【事件の表示】
　平成　４年特許願第５０４３７３号「針保護装置」拒絶査定不服審判事件〔平成　４年　７月２３日国際公開、ＷＯ９２／１１８０２、平成　６年　５月１２日国内公表、特表平　６−５０３９８７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明 
 　本願は、１９９１年１２月１８日（パリ条約による優先権主張１９９１年１月７日、１９９１年３月４日、米国）を国際出願日とする出願であっ
て、平成１４年１０月１０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１５年１月２０日に拒絶査定に対する審判請求がなされたものである。その請求項５に係る発明は、平成１０年５月７日付けの手続補正書、平成１４年８月９日付けの手続補正書及び平成１５年１月２０日付けの手続補正書により補正された明細書及び図面の記載からみて、請求項５に記載された次のとおりのものと認める。
　「 両側にカニューレを有する両端針組立体用の安全装置において、
　中空の本体部とそこから延びている受入れ端とを有するホルダであって、前記本体部に容器の少なくとも一部が挿入可能の開放端を有し、前記針組立体の前記カニューレの一方が前記本体部中へ延びて、前記容器に流体連通するように前記ホルダの受入れ端が前記針組立体と適合することからなるホルダと、
　前記ホルダに接続され、かつ前記両側のカニューレ部の他方を密閉するために前記針組立体の長手方向軸線に沿って概ね整合する位置に向かって枢動可能のハウジングであって、前記ハウジングが前記位置まで枢動される際、前記両側のカニューレの他方を前記ハウジング内で固定して保持するロック手段を含むハウジングと、を含むことを特徴とする安全装置。」（以下、「本願発明」という）
 
２．引用例 
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用文献１として引用された実公昭５０−３５５８４号公報（以下、刊行物１という）、引用文献４として引用された米国特許第４，９７６，６９９号明細書（以下、刊行物２という）、引用文献５として引用された国際公開第８７／０７１６２号パンフレット（以下、刊行物３という）には、それぞれ図面とともに次の事項が記載されている。
　
＜刊行物１＞ 
（１）「一端開口部にゴム栓を密嵌した管体と、この管体に摺動自在に嵌合されたホルダと、このホルダの一端に着脱可能に装着され必要に応じて先針またはカテーテルを選択的に装着可能な針基と、この針基に設けられ上記管体をホルダに装着したのち上記ゴム栓を貫通して上記管体と先針またはカテーテルとを連通する連通針と、この連通針に被嵌された密閉用ゴム管とを具備してなる輸液または採血用医療器具。」（実用新案登録請求の範囲） 
（２）「第１図は真空採血器を示し、１はそのホルダであつて、これは透明な合成樹脂材から有底筒状に形成されている。さらに閉塞端の壁部中央には外方に突出する突出部２が形成されている。そして突出部２には後述する針体３を螺挿保持するための螺着孔４が貫通して形成されている。上記針体つまり採血針３は連通針５と先針６とから分割形成されている。そして連通針５の一端には刃先が形成され他端には上記螺着孔４に螺合するねじ部７を外周に設けた針基８が取り付けられている。さらに針基８の外端部には上記ねじ部７より外径の大きな装着部９が形成され先針６を着脱自在に装着するようになつている。すなわち装着部９はテーパ部１０とこのテーパ部１０を包囲するように間隙を設けて筒状のつば部１１を設け、さらにつば部１１の内面にねじ部１２を刻設してなるものである。
　上記先針６は一端に刃先を形成し、他端に上記装着部９に係合する装着体１３を取り付けてなり上記装着体１３は装着部９のテーパ部１０に嵌合するテーパ穴１４を有し外周の端部にはつば部１１のねじ部１２に係合する一対の突出部１５が形成されている。すなわちテーパ穴１４をテーパ部１０に合わせつば部１１のねじ部１２に装着体１３の突出部１５をねじ込むことにより上記テーパ部１０とテーパ穴１４とが密に嵌合して装着されるのである。
　このようにして針基８のねじ部７をホルダ１の螺着孔４にねじ込み連通針５と先針６を連結し、採血針３を構成する。そして、第１図で示すようにホルダ１に対して装着することができる。したがつて連通針５はホルダ１内に突出した状態となる。」（第２欄第３８行〜第３欄第３２行）
（３）「またホルダ１内には有底円筒状の管体つまり採血管１６が摺動自在に挿入されている。採血管１６は内部を真空状態にしゴム栓１７により密封されている。」（第３欄第３８行〜第４１行）
（４）「また先針６には装着体１３に嵌着するキヤツプ１８がかぶせてあ
る。キヤツプ１８は多角形状の装着体１３の外周に係合することから引き抜くことはできるが回すことはできないようになつている。」（第４欄第５行〜第９行）
　上記（１）〜（４）及び図面の記載において、針基に先針を選択して装着したものに注目するとともに、また、連通針に被嵌された密閉用ゴム管は省略することも可能であるから、刊行物１には、「一端開口部にゴム栓を密嵌した管体と、有底筒状に形成されるとともに閉塞端の壁部中央に外方に突出する突出部に針体を螺挿保持するための螺着孔が貫通して形成され、上記管体が摺動自在に挿入されたホルダと、このホルダの螺着孔に着脱可能に装着され、先針又はカテーテルが装着可能な装着部が形成された針基と、一端に刃先が形成され、他端に装着体が取り付けられた先針であって、該装着体を針基の装着部に装着してなる先針と、先針にかぶせられ装着体に嵌着されたキャップと、針基に設けられ上記管体をホルダに装着したのち上記ゴム栓を貫通して上記管体と先針とを連通する連通針と、を具備してなる輸液又は採血用医療器具。」（以下、「刊行物１記載の発明」という）が記載されていると認められる。
　
＜刊行物２＞
（５）「この発明は、注射器及びその類似物の針と安全カバー組立体に関するもので、特に、誤って針を刺すことを有効に防止し、使用する前の針を無菌状態に保持し、以前に使用したことを示すことができ、再使用を防止し、また汚染された針を安全に処分できる種類の組立体に関するものである。」（第１欄第３行〜第９行（ページ中央の行数の表示に基づくと第５行〜第１１行））
（６）「この発明の目的は、液体移送に使用する針を覆って誤って針で刺すことを有効に防止し、使用する前の覆われている針を無菌状態に保つ安全カバー組立体を提供することである。
　更に別の目的は、結合手段の種類に関係なく、注射器及び管体を備えた多種の液体移送装置に用いるのに適している安全カバー組立体を提供することである。」（第２欄第３３行〜第４１行（ページ中央の行数の表示に基づくと第３４行〜第４２行））
（７）「更に別の目的は、注射器本体を持っている手と同じ手でもって、簡単に、カバーを汚染された針の位置に戻すことができる安全カバー組立体を提供することである。
　更に別の目的は、無意識に注射器を再使用すること及び誤って針で刺すことを防ぐため、汚染された針にカバーをロックして固定するカバー部分を備えた安全カバー組立体を提供することである。」（第２欄第５２行〜第５８行（ページ中央の行数の表示に基づくと第５３行〜第５９行））
（８）「図1a〜1eまでの実施例について言えば、ここに示されている針とカバー組立体(1)は、針(4)及び2つの追加要素、つまり基礎部分(2)及び結合されたカバー(3)で、構成されている。基礎部分(2)は、その一部で針を固定している中空のチャンネルを備えており、図9b及び9cに示されているように注射器本体(50)又はその他の液体移送装置へ基礎部分を取り付ける手段(5)を備えている。図10a及び10bに示されているようにカバー(3)は、結合ヒンジ(6)によって基礎部分(2)へ取り付けられる。それによって、カバー(3)は、基礎部分(2)及び針(4)に対してピボット回転して、図9c〜9eに示されているように、針(4)を露出したり、覆ったりする。指タブ(7)の助けで、このピボット回転運動が簡単になっている。更に、一旦、針(4)が使用されると、カバー(3)内にあるロック装置(40)(41)が針(4)をカバー(3)内にロックする。
　基礎部分(2)は、元来、6面を持つ箱のような形に形成されている。その相対する2面は、端部とみなしてよい。後端部(11)は、注射器(50)(51)その他の液体移送装置に取り付けられる端部で、開口部及び適当な取付手段(5)を備えている。ここにネジ留め型ロック、差込型ロック、又はその他の類似の手段(5)を設ける。取付手段(5)の反対側には、すなわち基礎部分(2)の前端部には、そこから延びる針(4)が取り付けられている。結合ヒンジ(6)は、基礎部分(2)とカバー(3)を結び付ける。
　カバー(3)は、細長く、内部は開放されていて、その内部断面は基礎部分
(2)の外部断面と類似している。図9c〜9eに示されているように、一連の操作過程で、カバーが干渉されずにピボット回転して針の先端部(22)から離れたり、戻ったりできるように、カバー(3)は、基礎部分(2)の付近から針先端部(22)を少し越えた所まで延びている。カバー(3)は、その遠端部における針先端部(22)の近くで閉じられている。カバー(3)には、底面(13)に沿って、その長さ方向に延びた細長い開口部が設けられている。底面(13)は、結合ヒンジ(6)の結合された上面(12)と対向しており、針(4)がカバー(3)の内部へ戻ったり、内部から出たりする通り道になっている。閉じた前端部(23)の反対側にあるカバー(3)の後端部(11)も開放されていて、基礎部分(2)を収納し、また基礎部分(2)とカバー(3)の間の相対運動を可能にしている。カバー(3)の後端部の開口と細長い開口とは、カバーの内面の幅とほぼ等しい幅を有する。」（第５欄第４２行〜第６欄第１８行（ページ中央の行数の表示に基づくと第５欄第４３行〜第６欄第１８行））
（９）「ロック装置(40)は、カバー(3)の構成要素として、カバー(3)の内部に位置している。ロック装置は、図6a〜6fに示されている。ロック装置(
40)は、可撓性アーム(42)によってカバー(3)の天井へ取り付けられているフック(46)で構成されている。図6a〜6fに示されているように、カバー(3)
が、フック(46)に干渉されずに針(4)からピボット回転できるように、フック(46)は、初めは、針(4)の片側に位置している。針(4)がフック(46)の平面に接触しなくなると、図6bに示されているように、フック(46)は、可撓性アーム(42)の形状記憶によって、フックが停止片(43)と係合する第2の位置に移動する。これによって、図6c、6d及び6fに示されているように、フック(46)が針(4)と係合しロックする状態を生じさせるような態様で、カバー
(3)がピボット回転して針(4)の位置に戻る。これによって、針(4)が固定され、針が再び露出されるのを妨げる。」（第６欄第３９行〜第５４行）
（１０）「図8a〜8fに示されているように、別のロック装置では、カバー(3)の一側面から延びている可撓性板(47)が備えられている。板(47)は、カバー(3)と同じプラスチック素材のものが好ましく、図8aに示されているように、カバー(3)の側壁と一体となった縁部を有する。板(47)は曲がって、図8a〜8eに示されているように、露出して使用する前の針(4)と接する平面部を有する。カバー(3)が針(4)の位置からはずれると、この別のロック装置(40)は、可撓性のある素材の形状記憶によって、図8bに示されているように、変形し、カバー(3)の内部中心へ向かって移動し、針(4)の帰路へ進入する。針(4)の使用後に、カバー(3)が位置を変えて針(4)の位置に戻ると、図8c、8d及び8fに示されているように、針(4)をその本来の場所に固定し、カバー(3)が針(4)の再露出を妨げるような態様で、針(4)は、板(47)のフックの形をした溝(48)内部へ導かれる。図7に示されている下部の湾曲した誘導板(41)は、ロック板(47)側と反対側のカバー(3)の内部から広がり出て、針(4)の横方向への移動を妨げるようになっている。
　使用する前の針(4)を無菌状態に保つため、図3c〜3e、4a及び4bに示されているように、基礎部分(2)及びカバー(3)のシールを保持しなければならない。このシールには、基礎部分(2)の後部(11)の開口部シール、カバー(3)の底部(13)の細長い開口部のシール及び基礎部分(2)とカバー(3)の境界面にあるすべての開口部のシールが含まれる。」（第６欄第６６行〜第７欄第２６
行）
（１１）Ｆｉｇ．１ａ〜１ｅには、底面に沿って開口部が設けられ、横断面が概略Ｕ字状で、細長く、先端部が閉じられているカバーの内部に針があ
り、カバーで針を覆っている状態が記載されている。
　　
＜刊行物３＞
（１２）「この発明は、皮下注射器及び血液サンプル及び献血の採取に使用される器具のカニューレ(一般に針と呼ばれている)の先端部の保護に関す
る。」（第１ページ第３行〜第６行）
（１３）「カニューレのカバーは、一般に、カニューレが通ることのできる細長いスロットを備え、カニューレを完全に覆う管状のさやで構成されている。このスロットを設けることによって、さやは、カニューレから横方向へ動いて、カニューレを使用するために露出する。また、カニューレ使用後、操作者は、手をカニューレの先端部へ近づけることなく、さやをその保護位置へ戻すことができる。」（第３ページ第１２行〜第２１行）
（１４）「カニューレの支持部は、従来の皮下注射器の支持部又は血液採取用の可撓性チューブの端部でよい。そのどちらの場合でも、さやの一端部を確実に保持する環状保持部材が、カニューレの支持部に取り付けられるのが好ましい。」（第４ページ第８行〜第第１３行）
（１５）「さやと環状保持部材(又はキャップ)は、短いストラップ、コード又はヒンジにより結合され、これにより、カニューレが使用されている
間、さやと針支持部とのつながりを確保できる。このようにすれば、カニューレの使用者による保護さやの置き忘れが防げる。この場合、さやにあるスロットの長さは、ほぼカニューレの長さと等しい。」（第４ページ第２３行〜第５ページ第３行）
（１６）「図3及び4に示されている実施例には、いくつかの追加された―好ましいものである―特徴がある。それらは、
a）注射器の使用中、保護管状部品(10)が注射器から離脱するのを、又は別の所へ置き忘れるのを防ぐため、管状部品の厚くなった領域(19)とキャップ(20)の間に延びる、可撓性ストラップ(18)を具備すること
b）管状部品(10)を取り外す又は元に戻す間に、カニューレがスロット(16)を通る時、保護装置の使用者が指で管状部品(10)をつかみやすくするための連続した溝又は凸部(21)、である。」（第８ページ第１８行〜第９ページ第６行）
（１７）「図5は、本発明の別の実施例を示しており、この実施例は、スロット(56)を備えた、テーパ状の管状さや(50)で構成されている。さや(50)の厚くなっている端部領域(59)に、ストラップ(58)が取り付けられている。ストラップ(58)は、カニューレ(53)の支持部(55)に強固に取り付けられているリング(54)と領域(59)を結び付けている(発明のこの実施例の使用法を示すため、破線で表示されている)。」（第９ページ第１０行〜第１８行）　 
 
３．対比 
　本願発明と刊行物１記載の発明とを対比すると、その機能・作用からみ
て、後者の「先針」、「連通針」が、前者の「カニューレ」に相当し、後者の「このホルダの螺着孔に着脱可能に装着され、先針又はカテーテルが装着可能な装着部が形成された針基と、一端に刃先が形成され、他端に装着体が取り付けられた先針であって、該装着体を針基の装着部に装着してなる先
針」と「針基に設けられ上記管体をホルダに装着したのち上記ゴム栓を貫通して上記管体と先針とを連通する連通針」とは、後者の「両側にカニューレを有する両端針組立体」に相当する。
　また、後者の「針先にかぶせられ上記装着体に嵌着されたキャップ」は、上記のように「針先」が「両側にカニューレを有する両端針組立体」を構成しており、また、「キャップ」は針先の先端が使用者に刺さるのを防止している安全装置と認められるから、前者の「 両側にカニューレを有する両端針組立体用の安全装置」に相当する。
　また、後者の「一端開口部にゴム栓を密嵌した管体」は、前者の「容器」に相当する。
　また、後者の「ホルダ」において、「有底筒状に形成されるとともに閉塞端の壁部中央に外方に突出する突出部を形成し、該突出部に針体を螺挿保持するための螺着孔が貫通して」いるのは、前者の「ホルダ」において、「中空の本体部とそこから延びている受入れ端とを有し」に相当し、後者の「有底筒状に形成され」ていて「管体が摺動自在に挿入されたホルダ」の底側でない端部の開口部は、前者のホルダにおける「前記本体部に容器の少なくとも一部が挿入可能の開放端」に相当する。後者の、ホルダの螺着孔に着脱可能に装着され針基に設けられた連通針が、「上記管体をホルダに装着したのち上記ゴム栓を貫通して上記管体と先針とを連通する」ことは、前者の「前記針組立体の前記カニューレの一方が前記本体部中へ延びて、前記容器に流体連通するように前記ホルダの受入れ端が前記針組立体と適合すること」に相当する。
　したがって、本願発明で用いられている語句を用いて表現すると、両者
は、
「 両側にカニューレを有する両端針組立体用の安全装置において、
　中空の本体部とそこから延びている受入れ端とを有するホルダであって、前記本体部に容器の少なくとも一部が挿入可能の開放端を有し、前記針組立体の前記カニューレの一方が前記本体部中へ延びて、前記容器に流体連通するように前記ホルダの受入れ端が前記針組立体と適合することからなるホルダと、を含むことを特徴とする安全装置。」である点で一致し、次の点で相違する。 
 ＜相違点＞ 
 　本願発明は、前記ホルダに接続され、かつ前記両側のカニューレ部の他方を密閉するために前記針組立体の長手方向軸線に沿って概ね整合する位置に向かって枢動可能のハウジングであって、前記ハウジングが前記位置まで枢動される際、前記両側のカニューレの他方を前記ハウジング内で固定して保持するロック手段を含むハウジングを備えているのに対し、引用刊行物１記載の発明は、針先にかぶせられ装着体に嵌着されたキャップを備えている点。
　
　４．相違点の判断 
　刊行物２には、注射器及びその類似物の針と安全カバー組立体におけるカバーであって、後端端部には注射器その他の液体移送装置に取り付る取付手段を備え、前端部には針を備え基礎部分に結合ヒンジにより取り付けられ、その形状は、細長く、横断面が概略Ｕ字状であって、底面に沿って開口部が設けられ、針先付近に位置する先端部が閉じられおり、結合ヒンジにより基礎部分及び針に対してピボット回転して、針を露出したり、針をその内部に位置させて覆うことがきるとともに、針を使用した後、針を覆う位置にピボット回転させると針を固定するロック装置が内部に設けられているカバーが記載されている（上記２．（５）〜（１１）を参照）。なお、カバーの開口部にシールが設けられているが、カバーでもって使用する前の針を無菌状態に保持することまでも目的としない場合には、シールを省略することが可能であるので、シールを省略して認定している。
　このカバーは、針を覆っているときは、底面に沿った開口部を除いて針を囲んでおり、このような状態は、本願発明における「密閉する」に相当する（本願発明におけるハウジングも、カニューレがハウジング内に入るので、そのカニューレがハウジング内に入るための開口部を備えていることは当然のことである。図面に記載されているハウジングもスロット４８を備えてい
る。）。また、カバーが針を覆う位置は、針の長手方向軸線に沿って概ね整合する位置、といえる。
  刊行物３には、カニューレの支持部に取り付けた環状保持部材とカニューレのカバーとを、短いストラップ、コード又はヒンジにより結合する発明が記載されている（上記２．（１２）〜（１７）を参照）。
　そして、刊行物２記載の注射器及びその類似物の針と安全カバー組立体
は、注射器のみでなく、注射器の類似物にも用いるものであるから、針と安全カバー組立体の構成要素であるカバーを、注射器の類似物であると認められる引用刊行物の発明の輸液又は採血用医療器具に用いるようにすること
は、当業者であれば容易に想到し得たものであり、その際に、上記刊行物３に記載の発明のように、カニューレの支持部と認められる、ホルダの針体を螺挿保持するための螺着孔が貫通している「閉塞端の壁部中央に外方に突出する突出部」に環状保持部材を取り付け、この環状保持部材にヒンジを介してカバーを設けるようにして、上記相違点における本願発明の構成のようにすることは、当業者であれば容易に想到し得たものである。また、上記相違点に基づく本願発明の効果も、上記刊行物２、３の記載から、当業者であれば予測し得た範囲内のものである。
　
　５．むすび 
　したがって、本願発明は、引用刊行物１、２、３に記載された発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。