【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年4月20日(2010.4.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  第１のポリマーマトリックス、ならびにそこに分散された屈折変調組成物を含み、光が屈折率および形状の所望の変化を生じさせるように、その屈折変調組成物は刺激誘起重合ができ、重合後に該屈折変調組成物が除去されない、光学素子。
【請求項２】  屈折変調組成物は光誘起重合ができる請求項１記載の光学素子。
【請求項３】  光学素子がプリズムである請求項１記載の光学素子。
【請求項４】  光学素子がレンズである請求項１記載の光学素子。
【請求項５】  第１のポリマーマトリックスが、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリビニル、ポリシロキサン、およびホスファゼンからなる群より選ばれる請求項２記載の光学素子。
【請求項６】  屈折変調組成物が、アクリレート、メタクリレート、ビニル、シロキサンおよびホスファゼンを含む請求項２記載の光学素子。
【請求項７】  屈折変調組成物が、式
Ｘ−Ｙ−Ｘ１
のモノマー、
および光開始剤を含み
Ｙは
【化１】
2004500585.tif 000001
Ｘは
【化２】
2004500585.tif 000002
そしてＸ１ は
【化３】
2004500585.tif 000003
であり、ここで：
ｍおよびｎはそれぞれ独立して整数であり、そしてＲ１ ，Ｒ２ ，Ｒ３ ，Ｒ４ ，Ｒ５ およびＲ６ は、水素、アルキル、アリールおよびヘテロアリールからなる群よりそれぞれ独立して選ばれ；そしてＺは光重合しうる基である、
請求項２記載の光学素子。
【請求項８】  第１のポリマーマトリックスがポリシロキサンを含む請求項７記載の光学素子。
【請求項９】  第１のポリマーマトリックスがポリアクリレートである請求項８記載の光学素子。
【請求項１０】  Ｒ１ ，Ｒ２ ，Ｒ３ ，Ｒ４ ，Ｒ５ およびＲ６ がそれぞれ独立してＣ１ 〜Ｃ１０アルキルもしくはフェニルであり、Ｚはアクリレート、アリロキシ、シンナモイル、メタクリレート、スチベニルおよびビニルからなる群より選択される、請求項７記載の光学素子。
【請求項１１】  Ｒ１ ，Ｒ２ ，Ｒ３ ，Ｒ５ およびＲ６ がメチル、エチルおよびプロピルからなる群より選ばれ、そしてＲ４ がフェニルである請求項１０記載の光学素子。
【請求項１２】  モノマーが（ｉ）末端にビニルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン−ジフェニルシロキサン・コポリマー、（ｉｉ）末端にメタクリロキシプロピルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン−メチルフェニルシロキサン・コポリマー、もしくは（ｉｉｉ ）末端にメタクリロキシプロピルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサンであり、
そして光開始剤が２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノンである請求項１０記載の光学素子。
【請求項１３】  ポリシロキサンマトリックスおよびそこに分散された屈折変調組成物を含み、光が屈折率および形状の所望の変化を生じさせるように、その屈折変調組成物は光誘起重合ができ、重合後に該屈折変調組成物が除去されない、眼内レンズ。
【請求項１４】  ポリシロキサンマトリックスが末端にジアセトキシメチルシランを有するポリジメチルシロキサンである請求項１３記載の眼内レンズ。
【請求項１５】  屈折変調組成物が、
末端にビニルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン−ジフェニルシロキサン・コポリマー；末端にメタクリロキシプロピルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン−メチルフェニルシロキサン・コポリマー；もしくは末端にメタクリロキシプロピルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン；ならびに
２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノン、を含む請求項１３記載の眼内レンズ。
【請求項１６】  屈折変調組成物が分散されている光学素子を供給する方法であり：
（ａ）光学素子の少くとも１部を刺激にさらし、それにより該刺激が屈折率および形状の所望の変化を生じさせるように、その刺激がその屈折変調組成物の重合を誘起し、重合後に該屈折変調組成物が除去されないことを含む方法。
【請求項１７】  光学素子がプリズムもしくはレンズである請求項１６記載の方法。
【請求項１８】  さらされた部分が全光学素子に相当する請求項１６記載の方法。
【請求項１９】  （ｂ）時間をおいて待つこと；および
（ｃ）光学素子の１部分を刺激に再びさらして、該刺激が屈折の所望の変化を生じさせるように、該部分内に屈折変調組成物のさらなる重合を誘起し、重合後に該屈折変調組成物が除去されないこと、
をさらに含む請求項１６記載の方法。
【請求項２０】  段階（ｂ）および（ｃ）をくりかえすこと、をさらに含む請求項１９記載の方法。
【請求項２１】  全光学素子を刺激にさらすこと、をさらに含む請求項１９記載の方法。
【請求項２２】  屈折変調組成物が分散され、そして眼の中に移植されている眼内レンズの供給方法であり：
（ａ）レンズの少くとも１部分を光源にさらし、それにより該光源からの刺激が、屈折率および形状の所望の変化を生じさせるように、該光源は屈折変調組成物の重合を誘起し、重合後に該屈折変調組成物が除去されないこと、
を含む方法。
【請求項２３】  さらされた部分が全光学素子に相当する請求項２２記載の方法。
【請求項２４】  （ｂ）時間をおいて待つこと；および
（ｃ）光学素子の１部分を光源に再びさらして、該部分内に屈折変調組成物のさらなる重合を誘起すること、
をさらに含む請求項２２記載の方法。
【請求項２５】  段階（ｂ）および（ｃ）をくりかえすこと、をさらに含む請求項２２記載の方法。
【請求項２６】  全光学素子を光源にさらすこと、
をさらに含む請求項２２記載の方法。
【請求項２７】  さらされた部分がレンズの光学ゾーンである請求項２２記載の方法。
【請求項２８】  さらされた部分がレンズの外側のへりである請求項２２記載の方法。
【請求項２９】  さらされた部分がレンズのメリジアンに沿っている請求項２２記載の方法。
【請求項３０】  屈折変調組成物が分散され、そして眼の中に移植されている眼内レンズの供給方法であり：
（ａ）レンズの少くとも１部分を光源にさらし、それにより該光源からの刺激が屈折率および形状の所望の変化を生じさせるように、光源は屈折変調組成物の重合を誘起すること、そして
（ｂ）該光源からの刺激が屈折の所望の変化を生じさせるように、レンズの第２の部分を光源にさらすこと、そして
（ｃ）所望の変化を生じさせ、重合後に該屈折変調組成物が除去されないこと、
を含む方法。
【請求項３１】  レンズの第３の部分を光源にさらし、それにより光が屈折の所望の変化を生じさせるように、該光が該屈折変調組成物の重合を誘起し、重合後に該屈折変調組成物が除去されないことをさらに含む請求項３０記載の方法。
【請求項３２】  全レンズを光源にさらすこと、をさらに含む請求項３０記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
適切なエネルギー源（たとえば、熱もしくは光）にさらされると、屈折変調組成物は光学素子のさらされた領域に第２のポリマーマトリックスを形成するのが一般である。第２のポリマーマトリックスの存在は、光学素子のこの部分の物質特性を変え、屈折能力を変調する。一般に、第２のポリマーマトリックスの形成は光学素子の作用された部分の屈折率を増加させるのが通常である。さらされた後に、さらされていない領域の屈折変調組成物は時間とともにさらされた領域に移行する。さらされた領域へのＲＭＣ移行量は時間依存性であり、正確に制御されうる。もし十分な時間があれば、ＲＭＣ成分は再び平衡に達し、光学素子（すなわち、第１のポリマーマトリックスであり、さらされた領域を含む）にわたって再分配される。その領域がエネルギー源に再びさらされるとき、その領域（ＲＭＣ組成物が再び平衡化されていたら比較的少ない）に移行した屈折変調組成物（「ＲＭＣ」）は重合して第２のポリマーマトリックスの形成をさらに増加させる。この工程（適切な時間をおくことによりさらすと拡散が生じる）は、光学素子のさらされた領域が所望の特性（たとえば、屈折力、屈折率もしくは形状）に達するまでくり返されうる。この点で、全光学素子は、さらされた領域の外側にある残りのＲＭＣ成分を重合することにより所望のレンズ特性を「固定する」（“ｌｏｃｋ−ｉｎ”）ために、エネルギー源にさらされ、ついでその成分はさらされた領域に移行しうる。すなわち、自由に拡散しうるＲＭＣ成分はもはや利用できないので、エネルギー源に光学素子をつづいてさらすことは、もはや屈折力を変え得ない。図１は１つの本発明の態様を例示し、屈折率変調（したがってレンズ屈折力変調）はついで固定される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
移植および創傷治ゆ後に、ＩＯＬの性質が調節される必要がなければ、さらされる部分は全レンズである。全レンズをさらすことは、移植レンズの現存する性質を固定する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
この手順は、さらされたレンズ部分内に屈折変調組成物のさらなる重合を誘起するのが通常である。段階（ｂ）および（ｃ）は、眼内レンズ（もしくは光学素子）が所望のレンズ特性に達するまで何度でもくり返されうる。この点で、方法は所望のレンズの性質を固定するために全レンズを刺激にさらす段階をさらに含みうる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
第１レンズ部分および第２レンズ部分はレンズの異なる領域を示すが、それらは重なっていてもよい。任意には、その方法は第１レンズ部および第２レンズ部分をさらす間に時間をあけることを含みうる。さらに、その方法は第１レンズ部分および／または第２レンズ部分を何度でも（さらす間に時間をあけてもあけなくても）再びさらすことをさらに含み得、またはレンズの追加部分（たとえば第３レンズ部分、第４レンズ部分等）をさらすこともさらに含み得る。いったん所望の性質に達すると、その方法は、所望のレンズ性質を固定するために全レンズを刺激にさらす段階をさらに含み得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
１０〜４０ｗｔ％で、３〜６．２ｍｏｌｅ％のフェニル含量を有する分子量１０００〜４０００ｇ／ｍｏｌ のこれらのＲＭＣモノマーは、シリコーンマトリックス中に導入されたとき、十分に混和しやすく、生体適合性であり、そして光学的に透明なプリズムおよびレンズを形成する。高いフェニル含量（４〜６ｍｏｌｅ％）および低い分子量（１０００〜４０００ｇ／ｍｏｌ ）を有するＲＭＣモノマーは、表１で用いられるＲＭＣモノマー（末端にビニルジメチルシランを有するジメチルシロキサン−ジフェニルシロキサン・コポリマー（「ＤＭＤＰＳ」）（３〜３．５ｍｏｌｅ％ジフェニル含量、１５５００ｇ／ｍｏｌ ）と比較して、２．５倍の屈折率変化の増加、および３．５〜５．０倍の拡散速度の増加をもたらした。これらのＲＭＣモノマーは：（ａ）末端にジアセトキシメチルシランを有するポリジメチルシロキサン（「ＰＤＭＳ」）（３６０００ｇ／ｍｏｌ ）、（ｂ）末端にメタクリロキシルプロピルジメチルシラン基を有するジメチルシロキサン−メチルフェニルシロキサン・コポリマー、および（ｃ）２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノン（「ＤＭＰＡ」）、を含む光学素子を製造するのに用いられた。成分（ａ）は第１のポリマーマトリックスを形成するモノマーであり、そして成分（ｂ）および（ｃ）は屈折変調組成物を構成することを注目されたい。
実施例３
眼内レンズ（「ＩＯＬ」）の製作
眼内の型がよく承認された標準にしたがって設計された。たとえば米国特許第５，７６２，８３６；５，１４１，６７８；および５，２１３，８２５号明細書を参照されたい。簡単には、型は曲率半径−６．４６ｍｍおよび／または−１２．９２ｍｍをそれぞれ有する２つの平凹（ｐｌａｎｏ−ｃｏｎｃａｖｅ）表面を造られる。得られるレンズは径６．３５ｍｍであり、使用される凹レンズ表面の組合わせに依存して０．６４ｍｍ、０．９８ｍｍもしくは１．３２ｍｍの範囲にわたる厚みを有する。３つの可能な組合わせの２つの異なる曲率半径を用いて、そしてＩＯＬ組成物についての称呼屈折率１．４０４を推測して、１０．５１Ｄ（空気中で６２．０９Ｄ）、１５．７５Ｄ（空気中で９２．４４Ｄ）、および２０．９５Ｄ（空気中で１２１．４６Ｄ）の照射前（ｐｒｅ−ｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎ）屈折力を有するレンズが製作された。
実施例４
浸出（ｌｅａｃｈｉｎｇ）に対する組成物の安定性
３つのＩＯＬが、６０ｗｔ％のＰＤＭＳマトリックス中に配合された、３０および１０ｗｔ％のＲＭＣモノマーＢおよびＤで製作された。ＰＤＭＳを湿分硬化して第１のポリマーマトリックスを形成した後に、水性溶液中の遊離ＲＭＣモノマーの存在が次のように分析された。３つのレンズのうちの２つが３４０ｎｍの光を用いて２分間、３回照射されたが、３つ目のものは全く照射されなかった。ついで照射されたレンズの１つは全レンズマトリックスを照射することにより固定された。すべての３つのレンズは１．０ＭのＮａＣｌ溶液中で３日間、機械的に振って撹拌された。ついでＮａＣｌ溶液はヘキサンにより抽出され、 １Ｈ−ＮＭＲで分析された。ＲＭＣモノマーによるピークはＮＭＲスペクトルで何ら観察されなかった。これらの結果は、ＲＭＣモノマーが３つのすべての場合において水性相にマトリックスから浸出しなかったことを示す。末端にシリコーンＲＭＣモノマーを有するビニルに関する以前の研究は、１年以上も１．０ＭのＮａＣｌ溶液中に貯蔵された後でさえ同様の結果を示した。
実施例５
ウサギの眼における毒物学的検討
本発明の消毒された、未照射および照射シリコーンＩＯＬ（実施例３で述べるように製作された）ならびに消毒された、商業的に利用しうるシリコーンＩＯＬが、白皮（ａｌｂｉｎｏ）イエウサギの眼に移植された。１週間その眼を臨床的に追跡した後に、ウサギは犠牲にされた。眼は摘出され、ホルマリン中に置かれ、組織病理学的に検討された。角膜の毒性、後眼域の炎症、もしくはレンズ毒性の他の兆候は何もみられない。
実施例６
シリコーンプリズムの照射
プリズムの屈折率変化（ｎ）および％正味屈折率変化（％ｎ）の測定が容易なために、本発明配合物は照射および特徴づけのためにプリズムに成型された。プリズムは、（ａ）高ＭｎのＰＤＭＳ ９０〜６０ｗｔ％、（ｂ）表２のＲＭＣモノマー１０〜４０ｗｔ％、および光開始剤ＤＭＰＡ ０．７５ｗｔ％（ＲＭＣモノマーに対して）を混合し、長さ５ｃｍおよび各辺が８．０ｍｍのプリズムの形状のガラス型に注入することにより製作された。プリズムにおけるシリコーン組成物は湿分硬化され、７日間、室温で暗所に貯蔵され、最終的なマトリックスが非粘着性で、澄んだ透明であることを確実にされた。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
プリズムは（ｉ）連続的な照射−既知の時間、１度の露光、ならびに（ｉｉ）「断音的」（“ｓｔａｃｃａｔｏ”）照射−３回の短い露光で、その間に長い間隔をあける、の両方に供された。連続的照射の間に、屈折率の対照は架橋密度およびフェニル基ｍｏｌｅ％に依存するが、中断された照射においては、ＲＭＣモノマー拡散およびさらなる架橋も重要な役割を演じる。断音的照射の間、ＲＭＣモノマー重合は、各露光の間の伝播速度、ならびに露光と露光の間のＲＭＣモノマーのない相互拡散の程度に依存する。シリコーンマトリックスにおけるオリゴマー（本発明の実施に用いられる１０００ｇ／ｍｏｌｅ ＲＭＣモノマーに類似する）の拡散係数の典型的な値は１０−６〜１０−７ｃｍ２ ／ｓのオーダーである。すなわち、本発明のＲＭＣモノマーは１ｍｍ（照射バンドのおおよそ半値幅）拡散するのに大体２．８〜２８時間を要する。ＩＯＬにおける典型的な光学ゾーンの距離は約４〜約５ｍｍにわたる。しかし、光学ゾーンの距離もこの範囲外でありうる。適切な露光後にプリズムは中圧水銀アーク炉を用いて６分間フォトマスクなしに（したがって全マトリックスを露光する）射照された。これは残りのシリコーンＲＭＣモノマーを重合させ、したがってプリズムの屈折率をその場で「固定した」。特に、偏在した露光と「固定する」露光の組合された全露光は、なおＡＮＳＩガイドラインの範囲内にある。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
プリズムにおいて、ＲＭＣのＡとＣについて連続および断音的照射の間で比較することは、比較的低い％ｎ値は、断音的照射を用いて観察されるのと比較して、連続照射に露光されたプリズムで生じることを示す。これらの結果に示されるように、露光間の間隔は（未露光から露光領域へのＲＭＣ拡散量に関連する）、本発明のポリマー組成物から得られる材料の屈折率を正確に変調するのに活用されうる。先に照射されたプリズム全体を中圧水銀灯に露光させることは、残りの自由なＲＭＣを重合させ、屈折率対照を有効に固定した。光固定の前後の屈折率変化の測定は屈折率における、さらなる変調を示さなかった。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
ここでＰｖ はジオプトリ（ｄｉｏｐｔｅｒ）で表わされるレンズの屈折力であり、Ｌはレンズから観察面までの距離、ｄｓ は第１のＲｏｎｃｈｉけい線の拡大された縞の間隔（ｆｒｉｎｇｅ ｓｐａｃｉｎｇ）であり、そしてｄはもとの格子間隔である。
実施例９
本発明ＩＯＬの光重合からの屈折力変化
本発明のＩＯＬは、実施例３に記載されるように製作され、ＰＤＭＳ ６０ｗｔ％（ｎＤ ＝１．４０４）、ＲＭＣモノマーＢ（ｎＤ ＝１．４３１９）、３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＤ（ｎＤ ＝１．４２４３）、ならびに２つのＲＭＣモノマーの合計ｗｔ％に対して光開始剤ＤＭＰＡ ０．７５ｗｔ％を含む。ＩＯＬは径１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの３４０ｎｍ平行光線に、１．２ｍＷ／ｃｍ２ で２分間、露光された。ついで照射されたレンズは暗所に３時間置かれ、重合およびＲＭＣモノマー拡散がなされた。ＩＯＬは前述の光線条件を用いて６分間、全体を連続的に露光することにより光で固定された。波紋のあるピッチ角度の測定につづいて、式１への代入は、未照射および照射ゾーンについて、それぞれ９５．１±２．９Ｄ（ｆ＝１０．５２±０．３２ｍｍ）および１０４．１±３．６Ｄ（ｆ＝９．６１ｍｍ±０．３２ｍｍ）の屈折力に帰した。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
曲率半径の付随する変化がさらに検討された。上述と同一のＩＯＬが製作された。ＩＯＬのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムが図６ａ（左のインターフェログラム）に示される。Ｔａｌｂｏｔの干渉計を用いて、レンズの焦点距離が、１０．５２±０．３０ｍｍ（９５．１Ｄ±２．８Ｄ）と実験的に測定された。ついでＩＯＬは１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの３４０ｎｍ平行光線に１．２ｍＷ／ｃｍ２ で２．５分間連続して照射された。前述のＩＯＬと異なり、このレンズは照射後に３時間、固定されなかった。図６Ｂ（右のインターフェログラム）は照射後６日でとられたレンズのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムである。２つの干渉パターンの間の最も明らかな特徴は、縞間隔の劇的な増大であり、これはレンズの屈折力の増加を示す。  
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
縞間隔の測定は、空気中で約＋３８ジオプトリの増加を示す（ｆ≒７．５ｍｍ）。これは眼における約＋８．６ジオプトリのオーダーの変化に相当する。白内障外科手術からの大部分の手術後の矯正は２ジオプトリ以内であるので、この実験は本発明のＩＯＬの使用はかなり大きい治療の窓を可能にすることを示す。
実施例１０
フェニルを含有しないＩＯＬの光重合検討
フェニルを含有しないＲＭＣモノマーを含む本発明ＩＯＬが第２のポリマーマトリックスの形成からの膨潤をさらに検討するために製作された。このようなＩＯＬの例は、ＰＤＭＳ ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡから製作された。得られるＩＯＬの照射前の焦点距離は１０．７６ｍｍ（９２．９４±２．２１Ｄ）であった。この実験において、光源はＨｅ：Ｃｄレーザーからの３２５ｎｍレーザー線であった。径１ｍｍのフォトマスクがレンズをおおって置かれ、３２５ｎｍの０．７５ｍＷ／ｃｍ２ の平行光線に２分間さらされた。ついでレンズは３時間、暗所に置かれた。実験的測定は、ＩＯＬの焦点距離が１０．７６ｍｍ±０．２５ｍｍ（９２．９４Ｄ±２．２１Ｄ）から８．０７ｍｍ±０．７４ｍｍ（１２３．９２Ｄ±１０．５９Ｄ）に変化したこと、または空気中で＋３０．９８Ｄ±１０．８２Ｄのジオプトリ変化、を示した。これらの変化を誘起させるのに必要な照射量はわずか０．０９Ｊ／ｃｍ２ であり、ＡＮＳＩの最大許容露光（「ＭＰＥ」）水準１．０Ｊ／ｃｍ２ よりも十分に低い値である。
実施例１１
大気光線から可能なＩＯＬ変化のモニタリング
本発明ＩＯＬの光学的屈折力および品質が、取扱いおよび大気光条件はレンズの屈折力の望ましくない変化を生じないことを示すためにモニターされた。開放径１ｍｍのフォトマスクが本発明のＩＯＬ（ＰＤＭＳ ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡを含む）の中央領域にわたって置かれ、９６時間、連続した室内光にさらされ、そしてＲｏｎｃｈｉパターンの空間頻度ならびに波紋のある縞角度が２４時間毎にモニターされた。波紋のある縞の方法を用いて、レンズ型から除去された直後に空気中で測定された、レンズの焦点距離は１０．８７±０．２３ｍｍ（９２．００Ｄ±１．９８Ｄ）であり、大気室内光にさらされた９６時間後には１０．７４ｍｍ±０．２５ｍｍ（９３．１１Ｄ±２．２２Ｄ）である。このように、測定の実験的不確実性内で、大気光線は屈折力の望ましくない変化を誘起しないことが示される。得られるＲｏｎｃｈｉパターンの比較は、空間的頻度もしくは干渉パターンの性質は何ら変化を示さず、室内光にさらすことは本発明ＩＯＬの屈折力もしくは品質に影響しないことを確認した。
実施例１２
照射されたＩＯＬの処理における固定の効果
屈折力が照射により変調された本発明ＩＯＬが、固定処理がレンズ屈折力のさらなる変調を生じるかどうかをみるために試験された。ＰＤＭＳ ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５％のＤＭＰＡから製作されたＩＯＬがＨｅ：Ｃｄレーザーからの３２５ｎｍレーザー光線０．７５ｍＷ／ｃｍ２ で２時間照射され、そして中圧水銀アーク灯に８分間さらされた。処理において、固定の前後のＴａｌｂｏｔイメージの比較は、レンズ屈折力は変化しないままであることを示した。干渉縞の明確なコントラストは、本発明のレンズの光学的性質も影響されないままであることを示した。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
固定処理が十分であったか否かを測定するために、ＩＯＬは径１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、３２５レーザー線０．７５ｍＷ／ｃｍ２ に２分間、２回目の露光をされた。前述と同様に、縞空間もしくはレンズの光学的性質における観察されうる変化は何らみられなかった。
実施例１３
固定から可能なＩＯＬ変化のモニタリング
移植されたＩＯＬは手術後の屈折力調節を必要としないという状況が生じうる。このような場合に、ＩＯＬは、その特性が変化されないように固定されなければならない。固定処理が以前に未照射のＩＯＬの屈折力の望ましくない変化を誘起するか否かを測定するために、本発明のＩＯＬ（ＰＤＭＳ ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡを含む）が全領域にわたって３回の２分間照射に供され、Ｈｅ：Ｃｄレーザーからの３２５レーザー線０．７５ｍＷ／ｃｍ２ を用いて３時間の間隔に分けて行なわれた。ロンキーグラムおよび波紋のある縞パターンが各々のつづきの照射の前後にとられた。レンズ型から除去した直後および３回目の２分間照射の後に空気中でとられた、本発明ＩＯＬの波紋のある縞パターンは、焦点距離がそれぞれ１０．５０ｍｍ±０．３９ｍｍ（９５．２４Ｄ±３．６９Ｄ）および１０．１２ｍｍ±０．３９ｍｍ（９３．２８Ｄ±３．５３Ｄ）であることを示す。これらの測定は、以前に未照射であるレンズを光固定することは屈折力の望ましくない変化を誘起しないことを示す。加えて、縞間隔もしくはＲｏｎｃｈｉ縞の性質の識別しうる変化は何ら検出されず、屈折力は固定により変化しなかったことを示した。
【図面の簡単な説明】
【図１】
中心を照射され、ついで調節されたレンズ屈折力を「固定する」ためにレンズ全体を照射する本発明のレンズの概略図である。
【図２】
種々の量の照射にさらされた後に屈折率を定量するために用いられるプリズム照射処理を示す。
【図３Ａ】
本発明ＩＯＬのフィルター処理されていない波紋のある縞パターンを示す。２つのＲｏｎｃｈｉけい線間の角度は１２°に設定され、第１および第２の波紋のあるパターンの置換距離は４．９２ｍｍである。
【図３Ｂ】
本発明ＩＯＬのフィルター処理されていない波紋のある縞パターンを示す。２つのＲｏｎｃｈｉけい線間の角度は１２°に設置され、第１および第２の波紋のあるパターンの置換距離は４．９２ｍｍである。
【図４】
本発明ＩＯＬのロンキーグラムである。Ｒｏｎｃｈｉパターンはレンズの２．６ｍｍ中央領域に相当する。
【図５】
第２のポリマーマトリックス形成がレンズの形状を変えることによりレンズの性質を変調する第２のメカニズムを示す概略図である。
【図６Ａ】
レーザー処理前のＩＯＬのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムを示す。
【図６Ｂ】
レーザー処理後のＩＯＬのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムを示し、眼内のレンズ屈折力の約＋８．６ジオプトリの変化を表わす。交互の明暗の帯の間隔はレンズ屈折力に比例する。