(57)【要約】  格納式外科用切断デバイス（１０）を用いて軟部組織を切断するためのシステムおよび方法。デバイス（１０）は、 ハンドル（１２）、その上に位置付けられたアクチュエータ（１８）、およびそれに取り付けられたシース（１４）を含み、シース（１４）は、シャフト（４）をその遠位端部に取り付けられたブレード（１６）で囲む。デバイス（１０）は、ハンドル（１２）の内部空間内で、アクチュエータ（１８）およびシャフト（４）に接続された駆動およびロック機構（１００）も含み、駆動ロック機構（１００）は、アクチュエータ（１８）の第１方向または第２方向のいずれか一方への移動に応答して、シャフト（４）を第１の方向に移動させ、シャフト（４）をシャフトの第１の位置にロックするように構成され、駆動機構（１００）は、アクチュエータ（１８）の第１の方向または第２の方向のうちの他方への移動に応答して、シャフト（４）を第２の方向に移動させ、シャフト（４）の第２の位置にロックするように構成される。【選択図】図１９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル近位端部、ハンドル遠位端部、外面、および内部空間を含むハンドルであって、前記ハンドルが中心長手方向軸に沿って延びる、ハンドルと、
前記ハンドルの前記外面上に配置され、第１の方向に第１のアクチュエータ位置に、第２の方向に第２のアクチュエータ位置に移動可能なアクチュエータと、
前記中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、前記シース近位端部が前記ハンドルの前記内部空間内に位置付けられ、前記シースが前記第１の方向にシースの第１の位置に移動するように構成され、第２方向にシースの第２の位置に移動するように構成された、シースと、
少なくとも部分的に前記シース内に位置付けられ、前記中心長手方向軸に沿って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、前記シャフト近位端部が前記ハンドルの前記内面に接続され、前記シャフト遠位端部がブレードを含む、シャフトと、
前記ハンドルの前記内部空間内で前記アクチュエータおよび前記シースに接続された駆動およびロック機構であって、前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの前記第１の方向または前記第２の方向の一方への移動に応答して、前記シースを前記第１の方向に移動させ、前記シースを前記シースの第１の位置にロックするように構成され、前記駆動機構が、前記アクチュエータの前記第１の方向または前記第２の方向の他方への移動に応答して、前記シースを前記第２の方向に移動させ、前記シースを前記シース第２の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を備える、格納式外科用切断デバイス。
【請求項２】
前記シースが前記第１の方向に前記シースの第１の位置に移動するとき、前記ブレードが前記シースの前記遠位端部内に位置付けられるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記シースが前記第２の方向に前記第２の位置に移動するとき、前記ブレードが前記シースの前記遠位端部を超えて位置付けられるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの連続的な直線移動を前記シースの断続的な直線移動に変換するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータに接続され、前記アクチュエータに接続された表面と対向する表面上に位置付けられた歯を有するギアラックをさらに備え、前記ギアラックが前記ハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、前記ギアラックが前記アクチュエータと共に移動するように構成される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記駆動およびロック機構が、歯を有するピニオンギアをさらに備え、
前記ピニオンギアが、前記ハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、
前記ピニオンギアの前記歯が、前記ギアラックの前記歯と噛み合い、
前記ピニオンギアが、前記ギアラックの移動時にスピンするように構成される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記駆動およびロック機構が、外周および第１の表面を備え、前記ピニオンギアに接続されたジュネーブホイールをさらに備え、
ピンが、前記外周に隣接した前記第１の表面上に位置付けられ、
半円カムが、前記ピンに対向する前記第１の表面上に、前記ホイールの前記外周から所定の距離に位置付けられ、
前記ジュネーブホイールが、前記ピニオンギアの前記スピン移動時にスピンするように構成される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記駆動およびロック機構が、前記ハウジングの前記内部空間内の前記シースの前記近位端部に取り付けられたスライダをさらに備え、
前記スライダが、少なくとも２つの半円溝、および前記少なくとも２つの半円溝の間に位置付けられた少なくとも１つのスロットを含み、
前記ピンが前記少なくとも１つのスロットと移動可能に係合するとき、前記スライダおよびシースが、前記第１の方向または前記第２の方向に移動するように構成され、
前記半円カムが前記少なくとも２つの半円溝の１つと移動可能に係合するとき、前記スライダおよびシースが、前記第１の方向または前記第２の方向に移動しないように構成される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
ハンドル近位端部、ハンドル遠位端部、外面、および内部空間を含むハンドルであって、前記ハンドルが中心長手方向軸に沿って延びる、ハンドルと、
前記ハンドルの前記外面上に配置され、第１の方向に第１のアクチュエータ位置に、第２の方向に第２のアクチュエータ位置に移動可能なアクチュエータと、
前記中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、前記シース近位端部が前記ハンドルの前記内部空間内に位置付けられ、前記シースの前記近位端部が前記ハンドルの前記内面に接続された、シースと、
少なくとも部分的に前記シース内に位置付けられ、前記中心長手方向軸に沿って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、前記シャフトが、前記第１の方向にシャフトの第１の位置に移動するように構成され、第２の方向にシャフトの第２の位置に移動するように構成された、シャフトと、
前記ハンドルの前記内部空間内で前記アクチュエータおよび前記シャフトに接続された駆動およびロック機構であって、前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの前記第１の方向または前記第２の方向の一方への移動に応答して、前記シャフトを前記第１の方向に移動させ、前記シャフトを前記シャフトの第１の位置にロックするように構成され、前記駆動機構が、前記アクチュエータの前記第１の方向または前記第２の方向の他方への移動に応答して、前記シャフトを前記第２の方向に移動させ、前記シャフトを前記シャフト第２の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を備える、格納式外科用切断デバイス。
【請求項１０】
前記シャフトが前記第一の方向に前記第一のシャフト位置に動くとき、前記ブレードが前記シースの前記遠位端内に位置付けられるように構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記シャフトが前記第２の方向に前記第２のシャフト位置に移動し、前記ブレードが前記シースの前記遠位端部を超えて位置付けられるように構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータの連続的な直線移動を前記シャフトの断続的な直線移動に変換するように構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記駆動およびロック機構が、前記アクチュエータに接続され、前記アクチュエータに接続された表面と対向する表面上に位置付けられた歯を有するギアラックをさらに備え、前記ギアラックが前記ハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、前記ギアラックが前記アクチュエータと共に移動するように構成される、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記駆動およびロック機構が、歯を有するピニオンギアをさらに備え、
前記ピニオンギアが、前記ハウジングの前記内部空間内に位置付けられ、
前記ピニオンギアの前記歯が、前記ギアラックの前記歯と噛み合い、
前記ピニオンギアが、前記ギアラックの移動時にスピンするように構成される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記駆動およびロック機構が、外周および第１の表面を備え、前記ピニオンギアに接続されるジュネーブホイールをさらに備え、
ピンが、前記外周に隣接した前記第１の表面上に位置付けられ、
半円カムが、前記ピンに対向する前記第１の表面上に、前記ホイールの前記外周から所定の距離に位置付けられ、
前記ジュネーブホイールが、前記ピニオンギアの前記スピン移動時にスピンするように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記駆動およびロック機構が、前記ハウジングの前記内部空間内の前記シャフトの前記近位端部に取り付けられたスライダをさらに備え、
前記スライダが、少なくとも２つの半円溝、および前記少なくとも２つの半円溝の間に位置付けられた少なくとも１つのスロットを含み、
前記ピンが前記少なくとも１つのスロットと移動可能に係合するとき、前記スライダおよびシャフトが、前記第１の方向または前記第２の方向に移動するように構成され、
前記半円カムが前記少なくとも２つの半円溝の１つと移動可能に係合するとき、前記スライダおよびシャフトが、前記第１の方向または前記第２の方向に移動しないように構成される、請求項１５に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、２０１８年１０月３日に出願された米国仮特許出願第６２／７４０５００号に関連するものであり、その優先権を主張する。本出願は、２０１７年６月１３日に出願された米国仮特許出願第６２／５１８８０３号、２０１７年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／５２４７６９号、２０１７年１２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／５９７６１２号、２０１８年４月４日に出願された米国仮特許出願第６２／６５２３６５号の優先権を主張する、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ１８／３６４１４号にも関連する。
【０００２】
発明の分野
本発明は概して、軟部組織を切断するための外科用デバイスに関し、より具体的には、格納式ブレードまたはフックを有する軟部組織切断器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
手術中に、軟部組織は、外科用ブレードまたはフックブレードを有する切断デバイスを身体内の手術部位に挿入することによって切開される。いくつかの現在の切断デバイスは、露出した外科用ブレードまたはフックブレードを有する。切断デバイス上のブレードが露出している場合、ユーザおよび患者両方に損傷の可能性がある。一例では、ユーザは、切断デバイスを取り扱う際に、露出したブレードからの怪我のリスクがある。別の例では、患者は、露出したブレードが身体に出入りするときに怪我のリスクがある。露出したブレードが身体に出入りすると、誤って軟部組織を切断する可能性がある。
【０００４】
さらに、現在の切断デバイスは、ユーザのために人間工学的に設計されておらず、これは誤操作の原因にもなり、ユーザおよび患者が怪我をするリスクがある。
【０００５】
したがって、保護可能なブレードまたはフックブレードを有する、軟部組織を切断するための使いやすい外科用器具に対するニーズがある。
【０００６】
さらに、手持ち式の手動で作動する動医療器具の分野では、ユーザの親指／指（複数可）によってデバイスを作動させて、互いに対して１つ以上の構成要素の２つ以上の別個の位置をもたらすことが望まれることが多い。さらに、ユーザの指／親指を器具のボタン／スイッチ/レバー／スライド／その他から取り除いた後でも、これらの位置を維持することが望まれることが多い。さらに、対象（患者、別の医療デバイスなど）に対して作業を行う際に機器が遭遇する可能性のある反力など、機器を作動または非作動にする目的で器具のユーザが加える力以外の外力によって器具が作用した場合でも、器具にこれらの構成要素の位置を維持させることが望まれることが多い。本開示の発明者らは、ロック機構がなければ、そのような力は、器具を望ましくない作動／非作動の状態に「逆駆動」する可能性があることを認識した。
【０００７】
そのような器具内の機構の逆駆動を防止するために、ユーザ機器インターフェースを「ロック」するための多くの機構が存在するが、すべてに欠点がある。例えば、機構を特定の場所／構成に「ロック」するための一般的な手段として、摩擦による「戻り止め」がある。しかしながら、摩擦は機構の要素を所定の位置に保持する役割を果たすため、この保持能力は、戻り止め機構の摩擦力よりも大きな外力によって打ち負かされる可能性がある。スライド、トリガ、またはレバーなどのユーザインターフェースアクチュエータを保持、ロック、または別の方法で「定位置にピン留めする」「ロックボタン」は、外部からの力が印加されたときに逆駆動に抵抗するインターフェースのポジティブロックを提供する。しかし、「ロックボタン」自体を作動させることは、ユーザにインターフェース自体を使用するという主な動作に加えて、別の第２の動作を行うことを要求する。さらに、ユーザは、器具を非作動にする前に「ロックボタン」を非作動にすることを忘れないように注意する必要があり、そうしないと、（少なくとも機構を壊したり変形したりしない限り）非作動が不可能になる可能性がある。作動中にアクチュエータが係合する１つ以上の横方向にオフセットされた「駐車位置」があり、アクチュエータがそれ以上作動するのを防ぎ、外力によって機構が逆駆動されるのを防ぐことができる、「ゲート式シフタ」タイプのアクチュエータ、を使用することができる。しかし、アクチュエータを「駐車場所」の１つに配置するために必要な横方向の動きは、左利きと右利きでは異なる。右利きのユーザは、アクチュエータを横方向に一方向に素早くフリックすることができる可能性があるが、左利きのユーザは、同じ方向（器具に対して同じ方向）に同じ作動を行うことがより困難になる場合がある。さらに、複数の別々の軸（例えば、縦方向および横方向）に沿った動作は、単一の軸に沿った運動（直線運動）がユーザにとってより容易である医療処置中に困難であること、および／または問題を引き起こすことが判明する場合がある。
【０００８】
したがって、単一の軸に沿ったアクチュエータの運動(直線運動)毎に、医療デバイスの作動およびそれのロックを可能にする機構が必要である。
【０００９】
関連技術の説明の項の免責条項：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術の説明の項またはこの開示の他の場所で説明されている限り、これらの説明は説明された特許／刊行物／製品が特許法の目的のための先行技術であるという承認として捉えるべきではない。例えば、説明された特許／刊行物／製品の一部または全ては、十分早期でない場合があり、十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、および／または特許法の目的のために先行技術に相当するほど、十分に有効なものではない場合がある。特定の特許/刊行物/製品が、この関連技術の説明の項および/または本出願全体で説明されている限り、それらの説明/開示はすべて、それぞれの全体が参照により本文書に組み込まれる。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、特に、格納式外科用切断デバイスを用いて組織を切断するためのシステムおよび方法に関する。一実施形態では、本発明は格納式外科用切断デバイスである。デバイスは、それを通って延びる第１のチャネルを有するハンドルを含む。ハンドル上に配置されたスイッチは、格納位置と延長位置との間で移動可能である。アクチュエータは、第１のチャネルを通って延び、ハンドル内のスイッチに接続される。アクチュエータは、その遠位端部にブレードも備える。 ブレードは、直線ブレード、角度付きブレード(それ自体および／またはシャフトから角度付けられている)、湾曲したブレード(それ自体および／またはシャフトから湾曲している)またはフックブレードなどを含む任意の形状のブレードを含むことができるが、これらに限定されない。外側シースはハンドルに接続され、アクチュエータおよびブレードの少なくとも一部分を囲む。駆動機構は、ハンドル内のスイッチに接続され、それにより、スイッチが格納位置から延長位置に移動するとき、アクチュエータは格納位置から延長位置に移動する。アクチュエータが格納位置にあるとき、ブレードは(好ましい実施形態のように)完全に外側シース内にあることができ(そうである必要はないが)、アクチュエータが延長位置にあるとき、ブレードの少なくとも一部分は外側シースの外にある。
【００１１】
デバイスの別の実施形態では、デバイスは、その中を延びる第１のチャネルを有するハンドルおよびその上に配置されたスイッチを含む。スイッチは、格納位置と延長位置との間で移動可能である。アクチュエータは、第１のチャネルを通って延び、ハンドル内の第１のチャネルの近位端部に接続される。アクチュエータはその遠位端部にブレードを有する。外側シースは、アクチュエータ、およびブレードの少なくとも一部分を囲む。外側シースはスイッチとインターフェースする。駆動機構は、ハンドル内のスイッチに接続され、それにより、スイッチが格納位置から延長位置に移動するとき、外側シースは格納位置から延長位置に移動する。外側シースが格納位置にあるとき、ブレードは、(好ましい実施形態のように)外側シース内に完全に位置付けられ(そうである必要はないが)、外側シースが延長位置にあるとき、ブレードの少なくとも一部分は外側シースの外側に位置付けられる。
【００１２】
一実施形態では、本発明は組織を切断する方法を提供する。方法は、（ｉ）ハンドルを通って延びる第１のチャネルを有するハンドルと、格納位置と延長位置との間で移動可能なハンドル上に配置されたスイッチと、第１のチャネルの近位端部まで延びるアクチュエータと、アクチュエータの遠位端部にあるブレードと、スイッチにインターフェースする外側シースであって、外側シースがアクチュエータを囲む、外側シースと、ハンドル内のスイッチに接続された駆動機構と、を有する、格納式外科用切断デバイスを提供するステップと、（ｉｉ）スイッチを、デバイスを通って延びる長手方向ｘ軸に沿って第１の方向に移動させるステップと、（ｉｉｉ） アクチュエータに対して駆動機構を介して外側シースを移動させるステップと、（ｉｖ） ブレードの少なくとも一部分を露出するステップと、を含む。方法は、外側シースを手術部位に進めるステップと、ブレードを用いて手術部位の組織を切断するステップと、をさらに含むことができる。
【００１３】
デバイスのさらなる実施形態では、デバイスは、ハンドル近位端部、ハンドル遠位端部、外面、および内部空間を含むハンドルであって、該ハンドルは中心長手方向軸に沿って延びる、 ハンドルと、ハンドルの外面に配置され、第１の方向に第１のアクチュエータ位置に、および第２の方向に第２のアクチュエータ位置に移動可能な アクチュエータと、中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、シース近位端部がハンドルの内部空間内に配置され、シースが第１の方向にシース第１の位置に移動するように構成され、第２の方向にシース第２の位置に移動するように構成された、 シースと、少なくとも部分的にシース内に配置され、中心長手方向軸に沿って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、シャフト近位端部がハンドルの内面に接続され、シャフト遠位端部がブレードを含む、 シャフトと、ハンドルの内部空間内でアクチュエータおよびシースに接続された駆動およびロック機構であって、駆動およびロック機構は、アクチュエータの第１の方向または第２の方向の一方への移動に応答して、シースを第１の方向に移動させ、シースをシース第１の位置にロックするように構成され、駆動機構は、アクチュエータの第１の方向または第２の方向の他方への移動に応答して、シースを第２の方向に移動させ、シースをシース第２の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を含む。
【００１４】
デバイスのさらなる実施形態では、デバイスは、ハンドル近位端部、ハンドル遠位端部、外面、および内部空間を含むハンドルであって、該ハンドルは中心長手方向軸に沿って延びる、 ハンドルと、ハンドルの外面に配置され、第１の方向に第１のアクチュエータ位置に、および第２の方向に第２のアクチュエータ位置に移動可能な アクチュエータと、中心長手方向軸に沿って延び、シース近位端部およびシース遠位端部を含むシースであって、シース近位端部がハンドルの内部空間内に配置され、シースが第１の方向にシース第１の位置に移動するように構成され、第２の方向にシース第２の位置に移動するように構成された、 シースと、少なくとも部分的にシース内に配置され、中心長手方向軸に沿って延び、シャフト近位端部およびシャフト遠位端部を含むシャフトであって、シャフト近位端部がハンドルの内面に接続され、シャフト遠位端部がブレードを含む、 シャフトと、ハンドルの内部空間内でアクチュエータおよびシースに接続された駆動およびロック機構であって、駆動およびロック機構は、アクチュエータの第１の方向または第２の方向の一方への移動に応答して、シースを第１の方向に移動させ、シースをシース第１の位置にロックするように構成され、駆動機構は、アクチュエータの第１の方向または第２の方向の他方への移動に応答して、シースを第２の方向に移動させ、シースをシース第２の位置にロックするように構成された、駆動およびロック機構と、を含む。
【００１５】
ある実施形態によれば、作動およびロック機構は、ユーザが手持ち式の手動で作動させる外科用器具の作動構成要素を移動範囲の両端部でロックして、任意の構成要素の「逆駆動」を防止し、作動を所定の位置に「ロック」するために、他の追加行動もしくは動作を実行するか、または任意の他のスイッチもしくはボタンとインターフェースする必要なしに、その構成要素を所定の位置にロックすることを可能にするという、主要な技術的成果を達成している。一実施形態では、ロックは摩擦によって実行されず、デバイスを特定の作動／非作動状態に一時的に保持するために使用され得る摩擦を打ち負かすことによって、デバイスの任意の構成要素を逆駆動することに対する抵抗をもたらす。このポジティブな機械的なロック機能は、器具の作動／非作動をもたらすために使用されるのと全く同じ動きに完全に統合されている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明の１つ以上の態様は、本明細書の結論で特許請求の範囲の例として具体的に指摘され、明確に特許請求される。本発明の前述の、ならびに他の目的、特徴、および利点は、添付図面と併せて取り上げられる以下の記載から明らかである。
【００１７】
【図１】格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図２】図１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の分解斜視図概略図である。
【図３Ａ】フックブレードの例示的実施形態の上面図概略図である。
【図３Ｂ】ブレードの例示的実施形態の上面図概略図である。
【図４】２ピースアクチュエータの例示的実施形態の上面図および側面図概略図である。
【図５Ａ】図４の２ピースアクチュエータおよびブレードの例示的実施形態の斜視図概略図である。
【図５Ｂ】ブレードに接続された図４の２ピースアクチュエータの例示的実施形態の上面図概略図である。
【図５Ｃ】ブレードに接続された図４の２ピースアクチュエータの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図５Ｄ】ブレードに接続された図４の２ピースアクチュエータの例示的実施形態の斜視図概略図である。
【図６】外側シースの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図７】外側シースの代替的な例示的実施形態の拡大斜視図概略図である。
【図８Ａ】格納位置にある図１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の切欠側面図概略図である。
【図８Ｂ】延長位置にある図１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の切欠側面図概略図である。
【図９】図１の格納式外科用切断デバイスのスイッチの例示的実施形態の斜視図概略図である。
【図１０】スイッチの代替的な例示的実施形態の斜視図概略図である。
【図１１】格納式外科用切断デバイスの代替的な例示的実施形態の分解斜視図概略図である。
【図１２Ａ】格納位置にある図１１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１２Ｂ】延長位置にある図１１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１３】駆動機構の代替的な例示的実施形態の分解側面図概略図である。
【図１４】図１３の駆動機構を有する格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の分解斜視図概略図である。
【図１５】延長位置にある図１４の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１６Ａ】格納位置にある格納式外科用切断デバイスの駆動機構の代替的な例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１６Ｂ】延長位置にある図１６Ａの格納式外科用切断デバイスの駆動機構の例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１７】格納式外科用切断デバイスの例示的追加実施形態の側面図概略図である。
【図１８】ハンドルの第２のピースが取り外された格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図１９】格納式外科用切断デバイスの駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図２０】格納式外科用切断デバイスの駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図２１】格納式外科用切断デバイスの駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図である。
【図２２】格納式外科用切断デバイスの駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の態様およびその特定の特徴、利点、ならびに詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかし、当然のことながら、詳細な説明および特定の非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではない。基礎となる発明の概念の精神および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者には明らかであろう。
【００１９】
ここで図１を参照すると、格納式外科用切断デバイス１０の例示的実施形態の側面図概略図が示されている。デバイス１０は、遠位ブレード１６に延びる外側シース１４に接続されたハンドル１２を備える。ブレード１６は、後で詳しく説明するように、ハンドル１２上のアクチュエータ（例えば、ボタン、スイッチ、レバー、ノブ）１８の作動により、選択的に延長および格納される。 図１に示すように、ハンドル１２は、親指および他の指の溝を含むことができ、それにより、ハンドル１２の形状は人間工学的である。ハンドル１２の人間工学的設計は、その意図された使用に対してデバイス１０の制御を向上させる。他の実施形態では、ハンドル１２はより少ない溝を有してもよく、または完全に溝を有さなくてもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１２はプラスチックで構成されているが、ハンドル１２は、ステンレス鋼または外科用デバイスに適した他の従来材料から構成されてもよい。
【００２０】
ここで図２を参照すると、図１の格納式外科用切断デバイス１０の例示的実施形態の分解図概略図が示されている。図示した実施形態では、デバイス１０のハンドル１２は、第１のピース２０および第２のピース２２である、２つのピース、を備え、それを通して１つ以上のチャネルを有する。代替的な実施形態では、ハンドル１２は、単一ピースで成形されてもよく、またはそうでなければハンドル１２の内側構成要素の周りに形成されてもよい。図２を続けると、ハンドル１２は、ブレード１６に接続されたアクチュエータ２６に対してサイズ設定、寸法設定、および別途構成された第一のチャネル２４を備える。アクチュエータ２６は、ハンドル１２の中心をほぼ通って延びるｘ軸に沿って両方の方向に、外側シース１４内に長手方向に移動する。アクチュエータ２６の長手方向の移動は、後で詳細に説明するように、ハンドル１２内の駆動機構２８によって引き起こされる。他の実施形態では、アクチュエータ２６は静止したままで、駆動機構２８は外側シャフト１４をアクチュエータ２６およびブレード１６に対して相対的に移動させる。 一実施形態では、アクチュエータ２６は、その遠位端部３０に機械加工されたブレード１６を備える。したがって、アクチュエータ２６およびブレード１６の実施形態は、単一ピースの実施形態であることができる。
【００２１】
ここで図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、ブレードの例示的実施形態の上面図概略図が示されている。図３Ａ〜図３Ｂのブレード１６は、アクチュエータ２６およびブレード１６の２ピースの実施形態においてアクチュエータ２６に接続するための開口部４４を備える。図３Ａは、ブレード１６が少なくとも１つの鋭利な縁部３４および１つの非鋭利な縁部３０を有するフックブレードである、実施形態を示す。図３Ｂは、ブレード１６が、２つの鋭利な縁部３４（例えば、上部および下部）を有する外科用ブレードである、実施形態を示す。鋭利な縁部３４および／または非鋭利な縁部３０の任意の組み合わせおよび数がブレード１６に対して意図されている。
【００２２】
ここで図４を参照すると、２ピースアクチュエータ２６のアクチュエータ２６およびブレード１６の例示的実施形態の上面図概略図および側面図概略図が示されている。ブレード１６を含む１ピースアクチュエータ２６と比較して、図４のアクチュエータ２６は、ブレード１６とは別個であり、それ以外にはブレード１６には機械加工されていない。図４のアクチュエータ２６は、ブレード１６および駆動機構２８に接続するための１つ以上のノッチを備える。アクチュエータ２６の近位端部３６には、アクチュエータ２６を駆動機構２８に接続するためのノッチ３８がある。別の実施形態では、近位端部３６におけるノッチ３８は、駆動機構２８をアクチュエータ２６に取り付けるための開口または他の手段であってもよい。アクチュエータ２６は、その遠位端部３０に１つ以上のノッチ４０、４２も備えることができる。アクチュエータ２６の遠位端部３０にあるノッチ４０、４２は、ブレード１６への取り付けのために構成される。
【００２３】
ここで図５Ａ〜図５Ｄを参照すると、２ピースアクチュエータ２６の遠位端部３０およびブレード１６の例示的実施形態の様々な図の概略図が示されている。図５Ａに示すように、アクチュエータ２６の遠位端部３０は、第１のノッチ４０および第２のノッチ４２を有するが、ブレード１６はその近位端部４６に開口４４を有する。図示した実施形態では、第１のノッチ４０および第２のノッチ４２は、互いに反対側の方向に延びる凹部を有する。２ピースアクチュエータ２６およびブレード１６を組み立てるために、アクチュエータ２６の遠位端部３０は、ブレード１６の近位端部４６の開口４４にある角度で挿入される。アクチュエータ２６の遠位端部３０は、第２のノッチ４２が開口４４を通るまで挿入される。その後、図５Ｃ〜図５Ｄに示すように、（図４に示す）アクチュエータ２６の近位端部３６は、ブレード１６から離れて、ブレード１６と同じ平面内に回転し、ブレード１６を所定の位置にロックする。図５Ｂに示す通り、アクチュエータ２６の遠位端部３０上の第２のノッチ４２は、開口４４の遠位側面４８上のブレード１６と係合し、第１のノッチ４０は、開口４４の近位側面５０上のブレード１６と係合する。
【００２４】
ここで図６を参照すると、外側シース１４の近位端部５２および遠位端部５４の例示的実施形態の上面図概略図が示されている。図示した実施形態では、外側シース１４は、外側シース１４が第一の内部容積５６を有するようにカニューレが挿入される。外側シース１４は、アクチュエータ２６およびブレード１６の少なくとも一部分の周りに適合するサイズおよび寸法である。言い換えれば、アクチュエータ２６およびブレード１６は、外側シース１４がアクチュエータ２６およびブレード１６の少なくとも一部分を囲むように、外側シース１４の第一の内部容積５６に挿入される（図１に示すように）。外側シース１４は、アクチュエータ２６の長手方向の移動が（駆動機構２８を介して）、ブレード１６を外側シース１４から延ばし、格納するように、デバイス１０のハンドル１２に固定される。代替的な実施形態では、外側シース１４はスイッチ１８に固定され、ｘ軸に沿ったスイッチの長手方向の移動が、静止アクチュエータ２６およびブレード１６に対して外側シース１４を移動させる。
【００２５】
図６は、外側シース１４が狭い部分５８を有する実施形態も示す。外側シース１４の狭い部分５８は、外側シース１４の第１の内部容積５６の直径よりも小さい直径を有する第２の内部容積６０を有する。一実施形態では、狭い部分５８は、図６に示すように、アクチュエータ２６の遠位端部３０およびブレード１６に向かう方向にテーパー付けされる。しかしながら、狭い部分５８は、第１の内部容積５６の直径よりも小さい直径を有する第２の内部容積６０を有するためにテーパー付けされる必要はない。より小さな直径を有する第２の内部容積６０を有する狭い部分５８は、ブレード１６が不注意でアクチュエータ２６から切り離される可能性を防止するのに役立つ（２ピースの実施形態では）。狭い部分５８は、その形状および／またはＰＥＥＫなどの非金属材料で構成されていることに基づいて、手術部位またはその近傍での損傷を防止するための非外傷性先端部を提供することもできる。ブレード１６をアクチュエータ２６に固定しているノッチ４０、４２が故障した場合、狭い部分５８および第２の内部容積６０は、デバイス１０から落下するのとは対照的に、ブレード１６を外側シース１４内に維持する。
【００２６】
図７を簡潔に参照すると、外側シース１４の遠位端部５４の代替的な例示的実施形態の拡大斜視図概略図が示されている。図示した実施形態では、遠位端部５４は狭い部分５８を有さない。外側シース１４の遠位端部５４はインサート６２を有する。インサート６２は、好ましくは、ＰＥＥＫなどの非金属材料から構成される。インサート６２は、手術部位の損傷を防止するための非外傷性先端部を提供する。例えば、インサート６２は、接合部空間内の軟骨構造への損傷を防止するように構成される。図７は、カニューレの有無にかかわらず、外側シース１４およびブレード１６を手術部位（例えば、関節腔）に導入できるように、インサート６２内に凹んだブレード１６を示している。
【００２７】
ここで図８Ａ〜図８Ｂを参照すると、それぞれ格納位置および延長位置にある図１の格納式外科用切断デバイスの例示的実施形態の切欠側面図概略図が示されている。ハンドル１２は、その中に駆動機構２８を備え、外側シース１４内のｘ軸に沿った長手方向の両方の方向において、アクチュエータ２６およびブレード１６の移動を促進する。図８Ａ〜図８Ｂに示す実施形態では、駆動機構２８は一対のばねを含む。一対のばねは、引張コイルばね６４および板ばね６６（または薄い金属ピース）を含む。図示の実施形態では、引張コイルばね６４はコイルばねであり、板ばね６６はリーフスプリングである。ばねの多数の組み合わせを利用して、第１のチャネル２４に沿ったアクチュエータ２６の移動を促進することができる。
【００２８】
さらに図８Ａ〜図８Ｂを参照すると、引張コイルばね６４は、ハンドル１２内の第１のチャネル２４の近位端部７６で接続される。引張コイルばね６４は、ねじまたは他のコネクタを介して取り付けられてもよい。引張コイルばね６４の自由端部は、アクチュエータ２６に接続される。アクチュエータ２６は、第１のチャネル２４から延び、第１のチャネル２４に接続されるハンドル１２内のレセプタクル７８の上に第１のチャネル２４を通って延びる。板ばね６６は、ねじまたはその他のコネクタを介してレセプタクル７８に取り付けられる。図示の実施形態に示すように、引張コイルばね６４および板ばね６６の両方は、ｘ軸に沿って長手方向に延びる。
【００２９】
デバイス１０を組み立てるための一実施形態では、アクチュエータ２６の近位端部３６は、まずスイッチ１８に取り付けられ、引張コイルばね６４上にフックされる。次いで、引張コイルばね６４は、ハンドル１２の第１のチャネル２４内に配置されたポストの上でループされる。板ばね６６は、ハンドル１２の遠位端部８０の近くで、アクチュエータ２６の下に位置付けられる。外側シース１４はハンドル１２に取り付けられ、ハンドル１２の２ピース２０、２２は一緒に組み立てられる。
【００３０】
さらに図８Ａ〜図８Ｂを参照すると、引張コイルばね６４は、アクチュエータ２６を介してスイッチ１８に間接的に接続され、ｘ軸に沿ったアクチュエータ２６の長手方向の移動を容易にする。スイッチ１８は、ハンドル１２の外部から第２のチャネル６８を通って延びる。第２のチャネル６８は、ハンドル１２の外部から第１のチャネル２４内に延びる。スイッチ１８の例示的実施形態を図９に示す。スイッチ１８は、本体部分７２に接続された外側部分７０を含む。図示の実施形態では、外側部分７０の幅は、第２のチャネル６８の幅よりも大きな幅を有し、それにより、スイッチ１８の外側部分７０はハンドル１２の外側に維持される（図８Ａ〜図８Ｂに示すように）。図９の実施形態にも示すように、スイッチ１８は、アクチュエータ２６に接続するように構成されたアクチュエータスロット８２を有する。
【００３１】
さらに図９を参照すると、スイッチ１８の本体部分７２は、一対のフランジ７４を有する。一対のフランジ７４は、第２のチャネル６８に沿ったスイッチ１８の本体部分７２の移動を促進する。具体的には、スイッチ１８のフランジ７４および外側部分７０は、第２のチャネル６８の両側でハンドル１２の内部の周りに嵌合するように寸法設定され、それにより、図８Ａに示すように、デバイス１０が格納位置にあるときに、外側部分７０は第２のチャネル６８の上にあり、フランジ７４は第２のチャネル６８の下にある。格納位置では、ブレード１６は完全に外側シース１４内にある。 第２のチャネル６８の両側のハンドル１２の周りの外側部分７０とフランジ７４との嵌合は、スイッチ１８が、ｘ軸に沿って長手方向にスライドしてデバイス１０を延長位置に移動させるのを可能にするように十分緩くなければならない。
【００３２】
使用時に、スイッチ１８がハンドル１２の遠位端部８０に向かって移動するとき、図８Ｂに示すように、引張コイルばね６４は延び、スイッチ１８は板ばね６６に接触する。板ばね６６は、フランジ７４の少なくとも１つがハンドル１２の第２のチャネル６８内のシェルフ８４に接触するまで、第２のチャネル６８を通して上方および外にスイッチ１８を押し付ける。具体的には、スイッチ１８が板ばね６６から上向きに、離れるように押し付けられると、スイッチ１８上のフランジ７４の少なくとも１つは、ハンドル１２のシェルフ８４とインターフェースし、それによりスイッチ１８を定位置にロックする。シェルフ８４は、スイッチ１８がハンドル１２の第２のチャネル６８から切り離されるかまたは他の方法で落ちるのを防止する。スイッチ１８がシェルフ８４に対して定位置にロックされると、デバイス１０は延長位置にロックされる。延長位置では、ブレード１６は外側シース１４から延び、使用のために露出される。
【００３３】
使用後、スイッチ１８は板ばね６６に向かって下向きに押され、第２のチャネル６８に沿って近位に移動する。スイッチ１８を下向きに押圧することにより、フランジ７４はシェルフ８４から解放され、スイッチ１８はロック解除されるか、または第２のチャネル６８内で近位に自由に動くことができる。一実施形態では、デバイス１０は、スイッチ１８がロック位置および／またはロック解除位置に達したという音声表示を発する。例えば、フランジ７４と棚８４との間にインターフェースすることにより、可聴クリック音を引き起こすことができる。
【００３４】
図８Ａ〜図８Ｂに示す実施形態では、スイッチ１８はデバイス１０の上側面８６上に配置される。しかし、スイッチ１８は、例えば図１０のスイッチ１８など、デバイス１０上の他任意の位置に位置付けられるように構成することができる。図１０に示すスイッチ１８の実施形態は、本体部分７２に接続された外側部分７０を含む。スイッチ１８の本体部分７２は、図８Ａ〜図９に示す実施形態と同様の、第２のチャネル６８に沿ったスイッチ１８の本体部分７２の移動を促進する一対のフランジ７４を有する。
【００３５】
図１０のスイッチ１８は、図１１に示すように、デバイス１０の下部側面８８上に位置付けることができる。図１１に示す実施形態では、スイッチ１８は、デバイス１０のハンドル１２上のユーザのグリップ近傍に配置されているので、ユーザはスイッチ１８に簡単にアクセスできる。図２に示す実施形態で、アクチュエータ２６に接続された第１のチャネル２４は、図１１に示す実施形態で、スイッチ１８を通って延びる。具体的には、図１０のスイッチ１８の本体部分７２は、アクチュエータ２６を受容し、収容するための開口９０を備える。図示した実施形態では、外側シース１４は、例えば、開口９０の外周でスイッチ１８に接続される。
【００３６】
ここで図１２Ａを参照すると、格納位置にある図１１のデバイスの例示的実施形態の側面図が示されている。格納位置では、ブレード１６は外側シース１４内に収容され、スイッチ１８は作動しない。格納位置から、スイッチ１８を押圧する(すなわち、作動させる)ことで、スイッチ１８をハンドル１２内で近位に移動させる。スイッチ１８が移動するにつれて、スイッチ１８は接続された外側シース１４を近位に引き出すが、アクチュエータ２６が静止したままである。外側シース１４の近位移動は、図１２Ｂに示す通り、使用のためにアクチュエータ２６の遠位端部３０でブレード１６を露出する。
【００３７】
ここで図１３〜図１５を参照すると、駆動機構２８の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１４に示す実施形態では、駆動機構２８は、スイッチ１８、ギア９２、および外側シース１４上のラック９４（またはトレッド）を備えるラックアンドピニオンアセンブリである。図１４に示すように、外側シース１４は第１のチャネル２４を通って延びる。外側シース１４上のラック９４は、スイッチ１８の下部側面９６とインターフェースするハンドル１２内のギア９２とインターフェースする。スイッチ１８の下部側面９６は、ギア９２と係合するラック（またはトレッド）も備える。格納位置から、スイッチ１８は遠位に移動し、これによってスイッチ１８の下部側面９６がギア９２を回転させる。ギア９２の回転は、ラック９４によって外側シース１４を近位に引く。外側シース１４がハンドル１２の中へと近位に移動するにつれて、図１５に示すように、アクチュエータ２６はブレード１６の少なくとも一部分の露出を引き起こす。別の実施形態によれば、ユーザが作動させて、ギア９２がラック９４の上で回転する能力を選択的に停止させる（そして、ギア９２がラック９４の上を回転することを可能にするために逆転／解放される）ことができるロック機構が提供される。そのようなロック機構は、例えば、押しボタン、レバーアーム、戻り止め、または、例えば、ギア９２がラック９４上で回転するのを阻止する他の機構、を含むことができる(本開示のレビューと関連して当業者には理解されるように)。
【００３８】
別の実施形態では、図１６Ａ〜図１６Ｂに示すように、駆動機構２８はスライド式ワイヤアセンブリである。スライド式ワイヤアセンブリは、スイッチ１８、ワイヤ(またはフラットストック)９８、および外側シース１４を備える。図示した実施形態では、ワイヤ９８は、スイッチ１８と外側シース１４の両方に取り付けられており、ねじ、成形されたチャネル、または他の既知のコネクタによって緩く収容されている。図１６Ａは、格納位置におけるスライド式ワイヤアセンブリを備えるデバイス１０を示す。スイッチ１８がアクチュエータ２６の遠位端部３０に向かって遠位に移動すると（図１６Ｂに示すように）、ワイヤ９８は、ねじの周りまたは成形チャネル内を移動し、次に、ワイヤ９８およびスイッチ１８の移動方向と反対の方向に外側シース１４を近位に移動させる。外側シース１４が近位に移動するとき、アクチュエータ２６は静止したままであり、ブレード１６は使用のために露出される。一実施形態では、ワイヤまたはフラットストック９８はステンレス鋼から構成される。しかし、任意の他の適切な組成物を使用することができる。
【００３９】
ここで、収納式外科用切断デバイスの作動およびロック機構の実施形態を、追加の図を参照して説明する。手動で作動する格納式外科用デバイスは、上述の格納式外科用デバイスの構成および属性のいくつかまたはすべてを有してもよく、そのいくつかは以下で繰り返さない。主な違いは、作動およびロック機構であり、これは、前述の任意の作動および／またはロック機構の代わりに、格納式外科用デバイスの前述の実施形態と併せて使用することができる。
【００４０】
簡潔に述べると、作動およびロック機構の実施形態は、ジュネーブスタイルの作動／駆動およびロック機構である(本開示に関連して当業者によって理解されるはずである)。ジュネーブ式の駆動およびロック機構は、連続的な直線および回転運動を、断続的な回転および直線運動に変換するように構成される。
【００４１】
ここで図１７を参照すると、格納式外科用切断デバイス１０の例示的実施形態の側面図概略図が示されている。デバイス１０は、中心長手方向軸に沿って延び、遠位ブレード１６に延びる外側シース１４に接続されたハンドル１２を備える。ブレード１６は、後に詳細に説明するように、ハンドル１２上のアクチュエータ（ここではボタン）１８の作動（例えば、デバイスの中心長手方向軸に平行な軸に沿って近位または遠位方向にスライドさせること）により、選択的に延ばされ、格納される。 図１７に示すように、ハンドル１２は、親指および他の指の溝を含むことができ、それにより、ハンドル１２の形状は人間工学的である。ハンドル１２の人間工学的設計は、その意図された使用に対してデバイス１０の制御を向上させる。他の実施形態では、ハンドル１２はより少ない溝を有してもよく、または完全に溝を有さなくてもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１２はプラスチックで構成されているが、ハンドル１２は、ステンレス鋼または外科用デバイスに適した他の従来材料から構成されてもよい。
【００４２】
さらに図１７を参照すると、デバイス１０のハンドル１２は、第１のピース２０および第２のピース２２の２つのピース（またはクラムシェルの半分）を備えることができ、それを通して１つ以上のチャネルを有することができる。ボタン１８は、中心長手方向軸に平行な軸に沿って、器具の遠位端部に向かって遠位に移動することができ、中心長手方向軸に平行な軸に沿って、デバイスの近位端部に向かって近位にスライドすることができる。ボタン１８の可動範囲の末端部（デバイスの上面の遠位および近位）には、最小限の摩擦を提供するように構成された小さな指のような突起５が存在することができ、これは、ボタン１８をその移動の遠位および近位の末端部で保持するのに必要なものだけである（作動されるべき機構の構成要素を拘束しない）。図示のこの実施形態では、操作は、シースの遠位端部で、ブレード１６を遮蔽することと、保護シース１４の格納を交互に作動させることである。代替的には、シース１６の遠位端部を超えてブレード１６を作動させること、およびブレード１６をシース１４内に（部分的かつ完全にではなく、または完全に）格納することも意図される。
【００４３】
図１８を参照すると、ある実施形態に係る、ハンドル１２の第２のピース２２が取り外された格納式外科用切断デバイス１０の例示的な実施形態の側面図オープン概略図が示されている。図１８は、実施形態の作動およびロック機構の主要構成要素を示す。任意の数の医療デバイスは、そのような作動およびロック機構を組み込むことができ、これには、把持器、縫合糸通し器、切断器具、切り取り器具などが含まれるが、これらに限定されない。切断ブレード１６のシャフト４は、シャフト４の点８をハンドル１２の内部に実装し、２つを本質的に結合し、シャフト４（したがって、ブレード１６）が移動することを防止することによって、その近位端部で本体２０内に強固に位置付け／統合されることに留意されたい。ある実施形態によれば、作動およびロック機構（以下に記載されるように）は、シース１４を中心長手方向軸に沿って近位および遠位に移動させ、切断ブレード１６上に遠位および好ましくは完全に交互に延ばし（使用されていない時にユーザおよび患者を保護するために）、使用のために近位に格納して切断ブレード１６を露出させる（本質的には、シースを外す）ように構成される。
【００４４】
ある実施形態の作動およびロック機構１００は、図１８に部分的に示され、より完全には図１９〜図２２に示される。作動およびロック機構１００は、ジュネーブスタイルの作動／駆動およびロック機構であり、直線的にレイアウトされており、通常のユーザインターフェースを超えたユーザの任意のさらなる動作、この場合、ボタン１８をスライドさせること、がなくても、移動した構成要素が所定の位置にロックされる２つ以上の停止点が形成されている。ボタン１８は、（直接的に、または間接的に）ギアラック１３に接続され、これはハンドル１２の内側に位置付けられたピニオンギア６の歯と噛み合う歯を含む。ピニオンギア６は、ピン９および半円カム１７を含むジュネーブホイール１５に（直接的または間接的に）接続される。図示のように、ピニオンギア６は、ジュネーブホイール１５の第１の表面に隣接して中心に配置され、ピン９は、第１の表面上で、ジュネーブホイール１５の外周に近接／隣接して配置され、半円カム１７は、ピン９とは反対側の第１の表面上で、ホイール１５の外周から所定の距離を置いて配置されている（そのため、本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるはずであるように、ジュネーブホイールは最適に動作可能である）。
【００４５】
ボタン１８、ギアラック１３、ピニオンギア６、ホイール１５、ピン９および半円カム１７は、スライダ７の駆動機構としての役割を果たす。図１９に示すように、例えば、スライダ７は、２つの半円溝／凹面９および２１の間にそれぞれ位置付けられたスロット１１を含む（複数のスロットおよび／または２つ以上の半円溝／凹面９および２１が意図されている）。スロット１１は、ピン９を受容するように構成され、２つの半円溝／凹面９および２１は、駆動機構の移動時に半円カム１７を受容するように構成される。スライダ７は、シース１４に移動可能に取り付けられており、それにより、駆動機構によってスライダ７が中心長手軸に沿って近位または遠位方向に移動すると（ボタン１８のいずれかの方向へのスライドによりギアラック１３が同方向に移動し、それは、ピニオンギア６が回転してホイール１５を回転させ、半円カム１７を半円溝／凹面９、２１の１つ以上に移動させ、ピン９をスロット１１に移動させ、スライダ７を近位または遠位方向に移動させる）、シース１４はスライダ７と同じ方向に移動してブレード１６を露出させるかまたは覆い（シース１４の反対側の接続部）、ブレード１６のシャフト４（スライダに接続されている）は、シャフト１４およびブレード１６の同様の移動ならびにシース１４（ハンドルの内面に接続されている）の固定をもたらす。
【００４６】
図２０〜図２２に関してより詳細に説明するように、ピン１２がスライダ７のスロット１１と係合するとき、ピン１２は、スライダ７（およびシース１４）を近位または遠位の方向に（ボタン１８の移動に応じて）駆動するように構成される。ピンがスロット１１の外に位置付けられ、半円カム１７が半円溝／凹面９および２１のいずれかに係合すると、スライダ７（およびシース１４）は「一時停止」の移動しない／ロックされた構成および位置にあるが、ボタン１８は移動し続ける（駆動機構は全体としてまだ係合している）。スライダ７をある位置から別の位置に移動させるのに必要なボタン１８の移動量は、ピニオンギア６またはギアラック１３の歯の特性によって制御することができる。スライダ７の移動の大きさは、ピン１２の回転半径で変更することができる。
【００４７】
図２０を参照すると、ある実施形態に係る格納式外科用切断デバイス１０の駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図が示されている。図２０に示すように、ユーザはボタン１８とインターフェースし、それを示されている方向に（遠位に）ずっと動かしている。ボタン１８のこの移動により、ギアラック１３は、ボタン１８と同じ方向に移動した。ピニオンギア６は、図示のように、ギアラック１３とのインターフェースに従って時計回りに回転した。ジュネーブホイール１５の半円カム１７は、半円溝９に入れ子状になっており、方向矢印で示す作動方向への（近位に）移動後にスライダ７を所定の位置にロックする。特に、スライダ７のロックは、ボタン１８をスライドさせること以外のユーザの操作なしで生じた。
【００４８】
図２１を参照すると、ある実施形態に係る格納式外科用切断デバイス１０の駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図が示されている。図２１は、２つの停止／ロック位置の間の中間点における駆動機構およびスライダ７を示す。ジュネーブホイール１５上のピン１２は、スロット１１内に位置付けられる。ホイール１５が、ギアラック１３と相互作用するピニオンギア６によって回転させられると、ピンの１２のスロット１１との係合による駆動機能に従って、スライダ７をある位置から別の位置へと通過させる（最も遠位の位置から最も近位の位置へ、またはその逆）。ホイール１５上の半円カム１７は、スライダ７の近位方向への移動を妨げないように、スライダ７のスロット１１および半円溝９の邪魔にならないように回転している（図２０に示す位置から）ことに留意されたい。
【００４９】
図２２を参照すると、ある実施形態に係る格納式外科用切断デバイス１０の駆動機構およびスライダの例示的実施形態の側面図概略図が示されている。図２１に示すように、駆動機構は、図２０に示す反対方向に完全に作動している。ホイール１５の半円カム１７は、先に図２０で示したように、半円溝９ではなく、半円溝２１に入れ子状になっている。ここで、スライダ７は、ボタン１８を近位方向にスライドさせる以外のユーザの操作がなくても、作動し、「遠位」位置にロックされる。
【００５０】
そのような作動およびロック機構を製作するためには、任意の数の材料を使用することができるが、典型的には、機構全体およびハウジングを適度な強度の射出成形プラスチックで製作し、カッタ、ブレード、スニッパ、縫合糸通し器など、作動させる医療器具の態様は、ステンレス鋼およびニチノールなどの外科用グレードの金属で製作することが予想される。
【００５１】
発明者は、本明細書に記載される作動およびロック機構の様々な代替的な実施形態を意図する。例えば、前述のように、複数のスロット１１および／または３つ以上の半円溝９および２１を有するスライダ７は、定位置にロックされる中間段階の移動が望まれる機構の作動のために、３つ以上の一時停止／ロックされる停止位置を作り出す。
【００５２】
本明細書に記載の作動およびロック機構の実施形態は、一方向へのボタン１８の方向が反対方向へのスライダ７の移動を生成する、「逆転」効果を生じさせる。これは、ギアラック１３とスライダ７がピニオンギア６の反対側にあるためである。代替的な実施形態は、ピニオンギア６の同じ側にギアラック１３およびスライダ７を有することができ、逆転効果を排除し、スライダ７をボタン１８と同じ方向に移動させる。
【００５３】
本明細書に記載の作動およびロック機構は、ボタン１８の移動とピニオンギア６の回転との間に直線関係を有するが、ピニオンギア６が非円形であり、ギアラック１３が非円形ピニオンギアとインターフェースするのに適した非直線形状である代替的な実施形態が可能である。これは、ボタン１８の移動に対するスライダ７の移動のプロファイルの変化をもたらす。
【００５４】
作動およびロック機構について記載した実施形態は、1つのスライダ７に作用する、１つのラック１３、１つのピニオンギア６、および１つのジュネーブホイール１５を示す。複数のギアラックが単一のボタン１８によって移動させられ、それらのギアラックが、複数のピニオンギア、複数のジュネーブホイール、および複数のスライダと相互作用して、複数の機構を作動させ、これらのシステムの相対的なタイミングが、特定の順序に調整されて、より複雑な作動システムを実行することができる複数の動作を引き起こすことができる、代替的な実施形態が可能である。例えば、シースが完全に格納位置に移動した後にのみ、スニッパの切断要素が作動および作動解除され、シースが延びた時には決して作動および作動解除しないシース付きスニッパが望まれる場合、単一のボタン１８は、２つのピニオンギアと連動する２つのギアラック、２つのジュネーブホイール、および２つのスライダを移動させることができ、ここで、２つのシステムは、シースの格納が起こった後にのみスニッパの作動および作動解除が起こり得ることを確実にするために必要な動作の所望の順序を調整するために、互いに位相がずれた状態になるように互いに対してタイミングを取ることができる（本開示レビューと併せて、当業者であれば理解できるはずである）。同じボタンで作動する２つのシステムの間のこのタイミングは、それぞれのラックに対する各ピニオンの歯の角度のタイミング、各ピニオンギアのピッチ径および／または歯の数を交互に変えること、ピン１２によって発生する動作の大きさ（ピンが回転する半径）を交互に変えること、スライダのスロットと半円溝の数を交互に変えることなど、任意の数の設計パラメータを変更することによって達成することができる（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるはずである）。任意の数の変形を利用して、複数の変化する動作プロファイルを達成し、それらの複数の動作プロファイルを互いに調整することができるが、 この実施形態の本質は、単一のボタンによって作動する複数のジュネーブベースの機構が、複数の動作プロファイルを生成して、製品に組み込まれた複数の機能間の協調動作を有するより複雑なシステムを生成することができることである(本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるはずである)。
【００５５】
代替的な実施形態では、ボタン１８によって作動するギアラック１３の直線的な動作は、レバーによって作動する円弧形状のギアラックと置き換えられ、これは円弧形状のギアラックの歯にピニオンギア６を回転させる。
【００５６】
本明細書で定義され使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書内の定義、および／または定義された用語の通常の意味、を統制すると理解されるべきである。
【００５７】
本明細書では、様々な実施形態が説明され、図示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施し、ならびに／または結果および／もしくは利点の１つ以上を得るための様々な他の手段および／もしくは構造を容易に想起し、そのような変形および／もしくは変更の各々は、本明細書に記載の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される特定の用途または用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載された特定の実施形態に対する多くの均等物を、認識するか、または日常的な実験のみを使用して確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、実施形態は、具体的に記載および特許請求された以外の別の方法で、実行されてもよいことが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法に関する。さらに、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。
【００５８】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載する目的のためのみのものであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（ならびに「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（ならびに「ｈａｓ」および「ｈａｖｉｎｇ」などのｈａｖｅの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（ならびに「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」および「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（ならびに「ｃｏｎｔａｉｎｓ」および「ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、オープンエンドの連結動詞であることがさらに理解されよう。結果として、方法またはデバイスは、１つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」。同様に、一つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それらの１つ以上の特徴を所持するが、それらの１つ以上の特徴のみを所持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されたデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法でも構成されてもよい。
【００５９】
以下の特許請求の範囲における全ての手段またはステップに機能要素を加えたものの対応する構造、材料、行為および均等物は、もしあれば、具体的に特許請求される他の特許請求の範囲の要素と組み合わせて、機能を実行するための任意の構造、材料、または行為を含むことを意図している。本発明の記載は、例示および説明の目的で提示されてきたが、網羅的であること、または本発明に開示された形態で限定されることを意図しない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の１つ以上の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、他の当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の１つ以上の態様を理解できるように選択され、記載された。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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