【手続補正書】
【提出日】平成22年5月19日(2010.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）１つ以上の試薬を貯蔵するための試薬コンポーネントと、
（ｂ）アッセイにおいて１つ以上の試薬を処理するための処理コンポーネントと、
更にアナライトを検出する少なくとも1個の検出要素を含む検出コンポーネントとを
含むカートリッジシステムであって、
前記試薬コンポーネント及び前記処理コンポーネントは共に連結されてカートリッジをなすように形成され、
前記試薬コンポーネントはアッセイからの廃棄物を受容するように形成された少なくとも１つの区画を含み、前記アッセイにおいて前記試薬コンポーネントは、試薬の処理について前記処理コンポーネントからの廃棄物を受容すること以外に関与しないことを特徴とするカートリッジシステム。
【請求項２】
試薬コンポーネント又は処理コンポーネントが検出コンポーネントを含む請求項１に記載のカートリッジシステム。
【請求項３】
検出コンポーネントが試薬コンポーネント及び／又は処理コンポーネントに対して取り外し可能に取り付けられる請求項２に記載のカートリッジシステム。
【請求項４】
（ａ）１つ以上の試薬を貯蔵する試薬コンポーネントと、
（ｂ）アッセイにおいて１つ以上の試薬を処理する処理コンポーネントと、
（ｃ）アナライトを検出する少なくとも１個の検出要素を含む検出コンポーネントとを含むカートリッジシステムであって、前記試薬コンポーネント、前記処理コンポーネント及び前記検出コンポーネントは、共に連結されて１個のカートリッジをなすよう形成される別個のコンポーネントであり、前記試薬コンポーネント及び前記処理コンポーネントの少なくともいずれかが、アッセイからの廃棄物を受容するように形成された少なくとも１つの区画を含むことを特徴とするカートリッジシステム。
【請求項５】
検出コンポーネントが、試薬コンポーネントに対して、処理コンポーネントと連結する前に、連結されるように形成されるか、任意に取り外し可能に連結されるように形成される請求項４に記載のカートリッジシステム。
【請求項６】
試薬コンポーネント及び検出コンポーネントが、互いに事前連結されて与えられる請求項４又は請求項５に記載のカートリッジシステム。
【請求項７】
アッセイに対するサンプルを調製するサンプル調製コンポーネントを更に含む請求項１から６のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項８】
（ａ）１つ以上の試薬を貯蔵する試薬コンポーネントと、
（ｂ）アッセイにおいて１つ以上の試薬を処理する処理コンポーネントと、
（ｃ）アッセイに対するサンプルを調製するサンプル調製コンポーネントとを含むカートリッジシステムであって、前記試薬コンポーネント及び前記処理コンポーネントは共に連結されて１個のカートリッジをなすように形成され、前記試薬コンポーネントが前記処理コンポーネントからの廃棄物を受容するように形成された少なくとも１つの区画を含むことを特徴とするカートリッジシステム。
【請求項９】
サンプル調製コンポーネントが、試薬コンポーネント及び／又は処理コンポーネントと共に連結されて１個のカートリッジをなすように形成される請求項８に記載のカートリッジシステム。
【請求項１０】
サンプル調製コンポーネントが、試薬コンポーネント又は処理コンポーネントに事前連結される請求項８又は請求項９に記載のカートリッジシステム。
【請求項１１】
サンプル調製コンポーネントが、サンプル調製試薬コンポーネント及びサンプル調製処理コンポーネントの２つの別個のコンポーネントから形成される請求項８から１０のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項１２】
サンプル調製試薬コンポーネント及びサンプル調製処理コンポーネントが事前連結されてサンプル調製コンポーネントをなすか、共に連結されて前記サンプル調製コンポーネントをなすように形成される請求項１１に記載のカートリッジシステム。
【請求項１３】
アナライトを検出する少なくとも１個の検出要素を含む検出コンポーネントを更に含む請求項８から１２のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項１４】
試薬コンポーネント、処理コンポーネント、及びサンプル調製コンポーネントのいずれかが検出コンポーネントを含む請求項１３に記載のカートリッジシステム。
【請求項１５】
検出コンポーネントが、試薬コンポーネント及び／又は処理コンポーネントに対して取り外し可能に取り付けられる請求項１４に記載のカートリッジシステム。
【請求項１６】
前記試薬コンポーネントが、処理コンポーネント、検出コンポーネント、及びサンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかに連結するに際して、前記処理コンポーネント、前記検出コンポーネント、及び前記サンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかとの１つ以上の接続をなす１つ以上の接続ポートを含む請求項１から１５のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項１７】
１つ以上の接続ポートが１つ以上の入口ポート及び／又は１つ以上の出口ポートからなる請求項１６に記載のカートリッジシステム。
【請求項１８】
処理コンポーネントが、試薬コンポーネントを前記処理コンポーネント、検出コンポーネント、及びサンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかに連結するに際して、前記試薬コンポーネント、前記検出コンポーネント、及び前記サンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかとの１つ以上の接続をなす１つ以上の接続ポートを含む請求項１から１７のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項１９】
１つ以上の接続ポートが１つ以上の入口ポート及び／又は１つ以上の出口ポートからなる請求項１８に記載のカートリッジシステム。
【請求項２０】
試薬コンポーネント、処理コンポーネント、検出コンポーネント、及びサンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかの１つ以上の又は全ての接続ポートが、前記コンポーネントの内容物を周囲のものから密閉するシールを含む請求項１６から１９のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項２１】
試薬コンポーネント、処理コンポーネント、検出コンポーネント及びサンプル調製コンポーネントの１つ以上又は全てが、前記各コンポーネントを共に連結するのを促進する接続手段を含み、この接続手段が、接続ポートのシールを破り、連結に際して前記試薬コンポーネント及び前記処理コンポーネントの間に密閉された接続をなすように形成される請求項２０に記載のカートリッジシステム。
【請求項２２】
コンポーネント上のそれぞれの出口ポートが、対応する別のコンポーネントの入り口ポートのシールを破る接続手段を含み、それぞれの出口ポートと対応するそれぞれの入り口ポートとの間に密閉された接続をなすように形成される請求項２１に記載のカートリッジシステム。
【請求項２３】
試薬コンポーネントを処理コンポーネントに対して連結することで前記試薬コンポーネントから前記処理コンポーネントへ１種以上の試薬が流入するようにシステムが形成される請求項１から２２のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項２４】
試薬コンポーネント、処理コンポーネント、及びサンプル調製コンポーネントの少なくともいずれかのどれかがサンプルを受容するように形成されるサンプル区域を含む請求項１から２３のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項２５】
サンプル区域がサンプルを処理コンポーネントへ送達するように形成される請求項２４に記載のカートリッジシステム。
【請求項２６】
処理コンポーネントが１つ以上のマイクロ流体処理要素を含む請求項１から２５のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項２７】
処理コンポーネントが複数の処理区域を含む請求項１から２６のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項２８】
処理区域が、アナライト調製区域及び／又はサンプル調製区域と、アナライト分離区域及び／又はサンプル分離区域と、アナライト濃縮区域及び／又はサンプル濃縮区域と、アナライト増幅区域及び／又はサンプル増幅区域と、アナライト精製区域及び／又はサンプル精製区域と、アナライトラベリング区域及び／又はサンプルラベリング区域と、並びにアナライト検出区域及び／又はサンプル検出区域の少なくともいずれかから選択される請求項２７に記載のカートリッジシステム。
【請求項２９】
試薬コンポーネントが複数の試薬貯蔵区域を含む請求項１から２８のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項３０】
試薬貯蔵区域が、アナライト調製及び／又はサンプル調製と、アナライト分離及び／又はサンプル分離と、アナライト濃縮及び／又はサンプル濃縮と、アナライト増幅及び／又はサンプル増幅と、アナライト精製及び／又はサンプル精製、アナライトラベリング及び／又はサンプルラベリング、並びにアナライト検出及び／又はサンプル検出の少なくともいずれかから選択される１つ以上の処理工程を実施するのに適した１つ以上の試薬を含む請求項２９に記載のカートリッジシステム。
【請求項３１】
アナライトを検出するための検出要素が、バイオセンサーアレイ、電気化学バイオセンサー要素、及び光学バイオセンサー要素のいずれか１つ以上を含む請求項２から３０のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項３２】
アナライトが生体分子、ウイルス又はウイルス成分、及び細胞又は細胞成分のいずれかから選択される請求項２から３１のいずれかに記載のカートリッジシステム。
【請求項３３】
アナライトが、ＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、ポリペプチド、酵素、炭水化物、薬物及び代謝産物の少なくともいずれかを含む請求項３２に記載のカートリッジシステム。
【請求項３４】
請求項１から３３のいずれかに記載のカートリッジシステムの、試薬コンポーネントと、処理コンポーネントと、任意に検出コンポーネントと、更に任意にサンプル処理コンポーネントとを連結する工程を含むことを特徴とするカートリッジを形成するカートリッジ形成方法。
【請求項３５】
請求項１から３３のいずれかに記載のカートリッジシステムの試薬コンポーネントと、これに連結する請求項１から３３のいずれかに記載のカートリッジシステムの処理コンポーネントと、任意にこれに連結する請求項２から３３のいずれかに記載のカートリッジシステムの検出コンポーネントと、更に任意にこれに連結する請求項８から３３のいずれかに記載のサンプル調製コンポーネントとを含むことを特徴とするカートリッジ。
【請求項３６】
（ａ）請求項１から３３及び３５のいずれかに記載のカートリッジシステム又はカートリッジと、
（ｂ）請求項３５に記載のカートリッジを受容するように配列されるアッセイ装置とを含むことを特徴とするアッセイシステム。
【請求項３７】
サンプル中の１種以上のアナライトのためのアッセイ方法であって、
（ａ）請求項１から３３のいずれかに記載のカートリッジシステムにおいて、試薬コンポーネントのサンプル区域、処理コンポーネントのサンプル区域、サンプル調製コンポーネントのサンプル区域の少なくともいずれかに対してサンプルを導入する工程と、
（ｂ）カートリッジを受容するよう形成されるアッセイ装置に対してカートリッジシステムを連結する工程と、
（ｃ）アッセイ装置を使用して１種以上のアナライトを分析する工程とを含むことを特徴とする方法。
【請求項３８】
試薬コンポーネントを処理コンポーネントに対して連結し、任意に検出コンポーネントに対して連結し、更に任意にサンプル調製コンポーネントに対して連結し、カートリッジを形成する工程を更に含む請求項３７に記載のアッセイ方法。
【請求項３９】
１種以上の試薬を貯蔵し、処理コンポーネントと、検出コンポーネントと、任意にサンプル調製コンポーネントと共に連結されカートリッジをなすように形成される試薬コンポーネントであって、
前記処理コンポーネントからの廃棄物を受容するように形成される少なくとも１つのアッセイ区画を含み、前記アッセイにおける試薬の処理について前記処理コンポーネントからの廃棄物を受容すること以外に関与するように形成されないことを特徴とする試薬コンポーネント。
【請求項４０】
１つ以上の試薬を貯蔵し、アナライトを検出する検出要素を含む少なくとも１つの検出コンポーネントを含む請求項３９に記載の試薬コンポーネント。
【請求項４１】
（ａ）アッセイが行われるアッセイ装置コンポーネントと、
（ｂ）アッセイ装置を制御し及び／又は処理する手段を含むハードウェアコンポーネントとを含むアッセイシステムであって、
前記ハードウェアコンポーネントが、アッセイ装置に関して、それぞれ異なる制御機能及び／又は処理機能を実行可能な複数の別個のモジュールを含み、１つ以上のモジュールが、アッセイ装置に様々な機能を与えるために、アッセイシステムから独立に取り外し可能なスライスの形態をとることを特徴とするアッセイシステム。
【請求項４２】
アッセイ装置が、請求項１から３３、３５、３６、３９及び４０のいずれかに記載のカートリッジシステム、カートリッジ、アッセイシステム及び試薬コンポーネントの少なくともいずれかを含む請求項４１に記載のアッセイシステム。
【請求項４３】
サンプル中のアナライトを同定するアッセイ方法に、請求項１から３３、３５、３６、及び３９から４２のいずれかに記載のカートリッジシステム、カートリッジ、アッセイシステム、及び試薬コンポーネントの少なくともいずれかを用いることを特徴とする使用。
【請求項４４】
サンプルが全血サンプル又は尿サンプルである請求項４３に記載の使用。
【請求項４５】
サンプルが哺乳類からのサンプルである請求項４３又は４４に記載の使用。
【請求項４６】
サンプルがヒトからのサンプルである請求項４５に記載の使用。