【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年5月7日(2010.5.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静電エーロゾル生成装置もしくは電気流体力学的エーロゾル生成装置を用いてエーロゾルを創出するための組成物であって、
（ａ）有効成分と、
（ｂ）前記有効成分が溶解、乳化または懸濁しているキャリア材料であって、該溶液、乳化液または懸濁液が２０〜３５ミリニュートン/メートルの表面張力、２００〜１００，０００オーム・メートルの電気抵抗、および５〜５０の電気誘電率である特性範囲にあるキャリア材料とを含んでなる組成物。
【請求項２】
静電エーロゾル生成装置もしくは電気流体力学的エーロゾル生成装置を用いてエーロゾルを創出するための組成物であって、
（ａ）有効成分と、
（ｂ）前記有効成分が溶解、乳化、または懸濁しているキャリア材料と、
（ｃ）前記有効成分と前記キャリアの組合せに添加されると、所望の範囲内に前記組成物の特性を調整するエーロゾル特性調整物質であって、該特性の所望の範囲が、２０〜３５ミリニュートン/メートルの表面張力、２００〜１００，０００オーム・メートルの電気抵抗、および５〜５０の電気誘電率である、エーロゾル特性調整物質とを含んでなる組成物。
【請求項３】
前記組成物の電気特性をさらに調整するためのイオン性化合物をさらに含んでなり、該イオン性化合物が、塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、塩化ベンザルコニウム、およびレシチンからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物に甘味を与えるための糖をさらに含んでなる請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記溶解、懸濁、または乳化した有効成分を安定化するためのキレート剤をさらに含んでなり、該キレート剤が、クエン酸、シクロデキストリン、およびエチレンジアミン四酢酸からなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記表面張力をさらに調整するための界面活性剤をさらに含んでなり、該界面活性剤が、レシチン、ポリソルベート、ポロキサマー、ソルビタンエステル、グリセリド、エトキシ化アルコール、エトキシ化フェノール、エチレンオキシド-プロピレンオキシド共重合体、および肺サーファクタントからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記界面活性剤が、１０．５の親水−親油平衡を有する非イオン性のエトキシ化デシルアルコールである請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物の物理的安定性を高めるための安定剤をさらに含んでなり、該安定剤が、オイル、グリセリド、ポリソルベート、セルロース、レシチン、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングルコール、サッカリドガム、およびアルギン酸塩からなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物の化学的安定性を高めるための安定剤をさらに含んでなり、該安定剤が、アスコルビン酸、クエン酸、シクロデキストリン、およびトコフェロールからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記有効成分の懸濁または乳化を容易にするための沈殿防止剤をさらに含んでなり、該沈殿防止剤が、セルロース、トリグリセリド、エトキシ化オイル、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、サッカリドガム、およびアルギン酸塩からなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物の微生物完全性を保持するための防腐剤をさらに含んでなる請求項２に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物中の前記有効成分の酸化劣化を低減するための抗酸化剤をさらに含んでなり、該抗酸化剤が、アスコルビン酸、トコフェロール、ブチル化ヒドロキシアニソール、およびブチル化ヒドロキシトルエンからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物中の前記有効成分と他の成分間の相乗効果を付与するためのアジュバントをさらに含んでなり、該アジュバントが、チョウジ油、クエン酸、ミョウバン、カフェイン、ワクチンアジュバント、ポリマー、高分子、およびオリゴヌクレオチドからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物の味を改良するための香料剤をさらに含んでなり、該香料剤が、糖、オイル、クエン酸、メントール、および樟脳からなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物の前記表面張力が、２０〜３５ミリニュートン/メートルであり、前記組成物の前記電気抵抗が、２００〜２０００オーム・メートルであり、かつ前記組成物の前記電気誘電率が、１５〜５０である請求項２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記電気流体力学的手段により創出される前記エーロゾルが、０．１〜１０μｍの均一粒径を有する請求項２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記有効成分が、薬剤、化学療法材料、化学予防剤、ワクチン、核酸、アプタマー、タンパク質、遺伝子療法剤、酵素、ホルモン、抗体、ビタミン、ペプチド、ポリペプチド、オリゴヌクレオチド、細胞、抗原、アレルゲン、天然界面活性剤、および合成界面活性剤からなる群から選択される請求項２に記載の組成物。
【請求項１８】
前記キャリア材料が、水、アルコール、リン脂質、肺サーファクタント、および過フロオロ化化合物からなる群から選択される溶媒である請求項２に記載の組成物。
【請求項１９】
前記エーロゾル特性調整物質が、エタノール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、オレイン酸、中鎖トリグリセリド、脂肪酸、大豆油、オリーブ油、リン脂質、及び過フルオロカーボンからなる群から選択される溶媒である請求項２に記載の組成物。
【請求項２０】
（ａ）有効成分およびキャリア材料を組み合わせて、溶液、懸濁液、または乳化液を生成する工程と、
（ｂ）前記溶液、懸濁液、または乳化液をエーロゾル特性調整物質と組み合わせて、２０〜３５ミリニュートン/メートルの表面張力、２００〜１００，０００オーム・メートルの電気抵抗、および５〜５０の電気誘電率を有する組成物を創出する工程と、
（ｃ）エーロゾル生成装置中に前記組成物を入れる工程と、
（ｄ）電気流体力学的手段によりエーロゾルを生成する工程とを含んでなる、
組成物を製造し、かつエーロゾル化する方法。
【請求項２１】
（ａ）エーロゾル化されるべき流体源と流体での連絡を維持されるスプレーノズルと、
（ｂ）前記流体源中のエーロゾル化されるべき流体であって、該流体がキャリア材料中に溶解、懸濁、または乳化した有効成分と、２０〜３５ミリニュートン/メートルの表面張力、２００〜１００，０００オーム・メートルの電気抵抗、および５〜５０の電気誘電率である範囲内に前記組成物の物理的特性を調整するエーロゾル特性調整物質とを含んでなる組成物である流体と、
（ｃ）前記エーロゾルを発生する電気流体力学的手段であって、該電気流体力学的手段が、前記スプレーノズル付近に位置する少なくとも１つの放電極と、前記放電極の電位に対して負の電位に前記スプレーノズルを維持している第１の電圧源と、前記スプレーノズルの電位に対して正の電位に前記放電極を維持するための第２の電圧源とを具備する電気流体力学的手段とを備えるエーロゾル生成装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
典型的なＥＨＤ装置は、エーロゾル化されるべき液体源と流体での連絡を維持されるスプレーノズル、少なくとも１つの放電極、該放電極の電位に対して負（正）の電位にスプレーノズルを維持する第１の電圧源、およびスプレーノズルの電位に対して正（負）の電位に放電極を維持する第２の電圧源を含む。多くのＥＨＤ装置は、液体が高電界強度領域に流れ込む液滴を形成することを引き起こすことにより、エーロゾルを創出する。次に、電界はこれら液滴の正味電荷を与える。この正味電荷は液滴の表面に残留する傾向がある。液滴の表面上の電荷の撥水力は、液滴内の液体の表面張力に対して平衡をとり、それにより、液滴がテイラーコーンとして知られる円錐状構造を形成する。この円錐状構造の先端において、液滴の表面上に加えられる電気力が液体の表面張力に打ち勝ち、それによりほぼ同じサイズのたくさんのより小さな液滴へと分散する液体流を生じる。これらのより小さな液滴が、使用者が最終的に吸入するエーロゾルを構成するミストを形成する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
有効成分
使用者のために、本発明のエーロゾル化液体組成物は、患者に所望の用量を輸送できる濃度で少なくとも１つの有効成分を含有する。吸入用エーロゾルを用いて患者に輸送するのに適切な有効成分の数および種類は、様々であり、多くの選択がある。本発明のより好ましい実施形態は典型的に、以下の何れかであり得る少なくとも１つの有効成分を含有する：クロモリンナトリウム、アルブテロールスルフェートおよびトリアムシノロンアセトニドのような低分子および合成薬剤、パクリタキセルおよびドキソルビシンのような化学療法剤または化学的予防剤、ワクチン、ＤＮＡおよびＲＮＡベクターならびにワクチンを含む核酸、アプタマー、インスリンのようなタンパク質、嚢胞性線維症のような疾患の治療用遺伝子治療剤、酵素、ホルモン、抗体、ビタミン、ペプチドおよびポリペプチド、オリゴヌクレオチド、細胞、抗原、アレルゲン、肺サーファクタントおよび他の界面活性剤（合成界面活性剤を含む）、抗菌剤、抗生物質、抗真菌剤および抗ウイルス剤を含む抗感染剤、および麻酔薬のような鎮痛剤。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明の好ましい実施形態において、キャリアとして選択される溶媒は、ある有効成分との相溶性、およびＥＨＤ装置との適合性の両方に基づいたキャリアとしての使用のために選択され、典型的には水またはエタノールが挙げられる。代替的な実施形態において、リン脂質または肺サーファクタントがキャリアとして用いられる。さらなる別の実施形態において、イソプロパノールのような他のアルコールがキャリアとして用いられる。本発明の他の実施形態において、パーフルオロオクタノールのような過フルオロ化化合物は、キャリア材料として水もしくはエタノールの一部または全部と置換される。そのような過フルオロ化化合物は、水中のかかる薬剤物質の過フルオロ化キャリア、微懸濁薬剤または乳化混合物に可溶な薬剤のための代わりのキャリアとして有用である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
本発明の好ましい実施形態において、エーロゾル特性調整物質は、以下の材料またはそれらの誘導体の少なくとも１つであり得る：エタノールまたは他のアルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、オレイン酸、中鎖トリグリセリド、脂肪酸、大豆油、オリーブ油、リン脂質、および過フルオロカーボン。これらの物質の組合せは、いくつかの実施形態において、有利であり得る。例えば、エタノールの単独使用は、エーロゾルを創出するが、エーロゾルの粒径が好ましい範囲を下回る可能性がある。お互いに既定の比にてエタノールおよびポリエチレングリコールを組み合わせることにより、好ましい粒径が達成され得る。本発明の一実施形態において、エーロゾル増強成分は、液体組成物の全容量の９０％を示す割合に関して８０％のエタノールおよび１０％のポリエチレングリコールを含有する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
本発明の別の実施形態において、液体の表面張力を低くするために、レシチン、ポリソルベート、ポロキサマー、ソルビタンエステル、グリセリド、エトキシ化アルコール、エトキシ化フェノール、およびエチレンオキシド−プロピレンオキシド共重合体を添加する。好ましい実施形態において、組成物の分散特性を高めるために、約１０．５の親水−親油平衡（ＨＬＢ）を有する非イオン性エトキシ化デシルアルコール（デソニックＤＡ−４）を、非常に水性の組成物に添加して、組成物の分散特性を高める。本発明においては、肺サーファクタントおよび他の天然または合成界面活性剤の両方の使用が考えられる。