【誤訳訂正書】
【提出日】平成21年11月30日(2009.11.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体フロー取り込み開口部、
流体フロー末端、
流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端まで延びた、生物学的流体試験ストリップに沿った長さを有するキャピラリー充填チャンバー、
当該キャピラリー充填チャンバー内の前記流体フロー取り込み開口部と前記流体フロー末端の中間に位置決めされた測定領域、および
少なくとも２つの用量充足電極とを備えてなる生物学的流体試験ストリップであって、
前記キャピラリー充填チャンバーが、前記生物学的流体試験ストリップに沿った長さだけ伸長し、
前記２つの用量充足電極のあいだにギャップを有し、かつ当該２つの用量充足電極が前記測定領域と前記流体フロー末端の中間に位置決めされてなる生物学的流体試験ストリップを設ける工程、
流体フロー取り込み開口部に生物学的流体を導入することで流体を流体フロー末端に向かって流す工程、
ＡＣ成分を有する試験信号を用量充足電極の１つに印加する工程、
他の用量充足電極における試験信号に対する応答が存在するか、または応答が存在しないことを検出する工程、および
前記生物学的流体試験ストリップの用量充填性を決定する工程
を含んでなる生物学的流体の測定を実施するための生物学的流体試験ストリップに関する用量充填性を決定する方法。
【請求項２】
前記充填性が、生物学的流体試験ストリップを用いてテストを行うために流体体積が充分である請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記応答が、生物学的流体が前記用量充足電極間にある前記間隔を埋める程度に相関して変化する請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記応答が、アドミタンス値を含む請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記応答が、振幅および位相角度情報を含む請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記生物学的流体試験ストリップが前記チャンバーと動作可能に連通し、互いの間隔を画定するように位置決めされ、前記流体フロー取り込み開口部と前記測定領域の間に設けられた当該流体フロー取り込み開口部に隣接している一対の用量充足電極からなり、さらに試験信号を用量充足電極の１つに印加する工程、および他の用量充足電極で試験信号の第一応答を測定する工程を含み、前記生物学的流体試験ストリップの用量充足性を決定する工程が少なくとも部分的に第一応答および第二応答に基づいて、生物学的流体が、チャンバーを充填する時間を決定する工程を含み、
当該第二応答が、前記用量充足電極における応答である請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端まで延びた、生物学的流体試験ストリップに沿った長さを有するキャピラリー充填チャンバー、チャンバーと動作可能に連通する第一の対の電極、およびチャンバーと動作可能に連通する第二の対の電極を含む生物学的流体試験ストリップを設ける工程と、
生物学的流体試験ストリップに生物学的流体を投与し、生物学的流体を流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端へ流す工程と、
第一の試験信号を第一の対の電極の１つに印加する工程と、
他の第一の対の電極で第一の試験信号の第一応答を測定する工程と、
第一応答を測定する際、第一の対の電極を、電位が取り消された不動作状態に保つ工程と、
第一の対の電極が前記不動作状態にある間、第二の試験信号を第二の対の電極の一つに印加する工程と、
他の第二の対の電極において、第二の試験信号に対する第二応答を測定する工程であって、
第一応答を測定することが生物学的流体による第一の対の電極の接触を、ＤＣまたは低周波数励起によって第一の対の電極に表示するために有効であり、および第二応答を測定することが生物学的流体による第二の対の電極の接触を、ＤＣまたは低周波数励起によって第一の対の電極に表示するために有効である工程と、
第二応答を測定した後に生物学的流体の測定を実施する工程を含む生物学的流体試験ストリップにおける生物学的流体の測定を実施するための方法。
【請求項８】
生物学的流体試験ストリップにおける生物学的流体の許容できる充填時間を表示するための方法であって、
流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端まで延びた、生物学的流体試験ストリップに沿った長さを有するキャピラリー充填チャンバー、チャンバーと動作可能に連通する第一の対の電極、およびチャンバーと動作可能に連通する第二の対の電極を含む生物学的流体試験ストリップを設ける工程と、
生物学的流体試験ストリップに生物学的流体を投与し、生物学的流体を流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端へ流す工程と、
生物学的流体が第一の電極に接触した時に、第一の決定を行う工程と、
生物学的流体が第二の電極に接触した時に、第二の決定を行う工程と、
前記第一の決定および第二の決定に基づいて用量充足性にかかわる充填時間値を決定する工程、および
用量充足性にかかわる充填時間値が所定の値より大きければ、誤った状態を試験メーターに表示し、用量充足性にかかわる充填時間値が所定の値より小さければ、生物学的流体の測定を実施する工程
を含む方法。
【請求項９】
生物学的流体の測定を実施するための生物学的流体試験ストリップであって、
流体フロー取り込み開口部から流体フロー末端まで延びた、当該生物学的流体試験ストリップに沿った長さを有するキャピラリー充填チャンバー、
前記チャンバーと動作可能に連通する少なくとも２つの測定電極、および
前記チャンバーと動作可能に連通する少なくとも２つの用量充足電極
を含む試験ストリップであって、
前記用量充足電極が、前記キャピラリー充填チャンバーの長さ方向の縦軸と実質的に平行である第一エッジと、前記キャピラリー充填チャンバーの長さ方向の縦軸に対して実質的に垂直である第二エッジを有し、第一エッジが第二エッジよりも長い生物学的流体試験ストリップ。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
本発明の１つの形態において、生物学的流体の測定を実施するための試験ストリップ中の用量充足性を決定する方法が開示されており、取り込み開口部から末端まで、試験ストリップに沿った長さに伸長している、キャピラリー充填チャンバー、開口部と末端間のキャピラリー充填チャンバー中に配置される試薬、測定ゾーンを定義している試薬、およびそのあいだのギャップを定義し、キャピラリー充填チャンバーと動作可能に連通する少なくとも２つの用量充足電極、前記測定ゾーンと末端間に設けられる電極を含む生物学的試験ストリップを設けること、生物学的流体を開口部に適用し、これによって流体が開口部から末端に流れ、前記フローが凹面、凸面および実質的に平面の流頭の１つから選択された流頭を含み、試験信号を第一の電極の１つに印加すること、第二の電極の１つにおいて所定の閾値よりも大きい応答が存在するかしないかを決定し、前記応答が、流頭が凹面、凸面または実質的に平面のいずれであるかにかかわらず、流体が実質的に測定ゾーンの全てを占領したことを示すことを含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明の他の形態において、生物学的流体の測定を実施するための試験ストリップ中の用量充足性を決定する方法が開示されており、流体フロー取り込み開口部、流体フロー末端、開口部と末端のあいだの試験ストリップ上に配置される試薬であり、前記試薬が測定ゾーンを定義し、そのあいだのギャップを定義し、測定ゾーンと末端のあいだに設けられる少なくとも２つの用量充足電極を含む生物学的流体試験ストリップを設けること、生物学的流体を開口部に付着し、これによって流体が開口部から末端に流れ、前記フローが凹面、凸面、および実質的に平面な流頭の１つから選択された流頭を含み、試験信号を、第１の電極の１つに印加すること、第２の電極の１つにおいて、所定の閾値より大きい応答が存在するかしないかを決定し、前記応答が、流頭が凹面、凸面または実質的に平面であるかどうかにかかわらず、流体が、実質的に測定ゾーンの全てを占領することを示すことを含む。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５７】
現行装置のさらなる制限は、この電極の配置ではセンサーのキャピラリー空間を充填するのに必要な時間を認識できないことである。この制限は用量充足電極と測定電極との相互依存を有することにより起こる。このことは独立した用量充足電極のさらなる利点である。好ましい実施形態では、信号が最初に投入に先立ち測定電極を横切って適用される。応答が認められるとただちに電位が取り消され（switched off）、システムが信号への応答（電極の被度を示す）を探し、第１の事象（測定電極で応答が認められた時）と第２の事象（用量充足電極で応答が認められた時）とのあいだの持続時間を記録するあいだに、第２の信号が用量充足電極を横切って印加される。非常に長い間隔が誤った結果を導くような場合には、範囲内では許容できる結果が得られ、範囲外では安全装置がトリガされる閾値を設定して応答を防ぐか、最低限使用者に可能性のある誤りを警告する。許容できると見なされる投与と充分な試料の検出とのあいだの時間の遅れは、特定のセンサーの設計および化学的性質に依存する。あるいは、試料がセンサーに最初に付着される際に検出できるように、用量充足電極の独立対（図示せず）を測定電極から上流に追加してもよい。