(57)【要約】【課題】電池を装着して動作させようとする場合に、接触不良が発生した時に、無音状態で停止してしまうことを防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができる輸液ポンプを提供する。【解決手段】電池Ｂから電源供給を受けて輸液送り部の動作を制御する制御部１００と、輸液送り部が輸液動作に入る前に、電池Ｂの接触不良により、制御部１００が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値未満である場合には、音声で警報を報知する主警報出力装置８９と、制御部１００が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値以上である場合には、音で警報を報知する副警報出力装置８８を有する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケースと、前記ケースに配置されて薬液を送出するための輸液送り部と、前記ケースに配置されて電源用の電池を着脱可能に収容する電池収容部とを有する輸液ポンプであって、
前記電池から電源供給を受けて前記輸液送り部の動作を制御する制御部と、
前記輸液送り部が輸液動作に入る前に、前記電池収容部における前記電池の接触不良により、前記制御部が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値未満である場合には、前記制御部からの指令により、音声で警報を報知する主警報出力装置と、
前記瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値以上である場合には、前記制御部からの指令により、音で警報を報知する副警報出力装置と、
を有することを特徴とする輸液ポンプ。
【請求項２】
前記主警報出力装置は、スピーカであり、前記副警報出力装置は、圧電ブザーであることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項３】
前記制御部は、予め定めた前記エラー判定閾値を記憶するメモリを有することを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の輸液ポンプ。
【請求項４】
前記薬液を送るための薬液配管を有し、前記ケースに着脱可能に配置された状態で前記輸液送り部により前記薬液配管には蠕動様運動が与えられるカセットを有することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の輸液ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体内に薬液を注入するための携帯型の輸液ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者に薬液を投入するために使用する医療機器としては、例えば輸液ポンプが知られており、この輸液ポンプは、患者に対して時間当たり薬液を決められた量だけ長時間かけて注入するのに広く使用されている。このような輸液ポンプのうち、例えば、医療機関だけでなく、一般の家庭において在宅でも使用できるようにコンパクトに形成した携帯型の輸液ポンプが知られている（特許文献１参照）。特許文献１の携帯型の輸液ポンプは、外部から導入される薬液を通す可撓性の輸液チューブを着脱式のカセットに導く構成とされている。
【０００３】
具体的には、該着脱式のカセットのケース内に可撓性の輸液チューブ（以下、「チューブ」と言う。）を導入し、このケースから一部露出させたチューブに対して、回転ローラを押しつけることにより、輸液チューブに蠕動様運動を与えて、輸液チューブから薬液を所定の流速（ｍＬ／ｈ）で注液を行なうようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表平１１−５０６３５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上述した在宅で使用するような携帯型の輸液ポンプは、商用電源と内蔵電池の２系統の電源供給手段により動作させる病院等で使用される据え置き型の輸液ポンプと異なり、患者が携帯型の輸液ポンプにより輸液動作をする際には、主に電池をケースの電池ボックス内に取り付ける。
患者が電池を取り付けるために携帯型の輸液ポンプのケースの電池蓋を開けて、使用した電池を出して新しい電池を装着する場合に、患者は電池の交換作業が不慣れであることから、電池を電池ボックス内に確実に装着しようとして何度も出し入れすると、電池の電極が電池ボックスの電気端子に接触したり離れたりする接触不良現象を繰り返して起こすことがある。
【０００６】
電源回路周りで異常状態が起きた場合、その故障状態によっては、無負荷状態に近い状況ではＣＰＵ（中央処理部）に対して動作可能な電圧を供給できるが、スピーカを駆動して警報を患者に対して音声で通知しようとすると、スピーカに大きな電流を流す必要があるため、ＣＰＵに供給される電圧の降下が起きる。この場合、電圧が動作可能電圧を下回ると、ＣＰＵはリセットされる。ＣＰＵがリセットされた場合、警報の通知作業は通常停止するため、負荷がなくなり電圧が回復し、ＣＰＵが再度起動しだすこととなる。ＣＰＵが起動すると再度警報を通知しようとするため電圧が降下することとなり、何度もリセット動作が繰り返されて、携帯型の輸液ポンプでは、ブザーが鳴動しない無音状態で停止してしまう。このように輸液ポンプの動作が異常で停止してしまうにもかかわらず、その異常状態を通知する警報を、患者に対して通知することができないという問題があった。
これを解決するには、警報の負荷がかかっても電圧が降下しないだけの電気容量を電池と別にハードウェアとして確保しておくことも考えられるが、そのためには大きな電池を別途踏査することや、大容量のコンデンサを積んだりすることとなり、携帯型ポンプにあるにもかかわらず、大きさや重量が大きくなるので患者の負荷が上がってしまったり、それら追加の部品のコストがあがってしまう問題がある。
そこで、本発明は、電池を装着して動作させようとする場合に、電池を何度も入れなおしたりすることに起因する無音状態での停止を防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができ、電圧が降下しないだけの電気容量の大きな電池を必要とせず、大容量のコンデンサを必要としない輸液ポンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の輸液ポンプは、ケースと、前記ケースに配置されて薬液を送出するための輸液送り部と、前記ケースに配置されて電源用の電池を着脱可能に収容する電池収容部とを有する輸液ポンプであって、前記電池から電源供給を受けて前記輸液送り部の動作を制御する制御部と、前記輸液送り部が輸液動作に入る前に、前記電池収容部における前記電池の接触不良により、前記制御部が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値未満である場合には、前記制御部からの指令により、音声で警報を報知する主警報出力装置と、前記瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値以上である場合には、前記制御部からの指令により、音で警報を報知する副警報出力装置と、を有することを特徴とする。
上記構成によれば、電池を装着して動作させようとする場合に、接触不良が発生した時に、輸液ポンプが無音状態で停止してしまうことを防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができる。すなわち、制御部が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値未満である場合には、比較的消費電力の大きい主警報出力装置が患者に対して音声で警報を報知できる。また、制御部が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値以上である場合には、主警報出力装置に比べて消費電力の小さい副警報出力装置が患者に対して音で警報を報知できる。
【０００８】
好ましくは、前記主警報出力装置は、スピーカであり、前記副警報出力装置は、圧電ブザーであることを特徴とする。上記構成によれば、スピーカと、このスピーカに比べて消費電力が比較的小さい圧電ブザーを配置すれば、輸液ポンプの異常を患者に対して報知できる。
【０００９】
好ましくは、前記制御部は、予め定めた前記エラー判定閾値を記憶するメモリを有することを特徴とする。上記構成によれば、制御部は、メモリから予め定めたエラー判定閾値を読み出して，制御部の瞬間停止発生回数と比較することで、主警報出力装置と副警報出力装置のいずれを報知に用いるかを決めることができる。
【００１０】
好ましくは、前記薬液を送るための薬液配管を有し、前記ケースに着脱可能に配置された状態で前記輸液送り部により前記薬液配管には蠕動様運動が与えられるカセットを有することを特徴とする。
上記構成によれば、カセットを用いる輸液ポンプの動作異常を音声または音で報知でき、輸液ポンプが無音状態で突然停止してしまうことを防げる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明は、電池を装着して動作させようとする場合に、接触不良が発生した時に、無音状態で停止してしまうことを防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができる輸液ポンプを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の輸液ポンプの好ましい実施形態を示す概略斜視図である。
【図２】図１の輸液ポンプのカセット収納部のカバーを開いた様子を示す概略正面図である。
【図３】図１の輸液ポンプのカセット収納部のカバーを開いて、カセットを収容する様子を示す概略斜視図である。
【図４】輸液ポンプの電気的な構成を示すブロック図である。
【図５】電池ボックスの構造例を示す斜視図である。
【図６】制御部のＣＰＵとその周辺の構成要素を示す図である。
【図７】不揮発性メモリ部における利用内容例を示す図である。
【図８】輸液ポンプの瞬間停止の検出方法の例を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明の輸液ポンプの好ましい実施形態を示す概略斜視図である。図２は、図１の輸液ポンプのカセット収納部のカバーを開いた様子を示す概略正面図である。図３は、図１の輸液ポンプのカセット収納部のカバーを開いて、カセットを収容する様子を示す概略斜視図である。
図１から図３に示す輸液ポンプ１０は、例えば、略矩形の本体（筐体）１１を有している。本体１１は、前筐体４９と後筐体４４を有する。本体１１は、輸液ポンプ１０の構成物を収容するためのケースであり、好ましくは、耐薬品性、耐衝撃性を有する熱可塑性合成樹脂、例えばハイインパクトスチロールやＡＢＳ樹脂で形成されている。
【００１４】
図１に示すように、本体１１は、本体１１の上面側のほぼ半分程度の面積を閉めるように、開閉可能なカバー１２を有しており、該カバー１２を、ヒンジ１３を中心として回動可能として開閉できる。カバー１２は、図示しない付勢手段、例えば、ヒンジ１３の軸周りにトーションコイル等を配設することにより、図２と図３に示すように、常時開方向に付勢されている。カバー１２を閉じて押し込むことにより、カバー１２は本体１１側の図示しないラッチ等に係合されるようになっており、本体１１の側部外縁に突出する解除ボタン１６，１６を、矢印方向に手指にて押し込むことにより、該ラッチ等が解除されてカバー１２を開けることができる。
【００１５】
図１の前筐体４９における符号１７は、開始停止スイッチであり、この開始停止スイッチ１７は、図１において横方向に「停止−開始」のスライド操作をすることができる。符号１８は液晶表示装置等で形成した表示部であり、運転状態や報知情報等を表示するようになっている。これらの他に、本体１１は、図示しないモード選択スイッチ等を備えることができる。
【００１６】
前筐体４９には、発光ダイオードランプのような点灯表示部ＬＰが、表示部１８の付近に配置されている。この点灯表示部ＬＰは、例えば点滅することにより警報内容を、例えば患者あるいは周囲の家族の人に目視で報知するようになっている。
図１に例示するように、後筐体４４内には、ブザーのようなサブ警報出力装置（副警報出力装置）３０１と、スピーカのようなメイン警報出力装置（主警報出力装置）３００が配置されている。サブ警報出力装置３０１は警報内容を警報音で報知でき、メイン警報出力装置３００は警報内容を音声により報知する機能を有する。メイン警報出力装置３００が音声で警報内容を報知する際に消費される電力は、サブ警報出力装置３０１が音で警報を報知する際に消費される電力に比べて大きい。
【００１７】
図２と図３に示すように、本体１１からカバー１２を開くと、カセット収納部１５が露出するようになっている。カセット収納部１５は、本体１１の厚みの約半分程度の寸法で形成された空間であり、この空間であるカセット収納部１５には、図３に示すように、輸液チューブ２１を引きこみかつ導出するためのカセット２０を着脱可能にセットすることができるようになっている。
本体１１のカセット収納部１５内には、図１から図３には図示していないが駆動部としてのモータが配置されている。また、カセット収納部１５上には、輸液送り部としてのロータユニット３１と、閉塞検出部８３が配置されている。このモータの出力軸からの駆動力が、ロータユニット３１に対して図示しない皿歯車等を介して伝達されることにより、ロータユニット３１が軸Ｌを中心にして回転する。
【００１８】
図２に示すように、このロータユニット３１の外周には、例えば、４か所以上の図示例では５つの回転ローラであるチューブ押圧部３１Ｒが設けられており、ロータユニット３１のチューブ押圧部３１Ｒが図２の矢印方向の回転することにより、順次図３に示すチューブ２１を順次押圧して、チューブ２１に対して蠕動様運動を付与することができる。このロータユニット３１は、外部から薬液を導入するためのチューブ２１に対して圧接し、このチューブ２１に対して蠕動様運動をさせて、薬液を送出するための輸液送り部の一例である。本発明の実施形態では、ロータユニット３１を用いて蠕動様運動させて薬液を送出しているが、これに限らず、フィンガ方式で薬液を送出するようにしても良い。
【００１９】
図１から図３に示す閉塞検出部８３は、カセット２０がカセット収納部１５内に収納されたことを検出して、カセット２０のチューブ２１の内部が閉塞されているか否かを検出する。この閉塞検出部８３には、カセット検出用の突起部材９９が設けられている。この突起部材９９は、図１と図２に示す付勢部材１３３の力により、カセット収納部１５内において図２に示すＣ方向に沿って突出している。しかし、図３に示すように、カセット２０がカセット収納部１５内に収納された状態では、突起部材９９は、図１と図２に示す付勢部材１３３の力に抗してＤ方向に押されることで、図２に示すスイッチ１３４がオンとなり、このスイッチ１３４のオン信号は制御部１００に通知されるようになっている。すなわち、閉塞検出部８３は、チューブ２１内が閉塞されてチューブ２１の直径が大きくなったことを検出することで、薬液がチューブ２１内に通過していないことを制御部１００に通知するものである。
【００２０】
図２に示すように、カセット収納部１５には、このロータユニット３１の付近の上方位置に、第１のスライダ３２と、該第１のスライダ３２に隣接して第２のスライダ３３が配置されている。第１のスライダ３２と第２のスライダ３３はそれぞれ係止片を備えており、これら係止片は、付勢手段により常時矢印Ｃ方向に付勢されている。しかも、第１のスライダ３２と第２のスライダ３３のそれぞれ係止片は、後述するカセット２０がカセット収納部１５にセットされる際に矢印Ｄ方向に移動されて、カセット２０を保持するとともに、該カセット２０に内蔵された可撓性のチューブ２１をロータユニット３１に対して押圧することができる。図２において、第２のスライダ３３の右方の下側には、カセット２０をカセット収納部１５に配置する際の目印となる傾斜部３４ａを有するマーク３４と、該マーク３４の下方にはカセット２０を装着する際のストッパとして機能する突起部３５が設けられている。
【００２１】
図３を参照して、カセット２０の構造例を説明する。
カセット２０は、合成樹脂で形成された図示のような横長のケース体である。チューブ２１の一部分は、カセット２０内に収容されており、チューブ２１は該ケース体の外縁に沿って矢印Ｆ方向から導入され、カセット２０の右端部でほぼＵ字状に曲折され、そして矢印Ｅ方向に導出されている可撓性チューブ（輸液チューブともいう。）である。該チューブ２１に対しては、薬液が外部から矢印Ｆ方向に導入され、矢印Ｅ方向に導出され、チューブ２１の該矢印Ｅ方向の延長には留置針などが接続されており、チューブ２１内の薬液がこの留置針を通じて患者に対して輸液される。チューブ２１は、薬液管路の一例である。
【００２２】
図３に示すように、チューブ２１内の輸液の移動を目視できるように、カバー１２とカセット２０は好ましくは透明部材で作られている。なお、カバー１２には切欠き部１９が設けられており、該切欠き部１９からチューブ２１がカバー１２の外部に導出されるようになっている。
また、図３に示すように、カセット２０の下部の一端寄りには露出部２４が形成されており、該露出部２４はカセット２０の一部を切欠き、チューブ２１の一部を外部に露出させている。このチューブ２１の露出部２４には、ロータユニット３１のチューブ押圧部３１Ｒ（図２を参照）が押圧されることで、図３に示すように蠕動様運動がチューブ２１に付与されるようになっている。
【００２３】
図３のカセット２０のほぼ中央部には、横に並んで２つの係合用スリット２２，２３が形成されており、これらスリット２２，２３はカセット２０のケース体を貫通している。
スリット２２，２３には、図２で説明した第１のスライダ３２と第２のスライダ３３がそれぞれ入り込むようになっている。そして、図３に示すように、カバー１２を矢印Ａ方向に閉じた際には、ヒンジ１３よりも該カバー１２の内側に設けられた当接部１４がカセット２０を押すことにより、該カセット２０がカセット収納部１５において矢印Ｂ方向に移動される。
このカセット２０の矢印Ｂ方向への移動により、各係合用スリット２２，２３に入り込んだ第１のスライダ３２と第２のスライダ３３の付勢方向（図２の矢印Ｃ方向）に働く付勢力に抗して、第１のスライダ３２と第２のスライダ３３を矢印Ｄ方向に移動させることができる。これにより、カセット２０は、カバー１２を閉止した状態においては、カバー１２の当接部１４と第１のスライダ３２と第２のスライダ３３に挟まれて固定されるとともに、チューブ２１はロータユニット３１側に押圧されている。
【００２４】
図３に示すカセット２０には、縦スリット２５ａ及び横スリット２５ｂを有する逆Ｌ字状の規制用スリット２５が形成されている。縦スリット２５ａにはストッパ２６が収容されており、そのストッパ２６の先端の当接部は付勢手段２６ａにより矢印Ｃ方向に常時押圧されており、カセット２０内の図示しない箇所で、チューブ２１の一部を押し潰してチューブ２１内の輸液の流れを止めている。横スリット２５ｂには、スライダ２９が配置されている。
【００２５】
図３のように、本体１１のカセット収納部１５内にカセット２０を収納してカバー１２を閉じると、カセット２０の横スリット２５ｂのスライダ２９が、ストッパ２６を付勢手段２６ａの力に抗して矢印Ｄ方向に押し込むことにより、ストッパ２６の先端部はチューブ２１から離れる。これにより、チューブ２１は開放されてチューブ２１内の輸液の流れ止めは解除でき、チューブ２１には輸液を導入でき、ロータユニット３１のチューブ押圧部３１Ｒの動きにより患者に対してチューブ２１を通じて薬液を送液できる。このとき、送液される設定流量の範囲は、例えば５〜３００ｍＬ／ｈであり、輸液ポンプ１０の総重量は、電池を入れた状態で約３２０ｇである。
【００２６】
次に、図４を参照して、上述した輸液ポンプ１０の電気的な構成を説明する。図４は、輸液ポンプ１０の電気的な構成を示すブロック図である。
図４に示すブロック図では、本体１１の前筐体４９と後筐体４４と、カバー１２を示しており、カバー１２側にはカセット２０とこのカセット２０のチューブ２１が配置されている。後筐体４４には、ジャック７８と電源回路８０が配置されている。しかも、電池（乾電池もしくは充電池）Ｂが後筐体４４の電池ボックス内に着脱可能に配置される。ジャック７８と電池Ｂが電源回路８０に対して電気的に接続されている。ジャック７８は、電源コネクタ１２７を介して、例えば１００Ｖの商用交流電源に接続可能である。電源コネクタ１２７は、１００Ｖの交流電源を所定の直流電圧に変換して電源回路８０に供給する。
【００２７】
図４に示すように、前筐体４９には、ロータユニット３１と、空液検出部８２と、閉塞検出部８３を備えている。ロータユニット３１は、ギア３１Ｇを介してモータＭに連結されており、モータＭはモータ駆動回路８１からの駆動信号により、ロータユニット３１を連続回転させることができる。回転検出回路８１Ｔは、モータＭの回転状態を検出して制御部１００にモータの回転状態信号を送る。電源回路８０は、モータ駆動回路８１と制御部１００とショックセンサ２００に電気的に接続されており、モータ駆動回路８１と制御部１００に対して電源供給を行う。
【００２８】
図４の空液検出部８２と閉塞検出部８３は制御部１００に電気的に接続され、空液検出部８２は、チューブ２１内が薬液により満たされているか気泡が存在するかを検出して、制御部１００に通知する。閉塞検出部８３は、チューブ２１が閉塞されてチューブ２１の直径が大きくなったことを検出することで、薬液がチューブ２１内に通過していないことを制御部１００に通知する。
開始停止スイッチ１７は、開始停止検出回路８４に電気的に接続され、開始停止検出回路８４は、開始停止スイッチ１７が、図１に示す開始位置に位置されているか停止位置に位置されているかを検出して、その状態を制御部１００に通知する。制御部１００はＣＰＵ１１０を有しており、メモリ部１１１は、制御部１００のＣＰＵ１１１に電気的に接続されている。メモリ部１１１は、ＣＰＵ１１０との間で情報を記憶したり、記憶した情報を読み出したりするもので、しかもメモリ部１１１はＣＰＵ１１０により処理すべきプログラムが記憶されているＲＯＭ（読み出し専用メモリ）と、不揮発性メモリ部３３０をも含んでいる。
【００２９】
図４の表示部１８は、制御回路１８Ｔに電気的に接続され、点灯表示部ＬＰは、制御回路８５に電気的に接続されている。制御回路１８Ｔと制御回路８５は制御部１００に電気的に接続され、制御部１００の指令により、制御回路１８Ｔは表示部１８に必要な内容を表示させる。また、制御部１００の指令により、制御回路８５は点灯表示部１８を例えば点滅させて、患者に点滅により警報があることを報知することができる。
サブ警報出力装置３０１は、ブザー回路９０に電気的に接続され、メイン警報出力装置３００は、音声回路９１に電気的に接続されている。ブザー回路９０と音声回路９１は、制御部１００に電気的に接続されている。その他に、外部通信回路１０１が制御部１００に電気的に接続されている。
【００３０】
図４のブロック図に示すように、輸液ポンプ１０は、ショックセンサ２００と内部バッテリ２０１を有している。
図４に示すショックセンサ２００は、本体１１に加わる衝撃力を検出すためのセンサであり、例えば本体１１の前筐体４９内に配置されている。内部バッテリ２０１は、電源オフ時にショックセンサ２００に電源を供給するためのバックアップ用のバッテリであり、例えばボタン電池である。
【００３１】
図５は、輸液ポンプ１０の電池ボックス９００を示す斜視図である。
図５に示す電池収容部としての電池ボックス９００は、図１にも示す後筐体４４側に設けられており、電池ボックス９００には、蓋部材９０１がヒンジ９０２を用いてＲＲ方向に開閉可能に取り付けられている。この電池ボックス９００内には、２本の電池Ｂが着脱可能に装着できる空間９０３を有している。この空間９０３内には、電池Ｂを正しく装着すると電池Ｂのマイナス電極とプラス電極がそれぞれ接触し、電気的に直列になるように電気端子９６０，９７０が配置されている。これらの電池Ｂは、乾電池あるいは充電電池である。シール材９５０が、後筐体４４の表面であってこの電池ボックス９００の周囲の４辺の溝部分９０５に固定されている。従って、シール材９５０が蓋部材９０１により押し潰されることで、薬液等の液体が、電池ボックス９００の内の電池Ｂ等の要素に対して侵入するのを防ぐことができる。このため、輸液ポンプ１０は、内部故障を起こさずに薬液を注入する輸液動作を行うことができる。
【００３２】
図６は、図４に示す輸液ポンプ１０の電気的な構成を示すブロック図において、制御部１００のマイクロコンピュータのようなＣＰＵ１１０と、このＣＰＵ１１０に電気的に接続されている周辺の構成要素について示している。
図６において、電池Ｂは、電源回路８０を介して制御部１００のＣＰＵ１１０に電気的に接続されている。また、不揮発性メモリ部３３０と外部タイマ１９９がＣＰＵ１１０に電気的に接続されている。外部タイマ１９９は、例えばＲＴＣ（リアルタイムクロック）であり，この外部タイマ１９９の電源供給は、バックアップ電池１９８によりバックアップされている。
メイン警報出力装置（主警報出力装置）３００が、音声回路９１を介してＣＰＵ１１０に電気的に接続されている。サブ警報出力装置（副警報出力装置）３０１が、ブザー回路９０を介してＣＰＵ１１０に電気的に接続されている。メイン警報出力装置３００は、圧電ブザーに比べれば消費電力が大きい例えばスピーカであり、サブ警報出力装置３０１は、消費電力がスピーカに比べて小さい例えば圧電ブザーである。
【００３３】
図７は、不揮発性メモリ部３３０における利用内容例を示している。
図７に例示するように、不揮発性メモリ部３３０の記憶内容４００としては、保存順序が古いものから新しいものが記憶されており、ログＮｏ．１、ログＮｏ．２、・・・、ログＮｏ．（ｎ―２）、ログＮｏ．（ｎ―１）、ログＮｏ．ｎ（ｎは整数）を示している。例えば、１件のログＮｏ．ｎの記憶内容４０１としては、「イベント番号」４０２、「保存時刻」４０３、「不正リセット回数」４０４を含んでいる。
【００３４】
例えば、「イベント番号」４０２の意味としては、「電源ＯＮ」５００と、「起動完了」５０１と、そして「その他、各種イベント」５０２を含んでいる。「電源ＯＮ」５００では、輸液ポンプの装置起動シーケンス開始時に保存されるログにおいて、このログ保存時に不正リセット回数を「インクリメント」する。「起動完了」５０１では、起動シーケンスが正常に完了した時に保存されるログにおいて、このログ保存時に不正リセット回数を「０にクリア」する。「その他、各種イベント」５０２では、適時、装置状態が変化した時に保存されるログにおいて、不正リセット回数は、直前に保存されたログの値を「継続」する。
【００３５】
次に、図１に示す輸液ポンプ１０の瞬間停止の検出方法について、図８のフロー図を参照して説明する。図８は、輸液ポンプ１０の瞬間停止の検出方法の例を示している。
患者が、図１から図３に示す携帯型の輸液ポンプ１０を在宅で使用して薬液の送液を行おうとする場合には、図１に示す開始停止スイッチ１７をスライド操作する前に、患者は、図５に示す２本の電池Ｂをケースの電池ボックス９００内に取り付ける。電池Ｂを電池ボックス９００内に取り付けることで、起動スイッチが無くても自動的に輸液ポンプ１０の制御部１００は起動を始めることができる。
そこで、患者がこの携帯型の輸液ポンプ１０の後筐体４４側に設けられた蓋部材９０１を開けて、すでに使用した電池Ｂを電池ボックス９００から外して、新しい電池Ｂを電池ボックス９００内に確実に装着して、制御部１００を起動する必要がある。しかし、患者は電池Ｂの交換作業が不慣れである場合には、電池Ｂを電池ボックス９００に正しく装着しようとして、電池Ｂを電池ボックス９００に対して何度も出し入れすることがある。このように電池Ｂを何度も出し入れすると、電池Ｂの電極が電池ボックス９００内の電気端子９６０，９７０に接触したり離れたりする接触不良現象を繰り返して起こしてしまうことがある。
【００３６】
電源回路まわりの異常状態の場合に、故障状態によっては、無負荷状態ではＣＰＵに対して動作可能な電圧を供給できるが、スピーカを駆動して警報を患者に対して音声で知らせようとすると、スピーカに電流を流す必要があるためにＣＰＵに供給する電圧が降下してしまい、ＣＰＵには動作可能な電圧が供給できずに、ＣＰＵのリセット操作が繰り返されてしまう状態となる。このため、この種の電池を使用する携帯型の輸液ポンプでは、ＣＰＵが何度もリセット操作されて瞬間停止が起こり、携帯型の輸液ポンプの動作は直ちに停止してしまう可能性がある。
【００３７】
そこで、図８のステップＳ１では、図６に示すＣＰＵ１１０が起こす瞬間停止（瞬停）発生回数を、図６の不揮発性メモリ部３３０に予め変数として「瞬間停止（瞬停）発生回数」を設定しておく。この予め設定しておく「瞬間停止発生回数」の具体的な回数としては、例えば３回である。
図８のステップＳ２では、図６に示すＣＰＵ１１０は、不揮発性メモリ３３０から図７に示す最新ログを読み出す。ステップＳ３では、図６に示すＣＰＵ１１０が外部タイマ１９９から「現在時刻」を読み出す。ステップＳ４では、最新ログが存在しない場合には、ステップＳ５に移り、ステップＳ５では、「瞬間停止発生回数」を「０クリア」にして、ステップＳ９に移る。
【００３８】
そうでなく、ステップＳ４において、最新ログが存在する場合には、図６に示すＣＰＵ１１０は、ログの「保存時刻」４０３から「現在時刻」までの経過時間を求める。ステップＳ７では、図６に示すＣＰＵ１１０が、経過時間≧瞬間停止判定時間であると判断した場合には、患者（ユーザ）操作による再起動がなされた判断して、ステップＳ５に移り、ステップＳ５では、「瞬間停止発生回数」を「０クリア」して、ステップＳ９に移る。
図８のステップＳ７において、図６に示すＣＰＵ１１０が、経過時間＜瞬間停止判定時間であると判断した場合、すなわちＣＰＵ１１０が不正リセットされて瞬間停止したと判断すると、ステップＳ８において、図７の瞬間停止回数に図７のログの「不正リセット回数」４０４をセットし、ステップＳ９では、図６のＣＰＵ１１０は瞬間停止回数をインクリメントする。
ステップＳ１０では、図６の不揮発性メモリ部３３０にログを保存する。このログの保存例としては、「イベント番号」４０２＝電源ＯＮ、「保存時刻」４０３＝現在時刻、そして「不正リセット回数」４０４＝瞬間停止発生回数（瞬停発生回数ともいう）となる。
【００３９】
予め、エラー判定の閾値が、図６の予め不揮発性メモリ部３３０に記憶されている。このエラー判定の閾値は、ＣＰＵ１１０が受ける瞬間停止発生による不正リセット回数の具体的な値であり、例えば不正リセット回数は３回である。しかし、不正リセット回数は２回あるいは４回以上であっても良い。
そこで、図８のステップＳ１１では、図６のＣＰＵ１１０は、「不正リセット回数」４０４＝瞬間停止発生回数と、予め定めたＣＰＵ１１０におけるエラー判定の閾値と、の関係が、「瞬間停止発生回数≧エラー判定の閾値」であると判断した場合には、ステップＳ１２に移る。
ステップＳ１２では、ＣＰＵ１１０は、瞬間停止発生が確定したものとして、図６に示すサブ警報出力装置３０１を動作させて、すなわち例えば圧電ブザーを動作させることにより、「瞬間停止発生」を報知するブザー音を出力する。これにより、ＣＰＵ１１０の不正リセット操作が予め定めた回数以上繰り返されて、ＣＰＵ１１０が予め定めた回数以上瞬間停止現象を起こして、携帯型の輸液ポンプの動作は直ちに停止しまうことを、患者に対してブザー音で報知することができる。
【００４０】
この場合には、ステップＳ１１において、図６のＣＰＵ１１０は、「不正リセット回数」４０４＝瞬間停止発生回数と、予め定めたＣＰＵ１１０におけるエラー判定の閾値との関係が、「瞬間停止発生回数≧エラー判定の閾値」であるので、すなわち、ＣＰＵ１１０が予め定めた回数以上瞬間停止現象を起こしてしまっているので、消費電力の大きいメイン警報出力装置３００であるスピーカを動作させて報知するのではなく、消費電力が小さいサブ警報出力装置３０１を動作させて、すなわち例えば圧電ブザーを用いて患者に対して警報音で報知するようになっている。これにより、より少ない消費電力の圧電ブザーを用いて、患者に対して確実に音で警報を報知できるので、電池Ｂを装着して動作させようとする場合に接触不良が発生した時に、輸液ポンプが無音状態で停止してしまうことを防ぐことができる。
【００４１】
一方、図８のステップＳ１１において、図６のＣＰＵ１１０は、「不正リセット回数」４０４＝瞬間停止発生回数と、予め定めたＣＰＵ１１０におけるエラー判定の閾値との関係が、「瞬間停止発生回数＜エラー判定の閾値」であると判断した場合には、ステップＳ１３に移る。
ステップＳ１３では、図６のＣＰＵ１１０は、誤判定防止の猶予期間を経た後に、起動シーケンスを実行して、輸液ポンプ１０のセルフチェック等を行う。
【００４２】
そして、ステップＳ１４では、ステップＳ１３において輸液ポンプ１０のセルフチェックの結果、輸液ポンプ１０が正常起動しなかった場合には、ステップＳ１５において、図６に示すメイン警報出力装置３００を動作させて、例えばスピーカを動作させることにより輸液ポンプ１０の「異常内容」を音声で出力する。このような場合には、スピーカを動作させる電圧が保持されているので、ＣＰＵ１１０は、メイン警報出力装置３００を動作させて輸液ポンプ１０の「異常内容」を、音声で患者に対して報知することができ、図６に示すメイン警報出力装置３００は、音声回路９１の音声ＩＣに記憶された音声ガイドを患者に対して報知できる。
これにより、圧電ブザーに比べると消費電力の大きいスピーカを用いて、患者に対して輸液ポンプ１０の「異常内容」を、確実に音声で警報内容を確実に報知できるので、電池Ｂを装着して動作させようとする場合に接触不良が発生した時に、輸液ポンプが無音状態で停止してしまうことを防ぐことができる。
【００４３】
図８のステップＳ１６では、さらにＣＰＵ１１０の瞬間停止が発生して、ＣＰＵ１１０の不正なリセットが発生した場合には、ステップＳ１に戻って、ステップＳ１からステップＳ１６を繰り返す。
図８のステップＳ１４に戻り、ステップＳ１３において輸液ポンプ１０のセルフチェックの結果、輸液ポンプ１０が正常起動した場合には、輸液ポンプ１０が正常動作中であるので、ステップＳ１７では、図６の外部タイマ１９９から「現在時刻」を読み出す。そして、ステップＳ１８では、不揮発性メモリ部３３０にログを保存する。このログの例としては、「イベント番号」４０２＝起動完了、「保存時刻」４０３＝現在時刻、そして「不正リセット回数」４０４＝０となる。その後、ステップＳ１９では、輸液ポンプ１０は、輸液動作に移り、輸液動作が完了したら終了する。
【００４４】
上述したように、本発明の実施形態の輸液ポンプ１０では、メイン警報出力装置３００としては消費電力の大きい例えばスピーカを用いており、サブ警報出力装置３０１としてはスピーカに比べると消費電力の小さい例えば圧電ブザーを用いている。メイン警報出力装置３００のスピーカは、音声回路９１の音声ＩＣからの音声ガイドを患者に対して報知できる。
患者が輸液ポンプ１０により輸液動作に入る前に、すなわち患者が、図１に示す開始停止スイッチ１７をスライド操作して輸液の開始動作をする前に、電池Ｂの装着の不慣れにより電気的な接触不良が発生して、図６に示すＣＰＵ１１０が、予め定めた回数以上の回数不正にリセットされて瞬間停止が起こった場合に、スピーカのようなメイン警報出力装置３００の消費電力に比べて小さい消費電力の圧電ブザーのようなサブ警報出力装置３０１を動作させて、患者に対して警報を報知する。
これにより、患者が気付かない内に輸液ポンプ１０が無音状態で停止してしまうことを防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができ、電圧降下によるＣＰＵ１１０の繰り返しリセット動作を防止することができる。
【００４５】
本発明の輸液ポンプ１０では、電池Ｂを装着して動作させようとする場合に、接触不良が発生した時に、輸液ポンプ１０が無音状態で停止してしまうことを防いで、患者に対して異常を知らせる警報を確実に通知することができる。すなわち、制御部１００のＣＰＵ１１０が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値未満である場合には、比較的消費電力の大きいメイン警報出力装置３００が患者に対して音声で警報を報知できる。また、制御部１００のＣＰＵ１１０が繰り返してリセット動作して瞬間停止を起こした瞬間停止発生回数が、予め定められたエラー判定閾値以上である場合には、メイン警報出力装置３００に比べて消費電力の小さいサブ警報出力装置３０１が患者に対して音で警報を報知できる。
【００４６】
ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明は様々な修正と変更が可能であり、特許請求の範囲に記載された範囲で種々の変形が可能である。
図１に示すように、メイン警報出力装置３００とサブ警報出力装置３０１は、後筐体４４側の内側に配置しているが、これに限らずメイン警報出力装置３００とサブ警報出力装置３０１は図１に示す前筐体４９の表面側あるいは側面側に配置しても良い。
【符号の説明】
【００４７】
１０・・・輸液ポンプ（医療機器の一例）、１１・・・本体（ケースともいう）、２１・・・チューブ（薬液管路の一例）、３１・・・輸液送り部としてのロータユニット、４４・・・後筐体、４９・・・前筐体、１００・・・制御部、１１０・・・ＣＰＵ、１９９・・・外部タイマ、３００・・・メイン警報出力装置、３０１・・・サブ警報出力装置、３３０・・・不揮発性メモリ部、９００・・・電池ボックス（電池収容部）、Ｂ・・・電池
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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