【手続補正書】
【提出日】平成21年11月24日(2009.11.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入液源に流体連通するようになっている挿入装置と、
前記挿入装置が注入液の注入のために、血液の下流側流れで患者の血管内に配置されている間に、前記挿入装置の注入液出口位置に対して下流側の血液及び注入液の混合物の温度とヘマクリット値とに基づいて、及び他の測定された患者の体内温のうちの少なくとも１つに基づいて、下流側方向に前記挿入装置を通過する前記注入液の少なくとも１つの特性を制御するように設けられているコントローラと、
を備えた装置。
【請求項２】
ガイドカテーテルが、カテーテルと前記ガイドカテーテルとの間の断熱環状空間の形成及び寸法増大のうちの少なくとも一方を行うように、第１の小さい外形から第２のより大きい外形まで拡大するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コントローラはさらに、患者の基準全身ヘマトクリット値（Ｈｃｔ）及び血液の希釈度（ｄＦ）を使用して、（ａ）血液の希釈度、及び（ｂ）前記出口位置の下流側のヘマトクリット値、のうちの少なくとも一方を算出するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラはさらに方程式（Ｈｃｔ）＊（１−ｄＦ）を使用して、前記血液の希釈度、及び／又は前記出口位置の下流側のヘマトクリット値を算出するようになっており、ここで、ｄＦ＝（注入速度）／（注入速度＋Ｘ）であり、Ｘは血液及び注入液混合物中での深部体温での血液量／単位時間であって方程式Ｘ＝（注入速度＊（Ｔ１−Ｔ２）／（Ｔ４−Ｔ１））で示され、Ｔ１は前記出口位置の下流側での血液及び注入液混合物の温度、Ｔ２は前記出口位置での及びそれに隣接しての少なくとも一方での前記注入液の温度、Ｔ３は前記出口位置に隣接したこの上流側の温度、Ｔ４は患者の深部体温である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
複数の温度センサを備え、該複数のセンサは、
カテーテルの注入液出口位置に対して下流側に位置決めされ、前記カテーテルが注入液の注入のために患者の血管内に定置された場合に、注入液及び血液の混合物の温度を測定するようになっている第１の温度センサと、
前記出口位置及び該出口位置に隣接した位置のうちの少なくとも一方で注入液の温度を測定するようになっている第２の温度センサと、
前記出口位置の上流側で前記出口位置に隣接してカテーテルの外側の温度を測定するようになっている第３の温度センサと、
患者の深部体温を測定するようになっている第４の温度センサと、
を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記コントローラは、前記出口位置及び前記出口位置に隣接した位置のうちの少なくとも一方で前記注入液の温度を算出するように設けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記コントローラは、血管内の自然血管流量の安定状態に基づいて、前記挿入装置を通過する前記注入液の量の少なくとも１つの特性を制御するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
ａ）下流側方向に挿入装置を通して患者に注入液を注入するステップと、
ｂ）体液の少なくとも１つのパラメータの測定及び算出のうちの少なくとも一方を行うステップと、
ｃ）挿入装置が前記注入液の注入のために患者の血管内に定置されている場合に、前記挿入装置の注入液出口位置に対して下流側の血液及び注入液混合物の少なくとも１つのパラメータに基づいて、及び少なくとも１つの患者の他の測定された体内温に基づいて、前記挿入装置を通過する前記注入液の少なくとも１つの特性を制御するステップと、
を含む注入方法。
【請求項９】
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液の混合物の少なくとも１つのパラメータを少なくとも１つの目標パラメータと繰り返し比較するステップと、
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液の混合物の少なくとも１つのパラメータが少なくとも１つの目標パラメータより下になったか、若しくは超えた場合に前記挿入装置を通る前記注入液の量及び注入速度のうちの少なくとも一方を減少させるステップと、
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液の混合物の少なくとも１つのパラメータが少なくとも１つの目標パラメータより上であるか、若しくは下である場合に、前記挿入装置を通る前記注入液の量及び注入速度のうちの少なくとも一方を増加させるステップと、
をさらに含む、請求項８に記載の注入方法。
【請求項１０】
前記出口位置の上流側かつ前記出口位置に隣接した少なくとも１つのパラメータを該パラメータにおける少なくとも１つの所定の最小値又は最大値と繰り返し比較するステップと、
前記出口位置の上流側かつ前記出口位置に隣接した少なくとも１つのパラメータが、該パラメータにおける少なくとも１つの所定の最小値又は最大値を超えた場合に、前記挿入装置を通る前記注入液の量及び前記注入速度のうちの少なくとも一方を減少させるステップと、
をさらに含む、請求項８に記載の注入方法。
【請求項１１】
前記制御ステップ（ｃ）は、前記挿入装置が前記注入液の注入のために、患者の血管内に定置された場合に、前記挿入装置の前記注入液出口位置に対して下流側の前記血液及び注入液混合物の温度に基づいて、及び患者の測定された他の体内温のうちの少なくとも１つに基づいて、患者内を通過する注入液の少なくとも１つの特性を制御するステップを含む、請求項８に記載の注入方法。
【請求項１２】
（ａ）前記出口位置又は前記出口位置に隣接した位置のうちの少なくとも一方での前記注入液の温度、（ｂ）前記挿入装置の注入液出口位置に対して下流側の血液の希釈度、及び（ｃ）前記挿入装置の注入液出口位置に対して下流側でのヘマトクリット値、のうちの少なくとも１つを算出するステップをさらに含む、請求項１１に記載の注入方法。
【請求項１３】
方程式（Ｈｃｔ）＊（１−ｄＦ）を使用して、前記出口位置の下流側での、血液の希釈度及び混合物ヘマトクリット値を算出するステップであって、
Ｈｃｔは患者の基本全身ヘマトクリット値であり、ｄＦは血液の希釈度であって方程式ｄＦ＝（注入速度）／（注入速度＋Ｘ）で示され、Ｘは血液及び注入液混合物中での深部体温での血液量／単位時間であって方程式、Ｘ＝（注入速度＊（Ｔ１−Ｔ２）／（Ｔ４−Ｔ１））で示され、Ｔ１は前記出口位置の下流側での前記血液及び注入液混合物の温度であり、Ｔ２は前記出口位置での及びこれに隣接した少なくとも一方での注入液の温度であり、Ｔ３は前記出口位置に隣接したこの上流側の温度であり、Ｔ４は患者の深部体温である、ステップをさらに含む請求項１１に記載の注入方法。
【請求項１４】
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液混合物の温度を目標温度と繰り返し比較するステップと、
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液の混合物の温度が目標温度より下である場合、及び目標温度より所定量以上に下である場合、のうちの一方である場合に、前記挿入装置を通る前記注入液の量及び注入速度のうちの少なくとも一方を減少させるステップと、
前記出口位置に対して下流側での前記血液及び注入液の混合物の温度が目標温度より上である場合に、前記挿入装置を通る前記注入液の量及び注入速度のうちの少なくとも一方を増加させるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の注入方法。
【請求項１５】
前記出口位置の上流側かつ前記出口位置に隣接した温度を所定の最小温度と繰り返し比較するステップと、
前記出口位置の上流側かつ前記出口位置に隣接した温度が、所定の最小温度より下である場合に、前記挿入装置を通る前記注入液の量及び注入速度の少なくとも一方を減少させるステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載の注入方法。
【請求項１６】
前記所定の最小温度は、深部体温に対応する、請求項１５に記載の注入方法。
【請求項１７】
前記挿入装置を通過する前記注入液の少なくとも１つの特性は、前記血液及び注入液混合物を所定の目標温度に到達させるか、又は所定の目標温度より低下させるように、制御ステップにおいて制御される、請求項８に記載の注入方法。
【請求項１８】
前記システムは患者であり、前記システム流体は患者の血液であり、前記挿入装置は患者の血管に挿入される方法であって、
還流が得られるまで、前記注入液の注入速度を増加させるステップと、
還流が生じたときの決定に基づいて、（ｉ）血管の自然血管流量、（ｉｉ）血管内の血液の希釈係数、（ｉｉｉ）前記血管内の前記血液及び注入液混合物のヘマトクリット値、及び（ｉｖ）前記血管内の前記血液及び注入液混合物の温度、のうちの少なくとも１つを算出するステップと、
をさらに含む、請求項８に記載の注入方法。
【請求項１９】
前記体液は患者の血液であり、前記挿入装置は患者の血管に挿入される方法であって、
還流が得られるまで、前記注入液の注入速度を増加させるステップと、
前記血管中の自然血管流量を算出するステップと、
自然血管流量の安定状態を経時的に監視するステップと、
前記自然血管流量の安定状態の所定の程度を検出した際に、前記患者内への前記注入液の注入を停止する、維持する、及び減少させる、のうちの少なくとも１つを行うステップと、
をさらに含む、請求項８に記載の注入方法。
【請求項２０】
患者に挿入されるようになっており、その長さに沿って連結される１つ又は複数のセンサを有する細長いセンサ支持装置と、
第１の方向に流れる流体及び気体のうちの少なくとも一方によって充填されたシステムと、
前記センサから信号を受信し、前記注入液の少なくとも１つの特性を、前記挿入装置が前記注入液の注入のために血液の下流で患者の血管内に定置されている間の、前記挿入装置の注入液出口位置に対して下流側の血液及び注入液の混合物の少なくとも１つのパラメータに基づいて、及び患者の測定された他のパラメータのうちの少なくとも１つに基づいて、制御するように設けられているコントローラと、
を備えた装置。
【請求項２１】
注入液源と流体連通するようになっており、第１の方向に流れる流体及び気体のうちの少なくとも一方で満たされたシステム内に位置決めされた挿入装置と、
前記挿入装置の内部管腔の外部に配置され、前記第１の方向と反対の第２の方向に沿って前記挿入装置の注入液出口位置から離隔して配置されたセンサと、
前記流体及び気体のうちの少なくとも一方の少なくとも１つのパラメータを示す信号を前記センサから受信し、前記センサからの前記信号に基づいて、（ａ）前記注入液の少なくとも１つのパラメータ、（ｂ）前記挿入装置を通る前記注入液の注入速度、及び（ｃ）前記挿入装置を通過する前記注入液の量、のうちの少なくとも１つを制御するようになっているコントローラと、
を備え請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記システムは血液で満たされた患者の脈管構造であり、前記コントローラは、還流を検出し、還流が起こったときの決定に基づいて、（ｉ）前記挿入装置が挿入される血管の自然血管流量、（ｉｉ）前記血管内の血液の希釈係数、（ｉｉｉ）前記血管内の前記血液及び注入液の混合物のヘマトクリット値、及び（ｉｖ）前記血管内の前記血液及び注入液の混合物の温度、のうちの少なくとも１つを算出するようになっている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記システムは血液で満たされた患者の脈管構造であり、前記コントローラは、前記挿入装置が挿入される血管の自然血管流量を算出し、前記自然血管流量の安定状態を監視するようになっている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記コントローラは、前記自然血管流量の安定状態を検出した際に、前記患者内への前記注入液の注入を停止する、維持する、及び減少させる、のうちの少なくとも１つを行うようになっている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記システムは血液で満たされた患者の脈管構造であり、前記コントローラは前記挿入装置が挿入される血管内の自然血管流量を計算するように設けられ、前記コントローラは、自然血管流量又は混合ヘマトクリット値に基づいて、患者内への前記注入液の温度、量、及び流量のうちの少なくとも１つを制御するように設けられている、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記コントローラは、血管内の自然血管流量に基づいて前記挿入装置を通る前記注入液の少なくとも１つの特性を制御するように設けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
注入液源と流体連通するように設けられ、血管内に配置される挿入装置と、
血管内へ下流側方向に前記挿入装置を通る前記注入液の少なくとも１つの特性を、血管中の自然血管流量又は混合へマトクリット値のいずれかに基づいて、制御するように設けられたコントローラと、
を備える装置。
【請求項２８】
前記コントローラは、患者の基本全身ヘマクリット値（Ｈｃｔ）を入力として受け取り、前記挿入装置を通る患者体内への注入液の量と患者による液体出力量とに基づいてＨｃｔを更新する、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
患者の基本全身ヘマクリット値（Ｈｃｔ）をモニターするステップと、
前記挿入装置を通る患者体内への注入液の量と患者による液体出力量との両方を反映するようにＨｃｔを更新するステップと、
をさらに備える、請求項８に記載の方法。
【請求項３０】
前記注入液の特性のうちの少なくとも１つは、（ａ）前記注入液の温度、（ｂ）前記挿入装置を通じる注入液の注入速度、又は（ｃ）前記注入液の量である、請求項１、７、８、１１、１７、２０、又は２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
患者の体内の測定された少なくとも１つの他の温度又はパラメータは、（ａ）前記出口位置、及び前記出口位置に隣接する位置の少なくとも一方における前記注入液の温度、（ｂ）前記出口位置の上流の隣接する位置の温度、及び（ｃ）患者の中核体温である、請求項１、８、１１、又は２０のいずれか一項に記載の装置。