【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年9月16日(2010.9.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
甲状腺の状態が治療を必要とする患者における甲状腺の状態を治療するための医薬組成物の製造における、ＴＳＨおよび薬学的に許容可能なポリマーの使用。
【請求項２】
医薬組成物が、患者に投与された場合に投与後４８時間の間にわたって患者において２．５ｎｇ／ｍｌ以下の血清Ｔ３レベルをもたらす、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
医薬組成物が筋肉内注射を介して送達される、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
該医薬組成物が患者に投与された場合、患者の血清中のＴＳＨの有効Ｔｍａｘが、対応するＴＳＨの水溶液が投与された場合の患者の血清中のＴＳＨの有効Ｔｍａｘと比較して少なくとも約２０％長い、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
該医薬組成物が患者に投与された場合、患者の血清中のＴＳＨの有効Ｃｍａｘが、対応するＴＳＨの水溶液が投与された場合の患者の血清中のＴＳＨの有効Ｃｍａｘと比較して少なくとも約２０％低い、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
甲状腺の状態に苦しむ患者において２．０ｍＩＵ／Ｌ超にＴＳＨの血漿中濃度を維持するための医薬組成物の製造における、ＴＳＨおよび薬学的に許容可能なポリマーの使用であって、該医薬組成物を患者に投与した場合に、ＴＳＨの血清濃度または血漿濃度が、投与後約６時間より長い間約２．０ｍＩＵ／Ｌ超に維持される、使用。
【請求項７】
有効量のＴＳＨと有効量の薬学的に許容可能なポリマーとを混合し、それにより放出調節製剤を提供する工程を含む、ＴＳＨの放出調節製剤を提供する方法。
【請求項８】
ＴＳＨが哺乳動物から単離されたＴＳＨまたは組換え型哺乳動物ＴＳＨである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
哺乳動物がヒトである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
薬学的に許容可能なポリマーが代謝的に除去可能なポリマーである、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
薬学的に許容可能なポリマーが体内に注射可能である、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
薬学的に許容可能なポリマーが約４０〜約１２５ｃｐｓの粘度を有する、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
薬学的に許容可能なポリマーがカルボキシメチルセルロースナトリウムである、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
カルボキシメチルセルロースナトリウムが約７０，０００〜約９５０，０００の平均分子量を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ＴＳＨの濃度が、約４０μｇ／ｍｌ〜約８０μｇ／ｍｌである、請求項７に記載の方法。
【請求項１６】
ＴＳＨと薬学的に許容可能なポリマーとを含む、患者の血流中へのＴＳＨの調節された放出を可能にする医薬組成物であって、患者に投与されたときに、対応するＴＳＨの水溶液が投与された場合の患者の血清中のＴＳＨの有効Ｔｍａｘより少なくとも約２０％長い患者の血清中のＴＳＨの有効Ｔｍａｘをもたらす、医薬組成物。
【請求項１７】
ＴＳＨと薬学的に許容可能なポリマーとを含む、患者の血流中へのＴＳＨの調節された放出を可能にする医薬組成物であって、患者に投与されたときに、対応するＴＳＨの水溶液が投与された場合の患者の血清中のＴＳＨの有効Ｃｍａｘより少なくとも約２０％低い患者の血清中のＴＳＨの有効Ｃｍａｘをもたらす、医薬組成物。
【請求項１８】
薬学的に許容可能なポリマーが、多糖類、セルロース誘導体、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルソール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、ヒプロメロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレングリコール）ポリマー、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレンオキシド）、ポリオキシアルキレンブロックコポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリプロリン、アガロース、キトサン、カラゲナン、高分子キトサン、ヒアルロン酸、コンドロイチン、コンドロイチン−４−硫酸、ヘパラン硫酸、ヘパリン、グリコサミノグリカン、寒天、ペクチン、ゼラチン、アルギン酸、デキストラン、α−アミロース、アミロペクチン、キトサン、カルボキシメチルセルロースナトリウムおよび前述のいずれかのものの塩またはエステルからなる群から選択される、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
組成物が、約０．０５％〜約５％のカルボキシメチルセルロースナトリウムを含む、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
カルボキシメチルセルロースナトリウムが、約７０，０００〜約９５０，０００の分子量を有する、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
組成物が、少なくとも約４０ｃｐｓの粘度を有する、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
有効量のＴＳＨと有効量の薬学的に許容可能なポリマーとを含む医薬組成物であって、少なくとも約４０ｃｐｓの粘度を有する、組成物。
【請求項２３】
有効量のＴＳＨと有効量の薬学的に許容可能なポリマーとを含む医薬組成物であって、該組成物を必要とする患者への投与後４８時間の間にわたって２．５ｎｇ／ｍｌ以下の血清Ｔ３レベルをもたらす、組成物。
【請求項２４】
有効量のＴＳＨと有効量の薬学的に許容可能なポリマーとを含む医薬組成物であって、該組成物を必要とする患者への投与後に少なくとも６時間の有効Ｔｍａｘをもたらす、組成物。
【請求項２５】
有効量のＴＳＨと有効量の薬学的に許容可能なポリマーとを含む医薬組成物であって、該組成物を必要とする患者への投与後に約２．０ｍＩＵ／Ｌ超の血清中の有効Ｃｍａｘをもたらす、組成物。
【請求項２６】
該組成物を必要とする患者が、甲状腺種および甲状腺癌からなる群から選択される甲状腺の状態に苦しむ患者である、請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
ＴＳＨが哺乳動物から単離されたＴＳＨまたは組換え型哺乳動物ＴＳＨである、請求項１６、１７および２３〜２５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
哺乳動物がヒトである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
甲状腺の状態を治療する医薬の製造のための、請求項１６、１７および２２〜２５のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３０】
該甲状腺の状態が、甲状腺種および甲状腺癌からなる群から選択される、請求項１、６または２９に記載の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
薬学的に許容可能なポリマーは、有害な副作用を伴うことなく粘度を高めることが可能である。従って、薬学的に許容可能なポリマーを用い、ＴＳＨの水溶液と比した時に、ＴＳＨの薬物動態学的プロファイルの変性は好結果であるように見られた。好適な薬学的に許容可能なポリマーの例としては、これらに限定されないが、セルロース誘導体、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルソール、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、ヒプロメロース、およびカルボキシメチルセルロースカルシウムなどの多糖類、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレングリコール）ポリマー、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレンオキシド）、ポリオキシアルキレンブロックコポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリプロリン、アガロース、キトサン、カラゲナン、高分子キトサン、ヒアルロン酸、コンドロイチン、コンドロイチン−４−硫酸、ヘパラン硫酸、ヘパリン、グリコサミノグリカン、寒天、ペクチン、ゼラチン、アルギン酸、デキストラン、α−アミロース、アミロペクチン、キトサン、またはこれらの塩あるいはエステルが挙げられる。一実施形態においては、薬学的に許容可能なポリマーは、メチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロースからなる群から選択される。他の実施形態において、薬学的に許容可能なポリマーはカルボキシメチルセルロースである。