(57)【要約】  患者の口蓋を拡張する為の解除及び除去可能な口蓋拡張器具（１００）（「口蓋拡張器」）とその使用及び製作方法。これらの解除可能な口蓋拡張器（１００）は、患者又は介助者による簡易な除去に適応しており、引張力が印加された時に予測可能に屈曲又は損壊するように構成される破断領域（１６７）を含み得る。本願に記載の口蓋拡張器具（１００）は、口蓋拡張器を患者の歯牙に係止する為の一つ以上の係止具を含み得る。係止具が係脱されると口蓋拡張器を歯牙から解除する。係止具は、係止具を手で係脱する為の制御部を含み得る。係止具の係脱により口蓋拡張器は自動的に患者の歯牙から嵌脱される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口蓋拡張器具であって、
前方から後方に各々が延在して患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、咬合側と頬側とを各々が包含する歯牙嵌合領域と、
前記一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、前記患者により器具が装用された時に前記一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前方から後方に延在する破断領域であって、前記一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の前記頬側に引張力が印加された時に予測可能に屈曲又は損壊するように構成される破断領域と、
を包含する器具。
【請求項２】
前記破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度より低い機械的強度を前記破断領域が有する、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記破断領域が穿孔領域を包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記破断領域が折り目又は溝部を包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
口蓋拡張器シェル器具内で前記破断領域が一つ以上の空隙を包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記破断領域がヒンジを包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記咬合側に前記破断領域が延在する、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
所定値より大きい引張力が前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記頬側へ横外向き方向に印加された時に損壊するように前記破断領域が構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記所定値が１０Ｎである、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記所定値が５Ｎと１００Ｎの間である、請求項８に記載の器具。
【請求項１１】
所定値より大きい引張力が前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記頬側へ横外向き方向に印加された時にヒンジ式に屈曲するように前記破断領域が構成される、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記所定値が１０Ｎである、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記所定値が５Ｎと１００Ｎの間である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記破断領域が可視ではない、請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記破断領域が口蓋拡張シェル器具の前方端部から口蓋拡張シェル器具の後方端部まで延在する、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記患者の歯牙に接合された装着具に結合されるように各々が構成される複数の装着領域を更に包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記破断領域が前後軸線に沿って前記装着領域のうち一つ以上に隣接して延在する、請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記引張力を受け取るように構成される前記一対の一対の歯牙嵌合領域の少なくとも一方の前記頬側に脱着領域を更に包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記脱着領域が、前記頬側の下縁部に、又は下縁部に隣接して、スロット、レッジ、ノッチ、リップ、又はギャップのうち一つ以上を包含する、請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記頬側の底部から前記破断領域に向かって延在する複数の垂直スロット又はスリットを更に包含する、請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
口蓋拡張器具であって、
前方から後方に各々が延在して、患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、咬合側と頬側とを各々が包含する歯牙嵌合領域と、
前記一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、器具が前記患者に装用された時に前記一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前方から後方に延在する破断領域であって、横外向き成分を有する引張力が前記一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の前記頬側に印加された時に破断領域が予測可能に屈曲又は損壊するように破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度より低い機械的強度を有する破断領域と、
を包含する器具。
【請求項２２】
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去構造への除去力の印加を受けた本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を有する本体と、
前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を有する一つ以上の破断領域であって、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きい、一つ以上の破断領域と、
を包含する口蓋拡張器。
【請求項２３】
口蓋拡張器を形成する方法であって、
口蓋面の仮想表現を収集することであって、前記口蓋面が凸面幾何学形状を有し、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記突面幾何学形状が構成されることと、
前記口蓋面と反対の舌面の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を前記舌面が有することと、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように前記複数の側壁が構成され、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を前記複数の側壁が有することと、
本体の仮想表現を収集することであって、前記除去構造への除去力の印加を受けた前記本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を前記本体が有することと、
一つ以上の破断領域の仮想表現を収集することであって、前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を前記一つ以上の破断領域が有して、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きいことと、
口蓋面の前記仮想表現と、舌面の前記仮想表現と、前記複数の側壁の前記仮想表現と、前記本体の前記仮想表現と、前記一つ以上の破断領域の前記仮想表現とを使用して口蓋拡張器を製造する指示を提供することと、
を包含する方法。
【請求項２４】
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去構造への除去力の印加を受けた前記本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を有する本体と、
前記除去力を受けて口蓋拡張器の一部分を破断する為の一つ以上の手段であって、前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を有する、口蓋拡張器の前記部分を破断させる為の一つ以上の手段であり、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きい、一つ以上の手段と、
を包含する口蓋拡張器。
【請求項２５】
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合するように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去力に基づく対向力を前記口蓋力と前記側壁力のうち一つ以上と対向する方向に向けることにより、前記対向力が前記口蓋力と前記側壁力との組み合わせより大きい時に前記口蓋からの口蓋拡張器の口蓋拡張器の除去を行うように構成される一つ以上の除去受容構造と、
を包含する口蓋拡張器。
【請求項２６】
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して、前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを包含する口蓋拡張器と、
前記第１歯牙嵌合領域の頬側の第１装着具結合領域と、
前記第１歯牙嵌合領域の前記頬側の第１係止具であって、前記第１装着具結合領域へ延出して前記第１装着具結合領域内の第１装着具の留置部と嵌合し、第１係止具が解除されるまで口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される第１解除制御部を包含する第１係止具と、
前記第２歯牙嵌合領域の頬側の第２装着具結合領域と、
前記第２歯牙嵌合領域の前記頬側の第２係止具であって、前記第２装着具結合領域へ延出して前記第２装着具結合領域内の第２装着具の留置部と嵌合し、口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される第２解除制御部を包含する第２係止具と、
を包含するシステム。
【請求項２７】
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
口蓋拡張器であり、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の頬側の複数の装着具結合領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の前記頬側の複数の係止具であって、前記複数の装着具結合領域のうちの装着具結合領域へ前記解除制御部が延出する係止構成と、前記解除制御部が前記装着具結合領域から後退する非係止構成とを有する解除制御部を各係止具が包含する、複数の係止具と、
を包含する口蓋拡張器と、
複数の装着具であり、前記係止構成の前記解除制御部と嵌合して口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される留置部を各装着具が包含する、複数の装着具と、
を包含するシステム。
【請求項２８】
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
口蓋拡張器であり、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の頬側の複数の装着具結合領域と、
複数の係止具であって、前記複数の装着具結合領域のうちの各装着具結合領域が複数の係止具のうちの係止具と関連しており、更に前記装着具結合領域内の装着具と嵌合して口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように各係止具が構成される、複数の係止具と、
を包含する口蓋拡張器、
を包含するシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本特許出願は、「解除可能な口蓋拡張器」の名称で２０１８年４月１１日に出願された米国仮特許出願第６２／６５６，２８９号と、「解除可能な口蓋拡張器」の名称で２０１８年９月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／７３５，６５８号の優先権を主張し、参照によりその各々が全体として本願に援用される。
【０００２】
本特許出願は、（「口蓋拡張器の製造方法」の名称で）２０１６年１２月２日に出願された米国仮特許出願第６２／４２９，６９２号と（「口蓋拡張器及び口蓋拡張方法」の名称で）２０１７年８月８日に出願された米国仮特許出願第６２／５４２，７５０号の優先権を主張して２０１７年１２月４日に出願された「口蓋拡張器及び口蓋拡張方法」の名称の米国特許出願第１５／８３１，１５９号にも関しており、参照によりその各々が全体として本願に援用される。
【０００３】
本出願は、（「アーチ拡張装具」の名称の）米国特許出願公開第２０１６／００８１７６８号と、（「アーチ調節装具」の名称の）米国特許出願公開第２０１６／００８１７６９号に関しており、参照によりその各々が全体として本願に援用される。
【０００４】
（参照による援用）
本明細書に言及されるすべての公報及び特許出願は、各個別の公報又は特許出願が具体的かつ個別的に参照により援用されると記される場合と同じ程度に、その全体が参照によりここに援用される。
【０００５】
技術分野は、除去可能な口蓋拡張器と、除去可能な口蓋拡張器の製作方法と、その使用及び／又は除去方法とに関する。
【背景技術】
【０００６】
様々な歯列矯正問題は狭い口蓋と関連している。ある状況では、患者の上顎が患者の上方歯牙を収容する大きさではない。他のケースでは、上方歯牙の為の余裕はあるが、口蓋が非常に狭いので会話が損なわれるか困難になる。他のケースでは、口蓋が非常に高くて鼻を通過できる空気の量を減少させるので、口を開けない深い呼吸がほぼ不可能である。これらのケースすべてにおいて、上顎を隔離、拡大、及び／又は拡開させる力を印加することを含めた口蓋拡張が有益である。
【０００７】
患者の上顎を隔離、拡大、拡開させる為の多くの従来型口蓋拡張器が存在するが、これらの装具はしばしば除去が困難である。一例として、多くの口蓋拡張器は、患者の口蓋に挿入された時に、患者の口蓋及び／又はアーチに大きな力を加える。以上及び他の要因の為、口蓋拡張器を患者の口から除去するのはたいてい困難である。これらの問題点は成人患者にとって根強いものであるが、小児科患者、一般的な成人患者よりも統合性の低い患者、又は親などの介助者により口蓋拡張器を除去してもらう患者にも当てはまる。加えて、患者の歯冠に装着具を形成する慣用技術は、熱成形による装着テンプレートを利用し、形成可能な幾何学形状に限定され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、上記従来技術の課題を解決するためになされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
ここに記載されるのは、患者の口から容易に除去され得る口蓋拡張器具（装置及びシステムを含む）である。やはりここに記載されるのは、口蓋拡張器を患者の口から除去するのに使用され得る除去工具である。ここに記載のシステム及び技術により、口蓋拡張器が患者の歯牙及び／又は口蓋の一つ以上の装着具に装着された時でも口蓋拡張器が患者の口蓋から容易に除去（例えば取り外し）され得る。ここに記載の具体例は、破断領域を含む口蓋拡張器（及び／又は口蓋拡張器シリーズ）を含み得る。「破断領域」はここで使用される際に、破断領域の材料、幾何学形状、箇所、及び／又は他の特性を通して構造の損壊、屈曲、変形等を容易にするように構成される構造の領域を指す。幾つかの具体例で、破断領域は、口蓋拡張器の残部を形成するのに使用される材料とは異なる材料の領域を包含し得る。破断領域を形成するのに使用される材料は、口蓋拡張器が破断領域で損壊、屈曲、変形等され得るように口蓋拡張器の残部を形成するのに使用される材料よりも軟質又は脆弱であるか充分に異なっている。幾つかの具体例で、破断領域は、口蓋拡張器が破断領域で損壊、屈曲、変形等され得るように口蓋拡張器の他の領域とは異なる輪郭又は幾何学形状を有し得る。
【００１０】
破断領域は、口蓋拡張器に加えられる除去力を吸収する口蓋拡張器の箇所に戦略的に載置され得る。一例として、破断領域は、破断領域と口蓋拡張器の縁部との間に形成されて口蓋拡張器を口蓋から除去するのに使用される支点の他の側に、戦略的に載置され得る。破断領域は、除去力を通して発生される除去エネルギーを、口蓋拡張器の他のエリアよりも効果的に吸収し得る。破断領域の損壊、屈曲、変形等は、口蓋拡張器を患者の口蓋から除去するのに充分な力を生じ得る。ここで更に記すように、口蓋拡張器の側面又は縁部は、（指、フック付きの工具、及び／又は他の構造を含む）一つ以上の拡張器除去工具と当接する一つ以上の縁部幾何学形状を含み得る一つ以上の脱着領域を有し得る。縁部幾何学形状は、支点及び／又は他の構造を通した破断領域への除去力の伝達を容易にする。幾つかの具体例で、縁部幾何学形状は、歯牙嵌合領域のいずれかの頬側にある。除去力は、患者の歯列から離れる方向に動く力である「引張力」を包含し得るが、必要という訳ではない。幾つかの具体例で、この力は、破断領域を「予測可能に」屈曲、損壊、変形等させるか、実質的に予測可能なやり方で、及び／又は、実質的に予測可能な配置で損壊させ得る。
【００１１】
破断領域を有する口蓋拡張器を除去する方法が本願で開示される。破断領域を備える口蓋拡張器を設計及び／又は製造する方法もここに開示される。
【００１２】
幾つかの具体例で、（装置及びシステムなどの）器具は、口蓋拡張器シリーズによる患者の口蓋の漸進的な拡張に使用される。ここで提供されるのは、漸進的な口蓋拡張の為の方法と（システム及び装置を含む）器具である。これらの口蓋拡張器は、快適性、有効性、及び／又は除去容易性の為に適応化され得る。例えば、ここに記載されるのは、口蓋を拡張するように選択される幾何学形状を有する第１漸増拡張器と、所望の目標幅まで口蓋を漸進的に拡張するように選択される幾何学形状を有する一つ以上の中間拡張器とを含む漸増的な拡張器シリーズを含み得る口蓋拡張の為のシステムである。
【００１３】
一般的に、口蓋拡張器は、上顎の第１側の上方臼歯と嵌合するのに適応した第１臼歯嵌合（又は臼歯／小臼歯嵌合）領域と、上顎の第２側の上方臼歯と嵌合するのに適応した第２臼歯嵌合（又は臼歯／小臼歯嵌合））領域と、口蓋の形状に隣接して嵌着する一方で口蓋を漸増的に拡張する横力を付与するように構成される幾何学形状を持つ口蓋領域とを有する予成形の装置として記載されている。口蓋拡張器は、簡便性の為、単に「拡張器」又は「口蓋拡張器具」と呼ばれ得る。拡張器シリーズの各口蓋拡張器は、（小臼歯を含むようにも構成され得る）二つの臼歯領域を各側に一つ包含して各々が一つ以上の空洞を備え、各空洞は患者の臼歯（又は臼歯及び／又は小臼歯）の一つに嵌着するのに適応している。一実施形態で、各臼歯領域は、二つ（以上）の後方臼歯又は小臼歯に嵌着するように構成される二つ（以上）の空洞を包含する。各口蓋拡張器は、二つの臼歯領域を隔離して患者の口蓋に嵌着する口蓋領域を含み得る。一般的に、拡張器シリーズの臼歯領域の間の距離は、装用される順序で連続的に大きくなる。
【００１４】
装置の口蓋領域は、中央口蓋領域を伸張又は拡張する力を付与し得る。エネルギー強化特徴（例えばバネと熱活性材料）がこの領域に載置され、加えて、この領域は、前に記載したものより繊細なやり方で印加される力を分散させ得る支柱、支持体、クロスビーム、リブ、ギャップ／窓部、装着具その他のような一つ以上の適応化を含み得る。例えば、これらの装置は、口蓋拡張器と患者の口との間に（例えば、歯肉に、及び／又は、臼歯を含めて、患者の歯牙の上方及び下方の横部分に沿って）一つ以上の接触点を配置することにより、印加される力が所定及び／又は所望のパターンで分散されるように構成され得る。装置の湾曲部（例えば陥凹部）は、印加される力を分散させる一方で、口蓋と装置との間に間隙を設ける、及び／又は、利用者の舌の為の間隙を設けるようにも調節され得る。
【００１５】
ここに記載される、患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張器具（例えば装置、システム等）のいずれかは、一つ以上の係止具を含み得る。係止具は、歯牙に接合された一つ以上の装着具に口蓋拡張器の頬側を係止することにより口蓋拡張器を患者の歯牙に固定して、口蓋拡張器からの横力により、適正な拡張力を適正な領域の上方口蓋に印加させ得る。例えば、制御部（例えばタブ等）を操作することにより、或いは解除力を印加して係止具を嵌脱させることにより、係止具は手で係脱され得る。多数の係止具が使用されてもよく、係止具が係脱されるまで口蓋拡張器を嵌脱させないように横力を維持するように作動し得る。
【００１６】
例えば、口蓋拡張器（例えば口蓋拡張システム）は、第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、第１及び第２嵌合領域を接続して第１歯牙嵌合領域と第２嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを有する口蓋拡張器と、第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との頬側の複数の装着具結合領域と、複数の係止具とを含み、複数の装着具結合領域のうち各装着具結合領域は複数の係止具のうちの係止具と関連しており、更に各係止具は、装着具結合領域内の装着具と嵌合して口蓋拡張器を患者の歯牙に係止するように構成される。
【００１７】
装着具結合領域は、歯牙に接合される一つ以上の装着具と嵌合する為の口蓋拡張器の凹部、開口その他であり得る。例えば、装着具結合領域は、口蓋拡張器の頬側の窓部（例えば装着窓部）であり得る。
【００１８】
係止具は、留置部と嵌合する解除制御部を概ね含み得る。解除制御部が口蓋拡張器にあって留置部が装着具にあるか、留置部が口蓋拡張器にあって解除制御部が装着具にある。例えば、係止具は、装着具結合領域を通して留置部（例えば、溝部、中空部、押さえ具、止め具、キャッチ、留め金、掛け金、突部等）と嵌合するラッチ、レバー、スイッチ、フック、タブ、アーム、スナップ、バー、ピン等を包含する解除制御部を含み得る。
【００１９】
例えば、患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムは、第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域と第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを包含する口蓋拡張器と、第１歯牙嵌合領域の頬側の第１装着具結合領域と、第１歯牙嵌合領域の頬側の第１係止具であって、第１装着具結合領域に延出して第１装着具結合領域内の装着具の留置部と嵌合して第１係止具が解除されるまで口蓋拡張器を患者の歯牙に係止するように構成される第１解除制御部を包含する第１係止具と、第２歯牙嵌合領域の頬側の第２装着具結合領域と、第２歯牙嵌合領域の頬側の第２係止具であって、第２装着具結合領域に延出して第２装着具結合領域内の第２装着具の留置部と嵌合して口蓋拡張器を患者の歯牙に係止するように構成される第２解除制御部を包含する第２係止具とを含み得る。口蓋拡張システムは、装着具、例えば第１装着具と第２装着具も含み、第１装着具と第２装着具とは患者の歯牙に接合されるように構成される。
【００２０】
第１装着具と第２装着具の各々の留置部は、溝部、中空、押さえ具、止め具、キャッチ、留め金、掛け金のうち一つ以上を包含し得る。第１及び第２解除制御部の各々は、ラッチ、レバー、スイッチ、タブ、フック、アーム、スナップ、突起、バー、ピンのうち一つ以上を包含し得る。例えば、第１解除制御部は、第１装着具の留置部の溝部へ摺動するように構成されるラッチを包含し得る。幾つかの例で、第１解除制御部は、第１装着具の留置部と嵌合するように構成されるフックを包含する。これらの例のいずれかで、第１解除制御部は、一つ以上の可撓性突部を包含し得る。第１解除制御部は、第１解除制御部が第１装着具結合領域へ延出する係止構成と、第１解除制御部が第１装着具結合領域から後退する非係止構成とを包含し得る。
【００２１】
第１及び第２係止具は、口蓋拡張器の正中線を中心として対称的に口蓋拡張器に配置され、口蓋拡張器は正中線を中心として対称性である。
【００２２】
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムは、第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域と第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを包含する口蓋拡張器と、第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との頬側の複数の装着具結合領域と、第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との頬側の複数の係止具であって、解除制御部が複数の装着具結合領域のうちの装着具結合領域に延出する係止構成と、解除制御部が装着具結合領域から後退する非係止構成とを有する解除制御部を各々が包含する複数の係止具と、複数の装着具であって、係止構成で解除制御部と嵌合して口蓋拡張器を患者の歯牙に係止するように構成される留置部を各装着具が包含する複数の装着具とを含み得る。
【００２３】
ここに記載の口蓋拡張器シリーズは、所定の距離だけ（例えば、一つの拡張器の臼歯領域の間の距離は、前回の拡張器の臼歯領域の間の距離と２ｍｍ以下、０．１と２ｍｍの間、０．２５と１ｍｍの間等で異なる）、及び／又は、所定の力で（例えば印加される力を１８０ニュートン（Ｎ）未満に、８〜２００Ｎの間、８〜９０Ｎの間、８〜８０Ｎの間、８〜７０Ｎの間、８〜６０Ｎの間、８〜５０Ｎの間、８〜４０Ｎの間、８〜３０Ｎの間、３０〜６０Ｎの間、３０〜７０Ｎの間、４０〜６０Ｎの間、４０〜７０Ｎの間、６０〜２００Ｎの間、７０〜１８０Ｎの間、７０〜１６０Ｎの間等に、そしてその間のいずれかの範囲に制限する）、患者の口蓋を拡張するように構成され得る。
【００２４】
ここに記載の器具（及びこれらを製造する方法）のいずれかにおいて、拡張器は、ポリマー材料（例えばアクリル、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂等）、及び／又は、ステンレス鋼、ニッケルチタン、銅ニッケルチタン等を含む金属材料から形成され得る。これらの器具のいずれかは３Ｄプリンティング及び／又は積層プロセスにより形成され、（例えば単体装置を形成するように）形成され得る、及び／又は、一緒に接着され得る材料層から器具が形成される。異なる層は異なる機械的及び／又は化学的特性を有し、異なる厚さ又は厚さ領域を含み得る。例えば、器具は、一緒に接合される積層材料を含み得る。
【００２５】
やはりここに記載されるのは、直接製造技術によりこれらを形成する器具及び方法である。例えば、（口蓋拡張器シリーズを含む）器具はデジタル的に設計されて直接プリンティング（例えば３Ｄプリンティング）により製造され得る。代替的又は付加的に、製造方法は、口蓋拡張を行うシリーズのうち一つ以上を形成するようにデジタル的に構成された歯牙、歯肉、口蓋のモデルの３Ｄプリンティングを含み得る。
【００２６】
やはりここに記載されるのは、ここで記載の器具のいずれかを使用して患者の口蓋を拡張する方法であり、これは、口蓋を拡張する位置に拡張器シリーズのうちの各拡張器を設置することと、拡張器をある期間にわたって所定位置に残すことと、所望の口蓋拡張が生じるまで拡張器を拡張器シリーズのうち次の拡張器と置き換えてから、所望の目標幅の最終位置に口蓋を保定するように構成される口蓋拡張器を装填することとを含み得る。
【００２７】
概して、ここに記載の口蓋拡張器は口蓋拡張シェル器具と呼ばれ得る。歯牙嵌合領域（例えば臼歯又は臼歯／小臼歯嵌合領域）は、上に記載のように患者の歯牙に嵌着するシェルとして構成され得る。
【００２８】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、口蓋拡張器の除去の向上に適応するように構成され得る。例えば、除去容易性の為に構成される患者の口蓋の拡張の為の口蓋拡張器（例えば口蓋拡張シェル器具）は、各々が前方から後方まで延在して患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、各々が咬合側と頬側とを包含する歯牙嵌合領域と、一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、器具が患者に装用された時に一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを含み得る。これらの口蓋拡張器のいずれかは、前方から後方に延在する破断領域を含み、破断領域は、一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の頬側に引張力が印加された時に予測可能に屈曲又は損壊するように構成される。
【００２９】
一対の歯牙嵌合領域は、シェル器具の臼歯領域により形成されるポケット、中空部、室、領域、又は溝部、或いは一連の相互接続ポケットに患者の歯牙を保持すると共に、患者の口の片側に患者の臼歯／小臼歯を保持するように構成される臼歯（及び／又は臼歯／小臼歯）領域であり得る。第１臼歯（又は臼歯／小臼歯）嵌合領域と呼ばれる第１歯牙嵌合領域は、前方から（例えば装用時に患者の口の前部に向かって）後方へ（例えば装用時に患者の口の後部に向かって）の構成で延在し得る。第１臼歯（又は臼歯／小臼歯）嵌合領域は一般的に、装用時に患者の口で前方から後方へ延在し得る。
【００３０】
歯牙嵌合領域（例えば臼歯又は臼歯／小臼歯嵌合領域）は概ね、咬合側と頬側とを各々が含む。頬側は一般的に、患者により器具が装用された時に臼歯／小臼歯の頬面にわたって口から外向きである。咬合面は一般的に、歯牙の咬合（噛み）面に隣接する位置にある。上記のように、一対の歯牙嵌合領域を接続して患者による装用時にはこれらの間で患者の口蓋に隣接して所在するように構成される口蓋領域により、一対の歯牙嵌合領域が接続され得る。
【００３１】
概して、破断領域は、破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度と比較して低い機械的強度の領域である。故に、口蓋拡張器は好ましくは破断領域に沿って屈曲又は損壊し得る。概して、破断領域は、後方から前方の方向に延在する線、溝部、パターン等であり得る。破断領域は、器具に沿って前後方向の経路の一部に、又は前後方向の経路全体に延在し得る。破断領域は、連続的（例えば連続的な線又は曲線として）、或いは不連続的（例えば破線、穿孔等のように線又は曲線として配置される一連の低機械的強度の領域）であり得る。破断領域の機械的強度はこれに隣接する領域の機械的強度の一部（例えば、この強度の約０．９５倍未満、この強度の約０．９倍未満、この強度の約０．８５倍未満、この強度の約０．８倍未満、この強度の約０．７５倍未満、この強度の約０．７倍未満、この強度の約０．６５倍未満、この強度の約０．６倍未満、この強度の約０．５５倍未満、この強度の約０．５倍未満、この強度の約０．４５倍未満等）であり得る。破断の低い機械的強度により、力、特に患者により口蓋拡張器が装用された時に横外向き方向に向けられる（又はその向きのベクトル成分を含む）引張力である力が印加されると、破断領域が屈曲、圧壊、倒壊等し得る。
【００３２】
例えば、破断領域は、器具に沿って線形（直線又は曲線）に配置される低強度領域の領域（穴、くぼみ、点、島等）により形成される穿孔領域であり得る。低強度領域は折り目又は溝部であり得る。低強度領域は口蓋拡張シェル器具内の一つ以上の空隙であってもよい。
【００３３】
ここに記載の器具及び方法のいずれかにおいて、低強度の破断領域は、多数の材料構造を使用して形成され得る。例えば、破断領域は隣接の領域より高弾性の材料で形成され得る。それ故装具への既定の力の印加は、破断領域を屈曲させて、実質的な追加力を必要とせずに装具が除去されることを可能にする。故に、これらの装具のいずれかは、屈曲を補助するように破断（「ヒンジ」）領域に戦略的に配設される少量の弾性材料を含み得る。これは、装具への空隙の形成を用いることに加えて、又はその代わりに使用され得る。器具は、破断領域の弾性材料が屈曲後に当初の（非屈曲）形状に戻り得るように構成され得る。
【００３４】
破断領域は、一方又は両方の歯牙嵌合領域に沿って配置され得る、及び／又は、口蓋領域に沿って配置され得る。第１歯牙嵌合領域の咬合側に沿った第１破断領域、及び／又は、第２歯牙嵌合領域の咬合側に沿った第２破断領域、及び／又は、口蓋領域に沿った口蓋破断領域など、一つ以上の破断領域が含まれ得る。例えば、破断領域は一対の歯牙嵌合領域の一方の咬合側に延在し得る。上述のように、破断領域は前後（例えば前方から後方）パターンで配置され得る。
【００３５】
幾つかの変形で、破断領域はヒンジ又はヒンジ領域を形成するように構成される。代替的又は付加的に、所定の損壊値より大きい引張力が一対の歯牙嵌合領域の一方の頬側に対して横外向き方向に印加された時に損壊するように破断領域が構成され得る。故に、幾つかの変形では、所定値（例えば所定の屈曲値）より大きい引張力が一対の歯牙嵌合領域の一方の頬側に対して横外向き方向に印加された時にヒンジ式に屈曲するように破断領域が構成され得る。
【００３６】
所定の屈曲又は損壊値は、人の手／指により印加され得る引張力に含まれる値に、又は以下でより詳しく記載するように器具を除去する為の工具により妥当に印加され得る値に設定され得る。例えば、所定の屈曲又は損壊値は、約５Ｎ以上、約６Ｎ以上、約７Ｎ以上、約８Ｎ以上、約９Ｎ以上、約１０Ｎ以上、約１１Ｎ以上、約１２Ｎ以上、約１５Ｎ以上、約２０Ｎ以上、約５Ｎと１００Ｎの間、約７．５Ｎと１００Ｎの間、約１０Ｎと１００Ｎの間等であり得る。
【００３７】
幾つかの変形で、破断領域は、好ましくは損壊する（又は長さの少なくとも一部分で損壊する）ように構成される。他の変形で、破断領域は長さの少なくとも一部分で好ましくは屈曲するように構成される。幾つかの変形で、破断領域は、最初に第１所定屈曲値で屈曲してから第２（例えばより高い）所定損壊値で損壊するように構成され得る。
【００３８】
破断領域はマーキングされるか可視であり得る。幾つかの変形で、異なる色、質感、折り目等により屈曲及び／又は破断の線を示すようにマーキングされる。幾つかの変形で、破断領域は可視ではない。
【００３９】
破断領域は、口蓋拡張器の長さ全体に、又は口蓋拡張器の長さ（例えば前後長さ）の一部にのみ、例えば患者の口の前部から患者の口の後部に向かって延在し得る。例えば、破断領域は、口蓋拡張シェル器具の前端部から口蓋拡張シェル器具の後端部まで延在し得る。代替的に、幾つかの変形では前後長さの一部分にのみ破断領域が存在し得る。
【００４０】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、患者の口に接合された装着具に結合されるように各々が構成される複数の装着領域を含み得る。破断領域は、前後軸線に沿って装着領域の一つ以上に隣接して延在し得る。
【００４１】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、例えば引張力を受容するように構成される一対の一対の歯牙嵌合領域の少なくとも一つの頬側に一つ以上の脱着領域も含み得る。一般的には、口蓋拡張器が除去され得るように、破断領域を屈曲又は損壊させて（歯牙の装着具からと、歯牙と口蓋拡張器との間を含めて）歯牙から口蓋拡張器を嵌脱させることにより、除去工具及び／又は使用者の指と嵌合して口蓋拡張器を除去する為の横外向き成分を有する引張力を印加する為の突部、空洞、タブ等として、脱着領域が構成され得る。例えば、脱着領域は、頬側の下縁部又はこれに隣接するスロット、レッジ、ノッチ、リップ、又はギャップのうち一つ以上であり得る。脱着領域は、工具及び／又は指又は爪を受容する大きさであり得る。例えば、脱着領域は、約１ｍｍと１５ｍｍの間（例えば約１ｍｍと１２ｍｍの間、約１ｍｍと１０ｍｍの間、約１ｍｍと８ｍｍの間、約１ｍｍと５ｍｍの間等）であるポケット、ギャップ等を含み得る。
【００４２】
これらの器具のいずれかは、頬側の底部から破断領域に向かって延在する一つ以上の（例えば複数の）垂直スロット又はスリットを含み得る。これらのスロット又はスリットは、（特に一つ以上の装着具のいずれかの側にある）頬側の一部分が歯肉及び歯牙から屈曲するか引っ張られて一つ以上の装着具から嵌脱されることを可能にする。
【００４３】
例えば、口蓋拡張シェル器具は、患者の口蓋を拡張する為に容易に除去されるように構成され、器具は、前方から後方に各々が延在して患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、各々が咬合側と頬側とを包含する歯牙嵌合領域と、一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、器具が患者に装用される時に一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、前方から後方に延在する破断領域であって、横外向き成分を有する引張力が一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の頬側に印加された時に破断領域が予測可能に屈曲又は損壊するように破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度より低い機械的強度を有する破断領域とを包含し得る。
【００４４】
ここに記載の器具のいずれかは、保定つまり患者の所定位置に口蓋拡張器を保持されたままにする能力を低下させることなく口蓋拡張器の除去を容易にするのに適応し得る。例えば、口蓋拡張器のいずれかは破断領域を含み得る。これらの器具のいずれかはまた、或いは代替的に、口蓋拡張器の一方又は両方の頬側に脱着領域を含み得る。上述のように、（除去グリップ、除去空洞、除去ハンドル、除去装着具、除去スロット等と呼ばれる）脱着領域は、使用者が爪及び／又は除去工具を中に挿入して口蓋拡張器を歯牙から除去することを可能にするのに適応し得るギャップ、スロット、開口等を上向き又は下向き側に含み得る。脱着領域は、破断領域を変形又は損壊させて口蓋拡張器を患者の歯牙から解除するように構成され得る。脱着領域は、口蓋拡張器の頬側のリップ、レッジ、又は突部として構成され得る。それ故破断領域はヒンジ領域を形成し得る。幾つかの変形で、このヒンジ領域は咬合面と頬側との間にあるので、脱着領域を操作すると、除去され得るように口蓋拡張器の頬側を患者の歯牙から、及び／又は、装着具から引っ張る。これらの口蓋拡張器のいずれかは、口蓋拡張器の縁部から頬側の咬合面に向かって上向きに延在して口蓋拡張器のすべて又は一部分を上向きに引っ張って歯牙から嵌脱させるスリット、スロット、ギャップ等を含み得る。
【００４５】
やはりここに記載されるのは、変化する厚さを快適性の為に有するのに適応した口蓋拡張器である。例えば、これらの変形のいずれかにおいて、口蓋拡張器は、装用時に患者の舌に対向して、（口蓋拡張器が装用される患者の口蓋と適合する）反対面と比較して滑らか又は平らである口蓋拡張器の口蓋アーチ部分の内側底面を含み得る。この舌対向側は、丸みを帯びて、患者の実際の口蓋と比較して形態の急速な移行を含まない表面を有し得る。これらの例のいずれかにおいて、ここに記載の器具は、（可変を含めて）異なる厚さを有し得る。幾つかの変形で、器具は、口蓋拡張器具の前方に向かって狭くなる口蓋領域を含み得る。これらの変形のいずれかにおいて、口蓋拡張器の後方部分は、薄い、及び／又は、口蓋拡張器から切除（から除外）されたものであり、これは吐き気を防止又は制限し得る。
【００４６】
ここに記載の口蓋拡張器は、力（例えば引張力）を印加して破断領域を屈曲及び／又は損壊させることにより除去され得る。例えば、ここに記載されるのは、第１歯牙嵌合領域が患者の歯牙の第１部分に装用されて第２歯牙嵌合領域が患者の歯牙の第２部分に装用された状態で、また第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に延在する口蓋領域が第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加している状態で、口蓋拡張シェル器具の頬側に引張力を印加するステップであって、引張力が、口蓋拡張シェル器具の破断領域を破断領域に沿って損壊又は屈曲させると共に患者の第１又は第２歯牙集合から口蓋拡張シェル器具を嵌脱させるステップと、口蓋拡張シェル器具を患者の口腔から除去するステップとを含み得る、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から除去する方法である。
【００４７】
上述のように、引張力は何らかの適切な力であり得る。例えば、引張力の印加は、約１００Ｎ，約９０Ｎ、約８０Ｎ、約７０Ｎ、約６０Ｎ、約５０Ｎ、約４０Ｎ、約３０Ｎ、約２０Ｎ等の印加を包含する。印加される引張力は、約５Ｎ以上、約７．５Ｎ以上、約８Ｎ以上、約１０Ｎ以上、約１２Ｎ以上、約１５Ｎ以上等（例えば約５〜１００Ｎの間等）であり得る。印加される引張力は、力の横外向き成分を指す。概して、この横外向きの力は、下向きに、或いは横外向き（例えば口蓋拡張器の平面に平行、及び／又は、装用時の患者の上方口蓋の平面に平行）と下向き（例えば、外側咬合面から離れて、及び／又は、口蓋拡張器が上顎に装用された時に下顎に向かって）との間にも向けられ得る。幾つかの変形では、口蓋拡張器が装用された時に横外向き方向と下向き方向の間である方向に力が印加され得る。引張力の印加は、横外向きの力成分或いは横外向きの力成分及び下向き成分を有する力で口蓋拡張器の頬側を引っ張ることを包含し得る。例えば、引張力の印加は、口蓋拡張器の頬側の縁部を引っ張ることを包含し得る。
【００４８】
概して、引張力の印加は破断領域に沿って破断領域を屈曲又は損壊させるので、口蓋拡張シェル器具と患者の歯牙との間の一つ以上の装着具からの嵌脱を含めて口蓋拡張シェル器具が歯牙から嵌脱される。引張力の印加は、破断領域に沿ってヒンジ式に破断領域を屈曲させ得る。引張力の印加は、破断領域に沿って破断領域を損壊させ得る。
【００４９】
引張力は、指又は工具を使用して使用者により手で印加され、このような引張力の印加は、引張力を印加する工具の使用を包含する。工具は、長いアームと、口蓋拡張器の一部分にてこ作用を加える支点領域とを含み得る。幾つかの変形で、引張力の印加は、爪を使用して引張力を印加することを包含する。引張力の印加は、口蓋拡張シェル器具の頬側の脱着領域を引っ張ることを包含し得る。
【００５０】
口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から除去する方法は、第１歯牙嵌合領域が患者の第１歯牙集合に装用されて第２歯牙嵌合領域が患者の第２歯牙集合に装用されている状態で、また第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に延在する口蓋領域が第１歯牙嵌合領域と第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加している状態で、口蓋拡張器シェル器具の頬側に引張力を印加することであって、引張力が口蓋拡張シェル器具の破断領域を所定箇所で損壊又は屈曲させて患者の第１又は第２歯牙集合から嵌脱させ、破断領域が口蓋拡張シェルに沿って前方から後方に延在して、破断領域を囲繞する口蓋拡張器の領域の材料強度より低い機械的強度を有する一つ以上の領域を包含することと、口蓋拡張シェル器具を患者の口腔から除去することとを含み得る。
【００５１】
やはりここに記載されるのは、患者の上方アーチと口蓋拡張器の上方（例えば口蓋対向）面との間に一つ以上のギャップ又は間隔を含むように口蓋拡張器が構成される、一つ又はシリーズの口蓋拡張器を形成する為の方法とこれらを製作及び使用する方法である。例えば、これらの器具のいずれかは、歯肉線の近く（例えば器具の頬及び／又は舌側）での衝突を防止するギャップ或いは凹状の溝部又は領域を含むように構成され得る。これらの器具のいずれかは、口蓋拡張器の上方（例えば口蓋対向）面と口蓋との間にギャップを含むように構成され得る。
【００５２】
これらの器具のいずれかを使用して口蓋拡張を実施する為の方法及び器具も記載される。例えば、ここに記載されるのは、ここに記載の口蓋拡張器具が形成され得るように（特に上方アーチを含む）患者の口腔内空洞をスキャンする為の方法及び器具である。
【００５３】
患者が口蓋拡張器を自身の歯牙に装填する為の方法を含めて、ここに記載の口蓋拡張器を装填又は装着する方法が記載される。やはりここに記載されるのは、（保定装着具、保定支柱等と代替的に言及され得る）装着具と、口蓋拡張器を患者の歯牙に解除可能に固定するように構成され得る装着具を患者の歯牙に装着する為のテンプレートである。装着テンプレートを形成、及び／又は、装着具を歯牙に装着する方法も記載される。
【００５４】
ここに記載されるのは、口蓋拡張器を患者の歯牙から除去する方法及び器具である。例えば、ここに記載されるのは、患者の歯牙に固定された時に口蓋拡張器の除去において人（そして限定ではないが特に患者）を補助する除去工具である。
【００５５】
やはりここに記載されるのは、ここに記載の器具のいずれかを製作する方法である。
【００５６】
例えば、ここに記載されるのは、患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張器具である。口蓋拡張器具は、口蓋領域により接続される一対の歯牙嵌合領域と、患者の歯牙に接合された装着具に結合されるように各々が構成される一つ以上の装着領域とを含み、口蓋領域は、患者による装用時に一対の歯牙嵌合領域の間に８と１６０Ｎの間の力を印加するように構成され、歯牙嵌合領域の各々は咬合側と頬側とを包含し、更に咬合側は口蓋領域より薄く、頬側は咬合側より薄い。
【００５７】
口蓋領域は、約１〜５ｍｍの間の厚さ（例えば１．５から３ｍｍの間、２と２．５ｍｍの間の厚さ等）であり得る。咬合側は約０．５〜２ｍｍの間（例えば０．５から１．７５ｍｍの間、．７５〜１．７ｍｍの間等）の厚さを有し得る。頬側は、約０．２５〜１ｍｍの間（例えば０．３５と．８５ｍｍの間、０．４と０．８ｍｍの間等）の厚さを有し得る。
【００５８】
上述のように、これらの器具のいずれかは、患者の歯牙に装着されると装置の除去を助ける脱着領域を、器具の頬側に含み得る。口蓋を拡大するように印加される力は、器具の容易な除去を困難にし得る。頬側に配設される脱着領域（例えばノッチ、ギャップ、ハンドル、タブ、スロット等）は、器具を歯牙に保持するのに装着具が使用される時には特に、器具を歯牙からより容易に除去するのに使用され得る。脱着領域は、引張力を印加して口蓋拡張器を除去する為のハンドル又はグリップ領域と成り得る。脱着領域は頬側にあるかこれから延出し、器具が装用された時に少なくとも０．２５から１ｍｍだけ患者の歯肉から離間しており、器具の頬側の底縁部の近くにあり得る（或いは底縁部から、又は底縁部にわたって延在する）。例えば、頬側の底縁部は、頬領域のすべて又は片側（例えば、１ｍｍと５ｃｍの間、例えば１ｍｍから４ｃｍ、１ｍｍから３ｃｍ、５ｍｍから４ｃｍ等）に沿って装置の頬側から延出する脱着領域として構成され得る。延出部は、患者の歯肉の下でこれから延出する、例えば器具が患者に装用された時に約０．２５〜１ｍｍのギャップを形成するように構成され得る。これらの器具のいずれかは、頬側の底部から咬合側に向かって延在する一つ又は複数の垂直スロット又はスリットを含み得る。特に、これらのスロット又はスリットは脱着領域のいずれかの側にあり得る。
【００５９】
これらの器具のいずれかは器具の舌対向側では滑らかであり得る。例えば、口蓋領域は、患者の口蓋の凹溝及び隆起部と整合する複数の凹溝及び隆起部を包含する第１湾曲面を有する上方凸面を包含し得る。更に、口蓋領域は、第１湾曲面よりも滑らかである第２湾曲面を有する下方凹面を包含する。滑らかとは、（深い、高い）凹溝及び／又は隆起部が少ない、及び／又は、広がっていないことを意味し得る。
【００６０】
やはりここに記載されるのは、口蓋拡張器具を製作する方法であり、この方法は、患者の上方アーチのモデル（例えばデジタルモデル、マニュアルモデル等）を受け取ることと、口蓋領域により接続される一対の歯牙嵌合領域と前方に延在する一つ以上の破断領域とを有する口蓋拡張器を形成することとを包含する。この方法はまた、患者の歯牙に接合された装着具に結合されるように各々が構成される二つ以上の装着領域を含むように口蓋拡張器を形成することも含み、歯牙嵌合領域は各々が患者の歯牙に嵌着するように構成され、各々が咬合側と頬側とを包含し、更に、咬合側は、患者の爪と嵌合して患者の歯牙の装着具から装着領域のうち少なくとも一つを嵌脱するように構成される脱着領域を包含する。器具の形成は、脱着領域、スリット／スロットを含むここに記載の特徴のいずれかを形成すること、舌対向側を滑らかにすること、器具に開口を形成すること、異なる領域の厚さを互いに対して及び／又は各領域で変化させること等を含み得る。例えば、形成は、口蓋領域の底面を口蓋領域の反対の上面に対して滑らかにすることにより口蓋領域を形成することを包含し得る。
【００６１】
例えば、口蓋拡張器具を製作する方法は、患者の上方アーチのモデルを受け取ることと、口蓋領域により接続される一対の歯牙嵌合領域と、患者の歯牙に接合された装着具に結合されるように各々が構成される二つ以上の装着領域とを有する口蓋拡張器を形成することと、口蓋領域と第１歯牙嵌合領域（例えば頬側、咬合側に沿って、頬と咬合側の間等）と第２歯牙嵌合領域（頬側、咬合側に沿って、頬及び咬合側の間等）のうち一つ以上で前方から後方に延在する破断領域を形成することとを含み得る。歯牙嵌合領域は患者の歯牙に嵌着するように各々が構成され、各々が咬合側と頬側とを包含する。この方法はまた、患者の爪又は長形工具と嵌合して装着領域の少なくとも一つを患者の歯牙の装着具から嵌脱するように構成される、ギャップを有する脱着領域を頬側に形成することも含み得る。
【００６２】
これらの方法のいずれかにおいて、歯牙嵌合領域は、器具が患者に装用された時に患者の歯肉から延出して約０．２５〜１ｍｍの間のギャップを形成する歯牙嵌合領域の頬側の延出部を包含し得る。歯牙嵌合領域は、歯牙嵌合領域の頬側から延出する突出部を包含し得る。口蓋拡張器は、患者に装用された時に患者の歯牙の舌側と接触して歯牙嵌合領域の間に８と１６０Ｎの間の力を印加するように構成され得る。口蓋拡張器は、患者により装用された時に患者の歯牙の舌側に隣接する歯肉と、患者の口蓋の正中線とのいずれか又は両方と接触しないように構成され得る。
【００６３】
器具は適切なやり方で形成され、形成を含めることは、三次元（３Ｄ）プリンティングによる形成を包含する。例えば、患者の上方アーチのモデルの受け取りは、患者の歯牙、歯肉、そして口蓋領域のデジタルモデルを受け取ることを包含し得る。
【００６４】
概して、これらの口蓋拡張器のいずれかは、装置が装用された時にすべて又は一部分（例えば、縫合線の反対に設置されるように構成されるなどの中央口蓋領域）が、何らかの最小距離、例えば０．０１と５ｍｍの間（例えば、０．０２ｍｍ以上、０．０３ｍｍ以上、０．０４ｍｍ以上、０．０５ｍｍ以上、０．０６ｍｍ以上、０．０７ｍｍ以上、０．１ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以上、０．２ｍｍ以上、０．２５ｍｍ以上等）で患者の口蓋から離間するように構成され得る。この最小距離は、口蓋領域を含めて、患者の歯列アーチを（例えばデジタルモデルから）モデリングすることにより口蓋拡張器を形成する時に決定され得る。この最小距離を含めることは、口蓋拡張器を装用する時に軟口蓋及び／又は硬口蓋の触痛又は刺激を防止するのに特に役立ち得る。
【００６５】
口蓋拡張器の口蓋領域の口蓋対向面と患者の口蓋との間のこのスペースは、間隙と呼ばれ得る。この間隔が正である（例えばギャップを形成する）、又は口蓋領域の幾つかのエリアでは口蓋を拡張する力を付与する為に負であって例えば患者の口蓋に衝突し得る。負の間隙は、患者の口蓋の実際モデル又は（例えば拡張治療のうちの後段階の為の）予測モデルを、口蓋拡張器の外側（口蓋対向）面と比較することにより特定され得る。実際又は予測モデルは、患者の歯列アーチのデジタル（仮想）又は鋳型であり得る。治療の後段階では、治療の進行を反映するように口蓋領域の形態を変えることにより患者の口蓋領域の形態が予測されるデジタルモデルから、間隙が推定され得る。
【００６６】
例えば、軟口蓋領域の反対に装用されるように構成される領域に何らかの最小値より大きい正の間隙（例えば上記を参照すると、０．１ｍｍ、０．２ｍｍ等）を含めることにより、患者の口蓋の軟口蓋領域との接触が回避され得る。概して、これらの器具のいずれかは、装用時に中央口蓋領域（例えば中央口蓋縫合線の反対）が患者の口蓋からオフセットするように構成され得る。幾つかの変形において、隔離距離はこの中央口蓋領域で最大であり得る。幾つかの変形で、隔離距離は横向きに減少し、負の間隙（例えば力を印加する接触）が横向きに存在し得る。間隙は整列器シーケンス又はシリーズにわたって変化し得る。例えば、最初（初期）の段階は、大きな最大間隙を有し得る後段階よりも低い正の最大間隙を有するように構成され得る。これらの器具のいずれかは前方より後方で大きい正の間隙を有し得る。幾つかの変形で、正の最大間隙は中央口蓋領域の最大値から歯牙に向かってテーパ状であり得る。
【００６７】
例えば、幾つかの変形で、口蓋領域は、装置が患者に装用された時に患者の中央口蓋領域から０．１ｍｍより大きい間隙を有するように構成され得る。
【００６８】
これらの器具のいずれかは、患者の歯牙に接合された装着具に結合するように各々が構成される二つ以上の装着領域を含み得る。装着領域は、患者の歯牙に接合された装着具への固定の為の開口、くぼみ、スロット、溝部、その他であり得る。装着領域は患者の歯牙に固定されるが、頬側から延出するものを含めて頬側にある口蓋拡張器の一部分（例えば脱着領域）を撓曲させることによる装着具からの器具の除去を可能にするように構成され得る。
【００６９】
概して、上述のように、ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、可変厚さ（例えば両側の上下面の間で垂直である横断厚さ）を含み得る。例えば、口蓋領域の平均及び／又は最大厚さは、咬合面（例えば歯牙の咬合面に装用される側）の平均又は最大厚さより大きい。頬面（例えば歯牙の頬面に装用される側）の平均又は最大厚さは、咬合面及び／又は口蓋面の平均又は最大厚さより小さい。代替的又は付加的に、幾つかの変形で、咬合面の全て又は一部分が切除され得る。概して、口蓋領域の前方部分は、口蓋領域の後方部分とは異なる平均厚さを有し得る。例えば、口蓋領域の前方部分は口蓋領域の後方部分より薄い。代替的に、口蓋拡張器の前方部分は後方部分より厚い。
【００７０】
上述のように、これらの器具のいずれかは器具の頬側から延出する延出部を含み、延出部は患者の歯肉に隣接してこれから延出し、器具が患者に装用された時に約０．２５と１ｍｍの間のギャップを形成する。延出部の長さは、頬の内面と接触しないように決定され得る。
【００７１】
やはりここに記載されるのは、患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムである。これらのシステムは、ここに記載の口蓋拡張器のいずれかを含み得る。故に、ここに記載されるのは、これらの器具（及びこれらの器具シリーズ）のいずれかを含むシステムである。やはりここに記載されるのは、患者除去可能な口蓋拡張器シリーズを使用して患者の口蓋を拡張する方法であり、この方法は、漸進的に幅が大きくなる所定のシーケンスでの患者除去可能な口蓋拡張器シリーズのうちの最終口蓋拡張器を除いて複数の口蓋拡張器の各々を連続的に装用することを包含し、各口蓋拡張器は、口蓋領域により接続される一対の歯牙嵌合領域と二つ以上の装着領域とを包含し、歯牙嵌合領域が患者の歯牙に装用されて装着領域が患者の歯牙の装着具に結合され、口蓋拡張器の少なくとも一つはここに記載のように除去の為の破断領域を含む。各口蓋拡張器は、０．５と１４日の間にわたって装用され、各口蓋拡張器は、上に記載のように引張力を印加して破断領域を屈曲又は損壊させ、装着領域の少なくとも一つを患者の歯牙の装着具から嵌脱させる。故に器具の装用は、この期間（例えば１日に数分から１時間等）に装用される時間の数パーセント（例えば２％，５％，７％，１０％等）未満での器具の除去を含み得る。
【００７２】
口蓋拡張器を形成する方法が提供される。この方法は、口蓋面の仮想表現を収集することであって、口蓋面が凸面幾何学形状を有し、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に患者の口蓋と係合するように凸面幾何学形状が構成されることと、口蓋面と反対の舌面の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が口蓋へ挿入された時に患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を舌面が有することと、口蓋面と舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が口蓋へ挿入された時に患者の口蓋と歯牙の舌領域とのうち一つ以上に側壁力を加えるように複数の側壁が構成され、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を複数の側壁が有することと、本体の仮想表現を収集することであって、除去構造への除去力の印加を受けた本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を本体が有することと、一つ以上の破断領域の仮想表現を収集することであって、除去構造への除去力の印加を受けた一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を一つ以上の破断領域が有し、第２変形基準が第１変形基準より大きいことと、口蓋面の仮想表現、舌面の仮想表現、複数の側壁の仮想表現、本体の仮想表現、そして一つ以上の破断領域の仮想表現を使用して、口蓋拡張器を製造する指示を提供することとを含み得る。
【００７３】
収集ステップのいずれかは、単一ステップとして、又は単一ステップの下位部分として実施され得る。例えば、口蓋面、口蓋面と反対の舌面、及び／又は、口蓋面と舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁の仮想表現の収集が一緒に実施され得る。この情報の収集は、患者の口腔のスキャン（例えばデジタルスキャンの実行）、及び／又は、患者の口腔のモデル（例えば物理的モデル）を含み得る。
【００７４】
口蓋拡張器は、凸面幾何学形状を有する口蓋面であって口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に患者の口蓋と係合するように凸面幾何学形状が構成される口蓋面と、口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が口蓋へ挿入された時に患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、口蓋面と舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が口蓋へ挿入された時に患者の口蓋と歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、除去構造への除去力の印加を受けた本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を有する本体と、除去力を受けて口蓋拡張器の一部分を破断させる為の一つ以上の手段であって、除去構造への除去力の印加を受けた１つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を有して、第２変形基準が第１変形基準より大きい、口蓋拡張器の一部分を破断させる為の一つ以上の手段とを包含し得る。
【００７５】
ここに記載の口蓋拡張器を装填及び除去する方法のいずれかは、一つ以上の装着具を装着具結合領域に載置して装着具を口蓋拡張器に係止することにより口蓋拡張器を患者の歯牙に嵌合させることを含む、口蓋拡張器を装填する方法として構成され得る。係止具は、装着具を装着具結合領域へ移動させることにより、例えば、解除制御部を留置部に移動させることにより自動的に嵌合し、解除制御部は付勢されて（例えばバネ負荷を受けて）装着具結合領域へ延出し、留置部と嵌合し得る。
【００７６】
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、第１及び第２歯牙嵌合領域の間に横力を印加する第１及び第２歯牙嵌合領域の間の口蓋領域とを口蓋拡張シェル器具が包含する、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から除去する方法は、患者の歯牙の第１装着具から第１係止具を嵌脱させることにより口蓋拡張シェル器具を第１歯牙嵌合領域から係脱させることと、患者の歯牙の第２装着具から第２係止具を係脱させることにより口蓋拡張シェル器具を第２歯牙嵌合領域から係脱させることであって、第１及び第２係止具のいずれか又は両方の嵌脱により口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から解除することと、口蓋拡張シェル器具を患者の口腔から除去することとを含み得る。
【００７７】
第１歯牙嵌合領域からの口蓋拡張シェル器具の係脱は、口蓋拡張シェルの解除制御部を操作して第１装着具の留置部から嵌脱させることを包含し得る。例えば、口蓋拡張シェルの解除制御部を操作して第１装着具の留置部から嵌脱させることは、留置部の一つの溝部又は空洞からラッチを摺動させることを包含し得る。口蓋拡張シェルの解除制御部を操作して第１装着具の留置部から嵌脱させることは、突出部材を留置部から嵌脱させることを包含し、留置部は、溝部を有するブラケットを包含する。
【００７８】
患者の歯牙の第１装着具からの第１係止具の嵌脱は、解除制御部を留置部からスナップ式に外すことを包含し得る。
【００７９】
口蓋拡張シェルの解除制御部を操作して第１装着具の留置部から嵌脱させることは、第１装着具の留置部と嵌合するラッチ、レバー、スイッチ、タブ、アーム、スナップ、バー、又はピンのうち一つを包含する解除制御部を操作することを包含し得る。
【００８０】
第１係止具と第２係止具とは同時に嵌脱され得る。代替的に、第１係止具と第２係止具とが別々に嵌脱されてもよい。係止具は、手で（例えば患者又は介助者の指により）及び／又は工具を使用して嵌脱され得る。幾つかの変形で、患者の歯牙の第１装着具からの第１係止具の嵌脱は、バネを後退させて嵌脱させることを包含する。患者の歯牙の第１装着具からの第１係止具の嵌脱は、横力（例えば３０Ｎ未満、２０Ｎ未満等）より小さい嵌脱力を第１係止具に印加することを包含し得る。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
ここに記載の器具及び方法の新規の特徴は、下に続く請求項に詳しく提示される。発明の原理が利用される例示的実施形態を提示する以下の詳細な説明と、添付図面とを参照することにより、特徴及び利点のより深い理解が得られるだろう。
【図１】口腔内での保定を助ける封入装着具を含む口蓋拡張器の一例を図示する。
【図１Ａ】乃至
【図１Ｇ】患者の口蓋を拡張するのに使用される口蓋拡張器シリーズの一部であり得る口蓋拡張器の一例を図示する。図１Ａは、患者の上方歯列アーチのモデルに装着された状態で示された口蓋拡張器の一例の底側（舌対向側）の前面斜視図である。図１Ｂは、口蓋拡張器の一例の後面斜視図であって、破線１６３は口蓋拡張器の正中線を示す。図１Ｃは、口蓋拡張器の一例の別の後面斜視図である。図１Ｄは、図１Ａの口蓋拡張器の一例の前面斜視図である。図１Ｅは、口蓋拡張器の一例の側面斜視図である。図１Ｆは、口蓋拡張器の一例の別の後面斜視図である。図１Ｇは、口蓋拡張器の一例の上面斜視図であり、歯牙収容空洞と口蓋対向上面とを示す。
【図２Ａ】乃至
【図２Ｃ】（図２Ａの斜視図に示された）装着テンプレートと、（図２Ｂに示された）漸進的口蓋拡張器シリーズと、受動的ホルダ（例えば図２Ｃに示されたリテーナ）とを含む、患者の口蓋を拡張する為のシステムの一例を図示する。
【図３Ａ】ここに記載の口蓋拡張器を使用して患者を治療して患者の口蓋を拡張する方法の一例を示す。
【図３Ｂ】口蓋拡張器を形成する為の方法例を示す。
【図４Ａ】乃至
【図４Ｂ】図４Ａは、口蓋を拡張して口蓋正中線縫合部（例えば正中口蓋縫合部等）を隔離するように患者の口蓋に印加され得る横力（矢印）の例を図示する。図４Ｂは、縫合部を漸進的に拡張するように構成される口蓋拡張器シリーズの例を図示し（例えば、図４Ｂに示されている拡張器は、例えば８個以上の拡張器によるシーケンス全体から取られた例であり得る）、３個の直接連続する拡張器を必ずしも表していない。
【図４Ｃ】口蓋領域の一部分が前方領域から除去された口蓋拡張器の一例を図示し、同様に、器具の他の領域、例えば後方領域が除去され得る。代替的又は付加的に、これらの器具のいずれかは、中心領域を含む他の領域に切り取られた穴を有し得る。この例は、口蓋拡張器の正中線に沿って延在する破断領域も示す。
【図４Ｄ】第１歯牙嵌合領域の咬合面に沿って延在するように示された破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。引張力も図示されている。
【図４Ｅ】破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示し、破断領域は、直線状ではないが第１歯牙嵌合領域の咬合側において前後方向に延在する線又は溝部である。
【図４Ｆ】第１歯牙嵌合領域の頬側において前後方向に延在する破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図４Ｇ】第１歯牙嵌合領域の頬側と咬合側の間の境界線で前後方向に延在する破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図５】所定の位置で口蓋拡張器と係合し得る歯牙の装着具の一例を図示し、この例では、４個の装着具（片側に２個）が、治療中に各口蓋拡張器を歯牙に固定するのに使用され得る。
【図６Ａ】脱着領域（例えば除去グリップ又はタブ）と、横縁部（例えば頬側の縁部）から咬合面まで延在して対象者の口からの器具の除去を助けるのに使用され得る二つ以上の横ヒンジ領域（例えばスロット、切除部、スリット、撓曲領域等）と、歯牙嵌合領域の頬側で前後方向に部分的に延在する破断領域とを含む蓋拡張器の一例を図示する。
【図６Ｂ】患者の爪及び／又は除去装置が挿入されて歯牙の装着具を含めて歯牙から器具を引っ張るような大きさと構成で歯牙及び／又は歯肉から口蓋拡張器を隔離する為のギャップが口蓋拡張器の外側（例えば頬側）縁部に形成される脱着領域を含むように構成される口蓋拡張器の一部分の断面を図示する。
【図７Ａ】口蓋拡張シェル器具の頬側に脱着領域を有する口蓋拡張器の一例を図示する。図７Ａでは二つの脱着領域が示されて各々が突出支点領域を含む。
【図７Ｂ】脱着領域として構成される口蓋拡張シェルの頬側の底縁部領域を有する口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図７Ｃ】口蓋拡張器の各側にハンドルを設けるように構成される脱着領域として構成される底縁部領域を有する口蓋拡張器の別の例を示す。
【図７Ｄ】図７Ｃのハンドル領域の拡大底面図を示す。
【図７Ｅ】図７Ｃ〜７Ｄに示されている装置の脱着領域（ハンドル）の一つの動作を図示する外形図を示す。
【図７Ｆ】図７Ｃのハンドル領域の拡大上面図を示す。
【図８】除去工具を使用した患者の上方歯列アーチからの口蓋拡張器の脱着の一例を図示する。工具は、引張力を印加して、口蓋拡張シェル器具の破断領域を破断領域に沿って損壊又は屈曲させると共に、患者の歯牙の一つ以上の装着具についての口蓋拡張器の脱着を含めて口蓋拡張シェル器具を患者の第１又は第２歯牙集合から嵌脱させる。
【図９】近位グリップ領域と遠位口蓋拡張器嵌合領域とを含む、口蓋拡張器を除去するのに使用され得る工具の一例を図示する。
【図１０Ａ】引張力を印加して口蓋拡張器を患者の歯列アーチから除去するように構成される除去工具の別の例を図示する。図１０Ａで、除去工具はリングとして構成される。リングはいずれかの手で使用され得る（例えばリバーシブルであり得る）。
【図１０Ｂ】図１０Ａの工具の拡大図を図示する。
【図１０Ｃ】図１０Ａ〜１０Ｂの工具の動作を図示する。工具は、指置きとして使用されて支点領域の使用を助け、例えばねじり又は回転により引張力を印加して口蓋拡張装具を除去する時にリングを安定状態に保持して指の周りでリングが回転するのを防止し得る平坦領域１００９を外面に含む。
【図１１Ａ】乃至
【図１１Ｄ】引張力を印加することによる口蓋拡張器の除去の為の工具の別の例を図示する。図１１Ａでは工具が正面図で示されている。図１１Ｂは１１Ａの工具の側面図を示す。図１１Ｃは、図１１Ａ〜１１Ｂの工具を使用して引張力を印加して患者の上方アーチに装用された口蓋拡張器を除去する方法の一例である。図１１Ｄは、口蓋拡張器を患者から除去するのに使用される工具の別の図を示す。
【図１２】引張力を印加することによる口蓋拡張器の除去の為の工具の別の例を図示する。図１２で、工具は、支持アームと、工具の制御部により操作される引張アーム（例えばこの例ではひねりハンドル）とを含む。
【図１３Ａ】乃至
【図１３Ｇ】引張力を印加して口蓋拡張器を除去する為の除去工具の例を図示する。これらの例の各々は、口蓋拡張器に支承されて引張（除去）力の印加を補助し得る工具の支持（例えば支点）アームを含む。
【図１４Ａ】ここに記載の口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例を図示する。
【図１４Ｂ】ここに記載の口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例を示す。
【図１４Ｃ】口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例であり、図１４Ｃで、工具は患者の右と左のいずれかの側で使用され得る。
【図１５Ａ】乃至
【図１５Ｃ】上方歯列アーチで患者の口に装置を載置すること（図１５Ａ）と、口蓋拡張器具を噛み締めて（図１５Ｂ及び１５Ｃ）、幾つかの例では装着具を含めて歯牙にこれを嵌着及び固定することとを含む、口蓋拡張器２１００を患者の歯牙に挿入する方法の一例を図示する。
【図１６Ａ】乃至
【図１６Ｃ】脱着領域へ爪を挿入すること（図１６Ａ）と、歯牙から頬の方に引っ張って（図１６Ｂ）装着具から嵌脱させることと、引き下ろして（図１６Ｃ）器具を歯牙から除去することによる、脱着領域を含む口蓋拡張器具例の除去を図示する。
【図１７Ａ】乃至
【図１７Ｂ】器具の口蓋領域から力を印加して口蓋拡張器を患者の歯牙から除去するように構成される、口蓋拡張器を除去する為の工具例の別の変形の動作を図示する。工具は、口蓋拡張シェル器具の破断領域により破断領域（例えば口蓋拡張器の口蓋領域）に沿って損壊又は屈曲させるように力を印加して、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から嵌脱させる。
【図１８Ａ】乃至
【図１８Ｂ】器具の口蓋領域から力を印加して患者の歯牙から口蓋拡張器を除去するように構成される、口蓋拡張器を除去する為の工具例の別の変形の動作を図示する。工具は、口蓋拡張シェル器具の破断領域により破断領域（例えば口蓋拡張器の口蓋領域）に沿って損壊又は屈曲させるように力を印加して、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から嵌脱させる。
【図１９Ａ】乃至
【図１９Ｂ】歯牙からの口蓋拡張器の容易な取り外しの為の係止具を備える口蓋拡張システムの一例を図示する。
【図２０Ａ】容易な載置及び解除の為の弾性フック及び取り外し部を備える口蓋拡張器を図示する。
【図２０Ｂ】ブラケットと嵌合する弾性係止具を備える口蓋拡張器を図示する。
【図２０Ｃ】乃至
【図２０Ｄ】患者の歯牙の装着具と解除可能に嵌合するように構成される口蓋拡張器の為の係止具の別の例を図示する。
【図２１】所望の機能性及び除去特徴を実現するように装着具の上部及び底部が異なる硬度及び角度を有して保定力と除去力とが別々に設計される口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ａ】装着具がボール側にあって拡張器が可撓性突部と共にソケット側にある、ボールソケット式ジョイントスナップを有する口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ｂ】円筒形状の装着具を有する口蓋拡張器を図示し、ｄｉｍＡの側はスナップを備える装着具であり、ｄｉｍＢは拡張器のうち円筒形スロットを備える側である。
【図２２Ｃ】乃至
【図２２Ｄ】長期スナップ嵌着の為の突起を有する口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ｅ】乃至
【図２２Ｆ】スナップオン嵌着の為の口蓋拡張器を図示する。
【図２３】口蓋拡張器を歯牙と嵌合させてこれから取り外すのに使用され得る格納式ペン機構を図示する。
【図２４】口蓋拡張器を嵌合させるか取り外すのにネジ付きのナット及びボルトが使用される、歯牙と嵌合した口蓋拡張器の断面図と側面図とを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００８２】
ここに記載の口蓋拡張器具（口蓋拡張器を含む装置及びシステム）は、患者の口蓋を拡張するように構成され、一般的には患者又は患者の介助者（例えば親、保護者等）により除去及び／又は挿入されるように構成される。拡張器のシリーズが患者に装用されて、患者の口蓋を時間と共に拡張する。
【００８３】
進歩的な口蓋拡張器の様々な特性及び性質は、一般的に、そして特定の例を参照してここで記載される。特徴の配置を含めて、これらの特徴及び性質のいずれかが口蓋拡張器に取り入れられ得る。口蓋拡張シェル器具と互換的に呼ばれ得るこれらの口蓋拡張器は、患者の口内に力を印加して患者の上顎を拡張するように構成され得る。患者は該当患者であり、特に（限定ではないが）、例えば第１永久臼歯の萌出の後の７から９歳までの年齢の子供である。これらの器具は患者の口蓋を４と１２ｍｍ以上の間で拡張するのに使用され得る。
【００８４】
使用時に、口蓋拡張器シリーズが患者（又は介助者、例えば親）により装填及び／又は除去され、患者の口蓋を動かすのに充分な力で患者の歯牙に固定装着されるのに適応しているが、過度の力又は困難を伴わずに（例えば除去に指及び／又は工具を使用せずに）除去可能である。器具は、上方アーチのいずれかの側の患者の歯牙のうち２又は３本以上に装着され、例えば最後の３本の歯牙に装着される（例えば第１永久臼歯と第１及び第２乳臼歯に装着される）。概して、ここに記載の器具は患者の縫合部を開くのに充分な力を発生させ、例えば８Ｎと１２０Ｎの間（又は８Ｎより大きい、９Ｎより大きい、１０Ｎより大きい、２０Ｎより大きい、３０Ｎより大きい、４０Ｎより大きい、５０Ｎより大きい、６０Ｎより大きい等）を、上方口蓋のいずれかの側及び／又は歯牙の舌側に印加するが、除去に必要な力は実質的に小さい。
【００８５】
ここに記載の器具及び方法のいずれかにおいて、器具は、患者の歯牙に接合された装着具への接続を伴うか伴わずに患者の歯牙に共に固定装着されるが、それでも患者及び／又は介助者により容易に除去可能であるように構成され得る。具体的には、ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、除去（引張）力が印加された時に優先的かつ制御可能に屈曲又は損壊するように構成される破断領域を含み得る。引張力は、口蓋拡張シェル器具の破断領域を破断領域に沿って損壊又は屈曲させ、患者の歯牙の第１又は第２集合から口蓋拡張シェル器具を嵌脱させ得る。
【００８６】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、患者の歯牙の装着具に嵌合することにより患者の歯牙に係止され得る装着具を含み得る。幾つかの変形で、口蓋拡張器は、患者の歯牙に接合された装着具と嵌合して係止具が嵌脱されるまで口蓋拡張器の除去を防止する係止具を（例えば口蓋拡張器の頬側など横側に）有し得る。幾つかの変形では、解除制御部を手で動かすか屈曲させるか引っ張るか押すか変位させるか、他の形で操作することにより係止具が嵌脱される。解除制御部はラッチ、レバー、スイッチ、タブ、アーム、スナップ等であり得る。係止具と解除制御部とは、互いと、及び／又は、患者の単数又は複数の歯牙の装着具と機械的に嵌合し得る。代替的又は付加的に、係止具、解除部、及び／又は装着具は、互いに磁気的に嵌合してもよい。
【００８７】
ここに記載の器具のいずれかは、口蓋領域の上方凸面が、例えば患者の特定の解剖学的構造に存在する凹溝、隆起部、谷部等を含む患者の口蓋と適合するように構成され得る。上方凸面は患者の口蓋に適合し得るが、（例えば口蓋正中線縫合部と反対の）更に中央の領域では特に、例えば０．５ｍｍ以上は口蓋から隔離又はオフセットされるように構成され得る。幾つかの変形において、器具は患者の口蓋からオフセットされ、力は主として歯牙（例えば臼歯）の舌側に印加され得る。代替的又は付加的に、器具は、臼歯の上方で口蓋の横側領域に力を印加するように構成されてもよい。このケースで、口蓋領域の上方凸面は負のオフセットを有するように構成され得る、例えば装用時に口蓋を押圧し得る。
【００８８】
ここに記載の口蓋拡張器は、（例えば付加技術、例えば３Ｄプリンティング技術等により）単一のモノリシック材料で形成され得るか、例えば積層、熱硬化等により一部が形成され得る。器具（例えば装置、システム等）は、均一又は可変の厚さを有し得る。例えば、口蓋領域は、より後方の領域（例えば後方半分）と比較すると、より前方の領域（例えば前方半分）で薄くてもよい。代替的に、器具の後方半分が前方半分より薄くてもよい。後方半分は内向きに（例えば前方領域に向かって）湾曲し得るか、後方端部に切除領域を含み得る。
【００８９】
器具（例えば拡張器）の形状と、故に装用時に器具により印加される負荷とは、製造プロセス中に制御及び選択され得る。患者の最初の解剖学的構造を、最終的拡張構成を表す拡張構成に変形させる拡張器シリーズを計画するように、患者の上顎（例えば歯牙、口蓋、歯肉）と幾つかのケースでは対象者の下顎（例えば歯牙及び／又は歯肉）とのデジタルモデルが修正されるデジタルプランニングプロセスを用意すると、特に有利であろう。
【００９０】
ここに記載の口蓋拡張器は、患者の上顎の歯牙の少なくとも一部分、特に臼歯及び／又は小臼歯と嵌合する為の歯牙嵌合領域と、患者により装置が装用された時に患者の口蓋の反対において隣接して設置されるように構成される歯牙嵌合領域の間に延在の口蓋領域とを含み得る。例えば、図１及び図１Ａ〜１Ｇは、口蓋領域１０５により接続される装置の各側の一対の歯牙嵌合領域１０３，１０３’を含む口蓋拡張器１００，１５０の一例を示す。口蓋拡張器は、装置の各側で（患者の歯牙の頬側。図１では一対のみが可視）患者の歯牙に接合される一対の装着具（例えば装着コネクタ）と結合される一つ以上の装着領域（例えば装着具結合領域）１０７も含み得る。装着コネクタはコネクタ、ピン、装着具、その他とも呼ばれ、拡張器の装着領域への結合（例えば除去可能な結合）を可能にする位置で歯牙に固定され得る。拡張器シリーズの装用に先立って初期ステップの一部として装着コネクタが歯牙に接合（接着等）されてもよい。図１には、口蓋拡張器の口蓋領域の凹状底面１０８が示されている。反対面は凸状上面である。図１は、この例では歯牙嵌合領域１０３の一つの咬合側において前方から後方に延在する線として構成される口蓋拡張器の破断領域１６７の一例も図示している。図１では破断領域は線として延在するが、この領域は適切な厚さを有して、隣接の周囲領域より低い材料強度を有する領域を包囲し得る。低強度は、異なる材料及び／又は異なる厚さを使用すること、及び／又は、ギャップや開口を含めることにより達成され得る。破断領域の他の例は以下に提示される。
【００９１】
歯牙嵌合領域は口蓋領域と同じ材料で形成され得るか、異なる材料を含み得る。幾つかの変形で、破断領域は口蓋領域と咬合領域との間、咬合領域と頬領域との間等の連接部に形成され得る。歯牙嵌合領域と口蓋領域との厚さは異なっていても同じでもよい。特に、口蓋領域は歯牙嵌合領域より厚い。歯牙嵌合領域の厚さは、装置の横（例えば頬及び／又は舌）側では厚く、歯牙嵌合領域の上部のすべて又は一部分では薄い（又は除去されている）。口蓋領域は不均一な厚さを有し得る。例えば、口蓋拡張器は装置の正中線の近くで厚い。口蓋拡張器のいずれかは、（例えば歯牙嵌合領域の間で横断方向に、及び／又は歯牙嵌合領域に対して垂直に延在する）リブ又は他の支持体を含み得る。これらのリブは、口蓋領域の残りと同じ材料で形成され得る（例えば厚い、及び／又は、円筒形の断面外形を有する形状である）。
【００９２】
歯牙嵌合領域の内側（空洞）部分は一般的に、患者の歯牙の外側輪郭と一致し、歯牙及び／又は歯肉の一部分に直接的に当接して（又は歯肉を回避して）これに力を印加するように構成される。患者による装用時に口蓋に隣接して載置される口蓋領域の上面は、患者の口蓋の実際又は予測形状に適合する輪郭であり得る。上述のように、口蓋領域のすべて又は大部分は装用時に患者の口蓋から隔離されるか離間し、これは快適性を高めて会話の中断を最小にする。
【００９３】
幾つかの変形において、装置の各側の両側歯牙嵌合領域の間に延在する口蓋領域の一部分（例えば、歯牙嵌合領域の間の距離のおよそｚ％に延在する口蓋領域の一部分であって、ｚは３０％，４０％，５０％，６０％，７０％，８０％，９０％等より大きい）は、湾曲状ではなく平坦又は直線状であるので、必ずしも患者の口の輪郭に沿っていない。この部分は一つ以上の横断リブ、支柱、又は支持体であるか、平坦なシートであり得る。このような平坦又は直線状の部分は大きな力を付与する。代替的又は付加的に、口蓋領域（例えば一つ以上のリブ、シート等）は患者の口蓋のアーチに類似したアーチで湾曲し得るが、患者の口蓋よりもはるかに大きい曲率半径を有する（浅い陥凹部として現れる）。
【００９４】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかは、患者の歯牙の装着コネクタに結合する為の一つ以上の装着領域又は部位（装着開口、装着結合器等とも呼ばれる）を含み得る。特に、装置の各側の装着領域のうち一つ以上（例えば一対）を使用すると有益であり得る。更に、装着部位は好ましくは拡張器の開口であり得る。歯列矯正拡張器の開口構造（装着部位）は、歯牙に配設される装着具（装着コネクタ）と相互作用を行って装具の全体的な保定を向上させ、幾つかのケースでは、口蓋が拡張される際に頬の方への歯牙の横揺れの制限又は防止を含めて歯牙整列の為の有利な力特徴を発生させるのに使用され得る。このような特徴は、急速な（例えば段階１）口蓋拡張の為の直接製造（例えば３Ｄプリンティング）装置の一部として含まれる時には特に有益である。更に、装着コネクタは一般的に１本以上の歯牙に接合されて拡張器の相補的な開口又は空洞へ突出するが、この構成はこれらの幾つか又はすべてにおいて尊重され得る。例えば、突出装着コネクタは、使用者の歯牙に接合された開口／空洞へ挿入され得る拡張器の一部であり得る。幾つかの変形で、（高弾性及び／又は低強度の材料を含む）多数の材料でプリントを行う３Ｄプリンタは、破断領域及び／又は係止具を含むここに記載の器具を直接プリントするのに使用され得る。
【００９５】
何らかの適切な装着領域が使用され、特に何らかの適切な大きさ及び／又は形状が使用され得る。上述のように、装着領域は、装着具への装具の保定を向上させて可能であれば歯牙整列の為の力特徴を含み得る装具の開口構造であり得る。例えば、装着領域は、拡張器（例えば拡張器の歯牙回復領域の横、例えば頬側）の円形、長円形、方形、矩形、三角形等の開口を包含し得る。装着領域は、装着コネクタに対して調整され得る。概して、装着コネクタは、一つ又は特定の配向で装着領域と係合するように構成され得る。
【００９６】
図１Ａ〜１Ｇの例示的な口蓋拡張器１５０は、多様な視点から示されている。この例は、優先的な破断及び／又は屈曲を可能にする破断領域（図１Ａ〜１Ｇでは不可視）も含み得る。これら又は類似の口蓋拡張器はここに記載の特徴のいずれかを別々に、又はまとめて含み得る。この例で、口蓋拡張器は、例えば生体適合性のナイロン材料を含む適切な材料で形成され得る（除去工具の使用を伴うか伴わない）除去可能、例えば患者除去可能なものとして構成される。口蓋拡張器のシリーズが使用され、患者の口蓋を拡張するように漸増的な段階を経て行われ得る。特に、ここに記載の方法及び器具は、子供と青少年の治療の為に構成され得る。口蓋拡張器は、口蓋間アーチ領域１５３が患者快適性の為に負荷撓曲のバランスを取るように構成され得る。例えば、横力４６３は、図４Ａに示されているように各側で後方の３本の歯４６６の間で、又は口蓋の横側で分散され得る。咬合面１５４の厚さは、構造的一体性と患者快適性の為に最適化され得る。口蓋拡張器具は、複数の装着具（図１Ａ〜１Ｇでは不可視）を含み得る。装着具は容易な器具の挿入及び保定を可能にするように構成され得る。ここでより詳細に記載されるように、口蓋拡張器は、患者が装着後に器具を除去できるようにする一つ以上の除去特徴も含み得る。
【００９７】
上述し以下でより詳細に記すように、器具により印加されて患者の口蓋を拡張する力は、歯牙（例えばＤ，Ｅ，６の歯牙の舌側）及び／又は口蓋、特に口蓋の横側に、歯肉線の上方であるが正中線より下において、前後方向に（一般的には正中線の各側で対称的に）又は前後方向の異なる領域に、均一に印加され得る。
【００９８】
ここに記載の口蓋拡張器のいずれかにおいて、口蓋拡張器に形成される開口又は穴が含まれ得る。例えば、幾つかの変形では、患者の歯牙の咬合面を他の形で被覆する口蓋拡張器の領域が除去され得る。例えば、より自然な噛み合わせを可能にする。幾つかの変形で、上方アーチの両側（例えば器具の両側歯牙収容部分）の間に延在する口蓋領域の前方（前領域）は、会話を邪魔しないように除去されるか内向きに湾曲する。代替的又は付加的に、口蓋拡張器の後方（例えば後）端部が除去されるか前方に湾曲して、喉頭反射の誘発を最小化又は軽減する。これらの変形のいずれかにおいて、付加的又は代替的に厚さも調節され得る。例えば、口蓋拡張器の後方領域（例えば後部の１０％、２０％、３０％等）の厚さがより前方の領域より薄くてもよい。
【００９９】
ここに記載の器具は、装着具及び歯牙に装着具を設置する為の装着テンプレートと、患者の口蓋を漸進的に拡張する口蓋拡張器シリーズと、シリーズが口蓋を拡大した後に装用される受動的ホルダ（例えばリテーナ）とを含むシステムとして構成され得る。例えば、図２Ａ〜２Ｃはこのようなシステムのこれらのコンポーネントを図示している。図２Ａは、装着テンプレート２５１の一例を示し、複数の装着具（図２Ａには不図示）は、口蓋拡張器の各々の収容部位の箇所に対応し得る所定の箇所で患者の歯牙に装着され得る。図２Ｂは、漸進的に広く（例えば幅広に）なって患者の口蓋を漸進的に拡張する口蓋拡張器シリーズの一例を示す。例えば、上方口蓋拡張器２５８は、中間口蓋拡張器２５９及び最終口蓋拡張器２６０より狭い。図２Ｃは、シリーズが患者の口蓋の拡張を完了した後に装用され得る受動的ホルダ（例えばリテーナ）２６１の一例を図示している。この例で、口蓋拡張器リテーナ２６１は、シーケンスとしての口蓋拡張器のうち最終のものと類似又は同一であるが、異なる構成を有してもよい。
【０１００】
ここに記載の例のいずれかは、例えば、器具の除去、口蓋拡張器識別マーキング（例えば拡張器識別番号）等を補助する脱着領域（例えば除去タブ、スロット等）を、例えば歯肉縁部のギャップ及び／又は延出部に含むように構成され得る。
【０１０１】
図５は、患者の歯牙に載置される装着具の拡大図を示している。図５は、二つの装着具５５１，５５２を示し、一つはＥ（歯冠中心）の臼歯に、別のものは６（正中尖頭）の臼歯領域にある。装着具は歯牙に接合され得る。この例では、各側に２個ずつ４個の装着具が使用される。装着具は口蓋拡張器の装着領域と嵌合し得る（例えば図４Ｄ〜４Ｇの装着領域４９８参照）。
【０１０２】
図２Ｂ及び４Ｂに図示されている例示的な能動的口蓋拡張器において、拡張器は毎日の装用（例えば２３〜２４時間の装用）の為に構成され得る。これらの例で、口蓋拡張器は、ネジ操作拡張器と同様にステージごとの所定量の総アーチ幅操作（例えばおよそ０．１５ｍｍ、０．２０ｍｍ、０．２５ｍｍ等）を提供するように構成され得る。シリーズの各拡張器は、前後方向に延在する破断領域２６７，２６７’，２６７”を含み得る。上述のように、シリーズのうちの異なる口蓋拡張器の各々が破断領域を含むが、これらの破断領域の箇所はシリーズのうちの異なる口蓋拡張器の間で異なるか同じであり得る。ホルダ又はリテーナ（例えば図２Ｃ）は、手順の完了後に装用対象の患者に提供され得る。幾つかの変形で、ホルダ、例えば受動的口蓋拡張器は、患者の歯牙から口蓋拡張シェル器具を嵌脱するように破断領域に沿って撓曲又は屈曲する構成である破断領域を含む。代替的に幾つかの変形で、ホルダは破断領域を含まない。概して、口蓋拡張器シリーズの各々は２週間まで装用され得る。同様に、ホルダは２週間まで装置を保持する為に装用され得る。
【０１０３】
図４Ｃ〜４Ｇは、一つ以上の破断領域を含む口蓋拡張器具の例を図示している。図４Ｃにおいて、口蓋拡張器は、前方（例えば装用時に患者の口の前部）から後方（例えば装用時に患者の口の後部）の方向に延在する破断領域４６７を含む。破断領域は器具において可視であっても不可視であってもよい。幾つかの変形において、破断領域は、連続的な、又はほぼ（例えば＞６０％，＞６５＞，＞７０％，＞７５％，＞８０％，＞８５％，＞９０％等）連続的な低強度の線、或いは、歯牙嵌合領域の一つで前後の長さに沿って（例えば歯牙嵌合領域の咬合側、頬側、舌側のうち一つ以上に沿って、又はその間に）、及び／又は、口蓋領域において（例えば口蓋領域と歯牙嵌合領域との間）など、器具の長さの少なくとも一部分の長さに延在する低強度ポケットの不連続領域を包含する穿孔線である。図４Ｃにおいて、破断領域は、口蓋領域の正中線だが器具の正中線において下向きに延在する。
【０１０４】
概して、ここに記載の方法及び器具は、患者の歯牙に接合された装着具への除去力の印加を回避し得るが、それはこの力が患者の歯牙から装着具を損壊及び／又は除去すると共に除去の労力を邪魔するからである。一般的に、装具そのものは、かなり硬質で屈曲に耐え、故に屈曲は破断領域で優先的に発生し得る。破断領域（例えば屈曲領域）は、力（例えば引張力）を印加した時に、装具又は一般的には装着具の上の領域又は装具が予設計方向に撓曲して装具を装着具から嵌脱させるような大きさ及び箇所で装具に形成され得る。
【０１０５】
所定の箇所及び／又は所定の力プロファイルでの屈曲又は損壊に加えて、ここに記載の破断領域は、装具が歯牙に取り付けられる時に歯牙の締結を助けるバネ作用を生じるように構成され得る。除去の為、被制御損壊は、除去を容易にする一つの手法と成り得る。破断領域の被制御損壊は、使い捨ての、例えば使い切り又は「１回装用」装具である装具には特に有用であり得る。所定の力を受けると、追加の力を必要とせずに除去を容易にするような手法で装具が損壊する。これらの器具のいずれかは、損壊した縁部が非外傷性である（例えば鋭利でない）ように構成され得る、及び／又は、鋭利な縁部を形成せずに、及び／又は小片を回避してきれいに損壊するように構成され得る。幾つかの変形で、装具へのフィルム又はコーティングの層は、口内への残骸（又は破片や粒子）の拡散を回避する。破断領域は、特定の箇所及び／又は配向で印加される比較的低い力（例えば頬側から印加される引張力等）を受けて器具を損壊させる損壊特徴として構成され得る。破断領域は破断特徴として構成されて、低い力閾値では装具が破断領域で屈曲するが高い力は装具を制御可能に屈曲させるように曲げ特徴と組み合わされ得る。幾つかの変形で、一つ以上の破断領域は、損壊する部分と屈曲する部分とを含み、小片が口内で解除されるのを防止し得る。例えば、破断領域のほぼ半分が損壊する一方で残りは単に屈曲して、（損壊しているが）単体として装置を解除し得る。
【０１０６】
図４Ｃに示されている破断領域４６７は、口蓋拡張器の前後長さ全体に延在する破線として示されている。口蓋拡張器４５７の後方領域は、器具の装用時に患者の快適性を高める切除領域４５５を含み、口の後方に舌の為の空間を追加する（例えば快適性を高める、会話の問題を防止する、その他）。この例の破断領域は、例えば空隙（例えば幾つかの変形では空気ポケットを含む低密度の領域）を含むので破断領域の各側の隣接領域よりも弱い材料強度を有する区分又はポケットを含むことなどにより穿孔されている領域であり得る。破断領域は、隣接の領域と同じ材料で形成され得る。破断領域は、細い切除領域、溝部等のような構造的特徴を含むように形成され得る。幾つかの変形で、破断領域は、破断領域に隣接する領域とは異なる材料で形成される。例えば、隣接の領域より高い可撓性及び／又は低い密度の材料で破断領域が形成され得る。
【０１０７】
図４Ｄは、口蓋拡張器の破断領域の別の例４６７’を図示している。図４Ｄにおいて、破断領域４６７’は、口蓋拡張器の歯牙嵌合領域の咬合側４７１の溝部として形成される。この溝部は、口蓋拡張器の外形の局所的に薄い領域であり得る。薄い領域は、図の溝部を形成するように急峻な形状の外形であり得る（例えば丸い段部を含む段部を有する）。それ故破断領域はヒンジ領域として作用し、以下でより詳細に記すように、口蓋拡張器に引張力４８０が印加された時に口蓋拡張器がこれに沿って破断又は屈曲し得る。図４Ｄで、破断領域は前後長さすべてに延在する。しかしながら、他の変形において破断領域は口蓋拡張器に部分的にのみ延在し得る。
【０１０８】
図４Ｅは、第１歯牙嵌合領域の咬合部分４９７で前後方向に延在する破断領域４６７”を示す口蓋拡張器の別の例を図示している。この例で、破断領域は直線として延在せず、正弦波として、例えばジグザグパターンで延在する。引張力が第１歯牙嵌合領域４８０の頬側の底縁部に（及び／又は、以下で例示するように脱着領域に）印加されて、口蓋拡張器の一つ以上の装着領域４９８を患者の歯牙に接合された装着具から脱着することを含めて、口蓋拡張器を歯牙から脱着し得る。この例の破断領域は、充分な強度の引張力が印加された時に損壊する脆弱領域であり得る。
【０１０９】
図４Ｆは、適切な引張力４８０”が印加された時に屈曲又は損壊し得る破断領域４６７”’を有する口蓋拡張器４５７の別の例を示す。図４Ｆにおいて、破断領域は、第１歯牙嵌合領域の頬側４９９に配設されて前後方向に延在する。器具は、患者の歯牙に接合される装着具を保持するように構成される一対の装着領域４９８も含む。この例の装着領域４９８は、器具が歯牙に装用された時に装着具を保持できる歯牙嵌合領域の頬側に形成される空洞であり得る。破断領域は装着領域の上方に延在する。この例で、（例えば頬側の底縁部から、又は頬側の脱着領域から）横外向き及び／又は下向きに（例えば器具が上方アーチに装用された時には下顎に向かって）頬側を引っ張るように印加される引張力４８０”が破断領域をヒンジのように屈曲又は撓曲させるので頬側の少なくとも一部分が装着具を含む歯牙から嵌脱され、口蓋領域により横に印可されて口蓋を拡張する力がその他の場合には器具を所定位置に係止するにも関わらず、器具が歯牙から除去されることが可能である。
【０１１０】
破断領域４６７””を備える口蓋拡張器４５７の別の例が図４Ｇに示されている。破断領域４６７”’は、適切な引張力４８０”が印加された時に屈曲又は損壊し得る。図４Ｆにおいて、破断領域は第１歯牙嵌合領域の咬合側４９７と頬側４９９との間の移行部に配設されて前後方向に延在する。この例で、（例えば頬側の底縁部から、又は頬側の脱着領域から）横外向き及び／又は下向きに（例えば器具が上方アーチに装用される時には下顎に向かって）頬側を引っ張るように印加される引張力４８０”’は、破断領域を屈曲又は撓曲させるので、装着具を含む歯牙から頬側が嵌脱されて、歯牙から器具が除去される。
【０１１１】
図３Ａは、患者の口蓋を拡張する治療計画を患者に提供する為の例示的な方法を示す。図示されている第１ステップは、口蓋拡張器３５１を必要とする患者を特定することを含み得る。患者は、子供、ティーンエイジャー、青少年、又は大人であり得る。患者が特定されると、口蓋、歯牙、そして歯肉の少なくとも一部分を含む歯列アーチが任意でデジタルスキャンされる（３５３）。代替的に、上方歯列アーチが手作業で（例えば歯科用インプレッションを使用して）モデリングされてもよい。スキャンが使用される時には、歯牙と歯肉と口蓋とを直接スキャンできる口腔内スキャナを限定的にではなく含む適切なスキャナが使用され得る。
【０１１２】
上方アーチがモデリング（例えばスキャン、マニュアルモデリング等）されると、口蓋拡張器が設計される（３５５）。一般的には、これらの設計はここに記載される特徴のいずれか、特に破断領域を含むように構成され得る（３５６）。設計プロセスは、歯牙及び／又は口蓋の最終位置の計画と、最終的な構成に到達する為の中間口蓋拡張器の設計とを含み得る。設計プロセスは、確実な装着の提供と共に歯牙を移動させる、及び／又は拡張中に歯牙の実質的な傾動を防止する為に、歯牙の装着具の箇所を用意することを含み得る。設計プロセスは、患者の上方アーチのデジタルモデルを使用してデジタル的に実施され得る。設計プロセスは自動化又は半自動化され得る。
【０１１３】
破断領域の追加を含む治療計画を立てる際には、上記のように破断領域を含むように（３５６）器具が構成され得る。破断領域は、対象者の口蓋を拡張する及び／又は対象者の歯牙を移動させるように印加される力を邪魔するのを回避するように、器具の異なる領域に設置され得る。例えばシリーズ内の幾つかの器具では、破断領域は第１（例えば左）歯牙嵌合領域に配設されるが、幾つかの口蓋拡張器では、第２（例えば右）歯牙嵌合領域及び／又は口蓋領域に、及び／又は口蓋領域と歯牙嵌合領域との間に、破断領域が設置され得る。口蓋拡張器は一つ以上の装着領域を含むように代替的に構成され、設計プロセス中には、（含まれる場合には支点部分を含む）脱着領域の箇所及び大きさが含まれ得る。各患者は、破断領域及び／又は脱着領域など装具特徴のカスタム設計を必要とすることがある。歯牙の装着具の形状、大きさ、及び／又は箇所は、患者固有の歯列及び特徴に最も良く対応するように構成され、故に破断領域、装着領域、脱着領域、及び／又は基部（支点）領域などの脱着特徴が適宜、適応化され得る。
【０１１４】
設計されると、口蓋拡張器のシリーズが製作され（３５７）、同時にテンプレートが製造され得る。適切な製作技術が使用され得る。例えば、方法は、３Ｄプリンティング及び／又は積層を含み得る。これらの方法の例が以下に提示される。製造された口蓋拡張器はそれから、患者、及び／又は、口蓋拡張器の装填及び除去において患者に指示し得る歯科専門医へ送られる（３５９）。そして治療が任意で監視されて（３６１）、上方アーチ（口蓋、歯牙、歯肉等）のすべて又は一部分の定期的な（例えば毎日、毎週、隔週等）スキャンを行うことを含めて、口蓋拡張器を追跡する。例えば口蓋拡張器シリーズの再設計及び／又は口蓋拡張器の再製作により、拡張の速度を増減するように治療が調節され得る。口蓋拡張器シーケンスが装用されると、患者は口蓋の逆戻りを防止するホルダ（例えばリテーナ）を装用し、口蓋縫合線が治癒するまでホルダが装用され得る。ホルダは、口蓋拡張器シリーズと共に患者に提供され得るか、（任意で）治療中又は治療直後に送達されてもよい（３６３）。
【０１１５】
図３Ｂは、口蓋拡張器を形成する為の方法例３００Ｂを示す。方法３００Ｂは、他の図の状況で記載された構造を限定的にではなく含む、ここに記す他の構造と合わせて示されている。幾つかの具体例で、方法３００Ｂは、メモリと一つ以上のプロセッサとを有するコンピューティング装置により実行される。メモリはコンピュータプログラム命令を記憶し得る。一つ以上のプロセッサは、コンピュータプログラム命令を実行して方法３００Ｂのうち一つ以上の動作を実施し得る。
【０１１６】
動作３７０では、口蓋面の仮想表現が収集され得る。口蓋面は、患者の口蓋と係合する大きさ及び形状の凸面幾何学形状を有し得る。幾つかの具体例で、口蓋面の大きさ、形状、及び／又は他の特性は、歯列治療計画に従って患者の口蓋のインプレッション、患者の口蓋のスキャン、及び／又は、患者の口蓋の漸増的推定を使用して形成される。様々な具体例で、口蓋面の大きさ、形状、及び／又は他の特性は、口蓋拡張器の３Ｄモデルの一部としての口蓋面の３Ｄ仮想描画を表示する視覚化ツールを使用して形成される。
【０１１７】
動作３７２では、口蓋面と反対の舌面の仮想表現が収集され得る。ここで使用される際に、口蓋拡張器の「舌面」は、患者の口蓋へ挿入された時に患者の舌に対向する口蓋拡張器の一部を指し得る。口蓋拡張器の舌面は、歯牙の舌面に対応する必要はない。口蓋拡張器の舌面は凹面幾何学形状を有し、口蓋拡張器と患者の舌との間に空隙を設ける。様々な具体例で、舌面の大きさ、形状、厚さ、輪郭等は、歯列矯正治療計画に従って、患者の口及び／又は歯牙のインプレッション、患者の口及び／又は歯牙のスキャン、及び／又は、患者の口及び／又は歯牙の漸増的推定を使用して形成される。さまざまな具体例で、舌面の大きさ、形状及び／又は他の特性は、口蓋拡張器の３Ｄモデルの一部として舌面の３Ｄ仮想描画を表示する視覚化ツールを使用して形成される。
【０１１８】
動作３７４では、口蓋面と舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁の仮想表現が収集され得る。動作３７６では、本体の仮想表現が収集され得る。側壁及び／又は本体の仮想表現はやはり、歯列矯正治療計画に従って患者の口及び／又は歯牙のインプレッション、患者の口及び／又は歯牙のスキャン、及び／又は、患者の口及び／又は歯牙の漸増的推定を使用して形成され得る。側壁及び／又は本体の仮想表現は、口蓋拡張器の３Ｄモデルの一部としてこれらの構造の３Ｄ仮想描画を表示する視覚化ツールを使用して形成され得る。幾つかの具体例で、側壁及び／又は本体の仮想表現は、結果として得られる口蓋拡張器が患者の口へ挿入された時に結果的に生じる力の仮想表現と成り得る。これらの力は、ここに記載の力システム及び／又は他の仮想システムによりモデリングされ得る。
【０１１９】
動作３７８では、一つ以上の破断領域の仮想表現が収集され得る。様々な具体例では、口蓋拡張器の本体の仮想表現において破断領域が特定され得る。例として、設計者及び／又は自動エージェントは、除去力が印加された時にこれらの除去力を吸収して口蓋拡張器を変形させ得る本体の具体的領域を特定し得る。設計者及び／又は自動エージェントは、様々な破断領域へ除去力を向ける一つ以上の支点も特定し得る。設計者及び／又は自動エージェントは、破断領域の基礎を形成する材料、形状等を特定及び／又は収集し得る。幾つかの具体例で、口蓋拡張器の本体の３Ｄ仮想表示において破断領域がモデリングされる。
【０１２０】
動作３８０では、口蓋面の仮想表示を使用して口蓋拡張器を製造する指示が提供され得る。様々な具体例で、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）ファイル又はモデルが、口蓋拡張器を製造できるシステムに記憶、ストリーミング等される。動作３８２では、指示を用いて口蓋拡張器を製造する三次元（３Ｄ）プリンティングにより口蓋拡張器が形成され得る。より具体的には、３ＤプリンタはＣＡＤファイル又はモデルを使用して、患者の口から除去され得る口蓋拡張器の様々な特徴を作成し得る。
【０１２１】
上述のように、これらの方法及び器具のいずれかは、破断領域を含む一つ以上の除去／解除特徴を備える口蓋拡張器を含み得る。図６Ａ〜６Ｂは、装填されると患者に口蓋拡張器を歯牙から手で脱着及び嵌脱することができる一つ以上の除去／解除特徴を有する口蓋拡張器の一例を図示している。図６Ａで、口蓋拡張器は、（除去タブ７５１として構成される）脱着領域と破断領域７６７の両方を含む。この例の脱着領域は、口蓋拡張器の横（頬）外側の底部（例えば底側）又はその近くに延在するタブ又は突部である。脱着領域７５１は、口蓋拡張器の装着具が嵌脱され得るように口蓋拡張器の頬側を隔離させて歯から引き離す患者の爪及び／又は除去工具が挿入されるスロット又は開口を含み得る。それから装置が歯牙から引き離される。
【０１２２】
図６Ａにおいて、頬側の底縁部から破断領域７６７に向かって延在する一対（一つ以上が使用されてもよい）のスリット、スロット、切除領域等７５３，７５３’も設計に含まれる。これらのスロット、スリット等は、口蓋拡張器の破断領域を屈曲又は損壊させる引張力が印加された時に口蓋拡張器から隔離され得る領域と成り得る。これは装着具が除去され得るように患者の歯牙から装着具を脱着させ得る。装置の装着空洞の外側にある一つ以上のスリット７５３，７５３’は、口蓋拡張器の一部分（例えば頬側の一部分）が歯牙から除去又は屈曲されるのを可能にして、嵌脱プロセスを開始する。
【０１２３】
図６Ｂには、スリット７５３，７５３’の間の領域の外形が示され、歯肉と器具の頬側の底縁部との間のわずかなギャップ７８０が示されている。このギャップは、器具による食品の混入を最小化するのに充分に小さいが、歯肉への刺激を防止する、及び／又は、器具を除去する引張力を印加する為の脱着部位として作用できるのに充分なほど大きい。図６Ｂの外形は、口蓋拡張シェル器具の装着領域（例えば空洞）７９８内の患者の歯牙の装着具７５２を示す。
【０１２４】
歯牙及び／又は器具の装着具の設計（大きさ、形状、突出度、箇所）は、挿入を補助しながら高い保定性を持つように構成され得る。同様に、脱着（解除）特徴は、患者により手で解除が行われるまで保定を可能にするように構成され得る。
【０１２５】
概して、ここに記載されるシェル器具のいずれかは、ヒンジ領域として構成される破断領域を含み得る。破断領域は、咬合面の前だが一つ以上の歯牙装着具に結合される装着領域（存在する場合）の上方で器具に配設され得る。破断領域は、器具を歯牙から嵌脱させるように損壊又は屈曲し得る。例えば、容易な除去の為に保定装着具からの装置の嵌脱を可能にするように、指アクセス部を備えるヒンジ設計が含まれ得る。
【０１２６】
幾つかの変形で、解除機構は、解除可能となる前に（例えば変形、ひねり等による）操作を必要とする係止具又は他の領域を含み得る。例えば、口蓋拡張器は、（例えば爪を使用して）口蓋拡張器の解除部を引っ張る前に（例えば口蓋拡張器を最初に噛み締めることにより）ひねり又は変形が行われ、また口蓋拡張器の噛み締めを解除する時に整合器を解除する。故に、装置の別の部分が修正又は変形されると、保定装着具からの装置の嵌脱を始める。
【０１２７】
図７Ａ及び７Ｂは、工具及び／又は使用者か患者の爪と共に使用され得る脱着領域の例を図示している。図７Ａでは、歯牙に装用される器具の歯牙嵌合領域の一つの頬側に、二つの脱着領域８５１，８５１’が示されている。図７Ａで、器具は、患者の歯牙に取り付けられる装着具と嵌合するように構成される一対の嵌合領域８９８，８９８’も含む。図７Ａで、脱着領域は上向き（例えば装用時に患者の歯牙の咬合面と反対向き）のポケット又はタブとして構成される。下向きに（例えば装用時に口蓋拡張器の外側咬合面に向かって）設置される器具の突出領域は、後でより詳しく記載されるように、これらの脱着領域の一方又は両方と嵌合し得る除去工具の基部又は支点として作用し得る。図７Ａで、基部又は支点領域は装着領域の外面にあるか、装着領域から器具の咬合側へ下向きにオフセットしている領域であり得る。
【０１２８】
図７Ｂにおいて、脱着／除去工具（及び／又は爪）と嵌合できる上向きポケットを形成する脱着領域として、器具の頬側の底縁部が構成される。故に、ここに記載の器具のいずれかは、患者の指（例えば爪）により操作され得る指ギャップを形成するリップ又はレッジにより少なくとも一部が形成される解除部（例えば脱着領域）を含み得る。図７Ｂに示されているような幾つかの変形では、器具の外向き延在の頬側縁部としてギャップが形成され得る。図６Ｂでは、口蓋拡張器と歯肉との間のギャップ７８０又は隔離部は、口蓋拡張部の底部のすべて又は一部分に沿っており、患者の指／爪又は脱着（例えば除去）工具が口蓋拡張器と嵌合してこれを口蓋から引っ張ることができるような大きさであり得る。口蓋拡張器の頬側の底縁部において、口蓋拡張器は延出部７５９を含み得る。延出部は、具体的には、口蓋拡張器と歯肉との間、例えば歯肉線７６１までギャップを残すように設計され得る。延出部により頬区分が歯肉線より下まで延出することは、歯肉と口蓋拡張器との隔離と共に、良好な除去を提供し得る。
【０１２９】
図７Ｃ〜７Ｆは、工具及び／又は使用者か患者の爪と共に使用され得る一つ以上の脱着領域７８８，７８８’を有する口蓋拡張器７８０の別の例を図示している。図７Ｃで、二つの脱着領域は、歯牙に装用される器具の頬側に示されている。器具は、患者の歯牙に取り付けられる装着具と嵌合するように構成され得る一つ以上（一対以上を含む）の嵌合領域も含み得る。図７Ｃで、脱着領域は、口蓋拡張器の底（歯肉）縁部からオフセットしたハンドル領域として構成される。図６Ｂに示されている外形に記されているように、ハンドル又は脱着領域は、装置が患者に装用された時に装着具を保定している空洞から（歯牙の頬側に垂直な方向に）オフセットし得る。この外向き方向のオフセットにより、口蓋拡張器から装着具を嵌脱する為の妥当な角度が得られる。
【０１３０】
図７Ｄ及び７Ｆは、ここでは脱着領域とも呼ばれるハンドル部分の下側（底部）及び上側（上部）の図例を示す。ハンドル部分（たとえばハンドル、ハンドル特徴、脱着領域等）は、親／患者の為の除去プロセスを容易にするように設計される口蓋拡張器の小型タブであり得る。保定装着システム（不図示の装着具）から装置を嵌脱するのに必要な回転運動を始めるように指又は親指で押す場所を設けることにより、装置除去中に保定装着具に印加される不要な剪断力を低下させるようにもこの特徴は構成され得る。例えば、図７Ｅでは、使用者（患者、介助者等）はハンドル／脱着領域の上面に力を印加し、図７Ｅに矢印で示されているようにハンドル／脱着領域にはねじりモーメントが発生し、結果的に口蓋拡張器を装着具から、それ故患者の歯牙から隔離させる。図７Ｃ〜７Ｆに示されている脱着特徴（例えばハンドル）は、上に例示された変形より長く、臼歯／小臼歯の一端部からこの領域の歯牙の横長さに沿って他端部まで延在する。示されているハンドル領域の長さ及び範囲（突出）は、使用者の歯牙の長さ及び／又は口腔の大きさに合わせてカスタマイズされ得る。概して、この例のハンドル領域は、０．５と１０ｍｍの間（例えば約０．５と５ｍｍの間、約０．５と４ｍｍの間等）で頬側から外向きに延在する。ハンドル／脱着特徴の長さは例えば患者の臼歯の間の間隔に左右される。故に、この特徴（脱着特徴及びコンポーネント部品）は各患者に合わせてカスタマイズされ得る。これは一般的には保定装着具の間の距離にわたり、口蓋拡張器の片側又は両側に配設され得る。ハンドル（例えば脱着特徴）は、口蓋拡張器を容易に除去するのに理想的な大きさ／強度の爪又は別の工具を有する必要性も除外し得る。これらのハンドル／脱着特徴もカスタマイズされ、例えば使用者の口腔内のスペースに基づいて隠蔽される。
【０１３１】
概して、ハンドル／脱着特徴は、歯茎の方向に歯牙の頬面からオフセットする距離よりも短い（例えば１〜３ｍｍ、例えば２〜３ｍｍ、１〜２ｍｍ等）距離でこれ／これらが突出しないように構成され得る。
【０１３２】
図６Ｂで、軟口蓋（例えば正中線領域）の最小ギャップは、いかなる接触も防止するには好ましくは〜０．５ｍｍ（例えば０．０１ｍｍと１ｍｍの間、０．１ｍｍと０．７５ｍｍの間等）であり得る。大きなギャップは食物の閉じ込めを生じる。口蓋横断セグメントの口蓋面と口蓋との間のギャップは、口蓋にわたって制御可能であり得る。頬区分は歯肉線の下方に延在する。上述のように除去容易性に充分な機械的利点（又はモーメント）を付与する為、装置トリム線は歯肉線より１〜３ｍｍ下方に延在し得る。図６Ｂに示されているように、延出部と歯肉との間の０．２５〜１ｍｍのギャップは、除去の為に患者／親の指／爪を掛けることを容易にするように設けられ得る。
【０１３３】
図８は、除去工具８４４と、患者の上方アーチに装用された口蓋拡張器８５７の除去との一例を図示している。図８で、工具はフックと長形アームとを含む。工具の一部分は支点領域（例えば基部領域）に当接し、引張力８５３を印加して患者から器具を脱離させる工具てこ作用を可能にする。この引張力は、破断領域（図８では不可視）を屈曲又は損壊させる。図９〜１４は、使用され得る脱離工具（除去工具）の代替例を示す。
【０１３４】
歯科器具、特に口蓋拡張器を除去する為の装置は、簡単なやり方で、かつ患者を傷つけずに所望の引張力を印加するのに充分な剛性及びてこ作用を有さなければならない。例えば、幾つかの器具では、器具の通常装用中にはアーチ及び口蓋に充分な力を印加する必要がある。この力は約５０ニュートン（Ｎ）より大きい。その結果、除去力（引張力）は相当なものであり、さもなければ装具の除去は困難である。上記のように、ここに記載の器具は、例えば、屈曲及び被制御損壊を向上させる一つ以上の破断領域を含めることで装具の除去を容易にすることにより、これらの問題に対処し得る。ここに記載の除去工具もこの必要性に対処し得る。
【０１３５】
ここに記載の器具のいずれかは、一つ以上の専用工具又は人の指と接続されるように構成され得る。任意であるが除去工具と装具との間の接続は、破断領域の指定方向での屈曲にすべての力を向けることで最小の力で装具の除去を可能にする力システムを生む。
【０１３６】
図９〜１４Ｃにおいて、（嵌脱工具とも呼ばれる）除去工具は、脱着領域のポケット、タブ、ラッチ等へ挿入され得る、及び／又は、歯牙及び装具の間に挿入され得るフック領域を含み得る。工具により力が印加された時に、引張力は、最小の労力で破断領域を屈曲及び／又は損壊させて装具（例えば口蓋拡張器）から装着具を嵌脱させるような配向であり得る。
【０１３７】
例えば、図９は除去工具１５０４の一例を示す。この除去工具の例は金属（例えばステンレス鋼）であり、口蓋拡張器の嵌脱領域（例えばギャップ）への容易なアクセスの為の形状を持ち得る。図９に示されているように、一端部１５０７はギャップに入って引張力を印加するように構成され得る。器具は、工具の容易な制御を可能にするグリップ領域１５０９も含み得る。概して、脱着領域（又は除去グリップ等）は、図９に示されている除去工具のような工具と共に使用する為に構成され得る。
【０１３８】
図１０Ａ〜１０Ｃは、口蓋拡張器のような器具の脱着領域１０６６と嵌合し得るフック１００５を有するリング１００３として構成される除去工具の別の例を示す。この変形で、脱着又は除去工具は使用者の指１０１１に装用され得る。工具は、力を印加した時にリングを安定させて使用者の指の周りで回転するのを防止するように構成される外側領域１００９も含み得る。図１０Ｂ〜１０Ｃにおいて、安定化外側領域１００９は、別の指に保持されるか隣接の指に当接し得る外側リング面の平坦又は凹状領域として構成される。工具の一領域は、工具を操作して装具を除去する時に（装具、例えば口蓋拡張器に）力が印加される為の支点１０１３として作用するようにも構成され得る。この支点領域は突部、延出部、又は基部であり得る。図１０Ｃは、装具に引張力を印加して患者の歯牙から装具を除去するという工具の動作を示す。
【０１３９】
図１１Ａ〜１１Ｄは、除去工具（例えば着脱工具）の別の例を図示している。着脱工具は、工具を操作する時に患者の顔との接触を回避する為の長形アーム（ハンドル）領域の湾曲部１１０７を含み得る。工具の遠位端部はフック状であるか湾曲していて（装具の頬側のポケット及び／又は底縁部を含む）脱着領域と嵌合する。この例で、フック状の遠位端領域１１０３は、湾曲部１１０７の平面に対して角度を成す平面上にある。図１１Ａ〜１１Ｄで、角度はおよそ９０度であるが、この角度から＋／−６０度（例えば３０度と１５０度の間の角度）であり得る。図１１Ｃ〜１１Ｄは、口に装用された装具に引張力を印加する器具の動作を図示している。図１１Ｃでは、力が横外向きかつ下向き方向（例えば横外向きと下向きベクトル成分の両方を含む）であるように、遠位端部は引張力を印加する装具の支点領域にも部分的に位置している。引張力の印加は、上述のように、装具の破断領域を屈曲又は損壊し得る。
【０１４０】
除去工具は制御部により操作されるように構成され得る。例えば、図１２は、引張力を印加する為の制御部を含む除去工具（例えば嵌脱工具）の概念モデルを図示している。図１２において、装具はフック状遠位端部分１２０５を含む。フック状遠位端部は、装具の脱着領域（例えば上向きポケット）１２６６と嵌合し得る。フック状遠位端部は長形支持アーム１２０６の端部にある。図１２の工具は、装具の支点領域１２１３に対するブレース又はレバーアームとして作用する第２支持アーム１２０７も含む。この例で、第１長形支持アーム１２０６とフック１２１５とは工具の制御部（ひねりハンドルとして図示）１２１９に結合される。操作時に、制御部は、横外向き及び下向きの（支点領域を押圧する）引張力でフックを引っ張らせて、装着具を嵌脱させる、及び／又は、装具の破断領域を屈曲又は損壊させる。
【０１４１】
図１３Ａ〜１３Ｇは、除去工具（例えば脱着工具）の他の例及び変形を図示している。これらの例の各々は、使用者により保持され得るハンドル部分１３１８と、例えば装具の嵌合領域で装具と嵌合する嵌合（フック）領域１３０５を備える遠位端部とを含む。これらの器具の各々は、容易な装着具嵌脱の為の支点領域１３１１を備えるフック領域を含む。図１３Ａ〜１３Ｇに示されている変形は、フックと支点領域との間に異なる間隔を有し、幾つかは異なるハンドル構成を有する。図１４Ａは、フック１４０５と支点領域１４１１とハンドル部分１４１８とを有する除去工具の別の例を示す。
【０１４２】
図１４Ａ及び１４Ｃは、ここに記載のように操作され得る二つの追加の除去工具（例えば脱着工具）を図示している。例えば、図１４Ａにおいて、脱着工具は患者の左側になるように挿入され、使用者により（図１４Ｂで矢印１４１９により示される）時計方向にねじられ得る（１４５３）。このようにねじられると、フック端部分１４５５は嵌脱部材と、及び／又は、口蓋拡張器の一部として形成される歯肉レッジの下に嵌合する。フック１４５５の反対にある装置の端部は、装着具係合ゾーンの反対側にある領域で口蓋拡張器を押圧し得るカンチレバー領域１４５７である。図１４Ｃに示されている例示的な工具は、患者の邪魔をすることなくいずれかの配向で患者に使用され得る。例えば、図１４Ｃで、示されている工具は二つのフック端部分１４５５，１４５５’を有して、装置が患者の左側と右側のいずれかで挿入及び使用されて口蓋拡張器を嵌脱させる。
【０１４３】
使用時に、ここに記載の器具のいずれかは、患者により、及び／又は歯科専門家により挿入され得る。例えば、最初の歯牙のブラッシング及びフロスを含めて口蓋拡張器を挿入する為の指示を患者は提供され得る。患者はまた、正しい装置であることを（例えば口蓋拡張器のマーキングを読むことにより）確認し得る。それから口蓋拡張器は、（例えば柔毛の歯ブラシ、水、少量の歯磨き粉により）クリーニングされ、（例えば冷たい水道水で）洗浄され得る。そして図１５Ａに示されているように、装置２１００が口へ挿入され、図１５Ｂ及び１５Ｃに示されているように、口蓋拡張器が最初に拡張器の片側に完全に嵌合してから、他の側で歯牙に装填される。それから患者は噛み締めて装置を完全に嵌着させる。
【０１４４】
同様に、図１６Ａ〜１６Ｃに示されているように、患者（又は患者の介助者、親等）は装置を除去し得る。装置を除去するには、患者（又は介助者）は爪２２０３又は除去工具を脱着領域の内側へ挿入し得る。脱着領域は器具の頬側にある、及び／又は、器具の頬側の底縁部のギャップであり得る。そして図１６Ｂに示されているように、引張力が印加されて横外向き及び下向きに（例えば下顎に向かって）引っ張り、少なくとも片側の一つ以上の装着具２２０５から装具（例えば口蓋拡張器）２２００を嵌脱させる。上述のように、これは一つ以上の破断領域に沿って装具を屈曲又は損壊させることにより達成され得る。それから図１６Ｃに示されているように、装具が歯牙から引き下げられる。除去されると、口蓋拡張器がクリーニング及び／又は保管されるか、例えば次の治療段階に移る時には廃棄される。
【０１４５】
図１７Ａ〜１７Ｂと１８Ａ〜１８Ｂは、脱着工具の別の例を図示している。図１７Ａ〜１７Ｂと１８Ａ〜１８Ｂに示されている工具は、口蓋拡張装具の口蓋領域に横内向き方向に力を印加することにより器具を除去するように構成されている。例えば図１７Ａには、口蓋拡張器の外向き口蓋領域の脱着領域と嵌合する前の脱着工具（例えば除去工具）が示されている。図１７Ａにおいて、工具は、（互いの間のアーム距離ｄａまで）圧縮されたハンドル１７０６，１７０６’を含み、装置の遠位端部では嵌合領域（例えばフック）１７０５，１７０５’の空気の間の距離ｄｈが短くなっている。
【０１４６】
圧縮されると、工具の嵌合領域は口蓋拡張器１７０９の一対の脱着領域へ確実に挿入され得る。それからハンドルが互いに引き離される（又はバネなどの付勢によりこれらを隔離するように解除される）ので、図１７Ｂに示されているように嵌合領域は装具の脱着領域内に嵌合できる。嵌合すると、嵌合領域がハンドルまで延在する工具アームが、力の印可を可能にして横内向きの力を印可して口蓋領域を圧縮させる。印可される力Ｆは、装具と工具との間の結合に応じて垂直及び水平の成分を含み得る。例えば、印加される力Ｆは咬合エリアにモーメントを加える分力Ｆ２を含み、一方で第２の分力Ｆ１は装置を（例えば反対の顎に向かって）引き下げ得る。フックの左側とスロットとの間の力は（１点集中とは対照的に）分散され得る。スロットの角度は、最適な除去プロセスが得られるように最適化され得る。
【０１４７】
幾つかの変形で、工具は装具と確実に嵌合し得るので、装具により印加される横外向き力と反対にハンドルが再び近づけられてその圧縮を可能にする。破断領域が（例えば装着部位の間で）装具に存在する場合には、装具が破断領域で屈曲又は損壊して器具の除去を容易にする。図１８Ａ及び１８Ｂは、この構成を有する一例を図示している。
【０１４８】
図１８Ａにおいて、器具の遠位端部の嵌合領域は、水平及び／又は内向きに湾曲するように構成されるフックを含むので、口蓋拡張器に圧縮力が加えられ得る。ある量の圧縮（横内向き）力を装具に、例えば装具の口蓋領域に印加することにより、装具は器具を歯牙から嵌脱させ得る。圧縮力Ｆｃは一般的に装置を（例えば破断領域で）屈曲又は損壊させる一方で残りは装具と嵌合したままにして患者の歯牙から装具を解除させる。ヒンジ領域に接近するにつれて工具の鏡像軸線の同じ側でヒンジ領域１８０９から延出するようにアームを互いに対して屈曲させるか捩じることにより、図１８Ｂに示されているように力が加えられる方向が逆転されてもよい。
【０１４９】
図１８Ａにおいて、遠位端部嵌合領域は装具の内（舌）側（或いは幾つかのケースでは咬合側又は頬側）に装着されて、装具のいずれかの側から横内向き力を印加する。例えば、図１８Ａにおいて、遠位嵌合端部１８０５，１８０５’は装置の口蓋領域と嵌合して、ハンドルが引き寄せられて圧縮力を（横内向きに）印加できるように装置を固定する。それ故この圧縮力は破断領域を屈曲又は損壊させて、器具の除去を助ける。図１８Ｂに示されている変形では、二つのハンドルを引き離す（そして矢印１８４０，１８４１により示されるように間の距離を増加する）と、装具へ圧縮力を印加し、それ故破断領域を屈曲又は損壊させて患者の歯牙から装具を解除する。
【０１５０】
ここに記載の器具の変形のいずれかは、装用時に口蓋拡張器が患者の上方アーチに係止され、歯牙からの除去を容易にするように係脱され得る。例えば、ここに記載の器具は、留置部と嵌合して、例えば解除制御部を操作して係止具を留置部から嵌脱させることにより係止具が解除されるまで口蓋拡張器を歯牙に固定する解除制御部（例えばラッチ、レバー、スイッチ、タブ、アーム、スナップ等）を含み得る係止具を含み得る。幾つかの変形で、係止具及び／又は係止具の解除制御部分は口蓋拡張器にあるかこれと一体化される。例えば、解除制御部は、口蓋拡張器の一部であって患者の歯牙に接合された（又は接合される）装着具に、及び／又は、装着具から形成される留置部と嵌合するラッチ、バー、ピン、タブ、スナップ、アーム、スイッチ、レバー等であり得る。代替的又は付加的に、解除制御部は、患者の歯牙に接合されて口蓋拡張器の留置部と嵌合する装着具の一部である。留置部は、解除制御部と嵌合して係止具を固定（又は解除）する溝部、中空部、押さえ具、止め具、フック、キャッチ、留め金、掛け金等を含み得る。
【０１５１】
ここに記載の器具は、口蓋抵抗力を受けて口蓋拡張器の移動、弛緩、又は偶発的な除去を防止するのに充分な保定を行う構成を概ね持つが、保定装着具から装置を解除する為に、生理的に関連性のある量の力、例えば患者／介助者により容易に印加され得る力での除去を可能にするように更に構成され得る。上述のように、保定装着具は係止性であり得る。故に、ここに記載の保定特徴は例えば係止時に高い保定を行うが、口蓋拡張器を保定装着具から嵌脱する、及び／又は、取り除く為の力は比較的弱い。
【０１５２】
付加製造により、複雑な幾何学形状と精度とを持つ事前製作の装着具を製作できる。また、付加製造を介して製作されるので、複雑なロギング特徴が口蓋拡張器に形成され得る。本開示は、高い保定を行うが保定装着具から取り外すのに必要な力は低いという利点を有する保定特徴を導入する。
【０１５３】
例えば、ここに記載されるのは、係止具の解除制御部として、又は解除制御部が固定される留置部として構成され得る装着具である。例えば、装着具は、歯牙に接合されて、口蓋拡張器を装着具に、それ故患者の歯牙に解除可能に係止するように口蓋拡張器の解除制御部が結合される開口及び／又は溝部を形成する溝部、中空部、止め具、フック、又はキャッチ（総称的には留置部）を含むように構成される留置部であり得る。
【０１５４】
図１９Ａ〜１９Ｂは、摺動及び係止特徴を有する係止具を備える口蓋拡張器具（例えばシステム）の一例を図示している。図１９Ａに示されているように、装着具３０２，３０４はブラケットに形成される留置部を含むように構成される。この例の各装着具は、口蓋拡張器の上、又は口蓋拡張器の解除制御部（例えばラッチ）が嵌合し得る溝部３０１，３０３を形成するブラケットを含む。装着具の各々は、口蓋拡張器が嵌合する為の位置で歯牙に接合される。各ブラケットの溝部３０１，３０３は、溝部３０１，３０３に摺動嵌合して口蓋拡張器を所定箇所に係止するラッチ３０６，３０８に嵌着してこれを保定するように適正な大きさを持つ開口を含む。図１９Ｂは、一対の解除制御部３１１，３１３を含む一対の係止具を備える口蓋拡張器を示す。各解除制御部は、ラッチ３０６，３０８と、装着具に嵌着する口蓋拡張器の装着具結合領域（例えば装着窓部）３０５，３０７と、装着具の留置部と嵌合する為にラッチを装着窓部開口で、及び／又は、開口へ横に摺動させる本体部分３１５，３１７とを含む。ラッチは、口蓋拡張器が容易に除去される（例えば留置部から引き抜かれる）ように非係止位置へ、又は（装着具が装着窓部に保持された時に留置部に延出する）係止位置へ、患者及び／又は介助者により横に動かされ得る。装着窓部は、口蓋拡張器の開口であるか、口蓋拡張器のへこみ（例えば空洞、くぼみ、中空部等）であり得る（例えば、口蓋拡張器の横頬側など、口蓋拡張器の本体）。
【０１５５】
図２０Ａは、口蓋拡張器を患者の歯牙に解除可能に結合し得る係止具の別の実施形態を図示している。この例で、口蓋拡張器４１５は、患者の歯牙に接合された装着具の留置部と口蓋拡張器の装着窓部を通して嵌合するように若干撓曲し得るアームを形成するフック４０１，４０３として構成される一対の一体形成解除制御部を含む。可撓性（例えば弾性、ヒンジ付き、又は半弾性）のアーム４０１，４０３は、患者により拡張器が装用された時に口蓋拡張器を係止位置に載置する。口蓋拡張器の解除制御部はまた、口蓋拡張器を屈曲又は撓曲させて装着具から解除するように解除制御部のアームを留置部から押し出すことにより係止具を除去又は解除する力（Ｆ）を印加する際に患者及び／又は介助者を助けるタブ４０２，４０４を、解除制御部の各アームに含む。図２０Ａで、装着具は図のように（例えば３面が開口した）フックとして構成され得る留置部を含むか、解除制御部のアームが嵌合し得る溝部であり得る。幾つかの変形では、解除制御部のアームが嵌合してアームを自動的に離間摺動させて装着具の留置部に係止させるカム面などの傾斜面を備えるように装着具が構成される。留置部及び解除制御部の形状の為、器具（口蓋拡張器）を歯牙及び装着具に押圧すると自動的に係止具と嵌合するが、係止具の除去には追加の力を必要とする。
【０１５６】
図２０Ｂは、本発明の別の実施形態を図示している。この例では、（例えば、歯牙に装着された時に咬合面に対して垂直に歯牙の横側に沿って前後方向の開口を備える）横向き開口として示されている留置部を含むように装着具が構成される。故に、患者の歯牙に接合され得るブラケット４２８としてこの留置部が構成され得る。それ故口蓋拡張器４２５の係止具は、口蓋拡張器４２５と一体的であるかこれに装着される可撓性弾性アーチ４２４に装着される突出アーム又は部材４２２を含む解除制御部４２０を含み得る。突出アーム４２２は装着窓部４３０に延出し、口蓋拡張器が患者により装用される時に留置部の溝部２２６と嵌着して口蓋拡張器を装着具に係止するように構成される。低い引張力が縁部４２３（例えばタブ）に印加されると、縁部は可撓性アーチ４２４を屈曲又は圧縮して、解除制御部の突出アーム４２２を装着具の留置部４２８から嵌脱させることにより、口蓋拡張器を歯牙から解除する。
【０１５７】
図２０Ｃ及び２０Ｄは、患者の歯牙４３７に接合された装着具の留置部４３５と嵌合する解除制御部４３２を含む係止具の別の例を図示している。図２０Ｃは側面図を示すが、図２０Ｄは正面斜視図を示す。図２０Ｃにおいて、解除制御部は、口蓋拡張器４３８の縁部に形成される可撓性アーム４３２である。図２０Ｄに示されているように、解除制御部は、装着具の底（歯肉対向）面に留置部を形成する凹部又は空洞に係止されるまで、歯牙の装着具を含めて歯牙に口蓋拡張器が装着される際に、装着具の留置部に対して撓曲する。解除制御部は、患者又は介助者が力Ｆを手で（又は工具を介して）印加して、解除制御部を装着具から屈曲させてこれを留置部から嵌脱させるタブ４４２も含む。
【０１５８】
ここに記載の変形のいずれかは、口蓋拡張器が弛緩状態で患者の口蓋及び／又は歯牙から分離されるように付勢されることにより口蓋拡張器の除去も助けるので、口蓋拡張器を歯牙に保持する係止具が嵌脱されない限り口蓋拡張器が容易に除去され得る
【０１５９】
図２１は、口蓋拡張器の容易な装着及び解除の為に患者の歯牙の装着具に係止されるように構成される口蓋拡張器の別の変形を示す。この例で、口蓋拡張器５０１の縁部（頬縁部）は、フック５０３としての形状を持つ解除制御部として構成される。フック５０３は装着具の留置部と嵌合するように構成される。図２１で、留置部は、（単一の装着具又は一対の部分として形成され得るが）二つの部分５０５，５０７を有する。これらのコンポーネントの各々は、フック５０３が間に延在するリップ又はリムを含む。幾つかの変形において、これらのコンポーネントの各々は異なる剛性を有し得る。フック５０３は剛性であり、ヒンジ接続／屈曲されて留置部に嵌着する可撓性領域５０２を備える。幾つかの変形で、内側リップ／リム５０７は、装着具の留置部の外側リップ／リム５０５より高い剛性を有し、こうして患者に装用された時に口蓋拡張器を保定するのに充分な保定力をフックが留置部に印加できる。留置部５０５の外側（外部）リップ／リムは、内側リップ／リム５０７より可撓性であり、これは、この領域に力が印加されて口蓋拡張器の解除制御部のフック５０３を除去する時に口蓋拡張器の除去を助ける。
【０１６０】
図２２Ａ〜２２Ｆ及び２３は、口蓋拡張器を患者の歯牙に固定するのに使用され得る解除制御部及び留置部の他の変形を図示している。例えば、図２２Ａは、ボール・ソケットスナップ機構が使用され得る実施形態を示す。このケースの解除制御部は収容ソケット（ボールソケット）６０２として形成されてこれは口蓋拡張器（ＩＰＥ）の一部であり、一方で患者の歯牙に接合される装着具は、ボール又はスナップ６０６として構成される留置部を含み得る。この例では、口蓋拡張器を歯牙に装填して解除制御部６０２を開口させる力を印加することによりボール又はスナップが装着され、解除制御部は可撓性領域６０８を含む開口を含み得る。解除制御部は解除溝部６１０も含み、解除溝部は口蓋拡張器（例えば口蓋拡張器の頬側）を通過して更に開口し、ソケット領域の直径Ｄを拡張させて留置部を解除制御部から嵌脱させる。例えば、テーパ状を有するか又は直径が拡張するロッドが、溝部６１０を開口させて装着具を嵌脱させるのに使用され得る。代替的又は付加的に、幾つかの変形では、口蓋拡張器を装着具から引っ張る力Ｆを印加することにより装着具がスナップ解除され得る。ボール形状に代わって、三角形、方形、長円形、矩形など他の形状も使用され得る。口蓋拡張器の解除制御部の可撓性突部６０２，６０４は、拡張器の嵌合及び取外しを可能にする。
【０１６１】
図２２Ｂは、この例ではスナップ（全周囲スナップ）として構成される係止具の別の例を示す。図２２Ｂにおいて、装着具６１２は歯牙に接合され、口蓋拡張器の装着窓部にスナップを保定するのに役立つ留置部として構成されるリム又は縁部６３２を含む。口蓋拡張器は、装着具６１０に嵌着する空洞（「装着窓部」）又は開口６１６を含む。装着具６１０は口蓋拡張器に接続され、引っ張り時の容易な解除の為に可撓性である。空洞６１６の内径は、装着具の外径とほぼ同じであり得る。代替的に、留置部６１２が口蓋拡張器にあって、解除制御部６１０は、患者の歯牙に接合される装着具の一部であり得る。
【０１６２】
例えば、図２２Ｃは、係止具が解除制御部を装着具に含む変形を示す。解除制御部は、口蓋拡張器６２１に形成される留置部と嵌着する為に歯牙に装着される一対のアーム又は突起６２０，６２２か成形突部を包含する。この例の留置部は、図２２Ｄに示されているように、解除制御部の突起がスナップ留めされる、口蓋拡張器の少なくとも部分的な開口又は溝部６２３である。幾つかの変形で、突起は、互いの方へ撓曲して口蓋拡張器の除去の為に解除制御部を留置部から嵌脱させ得る、口蓋拡張器に延在するタブ又は突部（不図示）を含み得る。突起の可撓性は、低い力を印加することにより口蓋拡張器を取り外すことを可能にする。代替的に、突起が口蓋拡張器にあって留置部が装着具にあってもよい。
【０１６３】
図２２Ｅ〜２２Ｆは、使用され得るスナップオン／スナップフィット係止具の別の例を示す。図２２Ｅは、解除制御部６３０と留置部６３２との間の嵌合の概略図を示す。この例で、装着具６３８は留置部６３２を含むように構成され、歯牙６４０に接合される。図２２Ｆに示されているように、留置部は事前製作の形状を有し、解除制御部の相補構造に固定される例えばリム、リップ、縁部その他を含み得る。図２２Ｆに示されているように、留置部分６３２を備える装着具６３８は口蓋拡張器（ＩＰＥ）６３６の装着空洞（装着窓部）に嵌着し得る。例えば、口蓋拡張器の解除制御領域は、口蓋拡張器の装着空洞の外側領域の可撓性領域（例えば可撓性アーム等）である解除制御部を形成する突部を含み得る。それ故装着具は口蓋拡張器にスナップ留めされ得る。
【０１６４】
ここに記載の解除制御部のいずれかは、付勢された解除制御部として構成され得る。例えば、解除制御部はバネ、弾性、又は他の力保定／解除要素を含み得る。例えば、図２３は、ここに記載の係止具のいずれかに使用され得る付勢ピン７０１として構成される解除制御部の一例である。付勢ピンは、ピンの本体を形成するシリンダ７０５から内側ロッド７０７を押し出すバネ７０３を含む。力（Ｆ）は、ピンを圧縮してこれをシリンダへと収縮させるように印加される。幾つかの変形で、ピンは、内側ロッド部分とシリンダ本体のいずれかを留置部に延出させて口蓋拡張器を歯牙の留置部へ固定し得る係止具の解除制御機構の一部として使用され得る。解除制御部を留置部から除去して口蓋拡張器を嵌脱させるように患者及び／又は介助者により力が印加され得る。
【０１６５】
ここに記載の器具のいずれかでは、口蓋拡張器を患者の歯牙に固定するのに複数の係止具が使用され得る。例えば、二つ以上の係止具（例えば各々が解除制御部を包含して留置部と嵌合する）が、口蓋拡張器を患者の歯牙に対して固定してこれから解除するのに使用され得る。係止具は対称的に配置され得る（例えば、口蓋拡張器の正中線に延在する対称線の各側に一つ）。上述のように、係止具は口蓋拡張器の頬側に構成され、口蓋拡張器を歯牙に固定して歯牙の．．．を防止するように構成され得る。
【０１６６】
図２４は、口蓋拡張器を歯牙に保持する係止具が、患者の歯牙に装着されるネジ付きナット８０１，８０３を含む変形を示す。この例で、ネジ付きナットは解除制御部を形成して口蓋拡張器から隔離されているか除去可能であるが、患者の歯牙８０７から延出してこれに装着される（例えばその装着具の一部を形成する）ネジ付き留置部に固定される。このケースの口蓋拡張器は、歯牙から延出するネジ付き留置部が通過する開口、ノッチ、又は窓部を横（例えば頬）側に含む。図のように、ネジ付きナットは、歯牙の所定箇所に口蓋拡張器８０７を係止するのに使用され得る。ネジ付きナットを緩めることにより口蓋拡張器が除去され得る。
【０１６７】
上述のように、ここに記載の口蓋拡張器具は拡張器シリーズとして患者に装用され得る。進歩性を持つ口蓋拡張器の様々な特性及び性質が、概略的に、また特定例を参照してここに説明されている。これらの特徴及び性質のいずれかが、特徴の配置を含めて口蓋拡張器に組み込まれ得る。口蓋拡張シェル器具と互換可能に呼ばれ得るこれらの口蓋拡張器は、患者の口内に力を印加して患者の上顎を拡張するように構成され得る。患者は、該当の患者、特に、例えば第１永久臼歯の萌出の後の７から９歳の子供であり得る。これらの器具は４と１２ｍｍ以上の間で患者の口蓋を拡張するのに使用され得る。
【０１６８】
ここに記載の口蓋拡張器及び／又は装着具は、（例えば３Ｄプリンティング技術等により）単一のモノリシック材料で形成されるか、積層、熱硬化等により一部が形成され得る。
【０１６９】
ここに記載の方法及び器具は、乳歯がまだ口に残っている状態で子供の口が顎及び歯の構造に対応するのに充分なほど成長した頃である若い思春期前の対象者を治療するのに使用され得る。口蓋拡張は、整列治療の前に使用され得る。この治療中に、歯列又は口蓋拡張を介してアーチ幅又は奥行を増加させてより多くの永久歯が萌出する為のスペースを作ることにより、アーチ展開が行われる。一般的に整列器は、骨格的な口蓋拡張に必要とされる必要最小の横力を発生させない。
【０１７０】
ここに記載の口蓋拡張システムは、骨格及び歯列アーチの展開を助ける。システムの一例は、口蓋拡張を行うことを意図する口蓋横断アーチ特徴のシリーズから成る。この特徴は、上顎後方の歯牙に力を加えることによる横断口蓋サイズの増加の為に上顎アーチを頬の方へ外向きに拡張することにより口蓋を移動／拡張するように設計される。初期の実現可能性臨床研究の為の下方アーチの治療計画は行われない。拡張器装用時間は全時間である。毎日交換される拡張器シリーズが設けられ、拡張速度は０．２５ｍｍ／日である。拡張器の数は、所望する拡張量により決定される。これは拡張が実施される時間量も決定する。装置は、子供の歯牙及び口蓋のデジタルインプレッションスキャンを取得した後に製造される。故に、口蓋拡張装置は、治療中に除去又は交換され、除去を向上させる為にここに記載の特徴のいずれかを含み得る。患者は毎日２４時間、装置を装用することを推奨される。各装置は一日中装用することを推奨される。患者は装置を付けて通常通りに食事をすることを要求される。患者が就寝前に装置を除去して次の装置を載置する前に歯を磨くことが勧められる。
【０１７１】
この治療の潜在的な長所は、危険で有害な不正咬合を潜在的に修正する口蓋及びアーチの拡張を含み得る。口蓋の拡張は、スペースが設けられることにより永久歯が萌出する広いスペースを可能にする。拡張器は可動である為、患者衛生が向上し得る。拡張器は患者の解剖学的構造に合わせて作られるので、舌又は口蓋を刺激する金属ネジ又はブラケットの使用を必要とせず、快適性が向上され得る。口蓋の拡張は患者の呼吸能力を向上させて鼻及びエリアの気道を増大させる。
【０１７２】
ここに記載の治療方法は、不正咬合の初期抑制治療中における骨格的に狭い上顎（上の顎、歯列アーチ及び／又は口蓋）の拡張の為に設計される医師処方によるカスタム製造でプラスチック製の除去可能歯列矯正装具シリーズを含み得る。これらの器具は、骨格的に狭い上顎（上の顎、歯列アーチ、及び／又は口蓋）を拡張する為の使用が意図されている。
【０１７３】
ここに記載の器具のいずれかは、固定の骨格拡張器及び／又は口腔外科処置に（例えばこれらと共に）使用されて、重度の叢生又は顎不均衡を修正する。口腔外科処置が必要とされる場合に、麻酔及び適正な回復と関連するリスクが治療前に考慮されなければならない。
【０１７４】
口蓋拡張器についてここに記載される特徴及び方法のいずれかは、特に歯列整列器を含めて他の除去可能な歯列矯正装具に適用され得る。例えば、ここに記載の脱着領域、破断（例えばヒンジ）領域、スロット／スリット、除去工具等は、歯科整列器又は歯科整列器シリーズに同様に取り入れられ得る。故に、上の記載では、文脈からそうではないことが明白でない限り、「口蓋拡張器」の語は「歯科整列器」の語と置き換えられ得る。
【０１７５】
加えて、ここに記載の例は歯牙の一つ以上の装着具との使用の為の口蓋拡張器の状況で図示されているが、これらの器具及び方法が装着具を含まない器具に使用されてもよい。例えば、脱着領域、滑らかな下面、その他は、（歯牙の装着具と係合する為の）装着領域を含まない口蓋拡張器に使用され得る。
【０１７６】
特徴及び要素が別の特徴又は要素の「上に」あるとここで言及される時には、他の特徴又は要素の直接上にあるか、介在特徴及び／又は要素も存在し得る。対照的に、特徴又は要素が別の特徴又は要素「の直接上に」あると言及される時には、介在特徴又は要素は存在しない。特徴又は要素が別の特徴又は要素に「接続」、「装着」、又は「結合」されると言及される時には、他の特徴に直接的に接続、装着、又は結合され得るか、介在特徴又は要素が存在し得ることも理解されるだろう。対照的に、特徴又は要素が別の特徴又は要素に「直接的に接続」、「直接的に装着」、「直接的に結合」されると言及される時には、介在の特徴又は要素は存在しない。一実施形態に関して記載又は図示されているが、このように記載又は図示された特徴及び要素は他の実施形態に適用できる。別の特徴に「隣接して」配設される構造又は特徴の言及は隣接の特徴の上又は下に位置する部分を有し得ることも当業者には認識されるだろう。
【０１７７】
ここで使用される用語は特定の実施形態のみの記載を目的とし、発明を限定する意図はない。例えば、ここで使用される際に、単数形“ａ”，“ａｎ”，“ｔｈｅ”は、文脈がその他を明示していない限り複数形も含むことが意図されている。“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”及び／又は“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”（包含する）の語は、本明細書で使用される時に、記載の特徴、ステップ、動作、要素、及び／又はコンポーネントの存在を明記するが、一つ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、コンポーネント、及び／又はそのグループの存在又は追加を除外しないことが更に理解されるだろう。ここで使用される際に、“ａｎｄ／ｏｒ”（及び／又は）の語は、挙げられた関連の物品の一つ以上のいかなるまたすべての組み合わせを含み、“／”として短縮され得る。
【０１７８】
“ｕｎｄｅｒ”（下に）、“ｂｅｌｏｗ”（下の方に）、“ｌｏｗｅｒ”（下方の）、“ｏｖｅｒ”（上の方に）、“ｕｐｐｅｒ”（上方の）、その他などの空間的相対語は、図に示されている一つの要素又は特徴と別の要素又は特徴との関係を記す説明を容易にする為に使用され得る。空間的相対語は図に描かれる配向に加えて使用又は動作時における装置の多様な配向を内含することが意図されていることが理解されるだろう。例えば、図の装置が逆転した場合には、他の要素又は特徴の“ｕｎｄｅｒ”又は“ｂｅｎｅａｔｈ”（真下に）と記載される要素は、他の要素又は特徴の“ｏｖｅｒ”の配向を持つだろう。故に、“ｕｎｄｅｒ”という例示的な語は、上下の両方の配向を内含し得る。装置は他の配向を持ち（９０度回転されるか他の配向）、ここで使用される空間的相対語はこれに従って解釈される。同様に、“ｕｐｗａｒｄｌｙ”（上向きに）、“ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ”（下向きに）、“ｖｅｒｔｉｃａｌ”（垂直の）、“ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ”（水平の）、その他は、他に明示されない限り説明のみを目的として使用される。
【０１７９】
“ｆｉｒｓｔ“（第１）及び“ｓｅｃｏｎｄ”（第２）の語は様々な特徴／要素（ステップを含む）を記載するのにここで使用されるが、これらの特徴／要素は、文脈がその他を示すのでなければこれらの語に限定されるべきではない。これらの語は一つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するのに使用され得る。故に、本発明の教示を逸脱することなく、下記の第１特徴／要素が第２特徴／要素と称されて、同様に下記の第２特徴／要素が第１特徴／要素と称されてもよい。
【０１８０】
本明細書と以下に続く請求項とを通して、文脈から他を必要としない限り、“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”の語と“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”及び“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”などの変形は、様々なコンポーネントが方法及び物品（例えば組成と、装置及び方法を含む器具）に共同で採用され得ることを意味する。例えば、“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”の語は記載の要素又はステップを含むが他の要素又はステップを除外しないことを含意していると理解されるだろう。
【０１８１】
概して、ここに記載の器具及び方法のいずれかは包括的であると理解されるべきであるが、コンポーネント及び／又はステップのすべて又は部分集合が代替的に排他的であってもよく、様々なコンポーネント、ステップ、下位コンポーネント、又は下位ステップ“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ”（からなる）、又は代替的に“ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ”（本質的に〜から成る）と表現されてもよい。
【０１８２】
ここで明細書及び請求項に使用される際には、例で使用されるものを含めて、他に明記されない限り、すべての数字は、“ａｂｏｕｔ”（約）又は“ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ”（およそ）の語が明示されていなくてもこれらが前に置かれているものとして解釈され得る。“ａｂｏｕｔ”又は“ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ”の語句は、記載の値及び／又は位置が値及び／又は位置の妥当な予想範囲内にあることを示すように大きさ及び／又は位置を記載する時に使用され得る。例えば、数値は、記載の値（又は値範囲）の＋／−０．１％、記載の値（又は値範囲）の＋／−１％、記載の値（又は値範囲）の＋／−２％、記載の値（又は値範囲）の＋／−５％、記載の値（又は値範囲）の＋／−１０％等である値を有し得る。ここに挙げられるいかなる数値も、文脈がその他を示していない限り、約又はおおよその値を含むものと理解されるべきである。例えば、「１０」の値が開示される場合には、「約１０」も開示されている。ここに記載のいかなる数範囲も、これに包摂されるすべての下位範囲を含むことが意図されている。ある値が開示される時には、当業者には適宜理解されるように、その値「より小さいか等しい」、「その値より大きいか等しい」、そしてその値の間の可能な範囲も開示されていることも言うまでもない。例えば、「Ｘ」の値が開示される場合には、「Ｘより小さいか等しい」と共に「Ｘより大きいか等しい」（例えばＸは数値である）も開示されている。出願を通して、データが幾つかの異なるフォーマットで提示されることと、このデータが終点及び始点と、データ点の何らかの組み合わせの範囲とを表すことも言うまでもない。例えば、特定のデータ点「１０」と特定のデータ点「１５」とが開示される場合には、１０と１５より大きい、より大きいか等しい、より小さい、より小さいか等しい、等しい、が１０と１５の間と共に開示されていると考えられることは言うまでもない。二つの特定の単位の間の各単位も開示されていることは言うまでもない。例えば１０と１５が開示される場合には、１１，１２，１３，１４も開示される。
【０１８３】
様々な例示的実施形態が上に記載されたが、請求項に記載される発明の範囲から逸脱することなく様々な変更が様々な実施形態に加えられ得る。例えば、記載の様々な方法ステップが実施される順序は代替的実施形態で変更されることが多く、他の代替的実施形態では一つ以上の方法ステップがまとめて省略され得る。様々な装置及びシステム実施形態の任意の特徴が、幾つかの実施形態では含まれて他では含まれなくてもよい。それ故、前出の記載は主として例示目的で提示され、請求項に記載されている発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【０１８４】
ここに含まれる例及び図は、主題が実践される具体的な実施形態を限定ではなく例示として示している。上述のように、他の実施形態が利用されてこれから導出されてもよいので、本開示の範囲を逸脱することなく構造及び論理的な置換及び変更が行われ得る。進歩性を持つ主題のこのような実施形態は、単に簡便性の為に、そして一つ以上が実際には開示されていても本出願の範囲を単一の発明又は進歩的概念に任意で限定する意図を伴わずに、「発明」の語で個別的又は集合的に言及され得る。故に、ここでは特定の実施形態が図示及び記載されているが、同じ目的を達成すると推定される配置が、示された特定の実施形態に置き換えられてもよい。本開示は様々な実施形態のすべての適応化又は変形に対応することが意図されている。上記の実施形態の組み合わせと、ここに具体的に記載されていない他の実施形態は、上の記載を再考すると当業者には明白になるだろう。
【符号の説明】
【０１８５】
１００  口蓋拡張器
１０３，１０３’  歯牙嵌合領域
１０５  口蓋領域
１０７  装着領域
１０８  凹状底面
１５０  口蓋拡張器
１５３  口蓋横断領域
１５４  咬合面
１６３  口蓋拡張器の正中線
１６７  破断領域
２５１  装着テンプレート
２５８  上方口蓋拡張器
２５９  中間口蓋拡張器
２６０  最終口蓋拡張器
２６１  受動的ホルダ
２６７，２６７’，２６７”  破断領域
３０１，３０３  溝部
３０２，３０４  装着具
３０５，３０７  装着具結合領域
３０６，３０８  ラッチ
３１１，３１３  解除制御部
３１５，３１７  本体部分
４０１，４０３  フック
４０２，４０４  タブ
４１５  口蓋拡張器
４２０  解除制御部
４２２  突出制御部
４２３  縁部
４２４  可撓性アーチ
４２５  口蓋拡張器
４２８  留置部
４３０  装着窓部
４３２  可撓性アーム
４３５  留置部
４３７  患者の歯牙
４３８  口蓋拡張器
４４２  タブ
４５５  切除領域
４５７  口蓋拡張器
４６６  歯牙
４６７，４６７’，４６７”，４６７”’，４６７””  破断領域
４７１  咬合側
４８０，４８０’，４８０”，４８０”’  引張力
４９７  咬合部分
４９８  装着部分
４９９  頬側
５０１  口蓋拡張器
５０２  可撓性領域
５０３  フック
５０５，５０７  装着具
５５１，５５２  装着具
６０２，６０４  可撓性突部
６０６  ボール／スナップ
６０８  可撓性領域
６１０，６１２  装着具
６１６  空洞／開口
６２０，６２２  アーム／突起
６２１  口蓋拡張器
６２３  開口／溝部
６３０  解除制御部
６３２  留置部
６３６  口蓋拡張器
６３８  装着具
６４０  歯牙
７０１  付勢ピン
７０３  バネ
７０５  シリンダ
７０７  内側ロッド
７５１  除去タブ
７５２  装着具
７５３，７５３’  スリット
７５９  延出部
７６１  歯肉線
７６７  破断領域
７８０  ギャップ（図６Ｂ）
７８８，７８８’  脱着領域
７９８  装着領域
８０１，８０３  ネジ付きナット
８０７  歯牙
８４４  除去工具
８５１，８５１’，８５１”  脱着領域
８５３  引張力
８５７  口蓋拡張器
８９８，８９８’  嵌合領域
１００３  リング
１００９  外側領域
１０１１  指
１０１３  支点
１０６６  脱着領域
１１０３  フック状遠位端領域
１１０７  湾曲部
１２０５  フック状遠位端部分
１２０６  長形支持アーム
１２０７  第２支持アーム
１２１３  支点領域
１２１９  制御部
１２６６  脱着領域
１３０５  嵌合領域
１３１１  支点領域
１３１８  ハンドル部分
１４０５  フック
１４１１  支点領域
１４１８  ハンドル部分
１４５３  ねじり
１４５５，１４５５’  フック端部分
１４５７  カンチレバー部分
１５０４  除去工具
１５０７  端部
１５０９  把持領域
１７０５，１７０５’  嵌合領域
１７０６，１７０６’  ハンドル
１７０９  口蓋拡張器
１８０５，１８０５’  遠位嵌合端部
２１００  装置
２２００  装具
２２０３  爪
２２０５  装着具
【図１】
2022501077.tif 000003
【図１Ａ】
2022501077.tif 000004
【図１Ｂ】
2022501077.tif 000005
【図１Ｃ】
2022501077.tif 000006
【図１Ｄ】
2022501077.tif 000007
【図１Ｅ】
2022501077.tif 000008
【図１Ｆ】
2022501077.tif 000009
【図１Ｇ】
2022501077.tif 000010
【図２】
2022501077.tif 000011
【図３Ａ】
2022501077.tif 000012
【図３Ｂ】
2022501077.tif 000013
【図４Ａ】
2022501077.tif 000014
【図４Ｂ】
2022501077.tif 000015
【図４Ｃ】
2022501077.tif 000016
【図４Ｄ】
2022501077.tif 000017
【図４Ｅ】
2022501077.tif 000018
【図４Ｆ】
2022501077.tif 000019
【図４Ｇ】
2022501077.tif 000020
【図５】
2022501077.tif 000021
【図６】
2022501077.tif 000022
【図７Ａ】
2022501077.tif 000023
【図７Ｂ】
2022501077.tif 000024
【図７Ｃ】
2022501077.tif 000025
【図７Ｄ】
2022501077.tif 000026
【図７Ｅ】
2022501077.tif 000027
【図７Ｆ】
2022501077.tif 000028
【図８】
2022501077.tif 000029
【図９】
2022501077.tif 000030
【図１０】
2022501077.tif 000031
【図１１】
2022501077.tif 000032
【図１２】
2022501077.tif 000033
【図１３Ａ】
2022501077.tif 000034
【図１３Ｂ】
2022501077.tif 000035
【図１３Ｃ】
2022501077.tif 000036
【図１３Ｄ】
2022501077.tif 000037
【図１３Ｅ】
2022501077.tif 000038
【図１３Ｆ】
2022501077.tif 000039
【図１３Ｇ】
2022501077.tif 000040
【図１４Ａ】
2022501077.tif 000041
【図１４Ｂ】
2022501077.tif 000042
【図１４Ｃ】
2022501077.tif 000043
【図１５Ａ】
2022501077.tif 000044
【図１５Ｂ】
2022501077.tif 000045
【図１５Ｃ】
2022501077.tif 000046
【図１６Ａ】
2022501077.tif 000047
【図１６Ｂ】
2022501077.tif 000048
【図１６Ｃ】
2022501077.tif 000049
【図１７】
2022501077.tif 000050
【図１８】
2022501077.tif 000051
【図１９】
2022501077.tif 000052
【図２０Ａ】
2022501077.tif 000053
【図２０Ｂ】
2022501077.tif 000054
【図２０Ｃ】
2022501077.tif 000055
【図２０Ｄ】
2022501077.tif 000056
【図２１】
2022501077.tif 000057
【図２２Ａ】
2022501077.tif 000058
【図２２Ｂ】
2022501077.tif 000059
【図２２Ｃ】
2022501077.tif 000060
【図２２Ｄ】
2022501077.tif 000061
【図２２Ｅ】
2022501077.tif 000062
【図２２Ｆ】
2022501077.tif 000063
【図２３】
2022501077.tif 000064
【図２４】
2022501077.tif 000065
【手続補正書】
【提出日】令和3年7月13日(2021.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
ここに記載の器具及び方法の新規の特徴は、下に続く請求項に詳しく提示される。発明の原理が利用される例示的実施形態を提示する以下の詳細な説明と、添付図面とを参照することにより、特徴及び利点のより深い理解が得られるだろう。
【図１】口腔内での保定を助ける封入装着具を含む口蓋拡張器の一例を図示する。
【図１Ａ】乃至
【図１Ｇ】患者の口蓋を拡張するのに使用される口蓋拡張器シリーズの一部であり得る口蓋拡張器の一例を図示する。図１Ａは、患者の上方歯列アーチのモデルに装着された状態で示された口蓋拡張器の一例の底側（舌対向側）の前面斜視図である。図１Ｂは、口蓋拡張器の一例の後面斜視図であって、破線１６３は口蓋拡張器の正中線を示す。図１Ｃは、口蓋拡張器の一例の別の後面斜視図である。図１Ｄは、図１Ａの口蓋拡張器の一例の前面斜視図である。図１Ｅは、口蓋拡張器の一例の側面斜視図である。図１Ｆは、口蓋拡張器の一例の別の後面斜視図である。図１Ｇは、口蓋拡張器の一例の上面斜視図であり、歯牙収容空洞と口蓋対向上面とを示す。
【図２Ａ】乃至
【図２Ｃ】（図２Ａの斜視図に示された）装着テンプレートと、（図２Ｂに示された）漸進的口蓋拡張器シリーズと、受動的ホルダ（例えば図２Ｃに示されたリテーナ）とを含む、患者の口蓋を拡張する為のシステムの一例を図示する。
【図３Ａ】ここに記載の口蓋拡張器を使用して患者を治療して患者の口蓋を拡張する方法の一例を示す。
【図３Ｂ】口蓋拡張器を形成する為の方法例を示す。
【図４Ａ】乃至
【図４Ｂ】図４Ａは、口蓋を拡張して口蓋正中線縫合部（例えば正中口蓋縫合部等）を隔離するように患者の口蓋に印加され得る横力（矢印）の例を図示する。図４Ｂは、縫合部を漸進的に拡張するように構成される口蓋拡張器シリーズの例を図示し（例えば、図４Ｂに示されている拡張器は、例えば８個以上の拡張器によるシーケンス全体から取られた例であり得る）、３個の直接連続する拡張器を必ずしも表していない。
【図４Ｃ】口蓋領域の一部分が前方領域から除去された口蓋拡張器の一例を図示し、同様に、器具の他の領域、例えば後方領域が除去され得る。代替的又は付加的に、これらの器具のいずれかは、中心領域を含む他の領域に切り取られた穴を有し得る。この例は、口蓋拡張器の正中線に沿って延在する破断領域も示す。
【図４Ｄ】第１歯牙嵌合領域の咬合面に沿って延在するように示された破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。引張力も図示されている。
【図４Ｅ】破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示し、破断領域は、直線状ではないが第１歯牙嵌合領域の咬合側において前後方向に延在する線又は溝部である。
【図４Ｆ】第１歯牙嵌合領域の頬側において前後方向に延在する破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図４Ｇ】第１歯牙嵌合領域の頬側と咬合側の間の境界線で前後方向に延在する破断領域を含む口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図５】所定の位置で口蓋拡張器と係合し得る歯牙の装着具の一例を図示し、この例では、４個の装着具（片側に２個）が、治療中に各口蓋拡張器を歯牙に固定するのに使用され得る。
【図６Ａ】脱着領域（例えば除去グリップ又はタブ）と、横縁部（例えば頬側の縁部）から咬合面まで延在して対象者の口からの器具の除去を助けるのに使用され得る二つ以上の横ヒンジ領域（例えばスロット、切除部、スリット、撓曲領域等）と、歯牙嵌合領域の頬側で前後方向に部分的に延在する破断領域とを含む蓋拡張器の一例を図示する。
【図６Ｂ】患者の爪及び／又は除去装置が挿入されて歯牙の装着具を含めて歯牙から器具を引っ張るような大きさと構成で歯牙及び／又は歯肉から口蓋拡張器を隔離する為のギャップが口蓋拡張器の外側（例えば頬側）縁部に形成される脱着領域を含むように構成される口蓋拡張器の一部分の断面を図示する。
【図７Ａ】口蓋拡張シェル器具の頬側に脱着領域を有する口蓋拡張器の一例を図示する。図７Ａでは二つの脱着領域が示されて各々が突出支点領域を含む。
【図７Ｂ】脱着領域として構成される口蓋拡張シェルの頬側の底縁部領域を有する口蓋拡張器の別の例を図示する。
【図７Ｃ】口蓋拡張器の各側にハンドルを設けるように構成される脱着領域として構成される底縁部領域を有する口蓋拡張器の別の例を示す。
【図７Ｄ】図７Ｃのハンドル領域の拡大底面図を示す。
【図７Ｅ】図７Ｃ〜７Ｄに示されている装置の脱着領域（ハンドル）の一つの動作を図示する外形図を示す。
【図７Ｆ】図７Ｃのハンドル領域の拡大上面図を示す。
【図８】除去工具を使用した患者の上方歯列アーチからの口蓋拡張器の脱着の一例を図示する。工具は、引張力を印加して、口蓋拡張シェル器具の破断領域を破断領域に沿って損壊又は屈曲させると共に、患者の歯牙の一つ以上の装着具についての口蓋拡張器の脱着を含めて口蓋拡張シェル器具を患者の第１又は第２歯牙集合から嵌脱させる。
【図９】近位グリップ領域と遠位口蓋拡張器嵌合領域とを含む、口蓋拡張器を除去するのに使用され得る工具の一例を図示する。
【図１０Ａ】引張力を印加して口蓋拡張器を患者の歯列アーチから除去するように構成される除去工具の別の例を図示する。図１０Ａで、除去工具はリングとして構成される。リングはいずれかの手で使用され得る（例えばリバーシブルであり得る）。
【図１０Ｂ】図１０Ａの工具の拡大図を図示する。
【図１０Ｃ】図１０Ａ〜１０Ｂの工具の動作を図示する。工具は、指置きとして使用されて支点領域の使用を助け、例えばねじり又は回転により引張力を印加して口蓋拡張装具を除去する時にリングを安定状態に保持して指の周りでリングが回転するのを防止し得る平坦領域１００９を外面に含む。
【図１１Ａ】乃至
【図１１Ｄ】引張力を印加することによる口蓋拡張器の除去の為の工具の別の例を図示する。図１１Ａでは工具が正面図で示されている。図１１Ｂは図１１Ａの工具の側面図を示す。図１１Ｃは、図１１Ａ〜１１Ｂの工具を使用して引張力を印加して患者の上方アーチに装用された口蓋拡張器を除去する方法の一例である。図１１Ｄは、口蓋拡張器を患者から除去するのに使用される工具の別の図を示す。
【図１２】引張力を印加することによる口蓋拡張器の除去の為の工具の別の例を図示する。図１２で、工具は、支持アームと、工具の制御部により操作される引張アーム（例えばこの例ではひねりハンドル）とを含む。
【図１３Ａ】乃至
【図１３Ｇ】引張力を印加して口蓋拡張器を除去する為の除去工具の例を図示する。これらの例の各々は、口蓋拡張器に支承されて引張（除去）力の印加を補助し得る工具の支持（例えば支点）アームを含む。
【図１４Ａ】ここに記載の口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例を図示する。
【図１４Ｂ】ここに記載の口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例を示す。
【図１４Ｃ】口蓋拡張器を除去するように力を印加する為の除去工具の別の例であり、図１４Ｃで、工具は患者の右と左のいずれかの側で使用され得る。
【図１５Ａ】乃至
【図１５Ｃ】上方歯列アーチで患者の口に装置を載置すること（図１５Ａ）と、口蓋拡張器具を噛み締めて（図１５Ｂ及び１５Ｃ）、幾つかの例では装着具を含めて歯牙にこれを嵌着及び固定することとを含む、口蓋拡張器２１００を患者の歯牙に挿入する方法の一例を図示する。
【図１６Ａ】乃至
【図１６Ｃ】脱着領域へ爪を挿入すること（図１６Ａ）と、歯牙から頬の方に引っ張って（図１６Ｂ）装着具から嵌脱させることと、引き下ろして（図１６Ｃ）器具を歯牙から除去することによる、脱着領域を含む口蓋拡張器具例の除去を図示する。
【図１７Ａ】乃至
【図１７Ｂ】器具の口蓋領域から力を印加して口蓋拡張器を患者の歯牙から除去するように構成される、口蓋拡張器を除去する為の工具例の別の変形の動作を図示する。工具は、口蓋拡張シェル器具の破断領域により破断領域（例えば口蓋拡張器の口蓋領域）に沿って損壊又は屈曲させるように力を印加して、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から嵌脱させる。
【図１８Ａ】乃至
【図１８Ｂ】器具の口蓋領域から力を印加して患者の歯牙から口蓋拡張器を除去するように構成される、口蓋拡張器を除去する為の工具例の別の変形の動作を図示する。工具は、口蓋拡張シェル器具の破断領域により破断領域（例えば口蓋拡張器の口蓋領域）に沿って損壊又は屈曲させるように力を印加して、口蓋拡張シェル器具を患者の歯牙から嵌脱させる。
【図１９Ａ】乃至
【図１９Ｂ】歯牙からの口蓋拡張器の容易な取り外しの為の係止具を備える口蓋拡張システムの一例を図示する。
【図２０Ａ】容易な載置及び解除の為の弾性フック及び取り外し部を備える口蓋拡張器を図示する。
【図２０Ｂ】ブラケットと嵌合する弾性係止具を備える口蓋拡張器を図示する。
【図２０Ｃ】乃至
【図２０Ｄ】患者の歯牙の装着具と解除可能に嵌合するように構成される口蓋拡張器の為の係止具の別の例を図示する。
【図２１】所望の機能性及び除去特徴を実現するように装着具の上部及び底部が異なる硬度及び角度を有して保定力と除去力とが別々に設計される口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ａ】装着具がボール側にあって拡張器が可撓性突部と共にソケット側にある、ボールソケット式ジョイントスナップを有する口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ｂ】円筒形状の装着具を有する口蓋拡張器を図示し、ｄｉｍＡの側はスナップを備える装着具であり、ｄｉｍＢは拡張器のうち円筒形スロットを備える側である。
【図２２Ｃ】乃至
【図２２Ｄ】長期スナップ嵌着の為の突起を有する口蓋拡張器を図示する。
【図２２Ｅ】乃至
【図２２Ｆ】スナップオン嵌着の為の口蓋拡張器を図示する。
【図２３】口蓋拡張器を歯牙と嵌合させてこれから取り外すのに使用され得る格納式ペン機構を図示する。
【図２４】口蓋拡張器を嵌合させるか取り外すのにネジ付きのナット及びボルトが使用される、歯牙と嵌合した口蓋拡張器の断面図と側面図とを図示する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
図４Ｃ〜４Ｇは、一つ以上の破断領域を含む口蓋拡張器具の例を図示している。図４Ｃにおいて、口蓋拡張器は、前方（例えば装用時に患者の口の前部）から後方（例えば装用時に患者の口の後部）の方向に延在する破断領域４６７を含む。破断領域は器具において可視であっても不可視であってもよい。幾つかの変形において、破断領域は、連続的な、又はほぼ（例えば＞６０％，＞６５％＞，＞７０％，＞７５％，＞８０％，＞８５％，＞９０％等）連続的な低強度の線、或いは、歯牙嵌合領域の一つで前後の長さに沿って（例えば歯牙嵌合領域の咬合側、頬側、舌側のうち一つ以上に沿って、又はその間に）、及び／又は、口蓋領域において（例えば口蓋領域と歯牙嵌合領域との間）など、器具の長さの少なくとも一部分の長さに延在する低強度ポケットの不連続領域を包含する穿孔線である。図４Ｃにおいて、破断領域は、口蓋領域の正中線だが器具の正中線において下向きに延在する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８４】
ここに含まれる例及び図は、主題が実践される具体的な実施形態を限定ではなく例示として示している。上述のように、他の実施形態が利用されてこれから導出されてもよいので、本開示の範囲を逸脱することなく構造及び論理的な置換及び変更が行われ得る。進歩性を持つ主題のこのような実施形態は、単に簡便性の為に、そして一つ以上が実際には開示されていても本出願の範囲を単一の発明又は進歩的概念に任意で限定する意図を伴わずに、「発明」の語で個別的又は集合的に言及され得る。故に、ここでは特定の実施形態が図示及び記載されているが、同じ目的を達成すると推定される配置が、示された特定の実施形態に置き換えられてもよい。本開示は様々な実施形態のすべての適応化又は変形に対応することが意図されている。上記の実施形態の組み合わせと、ここに具体的に記載されていない他の実施形態は、上の記載を再考すると当業者には明白になるだろう。
〔付記１〕
口蓋拡張器具であって、
前方から後方に各々が延在して患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、咬合側と頬側とを各々が包含する歯牙嵌合領域と、
前記一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、前記患者により器具が装用された時に前記一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前方から後方に延在する破断領域であって、前記一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の前記頬側に引張力が印加された時に予測可能に屈曲又は損壊するように構成される破断領域と、
を包含する器具。
〔付記２〕
前記破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度より低い機械的強度を前記破断領域が有する、付記１に記載の器具。
〔付記３〕
前記破断領域が穿孔領域を包含する、付記１に記載の器具。
〔付記４〕
前記破断領域が折り目又は溝部を包含する、付記１に記載の器具。
〔付記５〕
口蓋拡張器シェル器具内で前記破断領域が一つ以上の空隙を包含する、付記１に記載の器具。
〔付記６〕
前記破断領域がヒンジを包含する、付記１に記載の器具。
〔付記７〕
前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記咬合側に前記破断領域が延在する、付記１に記載の器具。
〔付記８〕
所定値より大きい引張力が前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記頬側へ横外向き方向に印加された時に損壊するように前記破断領域が構成される、付記１に記載の器具。
〔付記９〕
前記所定値が１０Ｎである、付記８に記載の器具。
〔付記１０〕
前記所定値が５Ｎと１００Ｎの間である、付記８に記載の器具。
〔付記１１〕
所定値より大きい引張力が前記一対の歯牙嵌合領域の一方の前記頬側へ横外向き方向に印加された時にヒンジ式に屈曲するように前記破断領域が構成される、付記１に記載の器具。
〔付記１２〕
前記所定値が１０Ｎである、付記１１に記載の器具。
〔付記１３〕
前記所定値が５Ｎと１００Ｎの間である、付記１１に記載の装置。
〔付記１４〕
前記破断領域が可視ではない、付記１に記載の器具。
〔付記１５〕
前記破断領域が口蓋拡張シェル器具の前方端部から口蓋拡張シェル器具の後方端部まで延在する、付記１に記載の器具。
〔付記１６〕
前記患者の歯牙に接合された装着具に結合されるように各々が構成される複数の装着領域を更に包含する、付記１に記載の器具。
〔付記１７〕
前記破断領域が前後軸線に沿って前記装着領域のうち一つ以上に隣接して延在する、付記１６に記載の器具。
〔付記１８〕
前記引張力を受け取るように構成される前記一対の一対の歯牙嵌合領域の少なくとも一方の前記頬側に脱着領域を更に包含する、付記１に記載の器具。
〔付記１９〕
前記脱着領域が、前記頬側の下縁部に、又は下縁部に隣接して、スロット、レッジ、ノッチ、リップ、又はギャップのうち一つ以上を包含する、付記１８に記載の器具。
〔付記２０〕
前記頬側の底部から前記破断領域に向かって延在する複数の垂直スロット又はスリットを更に包含する、付記１に記載の器具。
〔付記２１〕
口蓋拡張器具であって、
前方から後方に各々が延在して、患者の歯牙に装用されるように構成される一対の歯牙嵌合領域であって、咬合側と頬側とを各々が包含する歯牙嵌合領域と、
前記一対の歯牙嵌合領域を接続する口蓋領域であって、器具が前記患者に装用された時に前記一対の歯牙嵌合領域の間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前方から後方に延在する破断領域であって、横外向き成分を有する引張力が前記一対の歯牙嵌合領域のいずれか又は両方の前記頬側に印加された時に破断領域が予測可能に屈曲又は損壊するように破断領域のいずれかの側に隣接する領域の機械的強度より低い機械的強度を有する破断領域と、
を包含する器具。
〔付記２２〕
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去構造への除去力の印加を受けた本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を有する本体と、
前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を有する一つ以上の破断領域であって、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きい、一つ以上の破断領域と、
を包含する口蓋拡張器。
〔付記２３〕
口蓋拡張器を形成する方法であって、
口蓋面の仮想表現を収集することであって、前記口蓋面が凸面幾何学形状を有し、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記突面幾何学形状が構成されることと、
前記口蓋面と反対の舌面の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を前記舌面が有することと、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁の仮想表現を収集することであって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように前記複数の側壁が構成され、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を前記複数の側壁が有することと、
本体の仮想表現を収集することであって、前記除去構造への除去力の印加を受けた前記本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を前記本体が有することと、
一つ以上の破断領域の仮想表現を収集することであって、前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を前記一つ以上の破断領域が有して、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きいことと、
口蓋面の前記仮想表現と、舌面の前記仮想表現と、前記複数の側壁の前記仮想表現と、前記本体の前記仮想表現と、前記一つ以上の破断領域の前記仮想表現とを使用して口蓋拡張器を製造する指示を提供することと、
を包含する方法。
〔付記２４〕
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合すると口蓋力を加えるように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去構造への除去力の印加を受けた前記本体の実質的な第１変形に対応する第１変形基準を有する本体と、
前記除去力を受けて口蓋拡張器の一部分を破断する為の一つ以上の手段であって、前記除去構造への前記除去力の印加を受けた前記一つ以上の破断領域の実質的な第２変形に対応する第２変形基準を有する、口蓋拡張器の前記部分を破断させる為の一つ以上の手段であり、前記第２変形基準が前記第１変形基準より大きい、一つ以上の手段と、
を包含する口蓋拡張器。
〔付記２５〕
口蓋拡張器であって、
凸面幾何学形状を有する口蓋面であって、口蓋拡張器が患者の口蓋へ挿入された時に前記患者の前記口蓋と係合するように前記凸面幾何学形状が構成される、口蓋面と、
前記口蓋面と反対の舌面であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記患者の舌と口蓋拡張器との間にギャップを設けるように構成される凹面幾何学形状を有する舌面と、
前記口蓋面と前記舌面の少なくとも一部分を囲繞する複数の側壁であって、口蓋拡張器が前記口蓋へ挿入された時に前記口蓋と前記患者の歯牙の舌領域のうち一つ以上に側壁力を加えるように構成される複数の側壁であり、除去力を受け取る少なくとも一つの除去構造を有する複数の側壁と、
前記除去力に基づく対向力を前記口蓋力と前記側壁力のうち一つ以上と対向する方向に向けることにより、前記対向力が前記口蓋力と前記側壁力との組み合わせより大きい時に前記口蓋からの口蓋拡張器の口蓋拡張器の除去を行うように構成される一つ以上の除去受容構造と、
を包含する口蓋拡張器。
〔付記２６〕
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して、前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域とを包含する口蓋拡張器と、
前記第１歯牙嵌合領域の頬側の第１装着具結合領域と、
前記第１歯牙嵌合領域の前記頬側の第１係止具であって、前記第１装着具結合領域へ延出して前記第１装着具結合領域内の第１装着具の留置部と嵌合し、第１係止具が解除されるまで口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される第１解除制御部を包含する第１係止具と、
前記第２歯牙嵌合領域の頬側の第２装着具結合領域と、
前記第２歯牙嵌合領域の前記頬側の第２係止具であって、前記第２装着具結合領域へ延出して前記第２装着具結合領域内の第２装着具の留置部と嵌合し、口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される第２解除制御部を包含する第２係止具と、
を包含するシステム。
〔付記２７〕
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
口蓋拡張器であり、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の頬側の複数の装着具結合領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の前記頬側の複数の係止具であって、前記複数の装着具結合領域のうちの装着具結合領域へ前記解除制御部が延出する係止構成と、前記解除制御部が前記装着具結合領域から後退する非係止構成とを有する解除制御部を各係止具が包含する、複数の係止具と、
を包含する口蓋拡張器と、
複数の装着具であり、前記係止構成の前記解除制御部と嵌合して口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように構成される留置部を各装着具が包含する、複数の装着具と、
を包含するシステム。
〔付記２８〕
患者の口蓋を拡張する為の口蓋拡張システムであって、
口蓋拡張器であり、
第１歯牙嵌合領域と、第２歯牙嵌合領域と、前記第１及び第２歯牙嵌合領域を接続して前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域との間に横力を印加するように構成される口蓋領域と、
前記第１歯牙嵌合領域と前記第２歯牙嵌合領域の頬側の複数の装着具結合領域と、
複数の係止具であって、前記複数の装着具結合領域のうちの各装着具結合領域が複数の係止具のうちの係止具と関連しており、更に前記装着具結合領域内の装着具と嵌合して口蓋拡張器を前記患者の歯牙に係止するように各係止具が構成される、複数の係止具と、
を包含する口蓋拡張器、
を包含するシステム。
【国際調査報告】
2022501077.tif 000066
2022501077.tif 000067
2022501077.tif 000068
2022501077.tif 000069