【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年11月24日(2009.11.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房の電気的活動を感知するための心房感知チャネルと、
心房ペーシング・パルスを送るための心房ペーシング・チャネルと、
心房徐細動ショックを送るためのショック・パルス発生器と、
コントローラと備え、そのコントローラが
心房細動を検知すること、
心房細動が検知された後、心房徐細動ショックを送ること、
心房徐細動ショックの後の特定の時間の間ペーシング・モードに従って心房ペーシング・パルスを送ること、
心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮刺激パルスを心房に送ることを含む機能を行うために実行可能な指令でプログラミングされている、心臓リズム管理装置。
【請求項２】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルス以上の振幅のものである請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記非興奮刺激パルスが、心房ペーシング・チャネルを通して送られる請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記非興奮刺激パルスを送るための心房刺激チャネルをさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項６】
複数の心房刺激チャネルをさらに備え、前記コントローラが、特定の時間の間の心房ペーシングの後、前記複数の心房刺激チャネルを通して非興奮心房刺激パルスを送るようにプログラミングされている請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラが、心臓徐細動ショックの伝送の後の特定の時間の間オーバー・ドライブ・ペーシング・モードで心房ペーシング・パルスを送るようにプログラミングされている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
心室の電気的活動を感知するための心室感知チャネルをさらに備え、前記コントローラが、Ｒ波と同調させて心房徐細動ショックを送るようにプログラミングされている請求項１に記載の装置。
【請求項９】
心房細動を検知するために心房の電気的活動を感知すること、
心房細動の検知の際、心房徐細動ショックを送ること、
心房徐細動ショックの後の特定の時間の間ペーシング・モードに従って心房ペーシング・パルスを心房ペーシング部位に送ること、
心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮刺激パルスを心房刺激部位に送ること、を含む心臓リズム管理装置の制御方法。
【請求項１０】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルス以上の振幅のものである請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記心房ペーシング部位とは異なる心房刺激部位に前記非興奮刺激パルスを送ることをさらに含む請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記心房ペーシング部位が、１つの心房内にあり、前記心房刺激部位が対側性房内にある請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
特定の時間の間の心房ペーシングの後、複数の心房刺激部位に非興奮心房刺激パルスを送ることをさらに含む請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
心房徐細動ショックの伝送の後の特定の時間の間、オーバー・ドライブ・ペーシング・モードで心房ペーシングを送ることをさらに含む請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
心房の電気的活動を感知するための心房感知チャネルと、
ペーシング・パルスを心房に送るための第１の心房ペーシング・チャネルと、
コントローラとを備え、前記コントローラが、
心房細動を検知すること、
心房細動の検知後、心房抗頻拍ペーシングを送ること、
心房抗頻拍ペーシングの後の特定の時間の間、徐脈ペーシング・モードに従って心房ペーシング・パルスを送ること、
徐脈ペーシング・モードでのペーシングをしながら、心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮心房刺激パルスを心房に送ること
を含む機能を行うための実行可能な指令でプログラミングされた心臓リズム管理装置。
【請求項１７】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記非興奮刺激パルスを送るための第２の心房ペーシング・チャネルをさらに備える請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記コントローラが、前記心房抗頻拍ペーシングの伝送の後の特定の時間の間オーバー・ドライブ・ペーシング・モードで心房ペーシング・パルスを送るようにプログラミングされている請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
複数の心房刺激チャネルをさらに備え、前記コントローラが、特定の時間の間の心房ペーシングの後、前記複数の心房刺激チャネルを通して非興奮心房刺激パルスを送るようにプログラミングされている請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
心房細動を検知するために心房の電気的活動を感知すること、
心房細動の検知の際、抗頻拍ペーシングを送ること、
前記抗頻拍ペーシングの後の特定の時間の間徐脈ペーシング・モードに従って心房ペーシング部位へ心房ペーシング・パルスを送ること、
徐脈ペーシング・モードでのペーシングの間の心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮刺激パルスを心房に送ること、を含む心臓リズム管理装置の制御方法。
【請求項２２】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記心房ペーシング部位とは異なる心房刺激部位に前記非興奮刺激パルスを送ることをさらに含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記心房ペーシング部位が、１つの心房内にあり、前記心房刺激部位が対側性房内にある請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
特定の時間の間の心房ペーシングの後、複数の心房刺激部位へ非興奮心房刺激パルスを送ることをさらに含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２６】
心房抗頻拍ペーシングの伝送の後の特定の時間の間、オーバー・ドライブ・ペーシング・モードでペーシング・パルスを心房に送ることをさらに含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
心房細動を検知するために心房の電気的活動を感知するための手段と、
心房細動の検知の際、心房徐細動ショックを送るための手段と、
心房徐細動ショックの後の特定の時間の間ペーシング・モードに従って心房ペーシング部位へ心房ペーシング・パルスを送るための手段と、
特定の時間の間の各心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮刺激パルスを心房刺激部位に送るための手段と、を備える心臓リズム管理装置。
【請求項２８】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルス以上の振幅のものである請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記心房ペーシング部位とは異なる心房刺激部位に前記非興奮刺激パルスを送るための手段をさらに備える請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記心房ペーシング部位が１つの心房内にあり、前記心房刺激部位が対側性房内にある請求項２７に記載の装置。
【請求項３２】
特定の時間の間の心房ペーシングの後、複数の心房刺激部位に非興奮心房刺激パルスを送るための手段をさらに備える請求項２７に記載の装置。
【請求項３３】
心房徐細動ショックの伝送の後の特定の時間の間、オーバー・ドライブ・ペーシング・モードで心房ペーシングを送るための手段をさらに備える請求項２７に記載の装置。
【請求項３４】
心房細動を検知するために心房の電気的活動を感知する手段、
心房細動の検知の際、抗頻拍ペーシングを送る手段、
前記抗頻拍ペーシングの後の特定の時間の間徐脈ペーシング・モードに従って心房ペーシング部位へ心房ペーシング・パルスを送る手段、
特定の時間の間の各心房ペーシング・パルスの後の心房不応期の間、１つ又は複数の非興奮刺激パルスを心房に送る手段を備える心臓リズム管理装置。
【請求項３５】
前記非興奮刺激パルスが、前記心房ペーシング・パルスよりも小さい振幅のものである請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記心房ペーシング部位とは異なる心房刺激部位に前記非興奮刺激パルスを送ることをさらに含む請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記心房ペーシング部位が、１つの心房内にあり、前記心房刺激部位が対側性房内にある請求項３４に記載の装置。
【請求項３８】
特定の時間の間の心房ペーシングの後、複数の心房刺激部位に非興奮心房刺激パルスを送ることをさらに含む請求項３４に記載の装置。
【請求項３９】
心房抗頻拍ペーシングの後の特定の時間の間、オーバー・ドライブ・ペーシング・モードでペーシング・パルスを心房に送ることをさらに含む請求項３４に記載の装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】心房不応期を延ばすためのペーシング治療
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
心臓の室に加えられる電気ショックを用いて、大部分の頻脈性不整脈を終了させることができる。電気ショックは、すべての心筋を同時に脱分極し、それを無反応性にすることによって頻脈性不整脈を終了させる。あるクラスの埋め込み可能な電気徐細動器／徐細動器（ＩＣＤ）として知られている心臓リズム管理装置は、装置が細動を検知したときショック・パルスを心臓に送ることによってこの種の治療を行う。ＩＣＤは、心房か心室のいずれか又は両方の頻脈性不整脈を治療するように設計され、徐脈ペーシングか抗頻拍ペーシング（ＡＴＰ）のいずれかを送るための心臓ペーシング機能を組み込むこともできる。ＡＴＰでは、心臓は、頻脈を生じさせる再入回路を遮断する目的で、１つ又は複数のペーシング・パルスによって競合的にペーシングされる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
心房有効不応期（ＡＥＲＰ）の長さは、心房徐細動の開始に対する心房の感受性を決定する１つの要素である。心房をペーシングし、各ペーシングの後の不応期の間に１つ又は複数の非興奮性刺激パルスを送ることによって、心房有効不応期を延ばすことができる。埋め込み可能な心臓リズム管理装置は、検知された状態に応答して、又は外部のプログラマによって伝送された命令に応答して自動的に特定の時間の間、このようなＡＥＲＰ延長ペーシングを送るように構成され、プログラミングされる。非興奮性刺激パルスが、徐脈心房ペーシング・モードとともに送られてもよい。徐脈心房ペーシング・モードは、ＡＥＲＰを延ばすためにペーシングと非興奮性刺激の周波数を増加させるために、心房のオーバー・ドライブ・ペーシングを採用することもできる。ペーシング・パルスと非興奮性刺激が送られる心房部位は、同じであっても異なってもよい。ＡＥＲＰ延長ペーシングのある特定の使用用途は、心房徐細動ショック又は心房抗頻拍ペーシングのいずれかの形態での心房への電気刺激治療の伝送の後での早期再発の出現を低下させることである。ＡＥＲＰ延長ペーシングを、予防手段として通常のペーシング中に周期的に送ることもできる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
心房細動は、心房の電気的活動が、極めて早く無秩序になった状態である。心房の正常な興奮を提供する洞房結節の代わりに、脱分極の異常な波動の速く循環する波が心房を連続的に刺激し、４００拍／分を超えることもある速い心房速度を結果として生じさせる。研究は、心房心筋基質での遅い心房内伝導と短い心房不応期の組合せが、心房細動の原因である脱分極の多数の再入波形を減衰させるのに必要な状態に貢献することを示している。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
すべての興奮可能な組織と同様に、心筋細胞は、細胞の残存電位差が閾値電位差に脱分極されるとき、活動電位と呼ばれる膜内外電位差の迅速な変化を生成することが可能である。結果として生じる脱分極は、そのとき機械的収縮の原因となる細胞内反応を開始し、心筋全体を通じて広がる興奮波形として隣接する細胞へ伝播させる。図１は、隣接する組織からの興奮の伝導か、ペーシング・パルスの付加のいずれかによって細胞が興奮されたときに細胞内電極から記録されるような心房筋肉細胞の活動電位ＡＰを示している。活動電位は、細胞が迅速に脱分極される興奮フェイズ１と、脱分極された状態が維持される停滞フェイズ２と、細胞がその静止膜電位に戻る再分極フェイズ３とに分割されてもよい。心筋細胞は、さらなる活動電位が生成されることができない分極化された後の時間の間、興奮に対して無反応である。不応期は、その間に刺激が細胞を興奮させることや活動電位を生成することができない絶対不応期と、その間に通常よりも大きな刺激が活動電位を生成するために必要とされる相対不応期に再分割される。心房筋肉細胞内での絶対不応期と相対不応期の和は、心房有効不応期（ＡＥＲＰ）と呼ばれる。図１に示すように、ＡＥＲＰの継続時間は、活動電位の継続時間にほぼ対応する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
心筋細胞の無反応性は、活動電位を開始させるための公称閾値電位以下又はそれを超える電位のいずれかである非興奮電気パルスによって不応期の間に細胞が刺激された場合、延長される。図１は、活動電位ＡＰを生じさせ、次に、心房細胞が絶対的に無反応である停滞フェイズ中に送られるｎ個の非励磁刺激パルスＮＥＳによって追従される心房ペーシング・パルス、Ａペースを示している。細胞が絶対的に無反応であるため、非興奮刺激パルスは、閾値下又は閾値上のいずれかであってよい。図に示すように、非励磁刺激パルスの付加は、ＡＥＲＰを延ばし、心房基質を効果的に変更し、したがって細動に対する組織の感受性を減少させる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
以下で説明するように、心臓リズム管理装置は、ＡＥＲＰを延ばすためにペーシング後の不応期中に非励磁刺激とともに心房ペーシングを送るように構成されている。このようなＡＥＲＰ延長ペーシングは、心房徐細動ショック又は心房ＡＴＰ治療の付加の後など、治療条件が正当であるときはいつでも、心房細動が生じる可能性を低下させるために使用することができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
図２は、ＡＦを治療するため、及び心房有効不応期を延ばすために値用を施すのに適したペーシング機能を備えるマイクロ・プロセッサ・ベースの心臓リズム管理装置のシステム図を示している。装置のコントローラ１０は、双方向データ・バスを通してメモリ１２と連絡しているマイクロ・プロセッサである。メモリ１２は、たとえば、プログラム格納用のＲＯＭ（リード・オンリー・メモリ）とデータ格納用のＲＡＭ（ランダム・アクセス・メモリ）を備えてもよい。装置は、電極３４ａ〜ｂ、導線３３ａ〜ｂ、感知増幅器３１ａ〜ｂ、パルス発生器３２ａ〜ｂ、さらにマイクロ・プロセッサ１０と双方向に連絡している心房チャネル・インターフェイス３０ａ〜ｂを備える心房感知及びペーシング・チャネルを有する。電極２４、導線２３、感知増幅器２１、パルス発生器２２、心室チャネル・インターフェイス２０を備える心室感知／ペーシング・チャネルも設けられている。装置は、追加の心房部位又は心室を感知及び／又はペーシングするための追加のチャネルを有してもよい。図示した装置では、単一の電極が、各チャネル内で感知及びペーシングするために使用されており、単極導線として公知である。他の実施形態は、ペーシング・パルスを出力する及び／又は固有活性を感知する２つの電極を備える双極性導線を使用している。チャネル・インターフェイス３０ａ〜ｂは、感知増幅器からの感知信号入力をデジタル化するためのアナログ・デジタル変換器と、ペーシング・パルスを出力し、ペーシング・パルス振幅を変更し、感知振幅のためのゲインや閾値を調節するためにマイクロ・プロセッサによって書き込まれるレジスタとを備える。ショック・パルス発生器５０は、心房領域に近接して配置された１対のショック電極５１ａ、５１ｂを介して心房徐細動ショック・パルスを送るためのコントローラと接合されている。遠隔インターフェイス４０は、外部プログラマと通信する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
コントローラ１０は、メモリ内に格納されたプログラミングされた指令に従って装置の全体動作を制御する。それらにはペーシング・チャネルを介してのペースの伝送を制御すること、感知チャネルから受信された感知信号を解釈すること、補充収縮間隔と感覚不応期を決めるためのタイマを実装することを含む。ペース・メーカの感知回路は、特定のチャネルによって発生させられた電気記録信号（すなわち、心臓の電気的活動を表す電極によって感知された電圧）が特定の検知閾値を越えたとき、室感知を検知する。室感知は、心房又は心室感知チャネルのどちらで生じたかに応じて心房感知か心室感知のいずれであってもよい。特定のペーシング・モードで使用されるペーシング・アルゴリズムは、ペーシングを起動又は阻止するためにこのような感知を使用する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
コントローラは、連続する感知の間の間隔を測定することによって心房及び／又は心室の固有速度を決定してもよい。細動などの心房性不整脈を、速度ベースの基準を使用してこのようにして検知することができる。装置は、徐細動ショックや抗頻拍ペーシングなど、心房性頻脈性不整脈が検知されたときに心房に電気刺激治療を施すように構成されてもよい。心房細動のこのような検知の際、たとえばコントローラが、心房への徐細動ショックの伝送を生じさせるようにプログラミングされてもよい。次の感知が、心房細動が持続していると判定した場合、装置は、指定された回数のショックを繰り返し、細動の終了の成功が達成される。装置は、ショック・パルスを心房に送ることによって心房細動を終了させるが、結果としての脱分極も心室へ広がる。したがって、このような心房ショック・パルスが、心房細動よりも悪い状態である心室細動を実際に誘発する可能性があるというリスクがある。心室は、前の心室収縮の終わりに近すぎるときに（すなわち、ＥＫＧ上のＴ波の近くで）送られる分極化ショックによって細動の誘発の影響を特に受けやすい。心室細動を誘発するリスクは、固有の心室リズムが指定の最大速度以下になるまで心房ショック・パルスの伝送を遅らせ、次に感知された心室脱分極、すなわちＲ波と同期するようにショックを送ることによって減少させることができる。装置は、心室に徐細動ショックを送るためのショック・パルス発生器やショック電極対を有してもよい。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
３．装置構成
図２に示すものなどの装置は、いくつかの方式での有効心房不応期延長を伴って心房ペーシングを送るように構成されている。例示的なデュアル・サイト構成では、第１のペーシング・チャネルの電極が、右心房をペーシングするために右心房に配置され、第２のペーシング・チャネルの電極が非興奮刺激の伝送のために冠状静脈洞を介して左心房の近くに配置される。他の構成は、ペーシング・チャネル及び１つ又は複数の非興奮刺激電極が複数の心房部位に配置される、心房ペーシング・チャネル及び１つ又は複数の専用の刺激チャネルを使用してもよい。他の装置は、単一の部位構成でペーシング及び非興奮パルスを送るために同じペーシング・チャネル及び電極を使用してもよい。単一部位又は複数部位の構成のいずれでも、装置のコントローラは、ペーシング・チャネルを介して心房をペーシングし、上記で説明したようにペーシング・パルスの後で１つ又は複数の非興奮刺激を送るＡＥＲＰ延長モードでプログラミングされる。図３は、ＥＣＧに関するペーシング・チャネル又はチャネルＰＣでの事象の例を示している。心房ペーシング・パルスＡＰが、非興奮刺激パルスＮＳＰによって追従され、ここで、パルスＮＳＰは、心房不応期の間伝送され、したがってそれらの振幅は、心房組織を興奮するために必要な閾値電圧を超えるかそれ以下のいずれかである。心房不応期は、心房ペーシングの後の指定された時間として装置のプログラミングで決められる。心房不応期は、特定の患者に対して個々に決めてもよい、又は典型的な心房繊維の不応期を表す公称値（たとえば１５０ｍｓ）として選択されてもよい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
４．オーバー・ドライブ・ペーシング
ＡＥＲＰ延長モードで使用される徐脈ペーシング・モードは、好ましくは、心房感知が心房ペーシングを阻止する阻止デマンド・モードである。不応期を延ばす非興奮刺激が、ペーシングされた心拍中での出力に過ぎないため、ペーシング速度が固有の心拍よりも大きくなるように心房補充収縮間隔を減少させることによって、心房ペーシングの周波数を増加させることが望ましい。これをオーバー・ドライブ・ペーシングと呼ぶ。このようなオーバー・ドライブ・ペーシング・モードは、心房感知が検知されたときに間隔が減少し、各ペーシングされた心拍の後ゆっくりと増加するように、心房補充収縮間隔を動的に調節することによって実現される。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
５．ＡＥＲＰ延長ペーシングの開始
コントローラは、外部プログラマからの指令の際、指定の時間の間、周期的に、又は通常動作中の他の指定の時間に、又は感知された事象に応答して、ＡＥＲＰ延長モードに入るようにプログラミングされる。ＡＥＲＰ延長ペーシングが特に有益である、ある特定の状況は、心房徐細動ショックの後の時間である。心房徐細動ショックのすぐ後に続く約１分間、心房が、極めて影響を受けやすい時間にあることが見出された。この時間の間、心房有効不応期は、心房徐細動の間のその値から短縮される。この状態は、患者に心房細動又はＥＲＡＦと一般に呼ばれる、心房細動のショック後再開始に陥りやすくさせる。この状況に対処するために、装置は、心房細動の検知の際、ＡＥＲＰ延長ペーシングによって追従される細動を終了させるために、特定の時間の間心房徐細動ショックが送られるようにプログラミングされることができる。装置はまた、心房抗頻拍ペーシングの伝送の後の特定の時間の間ＡＥＲＰ延長ペーシングを送るようにプログラミングされてもよい。