【手続補正書】
【提出日】平成22年1月7日(2010.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物又はヒトにおける銅の吸収阻害を誘導する製剤の徐放性調製物を含む医薬組成物。
【請求項２】
組成物は、小腸又は上部空腸で製剤の放出が開始するように調製されている請求項１の医薬組成物。
【請求項３】
放出を遅延させるコーティングの中に入れられている請求項２の組成物。
【請求項４】
製剤は、亜鉛である請求項１の医薬組成物。
【請求項５】
製剤は亜鉛塩である請求項１の医薬組成物。
【請求項６】
亜鉛塩は、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、酸化亜鉛、塩化亜鉛及びステアリン酸亜鉛からなる群から選択される請求項５の医薬組成物。
【請求項７】
亜鉛の投与は、25mg〜150mgである請求項４の医薬組成物。
【請求項８】
亜鉛は、30分〜24時間かけて放出される請求項４の医薬組成物。
【請求項９】
亜鉛の徐放性蓄積注射用剤を含む医薬組成物。
【請求項１０】
亜鉛は、7〜30日で放出される請求項９の医薬組成物。
【請求項１１】
亜鉛を、上部胃腸系で徐放出することができる胃内滞留型ピル。
【請求項１２】
亜鉛を含む食物と共に摂取され、亜鉛が食物からの銅の吸収を競合的に阻害する調製物。
【請求項１３】
コレステロールを低下させる薬物と、亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体を含む、ピル、タブレット又はカプセル。
【請求項１４】
亜鉛を含む、経口投与可能な高用量徐放性調製物。
【請求項１５】
投与量は100mgよりも多い請求項１４の調製物。
【請求項１６】
２つの部分からなり、第１の部分は、動物又はヒトの胃腸管で放出される部分であって亜鉛を含んでおり、第２の部分は、亜鉛が胃腸管内でメタロチオネインの生成を誘導した後にのみ銅をキレート化する部分であって銅キレート剤を含んでいる、ピル、タブレット又はカプセル。
【請求項１７】
過剰レベルのホモシステインによって特徴づけられる病気を治療する方法であって、亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体を投与し、選択的に、葉酸と亜鉛の調製物、好ましくは亜鉛−システイン錯体、又は葉酸と銅キレート剤又は銅錯体を投与することを含む方法。
【請求項１８】
動物又はヒトの胃腸管の異なる位置で異なる速度で溶解又は分解する亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体を含み、胃腸管内でマトリックスメタロチオネインの誘導を最適化し、銅の潜在的吸収を効率的に阻害することができる、タブレット、ピル又はカプセル。
【請求項１９】
動物又はヒトにおける銅介在性病気を治療する方法であって、銅キレート剤及び葉酸及び／又は亜鉛、又は酢酸亜鉛錯体を、誘導用量投与することを含んでいる方法。
【請求項２０】
亜鉛を含むペレットであって、亜鉛は、亜鉛、亜鉛−システイン錯体、酢酸亜鉛又は他の亜鉛塩からなる群から選択され、ペレットの密度は2 g/cm3より大きく、ペレットは動物又はヒトの胃の襞の中に保持されることができるペレット。
【請求項２１】
ペレットは、腸溶性コーティングを含んでおり、ペレットが胃の通過を終えるまでその内容物の放出を遅延させる請求項２０のペレット。
【請求項２２】
ペレットは、生体付着性及び／又は粘膜付着性のポリマーからなる１又は複数の層でコートされている請求項２１のペレット。
【請求項２３】
統合失調症を治療する方法であって、銅錯体、キレート剤、又は阻害剤、及び葉酸及び／又は亜鉛又は亜鉛−システイン錯体を投与することを含んでいる方法。
【請求項２４】
亜鉛、亜鉛−システイン錯体、テトラチオモリブデート、トリエンチン、d-ペニシラミン又は他の銅キレート剤、銅錯化剤、又は銅吸収の阻害剤からなるプロドラッグであって、プロドラッグは、好ましくは、開裂され、放出され又はインビボで活性化されるようになし、選択的に、セルロプラスミン結合されていない銅又は患者の胃腸管又は血清におけるセルロプラスミン結合されていない全身銅のレベル上昇に関係する金属蛋白質の存在及び利用可能性に依存するプロドラッグ組成物。
【請求項２５】
亜鉛、亜鉛−システイン錯体、テトラチオモリブデート、トリエンチン、d-ペニシラミン又は他の銅キレート剤、銅錯化剤、又は銅吸収の阻害剤からなるプロドラッグであって、好ましくは、肝臓に優先的に発現した酵素又は蛋白質との接触に基づいて肝臓に優先的に放出されるプロドラッグ。
【請求項２６】
哺乳動物への経口投与に適した医薬調製物における選択的銅キレート剤であって、哺乳動物の胃腸管の中の銅をキレート化することができるキレート剤。
【請求項２７】
キレート剤は、全身的生態有用性が2％未満である請求項２６のキレート剤。
【請求項２８】
動物又はヒトへの経口投与に適したピル、タブレット又はカプセルであって、１又は複数のマイクロスフェアを含み、該マイクロスフェアは、哺乳動物の胃腸管で銅をキレート化することができる１又は複数の選択的銅キレート剤を含んでいるピル、タブレット又はカプセル。
【請求項２９】
高齢の動物又はヒトにおいて、肝機能低下に起因する銅中毒を、銅キレート剤を投与することによって治療する方法。
【請求項３０】
銅が少なく亜鉛が多い栄養補助食品であって、好ましくは亜鉛−システイン錯体である栄養補助食品。
【請求項３１】
腸溶性コーティングされた徐放性亜鉛とアスコルビン酸を含んでいる調製物。
【請求項３２】
葉酸をさらに含んでいる請求項３１の調製物。
【請求項３３】
亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体と、肝機能剤、好ましくは胆汁酸結合剤及び／又は銅低減剤とを含んでいる、ピル、タブレット又はカプセル。
【請求項３４】
肝機能剤はウルソジオール酸である請求項３３のピル、タブレット又はカプセル。
【請求項３５】
亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体と、肝機能剤、好ましくは胆汁酸結合剤及び／又は銅低減剤とを含んでいる、タブレット。
【請求項３６】
肝機能剤はウルソジオール酸である請求項３５のタブレット。
【請求項３７】
アルツハイマー病の被検体を治療する方法であって、飲料に含まれる可溶形態の銅への曝露から被検体を保護する組成物を投与することを含んでいる方法。
【請求項３８】
組成物は、亜鉛、好ましくは亜鉛−システイン錯体を含んでいる請求項３７の方法。
【請求項３９】
アルツハイマー病のヒト又は動物を治療する方法であって、高分子量の天然蛋白質と生物製剤の複合体を投与することを含んでいる方法。
【請求項４０】
製薬学的に許容される組成物であって、ヒト又は動物に適しており、テトラチオモリブデートを含み、テトラチオモリブデートは、120mgより少なく、所望により、100mgより少なく、又は80mgより少なく、又は60mgより少なく、又は40mgより少なく、又は20mgより少なく、又は10mgより少なく、又は5mgよりも少ない組成物。
【請求項４１】
アルツハイマー病、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、軽度認識障害、痴呆、ハンチントン病、ピック病、ベーチェット病、統合失調症、双極性障害、鬱病、自閉症及び多発性硬化症からなる群から選択されるヒト又は動物の疾患を治療するために、抗銅剤又は銅吸収阻害剤を使用する方法。
【請求項４２】
抗銅剤又は銅吸収阻害剤は、亜鉛、亜鉛−アミノ酸錯体、亜鉛塩、非亜鉛塩アミノ酸錯体、亜鉛システイン錯体、非亜鉛システイン錯体、亜鉛モノシステイン、チオモリブデート、テトラチオモリブデート、テトラチオモリブデン酸アンモニウム、トリエンチン、ペニシラミン、クリオキノール、フィチン酸、クエン酸、デフェラシロックス及びそれらの組合せからなる群から選択されるセルロプラスミン４１の方法。
【請求項４３】
抗銅剤又は銅吸収阻害剤は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、NMDA受容体アンタゴニスト、抗鬱薬、抗精神病剤、コレステロール低下剤及びそれらの組合せからなる群から選択される第２の製剤と共に用いられる請求項４１の方法。
【請求項４４】
体内で銅関連蛋白質の異常蓄積に関連のある疾患、高齢者の若年性及び散発性封入体筋炎、心臓血管疾患、アテローム性動脈硬化症、脳梗塞及び末梢血管疾患からなる群から選択されるヒト又は動物の疾患を治療するために、抗銅剤又は銅吸収阻害剤を使用する方法。
【請求項４５】
速放性の亜鉛、亜鉛塩、亜鉛塩アミノ酸錯体、亜鉛システイン錯体、非亜鉛システイン錯体又は亜鉛モノシステインを含有し、胃を通過後にその成分を放出できるように調製された、腸溶性コーティングカプセル、タブレット又はその他の経口製剤。
【請求項４６】
腸溶性コーティングはpH依存性であり、ペレットが胃の低pH条件及び／又は幽門部(pH1.2-3.5)にある間、コーティングの劣化及び亜鉛の放出を防止できるように選択される請求項２１のペレット。
【請求項４７】
腸溶性コーティングは、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、セルロースアセテート、セルロースアセテートフタレート、セルロースアセテートトリメリテート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースサクシネート及びカルボキシメチルセルロースナトリウム等のセルロースポリマー；アクリル酸ポリマー及びコポリマーであって、好ましくはアクリル酸、メタクリル酸、アクリル酸メチル、メチルアクリル酸アンモニオ、アクリル酸エチル、メタクリル酸メチル及び／又はメタクリル酸エチルから生成されたアクリル酸ポリマー及びコポリマー("Eudragit")；ポリビニルピロリドン、ポリビニルアセテート、ポリビニルアセテートフタレート、ビニルアセテート・クロトン酸コポリマー及びエチレン・ビニルアセテートコポリマー等のビニルポリマー及びコポリマー；及びシェラック(純化ラック)からなる群から選択される請求項２１のペレット。