【手続補正書】
【提出日】平成22年1月5日(2010.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨ての皮膚穿刺装置であって、
ハウジングと、
ハウジング内に配置されたランセットと、
ハウジングおよびランセットの間に結合された付勢手段と、
相対的移動のためにハウジングに装着された引金とを備え、引金は、第１の方向への引金の移動によって、前記付勢手段を圧縮する方向にランセットが移動し、次いで引金からランセットを解放し、それによって、前記付勢手段が前記第１の方向とは実質的に逆の第２の方向にランセットを駆動するように、ランセットに解放可能に結合される、使い捨ての皮膚穿刺装置。
【請求項２】
ランセットは、針の端部を覆うキャップを備え、第１の方向への引金の前記移動によって、まずキャップがランセットから取外されて針を露出させる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記キャップは、前記ハウジングに対して実質的に固定されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載され、かつ、ハウジング内に配置され、ハウジング内でのランセットの移動を案内するための１つ以上の案内トラックを備える、装置。
【請求項５】
前記トラックは、実質的にＵ字型である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
引金は滑動手段によってランセットに結合され、滑動手段によって、引金は、前記第１の方向への行程の予め規定されたあるポイントにおいてランセットとの係合を解除することができる、請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記滑動手段は、引金に形成された引金楔と、ランセットに形成された楔係合形成物とを備え、引金楔は、ランセットが移動して楔と形成物との係合が解除されランセットを解放する行程のポイントまで前記第１の方向に引金が移動するときに、前記形成物と係合する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
付勢手段は、一旦装置を発射させるとハウジング内に十分にランセットを引込むように配置されている、請求項１から７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
付勢手段は、ハウジングと一体的に形成される、請求項１から８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
付勢手段は、引金を押込む前に部分的に予め負荷をかけられる、請求項１から９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
付勢手段は弦巻ばねを備える、請求項１から１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
引金は、装置を発射させるとランセット針が突出する開口を備える、請求項１から１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
引金は、穿刺されるべき皮膚のエリアに直接に押付けることによって始動される、請求項１から１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
引金およびハウジングは、引金とハウジングとの間の境界面に配置された弱い部分と一体的に成形され、弱い部分は、引金を押すと破損するように構成される、請求項１から１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
一旦引金を押すと予め定められた位置にハウジングに対して引金をロックするように配置されたロッキング機構をさらに備える、請求項１から１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
ユーザがランセットを見ることができるようにハウジングに設けられた窓をさらに備える、請求項１から１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
使い捨ての皮膚穿刺装置であって、
ハウジングと、
ハウジング内に配置されたランセットと、
前記ハウジングおよび前記ランセットの間に結合されたばねと、
ハウジング内の案内トラックとを備え、ランセットは案内トラックに装着され、前記使い捨ての皮膚穿刺装置はさらに、
ランセットに解放可能に結合され、かつ、ランセットの針が突出し得る開口を形成させた引金を備える、使い捨ての皮膚穿刺装置。
【請求項１８】
前記トラックは実質的にＵ字型である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記引金は、ハウジングに入れ子式に装着される、請求項１７または１８に記載の装置。
【請求項２０】
Ｕ字型トラックの前記脚部は、引金の移動方向に実質的に平行に位置している、請求項１８に付加されたときの請求項１９に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
ばね１１は、ハウジング８の内部に配置されており、ばね１１の一方端においてばねホ
ルダ９によって保持され、他方端においてランセット本体２に保持されている。ばね１１は、金属またはプラスチックなどの任意の好適な材料で作られる。特に、ばね１１がプラスチック材料で作られる場合、ばね１１はハウジング８の一部として一体的に成形されてもよい。しかしながら、金属弦巻ばねを使用することが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
使い捨ての皮膚穿刺装置はさらに引金１２を備える。引金１２は、ハウジング８に接続されており、引金１２に圧力をかけるとハウジング８の開口に入れ子式に嵌まることができる。引金１２は、ランセット針３が突出し得る開口１３を備える。引金１２はさらに、ハウジング８と協働し、かつ、引金が確実にハウジング８に対して使い捨ての皮膚穿刺装置７の主軸に沿って線形に移動するように案内ラグ１４を備える。引金１２はさらに、１対の引金楔１５を備える。引金楔１５は各々、使い捨ての皮膚穿刺装置７の長手方向の軸に対して角度の付いた面１６を有する。角度の付いた面１６は、使用時に、ランセット本体２の案内部５と接触するように構成される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
ユーザが使い捨ての皮膚穿刺装置７を受取ると、使い捨ての皮膚穿刺装置７は図２に示す構成の状態であり、これは、引金１２がハウジング８から延びており、ランセットキャップ４がランセット針３を覆う所定の位置にある状態である。装置を発射させるために、ユーザは引金１２を皮膚に押付ける。次いで、図４に示すステップが続く。引金を皮膚に押付けると（ステップ１７）、引金楔１５の角度の付いた面１６はランセット本体２の案内部５と接触する。これは、ランセットキャップ４から離れるようにランセット本体２を押し、それによって、図５に示すようにランセット針３からキャップ４を取外す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
引金１２をさらに押すと、図６に示すように引金１２はハウジング８の内部に移動する。ばね１１が圧縮し（ステップ１８）、引金突出部１５の角度の付いた面１６はキャップ４からさらに離れるようにランセット本体２を押す。ランセット本体２の各案内部５と案内トラック１０との間の協働の結果、ランセット本体２は、ハウジング８の後方のばねホルダ９の方に「Ｕ」の一方の脚部を下方に第１の方向に移動する。引金楔１５が角度の付いた面１６を備えているので、ランセット本体２は、引金１２によって押されると角度の付いた面１６を下方に滑動する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
ランセット本体２は、ハウジング８の中で最大後方行程に到達すると（ステップ１９）、Ｕ字型案内トラック１０の頂点に達しており、もはやキャップ４の方に戻ることはできない。引金楔１５の角度の付いた面１６によって、ランセット本体２の案内部５は引金楔１５から完全に離れるように滑動し、その結果、ランセット本体２はもはや引金楔１５によって保持されなくなる。この時点で、ばね１１は最大圧縮状態にあり、引金１２はハウジング８の中に十分に引込まれる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
ばね１１は、本体２が楔１５から自由になるまで、案内部５を通じてランセット本体２を押し下げる。次いで、ランセット本体２は、ばね１１の急速な膨張によって前方に発射される（ステップ２０）。ランセット本体２は、各ランセット案内部５と案内トラック１０の下方脚部との間の協働によって定められる第２の方向に押される。ランセット本体２は、ランセットの針の先端部３が引金１２の開口１３から突出して皮膚を穿刺するように移動する。ランセット本体２は引金１２の前面と接触する。これは、針３が開口１３から突き出ることができる距離を制限し、それによって、針３が深く皮膚に貫通しすぎることを防ぐ。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
この時点でばね１１は伸び過ぎているため、ばね１１は縮んで開口１３を通して針３を引戻し（ステップ２１）、それによって、使い捨ての皮膚穿刺装置７の内部に針３を保持して、針３が引起すいずれの皮膚穿刺事故も防ぐ。一旦使い捨ての皮膚穿刺装置７を使用すると、この装置を完全に解体することなく使い捨ての皮膚穿刺装置７を元に戻すことはできない。