【手続補正書】
【提出日】平成22年8月5日(2010.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の組織に組織内光線力学的治療を提供するためのシステムであって、
前記組織中の光感作体物質と相互作用する治療光線を前記組織に伝達するための少なくとも１本の光ファイバであって、その遠位端領域が前記組織中に挿入される、光ファイバと、
前記光ファイバの前記遠位端領域における前記組織内光線力学的治療の少なくとも１つの光線力学的治療パラメータを評価するためのデバイスと、
前記光線力学的治療パラメータの評価に応答して前記組織内光線力学的治療の前記治療光線の特性を修正するためのデバイスと、
前記光線力学的治療パラメータのうちの１つの少なくとも１つの属性に応じて、前記治療光線の前記伝達を少なくとも一時的に制限するようになされた制御デバイスと
を備えており、
前記制御デバイスが閾値デバイスであり、前記属性が前記光線力学的治療パラメータのうちの１つの値（Ｐ）の少なくとも１つの閾値であり、
前記少なくとも１つの閾値が、第１の閾値（ｔｈ１）、第２の閾値（ｔｈ２）及び第３の閾値（ｔｈ３）からなり、前記第３の閾値（ｔｈ３）が前記第２の閾値（ｔｈ２）より小さく、前記第２の閾値（ｔｈ２）が前記第１の閾値（ｔｈ１）より小さく、
前記組織内光線力学的治療の間、前記第１の閾値（ｔｈ１）、前記第２の閾値（ｔｈ２）及び前記第３の閾値（ｔｈ３）を動的に調整することができる、システム。
【請求項２】
前記制御デバイスが、前記治療光線の前記伝達を、完全に停止することなく少なくとも一時的に抑制するようになされた、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制御デバイスが、前記治療光線の前記伝達を少なくとも一時的に停止するようになされた、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記制御デバイスが、前記光線力学的治療パラメータの実際の値と所望の値の間の差に基づくレギュレータである、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の閾値（ｔｈ１）、前記第２の閾値（ｔｈ２）及び前記第３の閾値（ｔｈ３）が、それぞれ、前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータのうちの１つの所望の初期値又は測定値の一部である、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記閾値デバイスが、前記光線力学的治療パラメータのうちの１つの前記値（Ｐ）が前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータの前記１つの前記第３の閾値（ｔｈ３）未満である場合、前記治療光線の前記伝達を停止するようになされた、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータの前記１つが前記組織中における前記光感作体物質の濃度である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第３の閾値が前記組織中における前記光感作体物質の初期濃度の定義済み部分である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記閾値デバイスが、前記光線力学的治療パラメータの前記１つの前記値（Ｐ）が前記第２の閾値（ｔｈ２）未満で、且つ、前記第３の閾値（ｔｈ３）より大きい場合、前記治療光線の前記伝達を少なくとも一時的に制限するようになされ、また、前記閾値デバイスが、次に、前記光線力学的治療パラメータの前記１つの前記値（Ｐ）が前記第３の閾値（ｔｈ３）より大きい場合、前記治療光線の非制限の伝達動作を再開するようになされた、請求項１、５及び６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記光線力学的治療パラメータの前記１つの前記値（Ｐ）が前記第２の閾値（ｔｈ２）未満になって前記治療光線の前記伝達が少なくとも一時的に停止されるとタイマを起動するようになされ、また、前記タイマが動的に調整可能な時間値を最終的に超えると前記治療光線の前記伝達を停止するようになされたタイマデバイスを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記光線力学的治療パラメータが、前記組織の状態又は前記組織中の光感作体物質の状態に関するパラメータである、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記光線力学的治療パラメータが前記組織の実効減衰係数であり、
前記光線力学的治療パラメータを評価するための前記デバイスが、前記治療中に、前記組織の実効減衰係数を評価するためのデバイスであり、
前記治療光線の前記特性を修正するための前記デバイスが、前記組織の前記実効減衰係数の評価に応答して前記治療光線の前記特性を修正するためのデバイスである、
請求項１又は１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記組織内光線力学的治療のための少なくとも１つの治療光線放出源であって、前記少なくとも１本の光ファイバを介して前記治療光線を前記組織に提供するようになされた治療光線放出源と、
光線線量及び／又は前記治療光線放出源からの前記治療光線の照射の一時的な放出を制御するためのデバイスと
を備える、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記閾値デバイスが、
少なくとも１つの決定光線放出源であって、組織部位内に挿入されるように適合され、且つ、組織状態又は感作体パラメータを決定するように適合された決定光線放出源と、
測定されたパラメータから光線線量分布を計算し、且つ、前記パラメータから光線伝達条件の修正を計算するためのデバイスと
を備え、前記少なくとも１つの決定光線放出源及び光線線量分布を計算するための前記デバイスが、前記パラメータのうちの少なくとも１つが所定のレベルに到達するまで前記決定及び計算を反復し、その後、前記光線力学的治療を少なくとも部分的に終了するように動作接続され、且つ、配置された、請求項１又は１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータが、光線フルエンス率分布、前記組織の実効減衰係数、前記組織の酸素化、前記組織の血流、前記組織の温度又は前記組織中の感作体濃度のリストに含まれ、当該システムが、
前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータを測定するためのデバイス
を備える、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの光線力学的治療パラメータが複数の前記光線力学的治療パラメータからなる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
光線フルエンス率分布と、前記治療のために前記治療光線放出源の治療光線がターンオンされている時間を掛け合わせた初期光パワーとから後者を計算するようになされた、光線線量分布を計算するためのデバイスを備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記光線力学的治療パラメータが前記組織の酸素化であり、
前記閾値デバイスが、前記光線力学的治療パラメータの前記１つの前記値（Ｐ）が前記第２の閾値（ｔｈ２）未満であり、且つ、前記第３の閾値（ｔｈ３）より大きい場合、光線治療を少なくとも一時的に中断するか或いは抑制するようになされ、
前記閾値デバイスが、次に組織酸素化が前記光線力学的治療パラメータの前記第１の閾値（ｔｈ１）より大きくなると、前記光線治療を再開するようになされた、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記治療中、組織の状態を決定するための計算デバイスを備え、且つ／又は
前記組織内光線力学的治療の少なくとも１つの光線力学的治療パラメータを評価するための前記デバイスが、実際の総光線線量又は測定された総光線線量が前記光ファイバの前記遠位端で前記組織に伝達されると、前記光ファイバによる前記組織内光線力学的治療を停止するようになされ、且つ／又は
前記組織と、前記組織と隣接する、堆積する光線線量の点で危険にさらされる器官（ＯＡＲ）との間を弁別するようになされたＢｌｏｃｋ−Ｃｉｍｍｉｎｏアルゴリズム内における組織重要性重み付けのためのデバイスを備える、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
組織内光線力学的治療を提供するためのシステムにおいて、被検者の光線力学的治療における光線治療を制御し、且つ、調整するための方法であって、
前記組織の体積中のすべての治療光線源を考慮することによって少なくとも１つの治療光線源のための治療パラメータを決定するステップであって、前記治療パラメータの前記決定が治療光線の放出を開始する前に実行され、次に、測定シーケンス毎に反復され、それにより、治療又は他の生理学的プロセスの結果として生じた組織状態の変化を反映した治療パラメータが更新されるステップ
を含む、方法。
【請求項２１】
生体内又は試験管内における被検者の光線力学的治療を提供するシステムにおいて、光線治療を制御し、且つ、調整するための方法であって、
（ａ）治療のための少なくとも１つの治療光線放出源を提供するステップであって、前記治療光線放出源が組織部位内に挿入されるように適合され、前記治療光線放出源がその光線線量を制御するための手段を有するステップと、
（ｂ）少なくとも１つの決定光線放出源を提供するステップであって、前記決定光線放出源が組織部位内に挿入されるように適合され、且つ、組織状態又は感作体パラメータを決定するように適合されたステップと、
（ｃ）組織状態又は感作体に関連する少なくとも１つのパラメータを直接又は間接的に決定するステップと、
（ｄ）測定されたパラメータから光線線量分布を計算し、且つ、前記パラメータから光線伝達条件の修正を計算するステップと、
（ｅ）前記パラメータのうちの少なくとも１つが所定のレベルに到達するまで前記決定ステップ（ｃ）及び計算ステップ（ｄ）を繰り返すステップと、その後、
（ｆ）前記光線力学的治療を少なくとも部分的に終了するステップと
を含む方法。
【請求項２２】
前記パラメータが光線フルエンス率分布である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記光線線量分布を計算するステップが、前記光線フルエンス率分布と、治療のために前記治療光線放出源の光線がターンオンされている時間を掛け合わせた初期光パワーとから後者を計算するステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのパラメータが組織酸素化である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのパラメータが血流である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
少なくとも１つのパラメータが感作体濃度である、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
前記組織酸素化が、初期組織酸素化値の３０％ないし５０％酸素化、たとえば４０％酸素化などの第２の閾値未満に低下すると光線治療を中断するステップと、前記組織酸素化が、再び前記初期組織酸素化値の４０％ないし６０％酸素化、たとえば５０％酸素化などの第２の閾値より大きくなると前記光線治療を再開するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２８】
被検者の組織の組織内光線力学的光線治療（ＩＰＤＴ）を提供するシステムにおいて、光線を制御し、且つ、調整するための方法であって、該方法は、ターゲット幾何構造の復元、この幾何構造内におけるソースファイバ位置の最適化を含んでおり、
前記組織のターゲット幾何構造を復元するステップと、
この幾何構造内におけるソースファイバ位置を最適位置決めするステップと、
前記ＩＰＤＴの間、前記組織の状態を決定するための計算方法を使用するステップ、及びＩＰＤＴの継続治療を制御するために前記状態をフィードバックループの中で使用するステップと
を含む方法。
【請求項２９】
前記ＩＰＤＴの間、光の減衰をモニタするステップと、組織光透過率のあらゆる変動を考慮するために個々のファイバの照射時間を更新するステップとを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
コンピュータによって処理するためのコンピュータプログラムであって、
身体の組織に組織内光線力学的治療を提供するためのシステムにおいて、被検者の光線力学的治療における光線治療を制御し、且つ、調整するためのコードセグメントを備え、前記システムが前記組織中の光感作体物質と相互作用する治療光線を前記組織に伝達するための少なくとも１本の光ファイバを備え、前記光ファイバが、その遠位端領域が前記組織中に挿入される、コンピュータプログラムにおいて、
前記光ファイバの前記遠位端領域における前記組織内光線力学的治療の少なくとも１つの光線力学的治療パラメータを評価するための第１のコードセグメントと、
前記光線力学的治療パラメータの評価に応答して前記組織内光線力学的治療の前記治療光線の特性を修正するための第２のコードセグメントと、
前記光線力学的治療パラメータのうちの１つの少なくとも１つの属性に応じて、前記治療光線の前記伝達を少なくとも一時的に制限するための第３のコードセグメントと
を備えたコンピュータプログラム。
【請求項３１】
請求項２０〜２９のいずれか一項に記載の方法を実行することができる、請求項３０に記載のコンピュータプログラム。
【請求項３２】
コンピュータ可読媒体上に記憶された、請求項３０又は３１に記載のコンピュータプログラム。
【請求項３３】
組織内光線力学的治療のための請求項３０に記載のコンピュータプログラムを実行するように構成された医療ワークステーション。