【手続補正書】
【提出日】平成22年9月27日(2010.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水溶液中にグルコースオキシダーゼとＤ−グルコースと、スクロース、フルクトースおよび／またはマルトースのうち１つまたは複数から選択される追加の糖と、過酸化水素とを含む保存に安定な抗微生物性および免疫賦活性の系であって、
グルコースオキシダーゼが、系１００ｇ当たり少なくとも１０Ｕの活性で存在し、
系全体の重量を基準にしてＤ−グルコースが２０〜８５重量％存在し、
系全体の重量を基準にしてスクロース、フルクトースおよび／またはマルトースのうち１つまたは複数から選択される追加の糖が５〜７０重量％存在し、
系全体の重量を基準にして水が１０〜２０重量％存在し、
前記系がおよそ４〜８のｐＨを有し、かつ、
前記系は、以下：
（ａ）前記系内に１リットル当たり少なくとも１０ｍｇの濃度で含まれる保存に安定な内因的に生成された過酸化水素が即時放出用として生体利用可能である、および
（ｂ）前記系が再水和されると、少なくとも２４時間にわたるさらなる過酸化水素の持続放出が起こる
の２段階の過酸化水素放出をもたらす、
前記系。
【請求項２】
グルコースオキシダーゼが、系１００ｇ当たり少なくとも１００Ｕの活性で存在する、請求項１に記載の系。
【請求項３】
グルコースオキシダーゼが、系１００ｇ当たり少なくとも１７５Ｕの活性で存在する、請求項１に記載の系。
【請求項４】
グルコースオキシダーゼが、系１００ｇ当たり少なくとも１４００Ｕの活性で存在する、請求項１に記載の系。
【請求項５】
グルコースオキシダーゼが、系１ｇ当たり少なくとも５６０Ｕの活性で存在する、請求項１に記載の系。
【請求項６】
グルコースオキシダーゼが、系１ｇ当たり少なくとも５６００Ｕの活性で存在する、請求項１に記載の系。
【請求項７】
前記追加の糖が、系全体の重量を基準にして１０〜７０重量％存在する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の系。
【請求項８】
系全体の重量を基準にしてフルクトースが８〜５０ｗ／ｗ％存在し、マルトースが４〜１５ｗ／ｗ％存在し、スクロースが０．５〜３ｗ／ｗ％存在する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の系。
【請求項９】
前記追加の糖とＤ−グルコースが、およそ０．０５：１〜３．５：１の割合で存在する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の系。
【請求項１０】
前記系内に１リットル当たり少なくとも７５ｍｇの濃度で含まれる前記保存に安定な内因的に生成された過酸化水素が即時放出用として生体利用可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の系。
【請求項１１】
前記系が再水和されると生成される持続放出過酸化水素の濃度が１リットル当たり少なくとも１０ｍｇ、好ましくは１リットル当たり２０ｍｇである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の系。
【請求項１２】
緩衝剤、好ましくは炭酸−炭酸水素塩、および／または、リン酸／リン酸水素二ナトリウムをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の系。
【請求項１３】
少なくとも１種の粘性調節成分をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の系。
【請求項１４】
およそ５〜７、好ましくはおよそ５．５のｐＨを有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の系。
【請求項１５】
系全体の重量を基準にしてＤ−グルコースがおよそ２６〜３７重量％または、およそ３３〜４３重量％で存在し、
系全体の重量を基準にしてスクロースが０．５〜２．５重量％で存在し、
系全体の重量を基準にしてフルクトースが３０〜４０重量％で存在し、
系全体の重量を基準にしてマルトースが５〜１５重量％、好ましくは５〜９重量％で存在する、
請求項５に記載の保存に安定な抗微生物性および免疫賦活性の系。
【請求項１６】
系全体の重量を基準にしてＤ−グルコースがおよそ３３〜４３重量％で存在する、請求項１５に記載の保存に安定な抗微生物性および免疫賦活性の系。
【請求項１７】
水溶液中にグルコースオキシダーゼ、Ｄ−グルコース、スクロース、フルクトース、マルトース、および過酸化水素を含有し、そして緩衝剤を含有してもよい、請求項６に記載の保存に安定な抗微生物性および免疫賦活性の系であって、
有効量のグルコースオキシダーゼが系１００ｇ当たり少なくとも１０Ｕの活性で存在し、
系全体の重量を基準にしてＤ−グルコースがおよそ３３〜４３重量％存在し、
系全体の重量を基準にしてスクロースが０．５〜２．５重量％存在し、
系全体の重量を基準にしてフルクトースが３０〜４０重量％存在し、
系全体の重量を基準にしてマルトースが５〜１５重量％存在し、
系全体の重量を基準にして水が１０〜２０重量％、好ましくは１３．５重量％存在し、
緩衝剤がｐＨをおよそ４〜８、好ましくは４〜７、より好ましくは５．５にするのに有効な量で存在する、
前記系。
【請求項１８】
局所投与、経腸投与または非経口投与に適合した形態の、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の系。
【請求項１９】
好ましくは乳房内投与、またはティートシール、ティッシュ、絆創膏および／または包帯の一部としての送達に適合した、局所用の軟膏、クリーム、ローション、オイル、塗擦剤、液体および／またはゲルの形態の請求項１８に記載の系。
【請求項２０】
歯のホワイトニングの方法における使用のための請求項１〜１９のいずれか１項に記載の系であって、溶解性のフィルム細片、デンタルフロス、歯磨き剤、洗口剤および／またはマウスガード経由の送達に適合した形態である前記系。
【請求項２１】
治療方法における使用のための、好ましくは微生物感染症の治療方法における使用のための、および／または、損傷した組織および／または細胞の修復および／または再生のための方法における使用のための、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の系。
【請求項２２】
前記微生物感染症が、グラム陽性菌、グラム陰性菌、抗酸性細菌、ウイルス、酵母、寄生性または病原性の微生物および／または真菌が原因で生じる、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の系。
【請求項２３】
前記微生物感染症が、口臭および／または歯肉炎を含む、歯肉疾患、口腔潰瘍および／または口腔衛生障害のような口腔、眼および／または耳の感染症である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の系。
【請求項２４】
前記微生物感染症が、皮膚および／または爪の感染症、好ましくは、水虫および／または白癬のような真菌性の皮膚感染症および／または真菌性の爪感染症である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の系。
【請求項２５】
湿性および／または乾性の乳腺炎を含む乳腺炎の治療における使用のための、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の系。
【請求項２６】
創傷および／または創傷敗血症を治療する方法における使用のための、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の系であって、
前記創傷が、急性創傷、慢性創傷、外科的創傷、慢性熱傷および／または急性熱傷である、前記系。
【請求項２７】
微生物感染症の治療用、インターロイキン−１の放出を刺激して免疫応答を高めることによる損傷した細胞の修復用および／または再生用の医薬を製造するための、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の系の使用。
【請求項２８】
請求項１〜１９のいずれか１項に記載の、水溶液中にグルコースオキシダーゼとＤ−グルコースと、スクロース、マルトースおよび／またはフルクトースから選択される追加の糖と、過酸化水素とを含む保存に安定な抗微生物性および免疫賦活性の系の製造方法であって、
ａ．少なくとも６０℃、好ましくはおよそ７５℃から９５℃の温度に水を加熱するステップ、
ｂ．前記加熱した水にＤ−グルコースと、スクロース、マルトースおよび／またはフルクトースから選択される追加の糖を加えて糖水溶液を形成するステップ、
ｃ．前記糖水溶液をおよそ４０℃未満の温度に冷却して酵素活性を保持させるステップ、
ｄ．十分な長さの時間攪拌しながら、ステップ（ｃ）の前記糖水溶液にグルコースオキシダーゼを加えて、所定の制御された比率の過酸化水素を形成するステップ、および
ｅ．ステップ（ｄ）の結果得られる混合物を室温に冷却して、生体利用可能で保存に安定な内因的に生成された過酸化水素を１リットル当たり少なくとも１０ｍｇの濃度で即時放出用として含む系を作製するステップ、
を含む前記方法。