【手続補正書】
【提出日】平成22年5月20日(2010.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻粘膜の炎症を治療するための装置であって、前記装置は、
近位セクションと、第一部材と第二部材とを含むハンドルであって、前記第一部材および第二部材が、前記近位セクションで接続される、ハンドルと；
前記第一部材に連結された第一アプリケータ先端と；
前記第二部材に連結された第二アプリケータ先端と；
を含み、
前記第一アプリケータ先端および第二アプリケータ先端は、前記患者の鼻孔内への挿入および前記患者の鼻道内の配置のために形状が定められ、各アプリケータ先端は、前記患者の前記鼻腔内の鼻腔組織の領域に毒素を送達するために形状が定められ、これにより前記炎症が治療される、装置。
【請求項２】
前記ハンドルが、バネ要素をさらに含み、前記バネ要素が通常、ｖ形バネまたは閉ループバネである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハンドルが、前記アプリケータ先端を前記鼻道内に配置するための圧縮送達形態、および前記鼻腔組織の領域に毒素を送達するための拡張治療形態で配置されるように形状が定められる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
各アプリケータ先端が、スポンジを含み、前記スポンジが、不浸透性ライニングを有し、そして前記鼻道内の配置のための低体積送達形態、および前記鼻腔組織の領域に毒素を送達するための拡張体積治療形態で配置されるように形状が定められる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
各アプリケータ先端が、アクチュエータをさらに含み、前記アクチュエータが、係合位置および格納位置から移動するために形状が定められる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
係合要素をさらに含み、前記係合要素が、両アクチュエータの前記移動を同時に制御するように形状が定められる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
各アプリケータ先端が、粘膜付着性パッドをさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
生体再吸収性コーティングにより担持される毒素をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
液体、ゲル、フォーム、クリーム、ローション、および凍結乾燥化合物からなる群より選択される毒素をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
ボツリヌス毒素の供給源をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ボツリヌス毒素が、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧからなるボツリヌス毒素の群より選択される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記毒素が、ボツリヌス毒素のフラグメントである、請求項１０または１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記フラグメントが、ボツリヌス毒素の軽鎖フラグメントである、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記鼻腔組織の領域の少なくとも一つの細胞の穿孔を生じることにより前記鼻腔組織への前記毒素の送達を増強するために、前記鼻腔組織の領域にエネルギーを送達するために形状が定められた、エネルギー送達アプリケータをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記エネルギー送達アプリケータが、マイクロ波、超音波、Ｘ線およびＲＦ信号からなる群より選択される電気パルスを送達するように適合される、請求項１４に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
患者の鼻粘膜の炎症を治療するための装置であって、上記装置は、
近位セクションと、第一部材と第二部材とを含むハンドルであって、上記第一部材および第二部材が、上記近位セクションで接続される、ハンドルと；
上記第一部材に連結された第一アプリケータ先端と；
上記第二部材に連結された第二アプリケータ先端と；
を含み、
上記第一アプリケータ先端および第二アプリケータ先端は、上記患者の鼻孔内への挿入および上記患者の鼻道内の配置のために形状が定められ、各アプリケータ先端は、上記患者の上記鼻腔内の鼻腔組織の領域に毒素を送達するために形状が定められ、これにより上記炎症が治療される、装置。
（項目２）
上記ハンドルが、バネ要素をさらに含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
上記バネ要素が、ｖ形バネまたは閉ループバネである、項目２に記載の装置。
（項目４）
上記ハンドルが、上記アプリケータ先端を上記鼻道内に配置するための圧縮送達形態、および上記鼻腔組織の領域に毒素を送達するための拡張治療形態で配置されるように形状が定められる、項目２に記載の装置。
（項目５）
各アプリケータ先端が、スポンジを含む、項目１に記載の装置。
（項目６）
各アプリケータ先端が、上記鼻道内の配置のための低体積送達形態、および上記鼻腔組織の領域に毒素を送達するための拡張体積治療形態で配置されるように形状が定められる、項目５に記載の装置。
（項目７）
上記拡張体積治療形態における各アプリケータ先端が、上記患者の上記鼻腔内に実質的に嵌合するように適合される、項目６に記載の装置。
（項目８）
各アプリケータ先端が、バネ要素をさらに含む、項目５に記載の装置。
（項目９）
各アプリケータ先端が、上記鼻道内の配置のための圧縮送達形態、および上記鼻腔組織の領域に毒素を送達するための拡張治療形態で配置されるように形状が定められる、項目８に記載の装置。
（項目１０）
各アプリケータ先端が、アクチュエータをさらに含み、上記アクチュエータが、係合位置および格納位置から移動するために形状が定められる、項目９に記載の装置。
（項目１１）
上記アクチュエータが上記係合位置にある時に、上記アプリケータ先端が、上記圧縮送達形態である、項目１０に記載の装置。
（項目１２）
上記アクチュエータが上記格納位置にある時に、上記アプリケータ先端が、上記拡張送達形態である、項目１０に記載の装置。
（項目１３）
係合要素をさらに含み、上記係合要素が、両アクチュエータの上記移動を同時に制御するように形状が定められる、項目１０に記載の装置。
（項目１４）
各アプリケータ先端が、不浸透性ライニングをさらに含む、項目５に記載の装置。
（項目１５）
各アプリケータ先端が、粘膜付着性パッドをさらに含む、項目１に記載の装置。
（項目１６）
上記毒素が、生体再吸収性コーティングにより担持される、項目１に記載の装置。
（項目１７）
上記アプリケータ先端に上記毒素を送達するための注入チャネルをさらに含む、項目１に記載の装置。
（項目１８）
アクセスポートをさらに含み、上記装置が、上記アクセスポートを介して毒素供給源と流体連通する、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
上記アプリケータ先端が、上記鼻道内に配置される前に、上記毒素を受け取るように形状が定められる、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
上記アプリケータ先端が、上記鼻道内に配置された後に、上記毒素を受け取るように形状が定められる、項目１７に記載の装置。
（項目２１）
上記毒素が、液体、ゲル、フォーム、クリーム、ローション、および凍結乾燥化合物からなる群より選択される少なくとも一つを含む、項目１に記載の装置。
（項目２２）
上記毒素が、ボツリヌス毒素を含む、項目１に記載の装置。
（項目２３）
上記ボツリヌス毒素が、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧからなるボツリヌス毒素の群より選択される、項目２２に記載の装置。
（項目２４）
上記毒素が、ボツリヌス毒素のフラグメントである、項目２２に記載の装置。
（項目２５）
上記フラグメントが、ボツリヌス毒素の軽鎖フラグメントである、項目２４に記載の装置。
（項目２６）
上記鼻腔組織への上記毒素の送達を増強するために、上記鼻腔組織の領域にエネルギーを送達するために形状が定められた、エネルギー送達アプリケータをさらに含む、項目２５に記載の装置。
（項目２７）
上記エネルギー送達アプリケータが、上記鼻腔組織の領域の少なくとも一つの細胞の穿孔を生じる条件下でエネルギーを送達するように適合される、項目２６に記載の装置。
（項目２８）
上記エネルギー送達アプリケータが、電気パルスを送達するのに適する、項目２６に記載の装置。
（項目２９）
上記電気パルスが、ＲＦ信号である、項目２８に記載の装置。
（項目３０）
上記エネルギー送達が、マイクロ波、超音波およびＸ線からなる群より選択されるエネルギーを送達するように適合される、項目２６に記載の装置。
（項目３１）
鼻炎、鼻漏、枯草熱およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、患者の鼻粘膜の炎症と関連した状態を治療するための装置であって、上記装置は、
（ａ）上記患者の鼻孔内に挿入し、（ｂ）上記患者の鼻道内に配置し、（ｃ）治療有効量の毒素を、上記患者の上記鼻腔内の鼻腔組織の領域に送達するために形状が定められたアプリケータ
を含み、
上記アプリケータは、内側部材および外側部材を含む、装置。
（項目３２）
上記アプリケータが、上記内側部材と外側部材とを隔てるために形状が定められた、不浸透性ライニングをさらに含む、項目３１に記載の装置。
（項目３３）
上記アプリケータが、上記鼻道内の配置のための低体積形態、および上記鼻腔組織に上記毒素を送達するための拡張体積形態で配置されるように形状が定められる、項目３１に記載の装置。
（項目３４）
上記内側部材が、バルーンを含む、項目３３に記載の装置。
（項目３５）
上記内側部材が、スポンジを含む、項目３３に記載の装置。
（項目３６）
上記内側部材が、バネ要素をさらに含む、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
上記外側部材が、スポンジ、メッシュパッド、有孔バルーン、多孔ポリマー、生体再吸収性コーティング、粘膜付着性表面、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される一つを含む、項目３１に記載の装置。
（項目３８）
上記外側部材が、バルーンおよびスポンジを含む、項目３１に記載の装置。
（項目３９）
上記内側部材が、拡張するように形状が定められる、項目３１に記載の装置。
（項目４０）
上記内側部材の拡張が、上記鼻腔組織への上記毒素の送達を促進する、項目３９に記載の装置。
（項目４１）
鼻炎、鼻漏、枯草熱およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、患者の鼻粘膜の炎症と関連した状態を治療するための装置であって、上記装置が、
第一遠位端および第二遠位端を含むハンドルと；
上記第一遠位端に連結された第一アプリケータ先端と；
上記第二遠位端に連結された第二アプリケータ先端と；
を含み、
上記第一アプリケータ先端および第二アプリケータ先端の各々が、上記患者の鼻孔内への挿入および上記患者の鼻道内の配置のために形状が定められ、各アプリケータ先端が、治療有効量の毒素を上記患者の鼻腔内の鼻腔組織の領域に送達するために形状が定められ、これにより上記状態が治療される、装置。
（項目４２）
バネ要素をさらに含み、上記アプリケータ先端が上記鼻道内に配置された時に、上記バネ要素が、上記アプリケータ先端に外向きの付勢を提供するように形状が定められる、項目４１に記載の装置。
（項目４３）
上記外向きの付勢が、上記鼻腔内の鼻甲介に対して、各アプリケータ先端を押し付ける、項目４２に記載の装置。
（項目４４）
患者の鼻粘膜の標的細胞に毒素を送達するための方法であって、上記方法が、
上記標的細胞に近接する領域に毒素を導入するステップと；
上記細胞への上記毒素の送達を増強するために、上記標的細胞にエネルギーを印加するステップ
を含む、方法。
（項目４５）
上記領域が、少なくとも一つの副鼻腔、主鼻道または鼻甲介を含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
上記領域が、鼻腔全体を実質的に含む、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
上記領域が、鼻咽頭を含む、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
上記標的細胞が、上皮または胚細胞を含む、項目４４に記載の方法。
（項目４９）
上記エネルギーが、毒素が導入されている上記領域内の標的細胞に選択的に印加される、項目４４に記載の方法。
（項目５０）
上記エネルギーが、毒素が導入されている領域内に非選択的に印加される、項目４４に記載の方法。
（項目５１）
上記患者が、鼻漏を患うか、患う危険性がある、項目４４に記載の方法。
（項目５２）
上記患者が、副鼻腔炎による頭痛を患うか、患う危険性がある、項目４４に記載の方法。
（項目５３）
上記患者が、片頭痛を患うか、患う危険性がある、項目４４に記載の方法。
（項目５４）
上記毒素が、ボツリヌス毒素を含む、項目４４に記載の方法。
（項目５５）
上記毒素が、ボツリヌス毒素のフラグメントである、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
上記フラグメントが、ボツリヌス毒素の軽鎖フラグメントである、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
上記軽鎖フラグメントが、ボツリヌス毒素Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧの少なくとも一つから得られる、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
上記標的領域に印加される上記エネルギーが、電気パルスである、項目４４に記載の方法。
（項目５９）
上記電気パルスが、１Ｖ〜５００Ｖの間で印加される、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
上記電気パルスが、ＲＦ信号である、項目５８に記載の方法。
（項目６１）
上記電気パルスが、５マイクロ秒〜１００ミリ秒の間パルス化される、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
上記電気パルスが、ＤＣ電源により生成される、項目５８に記載の方法。
（項目６３）
上記電気パルスが、ＡＣ電源により生成される、項目５８に記載の方法。
（項目６４）
上記標的領域に印加される上記エネルギーが、超音波である、項目４４に記載の方法。
（項目６５）
上記標的領域に印加されるエネルギーが、Ｘ線ビームである、項目４４に記載の方法。
（項目６６）
上記標的領域に印加されるエネルギーが、集束超音波である、項目４４に記載の方法。
（項目６７）
上記標的領域に印加されるエネルギーが、マイクロ波である、項目４４に記載の方法。
（項目６８）
上記毒素が、カテーテルを通して上記標的領域に導入される、項目４４に記載の方法。
（項目６９）
上記毒素が、上記カテーテル上のバルーンを通して導入される、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
上記バルーンが多孔であり、上記毒素が上記バルーンを通して導入される、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
上記毒素が、上記カテーテル上の針を通して導入される、項目６８に記載の方法。
（項目７２）
上記毒素が、上記カテーテルからエアロゾル散布される、項目６８に記載の方法。
（項目７３）
上記カテーテル上の供給源から、エネルギーが印加される、項目６８に記載の方法。
（項目７４）
上記カテーテル上のトランスデューサから、音波エネルギーが印加される、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
上記カテーテル上の電極から、電気エネルギーが印加される、項目７３に記載の方法。
（項目７６）
上記エネルギーが、上記患者の外部の供給源から送達される、項目４４に記載の方法。
（項目７７）
上記供給源が、音波エネルギートランスデューサである、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
上記音波エネルギートランスデューサが、集束超音波トランスデューサである、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
鼻粘膜における標的細胞に毒素を送達するためのシステムであって、上記システムが、
上記標的細胞に近接する領域に毒素を導入するために適合されたカテーテルと；
上記毒素の送達を増強するために、上記細胞膜の穿孔を生じる条件下で上記標的細胞にエネルギーを印加するために形状が定められた、エネルギーアプリケータと；
上記カテーテルからの導入に適切な毒素の供給源と
を含む、システム。
（項目８０）
上記エネルギーアプリケータが、毒素が導入されている領域内の標的細胞にエネルギーを選択的に印加するように適合される、項目７９に記載のシステム。
（項目８１）
上記エネルギーアプリケータが、毒素が導入されている領域内にエネルギーを非選択的に印加するように適合される、項目７９に記載のシステム。
（項目８２）
上記毒素が、ボツリヌス毒素を含む、項目７９に記載のシステム。
（項目８３）
上記毒素が、ボツリヌス毒素のフラグメントである、項目８２に記載のシステム。
（項目８４）
上記フラグメントが、ボツリヌス毒素の軽鎖フラグメントである、項目８３に記載のシステム。
（項目８５）
上記軽鎖フラグメントが、ボツリヌス毒素Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、ＦおよびＧの少なくとも一つから得られる、項目８４に記載のシステム。
（項目８６）
上記エネルギーアプリケータが、上記標的領域に１ｖ〜５００Ｖの間の電気パルスを印加するように適合される、項目４４に記載のシステム。
（項目８７）
上記電気パルスが、ＲＦ信号である、項目８６に記載のシステム。
（項目８８）
上記電気パルスが、５マイクロ秒〜１００ミリ秒の間パルス化される、項目８６に記載のシステム。
（項目８９）
上記電気パルスが、ＤＣ電源により生成される、項目８６に記載のシステム。
（項目９０）
上記電気パルスが、ＡＣ電源により生成される、項目８６に記載のシステム。
（項目９１）
上記エネルギーアプリケータが、上記標的領域に超音波エネルギーを印加するように適合される、項目４４に記載のシステム。
（項目９２）
上記エネルギーアプリケータが、上記標的領域にＸ線ビームを印加するように適合される、項目７９に記載のシステム。
（項目９３）
上記エネルギーアプリケータが、上記標的領域に集束超音波を印加するように適合される、項目７９に記載のシステム。
（項目９４）
上記エネルギーアプリケータが、上記標的領域にマイクロ波を印加するように適合される、項目７９に記載のシステム。
（項目９５）
上記毒素が、上記カテーテル上のバルーンにより導入される、項目７９に記載のシステム。
（項目９６）
上記バルーンが一つ以上の孔を含み、上記毒素が、上記バルーンの孔を通して導入される、項目９５に記載のシステム。
（項目９７）
上記毒素が、上記カテーテル上の針を通して導入される、項目７９に記載のシステム。
（項目９８）
上記毒素が、上記カテーテルからエアロゾル散布される、項目９５に記載のシステム。
（項目９９）
エネルギーアプリケータが、上記カテーテル上にある、項目７９に記載のシステム。
（項目１００）
エネルギーアプリケータが、上記カテーテル上のトランスデューサから、音波エネルギーを印加する、項目９９に記載のシステム。
（項目１０１）
エネルギーアプリケータが、上記カテーテル上の電極から、電気エネルギーを印加する、項目９９に記載のシステム。
（項目１０２）
上記アプリケータが、上記患者の外部の供給源からエネルギーを印加する、項目７９に記載のシステム。
（項目１０３）
上記供給源が、音波エネルギートランスデューサをさらに含む、項目１０２に記載のシステム。
（項目１０４）
上記音波エネルギートランスデューサが、集束超音波トランスデューサをさらに含む、項目１０２に記載のシステム。
（項目１０５）
上記毒素が、上記カテーテル上の足場の上に支持された膜を通して導入される、項目７９に記載のシステム。
（項目１０６）
上記毒素が、針なしの注射器により導入される、項目７９に記載のシステム。
（項目１０７）
上記エネルギーアプリケータが、鼻道内に配置されるように形状が定められた導波路を含む、項目７９に記載のシステム。
（項目１０８）
上記バルーンが、鼻道内に配置されるように形状が定められる、項目９５に記載のシステム。
（項目１０９）
上記バルーンが、副鼻腔の外側に配置されるように形状が定められる、項目９５に記載のシステム。
（項目１１０）
上記標的細胞にエネルギーを印加するステップが、上記細胞膜の穿孔を生じる条件下で上記標的細胞にエネルギーを印加するステップをさらに含む、項目４４に記載の方法。
（項目１１１）
上記供給源が、マイクロ波アンテナをさらに含む、項目１０２に記載のシステム。
（項目１１２）
上記カテーテル上のアンテナから、マイクロ波エネルギーが印加される、項目７３に記載のシステム。
（発明の簡単な要旨）
本発明は、簡潔に大まかに言えば、鼻腔への毒素送達の方法およびシステムを提供する。本発明は、鼻漏、鼻炎、副鼻腔炎および枯草熱を含む鼻の炎症と関連した様々な状態および症状を治療するための、鼻粘膜組織への毒素送達および通過を提供する。