【事件の表示】
　平成４年特許願第５０５２９７号「尿失禁防止パッド」拒絶査定不服審判事件〔平成４年７月２３日国際公開、ＷＯ９２／１１８２５、平成６年７月２１日国内公表、特表平６−５０６３６８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、１９９２年１月６日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９１年１月１０日、米国）を国際出願日とする出願であって、その請求項１に係る発明は、平成１４年３月１８日付け手続補正書によって補正された明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認める。（以下、「本願発明」という。）
「前庭床及び一対の小陰唇を有する外陰部を含む外生殖器を有し、且つ小陰唇間に尿道を有する女性の尿失禁を制御するための尿失禁防止装置であって、
　小陰唇と前庭床との間に装着するように構成された生物学的適合性材料からなり且つ尿道を閉塞する表面手段を有する本体を有し、
　前記表面手段は、前記本体に前庭床接触面を有し、
　さらに、前記前庭床接触面に設けられて前記本体と尿道との間の封止係合をなす接着手段を有することを特徴とする尿失禁防止器具。」
　
２．引用刊行物
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願の日前に頒布された欧州特許出願公開第０４０７２１８号明細書（以下、「引用刊行物」という。）には、「女性失禁制御装置と方法」が記載されており、第１〜１４図とともに以下のような事項が記載されていると認められる。
（１）「1. An incontinence device for a female, comprising conduit means having inlet and outlet openings for receiving, conducting and discharging urinary fluids from the bladder, means for holding said conduit means in a predetermined position relative to the urethra such that said inlet opening is adapted to receive urinary fluid which drains from the bladder toward the urethra and such that said outlet opening is positioned outside the urethra, and valve means provided within said conduit means for positioning outside the urethra for manual activation from a closed position to an open position to selectively control the flow of urinary fluid through said conduit means for discharge through said outlet opening.」（特許請求の範囲第１項（和訳については、特開平３−１１８０５９号公報の特許請求の範囲第１項参照：膀胱からの尿流体を受け取り、案内しかつ放出するための入口開口と出□開口とを有する導管手段と、前記導管手段を尿道に対して所定位置に保持し、前記入口開口が膀胱から尿道に向って排出する尿流体を受け取りまた前記出口開口が尿道の外側に位置するようにする保持手段と、前記導管手段の内部に設けられ、尿道の外側に位置し閉鎖位置から開放位置へと手で作動され前記導管手段を通る尿流体の流れを選択的に制御し前記出口開口を通って放出させるようにする弁手段とを具備する女性用失禁装置。）以下、同様に表記する。）
（２）「6. An incontinence device according to any preceding claim, wherein said conduit means is of a predetermined size for entire self containment within the labia majora.」（特許請求の範囲第６項（和訳、特許請求の範囲第７項参照：前記導管手段が大陰唇の内部にその全体が収容される所定の大きさを有している前記いずれかの請求項に記載の失禁装置。））
（３）「9. An incontinence device according to Claim 6 or Claim 7 wherein said holding means comprises a flange-like member contoured to fit between the urethral meatus and the labia minora to permit positioning of said inlet opening adjacent the urethral orifice.
10. An incontinece device according to Claim 9 wherein said holding means further includes an adhesive gel provided on said flange-like member.」（特許請求の範囲第９及び１０項（和訳、特許請求の範囲第１０及び１１項参照：９．前記保持手段が、尿道導管と大陰唇との間に適合するような形に作られ前記入口開口を尿道口に近接して位置させるようにするフランジ状部材を具備している請求項６又は７に記載の失禁装置。
１０．前記保持手段がさらに前記フランジ状部材上に設けられた接着性ゲルを含んでいる請求項９に記載の失禁装置。））
（４）「A further embodiment of the female incontinence control device is generally indicated by the reference number 90 in Fig. 6. The device 90 includes a conduit 92 having a proximal end portion 94 that aligns with and projects slightly into the urethra 22 at the distal urethral orifice 26. An opposite distal end portion 96 of the conduit 92 is identical to the distal end portion 38 of the device 10 and includes the outlet opening 16 and the drainage control valve 40.
　The conduit 92 also includes an enlarged flexible flange 98 that extends about the distal urethral orifice 26 and is adhered to the meatus (not shown) by a suitable known biocompatible gel such as a tacky silicone gel. The flange 98 extends laterally about the urethral orifice 26 and is in engagement with the labia minora (not shown) and the labia majora 54. The tacky silicone gel also adheres the outer portion of the flange 98 to the labia majora 54 and thus helps retain the device 90 in a position wherein the flange 100 and the conduit 92 close the urethral orifice 26.
　When the valve 38 is manually actuated to an open position in the manner previously described for the device 10, urine is permitted to drain from the distal opening 16. Since the device 90 is held in place at the urethral orifice 26 by a gel and is not otherwise physically locked in the urethra, removal thereof is a simple procedure of eliminating the gelatinous bond. Operation of the device 90 is accomplished in a manner similar to or obvious from the operational procedures described for the device 10. 」（第７欄第４０行〜第８欄第１４行（和訳、第７頁左上欄第７行〜右上欄第１１行参照：女性失禁制御装置の他の実施態様が第６図にその全体が参照番号９０で示されている。この装置９０は、尿道２２と整列しかつ末端の尿道口２６で尿道２２の中にわずかに突出している基端部分９４を有する導管９２を含んでいる。導管９２の反対側の末端部分９６は装置１０の末端部分３８と同一であり出口開口１６と排出制御弁４０を含んでいる。
　導管９２はさらに末端尿道口２６の周りに延在しかつ粘性のシリコンゲルのような適当な公知の生物適合性ゲルによって導管（図示しない）に接着されている拡大可撓フランジ９８を含んでいる。フランジ９８は尿道口２６の周りに横方向に延在し小陰唇（図示しない）と大陰唇５４とに係合している。粘性シリコンゲルはさらにフランジ９８の外側部分を大陰唇５４に接着しそのため装置９０をフランジ９８と導管９２とが尿道口２６を閉鎖する位置に保持するのを助ける。
　弁３８が装置１０についてすでに述べられた方法で開放位置に手で作動されると、尿は末端開口１６から排出が可能となる。装置９０はゲルによって尿道口２６の所定位置に保持されその他は尿道に物理的にロックされていないので、その取外しはゼラチン質の接着剤を除去する簡単な操作である。装置９０の作用は装置１０についてすでに述べられた操作方法と同様な又はこれから自明の方法で行われる。））
（５）「Another embodiment of the female incontinence control device is generally indicated by the reference number 110 in Fig. 10. The device 110 includes a urine collecting member 112 supported at a proximal end of a conduit 114 similar to the distal end portion 38 of the conduit 12 for the device 10. The urine collecting member 112 includes a urine inlet opening 116 that communicates with the conduit 114.
　The urine collecting member 112 also includes a pericup portion 118 and a vaginal engaging portion 120. A relatively thin, flexible flange portion 122 is formed opposite the vaginal engaging portion 120 and extends radially beyond the conduit 114.
　The conduit 114 incorporates the drainage control valve 40 and the outlet opening 16 previously described for the device 10.
　Referring to Figs. 8 and 9, the flange portion 122 of the device 110 is adhered to the meatus and to the labia majora 50 as well as the labia minora (not shown) with a suitable known tacky silicone gel to help maintain the device 110 in position at the urethral orifice 26. Under this arrangement, the pericup portion 118 of the urine collecting member 112 is adhered about the distal urethral orifice 26, as shown in Fig. 8, and the vaginal portion 120 of the urine collecting member 112 is adhered to and anchored within the vaginal opening 124.
　Since the device 110 is held in place at the urethral orifice 26 by a gel and is not otherwise physically locked in the urethra, removal thereof is a simple procedure of eliminating the gelatinous bond. Operation of the device 110 is accomplished in a manner similar to or obvious from the operational procedures described for the device 10. 」（第８欄第１５〜６１行（和訳、第７頁右上欄第１２行〜左下欄第１８行参照：女性の失禁制御装置の他の実施態様が第１０図にその全体が参照番号１１０で示されている。この装置１１０は、装置１０のための導管１２の末端部分３８と同様な導管１１４の基端部に支持された尿収集部材１１２を含んでいる。この尿収集部材１１２は導管１１４と連通する尿入口開口１１６を含んでいる。
　尿収集部材１１２はさらに周辺わん状部分１１８と膣係合部分１２０とを含んでいる。比較的薄い可撓フランジ部分１２２が膣係合部分１２０の反対側に形成され導管１１４を越えて半径方向に延出している。
　導管１１４は排出制御弁４０と装置１０についてすでに述べた出口開口１６とを一体に結合している。
　第８図と第９図を参照すると、装置１１０のフランジ部分１２２は導管と大陰唇及び小陰唇とに適当な公知の粘性シリコンゲルで接着され、装置１１０を尿道口２６の所定位置に保持するのを助けるようにしている。この構造のもとで、尿収集部材１１２の周辺わん状部分１１８は第８図に示すように末端尿道口２６の周りに接着され、尿収集部材１１２の膣部分１２０は膣閉口１２４に接着されかつその内部に固定される。
　装置１１０はゲルによって尿道口２６の所定位置に保持されかつその他の部分は尿道中に物理的にロックされていないので、その取外しはゼラチン質の接着剤を除去する簡単な操作である。装置１１０の操作は装置１０について述べられた操作方法と同様な又はこれから自明の方法で行われる。））
（６）「Some advantages of the present invention evident from the foregoing description include a manually actuatable female incontinence control device that is convenient to operate by the user and does not require an external collection system. The novel arrangement of the drainage control valve in the drainage conduit enables the valve to remain entirely contained intermediate the labian fold and the meatus or distal to the labia. Thus the user can be relatively free of impediment in carrying out normal activities as compared with known devices that require the use of external collection systems or components that extend away from the labia. A further advantage of the present invention is the facility of the user in obtaining a urinary discharge whenever it is convenient to do so and to maintain continence at other times.」（第１０欄第３６〜５２行（和訳、第８頁左下欄第１５行〜右下欄第７行参照：上記の記載から明らかな本発明の利点は、使用者によって操作するのに便利でありかつ外部の収集機構を必要としない手で作動可能な女性失禁制御装置を含んでいる。この新規な排出導管の排出制御弁は陰唇ひだと導管との中間に又は陰唇の末端に弁を全部収容して保持することができる。したがって使用者は、陰唇から離れて延出する外部の収集装置又は構成要素の使用を必要とする公知の装置と比べて比較的障害なしに正常の活動を行うことができる。本発明の他の利点は、尿の放出が便利の時はいつでも尿の放出をしその他の時には自制力を保持することが使用者にとって容易であることである。））
（７）第６図には、大陰唇５４の内側で、尿導口２６の周囲に接する拡大可撓フランジ９８が図示されている。
　上記（１）〜（４）、（６）の記載事項及び図面の図示内容を総合すると、引用刊行物には、以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「女性失禁制御装置であって、
　弁手段を有し、尿道２２と整列しかつ末端の尿道口２６で尿道２２の中にわずかに突出している基端部分９４を有する導管９２と、末端尿道口２６の周りに延在しかつ粘性のシリコンゲルのような適当な公知の生物適合性ゲルによって導管に接着されている拡大可撓フランジ９８を含み、
フランジ９８は大陰唇の内側で、尿道口２６の周りに横方向に延在すると共に小陰唇と大陰唇５４とに係合し、
フランジ９８上の粘性シリコンゲルはさらにフランジ９８の外側部分を大陰唇５４に接着して、フランジ９８と導管９２とが尿道口２６を閉鎖する位置に保持する女性失禁制御装置。」
　
３．対比・判断
　本願発明と引用発明とを対比すると、その機能または作用等からみて、後者の「女性失禁制御装置」は前者の「前庭床及び一対の小陰唇を有する外陰部を含む外生殖器を有し、且つ小陰唇間に尿道を有する女性の尿失禁を制御するための尿失禁防止装置」に相当し、後者の「導管９２」と「導管に接着されている拡大可撓フランジ９８」は前者の「本体」に相当している。
　また、後者は「弁手段を有し、尿道口２６で尿道２２の中にわずかに突出している基端部分９４を有する導管９２」を有する失禁制御装置であり、前者は、「閉塞する表面手段」を有し、「本体と尿道との間の封止係合をなす接着手段」を有することにより、尿失禁を制御するのであるから、共に、尿道口において尿失禁を制御する本体を有するものである点で共通する。
　
　そうすると、両者は、
「前庭床及び一対の小陰唇を有する外陰部を含む外生殖器を有し、且つ小陰唇間に尿道を有する女性の尿失禁を制御するための尿失禁防止装置であって、
尿道口において尿失禁を制御する本体を有する尿失禁防止器具。」である点で、一致し、以下の点で両者は相違しているものと認められる。
（１）本体の形状に関し、本願発明は「小陰唇と前庭床との間に装着するように構成された生物学的適合性材料からなり且つ尿道を閉塞する表面手段を有する」ものであって、「前記表面手段は、前記本体に前庭床接触面を有し」ているのに対して、引用発明は、「弁手段を有し、尿道２２と整列しかつ末端の尿道口２６で尿道２２の中にわずかに突出している基端部分９４を有する導管９２と、末端尿道口２６の周りに延在しかつ導管に接着されている拡大可撓フランジ９８を含み、
フランジ９８は大陰唇の内側で、尿道口２６の周りに横方向に延在すると共に小陰唇と大陰唇５４とに係合し」ている点。
（２）本願発明が「前庭床接触面に設けられて前記本体と尿道との間の封止係合をなす接着手段を有する」のに対して、引用発明はそうでない点。
　
　そこで、上記相違点（１）及び（２）について検討する。
イ．相違点（１）について
　引用発明は、第６図にも示されるように尿道口２６の周囲のみにフランジ９８が水平に延在するものであり、引用文献には引用発明とは別の態様として、２．（５）で摘示した記載事項及び第８〜１０図に示される、さらに膣係合部分１２０を含んでいる尿収集部材１１２が示されていることをも考慮すると、引用発明のフランジ９８は膣開口まで延在することを意図するものではないと認められる。
　一方、特開昭５９−１９７２４５号公報（国際調査報告で提示された米国特許第４，５６３，１８３号明細書のパテントファミリー）にも、尿道口への取り付け手段として、小陰唇の内側にある膣前庭に適合する形と大きさを有する、フランジに支持された、陰唇内粘着体と、陰唇内粘着体に設けられた尿道口周囲の膣前庭の皮膚に密着する粘着面を有し、陰唇内粘着体が体粘着性物質から作られ漏れ防止シールを形成するものが示されるように、女性の尿失禁のための装置において、その取り付けのために、小陰唇と前庭床との間に装着するように構成され、その尿道口側の表面には前庭床接触面を有し、尿道口の周囲の膣前庭でシールすることは、当該技術分野において周知の事項であって、より小さく尿道口の周りのみに納めようとすることは一般的な課題であるとも言える。
　また、引用発明は、弁手段を有し、尿道２２と整列しかつ末端の尿道口２６で尿道２２の中にわずかに突出している基端部分９４を有する導管９２を有するものであって、弁手段により装着した状態であっても尿の放出を選択的に制御できるものであるが、２．（４）で摘示するようにその取り外しも簡単にできるものであって、弁手段による選択的な制御ではなく、単にこれを制御（封止）するのみの機能とし、失禁の防止を行うことは、当業者が適宜採択できる程度の事項であり、その際には、尿道口に接している導管９２や弁手段は不要となることは自明である。
　そうすると、引用発明を制御（封止）するのみの機能として導管９２や弁手段を除外する際に、拡大可撓フランジ９８の具体的構造として、上記周知の事項を適用して、小陰唇と前庭床との間に装着するように構成し、前庭床接触面を有するようにすることは当業者にとって格別の困難性を要することなくなし得ることであり、導管がないことから、その前庭床接触面を有する表面は必然的に尿道を閉塞する表面を有することとなると認められる。
　また、材質として生物学的適合性材料を用いることは、例えば、引用発明でも、生物適合性ゲルを用いるように、当業者にとって、単なる周知の事項の適用にすぎない。
　したがって、相違点（１）に係る本願発明の構成については、引用発明及び周知の事項に基づいて、当業者が容易になし得ることと認められる。
　
ロ．相違点（２）について
　上記するように引用発明に周知の事項を適用する時、その前庭接触面は膣前庭で、漏れ防止のためのシールするものであるから、相違点（２）に係る本願発明の構成についても、引用発明及び周知の事項に基づいて、当業者が容易になし得ることと認められる。
　
　そして本願発明を全体としてみても、その効果は、引用発明及び周知の事項から当業者が予測できる程度のものであって、格別のものとは認められない。
　
４．むすび
　したがって、本願発明は、引用発明及び周知の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。