【手続補正書】
【提出日】平成22年6月22日(2010.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＰＤＧＦ溶液と生体適合性マトリックスとを含む、腱を骨に付着させるために使用するための、骨への腱の付着を強化するために使用するための、または、腱を治療するために使用するための組成物であって、
ここで、前記生体適合性マトリックスがコラーゲンを含み、
ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が約０．０５ｍｇ／ｍｌから約５ｍｇ／ｍｌの濃度のＰＤＧＦを含む、
組成物。
【請求項２】
前記ＰＤＧＦが、ＰＤＧＦ−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＣＣ、ＰＤＧＦ−ＤＤ、またはそれらの混合物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＰＤＧＦが、ｒｈＰＤＧＦ−ＢＢである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記生体適合性マトリックスが約２５％を超える多孔率を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記生体適合性マトリックスが約５０％を超える多孔率を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記生体適合性マトリックスが約９０％を超える多孔率を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＰＤＧＦ溶液が、緩衝溶液中のＰＤＧＦからなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記緩衝溶液が、酢酸ナトリウム緩衝溶液である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物のインビボへの移植の３ヶ月以内に、前記生体適合性マトリックスが吸収されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物のインビボへの移植の１ヶ月以内に、前記生体適合性マトリックスが吸収されることを特徴とする、組成物。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が、
約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌのＰＤＧＦの濃度を有する、組成物。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が、
約０．１ｍｇ／ｍｌから約０．３ｍｇ／ｍｌのＰＤＧＦの濃度を有する、組成物。
【請求項１３】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が、
約１．０ｍｇ／ｍｌのＰＤＧＦの濃度を有する、組成物。
【請求項１４】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が、
約０．３ｍｇ／ｍｌのＰＤＧＦの濃度を有する、組成物。
【請求項１５】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記ＰＤＧＦ溶液が、
約０．１５ｍｇ／ｍｌのＰＤＧＦの濃度を有する、組成物。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記組成物が、前記生体適合性マトリックス中に配置されるＰＤＧＦ溶液からなる、組成物。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記組成物が、流動性である、組成物。
【請求項１８】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、多孔性コラーゲンのパッチまたはパッドを含む、組成物。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、多糖類を含む、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物であって、ここで、前記多糖類が硫酸コンドロイチンである、組成物。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、β−リン酸三カルシウムの粒子を含む、組成物。
【請求項２２】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、コラーゲンからなる、組成物。
【請求項２３】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、コラーゲンおよび多糖類からなる、組成物。
【請求項２４】
請求項１〜２３のいずれか１項に記載の組成物であって、ここで、前記生体適合性マトリックスが、骨および／または腱の組織内殖に適切な枠組みを提供する、組成物。
【請求項２５】
断裂、剥離、緊張または変形の１つ以上を有する腱の処置に使用するための、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
腱を骨へ付着させるために使用するため、または、腱の骨への付着を強化するにおいて使用するための、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物であって、少なくとも１箇所の骨への腱付着部位に適用されることを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
回旋筋腱板断裂の治療において使用するための、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物であって、上腕骨骨頭上の少なくとも１箇所の腱付着部位に適用されることを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
前記少なくとも１箇所の腱付着部位が、前記上腕骨骨頭の皮質骨中のチャネルを含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記チャネルが、腱付着痕に相当する大きさおよび形状を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
請求項２７に記載の組成物であって、ここで、少なくとも１つの骨アンカーが前記上腕骨骨頭中に配置され、少なくとも１つの剥離した腱が前記骨アンカーに連結され、そして、ここで、前記少なくとも１つの骨アンカーが、必要に応じてＰＤＧＦを含む、組成物。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの腱を、少なくとも１本の縫合糸により前記少なくとも１つの骨アンカーに連結する、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記上腕骨骨頭と前記腱との間に位置する、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３３】
請求項２６または２７に記載の組成物であって、前記腱付着部位の輪郭に成形される、組成物。
【請求項３４】
請求項２６または２７に記載の組成物であって、前記腱付着部位に注入されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
ＰＤＧＦ溶液と生体適合性マトリックスとを含み、前記溶液が生体適合性マトリックス中に配置されている組成物の、腱を骨に付着させ、骨への腱の付着を強化し、または腱を治療するための使用。
（項目２）
ＰＤＧＦ溶液と生体適合性マトリックスとを含み、前記溶液が前記生体適合性マトリックス中に配置されている組成物の、腱を骨に付着させ、骨への腱の付着を強化し、または腱を治療するために有用な薬剤の調製における使用。
（項目３）
前記骨が上腕骨である、項目１または２に記載の使用。
（項目４）
ＰＤＧＦが約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０．０ｍｇ／ｍｌの範囲の濃度で前記溶液中に存在する、項目１または２に記載の使用。
（項目５）
前記生体適合性マトリックスが足場材料を含む、項目１または２に記載の使用。
（項目６）
前記足場材料がβ−リン酸三カルシウムの粒子を含む、項目５に記載の使用。
（項目７）
前記足場材料が多孔質のコラーゲンパッチを含む、項目５に記載の使用。
（項目８）
前記生体適合性マトリックスが生体適合性結合剤をさらに含む、項目５に記載の使用。
（項目９）
前記生体適合性結合剤が、タンパク質、多糖類、核酸、炭水化物もしくは合成ポリマー、またはそれらの混合物を含む、項目８に記載の使用。
（項目１０）
前記生体適合性結合剤がコラーゲンである、項目８に記載の使用。
（項目１１）
前記ＰＤＧＦが、ＰＤＧＦ−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＣＣ、ＰＤＧＦ−ＤＤ、またはそれらの混合物である、項目１または２に記載の使用。
（項目１２）
腱を骨に付着させる方法であって、
生体適合性マトリックス中に配置されたＰＤＧＦ溶液を含む組成物を供給することと、
前記骨上の少なくとも１箇所の腱再付着部位に前記組成物を施用することと
を含む方法。
（項目１３）
回旋筋腱板断裂を治療する方法であって、
生体適合性マトリックス中に配置されたＰＤＧＦ溶液を含む組成物を供給することと、
上腕骨骨頭上の少なくとも１箇所の腱再付着部位に前記組成物を施用することと
を含む方法。
（項目１４）
前記少なくとも１箇所の腱付着部位が、前記上腕骨骨頭の皮質骨中のチャネルを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記チャネルが、腱付着痕に相当する大きさおよび形状を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
少なくとも１つの骨アンカーを前記上腕骨骨頭中に配置することと、少なくとも１つの剥離した腱を前記骨アンカーに連結することとをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記少なくとも１つの骨アンカーが、前記生体適合性マトリックス中に配置された前記ＰＤＧＦ溶液を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも１つの腱を、少なくとも１本の縫合糸により前記少なくとも１つの骨アンカーに連結する、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記上腕骨骨頭中に少なくとも１つの骨アンカーを配置することが、前記上腕骨骨頭中に少なくとも１つの孔をあけることを含む、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記組成物を前記腱再付着部位の輪郭に成形することをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目２１）
前記組成物を施用することが、前記腱再付着部位に前記組成物を注入することを含む、項目１３に記載の方法。
本発明は、損傷された腱の治療および／または修復のための組成物および方法を提供する。いくつかの実施形態では、本発明の組成物および方法は、骨への腱の付着または再付着において有用であり、任意の腱再付着に施用しうる。いくつかの実施形態では、本発明の組成物および方法は、骨への腱付着部位の腱および／または骨を強化することによって、骨への腱付着を亢進する。さらに、腱の治療は、断裂、剥離および／または他の何らかの緊張または変形を呈している腱など、損傷または傷害された腱を含む腱への本発明の組成物の施用を含む。本発明の組成物および方法によって骨に再付着されうる、および／または治療されうる腱としては、肩甲下筋、棘上筋、棘下筋、小円筋、大腿直筋、後脛骨筋および大腿四頭筋の腱、ならびにアキレス腱、膝蓋腱、外転筋腱および内転筋腱、または他に臀部の腱が挙げられるが、これらに限定されない。