【手続補正書】
【提出日】平成22年6月18日(2010.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイ（Clostridium novyi）胞子、および抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソームを含む組成物。
【請求項２】
インビボで形成される、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
抗腫瘍薬または生物学的物質がドキソルビシンである、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
抗腫瘍薬または生物学的物質がイリノテカンである、請求項1記載の組成物。
【請求項５】
抗腫瘍薬または生物学的物質が抗体である、請求項1記載の組成物。
【請求項６】
抗腫瘍薬または生物学的物質がポリヌクレオチドである、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
抗腫瘍薬または生物学的物質がウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項1記載の組成物。
【請求項８】
抗腫瘍薬または生物学的物質が非ウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項1記載の組成物。
【請求項９】
抗腫瘍薬または生物学的物質がタンパク質である、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
抗腫瘍薬または生物学的物質がサイトカインである、請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイ胞子、および
抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソーム、
を含むキット。
【請求項１２】
抗腫瘍薬または生物学的物質がドキソルビシンである、請求項11記載のキット。
【請求項１３】
抗腫瘍薬または生物学的物質がイリノテカンである、請求項11記載のキット。
【請求項１４】
抗腫瘍薬または生物学的物質が抗体である、請求項11記載のキット。
【請求項１５】
抗腫瘍薬または生物学的物質がポリヌクレオチドである、請求項11記載のキット。
【請求項１６】
抗腫瘍薬または生物学的物質がウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項11記載のキット。
【請求項１７】
抗腫瘍薬または生物学的物質が非ウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項11記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本明細書を読むことによって当業者に明らかとなるであろうこれらおよび他の態様は、広範囲の腫瘍および広範囲の治療物質に対して広い応用性を有し得る、癌を処置するための一連の手段を当技術分野に提供する。
[請求項101］
毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイ(Clostridium novyi)胞子、および
抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソーム
を含む組成物。
[請求項102］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼ、および
抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソーム
を含む組成物。
[請求項103］
インビボで形成される、請求項101または102記載の組成物。
[請求項104］
抗腫瘍薬または生物学的物質がドキソルビシンである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項105］
抗腫瘍薬または生物学的物質がイリノテカンである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項106］
抗腫瘍薬または生物学的物質が抗体である、請求項101または102記載の組成物。
[請求項107］
抗腫瘍薬または生物学的物質がポリヌクレオチドである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項108］
抗腫瘍薬または生物学的物質がウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項109］
抗腫瘍薬または生物学的物質が非ウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項110］
抗腫瘍薬または生物学的物質がタンパク質である、請求項101または102記載の組成物。
[請求項111］
抗腫瘍薬または生物学的物質がサイトカインである、請求項101または102記載の組成物。
[請求項112］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼ、および
抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソーム
を含むキット。
[請求項113］
毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイ胞子、および
抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソーム、
を含むキット。
[請求項114］
抗腫瘍薬または生物学的物質がドキソルビシンである、請求項112または113記載のキット。
[請求項115］
抗腫瘍薬または生物学的物質がイリノテカンである、請求項112または113記載のキット。
[請求項116］
抗腫瘍薬または生物学的物質が抗体である、請求項112または113記載のキット。
[請求項117］
抗腫瘍薬または生物学的物質がポリヌクレオチドである、請求項112または113記載のキット。
[請求項118］
抗腫瘍薬または生物学的物質がウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項112または113記載のキット。
[請求項119］
抗腫瘍薬または生物学的物質が非ウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項112または113記載のキット。
[請求項120］
毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイ胞子である第一の物質と、抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソームである第二の物質とを癌患者に投与し、それによって、腫瘍が退縮するかまたはその生育が遅れるかもしくは停止する段階を含む、癌患者を処置する方法。
[請求項121］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼである第一の物質と、抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソームである第二の物質とを癌患者に投与し、それによって、腫瘍が退縮するかまたはその生育が遅れるかもしくは停止する段階を含む、癌患者を処置する方法。
[請求項122］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼをコードするベクターである第一の物質と、抗腫瘍薬または生物学的物質を含むリポソームである第二の物質とを癌患者に投与し、それによって、腫瘍が退縮するかまたはその生育が遅れるかもしくは停止する段階を含む、癌患者を処置する方法。
[請求項123］
第一の物質および第二の物質が連続的に投与される、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項124］
第一の物質および第二の物質が同時に投与される、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項125］
抗腫瘍薬または生物学的物質がドキソルビシンである、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項126］
抗腫瘍薬または生物学的物質がイリノテカンである、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項127］
抗腫瘍薬または生物学的物質が抗体である、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項128］
抗腫瘍薬または生物学的物質がポリヌクレオチドである、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項129］
抗腫瘍薬または生物学的物質がウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項130］
抗腫瘍薬または生物学的物質が非ウイルスベクターにおけるポリヌクレオチドである、請求項120、121、または122記載の方法。
[請求項131］
ベクターがウイルスベクターである、請求項122記載の方法。
[請求項132］
ベクターが非ウイルスベクターである、請求項122記載の方法。
[請求項133］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、単離および精製された、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼタンパク質を含む、組成物。
[請求項134］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼタンパク質、および
腫瘍細胞上の受容体に結合するポリペプチドリガンド
を含む複合タンパク質。
[請求項135］
ポリペプチドリガンドが抗体の重鎖または軽鎖の可変領域である、請求項134記載の複合タンパク質。
[請求項136］
リポソマーゼタンパク質とポリペプチドリガンドとの間にリンカーペプチドをさらに含む、請求項134記載の複合タンパク質。
[請求項137］
ポリペプチドリガンドが、抗体の重鎖の可変領域および軽鎖の可変領域を含む、請求項134記載の複合タンパク質。
[請求項138］
重鎖の可変領域と軽鎖の可変領域との間にリンカーペプチドを含む、請求項137記載の複合タンパク質。
[請求項139］
翻訳後に結合される、請求項134記載の複合タンパク質。
[請求項140］
単一のポリペプチド鎖として翻訳される、請求項134記載の複合タンパク質。
[請求項141］
請求項140記載の複合タンパク質をコードするポリヌクレオチド。
[請求項142］
SEQ ID NO:1に従うかまたは残基160〜164位のGXSXGリパーゼモチーフにおいて置換変異を有するSEQ ID NO:1に従う、毒素を欠損したクロストリジウム・ノビイリポソマーゼタンパク質をコードする単離および精製されたポリヌクレオチドを含む組成物。
[請求項143］
ポリヌクレオチドがSEQ ID NO:2に従うヌクレオチド配列を含む、請求項142記載の組成物。
[請求項144］
ポリヌクレオチドがベクターを含む、請求項142記載の組成物。
[請求項145］
ポリヌクレオチドがウイルスベクターを含む、請求項142記載の組成物。
[請求項146］
ポリヌクレオチドが非ウイルスベクターを含む、請求項142記載の組成物。
[請求項147］
ポリヌクレオチドが、正常組織より腫瘍において少なくとも2倍転写活性があるプロモーターを含む、請求項142記載の組成物。