【手続補正書】
【提出日】平成22年5月19日(2010.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
性腺機能低下症の影響を治療する必要がある被験体における、こうした影響の治療において使用するための医薬組成物であって、薬学的に許容されうる担体中にミオスタチン・アンタゴニストを含み、ここで該アンタゴニストはフォリスタチン、ミオスタチン・プロドメイン、ＧＤＦ−１１プロドメイン、プロドメイン融合タンパク質、ミオスタチンに結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、アクチビンＩＩＢ型受容体に結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体融合タンパク質、可溶性ミオスタチン類似体、オリゴヌクレオチド、小分子、ペプチド模倣体、およびミオスタチン結合剤からなる群より選択される、前記医薬組成物。
【請求項２】
性腺機能低下症がアンドロゲン枯渇療法の結果として生じる、請求項１の医薬組成物。
【請求項３】
性腺機能低下症が、性腺機能の加齢に伴う減少から生じる、請求項１の医薬組成物。
【請求項４】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）、［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］
を含み、そして長さが１０〜５０アミノ酸の間である、ミオスタチンに結合可能な少なくとも１つのペプチドおよびその生理学的に許容されうる塩を含む、請求項１の医薬組成物。
【請求項５】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、構造：
（Ｘ１）ａ−Ｆ１−（Ｘ２）ｂ、またはそのマルチマー；
［ここでＦ１はビヒクルであり；そしてＸ１およびＸ２は、各々独立に
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３；
および−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３−（Ｌ４）ｆ−Ｐ４；
から選択され、
ここでＰ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４は、各々ミオスタチンに結合可能なペプチドであり、そして各々は配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）、［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］を含み、
そしてここで、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、およびＬ４は、各々リンカーであり；
そしてａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、各々独立に０または１である、但しａおよびｂの少なくとも１つは１である；］
およびその生理学的に許容されうる塩を有する、請求項１の医薬組成物。
【請求項６】
Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４が、ミオスタチンに結合可能なペプチドであり、そして独立に、配列番号３０５〜３０８、３１０〜３１３、３１５〜３３１、３３３および３３５〜３４６からなる群より選択される、請求項４または５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
ａが０およびｂが１、またはａが１およびｂが０である、請求項５または６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ビヒクルがＦｃドメインである、請求項５ないし７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
結合剤が、構造：Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１；Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２；Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；Ｐ２−Ｌ２−Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；を有し、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
結合剤が、構造Ｆ１−（Ｌ１）−Ｐ１またはＦ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２を有し、ここでＰ１およびＰ２は、配列番号３１１、３２５、３２６、３３６または３３７のいずれか１つから選択され、そしてここでＬ１は（Ｇｌｙ）５またはＡＱが続く（Ｇｌｙ）５であり、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
糖尿病性腎症を治療する必要がある被験体における、糖尿病性腎症の治療において使用するための医薬組成物であって、薬学的に許容されうる担体中にミオスタチン・アンタゴニストを含み、ここで該アンタゴニストはフォリスタチン、ミオスタチン・プロドメイン、ＧＤＦ−１１プロドメイン、プロドメイン融合タンパク質、ミオスタチンに結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、アクチビンＩＩＢ型受容体に結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体融合タンパク質、可溶性ミオスタチン類似体、オリゴヌクレオチド、小分子、ペプチド模倣体、およびミオスタチン結合剤からなる群より選択される、前記医薬組成物。
【請求項１２】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）、［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］
を含み、そして長さが１０〜５０アミノ酸の間である、ミオスタチンに結合可能な少なくとも１つのペプチドおよびその生理学的に許容されうる塩を含む、請求項１１の医薬組成物。
【請求項１３】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、構造：
（Ｘ１）ａ−Ｆ１−（Ｘ２）ｂ、またはそのマルチマー；
［ここでＦ１はビヒクルであり；そしてＸ１およびＸ２は、各々独立に
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３；
および−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３−（Ｌ４）ｆ−Ｐ４；
から選択され、
ここでＰ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４は、各々ミオスタチンに結合可能なペプチドであり；そして各々は配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］を含み、
そしてここで、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、およびＬ４は、各々リンカーであり；
そしてａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、各々独立に０または１である、但しａおよびｂの少なくとも１つは１である］、
およびその生理学的に許容されうる塩を有する、請求項１１の医薬組成物。
【請求項１４】
Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４は、ミオスタチンに結合可能なペプチドであり、そして独立に、配列番号３０５〜３０８、３１０〜３１３、３１５〜３３１、３３３および３３５〜３４６からなる群より選択される、請求項１２または１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ａが０およびｂが１、またはａが１およびｂが０である、請求項１３または１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ビヒクルがＦｃドメインである、請求項１３ないし１５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
結合剤が、構造：Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１；Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２；Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；Ｐ２−Ｌ２−Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；を有し、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
結合剤が、構造：Ｆ１−（Ｌ１）−Ｐ１またはＦ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２を有し、ここでＰ１およびＰ２は、配列番号３１１、３２５、３２６、３３６または３３７のいずれか１つから選択され、そしてここでＬ１は（Ｇｌｙ）５またはＡＱが続く（Ｇｌｙ）５であり、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
過剰なＴＮＦ−αを治療する必要がある被験体における、過剰なＴＮＦ−αの治療において使用するための医薬組成物であって、薬学的に許容されうる担体中にミオスタチン・アンタゴニストを含み、ここで該アンタゴニストはフォリスタチン、ミオスタチン・プロドメイン、ＧＤＦ−１１プロドメイン、プロドメイン融合タンパク質、ミオスタチンに結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、アクチビンＩＩＢ型受容体に結合するアンタゴニスト性抗体または抗体断片、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体、可溶性アクチビンＩＩＢ型受容体融合タンパク質、可溶性ミオスタチン類似体、オリゴヌクレオチド、小分子、ペプチド模倣体、およびミオスタチン結合剤からなる群より選択される、前記医薬組成物。
【請求項２０】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）、［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］
を含み、そして長さが１０〜５０アミノ酸の間である、ミオスタチンに結合可能な少なくとも１つのペプチドおよびその生理学的に許容されうる塩を含む、請求項１９の医薬組成物。
【請求項２１】
ミオスタチン・アンタゴニストがミオスタチン結合剤であり、そして該結合剤が、構造：
（Ｘ１）ａ−Ｆ１−（Ｘ２）ｂ、またはそのマルチマー；
［ここでＦ１はビヒクルであり；そしてＸ１およびＸ２は、各々独立に
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２；
−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３；
および−（Ｌ１）ｃ−Ｐ１−（Ｌ２）ｄ−Ｐ２−（Ｌ３）ｅ−Ｐ３−（Ｌ４）ｆ−Ｐ４；
から選択され、
ここでＰ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４は、各々ミオスタチンに結合可能なペプチドであり、そして各々は配列Ｃｂ１ｂ２Ｗｂ３ＷＭＣＰＰ（配列番号３５３）、［ここで
ｂ１は、アミノ酸Ｔ、Ｉ、またはＲのいずれか１つから選択され；
ｂ２は、Ｒ、Ｓ、Ｑのいずれか１つから選択され；
ｂ３は、Ｐ、ＲおよびＱのいずれか１つから選択される］を含み、
そしてここで、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、およびＬ４は、各々リンカーであり；
そしてａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、各々独立に０または１である、但しａおよびｂの少なくとも１つは１である；］
およびその生理学的に許容されうる塩を有する、請求項１９の医薬組成物。
【請求項２２】
Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、およびＰ４が、ミオスタチンに結合可能なペプチドであり、そして独立に、配列番号３０５〜３０８、３１０〜３１３、３１５〜３３１、３３３および３３５〜３４６からなる群より選択される、
請求項２０または２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
ａが０およびｂが１、またはａが１およびｂが０である、請求項２１または２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
ビヒクルがＦｃドメインである、請求項２１ないし２３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
結合剤が、構造：Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１；Ｆ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２；Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；Ｐ２−Ｌ２−Ｐ１−Ｌ１−Ｆ１；を有し、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
結合剤が、構造Ｆ１−（Ｌ１）−Ｐ１またはＦ１−Ｌ１−Ｐ１−Ｌ２−Ｐ２を有し、ここでＰ１およびＰ２は、配列番号３１１、３２５、３２６、３３６または３３７のいずれか１つから選択され、そしてここでＬ１は（Ｇｌｙ）５またはＡＱが続く（Ｇｌｙ）５であり、そしてここで、Ｆ１はヒトＩｇＧ  Ｆｃドメインである、請求項２５に記載の医薬組成物。