【手続補正書】
【提出日】平成22年8月20日(2010.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部及び末端部を有する長尺体と、
同長尺体と協動する第１の駆動部と、
同長尺体と協動する第２の駆動部とを備え、第１の駆動部により長尺体は第１の所定の位置に屈曲し、第２の駆動部により長尺体は第２の所定の位置に屈曲し、これらにより末端部を長尺体の一部に隣接させるか接触させて位置させ、同長尺体をループ構造体に保持することを特徴とする心中隔欠損用の閉塞器具。
【請求項２】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は形状記憶ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の閉塞器具。
【請求項３】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部に向かって延びる第１の導体素子と、基端部から第２の駆動部に向かって延びる第２の導体素子とを備え、第１の導体素子及び第２の導体素子は熱的エネルギーを第１の駆動部及び第２の駆動部の形状記憶ポリマーに作用させることを特徴とする請求項１または２に記載の閉塞器具。
【請求項４】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は電気活性ポリマーを含むことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項５】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部に向かって延びる第１のリード線と、基端部から第２の駆動部に向かって延びる第２のリード線とを備え、第１のリード線及び第２のリード線は電気的エネルギーを第１の駆動部及び第２の駆動部の電気活性ポリマーに作用させることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項６】
前記長尺体は基端部から第１の駆動部及び第２の駆動部に向かって延びる管腔と、同管腔を通過して延びる変位可能なリード線とを備え、同変位可能なリード線は第１の駆動部及び第２の駆動部の電気活性ポリマーに電流を流すべく管腔内を移動することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項７】
前記第１の駆動部により末端部に隣接する長尺体の第１の所定の区分は共通軸から径方向に延びることと、第２の駆動部により基端部に隣接する長尺体の第２の所定の区分は共通軸から径方向に延びることとを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項８】
前記第１の所定の区分及び第２の所定の区分は螺旋状に共通軸から径方向に延びることを特徴とする請求項７に記載の閉塞器具。
【請求項９】
前記第１の所定の区分及び第２の所定の区分は共通軸から径方向に延びる複数の区分に分割されることを特徴とする請求項７に記載の閉塞器具。
【請求項１０】
第１の駆動部は、長尺体がループ形状を形成すべく第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲するに先立って末端部を末端部の原位置に対して１３５°乃至２２５°の角度をなして配置することを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項１１】
第１の駆動部は、長尺体がループ形状を形成すべく第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲するに先立って末端部を末端部の原位置に対して１８０°の角度をなして配置することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の閉塞器具。
【請求項１２】
第１の端部及び第２の端部を有する搬送カテーテルと、
該搬送カテーテルの第２の端部に解放可能に連結される閉塞器具とを備え、同閉塞器具は、
基端部及び末端部を有する長尺体と、
同長尺体と協動する第１の駆動部と、
同長尺体と協動する第２の駆動部とを含むことと、第１の駆動部により長尺体は第１の所定の位置に屈曲可能であり、第２の駆動部により長尺体は第２の所定の位置に屈曲可能であり、これらにより末端部を長尺体の一部に隣接させるか接触させて位置させ、同長尺体をループ構造体に保持することを特徴とするシステム。
【請求項１３】
前記搬送カテーテルの第２の端部は、ループ形状を形成すべく長尺体の基端部を解放可能に保持するソケットを備えることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ソケットは形状記憶ポリマーを含み、搬送カテーテルは形状記憶ポリマーに延びる導線を含むことと、導線は形状記憶ポリマーに対して熱エネルギーを供給し、長尺体の基端部が搬送カテーテルから解放されるようにソケットを拡張することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の駆動部及び第２の駆動部は長尺体を第１の所定の位置及び第２の所定の位置から屈曲することを防止することを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記長尺体が第１の所定の位置に位置される場合に末端部は基端部に向かって延びることを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記長尺体は一体的に結束される２本以上のワイヤを含み、請求項１２乃至１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記長尺体は、
基端部から第１の駆動部及び第２の駆動部に向かって延びる管腔と、
同管腔を通過して延びる配置可能なリード線とを含み、同配置可能なリード線は管腔内を移動し、第１の駆動部及び第２の駆動部の電気活性ポリマーを介して電流を流すことを特徴とする請求項１２乃至１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記長尺体は第２の所定の位置に位置される場合に長尺体の末端部を受容すべく基端部に隣接する長尺状スリットを形成することを特徴とする請求項１２乃至１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
第１の駆動部は、長尺体がループ形状を形成すべく第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲するに先立って末端部を末端部の原位置に対して１３５°乃至２２５°の角度をなして配置することを特徴とする請求項１２乃至１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
第１の駆動部は、長尺体がループ形状を形成すべく第１の所定の位置及び第２の所定の位置に屈曲するに先立って末端部を末端部の原位置に対して１８０°の角度をなして配置することを特徴とする請求項１２乃至２０のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】閉塞器具、及び閉塞システム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
通常、心臓の心室を通過する血流は心臓弁に配向される。しかし、血液が中隔を通過して室から室へと分流する心臓の状態が存在する。これは通常中隔欠損と呼ばれる。
心房においてこれらの中隔欠損は心房中隔欠損症（ＡＳＤ）と呼ばれる。ＡＳＤの１つのタイプとして卵円孔開存症（ＰＦＯ）が挙げられる。ＰＦＯは胎児生育期に通路（「卵円孔」）として使用され、右心房から左心房への血液をバイパスし、これにより胎児の肺を迂回させる組織が、出生後に融合し損なった場合に生じる。従って、卵円孔が潜在的に存続する、或いは「開存」を保持する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
実施例において、リード線３５０，３５２，３５４はそれぞれ、各第１の駆動部３３０、第２の駆動部３３２、及び第３の駆動部３４８のＥＡＰに電流を供給することに使用可能な電極３５６（即ち、陰極）に連結可能である。第２の電極３５８（即ち、陽極）は閉塞器具３２２と組み合わせて使用される長尺体３２４の表面及び搬送カテーテルのうち少なくともいずれか一方に配置されてもよい。後述するように、電極極性は反転可能である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
付加的な実施例において、第３の駆動部３４８により長尺体３２４は第２の所定の位置３３６に屈曲される。位置３３６において、末端部３２８及び基端部３２６は第１の所定の位置３３４にある場合と比較してより近接して位置される。図示のように末端部３２８は長尺体３２４の基端部３２６に隣接する長尺体３２４の一部に隣接するか接触して設けられる。後述するように、駆動部３３０，３３２，３４８は長尺体３２４を３つの個別の所定の位置（即ち、各第１の所定の位置、第２の所定の位置、及び第３の所定の位置）に屈曲させることに使用可能である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
図示のように、長尺体４２４は基端部４２６から少なくとも第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８に延びる管腔４６４を更に備える。実施例において、管腔４６４は長尺体４２４内の中心に、或いは偏心して位置される。管腔４６４は変位可能なリード線４６６を受承し、通過させるために十分な大きさの周囲を有する。実施例において、変位可能なリード線４６６は管腔４６２を通過して延び、管腔４６４内において移動自在であり、これにより電極４５６を使用して電流が第１の駆動部４３０、第２の駆動部４３２、及び第３の駆動部４４８のＥＡＰを通過して流される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
実施例において変位可能なリード線４６６は管腔４６４内を移動自在であり、これにより長尺体４２４と協動する第２の電極４５８はそれぞれ個別に電気的に接触する。実施例において管腔４６２の表面の一部を画定する第２の電極４５８の表面はリード線４６６が解放可能に着座する切り欠きを備える。実施例において、基端部に隣接する変位可能なリード線４６６上のマークが使用可能であり、これにより使用者はいずれの第２の電極４５８が変位可能なリード線４６６と電気的に接触しているかを特定可能である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
閉塞器具５２２は更に第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を備える。実施例において、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２は長尺体５２４の中央部５７２から延びる１本以上のワイヤ５７０からなる所定の部分５７４により形成されてもよい。第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２により、２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は長尺体５２４の中央部５７２を通過して延びる共通軸５７６から径方向に延びる。従って、例えば第１の駆動部５３０により末端部５２８に隣接する２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は共通軸５７６から径方向に延びる。同様に、第２の駆動部５３２により基端部５２６に隣接する２本以上の各ワイヤ５７０からなる所定の部分５７４は共通軸５７６から径方向に延びる。図５Ｂ及び５Ｃはこれらの実施例を示す図である。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
実施例において、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を形成する所定の部分５７４は上述したようにワイヤ５７０上のＳＭＰ及びＥＭＰのうち少なくともいずれか一方からなるコーティングであってもよい。これに代えて、第１の駆動部５３０及び第２の駆動部５３２を形成する所定の部分５７４は上述したように導電性を備えた材料によりコーティングされたＳＭＰ及びＥＭＰのうち少なくともいずれか一方からなるコア部であってもよい。実施例において、ワイヤ５７０自体が電極として使用可能であり、熱的エネルギー（即ち、熱）及び電流のうち少なくともいずれか一方を供給し、これにより図５Ｂ，５Ｃに示すように駆動部５３０，５３２の所定の部分５７４を共通軸から径方向に延ばす。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
実施例において、閉塞器具７２２は形状記憶合金から形成される第１の駆動部７３０及び第２の駆動部７３２を備える長尺体７２４を有し、第１の所定の区分７７８及び第２の所定の区分７８０は共通軸７７６から径方向に延びる。例えば閉塞器具７２２は閉塞器具を図７Ａに示すような位置に保持するシースを備えてもよい。図７Ｂに示すようにシースが取り払われると末端部７２８が暴露され、第１の所定の区分７７８上の区分７８２は共通軸７７６から径方向に延びる。更に、図７Ｃに示すようにシースが完全に取り払われると第２の所定の区分７７８上の区分７８３も共通軸７７６から径方向に延びる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
実施例において閉塞器具８２２は搬送カテーテル８８８に解放可能に連結される。例えばシステム８８４はガイドカテーテル８８８及び閉塞器具８２２を解放可能に連結させる連結スリーブ８０１を備える。実施例において連結スリーブ８０１はガイドカテーテル８８６に連結され、且つ／又は末端部８９６から延び、基端部８２６及び長尺体８２４の少なくとも一部が陥入するソケット８０３を備える。実施例において連結スリーブ８０１は接着剤を使用してガイドカテーテル８８６に固定される。これに代えて、連結スリーブ８０１はガイドカテーテル８８６をなす材料と同一の材料の延長部であってもよい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
実施例において連結スリーブ８０１は閉塞器具８２２の周囲を解放可能に圧縮し、閉塞器具８２２をガイドカテーテル８８８に固定することに使用されてもよい。連結スリーブ８０１は例えばＳＭＰ及びＥＡＰのうち少なくともいずれか一方、或いはその他の材料により形成され、これによりソケットは寸法を大きくできる。従って、閉塞器具８２２は搬送カテーテル８８８から解放自在である。ＳＭＰを加熱するために、且つ／又はＥＡＰを横断して搬送するために電流がリード線８０５により流される。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
閉塞器具８２２の長尺体８２４と共に末端部８２８は中隔欠損の組織を通じて移動され、末端部８２８及び基端部８２６はそれぞれ組織の反対側に配置される。実施例において長尺体８２４は中隔欠損の組織を貫通する先端を有する先端部８１１を備える。実施例において中隔欠損の組織は、長尺体８２４を通じて基端部８２６から末端部８２８に押圧力を作用させることにより貫通される。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
実施例において閉塞器具９２２は搬送カテーテル９８８に解放可能に連結される。例えばシステム９８４はここで開示されるようにソケット９０３及びリード線９０５を備える連結スリーブ９０１を含む。連結スリーブ９０１は搬送カテーテル９８８及び閉塞器具９２２を解放可能に連結する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９２】
実施例において上述したように閉塞器具１０２２は搬送カテーテル１０８８に解放可能に連結される。例えばシステム１０８４は上述したようにソケット１００３及びリード線１００５を備える連結スリーブ１００１を備える。連結スリーブ１００１は搬送カテーテル１０８８及び閉塞器具１０２２を解放可能に連結する。