【手続補正書】
【提出日】平成22年9月10日(2010.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織検定を実行するシステムであって、該システムは、
患者の組織と流体的に連絡して配置されるように構成されているバイオセンサであって、それによって該組織が、該バイオセンサと接触し、該バイオセンサは、検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、バイオセンサと、
該バイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化を検出する手段であって、該変化は、該少なくとも１つの材料が該検体と結合することから生じる質量変化を示す、手段と、
質量変化を表すリアルタイムの信号をディスプレイモジュールに送信して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供する手段と、
臨床医によるリアルタイムの分析を提供するために、質量変化を表すリアルタイムの信号の送信を受信するように構成されているディスプレイモジュールと
を備えている、システム。
【請求項２】
血液検定を実行するシステムであって、該システムは、
患者の血管と流体的に連絡して配置されるように構成されている音響バイオセンサであって、それによって該血管からの血液が、該バイオセンサと接触し、該バイオセンサは、検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、バイオセンサと、
該バイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化を検出する手段であって、該変化は、該少なくとも１つの材料が該検体と結合することから生じる質量変化を示す、手段と、
質量変化を表すリアルタイムの信号をディスプレイモジュールに送信して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供する手段と、
質量変化を表すリアルタイムの信号の送信を受信するように構成されているディスプレイモジュールと
を備えている、システム。
【請求項３】
前記音響バイオセンサは圧電結晶を備え、該圧電結晶は、該圧電結晶の表面と結合された少なくとも１つの抗体材料を有し、前記バイオセンサは、前記検体を該少なくとも１つの抗体材料に付着させて、該バイオセンサの有効質量を増加させるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの抗体材料は、前記検体に付着して、前記バイオセンサの前記有効質量を増加させるように適合され、該検体は、心筋トロポニン、ミオグロビン、クレアチニンキナーゼ、クレアチンキナーゼアイソザイムＭＢ、アルブミン、ミエロペルオキシダーゼ、Ｃ−反応性タンパク質、グルコースからなる群から選択される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記バイオセンサは、前記血管の管腔内に配置されるように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記血管にアクセスするように構成されているアクセス部材をさらに備え、該アクセス部材は、少なくとも１つのポートを有し、前記バイオセンサが該アクセス部材の遠位端内に配置される場合に、血液が該ポートを通ることを可能にする、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記血管にアクセスするように構成されているアクセス部材と、該血管と離れた前記バイオセンサに接触するように、前記血液を該アクセス部材を通して引き出すための手段とをさらに備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記血液を前記血管に戻す手段をさらに備えている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記バイオセンサの前記少なくとも１つの電気的特性は、電流および電位からなる群から選択される、請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記バイオセンサの前記少なくとも１つの機械的特性は、該バイオセンサの共振周波数である、請求項２に記載のシステム。
【請求項１１】
前記共振周波数の変化の速度を計算する手段をさらに備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記血液内の前記検体の濃度を決定するために、前記共振周波数の変化の少なくとも１つの時間微分係数を計算する手段をさらに備えている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記検出する手段は、実質的にリアルタイムで検出するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１４】
検体に対して血液の検定を行なう医療用アナライザであって、
血管と流体的に連絡し、それによって該血管からの血液が該バイオセンサと接触するように適合された音響バイオセンサであって、該血液の検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、音響バイオセンサと、
該バイオセンサにおいて機械的波形を生成する発振器と、
該機械的波形の共振周波数の変化を検出する検出器であって、該変化は、該バイオセンサの該少なくとも１つの材料が該血液の該検体と結合することから生じる質量変化を示し、かつ、該バイオセンサの該質量変化を表すリアルタイムの信号を生成して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供するように適合された、検出器と
を備えている、医療用アナライザ。
【請求項１５】
送信機によって送信された前記リアルタイムの信号を受信し、前記質量変化と対応するビジュアルディスプレイを提供するように適合されたモニタを含む、請求項１４に記載の医療用アナライザ。
【請求項１６】
前記バイオセンサの前記質量変化に関する計算を実行するコントローラを含む、請求項１５に記載の医療用アナライザ。
【請求項１７】
前記コントローラは、前記バイオセンサの前記質量変化の速度を計算するプログラミングを含み、前記モニタは、該質量変化の速度と対応するビジュアルディスプレイを提供するように適合された、請求項１６に記載の医療用アナライザ。
【請求項１８】
前記コントローラは、前記検体の濃度レベルに対応する、前記バイオセンサの前記質量変化の速度の少なくとも１つの時間微分係数を計算するプログラミングを含む、請求項１７に記載の医療用アナライザ。
【請求項１９】
アクセス部材を含み、該アクセス部材は、前記血管にアクセスし、かつ該アクセス部材の管腔内に配置された音響バイオセンサを有し、それによって血液が該管腔を通って該バイオセンサに接触する、請求項１４に記載の医療用アナライザ。
【請求項２０】
前記アクセス部材は、前記血管を貫通し、それによって少なくとも部分的に該血管の中に配置されるように適合された遠位端を含み、前記バイオセンサは、該アクセス部材の該遠位端内に配置される、請求項１９に記載の医療用アナライザ。
【請求項２１】
前記遠位端は、前記アクセス部材の前記管腔の中に血液が入り、前記バイオセンサに接触することを可能にする入口ポートと、該血液を前記血管に戻す出口ポートとを含む、請求項２０に記載の医療用アナライザ。
【請求項２２】
前記音響バイオセンサは、心筋トロポニンと結合するように適合された少なくとも１つの抗体材料を有する圧電材料を含む、請求項１４に記載の医療用アナライザ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本開示のさらなる実施形態に従って、検体に対して血液の検定を行う医療用アナライザが開示される。医療用アナライザは、音響バイオセンサを含み、該音響バイオセンサは、血管と流体的に連絡するように適合され、それによって血管からの血液はバイオセンサと接触する。バイオセンサは、血液の検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を含み、かつバイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化に応答して、バイオセンサの少なくとも１つの材料が血液の検体と結合することから生じる質量変化を送信するように適合される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
組織検定を実行する方法であって、該方法は、
バイオセンサを患者の組織と流体的に連絡して配置するステップであって、それによって該組織が、該バイオセンサと接触し、該バイオセンサは、検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、ステップと、
該バイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化を検出するステップであって、該変化は、該少なくとも１つの材料が該検体と結合することから生じる質量変化を示す、ステップと、
質量変化を表すリアルタイムの信号をディスプレイモジュールに送信して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供するステップと
を包含する、方法。
（項目２）
血液検定を実行する方法であって、該方法は、
音響バイオセンサを患者の血管と流体的に連絡して配置するステップであって、それによって該血管からの血液が、該バイオセンサと接触し、該バイオセンサは、検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、ステップと、
該バイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化を検出するステップであって、該変化は、該少なくとも１つの材料が該検体と結合することから生じる質量変化を示す、ステップと、
質量変化を表すリアルタイムの信号をディスプレイモジュールに送信して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供するステップと
を包含する、方法。
（項目３）
上記音響バイオセンサは圧電結晶を備え、該圧電結晶は、該圧電結晶の表面と結合された少なくとも１つの抗体材料を有し、上記検出するステップの間、上記検体が、該少なくとも１つの抗体材料に付着して、該バイオセンサの有効質量を増加させる、項目２に記載の方法。
（項目４）
上記少なくとも１つの抗体材料は、上記検体に付着して、上記バイオセンサの上記有効質量を増加させるように適合され、該検体は、心筋トロポニン、ミオグロビン、クレアチニンキナーゼ、クレアチンキナーゼアイソザイムＭＢ、アルブミン、ミエロペルオキシダーゼ、Ｃ−反応性タンパク質、グルコースからなる群から選択される、項目３に記載の方法。
（項目５）
上記配置するステップは、上記血管の管腔内に上記バイオセンサを導入することを含む、項目２に記載の方法。
（項目６）
上記血液がそこを通ることを可能にする、少なくとも１つのポートを有するアクセス部材によって、上記血管にアクセスするステップであって、そのために上記バイオセンサは、該アクセス部材の遠位端内に配置される、ステップを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
上記血管にアクセス部材によってアクセスし、該アクセス部材を通って血液を引いて、該血管から離れた上記バイオセンサと接触させるステップを含む、項目２に記載の方法。
（項目８）
上記血液を上記血管に戻すステップを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
上記バイオセンサの上記少なくとも１つの電気的特性は、電流および電位からなる群から選択される、項目２に記載の方法。
（項目１０）
上記バイオセンサの上記少なくとも１つの機械的特性は、該バイオセンサの共振周波数である、項目２に記載の方法。
（項目１１）
上記共振周波数の変化の速度を計算するステップを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
上記共振周波数の変化の少なくとも１つの時間微分係数を計算するステップを含み、上記血液内の上記検体の濃度を決定する、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
上記検出するテップは、実質的にリアルタイムで実行される、項目２に記載の方法。
（項目１４）
検体に対して血液の検定を行なう医療用アナライザであって、
血管と流体的に連絡し、それによって該血管からの血液が該バイオセンサと接触するように適合された音響バイオセンサであって、該血液の検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有する、音響バイオセンサと、
該バイオセンサにおいて機械的波形を生成する発振器と、
該機械的波形の共振周波数の変化を検出する検出器であって、該変化は、該バイオセンサの該少なくとも１つの材料が該血液の該検体と結合することから生じる質量変化を示し、かつ、該バイオセンサの該質量変化を表すリアルタイムの信号を生成して、臨床医によるリアルタイムの分析を提供するように適合された、検出器と
を備えている、医療用アナライザ。
（項目１５）
送信機によって送信された上記リアルタイムの信号を受信し、上記質量変化と対応するビジュアルディスプレイを提供するように適合されたモニタを含む、項目１４に記載の医療用アナライザ。
（項目１６）
上記バイオセンサの上記質量変化に関する計算を実行するコントローラを含む、項目１５に記載の医療用アナライザ。
（項目１７）
上記コントローラは、上記バイオセンサの上記質量変化の速度を計算するプログラミングを含み、上記モニタは、該質量変化の速度と対応するビジュアルディスプレイを提供するように適合された、項目１６に記載の医療用アナライザ。
（項目１８）
上記コントローラは、上記検体の濃度レベルに対応する、上記バイオセンサの上記質量変化の速度の少なくとも１つの時間微分係数を計算するプログラミングを含む、項目１７に記載の医療用アナライザ。
（項目１９）
アクセス部材を含む項目１４に記載の医療用アナライザであって、該アクセス部材は、上記血管にアクセスし、かつ該アクセス部材の管腔内に配置された音響バイオセンサを有し、それによって血液が該管腔を通って該バイオセンサに接触する、医療用アナライザ。
（項目２０）
上記アクセス部材は、上記血管を貫通し、それによって少なくとも部分的に該血管の中に配置されるように適合された遠位端を含み、上記バイオセンサは、該アクセス部材の該遠位端内に配置される、項目１９に記載の医療用アナライザ。
（項目２１）
上記遠位端は、上記アクセス部材の上記管腔の中に血液が入り、上記バイオセンサに接触することを可能にする入口ポートと、該血液を上記血管に戻す出口ポートとを含む、項目２０に記載の医療用アナライザ。
（項目２２）
上記音響バイオセンサは、心筋トロポニンと結合するように適合された少なくとも１つの抗体材料を有する圧電材料を含む、項目１４に記載の医療用アナライザ。
（項目２３）
検体に対して血液の検定を行なう医療用アナライザであって、
血管と流体的に連絡し、それによって該血管からの血液が該バイオセンサと接触するように適合された音響バイオセンサであって、該バイオセンサは、該血液の検体と結合するように適合された少なくとも１つの材料を有し、該バイオセンサは、該バイオセンサの電気的特性および機械的特性のうちの少なくとも１つの変化に応答して、該バイオセンサの該少なくとも１つの材料が該血液の検体と結合することから生じる質量変化を送信するように適合された、バイオセンサを備えている、医療用アナライザ。
（項目２４）
上記バイオセンサの上記少なくとも１つの電気的特性は、電流および電位からなる群から選択される、項目２３に記載の医療用アナライザ。
（項目２５）
上記バイオセンサの上記少なくとも１つの機械的特性は、該バイオセンサの共振周波数である、項目２３に記載の医療用アナライザ。