【手続補正書】
【提出日】平成22年1月12日(2010.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの椎骨の間に延びるサイズにされた長さを有する細長い本体を含む連結部材と、
骨構造に係合可能な遠位のアンカー、および前記アンカーから近位方向に延び且つ前記アンカーに枢動するように連結された延長レシーバを含むアンカー組立体と、
を備える脊柱手術用システムであって、
前記延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って延在する一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれから近位方向に延び、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成され、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部から前記アームの間に延びる通路を画成し、
前記通路が、前記アームの遠位部のみに沿ってねじ山輪郭形状部を含み、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされている、脊柱手術用システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、前記それぞれのアームおよびそれぞれの側部部材の隣接する壁厚と比較して薄くされた壁厚を有する破断領域により、前記ぞれぞれの側部部材に接合されている、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿って内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記アームのそれぞれが、前記側部部材の前記ねじ山輪郭形状部の延長部を形成する前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成する、システム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、前記側部部材の前記内側ねじ山輪郭形状部と前記アームの前記内側ねじ山輪郭形状部との間の破断領域において、前記それぞれの側部部材に接合されている、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アンカーが、前記延長レシーバの前記埋入部内に枢動的に捕えられた頭部を含み、
前記アンカーが、前記骨構造に係合するように、前記埋入部を通る遠位開口部を通って延びる軸部をさらに含む、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムであって、
前記埋入部内の前記アンカーの前記頭部の周囲に配置されたクラウン部をさらに備える、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムであって、
第２の椎骨に係合可能な遠位の第２アンカーと、前記第２アンカーから近位方向に延び、前記第２アンカーに対して枢動可能な第２の延長レシーバとを含む、第２アンカー組立体をさらに備え、
前記第２の延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記第２アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記第２の延長レシーバが、前記埋入部の向かい合う一対の側部部材のそれぞれから近位方向に中心軸に沿って延び且つ前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部から前記アームの間に延在する通路を画成し、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされている、システム。
【請求項８】
請求項７に記載のシステムであって、
前記延長レシーバのそれぞれに対して、前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿った内側ねじ山輪郭形状部を画成し、前記それぞれの延長レシーバの前記アームのそれぞれが、前記側部部材のねじ山輪郭形状部の延長部を形成する、前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記レシーバの埋入部に前記連結部材を固定するための、前記延長レシーバのそれぞれに配置可能である第１および第２の係合部材をさらに備え、前記係合部材のそれぞれが、前記それぞれの延長レシーバの前記アームおよび前記側部部材に沿う前記内側ねじ山輪郭形状部とねじ係合可能である外側ねじ山の付いた部分を含む、システム。
【請求項９】
請求項７に記載のシステムであって、
前記連結部材が、少なくとも３つの椎骨の間に延びるサイズにされた長さを有し、
第３の椎骨に係合可能な第３の遠位アンカーと、前記第３のアンカーから近位方向に延び、前記第３のアンカーに対して枢動可能な第３の延長レシーバとを含む第３アンカー組立体をさらに備え、
前記第３の延長レシーバが、前記連結部材を中に受けるサイズおよび形状にされた、前記第３のアンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記第３の延長レシーバが、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれから近位方向に中心軸に沿って延び、前記埋入部の一対の向かい合う側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された、一対の取り外し可能なアームを含む近位案内部をさらに含み、
前記アームが、前記一対のアームの近位端部を通る、前記埋入部からアームの間に延在する通路を画成し、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされた、システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムであって、
前記アームのそれぞれが、少なくとも３０ミリメートルである、前記それぞれの側部部材から延びる長さを含む、システム。
【請求項１１】
脊柱に沿って細長い連結部材を固定するアンカー組立体であって、
骨構造に係合する遠位アンカーと、前記アンカーから近位方向に延びる延長レシーバとを備え、
前記延長レシーバが、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記埋入部が、その中に前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされ、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って前記埋入部から近位方向に延びる案内部をさらに含み、
前記埋入部は、向かい合う側部部材を含み、
前記案内部は、通路を間に画成する向かい合うアームを含み、
前記向かい合うアームのそれぞれが、破断領域のところで、前記側部部材のそれぞれと単一の構成部分として形成された遠位端部を含み、
前記破断領域が、前記アームに限界の力を掛けたときに、前記アームを前記それぞれの側部部材から分離する分離位置を提供し、
前記分離位置が、前記アームおよび前記側部部材に沿って延在する内側ねじ山輪郭形状部を中断する凹状面を有する、アンカー組立体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記通路が、前記アームの近位端部を通って延び、前記アームの近位端部において開口する、組立体。
【請求項１３】
請求項１２に記載の組立体であって、
前記通路が、前記中心軸に対して横断する向きに、前記通路の前記近位端部の開口部を介して前記連結部材を受けるサイズおよび形状にされた、組立体。
【請求項１４】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記破断領域のそれぞれが、前記それぞれのアームおよび前記それぞれの側部部材の隣接する壁厚と比較して薄くされた壁厚を有する、組立体。
【請求項１５】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記凹状面が、前記アームおよび前記側部部材の周囲全体に延在する、組立体。
【請求項１６】
請求項１１に記載の組立体であって、
前記延長レシーバ内に配置可能である係合部材をさらに含み、
前記係合部材が、前記アームおよび前記側部部材に沿う前記内側ねじ山輪郭形状部とねじ係合可能である外側ねじ山部分を含む、組立体。
【請求項１７】
脊柱に沿って細長い連結部材を固定するアンカー組立体であって、
遠位アンカーと、前記アンカーから近位方向に延在する延長レシーバとを備え、
前記延長レシーバが、前記アンカーに隣接する遠位埋入部を含み、
前記延長レシーバが、中心軸に沿って前記埋入部から近位方向に延びる案内部をさらに含み、
前記埋入部が向かい合う側部部材を含み、
前記案内部が、前記連結部材を中を通して受けるように、間に通路をそれぞれ画成する向かい合うアームを含み、
前記側部部材のそれぞれが、前記埋入部に沿って内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
前記アームのそれぞれが、前記アームの長さの一部のみに沿って前記アームの遠位端部に隣接する内側ねじ山輪郭形状部を画成し、
該内側ねじ山輪郭形状部が、前記側部部材のねじ山輪郭形状部の延長部を形成し、
前記アームのそれぞれが、前記アームおよび前記側部部材の前記内側ねじ山輪郭形状部の間の厚みが薄くされた領域において前記それぞれの側部部材に前記側部部材と単一の構成部分として接合され、
前記厚みが薄くされた領域は、前記アームに限界の力を掛けたときに、前記アームを前記それぞれの側部部材から分離する分離位置を画成する、アンカー組立体。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組立体であって、
前記アンカーが、前記延長レシーバに枢動可能に連結された、組立体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
ここで図４〜図１２を参照すると、システム４０を用いる最小侵襲の手術手順において、連結部材１００を埋め込み、連結部材１００を脊柱に沿って固定するさまざまなステップが述べられる。図４では、連結部材１００は、延長レシーバ５０ａ、５０ｂ、５０ｃの整列された通路６２を通して配置される。図５に示すように、連結部材１００が間に配置されると、連結部材１００は通路６２内に嵌り、位置合わせされた状態に通路６２を保持する。多軸性（multi-axial capabilities）を有する延長レシーバでは、連結部材１００の中への設置を容易にするために所望され得るように、１つまたは複数の延長レシーバ５０ａ、５０ｂ、５０ｃが、他の延長レシーバに向かって、および／または他の延長レシーバから離れるように、枢動可能である。連結部材１００は、図６に示すように、延長レシーバ５０の埋入部５２の中にまたは該埋入部５２に隣接して配置されるまで、皮膚レベルＳの下を、脊柱に向かって移動される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
図８において、係合部材９０ａが、延長レシーバ５０ａの案内部５４のアーム５５、５７に沿った内側ねじ山とねじで係合しているのが示されている。連結部材１００が任意の１つまたは複数の延長レシーバの埋入部５２内に完全に着座、または配置されない場合、それぞれの係合部材９０が、連結部材に作用し、連結部材を埋入部５２内の所定位置へと圧縮し、または押し込むことができる。アーム５５、５７に沿った内側ねじ山は、椎骨を連結部材１００に沿って整列させることによって連結部材を埋入位置へと前進させる機械的な利点を提供する。図９に示すように、係合部材９０ａがねじ込みによって前進されて埋入部５２の側部部材６６、６８に沿った内側ねじ山と係合すると、係合部材９０ａが連結部材１００に接触する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
連結部材の選択、延長部を通してのアンカーに対する連結部材の設置、アンカーへの連結部材の固定、ならびに、椎骨および／またはアンカーの所望の位置または状態への操作を容易にするために、システム４０は、さまざまな器具を使用してよい。たとえば、椎骨にアンカーを係合させるために、延長レシーバのうちの任意の１つを介して配置可能であるドライバを備えることができる。また、延長レシーバを介して埋入部との係合状態に係合部材を配置するドライバも備えることができる。延長レシーバの埋入部において連結部材と接触するように係合部材を着座させるトルクが掛けられた場合に、取り付けられたアンカーに対する所定位置に延長レシーバを保持するために、レンチまたはハンドルアームのような逆トルク装置が、延長レシーバの任意の１つに固定可能である。また、それぞれのアンカーに連結部材を最終的に取り付ける前にアンカー間に圧縮力または伸延力を掛けるのを容易にするために、圧縮器および伸延器を設けることができる。アンカー間に配置される連結部材の長さをそろえるように、最も外側の延長レシーバの間の距離を測定するために、カリパス（calipers）を設けることができる。延長レシーバの間に置かれた連結部材を把持および保持するように構成された保持器具を設けて、連結部材をアンカーに向かっておよびアンカーの中へ、延長レシーバに沿って遠位方向に移動させるのを容易にするために使用することができる。延長レシーバの１つまたは複数の埋入部の中へ連結部材を圧縮するための機械的利点をもたらすように、延長レシーバに沿って、または延長レシーバの回りに配置可能である圧縮器具を設けることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
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