【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年5月24日(2010.5.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の微生物夾雑物の存在または量を決定するためのカートリッジであって、該カートリッジは、以下：
（ｉ）流体入り口ポート、光学セル、および該流体入り口ポートと該光学セルとの間に流体流動連絡を提供するための流体接触内側表面を有するコンジットを規定するハウジング；ならびに
（ｉｉ）乾燥された血球溶解物であって、該コンジットの該流体接触内側表面の領域に配置され、その結果、サンプルが該流体入り口ポートに付与される場合に、該サンプルが該領域を横断し、該光学セルへ移動する間に該血球溶解物を可溶化する、血球溶解物、
を備える、カートリッジ。
【請求項２】
前記流体接触表面の第２の領域に配置された色素形成性基質をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記第２の領域は、前記第１の領域の下流に存在する、請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記コンジットの前記流体接触表面に位置した前記微生物夾雑物を示す、所定量の因子をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記因子は、前記第１の領域に配置されている、請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記因子は、細菌エンドトキシンまたは（１→３）−β−Ｄグルカンである、請求項４に記載のカートリッジ。
【請求項７】
サンプル中の微生物夾雑物の存在または量を決定するためのカートリッジであって、該カートリッジは、以下：
（ｉ）ハウジングであって：
第１の流体入り口ポート、第１の光学セル、および該第１の流体入り口ポートと該第１の光学セルとの間に流体流動連絡を提供するための流体接触内側表面を有する第１のコンジット、
第２の流体入り口ポート、第２の光学セル、および該第２の流体入り口ポートと該第２の光学セルとの間に流体流動連絡を提供するための流体接触内側表面を有する第２のコンジット、
を規定するハウジング；ならびに
（ｉｉ）第１の血球溶解物であって、該溶解物は、該第１のコンジットの該流体接触内側表面の第１の領域に配置され、そして該流体接触内側表面の第１の領域上で乾燥され、その結果、サンプルが該第１の流体入り口ポートに付与される場合に、該サンプルが該領域を横断し、該第１の光学セルへ移動する間に該第１の血球溶解物を可溶化する、第１の血球溶解物；ならびに
（ｉｉｉ）第２の血球溶解物であって、該溶解物は、該第２のコンジットの該流体接触内側表面の第１の領域に配置され、そして該流体接触内側表面の第１の領域上で乾燥され、その結果、サンプルが該第２の流体入り口ポートに付与される場合に、該サンプルが該領域を横断し、該第２の光学セルへ移動する間に該第２の血球溶解物を可溶化する、第２の血球溶解物、
を備える、カートリッジ。
【請求項８】
前記第１のコンジットの前記流体接触表面の第２の領域に配置された色素形成性基質をさらに含む、請求項７に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記第２の領域は、前記第１の領域の下流に存在する、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記第２のコンジットの前記流体接触表面の第２の領域に配置される色素形成性基質をさらに含む、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記第２の領域は、前記第１の領域の下流に存在する、請求項１０に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記第１のコンジットの前記流体接触表面に位置する微生物夾雑物を示す、所定量の因子をさらに含む、請求項７に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記因子は、前記第１の領域に配置されている、請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記因子は、細菌エンドトキシンまたは（１→３）−β−Ｄグルカンである、請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
サンプル中の微生物夾雑物の存在を検出する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）サンプルを、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジのサンプル入り口ポートに導入する工程；
（ｂ）該サンプルを光学セルに移動させる工程；および
（ｃ）該光学セル中の該サンプルの光学特性を測定する工程であって、ここで該光学特性の変化は、該サンプル中の微生物夾雑物の存在を示す、工程、
を包含する、方法。
【請求項１６】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の吸光度の上昇である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の透過率の低下である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
サンプル中の微生物夾雑物の量を決定する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）サンプルを、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジのサンプル入り口ポートに導入する工程；
（ｂ）該サンプルを光学セルに移動させる工程；
（ｃ）該光学セル中の該サンプルの光学特性において所定の変化が生じる時間を測定する工程；ならびに
（ｄ）工程（ｃ）において測定した時間を、所定の標準曲線に対して比較して、該サンプル中の該微生物夾雑物の量を決定する工程、
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の吸光度の上昇である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の透過率の低下である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
サンプル中の微生物夾雑物の存在を決定する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）サンプルと、活性化可能な酵素を含む血球溶解物とを接触させて、サンプル−溶解物混合物を生成し、その際に、該酵素は、該微生物夾雑物が、該サンプル中に存在する場合に活性化される、工程；
（ｂ）工程（ａ）の後に、該サンプル−溶解物混合物と、該酵素のための基質とを接触させて、サンプル−溶解物−基質混合物を生成し、その結果、該混合物が活性化された酵素を含む場合、該活性化された酵素は、該基質の変化を引き起こす、工程；
（ｃ）該サンプル−溶解物−基質混合物の光学特性において所定の変化が生じる時間を決定する工程であって、該光学特性の変化は、該基質の変化から生じる、工程；ならびに
（ｄ）工程（ｃ）において決定した時間を、所定の標準曲線に対して比較して、該夾雑物が、該サンプル中に存在するか否かを決定する工程、
を包含する、方法。
【請求項２２】
前記微生物夾雑物は、リポ多糖、細菌エンドトキシン、およびグルカンからなる群より選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記微生物夾雑物はリポ多糖である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記微生物夾雑物は細菌エンドトキシンである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記微生物夾雑物はグルカンである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の吸光度の上昇である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
前記光学特性の変化は、所定波長の光の透過率の低下である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
前記血球溶解物は、アメーバ様細胞溶解物である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２９】
前記血球溶解物は、Ｌｉｍｕｌｕｓアメーバ様細胞溶解物である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３０】
前記血球溶解物は、エンドトキシン特異的アメーバ様細胞溶解物である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３１】
前記血球溶解物は、グルカン特異的アメーバ様細胞溶解物である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３２】
前記活性化可能な酵素は、プロ凝固酵素である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３３】
前記活性化可能な酵素は凝固酵素である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３４】
前記基質は色素形成性基質である、請求項２１に記載の方法。
【請求項３５】
前記色素形成性基質はパラ−ニトロアニリン発色団を含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記色素形成性基質は、Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ａｒｇ−ｐＮＡを含み、ｐＮＡは、パラ−ニトロアニリン基である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記サンプル中の前記夾雑物の量を測定するさらなる工程を包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項３８】
前記微生物夾雑物の存在は、微生物感染または微生物汚染を示す、請求項２１に記載の方法。
【請求項３９】
前記夾雑物の量は、微生物感染または微生物汚染を示す、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記微生物感染は、細菌感染、酵母感染、糸状菌感染、または真菌感染である、請求項３８または３９に記載の方法。
【請求項４１】
工程（ａ）および工程（ｂ）は、所定のアッセイ感度および所要期間をもたらす、請求項２１に記載の方法。
【請求項４２】
工程（ａ）および工程（ｂ）は、固体支持体により規定されるウェル中で行われる、請求項２１に記載の方法。
【請求項４３】
工程（ａ）および工程（ｂ）は、カートリッジの中で行われる、請求項２１に記載の方法。
【請求項４４】
ファクターＣ活性が欠如したアメーバ様細胞溶解物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）アメーバ様細胞の調製物を提供する工程；および
（ｂ）該アメーバ様細胞を、少なくとも０．１５Ｍの塩の存在下で溶解して、ファクターＣ活性が欠如したアメーバ様細胞溶解物調製物を提供する工程、
を包含する、方法。
【請求項４５】
工程（ｂ）の後に、前記アメーバ様細胞溶解物調製物から細胞細片を除去する工程というさらなる工程を包含する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記塩は、一価カチオンを含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記塩はナトリウム塩またはカリウム塩である、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記塩は、塩化ナトリウムまたは塩化カリウムである、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
工程（ｂ）において、前記アメーバ様細胞は、約０．１５Ｍ〜約６Ｍの範囲の濃度％の塩中で溶解される、請求項４４に記載の方法。
【請求項５０】
前記塩は、約０．２５Ｍ〜約４Ｍの濃度である、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記塩は、約１〜約２Ｍの濃度である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記溶解物は、ファクターＣ活性が実質的にない、請求項４４に記載の方法。
【請求項５３】
前記溶解物は、ファクターＧ活性を保持している、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
前記溶解物は、グルカン特異的溶解物である、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
ファクターＣ活性が実質的にないアメーバ様細胞溶解物であって、ここで該溶解物は、少なくとも約０．２５Ｍの塩を含み、該溶解物は、グルカンと反応して、コアギュリンゲルを生成し得る、溶解物。
【請求項５６】
前記塩は、一価カチオンを含む、請求項５５に記載の溶解物。
【請求項５７】
前記塩は、ナトリウムイオン、カリウムイオン、またはナトリウムイオンとカリウムイオンの組み合わせを含む、請求項５６に記載の溶解物。
【請求項５８】
前記溶解物は、ファクターＣ活性が実質的にない、請求項５５に記載の溶解物。
【請求項５９】
前記溶解物は、少なくとも約０．２５Ｍ〜約６Ｍの塩を含む、請求項５５に記載の溶解物。
【請求項６０】
前記溶解物は、約０．５Ｍ〜約４Ｍの塩を含む、請求項５９に記載の溶解物。
【請求項６１】
前記溶解物は、約１Ｍ〜約２Ｍの塩を含む、請求項６０に記載の溶解物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
（等価物）
本発明は、その趣旨および本質的な特徴から逸脱することなく、他の具体的な形態において具現化され得る。前述の実施形態は、従って、全ての点において、本明細書に記載される発明を限定するのではなく、例示であるとみなされるべきである。よって、本発明の範囲は、前述の説明によって示されるのではなく、添付の特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の意味および均等の範囲内に入る全ての変化は、その範囲内に包含されると解釈される。
（参考としての援用）
本明細書中で引用されるすべての刊行物および特許文献は、あたかも個々の刊行物および特許文献のそれぞれの全体の内容が、本明細書中に援用される場合と同程度で、それらの全体がすべての目的のために本明細書中に参考として援用される。