(57)【要約】【課題】動作設定のための時間的効率を大幅に向上させるとともに、ヒューマンエラーによる誤動作を確実に防止することができる陰圧治療装置及びその制御方法を提供する。【解決手段】患者の創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から吸引流路１１を通じて流体を吸引する吸引手段１と、処方箋に基づく設定に応じて、吸引手段１の動作を制御する制御手段２と、制御手段２と接続され、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う認証手段３と、を備える。認証手段３が、患者に対する認証を行うことにより制御手段２に設定が読み込まれ、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより吸引手段１が起動する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から吸引流路を通じて流体を吸引する吸引手段と、
処方箋に基づく設定に応じて、前記吸引手段の動作を制御する制御手段と、
前記制御手段と接続され、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う認証手段と、を備え、
前記認証手段が、前記患者に対する認証を行うことにより前記制御手段に前記設定が読み込まれ、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記吸引手段が起動することを特徴とする陰圧治療装置。
【請求項２】
供給流路を通じて供給された流体を、前記被覆シートの内側へ送出流路を通じて送出する送出手段を備え、
前記制御手段が、処方箋に基づく設定に応じて、前記送出手段の動作を制御し、
前記認証手段が、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記送出手段が起動することを特徴とする、請求項１に記載の陰圧治療装置。
【請求項３】
前記患者に対する治療履歴を記録する情報記録媒体を備えることを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の陰圧治療装置。
【請求項４】
前記制御手段が、前記処方箋の作成及び変更を行うことが可能な電子カルテシステムと接続されていることを特徴とする、請求項１から請求項３のいずれか一つに記載の陰圧治療装置。
【請求項５】
患者の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から吸引流路を通じて流体を吸引する吸引手段と、処方箋に基づく設定に応じて、前記吸引手段の動作を制御する制御手段と、前記制御手段と接続され、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う認証手段と、を備えた陰圧治療装置の制御方法であって、
前記患者に対する認証を行うことにより前記制御手段に前記設定を読み込む患者認証ステップと、
操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記吸引手段が起動する使用者認証ステップと、を備えることを特徴とする陰圧治療装置の制御方法。
【請求項６】
前記陰圧治療装置が、供給流路を通じて供給された流体を、前記被覆シートの内側へ送出流路を通じて送出する送出手段を備え、
前記使用者認証ステップにおいて、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記送出手段が起動することを特徴とする、請求項５に記載の陰圧治療装置の制御方法。
【請求項７】
前記患者に対する治療履歴を情報記録媒体に記録する記録ステップを備えることを特徴とする、請求項５又は請求項６に記載の陰圧治療装置の制御方法。
【請求項８】
前記処方箋の作成及び変更を行う処方箋変更ステップを備えることを特徴とする、請求項５から請求項７のいずれか一つに記載の陰圧治療装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陰圧治療装置及びその制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、陰圧治療装置として、皮膚潰瘍や組織欠損等の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、創傷部から滲出する体液を吸引し、被覆シートの内側から排出する治療装置が知られている。
【０００３】
かかる陰圧治療装置によれば、壊死細胞や細菌等を創傷部から吸引除去するとともに、陰圧によって創傷部の血流を促進し、治療効果を高めることができる。また、このような陰圧治療装置による治療において、創傷部の回復具合などに応じて創傷部に対する間欠的な陰圧を与えれば、創傷部に適度な刺激が与えられ、創傷部の治癒を促す肉芽組織の形成が促進される。
【０００４】
陰圧治療装置は、医師の診察により処方される処方箋に基づく設定（例えば、動作時間、被覆シートの内側の圧力値など）に応じて所定の動作を行う。この設定の判断を誤れば、所望の治療効果を得ることができないだけでなく、逆に創傷部の治癒が遅れたり、あるいは、創傷部の症状が悪化したりする可能性がある。このため、陰圧治療装置の使用者（例えば、医師や看護師などの医療関係者）は、患者に対して処方箋が処方される毎に、当該処方箋に基づく設定を正確に入力しなければならない。
【０００５】
ところが、従来の陰圧治療装置は、使用者が入力した設定が医師により処方された処方箋と異なる場合であっても、誤った設定に応じて動作してしまい、処方箋とは異なる内容の治療が施されてしまうおそれがあった。このようなヒューマンエラーを回避するために、入力された設定と処方箋が一致するかどうかの確認を行い、これらが互いに一致する場合にのみ装置を動作可能にする医療機器の制御方法が開示されている（例えば、特許文献１、２参照）。これにより、動作設定の入力ミスを防止し、処方箋に従った治療を確実に行うことができる。
【０００６】
しかしながら、たとえ上記特許文献に開示された医療機器の制御方法を上述の陰圧治療装置に採用したとしても、陰圧治療装置の使用者は、内容が毎回のように異なる処方箋を確認しながらミスなく正確に設定の入力を行わなければならない。処方箋を確認して設定を正確に入力するためには相当の時間と集中力を要するため、動作設定のための時間的効率や使用者にかかる負担については依然として改善されていない。
【０００７】
また、治療開始時は、処方箋に基づく正しい設定が入力されていたとしても、治療中の患者によって無断で設定が変更されてしまうおそれがある。このような場合、誤動作の発生を使用者に警告するとともに、陰圧治療装置の動作を直ちに停止させることで安全性は確保されるが、このような誤動作の発生を確実に防ぐことはできない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許第４３２３７０９号公報
【特許文献２】特許第４３３２２９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、かかる実情に鑑みて為されたものであり、動作設定のための時間的効率を大幅に向上させるとともに、ヒューマンエラーによる誤動作を確実に防止することができる陰圧治療装置及びその制御方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の陰圧治療装置は、患者の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から吸引流路を通じて流体を吸引する吸引手段と、処方箋に基づく設定に応じて、前記吸引手段の動作を制御する制御手段と、前記制御手段と接続され、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う認証手段と、を備え、前記認証手段が、前記患者に対する認証を行うことにより前記制御手段に前記設定が読み込まれ、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記吸引手段が起動することを特徴とする。
【００１１】
さらに、本発明の陰圧治療装置は、供給流路を通じて供給された流体を、前記被覆シートの内側へ送出流路を通じて送出する送出手段を備え、前記制御手段が、処方箋に基づく設定に応じて、前記送出手段の動作を制御し、前記認証手段が、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記送出手段が起動することを特徴とする。
【００１２】
本発明の陰圧治療装置は、前記患者に対する治療履歴を記録する情報記録媒体を備えていてもよい。
【００１３】
本発明の陰圧治療装置は、前記制御手段が、前記処方箋の作成及び変更を行うことが可能な電子カルテシステムと接続されていてもよい。
【００１４】
また、本発明は、患者の創傷部を覆う被覆シートの内側を陰圧状態に保ちながら、該被覆シートの内側から吸引流路を通じて流体を吸引する吸引手段と、処方箋に基づく設定に応じて、前記吸引手段の動作を制御する制御手段と、前記制御手段と接続され、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う認証手段と、を備えた陰圧治療装置の制御方法であって、前記患者に対する認証を行うことにより前記制御手段に前記設定を読み込む患者認証ステップと、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記吸引手段が起動する使用者認証ステップと、を備えることを特徴とする。
【００１５】
本発明の陰圧治療装置の制御方法において、陰圧治療装置が、供給流路を通じて供給された流体を、前記被覆シートの内側へ送出流路を通じて送出する送出手段を備えている場合は、前記使用者認証ステップにおいて、操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより前記送出手段が起動するようにしてもよい。
【００１６】
本発明の陰圧医療装置の制御方法は、前記患者に対する治療履歴を情報記録媒体に記録する記録ステップを備えていてもよい。
【００１７】
本発明の陰圧治療装置の制御方法は、前記処方箋の作成及び変更を行う処方箋変更ステップを備えていてもよい。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る陰圧治療装置及びその制御方法によれば、認証手段を用いて患者に対する認証を行うことにより制御手段に設定が読み込まれる。これにより、設定の入力を自動的に行うことが可能となり、動作設定のための時間的効率が大幅に向上する。これと同時に、設定の入力ミスを確実に防止することができるため、使用者にかかる負担を軽減することができる。また、認証手段を用いて操作権限を有する使用者に対する認証を行うことにより吸引手段が起動する。これにより、操作権限を有さない者による陰圧治療装置の操作が不可能となり、ヒューマンエラーによる誤動作を確実に防止することができる。
【００１９】
なお、本発明に係る陰圧治療装置が送出手段を備えている場合も、この送出手段を前記吸引手段と同様に制御することにより、上述した効果と同様の効果を得ることができる。かかる陰圧治療装置及びその制御方法によれば、洗浄液を被覆シートの内側へ送出する送出手段を備えているので、洗浄液で創傷部の洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部を常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部の治療効果を向上させることができる。
【００２０】
また、本発明に係る陰圧治療装置及びその制御方法によれば、患者に対する治療履歴を情報記録媒体に記録することができる。これにより、各患者の治療履歴の個別管理が容易になるとともに、医師がカルテを作成する際や、処方箋の変更を判断する際の参照情報として有効に利用することができる。さらに、この治療履歴を創傷部の症例に応じた所定の治癒予測プログラムに適用すれば、最適な設定や要交換部材（例えば、スポンジや被覆シート等）の交換時期などを予め予測して医師に提案させることができる。
【００２１】
さらに、本発明に係る陰圧治療装置及びその制御方法によれば、電子カルテシステムと接続することにより、処方箋の変更を創傷部の治療中に適宜行うことが可能となる。また、変更後の処方箋に基づく設定の再入力や、吸引手段及び／又は送出手段の再起動は、上述と同じ手順で行われるため、上述の効果が失われることもない。これにより、創傷部に対する陰圧治療装置の動作が、常に、創傷部の治癒状態に最適な設定に応じて行われるように正確かつ確実に制御することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図２】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【図３】本発明に係る陰圧治療装置の制御方法を示すフローチャートである。
【図４】本発明の第２実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図５】創傷部を覆う被覆シートの内側を示す概略断面図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図７】本発明の第４実施形態に係る陰圧治療装置を示す概略全体図である。
【図８】電子カルテシステムの表示手段及び入力手段を示すイメージ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明に係る陰圧治療装置の実施形態について図面を用いて説明する。本明細書において、各図面は概略的に示されており、同一の符号で示されている場合は、同一の構成を示すものとする。本明細書において「陰圧」とは、被覆シートで覆われた内側の圧力が被覆シートの外側の圧力よりも低い圧力のことを意味し、「陰圧状態」とは、被覆シートの内側の圧力が被覆シートの外側の圧力（大気圧）よりも低い状態をいう。なお、各図（図３及び図８を除く）に示されている実線矢印は、流体が流れる方向を示すものとする。
【００２４】
図１に示すように、第１実施形態に係る陰圧治療装置１０は、患者の創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から吸引流路１１を通じて流体（創傷部Ｗから滲出した体液）を吸引する吸引手段１と、吸引手段１の動作を制御する制御手段２と、制御手段２と接続された認証手段３と、から構成されている。
【００２５】
図２に示すように、皮膚潰瘍や組織欠損等の創傷部Ｗには、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰ（例えばスポンジなど）が配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、２本の柔軟なチューブの開口端部が引き入れられており、一方のチューブが吸引流路１１の一部を構成し、他方のチューブが圧力測定チューブを構成する。この圧力測定チューブには、被覆シートＳの内側の圧力を測定する圧力センサ１２が設けられており、圧力センサ１２により測定された測定値は制御手段２に送信される。
【００２６】
吸引手段１は、被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から吸引流路１１を通じて流体（主に、創傷部Ｗから滲出した体液）を吸引する。本実施形態では、吸引手段１として、ダイヤフラム式真空ポンプを採用しており、被覆シートＳの内側から引き出された吸引流路１１の開口端部に設けられた収容容器１３内を減圧することで流体を吸引する。吸引された流体は、収容容器１３内に収容される。吸引手段１は、圧力センサ１２の測定値に応じて、制御手段２によりその動作を制御され、被覆シートＳの内側の陰圧を設定レベルに保つことができる。なお、吸引手段１として、例えば、チューブポンプ、ベーンポンプ等の他のポンプを採用することもできる。
【００２７】
制御手段２は、医師の診察により処方される処方箋に基づく所定の設定に応じて、吸引手段１の動作を制御する。本実施形態では、主な動作設定として、被覆シートＳの内側の圧力値、及び流体（創傷部Ｗから滲出した体液）の吸引時間が設定される。制御手段２には、制御プログラムが組み込まれており、これにより圧力センサ１２の測定値と設定された圧力値との差を演算する。制御手段２は、設定された吸引時間が経過するまで、制御プログラムにより算出された算出値に応じて吸引手段１の動停止を制御する。こうして、被覆シートＳの内側の圧力が、設定レベルの範囲内の陰圧状態に保たれる。
【００２８】
認証手段３は、制御手段２と接続されており、所定の情報に基づいて認証対象に対する認証を行う。本実施形態では、認証手段３として、生体認証デバイスを採用しており、患者及び操作権限を有する使用者に対する生体認証を行う。患者を特定するための情報及び操作権限を有する使用者を特定するための情報として、指紋、網膜、虹彩、血管、声紋、及びその他の任意の生体情報が用いられる。生体認証は、認証対象を特定するための情報の複製が不可能であるため、患者の誤認や第三者による誤操作などのヒューマンエラーを確実に防止できる点で特に有効である。なお、認証手段３として、例えば、認証対象を特定するための情報にバーコード等の識別コード、あるいはＩＣタグやＲＦタグ等の識別タグを用いてＩＤ認証を行う他の認証デバイスを採用することもできる。
【００２９】
図３に示すように、本発明に係る陰圧治療装置は、以下に示す手順でその動作が制御される。以下、第１実施形態に係る陰圧治療装置１０の制御方法について、図３を用いて詳細に説明する。
【００３０】
始めに、陰圧治療装置１０の電源を投入する（ステップＳ１）。このとき、制御手段２に組み込まれた制御プログラムが起動され、制御手段２は、吸引手段１、認証手段３、及び圧力センサ１２それぞれと電子的に接続される。こうして、制御手段２は、吸引手段１、認証手段３、及び圧力センサ１２それぞれと互いに通信可能な状態になる。なお、これらのネットワークは、有線通信（例えば、電線や光ファイバーなどの通信ケーブル）、無線通信（例えば、赤外線通信など）のいずれの通信手段で接続されていてもよい。
【００３１】
次に、患者認証ステップとして、認証手段３により、患者の生体情報に基づいて患者に対する生体認証を行う（ステップＳ２）。本実施形態では、処方箋に基づく設定が予め保存された不図示の記憶装置へのアクセス制限が設定されており、これを解除するための手段として生体認証デバイスを用いた生体認証を採用している。具体的には、生体認証デバイスが取得した患者の生体情報と、前記記憶装置へのアクセス制限の設定のために用いた生体情報とを照合し、これらが合致した場合にのみ記憶装置へのアクセスが可能となる。
【００３２】
ここで、前記患者認証ステップにおいて生体認証が行われた患者に対して、処方箋が処方されているかどうかの確認が行われる（ステップＳ３）。本実施形態では、患者に対する生体認証の認証結果に基づいて判断される。つまり、アクセス制限が解除されて記憶装置へのアクセスが可能となった場合は「処方箋有り」と判断され、アクセス制限が解除されず記憶装置へのアクセスが不可能だった場合は「処方箋無し」と判断される。
【００３３】
「処方箋有り」と判断された場合は、制御手段２に、処方箋に基づく設定が読み込まれる（ステップＳ４）。本実施形態では、制御手段２と認証手段３とが連動するように構成されており、生体認証により記憶装置へのアクセス制限が解除されると、制御手段２は自動的に記憶装置にアクセスして処方箋に基づく設定の読み込みを行う。一方、「処方箋無し」と判断された場合は、制御手段２によって、陰圧治療装置１０の電源が自動的に切られる（ステップＳ１２）。これにより、無駄な電力消費を抑えることができるとともに、不測の誤動作等による医療事故を未然に防ぐことができる。
【００３４】
制御手段２に読み込まれた処方箋に基づく設定は、使用者が視認可能なように不図示の表示手段に表示される。処方箋には、使用するパッドＰやチューブの種類等に関する内容も含まれており、これらに関する情報も所定の設定として表示手段に表示される。使用者は、表示手段に表示されたパッドＰ及び各チューブを創傷部Ｗの所定位置に配置し、これらを被覆するように被覆シートＳを貼着する（図２参照）。こうして、陰圧治療装置１０を動作させるための事前準備が完了する。
【００３５】
なお、本実施形態において、創傷部Ｗに対する準備（図２参照）については、必ずしも上述したタイミングで行う必要はない。例えば、制御手段２が処方箋に基づく設定の読み込みを行う（ステップＳ４）以前に創傷部Ｗへの準備を完了させ、その後、表示手段に表示された情報に基づいて、使用したパッドＰやチューブの種類等が正しいかどうかを確認するようにしてもよい。つまり、陰圧治療装置１０が所定の動作を開始するまでに創傷部Ｗへの準備が完了していればよい。
【００３６】
続いて、使用者認証ステップとして、認証手段３により、操作権限を有する使用者の生体情報に基づいて使用者に対する生体認証を行う（ステップＳ５）。本実施形態では、吸引手段１を起動するための起動手段として生体認証デバイスを用いた生体認証を採用している。具体的には、生体認証デバイスが取得した使用者の生体情報と、予め登録された陰圧治療装置１０を操作する権限を有する使用者の生体情報とを照合し、これらが合致した場合にのみ制御手段２から吸引手段１に起動命令の信号が送信される。
【００３７】
そして、制御手段２から送信された信号に応じて吸引手段１が起動する（ステップＳ６）。制御手段２は、上記ステップＳ４において制御手段２に読み込まれた所定の設定に応じて、制御プログラムにより吸引手段１の動作を制御する（ステップＳ７）。吸引手段１による吸引時間、吸引された流体（創傷部Ｗから滲出した体液）の吸引量、及び陰圧治療装置１０による治療日数などは、個々の患者に対する治療履歴として適宜記録される（ステップＳ８）。
【００３８】
治療履歴が記録された時点で、陰圧治療装置１０による創傷部Ｗの治療を終了するかどうかが判断される（ステップＳ９）。本実施形態では、吸引手段１の動作時間が、設定された吸引時間に到達した時点で「治療終了」と判断され、制御手段２によって、陰圧治療装置１０の電源が自動的に切られるように設定されている（ステップ１２）。言い換えれば、吸引手段１の動作時間が、設定された吸引時間に達していなければ、原則として、「治療終了」とは判断されない。なお、図示しないが、使用者が必要と判断した場合（例えば、患者の容体が急変した場合など）には、たとえ設定された吸引時間に到達していない場合であっても、制御プログラムを強制終了させ、任意に陰圧治療装置１０の電源を切ることもできる。
【００３９】
通常、陰圧治療装置１０による治療は、パッドＰや被覆シートＳ等の要交換部材、及び収容容器１３の交換時等を除き、数時間〜数日間という期間単位で連続的に行われる。この治療期間は、治療対象となる創傷部Ｗの状態（例えば、創傷部Ｗの位置や大きさ、創傷部Ｗの治癒状態など）によって異なる。このため、陰圧治療装置１０の動作中は、医師又は看護師等の医療関係者によって定期的に看視される。
【００４０】
ところで、陰圧治療装置１０が動作中であっても、創傷部Ｗの治癒状態等に応じて、処方箋に基づく設定が現在の設定から変更される場合がある（ステップＳ１０）。処方箋が変更された場合は、変更後の新たな処方箋に基づく設定が前記記憶手段に保存される（ステップＳ１１）。その際、上述と同様に、当該記憶手段へのアクセス制限が設定され、これを解除するための手段として生体認証デバイスを用いた生体認証が行われる（ステップＳ２）。一方、処方箋の変更がない場合は、引き続き、制御手段２による制御に従って吸引手段１が動作する（ステップＳ７）。
【００４１】
このように、吸引手段１の動作を制御して陰圧治療装置１０を動作させることにより、被覆シートＳの内側を陰圧状態に保ちながら、被覆シートＳの内側から吸引流路１１を通じて流体（創傷部Ｗから滲出した体液）を吸引し、被覆シートＳの外側へ排出する、いわゆる陰圧閉鎖療法による治療が創傷部Ｗに対して行われるのである。
【００４２】
本実施形態の陰圧治療装置１０及びその制御方法によれば、認証手段３を用いて患者に対する認証を行うことにより制御手段２に設定が読み込まれる。これにより、設定の入力を自動的に行うことが可能となり、動作設定のための時間的効率が大幅に向上する。これと同時に、設定の入力ミスを確実に防止することができるため、使用者にかかる負担を軽減することができる。また、処方箋の対象患者の確認と処方箋に基づく設定の読み込み（入力）を同時に行うことができるため、従来から行われていた二種類の準備手順を一の手順で行うことができる。これにより、治療対象となる患者の誤認を確実に防止できるとともに、陰圧治療装置１０の操作を簡素化することができる。
【００４３】
さらに、本実施形態の陰圧治療装置１０及びその制御方法によれば、認証手段３を用いて使用者に対する生体認証を行うことにより吸引手段１が起動する。これにより、操作権限を有さない者による陰圧治療装置１０の操作が不可能となり、ヒューマンエラーによる誤動作を確実に防止することができる。
【００４４】
以上、本発明の第１実施形態に係る陰圧治療装置１０及びその制御方法について説明したが、本発明に係る陰圧治療装置及びその制御方法は、その他の形態で実施することができる。
【００４５】
例えば、図４に示す陰圧治療装置２０のような実施形態であってもよい。第２実施形態に係る陰圧治療装置２０は、上述した陰圧治療装置１０が備える各構成（吸引手段１、制御手段２、及び認証手段３）に加えて、供給流路４１を通じて供給された流体（洗浄液）を、被覆シートＳの内側へ送出流路４２を通じて送出する送出手段４をさらに備えることを特徴としている。
【００４６】
図５に示すように、創傷部Ｗには、上述と同様に、空気や創傷部Ｗから滲出した体液などの流体を透過可能な多孔質のパッドＰが配置され、創傷部Ｗ及びパッドＰを被覆するように被覆シートＳが貼着されている。創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側には、上述した、吸引流路１１の一部を構成する柔軟なチューブ、及び圧力測定チューブに加え、送出流路４２の一部を構成するエアリークのない柔軟なチューブの開口端部が引き入れられている。パッドＰは多孔質であるため、送出流路４２から送出された流体（洗浄液）も透過可能である。
【００４７】
送出手段４は、洗浄液バッグＢから供給流路４１を通じて供給された流体（洗浄液）を、送出流路４２を通じて創傷部Ｗを覆う被覆シートＳの内側へ送出する。本実施形態では、送出手段４として、供給流路４１の一部を成す柔軟なチューブを回転ヘッドで順次押し潰してチューブ内の流体を送るチューブポンプを採用している。このチューブポンプの回転ヘッドの回転を制御手段２で制御することにより、流体を所定流量で送り出すことができる。なお、送出手段４として、例えば、ピストンポンプ、ダイヤフラムポンプ、ベーンポンプ等の他の定量ポンプを採用することもできる。また、洗浄液として、例えば、生理食塩水や、生理食塩水に所要の薬剤等を添加した混合液を使用することができる。
【００４８】
本実施形態の陰圧治療装置２０の制御方法は、基本的には上述した陰圧治療装置１０の制御方法（図３参照）と同様である。つまり、陰圧治療装置２０においては、処方箋に基づく設定として、使用する洗浄液の種類、使用量、及び単位時間あたりの洗浄液の送出量等が加わる点で形式的には異なっている。しかしながら、陰圧治療装置２０の電源を投入して（図３のステップＳ１）から、電源が自動的に切られる（図３のステップＳ１２）までの一連の動作制御は実質的に陰圧治療装置１０と同じである。したがって、陰圧治療装置２０においても、患者に対する生体認証（図３のステップＳ２）を行うことにより送出手段４の動作設定が制御手段２に読み込まれ（図３のステップＳ４）、使用者に対する生体認証（図３のステップＳ５）を行うことにより送出手段４が起動する（図３のステップＳ６）。
【００４９】
陰圧治療装置２０及びその制御方法によれば、洗浄液を被覆シートＳの内側へ送出する送出手段４を備えているので、洗浄液で創傷部Ｗの洗浄を行い、感染症等を予防することができる。また、洗浄液で治療中の創傷部Ｗを常に湿潤状態に保つことにより、体液の滲出を促進し、創傷部Ｗの治療効果を向上させることができる。この送出手段４を制御手段２により上述の吸引手段１と同様に制御することで、上述した陰圧治療装置１０と同様の効果を得ることができる。
【００５０】
また、図６に示す陰圧治療装置３０のような実施形態であってもよい。第３実施形態に係る陰圧治療装置３０は、患者に対する治療履歴を記録する情報記録媒体５を備えることを特徴としている。この治療履歴として、具体的には、吸引手段１による吸引時間、吸引された流体（創傷部Ｗから滲出した体液）の吸引量、治療日数、使用した洗浄液の種類、使用量、及び単位時間あたりの洗浄液の送出量等などが挙げられる。また、本実施形態の陰圧治療装置３０の制御方法は、制御手段２により個々の患者に対する治療履歴を情報記録媒体５へ自動的に記録する記録ステップ（図３のステップＳ８に相当）を備えることを特徴としている。
【００５１】
情報記録媒体５は、制御手段２と接続されており、陰圧治療装置３０の動作に応じた治療履歴に関する情報が記録される。本実施形態では、情報記録媒体５として、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）端子を介して制御手段２に着脱自在なＵＳＢメモリを採用しており、記録ステップとして、このＵＳＢメモリに上述の治療履歴が所定の時間間隔で（例えば、１分毎に）自動的に保存されるように設定されている。また、情報記録媒体５は、処方箋に基づく設定を予め保存しておくための記憶装置としても用いられる。なお、情報記録媒体５として、例えば、ＳＤカード等のような他の外部メモリ、あるいは、制御手段２に内蔵されたＨＤＤ（ハードディスクドライブ）等の内部メモリを用いることもできる。
【００５２】
陰圧治療装置３０及びその制御方法によれば、患者に対する治療履歴が情報記録媒体５に自動的に記録されるので、各患者の治療履歴の個別管理が容易になるとともに、医師がカルテを作成する際や、処方箋の変更を判断する際の参照情報として有効に利用することができる。さらに、この治療履歴を創傷部Ｗの症例に応じた所定の治癒予測プログラムに適用すれば、最適な設定や要交換部材（例えば、パッドＰや被覆シートＳ等）の交換時期などを予め予測して医師に提案させることができる。
【００５３】
また、図７に示す陰圧治療装置４０のような実施形態であってもよい。第４実施形態に係る陰圧治療装置４０は、制御手段２が、処方箋の作成及び変更を行うことが可能な電子カルテシステム６と接続されていることを特徴としている。電子カルテシステム６と制御手段２は、有線通信（例えば、電線や光ファイバーなどの通信ケーブル）、無線通信（例えば、赤外線通信など）のいずれの通信手段で接続されていてもよい。また、本実施形態の陰圧治療装置４０の制御方法は、電子カルテシステム６を用いて処方箋の作成及び変更を行う処方箋変更ステップ（図３のステップＳ１１に相当）を備えることを特徴としている。
【００５４】
電子カルテシステム６は、処方箋に関する情報を表示する表示手段と、表示手段に表示された情報に基づいて、処方箋の作成及び変更を行うために必要な情報を入力する入力手段とを備えている。本実施形態では、電子カルテシステム６の表示手段及び入力手段として、タッチパネルＴ（図８参照）を採用している。このタッチパネルＴの表示部には、基本データ画面Ｄ１（図８（ａ）参照）、処方箋データ画面Ｄ２（図８（ｂ）参照）、及び処方箋データ入力画面Ｄ３（図８（ｃ）参照）が、それぞれ段階的に表示される。
【００５５】
処方箋変更ステップとして、タッチパネルＴの表示部に表示された各画面（Ｄ１〜Ｄ３）において所定の入力操作を適宜行うことで、処方箋の作成及び変更を行うことができる。作成及び変更された処方箋データは、処方箋に基づく再設定として、電子カルテシステム６が備える不図示の記憶装置に保存される。その際、上述と同様に、記憶装置へのアクセス制限が設けられ、その解除手段として患者の生体情報が用いられる。なお、電子カルテシステム６には、通常、アクセス制限が設けられているため、特定の使用者（医師等）以外が電子カルテシステム６を操作することはない。
【００５６】
処方箋の変更（図３のステップＳ１１参照）が行われた後は、再び患者に対する生体認証を行う（図３のステップＳ２参照）ことにより、変更後の処方箋に基づく設定が制御手段２に読み込まれる（図３のステップＳ４参照）。その後の陰圧治療装置４０の動作制御は、上述と同様に行われる。患者に対する治療履歴は、電子カルテシステム６に設けられた不図示の記憶装置に自動的に記録される。
【００５７】
陰圧治療装置４０及びその制御方法によれば、制御手段２が電子カルテシステム６と接続されているので、処方箋の変更を創傷部Ｗの治療中に適宜行うことが可能となる。また、変更後の処方箋に基づく設定の再入力や、吸引手段１及び送出手段４の再起動は、上述と同じ手順で行われるため、上述の効果が失われることもない。これにより、創傷部Ｗに対する陰圧治療装置４０の動作が、常に、創傷部Ｗの治癒状態に最適な設定に応じて行われるように正確かつ確実に制御することができる。
【００５８】
尚、本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づいて種々なる改良、修正、又は変形を加えた態様でも実施できる。また、同一の作用又は効果が生じる範囲内で、何れかの発明特定事項を他の技術に置換した形態で実施しても良い。
【００５９】
例えば、上述した電子カルテシステム６が制御手段２とネットワーク接続されていない場合は、制御手段２に読み込むための処方箋に基づく設定の保存、治療中における処方箋の変更、及び患者に対する治療履歴の保存などを、情報記録媒体５を介して行うように構成してもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１０、２０、３０、４０：陰圧治療装置
１：吸引手段
２：制御手段
３：認証手段
４：送出手段
５：情報記録媒体
６：電子カルテシステム
１１：吸引流路
１２：圧力センサ
１３：収容容器
４１：供給流路
４２：送出流路
Ｗ：創傷部
Ｓ：被覆シート
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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