【手続補正書】
【提出日】平成22年10月29日(2010.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
磁性物質又は磁化可能物質と結合されるアナライト用の標識であって、
（ａ）前記アナライトと結合する認識部分と、
（ｂ）前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを含み、
前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が金属結合タンパク質、並びにラクトフェリン、トランスフェリン、フェリチン、第二鉄結合性タンパク質、フラタキシン及びシデロホアから選択されるタンパク質の金属結合ドメインのいずれかを含み、前記磁性物質又は磁化可能物質がＦｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｃｕ、Ｚｎ、及びＣｄのいずれか１種以上のイオンを含むことを特徴とする標識。
【請求項２】
認識部分と磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを含む融合タンパク質を含有する請求項１に記載の標識。
【請求項３】
磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が１×１０５ｎｍ３以下の体積を有する物質を結合乃至内封する請求項１及び２のいずれかに記載の標識。
【請求項４】
磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が１×１０３ｎｍ３以下の体積を有する物質を結合乃至内封する請求項３に記載の標識。
【請求項５】
磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が１００ｎｍ３以下の体積を有する物質を結合乃至内封する請求項４に記載の標識。
【請求項６】
一種以上の金属イオンが、Ｆｅ２＋、Ｆｅ３＋、Ｃｏ２＋、Ｃｏ３＋、Ｍｎ２＋、Ｍｎ３＋、Ｍｎ４＋、Ｎｉ２＋、Ｚｎ２＋及びＣｄ２＋のいずれか１種以上を含む請求項１から５のいずれかに記載の標識。
【請求項７】
複数の磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分及び複数の認識部分の少なくともいずれかを含む請求項１から６のいずれかに記載の標識。
【請求項８】
認識部分が、天然生体分子又は合成生体分子、感染性因子又は感染性因子成分、細胞又は細胞成分、及び小分子のいずれかから選択されるアナライトを結合可能である請求項１から７のいずれかに記載の標識。
【請求項９】
アナライトがウイルス、ウイルス粒子又はウイルス成分、タンパク質、ポリペプチド、糖タンパク質、ＤＮＡ又はＲＮＡのような核酸、オリゴヌクレオチド、代謝産物、複合糖質のような炭水化物、脂質、脂肪、及び医薬又は薬物のような内因性乃至外因性の小分子のいずれかを含む請求項８に記載の標識。
【請求項１０】
認識部分が抗体又は抗体断片、受容体又は受容体断片、タンパク質、ポリペプチド、核酸、及びアプタマーのいずれかから選択される請求項８及び９のいずれかに記載の標識。
【請求項１１】
認識部分が抗体の可変ポリペプチド鎖（Ｆｖ）、Ｔ細胞受容体又はＴ細胞受容体断片、アビジン、ストレプトアビジン、及びへパリンのいずれかから選択される請求項１０に記載の標識。
【請求項１２】
認識部分が抗体の可変部の一本鎖（ｓｃ−Ｆｖ）である請求項１１に記載の標識。
【請求項１３】
金属結合タンパク質がフェリチンであり、標識が、前記フェリチンから水和酸化鉄の鉄水酸化物をチオグリコール酸を使用して取り除きアポフェリチンを生成する工程と、Ｆｅ（II）溶液を不活性ガスの雰囲気下で加え制御された酸化を行うことによって前記鉄水酸化物をマグネタイトで置き換える工程とにより調製される請求項１から１２のいずれかに記載の標識。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに規定した標識にアナライトが結合されたことを特徴とするアナライトに結合された標識。
【請求項１５】
アナライトが、天然生体分子又は合成生体分子、感染性因子又は感染性因子成分、細胞又は細胞成分、及び小分子のいずれかから選択される請求項１４に記載のアナライトに結合された標識。
【請求項１６】
アナライトが、ウイルス、ウイルス粒子、又はウイルス成分、タンパク質、ポリペプチド、糖タンパク質、ＤＮＡ又はＲＮＡのような核酸、オリゴヌクレオチド、代謝産物、複合糖質のような炭水化物、脂質、脂肪、及び医薬又は薬物のような内因性又は外因性の小分子のいずれかを含む請求項１５に記載のアナライトに結合された標識。
【請求項１７】
請求項１から１３のいずれかに規定の標識を形成する方法であって、アナライトを標識に結合する認識部分と、磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを連結することを含み、前記磁性物質又は磁化可能物質がＦｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｍｎ、Ｃｒ、Ｃｕ、Ｚｎ、及びＣｄのいずれか１種以上のイオンを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
サンプルを調査分析する方法であって、
（Ａ）磁性物質又は磁化可能物質に結合されるアナライト用の標識とサンプルとを接触させることと、
（Ｂ）前記標識に磁場を印加し前記サンプル中の１種以上の更なる物質から、前記標識及び前記標識に結合し得るアナライトの少なくともいずれかを、分離、精製乃至単離することと、
（Ｃ）任意に、前記標識及び前記アナライトの少なくともいずれかを分析し、前記標識に結合し得る前記アナライトの情報を得ることとを含み、
前記標識は、（ａ）前記アナライトに結合する認識部分と、（ｂ）金属結合タンパク質、金属結合ポリペプチド、及び金属結合ペプチドのいずれかを含む、前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
標識が請求項１から１３のいずれかに記載の標識を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
標識及びアナライトの少なくともいずれかに対する分析が、前記標識及び前記アナライトの少なくともいずれかの存在、欠如、同一性、及び量の少なくともいずれかを検出することを含む請求項１８から１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
流体素子を使用することによって実施される請求項１８から２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
流体素子が、マイクロ流体素子及びナノ流体素子のいずれかである請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
マイクロ流体素子及びナノ流体素子のいずれかを使用することによって実施される方法における前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分の使用であって、
前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が、金属結合タンパク質、金属結合ポリペプチド、及び金属結合ペプチドのいずれかを含むことを特徴とする使用。
【請求項２４】
磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が、請求項１から１３のいずれかに記載のアナライト用の標識に含まれている請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
磁性物質又は磁化可能物質と結合される、複数のアナライトを標識するための標識のセットであって、前記セットの前記標識のそれぞれが、
（ａ）前記アナライトと結合する認識部分と、
（ｂ）前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを含み、
前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分が金属結合タンパク質、金属結合ポリペプチド、及び金属結合ペプチドのいずれかを含み、前記セットの前記標識が、それぞれ特有の数の金属結合部分を有することを特徴とする標識のセット。
【請求項２６】
各標識が請求項１から１３のいずれかに記載の標識を含む請求項２５に記載の標識のセット。
【請求項２７】
磁性物質又は磁化可能物質と結合されるアナライト用の標識を含むマイクロ流体又はナノ流体素子であって、前記標識が、
（ａ）前記アナライトと結合する認識部分と、
（ｂ）金属結合タンパク質、金属結合ポリペプチド、及び金属結合ペプチドのいずれかを含む、前記磁性物質又は磁化可能物質の結合乃至内封部分とを含むことを特徴とするマイクロ流体又はナノ流体素子。
【請求項２８】
標識が請求項１から１３のいずれかに記載の標識、又は請求項２５から２６のいずれかに記載の標識のセットを含む請求項２７に記載のマイクロ流体又はナノ流体素子。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
（フェリチン重鎖（分子量２１０９６．５Ｄａ））（配列番号３）：
2010508530.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
（フェリチン軽鎖（分子量２００１９．６Ｄａ））（配列番号４）：
2010508530.tif 000002
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
抗フィブロネクチンｓｃＦｖアミノ酸配列と共に示す融合タンパク質の一本鎖ポリペプチドの予測配列を（抗体重鎖遺伝子及び抗体軽鎖遺伝子の間のリンカー配列並びに抗体軽鎖遺伝子及びフェリチン重鎖遺伝子の間のリンカー配列は、小文字で強調されている）以下に示す（配列番号５）：
2010508530.tif 000003
このポリペプチド成分の分子量は、６５．５５０ｋＤａであった。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０７】
ＭＴ２の配列を以下に示す（配列番号６）：
2010508530.tif 000004
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
抗フィブロネクチンｓｃＦｖアミノ酸配列と共に示す融合タンパク質の一本鎖ポリペプチドの予測配列を（抗体重鎖遺伝子及び抗体軽鎖遺伝子の間のリンカー配列並びに抗体軽鎖遺伝子及びＭＴ２重鎖遺伝子の間のリンカー配列は、小文字で強調されている）以下に示す（配列番号７）：
2010508530.tif 000005