【手続補正書】
【提出日】平成22年9月16日(2010.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に埋入され、組み立てられ、患者の骨組織（１１）内に第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備された支持部パーツ（１）と、被支持部パーツ（２）とを備え、該２つのデバイスパーツ（１，２）のそれぞれが対応する接合区域のペアの一方を備えている、デバイスであって、
該２つの接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、該２つの接合区域の第２のもの（Ｓ）は非液化性材料と、該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造とを備えており、支持部パーツ（１）の接合区域はその第１側面に存在し、支持部パーツ（１）は、その第２側面側で骨組織（１１）内に係留されるように具備され、被支持部パーツ（２）の接合区域はその側面側に存在することを特徴とする、デバイス。
【請求項２】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が第１接合区域（Ｆ）を構成し、支持部パーツ（１）が、前記同じ材料からなるか、または少なくとも一部分が前記同じ材料でコーティングされた非液化性材料のコア部（２２）を備えているか、または内部に前記同じ材料が配置された有孔スリーブ（１．１）を備えている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
ピン、プレートまたはくさび型の形状である、請求項１または２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４】
コア部（２２）または有孔スリーブ（１．１）が自己リーミング構造部を備えている、請求項２または３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
被支持部パーツ（２）が、縫合糸（２１）、ワイヤ、ロッドまたはさらなるデバイスパーツを固定するように具備される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
被支持部パーツ（２）が椎間固定または非固定部材（５０）である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
被支持部パーツ（２）が、円盤部材（７０）と、椎体（５１）の終板に固定されるための上側および下側の保持部材（７１）とを備えている非固定部材（５０）であり、
保持部材のそれぞれが第２接合区域を備えており、
２つの支持部パーツ（１）を備えている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
被支持部パーツ（２）が椎間固定部材としての椎間部材（５０）であり、２つの近接する椎体（５１）の骨組織に対して被支持部パーツ（２）を固定するように設計された複数の支持部パーツ（１）を備えている、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
支持部パーツ（１）がピン形状である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
支持部パーツ（１）がステープル形状である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１１】
椎間部材（５０）が、支持部パーツ（１）が浸透することができる多孔質材料領域（５０’）を具備している、請求項８〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
被支持部パーツ（２）が、さらなる骨組織部分であるか、または骨置換材料からなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
被支持部パーツ（２）が骨−腱移植片（８１）である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１４】
被支持部パーツ（２）がピン形状であり、ヘッド部（３０）を備えており、支持部パーツ（１）がくさび型形状であり、ヘッド部（３０）と、被支持部パーツ（２）が配置および固定される骨組織の表面との間に押し入れられるように設計されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
被支持部パーツ（２）が、管状骨（４５）の髄腔内に導入されるように設計されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
デバイスを非ヒト動物の体内に埋入し、組み立てるための方法であって、
該支持部パーツが非ヒト動物の骨組織（１１）内に、第１の液化性材料と機械的振動の補助によって係留されるように具備される該デバイスの少なくとも１つの支持部パーツ（１）と、該デバイスの被支持部パーツ（２）とを準備する工程（ここで、該２つのデバイスパーツ（１，２）のそれぞれが適合接合区域ペアの接合区域を備えており、該２つの接合区域の第１のもの（Ｆ）は第２の液化性材料を備えており、該２つの接合区域の第２のもの（Ｓ）は、非液化性材料、および該第２の液化性材料との積極嵌合連結を形成するのに適した構造とを備えている）、
被支持部パーツ（２）を骨組織（１１）に対して、被支持部パーツ（２）の接合区域が骨組織（１１）に面するように配置する工程；
支持部パーツ（１）を骨組織（１１）と被支持部パーツ（２）との間に押し入れ、対応する該接合区域のペアの接合区域が互いに接触するようにする工程と、該第１の液化性材料の少なくとも一部が液化して骨組織内に押圧されるのに充分な時間、および第１接合区域（Ｆ）の第２の液化性材料の少なくとも一部が液化して第２接合区域（Ｓ）の構造部に浸透するのに充分な時間、支持部パーツ（１）にその隣接面を介して、振動を連動させる工程
を含む、方法。
【請求項１７】
第１および第２の液化性材料が同じ材料であり、支持部パーツ（１）が第１接合区域を備えている、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
配置する工程が、被支持部パーツ（２）を、骨組織（１１）内に設けられた開口部（１０）内に配置することを含み、押し入れる工程が、支持部パーツ（１）を被支持部パーツ（２）のそばの開口部（１０）に押し入れることを含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
複数の支持部パーツ（１）が被支持部パーツ（２）のそばの開口部（１０）内に押し入れられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
配置する工程が、被支持部パーツ（２）を骨表面に対して配置することを含み、押し入れる工程が、支持部パーツ（１）を被支持部パーツ（２）と骨表面との間に押し入れる工程を含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図５は、製造または成型されたものである、おおむね規則的なパターンのアンダーカット開口部（例えば、穴または溝）を備えた第２接合区域Ｓを示す。左側の第２接合区域Ｓでは、アンダーカット開口部の口が表面全体からやや突出しており、それにより、エネルギーディレクターとしての機能を果たすことができる。適合第１接合区域Ｆは、完全に平坦であってもよい。図５の右側の第２接合区域Ｓの構造部は、エネルギーディレクターを備えておらず、したがって、エネルギーディレクターＥは、第１接合区域上に好都合に設けられている。図５による第２接合区域構造部は、好都合には、約１〜数ｍｍの大きさを有し、第１接合区域が複数の該構造部を被覆する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
支持部パーツ１が骨組織１１内に係留される場合、被支持部パーツ２の少なくとも遠位端が、支持部パーツの開口部５内に導入され、被支持部パーツ２の接触区域７に適応させた遠位面を有するさらなる振動ツール１５（接合プロセスのための振動ツール）が被支持部パーツに適用される。機械的振動の適用により、支持部パーツの開口部５内の第１接合区域３の液化性材料が液化され、第２接合区域６内に設けられたアンダーカット空洞部内に充填され、支持部パーツの第１接合区域３との積極嵌合連結が形成され、それにより、被支持部パーツ２が支持部パーツ１に接合される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
図２１〜２４は、本発明の態様Ｂの実施形態の第１の群を示す。これらの実施形態は、被支持部パーツ２と、少なくとも１つの支持部パーツ１とを備えるデバイス、および該デバイスを骨組織内に設けられた開口部内に、まず、被支持部パーツの少なくとも遠位端を開口部内に配置し、次いで、支持部パーツ（１つまたは複数）を骨組織と被支持部パーツとの間に押し入れ、それにより、支持部パーツを開口部の壁面の骨組織内に係留すると同時に、これを被支持部パーツに接合させることによって埋入するための方法を包含する。支持部パーツは好ましくは、液化性材料からなり、第１接合区域を備えており、該接合区域は、支持部パーツの側面に存在している。被支持部パーツは、好ましくは第２接合区域を備えており、これは、被支持部パーツの側面に存在している。また、支持部パーツは、一側面上が液化性材料でコーティングされ、反対側の側面が第２接合区域を構成する非液化性材料のコア部を備えていてもよく、第１接合区域は支持部パーツ上に設けられている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
図２８および２９は、図２６および２７と同じ適用を示す（図２６と同じ方向から見ている）。図２８によれは、椎体５１は、支持部パーツ１の導入のためのチャネル５４’も備えているように示されている。チャネルは、好都合には、アンダーカット断面を有し、支持部パーツは、アンダーカットチャネルに適応させた断面を有する。図２９によれば、椎間部材５０は、椎体５１の海綿骨などの支持部パーツ１が浸透することができる多孔質材料（例えば、金属発泡体材料）領域５０’を具備している（図３も参照）。したがって、椎間部材５０内にチャネル５４を設ける必要がないことがあり得る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
被支持部パーツくさび型８２は、近接する椎体間に配置され、そこに係留される。かかる係留を達成するため、相応して成形した振動ツール（図示せず）を液化性材料のピンの隣接面に適用することにより、機械的振動と圧力をこのピンに適用する。次いで、くさび型形状の支持部パーツ２を、被支持部パーツくさび型８２間に導入し、椎体５１間の間隔が所望の値である位置に導入する。次いで、相応して成形した振動ツール（図示せず）をこのピンの隣接面に適用することにより、機械的振動と圧力が支持部パーツ１の内側チャネル８０内の液化性材料のピンに適用される。そうすることにより、支持部パーツ１内の液化性材料は、少なくとも一部が液化され、被支持部パーツくさび型８２（第１接合区域）（これは、被支持部パーツであるくさび型８２（例えば、図５または６による第２接合区域）上に設けられたアンダーカット構造部内に押圧される）に面する口の中に押圧される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
図４４は、図４３と類似した実施形態を示す。髄内釘またはプレート８５は、接合区域ではなく貫通開口部を備えており、その内部では、支持部パーツ１が管状骨４５の反対側の壁面と接触するまで達しており、該壁面に支持部パーツ１が係留されることにより接合されている。これは、図４４による実施形態では、管状骨４５の反対側の壁面が、本発明の意味の被支持部パーツ２を構成していることを意味する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５１】
互いに対する仮組み立てされたデバイスパーツの移動（この移動は、ロックパーツ１００によってブロックされる）は、特に、ベアリングパーツ１０２内の、または複数のベアリングパーツ１０２によって形成されたベアリング開口部内のロッドもしくはバー（可動性パーツ１０１）の回転および／または軸方向移動である。この場合、ベアリングパーツ１０２および／または可動性パーツ１０１は、可動性パーツ１０１がベアリングパーツ１０２のベアリング内に配置されると互いに対向する第２接合区域を備えている。ロックパーツ１００は、遠位端に液化性材料を備えている。これは、ベアリングパーツ１０２を介して導入され、可動性パーツ１０１と接触し、圧力と機械的振動がその隣接面に適用されると、その遠位端の液化性材料が液化され、ベアリングパーツ１０２と可動性パーツ１０１（２つの対向する側面上で２つの第２接合区域に適合させた第１接合区域を構成する）との間に押圧される。再固化すると、液化性材料はベアリングパーツ１０２（１つまたは複数）に対して可動性パーツ１０１をロックする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５９】
図５９は、管状骨４５の断片を骨折部６５の両側で安定させるための外固定デバイスを示す。該デバイスは、適当な手段により骨断片内に係留される支持部１１０と、支持部１１０を連結し、これらと一緒に外部デバイスを形成するロッド１１１とを備えている。支持部１１０とロッド１１１との間にダブルロックデバイス１１２が設けられている。第１ベアリングパーツ１０２．１は、支持部１１０を支え、支持部に対するロックデバイスの軸方向と回転位置を規定する。第２ベアリングパーツ１０２．２は、ロッド１１１を支え、支持部に対するロッドの軸方向と回転位置を規定する。第３ベアリングパーツ１０２．３は、第１ベアリングパーツ１０２．１のアクセルを支え、支持部とロッドとの角度を規定する。外固定デバイス全体は、インサイチュで仮組み立てされる。すべてのパーツを組み立てたら、矢印で示したすべての区域にロックパーツを導入することにより、その相対位置と向きをロックする。