【手続補正書】
【提出日】平成21年11月16日(2009.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、フルクトース不耐症の治療もしくは診断用医薬組成物。
【請求項２】
フルクトース不耐症が、腸内フルクトース不耐症である、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを、(a)グルコースイソメラーゼまたは(b)インベルターゼおよび/もしくはマルターゼと共に含む、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項４】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを、所望により、(a)グルコースイソメラーゼまたは(b)インベルターゼおよび/もしくはマルターゼと共に含む、医薬組成物。
【請求項５】
経口投与形での請求項4に記載の医薬組成物。
【請求項６】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、経口摂取のために適したヒトが摂取可能な組成物であって、該組成物は、医薬組成物、食品または特定食品から選択され、該特定食品は、特定の栄養的使用のための食品、特定の医療目的のための食品、食品栄養補助剤、栄養補助食品、ダイエット食品栄養補助剤、健康食品、栄養補給食品および食品添加剤から選択されるが、該食品はパンではない、組成物。
【請求項７】
特定食品である、請求項6に記載の組成物。
【請求項８】
医薬組成物である、請求項6に記載の組成物。
【請求項９】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを、(a)インベルターゼおよび/もしくはマルターゼまたは(b)グルコースイソメラーゼと共に含む、請求項8に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
4未満、好ましくは、3未満のpH値で安定な被覆により保護される1種またはそれ以上の酵素を含む、請求項8または9に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
栄養補助食品である、請求項6に記載の組成物。
【請求項１２】
少なくとも1種の薬学的もしくは食品的に許容可能な担体もしくは賦形剤を含む、請求項7、8または11のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１３】
カプセル、ジェルキャップ、顆粒またはペレットの形態である、請求項6に記載の組成物。
【請求項１４】
食品であり、所望により、該食品が、液体、ペーストまたはブロスの形態である、請求項6に記載の組成物。
【請求項１５】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む食品であり、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、(a)摂取前に食品に添加されて、該食品の摂取後に有効であるか、または(b)食品の摂取後にその効果を発揮する目的で、その製造段階で食品に添加されるか、または(c) ヒトもしくは動物の消化管においてのみ放出されるか、もしくは有効になる、請求項6に記載の組成物。
【請求項１６】
組成物が、単位用量形であり、該単位用量形が、(a) 1000万から500万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性; または(b) 2500万から250万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性; または(c) 5000万から100万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性を含む、請求項6から15のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１７】
(a) 5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、組成物の重量で5から99.9%を構成するか; または(b) 5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、組成物の重量で10から80%を構成するか; または(c) 5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、組成物の重量で25から60%を構成する、請求項6から16のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１８】
組成物が、pH 3.0から8.0、好ましくは、pH 3.0から6.5、特に好ましくは、pH 4.0から6での水溶媒で溶解する被覆を含む、請求項6から17のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１９】
食品であり、該食品中の該5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの量もしくは濃度が、該食品中の該5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの自然に生じる濃度もしくは量よりも高い、請求項6に記載の組成物。
【請求項２０】
食品であり、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを、摂取前に、もしくはその製造段階で食品に添加し、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの活性が、食品中でフルクトースグラムあたり10から150,000単位、好ましくは、25から100,000単位、特に好ましくは、50から50,000単位である、請求項6に記載の組成物。
【請求項２１】
食品であり、酵素が、マイクロカプセル化形態で存在する、請求項6、14または19のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項２２】
食品であり、該食品がさらに、第2酵素を含み、所望により、該食品中の該第2酵素の量もしくは濃度が、該食品中の該第2酵素の自然に生じる濃度もしくは量よりも高く、ここで、(a)該2酵素が、インベルターゼであるか、または(b)該2酵素が、マルターゼであるか、または(c)該2酵素が、グルコースイソメラーゼであるか、または(d)該2酵素が、インベルターゼ、マルターゼおよびグルコースイソメラーゼからなる群の少なくとも2種の混合物である、請求項6、14、19または21のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項２３】
該5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、無機に基づくゾル-ジェル生体適合マトリックスに含まれない、請求項6から22のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項２４】
該組成物が、経口ヒト摂取のために許容されない物質を実質的に含まない、請求項6から23のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項２５】
(i)ヒトもしくは動物体内でのフルクトースのバイオアベイラビリティを低下させるか、または(ii)ヒトもしくは動物体内で、および/またはヒトもしくは動物体内の腸内細菌に利用可能なフルクトースの量を低下させるために、単独で、または所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼと組み合わせた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの使用。
【請求項２６】
(i)ヒトもしくは動物体内でのフルクトースのバイオアベイラビリティを低下させるか、または(ii)ヒトもしくは動物体内で、および/またはヒトもしくは動物体内の腸内細菌に利用可能なフルクトースの量を低下させるために、グルコースイソメラーゼと組み合わせた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの使用。
【請求項２７】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼならびにインベルターゼ、マルターゼおよびグルコースイソメラーゼが存在するとき、それは、医薬組成物、医療デバイス、食品または特定食品から選択される製品の形態であり、該特定食品は、特定の栄養的使用のための食品、特定の医療目的のための食品、食品栄養補助剤、栄養補助食品、ダイエット食品栄養補助剤、健康食品、栄養補給食品および食品添加剤から選択される、請求項25または26に記載の使用。
【請求項２８】
食品を、所望により、グルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼと接触させ、フルクトースの5-ケト-D-フルクトースへの反応、および所望により、フルクトースのグルコースへの反応を開始する工程を含む、食品の処理工程(ただし、食品がパンであるとき、グルコースイソメラーゼの非存在下での5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼの使用を除外する)。
【請求項２９】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが添加された食品(ただし、該食品は、パン以外のものである)。
【請求項３０】
該組成物が、徐放性もしくは持続放出性製剤であり、所望により、該徐放性もしくは持続放出性製剤が、徐放性もしくは持続放出性被覆を含む、請求項6から15のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項３１】
フルクトース不耐症の治療もしくは診断での使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３２】
該治療が、ヒトもしくは動物対象によるフルクトースまたは純粋形でフルクトースを含むか、もしくはフルクトースが消化管で放出され得る食品の摂取後に、対象でのフルクトース不耐症症状の発生を減少させるか、もしくは取り除くことを含む、請求項31に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３３】
5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを、(a)グルコースイソメラーゼまたは(b)インベルターゼおよび/もしくはマルターゼと組み合わせた、請求項31または32に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３４】
フルクトース不耐症が、腸内フルクトース不耐症である、請求項31から33のいずれか1項に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３５】
腸内フルクトース不耐症が、フルクトースの吸収障害により引き起こされる、請求項34に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３６】
治療が、膨張感、鼓腸、疝痛様腹痛、水性下痢および腸での不快音から選択されるフルクトース不耐症症状の発生を減少させるか、もしくは取り除くことを含む、請求項34に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
【請求項３７】
治療が、増加したガスの腸内産生の発生を減少させるか、もしくは取り除くことを含む、請求項34に記載の使用のための5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。