【手続補正書】
【提出日】平成22年4月23日(2010.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
定量吸入器によってそれを必要とする対象に投与されるように用いられる、トレプロスチニルもしくはトレプロスチニル誘導体または医薬として許容可能なその塩を含む、肺高血圧を処置するための医薬製剤。
【請求項２】
前記定量吸入器が加圧式定量吸入器である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項３】
前記定量吸入器が乾燥粉末吸入器である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項４】
前記定量吸入器がソフトミスト吸入器である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項５】
前記トレプロスチニルが、前記吸入器中で溶液として製剤され、該溶液の溶媒が、水、エタノールまたはそれらの混合液を含む、請求項４に記載の医薬製剤。
【請求項６】
溶液中のトレプロスチニルの濃度が、約５００μｇ／ｍｌ〜約２５００μｇ／ｍｌの範囲にある、請求項５に記載の医薬製剤。
【請求項７】
溶液中のトレプロスチニルの濃度が、約１０００μｇ／ｍｌ〜約２０００μｇ／ｍｌの範囲にある、請求項６に記載の医薬製剤。
【請求項８】
単回イベント中に投与するトレプロスチニルの用量が、トレプロスチニル約１５μｇ〜約１００μｇの範囲にある、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項９】
前記用量が、トレプロスチニル約３０μｇ〜約９０μｇの範囲にある、請求項８に記載の医薬製剤。
【請求項１０】
前記投与用量が、前記対象に全身性副作用を及ぼさず、該全身性副作用が、頭痛、紅潮、吐き気およびめまいからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１１】
前記投与が前記対象におけるガス交換を撹乱しない、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
前記投与が前記対象の心拍数を変化させない、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１３】
前記投与が全身動脈圧および全身動脈抵抗に影響しない、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１４】
前記投与が前記対象による限定数の呼吸を含む、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１５】
前記投与が５分未満継続する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１６】
前記投与が１分未満継続する、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１７】
前記対象が人間である、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１８】
ジルチアゼム、アムロジピン、ニフェジピン、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、ボセンタン、シタキセンタン、アンブリセンタン（ambrisenatn）、プロスタサイクリン、イロプロスト、ベラプロスト、および医薬として許容可能なそれらの塩からなる群から選択される、少なくとも１種の補助剤を更に投与するように用いられる、請求項１に記載の医薬製剤。
【請求項１９】
定量吸入器を用いて対象に投与するように用いられる、トレプロスチニルもしくはトレプロスチニル誘導体または医薬として許容可能なその塩の治療有効量を含有する、トレプロスチニルもしくはトレプロスチニル誘導体または医薬として許容可能なその塩の治療有効量を、それを必要とする対象に送達するための医薬製剤。
【請求項２０】
前記定量吸入器が加圧式定量吸入器である、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項２１】
前記定量吸入器が乾燥粉末吸入器である、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項２２】
前記定量吸入器がソフトミスト吸入器である、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項２３】
前記トレプロスチニルが、前記定量吸入器中で溶液として製剤され、該溶液の溶媒が、水、エタノールまたはそれらの混合液を含む、請求項２２に記載の医薬製剤。
【請求項２４】
溶液中のトレプロスチニルの濃度が、約５００μｇ／ｍｌ〜約２５００μｇ／ｍｌの範囲にある、請求項２３に記載の医薬製剤。
【請求項２５】
溶液中のトレプロスチニルの濃度が、約１０００μｇ／ｍｌ〜約２０００μｇ／ｍｌの範囲にある、請求項２４に記載の医薬製剤。
【請求項２６】
単回イベント中に投与するトレプロスチニルの用量が、トレプロスチニル約１５μｇ〜約１００μｇの範囲にある、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項２７】
前記用量が、トレプロスチニル約３０μｇ〜約９０μｇの範囲にある、請求項２６に記載の医薬製剤。
【請求項２８】
前記投与用量が、前記対象に全身性副作用を及ぼさず、該全身性副作用が、頭痛、紅潮、吐き気およびめまいからなる群から選択される、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項２９】
前記投与が前記対象におけるガス交換を撹乱しない、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３０】
前記投与が前記対象の心拍数を変化させない、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３１】
前記投与が全身動脈圧および全身動脈抵抗に影響しない、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３２】
前記投与が前記対象による限定数の呼吸を含む、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３３】
前記投与が５分未満継続する、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３４】
前記投与が１分未満継続する、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３５】
前記対象が人間である、請求項１９に記載の医薬製剤。
【請求項３６】
（ｉ）トレプロスチニルもしくはトレプロスチニル誘導体または医薬として許容可能なその塩を含んだ医薬製剤を含有する定量吸入器、および（ｉｉ）肺高血圧の処置に用いる使用説明書を含む、肺高血圧を処置するキット。
【請求項３７】
前記定量吸入器が加圧式定量吸入器である、請求項３６に記載のキット。
【請求項３８】
前記定量吸入器が乾燥粉末吸入器である、請求項３６に記載のキット。
【請求項３９】
前記定量吸入器がソフトミスト吸入器である、請求項３６に記載のキット。
【請求項４０】
前記製剤が、水、エタノールまたはそれらの混合液を更に含む、請求項３９に記載のキット。
【請求項４１】
前記製剤中のトレプロスチニルの濃度が、約５００μｇ／ｍｌ〜約２５００μｇ／ｍｌである、請求項３６に記載のキット。
【請求項４２】
前記濃度が、約１０００μｇ／ｍｌ〜約２０００μｇ／ｍｌである、請求項４１に記載のキット。
【請求項４３】
ジルチアゼム、アムロジピン、ニフェジピン、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、ボセンタン、シタキセンタン、アンブリセンタン（ambrisenatn）、プロスタサイクリン、イロプロスト、ベラプロスト、および医薬として許容可能なそれらの塩からなる群から選択される、少なくとも１種の補助剤の有効量を更に含む、請求項３６に記載のキット。
【請求項４４】
トレプロスチニルもしくはトレプロスチニル誘導体または医薬として許容可能なその塩を含んだ医薬製剤を含有する定量吸入器を含む、キット。
【請求項４５】
前記定量吸入器が加圧式定量吸入器である、請求項４４に記載のキット。
【請求項４６】
前記定量吸入器が乾燥粉末吸入器である、請求項４４に記載のキット。
【請求項４７】
前記定量吸入器がソフトミスト吸入器である、請求項４４に記載のキット。
【請求項４８】
前記製剤が、水、エタノールまたはそれらの混合液を更に含む、請求項４７に記載のキット。
【請求項４９】
前記製剤中のトレプロスチニルの濃度が、約５００μｇ／ｍｌ〜約２５００μｇ／ｍｌである、請求項４４に記載のキット。
【請求項５０】
前記濃度が、約１０００μｇ／ｍｌ〜約２０００μｇ／ｍｌである、請求項４４に記載のキット。
【請求項５１】
トレプロスチニルを吸入するために、定量吸入器を使用するための使用説明書を更に含む、請求項４４に記載のキット。