(57)【要約】  本明細書は、皮膚のバリア機能、皮膚の水分補給、並びに治療的及び審美的な利益をもたらす、快適に着用することができる被膜、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚を形成することができる組成物を開示する。本明細書は、低粘着性で、迅速に形成される結果、着用可能で、快適で（温度及び湿度を維持する）、通気性があり、薄く、光学的に見えず、美容的にエレガントで、柔軟性があり、伸縮性があり、弾力性があり、身体運動に適合しているが、長期にわたり皮膚又は他の身体表面上の被膜、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚を形成することができる新規な組成物を提供する。本明細書は、約２４時間を超える長時間にわたって機能する被膜、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚を形成することができる新規な組成物を提供し、運動中及び運動後のシャワー並びに水泳（海水、真水及び塩素化水）、スチームルーム（高湿度での熱）及びサウナ（低湿度での熱）でも機能を保持する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の皮膚上に膜を形成する組成物であって、以下の：
ａ）  １つの不飽和基及び１つの水素化物基を有する二官能性有機ポリシロキサンポリマー；及び
ｂ）  被験体の皮膚上に膜を形成するのに適する補強成分；
を含む、組成物。
【請求項２】
前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、線状シロキサンポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、分枝シロキサンポリマーである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記不飽和基又は前記水素化物基は、末端基である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記線状シロキサンポリマーは、その重合度は少なくとも２０及びその分散指数は約１．２未満、並びに、不飽和末端基対水素化物末端基の比は実質的に１：１である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記重合度は、約２０〜約２００である、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記不飽和末端基は、ビニル、スチリル、アリル、メタリル、ヘキセニル、オクテニル及びアルキニルからなる群より選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーには、ジフェニルシロキサン、フェニルメチルシロキサン、トリフルオロプロピルメチルシロキサン、ジメチルシリルエチルシロキサン、及びアルキルメチルシロキサンからなる群から選択されるシロキサン骨格がある、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記シロキサン骨格はジメチルシロキサンであり、不飽和基はビニルである、請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
前記膜には、見かけの架橋がない、請求項２に記載の組成物。
【請求項１１】
前記線状シロキサンポリマーは、モノビニルモノ水素化物末端ポリシロキサンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記膜は、前記線状シロキサンポリマーのヒドロシリル化段階成長重合により形成される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
前記線状シロキサンポリマーは、金属触媒と反応して、前記被験体の皮膚上に前記膜を形成することができる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
前記金属触媒は白金触媒である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記補強成分はヒュームドシリカである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記線状シロキサンポリマーは、モノビニルモノ水素化物末端ポリジメチルシロキサンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１７】
さらに、剤を含み、ここで、前記剤は、抗酸化剤、ビタミン、ビタミンＤ３類似体、レチノイド、ミネラル、鉱油、ワセリン、脂肪酸、植物抽出物、ポリペプチド、抗体、タンパク質、糖、保湿剤、皮膚柔軟剤、又はそれらの組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
さらに、剤を含み、ここで、前記剤は、化粧料である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記化粧料は、保湿剤、日焼け止め剤、紫外線保護剤、皮膚保護剤、皮膚鎮静剤、皮膚美白剤、皮膚増白剤、皮膚軟化剤、皮膚平滑化剤、皮膚漂白剤、皮膚剥離剤、皮膚収れん剤、美容剤、ビタミン剤、抗酸化剤、細胞シグナル伝達剤、細胞調節剤、細胞相互作用剤、皮膚なめし皮剤、抗老化剤、抗シワ剤、スポット低減剤、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、セラミド、又はそれらの組み合わせである、請求項１８記載の組成物。
【請求項２０】
さらに、薬剤を含み、前記薬剤は治療剤である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記治療剤は、神経調節剤、疼痛緩和剤、鎮痛剤、抗そう痒剤、抗刺激剤、逆刺激剤、免疫調節剤、免疫増強剤、免疫抑制剤、アントラリン、フルオシノニド、メトトレキサート、シクロスポリン、ピメクロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、フルオロウラシル、セラミド、抗ニキビ剤（β−ヒドロキシ酸、サリチル酸、過酸化ベンゾイル）、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症剤）、血液凝固剤、抗腫瘍剤、微生物叢調節剤、抗敗血症薬、抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗アレルギー剤、皮膚保護剤、コールタール、防虫剤、光線療法剤、磁気療法剤、超音波療法剤、温熱療法剤、皮膚温調節剤（冷却・温熱）又はその組合せ、である、請求項２０記載の組成物。
【請求項２２】
前記補強成分は、場合によっては、表面処理された雲母、酸化亜鉛、二酸化チタン、酸化アルミニウム、粘土又はシリカからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
被験体の皮膚上に膜を形成するキットであって、前記キットは、ａ）請求項１に記載の組成物を含む第１容器及び、ｂ）金属触媒を含む第２容器、を含む、キット。
【請求項２４】
被験体に剤を送達する方法であって、以下の：
ａ）請求項１に記載の組成物を被験体の皮膚に塗布する工程；かつ
ｂ）金属触媒を被験体の皮膚に塗布する工程；
を、特定の順序で含まない、方法であって、ここで、
前記金属触媒は、皮膚上に膜が形成されるように、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、それにより、前記剤を前記被験体に送達し；１又はそれ以上の前記剤は、少なくともａ）又はｂ）に存在する、方法。
【請求項２５】
工程（ａ）は工程（ｂ）の前におこる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
工程（ａ）は工程（ｂ）の後におこる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
工程（ａ）及び工程（ｂ）は同時におこる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１容器の内容物及び前記第２容器の内容物は予め混合され、共に塗布される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
被験体の皮膚上に膜を形成する方法であって、以下の：
ａ）  請求項１に記載の組成物を前記被験体の皮膚に塗布する工程；かつ
ｂ）  前記被験体の皮膚に金属触媒を塗布する工程；
を、特定の順序で含まない、方法であって、ここで、
前記金属触媒は、皮膚上に膜が形成されるように、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、それにより、前記剤を前記被験体に送達し、１又はそれ以上の前記剤は、少なくともａ）又はｂ）に存在する、方法。
【請求項３０】
工程（ａ）が工程（ｂ）の前におこる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
工程（ａ）が工程（ｂ）の後におこる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
工程（ａ）及び工程（ｂ）が同時におこる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記第１容器の内容物及び前記第２容器の内容物は予め混合され、共に塗布される、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［０００１］本出願は、２０１８年９月２７日に出願された米国仮出願第６２／７３７，６５２号の利益を主張し、その内容全体を参照により本明細書に援用する。
【０００２】
１．技術分野
［０００２］本明細書では、皮膚の機能及び外観を改変し、被験体の皮膚上に層を形成することにより、皮膚を保護する、薄く、耐久性があり、非侵襲性であり、使用が簡便であり、皮膚様特性を有する組成物、装置及び方法である。
【背景技術】
【０００３】
２．背景技術
［０００３］特許文献１〜４は、化粧品及び治療用途のスキンケア製品に適する組成物及びポリマー材料を開示する。正常な若々しい皮膚の特性を模倣する、弾性があり、着用可能な架橋性ポリマー層（ＸＰＬ）の合成及び塗布は、非特許文献１に記載される。
【０００４】
［０００４］  皮膚欠陥、例えば、シワ、細線、老化斑、拡大した孔又は瘢痕の外観を低減する現在の方法としては、侵襲的及び非侵襲的方法及び組成物があげられる。外科手術、充填剤（例えば、レスチレン、ジュベダーム）、レーザーリサーフェシング又はボトックス（登録商標）等の侵襲的技術は、効果が長期持続する可能性があり、顕著な欠陥を治療することができる。しかしながら、多くの消費者は、当該劇的な美容処置を受ける経済的余裕がないか、望まないかのいずれかである。
【０００５】
［０００５］  非侵襲的方法の例としては、皮膚にファンデーションタイプの化粧品を塗布することにより、欠陥を隠すこと、又は経時的に欠陥のある外観を低減しうる成分（例えば、抗シワクリーム）を含む化粧品組成物を塗布すること、があげられる。残念ながら、ファンデーション系化粧品は耐久性がなく、深いシワ又は瘢痕等の顕著な皮膚欠陥の外観を低減できず、不完全性の外観を低減する成分を含有する化粧品組成物は効果が現れるのに時間がかかり、また顕著な不完全性の外観を低減させることもできない。特に、現在の化粧品組成物の多くには、顕著な欠陥の出現を低減させるのに必要な機械的特性がない。
【０００６】
［０００６］  タンパク質及び多糖類を含む高分子量ポリマーが、アンチエイジングスキンケア化粧品組成物の開発の試みに用いられてきた（非特許文献２）。当該ポリマーは、皮膚に塗布すると皮膚の物理的特性（例えば、弾力性及び剛性）を変化させるが、長時間の着用のための、自然に反復的に顔を動かすための耐久性を提供しなかった。今日のスキンケア製品に使用される市販のポリマー材料は、必ずしも製品の性能を長期持続するための弾力性、耐環境性、及び皮膚への密着性を提供するものではなく、かつ、化粧品の消費者が求める美的感覚や外観を提供するものでもない。
【０００７】
［０００７］  皮膚は外界からの保護バリアとして機能する。損傷を受けると、一連の反応が引き金となり、損傷した組織が修復される。創傷治癒は複雑な過程であり、４つの段階（炎症、増殖、リモデリング、上皮化）を経て、損傷部位の修復が進行する。創傷治癒は自然なプロセスであるが、関連する事象の破壊により、治癒が不完全となり、かつ、組織へさらなる損傷をおこしうる。創傷を治療する現在の方法としては、創傷に包帯の適用があげられ、出血を防ぎ、感染を予防し、治癒を促進する。創傷包帯は、しばしば通気性のある材料（例えば、ガーゼ）から作製される。創傷には閉塞包帯が用いられるが、創傷皮膚を閉塞することの影響は完全には解明されていない（例えば、非特許文献３）。しかしながら、これまでの閉塞包帯は耐久性がなく、便利でなく、長持ちしないため、創傷皮膚に閉塞を用いる現在の方法は満足のいくものではない。さらに、現在の閉塞性被覆材の中には、被験体が治療部位の周囲にプラスチックを巻く必要があるものもあり、治療が煩わしく不快であるため、被験体のコンプライアンスが低下する。最後に、現在の閉塞性被膜は、創傷の性質に基づいた、環境への創傷の露出の調節ができない。例えば、現在の閉塞包帯は空気及び水をともに排除するように設計されており、一般に、一方には曝露しするが、他方へは曝露しない、といったことはできない。今日、治療用製品で用いられる市販のポリマー材料は、必ずしも製品の性能を長期間持続させる弾力性、耐環境性、及び皮膚への密着性を提供するものではなく、かつ、治療用製品の消費者が求める美的感覚や外観を提供するものでもない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】国際公開第２０１２／０３０９８４号
【特許文献２】国際公開第２０１２／０３０９９３号
【特許文献３】国際公開第２０１３／０４４０９８号
【特許文献４】国際公開第２０１７／０８３３９８号
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Yu, Betty, et al.“An elastic second skin,” Nature materials 15.8(2016): 911
【非特許文献２】Jachowicz et al, Skin Res. and Tech., 2008, 14:312-319
【非特許文献３】Leow and Maibach; J Dermatol Treat, (1997) 8, 139-142
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
［０００８］  そこで、皮膚の機能及び外観を改変し、かつ、皮膚を保護する組成物、装置及び方法に対する要望がある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
３．要約
［０００９］  本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成する組成物であって、以下の：ａ）１つの不飽和基及び１つの水素化物基を有する二官能性有機ポリシロキサンポリマー；及びｂ）被験体の皮膚上にフィルムを形成するのに適する補強成分；を含む、組成物が提供される。一実施形態では、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、線状シロキサンポリマーである。一実施形態では、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーは分枝シロキサンポリマーである。一実施形態では、前記不飽和基又は水素化物基は末端基である。一実施形態では、前記線状シロキサンポリマーは、その重合度は少なくとも２０及びその分散指数は約１．２未満、並びに、不飽和末端基対水素化物末端基の比は実質的に１：１である。一実施形態では、重合度は約２０〜約２００である。
一実施形態では、前記不飽和末端基は、ビニル、スチリル、アリル、メタリル、ヘキセニル、オクテニル及びアルキニルからなる群より選択される。一実施形態では、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、ジフェニルシロキサン、フェニルメチルシロキサン、トリフルオロプロピルメチルシロキサン、ジメチルシリルエチルシロキサン、及びアルキルメチルシロキサンからなる群から選択されるシロキサン骨格を有する。一実施形態では、前記シロキサン骨格はジメチルシロキサンであり、不飽和基はビニルである。一実施形態では、膜には、見かけの架橋がない。一実施形態では、線状シロキサンポリマーは、モノビニル−一水素化物末端ポリシロキサンである。一実施形態では、前記膜は、前記線状シロキサンポリマーのヒドロシリル化段階成長重合により形成される。一実施形態では、前記線状シロキサンポリマーは、金属触媒と反応して、前記被験体の皮膚上に前記膜を形成することができる。一実施形態では、前記金属触媒は白金触媒である。一実施形態では、前記補強成分はヒュームドシリカである。一実施形態では、前記線状シロキサンポリマーは、モノビニル−一水素化物末端ポリジメチルシロキサンである。一実施形態では、前記補強成分は、場合によっては、表面処理された雲母、酸化亜鉛、二酸化チタン、酸化アルミニウム、粘土又はシリカからなる群より選択される。
【００１２】
［００１０］  一実施形態では、前記組成物は、さらに、剤を含み、ここで、前記剤は、抗酸化剤、ビタミン、ビタミンＤ３類似体、レチノイド、ミネラル、鉱油、ワセリン、脂肪酸、植物抽出物、ポリペプチド、抗体、タンパク質、糖、保湿剤、皮膚柔軟剤、又はそれらの組み合わせである。
【００１３】
［００１１］  一実施形態では、前記組成物は、さらに、剤を含み、ここで、前記剤は、化粧料である。
一実施形態では、前記化粧料は、保湿剤、日焼け止め、紫外線保護剤、皮膚保護剤、皮膚鎮静剤、皮膚美白剤、皮膚増白剤、皮膚軟化剤、皮膚平滑化剤、皮膚漂白剤、皮膚剥離剤、皮膚収れん剤、美容剤、ビタミン剤、抗酸化剤、細胞シグナル伝達剤、細胞調節剤、細胞相互作用剤、皮膚なめし皮剤、抗老化剤、抗シワ剤、スポット低減剤、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、セラミド、又はそれらの組み合わせである。
【００１４】
［００１２］  一実施形態では、前記組成物は、さらに、薬剤を含み、前記薬剤は治療剤である。
一実施形態では、前記治療剤は、神経調節剤、疼痛緩和剤、鎮痛剤、抗そう痒剤、抗刺激剤、逆刺激剤、免疫調節剤、免疫増強剤、免疫抑制剤、アントラリン、フルオシノニド、メトトレキサート、シクロスポリン、ピメクロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、フルオロウラシル、セラミド、抗ニキビ剤（β−ヒドロキシ酸、サリチル酸、過酸化ベンゾイル）、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症剤）、血液凝固剤、抗腫瘍剤、微生物叢調節剤、抗敗血症剤、抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗アレルギー剤、皮膚保護剤、コールタール、防虫剤、光線療法剤、磁気療法剤、超音波療法剤、温熱療法剤、皮膚温調節剤（冷却・温熱）又はその組合せ、である。
【００１５】
［００１３］  本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成するキットであって、前記キットは、ａ）請求項１に記載の組成物を含む第１容器及び、ｂ）金属触媒を含む第２容器、を含む、キットが提供される。
【００１６】
［００１４］本明細書では、被験体に薬剤を送達する方法であって、以下の：ａ）請求項１に記載の組成物を被験体の皮膚に塗布する工程；かつｂ）金属触媒を被験体の皮膚に塗布する工程；を、特定の順序で含まない、方法であって、ここで、前記金属触媒は、皮膚上に膜が形成されるように、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、それにより、前記薬剤を前記被験体に送達し；前記１又はそれ以上の薬剤は、少なくともａ）又はｂ）に存在する、方法が提供される。一実施形態では、工程（ａ）は工程（ｂ）の前におこる。一実施形態では、工程（ａ）は工程（ｂ）の後におこる。一実施形態では、工程（ａ）及び工程（ｂ）は同時におこる。一実施形態では、前記第１容器の内容物及び前記第２容器の内容物は予め混合され、共に塗布される。
【００１７】
［００１５］  本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成する方法であって、以下の：ａ）  請求項１に記載の組成物を前記被験体の皮膚に塗布する工程；かつｂ）  前記被験体の皮膚に金属触媒を塗布する工程；を、特定の順序で含まない、方法であって、ここで、前記金属触媒は、皮膚上に膜が形成されるように、前記二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、それにより、前記薬剤を前記被験体に送達し、前記１又はそれ以上の薬剤は、少なくともａ）又はｂ）に存在する、方法が提供される。一実施形態では、工程（ａ）は工程（ｂ）の前におこる。一実施形態では、工程（ａ）は工程（ｂ）の後におこる。一実施形態では、工程（ａ）及び工程（ｂ）は同時におこる。一実施形態では、前記第１容器の内容物及び前記第２容器の内容物は予め混合され、共に塗布される。
【００１８】
４  用語、略語、慣例
［００１６］  本明細書で用いられる用語「皮膚」は、正常な皮膚が無傷であるか、損傷を受けているか、又は部分的若しくは完全に喪失若しくは除去される身体表面を含む。皮膚は、さらに、通常「皮膚
」の部分と考えられている皮膚の欠陥を含む。皮膚欠陥の例としては、シワ、しみ、そばかす、にきび、ほくろ、疣贅、病変、瘢痕、刺青、あざ、肌荒れ、出生痕、日焼け、加齢による損傷、斑点（例えば、老化した斑点）、不均一な皮膚の色調、たるみを帯びた皮膚、セルライト、ストレッチマーク、皮膚の弾力性の喪失、皮膚の粗さ、拡大した孔、色素沈着、毛細血管拡張、発赤、光沢、ポートワイン母斑（又は、火炎状母斑、例えば、扁桃母斑又は正中線火焔母斑）、黒色腫が含まれる。皮膚は、さらに、いかなる化粧品、パーソナルケア、医療、顔料、若しくは他のいかなる異物、又はそれらの組み合わせが適用される皮膚領域を含む。
【００１９】
［００１７］  本明細書で用いられる用語「層」は、表面上に形成され、噴霧され、又は表面上に広げられた被覆、膜、シート、バリア、コーティング、膜、装置、又は人工皮膚を含む。当該層は、連続的であってよいが、必ずしも連続的ではなくてよい。当該層の厚さは、実質的に均一及び／又は均一であってよいが、必ずしもそうではなくてよい。
［００１８］  本明細書で用いられる用語「皮膚バリア機能の低下」、「皮膚バリアの低下」、又は「皮膚状態の低下」としては、皮膚科学的疾患、皮膚状態、及び創傷等の状態があげられる。
【００２０】
［００１９］本明細書で用いられる用語「皮膚疾患」は、医学的処置が必要でありうる被験体の皮膚に少なくとも１つの症状を発症させる疾患を含む。皮膚疾患は、とりわけ、自己免疫疾患及び／又はアレルゲン又は化学物質等の環境因子により発症されうる。皮膚疾患の症状の例としては、皮膚のかゆみ、乾燥皮膚、痂皮形成、水疱形成、又は皮膚のひび割れ、皮膚炎、皮膚浮腫、又は皮膚病変形成があげられるが、これらに限定されない。皮膚疾患には、湿疹、乾癬、魚鱗癬、酒さ、慢性乾燥皮膚、皮膚ループス、慢性単純苔癬、乾皮症、ざ瘡、疾患に起因する二次的皮膚疾患、及び潰瘍が含まれるが、これらに限定されない。
［００２０］  本明細書で用いられる湿疹としては、例えば、アトピー性湿疹、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、光毒性皮膚炎、乾燥性湿疹（アステアトティック湿疹、クラケル湿疹又はクラケラタム、冬季そう痒症、又は階層性そう痒症としても知られる）、脂漏性皮膚炎（又は脂漏性湿疹）、発汗異常症（発汗異常湿疹、ポンホリクス、小水疱性手掌皮膚炎、又は主婦湿疹としても知られる）、円板状湿疹（貨幣状湿疹、滲出性湿疹、微生物性湿疹としても知られる）、静脈性湿疹（重力性湿疹、うっ血性皮膚炎、静脈瘤性湿疹としても知られる）、疱疹状皮膚炎（又はデューリング病としても知られる）、神経皮膚炎（慢性単純苔癬、限局性掻痒性皮膚炎としても知られる）、自己角化、レチノイド誘発性皮膚炎があげられる。
【００２１】
［００２１］  本明細書で用いられる乾癬としては、例えば、尋常性乾癬（プラーク乾癬としても知られる）、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬（フォン・ズンブッシュ乾癬、パームプランター乾癬、及びアクロプストゥルローシス乾癬を含む）、薬剤誘発性乾癬、逆性乾癬、脂漏性様乾癬、並びに小斑点乾癬があげられる。
【００２２】
［００２２］  本明細書で用いられる魚鱗癬症としては、例えば、尋常性魚鱗癬、後天性魚鱗癬、Ｘ連鎖性魚鱗癬、先天性魚鱗癬状紅皮症、非水疱性（ｎｂＣＩＥ）、表皮溶解性角化亢進症（水疱性魚鱗癬、ｂＣＩＥ）、ハーレクイン型魚鱗癬、シーメンス水疱性魚鱗癬、ヒストリックス魚鱗癬、カースマクリン型、難聴を伴うヒストリックス様魚鱗癬、葉状魚鱗癬症１型、葉状魚鱗癬症２型、葉状魚鱗癬症３型、葉状魚鱗癬症４型、葉状魚鱗癬症５型、ＣＨＩＬＤ症候群、コルディ−ヒュネルマン症候群、脱毛症・羞明症を伴う毛包性魚鱗癬、角膜炎魚鱗癬難聴症候群、ネザートン症候群、魚鱗癬を伴う中性脂質貯蔵疾患、成人レフサム病、魚鱗癬及び男性性腺機能低下症、シェーグレンラーソン症候群、光過敏性三分脊椎症（IBIDS症候群）があげられる。
【００２３】
［００２３］  本明細書で用いられる酒さとしては、例えば、紅斑性毛細血管拡張性酒さ、丘疹膿疱性酒さ、植物性酒さ（例、鼻瘤）、及び肉芽腫性酒さ、があげられる。
【００２４】
［００２４］  本明細書で用いられる用語「皮膚ループス」としては、例えば、急性皮膚ループス、亜急性皮膚ループス、慢性皮膚ループス、低温ループスエリテマトーデス、円板状ループスエリテマトーデス、エリテマトーデス−扁平苔癬オーバーラップ症候群、ループスエリテマトーデス脂肪織炎、ツミドループスエリテマトーデス及び疣状エリテマトーデスがあげられる。
【００２５】
［００２５］  本明細書で用いられるざ瘡としては、例えば、尋常性ざ瘡、ざ瘡、混合性ざ瘡、ざ瘡、電撃性ざ瘡、項部ざ瘡、機械性ざ瘡、ざ瘡（薬剤誘発性ざ瘡、例えばステロイド性ざ瘡としても知られる）、壊死性ざ瘡、壊死性ざ瘡、酒さ性ざ瘡、及び化膿性汗腺炎があげられる。
【００２６】
［００２６］  本明細書で用いられる用語「疾患に起因する二次的な皮膚疾患」は、治療が必要でありえ、非皮膚疾患によりおこり、又は非皮膚疾患と関連する皮膚疾患をいう。「非皮膚疾患」としては、主として皮膚疾患と関連しないが、皮膚疾患、例えば、被験体の循環系又は代謝の障害をおこし、関連症状又は二次的症状を有しうる疾患があげられる。疾患に起因する二次的な皮膚疾患としては、例えば、糖尿病（例えば、糖尿病性足潰瘍）、細菌、ウイルス又は真菌感染症、癌、圧力（例えば、床ずれ）、血液疾患、神経系に影響を及ぼす状態（例えば、神経障害性潰瘍（例えば、「穿孔性虚血性潰瘍」としても知られる））、神経系に影響を及ぼす状態（例えば、動脈不全性潰瘍（例えば、「虚血性潰瘍」としても知られる）又は血管潰瘍）、及び／又は慢性創傷があげられる。
【００２７】
［００２７］  本明細書で用いられる用語「皮膚状態」は、皮膚のかゆみ、皮のむけた皮膚、皮膚の乾燥、剥離又は剥離した皮膚、皮膚上の水疱、皮膚の発赤、腫脹又は炎症、及び滲出、かさぶた形成又は鱗屑形成皮膚があげられるが、これらに限定されない。皮膚状態としてはまた、レーザー、光又は化学的剥離処理により生じた欠陥のある皮膚バリア状態もあげられる。
【００２８】
［００２８］  本明細書で用いられる用語「創傷」は、皮膚がトム、切開又は穿刺される皮膚への損傷を含む。創傷としては、開放創、例えば、擦過傷、裂傷、切開、穿刺、剥離、又は切断があげられる。創傷としては、また、熱、電気、風、化学物質、光、放射線、又は摩擦による皮膚及び／又は肉の損傷の一種である吹き出物創傷があげられる。
【００２９】
［００２９］  本明細書で用いられる用語「治療（treat、treating及びtreatment）」としては、治療的手段及び予防（prophylactic）／予防的（preventative）手段がともにあげられる。「治療」としては、さらに、障害改変治療及び対症療法がともにあげられる。治療は、皮膚バリア機能低下の態の少なくとも１つの症状の重症度及び／又は期間を改善又は軽減しうる。治療により、皮膚のバリア機能損傷状態が完全に回復しうる。
【００３０】
［００３０］  本明細書で用いられる用語「塗布（apply、applied及びapplication）」としては、本明細書中で提供される組成物を被験体の皮膚又は身体に接触又は投与するあらゆる公知の方法があげられる。当該塗布は、指、手、ブラシ、綿球、綿棒、ティッシュ、パッド、スポンジ、ロールオン、へら、ディスペンサー、滴剤、噴霧、スプラッシュ、フォーム、ムース、血清、スプリッツ、及び他の適当な方法で行いうる。
【００３１】
［００３１］  本明細書で用いられる用語「被験体」としては、本明細書中で開示される組成物を用いるのに適する被験体、特に動物（例えば、ヒト）があげられる。被験体としては、さらに、植物があげられ、その場合、皮膚は、花、葉、果実、茎、枝、樹皮、及び根等の、組成物の塗布から利益をうることができる植物の部分の表面をいう。
【００３２】
［００３２］  本明細書で用いられる用語「インビトロ」は、試験又は形成が、被験体の皮膚又は身体の上部、内部、又はその上では行われないことを意味する。
【００３３】
［００３３］  本明細書で用いられる用語「常套の日常活動」としては、食事（例えば、飲食、薬物摂取）、排尿（例えば、排尿及び排便）、排尿、着替え、入浴（例えば、シャワー、入浴）、身づくろい、歩行（例えば、歩行、交通手段を用いる）、会話（例えば、電話を用いる）、食事の準備、家事、洗濯、買い物、及び財務取り扱い等の日常生活の手段的活動があげられる。当該日常活動の例は、Lawton and Brody, Assessment of older people: self-maintaining and
instrumental activities of daily living, Gerontologist 1969 Autumn;9(3): 179-86及びKatz et al, Studies of
Illness in the Aged. The Index of ADL: A Standardized Measure of Biological and
Psychosocial Function,JAMA1963Sep21;185:914-9に記載がある。
【００３４】
［００３４］  本明細書で用いられる用語「きつい（demanding）活動」としては、日常の活動により生じる緊縮又はストレスと比較して、被験体の皮膚に高いレベルの緊縮及び／又はストレスが生じる活動があげられる。きつい活動の例としては、運動、遊泳（海水、淡水、塩素処理水）、蒸気室（高湿度の熱）、サウナ（低湿度の熱）等の活動があげられる。
【００３５】
［００３５］  特断のない限り、本明細書に開示されるいかなる組成物の部分として用いられるいかなる材料の記載も、当該材料を組成物の他の成分と混合、組み合わせ及び／又は反応させる前の組成物の成分等の材料である。
【００３６】
［００３６］  本明細書で用いられる用語「架橋性ポリマー」は、物理的又は化学的に相互作用しうる、又は物理的及び化学的に相互作用しうるポリマーをいい、それが塗布される表面（例えば、皮膚、皮革、ガラス、プラスチック、金属）上に層を形成する。「物理的に相互作用する」とは、２又はそれ以上のポリマー鎖間の非共有結合性相互作用（例えば、水素結合、又は静電的、極性、イオン性、ファンデルワールス力、又はロンドン力）の形成をいう。「化学的に相互作用する」とは、２又はそれ以上のポリマー鎖間の共有結合の形成をいう。共有結合は、自発的に生じる化学反応を介して形成されてよく、又は、例えば、触媒、水分、熱、圧力、ｐＨの変化、又は放射線により開始される化学反応を介して形成されてよい。架橋性ポリマーは、単重合体又は共重合体、例えば、ランダム共重合体、交互共重合体、周期的共重合体、統計的共重合体、ブロック共重合体、グラフト又はグラフト化共重合体、又はそれらの組み合わせであってよい。一実施形態では、架橋性ポリマーはポリグリセリンである。一実施形態では、架橋性ポリマーはＫＳＧ７１０である。一実施形態では、架橋性ポリマーは、信越化学製ＫＳＧ−７１０である。
【００３７】
［００３７］  好ましい実施形態では、当該組成物は、１又はそれ以上の有機ポリマーを含む。「有機ポリマー」とは、炭素を含むポリマーをいう。好ましい実施形態では、有機ポリマーは、二官能性有機ポリシロキサンポリマーである。好ましい実施形態では、二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、線状シロキサンポリマーである。好ましい実施形態では、二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、分枝シロキサンポリマーである。
【００３８】
［００３８］  用語「粘度」は、せん断応力又は引張応力で変形されつつある流体の抵抗の尺度を意味する。組成物の粘度は、基材上に形成された層の厚さ、広がり性、及び均一性及び／又は均一性に影響する。粘度は、動的粘度（絶対粘度、典型的な単位Ｐａ−ｓ、Ｐｏｉｓｅ、Ｐ、ｃＰとしても知られる）又は動的粘度（通常の単位ｃｍ２／ｓ、Ｓｔｏｋｅｓ、Ｓｔ、ｃＳｔ）として報告でき、これは、測定された流体の密度で除算された粘度である。本明細書に開示される成分の粘度範囲は、一般に、レオメータ又はキャノン−フェンスケ管粘度計を用いて測定した場合の、成分の供給者により、動粘度単位（例えば、ｃＳｔ）で提供される。
【００３９】
［００３９］  流体粘度は、例えば、レオメータ（例えば、線形せん断レオメータ又は動的せん断レオメータ）又は粘度計（粘度計ともいう、例えば、毛細管粘度計又は回転粘度計）を用いて、機器特有のひずみみによりインビトロで測定しうる。例えば、Thomas G. Mezger, The Rheology Handbook: For Users of Rotational and
Oscillatory Rheometers (2nd Ed.), Vincentz Network, 2006及びＡＳＴＭ  Ｄ３８３５−０８、ＡＳＴＭ  Ｄ２８５７−９５、ＡＳＴＭ  Ｄ２１９６−１０、及びＡＳＴＭ  Ｄ２９８３−０９等のＡＳＴＭ（Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｔｅｓｔｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ）規格は、流体粘度の測定方法を教示する。流体粘度は、好ましくは、ここに記載されるＲｈｅｏｍｅｔｅｒ粘度測定試験を用いてインビトロで測定される。流体の密度は、温度又は圧力により変化しうる。特断のない限り、粘度を含む、本明細書に開示される組成物、層及び／又は装置のすべての特性は、室温（約２５℃）及び約１気圧の空気圧で測定される。
【００４０】
［００４０］  無水組成物は、一般に、細菌又はカビに対する防腐剤がなくても、類似成分を有するエマルジョンよりも保存期間が長い。本明細書で用いられる「無水」は、含有する成分が、水分の約１０％、約５％、約２％、約１％又は約０．１％であることをいう。ある実施形態では、組成物は無水である。ある実施形態では、組成物はエマルジョンである。ある実施形態では、組成物は分散物である。ある実施形態では、組成物は、懸濁液である。ある実施形態では、組成物はペーストである。ある実施形態では、組成物は半固体である。ある実施形態では、組成物は軟膏である。ある実施形態では、組成物はクリームである。ある実施形態では、組成物は、血清である。ある実施形態では、組成物はローションである。ある実施形態では、組成物はパッチである。ある実施形態では、組成物は、拡散され、噴霧され、ステンシルでスタンプされ、パターン化され、パッチされ、転写され、層状にされ、被覆され、又は皮膚上に分割されうる。
【００４１】
［００４１］  「ガラス転移温度」とは、固体状態から液体状態への転移温度をいう。ガラス転移温度は、温度（℃、°Ｆ又はＫ）として記載することができる。ガラス転移温度は、例えば、示差走査熱量計（ＤＳＣ）又は熱質量分析（ＴＧＡ）等の熱分析装置を用いて、インビトロで測定することができる。
【００４２】
［００４２］用語「非粘着時間」とは、膜に粘着性を生じさせる０．１５ニュートン未満の通常の力の下でそれに軽く接触する指又は基材に、層がもはや付着しないように十分に凝固する時間をいう。
【００４３】
［００４３］  用語「接着力」は、皮革又はポリプロピレン又はポリウレタン等の標準的な基材に接着された材料を分離するのに必要な単位長さ当たりの力をいう。ある実施形態では、ポリプロピレン基材上の層の接着力は、約２Ｎ／ｍより大きい。
【００４４】
［００４４］  用語「引張強さ」、「終局引張強さ」、「破壊応力」、「破断時応力」、「最大引張力」、「破壊応力」、「破壊強度」、「破断強度」は、試験片が破壊する応力をいう。引張強さは、例えば、本明細書に記載されるように、繰返し試験及び伸長試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試験片上で測定することができる。
【００４５】
［００４５］  用語「破断ひずみ（fracture strain）」、「破断伸度（elongation at break）」、「破断伸度（stretchiness at break）」、「破断ひずみ（strain at break）」、「最大伸度（maximum elongation）」、「最大ひずみ（maximum strain）」、「最大伸度（maximum stretchiness）」、「破断伸度（extension at break）」、「最大伸度（maximum extension）」、は、試験片が破断により破断するひずみを意味する。破壊ひずみは、インビトロで、例えば、本明細書に記載されるように、繰返し試験及び伸長試験を用いて、組成物から形成された試験片上で測定することができる。
【００４６】
［００４６］  用語「引張弾性率（tensile modulus）」又は「ヤング率（Young’s modulus）」又は「弾性率（modulus of elasticity）」又は「剛性（stiffness）」又は「引張剛性（tensile stiffness）」又は「弾性率（elastic modulus）」は、初期長を超えて材料を伸張及び変形させるのに必要な単位面積当たりの力をいう。引張弾性率は、初期長を超える材料の柔軟性又は変形性に関連するコンプライアンスの逆数である。引張弾性率は、例えば、本明細書に記載されるように、繰返し試験及び伸長試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試験片上で測定することができる。引張弾性率はまた、ＡＳＴＭ  Ｄ５０８３  ＲＴＳ標準試験片を用いた強化熱硬化性プラスチックの引張特性を用いて測定することができる。
【００４７】
［００４７］  用語「せん断弾性係数（shear modulus）」又は「剛性係数（modulus of rigidity）」又は「せん断剛性（shear stiffness）」とは、初期長を超えて材料をせん断及び変形させるのに必要な単位面積当たりの力をいう。せん断弾性係数は、ＡＳＴＭ  Ｄ７１７５「動的せん断レオメータを用いてアスファルトバインダのレオロジー特性を測定する」を用いてインビトロで組成物から形成された試験片上で測定される。
【００４８】
［００４８］用語「繰返し引張残留ひずみ」とは、繰返し引張変形後の引張残留ひずみをいう。用語「残留ひずみ」とは、元の応力の原因が除去された後に材料中に残留するひずみをいう。残留ひずみは、塑性ひずみ、非弾性ひずみ、非弾性ひずみ、粘弾性ひずみとして報告することができる。当該繰返し引張残留ひずみは、例えば、本明細書中に記載されるような繰返し引張試験及び伸長試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試験片上で測定することができる。
【００４９】
［００４９］  用語「繰返し引張ヒステリシス損失エネルギー」又は「繰返しヒステリシスひずみエネルギー」とは、試料が繰返し引張変形を受けるときに熱として放散される過剰エネルギーを意味する。周期的な引張ヒステリシス損失エネルギーは、例えば、本明細書に記載されるような周期的及び伸長引張試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試験片上で測定することができる。
【００５０】
［００５０］  用語「破壊靭性（fracture toughness）」又は「靭性（toughness）」又は「引張靭性（tensile toughness）」又は「変形エネルギー（deformation energy）」又は「破壊エネルギー（fracture energy）」又は「破壊エネルギー（failure energy）」は、破壊点までの単位体積当たりの機械的変形のエネルギーを吸収する能力を意味する。破壊靭性は、インビトロで組成物から形成された試験片上で、例えば、本明細書に記載されるように、繰返し試験及び伸長試験を用いて測定することができる。
【００５１】
［００５１］  用語「酸素透過速度」又は「ＯＴＲ」とは、ある厚さの膜を通過する酸素の透過流束を意味する。酸素透過速度は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ２６２２プラスチック膜を介した酸素ガス透過速度及び様々のセンサを用いたシート形成試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５２】
［００５２］  用語「酸素透過性」は、膜間の単位酸素蒸気圧差（通常ｃｍＨｇ）当たり、ある厚さの膜を通る酸素の透過流束を意味する。酸素透過性は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ２６２２プラスチック膜を通しての酸素ガス透過速度及び様々のセンサを用いたシート形成を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５３】
［００５３］  用語「酸素透過係数」又は「内因性酸素透過性」とは、酸素が膜を通過して移動する速度の尺度をいい、膜への酸素吸着の連続プロセスを含み、その後、膜を通過して酸素が拡散する。酸素透過係数は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ２６２２「プラスチック膜を介した酸素ガスの透過速度」及び「様々のセンサを用いたシート形成」を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５４】
［００５４］  用語「水蒸気透過速度」又は「ＷＶＴＲ」とは、ある厚さの膜を通過する水蒸気の透過流束を意味する。水蒸気透過速度は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９水蒸気透過速度を用いて、変調赤外センサ試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５５】
［００５５］  用語「水蒸気透過性」は、バリアの一方の側と他方の側との間の単位水蒸気圧差（通常ｃｍＨｇ）当たりの、ある厚さのバリアを通る水蒸気の透過流束を意味する。水蒸気透過性は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９水蒸気透過速度を用いて、変調赤外センサ試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５６】
［００５６］  用語「水蒸気透過係数」又は「本質的水蒸気透過性」は、水蒸気がどのように速く障壁を通過して移動することができるかの尺度をいい、バリアへの水蒸気吸着と、それに続く障壁を通る水蒸気拡散の連続プロセスが関連する。水蒸気透過係数は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９水蒸気透過速度を用いて、変調赤外センサ試験を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。
【００５７】
［００５７］  用語「経表皮的水分喪失」とは、体内から表皮層を通過して周囲の大気に拡散及び蒸発過程を介して通過する水分の量の測定を意味する。経表皮水分損失は、本明細書に記載される経表皮水分損失（ＴＥＷＬ）測定試験を用いて測定する。被験体の年齢、人種、性別、及び／又は皮膚の面積により生じるＴＥＷＬ測定値の差は、一般にＴＥＷＬ測定値の標準誤差より小さい。
【００５８】
［００５８］  用語「皮膚水和」とは、皮膚表面近傍の誘電性媒体の容量測定に基づくコメオメータを通じた皮膚の水分含有量の測定を意味する。
【００５９】
［００５９］  用語「引き込み時間」とは、吸引カップ装置による初期変形後に皮膚が元の状態に戻るのに要する時間を意味する。皮膚引き込み時間は、例えば、H. Dobrev, “Use of Cutometer to assess epidermal hydration,” Skin
Research and Technology 2000, 6(4):239-244に記載される手順により、カットメータ／吸引カップを用いて測定することができる。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
５．発明を実施するための形態
［００６０］  本明細書では、被験体の皮膚を覆う、本明細書に記載された特性を有する膜をもたらす組成物が提供される。ある実施形態では、当該膜は、美容的及び治療用途に用いることができる。
【００６１】
５．１  本明細書に提供される方法で用いる組成物
［００６１］  ある実施形態では、本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成する組成物であって、以下の：ａ）  １つの不飽和基及び１つの水素化物基を有する二官能性有機ポリシロキサンポリマー；及びｂ）  被験体の皮膚上にフィルムを形成するのに適する補強成分；を含む、組成物が提供される。ある実施形態では、二官能性有機ポリシロキサンポリマーは線状シロキサンポリマーである。ある実施形態では、二官能性有機ポリシロキサンポリマーは分枝シロキサンポリマーである。
【００６２】
［００６２］  ある実施形態では、当該不飽和基は特に限定されず、例えば、ビニル基、スチリル基、アリル基、メタリル基、ヘキセニル基、オクテニル基又はアルキニル基であってよい。好ましい不飽和基はビニル基である。
【００６３】
［００６３］  ある実施形態では、当該不飽和基又は水素化物基は末端基である。
【００６４】
［００６４］  ある実施形態では、当該シロキサンポリマーは、重合度は少なくとも２０であり、及び分散指数は約１．２未満であり、不飽和末端基対水素化物末端基の比は、実質的に１：１である。ある実施形態では、重合の程度は、約２０〜約２００である。ある実施形態では、当該不飽和末端基は、ビニル、スチリル、アリル、メタリル、ヘキセニル、オクテニル及びアルキニルからなる群から選択される。ある実施形態では、当該シロキサン骨格は、ジフェニルシロキサン、フェニルメチルシロキサン、トリフルオロプロピルメチルシロキサン、ジメチルシリルエチルシロキサン及びアルキルメチルシロキサンからなる群より選択される。ある実施形態では、当該シロキサン骨格はジメチルシロキサンであり、当該不飽和基はビニルである。ある実施形態では、当該膜には、明らかな架橋がない。ある実施形態では、当該線状シロキサンポリマーは、モノビニル−一水素化物末端ポリシロキサンである。ある実施形態では、当該膜は、線状シロキサンポリマーのヒドロシリル化段階−成長重合により形成される。ある実施形態では、当該線状シロキサンポリマーは、金属触媒と反応させて、被験体の皮膚上に膜を形成させうる。ある実施形態では、金属触媒との反応の前に、当該線状シロキサンポリマーを補強成分と配合する。ある実施形態では、当該金属触媒は白金触媒である。ある実施形態では、当該補強成分はヒュームドシリカである。ある実施形態では、当該線状シロキサンポリマーは、モノビニル−一水素化物末端ポリジメチルシロキサンである。
【００６５】
［００６５］  ある実施形態では、組成物は、２つの部分からなる組成物、例えば、第１部分及び第２部分である。ある実施形態では、第１部分及び第２部分は、一度に１つずつ、又は組み合わせて塗布されて、層を形成する。ある実施形態では、第１部分は、本明細書に記載の二官能性有機ポリシロキサンポリマーを含む。ある実施形態では、第１部分は、以下の式（Ｉ）：
【００６６】
【化１】
2022502396.tif 000002
（式中、Ｒ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の少なくとも２つは、アルケニル基又はＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の少なくとも１つは、
アルキニル基であり；
残りのＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ６及びＲ７は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；かつ
ｎとｍの和は、２〜１０００，０００である）
に示されるように、末端又は側鎖又はその両方に少なくとも２つのアルケニル官能基又は少なくとも１つのアルキニル官能基を有する有機ポリシロキサンをさらに含む。
【００６７】
［００６６］  ある実施形態では、第１部分は、以下の式（ＩＩ）：
【００６８】
【化２】
2022502396.tif 000003
（式中、Ｒ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の少なくとも２つは、水素化物基であり；
残りのＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ６及びＲ７は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；かつ
ｎとｍの和は、２〜１０００，０００である）
に示されるように、末端又は側鎖又はその両方に少なくとも２つの水素化物官能基を有する有機ポリシロキサンをさらに含む。
【００６９】
［００６７］  ある実施形態では、第１部分は、以下の式（ＩＩＩ）：
【００７０】
【化３】
2022502396.tif 000004
（式中、Ｒ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の少なくとも１つは、アルケニル官能基であり、又はＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の少なくとも１つは、アルキニル基であり；Ｒｉ、Ｒ４、Ｒｓ及びＲｓの少なくとも１つは水素化物基であり；
残りのＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８のはＣ１〜２０アルキル基であり；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ６及びＲ７は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；かつ
ｎとｍの和は２〜１０００，０００である）
に示されるように、少なくとも１つのアルケニル官能基又は少なくとも１つのアルキニル官能基を有する有機ポリシロキサン；及び末端又は側鎖又はその両方に少なくとも１つの水素化物官能基をさらに含む。
【００７１】
［００６８］  ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、補強成分を含む。ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、場合によっては表面処理された雲母、酸化亜鉛、二酸化チタン、酸化アルミニウム、粘土又はシリカからなる群から選択された補強成分を含む。
【００７２】
［００６９］  特定の態様では、当該第１部分は、さらに、薬剤を含み、ここで、前記薬剤は、抗酸化剤、ビタミン、ビタミンＤ３類似体、レチノイド、ミネラル、鉱油、ワセリン、脂肪酸、植物抽出物、ポリペプチド、抗体、タンパク質、糖、保湿剤、皮膚柔軟剤、又はそれらの組み合わせである。ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、化粧料を含む。ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、保湿剤、日焼け止め、紫外線保護剤、皮膚保護剤、皮膚鎮静剤、皮膚美白剤、皮膚増白剤、皮膚軟化剤、皮膚平滑化剤、皮膚漂白剤、皮膚剥離剤、皮膚収れん剤、美容剤、ビタミン剤、抗酸化剤、細胞シグナル伝達剤、細胞調節剤、細胞相互作用剤、皮膚なめし皮剤、抗老化剤、抗シワ剤、スポット低減剤、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、セラミド、又はそれらの組み合わせから選択される化粧料を含む。ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、治療剤を含む。ある実施形態では、当該第１部分は、さらに、神経調節剤、疼痛緩和剤、鎮痛剤、抗そう痒剤、抗刺激剤、逆刺激剤、免疫調節剤、免疫増強剤、免疫抑制剤、アントラリン、フルオシノニド、メトトレキサート、シクロスポリン、ピメクロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、フルオロウラシル、セラミド、抗ニキビ剤（β−ヒドロキシ酸、サリチル酸、過酸化ベンゾイル）、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症薬）、血液凝固剤、抗腫瘍剤、微生物叢調節剤、抗敗血症薬、抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗アレルギー剤、皮膚保護剤、コールタール、防虫剤、光線療法剤、磁気療法剤、超音波療法剤、温熱療法剤、皮膚温調節剤（冷却・温熱）又はその組合せから選択される治療剤を含む。
【００７３】
［００７０］  ある実施形態では、当該第２部分は、被験体の皮膚上の膜の形成を触媒することができる触媒を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、金属触媒を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、白金触媒を含む。
【００７４】
［００７１］  ある実施形態では、当該第２部分は、本明細書の式（Ｉ）に示されるように、末端若しくは側鎖又はその両方に少なくとも２つのアルケニル官能基を有する有機ポリシロキサンをさらに含む。ある実施形態では、当該第２部分は、さらに、薬剤を含み、ここで、前記薬剤は、抗酸化剤、ビタミン、ビタミンＤ３類似体、レチノイド、ミネラル、鉱油、ワセリン、脂肪酸、植物抽出物、ポリペプチド、抗体、タンパク質、糖、保湿剤、皮膚柔軟剤、又はそれらの組み合わせである薬剤を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、さらに、化粧料を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、さらに、保湿剤、日焼け止め、紫外線保護剤、皮膚保護剤、皮膚鎮静剤、皮膚美白剤、皮膚増白剤、皮膚軟化剤、皮膚平滑化剤、皮膚漂白剤、皮膚剥離剤、皮膚収れん剤、美容剤、ビタミン剤、抗酸化剤、細胞シグナル伝達剤、細胞調節剤、細胞相互作用剤、皮膚なめし皮剤、抗老化剤、抗シワ剤、スポット低減剤、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、セラミド、又はそれらの組み合わせから選択される化粧料を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、さらに、治療剤を含む。ある実施形態では、当該第２部分は、さらに、神経調節剤、疼痛緩和剤、鎮痛剤、抗そう痒剤、抗刺激剤、逆刺激剤、免疫調節剤、免疫増強剤、免疫抑制剤、アントラリン、フルオシノニド、メトトレキサート、シクロスポリン、ピメクロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、フルオロウラシル、セラミド、抗ニキビ剤（β−ヒドロキシ酸、サリチル酸、過酸化ベンゾイル）、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症薬）、血液凝固剤、抗腫瘍剤、微生物叢調節剤、抗敗血症薬、抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗アレルギー剤、皮膚保護剤、コールタール、防虫剤、光線療法剤、磁気療法剤、超音波療法剤、温熱療法剤、皮膚温調節剤（冷却・温熱）又はその組合せから選択される治療剤を含む。
［００７２］  ある実施形態では、当該第１部分の粘度は、約２５℃で、約１ｃＰを超える、約１０ｃＰを超える、約１００ｃＰを超える、約５００ｃＰを超える、又は約１０００ｃＰを超える。好ましい態様では、当該第１部分の粘度は、約２５℃で、約５０００ｃＰを超えるか、約２０００ｃＰを超える。さらに好ましい態様では、当該第１部分の粘度は、約２５℃で約１５，０００ｃＰを超える。ある実施形態では、当該第１部分の粘度は、約２５℃で、約１，０００，０００ｃＰ未満、約７５０，０００ｃＰ未満、約５００，０００ｃＰ未満、又は約２５０，０００ｃＰ未満である。好ましい態様では、当該第１部分の粘度は、約２５℃で、約２００，０００ｃＰ未満、約１７５，０００ｃＰ未満、約１５０，０００ｃＰ未満、約１２５，０００ｃＰ未満、約１００，０００ｃＰ未満、又は約５０，０００ｃＰ未満、又は２５，０００ｃＰ未満の粘度である。
【００７５】
［００７３］  ある実施形態では、当該第２部分の粘度は、約２５℃で、約１ｃＰを超える、約１０ｃＰを超える、約１００ｃＰを超える、約５００ｃＰを超える、又は約１０００ｃＰを超える。好ましい態様では、当該第２部分の粘度は、約２５℃で、約５０００ｃＰを超えるか、約２０００ｃＰを超える。さらに好ましい態様では、当該第２部分の粘度は、約２５℃で、約１５，０００ｃＰを超える。ある実施形態では、当該第２部分の粘度は、約２５℃で、約１，０００，０００ｃＰ未満、約７５０，０００ｃＰ未満、約５００，０００ｃＰ未満、又は約２５℃で約２５０，０００ｃＰ未満である。好ましい態様では、当該第２部分の粘度は、約２５℃で、約２００，０００ｃＰ未満、約１７５，０００ｃＰ未満、約１５０，０００ｃＰ未満、約１２５，０００ｃＰ未満、約１００，０００ｃＰ未満、又は約５０，０００ｃＰ未満、又は２５，０００ｃＰ未満である。
【００７６】
［００７４］  本明細書で提供される他の態様は、組成物が塗布される領域の光沢（shine）及び／又はグロス(gloss)をそれほど変化させない層を形成する組成物に関する。光沢及び／又はグロスは、組成物から形成された試験管内の試料、例えば、ＡＳＴＭ  Ｄ５２３鏡面光沢試験に従った光沢計を用いて、２０°、６０°及び／又は８５°の測定角度で測定することができる。予期される光沢範囲に基づいて、光及び測定角度を選択することができる。例えば、６０°で行われた測定が約７０光沢単位（ＧＵ）より大きい場合、測定角度を２０°に変更して測定精度を最適化する必要がある。逆に、６０°での測定値が約１０ＧＵ未満の場合、測定精度を最適化するためには、測定角度を８５°に変更する必要がある。試験に用いる基質の光沢に応じて、４５°又は７５°の測定角度を用いてよい。様々の材料、例えば天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革を基質として用いて試験用に正常かつ健康な皮膚を模倣することができる。光沢及び／又はグロスの変化は、治療前と比較した治療後の測定領域における光沢単位の増加又は減少の比率により示される。ある実施形態では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロスの変化は約２０％未満である。好ましい態様では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロスの変化は、約１０％未満である。さらに好ましい態様では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロス変化は、約５％未満である。
【００７７】
［００７５］  ある実施形態では、層の平均厚さは、約０．５ｍｍ（５００ミクロン）未満である。好ましい実施形態では、層の平均厚さは約０．５〜約５００ミクロン、約１〜約２５０ミクロン、約１０〜約１００ミクロン、約３０〜約７０ミクロン、約４０〜約６０ミクロンである。さらに好ましい実施形態では、層の平均厚さは約５０ミクロンである。
【００７８】
［００７６］  ある実施形態では、層を形成する組成物のガラス転移温度は、約３７℃未満である。ある実施形態では、層を形成する組成物のガラス転移温度は、約２５℃未満である。ある実施形態では、層を形成する組成物のガラス転移温度は、約０℃未満のガラス転移温度である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第１部分のガラス転移温度は、約３７℃未満である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第１部分のガラス転移温度は、約２５℃未満のガラス転移温度である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第１部分のガラス転移温度は、約０℃未満のガラス転移温度である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第２部分のガラス転移温度は、約３７℃未満である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第２部分のガラス転移温度は、約２５℃未満である。ある実施形態では、層を形成する組成物の第２部分のガラス転移温度は、約０℃未満のガラス転移温度である。
【００７９】
［００７７］  ある実施形態では、組成物のセットタッチ（set-to-tough）時間は、約１秒より長く、約１０分未満である。好ましい態様では、組成物のセットタッチ時間は、約３０秒より長く、約４分未満である。さらに好ましい実施形態では、組成物のセットタッチ時間は、約３０秒より長く、約２分未満である。さらに好ましい実施形態では、組成物のセットタッチ時間は、約１分より長く、約２分より短い。他の好ましい実施形態では、組成物のセットタッチ時間は、約１．５分である。ポリウレタン及びポリプロピレンの表面はセットタッチ時間の測定に好ましく用いられるが、それは、その表面がなめらかであり、並びにインビボ皮膚上の硬化特性と類似した低いアスペクト比及び硬化特性をインビトロで有するからである。
【００８０】
［００７８］  ある実施形態では、組成物の不粘着時間は、約１秒より長く、約１０分より短い。好ましい実施形態では、組成物の不粘着時間は、約３０秒より長く、約４分より短い。さらに好ましい実施形態では、組成物の不粘着時間は、約３０秒より長く、約２分未満である。さらなる好ましい実施形態では、組成物の不粘着時間は、約１分より長く、約２分より短い。他の好ましい実施形態では、組成物の不粘着時間は、約１．５分である。ポリウレタン及びポリプロピレンの表面はセットタッチ時間の測定に好ましく用いられるが、それは、その表面がなめらかであり、並びにインビボ皮膚上の硬化特性と類似した低いアスペクト比及び硬化特性をインビトロで有するからである。
【００８１】
［００７９］  ある実施形態では、層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、約２４時間以上、実質的に皮膚上に無傷のままである。好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動において、少なくとも約３０時間、約３６時間、約４８時間、約６０時間、約７２時間、約８４時間、又は約９６時間、皮膚上に実質的に無傷のままである。他の好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動で、少なくとも約１２０時間、約１４４時間、又は約１６８時間、皮膚上に実質的に無傷のままである。
「実質的に無傷のままである」とは、当該層が、それが最初に適用された皮膚の領域の少なくとも約５０％、少なくとも約６０％、少なくとも約７０％、少なくとも約８０％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％の質量で残存するか、または、少なくとも約５０％、少なくとも約６０％、少なくとも約７０％、少なくとも約８０％、少なくとも約９０％、少なくとも約９５％の質量で残存することを意味する。
【００８２】
［００８０］  ある実施形態では、層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、約２４時間以上、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約５０％が無傷のままであり、少なくとも約６０％が無傷のままであり、少なくとも約７０％が無傷のままであり、無傷のままである。好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、約２４時間以上、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約８０％の無傷のままである。他の好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、約２４時間以上、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約９０％が無傷のままであり、又は少なくとも約９５％が無傷のままである。ある実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、少なくとも約３０時間、約３６時間、約４８時間、約６０時間、約７２時間、約８４時間、約９６時間、少なくとも約１２０時間、約１４４時間、又は約１６８時間、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約５０％が無傷のままであり、少なくとも約６０％が無傷のままであり、少なくとも約７０％が無傷のままである。好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、少なくとも約３０時間、約３６時間、約４８時間、約６０時間、約７２時間、約８４時間、約９６時間、少なくとも約１２０時間、約１４４時間、又は約１６８時間、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約８０％の無傷のままである。他の好ましい実施形態では、当該層は、通常の日常活動及び／又は厳しい活動により、少なくとも約３０時間、約３６時間、約４８時間、約６０時間、約７２時間、約８４時間、約９６時間、少なくとも約１２０時間、約１４４時間、又は約１６８時間、皮膚上のいずれかの領域又は質量で、少なくとも約９０％が無傷のままであり、又は少なくとも約９５％が無傷のままである。
【００８３】
［００８１］  本明細書で提供される他の態様は、剥離に抵抗する皮膚上に層を形成する組成物に関する。剥離に対する抵抗性は、本明細書に記載される剥離接着試験を用いて粘着力を測定することにより決定される。好ましい実施形態では、ポリプロピレン基材上の層の接着力は、約５Ｎ／ｍより大きい。さらに好ましい実施形態では、ポリプロピレン基材上の層の接着力は、約２０Ｎ／ｍ、４０Ｎ／ｍ、６０Ｎ／ｍ、８０Ｎ／ｍ、約１００Ｎ／ｍ、又は約２００Ｎ／ｍより大きい。
【００８４】
［００８２］  本明細書で提供される他の態様は、熱、冷、風、水、湿度、体液（例えば、血液、膿／酒精液、尿、唾液、喀痰、涙、精液、ミルク、又は膣分泌物）、皮脂、生理食塩水、海水、石鹸水、洗剤水、又は塩素化水への曝露等の環境因子に耐性である層を形成する組成物に関する。当該環境要因への耐性は、当該環境要因への曝露時の最小質量増加により表される。層の質量変化は、ＡＳＴＭ  Ｄ２７６５−９５「ゲル含有量及び質量スケールを用いた架橋エチレンプラスチックのスウェル比の測定」を用いて決定する。ある実施形態では、当該層の質量は、約１時間の時点（本明細書に開示された組成物の塗布から１時間後）、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間から１週間の間の時点で、当該環境因子に曝露すると、約１０％未満増加する。好ましい実施形態では、層の質量は、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間から１週間の間で、当該環境因子に曝露すると、約５％未満、又は約１％未満増加する。さらに好ましい実施形態では、層の質量は、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間〜１週間の間で、当該環境因子に曝露すると、約０．５％未満増加する。
【００８５】
［００８３］  ある実施形態では、層の質量は、約１時間の時点（すなわち、本明細書に開示された組成物の塗布から１時間後）、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間〜１週間の時点で、当該環境因子に曝露すると、約５０％未満増加する。好ましい実施形態では、層の質量は、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間と１週間の間の時間で、当該環境因子に曝露すると、約５％未満、又は約１％未満増加する。さらなる好ましい実施形態では、層の質量は、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間と１週間の間で、当該環境因子に曝露すると、約０．５％未満増加する。
【００８６】
［００８４］  本明細書で提供される他の態様は、柔軟、伸縮性、弾性、かつ、身体運動に適合する層を形成する組成物に関する。当該層の当該柔軟性、伸縮性、弾性及び体動適合特性は、引張弾性率、せん断モジュラス、繰返し引張残留ひずみ、繰返し引張ヒステリシス損失エネルギー、破壊ひずみ、破壊応力及び破壊靭性測定により表され、これらは、本明細書に記載の方法を用いて組成物から形成された試験片についてインビトロで試験することができる。当該層が正常で健康な皮膚の外観及び耐久性を備えるためには、当該層のこれらの物理的特性は、好ましくは、特定の範囲内にあり、そのため、層は、身体運動により変形されたときに破損せず、身体が元の状態に戻ったときに本質的に同じ状態に戻る。
【００８７】
［００８５］  ある実施形態では、層の引張強度は、約０．０５ＭＰａを超えるか、０．１０ＭＰａを超えるか、０．２０ＭＰａを超えるか、又は約０．５ＭＰａを超える。好ましい実施形態では、層の引張強さは、約１．０ＭＰａより大きく、又は約２．０ＭＰａより大きい。好ましい実施形態では、層の引張強さは約５ＭＰａ未満である。さらに好ましい実施形態では、層の引張強さは約３．０ＭＰａである。
【００８８】
［００８６］  ある実施形態では、層の破壊ひずみは、約２５％超、５０％超、１００％超、約２００％超、又は約４００％超である。さらなる好ましい実施形態では、層の破壊ひずみは、約６００％超、約８００％超、約１０００％超、約１２００超、又は約１５００％超である。
【００８９】
［００８７］  ある実施形態では、層の引張弾性率は、約０．０１〜約４０ＭＰａである。好ましい実施形態では、層の引張弾性率は、約０．０５〜約２０ＭＰａ、又は約０．１〜約１０ＭＰａ、約０．１〜約５ＭＰａ、約０．１〜約１ＭＰａである。さらに好ましい実施形態では、層の引張弾性率は、約０．２５〜約０．７５ＭＰａである。さらに好ましい実施形態では、層の引張弾性率は約０．５ＭＰａである。
【００９０】
［００８８］  ある実施形態では、層の剪断弾性率は、約０．００５〜約１０ＭＰａである。好ましい実施形態では、層のせん断弾性率は、約０．０５〜約５ＭＰａ、又は約０．１〜約１ＭＰａである。さらに好ましい実施形態では、層の剪断弾性率は約０．２５〜約０．７５ＭＰａである。さらに好ましい実施形態では、層の剪断弾性率は約０．５ＭＰａである。
【００９１】
［００８９］  ある実施形態では、層の繰返し引張残留ひずみは約１０％未満である。好ましい実施形態では、層の繰返し引張残留ひずみは、約５％未満又は約２．５％未満である。さらに好ましい実施形態では、層の繰返し引張残留ひずみは約１％未満である。他の好ましい実施形態では、層の繰返し引張残留ひずみは、約０．５％未満、約０．２５％未満、又は約０．１％未満である。
【００９２】
［００９０］  ある実施形態では、層の繰返し引張ヒステリシス損失エネルギーは、約１ｋＪ／ｍ３未満である。好ましい実施形態では、層の繰返し引張ヒステリシス損失エネルギーは約０．５ｋＪ／ｍ３未満である。さらに好ましい実施形態では、層の繰返し引張ヒステリシス損失エネルギーは約０．２ｋＪ／ｍ３未満である。
【００９３】
［００９１］  ある実施形態では、層の破壊靭性は、約５００ｋＪ／ｍ３より大きい。好ましい実施形態では、層の破壊靭性は約５，０００ｋＪ／ｍ３より大きい。さらに好ましい実施形態では、層の破壊靭性は、約１０，０００ｋＪ／ｍ３より大きく、又は約５０，０００ｋＪ／ｍ３より大きい。
【００９４】
［００９２］  本明細書に提供される他の態様は、酸素透過係数、水蒸気透過係数、酸素透過率、水蒸気透過率、酸素透過率及び／又は水蒸気透過率により表される、酸素及び水蒸気に対して透過性である層を形成する組成物に関し、これらの組成物は、本明細書に記載される方法を用いてインビトロで試験される。
【００９５】
［００９３］  ある実施形態では、層の酸素透過速度は、約５×１０−９ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過速度は、約５×１Ｏ−７ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。さらなる好ましい実施形態では、層の酸素透過速度は、約５×１０−５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。他の好ましい実施形態では、層の酸素透過速度は、約５×１０−４ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、約５×１０−３ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、約５×１０−２ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、約０．５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過速度は、約５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）未満である。
【００９６】
［００９４］  ある実施形態では、層の酸素透過性は、約５×１０−１１ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過性は、約５×１０−９ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きく、又は約５×１０−７ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。さらなる好ましい実施形態では、層の酸素透過性は、約５×１０−６ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。他の好ましい実施形態では、層の酸素透過性は、約５×１０−５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きく、約５×１０−４ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きく、約５×１０−３ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きく、又は約５×１０−２ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過性は約０．５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）未満である。
【００９７】
［００９５］  ある実施形態では、層の酸素透過係数は、約５×１０−４バレル（Ｂａｒｒｅｒ）より大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過係数は、約５×１０−２バレルより大きく、約５バレルより大きく、又は約５０バレルより大きい。さらに好ましい実施形態では、層の酸素透過係数は、約５００バレルより大きい。他の好ましい実施形態では、層の酸素透過係数は約５，０００バレルより大きい。好ましい実施形態では、層の酸素透過係数は、約２０，０００バレル未満である。
【００９８】
［００９６］  ある実施形態では、層の水蒸気透過速度は、約１×１０−９ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、約１．５×１０−１ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より小さい。好ましい実施形態では、層の水蒸気透過速度は、約１×１０−８ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。さらなる好ましい実施形態では、層の水蒸気透過速度は、約１×１０−７ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。他の好ましい実施形態では、層の水蒸気透過速度は、約１×１０−６ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、約１×１０−５ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きく、又は約１×１０−４ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）より大きい。好ましい実施形態では、層の水蒸気透過速度は、約１．５×１０−２ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ）未満である。
【００９９】
［００９７］  ある実施形態では、層の水蒸気透過性は、約１×−１１ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きく、約２×−３ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）未満である。好ましい実施形態では、層の水蒸気透過性は約１×１０−１０ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）、又は約１×１０−９ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）を超える。さらなる好ましい態様では、層の水蒸気透過性は、約１×１０−８ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。他の好ましい実施形態では、層の水蒸気透過性は、１×１０−７ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きいか、又は１×１０−６ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）より大きい。好ましくは実施形態では、層の水蒸気透過性は、約２×１０−２ｃｍ３／（ｃｍ２・ｓ・ｃｍＨｇ）未満である。
【０１００】
［００９８］  ある実施形態では、層の水蒸気透過係数は、約１×１０−３バレルより大きく、約１×１０−６バレルより小さい。好ましい実施形態では、層の水蒸気透過係数は、約０．０１バレル超、約０．１バレル超、約１バレル超、約１０バレル超、約１００バレル超、又は約ｌ×１０−３バレル超である。さらなる好ましい実施形態では、層の水蒸気透過係数は、約１００分の１より大きく、約１００分の１より小さい。
【０１０１】
［００９９］  本明細書で提供される他の態様は、組成物で処置された領域の経表皮水分損失が未処置の皮膚と減少するか又は同等になるように、皮膚上に層を形成する組成物に関する。ＴＥＷＬ測定は、約３０分の時点又はその後のいかなる時点、例えば、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間から１週間の時点で行うことができる。ある実施形態では、組成物の塗布後の経表皮水分損失は、約４０ｇ／（ｍ２・時）未満である。好ましい態様では、組成物の塗布後の経表皮水分損失は、約２０ｇ／（ｍ２・時）未満である。さらに好ましい実施形態では、組成物の塗布後の経表皮水分損失は、約１０ｇ／（ｍ２・時）未満である。他の好ましい実施形態では、組成物の塗布後の経表皮水分損失は、約５ｇ／（ｍ２・時）未満、又は約１ｇ／（ｍ２・時）未満である。
【０１０２】
［０１００］  本明細書で提供される他の態様は、組成物で処置された領域の皮膚水和が改善されるか又は未処置の皮膚に匹敵するように、皮膚上に層を形成する組成物に関する。皮膚水和測定は、約３０分の時点又はその後のいかなる時点、例えば、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間から１週間の時点で行うことができる。皮膚水和は、例えば、Ｈ．Ｄｏｂｒｅｖ，“Ｕｓｅ  ｏｆ  Ｃｕｔｏｍｅｔｅｒ  ｔｏ  ｅｐｉｄｅｒｍａｌ  ｈｙｄｒａｔｉｏｎ”Ｓｋｉｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ａｎｄ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ２０００，６（４）：２３９−２４４に記載される手順により、コメオメータを用いて測定することができる。ある実施形態では、組成物の塗布後の皮膚水和は、コメオメータの約２０無作為単位（正規化水和値）より大きい。好ましい態様では、組成物の塗布後の皮膚水和は、コメオメータの約４０の無作為単位より大きい。他の好ましい態様では、組成物の塗布後の皮膚水和は、コメオメータの約６０の無作為単位を超えるか、又はコメオメータの約８０無作為単位を超える。
【０１０３】
［０１０１］  皮膚水和はまた、例えば、Clarys et al, Hydration measurements of the stratum comeum: comparison
between the capacitance method (digital version of the Comeometer CM 825 (R))
and the impedance method (Skicon-200EX (R)), Skin Research and Technology 2011,
18(3):316-23に記載された手順を用いて測定することもできる。ある実施形態では、組成物の塗布後の皮膚水和は約２０マイクロシーメンスより大きい。好ましい実施形態では、塗布後の皮膚水分補給組成は約５０マイクロシーメンスより大きい。他の好ましい実施形態では、組成物の塗布後の皮膚水和は、約１００マイクロシーメンスを超えるか、約２００マイクロシーメンスを超えるか、又は約４００マイクロシーメンスを超える。
【０１０４】
［０１０２］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚を収れんする層を皮膚上に形成する組成物に関する。皮膚張力が高まることにより起こる収れん効果は、本明細書中に記載されるインビトロカール試験を用いることにより、インビトロで組成物から形成された試料から定量される。ある実施形態では、張力は、０．１Ｎ／ｍより大きく増加する。好ましい実施形態では、張力は、０．２Ｎ／ｍより大きく増加する。好ましい実施形態では、張力は、０．５Ｎ／ｍより大きく、１．０Ｎ／ｍより大きく、２．０Ｎ／ｍより大きく、５．０Ｎ／ｍより大きく、１０Ｎ／ｍより大きく、２０Ｎ／ｍより大きく、５０Ｎ／ｍより大きく、１００Ｎ／ｍより大きく、５００Ｎ／ｍより大きく、又は１，０００Ｎ／ｍより大きく増加する。
【０１０５】
［０１０３］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚の表面輪郭を変調させうる層を、皮膚上に形成する組成物に関する。「皮膚表面の輪郭」は、Canfield3-DImagingSystemで観察するか、試験組成物塗布前後の比較写真で視覚的に観察する。
【０１０６】
［０１０４］  好ましい態様では、組成物は、美容的に優雅であり、組成物又は層は、塗布される被験体の皮膚の外観を、正常、健康、及び若々しくする層を形成する。その結果、この層は、アイバッグの下、笑い線、カラスの足、額線及びシワを含む老化の徴候の外観を低減する美容上及び治療上の利点を伝達しうる。
【０１０７】
［０１０５］  本明細書で提供される他の態様は、組成物で処置された領域の収縮時間が未処置の皮膚と比較して低下させるような層を皮膚上に形成する組成物に関する。皮膚退縮時間の測定は、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間〜１週間の時点等の、約３０分の時点又はその後の時点で行うことができる。ある実施形態では、組成物の塗布後の皮膚退縮時間は、約５％〜約７５％減少する。好ましい態様では、組成物の塗布後の皮膚収縮時間は、約１０％よりも大きく減少する。他の好ましい態様では、組成物の塗布後の皮膚退縮時間は、約２５％より大きく、又は約５０％より大きく減少する。
【０１０８】
［０１０６］  ある実施形態では、本明細書では、被験体の皮膚上に、迅速に形成され、薄く、耐久性があり、非侵襲性であり、使用が容易で、皮膚様特性がある層を形成することで皮膚機能を改変する組成物、装置及び方法が提供される。
【０１０９】
［０１０７］  本明細書で開示される組成物は、皮膚上に被覆、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚を形成することができ、これらは粘着性が低く、迅速に形成され、着用可能、快適（通常の健康な皮膚と同様の温度及び湿度を維持する）、呼吸可能、薄く、光学的不可視、美容的に優雅、柔軟、伸縮性、弾性、及び身体運動に適合し、しかし耐久性がある被覆、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚をもたらし、これらは皮膚の水分補給及び他の治療上、美容上、及び／又は美容上の利益を提供するために快適に着用することができる。
【０１１０】
［０１０８］  本明細書では、特に運動、シャワー及び水泳（海水、淡水又は塩素処理水中）、蒸気室（高湿度での熱）、及びサウナ（低湿度での熱）等、よりきつい活動においても、従来の組成物よりも耐久性があり、優れた性能を備える新規組成物を提供する。さらなる利点は、層の長時間の摩耗性及び／又は耐久性について、その利点を維持するための反復塗布が必要ないことである。形成された層は、再塗布する必要なく、約２４時間以上にわたって摩耗させることができる。
【０１１１】
［０１０９］  特に、本明細書に開示された組成物から形成された層は、皮膚の経皮輸送特性を調節し、体から環境への水蒸気の損失に対する皮膚上の付加的なバリアを提供することにより皮膚の水和を維持し、環境因子（例えば、熱、冷、風、水、湿度）、体液（例えば、血液、膿汁／液体、尿、唾液、喀痰、涙、乳汁、又は膣分泌物）、セバム、食塩水、海水、石鹸水、洗剤水、塩素化水、病原体、アレルゲン、及び掻痒剤等の体外及び体内からの攻撃から体を保護し、瘢痕形成を最小限に抑える創傷治癒等の新しい皮膚層形成中の皮膚修復に資する条件を維持するのを助ける。
【０１１２】
［０１１０］  審美的に快適な組成物の１日１回又はより少ない頻度での塗布によるコンプライアンスの増加を提供することに加えて、当該組成物の使用者は治療効果から利益をえる。本明細書に記載された組成物及び方法は、皮膚バリア機能が損なわれた状態に対する現在の治療オプションに対するより魅力的な代替物を提供する。
【０１１３】
［０１１１］  本組成物は、皮膚に安全に着用することができる、審美的に不可視、弾性のある、皮膚に適合する被覆、層、膜、装置、及び／又は人工皮膚を形成する容易な局所塗布に適している。本組成物に用いられる材料は、好ましくは、米国食品医薬品局の「一般的に安全とみなされる（ＧＲＡＳ）物質又はその等価物」のリストから選択されるか、又はそうでなければ皮膚及び／又は身体用途に対して安全である。
【０１１４】
［０１１２］  本明細書で提供される一態様は、皮革、ガラス、プラスチック、金属、セラミック、半導体、絶縁体、導体、又は皮膚、又は粘膜、口唇、又は毛髪、又は爪等の表面上に層を形成する組成物、すなわち、本明細書に開示された組成物が塗布される場所を指向する。層は、好ましくは、加熱、ＵＶ、光、電気、磁気、圧力、音の露出が必要なく形成される。層は、加熱、ＵＶ、光、電気、磁気、圧力、及び音のうちの１又はそれ以上への曝露によりさらに形成することができる。本明細書で提供される他の態様は、皮革、ガラス、プラスチック、セラミック、半導体、絶縁体、導体、又は金属等の表面上に層を形成し、次いで、被験体の皮膚又は粘膜、口唇、又は毛髪又は爪に塗布される組成物に関する。
【０１１５】
［０１１３］  好ましい態様では、組成物は、１又はそれ以上の光学変更因子をさらに含む。他の好ましい態様では、第１部分及び／又は第２部分は、さらに、１又はそれ以上の光学変性剤又は粒子を独立して含む。光学的修飾剤又は粒子は、光学的又はフォトニック相互作用に応答する表面、例えば、光散乱のために粗くして、それにより、正常な健康な皮膚を超える、又はそれに匹敵する望ましい光沢（shine）、グロス(glossy)、グロウ(glow)、マットな外観を付与し、好ましくは、正常な皮膚よりも著しく光沢及び／又はグロスな外観を回避する。好適な光学変性剤又は粒子としては、例えば、顔料、染料、ナイロン（例えば、ナイロン−６、ナイロン１０、ナイロン１２）等のポリマー、シリコーン、アクリル、アクリレート／カルバメート、又は他のポリマー若しくはコポリマービーズ又は粒子、ポリエチレンビーズ、ポリメタクリレートビーズ、ポリスチレンビーズ、ポリウレタンビーズ；シリカ（例えば、シリカ及びＤＭＰＡ／イソフタル酸／ＳＭＤＩコポリマー、ロンザグループからＣｈｒｏｎｏＳｐｈｅｒｅ（登録商標）Ｏｐｔｉｃａｌｓとして入手可能）、窒化ホウ素、タルク、マイカ、アルミナ、チタニア等の無機物；銀ナノ粒子等の金属；及びシリコーン、アクリル、アクリレート／カルバメート、又は他のポリマー若しくはコポリマービーズ又は粒子があげられる。ある実施形態では、光学変性剤又は粒子の平均粒径は、約１ｐｍ〜約２０ｐｍである。好ましい態様では、光学改質剤又は粒子の平均粒径は、約０．１ｐｍ〜約２０ｐｍである。好ましい態様では、光学改質剤又は粒子の平均粒径は、２ｐｍ〜１５ｐｍ、さらに好ましくは５〜１０ｐｍである。
【０１１６】
［０１１４］  本明細書で提供される他の態様は、組成物が塗布される領域の光沢及び／又はグロスを著しく変化させない層を形成する組成物に関する。光沢及び／又はグロスは、組成物から形成された試験管内の試料、例えば、ＡＳＴＭ  Ｄ５２３鏡面光沢試験に従った光沢計を用いて、２０°、６０°及び／又は８５°の測定角度で測定することができる。予期される光沢範囲に基づいて、光及び測定角度を選択することができる。例えば、６０°で行われた測定が約７０光沢単位（ＧＵ）より大きい場合、測定角度を２０°に変更して測定精度を最適化する必要がある。逆に、６０°での測定値が約１０  ＧＵ未満の場合は、測定角度を８５°に変更して測定精度を最適化する。試験に用いる基質の光沢に応じて、４５°又は７５°の測定角度を用いてよい。試験用の正常で健康な皮膚を模倣するため、様々の材料、例えば天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革を基質として用いることができる。光沢及び／又はグロスの変化は、処置前と比較した処置後の測定領域における光沢単位の増加又は減少の割合により示される。ある実施形態では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロスの変化は約２０％未満である。好ましい態様では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロスの変化は、約１０％未満である。さらに好ましい態様では、組成物で処理された領域の光沢及び／又はグロス変化は、約５％未満である。
【０１１７】
［０１１５］  本明細書で提供される他の態様は、クリア（clear）、透明、及び／又は光学的不可視である層を形成する組成物に関する。本明細書で提供される他の態様は、組成物が塗布される領域が、塗布前後で最小限である層を形成する組成物に関するが、それは、カラーＬ＊スケール変化、カラーａ＊スケール変化、及び／又はカラーｂ＊スケール変化等である。カラーＬ＊スケール、カラーａ＊スケール、カラーｂ＊スケールは、国際照明委員会が規定する３つのＬ＊ａ＊ｂ＊色空間である。カラーＬ＊スケール、カラーａ＊スケール及びカラーｂ＊スケールの変化は、例えばＡＳＴＭ  Ｅ３１３Calculating Yellowness and Whiteness Indices from Instrumentally
Measured Color Coordinatesに準じたミノルタカラーメーターを用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。試験用の正常で健康な皮膚を模倣するため、様々の材料、例えば天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革を基質として用いることができる。
【０１１８】
［０１１６］  ある実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。ある実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。ある実施形態では、組成物で処理された領域のカラーｂ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい態様では、組成物で処理された領域のカラーｂ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ｂ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。
【０１１９】
［０１１７］  本明細書に提供される他の態様は、半透明又は不透明の層を形成する組成物に関する。ある実施形態では、組成物は、限定されるわけではないが、顔料、染料（蛍光染料を含む）、ＦＤ＆Ｃ色、Ｄ＆Ｃ色、レーク色、他の着色化合物、及びそれらの組み合わせを含む１又はそれ以上の着色剤をさらに含む。他の好適な着色剤は、例えば、ＣＴＦＡ化粧品原料ハンドブック、第２版１９９２に開示される。好ましい態様では、層の色は、被験体の正常で健康な皮膚の色と実質的に一致する。他の好ましい実施形態では、層はさらに、様々の着色剤、真珠光沢剤、パターン、デザイン、又はそれらの組み合わせを含み、従って、構成、化粧、審美、及び／又は装飾上の利点を伝達する。
【０１２０】
［０１１８］  ある実施形態では、所望の触覚又は審美的外観を提供するため、その形成中又は後に、層とともに、又は層の上に、仕上げ用組成物が塗布されうる。例えば、仕上げ用組成物は、シルキー、柔軟、及び／又は滑らかな触覚、又はデウイー（dewy）、フレッシュ、マット、光沢のある、又は発光性の審美的外観を提供することができる。ある実施形態では、仕上げ用組成物は、油、エステル又はエーテル、感触改良剤、粘着改良剤、粘着性改良剤、接着改良剤、乳化剤、皮膚柔軟剤、界面活性剤、増粘剤、膜形成剤、湿潤剤、保存剤、化粧料、及び／又は治療剤の１又はそれ以上を含む。
【０１２１】
［０１１９］  ある実施形態では、仕上げ用組成物は、光学変性剤又は粒子、着色剤、真珠光沢剤、パターン、及び／又はデザインを含む。
【０１２２】
［０１２０］  ある実施形態では、仕上げ用組成物は、様々の形態、例えば、液体、ローション、クリーム、軟膏、血清、ゲル、噴霧、フォーム、ムース、スプリッツ、粉末、又は他の適当な形態であってよい。
【０１２３】
［０１２１］  本明細書で提供される他の態様は、クリア、透明、及び／又は光学的不可視である層を形成する組成物に関する。本明細書で提供される他の態様は、組成物が塗布される領域が、塗布の前後に、カラーＬ＊スケール変化、カラーａ＊スケール変化、及び／又はカラーｂ＊スケール変化等の、色変化が最小限になるように層を形成する組成物に関する。カラーＬ＊スケール、カラーａ＊スケール、カラーｂ＊スケールは、国際照明委員会が規定する３つのＬ＊ａ＊ｂ＊色空間である。カラーＬ＊スケール、カラーａ＊スケール及びカラーｂ＊スケールの変化は、例えばＡＳＴＭ  Ｅ３１３Calculating Yellowness and Whiteness Indices from Instrumentally
Measured Color Coordinatesに準じたミノルタカラーメーターを用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することができる。試験用の正常で健康な皮膚を模倣するため、様々の材料、例えば天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革を基質として用いることができる。
【０１２４】
［０１２２］  ある実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域のカラーＬ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。ある実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ａ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。ある実施形態では、組成物で処理された領域のカラーｂ＊スケール変化は、約２未満である。好ましい態様では、組成物で処理された領域のカラーｂ＊スケール変化は、約１．５未満である。他の好ましい実施形態では、組成物で処理された領域の色ｂ＊スケール変化は、約１未満、又は約０．５未満である。
【０１２５】
［０１２３］  本明細書に提供される他の態様は、半透明又は不透明の層を形成する組成物に関する。ある実施形態では、組成物は、限定されるわけではないが、顔料、染料（蛍光染料を含む）、ＦＤ＆Ｃ色、Ｄ＆Ｃ色、レーク色、他の着色化合物、及びそれらの組み合わせを含む１又はそれ以上の着色剤をさらに含む。他の好適な着色剤は、例えば、ＣＴＦＡ化粧品原料ハンドブック、第２版１９９２に開示される。好ましい態様では、層の色は、被験体の正常で健康な皮膚の色と実質的に一致する。他の好ましい実施形態では、層はさらに、様々の着色剤、真珠光沢剤、パターン、デザイン、又はそれらの組み合わせを含み、従って、構成、化粧、審美、及び／又は装飾上の利点を伝達する。
【０１２６】
［０１２４］  ある実施形態では、所望の触覚又は審美的外観を提供するため、その形成中又は後に、層とともに、又は層の上に、仕上げ用組成物が塗布されうる。例えば、仕上げ用組成物は、シルキー、柔軟、及び／又は滑らかな触覚、又はデウイー（dewy）、フレッシュ、マット、光沢のある、又は発光性の審美的外観を提供することができる。ある実施形態では、仕上げ用組成物は、油、エステル又はエーテル、感触改良剤、粘着改良剤、粘着性改良剤、接着改良剤、乳化剤、皮膚柔軟剤、界面活性剤、増粘剤、膜形成剤、湿潤剤、保存剤、化粧料、及び／又は治療剤の１又はそれ以上を含む。
【０１２７】
［０１２５］  ある実施形態では、仕上げ用組成物は、光学変性剤又は粒子、着色剤、真珠光沢剤、パターン、及び／又はデザインを含む。
【０１２８】
［０１２６］  ある実施形態では、仕上げ用組成物は、様々の形態、例えば、液体、ローション、クリーム、軟膏、血清、ゲル、噴霧、フォーム、ムース、スプリッツ、粉末、又は他の適当な形態であってよい。
【０１２９】
［０１２７］  組成物が２成分組成物であるある実施形態では、第１部分及び第２部分は、層を形成するために一度に１つずつ、又は組み合わせて塗布される。
【０１３０】
［０１２８］  ある実施形態では、第１部分は無水である。あるいは、第１部分はエマルジョンである。ある実施形態では、第１部分を皮膚に広げたり、噴霧したり、スプレッドしたりすることができる。
【０１３１】
［０１２９］  ある実施形態では、第２部分は無水である。あるいは、第２部分はエマルジョンである。ある実施形態では、第２部分は、皮膚に広げられ、噴霧され、スプレッドされうる。
【０１３２】
［０１３０］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚上に層を形成する組成物に関し、組成物のガラス転移温度は、体温付近又はそれ以下である。
【０１３３】
［０１３１］  本明細書に提供される他の態様は、粘着性が低く、迅速に形成される層を形成する組成物に関する。この層がセットタッチ（set-to-tough）」であると、環境要因に対して実質的に耐性があり、ユーザーが意図した活動を再開できるようになり、「タックフリー（tack-free）」であると、表面摩擦や環境要因による摩擦に対して実質的に耐性が得られ、ユーザーが意図した活動を再開できるようになる。従って、層にとって適当なセットタッチ時間及びタックフリー時間は重要であり、セットタッチ時間及びタックフリー時間が長ければ、利用者が活動を再開する前により長い時間を待たなければならず、消費者のコンプライアンスに影響する。一方、セットタッチ時間及びタックフリー時間がより短ければ、より速い取扱い、塗布及び／又は組成物の拡散が必要となり、これは、全ての利用者が達成することができないか、又はそうでなければ、層の連続性、均一性、及び／又は物理的性質に悪影響を及ぼす可能性がある。
【０１３４】
［０１３２］  好ましい態様では、組成物は、１又はそれ以上の光学変更因子をさらに含む。他の好ましい態様では、第１部分及び／又は第２部分は、さらに、１又はそれ以上の光学変性剤又は粒子を独立して含む。光学的修飾剤又は粒子は、光学的又はフォトニック相互作用に応答する表面、例えば、光散乱のために粗くして、それにより、正常な健康な皮膚を超える、又はそれに匹敵する望ましい光沢（shine）、グロス(glossy)、グロウ(glow)、マットな外観を付与し、好ましくは、正常な皮膚よりも著しく光沢及び／又はグロスな外観を回避する。好適な光学変性剤又は粒子としては、例えば、顔料、染料、ナイロン（例えば、ナイロン−６、ナイロン１０、ナイロン１２）等のポリマー、シリコーン、アクリル、アクリレート／カルバメート、又は他のポリマー若しくはコポリマービーズ又は粒子、ポリエチレンビーズ、ポリメタクリレートビーズ、ポリスチレンビーズ、ポリウレタンビーズ；シリカ（例えば、シリカ及びＤＭＰＡ／イソフタル酸／ＳＭＤＩコポリマー、ロンザグループからＣｈｒｏｎｏＳｐｈｅｒｅ（登録商標）Ｏｐｔｉｃａｌｓとして入手可能）、窒化ホウ素、タルク、マイカ、アルミナ、チタニア等の無機物；銀ナノ粒子等の金属；及びシリコーン、アクリル、アクリレート／カルバメート、又は他のポリマー若しくはコポリマービーズ又は粒子があげられる。ある実施形態では、光学変性剤又は粒子の平均粒径は、約１ｐｍ〜約２０ｐｍである。好ましい態様では、光学改質剤又は粒子の平均粒径は、約０．１ｐｍ〜約２０ｐｍである。好ましい態様では、光学改質剤又は粒子の平均粒径は、２ｐｍ〜１５ｐｍ、さらに好ましくは５〜１０ｐｍである。
【０１３５】
［０１３３］  ある実施形態では、組成物は、組成物のセットタッチ（set-to-tough）時間に影響する１又はそれ以上のポリマー及び／又は非ポリマーを、０．０５質量％から３０質量％の間でさらに含む。他の適当なポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリメタクリル酸メチル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリウレタン、アクリレート、ナイロン等のポリエステル、ポリエーテル、ポリカーボネート、ポリスルホン、ポリリン酸塩、又はそれらの組み合わせがあげられるが、これらに限定されない。好適な非ポリマーとしては、炭素、シリカ、窒化ホウ素、金属酸化物（例えば、酸化亜鉛、二酸化チタン）、及び炭酸塩（例えば、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム塩）等の塩、硫酸塩、リン酸塩、ホウ酸塩、ハロゲン化塩、又はそれらの組み合わせ等の粒子があげられるが、これらに限定されない。
【０１３６】
［０１３４］  セットタッチ時間は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｄ５８９５−０３から修正された本明細書に記載のセットタッチ時間及びタックフリー膜試験を用いて、被験動物で測定することができる。また、セットタッチ時間は、適当な基材、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン及び／又はＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革を用いて、例えば、本明細書に記載のセットタッチ時間膜試験を用いてインビトロで測定することもできる。
【０１３７】
［０１３５］  タックフリー時間は、ＡＳＴＭ  Ｄ５８９５−０３から修正された本明細書に記載のセットタッチ時間及びフィルム試験のタックフリー時間を用いて、被験体で測定する。無粘着時間は、適当な基材、例えば、ポリウレタン、ポリプロピレン、及びＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革上で、本明細書に記載されるセットタッチ時間及びタックフリー時間フィルム試験を用いることにより、インビトロで測定することもできる。
【０１３８】
［０１３６］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚上に薄層を形成する組成物に関する。層厚は、その通気性、不可視性、圧縮性、及びその皮膚閉塞効果の両方に影響を及ぼす。層厚とは、表面に塗布される層の平均厚をいう。形成された層厚は、インビトロで、例えば、ステージ又は接眼マイクロメーターを有する顕微鏡を用いて層の断面上で測定することができる。層厚は、ＡＳＴＭ  Ｄ３７６７「寸法のゴム測定」試験を用いてインビトロで組成物から形成された試験片上で測定する。これは、自立型の膜上で用いるように改良された、ミツトヨ厚さゲージ試験、又はポリウレタン、ポリプロピレン、及びＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇレザー等の基材上の層上で用いるように改良された、室温相対湿度約５０％で測定する。ポリウレタン及びポリプロピレンは、それらの平滑表面が低アスペクト比であるため、厚さ測定に好適に用いられる表面条件を有し、層を自立層として容易に除去することができる。Ｃｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇレザーは、厚さ測定に必要な吸水性及び粒子表面条件が好ましい。Ｃｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇレザーは、一般に植物性のなめし革であり、繊維構造がクロムなめしレザーに比べてコンパクトでないため、水分を容易に吸収し、迅速に乾燥する。Ｃｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇレザーは「フルグレイン」で、毛髪が除去され、元のグレインが残存することをいう。層厚は、例えば、ＡＳＴＭ  Ｄ−６１３２ドライ膜の非破壊測定を用いて、インビトロで組成物から形成された試料上で測定することもできる。ＰｏｓｉＴｅｃｔｏｒ  Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｇａｕｇｅｓ  Ｔｅｓｔを用いた有機塗布被覆の厚さは、室温、相対湿度約５０％でポリウレタンを基質として用いるように改良される。
【０１３９】
［０１３７］  基材の厚さ測定は、組成物を塗布する前後で行われ、塗布する前後の厚さの差が層厚を示す。
【０１４０】
［０１３８］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚上に耐久性層を形成する組成物に関する。皮膚上の層の耐久性は、例えば、本明細書に記載された皮膚における膜耐久性試験を用いて決定することができる。
【０１４１】
５．１．１本明細書に提供される組成物及び方法と共に用いる二官能性有機ポリシロキサンポリマー
［０１３９］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法と共に用いる二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、線状シロキサンポリマーである。ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法と共に用いる二官能性有機ポリシロキサンポリマーは、分枝シロキサンポリマーである。
【０１４２】
［０１４０］  ある実施形態では、線状シロキサンポリマーは、１つの水素化物官能末端及び１つの不飽和官能末端を含む二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーである。水素化物官能基及び不飽和官能基は各々、線状シロキサンポリマーの両端の異なるシリコン原子に結合する。当該材料は、粘度が約５〜約１００，０００ｃＳｔの範囲で、かつ、多分散性が低い液体である。当該材料は、粘度が約３〜約２００，０００ｃＳｔの範囲で、かつ、多分散性が低い液体である。これらの材料は、粘度約２〜約４００，０００ｃＳｔの範囲の粘度で、かつ、多分散性が低い液体である。これらの材料は、粘度約１〜約８００，０００ｃＳｔの範囲の粘度で、かつ、多分散性が低い液体である。これらの材料は、粘度約１〜約１６００，０００ｃＳｔの範囲の粘度で、かつ、多分散性が低い液体である。これらの材料は、粘度約１〜約３２０，０００ｃＳｔの範囲で、かつ、多分散性が低い液体である。
【０１４３】
［０１４１］  ある実施形態では、用語「低多分散性」は、多分散性が、約１．６未満、より好ましくは約１．４未満、最も好ましくは約１．２未満であると理解されうる。シロキサン類の重合度は、好ましくは６以上、より好ましくは６〜約１０００、最も好ましくは約１０〜約２００である。二重機能材料は、各ポリマー分子内の不飽和基末端対水素化物基末端の比が実質的に１：１であることが不可欠である。ある実施形態では、用語「実質的に１：１」は、比が１：１の約５％以内であり、より好ましくは１：１の約３％以内であることを意味し、不飽和基末端対水素化物基末端の比は、１Ｈ  ＮＭＲ、ＧＰＣ、又は段階成長重合データの組み合わせに基づいて推定することができ、この比を達成するための最も有効な方法は、以下に記載される「リビング」アニオン開環重合（「リビング」ＡＲＯＰ）の方法である。
【０１４４】
［０１４２］  ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量線状シロキサンポリマーの分子量は、約３２００ダルトン〜約１６００００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーは、約４７００ダルトンから約２３５０００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーの分子量は、約６１８０ダルトンから約３０９０００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーは、約４７００ダルトンから約２３５０００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーの分子量は、約３２００ダルトン〜約３２００ダルトンの分子量である。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーは、約４７００ダルトンから約２３５０００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーの分子量は、約４７００ダルトンから約４７０００ダルトンの分子量である。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーは、約４７００ダルトンから約２３５０００ダルトンである。ある実施形態では、二重官能性低〜中〜高分子量の線状シロキサンポリマーの分子量は、約６１８０ダルトンから約６１８００ダルトンである。
【０１４５】
［０１４３］  不飽和官能基は特に限定されず、例えば、ビニル基、スチリル基、アリル基、メタリル基、ヘキセニル基、オクテニル基又はアルキニル基であってよい。好ましい不飽和官能基はビニル基である。シロキサン骨格は、例えば、シクロトリシロキサン（例えばジメチルシロキサン、エチルメチルシロキサン、ジエチルシロキサン、ジメチルシロキサン、トリフルオロプロピルメチルシロキサン、又は芳香族置換シロキサン、例えばジフェニルシロキサン又はフェニルメチルシロキサン）由来のジアルキルシロキサンでありうる。「living」ＡＲＯＰと一致するシロキサン炭化水素コポリマーを生じる他の可能性としては、２，２，５，５−テトラメチル−２，５−ジシラ−１−オキサシクロペンタン及び関連する環ひずみ系があげられる。
【０１４６】
［０１４４］  ある実施形態では、シロキサンポリマーは、以下の式（ＩＶ）：
【０１４７】
【化４】
2022502396.tif 000005
（式中、
ここで、Ｒ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８は不飽和基であり；
Ｒ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８の１つは水素化物基であり；
残りのＲ１、Ｒ４、Ｒ５及びＲ８はＣ１〜２０のアルキル基であり；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ６及びＲ７は、Ｃ１〜２０アルキル基であり；
ｎとｍの和は、２〜５０の間である）
に示されるように、ジメチルシロキサン骨格、不飽和基及び水素化物基を有する。
【０１４８】
［０１４５］  好ましいシロキサンポリマーは、以下の式（Ｖ）：
【０１４９】
【化５】
2022502396.tif 000006
に示されるように、不飽和官能基としてジメチルシロキサン骨格及びビニル基を有する。
【０１５０】
［０１４６］  ある実施形態では、モノ不飽和一水素化物末端シロキサンは、中程度の粘度の安定な非可燃性液体であり、注入、ポンピング又はシリンジにより移送することができる。ある実施形態では、シロキサンは、様々の強化剤、及びヒュームドシリカを含むチキソトロピック及び非チキソトロピック充填剤と配合されうる。ある実施形態では、モノビニルフェニル末端シロキサンは、光学特性（屈折率）及び熱特性の制御能のために有利である。
【０１５１】
［０１４７］  ある実施形態では、線状シロキサンポリマーは、米国特許第８，９５２，１１８号の開示に記載される方法に従って調製することができ、その開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。線状シロキサンポリマーはまた、当業者に自明な他の方法により製造することができる。
【０１５２】
５．１．２  本明細書に提供される方法と共に用いられる構成要素の補強
［０１４８］  好ましい実施形態では、組成物は、１又はそれ以上の補強成分をさらに含む。ある実施形態では、補強成分は、表面処理された炭素、銀、金、ダイヤモンド、銅、雲母、硫化亜鉛、酸化亜鉛、二酸化チタン、酸化アルミニウム、粘土（例えば、Ａｌ２Ｏ３、ＳｉＯ２）、白亜鉛、タルク、方解石（例えば、ＣａＣO３）、硫酸バリウム、二酸化ジルコニウム、ポリマービーズ及びシリカ（例えば、シリカアルミン酸塩、ケイ酸カルシウム、又は表面処理シリカ（例えば、ヒュームドシリカ、水和シリカ、又は無水シリカ））、又はそれらの組み合わせから選択される。当該補強要素は、本明細書に記載されるように、層の物理的特性を補強する。好ましい実施形態では、補強成分は、表面処理シリカ、例えば、ヘキサメチルジシラザン、ポリジメチルシロキサン、ヘキサデシルシラン又はメタシルシランで処理されたシリカである。さらなる好ましい態様では、補強成分は、ヘキサメチルジシラザンで表面処理されたヒュームドシリカを含むヒュームドシリカである。
【０１５３】
［０１４９］  ある実施形態では、補強成分の粒子の平均表面積は、約５０〜約１０００ｍ２／ｇである。好ましい態様では、補強成分の粒子の平均表面積は、約３００ｍ２／ｇより大きい。好ましい態様では、補強成分の粒子の平均表面積は、約６００〜約８００ｍ２／ｇである。好ましい態様では、補強成分の粒子の平均表面積は、約１００〜約６００ｍ２／ｇである。さらなる好ましい態様では、補強成分の粒子の平均表面積は、約１３５〜約２５０ｍ２／ｇである。ある実施形態では、補強成分の平均粒径は、約１ｎｍから約２０μｍである。好ましい態様では、補強成分の平均粒径は、約２ｎｍ〜約１μｍ、さらに好ましくは約５ｎｍ〜約５０ｎｍの平均粒径である。
【０１５４】
［０１５０］  ある実施形態では、補強成分は、被験体の皮膚上への美容的塗布に適する。ある実施形態では、補強成分は、被験体の皮膚に対する治療的塗布に適する。
【０１５５】
５．２  本明細書に提供される組成物及び方法と共に用いる添加剤
［０１５１］  ある実施形態では、組成物は、１又はそれ以上の添加剤をさらに含む。ある実施形態では、第１部分及び／又は第２部分は、さらに１又はそれ以上の添加剤を独立して含む。好適な添加剤には、感触改良剤、粘着改良剤、拡散性改良剤、希釈剤、接着改良剤、揮発性シロキサン、乳化剤、皮膚軟化剤、界面活性剤、滑沢剤、増粘剤、溶媒、膜形成剤、湿潤剤、保存剤、顔料、皮膚浸透促進剤、光学改質剤、ガス輸送改良剤、液体輸送改良剤、ｐＨ改良剤、増感改良剤、審美的改良剤、及びそれらの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。さらなる適当な添加剤は、国際命名法化粧品成分（ＩＮＣＩ）辞書に開示されており、これは、その全体が参照により本明細書に援用される。好ましい態様では、当該乳化剤は、アルコキシジメチコン、アルキルジメチコン、アモジメチコン、スルホジメチコン、ホスホジメチコン、ボロジメチコン、ハロジメチコン、フルオロジメチコン、クロロジメチコン、ブロモジメチコン、荷電ジメチコン、及びそれらの組み合わせである。好ましい態様では、当該乳化剤は、線形タイプ、分岐タイプ、エラストマータイプのネットワーク、エラストマータイプの有機／無機ネットワーク、及びそれらの組み合わせである。
［０１５２］  ある態様では、組成物は、１又はそれ以上の追加の薬剤をさらに含む。ある実施形態では、第１部分及び／又は第２部分は、化粧料、治療剤、刺激応答剤、センシング剤、薬物送達剤、光学剤、着色剤、顔料、散乱剤、収着剤、温度活性剤、熱活性剤、ＵＶ活性剤、光活性剤、音響活性剤、圧活性剤、運動活性剤、放射活性剤、電気剤、磁気剤、及び他の有益な剤を含む、１又はそれ以上の追加の剤をさらに独立して含む。
【０１５６】
５．２．１  化粧品
［０１５３］  適当な化粧料としては、保湿剤、サンスクリーン、紫外線保護剤、皮膚保護剤、皮膚鎮静剤、皮膚光沢剤、皮膚軟化剤、皮膚平滑化剤、皮膚美白剤、皮膚剥離剤、皮膚収れん剤、化粧療剤、ビタミン剤、抗酸化剤、細胞シグナル伝達剤、細胞調節剤、細胞相互作用剤、皮膚日焼け剤、抗老化剤、しわ止め剤、α−ヒドロキシ酸、β−ヒドロキシ酸、セラミド、及びそれらの組み合わせがあげられるが、これらに限定されない。
【０１５７】
５．２．２  治療薬
［０１５４］  適当な治療薬としては、神経調節剤、疼痛緩和剤、鎮痛剤、かゆみ止め剤、抗刺激剤、反刺激剤、免疫調節剤、免疫増強剤、免疫抑制剤、アントラリン、フルオシノニド、メトトレキサート、シクロスポリン、ピメクロリムス、タクロリムス、アザチオプリン、フルオラシル、セラミド、抗ニキビ剤（β−ヒドロキシ酸、サリチル酸、過酸化ベンゾイル）、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症剤）、血液凝固剤、抗腫瘍剤、微生物質調節剤、抗敗血症剤、抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗アレルギー剤、皮膚保護剤、コールタール、防虫剤、光線療法剤、磁気療法剤、音波療法剤、温熱療法剤、皮膚温調節剤（冷却又は加熱）、又はそれらの組み合わせがあげられるが、これらに限定されない。
【０１５８】
５．２．３  有益剤
［０１５５］  適当な有益な薬剤としては、抗酸化剤、ビタミン、ビタミンＤ３アナログ、レチノイド、ミネラル、鉱油、石油ゼリー、脂肪酸、植物抽出物、ポリペプチド、抗体、タンパク質、糖、脂質、脂肪酸、アルコール、エステル、セラミド、ケモカイン、サイトカイン、ホルモン、神経伝達物質、潤滑剤、湿潤剤、皮膚柔軟剤、それらの組み合わせ、及び当該分野で公知の局所塗布に有益な他の類似の薬剤があげられるが、これらに限定されない。
【０１５９】
５．３  使用方法
［０１５６］  本明細書に提供される他の態様は、送達剤（治療剤及び化粧品）を含むことにより、皮膚機能を改変する方法に関する。修飾されうる皮膚機能の非限定的な例としては、皮膚バリア機能；皮膚の色素沈着；皮膚の外観、これにはワキガ、ニキビ（皮脂腺）、肝斑、ベンチリゴ、乾癬があげられるがこれらに限定されない；接触性皮膚炎またはうっ血性皮膚炎のような他の皮膚炎；およびそう痒症である。含まれうる治療薬の非限定的な例は、抗炎症剤、抗凝固薬、抗生物質及び消毒薬である。治療薬及び化粧品は、本明細書に記載の組成物を被験体の皮膚又は身体に塗布することにより、それが必要な被験体に投与される。
【０１６０】
［０１５７］  本明細書で提供される他の態様は、皮膚疾患、皮膚の状態及び傷を含む皮膚バリア機能が低下した状態を、それが必要な被験体の皮膚又は身体に、本明細書に記載されるような組成物を塗布することにより治療するための方法に関する。
【０１６１】
［０１５８］  本明細書中で提供される他の態様は、それが必要な被験体における皮膚バリア機能が低下した状態の症状を治療する方法であって、本明細書中に記載される組成物を、被験体の皮膚又は身体に塗布することを含み、それにより、皮膚バリア機能が低下した状態の１又はそれ以上の症状を治療することを含む方法に関する。
【０１６２】
［０１５９］  本明細書中で提供される他の態様は、それが必要な被験体の皮膚を閉塞する方法に関し、本明細書中に記載される組成物を被験体の皮膚又は身体に塗布することを含み、それにより皮膚を閉塞する。「皮膚の閉塞」とは、皮膚を通して直接的又は間接的に水蒸気に対して半透過性又は不透過性のバリアを形成することを意味する。ある実施形態では、この層は、組成物が水蒸気に対して半透過性である層を形成する点で、半閉塞性である。あるいは、この層は、組成物が水蒸気を通さない層を形成するという点で、完全に閉塞的である。
【０１６３】
［０１６０］  本明細書で提供される他の態様では、閉塞は、患者の皮膚にも投与される局所薬物の効能を増強する。一実施形態では、局所薬物はコルチコステロイドであり、コルチコステロイドが投与される治療の疾患は湿疹である。一実施形態では、閉塞は皮膚のバリア機能を回復させる。一実施形態では、閉塞は薬物送達を増強した。
【０１６４】
［０１６１］  半閉塞層又は完全閉塞層を用いた閉塞療法は、特にアトピー性皮膚炎治療用に十分に確立される（詳細な参考文献として、Misha M. Heller, Eric S. Lee, Faranak Kamangar, Wilson Liao and John Y.
M. Koo (2012). Occlusive Therapy in Atopic Dermatitis, Atopic Dermatitis -
Disease Etiology and Clinical Management, Dr. Jorge Esparza-Gordillo (Ed.),
ISBN:978-953-51-0110-9）。
【０１６５】
［０１６２］  ある実施形態では、本明細書で提供される方法／組成物を用いて生成された膜は、皮膚のバリア機能を修飾及び／又は回復させる閉塞の利点をもたらしうる。
【０１６６】
［０１６３］  本明細書に提供される他の態様は、被験体の皮膚又は身体に本明細書に記載の組成物を塗布することを含む、皮膚バリア機能が低下した状態についての被験体を治療する、又は当該状態の症状を治療する方法に関する。
【０１６７】
［０１６４］  本明細書中で提供される他の態様は、皮膚バリア機能が低下した状態を治療する、又は当該状態の症状を治療する、被験体に薬剤を送達する方法に関し、本明細書中に記載される組成物を被験体の皮膚又は身体に塗布することを含み、それにより、被験体に薬剤を送達することを含む。
【０１６８】
［０１６５］  本明細書に提供される他の態様は、本明細書に記載されるような組成物を被験体の皮膚又は身体に塗布することを含む、皮膚バリア機能の低下した状態を治療する、又は当該状態の症状を治療する治療剤を被験体に送達する方法に関する。
【０１６９】
［０１６６］  本明細書に提供される他の態様は、本明細書に記載される組成物を被験体の皮膚又は身体に塗布することを含み、それにより、当該領域を、皮膚バリア機能の状態、皮膚バリア機能の症状、及び／又は皮膚不完全性の状態でマスキング、隠蔽、又はカバーすることを含む、皮膚バリア機能の低下した状態、皮膚バリア機能の低下した症状、及び／又は皮膚不完全性の状態をマスキング、隠蔽、又はカバーする方法に関する。
【０１７０】
［０１６７］  本明細書に提供される他の態様は、他の治療剤（軟膏、クリーム、ローション、ゲル、噴霧、泡、ムース、又は他の適当な形態の局所用医薬品、化粧品及び／又はパーソナルケア製品）と関連して、皮膚バリア機能の低下した状態、皮膚バリア機能の低下した症状、及び／又は皮膚不完全性の状態を治療するための方法に関し、前記他の治療剤が最初に皮膚に塗布され、次いで、本明細書に開示される組成物が、前記他の治療剤の上に塗布されて、前記他の治療剤の耐久性バリアがもたらされる。
【０１７１】
［０１６８］  ある実施形態では、皮膚バリア機能が損なわれた状態は、湿疹、乾癬、魚鱗癬、酒さ、慢性乾燥皮膚、皮膚ループス、慢性単純苔癬、乾皮症、ざ瘡、疾患誘発性二次的皮膚疾患、潰瘍、及びそれらの組み合わせから選択される皮膚疾患である。好ましい態様では、皮膚バリア機能が損なわれた状態は、湿疹、乾癬、魚鱗癬、酒さ、及び慢性乾燥皮膚から選択される。
【０１７２】
［０１６９］  皮膚機能の領域の同定及び／又は前処理（例えば、洗浄、剃毛、又は治療のためのその他の準備）を行ってよい。いかなる前処理の後でも、組成物は、治療が必要な領域に塗布され、治療が必要な領域の全部又は部分にわたって層を形成し、それにより皮膚機能の状態を治療する。
【０１７３】
［０１７０］  本明細書に提供される他の態様は、皮膚の表面を修飾する方法に関する。ある実施形態では、皮膚の表面は、その表面ｐＨを変化させることにより化学的に修飾される。ある実施形態では、皮膚は、紫外線保護のために、その表面の部分をメラニンで覆うことにより修飾される。ある実施形態では、皮膚は、その表面の部分をシリコーンで覆ってその摩擦を低減することにより改質される。ある実施形態では、皮膚は、アイバッグ及び／又は笑い線が減少するように物理的に改変される。ある実施形態では、皮膚は、美容目的のために顔料でその表面の部分を覆うことにより修飾される。ある実施形態では、皮膚は、その表面の部分を軟焦点要素で覆うことにより改質され、皮膚の外観を改質する。ある実施形態では、皮膚は、例えば、好ましくは第１部分に、グラフェン又は磁性粒子を組み込むことにより、電気応答を可能にする構成要素でその表面の部分を覆うことにより改質される。
【０１７４】
［０１７１］  本明細書に提供される他の態様は、皮膚張力を修正する方法に関する。皮膚張力の変化は、ストレス反応後の皮膚の表面輪郭及び／又は皮膚の反動力学を変化させる可能性がある。加齢に伴い、一般的に皮膚の緊張と皮膚の反跳力学的反応が失われる。
【０１７５】
［０１７２］  塗布される組成物の量は、治療される領域の大きさ及び位置、並びに治療される皮膚機能の状態のタイプ、例えば、損傷された皮膚バリア機能により決定される。
【０１７６】
［０１７３］  層は、皮膚バリア機能が損なわれた状態が解消されるか、改善するか、又は、当業者（例えば、医師等の医療従事者）により、又は被験体により決定される適当な期間後に除去されうる。塗布は、所望の結果を達成するために必要な回数だけ反復しうる。
【０１７７】
［０１７４］  ある実施形態では、本明細書では、被験体に薬剤を送達する方法が提供され、ａ）被験体の皮膚に本明細書に開示された組成物を塗布すること、及びｂ）被験体の皮膚に金属触媒を塗布すること、を特定の順序で含まず、前記金属触媒が二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、その結果、皮膚上に膜が形成され、それにより、前記薬剤を前記被験体に送達することを含み、前記１又はそれ以上の薬剤が少なくともａ）又はｂ）に存在する。ある実施形態では、工程（ａ）は、工程（ｂ）の前におこる。ある実施形態では、工程（ａ）は、工程（ｂ）の後におこる。ある実施形態では、工程（ａ）及び工程（ｂ）は同時に起こる。ある実施形態では、第１容器の内容物及び第２容器の内容物は、予め混合されてともに塗布される。
【０１７８】
［０１７５］  ある実施形態では、本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成する方法であって、ａ）被験体の皮膚に本明細書に開示された組成物を塗布すること、及びｂ）被験体の皮膚に金属触媒を塗布することを特に含まない方法であって、前記金属触媒は、皮膚上に膜が形成されるように、二官能性有機ポリシロキサンポリマーのｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒し、それにより、前記被験体に前記薬剤を送達する、方法が提供される。ある実施形態では、工程（ａ）は、工程（ｂ）の前におこる。ある実施形態では、工程（ａ）は、工程（ｂ）の後におこる。ある実施形態では、工程（ａ）及び工程（ｂ）は同時に起こる。ある実施形態では、第１容器の内容物及び第２容器の内容物は、予め混合されてともに塗布される。
【０１７９】
［０１７６］  ある実施形態では、触媒は、本明細書で提供される組成物のｉｎ  ｓｉｔｕ重合を触媒して、皮膜を形成しうる。
【０１８０】
［０１７７］  ある実施形態では、本明細書で、被験体の皮膚上の膜の除去に用いる膜除去クレンジング剤が提供され、膜除去クレンジング剤が膜に塗布される場合、膜が皮膚から除去されうるように膜の成分を分解する。ある実施形態では、膜洗浄剤は、膜を湿らせ、膜を浸透させ、膜を膨潤させ、皮膚から膜を放出することにより膜を除去する。
【０１８１】
［０１７８］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、皮膚疾患の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。皮膚の状態には、かゆみのある皮膚、生の皮膚、乾燥皮膚、剥離又は剥離皮膚、皮膚上の水疱、皮膚の発赤、腫脹又は炎症、並びに滲出、かさぶた形成又は鱗屑形成皮膚が含まれるが、これらに限定されない。皮膚の状態にはまた、レーザー、光又は化学的剥離処理でおこる皮膚バリア機能が低下した状態も含まれる。
【０１８２】
［０１７９］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、創傷の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。創傷には、皮膚がトム、切開又は穿刺される皮膚への損傷を含む。創傷としては、開放創、例えば、擦過傷、裂傷、切開、穿刺、剥離、又は切断があげられる。創傷としては、また、熱、電気、風、化学物質、光、放射線、又は摩擦による皮膚及び／又は肉の損傷の一種である吹き出物創傷があげられる。
【０１８３】
［０１８０］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、皮膚疾患の症状を治療、予防、又は改善するために用いることができる。皮膚疾患は、医学的処置が必要な被験体の皮膚に少なくとも１つの症状をおこす疾患を含む。皮膚疾患は、とりわけ、自己免疫疾患及び／又はアレルゲン又は化学物質等の環境因子によりおこりうる。皮膚疾患の症状の例としては、かゆみのある皮膚、乾燥した皮膚、痂皮形成、水疱形成、又はひび割れのある皮膚、皮膚炎、皮膚浮腫、又は皮膚病変形成があげられるが、これらに限定されない。皮膚疾患としては、湿疹、乾癬、魚鱗癬、酒さ、慢性乾燥皮膚、皮膚ループス、慢性単純苔癬、乾皮症、ざ瘡、疾患に起因する二次的皮膚疾患、及び潰瘍があげられるが、これらに限定されない。
【０１８４】
［０１８１］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、湿疹の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。湿疹としては、例えば、アトピー性湿疹、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、光毒性皮膚炎、乾燥性湿疹（アステアトティック湿疹、クラケル湿疹又はクラケラタム、冬季そう痒症、又は階層性そう痒症としても知られる）、脂漏性皮膚炎（又は脂漏性湿疹）、発汗異常症（発汗異常湿疹、ポンホリクス、小水疱性手掌皮膚炎、又は主婦湿疹としても知られる）、円板状湿疹（貨幣状湿疹、滲出性湿疹、微生物性湿疹としても知られる）、静脈性湿疹（重力性湿疹、うっ血性皮膚炎、静脈瘤性湿疹としても知られる）、疱疹状皮膚炎（又はデューリング病としても知られる）、神経皮膚炎（慢性単純苔癬、限局性掻痒性皮膚炎としても知られる）、自己角化、レチノイド誘発性皮膚炎があげられる
［０１８２］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、乾癬の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。乾癬としては、例えば、尋常性乾癬（プラーク乾癬としても知られる）、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬（フォン・ズンブッシュ乾癬、パームプランター乾癬、及びアクロプストゥルローシス乾癬を含む）、薬剤誘発性乾癬、逆性乾癬、脂漏性様乾癬、並びに小斑点乾癬があげられる。
【０１８５】
［０１８３］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、魚鱗癬の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。魚鱗癬症としては、例えば、尋常性魚鱗癬、後天性魚鱗癬、Ｘ連鎖性魚鱗癬、先天性魚鱗癬状紅皮症、非水疱性（ｎｂＣＩＥ）、表皮溶解性角化亢進症（水疱性魚鱗癬、ｂＣＩＥ）、ハーレクイン型魚鱗癬、シーメンス水疱性魚鱗癬、ヒストリックス魚鱗癬、カースマクリン型、難聴を伴うヒストリックス様魚鱗癬、蒸発水損失症１型、葉状魚鱗癬症２型、葉状魚鱗癬症３型、葉状魚鱗癬症４型、葉状魚鱗癬症５型、ＣＨＩＬＤ症候群、コルディ−ヒュネルマン症候群、脱毛症・羞明症を伴う毛包性魚鱗癬、角膜炎魚鱗癬難聴症候群、ネザートン症候群、魚鱗癬を伴う中性脂質貯蔵疾患、成人レフサム病、魚鱗癬及び男性性腺機能低下症、シェーグレンラーソン症候群、光過敏性三分脊椎症（IBIDS症候群）があげられる。
【０１８６】
［０１８４］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、酒さの症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。酒さとしては、例えば、紅斑性毛細血管拡張性酒さ、丘疹膿疱性酒さ、植物性酒さ（例、鼻瘤）、及び肉芽腫性酒さ、があげられる。
【０１８７】
［０１８５］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、皮膚ループスの症状を治療、予防、又は改善するために用いることができる。皮膚ループスとしては、例えば、急性皮膚ループス、亜急性皮膚ループス、慢性皮膚ループス、低温ループスエリテマトーデス、円板状ループスエリテマトーデス、エリテマトーデス−扁平苔癬オーバーラップ症候群、ループスエリテマトーデス脂肪織炎、ツミドループスエリテマトーデス及び疣状エリテマトーデスがあげられる。
【０１８８】
［０１８６］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、ざ瘡の症状を治療、予防、又は改善するために用いることができる。ざ瘡としては、例えば、尋常性ざ瘡、ざ瘡、混合性ざ瘡、ざ瘡、電撃性ざ瘡、項部ざ瘡、機械性ざ瘡、ざ瘡（薬剤誘発性ざ瘡、例えばステロイド性ざ瘡としても知られる）、壊死性ざ瘡、壊死性ざ瘡、酒さ性ざ瘡、及び化膿性汗腺炎があげられる。
【０１８９】
［０１８７］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法は、疾患に起因する二次的皮膚疾患の症状の治療、予防、又は改善に用いることができる。疾患に起因する二次的皮膚疾患とは、治療が必要な可能性があり、非皮膚疾患により生じた、又は非皮膚疾患と関連する、皮膚疾患をいう。非皮膚学的障害としては、主として皮膚に関連しないが、皮膚の状態、例えば、対象者の循環系の障害又は代謝障害に起因するか、それに関連するか、又は皮膚の状態の二次的症状がある障害があげられる。疾患に起因する二次的皮膚疾患としてには、例えば、
、糖尿病（例えば、糖尿病性足潰瘍）、細菌、ウイルス又は真菌感染症、がん、圧迫（例えば、床ずれ）、血液疾患、神経系に影響を与える状態（例えば、神経障害性潰瘍（別名「mal perforans」として知られている））、神経系に影響を与える状態（例えば、動脈不全性潰瘍（「虚血性潰瘍」としても知られている）または血管性潰瘍）、及び／又は慢性創傷によって引き起こされる潰瘍があげられる。
【０１９０】
５．４  本明細書で提供される組成物及び方法と共に用いるキット
［０１８８］  本明細書中で提供される他の態様は、被験体の皮膚状態を改変する；皮膚バリア機能が損なわれた状態の治療で用いるキットに関する。ある実施形態では、キットは、（ｉ）本明細書に開示された組成物、及び（ｉｉ）使用説明書を含む。
【０１９１】
［０１８９］  ある実施形態では、キットは、（ｉ）本明細書に開示された第１部分（パラグラフ［００６５］のセクション５．１及びそれ以降の記載）、（ｉｉ）本明細書に開示された第２部分（パラグラフ［００６５］のセクション５．１及びそれ以降の記載）、及び（ｉｉｉ）使用説明書を含む。好ましい実施形態では、第１部分及び第２部分は、使用前の接触が防止される。好ましい実施形態では、第１部分及び第２部分は、別々の容器又は区画に包装され、使用前又は使用時に一度に１つずつ、又は混合して塗布される。
【０１９２】
［０１９０］  ある実施形態では、キットは、仕上げ用組成物をさらに含む。特定の実施形態では、当該キットは、皮膚から層を除去するのに適する洗浄剤、例えば、米国特許第８，６９１，２０２号に開示される洗浄剤をさらに含む。特定の態様では、キットは、さらに、１又はそれ以上のスポンジ、クッション、ブラシ、スワブ、及び／又はミラーを含む。
【０１９３】
［０１９１］  本明細書に提供される他の態様は、本明細書に開示される組成物のいずれかを塗布することにより形成される装置に関する。本明細書に提供される他の態様は、本明細書に開示される組成物のいずれかを塗布することにより形成される皮膚上の水分保持、酸素透過性及び水蒸気透過性を調節する補綴装置、例えば補綴皮膚である。本明細書に提供される他の態様は、本明細書に開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚上の光学的外観を変調する、補綴装置、例えば、補綴皮膚である。本明細書に提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の機械的応答を変調する。本明細書に提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の電気的応答を変調する（例えば、例えば、段落〔００６５〕及びそれ以降の段落において、本明細書で開示される組成物の第１部分または第２部分にグラフェン又は磁性粒子を組み込むことによって）補綴皮膚である。本明細書に提供される他の態様は、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成された皮膚の磁気応答を変調する補綴装置、例えば、補綴皮膚である。本明細書で提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の圧力応答を変調する。本明細書で提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚のｐＨ応答を変調する。本明細書で提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の温度応答を変調する。
本明細書で提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の熱応答を変調する。本明細書で提供される他の態様は、補綴装置、例えば、補綴皮膚であって、本明細書で開示される組成物のいずれかの塗布により形成される皮膚の音応答を変調する。
【０１９４】
［０１９２］  ある実施形態では、本明細書では、被験体の皮膚上に膜を形成するキットが提供され、当該キットは、ａ）本明細書に開示された組成物を含む第１容器；及びｂ）金属触媒を含む第２容器を含む。
【０１９５】
［０１９３］  組成物の物理的特性は、本明細書に記載の方法（標準の方法又は記載方法されたのいずれか）及び装置を用いて測定した。当該方法及び装置は単に例示的であり、開示された組成物の特性を試験するのに適当な他の試験、方法、材料、及び／又は装置が公知であるか又は開発されうる。
【０１９６】
［０１９４］  特断の限り、本明細書に開示される組成物、層及び／又は装置の特性はすべて、室温（約２２〜２５℃）及び約１気圧の空気圧で測定される。
【０１９７】
５．５  本明細書で提供される組成物及び方法と共に用いるアッセイ
［０１９５］  以下のアッセイを用いて、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜の特性を実証することができる。
【０１９８】
５．５．１  レオメータ粘度測定試験
［０１９６］  以下の試験方法を用いて、２０ｍｍ平行平板形状を取り付けたＢｏｈｌｉｎ  ＣＶＯ１００レオメータ（Ｍａｌｖｅｒｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）を用いて、０．５ｓ−１での流体材料の動的粘度（Ｐａ・ｓ）を測定することができる。粘度には同様のレオメータを用いることができる。試験した各材料について、少なくとも３つの試料を測定し、測定の平均粘度及び標準偏差を記録する。
【０１９９】
［０１９７］  １検体あたり約１ｇが必要である。試料を目視検査し、試料が均一に見えることを確認する。Ｂｏｈｌｉｎ  Ｒｈｅｏｍｅｔｅｒと温度コントローラの電源を入れ、Ｂｏｈｌｉｎソフトウェアを起動し、粘度安定性試験テンプレートをロードし、幾何学的形状を取り付け、装置をゼロにする。幾何学的形状とプレートの両方が清潔であることを確認する。これは正確な試験結果を得るのに不可欠である。試験試料約１ｇをレオメータの底板に幾何学的形状の下方を中心としたマウンドに置く。ジオメトリを正しいギャップ（午後約２５０時）まで下げる。スパチュラの平らな端を用いて、幾何学的形状の側面から余分な試料をすべて洗浄する。試験を開始し、試験終了後粘度（Ｐａ・ｓ）データを記録する。
【０２００】
［０１９８］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の動的粘度を有する。ある実施形態では、動的粘度は、本明細書中で提供されるＲｈｅｏｍｅｔｅｒ粘度測定試験のアッセイを用いて測定することができる。
【０２０１】
５．５．２  皮膚試験における膜の耐久性
［０１９９］  試験組成物の塗布健康な被験体（３名以上）は、年齢、人種、性別に関係なく選択する。試験は室温、相対湿度約５０％で行う。標準テンプレートをガイドとして用い、４×４ｃｍ２の四角形の輪郭を選択した前腕の掌側領域に描く。天秤を用いて、秤量ボートに適当な量（例えば、約０．１ｇ〜約０．３ｇ）の試験用組成物（又は、２部組成物の場合は、第１部組成物約０．１ｇ及び第２部組成物約０．１５ｇ）を秤量する（２部組成物の場合は、混合しない）。試験組成物を前腕の４×４ｃｍ２の正方形の上に指先で均一に塗布する。指先にはコットをつけることが望ましい。正方形のすべての領域が合成物で覆われていることを確認する。２種類の組成の場合、清潔な指先又は生指コットを用いて、第２部分を第１部分全体にそっと広げ、第１部分全体を覆う。
【０２０２】
［０２００］  測定組成物を、約１５分間、その領域に無処置で静置する。その後、被験体は日常活動を再開してよい。被験体は、運動、水泳、蒸気室、サウナ等等の要求の厳しい日常活動又は日常活動のみを行うことができる。各要求活動のタイプと長さが記録される。被験組成物により形成された層は、皮膚上に約２４時間以上放置される。組成物の塗布後の特定の時点で、各々０．５×０．５ｃｍ２の８×８正方形グリッド（合計６４正方形）を用いて皮膚上の無傷領域の比率を測定することにより層の耐久性を評価する。４×４ｃｍ２四方の領域の外側の余分な層は、評価では考慮されない。各正方形は、層の目に見える欠陥、例えば、継ぎ目、剥離、亀裂、及び／又は剥離がない場合にのみ耐久性があるとみなされる。観察結果を記録する。
【０２０３】
［０２０１］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の膜耐久性を有する。ある実施形態では、膜耐久性は、本明細書で提供される皮膚試験における膜耐久性のアッセイを用いて決定することができる。
【０２０４】
５．５．３  膜試験のセットタッチ時間及びタックフリー時間
［０２０２］  この方法はＡＳＴＭ  Ｄ５８９５−０３「機械的記録装置を用いた有機コーティングの膜形成中の乾燥又は硬化の評価」から修正された。被験組成物の材料及び塗布は、「皮膚膜試験」で記載されるものと同じである。この試験は、ヒトの皮膚の代わりに他の基質、例えば天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇ皮革、ポリウレタン、又はポリプロピレン基質に対しても実施することができ、同様の結果が得られる。試験された各組成物について、少なくとも３つの試料を試験し、平均のセットタッチ時間、平均のタックフリー時間及び標準偏差を記録する。
【０２０５】
［０２０３］  測定試験組成物（２成分組成物の場合は第２部分）を前腕の試験領域全体に塗布したときにタイマーを開始する。組成物を、一定時間、例えば、３０秒又は１分間、その領域に無処置で静置する。ある時点で、試験区域の片方のコーナーに指先で軽く触れ、視覚的に評価する。まず、指先の被験物質の有無（セットタッチ時間）、次に、指先で引き上げられた膜面の有無（膜試験のタックフリー時間）を評価する。試験区域の未処理部分について、１５秒毎、３０秒毎、１分間等の一定の時間間隔で指先の評価を繰り返す。指先で試験組成物が観察されない時間を試験組成物の「セットタッチ時間」とし、指先で膜面が引き上げられない時間を試験組成物の「タックフリー時間」とする。
【０２０６】
［０２０４］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定のセットタッチ時間及びタックフリー時間を有する。ある実施形態では、セットタッチ時間及びタックフリー時間は、本明細書で提供されるセットタッチ時間及び膜テストのアッセイを用いて決定することができる。
【０２０７】
５．５．４  インビトロ膜テストのセットタッチ時間及びタックフリー時間の設定
［０２０５］  この方法はＡＳＴＭ  Ｄ５８９５−０３「機械的記録装置を用いた有機コーティングの膜形成中の乾燥又は硬化の評価」から修正された。選択された基材への試験組成物の材料及び塗布は、基材シートサイズ４．５インチ×１．５インチの上に５０ミクロンのスペーサ（例えば、３Ｍマジックスコッチテープの１層）を置き、３．７５インチ×０．７５インチの開口長方形を形成し、基材表面を露出させることにより説明される。試験組成物を基材に塗布し、次に、ガラススライドをスペーサの縁に沿って前後に滑らせて、試験組成物の滑らかで均一な層を堆積させる。また、天然色のＣｏｗｈｉｄｅ  Ｔｏｏｌｉｎｇレザー、ポリウレタン、又はポリプロピレンの基質等の多くの基質についても比較結果を伴う試験を行うことができる。基材と同等の結果試験された各組成物について、少なくとも３つの試料を試験し、測定された平均セットタッチ時間、平均タックフリー時間及び標準偏差を記録する。
【０２０８】
［０２０６］  測定：基材上の試験領域全体に試験組成物（２成分組成物の場合は第２成分）を塗布して、タイマーを開始する。試験組成物を、室温及び周囲湿度で、一定の時間、例えば３０秒又は１分間、その領域に無処置で静置する。ある時点で、試験組成物の表面に１．５ｃｍ×４ｃｍのポリプロピレンシートを置き、次にポリプロピレンシートの上に１５ｇの質量を置く。質量及びポリプロピレンシートを試験組成物の表面から除去する前に、２秒間待つ。目視で評価する：まず、ポリプロピレンシート上に試験組成物が存在するか否かを評価する。ポリプロピレンシートの評価は、試験区域の未処理部分について、一定の時間間隔（例えば、１５秒毎、３０秒毎、１分間）で繰り返す。ポリプロピレンシート上の試験組成物がそれ以上観察されない時間を試験組成物の「セットタッチ時間」として報告し、「セットタッチ時間」を報告した後、試料を３０度の傾斜面に移し、「タックフリー時間」を評価し、試料を最下点から６インチの傾斜面に沿って上方に置き、試料を傾斜面に固定し、膜表面の１インチ上から１／３２インチの直径のステンレス鋼球を膜表面の上部に滴下する。膜表面のステンレス鋼ボールの動きを観察しながら、ボールがそれ自身の重力でロールダウンしようとする。膜が粘着性を失うにつれて摩擦膜表面から中断することなく、ボールが膜表面の上部から下部へ連続的に転がることができる場合は、「タックフリー時間」を報告する。
【０２０９】
［０２０７］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定のセットタッチ時間及びタックフリー時間を有する。ある実施形態では、セットタッチ時間及びタックフリー時間は、本明細書においてインビトロで提供されるセットタッチ時間及び膜試験のタックフリー時間のアッセイを用いて決定することができる。
【０２１０】
５．５．５引きはがし接着力試験
［０２０８］  この接着力試験法は、ＡＳＴＭ  Ｃ７９４「エラストマー継手シーラントの接着剥離」に準拠して開発された。インストロン３３４２単一カラム引張／圧縮試験システム（Ｉｎｓｔｒｏｎ，Ｎｏｒｗｏｏｄ，ＭＡ）は、延長グリップ形状を取り付けた１００Ｎロードセル（Ｉｎｓｔｒｏｎ  ＃２５１９１０３）を用いて、厚さ１／３２インチのポリプロピレンシートを試験基材として用いることができる。他の類似の装置及び他の柔軟で柔軟な試験基材を用いて、剥離力を測定することもできる。選択した基材への試験組成物の材料及び塗布は、以下の通りである。５０ミクロンのスペーサ（例えば、３Ｍマジックスコッチテープの１層）を基材シートサイズ４．５インチ×１．５インチに配置し、基材表面を露出させる開口部３．７５インチ×０．７５インチの長方形を形成する。試験組成物を基材に塗布し、試験組成物の平滑かつ均一な層を堆積させるために、スペーサ端部にガラススライドを前後に滑らせ、試験組成物を室温及び周囲湿度の領域に３時間放置した後、シリコーン接着テープを置く。ついで、上下０．７５インチのシリコン粘着テープ（メピタック）をフィルムの上におき、ポリプロピレン基材上の膜表面を完全に覆って測定の準備をする。試験した各材料について、少なくとも３つの試料を測定し、測定の平均剥離力及び標準偏差を記録する。
【０２１１】
［０２０９］  測定シリコーンテープで覆われた試験片を一端で手で部分的に剥離し、シリコーンテープで覆われた膜をポリプロピレン基材から十分に分離して、器具の延長グリップ幾何学マウントにより効果的に把持する。各剥離面は、専用の器具グリップで固定する。ストリップが形状に実質的に平行にクランプされることを確認する。２本の剥離帯が完全に剥離するまで１ｍｍ／ｓの速度で延長試験を行う。剥離力と時間データを記録する。試料の平均剥離力（Ｎ／ｍ）は、試料幅（０．７５インチ又は０．０１９ｍ）で正規化した実験中に装置により測定された瞬間的な力（Ｎ）を平均することにより計算される。
【０２１２】
［０２１０］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の接着力を有する。ある実施形態では、粘着力は、本明細書に提供される剥離接着試験のアッセイを用いて測定することができる。
【０２１３】
５．５．６  曲面試験片の表面張力のカール試験
［０２１１］  皮膚、弾性バンド、パラ膜等の基材上に被験物質が付着すると、体積損失（ひずみ）により膜内に残留する圧縮応力が生じ、その結果、基材下部に引張応力が生じる。基材上に堆積した膜の複合結果を観察し、膜の堆積後の基材の表面曲率のレベルに基づいて定量化した。
【０２１４】
［０２１２］  カール試験用の被験物質を調製するため、最初に被験物質を、選択された基質への試験組成物の塗布で上記のように、弾性合成ゴムシート又はパラ膜基質のいずれかに沈着させた。選択された基材への試験組成物の材料及び塗布は、基材シートサイズ４．５インチ×１．５インチの上に５０ミクロンのスペーサ（例えば、３Ｍマジックスコッチテープの１層）を配置し、３．７５インチ×０．７５インチの開口長方形を形成し、基材表面を露出させることにより説明される。試験組成物を基材に塗布し、次に、ガラススライドをスペーサの縁に沿って前後に滑らせて、試験組成物の滑らかで均一な層を堆積させる。試験組成物を、室温及び周囲湿度で２４時間、その領域に無処置で静置する。
【０２１５】
［０２１３］  測定Ｖｅｒｎｉｅｒ  Ｃａｌｉｐｅｒを用いて、上方に湾曲した試験片の幅側の端から端までの距離を測定する。端から端までの距離は、翼弦長といい、不完全な上向きの円を形成し、円の対応する半径のその後の計算が計算される。半径値とその逆数を「曲率」値として報告する。曲率値を用いて、基材に生じる表面張力を計算する。皮膚等の固有の表面張力を有する本来の曲面の場合、堆積された最上層により生じる表面張力の変化は、それに応じて固有の表面張力を変化させる。
【０２１６】
［０２１４］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の表面張力を有する。ある実施形態では、表面張力は、本明細書で提供される曲面試験片の表面張力に関するカール試験のアッセイを用いて測定することができる。
【０２１７】
５．５．７  繰返し伸長試験
［０２１５］  繰返し引張残留ひずみ（瞬間残留ひずみ）の試験方法
周期的引張ヒステリシス損失エネルギー、引張（ヤング）係数、せん断係数、引張強さ／最大応力、破壊ひずみ、及び破壊靭性は、ＡＳＴＭ  Ｄ６３８、ＡＳＴＭ  Ｄ４１２、ＡＳＴＭ  Ｄ１８７６試験ガイドラインに準拠し、本明細書に開示された試験片により適するように開発された。延長グリップ形状を取り付けた１００Ｎロードセル（Ｉｎｓｔｒｏｎ  ＃２５１９−１０３）を有するＩｎｓｔｒｏｎ  ３３４２単列張力／圧縮試験システム（Ｉｎｓｔｒｏｎ，Ｎｏｒｗｏｏｄ，ＭＡ）を用いてよい。本明細書で試験した特性を測定するために、他の類似の装置を用いることもできる。各被験物質について、少なくとも３個の試料を測定し、測定結果の平均値と標準偏差を記録する。
【０２１８】
［０２１６］  各試料として、試験される組成物約１０ｇが必要である。試料は、ＡＳＴＭ  Ｄ６３８ガイドラインと一致して、Teflon上に取り付けられたダンベル型の金型内に鋳造される。型の「ネック」の寸法は、長さが約２０ｍｍ、幅が約５ｍｍ、深さが約１．５ｍｍであり、型の「ハンドル／ベル」の寸法は、長さが約２０ｍｍ、幅が約１５ｍｍ、深さが約１．５ｍｍであり、試験中の滑りのないグリップを確実に確保するのに十分な面積を提供する。充填された金型の上面を滑らかな顕微鏡用スライドで平らにする。ボイドがなく、上面が滑らかであることを確認してください。鋳造された試料を完全に硬化させ、約２０〜約３０時間乾燥させる。形成された試料は、へらを用いて個々の型から抽出される。完成した供試体の「頸部」の幅と厚さをキャリパーで測定し、記録し、装置に入力する。供試体の「頸部」の面積は、その幅と厚さにより計算する。
【０２１９】
［０２１７］  本明細書に開示された組成物により形成された層は、基材から一旦分離された後に試験することもできる。当該層は、矩形形状に形成又はトリミングされ得、層の断面積は、その幅及び厚さにより計算されうる。当該場合、長方形の試験片の端部は「ハンドル／ベル」部分と考えられ、長方形の試験片の中央は「ネック」部分と考えられる。
【０２２０】
［０２１８］  試験片の機械的特性評価は、１００Ｎロードセルを装備したＩｎｓｔｒｏｎ  ３３４２（Ｉｎｓｔｒｏｎ、Ｎｏｒｗｏｏｄ、ＭＡ）で実施した。ダンベル又は長方形の試料は、各端部のＩｎｓｔｒｏｎ  ２７１０−１０１グリップを介して装置に取り付けられ、試験中に試料が滑ったり、グリップ内で破損しないことを保証するように修正される。試料は、試料の全ての矩形の「ハンドル／ベル」部分及び試料の「ネック」が計器グリップ内に固定されないように、計器上に取り付けられる。試料が両方の垂直面にほぼ垂直に取り付けられていることを確認する。器具のグリップ距離は、器具の力がゼロ（±０．０１  Ｎ）に近いことにより示されるように、試料が中立伸長にあるように調整される。
【０２２１】
［０２１９］  ２種類の試験を、各試験片に対して連続的に実施する。まず、繰返し試験を実施し、次に、引き伸ばし試験を実施する。繰り返し試験は、同一検体の引き伸ばし試験の結果にほとんど影響を及ぼさないことに留意されたい。各試験は、装置にあらかじめプログラムされる。
【０２２２】
［０２２０］  繰返し試験：繰返し試験は、繰返し引張残留ひずみ（瞬間残留ひずみ）を測定することにより、試験材料の弾性を測定するように設計される。一般に、材料が弾性を有するほど、変形後に元の形状に戻る速度が速くなる。繰返し引張残留ひずみスコアが低いほど、弾性が良好であることを示している。完全弾性材料の場合、繰返し引張残留ひずみ及びサイクル試験面積はゼロに近づく。
【０２２３】
［０２２１］  試料は、上記のように器具上に取り付けられる。装置により０．０６〜０．０８  Ｎの力が記録されるまで、幾何学的形状を上げることにより、試料を約１ｍｍ／ｓでわずかに伸ばし、試料の「ネック」部分の伸長した長さを初期試料長として記録する。周期延長は、初期供試体長の１５％の最大延長まで約１ｍｍ／秒で行う。合計１５（最大１００）サイクルを実行し、応力ひずみデータを記録した。
【０２２４】
［０２２２］  周期引張係数は、１％及び４％ひずみの間の第１サイクルの応力−ひずみ曲線の直線勾配として計算される。線形適合のＲ二乗値が０．９９を超えるか、又は試験データを異常値として記録し、廃棄する。周期的引張残留ひずみは、最初のサイクルの間に達成された最大応力の半分での荷重と除荷曲線の間のひずみ差として、各サイクルについて計算される。第１サイクルの繰返し引張残留ひずみ及び第２〜第１２サイクルの平均繰返し引張残留ひずみを記録する。また、各サイクルの荷重・アン荷重曲線により拘束される面積は、繰返し引張応力損失エネルギーとして計算される。繰返し引張残留ひずみと計算されたサイクル面積との間に良好な一致が見られた。
【０２２５】
［０２２３］  本明細書に開示された組成物により形成された試料の大部分は、十分に柔軟で弾力的であり、計算された特性に有意な変化を生じさせることなく、同一試料上でサイクル試験を繰り返すことができ、このことは、この試験が試験した試料に長期間にわたる変化をもたらさなかったことを示唆している。
【０２２６】
［０２２４］  引張試験：引張試験は、引張／ヤング率及び破壊ひずみを各々測定することにより、材料の剛性及び伸び／柔軟性を測定するために用いた。
［０２２５］  試料は、上記のように器具上に取り付けられる。０．０１〜０．０２  Ｎの力が計器に記録されるまで形状を上げて１０ｍｍ／ｓ程度に試験片を伸ばし、試験片の「ネック」部分の伸長した長さを「元の長さ」として記録し、伸長した引張／ヤング率を応力−ひずみ曲線の６％〜１１％の直線勾配として計算する。線形適合のＲ二乗値は、０．９９以上であるか、又は応力ひずみ曲線上のより線形の５％ひずみ範囲から引張／ヤング率を計算する。
【０２２７】
［０２２６］  せん断係数は、引張／ヤング率と同じひずみ範囲から決定される。せん断係数は、記録された応力とα−１／α２との間の最良線適合の勾配として計算される。ここで、αは１に瞬間ひずみを加えたものである。
【０２２８】
［０２２７］  片側又は完全に折れるまで、約１０ｍｍ／ｓで試料を伸ばす。試験片が破断したときの力を「最大引張力」として記録し、破断したときの試験片の「ネック」部の長さを「最大伸長」として記録し、引張強さ／最大応力は試験片の「ネック」部の面積に対する最大引張力として計算する。破壊ひずみは、元の長さに対する最大伸長の比率として計算される。
【０２２９】
［０２２８］  破壊靭性（ｋＪ／ｍ３）は、引張試験における応力−ひずみ曲線下面積として計算される。降伏ひずみは、測定された応力が新フック応力と１０％以上異なるひずみとして決定される。すなわち、せん断係数と（α−１／ａ２）の倍数である。
【０２３０】
［０２２９］  ある実施形態では、本明細書で提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の繰返し引張残留ひずみ（瞬間残留ひずみ）、繰返し引張フラスティング損失エネルギー、引張（ヤング）係数、せん断係数、引張り、強度／最大応力、破壊ひずみ、破壊靱性を有する。ある実施形態では、繰返し引張残留ひずみ（瞬間残留ひずみ）、繰返し引張ヒステリシス損失エネルギー、引張（ヤング）係数、せん断係数、引張強さ／最大応力、破壊ひずみ、及び破壊靭性は、本明細書で提供される繰返し引張及び伸び試験のアッセイを用いて測定することができる。
【０２３１】
５．５．８経表皮水分喪失試験（ＴＥＷＬ）
［０２３０］  蒸発による水分喪失の測定は、皮膚バリア機能の機器による評価を提供する。ＴＥＷＬ  Ｐｒｏｂｅを用いた蒸発測定については、Ｇｒｏｖｅ  ｅｔ  ａｌ．、Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｅｒの比較測定法及びＤｅｒｍａＬａｂ（登録商標）  ＴＥＷＬ  ｐｒｏｂｅ、Ｓｋｉｎ  Ｒｅｓに詳しく記載される。＆  技術１９９９，  ５：１−８  ５：１−８及びＧｒｏｖｅら、ＤｅｒｍａＬａｂ（登録商標）  ＴＥＷＬプローブを用いたＣｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｒｙ、Ｓｋｉｎ  Ｒｅｓ＆  ＆  技術１９９９，  ５：９−１３．Ｐｉｎｎａｇｏｄａ  （Ｐｉｎｎａｇｏｄａら、ＴＥＷＬ測定に関するガイドライン、Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ  １９９０，  ２２：１６４−１７８）に記載されるサーボメッドエバポリメータの使用に関するガイドラインは、ＤｅｒｍａＬａｂ（登録商標）  ＴＥＷＬ  Ｐｒｏｂｅにも適する。
【０２３２】
［０２３１］  蒸発損失測定は、最近較正されたサーボメッド蒸発計を用いて行うことができる。あるいは、これらの測定は、ＴＥＷＬ  Ｐｒｏｂｅ  （デンマーク、ハドサンドのＣｏｒｔｅｘ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙにより製造され、サイバーＤＥＲＭ，  Ｉｎｃ．，Ｂｒｏｏｍａｌｌ，ＰＡを通じて米国で入手可能）を用いた最近較正されたサイバーＤＥＲＭ  ＲＧ１蒸発計システム（Ｂｒｏｏｍａｌｌ，ＰＡ）又は他の類似の装置を用いて行うことができる。
【０２３３】
［０２３２］  どちらの蒸発計も、Ｇｅｒｔ  Ｅ．Ｎｉｌｓｓｏｎ（例えば、Ｎｉｌｓｓｏｎ，Ｇ．Ｅ．，Ｍｅｄ  Ｂｉｏｌ  Ｅｎｇ  Ｃｏｍｐｕｔ  １９７７，１５：２０９−２１８）により開発された蒸気圧勾配推定法に基づく。ＤｅｒｍａＬａｂ（登録商標）ＴＥＷＬ  Ｐｒｏｂｅでは、わずかな寸法差があり、センサ技術は大幅に改善されているが、測定の基本原理は変わらない。両方のプローブには、皮膚表面に垂直な軸に沿った２つの固定点における温度と相対湿度を測定する２つのセンサが含まれる。この構成は、装置が、ｇｍ／（ｍ２・ｈｒ）で表される蒸発による水分損失に対応する値を電子的に導出することができる。蒸発計システムは、いったん定常状態に達すると、２０秒間隔で収集された平均蒸発水分損失率の値を抽出する。
【０２３４】
［０２３３］  被検者は、皮膚の膜耐久性試験に記載されるように、選択された掌側前腕試験領域上の試験組成物で治療される。治療前及び組成物塗布後の様々の時点（例えば、約１時間、約４時間、約６時間、約１２時間、約２４時間、約３０時間、約３６時間、約４８時間、又は４８時間から１週間の間）で、手掌前腕部位の各々から測定が行われる。測定は、相対湿度を約５０％未満、温度を約１９〜２２℃に保ち、管理された環境下で最低２５分間順化した後に行う。各部位から水分喪失の測定値を重複して測定する。ＴＥＷＬ特性（ｇ／（ｍ２・ｈｒ））は、装置により記録されたデータに基づいて計算される。
カラーＬ＊ａ＊ｂ＊試験による光学測定
［０２３４］  この試験では、製造業者の指示に従ったミノルタＣＲ−４００クロマメーターを用いるが、これは一般的に当技術分野で公知である。次いで、Ｌ＊（Ｄ６５）、ａ＊（Ｄ６５）及びｂ＊（Ｄ６５）の３回の測定を、被験物質の異なる６箇所以上で採取する。
ウイルス侵入に基づくバリア保護試験
［０２３５］  ウイルス侵入に基づくバリア保護試験は、血液媒介性病原体の危害因子から保護することを目的とした保護材料のバリア機能を評価するために実施される。被験物質を、２１±５℃及び６０±１０％相対湿度（％ＲＨ）で２４時間以上調整した後、ＦＣ１７４バクテリオファージ懸濁液を用いてウイルス浸透について試験した。試験終了時に、被験物質の観察側を滅菌培地でリンスし、ＦＣ１７４バクテリオファージの存在をアッセイした。ウイルス侵入法はＩＳＯ  １６６０４に準拠している。各被験物質から３回の測定を行う。
【０２３５】
［０２３６］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、特定の蒸発水損失を有する。ある実施形態では、蒸発水分損失は、本明細書に提供される経表皮水分損失（ＴＥＷＬ）測定試験のアッセイを用いて測定することができる。
【０２３６】
５．５．９  ニッケル接触に対する化学的保護に基づくバリア保護試験
［０２３７］  ニッケルは１％ジメチルオキシムと１０％水酸化アンモニウム溶液を含む簡単なスポット試験でｐｐｍレベルで検出でき、これはニッケルと接触するとピンク色に変わる。硫酸ニッケル（ＩＩ）六水和物溶液の０．２Ｍ溶液を基質に添加し、両者を被験物質で被覆する。その後スポット試液を試験に塗布する。色のピンク色への変化は、ニッケルが被験物質に浸透し、着色液と接触したこと、又はその逆のことを示す。対照的に、色調変化が認められない場合は、被験物質が浸透せず、バリア機能が損なわれていないことを示す。
【０２３７】
［０２３８］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、ニッケル接触に対する特定のバリア保護を提供する。ある実施形態では、ニッケル接触に対するバリア保護は、本明細書で提供されるニッケル接触に対する化学的保護に基づくバリア保護試験のアッセイを用いて決定することができる。
【０２３８】
５．５．１０  紫外線保護によるバリア保護試験
［０２３９］  被験物質の存在は、特に被験物質がＳＰＦ活性成分、例えば二酸化チタン、酸化亜鉛、アボベンゾン、オクチノキサート、オクトクリレン、ホモサレート、又はオキシベンゾンを含有する場合、紫外線の皮膚吸収を減少させるのに有益である可能性がある。
【０２３９】
［０２４０］  紫外線に対するバリア保護用の被験物質を調製するために、最初に、試験組成物を選択した基質に塗布する前に記載したように、被験物質をブランクのセロファンシート基質上に堆積させた。セロファンシートサイズｌ２．７８ｃｍ（Ｌ）×８．５５ｃｍ（Ｗ）をＵＶ‐Ｖｉｓ分光光度計のプレートホルダにマッチさせるために用いた。ＵＶ−Ｖｉｓ分光光度計を用いて、波長２６０ｎｍ〜４００ｎｍ、走査間隔１ｎｍの紫外線吸光度を測定する。少なくとも４箇所のスポット位置の平均値に基づいて吸収データを報告する。
【０２４０】
［０２４１］  ある実施形態では、本明細書に提供される組成物及び方法で生成された膜は、紫外線に対する特定のバリア保護を提供する。ある実施形態では、紫外線に対する障壁保護は、本明細書で提供される紫外線からの保護に基づく障壁保護試験のアッセイを用いて決定することができる。
６．実施例
【実施例１】
【０２４１】
６．１：組成第１部（式Ｐｌ−００１）
表１：式Ｐ１−００１の有効成分
【０２４２】
【表１】
2022502396.tif 000007
［０２４２］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２】
【０２４３】
６．２：組成物第１部（式Pｌ−００２）
【０２４４】
【表２】
2022502396.tif 000008
［０２４３］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３】
【０２４５】
６．３：組成物第１部（式Ｐｌ−００３）
【０２４６】
【表３】
2022502396.tif 000009
［０２４４］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例４】
【０２４７】
６．４：組成物第１部（式Ｐｌ−００４）
【０２４８】
【表４】
2022502396.tif 000010
［０２４５］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるために、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例５】
【０２４９】
６．５：組成物第１部（式Ｐ１−００５）
【０２５０】
【表５】
2022502396.tif 000011
［０２４６］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例６】
【０２５１】
６．６：組成物第１部（式Ｐ１−００６）
【０２５２】
【表６】
2022502396.tif 000012
［０２４７］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔で容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例７】
【０２５３】
６．７：組成物第１部（式Ｐ１−００７）
【０２５４】
【表７】
2022502396.tif 000013
［０２４８］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例８】
【０２５５】
６．８：組成物第１部（式Ｐ１−００８）
【０２５６】
【表８】
2022502396.tif 000014
［０２４９］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４確実にを完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例９】
【０２５７】
６．９：組成物第１部（数式Ｐ１−００９）
【０２５８】
【表９】
2022502396.tif 000015
［０２５０］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１０】
【０２５９】
６．１０：組成物第１部（式Ｐ１−０１０）
【０２６０】
【表１０】
2022502396.tif 000016
［０２５１］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１１】
【０２６１】
６．１１：組成物第１部（式Ｐ１−０１１）
【０２６２】
【表１１】
2022502396.tif 000017
［０２５２］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１２】
【０２６３】
６．１２：組成物第１部（式Ｐ１−０１２）
【０２６４】
【表１２】
2022502396.tif 000018
［０２５３］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１３】
【０２６５】
６．１３：組成部第１部（式Ｐｌ−０１３）
【０２６６】
【表１３】
2022502396.tif 000019
［０２５４］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１４】
【０２６７】
６．１４：組成物第１部（式Ｐ１−０１４）
【０２６８】
【表１４】
2022502396.tif 000020
［０２５５］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１５】
【０２６９】
６．１５：組成物第１部（式Ｐ１−０１５）
【０２７０】
【表１５】
2022502396.tif 000021
［０２５６］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１６】
【０２７１】
６．１６：組成物第１部（式Ｐ１−０１６）
【０２７２】
【表１６】
2022502396.tif 000022
［０２５７］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１７】
【０２７３】
６．１７：組成物第１部（式Ｐ１−０１７）
【０２７４】
【表１７】
2022502396.tif 000023
［０２５８］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全なに分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１８】
【０２７５】
６．１８：組成物第１部（式Ｐ１−０１８）
【０２７６】
【表１８】
2022502396.tif 000024
［０２５９］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるために、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例１９】
【０２７７】
６．１９：組成物第１部（数式Ｐ１−０１９）
【０２７８】
【表１９】
2022502396.tif 000025
［０２６０］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２０】
【０２７９】
６．２０：組成物第１部（式Ｐ１−０２０）
【０２８０】
【表２０】
2022502396.tif 000026
［０２６１］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２１】
【０２８１】
６．２１：組成物第１部（式Ｐ１−０２１）
【０２８２】
【表２１】
2022502396.tif 000027
［０２６２］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２２】
【０２８３】
６．２２：組成物第１部（式Ｐ１−０２２）
【０２８４】
【表２２】
2022502396.tif 000028
［０２６３］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２３】
【０２８５】
６．２３：組成物第１部（式Ｐ１−０２３）
【０２８６】
【表２３】
2022502396.tif 000029
［０２６４］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２４】
【０２８７】
６．２４：組成物第１部（式Ｐ１−０２４）
【０２８８】
【表２４】
2022502396.tif 000030
［０２６５］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２５】
【０２８９】
６．２５：組成物第１部（式Ｐ１−０２５）
【０２９０】
【表２５】
2022502396.tif 000031
［０２６６］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２６】
【０２９１】
６．２６：組成物第１部（式Ｐ１−０２６）
【０２９２】
【表２６】
2022502396.tif 000032
［０２６７］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２７】
【０２９３】
６．２７：組成物第１部（式Ｐ１−０２７）
【０２９４】
【表２７】
2022502396.tif 000033
［０２６８］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２８】
【０２９５】
６．２８：組成物第１部（式Ｐ１−０２８）
【０２９６】
【表２８】
2022502396.tif 000034
［０２６９］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４の完全な分散を確実にするために、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例２９】
【０２９７】
６．２９：組成部１（式Ｐ  １−０２９）
【０２９８】
【表２９】
2022502396.tif 000035
［０２７０］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４の完全な分散を確実にするために、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３０】
【０２９９】
６．３０：組成物第１部（式Ｐ１−０３０）
【０３００】
【表３０】
2022502396.tif 000036
［０２７１］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３１】
【０３０１】
６．３１：組成物第１部（式Ｐ１−０３１）
【０３０２】
【表３１】
2022502396.tif 000037
［０２７２］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３２】
【０３０３】
６．３２：組成物第１部（式Ｐ１−０３２）
【０３０４】
【表３２】
2022502396.tif 000038
［０２７３］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３３】
【０３０５】
６．３３：組成物第１部（式Ｐ１−０３３）
【０３０６】
【表３３】
2022502396.tif 000039
［０２７４］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３４】
【０３０７】
６．３４：組成物第１部（式Ｐ１−０３４）
【０３０８】
【表３４】
2022502396.tif 000040
［０２７５］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４の完全な分散を確実にするために、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３５】
【０３０９】
６．３５：組成物第１部（式Ｐ１−０３５）
【０３１０】
【表３５】
2022502396.tif 000041
［０２７６］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３６】
【０３１１】
６．３６：組成物第１部（式Ｐ１−０３６）
【０３１２】
【表３６】
2022502396.tif 000042
［０２７７］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３７】
【０３１３】
６．３７：組成物第１部（式Ｐ１−０３７）
【０３１４】
【表３７】
2022502396.tif 000043
［０２７８］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３８】
【０３１５】
６．３８：組成物第１部（式Ｐ１−０３８）
【０３１６】
【表３８】
2022502396.tif 000044
［０２７９］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例３９】
【０３１７】
６．３９：組成物第１部（式Ｐ１−０３９）
【０３１８】
【表３９】
2022502396.tif 000045
［０２８０］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例４０】
【０３１９】
６．４０：組成物第１部（式Ｐ１−０４０）
【０３２０】
【表４０】
2022502396.tif 000046
［０２８１］成分１〜３及び６を容器に添加し、２０００ｒｐｍで２分間混合した。次いで、成分４を混合物に添加し、２０００ｒｐｍで１２分間混合した（成分４を確実に完全に分散させるため、２分間隔毎に容器の壁を手動で掻き取った）。次いで、成分５を混合物にゆっくりと加え、５００ｒｐｍで３０分間混合した。
【実施例４１】
【０３２１】
６．４１：組成部２（式Ｐ２−００１）
表４１．式Ｐ２−００１の有効成分
【０３２２】
【表４１】
2022502396.tif 000047
［０２８２］成分２を成分１に添加し、２５０ｒｐｍで１５分間混合した。
【実施例４２】
【０３２３】
６．４２：組成部２（式Ｐ２−００２）
表４２．式Ｐ２−００２の有効成分
【０３２４】
【表４２】
2022502396.tif 000048
［０２８３］成分２を５００ｒｐｍで混合しながら成分１にゆっくりと添加し、次いで５００ｒｐｍで２０分間撹拌した。成分３〜６を別々の容器中で５００ｒｐｍで５分間混合した。成分１−２混合物を、成分３−６混合物を含む容器に添加した後、５００ｒｐｍで１０分間撹拌した。得られた成分１−６の混合物をＡ相とし、別々の容器中で成分７−１２を４００ｒｐｍで１０分間混合した。得られた成分７−１２混合物は、相Ｂであり、次いで、相Ｂを、５００ｒｐｍで混合しながらゆっくりと相Ａに加え、次いで、５００ｒｐｍで１５分間撹拌した。次いで、得られたエマルジョンを１１５０ｒｐｍで１５分間ホモジナイズする。
【実施例４３】
【０３２５】
６．４３：組成物第２部（式Ｐ２−００３）
表４３．式Ｐ２−００３の有効成分
【０３２６】
【表４３】
2022502396.tif 000049
［０２８４］  成分２を５００ｒｐｍで混合しながら成分１にゆっくりと添加し、次いで５００ｒｐｍで２０分間撹拌した。成分３〜６を別々の容器中で５００ｒｐｍで５分間混合した。成分１−２混合物を、成分３−６混合物を含む容器に添加した後、５００ｒｐｍで１０分間撹拌した。成分７を、５００ｒｐｍで混合しながら成分１〜６混合物にゆっくりと添加した後、５００ｒｐｍで５分間撹拌した。成分８を成分１−７混合物に添加し、５００ｒｐｍで５分間撹拌した。得られた成分１−８の混合物は相Ａであり、別個の容器中で成分９〜１３を４００ｒｐｍで１０分間混合した。得られた成分９−１３混合物は、相Ｂであり、次いで、相Ｂを、５００ｒｐｍで混合しながらゆっくりと相Ａに加え、次いで、５００ｒｐｍで１５分間撹拌した。次いで、得られたエマルジョンを１１５０ｒｐｍで１５分間ホモジナイズした。
【実施例４４】
【０３２７】
６．４４：組成物第２部（式Ｐ２−００４）
表４４．式Ｐ２−００４の有効成分
【０３２８】
【表４４】
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［０２８５］  式Ｐ２−００４は、式Ｐ２−００３と同じ方法を用いて調製した。
【実施例４５】
【０３２９】
６．４５：第２部（式Ｐ２−００５）
表４５．式Ｐ２−００５の有効成分
【０３３０】
【表４５】
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［０２８６］各成分を添加し、２５０ｒｐｍで１５分間完全に混合した。
［０２８７］  本発明を例示的実施形態を参照して説明したが、本発明は開示された例示的実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。以下の特許請求の範囲は、当該修正、均等な構造及び機能の全てを包含するように、最も広い解釈が与えられる。
【国際調査報告】
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