【手続補正書】
【提出日】平成21年11月11日(2009.11.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶液中の同位体標識されたメタセチン、またはメタセチンの塩もしくは誘導体の投与後の対象の呼気中の、メタセチン、またはその塩もしくは誘導体の代謝産物の同位体比の変化を測定することを含む、肝臓異常を評価する方法であって、メタセチン、またはその塩もしくは誘導体が実質的に水に溶解する、方法。
【請求項２】
実質的に溶解したものが、水に溶解した９０％を越えたメタセチン、メタセチンの塩または誘導体を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
実質的に溶解したものが、水に溶解した９９％を越えたメタセチン、メタセチンの塩または誘導体を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
投与が経口、静脈内、提供された装置、またはいずれかその組み合わせを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体が炭素‐１３、炭素‐１４、酸素‐１８またはいずれかその組み合わせで標識されたものを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
対象に試験食を投与することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
水溶液型の同位体標識されたメタセチン、メタセチンの塩または誘導体を対象に投与後の対象の呼気中の、メタセチン、その塩または誘導体の代謝産物をオンラインでモニターすることを含む、肝臓異常を評価する方法。
【請求項８】
呼気中のＣＯ２をモニターすることをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
メタセチンの代謝産物をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、呼気中のＣＯ２をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターと組み合わせて分析することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
メタセチンの代謝産物をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、少なくとも１種の生理学的および／または医学的パラメーターと組み合わせて分析することをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
生理学的および／または医学的パラメーターが、年齢、性、体重、身長、血液関連パラメーター、体格指数（ＢＭＩ）、ウエスト周囲径、投薬治療関連パラメーターまたはいずれかその組み合わせを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
線維症のレベルを識別することにおける使用のための、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
線維症のレベルが０、１および２レベルを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
線維症が肝臓疾患に関連する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
肝臓異常のフォローアップをさらに含む、請求項７に記載の方法であって、前もって決定した期間後に、同位体標識されたメタセチン、メタセチンの塩または誘導体を対象に投与後の対象の呼気中の、メタセチン、その塩または誘導体の代謝産物をオンラインでモニターするステップを反復することをさらに含む、方法。
【請求項１６】
前もって決定した期間が０．５分間ないし４時間を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前もって決定した期間が４時間ないし１２ヶ月間を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
対象が正常な酵素活性を提示する、請求項７に記載の方法。
【請求項１９】
刺激作用のある（ｃｈａｌｌｅｎｇｉｎｇ）試験食を対象に投与することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
同位体標識されたオクタン酸、オクタン酸の塩または誘導体を対象に投与後の対象の呼気中の、オクタン酸、その塩または誘導体の代謝産物をオンラインでモニターすることを含む、肝臓異常を評価する方法。
【請求項２１】
対象における非アルコール性脂肪肝と非アルコール性脂肪性肝炎状態を識別することにおける使用のための、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
オクタン酸の代謝産物をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、少なくとも１種の生理学的および／または医学的パラメーターと組み合わせて分析することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
生理学的および／または医学的パラメーターが、年齢、性、体重、身長、血液関連パラメーター、体格指数（ＢＭＩ）、ウエスト周囲径、投薬治療関連パラメーターまたはいずれかその組み合わせを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
同位体標識されたオクタン酸、オクタン酸の塩または誘導体を対象に投与後の対象の呼気中の、オクタン酸、その塩または誘導体の代謝産物をモニターすることを含む、非アルコール性脂肪性肝炎と非アルコール性脂肪肝の診断を識別する方法であって、非アルコール性脂肪性肝炎を有する対象と、および正常肝臓機能を提示する対象と比較した、非アルコール性脂肪肝を有する対象における代謝亢進に基づいた方法。
【請求項２５】
同位体標識されたオクタン酸、オクタン酸の塩または誘導体を対象に投与後の対象の呼気中の、オクタン酸、その塩または誘導体の代謝産物を継続的にモニターすることを含む、肝臓異常を評価する方法。
【請求項２６】
対象の呼気中の、標識されたメタセチン、またはメタセチンの塩もしくは誘導体の代謝産物の同位体レベルをオンラインでモニターすることに適合した１つ以上のセンサー；および
継続様式における１つ以上の該センサーの試料測定に適合したコントローラーを含む、肝臓異常を評価するための装置。
【請求項２７】
継続様式における前記の１つ以上のセンサーの試料測定に適合し、同時に対象が呼気サンプリング中に装置に結合した、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
装置への結合が鼻カニューレを介した結合を含む、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
呼気試料を自動的に集め、分析することに適合した、請求項２６に記載の装置。
【請求項３０】
呼気中のＣＯ２をモニターすることに適合した１つ以上の呼気センサーをさらに含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項３１】
標識されたメタセチンまたはメタセチンの塩もしくは誘導体の代謝産物の同位体レベルをモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、呼気中のＣＯ２をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターと組み合わせて分析することに適合したプロセッサーをさらに含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項３２】
メタセチン、またはメタセチンの塩もしくは誘導体の代謝産物をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、少なくとも１種の生理学的および／または医学的パラメーターと組み合わせて分析することに適合したプロセッサーをさらに含む、請求項２６に記載の装置。
【請求項３３】
生理学的および／または医学的パラメーターが、年齢、性、体重、身長、血液関連パラメーター、体格指数（ＢＭＩ）、ウエスト周囲径、投薬治療関連パラメーターまたはいずれかその組み合わせを含む、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
線維症のレベルを識別することにおける使用のための、請求項２６に記載の装置。
【請求項３５】
線維症のレベルが０、１および２レベルを含む、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
線維症が肝臓疾患に関連する、請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
肝臓異常のフォローアップにおける使用のための、請求項２６に記載の装置。
【請求項３８】
正常な酵素活性を提示する対象における使用のための、請求項２６に記載の装置。
【請求項３９】
標識されたオクタン酸、またはオクタン酸の塩もしくは誘導体の代謝産物内の同位体レベルをモニターすることに適合した１つ以上の呼気センサー；および
継続様式における１つ以上の該センサーのオンライン試料測定に適合したコントローラーを含む、肝臓異常を評価するための装置。
【請求項４０】
対象における非アルコール性脂肪肝と非アルコール性脂肪性肝炎を識別することにおける使用のための、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
呼気中のＣＯ２をモニターすることに適合した１つ以上の呼気センサーをさらに含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
標識されたオクタン酸、またはオクタン酸の塩もしくは誘導体の代謝産物内の同位体レベルをモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、呼気中のＣＯ２をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターと組み合わせて分析することに適合したプロセッサーをさらに含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４３】
オクタン酸の代謝産物をモニターすることによって得られる少なくとも１種の呼気関連パラメーターを、少なくとも１種の生理学的および／または医学的パラメーターと組み合わせて分析することに適合したプロセッサーをさらに含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４４】
生理学的および／または医学的パラメーターが、年齢、性、体重、身長、血液関連パラメーター、体格指数（ＢＭＩ）、ウエスト周囲径、投薬治療関連パラメーターまたはいずれかその組み合わせを含む、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
同位体標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体；および
少なくとも同位体標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体を実質的に溶解するために十分な量の水を含む、肝臓異常の評価における使用のためのキットであって、同位体標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体と水がお互いに接触しない、キット。
【請求項４６】
前記の同位体標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体と前記の水を組み合わせるための手段をさらに含む、請求項４５に記載のキット。
【請求項４７】
水溶液中の同位体標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体を含む、肝臓異常の評価における使用のためのキットであって、標識されたメタセチン、またはその塩もしくは誘導体が実質的に水に溶解する、キット。