【手続補正書】
【提出日】平成22年3月30日(2010.3.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
1つ以上のポリヌクレオチドを含有する２以上の別個のサンプルを各サンプルの該1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した形態に変換するためのマイクロ流体システムであって、以下の要素：
カートリッジ受取要素；
前記カートリッジ受け取り要素と連絡している挿入可能かつ除去可能なカートリッジ；
前記カートリッジの２以上の領域を加熱するように構成された前記カートリッジ受取要素と連絡している加熱要素；及び
前記加熱要素と連絡している制御回路；
を含み、
前記挿入可能カートリッジが、２以上のマイクロ流体構成要素を含み、
前記マイクロ流体構成要素の各々が、前記加熱要素及び前記制御回路と共同して、前記前記２以上のサンプルの一つ及び1つ以上の試薬を受け入れ、かつ前記各サンプルと前記試薬を反応させて、前記1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した２以上の各調製サンプルを生成するように構成されており、前記カートリッジ受け取り要素が、前記２以上の調製サンプルを前記カートリッジから受け取るために２以上の取り外し可能な容器を受け入れるように構成されている、
前記マイクロ流体システム。
【請求項２】
挿入可能カートリッジが、さらに、
２以上のサンプルを受け取るための２以上のサンプル入口；
1つ以上の試薬を受け入れるための試薬入口；及び
各調製サンプルを２以上のPCRチャンバーに向けるための２以上の出口；
を含む、請求項１のシステム。
【請求項３】
２以上のマイクロ流体構成要素の各々が、0.1〜50μlの範囲の体積の流体を送達するように構成された1つ以上のチャネルを含み、前記1つ以上のチャネルは、それぞれ前記サンプル入口、前記試薬入口、及び前記出口間のサンプル、試薬、及び流体の通過を確実にする、請求項２のシステム。
【請求項４】
マイクロ流体構成要素の各々が、
少なくとも1つの弁；
少なくとも1つのゲート；
少なくとも1つフィルター；及び
少なくとも1つの廃棄物チャンバー；
から成る群より選択される1つ以上のマイクロ流体要素を含む、請求項１のシステム。
【請求項５】
弁の1つ以上が、加熱要素によって加熱されるカートリッジの1つの領域に位置し、かつ前記加熱要素が該領域に熱を加えると融解する材料を含む、請求項４のシステム。
【請求項６】
調製サンプルの各々が、PCR、TMA、SDA、及びNASBAから成る群より選択される方法による分析に適した形態である、請求項１のシステム。
【請求項７】
約0.5mL〜2.0mLの体積のサンプルを受け入れるように構成されている、請求項１のシステム。
【請求項８】
各サンプル入口内に２以上のサンプルを加熱するための加熱要素をさらに含む、請求項２のシステム。
【請求項９】
システムのユーザーに、
該システムの現在の状態；
サンプル調製の進行；及び
システム又はカートリッジの故障の場合の警告メッセージ；
の1つ以上を伝達するディスプレイをさらに含む、請求項１のシステム。
【請求項１０】
システムをコンピューター又はコンピューターネットワークに連結するためのインタフェースをさらに含む、請求項１のシステム。
【請求項１１】
制御回路を操作するための命令を記憶させるためのコンピューター読取り可能メモリーをさらに含む、請求項１のシステム。
【請求項１２】
命令を実行するための処理装置をさらに含む、請求項１１のシステム。
【請求項１３】
ユーザーからの情報を受け入れるための入力装置をさらに含む、請求項１のシステム。
【請求項１４】
カートリッジ受け取り要素に備えられた２以上のPCRチャンバーを更に含む、請求項１のシステム。
【請求項１５】
2つ以上のカートリッジを受け入れるように構成されている、請求項１のシステム。
【請求項１６】
3つのカートリッジを受け入れるように構成されている、請求項１５のシステム。
【請求項１７】
1つ以上のポリヌクレオチドを含有するサンプルを該1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した形態に変換するためのマイクロ流体カートリッジであって、
前記サンプルを受け取るためのサンプル入口；
1つ以上の試薬を受け入れるための試薬入口；
調製サンプルをPCRチャンバーに向けるための出口；及び
0.1〜50μlの範囲の体積の流体を送達するように構成された1つ以上のチャネルを有するマイクロ流体構成要素；
を含み、
前記1つ以上のチャネルは、前記サンプル入口、前記試薬入口、及び前記出口間のサンプル、試薬、及び流体の通過を確実にし；かつ
外部熱源と共同して、前記サンプルと前記試薬を反応させて前記1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した調製サンプルを生成するように構成されている、
前記マイクロ流体カートリッジ。
【請求項１８】
PCRチャンバーが取り外し可能である、請求項１７のマイクロ流体カートリッジ。
【請求項１９】
少なくとも第1のサンプルと第2のサンプル（ここで、前記第1のサンプルと前記第2のサンプルはそれぞれ1つ以上のポリヌクレオチドを含有する）を含む、ある数のサンプルを前記1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適したそれぞれの形態に変換するためのマルチサンプルカートリッジであって、
相互別々に添付された少なくとも第1のマイクロ流体構成要素及び第2のマイクロ流体構成要素を含み、ここで、前記第1のマイクロ流体構成要素及び前記第2のマイクロ流体構成要素はそれぞれ請求項１５のとおりであり、かつ前記第1のマイクロ流体カートリッジが前記第1のサンプルを受け入れ、前記第2のマイクロ流体カートリッジが前記第2のサンプルを受け入れる、
前記マルチサンプルカートリッジ。
【請求項２０】
サンプルの数が８である、請求項１９のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２１】
96-ウェルプレートの大きさと実質的に同じ大きさを有する、請求項１９のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２２】
第1のマイクロ流体構成要素に取り付けられた第1のPCRチャンバーと、前記第2のマイクロ流体構成要素に取り付けられた第2のPCRチャンバーとをさらに含む、請求項１９のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２３】
第1のサンプルが第1の調製サンプルに変換されて前記第1のPCRチャンバーに送達され、かつ前記第2のサンプルが第2の調製サンプルに変換されて前記第2のPCRチャンバーに送達される、請求項２２のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２４】
第1のPCRチャンバーと第2のPCRチャンバーが相互に9mmの距離隔てられており、前記距離は前記第1のPCRチャンバーの重心と前記第2のPCRチャンバーの重心との間で測定される、請求項２２のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２５】
第1のPCRチャンバー及び第2のPCRチャンバーが取り外し可能なストリップに取りつけられている、請求項２２のマルチサンプルカートリッジ。
【請求項２６】
1つ以上のポリヌクレオチドを有するいくつかの細胞を含むサンプルを該1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した形態に変換する方法であって、以下の工程：
約0.1〜2.0mLの前記サンプルと過剰量の空気をバルク溶解チャンバーに導入する工程；  前記バルク溶解チャンバー内の前記サンプルに熱を加えて前記サンプルを第1の温度に上昇させることによって、前記サンプル内の細胞を溶解させ、かつ前記1つ以上のポリヌクレオチドを含有するライセートを生成する工程；
前記ライセート内の1つ以上のポリヌクレオチドをアフィニティーマトリックス上に捕獲する工程；
前記ビーズを前記バルク溶解チャンバーから出させてフィルター上に捕捉させる工程；
前記ビーズを洗浄試薬で洗浄する工程；
前記洗浄試薬を遊離緩衝液と置き換える工程；
前記ビーズを第2の温度に加熱することによって、前記1つ以上のポリヌクレオチドを遊離する工程；及び
前記1つ以上のポリヌクレオチドをPCRチャンバーに移動させる工程；
を含む、前記方法。
【請求項２７】
サンプルに熱を加える前に、前記サンプルをバルク溶解チャンバー内で1つ以上の溶解試薬中で溶解する、請求項２６の方法。
【請求項２８】
アフィニティーマトリックスが1つ以上のビーズを含む、請求項２６の方法。
【請求項２９】
ビーズを前記第2の温度に加熱した後、
中和緩衝液と前記1つ以上のポリヌクレオチドを混ぜ合わせて1つ以上の中和したポリヌクレオチドを生成する工程：及び
前記1つ以上の中和したポリヌクレオチドをPCRチューブに移す工程；
をさらに含む、請求項２６の方法。
【請求項３０】
第1の温度が約55〜65℃である、請求項２６の方法。
【請求項３１】
第2の温度が約70〜95℃である、請求項２６の方法。
【請求項３２】
ビーズがポリ-リジン又はポリエチレンイミンを含む、請求項２６の方法。
【請求項３３】
ビーズがミクロスフェアである、請求項２６の方法。
【請求項３４】
サンプルを約7分間まで前記第1の温度で維持する、請求項２６の方法。
【請求項３５】
溶解試薬が1つ以上の凍結乾燥ペレットの形態である、請求項２７の方法。
【請求項３６】
1つ以上のビーズが凍結乾燥ペレットの形態である、請求項２８の方法。
【請求項３７】
バルク溶解チャンバーと前記PCRチャンバーがマイクロ流体構成要素の一部である、請求項２６の方法。
【請求項３８】
1つ以上のポリヌクレオチドを有するいくつかの細胞を含むサンプルを分析する方法であって、
請求項２６の方法を用いて、前記サンプルを前記1つ以上のポリヌクレオチドの分析に適した形態に変換する工程；及び
PCR、TMA、SDA、及びNASBAから成る群より選択される方法を用いて、前記サンプルを分析する工程；
を含む前記方法。