【手続補正書】
【提出日】平成22年4月2日(2010.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと；（ｉｉ）前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、前記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、（ｉｉｉ）前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、前記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションとを含む固定具であって、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの各々の一部にテーパーがつけられており、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの各々が少なくとも一つのかえしを含み、前記固定具が前記皮膚組織の表面より下で皮膚組織に留置された後に、前記かえしの各々が、前記皮膚組織の表面から離れる方向に向き、そして前記固定具が除去されるのに抵抗するように配置されており、前記ブリッジセクションは、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟であり、前記ブリッジセクションと前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションとが、材料の単一片を構成する、固定具；ならびに
前記固定具を皮膚組織内に上から、前記皮膚組織の表面に対して概ね垂直に留置するように配置された挿入デバイスであって、前記留置された固定具が、前記皮膚組織の表面より下に配置されて、前記切開部または創傷の側を張力により一緒に保持し、前記挿入デバイスは、前記カニューレ状の第一レッグセクションの前記第一管腔を通って延びるように構成された第一針と、前記カニューレ状の第二レッグセクションの前記第二管腔を通って延びるように構成された第二針とを含み、前記第一針および第二針は、互いにほぼ平行であり、前記第一針および第二針の各々は、鋭利端を含み、前記鋭利端は、前記挿入デバイスに装填された固定具により露出され、前記鋭利端は、前記皮膚組織を刺すためのものである、挿入デバイス、
を含む、皮膚組織の切開部または創傷の両側を閉鎖する際に使用するための固定システム。
【請求項２】
前記固定具が前記挿入デバイスに予め装填されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記皮膚組織がヒトの皮膚である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記材料の単一片が、生体吸収性である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記生体吸収性材料が、コポリマーを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記生体吸収性材料が、ポリマーのブレンドを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記ブリッジセクションが、前記ブリッジセクションを別の固定具に着脱自在に接続するための、脆弱なコネクタを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記固定具が前記挿入デバイスに装填された状態で、前記固定具の前記第一レッグセクションの前記少なくとも１つのかえしが、前記固定具の前記第二レッグセクションの前記少なくとも１つのかえしに面する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
（ｉ）第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと；（ｉｉ）前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、前記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、（ｉｉｉ）前記ブリッジセクションと一体的であり、前記ブリッジセクションの前記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、前記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、前記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションとを含む組織固定具であって、前記ブリッジセクションは、前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟であり、前記ブリッジセクションと前記第一レッグセクションおよび第二レッグセクションとが、材料の単一片を構成する、組織固定具；ならびに
前記組織固定具を皮膚組織内に上から、前記皮膚組織の表面に対して概ね垂直に留置するように配置された挿入デバイスを含む挿入機構であって、前記挿入デバイスは、前記カニューレ状の第一レッグセクションの前記第一管腔を通って延びるように構成された第一針と、前記カニューレ状の第二レッグセクションの前記第二管腔を通って延びるように構成された第二針とを含み、前記第一針および第二針は、互いにほぼ平行であり、前記第一針および第二針の各々は、鋭利端を含み、前記鋭利端は、前記挿入デバイスに装填された組織固定具により露出され、前記鋭利端は、前記皮膚組織を刺すためのものであり、前記挿入機構は、前記挿入デバイスの少なくとも一部分を前記皮膚組織内に駆動し、次いで該挿入デバイスを引き込んで、前記組織固定具を前記皮膚組織の表面より下に配置し、前記挿入機構がまた、第一アームおよび第二アームを含み、前記アームの各々が、前記皮膚組織と接触するための部分を含む、挿入機構、
を含む、皮膚組織の切開部または創傷の両側を閉鎖する際に使用するための組織固定システム。
【請求項１０】
前記固定具が前記挿入デバイスに予め装填されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第一アームおよび第二アームが可動であり、そして前記アームが互いの方へと最大の程度まで移動する場合に、該アームが所定の距離だけ分離する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
（ａ）切開部または創傷の両側を外転させて、該両側の各々の内側表面の少なくともいくらかを露出させるための手段；
（ｂ）２つのレッグセクションおよび前記２つのレッグセクションの間の柔軟なブリッジセクションを含む固定具；
（ｃ）互いに対して実質的に平行に配置された２つの針であって、各針は、固定具の２つのレッグセクションのうちの１つを運び、前記針は、２つの露出した内側表面のうちの１つに挿入されるように構成されており、その結果、前記固定具の前記レッグセクションの一部分が、前記２つの外転された側のうちの１つの中に駆動される、針；
（ｄ）前記２つの針を引き抜いて前記固定具を前記皮膚組織内に少なくとも部分的に残すための手段；ならびに
（ｅ）前記外転された側を解放して前記側を弛緩させ、そして前記固定具を前記皮膚組織の表面より下に配置するための手段であって、前記柔軟なブリッジは、前記２つのレッグセクションの角度が広がることを可能にする、手段、
を含む、皮膚組織の切開部または創傷の両側を閉鎖するためのシステム。
【請求項１３】
前記側を一緒に圧迫するための手段をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記両側を引きながら、前記側を前記側の間の並置線の方へと推進して、前記両側の各々の内側表面の少なくともいくらかを露出させるための手段を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
挿入機構をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
発明の要旨
切開部または他の創傷の上から容易に留置でき、５ｍｍの短さの最小限侵襲性手術による切開部を閉じるために使用でき、組織を並置して保ち、皮膚の表面下に位置し、創傷内で小さな体積を占める、生分解性または生体吸収性固定具が必要とされる。
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと；
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具。
（項目２）
上記材料の単一片が、生体吸収性である、項目１に記載の組織固定具。
（項目３）
上記生体吸収性材料が、コポリマーを含む、項目２に記載の組織固定具。
（項目４）
上記生体吸収性材料が、ポリマーのブレンドを含む、項目２に記載の組織固定具。
（項目５）
上記第一および第二レッグセクションの各々が、少なくとも一つのかえしを含む、項目１に記載の組織固定具。
（項目６）
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記第一および第二レッグセクションの各々の上記少なくとも一つのかえしが、上記組織の表面から離れた方向に向いている、項目５に記載の組織固定具。
（項目７）
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記第一および第二レッグセクションの各々の上記少なくとも一つのかえしが、上記組織から除去されるのに抵抗するように向いている、項目５に記載の組織固定具。
（項目８）
上記組織固定具が組織に挿入された後に、上記ブリッジセクションが、上記第一および第二レッグセクションの角度が広がるのを許容するために十分に柔軟である、項目１に記載の組織固定具。
（項目９）
上記第一および第二レッグセクションの各々の一部に、テーパーがつけられる、項目１に記載の組織固定具。
（項目１０）
上記ブリッジセクションが、上記ブリッジセクションを別の組織固定具に着脱自在に接続するための、脆弱なコネクタを含む、項目１に記載の組織固定具。
（項目１１）
（ｉ）  第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
（ｉｉ）上記組織固定具を組織内に留置するための、挿入デバイス
を含む、組織固定システム。
（項目１２）
上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織の上から留置するために利用される、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織に対して概ね垂直に留置するために利用される、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
上記挿入デバイスが、上記カニューレ状の第一レッグセクションの上記第一管腔に挿入するための第一針と、上記カニューレ状の第二レッグセクションの上記第二管腔に挿入するための第二針とを含む、項目１１に記載のシステム。
（項目１５）
上記第一および第二針が、互いにほぼ平行である、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
（ｉ）  第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクション少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
（ｉｉ）上記組織固定具を組織内に留置するための挿入機構であり、上記挿入機構が挿入デバイスを含み、上記挿入デバイスが、上記組織固定具を上記組織の上から上記組織に対して概ね垂直に留置するために利用される、挿入機構
を含む、組織固定システム。
（項目１７）
（ｉ）  第一部分と第二部分とを含むブリッジセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第一部分から延びる第一レッグセクションであり、上記第一レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第一レッグセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第一管腔を画定する、第一レッグセクションと、
上記ブリッジセクションと一体的であり、上記ブリッジセクションの上記第二部分から延びる第二レッグセクションであり、上記第二レッグセクションがカニューレ状であるように、上記第二レッグのセクションの少なくとも一部が、内部を通って延びる第二管腔を画定する、第二レッグセクションと
を含む、組織固定具であり、
上記ブリッジセクションと上記第一および第二レッグセクションとが、材料の単一片より成る、組織固定具と、
（ｉｉ）上記組織固定具を組織内に留置するための、挿入デバイスと、
（ｉｉｉ）第一および第二アームを含む圧迫鉗子であり、上記アームの各々が、上記組織に接触するための表面を含む、圧迫鉗子
を含む、組織固定システム。
（項目１８）
上記第一および第二アームが、一対の可動組織圧迫アームを含む、項目１７に記載のシステム。