【手続補正書】
【提出日】平成22年11月2日(2010.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アースロデティック術において関節において骨を癒合させるための組成物であって、該組成物は、生体適合性マトリックスおよび緩衝液中の血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）の溶液からなり、ここで該溶液が該生体適合性マトリックス内に配置されており、そして該ＰＤＧＦが約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０ｍｇ／ｍｌの濃度で該溶液中に存在し、ここで該生体適合性マトリックスが骨足場材料および必要に応じて生体適合性結合剤からなり、ここで該骨足場材料が多孔性リン酸カルシウムからなり、そしてここで該生体適合性結合剤がコラーゲンからなる、組成物。
【請求項２】
アースロデティック術において関節において骨を癒合させるための組成物であって、該組成物は、生体適合性マトリックスおよび緩衝液中の血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）の溶液からなり、ここで該溶液が該生体適合性マトリックス内に配置されており、そして該ＰＤＧＦが約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０ｍｇ／ｍｌの濃度で該溶液中に存在し、ここで該生体適合性マトリックスが骨足場材料および必要に応じて生体適合性結合剤からなり、ここで該骨足場材料が多孔性リン酸カルシウムおよび同種移植片からなり、そしてここで該生体適合性結合剤がコラーゲンからなる、組成物。
【請求項３】
前記リン酸カルシウムがβ−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）である、請求項１から請求項２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項４】
前記リン酸カルシウムが相互接続した孔を有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
アースロデティック術において関節において骨を癒合させるための組成物であって、該組成物は、生体適合性マトリックスおよび緩衝液中の血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）の溶液からなり、ここで該溶液が該生体適合性マトリックス内に配置されており、そして該ＰＤＧＦが約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０ｍｇ／ｍｌの濃度で該溶液中に存在し、ここで該生体適合性マトリックスが骨足場材料および必要に応じて生体適合性結合剤からなり、ここで該骨足場材料が多孔性同種移植片からなり、そしてここで該生体適合性結合剤がコラーゲンからなる、組成物。
【請求項６】
前記同種移植片が相互接続した孔を有する、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物は、前記関節の所望の骨癒合部位に適用され、そして骨癒合を該関節において生じさせることを可能にする、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
組成物が前記関節における骨結合を加速する、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記アースロデティック術が、前記関節における骨癒合の部位を位置合わせすることと、少なくとも１つのスクリューを該関節の少なくとも１つの骨に挿入することとをさらに含む、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アースロデティック術が距骨下関節固定、距舟関節固定、三関節固定または足首関節固定を含む、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＰＤＧＦが約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＰＤＧＦが約０．２ｍｇ／ｍｌから約０．４ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ＰＤＧＦが約０．３ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ＰＤＧＦが約０．６ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ＰＤＧＦが約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で前記溶液中に存在する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＰＤＧＦが、ＰＤＧＦ−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＣＣ、ＰＤＧＦ−ＤＤまたはそれらの混合物もしくはそれらの誘導体である、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＰＤＧＦが、組換えヒト（ｒｈ）ＰＤＧＦ−ＢＢである、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記骨足場材料が、約１μｍから約５ｍｍ、約１μｍから約１ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、約１ｍｍから約２ｍｍ、約２５０μｍから約７５０μｍ、約２５０μｍから約１ｍｍ、約２５０μｍから約２ｍｍ、約２００μｍから約３ｍｍ、約２００μｍから約１ｍｍ、約１００μｍから約３００μｍ、約７５μｍから約３００μｍ、約１００μｍから約５ｍｍ、または約１００μｍから約３ｍｍの範囲の平均直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記骨足場材料が、約１００μｍから約５ｍｍの範囲の平均直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記骨足場材料が、約１ｍｍから約２ｍｍの範囲の平均直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記骨足場材料が、約２５０μｍから約１ｍｍの範囲の平均直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記骨足場材料が、約１００μｍから約３００μｍの範囲の平均直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記骨足場材料が、約１００μｍから約５ｍｍの範囲の直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記骨足場材料が、約１ｍｍから約２ｍｍの範囲の直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記骨足場材料が、約２５０μｍから約１ｍｍの範囲の直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記骨足場材料が、約１００μｍから約３００μｍの範囲の直径を有する粒子からなる、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記骨足場材料が多孔性であり、骨形成のための前記生体適合性マトリックス中への細胞の移動および浸潤を可能にする、請求項１から請求項２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記骨足場材料が多孔性であり、多孔度が約２５％を超える、請求項１から請求項２７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記骨足場材料が多孔性であり、多孔度が約４０％を超える、請求項１から請求項２７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記骨足場材料が多孔性であり、多孔度が約８０％を超える、請求項１から請求項２７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
前記生体適合性マトリックスが前記骨足場材料からなる、請求項１から請求項３０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３２】
前記生体適合性マトリックスが前記骨足場材料および前記生体適合性結合剤からなる、請求項１から請求項３１のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
これらおよび本発明の他の実施形態は、あとに続く説明にさらに詳細に記載されている。これらおよび本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の「発明を実施するための形態」および「特許請求の範囲」の検討後に明らかとなろう。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
アースロデティック術において関節において骨を癒合させるための、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）の溶液および生体適合性マトリックスを含む組成物の使用であって、ここで該溶液が生体適合性マトリックス内に取り込まれている、使用。
（項目２）
関節において骨を癒合させるために有用な薬物の調製における、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）の溶液および生体適合性マトリックスを含む組成物の使用であって、ここで該溶液が生体適合性マトリックス内に取り込まれている、使用。
（項目３）
ＰＤＧＦが約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０．０ｍｇ／ｍｌ、約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌ、約０．１ｍｇ／ｍｌ、約０．３ｍｇ／ｍｌ、約０．６ｍｇ／ｍｌまたは約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で溶液中に存在する、項目１または項目２に記載の使用。
（項目４）
前記生体適合性マトリックスが足場材料を含む、項目１または項目２に記載の使用。
（項目５）
前記足場材料がリン酸カルシウムを含む、項目４に記載の使用。
（項目６）
前記生体適合性マトリックスが生体適合性結合剤をさらに含む、項目４に記載の使用。
（項目７）
前記生体適合性結合剤がタンパク質、多糖類、核酸、炭水化物もしくは合成ポリマー、またはその混合物を含む、項目６に記載の使用。
（項目８）
前記生体適合性結合剤がコラーゲンを含む、項目７に記載の使用。
（項目９）
前記ＰＤＧＦがＰＤＧＦ−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＣＣ、ＰＤＧＦ−ＤＤまたはその混合物である、項目１から項目８のいずれかに記載の使用。
（項目１０）
前記ＰＤＧＦが組換えヒト（ｒｈ）ＰＤＧＦ−ＢＢである、項目１から項目９のいずれかに記載の使用。
（項目１１）
前記生体適合性マトリックスが、約１μｍから約５ｍｍ、約１μｍから約１ｍｍ、約１ｍｍから約３ｍｍ、約１ｍｍから約２ｍｍ、約２５０μｍから約７５０μｍ、約２５０μｍから約１ｍｍ、約２５０μｍから約２ｍｍ、約２００μｍから約３ｍｍ、約２００μｍから約１ｍｍ、約１ｍｍから約２ｍｍ、約２５０μｍから約７５０μｍ、約１００μｍから約３００μｍ、約７５μｍから約３００μｍ、約１００μｍから約５ｍｍ、または約１００μｍから約３ｍｍの範囲の直径を有する粒子を含む、項目１から項目１０のいずれかに記載の使用。
（項目１２）
前記生体適合性マトリックスが多孔性であり、骨形成のための生体適合性マトリックス中への細胞の移動および浸潤を可能にする、項目１から項目１１のいずれかに記載の使用。
（項目１３）
前記生体適合性マトリックスが多孔性であり、多孔度が約２５％を超える、４０％を超えるまたは約５０％を超える、項目１から項目１２のいずれかに記載の使用。
（項目１４）
溶液が生体適合性マトリックスに取り込まれた、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）溶液および生体適合性マトリックスを含む組成物を提供することと、
患者にアースロデティック術を実施することと、
関節の所望の骨癒合部位に組成物を適用することと、および
関節に骨癒合を生じさせることを可能にすることとを含む方法。
（項目１５）
前記ＰＤＧＦ溶液が約０．０１ｍｇ／ｍｌから約１０．０ｍｇ／ｍｌ、約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌ、約０．１ｍｇ／ｍｌ、約０．３ｍｇ／ｍｌ、約０．６ｍｇ／ｍｌまたは約１．０ｍｇ／ｍｌの濃度で溶液中にＰＤＧＦを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
ＰＤＧＦが組換えヒト（ｒｈ）ＰＤＧＦ−ＢＢを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記生体適合性マトリックスが足場材料を含む、項目４に記載の方法。
（項目１８）
前記足場材料がリン酸カルシウムを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記生体適合性マトリックスが生体適合性結合剤をさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
前記生体適合性結合剤がタンパク質、多糖類、核酸、炭水化物もしくは合成ポリマー、またはその混合物を含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記生体適合性結合剤がコラーゲンを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記生体適合性マトリックスが多孔性であり、骨形成のための生体適合性マトリックス中への細胞の移動および浸潤を可能にする、項目１４に記載の方法。
（項目２３）
前記生体適合性マトリックスが約２５％を超える、４０％を超えるまたは約５０％を超える多孔度を有する、項目１４に記載の方法。
（項目２４）
関節における骨癒合の部位を位置合わせすることと、少なくとも１つのスクリューを関節の少なくとも１つの骨に挿入することとをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２５）
前記アースロデティック術が距骨下関節固定、距舟関節固定、三関節固定または足首関節固定を含む、項目１４に記載の方法。
（項目２６）
アースロデティック術を実施する方法であって、以下：
約０．１ｍｇ／ｍｌから約１．０ｍｇ／ｍｌの範囲の濃度で血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）を含む液体をその中に取り込んでいる、リン酸カルシウムを含む生体適合性マトリックスを含む組成物を提供する工程であって、ここで該組成物が該組成物への細胞移動を促進する多孔度を有し、リン酸カルシウムが約１００μｍから約５，０００μｍの範囲の平均サイズを有する粒子を含む組成物を提供する工程と、
該組成物を関節の所望の骨癒合部位に適用する工程とを含む、
アースロデティック術を実施する方法。
（項目２８）
関節における骨結合を加速することを含む方法であって、ここで加速することが、生体適合性マトリックスに取り込まれたＰＤＧＦ溶液を含む組成物を提供することと、関節の所望の骨癒合部位に組成物を適用することとを含む方法。