【手続補正書】
【提出日】平成22年10月28日(2010.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イリドイド、フラボノイド及びエチルフェニルプロパングリコシレート誘導体からなる群から選択される１又は複数の化合物を有する医薬組成物であって、遊離形態又は医薬的に許容可能な塩の状態で、前記化合物が合成により、半合成により、又はスタキタルフェタ（Stachytarpheta）種の１又は複数からの、アルコール抽出物、含水アルコール抽出物、水抽出物もしくは有機抽出物からの単離により得られる、医薬組成物。
【請求項２】
前記化合物が、イリドイド基の化学構造式I及びII
【化１】
2010518127.tif 000001
（式中、Ｒは、同一であるか又は異なっており、且つ各々は、Ｈ、ＣＨ3、ＣＯＣＨ3、アルカリ金属、ハロゲン、単糖、二糖又は多糖、ＣＯ（ＣＨ2）nＣＨ3、（ＣＨ2）nＣＨ3からなる群から独立に選択され、ここでｎは２〜16である）
の両方を有することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記化合物が、フラボノイド基の化学構造式III
【化２】
2010518127.tif 000002
（式中、Ｒは、同一であるか又は異なっており、且つ各々はＨ、ＣＨ3、ＣＨ2ＣＨ3、ＣＨ2ＯＨ、ＣＯＣＨ3、アルカリ金属、ハロゲン、単糖、二糖又は多糖、ＣＯ（ＣＨ2）nＣＨ3、（ＣＨ2）nＣＨ3からなる群から独立に選択され、ここでｎは２〜16である）
を有することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記化合物が、エチルフェニルプロパングリコシレート誘導体基の化学構造式IV、V、VI及びVII
【化３】
2010518127.tif 000003
（式中、Ｒは、同一であるか又は異なっており、且つ各々はＨ、ＣＨ3、ＣＨ2ＣＨ3、ＣＨ2ＯＨ、ＣＯＣＨ3、アルカリ金属、ハロゲン、単糖、二糖又は多糖、ＣＯ（ＣＨ2）nＣＨ3、（ＣＨ2）nＣＨ3からなる群から独立に選択され、ここでｎは２〜16である）
を有することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抽出物が、スタキタルフェタ・カエンセンシス（Stachytarpheta cayensensis）、スタキタルフェタ・ジャマイセンシス（Stachytarpheta jamaicensis）及びスタキタルフェタ・エリオチス（Stachytarpheta eliotis）種から、単独で又は混合物として得られることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記スタキタルフェタ属の植物の部分が、茎、根、皮及び葉であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
化学構造式（I）、（II）、（III）、（IV）、（V）、（VI）、及び（VII）の、１又は複数の化合物を、遊離形態又は医薬的に許容可能な塩の状態で、0.001〜90％有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記化合物が、医薬的に許容可能な塩の状態であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
成分の総質量中、抽出物を0.001〜99質量％含有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
投与が、１日に１回又は複数回に分けられた、0.001〜約5000 mg/kg/日の範囲であることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
１又は複数の化合物を含有する、約0.001 mg〜5000 mgの抽出物を含有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記化合物が、単独で、又は互いに混合して、又は抽出物、固定油、精油、香料、粉末又は他の天然もしくは合成原料由来の賦形剤と組み合わせて使用され、又は経口、局所、注入可能もしくは吸入可能適用に適した、（１又は複数の）薬物、（１又は複数の）ビタミン、（１又は複数の）塩、単糖、二糖もしくは多糖、又は他の医薬的に許容可能な賦形剤と組み合わせて使用される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
１又は複数の化合物を0.001％〜99％含有することを特徴とする、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
硬ゼラチンカプセル又は軟ゼラチンカプセルに封入されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医薬的組成物。
【請求項１５】
純粋な抽出物、又は錠剤、カプセル、色素、シロップ及び他の類似物として組み合わされた抽出物の状態か、又はアジュバント及びその他の合成又は天然の医薬的に許容可能な媒体として使用されるｗ／ｏ及びｏ／ｗエマルション（クリーム及びゲル）、リポソーム、微小カプセル、ナノ粒子、エアロゾル、スプレー、軟膏等、注入可能液体、粉末、凍結乾燥物、パッチ、及び徐放性移植物又は他の類似物のための製剤の状態で提示されることを特徴とする、医薬物質。
【請求項１６】
植物性薬物（phytodrug）、植物性治療（phytotherapic）医薬品又は合成薬物であることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬組成物を含有する医薬物質。
【請求項１７】
植物性治療医薬化合物を得るための方法であって、以下の段階、
（ａ）生又は乾燥状態の、スタキタルフェタ属の植物の１又は複数の部分、及びその根、茎、皮及び葉、又はその混合物を、微粉砕（pulverize）、又は粉砕（grind）、又は切断（chop）、又は粉化（crumb）すること、
（ｂ）浸透、又は浸漬、又はソックスレー（soxlhet）、又は超臨界状態でのガス使用により抽出すること、又は塩基もしくは酸の媒体又は有機溶媒を用いて抽出すること、又は蒸気蒸留により抽出すること、
（ｃ）減圧下、又は噴霧乾燥機、又は室温の系を用いることにより、有機溶液を乾燥させること、
（ｄ）分離及び精製すること、
を含んでなることを特徴とする方法。
【請求項１８】
前記濃縮方法における段階（ｃ）の噴霧乾燥機の吸気温度及び排気温度が、それぞれ150〜190℃及び80〜90℃の範囲であることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記段階（ｃ）の減圧下の系の温度が、25〜100℃の範囲であることを特徴とする、請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記項目（ｂ）の抽出が、水媒体中で、又は酸性化もしくは塩基性化して、又は有機溶媒を使用して、又はその混合形態で実施されることを特徴とする、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記酸／塩基の抽出を、希釈又は濃縮した、単独又は混合状態の、強酸又は弱酸を用いて行うことができることを特徴とする、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記酸／塩基の抽出を、単独又は混合状態の、濃縮又は希釈した塩基を用いて行うことができることを特徴とする、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記段階（ｂ）で使用される有機溶液が、ハロゲン化化合物、アルコール、エーテル、エステル、アルデヒド、ケトン、アルカン、シクロアルカン、フェノール化合物、ベンゼン及び誘導体を、単独又はその混合物の状態で含んでなることを特徴とする、請求項１７〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記項目（ｄ）の化合物の分離及び精製を、圧力の存在下又は不存在下のクロマトグラフィ法を使用して実施することを特徴とする、請求項１７〜２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記化合物が、化学構造式（I）、（II）、（III)、（IV)、（V)、（VI)及び（VII)の、式中Ｒが、同一であるか又は異なっており、且つ各々はＨ、ＣＨ3、ＣＨ2ＣＨ3、ＣＨ2ＯＨ、ＣＯＣＨ3、アルカリ金属、ハロゲン、単糖、二糖又は多糖、ＣＯ（ＣＨ2）nＣＨ3、（ＣＨ2）nＣＨ3（ここでｎは２〜16である）からなる群から独立に選択される、遊離形態又は塩の状態である化合物であり、少なくとも１のその化合物又はその混合物を得ることを特徴とする、請求項１７〜２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
白斑症の処置又は予防のために使用されることを特徴とする医薬組成物であって、請求項１７〜２５のいずれか１項に記載の方法から得られた１又は複数の化合物を、遊離形態又は医薬的に許容可能な塩の状態で含んでなる医薬組成物。
【請求項２７】
医薬化合物の使用であって、前記化合物が、白斑症の処置又は予防のため、錠剤、カプセル、色素、シロップ、及び類似物の状態、又はエマルションｗ／ｏ及びｏ／ｗ（クリーム及びゲル）、リポソーム、微小カプセル、ナノ粒子、エアロゾル、スプレー、軟膏等、並びに徐放性移植物のための製剤の状態で、経口、局所、注入可能又は吸入可能な経路で使用される医薬の医薬組成物において使用されるよう、単独で又は互いに異なる比率で混合されて使用されることを特徴とする医薬化合物の使用。