【手続補正書】
【提出日】平成21年12月2日(2009.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i) ポリエチレンオキサイド及びサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物、並びに
(ii) 局所薬剤
を含む自己支持性フィルム。
【請求項２】
フィルムが湿潤剤に暴露された場合に少なくとも部分的に溶解性である、請求項１記載のフィルム。
【請求項３】
フィルムが湿潤剤に暴露された場合に実質的に溶解性である、請求項１記載のフィルム。
【請求項４】
サッカリドをベースとするポリマーが少なくとも一種のセルロースポリマー、ポリデキストロース及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる、請求項１記載のフィルム。
【請求項５】
サッカリドをベースとするポリマーがポリデキストロース、プルラン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、澱粉、ゼラチン及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる、請求項１記載のフィルム。
【請求項６】
水溶性ポリマー組成物がポリエチレンオキサイドと、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリデキストロースの少なくとも一種との組み合わせを含む、請求項１記載のフィルム。
【請求項７】
水溶性ポリマー組成物がポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー、及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれた非サッカリドをベースとするポリマーを更に含む、請求項１記載のフィルム。
【請求項８】
エチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれた水不溶性ポリマーを更に含む、請求項１記載のフィルム。
【請求項９】
フィルムが0.1ミルより大きい厚さを有する、請求項１記載のフィルム。
【請求項１０】
フィルムが約0.5ミル〜約５ミルの厚さを有する、請求項１記載のフィルム。
【請求項１１】
局所薬剤が、パーソナルケア薬剤、石鹸、ボディ洗浄剤、ヘアシャンプー、ヘアコンディショナー、ヘアスタイリング剤、保湿剤、腋の下の消臭剤及び／又は発汗防止剤、シェービングクリーム又はゲル、日焼け止め剤、虫除け剤、抗菌剤、抗生物質、にきび薬剤、ホルモン、乗り物酔いの予防薬、麻酔薬、プリロカインとリドカインの組み合わせ、及び、タンパク質又はペプチドからなる群から選ばれる、請求項１記載のフィルム。
【請求項１２】
局所薬剤が医療薬である、請求項１記載のフィルム。
【請求項１３】
タンパク質がコラーゲン、エラスチン及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる、請求項１１記載のフィルム。
【請求項１４】
局所薬剤が医薬活性物質、化粧活性物質、医薬化粧活性物質及び栄養医薬活性物質からなる群から選ばれる、請求項１記載のフィルム。
【請求項１５】
(i) 少なくとも一種のサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物、及び
(ii) ヘアシャンプー又はヘアコンディショナーの少なくとも一種
を含む実質的に溶解性の自己支持性フィルム。
【請求項１６】
(i) 少なくとも一種のサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物、及び
(ii) 日焼け止め剤、抗菌性手洗い石鹸、虫除け剤、保湿クリーム、シェービングクリーム又はゲル、及び、抗生物質からなる群から選ばれる少なくとも一種
を含む実質的に溶解性の自己支持性フィルム。
【請求項１７】
(i) 少なくとも一種のサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物、及び
(ii) 皿洗剤
を含む実質的に溶解性の自己支持性フィルム。
【請求項１８】
湿潤された場合に少なくとも部分的に溶解する、乾燥フィルムを用意する工程（そのフィルムは(i)ポリエチレンオキサイド及びサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物、並びに(ii)局所薬剤を含む）、
フィルムを局所薬剤を溶解する湿潤剤と接触させる工程、及び
溶解された局所薬剤をそれを必要とする表面領域に適用する工程
を含む局所薬剤の送達方法。
【請求項１９】
湿潤剤が極性溶媒である、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
湿潤剤が容器から供給され、その容器がフィルムから離れており、又はフィルムに固定されている、請求項１８記載の方法。
【請求項２１】
局所薬剤を皮膚の領域に適用する、請求項１８記載の方法。
【請求項２２】
局所薬剤を洗浄を要する支持体表面に適用する、請求項１８記載の方法。
【請求項２３】
局所薬剤がパーソナルケア剤又は医療薬のいずれか一種である、請求項１８記載の方法。
【請求項２４】
サッカリドをベースとするポリマーが少なくとも一種のセルロースポリマー、ポリデキストロース、プルラン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、澱粉、ゼラチン及びこれらの組み合わせから選ばれる、請求項１８記載の方法。
【請求項２５】
水溶性ポリマー組成物がポリエチレンオキサイドと、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びポリデキストロースの少なくとも一種との組み合わせを含む、請求項１８記載の方法。
【請求項２６】
(a) 極性溶媒、局所薬剤、並びにポリエチレンオキサイド及び少なくとも一種のサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマー組成物を組み合わせて、前記成分の一様な分布を有する材料を生成する工程、
(b) 前記材料からフィルムを成形する工程、
(c) 上面及び下面を有する表面を用意する工程、
(d) フィルムをその表面の上面に供給する工程、
(e) 熱をその表面の下面に適用することによりフィルムを乾燥させる工程、及び
(f) 乾燥されたフィルムを個々のフィルム単位に分ける工程
を含む自己支持性フィルム単位の製造方法。
【請求項２７】
材料をリバースロールコーティング又は押出のいずれかによりフィルムに成形する、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
乾燥を約80℃の温度で行なう、請求項２６記載の方法。
【請求項２９】
乾燥を温度制御空気オーブン中で行なう、請求項２６記載の方法。
【請求項３０】
個々の乾燥されたフィルム単位を包装する工程を更に含む、請求項２６記載の方法。
【請求項３１】
請求項１記載のフィルムの単位を含むディスペンサー。
【請求項３２】
固体の水溶性ポリマーマトリックス、及び
前記マトリックス内に分散された多数の親油性液滴を含む組成物であって、
前記組成物が水に暴露された場合に液体／液体エマルションを生成する、組成物。
【請求項３３】
ポリマーマトリックスがバイオポリマー、化学変性されたバイオポリマー及び合成ポリマーからなる群から選ばれた水溶性ポリマーを含む、請求項３２記載の組成物。
【請求項３４】
ポリマーマトリックスがセルロースポリマー、ポリエチレンオキサイド、ポリデキストロース、プルラン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、澱粉、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれた水溶性ポリマーを含む、請求項３２記載の組成物。
【請求項３５】
親油性液滴が活性物質を含む、請求項３２記載の組成物。
【請求項３６】
医薬活性物質、化粧活性物質、化粧医薬活性物質及び栄養医薬活性物質からなる群から選ばれた活性物質を更に含む、請求項３２記載の組成物。
【請求項３７】
親油性液滴がエマルション組成物から生成される、請求項３２〜３５のいずれか１項記載の組成物。
【請求項３８】
多数の親油性液滴をその中に分散した固体の水溶性ポリマーフィルムを用意する工程、及び
水を添加してフィルムを溶解し、それによりエマルションを生成する工程
を含むエマルションの調製方法。
【請求項３９】
水溶性ポリマーフィルムがセルロースポリマー、ポリエチレンオキサイド、ポリデキストロース、プルラン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、澱粉、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれた水溶性ポリマーを含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
少なくとも一種の水溶性ポリマー、極性溶媒、及び活性物質を含むエマルション組成物を含む組成物を調製する工程、
調製された組成物からフィルムを成形する工程、
フィルムを、活性物質を含む多数の親油性液滴がフィルム内に分散されるようになるような工程により乾燥させる工程
を含む活性物質の送達のためのフィルムの調製方法。
【請求項４１】
少なくとも一種の水溶性ポリマー、極性溶媒、及びエマルション組成物を含む組成物を調製する工程、
その組成物を乾燥させて固体の水溶性ポリマーマトリックス内に分散された親油性液滴を含む乾燥エマルションを生成する工程
を含む、水再生可能なエマルション組成物の調製方法。
【請求項４２】
水溶性ポリマーがセルロースポリマー、ポリエチレンオキサイド、ポリデキストロース、プルラン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、澱粉、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれる、請求項４０又は４１記載の方法。
【請求項４３】
乾燥がエマルションの臨界転相温度より上の温度で加熱することを含む、請求項４０又は４１記載の方法。
【請求項４４】
エマルション組成物の送達方法であって、その方法が
多数の親油性液滴をその中に分散させた固体の水溶性ポリマーマトリックスを用意する工程、
そのポリマーマトリックスを湿潤剤に暴露してポリマーマトリックスを溶解し、それによりエマルションを生成する工程、及び
エマルションをそれを必要とする表面領域に適用する工程
を含む送達方法。
【請求項４５】
親油性液滴が活性物質を含む、請求項３８、４１又は４４記載の方法。
【請求項４６】
活性物質が医薬活性物質、化粧活性物質、化粧医薬活性物質及び栄養医薬活性物質からなる群から選ばれる、請求項４０又は４４記載の方法。
【請求項４７】
ポリマーマトリックスがセルロースポリマー、ポリエチレンオキサイド、ポリデキストロース、プルラン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、澱粉、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルコポリマー及びこれらの組み合わせからなる群から選ばれた水溶性ポリマーを含む、請求項４４記載の方法。
【請求項４８】
湿潤剤が水である、請求項１８又は４４記載の方法。
【請求項４９】
湿潤剤を容器から供給し、その容器がポリマーマトリックスから離れており、又はそれに固定されている、請求項４４記載の方法。
【請求項５０】
親油性液滴をエマルションから生成する、請求項４４記載の方法。
【請求項５１】
表面領域がボディ表面領域である、請求項４４記載の方法。
【請求項５２】
ポリマーマトリックスを皮膚の湿潤させた領域に置いてエマルションを生成する、請求項４４記載の方法。
【請求項５３】
ポリマーマトリックスを皮膚の領域に置き、続いて湿潤剤と接触させてエマルションを生成する、請求項４４記載の方法。
【請求項５４】
固体の水溶性ポリマーマトリックス、及び
前記マトリックス内に分散された共融組成物の多数の液滴
を含む組成物であって、
前記組成物が水に暴露された場合に共融組成物の分散液を生成する、組成物。
【請求項５５】
共融組成物がプリロカインとリドカインの混合物を含む、請求項５４記載の組成物。
【請求項５６】
ポリエチレンオキサイド及びサッカリドをベースとするポリマーを含む水溶性ポリマーフィルム中に含まれる局所薬剤、並びに
フィルムを溶解するための溶媒（その溶媒はフィルムとの直接の接触のために用意され、局所薬剤をフィルムから溶解又は分散させ、それにより局所薬剤がそれを必要とする表面領域に適用し得る）
を含む、局所薬剤を適用するための系。
【請求項５７】
局所薬剤をそれを必要とする表面領域に適用するためのアプリケーターを更に含む、請求項５６記載の系。
【請求項５８】
水溶性ポリマーフィルム内に分散された親油性液滴を含む乾燥エマルション、及び
フィルムを溶解するための溶媒（その溶媒は乾燥エマルションとの直接の接触のために用意され、乾燥エマルションを再生させ、それにより再生されたエマルションがそれを必要とする表面領域に適用し得る）
を含む、エマルションを適用するための系。
【請求項５９】
再生されたエマルションをそれを必要とする表面領域に適用するためのアプリケーターを更に含む、請求項５８記載の系。
【請求項６０】
アプリケーターがスポンジである、請求項５７又は５９記載の系。
【請求項６１】
フィルムが溶媒で湿潤されたスポンジアプリケーターの上部に置かれる、請求項６０記載の系。
【請求項６２】
溶媒が容器中にあり、その容器がフィルムから離れており、又はフィルムに固定されている、請求項５６又は５８記載の系。
【請求項６３】
フィルムが溶媒を含む容器と皮膚の領域の間に介在させられる、請求項５６又は５８記載の系。
【請求項６４】
フィルムが溶媒を含む容器とスポンジアプリケーターの間に介在させられる、請求項５７又は５９記載の系。
【請求項６５】
(a) 水性エマルションを用意する工程、
(b) 水性エマルションを非水性乾燥エマルションに変換する工程（その乾燥エマルションは自己支持性フィルムの形態である）、及び
(c) フィルムを水性溶媒で溶解し、それにより水性エマルションを再生する工程
を含むエマルションの調製方法。