【手続補正書】
【提出日】平成22年8月4日(2010.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（1）軽鎖BD22084（配列番号225）および重鎖BD20332（配列番号138）；
（2）軽鎖BD22085（配列番号232）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（3）軽鎖BD22086（配列番号227）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（4）軽鎖BD22088（配列番号229）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（5）軽鎖BD22087（配列番号240）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（6）軽鎖BD22089（配列番号243）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（7）軽鎖BD22090（配列番号234）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（8）軽鎖BD22095（配列番号244）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（9）軽鎖BD22091（配列番号242）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（10）軽鎖BD22108（配列番号230）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（11）軽鎖BD22092（配列番号235）および重鎖BD20338（配列番号149）；
（12）軽鎖BD22094（配列番号231）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（13）軽鎖BD22096（配列番号241）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（14）軽鎖BD22092（配列番号235）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（15）軽鎖BD22102（配列番号248）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（16）軽鎖BD22097（配列番号246）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（17）軽鎖BD22104（配列番号239）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（18）軽鎖BD22085（配列番号232）および重鎖BD20339（配列番号150）；
（19）軽鎖BD22107（配列番号226）および重鎖BD20339（配列番号150）；
（20）軽鎖BD22100（配列番号236）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（21）軽鎖BD22103（配列番号228）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（22）軽鎖BD22105（配列番号237）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（23）軽鎖BD22101（配列番号247）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（24）軽鎖BD22106（配列番号245）および重鎖BD20333（配列番号142）；
（25）軽鎖BD22108（配列番号230）および重鎖BD20338（配列番号149）；
（26）軽鎖BD22109（配列番号233）および重鎖BD20341（配列番号154）；または
（27）軽鎖BD22111（配列番号238）および重鎖BD20336（配列番号144）
の組合わせを有する少なくとも１つの可変領域を含む、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項２】
軽鎖部分および重鎖部分が次の組合わせ：
（1）軽鎖BD22084（配列番号225）および重鎖BD20332（配列番号138）；
（2）軽鎖BD22085（配列番号232）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（3）軽鎖BD22086（配列番号227）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（4）軽鎖BD22088（配列番号229）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（5）軽鎖BD22087（配列番号240）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（6）軽鎖BD22089（配列番号243）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（7）軽鎖BD22090（配列番号234）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（8）軽鎖BD22095（配列番号244）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（9）軽鎖BD22091（配列番号242）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（10）軽鎖BD22108（配列番号230）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（11）軽鎖BD22092（配列番号235）および重鎖BD20338（配列番号149）；
（12）軽鎖BD22094（配列番号231）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（13）軽鎖BD22096（配列番号241）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（14）軽鎖BD22092（配列番号235）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（15）軽鎖BD22102（配列番号248）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（16）軽鎖BD22097（配列番号246）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（17）軽鎖BD22104（配列番号239）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（18）軽鎖BD22085（配列番号232）および重鎖BD20339（配列番号150）；
（19）軽鎖BD22107（配列番号226）および重鎖BD20339（配列番号150）；
（20）軽鎖BD22100（配列番号236）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（21）軽鎖BD22103（配列番号228）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（22）軽鎖BD22105（配列番号237）および重鎖BD20337（配列番号148）；
（23）軽鎖BD22101（配列番号247）および重鎖BD20335（配列番号143）；
（24）軽鎖BD22106（配列番号245）および重鎖BD20333（配列番号142）；
（25）軽鎖BD22108（配列番号230）および重鎖BD20338（配列番号149）；
（26）軽鎖BD22109（配列番号233）および重鎖BD20341（配列番号154）；または
（27）軽鎖BD22111（配列番号238）および重鎖BD20336（配列番号144）
の少なくとも1つのそれぞれの軽鎖および重鎖と少なくとも90%、91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%もしくは99%または完全に配列が同一である、重鎖可変領域の少なくとも一部分および軽鎖可変領域の少なくとも一部分を含む抗体またはその抗原結合フラグメントであって、
軽鎖の少なくとも一部分、重鎖の少なくとも一部分またはそれらの両方は
(1)それぞれKabatフレームワーク領域1（KF1）ドメインの少なくとも一部分由来のアミノ酸を含む複数のアミノ酸配列から誘導されるアミノ酸コンセンサス配列を含む独立コンセンサスフレームワーク1（ICF1）ドメインであって、前記複数のアミノ酸配列が免疫グロブリン可変領域遺伝子の生殖系列配列から翻訳されるかまたは成熟免疫グロブリンから得られる、前記ドメインを提供するステップ；
(2)1F5抗体の可変領域由来の相補性決定域1（CDR1）の少なくとも一部分を提供するステップ；
(3)それぞれKabatフレームワーク領域2（KF2）ドメインの少なくとも一部分由来のアミノ酸を含む複数のアミノ酸配列から誘導されるアミノ酸コンセンサス配列を含む独立コンセンサスフレームワーク2（ICF2）ドメインであって、前記複数のアミノ酸配列が免疫グロブリン可変領域遺伝子の生殖系列配列から翻訳されるかまたは成熟免疫グロブリンから得られる、前記ドメインを提供するステップ；
(4)1F5抗体の可変領域由来の相補性決定域2（CDR2）の少なくとも一部分を提供するステップ；
(5)それぞれKabatフレームワーク領域3（KF3）ドメインの少なくとも一部分由来のアミノ酸を含む複数のアミノ酸配列から誘導されるアミノ酸コンセンサス配列を含む独立コンセンサスフレームワーク3（ICF3）ドメインであって、前記複数のアミノ酸配列が免疫グロブリン可変領域遺伝子の生殖系列配列から翻訳されるかまたは成熟免疫グロブリンから得られる、前記ドメインを提供するステップ；
(6)1F5抗体の可変領域由来の相補性決定域3（CDR3）の少なくとも一部分を提供するステップ；および
(7)任意に、それぞれKabatフレームワーク領域4（KF4）ドメインの少なくとも一部分由来のアミノ酸を含む複数のアミノ酸配列から誘導されるアミノ酸コンセンサス配列を含む独立コンセンサスフレームワーク4（ICF4）ドメインであって、前記複数のアミノ酸配列が免疫グロブリン可変領域遺伝子の生殖系列配列から翻訳されるかまたは成熟免疫グロブリンから得られる、前記ドメインを提供するステップ；
ここで、以上のステップに記載のICFの少なくとも1つはゲノム核酸配列から誘導されたものであり、
(8)5'から3'の方向に、ICF1-CDR1-ICF2-CDR2-ICF3-CDR3および任意にICF4ドメインをコードする核酸を接続するステップ
を含んでなる方法より作製された配列から少なくとも部分的に誘導される、前記抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項３】
抗体フラグメントがFabフラグメント、Fab'フラグメント、F(ab')2フラグメント、1本鎖抗体、Fvフラグメント、scFvフラグメント、抗体疑似体、Fdフラグメント、またはFd'フラグメントである、請求項２に記載の抗原結合抗体フラグメント。
【請求項４】
抗原結合抗体フラグメントがFcと融合している、請求項３に記載の抗原結合抗体フラグメント。
【請求項５】
少なくとも1つの請求項２に記載の可変領域組合わせを含む構造を有する組換え、合成または単離された抗体。
【請求項６】
少なくとも1つの請求項２に記載の可変領域組合わせを含む、キメラ抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項７】
キメラ抗体フラグメントがキメラFab、キメラFab'、キメラF(ab')2、キメラ1本鎖抗体、キメラFv、キメラscFv、抗体疑似体、キメラFd、またはキメラFd'である、請求項６に記載のキメラ抗原結合抗体フラグメント。
【請求項８】
CD20抗原と特異的に結合しかつ（a）配列番号43〜49のアミノ酸配列を含むICF1；（b）配列番号163のアミノ酸配列を含むCDR1；（c）配列番号58〜61のアミノ酸配列を含むICF2；（d）配列番号164のアミノ酸配列を含むCDR2；（e）配列番号67〜71、73、または74のアミノ酸配列を含むICF3；（f）配列番号165のアミノ酸配列を含むCDR3；および／または（g）配列番号83のアミノ酸配列を含むICF4；を含む軽鎖可変領域を含むものである、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項９】
CD20抗原と特異的に結合しかつ（a）配列番号6または7のアミノ酸配列を含むICF1；（b）配列番号151のアミノ酸配列を含むCDR1；（c）配列番号9、10、または11のアミノ酸配列を含むICF2；（d）配列番号152のアミノ酸配列を含むCDR2；（e）配列番号13、17、19、または20のアミノ酸配列を含むICF3；（f）配列番号153のアミノ酸配列を含むCDR3；および／または（g）配列番号21のアミノ酸配列を含むICF4；を含む重鎖可変領域を含むものである、抗体またはその抗原結合フラグメント。
【請求項１０】
請求項２に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントを含む医薬組成物または製剤。
【請求項１１】
さらに製薬上許容される担体または賦形剤を含む、請求項１０に記載の医薬組成物または製剤。
【請求項１２】
十分な量の前記抗体またはその抗原結合フラグメントを被験者に投与するステップを含む方法によりB細胞介在性疾患を有する被験者を治療する医薬組成物の製造における、請求項２に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
【請求項１３】
疾患がB細胞リンパ腫である、請求項１２に記載の使用