【手続補正書】
【提出日】平成22年7月20日(2010.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
用語「含む（包含する、備える）／含んでいる（包含している、備えている）（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、本明細書中で使用される場合、記述される特徴、数字、工程または構成要素の存在を特定するものと解釈されるが、１以上の他の特徴、数字、工程、構成要素もしくはこれらの群の存在もしくは追加を排除しないことが強調されるべきである。
（項目１）
弁輪（２０）と複数の弁膜（２２、２４）とを含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための医療用デバイス（４０）であって、該医療用デバイスは、以下：
該心臓弁の第一の側と接するように構成される、第一のループ形状の支持体（４２）と、
該第一のループ形状の支持体に接続され、かつ、該第一のループ形状の支持体が該心臓弁と接しているときに、該弁輪に抗して配置されるように構成される、第一のフランジユニット（５０）と
を備える、デバイス。
（項目２）
項目１に記載のデバイスであって、前記第一の側の反対側にある前記心臓弁の第二の側と接するように構成される、第二のループ形状の支持体（４４）をさらに備え、該第二の支持体は、前記第一の側の反対にある該心臓弁の第二の側と接し、それにより、前記弁組織の一部が、前記第一の支持体（４２）と該第二の支持体（４４）との間に捕捉される、デバイス。
（項目３）
前記第一のループ形状の支持体（４２）が、前記第二のループ形状の支持体（４４）と連続しており、コイル形状の本体（４１）を形成している、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記第一のフランジユニット（５０）が、前記第一のループ形状の支持体（４２）から前記第二のループ形状の支持体（４４）まで延び、それによって、該フランジユニット（５０）が、該第一の支持体と該第二の支持体との間に捕捉された前記弁組織の反対側で弁輪に抗して配置されるように構成される、項目２または３に記載のデバイス。
（項目５）
項目２または３に記載のデバイスであって、前記第二のループ形状の支持体（４４）が、該第二の支持体に接続された第二のフランジユニット（５０）を備え、該フランジユニット（５０）が、該第二のループ形状の支持体が前記心臓弁と接しているときに、前記第一のループ形状の支持体の反対側にある側で前記弁輪（２０）に抗して配置されるように構成される、デバイス。
（項目６）
項目１〜５のいずれかに記載のデバイスであって、前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、前記弁輪（２０）に対し、前記ループ形状の支持体（４２、４４）および補綴弁（６４）のうち少なくとも一方の接続部を形成するように適合される、デバイス。
（項目７）
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）の周縁に沿って断続的な伸長部を有する、項目１〜６に記載のデバイス。
（項目８）
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）の周縁に沿って連続した伸長部を有する、項目１〜６のいずれかに記載のデバイス。
（項目９）
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、織布素材のものである、項目１〜８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、補強要素を備える、項目１〜９のいずれかに記載のデバイス。
（項目１１）
項目２〜１０のいずれかに記載のデバイスであって、少なくともその使用もしくは移植の前に、前記第一および第二のフランジユニットのうち少なくとも一方が、前記ループ形状の支持体（４２、４４）のうちの一方によって形成される直径に沿った平面から外に延び、かつ、該平面の下に、３０〜６０°、より好ましくは４０〜５０°の角度を成す、デバイス。
（項目１２）
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）から内向きもしくは外向きに放射状に延びる、項目１〜１１のいずれかに記載のデバイス。
（項目１３）
前記心臓弁の前記第一の側が心房側であり、前記第二の側が心室側である、項目１〜１２のいずれかに記載のデバイス。
（項目１４）
前記デバイス（４０）が、人工補綴心臓弁を運ぶように適合される、項目１〜１３のいずれかに記載のデバイス。
（項目１５）
前記フランジユニット（５０）が、その弾性の配置によって、挿入の間に形状を変化させるように配置される、項目１〜１４のいずれかに記載のデバイス。
（項目１６）
前記フランジユニット（５０）が、形状記憶素材を含み、かつ、前記医療用デバイス（４０）の挿入の間に予め画定された形状に戻るように配置される、項目１〜１５のいずれかに記載のデバイス。
（項目１７）
前記フランジユニット（５０）が、前記第一の支持体（４２）および／または第二の支持体（４４）の少なくとも一部分と一体である、項目１〜１６のいずれかに記載のデバイス。
（項目１８）
前記フランジユニット（５０）が、実質的に同軸性の接続部として配置されるように、前記第一の支持体（４２）および／または第二の支持体（４４）上を通される管形状の可撓性素材（５２）から作製される、項目１〜１６のいずれかに記載のデバイス。
（項目１９）
心臓弁の機能を改善するための、項目１〜１８のいずれかに記載の医療用デバイス、および該医療用デバイスに着脱可能もしくは取り付けられる人工補綴心臓弁のキット。
（項目２０）
前記人工補綴心臓弁が、前記医療用デバイスのループ形状の支持体またはフランジユニット上に配置される、項目１９に記載のキット。
（項目２１）
前記人工補綴心臓弁が、前記心臓弁の弁輪の心房側に位置決めされることが意図される前記医療用デバイスの前記ループ形状の支持体もしくはフランジユニット上に配置され得る、項目１９に記載のキット。
（項目２２）
血液の流れを与えたり妨げたりするために、弁輪（２０）と複数の弁膜（２２、２４）とを含む弁組織から構成される心臓弁を修復するための方法であって、該方法は、以下：
少なくとも１つのループ形状の支持体（４２、４４）と、該ループ形状の支持体に接続されている少なくとも１つのフランジユニット（５０）とを備える医療用デバイス（４０）を、心臓弁に挿入する工程と、
該心臓弁の第一の側と接するように該ループ形状の支持体を位置決めする工程と、
該弁輪と接するように該フランジユニットを位置決めする工程と、
該フランジユニットを該弁輪に取り付けることによって、該デバイスを固定する工程とを包含する、方法。
（項目２３）
前記フランジユニット（５０）が、縫合糸もしくはクリップ（６２）によって前記弁輪（２０）に取り付けられる、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記フランジユニット（５０）が、前記デバイス（４０）を固定する前に、前記弁輪（２０）に合わされる、項目２２〜２３のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
前記デバイス（４０）が、カテーテルを使用することにより前記心臓弁に挿入され、該カテーテルが引き抜かれると、該デバイスが残される、項目２２〜２４のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
前記心臓弁の前記第一の側が心房側である、項目２２〜２５のいずれかに記載の方法。
（項目２７）
血液の流れを与えたり妨げたりするために、弁輪と複数の弁膜とを含む弁組織から構成される心臓弁を置換するための方法であって、該方法は、以下：
人工弁と、少なくとも１つのループ形状の支持体と、該ループ形状の支持体に接続されている少なくとも１つのフランジユニットとを備える医療用デバイスを、心臓弁に挿入する工程と、
該心臓弁の第一の側と接するように該ループ形状の支持体を位置決めする工程と、
該弁輪と接するように該フランジユニットを位置決めする工程と、
該フランジユニットを該弁輪に取り付けることによって、該デバイスを固定する工程とを包含する、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁輪（２０）と複数の弁膜（２２、２４）とを含む弁組織から構成される心臓弁の機能を改善するための医療用デバイス（４０）であって、該医療用デバイスは、以下：
該心臓弁の第一の側と接するように構成される、第一のループ形状の支持体（４２）と、
該第一のループ形状の支持体に接続され、かつ、該第一のループ形状の支持体が該心臓弁と接しているときに、該弁輪に抗して配置されるように構成される、第一のフランジユニット（５０）と
を備え、該フランジユニット（５０）は、シーリング表面を提供するように構成される、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、前記第一の側の反対側にある前記心臓弁の第二の側と接するように構成される、第二のループ形状の支持体（４４）をさらに備え、該第二の支持体は、前記第一の側の反対にある該心臓弁の第二の側と接し、それにより、前記弁組織の一部が、前記第一の支持体（４２）と該第二の支持体（４４）との間に捕捉される、デバイス。
【請求項３】
前記第一のループ形状の支持体（４２）が、前記第二のループ形状の支持体（４４）と連続しており、コイル形状の本体（４１）を形成している、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第一のフランジユニット（５０）が、前記第一のループ形状の支持体（４２）から前記第二のループ形状の支持体（４４）まで延び、それによって、該フランジユニット（５０）が、該第一の支持体と該第二の支持体との間に捕捉された前記弁組織の反対側で弁輪に抗して配置されるように構成される、請求項２または３に記載のデバイス。
【請求項５】
請求項２または３に記載のデバイスであって、前記第二のループ形状の支持体（４４）が、該第二の支持体に接続された第二のフランジユニット（５０）を備え、該フランジユニット（５０）が、該第二のループ形状の支持体が前記心臓弁と接しているときに、前記第一のループ形状の支持体の反対側にある側で前記弁輪（２０）に抗して配置されるように構成される、デバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載のデバイスであって、前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、前記弁輪（２０）に対し、前記ループ形状の支持体（４２、４４）および補綴弁（６４）のうち少なくとも一方の接続部を形成するように適合される、デバイス。
【請求項７】
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）の周縁に沿って断続的な伸長部を有する、請求項１〜６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）の周縁に沿って連続した伸長部を有する、請求項１〜６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項９】
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、織布素材のものである、請求項１〜８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、補強要素を備える、請求項１〜９のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１１】
請求項２〜１０のいずれかに記載のデバイスであって、少なくともその使用もしくは移植の前に、前記第一および第二のフランジユニットのうち少なくとも一方が、前記ループ形状の支持体（４２、４４）のうちの一方によって形成される直径に沿った平面から外に延び、かつ、該平面の下に、３０〜６０°、より好ましくは４０〜５０°の角度を成す、デバイス。
【請求項１２】
前記第一および第二のフランジユニット（５０）のうち少なくとも一方が、その対応するループ形状の支持体（４２、４４）から内向きもしくは外向きに放射状に延びる、請求項１〜１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
前記心臓弁の前記第一の側が心房側であり、前記第二の側が心室側である、請求項１〜１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
前記デバイス（４０）が、人工補綴心臓弁を運ぶように適合される、請求項１〜１３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１５】
前記フランジユニット（５０）が、その弾性の配置によって、挿入の間に形状を変化させるように配置される、請求項１〜１４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１６】
前記フランジユニット（５０）が、形状記憶素材を含み、かつ、前記医療用デバイス（４０）の挿入の間に予め画定された形状に戻るように配置される、請求項１〜１５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１７】
前記フランジユニット（５０）が、前記第一の支持体（４２）および／または第二の支持体（４４）の少なくとも一部分と一体である、請求項１〜１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１８】
前記フランジユニット（５０）が、実質的に同軸性の接続部として配置されるように、前記第一の支持体（４２）および／または第二の支持体（４４）上を通される管形状の可撓性素材（５２）から作製される、請求項１〜１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１９】
心臓弁の機能を改善するための、請求項１〜１８のいずれかに記載の医療用デバイス、および該医療用デバイスに着脱可能もしくは取り付けられる人工補綴心臓弁のキット。
【請求項２０】
前記人工補綴心臓弁が、前記医療用デバイスのループ形状の支持体またはフランジユニット上に配置される、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記人工補綴心臓弁が、前記心臓弁の弁輪の心房側に位置決めされることが意図される前記医療用デバイスの前記ループ形状の支持体もしくはフランジユニット上に配置され得る、請求項１９に記載のキット。