【手続補正書】
【提出日】平成22年5月21日(2010.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の工程を含む方法：
生きている組織に近接する照明放射装置（illumination emitting device）を有するプローブを位置決めすることと；
前記生きている組織の第一の標的領域を照明することと；
照明された組織から相互作用した光を検出することと；
検出された相互作用した光に基づく生きている組織の第一の標的領域における少なくとも一つの血液含有量および血流の特徴的な指標（indicative）を検出された相互作用した光に基づいて見積もることと；および
前記照明放射装置を再位置決めして、前記生きている組織の第二の標的領域を照射し、前記第二の標的領域からの相互作用した光を検出し、前記第二の標的領域における少なくとも一つの血液含有量および血流の特徴的な指標（indicative）を見積もることと；および
対応する変化が前記第一および第二の領域の見積もった特性の間で発生するかどうかを決定すること。
【請求項２】
請求項1に記載の方法であって、前記の検出する、見積もる、再位置決めする、および決定する工程は、異常な組織の位置を促進するため反復して行われる方法。
【請求項３】
請求項1に記載の方法であって、さらに前記第一および第二の標的領域に関して見積もった特性に基づいて、少なくとも一つの見積もられた血液含有量および血流の増加の方向を決定する工程を含む方法。
【請求項４】
請求項1に記載の方法であって、前記生きている組織が粘膜の組織, 粘膜下の組織または両方からなる群から選択される方法。
【請求項５】
見積もる工程が差次的な偏光スペクトルに基づく請求項1に記載の方法。
【請求項６】
請求項1に記載の方法であって、さらに照明プローブを外科的な又は診断上の機器内に配置する工程を含み、前記の位置決め及び再位置決めする工程は前記プローブで前記機器内で行われる方法。
【請求項７】
請求項2に記載の方法であって、決定する工程は、見積もられた特性と既定の参照の特性とを比較する工程を含む方法。
【請求項８】
身体の生きている組織が異常である可能性があるとの指標を提供する方法であって、以下を含む方法：
少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織を広帯域光で照明する照明プローブを位置決めすることと（ここで、前記照明プローブは、少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織を含んでいる器官の表面の位置に配置される）；
前記器官の少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織の前記位置で照明プローブから放射される光源からの光で照明することと（ここで、光で照明される少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織は、異常である可能性がある生きている組織を含まない）；
少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織を照明することから生じる相互作用した光を検出データとして検出することと（ここで、前記相互作用した光は、実質的に異常である可能性がある生きている組織を含まない器官の少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における血液と相互作用する光から得られる）；
表面および表面下層の偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムを用いて少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における少なくとも一つの血液含有量および血流を検出データを用いて見積もることと；および
少なくとも一つの見積もられた血液含有量および血流を用いて、生きている組織が異常であろう指標を取得すること（取得する工程には、少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における少なくとも一つの見積もられた血液含有量および血流の増加が存在するかどうかを決定する工程が含まれる）。
【請求項９】
請求項8に記載の方法であって、前記指標は、異常であろう身体の生きている組織に対する方向のインジケーターであり、さらに次の工程を含む方法：
前記器官の少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織の異なる位置で照明プローブから放射される光源からの光で照明することと；
さらに検出データとして異なる位置で少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織を照明する工程から生じる相互作用した光を検出することと（ここで、前記相互作用した光は、実質的に器官の少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織において異なる位置で血液と相互作用する光から得られる）；
表面および表面下層の偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムを用いて少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における少なくとも一つの血液含有量および血流を異なる位置でさらなる検出データを用いて見積もることと；および
指標を取得する工程が、少なくとも一つの見積もられた血液含有量および血流の推定に基づいて、異常であるかもしれない生きている組織に対する方向のインジケーターを提供することを含む。
【請求項１０】
請求項8に記載の方法であって、取得する工程は、見積もられた血液含有量とベースラインの血液含有量とを比較する工程を含む方法。
【請求項１１】
請求項9に記載の方法であって、挿入する工程で挿入される照明プローブは別の外科的な又は診断上の機器ないに含まれ：
別の外科的な又は診断上の機器はＳ字結腸鏡であり、別の外科的な又は診断上の処置はＳ字結腸鏡検査であり、前記組織は結腸であり、単独でＳ字結腸鏡を用いるよりも結腸の多くの部分が分析され、結腸の多くの部分は結腸の少なくとも別の10 cmまたは30 cmである方法。
【請求項１２】
請求項1に記載の方法であって、見積もる工程は、偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムを使用する方法。
【請求項１３】
請求項12に記載の方法であって、偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムは、血液含有量を見積もる少なくとも一つの表面および表面下層の偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムである方法。
【請求項１４】
請求項13に記載の方法であって、少なくとも一つの表面および表面下層の偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムは、正常組織を表すベースラインの血液含有量値からの偏差を示す血液含有量値の決定に基づく方法。
【請求項１５】
請求項14に記載の方法であって、表面および表面下層の偏光およびスペクトルのデータ分析アルゴリズムは、血液含有量の関数として少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における血液の存在による相互作用した光の指数関数的な減弱を計算する方法。
【請求項１６】
請求項13に記載の方法であって、見積もる工程は、少なくとも一つの一次, 二次, 高次の多項式, および逆指数則関数を含むヘモグロビン吸収特性を示さない波長の関数として検出データをモデリングすることを含む方法。
【請求項１７】
請求項14に記載の方法であって、赤血球の影響は、読んだ光強度スペクトルへの付加としてモデルされる方法。
【請求項１８】
請求項9に記載の方法であって、見積もる工程は、少なくとも一つの一つの組織の深さと別の組織の深さとの血液含有量の比を及び共偏光, 交差偏光, および不偏光の光の一つの一次結合（linear combination）に関して演算された血液含有量の比を見積もる方法。
【請求項１９】
請求項8に記載の方法であって、前記の少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織は結腸の一部であり、照明する、検出する、見積もる、および得る工程は直腸からの測定から生じる方法。
【請求項２０】
光源から得られた広帯域光を組織に放射し、広帯域光と前記組織との相互作用から得られる相互作用した光を受け取る装置であって、次のものを具備している装置：
プローブ, 前記プローブは以下を含んでいる：
ヒトの身体に挿入するため適合された端；
光源から得られた広帯域光を伝達するための送達開口数を有している送達光ファイバー（前記送達光ファイバーは広帯域光の放射のために適合された光送達端および光源に連結するために適合された光源連結端を有している）；
少なくとも一つの採集開口数を有している採集光ファイバー、相互作用した光を受け取る光採集端（light collection end）を有している採集光ファイバー、レシーバー連結端（ここで、前記光採集端は、実質的に送達光ファイバーの光送達端から既定の距離で位置合わせされる）；および
実質的に採集光ファイバーの光採集端から及び送達光ファイバーの光送達端からレンズの約一焦点距離で間隔をあけたレンズ。
【請求項２１】
請求項20に記載の装置であって、さらにレシーバー連結端で少なくとも一つの採集光ファイバーと連結され、受け取られた相互作用した光に基づいて、少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における少なくとも一つの血液含有量または血流の特徴的な指標を見積もるために適合されるレシーバー；および前記レシーバに電気的に連結され、前記見積もった特性に基づいて指標を提供することに適合させたインジケーターを含む装置。
【請求項２２】
請求項20に記載の装置であって、前記インジケーターは、少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織の別の標的領域の前の測定との比較に基づいて血液供給の増加の存在の指標を提供することに適合させた装置。
【請求項２３】
請求項20に記載の装置であって、前記プローブは、内視鏡およびＳ字結腸鏡の一つのなかに含まれる装置。
【請求項２４】
請求項20に記載の装置であって、前記プローブは、二つおよび二つのみ採集光ファイバーを含む装置。
【請求項２５】
請求項24に記載の装置であって、二つの採集光ファイバーは同じ 採集開口数を有し、各々の採集光ファイバーの光採集端は実質的に送達光ファイバーの光送達端から実質的に同じ既定の距離で位置合わせされて存在する装置。
【請求項２６】
さらにレンズおよび送達および採集光ファイバーの間に配置される第一および第二の偏光子を含んでいる請求項25に記載の装置であって、前記第一の偏光子は二つの採集光ファイバーの一つに方向づけた放射された広帯域光および相互作用した光の偏光を提供し、前記第二の偏光子は二つの採集光ファイバーの他の一つに方向づけた相互作用した光の偏光を提供し、第一および第二の偏光子および各々の偏光の包含はさらに選択された複数の特性の一つである装置。 
【請求項２７】
請求項23に記載の装置であって、さらに前記レシーバに連結されたディスプレー装置を含み、前記インジケーターは照明された組織の位置での少なくとも一つの血液含有（blood content）および血流に関する指標を提供するために適合され、および前記ディスプレー装置はシンボル, 色, 英数字, 光, 音および類似の技術及びその組合せによって、少なくとも一つの血液供給の増加の存在および血液供給の増加に特徴的な連続的な又は非連続的な測定値の比較を表示して、血液供給の特性の測定の増加または減少を予想するためにプローブが移動すべき方向を指摘する装置。
【請求項２８】
請求項23に記載の装置であって、
ここで前記送達光ファイバーおよび前記採集光ファイバーおよび前記レンズは、レンズの焦点面内にある組織の表面の採集スポットで相互作用した光を採集するために適合され、ここで採集された相互作用した光は実質的に採集スポットの下で既定の侵入深さにある少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織との相互作用から生じる、ここで既定の侵入深さは部分的に選択された複数の特性により得られ、この選択された複数の特性にはレンズの焦点距離の選択および送達光ファイバー, 採集光ファイバー, またはレンズからの少なくとも一つのさらなる特性が含まれる。
【請求項２９】
請求項28に記載の装置であって、前記少なくとも一つのさらなる特性は、送達光ファイバーおよび採集光ファイバーの一つの特性であり、次の何れかである装置：  (1)  送達光ファイバーの一つのタイプ、(2)  採集光ファイバーの一つのタイプ、(3)  送達および採集の開口数、(4)  送達光ファイバーの光送達端および採集光ファイバーの光採集端の実質的な位置合わせ、(5)  送達光ファイバーの光送達端および採集光ファイバーの光採集端の間の既定の距離、および(6)  レンズのタイプ。
【請求項３０】
請求項28に記載の装置であって、前記既定の侵入深さは、粘膜および粘膜下の組織の一つの深さに対応する装置。
【請求項３１】
請求項28に記載の装置であって、二つのみ採集光ファイバーが存在する装置。
【請求項３２】
請求項31に記載の装置であって、二つの採集光ファイバーは同じ 採集開口数を有し、各々の採集光ファイバーの光採集端は実質的に送達光ファイバーの光送達端から実質的に同じ既定の距離で位置合わせされて存在する装置。 
【請求項３３】
さらにレンズおよび送達および採集光ファイバーの間に配置される第一および第二の偏光子を含んでいる請求項32に記載の装置であって、前記第一の偏光子は二つの採集光ファイバーの一つに方向づけた放射された広帯域光および相互作用した光の偏光を提供し、前記第二の偏光子は二つの採集光ファイバーの他の一つに方向づけた相互作用した光の偏光を提供し、第一および第二の偏光子および各々の偏光の包含はさらなる選択された複数の特性の一つである装置。
【請求項３４】
請求項33に記載の装置であって、検出される少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における血液含有の深さは、0および100umの間である装置。
【請求項３５】
請求項33に記載の装置であって、検出される少なくとも一つの粘膜および粘膜下の組織における血液含有の深さは、0および250ミクロンの間である装置。
【請求項３６】
請求項23に記載の装置であって、さらに線型アレイCCD検出器（a linear array CCD detector）を含むレシーバを含む装置。 
【請求項３７】
請求項33に記載の装置であって、前記光源は、少なくとも二つの波長範囲の光を放射する装置。 
【請求項３８】
請求項37に記載の装置であって、二つの波長範囲は、波長の一つが542, 555 および 576 nmの波長を含み、他が576 nmより長い波長を含むような範囲にわたる装置。
【請求項３９】
請求項28に記載の装置であって、前記プローブは、さらに少なくとも一つの放射される広帯域光の偏光の調整を及び相互作用した光の偏光を許容する、レンズおよび送達および採集光ファイバーの間に配置される偏光子を含む装置。
【請求項４０】
請求項28に記載の装置であって、前記送達光ファイバーおよび前記採集光ファイバーは、装置連結端（device connection end）および検出端（該検出端は、それぞれ送達光ファイバーおよび採集光ファイバーの光送達端および光連結端を含んでいる）を有している一つの可換性の光学伝達部として形成され；
ここで前記レンズは一つの可換性のプローブチップ集合として形成され、
少なくとも一つの(a)一つの可換性のプローブチップ集合を含んでいる複数の可換性のプローブチップ集合および(b)一つの可換性の光学伝達部を含んでいる複数の可換性の光学伝達部が存在し、
異なる組織の侵入深さで相互作用した光の検出を補助するために選択された異なる特性を有している、各々の複数の可換性のプローブチップ集合および各々の複数の可換性の光学伝達部は、特定の可換性のファイバー伝達部と特定の可換性のプローブチップ集合との連結が特定の組織の侵入深さで相互作用した光の検出に提供される装置。
【請求項４１】
請求項40に記載の装置であって、複数のプローブチップ集合が存在する装置。
【請求項４２】
請求項41に記載の装置であって、少なくとも幾つかの可換性のプローブチップ集合は、さらにレンズおよび送達および採集光ファイバーの間に配置される偏光子を含み、該偏光子はさらに少なくとも幾つかのプローブチップ集合の異なる特性のために提供される装置。
【請求項４３】
請求項42に記載の装置であって、前記偏光子は、少なくとも一つの放射された広帯域光の偏光の調整のために及び相互作用した光の偏光のために適合される装置。
【請求項４４】
請求項41に記載の装置であって、さらに異なる特性は、少なくとも幾つかの複数のプローブチップ集合に関する装置連結端およびレンズの焦点面の間の距離である装置。
【請求項４５】
請求項41に記載の装置であって、さらに異なる特性は、レンズの焦点面および組織表面の表面の間の距離である装置。
【請求項４６】
請求項44に記載の装置であって、外側のスペーサーは、少なくとも幾つかの複数のプローブチップ集合に関するレンズの焦点面および組織表面の表面の間の距離を保証するために使用される装置。
【請求項４７】
請求項41に記載の装置であって、一つのプローブチップ集合における一つのレンズは、放射される広帯域光の大きなスポットサイズを得るために、別のプローブチップ集合における別のレンズよりも大きな焦点距離を有する装置。
【請求項４８】
請求項23に記載の装置であって、
ここで前記送達光ファイバーおよび前記採集光ファイバーは装置連結端（device connection end）および検出端（該検出端は、それぞれ送達光ファイバーおよび採集光ファイバーの光送達端および光連結端を含んでいる）を有している一つの可換性の光学伝達部として形成され；
ここで前記レンズは一つの可換性のプローブチップ集合として形成され、
ここで少なくとも一つの(a)一つの可換性のプローブチップ集合を含んでいる複数の可換性のプローブチップ集合および(b)一つの可換性の光学伝達部を含んでいる複数の可換性の光学伝達部が存在する装置。
【請求項４９】
請求項1に記載の装置であって、見積もる工程は、前記標的領域の二つの異なる組織の深さでの血液含有量の比を見積もることを含む装置。
【請求項５０】
光送達端を有している送達光ファイバーおよび光採集端を有している採集光ファイバーを含んでいる光ファイバーの束に取り付け可能で、
生きている組織の標的領域を照明し、前記標的領域における血液含有および血流を見積もることにおいて使用するため前記照明された標的領域から相互作用した光を検出し、前記標的領域に近接する異常である可能性がある組織に位置することを促進するプローブチップであって、以下を具備しているプローブチップ： 
前記光ファイバーの束に隣接する前記プローブチップを固定し、前記プローブチップを前記光ファイバーの束から除去するための付着手段；および 
前記プローブチップが前記光ファイバーの束に隣接して固定される場合、前記付着手段に連結され、実質的に採集光ファイバーの光採集端から約一焦点距離および実質的に送達光ファイバーの光送達端から約一焦点距離の間隔をあけられるため適合されたレンズ。
【請求項５１】
請求項50に記載のプローブチップであって、さらに前記送達光ファイバーから放射された光を偏光するため適合された第一の偏光子と、任意で生きている組織の標的領域から受け取られた相互作用した光を偏光する第二の偏光子とを具備するプローブチップ。
【請求項５２】
請求項50または51に記載のプローブチップであって、さらにレンズの焦点面および生きている組織の表面の間の距離を保証する外側のスペーサーを含んでいるプローブチップ。