(57)【要約】  骨孔内のサスペンションシステム上に全縫合バックストップを装填するための縫合バックストップシステム。縫合バックストップシステムは、第一および第二の端部の両方が遠位方向に延在するバックストップを有する。システムは、第一のループが第一の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第一の端部から延在するように、バックストップを通って縫われる第一の通過長手方向要素を含む。同様に、システムはまた、第二のループが第二の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第二の端部から延在するように、バックストップを通って縫われる第二の通過長手方向要素を含む。第一および第二の通過長手方向要素は、ハンドルの遠位端に取り付けられる。バックストップの第一および第二の端部は、未配置構成において第一の方向に位置付けられ、配置構成において第一の方向とは異なる第二の方向に位置付けられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合バックストップシステムであって、
両方が遠位方向に延在する第一の端部および第二の端部を有するバックストップ、
第一のループが前記第一の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第一の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第一の通過長手方向要素、
第二のループが前記第二の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第二の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第二の通過長手方向要素、および、
前記第一の通過長手方向要素および前記第二の通過長手方向要素に取り付けられた遠位端を有するハンドルを備える、縫合バックストップシステム。
【請求項２】
前記第一および第二の通過長手方向要素が、複数の通過位置で前記バックストップを通って縫われる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第一の通過長手方向要素が、三つの通過位置で前記バックストップを通って縫われ、前記第二の通過長手方向要素が、追加的な三つの通過位置で前記バックストップを通って縫われる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第一の通過長手方向要素が、第一の中央通過位置で前記バックストップから近位に延在し、前記第二の通過長手方向要素が、隣接する第二の中央通過位置で前記バックストップから近位に延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ハンドル上に一つまたは複数の隆起をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記バックストップが、全縫合材料から構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
縫合バックストップシステムであって、
第一の端部および第二の端部を有する繊維構築物を含むバックストップであって、前記平坦な繊維構築物が、
前記平坦な繊維構築物が、圧縮されておらず、第一の長手方向軸に沿って延在する第一の状態、および、
前記平坦な繊維構築物が、圧縮され、前記長手方向軸に垂直な方向に拡張する第二の状態を含む、バックストップ、
第一のループが前記第一の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第一の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第一の通過長手方向要素、および、
第二のループが前記第二の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第二の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第二の通過長手方向要素を含む、縫合バックストップシステム。
【請求項８】
前記第一の通過長手方向要素および前記第二の通過長手方向要素に取り付けられた遠位端を有するハンドルをさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第一および第二の通過長手方向要素が、複数の通過位置で前記バックストップを通って縫われる、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第一の通過長手方向要素が、三つの通過位置で前記バックストップを通って縫われ、前記第二の通過長手方向要素が、追加的な三つの通過位置で前記バックストップを通って縫われる、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記第一の通過長手方向要素が、第一の中央通過位置で前記バックストップから近位に延在し、前記第二の通過長手方向要素が、隣接する第二の中央通過位置で前記バックストップから近位に延在する、請求項７に記載の装置。
【請求項１２】
前記バックストップが、全縫合材料から構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記ハンドル上に一つまたは複数の隆起をさらに含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
第二のボディに対する相対位置に第一のボディを懸架するための方法であって、
アンカー本体を通して位置付けられた一対の自由リムを有するある長さの縫合糸を含むサスペンションシステムを提供する工程、
前記第一のボディの近位表面から前記自由リムが延在し、前記アンカー本体の一部分が前記第二の遠位表面上に位置付けられるように、近位の第一のボディおよび隣接する遠位の第二のボディに前記自由リムを通す工程、
両方が遠位方向に延在する第一の端部および第二の端部を有するバックストップ、第一のループが前記第一の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第一の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第一の通過長手方向要素、第二のループが前記第二の通過長手方向要素内に形成され、前記バックストップの前記第二の端部から延在するように、前記バックストップを通って縫われる第二の通過長手方向要素、および前記第一の通過長手方向要素および前記第二の通過長手方向要素に取り付けられた遠位端を有するハンドルを備える縫合バックストップシステムを提供する工程、
前記自由リムを前記第一および第二のループに通す工程、および、
前記自由リムを遠位方向に引き、前記ハンドルを近位方向に引く工程、を含む、方法。
【請求項１５】
前記自由リムを遠位方向に引く工程、および前記ハンドルを近位方向に引く工程が、前記第一および第二のループに、前記バックストップを通して前記自由リムを引き込ませる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記バックストップから前記ハンドルを取り外す工程をさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記自由リムを引っ張ることにより、前記第一の近位ボディの近位表面に前記バックストップを位置付ける工程をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記自由リムを引っ張ることにより、前記第一の近位ボディの前記近位表面上に前記バックストップを配置する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記バックストップの近位で前記自由リムに結び目を作る工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記結び目の近位の位置で前記自由リムを切断する、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月２４日に出願された「Ｂａｃｋｓｔｏｐ  Ｌｏａｄｅｒ」と題する米国仮特許出願第６２／７３５，２８４号に対する優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
発明の分野
本発明は、概して、軟組織損傷の修復および再建のための外科手術装置、より具体的には、骨孔内のサスペンションシステムに全縫合バックストップを装填するための縫合バックストップシステムを対象とする。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
多くの一般的な外科手術手順には、断裂または損傷した軟組織の修復および再建が関与する。例えば、一般的な関節鏡検査外科手術手順において、置換移植片靭帯は、今は損傷を受けている、元の靭帯部位で固定される。引き裂かれまたは損傷した軟組織の修復および再建は、一般的な外科手術手順である。例えば、置換移植片靭帯は、元の靭帯の部位に固定されうる。手順には、一般的に、元の靭帯の部位に隣接する骨に骨孔をあけること、およびこれらの骨孔内に移植片靱帯を固定することが関与する。膝関節などの多くの用途では、こうした手順は関節鏡で実施されうる。移植片靭帯は、自己移植片、同種移植片、異種移植片、または完全に人工的および合成でありうる。一般的なタイプの前十字靱帯（ＡＣＬ）移植片は、例えば、自己もしくは同種移植片の骨膝蓋腱骨または軟組織（半腱様筋腱および薄筋腱など）であってもよく、両方のタイプが当業者に周知の技術で得られる。
【０００４】
移植片靭帯は、様々な方法で骨孔内に固定されうる。最重要なのは、完治する前に引き抜く力に耐えることができる程度である。例えば、孔軸に平行に挿入した干渉ねじを使用して、移植片靭帯の端部を骨孔の壁に押し付けて移植片靭帯を固定し、組織の内部成長を促進させることは公知である。
【０００５】
骨孔内に移植片靭帯を固定するために、懸架移植片固定装置が開発されてきた。こうした装置の一つは、米国特許第８，８５２，２５０号（Ｌｏｍｂａｒｄｏ  ｅｔ  ａｌ．）に記載され、Ｇｒａｆｔ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｉｍｐｌａｎｔと題され、本譲受人に割り当てられ、参照により本明細書に援用される。懸架移植片固定装置は、骨孔の開口部を横切って横たわることによって機能し、移植片が取り付けられる（この場合、大腿骨）骨の表面の固定点からの移植片保持ループを懸架する、細長いアンカー部材の形態を一般的に取る。細長い部材は、軸と、細長い部材の中心の両側の軸上に対称的に位置する、一対の縫合糸受容開口部とを有する。ＡＣＬ処置では、しばしばボタンと呼ばれる細長い部材は、外側大腿骨皮質の骨孔の出口開口部を横断して位置付けられるように適合され、一般的に縫合材料で作られた支持ループを、ボタンから懸架し、ボタンの縫合糸受容開口部から骨孔内に延ばすことができるようになる。縫合糸ループは、ループを通過した移植片靭帯の一端を支持する。
【０００６】
本明細書で使用される場合、「縫合」という用語は、本明細書に記載の装置に必要な、ループ支持および摩擦抵抗を提供できる、生体適合性または生体吸収性のフィラメント、リボン、テープ、織布、または不織布材料などの任意のタイプの繊維状材料であってもよい。ＡＣＬ再建などの関節鏡検査作手順では、細長いアンカー部材は最初は骨孔の軸と整列し、孔を通って外側大腿骨の遠位端の出口まで引っ張られる。このような懸架移植片固定装置では、移植片靭帯を支持し、骨孔の出口に適切に横方向に配置できるようにするために、縫合糸ループおよび骨孔は両方とも、細長い部材が骨孔を抜け出た時に、軸方向に整列した配向から横方向に「反転」できるように十分に長い必要がある。
【０００７】
このような懸架装置の支持ループは、ほとんどの場合、固定された長さのものであるため、移植片固定は所定の長さの移植片靭帯の調製を必要とする。さらに、従来技術の懸架移植片固定装置は、固定ループ長さを有するため、外科手術手順の間に遭遇しうる様々な移植片および孔の長さを適応させるために、複数のサイズ（例えば、ＣｏｎＭｅｄ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｌａｒｇｏ，Ｆｌａ．によって製造されたＸＯ  Ｂｕｔｔｏｎ（登録商標）インプラントの場合、ループ長さは１５ｍｍ〜６０ｍｍの範囲で５ｍｍずつ増加）で製造される。固定された移植片の長さ、ならびに孔およびループ長さのばらつきにより、従来的な懸架靭帯固定が困難になりうる。
【０００８】
しかしながら、ボタン（または他のバックストップ）を使用する場合、外科医は、縫合糸末端をボタンに通し、次いで構築物を結紮する。縫合編糸などの全縫合構築物をボタンとして使用するには、ユーザは、全縫合構築物を縫合糸末端で貫通するか、または縫い込んでボタンを形成する必要がある。これは多大な時間のかかる工程を要し得る複雑なプロセスである。
【０００９】
したがって、全縫合ボタンまたは他のバックストップを、迅速かつ容易に縫合糸上に装填できる縫合バックストップシステムが必要である。
【００１０】
関連技術の説明の項の免責条項：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術の説明の項またはこの開示の他の場所で考察されている限り、これらの考察は考察された特許／刊行物／製品が特許法の目的のための先行技術であるという承認として捉えるべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、十分早期でない場合があり、十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、かつ／または特許法の目的のために先行技術に相当するほど、十分に授権するものではない場合がある。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術の説明の項および／または出願全体を通して上記で考察されている限り、その記載／開示はそのそれぞれの全体が参照により全て本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【００１１】
本発明の実施形態は、骨孔内のサスペンションシステムに全縫合バックストップを装填するための縫合バックストップシステムを対象とする。一態様によれば、縫合バックストップシステムは、第一の端部および第二の端部の両方が遠位方向に延在するバックストップを有する。システムは、第一のループが第一の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第一の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第一の通過長手方向要素（縫合糸よりも硬いワイヤ（例えば、ニチノール）またはその他の要素だが、縫合糸であってもよい、など）を含む。同様に、システムはまた、第二のループが第二の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第二の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第二の通過長手方向要素（第一の通過長手方向要素に類似する）を含み得る。第一および第二の通過長手方向要素は、ハンドルの遠位端に取り付けられ得る。
【００１２】
別の態様によれば、縫合バックストップシステムは、第一の端部および第二の端部を有するバックストップを有する。第一および第二の端部は、未配置の構成において第一の方向に位置付けられ、延在し、配置された構成において第一の方向とは異なる第二の方向に位置付けられ、延在する。システムは、第一のループが第一の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第一の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第一の通過長手方向要素を含む。同様に、システムはまた、第二のループが第二の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第二の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第二の通過長手方向要素を含む。
【００１３】
別の態様によれば、本発明は、第二のボディに対する相対位置に第一のボディを懸架するための方法である。方法は、以下の工程を含む：（ｉ）アンカー本体を通して位置付けられた一対の自由リムを有するある長さの縫合糸を含むサスペンションシステムを提供する工程、（ｉｉ）第一のボディの近位表面から自由リムが延在し、アンカー本体の一部分が第二の遠位表面上に位置付けられるように、近位の第一のボディおよび隣接する遠位の第二のボディに自由リムを通す工程、（ｉｉｉ）両方が遠位方向に延在する第一の端部および第二の端部を有するバックストップ、第一のループが第一の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第一の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第一の通過長手方向要素、第二のループが第二の通過長手方向要素内に形成され、バックストップの第二の端部から延在するように、バックストップを通して縫い込まれる第二の通過長手方向要素、および第一の通過長手方向要素および第二の通過長手方向要素に取り付けられた遠位端を有するハンドルを備える縫合バックストップシステムを提供する工程、（ｉｖ）自由リムを第一および第二のループに通す工程、（ｖ）自由リムを遠位方向に引き、ハンドルを近位方向に引いて、第一および第二のループに、バックストップを通して自由リムを引き込ませる工程、（ｖｉ）ハンドルをバックストップから取り外す工程、（ｖｉｉ）自由リムを引っ張ることによって、バックストップを第一の近位ボディの近位表面に位置付ける工程であって、自由リムを引っ張ることにより、第一の近位ボディの近位表面上にバックストップを配置させる、位置付ける工程、（ｉｘ）バックストップの近位で自由リムに結び目を作る工程、および、（ｘ）結び目の近位の位置で自由リムを切断する工程。
【００１４】
本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記載される実施形態を参照して明らかになり、解明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の一つ以上の態様は、本明細書の最後に特許請求の範囲の例として具体的に指摘され、明確に特許請求される。本発明の前述の、および他の目的、特徴、ならびに利点は、添付図面と併せて取り上げられる以下の記載から明らかである。
【００１６】
【図１】図１は、一実施形態による縫合バックストップシステムの上面透視概略図である。
【図２】図２は、一実施形態による、部分的に配置された構成における縫合バックストップシステムの側面概略図である。
【図３】図３は、一実施形態による、部分的に配置された構成における縫合バックストップシステムの別の側面概略図である。
【図４】図４は、一実施形態による、部分的に配置された構成における縫合バックストップシステムの追加的な側面概略図である。
【図５】図５は、一実施形態による、配置された構成におけるバックストップの側面概略図である。
【図６】図６は、一実施形態による、部分的に配置された構成におけるサスペンションシステムの側面概略図である。
【図７】図７は、一実施形態による、部分的に配置された構成におけるサスペンションシステムの別の側面概略図である。
【図８】図８は、一実施形態による、サスペンションシステム上に装填されたバックストップの側面概略図である。
【図９】図９は、一実施形態による、配置された構成におけるバックストップおよびサスペンションシステムの側面概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の態様およびその特定の特徴、利点、ならびに詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかし、当然のことながら、詳細な説明および特定の非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではない。基礎となる発明の概念の趣旨および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配置は、本開示から当業者には明らかであろう。
【００１８】
ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図１は、一実施形態による、縫合バックストップシステム１０の上面透視概略図を示す。縫合バックストップシステム１０は、そこを通って縫われる一対の通過長手方向要素（この例に示すように、第一の通過ワイヤ１４および第二の通過ワイヤ１６）を有するバックストップ１２を備える。バックストップ１２は、ボタン、懸架固定装置、または任意の軟質の可撓性の縫合アンカー材料（下記の図６〜７に関して、説明された機能性を含む、アンカー本体１１２に関して論じたのと類似する）から構成される他のアンカーであり得る。全縫合アンカーバックストップ１２および全縫合ボタン１１２を使用する目的は、外科手術部位での患者への炎症および不快感を最小化することである。図示した実施形態では、バックストップ１２は、縫合編糸から構成し得る。代替的実施形態では、バックストップ１２は、Ｘ線写真でバックストップ１２が見えるように、放射線不透過性繊維から構成され得る。全縫合バックストップ１２は、外科手術部位での患者に与える炎症および不快感を最小化する。通過ワイヤ１４、１６は、ニチノール（本開示の閲覧と併せて当業者によって理解され、理解されるべきである）を含むがこれに限定されない、任意の適切なワイヤ材料から構成され得、例えばニチノールなどの本開示の閲覧と併せて当業者によって理解されるべきである。
【００１９】
さらに図１を参照すると、通過ワイヤ１４、１６は、第一のループ１８が第一の通過ワイヤ１４に形成され、バックストップ１２の第一の端部２０から遠位に延在し、第二のループ２２が第二の通過ワイヤ１６に形成され、バックストップ１２の第二の端部２４から遠位に延在するように、バックストップ１２を通って縫われる。一実施形態では、治一の通過ワイヤ１４は半分に折り畳まれ、第一のループ１８を形成し、第一の通過ワイヤ１４のリムは、近位方向にバックストップ１２を通して縫われる。同様に、第二の通過ワイヤ１６は半分に折り畳まれ、第二のループ２２を形成し、第二の通過ワイヤ１６のリムは、近位方向にバックストップ１２を通して縫われる。
【００２０】
図示の実施形態では、通過ワイヤ１４、１６は、バックストップ１２を合計６回通過する（しかし、通過数は変化することができ、バックストップ１２の一方の側では偶数であり、別の側では奇数であってもよい（または両方偶数または両方奇数）。特に、第一のループ１８は、バックストップ１２の第一の端部２０から遠位に延在し、第一の通過ワイヤ１４は、三つの通過位置２６、２８でバックストップ１２を通って近位に縫われる。第一の通過ワイヤ１４は、第一の中央通過位置２８でバックストップ１２から延在するように縫い込まれ（本明細書で使用される場合、「中央」とは、バックストップ１２の第一の端部２０または第二の端部２４と比較して、バックストップ１２の中間点または中心に近い、バックストップ１２上の位置について記述する）。
【００２１】
第一のループ１８と同様に、第二のループ２２は、バックストップ１２の第二の端部２４から遠位に延在し、第二の通過ワイヤ１６は、三つの通過位置３０、３２でバックストップ１２を通って近位に縫われる。第二の通過ワイヤ１６は、図１に示される通り、第一の中央通過位置２８に隣接する、第二の中央通過位置３２でバックストップ１２から延在するように、縫われる。したがって、図１に示す前配置構成では、バックストップ１２は、第一の端部２０および第二の端部２４が両方とも遠位方向に延在する第一のループ１８および第二のループ２２に隣接し、その一方、第一および第二の通過ワイヤ１４、１６が近位方向に延在するように折り畳まれる。
【００２２】
図１の縫合バックストップシステム１０はまた、ハンドル３４を含む。図示する実施形態では、ハンドル３４は長方形であるが、任意の適切な形状が使用され得る。さらに、ハンドル３４は、ユーザのための把持制御性の向上のための一つ以上の隆起３６（または他の突出部）を含むように成形され得る。示す通り、第一のループ１８から延在する第一の通過ワイヤ１４および第二のループ２２から延在する第二の通過ワイヤ１６は、ハンドル３４の遠位端３８に取り付けられる。縫合バックストップシステム１０が、図１に示すように、前配置構成にあると、縫合バックストップシステム１０を使用して、第二のボディに対する所望の位置に第一のボディを懸架するまたは引っ張るためのサスペンションシステム上にバックストップ１２を装填し得る。
【００２３】
ここで図６〜７に簡単に目を向けると、一実施形態による、部分的配置構成におけるサスペンションシステム１００の側面概略図が示される。示される通り、縫合サスペンションシステム１００は、本明細書の同一出願人による、参照によって本明細書にその全体が組み込まれる、米国特許出願第１５／７１１，１９２号に記載されるように、アンカー本体１１２を通して縫われたある長さの縫合糸１１４を含む。図示した実施形態では、アンカー本体１１２は拡張位置（図６）および圧縮位置（図５）にある全縫合ボタンである。別の実施形態では、アンカー本体１１２は、本出願の譲受人に譲渡され、その全体が参照により本明細書に援用される米国特許第９，７００，４０３号に記載されるように、懸架固定装置であり得る。簡潔に述べると、懸架固定装置の一実施形態は、細長いアンカー部材（これは、予め形成された縫合糸受容開口部を有する場合と有さない場合があり、その少なくとも一つは、細長いアンカー部材の表面内に窪んでいる場合があるが、そうである必要はない）と、開口部の少なくとも一つに通される縫合糸とを含み得る。代替的な実施形態では、アンカー本体１１２は、軟質縫合糸アンカー材料であってもよい（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるだろう）。簡潔に述べると、軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）を縫合糸またはフィラメント部分とともに含む。繊維構築物は、平坦、非平坦、および／または管状または非管状であり得る。「軟質」の全縫合アンカーの別の例は、Ｙ−ノット（登録商標）装置である。例えば、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。このような全縫合糸アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。前述の実施形態では、縫合糸１１４は、アンカー本体１１２を通って縫われ、縫合糸１１４の二つの自由リム１１６がアンカー本体１１２から延在するようになる。別の実施形態では、アンカー本体１１２は、本出願の譲受人に譲渡され、その全体が参照により本明細書に援用される米国特許第９，７００，４０３号および第９，９３１，１９７号に記載されるように、懸架固定装置であり得る。代替的な一実施形態では、アンカー本体１１２は、任意の軟質縫合アンカー材料であり得る。縫合糸１１４は、アンカー本体１１２を通って縫われるため、縫合糸１１４の二つの自由リム１１６がアンカー本体１１２から延在するようになる。
【００２４】
サスペンションシステム１００を利用するために、単一孔１１８−１は、第一のボディ１１８を通して形成され、単一孔１２０−１は隣接する第二のボディ１２０を通して形成される。第一および第二のボディ１１８、１２０は、軟組織、骨、または移植片であり得る。示される実施形態では、第一のボディ１１８および第二のボディ１２０のそれぞれは骨である。図６〜７に示されるように、ある長さの縫合糸１１４は、骨穴１１８−１を通して、骨穴１２０−１を通して、全縫合ボタン１１２を通して位置付けられ、骨穴１２０−１および１１８−１を通して後方に進められ、図６〜７に示す部分的配置構成を形成する。縫合糸１１４の長さは、骨１１８の反対／近位／上部表面１２８から近位に延在する二つの自由リム１１６とともに示されている。全縫合ボタン１１２は、第二の骨１２０の遠位表面１２２から遠位に延在し、そして縫合糸１１４のセクションは、第一の骨１１８と第二の骨１２０との間にブリッジを形成する。
【００２５】
図７に示すように、縫合糸１１４の自由リム１１６は、第一の骨１１８から近位に引かれて、全縫合ボタン１１２を第二の骨１２０の遠位表面１２２に対して設定する。縫合糸１１４が近位に引っ張られると、全縫合ボタン１１２は、拡張位置（図６で）から圧縮位置（図７で）へ移動する。圧縮位置では、全縫合ボタン１１２は、第二の骨１２０内の骨穴１２０−１の直径よりも大きい第二の骨１２０の遠位側１２２上の表面積を覆う。全縫合ボタン１１２が圧縮位置にあると、縫合糸１１４の張力を使用して、拡張位置から圧縮位置にバックストップを配備することにより、第一の骨１１８と第二の骨１２０との間にサスペンション構成を作出することができる。
【００２６】
ここで図２を参照すると、一実施形態による、部分的配置構成における縫合バックストップシステム１０の側面概略図が示される。上述のように、縫合バックストップシステム１０のバックストップ１２を使用して、第一の骨１１８と第二の骨１２０との間にサスペンションを形成し得る（図６〜７）。縫合バックストップシステム１０の配置中、縫合糸１１４の自由リム１１６は、第一のボディ１１８の近位表面１２８から近位に延在するように、骨穴１１８−１を通って引っ張られる。次いで、縫合糸１１４の自由リム１１６は、図２に示す通り、縫合バックストップシステム１０の第一および第二のループ１８、２２を通過する。
【００２７】
ここで図３に目を向けると、一実施形態による、部分的配置構成における縫合バックストップシステム１０の追加的な側面概略図が示される。縫合糸１１４の自由リム１１６が第一および第二のループ１８、２２を通過した後、縫合糸１１４の自由リム１１６は遠位に引っ張られ、ハンドル３４は同時に近位に引っ張られる。ハンドル３４を近位に引っ張ることにより、第一および第二のループ１８、２２は、バックストップ１２上の通過位置２６、２８、３０、３２を通って引っ張られる。縫合糸１１４の自由リム１１６が第一および第二のループ１８、２２を通過していると、第一および第二のループ１８、２２がバックストップ１２を通って引っ張られるとき、自由リム１１６も、バックストップ１２の通過位置２６、２８、３０、３２を通って引っ張られ、図３に示すように部分的配置構成をもたらす。さらに図３を参照すると、バックストップ１２は、ここでは、サスペンションシステム１００の縫合糸１１４上に装填されている（図６〜７）。さらに、縫合糸１１４の自由リム１１６は、第一の骨１１８の近位表面１２８に向かって遠位に延在する（図６〜７）。
【００２８】
ここで図４を参照すると、一実施形態による、部分的配置構成における縫合バックストップシステム１０の追加的な側面概略図が示される。バックストップ１２がサスペンションシステム１００の縫合糸１１４上に装填された後（図６〜７）、ハンドル３４は再び近位方向に引っ張られて、縫合糸１１４の自由リム１１６をバックストップ１２全体を通って摺動させ、図４に示す部分的な配置構成を形成する。その後、ハンドル３４は、縫合バックストップシステム１０から廃棄されるか、さもなくば取り外される。
【００２９】
ここで図８を参照すると、バックストップ１２は、縫合糸１１４の自由リム１１６に移動し、それが第一の骨１１８の近位表面１２８に接するまで、縫合糸１１４に沿って遠位に移動していることが示される。バックストップ１２が第一の骨１１８の近位表面１２８に接すると、近位方向への自由リム１１６の追加的な張力が、バックストップ１２を拡張位置から圧縮位置に移動させる。図４に示す拡張位置では、バックストップ１２の端部２０、２４は、長手方向軸に沿った第一の方向にある。バックストップ１２が圧縮位置に移動すると、バックストップ１２の端部２０、２４は、図５対図４に示す通り、第一の方向とは異なる第二の方向に回転する（しかし、必ずしもそうなくてもよく、それらは記載の動きの間／後、同じ方向を向いていてもよい）。バックストップ１２が骨穴１１８−１の直径よりも大きい第一の骨１１８の近位表面１２８上の表面積を覆うその他の圧縮した位置が意図されている。バックストップ１２の構造、構成、位置付けおよび関連機能の目的は、縫合糸１１４が第一の骨穴１１８−１から引っ張られるのを防ぎ、またバックストップ１２と全縫合ボタン１１２の間の縫合糸１１４の張力を維持することを含む。
【００３０】
図５に示すように、バックストップ１２は、一実施形態による、配置された構成にある。縫合糸１１４の自由リム１１６は、圧縮した位置でバックストップ１２上で結ばれ、結び目１３０を形成する。結び目１３０は、第一の骨１１８の近位表面１２８上、特に、骨穴１１８−１（図８）に、バックストップ１２を密着させて、ボタンを形成し、修復を完成させる。図９は、バックストップ１２上に近位で、縫合糸１１４の自由リム１１６に形成された結び目１３０の側面概略図、すなわち、サスペンションシステム１００の配置された構成が示される。自由リム１１６の結び目１３０を作ると、バックストップ１２が圧縮されて配備された位置に固定される。結び目１３０から延在する縫合糸１１４の自由リム１１６の過剰な部分は、炎症および不快感の可能性を減少させるためにトリミングおよび除去できる。
【００３１】
本明細書で定義され、かつ使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書内の定義、および／または定義された用語の通常の意味を管理するものと理解されるべきである。
【００３２】
本明細書で様々な実施形態が説明され、かつ図示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施し、かつ／または結果および／または一つ以上の利点を得るための様々な他の手段および／または構造を容易に想起するであろうし、またそのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することになり、または確認することができる。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した特許請求の範囲およびその等価物の範囲内で、実施形態は、具体的に記載および特許請求された以外の別の方法で、実行されてもよいことが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記載される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、そのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。
【００３３】
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載する目的のためのみのものであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（ならびに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（ならびに「有する（ｈａｓ）」および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（ならびに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（ならびに「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、オープンエンドの連結動詞であることがさらに理解されるであろう。結果として、方法またはデバイスは、一つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」。同様に、一つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「有する（ｈａｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」方法のステップ、またはデバイスの要素は、それらの一つ以上の特徴を所持するが、それらの一つ以上の特徴のみを所持することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくともその方法で構成されるが、リストされていない方法でも構成されてもよい。
【００３４】
以下の特許請求の範囲における全ての手段またはステップに機能要素を加えたものの対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に特許請求される他の特許請求の範囲の要素と組み合わせて、機能を実行するための任意の構造、材料、または行為を含むことを意図している。本発明の記載は、例示および記載の目的で提示されてきたが、網羅的であること、または本発明に開示された形態で限定されることを意図しない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つ以上の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、他の当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の一つ以上の態様を理解できるように選ばれ、かつ記載された。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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