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　平成　８年特許願第２６８９６４号「組換え胆汁酸塩活性化リパーゼ」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年　５月２０日出願公開、特開平　９−１３２５９７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は，平成３年４月４日を国際出願日とする特願平３−５０７６５１号を原出願とし、特許法第４４条第１項の規定に基づく分割出願として平成８年１０月９日に特許出願されたものであって（パリ条約による優先権主張１９９０年４月４日　米国、１９９０年６月１２日　米国）、その請求項１に係る発明は，平成１７年３月２８日付で補正された明細書又は図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認める。（以下，「本願発明」という。）
「【請求項１】胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化される組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の１または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ：
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu 
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys 
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe 
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys 
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val 
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu 
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr 
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly 
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala 
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val 
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser 
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val 
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val 
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro 
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro 
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp 
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr 
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala 
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys 
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala 
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His 
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln 
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val 
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly 
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu 
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg 
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡからなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列。」
　
２．当審の拒絶理由
　一方，当審において平成１６年９月２７日付けで通知した拒絶の理由３の概要は，本願は，特許法第４４条第１項の規定に基づく適法な分割出願とは認められないから、本願の出願日は現実の出願日である平成８年１０月９日であり、本願発明は、それ以前に頒布された刊行物である特表平５−５０８７６３号公報（以下「引用例」という）に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し特許を受けることができない、というものである。
　
３．本願の出願日についての判断
（１）原出願に係る発明
　本願の原出願（特許第３６６５３２９号）の請求項６に係る発明（以下、「原出願発明」という）は、その特許明細書又は図面の記載からみて、請求項６に記載された次の通りのものと認める。
「【請求項６】胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の１または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ：
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu 
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys 
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe 
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys 
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val 
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu 
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr 
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly 
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala 
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val 
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser 
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val 
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val 
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro 
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro 
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp 
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr 
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala 
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys 
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala 
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His 
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln 
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val 
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly 
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu 
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg 
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡからなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列。」
　
（２）本願発明と原出願発明との対比
　そこで、本願発明と原出願発明とを比較すると、両者は、「胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の１または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ：
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu 
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys 
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe 
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys 
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val 
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu 
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr 
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly 
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala 
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val 
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser 
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val 
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val 
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro 
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro 
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp 
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr 
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala 
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys 
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala 
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His 
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln 
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val 
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly 
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu 
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg 
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡからなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列。」である点で一致するが、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼについて、前者が「組換え」という特定をしているのに対し、後者ではそのような特定がされていない点で、一応相違する。
　
（３）本願発明と原出願発明との相違点についての判断
　本願発明も原出願発明も、いずれも同一のアミノ酸配列により特定されたヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの発明であり、「組換え」という特定が付されても、そのアミノ酸配列が相違することにはならず、その点で物質として相違するものではない。例え、宿主の種類によって、生産されるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの糖鎖等の構造が異なるとした場合であっても、本願発明において組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼを生産する際の宿主が特定されているわけでもなく、ヒト細胞を用いる場合も含まれているから、この点で両発明が区別できるというわけでもない。
　また、そもそも原出願発明も「アミノ酸配列の１または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換を有」する変異体に係る発明であって、アミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換は、通常、遺伝子組み換え技術を用いて行われるものであるから、原出願発明も、実質的には組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであると解される。
　したがって、前記相違点は、実質的な相違点とは認められず、本願発明は、原出願発明と同一発明である。
　
（４）分割要件
　とすると、本願は、特許法第４４条第１項に規定する「二以上の発明を包含する特許出願の一部を一又は二以上の新たな特許出願と」したものであるということはできず、適法な分割出願とはいえない。したがって、本願の出願日は遡及せず、その現実の出願日である平成８年１０月９日であると認められる。
　また、それに伴い、本願は、優先権主張の基礎となる米国出願の出願日から優先期間である１２箇月を経過した後に出願されたものとなるから、本願についての優先権主張は認められない。
　
４．引用例
　本願の出願前に頒布された刊行物である、本願の原出願の公表公報である引用例には、以下の事項が記載されている。
（ａ）「１４．胆汁酸塩活性化リパーゼの一部をコードするヌクレオチド配列から発現され、かつ胆汁酸塩と結合する、単離されたポリペプチド。……１６．少なくとも１個の反復単位を含む、請求項１４に記載のポリペプチド。１７．前記反復単位が、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡからなる群から選択される請求項１６に記載のポリペプチド。」（特許請求の範囲第１４、１６及び１７項）
（ｂ）「ヒト乳汁は、乳汁タンパク質の0.5〜1%の非常に高レベルで胆汁酸塩活性化リパーゼ（ＢＡＬ）を含有している。」（２頁右上欄６〜７行）
（ｃ）「推定ＢＡＬタンパク質構造は、カルボキシル末端領域に16個の反復単位を含有しており、各反復単位は11個のアミノ酸で構成されている。これらの反復単位は、Pro-Val-Pro-Pro-Thr-Gly-Asp-Ser-Gly-Ala-Pro-の基本構造に、少数の置換のみを行った構造を有している。このｃＤＮＡは、乳児の栄養摂取の向上に使用され得るＢＡＬタンパク質の発現、反復単位全体を含むアミノ酸の構造および機能の研究、あるいはこれらのアミノ酸の改変、欠失または付加の効果の研究に有用である。」（２頁右下欄下から５行〜３頁左上欄４行）
（ｄ）「配列データによって、ヒトＢＡＬｃＤＮＡ配列がクローンG10-2およびG10-3を組み合わせた配列中に含有されていることが分かった（図１および図２）。この配列（図２）は、オープンリーディングフレームを含有する。このオープンリーディングフレームは、開始コドン（669〜671位のヌクレオチド）と終止コドン（2905〜2907位のヌクレオチド）との間の742個のアミノ酸残基をコードする。この特定のMetコドンを上流の他の可能な部位に優先して開始部位として選択される理由は、最適な開始部位にフランキングする配列、即ちＡＣＣＡＴＧＧ（666〜672位のヌクレオチド）の存在に基づくものである。しかも、このMet部位と成熟ＢＡＬのアミノ末端位置（図２の１位の残基）との間には、顕著な疎水性残基20個が存在する。この20個の残基の領域の長さは、ＢＡＬのシグナル配列に適切である。エドマン分解によって決定したアミノ末端の61個の残基は、推定アミノ酸配列（図２、1〜61位の残基）と完全に一致する。」（５頁左上欄末行〜右上欄１５行）
（ｅ）「ＢＡＬｃＤＮＡ配列は、カルボキシル末端（2353位および2880位のヌクレオチド）近傍に16個の非常に類似した内部反復配列の領域を含有する。この領域の、推定タンパク質構造は、各々11個の残基からなる16個の非常に類似した反復単位を構成する（図２および３）。」（５頁右上欄下から７〜３行）
（ｆ）Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu 
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys 
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe 
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys 
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val 
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu 
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr 
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly 
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala 
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val 
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser 
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val 
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val 
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro 
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro 
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp 
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr 
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala 
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys 
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala 
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His 
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln 
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val 
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly 
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu 
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg 
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
というアミノ酸残基番号１〜５３８のアミノ酸配列と、アミノ酸残基番号５３９〜７１４の１１個のアミノ酸配列からなる１６回の反復配列と、アミノ酸残基番号７１５〜７２２のＣ末配列からなる全長７２２アミノ酸残基からなるヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼのアミノ酸配列（第２図）
（ｇ）ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡという、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼに含まれる１１個のアミノ酸残基からなる７種類の反復配列のアミノ酸配列（第３図）
（ｈ）「組換えヒトＢＡＬの発現．　多くの真核発現システムにおいてエキソンが正確に除去されるために、ヒトＢＡＬｃＤＮＡおよびヒトＢＡＬゲノムＤＮＡは、単数（または複数）種類の組換えヒトＢＡＬタンパク質の合成を導くために使用され得る。単数（または複数）のヒトＢＡＬ遺伝子は、その非翻訳領域中に、酵素の発現を調節する配列を含有していると予想される。これらの調節配列をトランスジェニック動物発現に直接使用することさえ可能である。組換えＤＮＡおよび遺伝子工学技術を用いて、組換えＢＡＬタンパク質を、多くの異なる方法によりヒトＢＡＬｃＤＮＡまたは遺伝子から生産することができる。」（７頁右下欄下から2行〜８頁左上欄１０行）
（ｉ）「ｃＤＮＡまたは遺伝子の一部のみを発現することによって活性ヒト乳汁ＢＡＬの活性を誘導できるという可能性がある。タンパク質が、酵素活性を含むその生物学的活性に必要不可欠ではない何らかの構造を含有していることは公知のことである。ヒト乳汁ＢＡＬ中のアミノ酸には、変更され得るものがあること、および、その変異型のＢＡＬが類似の酵素活性を依然として保持するということもまたあり得る。活性フラグメントは、インタクト（intact）な酵素の活性を測定するために使用されるものと同じアッセイを用いることによって、スクリーニングされ得る。フラグメントを合成した後に、何れのフラグメントが活性を有しているかを決定することは、慣例的な手順である。配列内でヌクレオチドを変更し、タンパク質を発現し、そして活性を調べるためにタンパク質をスクリーニングすることも同様に慣例的なものである。これは、酵素の商業的用途において有利となる特性（酵素活性、基質特異性、物理特性、安定性等）を有するＢＡＬ変異体を作製するための有用な手段となる。全ての場合において、ヒトＢＡＬｃＤＮＡまたは遺伝子は、発現調節エレメント（例えば、転写開始シグナル、翻訳開始シグナル、開始コドン、終止コドン、転写終結シグナル、ポリアデニル化シグナル、および他のエレメント）を含有する適切な発現ベクター中に挿入され得る。適切なベクターは様々な会社から市販されている。ＢＡＬｃＤＮＡもしくは遺伝子を含有する組換えベクターは、宿主細胞中にトランスフェクトされた後には、染色体外ＤＮＡとして残留し得るか、あるいは、宿主ゲノム中に組み込まれ得る。何れの場合においても、組換えベクターは、宿主細胞中で組換えＢＡＬの合成を導き得る。」（８頁右上欄３行〜左下欄６行）
　
５．対比・判断
　本願発明と引用例に記載された発明を対比すると，両者は、
「胆汁酸塩に結合しかつ胆汁酸塩により活性化される組換えヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼであって、以下のアミノ酸配列の１または数個のアミノ酸残基の挿入、欠失および／または置換を有し、かつヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼの活性を有する変異体であることを特徴とする、ヒト胆汁酸塩活性化乳汁リパーゼ：
Ala Lys Leu Gly Ala Val Tyr Thr Glu Gly Gly Phe Val Glu Gly Val Asn Lys Lys Leu 
Gly Leu Leu Gly Asp Ser Val Asp Ile Phe Lys Gly Ile Pro Phe Ala Ala Pro Thr Lys 
Ala Leu Glu Asn Pro Gln Pro His Pro Gly Trp Gln Gly Thr Leu Lys Ala Lys Asn Phe 
Lys Lys Arg Cys Leu Gln Ala Thr Ile Thr Gln Asp Ser Thr Tyr Gly Asp Glu Asp Cys 
Leu Tyr Leu Asn Ile Trp Val Pro Gln Gly Arg Lys Gln Val Ser Arg Asp Leu Pro Val 
Met Ile Trp Ile Tyr Gly Gly Ala Phe Leu Met Gly Ser Gly His Gly Ala Asn Phe Leu 
Asn Asn Tyr Leu Tyr Asp Gly Glu Glu Ile Ala Thr Arg Gly Asn Val Ile Val Val Thr 
Phe Asn Tyr Arg Val Gly Pro Leu Gly Phe Leu Ser Thr Gly Asp Ala Asn Leu Pro Gly 
Asn Tyr Gly Leu Arg Asp Gln His Met Ala Ile Ala Trp Val Lys Arg Asn Ile Ala Ala 
Phe Gly Gly Asp Pro Asn Asn Ile Thr Leu Phe Gly Glu Ser Ala Gly Gly Ala Ser Val 
Ser Leu Gln Thr Leu Ser Pro Tyr Asn Lys Gly Leu Ile Arg Arg Ala Ile Ser Gln Ser 
Gly Val Ala Leu Ser Pro Trp Val Ile Gln Lys Asn Pro Leu Phe Trp Ala Lys Lys Val 
Ala Glu Lys Val Gly Cys Pro Val Gly Asp Ala Ala Arg Met Ala Gln Cys Leu Lys Val 
Thr Asp Pro Arg Ala Leu Thr Leu Ala Tyr Lys Val Pro Leu Ala Gly Leu Glu Tyr Pro 
Met Leu His Tyr Val Gly Phe Val Pro Val Ile Asp Gly Asp Phe Ile Pro Ala Asp Pro 
Ile Asn Leu Tyr Ala Asn Ala Ala Asp Ile Asp Tyr Ile Ala Gly Thr Asn Asn Met Asp 
Gly His Ile Phe Ala Ser Ile Asp Met Pro Ala Ile Asn Lys Gly Asn Lys Lys Val Thr 
Glu Glu Asp Phe Tyr Lys Leu Val Ser Glu Phe Thr Ile Thr Lys Gly Leu Arg Gly Ala 
Lys Thr Thr Phe Asp Val Tyr Thr Glu Ser Trp Ala Gln Asp Pro Ser Gln Glu Asn Lys 
Lys Lys Thr Val Val Asp Phe Glu Thr Asp Val Leu Phe Leu Val Pro Thr Glu Ile Ala 
Leu Ala Gln His Arg Ala Asn Ala Lys Ser Ala Lys Thr Tyr Ala Tyr Leu Phe Ser His 
Pro Ser Arg Met Pro Val Tyr Pro Lys Trp Val Gly Ala Asp His Ala Asp Asp Ile Gln 
Tyr Val Phe Gly Lys Pro Phe Ala Thr Pro Thr Gly Tyr Arg Pro Gln Asp Arg Thr Val 
Ser Lys Ala Met Ile Ala Tyr Trp Thr Asn Phe Ala Lys Thr Gly Asp Pro Asn Met Gly 
Asp Ser Ala Val Pro Thr His Trp Glu Pro Tyr Thr Thr Glu Asn Ser Gly Tyr Leu Glu 
Ile Thr Lys Lys Met Gly Ser Ser Ser Met Lys Arg Ser Leu Arg Thr Asn Phe Leu Arg 
Tyr Trp Thr Leu Thr Tyr Leu Ala Leu Pro Thr Val Thr Asp Gln Glu Ala Thr
および、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＴ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＧＡＰ、ＰＶＰＰＴＧＤＡＧＰＰ、ＰＶＴＰＴＧＤＳＥＴＡ、ＰＶＰＰＴＧＤＳＥＡＡおよびＰＶＰＰＴＤＤＳＫＥＡからなる群から選択される１つ以上のアミノ酸配列。」である点で一致し，相違点は存在しない。
　
６．むすび
　したがって，本願発明は，引用例に記載された発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，特許を受けることができない。
よって，結論のとおり審決する。