【手続補正書】
【提出日】平成22年6月21日(2010.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)配列番号24を含むポリヌクレオチド、
b)配列番号24の転写部分または転写可能部分を含むポリヌクレオチド、
c)配列番号24の翻訳部分または翻訳可能部分を含むポリヌクレオチド、
d)a)、b)またはc)のポリヌクレオチドと少なくとも80％の配列同一性を有するポリヌクレオチド、
e)a)からd)のいずれか1つの少なくとも10ヌクレオチドを含む断片
からなる群から選択される、
インビボにおける癌細胞の成長の低下、低減または抑制に使用するための単離ポリヌクレオチド。
【請求項２】
請求項1に記載のポリヌクレオチドと、薬学的に許容可能な担体とを含む医薬組成物。
【請求項３】
前記癌細胞が卵巣癌細胞、前立腺癌細胞、乳癌細胞、肺癌細胞、結腸癌細胞、腎臓癌細胞、メラノーマ由来の細胞、白血病細胞、中枢神経系の癌由来の細胞およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項1に記載のポリヌクレオチド。
【請求項４】
癌細胞を同定する方法であって、試験細胞、試験細胞試料、試験体液または試験組織を、
a)配列番号24を含むポリヌクレオチド、
b)配列番号24の転写部分または転写可能部分を含むポリヌクレオチド、
c)配列番号24の翻訳部分または翻訳可能部分を含むポリヌクレオチド、
d)a)、b)またはc)のポリヌクレオチドと少なくとも80％の配列同一性を有するポリヌクレオチド、
e)a)からd)のいずれか1つの少なくとも10ヌクレオチドを含む断片
からなる群から選択される少なくとも1種のポリヌクレオチド配列と特異的に結合できる試薬と接触させるステップと、試薬およびポリヌクレオチドにより形成される複合体を検出するステップとを含み、複合体の存在から癌細胞が示唆される方法。
【請求項５】
前記方法が、卵巣癌細胞の検出用であり、複合体の存在から卵巣癌が示唆される、請求項4に記載の方法。
【請求項６】
ａ）試験細胞、試験試料、試験体液または試験組織に存在する少なくとも1種の複合体のレベルを、正常細胞、正常細胞試料、正常体液、正常組織における複合体のレベルまたは基準値と定性的または定量的に比較するステップ、あるいはｂ）試験細胞、試験試料、試験体液または試験組織に存在する少なくとも1種の複合体のレベルを、低悪性度の潜在的卵巣癌の細胞、細胞試料、体液、組織における複合体のレベル、または低悪性度の潜在的卵巣癌に起因する基準値と定性的または定量的に比較するステップをさらに含む、請求項4または5に記載の方法。
【請求項７】
前記正常細胞、細胞試料または組織が、正常卵巣細胞、正常卵巣細胞試料または正常卵巣組織であり、正常体液が癌状態を有さない個体に由来する、請求項6に記載の方法。
【請求項８】
前記細胞、細胞試料、体液または組織が、卵巣癌を有する、または有することが疑われる個体に由来する、請求項4に記載の方法。
【請求項９】
前記卵巣癌が低悪性度の潜在的卵巣癌であるか、または悪性卵巣癌である、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
a)配列番号70を含むポリペプチド、
b)請求項1に記載のポリヌクレオチド配列によりコードされるポリペプチド、
c)a)またはb)のいずれか1つの断片、
d)a)またはb)のいずれか1つの誘導体、および
e)a)またはb)のいずれか1つの類似体
からなる群から選択される、
癌細胞の同定若しくは検出又はインビボにおける癌細胞の成長の抑制に使用するための単離ポリペプチド。
【請求項１１】
請求項10に記載のポリペプチドと、薬学的に許容可能な担体とを含む医薬組成物。
【請求項１２】
前記癌細胞が卵巣癌細胞、前立腺癌細胞、乳癌細胞、肺癌細胞、結腸癌細胞、腎臓癌細胞、メラノーマ由来の細胞、白血病細胞、中枢神経系の癌由来の細胞およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項10に記載のポリペプチド。
【請求項１３】
癌の予後予測または診断に使用するための、請求項10に記載のポリペプチド。
【請求項１４】
前記癌が、卵巣癌、悪性卵巣癌、または低悪性度の潜在的卵巣癌である、請求項13に記載のポリペプチド。
【請求項１５】
個体由来の細胞、組織、試料または体液における前記ポリペプチドの検出から、ａ）悪性卵巣癌の診断が低悪性度の潜在的卵巣癌診断より優先的に示唆されるか、またはｂ）悪性卵巣癌が低悪性度の潜在的卵巣癌より優先的に示唆されるか、またはｃ）後期悪性卵巣癌が優先的に示唆される、請求項14に記載のポリペプチド。
【請求項１６】
癌の診断または予後予測のための方法であって、請求項10に記載の少なくとも1種のポリペプチドの有無を確定するステップを含み、ポリペプチドの存在から癌細胞の存在が示唆される方法。
【請求項１７】
癌の診断または予後予測のための方法であって、請求項10に記載の少なくとも1種のポリペプチドの発現レベルを確定するステップを含む方法。
【請求項１８】
得られたレベルを、少なくとも1つの基準のレベルまたは値と比較するステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
【請求項１９】
前記癌が卵巣癌である、請求項17に記載の方法。
【請求項２０】
請求項10に記載の少なくとも1種のポリペプチドまたは請求項10に記載の少なくとも1種のポリペプチドと特異的に結合できる試薬を含む癌の診断用キット。
【請求項２１】
a)配列番号70を含む、またはからなるポリペプチド、および
b)請求項1に記載のポリヌクレオチド配列によりコードされるポリペプチド配列または前記ポリペプチドの少なくとも6個のアミノ酸の断片を含むポリペプチド
からなる群から選択されるポリペプチドと特異的に結合できる、単離もしくは精製抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２２】
請求項10に記載のポリペプチドを発現する癌細胞の同定又は検出において使用するための、請求項２１に記載の単離もしくは精製抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２３】
前記癌細胞が卵巣癌細胞である、請求項２１に記載の単離もしくは精製抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２４】
請求項２１から２３のいずれか一項に記載の抗体を含む組成物。
【請求項２５】
a)配列番号70を含むポリペプチド、および
b)請求項1に記載のポリヌクレオチド配列によりコードされるポリペプチド配列または前記ポリペプチドの少なくとも6個のアミノ酸の断片を含むポリペプチド
からなる群から選択されるポリペプチドと特異的に結合できる抗体を産生する細胞。
【請求項２６】
配列番号70を含むポリペプチド、または配列番号24によりコードされるポリペプチド配列を含むポリペプチドの活性または機能を抑制する化合物を同定する方法であって、前記ポリペプチドを推定上の化合物と接触させるステップと、上述のポリペプチドのいずれか1種と特異的に結合できる化合物を単離または同定するステップとを含む方法。
【請求項２７】
ａ）ポリペプチドの活性または機能が、前記化合物と結合することによって影響を受けるかどうかを確定するステップ、またはｂ）卵巣癌細胞の成長に対する推定上の化合物の効果を確定するステップをさらに含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
配列番号24を含むポリヌクレオチドの発現を抑制する化合物を同定する方法であって、前記ポリヌクレオチドを発現できる細胞を、推定上の化合物と接触させるステップと、前記推定上の化合物の存在下でポリヌクレオチドの発現レベルを定量化するステップを含む方法。
【請求項２９】
前記化合物がｓｉＲＮＡ又はアンチセンスを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
請求項1に記載のポリヌクレオチドで形質転換された、または請求項10に記載のポリペプチドの外来型を含む細胞。
【請求項３１】
ポリペプチドと特異的に結合する抗体を検出するための、請求項10に記載のポリペプチドの使用。
【請求項３２】
請求項10に記載の少なくとも1種のポリペプチドと特異的に結合する抗体を検出するための免疫測定法であって、
a)哺乳動物由来の生体液試料の試料を、前記ポリペプチドと接触させるステップと、
b)前記試料における、前記ポリペプチドと抗体との免疫複合体の形成を検出するステップと
を含む免疫測定法。
【請求項３３】
癌の同定、検出、または治療において使用するための、
a)配列番号70を含むポリペプチド、
b)配列番号24によりコードされるポリペプチド、
c)a)またはb)のいずれか1つの断片、
d)a)またはb)のいずれか1つの誘導体、および
e)a)またはb)のいずれか1つの類似体
からなる群から選択されるポリペプチドと特異的に結合できる抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３４】
癌細胞の成長を低減することが可能な化合物を同定する方法であって、配列番号70を含むポリペプチド、配列番号24によりコードされるポリペプチド、またはそれらのポリペプチド断片に結合することが可能な化合物を癌細胞に与えるステップと、癌細胞の成長を測定し、それによって、癌細胞の成長における低減により、適切な抑制化合物を積極的に同定するステップを含む方法。
【請求項３５】
前記候補化合物が抗体である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項３５に記載の抗体。