【手続補正書】
【提出日】平成21年10月26日(2009.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の大動脈弁輪に人工心臓弁を移植するオフポンプ低侵襲手術システムであって、
その遠位端のバルーンと該バルーンの近位端を係合する遠位スリーブを有する可動プッシャとを含むバルーンカテーテルと、
該バルーンカテーテルの該遠位端のバルーンの上に装着されたバルーン拡張可能人工心臓弁と、
を備え、該患者の心臓が鼓動している間に、
該患者の左心室の心尖部またはその近傍の心室壁を通って穿刺が生成され、
該穿刺を通ってイントロデューサーシースが挿入され、
該イントロデューサーシースを通って該左心室に該バルーンカテーテルが通過し、
該プッシャおよびスリーブが、該人工心臓弁を該大動脈弁輪内に配置できるように、該バルーンおよびその上に装着された該人工心臓弁を前進させるために使用され、
該プッシャおよびスリーブが、該バルーンに対して近位に移動し、
該大動脈弁輪における該人工心臓弁を拡張させるために該バルーンが膨張する、システム。
【請求項２】
巾着縫合の第１の糸が、概して、前記患者の前記左心室の心尖部または近傍の周囲を画定する一方向の第１の円に配置され、その後、巾着縫合の第２の糸が、概して、該第１の円と同心の円であるが反対方向に配置され、
該周囲の範囲内に穿刺が生成され、
該穿刺を通って前記イントロデューサーシースが挿入された後、その周囲に密封を生成するために該巾着縫合が締着される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記バルーンカテーテルはその中に操縦機構を含み、
該バルーンカテーテルは、前記大動脈弁輪内に前記人工心臓弁を配置することを容易にするように、前記左心室内の該操縦機構を用いて操縦される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記バルーンカテーテルは、前記バルーンの直近位に位置する偏向セグメントを含み、
その上に装着された該バルーンおよび人工心臓弁に角度を付けるために、該偏向セグメントが屈曲される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プッシャスリーブは前記偏向セグメントの上に載っており、
前記バルーンが膨張する前に、前記プッシャおよびスリーブが、該偏向セグメントに対して近位に移動する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記偏向セグメントが屈曲される前に、前記プッシャおよびスリーブが、該偏向セグメントに対して近位に移動する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
自然大動脈弁尖が適切な位置に置かれた状態にすることにより、前記バルーンを膨張させることにより前記人工心臓弁がそれと接触する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記人工心臓弁は、前記大動脈弁輪に以前に移植された人工心臓弁と接触するように拡張される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
人工心臓弁を患者の大動脈弁輪に送達するオフポンプ低侵襲手術システムであって、
拡張状態で提供される拡張可能な人工心臓弁と、
遠位端を有する送達カテーテルと、
を備え、該患者の心臓が鼓動している間に、
該拡張可能な人工心臓弁が、該送達カテーテル遠位端の上で収縮状態まで圧着され、
肋間のアクセス開口部が作成されて、該患者の左心室の心尖部が露呈され、
該左心室の心尖部または近傍で穿刺が生成され、
該穿刺を通ってイントロデューサーシースが挿入され、
該イントロデューサーシースを通って該左心室に該送達カテーテルが通過し、
該人工心臓弁が該大動脈弁輪内に適切に配置および配向されるように、該送達カテーテルの遠位端が前進および操縦され、
該大動脈弁輪において、それと接触するように該人工心臓弁が拡張される、システム。
【請求項１０】
前記送達カテーテルはその遠位端にバルーンを含み、前記人工心臓弁はバルーン拡張可能ステントを含み、前記大動脈弁輪と接触するように人工心臓弁を外側へ拡張させるために、該バルーン内に液体が注入される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
自然大動脈弁尖が適切な位置に置かれる状態にすることにより、前記バルーンを膨張させることによって前記人工心臓弁がそれと接触する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記送達カテーテルは、その遠位端の直近位に位置する偏向セグメントを含み、
偏向セグメントが屈曲されることにより、その上の遠位端に装着された前記人工心臓弁の角度を付ける、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記送達カテーテルは、前記偏向セグメントの上に装着された遠位スリーブを有するプッシャをさらに含み、
該送達カテーテルの遠位端およびその上に装着された人工心臓弁を前進させるために、該プッシャおよびスリーブが使用され、
該プッシャおよびスリーブが、該偏向セグメントが屈曲される前に、該偏向セグメントに対して近位に移動する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
２４フレンチ以下の自身を通過する管腔を有するイントロデューサーシースと、
遠位端の上にバルーンを有するバルーンカテーテルであって、該遠位端を偏向させるための操縦機構をさらに含む、バルーンカテーテルと、
該バルーンの上に圧着されたバルーン拡張可能な人工心臓弁と
を含み、
自身の上に該人工心臓弁を有する該バルーンカテーテルの外側寸法は、該イントロデューサーシース管腔を通過するのに十分に小さい、低侵襲人工心臓弁送達システム。
【請求項１５】
前記操縦機構は、前記バルーンの直近位に位置する前記バルーンカテーテルの上の偏向セグメントを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記偏向セグメントの遠位端に接続され、前記バルーンカテーテルを通って近位の偏向ハンドルまで延在する偏向ワイヤをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記偏向セグメントおよび前記バルーンの近位端を包囲するような大きさにされた遠位スリーブを有するプッシャであって、該プッシャは該偏向セグメントに対して縦方向に移動可能である、プッシャをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記バルーンカテーテルは、
前記バルーンの反対端に接続され、該バルーンを同心円状で交互に伸張および短縮させるように互いに摺動可能に配置される内側および外側バルーン膨張管と、
該内側バルーン膨張管を移動させるための内側管ハンドルと、
該内側バルーン膨張管が通過し、該外側バルーン膨張管が接続するバルーン膨張コネクタと、
該バルーン膨張コネクタ内で画定される空間への側面ポート開口部であって、該側面ポートは、前記空間へ、および該バルーンを膨張させるための該内側および外側バルーン膨張管の間の管状空間へ膨張流体を導入するために適合される、側面ポート開口部と
をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記バルーン膨張コネクタの直遠位に接続され、前記外側バルーン膨張管が通過する偏向ハンドルであって、該外側バルーン膨張管は、前記内側バルーン膨張管の通路のための第１の管腔と第２の管腔とを含む、偏向ハンドルと、
偏向ハンドルの上のアクチュエータに接続され、該外側バルーン膨張管の該第２の管腔を通って前記バルーンカテーテルの遠位端に入る偏向ワイヤと、
をさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記バルーンカテーテルは、約２４インチ以下（６１ｃｍ）の前記イントロデューサにはめ込むような大きさにされた作業長さを有する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項２１】
前記イントロデューサは、約１３インチ（３３ｃｍ）以下の全長を有する、請求項２０に記載のシステム。