【手続補正書】
【提出日】平成21年12月10日(2009.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ウイルス感染を治療するための薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
【請求項２】
該ウイルス感染が、
（ａ）Ｃ型肝炎、
（ｂ）Ｂ型肝炎、
（ｃ）ＨＩＶ、
（ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ、および
それらの組み合わせ、
からなる群より選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項３に記載の使用。
【請求項６】
該アルブミン融合タンパク質の治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項５に記載の使用。
【請求項８】
Ｃ型肝炎に感染した患者を治療するための薬剤の調製における治療的に効果的な量のアルブミン融合タンパク質の使用であって、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、使用。
【請求項９】
該治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項８に記載の使用。
【請求項１１】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項８に記載の使用。
【請求項１２】
該薬剤が、ウイルス感染の治療のために、一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用される、請求項１または８のいずれかに記載の使用。
【請求項１３】
該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
該薬剤が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項１３に記載の使用。
【請求項１７】
該抗ウイルス薬剤が、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
より選択される、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項１８に記載の使用。
【請求項２１】
該Ｃ型肝炎感染患者が処置ナイーブまたは処置経験がある、請求項８に記載の使用。
【請求項２２】
該処置経験のある患者が非応答者である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
該非応答者がすでにペグ化−インターフェロンアルファおよびリバビリンを含む少なくとも１つの組み合わせ治療プロトコールに失敗している、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
ウイルス感染を治療するためのアルブミン融合タンパク質を含む組成物であって、該アルブミン融合タンパク質が、成熟アルブミンのＣ−末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに治療的に効果的な量の該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、組成物。
【請求項２５】
該ウイルス感染が、
（ａ）Ｃ型肝炎、
（ｂ）Ｂ型肝炎、
（ｃ）ＨＩＶ、
（ｄ）Ｃ型肝炎およびＨＩＶ、および
それらの組み合わせ、
から選択される群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
該ウイルス感染が（ａ）である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
アルブミン融合タンパク質の該治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項２７に記載の使用。
【請求項３０】
該アルブミン融合タンパク質がアルブミン融合構築物ＩＤ３１６５を含む宿主細胞によって発現される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３１】
該組成物が一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤と組み合わせて使用される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３２】
該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
該組成物が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３６】
該抗ウイルス薬剤が、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
より選択される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３７】
該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
該抗ウイルス薬剤がＶＸ−９５０である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
該抗ウイルス薬剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４０】
アルブミン融合タンパク質および少なくとも一つの抗ウイルス薬剤が同時に、逐次的にまたは別々にウイルス感染の治療に用いられるものであり、該アルブミン融合タンパク質が成熟アルブミンのＣ末端に融合された成熟インターフェロンアルファ−２ｂを含み、さらに治療的に効果的な量の該アルブミン融合タンパク質が二週間またはそれ以上に一回投与され、該治療的に効果的な量が約９００μｇ／回から約２０００μｇ／回である、併用調製。
【請求項４１】
該治療的に効果的な量が、
（ａ）約９００μｇ／回、
（ｂ）約１２００μｇ／回、
（ｃ）約１５００μｇ／回、
（ｄ）約１８００μｇ／回、および
（ｅ）約２０００μｇ／回
からなる群より選択される、請求項４０に記載の併用調製。
【請求項４２】
該Ｃ型肝炎感染が遺伝子型１、遺伝子型２、または遺伝子型３である、請求項４０に記載の併用調製。
【請求項４３】
該アルブミン融合タンパク質が、
（ａ）二週間に一回、
（ｂ）三週間に一回、
（ｃ）四週間に一回、および
（ｄ）五週間に一回
からなる群より選択される投与スケジュールにしたがって投与される、請求項４０に記載の併用調製。
【請求項４４】
該薬剤が、ウイルス感染の治療のために、一つまたはそれ以上の抗ウイルス薬剤を組み合わせて使用される、請求項４０に記載の併用調製。
【請求項４５】
該抗ウイルス薬剤がリバビリンまたはリバビリン類似体である、請求項４４に記載の併用調製。
【請求項４６】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が毎日投与される、請求項４５に記載の併用調製。
【請求項４７】
該リバビリンまたはリバビリン類似体が約８００ｍｇ／日、約１０００ｍｇ／日、または約１２００ｍｇ／日で投与される、請求項４６に記載の併用調製。
【請求項４８】
該薬剤が二、三、または四つの抗ウイルス薬剤と組み合わせて用いられる、請求項４４に記載の併用調製。
【請求項４９】
該抗ウイルス薬剤が、
（ａ）抗ウイルス酵素阻害剤、
（ｂ）ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｃ）非ヌクレオシド類似体抗ウイルスポリメラーゼ阻害剤、
（ｄ）アンチセンス・オリゴヌクレオチド阻害剤、
（ｅ）チゾリド（ｔｈｉｚｏｌｉｄｅ）、
（ｆ）抗ウイルス抗体、
（ｇ）免疫調節剤、
（ｈ）サイクロフィリン阻害剤、
（ｉ）ヘプトプロテクティブ薬剤、および
（ｊ）インターフェロンエンハンサー
より選択される、請求項４８に記載の併用調製。
【請求項５０】
該抗ウイルス薬剤が（ａ）である、請求項４９に記載の併用調製。
【請求項５１】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＶＸ−９５０である、請求項５０に記載の併用調製。
【請求項５２】
該抗ウイルス酵素阻害剤がＳＣＨ５０３０３４である、請求項５０に記載の併用調製。
【請求項５３】
該Ｃ型肝炎感染患者が処置ナイーブまたは処置経験がある、請求項４０に記載の併用調製。
【請求項５４】
該処置経験のある患者が非応答者である、請求項５３に記載の併用調製。
【請求項５５】
該非応答者がすでにペグ化−インターフェロンアルファおよびリバビリンを含む少なくとも１つの組み合わせ治療プロトコールに失敗している、請求項５４に記載の併用調製。