【手続補正書】
【提出日】平成22年9月16日(2010.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用装置であって、
機械的振動を利用して骨組織または他の硬組織内にアンカー固定されるのに好適な移植片と、
工具とを備え、
移植片は、機械的振動のための結合入力面を備え、
移植片は、移植片の表面の少なくとも一部を形成する、機械的エネルギによって液化可能な材料をさらに備え、
工具は、近位側および遠位側、ならびに機械的振動の伝達に好適であり、移植片の結合入力面に適合された結合出力面を有し、
工具は、引張力および機械的振動が工具内に結合されると移植片が組織内にアンカー固定され得るような態様で、移植片に結合可能であり、
アンカー固定の際、熱可塑性材料は組織と接触している所で少なくとも部分的に液化し、組織に押込まれて、再凝固後に組織との形状嵌合接続を形成する、装置。
【請求項２】
結合出力面は、工具の近位側に面している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
工具は、シャフト軸を有する近位シャフト部、およびシャフト軸に沿った突起部にシャフトより大きいベース区域を有する遠位広がり部を備え、
結合出力面は、広がり部の近位面によって形成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
広がり部は、シャフト軸に関して回転対称である断面を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
移植片は、移植片の周囲表面と圧縮軸との間の距離の局部的な拡大の下で、圧縮軸の方向に圧縮可能であり、
移植片は、圧縮軸に平行でない、圧縮力および機械的振動を内部に結合するための結合入力面を備え、
移植片は、局部的な距離拡大の区域における移植片の周囲表面の少なくとも一部を形成する熱可塑性材料をさらに備える、請求項１から４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
機械的振動の伝達に好適な結合入力面を備え、移植片の表面の少なくとも一部を形成する、機械的振動によって液化可能な材料をさらに備える移植片を、機械的振動を利用して、人間を除く動物における硬組織または硬組織取替材料内にアンカー固定する方法であって、
熱可塑性材料を備える移植片の区域が骨組織と接触するように、硬組織または硬組織取替材料に移植片を位置決めするステップと、
位置決めされた移植片内に、結合入力面を介して力および機械的振動を結合するステップとを備え、
それによって、液化可能な材料は硬組織または硬組織取替材料と接触している所で少なくとも部分的に液化し、硬組織または硬組織取替材料に押込まれて、再凝固後に硬組織または硬組織取替材料との形状嵌合接続を形成し、
力および機械的振動は工具から移植片内に結合され、機械的振動は近位側において工具内に結合され、工具は遠位側に結合出力面を備え、結合出力面を超えて機械的振動が移植片内に結合され、
工具内に結合される力は引張力であるか、または前記力と反対の反力を及ぼすための対向要素が設けられるかのいずれか一方であり、
前記反力は引張力として対向要素内に結合される、方法。
【請求項７】
移植片の位置決めの前に、硬組織または硬組織取替材料に開口が設けられ、
移植片は前記開口内に位置決めされる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
対向要素は、硬組織または硬組織取替材料の開口の口の上方に、または底に、または内部に位置決めされる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
引張力を工具または対向要素内に結合するステップは、ばね要素によって引張力を加えるステップを含む、請求項６から８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１０】
移植片は、移植片の周囲表面と圧縮軸との間の距離の局部的な拡大の下で、圧縮軸の方向に圧縮可能であり、
移植片は、圧縮軸に平行でない、圧縮力および機械的振動を内部に結合するための結合入力面を備え、
移植片は、移植片の周囲表面の少なくとも一部を形成する熱可塑性材料をさらに備え、
力および機械的振動を移植片内に結合するために、工具の結合出力面は移植片の結合入力面に押付けられる、請求項６から９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１１】
外科方法を実行するための物のセットであって、
請求項１から５のいずれか１つに記載の装置と、
少なくとも第２の移植片とを備える、セット。
【請求項１２】
対向要素をさらに備える、請求項１１に記載のセット。
【請求項１３】
引張力を加えるためのばね要素をさらに備える、請求項１１または１２に記載のセット。
【請求項１４】
機械的振動を利用して骨組織または他の硬組織の開口内にアンカー固定されるのに好適な移植片であって、
移植片の周囲表面と圧縮軸との間の距離の局部的な拡大の下で、圧縮軸の方向に圧縮可能であり、
圧縮軸に平行でない、圧縮力および機械的振動を内部に結合するための結合入力面を備え、
局部的な距離拡大の区域における移植片の周囲表面の少なくとも一部を形成する熱可塑性材料をさらに備える、移植片。
【請求項１５】
圧縮軸に対して傾斜して延在する移動表面に沿って圧縮力によって互いに対して移動するように設計される少なくとも２つの移植片構成要素を備える、請求項１４に記載の移植片。
【請求項１６】
移植片構成要素の少なくとも１つは圧縮力によって広げられ得る、請求項１５に記載の移植片。
【請求項１７】
移植片の周囲表面と圧縮軸との間の距離の局部的な拡大の下で、圧縮軸の方向に圧縮可能であり、圧縮軸に平行でない、圧縮力および機械的振動を内部に結合するための結合入力面を備え、局部的な距離拡大の区域における周囲の移植片表面の少なくとも一部を形成する熱可塑性材料をさらに備える移植片を、人間を除く動物における硬組織または硬組織取替材料内にアンカー固定する方法であって、
硬組織または硬組織取替材料に開口を設けるステップと、
開口内に移植片を位置決めするステップと、
位置決めされた移植片内に、結合入力面を介して圧縮力および機械的振動を結合するステップとを備え、
それによって、移植片は圧縮され、距離拡大によって開口の横方向の壁に少なくとも局部的に押付けられ、熱可塑性材料は横方向の壁と接触している所で少なくとも部分的に液化し、硬組織または硬組織取替材料の構造に押込まれて、再凝固後に、横方向の壁との形状嵌合接続を形成する、方法。
【請求項１８】
外科方法を実行するための部分のセットであって、
請求項１４から１６のいずれか１つに記載の移植片と、
力および機械的振動を移植片の結合入力面に伝達するための結合出力面を有する工具とを備える、セット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
第３の局面に係る方法は、骨組織内に移植片をアンカー固定するための方法であって、移植片は、軸と、移植片の表面の少なくとも一部を形成する、機械的振動によって液化可能な材料とを備え、本方法はそれに応じて以下のステップを備える；
・骨組織に開口を設ける；
・開口内に移植片を位置決めする；
・近位部および遠端部を有する工具を設ける；
・工具を移植片と接触させて位置決めする；
・機械的振動を工具内に結合し、同時に工具を軸方向に移植片に対して動かし、工具の一部は移植片の内部を動き、それによって移植片を拡張し、移植片を開口の横方向の壁に少なくとも局部的に押付け、拡張および工具から移植片内に結合された機械的振動の影響によって、熱可塑性材料を開口の壁と接触している所で少なくとも部分的液化して液化熱可塑性材料を生じさせ、液化材料を骨組織に押込んで、再凝固後に壁との確実な嵌合接続を形成する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３７】
代替的に、工具はシャフト３．４の代わりに、たとえば遠端部を移植片を通って引くためのねじ山またはケーブルなどの、非剛性要素を備え得る。遠端部はここでも図１６と同様に球形であり得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４４】
図１７の実施例では、工具３は移植後に取出せるように、たとえば遠位側に向かって狭くなるように形作られ得る。代替肢として、工具は、保持構造（図示される実施例では、示される肩によって形成される）を備え、かつ移植後に自身がアンカー固定要素として働くように形作られ得る。図１７ａは、たとえば義歯の支台、義歯自体、または人工器官などであり得るさらなる要素９１のねじ切り９１．１と協働するように設計されるねじ切り３．２１を備える工具３を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５４】
・工具は回転対称ではなく移植時に回転されるが、移植片の回転は阻止される（図２３ａ、図２３ｂ、図２４）。図２３ａ、図２３ｂでは工具は複数の偏心輪３．１１を備えるのに対して、図２４では工具および移植片の開口の両方が並進対称であるが回転対称ではなく、示される実施例では断面が六角形である。図示される移植片１は、回転を阻止するかかり状の突出部１．３１を備える。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５７】
図２５ａおよび図２５ｂは、１つの硬組織部を他の硬組織部に押付けるために用いられる最新技術の圧縮またはラグねじの代わりに本発明に係る移植片がどのように用いら得るかを包括的に示す。移植片１は、たとえば図３ａ／図４に示されるように構成される、本発明の第１および／または第２の局面に対応する移植片部（図示される実施例では遠位移植片部）を備える。この遠位移植片部は、図４を参照して説明された方法によって第１の遠位骨片２１．１内にアンカー固定され、移植片シャフト１．２４はそれによって対向要素として働く（図２５ａ）。その後、任意で工具３の近位部が取出され、音波発振器８１によって移植片の近位部が少なくとも部分的に可塑化または液化して移植片ヘッドを形成し、および／もしくは第２の外側骨片２１．２の表面付け骨材料の構造に染込むか（図２５ｂ）、またはヘッド、プレートおよびメッシュとして形成された標準的なロック固定対向要素が用いられる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
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