(57)【要約】シリンジアセンブリ（１０）は、近位端および遠位端を有するシリンジバレル（１２）と、シリンジバレル（１２）の遠位端に結合されたニードル支持ハブ（２０）とを含む。アダプタ（３２、１０４、１２０）は、医薬品、薬、薬物などの物質を含む容器に接続するように構成されている。アダプタは、空洞（７６、１１６、１６０）、近位端、および遠位端を備えた本体（５４、１１４、１４８）を有する。閉鎖部材（８４、１０５）は、本体の近位端に結合されている。閉鎖部材は、シリンジの針が閉鎖部材を貫通して空洞にアクセスできる厚さを有する。カニューレ（９８、１１８、１７０）は、容器にアクセスするために本体の遠位端から延伸する。
2022502114.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器に接続するためのアダプタであって、前記アダプタが、
空洞、物質を含む容器に結合するように構成された遠位端、および近位端を有する本体と；
前記本体の前記近位端に結合された閉鎖部材であって、シリンジの針が前記本体の前記空洞にアクセスできるように構成された前記閉鎖部材と； 
前記本体の前記遠位端から延びるカニューレと、
を含むアダプタ。
【請求項２】
前記カニューレが前記本体の前記空洞と連通している、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記カニューレが、前記空洞と連通する近位開放端を有する管腔と遠位開放端とを有し、前記カニューレの前記遠位開放端が、物質を含む容器の隔壁を貫通し、上記の空洞への物質の移送するように構築された請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記本体の前記閉鎖部材が、開口領域を有する外側キャップと、前記開口領域に配置された隔壁とを備える、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記本体の前記遠位端から延伸するカラーをさらに備え、前記カラーは、前記容器の開放端を受容するための開放遠位端を有する、請求項４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記カラーが前記カニューレを取り囲む、請求項５に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記カラーが、前記容器に結合するための結合部材を備えた内面を有する、請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記カラーの前記結合部材が複数の脚を含み、前記脚のそれぞれが、前記カラーに対して半径方向内向きに突出し、前記容器の首部と結合するように構成された戻り止めを有する、請求項７に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記カニューレが、前記容器の隔壁を貫通するための鋭利な遠位端を有する、請求項８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記本体が、前記近位端に隔壁を含み、前記閉鎖部材によって前記本体に保持される、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記カニューレが前記本体の遠位端を通って延在し、前記アダプタの前記空洞と連通している、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記本体の前記近位端が、針を有するシリンジに結合するように構成された結合部材を有し、前記針が前記本体の前記空洞内に配置される、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記本体の前記結合部材が環状形状のリップである、請求項１２に記載のアダプタ。
【請求項１４】
物質を収容するための空洞を有する容器であって、前記容器は開口と前記容器の前記開口に結合された閉鎖部材とを有する容器と；
近位端および遠位端を有する本体および前記近位端と前記遠位端との間に配向された空洞を有するアダプタであって、前記近位端は、注射針を前記空洞内に受容できるように構成され、前記遠位端は前記容器の開放端に嵌合するように構成されているアダプタと;
前記本体の前記遠位端から延伸するカニューレであって、前記容器内の物質の少なくとも一部を前記本体の前記空洞に移送するために前記容器上の前記閉鎖部材を貫通するように構成されたカニューレと
を含む容器アセンブリ。
【請求項１５】
前記閉鎖部材が、前記容器の前記開放端に受容された隔壁である、請求項１４に記載の容器アセンブリ。
【請求項１６】
前記カニューレが、前記本体の前記空洞と連通する近位端と、前記容器の前記隔壁を貫通するように構成された遠位端とを有する管腔を有する、請求項１５に記載の容器アセンブリ。
【請求項１７】
前記本体は、前記遠位端から延びるカラーを有し、前記カラーは、前記容器の前記開放端を受容するための開放遠位端を有する、請求項１６に記載の容器アセンブリ。
【請求項１８】
前記カラーが前記カニューレを取り囲み、前記カラーが、前記容器に結合するための結合部材を備えた内面を有する、請求項１７に記載の容器アセンブリ。
【請求項１９】
前記カラーの前記結合部材が、前記カラーに対して半径方向内向きに突出する戻り止めを含む、請求項１８に記載の容器アセンブリ。
【請求項２０】
前記アダプタは、注射針を受け入れるための寸法を有する開放上端部を有し、前記シリンジは、前記アダプタの前記開放上端部に結合するための結合部材を有する、請求項１４に記載の容器アセンブリ。
【請求項２１】
前記アダプタの前記近位端に結合された閉鎖部材をさらに備え、前記閉鎖部材は、注射針が前記閉鎖部材を貫通して前記アダプタの空洞にアクセスできる厚さを有する、請求項１４に記載の容器アセンブリ。
【請求項２２】
前記閉鎖部材が、前記注射針によって貫通することができる隔壁を含む、請求項２１に記載の容器アセンブリ。
【請求項２３】
シリンジアセンブリであって、
近位端および遠位端ならびに前記遠位端から延伸する注射針を有するシリンジバレルと、 
物質を含む容器の開放端に結合するように構成されたアダプタであって、前記アダプタは、空洞と、閉鎖部材を備えた近位端と、遠位端と、前記遠位端から延在し、物質を含む容器上の隔壁を貫通するように構成されたカニューレとを有し、前記閉鎖部材は、前記注射針によって貫通されて、前記空洞にアクセスすることができ、前記カニューレは前記空洞と連通している、シリンジアセンブリ。
【請求項２４】
前記アダプタの前記近位端が、隔壁を備えた閉鎖部材を有し、前記隔壁は、前記アダプタの前記空洞にアクセスするために前記注射針によって貫通され得る、請求項２３に記載のシリンジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２０１８年９月７日に出願された米国仮特許出願第６２／７２８，４５８号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、シリンジを充填および吸引するためにバイアルまたは容器に接続するためのアダプタ部材に関する。本発明はまた、シリンジ、特に短い針長を有するシリンジを充填する際に使用するためのバイアルまたは容器から薬剤を受け取るための空洞を有するアダプタ部材に関する。
【背景技術】
【０００３】
シリンジの針の長さは、多くの場合、薬剤が入っているバイアルまたは容器からシリンジを充填する能力によって決定される。バイアルには通常、キャップまたは隔壁があり、薬剤にアクセスするには針で穴を開ける必要がある。結果として、針は薬にアクセスするために隔壁を貫通するための長さを必要とする。４ｍｍから５ｍｍの範囲の針の長さは、バイアルの開放端の隔壁の長さが短く、形状と寸法が短いため、容器またはバイアルに挿入して吸引するのが難しい。長さが短いため、貫通を確実にし、針が曲がるリスクを減らすために、針がバイアル内の隔壁を直線で貫通する必要がある。バイアルの隔壁の厚さは、幅全体で異なる。隔壁の厚さは、通常、バイアルまたは容器のネックの内面に係合するために外縁でより厚くなる。隔壁の中央部分は、シリンジを満たすために針によって貫通される、より薄い領域を有する。
【０００４】
患者の皮膚への針の挿入は、主に針の特徴に基づいて決定され、先行技術文献１に開示されているように針支持体の特徴または構造には決定されない。患者の皮膚への針の挿入は、通常、注入深度に影響を与える３つの段階に分類される。第１の段階は、皮膚と針の最初の接触に対応し、皮膚の表面に穴をあけることなく組織が変形する。第２の段階は、針の挿入力が停止したときにおける皮膚の穿刺及び皮膚の弛緩を示す。第３の段階では、針が抜かれると同時に皮膚が外側に引っ張られたり、伸びたりする。
【０００５】
約４ｍｍから５ｍｍの長さを有する針などの針の長さは、皮下領域の指定された目標深度に薬物を注入するように適合されている。本発明は、針を所望の目標深度まで一貫して挿入できる構造を提供する。従来のペンニードルは、ハブから延びる軸支柱に支持されたカニューレを有する。支柱は、狭い部分と、注入中に皮膚に接触しない比較的広いベースと、を形成する。当技術分野で知られている他のペンニードルにおいて、注射部位に対して配置されたハブの遠位面は、比較的大きくてもよく、端部にわずかなテーパーを備えてもよい。カニューレが患者の皮膚の表面に対してある角度で挿入されたときに、ハブの端部は、皮膚と係合することができる。
【０００６】
針の注射または抜去中に、支持構造が皮膚に接触しないような様々な注射装置が製造されている。他の装置は、患者への穿刺の深さを制限するために、装置の端面が皮膚の表面に接触するように配置されることが提案されている。
【０００７】
ペン型シリンジ送達デバイスは、非経口薬の自己管理を容易にする。ペンニードルは、ニードルベースの注射システムの構成要素であり、接着剤を使用してプラスチック製のハブに組み立てられた両端カニューレで構成されている。ハブには内ねじがあり、ペン型シリンジデバイスに取り付けることができる。ペンニードルの取り付けは、カニューレの近位端が薬剤カートリッジのゴム製隔壁を貫通して、流体流路を形成することを可能にする。多くの糖尿病患者において、血糖コントロールを維持することは、バイアルとシリンジに代わる便利で目立たないペン型シリンジ送達デバイスを使用して、皮下（ＳＣ）組織にインスリンの毎日複数回注射することによって達成される。多くのペン型シリンジが使い捨てまたは複数回使用の構成で市販されており、それぞれが患者中心のさまざまな機能を提供している。遠位ペンニードルカニューレは、送達用の導管を提供する送達部位と連結する。ペンニードルの設計は、標的組織空間への一貫した送達を可能にし、注射液の漏れを最小限に抑え、痛み/不快感や、注射に伴う出血やあざなどの部位への影響を軽減することを目的とする。主な設計上の特徴である針の長さ/ゲージとハブ面の形状は、送達システムのメカニズム及び注入技術とともに、注入の成功を決定する。
【０００８】
注射は、皮膚の皮内領域、皮下領域、および筋肉内（ＩＭ）領域で行うことができる。インスリンを含む多くの種類の注射可能な薬物治療では、ＳＣ領域が注射の投与に好ましい。例えば、先行技術文献２参照。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】識別可能性及び制限における針挿入モデリング（L. Barbe, Biomedical Signal Processing and Control 2 (207) 191-198）
【非特許文献２】超音波所見および注射の推奨における糖尿病の子供の注射部位の皮膚および皮下の厚さ（Lo Presti, et al., Pediatric Diabetes（2012））
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従来の装置は一般的に意図された用途に適しているが、選択された標的領域に薬物または薬剤を送達するためのカニューレの穿刺の深さを制御するための改善された装置が、引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、薬物を含む容器、バイアル、または他の容器内の隔壁を貫通するのを助け、シリンジを充填および吸引するのを助けるためのシリンジアセンブリおよびアダプタ部材に関する。一実施形態では、シリンジアセンブリは、シリンジの充填および吸引を支援するために、アダプタが容器またはバイアルからある量の薬物または他の物質を受け取るための空洞を有するアダプタと組み合わせて使用される。
【００１２】
一実施形態におけるシリンジアセンブリは、シリンジバレルと、シリンジバレルの遠位端に結合されたニードルハブとを含む。隔壁を有する容器に結合するためのアダプタが提供され、アダプタは、シリンジおよびシリンジに含まれる薬剤をシリンジに充填するための針と協働する。
【００１３】
シリンジアセンブリは、主に長さが約４ｍｍから約６ｍｍの短い針と共に使用される。約４ｍｍの長さを有する針は、４ｍｍの針が患者の所望の深さまでインスリンを送達するインスリンの送達などの特定の用途に望ましい。４ｍｍのニードルシリンジを充填するには、インスリンまたは他の薬剤が入っている容器の隔壁にニードルを注意深く挿入する必要がある。シリンジアセンブリは、さまざまな長さの針に対してシリンジを充填できる方法で、容器の内容物にアクセスできる機構を提供する。シリンジアセンブリは、針の曲がりまたは損傷、または針の遠位先端が隔壁に埋め込まれ、バイアルまたは容器の内容物と接触することができない場所での隔壁の貫通の発生を低減する。
【００１４】
シリンジアセンブリは、シリンジバレルが容器に結合されたアダプタ部材と協働する針を備えたシリンジバレルを含む。一実施形態では、アダプタ部材は、可撓性の脚で形成された遠位端を有する。脚は、容器の首部に係合するために少なくとも１つの戻り止めを有することができる。脚は外側に曲がって容器の首部を受け入れ、容器がカラーに結合されるようにする。可撓性脚は、容器の首部を把持するための少なくとも１つ、典型的には複数のリブまたは戻り止めを有する。シリンジの針は、シリンジを充填するためのアダプタを通過する。
【００１５】
シリンジバレルは、針を支持するニードルハブを備えた遠位端を有する。針は、使用目的に適した長さを有することができる。一実施形態では、針は約４ｍｍの長さを有する。アダプタ部材は、バイアルまたは容器の開放端に結合し、針およびニードルハブを受け入れるように構成されている。一実施形態のアダプタ部材は、空洞と、空洞と連通しているカニューレとを有する。カニューレは、容器内の物質の少なくとも一部をアダプタの空洞に移すことができるように、容器の閉鎖部材を貫通するように構成されている。カニューレは、好ましくは、容器の内容物にアクセスできる場所で容器の隔壁を貫通するための長さおよび向きを有する。アダプタは、物質をシリンジに引き込むことができる針を受け入れるように構成された近位端を有する。
【００１６】
一実施形態のシリンジアセンブリは、アダプタの空洞内に配置された注射針でアダプタの近位端に結合する遠位端に結合部材を有する。シリンジを充填して患者に物質を送達するために、針をアダプタの空洞に挿入する。
【００１７】
一実施形態のアダプタは、容器と結合するための結合機構と、容器を貫通して内容物にアクセスするためのカニューレとを有する。アダプタの空洞は、内容物がシリンジによりアクセスされうる容器の内容物の一部を受容する。アダプタは、シリンジの針がシリンジを充填するための空洞にアクセスするために閉鎖部材を貫通することができる閉鎖部材を有する。
【００１８】
これらの特徴は、基本的に、容器に接続するためのアダプタを提供することによって達成され、アダプタは、空洞を有する本体、物質を含む容器に結合するように構成された遠位端、および遠位端の反対側の近位開放端を含む。閉鎖部材は、本体の近位端に結合されており、閉鎖部材は、注射針が閉鎖部材を貫通してアダプタの空洞にアクセスできる厚さを有する。カニューレは、容器内の物質にアクセスするために本体の遠位端から延伸する。一実施形態では、アダプタは、内容物がアダプタの空洞に流れ込むことを可能にするために空気が容器に通過することを可能にするベント機構を含む。
【００１９】
アセンブリの特徴はまた、容器が開放端および開放端に結合された閉鎖部材を有する、物質を収容するための空洞を有する容器によって提供される。アダプタは、近位端と遠位端を備えた本体を有する。空洞は、アダプタ内で遠位端と近位端の間に形成される。アダプタの近位端は、注射針がアダプタを貫通できる厚さを有する。カニューレは、容器の物質の少なくとも一部をアダプタの本体の空洞に送達するために、カニューレが容器にはめた閉鎖部材を貫通するように構成されている本体の遠位端から延伸する。
【００２０】
シリンジ装置およびアダプタを使用してシリンジを充填するための方法が提供される。この方法は、近位端および遠位端を有するシリンジバレル、前記シリンジバレルの遠位端に結合されたニードルハブを含むシリンジアセンブリを提供することを含む。アダプタ部材は容器の開放端に結合され、かつアダプタ部材は、容器の内容物がアダプタの空洞に移送される、容器にはめた隔壁を貫通するためのカニューレを有する。ニードルハブの針は、シリンジが容器からの物質で満たされることができる、アダプタの空洞に針が入るアダプタ部材の開放端を通して挿入される。ついで、充填されたシリンジがアダプタから分離される。これで、充填されたシリンジは、患者に物質を送達するためなどに使用できるようになる。
【００２１】
本発明のこれらおよび他の特徴は、本発明の以下の詳細な説明から明らかになり、図面と併せて、本発明の様々な実施形態を開示する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
以下は、図面の簡単な説明である。
【図１】図１は、本発明の一実施形態において充填する際に、容器に取り付けるための、およびシリンジおよび針のためのアダプタ部材の断面図である。
【図２】図２は、図1のシリンジアダプタの断面図である。
【図３】図３は、図１の実施形態におけるアダプタ部材の斜視図である。
【図４】図４は、図１のアダプタ部材の底面斜視図である。
【図５】図５は、図１のアダプタ部材に接続されたシリンジアセンブリの斜視図である。
【図６】図６は、別の実施形態におけるアダプタ部材および容器の断面図である。
【図７】図７は、図６の実施形態におけるアダプタ部材および容器の断面図である。
【図８】図８は、図６の実施形態におけるアダプタの斜視図である。
【図９】図９は、図６の実施形態のアダプタ部材および容器の斜視図である。
【図１０】図１０は、別の実施形態におけるシリンジおよび接続部材の底面斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０のシリンジと共に使用するためのさらなる実施形態におけるアダプタの断面図である。
【図１２】図１２は、図１１のアダプタの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１０のアダプタ部材に結合されたシリンジを示す断面図である。
【図１４】図１４は、図１１のアダプタ部材に接続されたシリンジアセンブリの斜視図である。
【図１５】図１５は、アダプタの別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明のシリンジアセンブリは、薬物または他の物質を患者に注射するための針またはカニューレを有するシリンジをいう。針およびカニューレという用語は、本明細書では互換的に使用され、対象の注射部位に挿入するための鋭い端部を有する薄い管状部材を指す。遠位方向は注射部位に向かう方向であり、近位方向は反対方向である。軸方向は、針およびニードルハブの長手方向軸に沿った、またはそれに平行な方向を指し、半径方向は、軸方向に垂直な方向を指す。説明したアセンブリの実施形態は、それらが互いに矛盾しない限り、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【００２４】
成人の皮内層は一般に約２〜３ｍｍの厚さを有し、そのため、皮内注射の深さは皮膚の外面から測定して約３ｍｍまでの範囲である。皮下層の厚さは、患者の年齢、性別、ボディマスインデックス（ＢＭＩ）、注射が行われる体の部分によって異なる。皮下領域は、約７ｍｍ〜約１５ｍｍの平均厚さを有する。インスリンは、好ましくは皮下領域に送達される。インスリン注射は通常、４ｍｍの針を使用して注射される。
【００２５】
シリンジアセンブリは、注射方法および患者への薬物の注射方法での使用に適している。実施形態の説明は、本発明を限定するものと見なされるべきではない。本開示は、当業者が、本発明の範囲から逸脱することなく、記載された本発明の変形を実施できるようにすることを意図している。本明細書および特許請求の範囲における本明細書の数値限定は、「約」という修飾語句によって限定されると理解され、同等の結果をもたらす小さな逸脱は本発明の範囲内である。この用語は、実質的に大部分を指すが、必ずしも完全にではない。一実施形態または独立請求項に関連して開示された特徴または従属請求項の制限は、本発明の範囲から逸脱することなく、別の実施形態または異なる独立請求項と組み合わせてもよい。
【００２６】
本発明は、シリンジの充填および吸引を容易にするために、薬物を含む容器または他の器などの容器に接続するように構成されたシリンジアセンブリに関する。実施形態の説明において、バイアルおよび容器という用語は交換可能に使用することができ、インスリンなどの薬物を含む容器を定義することができる。バイアルとは、薬剤を入れて保管する容器または容器を指し、さまざまな形状、サイズ、および容量を有することができる。図面を参照すると、シリンジアセンブリ１０は、近位端および遠位端１６を有するシリンジバレル１２を含む。近位端は、シリンジアセンブリに含まれる物質を分配するための可動プランジャーおよびストッパーを受容する。アダプタ部材３２は、シリンジを吸引するために、薬剤、薬物または他の医薬品を含む容器３６または他の容器に接続する。
【００２７】
ニードルハブ２０は、図１に示されるように、シリンジバレル１２の遠位端１６に結合される。ニードルハブ２０は、ニードルハブから軸方向に延伸する針２２を含む。ニードルハブ２０は、シリンジバレル１２の遠位端に結合するように構成される。ニードルハブ２０は、近位端２６を備えた実質的に円筒形の本体を有する。遠位端２８は、使用中に患者の皮膚の表面に接触するために軸方向に外向きに突出する。
【００２８】
示される実施形態における針２２は、本体２４の遠位端３０から延伸する約４〜６ｍｍの長さを有するが、針の露出長さは、シリンジ装置の特定の必要性に応じて変更することができる。説明したシリンジアセンブリは、主に、針の長さが長い場合に比べて容器の隔壁を貫通するのが難しい約4mmなどの短い針の長さで使用することを目的とする。針の長さが短いと、隔壁を直線で貫通してシリンジを充填するのが難しい場合がある。針２２は、典型的な方法でシリンジバレルと連通するための鋭い遠位先端および管腔を有する。針２２は、ニードルハブからある距離だけ延伸し、薬剤を患者に所望の深さまで注射するための針の露出した長さを提供する。示される実施形態では、針の露出された長さは約４ｍｍであるが、長さは必要に応じて変えることができる。
【００２９】
図１を参照すると、ニードルハブ２０および針２２の遠位端２８は、シリンジを、インスリンなどの薬物を含む、容器３６または他の容器の内容物で満たすためのアダプタ３２と嵌合するように構成される。図１に示されるように、容器３６は、使用の準備ができるまで薬剤を貯蔵するための容器を画定する。バイアルおよび容器という用語は、薬剤を保管するために使用される容器、ボトル、または他の保管容器を指すために交換可能に使用される。容器３６は、内部空洞３８と、外向きに突出する環状リップ４２を備えた首部４０とを有する。隔壁３４は、容器３６の開放端に適合して、容器３６を封止する。隔壁３４は、典型的には摩擦嵌合によって容器に結合するために首部４０内に延伸する環状形状のカラー４４を有する。環状形状のカラー４４は、容器の空洞と連通する内部空間４８を形成する。平らな外面を有する上壁４６は、首部４０の上端に接触する。上壁４６は、針が隔壁３４を貫通し、容器内の薬剤を回収するためにカラー４４の内部空間内に延伸することを可能にする厚さを有する。キャップ４５は、通常、隔壁を容器に固定するために隔壁上に設けられる。キャップ４５は、示されているように、容器のリップを包むために、隔壁上に取り付けられた、または圧着された金属フィルムであり得る。キャップの上面の中央の開いた領域は、針またはカニューレが隔壁を貫通することを可能にするために、隔壁３４の上壁を露出させる。
【００３０】
示される実施形態におけるニードルハブ２０は、シリンジを充填しながらアダプタに接触し、注射中に患者の皮膚に接触して、針の患者の皮膚への貫通の深さを制限することができる実質的に平坦な遠位端を有する。長さが４ｍｍ以下の針は、通常、薬剤を含む空洞を貫通できるようにするために隔壁の中心である、上壁の薄い部分で隔壁を貫通しなければならない。アダプタ部材は、シリンジを満たすために容器から物質の一部を受容するための機構を提供する。
【００３１】
図１〜５の実施形態におけるアダプタ３２は、容器３６の開放端に取り付けられ、ニードルハブ上のシリンジと協働するように構成される。アダプタ３２は、図２に示されるように、開放上端部５０および開放下端部５２を有する。開放下端部５２は、容器３６の上端と結合するための形状および寸法を備えた内部空洞を有する。アダプタ３２は、一体成形部材として示されている。アダプタは、針が容器の隔壁を貫通している間に容器または容器に結合できる適切な材料で作ることができる。アダプタ３２は、容器に取り付けるのに十分な可撓性を備えた成形プラスチック材料で作ることができる。
【００３２】
アダプタ３２は、開放下端部５２を形成する従属カラー５６を有する本体５４を有し、実質的に円形の形状を有する。カラー５６は、外面５８および内面６０を有し、実質的に円筒形の形状を有する。ノッチ６２は、図２−４に示される脚６４を形成するために下端で切断される。脚６４は、図２に示される開放下端部５２を取り囲むリップ６６の形で内向きに延伸する戻り止めを有する。リップ６６は、容器３６のリップ４２上を滑るための傾斜した遠位面６８と、アダプタを容器のリップから分離することを可能にするための傾斜した近位面７０とを有する。脚６４は、アダプタを容器に取り付けるために、および使用後にアダプタを容器から分離するために、容器の縁にスナップするのに十分に弾力的である。
【００３３】
本体５４の外面は、図２に示す環状のくぼみ７２を有し、ユーザが容器に取り付けたり、容器から分離したりするときにアダプタを操作するのを助け、半径方向に延びる延伸する下端８２を有する環状の形状のリップ８０を形成する。アダプタ３２は、アダプタ３２内に空洞７６を形成する上端部５０に傾斜面７４を有する。示される実施形態では、表面７４は、開放上端部を有し、アダプタ３２の下端の開口部７８に収束する円錐形の表面の形態である。空洞７６は、典型的には、シリンジに装填されるべき所望の投薬量に対応する容積を有する。
【００３４】
閉鎖部材８４は、アダプタ３２の上端部５０に結合されて、アダプタの開放端を閉じ、空洞７６を囲む。閉鎖部材８４は、アダプタ３２のリップ８０に結合するために内向きに延伸するフランジ８８を備えた外壁８６を有する。閉鎖部材８４の上壁９０は、中央の開口領域９２を有する。封止９４は、図１および図２に示されるように、上壁９０の内面とアダプタ３２の上端部との間に配置されて、空洞７６を閉鎖し、封止する。封止９４は、アダプタの開放上端部に対して流体封止を形成することができ、シリンジの針によって貫通または穿刺することができる適切な材料でできている。示される実施形態における封止９４は、閉鎖部材８４内に適合し、アダプタの上端部と封止を形成し、閉鎖部材の開口領域９２を介してアクセス可能である外寸を有する実質的に平坦な部材である。封止９４は、プラスチックまたはゴム材料で作ることができ、注射針によって貫通または穿刺することができる隔壁を形成する。
【００３５】
カニューレ９６は、アダプタ３２の開放下端部から延在し、空洞７６と連通している。示される実施形態におけるカニューレ９６は、図２に示される鋭利な遠位先端９８を備えた管状構成を有する。近位端１００は、アダプタの下端部にある開口部７８の内径に対応する外径を有し、容器の開いた下端と流体密封止を形成する。カニューレ９６は、内容物にアクセスするために容器３６の隔壁を貫通するのに十分な軸方向の長さを有する。管腔は、近位端と遠位端との間のカニューレを通って延在し、物質を容器から空洞７６に運ぶ。示される実施形態では、カニューレ９６は、円錐形部分がアダプタの円錐形の表面を補完する別個の漏斗形の部材として形成される。カニューレ９６は、漏斗形状の部材の出口注ぎ口から形成される。カニューレ９６は、漏斗形状の部材が、図１および図２に示されるように、摩擦嵌合、接着剤、または他の適切な結合機構によって取り付けられるアダプタの開口部を補完する寸法を有する。
【００３６】
シリンジおよびアダプタの使用中、アダプタ３２は、図１および５に示されるように、アダプタの開放端を容器のリップを超えてスライドさせて、容器の開放端に取り付けられる。図１および図５に示されるように、カラー５６の脚６４上のリップ６６は、容器の首部４０に嵌合（snap）する。示される実施形態におけるアダプタ３２のカラー５６は、容器３６の開放端の外径に対応する内径と、本体５４の底面が隔壁３４の上面と接触する軸方向の長さを有する。カニューレ９６は、図１に示されるように、カニューレが封止を貫通して空洞および容器の内容物にアクセスするために封止９４に押し込まれる。容器の内容物の少なくとも一部は、アダプタの空洞７６に移送される。容器に取り付けられたアダプタを反転させて、容器の内容物をカニューレ９６を通して移送して、重力、容器の空洞に形成された圧力、またはアダプタの空洞に形成された減圧によって空洞７６に流入させることができる。容器内の圧力は、シリンジを吸引することによって生成しうる。プランジャーをシリンジから引っ込めることにより、減圧を形成することができる。
【００３７】
注射針２２は、封止９４を貫通し、図５に示されるようにアダプタの開口上端部に挿入され、図１に示されるように、針は空洞７６内に延伸する。次に、シリンジ、アダプタ、および容器を逆さにして、シリンジのプランジャーを引き抜いて、容器の内容物を空洞に引き込み、そこでシリンジが薬物を空洞からシリンジバレルに引き込むことができる。シリンジを充填した後、シリンジの針をアダプタから引き抜く。これにより、シリンジは患者に薬を届ける準備ができる。
【００３８】
図６〜９は、アダプタ１０４が、アダプタが容器１１０の開放端に結合するための脚部１０８を備えたカラー１０６を有する先の実施形態と同様である、別の実施形態を示す。先の実施形態と同様に、内向きに延伸するリップ１１２が脚部１０８に形成されている。アダプタ１０４は、先の実施形態のように、容器１１０に接続し、シリンジおよびガイド部材と協働するように構成される。アダプタ１０４の本体１１４は、円筒形の空洞１１６を形成する実質的に円筒形の壁を有する。アダプタ１０４は、円筒形の空洞１１６を除いて、先の実施形態のアダプタ３２と同様である。アダプタ１０４の上端は、先の実施形態のように、隔壁を形成する閉鎖部材１０５および封止１０７を含む。アダプタ１０４は、図１−５の実施形態と同じ方法で使用される。アダプタのカニューレ１１８が、注射針を空洞１１６に挿入することによってシリンジを満たすために容器からの薬剤を空洞１１６に移送される容器の隔壁１１９を貫通する容器にアダプタを取り付けることにより、示される実施形態では、カニューレ１１８は、アダプタの底壁に取り付けることができるか、または底壁の開口部に挿入して摩擦嵌合または接着剤によって保持することができる別個の部材である。
【００３９】
図１０〜１４は、先の実施形態と同様の方法で容器の開放端に結合するためのアダプタ１２０およびシリンジの別の実施形態を示す。図１０〜１４の実施形態において 、アダプタ１２０は、容器１２２を取り付けるために構成される。シリンジ１２４は、アダプタ１２０に結合するように構成され、図１３に示すように、アダプタ１２０と結合するための結合部材１２６として機能する、アダプタ用の閉鎖部材を含む。
【００４０】
図１０および図１３に示されるようなシリンジの結合部材１２６は シリンジ１２４の遠位端１２８に接続することができ、針１３０およびニードルハブ１３２を取り囲み、針１３０は、物質を患者に送達するのに適切な距離で結合部材から延伸する。アダプタ１２６は、シリンジまたはニードルハブの遠位端に取り付けられた別個の部材として形成することができ、またはシリンジおよびニードルハブとの一体型アセンブリとして形成することができる。他の実施形態では、結合部材１２６がアダプタ１２０に取り付けられ、次に針がアダプタの開口部に挿入される。針１３０は、図１３に示されるように、結合部材１２６の軸方向長さよりも長い軸方向長さを有し、患者に薬剤を送達するのに適した露出長さを有する。結合部材１２６は、シリンジ１２４の遠位端１２８に結合された近位端１３６に開口部を有する本体１３４を有する。従属カラー１３８は、カラー１３８内に空洞を形成する内面１４０を有する本体１３４から延伸する。カラー１３８は、アダプタ１２０の近位端と結合し、結合部材１２６の遠位端１４２を画定するための軸方向の長さを有する。図１０に示されるように、スロット１４４は、アダプタ１２０と嵌合（snap）するために、内面１４０上に環状のくぼみ１４６を形成するカラー１３８の反対側に形成される。
【００４１】
図１１および図１２に示されるようなアダプタ１２０は、開放近位端１５０および遠位端１５２を備えた実質的に円筒形の本体１４８を有する。開放近位端１５０は、半径方向外向きに延伸する環状形状のリップ１５４を含む。環状リップ１５４は、アダプタの長手方向軸に実質的に垂直に延びる底面１５６と、結合部材１２６の開放端に滑り込むための面取りされた上端１５８とを有する。環状リップ１５４は、結合部材１２６の内側寸法と、結合部材をアダプタ１２０に接続するための結合部材の凹部１４６とを補完する直径を有する。環状リップ１５４は、シリンジを充填している間、凹部１４６に嵌合することができ、シリンジを充填した後に取り外すことができる。
【００４２】
円筒形の本体１４８は、図１３に示されるように、針１３０を受け入れるための直径および長さを有する内部空洞１６０を形成する。本体１４８の遠位端１５２は、空洞１６０を閉鎖する底壁１６２を有し、底壁１６２は、底壁１６２を通って軸方向に延伸する開口部１６４で形成される。ハブ１６６は、開口部１６４に受容され、底壁１６２に取り付けられたカニューレ１７０を支持するために、底壁１６２の底面１６８から軸方向に延伸する。カニューレ１７０は、液体を空洞１６０に運ぶために、遠位端と近位端との間に延びる管腔を有する。示される実施形態では、環状の凹部１７２がハブ１６６の周りに形成される。カニューレ１７０は、開口部１６４の形状およびアダプタの底面を補完する形状を有する漏斗形状の部分とともに示されている。カニューレ１７０は、摩擦嵌合または接着剤によってアダプタ１２０に取り付けられている。
【００４３】
底壁１６２は、図１１に示されるように、底面１７６を備えた外向きに延伸する半径方向フランジ１７４を有する。示される実施形態では、底面１７６は、容器１２２上のキャップの上面を補完する形状および寸法を有する。底面１７６は、典型的には、図１３に示されるように、容器のキャップの上面と嵌合するための実質的に平坦な表面を有する。底壁１６２は、容器のキャップの面に一致するように、可撓性または弾力性のある材料で作ることができる。
【００４４】
アダプタ１２０のカニューレ１７０は、図１３に示されるように、容器１２２上の隔壁１７８を通して挿入されて、容器１２２内の薬剤または他の物質にアクセスする。カニューレ１７０は、隔壁を貫通するのに十分な長さおよび強度を有するので、カニューレ１７０の開放端は、薬剤にアクセスするために容器の空洞内に向けられる。シリンジ１２４の結合部材１２６は、アダプタが容器に接続される前または後に、アダプタ１２０に接続される。アダプタ本体１３４のカラー１３８は、針１３０が空洞１６０内に向けられているアダプタ１２０のリップ１５４に嵌合する。容器の内容物は、容器を反転させ、プランジャーをシリンジから引っ込めてシリンジを満たすことにより、アダプタ１２０の空洞１６０に移送される。注射針とシリンジは引き抜かれ、充填されたシリンジが使用できる状態で、アダプタから分離される。一実施形態では、結合部材１２６は、薬剤を患者に注射するために使用する前にシリンジから分離することができる。
【００４５】
図１５に示される別の実施形態では、アダプタ１８０は、同様の要素が同じ参照番号で識別されるように、図６〜８の実施形態と実質的に同じである。図１５のアダプタ１８０は、空気がアダプタの空洞と容器との間を通過してそれらの間の圧力を等しくし、容器の内容物がアダプタの空洞に流れ込むことを可能にするベントを形成する第２のカニューレ１８２を含む。示される実施形態では、ベントカニューレ１８２は、カニューレ１１８よりも長い距離だけ容器内に延伸するために、カニューレ１１８よりも長い軸方向長さを有する。容器とアダプタ１８０を反転させることにより、アダプタの空洞内の空気が、カニューレ１８２の管腔を通過して、アダプタ１８０の空洞に通気し、容器の内容物がカニューレ１１８の管腔を通って、内容物をシリンジ内にロードできるアダプタに流れ込むことができる。
【００４６】
前述の実施形態、および利点は、単に例示であり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。代替の実施形態の説明は、例示を意図したものであり、本発明の範囲を限定するものではない。さまざまな修正例、代替例、および変形例は、当業者にとって明らかであり、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。異なる実施形態、および請求項の特徴は、互いに矛盾しない限り、互いに組み合わせ得ることを特に留意されたい。したがって、そのようなすべての修正例は、添付の特許請求の範囲、およびそれらの均等物で定義される本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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