【手続補正書】
【提出日】平成22年4月2日(2010.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間継ぎ手アセンブリであって、
下面を有し、かつ、２つ以上の部品を備える上側支持体であって、該上側支持体の部品を本来の位置に配置することにより、該上側支持体を形成し得る、上側支持体と、
上面を有し、かつ、２つ以上の部品を備える下側支持体であって、該下側支持体の部品を本来の位置に配置することにより、該下側支持体を形成し得る、下側支持体と
を備えており、
該上側支持体の下面と該下側支持体の上面とが、互いに、または中間部材に係合するように適合されることにより、関節接合継ぎ手を形成する、椎間継ぎ手アセンブリ。
【請求項２】
前記上側支持体の少なくとも１つの部品は、該支持体を上側椎骨に固定するように適合された少なくとも１つの構造を備えており、そして／または前記下側支持体の少なくとも１つの部品は、該支持体を下側椎骨に固定するように適合された少なくとも１つの構造を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記１つ以上の固定用構造は、固定ネジを受け入れるように適合された穴を備えている、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記１つ以上の固定用構造は、前記アセンブリが椎間位置に挿入されるときに、椎骨と係合するように適合された突起を備えている、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記１つ以上の固定用構造は、前記アセンブリが椎間位置に挿入されるときに、椎骨に形成された溝に入るように適合された細長いアンカーを備えている、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
各支持体は３つ以上の部品を備えており、該３つ以上の部品は、該支持体を形成するために配置される該部品を機械的に結合する、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記部品は、手術部位への導入用の第１の細長い配置から、該手術部位で前記支持体を形成するための第２の折り畳まれた配置に、本来の位置で組み立てられるように適合されている、請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記部品は、互いに対して、旋回することによって、鏡筒式に伸張することによって、または、曲げることによって、本来の位置に配列される、請求項１または７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記１つ以上の支持体が３つの部品を備える、請求項１、７または８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
中間コア部材をさらに備え、前記上側支持体の前記下面は、該中間コア部材を係合する湾曲した機構を備え、前記下側支持体の前記上面は、該中間コア部材を係合する機構を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記上側支持体および前記下側支持体の前記部品は、該部品の各々が他の部品にオーバーラップする第１の細長いオーバーラップ配列から、該上側支持体および該下側支持体の幅は、該第１の細長いオーバーラップ配列における幅より大きい第２の折り曲がった配列に、本来の位置で組み立てられるように適合されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記上側支持体および前記下側支持体は、第１の圧縮された構成で、患者の背中から椎骨間の空間に埋め込まれ、インビトロで第２の拡張された構成に拡張されるように構成される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
椎骨間インプラントであって、
挿入構成から埋め込み構成まで拡大可能である埋め込み可能部材であって、該埋め込み可能部材は、
第１のセグメントと、
該第１のセグメントと旋回可能に接続された第２のセグメントと、
該第１のセグメントと旋回可能に接続された第３のセグメントと
を備えている、埋め込み可能な部材と、
該埋め込み可能な部材に取り外し可能に取り付けられ、患者の体内への該埋め込み可能な部材の挿入の際に該第１のセグメントに対して、該第２のセグメントおよび該第３のセグメントを旋回するように構成される挿入器具であって、該挿入器具は、該第２のセグメントおよび該第３のセグメントのうちの少なくとも１つを引っ張ることによって、該第２のセグメントおよび該第３のセグメントを旋回する伸張部材を含む、挿入器具と
を備えている、椎骨間インプラント。
【請求項１４】
前記埋め込み可能な部材は、前記患者の背中から椎骨間の空間に埋め込まれ、埋め込まれたとき、該椎骨間の空間内に全体が適合する、請求項１３に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１５】
前記埋め込み可能な部材は、第１の部品に対する第２の部品の旋回運動を制限する第１の停止部と、該第１の部品に対する第３の部品の旋回運動を制限する第２の停止部とを含む、請求項１３に記載の椎骨間プラント。
【請求項１６】
前記挿入器具は、前記埋め込み可能な部材が前記椎骨間の空間内に存在するとき、前記第１のセグメントに対して、前記第２のセグメントを、次いで前記第３のセグメントを連続的に旋回するように構成されている、請求項１３に記載の椎骨間プラント。
【請求項１７】
前記埋め込み可能な部材は、上側支持体と下側支持体とを含み、該上側支持体と該下側支持体とは共に間接接合継ぎ手を含む、請求項１３に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１８】
前記上側支持体と前記下側支持体との間に、かつ該上側支持体と該下側支持体とに対して可動であるように配置された可動コアをさらに備え、該可動コアは、該上側支持体または該下側支持体の凹面と嵌合するように構成された少なくとも１つの凸面を有する、請求項１７に記載の椎骨間インプラント。
【請求項１９】
継ぎ手アセンブリを一対の椎体の間の椎骨間に導入するための器具であって、
シャフトと、
該継ぎ手アセンブリを保持するカートリッジであって、該カートリッジは該シャフトに結合され、該カートリッジは、該椎間継ぎ手アセンブリに係合して該椎間継ぎ手アセンブリの少なくとも１つの部品を、該椎間継ぎ手アセンブリの残りに対して旋回するための構造を備える、カートリッジと
を備えている、器具。
【請求項２０】
ケーシングは、前記継ぎ手アセンブリの上側および下側の部品を保持し、小さな挿入構成からより大きな展開構成まで外部品を展開する間に、該上側および下側の部品の相対的な動きを制限する形状を有する、項目１９に記載の器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
特定の複数の実施態様において、部品が狭い外形構成から展開された外形構成に軸回転するときに部品の移動を制限するために、この構造はケーシングまたはスペーサの少なくとも一方を備えうる。この構造は、プロテーゼの部品に取り付けられたスペーサを備えうる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
椎間継ぎ手アセンブリであって、
下面を有し、かつ、２つ以上の部品を備える上側支持体であって、該上側支持体の部品を本来の位置に配置することにより、該上側支持体を形成し得る、上側支持体と、
上面を有し、かつ、２つ以上の部品を備える下側支持体であって、該下側支持体の部品を本来の位置に配置することにより、該下側支持体を形成し得る、下側支持体と
を備えており、
該上側支持体の下面と該下側支持体の上面とが、互いに、または中間部材に係合するように適合されることにより、関節接合継ぎ手を形成する、椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２）
上記上側支持体の上記２つ以上の部品は、上側椎骨係合面に沿って上側椎骨に係合する平らな上面をそれぞれ備えており、該平らな上面は、該上側支持体を形成するために該上側の部品が配置されるときに、該上側椎骨係合面に沿って配置される、項目１に記載のアセンブリ。
（項目３）
上記下側支持体の上記２つ以上の部品は、下側椎骨係合面に沿って下側椎骨に係合する平らな下面をそれぞれ備えており、該平らな下面は、該下側支持体を形成するために該下側の部品が配置されるときに、該下側椎骨係合面に沿って配置される、項目２に記載のアセンブリ。
（項目４）
上記上側支持体の少なくとも１つの部品は、該支持体を上側椎骨に固定するように適合された少なくとも１つの構造を備えており、かつ／または上記下側支持体の少なくとも１つの部品は、該支持体を下側椎骨に固定するように適合された少なくとも１つの構造を備えている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目５）
上記１つ以上の固定用構造は、固定ネジを受け入れるように適合された穴を備えている、項目４に記載のアセンブリ。
（項目６）
上記１つ以上の固定用構造は、上記アセンブリが椎間位置に挿入されるときに、椎骨と係合するように適合された突起を備えている、項目４に記載のアセンブリ。
（項目７）
上記１つ以上の固定用構造は、上記アセンブリが椎間位置に挿入されるときに、椎骨に形成された溝に入るように適合された細長いアンカーを備えている、項目４に記載のアセンブリ。
（項目８）
上記上側支持体の少なくとも２つの部品は、該上側支持体を上記上側椎骨に固定するように構成された構造を１つ以上備えており、かつ／または上記下側支持体の少なくとも２つの部品は、該下側支持体を上記下側椎骨に固定するように構成された構造を１つ以上備えている、項目４に記載のアセンブリ。
（項目９）
各支持体は３つ以上の部品を備えており、各部品は、該支持体を形成するために配置される該部品を機械的に結合する第１の端および第２の端を有する、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１０）
上記部品は、上記支持体上に有界領域を画定するために各支持体上の複数の位置で結合され、上記関節面は該有界領域内に少なくとも部分的に配置される、項目９に記載のアセンブリ。
（項目１１）
上記１つ以上の支持体の部品は、該支持体を手術部位に形成するために、本来の位置に組み立てられるように適合されている、項目１に記載のアセンブリ。
（項目１２）
上記部品は、手術部位への導入用の第１の細長い配置から、該手術部位で上記支持体を形成するための第２の折り畳まれた配置に、本来の位置に組み立てられるように適合されえいる、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１３）
上記両支持体の部品は、該両支持体を形成するために、本来の位置に組み立てられるように適合されている、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１４）
上記組み立てられるように適合されたアセンブリは、軸回転するように適合されているか、鏡筒式に伸張するように適合されているか、曲がるように適合されているかの少なくとも１つである、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１５）
１つ以上の支持体が３つの部品を備える、項目１１に記載のアセンブリ。
（項目１６）
上記３つの部品は、遠位部品と、中間部品と、近位部品とを含む、項目１５に記載のアセンブリ。
（項目１７）
上記中間部品は、上記近位部品と遠位部品との間に延在する、項目１６に記載のアセンブリ。
（項目１８）
上記３つの部品のうちの少なくとも１つは、椎骨に形成された溝に入るように適合された細長いアンカーを備える、項目１６に記載のアセンブリ。
（項目１９）
上記上側支持体の上記下面は凸状または凹状の特徴を備えており、上記下側支持体の上記上面は、該上側支持体上の上記特徴に嵌合する凹状または凸状の特徴を備えている、項目１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２０）
上記中間部材は、上記上側支持体と下側支持体とにそれぞれ係合する第１および第２の湾曲面を備える、項目１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２１）
上記上側支持体は上側支持リングを備え、上記上側支持体の部品は分離可能であって、かつ、該上側支持リングを形成するために本来の位置に接合することが可能であり、上記下側支持体は下側支持リングを備え、該下側支持体の部品は分離可能であって、かつ、該下側支持リングを形成するために本来の位置に接合することが可能である、項目１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２２）
上記上側リングの上記下面は凸状または凹状の特徴を備え、上記下側リングの上記上面は、該上側リング上の特徴に嵌合する凹状または凸状の特徴を備えている、項目２１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２３）
上記上側リングおよび下側リングは、少なくとも２つの円弧区間に分割される、項目２１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２４）
上記上側および下側リングは、少なくとも３つの円弧区間に分割される、項目２１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２５）
上記リングを所定位置に保持するための骨アンカーをさらに備える、項目２１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２６）
上記アンカーはネジを備えている、項目２５に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２７）
上記リングを上記骨アンカーに取り付けるために細長いシャフトを有する外部の支柱をさらに備えている、項目２１に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２８）
上記シャフトが上記リングに嵌合する、項目２７に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目２９）
上記シャフトが上記アンカーに嵌合する、項目２７に記載の椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目３０）
継ぎ手アセンブリを一対の椎体間の椎間腔に導入する方法であって、
上側支持体の部品を導入することと、
該部品を本来の位置に配置して上側支持体にすることと、
下側支持体の部品を該椎間腔に導入することと、
該下側支持体の部品を配置して下側支持体にするであって、上記両支持面が関節で繋ぐように配置されることと
を含む、方法。
（項目３１）
上記支持体の部品が上記患者の背中から導入される、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
上記上側支持体または上記下側支持体を骨アンカーに取り付けることをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
外部の支柱によって上記骨アンカーが上記上側支持体または上記下側支持体に固定される、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
上記上側支持体および下側支持体の上記部品が一緒に導入されて配置される、項目３０に記載の方法。
（項目３５）
上記各支持体の１つ以上の部品を第１の狭い外形配置から第２の幅広の外形配置に軸回転することによって各支持体の上記部品が配置されて、各支持体を組み立てる、項目３０に記載の方法。
（項目３６）
上記各支持体上の１つ以上の部品を軸回転させるために、各支持体上の少なくとも１つのギアが回転させられる、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
椎間プロテーゼを患者の体内の本来の位置に組み立てる方法であって、
該椎間プロテーゼの部品を狭い外形配置で該患者に導入することと、
該部品を該狭い外形配置から幅広の外形配置に軸回転させるために少なくとも１つのギアを回転させて、該プロテーゼを組み立てることと
を含む、方法。
（項目３８）
上記部品が上記狭い外形構成で導入されるとき、上記プロテーゼの上記部品が配置用器具によって保持される、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
上記少なくとも１つのギアは上記部品のうちの１つ以上の部品に配設され、かつ、上記配置用器具に配設されたラックに係合されることにより、該部品が遠位側に前進させられるとき、および／または該ラックが近位側に後退させられるときに、該少なくとも１つのギアが回転する、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
継ぎ手アセンブリを一対の椎体の間の椎間腔に導入するための器具であって、
シャフトと、
該継ぎ手アセンブリを保持するカートリッジであって、該カートリッジは該シャフトに結合され、該カートリッジは、該椎間継ぎ手アセンブリに係合して該椎間継ぎ手アセンブリの少なくとも１つの部品を軸回転させるための構造を備える、カートリッジと
を備えている、器具。
（項目４１）
上記構造は、上記椎間継ぎ手アセンブリに係合するために、ラックまたはギアの少なくとも一方を備えている、項目４０に記載の器具。
（項目４２）
上記カートリッジはケーシングを備えており、該ケーシングは上記継ぎ手アセンブリを少なくとも部分的に覆って、かつ、該継ぎ手アセンブリをケーシングに対して摺動させる形状を有する、項目４０に記載の器具。
（項目４３）
上記ケーシングは、上記継ぎ手アセンブリの上側および下側の部品を一緒に保持し、該ケーシングが該継ぎ手アセンブリを少なくとも部分的に覆っているときに、動きを制限する形状を有する、項目４２に記載の器具。
（項目４４）
上記カートリッジは内側部分を備えており、該内側部分は上記ケーシング内に少なくとも部分的に嵌り、かつ、該ケーシングに対して移動する、形状を有する、項目４０に記載の器具。
（項目４５）
シャフトは、上記内側部分を前進させるため、および／または上記ケーシングを後退させるために複数のネジ山を備えている、項目４４に記載の器具。
（項目４６）
上記内側部分は、上記継ぎ手アセンブリの上側支持体と下側支持体との部品の間に延在して移動を制限する突起を備えている、項目４４に記載の器具。
（項目４７）
上記突起は、近位方向に傾斜した対向面を有するウェッジを備えている、項目４６に記載の器具。
（項目４８）
上記内側部分は、上記継ぎ手アセンブリの上側支持体と下側支持体との部品の間の動きを制限する向かい合ったフランジを備えている、項目４４に記載の器具。
（項目４９）
椎間継ぎ手アセンブリであって、
下面を有し、２つ以上の部品と、該部品を配置するための少なくとも１つのギアとを備える上側支持体であって、該上側支持体を組み立てるために該上側支持体の該少なくとも１つのギアの回転によって本来の位置に該上側支持体の部品を配置し得る、上側支持体と、
上面を有し、２つ以上の部品と、該部品を配置するために少なくとも１つのギアとを備える下側支持体であって、該下側支持体を組み立てるために該下側支持体の該少なくとも１つのギアの回転によって本来の位置に該下側支持体の部品を配置し得る、下側支持体と
を備えており、
関節継ぎ手を形成するために、該上面および下面は、互いに、または中間部材に、係合するように適合されている、椎間継ぎ手アセンブリ。
（項目５０）
上記各支持体上の少なくとも１つのギアが各支持体の上記部品のうちの少なくとも１つに接続されることにより、該少なくとも１つのギアの回転が該少なくとも１つの部品を軸回転させる、項目４９に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５１）
上記各支持体上の少なくとも１つのギアは、上記少なくとも１つの部品に固定される、項目５０に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５２）
上記各支持体は、３つ以上の部品と、該３つ以上の部品を配置するための少なくとも２つのギアとを備える、項目４９に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５３）
上記各支持体の２つ以上の部品は継ぎ手によって接続され、上記各支持体上の少なくとも１つのギアの回転は、該１つ以上の部品の少なくとも１つを該継ぎ手を中心に軸回転させる、項目４９に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５４）
各支持体において、上記少なくとも１つの継ぎ手の回転軸線が上記少なくとも１つのギアの回転軸線に位置合わせされる、項目５３に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５５）
各支持体から延在する突起が各表面に形成され、各支持体上の上記少なくとも１つのギアは、該突起の周囲に設けられた環状の形状を備えている、項目４９に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５６）
各突起は、上記中間部材に向かって延在するフランジを備えることにより、該中間部材を保持する、項目５５に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５７）
各突起は、上記少なくとも１つのギアが該突起の周りを回転しているときに、該少なくとも１つのギアを保持するために、該少なくとも１つのギアの上に少なくとも部分的に延在する保持用要素を備えている、項目５５に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５８）
各突起は、各支持体上の上記部品から環状リムまで延在し、少なくとも１つの環状リムは、上記上側支持体と上記下側支持体との間の関節接合を所定の角度に制限する斜切面を備えている、項目５５に記載の継ぎ手アセンブリ。
（項目５９）
椎間プロテーゼであって、
椎間腔内にあるときに、狭い外形から展開された外形に展開されるように適合された第１の支持体と、
該椎間腔内にあるときに、狭い外形から展開された外形に展開されるように適合された第２の支持体と
を備えており、
該第１および第２の支持体は、該展開された構成のときに、互いに、または中間部材に、係合して関節接合するように適合される、椎間プロテーゼ。
（項目６０）
上記プロテーゼは、隣接する椎間腔に配置された別のプロテーゼとの積み重ねを可能にするように適合された複数のアンカーを備える、項目５９に記載のプロテーゼ。
（項目６１）
上記第１の支持体および第２の支持体は、屈曲／伸張、横曲げ、軸回転、または横平行移動のうちの少なくとも１つによって関節接合する、項目５９に記載のプロテーゼ。
（項目６２）
隣接する複数の椎骨を関節接合する方法であって、
椎間プロテーゼを該隣接する椎骨間の椎間腔に挿入することと、
該椎間プロテーゼを狭い外形構成から展開された構成に展開することであって、該展開された構成において該プロテーゼが該隣接する椎骨に関節接合することと
を含む、方法。
（項目６３）
上記プロテーゼが上記椎間腔に後側方アプローチから挿入される、項目６２に記載の
方法。
（項目６４）
上記後側方アプローチは、実質的にＷｉｌｔｓｅアプローチを備えている、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
鈍端器具を用いて上記後側方アプローチに沿って少なくとも一部の組織を剥離することをさらに含む、項目６３に記載の方法。
（項目６６）
上記後側方アプローチに沿って、幅が約７〜１５ｍｍのアクセス用開口部を形成することをさらに含む、項目６３に記載の方法。
（項目６７）
上記椎間腔への上記プロテーゼの挿入後、上記隣接する椎骨の上記椎間関節がほぼ無傷のままである、項目６３に記載の方法。
（項目６８）
隣接する複数の椎骨を関節接合する方法であって、
該隣接する複数の椎骨の間に位置する脊椎椎間板の繊維輪に開口部を形成するために、該脊椎椎間板の繊維輪を貫くことと、
脊椎プロテーゼを狭い外形構成で該開口部から挿入することと、
該脊椎プロテーゼを該繊維輪の内部で該狭い外形構成から展開された外形構成に展開することであって、該展開された構成のときに該脊椎プロテーゼが該椎骨に関節接合することと
を含む、方法。
（項目６９）
上記開口部から離れた位置に別の開口部を形成するために、上記脊椎椎間円板の繊維輪を貫くことをさらに含む、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
上記隣接する椎骨を伸延するために、伸延用器具を上記別の開口部から挿入することをさらに含む、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
上記プロテーゼが上記開口部を通って挿入されるときに、上記椎骨が上記伸延用器具によって伸延される、項目６９に記載の方法。
（項目７２）
展開可能プロテーゼを椎間腔から除去する方法であって、
該展開可能プロテーゼが該椎間腔内に配置されているときに、該展開可能プロテーゼを展開された構成から狭い外形構成に折り畳むことと、
該展開可能プロテーゼを該狭い外形構成で該椎間腔を通って除去することと
を含む、方法。
（項目７３）
上記展開可能プロテーゼは、該プロテーゼを除去するために形成された除去用開口部から除去される、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
上記展開可能プロテーゼは、該展開可能プロテーゼを挿入するために形成された挿入用開口部から除去される、項目７２に記載の方法。
（項目７５）
プロテーゼのために椎間腔を準備する方法であって、
該椎間腔から物質を除去することと、
該椎間腔を評価するために、展開可能部材を該椎間腔に挿入することと
を含む、方法。
（項目７６）
上記評価された椎間腔に応じてさらなる物質を除去することをさらに含む、項目７５
に記載の方法。
（項目７７）
上記展開可能部材は、バルーンまたはテンプレートの少なくとも一方を備えている、項目７５に記載の方法。
（項目７８）
プロテーゼを椎間腔内に配置する方法であって、
該プロテーゼを第１の位置に接触させるために、第１の器具を第１の外科開口部から挿入することと、
該プロテーゼを第２の位置に接触させるために、第２の器具を第２の外科開口部から挿入することであって、該第１の器具および該第２の器具によって該プロテーゼの位置が調整されることと
を含む、方法。
（項目７９）
上記第２の外科開口部は、反対側の開口部を備えている、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
上記第２の器具を上記プロテーゼに接続することをさらに含む、項目７８に記載の方法。
（項目８１）
椎間腔に挿入されるプロテーゼアセンブリであって、
該プロテーゼが椎間腔内に配置されているときに、第１の器具に取り付けられるように適合された第１の端部と、
該プロテーゼが椎間腔内に配置されているときに、第２の器具に取り付けられるように適合された第２の端部と
を備えている、プロテーゼアセンブリ。
（項目８２）
上記第１の端部または上記第２の端部の少なくとも一方は、上記プロテーゼアセンブリから取り外されるように適合されたスペーサを備えている、項目８１に記載のプロテーゼ。
（項目８３）
上記プロテーゼアセンブリは第１の狭い外形構成から第２の展開された構成へと展開可能であり、該プロテーゼアセンブリは、該展開された構成の該プロテーゼの部品を係止するための係止機構を備えている、項目８１に記載のプロテーゼ。
（項目８４）
プロテーゼを一対の椎体間の椎間腔に導入するための器具であって、
シャフトと、
該シャフトの端の近くで該シャフトに接続される構造であって、該構造は、継ぎ手アセンブリが該椎間腔内に前進させられるときに、該継ぎ手アセンブリを保持するように適合されることにより、該プロテーゼの部品が、狭い外形構成から展開された外形構成へと軸回転する、構造と
を備える、器具。
（項目８５）
上記構造は、ケーシングまたはスペーサの少なくとも一方を備えることにより、上記部品が上記狭い外形構成から上記展開された外形構成へと軸回転するときに、該部品の移動を制限する、項目８４に記載の器具。
（項目８６）
上記構造は、上記プロテーゼの上記部品に取り付けられたスペーサを備えている、項目８４に記載の器具。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
図７Ａおよび図７Ｂは、図５および図６Ａ〜６Ｄの継ぎ手アセンブリ３００の両凸コア３０６を示す。図７Ａは、コアの側面図を示し、図７Ｂはコアの上面図を示す。コア３０６は、溝３５１と、上側フランジ３５３と、下側フランジ３５４とを含む。その開示内容全体を参照により本願明細書に引用するものとする２００４年５月２６日出願の米国特許出願第１０／８５５，２５３号（名称「椎間挿入用の人工椎間円板（Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｄｉｓｃ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）」）、米国特許出願公開第２００５／００２１１４５号（代理人整理番号０２２０３１−０００３１０ＵＳ）に説明されているように、コア３０６を継ぎ手アセンブリ３００内に保持するために、溝３５１は、本願明細書において以下に示す下側支持体のフランジに係合する。コア３０６は、上側の凸面３５６と下側の凸面３５８とを含む。これらの面は上記の突起の表面に嵌合する。コア３０６は、公知の生体適合性ポリマー類および金属類を含む、何れかの生体適合性材料で作製できる。好適な一実施形態においては、その開示内容全体を参照により本願明細書に引用するものとする２００４年７月３０日に出願され、米国特許出願公開第２００６／００２５８６２号（代理人整理番号０２２０３１−００１４００ＵＳ）として公開された米国特許出願第１０／９０３，９１３号（名称「金属製コア付きの人工椎間円板（Ｉｎｔｅｒｖｅｒｔｅｂｒａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｄｉｓｃ  ｗｉｔｈ  Ｍｅｔａｌｌｉｃ  Ｃｏｒｅ）」）に説明されているように、コア３０６は、金属、たとえばコバルトクロム、から作製され、コアの荷重支承面を流体によって潤滑化できるように少なくとも１つのチャネル３５９を含む。コア３０６は両凸コアとして図示されているが、コアは何れの形状にもすることができ、平凸面、平凹面、および両凹面を含む、何れかの面の組み合わせにできる。コア３０６は、コアの外周の周囲に形成されたチャネル３５１を含む。チャネル３５１は、上側のリムフランジ３５３および下側のリムフランジ３５５を画定するために、コア３０６に形成される。チャネル３５１が下側支持体上のフランジを受け止めることによって、下側支持体に対するコアの動きが制限されるので、たとえば、下側支持体の凹状面からのコアの滑り落ちが防止される。一代替実施形態においては、上側支持体および下側支持体の両方がフランジを有し、このフランジがチャネル３５１によって受け止められることによってコアからの支持体の滑り落ちを防止する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
図８Ａ〜図８Ｅは、上側支持体３０２の遠位部品３２０を示す。図８Ｂは、遠位部品３２０の正面図を示し、図８Ａ、図８Ｃ、および図８Ｄは、遠位部品３２０の上面図、側面図、および断面図をそれぞれ示す。遠位部品３２０は、近位端３６２を有し、近位端３６２の近くに形成された開口３６０をさらに含む。開口３６０は、近位部品３２２に嵌合してピボット継手３２６を形成する。いくつかの角錐アンカー３１２が遠位部品３２０の表面に形成される。これらの角錐アンカー３１２は支持体を上側椎骨に固定する。遠位部品３２０は、遠位領域３６５を含む。遠位領域３６５の詳細は図８Ｅに図示されている。各角錐アンカーは、各辺が約０．９ｍｍの正方形の基部を有し、高さは約０．８ｍｍである。図８Ａに示すように、上記のようにケーブル３５０を通すための開口３４０が遠位部品３２０に形成される。中間部品を遠位端部３６５に向かって軸回転させるために、窪み３６６が遠位部品３２０に形成される。部品３２０の窪み３６６の内部に溝３６８が形成される。この溝３６８は、本願明細書で以下に説明する、中間部品に形成された突起を受け入れる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
図１１Ａ〜図１１Ｄは、下側支持体３０４の遠位部品３３０を示す。図１１Ｂは、遠位部品３３０の正面図を示し、図１１Ａ、図１１Ｃ、および図１１Ｄは、遠位部品３３０の上面図、側面図、および断面図をそれぞれ示す。遠位部品３３０は、近位端３３６を有し、近位端３３６の近くに形成された開口４００をさらに含む。開口３３６は、近位部品３３２に嵌合してピボット継手３３６を形成する。いくつかの角錐アンカー３１４が遠位部品３３０の表面に形成される。これらの角錐アンカー３１４は支持体を下側椎骨に固定する。遠位部品３３０は遠位端４０２を含む。各角錐アンカーは、各辺が約０．９ｍｍの正方形の基部を有し、高さは約０．８ｍｍである。図１１Ａに示すように、上記のようにケーブル３５２を通すための開口３４２が遠位部品３３０に形成される。中間部品を遠位端４０５に向かって軸回転させるための窪み４０６が遠位部品３３０に形成される。部品３３０の窪み４０６の内部に、本願明細書で以下に説明する、中間部品に形成された突起を受け入れる溝４０８が形成される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
突出構造７２５および突出構造７３５はそれぞれ、両凸コアと上側および下側の保持用リングギアとを保持する構造をさらに含むことができる。突出構造７２５は、両凸コア７０６を保持するために、上記のように保持用リング、リム、または両凸コア７０６に向けて半径方向内側に突出した環状フランジ７７０などの環状フランジを含むことができる。環状フランジ７７０には、上側および下側支持体間の動きを制限するための斜切面７７２が形成される。保持用リングギア７１６は、突出構造７２５に嵌合するように形成された環状形状を有することができる。突出構造７２５は、保持用リングギア７１６の内側の環状面の内面に嵌合する円形の外面を含むことができる。保持用リングギア７１６は、突出構造７２５の周囲を回転できる。突出構造７２５は、両凸コア７０６を保持する内側に突出した環状フランジ７７０に加え、保持用リングギア７１６を保持するために外側に突出した環状フランジおよび／またはＣ字形リングクリップなどの保持用要素７７４を含むことができる。突出構造７３５は、両凸コア７０６を保持するために、半径方向内側に突出した保持用リング、リム、または両凸コア７０６に向かって延在する環状フランジ７７１などの環状フランジを含むことができる。保持用リングギア７１８は、突出構造７３５に嵌合するように形成された環状形状をさらに有することができる。突出構造７３５は、保持用リングギア７１８の内側の環状面に嵌合する円形の外面を含むことができる。保持用リングギア７１８は、突出構造７３５の周囲を回転できる。突出構造７３５は、両凸コア７０６を保持する内側に突出した環状フランジに加え、リングギア７１８を保持するために、環状フランジおよび／またはＣ字形リングクリップなど、外側に突出した保持用要素７７５を含むことができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８７】
次に図２０Ｂを参照すると、内側のカートリッジ部８３０が上側および下側支持体の部品を十分な距離だけ前進させているので、ラック８２４は上側支持体の保持用リング８２４と下側支持体の保持用リングとに係合している。保持用リングギア７１６は、ピボットギア７２７とも係合する。ピボットギア７２７の回転によって遠位部品７２０が軸回転するように、ピボットギア７２７を上側支持体７０２の遠位部品７２０に固定的に接続することができる。ラック８２４は、下側支持体７０４の保持用リングギア７１８にも係合する。ピボットギア７３７の回転によって遠位部品７３０が軸回転するように、下側支持体７０４のピボットギア７３７を下側支持体７０４の遠位部品７３０に固定的に接続することができる。保持用リングギアは、両凸コアを保持する突出構造と同心にしうる回転軸線を中心に回転できる。ピボットギアは、ピボットギアと同心の回転軸線を中心に回転できる。多くの実施形態において、各保持用リングギアの回転軸線は各ピボットギアの回転軸線と位置合わせされるので、これらの軸線は平行である。ピボットギア７２７の回転軸線は継ぎ手７２６の回転軸線と同心であり、ピボットギア７３７の回転軸線は継ぎ手７３６の回転軸線と同心である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
次に図２０Ｄを参照すると、遠位部品が配置された後に、上側および下側支持体の中間部品３２４および中間部品３３４がそれぞれ外方向に軸回転する。近位部品を中心とした中間部品の軸回転運動を制限するために、遠位および中間部品のそれぞれに止め部を設けることができる。矢印７５８は、上側支持体から最終位置に向かう中間部品７２４の軸回転運動を示す。中間部品が止め部に達するまで軸回転した後で、上側および下側支持体を完全に形成することができる。チャネル７６２は、中間部品７２４の軸回転運動を止めるために突起７６０を受け止める端部を含む。突起７６０がチャネル７６２の端７６４に到達したときにピニオンギア７５０がラック８２４の遠位端に達するように、ピニオンギア７５０、ピボットギア７２９、およびチャネル７６０の寸法を決めることができる。ピボットギア７２９は、ピボットギア７２９と同心にできる回転軸線を中心に回転する。継ぎ手７２９は、ピボットギア７２９と同心にできる回転軸線を中心に回転する。ピボットギア７３９は、下側支持体７０４上で対応するピボットギアと同心にできる回転軸線を中心に回転する。継ぎ手７３８は、ピボットギア７３９と同心にできる回転軸線を中心に回転する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９７】
図２１Ｂに腰椎の前面が示されている。腰椎の後面８００は、図８Ａに示すように、いくつかの棘突起を含む。円板８２０は、繊維輪８２２と髄核８２３とを含む。多くの実施形態においては、後方および後側方からの椎間プロテーゼの挿入後に、これらの棘突起はほぼ無傷で残される。一部の実施形態においては、後方から円板８２０にアクセスするために、自然に存在する既存の開口部８１０を使用する。適切な寸法の器具、たとえば直径寸法が約９ｍｍの器具を自然に存在する椎間腔に開口部８１０から導入することができる。特定の複数の実施形態においては、上側および下側支持体は、既存の開口部８１０を通過するために、約９ｍｍの狭い外形構成をそれぞれ備える。一部の実施形態においては、たとえば図２１Ａおよび図２１Ｄに示されているように、椎間腔にアクセスするために開口部８１２を形成することができる。このような開口部には、差し渡し約１３ｍｍの狭い外形寸法の器具を使用してもよい。開口部８１０は、隣接椎骨の面関節、すなわち椎間関節を含む、上側の棘突起に形成された切り口および／または下側関節棘突起に形成された切り口を含むことができる。一部の実施形態においては、片側進入腰椎後方椎体間固定術（ＴＬＩＦ：Ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ  Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  Ｆｕｓｉｏｎ）で実行される方法と同様の方法によって開口部を形成してもよい。多くの実施形態においては、椎間腔にアクセスするために、対称的に対向する開口部、たとえば既存の開口部および／または形成された開口部が使用される。多くの実施形態において脊椎の後面にアクセスするために、軟組織を通る後側方アプローチ、たとえばＷｉｌｔｓｅアプローチが使用される。図２１Ｃには、腰椎の上面図が示されている。多くの実施形態において、外科用器具および／または展開可能な関節接合プロテーゼの少なくとも一部は、椎孔、たとえば図２１Ｃに示されているような椎間孔を通過する。展開可能な関節接合プロテーゼが少なくとも部分的に椎間孔を通過しうるので、本発明の複数の実施形態は、ＴＬＩＡまたはＴＩＡ（Ｔｒａｎｓｆｏｒａｍｉｎａｌ  Ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）と称しうる。後側方アプローチ８３２は、円板８２０へのアクセスを椎孔経由で可能にする。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
図２２Ａ〜図２２Ｅは、本発明の複数の実施形態による、継ぎ手アセンブリを椎間円板腔に導入する方法を示す。円板８２０の繊維輪８２２は、後方より前方が厚くなっている。円板８２０の髄核８２３内まで繊維輪を貫くことによって、第１の開口部９２０Ａを繊維輪８２２の後方部分に形成する。髄核８２３内まで繊維輪８２２を貫くことによって、第２の開口部９２０Ｂを繊維輪８２２の後方部分に形成する。組織除去用器具９３０を開口部９２０Ａから髄核８２３内に挿入して髄核８２３を除去する。髄核８２３の除去を目視できるように、内視鏡、関節鏡、光ファイバなどを備える目視用器具９３２を開口部９２０Ｂに挿入する。一部の実施形態においては、一部組織の除去後に、髄核の完全除去を容易にするために、これらの器具、たとえば、開口部９２０Ａに挿入される目視用器具９３２および開口部９２０Ｂに挿入される組織除去用器具９３０などを交代させることができる。図示のように左右から円板に進入することによって、円板の減圧、展開可能プロテーゼの挿入、および人工円板の固定を容易にすることができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2009533187.tif 000001
【図２Ａ】
2009533187.tif 000002
【図２Ｂ】
2009533187.tif 000003
【図２Ｃ】
2009533187.tif 000004
【図２Ｄ】
2009533187.tif 000005
【図３】
2009533187.tif 000006
【図４】
2009533187.tif 000007
【図５】
2009533187.tif 000008
【図６Ａ】
2009533187.tif 000009
【図６Ｂ】
2009533187.tif 000010
【図６Ｃ】
2009533187.tif 000011
【図６Ｄ】
2009533187.tif 000012
【図７Ａ】
2009533187.tif 000013
【図７Ｂ】
2009533187.tif 000014
【図８Ａ】
2009533187.tif 000015
【図８Ｂ】
2009533187.tif 000016
【図８Ｃ】
2009533187.tif 000017
【図８Ｄ】
2009533187.tif 000018
【図８Ｅ】
2009533187.tif 000019
【図９Ａ】
2009533187.tif 000020
【図９Ｂ】
2009533187.tif 000021
【図９Ｃ】
2009533187.tif 000022
【図１０Ａ】
2009533187.tif 000023
【図１０Ｂ】
2009533187.tif 000024
【図１０Ｃ】
2009533187.tif 000025
【図１０Ｄ】
2009533187.tif 000026
【図１１Ａ】
2009533187.tif 000027
【図１１Ｂ】
2009533187.tif 000028
【図１１Ｃ】
2009533187.tif 000029
【図１１Ｄ】
2009533187.tif 000030
【図１２Ａ】
2009533187.tif 000031
【図１２Ｂ】
2009533187.tif 000032
【図１２Ｃ】
2009533187.tif 000033
【図１２Ｄ】
2009533187.tif 000034
【図１３Ａ】
2009533187.tif 000035
【図１３Ｂ】
2009533187.tif 000036
【図１３Ｃ】
2009533187.tif 000037
【図１３Ｄ】
2009533187.tif 000038
【図１４】
2009533187.tif 000039
【図１５Ａ】
2009533187.tif 000040
【図１５Ｂ】
2009533187.tif 000041
【図１５Ｃ】
2009533187.tif 000042
【図１５Ｄ】
2009533187.tif 000043
【図１６】
2009533187.tif 000044
【図１７】
2009533187.tif 000045
【図１８】
2009533187.tif 000046
【図１９Ａ】
2009533187.tif 000047
【図１９Ｂ】
2009533187.tif 000048
【図２０Ａ】
2009533187.tif 000049
【図２０Ｂ】
2009533187.tif 000050
【図２０Ｃ】
2009533187.tif 000051
【図２０Ｄ】
2009533187.tif 000052
【図２０Ｅ】
2009533187.tif 000053
【図２１Ａ】
2009533187.tif 000054
【図２１Ｂ】
2009533187.tif 000055
【図２１Ｃ】
2009533187.tif 000056
【図２１Ｄ】
2009533187.tif 000057
【図２２Ａ】
2009533187.tif 000058
【図２２Ｂ】
2009533187.tif 000059
【図２２Ｃ】
2009533187.tif 000060
【図２２Ｄ】
2009533187.tif 000061
【図２２Ｅ】
2009533187.tif 000062
【図２３Ａ】
2009533187.tif 000063
【図２３Ｂ】
2009533187.tif 000064
【図２４Ａ】
2009533187.tif 000065
【図２４Ｂ】
2009533187.tif 000066
【図２４Ｃ】
2009533187.tif 000067
【図２４Ｄ】
2009533187.tif 000068
【図２４Ｅ】
2009533187.tif 000069
【図２５Ａ】
2009533187.tif 000070
【図２５Ｂ】
2009533187.tif 000071
【図２５Ｃ】
2009533187.tif 000072
【図２５Ｄ】
2009533187.tif 000073
【図２６】
2009533187.tif 000074
【図２７】
2009533187.tif 000075
【図２７Ａ】
2009533187.tif 000076
【図２７Ｂ】
2009533187.tif 000077
【図２７Ｃ】
2009533187.tif 000078
【図２８Ａ】
2009533187.tif 000079
【図２８Ｂ】
2009533187.tif 000080
【図２８Ｃ】
2009533187.tif 000081
【図２８Ｄ】
2009533187.tif 000082
【図２９Ａ】
2009533187.tif 000083
【図２９Ｂ】
2009533187.tif 000084
【図２９Ｃ】
2009533187.tif 000085
【図２９Ｄ】
2009533187.tif 000086