【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年6月9日(2010.6.9)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本発明は、モジュール式円板プロテーゼで侵襲性が最小限に抑えられた方法により、損傷した椎間円板髄核を修復する方法および装置を提供する。本モジュール式円板プロテーゼは、少なくとも３つのモジュール式セグメントと、隣接モジュール式セグメントを動作可能に結合する少なくとも２つのレールとを含むことが好ましい。この構成によって、様々な外科的アプローチを介した移植に本プロテーゼを適合させることができるが、好適な方法は、患者の背中から円板にアクセスする後側方（「後方」）アプローチである。一つの実施形態においては、各モジュール式セグメントは、硬い内部と柔らかい外部とを含む。レールは、隣接モジュール式セグメントを結合して連結させる摺動機構とともに機能することが好ましい。プロテーゼ本体の周辺部の外側に延在するレールのステム部分は、モジュール式セグメントが円板髄核空洞の外形を綿密に模倣する移植単体用具を形成するように移植後に除去可能である。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
一つの実施形態においては、円板髄核空洞内への移植に適合されているモジュール式円板プロテーゼは、各々が幅を有する少なくとも３つのモジュール式セグメントを含む。第１のモジュール式セグメントは、幅の１つの側面に沿って、且つ第１のモジュール式セグメントの周辺部を越えて少なくとも部分的に延在する第１のレールを有する。第２のモジュール式セグメントは、幅の１つの側面上で第１のレールに摺動可能に結合され、幅の別の側面に沿って、且つ第２のモジュール式セグメントの周辺部を越えて少なくとも部分的に延在する第２のレールを有する。第３のモジュール式セグメントは、幅の１つの側面上で第２のレールに摺動可能に結合される。本プロテーゼは、モジュール式セグメントが第１および第２のレールに沿って延長され、移植前にレールによって離間された略端部同士が接する関係で位置決めされる拡張位置を有する。また、本プロテーゼは、円板髄核空洞に概して対応する略連続周辺部を有する一体的本体を画定する略並列の構成でモジュール式セグメントが位置決めされ、レールの少なくとも一部が本体の周辺部を越えて延在する移植位置を有する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
あるいは、本モジュール式円板プロテーゼは、前側方アプローチを用いて移植されてもよい。前側方アプローチは、尚も侵襲性を最小限に抑えながら使用される、より大きな挿入開口に対応するものである。このアプローチにおいては、円板は、主要な神経および欠陥組織を回避する腰筋を介して患者の側面からアクセスされ、且つ後方アプローチに対して緩和する病状があっても用いられることができる。このアプローチは、本質的には後方アプローチから９０度配向される。この実施形態においては、セグメントの並列の配向が前後方向ではなく内外方向である状態で本プロテーゼを含む２つのモジュール式セグメントのみを有することは問題ではないであろう。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円板髄核空洞内への移植に適合されており、移植前の拡張位置と移植後の移植位置とを有するモジュール式円板プロテーゼにおいて、
複数のモジュール式セグメントであって、前記プロテーゼの第１の端部から第２の端部まで組み立てられるよう構成されており、前記プロテーゼが移植位置にあるときには、前記プロテーゼの第１の端部から第２の端部まで略並列の関係に配置され、前記プロテーゼが移植位置にあるときには、円板髄核空洞に略対応する略連続的な周辺部を有する一体の本体を画定する、複数のモジュール式セグメントを備え、
前記複数のモジュール式セグメントの第１のモジュール式セグメントは第１のレールに取り付けられており、
前記複数のモジュール式セグメントの第２のモジュール式セグメントは第２のレールに取り付けられているとともに、第１のレールに摺動可能に結合されており、
前記複数のモジュール式セグメントの第３のモジュール式セグメントは第２のレールに摺動可能に結合されるように適合されており、
第１および第２のレールは各々、前記移植位置における前記一体の本体の略連続的な周辺部を越えて延在する延在部を有し、
第１のレールの延在部は、第２のモジュール式セグメントが前記移植位置に配置されると、第１のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能であり、
第２のレールの延在部は、第３のモジュール式セグメントが前記移植位置に配置されると、第２のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能であり、
前記プロテーゼが拡張位置にあるときには、第２のモジュール式セグメントは、第１のレールによって離間され、第１のレールの延在部に沿って略端部同士が接する関係に配置されている、  モジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２】
前記第３のモジュール式セグメントは第３のレールに取り付けられており、第３のレールは前記略連続的な周辺部を越えて延在する延在部を有し、
前記モジュール式円板プロテーゼは第４のモジュール式セグメントを更に備え、該第４のモジュール式セグメントは、前記プロテーゼが拡張位置にあるときに前記移植位置まで案内されるように、第３のレールの延在部に摺動可能に結合されるように適合されている請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項３】
第１および第２のレールの拡張部分は各々、そのレールの軸線に対する第１の横方向と第２の横方向とにおいて異なる剛性を有する請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項４】
第２および第３のモジュール式セグメントは各々、内部と外部とを備え、各内部はそれぞれの外部の一部と動作可能に結合されており、第２および第３のモジュール式セグメントの内部は、それぞれ第１および第２のレールに摺動可能に結合されるように適合されている請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項５】
第２および第３のモジュール式セグメントの内部と、第２および第３のモジュール式セグメントの外部とは、異なるデュロメーター硬度の高分子で製造される請求項４に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項６】
第１、第２および第３のモジュール式セグメントは各々、成形可能な高分子材料を含み、各レールの拡張部は、押し出し可能な高分子材料を含む、請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項７】
第１、第２および第３のモジュール式セグメントは各々、前記移植位置において前記複数のモジュール式セグメントのうちの隣接するモジュール式セグメントと連結する手段を更に備える請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項８】
各レールが、前記レール上の前記摺動可能に取り付けられたモジュール式セグメントを前記拡張位置内に保持する手段を更に含む請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項９】
前記モジュール式セグメントの幅が実質的に類似のものであるとともに、前記拡張位置における前記プロテーゼの幅を画定し、該拡張位置における前記プロテーゼの幅は、前記円板髄核空洞内への前記プロテーゼの挿入用開口の最小幅を決定する請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１０】
第１および第２のレールは略並行である請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１１】
側方アプローチおよび後方アプローチのいずれかの外科的アプローチに適合されている請求項１に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１２】
モジュール式円板プロテーゼの円板髄核空洞内への移植のために侵襲性を最小限に抑える方法であって、
開口を介して前記円板髄核空洞内に第１のモジュール式セグメントを挿入する工程であって、前記第１のモジュール式セグメントは幅を有するとともに、第１のモジュール式セグメントが前記円板髄核空洞内に位置するときに円板髄核空洞から出て延在する第１のレールを有する、前記工程と、
前記第１のモジュール式セグメントと連結するまで、前記開口を介して前記円板髄核空洞内に前記第１のレールに沿って第２のモジュール式セグメントを摺動させる工程であって、該第２のモジュール式セグメントは幅を有するとともに、第２のモジュール式セグメントが前記円板髄核空洞内に位置するときに円板髄核空洞から出て延在する第２のレールを有する、前記工程と、
前記連結した第１および第２のモジュール式セグメントから延在する第１のレールの一部分を除去する工程と、
前記第２のモジュール式セグメントと連結するまで、前記開口を介して前記円板髄核空洞内に前記第２のレールに沿って第３のモジュール式セグメントを摺動させる工程であっ
て、該第３のモジュール式セグメントは幅を有する、前記工程と、
移植されたモジュール式円板プロテーゼを形成するために、前記連結した第２および第３のモジュール式セグメントから延在する前記第２のレールの一部分を除去する工程であって、前記移植されたモジュール式円板プロテーゼは、前記髄核円板空洞に略対応する略連続的な周辺部を有するとともに、前記第１、第２、および第３のモジュール式セグメントの幅に少なくとも等しく、且つ実質的に前記モジュール式セグメントのいずれか１つの幅の最大の幅にすぎない前記開口の幅よりも大きい全幅とを有する工程とを備える方法。
【請求項１３】
前記第３のモジュール式セグメントは、該第３のモジュール式セグメントが前記円板髄核空洞内に位置するときに前記円板髄核空洞から出て延在する第３のレールを有し、前記方法は、
前記第３のモジュール式セグメントと連結するまで、前記開口を介して前記円板髄核空洞内に第４のモジュール式セグメントを第３のレールに沿って摺動させる工程であって、該第４のモジュール式セグメントは幅を有する、前記工程と、
前記連結した第３および第４のモジュール式セグメントから延在する第３のレールの部分を除去する工程とを更に備える請求項１２に記載のモジュール式円板プロテーゼの移植のために侵襲性を最小限に抑える方法。
【請求項１４】
前記第４のモジュール式セグメントは、該第４のモジュール式セグメントが前記円板髄核空洞内に位置するときに前記円板髄核空洞から出て延在する第４のレールを有し、前記方法は、
前記第４のモジュール式セグメントと連結するまで、前記開口を介して前記円板髄核空洞内に第５のモジュール式セグメントを第４のレールに沿って摺動させる工程であって、該第５のモジュール式セグメントは幅を有する、前記工程と、
前記連結した第４および第５のモジュール式セグメントから延在する第４のレールの部分を除去する工程とを更に備える請求項１３に記載のモジュール式円板プロテーゼの移植のために侵襲性を最小限に抑える方法。
【請求項１５】
前記第２および第３のモジュール式セグメントを摺動させる工程が挿入工具を使用して実行され、第１および第２のレールを除去する工程が、前記挿入工具の先端に設けられた切断手段を使用して達成される請求項１２に記載のモジュール式円板プロテーゼの移植のために侵襲性を最小限に抑える方法。
【請求項１６】
挿入は側方アプローチおよび後方アプローチのいずれかの外科的アプローチによって行われる請求項１２に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１７】
円板髄核空洞内への移植に適合されており、移植前の拡張位置と移植後の移植位置とを有するモジュール式円板プロテーゼにおいて、
複数のモジュール式セグメントであって、内外方向および前後方向のいずれかの配向に沿って前記プロテーゼの第１の端部から第２の端部まで組み立てられるよう構成されており、前記プロテーゼが移植位置にあるときには、前記配向により略並列の関係に配置される、複数のモジュール式セグメントを備え、
前記複数のモジュール式セグメントの第１のモジュール式セグメントは、前記複数のモジュール式セグメントの第２のモジュール式セグメントが拡張位置から移植位置に移動されるときに第２のモジュール式セグメントを第１の軸線に沿って摺動させて案内するための第１の手段に動作可能に結合されており、
第２のモジュール式セグメントは、前記複数のモジュール式セグメントの第３のモジュール式セグメントが拡張位置から移植位置に移動されるときに第３のモジュール式セグメントを第２の軸線に沿って摺動させて案内するための第２の手段に動作可能に結合されており、
第３のモジュール式セグメントは、第２の手段に摺動可能に結合されるように適合されており、
前記複数のモジュール式セグメントは、拡張位置にあるときには、互いから離間されており、移植位置にあるときには、互いに接し、前記円板髄核空洞に略対応する略連続的な周辺部を有する一体の本体を画定し、
第１の手段は、第１のモジュール式セグメントが移植位置にあるとき、前記略連続的な周辺部を越えて第１の軸線に沿って延在しており、第２のモジュール式セグメントが移植位置に配置されると、第１のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能であり、
第２の手段は、第２のモジュール式セグメントが移植位置にあるとき、前記略連続的な周辺部を越えて第２の軸線に沿って延在しており、第３のモジュール式セグメントが移植位置に配置されると、第２のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能である、モジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１８】
第３のモジュール式セグメントは、前記複数のモジュール式セグメントの第４のモジュール式セグメントが拡張位置から移植位置に移動されるときに第４のモジュール式セグメントを第３の軸線に沿って摺動させて案内するための第３の手段に動作可能に結合されており、第４のモジュール式セグメントは、第３の手段に摺動可能に結合されるように適合されており、第３の手段は、第３のモジュール式セグメントが移植位置にあるとき、前記略連続的な周辺部を越えて第３の軸線に沿って延在しており、第３のモジュール式セグメントが移植位置に配置されると、選択的に除去されることが可能である、請求項１７に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項１９】
前記モジュール式セグメントは側方アプローチおよび後方アプローチのいずれかの外科的アプローチに適合されている請求項１７に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２０】
円板髄核空洞内への移植に適合されているモジュール式円板プロテーゼにおいて、
幅を有する第１のモジュール式セグメントであって、少なくとも部分的に該幅の１つの側面に沿って延在している第１のレールを有する、第１のモジュール式セグメントと、
幅を有する第２のモジュール式セグメントであって、該幅の１つの側面上で第１のレールに摺動可能に結合され、少なくとも部分的に前記幅の別の側面に沿って延在している第２のレールを有する、第２のモジュール式セグメントと、
幅を有する第３のモジュール式セグメントであって、該幅の１つの側面上で第２のレールに摺動可能に結合されるように適合されている、第３のモジュール式セグメントと、を備え、
移植前、第２のモジュール式セグメントが第１のレールに沿って延長され、第１および第２のモジュール式セグメントが第１のレールによって離間されている、拡張位置を有し、
第１、第２、および第３のモジュール式セグメントが略並列の関係に配置されている、移植位置を有し、
各モジュール式セグメントは、前記レールのうちの１つに合わさる構造体を含む内部と、前記レールのうちの１つを有する側面および前記レールのうちの１つと合わさる構造体を有する側面を除いて前記内部を実質的に取り囲む外部と、を備え、
各モジュール式セグメントの内部および各モジュール式セグメントの外部は異なるデュロメーター硬度の高分子で製造されており、各モジュール式セグメントの内部の圧縮弾性率は各モジュール式セグメントの外部の圧縮弾性率よりも高く、各モジュール式セグメントの外部は約６ＭＰａ〜約２０ＭＰａの圧縮弾性率を有し、各モジュール式セグメントの内部は７０ＭＰａ以上の圧縮弾性率を有する、モジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２１】
各モジュール式セグメントの内部および外部の高分子は共重合されている請求項２０に記
載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２２】
前記外部の高分子の少なくとも一部は、前記プロテーゼが移植された後に溶出されるように高分子によって動作可能に担持されている少なくとも１つの薬剤を更に備える請求項２０に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２３】
前記モジュール式セグメントは側方アプローチおよび後方アプローチのいずれかの外科的アプローチに適合されている請求項２０に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２４】
円板髄核空洞内への移植に適合されているモジュール式円板プロテーゼにおいて、
幅を有する第１のモジュール式セグメントであって、少なくとも部分的に該幅の１つの側面に沿って延在している第１のレールを有する、第１のモジュール式セグメントと、
幅を有する第２のモジュール式セグメントであって、該幅の１つの側面上で第１のレールに摺動可能に結合され、少なくとも部分的に前記幅の別の側面に沿って延在している第２のレールを有する、第２のモジュール式セグメントと、
幅を有する第３のモジュール式セグメントであって、該幅の１つの側面上で第２のレールに摺動可能に結合されるように適合されている、第３のモジュール式セグメントと、を備え、
移植前、第２のモジュール式セグメントが第１のレールに沿って延長され、第１および第２のモジュール式セグメントが第１のレールによって離間されている、拡張位置を有し、
第１、第２、および第３のモジュール式セグメントが略並列の関係に配置されている、移植位置を有し、
各モジュール式セグメントは、前記レールのうちの１つに合わさる構造体を含む内部と、前記レールのうちの１つを有する側面および前記レールのうちの１つと合わさる構造体を有する側面を除いて前記内部を実質的に取り囲む外部と、を備え、
各モジュール式セグメントの内部および各モジュール式セグメントの外部は異なる硬度の高分子で製造されており、各モジュール式セグメントの内部の硬度は各モジュール式セグメントの外部の硬度よりも高く、
各モジュール式セグメントの外部のショアＡ硬度は約４０〜８０の範囲にあり、各モジュール式セグメントの内部のショアＤ硬度は約４５以上である、モジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２５】
各モジュール式セグメントの内部および外部の高分子は共重合されている請求項２４に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２６】
前記外部の高分子の少なくとも一部は、前記プロテーゼが移植された後に溶出されるように高分子によって動作可能に担持されている少なくとも１つの薬剤を更に備える請求項２４に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２７】
前記モジュール式セグメントは側方アプローチおよび後方アプローチのいずれかの外科的アプローチに適合されている請求項２４に記載のモジュール式円板プロテーゼ。
【請求項２８】
円板髄核空洞内への移植に適合されており、移植前の拡張位置と移植後の移植位置とを有するモジュール式円板プロテーゼにおいて、
複数のモジュール式セグメントであって、前記プロテーゼの第１の端部から第２の端部まで組み立てられるよう構成されており、前記プロテーゼが移植位置にあるときには、前記プロテーゼの第１の端部から第２の端部まで略並列の関係に配置され、前記プロテーゼが移植位置にあるときには、円板髄核空洞に略対応する略連続的な周辺部を有する一体の本体を画定する、複数のモジュール式セグメントを備え、
前記複数のモジュール式セグメントの第１のモジュール式セグメントは第１のレールに取り付けられており、
前記複数のモジュール式セグメントの第２のモジュール式セグメントは第２のレールに取り付けられているとともに、第１のレールに摺動可能に結合されており、
前記複数のモジュール式セグメントの第３のモジュール式セグメントは第２のレールに摺動可能に結合されており、
第１および第２のレールは各々、前記移植位置における前記一体の本体の略連続的な周辺部を越えて延在する延在部を有し、
第１のレールの延在部は、第２のモジュール式セグメントが前記移植位置に配置されると、第１のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能であり、
第２のレールの延在部は、第３のモジュール式セグメントが前記移植位置に配置されると、第２のモジュール式セグメントから選択的に除去されることが可能であり、
前記プロテーゼが拡張位置にあるときには、第２および第３のモジュール式セグメントは、第１のレールによって離間され、それぞれ第１および第２のレールの延在部に沿って略端部同士が接する関係に配置されており、
第２および第３のモジュール式セグメントは、前記移植位置まで案内されるように、それぞれ第１および第２のレールの延在部に摺動可能に結合されている、モジュール式円板プロテーゼ。