【事件の表示】
　特願２０１５−５１４２１９「水溶性Ｎ−（２ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドポリマー又はコポリマーを含むコンタクトレンズ」拒絶査定不服審判事件〔平成２５年１１月２８日国際公開、ＷＯ２０１３／１７７５１３、平成２７年　９月１０日国内公表、特表２０１５−５２６７４５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特願２０１５−５１４２１９号（以下「本願」という。）は、２０１３年（平成２５年）５月２４日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１２年５月２５日、米国　２０１３年３月４日、米国　２０１３年３月１５日、米国　２０１３年５月２２日、米国）を国際出願日とする出願であって、その手続等の経緯は、概略、以下のとおりである。
平成２８年　４月１８日付け：手続補正書
平成２９年　１月２３日付け：拒絶理由通知書
平成２９年　５月１６日付け：意見書、手続補正書
平成２９年　７月１３日付け：拒絶査定（以下「原査定」という。）
平成２９年１１月１４日付け：審判請求書、手続補正書
平成３０年　３月２７日付け：上申書
平成３０年　８月２７日付け：拒絶理由通知書
平成３０年１１月２７日付け：意見書、手続補正書
第２　平成３０年８月２７日付け拒絶理由通知書において通知した拒絶の理由の概要
　平成３０年８月２７日付けの拒絶理由通知書において通知した拒絶の理由は、概略、本願の請求項１−１９に係る発明は、その優先権主張の日（以下「本件優先日」という。）前に日本国内又は外国において頒布された以下の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基づいて、本件優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明できたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
＜引用文献等一覧＞
引用文献１：特開２０１２−８８５２５号公報 
引用文献２：特開２０１０−２３９９８１号公報  
第３　本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成３０年１１月２７日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりの、以下の発明である。 
「　【請求項１】
　シリコーンヒドロゲルから作られたコンタクトレンズ及び少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む医療用デバイスであって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが２０モル％未満のアニオン性反復単位及び２０モル％〜１００モル％の式Ｉ：
　　【化１】
　のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
　式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
　Ｒ２は、水素、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、医療用デバイス。」
第４　引用文献、引用発明等
１　引用文献１の記載事項
　平成３０年８月２７日付けの拒絶理由通知書において通知した拒絶の理由に引用文献１として引用され、本件優先日前に頒布された刊行物である特開２０１２−８８５２５号公報（以下「引用文献１」という。）には、以下の事項が記載されている。なお、下線は、当合議体が付したものであり、引用発明の認定に活用した箇所を示す。
（１）「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、コンタクトレンズの表面に簡便な処理で耐久性のある表面潤滑性とアメーバ付着抑制効果とを付与しうるコンタクトレンズ用ケア製剤及びコンタクトレンズを容器に密封する際に用いるパッケージング溶液に関する。
・・・（中略）・・・
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
　本発明の課題は、コンタクトレンズの表面に簡便な処理で耐久性のある表面潤滑性とアメーバ付着抑制効果とを付与しうるコンタクトレンズ用ケア製剤を提供することにある。
　本発明の別の課題は、コンタクトレンズの表面に耐久性のある表面潤滑性とアメーバ付着抑制効果とを付与しうるコンタクトレンズ用パッケージング溶液を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
　本発明者らは、上記課題に鑑み鋭意検討した結果、特定のホスホリルコリン類似基含有単量体と、（メタ）アクリルアミド誘導体と、疎水性基含有単量体とを重合することにより得られる共重合体が、特に表面潤滑性に優れ、かつアメーバ付着抑制効果を有する素材となることの知見を得て、本発明を完成するに至った。
　本発明によれば、式（1a）〜（1c）で表される構成単位を有する重量平均分子量５，０００〜２，０００，０００の重合体（以下、ＰＣ重合体ということがある）を０．０１〜２．０重量／容積％含む溶液からなるコンタクトレンズ用ケア製剤（以下、本発明のケア製剤ということがある）が提供される。
【化１】
（式中、Ｒ1、Ｒ2及びＲ4はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を示す。Ｒ3はイソプロピル基、ｔ−ブチル基または２−ヒドロキシエチル基を示す。Ｒ5は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基を示す。ｎ１、ｎ２、ｎ３は構成単位のモル比を表し、ｎ１：ｎ２：ｎ３＝１００：１０〜４００：２〜５０を満たす）
　また本発明によれば、上記コンタクトレンズ用ケア製剤からなるコンタクトレンズ用パッケージング溶液（以下、本発明のパッケージング溶液ということがある）が提供される。
【発明の効果】
【０００８】
　本発明のケア製剤は、特定のホスホリルコリン類似基含有単量体単位と、（メタ）アクリルアミド誘導体単位と、疎水性基含有単量体単位とを特定割合で有するＰＣ重合体を含み、該ＰＣ重合体が、生体適合性、親水性及びゲル形成能を兼ね備えるので、簡便な処理でコンタクトレンズの表面に耐久性のある表面潤滑性とアメーバ付着抑制効果とを付与することができる。また、本発明のケア製剤は、ソフトコンタクトレンズ等のコンタクトレンズを容器に密閉してパッケージングする際のパッケージング溶液として好適に利用することができる。」
（２）「【０００９】
　以下、本発明を更に詳細に説明する。
　本発明のケア製剤に用いるＰＣ重合体は、上記式（1a）〜（1c）で表される構成単位を有する重量平均分子量５，０００〜２，０００，０００、好ましくは、１００，０００〜１,５００，０００の重合体である。重量平均分子量が５，０００未満の場合は、ＰＣ重合体のコンタクトレンズ表面への密着力が十分でないため耐久性が劣るおそれがあり、２，０００，０００を超える場合は、製造時の粘性が高くなりすぎ取り扱いが困難となるおそれがある。
　前記ＰＣ重合体は、本発明の効果を損なわない範囲において、式（1a）〜（1c）で表される構成単位以外の他の構成単位を有することも可能である。
【００１０】
　前記ＰＣ重合体を構成する式（1a）〜（1c）において、Ｒ1、Ｒ2及びＲ4はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を示す。Ｒ3はイソプロピル基、ｔ−ブチル基または２−ヒドロキシエチル基を示す。Ｒ5は炭素数１２〜２４の一価の炭化水素基、例えば、ラウリル基、ステアリル基、ベヘニル基を示す。
　式（1a）〜（1c）において、ｎ１、ｎ２、ｎ３は構成単位のモル比を表し、ｎ１：ｎ２：ｎ３＝１００：１０〜４００：２〜５０を満たす。ｎ２が４００より大きいと生体適合性が十分でなく、１０未満ではレンズ装用感の改善が困難になるおそれがある。また、ｎ３が２未満であると疎水性相互作用による物理架橋ゲル形成能が低下し、コンタクトレンズ表面との密着性の低下が発生し、装用感の改善が持続しないおそれがある。ｎ３が５０を超える場合は、ＰＣ重合体の親水性が低下し、水溶液への溶解度の低下と、表面親水化能の低下を引き起こすおそれがある。
・・・（中略）・・・
【００１２】
【化２】
　式（２）中、Ｘは不飽和結合を有する重合性官能基を有する１価の有機基を示す。
　式（３）及び式（４）中、Ｒ2〜Ｒ5は式（1b）及び（1c）のＲ2〜Ｒ5と同様な基もしくは原子を示す。
　ＰＣ単量体としては、例えば、入手性が良いことから２−（（メタ）アクリロイルオキシ）エチル−２’−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェートが好ましく、さらに式（５）で示される
２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２’−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート（以下、ＭＰＣと略す）
【００１３】
【化３】
・・・（中略）・・・
【００１５】
　式（３）で表される（メタ）アクリルアミド誘導体としては、例えば、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミド、Ｎ−イソプロピルアクリルアミド、Ｎ−（ｔ−ブチル）アクリルアミドが好ましく挙げられる。
　式（４）で表される疎水性単量体として、例えば、ラウリル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、ベヘニルメタクリレート等の直鎖アルキル（メタ）アクリレートが挙げられる。
・・・（中略）・・・
【００２６】
　本発明のケア製剤は、ソフトコンタクトレンズ等のコンタクトレンズを容器に密閉してパッケージングする際に用いる本発明のパッケージング溶液としてそのまま使用することができる他、コンタクトレンズ装着液、点眼剤等の配合成分として使用することもできる。
　ここで、パッケージング溶液とは、コンタクトレンズと共に、ブリスターパッケージ等の包装容器に封入される溶液のことである。一般にソフトコンタクトレンズは水溶液で膨潤した状態で使用するため、レンズは工場出荷時に水溶液で膨潤した状態で、すぐに使用できるように包装容器へ封入されている。
　本発明のケア製剤又は本発明のパッケージング溶液は、コンタクトレンズの表面に接触させることにより、その表面を親水化、高潤滑化することができ、コンタクトレンズ装着時及び装用中の物理的な不快感を低減する作用を有する。更に、表面潤滑性を維持し、かつアメーバ付着抑制を付与することができる。
【００２７】
　本発明のケア製剤又は本発明のパッケージング溶液が対象とするコンタクトレンズの種類は限定されないが、特に、ソフトコンタクトレンズに有用である。該ソフトコンタクトレンズとしては、例えば、２−ヒドロキシエチルメタクリレートや、メタクリル酸／２−ヒドロキシエチルメタクリレートを重合し、水溶液で膨潤させて得られる従来型のヒドロゲルレンズや、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド等の親水性単量体と、シロキサニル基含有単量体とを共重合し、水溶液で膨潤させることにより得られるシリコーンハイドロゲルレンズが挙げられる。」
（３）「【００３５】
　合成例１−１（重合体Ａ−１；ＭＰＣ０．５０−ＳＭＡ０．０５−ＮＩＰＡ０．４５）
　
ＭＰＣ（日油株式会社製）３０．８２ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油株式会社製）３．５４ｇ、Ｎ−イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡ、東京化成工業社製）１０．６４ｇを、エタノール５５．０ｇに溶解し、４つ口フラスコに入れて
窒素を吹込んだ。その後、
商品名「パーブチルＮＤ」（日油株式会社製）
を加えて
重合反応させた。重合液を
ジエチルエーテル中にかきまぜながら滴下し、析出した沈澱を濾過し、
室温で真空乾燥を行って、粉末
得た。
これを重合体Ａ−１とする。
・・・（中略）・・・
【００３７】
　合成例１−２〜１−９
　
表１
に示す各単量体、溶媒、重合開始剤を用いた以外は、合成例１−１と同様に重合、精製、脱溶媒を行い、重合体Ａ−２〜重合体Ａ−９を得た。
　なお、表中、ＮＴＢＡは、Ｎ−（ｔ−ブチル）アクリルアミドを、
ＨＥＡＡは、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミドを
示す。
【００３８】
【表１】
・・・（中略）・・・
【００４３】
　実施例１−１
　
合成例１−１で得られた重合体Ａ−１を０．１０ｇ、塩化ポリヘキサニド２０質量％溶液０．５０ｇ、塩化ナトリウム７．３０ｇ、塩化カリウム１．０ｇ、リン酸水素二ナトリウム４．３１ｇ、リン酸二水素ナトリウム０．３３ｇ及び精製水９８７．０６ｇを耐圧容器へ仕込み、８０℃で１時間攪拌を行った。冷却後、セルロースアセテート（０．２μｍ）で濾過することによりコンタクトレンズ用ケア製剤Ｓ−１を得た。
【００４４】
　実施例１−２〜実施例１−１１
　
合成例１−１〜合成例１−９で得られた重合体Ａ−１〜Ａ−９を用いて、実施例１−１と同様にコンタクトレンズ用ケア製剤Ｓ−２〜Ｓ−１１を調製した。各原料の組成を表４
に示す。
【００４５】
【表４】
・・・（中略）・・・
【００６１】
　実施例２−１
　
合成例１−１で得られた重合体Ａ−１を１ｇ分取し、ＩＳＯ生理食塩水４９９ｇへ８０℃で１時間攪拌し、溶解した。この溶液をセルロースアセテート（０．２μｍ）メンブレンフィルターでろ過し、パッケージング溶液Ｕ−１とした。
【００６２】
　実施例２−２〜実施例２−９
　
合成例１−２〜１−９で得られた重合体Ａ−２〜Ａ−９を用いて実施例２−１と同様の手順でパッケージング溶液Ｕ−２〜Ｕ−９を得た。
・・・（中略）・・・
【００６４】
【表１６】
」
２　引用文献１に記載された発明
（１）引用発明１−１
　上記１より、引用文献１には、実施例１−５として、次の発明（以下「引用発明１−１」という。）が記載されている。なお、ＭＰＣ、ＳＭＡ、ＨＥＡＡ及びエタノールの重量（ｇ）並びにＭＰＣ、ＳＭＡ及びＨＥＡＡのモル％は【００３８】の表１に記載されたものである。また、重合体Ａ−３、塩化ポリヘキサニド２０質量％溶液、塩化ナトリウム、塩化カリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム及び精製水の重量は、【００４５】の表４に記載された組成に基づいて計算した（表４記載の値を１０倍した）ものである。
「　２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２’−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート（ＭＰＣ、日油株式会社製）２３．８７ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油株式会社製）２．７４ｇ、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミド（ＨＥＡＡ）８．３９ｇを、ｎ−プロパノール６５．０ｇに溶解し、４つ口フラスコに入れて窒素を吹込み、その後、商品名「パーブチルＮＤ」を加えて重合反応させ、重合液をジエチルエーテル中にかきまぜながら滴下し、析出した沈澱を濾過し、室温で真空乾燥を行って、ＭＰＣ５０モル％、ＳＭＡ５モル％及びＨＥＡＡ４５モル％である、粉末の重合体Ａ−３を得、
　重合体Ａ−３を１．０ｇ、塩化ポリヘキサニド２０質量％溶液０．５０ｇ、塩化ナトリウム７．３０ｇ、塩化カリウム１．０ｇ、リン酸水素二ナトリウム４．３１ｇ、リン酸二水素ナトリウム０．３３ｇ及び精製水９８７．０６ｇを耐圧容器へ仕込み、８０℃で１時間攪拌を行い、冷却後、セルロースアセテート（０．２μｍ）で濾過することにより得た、
　コンタクトレンズ用ケア製剤Ｓ−５。」
（２）引用発明１−２
　引用文献１の【０００１】には、引用文献１にいう本発明は、コンタクトレンズを密封する際に用いるパッケージング溶液に関するものであることが記載されている。
　そうしてみると、上記１より、引用文献１には、実施例２−３として、次の発明（以下「引用発明１−２」といい、「引用発明１−１」と「引用発明１−２」を総称して「引用発明１」という。）が記載されている。
　なお、ＭＰＣ、ＳＭＡ、ＨＥＡＡ及びエタノールの重量（ｇ）並びにＭＰＣ、ＳＭＡ及びＨＥＡＡのモル％は【００３８】の表１に記載されたものである。
「　２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２’−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート（ＭＰＣ、日油株式会社製）２３．８７ｇ、ステアリルメタクリレート（ＳＭＡ、日油株式会社製）２．７４ｇ、Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミド（ＨＥＡＡ）８．３９ｇを、ｎ−プロパノール６５．０ｇに溶解し、４つ口フラスコに入れて窒素を吹込み、その後、商品名「パーブチルＮＤ」を加えて重合反応させ、重合液をジエチルエーテル中にかきまぜながら滴下し、析出した沈澱を濾過し、室温で真空乾燥を行って、ＭＰＣ５０モル％、ＳＭＡ５モル％及びＨＥＡＡ４５モル％である、粉末の重合体Ａ−３を得、
　重合体Ａ−３を１ｇ分取し、ＩＳＯ生理食塩水４９９ｇへ８０℃で１時間攪拌し、溶解し、この溶液をセルロースアセテート（０．２μｍ）メンブレンフィルターでろ過して得た、
　コンタクトレンズを密封する際に用いるパッケージング溶液Ｕ−３。」
３　引用文献２の記載事項
　平成３０年８月２７日付けの拒絶理由通知書において通知した拒絶の理由に引用文献２として引用され、本件優先日前に頒布された刊行物である特開２０１０−２３９９８１号公報（以下「引用文献２」という。）には、以下の事項が記載されている。なお、下線は、当合議体が付したものであり、引用発明の認定に活用した箇所を示す。
（１）「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、潤滑性被膜用組成物及び潤滑性部材に関する。
・・・（中略）・・・
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
　本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決し、密着性、耐薬品性、耐摩耗性、潤滑性に優れた潤滑性被膜を形成するための潤滑性被膜用組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
　本発明は以下の通りである。
【０００９】
１．　親水性モノマーに由来する構造単位及びＮ−メチロールアクリルアミドに由来する構造単位を含む親水性ポリマーを含有することを特徴とする潤滑性被膜用組成物。
・・・（中略）・・・
【００１１】
・・・（中略）・・・
７．　基材上に、上記１〜６のいずれかに記載の潤滑性被膜用組成物を塗布、乾燥して形成した潤滑性被膜を有することを特徴とする潤滑性部材。
・・・（中略）・・・
１１．　前記潤滑性部材が、医療用チューブ、ガイドワイヤ、内視鏡、手術針、手術用縫合糸、鉗子、人工血管、人工心臓、及びコンタクトレンズからなる群から選ばれたいずれか１種のための部材であることを特徴とする上記７〜１０のいずれかに記載の潤滑性部材。
【発明の効果】
【００１２】
　本発明によれば、密着性、耐薬品性、耐摩耗性、潤滑性に優れた潤滑性被膜を形成するための潤滑性被膜用組成物を提供することができる。」
（２）「【００１４】
〔潤滑性被膜用組成物〕
　本発明の潤滑性被膜用組成物は、親水性モノマーに由来する構造単位及びＮ−メチロールアクリルアミドに由来する構造単位を含む親水性ポリマーを含有することを特徴とする。
【００１５】
　本発明では、親水性モノマーに由来する構造単位及び架橋構造を形成するＮ−メチロールアクリルアミドに由来する構造単位を含有する親水性ポリマーを用いることで高い潤滑性を維持できることに加えて潤滑性被膜表面に付着した水により潤滑性被膜が溶け出すことがなく長期にわたる耐水性にも優れる潤滑性被膜を提供することができるものと考えられる。
・・・（中略）・・・
【００２４】
　本発明では、Ｎ−メチロールアクリルアミドに由来する構造単位が、親水性ポリマー全体の１〜３０ｍоｌ％含まれることが好ましい。このような範囲にすることで、潤滑性被膜が膨潤しやすくなり潤滑性に優れるという点で好ましい。また、より好ましくは、Ｎ−メチロールアクリルアミドに由来する構造単位が、親水性ポリマー全体の２〜２５ｍоｌ％であり、さらに好ましくは、５〜２０ｍоｌ％である。
【００２５】
　該親水性ポリマーは、下記一般式（Ｉ−１）で表される構造及び下記一般式（Ｉ−２）で表される構造を含む親水性ポリマーであることが好ましい。
【００２６】
【００２７】
　一般式（Ｉ−１）及び（Ｉ−２）中、Ｒ１〜Ｒ６はそれぞれ独立に水素原子又は炭化水素基を表す。Ｌは、単結合又は多価の有機連結基を表す。ｘ及びｙは組成比を表し、ｘは０＜ｘ＜１００、ｙは０＜ｙ＜１００となる数を表す。Ａは−ＯＨ、−ＯＲａ、−ＣＯＲａ、−ＣＯ２Ｒｅ、−ＣＯＮ（Ｒａ）（Ｒｂ）、−Ｎ（Ｒａ）（Ｒｂ）、−ＮＨＣＯＲｄ、−ＮＨＣＯ２Ｒａ、−ＯＣＯＮ（Ｒａ）（Ｒｂ）、−ＮＨＣＯＮ（Ｒａ）（Ｒｂ）、−ＳＯ３Ｒｅ、−ＯＳＯ３Ｒｅ、−ＳＯ２Ｒｄ、−ＮＨＳＯ２Ｒｄ、−ＳＯ２Ｎ（Ｒａ）（Ｒｂ）、−Ｎ（Ｒａ）（Ｒｂ）（Ｒｃ）、−Ｎ（Ｒａ）（Ｒｂ）（Ｒｃ）（Ｒｇ）、−ＰＯ３（Ｒｅ）（Ｒｆ）、−ＯＰＯ３（Ｒｅ）（Ｒｆ）、又はＰＯ３（Ｒｄ）（Ｒｅ）を表す。ここで、Ｒａ、Ｒｂ及びＲｃは、それぞれ独立に水素原子又は直鎖、分岐又は環状のアルキル基を表し、Ｒｄは、直鎖、分岐又は環状のアルキル基を表し、Ｒｅ及びＲｆは、それぞれ独立に水素原子又は直鎖、分岐又は環状のアルキル基、アルカリ金属、アルカリ土類金属、又はオニウムを表し、Ｒｇはハロゲンイオン、無機アニオン、又は有機アニオンを表す。
【００２８】
　上記一般式（Ｉ−１）及び（Ｉ−２）において、Ｒ１〜Ｒ６はそれぞれ独立に、水素原子又は炭化水素基を表す。
　炭化水素基としては、アルキル基、アリール基などが挙げられ、炭素原子数１〜８の直鎖、分岐又は環状のアルキル基が好ましい。
　具体的には、メチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、ペンチル基、ヘキシル基、ヘプチル基、オクチル基、イソプロピル基、イソブチル基、ｓ−ブチル基、ｔ−ブチル基、イソペンチル基、ネオペンチル基、１−メチルブチル基、イソヘキシル基、２−エチルヘキシル基、２−メチルヘキシル基、シクロペンチル基等が挙げられる。
　Ｒ１〜Ｒ６は、効果及び入手容易性の観点から、好ましくは水素原子、メチル基又はエチル基である。
・・・（中略）・・・
【００４２】
　一般式（Ｉ−１）及び（Ｉ−２）において、ｘ及びｙは親水性ポリマーにおける、一般式（Ｉ−１）で表される構造単位と一般式（Ｉ−２）で表される構造単位の組成比を表す。ｘは０＜ｘ＜１００、ｙは０＜ｙ＜１００である。ｘは７０≦ｘ≦９９の範囲であることが好ましく、８０≦ｘ≦９６の範囲であることがさらに好ましい。ｙは１≦ｙ≦３０の範囲であることが好ましく、４≦ｙ≦２０の範囲であることがさらに好ましい。
・・・（中略）・・・
【００４４】
　親水性ポリマーの質量平均分子量は、１，０００〜１００，０００，０００が好ましく、１，０００〜５０，０００，０００がさらに好ましく、１，０００〜１０，０００，０００が最も好ましい。
・・・（中略）・・・
【０１０６】
〔基材〕
　本発明に用いられる基材は、特に限定されないが、ガラス、プラスチック、金属、セラミックス、木、石、セメント、コンクリート、繊維、布帛、紙、皮革、合成樹脂、それらの組合せ、それらの積層体が、いずれも好適に利用できる。特に好ましい基材は、ガラス基板又はプラスチック基板である。
　ガラス基板としては、ソーダガラス、鉛ガラス、硼珪酸ガラスなどの何れのガラスを使用しても良い。また目的に応じ、フロート板ガラス、型板ガラス、スリ板ガラス、網入ガラス、線入ガラス、強化ガラス、合わせガラス、複層ガラス、真空ガラス、防犯ガラス、高断熱Ｌｏｗ−Ｅ複層ガラスを使用することができる。また素板ガラスのまま、前記親水層を塗設できるが、必要に応じ、潤滑性被膜の密着性を向上させる目的で、片面又は両面に、酸化法や粗面化法等により表面親水化処理を施すことができる。上記酸化法としては、例えばコロナ放電処理、グロー放電処理、クロム酸処理（湿式）、火炎処理、熱風処理、オゾン・紫外線照射処理等が挙げられる。粗面化法としては、サンドブラスト、ブラシ研磨等により機械的に粗面化することもできる。
　潤滑性を長期に渡って保持するには、基材表面に水酸基を有する基材が好ましく、例えば、ウレタン系樹脂、シリコン系樹脂、フッ素系樹脂、オレフィン系樹脂、アクリル樹脂などがより好ましい。
・・・（中略）・・・
【０１０８】
［用途］
　本発明の潤滑性被膜用組成物の用途は特に限定されることはないが、医療用器具に適応されることが好ましい。例えば、各種医療用チューブ、ガイドワイヤ、内視鏡、手術針、手術用縫合糸、鉗子、人工血管、人工心臓、及びコンタクトレンズ等が挙げられる。本発明の潤滑性被膜用組成物を、例えば、患者の体内に挿入される医療用器具に塗設すれば、患者の体液を吸収して潤滑性が向上し、患者の負担の低減や医師の操作性向上などの効果が期待できる。」
（３）「【実施例】
【０１０９】
　以下本発明を実施例によって詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【０１１０】
〔合成例１〕
（親水性ポリマー（Ａ）の合成）
　
５００ｍｌ三口フラスコにＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド
、Ｎ−メチロールアクリルアミド
及び蒸留水
を入れ、
窒素気流下、２，２’−アゾビス〔２−（２−イミダゾリン−２−イル）プロパン〕
を加えた。
攪拌しながら同温度に保った後、室温まで冷却した。その後反応液をアセトン
中に投入し、析出した固体をろ取した。得られた固体をアセトンにて洗浄後、下記親水性ポリマー（Ａ）を得た。
　
下記の他の親水性ポリマーも上記と同様の手法により合成した。
【０１１１】
【化１７】
・・・（中略）・・・
【０１１４】
（実施例１〜１８、比較例１〜３）
　
作製した各親水性ポリマー、触媒、純水を表１に示す配合組成で混合し、撹拌を行って各潤滑性被膜用組成物を得た。
・・・（中略）・・・
【０１２６】
【表１】
」
４　引用文献２に記載された発明
　引用文献２の【００１１】には、引用文献２にいう本発明は、潤滑性被膜用組成物を基材上に塗布、乾燥して形成した潤滑性被膜を有する潤滑性部材とするものであること及び潤滑性部材がコンタクトレンズであることが記載されている。
　そうしてみると、引用文献２には、実施例９として、潤滑性被膜用をコンタクトレンズに塗布、乾燥して潤滑性被膜を形成した潤滑性部材である、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されているといえる。
　「　５００ｍｌ三口フラスコにＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、Ｎ−メチロールアクリルアミド及び蒸留水を入れ、窒素気流下、２，２’−アゾビス〔２−（２−イミダゾリン−２−イル）プロパン〕を加え、攪拌しながら同温度に保った後、室温まで冷却し、その後反応液をアセトン中に投入し、析出した固体をろ取し、得られた固体をアセトンにて洗浄後、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド単位とＮ−メチロールアクリルアミド単位の比が７０：３０であって、質量平均分子量が５、３００、０００である、下記親水性ポリマー（Ｇ）を得、
　親水性ポリマー（Ｇ）１００ｇ、触媒である１Ｎ　ＨＣｌ５０ｇ、純水９００ｇを混合し、撹拌を行って、潤滑性被膜用組成物を得、
　潤滑性被膜用組成物をコンタクトレンズに塗布、乾燥して潤滑性被膜を形成して得た、
　潤滑性部材。
」
第５　対比・判断
（１）引用発明１
　ア　対比
　本願発明と引用発明１を対比すると、以下のとおりとなる。
（ア）非反応性親水性ポリマー
　引用発明１の「重合体Ａ−３」は、引用発明１−２においてはＩＳＯ生理食塩水で攪拌して溶解したものである。そうしてみると、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、「水溶性」の「親水性ポリマー」であるといえる。
　また、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、「２−（メタクリロイルオキシ）エチル−２’−（トリメチルアンモニオ）エチルホスフェート」（「ＭＰＣ」）、「ステアリルメタクリレート」（「ＳＭＡ」）及び「Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）アクリルアミド」（「ＨＥＡＡ」）をモノマー原料とするものである。ここで、「ＭＰＣ」及び「ＳＭＡ」は、その化学構造からみて、重合性のアクリル基以外で共有結合を形成する反応基を有しないものである。また、「ＨＥＡＡ」は、本願発明の式Ｉで表されるＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに該当し（当合議体注：「ＨＥＡＡ」は、式ＩにおけるＲ１、Ｒ２及びＲ３がそれぞれ水素、水素及びヒドロキシル基で置換されたエチル基である化合物である。）、その重合体におけるＨＥＡＡ由来の構造単位は、非反応性であるといえる。そうしてみると、上記各モノマーを重合したものである「重合体Ａ−３」は、官能基を有していないものであり、「非反応性」であるといえる。
　したがって、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、本願発明の「水溶性の非反応性親水性ポリマー」に相当し、引用発明１は、本願発明の「医療用デバイス」における「水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む」という要件を満たすものである。
　また、引用発明１の「ＭＰＣ」、「ＳＭＡ」及び「ＨＥＡＡ」は、いずれもアニオン性のものではない（当合議体注：「ＭＰＣ」は、両性モノマーであって、アニオン性モノマーではない。）。そして、引用発明１の「ＨＥＡＡ」は、上述のとおり、本願発明の式Ｉで表されるＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに該当する。そうしてみると、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、「ＭＰＣ５０モル％、ＳＭＡ５モル％及びＨＥＡＡ４５モル％」からなるものである。したがって、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」における「２０モル％未満のアニオン性反復単位及び２０モル％〜１００モル％の式ＩのＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含」むという要件を満たすものである。
　そして、「ＭＰＣ」、「ＨＥＡＡ」及び「ＳＭＡ」の分子量は、それぞれ２９５、１１５及び３２４であって、これらのモル比及び「重合体Ａ−３」の重量平均分子量（６０００００）からすると、「重合体Ａ−３」の重合度は２７８０程度である（６０００００／（２９５×０．５０＋１１５×０．４５＋３２４×０．０５））。そうしてみると、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」における「１００〜１００，０００の重合度を有」するという要件を満たすものである。
　さらに、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、その合成方法からみて、ランダム共重合体である。そうしてみると、引用発明１の「重合体Ａ−３」は、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」における「末端の疎水性ポリマーブロックを含まない」という要件を満たすものである。　
（イ）医療用デバイス
　コンタクトレンズは一般に医療用のものである。そうしてみると、引用発明１−１の「コンタクトレンズ用ケア製剤Ｓ−５」及び引用発明１−２の「コンタクトレンズを密封する際に用いるパッケージング溶液Ｕ−３」は、いずれも本願発明の「医療用デバイス」に相当するといえる。
　イ　一致点及び相違点
（ア）本願発明と引用発明１は、次の構成で一致する。
（一致点）
「　少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む医療用デバイスであって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが２０モル％未満のアニオン性反復単位及び２０モル％〜１００モル％の式Ｉ：
　　【化１】
　のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
　式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
　Ｒ２は、水素、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、医療用デバイス。」
（イ）本願発明と引用発明１は、次の点で相違する。
（相違点１）
　本願発明の「医療用デバイス」は、「シリコーンヒドロゲルから作られたコンタクトレンズ」を含むのに対して、引用発明１は、このように特定されたものではない点。 
  
　ウ　判断
　引用文献１の【００２７】には、パッケージング溶液が対象とするコンタクトレンズはソフトコンタクトレンズが有用であって、ソフトコンタクトレンズとして、シリコーンハイドロゲルレンズが挙げられている。 
　そうしてみると、引用発明１−２の「コンタクトレンズを密封する際に用いるパッケージング溶液」は、シリコーンハイドロゲルレンズに用い得るものであるといえる。また、引用発明１−１の「コンタクトレンズ用ケア製剤Ｓ−５」もシリコーンハイドロゲルレンズに用い得るものであるといえる。　したがって、引用発明１において、コンタクトレンズとしてシリコーンハイドロゲルレンズを用い、相違点１に係る本願発明の構成とすることは、当業者の通常の創意工夫の範囲内の事項にすぎない。 
（２）引用発明２
　ア　対比
　本願発明と引用発明２を対比すると、以下のとおりとなる。
（ア）コンタクトレンズ
　引用発明２の「潤滑性部材」は、「潤滑性被膜用組成物をコンタクトレンズに塗布、乾燥して潤滑性被膜を形成して得た」ものである。
　そうしてみると、引用発明２の「潤滑性部材」は、「コンタクトレンズ」を「含む」という要件を満たすものであるといえる。
（イ）非反応性親水性ポリマー
　引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、「親水性」であるから、「水溶性」の「親水性ポリマー」であるといえる。
　また、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、「Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド」及び「Ｎ−メチロールアクリルアミド」をモノマー原料とするものである。ここで、「Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド」は、その化学構造からみて、重合性のアクリル基以外で共有結合を形成する反応基を有しないものである。また、引用発明２の「Ｎ−メチロールアクリルアミド」は、本願発明の式Ｉで表されるＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに該当し（当合議体注：Ｎ−メチロールアクリルアミドは、式ＩにおけるＲ１、Ｒ２及びＲ３がそれぞれ水素、水素及びヒドロキシル基で置換されたメチル基である化合物である。）、その重合体におけるＮ−メチロールアクリルアミド由来の構造単位は、非反応性であるといえる。そうしてみると、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、「非反応性」であるといえる。
　したがって、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、本願発明の「水溶性の非反応性親水性ポリマー」に相当し、引用発明２の「潤滑性部材」は、本願発明の「医療用デバイス」における「水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む」という要件を満たすものである。
　また、引用発明２の「Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド」及び「Ｎ−メチロールアクリルアミド」は、いずれもアニオン性のものではない。そして、引用発明２の「Ｎ−メチロールアクリルアミド」は、上述のとおり、本願発明の式Ｉで表されるＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに該当し、さらに引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、「Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド単位とＮ−メチロールアクリルアミド単位の比が７０：３０」である。そうしてみると、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、本願発明の非反応性親水性ポリマーにおける「２０モル％未満のアニオン性反復単位及び２０モル％〜１００モル％の式ＩのＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含」むという要件を満たすものである。
　そして、「Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド」及び「Ｎ−メチロールアクリルアミド」の分子量は、それぞれ９９及び１０１であって、これらのモル比及び「親水性ポリマー（Ｇ）」の質量平均分子量（５３０００００）からすると、「親水性ポリマー（Ｇ）」の重合度は５３２１３程度である（５３０００００／（９９×０．７＋１０１×０．３））。そうしてみると、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」における「１００〜１００，０００の重合度を有」するという要件を満たすものである。
　さらに、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、その合成方法からみて、ランダム共重合体である。そうしてみると、引用発明２の「親水性ポリマー（Ｇ）」は、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」における「末端の疎水性ポリマーブロックを含まない」という要件を満たすものである。　
（ウ）医療用デバイス
　コンタクトレンズは一般に医療用のものである。そうしてみると、引用発明２の「潤滑性被膜用組成物をコンタクトレンズに塗布、乾燥して潤滑性被膜を形成して得た」、「潤滑性部材」は、本願発明の「医療用デバイス」に相当する。
　イ　一致点及び相違点
（ア）本願発明と引用発明２は、次の構成で一致する。
（一致点）
「　コンタクトレンズ及び少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーを含む医療用デバイスであって、前記少なくとも１つの水溶性の非反応性親水性ポリマーが２０モル％未満のアニオン性反復単位及び２０モル％〜１００モル％の式Ｉ：
　　【化１】
　のＮ−（２−ヒドロキシアルキル）（メタ）アクリルアミドに由来する反復単位を含み、
　式中、Ｒ１は水素又はメチルであり、
　Ｒ２は、水素、又は少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　Ｒ３は、少なくとも１つのヒドロキシル基で置換されたＣ１〜４アルキルであり、
　前記水溶性の非反応性親水性ポリマーが、１００〜１００，０００の重合度を有し、末端の疎水性ポリマーブロックを含まない、医療用デバイス。」
（イ）本願発明と引用発明２は、次の点で相違する。
（相違点２）
　本願発明は、「コンタクトレンズ」が「シリコーンヒドロゲルから作られた」ものであるのに対して、引用発明２は、このように特定されたものではない点。 
  
　ウ　判断
　引用文献２の【０１０６】には、（潤滑性被膜を形成する）基材が、潤滑性を長期に渡って保持するためには、シリコン系樹脂等の基材表面に水酸基を有する基材が好ましいことが記載されている。また、引用文献２の【０１０８】には、引用文献２にいう本発明の潤滑性被膜用組成物の用途の一つとしてコンタクトレンズが挙げられている。
　そして、コンタクトレンズとして、シリコーンハイドロゲルレンズを用いることは周知技術である。例えば、引用文献１の【００２７】には、パッケージング溶液が対象とするコンタクトレンズはソフトコンタクトレンズが有用であって、ソフトコンタクトレンズとして、シリコーンハイドロゲルレンズが挙げられている。 
　そうしてみると、引用発明２において、コンタクトレンズとして、シリコーンハイドロゲルレンズを用いることは、当業者が発明を具体化する際に適宜なし得るものであるといえる。 
　したがって、引用発明２において、相違点２に係る本願発明の構成とすることは、当業者の通常の創意工夫の範囲内の事項にすぎない。 
（３）効果について
　審判請求人は、平成３０年１１月２７日付けの意見書において、概略、本願発明の目的は、本願明細書の【０１２８】に記載されているように、望ましい湿潤性とともに、低減したリポカリン、脂質、およびムチンの摂取によって証明されるように、改善した生体測定性能を有する、コンタクトレンズのような医療用デバイスを提供することができる一群のポリマーを提供すること、言い換えれば、単なるコンタクトレンズの湿潤性だけではなく、コンタクトレンズの摂取に向けられており、実施例では、請求項１，９に規定された非反応性親水性ポリマーで処理されたコンタクトレンズが、未処理のコンタクトレンズと比較して、所望の接触角とともに、減少したリポカリン、脂質、およびムチンの摂取を有することが示されているのに対し（【０１６２】、【０１６３】）、引用文献１、２は、コンタクトレンズの改善した生体測定性能に関係しておらず、この目的のために、シリコーンヒドロゲルから作られたコンタクトレンズに、請求項１、９に規定された非反応性親水性ポリマーを組み込むように当業者を導くことは、引用文献１および２には何も教示も示唆もされておらず、コンタクトレンズのリポカリン、脂質、およびムチンの摂取を減少させるために、コンタクトレンズに、例えば、ポリ（Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド）を組み込むことは、引用文献１、２から容易に導き出せるものではない旨主張している。
　しかしながら、引用発明１及び２は、前記（１）及び（２）に記載したとおり、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」を含むものである。そうしてみると、引用発明１及び２は、コンタクトレンズのリポカリン、脂質、およびムチンの摂取を減少させるという本願発明と同じ効果を奏するものであるといえる。
　また、本願明細書の【００２７】及び【００６８】には、それぞれ、生物医学デバイスはカテーテル等のコンタクトレンズ以外のものであること及びＮ−ヒドロキシアルキル（メタ）アクリルアミド（ＨＡＭＡ）ポリマーは、ポリシロキサン等のシリコーンヒドロゲル以外のポリマー物品と会合され得ることが記載されていることからすると、本願発明の「非反応性親水性ポリマー」は、シリコーンヒドロゲルから作られたコンタクトレンズ以外にも適用されるものであるといえる。さらに、本願明細書の実施例の記載等を考慮しても、コンタクトレンズとしてシリコーンヒドロゲルから作られたものを用いることによる効果が他の材料から作られたものを用いた場合に比して、当業者が予測し得る範囲を超えた格別なものであるともいえない。
　したがって、審判請求人の主張は採用できない。
第６　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１に基づいて、あるいは引用発明２及び周知技術に基づいて、その優先権主張の日前に当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。