(57)【要約】  ステントグラフトシステムは、ステントグラフトと、膨張式充填構造体と、カフとを含む。膨張式充填構造体は、ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲む。様々な配置では、膨張式充填構造体は、分岐したキャビティを有する。キャビティの一部分は、ステントグラフトへの接続に向けて分枝ステントグラフトを受け入れるように構成されている。カフは、充填可能であり、膨張式充填構造体の外側に位置付けられ、かつ血管の壁とのシールを提供することを可能にする。カフ及び膨張式充填構造体は、充填媒体で異なる圧力まで互いに別々に充填可能である。様々な配置では、カフは、充填媒体で充填されたとき、それが一端で反対端よりも広いように先細形状を有する。方法は、カフを膨張式充填構造体の圧力よりも高い圧力まで充填する段階を含む。【選択図】      図１
2022500134.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントグラフトと、
前記ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲み、分岐したキャビティを有する膨張式充填構造体と、
充填可能であり、かつ前記膨張式充填構造体の外側に位置付けられたカフと、
を含むことを特徴とするステントグラフトシステム。
【請求項２】
前記キャビティの一部分が、前記ステントグラフトへの接続に向けて分枝ステントグラフトを受け入れるように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項３】
前記カフは、前記ステントグラフトの端部に位置付けられている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項４】
前記カフは、充填媒体で充填されたとき、それが一端で反対端よりも広いように先細形状を有する、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項５】
少なくとも部分的に前記ステントグラフトの周りに位置付けられ、かつ前記膨張式充填構造体によって取り囲まれた膨張式チャネル、
を更に含むことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項６】
前記カフ及び前記膨張式充填構造体は、充填媒体を異なる圧力まで互いに別々に充填可能である、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項７】
前記膨張式充填構造体は、分岐した前記キャビティが該分岐の一方の側で該分岐の他方の側よりも長いように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項８】
分枝ステントグラフトを前記キャビティの中に挿入可能である区域で少なくとも部分的に該キャビティに位置付けられた骨格機構、
を更に含み、
前記骨格機構は、前記分枝ステントグラフトが前記キャビティ内に受け入れられる前に前記膨張式充填構造体に構造的支持を提供するように構成されている、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項９】
前記膨張式充填構造体の端部に係止され、かつ前記骨格機構に構造的に結合された長手支持構造体、
を更に含むことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項１０】
前記ステントグラフトは、一体形成された主ステントグラフト及び分枝ステントグラフトを含み、該主ステントグラフトは、第２の分枝ステントグラフトを受け入れるためのキャビティを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項１１】
ステントグラフトと膨張式充填構造体とカフとを含むステントグラフトシステムを使用する方法であって、
前記ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲み、かつ分岐したキャビティを有する前記膨張式充填構造体を充填する段階と、
前記膨張式充填構造体の外側に位置付けられた前記カフを充填して血管の壁とのシールを形成する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
分枝ステントグラフトを前記膨張式充填構造体の前記キャビティの中に挿入する段階、
を更に含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記分枝ステントグラフトを少なくとも部分的に前記ステントグラフトの中に挿入する段階、
を更に含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記カフ及び前記膨張式充填構造体は、異なる圧力まで充填される、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記カフは、前記膨張式充填構造体の充填の圧力よりも高い圧力まで充填される、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記カフは、それが腎動脈の底部から動脈瘤の上部まで延びて、充填されたとき、大動脈の近位狭窄領域全体にシールを形成するようなサイズを有する、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
少なくとも部分的に前記ステントグラフトの周りに位置付けられ、かつ前記膨張式充填構造体によって取り囲まれた膨張式チャネルを充填する段階、
を更に含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記カフは、それが充填されたとき、一端で反対端よりも広いように先細形状を有する、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
第１の分枝ステントグラフトを取り囲む前記膨張式充填構造体の一方の側が、第２の分枝ステントグラフトを取り囲む該膨張式充填構造体の別の側よりも長い、
ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記膨張式充填構造体の前記キャビティの一部分の中に分枝ステントグラフトを挿入する前では前記ステントグラフトとは別である該キャビティの該部分を骨格機構を用いて構造的に支持する段階、
を更に含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
ステントグラフトと、
前記ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲む膨張式充填構造体であって、少なくとも１つの該膨張式充填構造体が少なくとも１つのキャビティを有する前記膨張式充填構造体と、
充填可能であり、かつ前記膨張式充填構造体の外側に位置付けられたカフと、
を含むことを特徴とするステントグラフトシステム。
【請求項２２】
前記膨張式充填構造体は、複数の個別キャビティを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２３】
前記膨張式充填構造体は、分枝キャビティを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２４】
前記膨張式充填構造体は、複数の動脈へのアクセスを提供するように構成されたキャビティを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２５】
前記膨張式充填構造体は、腸骨動脈及び腎動脈のような様々な動脈との流体連通に向けて構成されたキャビティを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２６】
有窓ステントグラフトを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２７】
腸骨動脈及び腎動脈に係止される分枝ステントグラフトを含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【請求項２８】
複数の膨張式充填構造体を含むことを特徴とする請求項２１に記載のステントグラフトシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連特許出願への相互参照〕
この出願は、引用によって本明細書にその内容全体が組み込まれている２０１８年９月１２日出願の米国仮特許出願第６２／７３０，４４１号からの優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明の技術は、一般的に、管腔内人工血管及びそのような人工器官を配置する方法に関する。より具体的には、様々な配置は、大動脈瘤を処置するためのステントグラフトシステム及びそのようなステントグラフトシステムを配置する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、多くの場合に破裂しがちであり、従って、患者に深刻なリスクを呈する血管内の肥大又は膨らみである。動脈瘤は、あらゆる血管に発生する場合があるが、それらが大脳血管系又は患者の大動脈に発生するとき特に懸念される。
【０００４】
腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）は、大動脈内のそれらの場所、並びにそれらの形状及び複雑さに基づいて分類される。腎動脈の下方に見出される動脈瘤は、腎臓下腹部大動脈瘤と呼ばれる。腎臓上腹部大動脈瘤は、腎動脈の上方で発生する。胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）は、上大動脈の上行、横断、又は下行の部位に発生する。腎臓下動脈瘤は最も一般的であり、全ての大動脈瘤の約７０％を表す。腎臓上動脈瘤は、それ程一般的ではなく、大動脈瘤の約２０％を表す。胸大動脈瘤は、最も一般的ではなく、多くの場合に処置するのが最も困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
動脈瘤の最も一般的な形態は、肥大が大動脈円周全体の周りに延びる「紡錘状」である。それ程一般的ではないが、動脈瘤は、血管の一方の側で狭い狭窄部に付着した膨らみによって特徴付けられる場合がある。胸部大動脈瘤は、通常は内側板内の大動脈壁での出血性剥離によって引き起こされる多くの場合に解離性の動脈瘤である。これらのタイプ及び形態の動脈瘤の各々に対する一般的な処置は、観血的修復である。観血的修復は、他に相応に健康で有意な併存症を持たない患者ではかなり成功する。しかし、そのような観血的手順は、腹部及び胸部大動脈へのアクセスを得るのが困難であるので、かつ大動脈を鉗子で遮断しなければならず、患者の心臓に有意な負担を掛けるので問題である。
【０００６】
管腔内グラフトは、患者での大動脈瘤の処置に向けて広く使用されてきている。典型的なグラフト内手順は、動脈瘤を処置するためにステントグラフト配置を利用する。グラフトの目的は、一般的に、大動脈壁の罹患部分を大動脈血圧から隔離し、かつ大動脈壁の罹患部分の更に別の膨脹又は破裂を防止することである。一般的に、管腔内修復は、全腸骨動脈のいずれか又は両方を通って「管腔内的」に動脈瘤にアクセスする。グラフトが次に移植される。成功裏の管腔内手順は、観血的手順よりも遙かに短い回復期間を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書に説明する様々なステントグラフトシステム及び方法は、動脈瘤を処置することに関する。様々な配置は、ステントグラフトシステムの改善された密封及び係止を考慮するものである。様々な配置によるステントグラフトシステムは、ステントグラフトと、膨張式充填構造体と、カフとを含む。膨張式充填構造体は、ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲む。一部の配置では、膨張式充填構造体は、分岐したキャビティを有する。カフは、充填可能であり、かつ膨張式充填構造体の外側に位置付けられている。
【０００８】
様々な配置では、キャビティの一部分は、ステントグラフトへの接続に向けて分枝ステントグラフトを受け入れるように構成されている。様々な配置では、カフは、ステントグラフトの端部に位置付けられている。一部の配置では、カフは、それが充填媒体で充填されたとき、一端で反対端よりも広いように先細形状を有する。一部の配置では、ステントグラフトシステムは、少なくとも部分的にステントグラフトの周りに位置付けられて膨張式充填構造体によって取り囲まれた膨張式チャネルを更に含む。様々な配置では、カフ及び膨張式充填構造体は、充填媒体で異なる圧力まで互いに別々に充填可能である。
【０００９】
様々な配置では、膨張式充填構造体は、分岐したキャビティが分岐の一方の側で分岐の他方の側よりも長いように構成されている。一部の配置では、骨格機構が、分枝ステントグラフトをキャビティの中に挿入可能である区域で少なくとも部分的にキャビティに位置付けられ、骨格機構は、分枝ステントグラフトがキャビティに受け入れられる前に膨張式充填構造体に構造的支持を提供するように構成されている。同じく、一部の配置では、ステントグラフトシステムは、膨張式充填構造体の端部に係止されて骨格機構に構造的に結合された長手支持構造体を更に含む。様々な配置では、ステントグラフトは、一体形成された主ステントグラフト及び分枝ステントグラフトを含み、主ステントグラフトは、第２の分枝ステントグラフトを受け入れるためのキャビティを含む。
【００１０】
様々な態様による方法は、ステントグラフトと、膨張式充填構造体と、カフとを含むステントグラフトシステムを使用することを規定する。本方法は、ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲み、かつ分岐したキャビティを有する膨張式充填構造体を充填する段階と、膨張式充填構造体の外側に位置付けられたカフを充填して血管の壁とのシールを形成する段階とを含む。様々な態様では、本方法は、分枝ステントグラフトを膨張式充填構造体のキャビティの中に挿入する段階を更に含む。同じく、様々な態様では、本方法は、分枝ステントグラフトを少なくとも部分的にステントグラフトの中に挿入する段階を更に含む。
【００１１】
様々な態様では、カフ及び膨張式充填構造体は、異なる圧力まで充填される。例えば、一部の態様では、カフは、膨張式充填構造体の充填の圧力よりも高い圧力まで充填される。一部の態様では、カフは、充填されたとき、それが大動脈の近位狭窄領域全体にシールを形成するように腎動脈の底部から動脈瘤の上部まで延びるようなサイズを有する。様々な態様では、本方法は、少なくとも部分的にステントグラフトの周りに位置付けられて膨張式充填構造体によって取り囲まれた膨張式チャネルを充填する段階を更に含む。
【００１２】
様々な配置では、カフは、充填されたとき、それが一端で反対端よりも広いように先細形状を有する。同じく、一部の配置では、第１の分枝ステントグラフトを取り囲む膨張式充填構造体の一方の側は、第２の分枝ステントグラフトを取り囲む膨張式充填構造体の別の側よりも長い。一部の態様では、本方法は、膨張式充填構造体のキャビティの一部分の中に分枝ステントグラフトを挿入する前ではステントグラフトとは別であるキャビティのこの部分を骨格機構を用いて構造的に支持する段階を更に含む。一部の配置では、ステントグラフトシステムは、膨張式充填構造体の端部に係止されて膨張式充填構造体を構造的に支持するための骨格機構に構造的に結合された長手支持構造体を更に含む。
【００１３】
様々な配置では、ステントグラフトシステムは、ステントグラフトと、ステントグラフトを少なくとも部分的に取り囲む膨張式充填構造体と、充填可能であり、かつ膨張式充填構造体の外側に位置付けられたカフとを含む。一部の配置では、少なくとも１つの膨張式充填構造体は、少なくとも１つのキャビティを有することができる。一部の配置では、膨張式充填構造体は、複数の個別キャビティを含む。一部の配置では、膨張式充填構造体は、分枝キャビティを含む。膨張式充填構造体は、腸骨動脈及び腎動脈のような複数の動脈へのアクセスを提供するように構成されたキャビティを含むことができる。一部の配置では、膨張式充填構造体は、腸骨動脈、腎動脈、又はその両方との流体連通に向けて構成されたキャビティを含む。一部の配置では、システムは、有窓ステントグラフトを含む。従って、システムは、腸骨動脈及び／又は腎動脈に係止された分枝ステントグラフトを含むことができる。一部の配置では、システムは、少なくとも一部の充填構造体がステントグラフトに取り付けられた複数の膨張式充填構造体を含む。少なくとも一部の充填構造体は、他の充填構造体に取り付けられている場合がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】様々な配置により動脈瘤にわたって展開されたステントグラフトシステムの実施例の断面図である。
【図２】様々な配置による膨張式充填構造体を有する図１のステントグラフトシステムを示す図である。
【図３】様々な配置による膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。
【図４】様々な配置による分岐膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。
【図５】様々な配置により分枝ステントグラフトが分岐膨張式充填構造体の中に挿入された図４のステントグラフトシステムを示す図である。
【図６】様々な配置により動脈瘤にわたって展開されたステントグラフトシステムの実施例の断面図である。
【図７】様々な配置による膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。
【図８】様々な配置により動脈瘤にわたって展開された主膨張式充填構造体と２つの分枝膨張式充填構造体とを有するステントグラフトシステムの実施例の断面図である。
【図９】様々な配置による分岐膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。
【図１０】様々な配置により動脈瘤にわたって展開された分岐膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムの実施例の断面図である。
【図１１】様々な配置による分岐膨張式充填構造体を有するステントグラフトシステムを示す図である。
【図１２】様々な配置による膨張式充填構造体を示す図である。
【図１３Ａ】様々な態様によりステントグラフトシステムを使用する方法の流れ図である。
【図１３Ｂ】様々な態様により図１３Ａの方法と併用することができる段階を示す図である。
【図１３Ｃ】様々な態様により図１３Ａの方法と併用することができる段階を示す図である。
【図１３Ｄ】様々な態様により図１３Ａの方法と併用することができる段階を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下では様々な配置を説明する。特定の配置が包括的な説明であること又は本明細書で議論する広範囲にわたる態様に対する限定であるように意図したものではないことに注意しなければならない。特別の配置に関して説明する一態様は、必ずしも当該配置に限定されるわけではなく、いずれかの他の配置を用いて実施することができる。
【００１６】
図１は、様々な配置により動脈瘤１０２にわたって展開されたステントグラフトシステム１００の実施例の断面図である。図２は、様々な配置による膨張式充填構造体１３０を有するステントグラフトシステム１００を示す図である。図１及び図２を参照すると、動脈瘤１０２は、大動脈１０１の膨らんだセクションである動脈瘤嚢によって定められる。図示の動脈瘤１０２は、それが腎動脈１０８ａ及び１０８ｂの下方にあると仮定すると腎臓下大動脈瘤である。腎動脈１０８ａ及び１０８ｂと動脈瘤嚢の間の大動脈１０１のセグメントは、近位狭窄部１０６と呼ぶ。
【００１７】
ステントグラフトシステム１００は、第１のステントグラフト１１２と第２のステントグラフト１１４を含む。一部の例では、第２のステントグラフト１１４は分岐ステントグラフトである。一部の例では、第１のステントグラフト１１２は近位延長ステントグラフトである。第２のステントグラフト１１４は、近位端と、遠位端と、外面とを有する。第２のステントグラフト１１４は、大動脈分岐１０４の上に配置することができる。大動脈分岐１０４は、大動脈１０１が図示のように２つの腸骨動脈に分岐する場所である。ステントグラフトシステム１００は、第１のステントグラフト１１２及び第２のステントグラフト１１４を少なくとも部分的に取り囲む膨張式充填構造体１３０を含む。膨張式充填構造体１３０は、充填媒体１３２で充填可能である。様々な例では、膨張式充填構造体１３０は、第２のステントグラフト１１４の外面の一部分に固定された内部バッグであり、かつ一部の配置において膨張式充填構造体１３０が充填状態にあるとき、第２のステントグラフト１１４の近位端を超えて延びるように構成された外側膜を含む。他の配置では、膨張式充填構造体１３０に対応する内部バッグの外側膜は、第２のステントグラフト１１４の近位端を超えて延びない。
【００１８】
ステントグラフトシステム１００は、あらゆる適切な方式で動脈瘤１０２にわたって展開することができる。例えば、最初に、膨張式充填構造体１３０を有する第２のステントグラフト１１４が大動脈分岐１０４の上に配置される。膨張式充填構造体１３０は、初期には未膨張状態にある。第１のステントグラフト１１２は、少なくとも部分的に第２のステントグラフト１１４の主本体の中に入れられる。例えば、第１のステントグラフト１１２の端部は、第２のステントグラフト１１４の近位端の中に挿入される。このようにして、第１のステントグラフト１１２は、近位狭窄部１０６の中に動脈瘤修復部を延ばすことができる。様々な例では、第２のステントグラフト１１４は分岐されず、ステントと膨張式充填構造体とを用いてあらゆる動脈瘤修復部に容易に適応させるか又はそこに使用することができる。様々な例では、他のタイプの延長ステントグラフトを第２のステントグラフト１１４のいずれかの照明開口部の中に入れることができる。
【００１９】
次いで、膨張又は充填状態を達成するために、膨張式充填構造体１３０は、充填媒体１３２で充填される。充填媒体１３２は、膨張式充填構造体１３０の壁を動脈瘤１０２に対して押圧する。膨張式充填構造体１３０の一部分は、第１のステントグラフト１１２に隣接する動脈瘤１０２の空間の中に近位に延びる。すなわち、未膨張状態にあるとき、膨張式充填構造体１３０は、第２のステントグラフト１１４を取り囲むように制限することができるが、図示のように充填状態で膨張させたとき、膨張式充填構造体１３０は、第２のステントグラフト１１４によって覆われていない第１のステントグラフト１１２の周りの空間の少なくとも一部分を含む動脈瘤１０２の全体（又はその殆ど）を充填するように半径方向及び近位に拡張する。膨張式充填構造体１３０が充填されると、膨張式充填構造体の壁は、動脈瘤１０２の内壁に適合することができる。膨張式充填構造体１３０が充填されると、膨張式充填構造体の壁は、第１のステントグラフト１１２の外面の少なくとも一部分及び第２のステントグラフト１１４の外面の少なくとも一部分に適合することができる。膨張式充填構造体１３０は、充填状態にあるとき第２のステントグラフト１１４の近位端を超えて延び、従って、第１のステントグラフト１１２の少なくとも一部分を取り囲むように構成されている。他の例では、膨張式充填構造体１３０は、（充填状態では）第２のステントグラフト１１４しか覆わない。一部の実施形態では、膨張式充填構造体１３０は、第２のステントグラフト１１４の分岐部分を覆わない。
【００２０】
本明細書に説明する配置のいずれにおいても、血管内グラフトシステム（例えば、ステントグラフトシステム１００）は、腎臓下大動脈瘤を処置するとき近位及び／又は遠位の密封場所（近位狭窄部１０６及び腸骨動脈（例えば、大動脈分岐１０４の場所）にある）に固定することができる。ステントグラフトシステム１００は、図示のようにカフ１４０とステント状骨格構造体１４５とを含む追加の密封機構又は係止機構を含む。様々な配置では、係止機構は、ステント、骨格、フック、バルビ、シール、及び／又は密封カフなどを含むがこれらに限定されない。一部の配置では、腎臓下人工器官の近位に延びる密封カフ又はステントに関して、浸透する血液が腎動脈の中に流入する間に係止又は密封デバイスが腎臓の口にわたって延びることを可能にするための開口部又はポートを設けることが望ましい場合がある。様々な配置では、密封又は係止デバイスは、人工器官の充填構造体に取り付けられる及び／又はそれと重なり、展開された充填構造体によって形成される管状内腔の中への大動脈内腔及び／又は腸骨内腔からの滑らかな移行を可能にする。
【００２１】
上述した充填構造体に加えて、グラフトシステム（例えば、ステントグラフトシステム１００）は、充填構造体とは別である少なくとも第１の骨格を更に含むことができ、この骨格は、ほぼ管状の管腔内で拡張することができ、それよって充填構造体が動脈瘤内に展開された後に血流がもたらされる。第１の骨格は、充填構造体の管状内腔の少なくとも第１の部分内で拡張するようになっていることになり、１又は２以上の特定の利点をもたらすことができる。例えば、骨格は、一部の場合に他にポリマー充填材の硬化中に凹凸になる可能性がある管状内腔の内壁を支持して平滑化することができる。骨格は、ＡＡＡに配置されたとき、特にグラフトの大動脈端部への充填構造体の係止を可能にすることができる。骨格は、ステントグラフトを形成するために膜で部分的又は完全に覆うことができる。そのような場合に、グラフト構造体は、大動脈端部からの充填構造体のほぼ管状の内腔の中への血管からの移行を可能にするのに役立たせることができる。これに代えて、グラフト構造体は、充填構造体の腸骨端部からの１つ又は１対の移行を可能にすることができる。特定の例では、隣接する血管内の追加の又は継続する動脈瘤領域を処置するために、グラフト構造体を充填構造体のいずれかの側に使用することができる。いずれの配置でも、システムは、複数の骨格構造体を含むことができる。例えば、システムは、第１及び第２の二重壁充填構造体それぞれによって定められた管状内腔の各々に対して１つずつ少なくとも第１及び第２の骨格を含むことができる。骨格は、直列に多くの場合に重ねて配置されるようになっている場合があり、又はいずれか又は両方の端部に又は任意的に端部間の領域で離間するようになっている場合がある。
【００２２】
様々な配置では、充填構造体の上端（例えば、カフ１４０及び第１のステントグラフト１１２）を係止することを支援し、動脈瘤１０２の外壁と内面の間の領域内への血液の侵入を防止し、大動脈１０１から管状内腔内への移行を全体的に改善するために、ステント状骨格構造体１４５を充填構造体の管状内腔の上側近位開口部（例えば、カフ１４０の縁部にある）内に移植することができる。ステント状骨格構造体１４５は、ステント、グラフト、及び／又は他の拡張可能な内腔支持構造体を含むことができる。第１のステントグラフト１１２は、グラフト本体の円周の周りを延びるか又はグラフト本体の円周の周りに部分的に延びることができる１又は２以上の周方向膨張式チャネルを含むことができる。周方向膨張式チャネルは、長手膨張式充填チャネルを通して互いに通信状態にすることができる。任意的に、膨張式チャネルのネットワークは、チャネルの中に注入された後に硬化、固化、又は他に粘性が増大又はより強固になるように構成することができる硬化性材料で充填することができる。より固形の又は実質的に硬化した状態に固化可能なゲル、液体、又は他の流動性材料のような硬化性膨張材料を用いて、チャネル内に配置されたこの硬化材料の機械的特性によってグラフト本体に機械的支持を提供することができる。一部の配置では、充填剤は食塩水である。一部の配置では、充填剤はガスである。
【００２３】
ステントグラフトシステム１００に対して使用されるステントグラフト材料は、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ、及びポリウレタンなど含むがこれらに限定されない。例えば、一部の配置では、カフ１４０は、液状ポリマー（例えば、ポリエステル、ｅＰＴＦＥ、及びポリウレタンなど）を充填するのに使用される充填ライン又はチャネルを有する。一部の配置では、カフ１４０は、ステントグラフトシステム１００の残り（例えば、膨張式充填構造体１３０）と比較して異なる充填ラインを有することができる。従って、ステントグラフトシステム１００を取り付けるとき、膨張式充填構造体１３０にポリマーを注入するために第１の充填ラインが使用され、カフ１４０にポリマーを注入するために第２の充填ラインが使用される。
【００２４】
一部の配置では、カフ１４０は、ステントグラフトシステム１００の残りに対するステントグラフト材料と比較して異なる材料から製造される。一部の配置では、カフ１４０は、ステントグラフトシステム１００の残りに対するステントグラフト材料と同じ材料から製造される。一部の配置では、ポリマーは、ステントグラフトシステム１００の残り（例えば、膨張式充填構造体１３０）を充填するのに使用されるものと比較して高い圧力で充填ラインを通してカフ１４０の中に充填される。例えば、膨張式充填構造体１３０は、０〜２５０ｍｍＨｇ、１８０〜２５０ｍｍＨｇ、０〜１００ｍｍＨｇ、又は１００〜２５０ｍｍＨｇで充填することができる。カフ１４０は、１８０ｍｍＨｇ〜７６０ｍｍＨｇ（１気圧）で充填することができる。カフ１４０は、密封又は係止の目的でより高い圧力を取り扱う機能を有する健康組織に接触しているので、より高い圧力で充填することができる。一方、膨張式充填構造体１３０は、動脈瘤嚢（不健康組織）に接触し、従って、より低い圧力で充填しなければならない。一部の例では、カフ１４０と膨張式充填構造体１３０を異なる圧力で充填するのに同じ充填ラインを使用することができる。他の例では、カフ１４０と膨張式充填構造体１３０を異なる圧力で充填するのに異なる充填ラインを使用することができる。カフ１４０（例えば、図３のカフ３４０として表示する収縮バージョン）は膨張させることができ、それによってポリマーが凝固状態になったとき、単一構造体が形成される。
【００２５】
図１を参照すると、動脈瘤１０２の寸法は、患者毎に有意に異なる場合がある。近位狭窄部１０６の直径は、例えば、１８ミリメートル（ｍｍ）から３４ｍｍまで異なる場合がある。大動脈分岐１０４から腎動脈１０８ａ及び１０８ｂまでの距離は、例えば、８０ｍｍから１６０ｍｍまで異なる場合がある。右の腸骨動脈の直径と左の腸骨動脈の直径は同じでない場合がある。大動脈分岐１０４での腸骨動脈の直径は、例えば、８ｍｍから２０ｍｍまで異なる場合がある。一方又は両方の腸骨動脈は、例えば、３０ｍｍよりも大きく拡張した直径を有する動脈瘤性のものである場合がある。
【００２６】
従って、密封及び係止機構（例えば、少なくともカフ１４０）は、様々なサイズの大動脈１０１、例えば、特に様々なサイズの近位狭窄部１０６を受け入れるように構成することができる。一部の例では、図１に示すように、カフ１４０は、近位狭窄部１０６の内壁に連続的に接触し、動脈瘤１０２の動脈瘤嚢の開始点と腎動脈１０８ａ及び１０８ｂとの間の大動脈１０１の部分にある近位狭窄部１０６に連続的な密封及び係止を提供する。近位狭窄部１０６の内壁に連続的に接触することは、充填されたときのカフ１４０がこの内壁に十分に接触してそれとの流体シールを形成すること、又は近位狭窄部１０６の内壁に接触しないカフ１４０のいずれの部分も持たずに内壁全体に連続的に接触するという事実を意味する。ステント状骨格構造体１４５は、カフ１４０の一端上に配置される。カフ１４０の反対端は、第１のステントグラフト１１２の端部に当接する。
【００２７】
一部の例では、カフ１４０と第１のステントグラフト１１２は、単一接合部品として均一に形成される。カフ１４０は、ステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部まで近位狭窄部１０６の内壁に連続的に接触するように構成されている。ステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部まで近位狭窄部１０６の内壁に連続的に接触することは、カフ１４０が、充填されたとき、ステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部までの間で近位狭窄部１０６の内壁に接触しないカフ１４０のいずれの部分も持たずにステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部まで連続的に内壁全体に接触するという事実を意味する。一部の例では、充填されたときのカフ１４０は、近位狭窄部１０６の内壁に第１のステントグラフト１１２の端部に至るまで通して接触しない場合がある。カフ１４０（充填されたときの）と第１のステントグラフト１１２の間に間隙が存在する場合がある。この間隙を充填するように膨張式充填構造体１３０を膨張させることができる。
【００２８】
ステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部までの間、又は動脈瘤嚢の開始点と腎動脈１０８ａ及び１０８ｂとの間の近位狭窄部１０６での一部の係止機構は、カフ１４０に関して示したものよりも小さい幅を有する２又は３以上のカフを使用する。二重カフ構造体を製造する段階は、カフ１４０に関して示したものよりも小さい幅を有する２又は３以上のカフが存在するようにカフ材料にポリマーが充填されたときステント状骨格構造体１４５から第１のステントグラフト１１２の端部までの間、又は動脈瘤嚢の開始点と腎動脈１０８ａ及び１０８ｂとの間の近位狭窄部１０６に２つの別々のカフが形成されるようにカフ材料の中間に溶接ラインを生成する段階を含む。
【００２９】
カフ１４０（例えば、近位狭窄部１０６での１つの長い連続カフ）は、増大したかつ改善された摩擦嵌めを所与として改善された密封及び係止のためのより大きい接触面を与えるので、マルチカフ配置よりも有利とすることができる。更に、カフ１４０を構成するカフ材料は、マルチカフ配置によって達成可能な組合せ容積と比較して大きい容積まで拡張することができる。これは、様々なサイズ（例えば、幅又は直径）の近位狭窄部１０６を受け入れる改善された半径方向拡張を可能にする。例えば、カフ１４０にポリマーが充填されているとき、膨張中のカフ１４０が近位狭窄部１０６の内壁に接触するまでカフ材料の容積は拡張する。近位狭窄部１０６の直径に沿って余地がなくなると、膨張中のカフ１４０は、完全に膨張するまで長手方向に拡張して近位狭窄部１０６を更に充填する。様々な配置では、カフ１４０は細長カフである。
【００３０】
カフ１４０はまた、精度を改善し、かつステントグラフトシステム１００全体に対する処置範囲を増大させる。カフ１４０は、近位狭窄部１０６の内壁に接触する点まで拡張するや否や、次に、近位狭窄部１０６内で長手方向に拡張する。これは、カフ１４０を有するステントグラフトシステム１００をより大きい血管サイズ範囲に適用することを可能にする。従って、より少数のサイズのカフ１４０が製造され、製品／実施の柔軟性及びコストが改善される。
【００３１】
一部の例では、カフ１４０は、第１のステントグラフト１１２と均一に形成することができる。最初に、未膨張の膨張式充填構造体１３０を有する第２のステントグラフト１１４が、大動脈分岐１０４に置かれる。次いで、未膨張のカフ１４０を有する第１のステントグラフト１１２が、第２のステントグラフト１１４によって形成された内腔の中に挿入され、それによって第１のステントグラフト１１２の一部分が第２のステントグラフト１１４の一部分と重なる。次いで、膨張式充填構造体１３０とカフ１４０とを別々に充填することができる（例えば、別々の充填ラインを用いて）。従って、ステントグラフトシステム１００のツーピースアセンブリは、カフ１４０を第１のステントグラフト１１２の一体部品としてモジュール的に設置することを可能にする。
【００３２】
本明細書に図示して説明する他のカフも類似の利点を与える。
【００３３】
図３は、様々な配置による膨張式充填構造体３３０を有するステントグラフトシステム３００を示す図である。図１、図２、及び図３を参照すると、ステントグラフトシステム３００は、ステントグラフトシステム１００と同様であり、ステント状骨格構造体１４５と類似のステント状骨格構造体３４５と、充填媒体１３２によって充填可能な膨張式充填構造体１３０と類似の充填媒体３３２によって充填可能な膨張式充填構造体３３０とを有する。図３のステントグラフトシステム３００は、図１及び図２のような２つのモジュール式ステントグラフト１１２及び１１４の代わりに単一ステントグラフト３１２を含む。言い換えれば、膨張式充填構造体３３０と、カフ３４０（未充填状態にあるように示す）と、ステントグラフト３１２とが単一本体を形成する。膨張式充填構造体３３０は、ステントグラフト３１２の外面上に設けられている。ステントグラフト３１２は分岐部分を有する。
【００３４】
図４は、様々な配置による分岐膨張式充填構造体４３０を有するステントグラフトシステム４００を示す図である。図５は、様々な配置により分岐ステントグラフト４１８が分岐膨張式充填構造体４３０の中に挿入された図４のステントグラフトシステム４００を示す図である。図１、図２、図３、図４、及び図５を参照すると、ステントグラフトシステム４００は、ステントグラフトシステム３００と同様であり、ステント状骨格構造体３４５と類似のステント状骨格構造体４４５と、充填媒体３３２によって充填可能な膨張式充填構造体３３０と類似の充填媒体４３２によって充填可能な膨張式充填構造体４３０とを有する。
【００３５】
ステントグラフトシステム４００は、ステントグラフト４１２を含む。膨張式充填構造体４３０と、カフ４４０（図４には充填状態にあるように、図５では未充填状態にあるように示す）と、ステントグラフト４１２とは単一本体を形成する。ステントグラフト４１２は、主ステントグラフト４１４と分枝ステントグラフト４１６を含む。一部の例では、主ステントグラフト４１４と分枝ステントグラフト４１６は、肢部分（分岐の一方の分枝）から主本体部分に延びる同じ連続ワイヤから製造される。他の例では、主ステントグラフト４１４と分枝ステントグラフト４１６は、別々のワイヤから製造される。主ステントグラフト４１４と分枝ステントグラフト４１６は単一本体を形成する。ステントグラフト４１２は、キャビティ４３４又は分岐膨張式充填構造体４３０の空間の中に入れられ、キャビティ４３４は、図示のように分岐方式で成形される。例えば、キャビティ４３４は、主ステントグラフト４１２、分枝ステントグラフト４１６、及び挿入された分枝ステントグラフト４１８の形状に従って成形される。この点に関して、キャビティ４３４は、分枝ステントグラフト４１８を受け入れるためのキャビティ部分を含む。
【００３６】
分枝ステントグラフト４１８は、ステントグラフト４１２とは別であり、分枝ステントグラフト４１８と類似の成形されたキャビティ４３４の部分を通して挿入可能である。更に、ステントグラフト４１２は、分枝ステントグラフト４１８を挿入することを可能にするキャビティも含む（例えば、主ステントグラフト４１４と分枝ステントグラフト４１６が交差する場所に）。従って、分岐膨張式充填構造体４３０は、カフ４４０の近く又はそこにある主ステントグラフト４１４の部分から大動脈分岐を超えて延び、相応に大動脈に対して構造的支持を提供する。一部の例では、ステントグラフト（例えば、ステントグラフト１１２、１１４、３１２、４１２、４１４、４１６、及び４１８）の各部分は、入れ子式に延長及び圧縮し、入れ子式延長及び圧縮を可能にするための襞をグラフト材料内に含む。図１、図４、及び図５を参照すると、ステントグラフトシステム４００は、ステントグラフトシステム１００と類似の方式で大動脈１０１を修復するのに使用することができる。
【００３７】
様々な配置によるステントグラフトシステム４００は、ステントグラフト４１２と、膨張式充填構造体４３０と、カフ４４０とを含む。膨張式充填構造体４３０は、ステントグラフト４１２を少なくとも部分的に取り囲む。膨張式充填構造体４３０は、分岐したキャビティ４３４を有する。カフ４４０は充填可能であり、膨張式充填構造体４３０の外側に位置付けられている。様々な配置では、キャビティ４３４の一部分は、ステントグラフト４１２への接続に向けて分枝ステントグラフト４１８を受け入れるように構成されている。様々な配置では、カフ４４０は、ステントグラフト４１２の端部に位置付けられる。一部の配置では、カフ４４０は、充填媒体が充填されたとき、一端で反対端よりも広いように先細形状を有する。一部の配置では、ステントグラフトシステム４００は、少なくとも部分的にステントグラフト４１２の周りに位置付けられて膨張式充填構造体４３０によって取り囲まれた膨張式チャネルを更に含むことができる。ステントグラフトの周りの膨張式チャネルの例は、図６に示しており、かつ図４及び図５のステントグラフトシステム４００内のステントグラフト４１２の周りに使用することができる。様々な配置では、カフ４４０と膨張式充填構造体４３０は、充填媒体によって異なる圧力まで互いに別々に充填可能である。
【００３８】
様々な配置では、膨張式充填構造体４３０は、キャビティ４３４が分岐の一方の側で分岐の他方の側よりも長いように構成されている。一部の配置では、骨格機構は、少なくとも部分的に分枝ステントグラフト４１８を挿入可能な区域でキャビティ４３４に位置付けられ、この骨格機構は、分枝ステントグラフト４１８がキャビティ４３４の中に受け入れられる前に膨張式充填構造体４３０に構造的支持を提供するように構成されている。同じく、一部の配置では、ステントグラフトシステム４００は、膨張式充填構造体４３０の端部に係止されて骨格機構に構造的に結合された長手支持構造体を更に含む。骨格機構及び長手支持構造体の例は、図１２に示しており、かつ図４及び図５のステントグラフトシステム４００に使用することができる。様々な配置では、ステントグラフト４１２は、一体形成された主ステントグラフト４１４及び分枝ステントグラフト４１６を含み、主ステントグラフト４１４は、分枝ステントグラフト４１８を受け入れるためのキャビティを含む。
【００３９】
図１３Ａは、図４及び図５のステントグラフトシステム４００を使用するための態様による方法の流れ図である。図１、図４、図５、及び図１３Ａを参照すると、本方法は、ステントグラフト４１２を少なくとも部分的に取り囲み、分岐したキャビティ４３４を有する膨張式充填構造体４３０を充填する段階１３００と、膨張式充填構造体４３０の外側に位置付けられたカフ４４０を充填して大動脈１０１の近位狭窄部１０６の壁のような血管壁とのシールを形成する段階１３１０とを含む。図１３Ｂは、図１３Ａの方法と併用することができる追加の段階を示している。図１、図４、図５、及び図１３Ｂを参照すると、様々な態様では、本方法は、分枝ステントグラフト４１８を膨張式充填構造体４３０のキャビティ４３４の中に挿入する段階１３２０を更に含む。同じく、様々な態様では、本方法は、分枝ステントグラフト４１８を少なくとも部分的にステントグラフト４１２の中に挿入する段階１３３０を更に含む。一部の例では、図示の段階は、異なる順序で実施することができる。
【００４０】
様々な態様では、カフ４４０と膨張式充填構造体４３０は、異なる圧力まで充填される。例えば、一部の態様では、カフ４４０は、膨張式充填構造体４３０の充填の圧力よりも高い圧力まで充填される。一部の態様では、カフ４４０は、充填されたとき、大動脈１０１の近位狭窄部１０６領域全体にシールを形成するように領域腎動脈１０８ａ及び１０８ｂの底部から動脈瘤１０２の上部まで延びるようなサイズを有する。様々な態様では、本方法は、少なくとも部分的にステントグラフト４１２の周りに位置付けることができて膨張式充填構造体４３０によって取り囲まれた膨張式チャネルを充填する段階を更に含む。
【００４１】
様々な配置では、カフ４４０は、充填されたときに一端で反対端よりも広いように先細形状を有する。更に、一部の配置では、膨張式充填構造体４３０の分枝ステントグラフト４１６を取り囲む一方の側は、膨張式充填構造体４３０の分枝ステントグラフト４１８を取り囲む別の側よりも長い。一部の態様では、本方法は、分枝ステントグラフト４１８を膨張式充填構造体４３０のキャビティ４３４の一部分の中に挿入する前ではステントグラフト４１２とは別であるキャビティ４３４のこの部分を骨格機構を用いて構造的に支持する段階を更に含む。一部の配置では、ステントグラフトシステム４００は、膨張式充填構造体４３０の端部に係止されて膨張式充填構造体４３０を構造的に支持するための骨格機構に構造的に結合された長手支持構造体を更に含む。骨格機構及び長手支持構造体の例は、図１２に示しており、かつ図４及び図５のステントグラフトシステム４００に使用することができる。
【００４２】
図６は、様々な配置により大動脈１０１の動脈瘤１０２にわたって展開されたステントグラフトシステム６００の実施例の断面図である。図７は、様々な配置による図６のステントグラフトシステム６００を示す図である。図３、図６、及び図７を参照すると、ステントグラフトシステム６００は、図３に示すステントグラフトシステム３００と同様である。ステントグラフトシステム６００は、ステント状骨格構造体３４５と類似のステント状骨格構造体６４５と、充填媒体３３２によって充填可能な膨張式充填構造体３３０と類似の充填媒体６３２によって充填可能な膨張式充填構造体６３０と、カフ３４０と類似のカフ６４０とを有する。ステントグラフトシステム６００は、分岐したステントグラフト６１２を含む。簡潔化の理由から、図７にはステントグラフト６１２の分岐部分を示していない。
【００４３】
図６及び図７を参照すると、金属骨格の代わりに又はこれに加えて、構造一体性を与えるためにステントグラフト６１２にポリマーを充填することができる。様々な配置では、ステントグラフト６１２は、それに対して構造一体性を与えるためにポリマーで充填可能な膨張式チャネル６１３を含む。図６に示す膨張式チャネル６１３は、図４のステントグラフト４１２と同じ方法で使用することができる。図６を参照すると、膨張式充填構造体６３０は、大動脈分岐１０４と近位狭窄部１０６の間にある動脈瘤１０２内の空間を充填するように充填可能である。カフ６４０は、腎動脈１０８ａ及び１０８ｂと動脈瘤１０２の動脈瘤嚢との間の近位狭窄部１０６の壁に対するシールを形成するように充填可能である。
【００４４】
図８は、様々な配置により動脈瘤１０２にわたって展開された主膨張式充填構造体８３０と、腸骨動脈内に展開された２つの分枝膨張式充填構造体８３４及び８３６とを有するステントグラフトシステム８００の実施例の断面図である。図８を参照すると、ステントグラフトシステム８００は、分枝ステントグラフト８１４及び８１６に結合された主ステントグラフト８１２を含む。主ステントグラフト８１２は、充填媒体８３２によって充填可能な膨張式充填構造体８３０に取り付けられている。分枝ステントグラフト８１４及び８１６は、分枝膨張式充填構造体８３４及び８３６にそれぞれ取り付けられている。一部の配置では、ステントグラフト８１２、８１４、及び８１６は互いに別々であり、構造一体性を与えるために異なる充填ラインを用いてポリマーで充填可能な膨張式チャネルを含む。一部の配置では、ステントグラフト８１２、８１４、及び８１６のうちの２又は３以上は、同じ充填ラインを用いて充填されることになる単一本体を形成する。一部の配置では、膨張式充填構造体８３０、８３４、及び８３６は互いに別々であり、異なる充填ラインを用いてポリマーで充填される。一部の配置では、膨張式充填構造体８３０、８３４、及び８３６のうちの２又は３以上は、同じ充填ラインを用いてポリマーで充填される単一本体を形成する。
【００４５】
膨張式充填構造体８３０は、大動脈分岐１０４と近位狭窄部１０６の間にある動脈瘤１０２内の空間を充填するように充填可能である。ステントグラフトシステム８００は、腎動脈１０８ａ及び１０８ｂと大動脈１０１内の動脈瘤１０２の動脈瘤嚢との間の近位狭窄部１０６の壁に対するシールを形成するように充填可能であるカフ８４０を含む。ステントグラフトシステム８００は、ステントグラフトシステム８００を大動脈１０１に係止させるためのステント状骨格構造体８４５を更に含む。
【００４６】
図９は、様々な配置による分岐膨張式充填構造体９３０を有するステントグラフトシステム９００を示す図である。図９を参照すると、ステントグラフトシステム９００は、ステント状骨格構造体９４５と、充填媒体９３２によって充填可能な膨張式充填構造体９３０とを有する。ステントグラフトシステム９００は、ステントグラフト９１２とカフ９４０を更に含む。様々な配置では、膨張式充填構造体９３０と、カフ９４０（未充填状態にあるように示す）と、ステントグラフト９１２とは、単一本体を形成する。ステントグラフト９１２は、主ステントグラフト９１４と分枝ステントグラフト９１６及び９１８とを含む。主ステントグラフト９１４と分枝ステントグラフト９１６及び９１８は、単一本体を形成する。ステントグラフト９１２は、キャビティ９３４又は分岐膨張式充填構造体９３０の空間の中に入れられ、キャビティ９３４は、図示のように分岐方式で成形される。例えば、キャビティ９３４は、主ステントグラフト９１４と分枝ステントグラフト９１６及び９１８との形状に従って成形される。
【００４７】
分岐膨張式充填構造体９３０は、従って、カフ９４０の近く又はそこにある主ステントグラフト９１４の部分から大動脈分岐を超えて延び、相応に大動脈に対して構造的支持を提供する。分枝ステントグラフト９１６は金属骨格を有することができ、分枝ステントグラフト９１８よりも長いことが可能である。分枝ステントグラフト９１６に隣接する膨張式充填構造体９３０の部分は、分岐から分枝ステントグラフト９１６と適合するように延び、従って、分枝ステントグラフト９１８に隣接する膨張式充填構造体９３０の部分よりも長い。様々な実施形態では、主ステントグラフト９１４は、充填媒体によって充填可能である膨張式チャネル９１５を含む。他の実施形態では、分枝ステントグラフト９１８も、充填媒体によって充填可能である膨張式チャネルを含む。
【００４８】
図９のステントグラフトシステム９００を使用する際に図１３Ａの方法を採用することができる。図１、図９、及び図１３Ａを参照すると、本方法は、ステントグラフト９１２を少なくとも部分的に取り囲み、分岐したキャビティ９３４を有する膨張式充填構造体９３０を充填する段階１３００と、膨張式充填構造体９３０の外側に位置付けられたカフ９４０を充填して大動脈１０１の近位狭窄部１０６の壁のような血管壁とのシールを形成する段階１３１０とを含む。図１３Ｃは、図１３Ａの方法と併用することができる追加の段階を示している。図９及び図１３Ｃを参照すると、段階１３４０は、少なくとも部分的にステントグラフト９１２の周りに位置付けられて膨張式充填構造体９３０によって取り囲まれた膨張式チャネル９１５を充填する段階を含む。
【００４９】
図１０は、様々な配置により動脈瘤１０２にわたって展開された分岐膨張式充填構造体１０３０を有するステントグラフトシステム１０００の実施例の断面図である。図１１は、様々な配置による分岐膨張式充填構造体１０３０を有する図１０のステントグラフトシステム１０００を示す図である。図１０及び図１１を参照すると、様々な配置では、分岐膨張式充填構造体１０３０の分岐部分は、特に分枝ステントグラフト１０１４と１０１６が同じ長さ又はほぼ同じ長さを有する場合に、同じ長さ又はほぼ同じ長さを有することができる。一部の配置では、分岐膨張式充填構造体１０３０の分岐部分は、互いに異なる長さを有する。ステントグラフトシステム１０００は、主ステントグラフト１０１２と、膨張式チャネル１０１５と、カフ１０４０と、ステント状骨格構造体１０４５とを更に含む。膨張式充填構造体１０３０は、充填媒体１０３２で充填可能である。
【００５０】
充填ライン１０５０は、カフ１０４０に１又は２以上のポリマーを充填することを可能にするために分枝ステントグラフト１０１６及び主ステントグラフト１０１２を通って延びる。カフ１０４０と主ステントグラフト１０１２が単一本体として形成される一部の配置では、充填ライン１０５０は、カフ１０４０と膨張式チャネル１０１５との両方をポリマーで充填することができる。カフ１０４０と、主ステントグラフト１０１２と、分枝ステントグラフト１０１４及び１０１６のうちの一方又は両方とが単一本体として形成される一部の配置では、充填ライン１０５０は、単一本体の膨張式チャネルをポリマーで充填することができる。
【００５１】
膨張式充填構造体１０３０は、大動脈分岐１０４と近位狭窄部１０６の間にある動脈瘤１０２内の空間を充填するように充填可能である。ステントグラフトシステム１０００は、腎動脈１０８ａ及び１０８ｂと大動脈１０１内の動脈瘤１０２の動脈瘤嚢との間の近位狭窄部１０６の壁に対するシールを形成するように充填可能であるカフ１０４０を含む。ステントグラフトシステム１０００は、ステントグラフトシステム１０００を大動脈１０１に係止するためのステント状骨格構造体１０４５を更に含む。
【００５２】
図１２は、様々な配置による分岐膨張式充填構造体１２００を示している。図１２を参照すると、分岐膨張式充填構造体１２００は、ステントグラフト（本明細書に図示して説明するような）を受け入れることを可能にするキャビティ１２１０を有する。キャビティ１２１０は、分岐され、かつ分岐ステントグラフト（本明細書に図示して説明するような）の形状に近似する。ステントグラフトがキャビティ１２１０に受け入れられる前に構造的支持を提供するために、キャビティ１２１０の分枝キャビティに骨格機構１２２０を設けることができる。ステントグラフトが受け入れられる前に長手方向支持を提供するために、長手構造支持体１２４０が、一端で近位狭窄部に隣接する膨張式充填構造体１２００の上側部分に係止され（例えば、フック留めされ）、かつ骨格機構１２２０に構造的に結合する（例えば、フック留めする）ことができる。充填ライン１２３０は、膨張式充填構造体１２００及び／又はステントグラフト及びカフのいずれの膨張式チャネルも充填することができる。
【００５３】
様々な配置では、骨格機構１２２０及び長手構造支持体１２４０は、これらが図１２の分岐膨張式充填構造体１２００と併用されるのと同じ方法で図４の分岐膨張式充填構造体４３０と併用される。図１３Ｄは、図１３Ａの方法と併用することができる方法の段階を示している。図１２及び図１３Ｄを参照すると、段階１３５０は、膨張式充填構造体１２００のキャビティ１２１０の一部分の中に分枝ステントグラフトを挿入する前に、ステントグラフトとは別であるキャビティ１２１０のこの部分を骨格機構１２２０で構造的に支持する段階を含む。この方法段階は、骨格機構１２２０及び長手構造支持体１２４０が図４の膨張式充填構造体４３０と併用される場合に、これらが図１２の分岐膨張式充填構造体１２００と併用されるのと同じ方法でステントグラフトシステム４００と共に使用することができる。
【００５４】
これらの図に示すように、様々な配置では、カフとステントグラフト本体の両方に対して同じサイズの材料が使用される場合であっても、カフにポリマーが充填されたときのカフのサイズ（例えば、直径）は、対応するステントグラフトのサイズ（例えば、直径）よりも大きい。カフの長手寸法（ステントグラフトの長い方の寸法に沿った）を増大させることにより、カフの直径も短縮化に起因して同じく増大することが可能である。長手寸法に沿う長さの収縮は、直径方向のカフ材料の弛みを発生させ、カフが直径方向に拡張することを可能にする。特に、本明細書に開示するカフは、内径と外径とを有するトロイド又はリンク状の構造を有することができる。トロイドの容積（内径と外径の間）は、ポリマーで充填することができる。様々な配置において、本明細書に開示するステントグラフト本体は、軸線方向孔（内腔）を有する円筒形を有し、内径が軸線方向孔を定め、外径が円筒形を定める。様々な配置では、ステントグラフト本体の容積（内径と外径の間）は、膨張式チャネルの中にポリマーで充填することができる。一部の例では、カフの内径と外径の間の差は、カフとステントグラフト本体の両方が充填されたとき、短縮化に起因して、ステントグラフト本体の内径と外径の間の差よりも大きい。
【００５５】
これに加えて、図７に示すように、カフ６４０は先細にされる。これは、先細形状を有する近位狭窄部内でカフ６４０を完全に充填することを可能にする。すなわち、本明細書に説明するカフは、動脈瘤の近位狭窄部の異なる形状を受け入れることもできる。
【００５６】
様々な態様によるステントグラフトシステムは、ステントグラフトと係止機構を含む。ステントグラフトは、血管内で構造的に支持されたとき内腔を形成するように構成されている。係止機構は、血管の近位狭窄部での係止及び密封を提供するように構成されている。係止機構は、第１の内径と第１の外径とを有する第１の膨張可能材料から製造されたカフを含む。ステントグラフトは、第２の内径と第２の外径とを有する第２の膨張可能材料から製造される。様々な配置では、ステントグラフトとカフの両方が未膨張状態にあるとき、第１の内径と第１の外径の間の第１の差は、第２の内径と第２の外径の間の第２の差に等しく、ステントグラフトとカフの両方が膨張状態にあるとき、第１の差は、第２の差よりも大きい。様々な配置では、カフは、第１の圧力で充填され、ステントグラフトの周りにある膨張式チャネルは、第２の圧力で充填され、第１の圧力は、第２の圧力よりも高い。
【００５７】
様々な配置によるステントグラフトシステムは、ステントグラフトと係止機構を含む。ステントグラフトは、血管内で構造的に支持されたとき内腔を形成するように構成されている。係止機構は、血管の近位狭窄部での係止及び密封を提供するように構成されている。係止機構は、近位狭窄部の内壁に連続的に接触して近位狭窄部での連続的な密封及び係止を提供するように構成されたカフを含む。様々な配置では、係止機構は、カフの一端に配置されたステント状骨格構造体を含み、カフの反対端は、ステントグラフトの第１の端部に当接する。様々な配置では、カフは、ステント状骨格構造体からステントグラフトの第１の端部まで近位狭窄部の内壁に連続的に接触するように構成されている。様々な配置では、ステントグラフトは、第１のステントグラフトと第２のステントグラフトを含み、第１のステントグラフトと第２のステントグラフトは、重なって統合ステントグラフトを形成し、第１のステントグラフトは、カフの反対端に当接し、統合ステントグラフトの第１の端部は、カフの反対端に当接する第１のステントグラフトの第１の端部である。
【００５８】
本発明の技術は、本発明の技術の態様の例示であるように意図した本出願に説明する特定の配置に関して限定ではないものとする。当業者に明らかなように、本発明の技術の多くの修正及び変形は、その精神及び範囲から逸脱することなく行うことができる。本明細書に列挙するものに加えて、本発明の技術の範囲内の機能的に同等なシステム及び方法は、以上の説明から当業者に明らかであろう。そのような修正及び変形は、本発明の技術の範囲に収まるように意図している。本発明の技術は、当然ながら変化する可能性がある特定のシステムとシステムを使用する方法とに限定されないことは理解されるものとする。本明細書に使用する用語法は、単に特定の配置を説明する目的に対するものであり、限定するように意図していないことも理解されるものとする。
【符号の説明】
【００５９】
１００  ステントグラフトシステム
１０２  動脈瘤
１０６  近位狭窄部
１３０  膨張式充填構造体
１３２  充填媒体
１４５  ステント状骨格構造体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【国際調査報告】
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