【手続補正書】
【提出日】平成22年4月27日(2010.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の電気生理学的活動を表す情報を提示するシステムであって、
患者の心臓内の少なくとも１つの位置から電気データの少なくとも１つのストリーム（ｓｔｒｅａｍ）を受け取るように適合された少なくとも１つの電極であって、前記データがコンプレックス細分化電気的活動図情報を含む、少なくとも１つの電極と、
前記少なくとも１つの電極に結合され、少なくとも１つの位置から前記電気データの少なくとも１つのストリームを受け取り、前記電気データのストリームを受け取っている間に、前記患者の前記心臓内の前記電極の測定位置を確定する、少なくとも１つのプロセッサであって、前記測定位置を、受け取られている前記少なくとも１つの電気データのストリームと関連付ける、少なくとも１つのプロセッサと、
前記電極の前記測定位置と受け取られている前記少なくとも１つの電気データのストリームとを格納する少なくとも１つのメモリと、
前記少なくとも１つの電気データのストリームを分析して、所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生を識別し、前記所定ウィンドウに含まれる前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を定量化する、ソフトウェアと、
前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報とその各々の測定位置とを、前記患者の前記心臓のモデルに提示する提示装置と、
を備える、システム。
【請求項２】
前記ソフトウェアが、前記所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生の間の時間間隔の標準偏差を定量化し、前記提示装置が、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に、前記標準偏差情報を提示する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ソフトウェアがまた、前記所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生の間の平均時間間隔も定量化し、前記提示装置が、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に前記標準偏差情報を提示し、前記提示装置がまた、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に、前記平均間隔情報も提示する、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの電極が、前記患者内の複数の位置から同時に電気データを受け取るように適合された複数の電極を備え、
前記プロセッサが、前記複数の電極から複数の電気データのストリームを受け取り、前記複数の電極の各々の前記測定位置を確定し、各測定位置を、前記各々の測定位置において測定される前記電気データのストリームと関連づけ、
前記ソフトウェアが、前記複数のデータのストリームの各々を分析して、所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生を識別し、前記複数のデータのストリームの各所定ウィンドウに含まれる前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を定量化し、
前記提示装置が、複数の位置における複数のデータのストリームの各々に対し前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報を提示し、前記複数の位置の各々が、基礎となる電気データが測定された前記心臓の位置に対応する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記提示装置が、前記心臓のモデルに前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を表すために少なくとも１つの色、色調またはグレースケールを割り当てることにより、前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報を提示する、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
患者の電気生理学的活動を表す情報を分析し提示する方法であって、
複数の測定位置を識別する位置情報と前記複数の測定位置の各々において取得された電気生理学的測定値とを含む、心臓電気生理学的マップを取得するステップであって、前記電気生理学的測定値が、コンプレックス細分化電気的活動図情報の少なくとも１つのストリームを含む、ステップと、
前記複数の測定位置のうちの１つにおいて測定される前記コンプレックス細分化電気的活動図情報の少なくとも１つのストリームを、所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生を識別し、前記所定ウィンドウに含まれる前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を定量化するように処理するステップと、
前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報とその各々の測定位置とを前記患者の前記心臓のモデルに提示するステップと、
を含む、方法。
【請求項７】
前記処理するステップが、前記所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生の間の時間間隔の標準偏差を定量化するステップをさらに含み、前記提示するステップが、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に、前記標準偏差情報を提示するステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記処理するステップが、前記所定ウィンドウ内の不連続な電気活性化の発生の間の平均時間間隔を定量化するステップをさらに含み、前記提示するステップが、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に前記標準偏差情報を提示するステップをさらに含み、前記提示するステップが、前記心臓の前記モデルの、前記電気データが測定された点に対応する位置に、前記平均間隔情報を提示するステップをさらに含む、請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
心臓電気生理学的マップを取得する前記ステップが、
複数の電極を使用して、前記患者内の複数の測定位置から同時に電気データを受け取るステップと、
複数の測定位置を識別する位置情報と前記複数の測定位置の各々において取得された電気生理学的測定値とを含む、心臓電気生理学的マップを取得するステップであって、前記電気生理学的測定値が、コンプレックス細分化電気的活動図情報の少なくとも１つのストリームを含む、ステップと、
をさらに含み、
前記コンプレックス細分化電気的活動図情報のストリームを処理する前記ステップが、前記複数のデータのストリームの各々を処理して、所定ウィンドウ内の不連続の電気活性化の発生を識別するステップと、前記複数のデータのストリームの各所定ウィンドウに含まれる前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を定量化するステップと、をさらに含み、
前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報を提示する前記ステップが、複数の位置における複数のデータのストリームの各々に対し前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報を提示するステップをさらに含み、前記複数の位置の各々が、基礎となる電気データが測定された前記心臓の位置に対応する、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記提示するステップが、前記心臓のモデルに前記コンプレックス細分化電気的活動図情報を表すために少なくとも１つの色、色調またはグレースケールを割り当てることにより、前記定量化されたコンプレックス細分化電気的活動図情報を提示するステップをさらに含む、請求項６〜９のいずれかにに記載の方法。
【請求項１１】
システムであって、
患者の心臓の表面から電気的活動図情報を測定するように適合された少なくとも１つの電極と、
前記少なくとも１つの電極に結合され、前記電気的活動図情報を受け取り、前記電気的活動図情報が測定される前記患者の前記心臓内の前記少なくとも１つの電極の位置を測定する、少なくとも１つのプロセッサであって、前記少なくとも１つの電極の前記測定位置を、前記受け取った電気的活動図情報と関連付ける、少なくとも１つのプロセッサと、
前記関連付けられた電気的活動図情報と測定位置とを前記患者の前記心臓のモデルに提示する提示装置と、
を備え、
前記測定された電気的活動図情報は、所定ウインドウ内に存在する不連続な活性化の数を反映する、システム。
【請求項１２】
前記電気的活動図情報が、コンプレックス細分化電気的活動図情報を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記関連付けられた電気的活動図情報と測定位置とを格納する少なくとも１つのメモリをさらに備える、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
心臓の表面のモデルに患者の電気生理学的特徴を表す情報を提示する方法であって、
ａ）前記心臓に少なくとも１つの電極を導入するステップと、
ｂ）前記少なくとも１つの電極を介して前記心臓の前記表面から電気的活動図情報を測定するステップと、
ｃ）前記少なくとも１つの電極の位置情報を測定するステップと、
ｄ）前記測定された位置情報から、前記電気的活動図情報が測定される前記心臓の前記表面の点に対する位置情報を導出するステップと、
ｅ）前記導出された位置情報と測定された電気的活動図情報とを関連付けるステップと、
ｆ）前記関連付けられた位置情報および電気的活動図情報を示す情報を、前記心臓の前記表面の前記モデルに提示するステップと、
を含み、
前記測定された電気的活動図情報は、所定ウインドウ内に存在する不連続な活性化の数を反映する、方法。
【請求項１５】
前記電極が前記心臓内で移動するに従い、複数回、ステップｂ）、ｃ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を繰り返すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記心臓に少なくとも１つの電極を導入する前記ステップが、前記心臓に複数の電極を導入するステップを含み、前記複数の電極の各々に対しステップｂ）、ｃ）、ｄ）、ｅ）およびｆ）を繰り返すステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
好ましい実施形態では、ＣＦＥ情報に対して標準偏差計算が望ましい。ＣＦＥ情報に対する標準偏差計算は、ＣＦＥ情報の存在及び／又は不在を確定するための有用な測定基準を提供し、したがって、アブレーションを必要とする可能性のある箇所を識別するための有用な測定基準であることが分かった。ＣＦＥ情報の存在を、電極によって収集されるＥＰ情報（たとえば電気的活動図）から、たとえば電気的活動図セグメント内の振れの数を監視し、電気的活動図セグメント内の不連続な活性化の間の時間間隔の標準偏差を計算することにより、検出することができる。図５に関連して上述したように、不連続な活性化の発生を、ユーザディスプレイの電気的活動図にマークすることができる。ソフトウェアを利用して不連続な活性化の発生を分析し識別することも可能であり、その情報を、標準偏差に対して評価してもよい。標準偏差測定値を、１秒未満の期間、または２０〜６０秒等、数秒間のはるかに長い期間、データのセクションに対し既知のアルゴリズムを使用して計算してもよい。期間は、約１秒から約１０秒までの範囲であることが好ましく、約３秒から約８秒にわたる期間であることがより好ましい。一実施形態では、ユーザは、分析のためのウインドウを指定してもよい。標準偏差確定は、心臓の一部内の複数の位置に対して行われることが好ましく、それにより、心臓の１つの位置と別の位置との比較を行うことができる。これを、複数の電極を使用して、または複数の位置に再配置される同じ電極を使用することによって達成してもよい。ソフトウェアを使用して、たとえば、さまざまな測定値に色を割り当てることにより、心臓の位置の関数として標準偏差情報を表示してもよい。かかるソフトウェアは、システムのユーザに対し、あり得る問題箇所を特定するのを支援する視覚的ツールを提供する。標準偏差が特定閾値を超えた場合、これは、電気的活動図における高度な細分化を示す可能性がある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
心房細動を診断しアブレーションカテーテルを案内する際、心房細動を開始し維持する生理学的機構に対応する電気的活動図を、電気的活動図の細分化を定量化することによって識別することができる。そして、これら定量化を使用して、心房細動を除去するためにアブレーションされるべき領域を識別することができる。心腔の虚血箇所内の拡張中期電位もまた、心臓の領域で収集される電気的活動図の細分化を定量化することによって識別され得る。健康な組織は非細分化電気的活動図（すなわち、単一の不連続な活性化）に対応し、不健康な組織（たとえば、虚血組織）は細分化電気的活動図（すなわち、複数の不連続な活性化及び／又は基線の摂動）に対応する。そして、時刻または電気的活動図のＣＦＥ情報の他の定量化を、上述したように３次元モデルにマッピングしてもよい。