(57)【要約】カテーテルプライミング装置は、リザーバを形成するバリアを含み得る。流体はリザーバ内に配置されることができる。支持構造は、バリア内に配置することができる。その支持構造は、支持構造を通って延びる開口部と、カテーテルプライミング装置をカテーテルシステムに結合するように構成されたコネクタとを含み得る。一方向弁を支持構造に結合され、開口部と整列したバリアの一部の圧縮に応答して、流体がコネクタを通ってリザーバから流出することを可能にするように構成されている。
2022500137.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リザーバを形成するバリアと、
前記リザーバ内に配置された流体と、
前記リザーバ内に配置された支持構造であって、その支持構造を通って延びる開口部、およびカテーテルプライミング装置をカテーテルシステムに結合するように構成されたコネクタを備える前記支持構造と、
前記支持構造に結合され、前記開口部と整列した前記バリアの一部の圧縮に応答して、前記流体が前記コネクタを通って前記リザーバから流出することを可能にするように構成された一方向弁と、
を含む、カテーテルプライミング装置。
【請求項２】
前記支持構造が、前記バリアの別の部分の圧縮を低減する、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項３】
前記開口部と位置合わせされた前記バリアの部分の外径が、前記バリアの他の部分の外径よりも小さい、請求項２に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項４】
前記バリアがフィルムで構成されている、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項５】
前記バリアがホイルで構成されている、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項６】
前記流体が生理食塩水を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記開口部が人間の親指ほどの大きさである、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項８】
前記コネクタが雄型ルアーフィッティングで構成されている、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項９】
前記支持構造がリング形状を含む、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１０】
前記支持構造が剛性である、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１１】
前記支持構造がポリマーを含む、請求項１に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１２】
リザーバを形成するバリアであって、アパーチャを含む前記バリアと、
前記リザーバ内に配置された流体と、
ばねに結合されて前記アパーチャを密閉するシールであって、前記バリアの圧縮に応答して、前記流体が前記シールを遠位に押して前記アパーチャを開き、前記ばねを圧縮する前記シールと、
を含むカテーテルプライミング装置。
【請求項１３】
前記シールがボールを含む、請求項１２に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１４】
前記ばねは、前記バリアの圧縮の停止に応答して、前記アパーチャをシールする位置に前記シールを戻すように構成される、請求項１２に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１５】
前記バリアに結合されたワッシャをさらに含み、
前記ばねの遠位端が前記シールに結合され、
前記ばねの近位端が前記ワッシャに結合されている、請求項１２に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１６】
前記バリアの圧縮に応答して、前記流体は前記アパーチャ、前記シールおよび前記ばねの周りを通って、そして、前記ワッシャを通って流れる、請求項１５に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１７】
前記バリアの遠位端が、カテーテルシステムに結合するように構成された接続部分を含み、
前記接続部分の外面が先細に形成されている、請求項１５に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１８】
前記接続部分の外面が６パーセントほどの角度で先細に形成されている、請求項１７に記載のカテーテルプライミング装置。
【請求項１９】
リザーバを形成するバリアと、
前記リザーバ内に配置された流体と、
前記バリアに結合されたダックビル弁であって、前記バリアの圧縮に応答して開き、前記流体が前記カテーテルプライミング装置から流出することを可能にするように構成される前記ダックビル弁と、
を含むカテーテルプライミング装置。
【請求項２０】
前記ダックビル弁の第１のフラップおよび第２のフラップが、前記バリアの圧縮の停止に応答して、互いに接触し、前記カテーテルプライミング装置を密封するように構成される、請求項１９に記載のカテーテルプライミング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルプライミング装置、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入療法に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養などの流体を患者へと注入するために用いられることができる。また、カテーテルは、患者から血液を採取するためにも用いることができる。いくつかの例では、流体注入に使用されるカテーテルおよび取り付けられたチューブセットは、空気を除去するために、患者の血管系に挿入する前に準備することができる。気泡が患者の血管系に入るのを許されると、塞栓症が形成され、それが患者に重大な傷害を引き起こす可能性がある。
【０００３】
本明細書で請求される主題は、あらゆる不利益を解決する実施形態、または上述のような環境下だけで動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができる一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。
【発明の概要】
【０００４】
本開示は、一般に、カテーテルプライミング装置、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットをカテーテルシステムに結合して、カテーテルシステムのプライミングを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、カテーテルシステムをプライミングするために、事前に充填された注射器またはＩＶ点滴チャンバーを使用する必要性を排除し得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットがカテーテルシステムに結合された後、流体貯蔵ユニットは、流体貯蔵ユニット内の流体をカテーテルシステムに放出し、カテーテルシステムをプライミングするように活性化され得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、カテーテル挿入またはカテーテルシステムの患者の血管系への挿入の前に活性化され得る。
【０００５】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルハブおよびカテーテルハブの遠位端から遠位に延びることができるカテーテルを含み得るカテーテルアセンブリを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル５９は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブは、遠位端、近位端、および遠位端と近位端の間に延びる管腔（lumen）を含むことができる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、カテーテルハブはサイドポートを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端および近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、サイドポートに結合されることができる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、延長チューブの近位端に結合されたアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、Ｙアダプタまたは別の適切なアダプタを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、流体貯蔵ユニットを含むことができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、アダプタに結合されることができる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、リザーバを形成するバリアを含み得る。いくつかの実施形態では、バリアはフィルムを含み得る。いくつかの実施形態では、バリアはホイルで構成され得る。いくつかの実施形態では、流体は、リザーバ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、流体は、生理食塩水または別の適切なプライミング流体を含むことができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、バリアおよび／またはリザーバ内に配置された支持構造を含み得る。いくつかの実施形態では、支持構造は、それを通って延びる開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部は、ほぼ人間の親指のサイズであり得、これは、流体貯蔵ユニットを圧縮するために人間の手による流体貯蔵ユニットの挟み込みを容易にし得る。いくつかの実施形態では、支持構造は、リングまたは別の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、支持構造は剛性であり得る。いくつかの実施形態では、支持構造は、１つまたは複数のポリマーを含み得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、支持構造は、流体貯蔵ユニットをカテーテルシステムに結合するように構成されたコネクタを含み得る。例えば、コネクタは、流体貯蔵ユニットをアダプタに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタは、雄型または雌型のルアーフィッティングを含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、支持構造に結合され得る一方向弁を含み得る。いくつかの実施形態では、一方向弁は、流体貯蔵ユニットが圧縮された後、リザーバへの意図しない流体の吸い戻しを防止することができる。いくつかの実施形態では、一方向弁は、開口部と整列したバリアの一部分の圧縮に応答して、流体がリザーバからコネクタを通って流出することを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、流体は、リザーバから放出され、圧縮が閾値を超えたときにコネクタを通って流れるが、圧縮が閾値を下回ったときには流れない。
【００１２】
いくつかの実施形態では、支持構造は、バリアの別の部分の圧縮を低減することができる。いくつかの実施形態では、開口部と整列したバリアの部分の外径は、バリアの他の部分の外径よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、開口部と整列したバリアの部分は、開口部と整列したバリアの部分の周りに配置できるバリアの他の部分に対して内側に配置することができる。いくつかの実施形態では、バリアの部分を開口部に合わせて内側に配置することにより、輸送中の流体貯蔵ユニットの偶発的な活性化（作動）を防止し得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、バリアは、アパーチャを含み得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、ばねに結合され得るシールを含み得る。いくつかの実施形態では、バリアの圧縮に応答して、流体は、シールを遠位に強制してアパーチャを開き、ばねを圧縮することができる。いくつかの実施形態では、ばねは、バリアの圧縮の停止に応答して、アパーチャをシールする位置にシールを戻すように構成され得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、シールはボールを含み得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、バリアに結合され得るワッシャを含み得る。いくつかの実施形態では、ばねの遠位端は、シールに結合され得る。いくつかの実施形態では、ばねの近位端は、ワッシャに結合され得る。いくつかの実施形態では、バリアの圧縮に応答して、流体は、アパーチャを通って、シールおよびばねの周り、そしてワッシャを通って流れることができる。いくつかの実施形態では、シールは、バリアの圧縮が閾値を下回った時にではなく、バリアの圧縮が閾値を超えるのに応答して、流体がアパーチャを通してリザーバから放出されるように遠位に移動され得る。
【００１５】
いくつかの実施形態では、バリアの遠位端は、カテーテルシステムに結合するように構成された接続部分を含み得る。いくつかの実施形態では、接続部分の外面は、アダプタの内面に隣接することができ、流体シールを形成する。いくつかの実施形態では、接続部分の外面および／またはアダプタの内面は先細になり得る。いくつかの実施形態では、接続部分の外面および／またはアダプタの内面は、約５°から１０°の範囲内の角度で先細にされ得る。いくつかの実施形態では、接続部分の外面および／またはアダプタの内面は、約６°の角度で先細にされ得る。いくつかの実施形態では、接続部分の外面は、遠位方向に外向きに先細になり得、アダプタの内面は、近位方向に内向きに先細になり得、流体シールを作成するのに役立つ。あるいは、いくつかの実施形態では、接続部分の外面は、遠位方向に内向きに先細になり得、アダプタの内面は、近位方向に外向きに先細になり得、流体シールを作成するに役立つ。
【００１６】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニットは、バリアに結合されたダックビル弁を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビル弁は、バリアの圧縮に応答して開き、流体が流体貯蔵ユニットから流出することを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ダックビル弁の第１のフラップおよび第２のフラップは、バリアの圧縮の停止に応答して、互いに接触し、流体貯蔵ユニットを密封するように構成され得る。
【００１７】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも例示的且つ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、本発明を限定しないと理解される。さまざまな実施形態は、図面に図示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そうであると主張されない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更をすることができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、具体的且つ詳細に記載および説明されることとなる。
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な流体貯蔵ユニットを有する例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａの流体貯蔵ユニットの上面斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、いくつかの実施形態による、図１Ａの流体貯蔵ユニットの例示的な支持構造の上面斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、いくつかの実施形態による、図１Ｂの線１Ｄ〜１Ｄに沿った図１Ｂの流体貯蔵ユニットの断面図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、いくつかの実施形態による、ユーザによって圧縮されている図１Ａの流体貯蔵ユニットの側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な流体貯蔵ユニットを有する例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの流体貯蔵ユニットの断面図であり、いくつかの実施形態による、閉位置にある例示的な弁を示している。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの流体貯蔵ユニットの断面図であり、いくつかの実施形態による、開位置にある弁を示している。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ａの流体貯蔵ユニットの断面図であり、いくつかの実施形態による、閉位置にある例示的な弁を示している。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ａの流体貯蔵ユニットの断面図であり、いくつかの実施形態による、開位置にある弁を示している。
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルシステムの例示的なカテーテルハブの断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルシステムのカテーテルアセンブリと結合されるように構成された例示的な針ハブの上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に図１Ａ〜図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルハブ１２を含むことができるカテーテルアセンブリを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１２は、遠位端、近位端、および遠位端と近位端の間に延びる管腔を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１２はサイドポート１４を含むことができる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルハブ１２の遠位端内に固定され、および／または、カテーテルハブ１２の遠位端から遠位に延びることができるカテーテル１５を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ＰＩＶＣを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、例えば、ベクトンディキンソンＮＥＸＩＶＡ（登録商標）クローズドＩＶカテーテルシステムまたはベクトンディキンソンＮＥＸＩＶＡ（登録商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（登録商標）クローズドＩＶカテーテルシステムなどのクローズドＩＶカテーテルアセンブリを含むことができる。
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、遠位端および近位端を含むことができる延長チューブ１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、例えば、非一体型（非統合）カテーテルアセンブリまたは延長チューブ１６のないカテーテルアセンブリなど、別のタイプのカテーテルアセンブリを含むことができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１６の遠位端は、サイドポート１４に結合されることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、延長チューブ１６の近位端に結合され得るアダプタ１８を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ１８は、Ｙアダプタまたは別の適切なアダプタを含むことができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、アダプタ１８に結合され得る流体貯蔵ユニット２０を含み得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、流体貯蔵ユニット２０内の流体を放出するように、圧縮によって活性化されることができ、そしてカテーテルシステム１０のプライミングを容易にすることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０のプライミングは、カテーテルシステム１０の気泡のない流体経路を達成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０の流体経路は、カテーテル１５、カテーテルハブ１２、延長チューブ１６、およびアダプタ１８のうち１つ以上を含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０のプライミングは、カテーテル挿入またはカテーテルアセンブリの患者の血管系への挿入の前に行われることができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０の圧縮または圧搾に応答して、流体２６は、流体貯蔵ユニット２０からカテーテルシステム１０の流体経路を通って流れることができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、カテーテルシステム１０をプライミングするために、事前に充填された注射器またはＩＶドリップチャンバーを使用する必要性を排除し得る。いくつかの実施形態では、流体２６は、閾値を超える流体貯蔵ユニット２０の圧縮に応答して流体経路を通って流れることができるが、流体貯蔵ユニット２０の圧縮が閾値を下回る場合は流れない。
【００２４】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、リザーバ２４を形成するバリア２２を含み得る。いくつかの実施形態では、バリア２２はフィルムを含み得る。いくつかの実施形態では、バリア２２はホイルで構成され得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、流体貯蔵ユニット２０の圧縮および／または移動を容易にすることができる、可撓性または半可撓性の材料から構築され得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、プラスチックで構成され得る。いくつかの実施形態では、流体２６は、リザーバ２４内に配置され得る。いくつかの実施形態では、流体２８は、生理食塩水または別の適切なプライミング流体を含むことができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、バリア２２および／またはリザーバ２４内に配置された支持構造２８を含み得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、バリア２２内に囲まれ得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、それを通って延びる開口部３０を含み得る。いくつかの実施形態では、開口部３０は、ほぼ人間の親指のサイズであり得、これは、流体貯蔵ユニット２０を圧縮するために人間の手による流体貯蔵ユニット２０の挟み込みを容易にし得る。いくつかの実施形態では、開口部３０は、流体貯蔵ユニット２０のほぼ中央または別の位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、リングまたは別の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、リザーバ２４は、開口部３０内に少なくとも部分的に配置され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、支持構造２８は剛性であり得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、１つまたは複数のポリマーから構築され得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、単一のユニットとしてモノリシック（monolithically）に形成され得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、一緒に結合された複数の部品を含み得る。
【００２７】
いくつかの実施形態では、支持構造２８は、流体貯蔵ユニット２０をアダプタ１８に結合するように構成されたコネクタ３２を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３２は、雄型または雌型のルアーフィッティングを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリのプライミングの後、流体貯蔵ユニット１０は、カテーテルアセンブリから取り外されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、コネクタ３２は、流体貯蔵ユニット２０をアダプタ１８に取り外し可能に結合することができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は無針であり得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、支持構造２８に結合され得て、流体２６が一方向弁３４を通って一方向に流れることを可能にし得る、一方向弁３４を含み得る。いくつかの実施形態では、一方向弁３４は、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６の圧縮に応答して、流体２６がリザーバ２４からコネクタ３２を通って流出することを可能にするように構成され得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、一方向弁３４は、流体貯蔵ユニット２０が圧縮された後、リザーバ２４への意図しない流体の吸い戻しを防止することができる。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、例えば、開口部３０を取り囲むことができる別の部分３８などの、バリア２２の別の部分の圧縮を低減することができる。いくつかの実施形態では、支持構造２８の外面は、バリア２２の他の部分３８の内面に接触するか、またはその近くに配置され得る。いくつかの実施形態では、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６の外径４０は、バリア２２の他の部分３８の外径４２よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６は、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６の周りに配置できるバリア２２の他の部分３８に対して内側に配置することができる。いくつかの実施形態では、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６の内側への配置は、例えば、輸送中の流体貯蔵ユニット２０の偶発的な活性化を防止し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、バリア２２は、支持構造２８の周りにしっかりとはまり得る。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、支持構造がバリア２２に対してわずかに移動するように、バリア２２内にいくらか緩くはめ込まれ得る。いくつかの実施形態では、流体２６をリザーバから放出するために、バリア２２は閾値を超えて圧縮されなければならない。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、開口部３０と整列したバリア２２の部分３６を除いて、閾値を超えるバリア２２の圧縮を防止することができる。いくつかの実施形態では、支持構造２８は、流体２６が開口部３０内にのみ配置されるように、バリア２２の内面に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、以下のうちの１つまたは複数が、バリア２２（支持構造２８の上面２９、底面３１、および外側面３３）の内面に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、流体２６が支持構造２８の外側表面の周りを流れることができるように、支持構造２８をバリア２２に固定してはならない。
【００３１】
ここで図１Ｅを参照すると、ユーザは、流体貯蔵ユニット２０をつまんで流体貯蔵ユニット２０およびリザーバ２４を圧縮し、流体２６を解放してカテーテルシステム１０をプライミングすることができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、挟み込み中に、開口部３０と位置合わせされたバリアの部分３６に親指を置くことができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０は、カテーテルハブ１２に事前に取り付けられ、および／または流体２６で事前に充填され得、これは、汚染のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルハブ１２に予め取り付けられ、流体２６で予め満たされた流体貯蔵ユニット２０を含み得るキットに含まれることができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット２０を介したカテーテルシステム１０のプライミングは、例えば、ＩＶ点滴チャンバーまたは充填済みシリンジによるプライミングとは対照的に、カテーテル挿入後の患者の可動性および／またはカテーテル処置中の臨床医の柔軟性を促進し得る。
【００３３】
ここで図２Ａ〜２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、別の流体貯蔵ユニット４６が示されている。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、流体貯蔵ユニット２０を含むか、またはそれに対応し得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、流体貯蔵ユニット２０の１つまたは複数の特徴を含み得、および／または流体貯蔵ユニット２０は、流体貯蔵ユニット４６の１つまたは複数の特徴を含み得る。
【００３４】
いくつかの実施形態では、バリア２２は、アパーチャ４８を含み得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、ばね５２に結合され得るシール５０を含み得る。いくつかの実施形態では、バリア２２の圧縮に応答して、流体２６は、例えば図２Ｃに示されるように、シール５０を遠位に強制してアパーチャ４８を開き、ばね５２を圧縮することができる。いくつかの実施形態では、ばね５２は、例えば図２Ｂに示されるように、バリアの圧縮の停止に応答して、アパーチャをシールする位置にシール５０を戻すように構成され得る。いくつかの実施形態では、バリア２２の圧縮の停止に応答して、バリア２２は減圧されない場合がある。
【００３５】
いくつかの実施形態では、シール５０は、アパーチャ４８をシールするように構成されたボールまたは別の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、バリア２２に結合され得るワッシャ５４を含み得る。いくつかの実施形態では、ばね５２の遠位端は、シール５０に結合され得る。いくつかの実施形態では、ばね５２の近位端は、ワッシャ５４に結合され得る。いくつかの実施形態では、バリア２２の圧縮に応答して、流体は、アパーチャ４８を通って、シール５０およびばね５２の周りを、そしてワッシャ５４を通って流れることができる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、バリア２２の遠位端は、アダプタ１８に結合するように構成された接続部分５６を含み得る。いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面は、アダプタ１８の内面に隣接することができ、流体シールを容易にする。いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面および／またはアダプタ１８の内面は先細になり得る。いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面および／またはアダプタ１８の内面は、約５°から１０°の範囲内の角度で先細にされ得る。いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面および／またはアダプタ１８の内面は、約６°の角度で先細にされ得る。いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面は、遠位方向に外向きに先細になり得、アダプタ１８の内面は、近位方向に内向きに先細になり得、流体シールを作成するのに役立つ。あるいは、いくつかの実施形態では、接続部分５６の外面は、遠位方向に内向きに先細になり得、アダプタ１８の内面は、近位方向に外向きに先細になり得、流体シールを作成するに役立つ。いくつかの実施形態では、
【００３７】
ここで図２Ｄ〜２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、バリア２２に結合され得るダックビル弁５８を含み得る。いくつかの実施形態では、ダックビル弁５８は、バリア２２の圧縮に応答して開き、流体２６が流体貯蔵ユニット４６から流出することを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ダックビル弁５８の第１のフラップ６０ａおよび第２のフラップ６０ｂは、バリア２２の圧縮の停止に応答して、互いに接触し、流体貯蔵ユニット４６を密封するように構成され得る。ダックビル弁の非限定的な例は、「ダックビル弁を備えた静脈内カテーテル」と題された、２０１２年１０月３日に出願された米国特許第９，１２６，０１２号に記載されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６は、カテーテルハブ１２に事前に取り付けられ、および／または流体２６で事前に充填され得、これは、汚染のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルハブ１２に予め取り付けられ、流体２６で予め満たされた流体貯蔵ユニット４６を含み得るキットに含まれることができる。いくつかの実施形態では、流体貯蔵ユニット４６を介したカテーテルシステム１０のプライミングは、例えば、ＩＶ点滴チャンバーまたは充填済みシリンジによるプライミングとは対照的に、カテーテル挿入後の患者の可動性および／またはカテーテル処置中の臨床医の柔軟性を促進し得る。
【００３９】
次に図３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１２は、隔壁（septum）６２および／または隔壁ハウジング６４を含むことができる。隔壁６２は、任意の数のタイプの隔壁を含むことができ、カテーテルハブ１２に対して様々な場所に配置することができると考えられる。いくつかの実施形態では、隔壁６２は、カテーテルハブ１２の管腔（lumen）６６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、隔壁６２は、隔壁ハウジング６４内に少なくとも部分的に配置され、カテーテルハブ１２の管腔６６を少なくとも実質的に封止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、隔壁ハウジング６４は、隔壁６２の脱落移動（dislodgement）または不安定化を防止し、それにより、カテーテルハブ１２の管腔からの流体の漏れを防止することができる。
【００４０】
これらおよび他の実施形態では、カテーテルハブ１２の管腔６６は、第１の管腔６６ａおよび／または第２の管腔６６ｂを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１２の近位端が第１の管腔６６ａを形成してもよく、および／またはサイドポート１４が第２の管腔６６ｂを形成してもよい。いくつかの実施形態では、第１および第２の管腔６６ａ、６６ｂは、共通の管腔６６ｃで接合することができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔６６ａは概して、共通の管腔６６ｃと位置合わせされてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁６２および／または隔壁ハウジング６４は、第１の管腔６６ａに配置され得る。
【００４１】
いくつかの実施形態では、カテーテルハブ１２の第２の管腔６６ｂは、カテーテルハブ１２のサイドポート１４から延在し得る延長チューブ１６を介して流体貯蔵ユニット２０と連結され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６は、カテーテルハブ１２の近位端またはカテーテルアセンブリの別のポートから延び得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６はクランプを含み得る。
【００４２】
ここで図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリの導入針６８は、患者の血管系へのカテーテル１５の挿入後に、カテーテルハブ１２を通して引き抜かれ得る。いくつかの実施形態では、導入針６８は、針ハブ７０から遠位に延びることができる。閉じたＩＶカテーテルアセンブリでは、導入針がカテーテルハブ１２から引き抜かれると、「ニードルチャネル」に対応する第１の管腔６６ａが、カテーテルハブ１２を取り巻く外部環境からの隔壁によって閉じられる場合があります。したがって、隔壁は、カテーテルハブ１２の近位端を少なくとも実質的にシールし、流体がカテーテルハブ１２の近位端を通ってカテーテルハブ１２から出るのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、流体プライミングおよび／または注入中のカテーテルアセンブリ１４の流体経路は、カテーテルハブ１２の近位端ではなく、サイドポート１４を通って延びることができる。
【００４３】
本明細書に列挙されたすべての例示および条件付きの用語は、本発明、および本発明者が本技術を促進することによって寄与される概念を理解することを読み手に助力する教育学的な目的を意図しており、それらは、そのような具体的に列挙された例示および条件に限定されていないものと解釈されるべきである。本発明の実施を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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