【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年5月17日(2010.5.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重合体状バルク材料を処理する方法であって、
軸方向により特徴付けられる伸長されたバルク形態にある、架橋した重合体からなるバルク材料を圧縮変形可能な温度に加熱し、
力を加えて、前記加熱されたバルク材料を、前記軸方向に対して直角の方向で変形させ、
前記バルク材料を変形状態に維持しながら、前記バルク材料を固化温度に冷却すること、および
前記冷却されたバルク材料を応力除去温度に加熱することにより応力除去し、この応力除去の際、前記バルク材料を軸方向に真っ直ぐに機械的装置の中に保持すること
を含んでなる、方法。
【請求項２】
前記圧縮変形可能な温度が、前記重合体の融点未満で、前記融点−５０℃を超える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記架橋した重合体が円柱形ロッドの形態にある、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
力を加えることが、前記バルク材料の寸法を直角方向で縮小することを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記加熱された重合体を、絞りダイを通して押し出すことを含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記重合体がガンマ線照射により架橋される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記重合体が超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記圧縮変形可能な温度が、前記融点未満で、前記融点−５０℃を超える、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記ＵＨＭＷＰＥが円柱形ロッドの形態にある、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＵＨＭＷＰＥがガンマ線照射により架橋される、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記ＵＨＭＷＰＥが、０．０１〜１０Ｍｒａｄのガンマ線照射により架橋される、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記加熱されたＵＨＭＷＰＥを、絞りダイを通して押し出すことを含んでなる、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
前記変形した重合体を３０℃未満の温度に冷却し、前記重合体を固化させる、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
前記固化した重合体を、１００℃を超え、前記融点より低い温度に加熱することにより、応力除去することを含んでなる、請求項７に記載の方法。
【請求項１５】
応力除去が１２５〜１３５℃で行われる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
移植物支持部品の製造方法であって、前記部品を、請求項１４に記載の方法により製造されたＵＨＭＷＰＥから機械加工することを含んでなる、方法。
【請求項１７】
請求項１４により製造されたＵＨＭＷＰＥを含んでなる移植物。
【請求項１８】
架橋したＵＨＭＷＰＥを処理して医療用移植物への使用に好適な材料を製造する方法であって、
ＵＨＭＷＰＥを、８０℃を超え、前記ＵＨＭＷＰＥの融点より低い温度に加熱し、ここで、前記ＵＨＭＷＰＥが、ガンマ線照射で架橋されており、軸方向、軸方向に対して直角の横方向および本来の横方向寸法により特徴付けられる伸長されたバルク材料の形態にあり、
圧縮力を加えて、前記バルク材料の寸法を前記横方向で縮小させ、
前記ＵＨＭＷＰＥを、前記バルク材料が、前記バルク材料の本来の横方向寸法に戻るのを阻止するのに十分な圧縮力を維持しながら、固化温度に冷却すること、および
冷却後、前記ＵＨＭＷＰＥの融点未満の応力除去温度で加熱することによりアニーリングして、その横方向寸法を本来の横方向寸法に近い寸法に戻し、このアニーリングの際、前記バルク材料を軸方向に真っ直ぐに維持するように機械的装置の中に保持すること
を含んでなる、方法。
【請求項１９】
圧縮力を加えることが、絞りダイを通して前記バルク材料を押し出すことを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記加熱された、架橋したバルク材料を、絞りダイを通して、前記バルク材料を前記横方向で本来の横方向寸法より小さな寸法に保持する寸法を有するチャンバー中に押し出すことを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記架橋したバルクＵＨＭＷＰＥを１００℃より上に加熱し、絞りダイを通して押し出し、前記押し出されたＵＨＭＷＰＥを冷却チャンバー中で３０℃未満に冷却することを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記バルクＵＨＭＷＰＥを１３０℃に加熱し、前記加熱されたバルクＵＨＭＷＰＥを、絞りダイを通して冷却チャンバー中に押し出し、前記押し出されたバルク材料を前記冷却チャンバー中で、前記冷却チャンバーの温度が３０℃に低下するまで保持することを含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記押し出された、冷却したバルクＵＨＭＷＰＥを、１００℃より高く、融点未満に加熱することにより、応力除去することをさらに含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記押し出された、冷却したバルクＵＨＭＷＰＥを、前記応力除去の際に、機械的装置の中で真っ直ぐに保持する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記応力除去加熱が１２０℃以上で行われる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記応力除去加熱が１２５℃〜１３５℃で行われる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
請求項２３により処理したＵＨＭＷＰＥを含んでなる移植物。
【請求項２８】
医療用移植物への使用に好適なＵＨＭＷＰＥプリフォームの製造方法であって、
融点および直径ｄ１により特徴付けられるガンマ線架橋したＵＨＭＷＰＥロッドを圧縮変形可能な温度に加熱し、
前記架橋したＵＨＭＷＰＥに圧縮力を作用させ、前記直径を、ｄ２＜ｄ１であり、かつ、ｄ１／ｄ２比が３未満である、ｄ２に減少させ、
直径が減少したＵＨＭＷＰＥのロッドを、ｄ３＜ｄ１である直径ｄ３に直径を保持する圧縮力を維持しながら固化温度に冷却し、
前記冷却したロッドを、ｄ４＞ｄ３である直径ｄ４に前記ロッドが膨脹する温度に加熱することにより、応力除去すること
を含んでなる、方法。
【請求項２９】
前記ロッドを、絞りダイを通して冷却チャンバー中に押し出して、前記直径をｄ１からｄ２に減少させることを含んでなる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記圧縮変形可能な温度が、前記融点−５０℃〜前記融点である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記圧縮変形可能な温度が前記融点未満である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記圧縮変形可能な温度が、１００℃〜１３５℃である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記圧縮変形可能な温度が、１２５℃〜１３５℃である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
前記ＵＨＭＷＰＥロッドが、ガンマ線照射により線量０．０１〜１０Ｍｒａｄで架橋される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
前記ＵＨＭＷＰＥロッドが、ガンマ線照射により線量１〜６Ｍｒａｄで架橋される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記ＵＨＭＷＰＥロッドが、ガンマ線照射により線量２〜５Ｍｒａｄで架橋される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
ｄ３がｄ２にほぼ等しい、請求項２８に記載の方法。
【請求項３８】
ｄ４がｄ１にほぼ等しい、請求項２８に記載の方法。
【請求項３９】
前記ＵＨＭＷＰＥが、線量１〜５Ｍｒａｄでガンマ線照射され、前記圧縮変形可能な温度が１００℃を超え、前記融点未満であり、圧縮力を加えることが、絞りダイを通して、前記加熱された、架橋したＵＨＭＷＰＥを押し出すことを含んでなり、前記ロッドを、押出後に温度３０℃以下に冷却し、応力除去を温度１００℃〜１３０℃で行う、請求項２８に記載の方法。
【請求項４０】
請求項２８に記載の方法により製造されたプリフォームから部品を機械加工することを含んでなる、ＵＨＭＷＰＥ移植物支持部品の製造方法。
【請求項４１】
請求項３９に記載の方法により製造されたプリフォームから部品を機械加工することを含んでなる、ＵＨＭＷＰＥ移植物支持部品の製造方法。
【請求項４２】
請求項２８に記載の方法によりプリフォームを製造し、前記プリフォームを機械加工して前記部品を製造することを含んでなる、移植物支持部品の製造方法。
【請求項４３】
請求項２８に記載の方法により製造されたプリフォームから機械加工されたＵＨＭＷＰＥを含んでなる移植物。
【請求項４４】
請求項２８に記載の方法によるプリフォームから機械加工された寛骨臼カップ。
【請求項４５】
医療用移植物への使用に好適な、ＵＨＭＷＰＥから製造された支持部品の製造方法であって、
ＵＨＭＷＰＥを放射線架橋させ、
前記架橋したＵＨＭＷＰＥを、８０℃を超え、前記ＵＨＭＷＰＥの融点未満の温度に予備加熱し、
前記ＵＨＭＷＰＥを、１を超え３未満の延伸比で固体状態押出し、
前記押し出されたＵＨＭＷＰＥを、直径方向の圧縮を維持しながら、８０℃未満の固化温度に冷却し、
前記冷却されたＵＨＭＷＰＥを、融点未満の温度で、前記冷却されたＵＨＭＷＰＥの直径がアニーリングに応答して増加するのに十分な時間アニーリングし、
前記部品を前記アニーリングしたＵＨＭＷＰＥから機械加工すること
を含んでなる、方法。
【請求項４６】
線量０．０１〜１０Ｍｒａｄに架橋させ、圧縮変形可能な温度１２５〜１３５℃に加熱し、延伸比１．２〜１．８で押出し、３０℃の固化温度に冷却し、１２０〜１３５℃で応力除去することを含んでなる、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
請求項４５に記載の方法により製造された支持部品を含んでなる移植物。
【請求項４８】
請求項４６に記載の方法により製造された支持部品を含んでなる移植物。
【請求項４９】
ｄ１／ｄ２比が２．５未満である、請求項２９に記載の方法。
【請求項５０】
ｄ１／ｄ２比が２．０未満である、請求項２９に記載の方法。
【請求項５１】
前記圧縮変形可能な温度が前記融点未満である、請求項２９に記載の方法。
【請求項５２】
ｄ１／ｄ２比が２．５未満である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
ｄ１／ｄ２比が２．０未満である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５４】
ｄ４／ｄ１比が０．９〜１．０である、請求項２９に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
別の態様で、本発明は、検出可能な濃度レベルのフリーラジカルを有するが、標準的な試験により測定して、酸化に対して安定しているγ線架橋したＵＨＭＷＰＥを提供する。
例えば、非限定的な例で、ＵＨＭＷＰＥ中のフリーラジカル濃度は、約０．０６ｘ１０１５スピン／ｇを超え、約３ｘ１０１５スピン／ｇ未満である。好ましくは、フリーラジカル濃度は、１．５ｘ１０１５スピン／ｇ以下である。好ましい実施態様では、７０℃で４週間、５気圧の酸素に露出する間、カルボニルＩＲ吸収帯域の検出可能な増加はない。架橋したＵＨＭＷＰＥは、直径約２〜４インチ、好ましくは約３インチの円柱形ロッドの形態で製造するのが有利である。支持部品は、この架橋したＵＨＭＷＰＥから部品を機械加工することにより形成し、この支持部品を含む医療用移植物を提供する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５７】
変形
架橋したバルク材料が圧縮変形可能な温度にある時、変形圧力をバルク材料に、軸方向に対して直角方向で作用させる。直角方向の力をかけることにより、加熱されたバルク材料の材料が流動する。その結果、力が加えられる横方向におけるバルク材料の寸法が、本来の寸法と比較して、減少する。上記のように、圧縮力は、力の少なくとも一成分がバルク材料の軸方向に対して直角になるように作用させる。円柱形のロッドおよびバルク材料の軸方向に沿って一定の断面を有する他のバルク材料に関して、圧縮力は、軸方向に対して直角に作用させる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
上記の処理工程に続いて、軸方向により特徴付けられるバルク材料を公知の方法により機械加工し、移植物用の支持部品を製造する。円柱形の処理されたバルク材料プリフォームの場合、先ずシリンダーの外側直径を丸く削り、酸化された外側層を全て除去し、その後の処理を行うための真っ直ぐで丸いシリンダーを形成する。好ましい実施態様では、次いでこのシリンダーを軸方向に沿ってビレットに切断し、各ビレットを好適な支持部品に機械加工する。好ましくは、支持部品を、このビレットから、支持部品の生体内負荷支持軸が、支持部品を機械加工するバルクプリフォームの軸方向に相当するように、機械加工する。このように機械加工することにより、プリフォームの軸方向で引張強度および他の物理的特性が増加するので有利である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
半径方向で圧縮された物体の圧縮面は、本発明により処理されたバルク材料の半径方向表面をとりかこみ、その表面に対して平行な表面と理解する。円柱形ロッドの非限定的な例では、軸方向沿った一連の円形断面が、半径方向表面およびその表面に対して直角の圧縮面を規定する。半径方向面周囲の圧縮に応答して、重合体鎖が、圧縮の方向に対して直角に配向する。これには、シリンダー中で、半径方向面に対して一般的に平行な分子配向を与える効果がある。この分子および結晶配向により、機械的特性が強化され、軸および横（または半径）方向に対する機械的特性の異方性が得られると考えられる。