【手続補正書】
【提出日】平成22年2月22日(2010.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口摂取するための栄養ドリンクであって、ａ）Ｄ−β−ヒドロキシブチレートの血中濃度を約０．１〜約５ｍＭに高める、または、ｂ）Ｄ−β−ヒドロキシブチレートの尿排出レベルを約５ｍｇ／ｄＬ〜約１６０ｍｇ／ｄＬに高めるのに十分な単位用量のＭＣＴ；Ｌ−カルニチン、複数種のビタミン；矯味矯臭薬剤、および、炭水化物源を含み：ここで、該ＭＣＴは、式：
【化１】
2009532496.tif 000001
［式中、グリセロール主鎖にエステル結合しているＲ１、Ｒ２およびＲ３は、それぞれ独立して、５〜１２個の炭素を含む炭素鎖を有する脂肪酸である］
で示される、上記ドリンク。
【請求項２】
Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の約９５％より多くが、長さが８個の炭素である、請求項１に記載のドリンク。
【請求項３】
その残りのＲ１、Ｒ２およびＲ３が、６個の炭素または１０個の炭素鎖である、請求項２に記載のドリンク。
【請求項４】
Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の約５０％が、長さが８個の炭素であり、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の約５０％が、長さが約１０個の炭素である、請求項１に記載のドリンク。
【請求項５】
食品組成物であり、乾燥重量に基づき、約５〜５０％のタンパク質、約５〜４０％の脂肪、約５〜４０％の炭水化物をさらに含み、含水量が約５〜２０％である、請求項１に記載のドリンク。
【請求項６】
乾燥重量に基づき少なくとも約１％〜約５０％のＭＣＴを含む、請求項１に記載のドリンク。
【請求項７】
加齢に伴う記憶障害（ＡＡＭＩ）を示す、または、その危険性がある哺乳動物のＡＭＭＩの治療のための組成物であって、ケトン体濃度を高めることができる少なくとも１種の化合物を、ＡＡＭＩにおいてニューロンの代謝の減少によって引き起こされる認知機能の損失を治療または予防するのに有効な量で含む、上記組成物。
【請求項８】
前記ケトン体濃度を高めることができる化合物が、ケトン体への代謝前駆体を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ケトン体への代謝前駆体が、以下からなる群より選択される、請求項８に記載の組成物：
（ａ）以下の式で示されるケトン体のポリエステル：
【化２】
2009532496.tif 000002
［式中ｎは、０〜１，０００の整数である］；
（ｂ）以下の式で示される多価アルコールのエステル：
【化３】
2009532496.tif 000003
［式中Ｒは、多価アルコール残基であり；ｎ、ｍおよびｘは、整数を示し；および、ｍは、ｘ未満であるか、または、ｘに等しい］；
（ｃ）以下の式で示される３−ヒドロキシ酸：
【化４】
2009532496.tif 000004
［式中Ｒ１は、水素、メチル、アルキル、アルケニル、アリール、アリールアルキル、ヘテロアルキル、ヘテロアリール、チオール、ジスルフィド、エーテル、チオールエーテル、アミン、アミド、ハロゲンから選択され、Ｒ２およびＲ３は、独立して、水素、メチル、アルキル、アルケニル、アリール、アリールアルキル、ヘテロアルキルから選択される］；および、
（ｄ）以下の式で示されるグリセロールエステル：
【化５】
2009532496.tif 000005
［式中、基Ｒ１、Ｒ２およびＲ３からなる群のうち２または３個は、互いに独立して、アセトアセタート、アルファ−ケトプロピオネート、ベータ−ヒドロキシブチレート、および、アルファ−ヒドロキシプロピオネートからなる群の１種またはそれより多くであり、ここで、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３からなる群のうち２個だけが前記基のいずれかである場合、そのうちの３つめは、ヒドロキシ基、または、２〜２４個の炭素原子を含む飽和または不飽和脂肪酸である残基である］。
【請求項１０】
前記ケトン体濃度を高めることができる化合物が、式：
【化６】
2009532496.tif 000006
［式中、グリセロール主鎖にエステル結合しているＲ１、Ｒ２およびＲ３は、それぞれ独立して、５〜１２個の炭素鎖を有する脂肪酸である］
で示される中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の９５％より多くが、長さが８個の炭素である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
残りのＲ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖が、６個の炭素または１０個の炭素鎖である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の約５０％が、長さが８個の炭素であり、Ｒ１、Ｒ２およびＲ３炭素鎖の約５０％が、長さが約１０個の炭素である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、グルコースをさらに含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ケトン体濃度を高めることができる化合物が、高ケトン血を誘発するのに有効な量で投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１６】
前記高ケトン血によって、ケトン体が脳内でエネルギーとして利用されるようになる、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が、前記哺乳動物における少なくとも１種のケトン体の循環濃度を高める、請求項７に記載の組成物。
【請求項１８】
前記哺乳動物の血中で、前記β−ヒドロキシブチレートの量が高められる、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記β−ヒドロキシブチレートの量が、投与の約２時間後に約０．１ミリモル〜約１０ミリモルに高められる、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記β−ヒドロキシブチレートの量が、投与の約２時間後に約０．１５ミリモル〜０．３ミリモルに高められる、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
β−ヒドロキシブチレートの尿排出レベルが、約５〜約１６０ｍｇ／ｄＬである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、約０．０５ｇ／ｋｇ／日〜約１０ｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、約０．１ｇ／ｋｇ／日〜約２ｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、請求項７に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、すぐに飲めるタイプの飲料、粉末化状の飲料調合物、ゼラチンカプセルもしくは錠剤からなる群より選択される栄養補給剤または栄養補助食品、懸濁液、非経口用の溶液、または、人間の消費用に配合された食品である、請求項７に記載の組成物。
【請求項２５】
前記哺乳動物がヒトである、請求項７に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物を定期的に少なくとも１日１回投与する、請求項７に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物が、毎日の治療計画の一環として、少なくとも約１週間投与される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物が、毎日の治療計画の一環として、少なくとも約３ヶ月投与される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】
哺乳動物のアポリポタンパク質Ｅ遺伝子型がＡｐｏＥ４（−）である、請求項７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記ＡＡＭＩにおいてニューロンの代謝の減少によって引き起こされる認知機能の損失の治療または予防に関する有効性は、少なくとも１種の神経心理学検査の結果によって決定される、請求項７に記載の組成物。
【請求項３１】
前記神経心理学検査が、変化の臨床的全般的印象（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｇｌｏｂａｌ  Ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｈａｎｇｅ；ＣＧＩＣ）、聴覚言語性学習検査（Ｒｅｙ  Ａｕｄｉｔｏｒｙ  Ｖｅｒｂａｌ  Ｌｅａｒｎｉｎｇ  Ｔｅｓｔ；ＲＡＶＬＴ）、ファースト−ラストネーム連想検査（Ｆｉｒｓｔ−Ｌａｓｔ  Ｎａｍｅｓ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔ；ＦＬＮ）、テレフォン・ダイアリング検査（Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ  Ｄｉａｌｉｎｇ  Ｔｅｓｔ；ＴＤＴ）、記憶を評価する臨床的自己評価尺度（Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  Ｃｌｉｎｉｃｓ  Ｓｅｌｆ−Ｒａｔｉｎｇ  Ｓｃａｌｅ；ＭＡＣ−Ｓ）、記号数字のコーディング検査（Ｓｙｍｂｏｌ  Ｄｉｇｉｔ  Ｃｏｄｉｎｇ；ＳＤＣ）、ＳＤＣ遅延再生課題（ＳＤＣ  Ｄｅｌａｙｅｄ  Ｒｅｃａｌｌ  Ｔａｓｋ；ＤＲＴ）、注意分配検査（Ｄｉｖｉｄｅｄ  Ａｔｔｅｎｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔ；ＤＡＴ）、視覚的な順序の比較（Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｅｑｕｅｎｃｅ  Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ；ＶＳＣ）、ＤＡＴ二重課題（ＤＡＴデュアル）、および、老人性うつ病尺度（Ｇｅｒｉａｔｒｉｃ  Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｓｃａｌｅ；ＧＤＳ）からなる群より選択される、請求項３０に記載の組成物。