【手続補正書】
【提出日】平成21年9月28日(2009.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において、所定レベルの予測性を用いて真性糖尿病または前糖尿病状態の発症リスクを評価することを補助するための方法であって：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルの臨床的に有意な変化を測定する工程であって、該変化が、該対象において真性糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクの上昇を示す、工程と；
を含む方法。
【請求項２】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルが電気泳動的または免疫化学的に測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記免疫化学検出がラジオイムノアッセイ、免疫蛍光アッセイによる、あるいは酵素結合免疫吸着アッセイによる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態を有するとして以前に診断も同定もされていない、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について無症候性である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記サンプルが血清、血漿、血液細胞、内皮細胞、組織生検、腹水、骨髄、間質液、痰、または尿である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
５つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
１０個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
２５個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
５０個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
所定レベルの予測性を用いて、真性糖尿病または前糖尿病状態を有する対象を診断または同定することを補助するための方法であって：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを基準値と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項１４】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記基準値が指数値である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記基準値が糖尿病または前糖尿病状態についての１つ以上のリスク予測アルゴリズムまたは算出指数から導出される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記サンプルが血清、血漿、血液細胞、内皮細胞、組織生検、腹水、骨髄、間質液、痰、または尿である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
対象において、所定レベルの予測性を用いて耐糖能障害のリスクを評価することを補助するための方法であって：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルの臨床的に有意な変化を測定する工程であって、該変化が該対象における耐糖能障害のリスクの上昇を示す、工程と；
を含む方法。
【請求項２０】
ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルが電気泳動的または免疫化学的に測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルが特異性オリゴヌクレオチドハイブリダイゼーションによって測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記免疫化学検出がラジオイムノアッセイ、免疫蛍光アッセイによる、あるいは酵素結合免疫吸着アッセイによる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記対象が耐糖能障害を有するとして以前に診断されていない、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記対象が耐糖能障害について無症候性である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２５】
前記サンプルが血清、血漿、血液細胞、内皮細胞、組織生検、腹水、骨髄、間質液、痰、または尿である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
５つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
１０個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２８】
２５個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２９】
５０個以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの発現レベルが測定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項３０】
所定レベルの予測性を用いて耐糖能障害を有する対象を診断または同定することを補助するための方法であって：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを基準値と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項３１】
前記サンプルが血清、血漿、血液細胞、内皮細胞、組織生検、腹水、骨髄、間質液、痰、または尿である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記基準値が指数値である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記基準値が耐糖能障害についての１つ以上のリスク予測アルゴリズムまたは算出指数から導出される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
対象において、所定レベルの予測性を用いて真性糖尿病または前糖尿病状態の進行を評価することを補助するための方法であって：
ａ．第１期間において該対象由来の第１サンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．第２期間において該対象由来の第２サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｃ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを工程（ｂ）で検出された量と、または基準値と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項３５】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断または同定されている、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されている、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断も同定もされていない、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について無症候性である、請求項３４に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療される前に前記対象から採取される、請求項３４に記載の方法。
【請求項４２】
前記第２サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療された後に前記対象から採取される、請求項３４に記載の方法。
【請求項４３】
前記基準値が真性糖尿病または前糖尿病状態に罹患した１人以上の対象から導出される、請求項３４に記載の方法。
【請求項４４】
対象において、所定レベルの予測性を用いて真性糖尿病または前糖尿病状態に関連した耐糖能障害の進行を評価することを補助するための方法であって：
ａ．第１期間において該対象由来の第１サンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．第２期間において該対象由来の第２サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｃ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを工程（ｂ）で検出された量と、または基準値と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項４５】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患している、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されている、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記対象が耐糖能障害を有するあるいは前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断も同定もされていない、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記対象が前記耐糖能障害について無症候性であるか、あるいは前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について無症候性である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記第１サンプルが前記耐糖能障害、前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療される前に前記対象から採取される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記第２サンプルが前記耐糖能障害、前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療された後に前記対象から採取される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５１】
前記基準値が耐糖能障害、真性糖尿病または前糖尿病状態に罹患した１人以上の対象から導出される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５２】
所定レベルの予測性を用いて、真性糖尿病または前糖尿病状態の治療有効性を監視することを補助するための方法であって：
ａ．第１期間において該対象由来の第１サンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．第２期間において該対象由来の第２サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｃ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを、工程（ｂ）で検出された量と、または基準値と比較する工程であって、該治療の有効性が該対象からの２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルの変化によって監視される、工程と；
を含む方法。
【請求項５３】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患している、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されている、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
前記第１サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療される前に前記対象から採取される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５８】
前記第２サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療された後に前記対象から採取される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５９】
前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態の治療が運動療法、食事補充物、治療剤、外科的介入、および予防剤を含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項６０】
前記基準値が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態のための１つ以上の治療の結果として糖尿病リスク因子の改善を示す１人以上の対象から導出される、請求項５２に記載の方法。
【請求項６１】
前記治療の有効性がボディマス指数（ＢＭＩ）、インスリンレベル、血中グルコースレベル、ＨＤＬレベル、収縮期および／または拡張期血圧、あるいはその組合せの変化を検出することによってさらに監視される、請求項５２に記載の方法。
【請求項６２】
血中グルコースレベルの変化が経口耐糖能試験によって検出される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
所定レベルの予測性を用いて、真性糖尿病または前糖尿病状態と診断されたか、またはそのリスクを有する対象に治療計画を選択することを補助するための方法であって：
ａ．第１期間において該対象由来の第１サンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．第２期間において該対象由来の第２サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを場合により検出する工程と；
ｃ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを、基準値と、または場合により工程（ｂ）で検出された量と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項６４】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患している、請求項６３に記載の方法。
【請求項６７】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されている、請求項６３に記載の方法。
【請求項６８】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断も同定もされていない、請求項６３に記載の方法。
【請求項６９】
前記第１サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療される前に前記対象から採取される、請求項６３に記載の方法。
【請求項７０】
前記第２サンプルが前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について治療された後に前記対象から採取される、請求項６３に記載の方法。
【請求項７１】
前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態の治療が運動療法、食事補充物、治療剤、外科的介入、および予防剤を含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項７２】
前記基準値が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態の１つ以上の治療の結果として糖尿病リスク因子の改善を示す１人以上の対象から導出される、請求項６３に記載の方法。
【請求項７３】
前記改善がボディマス指数（ＢＭＩ）の低下、血中グルコースレベルの低下、インスリンレベルの上昇、ＨＤＬレベルの上昇、収縮期および／または拡張期血圧の低下、あるいはその組合せを検出することによって監視される、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
血中グルコースレベルの低下が経口耐糖能試験によって測定される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
真性糖尿病を持たない１人以上の対象から採取した、ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択される２つ以上のマーカの有効量のマーカレベルのパターンを含む、真性糖尿病基準発現プロファイル。
【請求項７６】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項７５に記載のプロファイル。
【請求項７７】
耐糖能障害を持たない１人以上の対象から採取した、ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択される好ましくは２つ以上のマーカの有効量のマーカレベルのパターンを含む、耐糖能障害基準発現プロファイル。
【請求項７８】
真性糖尿病を有するか、該真性糖尿病を発現するリスクを有するか、または該真性糖尿病の治療を受けている１人以上の対象から採取した、ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択される２つ以上のマーカの有効量のマーカレベルのパターンを含む、真性糖尿病対象発現プロファイル。
【請求項７９】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項７８に記載のプロファイル。
【請求項８０】
耐糖能障害を有するか、耐糖能障害を発現するリスクを有するか、または耐糖能障害の治療を受けている１人以上の対象から採取した、ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択される２つ以上のマーカの有効量のマーカレベルのパターンを含む、耐糖能障害対象発現プロファイル。
【請求項８１】
請求項７５、７７、７８、または８０に記載のプロファイルを生成するのに十分な、ＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択される対応するＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを検出する複数のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ検出試薬を含むキット。
【請求項８２】
前記検出試薬が１つ以上の抗体またはその断片を含む、請求項８１に記載のキット。
【請求項８３】
前記検出試薬が１つ以上のオリゴヌクレオチドを含む、請求項８１に記載のキット。
【請求項８４】
前記検出試薬が１つ以上のアプタマーを含む、請求項８１に記載のキット。
【請求項８５】
請求項７５に記載の１つ以上の真性糖尿病基準発現プロファイル、請求項７８に記載の１つ以上の真性糖尿病対象発現プロファイル、そして場合により追加の試験結果および対象情報を含む機械読み取り可能な媒体。
【請求項８６】
請求項７７に記載の１つ以上の耐糖能障害基準発現プロファイル、請求項８０に記載の１つ以上の耐糖能障害対象発現プロファイル、そして場合により追加の試験結果および対象情報を含む機械読み取り可能な媒体。
【請求項８７】
真性糖尿病または前糖尿病状態に関連する生理学的または生化学的経路を示す１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項８８】
前記生理学的または前記生化学的経路が自己免疫調節、炎症および内皮機能、接着点、白血球経内皮移動、ナチュラルキラー細胞媒介細胞毒性、アクチン細胞骨格の調節、接着／密着／ギャップ結合、および細胞外マトリクス−受容体相互作用、脂肪細胞の発達および維持、造血細胞系統、補体および凝固カスケード、細胞内および細胞外細胞シグナル伝達経路を含む、請求項８７に記載のパネル。
【請求項８９】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項８７に記載のパネル。
【請求項９０】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項８７に記載のパネル。
【請求項９１】
真性糖尿病または前糖尿病状態に関連する部位を示す１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項９２】
前記部位がベータ細胞、内皮細胞、骨格および平滑筋、あるいは末梢、心血管または脳血管動脈を含む、請求項９０に記載のパネル。
【請求項９３】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項９０に記載のパネル。
【請求項９４】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項９０に記載のパネル。
【請求項９５】
真性糖尿病または前糖尿病状態の進行を示す１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項９６】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項９５に記載のパネル。
【請求項９７】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項９５に記載のパネル。
【請求項９８】
真性糖尿病または前糖尿病状態の進行の速度を示す１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項９９】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項９８に記載のパネル。
【請求項１００】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項９８に記載のパネル。
【請求項１０１】
真性糖尿病の１種類以上の型に特異的である１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項１０２】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項１０１に記載のパネル。
【請求項１０３】
前糖尿病状態に特異的である１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項１０４】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項１０３に記載のパネル。
【請求項１０５】
レプチン（ＬＥＰ）、ハプトグロビン（ＨＰ）、インスリン様成長因子結合タンパク質３（ＩＬＧＦＢＰ３）、レジスチン（ＲＥＴＮ）、マトリクスメタロペプチダーゼ２（ＭＭＰ−２）、アンギオテンシンＩ変換酵素（ペプチジルジペプチダーゼＡ）−１（ＡＣＥ）、補体成分４Ａ（Ｃ４Ａ）、ＣＤ１４分子（ＣＤ１４）、セレクチンＥ（ＳＥＬＥ）、コロニー刺激因子１（マクロファージ；ＣＳＦ１）、および血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、ｃ−反応性タンパク質（ペントラキシン関連；ＣＲＰ）、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリメンバ１Ａ（ＴＮＦＲＳＦ１Ａ）、ＲＡＧＥ（最終糖化産物特異的受容体［ＡＧＥＲ］）、およびＣＤ２６（ジペプチジルペプチダーゼ４；ＤＰＰ４）から成る群より選択される２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲを含むＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲパネル。
【請求項１０６】
前糖尿病状態と診断されたか、またはそのリスクを有する対象における耐糖能障害のリスクの変化を評価することを補助するための方法であって：
ａ．第１期間において該対象由来の第１サンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．第２期間において該対象由来の第２サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを場合により検出する工程と；
ｃ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを基準値と、または場合により工程（ｂ）の量と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項１０７】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記対象が前記前糖尿病状態に罹患している、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０９】
前記対象が以前に前記前糖尿病状態について治療されている、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１０】
前記対象が前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断も同定もされていない、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１１】
前記対象が前記前糖尿病状態について無症候性である、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１２】
前記第１サンプルが前記前糖尿病状態について治療される前に前記対象から採取される、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１３】
前記第２サンプルが前記前糖尿病状態について治療された後に前記対象から採取される、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１４】
前記前糖尿病状態の治療が運動療法、食事補充物、治療剤、外科的介入、および予防剤を含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１５】
前記基準値が耐糖能障害に罹患していた１人以上の対象から導出される、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１６】
対象における真性糖尿病または前糖尿病状態に関連する疾患状況を差異的に診断することを補助するための方法であって：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを検出する工程と；
ｂ．工程（ａ）で検出された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを、請求項７８に記載の真性糖尿病対象発現プロファイル、請求項８０に記載の耐糖能障害対象発現プロファイル、または基準値と比較する工程と；
を含む方法。
【請求項１１７】
前記真性糖尿病が１型糖尿病、２型糖尿病、または妊娠糖尿病を含む、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記前糖尿病状態がＩＦＧ、ＩＧＴ、メタボリックシンドローム、またはシンドロームＸを含む、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１９】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態に罹患しているとして以前に診断も同定もされていない、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２０】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されていない、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２１】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について以前に治療されている、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２２】
前記対象が前記真性糖尿病または前記前糖尿病状態について無症候性である、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１２３】
糖尿病リスク因子を分析することによって糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクを有する対象を診断または同定することを補助するための方法において：
ａ．該対象由来のサンプル中のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲ  １〜２６０から成る群より選択された２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルの臨床的に有意な変化を測定する工程であって、該変化が、該対象において真性糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクの上昇を示す、工程と；
を含む改良。
【請求項１２４】
糖尿病リスク因子を分析することによって糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクを有する対象を診断または同定することを補助するための方法において：
ａ．レプチン（ＬＥＰ）、ハプトグロビン（ＨＰ）、インスリン様成長因子結合タンパク質３（ＩＬＧＦＢＰ３）、レジスチン（ＲＥＴＮ）、マトリクスメタロペプチダーゼ２（ＭＭＰ−２）、アンギオテンシンＩ変換酵素（ペプチジルジペプチダーゼＡ）−１（ＡＣＥ）、補体成分４Ａ（Ｃ４Ａ）、ＣＤ１４分子（ＣＤ１４）、セレクチンＥ（ＳＥＬＥ）、コロニー刺激因子１（マクロファージ；ＣＳＦ１）、および血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、ｃ−反応性タンパク質（ペントラキシン関連；ＣＲＰ）、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリメンバ１Ａ（ＴＮＦＲＳＦ１Ａ）、ＲＡＧＥ（最終糖化産物特異的受容体［ＡＧＥＲ］）、およびＣＤ２６（ジペプチジルペプチダーゼ４；ＤＰＰ４）から成る群より選択される１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該サンプル中の１つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルの臨床的に有意な変化を測定する工程であって、該変化が、該対象において真性糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクの上昇を示す、工程と；
を含む改良。
【請求項１２５】
糖尿病リスク因子を分析することによって糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクを有する対象を診断または同定することを補助するための方法において：
ａ．レプチン（ＬＥＰ）、ハプトグロビン（ＨＰ）、インスリン様成長因子結合タンパク質３（ＩＬＧＦＢＰ３）、レジスチン（ＲＥＴＮ）、マトリクスメタロペプチダーゼ２（ＭＭＰ−２）、アンギオテンシンＩ変換酵素（ペプチジルジペプチダーゼＡ）−１（ＡＣＥ）、補体成分４Ａ（Ｃ４Ａ）、ＣＤ１４分子（ＣＤ１４）、セレクチンＥ（ＳＥＬＥ）、コロニー刺激因子１（マクロファージ；ＣＳＦ１）、および血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、ｃ−反応性タンパク質（ペントラキシン関連；ＣＲＰ）、腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリメンバ１Ａ（ＴＮＦＲＳＦ１Ａ）、ＲＡＧＥ（最終糖化産物特異的受容体［ＡＧＥＲ］）、およびＣＤ２６（ジペプチジルペプチダーゼ４；ＤＰＰ４）から成る群より選択される２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲの有効量のレベルを測定する工程と；
ｂ．該サンプル中の２つ以上のＤＢＲＩＳＫＭＡＲＫＥＲのレベルの臨床的に有意な変化を測定する工程であって、該変化が、該対象において真性糖尿病または前糖尿病状態を発症するリスクの上昇を示す、工程と；
を含む改良。