【手続補正書】
【提出日】平成22年4月21日(2010.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
図３の断面図に加えて図１および図２に示されるように、端部蓋８には流入口ルアーコネクタ１２が形成される。図１〜図３の実施形態では、側壁４ｂから直角に流出口ルアーコネクタ１４が突き出る。端部蓋８は、外側部８ｂより小さい内側部８ａを有するように設計される。その結果、図３に示される方法で、各側壁４ａ〜４ｄの各端部は端部蓋８に固定して取り付けられる。図示されるように、本体４はその長手軸１６に沿って４つの平滑な外表面を有する。室温の注入剤または冷却された注入剤がコネクタ１４の基端すなわち流入口コネクタ１２に流れ込み、正常体温の液体がカートリッジ２の先端で側面の流出口コネクタ１４から流れ出る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
図２には上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂが示される。上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂは、実質的に同一の寸法を有し、チャンバ１０内で実質的に平行に隔てられる。電極２４ａ、２４ｂは、導電材料の層またはシートからそれぞれ形成されればよく、カートリッジ２の側壁４ｃ、４ｄといった対向壁に取り付けられるか、または、貼り付けられる。代替案として、電極２４ａ、２４ｂは、側壁４ｃ、４ｄの非導電性の対向面に対して導電材料の積層や吹き付け式の金属塗装で形成されてもよい。組立時、薄い導電電極シートが、チャンバ１０内の相互に向き合う対向壁の表面に貼り付けられるか、または、表面の一部として形成される。図３および図４に最もよく示されるように、カートリッジ２が完全に組み立てられる際、電極２４ａ、２４ｂは、対応の接点領域２４ａ’、２４ｂ’でそれぞれコネクタ接点１９ａ、１９ｂに電気的に接続される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
カートリッジ２のチャンバ１０には封止材２６が形成される。封止材２６は、ＩＲセンサ１８とチャンバ１０とを適宜に分離する。封止材２６は非導電性で赤外線透過性の材料から形成される。封止材２６は薄厚部を有する。この薄厚部を介してＩＲセンサ１８はチャンバ１０内の液体の液体温度を読み取る。封止材２６は封止窓と呼ばれる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
図３および図４に最もよく示されるように、カートリッジ２の流入口１２は内腔すなわち導管２８に接続される。導管２８は、チャンバ１０に例えば注入剤や静脈注射液といった液体を供給する。液体はチャンバ１０から流出口１４を介して流れ出る。ＲＦエネルギーが接点１９ａ、１９ｂ、そして接点１９ａ、１９ｂから電極２４ａ、２４ｂに供給されると、図４の分散インピーダンスで示されるように、電極２４ａ、２４ｂの間で交流電界が生成される。上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂが実質的に同一の寸法を有し、実質的に相互に平行に隔てられるように設計されると、図４に示されるような均等に分散インピーダンスがカートリッジ２の長さ方向を横切って発生し、また、確立される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
チャンバ１０に供給される例えば注入剤や赤血球といった液体が導電性の電解質液である場合、交流電界中で棒磁石がふるまうように、交流電界に基づき液体媒体中の有極分子は絶えず反対極に向く。こうした分子運動は分子同士の間で摩擦を引き起こす結果、ＲＦエネルギーが継続的に電極２４ａ、２４ｂに供給される限り、チャンバの長さ方向を横切る方向に（または、対向する電極２４ａ、２４ｂの間の長手空間に沿って）均一に素早く液体は温まる。その結果、チャンバ１０内の液体は直接加熱される。こうした直接加熱は、ＲＦエネルギーの供給の停止と同時に実質的に停止する。加熱された液体は流出口１４から流れ出る。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明では、加熱装置カートリッジ２が医療現場で使用される場合、ＲＦ周波数振動の範囲はおよそ４００ＫＨｚ〜２ＭＨｚの範囲に設定される。図４に示される分散インピーダンスでは、電極２４ａ、２４ｂの面積や電極２４ａ、２４ｂ間の距離に依存するものの、ＲＦ周波数振動の影響でインピーダンスはおよそ１０オーム〜１００オームの範囲で変化する。チャンバ１０内の液体の量が減少すると、液体のインピーダンスは変化する。したがって、液体のインピーダンスを監視すれば、チャンバ内の現在の液体の量を示す情報が得られる。例えば液面の高さがあまりにも低すぎる場合、下記に説明されるように、そ
の後、システムは止まる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
同様に図５は、電気リード２０ａ、２０ｂを備える電気接続すなわちケーブル３４を示す。リード２０ａ、２０ｂは、接点１９ａ、１９ｂ、そして接点１９ａ、１９ｂから電極２４ａ、２４ｂにＲＦエネルギーを供給する。電気接続３４は電気リード２２を備える。電気リード２２は、コントローラボックス３６で示されるシステムのコントローラにＩＲセンサ１８を接続する。図５に示されるシステムでは、コントローラ３６は独立した電源３７および無線周波数（ＲＦ）発生器３８を備える。温度パワー変調器４０は、パワー増幅器４２で増幅されたＲＦ発生器３８からの出力を制御する。前述のように、本発明では、電極２４ａ、２４ｂの駆動にあたってカートリッジ２に供給されるＲＦエネルギーはおよそ４００ＫＨｚ〜２ＭＨｚの範囲に設定される。カートリッジ２のチャンバ１０内の液体で所望の温度を実現することができるように、電極２４ａ、２４ｂに供給されるエネルギーの量は、チャンバ１０内の液体に加えるべき熱量と相関関係を有する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図５のシステムでは、コントローラ３６は、ＩＲセンサ１８で検出された温度を読み取り、その温度と前もって設定されたプリセット温度およびアラーム設定とを比較する。計測された温度が実質的にプリセット値を下回ると、パワー増幅器４２は、電気接続３４を介して加熱装置内腔すなわちカートリッジ２内の１対の電極２４ａ、２４ｂに、必要とされる最大限のＲＦパワーを供給する。ＲＦパワーが注入剤の液体を通り抜けると、温度は上昇する。温度がプリセット値に近づくと、ＲＦパワーはプリセット温度に液体を維持するように調整される。液体の温度がプリセット値を上回ると、内腔カートリッジ２へのパワーの供給は停止され、液体の加熱は即座に停止する。その結果、溶血反応は回避される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
プリセット温度およびアラーム設定に戻る。加熱された液体の温度を所望のまたは予め決められた設定に制御するために、制御ループ運用すなわちフィードバック制御が必要とされる。この実現にあたって、前述の実施形態で説明される赤外線（ＩＲ）センサであるセンサ１８が使用される。チャンバ１０内の液体の温度を計測可能にするため、液体が実質的に透明でそれゆえ赤外線を放射しない場合に、表面１４ｂが、チャンバ１０内に設けられて例えば黒といった暗い色で塗装されるかまたは暗い色の材料から形成されて黒体効果を生成する結果、液体の加熱時、液体の温度すなわちチャンバ１０内で上昇する液体の温度に対応するＩＲエネルギーはＩＲセンサ１８に放射されてＩＲセンサ１８で検出され
る。検出されたＩＲエネルギーはリード２２を介してコントローラ３６、特に温度モニタ４４に出力される。その後、受信した温度は、ブロック４６で示されるように、上限のプリセット温度（または下限のプリセット温度であってもよい）と比較される。計測された温度が、上限のプリセット温度を上回るか、または、所望のプリセット温度範囲を外れると、アラーム信号がコントローラ４０からアラーム回路４８に出力されて、温度が高すぎること、または、温度が低すぎることをユーザに警告する。仮に温度が高すぎると、ＲＦ加熱エネルギーの供給は停止される。計測された温度が所望の温度範囲内に維持される限り、温度コントローラ４０は、ＲＦ発生器４８から電極２４ａ、２４ｂに継続的に供給されるＲＦエネルギーの量を調整する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図８のカートリッジに用いられるセンサは図９に示される。コネクタ６２は細長いコネクタ本体６２を有する。コネクタ本体６２ａにはＩＲセンサ６４ａ、６４ｂが実装される。図１０に示されるように、コネクタ６２ａがカートリッジ２の本体４に結合されると、ＩＲセンサ６４ａ、６４ｂは、流入窓５８ａおよび流出窓５８ｂを介してチャンバ１０内の液体の温度をそれぞれ監視する。コネクタ６２が本体４に一度結合されると、コネクタ６２のコネクタ接点６６ａ、６６ｂはカートリッジ２の上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂにそれぞれ電気的に接続される。その結果、電極２４ａ、２４ｂは電気接点６６ａ、６６ｂを介してＲＦ発生器で駆動される。コネクタ６２は接続ケーブル３４でコントローラ３６に接続される。図１０の実施形態では、カートリッジ２は使い捨てである一方でコネクタ６２は再使用される。図６に示されるシステムでは、センサ６４ａ、６４ｂから出力される信号は先端モニタ５０ａおよび基端モニタ５０ｂにそれぞれ出力される。これらの信号の差は温度差モニタ５２で計測される。これらの差は、加熱装置カートリッジ２のチャンバ内の液体の加熱制御時に、電極２４ａ、２４ｂに供給されるＲＦエネルギーの調整の制御にあたって温度コントローラ４０で使用される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
図１１を参照すると、組立使い捨てカートリッジ２は、連結ケーブル３４に連結される直接接触センサを有する。図１２の分解図に示されるように、ケーブル３４のコネクタ３４ａはピン接点６８を介して基端蓋８に接続自在に形成される。前述の実施形態と同様に、図１２のカートリッジ２は、チャンバ１０を規定する非導電性の４つの側壁４ａ〜４ｄを有する。チャンバ１０の端部は先端蓋６に加えて基端蓋８で規定される。端部蓋８に流入口ルアー１２が設けられる一方で端部蓋６に流出口ルアー１４が設けられる。上側側壁４ｃおよび下側側壁４ｄには１対の対向する電極２４ａ、２４ｂがそれぞれ取り付けられ、または、貼り付けられる。前述のように、上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂは実質的に同一の寸法を有し、実質的に相互に平行に隔てられることから、電極２４ａ、２４ｂがＲＦ発生器からのＲＦエネルギーで駆動される際に、電極２４ａ、２４ｂ同士の間で分散した交流電界が生成され確立される。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
特に、図１４は、コネクタ６８ａ、６８ｂの各セットとともにセンサ７０ａ、７０ｂの関係を示す。同様に、図１４には、上側電極コネクタ２０ａ、下側電極コネクタ２０ｂ、それらに対応して接触する上側電極２４ａおよび下側電極２４ｂがそれぞれ図示される。液体は流入口センサ端から流出口センサ端まで流れ、電極２４ａ、２４ｂへのＲＦパワーの供給に基づき交流電界が発生および確立されて電極２４ａ、２４ｂ同士の間で液体は加熱される。通常動作では、流入口の液体はチャンバ１０の流出口の液体よりも加熱されていないことから、チャンバの流入口センサの温度は流出口センサの温度より低い。液体の流れが速くなるにつれて両者間の温度差は増大する。液体の流れが遅くなると、チャンバ１０の流入口および流出口の間での温度の差は減少する。液体の流れが止まると、温度差はゼロに近づきゼロになる。その結果、液体の流れの停止の決定にあたって必要なデータや情報がコントローラ３８に供給される。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
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