【手続補正書】
【提出日】平成22年2月15日(2010.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
NIR色素と、標的抗原と結合する抗体を含む色素コンジュゲートを含む、生体内の標的抗原のイメージングのための組成物であって、
a）前記色素コンジュゲートを生体内に導入して会合体（contacted body）を形成し、
b）前記会合体を適当な波長で照射し、被照射体を形成し、
c）前記被照射体を観察し、標的抗原がイメージングされるための、
当該標的抗原が癌と関連するものである、組成物。
【請求項２】
前記標的抗原がCEA（癌胎児抗原）である、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
前記標的抗原が、以下からなる群から選択される、請求項1記載の組成物：
α2−マクログロブリン、α−フェトプロテイン（AFP）、β2−マイクログロブリン、β−カテニン、ACTH  C末端、ACTH  N末端、ACTR/AIB1、αフェトプロテイン、BCA−225、Bcl−2、BRCA2、ブロモデオキシウリジン、CA  125、CA  15−3、CA  19−9、カルシトニン、カルレチニン、カテプシンD、CD15、CD63、CD74、CEA（癌胎児抗原）、絨毛性ゴナドトロピン（β−サブユニット）（βHCG）、クロモグラニンA、c−Kit（CD117）、Cks1、クラスリン抗原、クラウディン−3、クラウディン−4、クラウディン−7、c−Met、c−Myc、IV型コラーゲン、VII型コラーゲン、COX−1、COX−2、サイクリンD1/D2及びD3、サイクリンE、サイトケラチン（酸性）若しくはサイトケラチン（塩基性）、サイトケラチン（HMW）、サイトケラチン18、サイトケラチン19、サイトケラチン20、サイトケラチン5/6、サイトケラチン6、サイトケラチン7、サイトケラチン8、サイトケラチン8/18、E2F−1、E−カドヘリン、EGFr、EGP2（上皮糖タンパク質2）、EMA（上皮膜抗原）、EMMPRIN、エノラーゼ、EphB4受容体、ER（エストロゲン受容体）、EZH2、エズリン、FHIT、ガレクチン−1、ガレクチン−3、GCDFP−15、グリア線維酸性蛋白質、HER2（c−erbB−2）、HER4、HPV初期タンパク質、HPV16後期Iタンパク質、ヒト上皮増殖抗原、ヒト上皮特異的抗原、ヒト乳脂肪球膜、ヒト乳脂肪グロブリン（HMFG1）、ヒト乳脂肪グロブリン（HMFG2）、インボルクリン、JAB1、Ki−67、ルイスA抗原、LRP/MVP、主要ヴォールトタンパク質、MAPキナーゼ（ERK1＋ERK2）、MART−1（メランA）、MDM2、黒色腫関連抗原、メラノソーム、メタロチオネイン、MGMT、MLH1、MSH2、MSH6、MTA1、MUC1（ムチン1）、MUC2（ムチン2）、MUC5AC、N−カドヘリン、Neu−オンコジーン、窒素酸化物シンターゼ、ヌクレオホスミン/B23、NY−ESO−1、オカルジン（Occludin）、p16、p21（WAF1/Cip1）、p27、p34、P53オンコプロテイン、膵臓小島細胞抗体、PARP、パキシリン、PD−ECGF、P−糖タンパク質（MDR）、リン酸MAPキナーゼ（ERK1＋2）、ホスホチロシン、胎盤アルカリホスファターゼ、PR（プロゲステロン受容体）、PRL−3、PRLr、増殖細胞タンパク質Ki−67、pS2、PSA（前立腺特異的抗原）、PsAP（前立腺酸性ホスファターゼ）、PTEN、PTTG−1（下垂体腫瘍トランスフォーミング遺伝子−1）、網膜芽腫遺伝子産物、SCLC（小細胞肺癌、CD56、N−CAM）、シアリルルイスA、SKP2、Smad3、STAT3、TAG−72（CA  72．4）、TdT、テネイシン、チログロブリン、TIMP−2、Topo  II、TS（チミジル酸シンターゼ）、TTF−1（甲状腺転写因子1）、uPAR、ヴィリン、ヴィメンチン、Wt1（ウィルム腫瘍）、及びZO−1。
【請求項４】
生体の健全性が破壊されないように、前記色素コンジュゲートの生体内への導入が非侵襲性であるための、請求項1記載の組成物。
【請求項５】
前記NIR色素が約580nm〜約800nmの励起波長を有する、請求項1記載の組成物。
【請求項６】
前記NIR色素が約660nm〜約790nmの励起波長を有する、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
前記NIR色素が、以下からなる群から選択される、請求項1記載の組成物：
ピレン、アントラセン、ナフタレン、アクリジン、スチルベン、インドール又はベンズインドール、オキサゾール又はベンゾキサゾール、チアゾール又はベンゾチアゾール、4−アミノ−7−ニトロベンズ−2−オキサ−1、3−ジアゾール（NBD）、カルボシアニン、カルボスチリル、ポルフィリン、サリチレート、アントラニレート、アズレン、ペリレン、ピリジン、キノリン、ボラポリアザインダセン、キサンテン、オキサジン、ベンゾオキサジン、レゾルフィン、カルバジン、フェナレノン、クマリン、ベンゾフラン、ベンズフェナレノン及びその誘導体。
【請求項８】
前記NIR色素が半導体ナノクリスタルである、請求項1記載の組成物。
【請求項９】
前記NIR色素が、微小球体中に含浸されているか、又は、微小球体と結合している、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
前記生体がヒト以外の脊椎動物である、請求項1記載の組成物。
【請求項１２】
前記生体がマウス又はネズミである、請求項11記載の組成物。
【請求項１３】
前記生体がヒトである、請求項1記載の組成物。
【請求項１４】
前記癌が、子宮頸癌、睾丸腫瘍、肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、上皮癌、神経膠腫、結腸直腸癌、膵癌、大腸癌、乳癌、卵巣癌、前立腺癌、扁平上皮癌、基底細胞癌、腺癌、腎臓細胞癌、肝癌、胆管癌、線維肉腫、粘液肉腫、脂肪肉腫、軟骨性肉腫、骨原性肉種、脊索腫、血管肉腫、内皮肉腫、リンパ管肉腫、リンパ管内皮細胞肉腫腫、滑膜腫、中皮腫、ユーイング腫瘍、平滑筋肉腫、横紋筋肉腫、横紋肉腫、汗腺癌、脂腺癌、乳頭癌、乳頭腺癌、嚢腺癌、髄様癌、気管支癌、絨毛膜癌腫、精上皮腫、胎児性癌、ウィルムス腫瘍、星状細胞腫、カポジ肉腫、髄芽細胞腫、頭蓋咽頭腫、上衣腫、松果体腫、血管芽細胞腫、聴神経腫、乏突起細胞腫、髄膜腫、神経芽細胞腫、網膜芽腫、骨髄腫、リンパ腫又は白血病である、請求項1記載の組成物。
【請求項１５】
生体内への色素コンジュゲートの非経口投与のための、請求項1記載の組成物。
【請求項１６】
色素コンジュゲートと標的抗原を十分接触させるために十分な時間、会合体をインキュベートして使用するための、請求項1記載の組成物。
【請求項１７】
前記時間が少なくとも90分間の時間である、請求項1記載の組成物。
【請求項１８】
更に、d)コンピュータプロセッサに被照射体を表すデータを送信し、
コンピュータプロセッサでデータを分析し、標的抗原の存在、量又は位置を示している結果を決定するための、
請求項1記載の組成物。
【請求項１９】
NIR色素と、標的抗原と結合する抗体を含む色素コンジュゲートを含む、生体中の腫瘍を同定するための組成物であって、
a）前記色素コンジュゲートが生体内に導入されて会合体を形成し、
b）前記会合体が適当な波長で照射されて、被照射体を形成し、
c）前記被照射体を観察することによって、
腫瘍を同定するための、当該標的抗原が癌と関連するものである、
組成物。
【請求項２０】
生体中の癌に関連する標的抗原のイメージング用の、色素コンジュゲートの製造方法であって、
前記色素コンジュゲートが、NIR色素と、標的抗原と結合する抗体とを含む、
方法。
【請求項２１】
前記標的抗原がCEA（癌胎児抗原）である、請求項20記載の方法。
【請求項２２】
生体内の標的抗原のイメージング用キットであって、
a）NIR色素と、癌と関連する標的抗原と結合する抗体とを含む色素コンジュゲートと、
b）標的抗原のイメージングについての取り扱い説明書を含む、
キット。
【請求項２３】
更にニードル、イメージングソフトウェア、試薬、バッファ、希釈剤、賦形剤、更なる色素又は抗体のうちの1つ以上を含む、請求項22記載のキット。
【請求項２４】
前記標的抗原がCEA（癌胎児抗原）である、請求項22記載のキット。
【請求項２５】
NIR色素と、CEA（癌胎児抗原）と結合する抗体とを含む色素コンジュゲートを含む組成物。