(57)【要約】  本開示は、睡眠セッション中にユーザに感覚刺激を送達することに関する。幾つかの実施形態では、センサが、睡眠セッション中にユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。感覚刺激装置が、睡眠セッション中にユーザに感覚刺激を提供するように構成される。１つ以上のプロセッサが、ユーザについての人口統計学的グループを決定し、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルからユーザの人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択し、１つ以上の感覚刺激装置を制御して、出力信号及びユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデルに基づいてユーザに感覚刺激を送達する、ように構成される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達するように構成されるシステムであって、
前記睡眠セッションの間の前記ユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される１つ以上のセンサと、
前記睡眠セッションの間に前記ユーザに前記感覚刺激を提供するように構成される１つ以上の感覚刺激装置と、
前記１つ以上のセンサと前記１つ以上の感覚刺激装置とに連結される１つ以上のプロセッサとを含み、該１つ以上のプロセッサは、機械可読命令によって、
前記睡眠セッションの第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記ユーザについての人口統計学的グループを決定し、
前記睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルから前記ユーザの前記人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択し、
前記睡眠セッションの第２の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記ユーザの前記人口統計学的グループについての前記刺激パラメータモデル及び前記睡眠セッションの前記第２の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて、前記ユーザに前記感覚刺激を送達する、
ように構成され、
前記睡眠セッションの前記第２の部分は、時間において、前記睡眠セッションの前記第１の部分に後続する、
システム。
【請求項２】
前記１つ以上のプロセッサは、
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記感覚刺激を送達し、
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に送達される前記感覚刺激に基づいて前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定する、
ように更に構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つ以上のプロセッサは、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号を使用して、前記ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ以上のプロセッサは、
所与の人口統計学的グループ内のユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を取得し、
（ｉ）前記履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、感覚刺激のシミュレーションを実行し、
前記シミュレーションが複数回で調整されるような前記１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、前記シミュレーションの各々の間に複数回、前記１つ以上の刺激制御パラメータを調整し、
前記調整の各々に関して、標的変数に対する前記１つ以上の刺激制御パラメータの調整の効果を決定し、
前記調整の前記効果に基づいて、前記所与の人口統計学的グループと関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定し、
前記所与の刺激パラメータモデルを前記一組の刺激パラメータモデルの一部として格納する、
ように更に構成され、
前記履歴的な脳活動情報は、前記ユーザの集団の睡眠セッションの間の時間の経過に亘る睡眠深度を示す、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つ以上の感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、前記１つ以上のプロセッサは、前記標的変数がシミュレートされる睡眠セッションの間に送達される複数のトーンを含むように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
送達システムを用いて睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達する方法であって、
前記送達システムは、１つ以上のセンサと、１つ以上の感覚刺激装置と、１つ以上のプロセッサとを含み、当該方法は、
前記１つ以上のセンサを用いて、前記睡眠セッションの間の前記ユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成することと、
前記１つ以上の感覚刺激装置を用いて、前記睡眠セッションの間に前記ユーザに前記感覚刺激を提供することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記ユーザについての人口統計学的グループを決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルから前記ユーザの前記人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの第２の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記ユーザの前記人口統計学的グループについての前記刺激パラメータモデル及び前記睡眠セッションの前記第２の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて、前記ユーザに前記感覚刺激を送達することとを含み、前記睡眠セッションの前記第２の部分は、時間において、前記睡眠セッションの前記第１の部分に後続する、
方法。
【請求項７】
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記感覚刺激を送達することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に送達される前記感覚刺激に基づいて前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定することを更に含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号を使用して、前記ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定することを更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記１つ以上のプロセッサを用いて、所与の人口統計学的グループ内のユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を取得することであって、該履歴的な脳活動情報は、前記ユーザの集団の睡眠セッションの間の時間の経過に亘る睡眠深度を示す、取得することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、（ｉ）前記履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、感覚刺激のシミュレーションを実行することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記シミュレーションが複数回で調整されるような前記１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、前記シミュレーションの各々の間に複数回、前記１つ以上の刺激制御パラメータを調整することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記調整の各々に関して、標的変数に対する前記１つ以上の刺激制御パラメータの前記調整の効果を決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記調整の効果に基づいて、前記所与の人口統計学的グループと関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記所与の刺激パラメータモデルを前記一組の刺激パラメータモデルの一部として格納することとを更に含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記１つ以上の感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、前記標的変数は、シミュレートされる睡眠セッションの間に送達される複数のトーンを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達するシステムであって、
前記睡眠セッションの間の前記ユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成する手段と、
前記睡眠セッションの間に前記ユーザに前記感覚刺激を提供する手段と、
前記睡眠セッションの第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記ユーザについての人口統計学的グループを決定する手段と、
前記睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルから前記ユーザの前記人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択する手段と、
前記睡眠セッションの第２の部分の間に、前記ユーザの前記人口統計学的グループについての前記刺激パラメータモデル及び前記睡眠セッションの前記第２の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて、前記ユーザに前記感覚刺激を送達するよう、前記感覚刺激を提供する手段を制御する手段とを含み、前記睡眠セッションの前記第２の部分は、時間において、前記睡眠セッションの前記第１の部分に後続する、
システム。
【請求項１２】
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記感覚刺激を送達するよう、前記感覚刺激を提供する手段を制御する手段と、
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に送達される前記感覚刺激に基づいて前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定する手段とを更に含む、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号は、前記ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定するために使用される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
所与の人口統計学的グループ内のユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を取得する手段であって、前記履歴的な脳活動情報は、前記ユーザの集団の睡眠セッションの間の時間の経過に亘る睡眠深度を示す、取得する手段と、
（ｉ）前記履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、感覚刺激のシミュレーションを実行する手段と、
前記シミュレーションが複数回で調整されるような前記１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、前記シミュレーションの各々の間に複数回、前記１つ以上の刺激制御パラメータを調整する手段と、
前記調整の各々に関して、標的変数に対する前記１つ以上の刺激制御パラメータの前記調整の効果を決定する手段と、
前記調整の効果に基づいて、前記所与の人口統計学的グループと関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定する手段と、
前記所与の刺激パラメータモデルを前記一組の刺激パラメータモデルの一部として格納する手段とを更に含む、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記感覚刺激を提供する手段は、トーン生成器を含み、前記標的変数は、シミュレートされる睡眠セッションの間に送達される複数のトーンを含む、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、人口統計学的情報に基づいて睡眠中に感覚刺激(sensory  stimulation)を送達するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠中に睡眠をモニタリング(監視)してユーザに感覚刺激を送達するシステムが知られている。脳波図（ＥＥＧ）センサベースの睡眠モニタリング及び感覚刺激システムが知られている。これらのシステムは、年齢及び人口統計学的パラメータのような、ユーザ特徴の変化を考慮しない。その結果、ユーザは、そうでない場合よりも少ない刺激を受けるか、或いは刺激のタイミングが、彼らの個々の睡眠パターンに適切に対応しないことがある。従って、（例えば、明示的な人口統計学的グループの指定がユーザにとってまだ利用可能でないとしても）被験者の人口統計学的特徴に依存して睡眠中の被験者のために刺激を調整することができるシステムについての必要がある。
【発明の概要】
【０００３】
従って、本開示の１つ以上の態様が、睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達するように構成されるシステムに関する。システムは、１つ以上のセンサ、１つ以上の感覚刺激装置、１つ以上のプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを含む。１つ以上のセンサは、睡眠セッションの間のユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。１つ以上の感覚刺激装置は、睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を提供するように構成される。１つ以上のプロセッサは、１つ以上のセンサ及び１つ以上の感覚刺激装置に連結される。１つ以上のプロセッサは、機械可読命令によって構成される。１つ以上のプロセッサは、第１の睡眠セッション（又はその部分）の間に生成される出力信号に基づいてユーザについての人口統計学的グループを決定するように構成される。１つ以上のプロセッサは、睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルからユーザの人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択するように構成される。１つ以上のプロセッサは、第２の睡眠セッション（又はその部分）の間に、１つ以上の感覚刺激装置を制御して、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル及び睡眠セッションの第２の部分の間に生成される出力信号に基づいて、ユーザに感覚刺激を送達するように構成される。第２の睡眠セッションは、時間において、第１の睡眠セッションに後続する。幾つかの実施形態において、１つ以上のプロセッサは、第１の睡眠セッションの間に生成される出力信号を使用して、ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、ユーザについての人口統計学的グループを決定するように構成される。
【０００４】
本開示の別の態様が、送達システムを用いて睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達する方法に関する。送達システムは、１つ以上のセンサ、１つ以上の感覚刺激装置、１つ以上のプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを含む。方法は、１つ以上のセンサを用いて、睡眠セッションの間のユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成することを含む。方法は、１つ以上の感覚刺激装置を用いて、睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を提供することを含む。方法は、１つ以上のプロセッサを用いて、第１の睡眠セッションの間に生成される出力信号に基づいてユーザについての人口統計学的グループを決定することを含む。方法は、１つ以上のプロセッサを用いて、睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルからユーザの人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択することを含む。方法は、１つ以上のプロセッサを用いて、第２の睡眠セッションの間に、１つ以上の感覚刺激装置を制御して、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル及び睡眠セッションの第２の部分の間に生成される出力信号に基づいて、ユーザに感覚刺激を送達することを含む。睡眠セッションの第２の部分は、時間において、睡眠セッションの第１の部分に後続する。幾つかの実施形態において、方法は、睡眠セッションの第１の部分の間に生成される出力信号を使用して、ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、ユーザについての人口統計学的グループを決定することを含む。
【０００５】
本開示の更に別の態様が、睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達するシステムに関する。システムは、睡眠セッションの間のユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成する手段を含む。システムは、睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を提供する手段を含む。システムは、睡眠セッションの第１の部分の間に生成される出力信号に基づいてユーザについての人口統計学的グループを決定する手段を含む。システムは、睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルからユーザの人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択する手段を含む。システムは、睡眠セッションの第２の部分の間に、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル及び睡眠セッションの第２の部分の間に生成される出力信号に基づいて、ユーザに感覚刺激を送達するよう、感覚刺激を提供する手段を制御する手段とを含む。睡眠セッションの第２の部分は、時間において、睡眠セッションの第１の部分に後続する。幾つかの実施形態において、睡眠セッションの第１の部分の間に生成される出力信号は、ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、ユーザについての人口統計学的グループを決定するために使用される。
【０００６】
本開示のこれらの及び他の目的、構成、及び特徴、構造の関連する要素の作動方法及び機能、ならびに部品の組み合わせ及び製造経済性は、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を考慮した後により明らかになるであろう。添付の図面の全ては、この明細書の一部を構成し、ここで、同等の参照番号は、様々な図を通じて対応する部品を指し示している。しかしながら、図面は例示及び記述の目的のためにだけあり、本開示の制限の定義として意図されていないことが明示的に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】１つ以上の実施形態に従った睡眠セッション中にユーザに感覚刺激を送達するように構成されたシステムの概略図である。
【０００８】
【図２】より若い人口統計学的グループ及びより高齢の人口統計学的グループに対する先行技術システムによる感覚刺激の効果を図示している。
【０００９】
【図３】様々な人口統計学的特徴に対する従来技術のシステムによって送達されるトーンの数の分析結果を図示している。
【００１０】
【図４】１つ以上の実施形態に従った、人口統計コンポーネント、モデルコンポーネント、及びシステムの制御コンポーネントによって実行される動作を図示している。
【００１１】
【図５】１つ以上の実施形態に従った、特定の人口統計学的グループにおけるユーザのための感覚刺激のシミュレーションを実行することによって、刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整するためのプロセスを図示している。
【００１２】
【図６】１つ以上の実施形態に従った、人口統計学的刺激パラメータモデルについての刺激制御パラメータ値の例示的な最適化を図示している。
【００１３】
【図７】１つ以上の実施形態に従った、睡眠セッション中にユーザに感覚刺激を送達するための方法を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書で使用するとき、単数形の表現は、文脈が他を明確に指示していない限り、複数の言及を含む。本明細書で使用するとき、「又は(or)」という用語は、文脈が他を明確に指示していない限り、「及び／又は(and/or)」を意味する。本明細書で使用するとき、２つ以上の部品又はコンポーネント(構成要素)が「連結される(coupled)」という表現は、部品が直接的に又は間接的に、すなわち、リンクが生じる限り、１つ以上の中間部品又はコンポーネントを通じて、部品が互いに接合されるか或いは作動することを意味する。本明細書で使用するとき、「直接的に連結される(directly  coupled)」とは、２つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書で使用するとき、「固定的に結合される(fixedly  coupled」又は「固定される(fixed)」とは、２つのコンポーネントが互いに対する一定の向きを維持しながら１つのものとして動くよう連結されることを意味する。
【００１５】
本明細書で使用するとき、「一体の(unitary)」という用語は、一体成形品又はユニットとして生成されることを意味する。すなわち、別々に生成され、次に、ユニットとして互いに連結される部品を含むコンポーネントは、「一体の」コンポーネント又は本体でない。本明細書で使用するとき、２つ以上の部品又はコンポーネントが互いに「係合する(engage)」という表現は、部品が直接的に又は１つ以上の中間部品又はコンポーネントを通じて互いに対して力を発揮することを意味する。本明細書で使用するとき、「数」という用語は、１つ以上の整数（すなわち、複数）を意味する。
【００１６】
例えば、頂、底、左、右、上方、下方、前方、後方、及びそれらの派生語のような、本明細書で使用する指向性の語句は、図面に示す要素の向きに関係し、請求項において明示的に引用されない限り、請求項を限定しない。
【００１７】
図１は、睡眠セッション中にユーザ１２に感覚刺激(sensory  stimulation)を送達するように構成されたシステム１０の概略図である。睡眠アーキテクチャ(sleep  architecture)、睡眠脳波図（ＥＥＧ）のスペクトル特性、徐波活動(slow  wave  activity)、及びＮＲＥＭ（非急速眼球運動(non-rapid  eye  movement)）睡眠断片化における変化は、年齢及び性別のような人口統計学的特徴に起因し得る。これらの変化は実質的である。システム１０は、睡眠データを自動的に分析するときに及び／又は（例えば、後述のように）徐波睡眠を高めるための感覚（例えば、聴覚）刺激を送達するときに、これらの変化を考慮するように構成される。ＮＲＥＭ睡眠中の徐波活動の蓄積（累積ＳＷＡ又はＣＳＷＡ）は、睡眠の回復値(restorative  value)と関連する。
【００１８】
簡単な要約として（詳細は以下に提供する）、徐波活動（ＳＷＡ、すなわち０．５〜４Ｈｚ帯域のＥＥＧ電力）を高めるために、深いＮＲＥＭ睡眠が検出して、感覚（例えば、聴覚）刺激を送達してよい。ＥＥＧ信号を３つの周波数帯域、すなわち、アルファ（８〜１２Ｈｚ）、ベータ（１５〜３０Ｈｚ）、及びデルタ（０．５〜４０Ｈｚ）でフィルタリングして、これらの帯域の各々における二乗平均（ＲＭＳ）電力値を得てよい。睡眠微小覚醒(micro-arousals)及び「覚醒(wake)」状態の検出は、アルファ又はベータＲＭＳ値が所定の閾値を超える期間を検出することによって達成される。アルファ又はベータＲＭＳが少なくとも（例えば）１０秒持続する期間に亘って閾値を超えるならば、「覚醒」状態が検出されることがあり、さもなければ、睡眠微小覚醒が検出される。微小覚醒の存在は、次の聴覚刺激の開始を遅らせるか、或いは進行中の刺激の場合に刺激を停止させる。深い睡眠（例えば、後述のＮ３睡眠）は、少なくとも多少の閾値量の時間（例えば、２５秒）に亘って所定の閾値を超えるデルタＲＭＳに応答して並びに閾値長（例えば、２０秒の長さ）のスライディングウィンドウ(sliding  window)内の検出される徐波の数が検出される徐波の所定の数（例えば、６）よりも高い場合に応答して検出される。覚醒又は深い睡眠として検出されない期間は、しばしば、軽い睡眠としてフラグが立てられる。聴覚及び／又は他の感覚刺激は、少なくとも閾値量の時間（例えば、９０秒）に亘って継続的に検出される深い睡眠に応答して送達されてよく、（例えば、デルタ電力とベータ電力との間の対数比によって示される）睡眠深度は、所定の閾値を超える。（例えば）聴覚刺激は、しばしば、一定の（例えば、１秒の長さの）トーン間隔によって互いに分離された（例えば、５０ミリ秒の長さの）トーンを含む。各トーンのボリューム(音量)は、大きい（柔らかい）トーンがより深い（より浅い）睡眠中に演奏されるように、睡眠深度によって線形に変調される。他の刺激モダリティは、徐波相と同期すること及びブロックにおいて刺激を送達することを含む。
【００１９】
従来技術システムにおいて、徐波活動増強に対する刺激（トーン）の効果は、年齢と共に減少する。例えば、図２は、より若年の人口統計学的グループ２００及びより高齢の人口統計学的グループ２０２に対する従来技術システムによる感覚刺激の効果を図示している。（刺激が提供されない）擬似睡眠セッション２０４が、各群について刺激されたセッション２０６と比較される。ＳＷＡ２０８及びＣＳＷＡ２１０に対するこれらのシステムからの刺激の効果が示されている。単位時間当たりの平均トーン数２１２、及びｄＢ単位の平均容積２１４も示されている。図２に示すように、ＳＷＡ２０８、ＣＳＷＡ２１０、単位時間当たりの平均トーン数２１２、及び平均ボリューム２１４は、全て、より高齢の人口統計学的グループ２０２について減少している。
【００２０】
図３は、様々な人口統計学的特徴に対する従来技術システムによって送達されるトーン３００の数の分析結果を図示している。具体的には、図３は、（この例では数十年で定義される）年齢グループ３０６、３０８、３１０、３１２、及び性別３１４、３１６に対するトーンの数の分布３０２、３０４を図示している。図３に示すように、トーンの数は、男性及び女性の両方について、年齢が増加するにつれて減少する。しかしながら、男性の場合、その減少はより顕著である。例えば、図３に示すように、５０歳以上の男性についてのトーンの数の中央値は４００に過ぎず、それはＣＳＷＡ増強を生むのに不十分である。幾つかの実施形態において、システム１０は、ユーザの人口統計学的特徴に依存して感覚刺激パラメータを調整することによって、刺激のこの減少及び後続の治療の無効性を低減又は防止するように構成される。
【００２１】
図１に戻ると、幾つかの実施形態において、システム１０は、センサ１４、感覚刺激装置１６(sensory  stimulator)、外部リソース１８、プロセッサ２０、電子記憶装置２２、ユーザインターフェース２４、及び／又は他のコンポーネントのうちの１つ以上を含む。幾つかの実施形態において、システム１０は、ユーザ１２が、例えば、ユーザインターフェース２４を使用して、システム１０に人口統計学的情報を提供するように構成される。人口統計学的情報は、年齢、年齢範囲、性別、民族性、（例えば、パートナーの障害が最小限に抑えられるようにボリュームレベルを誘導することがある）結婚歴、仕事のシフト（例えば、覚醒性に影響を与える概日要因に鑑みて刺激のタイミング及びボリュームを誘導するのに有用なことがある日中又は夜間）、及び／又は他の人口統計学的情報を含む。人口統計学的情報は、ユーザ１２が属する（例えば、年齢ベース、性別ベースなどの）人口統計学的グループを示す。人口統計学的グループは、年齢、性別、民族性、及び／又は他の人口統計学的特徴に基づいてシステム１０によって決定されてよい。システム１０は、異なる人口統計学的グループに関連する一組の刺激パラメータモデルから、ユーザの人口統計学的グループに関連する刺激パラメータモデルを選択するように構成される。刺激パラメータモデルは、例えば、電子記憶装置２２内に、外部リソース１８内に、及び／又は他の場所に格納されてよい。人口統計学的情報がユーザ１２によって提供されないならば、システム１０は、ユーザ１２がどの人口統計学的グループに属するかを自動的に決定するように構成される。システム１０は、感覚刺激装置１６を制御して、ユーザの人口統計学的グループのための刺激パラメータモデル及び睡眠セッション中に生成されるセンサ１４からの出力信号に基づいてユーザに感覚刺激を送達するように構成される。これは以下に更に記載される。
【００２２】
センサ１４は、ユーザ１２における脳活動及び／又は他の活動に関連する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。幾つかの実施形態において、センサ１４は、ユーザ１２における徐波活動のような脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。幾つかの実施形態において、ユーザ１２における脳活動及び／又は他の活動に関する情報は、徐波活動に関する情報である。幾つかの実施形態において、センサ１４は、睡眠セッション中にユーザ１２に提供される刺激に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される。幾つかの実施形態において、センサ１４からの出力信号中の情報は、（以下に記載するように）ユーザ１２に感覚刺激を提供するように感覚刺激装置１６を制御するために使用される。
【００２３】
センサ１４は、ユーザ１２における脳活動に関する情報を直接的に伝達する出力信号を生成する１つ以上のセンサを含んでよい。例えば、センサ１４は、ユーザ１２の脳内の電流の流れに起因するユーザ１２の頭皮に沿う電気的活動を検出するように構成された脳波図（ＥＥＧ）電極を含んでよい。センサ１４は、ユーザ１２の脳活動に関する情報を間接的に伝達する出力信号を生成する１つ以上のセンサを含んでよい。例えば、１つ以上のセンサ１４は、ユーザ１２の心拍数（例えば、センサ１４は、ユーザ１２の胸部に配置されることができる、及び／又はユーザ１２の手首上のブレスレットとして構成されてよい、及び／又はユーザ１２の他の肢に配置されてよい、心拍数センサであってよい）、ユーザ１２の動き（例えば、センサ１４は、睡眠がアクティグラフィ信号を用いて睡眠を分析されることがあるように、ユーザ１２の手首及び／又は足首の周りのブレスレットのようなウエアラブル(wearable)で支持されることができる、加速度計を含んでよい）、ユーザ１２の呼吸、及び／又はユーザ１２の他の特徴に基づいて出力を生成する、心拍数センサであってよい。
【００２４】
幾つかの実施形態において、センサ１４は、ＥＥＧ電極、眼電図（ＥＯＧ）電極、アクティグラフィセンサ、心電図（ＥＫＧ）電極、呼吸センサ、圧力センサ、バイタルサインカメラ、フォトプレチスモグラム（ＰＰＧ）センサ、機能的近赤外線センサ（ｆＮＩＲ）、温度センサ、マイクロホン、及び／又はユーザ１２の脳活動及び／又はユーザ１２に提供される刺激（例えば、刺激の量、周波数、強度、及び／又は他の特徴）に関する出力信号を生成するように構成された他のセンサ、及び／又は他のセンサのうちの１つ以上を含んでよい。センサ１４は、ユーザ１２に近い単一の場所に示されているが、これは限定的であることを意図しない。センサ１４は、例えば、ユーザ１２の衣服と（取り外し可能な方法で）連結される、（例えば、ヘッドバンド、リストバンド等として）ユーザ１２によって着用される、ユーザ１２が眠っている間にユーザ１２を指し示すように位置付けられる（例えば、ユーザ１２の動きに関する出力信号を伝達するカメラ）、ユーザ１２が眠っているベッド及び／又は他の家具と連結される、感覚刺激装置１６内のような（又は感覚刺激装置１６と通信するような）複数の場所、及び／又は他の場所に配置される、センサを含んでよい。
【００２５】
図１において、センサ１４、感覚刺激装置１６、プロセッサ２０、電子記憶装置２２、及びユーザインターフェース２４は、別個の実体として示されている。これは限定的であることを意図しない。システム１０のコンポーネント及び／又は他のコンポーネントの一部及び／又は全部は、１つ以上の単一のデバイスにグループ化されてよい。例えば、これらの及び／又は他のコンポーネントは、ユーザ１２が着用するヘッドセット及び／又は他の衣服に含まれてよい。そのようなヘッドセットは、例えば、感知電極、基準電極、ＥＥＧと関連付けられる１つ以上のデバイス、聴覚刺激を送達する手段（例えば、有線及び／又は無線オーディオデバイス及び／又は他のデバイス）、及び１つ以上のオーディオスピーカを含んでよい。この例において、オーディオスピーカは、ユーザ１２の耳の中及び／又はその近く、及び／又は他の場所に配置されてよい。基準電極は、ユーザの耳の背後、及び／又は他の場所に配置されてよい。この例において、感知電極は、ユーザ１２の脳活動に関する情報及び／又は他の情報を伝達する出力信号を生成するように構成されてよい。出力信号は、プロセッサ（例えば、図１に示すプロセッサ２０）、プロセッサを含んでも含まなくてもよいコンピューティングデバイス（例えば、ベッドサイドのラップトップ）、及び／又は他のデバイスにワイヤレスに及び／又はワイヤを介して送信されてよい。この例において、音響刺激は、ワイヤレスオーディオデバイス及び／又はスピーカを介してユーザ１２に送達されてよい。この例において、感知電極、基準電極、及びＥＥＧデバイスは、例えば、図１のセンサ１４によって表されてよい。ワイヤレスオーディオデバイス及びスピーカは、例えば、図１に示す感覚刺激装置１６によって表されてよい。この例では、コンピューティングデバイスが、プロセッサ２０、電子記憶装置２２、ユーザインターフェース２４、及び／又は図１に示すシステム１０の他のコンポーネントを含んでよい。
【００２６】
感覚刺激装置１６は、ユーザ１２に感覚刺激を提供するように構成される。感覚刺激装置１６は、睡眠セッションの前に、睡眠セッション中に、及び／又は他の時間に、聴覚刺激、視覚刺激、体性感覚刺激、電気刺激、磁気刺激、及び／又は他の感覚刺激をユーザ１２に提供するように構成される。幾つかの実施形態において、睡眠セッションは、ユーザ１２が眠っているときの及び／又は眠ることを試みているときの任意の時間期間を含んでよい。睡眠セッションは、夜間の睡眠、昼寝、及び／又は他の睡眠セッションを含んでよい。例えば、感覚刺激装置１６は、睡眠セッション中にユーザ１２に刺激を提供して、睡眠のより深い段階、睡眠のより軽い段階への移行を容易にし、特定の段階における睡眠を維持するために、睡眠の回復効果を増強するために、及び／又は他の目的のために構成されてよい。幾つかの実施形態において、感覚刺激装置１６は、より深い睡眠段階とより軽い睡眠段階との間の移行を容易にすることがユーザ１２における睡眠徐波を減少させることを含み、より軽い睡眠段階とより深い睡眠段階との間の移行を容易にすることが睡眠徐波を増加させることを含む、ように構成されてよい。
【００２７】
感覚刺激装置１６は、睡眠段階間の移行を促進し、特定の段階における睡眠を維持し、且つ／或いは非侵襲的な脳刺激及び／又は他の方法を通じて睡眠の回復効果を増強するように構成される。感覚刺激装置１６は、聴覚刺激、電気刺激、磁気刺激、視覚刺激、体性感覚刺激、及び／又は他の感覚刺激を用いた非侵襲的な脳刺激を通じて、睡眠段階間の移行を促進し、特定の段階における睡眠を維持し、且つ／或いは睡眠の回復効果を増強するように構成されてよい。聴覚刺激、電気刺激、磁気刺激、視覚刺激、体性感覚刺激、及び／又は他の感覚刺激は、聴覚刺激、視覚刺激、体性感覚刺激、電気刺激、磁気刺激、異なるタイプの刺激の組み合わせ、及び／又は他の刺激を含んでよい。聴覚刺激、電気刺激、磁気刺激、視覚刺激、体性感覚刺激、及び／又は他の感覚刺激は、匂い、音、視覚刺激、触覚、味覚、体性感覚刺激、触覚刺激、電気刺激、磁気刺激、及び／又は他の刺激を含む。感覚刺激は、強度、タイミング、及び／又は他の特徴を有することがある。例えば、ユーザ１２に音響トーンを提供して、ユーザ１２における睡眠の回復効果を増強してよい。音響トーンは、トーン間の間隔によって互いに分離される、１つ以上の一連の決定された長さのトーンを含んでよい。個々のトーンのボリューム（例えば、強度）は、大きなトーンがより深い睡眠の間に演奏され、柔らかいトーンがより軽い睡眠の間に演奏されるように、睡眠深度及び（本明細書に記載するような）他の要因に基づいて変調されてよい。個々のトーンの長さ（例えば、タイミング）及び／又はトーン間の間隔（例えば、タイミング）も、ユーザ１２がより深い睡眠又はより軽い睡眠にあるかどうかに依存して調整されてよい。この例は限定的であることを意図しない。感覚刺激装置１６の例は、音源、スピーカ、音楽プレーヤ、トーン生成器、振動刺激を送達する（例えば、圧電部材のような）バイブレータ、脳皮質を直接的に刺激する磁場を生成するコイル、１つ以上の光発生器又はランプ、芳香剤ディスペンサ、及び／又は他のデバイスのうちの１つ以上を含んでよい。幾つかの実施形態において、感覚刺激装置１６は、（例えば、以下に記載されるように）ユーザ１２に提供される刺激の強度、タイミング、及び／又は他のパラメータを調整するように構成される。
【００２８】
外部リソース１８は、情報源（例えば、データベース、ウェブサイトなど）、システム１０に参加する外部エンティティ（例えば、１つ以上の外部睡眠モニタリングデバイス、ヘルスケア提供者の医療記録システムなど）、及び／又は他のリソースを含む。例えば、外部リソース１８は、ユーザの集団についての履歴的な睡眠深度情報源、ユーザの集団についての人口統計学的情報源、及び／又は他の情報源を含んでよい。ユーザの集団についての履歴的な睡眠深度情報は、ユーザの集団の睡眠中の時間に亘る睡眠深度を示すユーザの集団の脳活動に関することがある。幾つかの実施形態において、ユーザの集団についての履歴的な睡眠深度情報は、所与の地理的領域におけるユーザ集団、性別、民族性、年齢に関する人口統計学的情報、及び／又は他の人口統計学的情報、ユーザの集団に関する生理学的情報（例えば、体重、血圧、脈拍など）、及び／又は他の情報に関することがある。幾つかの実施形態において、この情報は、ユーザの集団における個々のユーザが人口統計学的に、生理学的に、及び／又は他の点でユーザ１２に類似しているかどうかを示すことがある。
【００２９】
幾つかの実施形態において、外部リソース１８は、情報通信を容易にするコンポーネント、システム１０の外部の１つ以上のサーバ、ネットワーク（例えば、インターネット）、電子記憶装置、Ｗｉ−Ｆｉ技術に関連する機器、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）技術に関連する機器、データ入力デバイス、センサ、スキャナ、個々のユーザに関連するコンピューティングデバイス、及び／又は他のリソースを含む。幾つかの実装では、本明細書で外部リソース１８に起因する機能性の一部又は全部が、システム１０に含まれるリソースによって提供されてよい。外部リソース１８は、有線及び／又は無線接続を介して、ネットワーク（例えば、ローカルエリアネットワーク及び／又はインターネット）を介して、セルラ技術を介して、Ｗｉ−Ｆｉ技術を介して、及び／又は他のリソースを介して、プロセッサ２０、ユーザインターフェース２４、センサ１４、電子記憶装置２２、感覚刺激装置１６、及び／又はシステム１０の他のコンポーネントと通信するように構成されてよい。
【００３０】
プロセッサ２０は、システム１０において情報処理能力を提供するように構成される。よって、プロセッサ２０は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態マシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構のうちの１つ以上を含んでよい。プロセッサ２０は、単一の実体として図１に示されているが、これは図示の目的のために過ぎない。幾つかの実施形態において、プロセッサ２０は、複数の処理ユニットを含んでよい。これらの処理ユニットは、同じデバイス（例えば、感覚刺激装置１６、ユーザインターフェース２４など）内に物理的に配置されてよく、或いは、プロセッサ２０は、協調して動作する複数のデバイスの処理機能性を表してよい。幾つかの実施形態において、プロセッサ２０は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートフォン、タブレットコンピュータ、サーバ、及び／又は他のコンピューティングデバイスのような、コンピューティングデバイスであってよく、且つ／或いはそのようなコンピューティングデバイスに含まれてよい。そのようなコンピューティングデバイスは、システム１０とのユーザ対話を容易にするように構成されたグラフィカルユーザインターフェースを有する１つ以上の電子アプリケーションを実行してよい。
【００３１】
図１に示すように、プロセッサ２０は、１つ以上のコンピュータプログラムコンポーネントを実行するように構成される。コンピュータプログラムコンポーネントは、例えば、プロセッサ２０に符号化される且つ／或いは他の方法で埋め込まれるソフトウェアプログラム及び／又はアルゴリズムを含んでよい。コンピュータプログラムコンポーネントは、人口統計コンポーネント３０、モデルコンポーネント３２、調整コンポーネント３４、制御コンポーネント３６、及び／又は他のコンポーネントのうちの１つ以上を含んでよい。プロセッサ２０は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア、及び／又はファームウェアの幾つかの組み合わせ、及び／又はプロセッサ２０上の処理能力を構成するための他の機構によって、コンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６を実行するように構成されてよい。
【００３２】
コンポーネント３０、３２、３４、及び３６は、単一の処理ユニット内に並置されているように図１に図示されているが、プロセッサ２０が複数の処理ユニットを備える実施形態において、コンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６のうちの１つ以上は、他のコンポーネントから遠隔に配置されてよいことが理解されるべきである。以下に記載する異なるコンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６によって提供される機能性の記述は、図示の目的のためであり、限定的であることを意図しない。何故ならば、コンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６のいずれかは、記載するよりも多い又は少ない機能性を提供することがあるからである。例えば、コンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６のうちの１つ以上は除去されてよく、その機能性の一部又は全部は、他のコンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６によって提供されてよい。別の例として、プロセッサ２０は、コンポーネント３０、３２、３４、及び／又は３６のうちの１つに起因する機能性の一部又は全部を実行することがある１つ以上の追加的なコンポーネントを実行するように構成されてよい。
【００３３】
人口統計コンポーネント３０は、ユーザ１２の人口統計学的グループを決定するように構成される。人口統計学的グループは、１つ以上の共通の人口統計学的特徴によって結び付けられた個人のグループを含んでよい。例えば、人口統計学的グループは、共通の年齢又は年齢範囲、共通の性別、共通の民族性、及び／又は他の共通の人口統計学的特徴を有する個人のグループを含んでよい。本明細書中の記述において、人口統計学的グループは、年齢範囲によって定義されている。これは例であり、限定的であることを意図しない。人口統計学的グループは、システム１０が本明細書に記載するように機能することを可能にする任意の数及びタイプの人口統計学的グループを含んでよい。
【００３４】
幾つかの実施形態において、ユーザ１２の人口統計学的グループは、ユーザ１２及び／又は他のユーザ（例えば、ユーザの介護者、家族構成員、友人など）によって行われる入力及び／又は選択に基づいて決定される。入力及び／又は選択は、ユーザ１２の人口統計学的特徴及び／又は他の情報であってよく、或いはそれらに関連してよい。入力及び／又は選択は、例えば、ユーザインターフェース２４を介して、及び／又は他のインターフェースを介して行われてよい。幾つかの実施形態において、人口統計コンポーネント３０は、電子記憶装置２２、外部リソース１８、及び／又は他の情報源に格納されたユーザ１２に関する情報に基づいて、ユーザ１２の人口統計学的グループを決定するように構成される。
【００３５】
幾つかの実施形態において、ユーザ１２の人口統計学的グループは、センサ１４からの出力信号、ユーザ１２に送達された感覚刺激、及び／又は他の情報に基づいて決定される。幾つかの実施形態において、人口統計学的グループは、睡眠セッションの第１の部分の間に生成される出力信号及び／又は感覚刺激、及び／又はユーザ１２の１つ以上の以前の睡眠セッションに基づいて決定される。幾つかの実施形態において、出力信号及び／又は睡眠セッションの第１の部分及び／又は以前の睡眠セッションの間に生成された感覚刺激は、ユーザのための明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて（例えば、ユーザ１２は、ユーザインターフェース２４を介して如何なる人口統計学的情報も入力又は選択しなかった、或いは人口統計コンポーネント３０は、電子記憶装置などからユーザ１２についての人口統計学的情報を検索できなかった）、ユーザのための人口統計学的グループを決定するために使用される。
【００３６】
幾つかの実施形態では、センサ１４からの出力信号、ユーザ１２に送達された感覚刺激、及び／又は他の情報に基づいてユーザ１２の人口統計学的グループを決定することは、ユーザ１２に送達された感覚刺激の１つ以上の感覚刺激パラメータを決定することを含む。例えば、ユーザ１２の人口統計学的グループが不明であるならば、（以下に記載する）制御コンポーネント３６は、所定の療法計画（例えば、ベースライン又は標準療法計画）に従って、センサ１４からの出力信号に基づいて、感覚刺激装置１６に感覚刺激を送達させてよい。結果として得られたユーザ１２に送達された感覚刺激についての感覚刺激パラメータは、同じ所定の療法計画に従った療法を受けた様々な人口統計学的グループについての既知の感覚刺激パラメータと比較されてよい。ユーザ１２は、ユーザ１２に送達された感覚刺激の感覚刺激パラメータが特定の人口統計学的グループからユーザに典型的に送達される感覚刺激の感覚刺激パラメータと類似していること及び／又は同じであることに応答して、特定の人口統計学的グループに属すると決定されてよい。例えば、感覚刺激装置１６がトーン生成器であるか或いはトーン生成器を含むならば、感覚刺激パラメータは、ユーザ１２及び／又は他のユーザに送達される聴覚トーンの強度、周波数、タイミング、持続時間、量、及び／又は他の特徴を含んでよい。
【００３７】
幾つかの実施形態において、センサ１４からの出力信号、ユーザ１２に送達された感覚刺激、及び／又は他の情報に基づいてユーザ１２の人口統計学的グループを決定することは、ユーザ１２の１つ以上の脳活動パラメータを決定することを含む。ユーザ１２の脳活動パラメータは、睡眠療法を受けた様々な人口統計学的グループからの個人に典型的な既知の脳活動パラメータと比較されてよい。上述したように、ユーザ１２の人口統計学的グループが不明であるならば、（以下に記載する）制御コンポーネント３６は、所定の療法計画（例えば、ベースライン又は標準療法計画）に従って、センサ１４からの出力信号に基づいて、感覚刺激装置１６に感覚刺激を送達させてよい。ユーザ１２は、ユーザ１２の脳活動パラメータが同じ所定の療法計画で治療を受けた特定の人口統計学的グループの脳活動パラメータと類似していること及び／又は同じであるに応答して、特定の人口統計学的グループに属すると決定されてよい。脳活動パラメータは、センサ１４からの出力信号及び／又は他の情報に基づいて人口統計コンポーネント３０によって決定されてよい。脳活動パラメータは、ユーザの睡眠深度及び／又は他の情報を示すことがある。幾つかの実施形態では、脳活動に関する出力信号中の情報は、時間の経過に亘る睡眠深度を示す。幾つかの実施形態において、時間の経過に亘る睡眠深度を示す情報は、ユーザ１２における徐波活動に関する情報であるか、或いはそのような徐波活動を含む。幾つかの実施形態において、ユーザ１２の徐波活動は、ユーザ１２の睡眠段階を示すことがある。ユーザ１２の睡眠段階は、急速眼球運動（ＲＥＭ）睡眠、非急速眼球運動（ＮＲＥＭ）睡眠、及び／又は他の睡眠と関連することがある。睡眠段階は、ＮＲＥＭ段階Ｎ１、段階Ｎ２、又は段階Ｎ３、ＲＥＭ睡眠、及び／又は他の睡眠段階のうちの１つ以上であってよい。幾つかの実施形態において、ユーザ１２の睡眠段階は、段階Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、又はＳ４のうちの１つ以上であってよい。幾つかの実施形態において、ＮＲＥＭ段階２及び／又は３（及び／又はＳ３及び／又はＳ４）は、徐波（例えば、深い）睡眠であってよい。幾つかの実施形態において、時間の経過に亘る睡眠深度を示す脳活動に関する情報は、１つ以上の追加的な脳活動パラメータであり、且つ／或いはそのような脳活動パラメータに関する。
【００３８】
幾つかの実施形態において、時間の経過に亘る睡眠深度を示す脳活動に関する情報は、１つ以上の睡眠セッション中に生成されるＥＥＧ情報であり、且つ／或いはそのようなＥＥＧ情報を含む。幾つかの態様において、脳活動パラメータは、ＥＥＧ情報に基づいて決定されてよい。幾つかの実施形態において、脳活動パラメータは、事前に決定されてよく、外部リソース１８から得られる履歴的な睡眠深度情報の一部であってよい。幾つかの態様において、脳活動パラメータは、周波数、振幅、位相、スピンドル、Ｋ−コンプレックス、又は睡眠徐波、アルファ波、及び／又はＥＥＧ信号の他の特徴のような特定の睡眠パターンの存在であってよく、且つ／或いはそれらに関連する。幾つかの態様において、脳活動パラメータは、ＥＥＧ信号の周波数、振幅、及び／又は他の特徴に基づいて決定される。幾つかの態様において、決定される脳活動パラメータ及び／又はＥＥＧの特徴は、上述のＲＥＭ及び／又はＮＲＥＭ睡眠段階に対応する睡眠段階であってよく、且つ／或いはそれらを示してよい。例えば、ＮＲＥＭ睡眠中の典型的なＥＥＧ特徴は、睡眠段階Ｎ１についてのアルファ波（例えば、約８〜１２Ｈｚ）からシータ波（例えば、約４〜７Ｈｚ）への移行、睡眠段階Ｎ２についての睡眠スピンドル（例えば、約１１〜１６Ｈｚ）及び／又は（例えば、睡眠徐波に類似する）Ｋ−複合波の存在、睡眠段階Ｎ３についての約７５ｕＶよりも大きいピーク間振幅を伴う睡眠徐波としても知られるデルタ波（例えば、約０．５〜４Ｈｚ）の存在、軽い睡眠及び／又は覚醒の存在、及び／又は他の特徴を含む。幾つかの実施形態において、軽い睡眠は、アルファ活動（例えば、８〜１２Ｈｚ帯域内のＥＥＧ電力）がもはや存在せず、徐波が存在しない、という事実によって特徴付けられることがある。幾つかの実施形態において、徐波活動は、正である連続値（例えば、０．４〜４Ｈｚ帯域内のＥＥＧ電力）である。幾つかの実施形態では、徐波の欠如は、軽い睡眠を示す。加えて、スピンドル活動（１１〜１６Ｈｚ帯域内のＥＥＧ電力）が高いことがある。深い睡眠は、デルタ活動（例えば、０．５〜４Ｈｚ帯域内のＥＥＧ電力）が支配的であるという事実によって特徴付けられることがある。幾つかの実施形態において、デルタ帯域及びＳＷＡにおけるＥＥＧ電力は、睡眠ＥＥＧを検討するときには同じである。幾つかの実施形態において、時間の経過に亘る睡眠深度を示す脳活動に関する情報は、時間の経過に亘るＥＥＧデルタ電力、ユーザの集団における微小覚醒の量、他のＥＥＧ電力レベル、及び／又は他のパラメータの変化を示す。
【００３９】
モデルコンポーネント３２は、ユーザ１２の人口統計学的グループに関連する刺激パラメータモデルを選択するように構成される。刺激パラメータの選択は、人口統計学的グループのユーザ１２が属する人口統計コンポーネント３０及び／又は他の情報による決定に基づいて行われる。刺激パラメータモデルは、異なる人口統計学的グループ（例えば、異なる年齢範囲）に関連する一連の刺激パラメータモデルから選択される。刺激パラメータモデルは、例えば、電子記憶装置２２、外部リソース１８、及び／又は他の場所に格納されてよい。ユーザ１２の人口統計学的グループに関連する刺激パラメータモデルがひとたび選択されると、（以下に記載する）制御コンポーネント３６は、刺激装置１６を制御して、選択されたモデルに基づいてユーザ１２に感覚刺激を送達するように構成される。
【００４０】
人口統計コンポーネント３０、モデルコンポーネント３２、及び制御コンポーネント３６によって実行される動作を図４に図示する。図４に示すように、人口統計コンポーネント３０（図１）は、（例えば）ユーザの性別及び年齢範囲の入力４００を容易にすることがある。人口統計コンポーネント３０は、ユーザが４０２に属する人口統計学的グループを決定することがあり、モデルコンポーネント３２（図１）は、電子記憶装置２２及び／又は他の情報源から適切な刺激パラメータモデルを選択してよい。ユーザの人口統計学的グループに関連する刺激パラメータモデルがひとたび選択されると、制御コンポーネント３６（図１）は、選択されたモデルに基づいて、ユーザへの感覚刺激の送達を制御するように構成される。しかしながら、ユーザの人口統計学的グループが不明であるならば、制御コンポーネント３６は、所定の療法計画（例えば、ベースライン又は標準療法計画）に従って、センサ（例えば、図１に示すセンサ１４）に基づいて、感覚刺激の送達４０８を引き起こしてよい。ユーザは、ユーザの脳活動パラメータ又はユーザに送達された感覚刺激のパラメータが同じ所定の療法計画で療法を受けた特定の人口統計学的グループの脳活動パラメータ及び／又は感覚刺激パラメータと類似していること及び／又は同じであることに応答して、特定の人口統計学的グループに属するよう決定４１０、４１２されてよい。
【００４１】
図１に戻ると、刺激パラメータモデルは、１つ以上の刺激制御パラメータと感覚刺激のための標的変数(ターゲット変数)との間の関係であってよく、且つ／或いはそのような関係を示してよい。刺激制御パラメータは、ユーザ１２に送達される感覚刺激を制御するために使用されることがある１つ以上の同調可能なパラメータであってよい。幾つかの実施形態において、刺激パラメータモデルは、ユーザに感覚刺激を送達するときに刺激制御パラメータを設定する際に使用するレシピに類似するものと考えられてよい。モデルにおける使用のための刺激制御パラメータは、他の刺激制御パラメータと比較して標的変数に対する比較的大きな影響を有する刺激制御パラメータであってよい。モデルにおいて使用される刺激制御パラメータは、個々の人口統計学的グループについて同じでも異なってもよい。所与のモデルは、感覚刺激のための標的変数に依存して変化してよい（例えば、モデルにおいて使用される刺激制御パラメータは変化してよく、刺激制御パラメータ間の関係は変化してよいなど）。標的変数は、モデルコンポーネント３２及び／又は調整コンポーネント３４がユーザ１２のために増強するように構成される変数であってよい。標的変数は、ユーザ１２又はユーザ１２と人口統計学的に類似するユーザについての以前の睡眠セッションからの情報に基づいて、モデルコンポーネント３２及び／又は調整コンポーネント３４によって決定されてよく、システム１０の製造時に決定されてよく、（例えば、ユーザインターフェース２４を介して）ユーザ１２及び／又は他のユーザによって入力及び／又は選択されてよく、且つ／或いは他の方法で決定されてよい。幾つかの実施形態において、標的変数は、ユーザ１２に送達されるトーンの数であってよい（例えば、何故ならば、トーンの数は、上述のように、従来技術システムにおいて年齢と共に減少することが知られているからである）。幾つかの実施形態において、標的変数は、１つ以上の標的変数であってよい。例えば、標的変数は、ユーザ１２に送達されるトーンの数、検出されるＮ３睡眠の量、平均的なＮ３持続時間(duration)、検出されたＮ１及び／又はＮ２睡眠持続時間、Ｎ３感度及び／又は特異性(specificity)、カッパ(Kappa)、覚醒感度及び／又は特異性、Ｎ３として検出された覚醒の持続時間、ＲＥＭ検出感度及び／又は特異性、睡眠効率（例えば、ベッド内の時間で割った眠っている時間）、睡眠維持(sleep  maintenance)（例えば、睡眠発作持続時間(sleep  bout  duration）及び／又は他の標的変数のうちの１つ以上であってよい。（睡眠発作は、覚醒によって中断されない連続的な睡眠期間（Ｎ１、Ｎ２、Ｎ３、又はＲＥＭ）である）。標的変数とモデル内の刺激制御パラメータとの間の関係は、線形又は非線形であってよい。個々の刺激制御パラメータは、重み付けられても重み付けられなくてもよい。
【００４２】
調整コンポーネント３４は、一組の刺激パラメータモデル内の刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整するように構成される。幾つかの実施態様に於いて、一組の刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整することは、所与の人口統計学的グループにおけるユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を得ることを含む。上述のように、履歴的な脳活動情報は、ユーザの集団の睡眠セッション中の時間の経過に亘る睡眠深度を示す。刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整することは、（ｉ）その人口統計学的グループにおけるユーザについての履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、特定の人口統計学的グループにおけるユーザについての感覚刺激のシミュレーションを実行することを含む。刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整することは、シミュレーションが複数回調整されたような刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、シミュレーションの各シミュレーション間に刺激制御パラメータを複数回調整することを含む。これは、調整の各々に関して、標的変数に対する刺激制御パラメータの調整の効果を決定することを含む。調整の効果に基づいて、調整コンポーネント３４は、所与の人口統計学的グループに関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定するように構成される。個々の決定及び／又は調整された刺激パラメータモデルは、一組の刺激パラメータモデルの一部として格納される。
【００４３】
幾つかの実施形態において、調整コンポーネント３４は、一組の刺激パラメータモデル内の刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整することが、どの刺激制御パラメータが他の刺激制御パラメータと比較して標的変数に対するより大きな影響を有するかを決定することを含む、ように構成される。調整コンポーネント３４は、標的変数に対する比較的より多くの影響を有する刺激制御パラメータに基づいて、個々の刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整するように構成されてよい。幾つかの実施形態において、標的結果変数(target  outcome  variable)に対する比較的より多くの影響を有する刺激制御パラメータは、デルタ閾値、徐波ピーク閾値、徐波密度閾値、睡眠深度閾値、及び／又は他の刺激制御パラメータを含む。幾つかの実施形態では、例えば、感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、標的変数は、シミュレートされた睡眠セッション中に送達される多数のトーンを含む。
【００４４】
非限定的な例として、ユーザ１２に送達されるトーンの数に対して比較的より多くの影響を有する刺激制御パラメータは、それより上ではＮ３睡眠を検出し得るデルタ（０．５〜４Ｈｚ）帯域内のＲＭＳ電力に対するデルタ閾値、実際の徐波として検出されるための徐波事象の負のピークに対する徐波ピーク閾値、Ｎ３睡眠に移行するような最小数の検出された徐波事象に対する徐波密度閾値、及びそれより上では刺激を送達し得る睡眠深度を特徴付ける対数比デルタ／ベータに対する睡眠深度閾値を含んでよい。この例において、人口統計学的グループは、２０〜４０歳、４０〜５０歳、５０歳以上の年齢グループ内の男性及び女性と定義されている。これらのグループは、限定的であると考えられてならない。例えば、より狭い年齢グループ範囲内の差が識別されてよく、且つ／或いは、年齢は、連続的な変数として使用されてよい。
【００４５】
上述のように、モデルが各人口統計学的グループについて決定される。モデルは、設定可能な（刺激制御）パラメータに基づいてトーンの数（この例ではターゲット変数）を特徴付ける。トーンの数は、モデル化されることがある標的変数（結果）の一例である。他の標的変数の例は、ＳＷＡ、ＣＳＷＡ、及び／又は上述のような他の睡眠アーキテクチャ結果（例えば、Ｎ３睡眠の持続時間）を含む。
【００４６】
この例に続いて、特定の人口統計学的グループ内のユーザについての感覚刺激のシミュレーションを実行することによって刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整するプロセスが図５に図示されている。図５に示すように、標的化された人口統計学的グループ５００内の被験者からの睡眠ＥＥＧデータは、設定可能な（刺激制御）パラメータ５０６の異なる組み合わせに依存して結果５０４（例えば、図５に示すような複数のトーン及び他の標的変数）を決定するシミュレータ５０２（例えば、図１に示す調整コンポーネント３４）を通じて処理される。設定可能なパラメータ５０６は、モデル５１０の潜在的なコンポーネントとして提供される（５０８）。他の設定可能なパラメータ５０６と比較して結果５０４（標的変数）に対してより大きな影響を有する設定可能な（刺激制御）パラメータ５０６は、シミュレーションに基づいて識別され、モデル５１０の一部として使用される（５１２）。この例において、５０歳以上の男性の人口統計学的グループにおけるトーンの数（標的変数）は、図５の右下区画５１４に示すように混合効果モデルによってモデル化されてよい。このモデルは、影響力が比較的により大きい設定可能な（刺激制御）パラメータの変化に応答して、刺激（例えば、送達されるトーン）の変化の推定を提供する。例えば、デルタ閾値におけるユニットの減少は、平均して９３．９トーンだけ刺激を増加させることがある。図５に表現されるモデルよりも複雑なモデル（例えば、非線形モデル）が想定される。しかしながら、特定のポイント(点)の周りの線形近似(linear  approximations)は、局所微分(local  derivatives)を用いて構成されてよい。
【００４７】
例えば、ポイントは、デフォルトパラメータに対応してよい。例示として、これは以下を意味する。
【数１】
2022502161.tif 000002
標的変数(target  variable)がトーンの数であるならば、ｘは、デルタ閾値であり、（例えば）ｘ０＝１０であり、ｙは、ＳＷピーク閾値であり、（例えば）ｙ０＝２９であり、ｚは、ＳＷ密度閾値であり、（例えば）ｚ０＝６であり、ｕは、睡眠深度閾値であり、（例えば）ｕ０＝５であり、δＴ／δｘは、ｗ、ｒ、ｔ及びｘがｘ０で評価された、Ｔの部分微分であり、δＴ／δｙは、ｗ、ｒ、ｔ及びｙがｙ０で評価された、Ｔの部分微分であり、δＴ／δｚは、ｗ、ｒ、ｔ及びｚがｚ０で評価された、Ｔの部分微分であり、δＴ／δｕは、ｗ、ｒ、ｔ及びｕがｕ０で評価された、Ｔの部分微分である。
【００４８】
幾つかの実施形態において、モデルを決定及び／又は調整すること（例えば、図１に示す調整コンポーネント３４によって実行される動作）は、刺激制御パラメータについてのデフォルト値に対して刺激制御パラメータ変更を行うことを含んでよい。調整コンポーネント３４は、小さな変動（例えば、単一ユニット）が結果（標的変数）に対する比較的大きな効果を引き起こす、それらの刺激制御パラメータを変更するように構成される。５０歳以上の人口統計の男性及び図５のモデル５１０、５１４を用いるならば、（ｉ）（例えば、モデルにおいて１７２．２の重み付け(weighting)又は乗数(multiplier)を有する）睡眠深度閾値又は（ｉｉ）（例えば、１７２．９の重み付け又は乗数を有する）徐波密度閾値のいずれかにおける単位変化が、（ｉｉｉ）徐波ピーク閾値（すなわち、９２の重み付け又は乗数を有する閾値）における単位変化又は（ｉｖ）デルタ閾値（すなわち、９３．９の重み付け又は乗数を有する閾値）における単位変化の約２倍の効果を引き起こす。
【００４９】
図６は、（一例として）男性５０歳以上の人口統計学的刺激パラメータモデルについての刺激制御パラメータ値の例示的な最適化を図示している。睡眠深度閾値をデフォルトの又は他の方法で前もって設定されたパラメータ値に対して２単位だけ低下させること（６００）、徐波密度閾値を２単位だけ低下させること（６０２）、徐波ピーク閾値を１単位だけ低下させること（６０４）、及びデルタ電力閾値を１単位だけ低下させること（６０６）は、この人口統計学におけるトーンの数の中央値を４００から１３００付近に増大させる。上記の例が実証するように、単一の標的変数（結果）について、その人口統計学的グループについての最大レベル（又は最小レベル、最適化されたレベルなど）を保証する刺激制御パラメータ値は、容易に決定されることがある。幾つかの実施形態において、調整コンポーネント３４（図１）は、複数の標的変数（結果）に基づいてモデルを決定及び／又は調整するように構成される。幾つかの実施形態において、これは、標的変数（結果）の線形の組み合わせを最適化すること、個々の標的変数（結果）のための規則を確立すること、及び／又は他の動作を含んでよい。最適化をよりよく理解するために、Ｎ３感受性及びＮ３特異性の両方を最大化することを欲するが、感度をより重視すると仮定すると、標的として以下の線形の組み合わせ、すなわち、Ｔ＝λ＊Ｎ３感度＋（１-λ）＊Ｎ３特異性、λ＝０．８を考えることができる。例えば、減算を考慮することによって、最小化及び最大化を同時に行うことが可能である。上述の例において、トーンの数が標的変数（結果）として選択された場合、調整コンポーネント３４は、シミュレーションを通じて推定されるトーンの最大数に対応する、睡眠深度、徐波密度、徐波ピーク、及びデルタ閾値を選択する。例えば、Ｎ３感度及び特異性が組み合わされた標的変数（結果）として選択されるならば、調整コンポーネント３４は、それらの線形の組み合わせ精度＝重み１×Ｎ３感度＋重み２×Ｎ３特異性によって定義されるような最大精度を達成する、睡眠深度、徐波密度、徐波ピーク、及びデルタ閾値を選択する。Ｎ３感度及びＮ３特異性の両方を最大化する必要があるならば、システム１０は、例えば、重み１及び重み２が正であるように選択される（或いはそのようにシステム１０によって設定される）はずであるように構成されてよい。規則ベースの実施形態において、調整コンポーネント３４は、標的変数（結果）（例えば、Ｎ３感度＞０．９及びＮ３特異性＞０．８）についての所定の閾値を超えるパラメータの任意の組み合わせを選択する。
【００５０】
幾つかの実施形態において、所与の人口統計学的情報及び標的変数（結果）の最小の所望の値、刺激制御パラメータ値は、異なって決定及び／又は調整されてよい。上記の例において、調整コンポーネント３４は、刺激制御パラメータを、最大の数のトーンをもたらす値ではなく、最小の所望の数のトーン、例えば、１０００トーンを達成する刺激制御パラメータ値に変更する。この実施形態は、広範な試験が、一般的な（デフォルトの）パラメータセットを定義するために行われる場合や、調整コンポーネント３４が、モデルの決定及び／又は調整の間に考慮されない他の標的変数に影響を与えない（或いは影響を最小限にする）ように、一般的なパラメータセットから可能な限り少なく逸脱するように構成される場合に有用なことがある。
【００５１】
図１に戻ると、制御コンポーネント３６は、感覚刺激装置１６に感覚刺激を送達させるように構成される。制御コンポーネント３６は、出力信号、ユーザ１２の人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル、及び／又は他の情報に基づいて、感覚刺激を送達させる。例えば、ユーザ１２の人口統計学的グループが知られていないならば、制御コンポーネント３６は、感覚刺激装置１６に、所定の療法計画に従って、感覚刺激装置１６からの出力信号に基づいて、感覚刺激を送達させてよい。これは、例えば、睡眠セッションの第1の部分の間に起こることがある。これは１回以上の以前の睡眠セッションの間に起こることもある。これらの以前の睡眠セッションの１つは、例えば、較正睡眠セッション、又は他の睡眠セッションであってよい。これは、幾つかの実施形態においては、このタイプの刺激が、現在の睡眠セッションの前に完全に送達される場合があることを意味する。ユーザ１２の人口統計学的グループが知られているならば、及び／又はユーザ１２の人口統計学的グループが上述のようにシステム１０によって決定及び／又は調整されるならば、制御コンポーネント３６は、ユーザ１２の人口統計学的グループについての刺激パラメータモデルに基づいて、感覚刺激装置１６に感覚刺激を送達させるように構成される。幾つかの実施形態において、感覚刺激は、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル及び（例えば、睡眠セッションの第１の部分に後続する）睡眠セッションの第２の部分の間に生成される出力信号に基づいて送達される。しかしながら、幾つかの実施形態では、刺激が、較正セッションなどのような１つ以上の以前の睡眠セッションの間に、所定の療法計画に従って送達されるならば、制御コンポーネント３６は、（例えば、睡眠セッションの第２の部分の間だけでなく）現在の睡眠セッションの開始時から直接的にユーザ１２の人口統計学的グループについての刺激パラメータモデルに基づいて、感覚刺激装置１６に刺激を送達させてよい。
【００５２】
制御コンポーネント３６は、刺激装置１６を制御して、所定の療法計画に従って、且つ／或いは睡眠中及び／又は他の時間のユーザの人口統計学的グループ１２についての刺激パラメータモデルに基づいて、ユーザ１２に刺激を提供するように構成される。制御コンポーネント３６は、ユーザ１２の睡眠段階及び／又は他の情報に基づいて、感覚刺激装置１６がユーザ１２に感覚刺激を提供するように構成される。制御コンポーネント３６は、（例えば、所定の療法計画、刺激パラメータモデル、及び／又は他の情報に従った）睡眠段階及び／又は睡眠セッション中の時間の経過に亘る他の情報に基づいて、感覚刺激装置１６が感覚刺激をユーザ１２に提供するように構成される。制御コンポーネント３６は、ユーザ１２が刺激のために十分な深さの睡眠（例えば、深い（Ｎ３）睡眠）にあるか或いはそのような睡眠にあると思われることに応答して、感覚刺激装置１６がユーザ１２に感覚刺激を提供するように構成される。
【００５３】
幾つかの実施形態において、刺激装置１６は、制御コンポーネント３６によって制御されて、（本明細書に記載するような）ＮＲＥＭ睡眠中に送達される刺激（例えば、末梢聴覚刺激、磁気刺激、電気刺激、及び／又は他の刺激）を通じて睡眠徐波を増強する。幾つかの実施形態において、制御コンポーネント３６（及び／又は本明細書に記載する他のプロセッサコンポーネントの１つ以上）は、（「System  and  Method  for  Sleep  Session  Management  Based  on  Slow  Wave  Sleep  Activity  in  a  Subject」という名称の）特許文献１、（「System  and  Method  for  Enhancing  Sleep  Slow  Wave  Activity  Based  on  Cardiac  Activity」という名称の）特許文献２、（「Adjustment  of  Sensory  Stimulation  Intensity  to  Enhance  Sleep  Slow  Wave  Activity」という名称の）特許文献３、（「System  and  Method  for  Determining  Sleep  Stage  Based  on  Sleep  Cycle」という名称の）特許文献４、及び／又は（「System  and  Method  for  Facilitating  Sleep  Stage  Transitions」という名称の）特許文献５に記載する動作と類似する及び／又は同じ動作を実行し、それらの全文は個々に参照として援用される。
【００５４】
電子記憶装置２２は、情報を電子的に格納する電子記憶媒体を含む。電子記憶装置２２の電子記憶媒体は、システム１０と一体的に（すなわち、実質的に取り外し不能に）提供されるシステム記憶装置、及び／又は、例えば、ポート（例えば、ＵＳＢポート、ファイヤワイヤポートなど）又はドライブ（例えば、ディスクドライブなど）を介してシステム１０に取り外し可能に接続可能な取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を含んでよい。電子記憶装置２２は、光学的に読取可能な記憶媒体（例えば、光ディスクなど）、磁気的に読取可能な記憶媒体（例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピードライブなど）、電荷ベースの記憶媒体（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＲＡＭなど）、ソリッドステート記憶媒体（例えば、フラッシュドライブなど）、クラウド記憶装置、及び／又は他の電子的に読取可能な記憶媒体のうちの１つ以上を含んでよい。電子記憶装置２２は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ２０によって決定される情報、ユーザインターフェース２４及び／又は外部計算システム（例えば、外部リソース１８）を介して受信される情報、及び／又はシステム１０が本明細書に記載するように機能することを可能にする他の情報を格納してよい。電子記憶装置２２は、（全体的に又は部分的に）システム１０内の別個のコンポーネントであってよく、或いは、電子記憶装置２２は、（全体的又は部分的に）システム１０の１つ以上の他のコンポーネント（例えば、プロセッサ２０）と一体的に提供されてよい。
【００５５】
ユーザインターフェース２４は、ユーザ１２及び／又は他のユーザがシステム１０に情報を提供し且つシステム１０から情報を受信することができる、システム１０とユーザ１２及び／又は他のユーザとの間のインターフェースを提供するように構成される。これは、集合的に「情報」と称するデータ、キュー(手がかり)、結果、及び／又は命令並びに任意の他の通信可能なアイテムが、ユーザ（例えば、ユーザ１２）と、センサ１４、感覚刺激装置１６、外部リソース１８、プロセッサ２０、及び／又はシステム１０の他のコンポーネントのうちの１つ以上との間で通信されることを可能にする。例えば、ヒプノグラム(hypnogram)、ＥＥＧデータ、及び／又は他の情報が、ユーザインターフェース２４を介してユーザ１２又は他のユーザのために表示されてよい。別の例として、ユーザ１２は、ユーザインターフェース２４を介して人口統計学的情報を入力及び／又は選択してよい。ユーザインターフェース２４は、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートフォン、タブレットコンピュータ、及び／又は他のコンピューティングデバイスのような、コンピューティングデバイスであってよく、且つ／或いはそのようなコンピューティングデバイスに含まれてよい。そのようなコンピューティングデバイスは、ユーザに情報を提供する及び／又はユーザから情報を受信するように構成されたグラフィカルユーザインターフェースを有する１つ以上の電子アプリケーションを実行してよい。
【００５６】
ユーザインターフェース２４に含めるのに適したインターフェースデバイスの例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイスクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロホン、インジケータライト、可聴アラーム、プリンタ、触覚フィードバックデバイス、及び／又は他のインターフェースデバイスを含む。幾つかの実施形態において、ユーザインターフェース２４は、複数の別々のインターフェースを含む。幾つかの実施形態において、ユーザインターフェース２４は、プロセッサ２０及び／又はシステム１０の他のコンポーネントと一体的に提供される少なくとも１つのインターフェースを含む。幾つかの実施形態において、ユーザインターフェース２４は、プロセッサ２０及び／又はシステム１０の他のコンポーネントと無線で通信するように構成される。
【００５７】
図７は、送達システムを用いて感覚刺激をユーザに送達する方法７００を図示している。システムは、１つ以上のセンサ、１つ以上の感覚刺激装置、機械可読命令によって構成された１つ以上のプロセッサ、及び／又は他のコンポーネントを含む。プロセッサは、コンピュータプログラムコンポーネントを実行するように構成される。コンピュータプログラムコンポーネントは、人口統計コンポーネント、モデルコンポーネント、調整コンポーネント、制御コンポーネント、及び／又は他のコンポーネントを含む。以下に示す方法７００の動作は、例示的であることを意図している。幾つかの実施形態において、方法７００は、記載されていない１つ以上の追加的な動作を伴って及び／又は議論されている動作の１つ以上を伴わないで達成されてよい。加えて、方法７００の動作が図７に図示され且つ以下に記載される順序は、限定的であることを意図しない。
【００５８】
幾つかの実施形態において、方法７００は、本明細書に記載する１つ以上のプロセッサ２０のような１つ以上の処理デバイス（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、状態マシン、及び／又は情報を電子的に処理する他の機構）で実装されてよい。処理デバイスは、電子記憶媒体上に電子的に格納される命令に応答して方法７００の動作の一部又は全部を実行する１つ以上のデバイスを含んでよい。処理デバイスは、ハードウェア、ファームウェア、及び／又は方法７００の動作のうちの１つ以上を実行するために特別に設計されるソフトウェアを通じて構成される１つ以上のデバイスを含んでよい。
【００５９】
動作７０２で、睡眠セッション中のユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号が生成される。幾つかの実施形態において、動作７０２は、（図１に示し且つ本明細書に記載する）センサ１４と同じ又は類似の１つ以上のセンサによって実行される。
【００６０】
動作７０４で、睡眠セッション中に感覚刺激がユーザに提供される。幾つかの実施形態において、感覚刺激は、睡眠セッションの第１の部分（又は以前の睡眠セッション）の間に生成される出力信号に基づいて、（例えば）睡眠セッションの第１の部分（又は全体的に以前の睡眠セッション）の間にユーザに提供される。幾つかの実施形態において、動作７０４は、（図１に示し且つ本明細書に記載する）感覚刺激装置１６と同じ又は類似の１つ以上の感覚刺激装置によって実行される。
【００６１】
動作７０６で、ユーザの人口統計学的グループが決定される。人口統計学的グループは、出力信号に基づいて決定される。幾つかの実施形態において、人口統計学的グループは、睡眠セッションの第１の部分（又は以前の睡眠セッション）の間に生成される出力信号に基づいて決定される。幾つかの実施形態において、人口統計学的グループは、睡眠セッションの第１の部分（又は以前の睡眠セッション）の間に送達される感覚刺激に基づいて決定される。幾つかの実施形態において、動作７０６は、ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、ユーザについての人口統計学的グループを決定するために、睡眠セッションの第１の部分（又は以前の睡眠セッション）の間に生成される出力信号を使用することを含む。幾つかの実施形態において、動作７０６は、（図１に示し且つ本明細書に記載する）人口統計学的コンポーネント３０と同じ又は類似のプロセッサコンポーネントによって実行される。
【００６２】
動作７０８で、ユーザの人口統計学的グループに関連する刺激パラメータモデルが選択される。刺激パラメータモデルは、異なる人口統計学的グループに関連する一組の刺激パラメータモデルから選択される。幾つかの実施形態において、動作７０８は、一組の刺激パラメータモデルにおける刺激パラメータモデルを決定及び／又は調整することを含む。例えば、幾つかの実施態様において、動作７０８は、所与の人口統計学的グループにおけるユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を得ることを含む。履歴的な脳活動情報は、ユーザの集団の睡眠セッション中の時間の経過に亘る睡眠深度を示す。動作７０８は、（ｉ）履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて感覚刺激のシミュレーションを実行することを含む。動作７０８は、シミュレーションが複数の時に調整されるような１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、シミュレーションの各々の間の複数の時に、１つ以上の刺激制御パラメータを調整することを含む。動作７０８は、調整の各々に関して、標的変数に対する１つ以上の刺激制御パラメータの調整の効果を決定することを含む。動作７０８は、調整の効果に基づいて、所与の人口統計学的グループに関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定することを含む。動作７０８は、所与の刺激パラメータモデルを一組の刺激パラメータモデルの一部として格納することを含む。幾つかの実施形態では、例えば、１つ以上の感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、標的変数は、シミュレートされた睡眠セッション中に送達される多数のトーンを含む。幾つかの実施形態において、動作７０８は、（図１に示し且つ本明細書に記載する）モデルコンポーネント３２及び／又は調整コンポーネント３４と同じ又は類似のプロセッサコンポーネントによって実行される。
【００６３】
動作７１０で、１つ以上の感覚刺激装置は、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデルに基づいて感覚刺激を送達するように制御される。幾つかの実施形態において、感覚刺激は、ユーザの人口統計学的グループについての刺激パラメータモデル及び（例えば）睡眠セッションの第２の部分（又は完全に後の睡眠セッション）の間に生成される出力信号に基づいて送達される。幾つかの実施形態において、この刺激は、睡眠セッションの第２の部分（又は後の睡眠セッション）の間に送達される。睡眠セッションの第２の部分（又は第２の睡眠セッション）は、睡眠セッションの第１の部分（又は第１の睡眠セッション）に後続する。幾つかの実施形態において、動作７１０は、（図１に示し且つ本明細書に記載する）制御コンポーネント３６と同じ又は類似のプロセッサコンポーネントによって実行される。
【００６４】
請求項において、括弧内に置かれる参照符号は、請求項を限定するものと解釈されてならない。「含む(comprising)」又は「含む(including)」という語は、請求項に列挙されている以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されることがある。単数形で表現される要素は、そのような要素が複数存在することを除外しない。幾つかの手段を列挙するあらゆるデバイスの請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されることがある。特定の要素が相互に異なる従属項において引用されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用し得ないことを示さない。
【００６５】
上記で提供する記述は、現在最も実用的で好ましいと考えられる実施形態に基づいて例示の目的のために詳細を提供するが、そのような詳細は、専らその目的のためのものであり、本開示は、明示的に開示された実施形態に限定されるものではなく、むしろ添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成をカバーすることを意図するものであることが理解されるべきである。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の構成を任意の他の実施形態の１つ以上の構成と組み合わせ得ることを意図していることが理解されるべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００６６】
【特許文献１】米国特許出願第１４／７８４，７８２号
【特許文献２】米国特許出願第１４／７８３，１１４号
【特許文献３】米国特許出願第１４／７８４，７４６号
【特許文献４】米国特許出願第１５／１０１，００８号
【特許文献５】米国特許出願第１５／１００，４３５号
【図１】
2022502161.tif 000003
【図２】
2022502161.tif 000004
【図３】
2022502161.tif 000005
【図４】
2022502161.tif 000006
【図５】
2022502161.tif 000007
【図６】
2022502161.tif 000008
【図７】
2022502161.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和3年5月26日(2021.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達するように構成されるシステムであって、
前記睡眠セッションの間の前記ユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成するように構成される１つ以上のセンサと、
前記睡眠セッションの間に前記ユーザに前記感覚刺激を提供するように構成される１つ以上の感覚刺激装置と、
前記１つ以上のセンサと前記１つ以上の感覚刺激装置とに連結される１つ以上のプロセッサとを含み、該１つ以上のプロセッサは、機械可読命令によって、
前記睡眠セッションの第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記ユーザについての人口統計学的グループを決定し、
前記睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルから前記ユーザの前記人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択し、
前記睡眠セッションの第２の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記ユーザの前記人口統計学的グループについての前記刺激パラメータモデル及び前記睡眠セッションの前記第２の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて、前記ユーザに前記感覚刺激を送達する、
ように構成され、
前記睡眠セッションの前記第２の部分は、時間において、前記睡眠セッションの前記第１の部分に後続する、
システム。
【請求項２】
前記１つ以上のプロセッサは、
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記感覚刺激を送達し、
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に送達される前記感覚刺激に追加的に基づいて前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定する、
ように更に構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つ以上のプロセッサは、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号を使用して、前記ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ以上のプロセッサは、
所与の人口統計学的グループ内のユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を取得し、
（ｉ）前記履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、感覚刺激のシミュレーションを実行し、
前記シミュレーションが複数回で調整されるような前記１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、前記シミュレーションの各々の間に複数回、前記１つ以上の刺激制御パラメータを調整し、
前記調整の各々に関して、標的変数に対する前記１つ以上の刺激制御パラメータの調整の効果を決定し、
前記調整の前記効果に基づいて、前記所与の人口統計学的グループと関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定し、
前記所与の刺激パラメータモデルを前記一組の刺激パラメータモデルの一部として格納する、
ように更に構成され、
前記履歴的な脳活動情報は、前記ユーザの集団の睡眠セッションの間の時間の経過に亘る睡眠深度を示す、
請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つ以上の感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、前記１つ以上のプロセッサは、前記標的変数がシミュレートされる睡眠セッションの間に送達される複数のトーンを含むように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
送達システムを用いて睡眠セッションの間にユーザに感覚刺激を送達する方法であって、
前記送達システムは、１つ以上のセンサと、１つ以上の感覚刺激装置と、１つ以上のプロセッサとを含み、当該方法は、
前記１つ以上のセンサを用いて、前記睡眠セッションの間の前記ユーザの脳活動に関する情報を伝達する出力信号を生成することと、
前記１つ以上の感覚刺激装置を用いて、前記睡眠セッションの間に前記ユーザに前記感覚刺激を提供することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記ユーザについての人口統計学的グループを決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの間に、異なる人口統計学的グループと関連する一組の刺激パラメータモデルから前記ユーザの前記人口統計学的グループと関連する刺激パラメータモデルを選択することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの第２の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記ユーザの前記人口統計学的グループについての前記刺激パラメータモデル及び前記睡眠セッションの前記第２の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて、前記ユーザに前記感覚刺激を送達することとを含み、前記睡眠セッションの前記第２の部分は、時間において、前記睡眠セッションの前記第１の部分に後続する、
方法。
【請求項７】
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に、前記１つ以上の感覚刺激装置を制御して、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号に基づいて前記感覚刺激を送達することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に送達される前記感覚刺激に追加的に基づいて前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定することを更に含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記睡眠セッションの前記第１の部分の間に生成される前記出力信号を使用して、前記ユーザについての明示的な人口統計学的グループ指定の欠如に基づいて、前記ユーザについての前記人口統計学的グループを決定することを更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記１つ以上のプロセッサを用いて、所与の人口統計学的グループ内のユーザの集団についての履歴的な脳活動情報を取得することであって、該履歴的な脳活動情報は、前記ユーザの集団の睡眠セッションの間の時間の経過に亘る睡眠深度を示す、取得することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、（ｉ）前記履歴的な脳活動情報、及び（ｉｉ）１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて、感覚刺激のシミュレーションを実行することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記シミュレーションが複数回で調整されるような前記１つ以上の刺激制御パラメータに基づいて実行されるように、前記シミュレーションの各々の間に複数回、前記１つ以上の刺激制御パラメータを調整することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記調整の各々に関して、標的変数に対する前記１つ以上の刺激制御パラメータの前記調整の効果を決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記調整の効果に基づいて、前記所与の人口統計学的グループと関連する所与の刺激パラメータモデルについての一組の刺激制御パラメータを決定することと、
前記１つ以上のプロセッサを用いて、前記所与の刺激パラメータモデルを前記一組の刺激パラメータモデルの一部として格納することとを更に含む、
請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記１つ以上の感覚刺激装置は、トーン生成器を含み、前記標的変数は、シミュレートされる睡眠セッションの間に送達される複数のトーンを含む、請求項９に記載の方法。
【国際調査報告】
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