【誤訳訂正書】
【提出日】平成22年4月14日(2010.4.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  メチルフェニデートまたはその薬学的に許容され得る塩および薬学的に許容され得る担体を含む、縦に圧縮したカプセル型投薬形態であって、該投薬形態の投与後ｔ＝０で開始し、約５.５時間まで継続する第一の周期的間隔で開始する該メチルフェニデートの上昇放出速度を提供する、投薬形態。
【請求項２】  メチルフェニデートまたはその薬学的に許容され得る塩を含む即時放出部分；および
メチルフェニデートまたはその薬学的に許容され得る塩および薬学的に許容され得る担体を含む持続放出部分を含む、対象における注意欠陥障害または注意欠陥多動障害を処置するための縦に圧縮したカプセル型投薬形態であって、
第１、第２、および第３の連続した１時間間隔を含む期間に亘って該メチルフェニデートを放出し、そして
該持続放出部分が第２時間間隔で第１時間間隔より多くの薬物を放出し、第３時間間隔で第２時間間隔より多くの薬物を放出する、投薬形態。
【請求項３】  該第１時間間隔の間に放出されるメチルフェニデートが該即時放出部分から放出されるメチルフェニデートしか含まない、請求項２に記載の投薬形態。
【請求項４】  該放出時間が第４連続時間間隔を含み、該持続放出部分が第４時間間隔で第３時間間隔より多くの薬物を放出する、請求項２に記載の投薬形態。
【請求項５】  該即時放出用量を投与形態の外側の表面上にコーティングとして適用する、請求項２に記載の投薬形態。
【請求項６】  該即時放出部分および該遅延放出部分が塩酸メチルフェニデートを含む、請求項２に記載の投薬形態。
【請求項７】  該即時放出部分の該塩酸メチルフェニデートが該投与形態の該塩酸メチルフェニデートの約２５％を構成する、請求項６に記載の投薬形態。
【請求項８】  塩酸メチルフェニデートを含む即時放出コーティング；および
塩酸メチルフェニデートおよび薬学的に許容され得る担体を含む持続放出部分を含む、対象における注意欠陥障害または注意欠陥多動障害を処置するための縦に圧縮したカプセル型投薬形態であって、
第１、第２、第３および第４の連続した１時間間隔を含む期間に亘って該塩酸メチルフェニデーを放出し、そして
該持続放出部分が第２時間間隔で第１時間間隔より多くの薬物を放出し、第３時間間隔で第２時間間隔より多くの薬物を放出し、第４時間間隔で第３時間間隔より多くの薬物を放出し、該第１時間間隔の間に放出される塩酸メチルフェニデートが該即時放出コーティングからの塩酸メチルフェニデートしか含まない、投薬形態。
【請求項９】  薬物を少なくとも１つの層に含み、かつ適当な流体膨張可能なポリマーを別の少なくとも１つの層に含む複数の層を含んでなる、縦に圧縮したカプセル型錠剤コア；
縦に圧縮した錠剤コアを取り巻く半透過性膜であって、浸透性勾配を有するコンパートメントを形成して、流体を半透過性膜に接する外部流体環境からコンパートメントへと移動させる半透過性膜；および
半透過性膜を通して、縦に圧縮した錠剤コアへと形成されるオリフィスであって、薬物がコンパートメント内から外部流体環境へと放出されることを可能とするオリフィス；
を含んでなる、浸透性投薬形態。
【請求項１０】  該縦に圧縮された錠剤コアが２層を含み、そして該オリフィス該半透過性膜が該薬物を含む該層に隣接した位置を通って形成される、請求項９に記載の投薬形態。
【請求項１１】  該浸透性投薬形態の外側の表面上にコーティングとして適用される薬物の即時放出投与量をさらに含む、請求項１０に記載の投薬形態。
【請求項１２】  該縦に圧縮された錠剤コアが三層を含み、該薬物の一部を第一層内に含み、薬物の残りの部分を第二層内に含み、ここで、該第一層に含まれる薬物濃度が該第二層に含まれる薬物濃度より低く、該流体膨張可能なポリマーが第三層に含まれ、そして該オリフィスが該第一層に隣接して位置する該半透過性膜を通して形成される、請求項９に記載の投薬形態。
【請求項１３】  該浸透性投薬形態の外側の表面上にコーティングとして適用された即時放出用量をさらに含む、請求項１２に記載の投薬形態。
【請求項１４】  該薬物がメチルフェニデート、ｄ−トレオ−メチルフェニデート、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、メタンフェタミンおよびペモリンよりなる群から選択されるＣＮＳ刺激薬である、請求項９に記載の投薬形態。
【請求項１５】  ＣＮＳ刺激薬がメチルフェニデートである、請求項１４に記載の投薬形態。
【請求項１６】  コーティングが抗分解剤を含んでなる、請求項１３に記載の投薬形態。
【請求項１７】  抗分解剤がリン酸である、請求項１６に記載の投薬形態。
【請求項１８】  半透過性膜がさらに、酢酸セルロースおよび流動促進剤を含んでなる、請求項９に記載の投薬形態。
【請求項１９】  流動促進剤がエチレンおよびプロピレンオキシドのコポリマーである、請求項１８に記載の投薬形態。
【請求項２０】  (ａ)薬物を含む第一薬物層；(ｂ)薬物のさらなる部分を含む第二薬物層(ここで、該第二層に含まれる薬物の量が該第一層に含まれる薬物の量より多い)；(ｃ)投与形態から第一薬物層、続いて第二薬物層を膨張させ、置き換える組成物を含む第三層；(ｄ)流体が透過性であり、薬物が不透過性である、第三層を囲む壁；および(ｅ)投薬形態から第一薬物層、続いて第二薬物層を送達するために第一薬物層と接続された通路を含み、ここで、該要素(ａ)から(ｄ)が、薬物が、該投薬形態の投与後にｔ＝０で開始し、約５.５時間まで継続する第一期間で開始する上昇放出速度で放出されるように形作られ、協力して相互作用するように適合されている、投薬形態。
【請求項２１】  該薬物がメチルフェニデート、ｄ−トレオ−メチルフェニデート、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、メタンフェタミンおよびペモリンよりなる群から選択されるＣＮＳ刺激薬である、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項２２】  薬物層保護膜をさらに含んでなる、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項２３】  第三層がさらに、少なくとも１種の浸透剤を含んでなる、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項２４】  第三層の少なくとも約３５％が浸透剤から構成される、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項２５】  浸透剤が塩化ナトリウムである、請求項２４に記載の投薬形態。
【請求項２６】  該壁が外表面および外表面上へのコーティングとして適用する薬物の即時放出投薬量をさらに含んでなる、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項２７】  コーティングが抗分解剤を含んでなる、請求項２６に記載の投薬形態。
【請求項２８】  抗分解剤がリン酸である、請求項２７に記載の投薬形態。
【請求項２９】  該膜がさらに、酢酸セルロースおよび流動促進剤を含んでなる、請求項２０に記載の投薬形態。
【請求項３０】  流動促進剤がエチレンおよびプロピレンオキシドのコポリマーである、請求項２９に記載の投薬形態。
【請求項３１】  縦に圧縮したカプセル型錠剤コアであって、
薬物の一部を含む第一層、
適当な流体膨張可能なポリマーを含み、該第一層に隣接する第二層、
カプセル型錠剤コアを取り巻く半透過性膜であって、浸透性勾配を有するコンパートメントを形成して、流体を半透過性膜に接する外部流体環境からコンパートメントへと移動させる半透過性膜；および
第一層に隣接した位置で、半透過性膜を通して、カプセル型錠剤コアへと形成されるオリフィスであって、薬物がコンパートメント内から外部流体環境へと放出されることを可能とするオリフィスを含んでなる投薬形態であって、ここで、投薬形態が、該投薬形態の投与後にｔ＝０で開始し、約５.５時間まで継続する第一期間で開始する上昇放出速度で放出される、投薬形態。
【請求項３２】  薬物層がメチルフェニデートまたはその薬学的に許容され得る塩を含んでなる、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項３３】  該薬物が１００ngから５００mgのメチルフェニデートを含む、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項３４】  薬物層保護膜をさらに含んでなる、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項３５】  第二層がさらに、少なくとも１つの浸透剤を含んでなる、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項３６】  薬物層および押出層を含んでなる二層投薬形態である、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項３７】  押出層の少なくとも約３５％が浸透剤から構成される、請求項３６に記載の投薬形態。
【請求項３８】  浸透剤が塩化ナトリウムである、請求項３７に記載の投薬形態。
【請求項３９】  外表面および外表面上へのコーティングとして適用する薬物の即時放出投薬量をさらに含んでなる、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項４０】  コーティングが抗分解剤を含んでなる、請求項３８に記載の投薬形態。
【請求項４１】  抗分解剤がリン酸である、請求項３９に記載の投薬形態。
【請求項４２】  半透過性膜がさらに、酢酸セルロースおよび流動促進剤を含んでなる、請求項３１に記載の投薬形態。
【請求項４３】  流動促進剤がエチレンおよびプロピレンオキシドのコポリマーである、請求項４１に記載の投薬形態。
【請求項４４】  塩酸メチルフェニデートを含む薬物の一部を含む第一層、および適当な流体膨張可能なポリマーを含む第二層を含む二層を含んでなるカプセル型錠剤コア；
カプセル型錠剤コアを取り巻く半透過性膜であって、浸透性勾配を有するコンパートメントを形成して、流体を半透過性膜に接する外部流体環境からコンパートメントへと移動させる半透過性膜；および
第一層に隣接した位置で半透過性膜を通して形成され、薬物がコンパートメントから外部流体環境へと放出されることを可能とするオリフィス；
を含んでなる投薬形態であって、
該投薬形態が、第１、第２、および第３の連続した等しい時間間隔を含む期間に亘って薬物を放出し、
該投薬形態が第２時間間隔で第１時間間隔より多くの薬物を放出し、第３時間間隔で第２時間間隔より多くの薬物を放出する、投薬形態。
【請求項４５】  該放出時間に第４連続時間間隔を含み、該投薬形態が第４時間間隔で第３時間間隔より多くの薬物を放出する、請求項４４に記載の投薬形態。
【請求項４６】  該投薬形態の外側の表面上にコーティングとして適用する薬物の即時放出用量をさらに含む、請求項４４に記載の投薬形態。
【請求項４７】  該投薬形態が第２時間間隔で、コーティングから放出される薬物を含まない第１時間間隔で放出される薬物よりも、多くの薬物を放出する、請求項４６に記載の投薬形態。
【請求項４８】  該時間間隔がそれぞれ３０分である、請求項４７に記載の投薬形態。
【請求項４９】  該時間間隔がそれぞれ１時間である、請求項４７に記載の投薬形態。
【請求項５０】  第１時間間隔で放出される薬物が、該カプセル型錠剤コアから放出される薬物を全く含まない、請求項４８に記載の投薬形態。
【請求項５１】  第１時間間隔で放出される薬物が、該カプセル型錠剤コアから放出される薬物を全く含まない、請求項４９に記載の投薬形態。
【請求項５２】  該投薬形態を経口投与に適合させた、請求項４４に記載の投薬形態。
【請求項５３】  該第一層と該第二層の間に配置した、薬物のさらなる部分を含む第三層をさらに含んでなる、請求項４４に記載の投薬形態。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
本発明の作用機構に関して何ら主張していないが、メチルフェニデートに対する急性耐性の発達は、幾つかの場合に観察されている治療有効性の満足のいかない減少に関する説明として提唱していることを述べる。メチルフェニデートの有効性の低下が、一定放出レジメを利用した場合、さらにはまた、非常に時間の詰まった用量の即時放出型メチルフェニデート投薬形態を投与した場合の両方の長期治療期間にわたり見られるという、もう１つの臨床試験において、この理論に対する支持を実証した。しかしながら、上昇放出レジメは、治療効力を長期治療期間中ずっと維持することを示した。