【手続補正書】
【提出日】平成22年2月10日(2010.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信するように構成された少なくとも１つのセンサ入力と、
前記頻脈性不整脈と関連した前記少なくとも１つの感知信号から少なくとも２つの特徴を抽出するように構成された特徴セット抽出器と、
前記特徴セット抽出器によって抽出された前記少なくとも２つの特徴を使用して特徴セットを形成するように構成された特徴セット発生器と、
抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療及び神経刺激治療を選択的に適用するための使用に適した少なくとも１つの発生器と、
前記特徴セットに応答するコントローラにして、前記特徴セットが、頻脈性不整脈を改善するためにＮＳ治療を適用する基準に対応する時に、前記ＮＳ治療を開始し、かつ改善された頻脈性不整脈を終結させるために前記ＡＴＰ治療を開始するように構成されたコントローラと
を備えて成るシステム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのセンサ入力は、電気記録図（ＥＧＭ）信号を受信するための入力を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのセンサ入力は、血行力学的センサからの信号を受信するための入力を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力から選択される請求項１から３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力を含む請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記圧力、心拍数、心拍数の安定性は、前記頻脈性不整脈が血行力学的に安定しているが、前記心拍数が速く、かつ不安定であることを示す請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
頻脈性不整脈を改善するためにＮＳ治療を適用する基準は：  前記圧力が第１圧力閾値よりも高いこと、前記心拍数が第１心拍数閾値よりも高くかつ第２心拍数閾値よりも低いこと、かつ、前記心拍数の安定性が、第１閾値よりも高くかつ第２閾値よりも低いこと、を含む請求項４又は５に記載のシステム。
【請求項８】
少なくとも１つの前記発生器は、単一の埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれる請求項１から７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
少なくとも１つの前記発生器は、第１埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれた第１発生器と、第２埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれた第２発生器とを含む請求項１から８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
迷走神経を刺激するように構成された少なくとも１つの電極を更に含む請求項１から９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
内頸静脈から前記迷走神経を経血管的に刺激する際の使用に適した血管内供給される電極を更に含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記迷走神経を刺激する際の使用に適した皮下供給されるリード神経カフ電極を更に含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
少なくとも１つの前記発生器は、ショック治療を選択的に適用するための使用に適する請求項１から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記コントローラは、前記特徴セットが、ＡＴＰ治療を適用する基準に対応するか決定し、次に前記特徴セットが、前記ＡＴＰ治療に対応しないならば、前記特徴セットが、ショック治療を適用する基準に対応するか決定するように構成される請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ＮＳ治療は、ＡＴＰ治療に適するように頻脈性不整脈を改善するように構成され、前記特徴セット抽出器は、前記改善された頻脈性不整脈から特徴を抽出するように構成され、前記特徴セット発生器は、前記改善された頻脈性不整脈に関して対応する特徴セットを形成するように構成され、かつ前記コントローラは、前記改善された頻脈性不整脈の特徴セットが前記ＡＴＰ治療を適用する基準に対応する時にＡＴＰ治療を開始するように構成される請求項１から１４のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信するように構成された少なくとも１つのセンサ入力と、
上記頻脈性不整脈と関連した上記少なくとも１つの感知信号から少なくとも２つの特徴を抽出するように構成された特徴セット抽出器と、
上記特徴セット抽出器によって抽出された上記少なくとも２つの特徴を使用して特徴セットを形成するように構成された特徴セット発生器と、
抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療及び神経刺激治療を選択的に適用するための使用に適した少なくとも１つの発生器と、
上記特徴セットに応答するコントローラにして、上記特徴セットが、頻脈性不整脈を改善するためにＮＳ治療を適用する基準に対応する時に、上記ＮＳ治療を開始し、かつ改善された頻脈性不整脈を終結させるために上記ＡＴＰ治療を開始するように構成されたコントローラと
を備えて成るシステム。
（項目２）
上記少なくとも１つのセンサ入力は、電気記録図（ＥＧＭ）信号を受信するための入力を含む項目１に記載のシステム。
（項目３）
上記少なくとも１つのセンサ入力は、血行力学的センサからの信号を受信するための入力を含む項目１に記載のシステム。
（項目４）
上記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力から選択される項目１から３のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力を含む項目１から４のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記圧力、心拍数、心拍数の安定性は、上記頻脈性不整脈が血行力学的に安定しているが、上記心拍数が速く、かつ不安定であることを示す項目５に記載のシステム。
（項目７）
頻脈性不整脈を改善するためにＮＳ治療を適用する基準は：  上記圧力が第１圧力閾値よりも高いこと、上記心拍数が第１心拍数閾値よりも高くかつ第２心拍数閾値よりも低いこと、かつ、上記心拍数の安定性が、第１閾値よりも高くかつ第２閾値よりも低いこと、を含む項目４又は５に記載のシステム。
（項目８）
少なくとも１つの上記発生器は、単一の埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれる項目１から７のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
少なくとも１つの上記発生器は、第１埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれた第１発生器と、第２埋め込み型医療装置のハウジング内に組み込まれた第２発生器とを含む項目１から８のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
迷走神経を刺激するように構成された少なくとも１つの電極を更に含む項目１から９のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
内頸静脈から上記迷走神経を経血管的に刺激する際の使用に適した血管内供給される電極を更に含む項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
上記迷走神経を刺激する際の使用に適した皮下供給されるリード神経カフ電極を更に含む項目１０に記載のシステム。
（項目１３）
心室頻脈（ＶＴ）を改善するために神経刺激（ＮＳ）治療を適用する手段と、
改善されたＶＴを終結させるために抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を適用する手段と
を含むシステム。
（項目１４）
ＶＴを改善するためにＮＳ治療を適用する上記手段は、ＶＴに関連した少なくとも１つの感知信号からの複合特徴セットの比較を行う手段にして、改善されたＶＴに関連した感知信号が、ＡＴＰ治療で改善されたＶＴの終結の成功を示す複合特徴セットを、有するまで、当該比較を行う手段を含む、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
上記複合特徴セットは、上記少なくとも１つの感知信号からの少なくとも２つの特徴を含み、上記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力から選択される項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
心室頻脈（ＶＴ）を改善するために神経刺激（ＮＳ）治療の適用を行い、
改善されたＶＴを終結させるために抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を適用する
ことを含む方法。
（項目１７）
上記ＡＴＰ治療の適用は、上記ＶＴが上記ＮＳ治療後に依然として存在する場合にのみ上記ＡＴＰ治療を適用することを含む、上記ＮＳ治療が適用された後に上記ＶＴがなおも存在するかを決定することを更に含む項目１６に記載の方法。
（項目１８）
上記ＡＴＰ治療の適用は、上記ＶＴが上記ＡＴＰ治療に関して改善されたことが決定される時に上記ＡＴＰ治療を適用することを含む、上記ＮＳ治療が適用された後に上記ＶＴが上記ＡＴＰ治療に関して改善されたかを決定することを更に含む項目１６に記載の方法。
（項目１９）
上記ＮＳ治療が、上記ＡＴＰ治療に関して上記ＶＴを改善しなかったことが決定される時、ショック治療を適用することを更に含む項目１８に記載の方法。
（項目２０）
ショック治療の適用とは、タイムアウトが起こった後にショック治療を適用することを含む項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記ＮＳ治療が、上記ＡＴＰ治療に関して上記ＶＴを改善しなかったことが決定される時、上記ＮＳ治療を再度適用することを更に含む項目１８に記載の方法。
（項目２２）
上記ＮＳ治療を再度適用する前に、ＮＳ治療パラメータを調整することを更に含む項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記ＶＴを改善するために上記ＮＳ治療を適用することは、ＡＴＰ治療が改善されたＶＴの終結に成功することを示す複合特徴セットを、改善されたＶＴと関連した感知信号が有するまで、ＶＴと関連した少なくとも１つの感知信号からの複合特徴セットを比較することを含む項目１６に記載の方法。
（項目２４）
上記複合特徴セットは、上記少なくとも１つの感知信号からの少なくとも２つの特徴を含み、上記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力から選択される項目１６に記載の方法。
（項目２５）
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信するように構成された少なくとも１つのセンサ入力と、
上記頻脈性不整脈と関連した上記少なくとも１つの感知信号から少なくとも２つの特徴を抽出するように構成された特徴セット抽出器と、
上記特徴セット抽出器によって抽出された上記少なくとも２つの特徴を使用して特徴セットを形成するように構成された特徴セット発生器と、
ショック治療、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療及び神経刺激治療を選択的に適用するための使用に適した少なくとも１つの発生器と、
上記特徴セットに応答するように構成されたコントローラとを含むシステムであって、上記コントローラは、上記特徴セットが、上記ショック治療を適用する基準に対応する時に上記ショック治療を開始し、上記特徴セットが、上記ＡＴＰ治療を適用する基準に対応する時に上記ＡＴＰ治療を開始し、かつ上記特徴セットが、上記ＮＳ治療を適用する基準に対応する時に上記ＮＳ治療を開始するように構成されるシステム。
（項目２６）
上記コントローラは、上記特徴セットが、ＡＴＰ治療を適用する基準に対応するか決定し、次に上記特徴セットが、上記ＡＴＰ治療に対応しないならば、上記特徴セットが、ショック治療を適用する基準に対応するか決定するように構成される項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
上記少なくとも１つのセンサ入力は、電気記録図（ＥＧＭ）信号を受信するための入力を含む項目２５に記載のシステム。
（項目２８）
上記少なくとも１つのセンサ入力は、血行力学的センサからの信号を受信するための入力を含む項目２５に記載のシステム。
（項目２９）
上記少なくとも２つの特徴は、心拍数、心拍数の安定性、電気記録図の形態異常、又は圧力から選択される項目２５に記載のシステム。
（項目３０）
上記ＮＳ治療は、ＡＴＰ治療に適した頻脈性不整脈を改善するように構成され、上記特徴セット抽出器は、上記改善された頻脈性不整脈から特徴を抽出するように構成され、上記特徴セット発生器は、上記改善された頻脈性不整脈に関して対応する特徴セットを形成するように構成され、かつ上記コントローラは、上記改善された頻脈性不整脈の特徴セットが上記ＡＴＰ治療を適用する基準に対応する時にＡＴＰ治療を開始するように構成される項目２５に記載のシステム。
（項目３１）
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信する手段と、
上記頻脈性不整脈と関連した上記少なくとも１つの感知信号から少なくとも２つの特徴を抽出し、かつ上記少なくとも２つの特徴を使用して特徴セットを形成する手段と、
上記特徴セットが、ショック治療を適用する基準に対応する時に上記ショック治療を提供する手段と、
上記特徴セットが、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を適用する基準に対応する時に上記ＡＴＰ治療を提供する手段と、
上記特徴セットが、上記ＡＴＰ治療に適する、頻脈性不整脈を改善するために神経刺激（ＮＳ）治療を適用する基準に対応する時に上記ＮＳ治療を提供する手段とを含むシステム。
（項目３２）
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信する上記手段は、心拍数値、心拍数の安定性値、電気記録図の形態の規則性値、及び圧力値を受信する手段を含む項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信することと、
上記頻脈性不整脈と関連した上記少なくとも１つの感知信号から少なくとも２つの特徴を抽出し、かつ上記少なくとも２つの特徴を使用して特徴セットを形成することと、
上記特徴セットが、ショック治療を適用する基準に対応する時に上記ショック治療を提供することと、
上記特徴セットが、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療を適用する基準に対応する時に上記ＡＴＰ治療を提供することと、
上記特徴セットが、上記ＡＴＰ治療に適する、頻脈性不整脈を改善するために神経刺激（ＮＳ）治療を適用する基準に対応する時に上記ＮＳ治療を提供することとを含む方法。
（項目３４）
上記頻脈性不整脈と関連した少なくとも１つの感知信号を受信することは、心拍数値、心拍数の安定性値、電気記録図の形態の規則性値、及び圧力値を受信することを含む項目３３に記載の方法。
（項目３５）
上記ショック治療を適用する上記基準は：
上記頻脈性不整脈が、高い不安定性閾値より上で、血行力学的に不安定であることを示す基準、
上記頻脈性不整脈が、高い心拍数閾値より上の心拍数を有することを示す基準、又は
上記頻脈性不整脈が、低い不安定性閾値より上、かつ高い不安定性値よりも下で、血行力学的に不安定であることを示し、上記頻脈性不整脈が、低い心拍数閾値より上、かつ高い不安定性値よりも下の心拍数を有することを示し、かつ上記頻脈性不整脈が、不規則な心拍数及び形態を有することを示す基準を含む項目３３に記載の方法。
（項目３６）
上記ＡＴＰ治療を適用する上記基準は：
上記頻脈性不整脈が、遅く、かつ安定していることを示す基準、
上記頻脈性不整脈が、血行力学的に安定し、かつ遅いことを示す基準、又は
上記頻脈性不整脈が、血行力学的に安定し、かつ中程度の心拍数及び規則的な形態を有することを示す基準を含む項目３３に記載の方法。
（項目３７）
神経刺激を適用する上記基準は、上記頻脈性不整脈が、血行力学的に安定し、かつ速くかつ不安定な心拍数を有することを示す基準を含む項目３３に記載の方法。
従って、装置は、低速の頻脈を処置するＡＴＰを使用するために、かつ細動及びある種の高速の頻脈を終結させる電気除細動／除細動を使用するためにプログラムされた。
ＡＴＰ及びショック治療に加えて神経刺激を用いる、心房又は心室頻脈性不整脈を処置する装置、システム及び方法が、本明細書に記載される。神経刺激は、副交感神経刺激又は交感神経阻害であっても良い。