【手続補正書】
【提出日】平成22年5月24日(2010.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内の心臓血管機能を調節する経皮神経刺激のためのシステムであって、
該身体上で装着されるように構成される経皮神経刺激デバイスを備え、該経皮神経刺激デバイスは、
該身体の表面上に配置されるように構成された刺激電極と、
該表面の刺激電極を介して、該身体内の刺激標的に神経刺激を経皮的に送達するように構成された外部神経刺激装置と、
該外部神経刺激装置に連結されたブレーシング要素と
を含み、該外部神経刺激装置は、
該表面の刺激電極に電気的に連結され、該神経刺激を送達するように構成されている、刺激出力回路と、
該心臓血管機能を調節するように選択されたパラメータを含む刺激アルゴリズムを保存するメモリ回路と、
該刺激出力回路に連結され、該刺激アルゴリズムを実行することによって該神経刺激の送達を制御するように構成されている刺激制御器であって、該刺激制御器は、プログラミングされたスケジュールに従って、該神経刺激の送達の時間を選ぶように構成されているクロックを含む、刺激制御器と
少なくとも該出力回路、該メモリ回路、および該刺激制御器を収容する外枠であって、該表面の刺激電極のうちの少なくとも第１の電極は該外枠上に組み込まれる、外枠と
を含み、
該ブレーシング要素は、該第１の電極が経穴の近くに存在するように、該身体の一部をブレーシングして、該身体の表面位置に該外部神経刺激装置を保持するように構成され、経穴においては、電気刺激が心臓血管効果を有することが知られている、システム。
【請求項２】
前記メモリ回路は、前記外部神経刺激装置による前記神経刺激の送達の履歴を保存するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記刺激制御器は、フィードバック制御信号を使用して前記神経刺激の送達を制御するように適合されるフィードバック制御器を備え、該フィードバック制御器に電気的に連結されて該フィードバック制御信号を感知する、外部センサをさらに備える、請求項１および請求項２のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記刺激制御器は、フィードバック制御信号を使用して前記神経刺激の送達を制御するように適合される、フィードバック制御器を備え、前記外部神経刺激装置は、テレメトリを介して該フィードバック制御信号を受信するように適合される、刺激装置テレメトリ回路を備え、
生理学的信号を感知するように適合されるセンサと、
該感知した生理学的信号を使用して該フィードバック制御信号を生成するように適合されるセンサ処理回路と、
該外部神経刺激装置に該フィードバック制御信号を伝送するように適合される埋込型テレメトリ回路と
を含む、埋込型医療機器をさらに備える、請求項１および請求項２のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記刺激制御器に連結されるユーザインターフェースであって、ユーザ入力デバイスと、提示デバイスとを含む、ユーザインターフェースをさらに備える、請求項１〜請求項４のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記外部神経刺激装置は、前記ユーザインターフェースを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
テレメトリを介して前記外部神経刺激装置に伝達的に連結される通信装置であって、前記ユーザインターフェースを含む、通信装置を含む、携帯型ユーザ通信デバイスをさらに備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記ユーザ入力デバイスは、外部神経刺激装置をオン／オフにする電源スイッチを備える、請求項５〜請求項７のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記提示デバイスは、前記外部神経刺激装置のオン／オフ状態、時間、およびバッテリ状態のうちの１つ以上を提示するように構成されるディスプレイを備える、請求項５〜請求項８のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記経皮的神経刺激デバイスは、前記外部神経刺激装置に連結される外部センサであって、心拍数および血圧のうちの１つ以上を感知するように適合される外部センサを備え、前記ディスプレイは、該心拍数および該血圧のうちの１つ以上を提示するようにさらに構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記外部神経刺激装置は、充電式バッテリを備える、請求項１〜請求項１０のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記ブレーシング要素は、前記身体の胆経のＧＢ−３４経穴のほぼ上で前記刺激電極のうちの前記少なくとも１つを保持するように構成される、請求項１〜請求項１１のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記ブレーシング要素は、調整可能な長さを有するベルトおよび調整可能な長さを有するスリーブのうちの１つ以上を備える、請求項１〜請求項１２のうちのいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記ブレーシング要素は、リストバンドまたはスリーブの形である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ブレーシング要素は、膝バンドまたはスリーブの形である、請求項１３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
この概要は、本出願の教示の一部の概説であり、本主題の排他的または包括的扱いとなることを目的としない。本主題についてのさらなる詳細は、発明を実施するための形態および添付の特許請求の範囲にある。次の発明を実施するための形態を熟読し、理解し、その一部を形成する図面を参照することによって、本発明の他の側面が当業者にとって明白となるであろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的均等物によって定義される。
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）
身体内の心臓血管機能を調節する経皮的神経刺激のためのシステムであって、
該身体上で装着されるように構成される経皮的神経刺激デバイスであって、
該身体の表面に配置されるように構成される刺激電極と、
該表面刺激電極を通して、神経刺激を、該身体内の刺激標的に経皮的に送達するように適合される、外部神経刺激装置と、
該外部神経刺激装置に連結されるブレーシング要素であって、該身体の一部を部レーシングして該身体の表面位置で該外部神経刺激装置を保持するように構成される、ブレーシング要素と
を含む、経皮的神経刺激デバイスを備える、システム。
（項目２）
上記外部神経刺激装置は、
上記表面刺激電極に電気的に連結される刺激出力回路であって、上記神経刺激を送達するように適合される、刺激出力回路と、
該刺激出力回路に連結される刺激制御器であって、上記心臓血管機能を調節するように適合される刺激アルゴリズムを実行することによって、該神経刺激の送達を制御するように適合される、刺激制御器と、
刺激パラメータを含む該刺激アルゴリズムを保存するように構成されるメモリ回路と
を備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
上記メモリ回路は、上記外部神経刺激装置による上記神経刺激の送達の履歴を保存するように構成される、項目２に記載のシステム。
（項目４）
上記刺激制御器は、フィードバック制御信号を使用して上記神経刺激の送達を制御するように適合されるフィードバック制御器を備え、該フィードバック制御器に電気的に連結されて該フィードバック制御信号を感知する、外部センサをさらに備える、項目２および項目３のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記刺激制御器は、フィードバック制御信号を使用して上記神経刺激の送達を制御するように適合される、フィードバック制御器を備え、上記外部神経刺激装置は、テレメトリを介して該フィードバック制御信号を受信するように適合される、刺激装置テレメトリ回路を備え、
生理学的信号を感知するように適合されるセンサと、
該感知した生理学的信号を使用して該フィードバック制御信号を生成するように適合されるセンサ処理回路と、
該外部神経刺激装置に該フィードバック制御信号を伝送するように適合される埋込型テレメトリ回路と
を含む、埋込型医療機器をさらに備える、項目２および項目３のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記刺激制御器に連結されるユーザインターフェースであって、ユーザ入力デバイスと、提示デバイスとを含む、ユーザインターフェースをさらに備える、項目２〜項目５のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記外部神経刺激装置は、上記ユーザインターフェースを備える、項目６に記載のシステム。
（項目８）
テレメトリを介して上記外部神経刺激装置に伝達的に連結される通信装置であって、上記ユーザインターフェースを含む、通信装置を含む、携帯型ユーザ通信デバイスをさらに
備える、項目６に記載のシステム。
（項目９）
上記ユーザ入力デバイスは、外部神経刺激装置をオン／オフにする電源スイッチを備える、項目６〜項目８のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記提示デバイスは、上記外部神経刺激装置のオン／オフ状態、時間、およびバッテリ状態のうちの１つ以上を提示するように構成されるディスプレイを備える、項目６〜項目９のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
上記経皮的神経刺激デバイスは、上記外部神経刺激装置に連結される外部センサであって、心拍数および血圧のうちの１つ以上を感知するように適合される外部センサを備え、上記ディスプレイは、該心拍数および該血圧のうちの１つ以上を提示するようにさらに構成される、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
上記外部神経刺激装置は、充電式バッテリを備える、項目１〜項目１１のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
上記刺激電極のうちの少なくとも１つは、上記外部神経刺激装置に組み込まれる、項目１〜項目１２のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
上記ブレーシング要素は、上記身体内の刺激標的のほぼ上方の該身体の上記表面上で上記刺激電極のうちの上記少なくとも１つを保持するように構成される、項目１〜項目１３のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１５）
上記ブレーシング要素は、上記身体の胆経のＧＢ−３４経穴のほぼ上で上記刺激電極のうちの上記少なくとも１つを保持するように構成される、項目１〜項目１４のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
上記ブレーシング要素は、調整可能な長さを有するベルトおよび調整可能な長さを有するスリーブのうちの１つ以上を備える、項目１〜項目１５のうちのいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
上記ブレーシング要素は、リストバンドまたはスリーブの形である、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
上記ブレーシング要素は、膝バンドまたはスリーブの形である、項目１６に記載のシステム。
（項目１９）
経皮的神経刺激によって身体内の心臓血管機能を調節するための方法であって、
該身体の一部をブレーシングするように構成されるブレーシング要素を使用して、該身体上で外部神経刺激装置を保持することと、
該身体に表面刺激電極を配置することであって、該表面刺激電極のうちの少なくとも１つは、該身体内の刺激標的のほぼ上方で配置される、ことと、
該表面刺激電極を通して該外部神経刺激装置から該刺激標的に神経刺激を経皮的に送達することと、
該心臓血管機能を調節するように適合される刺激アルゴリズムを実行することによって該神経刺激の該送達を制御することと
を含む、方法。
（項目２０）
上記神経刺激を送達することは、約１Ｈｚ〜約５Ｈｚの間の刺激周波数で電気神経刺激パルスを送達することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
上記神経刺激を送達することは、毎日約０．５時間〜約２４時間にわたって上記電気神経刺激パルスを送達することを含む、項目１９および項目２０のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２２）
フィードバック制御信号を感知することをさらに含み、上記神経刺激の送達を制御することは、該フィードバック制御信号を使用して該神経刺激の送達を制御することを含む、項目１９〜項目２１のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２３）
上記フィードバック制御信号を感知するステップは、埋込型医療機器を使用して該フィードバック制御信号を感知するステップを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
上記表面刺激電極を配置することは、経穴に上記表面刺激電極のうちの少なくとも１つを配置することを含む、項目１９〜項目２３のうちのいずれかに記載の方法。
（項目２５）
上記経穴に上記表面刺激電極のうちの上記少なくとも１つを配置することは、上記胆経上の経穴ＧＢ−３４に該表面刺激電極のうちの該少なくとも１つを配置することを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
上記経穴に上記表面刺激電極のうちの上記少なくとも１つを配置することは、
心包経上のＰＣ−２からＰＣ−９と、
心経上のＨＴ−７と、
膀胱経上のＢＬ−１４およびＢＬ−１６と、
任脈上のＧＶ−１１と、
を含む、経穴のうちの１つ以上に該表面刺激電極のうちの１つ以上を配置することを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
上記表面刺激電極を配置することは、上記心臓血管機能を調節する自律神経系の神経の上方で、上記身体に該表面刺激電極のうちの少なくとも１つを配置することを含む、項目１９〜項目２３のうちのいずれかに記載の方法。