【手続補正書】
【提出日】平成21年12月22日(2009.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１又は複数の免疫制御性サイトカインを調節するための医薬組成物あって、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の治療的有効量を含む、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記免疫調節性サイトカインが、炎症促進性サイトカイン又は抗炎症性サイトカインである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記炎症促進性サイトカインが、インターロイキン型のサイトカイン又は腫瘍壊死因子型のサイトカインである、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記インターロイキン型のサイトカインが、インターロイキン−１α（ＩＬ−１α）、インターロイキン−１β（ＩＬ−１β）、インターロイキン−６（ＩＬ−６）、インターロイキン−８（ＩＬ−８）、インターロイキン−１１（ＩＬ−１１）、及びインターロイキン−１８（ＩＬ−１８）よりなる群から選択される、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記腫瘍壊死因子型のサイトカインが、腫瘍壊死因子−アルファである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗炎症性サイトカインが、インターロイキン型のサイトカイン、腫瘍壊死因子型のサイトカイン、インターフェロンサイトカイン、又は増殖因子サイトカインである、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記インターロイキン型のサイトカインが、インターロイキン−４（ＩＬ−４）、インターロイキン−１０（ＩＬ−１０）、及びインターロイキン−１３（ＩＬ−１３）よりなる群から選択される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記インターフェロンサイトカインが、ＩＦＮαである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記増殖因子サイトカインが、トランスフォーミング増殖因子サイトカイン、又は顆粒球コロニー刺激因子サイトカインである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記トランスフォーミング増殖因子が、ＴＧＦβである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記顆粒球コロニー刺激因子が、Ｇ−ＣＳＦである、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記ヒドロキシクロマンのリン酸エステル誘導体が、エナンチオマー型及びラセミ体型のアルファ、ベータ、デルタ、及びガンマトコールのリン酸エステル誘導体よりなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記リン酸トコール誘導体が、リン酸トコフェリル誘導体、リン酸トコトリエニル誘導体、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記リン酸トコール誘導体が、リン酸モノトコフェリル誘導体、リン酸ジトコフェリル誘導体、リン酸モノトコトリエニル誘導体、リン酸ジトコトリエニル誘導体、及びこれらの混合物よりなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記リン酸トコール誘導体が、リン酸モノトコフェリル誘導体、リン酸ジトコフェリル誘導体、リン酸モノトコトリエニル誘導体、及び／又はリン酸ジトコトリエニル誘導体の混合物である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記リン酸トコール誘導体が、リン酸モノトコフェリル誘導体とリン酸ジトコフェリル誘導体の混合物である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記リン酸トコール誘導体が、リン酸モノトコフェリル（ＴＰ）とリン酸ジトコフェリル（Ｔ２Ｐ）の混合物である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記リン酸モノトコフェリル（ＴＰ）対リン酸ジトコフェリル（Ｔ２Ｐ）との比が、４：１〜１：４、又は２：１〜１：２、又は２：１である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記ヒドロキシクロマンのリン酸エステル誘導体の複合体が、ヒドロキシクロマンのリン酸エステル誘導体と複合体形成剤との反応物である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記複合体形成剤が、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、窒素官能基を有するアミノ酸、窒素官能基を有するアミノ酸を含有するタンパク質、並びにインスリン、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、グルカゴン、カルシトニン、副腎皮質刺激ホルモン（ＡＣＴＨ）、プロラクチン、インターフェロン−αと−βと−γ、黄体形成ホルモン（ＬＨ）、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、コロニー刺激因子（ＣＳＦ）、及び成長ホルモン（ＧＨ）よりなる群から選択されるタンパク質、よりなる群から選択される、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記窒素官能基を有するアミノ酸を含有するタンパク質が、６２のアミノ酸のうちの少なくとも１つをアルギニンとして又は８３のうちの少なくとも１つをヒスチジンとして又は６５うちの少なくとも１つをリジンとして有するか、あるいはカゼインの形を有するタンパク質である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記複合体形成剤が、式（II）：
【化１】
2009520697.tif 000001
｛式中、
Ｒ7は、場合によりカルボニルにより中断される、Ｃ1-22アルキルよりなる群から選択され；そして
Ｒ8とＲ9は、独立して、Ｈ、ＣＨ2ＣＯＯＸ、ＣＨ2ＣＨＯＨＣＨ2ＳＯ3Ｘ、ＣＨ2ＣＨＯＨＣＨ2ＯＰＯ3Ｘ、ＣＨ2ＣＨ2ＣＯＯＸ、ＣＨ2ＣＯＯＸ、ＣＨ2ＣＨ2ＣＨＯＨＣＨ2ＳＯ3Ｘ、又はＣＨ2ＣＨ2ＣＨＯＨＣＨ2ＯＰＯ3Ｘよりなる群から選択される、ここで、ＸはＨ、Ｎａ、Ｋ、又はアルカノールアミンである、ただしＲ8とＲ9は両方がＨではなく、Ｒ7がＲＣＯである時、Ｒ8はＣＨ3であり、Ｒ9は（ＣＨ2ＣＨ2）Ｎ（Ｃ2Ｈ4ＯＨ）−Ｈ2ＣＨＯＰＯ3であるか、又はＲ8とＲ9は一緒にＮ（ＣＨ2）2Ｎ（Ｃ2Ｈ4ＯＨ）ＣＨ2ＣＯＯ−である｝、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記複合体形成剤が、アルギニン、リジン、又はラウリルイミノジプロピオン酸である、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ヒドロキシクロマンのリン酸エステル誘導体が、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、及び薬剤学的に許容される担体を含む医薬組成物の形態である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記医薬組成物が、経口、非経口、経腸、直腸内、膣内、鼻内、吸入、局所的、又は眼内投与経路により投与される、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
１又は複数の免疫制御性サイトカインを調節するための、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項２７】
１又は複数の免疫制御性サイトカインを調節する薬剤の製造における、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項２８】
炎症応答を調節阻害し、及び／又は抗炎症応答を刺激する医薬組成物であって、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の治療的有効量を含む、前記医薬組成物。
【請求項２９】
炎症応答を阻害する、及び／又は抗炎症応答を刺激するための、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項３０】
炎症応答を阻害する、及び／又は抗炎症応答を刺激するための薬剤の製造における、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項３１】
免疫障害、炎症性障害、及び／若しくは細胞増殖障害の治療、並びに／又は予防のための医薬組成物であって、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の治療的有効量を含む、前記医薬組成物。
【請求項３２】
免疫障害、炎症性障害、及び／若しくは細胞増殖障害の治療、並びに／又は予防のための、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項３３】
免疫障害、炎症性障害、及び／若しくは細胞増殖障害の治療、並びに／又は予防のための薬剤の製造における、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項３４】
１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体を含む、免疫調節剤、抗炎症剤又は抗癌剤。
【請求項３５】
免疫調節剤、抗炎症剤又は抗癌剤としての、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体の使用。
【請求項３６】
免疫調節剤、抗炎症剤又は抗癌剤として使用するための、１又は複数のヒドロキシクロマンの１又は複数のリン酸エステル誘導体、あるいはその複合体。