【手続補正書】
【提出日】平成21年11月16日(2009.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の軟骨欠損の修復のための、治療有効量の形態形成タンパク質を含む薬学的組成物であって、該薬学的組成物は軟骨または軟骨周囲領域に投与されるように調製され、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
薬学的組成物。
【請求項２】
患者の軟骨を再生または生成するための、治療有効量の形態形成タンパク質を含む薬学的組成物であって、該薬学的組成物は軟骨または軟骨周囲領域に投与されるように調製され、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
薬学的組成物。
【請求項３】
患者の軟骨成長を促進するかまたは軟骨形成を加速させるための、治療有効量の形態形成タンパク質を含む薬学的組成物であって、該薬学的組成物は軟骨または軟骨周囲領域に投与されるように調製され、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
薬学的組成物。
【請求項４】
患者の軟骨破壊を防止するか、あるいは軟骨損傷または変性性疾患もしくは変性性障害を処置するための、治療有効量の形態形成タンパク質を含む薬学的組成物であって、該薬学的組成物は軟骨または軟骨周囲領域に投与されるように調製され、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
薬学的組成物。
【請求項５】
前記軟骨が、関節軟骨および非関節軟骨からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記非関節軟骨が、半月板および椎間板からなる群から選択される、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記軟骨周囲領域が、滑液である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＤＰＰ、Ｖｇ１、Ｖｇｒ、６０Ａタンパク質、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、ＣＤＭＰ−３、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、およびこれらのアミノ酸配列改変体からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記形態形成タンパク質が、ヒトＯＰ−１の保存された７システインドメインを含むＣ末端１０２〜１０６アミノ酸と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含み、該形態形成タンパク質が、前記軟骨欠損の修復を誘導することができる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、およびＣＤＭＰ−３からなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１である、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、ゲル、水溶液、ペースト、およびパテからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、徐放性処方物またはクリアランス遅延処方物として処方される、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、注射可能な処方物である、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記組成物が、ゲルである、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、水溶液である、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記組織損傷または変性性疾患が、変形性関節症、半月板裂傷、ＡＣＬ損傷、および椎間板変性からなる群から選択される、請求項４に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記形態形成タンパク質は、ポリエチレングリコールに共有結合されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記形態形成タンパク質は、グリコシル化されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記形態形成タンパク質は、グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
患者の軟骨欠損の修復のための医薬の調製のための、形態形成タンパク質の使用であって、該医薬は軟骨または軟骨周囲領域への投与用のものであり、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
使用。
【請求項２２】
患者の軟骨を再生または生成するための医薬の調製のための、形態形成タンパク質の使用であって、該医薬は軟骨または軟骨周囲領域への投与用のものであり、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
使用。
【請求項２３】
患者の軟骨成長を促進するかまたは軟骨形成を加速させるための医薬の調製のための、形態形成タンパク質の使用であって、該医薬は軟骨または軟骨周囲領域への投与用であり、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
使用。
【請求項２４】
患者の軟骨破壊を防止するか、あるいは軟骨損傷または変性性疾患もしくは変性性障害を処置するための医薬の調製のための、形態形成タンパク質の使用であって、該医薬は軟骨または軟骨周囲領域への投与用であり、該形態形成タンパク質は、
（ａ）ポリエチレングリコールに共有結合されているか、
（ｂ）グリコシル化されているか、または
（ｃ）グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている
使用。
【請求項２５】
前記軟骨が、関節軟骨および非関節軟骨からなる群から選択される、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２６】
前記非関節軟骨が、半月板および椎間板からなる群から選択される、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
前記軟骨周囲領域が、滑液である、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２８】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＯＰ−２、ＯＰ−３、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１５、ＢＭＰ−１６、ＢＭＰ−１７、ＢＭＰ−１８、ＤＰＰ、Ｖｇ１、Ｖｇｒ、６０Ａタンパク質、ＧＤＦ−１、ＧＤＦ−２、ＧＤＦ−３、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＧＤＦ−８、ＧＤＦ−９、ＧＤＦ−１０、ＧＤＦ−１１、ＧＤＦ−１２、ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、ＣＤＭＰ−３、ＮＯＤＡＬ、ＵＮＩＶＩＮ、ＳＣＲＥＷ、ＡＤＭＰ、ＮＥＵＲＡＬ、およびこれらのアミノ酸配列改変体からなる群から選択される、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２９】
前記形態形成タンパク質が、ヒトＯＰ−１の保存された７システインドメインを含むＣ末端１０２〜１０６アミノ酸と少なくとも７０％の相同性を有するアミノ酸配列を含み、該形態形成タンパク質が、前記軟骨欠損の修復を誘導することができる、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３０】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６、ＧＤＦ−５、ＧＤＦ−６、ＧＤＦ−７、ＣＤＭＰ−１、ＣＤＭＰ−２、およびＣＤＭＰ−３からなる群から選択される、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３１】
前記形態形成タンパク質が、ＯＰ−１である、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
前記医薬が、ゲル、水溶液、ペースト、およびパテからなる群から選択される、請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３３】
前記医薬が、徐放性処方物またはクリアランス遅延処方物として処方される、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
前記医薬が、注射可能な処方物である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３５】
前記医薬が、ゲルである、請求項３２に記載の使用。
【請求項３６】
前記医薬が、水溶液である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３７】
前記組織損傷または変性性疾患が、変形性関節症、半月板裂傷、ＡＣＬ損傷、および椎間板変性からなる群から選択される、請求項２４に記載の使用。
【請求項３８】
前記形態形成タンパク質は、ポリエチレングリコールに共有結合されている、請求項２１〜３７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項３９】
前記形態形成タンパク質は、グリコシル化されている、請求項２１〜３７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４０】
前記形態形成タンパク質は、グリコシル化され、かつポリエチレングリコールに共有結合されている、請求項２１〜３７のいずれか１項に記載の使用。