【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年3月19日(2010.3.19)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
本発明のヒト抗体を用いて治療及び／又は予防できる典型的なEGFR関連疾患には、限定はしないが、自己免疫疾患及び癌がある。例えば、治療及び／又は予防可能な癌には、膀胱、乳房、子宮／子宮頸管、結腸、腎臓、卵巣、前立腺、腎細胞、膵臓、結腸直腸、胃、扁平細胞、肺（非小細胞）、食道、頭部及び頸部の癌がある。治療可能な自己免疫疾患には、例えば乾癬及び炎症性関節炎、例えばリウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス随伴関節炎、及び乾癬性関節炎、メネトリエー疾患、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、又は良性粘膜類天疱瘡、がある。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
別の局面では、本発明は、子宮／子宮頸管癌、膵臓癌、胃癌、食道癌、メネトリエー病、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、良性粘膜類天疱瘡、アルツハイマー病又は他の形の痴呆の治療及び／又は防止のための方法に関する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
更に別の実施態様では、本発明は、多形性神経膠芽腫を含む神経膠芽腫；小児期星状細胞腫を含む星状細胞腫；グリオーマ；神経芽腫；胃粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫を伴うヘリコバクター-ピロリ感染を含むヘリコバクター-ピロリ感染；胃腸管の神経内分泌腫瘍；細気管支肺胞上皮癌；瀘胞
樹状細胞肉腫；唾液腺癌；エナメル上皮腫；悪性末梢神経鞘腫瘍；内分泌膵臓腫瘍；又は精上皮腫を含む精巣生殖細胞腫瘍、胎児性癌、卵黄嚢腫瘍、奇形腫及び絨毛上皮腫の治療及び／又は防止のための方法に関する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２５５】
別の局面では、本発明は、乾癬、リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス、乾癬性関節炎、メネトリエー病、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、良性粘膜類天疱瘡を治療又は予防する方法や、アルツハイマー病又は他の形の痴呆を治療及び／又は予防する方法に関する。別の局面では、本発明は、ヒトサイトメガロウィルス（HCMV）感染を治療又は予防する方法に関する。ヒトサイトメガロウィルスは、EGFrを受容体として用いるため、抗EGFR抗体にEGFRを標的とさせると、感染に干渉できるであろう。HCMV感染は、典型的には、例えばHIV/AIDS患者など免疫防御が弱い場合や、又は、罹患臓器を移植された未刺激ホストの感染を防ぐための臓器移植後、や、又は、臓器移植後に免疫抑制を誘発した条件下でHCMV感染（又はその再活性化）を防ぐ又は治療するために、起きたり、あるいは、再活性化させられる。典型的なHCMV感染は、HCMV網膜炎、HCMV大腸炎、HCMV食道炎、HCMV脊髄炎、HCMV脳症、及びHCMV肺炎である。更なる疾患は、小児のサイトメガロ封入体疾患（CID）、子宮内HCMV感染を含むHCMV周産期又は先天性HCMV感染、HCMV体外循環症候群、HCMV単核細胞症、及び新生期HCMV肝炎を含むHCMV肝炎、である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２６０】
別の局面では、本発明は、子宮／子宮頸管癌、膵臓癌、胃癌、食道癌、メネトリエー病、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、良性粘膜類天疱瘡、アルツハイマー病又は他の形の痴呆の治療及び／又は防止のための方法に関する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２６１】
更に別の実施態様では、本発明は、多形性神経膠芽腫を含む神経膠芽腫；小児期星状細胞腫を含む星状細胞腫；グリオーマ；神経芽腫；胃粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫を伴うヘリコバクター-ピロリ感染を含むヘリコバクター-ピロリ感染；胃腸管の神経内分泌腫瘍；細気管支肺胞上皮癌；瀘胞樹状細胞肉腫；唾液腺癌；エナメル上皮腫；悪性末梢神経鞘腫瘍；内分泌膵臓腫瘍；又は精上皮腫を含む精巣生殖細胞腫瘍、胎児性癌、卵黄嚢腫瘍、奇形腫及び絨毛上皮腫の治療及び／又は防止のための方法に関する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトEGFRまたはそのフラグメントに結合し、かつヒトEGFRへの結合能を維持した、単離されたヒトモノクローナル抗体を、EGFR関連疾患を治療又は予防するために有効な量を含む、EGFRの発現により媒介される疾患を治療又は防止するための組成物であって、
該抗体が、IgG1、IgA、IgE、IgM、IgG4、及びIgD 抗体から成る群より選択され、かつ配列番号： 5のCDR1、配列番号： 6のCDR2、及び配列番号： 7のCDR3を含む重鎖CDR領域と、配列番号： 8のCDR1、配列番号： 9のCDR2、及び配列番号： 10のCDR3を含む軽鎖CDR領域とを含み、
該疾患が以下からなる群より選択される、前記組成物：
子宮／子宮頸管癌、食道癌、膵臓癌、胃癌、多形性神経膠芽腫を含む神経膠芽腫、小児期星状細胞腫を含む星状細胞腫、グリオーマ、神経芽腫、胃腸管の神経内分泌腫瘍、細気管支肺胞上皮癌、瀘胞樹状細胞肉腫、唾液腺癌、エナメル上皮腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、内分泌膵臓腫瘍、精上皮腫を含む精巣生殖細胞腫瘍、胎児性癌、卵黄嚢腫瘍、奇形腫及び絨毛上皮腫、アルツハイマー病又は他の形の痴呆、ヒトサイトメガロウィルス（HCMV）感染、HIV/AIDSに関連するか若しくは臓器移植後のヒトサイトメガロウィルス（HCMV）感染、胃粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫を伴うヘリコバクター-ピロリ感染を含むヘリコバクター-ピロリ感染、慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、緑内障性視神経ニューロパチーを含む緑内障、心臓肥大症、外傷誘発性動脈血管内過形成、虚血再潅流損傷、メネトリエー疾患、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、及び良性粘膜膜類天疱瘡。
【請求項２】
疾患が以下からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物：
子宮／子宮頸管癌、食道癌、膵臓癌、胃癌。
【請求項３】
前記抗体が5乃至75mg/m2の用量で投与されるための、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
化学療法薬、免疫抑制剤、抗炎症剤、抗乾癬薬、抗ウィルス剤、心臓血管作用薬、放射線治療法、温熱療法、移植、手術、日光療法及び光線療法から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項５】
ナイトロジェン・マスタード、アジリジン、アルキルスルホネート、ニトロソウレア、プラチナ錯体、非古典的なアルキル化剤、葉酸類似体、プリン類似体、アデノシン類似体、ピリミジン類似体、置換ウレア、抗腫瘍抗生物質、エピポドフィロトキシン、微小管剤、カンプトテシン類似体、酵素、サイトカイン、モノクローナル抗体、組換え毒素及びイムノトキシン、癌遺伝子治療法、癌ワクチン、放射線治療法、温熱療法、移植、及び手術から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
(i)MHC、CD2、CD3、CD4、CD7、CD28、B7、CD40、CD45、IFN-γ、TNF-α、IL-4、IL-5、IL-6R、IL-7、IL-8、IL-10、CD11a、CD20、及び CD58に対する免疫抑制性抗体、(ii)それらのリガンドに対する抗体、及び（iii)可溶性IL-15R 及びIL-10、から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
シクロスポリン、アザチオプリン、ミコフェノール酸、ミコフェノレート・モフェチル、コルチコステロイド、メトトレキセート、金塩、スルファサラジン、抗マラリア剤、ブレキナー、レフルノミド、ミゾリビン、15-デオキシスペルグアリン、6-メルカプトプリン、シクロホスファミド、ラパマイシン、タクロリムス (FK-506)、OKT3、抗胸腺細胞グロブリン、移植、及び手術から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
アスピリン、他のサリチル酸塩、ステロイド系薬物、NSAID （非ステロイド系抗炎症剤）、Cox-2阻害剤、及びDMARD（疾患修飾抗リウマチ薬）から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項９】
コールタール、ビタミンＡ、アントラリン、カルシポトリエン、タラゾテン、コルチコステロイド、メトトレキセート、レチノイド、シクロスポリン、エタネルセプト、アレファセプト、エファルジマブ、6-チオグアニン、ミコフェノレート・モフェチル、タクロリムス (FK-506)、ヒドロキシウレア、日光療法、及び光線療法から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項１０】
ガンシクロビル、フォスカーネット、及びシドフォビルから成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項１１】
ジゴキシン、アセチルサリチル酸、アルテプラーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、アミオダロン、リドカイン、ジソピラミド、フレカイニド、プロパフェノン、ヴェラパミル、ドーパミン、グリセリルトリニトレート(ニトログリセリン), モノ亜硝酸イソソルビド、ニコランディル、アテノロール、メトプロロール、ピンドロール、イスラジピン、ラシジピン、ニフェジピン、ジルチアゼム、ベナゼプリル、カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル、ペリンドプリル、キナプリル、ラミプリル、チアジド類、フロセミド、ブメタニド、スピロノラクトン、及びスタチン類（例えばアトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン又はロバスタチン）から成る群より選択される一種以上の治療の施与と組み合わせて用いる、請求項４に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗体が2F8である、請求項１、２、３、６、７、８、９、１０、又は１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
ヒトEGFRまたはそのフラグメントに結合し、かつヒトEGFRへの結合能を維持した、単離されたヒトモノクローナル抗体の軽鎖、重鎖又は軽鎖及び重鎖の両方の可変領域をコードするヌクレオチド配列を含む発現ベクタと、薬学的に許容可能な担体とを含む、EGFRの発現により媒介される疾患を治療又は防止するための組成物であって、
該抗体が、IgG1、IgA、IgE、IgM、IgG4、及びIgD 抗体から成る群より選択され、かつ配列番号： 5のCDR1、配列番号： 6のCDR2、及び配列番号： 7のCDR3を含む重鎖CDR領域と、配列番号： 8のCDR1、配列番号： 9のCDR2、及び配列番号： 10のCDR3を含む軽鎖CDR領域とを含み、
該疾患が以下からなる群より選択される、前記組成物：
子宮／子宮頸管癌、食道癌、膵臓癌、胃癌、多形性神経膠芽腫を含む神経膠芽腫、小児期星状細胞腫を含む星状細胞腫、グリオーマ、神経芽腫、胃腸管の神経内分泌腫瘍、細気管支肺胞上皮癌、瀘胞樹状細胞肉腫、唾液腺癌、エナメル上皮腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、内分泌膵臓腫瘍、精上皮腫を含む精巣生殖細胞腫瘍、胎児性癌、卵黄嚢腫瘍、奇形腫及び絨毛上皮腫、アルツハイマー病又は他の形の痴呆、ヒトサイトメガロウィルス（HCMV）感染、HIV/AIDSに関連するか若しくは臓器移植後のヒトサイトメガロウィルス（HCMV）感染、胃粘膜関連リンパ組織（MALT）リンパ腫を伴うヘリコバクター-ピロリ感染を含むヘリコバクター-ピロリ感染、慢性副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、緑内障性視神経ニューロパチーを含む緑内障、心臓肥大症、外傷誘発性動脈血管内過形成、虚血再潅流損傷、メネトリエー疾患、全身性硬化症、シェーグレン症候群、肺線維症、気管支喘息、骨髄線維症、糖尿病性ニューロパチー、慢性同種移植片拒絶、慢性糸球体腎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝硬変、硬化性胆管炎、慢性ブドウ膜炎、及び良性粘膜膜類天疱瘡。
【請求項１４】
前記発現ベクタが、2F8の軽鎖及び重鎖をコードするヌクレオチド配列を含む、請求項１３に記載の組成物。