【手続補正書】
【提出日】平成22年3月16日(2010.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において腹骨盤治療によって引き起こされる腸炎を治療するための組成物であって、治療上有効な量のリファキシミンを含む、組成物。
【請求項２】
腹骨盤治療を受けるべき対象において腸炎を予防的に処置するための組成物であって、予防的に治療上有効な量のリファキシミンを含み、該組成物は、腹骨盤治療の前に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
前記組成物は、対象に対する初回の腹骨盤治療の少なくとも１日前に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
それを必要とする対象を、腸炎の発症のリスク、水素呼気試験、症状の分析、および／または医学的評価によって決定する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物は、対象に対する初回の腹骨盤治療の１日前から７日前の間に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、腹骨盤治療の間に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物は、腹骨盤治療の中止の少なくとも１日後に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物は、腹骨盤治療の中止の約５日後から約６０日後の間に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物は、腹骨盤治療の中止の約１０日後から約３０日後の間に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、初回の腹骨盤治療の少なくとも１日前から腹骨盤治療の中止の少なくとも１日後までに投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１１】
前記対象が、結腸直腸癌、虫垂癌、肛門癌もしくは小腸癌を含めた消化管の悪性腫瘍；前立腺癌、膀胱癌、精巣癌もしくは陰茎癌を含めた泌尿生殖器の悪性腫瘍；子宮頚癌、子宮内膜癌、卵巣癌、膣癌もしくは外陰癌を含めた婦人科の悪性腫瘍；または骨盤構造が関与する骨原性腫瘍および他の肉腫性の悪性腫瘍の処置の結果として腹骨盤治療を受けた、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、１日２回対象に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、１日３回対象に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、約２００ｍｇから約１６００ｍｇの間のリファキシミンを含み、そして前記組成物は、毎日対象に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は、約８００ｍｇから約１２００ｍｇの間のリファキシミン含み、そして前記組成物は、毎日対象に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、約８週間から約１２週間の間対象に投与されることを特徴とする、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記対象が急性腸炎を有する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１８】
腹骨盤治療によって誘発される腸炎が、放射線治療、化学療法または外科的処置の１つまたは複数によって引き起こされる、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項１９】
腹骨盤治療が、放射線療法、化学療法または外科的処置の１つまたは複数を含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物は、放射線治療の中止、化学療法の中止、または外科的処置の１４日後に投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記対象が、結腸直腸癌、虫垂癌、肛門癌もしくは小腸癌を含めた消化管の悪性腫瘍；前立腺癌、膀胱癌、精巣癌もしくは陰茎癌を含めた泌尿生殖器の悪性腫瘍；子宮頚癌、子宮内膜癌、卵巣癌、膣癌もしくは外陰癌を含めた婦人科の悪性腫瘍；または骨盤構造が関与する骨原性腫瘍および他の肉腫性の悪性腫瘍の処置の結果として腹骨盤治療を受けた、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物は、１日２回対象に投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物は、約１００ｍｇから約２０００ｍｇの間のリファキシミンを含み、そして前記組成物は、毎日対象に投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物は、約８週間から約１２週間の間対象に投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２５】
治療上有効な量のリファキシミンを含む、放射線誘発性腸炎から保護するための組成物であって、該組成物は、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
治療上有効な量のリファキシミンを含む、結腸の粘膜に対する放射線誘発性傷害から保護するための組成物であって、該組成物は、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
治療上有効な量のリファキシミンを含む、放射線誘発性の結腸直腸の炎症から保護するための組成物であって、該組成物は、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
腸炎を処置した対象の経過をモニターするのを補助する方法であって、
腸炎の処置前レベルを決定するステップと、
調製物での処置の最初の期間の後に腸炎の処置後レベルを決定するステップと
を含む方法であって、腸炎のレベルの変化が処置の経過を示す、方法。
【請求項２９】
腸炎の低減が、処置が有効であることを示す、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
腸炎の変化が、対象が処置に対して好ましい臨床反応を有する可能性が高い指標である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
旅行者下痢を予防的に処置するための組成物であって、予防上有効な量のリファキシミンを含み、該組成物は、旅行者下痢を発症するリスクのある対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３２】
前記組成物は、旅行者下痢に対するリスク条件への曝露の前に投与されることを特徴とする、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記組成物は、旅行者下痢に対するリスク条件への曝露の間に投与されることを特徴とする、請求項３１に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
腹骨盤治療によって引き起こされる腸炎を治療する方法であって、治療上有効な量のリファキシミンを、それを必要とする対象に投与することを含む方法。
（項目２）
腹骨盤治療を受けるべき対象において腸炎を予防的に処置する方法であって、予防的に治療上有効な量のリファキシミンを腹骨盤治療の前に対象に投与することを含む方法。
（項目３）
リファキシミンを、対象に対する初回の腹骨盤治療の少なくとも１日前に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
それを必要とする対象を、腸炎の発症のリスク、水素呼気試験、症状の分析、または医学的評価の１つまたは複数によって決定する、項目１または２に記載の方法。
（項目５）
リファキシミンを、対象に対する初回の腹骨盤治療の１日前から７日前の間に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目６）
リファキシミンを腹骨盤治療の間に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目７）
リファキシミンを腹骨盤治療の中止の少なくとも１日後に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目８）
リファキシミンを腹骨盤治療の中止の約５日後から約６０日後の間に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目９）
リファキシミンを腹骨盤治療の中止の約１０日後から約３０日後の間に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１０）
リファキシミンを、初回の腹骨盤治療の少なくとも１日前から腹骨盤治療の中止の少なくとも１日後までに投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１１）
対象が、結腸直腸癌、虫垂癌、肛門癌もしくは小腸癌を含めた消化管の悪性腫瘍；前立腺癌、膀胱癌、精巣癌もしくは陰茎癌を含めた泌尿生殖器の悪性腫瘍；子宮頚癌、子宮内膜癌、卵巣癌、膣癌もしくは外陰癌を含めた婦人科の悪性腫瘍；または骨盤構造が関与する骨原性腫瘍および他の肉腫性の悪性腫瘍の処置の結果として腹骨盤治療を受けた、項目１または２に記載の方法。
（項目１２）
リファキシミンを１日２回対象に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１３）
リファキシミンを１日３回対象に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１４）
約２００ｍｇから約１６００ｍｇの間のリファキシミンを毎日対象に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１５）
約８００ｍｇから約１２００ｍｇの間のリファキシミンを毎日対象に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１６）
リファキシミンを約８週間から約１２週間の間対象に投与する、項目１または２に記載の方法。
（項目１７）
対象が急性腸炎を有する、項目１または２に記載の方法。
（項目１８）
腹骨盤治療によって誘発される腸炎が、放射線治療、化学療法または外科的処置の１つまたは複数によって引き起こされる、項目１または２に記載の方法。
（項目１９）
腹骨盤治療が、放射線療法、化学療法または外科的処置の１つまたは複数を含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
リファキシミンを、放射線治療の中止、化学療法の中止、または外科的処置の１４日後に投与する、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
対象が、結腸直腸癌、虫垂癌、肛門癌もしくは小腸癌を含めた消化管の悪性腫瘍；前立腺癌、膀胱癌、精巣癌もしくは陰茎癌を含めた泌尿生殖器の悪性腫瘍；子宮頚癌、子宮内膜癌、卵巣癌、膣癌もしくは外陰癌を含めた婦人科の悪性腫瘍；または骨盤構造が関与する骨原性腫瘍および他の肉腫性の悪性腫瘍の処置の結果として腹骨盤治療を受けた、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
リファキシミンを１日２回対象に投与する、項目１８に記載の方法。
（項目２３）
約１００ｍｇから約２０００ｍｇの間のリファキシミンを毎日対象に投与する、項目１８に記載の方法。
（項目２４）
リファキシミンを約８週間から約１２週間の間対象に投与する、項目１８に記載の方法。
（項目２５）
治療上有効な量のリファキシミンを、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に対象に投与することを含む、放射線誘発性腸炎から保護する方法。
（項目２６）
結腸の粘膜に対する放射線誘発性傷害から保護する方法であって、治療上有効な量のリファキシミンを、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に対象に投与することを含む方法。
（項目２７）
放射線誘発性の結腸直腸の炎症から保護する方法であって、治療上有効な量のリファキシミンを、放射線治療を受ける前、受けている間および／または受けた後に対象に投与することを含む方法。
（項目２８）
対象において腸炎を処置し、または腸炎を処置した対象の経過をモニターする方法であって、
腸炎の処置前レベルを決定するステップと、
治療上有効な量のリファキシミンを対象に投与するステップと、
調製物での処置の最初の期間の後に腸炎の処置後レベルを決定するステップと
を含む方法。
（項目２９）
腸炎を処置するための対象を選択する方法であって、
対象の腸炎のリスクを決定するステップと、
予防上有効な量のリファキシミンを対象に投与するステップと、
リファキシミンでの処置の最初の期間の後に腸炎の処置後レベルを決定するステップとを含む方法。
（項目３０）
投与が腸炎の処置を施す前である、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３１）
投与が腸炎の処置を施す前および施した後である、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３２）
腸炎のレベルの変調が処置の有効性を示す、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３３）
腸炎の低減が、処置が有効であることを示す、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３４）
腸炎の変調が、対象が処置に対して好ましい臨床反応を有する可能性が高い指標である、項目２８または２９に記載の方法。
（項目３５）
旅行者下痢を予防的に処置する方法であって、予防上有効な量のリファキシミンを、旅行者下痢を発症するリスクのある対象に投与することを含む方法。
（項目３６）
投与が、旅行者下痢に対するリスク条件への曝露の前である、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
投与が、旅行者下痢に対するリスク条件への曝露の間である、項目３５に記載の方法。
本発明の他の実施形態を下記に開示する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】放射線直腸Ｓ状結腸炎を処置するための組成物および方法