【事件の表示】
　平成１０年特許願第５３８７５６号「バルーンカテーテルおよび製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　９月１１日国際公開、ＷＯ９８／３９０４４、平成１３年１２月１８日国内公表、特表２００１−５２６５５９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
・平成１０年（１９９８年）３月６日 国際出願日（パリ条約による優先権
　主張１９９７年３月６日，米国）
・平成１７年１０月３１日 拒絶査定（発送：平成１７年１１月８日）
・平成１８年２月６日 審判請求
　
２．本願発明
　本願の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下，「本願発明」とい
う。）は，平成１７年８月２２日付けの手続補正書により補正された明細書及び図面からみて，その特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される，以下のとおりのものである。
「エラストマー管を少なくとも約２００％長さが増大するように長さ方向に延伸することにより一部が形成される，カテーテル上に据え付けられるよう適合されたバルーンであって，前記延伸が，カテーテル上に据え付けられる前の唯一の実質的な延伸であるバルーン。」
　　
３．引用例及びその記載事項
（１）原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第９５／２３６１９号パンフレット（以下，「引用例１」という。）には，次の事項が記載されてい
る。
ア．「A balloon for a medical device formed from a length ・・・（中略）・・・thermoplastic elastomer characterized as follows: （所定長さのポリマーチューブを加圧下で放射方向に膨張させることにより，そのチューブから形成される医療器具用のバルーンであって，前記ポリマーはブロックコポリマーの熱可塑性エラストマーであり，・・・（後略）。）（括弧書きは当審の翻訳文。なお，翻訳文作成に当たり，引用例１に対応する国内公表である特表平０９−５０９８６０号公報を参照した。以下，同様。）」（第１６ページ第３−５行（ページ左側に表示された行数では第５−７
行））
イ．「Summary of the Invention    New Balloon materials, which 
possess a unique ・・・（中略）・・・characterized as follows:（発明の概略　膨張率に関する特性として，非柔軟性，半柔軟性及び柔軟性の膨張率特性，適度な弾性，及び高い伸長強度を含む物理的な特性をあわせもつ新しいバルーン材料物質が，以下に特徴づけられる特殊なブロックコポリマー熱可塑性エラストマーから生成される。）」（第３ページ第２６−３０行
（ページ左側に表示された行数では第２７−３１行））
ウ．「The high strength of the balloons produced from ・・・（中略）・・・good recrossing after first inflation.（前記ポリマーから形成されるバルーンの高い強度は，形状が複雑でないカテーテルの製作を可能にする。その低い弾性率は，本発明のバルーンで認識されるように，他の高い強度を有するポリマー材料と比較し柔らかい感触を与える。前記の工夫に富むバルーンを備えた形状が複雑でないカテーテルは，・・・（後略））」（第４ページ第１９−２４行）
エ．「EXAMPLES TUBING EXTRUSION:   In examples 1-9, 11 and 13 all 
tubing materials were made ・・・（中略）・・・the extruded tubing 
was cut into 8 inch sections or spooled.（実施例　チューブの押し出し成形　実施例の１から９，１１及び１３において，全てのチューブの成形材料物質は押し出し成形によりアトケムパーベックス７０３３及びパーベックス６３３３から生成された。・・・（中略）・・・チューブは，温度調節下において，２００℃から２２０℃の材料物質が融解する温度範囲に加熱された原料吸込口から七つの押し出し成形部を通して生成された。・・・（中
略）・・・ポリマー材料物質が型からチューブの形状に押し出し成形された後，小さなエアーギャップを通過し，約６５°Ｆに維持された脱イオン水のバス中で冷却された。押し出し成形されたチューブは，引き出し器による過程を経た後，８インチごとに分断されるか，あるいは巻き取られた。）」
（第８ページ第１−１２行）
オ．「EXAMPLE 1   The product of this example is a 2.25 mm balloon 
made from ・・・（中略）・・・in a deionized water bath maintained 
at about 10 ℃. （実施例１　本実施例の製品は，ぺーバックス（登録商標７０３３）から生成された２．２５ｍｍのバルーンである。・・・（中略）・・・チューブが確実に型内に固定された後，その型はホルダー内に取り付けられた。チューブは型の上部から延ばし出され，チューブの管腔内に２８０ｐｓｉにて加えられる窒素ガスが通るＴｏｕｈｙ（タウヒー）クランプ内にチューブに引張を付与した状態で供給された。・・・（中略）・・・バルーンは，フープ比５．１で，内圧により半径方向に膨張することによって形成される。バルーンの成形後，型は温水槽から取り出され，約１０℃に維持された脱イオン水槽中で，約１０秒間冷却された。）」（第８ページ第１３−３０行）
カ．「EXAMPLE 11   The material used in this example was Pebax 7033.・・・（中略）・・・ending  ID=0.0064, OD=0.0136 （実施例１１）　本実施例において用いられる材料物質はぺーバックス７０３３であった。成形温度は９５℃であった。成形圧力は５００ｐｓｉであった。２．００ｍｍバルーンは以下に記されるチューブセグメントから形成された。すべてのチューブセグメントは，異なる延伸率と異なる開始時チューブ寸法で室温下で延伸された。内径（ＩＤ）及び外形（ＯＤ）の単位はインチである。ａ：チューブはλ＝２．５の延伸率で延伸された。開始時ＩＤ＝０．０１３０，ＯＤ＝０．０２５２　終了時ＩＤ＝０．００８７，ＯＤ＝０．０１７７　ｂ：チューブはλ＝３．０の延伸率で延伸された。開始時ＩＤ＝０．０１３２，ＯＤ＝０．０２５２　終了時ＩＤ＝０．００８１，ＯＤ＝０．０１６２　ｃ：チューブはλ＝４．５の延伸率で延伸された。開始時ＩＤ＝０．０１３２，ＯＤ＝０．０２６２　終了時ＩＤ＝０．００６４，ＯＤ＝０．０１３６）」（第１２ページ第６−２０行（ページ左側に表示された行数では第１３−２７行））
　
　上記記載事項カ．には，チューブをλ＝２．５の延伸率で延伸した場合
に，開始時にはＩＤ＝０．０１３０，ＯＤ＝０．０２５２であったものが，終了時ＩＤ＝０．００８７，ＯＤ＝０．０１７７となることが記載されており，延伸によってチューブの径が小さくなることから，この延伸は，チューブを半径方向ではなく長さ方向に延伸するものであることが明らかである。
　
　してみれば，引用例１には，次の発明（以下，「引用発明１」という。）が記載されているといえる。
「エラストマーから生成されるチューブを少なくともλ＝２．５の延伸率で長さ方向に延伸して形成され，その後，チューブの管腔内に窒素ガスを供給し内圧で半径方向に膨張することにより形成される，カテーテルに備えられるバルーン。」
　
（２）原査定の拒絶の理由に引用された米国特許第４３８６１７９号明細書（以下，「引用例２」という。）には，次の事項が記載されている。
ア．「Furthermore, the material, ・・・（中略）・・・ after 
extrusion to reduce its thickness even further.（さらに，材料物質には，薄いオリフィスから押し出し成形される場合でさえ，押し出し成形後にその厚みをより一層薄くするため，引張力を付加することもできる。）（括弧書きは当審の翻訳文。以下，同様。）」（第６欄第３７−４０行）
イ．「EXAMPLE 1 TO 7 ・・・（中略）・・・  The extruded material 
ranged in thickness from 0.016 to 0.018 inch ・・・（後略）（実施例１ないし７・・・（中略）・・・押し出し成形された材料は厚さが０．０１６ないし０．０１８インチの範囲であった。）」（第１３欄第１−１２行
（ページ内に表示された行数では第１−１３行））
ウ．「EXAMPLES 8 AND 9 ・・・（中略）・・・ The extruded material ranged in thickness from 0.0015 to 0.0017 ・・・（後略）（実施例８と９・・・（中略）・・・押し出し成形された材料は厚さが０．０１５ないし
０．０１７インチの範囲であった。）」（第１３欄第３０−３９行（ページ内に表示された行数では第４１−５１行））
エ．「EXAMPLES 13 TO 15   ・・・（中略）・・・ To produce a 0.010 
inch wall thickness, the extruder ・・・（中略）・・・thickness of 
0.004 to 0.005 inch and, 0.0025 to 0.004 inch.（実施例１３ないし１５・・・（中略）・・・０．０１０インチの壁厚を製造するため，押し出し成形機は，０．４５６インチのピンを備えた直径０．４７８インチの金型を採用した。材料は，押し出し成形後，僅かに引き出しが行われた。表４には，０．００４−０．００５インチと０．００２５−０．００４インチの壁厚を有する管とともに，その伸び率と引張強度が示されている。」（第１４欄第７−２５行（ページ内に表示された行数では第１６−３４行））
オ．「In particular, medical devices ・・・（中略）・・・the thermoplastic elastomer having dispersed polysiloxane.（特に，中央シャフトに膨張バルーンを有する医療機器では，ポリシロキサンを分散した熱可塑性エラストマーが有効である。）」（第１５欄第１３−１６行）
カ．「The shaft 34 also carries the inflatable cuff 41. ・・・（中
略）・・・ has a thickness of 0.008 to 0.010 inch.（シャフト３４は膨張性のカフ４１も備える。このカフ４１は，一般的に上述されるようなポリシロキサンが分散されたＳＥＢＳブロック・コポリマーからなる。好ましいカフはシェル・クラトンＧ２７０５を用いる。この形式のＳＥＢＳポリマーは，２８％スチレンと７２％エチレン−ブチレンからなる。さらに，それ
は，５％ポリプロピレンと４５％ミネラル・オイルを有する。カフを製造するには，この樹脂は４％ポリシロキサンを受け入れる。カフ４１のための管は，典型的には，０．００８ないし０．０１０インチの厚さを有する。）」（第１５欄第４０−４８行）
キ．「The cuff 41, after the initial assembly of the endotracheal 
tube 33, ・・・（中略）・・・ inflating over its entire length 
between the sleeves 44 and 45.（カフ４１は，気管内チューブ３３にまず初めに取り付けられた後に，患者内への実際の使用に先立ち，型取り工程を行う。さもなければ，カフ４１は端部４２と４３の中間にあるとても小さなエリアで膨らむに過ぎないからである。この型取り工程によって，スリーブ４４と４５の間に渡る全長においてカフ４１が膨らむようになる。）」（第１７欄第６−１２行）
ク．「To bigin the forming process, ・・・（中略）・・・ During the inflation in FIG.9, the portions of the cuff in the region 71 and 72 ・・・（中略）・・・ to a diameter of 4.75 inches.（型取り工程を始めるに当たり，・・・（中略）・・・図９の膨張の間，モールドの７１と７２の領域内にあるカフの一部分は，直径０．４インチから直径４．７５インチにまで膨張する。」（第１７欄第２１−４１行）　
　
　上記記載事項ア．には，材料物質に対して，押し出し成形後にその厚みをより一層薄くするため，引張力を付加する点が記載されている。
　上記記載事項エ．には，０．０１０インチ及びそれ以下の壁厚を有する管を製造するため，押し出し成形後に引き出しを行う点が記載されている。この引き出しは，壁厚を減少させるものであることから，技術常識からみて，長さ方向の引き出しであることは明白である。
　また，上記記載事項キ．には，カフ４１は，気管内チューブ３３にまず初めに取り付けられた後に，患者内への実際の使用に先立ち，型取り工程を行うとあることから，カフ４１の材料物質として上記記載事項エ．の実施例１３ないし１５を選択した場合には，カフ４１は，材料物質を押し出し成形後に長さ方向の引き出しを行うことにより成形され，気管内チューブ３３上に取り付けられる前には，前記長さ方向の引き出し以外に何ら延伸（型取り工程）を行わず，前記長さ方向の引き出しが唯一の実質的な延伸であるといえる。
　
　してみれば，引用例２には，次の発明（以下，「引用発明２」という。）が記載されているといえる。
「ＳＥＢＳ（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン）ブロック・コポリマーからなるカフ４１において，押し出し成形後に長さ方向に引き出しが行われることにより形成され，気管内チューブ３３上に取り付けられる前に
は，前記長さ方向の引き出し以外に何ら延伸（型取り工程）を行わず，前記長さ方向の引き出しが唯一の実質的な延伸であるカフ４１。」
　　　
４．対比
　本願発明と引用発明１を対比するに，後者の「エラストマーから生成されるチューブ」は，その機能及び作用からみて，前者の「エラストマー管」に相当し，以下同様に，後者の「λ＝２．５の延伸率で長さ方向に延伸」は前者の「少なくとも約２００％長さが増大するように長さ方向に延伸」に，後者の「備える」は前者の「据え付けられるよう適合された」に，それぞれ相当する。
　
　してみれば，本願発明と引用発明１とは，「エラストマー管を少なくとも約２００％長さが増大するように長さ方向に延伸することにより形成され
る，カテーテル上に据え付けられるよう適合されたバルーン。」である点で一致し，次の点で相違する。
　
（相違点１）
　エラストマー管を少なくとも約２００％長さが増大するように長さ方向に延伸することにより形成されるのが，本願発明においては一部であるのに対し，引用発明１においては一部であるか否かが明らかでない点。
（相違点２）
　本願発明においては，前記延伸がカテーテル上に据え付けられる前の唯一の実質的な延伸であるのに対し，引用発明１においては，長さ方向の延伸の後，チューブの管腔内に窒素ガスを供給し内圧で半径方向に膨張することにより形成される工程が含まれており，当該長さ方向の延伸がカテーテル上に据え付けられる前の唯一の延伸であるか否かが明らかでない点。
　
５．判断
（１）相違点１について
　エラストマー管を少なくとも約２００％長さが増大するように長さ方向に延伸することにより形成されるのを一部とするか否かは，当業者が必要に応じて設定することのできる設計事項に過ぎない。
　
（２）相違点２について
　引用発明１における，長さ方向の延伸の後に行われる，チューブの管腔内に窒素ガスを供給し内圧で半径方向に膨張することにより形成される工程
（以下，「膨張工程」という。）は，技術常識からみて，チューブの壁厚をより薄くするのみならず，エラストマーに事前に配向を与えることで，該チューブに対し再膨張の際の形状再現性を付与するものであることは明らかである。例えば，ゴム風船を膨らませる際，最初に空気を吹き込むときには大きな圧力が必要であるが，同じゴム風船を一旦しぼませた後，再び膨らませるときには，最初のときに膨らませたところまでであれば，最初のとき程の圧力は必要なく簡単に膨らむことは，一般的によく知られた事実である。つまり，引用発明１は，膨張行程により事前にチューブを所望の形状まで膨張させておくことで，患者の施術の際にチューブを所望の形状まで簡単に膨張させることができるようにしたものであるといえる。
　ここで，施術の際にチューブを所望の形状まで簡単に膨張させることを格別望まないのであれば，係る膨張工程を省略できることは明らかである。そして，この場合，膨張行程を省略するわけであるから，チューブを押し出し成形後に長さ方向に延伸を行うのみでカテーテルに取り付けるようにする
（いいかえれば，チューブの長さ方向の延伸がカテーテル上に据え付けられる前の唯一の延伸である）こととなることは明らかである。
　してみれば，引用発明１において，膨張工程を省略し，上記相違点２に係る本願発明の発明特定事項することは，当業者にとって容易に想到し得ることである。
　
　上記相違点１ないし２によって，本願発明が奏する作用，効果も，引用発明１から予測される範囲のものであって，格別なものとは認められない。
　
　さらに，上記相違点２について検討する。引用発明２は，ＳＥＢＳ（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン）ブロック・コポリマーというエラストマーからなるカフ４１（本願発明の「バルーン」に相当する。）におい
て，押し出し成形後に長さ方向に引き出し（本願発明の「延伸」に相当す
る。）が行われることにより形成され，気管内チューブ３３（本願発明の
「カテーテル」に相当する。）上に取り付けられる前には，前記長さ方向の引き出し以外に何ら延伸（型取り工程）を行わず，前記長さ方向の引き出しが唯一の実質的な延伸であるカフ４１である。
　してみれば，引用発明１のバルーンにおいて，引用発明２のように，チューブ（バルーン）の材料物質としてＳＥＢＳ（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン）ブロック・コポリマーを用い，押し出し成形後に長さ方向に延伸を行い，前記延伸が，カテーテル上に取り付けられる（据え付けられ
る）前の唯一の実質的な延伸であるチューブ（バルーン）とし，上記相違点２に係る本願発明の発明特定事項とすることは，当業者が容易になし得ることである。
　
　上記相違点１ないし２によって，本願発明が奏する作用，効果も，引用発明１及び２から予測される範囲のものであって，格別なものとは認められない。
　　
６．むすび
　以上のとおり，本願発明は，引用発明１，又は，引用発明１及び２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができない。
　
　よって，結論のとおり審決する。