(57)【要約】骨リーマは、第１及び第２の端部を有するシャフトを含む。第２の端部は、回転動力源に接続されるように構成される。リーマのヘッドはシャフトの第１の端部に接続された後面と、後面に対してヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部を含む。外周径は、後面と切断面の外側境界を画定する。リーマのブレード部材は、切断面に配置され、少なくとも周縁部の内周径に渡って延在する。中心ドリルビットは、切断面に配置される。ドリルビット及び切断ブレードは、リーマの中心軸に同心である。
2022502117.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨リーマであって、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、
前記後面に対して前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定する、周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、
前記ブレード部材の前記第１及び第２のブレード部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備えるブレード部材と、を備える骨リーマ。
【請求項２】
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、前記中心軸と同心であり、前記周縁部の前記外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項３】
２つの前記切断ペグのそれぞれは、
前記ヘッドの切断面から離れて延在する上端部を有するペグ本体と、
前記上端部に配置されたペグ切断ブレードであって、前記ペグ切断ブレードは、前記骨リーマが回転するときに骨を通って切断するように動作可能である、ペグ切断ブレードと、
を備える、請求項２に記載の骨リーマ。
【請求項４】
少なくとも２つの前記切断ペグは、少なくとも６つのペグを備える、請求項２に記載の骨リーマ。
【請求項５】
前記周縁部は、第１の取り外し可能部材を含み、
前記第１の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第１の部分への破壊可能な接続を有する第１の端部であって、前記第１の端部は、所定のトルクが前記第１の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第１の部分から切断されるように構成される、第１の端部と、
前記周縁部の隣接する第２の部分から離間された第２の端部であって、前記周縁部の前記第２の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第２の端部と、を備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項６】
前記周縁部は、第２の取り外し可能部材を含み、
前記第２の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第３の部分への破壊可能な接続を有する第３の端部であって、前記第３の端部は、所定のトルクが前記第２の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第３の部分から切断されるように構成される、第３の端部と、
前記周縁部の隣接する第４の部分から離間された第４の端部であって、前記周縁部の前記第４の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第４の端部と、を備える、請求項５に記載の骨リーマ。
【請求項７】
前記第１及び第２の取り外し可能部材は、それぞれ３０から４５度の角度範囲に及ぶ円弧を形成する、請求項６に記載の骨リーマ。
【請求項８】
前記ヘッドは、もっぱらポリマ材料からなり、
前記シャフトは、
中空中心コアを有する円筒外殻であって、前記外殻は、もっぱらポリマ材料からなる、円筒外殻と、
前記中空中心コア内に配置された金属スリーブと、を備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項９】
骨リーマであって、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、
前記後面に対して前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定し、前記周縁部は、また第１の取り外し可能部材を含み、前記第１の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第１の部分への破壊可能な接続を有する第１の端部であって、前記第１の端部は、所定のトルクが前記第１の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第１の部分から切断されるように構成される、第１の端部と、
前記周縁部の隣接する第２の部分から離間された第２の端部であって、前記周縁部の前記第２の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第２の端部と、を備える、周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、を備えるブレード部材と、を備える骨リーマ。
【請求項１０】
前記周縁部は、第２の取り外し可能部材を含み、
前記第２の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第３の部分への破壊可能な接続を有する第３の端部であって、前記第３の端部は、所定のトルクが前記第２の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第３の部分から切断されるように構成される、第３の端部と、
前記周縁部の隣接する第４の部分から離間された第４の端部であって、前記周縁部の前記第４の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第４の端部と、を備える、請求項９に記載の骨リーマ。
【請求項１１】
前記第１及び第２の取り外し可能部材は、それぞれ３０から４５度の角度範囲に及ぶ円弧を形成する、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１２】
前記ブレード部材の前記第１及び第２の切断端部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備える、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１３】
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、中心軸と同心であり、前記周縁部の外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１４】
外科キットであって、
骨に円形表面と中心切削孔を同時に機械加工するように構成された使い捨て骨リーマであって、前記骨リーマは、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、前記後面に対する前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定する、周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、
前記ブレード部材の前記第１及び第２の切断端部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備えるブレード部材と、
前記骨に前記骨リーマを設置するためのピンと、
前記骨の前記円形表面と前記中心切削孔に挿入するためのインプラントと、を備える外科キット。
【請求項１５】
さらに、前記骨の前記中心切削孔に前記インプラントを挿入する使用のための挿入ツールを備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１６】
さらに、前記骨内に前記ピンを設置する使用のための少なくとも１つの寸法測定器とハンドルを備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１７】
さらに、前記骨の前記円形表面と前記中心切削孔内の前記インプラントの大きさを試験するために少なくとも１回の試験を備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１８】
前記骨リーマは、骨に円形表面、中心切削孔、及び円形溝を同時に機械加工するように構成され、
前記骨リーマは、
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、前記中心軸と同心であり、前記周縁部の前記外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１４に記載の骨リーマ。
【請求項１９】
骨に整形外科のインプラントを外科的に埋め込む方法であって、
前記骨の表面を外科的にさらすステップと、
複数の寸法測定器から１つの寸法測定器を選択するステップであって、それぞれの寸法測定器は、異なる外部プロファイルを有する選択するステップと、
ハンドルを利用して前記骨の部分に対して前記寸法測定器を設置し、前記骨の前記部分の中心を決めるステップと、
前記ハンドルの貫通穴と前記骨の前記部分の前記中心にピンを挿入するステップと、
前記骨の前記部分の前記中心にピンを送るステップと、
前記ピン上で骨リーマを滑らせ、前記骨の前記部分の前記中心に前記骨リーマを位置合わせするステップと、
前記骨リーマで前記骨の前記部分を機械加工して、前記骨の前記部分に同時に円形表面を広げ、中心切削孔をドリルで穴を開け、円形溝を切断するステップであって、前記中心切削孔、前記円形溝、前記円形表面は、同心である、切断するステップと、
前記ピン上で試験を行い、インプラントの適合を試験するステップと、
挿入ツールを用いて前記中心切削孔と前記円形表面に前記インプラントを挿入するステップと、を備える方法
【請求項２０】
前記骨の前記部分は、肩甲骨の関節窩である、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月１６日に出願され、使い捨て関節窩リーマという名称の米国仮特許出願第６２／７３１，９６２の米国特許法セクション１１９（ｅ）の下の優先権利益を主張し、その全てを援用する。
【０００２】
本発明は、一般に整形外科手術、例えば、肩人工装具など、関節の関節表面を置換するために用いられる骨リーマに関する。さらに特には、排他的ではないが、本発明は、肩関節形成のための関節窩リーマ及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨リーマは、整形外科のインプラントを受け入れるための骨を準備するために用いられる。例えば、外科医は、肩甲骨の関節窩に対して骨リーマの切断ヘッドを設置する。外科医は、切断歯が回転して関節窩表面から骨を取り除くように外部回転可能な駆動源を用いてリーマを回転する。切断ヘッドは、実質的に一定の均一な直径を有するので、外科医は、通常比較的小さい量の骨を取り除き、切断ヘッドを関節窩表面から離れるように動かし、切断面を検査する。追加の骨が取り除かれなければならないならば、外科医は、再び切断ヘッドを軟組織に形成された開口を通って、切断される関節窩表面に対して挿入する必要がある。
【０００４】
現在、骨リーマは、通常直径のアレイのセットで売られるモジュールユニットとして製造される。これらのリーマツールセットは、ときどき合計で２５のサイズを超える２０ｍｍから６０ｍｍに及んで０．５ｍｍずつ増える孔サイズを提供するリーマ切断ヘッドを使用して製造される。忠実な人工装具フィットを達成することが望ましいので、様々なサイズのリーマツールの様々なアレイが最も精密な切断及び最適な孔直径を提供するために手元にあることが要求される。
【０００５】
リーマは、歴史的に２つの部品、一体のリーマ切断ヘッドと、リーマヘッドアセンブリに接続するリーマシャフトを備えた。一体のリーマ切断ヘッドは、金属の単一のブロックからシリンダの外面から出現する一連の突出するブレードが組み込まれた中空シリンダに機械加工される。
【０００６】
現在、リーマ切断ヘッドは、通常生体適合性金属の単一の部品から製造される。従来のリーマ切断ヘッドは、中心シリンダと一連の突出するリーマブレードを作り出す複雑な精密機械加工技術を用いて製造される。この製造プロセスは、時間がかかり、コスト効果が高くない。
【０００７】
それらの高コストのため、従来のカッタヘッドは、通常複数回再使用される。経時的に、これらのリーマヘッドは、使用され再使用されるので、切断ブレードは、切れなくなる。したがって、リーマ切断ブレードは、研がれる及び／または交換される必要がある。しかしながら、研磨と交換は追加のコストをもたらす。さらに、再使用可能な装置は、感染症の可能性を増加する。滅菌プロセスは、例えばバクテリアなど、全ての可能性のある感染症病原体を取り除かない可能性が高い。
【０００８】
不運なことに、これらのリーマツールが使用され、再使用された後、切断効率を評価する簡単な方法がない。多くの場合、外科医がリーマを再び用いるまで、リーマが不正確に切断していると気付かない。多くの場合、非効率的な、鈍い、または汚染されたリーマツールは、リーマ手順に十分に入るまで、または手順が達成された後でさえ、検出されない。良好な手術結果は、最適な条件である、鋭い無菌のリーマの使用に大きく依存する。例えば損傷したまたはひび割れた関節窩などの良好でない手術結果は、鈍いまたは損傷したリーマの使用の結果として起こる。
【０００９】
整形外科のインプラントを受け入れる骨構造の関節面を準備することは、しばしば少なくとも２ステップ、しばしば３ステップ、リーミング（リーマで穴を広げる）及びドリリング（ドリルで穴を開ける）プロセスを必要とする。これは、多くの整形外科のインプラントが、インプラントが取り付けられる骨構造と確実に係合するための複数の骨固定構造を有するためである。
【００１０】
さらに、外科医は、制限された外科的暴露のため、骨リーマヘッド形態の様々な好みを有する。様々な外科的好みに合わせるため、骨リーミングを実行するキットは、暴露問題及び骨品質に対処するために、様々な外部プロファイルを備える骨リーマを含まなければならないかもしれず、それぞれの追加のリーマヘッドプロファイルは、キットのコストを増す。代わりに、それぞれのキットが特定の形状のリーマ形態を有する、複数のキットが供給され、またそれぞれのキットのコストを増す。
【００１１】
当該技術分野で必要とされているものは、新規なブレードとアセンブリヘッドデザインを備える、コスト効率的な単一の使用の骨リーマである。また、当該技術分野で必要とされているものは、１つのリーミング手順で骨を準備することができる骨リーマである。さらに、当該技術分野で必要とされているものは、様々な外科医の好みに合う調整可能な外部プロファイルを有する骨リーマである。
【発明の概要】
【００１２】
本発明の態様は、肩の関節形成のための骨リーマを提供する。本発明は、また骨リーマを使用する方法を提供する。
【００１３】
１つの態様において、第１と第２の端部を有するシャフトを含む骨リーマが本明細書で提供される。第２の端部は、動力源に接続されるように構成される。リーマのヘッドは、シャフトの第１の端部に接続された後面と、後面に対してヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部とを含む。外周径は、後面及び切断面の外側境界を画定する。リーマのブレード部材は、切断面に配置され、少なくとも周縁部の内周径に渡って延在する。ブレード部材は、第１の切断端部を有する第１のブレード部と、第２の切断端部を有する第２のブレード部を備える。第１及び第２の切断端部は、ブレード部材の反対側に配置される。リーマの中央ドリルビットは、ブレード部材の第１及び第２の切断端部の間の切断面に配置される。中央ドリルビット及びブレード部材は、リーマの中心軸と同心である。
【００１４】
別の態様において、第１と第２の端部を有するシャフトを含む骨リーマが本明細書で提供される。第２の端部は、動力源と接続するように構成される。リーマのヘッドは、シャフトの第１の端部に接続された後面と、後面に対してヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部を含む。外周径は、後面及び切断面の外側境界を画定する。周縁部は、また第１の取り外し可能部材を含む。第１の取り外し可能部材は、周縁部の隣接する第１の部分への破壊可能な接続を有する第１の端部を含む。第１の端部は、所定のトルクが第１の取り外し可能部材に加えられたとき、第１の部分から切断されるように構成される。第１の取り外し可能部材は、また周縁部の隣接する第２の部分から離間された第２の端部を含む。周縁部の第２の部分は、ヘッドの後面と切断面の間に配置されたもっぱら丸められた面を有する。リーマのブレード部材は、切断面に配置され、少なくとも周縁部の内周径に渡って延在する。ブレード部材は、第１の切断端部を有する第１のブレード部と、第２の切断端部を有する第２のブレード部を含む。第１及び第２の切断端部は、ブレード部材の反対側に配置される。
【００１５】
別の態様において、骨に滑らかな円形表面と中心切削孔を同時に機械加工するように構成された骨リーマを含む使い捨て可能な外科キットが本明細書で提供される。骨リーマは、第１と第２の端部を有するシャフトを含む。第２の端部は、動力源と接続するように構成される。骨リーマのヘッドは、シャフトの第１の端部に接続された後面と、後面に対してヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部を含む。外周径は、後面及び切断面の外側境界を画定する。リーマのブレード部材は、切断面に配置され、少なくとも周縁部の内周径に渡って延在する。ブレード部材は、第１の切断端部を有する第１のブレード部と、第２の切断端部を有する第２のブレード部を含む。第１及び第２の切断端部は、ブレード部材の反対側に配置される。リーマの中央ドリルビットは、ブレード部材の第１及び第２の切断端部の間の切断面に配置される。中央ドリルビット及びブレード部材は、リーマの中心軸と同心である。キットのピンは、骨に骨リーマを適切に設置するためにある。キットのインプラントは、骨の滑らかな円形表面と中心切削孔に挿入するためにある。
【００１６】
別の態様において、骨に整形外科のインプラントを外科的に埋め込む方法が本明細書で提供される。本発明の方法は、骨の表面を外科的にさらすステップを含む。寸法測定器は、複数の寸法測定器から選択され、それぞれの寸法測定器は、異なる大きさを有する。ハンドルは、骨の部分に対して寸法測定器を設置し、骨の前記部分の中心を決めるために利用される。ピンは、ハンドルの貫通穴と骨の部分の中心に挿入される。ピンは、骨の部分の中心に送られる。骨リーマは、ピン上で滑らされ、骨の部分の中心に骨リーマを位置合わせする。骨の部分は、骨リーマで機械加工され、骨の部分に同時に滑らかな円形表面をリーミングし、中心切削孔をドリルで穴を開け、円形溝をドリルで穴を開ける。中心切削孔、円形溝、円形表面は、同心である。試験は、ピン上で行われ、インプラントの適合を試験する。挿入ツールは、中心切削孔と円形表面にインプラントを挿入するために用いられる。
【００１７】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴、及び利点は、添付された図面と共に解釈される本発明の様々な態様の次の詳細な記載から明白になるであろう。
【００１８】
明細書の一部に組み込まれ、構成する添付された図面は、本発明の実施形態を描き、本明細書の詳細な説明と共に本発明の原理を説明するために役立つ。図は、好ましい実施形態を説明する目的のみであり、本発明を限定すると解釈されるべきでない。工業の標準の実務に従って、様々な特徴は、縮尺通り描かれていないことを強調する。実際に、様々な特徴の大きさは、議論の明確性のために任意に増やされまたは減らされる。本発明の前述の及び他の目的、特徴及び利点は、添付された図面と共に解釈される次の詳細な説明から明白である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の１つの態様に従う、骨リーマの底面概略斜視図である。
【図２】本発明の１つの態様に従う、図１の骨リーマの上面概略斜視図を示す。
【図３】本発明の１つの態様に従う、図１の骨リーマの上面図を示す。
【図４】本発明の１つの態様に従う、図１の骨リーマの底面図を示す。
【図５】本発明の１つの態様に従う、図１の骨リーマの側面図を示す。
【図６】本発明の１つの態様に従う、蝶ネクタイ形状の骨リーマを形成するために取り外される２つの取り外し可能部材を備える、図１の骨リーマの底面概略斜視図を示す。
【図７】本発明の１つの態様に従う、図６の骨リーマの上面概略斜視図を示す。
【図８】本発明の１つの態様に従う、図６の骨リーマの上面図を示す。
【図９】本発明の１つの態様に従う、図６の骨リーマの底面図を示す。
【図１０】本発明の１つの態様に従う、図６の骨リーマの側面図を示す。
【図１１】本発明の１つの態様に従う、整形外科のインプラントの上面概略斜視図を示す。
【図１２】本発明の１つの態様に従う、図１１の整形外科のインプラントの底面概略斜視図を示す。
【図１３】本発明に従う、逆インプラントの上面概略斜視図を示す。
【図１４】本発明に従う、図１３の逆インプラントの底面概略斜視図を示す。
【図１５】本発明の１つの態様に従う、整形外科のインプラントを受け入れるための骨を外科的に準備する方法のブロック図を示す。
【図１６】本発明に従う、骨リーマの様々な寸法測定器を有するキットの概略斜視図を示す。
【図１７】本発明に従う、ハンドルの概略斜視図を示す。
【図１８】本発明に従う、患者の関節窩に設置されるハンドルと寸法測定器の概略斜視図を示す。
【図１９】本発明に従う、ピンの概略斜視図を示す。
【図２０】本発明に従う、ハンドルの貫通穴に挿入されるピンの概略斜視図を示す。
【図２１】本発明に従う、関節窩に係合するためにピン上で滑らされ、及び所定の位置に位置する骨リーマの概略斜視図を示す。
【図２２】本発明に従う、骨リーマによって関節窩に同心円状に機械加工された滑らかな円形表面、円形溝、及び中心切削孔を有する関節窩の概略斜視図を示す。
【図２３】本発明に従う、関節窩に挿入するためのピン上に配置された試験インプラントの概略斜視図を示す。
【図２４】本発明に従う、準備された関節窩の骨に試験インプラントの挿入のために利用される挿入ツールの概略斜視図を示す。
【図２５】本発明に従う、準備された関節窩の骨に完全に挿入される試験インプラントの概略斜視図を示す。
【図２６】本発明に従う、関節窩に完全に挿入されるインプラントの側面概略斜視図を示す。
【図２７】本発明に従う、関節窩の骨に完全に挿入された関節窩のインプラントの側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
一般的に述べられるように骨リーマ及びそれを作る方法が、本明細書に開示される。さらに骨リーマを用いる外科的方法が議論される。
【００２１】
この詳細な説明及び次の請求項において、用語、近位、遠位、前、後、内側、外側、上及び下は、自然の骨の相対的な配置または方向性のある参照用語に従って、骨またはインプラントの特定の部分を示すためのそれらの標準の使用法によって定義される。例えば、「近位」は、胴体に最も近い装置またはインプラントの部分を意味する一方で、「遠位」は、胴体から最も離れた装置またはインプラントの部分を示す。方向性のある用語について、「前」は、体の前側に向かう方向であり、「後」は、体の後ろ側に向かう方向であり、「内側」は、体の正中線に向かうことを意味し、「外側」は、体の側面に向かうまたは正中線から離れる方向であり、「上」は、別の対象または構造より上の方向を意味し、「下」は、別の対象または構造より下の方向を意味する。
【００２２】
本明細書に用いられるように、用語「例示的に」または「実例となる」は、「例、場合、実例として役立つこと」を意味する。「例示的に」または「実例として」として本明細書に記載された任意の実施は、他の実施を超えて好ましいまたは有利であるとして解釈される必要はない。さらに、本記載において、用語「上」、「下」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」及びその派生語は、それぞれの実施形態の第１の図に配置されるように本発明に関連する。
【００２３】
同様に、位置または方向は、解剖学の構造または表面を参照して本明細書に用いられる。例えば、現在の骨リーマ、インプラント、装置、システム及び方法が、肩の骨と共に使用を参照して本明細書に記載されるので、肩の骨及び上腕は、骨リーマ、インプラント、装置、システム及び方法の表面、位置、方向、配向を説明するために用いられる。さらに、本明細書に開示された、骨リーマ、インプラント、装置、システム及び方法、並びに態様、構成要素、特徴などは、簡潔さの目的のために体の一側面に関して説明される。しかしながら、人の体は比較的対称であり、対称線（正中線）を中心に線対称にされるので、ここで明示的に、本明細書に記載される及び／または描かれる、骨リーマ、インプラント、装置、システム及び方法並びに態様、構成要素、特徴などは、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、同じまたは同様の目的のために体の別の側面に使用または関連のために、変更され、変えられ、改良され、再構成されるまたはさもなければ修正されることが期待される。例えば右肩に対して、本明細書で記載される骨リーマ、インプラント、装置、システム及び方法並びに態様、構成要素、特徴などは、それらが同様に左肩で機能するように線対称にされるまたはその逆もある。さらに、本明細書に開示される、骨リーマインプラント、装置、システム及び方法並びに態様、構成要素、特徴などは、簡潔さの目的のために肩に関して記載されるが、インプラント、装置、システム及び方法は、同様の構造を有する体の他の骨、例えば下肢、より具体的に足首、足、及び脚の骨で使用できる。
【００２４】
図を参照すると、同様の符号は、いくつかの図の至る所で、同様のまたは類似の構成要素を示すために用いられる。特に、図１−１０は、本発明の態様に従う、骨リーマ１００の様々な図を描く。さらに、図１１−１２は、骨リーマ１００によって形成される切削孔及び円形溝に挿入されるインプラント２００の様々な図を描く。さらに、図１３−２５は、整形外科のインプラントのために骨を準備する方法で利用される様々なステップ及び装置を示す。
【００２５】
図１−５を参照すると、骨リーマ１００の、底面概略斜視図（図１）、上面概略斜視図（図２）、上面図（図３）、底面図（図４）、及び側面図（図５）の例が、本発明の態様に従って示される。骨リーマは、シャフト１０２及びヘッド１０４を含む。
【００２６】
シャフト１０２は、第１の端部１０６と第２の端部１０８を有する。シャフト１００の第２の端部１０８は、動力源（図示せず）に接続するように構成される。図１−５に描かれる例において、第２の端部１０８は、ドリルチャックのあごに適合するように構成された３つの平面１１０を有する。しかしながら、いくつかの他の形態は、動力源に接続するために用いられる。例えば、第２の端部１０８は、伝達システムによって遠隔動力源に間接的に接続される。
【００２７】
シャフト１０２は、中空中心コア１０５（図２及び３で最も良く観察される）を有する円筒外殻１０３を含む。中空中心コア１０５は、リーマ１００の全長を通して延在する。金属スリーブ１０７は、シャフト１０２内の中空中心コア１０５内に配置される。金属スリーブ１０７は、シャフト１０２に構造的な支持を提供し、例えばステンレス鋼のような金属から構成される。中でより詳細に説明されるように、金属スリーブ１０７と中空中心コア１０５は、ピン２４６（図１８及び１９参照）を滑り可能に受け入れるような大きさにされ、関節窩準備プロセスの間、リーマ１００を正確に配置するために用いられる。
【００２８】
リーマ１００の製造コストを減らすためまたはリーマ１００を経済的に使い捨て可能にするために、外殻１０３は、もっぱらプラスチック／ポリマ材料で構成される。そのような材料は、例えば、ナイロン、ポリフェニルスルホン、ポリスルホン、ポリエーテルイミドまたはポリカーボナイトである。
【００２９】
ヘッド１０４は、後面１１２、切断面１１４及び周縁部１１６を含む。後面１１２は、シャフト１０２の第１の端部１０６に接続される。この例示的な場合において、後面１１２は、シャフト１０２に一体的に接続される。切断面１１４は、後面１１２に対してヘッド１０４の反対側にある。
【００３０】
リーマ１００を経済的に使い捨て可能にするために、ヘッド１０４は、もっぱら例えばナイロン、ポリフェニルスルホン、ポリスルホン、ポリエーテルイミドまたはポリカーボナイトなど、プラスチック／ポリマ材料で構成される。上で提供されたように、リーマ１００の中空中心コア１０５は、ヘッド１０４を通り、使用の間、リーマ１００を正確に配置する目的のために、リーマ１００がピン２４６上（図１９参照）を滑ることができる。
【００３１】
周縁部１１６は、内周径１１８と外周径１２０（図３及び４参照）を有する。外周径１２０は、後面１１２及び切断面１１４の外側境界を画定する。さらに、周縁部１１６の上面は、後面１１２の一部であり、周縁部１１６の下面は切断面１１４の一部である。
【００３２】
ブレード部材１２２は、切断面１１４に配置される。ブレード部材１２２は、少なくとも周縁部１１５の内周径１１８に渡って延在する。しかしながら、図１−５に描かれた例において、ブレード部材１２２は、周縁部１１６の最外側境界と同一平面になるように外周径１２０の全てに渡って延在する。
【００３３】
ブレード部材１２２は、第１のブレード部１２４と第２のブレード部１２６に分解され、リーマ１００の中心軸１２８（図４参照）から反対の方向に延在する。第１のブレード部１２６は、第１の切断端部１３０に対して曲げられ、第２のブレード部１２８は、第２の切断端部１３２に対して曲げられる（図１及び４参照）。
【００３４】
第１及び第２の切断端部１３０，１３２は、ブレード部材１２２の反対側に配置される。そのように、（図４の方向性のある矢印１３４によって示されるように）底面図から見て、骨リーマ１００が、反時計方向に回転したとき、両方の切断端部１３０，１３２は、ブレード部材１２２の前縁として回転する。例えば肩甲骨の関節窩など、骨の部分に滑らかな円形表面２５２（図２０参照）を切断するためにリーマ１００によって利用されるのは、これらの切断端部である１３０，１３２である。
【００３５】
中央ドリルビット１３６は、ブレード部材１２２の第１及び第２の切断端部１３０，１３２の間のヘッド１０４の切断面１１４に配置される。中央ドリルビット１３６及びブレード部材１２２は、リーマ１００の中心軸１２８と同心である。この場合において、中央ドリルビット１３６は、ブレード部材１２２の中心部をまたぐ。例えば肩甲骨の関節窩など、骨の部分に中心切削孔２５６（図２０に最も良く観察される）をドリルで穴を開けるために骨リーマ１００によって利用されるのは、中央ドリルビット１３６である。
【００３６】
中央ドリルビット１３６とブレード部材１２２の両方は、それぞれリーマ１００の中空中心コア１０５の一部である中心貫通穴を一直線に並べる。中心軸１２８は、中空中心コア１０５の中心を通って延在する。中でより詳細に説明されるように、中空中心コア１０５は、ピン２４６（図１９参照）を滑り可能に受け入れるような大きさにされ、骨準備プロセスの間、リーマ１００を正確に配置するために用いられる。
【００３７】
有利に、ブレード部材１２２と中央ドリルビット１３６の組み合わせにより、リーマ１００は、１つの準備ステップで実質的に同時に滑らかな円形表面２５２（図２０参照）を切断し、中心切削孔２５６（図２０参照）をドリルで穴を開けることができる。１つの手順にリーミングとドリリングの両方の骨準備ステップを組み合わせることは、時間と骨への損傷のリスクを減らす。さらに、ドリルビット１３６によって作り出される中心切削孔２５６は、両方の手順が同時になされたとき、ブレード部材１２２によって作り出される滑らかな円形表面２５２の中心にさらに正確に配置されるであろう。
【００３８】
骨リーマ１００は、また切断面１１４の内周１４０（図４参照）の周りに対称に配置された複数の切断ペグ１３８（図４参照）を含む。内周１４０は、リーマ１００の中心軸１２８と同心であり、周縁部１１６の外周径１２０より小さい直径を有する。内周１４０は、描かれる例において、同様に周縁部１１６の内周径１１８より小さい直径を有する。
【００３９】
切断ペグ１３８は、数において少なくとも２つである。図１−５に描かれる例において、内周１４０の周りに分布するｓｉｚペグ１３８がある。しかしながら、任意の数のペグ１３８は、適用パラメータに応じて利用される。
【００４０】
それぞれのペグ１３８は、上端部１４２（図１参照）を有するおおよそ円筒体を有し、ヘッド１０４の切断面１１４から離れて延在する。それぞれのペグ１３８は、また上端部１４２に配置されたペグ切断ブレード１４４を含む。ペグ切断ブレード１４４は、骨リーマ１００が回転するとき、骨を通って切断するように動作可能である。例えば肩甲骨の関節窩など骨の部分に円形溝２５４（図２０参照）をドリルで穴を開けるために骨リーマ１００によって利用されるのは、複数のペグである。
【００４１】
有利に、ブレード部材１２２、中央ドリルビット１３６及びペグ１３８の組み合わせにより、リーマ１００は、１つのステップで、実質的に同時に滑らかな円形表面２５２を切断し、中心切削孔２５６をドリルで穴を開け、円形溝２５４を作り出すことができる。１つの手順で３つの骨準備ステップを組み合わせるとこで、時間と骨への損傷のリスクを減らす。さらに、ドリルビット１３６によって作り出される中心切削孔２５６とペグ１３８によって作り出される円形溝２５４は、全ての３つの手順が同じ骨準備ステップでなされたとき、互いに対して及びブレード部材１２２によって作り出される滑らかな円形表面２５２の中心にさらに正確に配置されるであろう。さらに、骨リーマ１００は、それらが分離したステップで実行されるときになるより、それらが互いに対してさらに正確に同心であるように中心切削孔２５６、円形溝２５４及び滑らかな円形表面２５２を配置する。
【００４２】
ヘッド１０４の周縁部１１６は、第１の取り外し可能部材１４６と第２の取り外し可能部材１４８（図３参照）を含む。第１及び第２の取り外し可能部材は、それぞれ３０から９０度の角度範囲に及ぶ円弧を形成する。しかしながら、他の適切な弧の大きさは、適用パラメータに依存して利用される。
【００４３】
図３に見られるように、第１の取り外し可能部材１４６は、周縁部の隣接する第１の部分１５２に破壊可能な接続１５１を有する第１の端部１５０を含む。第１の端部１５０は、所定のトルクまたは力が第１の取り外し可能部材１４６に加えられたとき、第１の部分１５２から切断されるように構成される。
【００４４】
図１−５に描かれる例において、切断可能接続１５１は、周縁部１１６に形成されるチャネル１５３を含み、周辺部１１６の減少した幅を残すように、周縁部１１６の幅に沿って部分的に延在する。しかしながら、他の破壊可能な接続は、また利用される。例えば、破壊可能な接続１５１は、周縁部１１６の幅に沿ってドリルで穴を開けられた１またはそれ以上の貫通穴を含む。
【００４５】
第１の取り外し可能部材１４６は、また周縁部１１６の隣接する第２の部分１５６から離間する第２の端部１５４を含む。周縁部１１６の第２の部分１５６は、ヘッド１０４の後面１１２と切断面１１４の間に配置されたもっぱら丸められた面１５８を有する。
【００４６】
周縁部１１６の第２の取り外し可能部材１４８は、周縁部１１６の隣接する第３の部分１６４への破壊可能な接続１６２を有する第３の端部１６０を含む。第１の取り外し可能部材１４６と同じ方法で、第３の端部１６０は、所定のトルクまたは力が第２の取り外し可能部材１４８に加えられたとき第３の部分１６４から切断されるように構成される。
【００４７】
図１−５に描かれる例において、破壊可能な接続１６２は、周縁部１１６に形成されたチャネル１６３を含み、周縁部１１６の減少した幅を残すように周縁部１１６の幅に沿って部分的に延在する。しかしながら、他の破壊可能な接続は、また利用される。例えば、破壊可能な接続１６２は、周縁部１１６の幅に沿ってドリルで穴を開けられる１またはそれ以上の貫通穴を含む。
【００４８】
周縁部１１６の第２の取り外し可能部材１４８は、また周縁部１１６の隣接する第４の部分１６８から離間する第４の端部１６６を含む。周縁部１１６の第４の部分１６８は、ヘッド１０４の後面１１２と切断面１１４の間に配置されたもっぱら丸められた面１７０を有する。
【００４９】
有利に、第１及び第２の取り外し可能部材１４６，１４８は、周縁部１１６から折られ、リーマ１００を利用する外科医の好みに応じて、「半月」リーマまたは「蝶ネクタイ」リーマ（図６−１０参照）を形成する。骨リーマ１００が（図４の方向性のある矢印１３４によって示されるように）底面図から見て、反時計回り方向に回転されたとき、さらされた隣接する部分１５６，１６６の丸められた面１５８及び１７０は、周縁部１１６の前縁として回転する。したがって、任意の囲っている軟組織を切断、引き裂きまたはさもなければ損傷するリスクは、丸められた面１５８，１７０の形状によって最小にされる。
【００５０】
さらに、骨リーマが底面図から見て反時計回り方向（図４、方向性のある矢印１３４）に回転されたとき、第１と第３の部分１５２，１６４の端部は、取り外し可能部材１４６，１４８の切断によって鋭い角があり、周縁部１１６の後縁として回転する。これは、また任意の囲っている軟組織への損傷を避けることを助ける。
【００５１】
図６−１０を参照すると、２つの取り外し可能部材１４６，１４８が取り外された骨リーマ１００の底面概略斜視図（図６）、上面概略斜視図（図７）、上面図（図８）、底面図（図９）及び側面図（図１０）の例が、本発明の態様に従って示される。図６−１０に示される実施形態において、両方の取り外し可能部材１４６，１４８は、取り外され、リーマ１００の蝶ネクタイ形状形態（図８及び９参照）を形成する。
【００５２】
図６−１０に描かれるようにリーマ１００の全ての他の態様は、図１−５に描かれるようにリーマ１００と同じままである。したがって、図１−５に対する議論は、また図６−１０に適用し、簡潔にする目的のためにここで繰り返さない。
【００５３】
第１の取り外し可能部材１４６の除去によって、第１の周縁凹面１７４が形成される。第２の取り外し可能部材１４８の除去によって、第２の周縁凹面１７６が形成される。図６−１０に描かれる例において、第１及び第２の凹面１７４，１７６は、リーマ１００の蝶ネクタイ形状形態を形成する。しかしながら、取り外し可能部材１４６，１４８の１つのみが取り外されたならば、単一の周縁凹面１７４，１７６は、リーマ１００の半月形状形態を形成するであろう。
【００５４】
図９をさらに特に参照すると、第２の部分１５８の丸められた面１５８及び第４の部分１６８の丸められた面１７０が明確に観察される。骨リーマ１００が、（図９の方向性のある矢印１７２によって示されるように）底面図から見て、反時計回り方向に回転されたとき、さらされた隣接する部分１５６，１６８の丸められた面１５８及び１７０は、周縁部１１６の前縁として回転する。したがって、任意の囲っている軟組織を切断し、引き裂きまたはそうでなければ損傷するリスクは、丸められた面１５８，１７０の形状によって最小にされる。
【００５５】
さらに、骨リーマ１００が、底面図から見て反時計回り方向（図９、方向性のある矢印１７２）に回転されたとき、第１及び第３の部分１５２，１６４は、取り外し可能部材１４６，１４８の切断ことによって鋭い角があり、周縁部１１６の後縁として回転する。これは、また任意の囲っている軟組織への損傷を避けることを助ける。
【００５６】
図１１及び１２を参照すると、骨リーマ１００と共に使用するための整形外科のインプラント２００の上面概略斜視図（図１１）及び底面概略斜視図（図１２）は、本発明の態様に従って、示される。この例において、インプラント２００は、準備された関節窩の骨に埋め込まれる特定の関節窩インプラントとして構成される。しかしながら、インプラントの他の形態は、また用いられる。本発明の範囲内であるインプラントのいくつかの例は、２０１９年７月２９日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０４３９８３号、２０１９年７月２９日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０４３９８６号、及び国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０４３９９０号に開示され、その全てを本明細書に援用する。
【００５７】
インプラント２００は、外側部２０２、中間リング部２０４及び内側ポスト部２０６を含む。外側部２０２は、上腕骨インプラント構造の上腕骨頭に一致するように構成された凹状の上面２０８を有する。外側部２０２は、また肩甲骨の関節窩の滑らかな円形表面２５２（図２０参照）と係合するように構成された先細りされた下面２１０を含む。滑らかな円形表面２５２は、関節窩のリーマ１００の使用と共に準備される。外側部は、また第１と第２のリム２１２，２１４を含み、その間にチャネル２１６を画定する。
【００５８】
中間リング部２０４は、外側部２０２の先細りされた下面２１０に接触し、そこから延在する基礎部材２１８を含む。一対のフィン２２０は、リング部２０４の円周の周りに延在する。フィン２２０は、一対として示されるが、適用パラメータに応じて任意の数のフィンがあってもよい。フィン２２０は、リーマ１００によって関節窩に配置された円形溝２５４に適合し、係止係合するように構成される。フィン２２０及び基礎部２１８は、凹部底面２２６を有する円形の凹部領域２２４を形成する。
【００５９】
内側ポスト部２０６は、凹部領域２２４に延在し、部分２０４の底面２２６に当接する軸２２２を含む。ポスト部２０６は、また軸２２２の円周の周りに延在する１またはそれ以上のフィン２２８を含む。フィン２２８は、リーマ１００によって関節窩に配置された中心切削孔２５６に適合し、係止係合するように構成される。
【００６０】
さらにリーマ１００は、また逆肩インプラントシステムが用いられた場合に関節窩を準備するために用いられることが期待される。さらに特に、図１３及び１４を参照して骨リーマ１００と共に使用するための整形外科のインプラント２７０の代わりの実施形態の上面概略斜視図（図１３）及び底面概略斜視図（図１４）が示される。この実施形態において、整形外科のインプラントは、逆インプラント２７０である。逆インプラント２７０は、ベースプレート２７２、中央ねじ２７４、グレノスフィア２７８及びグレノスフィア２７８をベースプレート２７２に接続するためのポスト２８０を含む。中央ねじ２７４は、リーマ１００によって関節窩に配置される中心切削孔２５６に適合し、係止係合するように構成される。少なくとも１つの周縁ねじ２７６は、リーマ１００によって関節窩に作り出された円形溝２５４に適合し、係止係合するように構成される。
【００６１】
図１５−２７を参照すると、本発明の態様に従って、骨に整形外科のインプラントを外科的に埋め込む方法が示される。この特定の場合において、方法は、肩甲骨の関節窩に整形外科のインプラントを埋め込むために用いられる。しかしながら、方法は、同様に他の骨に他の整形外科のインプラントを埋め込むために用いられてもよい。図１５は、本発明に従う方法ステップのブロック図を示す。図１６−２７は、方法の様々なステップを支持する。
【００６２】
図１６を参照すると、本発明に従うキットにある寸法測定器２３０の選択の概略斜視図が示される。患者の関節窩２４２（図１６、１８及び１９参照）の面を外科的に曝した（図１３の符号３００）後、１つの寸法測定器２３０は、複数の寸法測定器２３０Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ（集合的に２３０）から選択される（図１３の符号３０２）。寸法測定器２３０は、一般的に円盤形状であり、極小２３０Ａから極大２３０Ｅの大きさに及ぶ。寸法測定器２３０は、患者の関節窩２４２の大きさを測定し検証するために用いられる。それぞれの寸法測定器２３０は、中心孔２３８を有する。
【００６３】
図１７を参照すると、本発明に従うハンドル２３２の概略斜視図が示される。ハンドル２３２は、選択された寸法測定器２３０を係合するために用いられる。ハンドルは、鋭角に曲がる又のある端部２３４を含む。端部２３４は、寸法測定器２３０の中心孔２３８と係合し、揃えられるための枝分かれしたもの２３６を有する。
【００６４】
ハンドルは、また貫通孔２４０（図１８参照）を含む。貫通孔２４０は、枝分かれしたもの２３６が寸法測定器２３０の中心孔２３８と係合するとき、寸法測定器２３０の中心孔２３８と揃えられる。
【００６５】
図１８を参照すると、本発明に従う、患者の関節窩２４２に設置されたハンドル２３２及び寸法測定器２３０の概略斜視図が示される。ハンドル２３２は、患者の肩甲骨２４４の関節窩２４２に対して選択された寸法測定器２３０を設置し、関節窩２４２の大きさを測定し、関節窩２４２（図１３の符号３０４）の中心２４３を決めるために利用される。関節窩２４２の大きさが選択された寸法測定器２３０に一致しないならば、他の寸法測定器２３０は、一致があるまでキットから選択される。一致がされるとすぐに、寸法測定器２３０の中心孔２３８は、関節窩２４２の中心２４３（図２１参照）と揃えられる。
【００６６】
図１９を参照すると、本発明に従うピン２４６の概略斜視図が示される。ピン２４６は、関節窩の骨を貫通するように動作可能な尖った先端２４８を含む。
【００６７】
図２０を参照すると、本発明に従う、ハンドル２３２の貫通孔２４０に挿入されたピン２４６の概略斜視図が示される。選択されたピン２４６は、次にハンドル２３２の貫通孔２４０に挿入され、先端２４８は、関節窩２４２（図１５の符号３０６）の中心２４３に当接される。その後ピン２４６は、肩甲骨２４４（図１５の符号３０８）に送られる。先端２４８は、関節窩２４２の中心２４３において肩甲骨２４４を貫通し、肩甲骨の首領域２５０から突き出る。そのように、ピン２４６は、これから肩甲骨２４４に堅く付けられ、関節窩２４２の中心と揃えられる。
【００６８】
図２１を参照すると、本発明に従う、ピン２４６上を滑らされ所定の位置に位置し、関節窩２４２と係合する骨リーマ１００の概略斜視図が示される。次に、ハンドル２３２と寸法測定器２３０は、ピン２４６から滑り落ちる。その後、リーマ１００は、関節窩２４２の中心２４３とリーマを揃えるためにピン２４６上を滑らされる（図１５の符号３１０）。
【００６９】
図２２を参照すると、本発明に従う、骨リーマ１００によって関節窩に同心円状に機械加工される滑らかな円形表面２５２、円形溝２５４及び中心切削孔２５６を有する関節窩２４２の概略斜視図は、示される。リーマ１００は、同時に滑らかな円形表面２５２を切断し、円形溝２５４をドリルで穴を開け、中心切削孔２５６をドリルで穴を開ける（図１５の符号３１２）。その後、リーマ１００は、ピン２４６から滑り落ち、準備された関節窩２４２をさらす。
【００７０】
図２３を参照すると、本発明に従う、関節窩２４２に挿入するためのピン２４６に配置された試験インプラント２５８の概略斜視図が示される。試験インプラント２５８は、同じ形状構造を有し、実際のインプラント２００として適合するように構成される。しかしながら、試験インプラント２５８は、インプラント２００がするように、円形溝２５４及び中心切削孔２５６に固定しない。したがって、試験インプラント２５８は、ピン２４６に沿って滑らされ、溝２５４及び切削孔２５６に挿入され（図１５の符号３１４）、対になるであろう上腕骨頭インプラント（図示せず）を備える実際のインプラント２００の適合と大きさを試験する。ピン２４６を利用することによって、試験２５８は、円形溝２５４と中心切削孔２５６と正確に及び簡単に揃えられる。
【００７１】
図２４を参照すると、本発明に従う、関節窩に試験インプラントを挿入するために利用される挿入ツール２６０の概略斜視図が示される。図２３に描かれるようにピン２４６を備える試験インプラント２５８の位置決めの代わりに、試験は、挿入ツール２６０によって挿入するために位置決めされる。この代わりの方法において、ピン２４６は、挿入ツール２６０を用いる前に肩甲骨２４４から引き抜かれなければならない。
【００７２】
図２５を参照すると、本発明に従う、関節窩に完全に挿入された試験インプラント２５８の概略斜視図が示される。試験インプラント２５８が関節窩に挿入されるとすぐに、ピン２４６は、肩甲骨２４４から取り外される。その後、試験インプラント２５８は、対になるであろう上腕骨頭（図示せず）と関節窩インプラント２００の適合を試験するために利用される。
【００７３】
図２６及び２７を参照すると、本発明に従う、関節窩２４２に完全に挿入される関節窩インプラント２００の側面概略斜視図（図２６）と前面概略斜視図（図２７）が示される。関節窩インプラント２００の適合が試験インプラント２５８によって検証されるとすぐに、試験インプラントは、取り除かれ、実際の関節窩インプラント２００が関節窩２４２に挿入される。関節窩インプラント２００は、試験インプラント２５８を挿入するために用いられる同じ挿入ツール２６０を用いて挿入される（図１５の符号３１６）。
【００７４】
有利に、滑らかな円形表面２５２、円形溝２５４及び中心切削孔２５６を同時に機械加工するためにリーマ１００を利用することによって、関節窩インプラント２００は、関節窩２４２の中心２４３と正確に揃えられる。配置は、骨準備ステップが分離してなされるときより正確である。
【００７５】
骨に整形外科のインプラントを埋め込むための使い捨て可能な外科キットは、本明細書に描かれたツール及び装置から組み立てられる。例えば、キットは、骨リーマ１００、ピン２４６、及び関節窩インプラント２００を含む。キットの骨リーマ１００は、骨の滑らかな円形表面２５２及び中心切削孔２５６を同時に機械加工するように構成される。骨リーマ１００は、第１の端部１０６及び第２の端部１０８を有するシャフト１０２を含む。第２の端部１０８は、動力源に接続されるように構成される。骨リーマ１００のヘッド１０４は、シャフト１０２の第１の端部１０６に接続された後面１１２、後面に対してヘッドの反対側の切断面１１４及び内周径１１８と、外周径１２０を有する周縁部１１６を含む。外周径１２０は、後面と切断面の外側境界を画定する。リーマのブレード部材１２２は、切断面に配置され、少なくとも周縁部の内周径に渡って延在する。ブレード部材は、第１の切断端部１３０を有する第１のブレード部１２４と第２の切断端部１３２を有する第２のブレード部１２６を含む。第１及び第２の切断端部は、ブレード部材の反対側に配置される。リーマの中央ドリルビット１３６は、ブレード部材の第１及び第２の切断端部の間の切断面に配置される。中央ドリルビット及びブレード部材は、リーマの中心軸１２８と同心である。
【００７６】
キットのピン２４６は、骨に骨リーマを適切に設置するためにある。キットのインプラント２００は、骨の滑らかな円形表面２５２と中心切削孔２５６に挿入するためにある。
【００７７】
外科キットは、また骨の中心切削孔２５６にインプラント２００を挿入することに用いられる挿入ツール２６０を含む。外科キットは、また骨内にピン２４６を設置することに用いられる寸法測位器２３０及びハンドル２３２を含む。外科キットは、また骨の滑らかな円形表面２５２及び中心切削孔２５６内の関節窩インプラント２００の適合を試験するための試験インプラント２５８を含む。
【００７８】
外科キットは、また骨の滑らかな円形表面２５２、中心切削孔２５６及び円形溝２５４を同時に機械加工するように構成される骨リーマを含む。その場合において、骨リーマ１００は、また切断面１１４の内周１４０の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグ１３８を含む。内周１４０は、中心軸１２８と同軸であり、周縁部１１６の外周径１２０より小さい直径を有する。
【００７９】
本明細書での教示に基づいて当業者によって認識されるように、多くの変更及び改良が開示の範囲から逸脱することなく本開示の上記された及び他の実施形態になされる。添付された要約及び図面を含む明細書に開示されたようなリーマ、インプラント、装置及び／またはシステムの構成要素は、意図された目的のための同様な機能を提供するように、当業者によって知られているのと同じ、均等なまたは同様の目的を供給する例えば別の実施形態に開示されたそれらなど、代わりの構成要素または特徴によって置換され、そのような代わりの構成要素または特徴によって同じ、均等なまたは同様な結果を達成する。さらに、リーマ、インプラント、装置及び／またはシステムは、本明細書に記載され、描かれるような実施形態より多いまたは少ない構成要素または特徴を含む。例えば、リーマ１００の構成要素及び特徴は、当業者によって変更され、修正されるように、互いに交換可能であり、代わりの組み合わせで用いられることができる。さらにリーマ１００と関連する外科的な方法のステップは、当業者によって変更され、修正されるように、互いに交換可能であり、代わりの組み合わせで用いられることができる。したがって、現在の好ましい実施形態のこの詳細な説明は、本開示の限定と対照的に例示として理解されるべきである。
【００８０】
本明細書で用いられる用語は、特定の実施形態を記載する目的のためであり、本発明を限定する意図はない。本明細書で用いられるように、単数形「１つの」（ａ）、「１つの」（ａｎ）、及び「その」（ｔｈｅ）は、文脈が明確に別のことを指していない限り、同様に複数形を含む。さらに用語「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）（及び例えば「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）及び「備える」（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）など、ｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する」（ｈａｖｅ）（及び例えば「有する」（ｈａｓ）及び「有する」（ｈａｖｉｎｇ）などｈａｖｅの任意の形態）、「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅ）（及び例えば「含む」（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）及び「含む」（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）のｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）及び「含む」（ｃｏｎｔａｉｎ）（及び例えば「含む」（ｃｏｎｔａｉｎｓ）及び「含む」（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、オープンエンド結合動詞であることが理解されるであろう。結果として、１またはそれ以上のステップまたは要素を「備える」、「有する」、「含む」、または「含む」方法と装置は、それらの１またはそれ以上のステップまたは要素を所有するが、それらの１またはそれ以上のステップまたは要素のみを所有することに限定されない。同様に、１またはそれ以上の特徴を「備える」、「有する」、「含む」、「含む」方法のステップまたは装置の要素は、それら１またはそれ以上の特徴を所有するが、それらの１またはそれ以上の特徴のみ所有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成される装置または構造は、少なくともその方法で構成されるが、また記載されてない方法で構成される。
【００８１】
本発明は、好ましい実施形態を参照して説明された。本明細書に記載された動作可能な実施形態は、同じ一般の特徴、特性及び一般のシステム動作を提供するために複数の可能性のあるアレンジの例であると理解されるであろう。前の詳細な説明の読解と理解の際に、他に変更と修正が発生するであろう。本発明は、そのような全ての変更と修正を含むと見なされることを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年7月15日(2021.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨リーマであって、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、
前記後面に対して前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定する、切断面と周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、
前記ブレード部材の前記第１及び第２のブレード部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備えるブレード部材と、を備える骨リーマ。
【請求項２】
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、前記中心軸と同心であり、前記周縁部の前記外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項３】
少なくとも２つの前記切断ペグのそれぞれは、
前記ヘッドの前記切断面から離れて延在する上端部を有するペグ本体と、
前記上端部に配置されたペグ切断ブレードであって、前記ペグ切断ブレードは、前記骨リーマが回転するときに骨を通って切断するように動作可能である、ペグ切断ブレードと、
を備える、請求項２に記載の骨リーマ。
【請求項４】
少なくとも２つの前記切断ペグは、少なくとも６つのペグを備える、請求項２に記載の骨リーマ。
【請求項５】
前記周縁部は、第１の取り外し可能部材を含み、
前記第１の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第１の部分への破壊可能な接続を有する第１の端部であって、前記第１の端部は、所定のトルクが前記第１の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第１の部分から切断されるように構成される、第１の端部と、
前記周縁部の隣接する第２の部分から離間された第２の端部であって、前記周縁部の前記第２の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第２の端部と、を備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項６】
前記周縁部は、第２の取り外し可能部材を含み、
前記第２の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第３の部分への破壊可能な接続を有する第３の端部であって、前記第３の端部は、所定のトルクが前記第２の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第３の部分から切断されるように構成される、第３の端部と、
前記周縁部の隣接する第４の部分から離間された第４の端部であって、前記周縁部の前記第４の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第４の端部と、を備える、請求項５に記載の骨リーマ。
【請求項７】
前記第１及び第２の取り外し可能部材は、それぞれ３０から４５度の角度範囲に及ぶ円弧を形成する、請求項６に記載の骨リーマ。
【請求項８】
前記ヘッドは、もっぱらポリマ材料からなり、
前記シャフトは、
中空中心コアを有する円筒外殻であって、前記外殻は、もっぱらポリマ材料からなる、円筒外殻と、
前記中空中心コア内に配置された金属スリーブと、を備える、請求項１に記載の骨リーマ。
【請求項９】
骨リーマであって、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、
前記後面に対して前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定し、前記周縁部は、また第１の取り外し可能部材を含み、前記第１の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第１の部分への破壊可能な接続を有する第１の端部であって、前記第１の端部は、所定のトルクが前記第１の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第１の部分から切断されるように構成される、第１の端部と、
前記周縁部の隣接する第２の部分から離間された第２の端部であって、前記周縁部の前記第２の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第２の端部と、を備える、切断面と周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、を備えるブレード部材と、を備える骨リーマ。
【請求項１０】
前記周縁部は、第２の取り外し可能部材を含み、
前記第２の取り外し可能部材は、
前記周縁部の隣接する第３の部分への破壊可能な接続を有する第３の端部であって、前記第３の端部は、所定のトルクが前記第２の取り外し可能部材に加えられたとき、前記第３の部分から切断されるように構成される、第３の端部と、
前記周縁部の隣接する第４の部分から離間された第４の端部であって、前記周縁部の前記第４の部分は、前記ヘッドの前記後面と前記切断面の間に配置された丸められた面を有する、第４の端部と、を備える、請求項９に記載の骨リーマ。
【請求項１１】
前記第１及び第２の取り外し可能部材は、それぞれ３０から４５度の角度範囲に及ぶ円弧を形成する、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１２】
前記ブレード部材の前記第１及び第２の切断端部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備える、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１３】
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、中心軸と同心であり、前記周縁部の外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１０に記載の骨リーマ。
【請求項１４】
外科キットであって、
骨に円形表面と中心切削孔を同時に機械加工するように構成された使い捨て骨リーマであって、前記骨リーマは、
第１と第２の端部を有するシャフトであって、前記第２の端部は、動力源と接続するように構成された、シャフトと、
ヘッドであって、
前記シャフトの前記第１の端部に接続された後面と、前記後面に対する前記ヘッドの反対側の切断面と、内周径と外周径を有する周縁部であって、前記外周径は、前記後面及び前記切断面の外側境界を画定する、周縁部と、を備えるヘッドと、
前記切断面に配置され、少なくとも前記周縁部の前記内周径に渡って延在するブレード部材であって、前記ブレード部材は、
第１の切断端部を有する第１のブレード部と、
第２の切断端部を有する第２のブレード部であって、前記第１及び第２の切断端部は、前記ブレード部材の反対側に配置される、第２のブレード部と、
前記ブレード部材の前記第１及び第２の切断端部の間の前記切断面に配置された中央ドリルビットであって、前記中央ドリルビット及び前記ブレード部材は、前記リーマの中心軸と同心である、中央ドリルビットと、を備えるブレード部材と、
前記骨に前記骨リーマを設置するためのピンと、
前記骨の前記円形表面と前記中心切削孔に挿入するためのインプラントと、を備える外科キット。
【請求項１５】
さらに、前記骨の前記中心切削孔に前記インプラントを挿入する使用のための挿入ツールを備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１６】
さらに、前記骨内に前記ピンを設置する使用のための少なくとも１つの寸法測定器とハンドルを備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１７】
さらに、前記骨の前記円形表面と前記中心切削孔内の前記インプラントの大きさを試験するために少なくとも１回の試験を備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１８】
前記骨リーマは、骨に円形表面、中心切削孔、及び円形溝を同時に機械加工するように構成され、
前記骨リーマは、
前記切断面の内円周の周りに対称に配置された少なくとも２つの切断ペグであって、前記内円周は、前記中心軸と同心であり、前記周縁部の前記外周径より小さい直径を有する、切断ペグを備える、請求項１４に記載の外科キット。
【請求項１９】
骨に整形外科のインプラントを外科的に埋め込む方法であって、
前記骨の表面を外科的にさらすステップと、
複数の寸法測定器から１つの寸法測定器を選択するステップであって、それぞれの寸法測定器は、異なる外部プロファイルを有する選択するステップと、
ハンドルを利用して前記骨の部分に対して前記寸法測定器を設置し、前記骨の前記部分の中心を決めるステップと、
前記ハンドルの貫通穴と前記骨の前記部分の前記中心にピンを挿入するステップと、
前記骨の前記部分の前記中心にピンを送るステップと、
前記ピン上で骨リーマを滑らせ、前記骨の前記部分の前記中心に前記骨リーマを位置合わせするステップと、
前記骨リーマで前記骨の前記部分を機械加工して、前記骨の前記部分に同時に円形表面を広げ、中心切削孔をドリルで穴を開け、円形溝を切断するステップであって、前記中心切削孔、前記円形溝、前記円形表面は、同心である、切断するステップと、
前記ピン上で試験を行い、インプラントの適合を試験するステップと、
挿入ツールを用いて前記中心切削孔と前記円形表面に前記インプラントを挿入するステップと、を備える方法。
【請求項２０】
前記骨の前記部分は、肩甲骨の関節窩である、請求項１９に記載の方法。
【国際調査報告】
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