【手続補正書】
【提出日】平成21年11月12日(2009.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部付属物の１つに取り付けられるように構成された少なくとも一部を含む非侵襲性血行力学的感知装置であって、
血行力学的信号を感知する血行力学的センサ，
血行力学的信号に関連した血行力学的データを生成するセンサ信号プロセッサ，
血行力学的データを非侵襲性血行力学的感知装置から送信するセンサ遠隔測定回路，を含む非侵襲性血行力学的感知装置と、
非侵襲性血行力学的感知装置に通信可能に連結された埋め込み型医療装置であって、
非侵襲性血行力学的感知装置から血行力学的データを受信する埋込可能型遠隔測定回路，
電気刺激を送る電気刺激回路，
１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激を送るのを制御することに適し、血行力学的データを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整するのに適した刺激パラメータ調整モジュールを含む刺激コントローラ，を含む埋め込み型医療装置と、を備えた、外部付属物を有する身体に連結されるシステム。
【請求項２】
血行力学的センサは、フィンガクリップセンサ、足指クリップセンサ、耳クリップセンサの１つを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
非侵襲性血行力学的感知装置は、血行力学的センサに連結された携帯中継器を含み、携帯中継器は、信号プロセッサとセンサ遠隔測定回路の少なくとも一部を含む請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
血行力学的センサがフィンガクリップセンサを含み、かつ携帯中継器がリストバンドに組み込まれる、リストバンドを含む請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
血行力学的センサは、動脈血液量を示す信号、脈圧を示す信号、血中酸素飽和度を示す信号、心拍数を示す信号の１つ以上を感知するのに適した請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
血行力学的センサは、プレチスモグラフィセンサ、パルスオキシメータ、末梢血圧を感知するのに適した圧力センサの１つ又はそれ以上を含む請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
埋め込み型医療装置は、血行力学的データを処理するのに適した埋込可能型信号プロセッサを含み、かつセンサ信号プロセッサと埋込可能型信号プロセッサの一方は、血行力学的データを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成するのに適したパラメータ発生器を含み、前記１つ以上の心臓動作パラメータは、
脈圧を表す脈圧パラメータを生成するのに適した脈圧発生器、
血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータを生成するのに適した血中酸素飽和度発生器、及び
心拍数を表す心拍数パラメータを生成するための心拍数発生器の１つ以上を含む請求項１から６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整するのに適している請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
電気刺激回路は、ペーシングパルスを送るためのペーシング回路を含み、刺激コントローラは、１つ以上のペーシングパラメータを使用してペーシングパルスの送りを制御するためのペーシングコントローラを含み、かつ刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータを調整するのに適したペーシングパラメータ調整モジュールを含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
ペーシングパラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが、許容可能なレベルの心拍出量を示す間に、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、１つ以上のペーシングパラメータを調整するのに適している請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
電気刺激回路は、ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスの１つ以上を含む心臓刺激パルスを送るために心臓電気刺激回路を含み、かつ刺激コントローラは、１つ以上の心臓動作パラメータを少なくとも使用して不整脈を検出し分類するのに適した不整脈検出器を含み、刺激コントローラは、検出された各不整脈の分類に従って、検出された不整脈を治療するために心臓刺激パルスの送りを制御するのに適している請求項９及び１０に記載のシステム。
【請求項１２】
電気刺激回路は、神経刺激パルスを送るために神経電気刺激回路を含み、刺激コントローラは、１つ以上の神経刺激パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを制御するために神経刺激コントローラを含み、かつ刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適した神経刺激パラメータ調整モジュールを含む請求項９から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが、許容可能なレベルの脈圧と許容可能な心拍数との１つ以上を示すときに、心室リモデリングを予防するために１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適している請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが異常に高い血圧を示す時に血圧を下げるために１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適している請求項１２に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
一般的に
上記の詳細な説明は、例示的であり、かつ制限的でないことが意図されていることを理解すべきである。他の実施形態は、上記説明を読み、かつ理解すれば、当業者にとり明らかであろう。従って、本発明の範囲は、添付の請求項を、かかる請求項が権利を与えられる同等物の全範囲と共に、参照して決定されるべきである。
以下に、本発明の他の実施態様を記載する。
［実施態様１］刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータの少なくとも１つの刺激パラメータをほぼ最適化するのに適した刺激パラメータ最適化モジュールを含むシステム。
［実施態様２］埋込可能型遠隔測定回路は、埋め込み型医療装置からデータを送信するのに更に適し、かつ埋め込み型医療装置は、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを記憶するのに適したデータ記憶装置を含み、かつ埋め込み型医療装置に通信可能に連結された外部システムを更に含み、外部システムは、埋め込み型医療装置からデータを受信するための外部遠隔測定回路と、埋め込み型医療装置のデータ記憶装置に記憶されたデータを検索するためのデータ検索コマンドを含むユーザコマンドを受信するのに適したユーザ入力装置と、血行力学的信号を表すデータ及び１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータの少なくとも一方を含む検索されたデータを表示するための表示装置とを含むシステム。
［実施態様３］ペーシングパラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用してペーシングパルスの送りを開始し、停止し、又は調整するのに適したペーシング安全スイッチを含むシステム。
［実施態様４］神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを開始、停止、又は調整するのに適した神経刺激安全スイッチを含むシステム。
［実施態様５］身体の外部付属物に取り付けられた非侵襲性血行力学的センサを使用して血行力学的信号を感知することと、血行力学的信号に関連した血行力学的データを生成することと、血行力学的データを、無線通信リンクを介して埋め込み型医療装置に送信することと、埋め込み型医療装置の刺激コントローラを使用して血行力学的データを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整することと、１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激を送るのを制御することと、埋め込み型医療装置から電気刺激を送ることとを含む電気刺激を送る方法。
［実施態様６］血行力学的信号を感知することは、動脈血液量、脈圧、血中酸素飽和度、心拍数の１つ以上を示す血行力学的信号を感知することを含む実施態様５に記載の方法。
［実施態様７］血行力学的信号を感知することは、プレチスモグラム、酸素測定信号、血圧信号の１つ以上を感知することを含む実施態様５又は６に記載の方法。
［実施態様８］血行力学的信号を使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを更に含み、１つ以上の心臓動作パラメータは、各々が心機能の尺度である実施態様５から７のいずれかに記載の方法。
［実施態様９］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、脈圧を表す脈圧パラメータ、血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータ、心拍数を表す心拍数パラメータの１つ以上を生成することを含む実施態様８に記載の方法。
［実施態様１０］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、埋め込み型医療装置の外部の信号プロセッサを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを含み、かつ血行力学的データを埋め込み型医療装置に送信することは、１つ以上の心臓動作パラメータを埋め込み型医療装置に送信することを含む実施態様８又は９に記載の方法。
［実施態様１１］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、埋め込み型医療装置の信号プロセッサを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを含み、かつ血行力学的データを埋め込み型医療装置に送信することは、血行力学的信号を表すデータを埋め込み型医療装置に送信することを含む実施態様８又は９に記載の方法。
［実施態様１２］電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整することを含む実施態様８から１１のいずれかに記載の方法。
［実施態様１３］１つ以上の刺激パラメータを調整することは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータの少なくとも１つの刺激パラメータをほぼ最適化することを含む実施態様１２に記載の方法。
［実施態様１４］埋め込み型医療装置内で血行力学的信号を表すデータと１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータとの１つ以上を記憶することと、データ検索コマンドを含むユーザコマンドを受信することと、血行力学的信号を表すデータ及び１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータの記憶された１つ以上を含むデータを検索することと、検索されたデータを埋め込み型医療装置から遠隔測定を経由して外部システムに送信することと、外部システムの表示装置を使用して、血行力学的信号と１つ以上の心臓動作パラメータとの１つ以上を表示することとを更に含む実施態様８から１３のいずれかに記載の方法。
［実施態様１５］電気刺激を送ることは、心臓ペーシングパルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上のペーシングパラメータを使用して、心臓ペーシングパルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータを調整することとを含む実施態様８から１４のいずれかに記載の方法。
［実施態様１６］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上のペーシングパラメータを調整することは、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較することと、脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧を超える間に、心室の負荷除去をほぼ最大にするために１つ以上のペーシングパラメータを調整することとを含む実施態様１５に記載の方法。
［実施態様１７］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上のペーシングパラメータを調整することは、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較することと、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時にペーシングパルスの送りを停止し、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時にペーシングパルスの送りを開始し、第１の所定のしきい値脈圧が、第２の所定のしきい値脈圧よりも低いこととを含む実施態様１５に記載の方法。
［実施態様１８］電気刺激を送ることは、心臓ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスの少なくとも一方を含む心臓電気刺激パルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の心臓刺激パラメータを使用して心臓刺激パルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して不整脈を検出し分類することと、不整脈の検出に応答してその不整脈の分類に従って検出された各不整脈を治療するために１つ以上の心臓刺激パラメータを調整することとを含む実施態様８から１４のいずれかに記載の方法。
［実施態様１９］電気刺激を送ることは、神経刺激パルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の神経刺激パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の神経刺激パラメータを調整することとを含む実施態様８から１８のいずれかに記載の方法。
［実施態様２０］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータと、心拍数を表す心拍数パラメータとの少なくとも一方を含み、かつ１つ以上の神経刺激パラメータを調整することは、１つ以上の各心臓動作パラメータを、許容可能なレベルの血行力学的性能を示す対応する所定のしきい値と比較することと、比較の少なくとも１つの結果を使用して、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、１つ以上の神経刺激パラメータを調整することとを含む実施態様１９に記載の方法。
［実施態様２１］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上の神経刺激パラメータを調整することは、１つ以上の各心臓動作パラメータを、許容可能なレベルの血行力学的性能を示す対応する所定のしきい値と比較することと、比較の少なくとも１つの結果を使用して、神経刺激パルスの送りを開始し、停止し、又は調整することとを含む実施態様１９に記載の方法。
［実施態様２２］電気刺激を送ることを制御することは、治療モードを切り替えることを含む実施態様５から２１のいずれかに記載の方法。
［実施態様２３］電気刺激を送ることを制御することは、徐脈ペーシングモード、心臓再同期治療モード、心臓リモデリング制御治療モード、電気除細動モード、除細動モード、神経刺激モードの２つ以上を切り替えることを含む実施態様２２に記載の方法。