【手続補正書】
【提出日】平成22年2月1日(2010.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）酵母運搬体と、
（ｂ）上記酵母運搬体によって発現したインフルエンザウイルス融合タンパク質とを備え、
上記インフルエンザウイルス融合タンパク質は、インフルエンザ細胞間質（Ｍ１）タンパク質及びインフルエンザイオンチャネルタンパク質（Ｍ２）からなる群より選択されるインフルエンザタンパク質の、少なくとも１つの免疫原性ドメインを備えた、組成物。
【請求項２】
上記インフルエンザウイルス融合タンパク質はインフルエンザ配列を含み、上記酵母運搬体によって単一の細胞内誘導タンパク質として発現されるものであり、上記インフルエンザ配列は、Ｍ１タンパク質又はその免疫原性ドメイン、ＮＰタンパク質又はその免疫原性ドメイン、及び少なくとも１つのＭ２ｅタンパク質又はその免疫原性ドメインからなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
上記インフルエンザ配列は、少なくとも２つの異なるインフルエンザウイルス株由来のＭ２ｅタンパク質を少なくとも２つ含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
上記異なるインフルエンザウイルス株は、Ａ／ＰＲ／８／３４インフルエンザウイルス株及びＡ／Ｖｉｅｔｎａｍ／１２０３／０４インフルエンザウイルス株である、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
上記インフルエンザ配列は、Ｍ１タンパク質、ＮＰタンパク質、及び４つのＭ２ｅタンパク質からなる、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
上記インフルエンザウイルス融合タンパク質は、Ｎ末端からＣ末端までのフレーム中に融合した以下の配列要素、（１）上記酵母運搬体における上記インフルエンザウイルス融合タンパク質の発現を安定させる、又は発現した上記インフルエンザ融合タンパク質の翻訳後修飾を妨げるＮ末端合成ペプチド、（２）Ｍ１タンパク質、（３）スペーサペプチド、（４）ＮＰタンパク質、（５）スペーサペプチド、（６）第１のＭ２ｅタンパク質、（７）第２のＭ２ｅタンパク質、（８）スペーサペプチド、（９）第３のＭ２ｅタンパク質、（１０）第４のＭ２ｅタンパク質、及び（１１）Ｃ末端ペプチドタグ、を有する単一のポリペプチドからなる、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
（ａ）インフルエンザ細胞間質（Ｍ１）タンパク質、インフルエンザイオンチャネルタンパク質（Ｍ２）及びヌクレオカプシド（ＮＰ）タンパク質からなる群より選択されるインフルエンザタンパク質の、少なくとも１つの免疫原性ドメインを備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質を発現した、第１酵母運搬体と、
（ｂ）血球凝集素（ＨＡ）タンパク質及びノイラミニダーゼ（ＮＡ）タンパク質からなる群より選択されるインフルエンザタンパク質の、少なくとも１つの免疫原性ドメインを備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質を発現した、少なくとも１つの追加酵母運搬体と
を備えた、組成物。
【請求項８】
（ａ）酵母運搬体と、
（ｂ）上記酵母運搬体によって発現したインフルエンザウイルス融合タンパク質とを備え、
上記インフルエンザウイルス融合タンパク質は、インフルエンザ細胞間質（Ｍ１）タンパク質、インフルエンザイオンチャネルタンパク質（Ｍ２）及びヌクレオカプシド（ＮＰ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つの第１インフルエンザタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインと、血球凝集素（ＨＡ）タンパク質及びノイラミニダーゼ（ＮＡ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つの第２インフルエンザタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインとを備えた、組成物。
【請求項９】
（ａ）酵母運搬体と、
（ｂ）上記酵母運搬体によって発現した第１インフルエンザウイルス融合タンパク質であって、インフルエンザ細胞間質（Ｍ１）タンパク質、インフルエンザイオンチャネルタンパク質（Ｍ２）及びヌクレオカプシド（ＮＰ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つのインフルエンザタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインを備えた、第１インフルエンザウイルス融合タンパク質と、
（ｃ）上記酵母運搬体によって発現した第２インフルエンザウイルス融合タンパク質であって、血球凝集素（ＨＡ）タンパク質及びノイラミニダーゼ（ＮＡ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つのインフルエンザタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインを備えた、第２インフルエンザウイルス融合タンパク質と
を備えた、組成物。
【請求項１０】
（ａ）酵母運搬体と、
（ｂ）インフルエンザ細胞間質（Ｍ１）タンパク質、インフルエンザイオンチャネルタンパク質（Ｍ２）及びヌクレオカプシド（ＮＰ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つの第１インフルエンザウイルスタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインと、
（ｃ）血球凝集素（ＨＡ）タンパク質及びノイラミニダーゼ（ＮＡ）タンパク質からなる群より選択される、少なくとも１つの第２インフルエンザウイルスタンパク質の少なくとも１つの免疫原性ドメインと
を備えた、組成物。
【請求項１１】
上記Ｍ１タンパク質は、上記酵母運搬体に関して細胞内にある、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
上記Ｍ２タンパク質は、上記酵母運搬体に関して、細胞内、細胞外、又は細胞内と細胞外との両方にある、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
上記Ｍ２タンパク質はＭ２ｅである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
上記ＮＰタンパク質は、上記酵母運搬体に関して細胞内にある、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
上記ＨＡタンパク質又は上記ＮＡタンパク質は、上記酵母運搬体に関して細胞外にある、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
上記ＨＡタンパク質又は上記ＮＡタンパク質はさらに、上記酵母運搬体に関して細胞内にある、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
（ａ）酵母運搬体と、
（ｂ）以下の（ｉ）〜（ｖｉｉ）からなる群より選択されるインフルエンザウイルス融合タンパク質とを備えた、組成物：
（ｉ）上記酵母運搬体によって単一の細胞内融合タンパク質として発現し、配列番号１６に示された配列からなる、Ｍ１抗原、Ｎ１抗原及び４つのＭ２ｅ抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｉｉ）上記酵母運搬体によって単一の細胞内融合タンパク質として発現し、配列番号１８に示された配列からなる、Ｎ１抗原及び２つのＭ２ｅ抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｉｉｉ）上記酵母運搬体によって単一の細胞内融合タンパク質として発現し、配列番号４に示された配列からなる、Ｍ１抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｉｖ）上記酵母運搬体によって単一の細胞内融合タンパク質として発現し、配列番号６及び２０からなる群より選択されるアミノ酸配列からなる、Ｈ１抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｖ）上記酵母運搬体によって単一の細胞外融合タンパク質として発現し、配列番号１０、２６、２８、及び３６からなる群より選択されるアミノ酸配列からなる、Ｈ１抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｖｉ）上記酵母運搬体によって単一の細胞外融合タンパク質として発現し、配列番号１４、２２及び２４からなる群より選択されるアミノ酸配列からなる、Ｈ５抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質；
（ｖｉｉ）上記酵母運搬体によって単一の細胞外融合タンパク質として発現する、Ｈ３抗原及びＮ２抗原を備えたインフルエンザウイルス融合タンパク質。
【請求項１８】
ａ）少なくとも１つの異種細胞内抗原を備えた第１酵母運搬体と、
ｂ）少なくとも１つの異種細胞外抗原を備えた第２酵母運搬体と
を備えた、組成物。
【請求項１９】
（ａ）少なくとも１つの異種細胞内抗原及び少なくとも１つの異種細胞外抗原を備えた第１酵母運搬体と、
（ｂ）少なくとも１つの異種細胞内抗原又は少なくとも１つの異種細胞外抗原を備えた第２酵母運搬体と
を備えた、組成物。
【請求項２０】
（ａ）少なくとも１つの異種細胞内抗原及び少なくとも１つの異種細胞外抗原とを備えた第１酵母運搬体と、
（ｂ）上記（ａ）の酵母運搬体が備えた少なくとも１つの抗原、又は当該抗原と同一の病原体若しくは同一の病気由来の抗原を備えた非酵母組成物とを備え、
上記非酵母組成物は、ＤＮＡワクチン、タンパク質サブユニットワクチン及び殺傷又は不活化病原体からなる群より選択される、組成物。
【請求項２１】
上記細胞内抗原は、病原体の内部に発現した抗原である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
上記細胞外抗原は、同じ型の病原体間において構造的に保存された抗原である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
上記細胞外抗原は、病原体の表面に発現した抗原である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
上記細胞外抗原は、同じ型の病原体間において構造的に可変の抗原である、請求項１８〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２５】
上記酵母運搬体は、酵母全体、酵母のスフェロプラスト、酵母の細胞質体、酵母のゴースト（ｇｈｏｓｔ）、酵母の細胞壁調整物、及び亜細胞酵母膜の抽出物若しくはその画分からなる群より選択される、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
上記酵母運搬体は、サッカロマイス（Saccharomyces）、スキゾサッカロマイス（Schizosaccharomyces）、クルベロマイス（Kluveromyces）、ハンセヌラ（Hansenula）、カンジダ（Candida）及びピチア（Pichia）からなる群より選択される酵母由来である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
上記サッカロマイスはＳ．セレビジアエ（S. cerevisiae）である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
抗原特異的免疫反応を誘導するための構成物の調整における、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物の使用方法。
【請求項２９】
病気又は症状を治療又は抑制するための構成物の調整における、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物の使用方法。
【請求項３０】
インフルエンザ感染に対して動物を保護するための構成物における、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物の使用方法。
【請求項３１】
インフルエンザに感染する危険性のある個体群を免疫する、又はインフルエンザに感染した個体群を治療するための構成物の調整における、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物の使用方法。