【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年9月1日(2010.9.1)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体中の分析物の存在または濃度を決定するための電気化学センサーであって、前記センサーは、
流体中の分析物が酵素ドメインを通過する際に前記流体中の分析物と反応するよう構成された酵素を備えた酵素ドメインを具備した膜システムと；
導電性材料を含む作用電極であって、前記作用電極は前記酵素と前記分析物との反応生成物を測定するよう構成されるところの前記作用電極と、を備えた電気化学センサーであって、
前記膜システムは５Ｂａｒｒｅｒ以上１，０００Ｂａｒｒｅｒ以下の酸素透過性を有するポリマー材料を含む、電気化学センサー。
【請求項２】
前記膜システムが水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含む、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項３】
前記ポリマー材料がシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択される、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項４】
前記膜システムが抵抗ドメインを更に備え、前記抵抗ドメインはその内部を通過する前記分析物の流れを制限するよう構成され、前記作用電極からの距離が前記酵素ドメインよりも遠い位置に配置され、且つ水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含む、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項５】
前記抵抗ドメインがシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択されるポリマー材料を含む、請求項４に記載の電気化学センサー。
【請求項６】
前記膜システムが細胞不浸透性ドメインを更に備え、前記細胞不浸透性ドメインは実質的に細胞に対して不浸透性であり、前記作用電極からの距離が前記酵素ドメインよりも遠い位置に配置され、且つ水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含む、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項７】
前記細胞不浸透性ドメインがシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択されるポリマー材料を含む、請求項６に記載の電気化学センサー。
【請求項８】
前記膜システムが細胞破壊ドメインを更に備え、前記細胞破壊ドメインは実質的に多孔質構造を具備し、作用電極からの距離が前記酵素ドメインよりも遠い位置に配置され、且つ水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含む、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項９】
前記細胞破壊ドメインがシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択されるポリマー材料を含む、請求項８に記載の電気化学センサー。
【請求項１０】
前記膜システムが妨害ドメインを更に備え、前記妨害ドメインは妨害種を制限または遮断するよう構成され、前期作用電極からの距離が前記酵素ドメインよりも隣接した位置に配置され、且つ水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含む、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項１１】
前記妨害ドメインがシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択されるポリマー材料を含む、請求項１０に記載の電気化学センサー。
【請求項１２】
前記膜システムが電解質ドメインを更に備え、前記電解質ドメインは前記作用電極に親水性を与えるように構成され、前記作用電極からの距離が前記酵素ドメインよりも隣接する位置に配置され、且つ水性媒体の酸素溶解性と比較して高い酸素溶解性を有するポリマー材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載の電気化学センサー。
【請求項１３】
前記電解質ドメインがシリコーンと、フルオロカーボンと、及びパーフルオロカーボンとからなるグループから選択されるポリマー材料を含む、請求項１２に記載の電気化学センサー。
【請求項１４】
ホストの組織内部に埋設するために構成された分析物検出装置であって、前記装置は：
酸素利用源と；
以下の機能、
生物学的環境からの装置の保護と；
分析物の拡散抵抗と；
酵素反応を可能にする触媒と；
妨害種の制限と；
からなるグループから選択される少なくとも一つの機能を与えるように構成された膜システムと、を備える前記分析物検出装置であって、
前記膜システムは５Ｂａｒｒｅｒ以上１，０００Ｂａｒｒｅｒ以下の酸素透過性を有するポリマー材料を含み、且つ酸素利用源に近接している分析物検出装置。
【請求項１５】
前記酸素利用源が酵素を含む、請求項１４に記載の分析物検出装置。
【請求項１６】
前記ポリマー材料が前記酵素と前記組織との間に実質的に連続に位置している、請求項１５に記載の分析物検出装置。
【請求項１７】
前記酸素利用源が電気活性表面を備えた、請求項１４に記載の分析物検出装置。
【請求項１８】
前記ポリマー材料が前記電気活性表面と前記組織との間に実質的に連続に位置している、請求項１７に記載の分析物検出装置。
【請求項１９】
前記酸素利用源が電池を備えた、請求項１４に記載の分析物検出装置。
【請求項２０】
前記ポリマー材料が前記電池と前記組織との間に実質的に連続に位置している、請求項１９に記載の分析物検出装置。
【請求項２１】
前記ポリマー材料がシリコーンと、フルオロカーボンと、パーフルオロカーボンとからなるグループから選択される、請求項１４に記載の電気化学センサー。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
第１の他の実施形態としては、前記ポリマー材料はシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
第１の他の実施形態としては、前記抵抗ドメインはシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
第１の他の実施形態としては、前記細胞不浸透性ドメインはシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
第１の他の実施形態としては、前記細胞破壊ドメインはシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
第１の他の実施形態としては、前記妨害ドメインはシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
第１の他の実施形態としては、前記電解質ドメインはシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
第２の他の実施形態としては、前記ポリマー材料はシリコーン、フルオロカーボン、及びパーフルオロカーボンからなるグループから選択される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
“シリコーン組成物”という用語は広義の用語であり、通常の意味で使われており、制限なしに、主鎖に少なくともケイ素及び酸素原子を有するポリマーを含む材料の組成物を含むものである。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
一つの実施形態では、シリコーンに固有の性質（及び／またはシリコーン組成）は、シリコーンから形成される材料を高酸素溶解性ドメインとして働かせる。電気化学センサーに高酸素溶解性材料を使用することは、酸素利用源（例えば、酵素及び／または電気化学電池の対向電極）に対する酸素の効率を動的に高く保つと考えられるため、その利用は強みとなる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
好ましい実施形態においては、一つまたは複数の上記ドメインは酸素溶解性が高い材料から形成される。高い酸素溶解性を有する材料を利用することは、それが酸素量を動的により高く保持し、選択された位置（例えば、前記酵素及び／または対向電極）で酸素の効率を高く維持すると考えられるために有利である。ある実施形態では、酸素溶解性が高い材料は、シリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボンまたは同様のものを含む。ある実施形態では、一つまたは複数のドメインはグルコースや他の水溶性分子（例えば、薬品）を輸送可能とするシリコーン組成物から形成され、その内容は、例えば発明名称が“ＳＩＬＩＣＯＮＥ  ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＭＥＭＢＲＡＮＥ  ＳＹＳＴＥＭ，”である、２００３年１０月２８日に出願された、同時係属の米国特許出願公開第１０／６８５，６３６号明細書により詳細に開示されており、内容は参考として全てここに組み込まれている。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
前記細胞破壊ドメイン（４０）は好ましくは、例えばシリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボン、または同様のもの等酸素溶解性が高い材料から形成される。ある実施形態では、細胞破壊ドメインは、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ピロリドン、エステル、アミド、カーボネート、または共有結合で組み込まれた、またはグラフトされたポリプロピレングリコール等の親水性物質を含む非シリコンとシリコーンの混合物から形成される。他の実施形態では、前記細胞破壊ドメインは、ポリエチレンコテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリカーボネート、生物学的に安定なポリテトラフルオロエチレン、ポリテトラフルオロエチレンのホモポリマー、コポリマー、及びターポリマー、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリウレタン、セルロースポリマー、ポリスルホンまたはそれらの、例えばジブロック、トリブロック、交互、ランダム及びグラフトコポリマーを含む、ブロックコポリマーから形成される。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
細胞不浸透性ドメイン（４２）は好ましくは、例えばシリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボン、または同様のもの等酸素溶解性が高い材料から形成される。ある実施形態では、細胞不浸透性ドメインは、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ピロリドン、エステル、アミド、カーボネート、または共有結合で組み込まれた、またはグラフトされたポリプロピレングリコール等の親水性物質を含む非シリコンとシリコーンの混合物から形成される。他の実施形態では、前記細胞不浸透性ドメインは、例えばポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリエチレングリコールのようなポリエステル、等の親水性ポリマーとのコポリマーまたはコポリマーのブレンド、及び、例えばジブロック、トリブロック、交互、ランダム及びグラフトコポリマーを含む、それら自身のブロックコポリマーから形成される（ブロックコポリマーに関しては、米国特許第４，８０３，２４３号明細書及び米国特許第４，６８６，０４４号明細書で議論されている）。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
前記抵抗ドメイン（４４）は下方の酵素ドメイン（４６）への酸素及びグルコースの流量を制御するための半浸透性膜を含み、好ましくは酸素を非律速な過剰状態にする。結果としてグルコース測定の線形性の上限が、前記抵抗ドメインが無い場合と比較して非常に高い値となる。ひとつの実施形態では、前記抵抗ドメイン（４４）はグルコースに対する酸素の浸透性の比として約２００：１という値を示す。結果として、一次元の反応物の拡散が、皮下マトリックス内に見出される適当なグルコース及び酸素濃度における過剰な酸素を供給するのに適当である（Ｒｈｏｄｅｓ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｎａｌ．Ｃｈｅｍ．，６６：１５２０−１５２９（１９９４）を参照されたい）。ある実施形態では、グルコースに対する酸素の比が低くても、酸素の前記酵素膜及び／または電気活性表面への供給／輸送を強化するため酸素溶解性が高いドメイン（例えば、シリコーン材料）を用いることによって過剰の酸素を与え、酸素が十分な状況にすることが可能である。シリコーン組成物を用いて前記酸素供給を強化することによって、例えばグルコース濃度は制限因子より小さくなりうる。言い換えれば、もし前記酵素及び／または電気活性表面により多くの酸素が供給されるならば、酸素が律速過剰の状態を作ることなしに、より多くのグルコースも供給されうる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
前記抵抗ドメイン（４４）は、好ましくは例えばシリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボン、または同様のもの等高い酸素溶解性を有する材料から形成される。ある実施形態では、前記抵抗ドメインは、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ピロリドン、エステル、アミド、カーボネート、または共有結合で組み込まれた、またはグラフトされたポリプロピレングリコール等の親水性物質を含むシリコーン組成物から形成される。他の実施形態では、前記抵抗ドメインはポリウレタン、例えばポリウレタン  ユリア／ポリウレタンーブロックーポリエチレングリコール  ブレンド（ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ  ｕｒｅａ／ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ−ｂｌｏｃｋ−ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｇｌｙｃｏｌ  ｂｌｅｎｄ）からのものである。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
前記酵素ドメイン（４４）は、好ましくは例えばシリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボン、または同様のもの等から形成されるポリマーのように、酸素溶解性が高い材料から形成される。ある実施形態では、前記酵素ドメインは、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ピロリドン、エステル、アミド、カーボネート、または共有結合で組み込まれた、またはグラフトされたポリプロピレングリコール等の親水性物質を含むシリコーン組成物から形成される。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０１】
ある実施形態では、前記電解質ドメイン（５０）は架橋可能なウレタンポリマーと親水性ポリマーの混合物から形成される。特に好ましいコーティングは、アニオン性のカルボキシレート官能基を有するポリウレタンポリマー及び非イオン性の親水性ポリエステルセグメントで形成され、ポリビニルピロリドンの存在下で架橋され、約５０℃といった中程度の温度で硬化される。ある好ましい実施形態では、前記電解質ドメイン（５０）は、例えばシリコーン、フルオロカーボン、パーフルオロカーボン、または同様のもの等の、酸素溶解性が高い材料から形成される。