【手続補正書】
【提出日】平成22年10月15日(2010.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直腸から悪臭物質を運搬する管状腸処置アセンブリであって、
ａ．該悪臭物質のための中央ボアを有するシリコーンベースのチューブであって、該チューブは、該直腸に挿入可能でありかつ該直腸内に保持可能な遠位端を有し、該チューブは、該悪臭物質を身体から運搬するために、該直腸の外側に延在する、チューブと、
ｂ．臭気障壁材料を備える管状のスリーブ部材と
を備え、
ｃ．該シリコーンベースのチューブと該管状のスリーブ部材とは、一方が他方の内部に配列されることにより、該管状のスリーブ部材が臭気障壁を提供して、該シリコーンベースのチューブの該ボア内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する、管状腸処置アセンブリ。
【請求項２】
前記臭気障壁材料は、該臭気障壁材料を通る気体の透過に対して、前記シリコーンベースのチューブよりも大きい抵抗性を有する、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項３】
前記管状のスリーブ部材は、２３°Ｃで１，０００ｃｃ／ｍ２／日以下の酸素透過率（ＯＴＲ）を有する、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項４】
前記管状のスリーブ部材は、前記シリコーンベースのチューブの内側に配列される、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項５】
前記管状のスリーブ部材は、前記シリコーンベースのチューブの外側に配列される、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項６】
前記管状のスリーブ部材は、前記シリコーンベースのチューブよりも薄い壁厚を有する、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項７】
前記管状のスリーブ部材の少なくとも部分は、前記シリコーンベースのチューブに固定される、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項８】
前記管状のスリーブ部材の前記部分は、接着剤によって固定される、請求項７に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項９】
前記部分は、二液性熱硬化シリコーン接着剤、ＲＴＶシリコーン封止剤、機械的な力、温度、圧力のうちの少なくとも１つを使用して固定される、請求項８に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１０】
前記管状のスリーブ部材の前記部分は、少なくとも一端で固定される、請求項７に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１１】
前記シリコーンベースのチューブの第１の端部に設置されるアダプタチューブをさらに備え、前記管状のスリーブ部材は、該アダプタチューブに固定される、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１２】
前記臭気障壁材料は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー；グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレンアクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つを備える、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１３】
前記管状のスリーブ部材は、多層膜でできており、該多層膜は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー、グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレンアクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つである前記臭気障壁材料を含む、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１４】
前記管状のスリーブ部材は、継目のない管状の膜からできている、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１５】
前記管状のスリーブ部材は、管形状に巻かれるシート材料からできている、請求項１に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項１６】
直腸から悪臭物質を運搬する管状腸処置アセンブリを構成する方法であって、
ａ．シリコーンベースのチューブを提供するステップであって、該チューブは、該直腸に挿入可能でありかつ該直腸内に保持可能な遠位端を有し、該チューブは、該直腸の外側に延在するように予め寸法調整されている、ステップと、
ｂ．臭気障壁材料を備える管状のスリーブ部材を提供するステップと、
ｃ．該シリコーンベースのチューブおよび該管状のスリーブ部材のうちの一方を他方に対し、一方を他方の内部にして前進させて、多重壁のチューブアセンブリを形成するステップと
を含む、方法。
【請求項１７】
前記管状のスリーブ部材を前記シリコーンベースのチューブに固定するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記管状のスリーブ部材は、前記シリコーンベースのチューブの外側に提供され、かつ、熱収縮性材料からできており、前記方法は、ステップ（ｃ）の後に、
該管状のスリーブ部材を加熱して、該シリコーンベースのチューブの外側表面のまわりに収縮させるステップ
をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
直腸から悪臭物質を運搬する管状腸処置アセンブリであって、積層材料からできている該チューブは、
ａ．シリコーンベースの材料の層と、
ｂ．該シリコーンベースの材料と積層されて、チューブ内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する臭気障壁材料の層と
を備え、該積層材料は、該シリコーンベースの材料のチューブへの成形前または形成時に、該臭気障壁材料が該シリコーンベースの材料と積層されるものであり、該チューブは、該直腸に挿入可能でありかつ該直腸内に保持可能な遠位端を有し、該チューブは、該直腸の外側に延在するように予め寸法調整されている、管状腸処置アセンブリ。
【請求項２０】
前記臭気障壁材料は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー；グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレン−アクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つを備える、請求項１９に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項２１】
前記臭気障壁材料の層を前記シリコーンベースの材料の層に接合する接着層をさらに備える、請求項１９に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項２２】
前記臭気障壁材料の層は、前記積層の表面層または非表面層のいずれかとして提供される、請求項１９に記載の管状腸処置アセンブリ。
【請求項２３】
直腸から臭気のある物質を運搬するシリコーンベースの管状腸処置アセンブリを生成する方法であって、
ａ．臭気障壁材料の層と、シリコーンベースの材料の層とを積層するステップと、
ｂ．該臭気障壁材料の層と、該シリコーンベースの材料の層とを管形状に形成して、一体に積層された臭気障壁材料の層と該シリコーンベースの材料の層とを含むシリコーンベースのチューブを生成するステップと、
ｃ．該チューブを、該直腸に挿入可能でありかつ該直腸内に保持可能な遠位端を有するように、そして該チューブが該直腸の外側に延在するように予め寸法調整されるように、形成するステップと
を含み、ステップ（ａ）は、ステップ（ｂ）の前または同時に行われる、方法。
【請求項２４】
前記形成するステップが、押出成形、共押出成形、押出コーティング、または接着積層のうちの少なくとも１つのプロセスを含む、請求項２３に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
身体から悪臭物質を運搬するチューブアセンブリであって、
ａ．該悪臭物質のための中央ボアを有するシリコーンベースのチューブと、
ｂ．臭気障壁材料を備える管状のスリーブ部材と
を備え、
ｃ．該シリコーンベースのチューブと該管状のスリーブ部材とは、一方が他方の内部に配列されることにより、該管状のスリーブ部材が臭気障壁を提供して、該シリコーンベースのチューブの該ボア内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する、チューブアセンブリ。
（項目２）
上記臭気障壁材料は、該臭気障壁材料を通る気体の透過に対して、上記シリコーンベースのチューブよりも大きい抵抗性を有する、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目３）
上記管状のスリーブ部材は、２３°Ｃで１，０００ｃｃ／ｍ２／日未満の酸素透過率（ＯＴＲ）を有する、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目４）
上記管状のスリーブ部材は、上記シリコーンベースのチューブの内側に配列される、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目５）
上記管状のスリーブ部材は、上記シリコーンベースのチューブの外側に配列される、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目６）
上記管状のスリーブ部材は、上記シリコーンベースのチューブよりも薄い壁厚を有する、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目７）
上記管状のスリーブ部材の少なくとも部分は、上記シリコーンベースのチューブに固定される、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目８）
上記管状のスリーブ部材の上記部分は、接着剤によって固定される、項目７に記載のチューブアセンブリ。
（項目９）
上記部分は、二液性熱硬化シリコーン接着剤、ＲＴＶシリコーン封止剤、機械的な力、温度、圧力のうちの少なくとも１つを使用して固定される、項目８に記載のチューブアセンブリ。
（項目１０）
上記管状のスリーブ部材の上記部分は、少なくとも一端で固定される、項目７に記載のチューブアセンブリ。
（項目１１）
上記シリコーンベースのチューブの第１の端部に設置されるアダプタチューブをさらに備え、上記管状のスリーブ部材は、該アダプタチューブに固定される、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目１２）
上記臭気障壁材料は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー；グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレンアクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つを備える、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目１３）
上記管状のスリーブ部材は、多層膜でできており、該多層膜は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー、グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレンアクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つである上記臭気障壁材料を含む、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目１４）
上記管状のスリーブ部材は、継目のない管状の膜からできている、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目１５）
上記管状のスリーブ部材は、管形状に巻かれるシート材料からできている、項目１に記載のチューブアセンブリ。
（項目１６）
チューブアセンブリを備える糞便または腸の処置装置であって、該チューブアセンブリは、
ａ．該悪臭物質のための中央ボアを有するシリコーンベースのチューブと、
ｂ．臭気障壁材料を備える管状のスリーブ部材と
を備え、
ｃ．該シリコーンベースのチューブと該管状のスリーブ部材とは、一方が他方の内部に配列されることにより、該管状のスリーブ部材が、臭気障壁を提供して、該シリコーンベースのチューブの該ボア内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する、装置。
（項目１７）
人体から悪臭物質を運搬するチューブアセンブリを構成する方法であって、
ａ．シリコーンベースのチューブを提供するステップと、
ｂ．臭気障壁材料を備える管状のスリーブ部材を提供するステップと、
ｃ．該シリコーンベースのチューブおよび該管状のスリーブ部材のうちの一方を他方に対し、一方を他方の内部にして前進させて、多重壁のチューブアセンブリを形成するステップと
を備える、方法。
（項目１８）
上記管状のスリーブ部材を上記シリコーンベースのチューブに固定するステップをさらに備える、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
上記管状のスリーブ部材は、上記シリコーンベースのチューブの外側に提供され、かつ、熱収縮性材料からできており、上記方法は、ステップ（ｃ）の後に、
該管状のスリーブ部材を加熱して、該シリコーンベースのチューブの外側表面のまわりに収縮させるステップ
をさらに備える、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
身体から悪臭物質を運搬するチューブであって、積層材料からできている該チューブは、
ａ．シリコーンベースの材料の層と、
ｂ．該シリコーンベースの材料で積層されて、チューブ内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する臭気障壁材料の層と
を備え、該積層材料は、該シリコーンベースの材料の管形状への成形前または形成時に、該臭気障壁材料が該シリコーンベースの材料で積層されるものである、チューブ。
（項目２１）
身体から悪臭物質を運搬するチューブであって、積層材料からできている該チューブは、
ａ．シリコーンベースの材料の層と、
ｂ．該シリコーンベースの材料で積層されて、チューブ内の悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する臭気障壁材料の層と
を備え、該臭気障壁材料は、ポリ（塩化ビニリデン）（ＰＶＤＣ）；ポリ（ビニルアルコール）（ＰＶＯＨ）；エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）；ポリアミド（ナイロン）、またはコポリアミド、あるいはＰＡ−６、ＰＡ−６，６、ＰＡ−１１、およびＰＡ−１２、非晶質ポリアミド、ＭＸＤ６ポリアミドから選択されるポリアミド混合物；ポリエステル（ＰＥＴ）；ポリエステルエラストマー；グリコール修飾ポリエステル（ＰＥＴＧ）；ポリエステルまたはコポリエステル混合物；ポリ（アクリロニトリル）（ＰＡＮ）；ポリウレタン（ＰＵＲ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）；スチレン−アクリロニトリルコポリマー；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンターポリマー；ポリ（メタクリル酸メチル）；スチレン−ブタジエンコポリマーから選択される、少なくとも１つを備える、チューブ。
（項目２１）
上記臭気障壁材料の層を上記シリコーンベースの材料の層に接合する接着層をさらに備える、項目２０に記載のチューブ。
（項目２２）
上記臭気障壁材料の層は、上記積層の表面層または非表面層のいずれかとして提供される、項目２０に記載のチューブ。
（項目２４）
身体から臭気のある物質を運搬するシリコーンベースのチューブを生成する方法であって、
ａ．臭気障壁材料の層と、シリコーンベースの材料の層とを積層するステップと、
ｂ．該臭気障壁材料の層と、該シリコーンベースの材料の層とを管形状に形成して、一体に積層された臭気障壁材料の層と該シリコーンベースの材料の層とを含むシリコーンベースのチューブを生成するステップと
を備え、ステップ（ａ）は、ステップ（ｂ）の前または同時に行われる、方法。
（項目２５）
身体から臭いのある物質を運搬するシリコーンベースのチューブを生成する方法であって、該チューブは、シリコーンベースの材料の層と、該チューブによって運搬される悪臭物質からの臭気の漏出を遮断する臭気障壁材料の層とを備え、押出成形、共押出成形、押出コーティング、または接着積層のうちの少なくとも１つのプロセスを備える、方法。
概して、本発明の一側面は、内側および／または外側の管状のスリーブ部材を有するシリコーンチューブを提供することであって、管状のスリーブ部材は、臭気障壁材料を備える。