【手続補正書】
【提出日】平成22年10月20日(2010.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻粘膜への組成物の適用を可能にする手段を備える送達装置であって、被験体への該組成物の鼻内投与において、
ポリペプチド又はタンパク質が：
―  被験体において全身性の治療的反応又は生物学的反応を誘導するものであり、および／または
―  被験体の脳において治療的反応又は生物学的反応を誘導するものであり、
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」及び薬学的に許容可能な鼻担体を含む治療的に有効な量の該ポリペプチド又はタンパク質を含むか、又はこれから成る該組成物を含む、鼻内投与用の送達装置。
【請求項２】
ポリペプチド又はタンパク質が：
―  同量のポリペプチド又は該タンパク質を非経口投与した後に達するＣｍａｘの少なくとも１％の血中Ｃｍａｘに達する、
―  血中で少なくとも１％の相対的アベイラビリディを有する、
―  同量のポリペプチド又はタンパク質を非経口投与した後に達するＣｍａｘの少なくとも１％の脳におけるＣｍａｘに達する、および／または
―  脳において少なくとも１％の相対的アベイラビリディを有する、
請求項１に記載の送達装置。
【請求項３】
滴剤、鼻スプレー、鼻内液、粉末エアロゾル、カプセル又は鼻インサートの形態である、請求項１又は２に記載の送達装置。
【請求項４】
定量システムである、請求項３に記載の送達装置。
【請求項５】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、ヒト化ＶＨＨ又はラクダ化ＶＨである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項６】
鼻担体が、液体、半液体、ゲル、クリーム、ペースト、粉末若しくは固体であるか、又はフィルム若しくは封入材料であり得る、請求項１〜５のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項７】
１つ又は複数のさらなる治療成分をさらに含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の送達装置。
【請求項８】
被験体においてナノボディ、ポリペプチド若しくはタンパク質の全身性の治療的反応若しくは生物学的反応を与えることができる、鼻粘膜への局所投与用組成物であり、及び／又は
被験体の脳においてナノボディ、ポリペプチド若しくはタンパク質の治療的反応若しくは生物学的反応を与えることができる組成物であって、
被験体に、ナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質を鼻投与することによって予防及び／又は治療することができる疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するための該組成物の調製における、ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」を含むか、又はこれから成る、ナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項９】
腎臓又は膀胱内の疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するための組成物の調製における、腎臓又は膀胱内の標的に対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１０】
少なくとも１つの癌を予防及び／又は治療するための組成物の調製における、腫瘍上の標的に対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１１】
ハンチントン病及び筋ジストロフィを含む神経遺伝疾患、脳性麻痺を含む発達障害、パーキンソン病及びアルツハイマー病を含む成人期変性疾患、ゴーシェ病を含む代謝性疾患、脳卒中及び血管性認知症を含む脳血管疾患、脊髄及び頭部の外傷を含む外傷、癲癇を含む痙攣性疾患、ＡＩＤＳ認知症を含む感染性疾患、肥満症、糖尿病、拒食症、抑鬱症、脳腫瘍、レヴィー小体認知症、多臓器萎縮症、進行性核上麻痺、前頭側頭認知症、血管性認知症又はダウン症候群から選択される、少なくとも１つの脳の疾患又は障害を予防及び／又は治療するための組成物の調製における、脳内の標的に対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１２】
関節リウマチ又は炎症性腸疾患を含む自己免疫疾患の少なくとも１つの疾患又は障害を予防及び／又は治療するための組成物の調製における、ＴＮＦに対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１３】
非閉塞型血栓の形成、閉塞型血栓の形成、動脈血栓の形成、急性冠動脈閉塞、末梢動脈閉塞性疾患、冠動脈バイパス移植、冠動脈弁置換術及び血管形成術、ステント植込み術又はアテローム切除術等の冠動脈インターベンションによって起こる再狭窄及び障害、血管形成術、アテローム切除術又はステント植込み術後の過形成、血管系閉塞性症候群若しくは罹患動脈の開存性喪失、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、一過性脳虚血発作、不安定若しくは安定狭心症、脳梗塞、ＨＥＬＬＰ症候群、頸動脈内膜剥離術、頸動脈狭窄、重症虚血肢、心臓塞栓症、末梢血管疾患、再狭窄及び心筋梗塞からなる少なくとも１つの血小板媒介性凝集に関連する疾患又は障害を予防及び／又は治療するための組成物の調製における、ｖＷＦに対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１４】
敗血症、多発性骨髄腫（ＭＭ）、腎細胞癌（ＲＣＣ）、形質細胞性白血病、リンパ腫、Ｂ−リンパ増殖性疾患（ＢＬＰＤ）及び前立腺癌による様々な形態の癌、骨吸収（骨粗鬆症）、悪液質、乾癬、メサンギウム増殖性糸球体腎炎、カポジ肉腫、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、リウマチ性関節炎、全身発症型若年性特発性関節炎、高ガンマグロブリン血症、クローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、多発性硬化症、キャッスルマン病、ＩｇＭ免疫グロブリン血症、心臓粘液腫、アレルギー性喘息を含む喘息及び自己免疫インスリン依存性糖尿病の炎症性疾患及び障害からなる少なくとも１つのＩＬ−６Ｒ、ＩＬ−６及び／又はＩＬ−６／ＩＬ−６Ｒ複合体に関連する疾患又は障害を予防及び／又は治療するための組成物の調製における、ＩＬ−６、ＩＬ−６Ｒ及び／又はＩＬ−６／ＩＬ−６Ｒ複合体に対して指向性を有する、請求項８に記載のナノボディ、ポリペプチド又はタンパク質の使用。
【請求項１５】
被験体に、ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」を鼻投与することによって予防及び／又は治療することができる疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するためのものであって、ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」及び薬学的に許容可能な鼻担体を含む治療的に有効な量のポリペプチド又はタンパク質を含む、鼻粘膜への局所投与用組成物。
【請求項１６】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、腎臓又は膀胱の疾患又は障害を予防及び／又は治療するために腎臓又は膀胱内の標的に対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、少なくとも１つの腫瘍関連の疾患又は障害を予防及び／又は治療するために腫瘍上の標的に対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、ハンチントン病及び筋ジストロフィを含む神経遺伝疾患、脳性麻痺を含む発達障害、パーキンソン病及びアルツハイマー病を含む成人期変性疾患、ゴーシェ病を含む代謝性疾患、脳卒中及び血管性認知症を含む脳血管疾患、脊髄及び頭部の外傷を含む外傷、癲癇を含む痙攣性疾患、ＡＩＤＳ認知症を含む感染性疾患、肥満症、糖尿病、拒食症、抑鬱症、脳腫瘍、レヴィー小体認知症、多臓器萎縮症、進行性核上麻痺、前頭側頭認知症、血管性認知症又はダウン症候群からなる脳の疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するために脳内の標的に対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、リウマチ性関節炎又は炎症性大腸炎を含む自己免疫疾患の疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するためにＴＮＦに対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２０】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、非閉塞型血栓の形成、閉塞型血栓の形成、動脈血栓の形成、急性冠動脈閉塞、末梢動脈閉塞性疾患、冠動脈バイパス移植、冠動脈弁置換術及び血管形成術、ステント植込み術又はアテローム切除術の冠動脈インターベンションによって起こる再狭窄及び障害、血管形成術、アテローム切除術又はステント植込み術後の過形成、血管系閉塞性症候群若しくは罹患動脈の開存性喪失、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、一過性脳虚血発作、不安定若しくは安定狭心症、脳梗塞、ＨＥＬＬＰ症候群、頸動脈内膜剥離術、頸動脈狭窄、重症虚血肢、心臓塞栓症、末梢血管疾患、再狭窄及び心筋梗塞からなる血小板媒介性障害に関連する疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するためにｖＷＦに対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。
【請求項２１】
ナノボディ、ドメイン抗体、単一ドメイン抗体又は「ｄＡｂ」が、敗血症、多発性骨髄腫（ＭＭ）、腎細胞癌（ＲＣＣ）、形質細胞性白血病、リンパ腫、Ｂ−リンパ増殖性疾患（ＢＬＰＤ）及び前立腺癌等の様々な形態の癌、骨吸収（骨粗鬆症）、悪液質、乾癬、メサンギウム増殖性糸球体腎炎、カポジ肉腫、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、リウマチ性関節炎、全身発症型若年性特発性関節炎、高ガンマグロブリン血症、クローン病、潰瘍性大腸炎、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、多発性硬化症、キャッスルマン病、ＩｇＭ免疫グロブリン血症、心臓粘液腫、アレルギー性喘息を含む喘息及び自己免疫インスリン依存性糖尿病の炎症性疾患及び障害からなるＩＬ−６Ｒ、ＩＬ−６及び／又はＩＬ−６／ＩＬ−６Ｒ複合体に関連する疾患又は障害の少なくとも１つを予防及び／又は治療するためにＩＬ−６、ＩＬ−６Ｒ及び／又はＩＬ−６／ＩＬ−６Ｒ複合体に対して指向性を有する、請求項１５に記載の組成物。