【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年9月2日(2010.9.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の身体内に配置するための医療器具であって、
該医療器具を形成して該医療器具を通る管腔を規定するポリマーマトリックスであって、巨大分子を含み該巨大分子間の空間を規定するポリマーマトリックスと、
該ポリマーマトリックスの少なくとも一部の空間内に含有された薬物と、
該医療器具が哺乳動物の身体内に配置されたときに該ポリマーマトリックスからの該薬物の拡散に影響を及ぼすために該ポリマーマトリックスの少なくとも一部の空間内に含有された物質とを含み、
前記物質及び薬物はそれぞれ分子量を有し、薬物の分子量は前記物質の分子量よりも小さく、
前記ポリマーマトリックス内の薬物の量は医療器具の０．１から５０重量％であることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
上記医療器具が尿管ステントまたはカテーテルであることを特徴とする請求項１の医療器具。
【請求項３】
上記ポリマーマトリックスがエチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の医療器具。
【請求項４】
上記ポリマーマトリックスが疎水性であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項５】
上記薬物を含有する少なくとも一部の空間が上記物質をさらに含有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項６】
上記薬物が塩化オキシブチニンまたはケトロラックを含むことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項７】
上記物質がポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含むことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項８】
上記物質が生分解性であることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項９】
上記薬物が上記ポリマーマトリックスから拡散する前に上記物質から分離せざるを得ないように、該物質が少なくとも該薬物と化学的に結合していることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記ポリマーマトリックスは前記医療器具を被覆している請求項１乃至９のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記医療器具はリード線である請求項１０に記載の医療器具。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】医療器具
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
１つの態様では、本発明はヒトまたは他の哺乳動物に配置するための医療器具を特徴とする。本医療器具は、医療器具を（完全にまたは部分的に）形成してその医療器具を通過する管腔を規定するポリマーマトリックスを含んでいる。このポリマーマトリックスは巨大分子を含み、該巨大分子間の空間を規定している。本医療器具は、少なくとも一部の空間内に含有された薬物および少なくとも一部の空間内に含有された１種の物質を含んでいる。この物質は、本医療器具が身体内に配置されたときのポリマーマトリックスからの薬物の拡散に影響を及ぼす。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
また別の態様では、本発明は医療器具を（完全にまたは部分的に）被覆するための疎水性ポリマーマトリックスを含んでいる。このポリマーマトリックスは、巨大分子および該巨大分子間の空間を含んでいる。薬物および物質は少なくとも一部の空間内に含有されており、この物質が拡散に影響を及ぼす。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
ポリマーマトリックスは、これらの巨大分子全体に散在する自然発生空間および空洞を備える巨大分子を主として含んでいる。これらの空間は、一部はポリマーマトリックスの内部からポリマーマトリックスの表面へ横断する可能性がある一連のチャネルを自然に形成する。これらの空洞が典型的に含んでいる全空間は、ポリマーマトリックス１ｇ当たり１ｃｍ３未満であろう。これらの空間内には１つ又は複数の薬物および１つ又は複数の物質が存在する。１つの実施形態では、１つ又は複数の薬物および１つ又は複数の物質が少なくとも一部の同一空間内に一緒に存在する。１つ又は複数の物質は、本医療器具が身体内に（完全にまたは部分的に）配置されたときのポリマーマトリックスからの薬物の拡散に影響を及ぼす。体液および特定の粒子に対するポリマーマトリックスの透過性は、内部空間と結び付いて、一部にはポリマーマトリックス内への１つ又は複数の体液の吸収およびポリマーマトリックスからの１つ又は複数の薬物の放出を可能にする。１つ又は複数の体液が吸収されると、膨潤が発生して新規空間が作製され、それによってポリマーマトリックスからの薬物拡散にさらに影響を及ぼす可能性がある。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
図１Ｂは、図１Ａの（本発明による医療器具の１つの実施例である）尿管ステント１００の線２−２に沿って切り取った断面図を示している。尿管ステントはポリマーマトリックス１１０から形成されている。ステント１００は、本医療器具が（完全にまたは部分的に）配置される哺乳動物の体液と接触する外面１０７と、およびステント１００が通過する管腔１０６を規定する内面１０８とを有する。ポリマーマトリックス１１０は巨大分子を含んでおり、該巨大分子間の空間１２０を規定している。これらの空間１２０の多くは少なくとも１種の薬物１２５および別の物質１３０を含有しており、多くの空間は薬物１２５および物質１３０の両方を含有しているであろう。物質１３０は、ステント１００が患者（ヒトまたは他の哺乳動物）の身体内に配置されたときのポリマーマトリックス１１０からの薬物１２５の拡散に影響を及ぼす。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
図３は、医療器具３００を被覆している疎水性ポリマーマトリックス３１０と接触している外面３０９と医療器具３００を通過する管腔３０５を規定している内面３０７とを有する管状医療器具３００の断面を示している。管状医療器具３００は、尿管ステント、カテーテル、または身体内に完全にまたは部分的に配置するために設計された医療器具であってよい。ポリマーマトリックス３１０は巨大分子を含み、該巨大分子間の空間３２０を規定する。これらの空間３２０の多くは少なくとも１種の薬物３２５および別の物質３３０を含有するが、多くの空間は薬物３２５および物質３３０の両方を含有するであろう。物質３３０は、医療器具３００およびポリマーマトリックス３１０が患者（ヒトまたは他の哺乳動物）の身体内に配置されたときのポリマーマトリックス３１０からの薬物３２５の拡散に影響を及ぼす。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
図４は、医療器具４００を被覆している疎水性ポリマーマトリックス４１０と接触している外面４０９を有する、本発明による棒状医療器具４００の断面図を示している。医療器具４００はリード線であってよい。ポリマーマトリックス４１０は巨大分子を含んでおり、該巨大分子間の空間４２０を規定している。これらの空間４２０の多くは少なくとも１種の薬物４２５および別の物質４３０を含有しているが、多くの空間は薬物４２５および物質４３０の両方を含有しているであろう。物質４３０は、医療器具４００およびポリマーマトリックスコーティング４１０が患者（ヒトまたは他の哺乳動物）の身体内に配置されたときのポリマーマトリックス４１０からの薬物４２５の拡散に影響を及ぼす。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
薬物粒子のサイズおよび組成はポリマーマトリックスからの薬物拡散速度を制御する能力に大きな影響を及ぼすと考えられるが、多くの場合に分子量が微粒子のサイズの尺度として使用されるので、本明細書では本発明による薬物微粒子サイズの範囲を明記するのに役立つように分子量を使用する。本発明によるポリマーマトリックス内に含有される１つ又は複数の薬物は、典型的には約１，０００未満の分子量を有する。ポリマーマトリックス内の薬物の充填量、すなわち量は、特に薬物の性質、所望の治療作用、身体内への所望の薬物送達期間、ポリマーマトリックスの量、および拡散に影響を及ぼす物質の放出プロフィールにしたがって変動する。薬物充填量は、上記にて特定したファクターによって決定され、医療器具の約０．１〜５０重量％であってよい。１つの実施形態では、薬物充填量は医療器具の約２〜２０重量％である。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
何らかの特定理論と結び付けなくても、ポリマーマトリックスからの薬物送達は拡散によって機能すると考えられる。１つ又は複数の薬物は、ポリマーマトリックスを含む巨大分子間の空間内に存在する。ポリマーマトリックスがヒトまたは他の哺乳動物の身体内に配置されると、体液はポリマーマトリックス内に浸透する。体液によるポリマーマトリックスの膨潤は新しい空間およびチャネルを作り出す。体液は、薬物をポリマーマトリックスの外へ、そして身体の内部へ運搬する。適正に制御されない場合は、薬物は所望の治療作用を達成するには多くの場合に速すぎる、または遅すぎる本来の速度でポリマーマトリックスの外へ拡散するであろう。本発明によって１つ又は複数の薬物およびその他の１つ又は複数の物質をポリマーマトリックスの空間内に組み込むことによって、ポリマーマトリックスからの薬物の拡散は所望通りに強化したり制限したりすることができる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
図１Ｃ〜１Ｅは、本発明による薬物１２５および物質１３０を含有するポリマーマトリックス１１０の巨大分子構造の拡大図を示した図である。物質および薬物はどちらも、ポリマーマトリックス１１０の巨大分子間の空間１２０内に存在する。図１Ｃでは、高分子量物質１３０がポリマーマトリックス１１０からの薬物１２５の拡散を物理的に妨害している。図１Ｄでは、非極性物質１３０が親水性体液から薬物１２５を守り、それによってポリマーマトリックス１１０からの薬物１２５の拡散を制限する疎水性ミクロ環境を作り出している。図１Ｅでは、薬物１２５と物質１３０との化学結合１４０が、ポリマーマトリックス１１０からの薬物１２５の拡散を制限している。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
これらの図面は必ずしも縮尺通りではなく、その代わりに一般に本発明の原理を例示することに重点が置かれている。
【図１Ａ】本発明による医療器具、特別には尿管ステントの代表的実施形態を示した図である。
【図１Ｂ】本発明による医療器具の１つの実施形態の、図１Ａの線２−２で切り取った断面図である。
【図１Ｃ】本発明による医療器具の１つの実施形態のポリマーマトリックスの巨大分子構造の拡大図である。
【図１Ｄ】本発明による医療器具の１つの実施形態のポリマーマトリックスの巨大分子構造の拡大図である。
【図１Ｅ】本発明による医療器具の１つの実施形態のポリマーマトリックスの巨大分子構造の拡大図である。
【図２】本発明による医療器具、特別にはカテーテルもしくはカテーテルの一部分等の環状部材のまた別の代表的実施形態の図である。
【図３】本発明による管状医療器具（例、尿管ステントまたはカテーテル）の表面を被覆しているポリマーマトリックスの１つの実施形態の断面図である。
【図４】本発明による棒状医療器具（例、リード線）の表面を被覆しているポリマーマトリックスの１つの実施形態の断面図である。
【図５】溶媒、薬物、および物質の溶液を保持している容器を描出しており、本発明による医療器具の製造段階を示している。
【図６】本発明による薬物および物質を含有するポリマーマトリックスの薬物放出プロフィールと、薬物だけを含有するポリマーマトリックスの薬物放出プロフィールとのグラフによる比較である。
【図７】薬物送達用医療器具を配置するステップと薬物を直接提供するステップの両方によって達成できる持続的な治療的薬物レベルのグラフ表示である。