【手続補正書】
【提出日】平成22年8月19日(2010.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)ハウジングと、
(b)前記ハウジングから延びて、患者の体腔に挿入するための出口と、
(c)前記ハウジングに設けられ、それに対して移動可能な薬剤排出装置であって、長手方向軸線を有し、分配される製剤を格納する容器と、排出メカニズムと、前記製剤を前記出口に排出するための前記容器からの排出チャネルと、を備える薬剤排出装置と、
(d)前記薬剤排出装置に接続する容器カラーと、
(e)前記容器カラーに接続し、それに対して前記薬剤排出装置の前記長手方向軸線に沿って移動可能な伝達要素であって、作動部分を含む伝達要素と、
(f)前記ハウジングに設けられ、前記伝達要素の前記作動部分に力を加えて、前記伝達要素を前記長手方向軸線に沿って第1の方向で移動させるように移動可能な少なくとも一つの指操作式部材と、
(g)前記容器カラーを前記伝達要素と接続し、前記伝達要素を前記長手方向軸線に沿って前記第1の方向で移動させる際の付勢エネルギーを保存する付勢メカニズムと、
(h)前記容器カラーに設けられた予圧メカニズムであって、予め定められた閾値力を超えるまで、前記薬剤排出装置を前記長手方向軸線に沿って前記第1の方向で移動させて、前記排出メカニズムを作動させるように、前記付勢エネルギーが前記容器カラーに伝達されるのを防ぐ予圧メカニズムと、を備える、薬剤ディスペンサー装置。
【請求項２】
前記付勢メカニズムが一つ又は複数のばねを備える、請求項1に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項３】
前記付勢メカニズムが一つ又は複数の引張りばねを含む、請求項2に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項４】
前記引張りばね又はそのそれぞれが、その「休止」状態における初期の付勢張力を規定する、請求項3に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項５】
前記一つ又は複数の引張りばねを組み合わせることによって規定された前記初期の付勢張力が、前記予め定められた閾値力よりも1から15N低い、請求項4に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項６】
前記引張りばね又はそのそれぞれが0.5から5N/mmのばね定数を規定する、請求項3から5のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項７】
前記予め定められた閾値力が5から30Nの範囲内である、請求項1から6のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項８】
前記予圧メカニズムが前記容器カラーと前記ハウジングとの間に挟み込まれていて、該ハウジングの一部と可逆的に噛合するように該容器カラーに設けられた一つ又は複数の移動止めを備えており、
前記移動止め又はそのそれぞれが可撓性支持リムを含む、請求項1から7のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項９】
前記可撓性支持リムが、前記ハウジングに設けられた段差又はアバットメントと可逆的に係合するように構成される、請求項8に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１０】
前記予圧メカニズムが二つから四つの可撓性支持リムの構成を備える、請求項9に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１１】
前記伝達要素に、前記可撓性支持リム又はそのそれぞれの係脱を案内する案内メカニズムが設けられる、請求項8から10のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１２】
前記案内メカニズムが、前記可撓性支持リム又はそのそれぞれの成形ヘッドと相互作用する案内斜面を備える、請求項11に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１３】
前記伝達要素に、前記可撓性支持リム又はそのそれぞれの再係合を案内する複座案内メカニズムが設けられる、請求項8から12のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１４】
患者の体腔に挿入するための出口を備えるハウジングと、
前記ハウジング内にあり、分配する製剤を格納する容器と、前記製剤を前記容器から前記出口に排出する排出メカニズムと、を備える薬剤排出装置であって、前記排出メカニズムが固定され、前記装置を前記製剤が前記容器から前記出口に排出される排出モードにするため、前記容器が前記排出メカニズムに対して第1の方向で移動可能であるように、前記ハウジング内に配置された薬剤排出装置と、
前記容器を前記排出メカニズムに対して前記第1の方向で急動させる急動装置であって、前記容器に取り付けられた第1の部分と、前記第1の部分に向かって且つそこから離れる方向で移動可能であるように前記第1の部分に接続された第2の部分と、前記第1及び第2の部分をその休止配置に付勢する付勢力と、使用の際、前記第2の部分が前記第1の部分から離れる方向に前記第1の方向で前記付勢力に対抗して移動されると、前記第1の部分を前記第1の方向の移動に対して歯止めするラッチと、前記第2の部分が前記第1の方向で前記第1の部分から予め定められた距離だけ移動すると、前記付勢力が前記第1の部分を前記第1の方向で前記第2の部分に向かって移動させ、前記容器を前記第1の方向で前記排出メカニズムに対して運んで、前記薬剤排出装置をその排出モードにすることができるように、前記ラッチを解放するように適合されたラッチ解放部と、を備える急動装置と、からなる、薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１５】
前記装置が、前記急動装置の前記第2の部分を、前記第1の部分から前記予め定められた距離だけ前記第1の方向で移動させて、前記ラッチ解放部が前記ラッチを解放するようにする作動メカニズムを有する、請求項14に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１６】
前記作動メカニズムが少なくとも一つの指操作式部材を備える、請求項15に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１７】
前記薬剤排出装置がエーロゾル化薬剤を排出するのに適しており、弁心棒を有する排出弁を備えたエーロゾルキャニスターを備える、請求項1から16のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１８】
前記薬剤が抗炎症剤である、請求項1から17のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項１９】
前記抗炎症剤が、コルチコステロイド、NSAID、グルココルチコイド化合物、及びそれらの混合物から成る群から選択される、請求項18に記載の薬剤ディスペンサー装置。
【請求項２０】
流体分配容器をその分配モードに急動させる急動装置であって、
前記容器に取り付けるための第1の部分と、
前記第1の部分に向かって且つそこから離れる方向に移動可能であるように前記第1の部分に接続された第2の部分と、
前記第1及び第2の部分をその休止配置に付勢する付勢力と、
使用の際、前記第2の部分が前記第1の部分から離れる方向に第1の方向で前記付勢力に対抗して移動されると、前記第1の部分を前記第1の方向での移動に対して歯止めするラッチと、
前記第2の部分が前記第1の方向で前記第1の部分から予め定められた距離だけ移動すると、前記付勢力が前記第1の部分を前記第1の方向で前記第2の部分に向かって移動させることができるように、前記ラッチを解放するように適合されたラッチ解放部と、を備える、装置。
【請求項２１】
前記ラッチが、前記第1の部分の一つ又は複数の突出部によって形成される、請求項20に記載の装置。
【請求項２２】
前記ラッチ解放部が、前記ラッチを解放するためにそれに接触する表面によって形成される、請求項20又は21に記載の装置。
【請求項２３】
前記流体分配容器が、前記第1の部分が取り付けられる流体用の容器部分と、前記容器部分が分配部材に対して移動した際に、それを通して前記容器部分内部の流体を前記容器部分から分配可能である分配部材と、を備える、請求項20から22のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
前記第1の部分が前記容器に取り付けられる、流体分配容器と、請求項20から23のいずれか一項に記載の前記急動装置と、からなるアセンブリ。
【請求項２５】
請求項23に従属するときの請求項24によるアセンブリを受け入れるハウジングを有する薬剤ディスペンサーであって、前記ハウジングが、前記分配部材を受け入れる支持体と、前記ラッチが前記第2の部分の前記第1の方向での移動を歯止めして、前記第1の部分を、したがって前記容器部分を前記第1の方向の移動に対して歯止めする歯止め面とを備え、前記ディスペンサーが、前記容器部分から分配された流体をそこを通して前記ディスペンサーから分配可能な出口と、前記急動装置の前記第2の部分を前記第1の方向で前記第1の部分から前記予め定められた距離だけ移動させて、前記ラッチ解放部が前記歯止め面から前記ラッチを解放し、前記付勢力が前記第1の部分を前記第1の方向で移動させ、次いで前記容器部分を前記第1の方向で前記分配部材に対して移動させて、そこから前記出口を通して分配を行うようにする作動メカニズムと、を有する、薬剤ディスペンサー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
排出チャネルが弁付きエーロゾルキャニスターの弁心棒である一実施形態では、弁心棒は、ハウジングに設けられた心棒ブロック内に受け入れられ、その心棒ブロックは、排出されたエーロゾル化薬剤を弁心棒から出口へ導くなどの作用をする通路を含む。エーロゾルキャニスターが、噴霧剤中に薬剤の懸濁液を含むエーロゾル製剤を含み、噴霧剤が、フルオロカーボン又は水素含有クロロフルオロカーボン噴霧剤である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
薬剤排出装置が、流体薬剤の噴霧を排出するのに適しており、排出チューブを有するポンプを備えた流体容器を備える。排出チャネルが流体ポンプ排出装置の排出チューブである別の実施形態では、排出チューブは、ハウジングに設けられた排出チューブブロック内に受け入れられ、その排出チューブブロックは、排出された流体薬剤を排出チューブから出口へ案内するなどの作用をする通路を含む。流体容器が、溶剤中に薬剤の溶液を含む流体製剤を含む。また、その流体容器が、沈殿防止剤中に薬剤の懸濁液を含む流体製剤を含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
容器カラーは、スナップ嵌め係合メカニズムを含むあらゆる適切な恒久的又は一時的な係合によって、薬剤排出装置、例えば容器(の首部)と係合してもよい。好ましくは、後述する実施形態にあるように、容器カラーは、米国特許出願第10/110,611号(WO-A-01/28887)及びUS-A-2006/0082039に記載されているような割りリングカラーを使用することによって、容器に恒久的に接続される。また、容器カラーが、それに設けられた割りリングカラーを用いて容器の首部と係合する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
任意に、薬剤ディスペンサー装置には、少なくとも一つの指操作式部材及び/又は容器カラーの移動を可逆的に係止/係脱する係止メカニズムが設けられる。係止メカニズムの目的は、少なくとも一つの指操作式部材及び/又は容器カラーの意図しない移動を防ぎ、したがってディスペンサー装置の意図しない作動を防ぐことである。また、係止メカニズムが、少なくとも一つの指操作式部材及び/又は伝達要素の移動を妨害しない。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
実施形態では、付勢メカニズムは、機械的エネルギーを保存するため、一つ若しくは複数のばね、又は他の弾性的に圧縮可能若しくは伸展可能な機械的部材を備える。好ましくは、付勢メカニズムは、二つのばねが容器カラーのどちらかの側に位置する(即ち、180°の半径方向間隔)構成を含む。また、付勢メカニズムは、二つのばねがそれぞれ容器カラーのどちらかの側に位置する構成からなる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
引張りばね又はそのそれぞれが閉コイル形態を有する。好ましくは、引張りばねは、実施形態ではその「休止」状態における初期の付勢張力を規定する閉コイル形態を有する。実施形態では、一つ又は複数の引張りばねを組み合わせて得られるその初期の付勢張力は、予圧メカニズムの予め定められた閾値力をわずかに下回る(例えば、3〜10Nなど、1〜15N下回る)。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
予圧メカニズムが、ハウジングの一部と可逆的に噛合するように容器カラーに設けられた一つ又は複数の移動止めを備える。実施形態では、予圧メカニズムは、ハウジングの一部と係合するように、容器カラー上に形成された一つ又は複数の移動止めを備え、移動止め又はそれら全ては、少なくとも一つの指操作式部材を介して予め定められた閾値力が伝達要素に加えられたとき、排出メカニズムが作動するような形で容器カラーが長手方向軸線に沿って移動できるように、ハウジングから係脱可能である。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
移動止め又はそのそれぞれが可撓性支持リムを含む。好ましい実施形態では、各移動止めは、ハウジングに設けられた段差又はアバットメントを係合する(例えば、それに外れ止めされる(latches to))、支持脚体などの可撓性(例えば、弾性)支持リムを備える。予め定められた閾値力を超えたとき、可撓性支持リム若しくはそのそれぞれは、段差又はアバットメントから係脱して、排出メカニズムが作動するように容器カラーが長手方向軸線に沿って移動できるようになる。実施形態では、支持リム又はそのそれぞれは、容器カラーの下端(即ち、出口に最も近い端部)に設けられる。二つ〜四つ(例えば、三つ)の可撓性支持リムの構成が特に好ましい。或いは、支持リム若しくはそのそれぞれはヒンジ式又は関節式の形態を有してもよい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６６】
実施形態では、可撓性支持リムが、ハウジング上にあるその段差又はアバットメントそれぞれと再係合するのを案内するため、複座案内(reseat guide)メカニズムが伝達要素(例えば、延長カラー)に設けられる。複座案内メカニズムが、可撓性支持リム又はそのそれぞれの成形複座ヘッドと相互作用する複座案内斜面を備える。好ましくは、そのような複座案内メカニズムは、各可撓性支持リムの成形複座ヘッドと相互作用する複座案内斜面を備える。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
予圧メカニズムが、ハウジングに設けられた、容器カラーの一部と可逆的に係合する一つ又は複数の移動止めを備える。或いは、予圧メカニズムは、容器カラーの一部と係合する、ハウジング上に形成された一つ又は複数の移動止めから成ってもよく、移動止め又はそれら全ては、排出メカニズムを作動させることができるように、少なくとも一つの指操作式部材を介して予め定められた閾値力が伝達要素に加えられたとき、容器カラーから係脱可能である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
本発明の別の態様によれば、したがって、長手方向軸線を有し、分配される製剤を格納する容器と、排出メカニズムと、前記容器から延びて、前記製剤を排出する排出チャネルと、を有する薬剤排出装置を受け入れるハウジングアセンブリにおいて、(a)ハウジングと、(b)前記ハウジングから延びて、患者の体腔に挿入するための出口と、(c)前記薬剤排出装置と接続するように構成された容器カラーと、(d)前記容器カラーに接続し、それに対して前記薬剤排出装置の前記長手方向軸線に沿って移動可能な伝達要素であって、作動部分を含む伝達要素と(e)前記ハウジングに設けられ、前記伝達要素の前記作動部分に力を加えて、前記伝達要素を前記長手方向軸線に沿って第1の方向で移動させるように移動可能な少なくとも一つの指操作式部材と、(f)前記容器カラーを前記伝達要素と接続し、前記伝達要素を前記長手方向軸線に沿って前記第1の方向で移動させる際の付勢エネルギーを保存する付勢メカニズムと、(g)前記容器カラーに設けられた予圧メカニズムであって、予め定められた閾値力を超えるまで、前記薬剤排出装置を前記長手方向軸線に沿って前記第1の方向で移動させて、前記排出メカニズムを作動させるように、前記付勢エネルギーが前記容器カラーに伝達されるのを防ぐ予圧メカニズムと、を備える、ハウジングアセンブリが提供される。また、添付図面を参照して本明細書に実質的に記載される薬剤排出装置を可逆的に受け入れるハウジングアセンブリが提供される。