【手続補正書】
【提出日】平成22年9月3日(2010.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貧溶媒のガスを用いて複数の容器内の物質を同時に沈殿させる方法であって、該方法は、
複数の容器を加圧可能なチャンバー内に置き（ここにおいて各容器は、少なくとも部分的にチャンバーの雰囲気に対して開口しており、さらに、その中に沈殿させようとする物質を含む所定量の液体を有する）；
その中に容器を含むチャンバーを加熱および加圧し；
貧溶媒のガスをチャンバーに導入し、そして貧溶媒のガスにとってほぼ超臨界的な条件または超臨界的条件でチャンバー内の温度および圧力の条件を確立して、ほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒のそれぞれを生成させ；
次いで、沈殿させようとする物質を含む液体から離れたところにある超音波装置を用いて、チャンバー内のほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒内に超音波エネルギー波を発生させ、そしてその波をほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒を介してチャンバーの内側および各容器中に伝播して、前記液体およびほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒を混合し、沈殿させようとする物質でその液体を過飽和させ、その液体をほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒中に溶解し、次いで物質を粒子として各容器中に沈殿させ；そして
ほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒および液体をチャンバーおよび容器から除去して、粒子を容器中に残す、
ことを含む、上記方法。
【請求項２】
容器はそれぞれ、除去中にそれらの開口部内に緩くはめ込まれるストッパーを有し、その方法は、除去後にストッパーそれぞれを容器の開口部中に完全に取り付けることによって、容器それぞれを密封することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
容器内に粒子として物質を沈殿させた後に、追加の、ほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒をチャンバーに流すことをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ほぼ超臨界的な条件または超臨界的な条件は、貧溶媒にとって約０．７〜１．４ＴCの温度および約０．２〜７ＰCの圧力を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
物質が、医薬品を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
貧溶媒が、二酸化炭素、プロパン、ブタン、エタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フッ化硫黄、トリフルオロメタン、キセノン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
容器から液体を除去した後に、チャンバー内の圧力をほぼ大気圧に減少させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
除去中に、容器から物質が実質的にオーバーフローしないように超臨界的な条件またはほぼ超臨界的な条件が維持される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
粒子が、０．１〜１０μｍの平均直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
平均直径が、０．６μｍ以下である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
物質が、医薬品を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
物質が、液体の少なくとも５質量％を構成する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
物質が、液体の少なくとも５０質量％を構成する、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
除去後であって密封する前に、容器を流体または不活性ガスでフラッシングすることをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
フラッシングを６０〜９０分実施する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
物質が医薬品であり、そして液体がアジュバント、賦形剤、増量剤、表面活性剤、結合剤およびそれらの組合せからなる群より選択された助剤成分を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
助剤成分が、医薬品と共に粒子中に沈殿する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
超臨界的な条件は、貧溶媒にとって０．７〜１．４ＴCの温度および０．２〜７ＰCの圧力を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
容器内に粒子として物質を沈殿させた後に、追加の、ほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒をチャンバーに流すことをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
除去に続いて、チャンバーを流体または不活性ガスでフラッシングすることをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
除去後に、チャンバー内の圧力をほぼ大気圧に減少させることをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
物質が、医薬品を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
液体が、アジュバント、賦形剤、増量剤、表面活性剤、結合剤およびそれらの組合せからなる群より選択された助剤成分をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
貧溶媒が、二酸化炭素、プロパン、ブタン、エタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フッ化硫黄、トリフルオロメタン、キセノン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
粒子が、約０．１〜１０μｍの平均直径を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
物質が、液体の少なくとも５質量％を構成する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
容器はそれぞれ、除去中にそれらの開口部内に緩くはめ込まれるストッパーを有し、その方法は、除去後に、ストッパーそれぞれを容器の開口部中に取り付けることによって、容器それぞれを密封することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
複数の容器内に粒子を同時に生成させる方法であって、該方法は、
複数の容器を加圧可能なチャンバー内に置き（ここにおいて各容器は、少なくとも部分的にチャンバーの雰囲気に対して開口しており、さらに、その中に所定量の液体を有し、該液体は、液体担体および沈殿させようとする物質を含む）；
チャンバーを加熱および加圧し；
物質のための貧溶媒をチャンバーに導入し、そして貧溶媒にとってほぼ超臨界的な条件または超臨界的条件で存在するチャンバー内の温度および圧力の条件を確立して、超臨界的な貧溶媒を生成させ（ここで超臨界的条件は、貧溶媒にとって０．７〜１．４ＴCの温度および０．２〜７ＰCの圧力を含む）；
次いで、分離させようとする物質を含む液体から離れたところにある超音波装置を用いて、チャンバー内のほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒内に超音波エネルギー波を発生させ、そしてその波をほぼ超臨界的な貧溶媒または超臨界的な貧溶媒を介してチャンバーの内側および各容器中に伝播して、前記液体および超臨界的な貧溶媒を混合し、分離させようとする物質でその液体を過飽和にさせ、その液体を超臨界的な貧溶媒中に溶解し、次いで物質を粒子として各容器中に沈殿させ；
容器内に粒子として物質を沈殿させた後に、追加の超臨界的な貧溶媒をチャンバーに流し；
前記貧溶媒および液体をチャンバーおよび容器から除去して、粒子を容器中に残し；そして
除去後に容器内の圧力をほぼ大気圧に減少させる
ことを含む、上記方法。
【請求項２９】
除去に続いて、容器を流体または不活性ガスでフラッシングすることをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
物質が、医薬品を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
液体が、アジュバント、賦形剤、増量剤、表面活性剤、結合剤およびそれらの組合せからなる群より選択された助剤成分をさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
貧溶媒が、二酸化炭素、プロパン、ブタン、エタン、イソブタン、亜酸化窒素、六フッ化硫黄、トリフルオロメタン、キセノン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
物質が、液体の少なくとも５質量％を構成する、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
粒子が、約０．１〜１０μｍの平均直径を有する、請求項２８に記載の方法。