【手続補正書】
【提出日】平成22年3月29日(2010.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）一般式(Ｉ)
【化１】
2009531474.tif 000001
（式中A及びA'はOであり；R1、R2、R3及びR4は独立してC1-6アルキルから選ばれ；R5及びR6は独立してC1-12アルキレンから選ばれ；そしてpは１又はより大きな整数である）を有し、分子量が５００〜１５００の範囲であるポリシロキサンを９８重量％より多く含むソフトセグメント、及び
（ｂ）0重量％より多く40重量％より少ない、ジイソシアネートと線状２官能性連鎖延長剤との反応生成物であるハードセグメント、
を含む、生物学的に安定なポリウレタン。
【請求項２】
ハードセグメントの量が１０〜３９重量％又は２５〜37.5重量％である、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項３】
ソフトセグメントの量が少なくとも６０重量％、６０〜９０重量％又は６０〜７５重量％である、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項４】
該ソフトセグメントが又、ポリエーテルポリオール又はポリカーボネートポリオールを２重量％まで又はＩ重量％までの量で含む、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項５】
該ソフトセグメントが、一般式（Ｉ）のポリシロキサン１００重量％を含む、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項６】
式(Ｉ）におけるR1からR4が、独立してC1-4アルキルから選ばれる、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項７】
式(Ｉ）におけるR1からR4がメチルである、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項８】
式(Ｉ）におけるR5及びR6が、独立してC1-4アルキレンから選ばれる、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項９】
式(Ｉ)におけるR5及びR6がエチレン又はプロピレンである、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１０】
式(Ｉ）におけるpが、５〜３０又は８〜２０の整数である、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１１】
ジイソシアネートの量が、８〜３５重量％又は２０〜３５重量％の範囲にある、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１２】
該ジイソシアネートが芳香族ジイソシアネートである、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１３】
該芳香族ジイソシアネートが4,4'-ジフェニルメチルジイソシアネート（MDI)である、請求項１２に記載のポリウレタン。
【請求項１４】
該連鎖延長剤の量が、１〜５重量％又は２〜５重量％の範囲にある、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１５】
該連鎖延長剤が、５００又はより少ない、１５〜５００又は６０〜４５０の分子量を持つ、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１６】
該連鎖延長剤が、ジオール又はジアミンの連鎖延長剤である、請求項１に記載のポリウレタン。
【請求項１７】
該ジオール連鎖延長剤が、C1-12アルカンジオールである、請求項１６に記載のポリウレタン。
【請求項１８】
該C1-12アルカンジオールが1,4-ブタンジオール（BDO)である、請求項１７に記載のポリウレタン。
【請求項１９】
(ｉ）上に定義した請求項１に記載の式(Ｉ）の末端が水酸基又はアミンであるポリシロキサンをジイソシアネートと反応させてプレポリマーとする工程；及び
(ii）工程(ｉ）のプレポリマーを線状２官能性連鎖延長剤と共に高せん断混合する工程、を含む、請求項１に記載の生物学的に安定なポリウレタンを調製するための方法。
【請求項２０】
全部又は１部が請求項１に記載の生物学的に安定なポリウレタンからなる、生体材料、装置、物品又はインプラント。
【請求項２１】
次のものから選ばれる、請求項２０に記載の生体材料、装置、物品又はインプラント：カテーテル；スタイレット；骨縫合アンカー；血管、食道及び胆管用のステント；人工内耳；再生(reconstructive)顔面外科；薬物放出制御装置；栓穴(key hole)外科用の装置及び構成部材；バイオセンサー；細胞カプセル化用の膜；医療用ガイドワイヤー；医療用ガイドピン；套管化(cannularizations)；ペースメーカー、除細動装置及び神経刺激装置、並びにそれらの夫々の電極導線；心室補助装置；整形外科用ジョイント又はその部品；脊椎用椎間板及び小ジョイント；頭蓋形成用板；眼内レンズ；尿路用ステント及び尿路用装置；ステント/移植片装置；袖管を結合/延長/修復する装置；心臓用弁；静脈用移植片；血管アクセスポート(access port)；血管短絡管；血液精製装置；骨折肢用ギブス包帯；静脈弁、血管形成術、電気生理学及び心拍出量用カテーテル；形成外科用インプラント；胸部インプラント殻(shells);ラップバンド(lapband)；肺用バルーン；医療用装置挿入の為の工具及び付属品；輸液及び流量制御装置；玩具及び玩具構成部材；形状記憶フィルム；管継手；電気コネクター；ZIF(zero-insertion force)コネクター；ロボット工学；航空宇宙用アクチュエーター；ダイナミックディスプレー；流量制御装置；スポーツ用品及びその構成部材；身体に順応させるための(body-conforming)装置；温度制御装置；安全リリース(release)のための装置及び熱収縮絶縁体(insulation)。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明はポリウレタン、及びそれらを調製する方法に関する。ポリウレタンは生物学的安定性、耐クリープ性、耐酸性及び耐摩耗性を有し、それにより、生体材料及び医療用の装置、物品又はインプラント、特に心臓病学、整形外科、形成外科及び胃腸病学の分野における長期間インプラントできる医療用装置、の製造に有用である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明により、
（ａ）一般式(Ｉ)
【化１】
2009531474.tif 000002
（式中A及びA'はOであり；R1、R2、R3及びR4は独立してC1-6アルキルから選ばれ；R5及びR6は独立してC1-12アルキレンから選ばれ；そしてpは１又はより大きな整数である）を有し、分子量が５００〜１５００の範囲であるポリシロキサンを９８重量％より多く含むソフトセグメント、及び
（ｂ）0重量％より多く40重量％より少ない、ジイソシアネートと線状２官能性連鎖延長剤との反応生成物であるハードセグメント、
を含む、生物学的に安定なポリウレタンが提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は又、
(ｉ）上に定義した請求項１に記載の式(Ｉ）の末端が水酸基又はアミンであるポリシロキサンをジイソシアネートと反応させてプレポリマーとする工程；及び
(ii）工程(ｉ）のプレポリマーを線状２官能性連鎖延長剤と共に高せん断混合する工程、を含む、上に定義した生物学的に安定なポリウレタンを調製するための方法を提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
ハードセグメント濃度が低いにも拘らず、本発明のポリウレタンは、驚くべきことに、１０〜５５MPaの範囲である、該Elast-Eonポリウレタンと同等の引張りモジュラスを持つ。このものはまた、生物学的安定性、並びに１０〜２０％改善された、耐クリープ性、耐酸性及び耐磨耗性を伴っている。これらの性質により、該ポリウレタンは生体材料及び医用装置、物品又はインプラントの製造に有用である。
かくて、本発明は更に、全体もしくは１部が上に定義された該生物学的に安定なポリウレタンからなる、生体材料、装置、物品又はインプラントを提供する。