドコピー数に発現ベクターを制限する複製起点をコードするヌクレオチド配列、
（ｉｉ）該複製起点をコードするヌクレオチド配列の５’に位置する第１のユニークな制限酵素切断部位、及び、
（ｉｉｉ）該複製起点をコードするヌクレオチド配列の３’に位置する第２のユニークな制限酵素切断部位、
を含む制限されたコピー数の複製起点カセット；
（ｂ）以下：
（ｉ）分離後殺傷遺伝子座少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列、
（ｉｉ）該分離後殺傷遺伝子座少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列の５’に位置する第３のユニークな制限酵素切断部位、及び、
（ｉｉｉ）該分離後殺傷遺伝子座少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列の３’に位置する第４のユニークな制限酵素切断部位
を含む分離後殺傷カセット少なくとも１つ；
（ｃ）以下：
（ｉ）分配機能少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列、
（ｉｉ）該分配機能少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列の５’に位置する第５のユニークな制限酵素切断部位、及び、
（ｉｉｉ）該分配機能少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列の３’に位置する第６のユニークな制限酵素切断部位、
を含む分配カセット少なくとも１つ；及び、
（ｄ）以下：
（ｉ）プロモーターに作動可能に連結した選択された抗原をコードするヌクレオチド配列、
（ｉｉ）該プロモーターに作動可能に連結した選択された抗原をコードするヌクレオチド配列の５’に位置する第７のユニークな制限酵素切断部位、及び、
（ｉｉｉ）該プロモーターに作動可能に連結した選択された抗原をコードするヌクレオチド配列の３’に位置する第８のユニークな制限酵素切断部位、
を含む発現カセット；
を含む発現ベクターを含む、請求項８記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１０】
前記複製起点をコードするヌクレオチド配列が配列番号２８に示すｏｒｉＥ１配列、配列番号３０に示すｏｒｉ１０１配列、及び配列番号２９に示すｏｒｉ１５Ａ配列よりなる群から選択されるヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１１】
前記分離後殺傷遺伝子座少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列がｓｓｂ平衡致死系をコードするヌクレオチド配列、ａｓｄ平衡致死系をコードするヌクレオチド配列、ｐｈｄ−ｄｏｃ蛋白系をコードするヌクレオチド配列及びｈｏｋ−ｓｏｋアンチセンス系をコードするヌクレオチド配列よりなる群から選択されるヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１２】
前記ｓｓｂ平衡致死系がシゲラ・フレクスナーｓｓｂ遺伝子座、サルモネラ・チフスｓｓｂ遺伝子座及びＥ・コリｓｓｂ遺伝子座よりなる群から選択されるｓｓｂ遺伝子座である請求項１１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１３】
前記ｓｓｂ平衡致死系が、配列番号３４に示すＳ・フレクスナー２ａ菌株ＣＶＤ１２０８ｓのｓｓｂ誘導性プロモーター、ｓｓｂ構成的プロモーター及びｓｓｂコード領域を含むｓｓｂ遺伝子座である請求項１１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１４】
前記分配機能少なくとも１つをコードするヌクレオチド配列が配列番号３１に示すＥ・コリｐａｒＡ遺伝子座及び配列番号３２に示すＥ・コリｐＳＣ１０１  ｐａｒ遺伝子座よりなる群から選択されるヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１５】
前記プロモーター（ｄ）（ｉ）が誘導性プロモーターである請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１６】
前記プロモーター（ｄ）（ｉ）が配列番号３３に示すｏｍｐＣプロモーターである請求項１５記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１７】
前記選択された抗原（ｄ）（ｉ）をコードするヌクレオチド配列が同種の抗原をコードするヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１８】
前記選択された抗原（ｄ）（ｉ）をコードするヌクレオチド配列が異種の抗原をコードするヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項１９】
前記選択された抗原（ｄ）（ｉ）をコードするヌクレオチド配列がウィルス抗原、細菌抗原、癌抗原及び自己免疫抗原よりなる群から選択される抗原をコードするヌクレオチド配列である請求項９記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株。
【請求項２０】
請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株及び製薬上許容しうる担体を含む医薬品製剤。
【請求項２１】
請求項８記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株及び製薬上許容しうる担体を含む医薬品製剤。
【請求項２２】
前記医薬品製剤が経口用医薬品製剤である請求項２０記載の医薬品製剤。
【請求項２３】
前記医薬品製剤が経口用医薬品製剤である請求項２１記載の医薬品製剤。
【請求項２４】
免疫学的有効量の請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株及び製薬上許容しうる担体を含む、弱毒化したサルモネラ・パラチフスＡ菌株に対する被験体における免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項２５】
免疫学的有効量の請求項８記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株及び製薬上許容しうる担体を含む、選択された抗原に対する被験体における免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項２６】
前記免疫応答が防御免疫応答である請求項２４記載の組成物。
【請求項２７】
前記免疫応答が防御免疫応答である請求項２５記載の組成物。
【請求項２８】
前記免疫応答が前記選択された抗原に対する免疫応答である請求項２５記載の組成物。
【請求項２９】
前記免疫応答が前記選択された抗原に対する免疫応答及びサルモネラ・パラチフスＡ菌株に対する免疫応答である請求項２５記載の組成物。
【請求項３０】
前記免疫学的有効量の請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株がＳ・パラチフスＡ菌株の約１０２ｃｆｕ〜約１０１０ｃｆｕを含有する請求項２４記載の免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項３１】
前記免疫学的有効量の請求項１記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株がＳ・パラチフスＡ菌株の約１０６ｃｆｕ〜約１０９ｃｆｕを含有する請求項２４記載の免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項３２】
前記免疫学的有効量の請求項８記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株がＳ・パラチフスＡ菌株の約１０２ｃｆｕ〜約１０１０ｃｆｕを含有する請求項２５記載の免疫応答を誘導するための組成物。
【請求項３３】
前記免疫学的有効量の請求項８記載のサルモネラ・パラチフスＡ菌株がＳ・パラチフスＡ菌株の約１０６ｃｆｕ〜約１０９ｃｆｕを含有する請求項２５記載の免疫応答を誘導するための組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
（関連出願）
この出願は、米国仮出願第６０／７３１，３４９号（この全体が、本明細書に援用される）の利益を主張する。
（連邦政府資金援助に関する宣言）
本願に開示される発明は、ＮＩＨ補助金番号ＡＩ０２９４７１の下で米国連邦政府によって一部資金援助された。連邦政府は、これらの発明において一定の権利を有する。