【手続補正書】
【提出日】平成22年10月21日(2010.10.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
識別子からの送信信号は、また別のデバイス、例えば、からだの内部または近傍いずれかにある受信器で受信することができ、該デバイスは、次に、識別子、例えば一つまたはそれ以上の活性薬剤および医薬組成と結合されたもの、が実際に標的部位に到達したことを記録することができる。
したがって、本発明は、以下の項目を提供する：
（項目１）
（ａ）医薬活性薬剤、
（ｂ）標的部位と接触したときに信号を発する制御活性化識別子、および
（ｃ）医薬として許容される担体
を備える医薬組成物。
（項目２）
上記制御活性化識別子は、標的部位に存在する標的部位流体と接触すると活性化される、項目１に記載の医薬組成物。
（項目３）
上記信号は上記標的部位流体に依存しない、項目２に記載の医薬組成物。
（項目４）
上記識別子は、
（ｉ）固体支持体、
（ｉｉ）この固体支持体の表面上に存在し、異なる電気化学的活性をもつ第１および第２の物質、および
（ｉｉｉ）乾燥した導電媒質前駆体
を備える、項目３に記載の医薬組成物。
（項目５）
上記識別子は、上記乾燥した導電媒質前駆体が水と結合されて、上記第１および第２の物質を導電的に連結する導電媒質が生成されたとき、信号を発する信号生成システムをさらに備える、項目４に記載の組成物。
（項目６）
上記識別子は、上記乾燥した導電媒質前駆体を保持する保護バリヤをさらに備える、項目５に記載の組成物。
（項目７）
上記保護バリヤは半透膜である、項目６に記載の組成物。
（項目８）
上記保護バリヤは流体流路を備える固体バリヤである、項目６に記載の組成物。
（項目９）
上記流路は毛細管流体流路である、項目８に記載の組成物。
（項目１０）
上記毛細管流体流路は、この毛細管流路を通る親水性の流体の流れを促進するために、表面エネルギーが変更された少なくとも一つの表面を備える、項目９に記載の組成物。
（項目１１）
上記識別子は、この識別子を所定の仕方で活性化するのに十分な導電性を有する流体と接触すると破れるバリヤにより保護された、項目１に記載の組成物。
（項目１２）
上記識別子は、流体と接触すると既知の時間遅延方式で溶解するポリマーコーティングにより保護された、項目１に記載の組成物。
（項目１３）
上記ポリマーコーティングは、外部流体が摂取された後に上記標的部位流体のｐＨまたは導電性が所定値に達するのに要するのと実質的に同じ時間内に溶解する、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
上記識別子は集積回路を備える、項目１に記載の組成物。
（項目１５）
上記識別子は少なくとも一つのアンテナを備える、項目１４に記載の組成物。
（項目１６）
上記アンテナは電極を備える、項目１５に記載の組成物。
（項目１７）
上記組成物は経口製剤である、項目１に記載の組成物。
（項目１８）
上記経口製剤は固体経口製剤である、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
上記固体製剤は丸薬である、項目１８に記載の組成物。
（項目２０）
標的部位に存在する標的部位流体と接触すると信号を発する、摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２１）
上記識別子は、
（ａ）固体支持体、
（ｂ）この固体支持体の表面上に存在し、異なる電気化学的活性をもつ第１および第２の物質を備える、項目２０に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２２）
上記識別子は、乾燥した導電媒質前駆体をさらに備える、項目２１に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２３）
上記識別子は、上記乾燥した導電媒質前駆体を保持する保護バリヤをさらに備える、項目２２に記載の識別子。
（項目２４）
上記識別子は保護バリヤをさらに備える、項目２１に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２５）
上記保護バリヤは半透膜である、項目２４に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２６）
上記保護バリヤは流路を備える固体バリヤである、項目２４に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２７）
上記流路は毛細管流路である、項目２５に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２８）
上記毛細管流路は、この毛細管流路を通る親水性の流体の流れを促進するために、表面エネルギーが変更された少なくとも一つの表面を備える、項目２７に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目２９）
上記識別子は、この識別子を所定の仕方で活性化するのに十分な導電性を有する流体と接触すると破れるバリヤにより保護された、項目２１に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目３０）
上記識別子は、流体と接触すると時間遅延方式で溶解するポリマーコーティングにより保護された、項目２１に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目３１）
上記識別子は、上記乾燥した導電媒質前駆体が水と結合されて上記第１および第２の物質を導電的に連結する導電媒質が生成されたときに、信号を発する信号生成システムをさらに備える、項目２１に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
（項目３２）
（ａ）項目１から３１のいずれかに記載の組成物または識別子、および
（ｂ）この識別子により生成される信号を検出するための受信器
を備えるシステム。
（項目３３）
上記受信器はインビボ受信器である、項目３２に記載のシステム。
（項目３４）
上記受信器はエクスビボ受信器である、項目３２に記載のシステム。
（項目３５）
項目１から３１のいずれかに記載の組成物または識別子を対象に投与すること、を含む方法。
（項目３６）
上記方法は、上記対象のある位置に、上記識別子により生成される信号を検出するための受信器を移植することをさらに含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
上記方法は、上記受信器を上記対象の局所的な位置に関連付けることをさらに備える、項目３５に記載の方法。
（項目３８）
状態は心臓血管疾患の状態である、項目３５に記載の方法。
（項目３９）
上記方法は、上記対象の薬剤に対する反応を評価することをさらに含む、項目３５に記載の方法。
（項目４０）
上記方法は、上記評価することに基づいて上記対象の治療レジメンを調整することをさらに含む、項目３５に記載の方法。
（項目４１）
上記方法は、各々が識別可能な信号を発する上記組成物を二つまたはそれ以上投与することを含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
項目１から３１のいずれかに記載の少なくとも一つの組成物または識別子を備えるキット。
（項目４３）
上記キットは複数の上記組成物または識別子を備える、項目４２に記載のキット。
（項目４４）
上記キットは受信器をさらに備える、項目４３に記載のキット。
（項目４５）
上記キットは用量投与要素をさらに備える、項目４２に記載のキット。
（項目４６）
上記用量投与要素は、上記組成物の複数回用量を含む、項目４５に記載のキット。
（項目４７）
異なる電気化学的活性をもつ二つの物質および乾燥した導電媒質前駆体を備え、生理学的流体と接触すると活性化される、１０ｍｍ３より小さい電池。
（項目４８）
上記電池は約１ｍｍ３より小さい、項目４７に記載の電池。
（項目４９）
上記二つの物質は、半導体支持体の両側に配置された電極層である、項目４７に記載の電池。
（項目５０）
上記二つの物質は、別個の半導体支持体上の電極層であり対向関係にある、項目４７に記載の電池。
（項目５１）
上記電池は、信号発生要素をさらに含む識別子中に存在する、項目５０に記載の電池。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）医薬活性薬剤、
（ｂ）標的部位と接触すると信号を発する制御活性化識別子、および
（ｃ）医薬として許容される担体
を備える医薬組成物。
【請求項２】
標的部位に存在する標的部位流体と接触すると信号を発する、摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項３】
前記識別子は、
（ａ）固体支持体、
（ｂ）該固体支持体の表面上に存在し、異なる電気化学的活性をもつ第１および第２の物質を備える、請求項２に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項４】
前記識別子は、乾燥した導電媒質前駆体をさらに備える、請求項３に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項５】
前記識別子は、前記乾燥した導電媒質前駆体を保持する保護バリヤをさらに備える、請求項４に記載の識別子。
【請求項６】
前記識別子は保護バリヤをさらに備える、請求項３に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項７】
前記保護バリヤは半透膜である、請求項６に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項８】
前記保護バリヤは流路を備える固体バリヤである、請求項６に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項９】
前記流路は毛細管流路である、請求項７に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項１０】
前記毛細管流路は、該毛細管流路を通る親水性の流体の流れを促進するために、表面エネルギーが変更された少なくとも一つの表面を備える、請求項９に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項１１】
前記識別子は、該識別子を所定の仕方で活性化するのに十分な導電性を有する流体と接触すると破れるバリヤにより保護された、請求項３に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項１２】
前記識別子は、流体と接触すると時間遅延方式で溶解するポリマーコーティングにより保護された、請求項３に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項１３】
前記識別子は、前記乾燥した導電媒質前駆体が水と結合されて前記第１および第２の物質を導電的に連結する導電媒質が生成されたときに、信号を発する信号生成システムをさらに備える、請求項３に記載の摂取可能な制御活性化識別子。
【請求項１４】
（ａ）標的部位に存在する標的部位流体と接触すると信号を発する、摂取可能な制御活性化識別子、および
（ｂ）該識別子により生成される信号を検出するための受信器
を備えるシステム。
【請求項１５】
前記受信器はインビボ受信器である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記受信器はエクスビボ受信器である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
異なる電気化学的活性をもつ二つの物質および乾燥した導電媒質前駆体を備え、生理学的流体と接触すると活性化される、１０ｍｍ３より小さい電池。
【請求項１８】
前記電池は約１ｍｍ３より小さい、請求項１７に記載の電池。
【請求項１９】
前記二つの物質は、半導体支持体の両側に配置された電極層である、請求項１７に記載の電池。
【請求項２０】
前記二つの物質は、別個の半導体支持体上の電極層であり対向関係にある、請求項１７に記載の電池。
【請求項２１】
前記電池は、信号発生要素をさらに含む識別子中に存在する、請求項２０に記載の電池。