【事件の表示】
　平成　９年特許願第５３８３４５号「悪液質および食欲不振の予防および治療方法」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年１０月３０日国際公開、ＷＯ９７／３９７４９、平成１１年　７月２１日国内公表、特表平１１−５０８２８２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
 １．手続の経緯
　本願は、平成９年４月２５日（パリ条約による優先権主張　１９９６年４月２５日（ＵＳ）米国、１９９７年４月２４日（ＵＳ）米国）の国際出願であって、平成１４年３月１５日付で拒絶査定がなされ、これに対し、同年６月１９日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、手続補正がなされたものである。
　
２．平成１４年６月１９日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　　平成１４年６月１９日付の手続補正を却下する。
［理由］
（１）補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「1Lにつき、
　(a)ω−3脂肪酸に対するω−6脂肪酸の重量比が0.1〜1.0であるω−３脂肪酸少なくとも5ｇ;
　(b)アミノ−窒素の15〜50重量％が分岐鎖アミノ酸であり、および総アミノ−窒素の5.0重量％未満の量でトリプトファンが存在する、アミノ−窒素源少なくとも50ｇ;および
　(c)β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウムを含んで成る抗酸化剤系少なくとも1ｇ;
を含んで成る液体栄養組成物。」
と補正された。
　上記補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「ω−３脂肪酸の配合量」について，補正前の特許請求の範囲の請求項に記載された，「少なくとも４５０mg」の値よりもさらに特定した，「少なくとも５ｇ」との限定を付加するものであって、特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第４項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
（２）引用例の記載の概要
　
特開平６−３４０５４５号公報（以下、引用例Ａという。）
　
(a-1)「本発明は、一般に、ヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）感染者の栄養補給の必要性に応じるよう処方した液体経腸栄養製剤、栄養製剤の使用、及び栄養製剤使用の利点に関する。」（【０００１】、３頁４欄２４〜２７行）
(a-2)「本発明の液体栄養製剤は１リットル当りｎ−３脂肪酸を１９００ｍｇ以上含む。栄養製剤中のｎ−６脂肪酸の総量対ｎ−３脂肪酸の総量の重量比は約１．３：１から２．５：１、好ましくは約１．５：１である。」（段落【００４６】、第１３頁第２４欄第４４〜４８行）
(a-3) 「タンパク質の１Ｌ当りの目標値が６０．０ｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が６０．０〜６２．７ｇである」旨（第７頁表１）
(a-4) 「栄養製剤のタンパク質源である一般的なアミノ酸組成が、
　イソロイシンを38.7(範囲36.8〜41.1)（ｍｇ／ｇタンパク質）
　ロイシンを70.8(範囲68.9〜72.3)（ｍｇ／ｇタンパク質）
　バリンを40.9(範囲38.4〜43.5)（ｍｇ／ｇタンパク質）及び
　トリプトファンを　6.5(範囲6.0〜7.1)（ｍｇ／ｇタンパク質）含む」旨（段落【００４０】〜段落【００４１】、第１２頁第２１〜２２欄表５）
(a-5) 「β−カロチンの１Ｌ当りの目標値が５０６８ｍｃｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が５０６８〜７０００ｍｃｇ 、 ビタミンＥの１Ｌ当りの目標値が３８．１ＩＵ、１Ｌ当りの目標範囲値が３８．１〜５３ＩＵ、 セレンの１Ｌ当りの目標値が６０ｍｃｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が６０〜２０３ｍｃｇ、及び ビタミンＣの１Ｌ当りの目標値が３８１ｍｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が３８１〜８２５ｍｇ」である旨（第７頁、表１）
(a-6)「本発明の経腸液体栄養製剤の栄養ベースは１日１５１５カロリーで、これを２３７ｍＬずつ５回に分けて投与する。しかし、経腸液体栄養製剤は主治医の薦めに従って単一の栄養源としてでも栄養補給用にも使用できる。また、この新規の栄養補給用製剤を２３７ｍｌ与えると約３０３カロリーが、１ｌ与えると約１，２８０カロリーが得られる。この新規の栄養製剤のカロリー密度は約１．２−１．３５ｃａｌ／ｍＬ、最も好ましくは約１．２８ｃａｌ／ｍＬである。」（第６頁第１０欄２〜１０行）
　
特開平２−１９１２１３号公報（以下、引用例Ｂという。）
　
(b-1) 「１．ａ）ポリアミンの合成に関連した化合物
　　　　　　ｂ）ヌクレオ塩基源、
　　　　　　ｃ）オメガ−３ポリ不飽和脂肪酸、及び
　　　　　　ｄ）オメガ−６ポリ不飽和脂肪酸、
の免疫刺激的に効果的な量の集合体からなる免疫刺激性組成物。」（特許請求の範囲、１頁、左下欄５〜１０行））
(b-2) 「本発明の組成物は非経口的又は経小腸的投与に適当した形状で配合される。それらは特に経小腸用として、例えば経口投与、経鼻的投与及び／又は管栄養用として特に適当である。こうした組成物は便宜上水性液体の形状で投与される。」（第３頁左下欄第１０〜１４行）
(b-3) 「本発明の組成物は単独な栄養源として摂取されると、毎日必須なカロリー、窒素、脂肪酸、ビタミン、鉱物質及び微量元素の要求が総て満たされる液状完全処方治療食の形状にある。」（第３頁右下欄第３〜７行）
(b-4) 「投与されるオメガ−３ＰＵＦＡの量は治療の種類、処置される被検者等に依存する。即ち治療される被検者が成人の場合は、満足すべき免疫刺激性応答は一般に毎日０．１ないし２０ｇ、好適には０．１ないし１５ｇ、最も好適には１．１５ないし１０．０ｇのオメガ−３脂肪酸の投与が可能であるように配合された本発明の組成物を用いて得られる。」（第３頁右上欄第５〜１２行）
(b-5)「投与されるオメガ−６ＰＵＦＡの量は治療の種類、処置される被検者等に依存する。
　一般に、本発明の組成物は毎日０．１ないし２０ｇ、好適には０．１ないし１５ｇ、最も好適には０．５ないし１０ｇのオメガ−６脂肪酸の供給を満たすものである。」（３頁、左下欄４〜９行）
　
Journal of the National Cancer Institute, Vol.85, No.18, (1993) p.1483-1492（以下、引用例Ｃという。）
　
(c-1)「特にβ−カロチン、ビタミンＥ及びセレニウムの組合せが癌リスクの減少に影響を及ぼしうる」こと（The findings indicate that vitamin and mineral supplementation of the diet of Linxian adults, particularly with the combination of beta carotene, vitamin E, and selenium, may effect a reduction in cancer risk in this population.）（第１４８３頁、右欄、第１１〜１５行、Conclusions:の項目）
　
（３）対比
　
　上記の引用例Ａの液体経腸栄養製剤（摘記事項(a-1)）は、下記（ａ）（ｂ）（ｃ）成分を含むものと認められる。
　（ａ）脂肪酸について
「ｎ−３脂肪酸すなわちω−３脂肪酸を１リットル当り１９００ｍｇ以上含み、栄養製剤中のｎ−６脂肪酸すなわちω−６脂肪酸の総量対ω−３脂肪酸の総量の重量比が約１．３：１から２．５：１」（摘記事項(a-2)）であるω−３脂肪酸を含む。
　（ｂ）タンパク質について
　（ｂ−１）タンパク質すなわちアミノ−窒素源を１Ｌ当り６０．０ｇ含む。
　　　　　（摘記事項(a-3)）　
　（ｂ−２）栄養製剤のタンパク質源である一般的なアミノ酸組成中にイソロイシンを38.7(範囲36.8〜41.1)（ｍｇ／ｇタンパク質）、ロイシンを70.8(範囲68.9〜72.3)（ｍｇ／ｇタンパク質）、バリンを40.9(範囲38.4〜43.5)（ｍｇ／ｇタンパク質）及びトリプトファンを　6.5(範囲6.0〜7.1)（ｍｇ／ｇタンパク質）含む。（摘記事項(a-4)）
　本願補正発明の「分岐鎖アミノ酸」は引用例Ａのロイシン、イソロイシン、およびバリンに相当するから「分岐鎖アミノ酸が38.7+70.8+40.9=150.4(範囲144.1〜156.9)（ｍｇ／ｇタンパク質）含まれていてタンパク質すなわちアミノ窒素の15.04(範囲14.41〜15.69)重量％含まれていることになる。
　（ｂ−３）トリプトファンは6.5(範囲6.0〜7.1)（ｍｇ／ｇタンパク質）含まれ（摘記事項(a-4)）、トリプトファンが、タンパク質すなわち総アミノ窒素の0.65(範囲0.60〜0.71)重量％存在する。
　（ｃ）β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウムについて
　β−カロチンの１Ｌ当りの目標値が５０６８ｍｃｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が５０６８〜７０００ｍｃｇ（５．０６８〜７．０００ｍｇ）、ビタミンＥの１Ｌ当りの目標値が３８．１ＩＵ（３８．１ｍｇ）、１Ｌ当りの目標範囲値が３８．１〜５３ＩＵ（３８．１〜５３ｍｇ）、セレン（セレニウムと同義）の１Ｌ当りの目標値が６０ｍｃｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が６０〜２０３ｍｃｇ（０．０６０〜０．２０３ｍｇ）、及びビタミンＣの１Ｌ当りの目標値が３８１ｍｇ、１Ｌ当りの目標範囲値が３８１〜８２５ｍｇ（摘記事項(a-5)）であるから、「1リットル当たり、β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウムは5.068＋38.1＋0.06＋381＝424mg/L（目標範囲の数値では最大で7＋53＋0.2＋825＝885.2mg/L）すなわち0.424g（目標範囲の数値では最大で0.8852g）含まれている。
　
　そこで、本願補正発明と引用例Ａに記載された発明とを比較すると、両者は、
　 「１Ｌにつき、
 　(a)ω−3脂肪酸及びω−6脂肪酸、
 　(b)アミノ−窒素の15.04重量％が分岐鎖アミノ酸であり、および総アミノ−窒素の0.65重量％の量でトリプトファンが存在する、アミノ−窒素源少なくとも60ｇ、及び
 　(c)β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウム
 を含んで成る液体栄養組成物」
　 である点で一致しており、
　
　Ａ．本願補正発明に記載された液体栄養組成物は、「ω−3脂肪酸に対するω−6脂肪酸の重量比が0.1〜1.0」であるのに対して、引用例Ａに記載された液体栄養組成物は、「ω−６脂肪酸の総量とω−３脂肪酸の総量の重量比は約１．３：１から２．５：１」であって、本願補正発明は引用例Ａよりもω−６脂肪酸中に含まれるω−３脂肪酸の割合が大きいこと
　
　Ｂ．本願補正発明に記載された液体栄養組成物は、「1Lにつき、ω−３脂肪酸少なくとも5ｇ」であるのに対して、引用例Ａに記載された液体栄養組成物は、「ω−６脂肪酸を１リットル当り１９００ｍｇ以上含む」ものであること
　及び
　Ｃ．本願補正発明に記載された液体栄養組成物は、「β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウムを少なくとも1ｇ含む抗酸化剤系である」のに対して、引用例Ａに記載された液体栄養組成物は、「β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレンは0.424g（目標範囲の数値では最大で0.8852g）含まれる」にとどまり、１ｇ未満であるとともに、抗酸化剤系であることが記載されていないこと
　
の各点で相違する。
　
（４）判断
（相違点Ａについて）
　引用例Ｂには、窒素源、脂肪酸、ビタミン及び微量元素を含む液体栄養組成物（摘記事項(b-1),(b-2),(b-3)）について、「ω−３脂肪酸の量を１．１５ないし１０．０ｇ、及びω−６脂肪酸の量を０．５ないし１０ｇとすることが最も好適である」（摘記事項(b-4),(b-5)）旨記載されており、この記載から「ω−3脂肪酸に対するω−6脂肪酸の重量比が最小値として１．１５／１０すなわち０．１１５、及び最大値として１０／０．５すなわち２０」と算出できる。しかも「投与されるω−３脂肪酸及びω−６脂肪酸の量は治療の種類、処置される被験者等に依存する」（摘記事項(b-4),(b-5)）とされているのであるから、引用例Ａに記載された液体栄養組成物のω−３脂肪酸に対するω−６脂肪酸の重量比を治療の種類や使用者に応じて0.1〜1.0とすることは当業者であれば容易になし得ることである。
　
（相違点Ｂについて）
　引用例Ｂの、「投与されるオメガ−３ＰＵＦＡの量は治療の種類、処置される被検者等に依存する。即ち治療される被検者が成人の場合は、投与されるオメガ−３ＰＵＦＡの量は、毎日最も好適には１．１５ないし１０．０ｇ」（摘記事項(b-4)）の記載によれば、投与されるω−３脂肪酸の１日あたりの量は治療の種類、処置される被検者等に依存するものである。
　一方、引用例Ａには、「経腸液体栄養製剤の栄養ベースは１日１５１５カロリーで、これを２３７ｍＬずつ５回に分けて投与する」（摘記事項(a-6)）すなわち１日に約１．２リットル（２３７ｍＬ　x　５≒１．２Ｌ）投与することが記載されているから、１日あたりの投与量は約１リットルであると考えることができる。
　そうすると、引用例Ａに記載された液体栄養組成物中のω−３脂肪酸の１９００ｍｇ以上という配合量について、引用例Ｂの１．１５〜１０．０ｇの範囲を考慮しつつ治療の種類や使用者に応じて1Lにつき、ω−３脂肪酸を少なくとも5ｇと設定することは、当業者であれば容易になし得ることである。
　
 （相違点Ｃについて）
　β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、及びセレニウムが抗酸化剤であること並びにω−３脂肪酸が不飽和脂肪酸であり、空気中の酸素により酸化されて過酸化脂質に変敗するのを防止するために抗酸化剤を用いる必要があることは本願の出願前より周知である。
　そして、本願補正発明は、「より好ましくは約５．０ｇｍ／Ｌ〜約１０ｇｍ／Ｌの、かなり高いレベルのω−３脂肪酸を与える」（当初明細書第１１頁、第１３〜１４行）と記載されているように、多量のω−３脂肪酸を配合しているのであるから、多量に配合したω−３脂肪酸の酸化防止に見合うだけの量の抗酸化剤を用いることは当業者が当然考慮することである。
　また、β−カロチン、ビタミンＥ及びセレニウムの組合せが癌リスクの減少に影響を及ぼしうる（引用例Ｃ；摘記事項(c-1)）ことも知られているのであるから引用例Ａにおける（ｃ）成分の配合量を少なくとも１ｇとすることも当業者が容易に行いうる範囲のことである。
　
（５）むすび
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項で準用する同法第１２６条第４項の規定に違反するものであり、特許法第１５９条第１項で準用する特許法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
　なお、請求人は平成１７年２月９日付けの審尋に対する平成１７年８月１１日付けの回答書で本願発明の「液体栄養組成物」を「悪液質の予防・治療用液体栄養組成物」と限定する補正案を提示しているが、引用例Ａには「ＨＩＶ感染患者が直面するもう１つの問題はカヘキシー(cachexia)（体重の減少）である。例えば魚油及びカノーラ油でｎ−３脂肪酸を与えると、代謝変化に関与しているカケクチンや腫瘍壊死因子を阻害することによりカヘキシーを顕著に抑制する。」（【００５５】、１４頁２６欄５〜９行、カヘキシー(cachexia)とは「悪液質」のことである）との記載もあり、液体栄養組成物の用途として悪液質と用途限定したとしても依然として引用例Ａ乃至Ｃにより当業者が容易に想到し得た範囲内のものである。
　
３．本願発明について
　平成１４年６月１９日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、平成１４年２月５日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　
「1Lにつき、
　(a)ω−3脂肪酸に対するω−6脂肪酸の重量比が０．１〜１．０であるω−３脂肪酸少なくとも４５０mg;
　(b)アミノ−窒素の１５〜５０重量％が分岐鎖アミノ酸であり、および総アミノ−窒素の５．０重量％未満の量でトリプトファンが存在する、アミノ−窒素源少なくとも５０ｇ;および
　(c)β−カロチン、ビタミンC、ビタミンE、およびセレニウムを含んで成る抗酸化剤系少なくとも１ｇ;
を含んで成る液体栄養組成物。」
　
（１）引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例およびその記載事項は、前記「２．（２）」に記載したとおりである。
　
（２）対比・判断
　本願発明は、前記２．で検討した本願補正発明から「ω−３脂肪酸」の限定事項である配合量を「少なくとも４５０mg」としたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに他の構成要件を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（４）」に記載したとおり、引用例Ａ乃至引用例Ｃに基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用例Ａ乃至引用例Ｃに基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（３）むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例Ａ乃至引用例Ｃに記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。