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【手続補正書】
【提出日】平成22年5月27日(2010.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経調節治療を供給するためのシステムであって、
複数の埋込み型神経調節ユニットを備え、各々のユニットは、プログラム可能なコントローラと、神経刺激器，及び神経刺激によって影響を受ける生理学的変数を測定するためのセンサ，のうちの少なくとも一方と、通信チャネルを介して通信するためのテレメトリ・トランシーバと、を含んでおり、
前記神経調節ユニットは、ネットワーク・ノードとして無線テレメトリを介して互いに双方向に通信するようにプログラムされて、協調して神経調節治療を供給することができる神経調節ユニットのネットワークを形成し、
前記神経調節ユニットは、１つ又はそれ以上の神経調節ユニットが稼働中又は非稼動中であるときに、前記ネットワークが自動的に再構成されるようにプログラムされていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記埋込み型神経調節ユニットの１つは、埋込み型心調律管理デバイスであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記神経調節ユニットは、自己組織化して前記ネットワークを形成するためにアドホック方式で接続するようにプログラムされることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記神経調節ユニットは、前記ユニット間での通信用に複数の時間スロットにさらに分割されたフレームに時間を分割するビーコンを伝送するネットワーク・コーディネータとして機能する１つの特定の神経調節ユニットによる時間分割多重化によって前記ネットワークを介して通信することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
生理学的変数を測定するためのセンサを有するユニットは、前記ネットワークを介して前記測定値を他のユニットに伝送するようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
神経刺激器を有するユニットは、直接取得した又は前記ネットワークを介して受信した１つ又はそれ以上の生理学的変数の測定値に従って、送出する神経刺激の量を調整するようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
神経刺激器を有するユニットは、神経刺激状態と非神経刺激状態との間で交互に替わるデューティ・サイクルに従って、神経刺激パルスのバーストを送出するようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
神経刺激器を有するユニットは、前記生理学的変数測定値に従って、前記神経刺激状態及び前記非神経刺激状態の持続時間を調整するようにプログラムされていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記生理学的変数測定値は、指定された期間にわたって生成される患者の生理学的変数に関連する信号の平均であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
神経刺激器を有するユニットは、前記ネットワークを介して受信された複数の測定された生理学的変数の加重平均に従って、神経刺激の量を調整するようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記神経調節ユニットは、経皮的に再充電することができる再充電可能なバッテリでバッテリ駆動されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
経皮的に神経刺激を送出するように構成された１つ又はそれ以上の外部神経調節ユニットをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数の神経調節ユニットは、ネットワーク接続を介してデータを伝送し、及び／又は患者管理サーバからコマンドを受信するようにさらにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
以上の特定の実施形態と組み合わせて本発明を説明してきたが、当業者であれば、多くの代替、変形及び修正が明らかであろう。このような代替、変形及び修正は、冒頭の特許請求の範囲の中に含まれることが意図される。
以下に本発明の実施態様を記載する。
（実施態様１）  神経調節治療を供給するための方法であって、
複数の埋込み型神経調節ユニットを埋め込むステップを含み、各々のユニットは、プログラム可能なコントローラと、神経刺激器，及び神経刺激によって影響を受ける生理学的変数を測定するためのセンサ，のうちの少なくとも一方と、通信チャネルを介して通信するためのテレメトリ・トランシーバと、を含んでおり
前記方法は、
ネットワーク・ノードとしてテレメトリを介して互いに通信して、協調して神経調節治療を供給することができる神経調節ユニットのネットワークを形成するように前記神経調節ユニットをプログラムするステップと、
１つ又はそれ以上の神経調節ユニットが稼働中又は非稼動中であるときに、前記ネットワークが自動的に再構成されるように前記神経調節ユニットをプログラムするステップと、をさらに含むことを特徴とする方法。
（実施態様２）  前記埋込み型神経調節ユニットの１つは、埋込み型心調律管理デバイスであることを特徴とする実施態様１に記載の方法。
（実施態様３）  アドホック方式で接続して、自己組織化して前記ネットワークを形成するように前記神経調節ユニットをプログラムするステップをさらに含むことを特徴とする実施態様１に記載の方法。
（実施態様４）  前記ユニット間での通信用に時間スロットにさらに分割されたフレームに時間を分割するビーコンを伝送するネットワーク・コーディネータとして機能する１つの特定の神経調節ユニットによる時間分割多重化によって前記ネットワークを介して通信するように前記神経調節ユニットをプログラムするステップをさらに含むことを特徴とする実施態様１に記載の方法。
（実施態様５）  生理学的変数を測定するためのセンサを有するユニットを、前記ネットワークを介して前記測定値を他のユニットに伝送するようにプログラムするステップをさらに含むことを特徴とする実施態様１に記載の方法。
（実施態様６）  神経刺激器を有するユニットを、直接取得されたか又は前記ネットワークを介して受信された１つ又はそれ以上の生理学的変数の測定値に従って、送出する神経刺激の量を調整するようにプログラムするステップをさらに含むことを特徴とする実施態様１に記載の方法。
（実施態様７）  神経刺激器を有するユニットを、神経刺激状態と非神経刺激状態との間で交互に替わるデューティ・サイクルに従って、神経刺激パルスのバーストを送出するようにプログラムするステップと、
神経刺激器を有するユニットを、前記生理学的変数測定値に従って、前記神経刺激状態及び前記非神経刺激状態の持続時間を調整するようにプログラムするステップと、をさらに含むことを特徴とする実施態様１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月6日(2010.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント部位に対して歯科インプラントを位置決めするための外科的ガイドを用意する方法において、
整合組立体を設ける段階を有し、該整合組立体は、
インプラント部位の無歯領域に隣接する１本以上の歯に装着するように構成された装着部材と、
該装着部材に連結されかつ無歯領域上に配置される寸法を有するベースと、
該ベースに対して調節可能な転位部材と、
該転位部材に対して調節可能な回転部材とを有し、該回転部材は、Ｘ線写真マーカまたはドリルを受入れるように構成された孔を備えており、
Ｘ線写真マーカを回転部材に挿通する段階と、
整合組立体を、歯科インプラントを配置すべき無歯領域に配置する段階と、
Ｘ線写真マーカの近位側−遠位側（ＭＤ）回転整合を調節すると同時に、機械的に固定された頬側−舌側（ＢＬ）回転整合を保持する段階と、
Ｘ線写真マーカのＭＤ転位整合を調節すると同時に、機械的に固定されたＢＬ回転整合を保持する段階とを更に有することを特徴とする外科的ガイドを用意する方法。
【請求項２】
無歯領域のモデル上に整合組立体を配置する段階と、
Ｘ線写真マーカのＢＬ回転整合を調節すると同時に、機械的に固定されたＭＤ回転整合を保持する段階と、
Ｘ線写真マーカのＢＬ転位整合を調節すると同時に、機械的に固定されたＭＤ転位整合を保持する段階とを更に有することを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項３】
Ｘ線写真マーカの代わりにガイド部材を挿入する段階と、
整合組立体を用いて、インプラント部位のモデル上に、顎骨のドリリングをモデル化する段階と、
インプラント部位に対するガイド部材の位置を評価する段階とを更に有することを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項４】
整合組立体に基いて外科的ガイドを製造し、これにより整合組立体内のガイド部材を使用して口内でドリルを案内する段階と、
インプラント部位に外科的ガイドを配置する段階とを更に有することを特徴とする請求項２記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項５】
装着部材は、無歯領域に対してベース部材を空間を隔てて設定する型押材料で形成されていることを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項６】
転位部材は増分的ＭＤオフセットを有する１組の転位部材から選択され、ＭＤ転位整合は所望のＭＤオフセットを有する前記組のそれぞれ１つを選択することにより調節され、前記転位部材の組は、前記組のそれぞれ１つを上下にひっくり返すことによりネガティブなＭＤオフセットが得られるように反転可能であることを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項７】
転位部材および回転部材は、ＢＬ転位整合を調節すべく、回転部材が転位部材に対して横方向に調節可能に転位できるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項８】
回転部材は、転位部材内で横方向に調節されるときに、回転できないように固定されていることを特徴とする請求項７記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項９】
外科的ガイド整合に基いて暫間クラウンを用意する段階を更に有することを特徴とする請求項１記載の外科的ガイドを用意する方法。
【請求項１０】
歯科インプラント手術時にドリルビットを位置決めする外科的ガイド組立体において、  無歯領域に隣接する１本以上の歯に装着するように構成された装着部材と、
該装着部材に連結されかつ無歯領域上に配置される寸法を有するベースと、
該ベースに対して調節可能な転位部材と、
該転位部材に対して調節可能な回転部材とを有し、該回転部材は、Ｘ線写真マーカまたはドリルを受入れるように構成された孔を備えており、
転位部材および回転部材は、前記孔内に挿入されたＸ線写真マーカの近位側−遠位側（ＭＤ）回転整合および頬側−舌側（ＢＬ）回転整合の一方を調節すると同時に、機械的に固定されたをＭＤ回転整合およびＢＬ回転整合の他方を保持するように構成されていることを特徴とする外科的ガイド組立体。
【請求項１１】
転位部材および回転部材は、Ｘ線写真マーカのＭＤ転位整合およびＢＬ転位整合の一方を調節すると同時に、機械的に固定されたＭＤ転位整合およびＢＬ転位整合の他方を保持するように構成され、
ベース、転位部材および回転部材は、Ｘ線写真マーカのＭＤ転位整合およびＢＬ転位整合の一方を調節すると同時に、機械的に固定されたをＭＤ回転整合およびＢＬ回転整合の他方を保持するように構成され、かつＸ線写真マーカのＭＤ転位整合およびＢＬ転位整合の他方を調節すると同時に、機械的に固定されたをＭＤ転位整合およびＢＬ転位整合の前記一方を保持するように構成されていることを特徴とする請求項１０記載の外科的ガイド組立体。
【請求項１２】
ベース部材および転位部材は、ＭＤ転位整合を調節すべく、転位部材がベース部材に対して長手方向に調節可能に転位できるように構成されていることを特徴とする請求項１０記載の外科的ガイド組立体。
【請求項１３】
転位部材は増分的ＭＤオフセットを有する１組の転位部材から選択され、ＭＤ転位整合は所望のＭＤオフセットを有する前記組のそれぞれ１つを選択することにより調節されることを特徴とする請求項１０記載の外科的ガイド。
【請求項１４】
前記転位部材の組は、前記組のそれぞれ１つを上下にひっくり返すことによりネガティブなＭＤオフセットが得られるように反転可能であることを特徴とする請求項１３記載の外科的ガイド。
【請求項１５】
転位部材および回転部材は、ＢＬ転位整合を調節すべく、回転部材が転位部材に対して横方向に調節可能に転位できるように構成されていることを特徴とする請求項１０記載の外科的ガイド。
【請求項１６】
前記回転部材の組は、ＭＤ回転整合およびＢＬ回転整合の一方を調節できるのに対し、ＭＤ回転整合およびＢＬ回転整合の他方は保持できるＭＤ角度およびＢＬ角度を有し、前記回転部材の組は、０°、３°および７°のＭＤ角度および０°、４°および１０°のＢＬ角度を有していることを特徴とする請求項１０記載の外科的ガイド。
【請求項１７】
前記転位部材の組は、前記組のそれぞれ１つを上下にひっくり返すことによりネガティブなＭＤ角度および／またはＢＬ角度が得られるように反転可能であることを特徴とする請求項１６記載の外科的ガイド。
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月1日(2010.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
第一の研究において、本発明者らは、 [PSI+]表現型を治癒させる能力について、単純な比色レポーターシステム（colorimetric reporter system）を用いる主要スクリーニングにおいて、複数の化学的に多様な化合物ライブラリ（合成分子またはアカデミックな研究所によって種々の源から精製された天然物のいずれかからなる）のスクリーニングを行った。次いで、 [PSI+]表現型に対して活性な薬物が、 [URE3]表現型に対するそれらの活性について、同様の簡単なスクリーニングを用いて試験された。Sup35pおよびUre2pタンパク質の構造および機能の多様性のため、この二次的スクリーニングにおいても活性な分子は、一般的に酵母プリオンに対して活性である可能性があるとみなされた。この二工程アッセイを用いて、６個の活性な化合物が２５００個の分子の第一のライブラリから単離された（Bach et al.,2003a;Bach et al.,2002;Bach et al.,2003b）。５個は、新分類の分子（カステルパオリチン（kastellpaolitine））に属しているのに対して、６番目のものは、既知分子（フェナントリジン）である。また、構造−活性アプローチを用いて、スクリーニングにおいて同定された分子より一層強力である複数のフェナントリジン誘導体が合成された。非常に興味深いことに、哺乳類プリオンクリアランスをエキソビボで促進することが現時点で知られている薬理学的化合物中で最も活性であるキナクリンおよびクロロプロマジンは、酵母ベースの方法においても活性であることが見出された。逆に、酵母ベースのアッセイにおいて陽性であることが見出された全ての分子は、上記のものと同様に哺乳類プリオンクリアランスをエキソビボ細胞系において促進する際に有効であったが（Korth et al.,2001）、２つの別の哺乳類細胞ベースのアッセイにおいても有効であった（Archer et al.,2004;Vilette et al.,2001）。要約すると、これらの結果により、新しい抗プリオン薬を見出すための本発明者らの方法が検証され、さらに、哺乳類プリオンおよび酵母プリオンが明確な相違を呈するけれども、それらの形成および／または維持を制御する生化学経路は、酵母からヒトに至るまで保存されていることが示唆される。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月28日(2010.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルシウム代謝またはカルシウムシグナリングに関連した疾患を処置するための、キチンおよびポリペプチド（Ｐｐ）から本質的になる有機物質（Ｏｍ）と微細混合された炭酸カルシウム（ＣａＣＯ３）を含む医薬製剤であって、前記Ｏｍおよび前記ＣａＣＯ３は１／１０から３／１０までの比率で存在しており、前記Ｐｐおよびキチンは１／１００から１／１０までの比率で存在していて、前記疾患は疼痛、増殖性疾患、神経障害、免疫障害、心臓血管疾患、肺疾患、栄養障害、生殖障害、筋骨格障害および歯科障害からなる群から選択される疾患医薬製剤。
【請求項２】
甲殻類の胃石または他の甲殻類骨格部に由来する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
ＣａＣＯ３、キチンおよびＰｐの人工混合物に由来する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
処置が症状の緩和を含む、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項５】
増殖性疾患が、肉腫、癌腫、リンパ腫および黒色腫から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項６】
癌腫が、乳癌または気管支原性肺癌である、請求項５に記載の医薬製剤。
【請求項７】
処置が、腫瘍内の細胞増殖の鈍化または阻害を含む、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項８】
疼痛が、術後痛、損傷後疼痛、癌関連の疼痛および神経障害性疼痛から選択される、請求１に記載の医薬製剤。
【請求項９】
神経障害が、脱髄性疾患、認知症および運動障害から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
疾患が、多発性硬化症、アルツハイマー病およびパーキンソン病から選択された変性疾患である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１１】
疾患が、骨髄障害、骨折および骨粗鬆症からなる骨障害を含む、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
請求項１に記載の医薬製剤を調製する、以下を含む方法：
ｉ）非晶質または微晶質のＣａＣＯ３および有機物質（Ｏｍ）を含有する物質を与えることであって、Ｏｍ／ＣａＣＯ３の質量比が１／１０と３／１０との間にあり、前記ＯｍはキチンおよびＰｐから本質的になり、Ｐｐ／キチンの質量比が１／１００と１／１０との間にある；ならびに
ｉｉ）前記混合物の含水量を、１００ｗｐのＣａＣＯ３あたり１０から３０ｗｐまでに調整すること。
【請求項１３】
以下を含む、請求項１２に記載の方法：
ｉ）ＣａＣＯ３、ならびにキチンおよびＰｐから本質的になるＯｍを含有する物質を与えることであって、Ｏｍ／ＣａＣＯ３の質量比が１／１０と３／１０との間にあり、Ｐｐ／キチンの質量比が１／１００と１／１０との間にある；
ｉｉ）混合物中の含水量を１００ｗｐのＣａＣＯ３あたり３０ｗｐまでに、任意に調整すること；
ｉｉｉ）混合物中の、ＣａＣＯ３以外の無機塩の含有量を１００ｗｐのＣａＣＯ３あたり４０ｗｐまでに任意に調整すること；ならびに
ｉｖ）混合物をホモジナイズして、微細分散物を得ること。
【請求項１４】
以下をさらに含む、請求項１２に記載の方法：
ｉ）ザリガニを選択し、胃石の形成を、モニタリングし、および任意に誘導すること；
ｉｉ）生じた胃石を採集すること；
ｉｉｉ）前記胃石を熱気中で乾燥して、保持されている水が、１００部のＣａＣＯ３あたり約２０部だけにすること；ならびに
ｉｖ）前記乾燥した胃石を粉砕し、
ＣａＣＯ３および有機物質を含有する物質を与えること。
【請求項１５】
以下を含む、請求項１２に記載の方法：
ｉ）水酸化カルシウムを水中に分散させること；
ｉｉ）任意に、リン酸ナトリウムおよび／またはリン酸カリウムを混合すること；
ｉｉｉ）キチンおよびポリペプチドを添加しながら、該分散物を二酸化炭素で飽和させること；
ｉｖ）懸濁液を遠心分離すること；
ｖ）上清の一部を廃棄すること；および
ｖｉ）前記分散物のうち、沈殿物を含有する部分を乾燥し、保持されている水が、１００部のＣａＣＯ３あたり約２０部だけにし、
非晶質または微晶質のＣａＣＯ３を与えること。
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月29日(2010.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）を含む組成物であって、５以上の重合度を有するＧＯＳ種が、該組成物中に存在する全ＧＯＳ種の合計乾燥重量に対し少なくとも３５重量％の量で存在する上記組成物。
【請求項２】
β結合ガラクトシル残基を含むＧＯＳ種を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
該組成物中に存在する全ＧＯＳ種が、該組成物の乾燥重量に対し少なくとも５０重量％を占める、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
該組成物の乾燥重量に対し、少なくとも４０重量％の量で５の重合度を有するＧＯＳを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
該組成物の乾燥重量に対し、少なくとも１０重量％の量で６以上の重合度を有するＧＯＳを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
ガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）を含む組成物であって、５以上の重合度を有するＧＯＳ種が、５未満の重合度を有するＧＯＳ種よりも多く存在する上記組成物。
【請求項７】
該組成物が、単糖及び／又は二糖を本質的に含まない、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
該組成物中に存在する全ＧＯＳ種の合計乾燥重量に対し少なくとも１５重量％の、６の重合度を有するＧＯＳ種を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
食品グレード非消化性シアル化オリゴ糖（ＳＯＳ）をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
コレラ毒素（Ｃｔｘ）がＧＭ１に結合することを抑制することができるＧＯＳ画分を提供する方法であって、
−種々の重合度を有するガラクトオリゴ糖（ＧＯＳ）の混合物を用意すること；
−該ＧＯＳ混合物を陽イオン交換樹脂に適用すること；
−水移動相を用いてＧＯＳを溶出すること及び分離した溶出画分を段階的に集めること；
−ＧＭ１に結合するＣｔｘに対する抑制効果について夫々の溶出画分を分析すること；及び
−ＧＭ１に結合するＣｔｘを抑制することができる１以上の画分を選択すること、
の工程を含む上記方法。
【請求項１１】
種々の重合度を有するＧＯＳの該混合物を用意することが、乳清透過物又はラクトースをβガラクトシダーゼを用いた酵素的トランスガラクトシデーションに付すこと含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
種々の重合度を有するＧＯＳの該混合物が、市販のＧＯＳ混合物を含む、請求項１０又は１１に記載の方法。
【請求項１３】
コレラ毒素ファミリーメンバーの付着及び／若しくは摂取に関連する又は当該付着及び／若しくは摂取により引き起こされる急性又は慢性疾患の処置又は予防の為の栄養組成物又は医薬組成物であって、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物を含む前記栄養組成物又は医薬組成物。
【請求項１４】
コレラ毒素ファミリーメンバーにより引き起こされる急性又は慢性疾患の予防又は処置の為の、請求項１３に記載の栄養組成物又は医薬組成物。
【請求項１５】
該コレラ毒素ファミリーメンバーが、Ｖ．ｃｈｏｌｅｒａｅコレラ毒素（Ｃｔｘ−Ｂ）又は腸毒素原性Ｅ．ｃｏｌｉ（ＥＴＥＣ）の熱不安定性エンテロトキシン（ＬＴ−Ｂ）である、請求項１３又は１４に記載の栄養組成物又は医薬組成物。
【請求項１６】
コレラ毒素ファミリーメンバーの摂取に関連する又は当該摂取により引き起こされる急性又は慢性疾患の処置及び／又は予防を、そのような処置を必要とする非ヒト哺乳類において行う方法であって、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物の治療的に有効な量を該哺乳類に投与することを含む上記方法。
【請求項１７】
該疾患が、腸毒素原性Ｅ．ｃｏｌｉ（ＥＴＥＣ）により引き起こされるコレラ又は下痢性疾患である、請求項１６に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成22年6月30日(2010.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
殺腫瘍量のタキサンとの併用療法のための、HER-2抗原を含むポリペプチドをコードする組換えMVAを含有するヒトがん患者を処置するための医薬組成物。
【請求項２】
MVAがMVA-BNである、請求項1の医薬組成物。
【請求項３】
HER-2抗原が配列番号2を含む、請求項1の医薬組成物。
【請求項４】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンに先だって投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1の医薬組成物。
【請求項５】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンと同時に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1の医薬組成物。
【請求項６】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサン後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項1の医薬組成物。
【請求項７】
タキサンがドセタキセルである、請求項4の医薬組成物。
【請求項８】
タキサンがパクリタキセルである、請求項4の医薬組成物。
【請求項９】
タキサンがドセタキセルである、請求項6の医薬組成物。
【請求項１０】
タキサンがパクリタキセルである、請求項6の医薬組成物。
【請求項１１】
タキサンが用量75〜100mg/m2のドセタキセルである、請求項7の医薬組成物。
【請求項１２】
タキサンが用量135〜175mg/m2のパクリタキセルである、請求項8の医薬組成物。
【請求項１３】
タキサンが用量75〜100mg/m2のドセタキセルである、請求項9の医薬組成物。
【請求項１４】
タキサンが用量135〜175mg/m2のパクリタキセルである、請求項10の医薬組成物。
【請求項１５】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンの1〜26週間前に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項4の医薬組成物。
【請求項１６】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンの1〜3週間前に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項4の医薬組成物。
【請求項１７】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンの2〜60日後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項6の医薬組成物。
【請求項１８】
組換えMVAが殺腫瘍量のタキサンの2〜7日後に投与されるように用いられることを特徴とする、請求項6の医薬組成物。
【請求項１９】
HER-2抗原を含むポリペプチドをコードする組換えMVAと殺腫瘍量のタキサンとを含有する、ヒトがん患者を処置するための医薬組成物。
【請求項２０】
（a）HER-2抗原を含むポリペプチドをコードする組換えMVA；および
（b）組換えMVAを殺腫瘍量のタキサンによる処置に先だって投与するようにという指示を含む、がん患者を処置するためのキット。
【請求項２１】
（a）HER-2抗原を含むポリペプチドをコードする組換えMVA；および
（b）組換えMVAを殺腫瘍量のタキサンによる処置と同時に投与するようにという指示
を含む、がん患者を処置するためのキット。
【請求項２２】
（a）HER-2抗原を含むポリペプチドをコードする組換えMVA；および
（b）組換えMVAを殺腫瘍量のタキサンによる処置後に投与するようにという指示
を含む、がん患者を処置するためのキット。
【請求項２３】
HER-2抗原が配列番号2を含む、請求項20のキット。
【請求項２４】
HER-2抗原が配列番号2を含む、請求項21のキット。
【請求項２５】
HER-2抗原が配列番号2を含む、請求項22のキット。
【請求項２６】
HER-2抗原を含むポリペプチドをコードし、そのHER-2抗原が配列番号2を含む、組換えワクシニアウイルス。
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月5日(2010.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内圧の上昇を特徴とする眼疾患を有する個体において眼内圧を低下させる方法であって、
アデノシン受容体サブタイプＡ３アンタゴニストを含む種交差性医薬組成物を眼内圧低下有効量で前記個体に投与する工程を含む方法。
【請求項２】
前記受容体サブタイプＡ３アンタゴニストが、
ジヒドロピリジン、ピリジンもしくはピリジニウム塩又はトリアゾロキナゾリン類、あるいはアデノシン受容体サブタイプＡ３アンタゴニスト活性を明確に有するこれらの誘導体を含か、
ＭＲＳ−１０９７、ＭＲＳ−１１９１、ＭＲＳ−１２２０、ＭＲＳ−１５２３、ＭＲＳ−１２９２、ＭＲＳ−１５２３、ＭＲＳ−３６４２、ＭＲＳ−３７７１、ＭＲＳ−３８２６、ＭＲＳ−３８２７、ＭＲＳ１２２０、ＭＲＳ−１６４９、ＬＪ−１８３０、ＬＪ−１８３１、ＬＪ−  １８３３、ＬＪ−１８３４、ＬＪ−１８３５、ＬＪ−１８３６、ＬＪ−１８３７及びＭＲＳ−３８２０からなる組成物を含むか、
２−（２−クロロ−６−（３−ヨードベンジルアミノ）−９Ｈ−プリン−９−イル）テトラヒドロチオフェン−３，４−ジオールを含む、
請求項１の方法。
【請求項３】
さらに前記医薬組成物を局所的、全身的又は経口的に投与することを含む、請求項１又は２の方法。
【請求項４】
さらに前記医薬組成物を軟膏剤、ゲル剤又は点眼剤として、患者の眼の涙液膜に局所投与することを含む、請求項１又は２の方法。
【請求項５】
さらに前記眼の涙液膜に前記組成物を投与して０．１乃至３０分以内に、前記患者の眼の角膜を微細針又はマイクロピペットで突き刺すことを含む、請求項４の方法。
【請求項６】
前記突き刺し工程が、前記眼の眼内圧を低下させる前記組成物の有効性の侵襲的測定の一部である、請求項５の方法。
【請求項７】
侵襲的サーボ・ヌル技術を含む、請求項６の方法。
【請求項８】
眼内圧の上昇が前記患者における緑内障を表す、請求項１乃至７のいずれか１項の方法。
【請求項９】
眼内圧の上昇を特徴とする眼疾患を有する個体において眼内圧を低下させる治療用組成物の送達を確実にする方法であって、
アデノシン受容体サブタイプＡ３アンタゴニストを含む医薬組成物を眼内圧低下有効量で前記個体の眼の涙液膜に投与すること、及び
前記眼の涙液膜に前記組成物を投与して０．１乃至３０分以内に、前記患者の眼の角膜を微細針又はマイクロピペットで突き刺すこと
を含む方法。
【請求項１０】
前記受容体サブタイプＡ３アンタゴニストが、
ジヒドロピリジン、ピリジンもしくはピリジニウム塩又はトリアゾロキナゾリン類あるいはアデノシン受容体サブタイプＡ３アンタゴニスト活性を明確に有するこれらの誘導体を含むか、
ＭＲＳ−１０９７、ＭＲＳ−１１９１、ＭＲＳ−１２２０、ＭＲＳ−１５２３、ＭＲＳ−１２９２、ＭＲＳ−１５２３、ＭＲＳ−３６４２、ＭＲＳ−３７７１、ＭＲＳ−３８２６、ＭＲＳ−３８２７、ＭＲＳ１２２０、ＭＲＳ−１６４９、ＬＪ−１８３０、ＬＪ−１８３１、ＬＪ−  １８３３、ＬＪ−１８３４、ＬＪ−１８３５、ＬＪ−１８３６、ＬＪ−１８３７及びＭＲＳ−３８２０からなる組成物を含むか、
２−（２−クロロ−６−（３−ヨードベンジルアミノ）−９Ｈ−プリン−９−イル）テトラヒドロチオフェン−３，４−ジオールを含む、
請求項９の方法。
【請求項１１】
眼疾患を有する個体において眼内圧を低下させる方法であって、
眼内圧を低下させる眼内圧低下有効量のアデノシンサブタイプＡ３のインビボでの生成を活性化又は増強する、眼内圧低下有効量の種交差性アデノシン受容体サブタイプＡ３アンタゴニストプロドラッグを前記個体に投与する工程を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ａ】
2010505848.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６Ｂ】
2010505848.tif 000002
【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年10月4日(2010.10.4)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１０】
溶剤の存在下で実施される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月15日(2010.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般式（I）を持つフルオロキノロンまたはその塩を調製する方法であって、（a）一般式（II）を持つ第1の化合物を一般式（III）を持つ第2の化合物と接触させることにより、一般式（I）を持つフルオロキノロンの鏡像異性体を含む粗鏡像異性体混合物を生成させるステップと；（b）その粗鏡像異性体混合物を回収するステップと；（c）回収された粗鏡像異性体混合物を水と接触させることによって水溶液を生成させるステップと；（d）その水溶液から一般式（I）を持つフルオロキノロンの鏡像異性体を回収するステップを含む方法：
【化１】
2010505861.tif 000001
上記一般式において、R1の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、3〜15員のシクロアルキル基、置換されていないC5〜C24アリール基、置換されたC5〜C24アリール基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリール基、置換されたC5〜C24ヘテロアリール基からなるグループの中からなされ；R2の選択は、置換されていないアミノ基、1個または2個のC1〜C15アルキル基で置換されたアミノ基からなるグループの中からなされ；R3の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、3〜15員のシクロアルキル基、置換されていないC1〜C15アルコキシ基、置換されたC1〜C15アルコキシ基、置換されていないC5〜C24アリール基、置換されたC5〜C24アリール基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリール基、置換されたC5〜C24ヘテロアリール基、置換されていないC5〜C24アリールオキシ基、置換されたC5〜C24アリールオキシ基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリールオキシ基、置換されたC5〜C24ヘテロアリールオキシ基からなるグループの中からなされ；Xの選択は、ハロゲン原子からなるグループの中からなされ；Yの選択は、CH2、O、S、SO、SO2、NR4（ただしR4の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、3〜15員のシクロアルキル基からなるグループの中からなされる）からなるグループの中からなされ；Zの選択は、酸素と2つの水素原子からなるグループの中からなされる。
【請求項２】
R1の選択が、水素、置換されたC1〜C5アルキル基、置換されていないC1〜C5アルキル基からなるグループの中からなされ；R2の選択が、置換されていないアミノ基、1個または2個のC1〜C5アルキル基で置換されたアミノ基からなるグループの中からなされ；R3の選択が、C3〜C10シクロアルキル基からなるグループの中からなされ；Xの選択が、ClとFからなるグループの中からなされ；YがCH2を含んでおり；Zが2つの水素原子を含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記水溶液から一般式（I）を持つフルオロキノロンの鏡像異性体を回収するステップを再結晶化によって実施する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
一般式（IV）を持つフルオロキノロンまたはその塩を調製する方法であって、
（a）一般式（II）を持つ第1の化合物を一般式（V）を持つ第3の化合物と接触させることによって一般式（VI）を持つ第4の化合物を含む第1の粗生成物を生成させるステップと；（b）その第4の化合物を含む第1の粗生成物を、R5基から保護基R6を切断するのに十分な条件にて十分な量の触媒と接触させることにより、一般式（IV）を持つフルオロキノロンの鏡像異性体混合物を含む第2の粗生成物を生成させるステップと；（c）その第2の粗生成物を水で洗浄し、または水に溶かして水溶液を生成させるステップと；（d）その水溶液から一般式（IV）を持つ鏡像異性体を実質的に回収するステップを含む方法：
【化２】
2010505861.tif 000002
上記一般式において、R1の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、3〜15員のシクロアルキル基、置換されていないC5〜C24アリール基、置換されたC5〜C24アリール基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリール基、置換されたC5〜C24ヘテロアリール基からなるグループの中からなされ；R3の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、3〜15員のシクロアルキル基、置換されていないC1〜C15アルコキシ基、置換されたC1〜C15アルコキシ基、置換されていないC5〜C24アリール基、置換されたC5〜C24アリール基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリール基、置換されたC5〜C24ヘテロアリール基、置換されていないC5〜C24アリールオキシ基、置換されたC5〜C24アリールオキシ基、置換されていないC5〜C24ヘテロアリールオキシ基、置換されたC5〜C24ヘテロアリールオキシ基からなるグループの中からなされ；Xの選択は、ハロゲン原子からなるグループの中からなされ；Yの選択は、CH2、O、S、SO、SO2、NR4（ただしR4の選択は、水素、置換されていないC1〜C15アルキル基、置換されたC1〜C15アルキル基、シクロアルキル基からなるグループの中からなされる）からなるグループの中からなされ；Zの選択は、酸素と2つの水素原子からなるグループの中からなされ；R5は、一般式-NR6を持つ保護されたアミノ基（ここにR6は、保護されたアミノ基-NR6を離れることのできる保護基を含んでいる）を含む。
【請求項５】
R1の選択が、水素、置換されたC1〜C5アルキル基、置換されていないC1〜C5アルキル基からなるグループの中からなされ；R3の選択が、C3〜C10シクロアルキル基からなるグループの中からなされ；R6が、ニトロフェニルアルキリデン基を含んでおり；Xの選択が、ClとFからなるグループの中からなされ；YがCH2を含んでおり；Zが2つの水素原子を含んでいる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
上記触媒が塩酸である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
一般式（Ia）を持つフルオロキノロンカルボン酸またはその塩を調製する方法であって、
（a）ほぼ室温〜約100℃の範囲の温度にて、一般式（IIa）を持つ化合物を一般式（VIIa）を持つ化合物と約10分間〜約7日間にわたって接触させることにより、一般式（VIa）を持つ化合物を生成させるステップと；
（b）メタノールの存在下で、ほぼ室温〜約100℃の範囲の温度にて、一般式（VIa）を持つ化合物を、一般式（VIIa）を持つ化合物１モルにつき約0.1〜約5モルに等しい量のHClと接触させ、一般式（Ia）を持つフルオロキノロンカルボン酸の鏡像異性体混合物を含む粗生成物を生成させるステップと；
（c）その粗生成物を水で洗浄し、または水に溶解させて水溶液を生成させるステップと；
（d）その水溶液から一般式（Ia）を持つ鏡像異性体を実質的に回収するステップ
を含む方法。
【化３】
2010505861.tif 000003
【請求項８】
前記水溶液から鏡像異性体を実質的に回収する上記ステップを再結晶化によって実施する、請求項７に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月8日(2010.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ
【化１】
2010505919.tif 000001
（式中、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、互いに独立して、水素、メチル、ヒドロキシ、メトキシ、ハロ、トリフルオロメチル、シアノ又はカルボキシを表す）で表されるアリールピペラジン誘導体、そのエナンチオマー若しくはそのエナンチオマーの混合物、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項２】
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３が、互いに独立して、水素、メチル、ヒドロキシ、メトキシ、ハロ又はトリフルオロメチルを表す、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項３】
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３が、互いに独立して、水素、ハロ、ヒドロキシ又はトリフルオロメチルを表す、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項４】
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３が、互いに独立して、水素、フルオロ、クロロ、ブロモ又はトリフルオロメチルを表す、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項５】
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３の１つが、水素又はヒドロキシを表し、
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３のその他の２つが、互いに独立して、メチル、メトキシ、ハロ、トリフルオロメチル、シアノ又はカルボキシを表す、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項６】
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３の２つが水素を表し、
Ｒ１、Ｒ２及びＲ３の最後の１つが、メチル、ヒドロキシ、メトキシ、ハロ、トリフルオロメチル、シアノ又はカルボキシを表す、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項７】
Ｎ−（４−（４−フェニルピペラジン−１−イル）ブチル）キノリン−６−カルボキサミド、又は
キノリン−６−カルボン酸｛４−［４−（２，３−ジフルオロ−フェニル）−ピペラジン−１−イル］−ブチル｝−アミドである、請求項１に記載のアリールピペラジン誘導体、そのエナンチオマー若しくはそのエナンチオマーの混合物、又は医薬として許容可能なその塩。
【請求項８】
請求項１から７までのいずれか一項に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその付加塩、又はそのプロドラッグの治療有効量を、少なくとも１種の医薬として許容可能な担体又は希釈剤と共に含む医薬組成物。
【請求項９】
薬物として使用するための、請求項１から７までのいずれか一項に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩、又はそのプロドラッグ。
【請求項１０】
請求項１から７までのいずれか一項に記載のアリールピペラジン誘導体、又は医薬として許容可能なその塩を含む、ドーパミン受容体及びセロトニン受容体の調節に応答する、ヒトを含めた哺乳動物の疾患又は障害又は状態を治療、予防又は軽減するための医薬組成物。
【請求項１１】
疾患又は障害又は状態が、神経性障害又は精神性障害、特に精神病性障害、統合失調症、うつ病、パーキンソン病、ハンチントン病、運動異常症、ジストニア、不安、不穏状態、強迫神経性障害、躁病、老人性障害、認知症、性的機能不全、筋骨格の疼痛症状、線維筋痛に関連する疼痛、睡眠障害、物質乱用又は中毒、並びに薬物中毒、コカインの乱用又は中毒における乱用傾向及び禁断症状である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
疾患又は障害又は状態が、神経性障害又は精神性障害、特に精神病性障害、好ましくは統合失調症である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】平成22年9月27日(2010.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞溶解物から組み換えＤｎａＫ調製物を精製する方法であって、
ａ）イオン交換クロマトグラフィー、
ｂ）ヒドロキシアパタイトクロマトグラフィー、
ｃ）ゼラチンクロマトグラフィー
のステップを含む方法。
【請求項２】
前記ＤｎａＫが、腐生細菌由来である請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＤｎａＫが、大腸菌由来である請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記イオン交換クロマトグラフィーが、陰イオン交換クロマトグラフィーである請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記ヒドロキシアパタイトクロマトグラフィーが、ヒドロキシアパタイトＩＩ型クロマトグラフィーである請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記ゼラチンクロマトグラフィーが、ゼラチンセファロースで行われる請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法により得られる精製された組み換えＤｎａＫ調製物であって、
他のシャペロンタンパク質を加えなくともＡＴＰアーゼ活性を有し、
本質的にＴ細胞刺激性不純物を含まない
調製物。
【請求項８】
ａ）９５重量％以上の純度、
ｂ）タンパク質１ｍｇ当たり１ｎｇ以下の残存ＤＮＡ混入、
ｃ）５重量％未満の残存宿主細胞タンパク質（ＨＣＰ）混入、
ｄ）タンパク質１μｇ当たり０．５Ｅ．Ｕ．未満のエンドトキシン混入
を有する請求項７に記載の精製された組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項９】
純度が９８％以上である請求項７または請求項８に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１０】
ペプチド含有量がモル基準で１％未満である請求項７〜９のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１１】
前記残存ＤＮＡ混入が、０．５ｎｇ／ｍｇ以下、および／またはＨＣＰが０．１重量％未満である請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１２】
前記残存ＤＮＡ混入が、０．５ｎｇ／ｍｇ以下、および／またはＨＣＰが０．０００１重量％未満である請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１３】
前記ＤｎａＫが加水分解されている請求項７〜１２のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１４】
前記エンドトキシン混入が、タンパク質１μｇ当たり０．０１Ｅ．Ｕ．未満である請求項７〜１３のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１５】
前記ＤｎａＫが、本質的にヌクレオチドを含まないか、ＡＤＰとの複合体の形であるか、ＡＴＰとの複合体の形であるか、またはそれらの混合物である請求項７〜１４のいずれか１項に記載の精製された組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１６】
前記ＤｎａＫが、少なくとも９８重量％の純度を有する請求項７〜１５のいずれか１項に記載の精製された組み換えＤｎａＫ調製物。
【請求項１７】
組み換えＤｎａＫと少なくともひとつのペプチドまたは少なくともひとつのタンパク質との間の複合体を形成する方法であって、
ａ）請求項７〜１６のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物とＡＴＰを、１：１〜１：１０のＨＳＰ：ＡＴＰモル比で混合するステップ、
ｂ）少なくとも１つのペプチド、または少なくとも１つのタンパク質を加えるステップ、
ｃ）１０℃〜６０℃の温度でインキュベートするステップ
を含む方法。
【請求項１８】
前記インキュベートが、２０℃〜４５℃の温度で行われる請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
請求項７〜１６のいずれか１項に記載の組み換えＤｎａＫ調製物と、少なくとも１つのペプチドまたは少なくとも１つのタンパク質との混合物。
【請求項２０】
複合体の形である、請求項１９に記載の混合物。
【請求項２１】
請求項７〜１６のいずれか１項に記載の組換えＤｎａＫ調製物または請求項１９もしくは請求項２０に記載の混合物を含む組成物であって、該組成物がインビボおよび／またはインビトロ診断に使用される組成物。
【請求項２２】
アレルギー、自己免疫疾患、移植片拒絶もしくは神経変性疾患の寛容、治療もしくは予防を誘発するための医薬組成物、または液性応答もしくは調節性Ｔ細胞応答を誘発する免疫賦活剤を製造する方法であって、請求項７〜１６のいずれか１項に記載の精製された組み換えＤｎａＫ調製物または請求項１９もしくは請求項２０に記載の混合物を使用することを含む方法。
【請求項２３】
請求項７〜１６のいずれか１項に記載の精製された組み換えＤｎａＫ調製物または請求項１９に記載もしくは請求項２０に記載の混合物を含む、医薬品。
【請求項２４】
アレルギー、自己免疫疾患、移植片拒絶もしくは神経変性疾患の寛容、治療もしくは予防を誘発するため、または液性応答もしくは調節性Ｔ細胞応答を誘発する免疫賦活剤として使用される、請求項２３に記載の医薬品。
【手続補正書】
【提出日】平成22年10月5日(2010.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式Ｉ：
【化１】
2010505961.tif 000001
からなる化合物の塩（ここで、該塩は、二塩酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、メタンスルホン酸塩、コハク酸塩、酒石酸塩、クエン酸塩、フマル酸塩、硫酸塩、リン酸塩、安息香酸塩、ビス−トリフルオロ酢酸塩、トシル酸塩、及びヘミフマル酸塩からなる群から選択される）。
【請求項２】
式Ｉの化合物の二塩酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項３】
ベンゼンスルホン酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項４】
メタンスルホン酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項５】
コハク酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項６】
酒石酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項７】
クエン酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項８】
フマル酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項９】
硫酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１０】
リン酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１１】
安息香酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１２】
ビス−トリフルオロ酢酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１３】
トシル酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１４】
ヘミフマル酸塩である、請求項１記載の塩。
【請求項１５】
式Ｉの化合物が、立体異性体の混合物として存在する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の塩。
【請求項１６】
式Ｉの化合物が、単一の立体異性体として存在する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の化合物。
【請求項１７】
薬学的に許容され得る担体とともに、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩を有効成分として含む、医薬組成物。
【請求項１８】
医薬として使用するための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩。
【請求項１９】
オーロラキナーゼを阻害するための医薬の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩の使用。
【請求項２０】
哺乳動物の病的状態を治療するための医薬の製造における、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩の使用。
【請求項２１】
該病的状態が、扁平上皮癌、星状細胞腫、カポジ肉腫、膠芽細胞腫、非小細胞肺癌、膀胱癌、頭頚部癌、黒色腫、卵巣癌、前立腺癌、乳癌、小細胞肺癌、神経膠腫、結腸直腸癌、尿生殖器癌、消化管癌、甲状腺癌および皮膚癌からなる群から選択される癌である、請求項２０記載の使用。
【請求項２２】
該病的状態が、筋萎縮性側索硬化症、大脳皮質基底核変性症、ダウン症、ハンチントン舞踏病、パーキンソン病、脳炎後パーキンソン症候群、進行性核上麻痺、ピック病、ニーマン・ピック病、脳卒中、頭部外傷及び他の慢性神経変性疾患、双極性疾患、情動障害、うつ病、統合失調症、認知障害、脱毛及び薬剤による避妊からなる群より選択される、請求項２０記載の使用。
【請求項２３】
軽度認知障害、加齢による記憶障害、加齢による認知機能低下、非認知症性認識機能障害、軽度認知機能低下、軽度神経認知機能低下、老年期健忘症、記憶障害及び認識機能障害及び男性型脱毛症を予防又は治療するための医薬の製造における請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩の使用。
【請求項２４】
認知症関連疾患、アルツハイマー病及びキナーゼが関連する状態を予防又は治療するための医薬の製造における請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩の使用。
【請求項２５】
認知症関連疾患が、パーキンソン型前頭側頭型認知症、グアム島パーキンソン認知症複合、ＨＩＶ認知症、神経原線維変化の病理に関連する疾患、前認知症状態、血管性認知症、レヴィー小体認知症、前頭側頭型認知症及びボクサー認知症からなる群から選択される、請求項２４記載の使用。
【請求項２６】
関節炎を治療するための医薬の製造における請求項１〜１６のいずれか一項に記載の塩の使用。
【手続補正書】
【提出日】平成22年4月20日(2010.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
ビスシトラコンイミド、ビスイタコンイミド、およびシトラコンイミド−イタコンイミドのうちの少なくとも１から成る不飽和モノマー、ならびに任意的に、ビスマレイミド、シトラコンイミドマレイミド、およびイタコンイミドマレイミドから選択された（共）硬化性化合物の重合によって得られることができる、モノマー、オリゴマー、およびポリマーの混合物を含んでいるプレポリマー組成物であって、５〜５５重量％がモノマーであり、２０〜８０重量％が分子量３００〜３，０００を有するオリゴマーであり、および１０〜５０重量％が分子量３，０００〜約８０，０００を有するポリマーであり、さらに該組成物中のモノマー、オリゴマー、およびポリマーの合計含有量が少なくとも９０重量％である組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３】
モノマー、オリゴマー、およびポリマーが、ビスマレイミド、シトラコンイミドマレイミド、およびイタコンイミドマレイミドから選択された（共）硬化性化合物と、ビスシトラコンイミド、ビスイタコンイミド、およびシトラコンイミド−イタコンイミドのうちの少なくとも１から得られたものである、請求項１に従う組成物。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
この目的のために、本発明は、ビスシトラコンイミド、ビスイタコンイミド、およびシトラコンイミド−イタコンイミドのうちの少なくとも１から成る不飽和モノマー、ならびに任意的に、ビスマレイミド、シトラコンイミドマレイミド、およびイタコンイミドマレイミドから選択された（共）硬化性化合物の重合によって得られることができる、モノマー、オリゴマー、およびポリマーの混合物を含んでいるプレポリマー組成物に関し、５〜５５重量％がモノマーであり、２０〜８０重量％が分子量３００〜３，０００を有するオリゴマーであり、および１０〜５０重量％が分子量３，０００〜約８０，０００を有するポリマーであり、さらに該組成物中のモノマー、オリゴマー、およびポリマーの合計含有量が少なくとも９０重量％である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
「プレポリマー」の語は、該組成物が、実質的な量の、３００〜３，０００、好ましくは３３０〜３，０００のＭＷ（分子量）範囲にあるオリゴマー前駆体を含有することを表すために使用される。該組成物は、これよりいくらか高い、３，０００〜約８０，０００のＭＷを有するオリゴマーも含有する。「約８０，０００」の語は、このポリマーのわずかな量がこれよりいくぶん高い、すなわち１００，０００までまたは１２０，０００までさえの分子量を有することができることを意味する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
オリゴマー化は、ビスシトラコンイミドおよび１以上の共硬化性物質を含有する組成物を何らかの触媒を用いないでビスシトラコンイミドの融点より上の温度まで加熱し、そして該モノマーをオリゴマー生成物へとオリゴマー化するのに十分な時間、温度をそのレベルに維持することによって実施されることもできる。一般に、１４０℃超の温度において、オリゴマー化は達成されることができる。オリゴマー化時間は、存在する触媒の量および硬化される物質のタイプに応じて様々である。共硬化性物質は、ビスマレイミド、シトラコンイミドマレイミド、イタコンイミドマレイミド、および芳香族アミンから選択され、該組成物の４０％までの量で存在することができる。組成物は他のオレフィン性不飽和モノマー、たとえばスチレンを含まない。