【手続補正書】
【提出日】平成22年3月31日(2010.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
方法の実施形態において、抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動が検出される。神経性刺激は、ショックに備えて除細動閾値を低下させるように適用され、ショックが皮下に送達される。一実施形態において、神経性刺激は、予防的治療の一環として適用される。抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動が検出され、ショックが皮下に送達される。
システムの実施形態には、センサー、迷走神経刺激装置、および除細動器が含まれる。センサーは、除細動ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するように適合される。迷走神経刺激装置は、迷走神経刺激を送達するように適合される。除細動器は、除細動ショックを皮下に送達するように適合される。種々の実施形態には、除細動ショックに対し除細動閾値を低下させるように神経性刺激を送達するように適合される迷走神経刺激装置が含まれる。種々の実施形態には、予防的治療の一環として神経性刺激を送達するように適合される迷走神経刺激装置が含まれる。
埋込型装置の一実施形態には、ショックパルス発生器、心臓活動センサ、神経刺激装置、およびマイクロプロセッサが含まれる。ショックパルス発生器は、少なくとも１つの電極を伴う少なくとも１つの皮下のリードを用いて、抗頻脈ショックを皮下に送達するように適合される。心臓活動センサは、心臓活動信号を検出するように適合される。神経刺激発生器は、迷走神経刺激を送達するように適合される。マイクロプロセッサは、心臓活動センサにより検出された心臓活動を用いて、抗頻脈ショックの治療に適応される所定の心臓活動を検出し、迷走神経刺激を送達するための神経刺激発生器を抑制し、抗頻脈ショックを送達するためのショックパルス発生器を抑制するように適合される。種々の実施形態において、マイクロプロセッサは、所定の心臓活動の検出に関与し、除細動閾値を低下させるように神経刺激を送達するために神経刺激を制御し、迷走神経刺激を送達した後に、抗頻脈ショックを送達するためにショックパルス発生器を制御するように適合される。種々の実施形態において、マイクロプロセッサは、神経刺激を予防的に送達するために神経刺激発生器を制御するように適合される。
システムの一実施形態には、除細動閾値を低下させるように迷走神経刺激を送達するように適合される神経刺激装置、および、抗頻脈ショックを送達するように適合される皮下埋込型除細動器（ＩＣＤ）が含まれる。神経刺激装置および皮下ＩＣＤは、通信するように適合され、抗頻脈ショックの送達に備えて、抗頻脈事象が発生した後に、神経刺激装置が除細動閾値を低下させることを可能にするように適合される。
本概要は、本願のいくつかの教示の概要であり、本発明の主題の排他的または包括的処置となることを意図するものではない。本発明の主題のさらなる詳細を、発明を実施するための最良の形態および付け加える特許請求の範囲に記載する。他の側面は、以下の発明を実施するための最良の形態を読み、理解し、それらの一部を形成する図面を見れば、当業者には明らかであり、それらの各々は、制限する意味で扱われるものではない。本発明の範囲は、付け加える特許請求の範囲およびそれらの同等物により定義される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するステップと、
上記ショックに備え、除細動閾値を低下させるように神経刺激を適用するステップと、
上記ショックを皮下に送達するステップと、
を含む、方法。
（項目２）
予防的治療の一環として神経刺激を適用するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
上記予防的治療は、心室細動を予防する間欠的迷走神経刺激を含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
上記予防的治療は、心疾患の発現を予防する間欠的迷走神経刺激を含む、項目２に記載の方法。
（項目５）
上記予防的治療の一環として神経刺激を適用するステップは、心拍数を監視するステップと、上記心拍数がプログラム可能な閾値を下回る場合に、上記神経刺激を調節するステップとを含む、項目２に記載の方法。
（項目６）
除細動閾値を低下させるように神経刺激を適用するステップは、
上記ショックを送達する１０秒未満前に、上記除細動閾値を低下させるように上記神経刺激を開始するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
除細動閾値を低下させるように神経刺激を適用するステップは、約５から約７秒の間の持続時間にわたって神経刺激を適用するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
上記ショックを皮下に送達するステップは、少なくとも１つの皮下移植したリード上の少なくとも１つの電極と、皮下移植した装置筐体上の電極との間に、上記ショックを送達するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
除細動閾値を低下させるように神経刺激を適用するステップは、神経カフ電極を通して上記神経刺激を適用するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
予防的治療の一環として神経刺激を適用するステップと、
抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するステップと、
皮下に上記ショックを送達するステップと、
を含む、方法。
（項目１１）
上記予防的治療は、心室細動を予防する間欠的迷走神経刺激を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
上記予防的治療は、心疾患の発現を予防する間欠的迷走神経刺激を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
上記予防的治療の一環として神経刺激を適用するステップは、心拍数を監視するステップと、上記心拍数がプログラム可能な閾値を下回る場合に、上記神経刺激を調整するステップとを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するための手段と、
皮下に上記ショックを送達するための手段と、
神経刺激療法を適用するための手段と、
を備える、システム。
（項目１５）
上記所定の心臓活動を検出するための上記手段は、皮下埋込型心臓除細動器（ＩＣＤ）を使用して、上記所定の心臓活動を検出するための手段を含む、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
検出するための上記手段、適用するための上記手段、および皮下に送達するための上記手段は、単一の埋込型医療装置により提供される、項目１４に記載のシステム。
（項目１７）
検出するための上記手段、適用するための上記手段、および皮下に送達するための上記手段は、埋込型神経刺激装置および皮下除細動器を含む、少なくとも２つの埋込型医療装置により提供される、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
神経刺激療法を適用するための上記手段は、上記ショックに備えて除細動閾値を低下させるための手段を含む、項目１４に記載のシステム。
（項目１９）
神経刺激療法を適用するための上記手段は、予防的神経性刺激療法を適用するための手段を含む、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
除細動ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するように適合されるセンサと、迷走神経刺激を送達するように適合される迷走神経刺激装置と、
上記除細動ショックを皮下に送達するように適合される除細動器と、
を備える、システム。
（項目２１）
上記センサは、少なくとも１つの電極を使用して、上記所定の心臓活動を検出するように適合され、上記除細動器は、上記所定の心臓活動を検出するために使用される、上記少なくとも１つの電極を使用して、上記除細動ショックを皮下に送達するように適合される、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
上記迷走神経刺激装置は、神経カフ電極を使用して、迷走神経刺激を送達するように適合される、項目２０に記載のシステム。
（項目２３）
上記迷走神経刺激装置および上記除細動器の両方を収容するように適合される、１つの埋込型装置筐体を含む、項目２０に記載のシステム。
（項目２４）
上記迷走神経刺激装置を収容するように適合される、第１の埋込型筐体、および、上記除細動器を収容するように適合される第２の埋込型筐体を備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２５）
上記第１の埋込型筐体は、上記所定の心臓活動を検出するように適合される上記センサーを備える、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
上記第２の埋込型筐体は、上記所定の心臓活動を検出するように適合される上記センサを備える、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
上記迷走神経刺激装置は、上記除細動ショックに備えて除細動閾値を低下させるように迷走神経刺激を送達するように適合される、項目２０に記載のシステム。
（項目２８）
上記迷走神経刺激装置は、予防的治療として、迷走神経刺激を送達するように適合される、項目２０に記載のシステム。
（項目２９）
埋込型装置であって、
少なくとも１つの電極を伴う少なくとも１つの皮下のリードを使用して、抗頻脈ショックを皮下に送達するように適合される、ショックパルス発生器と、
心臓活動信号を検出するように適合される、心臓活動センサーと、
迷走神経刺激を送達するように適合される、神経刺激発生器と、
上記心臓活動センサーによって検出される上記心臓活動を用いて、上記抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出し、迷走神経刺激を送達するように上記神経刺激発生器を制御し、および上記抗頻脈ショックを送達するように上記ショックパルス発生器を制御するように適合される、マイクロプロセッサと、
を備える、埋込型装置。
（項目３０）
上記神経刺激発生器から上記迷走神経刺激を送達する際の使用に対して適合される、１つの電極を伴う少なくとも１つのリードをさらに備える、項目２９に記載の装置。
（項目３１）
上記神経刺激発生器から、上記迷走神経刺激を無線で送達する際の使用に対して適合される少なくとも１つのサテライト電極をさらに備える、項目２９に記載の装置。
（項目３２）
上記マイクロプロセッサは、上記所定の心臓活動を検出するステップに応じて神経刺激を送達して除細動閾値を低下させるように上記神経刺激発生器を制御し、そして上記迷走神経刺激を送達した後に上記抗頻脈ショックを送達するように上記ショックパルス発生器を制御するように適合される、項目２９に記載の装置。
（項目３３）
上記マイクロプロセッサは、約５秒から約７秒の間の持続時間にわたって、迷走神経刺激を送達して除細動閾値を低下させるように、上記神経刺激発生器を制御するように適合される、項目３２に記載の装置。
（項目３４）
上記マイクロプロセッサは、上記迷走神経刺激の開始後１分以内に上記抗頻脈ショックを送達して上記除細動閾値を低下させるように、上記ショックパルス発生器を制御するように適合される、項目３２に記載の装置。
（項目３５）
上記マイクロプロセッサは、上記迷走神経刺激の開始後１０秒以内に上記抗頻脈ショックを送達して上記除細動閾値を低下させるように、上記ショックパルス発生器を制御するように適合される、項目３２に記載の装置。
（項目３６）
上記マイクロプロセッサは、予防的治療の一部として神経刺激を送達するように上記神経刺激発生器を制御するように適合される、項目２９に記載の装置。
（項目３７）
迷走神経刺激を送達して除細動閾値を低下させるように適合される神経刺激装置と、
抗頻脈ショックを送達するように適合される皮下埋込型除細動器（ＩＣＤ）と、
を備え、上記神経刺激装置および上記皮下ＩＣＤは、通信するように適合され、上記抗頻脈ショックの送達に備えて、抗頻脈事象が発生した後に、上記神経刺激装置が上記除細動閾値を低下させることを可能にする、システム。
（項目３８）
上記皮下ＩＣＤは、上記抗頻脈ショック処置が必要である所定の心臓活動を検出するように適合される、項目３７に記載のシステム。
（項目３９）
上記神経刺激装置は、皮下ＩＣＤが上記抗頻脈ショックを送達する前の１０秒未満の持続時間にわたって迷走神経刺激を送達して上記除細動閾値を低下させるように適合される、項目３７に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗頻脈ショックが必要である所定の心臓活動を検出するための手段と、
皮下に前記ショックを送達するための手段と、
神経刺激を適用するための手段と
を備え、該神経刺激を適用するための手段は、
前記抗頻脈ショックを調整する際に除細動閾値（ＤＦＴ）を低下させるために、迷走神経刺激を送達するための手段、
心筋梗塞後の心室細動を防ぐために、迷走神経刺激を送達するための手段、または、
心臓疾患の進行を防ぐか、もしくは弱めるために、迷走神経刺激を送達するための手段
を備える、システム。
【請求項２】
前記所定の心臓活動を検出するための前記手段は、皮下埋込型心臓除細動器（ＩＣＤ）を使用して、前記所定の心臓活動を検出するための手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
検出するための前記手段、適用するための前記手段、および皮下に送達するための前記手段は、単一の埋込型医療装置により提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
検出するための前記手段、適用するための前記手段、および皮下に送達するための前記手段は、埋込型神経刺激装置および皮下埋込型電気的除細動器（ＩＣＤ）を含む、少なくとも２つの埋込型医療装置を用いて提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
適用するための前記手段は、前記ショックに備えて除細動閾値を低下させるための前記手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
神経刺激を適用するための前記手段は、前記心筋梗塞後の心室細動を防ぐために、または心臓疾患の進行を防ぐか、もしくは弱めるために、予防的神経性刺激療法を適用するための手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
検出するための前記手段はセンサを含み、前記センサは、少なくとも１つの電極を使用して、前記所定の心臓活動を検出するように適合され、皮下に前記ショックを送達するための手段は、除細動器を含み、前記除細動器は、前記所定の心臓活動を検出するために使用される、前記少なくとも１つの電極を使用して、前記除細動ショックを皮下に送達するように適合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
迷走神経刺激を送達する際の使用に対して適合される、１つの電極を伴う少なくとも１つのリードをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記神経刺激発生器から、前記迷走神経刺激を無線で送達する際の使用に対して適合される少なくとも１つのサテライト電極をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
検出するための前記手段は、心臓活動センサによって検出された心臓活動を用いて、前記抗頻脈ショックが必要である前記所定の心臓活動を検出することと、迷走神経刺激の送達を制御することと、前記抗頻脈ショックの送達を制御することとを行うために使用されるマイクロプロセッサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記マイクロプロセッサは、前記所定の心臓活動を検出することに応じて迷走神経刺激を送達して除細動閾値を低下させるタイミングを制御し、そして前記迷走神経刺激を送達した後に前記抗頻脈ショックを送達するように適合される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記マイクロプロセッサは、約５秒から約７秒の間の持続時間にわたって、迷走神経刺激を送達して除細動閾値を低下させるように、前記神経刺激発生器を制御するように適合される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記マイクロプロセッサは、前記迷走神経刺激の開始後１分以内に前記抗頻脈ショックを送達して前記除細動閾値を低下させるように、タイミングを制御するように適合される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記マイクロプロセッサは、前記迷走神経刺激の開始後１０秒以内に前記抗頻脈ショックを送達して前記除細動閾値を低下させるように、タイミングを制御するように適合される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記マイクロプロセッサは、予防的治療を実装し、前記予防的治療の一部として迷走神経刺激を送達するように適合される、請求項１０に記載のシステム。