【手続補正書】
【提出日】平成22年7月5日(2010.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アデノウイルスを含む組換え型アデノウイルスベクターであって、該アデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含み、該アデノウイルスに対して異種である第２の繊維遺伝子をさらに含み、該第２の繊維遺伝子が、該第２の繊維遺伝子を安定して発現する細胞株中で該組換え型アデノウイルスを増殖させることにより該組換え型アデノウイルスによって取得される、組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項２】
前記アデノウイルスベクターが、ブタ、ヒト、トリ、ウシ、ウマおよびヒツジのアデノウイルスからなる群より選択されるアデノウイルスベクターである、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項３】
請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクターを含む、組成物。
【請求項４】
薬学的に許容可能な賦形剤をさらに含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記アデノウイルスが、組換え型ＰＡｄＶ−１、組換え型ＰＡｄＶ−２、組換え型ＰＡｄＶ−３、組換え型ＰＡｄＶ−４、組換え型ＰＡｄＶ−５、組換え型ＰＡｄＶ−６、および組換え型ＰＡｄＶ−７からなる群より選択される組換え型ブタアデノウイルスである、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項６】
前記アデノウイルスが、組換え型ヒトアデノウイルス（ＨＡｄＶ）、組換え型ウシアデノウイルス（ＢＡｄＶ）、組換え型ヒツジアデノウイルス（ＯＡｄＶ）、組換え型マウスアデノウイルス（ＭＡｄＶ）、組換え型サルアデノウイルス（ＳＡｄＶ）、または組換え型イヌアデノウイルス（ＣＡｄＶ）である、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項７】
前記第２の繊維タンパク質が、ＰＡｄＶ−１、ＰＡｄＶ−２、ＰＡｄＶ−３、ＰＡｄＶ−４およびＰＡｄＶ−５から選択される繊維タンパク質である、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項８】
前記組換え型アデノウイルスベクターが、前記第１の繊維タンパク質または前記第２の繊維タンパク質とは異なる第３の繊維タンパク質をさらに含む、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項９】
前記組換え型ＰＡｄＶが組換え型ＰＡｄＶ−３である、請求項５に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項１０】
前記組換え型ベクターが、ＰＡｄＶ−４由来の繊維タンパク質を含む、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項１１】
前記組換え型アデノウイルスベクターが複製可能型である、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項１２】
前記組換え型ＰＡｄＶが複製欠損型である、請求項１に記載の組換え型ブタアデノウイルスベクター。
【請求項１３】
前記組換え型ＰＡｄＶが、前記ＰＡｄＶゲノムの必須領域に挿入される異種ヌクレオチド配列を含み、前記繊維遺伝子を安定して発現する前記細胞株が、該異種ヌクレオチド配列が内部に挿入された該ＰＡｄＶゲノムの該必須領域も発現する、請求項１２に記載の組換え型ブタアデノウイルスベクター。
【請求項１４】
前記組換え型アデノウイルスが、前記アデノウイルスゲノムの非必須領域内に挿入された異種ヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項１５】
前記異種ヌクレオチド配列が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質をコードする遺伝子である、請求項１４に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
【請求項１６】
ブタアデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含むアデノウイルスを含む宿主細胞であって、該宿主細胞が、該アデノウイルスとは異種であってブタアデノウイルスによって感染され得る繊維遺伝子を発現する組換え細胞である、宿主細胞。
【請求項１７】
前記細胞が哺乳類細胞またはトリ細胞である、請求項１６に記載の宿主細胞。
【請求項１８】
前記細胞が、ブタ細胞、ヒト細胞、ウシ細胞、およびヒツジ細胞からなる群より選択される哺乳類細胞である、請求項１６に記載の宿主細胞。
【請求項１９】
前記細胞が組換え型ブタ細胞である、請求項１６に記載の宿主細胞。
【請求項２０】
哺乳類被験体に免疫応答を誘発することが可能な組成物であって、該組成物が、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター、および薬学的に許容可能な賦形剤を含む、組成物。
【請求項２１】
ブタに免疫応答を誘発するための方法であって、請求項２０に記載の組成物を該ブタに投与することを含む、方法。
【請求項２２】
アデノウイルスを調製する方法であって、
ａ．アデノウイルス繊維遺伝子を発現する組換え型宿主細胞を、該細胞がアデノウイルスに感染するのに適する条件下で培養することと、
ｂ．キャプシド形成に必須の前記アデノウイルス配列と、異種タンパク質をコードする異種遺伝子とを含む組換え型アデノウイルスベクターに該細胞を接触させることであって、該組換え型アデノウイルスが、該宿主細胞中の該繊維遺伝子とは異なる繊維遺伝子を含むことと、
必要に応じて該アデノウイルスを収集することと
を包含する、方法。
【請求項２３】
前記収集されたアデノウイルスベクターが、前記組換え型宿主細胞に接触しない前記アデノウイルスベクターと比べて、より広範な組織特異性を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記アデノウイルスベクターは、複製に非必須の１つ以上のアデノウイルスタンパク質の一部または全部が必要に応じて欠失されている、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記異種タンパク質が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
哺乳類宿主を感染症に対して防御するためのワクチンであって、請求項１に記載の組換え型アデノウイルスベクター、および必要に応じて薬学的に許容可能な賦形剤を含む、ワクチン。
【請求項２７】
前記非必須領域が、ブタアデノウイルスゲノムの、Ｅ３領域、Ｅ４のＯＲＦ１−２および４−７、Ｅ４の末端とＩＴＲとの間の領域からなる群より選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
アデノウイルス繊維遺伝子を発現する宿主細胞、および発現制御配列の制御下に異種タンパク質をコードする核酸を含む組換え型アデノウイルスベクターを含む組成物であって、該組換え型アデノウイルスベクターが、該ベクターのアデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含む、組成物。
【請求項２９】
前記宿主細胞が、前記組換え型ブタアデノウイルスベクターに感染している、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
動物にワクチンを接種するための組成物であって、治療上有効な量の請求項２６に記載のワクチンを含む、組成物。
【請求項３１】
組換え型アデノウイルスベクターの宿主組織細胞特異性を増大させる方法であって、該組換え型アデノウイルスの繊維タンパク質と異なる第２の繊維タンパク質を含む宿主細胞中で該組換え型アデノウイルスを増殖させることを包含する、方法。
【請求項３２】
前記組換え型アデノウイルスベクターが、組換え型ＰＡＤＶ−１、組換え型ＰＡＤＶ−２、組換え型ＰＡＤＶ−３、組換え型ＰＡＤＶ−４、および組換え型ＰＡＤＶ−５から選択される組換え型ブタアデノウイルスである、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第２の繊維タンパク質が、ＰＡＤＶ−１、ＰＡＤＶ−２、ＰＡＤＶ−３、ＰＡＤＶ−４、およびＰＡＤＶ−５から選択される繊維タンパク質である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記組換え型ＰＡＤＶが、前記第１の繊維タンパク質または前記第２の繊維タンパク質と異なる第３の繊維タンパク質をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記組換え型ＰＡＤＶが組換え型ＰＡＤＶ−３である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記組換え型ＰＡＤＶ−３が、ＰＡＤＶ−４由来の繊維タンパク質を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記組換え型ＰＡＤＶが複製可能型である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３８】
前記組換え型ＰＡＤＶが複製欠損型である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記組換え型ＰＡＤＶが、ＰＡＤＶゲノムの非必須領域に挿入された異種ヌクレオチド配列を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
前記異種ヌクレオチド配列が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質をコードする遺伝子である、請求項３９に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施態様を示すが、単に具体的に説明するためのものであることを理解すべきである。なぜなら、つまり、本発明の趣旨および範囲内の様々な変更および改変は、当業者にとって、この詳細な説明から明らかになるからである。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下の組換え型アデノウイルスベクター、組成物、方法などが提供される： 
（項目１）
アデノウイルスを含む組換え型アデノウイルスベクターであって、該アデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含み、該アデノウイルスに対して異種である第２の繊維遺伝子をさらに含み、該第２の繊維遺伝子が、該第２の繊維遺伝子を安定して発現する細胞株中で該組換え型アデノウイルスを増殖させることにより該組換え型アデノウイルスによって取得される、組換え型アデノウイルスベクター。
（項目２）
前記アデノウイルスベクターが、ブタ、ヒト、トリ、ウシ、ウマおよびヒツジのアデノウイルスからなる群より選択されるアデノウイルスベクターである、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目３）
項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクターを含む、組成物。
（項目４）
薬学的に許容可能な賦形剤をさらに含む、項目３に記載の組成物。
（項目５）
前記アデノウイルスが、組換え型ＰＡｄＶ−１、組換え型ＰＡｄＶ−２、組換え型ＰＡｄＶ−３、組換え型ＰＡｄＶ−４、組換え型ＰＡｄＶ−５、組換え型ＰＡｄＶ−６、および組換え型ＰＡｄＶ−７からなる群より選択される組換え型ブタアデノウイルスである、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目６）
前記アデノウイルスが、組換え型ヒトアデノウイルス（ＨＡｄＶ）、組換え型ウシアデノウイルス（ＢＡｄＶ）、組換え型ヒツジアデノウイルス（ＯＡｄＶ）、組換え型マウスアデノウイルス（ＭＡｄＶ）、組換え型サルアデノウイルス（ＳＡｄＶ）、または組換え型イヌアデノウイルス（ＣＡｄＶ）である、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目７）
前記第２の繊維タンパク質が、ＰＡｄＶ−１、ＰＡｄＶ−２、ＰＡｄＶ−３、ＰＡｄＶ−４およびＰＡｄＶ−５から選択される繊維タンパク質である、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目８）
前記組換え型アデノウイルスベクターが、前記第１の繊維タンパク質または前記第２の繊維タンパク質とは異なる第３の繊維タンパク質をさらに含む、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目９）
前記組換え型ＰＡｄＶが組換え型ＰＡｄＶ−３である、項目５に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目１０）
前記組換え型ベクターが、ＰＡｄＶ−４由来の繊維タンパク質を含む、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目１１）
前記組換え型アデノウイルスベクターが複製可能型である、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目１２）
前記組換え型ＰＡｄＶが複製欠損型である、項目１に記載の組換え型ブタアデノウイルスベクター。
（項目１３）
前記組換え型ＰＡｄＶが、前記ＰＡｄＶゲノムの必須領域に挿入される異種ヌクレオチド配列を含み、前記繊維遺伝子を安定して発現する前記細胞株が、該異種ヌクレオチド配列が内部に挿入された該ＰＡｄＶゲノムの該必須領域も発現する、項目１２に記載の組換え型ブタアデノウイルスベクター。
（項目１４）
前記組換え型アデノウイルスが、前記アデノウイルスゲノムの非必須領域内に挿入された異種ヌクレオチド配列を含む、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター。
（項目１５）
前記異種ヌクレオチド配列が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質をコードする遺伝子である、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
ブタアデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含むアデノウイルスを含む宿主細胞であって、該宿主細胞が、該アデノウイルスとは異種であってブタアデノウイルスによって感染され得る繊維遺伝子を発現する組換え細胞である、宿主細胞。
（項目１７）
前記細胞が哺乳類細胞またはトリ細胞である、項目１６に記載の宿主細胞。
（項目１８）
前記細胞が、ブタ細胞、ヒト細胞、ウシ細胞、およびヒツジ細胞からなる群より選択される哺乳類細胞である、項目１６に記載の宿主細胞。
（項目１９）
前記細胞が組換え型ブタ細胞である、項目１６に記載の宿主細胞。
（項目２０）
哺乳類被験体に免疫応答を誘発することが可能な組成物であって、該組成物が、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター、および薬学的に許容可能な賦形剤を含む、組成物。
（項目２１）
哺乳類被験体に免疫応答を誘発するための方法であって、項目２０に記載の組成物を該哺乳類被験体に投与することを含む、方法。
（項目２２）
前記哺乳類被験体がブタである、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
アデノウイルスを調製する方法であって、
ａ．アデノウイルス繊維遺伝子を発現する組換え型宿主細胞を、該細胞がアデノウイルスに感染するのに適する条件下で培養することと、
ｂ．キャプシド形成に必須の前記アデノウイルス配列と、異種タンパク質をコードする異種遺伝子とを含む組換え型アデノウイルスベクターに該細胞を接触させることであって、該組換え型アデノウイルスが、該宿主細胞中の該繊維遺伝子とは異なる繊維遺伝子を含むことと、
必要に応じて該アデノウイルスを収集することと
を包含する、方法。
（項目２４）
前記収集されたアデノウイルスベクターが、前記組換え型宿主細胞に接触しない前記アデノウイルスベクターと比べて、より広範な組織特異性を含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記アデノウイルスベクターは、複製に非必須の１つ以上のアデノウイルスタンパク質の一部または全部が必要に応じて欠失されている、項目２３に記載の方法。
（項目２６）
前記異種タンパク質が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質である、項目２３に記載の方法。
（項目２７）
哺乳類宿主を感染症に対して防御するためのワクチンであって、項目１に記載の組換え型アデノウイルスベクター、および必要に応じて薬学的に許容可能な賦形剤を含む、ワクチン。
（項目２８）
前記非必須領域が、ブタアデノウイルスゲノムの、Ｅ３領域、Ｅ４のＯＲＦ１−２および４−７、Ｅ４の末端とＩＴＲとの間の領域からなる群より選択される、項目２４に記載の方法。
（項目２９）
アデノウイルス繊維遺伝子を発現する宿主細胞、および発現制御配列の制御下に異種タンパク質をコードする核酸を含む組換え型アデノウイルスベクターを含む組成物であって、該組換え型アデノウイルスベクターが、該ベクターのアデノウイルスに固有の繊維遺伝子を含む、組成物。
（項目３０）
前記宿主細胞が、前記組換え型ブタアデノウイルスベクターに感染している、項目２９に記載の組成物。
（項目３１）
動物にワクチンを接種する方法であって、治療上有効な量の項目２７に記載のワクチンを該動物に投与することを包含する、方法。
（項目３２）
組換え型アデノウイルスベクターの宿主組織細胞特異性を増大させる方法であって、該組換え型アデノウイルスの繊維タンパク質と異なる第２の繊維タンパク質を含む宿主細胞中で該組換え型アデノウイルスを増殖させることを包含する、方法。
（項目３３）
前記組換え型アデノウイルスベクターが、組換え型ＰＡＤＶ−１、組換え型ＰＡＤＶ−２、組換え型ＰＡＤＶ−３、組換え型ＰＡＤＶ−４、および組換え型ＰＡＤＶ−５から選択される組換え型ブタアデノウイルスである、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記第２の繊維タンパク質が、ＰＡＤＶ−１、ＰＡＤＶ−２、ＰＡＤＶ−３、ＰＡＤＶ−４、およびＰＡＤＶ−５から選択される繊維タンパク質である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記組換え型ＰＡＤＶが、前記第１の繊維タンパク質または前記第２の繊維タンパク質と異なる第３の繊維タンパク質をさらに含む、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記組換え型ＰＡＤＶが組換え型ＰＡＤＶ−３である、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
前記組換え型ＰＡＤＶ−３が、ＰＡＤＶ−４由来の繊維タンパク質を含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記組換え型ＰＡＤＶが複製可能型である、項目３３に記載の方法。
（項目３９）
前記組換え型ＰＡＤＶが複製欠損型である、項目３３に記載の方法。
（項目４０）
前記組換え型ＰＡＤＶが、ＰＡＤＶゲノムの非必須領域に挿入された異種ヌクレオチド配列を含む、項目３３に記載の方法。
（項目４１）
前記異種ヌクレオチド配列が、免疫調節剤、抗原、病原体、免疫原性ポリペプチド、治療用ポリペプチド、成長ホルモン、およびサイトカインからなる群より選択されるタンパク質をコードする遺伝子である、項目４０に記載の方法。