【手続補正書】
【提出日】平成21年11月19日(2009.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を安定化するための可撓性脊椎固定装置であって、
第１のロッド受容溝部を含む第１の椎弓根ねじと、
第２のロッド受容溝部を含む第２の椎弓根ねじと、
該第１の椎弓根ねじの該第１のロッド受容溝部内に装着される、第１の軸孔部を有する第１の剛的（不撓性）端部と、該第２の椎弓根ねじの該第２のロッド受容溝部内に装着される、第２の軸孔部を有する第２の剛的端部と、該第１及び第２の軸孔部の少なくとも一部を経由し延伸して該第１及び第２の端部を可撓的に結合するとともに、該第１の不撓性端部が該第１の椎弓根ねじの該第１のロッド受容溝部に装着される前に、該第１の不撓性端部に恒久的に固着される可撓ワイヤと、を含む可撓固定用ロッドと、
を含むことを特徴とする、可撓性脊椎固定装置。
【請求項２】
前記可撓ワイヤは、複数の金属線を持つ、少なくとも１つの金属ワイヤを含むことを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項３】
前記可撓ワイヤは、組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤを含むことを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項４】
前記第１及び第２の軸孔部は、それぞれ前記第１及び第２の端部を経由し部分的にのみ延伸していることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項５】
前記第２の軸孔部は、前記固定用ロッドの長軸からそれて、前記第２の端部の側壁に沿って開口していることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項６】
前記第１及び第２の端部の間に配置され、長軸方向の中心孔部を持ち、前記可撓ワイヤが該長軸方向の中心孔部を経由し延伸する、中央部をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項７】
前記中央部は、金属スペーサを含むことを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項８】
前記第１の端部は、一端がテーパ（先細）であることを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項９】
前記テーパの先端は、少なくとも一部が前記中心孔部の拡大部に受容されていることを特徴とする、請求項８に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１０】
前記第１及び第２の端部は、前記中央部と同じ形状であることを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１１】
前記中央部は、１以上の不撓性スペーサを含むことを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１２】
前記中央部は、可撓性円筒体を含むことを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１３】
前記円筒体は、前記可撓ワイヤを収容していることを特徴とする、請求項１２に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１４】
前記中央部は、可撓性であることを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１５】
前記中央部の断面積は、前記第１及び第２の端部の断面積よりも大きいことを特徴とする、請求項６に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１６】
前記可撓固定用ロッドは、その長軸方向に沿ってあらかじめ湾曲した形態であることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１７】
前記可撓ワイヤの第一端は、前記第１の剛的端部が該第一端からの滑動を防止するために該第一端に結合される停止（固定）部材を有することを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１８】
前記停止（固定）部材は、クリップを含むことを特徴とする、請求項１７に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項１９】
前記停止（固定）部材は、前記可撓性部材の周囲を挟み込んだ管状円筒を含むことを特徴とする、請求項１７に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２０】
前記第２の剛的端部は、該第２の剛的端部が前記第２の椎弓根ねじの前記第２のロッド受容溝部に装着される前に、前記可撓ワイヤに恒久的に固着されることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２１】
前記第１の剛的端部は、前記可撓ワイヤに、圧着又は溶接のいずれかによって恒久的に固着されることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２２】
前記第１の剛的端部と前記第２の剛的端部の間に配置され、前記可撓ワイヤの周囲を囲むように構成される１以上のスペーサをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２３】
少なくとも１つの前記スペーサは、不撓性（剛性）であることを特徴とする、請求項２２に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２４】
少なくとも１つの前記スペーサは、生体親和性のある金属材料を含むことを特徴とする、請求項２２に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２５】
少なくとも１つの前記スペーサは、金属複合材料を含むことを特徴とする、請求項２２に記載の可撓性脊椎固定装置。
【請求項２６】
少なくとも１つの前記スペーサは、対応する雌接合部と雄接合部とを有する隣接するスペーサ又は端部の該接合部のそれぞれに構造的に接合する、雄接合部と雌接合部とを含むことを特徴とする、請求項２２に記載の可撓性脊椎固定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明の第３の視点において、結合システムは、第１要素と、第２要素と、該第１要素と該第２要素との間に位置し該第１要素及び該第２要素のうちの１つと連結されている長軸要素と、該第１要素と該第２要素との間に位置し該長軸要素の外周囲に配置される第３要素を含むロッドと；該ロッドを患者の骨構造に固定することができる第１骨連結アセンブリと；該ロッドを該第１骨連結アセンブリとは異なる位置で患者の骨構造に固定することができる第２骨連結アセンブリと、を含み、該第１要素及び該第２要素は実質的に該第３要素の該長軸要素に対する動きを制限し、該第１骨連結アセンブリ及び該第２骨連結アセンブリは、第１椎骨と第２椎骨の外面での間で該ロッドを少なくとも部分的に固定することができる、ことを特徴とする。
本発明の第４の視点において、本発明に係る可撓性脊椎固定装置は、脊椎を安定化するための可撓性脊椎固定装置であって、第１のロッド受容溝部を含む第１の椎弓根ねじと、第２のロッド受容溝部を含む第２の椎弓根ねじと、該第１の椎弓根ねじの該第１のロッド受容溝部内に取付けられる、第１の軸孔部を有する第１の剛的（不撓性）端部と、該第２の椎弓根ねじの該第２のロッド受容溝部内に取付けられる、第２の軸孔部を有する第２の剛的端部と、を含む可撓固定用ロッドと、該第１及び第２の軸孔部の少なくとも一部を経由し延伸して該第１及び第２の端部を可撓的に結合するとともに、該第１の不撓性端部が該第１の椎弓根ねじの該第１のロッド受容溝部に取付けられる前に、該第１の不撓性端部に恒久的に固着される、可撓ワイヤと、を含むことを特徴とする。
また、好ましい形態として、以下の形態が挙げられる。
即ち、  前記可撓ワイヤは、複数の金属線を持つ、少なくとも１つの金属ワイヤを含むことが好ましい（形態１）。
前記可撓ワイヤは、組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤを含むことが好ましい（形態２）。
前記第１及び第２の軸孔部は、それぞれ前記第１及び第２の端部を経由し部分的にのみ延伸していることが好ましい（形態３）。
前記第２の軸孔部は、前記固定用ロッドの長軸からそれて、前記第２の端部の側壁に沿って開口していることが好ましい（形態４）。
前記第１及び第２の端部の間に配置され、長軸方向の中心孔部を持ち、前記可撓ワイヤが該長軸方向の中心孔部を経由し延伸する、中央部をさらに含むことが好ましい（形態５）。
前記中央部は、金属スペーサを含むことが好ましい（形態６）。
前記第１の端部は、一端がテーパ（先細）であることが好ましい（形態７）。
前記テーパの先端は、少なくとも一部が前記中心孔部の拡大部に受容されていることが好ましい（形態８）。
前記第１及び第２の端部は、前記中央部と同じ形状であることが好ましい（形態９）。
前記中央部は、１以上の不撓性スペーサを含むことが好ましい（形態１０）。
前記中央部は、可撓性円筒体を含むことが好ましい（形態１１）。
前記円筒体は、前記可撓ワイヤを収容していることが好ましい（形態１２）。
前記中央部は、可撓性であることが好ましい（形態１３）。
前記中央部の断面積は、前記第１及び第２の端部の断面積よりも大きいことが好ましい（形態１４）。
前記可撓固定用ロッドは、その長軸方向に沿ってあらかじめ湾曲した形態であることが好ましい（形態１５）。
前記可撓ワイヤの第一端は、前記第１の剛的端部が該第一端からの滑動を防止するために該第一端に結合される停止（固定）部材を有することが好ましい（形態１６）。
前記停止（固定）部材は、クリップを含むことが好ましい（形態１７）。
前記停止（固定）部材は、前記可撓性部材の周囲を挟み込んだ管状円筒を含むことが好ましい（形態１８）。
前記第２の剛的端部は、該第２の剛的端部が前記第２の椎弓根ねじの前記第２のロッド受容溝部に装着される前に、前記可撓ワイヤに恒久的に固着されることが好ましい（形態１９）。
前記第１の剛的端部は、前記可撓ワイヤに、圧着又は溶接のいずれかによって恒久的に固着されることが好ましい（形態２０）。
前記第１の剛的端部と前記第２の剛的端部の間に配置され、前記可撓ワイヤの周囲を囲むように構成される１以上のスペーサをさらに含むことが好ましい（形態２１）。
少なくとも１つの前記スペーサは、不撓性（剛性）であることが好ましい（形態２２）。
少なくとも１つの前記スペーサは、生体親和性のある金属材料を含むことが好ましい（形態２３）。
少なくとも１つの前記スペーサは、金属複合材料を含むことが好ましい（形態２４）。
少なくとも１つの前記スペーサは、対応する雌接合部と雄接合部とを有する隣接するスペーサ又は端部の該接合部のそれぞれに構造的に接合する、雄接合部と雌接合部とを含むことが好ましい（形態２５）。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
種々の実施形態について上記に述べた。しかし普通の当業者は、上記の好ましい実施形態は単に典型例であり、本発明はここに開示された装置や技術の改良例や変形例によって実施されうることが理解されるであろう。当業者は、ここに記載した本発明の特定の実施形態と等しい多くの例に気がつくか、単なる通常の実験によって確認できるであろう。そのような改良例、変形例、等価例は、請求の範囲に述べる本発明の真意と範囲に含まれると考察される。
例えば、以下のような形態が考えられる。
脊椎固定装置であって：別々の隣り合った２つの椎骨の指定した挿入点に挿入できるように形成されたねじ軸部をそれぞれ持つ第１及び第２の固定部材を含み、該固定部材はそれぞれ、結合ユニットのそれぞれの端部をその中に受容・固定する連結アセンブリを持ち；該第１固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第１端部と該第２固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第２端部とを持つ可撓結合ユニットを含み、該可撓結合ユニットは、該結合ユニットに可撓性を与えるために、その管状部の少なくとも一部に沿って形成した螺旋状の溝を持つ金属管を含む、
脊椎固定装置とすることができる。
前記第１及び第２端部はロッド状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記第１及び第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記第１端部はロッド状の結合部材として形成され、前記第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記第１固定部材の前記連結アセンブリは前記第１端部を受容・固定するよう形成され、前記第２固定部材の前記連結アセンブリは前記第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記可撓結合ユニットは、２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は前記金属管の前記管状部に前記螺旋状の溝を有する前記一部を含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、あらかじめ湾曲した形態をしておくことができる。
前記第１及び第２固定部材は椎弓根ねじであり、前記各連結アセンブリはそれぞれ前記可撓結合ユニットの端部を角度θで支える傾斜台座と、該可撓結合ユニットの該端部を該傾斜台座に対してしっかりと固定するように形成された傾斜スペーサとを含むことができる。
また、脊椎固定装置であって：別々の隣り合った２つの椎骨の指定した挿入点に挿入できるように形成されたねじ軸部をそれぞれ持つ第１と第２の固定部材を含み、該固定部材はさらにそれぞれ、結合ユニットのそれぞれの端部をその中に受容・固定する連結アセンブリを持ち；該第１固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第１端部と該第２固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第２端部とを持つ可撓結合ユニットを含み、該可撓結合ユニットは、該結合ユニットに可撓性を与えるために、複数の金属線を含む１以上の金属ワイヤを含む、脊椎固定装置とすることができる。
前記第１及び第２端部はロッド状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記第１及び第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記第１端部はロッド状の結合部材として形成され、前記第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記第１固定部材の前記連結アセンブリは前記第１端部を受容・固定するよう形成され、前記第２固定部材の前記連結アセンブリは前記第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記可撓結合ユニットは、２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は前記金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、あらかじめ湾曲した形態をしておくことができる。
前記第１及び第２固定部材は椎弓根ねじであり、前記各連結アセンブリはそれぞれ前記可撓結合ユニットの端部を角度θで支える傾斜台座と、該可撓結合ユニットの該端部を該傾斜台座に対してしっかりと固定するように形成された傾斜スペーサとを含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、前記可撓結合ユニットに望ましい程度の可撓性を与えるために、組みひも状に織（撚）り合わされた構造とした複数の金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は前記組みひも状に織（撚）り合わされた構造とした複数の金属ワイヤを含むことができる。
また、脊椎固定装置であって：別々の隣り合った２つの椎骨の指定した挿入点に挿入できるように形成されたねじ軸部をそれぞれ持つ第１及び第２の固定部材を含み、該各固定部材はさらに、結合ユニットのそれぞれの端部をその中に受容・固定する連結アセンブリを持ち；該第１固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第１端部と該第２固定部材の該連結アセンブリ内に受容・固定されるように形成された第２端部とを持つ可撓結合ユニットを含み、該可撓結合ユニットは、該結合ユニットに可撓性を与えるために、該第１及び第２端部の間に１以上の金属スペーサと、該１以上の金属スペーサの長軸方向チャンネル内に配置された可撓金属材とを含む、脊椎固定装置とすることができる。
前記１以上の金属スペーサは、さらに凸状の雄接合部と凹状の雌接合部とを含み、それらは互いに、それぞれ対応する凹状の雌接合部と凸状の雄接合部を持つ隣の金属スペーサ又は端部と構造的に連結するように形成されることができる。  前記可撓金属材は、複数の金属線を含む金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓金属材は、複数の織（撚）り合わされた金属ワイヤを含む組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤ構造を含むことができる。
前記第１及び第２端部はロッド状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するように形成されることができる。  前記第１及び第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記各連結アセンブリは前記第１及び第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。
前記第１端部はロッド状の結合部材として形成され、前記第２端部はプレート状の結合部材として形成され、前記第１固定部材の前記連結アセンブリは前記第１端部を受容・固定するよう形成され、前記第２固定部材の前記連結アセンブリは前記第２端部を受容・固定するよう形成されることができる。  また、脊椎固定装置に使用される可撓金属結合ユニットであって、該結合ユニットに可撓性を与えるために、その管状部の少なくとも一部に沿って形成した螺旋状の溝を持つ第１金属管を含む、可撓金属結合ユニットである。  前記第１金属管の長軸方向チャンネル内部に適合するように前記第１金属管より小さな直径を持つように形成された第２金属管を含み、該第２金属管はその管状部の少なくとも一部に沿って形成された第２の螺旋状の溝を含むことができる。  複数の金属線を含む金属ワイヤを含み、該金属ワイヤは前記第１金属管の長軸方向チャンネル内部に適合するように形成されることができる。  複数の織（撚）り合わされた金属ワイヤを含む組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤ構造を含み、該組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤ構造は前記第１金属管の長軸方向チャンネル内部に適合するように形成されることができる。
前記第１金属管の長軸方向チャンネル内に配置された可撓芯材を含むことができる。
前記可撓芯材は、カーボングラファイト、ＰＥＥＫ、ＰＥＥＫＥＫ、ＮＩＴＩＮＯＬ、ＵＨＭＷＰＥのうちの１以上からなることができる。
２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は、前記金属管の管状部の前記螺旋状の溝を有する前記一部を含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、あらかじめ湾曲した形態をしておくことができる。
また、脊椎固定装置に使用される可撓結合ユニットであって、複数の金属線を有する１以上の金属ワイヤを含み、該線の材料、太さ及び数によって該可撓結合ユニットの可撓性の程度を決定する、可撓結合ユニットが考えられる。
２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は前記金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、あらかじめ湾曲した形態をしておくことができる。
また、組みひも状に織（撚）り合わされた金属の構造を含む、脊椎固定装置に使用される可撓結合ユニットである。
前記可撓結合ユニットの可撓性を望ましい程度に提供するために、前記組みひも状の構造は、組みひも状に織（撚）り合わされた複数の金属ワイヤを含むことができる。
２つの剛性部に挟まれた可撓中間部を含み、該可撓中間部は前記組みひも状に織（撚）り合わされた複数の金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓結合ユニットは、あらかじめ湾曲した形態をしておくことができる。
また、脊椎固定装置に使用される可撓結合ユニットであって、該可撓結合ユニットに可撓性を提供するために、２つの端部に挟まれた１以上の金属スペーサと、該１以上の金属スペーサの長軸方向チャンネル内に配置された可撓金属材とを含む、可撓結合ユニットである。
前記１以上の金属スペーサは、凸状の雄接合部と凹状の雌接合部とを含み、それらは互いに、それぞれに対応する凹状の雌接合部と凸状の雄接合部を持つ隣の金属スペーサ又は端部と構造的に連結するように形成されることができる。
前記可撓金属材は、複数の金属線を含む金属ワイヤを含むことができる。
前記可撓金属材は、複数の織（撚）り合わされた金属ワイヤを含む組みひも状に織（撚）り合わされた金属ワイヤ構造を含むことができる。
また、脊椎固定装置に使用される椎弓根ねじであって、脊柱の椎弓根に挿入し、固定されるように形成されたねじ軸部と、該ねじ軸部の上端部に連結される連結アセンブリとを含み、該連結アセンブリは、前記可撓結合ユニットの端部を角度θで支える傾斜台座と、該可撓結合ユニットの該端部を該傾斜台座に対してしっかりと固定するよう形成された傾斜スペーサとを含む、椎弓根ねじである。