【手続補正書】
【提出日】平成22年8月5日(2010.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内の心臓血管機能を調節するように神経刺激を送達するための埋込型医療機器であって、
神経刺激を送達するように適合される電子回路であって、
該神経刺激を送達するように適合される刺激出力回路と、
心臓血管機能を調節するために選択された刺激パラメータを含む刺激アルゴリズムを格納するメモリ回路と、
該心臓血管機能を調節するための刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の該送達を制御するように適合される、刺激制御器と
を含む、電子回路と、
該電子回路を収容するように構成されるチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルであって、ほぼ円筒形の細長い本体を含む、埋込型カプセルと、
該埋込型カプセルに連結される固定デバイスであって、該身体内の該埋込型カプセルの位置を固定するように構成される、固定デバイスと
を備える、機器。
【請求項２】
充電式バッテリを含む電源をさらに備え、前記チャンバは、前記電子回路および前記電源を収容する、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記電子回路は、少なくとも１つの生理学的信号を感知するように適合される、感知回路を備える、請求項１〜請求項２のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項４】
前記埋込型カプセルは、約５ｍｍ〜２５ｍｍの間の長さと、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間の直径とを有する、請求項１〜請求項３のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項５】
前記固定デバイスは、前記埋込型カプセルに連結され、前記身体内の細長い構造を包み込むように構成される、カフを備える、請求項１〜請求項４のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項６】
前記カフ上に組み込まれる、１つ以上の刺激電極をさらに備える、請求項５に記載の機器。
【請求項７】
前記カフは、血管の付近の１つ以上の神経に前記神経刺激を送達するように前記１つ以上の刺激電極が位置付けられるように、血管を包み込むように構成される、請求項６に記載の機器。
【請求項８】
前記カフ上に組み込まれ、１つ以上の血行力学信号を感知するように適合される、血行力学センサをさらに備える、請求項７に記載の機器。
【請求項９】
前記固定デバイスは、前記身体の内部構造に前記埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスを備え、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、
該埋込型カプセルに連結される近位端と、
複数のアームを含み、拘束状態の該アームにより前記外面から前記壁に貫通し、前記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより前記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、固着デバイスを含む、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を備える、請求項１〜請求項４のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項１０】
生体で使用するための埋込型医療機器であって、
電子回路と、
該電子回路を収容するチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルと、
該身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスであって、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、
該埋込型カプセルに連結される近位端と、
固着デバイスを含み、該固着デバイスが該内面に対して該空洞中で展開するように、該外面から該壁に貫通して該空洞に進入するように構成される、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を含む、経壁性固定デバイスと
を備える、機器。
【請求項１１】
前記電子回路は、神経刺激を送達するように適合される、神経刺激回路を備える、請求項１０に記載の機器。
【請求項１２】
前記固着デバイスは、鉤を備える、請求項１０および請求項１１のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項１３】
前記固着デバイスは、複数のアームを備え、拘束状態の該アームにより前記外面から前記壁に貫通し、前記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより前記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、請求項１０および請求項１１のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項１４】
前記埋込型カプセルは、ほぼ円筒形であり、約５ｍｍ〜２５ｍｍの間の長さと、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間の直径とを有する、請求項１０〜請求項１３のうちのいずれかに記載の機器。
【請求項１５】
前記細長い経壁性本体は、約５ｍｍ〜３０ｍｍの間の長さを有するワイヤを備える、請求項１０〜請求項１４のうちのいずれかに記載の機器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
この概要は、本出願の教示の一部の概説であり、本主題の排他的または包括的扱いとなることを目的としない。本主題についてのさらなる詳細は、発明を実施するための形態および添付の請求項にある。次の発明を実施するための形態を熟読し、理解し、その一部を形成する図面を参照することによって、本発明の他の側面が当業者にとって明白となるであろう。本発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの法的均等物によって定義される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
身体内の心臓血管機能を調節するように神経刺激を送達するための埋込型医療機器であって、
神経刺激を送達するように適合される電子回路であって、
該神経刺激を送達するように適合される刺激出力回路と、
該心臓血管機能を調節するための刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の該送達を制御するように適合される、刺激制御器と
を含む、電子回路と、
該電子回路を収容するように構成されるチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルであって、ほぼ円筒形の細長い本体を含む、埋込型カプセルと、
該埋込型カプセルに連結される固定デバイスであって、該身体内の該埋込型カプセルの位置を固定するように構成される、固定デバイスと
を備える、機器。
（項目２）
充電式バッテリを含む電源をさらに備え、上記チャンバは、上記電子回路および上記電源を収容するように構成される、項目１に記載の機器。
（項目３）
上記電子回路は、少なくとも１つの生理学的信号を感知するように適合される、感知回路を備える、項目１〜項目２のうちのいずれかに記載の機器。
（項目４）
上記埋込型カプセルは、約５ｍｍ〜２５ｍｍの間の長さと、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間の直径とを有する、項目１〜項目３のうちのいずれかに記載の機器。
（項目５）
それぞれ上記刺激出力回路に連結され、上記埋込型カプセルの上記ほぼ円筒形の細長い本体の対向する端の一方において該埋込型カプセルの上記壁を通過する、刺激電極をさらに備える、項目１〜項目４のうちのいずれかに記載の機器。
（項目６）
上記固定デバイスは、上記埋込型カプセルに連結され、上記身体内の細長い構造を包み込むように構成される、カフを備える、項目１〜項目５のうちのいずれかに記載の機器。
（項目７）
上記カフ上に組み込まれる、１つ以上の刺激電極をさらに備える、項目６に記載の機器。
（項目８）
上記１つ以上の刺激電極は、上記刺激出力回路に選択的に連結されて、上記カフに包まれる１つ以上の神経の選択的刺激を可能にする、複数の刺激電極を備える、項目７に記載の機器。
（項目９）
上記カフは、血管の付近の１つ以上の神経に上記神経刺激を送達するように上記１つ以上の刺激電極が位置付けられるように、血管を包み込むように構成される、項目７に記載の機器。
（項目１０）
上記カフ上に組み込まれ、１つ以上の血行力学信号を感知するように適合される、血行力学センサをさらに備える、項目９に記載の機器。
（項目１１）
上記固定デバイスは、上記身体の内部構造に上記埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスを備え、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定される、項目１〜項目５のうちのいずれかに記載の機器。
（項目１２）
上記経壁性固定デバイスは、
上記埋込型カプセルに連結される近位端と、
複数のアームを含み、拘束状態の該アームにより上記外面から上記壁に貫通し、上記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより上記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、固着デバイスを含む、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を備える、項目１１に記載の機器。
（項目１３）
生体で使用するための埋込型医療機器であって、
電子回路と、
該電子回路を収容するように構成されるチャンバを形成する壁を含む、埋込型カプセルと、
該身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスであって、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、
該埋込型カプセルに連結される近位端と、
固着デバイスを含み、該固着デバイスが該内面に対して該空洞中で展開するように、該外面から該壁に貫通して該空洞に進入するように構成される、遠位端と、
該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体と
を含む、経壁性固定デバイスと
を備える、機器。
（項目１４）
上記電子回路は、神経刺激を送達するように適合される、神経刺激回路を備える、項目１３に記載の機器。
（項目１５）
上記固着デバイスは、鉤を備える、項目１３および項目１４のうちのいずれかに記載の機器。
（項目１６）
上記固着デバイスは、複数のアームを備え、拘束状態の該アームにより上記外面から上記壁に貫通し、上記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより上記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、項目１３および項目１４のうちのいずれかに記載の機器。
（項目１７）
上記固着デバイスは、２つのアームを備え、上記２つのアームが上記非拘束状態であるときに、上記経壁性固定デバイスの上記遠位端において、それぞれが上記細長い経壁性本体にほぼ垂直である、項目１６に記載の機器。
（項目１８）
上記埋込型カプセルは、ほぼ円筒形である、項目１３〜項目１７のうちのいずれかに記載の機器。
（項目１９）
上記埋込型カプセルは、約５ｍｍ〜２５ｍｍの間の長さと、約２ｍｍ〜１０ｍｍの間の直径とを有する、項目１８に記載の機器。
（項目２０）
上記細長い経壁性本体は、約５ｍｍ〜３０ｍｍの間の長さを有するワイヤを備える、項目１３〜項目１９のうちのいずれかに記載の機器。
（項目２１）
埋込型医療機器を製作するための方法であって、
神経刺激を送達することが可能な電子回路を提供することと、
該電子回路をほぼ円筒形の埋込型カプセルに封入することと、
固定デバイスを該埋込型カプセルに連結することであって、該固定デバイスは、身体内の場所に該埋込型カプセルを固定するように構成される、ことと、
心臓血管機能を調節するように適合される刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の該送達を制御するための該電子回路をプログラムすることと
を含む、方法。
（項目２２）
電源を上記電子回路に接続することと、該電源を上記埋込型カプセルに封入することと、をさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
電極を上記電子回路に電気的に接続することと、上記埋込型カプセルの対向する端における該埋込型カプセルの壁上に該電極を搭載することとをさらに含む、項目２１および項目２２のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２４）
上記固定デバイスを上記埋込型カプセルに連結することは、上記固定デバイスを上記電極のうちの１つに接続することを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
上記固定デバイスを上記埋込型カプセルに連結することは、カフを該埋込型カプセルに連結することを含み、上記カフは、上記身体の細長い構造を包み込むように構成される、項目２１〜項目２４のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２６）
上記カフを上記埋込型カプセルに連結することは、該カフを該埋込型カプセルに直接接続することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記カフを上記埋込型カプセルに連結することは、リードを使用して該カフを該埋込型カプセルに連結することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
電極を上記電子回路に電気的に接続することと、
該電極のうちの少なくとも１つを上記カフ上に組み込むことと
をさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
複数の神経を包み込むように上記カフを構成することと、
該カフに包まれる該複数の神経のうちの１つ以上の神経の選択的刺激を可能にするように、複数の刺激電極を該カフ上に組み込むことと
をさらに含む、項目２５〜項目２８のうちのいずれかに記載の方法。
（項目３０）
血管を包み込むように上記カフを構成することと、
該血管の付近の１つ以上の神経に上記神経刺激を送達するように、上記電極のうちの上記少なくとも１つを該カフ上の位置に組み込むことと
をさらに含む、項目２５〜項目２８のうちのいずれかに記載の方法。
（項目３１）
上記固定デバイスを上記埋込型カプセルに接続することは、経壁性固定デバイスを該埋込型カプセルに接続することを含み、上記経壁性固定デバイスは、上記身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成され、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定される、項目２１〜項目３０のうちのいずれかに記載の方法。
（項目３２）
近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体とを含む、上記経壁性固定デバイスを提供することをさらに含み、該遠位端は、固着デバイスを含み、該固着デバイスが上記内面に対して上記空洞中で展開するように、上記外面から上記壁に貫通して該空洞に進入するように構成され、該固定デバイスを上記埋込型カプセルに接続することは、該近位端を該埋込型カプセルに接続することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
埋込型医療機器を製作するための方法であって、
電子回路を提供することと、
該電子回路を埋込型カプセルに封入することと、
該身体の内部構造に該埋込型カプセルを経壁的に固定するように構成される、経壁性固定デバイスを提供することであって、該内部構造は、壁と空洞とを有し、該壁は、外面と内面とを含み、該空洞は、該内面によって画定され、該経壁性固定デバイスは、近位端と、遠位端と、該近位端と該遠位端との間の細長い経壁性本体とを含み、該遠位端は、固着デバイスを含み、該固着デバイスが該内面に対して該空洞中で展開されるように、該外面から該壁に貫通して該空洞に進入するように構成される、ことと、
該近位端を該埋込型カプセルに連結することと
を含む、方法。
（項目３４）
電子回路を提供することは、神経刺激を送達するように適合される神経刺激回路を提供することを含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
上記経壁性固定デバイスの上記遠位端において鉤を形成することによって、上記固着デバイスを形成することをさらに含む、項目３３および項目３４のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
上記経壁性固定デバイスの上記遠位端において複数のアームを形成することによって、固着デバイスを形成することをさらに含み、該複数のアームは、拘束状態の該アームにより上記外面から上記壁に貫通し、上記空洞に進入し、非拘束状態の該アームにより上記内面に対して該空洞中で展開するように構成される、項目３３および項目３４のうちのいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
上記経壁性固定デバイスの上記遠位端において上記複数のアームを形成することは、２つのアームが上記非拘束状態であるときに、該経壁性固定デバイスの該遠位端において上記細長い経壁性本体にほぼ垂直である、２つのアームを形成することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
上記空洞を有する消化器官に上記埋込型カプセルを経壁的に固定するように上記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、項目３３〜項目３７のうちのいずれかに記載の方法。
（項目３９）
上記空洞である管腔を有する管状構造に上記埋込型カプセルを経壁的に固定するように上記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、項目３３〜項目３７のうちのいずれかに記載の方法。
（項目４０）
血管に上記埋込型カプセルを経壁的に固定するように上記経壁性固定デバイスを構成することをさらに含む、項目３３〜項目３７のうちのいずれかに記載の方法。