【手続補正書】
【提出日】平成22年4月16日(2010.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
含水アルコール性噴霧組成物であって、活性な製薬上の薬剤、溶媒、および粘性修飾性薬剤を備え、約25から400までのmcLの単位用量の容量の組成物が噴霧されるとき、噴霧は約20から約100までのミクロン(μm)の平均粒度直径を持つ、組成物。
【請求項２】
活性な製薬上の薬剤は、メロキシカム、セレコキシブ、オンダンセトロン、スマトリプタン、ゾルピデム、チザニジン、ロピニロール、インシュリン、グルコース、およびニトログリセリンからなる群より選ばれる、請求項1の組成物。
【請求項３】
活性な製薬上の薬剤はメロキシカムであり、および組成物は更にアルコールを備える、請求項1の組成物。
【請求項４】
前記組成物は推進剤フリーである、請求項3の組成物。
【請求項５】
前記組成物は更に推進剤を備える、請求項3の組成物。
【請求項６】
推進剤は、炭化水素、クロロフルオロカーボン、ヒドロフルオロカーボン、およびエーテルからなる群より選ばれる、請求項5の組成物。
【請求項７】
メロキシカムの濃度は約0.1から2までの%w/wである、請求項3の組成物。
【請求項８】
メロキシカムの濃度は約0.25から1までの%w/wである、請求項7の組成物。
【請求項９】
メロキシカムの濃度は約0.47%である、請求項8の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は基本的には保存剤フリーである、請求項3の組成物。
【請求項１１】
エチルアルコールの濃度は約15%であり、および前記粘性修飾性薬剤は約0.5%のポリビニルアルコールである、請求項3の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は更に緩衝剤を備える、請求項3の組成物。
【請求項１３】
前記緩衝剤は、水酸化アンモニウム、炭酸、クエン酸、グリシン、マレイン酸、リン酸およびそれらの塩類からなる群より選ばれる、請求項12の組成物。
【請求項１４】
前記組成物は約7から12までのpHを持つ、請求項3の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は約7.5から9.5までのpHを持つ、請求項14の組成物。
【請求項１６】
前記組成物は約8.5のpHを持つ、請求項15の組成物。
【請求項１７】
前記組成物は貯蔵安定性である、請求項3の組成物。
【請求項１８】
噴霧における直径で約10μm未満の粒子の割合は約10%である、請求項3の組成物。
【請求項１９】
噴霧における直径で約10μm未満の粒子の割合は約5%である、請求項18の組成物。
【請求項２０】
噴霧における粒子の平均直径は約20から約150までのミクロンある、請求項3の組成物。
【請求項２１】
噴霧における粒子の平均直径は約40から約100までのミクロンである、請求項20の組成物。
【請求項２２】
噴霧における粒子の平均直径は約50ミクロンである、請求項21の組成物。
【請求項２３】
前記組成物は更に、鎮痛薬、非ステロイド性の抗炎症性薬物、副腎皮質ステロイド、ヒアルロナン、およびオピオイド、それらの塩が含まれるものからなる群より選ばれる、付加的な活性原材料を備える、請求項3の組成物。
【請求項２４】
抗炎症性薬物は、アロセトロン、アナキンラ、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、セレコキシブ、クロベタゾール、クロモリン、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、エピナスチン、エタネルセプト、エトリコキシブ、フルニソリド、フルオシノニド、フルチカゾン、ホルモテロール、ヒドロコルチゾン、ヒドロキシクロロキン、イブジラスト、ケトチフェン、メサラミン、メトトレキサート、メチルプレドニゾロン、モメタゾン、モンテルカスト、ネドクロミル、オルサラジン、プレドニゾン、ラマトロバン、ロフェコキシブ、サルブタモール、サルメテロール、サルサラート、テルブタリン、トリアムシノロン、バルデコキシブ、ザフィルルカスト、それらの塩類を含むものからなる群より選ばれる、請求項23の組成物。
【請求項２５】
約0.1から2までの%w/wのメロキシカム、約1から10までのmg/gのポリビニルアルコール、および100-300mg/gのエチルアルコールを備える、請求項3の組成物。
【請求項２６】
ヒトまたは非人間動物における状態を処置するための薬の製造における活性な製薬上の薬剤の使用であって、活性な薬剤が、治療上有効な量の活性な薬剤を体循環系に対して提供して前記状態を緩和するために、口腔粘膜を通して吸収されるように、薬の約25から400までのmclの単位用量の容量が動物の口腔粘膜上に噴霧されることによる投与のために、薬は適合可能であり、そこで、噴霧は約40から約100までのミクロン(μm)の平均粒度直径を持ち、薬は活性な製薬上の薬剤、溶媒、および粘性修飾性薬剤を備える、使用。
【請求項２７】
組成物は、メロキシカム、アルコール、および緩衝剤を備える、請求項26の使用。
【請求項２８】
活性な製薬上の薬剤は、メロキシカム、セレコキシブ、オンダンセトロン、スマトリプタン、ゾルピデム、チザニジン、ロピニロール、インシュリン、グルコース、およびニトログリセリンからなる群より選ばれる、請求項26の使用。
【請求項２９】
メロキシカムの量は約0.1から約2までの%w/wである、請求項27の使用。
【請求項３０】
メロキシカムの量は約0.25から約1までの%w/wである、請求項29の使用。
【請求項３１】
メロキシカムの量は約0.47%w/wである、請求項30の使用。
【請求項３２】
噴霧容量は約50から400までのマイクロリットルである、請求項26の使用。
【請求項３３】
噴霧容量は約50から200までのマイクロリットルである、請求項32の使用。
【請求項３４】
噴霧容量は約100マイクロリットルである、請求項33の使用。
【請求項３５】
噴霧容量は約50マイクロリットルである、請求項33の使用。
【請求項３６】
噴霧容量は約200マイクロリットルである、請求項32の使用。
【請求項３７】
メロキシカムは１日当り約0.025ミリグラムから約2ミリグラムまでの用量において1キログラムにつき投与される、請求項26の使用。
【請求項３８】
メロキシカムは１日当り約0.05ミリグラムから約1ミリグラムまでの用量において1キログラムにつき投与される、請求項37の使用。
【請求項３９】
メロキシカムは１日当り約0.1ミリグラムから約0.2ミリグラムまでの用量において1キログラムにつき投与される、請求項38の使用。
【請求項４０】
状態は、骨関節炎、関節リウマチ、炎症、痛風、および痛みからなる群より選ばれ、および組成物は、約0.1から2までの%w/wのメロキシカム、約1から10までのmg/gのポリビニルアルコール、および100-300mg/gのエチルアルコールを備える、請求項27の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明に従う調剤物はまた、付加的な活性な製薬上の薬剤を含み得、またはそのような活性な製薬上の薬剤を、メロキシカムの代わりに、例えば、鎮痛薬、非ステロイド性の抗炎症性の薬物(NSAIDs)、副腎皮質ステロイド、ヒアルロナン、およびオピオイド、それらの塩類を含むもののようなものを用い得る。抗炎症性の薬物で、アロセトロン、アナキンラ、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、セレコキシブ、クロベタゾール、クロモリン、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、エピナスチン、エタネルセプト、エトリコキシブ、フルニソリド、フルオシノニド、フルチカゾン、ホルモテロール、ヒドロコルチゾン、ヒドロキシクロロキン、イブジラスト、ケトチフェン、メサラミン、メトトレキサート、メチルプレドニゾロン、モメタゾン、モンテルカスト、ネドクロミル、オルサラジン、プレドニゾン、ラマトロバン、ロフェコキシブ、サルブタモール、サルメテロール、サルサラート、テルブタリン、トリアムシノロン、バルデコキシブ、ザフィルルカスト、それらの塩類および混合物を含むようなものは、本発明の調剤物において活性な製薬上の薬剤として含むことができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明の調剤物において内包物のために適切な他の活性な製薬上の薬剤には、制限されないが、オンダンセトロン、スマトリプタン、ゾルピデム(Zolpidem)、チザニジン、ロピニロール、インシュリン、グルコース、およびニトログリセリンおよびU.S. Patent(米国特許)第5,869,082号、第5,955,098号、第6,391,282号、第6,110,486号、第6,676,931号、第6,969,508号、第6,977,070号、および第6,998,110号およびU.S. Patent出願第09/537,118号において開示される活性な原材料が含まれ、それらの開示を本明細書において参照することによりそれらの全体として組み込む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
【表３】
2009534387.tif 000001