【手続補正書】
【提出日】平成22年9月6日(2010.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体に物質を投与するためのシステムであって、
該物質をポンプ注入するための注入ポンプと、
該ポンプと連絡しており、該注入ポンプを制御するように構成された制御器と、
該被験体に該物質を送達するための物質投与導管と、
少なくとも１つの制御器アクセス可能なデータベースを含む記憶媒体と
を備え、該制御器は、該制御器にロードされた注入プロトコルを、被験体データベースに記憶された注入プロトコル制限と比較するように構成され、該注入プロトコルは、少なくとも３つの連続的な注入ステップを含み、ここで、各ステップは前の注入するステップから増加した注入速度によって規定され、
ｉ）該注入プロトコルのパラメータが、該被験体データベースに記憶された該注入プロトコル制限外にある場合には、該制御器は少なくとも１つの保守動作をとるように構成され、
ｉｉ）該注入プロトコルのパラメータが、該被験体データベースに記憶された該注入プロトコル制限外にない場合には、該制御器は、該注入プロトコルに従って、該注入ポンプに、該導管を通して該被験体に該物質を投与させるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記保守動作は、（ｉ）前記注入プロトコルの実行を防ぐことと、（ｉｉ）前記制御器にロードされた該注入プロトコルが前記被験体の制限外にあることをオペレータに通知することと、（ｉｉｉ）イベントの記録を履歴データベースに記録することとからなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記制御器アクセス可能なデータベースは、（ｉ）物質プロトコルデータベース、（ｉｉ）被験体プロトコルデータベース、（ｉｉｉ）治療法種類プロトコルデータベース、（ｉｖ）物質参照ライブラリデータベース、（ｖ）システム構成データベース、（ｖｉ）履歴データベースを含む、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記注入プロトコルデータベースは、静注免疫グロブリン療法に対する注入プロトコル情報を含み、該注入プロトコル情報は、（ｉ）注入される容量、（ｉｉ）最小注入時間および最大注入時間のうちの少なくとも１つ、（ｉｉｉ）開始注入速度、（ｉｖ）最大注入速度、（ｖ）速度変化増分、（ｖｉ）速度変化ステップの数を含み、各速度変化ステップは、（ａ）開始速度、（ｂ）最終速度、（ｃ）全ステップ持続時間、（ｄ）ステップ間での速度の変化の持続時間を含む、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記データベースは、物質プロトコルデータベースを含み、前記システムは、該物質プロトコルデータベース内の特定の物質を選択するために使用され得るオペレータインターフェースをさらに備える、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの制御器アクセス可能なデータベースは、１つ以上の治療法種類についての注入プロトコル情報を含み、該１つ以上の治療法種類は、（ｉ）持続注入療法、（ｉｉ）間欠的注入療法、（ｉｉｉ）静注免疫グロブリン療法、および（ｉｖ）インフリキシマブ療法からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つのアクセス可能なデータベースは、１つ以上の物質についての情報を含む物質参照ライブラリデータベースを含み、該情報は、（ｉ）最大許容注入量、（ｉｉ）最大許容注入速度、（ｉｉｉ）物質濃度制限、（ｉｖ）禁忌、および（ｖ）物質対物質の相互作用を含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つのデータベースは、少なくとも一組の構成パラメータを有するシステム構成データベースを備え、該少なくとも一組の構成パラメータは、（ｉ）名前、（ｉｉ）複数の治療モードについて有効または無効のいずれかの指示、および（ｉｉｉ）有効である各治療モードに対する１つ以上の動作パラメータの制限を含む、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記被験体に提示するためのクエリのデータベースをさらに含み、前記制御器は、該クエリに対する該被験体の応答を監視することと、履歴記憶媒体に該クエリに対する該被験体の応答に関する情報を記憶することとを行うように構成されている、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記クエリのデータベースは、感覚、症状、または別の身体的応答のクエリを含み、該感覚、症状、または別の身体的応答は、（ｉ）悪心、（ｉｉ）目眩、（ｉｉｉ）嗅覚、（ｉｖ）味覚、（ｖ）混乱、（ｖｉ）記憶力、（ｖｉｉ）覚醒、（ｖｉｉｉ）眠気、（ｉｘ）催眠、（ｘ）暖かいことの知覚、（ｘｉ）寒いことの知覚、（ｘｉｉ）震え、（ｘｉｉｉ）痛み、（ｘｉｖ）非随意筋収縮、（ｘｖ）前記物質の過剰摂取の症状、（ｘｖｉ）該物質の過小摂取の症状、（ｘｖｉｉ）該物質が過度に急速に注入されている症状、（ｘｖｉｉｉ）該物質が過度にゆっくりと注入されている症状、（ｘｉｘ）該物質に所望の効果があることを示す症状、および（ｘｘ）該物質に望ましくない効果があることを示す症状からなる群より選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記制御器は、前記被験体が有害反応を経験していることを該被験体の応答が示すか否かを決定するようにプログラムされ、該被験体が有害反応を経験していることを該被験体の応答が示すと決定された場合、該制御器は、信号を発信して前記ポンプを停止するか、または前記注入プロトコルを修正するようにプログラムされる、請求項９または１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムは、前記被験体の１つ以上の生理的変数を監視するための装置をさらに備え、該装置は、前記制御器に動作可能に接続される、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
１つ以上の生理的変数を監視するための前記装置は、（ｉ）心拍数、（ｉｉ）血圧、（ｉｉｉ）体温、（ｉｖ）呼吸数、（ｖ）酸素飽和度、（ｖｉ）一酸化炭素飽和度、（ｖｉｉ）どしゃぶり度指数、（ｖｉｉｉ）メトヘモグロビン血症、（ｉｘ）皮膚反応、および（ｘ）気道抵抗からなる群より選択される少なくとも１つの変数を測定するよう動作する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
１つ以上の生理的変数を監視するための前記装置は、前記制御器に信号を伝送するように構成され、該制御器は、前記被験体が有害反応を経験していることを、該監視された１つ以上の生理的変数が示すか否かを決定するために、それらの信号を使用するようにプログラムされ、該被験体が有害反応を経験していると決定された場合、該制御器は、制御信号を発信して前記ポンプを停止するか、または前記注入プロトコルを修正するようにプログラムされる、請求項１２または１３に記載のシステム。
【請求項１５】
履歴データベースをさらに含み、有害反応および前記生理的変数が記憶される、請求項１〜１４のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
本発明のこのような、および他の側面ならびに利点は、特に、類似部品が類似参照番号によって識別される、次の図面と併せて考慮すると、次の詳細な説明および請求項において明白である。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ヒトまたは非ヒト動物被験体に物質を投与するためのシステムであって、
ポンプと、
該ポンプと通信しており、該ポンプへ制御信号を発信する、制御器と、
該被験体の身体に該物質を送達するための物質投与導管と、
ａ）物質プロトコルデータベース、ｂ）被験体プロトコルデータベース、ｃ）治療法種類プロトコルデータベース、ｄ）物質参照ライブラリデータベース、ｅ）システム構成データベース、ｆ）履歴データベース、およびそれらの組み合わせから成るデータベース群より選択される、少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースを含む、記憶媒体と
を備える、システム。
（項目２）
上記少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、物質プロトコルデータベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
上記物質プロトコルデータベースは、１つ以上の物質に対する注入プロトコル情報を含み、上記システムは、該物質プロトコルデータベース内の特定の物質を選択するために使用してもよい、オペレータインターフェースをさらに備える、項目２に記載のシステム。
（項目４）
上記注入プロトコル情報は、上記物質プロトコルデータベースに含まれる各物質に対する、ｉ）最大許容注入量、ｉｉ）最大許容注入速度、ｉｉｉ）物質濃度制限、ｉｖ）禁忌、およびｉｖ）任意の既知の物質対物質の相互作用を含む、項目３に記載のシステム。
（項目５）
上記少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、物質参照ライブラリデータベースをさらに備える、項目２に記載のシステム。
（項目６）
上記物質参照ライブラリデータベースは、上記物質プロトコルデータベース内に含まれる、項目５に記載のシステム。
（項目７）
上記物質参照ライブラリは、上記物質プロトコルデータベースとは別である、項目５に記載のシステム。
（項目８）
上記物質プロトコルデータベースは、その中に含まれる各物質に対する識別子であって、上記物質参照ライブラリデータベースの中にある物質情報にアクセスするために、上記制御器によって使用可能な識別子を含む、項目５に記載のシステム。
（項目９）
少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、上記システムに対する構成可能なパラメータを含むシステム構成データベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
上記構成可能なパラメータは、注入速度制限を備え、上記システムはさらに、オペレータが該注入速度制限を変更することを可能にするように構成される、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
注入速度制限を変更するアクセスは、アクセスコードの使用によって、認定オペレータに限定される、項目１０に記載のシステム。
（項目１２）
上記システム構成データベースは、名前、複数の治療モードについて有効または無効のいずれかの指示、および有効である各治療モードに対する１つ以上の動作パラメータの制限を備える、少なくとも一式の構成パラメータを含む、項目９に記載のシステム。
（項目１３）
上記制御器は、上記システム構成データベースからアクセスされる情報に基づいて制御信号を発信するように構成される、項目２に記載のシステム。
（項目１４）
上記少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、１つ以上の被験体に対する注入プロトコル情報を含む、被験体プロトコルデータベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
上記少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、物質参照ライブラリデータベースをさらに備える、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
上記物質参照ライブラリデータベースは、上記被験体プロトコルデータベースとは別である、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
上記被験体プロトコルデータベースは、物質に対する識別子であって、上記物質参照ライブラリデータベースの中にある情報にアクセスするために、上記制御器によって使用可能な識別子を含む、項目１５に記載のシステム。
（項目１８）
上記システムは、上記被験体プロトコルデータベースからそれに対する情報が回収される特定の被験体をユーザが選択することを可能にする、ユーザインターフェースをさらに備える、項目１４に記載のシステム。
（項目１９）
上記被験体プロトコルデータベースは、名前、住所、性別、年齢、体重、アレルギー、および特記を備える、各被験体に対する情報を含む、項目１４に記載のシステム。
（項目２０）
上記被験体プロトコルデータベース情報は、その中に含まれる各被験体に対する少なくとも１つの処方された注入プロトコルを含む、項目１４に記載のシステム。
（項目２１）
上記制御器は、選択した被験体に対する処方された注入プロトコルにアクセスするように、およびその処方された注入プロトコルに従って上記ポンプに制御信号を発信するように構成される、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
上記少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、物質参照ライブラリデータベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目２３）
上記物質参照ライブラリデータベースは、１つ以上の物質に対する情報であって、最大許容注入量、最大許容注入速度、物質濃度制限、禁忌、および物質対物質の相互作用を備える情報を含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
物質プロトコルデータベースは、その中に含まれる各物質に対する、少なくとも１つの推奨注入プロトコルを含む、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
上記制御器は、選択した物質に対する推奨注入プロトコルにアクセスするように、およびその推奨注入プロトコルに従って上記ポンプに制御信号を発信するように構成される、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、少なくとも１つの治療法種類に対する注入プロトコル情報を含む、治療法種類プロトコルデータベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目２７）
上記注入プロトコルデータベースは、持続注入療法、間欠的注入療法、静注免疫グロブリン療法、およびインフリキシマブ療法から成る群より選択される、１つ以上の治療法種類に対する注入プロトコル情報を含む、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
上記注入プロトコルデータベースは、静注免疫グロブリン療法に対する注入プロトコル情報であって、注入される量、最小注入時間、最大注入時間、開始注入速度、最大注入速度、速度変化増分、および速度変化ステップの数より選択される、１つ以上の情報の項目を備える、注入プロトコル情報を含み、各速度変化ステップは、初速度、最終速度、全ステップ持続時間、およびステップ間の速度変化の持続時間を備える、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
上記注入プロトコルデータベースは、インフリキシマブ療法に対する注入プロトコル情報であって、注入される量および複数の注入ステップより選択される、１つ以上の情報の項目を備える、注入プロトコル情報を含み、各ステップは、注入速度、注入時間、および前ステップからの速度変化の持続時間によって定義される、項目２６に記載のシステム。
（項目３０）
上記制御器は、選択した治療法種類に対する注入プロトコル情報にアクセスし、その注入プロトコル情報に従って上記ポンプに制御信号を発信するように構成される、項目２６に記載のシステム。
（項目３１）
少なくとも１つの制御器でアクセス可能なデータベースは、履歴データベースを備える、項目１に記載のシステム。
（項目３２）
上記制御器は、上記履歴データベースに、イベントおよびオペレータ相互作用を記録する、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
上記制御器は、可読形式で、上記履歴データベースの内容の一部または全てを表示する、項目３１に記載のシステム。
（項目３４）
上記制御器と通信しているプリンタをさらに備え、該制御器は、上記履歴データベースの上記内容の一部または全てを、該プリンタによって印刷させる、項目３１に記載のシステム。
（項目３５）
上記被験体にクエリを提示し、該クエリへの被験体の応答を監視し、かつ上記履歴記憶媒体に該クエリへの該被験体の応答に関する情報を記憶するための装置をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目３６）
クエリを提示するための上記装置は、注入の間または後に、上記被験体が経験する、感情、感覚、症状、または他の身体的応答に関して、該被験体に問い合せを行うよう作動する、項目３５に記載のシステム。
（項目３７）
クエリを提示するための上記装置は、悪心、目眩、嗅覚、味覚、混乱、記憶力、覚醒、眠気、催眠、暖かいことの知覚、寒いことの知覚、震え、痛み、非随意筋収縮、上記物質の過剰摂取の症状、該物質の過小摂取の症状、該物質が過度に急速に注入されている症状、該物質が過度にゆっくりと注入されている症状、該物質に所望の効果があることを示す症状、および該物質に望ましくない効果があることを示す症状から成る群より選択される、少なくとも１つの感情、感覚、症状、または他の身体的応答に関して、上記被験体に問い合せを行うよう作動する、項目３６に記載のシステム。
（項目３８）
上記制御器は、上記被験体が有害反応を経験していることを該被験体の応答が示すか否かを決定するようにプログラムされる、項目３５に記載のシステム。
（項目３９）
上記被験体が有害反応を経験していることを該被験体の応答が示すと決定された場合、上記制御器は、信号を発信して上記注入を停止するか、または上記注入速度を修正するようにプログラムされる、項目３８に記載のシステム。
（項目４０）
上記制御器は、ａ）有害反応なし、ｂ）軽度の有害反応、ｃ）中等度の有害反応、またはｄ）重度の有害反応より選択される部類に上記被験体の応答を分類する、項目３８に記載のシステム。
（項目４１）
上記制御器は、上記被験体の応答が分類される上記部類に応じて、信号を発信して上記注入を停止するか、または上記注入速度を修正するようにプログラムされる、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
有害反応が決定された場合、上記制御器は、該有害反応の発生を示す、上記オペレータへのメッセージを生成する、項目３８に記載のシステム。
（項目４３）
上記少なくとも１つのデータベースは、履歴データベースを含み、有害反応が決定された場合、上記制御器は、該有害反応の記録を該履歴データベースに記憶させる、項目３８に記載のシステム。
（項目４４）
上記システムは、上記被験体の１つ以上の生理的変数を監視するための装置をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目４５）
１つ以上の生理的変数を監視するための上記装置は、心拍数、血圧、体温、呼吸数、酸素飽和度、一酸化炭素飽和度、どしゃぶり度指数、メトヘモグロビン血症、皮膚反応、および気道抵抗から成る群より選択される、１つ以上の変数を測定するよう作動する、項目４４に記載のシステム。
（項目４６）
１つ以上の生理的変数を監視するための上記装置は、上記制御器に信号を伝送し、該制御器は、上記被験体が有害反応を経験していることを該監視した生理的変数が示すか否かを決定するために、それらの信号を使用するようにプログラムされる、項目４４に記載のシステム。
（項目４７）
上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合、上記制御器は、制御信号を発信して上記注入を停止するか、または上記注入速度を修正するようにプログラムされる、項目４６に記載のシステム。
（項目４８）
上記制御器は、ａ）有害反応なし、ｂ）軽度の有害反応、ｃ）中等度の有害反応、またはｄ）重度の有害反応より選択される部類に上記監視した生理的変数を分類するために、それらの信号を使用する、項目４７に記載のシステム。
（項目４９）
上記制御器は、上記被験体の応答が分類される上記部類に応じて、信号を発信して上記注入を停止するか、または上記注入速度を修正するようにプログラムされる、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
有害反応が決定された場合、上記制御器は、該有害反応の発生を示す、上記オペレータへのメッセージを生成する、項目４６に記載のシステム。
（項目５１）
少なくとも１つのデータベースは、履歴データベースを含み、有害反応が決定された場合、上記制御器は、該有害反応の記録を該履歴データベースに記憶させる、項目４６に記載のシステム。
（項目５２）
上記制御器に接続されるデータ入力デバイスをさらに備え、上記履歴データベースへ上記有害反応の上記記録を記憶する、項目１に記載のシステム。
（項目５３）
それを通して上記物質が上記被験体に送達される、物質投与導管をさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目５４）
上記導管は、静脈ラインを備える、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
ある量の上記物質を含み、かつ上記ポンプが上記物質投与導管を通して容器から該物質を送達することができるように、該ポンプに連結される、容器をさらに備える、項目５３に記載のシステム。
（項目５６）
上記物質は、薬剤、生物製剤、遺伝子療法調製物、診断用薬、流体、タンパク質、および免疫療法薬から成る群より選択される、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
上記物質は、免疫グロブリンを備える、項目５５に記載のシステム。
（項目５８）
上記物質は、インフリキシマブを備える、項目５５に記載のシステム。
（項目５９）
上記物質は、自己免疫疾患の治療のための血液成分を備える、項目５５に記載のシステム。
（項目６０）
上記ポンプは、蠕動ポンプを備える、項目１に記載のシステム。
（項目６１）
上記ポンプは、軸方向蠕動ポンプを備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６２）
上記ポンプは、回転式軸方向蠕動ポンプを備える、項目６０に記載のシステム。
（項目６３）
上記回転式軸方向蠕動ポンプは、
プラテン表面を有するプラテンと、
該プラテン表面に隣接して位置付けられる管と、
回転軸の周りを回転するカムであって、該プラテン表面から離して間隔をあけられているカム表面を有するカムと、
複数の指であって、各指は該カムの該回転軸に略平行である縦軸を有し、該カムが該回転軸の周りを回転するにつれて、指が軸方向に前後に動き、該プラテン表面に対して該管を順次圧迫することにより、該管を通る流体の蠕動運動を引き起こすように、該カム表面と係合している、複数の指と
を備える、項目６２に記載のシステム。
（項目６４）
上記制御器と１つ以上の外部のネットワークまたは電子デバイスとの間の通信を提供する、通信モジュールをさらに備える、項目１に記載のシステム。
（項目６５）
上記通信モジュールは、構成記録、構成データベース、被験体記録、被験体データベース、物質記録、物質データベース、注入プロトコル記録、および注入プロトコルデータベースから成る群より選択される情報を伝達する、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
上記通信モジュールは、注入プロトコルをプログラム、修正、および実行するために使用される情報を伝達する、項目６４に記載のシステム。
（項目６７）
上記通信モジュールは、上記注入プロトコルの上記速度を変更する、または上記注入プロトコルを停止するために使用される情報を伝達する、項目６６に記載のシステム。
（項目６８）
上記通信モジュールは、上記被験体の生命徴候または他の生理的変数を測定する装置への少なくとも１つのインターフェースを含む、項目６４に記載のシステム。
（項目６９）
上記通信モジュールは、情報の読み取りおよび書き込みのために、上記制御器によってアクセス可能なメモリデバイスを含む、項目６４に記載のシステム。
（項目７０）
上記通信モジュールは、情報の読み取りおよび書き込みのために、上記制御器によってアクセス可能であるメモリデバイスへのインターフェースを含む、項目６４に記載のシステム。
（項目７１）
上記通信モジュールは、外部ネットワークへの配線接続を備える、項目６４に記載のシステム。
（項目７２）
上記通信モジュールは、外部ネットワークへの無線接続を備える、項目６４に記載のシステム。
（項目７３）
ヒトまたは非ヒト動物被験体に物質を投与するための方法であって、
Ａ）ｉ）ポンプと、
ｉｉ）該ポンプと通信しており、該ポンプへ制御信号を発信する、制御器と、
ｉｉｉ）該被験体の身体に該物質を送達するための物質投与導管と、
ｉｖ）少なくとも１つのヒトまたは非ヒト動物被験体についての情報を含む被験体データベースとを備える、システムを提供するステップと、
Ｂ）新規注入プロトコルを作成するか、または該被験体データベースに記憶されている注入プロトコルを選択し、該制御器に該注入プロトコルを取り込むステップと、
Ｃ）該制御器に取り込まれる該注入プロトコルを該被験体データベースに記憶された該注入プロトコル制限と比較し、
ｉ）該注入プロトコルのパラメータが、該被験体データベースに記憶された該プロトコル制限外である場合、ａ）該注入プロトコルの実行を防ぐステップ、ｂ）該制御器に取り込まれる該プロトコルが該被験体の制限外であることをオペレータに通知するステップ、およびｃ）履歴データベースにイベントの記録を記録するステップから成る群より選択される、少なくとも１つの是正措置を取るステップ、または
ｉｉ）該注入プロトコルのパラメータが、該被験体データベースに記憶される該プロトコル制限外ではない場合、該注入プロトコルに従って、該ポンプに、該導管を通し、該被験体の体内へ該物質を投与させるステップと
を含む、方法。
（項目７４）
少なくとも一式の構成パラメータを伴うシステム構成データベースを確立するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
上記システム構成データベースより構成パラメータを選択し、上記制御器に該選択した構成パラメータを取り込むことにより、該選択した構成パラメータに基づいて、該制御器に上記注入に対する制限を確立させるステップをさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
上記制御器によってアクセスされてもよい記憶媒体に少なくとも１つの被験体記録を記憶することによって、上記被験体データベースを作成するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７７）
被験体記録を追加、修正、または削除することによって、上記被験体データベースを修正するステップをさらに含む、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
少なくとも一式の物質記録を伴う物質データベースを確立するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７９）
物質記録を追加、修正、または削除することによって、上記物質データベースを修正するステップをさらに含む、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
治療法種類に基づいて、少なくとも１つの注入プロトコルを伴う治療法種類プロトコルデータベースを確立するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８１）
注入プロトコルを追加、修正、または削除することによって、上記治療法種類データベースを修正するステップをさらに含む、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
少なくとも１つの物質に対する参照情報を伴う物質参照ライブラリデータベースを確立するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８３）
物質参照記録を追加、修正、または削除することによって、上記物質参照ライブラリデータベースを修正するステップをさらに含む、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
少なくとも１つの被験体または物質に関する履歴情報を伴う履歴データベースを確立するステップをさらに含む、項目７１に記載の方法。
（項目８５）
履歴情報を追加、修正、または削除することによって、上記履歴データベースを修正するステップをさらに含む、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
ステップＡで提供される上記システムは、被験体の少なくとも１つの生理的変数を測定するための装置をさらに備え、上記方法は、被験体が上記注入への有害反応を経験していることを、測定した生理的変数が示すかどうかを決定するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目８７）
上記少なくとも１つの生理的変数は、心拍数、血圧、体温、呼吸数、酸素飽和度、一酸化炭素飽和度、どしゃぶり度指数、メトヘモグロビン血症、皮膚反応、および気道抵抗から成る群より選択される、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、停止または上記注入速度を修正するステップをさらに含む、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
ａ）有害反応なし、ｂ）軽度の有害反応、ｃ）中等度の有害反応、またはｄ）重度の有害反応より選択される部類に監視した生理的変数を分類するステップをさらに含む、項目８７に記載の方法。
（項目９０）
上記被験体の応答が分類される上記部類に応じて、ｉ）上記注入を停止するステップ、ｉｉ）上記注入速度を修正するステップ、またはｉｉｉ）速度修正なしで該注入が継続することを可能にするステップのいずれかをさらに含む、項目８９に記載の方法。
（項目９１）
上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、オペレータに通知するステップをさらに含む、項目８７に記載の方法。
（項目９２）
ステップＡで提供される上記システムは、履歴データベースを含み、上記方法は、上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、該有害反応の記録を上記履歴データベースに記憶させるステップをさらに含む、項目８７に記載の方法。
（項目９３）
上記被験体に問い合せを行い、該被験体が有害反応を経験していることを該問い合わせへの上記被験体の応答が示すかどうかを決定するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目９４）
上記被験体は、注入の間または後に、該被験体が経験する、感情、感覚、症状、または他の身体的応答に関して問われる、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
上記被験体は、悪心、目眩、嗅覚、味覚、混乱、記憶力、覚醒、眠気、催眠、暖かいことの知覚、寒いことの知覚、震え、痛み、非随意筋収縮、上記物質の過剰摂取の症状、該物質の過小摂取の症状、該物質が過度に急速に注入されている症状、該物質が過度にゆっくりと注入されている症状、該物質に所望の効果があることを示す症状、および該物質に望ましくない効果があることを示す症状から成る群より選択される、少なくとも１つの感情、感覚、症状、または他の身体的応答に関して問われる、項目９３に記載の方法。
（項目９６）
上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、停止または上記注入速度を修正するステップをさらに含む、項目９３に記載の方法。
（項目９７）
ａ）有害反応なし、ｂ）軽度の有害反応、ｃ）中等度の有害反応、またはｄ）重度の有害反応より選択される部類に上記被験体の応答を分類するステップをさらに含む、項目９３に記載の方法。
（項目９８）
上記被験体の応答が分類される上記部類に応じて、ｉ）上記注入を停止するステップ、ｉｉ）上記注入速度を修正するステップ、またはｉｉｉ）速度修正なしで該注入が継続することを可能にするステップのいずれかをさらに含む、項目９７に記載の方法。
（項目９９）
上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、オペレータに通知するステップをさらに含む、項目９３に記載の方法。
（項目１００）
ステップＡで提供される上記システムは、履歴データベースを含み、上記方法は、上記被験体が有害反応を経験していると決定された場合に、該有害反応の記録を上記履歴データベースに記憶させるステップをさらに含む、項目９３に記載の方法。
（項目１０１）
ステップＡで提供される上記システムは、プロトコル制限情報を含むシステム構成データベースをさらに備え、上記方法は、上記制御器に取り込まれる上記注入プロトコルを該システム構成データベースに含まれたプロトコル制限情報と比較するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目１０２）
上記制御器に取り込まれる上記注入プロトコルの任意のパラメータが、上記システム構成データベースに含まれる制限外であると決定された場合に、少なくとも１つの応答措置を取るステップをさらに含み、該応答措置は、該制御器に取り込まれる該プロトコルの実行を防ぐこと、該制御器に取り込まれる該プロトコルを修正すること、およびオペレータに通知を提供し、履歴データベースにイベントに関する情報を記録することから成る群より選択される、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
ステップＡで提供される上記システムは、インターフェースをさらに備え、それによって該システムは、記録またはデータベースを、１つ以上の接続したネットワークデバイスへ記憶し、かつそこから回収することができ、該方法は、少なくとも１つの被験体記録もしくはデータベース、物質記録もしくはデータベース、または注入プロトコル記録もしくはデータベースを、接続したネットワークデバイスへ記憶し、かつそこから回収するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目１０４）
ステップＡで提供される上記システムは、履歴データベースをさらに備え、上記方法は、該履歴データベースに情報を記録するステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目１０５）
ステップＡで提供される上記システムは、オペレータに対して上記履歴データベースに含まれる情報を表示するための装置をさらに備え、上記方法は、オペレータに対して該履歴データベースに含まれる情報を表示するステップをさらに含む、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
ステップＡで提供される上記システムは、特定の情報の項目を含むか、または除外するようオペレータに表示される情報にフィルタをかけるためのフィルタをさらに備え、上記方法は、オペレータに対して表示される時に、特定の情報の項目を含むか、または除外するように該情報にフィルタをかけるステップをさらに含む、項目１０４に記載の方法。
（項目１０７）
上記システムは、オペレータが選択した開始日および終了日に基づいて、該オペレータに対して表示される履歴記録の範囲を限定する、項目１０４に記載の方法。
（項目１０８）
ステップＡで提供される上記システムは、プリンタをさらに備え、そこで、上記方法は、上記履歴データベースに含まれる情報を印刷するために該プリンタを使用するステップをさらに含む、項目１０４に記載の方法。
（項目１０９）
ステップＡで提供される上記システムは、上記プリンタによって上記履歴データベースから印刷される情報にフィルタをかけるためのフィルタをさらに備え、上記方法は、該プリンタによって該履歴データベースから印刷される情報にフィルタをかけるステップをさらに含む、項目１０８に記載の方法。
（項目１１０）
情報にフィルタをかける上記ステップは、印刷される該情報を、オペレータによって選択される日付の範囲に限定するステップをさらに含む、項目１０９に記載の方法。
（項目１１１）
ステップＡで提供される上記システムは、有線または無線インターフェースをさらに備え、それによって該システムは、外部ネットワークと通信することができ、上記方法は、該システムを外部ネットワークと通信させるステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目１１２）
ステップＣで送達される上記物質は、免疫グロブリンを備える、項目７３に記載の方法。
（項目１１３）
ステップＣで送達される上記物質は、インフリキシマブを備える、項目７３に記載の方法。
（項目１１４）
ヒトまたは動物被験体に注入剤を送達するポンプと、
注入プロファイルに従って、該注入剤の送達を制御する、制御器と
を備え、
該注入プロファイルは、
ａ．注入される注入剤の全量または総量と、
ｂ．初期注入ステップの該注入速度および持続時間と、
ｃ．以降の注入ステップの該注入速度および持続時間と、
ｄ．該初期注入ステップ中の該注入速度と該以降の注入ステップ中の該注入速度との間の一定の変化率と
を備える、
注入デバイス。
（項目１１５）
上記一定の変化率は、オペレータによって選択される、項目１１４に記載のデバイス。
（項目１１６）
上記注入プロファイルは、複数の以降の注入ステップの上記注入速度および持続時間と、該以降の注入ステップのそれぞれの間の注入速度の一定の変化率とを含む、項目１１４に記載のデバイス。
（項目１１７）
注入剤の注入を制御する制御器をプログラムするための方法であって、
Ａ）注入される注入剤の全量、または送達される該注入剤に含まれる物質の総量のパラメータを定義するステップと、
Ｂ）初速度パラメータを定義するステップと、
Ｃ）最大速度パラメータを定義するステップと、
Ｄ）最小持続時間パラメータを定義するステップと、
Ｅ）最大持続時間パラメータを定義するステップと、
Ｆ）増分ステップ速度パラメータを定義するステップと、
Ｇ）増分ステップ持続時間パラメータを定義するステップと
を含む、方法。
（項目１１８）
パラメータの定義付けは、上記制御器に情報を手動で入力するオペレータによって達成される、項目１１７に記載の方法。
（項目１１９）
上記デバイスは、読取装置をさらに備え、上記パラメータは、バーコードまたは他の機械可読コードを読み取るために該読取装置を使用することによって、ステップＡ−Ｇで定義される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２０）
上記デバイスは、上記制御器に接続されるか、または接続可能であるメモリデバイスをさらに備え、上記パラメータは、該メモリデバイスに含まれる情報をコピーすることによって、ステップＡ−Ｇで定義される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２１）
上記デバイスは、上記制御器に接続されるか、または接続可能であるコンピュータをさらに備え、上記パラメータは、該コンピュータに含まれる情報をコピーすることによって、ステップＡ−Ｇで定義される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２２）
上記デバイスは、有線または無線接続を通して上記制御器と通信する、遠隔設置されたコンピュータをさらに備え、上記パラメータは、該リモートコンピュータ上で該パラメータを入力するリモートオペレータによってステップＡ−Ｇで定義され、
ステップＣで送達される上記物質は、自己免疫疾患の治療のための少なくとも１つの血液成分を備える、項目１２１に記載の方法。
（項目１２３）
多数の注入ステップを有する注入プロファイルを使用して、ヒトまたは動物被験体の身体に注入剤を注入するための方法であって、
Ａ）ｉ）全注入剤量、ｉｉ）注入ステップの総数、ｉｉｉ）注入ステップあたりの持続時間、ｉｖ）最大注入速度、ｖ）初期注入速度、ｖｉ）注入速度の増分的増加、およびｖｉ）ランプ速度を割り当てるステップと、
Ｂ）ｉ）ゼロからほぼ該割り当てた初期注入速度まで、該注入速度が、該割り当てたランプ速度で増加する、傾斜部分と、ｉｉ）該割り当てた持続時間に到達するまで、該注入が、ほぼ該割り当てた初期注入速度で継続する、終末部分とを有する、第１の注入ステップを行うステップと、
Ｃ）前の注入ステップ中に送達された注入剤の量を計算するステップと、
Ｄ）該割り当てた全注入剤量を送達するように、注入される注入剤の残量を計算するステップと、
Ｅ）ｉ）前の注入ステップの終末部分の該注入速度から、注入速度の該増分的増加を加えた該前の注入ステップの終末部分の該注入速度に等しいが、該割り当てた最大注入速度を超えない、新規注入速度まで、該注入速度が、該割り当てたランプ速度で増加する、傾斜部分と、ｉｉ）該割り当てた持続時間に到達するまで、該注入が、ほぼ該新規初期注入速度で継続する、終末部分とを有する、別の注入ステップを行うステップと、
Ｆ）該割り当てた全注入剤量が送達されるまで、ステップＣからＥを反復するステップと
を含む、方法。
（項目１２４）
上記割り当てた全注入剤量が送達されると、上記注入を終了するステップをさらに含む、項目１２３に記載の方法。
（項目１２５）
注入ステップに対する上記割り当てた持続時間に到達する前に、その注入ステップ中に、上記割り当てた全注入剤量に到達した場合であって、その注入ステップに対する該割り当てた持続時間に到達していないものの、該全注入剤量に到達すると、上記注入が終了される、項目１２４に記載の方法。
（項目１２６）
上記割り当てた最大注入速度に到達した場合であって、上記方法は、上記割り当てた全注入剤量が送達されるまで、ほぼ該割り当てた最大注入速度で上記注入を継続するステップをさらに含む、項目１２３に記載の方法。
（項目１２７）
上記注入剤は、免疫グロブリンを含む、項目１２４に記載の方法。
（項目１２８）
上記注入剤は、インフリキシマブを含む、項目１２４に記載の方法。
（項目１２９）
上記注入は、制御器とポンプとを備える注入ポンプシステムによって送達され、ステップＡで割り当てられるパラメータは、オペレータによって該制御器に入力される、項目１２４に記載の方法。
（項目１３０）
上記注入は、制御器とポンプとを備える注入ポンプシステムによって送達され、ステップＡで割り当てられるパラメータは、ソースからそれらのパラメータを読み取る読取デバイスによって該制御器に入力される、項目１２４に記載の方法。
（項目１３１）
上記ソースは、上記注入剤を含む容器に取着されるか、または関連付けられる、ラベルまたはタグを備える、項目１３０に記載の方法。
（項目１３２）
上記ソースは、上記注入が投与される上記被験体に取着されるか、または関連付けられる、ラベルまたはタグを備える、項目１３０に記載の方法。
（項目１３３）
上記ソースは、バーコードを備える、項目１３０に記載の方法。