【事件の表示】
　特願２０１７−　９２５０８「口腔清浄用発泡性錠剤」拒絶査定不服審判事件〔平成２９年１０月２６日出願公開、特開２０１７−１９３５４７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本願は、平成２８年４月２１日に出願された特願２０１６−８５５２２号の一部を、平成２９年５月８日に新たな特許出願としたものであって、同年５月８日に上申書が提出され、同年１２月２０日に手続補正書が提出され、平成３０年２月２１日付けで拒絶理由が通知され、同年４月９日に意見書及び手続補正書が提出されたものの、同年６月４日付けで、同年４月９日にした手続補正は却下されるとともに拒絶査定がされたところ、これに対して、同年９月１０日に拒絶査定不服審判が請求されると同時に特許請求の範囲についての手続補正書が提出されたものである。  
  
第２　平成３０年９月１０日付けの手続補正についての補正却下の決定 
　[補正却下の決定の結論] 
 　平成３０年９月１０日付けの手続補正を却下する。 
  
　[理由］ 
１　補正の内容 
　平成３０年９月１０日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）は、平成２９年１２月２０日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲をさらに補正するものであって、以下の補正を含むものである。 
（１）補正事項  
　特許請求の範囲の請求項１について、補正前の 
「【請求項１】
　結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を含む混合物を錠剤化してなる口腔清浄用発泡性錠剤であって、前記発泡剤は発泡時における体積が２６ミリリットル以上５３ミリリットル以下である発泡剤の重量とした口腔清浄用発泡性錠剤。」
を
「【請求項１】
　結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を含む混合物を錠剤化してなる口腔清浄用発泡性錠剤であって、
歯ブラシや水を必要とせず
とする補正。
２　補正の適否 
　上記補正の「歯ブラシや水を必要とせず」との特定は、本願明細書の【発明が解決しようとする課題」の段落【０００６】の記載からみて、新規事項を追加するものではなく、特許法第１７条の２第３項で規定を満たすものであり、また、本件補正前の請求項１に記載された発明と本件補正後の請求項１に記載される発明の産業上の利用分野及び解決すべき課題が同一であるから、上記補正は特許法１７条の２第５項第２号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
３　独立特許要件について 
　本件補正は、補正事項に係る特許請求の範囲の減縮を目的とする補正を含むので、本件補正後の請求項１に記載された発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか、つまり、本件補正が特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するものであるかどうか（いわゆる独立特許要件違反の有無）について検討する。 
　そして、当審は、本件補正により補正された請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）は、引用文献１（特表２００２−５３１４８０号公報）に記載された発明及び引用文献５（国際公開第２０１４／０４２１２０号）に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない、と判断する。 
　以下、その理由を詳述する。 
  
（１）　本願補正発明 
　本願補正発明は、以下のとおりであり、再掲する。 
「【請求項１】
　結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を含む混合物を錠剤化してなる口腔清浄用発泡性錠剤であって、歯ブラシや水を必要とせず前記発泡剤は発泡時における体積が２６ミリリットル以上５３ミリリットル以下である発泡剤の重量とした口腔清浄用発泡性錠剤。」
 
（２）　引用文献１、５に記載された事項及び引用文献１に記載された発明
ア　引用文献１に記載された事項
　原査定の拒絶の理由で引用され、本願の分割に係る原出願の出願前に頒布された引用文献１（特表２００２−５３１４８０号公報）には、以下の記載がある（なお、下線部は当審で付した。以下も同様。）。 
（ア）　「【請求項１】
　i) 結晶セルロース、粉末状セルロース、食物繊維、およびそれらの混合物からなる群より選択される錠剤用基材30〜70重量%、ii) 重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤10〜50重量%、iii)研磨剤5〜20重量%、iv) 有機酸3〜20重量%、v) 歯牙保護剤0.05〜1.0重量%、ならびにvi) 風味用、フレーバー用、着色用の添加剤を含む口腔清浄用発泡タブレット。
　　【請求項２】
　上記研磨剤が、シリカ、亜リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、軽質シリカ、水和シリカ、水和アルミナ、シリカゲル、不溶性メタリン酸ナトリウム、ケイ酸ジルコニウム、重炭酸ナトリウム、アルミノケイ酸塩、およびそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の発泡タブレット。
　　【請求項３】
　上記有機酸が、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸およびそれらの混合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の発泡タブレット。
　　【請求項４】
　上記歯牙保護剤が、フッ化ナトリウムおよび他のフッ化化合物からなる群より選択されることを特徴とする請求項１に記載の発泡タブレット。
　　【請求項５】
　さらにラウリル硫酸ナトリウム、N−ラウロイルサルコシンナトリウム、N−アシルグルタミン酸塩、サッカロース脂肪エステル、ポリオキシエチレン硬化カスター油、ソルビタン脂肪エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンコポリマー、およびそれらの混合物からなる群から選択される補助発泡剤としてのアニオンおよび／または非イオン性界面活性剤を含む請求項1〜４のいずれかに記載の発泡タブレット。」
（イ）　「【０００１】
【発明の技術分野】
　本発明は、口腔清浄用発泡タブレットに関する。さらに詳しくは、口腔の効率的な清浄剤に使用される口腔清浄成分と発泡剤とを混合し次いで錠剤化することにより製造される発泡タブレットに関する。
　詳細には、発泡タブレットは、i) 結晶セルロース、粉末状セルロース、食物繊維、およびそれらの混合物からなる群より選択される錠剤用基材、ii) 重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤、iii)研磨剤、iv) 有機酸、v) 歯牙保護剤、ならびにvi) 風味用、フレーバー用、着色用の添加剤を含む。本発明に係る発泡タブレットは、使用と保存の利便性を提供する。
　　　【０００２】
【発明の技術的背景】
　
歯磨の場合、歯ブラシの運動により完全なこすり磨きと歯石の除去が達成され得るとしても、口腔を清潔にするためには付加的な道具および時間を必要とする。他方、液体タイプの口腔清浄剤は、その大きい容量と重量のためにカップまたは他の容器といった付加的な道具を必要とする。
　　　【０００３】
　
上記の問題を解決するため、タブレットタイプの口腔清浄剤が本発明において開発されており、たとえば、i)保存の便利さ、ii)他に道具を必要としない、iii)歯と口腔を良好な風味と香味で清浄することなどの多くの利点を有する。
　商業的に市販されている口腔清浄剤は、次の通り例証することができる。i)飲料茶タイプの液剤、ii)キャンディータイプの固形剤およびiii)液体またはゲルタイプの歯磨である。以下は、今日までに開発されたゲルタイプの練り歯磨である。」
（ウ）　「【０００８】
　他方、米国特許No.4,417,993は、炭酸カルシウムとヒドロキシ炭酸マグネシウムを含む義歯用清浄タブレットを開示した。米国特許No.3,888,976は、プラーグを除去するため銅化合物を、またアレルギーを除くため亜鉛またはストロンチウム成分を含む清浄タブレットを開示した。米国特許No.5,670,138は、研磨効果とフレーバーを向上させるためN-ビニルピロリドンおよびアクリル酸を含む清浄タブレットを開示した。また、米国特許No.4,243,655は、プラーグおよび酸生成を抑制するビオチンを含む清浄タブレットを開示した。米国特許No.5,529,788は、酵素、界面活性剤および発泡剤を含む清浄タブレットを開示した。
　　　【０００９】
　
そのような清浄タブレットは，歯磨と比べて多くの利点を有する。歯磨は、完全なこすり磨きとプラーグの除去が達成されるとしても、付加的に道具および時間を必要とする。しかし、清浄用タブレットは、時間と道具を必要とせず使用と保存の利便性があり、噛んで洗い出すことにより使える。
（エ）　「【００１０】
【発明の概要】
　本発明の目的は、
i) 結晶セルロース、粉末状セルロース、食物繊維、およびそれらの混合物からなる群より選択される錠剤用基材30〜70重量%、ii) 重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤10〜50重量%、iii)研磨剤5〜20重量%、iv) 有機酸3〜20重量%、v) 歯牙保護剤0.05〜1.0重量%、ならびにvi) 風味、フレーバー、着色用の添加剤を含む口腔清浄用発泡タブレットを提供することにある。
　　　【００１１】
　詳細には、i) 結晶セルロース、粉末状セルロース、食物繊維、およびそれらの混合物からなる群より選択される錠剤用基材30〜70重量%、ii) 重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤10〜50重量%、iii) シリカ、亜リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、軽質シリカ、水和シリカ、水和アルミナ、シリカゲル、不溶性メタリン酸ナトリウム、ケイ酸ジルコニウム、重炭酸ナトリウム、アルミノケイ酸塩、およびそれらの混合物からなる群より選択される研磨剤5〜20重量%、iv) クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸およびそれらの混合物からなる群より選択される有機酸3〜20重量%、v) フッ化ナトリウムおよび他のフッ化化合物からなる群より選択される歯牙保護剤0.05〜1.0重量%、ならびにvi) 風味、フレーバー、着色用の添加剤を含む口腔清浄用発泡タブレットを提供することにある。
　　　【００１２】
　本発明の他の目的は、充分な口腔清浄効果を有する、使用と保存に便利な発泡タブレットを提供することにある。」
（オ）　「【００１４】
　　【最良の結果をもたらす発明実施の形態】
　本発明の錠剤用基材は、結晶セルロース、粉末状セルロース、食物繊維、およびそれらの混合物からなる群より選択することができる。とくに結晶セルロース、粉末状セルロース、およびそれらの混合物が好ましい。そうした材料は、組織感を与える結合剤としての機能もまた有する。
　　　【００１５】
　重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤は、発泡剤としてだけでなく口腔清浄剤としても使用され得る。さらに重炭酸ナトリウムは、その安全性によりベーキングパウダーとして使用されており、水に可溶な白色の粉末であり水に溶解する際、二酸化炭素を放出する。他方、
重炭酸ナトリウムはまた、口腔バクテリアに対し抑制作用を有するとともにプラーグによりもたらされる有機酸を中和することによる歯牙保護効果をも有する。
　　　【００１６】
　研磨剤は、シリカ、亜リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、軽質シリカ、水和シリカ、水和アルミナ、シリカゲル、不溶性メタリン酸ナトリウム、ケイ酸ジルコニウム、重炭酸ナトリウム、アルミノケイ酸塩、およびそれらの混合物からなる群より選択することができる。
その中でシリカ、とくにチクソシル-73K（Tixosil-73K）が好ましい。
（カ）　「【００２１】
　虫歯は、歯のエナメル質が充分に強くなく、砂糖を含むものを多く食する人にバクテリアにより引き起こされる。かかる虫歯において歯石が成長し歯茎に出血または炎症をもたらす。この場合、一般に口臭が発生する。かかる口臭はその人の社会生活に悪影響を及ぼす。したがって、他の人々と良好な関係を保つために口腔を清浄することは重要である。これまで開発されてきた口腔清浄剤は、主に液体タイプである。固形または粉末タイプの口腔清浄剤は極めて稀である。
　　　【００２２】
　したがって、本発明に係る口腔清浄用発泡タブレットは、次の多くの利点を与える；i) これを噛んだとき良好な組織感がある、ii) 口腔内で良く溶けて速やかに泡を発生する、iii) 優れた歯牙保護機能、iv) 良いフレーバーと清浄効果である。
　本発明は、さらに次の実施例により具体的に説明される。しかし、実施例は本発明を説明するためであり、いかなる様式においてその範囲を限定する意図ではないことは理解されるべきである。」
（キ）　「【００２３】
【実施例１〜１２】
製造方法
　発泡組成物を調製するため、各成分は以下の工程により混合される。
１）予備混合工程
　着色剤であるTSメロンの天然色素を蒸留水に加えて3.5%溶液を作成する。この着色溶液は結晶セルロース、粉末セルロースおよびその混合物30〜70重量%に吸着される。次いで混合物は65℃で2〜3時間乾燥される。得られたものを粉砕し40メッシュ篩に通す。
２）混合工程
　上記工程の予備調製物に対し以下の成分；i) 重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、炭酸鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される発泡剤10〜50重量%、ii) シリカ（Tixosil-73K）といった 研磨剤5〜20重量%、iii) クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸およびそれらの混合物（あるいは２〜30重量%の糖アルコール、たとえばキシリトールまたはオリゴサッカライド）からなる群より選択される有機酸２〜20重量%、iv) 0.1〜0.5重量%のメントール、v) フッ化ナトリウムまたは他のフッ化化合物0.1〜0.5重量%、ならびにvi) ペパーミントフレーバー（またはスペアミント、オレンジ、ストロベリー、果実風フレーバー）若干量、vii) ラウリル硫酸ナトリウム、若干量およびviii)ローズマリー、緑茶粉末、柿エキス、シャンピニオンエキスおよびそれらの混合物の若干量を表１に示すように混合する。
３）錠剤化工程
　上記工程の混合物を適当な用具を使用して錠剤化される。
　　　【００２４】
【表１】
」
（ク）　「【００２５】
【実施例13】
他の市販製品と比較して本発明の発泡タブレットの歯のバクテリアの殺菌効果および口腔清浄効果
1)緒言
　歯のバクテリアに対する最低殺菌効果を決定するために、殺菌作用を有する各成分、すなわちこれらとして重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、硫酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、および重炭酸ナトリウムとラウリル硫酸ナトリウムの混合物が試験された。その結果は、本発明に係る発泡性タブレットと他の市販製品と比較して、これらの殺菌機能を示すだろう。
２）方法
歯のバクテリアの選別と保存
選別され保存された11の歯のバクテリアは、次のバクテリアである；ストレプトコッカス　サンギス（Streptococcus sanguis）,ストレプトコッカス　ミュータンス （Streptococcus  mutans）,ラクトバチルス　カゼイ（Lactobacillus casei）, アセチノバチルス（Acetinobacillus）,バクテロイデス　ギンギヴァリス（ Bacterioides gingivalis）, カプノチトファガ　オクラセウス（Capnocytophaga ochraceus）,エイケネラ　コールデンス（Eikenella corrdens）,フソバクテリウム　ヌクレアヌム（Fusobacterium nucleanum）,バクテロイデス　メラニノゲニカス sspインタメディウス（Bacteroides melaninogenicus ssp intermedius）, スタフィロコッカス　アウレウス（Staphylococcus aureus）,ストレプトコッカス　フェカーリス（ Steptococcus feacalis）．
　これらは、laked-rabbit brucella (LRBB)寒天培地に嫌気条件（85%N2, 10%H2, 5%CO2）で保存されている。
ii) 試薬および材料
　重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、硫酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、および重炭酸ナトリウムとラウリル硫酸ナトリウムの混合物が試薬として使用される。さらに商業的に市販されている歯磨、液体タイプの口腔清浄剤および本発明の発泡タブレットを材料として用いられる。
iii) 殺菌濃度を決定する試験
　歯のバクテリアに対する殺菌濃度を決定するために、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、硫酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム、および重炭酸ナトリウムとラウリル硫酸ナトリウムの混合物をMueller Hinton(MH)培地を使用して、図１に示すように希釈される。保存液（1.2〜4.8M塩溶液）は、0.2μmのメンブレンでろ過され、ブランク（B）は、塩を添加しないで作成される。24時間培養と72時間培養して調製した株を混合する。次いでその溶液0.1mlは105〜107のバクテリアを含む。
　　　【００２６】
　37℃で嫌気的に96時間培養後、不透明でない（nonopaque）試験管の最低濃度を、最低殺菌濃度として決定される。最低殺菌濃度を確認するため、株はLRBB寒天平面培地に移して培養した。次いで10未満のコロニー数を検出することにより株の最低殺菌濃度を決定される。
　株の培養は、#1 Macfarlandの標準法に従い、MH培地で行われている。コロニー生成は、LRBB寒天培地で72〜96時間嫌気的培養により行われた。試験したバクテリアの各サスペンジョン（10μl）は、塩希釈しまたはしないでシェドラー(shaedler)寒天(Difco)培地に接種された。平板培地で培養は37℃で5〜7日間行った。
iv) バクテリアの殺菌作用
　種々のバクテリア株は１M重炭酸ナトリウムとともにMH培地に懸濁し、水浴中で37℃で維持する。かかる株はLRBB寒天培地で希釈し嫌気的条件下で５〜７日間平板培地で培養しコロニーを形成させる。
v) 本発明のタブレット、歯磨および液体タイプの口腔清浄剤の口腔清浄効果の比較
・調製
　
本発明で調製したタブレット（700mg）
・歯のバクテリアの数の測定
　45℃で20mlの標準法寒天培地を殺菌したペトリ皿に用意し、５ｇの試験サンプルと１ｇのバクテリアサンプルとを混合し撹拌して培養する。これらは室温で放置することにより静置して凝固させる。コロニー数を、20℃で７日間培養後に測定して歯のバクテリアの数を算出する。
３）結果
　表２は、歯のバクテリアに対する種々の塩の殺菌濃度を示す。ラウリル硫酸ナトリウム（SLS）と重炭酸ナトリウムの混合物は、他の塩と比較してより良い殺菌作用を示す。さらに重炭酸ナトリウムは、より良い泡形成作用と安全性を示す。もちろん、重炭酸ナトリウムの殺菌作用は、重炭酸アニオンとみなされる。
　　　【００２７】
【表２】
　　　【００２８】
　表３は、市販の歯磨および液体タイプの口腔清浄剤と比較して本発明により調製されたタブレットにより、より良い殺菌効果を示す。
　　　【００２９】
【表３】
」
（ケ）　「【００３０】
【実施例１４】
官能試験
１）パネル
　　パネルは、25〜30歳の男5名、女5名が選ばれる。
２）材料
　i) 市販歯磨：2.5ｇの歯磨を使用し、上下のブラッシング１５回、歯ブラシで磨いた。次いで水を使って10回洗い流しを行った。
　　　【００３１】
　ii) 
実施例４で調製した本発明に係る発泡タブレット：１タブレットを選び歯と舌を清掃するため噛む。水をうがいのために使用する。
　iii) 液体タイプの口腔清浄剤：20mlの口腔清浄剤を口に入れて口腔内で１５回うがいする。
３）方法
次の項目の機能を測定する。
　　　【００３２】
　i) 
歯の中の不必要なものの除去：試験の前後で歯の中の不必要なものの除去のレベルを測定する。
　ii) 口臭の除去：試験の前後で口臭除去のレベルを測定する。
　iii) 組織感：口に入れたとき組織感のレベルを測定する。
　iv) 味覚とフレーバー：口に入れたとき味覚とフレーバーのレベルを測定する。
　　　【００３３】
　v) 利便性：口に入れるときの便利さのレベルを測定する。
４）結果
　結果は、10名のパネルにより試験され成績を合計される。次の規則により数字を与えられる成績は、各項目毎に集計される。
　　　　最悪　１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０　最良
　表4はその結果を示す。歯の中の不必要なものの除去は、歯磨を使用したときが優れている。しかし、他の項目、口臭の除去、組織感、味覚とフレーバー、利便性は、本発明に係る発泡タブレットを使用したときが優れている。
　　　【００３４】
【表４】
【図面の簡単な説明】
　【図１】・・・
　【図３】　図３は、重炭酸ナトリウムの濃度に対する殺菌作用を示すグラフである。」
（コ）　「【図３】
」
イ　引用文献５に記載された事項
　本願の分割に係る原出願の出願前に頒布された引用文献５（国際公開第２０１４／０４２１２０号）には、以下の記載がある。
（ア）　「[請求項１]　有機酸の表面が油脂で被覆されてなり、前記油脂の量が５〜５０質量％、前記有機酸の量が５０〜９５質量％である油脂被覆有機酸（Ａ）と、炭酸塩（Ｂ）とを含有してなることを特徴とする発泡性口腔用組成物。
[請求項２] 　油脂被覆有機酸（Ａ）の油脂が、結晶構造がα型で融点が４０〜８０℃の食用油脂である請求項１記載の発泡性口腔用組成物。
[請求項３]   　油脂被覆有機酸（Ａ）の有機酸が、クエン酸、フマル酸、リンゴ酸、コハク酸、酒石酸及びマロン酸から選ばれるものである請求項１又は２記載の発泡性口腔用組成物。
[請求項４]   　油脂被覆有機酸（Ａ）を７〜３０質量％、炭酸塩（Ｂ）を１０〜４０質量％含有してなる請求項１、２又は３記載の発泡性口腔用組成物。
［請求項５］  　油脂被覆有機酸（Ａ）と炭酸塩（Ｂ）との配合比率が、質量比として（Ａ）／（Ｂ）が０．２〜３である請求項１乃至４のいずれか１項記載の発泡性口腔用組成物。
［請求項６］  　更に、クロスポビドン、アルファ化デンプン、カルメロースナトリウム、トウモロコシデンプンから選ばれる１種以上の化合物（Ｃ）を２〜２０質量％含有する請求項１乃至５のいずれか１項記載の発泡性口腔用組成物。
［請求項７］  　油脂被覆有機酸（Ａ）及び炭酸塩（Ｂ）と、化合物（Ｃ）との配合比率が、質量比として（（Ａ）＋（Ｂ））／（Ｃ）が１〜３５である請求項６記載の発泡性口腔用組成物。
［請求項８］  　請求項１〜７のいずれか１項記載の発泡性口腔用組成物からなる発泡性口腔用固形製剤。
［請求項９］  　錠剤又は粒状剤である請求項８記載の発泡性口腔用固形製剤。
［請求項１０］  　口腔内崩壊型製剤である請求項８又は９記載の発泡性口腔用固形製剤。
［請求項１１］  　固形タイプの洗口剤又は歯磨剤である請求項８、９又は１０記載の発泡性口腔用固形製剤。
［請求項１２］  　請求項８乃至１１のいずれか１項記載の発泡性口腔用固形製剤が、防湿性材料で形成された包装体で密封包装されてなる発泡性口腔用製品。」
（イ）　「[0002]　生理的口臭を除去するためには、口臭の原因となる口腔内の食物残渣、プラーク、舌苔等を歯磨き等によって取り除くことが有効であるが、
歯磨きをせずに、より簡便に口臭を除去するには、タブレットなどを用いて口腔内の汚れを除去することが効果的である
[0003]　しかし、上記タブレットは、有機酸や発泡などによる不快な刺激感がある使用上の課題や、経時で反応が進行して発泡性が低下するといった安定性上の課題があった。
[0004]　これに対し、ポリビニルピロリドンなどの水溶性高分子物質を用いて有機酸の表面をコーティングすることで、経時での反応を抑えて安定性を改善した技術が提案され、かかるコーティング有機酸が配合された発泡性口腔用固体組成物が提案されている（特許文献３；特開２００２−３０８７４７号公報）。しかし、この特許文献３には、口臭除去効果については言及されていない。
　　　先行技術文献
　　　特許文献
[0005]　特許文献１：国際公開第２００７／０２６７５５号 
　　　　特許文献２：特開平３−２７９３２１号公報 
　　　　特許文献３：特開２００２−３０８７４７号公報
　　　発明の概要
　　　発明が解決しようとする課題
[0006]　従って、口臭除去効果が高く、また、口腔内での不快な刺激感が抑制され、経時保存安定性にも優れた発泡性口腔用組成物の開発が望まれた。
[0007]　本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、発泡性に優れると共に口臭除去効果に優れ、また、口腔内での不快な刺激感が抑制され、製剤の経時保存安定性も良好な、発泡性口腔用組成物、
発泡性口腔用固形製剤
（ウ）　「[0020]　炭酸塩（Ｂ）は、油脂被覆有機酸（Ａ）の有機酸と反応して発泡することによって、舌苔除去効果及び効果実感を付与し、口臭除去効果を与える。
　炭酸塩としては、口腔内で溶解時に二酸化炭素を発生すればよく、炭酸水素塩も含む。例えば炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、炭酸アンモニウム等が挙げられ、
中でも炭酸水素ナトリウムが好ましい。
　炭酸塩としては、重炭酸ナトリウム（ＫＦ、旭硝子（株）製）等を使用できる。
[0021]　炭酸塩（Ｂ）の配合量は、組成物全体の１０〜４０％が好ましく、より好ましくは１５〜４０％、更に好ましくは２０〜４０％、とりわけ２０〜３５％が好ましい。配合量が多いほど口臭除去効果は高まり、１０％以上配合することが、優れた口臭除去効果を与えるには好適であるが、４０％以下であることが、製剤の保存安定性を良好に維持するのに好適である。」
（エ）　「[0027]　本発明組成物には、上記成分に加えて必要に応じてその他の公知成分を配合できる。例えば、後述のように発泡性の口腔用錠剤として調製する場合は、具体的に、
結晶セルロース
[0029]　
本発明の発泡性口腔用組成物は、
錠剤、粒状剤等の固形製剤、特に錠剤として製剤化することが好ましい。
前記固形製剤は、唾液等の水分と接触して口腔内で発泡し、崩壊する口腔内崩壊型の固形製剤、例えば口腔内崩壊錠とすることができ
（オ）　「[0030]　また、製剤形状は、口腔内に適用して上記効果を奏すればよく、特に制限はない。
　
錠剤
[0031]　錠剤の大きさ（質量）は、１錠あたり１００〜２，０００ｍｇが好ましく、口臭除去効果の点から、より好ましくは３００〜１，０００ｍｇである。１００ｍｇ以上であることが、口臭除去効果を与えるのに好ましく、２，０００ｍｇ以下であることが、刺激を抑制するのに好ましい。
[0032]　錠剤の外径は、直径５〜２０ｍｍが好ましく、より好ましくは１０〜１５ｍｍである。５ｍｍ以上であることが、口臭除去効果を与えるのに好ましく、２０ｍｍ以下であることが、刺激を抑え、良好な使用性を維持するのに好ましい。なお、丸型リング錠の内径は適宜調整でき、通常、直径２〜８ｍｍとすることができる。
　錠剤の厚みは、２〜１０ｍｍが好ましく、より好ましくは３〜７ｍｍである。２ｍｍ以上であることが、口臭除去効果を与えるのに好ましく、１０ｍｍ以下であることが、刺激を抑え、良好な使用性を維持するのに好ましい。
　また、錠剤の外径／厚みの割合は、１．５〜７が好ましく、より好ましくは１．８〜５である。１．５以上であることが、口臭除去効果を与えるのに好ましく、また、良好な使用性を維持するのに好ましい。７以下であることが、錠剤の割れを防止するのに好ましい。
[0033]　本発明では、とりわけ、（Ａ）成分が、油脂としてナタネ油極度硬化油の量が１０〜３０％、有機酸としてクエン酸の量が９０〜７０％である油脂被覆有機酸で、（Ｂ）成分が炭酸水素ナトリウムであり、上記油脂被覆有機酸（Ａ）を組成物全体の１０〜３０％、特に１０〜２５％、炭酸塩（Ｂ）を組成物全体の１５〜４０％、特に２０〜４０％含有する発泡性口腔用組成物を、口腔内崩壊型の発泡性口腔用丸型リング錠に調製すると、本発明の効果がより優れることから好適である。」
（カ）　「[0034]　
本発明にかかわる発泡性口腔用固形製剤は、口中に１０〜３０秒間、特に１０〜２０秒間含んで適用することができ、具体的には口中に含み、舌の上にのせて舐めるなどして製剤が崩壊、あるいは崩壊して溶けるまで適用することが好ましい。このように適用することで、唾液の浸入により製剤が適度に崩壊、溶けると共に油脂被覆有機酸（Ａ）の油脂被膜が溶出して有機酸と炭酸塩とが反応し、発泡させることができる。
　なお、本発明では、口中に口腔用固形製剤と共に水を少量含み、適用してもよく、また、使用時に固形製剤をコップ等の容器中で適量の水と予め接触させて発泡を開始し、直ぐにこの水と共に固形製剤を口腔内に導入して適用することもできる。 
　口中に適用後は、剤型や使用目的に応じ、必要により製剤を吐出前又は後に歯ブラシで歯磨きしたり、うがいをしてもよい。
あるいは吐出せずに摂食してもよい。
（キ）　「[0038]［実施例、比較例］
 　表１〜３に示す組成の発泡性固形洗口剤を調製した。調製は、各組成について、
一錠あたり５００ｍｇ
　得られた製剤を試料として用い、女性被験者１０名で試料を下記方法で使用し、口臭除去効果及び刺激抑制効果について、官能評価を下記方法で行った。また、下記方法で製剤を包装体で密封包装し、製剤の保存安定性の評価を行った。結果を表に併記した。なお、実施例の製剤は、いずれも発泡性は良好であった。
＜使用方法＞
　
試料製剤を一つ口に入れて口中に含み、製剤が崩壊して溶けるまで（１０〜３０秒間）舌の上で舐め、発泡して溶けた後に口中の内容物（試料製剤）を吐き出した。
[0039]　（１）口臭除去効果
＜評価方法＞ 
　試料を使用後、ＵＢＣ式官能検査法に準じて、口臭について専門家による臭気強度の官能評価を行い、下記評価基準に基づき評価を行った。１０名の被験者の平均点を求め、下記判断基準の通り評価した。 
＜評価基準＞
　　０点：全く臭いを感知しない
　　１点：悪臭と認識できない
　　２点：ほとんど悪臭と認識できない
　　３点：悪臭と認識できる
　　４点：容易に悪臭と認識できる
　　５点：強い悪臭と認識できる
＜判断基準＞
　　◎：１０人の被験者の平均点が０点以上１点未満
　　○：１０人の被験者の平均点が１点以上２点未満
　　△：１０人の被験者の平均点が２点以上２．５点未満
　　×：１０人の被験者の平均点が２．５点以上５点以下
[0040]
（２）刺激抑制効果
＜評価方法＞
 　試料を使用している時（製剤を口中に含み舌の上で舐め発泡させて使用している時）の舌の刺激感を、被験者が下記評価基準の通り評価した。１０名の被験者の平均点を求め、刺激抑制効果を下記判断基準で評価した。
＜評価基準＞
　　５点：刺激を非常に抑制できた
　　４点：刺激をかなり抑制できた
　　３点：刺激を抑制できた
　　２点：刺激をやや抑制できた
　　１点：刺激をまったく抑制できていない 
＜判断基準＞
　　◎：１０人の被験者の平均点が４点以上５点以下
　　○：１０人の被験者の平均点が３点以上４点未満
　　△：１０人の被験者の平均点が２点以上３点未満
　　×：１０人の被験者の平均点が１点以上２点未満
（３）製剤の保存安定性
＜評価方法＞
　各試料を１辺の長さが３０ｍｍ四方のポリエチレンラミネートアルミ箔袋状包装体で、一錠ずつシーラーを用いて密封し、ノギスで包装体の中央部分の厚みを測定した。その後、各試料を５品ずつ、５０℃にて１ヶ月保存した後、保存前と同箇所の包装体の厚みをノギスで測定し、保存前からの包装体の厚みの増加分を以下の評価基準で判断し、経時での保存安定性を評価した。○、○〜◎、◎のものを、経時において発泡が抑制され、包装体の膨張が許容範囲であり、製剤の保存安定性が良好であると判断した。 
＜判断基準＞
　　◎　　：５品の平均が０．２ｍｍ未満
　　○〜◎：５品の平均が０．２ｍｍ以上０．５ｍｍ未満
　　○　　：５品の平均が０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ未満
　　△　　：５品の平均が１．０ｍｍ以上２．０ｍｍ未満
　　×　　：５品の平均が２．０ｍｍ以上
[0042]　なお、表中に示した錠剤の形状は下記の通りである。
＜錠剤の形状＞
 　Ａ；丸型リング錠　Ｂ；丸型スミ角平錠　Ｃ；丸型Ｒ錠
 　Ｄ；三角形　　Ｅ；四角形
・・・
[0045]
[表２]
」
（ク）　「[0053]［処方例６］
　表７に示す可食型の発泡性固形洗口剤を調製した。
　
試料（発泡性固形洗口剤）を舌の上に一錠のせ、２０秒間含んで舌全体で舐めるようにして崩壊、溶かして発泡させた後、口中に残った内容物を飲み込んだ。
[0054]
[表７]
   　合計量５００ｍｇを混合し、打錠機により直径１３ｍｍ、厚み５ｍｍの丸型スミ角平形状の錠剤を調製した。」
ウ　引用文献１に記載された発明
　引用文献１の実施例１〜１２における発泡剤について、表１には「重炭酸ナトリウム、重炭酸アンモニウム、重炭酸カリウム、重炭酸鉄、又はそれらの混合物」と記載されているが、記載事項ア（オ）に重炭酸ナトリウムが口腔バクテリアに対し抑制作用を有するとともにプラークによりもたらされる有機酸を中和することによる歯牙保護効果も有することが指摘され、記載事項ア（ク）の実施例１３の【００２６】の「３）結果」では、表２の結果を示しながら、ラウリル硫酸ナトリウム（SLS)と重炭酸ナトリウムの混合物が他の塩と比較して歯のバクテリアに対するよい殺菌効果を有し、よい泡形成作用と安全性も示すことも指摘されており、図３には、重炭酸ナトリウムの殺菌作用が示されているので、これらの実施例では、発泡剤として重炭酸ナトリウムが用いられているものと認める。
　また、記載事項ア（ク）の実施例１３の【００２６】に、「本発明で調製したタブレット７００ｍｇ」とあることから、実施例１〜１２における口腔用発泡タブレットも実施例１３と同じ重量であると認める。
　そうすると、記載事項ア（ア）〜（コ）、特に（ア）、（オ）、（キ）の表１の記載からみて、引用文献１の実施例５、８〜１１には、それぞれ以下の発明が記載されていると認められる。
「結晶セルロース又は粉末セルロース　４６．２４重量％
重炭酸ナトリウム　　　　　　　　　　３０．６５重量％
シリカ（チクソシル73K）　　　　　　１１．９５重量％
クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸又はそれらの混合物　　　　　７．７４重量％
アスパルテーム　　　　　　　　　　　　２．００重量％
メントール　　　　　　　　　　　　　　０．３０重量％
ペパーミント　　　　　　　　　　　　　０．５０重量％
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　０．１５重量％
ＴＳメロンの天然色素　　　　　　　　　０．４０重量％
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　０．０５重量％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計１００重量％
からなる７００ｍｇの口腔用発泡タブレット。」（以下、「引用発明１−１」という。）
「結晶セルロース又は粉末セルロース　４３．３０重量％
重炭酸ナトリウム　　　　　　　　　　２９．２３重量％
シリカ（チクソシル73K）　　　　　　１４．６２重量％
クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸又はそれらの混合物　　　　　８．３５重量％
アスパルテーム　　　　　　　　　　　　２．００重量％
メントール　　　　　　　　　　　　　　０．４０重量％
ペパーミント 　　　　　　　　　　　 　０．５０重量％
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　０．２０重量％
ＴＳメロンの天然色素　　　　　　　　　０．４０重量％
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　０．０５重量％
果実風フレーバー　　　　　　　　　　　０．５０重量％
フルオロリン酸ナトリウム　　　　　　　０．１５重量％
ローズマリー　　　　　　　　　　　　　０．３０重量％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計１００重量％
からなる７００ｍｇの口腔用発泡タブレット。」（以下、「引用発明１−２」という。）
「結晶セルロース又は粉末セルロース　３８．４９重量％
重炭酸ナトリウム　　　　　　　　　　３２．６９重量％
シリカ（チクソシル73K）　　　　　　１５．８８重量％
クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸又はそれらの混合物　　　　　９．３４重量％
アスパルテーム　　　　　　　　　　　　２．００重量％
メントール　　　　　　　　　　　　　　０．５０重量％
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　０．１５重量％
ＴＳメロンの天然色素　　　　　　　　　０．４０重量％
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　０．０５重量％
ストロベリーフレーバー　　　　　　　　０．５０重量％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計１００重量％
からなる７００ｍｇの口腔用発泡タブレット。」（以下、「引用発明１−３」という。）」
「結晶セルロース又は粉末セルロース　３１．５４重量％
重炭酸ナトリウム　　　　　　　　　　３７．３８重量％
シリカ（チクソシル73K）　　　　　　１０．３５重量％
クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸又はそれらの混合物　　　　１０．６８重量％
アスパルテーム　　　　　　　　　　　  ２．００重量％
メントール　　　　　　　　　　　　 　 ０．３０重量％
ペパーミント 　　　　　　　　　　 　　０．５０重量％
フッ化ナトリウム　　　　　　　　　　　０．３０重量％
ＴＳメロンの天然色素　　　　　　　　　０．４０重量％
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　０．０５重量％
梅エキス　　　　　　　　　　　　　　　０．５０重量％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計１００重量％
からなる７００ｍｇの口腔用発泡タブレット。」（以下、「引用発明１−４」という。）」
　　
「結晶セルロース又は粉末セルロース　３５．４０重量％
重炭酸ナトリウム　　　　　　　　　　４８．２０重量％
シリカ（チクソシル73K）　　　　　　　６．１８重量％
クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、グルコン酸、アスコルビン酸、コハク酸、プロピオン酸又はそれらの混合物　　　　　６．５２重量％
アスパルテーム　　　　　　　　　　  　２．００重量％
メントール　　　　　　　　　　　　  　０．３０重量％
ペパーミント 　　　　　　　　　　 　　０．５０重量％
フッ化ナトリウム 　　　　　　　　　 　０．１５重量％
ＴＳメロンの天然色素　　　　　　　　　０．４０重量％
ラウリル硫酸ナトリウム　　　　　　　　０．０５重量％
シャンピニオンエキス　　　　　　　　　０．３０重量％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計１００重量％
からなる７００ｍｇの口腔用発泡タブレット。」（以下、「引用発明１−５」という。）」
　なお、引用発明１−１〜１−５をまとめて「引用発明１」ともいう。
（３）　対比・判断 
ア　対比
　本願補正発明と引用発明１−１〜１−５を対比する。
　引用発明１−１〜１−５の「結晶セルロース又は粉末セルロース」、「重炭酸ナトリウム」、「シリカ（チクソル73K）」は、それぞれ、「錠剤用基材」、「発泡剤」、「研磨剤」であるから（記載事項ア（ア）、（オ））、本願補正発明の「錠剤用基材」、「炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤」、「無水ケイ酸を含む研磨剤」に相当する。
　引用発明１−１〜１−５の「口腔用発泡タブレット」は、本願補正発明の「口腔清浄用発泡性錠剤」に相当する。
　また、引用発明１−１〜１−５は、記載事項ア（イ）からみて、他の道具を必要としないものであるから、「歯ブラシを必要とせず」との限りにおいて、本願補正発明と一致する。
　さらに、引用発明１−１〜１−５は、上記錠剤用基材、発泡剤、研磨剤以外の成分も含むものであるが、本願補正発明でも「結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を
含む
　そうすると、本願補正発明と引用発明１−１〜１−５は、
「錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を含む混合物を錠剤化してなる口腔清浄用発泡性錠剤であって、歯ブラシを必要としない口腔清浄用発泡性錠剤。」
の発明である点で一致し、以下の相違点１、２で相違し、相違点３で一応相違する。
　（相違点１）
　本願補正発明は、「錠剤用基材」として、「結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材」と特定するのに対し、引用発明１−１〜１−５では、「結晶セルロース又は粉末セルロース」と特定する点。
　（相違点２）
　本願補正発明は、「水を必要とせず」と特定するのに対し、引用発明１−１〜１−５ではこの特定がない点。
　（相違点３）
　本願補正発明は、「発泡剤は発泡時における体積が２６ミリリットル以上５３ミリリットル以下である発泡剤の重量とした」と特定するのに対し、引用発明１−１〜１−５では、発泡剤の重量％による特定である点。
イ　判断
　上記相違点１について検討する。
　引用発明１−１〜１−５において、錠剤用基材として挙げられた２つの選択肢から「結晶セルロース」を採用することは、当業者であれば容易になし得たことである。
　上記相違点２について検討する。
　相違点２に係る事項は、口腔清浄用発泡性錠剤の剤自体を直接特定するものではないものの、引用文献１の記載事項ア（ウ）の【０００９】には、「清浄用タブレットは、時間と道具を必要とせず使用と保存の利便性があり、噛んで洗い出すことにより使える。」との記載があり、また、記載事項ア（ケ）の実施例１４では、発泡タブレットと市販の歯磨き、液体タイプの口腔清浄剤との比較において、「実施例４で調製した本発明に係る発泡タブレット：１タブレットを選び歯と舌を清掃するために噛む。水をうがいのために使用する。」との記載があり、発泡タブレットを歯と舌を清掃するために噛み、水をうがいのために使用していることから、「噛んで洗い出す」ために水を用いるものであって、実施例１４では水を用いる点で本願補正発明と異なると判断できる。
　しかしながら、引用文献５には、舌苔等の口腔内の汚れを除去して口臭除去を目的とした、引用発明１と同様の口腔内清浄用の錠剤などの発泡性口腔用固形製剤に係る発明が記載され（記載事項イ（ア）〜（オ））、製剤を適用後に、必要により製剤を吐き出し前又は吐き出し後で、歯ブラシで歯磨きしたり、うがいをしてもよい旨の記載もあるものの、他方、吐き出さずに摂食してよい旨の記載もある（記載事項イ（カ））。そして、具体的な実施例では、結晶セルロース、炭酸水素ナトリウム及び無水ケイ酸を含む発泡性固形洗口剤１錠５００ｍｇのものを、口中に含み、製剤が崩壊して溶けるまで舌の上で舐め、発泡して溶けた後に、口中の内容物（試料製剤）を吐き出すことが記載されており（記載事項イ（キ）[0038]、表２）、これは水を必要としない発泡性固形洗口剤である。また、可食型の発泡性固形洗口剤について、試料を舌の上に１錠のせ、発泡させた後、口の中に残った内容物を飲み込むことも記載されている（記載事項イ（ク）処方例６[0053]）。
　そうすると、引用発明１において、引用文献５に記載されているように、口腔内清浄用の口腔用発泡タブレット（口腔内清浄用の発泡性固形製剤）を噛んだ後に、水を用いずに、そのまま吐き出したり、可食することを採用することも、当業者であれば容易に想到し得たことである。
　上記相違点３について検討する。
　まず、引用発明１−１〜１−５の錠剤７００ｍｇにおける重炭酸ナトリウム（炭酸水素ナトリウム）の重量は、重量％に基づいて以下のように計算すると、それぞれ０．２１４５５ｇ、０．２０４６１ｇ、０．２２８８３ｇ、０．２６４７ｇ、０．３３７４ｇとなる。
　引用発明１−１：７００ｍｇ×０．３０６５＝２１４．５５ｍｇ
　　　　　　　　　＝
約０．２１４６ｇ
　引用発明１−２：７００ｍｇ×０．２９２３＝２０４．６１ｍｇ
　　　　　　　　　＝
約０．２０４６ｇ
　引用発明１−３：７００ｍｇ×０．３２６９＝２２８．８３ｍｇ
　　　　　　　　　＝
約０．２２８８ｇ
　引用発明１−４：７００ｍｇ×０．３７３８＝２６１．６６ｍｇ
　　　　　　　　　＝
約０．２６１７ｇ
　引用発明１−５：７００ｍｇ×０．４８２０＝３３７．４０ｍｇ
　　　　　　　　　＝
約０．３３７４ｇ
　ここで、本願明細書の段落【００４２】〜【００４４】には以下の記載がある。
「【００４２】
　例えば、発泡剤として炭酸水素ナトリウムのみが含まれている場合において、
その発泡時における体積が２６ミリリットルである場合、発泡剤の重量は、０．２グラムとなる
これは以下の関係から導かれる。
　【００４３】
　炭酸水素ナトリウムを唾液と接触させると、化学式１（化１）に示す化学反応により、二酸化炭素が発生し、これがほぼ発泡剤の発泡時の体積となる。
（化１）
２ＮａＨＣＯ３→Ｎａ２ＣＯ３＋Ｈ２Ｏ＋ＣＯ２
【００４４】
　ここで、炭酸水素ナトリウムの分子量は８４であるから、炭酸水素ナトリウム１６８グラムから１ｍｏｌの二酸化炭素（体積２２．４リットル）が発生することとなる。そこで、この反応により
２６ミリリットルの二酸化炭素を発生させるための炭酸水素ナトリウムの重量は、０．２グラムとなる（≒１６８×２６／２２４００）
発泡時の体積が２６ミリリットルとなる炭酸水素ナトリウムの重量は０．２グラムとなる。また、同様の計算により、５３ミリリットルの二酸化炭素を発生させるための炭酸水素ナトリウムの重量は、０．４グラムとなる。
　本願明細書の上記記載に基づいて、引用発明１−１〜１−５の炭酸水素ナトリウムの重量から発泡時における体積を計算すると次のようになる。
　引用発明１−１：（約０．２１４６／１６８)×２２４００
　　　　　　　　　＝
２８．６１ｍｌ
　引用発明１−２：（約０．２０４６／１６８)×２２４００
　　　　　　　　　＝
２７．２８ｍｌ
　引用発明１−３：（約０．２２８８／１６８)×２２４００
　　　　　　　　　＝
３０．５１ｍｌ
　引用発明１−４：（約０．２６１７／１６８)×２２４００
　　　　　　　　　＝
３４．８９ｍｌ
　引用発明１−５：（約０．３３７４／１６８)×２２４００
　　　　　　　　　＝
４４．９９ｍｌ
　そうすると、引用発明１−１〜１−５の発泡剤の発泡時の体積は、本願補正発明で特定する２６ミリリットル以上５３ミリリットルの範囲に含まれる。また、発泡剤の重量としてみても、本願補正発明の炭酸水素ナトリウムの重量は、０．２〜０．４ｇであるから（【００４２】〜【００４４】）、引用発明１−１〜１−５の炭酸水素ナトリムの重量は、本願補正発明の発泡剤の重量の範囲に含まれる。
　したがって、本願補正発明と引用発明１−１〜１−５との間において、相違点２は実質的な相違点ではない。
　本願補正発明の効果について検討する。
　審判請求人が主張する本願補正発明の効果は、本願明細書の段落【００２２】に記載されているように、口腔清浄用発泡性錠剤が、「発泡時における発泡剤の体積が適切な体積、即ち歯や舌の周囲やすき間に充分に行きわたって所要の清浄効果が得られる一方で、なるべく口に含んでいることがわからない程度の体積になるように構成される」ことであるが、本願明細書の以下の表３に錠剤を製造することの記載はあるが、結晶セルロース、炭酸水素ナトリウム及び無水ケイ酸の３成分以外のその他の成分は、具体的な種類及び配合量は不明であり、また、製造した錠剤を人の口腔に実際に適用して効果を確認していない。
　「【表３】
  」
　また、本願明細書に掲げられている表２も、当該表の下に出典が記載されている「口腔機能検査としての新しい口腔内容積測定法の検討」なる文献に掲載された、１０人の成人が口に含むことができた「水」の量の計測結果をそのまま転載したものであって、本願補正発明を適用したときの発泡時の体積や、これと清浄効果との関係を具体的に検証したものではない。
「【表２】
　」
　したがって、本願補正発明における、審判請求人が主張する発泡剤の発泡体積を所定範囲としたことによる清浄化の効果は、人による具体的な検証（実施例）がなされておらず、一方、口腔の清浄化を目的とした引用発明１−１〜１−５は、その炭酸水素ナトリウムの重量に基づいた発泡剤の発泡体積が本願補正発明の範囲内のものであり、本願補正発明の効果が自ずと奏されるものであるから、本願補正発明の効果が、引用発明１−１〜１−５に比して格別顕著なものと認めることはできない。
　
　よって、本願補正発明は、引用文献１に記載された発明と引用文献５に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
 （４）　審判請求人の主張 
ア　審判請求人の主張の概要
 　審判請求人は平成３０年９月１０日提出の審判請求書において、以下の主張をしている。
（ア）　引用文献１は、特許公報であるところ、当該文献の特許出願（特願２０００−５８６２９４号）の特許庁における審査時の拒絶理由通知において、数値限定に臨界的意義がないとされ、そのまま意見書による反論もなく、拒絶査定が確定したものであり、数値限定の効果が不明であるから、サポート要件を満たしておらず、このような文献を引例に用いて進歩性で否定することは不当である。 
（イ）　本願発明の課題は発泡時における発泡剤の体積が適切な体積になるようにすることで、（ａ）歯や舌の周囲やすき間に充分に行きわたって所要の洗浄効果が得られる一方で、（ｂ）なるべく口に含んでいることがわからない程度の体積（口一杯に頬張るほどにはならない程度の体積）になるようにした口腔清浄用発泡性錠剤を提供することにあり（段落［０００９］、［００３４］など参照）、このような課題は、
　・例えば外出先で人に面会する直前になるべく口に含んでいることを他人に知られないように使用することができ、使用後も泡を吐き出す必要がないなどゴミが出ないようにしたいといったニーズ、
　・手の不自由な身体障害者や高齢者が歯ブラシや水を必要とせずに口の中に入れるだけで簡単に清浄作用を行うことができ、特に高齢者が誤って泡を飲み込んでしまい肺炎を起こすといった危険を避けるというニーズ、
　・大規模災害に伴う避難生活で十分な水を利用できず歯磨きなどが十分にできない場合におけるニーズ
にも対応できるものであり、このような課題認識の下では、錠剤に含まれる発泡剤の発泡時体積をいかなるものとするかが課題解決にとって本質的に重要な事柄であって、かかる観点から（ａ）、（ｂ）両者の要請を同時に満たす体積として、「２６ミリリットル以上５３ミリリットル以下」を導き、これを必須の構成としたことに本願発明の最大の特徴がある。
　引用文献１には、このような課題はなく、発泡剤の発泡時の体積についても記載や示唆もない。引用文献１に課題の認識がない以上、偶発的に引用文献１に本願発明と同一の構成が記載されたとみることができたとしても、本願発明の進歩性を否定する理由にはならない。そして、引用文献１の表１から計算すると９．３ミリリットル〜４６．７ミリリットルとなり、本願発明の適切な範囲を大きく逸脱している。
イ　審判請求人の主張に対する判断
（ア）　特許法第２９条第２項の進歩性における数値限定の臨界的意義の有無は、数値限定の範囲内と外とで効果の顕著性の有無を判断するものであり、一方、同法第３６条第６項第１号のサポート要件は、発明が詳細な説明に記載されているか否かの判断であって、両者は全く関連せず、前者の臨界的意義が無いことにより後者が否定されるものではないから、審判請求人の主張は採用できない。また、引用文献１は、実施例において、タブレットを複数種類製造し、具体的に人の口腔内で使用して検証をしているから、引例文献として用いることに不当な点はなく、審判請求人の主張は採用できない。
（イ）　発泡剤の発泡時の体積については、上記相違点３について述べたとおりであり、本願補正発明と引用文献１に記載された発明との間で相違点とはならない。そして、審判請求人は、引用文献１の表１の全ての例から「９．３ミリリットル〜４６．７ミリリットル」の範囲を算出しているが、引用発明として認定しているのは、そのうちの実施例５〜１１、特に重炭酸ナトリウム（炭酸水素ナトリウム）の量の違いに着目して認定した実施例５、８〜１１に記載された発明（引用発明１−１〜１−５）の範囲である。そして、これら実施例５、８〜１１の発泡剤の発泡時の体積は、下限が「２７．２８ｍｌ」、「２８．６１ｍｌ」、「３０．５１ｍｌ」、「３４．８９ｍｌ」、上限が「４４．９９ｍｌ」の概ね連続した範囲と認識でき、本件補正発明の発泡剤の発泡時の体積の範囲とかなりの部分で重複するから、引用文献１の表１から計算した発泡剤の発泡時の体積が大きく逸脱するとの審判請求人の主張は採用できない。
（５）　まとめ 
　本願補正発明は、引用文献１に記載された発明及び引用文献５に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際に独立して特許を受けることができないものである。 
  
４　補正却下の決定のむすび 
　以上のとおりであるから、上記補正事項１を含む本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　よって、上記［補正却下の決定の結論］のとおり、決定する。 
 
 第３　本願発明について 
１　本願発明 
　平成３０年９月１０日付けの手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１〜８に係る発明は、平成２９年１２月２０日にされた手続補正により補正された請求項１〜８に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりである。
 
「【請求項１】
　結晶セルロースを含む材料からなる錠剤用基材、炭酸水素ナトリウムを含む発泡剤、及び無水ケイ酸を含む研磨剤を含む混合物を錠剤化してなる口腔清浄用発泡性錠剤であって、前記発泡剤は発泡時における体積が２６ミリリットル以上５３ミリリットル以下である発泡剤の重量とした口腔清浄用発泡性錠剤。」
２　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、この出願の請求項１に係る発明は、本願の分割に係る原出願の出願前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
　引用文献１．特表２００２−５３１４８０号公報」
３　引用文献１の記載事項及び引用文献１に記載された発明 
　引用文献１に記載された事項は、第２　３（２）アのとおりであり、引用文献１に記載された発明（引用発明）は、第２　３（２）ウに記載したとおりである。 
  
４　対比・判断 
　本願発明は、本願補正発明から「歯ブラシや水を必要とせず」との発明特定事項を除いたものであるから、本願発明と引用発明１−１〜１−５は、上記第２　３（３）アの相違点１で相違し、相違点３で一応相違する。
　しかし、相違点１、３については、第２　３（３）イで検討したとおり、相違点１については、引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易になし得たものであり、また，相違点３については、両者において相違点とはならないと判断されるから、本願発明は、引用文献１に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明することができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
  
  
第４　むすび 
　以上のとおり、本願発明、すなわち、請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。 
 　よって、結論のとおり審決する。