【手続補正書】
【提出日】平成22年9月6日(2010.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
左心室の心筋自由壁内の少なくとも３箇所の注射部位に医薬を注射して、該注射部位の各々における心筋繊維の収縮において、そして心筋自由壁内に、内部応力低減構造を形成することによる患者の心臓における拡張した左心室の治療のための該医薬の製造のための、心筋壁を肥厚するのに有効な生体適合性の重合性薬剤の使用であって、該注射部位は、該注射部位の該内部応力低減構造が、本質的に互いとの連係を有さず、そして各々が、左心室の該心筋自由壁における応力を全体的に低減し、心筋壁を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量の該医薬を含むように、該心筋自由壁の大部分に沿って治療に有効なパターンで、動脈瘤および心筋梗塞の領域の外側の心筋自由壁内に分布される、使用。
【請求項２】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
前記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在し、かつ、前記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、請求項２に記載の使用。
【請求項６】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記重合性薬剤がアルギン酸を含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
患者の心臓における拡張した左心室の治療のための、心筋壁を肥厚するのに有効な生体適合性の重合性薬剤を含む組成物であって、該組成物は、左心室の心筋自由壁内の少なくとも３箇所の注射部位に医薬を注射して、該注射部位の各々における心筋繊維の収縮において、かつ心筋自由壁内で内部応力低減構造を形成することによって投与されることを特徴とし、該注射部位は、該注射部位の該内部応力低減構造が、本質的に互いとの連係を有さず、そして各々が、左心室の該心筋自由壁における応力を全体的に低減し、心筋壁を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量の該医薬を含むように、該心筋自由壁の大部分に沿って治療に有効なパターンで、動脈瘤および心筋梗塞の領域の外側の心筋自由壁内に分布される、組成物。
【請求項１４】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在し、かつ、前記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１９】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２０】
前記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記重合性薬剤がアルギン酸を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２２】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２４】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
患者の心臓における拡張した左心室を治療するためのキットであって、該キットは、
生体適合性の重合性薬剤の供給源；および
ある用量の生体適合性の重合性薬剤を左心室の心筋自由壁内の少なくとも３箇所の注射部位に注射して、該注射部位の各々における心筋繊維の収縮において、かつ心筋自由壁内で内部応力低減構造を形成するための注射器であって、該注射部位は、該注射部位の該内部応力低減構造が、本質的に互いとの連係を有さず、そして各々が、左心室の該心筋自由壁における応力を全体的に低減し、心筋壁を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量の該医薬を含むように、該心筋自由壁の大部分に沿って治療に有効なパターンで、動脈瘤および心筋梗塞の領域の外側の心筋自由壁内に分布される、注射器
を備える、キット。
【請求項２６】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
前記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記パターンが、ほぼ前記左心室の心筋自由壁に沿って円周方向に延在し、かつ、前記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、請求項２６に記載のキット。
【請求項３０】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項３１】
前記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室の心筋自由壁に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、請求項２５に記載のキット。
【請求項３３】
前記重合性薬剤がアルギン酸を含む、請求項２５に記載のキット。
【請求項３４】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、請求項２５に記載のキット。
【請求項３６】
前記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項３５に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の別の実施形態は、生体適合性の重合性薬剤源と、左心室の心筋内の少なくとも３箇所の注射部位に生体適合性の重合性薬剤の用量を導入するための手段とを備える、患者の拡張した心腔を治療するためのキットであって、該注射部位は、治療に有効なパターンで配置され、該用量は、心筋を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、および左心室の機能を改善するための、治療に有効な量である。
本発明はまた、以下の項目を提供する。
（項目１）
患者の心臓における拡張した左心室の治療のために心筋壁を肥厚するのに有効な生体適合性の重合性薬剤の使用であって、該治療は、左心室の心筋壁内の少なくとも３箇所の注射部位に該生体適合性の重合性薬剤を注射することによりなされ、該注射部位は、治療に有効なパターンで配置され、そして、各々が、心筋壁を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量の該重合性薬剤を含む、使用。
（項目２）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、項目１に記載の使用。
（項目３）
上記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、項目２に記載の使用。
（項目４）
上記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目３に記載の使用。
（項目５）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在し、かつ、上記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、項目２に記載の使用。
（項目６）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、項目１に記載の使用。
（項目７）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、項目１に記載の使用。
（項目８）
上記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目７に記載の使用。
（項目９）
上記重合性薬剤がアルギン酸を含む、項目１に記載の使用。
（項目１０）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目９に記載の使用。
（項目１１）
上記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、項目１に記載の使用。
（項目１２）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目１１に記載の使用。
（項目１３）
患者の心臓における拡張した左心室を治療する方法であって、該方法は、左心室の心筋壁内の少なくとも３箇所の注射部位にある用量の生体適合性の重合性薬剤を注射する工程を包含し、該注射部位は、治療に有効なパターンで配置され、そして、該用量は、心筋壁を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量である、方法。
（項目１４）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
上記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
上記パターンが上記第１の線に限られる、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
上記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
上記第１の線が、少なくとも５箇所の注射部位を含み、該注射部位の少なくともいくつかは、実質的に均等に離間していない、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在し、かつ、上記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在し、かつ、上記第１の線および上記第２の線に対して概して平行で離間している第３の線を備える、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、項目１３に記載の方法。
（項目２２）
上記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
上記線の各々が、少なくとも４つの注射部位を含み、該注射部位のいくつかは、実質的に均等に離間していない、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、項目１３に記載の方法。
（項目２５）
上記重合性薬剤がアルギン酸を含む、項目１３に記載の方法。
（項目２６）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
上記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、項目１３に記載の方法。
（項目２８）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
患者の心臓における拡張した左心室を治療するためのキットであって、該キットは、
生体適合性の重合性薬剤の供給源；および
ある用量の生体適合性の重合性薬剤を左心室の心筋壁内の少なくとも３箇所の注射部位に注射するための注射器であって、該注射部位は、治療に有効なパターンで配置され、そして、該用量は、心筋を肥厚し、左心室の収縮期容積を低減し、そして、左心室の機能を改善するための治療に有効な量である、注射器
を備える、キット。
（項目３０）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在する第１の線を備える、項目２９に記載のキット。
（項目３１）
上記第１の線が、概して左心室のほぼ最大幅の部分の周囲にある、項目３０に記載のキット。
（項目３２）
上記第１の線が、少なくとも５箇所の実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目３１に記載のキット。
（項目３３）
上記パターンが、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って円周方向に延在し、かつ、上記第１の線に対して概して平行で離間している第２の線を備える、項目３０に記載のキット。
（項目３４）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも２つの概して平行で離間している線を備える、項目２９に記載のキット。
（項目３５）
上記線の各々が、少なくとも４つの実質的に均等に離間している注射部位を含む、項目３４に記載のキット。
（項目３６）
上記パターンが、左心室の基底近傍から左心室の心尖近傍へと、ほぼ左心室自由壁の大部分に沿って縦方向に延在する、少なくとも３つの概して平行で離間している線を備える、項目２９に記載のキット。
（項目３７）
上記重合性薬剤がアルギン酸を含む、項目２９に記載のキット。
（項目３８）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目３７に記載のキット。
（項目３９）
上記重合性薬剤がポリエチレングリコールを含む、項目２９に記載のキット。
（項目４０）
上記重合性薬剤がさらに、生細胞、成長因子、ペプチド、タンパク質、またはこれらの任意の組合せを含む、項目３９に記載のキット。