【事件の表示】
　特許第３４６３２９７号「通気システム」の請求項１ないし１６に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第３４６３２９７号の請求項１ないし７に係る特許を維持する。
【理　由】
 １．手続の経緯 
（１）本件特許３４６３２９７号の請求項１ないし１６に係る発明についての出願は、１９９１年５月２４日（パリ条約による優先権主張、１９９０年５月２４日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１５年８月２２日に設定登録がなされた。 
（２）平成１５年１２月２６日、請求項１ないし１６に係る特許に対して、テルモ株式会社から特許異議の申立てがなされ、平成１７年４月２２日付けで取消理由通知がなされ、平成１７年１１月２１日付けで訂正請求（請求項１ないし１６を請求項１ないし１０に訂正）がなされると共に、同日付で意見書が提出され、平成１７年１２月１２日付けで、この特許異議の申立てについて、「訂正を認める。請求項１ないし１０に係る特許を取り消す。」旨の決定がなされた。 
（３）この決定に対し、平成１８年４月３日に、特許権者により知的財産高等裁判所に「特許取消決定取消」の訴えが提起される共に、同日付けで訂正審判（訂正２００６−３９０４５号：請求項１ないし１６を請求項１ないし７に訂正）が請求された。
（４）平成１８年６月３０日、訂正審判（訂正２００６−３９０４５号：請求項１ないし１６を請求項１ないし７に訂正）について「訂正することを認める。」旨の審決がなされ、その後、知的財産高等裁判所において、「決定を取り消す。」旨の判決（平成１８年７月３１日判決言渡）がなされ、確定した。 
 　 
 ２．本件発明 
 　上記訂正審判（訂正２００６−３９０４５号）において訂正が認められられたので、本件特許３４６３２９７号の請求項１ないし７に係る発明（以下、「本件発明１ないし７」という。）は、訂正審判請求書に添付された訂正明細書の特許請求の範囲の請求項１ないし７に記載された次のとおりのものと認める。 
（１）本件発明１ 
　供血された血液またはそれに由来する血液成分を処理するアッセンブリーであって：
　入口と出口を備え、その入口と出口の間に流体流路が形成されているハウジングと、該流体流路を横断する白血球除去媒体、とを含んでいる白血球除去フィルター装置、 
　バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させるための膜を備えている、前記白血球除去媒体より上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた気体入口、
　前記白血球除去フィルター装置の前記出口に通じる第１の下流の導管、および 
　前記第１の下流の導管を適合する第１の脚部と、受容コンテナーに通じる第２の下流の導管を適合する第２の脚部とを有する枝分かれ要素、を備え、
　前記枝分かれ要素には、前記白血球除去フィルター装置より下流側に、バクテリアの通過を妨害する孔径を持った気体を通過させるための膜を備えた、通気用気体出口が、設けられている、ことを特徴とするアッセンブリー。
（２）本件発明２ 
　前記気体入口と前記白血球除去フィルター装置との間に配置され、これら気体入口および白血球除去フィルター装置と流体連通している導管、をさらに備えている、請求項１記載のアッセンブリー。 
（３）本件発明３ 
　前記気体出口と前記白血球除去フィルター装置との間に配置され、これら気体出口および白血球除去フィルター装置と流体連通している前記第１の下流の導管、を備えている、請求項１または２記載のアッセンブリー。 
（４）本件発明４ 
　バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させるための膜を備えている、前記白血球除去フィルター装置と流体連通している第２の気体入口をさらに含んでいる、請求項１〜３のいずれかに記載のアッセンブリ 
 ー。 
（５）本件発明５ 
　前記気体入口が備える膜が疎液性（リクオフォービック）である、請求項１〜４のいずれかに記載のアッセンブリー。 
（６）本件発明６ 
　前記気体出口が備える膜が疎液性である、請求項１〜５のいずれかに記載のアッセンブリー。 
（７）本件発明７ 
　前記気体出口がさらに親液性（リクオフィリック）の膜を備える、請求項６記載のアッセンブリー。 
 　 
３．特許異議申立ての理由の概要 
　特許異議申立人は、訂正前の請求項１ないし１６に係る発明は、下記の刊行物１ないし４に記載された発明であり、または、下記の刊行物１ないし４に記載された発明から容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第１項または２項の規定に違反して特許されたものであるから、訂正前の請求項１ないし１６に係る発明についての特許は取り消されるべきものであると主張している。 
 　刊行物１：特開平２−６３４７０号公報（甲第１号証） 
 　刊行物２：特開昭６４−５５６３号公報（甲第２号証） 
 　刊行物３：特開昭５５−１２９０６７号公報（甲第３号証） 
 　刊行物４：特表昭５６−５００２４０号公報（甲第４号証） 
　また、訂正前の請求項１０、１６記載の「閉鎖系」との用語は、発明の詳細な説明に記載されていないから、特許法第３６条４、５項により、訂正前の請求項１０、１６に係る発明についての特許は取り消されるべきものであると主張している。 
　
４．特許異議申立ての理由についての検討 　 
（１）各刊行物記載内容
ア．刊行物１ 
 　刊行物１には、次の事項が図面と共に記載されている。 
（ア）「本発明は、…（中略）…血液製剤等の液体を調製する前の空気抜き操作が容易且つ完全に出来ると共に処理後の残留した血液製剤等の液体を全量回収出来るようにした液体処理器を提供することを目的をする。」（２頁右上欄１７行〜左下欄２行） 
（イ）「第１図は本発明の液体処理器の一部を断面した正面図、…（中略）…該流体処理器１は、液体流入口２及び液体流出口３を備えたハウジング４と、該ハウジング４内に収納された液体処理部５と、前記ハウジング４に設けられると共にハウジング４内部と外部との気体の連通を可能にする気体連通部６と、前記液体流出口３に設けられると共に使用時に開放可能にする遮断部材（通路遮断手段）７とから成っている。」（３頁左上欄１３行〜右上欄４行） 
（ウ）「ハウジング４の濾板部１０、１０には、第１及び第２の濾材１１及び１２からなる液体処理部５を支持するための凸部１３、１３が形成され、…（中略）…前記第２の濾材１２は、例えば、白血球等の血液中の除去すべき物質を除去することを充分に満足するものでなければならない。」（３頁左下欄４行〜１７行） 
（エ）「前記気体連通部６は、前記ハウジング４の上端面に設けられ、透明な樹脂にて構成されると共に円筒状に形成されたノズル１４と、該ノズル１４内に嵌め込まれた疎水性の多孔質膜（フィルター）１５、１５とからなる。…（中略）…又、多孔質膜１５、１５は、気体を通過させるが、細菌を通過させないものであると都合良く、ハウジング４内に細菌が入らない。」（３頁右下欄２行〜１８行） 
（オ）「本発明の液体処理器１は、例えば、血液中の白血球を除去しようとする場合、第４図に示すような回路に組み込まれる。白血球を除去しようとする血液を入れた血液バッグ２０及び生理食塩水を入れた生理食塩水バッグ２１は、液体処理器１より上方に位置させられ、クレンメ２２、２３を夫々具備してなる導液チューブ２４、２５により液体処理器１の液体流入口２に接続されている。一方、液体処理器１の液体流出口３の下方には生理食塩水回収バッグ２６及び白血球を除去された血液を回収するための血液回収バッグ２７が位置しており、これら生理食塩水及び血液回収バッグ２６及び２７はクレンメ２８、２９を夫々具備してなる導液チューブ３０、３１により液体流出口３に接続されている。…（中略）…白血球分離操作は、クレンメ２２を開き、血液バッグ２０内の血液を導液チューブ２４を介して液体処理器１に流す。液体処理器１の液体流入口２から入った血液は、前記ハウジング４内に入り、ハウジング４内の空気を置換する。置換された空気は気体連通部６から外部に排除される。更に、血液を流入させてハウジング４内を血液で満たし、ハウジング４内の空気を完全に排除する。…（中略）…この後、…遮断部材７の破断部７ｂを破断し、遮断部材７を開放し、クレンメ２９を開くことにより、ヘッドにより血液中の白血球の除去を開始する。…（中略）…血液バッグ２０より血液を流し終ると、クレンメ２２を閉じる。次に液体処理器１内に残った血液を回収するために、更にクレンメ２３を開き液体処理器１内に生理食塩水バッグ２１から生理食塩水を流して、液体処理器１中に残存する血液を押し出して、血液回収バッグ２７に回収する。」（４頁左上欄６行〜右下欄１７行） 
（カ）第２図には、ハウジング４の液体流入口２と液体流出口３の間に流体流路が形成され、該流体流路を横断するように濾材１１、１２が取り付けられている液体処理器１が図示されている。 
 　 
　上記（ア）〜（カ）の記載事項及び図示内容からみて、刊行物１には次の発明が記載されていると認められる。  
「液体流入口２及び液体流出口３を備え、その間に流体流路が形成されているハウジング４と、ハウジング４内に、流体流路を横断するように取り付けられている白血球を除去する濾材１１、１２を備えた液体処理部５とから成る液体処理器１と、液体処理器１のハウジング４に、ハウジング４内部と外部との気体の連通を可能にする、気体を通過させるが細菌を通過させない疎水性の多孔質膜１５を備えた気体連通部６を設け、液体流入口２に、導液チューブ２４、２５を介して血液バッグ２０、生理食塩水バッグ２１を液体処理器１より上方に位置させて接続した血液を処理する装置」  
 　 
イ．刊行物２ 
（ア）「（１）血液中に生成した不要物を分離除去する不要物除去装置であって、並列的に配置された複数個の不要物除去フィルターと、この不要物除去フィルターのいずれかひとつのみへ血液を導入するように不要物除去フィルターへ連通する流路を切換え可能な切換手段と、使用した不要物除去フィルター中に残存する血液を回収可能とする血液回収手段とを有することを特徴とする血液中の不要物除去装置。 
（２）前記不要物除去フィルターの交換に際して、使用した不要物除去フィルター中に残存する血液を空気圧で押し出して回収した後、他の不要物除去フィルターへ切換えられるものである特許請求の範囲第１項に記載の血液中の不純物除去装置。」（特許請求の範囲の請求項（１）、（２））
（イ）「このようにして自己血漿浄化処理を続けていき、不要物除去フィルター６側に設けられた圧力ゲージ１８の指示圧が所定圧になった時点でラインＬ４上にある三方コック２０を開き、空気を導入して不要物除去フィルター６内に残留する血漿を押し出す。なお三方コック２０の空気導入口には菌体除去用フィルター２１が取付けられており、空気導入時においても系内の無菌性を保持する。」（４頁右下欄１３行〜２０行） 
（ウ）第１図には、不要物除去フィルター６、７の上流側のラインＬ４上に三方コック２０が設けられている不要物除去装置が図示されている。 
 　 
 ウ．刊行物３ 
（ア）「上記ドリツプチヤンバ２５は、気泡を除去するものであり、この底部にはろ過網３６が設けられている。また、ドリツプチヤンバ２５の上部には、圧力モニタを連結する接続口３７と、液面調整ライン３８を連結する接続口３９が設けられている。そして、上記各接続口３７，３９は、圧力モニタおよび液面調整ライン３８をそれぞれ着脱自在に連結するようになつている。さらに、液面調整ライン３８は、その先端に吸排器４０を取り付けてなり、ドリツプチヤンバ２５内の気体を適宜吸排することにより液面を調整するものである。」（３頁左下欄７行〜１８行） 
（イ）「一方、体外血液循環回路装置部１３の血液流出側ライン１５には、血液透析装置部１側から順次直列にドリツプチヤンバ４２および混注サンプリング口４３が設けられている。上記ドリツプチヤンバ４２は、上記血液導入側ライン１４のドリツプチヤンバ４２と同様の構造であつて、底部にはろ過網４４が設けられるとともに、上部には圧力モニタ４５を連結する接続口４６と、液面調整ライン４７を連結する接続口４８が設けられている。」（３頁右下欄１行〜１０行） 
 　 
 エ．刊行物４ 
（ア）「図２と６に示す装置のケーシング３２は各々滑りクランプ４９と濾過された開口５０をもつ排気管４７をもつている。また開口５０は空気をとおすが液をとおさぬ疎水性濾膜で濾過されている。…（中略）…疎水性濾膜を使うならば図５の装置に示すとおり滑りクランプが省略でき、開口５０の上に疎水性濾膜および開口５０と第２室４１の間の親水性濾膜の両方を使う。」（４頁右上欄９行〜１７行） 
（イ）「図５を使用の場合は第１液は第２液流通路１９中に流入し又は逆呼び水され遂に液は親水性膜５１に達しそれを濡しも早空気がとおれなくしそこで液が更に第２管１９中に流れるのを阻止する。図２と５の装置において液は今や親水性膜４５を濡らし空気はそれをとおらない。」（４頁右下欄４行〜８行） 
 　 
（２）対比・判断 
ア．本件発明１について 
　本件発明１と刊行物１記載の発明とを比較すると、後者の「液体流入口２及び液体流出口３を備え、その間に流体流路が形成されているハウジング４」、「ハウジング４内に、流体流路を横断するように取り付けられている白血球を除去する濾材１１、１２を備えた液体処理部５」、「流体処理器１」は、その構成、機能からみて、前者の「入口と出口を備え、その入口と出口の間に流体流路が形成されているハウジング」、「該流体流路を横断する白血球除去媒体」、「白血球除去フィルター装置」にそれぞれ相当し、同じく後者の「血液を処理する装置」は、前者の「供血された血液またはそれに由来する血液成分を処理するアッセンブリー」に相当する。 
　また、後者の「ハウジング４内部と外部との気体の連通を可能にする、気体を通過させるが細菌を通過させない疎水性の多孔質膜１５を備えた気体連通部６」は、気体を通過させるがバクテリアを通さない多孔質の膜を備え、血液を処理する前に空気抜きを行う際の空気の出口となるものであるから、後者の「バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させるための膜を備えた通気用気体出口」に相当する。 
　更に、後者の「液体流入口２に、導液チューブ２５を介して生理食塩水バッグ２１を液体処理器１より上方に位置させて接続した」ことは、生理食塩水バッグ２１からの生理食塩水を、濾材１１、１２を備えた液体処理部５の上流側から液体処理器１内に流して、液体処理器１中に残存する血液を押し出して、液体処理器１内に残った血液を回収するためであるから、その機能からみて、前者の「バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させるための膜を備えている、前記白血球除去媒体より上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた気体入口」を設けることとは、白血球除去フィルター装置内に残留する血液を回収するための流体の導入口手段であって、白血球除去媒体より上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた流体入口手段を含むことで共通する。 
　してみれば、両者は、 
「供血された血液またはそれに由来する血液成分を処理するアッセンブリーであって、 
　入口と出口を備え、その入口と出口の間に流体流路が形成されているハウジングと、該流体流路を横断する白血球除去媒体、とを含んでいる白血球除去フィルター装置、 
　白血球除去フィルター装置内に残留する血液を回収するための流体の導入口手段であって、白血球除去媒体より上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた流体入口手段、および 
　バクテリアの通過を妨害する孔径を持った気体を通過させるための膜を備えた、通気用気体出口が、設けられているアッセンブリー。」で一致し、次の点で相違する。 
＜相違点１＞ 
　白血球除去フィルター装置内に残留する血液を回収するための流体の導入口手段であって、白血球除去媒体より上流側に、この白血球除去媒体と流体連通させて設けた流体入口手段に関し、本件発明１は、バクテリアの通過を妨害する孔径を持った、気体を通過させるための膜を備えている気体入口であるのに対して、刊行物１記載の発明は、生理食塩水入口である点。 
＜相違点２＞ 
　通気用気体出口の設置箇所に関し、本件発明１は、白血球除去フィルター装置の出口に通じる第１の下流の導管、および第１の下流の導管を適合する第１の脚部と、受容コンテナーに通じる第２の下流の導管を適合する第２の脚部とを有する枝分かれ要素、を備え、枝分かれ要素に、白血球除去フィルター装置より下流側に通気用気体出口が設けられているのに対して、刊行物１記載の発明は、白血球除去フィルター装置のハウジングに通気用気体出口が設けられていて、白血球除去フィルター装置より下流側か否か明確でない点。 
 　 
　上記相違点２について、まず検討する。 
　刊行物２には、血液中の不純物除去装置において、不要物除去フィルターの上流側のラインＬ４上の空気導入口に、菌体除去用フィルター２１が取付けられた三方コック２０を設け、不要物除去フィルター中に残存する血液を空気圧で押し出して回収することが記載され、刊行物３には、対外血液循環回路装置部１３の血液流出側ライン１５に、血液透析装置部１側から順次直列にドリツプチヤンバ４２および混注サンプリング口４３が設けられていることが記載され、刊行物４には、ケーシング３２の排気管４７に親水性膜５１、疎水性濾膜を設けることが記載されているものの、刊行物２〜４には、本件発明１の白血球除去フィルター装置の出口に通じる第１の下流の導管、受容コンテナーに通じる第２の下流の導管に接続された枝分かれ要素、該枝分かれ要素に通気用気体出口が設けられていることは何ら記載も示唆もされていない。
　そして、上記通気用気体出口を備えた枝分かれ要素が、周知の技術であるとも、当業者が容易になし得た設計的事項であるとも云えな
い。 
　したがって、本件発明１の相違点２に係る構成とすることは、刊行物１ないし４に記載された発明から当業者が容易に想到し得たことであるとは云えない。 
　よって、本件発明１は、相違点１を検討するまでもなく、刊行物１ないし４に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとは云えない。 
 　 
イ．本件発明２ないし７ 
　本件発明２ないし７は、本件発明１を引用するものであるから、本件発明１についてと同様の理由で刊行物１〜４に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとは云えない。
　
　以上のことから、本件発明１ないし７は、刊行物１ないし４に記載された発明であるとも、刊行物１ないし４に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとも云えない。 
　また、請求項１０、１６は、上記訂正により削除されているから、特許法第３６条４、５項についての取消理由は解消されている。
 　 
５．むすび 
　以上のとおりであるから、特許異議の申立ての理由によっては本件発明１ないし７に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明１ないし７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　したがって、本件発明１ないし７に係る特許は拒絶の査定をしなければならない特許出願に対してされたものと認めない。 
　よって、特許法等の一部を改正する法律（平成６年法律第１１６号）附則第１４条の規定に基づく、特許法等の一部を改正する法律の施行に伴う経過措置を定める政令（平成７年政令第２０５号）第４条第２項の規定により、結論のとおり決定する。 
【異議決定日】
平成１８年８月２１日（２００６．８．２１）