【事件の表示】
　平成　６年特許願第５００８１８号「イオン導入薬物投与装置」拒絶査定不服審判事件〔平成　５年１２月　９日国際公開、ＷＯ９３／２４１７８、平成　７年　８月２４日国内公表、特表平　７−５０７４６５号〕につい
て、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
  理　由 
１．手続の経緯・本願発明 
　本願は、１９９３年６月１日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９２年６月２日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１６年２月１０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１６年５月１７日に拒絶査定に対する審判請求がなされ、平成１６年６月１６日付けで手続補正されたものである。
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年６月１６日付けの手続補正書により補正された明細書、及び図面の記載からみて、その請求項１に記載された次のとおりのものと認められる。
　「（ｉ）イオン導入投与すべき作用剤を含み、前記作用剤がそれを通して投与される体表と作用剤伝達関係に配置されるのに適した溜め及び
（ｉｉ）電気エネルギー供給源を含む複数の電子要素を有しそして前記溜めと電気的に接続する回路出力を有する電子回路
　とを含むイオン導入薬物投与デバイスにおいて、
　前記電子回路が該デバイスによって供給される電流レベルを制御することができ、
　イオン導入薬物投与デバイスは、導電性接着剤手段を有し，前記導電性接着剤は、感圧性接着剤であり、そしてあらゆる方向において導電性である；
　該導電性接着剤手段が前記回路出力と直接電気的に接続し、回路出力と溜めとの電気的接続の少なくとも一部を成すか；又はポリマーであり、フレキシブルシート又はストリップの形状であって、該シート又はストリップが少なくとも２個の電子要素に接着して、これらを電気的に接続させることを特徴とするイオン導入薬物投与デバイス。 」
　　
２．引用刊行物 
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第９１／１６９４３号パンフレット（以下、「刊行物１」という。）及び特開昭６１−５０３４４号公報（以下、「刊行物２」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
　（１）刊行物１について（翻訳は、国際公開第９１／１６９４３号パンフレットに対応する国内公表である特表平５−５０６１５８号公報による）
　ア．「This invention relates to a device and ・・・（中略）・・・ between an agent reservoir and an electrode in the device.」（第１ページ第４行〜第９行、ページ左側の行表示に基づくときは第５行〜第１０　行）
【翻訳】「本発明はイオン導入による経皮的又は経粘膜的な薬剤（agent）投与のためのデバイス及び方法に関する。さらに詳しくは、本発明はデバイスの薬剤溜めと電極との間に配置された選択的透過性分離膜を有する電気的強化イオン導入投与デバイスに関する。」
　イ．「It is a further object of this invention to ・・・（中略）・・・  from the electrolyte reservoir into the agent reservoir.」（第６ページ第１７行〜第２５行、ページ左側の行表示に基づくときは第６ページ第２１行〜第２９行）
【翻訳】「ドナー電極、薬剤（例えば薬物）溜め及び任意の電解質溜めを含むドナー電極アセンブリを有し、薬剤イオンとドナー電極との相互作用を阻止し、薬剤溜めから電解質溜めへの薬剤イオンの通過を任意に阻止し、電解質溜めから薬剤溜めへの薬剤イオンと同じ電荷の電解質イオンの通過を阻止するイオン導入投与デバイスを提供することが、本発明の他の目的であ
る。」
　ウ．「MODES FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Figure 1 is a schematic view of an iontophoretic delivery device・・・（中略）・・・the donor electrode assembly 8 into the skin 22. 」（第１１ページ第３行〜第１２ページ第９行、ページ左側の行表示に基づくときは第１１ページ第４行〜第１２ページ第１０行）
【翻訳】「発明の実施態様
　図１は体表２２を通して有効剤を投与するためのイオン導入投与デバイス１０の概略図である。体表２２は典型的には無傷の皮膚又は粘膜である。イオン導入投与デバイス１０はドナー電極アセンブリ８とカウンター電極アセンブリ９とを含む。電極アセンブリ８と９は、典型的に１個以上の低電圧電池である電力源２７及び以下でさらに詳述する、任意の制御回路１９と連続的に結合する。デバイス１０が貯蔵中である時に、デバイスは閉じた回路を形成しないので、電流は流れない。
　ドナー電極アセンブリとカウンター電極アセンブリ８と９は通常は、電極アセンブリ８と９を体表２２に貼付する前に除去される、除去可能な剥離ライナー（図示せず）を含む。電極アセンブリ８と９の結合皮膚接触部分は１cm２未満から２００cm２を越えるまでに変化しうる。しかし、平均的なデバイス１０は約５−５０cm２の範囲内の結合皮膚接触部分を含む電極アセンブリを有する。
　ドナー電極アセンブリ８はドナー電極１１、電解質溜め１３、選択的透過性分離膜１４及び薬剤溜め１５を含む。薬剤溜め１５は薬剤イオン（デバイス１０によってイオン導入投与される予定のイオン）と対立電荷の対イオンとに解離することができる有効剤を含む。ドナー電極アセンブリ８はイオン伝導接着剤層１７を用いて体表２２に接着される。
　デバイス１０はドナー電極アセンブリ８から間隔をおいて離れた位置の体表２２に配置されるカウンター電極アセンブリ９を含む。カウンター電極アセンブリ９はカウンター電極１２と電解質溜め１６とを含む。カウンター電極アセンブリ９はイオン伝導接着剤層１８を用いて体表２２に接着される。
　デバイス１０を患者の皮膚に配置すると、電極間の回路は閉じて、電力源はデバイスと患者の身体とを通して電流を供給し始める。電流の少なくとも一部、好ましくは電流の高い割合はドナー電極アセンプリ８から皮膚２２中に投与される薬剤イオンによって運ばれる。」
　エ．「Electrodes 11 and 12 can be metal foils, e.g., silver, ・・・（中略）・・・ from any pharmacologically acceptable salt. 」（第１２ページ第２０行〜第１３ページ第１０行、ページ左側の行表示に基づくときは第１２ページ第２６行〜第１３ページ第１１行）
【翻訳】「電極１１と１２は金属ホイル、例えば銀、アルミニウム又は亜鉛ホイルでありうる、又は金属粉末、粉状黒鉛、炭素繊維もしくは他の適当な導電性物質を負荷したポリマーマトリックスでありうる。他の多くの電極物質が技術上周知であり、例えば米国特許第４,４７４,５７０号及び第４,５５７,７２３号に開示されており、これらの両方ともがここに参考文献として関係する。
　電力源としての電池の代替え手段として、デバイス１０にドナー電極１１と逆電極１２によって形成される電池によって電力を与えることができる、ドナー電極１１とカウンター電極１２は異なる電気化学的対物質（couple）から構成され、相互に電気的に接触して配置される。典型的な物質は亜鉛ドナー電極１１と銀／塩化銀カウンター電極１２を含む。Zn−Ag/AgCl電池対物質は約１.０voltの電位を与える。
　電解質溜め１６は、電解質溜め１６が一度水和されたならば、適当な分子量のカチオンとアニオンとに解離することができる、適当な薬理学的に受容される電解質種を含む。図１に図示したデバイスでは、溜め１６内の電解質種の分子量は決定的ではない。従って、電解質種は如何なる薬理学的に受容される塩からも選択されることができる。」
　オ．Selectively permeable membrane 14 is more permeable to ions ・・・（中略）・・・ of such high molecular weight ions. 」（第１３ページ第１８行〜第２７行、ページ左側の行表示に基づくときは第１３ページ第２０行〜第２９行）
【翻訳】「選択的透過膜１４はイオン導入投与デバイスの作用条件下で所定分子量よりも大きい分子量のイオンに対するよりも所定分子量よりも小さい分子量のイオンに対してより大きく透過性である。従って、膜１４は所定分子量よりも小さい分子量を有するイオンに対して透過性であり、このようなイオンを膜に自由に透過させるが、所定分子量よりも大きい分子量を有するイオンに対して実質的に低透過性であり、このような高分子量イオンの通過を実質的に阻止する。」
　カ．「Figure 3 illustrates another iontophoretic delivery device ・・・（中略）・・・contact with the donor electrode 11.」（第１７ページ第２０行〜第２５行、ページ左側の行表示に基づくときは第１７ページ第２２行〜第２７行）
【翻訳】「図３は数字３０によって示す、もう一つのイオン導入投与デバイスを説明する。デバイス３０は下記を例外として図１に示したデバイス１０と実質的に同じである。デバイス３０では、ドナー電極アセンブリ８は電解質溜め１３を含まない。従って、選択的透過膜１４はドナー電極１１と直接接触する。」
　キ．「A control circuit 19 is optionally provided. ・・・（中略）・・・and a field effect transistor. 」（第１８ページ第３行〜第１５行、ページ左側の行表示に基づくときは第１８ページ第４行〜第１６行）
【翻訳】「制御回路１９は任意に備えられる。制御回路１９は「必要に応じて」薬物を投与するためにｏｎ−ｏｆｆスイッチ、タイマー、固定又は可変な電気抵抗体、身体の自然のもしくは約２４時間のパターンに適合するように望ましい周期性でデバイスをオン及びオフに自動的に切り替える制御器、又は技術上公知の他のより精緻な電子制御装置の形状を取る（例えば、痛覚治療のための鎮痛薬を患者−制御する）ことができる。例えば、定常な電流レベルは薬物もしくは薬剤が皮膚を通して定常速度で投与されることを保証するので、所定の定常レベルの電流をデバイス１０から放出することが望ましい。電流レベルは多様な公知の手段、例えば抵抗体、又は抵抗器と電界効果型トランジスターとを用いる単純な回路によって制御することができ
る。」
　ク．「According to the first embodiment of the present invention,  ・・・（中略）・・・ in the electrolyte reservoir 13.」（第１８ページ第２６行〜第１９ページ第３行、ページ左側の行表示に基づくときは第１８ページ第２８行〜第１９ページ第３行）
【翻訳】「本発明の第１実施態様によると、ドナー電極アセンブリ８はドナー電極１１と薬剤溜め１５とを含み、電極１１と薬剤溜め１５とは選択的透過膜１４によって分離される（すなわち、ドナー電極アセンブリ８は図３と４に示し形態を有する）。薬剤と膜１４とは、薬剤イオンが所定分子量より大きい分子量を有し、対イオンが所定分子量よりも小さい分子量を有するように選択される。従って、膜１４は薬剤イオンが薬剤溜め１５から膜１４中へ及び膜１４を通って透過するのを阻止する、さもなくば薬剤イオンは電極１１及び／又は電解質溜め１３中に存在する他のイオン種と不利に反応することになる。」
　ケ．「1. An electrically powered iontophoretic agent・・・（中略）・・・ than the predetermined molecular weight.」（第３３ページ第３行〜第１９行、ページ左側の行表示に基づくときは第３３ページ第５行〜第２５行）
【翻訳】「１．ドナー電極アセンブリ、カウンター電極アセンブリ、及びドナー電極アセンブリとカウンター電極アセンブリとに電気的に結合するのに適した電力源を含む電力供給イオン導入薬剤投与デバイスにおいて、
　ドナー電極アセンブリが次の要素：
薬剤を含み、体表と薬剤伝達関係に置かれるのに適した薬剤溜め；
電力源に電気的に結合するのに適したドナー電極；
所定分子量より小さい種に対しては透過性であるが、所定分子量より大きい種に対しては実質的に低透過性である、電極と薬剤溜めとの中間の選択的透過膜；
を含み、
　薬剤が薬剤イオンと対立電荷の対イオンとに解離することができ、薬剤イオンが所定分子量より大きい分子量を有するデバイス。」
　コ．ＦＩＧ．３には、ドナー電極１１、選択的透過膜１４、薬剤溜め１
５、イオン伝導接着剤１７からなるドナー電極アセンブリ８とカウンター電極１２、電解質溜め１６、イオン伝導接着剤１８からなるカウンター電極アセンブリ９とを備え、制御回路１９及び電力源２７を介してドナー電極１１とカウンター電極１２とを接続したイオン導入薬剤投与デバイスが記載されている。
　上記キ．の制御回路１９についての「例えば、定常な電流レベルは薬物もしくは薬剤が皮膚を通して定常速度で投与されることを保証するので、所定の定常レベルの電流をデバイス１０から放出することが望ましい。電流レベルは多様な公知の手段、例えば抵抗体、又は抵抗器と電界効果型トランジスターとを用いる単純な回路によって制御することができる。」という記載から、抵抗器及び電界効果型トランジスターは電子要素といえるので、制御回路は、複数の電子要素を有し、電流レベルを制御しているといえる。
　したがって、ドナー電極アセンブリに注目して、上記ア〜コの記載を総合すると、刊行物１には次の発明（以下、「刊行物１記載の発明」という。）が記載されていると認められる。
　「ドナー電極アセンブリを有してなるイオン導入薬剤投与デバイスにおいて、
ドナー電極アセンブリが、
　薬剤を含み、体表と薬剤伝達関係に置かれるのに適した薬剤溜め、
　電力源に電気的に結合するのに適したドナー電極、
　ドナー電極と薬剤溜めとの中間の選択的透過膜、
を含み、
　ドナー電極には、複数の電子要素を有し、電流レベルを制御する制御回路及び電力源が電気的に接続されているイオン導入薬剤投与デバイス。」　　
　
　（２）刊行物２について
　ア．「このフェイスダウンボンディングにおける接続方法としては、たとえばハンダ融着ではＩＣが２００℃以上の高温となるためＩＣに悪影響をおよぼし、等方性の導電性接着剤による接続では、ＩＣの高密度化に伴い微細な回路部のみに導電性接着剤をつけてボンディングすることは困難となってきた。」（第２ページ右上欄第６行〜第１２行）
　　
３．対比 
　本願発明と刊行物１記載の発明とを対比すると、その機能から、後者の「薬剤」は前者の「作用剤」に相当する。また、その機能・構造からみて、後者の「薬剤を含み、体表と薬剤伝達関係に置かれるのに適した薬剤溜め」
は、「薬剤」（「作用剤」に相当する）はイオン導入投与されるものであるから、前者の「イオン導入投与すべき作用剤を含み、前記作用剤がそれを通して投与される体表と作用剤伝達関係に配置されるのに適した溜め」に相当する。同様に、後者の「電力源に電気的に結合するのに適したドナー電極」及び「ドナー電極には、複数の電子要素を有し、電流レベルを制御する制御回路及び電力源が電気的に接続されている」は、「電力源」は「電気エネルギー供給源」といえ、「電子要素」に含まれるということができるととも
に、複数の電子要素を有する制御回路はドナー電極に電気的に接続され、また、このドナー電極は、選択的透過膜を介して「薬剤溜め」に電気的に接続されていることから、前者の「電気エネルギー供給源を含む複数の電子要素を有しそして前記溜めと電気的に接続する回路出力を有する電子回路」及び「電子回路が該デバイスによって供給される電流レベルを制御することができ、」に相当する。
　後者の「イオン導入薬剤投与デバイス」は、前者の「イオン導入薬物投与デバイス」に相当する。
　したがって、両発明は、
「 イオン導入投与すべき作用剤を含み、前記作用剤がそれを通して投与される体表と作用剤伝達関係に配置されるのに適した溜め及び
　電気エネルギー供給源を含む複数の電子要素を有しそして前記溜めと電気的に接続する回路出力を有する電子回路
　とを含むイオン導入薬物投与デバイスにおいて、
　前記電子回路が該デバイスによって供給される電流レベルを制御することができるイオン導入薬物投与デバイス。」である点で一致し、次の点で相違する。　
【相違点１】
　本願発明は、選択的透過膜を具備していないのに対し、刊行物１記載の発明は、ドナー電極と薬剤溜めとの中間の選択的透過膜を具備している点。　
【相違点２】 
　本願発明は、導電性接着剤手段を有し、前記導電性接着剤は、感圧性接着剤であり、そしてあらゆる方向において導電性であって、該導電性接着剤手段が前記回路出力と直接電気的に接続し、回路出力と溜めとの電気的接続の少なくとも一部を成しているのに対し、刊行物１記載の発明は、そのようになっているのかが明りょうでない点。
　　
４．相違点の判断
　（１）相違点１について
　 刊行物１記載の発明が、ドナー電極と薬剤溜めとの中間の選択的透過膜を具備しているは、この選択的透過膜により、薬剤イオンの薬剤溜めからドナー電極への移動を阻止し、ひいては、薬剤イオンとドナー電極との相互作用を阻止するためである（上記２．の（１）の（イ）及び（ク）を参照）。そうすると、積極的に、このような薬剤イオンとドナー電極との相互作用を阻止することまで目的としないのであれば、選択的透過膜を省略することは当業者であれば適宜なし得たものである。
　したがって、上記相違点１における本願発明の構成のようにすることは、当業者であれば容易に想到し得たものである。
　また、本願発明の上記相違点１における構成にすることによる効果も当業者であれば予測した範囲内のものである。
　
　（２）相違点２について 
  電気回路において、回路の接続に導電性接着剤を用いることは従来周知の技術であり（例えば、特開昭６２−２４３５０号公報、特開昭６２−９３９９３号公報、特開平１−２０１９３２号公報を参照。また、イオントフォレーゼ用導子、薬剤経皮投与器の電気回路に導電性接着剤を用いたものとしては、実願昭６２−５０３８７号（実開昭６３−１５６６５１号）のマイクロフィルム、特開昭６３−３１７１６２号公報を参照）、導電性接着剤として感圧性の導電性接着剤を用いることも従来周知の技術であり（例えば、特開昭６２−１２９３７１号公報、実願平１−１４４９３０号（実開平３−１１８５９３号）のマイクロフィルム、国際公開第９１／１１４９３号パンフレットを参照）、また、等方性の導電性接着剤については、刊行物２に記載されている（上記２．（２）のアを参照）。
　そうすると、刊行物１記載の発明において、ドナー電極に、複数の電子要素を有し、電流レベルを制御する制御回路及び電力源を電気的に接続するのに、感圧性接着剤であって、あらゆる方向において導電性である導電性接着剤手段を用いるようにすることは、当業者であれば必要に応じ適宜なし得たものである。そして、このように導電性接着剤手段を用いると、当然のことながら、導電性接着剤手段は、電力源及び制御回路の出力と「電解質溜め」及び「薬剤溜め」との電気的接続の少なくとも一部をなしているといえる。
　したがって、上記相違点２における本願発明の構成のようにすることは、当業者であれば容易に想到し得たものである。
　また、本願発明の上記相違点２における構成にすることによる効果も当業者であれば予測した範囲内のものである。
　　
　なお、請求人は、平成１６年７月８日付けの手続補正書で、本願発明のイオン導入薬物投与デバイスの電気回路は、人体の一部にも電流が流れるのものであって、医療に関するものであるが、刊行物２及び周知文献の電気回路は、正に集積回路であり、各種の電気製品中に存在するものであり、電気回路という点のみが共通しているに過ぎず、本願発明は、刊行物２に記載された発明及び周知の技術を参考にして、刊行物１記載の発明に基づいて、容易に類推できたものではない旨主張している。しかしながら、刊行物１記載の発明のイオン導入薬剤投与デバイスも電気回路を備えており、この電気回路を改良する場合にあっては、一般的な電気回路に関する技術を参考にすることは、当然のことであり、一般的な電気回路に関する技術である刊行物２記
載の発明及び従来周知の技術（周知文献に記載の発明）の適用を阻害する技術的理由もないから、刊行物１記載の発明の電気回路に刊行物２記載の発明及び従来周知の技術を適用して、本願発明とすることは、当業者であれば容易に想到し得たものであるということができ、請求人の上記主張は採用できない。
　　　
５．むすび 
　したがって、本願発明は、刊行物１記載の発明及び刊行物２記載の発明並びに従来周知の技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
 　よって、結論のとおり審決する。