【手続補正書】
【提出日】平成22年4月27日(2010.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
主題の発明のこれらおよび他の実施形態は、本明細書中の開示を考慮すれば、当業者に容易に想起される。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
異種混合物からフコイダンを精製するための方法であって、
（ａ）  フコイダンの供給源を提供するステップと、
（ｂ）  第１のフコイダン混合物を生産するために、キレート剤を用いて処理することにより前記供給源から重金属イオンを除去するステップと、
（ｃ）  汚染物質を除去するために、前記第１のフコイダン混合物中に存在するフコイダンを選択的に沈降させるステップと、
（ｄ）  第２のフコイダン混合物を生産するために、フコイダン含有沈降物を水溶液中に再懸濁させるステップと、
（ｅ）  ステップ（ｃ）および（ｄ）を１回以上繰り返すステップと、
（ｆ）  細菌性および内毒素汚染物質を除去して精製フコイダンを得るために、フコイダンを含む前記水溶液を濾過するステップと、
を含む、
方法。
（項目２）
前記フコイダンが、５〜２５重量パーセントの硫黄を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記フコイダンが、藻類起源である、項目１または２のいずれかに記載の方法。
（項目４）
前記フコイダンが、Ｆｕｃｕｓ属またはＬａｍｉｎａｒｉａ属由来である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記フコイダンが、Ｆｕｃｕｓ ｖｅｓｉｃｕｌｏｓｉｓまたはＬａｍｉｎａｒｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ由来である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、エチレングリコール−ビス−（ベータ−アミノエチルエーテル）Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−四酢酸（ＥＧＴＡ）、２，３−ジメルカプトプロパン−ｌ−スルホン酸（ＤＭＰＳ）、および２，３−ジメルカプトコハク酸（ＤＭＳＡ）からなる群より選択される、項目１〜５のいずれか１項に記載の方法。
（項目７）
前記キレート剤が、ＥＤＴＡである、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記キレート剤が、固体担体上に固定される、項目１〜７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記キレート剤が、イミノ二酢酸キレート樹脂である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記第１のフコイダン混合物中の前記フコイダンが、エタノールを用いて選択的に沈降させられる、項目１〜９のいずれか１項に記載の方法。
（項目１１）
エタノールの濃度が、約４０％〜５０％（ｖ／ｖ）である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
ｐＨが、約ｐＨ５．７〜約ｐＨ６．０の間に維持される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記ｐＨが、約ｐＨ５．９５に調節される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
ＮａＣｌが、約２０〜２４ｇ／リットルの濃度で前記フコイダン混合物に添加される、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
ステップ（ｃ）および（ｄ）を３回繰り返すステップを含む、項目１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記精製フコイダンの凍結乾燥をさらに含む、項目１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
項目１〜１６のいずれか１項に記載の方法により生産された精製フコイダンを含む組成物。
（項目１８）
前記フコイダンが、生物活性である、項目１７に記載の組成物。
（項目１９）
前記フコイダンが、凝固促進活性を有する、項目１８に記載の組成物。
（項目２０）
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、項目１７〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
（項目２１）
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための方法であって、項目１７〜２０のいずれか１項の組成物の治療有効量を前記対象に投与するステップを含む、方法。
（項目２２）
前記フコイダンが、約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１００ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記対象が、慢性または急性出血性疾患、血液因子欠乏により引き起こされる先天性凝固障害、および後天性凝固障害からなる群より選択される出血性疾患を有する、項目２１または２２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記対象が、急性の外傷または創傷状況において改善された止血を必要とする、項目２１または２２のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
強化された血液凝固の必要の原因が、抗凝固剤の事前投与、手術、または他の侵襲的手技である、項目２１または２２のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
必要の原因が、抗炎症剤として、抗がん剤として、抗ウイルス剤として、または造血細胞を動員するためである、項目２１または２２のいずれかに記載の方法。
（項目２７）
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための方法における、項目１７〜２０のいずれか１項に記載の組成物の使用。
（項目２８）
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための薬剤の製造における、項目１〜１６のいずれか１項に記載の方法によって生産されたフコイダンの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
異種混合物からフコイダンを精製するための方法であって、
（ａ）  フコイダンの供給源を提供するステップと、
（ｂ）  第１のフコイダン混合物を生産するために、キレート剤を用いて処理することにより前記供給源から重金属イオンを除去するステップと、
（ｃ）  汚染物質を除去するために、前記第１のフコイダン混合物中に存在するフコイダンを選択的に沈降させるステップと、
（ｄ）  第２のフコイダン混合物を生産するために、フコイダン含有沈降物を水溶液中に再懸濁させるステップと、
（ｅ）  ステップ（ｃ）および（ｄ）を１回以上繰り返すステップと、
（ｆ）  細菌性および内毒素汚染物質を除去して精製フコイダンを得るために、フコイダンを含む前記水溶液を濾過するステップと、
を含む、
方法。
【請求項２】
前記フコイダンが、５〜２５重量パーセントの硫黄を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記フコイダンが、藻類起源である、請求項１または２のいずれかに記載の方法。
【請求項４】
前記フコイダンが、Ｆｕｃｕｓ属またはＬａｍｉｎａｒｉａ属由来である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記フコイダンが、Ｆｕｃｕｓ ｖｅｓｉｃｕｌｏｓｉｓまたはＬａｍｉｎａｒｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ由来である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、エチレングリコール−ビス−（ベータ−アミノエチルエーテル）Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−四酢酸（ＥＧＴＡ）、２，３−ジメルカプトプロパン−ｌ−スルホン酸（ＤＭＰＳ）、および２，３−ジメルカプトコハク酸（ＤＭＳＡ）からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記キレート剤が、ＥＤＴＡである、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記キレート剤が、固体担体上に固定される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記キレート剤が、イミノ二酢酸キレート樹脂である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１のフコイダン混合物中の前記フコイダンが、エタノールを用いて選択的に沈降させられる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
エタノールの濃度が、約４０％〜５０％（ｖ／ｖ）である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ｐＨが、約ｐＨ５．７〜約ｐＨ６．０の間に維持される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記ｐＨが、約ｐＨ５．９５に調節される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ＮａＣｌが、約２０〜２４ｇ／リットルの濃度で前記フコイダン混合物に添加される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
ステップ（ｃ）および（ｄ）を３回繰り返すステップを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記精製フコイダンの凍結乾燥をさらに含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法により生産された精製フコイダンを含む組成物。
【請求項１８】
前記フコイダンが、生物活性である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記フコイダンが、凝固促進活性を有する、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための組成物であって、請求項１７〜２０のいずれか１項の組成物の治療有効量を含む、組成物。
【請求項２２】
前記フコイダンが、約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約１００ｍｇ／ｋｇの用量において含まれる、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記対象が、慢性または急性出血性疾患、血液因子欠乏により引き起こされる先天性凝固障害、および後天性凝固障害からなる群より選択される出血性疾患を有する、請求項２１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
前記対象が、急性の外傷または創傷状況において改善された止血を必要とする、請求項２１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】
強化された血液凝固の必要の原因が、抗凝固剤の事前投与、手術、または他の侵襲的手技である、請求項２１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２６】
必要の原因が、抗炎症剤として、抗がん剤として、抗ウイルス剤として、または造血細胞を動員するためである、請求項２１または２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２７】
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための、請求項１７〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
強化された血液凝固を必要としている対象を処置するための薬剤の製造における、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法によって生産されたフコイダンの使用。