【手続補正書】
【提出日】平成22年8月5日(2010.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍細胞を有する個体の治療のための医薬の製造における組織培養プラスチック接着胎盤幹細胞の使用であって、前記胎盤幹細胞が、胎盤幹細胞と接触していない複数の前記腫瘍細胞と比べて前記複数の腫瘍細胞の増殖を検出可能に抑制するのに十分な量で存在し；かつ、前記胎盤幹細胞が：
CD73、CD105、及びCD200を発現し；
CD200及びOCT-4を発現し；
CD73及びCD105を発現し、かつ該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進し；又は、
OCT-4を発現し、かつ該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進する；前記使用。
【請求項２】
腫瘍細胞を有する個体の治療のための医薬の製造における組織培養プラスチック接着胎盤幹細胞の使用であって、前記胎盤幹細胞が、胎盤幹細胞と接触していない複数の前記腫瘍細胞と比べて前記腫瘍細胞の増殖を検出可能に抑制するのに十分な量で存在し；かつ、前記胎盤幹細胞がCD200+である；前記使用。
【請求項３】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD10+、CD34-かつCD105+である、請求項2記載の使用。
【請求項４】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD90+かつCD45-である、請求項3記載の使用。
【請求項５】
前記医薬が、前記腫瘍部位に又は腫瘍部位近傍に投与されるように製剤化されている、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項６】
前記医薬が、静脈内投与されるように製剤化されている、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項７】
前記腫瘍細胞が、固形腫瘍の一部である、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項８】
前記腫瘍細胞が、血液癌の細胞である、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項９】
前記腫瘍細胞が、組織球性リンパ腫細胞、慢性骨髄性白血病細胞、急性T細胞白血病細胞、急性骨髄性白血病細胞、結腸腺癌細胞、網膜芽細胞腫細胞又は肺癌細胞である、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項１０】
複数の前記胎盤幹細胞の少なくとも1が、サイトカインを発現するように操作されている、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項１１】
前記サイトカインが、IFN-β又はIL-2である、請求項10記載の使用。
【請求項１２】
前記医薬が、骨髄由来の間葉系幹細胞を追加的に含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項１３】
前記医薬が、少なくとも1×108個の前記胎盤幹細胞を含む、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項１４】
前記胎盤幹細胞が、10回以下の集団倍加のためにインビトロで増殖されている、請求項1〜4のいずれか1項記載の使用。
【請求項１５】
インビトロ又は非ヒト哺乳類において腫瘍細胞の増殖を抑制する方法であって、前記腫瘍細胞を複数の胎盤幹細胞と、胎盤幹細胞と接触していない複数の前記腫瘍細胞と比べて前記胎盤幹細胞が前記複数の腫瘍細胞の増殖を検出可能に抑制するのに十分な時間、接触させることを含み、前記胎盤幹細胞が：
CD73、CD105、及びCD200を発現し、
CD200及びOCT-4を発現し、
CD73及びCD105を発現し、かつ該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進し、又は、
OCT-4を発現し、かつ該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進する、前記方法。
【請求項１６】
インビトロ又は非ヒト哺乳類において腫瘍細胞の増殖を抑制する方法であって、前記腫瘍細胞を複数の胎盤幹細胞と、胎盤幹細胞と接触していない複数の前記腫瘍細胞と比べて前記胎盤幹細胞が前記複数の腫瘍細胞の増殖を検出可能に抑制するのに十分な時間、接触させることを含み、前記胎盤幹細胞がCD200+である、前記方法。
【請求項１７】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD10+、CD34-かつCD105+である、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD90+かつCD45-である、請求項17記載の方法。
【請求項１９】
前記接触が、前記腫瘍細胞を含む非ヒト哺乳類において実施される、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２０】
前記接触が、前記胎盤細胞を前記非ヒト哺乳類に静脈内投与することを含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
前記接触が、前記胎盤細胞を前記非ヒト哺乳類の腫瘍部位に又は腫瘍部位近傍に投与することを含む、請求項19記載の方法。
【請求項２２】
複数の前記胎盤幹細胞の少なくとも1が、サイトカインを発現するように操作されている、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２３】
前記サイトカインが、IFN-β又はIL-2である、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
前記腫瘍細胞を、複数の骨髄由来の間葉系幹細胞と接触させることを追加的に含む、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２５】
前記胎盤幹細胞の数が、少なくとも1×108個である、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２６】
前記胎盤幹細胞が、10回以下の集団倍加のためにインビトロで増殖されている、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２７】
前記胎盤幹細胞が、前記胎盤幹細胞の非存在下での同等数の腫瘍細胞の増殖と比べて少なくとも50％、前記腫瘍細胞の増殖を抑制する、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２８】
前記胎盤幹細胞が、前記胎盤幹細胞の非存在下での同等数の腫瘍細胞の増殖と比べて少なくとも75％、前記腫瘍細胞の増殖を抑制する、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項２９】
前記胎盤幹細胞が、前記接触前に、試料腫瘍細胞の増殖を検出可能に抑制することを決定することを含む、請求項15〜18のいずれか1項記載の方法。
【請求項３０】
前記試料腫瘍細胞が、前記胎盤幹細胞と接触された前記腫瘍細胞と同じ組織起源の腫瘍細胞である、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
前記試料腫瘍細胞が、個体の腫瘍細胞である、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
前記決定が、前記試料腫瘍細胞が、前記胎盤幹細胞との直接接触により検出可能に抑制されることを決定することを含む、請求項29記載の方法。
【請求項３３】
前記決定が、前記試料腫瘍細胞が、前記胎盤幹細胞と該試料腫瘍細胞との間の直接接触を伴わずに、前記胎盤幹細胞により検出可能に抑制されることを決定することを含む、請求項29記載の方法。
【請求項３４】
複数の胎盤幹細胞を含む医薬組成物であって、前記胎盤幹細胞が外因性IFN-β又はIL-2を発現するように操作されており；前記胎盤幹細胞が、
(a)基材に接着し、
(b)CD73、CD105、及びCD200を発現し、もしくは
CD200及びOCT-4を発現し、もしくは
CD73及びCD105を発現し、かつ、該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進し、
OCT-4を発現し、かつ該幹細胞を含む胎盤細胞の集団が胚様体様組織体の形成を可能にする条件下で培養される場合に、該集団において1個以上の胚様体様組織体の形成を促進し；かつ
(c)腫瘍細胞もしくは腫瘍細胞の集団の増殖、又は腫瘍の成長を検出可能に抑制することが同定されている；前記医薬組成物。
【請求項３５】
複数のCD200+胎盤幹細胞を含む医薬組成物であって、前記胎盤幹細胞が、外因性IFN-β又はIL-2を発現するように操作されており、基材に接着し、かつ腫瘍細胞もしくは腫瘍細胞の集団の増殖又は腫瘍の成長を検出可能に抑制することが同定されている、前記医薬組成物。
【請求項３６】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD10+、CD34-かつCD105+である、請求項35記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記胎盤幹細胞が、追加的にCD90+かつCD45-である、請求項36記載の医薬組成物。