【手続補正書】
【提出日】平成22年4月28日(2010.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌に罹患している患者を治療するため、または胞状奇胎、子宮外妊娠、および癌からなる群から選択されるホルモン関連疾患を罹患する患者を治療するためもしくはホルモン関連症状を予防するための薬剤の製造における、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)に対する抗体を誘導するのに有効な抗原の使用であって、
該抗原を無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れること、および
アジュバントを含有する油中水エマルジョン中に該抗原を組込んだマトリックスを懸濁すること、
を含む、上記使用。
【請求項２】
癌に罹患している患者を治療するため、または胞状奇胎、子宮外妊娠、および癌からなる群から選択されるホルモン関連疾患を罹患する患者を治療するためもしくはホルモン関連症状を予防するために使用する、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)に対する抗体を誘導するのに有効な抗原であって、
該抗原は無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れられており、かつ
アジュバントを含有する油中水エマルジョン中に該抗原を組込んだマトリックスが懸濁されている、
上記抗原。
【請求項３】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)関連疾患を罹患する患者を治療するためまたはhCG関連症状を予防するための薬剤の製造における、hCGに対する抗体を誘導するのに有効な抗原の使用であって、
該抗原を無機塩／バイオポリマーマトリックスに組み入れること、および
アジュバントを含有する油中水エマルジョン中に該抗原を組込んだマトリックスを懸濁すること、
を含む、上記使用。
【請求項４】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)関連疾患を罹患する患者を治療するためまたはhCG関連症状を予防するために使用する、hCGに対する抗体を誘導するのに有効な抗原であって、
該抗原は無機塩／バイオポリマーマトリックスに組み入れられており、かつ
アジュバントを含有する油中水エマルジョン中に該抗原を組込んだマトリックスが懸濁されている、
上記抗原。
【請求項５】
無機塩／バイオポリマーマトリックスが、カルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート／デキストランサルフェートマトリックスを含む、請求項３または４記載の使用または抗原。
【請求項６】
無機塩がカルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート、カルシウムサルフェート、およびカルシウムホスフェートからなる群から選択され、バイオポリマーがヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、タンパク質、グリコサミノグリカン、デキストラン、デキストランサルフェート、デンプン、キサンタン、キトサン、セルロースおよびセルロース誘導体からなる群から選択される、請求項３または４記載の使用または抗原。
【請求項７】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)関連疾患を罹患する患者を治療するためまたはhCG関連症状を予防するための薬剤の製造における、hCGに対する抗体を誘導するのに有効な抗原の使用であって、
ペプチド抗原とキャリアをコンジュゲートしてコンジュゲート化抗原を形成する工程、
該コンジュゲート化抗原を無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れる工程であって、該コンジュゲート化抗原をカルシウムサルフェートヘミ−ハイドレートおよびデキストランサルフェートと混合し、それによって、カルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート／デキストランサルフェートマトリックス中に封入する、上記工程、
該コンジュゲート化抗原を封入しているマトリックスを乾燥する工程、ならびに
乾燥したマトリックスをアジュバントを含有する油中水または水中油エマルジョン中に懸濁する工程、
を含む、上記使用。
【請求項８】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)関連疾患を罹患する患者を治療するためまたはhCG関連症状を予防するために使用する、hCGに対する抗体を誘導するのに有効な抗原であって、
ペプチド抗原とキャリアをコンジュゲートしてコンジュゲート化抗原を形成し、
該コンジュゲート化抗原を無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れ、該コンジュゲート化抗原をカルシウムサルフェートヘミ−ハイドレートおよびデキストランサルフェートと混合し、それによって、カルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート／デキストランサルフェートマトリックス中に封入し、
該コンジュゲート化抗原を封入しているマトリックスを乾燥し、そして
乾燥したマトリックスをアジュバントを含有する油中水または水中油エマルジョン中に懸濁してなる、上記抗原。
【請求項９】
hCG関連疾患が、胞状奇胎、子宮外妊娠および癌からなる群から選択される、請求項３、４、７または８記載の使用または抗原。
【請求項１０】
(a)  抗原が、ジフテリアトキソイドなどのキャリアタンパク質とhCGβサブユニット配列の109−145からなるペプチドまたはhCGβサブユニット配列の109−145の類似ペプチドとのコンジュゲートである、あるいは
(b)  抗原が、ジフテリアトキソイドなどのキャリアタンパク質とhCGβユニット配列の38−57からなるペプチドまたはhCGβユニット配列の38−57の類似ペプチドとのコンジュゲートである、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原。
【請求項１１】
予防されるホルモン関連症状が妊娠である、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原。
【請求項１２】
油中水エマルジョンがスクアレンおよびリン酸緩衝生理食塩水(PBS)、必要に応じて乳化剤を含む、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原。
【請求項１３】
乳化剤を含み、かつ該乳化剤がマンニデモノオレエートである、請求項１２記載の使用または抗原。
【請求項１４】
スクアレンおよびマンニデモノオレエートを4:1の比率で混合する、請求項１３記載の使用または抗原。
【請求項１５】
スクアレン：マンニデモノオレエート混合物がエマルジョンの油相を供給する、請求項１４記載の使用または抗原。
【請求項１６】
エマルジョンの油相がエマルジョンの容量の60％であり、PBSが40％である、請求項１５記載の使用または抗原。
【請求項１７】
アジュバントが、N−アセチル−D−グルコサミン−3−y−L−Ala−D−isoGln ナトリウム塩(norMDP)である、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原。
【請求項１８】
結腸癌、膵臓癌、膀胱癌、前立腺癌、卵巣癌、肺癌、子宮頸癌、乳癌、腎臓癌、肝臓癌または黒色腫に罹患している患者を治療するためのワクチンが処方されることによる、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原。
【請求項１９】
ワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物であって、
(a) hCGβサブユニットの断片,
(b) カルシウム塩、および
(c) マトリックスポリマーを含み、
該断片が、該カルシウム塩および該マトリックスポリマーによって形成される無機／バイオポリマーマトリックス中に実質的に封入されている、上記組成物。
【請求項２０】
抗原が、
キャリアタンパク質とhCGβサブユニット配列の109−145からなるペプチドとのコンジュゲート、
キャリアタンパク質とhCGβサブユニット配列の109−145の類似ペプチドとのコンジュゲート、
キャリアタンパク質とhCGβユニット配列の38−57からなるペプチドとのコンジュゲート、
キャリアタンパク質とhCGβユニット配列の38−57の類似ペプチドとのコンジュゲート、または
キャリアタンパク質とhCGβサブユニットのペプチドとのコンジュゲート
のいずれかの組合わせである、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原あるいは請求項１９記載のワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物。
【請求項２１】
カルシウム塩が、カルシウムサルフェートヘミハイドレート、カルシウムシリケート、アルミネート、ヒドロキシド、ホスフェートおよびカルシウムホスフェートからなる群から選択される、請求項１９記載のワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物。
【請求項２２】
マトリックスポリマーが、デキストラン、デキストランサルフェート、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、タンパク質、グリコサミノグリカン、キトサン、デンプン、キサンタン、セルロース、セルロース誘導体、コラーゲン、フィブリノーゲン、ポリグルタミン酸、ポリアスパラギン酸、ポリヌクレオチド、カチオン性ポリペプチドおよび脱脂アルブミンからなる群から選択される、請求項１９記載のワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物。
【請求項２３】
カルシウム塩が、カルシウムサルフェートである、請求項１９記載のワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物。
【請求項２４】
無機／バイオポリマーマトリックスが、カルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート／デキストランサルフェートマトリックス、またはカルシウムホスフェート／デキストランサルフェートマトリックスを含む、請求項１〜４、７または８のいずれか１項記載の使用または抗原あるいは請求項１９記載のワクチン−無機／バイオポリマーマトリックス組成物。
【請求項２５】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)に対する抗体を誘導するのに有効な抗原の調製方法であって、当該方法は
該抗原を無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れること、および
該抗原を組込んだマトリックスをアジュバントを含有する油中水エマルジョン中に懸濁すること、を含む、上記方法。
【請求項２６】
無機／バイオポリマーマトリックスが無機塩／バイオポリマーマトリックスである、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)に対する抗体を誘導するのに有効な抗原の調製方法であって、該方法は、
ペプチド抗原とキャリアをコンジュゲートしてコンジュゲート化抗原を形成する工程、
該コンジュゲート化抗原を無機／バイオポリマーマトリックスに組み入れる工程であって、該コンジュゲート化抗原をカルシウムサルフェートヘミ−ハイドレートおよびデキストランサルフェートと混合し、それによって、カルシウムサルフェートヘミ−ハイドレート／デキストランサルフェートマトリックス中に封入する、上記工程、
該コンジュゲート化抗原を封入しているマトリックスを乾燥する工程、ならびに
乾燥したマトリックスをアジュバントを含有する油中水または水中油エマルジョン中に懸濁する工程、
を含む、上記方法。