(57)【要約】【課題】Ｘ線透過性の素材で形成された複数のステントが互いに重なって留置されているか否かを判別し易くするための技術を提供する。【解決手段】一実施形態では、ステントは、Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に、隙間が形成された管状構造体を有する。管状構造体の一端側には、Ｘ線不透過性の材料で形成された第１マーカが設けられており、管状構造体の他端側には、Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に第１マーカよりも寸法が４０μｍ以上大きい第２マーカが設けられている。【選択図】  図１
2012081136.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記一端側に設けられた第１マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に前記管状構造体の前記他端側に設けられ、前記第１マーカよりも寸法が大きい第２マーカと
を備えていることを特徴とするステント。
【請求項２】
請求項１記載のステントにおいて、
前記管状構造体における前記第１および第２マーカの間において、前記第１および第２マーカを含めたマーカ同士の間隔が略等しくなるように設けられていると共に、Ｘ線不透過性の材料で形成された少なくとも１つの第３マーカをさらに備えていることを特徴とするステント。
【請求項３】
請求項１記載のステントにおいて、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に、前記管状構造体の直径方向に平行な横断面を１周するように互いに離間して設けられた少なくとも３つの第３マーカをさらに備えていることを特徴とするステント。
【請求項４】
請求項１記載のステントにおいて、
前記管状構造体の一部として、前記管状構造体の途中から枝状に分岐した分岐部と、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の分岐部分に設けられた第３マーカと
をさらに備えていることを特徴とするステント。
【請求項５】
請求項１記載のステントにおいて、
前記管状構造体は、前記隙間を部分的に塞ぐように設けられたパッチを有し、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に、前記パッチ上または前記パッチに隣接する部分に設けられた第３マーカをさらに備えていることを特徴とするステント。
【請求項６】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記一端側に設けられた第１マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に前記管状構造体の前記他端側に設けられ、前記第１マーカとの形状の相違部分の幅が４０μｍ以上である第２マーカと
を備えていることを特徴とするステント。
【請求項７】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記一端側に設けられた少なくとも１つの第１マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に前記管状構造体の前記他端側に設けられ、前記第１マーカよりも個数が多い複数の第２マーカと
を備えていることを特徴とするステント。
【請求項８】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に、前記管状構造体の前記一端側および前記他端側にそれぞれ設けられた第１マーカおよび第２マーカを備え、
水が０、人体組織が１０００となるようにＣＴ値を定め、管電圧１００キロボルトの条件下でＸ線診断装置によって撮像された場合に、前記第１マーカに対応する画素領域のＣＴ値と、前記第２マーカに対応する画素領域のＣＴ値とが１０以上異なるように、前記第１および第２マーカはＸ線透過率が互いに異なることを特徴とするステント。
【請求項９】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記一端側に設けられた第１マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記他端側に設けられた第２マーカと、
前記管状構造体における前記第１および第２マーカの間において前記第１および第２マーカを含めたマーカ同士の間隔が実質的に等しくなるように設けられていると共に、Ｘ線不透過性の材料で形成された少なくとも１つの第３マーカと
を備えていることを特徴とするステント。
【請求項１０】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
前記管状構造体の一部として、前記管状構造体の途中から枝状に分岐した分岐部と、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記一端側に設けられた第１マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の前記他端側に設けられた第２マーカと、
Ｘ線不透過性の材料で形成され、前記管状構造体の分岐部分に設けられた第３マーカと
を備えていることを特徴とするステント。
【請求項１１】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成されていると共に、前記管状構造体の直径方向に平行な横断面を１周するように互いに離間して設けられた少なくとも３つのマーカを備えていることを特徴とするステント。
【請求項１２】
Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するステントであって、
Ｘ線不透過性の材料で形成されている共に、前記管状構造体における前記一端側から前記多端側に向けての螺旋状の軌跡に沿った位置に互いに離間して設けられた少なくとも１０個のマーカを備えていることを特徴とするステント。
【請求項１３】
一端側と他端側にＸ線不透過性のマーカをそれぞれ有すると共に前記マーカ以外がＸ線透過性のステントが複数含まれる被検体を透過したＸ線を、複数のＸ線検出素子によって検出し、前記Ｘ線検出素子毎にＸ線量に応じた電気信号を出力するＸ線検出部と、
各画素の輝度が前記Ｘ線検出素子毎の電気信号に応じた輝度となるように、前記被検体のＸ線画像の画像データを生成する画像データ生成部と、
前記画像データにおいて、前記Ｘ線検出素子により検出されたＸ線量が周囲よりも少ないために周囲とのコントラストの差が所定値となっている画素領域を、前記マーカとして検出するマーカ検出部と、
１つの前記Ｘ線画像の前記画像データ内で４つ以上の前記マーカが検出された場合、前記マーカ同士の大きさの違い、前記マーカ同士の形状の違い、前記マーカ同士のＸ線透過率の違い、前記一端側のマーカ数と前記他端側のマーカ数との個数差の少なくともいずれかに基づいて、各々の前記マーカが属する前記ステントを識別する識別処理部と
を備えていることを特徴とするＸ線診断装置。
【請求項１４】
請求項１３記載のＸ線診断装置において、
前記画像データが示す前記Ｘ線画像と共に、属する前記ステント毎に分けて複数の前記マーカを識別表示する表示部をさらに備えていることを特徴とするＸ線診断装置。
【請求項１５】
請求項１４記載のＸ線診断装置において、
前記表示部は、各々の前記ステントにそれぞれ対応する枠として、同じ前記ステントに属する複数の前記マーカが内側に含まれるか或いは外縁に重なる枠を表示することを特徴とするＸ線診断装置。
【請求項１６】
請求項１４記載のＸ線診断装置において、
前記表示部において前記ステント毎に識別表示された複数の前記マーカに対応した入力情報に基づいて、いずれかの前記ステントに属する全ての前記マーカを追跡マーカ群として選択する選択処理を行う選択部と、
前記追跡マーカ群が含まれる領域を、Ｘ線照射領域の基準となる関心領域として設定する関心領域設定部と
をさらに備えていることを特徴とするＸ線診断装置。
【請求項１７】
請求項１４記載のＸ線診断装置において、
前記表示部において前記ステント毎に識別表示された複数の前記マーカに対応した入力情報に基づいて、いずれかの前記ステントに属する全ての前記マーカを追跡マーカ群として選択する選択処理を行う選択部をさらに備え、
前記画像データ生成部は、前記選択処理の後、前記被検体に対する複数の前記画像データを時系列的に順次生成し、
前記マーカ検出部は、前記選択処理の後に順次生成される複数の前記画像データに対してそれぞれ、前記マーカの画素領域を検出する処理を順次行い、
前記識別処理部は、前記追跡マーカ群における、前記マーカ同士の大きさの違い、前記マーカ同士の形状の違い、前記マーカ同士のＸ線透過率の違い、前記一端側のマーカ数と前記他端側のマーカ数との個数差の少なくともいずれかの情報を取得し、取得した情報に基づいて、前記選択処理の後に生成される前記画像データにおいて検出される複数の前記マーカから、前記追跡マーカ群を識別して前記表示部に伝達する処理を順次行い、
前記表示部は、前記選択処理の後に生成される前記画像データが示すＸ線画像を時系列的に順次表示すると共に、順次表示されるＸ線画像内で前記追跡マーカ群を識別表示する
ことを特徴とするＸ線診断装置。
【請求項１８】
請求項１７記載のＸ線診断装置において、
前記識別処理部は、前記選択処理の前に１つの前記Ｘ線画像の前記画像データ内で４つ以上の前記マーカが検出された場合、各々の前記マーカが属する前記ステントを識別後、前記Ｘ線画像における複数の前記ステント同士の相対的位置関係を求め、前記選択処理の後において、前記相対的位置関係にも基づいて前記追跡マーカ群を識別することを特徴とするＸ線診断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、ステントおよびＸ線診断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントとは、血管或いは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することで生じる疾患を治療するために、その狭窄部位または閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するためにそこに留置する医療用具である（例えば、特許文献１および特許文献２参照）。ステントは、心臓や頚動脈および下肢動脈の血管形成術で用いられ、例えば虚血性心疾患における循環器治療分野において重要な医療用具となっている。
【０００３】
ステントは、一端側に流入する血液を他端側から流出させるように両端が開口した略管状の形状であるが、完全な管ではなく、その側面は例えば網目状になっている。これは、ステントによって拡張された血管から分岐する多数の血管にも血液を流すためである。ステントには、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てた網目状のもの、複数の線状金属を織って作ったもの等がある。
【０００４】
上記のように金属素材で形成されたステントの場合、金属という異物が永久的に体内に残る点や、金属が受ける磁気的引力のため磁気共鳴イメージング診断が困難となる点などの課題がある。このため、磁気共鳴イメージング装置による診断に問題のない素材であって、かつ、例えば数年で生体に分解吸収されて消滅する素材で形成された生体吸収ステントの開発が進められている。生体吸収ステントの素材としては、例えばポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ：ｐｏｌｙ−Ｌ−ｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ）などのポリマーが挙げられる。
【０００５】
また、ステントは、拡張形態から２つに分類できる。第１に、拡張を抑制する部材を取り除くことで自ら拡張していくものは、セルフエキスパンダブル型と呼ばれる。第２に、ステントをマウントしたバルーンによって拡張されるものは、バルーンエクスパンダブル型と呼ばれる。バルーンエクスパンダブル型は、バルーンのような拡張可能部材が先端付近に取り付けられたバルーンカテーテルと共に用いられる。
【０００６】
具体的には、ステントの内側にバルーンカテーテルのバルーン部分を取り付け、かつ、バルーンカテーテルの管の内部にガイドワイヤを通した状態において、ガイドワイヤを患者の体管腔内の治療部位まで挿入する。次に、ガイドワイヤに沿って、ステントが取り付けられたバルーンカテーテルの先端部を体管腔内の治療部位へ進める。次に、バルーンカテーテルの管の中に専用の液体を流すことで、管内圧力を高めて治療部位にてバルーンを膨張させる。これにより、治療部位においてステントが拡径する。そして、上記液体を抜くことでバルーンを収縮させ、バルーンカテーテルを抜き去ることで、ステントが治療部位にて留置される。
【０００７】
狭窄部位が長く、１本のステントでは長さが不足するので２本のステントが必要となる場合、医師は続いて２本目のステントを入れて１本目と同様の作業を行い、２本目を留置し、バルーンを抜き去る。薬剤コートステントの場合、ステント表面に薬剤が塗布されているため、２本のステントを直接並べる際は、２本を若干重ねて留置することが推奨されている。２本の薬剤コートステントが離れていると、その間では薬剤がゆきわたらないからである。
【０００８】
そこで医師は、２本の薬剤コートステントを留置後に、それらの留置状態、即ち、２本のステントの重なり具合をＸ線診断装置（例えば、特許文献３参照）で確認することになる。より詳細には、金属はＸ線の吸収率が高く、Ｘ線不透過性である。従って、上記２本のステントとして金属ステントを用い、これらを患者の体内に留置後にＸ線診断装置で撮影すれば、金属ステントの位置等は、Ｘ線画像において周囲よりも暗く投影されることで識別できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−１０５２６８号公報
【特許文献２】特開２００５−３４２１０５号公報
【特許文献３】特開２００６−１３０１５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
一方、ポリマーは、Ｘ線の吸収率が極めて低く、Ｘ線透過性である。従って、ポリマーステントが体内に入った患者をＸ線診断装置で撮影しても、ポリマーステントは、周囲のＸ線透過性の人体組織と同様にＸ線画像において明るく投影されるため、識別することができない。即ち、Ｘ線診断装置を用いた透視下治療において、ポリマー素材の生体吸収ステントをＸ線画像上で確認することはできない。
【００１１】
従って、前述の手順で例えば薬剤コート型の２本のポリマーステントを留置後に、２本のステントの重なり具合を確認する場合、医師は、各ステントに付けられた小さなＸ線不透過マーカによって各ステントの位置を推測することになる。しかし、従来のポリマーステントでは、２本のステントが離れているのか、互いに重なっているのかを判別しづらかった。
【００１２】
このため、ポリマーなどのＸ線透過性の素材で形成されたステントとして、複数のステントが互いに重なっているか、離れているかの状態を判別し易くする技術が要望されていた。また、Ｘ線透過性の素材で形成された複数のステントが留置されている場合に、Ｘ線診断装置側において、ユーザにあまり操作負担をかけずに各ステント毎にその位置を検出する技術が要望されていた。
【００１３】
また、動脈瘤の治療用のステントでは、動脈瘤への血流を遮断するためのパッチがステントの一部に形成されている。このようなステントは、パッチのある側と、パッチのない側とで非対称な構造である一方、パッチのある側が動脈瘤側になるように留置することが望まれる。
【００１４】
また、血管分岐部への留置用のものとして、分岐部型のステントが知られている。かかるステントをポリマーで形成した場合、上記理由で留置する際にステントの分岐部の位置が判別しづらいが、ステントの分岐部が血管の分岐部側になるように留置することが望まれる。このため、Ｘ線透過性の素材で形成された構造的に非対称のステントを留置する場合に、ステントの向き（ステント各部の位置関係）を判別し易くする技術が要望されていた。
【００１５】
また、ステントを留置する際には、対象血管における治療部位の前後の直径などを考慮して、ステントを適切な直径まで拡径する。バルーンエクスパンダブル型の場合、例えば、管の内圧と拡径後のステントの直径との関係をおおよそ規定する事前データに基づいて、バルーンカテーテルの管内に流し込む専用液の量を調整し、ステントを拡径する。しかし、Ｘ線画像では識別できないポリマーステントの場合にも、Ｘ線画像でステントの直径を確認しながら留置手術を行うことができれば、その直径をより正確に調整できる。このため、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントを留置する際や、留置後の検査において、その直径を判断し易くするための従来とは異なる技術が要望されていた。
【００１６】
また、薬剤溶出冠動脈ステントでは、ステントの留置後にステントが破断することがある。これは、心臓の拍動に伴う血管の動きが大きいため、留置後におけるステントの変形（曲がり）が大きいことが原因であると考えられる。このため、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントとして、ステントの破断を予防するための従来とは異なる技術が要望されていた。
【００１７】
また、金属ステントの場合、体内における位置をＸ線画像で識別できるが、金属ステントに対するＸ線の照射方向によって、Ｘ線画像上での金属ステントの長さが違ってくる。即ち、金属ステントを管状に見立てた場合の中心軸方向（ステントの長さ方向）が、Ｘ線の照射方向に直交していれば、Ｘ線画像において金属ステントは最も長く投影される。反対に、金属ステントの中心軸方向とＸ線の照射方向とが一致している場合、Ｘ線画像において金属ステントは最も小さく投影される。一方で、ステントの留置部位をＸ線診断装置で検査する場合、Ｘ線の照射方向に拘らず、ステントの長さを簡単に判断できることが望まれる。このため、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントとして、留置後のＸ線診断装置での検査においてＸ線の照射方向に拘らずにステントの長さを判断し易くする技術が要望されていた。
【００１８】
本発明の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成された複数のステントが互いに重なって留置されているか否かを判別し易くするための技術を提供することである。
【００１９】
本発明の別の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成された複数のステントが留置されている場合に、Ｘ線診断装置側において、ユーザにあまり操作負担をかけずに各ステント毎にその位置を検出するための技術を提供することである。
【００２０】
本発明の別の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成された構造的に非対称のステントを留置する際に、ステントの向き（ステントの各部の位置関係）を判別し易くするための技術を提供することである。
【００２１】
本発明の別の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントを留置する際や、留置後の検査において、その直径を判断し易くするための従来とは異なる技術を提供することである。
【００２２】
本発明の別の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントの破断を予防するための従来とは異なる技術を提供することである。
【００２３】
本発明の別の一実施形態の目的は、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントの留置後のＸ線診断装置での検査等において、Ｘ線の照射方向に拘らずにステントの長さを判断し易くするための技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
以下に例として挙げるステントの各実施形態では、ステントは、Ｘ線透過性の材料により拡径可能に形成されていると共に隙間が形成された管状構造体を有するものである。以下、ステントの各実施形態について項目毎に説明するが、以下に挙げる各実施形態の第１マーカ、第２マーカ、第３マーカは、どれもＸ線不透過性の材料で形成されている。
【００２５】
（１）一実施形態のステントでは、管状構造体の一端側において第１マーカが設けられている。管状構造体の他端側には、第１マーカよりも寸法が大きい第２マーカが設けられている。
【００２６】
（２）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一端側において第１マーカが設けられている。管状構造体の他端側には、第１マーカとの形状の相違部分の幅が４０μｍ以上である第２マーカが設けられている。
【００２７】
（３）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一端側に設けられた少なくとも１つの第１マーカと、複数の第２マーカとを備える。これら第２マーカは、管状構造体の他端側に設けられていると共に、第１マーカよりも個数が多い。
【００２８】
（４）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一端側および他端側にそれぞれ設けられた第１マーカおよび第２マーカを備える。水が０、人体組織が１０００となるようにＣＴ値を定め、管電圧１００キロボルトの条件下でＸ線診断装置によって撮像された場合に、第１マーカに対応する画素領域のＣＴ値と、第２マーカに対応する画素領域のＣＴ値とが１０以上異なるように、第１および第２マーカはＸ線透過率が互いに異なる。
【００２９】
（５）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一端側および他端側にそれぞれ設けられた第１マーカおよび第２マーカと、少なくとも１つの第３マーカとを備える。第３マーカは、管状構造体の中央領域に設けられている。
【００３０】
（６）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一端側および他端側にそれぞれ設けられた第１マーカおよび第２マーカと、少なくとも１つの第３マーカとを備える。第３マーカは、管状構造体における第１および第２マーカの間において、第１および第２マーカを含めたマーカ同士の間隔が実質的に等しくなるように設けられている。
【００３１】
（７）別の一実施形態のステントは、管状構造体の一部として管状構造体の途中から枝状に分岐した分岐部と、管状構造体の一端側に設けられた第１マーカと、管状構造体の他端側に設けられた第２マーカと、管状構造体の分岐部分に設けられた第３マーカとを備える。
【００３２】
（８）別の一実施形態のステントは、管状構造体をその一端側から他端側への方向に沿って２分割した場合に、分割した一方と他方の形状が互いに異なる非対称形状であり、管状構造体の一端側および他端側にそれぞれ設けられた第１マーカおよび第２マーカと、前記分割した一方における一端側と他端側との間に設けられた第３マーカとを備える。
【００３３】
（９）別の一実施形態のステントは、管状構造体の直径方向に平行な横断面を１周するように互いに離間して設けられた少なくとも３つのマーカを備える。
【００３４】
（１０）別の一実施形態のステントは、管状構造体における一端側から多端側に向けての螺旋状の軌跡に沿った位置に互いに離間して設けられた少なくとも１０個のマーカを備える。
【００３５】
次に、本発明のＸ線診断装置について説明する。
一実施形態では、Ｘ線診断装置は、Ｘ線検出部と、画像データ生成部と、マーカ検出部と、識別処理部とを備えるものである。
Ｘ線検出部は、一端側と他端側にＸ線不透過性のマーカをそれぞれ有すると共にマーカ以外がＸ線透過性のステントが複数含まれる被検体を透過したＸ線を、複数のＸ線検出素子によって検出し、Ｘ線検出素子毎にＸ線量に応じた電気信号を出力する。
画像データ生成部は、各画素の輝度がＸ線検出素子毎の電気信号に応じた輝度となるように、被検体のＸ線画像の画像データを生成する。
マーカ検出部は、画像データにおいて、Ｘ線検出素子により検出されたＸ線量が周囲よりも少ないために、周囲とのコントラストの差が所定値となっている画素領域をマーカとして検出する。
識別処理部は、１つのＸ線画像の画像データにおいて４つ以上のマーカが検出された場合、マーカ同士の大きさの違い、マーカ同士の形状の違い、マーカ同士のＸ線透過率の違い、一端側のマーカ数と他端側のマーカ数との個数差、の少なくともいずれかに基づいて、各々のマーカが属するステントを識別する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第１の実施形態のステントシステムの構成を示す模式的断面図。
【図２】第１の実施形態のステントを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の一例と、推定されるステントの離れ具合を示す平面模式図。
【図３】第１の実施形態のステントを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の別の一例と、推定されるステントの重なり具合を示す平面模式図。
【図４】従来のポリマーステントを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の例と、ポリマーステントの重なり具合または離れ具合を示す平面模式図。
【図５】第２の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図６】第３の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図７】第３の実施形態のステントの変形例の構成を示す平面模式図。
【図８】第３の実施形態のステントの別の変形例の構成を示す平面模式図。
【図９】第４の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図１０】第５の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図１１】第６の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図１２】図１１のステント２０ｈの中心軸方向に垂直にＸ線を照射した場合における、ステント２０ｈのＸ線画像の模式図。
【図１３】図１１のステント２０ｈの中心軸方向に対して斜めにＸ線を照射した場合における、Ｘ線画像の模式図。
【図１４】第７の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図１５】第７の実施形態のステントの変形例を示す平面模式図。
【図１６】第７の実施形態のステントの別の変形例を示す平面模式図。
【図１７】パッチを上側から見た場合における、第８の実施形態のステントシステムのステントの構成を示す平面模式図。
【図１８】図１７の場合とは直交する方向から見た場合における、第８の実施形態のステントの構成を示す平面模式図。
【図１９】第９の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図２０】第９の実施形態のステントの構成を示す断面模式図。
【図２１】第１０の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図２２】第１０の実施形態において、マーカを螺旋状に配置する場合のマーカ数の説明図であり、ステントをその中心軸に直交する方向から見た平面模式図。
【図２３】第１１の実施形態のステントシステムにおける、ステントの構成を示す平面模式図。
【図２４】第１２の実施形態における、Ｘ線診断装置の構成を示すブロック図。
【図２５】ステント毎のマーカ位置の検出方法の一例の説明図であり、第１の実施形態のステント２０ａが２つ体内に留置された被検体のＸ線画像の一例を示す平面模式図。
【図２６】ステント毎のマーカ位置の検出方法の一例の説明図であり、第１の実施形態のステント２０ａが３つ体内に留置された被検体のＸ線画像の一例を示す平面模式図。
【図２７】ステント毎のマーカ位置の検出方法の別の例の説明図であり、第３の実施形態のステント２０ｅが２つ体内に留置された被検体のＸ線画像の一例を示す平面模式図。
【図２８】ステント毎のマーカ位置の検出方法の別の例の説明図であり、第４の実施形態のステント２０ｆが２つ体内に留置された被検体のＸ線画像の一例を示す平面模式図。
【図２９】第２の実施形態のステント２０ｂが２つ体内に留置された場合に、ステント毎のマーカ位置を検出するためのマーカの事前情報に関する説明図。
【図３０】第２の実施形態のステント２０ｂが２つ体内に留置された被検体のＸ線画像において、ステント毎のマーカ位置の検出方法を示す平面模式図。
【図３１】追跡ステントの選択用に、Ｘ線診断装置の表示部に表示されるＸ線画像の一例を示す模式図。
【図３２】追跡ステントの選択に用いたＸ線画像に基づいて、Ｘ線診断装置のシステム制御部９２によって自動設定される関心領域の一例を示す模式図。
【図３３】追跡ステントの選択に用いたＸ線画像に基づいて、Ｘ線診断装置のシステム制御部９２によって自動設定される関心領域の別の例を示す模式図。
【図３４】Ｘ線診断装置のステント検出部８６ａによる追跡ステントの識別方法を示す模式図。
【図３５】２つのステントが追跡ステントとして選択された場合に、その選択後に動画表示される表示画像の一例を示す模式図。
【図３６】１つのステントが追跡ステントとして選択された場合に、その選択後に動画表示される表示画像の別の一例を示す模式図。
【図３７】第１２の実施形態のＸ線診断装置の動作を示すフローチャート。
【図３８】第１２の実施形態による各マーカが属するステントの判別機能と、従来技術との違いを示す説明図。
【図３９】設定される関心領域の観点から、第１２の実施形態と従来技術とを比較した説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
以下、本発明の実施形態を添付図面に基づいて説明する。なお、各図において同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。
【００３８】
（第１の実施形態）
図１は、第１の実施形態のステントシステム８の構成を示す模式的断面図である。図１に示すように、ステントシステム８は、カテーテル１０と、カテーテル１０における管部１２内に挿通されたガイドワイヤ１４と、バルーン１６と、マーカ１８ａ、１８ｂと、ステント２０ａとを有する。なお、図１ではステント２０ａの網目構造およびマーカ１８ａ、１８ｂを分かり易くするため、ステント２０ａおよびマーカ１８ａ、１８ｂのみを平面図的に示し、他の要素を模式的断面図として示す。
【００３９】
カテーテル１０は、管状の構造である。カテーテル１０内におけるガイドワイヤ１４の挿通用の管部１２以外の空洞領域（図１の斜線部分）には、バルーン１６を膨張させるための専用液がステント２０ａの拡径時に充填される。
バルーン１６は、カテーテル１０の先端部に取り付けられている。
【００４０】
マーカ１８ａ、１８ｂはそれぞれ、カテーテル１０内において、管部１２の外周を１周するように設けられている。マーカ１８ａ、１８ｂの位置は、バルーン１６の両端側にそれぞれ対向する位置である。マーカ１８ａ、１８ｂは、Ｘ線不透過性の材料で形成されているため、Ｘ線画像において識別可能である。従って、ステント２０ａの拡径時には、マーカ１８ａ、１８ｂの位置をＸ線画像で確認することで、バルーン１６およびステント２０ａの位置を識別できる。
【００４１】
ステント２０ａは、バルーンエクスパンダブル型であり、管状構造体２２ａと、Ｘ線不透過性の素材からなるマーカ２４α、２４βを有する。管状構造体２２ａは、生体吸収型であり、Ｘ線透過性の材料によって、メッシュ状かつ拡径可能に形成されている。メッシュ状であることにより、管状構造体２２ａの一端側に流入する液体を管状構造体２２ａの他端側以外にも流出させるための隙間が多数形成されていることになる。
【００４２】
なお、管状構造体２２ａは、例えばメッシュを折り畳んだ構造であり、拡径時にはその折りたたみが展開されるので、メッシュを構成する素材そのものが大きく伸びるわけではない。このような管状構造体２２ａは、例えば、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ：ｐｏｌｙ−Ｌ−ｌａｃｔｉｃ  ａｃｉｄ）などのポリマーで形成すればよい。なお、管状構造体２２ａの素材はポリマーに限定されるものではなく、他のＸ線透過性の材料であってもよい（後述の他の実施形態も同様）。
【００４３】
ここで、Ｘ線透過性の素材とは、Ｘ線吸収率が低く、Ｘ線診断装置によって撮影したＸ線画像において、その形状を識別し難いものをいう。Ｘ線透過性の素材とは、例えば、Ｘ線診断装置によって管電圧１００〜１２０ｋＶ（キロボルト）で撮像し、空気が−１０００、水が０、血液や血管などの人体組織が１０００程度となるようにＣＴ値を定めた場合に、人体組織とのＣＴ値の差が約１０以下のものである。ＣＴ値（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ  Ｖａｌｕｅ）とは、物質のＸ線吸収率を、例えば水などの基準物質に対する相対値として表したものである。Ｘ線画像では、各画素がデータとしてＣＴ値に基づく画素値をそれぞれ有し、画素値に応じて各画素の輝度レベルが規定される。
【００４４】
また、Ｘ線不透過性の素材とは、（例えば金属と同程度に）Ｘ線吸収率が高く、Ｘ線診断装置で撮影したＸ線画像においてその形状を識別しうるものをいい、上記のＸ線透過性の素材とはＣＴ値が例えば約１００以上異なるものである。なお、以上のＸ線透過性、Ｘ線不透過性に関する説明は、一解釈例にすぎず、本発明を限定するものではない。
【００４５】
管状構造体２２ａは、メッシュ状に形成されていることで、その一端側に流入する血液等を他端側以外にも流出させる多数の隙間を有する構造となっている。但し、このようにステント２０ａが留置される血管から分岐する細い血管にも血流を流す隙間構造としては、メッシュ状に限定されるものではない。管状構造体は、例えばコイル状などの他の形状であってもよい。
【００４６】
マーカ２４α、２４βは、Ｘ線不透過性の素材で形成されている。マーカ２４αは、管状構造体２２ａの一端側の上に設けられており（例えば接着されており）、マーカ２４βは、管状構造体２２ａの他端側の上に設けられている。ここでの「一端側」とは例えば、管状構造体２２ａの中心軸方向（図１におけるガイドワイヤ１２の延在方向）に見て、環状断面である管状構造体２２ａの端から１０％以内の領域である。より好ましくは、Ｘ線画像でのマーカの位置に基づいてステントの長さがより正確に分かるよう、管状構造体２２ａの端から５％以内の領域である。「他端側」についても同様である。
【００４７】
マーカ２４α、２４βの素材の一例としては、コバルトクロム、ステンレススチール、白金などが挙げられる。但し、マーカ２４α、２４βの素材は、Ｘ線不透過性かつ人体に無害なものであれば、他の素材であってもよい。本実施形態の特徴の１つは、マーカ２４α、２４βの大きさが異なる点にある。なお、図１の例では、マーカβの方がマーカ２４αよりも大きいが、配置を逆にしてもよい。
【００４８】
ここで、小さい方のマーカ（図１の例ではマーカ２４α）の寸法は、以下に理由を説明するように、４０μｍ（ミクロン）以上であることが望ましい。なお、ここでの寸法とは、例えば、当該マーカを内部に含む最小の直方体における最長の１辺の長さを指し、マーカが例えば円盤状であれば直径が寸法となる。
【００４９】
一般に、Ｘ線診断装置におけるＸ線検出器内の各検出素子の寸法、即ち、画素サイズは、小さいほど画素数を増やせるので解像度を向上できる。しかし、１画素が小さいほど、被検体を透過して画素に届くＸ線量が少なくなり、信号（画素に届くＸ線量）とノイズとの比（ＳＮ比）が小さくなる。具体的には、各検出素子（画素）から出力される画素信号は、照射されるＸ線量に比例する信号成分だけではなく、画素毎に異なる固定パターンノイズとして、Ｘ線量に依存しないノイズ成分も含む。さらに、Ｘ線検出器内部の回路や、Ｘ線診断装置におけるＸ線検出器以降の後段の信号処理回路における読み出しノイズ等もノイズ成分に加わる。これらノイズ成分の一部は温度にも依存する。
【００５０】
そして、常温（例えば３００ケルビン）におけるＸ線診断装置の使用では、各画素のサイズが５０μｍ未満になると、ノイズの方が信号成分よりも支配的になりがちであるというのが本願出願時の当業者の一般的な理解である。ＳＮ比の向上のために各画素のサイズを２００μｍ以上にまでする必要性はない。しかし、画素サイズを小さくするとしても、例えば画素を正方形とした場合、画素サイズは１辺５０μｍ程度が下限値として望ましいというのが本願出願時の当業者の一般的な理解である。
【００５１】
ここで、Ｘ線の照射源と、Ｘ線検出器との間隔を狭めるほど、Ｘ線の減衰量が少なく、Ｘ線検出器の画素に入射するＸ線量が多くなるため、ＳＮ比が向上するので望ましい。しかし、実際にはＸ線の照射源とＸ線検出器との間に被検体を配置するため、被検体にＸ線検出器等が接触しないように、余裕をもってＸ線診断装置の各構成要素を配置することが望まれる。この場合、日本人の成人の平均的な両肩間の幅を例えば約５０ｃｍとすれば、Ｘ線照射源と、Ｘ線検出器との間隔は例えば１２０ｃｍ以上にすることが望ましい。安全面からＸ線照射源と被検体との間隔を４５ｃｍ以上とるとした場合、被検体の一端からＸ線照射源までの間隔と、Ｘ線照射源からＸ線検出器までの間隔との比は、近くても９５：１２０（およそ４：５）になるか、さらに差が広がる。
【００５２】
これは、被検体の体内にある１０ｃｍの物は、最小の場合、Ｘ線検出器の画素配列面（Ｘ線を受ける面）において、１０×（５／４）＝１２．５ｃｍに投影されることを意味する。そうすると、Ｘ線診断装置の画素サイズが前述のように小さい場合にも（１辺５０μｍ）、マーカをＸ線画像上における１画素として投影するためには、マーカの寸法は、５０μｍ÷（５／４）＝４０μｍ以上であることが望ましい。
【００５３】
マーカ２４αの寸法を上記最小サイズの４０μｍで考えた場合、マーカ２４α、２４βの大きさの違いを認識するためには、大きい方のマーカ２４βを透過したＸ線が少なくとも２画素に亘って十分に入射することが望ましい。即ち、マーカ２４βの寸法は、５０μｍ×２÷（５／４）で、８０μｍとなる。即ち、マーカ２４α、２４βの大きさの違いを認識するためには、両者の寸法差は、Ｘ線検出器の１画素分の違いとして区別できる４０μｍ以上であることが望ましい。より好ましくは、両者の寸法差は、Ｘ線検出器の２画素分の違いとして区別できる８０μｍ以上であることが好ましい。さらに望ましくは、両者の寸法差は、Ｘ線検出器の３画素分の違いとして区別できる１２０μｍ以上であることが望ましい。
【００５４】
また、マーカ２４α、２４βの寸法の上限値は、例えば、管状構造体２２ａの１つの網目内に収まる程度であることが望ましい。機能的に言及すれば、マーカ２４α、２４βの寸法の上限値は、ステント２０ａが配置されて拡張される血管から分岐している細い血管への血流を良好に維持できる程度が望ましい。マーカ２４α、２４βが大きいほど、ステント２０ａが配置された血管から分岐している細い血管への血流が制限されるからである。本実施形態では一例として、マーカ２４αが直径５０μｍで厚さ５０μｍの円盤状であり、マーカ２４βが直径１７０μｍで厚さ１３０μｍの円盤状であることで、上記の望ましい値の範囲にされている。
【００５５】
図２は、上記ステント２０ａを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の一例と、推定されるステント２０ａの離れ具合を示す平面模式図である。ステント２０ａは、上述のように、Ｘ線画像上の大きさの違いで識別できるマーカ２４α、２４βを一端側と他端側にそれぞれ有する、従って、図２（Ａ）のようなＸ線画像が得られた場合、図２（Ｂ）に示すように、２つのステント２０ａは互いに離れていると容易に判断できる。
【００５６】
図３は、上記ステント２０ａを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の別の一例と、推定されるステント２０ａの重なり具合を示す平面模式図である。図３（Ａ）のようなＸ線画像が得られた場合、上記同様の理由で、図３（Ｂ）に示すように、２つのステント２０ａは互いに重なっていると容易に判断できる。本実施形態との比較のため、以下に従来のポリマーステントの場合について説明する。
【００５７】
図４は、従来のポリマーステントを２本留置した場合のＸ線診断装置によるＸ線画像の一例と、ポリマーステントの重なり具合または離れ具合を示す平面模式図である。図４（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、従来のポリマーステント４０では、一端側と他端側において、少なくともＸ線画像では識別できないほど等しいマーカ４２がそれぞれ設けられている。マーカ４２は、Ｘ線不透過性である。このため、図４（Ａ）のようなＸ線画像が得られた場合、図４（Ｂ）に示すように２つのポリマーステント４０が離れているのか、図４（Ｃ）に示すように２つのポリマーステント４０が部分的に重なっているのかが判断できなかった。一方、本実施形態によれば、上述したように、かかる従来課題は解消される。
【００５８】
（第２の実施形態）
以下の各実施形態のステントシステムでは、第１の実施形態とはステントのみが異なり、カテーテル１０などの他の要素の構成は同一であるため、重複する説明と図面を省略して、ステントの構成に焦点を置いて説明する。
【００５９】
図５は、第２の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｂの構成を示す平面模式図である。図５に示すように、ステント２０ｂは、管状構造体２２ｂと、３つのマーカ２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ３とを有する。管状構造体２２ｂは、マーカ２４ｂ１〜２４ｂ３の配置および構成を除いて第１の実施形態の管状構造体２２ａと同じ構成である（後述の第３〜第６、第８〜第１１の実施形態についても同様）。
【００６０】
管状構造体２２ｂの一端側には、１つのマーカ２４ｂ１が設けられており（例えば接着されており）、管状構造体２２ｂの他端側には、２つのマーカ２４ｂ２、２４ｂ３が設けられている。ここでは一例として、マーカ２４ｂ１〜２４ｂ３は、どれも寸法、形状、素材が同じであり、それら寸法、形状、素材は、例えば第１の実施形態のマーカ２４αまたはマーカ２４βと同じでよい。
【００６１】
管状構造体２２ｂの一端側における２つのマーカ２４ｂ２、２４ｂ３同士の間隔は、Ｘ線画像上において間隔を認識できる程度であることが望ましく、前述の理由から４０μｍ以上であることが望ましい。より好ましくは、管状構造体２２ｂの一端側における２つのマーカ２４ｂ２、２４ｂ３の間隔は、８０μｍ以上であることが好ましく、１２０μｍ以上であることがさらに望ましい。
【００６２】
上記構成のステント２０ｂでは、Ｘ線画像においてステント２０ｂの一端側と他端側とをマーカ（２４ｂ１〜２４ｂ３）の個数の違いによって識別できる。従って、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。なお、Ｘ線画像においてステント２０ｂの一端側と他端側とをマーカ数の違いで識別できればよいので、マーカの配置数は、図５の形態に限定されるものでない。例えば、ステント２０ｂの一端側に５個、他端側に１個でもよい。また、各マーカ２４ｂ１〜２４ｂ３の大きさや形状や素材は、互いに異なるものでもよい。
【００６３】
（第３の実施形態）
図６は、第３の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｃの構成を示す平面模式図である。図６に示すように、ステント２０ｃは、管状構造体２２ｃと、管状構造体２２ｃの一端側に設けられたマーカ２４ｃ１と、管状構造体２２ｃの他端側に設けられたマーカ２４ｃ２とを有する。
【００６４】
本実施形態では一例として、マーカ２４ｃ１は、縦４００μｍ×横２００μｍ×厚さ２００μｍの直方体であり、マーカ２４ｃ２は、直径８０μｍの球状である。この場合、どの方向から見ても、マーカ２４ｃ１、２４ｃ２の形状の相違部分の幅は２００μｍ−８０μｍ＝１２０μｍある。従って、どの方向からＸ線を照射することで、ステント２０ｃをＸ線画像として見ても、マーカ２４ｃ１、２４ｃ２を３画素分以上の形状の違いとして認識しうる。即ち、Ｘ線画像においてステント２０ｃの一端側と他端側とをマーカ２４ｃ１、２４ｃ２の形状の違いで識別できるので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。
【００６５】
なお、上記のマーカ２４ｃ１、２４ｃ２の形状や寸法は一例にすぎず、ステントの一端側と他端側とをＸ線画像で識別できる程度の形状や寸法の違いがあればよい。具体的には、前述と同様の理由で、形状の相違部分の幅が１画素として認識できる４０μｍ以上であることが望ましい。より好ましくは、形状の相違部分の幅は、２画素分として認識できる８０μｍ以上であることが好ましく、３画素分として認識できる１２０μｍ以上であることがさらに望ましい。
【００６６】
図７は、第３の実施形態のステントの変形例の構成を示す平面模式図である。図７に示すように、ステント２０ｄは、管状構造体２２ｄと、管状構造体２２ｄの一端側に設けられたマーカ２４ｄ１と、管状構造体２２ｄの他端側に設けられたマーカ２４ｄ２とを有する。マーカ２４ｄ１は、例えば、２次元画像に投影した場合のように平面的に捉えれば、１辺１５０μｍの正三角形である（３次元的に捉えれば例えば、厚さに相当する８０μｍの間隔で互いに対向するおもて面および裏面が１辺１５０μｍの正三角形であって、３つの側面が共に幅８０μｍの長方形である５面体を、管状構造体２２ｄの配設部分に沿って弧状に若干曲げたような形状である）。
【００６７】
マーカ２４ｄ２（図７の太線部分）は、管状構造体２２ｄの他端側の網目全体に沿うように、網目上に形成されている。
【００６８】
図８は、第３の実施形態のステントの別の変形例の構成を示す平面模式図である。図８に示すように、ステント２０ｅは、管状構造体２２ｅと、管状構造体２２ｅの一端側に設けられたマーカ２４ｅ１と、管状構造体２２ｅの他端側に設けられたマーカ２４ｅ２とを有する。マーカ２４ｅ１は、例えば上面および底面が長さ２５０μｍの十字形で厚さが８０μｍである。マーカ２４ｅ２は、例えば１辺１２０μｍの立方体状である。図７、図８に示す各変形例の場合も、Ｘ線画像においてステント２０ｄ、２０ｅの一端側と他端側とをマーカの形状の違いで識別できるので、図６に示すステント２０ｃと同様の効果が得られる。
【００６９】
（第４の実施形態）
図９は、第４の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｆの構成を示す平面模式図である。図９に示すように、ステント２０ｆは、管状構造体２２ｆと、管状構造体２２ｆの一端側に設けられたマーカ２４ｆ１と、管状構造体２２ｆの他端側に設けられたマーカ２４ｆ２とを有する。
【００７０】
本実施形態では一例として、マーカ２４ｆ１、２４ｆ２は共に直径２００μｍで厚さ１００μｍの円盤状である。本実施形態では、Ｘ線画像におけるマーカ２４ｆ１、２４ｆ２の濃淡差により、ステント２０ｆの一端側と他端側とを識別する。
【００７１】
ここでは一例として、マーカ２４ｆ１は、（例えば管電圧８０キロボルト、管電流１００ミリアンペア、パルス幅１０ミリ秒の条件でＸ線照射を行った場合の）Ｘ線透過率が、マーカ２４ｆ２の２倍である。これは、コバルトクロムなどのマーカの材料や組成比を適切に変えることで実現できる。
【００７２】
或いは、マーカ２４ｆ１、２４ｆ２で同じ材料で形成しつつ、マーカ内部の密度を変えることによっても（部分的に空洞にする等）、両者のＸ線透過率を変えることができる。或いは、マーカ２４ｆ１、２４ｆ２の代わりに、同じ材料で形成されているが、厚さが異なる２つのマーカを設けることによっても、上記のように両者のＸ線透過率を変えることができる。
【００７３】
ここで、Ｘ線画像においてマーカ２４ｆ１、２４ｆ２の濃淡差により、ステント２０ｆの一端側と他端側を識別するには、例えば以下の条件を満たす程度にマーカ２４ｆ１、２４ｆ２のＸ線透過率が互いに異なることが望ましい。具体的には例えば、Ｘ線診断装置によって管電圧１００〜１２０キロボルトの条件下で撮像し、空気が−１０００、水が０、血液や血管などの人体組織が１０００程度となるようにＣＴ値を定めた場合に、マーカ２４ｆ１に対応する画素のＣＴ値と、マーカ２４ｆ２に対応する画素のＣＴ値とが１０以上異なることが望ましい。
【００７４】
本願出願時の技術水準では、Ｘ線画像において、２つの物体にそれぞれ対応する画素のＣＴ値が約１０以上異なれば、異なる２つの物体として判別可能だからである。具体的には、Ｘ線診断装置のＸ線検出器における各検出素子の感度のバラつきや、Ｘ線検出器の回路ノイズ、呼吸などの撮影時の被検体の動き、（太めの被検体であるほどノイズが大きくなるといった）被検体の個体差などを考慮した場合、本願出願時の技術水準では、ＣＴ値の差が１０未満だと、異なる２つの物体として判別しがたいからである。
【００７５】
より好ましくは、例えば上記条件で撮像し、上記のようにＣＴ値を定めた場合に、マーカ２４ｆ１、２４ｆ２にそれぞれ対応するＣＴ値が（上記の２倍である）２０以上異なることが好ましく、ＣＴ値が（上記の３倍である）３０以上異なることがさらに望ましい。その方が、Ｘ線画像においてマーカ２４ｆ１、２４ｆ２の濃淡差がより大きく表れ、ステント２０ｆの一端側と他端側を識別し易くなるからである。
【００７６】
このように第４の実施形態では、Ｘ線画像においてステント２０ｆの一端側と他端側とをマーカ２４ｆ１、２４ｆ２の濃淡差で識別できるので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。
【００７７】
（第５の実施形態）
図１０は、第５の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｇの構成を示す平面模式図である。図１０（Ａ）は、ステント２０ｇに外力が加わっていない初期状態を示し、図１０（Ｂ）は、ステント２０ｇに外力が加わって曲がった状態を示す。図１０に示すように、ステント２０ｇは、管状構造体２２ｇと、管状構造体２２ｇの一端側に設けられたマーカ２４ｇ１と、管状構造体２２ｇの他端側に設けられたマーカ２４ｇ２と、管状構造体２２ｇの長さ方向に中間位置に設けられたマーカ２４ｇ３とを有する。
【００７８】
ステント２０ｇは、バルーンエクスパンダブル型である。管状構造体２２ｇは、生体吸収型であり、Ｘ線透過性かつ十分な弾性を有する材料によって、メッシュ状かつ拡径可能に形成されている。ここでの「十分な弾性を有する」とは、ステント２０ｇが冠動脈などの動きの大きい血管に配置されて、管状構造体２２ｇが図１０（Ｂ）に示すような屈曲しても破断しない程度の弾性である。そのような管状構造体２２ａは、例えば、前述のＰＬＬＡなどのポリマーで形成すればよい。
【００７９】
マーカ２４ｇ１、２４ｇ２、２４ｇ３は、第１の実施形態と同様にＸ線不透過性の材料で形成されている。本実施形態では一例として、マーカ２４ｇ２は、例えば１辺８０μｍの立方体状であり、マーカ２４ｇ３は、例えば直径１２０μｍの球状である。また、マーカ２４ｇ１は一例として、マーカ２４ｇ２、２４ｇ３よりも大きく、例えば、３００μｍ×１６０μｍ×１６０μｍの直方体状である。従って、Ｘ線画像においてステント２０ｇの一端側と他端側とをマーカ２４ｇ１、２４ｇ３の大きさの違いで識別できるので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。
【００８０】
ここで、例えば薬剤溶出型冠動脈ステントは、前述のように心臓の拍動に伴う血管の動きが大きいため、留置後におけるステントの曲がりが大きいと考えられている。このようなステントを生体吸収型の素材で形成した場合、Ｘ線画像に写らないので、従来は曲がり具合が評価できなかった。しかし、本実施形態の（生体吸収型の）ステント２０ｇであれば、例えばＸ線診断装置による検査を定期的に行うことで、Ｘ線画像におけるマーカ２４ｇ１〜２４ｇ３の各位置によってステント２０ｇの曲がり具合を判断できる。
【００８１】
即ち、３つのマーカ２４ｇ１〜２４ｇ３の形状および寸法がＸ線画像で認識できる程度に異なるので、ステント２０ｇが大きく曲がった場合にも、Ｘ線画像でどの２つのマーカがステント２０ｇの両端側のマーカであるかを判断できる。そして、マーカ２４ｇ１〜２４ｇ３がほぼ一直線上にあればステント２０ｇが曲がっていないと判断できる。反対に、マーカ２４ｇ２がマーカ２４ｇ１−マーカ２４ｇ３間を結ぶ直線から離れているほど、ステント２０ｇが曲がっていると判断できる。従って、例えば定期検査によってステント２０ｇの曲がりが所定の程度に達したことが認められた時点で交換などの適切な処置を施すことで、ステントの破断を予防しうる。
【００８２】
なお、第５の実施形態では両端のマーカ２４ｇ１、２４ｇ２の大きさを変えて第１の実施形態と同様の効果を得ているが、必須ではなく、両端のマーカ２４ｇ１、２４ｇ２（或いは全マーカ）を同一のものとしてもよい（後述の第６〜第１０の実施形態についても同様）。各マーカ２４ｇ１〜２４ｇ３の寸法および形状を同一にしてもステント２０ｇの曲がりの程度をＸ線画像で判断しうるので、これも本実施形態の技術思想に含まれる。しかし、各マーカ２４ｇ１、２４ｇ２、２４ｇ３毎に例えば形状や寸法を変えることで、Ｘ線画像でこれらを互いに識別できる方が、前述の理由で望ましい。
【００８３】
また、ステントの曲がり程度を評価するため、マーカは少なくとも３つ以上（管状構造体の両端側に１つずつと、中央に１つ）設けることが望ましい。管状構造体の一端側から他端側に向けて複数のマーカを間隔をあけておよそ直線的に設ける場合、マーカの数は、ステントの曲がり程度を評価する上では例えば１０個あれば十分と考えられる。マーカ数の上限としては、Ｘ線診断装置におけるＸ線検出素子の１画素サイズが大きい場合にも、マーカのある部分とない部分とを識別できる程度に、マーカ同士の間隔が確保される程度が望ましい。
【００８４】
（第６の実施形態）
図１１は、第６の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｈの構成を示す平面模式図である。図１１に示すように、ステント２０ｈは、管状構造体２２ｈと、管状構造体２２ｈに設けられたマーカ２４ｈ１、２４ｈ２、２４ｈ３、２４ｈ４、２４ｈ５、２４ｈ６とを有する。
【００８５】
マーカ２４ｈ１は、例えば１辺１６０μｍの立方体状であり、マーカ２４ｈ２〜２４ｈ６よりも大きい。マーカ２４ｈ２〜２４ｈ６は、どれも同じ形状および寸法であり、例えば直径８０μｍの球状である。マーカ２４ｈ１は、管状構造体２２ｈの一端側に位置し、マーカ２４ｈ６は管状構造体２２ｈの他端側に位置している。そして、マーカ２４ｈ１〜２４ｈ６は、それらを結ぶ線が直線になるように、且つ、各マーカ２４ｈ１〜２４ｈ６同士の間隔Ｌが例えば５ｍｍとして等しくなるように位置している。ここでの各マーカ２４ｈ１〜２４ｈ６同士の間隔Ｌとは、一例として、各マーカ２４ｈ１〜２４ｈ６の外縁同士の間隔ではなく、各マーカの中心同士の間隔である。
【００８６】
図１２および図１３は、Ｘ線の照射方向によるステント２０ｈのＸ線画像の違いを示す平面模式図である。図１２（Ａ）は、ステント２０ｈの中心軸方向に垂直にＸ線を照射した場合のＸ線画像の一例であり、図１２（Ｂ）は、図１２（Ａ）のＸ線画像から推定されるステント２０ｈの位置を示す。図１３（Ａ）は、ステント２０ｈの中心軸方向に対して斜めにＸ線を照射した場合のＸ線画像の一例であり、図１３（Ｂ）は、図１３（Ａ）のＸ線画像から推定されるステント２０ｈの位置を示す。
【００８７】
ステント２０ｈの中心軸方向に垂直にＸ線を照射した場合、図１２（Ａ）、（Ｂ）に示すように、ステント２０ｈはＸ線画像において最も大きく投影される。しかし、Ｘ線照射方向が斜めになるほど、即ち、Ｘ線照射方向がステント２０ｈの中心軸方向に近くなるほど、ステント２０ｈは、Ｘ線画像において小さく投影される（図１３（Ａ）、（Ｂ）参照）。即ち、Ｘ線画像におけるステント２０ｈの長さ（写り方）は、被検体内に留置されたステントの向き（Ｘ線照射方向）によって変わるため、従来のステントでは、Ｘ線画像を見ただけでは、被検体内のステントの大きさを判断できなかった。
【００８８】
しかし、本実施形態のステント２０ｈの場合、マーカ同士の間隔の情報（例えば５ｍｍ）さえ予め得ておけば、同一被検体内に多数のステントが入っていても、Ｘ線の照射方向に拘らず、そのＸ線画像に写っているステントの長さをマーカの個数で判断できる。また、本実施形態のステントでは、両端をマーカ２４ｈ１、２４ｈ６の大きさの違いで判断できるので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。さらに、両端のマーカ２４ｈ１、２４ｈ６の間にマーカ２４ｈ２〜２４ｈ５を設けているので、第５の実施形態と同様の効果も得られる。
【００８９】
なお、本実施形態のステント２０ｈでは、両端のマーカ２４ｈ１、２４ｈ６の大きさを変えたが、全てのマーカ２４ｈ１〜２４ｈ６を同じにしてもよい。この場合、第１の実施形態と同様の効果は得られないものの、マーカ数でステントの長さを判別するという本実施形態の技術思想には含まれる。
【００９０】
また、Ｘ線の照射方向に拘らず、Ｘ線画像に写っているステントの長さをマーカの個数で判断するため、管状構造体２２ｈに対して略等間隔かつほぼ直線状に設けるマーカの数は、３つ以上であることが望ましい。マーカ数の上限としては、Ｘ線診断装置におけるＸ線検出素子の１画素サイズが大きい場合にも、マーカのある部分とない部分とを識別できる程度にマーカ同士の間隔が確保される程度が望ましい。
【００９１】
また、マーカ同士の間隔は、本実施形態のように完全に等しくする必要はなく、Ｘ線画像に写ったマーカの個数によってステントの長さを判断できる程度に近ければよい。Ｘ線診断装置におけるＸ線検出素子の画素サイズを考慮して、Ｘ線画像上で識別できない程度に近ければ、「マーカ同士の間隔が実質的に等しい」と言える。即ち、第１の実施形態で述べた理由から、マーカ同士の間隔の差が少なくとも４０μ未満の場合は、マーカ同士の間隔が実質的に等しく、本実施形態の技術思想に含まれる。
【００９２】
（第７の実施形態）
図１４は、第７の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｉの構成を示す平面模式図である。図１４に示すように、ステント２０ｉは、管状構造体２２ｉと、Ｘ線不透過性のマーカ２４ｉ１、２４ｉ２、２４ｉ３とを有する。
【００９３】
上記各実施形態との違いの１つは、管状構造体２２ｉの一部が、分岐部２６ｉとして管状構造体２２ｉの中央から枝状に分岐している点である。管状構造体２２ｉがＸ線透過性かつ生体吸収型の材料によってメッシュ状かつ拡径可能に形成されている点は、上記各実施形態と同様である。
【００９４】
マーカ２４ｉ１は、例えば１辺１６０μｍの立方体状である。マーカ２４ｉ２、２４ｉ３は、同じ形状および寸法であり、例えば直径８０μｍの球状である。マーカ２４ｉ１、２４ｉ２は、それぞれ、管状構造体２２ｉの一端側と他端側に設けられている。マーカ２４ｉ３は、管状構造体２２ｉの分岐点に設けられている。
【００９５】
従来のポリマーステントでは、留置後において、Ｘ線画像では分岐点の位置を確認できなかった。しかし、本実施形態のステント２０ｉでは、管状構造体２２ｉの両端に加え、分岐点にもマーカ２４ｉ３が設けられているので、Ｘ線画像において分岐点の位置を確認できる。また、両端のマーカ２４ｉ１、２４ｉ２の大きさが違うので、第１の実施形態と同様の効果も得られる。
【００９６】
図１５は、本実施形態のステントの変形例を示す平面模式図である。図１５に示すように、ステント２０ｊは、管状構造体２２ｊと、マーカ２４ｊ１、２４ｊ２、２４ｊ３とを有する。マーカ２４ｊ１〜２４ｊ３の大きさ、材質、形状等は図１４のマーカ２４ｉ１、２４ｉ２、２４ｉ３とそれぞれ同様であり、管状構造体２２ｊの材質や形状、分岐部２６ｊの位置等も図１４のステント２０ｉと同様である。図１４のステント２０ｉとの違いは、管状構造体２２ｊの分岐点ではなく、（管状構造体２２ｊの直径方向に）分岐点に対向する位置にマーカ２４ｊ３を設けた点である。この場合も、上記同様の効果が得られる。
【００９７】
図１６は、本実施形態のステントの別の変形例を示す平面模式図である。図１６に示すように、ステント２０ｋは、管状構造体２２ｋと、マーカ２４ｋ１、２４ｋ２、２４ｋ３、２４ｋ４、２４ｋ５、２４ｋ６とを有する。マーカ２４ｋ１の寸法等は図１４のマーカ２４ｉ１と同じである。また、マーカ２４ｋ２〜２４ｋ６の寸法等は共に図１４のマーカ２４ｉ２と同じであり、管状構造体２２ｋの材質等も図１４のステント２０ｉと同様である。
図１４のステント２０ｉとの違いは、管状構造体２２ｋの分岐点の両側にマーカ２４ｋ３、２４ｋ４を設けていると共に、分岐部２６ｋの先端の両側にもマーカ２４ｋ５、２４ｋ６を設けた点である。この場合、上記同様の効果に加え、マーカ２４ｋ３、２４ｋ４の位置により、分岐部２６ｋの直径も計測できる。さらに、マーカ２４ｋ５、２４ｋ６により、分岐部２６ｋの先端の位置も特定できる。
【００９８】
なお、本実施形態のステント２０ｉ（２０ｋ、２０ｋ）では、両端の２つのマーカ２４ｉ１、２４ｉ２（２４ｊ１、２４ｊ２、２４ｋ１、２４ｋ２）の大きさを変えたが、全てのマーカを同じにしてもよい。この場合、第１の実施形態と同様の効果は得られないものの、両端のマーカの間にあるマーカの位置によって分岐点の位置を判別するという本実施形態の技術思想には含まれる。
また、本実施形態では、分岐部型のステントの一例としてト字型のものについて説明したが、本実施形態の技術思想は、例えばＹ字型などの他の分岐部型のステントにも適用可能である。
【００９９】
（第８の実施形態）
図１７は、第８の実施形態のステントシステムにおけるステント２０ｌの構成を示す平面模式図であり、パッチ３０を上から見た場合に対応する。図１８は、図１７の場合とは直交する方向から見た場合における、本実施形態のステント２０ｌの構成を示す平面模式図である。図１７、図１８に示すように、ステント２０ｌは、管状構造体２２ｌと、Ｘ線不透過性のマーカ２４ｌ１、２４ｌ２、２４ｌ３と、パッチ３０とを有する。
【０１００】
マーカ２４ｌ２は、例えば直径８０μｍの球状である。マーカ２４ｌ１は、例えば１辺１６０μｍの立方体状であり、マーカ２４ｌ２よりも大きい。マーカ２４ｌ１、２４ｌ２はそれぞれ、管状構造体２２ｌの一端側と他端側に設けられているので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。
【０１０１】
第１の実施形態との主な違いは、血流を制限するためのパッチ３０を有する点と、パッチ上にマーカ２４ｌ３を有する点である。パッチ３０は、例えばプラスチックなどのＸ線透過性の素材で形成されており、例えば動脈瘤側に配置されて、動脈瘤への血流を抑制する。
【０１０２】
本実施形態のステント２０ｌは、管状構造体２２ｌの中心軸方向にパッチ３０を通らないように分断した場合、パッチ３０のある側と、パッチ３０のない側とで非対称な構造である。例えば、このようなステント２０ｌを動脈瘤のある血管に留置する場合、パッチ３０が動脈瘤側となるようにしてから、ステント２０ｌを拡径させ、動脈瘤への血流を制限することが望まれる。しかし、従来の金属ステントでは、金属のＸ線吸収率が高いのでステント全体がＸ線画像において黒く写るため、パッチがＸ線透過性であるか否かに拘らず、ステントの拡径前の状態ではパッチの位置を確認できなかった。
【０１０３】
一方、本実施形態では、管状構造体２２ｌがＸ線不透過性であるためＸ線画像に写らないので、パッチ３０上のマーカ２４ｌ３によってマーカ３０の位置を特定できる。即ち、本実施形態のように、構造的に非対称なステントにおいて、非対称性を示す一方の側にのみＸ線不透過性のマーカを設ければ、拡径前の状態でも、ステントの向きを特定できる。例えば、管状構造体がＸ線不透過性の材料で形成されていると共に、管状構造体の片側にのみ薬剤が塗布してあるステントの場合にも、その片側にＸ線不透過性のマーカを付けておくことで、薬剤が塗布されている側をＸ線画像で特定できる。
【０１０４】
なお、パッチ３０は所定部位への血流を抑制するものであるから、マーカ２４ｌ３は、パッチ３０上にある限り、パッチ３０と同じサイズまで大きくしても、前述した血流上の問題はない。従って、本実施形態のように、パッチ３０上においてマーカ２４ｌ３をパッチ３０の直径と同程度にまで大きくすれば、Ｘ線画像においてパッチの部分をより識別し易くなる。
【０１０５】
また、パッチをニチロールなどの金属や、金属とプラスチックの合成素材などで形成することで、パッチ自体をＸ線不透過性のマーカとして機能させてもよい。また、本実施形態では穴のないパッチ３０を一例として説明したが、血小板で血液が凝固して詰まるサイズより小さい穴であれば、パッチに多数の細かい穴を形成してもよい。
【０１０６】
また、本実施形態ではパッチ３０上にマーカ２４ｌ３を設ける例を述べたが、本発明の実施形態は、かかる態様に限定されるものではない。例えば、パッチ３０に隣接してＸ線不透過性のマーカを設けることで、パッチ３０の位置をＸ線画像上で特定可能にしてもよい。或いは、パッチ３０から若干離して、パッチ３０を挟んで互いに対向する位置に２つのマーカを設けることで、パッチ３０の位置をＸ線画像上で特定可能にしてもよい。
【０１０７】
（第９の実施形態）
図１９は、第９の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｍの構成を示す平面模式図である。図１９に示すように、ステント２０ｍは、管状構造体２２ｍと、Ｘ線不透過性のマーカ２４ｍ１、２４ｍ２、２４ｍ３、２４ｍ４、２４ｍ５、２４ｍ６、２４ｍ７、２４ｍ８とを有する。
【０１０８】
マーカ２４ｍ２〜２４ｍ８は、ここでは一例として互いに同じものであり、例えば直径８０μｍの球状である。マーカ２４ｍ１は、例えば１辺１６０μｍの立方体状であり、マーカ２４ｈ２〜２４ｈ６よりも大きい。マーカ２４ｍ１、２４ｍ２はそれぞれ、管状構造体２２ｍの一端側と他端側に設けられているので、第１の実施形態と同様の効果が得られる。また、マーカ２４ｍ３〜２４ｍ８の位置は、図１９に示す本実施形態のように、両端のマーカ２４ｍ１、２４ｍ２の中間近辺にすれば、第５の実施形態と同様の効果も得られる。
【０１０９】
図２０は、ステント２０ｍにおける、２４ｍ３、２４ｍ４、２４ｍ５、２４ｍ６、２４ｍ７、２４ｍ８部分を通る横断面の模式図である。マーカ２４ｍ３〜２４ｍ８はそれぞれ、管状構造体２２ｍの直径に平行な横断面において、等間隔になるように離間して設けられている。即ち、図２０におけるθは、例えばどれも６０°である。
【０１１０】
ステント２０ｍを拡径する場合、管状構造体２２ｍの直径は拡張するが、マーカ２４ｍ１〜２４ｍ８は延びない。即ち、ステント２０ｍを拡径する場合、マーカ２４ｍ３〜２４ｍ８の間隔が長くなる。
【０１１１】
ここで、拡径時にマーカ２４ｍ３〜２４ｍ８をＸ線画像に写せば、Ｘ線画像において、管状構造体２２ｍの直径方向の横断面がどこからどこまで延在するかの範囲が分かる。管状構造体２２ｍの中心軸方向からＸ線を照射したＸ線画像では、マーカ２４ｍ３〜２４ｍ８は環状に写り、管状構造体２２ｍの直径方向にＸ線を照射したＸ線画像では、マーカ２４ｍ３〜２４ｍ８は直線状に写る。即ち、Ｘ線の照射方向に拘らず、Ｘ線画像においてマーカ２４ｍ３〜２４ｍ８が全て重なることはない。従って、Ｘ線画像におけるマーカ２４ｍ３〜２４ｍ８のいずれか２つを結ぶ最長の直線の長さを、Ｘ線画像の倍率で割れば、Ｘ線の照射方向に拘らず、拡径した場合にも管状構造体２２ｍの直径をおよそ判断できる。
【０１１２】
なお、管状構造体２２ｍの断面に沿って設けるマーカの数は、３つ以上であることが望ましい。マーカの数が２つだと、その２つのマーカを結ぶ直線方向からＸ線を照射したＸ線画像では、マーカが重なって直径が全く分からない。一方、３つのマーカを管状構造体２２ｍの横断面に沿って、例えば図２０のθを１２０°とする等間隔で設ければ、どの方向からＸ線を照射したＸ線画像でも、ある程度直径が分かるからである。
【０１１３】
また、管状構造体２２ｍの断面に沿って設けるマーカの数は、例えば１０個あればＸ線画像において十分な精度で直径を測定できるので、十分と考えられる。マーカの数が多すぎると、管状構造体２２ｍが留置される血管の途中から枝状に分岐する細い血管への血流が妨げられるおそれがある。従って、マーカ数の上限としては、前述同様、Ｘ線診断装置における画素サイズが大きい場合にも、Ｘ線画像においてマーカ同士の間隔を十分に識別できる程度であることが望ましい。
【０１１４】
（第１０の実施形態）
図２１は、第１０の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｎの構成を示す平面模式図である。本実施形態は、ステントの直径をＸ線画像で判断し易くする構成として、第９の実施形態の変形例に相当する。図２１に示すように、ステント２０ｎは、管状構造体２２ｎと、管状構造体２２ｎに対して設けられた多数のマーカ２４ｎとを有する。なお、図２１では一例として４３個のマーカを図示した。
【０１１５】
マーカ２４ｎは、Ｘ線不透過性であり、それらを結ぶ軌跡が螺旋状（コイル状）となるように、互いに等間隔で離間して設けられている。具体的には、マーカ２４ｎ同士の３次元で見た間隔Ｖを、直交座標系であるＸ、Ｙ、Ｚ座標系のＸ成分、Ｙ成分、Ｚ成分に分解して考える。まず、ステント２０ｎの中心軸方向（図中の一点鎖線の方向）をＸ軸方向とし、ステント２０ｎの任意の直径方向をＹ軸方向とし、Ｘ軸およびＹ軸に直交する方向をＺ軸方向とする。次に、Ｘ軸方向、Ｙ軸方向、Ｚ軸方向におけるマーカｎの中心同士の間隔をそれぞれ間隔ｘｘ、間隔ｙｙ、間隔ｚｚとする。
【０１１６】
この場合、マーカ２４ｎ同士の３次元で見た間隔Ｖは、ｘｘの二乗と、ｙｙの二乗と、ｚｚの二乗とを加算後、平方根をとった値であり、例えば０．４ｍｍとすればよい。上記の等間隔とは、ステント２０ｎの拡径前の初期状態において、各々の間隔ｘｘが等間隔であると共に、ＹＺ平面におけるマーカｎの中心同士の間隔ｙｚ（ｙｙの二乗と、ｚｚの二乗とを加算後、平方根をとった値）も等間隔であるということである。また、間隔ｘｘ、ｙｙ、ｚｚの下限値については、Ｘ線診断装置における画像サイズが大きい場合にも、マーカｎ同士の間隔を識別できる程度に十分大きくすることが望ましい。
【０１１７】
ステント２０ｎを拡径する場合、管状構造体２２ｎは、中心軸方向には殆ど延びないので間隔ｘｘは変わらず、ＹＺ平面で延びて間隔ｙｚが長くなる。一方、各マーカ２４ｎは螺旋状に多数設けられているので、Ｘ線照射方向に拘らず、拡径後のステント２０ｎのＸ線画像中の多数のマーカ２４ｎの位置に基づいてＸ軸方向を特定できる。本実施形態では一例として、このようにして特定したＸ軸方向に直交する方向におけるマーカ２４ｎ同士の間隔を、間隔ｙｚの近似値ｙｚ’とする。
【０１１８】
そして、Ｘ線画像において、拡径に拘らず一定長の間隔ｘｘと、上記の近似値ｙｚ’との長さの比を求めれば、拡径後の間隔ｙｚがおよそ何ミリかを決定できる。図２１では一例として、ステント２０ｎをその中心軸に直交する方向から平面的に見た場合に、Ｙ軸正方向にマーカｎが７個並んでから、Ｙ軸負方向にマーカｎが折り返して配列されている。
【０１１９】
このように平面的に捉えれば、Ｙ軸正方向にマーカｎが７個並んでいるから、マーカｎ同士のＹ軸方向の間隔は、７−１＝６個分となる。従って、近似値ｙｚ’を６倍すれば、拡径後のステント２０ｎの直径のおおよその近似値に相当する。即ち、Ｘ軸方向の各マーカｎの中心同士の間隔ｘｘが所定値でほぼ等しくなるように各マーカｎを配置し、この所定値を情報として残しておけば、Ｘ線画像に写る多数のマーカｎの位置に基づいて拡径後のステント２０ｎのおおよその直径を判断できる。
【０１２０】
図２２は、上記のようにマーカを螺旋状に配置する場合のマーカ数の説明図であり、ステント２０ｏをその中心軸に直交する方向から見た平面模式図である。図２２に示すように、ステント２０ｏは、管状構造体２２ｏと、マーカ２０ｏ１〜２０ｏ１７とを有する。互いに同じ寸法であるマーカ２０ｏ１〜２０ｏ１０は、管状構造体２２ｏの一端から螺旋状に設けられている。マーカ２０ｏ１１〜２０ｏ１７は、互いに同じ寸法であるもののマーカ２０ｏ１〜２０ｏ１０より大きく、管状構造体２２ｏの他端から螺旋状に設けられている。
【０１２１】
マーカ２０ｏ１〜２０ｏ１０のように、Ｙ軸方向のマーカの配列上の折り返しが３回あり、その折り返しまでにマーカが３個あれば、Ｘ線画像においてマーカ２０ｏ１〜２０ｏ１０の配置を螺旋状として認識しうる。しかし、Ｙ軸方向のマーカの配列上の折り返しが２回しかない場合、即ち、マーカ２０ｏ１〜２０ｏ７だけの場合、マーカの軌跡が３角形にも見えるので、螺旋状の配置を認識しがたい。また、Ｙ軸方向のマーカの配列上の折り返しが３回あっても、マーカ２０ｏ１１〜２０ｏ１７のように、その折り返しまでにマーカが２個しかない場合、マーカ数が少ないために螺旋状か多角形かを認識し難い。
【０１２２】
従って、Ｘ線画像で螺旋状の配置を認識するには、マーカ２０ｏ１〜２０ｏ１０のように、（折り返しまでのマーカ数３）×（折り返し３回）＋１で、１０個以上のマーカがあることが望ましい。より好ましくは、その２倍の２０個以上のマーカが螺旋状に配置されていることが好ましい。さらに望ましくは、図２１の実施形態のように、その４倍の４０個以上のマーカが螺旋状に配置されていることが望ましい。なお、マーカ数の上限としては、Ｘ線診断装置における画像サイズが大きい場合にも、マーカ同士の間隔を識別できる程度であることが望ましい。
【０１２３】
（第１１の実施形態）
図２３は、第１１の実施形態のステントシステムにおける、ステント２０ｐの構成を示す平面模式図である。図１１に示すように、ステント２０ｐは、管状構造体２２ｐと、Ｘ線不透過性のマーカ２４ｐ１〜２４ｐ１５と、パッチ３０ｐとを有する。本実施形態は、第１〜第６、第８、第９の実施形態の構成を組み合わせたものであり、管状構造体２２ｐの素材やパッチ３０ｐの位置や素材等は、上記実施形態と同様なので重複する説明を省略する。
【０１２４】
本実施形態では一例として、マーカの形状および大きさが４種類あり、マーカ２４ｐ１、２４ｐ２と、マーカ２４ｐ３〜２４ｐ７と、マーカ２４ｐ８〜２４ｐ１３と、マーカ２４ｐ１４、２４ｐ１５とで互いに異なる。
【０１２５】
マーカ２４ｐ１、２４ｐ２は、大きさ、形状、寸法、Ｘ線透過率が互いに同じであり（例えば１辺２２０μｍの立方体）、管状構造体２２ｐの一端側に設けられている。マーカ２４ｐ３〜２４ｐ１５は、Ｘ線透過率が互いに同じであるが、マーカ２４ｐ１、２４ｐ２のＸ線透過率は、マーカ２４ｐ３〜２４ｐ１５の例えば５０％である。マーカ２４ｐ７は、管状構造体２２ｐの他端側に設けられている。従って、管状構造体２２ｐの一端側のマーカ２４ｐ１、２４ｐ２と、他端側のマーカ２４ｐ７との大きさ、個数、形状、Ｘ線透過率の違いによって、一端側と他端側とを識別できるため、第１〜第４の実施形態と同様の効果が得られる。
【０１２６】
マーカ２４ｐ３〜２４ｐ７は、大きさ、形状、寸法、Ｘ線透過率が互いに同じであり（例えば一辺１２０μｍの正四面体）、マーカ２４ｐ２を含め、管状構造体２２ｐの中心軸方向の一直線上に互いに等間隔（マーカの中心同士の間隔が例えば５ミリメートル）で設けられている。従って、Ｘ線の照射方向に拘らず、Ｘ線画像においてステント２０ｐの長さをマーカ数から判断でき、第６の実施形態と同様の効果も得られる。
【０１２７】
マーカ２４ｐ８〜２４ｐ１３は、大きさ、形状、寸法、Ｘ線透過率が互いに同じである（例えば一辺８０μｍの球）。マーカ２４ｐ８〜２４ｐ１３は、第９の実施形態と同様に、両端のマーカ２４ｐ２、２４ｐ７の中間位置における管状構造体２２ｍの直径に平行な断面上で、互いに等間隔になるように離間して設けられている。従って、第９の実施形態と同様の効果が得られる。
【０１２８】
また、ステント２０ｐが曲がった場合に、両端のマーカ２４ｐ２、２４ｐ７と、マーカ２４ｐ３〜２４ｐ６との位置関係から、ステント２０ｐの屈曲の程度を判別でき、第５の実施形態と同様の効果も得られる。
【０１２９】
マーカ２４ｐ１４、２４ｐ１５は、大きさ、形状、寸法、Ｘ線透過率が互いに同じであり（例えば１８０μｍ×１００μｍ×１００μｍの直方体状）、パッチ３０ｐ上において、マーカ２４ｐ１３を挟んで互いに対向する位置に設けられている。ステント２０ｐはパッチ３０ｐを有することで非対称な構造であるが、Ｘ線画像でマーカ２４ｐ１４、２４ｐ１５のある側を識別することで、パッチの位置を特定できる。即ち、第８の実施形態と同様の効果も得られる。
【０１３０】
（第１２の実施形態）
第１２の実施形態は、Ｘ線診断装置に係るものである。第１２の実施形態では、上記実施形態で説明した一端側と他端側とを識別可能な複数のステントが体内に留置された被検体の治療部位にＸ線を照射し、時系列順にＸ線画像を生成し、これらＸ線画像に後述の画像処理を施すことで、各ステントを正確に検出する。これにより、関心領域の設定や各ステントの追尾を正確に行う。なお、その用途の一例としては、血管内インターベンション治療中における、医師による各ステントの位置の確認作業などが挙げられる。
【０１３１】
図２４は、第１２の実施形態におけるＸ線診断装置６０の構成を示す機能ブロック図である。図１２に示すように、Ｘ線診断装置６０は、高電圧発生器６２と、Ｘ線管６４と、Ｘ線絞り装置６６と、絞り制御部６８と、被検体Ｐが載置される天板７０と、天板移動機構７２と、Ｃアーム７４と、Ｃアーム回転移動機構７６と、Ｃアーム天板制御部７８と、Ｘ線検出器８０と、画像データ生成部８２と、画像データ記憶部８４と、画像処理部８６と、表示部８８と、入力部９０と、システム制御部９２とを有する。
【０１３２】
高電圧発生器６２は、高電圧を発生して、発生した高電圧をＸ線管６４に供給する。Ｘ線管６４は、高電圧発生器６２から供給される高電圧を用いてＸ線を発生する。即ち、高電圧発生器６２は、Ｘ線管６４に供給する電圧を調整することで、被検体Ｐに対して照射されるＸ線量の調整や、被検体ＰへのＸ線照射のオン／オフの制御を行なう。
【０１３３】
Ｘ線絞り装置６６は、Ｘ線管６４が発生したＸ線を被検体Ｐの関心領域（ＲＯＩ：Ｒｅｇｉｏｎ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｅｓｔ）に対して選択的に照射されるように絞り込む。Ｘ線絞り装置６６は、例えばスライド可能な複数の絞り羽根（図示せず）を有し、これら絞り羽根をスライドさせることで、Ｘ線管６４が発生したＸ線を絞り込んで被検体Ｐに照射させる。絞り制御部６８は、Ｘ線絞り装置６６の絞り羽根の開度を調整することで、Ｘ線の照射範囲を制御する。
【０１３４】
Ｘ線検出器８０は、被検体Ｐを透過したＸ線を検出するためのＸ線検出素子（図示せず）がマトリクス状に配列された装置であり、各Ｘ線検出素子は、被検体Ｐを透過したＸ線を電気信号に変換して蓄積し、蓄積した電気信号を画像データ生成部８２に入力する。
【０１３５】
Ｃアーム７４は、Ｘ線管６４、Ｘ線絞り装置６６、Ｘ線検出器８０を保持するアームである。Ｃアーム７４によって、Ｘ線管６４およびＸ線絞り装置６６と、Ｘ線検出器８０とは、被検体Ｐを挟んで互いに対向するように配置される。天板７０は、被検体Ｐを載せるベッドであり、不図示の寝台の上に配置される。
【０１３６】
天板移動機構７２は、天板７０を移動させる装置であり、Ｃアーム回転移動機構７６は、Ｃアーム７４を回転および移動させる装置である。Ｃアーム天板制御部７８は、Ｃアーム回転移動機構７６および天板移動機構７２を制御することで、Ｃアーム７４の回転調整および移動調整と、天板７０の移動調整とを行なう。
【０１３７】
画像データ生成部８２は、Ｘ線検出器８０によって被検体Ｐを透過したＸ線から変換された電気信号を用いてＸ線画像の画像データを生成し、生成したＸ線画像の画像データを画像データ記憶部８４に入力する。具体的には、画像データ生成部８２は、Ｘ線検出器８０から受信した電気信号に対して、電流／電圧変換、Ａ／Ｄ変換およびパラレル−シリアル変換を施してＸ線画像の画像データを生成する。画像データ記憶部８４は、画像データ生成部８２によって生成されたＸ線画像の画像データを記憶する。
【０１３８】
画像処理部８６は、ステント検出部８６ａと、補正画像生成部８６ｂと、画像後処理部８６ｃとを有し、画像データ記憶部８４が記憶するＸ線画像の画像データに対して各種画像処理を実行する。この詳細については後述する。
【０１３９】
入力部９０は、Ｘ線診断装置６０を操作する操作者が各種コマンドを入力するためのマウス、キーボード、ボタン、トラックボール、ジョイスティックなどを有し、操作者から受け付けたコマンドを、後述するシステム制御部９２に転送する。
【０１４０】
表示部８８は、入力部９０を介して操作者からコマンドを受け付けるためのＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を表示したり、画像データ記憶部８４に記憶されたＸ線画像、および、画像処理部８６によって画像処理されたＸ線画像などを表示するモニタ（図示せず）を有する。
【０１４１】
システム制御部９２は、Ｘ線診断装置６０全体を制御する。即ち、システム制御部９２は、入力部９０から転送された操作者のコマンドに基づいて、高電圧発生器６２、Ｃアーム天板制御部７８、絞り制御部６８を制御することで、Ｘ線量の調整およびＸ線照射のオン／オフ制御と、Ｃアーム７４の回転移動の調整と、天板７０の移動調整とを行なう。また、システム制御部９２は、操作者のコマンドに基づいて、画像データ生成部８２における画像生成処理や画像処理部８６における画像処理の制御を行なう。さらに、システム制御部９２は、Ｘ線画像の画像データを画像として表示部８８のモニタに表示するように制御する。
【０１４２】
次に、ステント毎のマーカ位置の検出方法について図２５〜図３０を用いて説明する。
図２５は、ステント毎のマーカ位置の検出方法の一例を示す説明図であり、第１の実施形態のステント２０ａが２つ体内に留置された被検体ＰのＸ線画像の一例を示す模式図である。
【０１４３】
まず、画像処理部８６のステント検出部８６ａは、画像データ記憶部８４に新規のＸ線画像の画像データが格納される都度、そのＸ線画像における全マーカの位置を検出する。上記各実施形態のマーカ（２４α等）は、Ｘ線透過性の素材で形成されたステントの管状構造体や、人体の血管、脂肪よりもはるかにＸ線吸収率が高い。従って、マーカは、人体を透過したＸ線によるＸ線画像において、周囲よりも暗い画素領域として識別できる。即ち、各画素のＣＴ値または画素値（例えば黒レベルをゼロ、白レベルを最高して表した画素の輝度を表す値）を閾値処理することで、輝度が一定レベル未満の画素領域をマーカとして検出できる。
【０１４４】
なお、マーカの位置については、例えばＸ線画像の全画素を２次元座標で表して、マーカに対応する画素の座標によってマーカの位置を表せばよい。例えば、画像の横方向をＸ軸方向とし、画像の縦方向をＹ軸方向とし、画像の左下頂点の画素をＸ、Ｙ座標系の原点（０、０）として表せばよい。
【０１４５】
次に、ステント検出部８６ａは、検出した複数のマーカの位置に基づいて、ステントの個数と、ステント毎の位置とを決定する。具体的には、ステント検出部８６ａは、そのマーカに対応する画素数によって、そのマーカの大きさを識別する。
【０１４６】
例えば、図２５（Ａ）に示すＸ線画像が得られた場合、ステント検出部８６ａは、４つのマーカ２４ｘ１〜２４ｘ４の座標位置を検出後、マーカ２４ｘ１、２４ｘ３が小さく、マーカ２４ｘ２、２４ｘ４が大きいと判定する。ここで、入力部９０に対する入力によって、各ステントのマーカに関する事前情報を（システム制御部９２を介して）ステント検出部８６ａに対して予め設定しておく。「マーカに関する事前情報」とは、例えば「各ステントには両端に１つずつマーカがあり、各ステントの両端のマーカは、大きさ、形状、Ｘ線透過率の少なくともいずれかが異なる」等である。この事前情報に基づいて、マーカ２４ｘ１と同じステントに属するマーカはマーカ２４ｘ２、２４ｘ４のいずれかであると、ステント検出部８６ａは判定する。
【０１４７】
次に、ステント検出部８６ａは、図２５（Ｂ）のようにマーカ２４ｘ１、２４ｘ２で１ステントと判定した場合と、図２５（Ｃ）のようにマーカ２４ｘ１、マーカ２４ｘ４で１ステントと判定した場合とで、以下の「判定条件」を満たすか否かを判定する。
即ち、１ステントと判定したものが、他のステントよりもステント長が例えば１．６倍以上長くないことである。この場合、マーカ２４ｘ１、２４ｘ４で１ステントと判定した場合、マーカ２４ｘ２、マーカ２４ｘ３で別の１ステントと判定することになるが、それでは１ステントと判定したもののが、他のステントの１．６倍以上の長さになる。従って、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｘ１、２４ｘ４では１ステントとはならないと判定する。
【０１４８】
ステント検出部８６ａは、上記のような消去法により、マーカ２４ｘ１、２４ｘ２で１ステントであり、マーカ２４ｘ３、２４ｘ４で別の１ステントであると判定する。なお、上記の判定条件は一例であり、１．６倍の代わりに他の数値を用いてもよい。また、この判定条件の代わりに例えば、「１ステントと判定したものが他のステント全体を含まない」という条件を用いてもよい。
【０１４９】
図２６は、ステント毎のマーカ位置の検出方法の別の例を示す説明図であり、第１の実施形態のステント２０ａが３つ体内に留置された被検体ＰのＸ線画像の一例を示す模式図である。この場合、ステント検出部８６ａは、前述同様に、例えば閾値処理で全マーカ２４ｘ５〜２４ｘ１０の位置を検出し、各マーカの画素数によって、マーカ２４ｘ５、２４ｘ７、２４ｘ９が小さく、マーカ２４ｘ６、２４ｘ８、２４ｘ１０が大きいと判定する。
【０１５０】
例えば、図２６（Ａ）に示すＸ線画像が得られた場合、前述の「マーカに関する事前情報」に基づいて、マーカ２４ｘ５と同じステントに属するのはマーカ２４ｘ６、２４ｘ８、２４ｘ１０のいずれかであると、ステント検出部８６ａは判定する。
【０１５１】
次に、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｘ５、２４ｘ６で１ステントと判定した場合（図２６（Ｂ）参照）と、マーカ２４ｘ５、マーカ２４ｘ８で１ステントと判定した場合（図２６（Ｃ）参照）と、マーカ２４ｘ５、マーカ２４ｘ１０で１ステントと判定した場合とで、前述の判定条件を満たすか否かを判定する。
【０１５２】
この場合、マーカ２４ｘ５、２４ｘ６で１ステントと判定した場合を除き、小さいマーカ（２４ｘ５、２４ｘ７、２４ｘ９）と、大きいマーカ（２４ｘ６、２４ｘ８、２４ｘ１０）とをどのように組み合わせても、図２５の場合と同様の判定条件を満たさない。このようにして、ステント検出部８６ａは、小さいマーカと大きいマーカとの全ての組み合わせを確認する。これにより、ステント検出部８６ａは、判定条件を満たすのは、図２６（Ｂ）のようにマーカ２４ｘ５、２４ｘ６で１ステント、マーカ２４ｘ７、２４ｘ８で１ステント、マーカ２４ｘ９、２４ｘ１０で１ステントの場合のみであることを判定する。
【０１５３】
図２７は、ステント毎のマーカ位置の検出方法の別の例を示す説明図であり、第３の実施形態のステント２０ｅが２つ体内に留置された被検体ＰのＸ線画像の一例を示す模式図である。この場合、ステント検出部８６ａは、前述同様に全マーカ２４ｙ１〜２４ｙ４の位置を検出し、「マーカに関する事前情報」に基づいて、各マーカの画素領域からマーカ２４ｙ１、２４ｙ３が十字型であり、マーカ２４ｙ２、２４ｙ４が四角形であると判定する。これにより、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｙ１と同じステントに属するのはマーカ２４ｙ２、２４ｙ４のいずれかであると判定する。
【０１５４】
次に、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｙ１、２４ｙ２で１ステントと判定した場合（図２７（Ｂ）参照）と、マーカ２４ｙ１、マーカ２４ｙ４で１ステントと判定した場合（図２７（Ｃ）参照）とで、前述の判定条件を満たすか否かを判定する。これにより、ステント検出部８６ａは、判定条件を満たすのは、図２７（Ｂ）のようにマーカ２４ｙ１、２４ｙ２で１ステント、マーカ２４ｙ３、２４ｙ４で１ステントとした場合のみであることを判定する。
【０１５５】
図２８は、ステント毎のマーカ位置の検出方法の別の例を示す説明図であり、第４の実施形態のステント２０ｆが２つ体内に留置された被検体ＰのＸ線画像の一例を示す模式図である。この場合、ステント検出部８６ａは、前述同様に全マーカ２４ｚ１〜２４ｚ４の位置を検出し、「マーカに関する事前情報」に基づいて、各マーカの画素領域の輝度の違いからマーカ２４ｚ１、２４ｚ３が黒く、マーカ２４ｚ２、２４ｚ４がグレーであると判定する。ここでの「グレー」は、Ｘ線画像において周囲よりは格段に暗いものの、Ｘ線透過率がマーカとしては比較的高いため、他のマーカよりは高輝度という意味である。同様に、ここでの「黒い」は、Ｘ線透過率がマーカとしても比較的低いので、Ｘ線画像において他のマーカよりも低輝度という意味である。
【０１５６】
上記の「輝度の違い」によるマーカの識別処理としては、例えば、前述の全マーカの位置を検出する閾値処理で用いる（第１の）閾値とは別に、マーカ毎のＸ線透過率の違いを識別する第２の閾値を設定すればよい。この場合、各マーカの画像領域毎に画素値の平均値を求め、画素値の平均値が第２の閾値以上のマーカと、画素値の平均値が第２の閾値未満のマーカとに分ければよい。以上の処理結果と、前述の「マーカに関する事前情報」とに基づいて、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｚ１と同じステントに属するのはマーカ２４ｚ２、２４ｚ４のいずれかであると判定する。
【０１５７】
次に、ステント検出部８６ａは、マーカ２４ｚ１、２４ｚ２で１ステントと判定した場合（図２８（Ｂ）参照）と、マーカ２４ｚ１、マーカ２４ｚ４で１ステントと判定した場合（図２８（Ｃ）参照）とで、前述の判定条件を満たすか否かを判定する。これにより、ステント検出部８６ａは、判定条件を満たすのは、図２８（Ｂ）のようにマーカ２４ｚ１、２４ｚ２で１ステント、マーカ２４ｚ３、２４ｚ４で１ステントとした場合のみであることを判定する。
【０１５８】
図２９は、第２の実施形態のステント２０ｂが２つ体内に留置された場合に、ステント毎のマーカ位置を検出するためのマーカの事前情報に関する説明図である。図２９（Ａ）のようなＸ線画像が得られ、図２９（Ａ）に示すように検出された各マーカに符号２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ３、２４ｂ１’、２４ｂ２’、２４ｂ３’を割り当てた場合、以下のどちらの状態であるかの判断が困難となる。即ち、図２９（Ｂ）のように、マーカ２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ３で１ステントであり、それ以外のマーカで１ステントであるのか、図２９（Ｃ）のように、マーカ２４ｂ１、２４ｂ２’、２４ｂ３’で１ステントであり、それ以外のマーカで１ステントであるのかを判断しづらい。
【０１５９】
ここで、ステントの挿入治療中では、例えばガイドワイヤをステント内部に挿通させるため、ステントの挿入段階において、ステントの向きが反対になることはない。従って、第２の実施形態のステント２０ｂを２つ挿入する場合、例えば、ステントにおける「被検体の入り口から遠い側」はマーカ１個、ステントにおける「被検体の入り口から近い側」はマーカ２個、となるようにステントの挿入処理を進めれば、図２９（Ａ）のようなＸ線画像が生じることを回避できる。
【０１６０】
そこで、「マーカに関する事前情報」として、例えば以下の２点を入力部９０からステント検出部８６ａに対して予め設定しておく。第１に、２つのステントは、どちらも、一端側にマーカが１つあり、他端側にマーカが２つあることである。第２に、２つのステントは、いずれも、被検体の入り口から遠い側にマーカが１個、被検体の入り口から近い側にマーカ２個となるように留置されることである。
【０１６１】
図３０は、第２の実施形態のステント２０ｂが２つ体内に留置された被検体のＸ線画像において、ステント毎のマーカ位置の検出方法を示す平面模式図である。図３０（Ａ）のＸ線画像が得られた場合、ステント検出部８６ａは、前述同様に全マーカ２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ３、２４ｂ１’、２４ｂ２’、２４ｂ３’の位置を検出する。
【０１６２】
次に、図３０（Ａ）のマーカの配置を与えるステントの配置は図３０（Ｂ）、図３０（Ｃ）、図３０（Ｄ）のいずれかであると、ステント検出部８６ａは判定する。この判定は、図２９を用いて説明した上記２点を含む「マーカに関する事前情報」と、図２５の場合と同様の判定条件とを満たすように、パターンマッチングを行うことで、正確に処理できる。
【０１６３】
なお、図３０（Ｂ）は、マーカ２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ３で１ステントであり、それ以外のマーカで１ステントである場合を示す。図３０（Ｃ）は、マーカ２４ｂ１、２４ｂ２、２４ｂ１’で１ステントであり、それ以外のマーカで１ステントである場合を示す。図３０（Ｄ）は、マーカ２４ｂ１、２４ｂ１’、２４ｂ３で１ステントであり、それ以外のマーカで１ステントである場合を示す。
【０１６４】
ここで、「マーカに関する事前情報」として、上記２点に加え、以下の間隔Ｗ１、Ｗ２の長さの比を入力部９０からステント検出部８６ａに対して予め設定しておく。即ち、図５に示したステント２０ｂにおける一端側のマーカ２４ｂ１から他端側のマーカ２４ｂ２（または２４ｂ３）までの間隔Ｗ１と、他端側のマーカ２４ｂ２からマーカ２４ｂ３までの間隔Ｗ２との長さの比である。これを予め設定しておくことで、以下に説明するように、図３０（Ａ）のＸ線画像が得られた場合には、ステントの状態が図３０（Ｂ）、図３０（Ｃ）、図３０（Ｄ）のいずれかであるかを判定できる。
【０１６５】
具体的には、ステント検出部８６ａは、図３０（Ａ）のＸ線画像におけるマーカ２４ｂ２’−２４ｂ３’の間隔Ｗ３を（例えば画素数で）求める。次に、ステント検出部８６ａは、図３０（Ａ）のＸ線画像上で３つ並んだマーカ２４ｂ２、２４ｂ１’、２４ｂ３の内、同じステントの一端側に属する２つのマーカがどれかを、この間隔Ｗ３に最も近くなるように判定する。この例では、図３０（Ｂ）のように、マーカ２４ｂ２、２４ｂ３が同じステントの一端側に属すると判定することで、マーカ２４ｂ２−２４ｂ３の間隔がマーカ２４ｂ２’−２４ｂ３’の間隔Ｗ３に最も近くなる。ステント検出部８６ａは、以上のパターンマッチング処理により、図３０（Ａ）のＸ線画像から、２つのステントが図３０（Ｂ）の状態にあると判定する。
【０１６６】
なお、仮に、図３０（Ｂ）の状態にあるにも拘らず図３０（Ｃ）または図３０（Ｄ）の状態にあると誤認識しても、問題はない。一方のステントの一端側の１つのマーカと、他方のステントの一端側の２つのマーカが血管内の同じ箇所で並んでいれば、その箇所では３つのマーカは共に同じ運動状態を示すため、誤認識しても、ステントを追跡する際に後段には影響を与えないからである。
【０１６７】
次に、追跡すべきステント（以下、「追跡ステント」という）の選択方法について説明する。
図３１は、追跡ステントの選択用に、表示部８８に表示されるＸ線画像の一例を示す模式図である。補正画像生成部８６ｂは、ステント検出部８６ａの判定結果に基づいて、各ステントおよびマーカが識別表示されたＸ線画像の画像データを生成および出力し、表示部８８は、この画像データに基づいて表示を行う。図３１に示すように、ここでは一例として、各ステントに対応する長方形の枠がＸ線画像に重畳される。各長方形の枠は、同じステントに属する全てのマーカを含むように表示される。
【０１６８】
以下、長方形の枠の長さおよび幅について説明するが、長方形の枠の長さおよび幅については、ステントの輪郭になるべく合致させることが望ましい。
まず、長方形の枠の長さについて説明する。例えば、ステントの仕様において、一端側と他端側とのマーカ間隔が８ｍｍであり、ステント長が１０ｍｍである場合、長方形の枠の長さは、マーカ間隔の１．２５倍にすればよい。即ち、予めステントの仕様情報を取得し、入力部９０に対する操作によってシステム制御部９２を介して補正画像生成部８６ｂに当該使用情報を入力しておき、実際のステント長と、長方形の枠の長さとが合致するようにすればよい。この例では、マーカ間隔がステント長より短いので、同じステントに属する複数のマーカを内側に含む長方形の枠が表示される。
別の例として、一端側と他端側とのマーカ間隔が１０ｍｍであり、ステント長が１０ｍｍである場合、長方形の枠の長さをマーカ間隔の１．０倍にして、実際のステント長と、長方形の枠の長さとを合致させればよい。この例では、マーカ間隔がステント長に等しいので、同じステントに属する複数のマーカが外縁に重なる長方形の枠が表示される。
【０１６９】
次に、長方形の枠の幅について説明する。
第１の例として、図７で説明したステント２０ｄのように、Ｘ線画像に占めるマーカの画素領域をほぼステントの幅とみなせる場合、画像に占めるマーカの画素領域に基づいて、実際のステントの幅と、長方形の枠の幅とを合致させればよい。
【０１７０】
第２の例として、Ｘ線画像からはステントの幅を判断できない場合、ステントの仕様に基づく標準拡張状態での幅を、長方形の枠の幅とすればよい。例えば、一端側と他端側のマーカ間隔が１０ｍｍであって、標準拡径時の直径が３．０ｍｍのステントの場合、Ｘ線画像から認識できるマーカ間隔の０．３倍を長方形の枠の幅とすればよい。
【０１７１】
第３の例として、Ｘ線画像からはステントの幅を判断できない場合、ステントの仕様に基づく標準拡張状態での幅情報と、Ｘ線画像の１ピクセルあたりの長さ情報とに基づいて、標準拡張状態での幅になるべく近づくように、長方形の枠の幅を決定する。例えば、Ｘ線画像の１画素の寸法が（縦横それぞれ）０．１ｍｍであって、ステントの標準拡径時の直径が３．０ｍｍである場合、長方形の枠の幅は、３．０÷０．１＝３０画素分とすればよい。
なお、１画素の寸法が実際の被検体のどれだけの長さに対応するかは、以下の２つの情報に基づいて算出可能である。第１には、Ｘ線発生源−Ｘ線検出素子間の距離情報であり、第２には、Ｘ線発生源と、Ｘ線検出素子との間のどの位置に被検体があるかの位置情報である。
【０１７２】
入力部９０および表示部８８は、表示部８８に上記のようなＸ線画像が表示された状態において、追跡ステントを選択できるように構成される。例えば入力部９０を介したマウス操作でのカーソルの移動によって、操作者が追跡ステントを選択できるようにしてもよい。或いは、図３１のように、検出したステント毎に「Ｓｔｅｎｔ１」、「Ｓｔｅｎｔ２」と番号をＸ線画像に重畳表示し、キーボード入力により追跡ステントを選択可能にしてもよい。或いは、表示部８８のモニタをタッチパネル式にして、タッチ入力によって追跡ステントを選択可能にしてもよい。
【０１７３】
なお、選択可能な追跡ステントは１つとは限らず、入力部９０および表示部８８は複数のステントを選択可能に構成される。例えば、血管内インターベンション治療中に、２つのステントが端部で若干重なるように配置する作業では、２つのステントを追跡することが望ましいからである。
【０１７４】
次に、関心領域の設定方法について説明する。入力部９０および表示部８８は、追跡ステントが選択された場合に、以降のＸ線照射領域となる関心領域の入力設定ができるように構成される。ここでは一例として、追跡ステントの選択から所定時間を経過しても関心領域設定の入力がない場合、システム制御部９２は、被検体Ｐの拍動等の動きに拘らず追跡ステントを確実に含む適切な関心領域を自動設定する。
【０１７５】
図３２は、追跡ステントの選択に用いたＸ線画像に基づいて、システム制御部９２によって自動設定される関心領域の一例を示す模式図である。なお、図３２は、図３１のＸ線画像に基づいて関心領域を自動設定する場合の一例である。
【０１７６】
図３２の関心領域は、例えば、血管内インターベンション治療中に２つのステントが端部で若干重なるように配置する作業の補助に用いることができる。具体的には例えば、図３１において２つのステントが選択された場合、システム制御部９２は、図３２で点線で示すように、２つのステントにそれぞれ対応して表示されている（図中では実線の）長方形の２つの枠を含む最小の長方形を決定する。なお、２つのステントにそれぞれ対応して表示されている長方形の枠の長さおよび幅の決定方法については、前述した通りである。
次に、システム制御部９２は、この点線の長方形を中心として、縦横の長さが２倍の領域を関心領域として設定する。図中の太線の枠は、このようにして自動設定される関心領域の一例である。なお、関心領域は、長方形状の領域に限定されるものではなく、例えば円形の領域であってもよい。
【０１７７】
図３３は、追跡ステントの選択に用いたＸ線画像に基づいて、システム制御部９２によって自動設定される関心領域の別の例を示す模式図である。なお、図３３も、図３１のＸ線画像に基づいて関心領域を自動設定する場合の一例であり、この場合は図３１で「Ｓｔｅｎｔ  １」のみが選択された場合に対応する。
【０１７８】
具体的には、図３１において「Ｓｔｅｎｔ１」が選択された場合、システム制御部９２は、図３３において点線で示すように、「Ｓｔｅｎｔ１」に対応して表示されている（図中では実線の）長方形の枠を含む最小の長方形を決定する。
次に、システム制御部９２は、この点線の長方形の長い方の辺の長さを求める。この点線の長方形を中心として、１辺の長さが点線の長方形の長い方の辺の長さの２倍の正方形領域を関心領域として設定する。図中の太線の枠は、このようにして自動設定される関心領域の一例である。
【０１７９】
なお、関心領域の設定に関しては、上記のような追跡ステントの選択に用いたＸ線画像ではなく、他の画像を用いてもよい。
また、図３２、図３３では簡単化のため、追跡ステントの選択に用いたＸ線画像と、自動設定される関心領域とで、被検体Ｐに対する画像の横方向および縦方向を一致させた。上記は一例にすぎず、Ｘ線照射範囲を制御することで、ステントの長さ方向と、画像の横方向または縦方向とが一致するように関心領域を自動設定してもよい。
【０１８０】
本実施形態では、上記した追跡ステントの選択および関心領域の設定後に、Ｘ線照射によって順次画像データが生成され、これら順次生成される画像データにおいて、追跡ステントを識別する。ここでは一例として、以下に説明する「相対的位置情報」および「追跡マーカ情報」を用いて、追跡ステントを識別する方法について説明する。
【０１８１】
追跡ステントが選択された場合、ステント検出部８６ａは、追跡ステントの選択に用いたＸ線画像における追跡ステントと、他のステントとの相対的位置情報を求め、保持する。この相対的位置情報は、例えば画像における上下左右で表せばよく、前述の図３１においてＳｔｅｎｔ１が追跡ステントとして選択された場合、「追跡ステントは他方のステント（Ｓｔｅｎｔ２）よりも画像の左上側になる」といった情報である。
【０１８２】
また、２つのステントが追跡ステントとして選択された場合、ステント検出部８６ａは、両者を別々に認識できるよう、例えば、「画像において一方の追跡ステントは他方の追跡ステントの左上側になる」といった情報を生成する。なお、相対的位置情報は、画像における上下左右の方向に限定されるものではなく、追跡ステントと、他のステントとの位置関係を規定できれば、他の態様であってもよい。
【０１８３】
さらに、ステント検出部８６ａは、追跡ステントの選択に用いたＸ線画像を用いて、追跡ステントのマーカに関する「追跡マーカ情報」を求めて、保持する。追跡マーカ情報は、マーカの形状、マーカの大きさ、マーカの輝度（Ｘ線透過率に相当）、一端側のマーカ数、他端側のマーカ数を少なくとも含む。例えば、図３１においてＳｔｅｎｔ１が追跡ステントとして選択された場合、円形の小さいマーカが画像の右側（一端側）に１つ、円形の大きいマーカが画像の左側（他端側）に１つあり、どちらもマーカも同じ輝度といった情報である。
【０１８４】
図３４は、ステント検出部８６ａによる追跡ステントの識別方法を示す模式図である。例えば、図３４（Ａ）のようなＸ線画像が得られ、マーカ２４ｙ１〜２４ｙ４が検出された場合、図２７を用いて説明したものと同様の手段により、マーカ２４ｙ１、２４ｙ２で１ステント、マーカ２４ｙ３、２４ｙ４で１ステントと判定する。ここで、上記の相対的位置情報として、例えば「追跡ステントは、他方のステントよりも画像の右上側になる」といった情報があれば、図３４（Ｂ）に示すように、図３４（Ａ）におけるマーカ２４ｙ３、２４ｙ４が追跡ステントのものであると判定できる。
【０１８５】
両端でマーカの大きさが違うステントの場合、両端でマーカのＸ線透過率が違うステントの場合、両端でマーカの個数が違うステントの場合も、上記同様に追跡マーカ情報および相対的位置情報に基づいて、追跡ステントを検出できる。なお、Ｘ線画像に写った複数のマーカから、追跡ステントのマーカを識別する方法は、上記の相対的位置情報および追跡マーカ情報を用いる手段には限定されず、パターンマッチングなどの他の手段を用いてもよい。
【０１８６】
次に、追跡ステントの選択後における、Ｘ線画像の表示例について説明する。Ｘ線診断装置６０は、追跡ステントの選択後、順次生成されるＸ線画像を時系列的に順次表示することで、動画表示する。この動画表示の態様としては、何通りも挙げられるので、以下に数例を説明する。
【０１８７】
図３５は、追跡ステントの選択後に動画表示される表示画像の一例を示す模式図であり、図３２のように２つのステントが追跡ステントとして選択された場合に対応する。補正画像生成部８６ｂは、ステント検出部８６ａによって検出された一方の追跡ステントに対応する両マーカ位置に基づいて、一方の追跡ステントに属する全てのマーカを含む長方形の実線枠が図３１の場合と同様にＸ線画像に重畳されるように、Ｘ線画像の画像データに画像処理を施す。
【０１８８】
また、補正画像生成部８６ｂは、検出された他方の追跡ステントに対応する両マーカ位置に基づいて、他方の追跡ステントに属する全てのマーカを含む長方形の点線枠がＸ線画像に重畳されるように、Ｘ線画像の画像データに画像処理を施す。なお、上記の実線と点線の長方形枠は、ステントの識別表示の一例であり、識別表示については他の形態であってもよい。例えば、各追跡ステントの領域と推定される長方形状の領域を、互いに異なる有彩色で表示することで、画像上で識別可能にしてもよい。
【０１８９】
このように、動画表示される画像において、各々のステントに対応する枠が区別して画像内に表示されることで、各ステントを個別に追跡可能となる。
【０１９０】
図３６は、追跡ステントの選択後に動画表示される表示画像の別の一例を示す模式図であり、図３３のように１つのステントが追跡ステントとして選択された場合に対応する。この場合も同様に、補正画像生成部８６ｂは、ステント検出部８６ａによって識別された追跡ステントに対応するマーカ位置に基づいて、例えば、追跡ステントに属するマーカを含む長方形の実線枠がＸ線画像に重畳されるように画像データを補正処理する。
【０１９１】
なお、追跡ステントが１つの場合、例えば、追跡ステントが常に表示画像の中央に同じ大きさ、向きで位置するように補正画像を生成して、この補正画像を順次表示する構成としてもよい。この場合の処理を簡単に説明すると、補正画像生成部８６ｂは、最初に生成されたＸ線画像（第１フレーム）においてマーカ座標検出部８６ａによって検出された追跡ステントのマーカの座標を基準座標とする。
【０１９２】
次に、補正画像生成部８６ｂは、第２フレーム以降の新規画像においてマーカ座標検出部８６ａによって検出された追跡ステントのマーカの座標が、基準座標と一致するように、第２フレーム以降の新規画像に平行移動、回転移動などの画像移動処理やアフィン変換などの画像変形処理を施して上記補正画像を生成する。
この後、補正画像生成部２６ｂは、第３フレーム以降の新規画像に関して、その新規画像の直前に生成されたＸ線画像におけるステントマーカの座標を基準座標として、同様に補正画像を生成する。
【０１９３】
図３７は、本実施形態のＸ線診断装置６０の動作を示すフローチャートである。以下、図３７に示すステップ番号に従って、前述の図２４〜図３６を適宜参照しながら、Ｘ線診断装置６０の動作を説明する。
【０１９４】
［ステップＳ１］システム制御部９２（図２４参照）は、入力部９０を介して入力された入力情報に基づいて、（ステントが複数含まれる被検体Ｐの）撮影部位、管電流、管電圧、Ｘ線パルス幅等の撮影条件の初期設定を行う。
また、操作者は、入力部９０に対する入力によって、前述した「マーカに関する事前情報」をシステム制御部９２に対して設定できる。システム制御部９２は、設定された「マーカに関する事前情報」をステント検出部８６ａに伝達する。この後、ステップＳ２に進む。
【０１９５】
［ステップＳ２］システム制御部９２の制御に従って、高電圧発生器６２は高電圧をＸ線管６４に供給し、Ｘ線管６４はＸ線を発生し、Ｘ線絞り装置６６によって被検体Ｐに対するＸ線照射範囲が制御される。Ｘ線検出器８０は、被検体Ｐを透過したＸ線を検出して電気信号に変換し、これを画像データ生成部８２に入力する。画像データ生成部８２は、入力された電気信号からＸ線画像の画像データを生成して、画像データ記憶部８４に記憶させる。この後、ステップＳ３に進む。
【０１９６】
［ステップＳ３］ステント検出部８６ａは、ステップＳ２で生成された画像データを画像データ記憶部８４から取得する。ステント検出部８６ａは、この画像データから、例えば画素値に対する閾値処理によって、Ｘ線不透過性のマーカの画素領域を検出する。この後、ステップＳ４に進む。
【０１９７】
［ステップＳ４］ステント検出部８６ａは、１つのＸ線画像に対してステップＳ３で検出された複数のマーカに基づいて、ステントが何個存在し、各マーカがどのステントに属するのかを判定する。この判定は、マーカ同士の大きさの違い、マーカ同士の形状の違い、マーカ同士のＸ線透過率の違い、ステントにおける一端側のマーカ数と他端側のマーカ数との個数差、の少なくともいずれかに基づいて行われる（図２５〜図３０参照）。ステップＳ１でマーカに関する事前情報が設定されている場合には、この判定において、当該情報も用いられる。この後、ステップＳ５に進む。
【０１９８】
［ステップＳ５］補正画像生成部８６ｂは、ステント検出部８６ａの判定結果に基づいて、例えば各ステントに対応する長方形の枠を重畳するなどして、各ステントを識別表示したＸ線画像の画像データを生成し、画像後処理部８６ｃに入力する。
画像後処理部８６ｃは、入力された画像データに対して後処理を施してから、これを表示部８８に入力する。ここでの後処理とは、例えば、リカーシブフィルタなどを用いた高周波ノイズ低減処理や、ハイパスフィルタなどを用いた低周波成分除去処理である。表示部８８は、入力された画像データを、追跡ステントの選択用の画像として表示する（図３１参照）。この後、ステップＳ６に進む。
【０１９９】
［ステップＳ６］各ステントを識別表示したＸ線画像が表示部８８に表示された状態において、入力部９０および表示部８８は、追跡ステントを選択する入力が行われるまで待機する。各ステントを識別表示したＸ線画像の表示開始から所定時間経過しても、追跡ステントが選択されない場合、システム制御部９２は、ステップＳ１に処理を戻して、Ｘ線画像の画像データを再度生成させる。
【０２００】
追跡ステントが選択された場合、ステント検出部８６ａは、追跡ステントと他のステントとの相対的位置情報と、追跡マーカ情報とを求めて、保持する。相対的位置情報と追跡マーカ情報を求める基準は、ここでは一例として追跡ステントの選択に用いたＸ線画像とするが、これに限らず、例えば追跡ステントの選択後に撮影されたＸ線画像を基準に求めてもよい。この後、ステップＳ７に進む。
【０２０１】
［ステップＳ７］ステップＳ６での追跡ステントの選択後、操作者によって関心領域を設定する入力が入力部９０または表示部８８に対して行われた場合、システム制御部９２は、入力情報に従って関心領域を設定する。追跡ステントの選択から所定時間経過しても、関心領域が設定されない場合、システム制御部９２は、追跡ステントを含む関心領域を自動設定する（図３２、図３３参照）。この後、ステップＳ８に進む。
【０２０２】
［ステップＳ８］システム制御部９２の制御に従って、ステップＳ１、Ｓ２と同様にして、関心領域に対するＸ線照射および画像データの生成が時系列的に順次行われる。これにより、Ｘ線画像の画像データが画像データ生成部８２によって順次生成され、画像データ記憶部８４に記憶される。
【０２０３】
ステント検出部８６ａは、このステップＳ８で生成された画像データを画像データ記憶部８４から取得して、その画像データにおける全てのマーカを検出すると共に、検出したマーカのどれが追跡ステントに該当するかを判定する。この判定では、図３４を用いて前述したように、上記の相対的位置情報および追跡マーカ情報が用いられる。
【０２０４】
ステント検出部８６ａは、上記の追跡ステントに該当するマーカの認識処理を、順次生成される画像データに対してそれぞれ行い、認識結果を画像データと共に補正画像生成部８６ｂに順次入力する。補正画像生成部８６ｂは、順次入力される画像データに対して、ステント検出部８６ａの認識結果に基づいて追跡ステント（追跡ステント内のマーカ）が識別表示されるように画像処理を施し、画像処理後の画像データを画像後処理部８６ｃに順次入力する。
【０２０５】
画像後処理部８６ｃは、入力された画像データに対して高周波ノイズ低減処理や低周波成分除去処理などの後処理を施してから、これを表示部８８に入力する。表示部８８は、時系列的に順次入力される画像データ、即ち、図３５や図３６のように追跡ステントが識別表示されたＸ線画像の画像データを動画のように時系列的に順次表示する。以上が本実施形態の動作説明である。
【０２０６】
このように本実施形態では、大きさ、形状、または、Ｘ線透過率が異なるマーカが両端にそれぞれ設けられたステント、或いは、両端でマーカ数が異なるステントを複数含む被検体ＰのＸ線画像において、様態を区別して各マーカを認識する。この効果について、以下の第１〜第３の観点から説明する。
【０２０７】
第１に、動いているステントの視認性を向上する技術として、複数の画像からステントのマーカをそれぞれ抽出し、画像間でマーカ位置が同一になるように画像変形を行い、変形後の画像を加算平均する技術が知られている。この技術は、Ｘ線透過性の複数の従来ステントを対象としたＸ線画像において間違ったマーカの組み合わせで位置合わせがされた場合、成り立たない。
【０２０８】
具体的には、図３８（Ａ）に示すＸ線画像が得られた場合、本来は図３８（Ｂ）のようにマーカ１００ａ、１００ｂで１ステント、マーカ１００ｃ、１００ｄで別の１ステントであるにも拘らず、図３８（Ｃ）のようにマーカ１００ａ、１００ｃを１ステントとして追跡するおそれがあった。また、あるＸ線画像ではマーカ１００ａ、１００ｃを１ステントのマーカとして検出する一方、その後のＸ線画像ではマーカ１００ａ、１００ｂを１ステントのマーカとして検出する可能性もある。このようなマーカの誤認識は、画像ボケや画質劣化の要因となる。これに対し本実施形態では、両端で異なる様態のマーカを配置したステントを対象として、様態を区別してマーカを認識することで、各マーカがどのステントに属するかを正確に判別できる。従って、本実施形態によれば、上記従来課題は解消され、ステントを間違えることなく位置合わせを行うことができる。
【０２０９】
第２に、被曝量を少なくする上では、適正な画像コントラストが得られる範囲でＸ線照射量をなるべく少なくすることが望ましい、また、Ｘ線照射量が多すぎると、明るい部分（例えば腕と胴体の間の空隙）と、暗い部分との信号レベル差が大きく、Ｘ線画像上で体内各部を識別しづらくなる。そこで、関心領域を基準に撮影条件を最適化する考え方がある。これは、ある所定領域のＸ線輝度をモニタリングし、その輝度が適正範囲になるようにＸ線量を調整するものである。さらに、ステントの動き量を検知し、動き量によって管電流、管電圧、Ｘ線パルス幅等を変更するアイデアも提案されている。
【０２１０】
しかし、従来のポリマーステントでは、図３８を用いて前述したように、間違ったマーカの組み合わせを１ステントとして検出する可能性があり、追跡したいステントをＸ線画像上で識別できない。関心領域は、Ｘ線画像上における追跡したいステントの位置に基づいて設定されるので、従来のように追跡したいステントをＸ線画像上で正確に識別できないと、撮影条件の最適化の前提となる関心領域が間違った領域で設定されるおそれがある。これに対し本実施形態では、何個のステントがあり、各ステントの両端がどの位置にあるかを正確に判別できるので、関心領域を適切に設定できる。従って、適切に設定された関心領域に基づいて撮影条件を最適化できるので、従来課題は解消される。
【０２１１】
第３に、所定領域（関心領域）のみにＸ線を照射する技術（関心領域透視）があり、この関心領域を定める際に、Ｘ線画像から検出したマーカの周囲を関心領域と定める方法が提案されている。
【０２１２】
ここで、例えば心臓のある血管に着目すると、心臓の拍動の収縮期において、曲がることで心臓のサイズに合わせて短くなるが、拡張期では、曲がりの程度が小さくなる。そして、血管の長さ方向に、一方の側と、他方の側とで、曲がり方も変わる。そのような血管内にある複数のステントを追跡する場合、前提として、何個のステントがあり、各ステントの両端のマーカがそれぞれどの位置にあるかを正確に判別しておくことが望まれる。
【０２１３】
例えば、図３９（Ａ）に示すＸ線画像が得られた場合、従来技術ではステントの両端の区別がつかないので、間違って関心領域が設定されるおそれがあった。具体的には例えば、本来は図３９（Ｂ）に示す実線の長方形枠のようにマーカ１００ａ、１００ｂで１ステント、マーカ１００ｃ、１００ｄで別の１ステントであるにも拘らず、点線の長方形枠のようにマーカ１００ａ、１００ｃで１ステント、マーカ１００ｂ、１０４ｄで別の１ステントとして認識するおそれがあった。この場合、間違ってマーカ１００ａ、１００ｃを追跡する結果、図３９（Ｂ）に太線枠で示すように、マーカ１００ａ、１００ｃの中間点を中心に関心領域が設定されてしまう。
【０２１４】
これに対し本実施形態では、両端で異なる様態のマーカを配置したステント、或いは、両端でマーカ数が異なるステントを対象とするため、図３９（Ａ）のようなＸ線画像とはならない。このため、両端のマーカの様態の違いや個数差に基づき、各マーカがどのステントに属するかを正確に判別できる。従って、例えば図３９（Ｃ）のように、大きさの違いからマーカ２４ｘ１、２４ｘ２で１ステント、マーカ２４ｘ３、２４ｘ４で１ステントとして判別できる。このため、図３９（Ｃ）に太線枠で示すように、関心領域を適切に設定できるので、ステントを正確に追跡できる。即ち、本実施形態のＸ線診断装置６０では、上記の関心領域のみにＸ線を照射する技術を支障なく適用できる。
【０２１５】
（本発明の補足事項）
第１〜第１１の実施形態では、管状構造体がメッシュ状（網目状）であるステントの例を述べた。本発明の実施形態は、かかる態様に限定されるものではない。例えば、コイル状のステントでも、本発明は適用可能である。
【０２１６】
第１〜第１１の実施形態では、ステントとしてバルーンエクスパンダブル型の例を述べた。本発明の実施形態は、かかる態様に限定されるものではない。ステントは、例えば自己拡張型などの他のタイプのものであってもよい。
【０２１７】
第１２の実施形態では、図２５〜図３１を用いて、マーカ同士の大きさの違い、マーカ同士の形状の違い、マーカ同士のＸ線透過率の違い、一端側のマーカ数と他端側のマーカ数との個数差のいずれかに基づいて、各々のマーカが属するステントを識別する例を説明した。本発明の実施形態は、かかる態様に限定されるものではない。
（１）マーカ同士の大きさの違い、（２）マーカ同士の形状の違い、（３）マーカ同士のＸ線透過率の違い、（４）一端側のマーカ数と他端側のマーカ数の個数差、の４点の全てに基づいて、各々のマーカが属するステントを識別してもよい。
或いは、これらの４点の内の任意の３点または２点に基づいて各々のマーカが属するステントを識別してもよい。Ｘ線画像において検出された複数のマーカから追跡ステントのマーカを識別する場合も同様に、上記４点の全てを用いてもよいし、上記４点の任意の３点或いは２点を用いてもよい。
【０２１８】
最後に、請求項の用語と実施形態との対応関係を説明する。なお、以下に示す対応関係は、参考のために示した一解釈にすぎず、本発明を限定するものではない。
Ｘ線検出器８０は、請求項記載のＸ線検出部の一例である。
【０２１９】
画素値に対する閾値処理によって、周囲とのコントラストの差が所定値となっている画素領域をマーカとして検出するステント検出部８６ａの機能は、請求項記載のマーカ検出部の一例である。
【０２２０】
マーカ同士の大きさの違い、マーカ同士の形状の違い、マーカ同士のＸ線透過率の違い、ステントの一端側のマーカ数と他端側のマーカ数の個数差、の少なくともいずれかに基づいて、各々のマーカが属するステントを識別するステント検出部８６ａの機能は、請求項記載の識別処理部の一例である。
追跡ステントにおける全マーカは、請求項記載の追跡マーカ群の一例である。
【０２２１】
ステント毎に識別表示する表示部８８の機能と、入力によって選択されたステントを追跡ステントとして決定する入力部９０ないし表示部８８の機能は、請求項記載の選択部の一例である。
【０２２２】
追跡ステントを含む領域が関心領域となるように関心領域を設定するシステム制御部９２の機能は、請求項記載の関心領域設定部の一例である。
【符号の説明】
【０２２３】
８  ステントシステム
１０  カテーテル
１２  管部
１４  ガイドワイヤ
１６  バルーン
１８ａ、１８ｂ  マーカ
２０ａ〜２０ｐ  ステント
２２ａ〜２２ｐ  管状構造体
２４α、２４β、２４ｂ、２４ｃ１、２４ｃ２、２４ｄ１、２４ｄ２  マーカ
２４ｅ１、２４ｅ２、２４ｇ１〜２４ｇ３、２４ｈ１〜２４ｈ６  マーカ
２４ｉ１〜２４ｉ３、２４ｊ１〜２４ｊ３、２４ｋ１〜２４ｋ６  マーカ
２４ｌ１〜２４ｌ３、２４ｍ１〜２４ｍ８、２４ｎ、２４ｏ１〜２４ｏ１７  マーカ
２４ｐ１〜２４ｐ１５、２４ｘ１〜２４ｘ１０、２４ｙ１〜２４ｙ４  マーカ
２４ｚ１〜２４ｚ４  マーカ
２６ｉ、２６ｊ、２６ｋ  分岐部
３０、３０ｐ  パッチ
４０  ステント
４２  マーカ
６０  Ｘ線診断装置
６２  高電圧発生器
６４  Ｘ線管
６６  Ｘ線絞り装置
６８  絞り制御部
７０  天板
７２  天板移動機構
７４  Ｃアーム
７６  Ｃアーム回転移動機構
７８  Ｃアーム天板制御部
８０  Ｘ線検出器
８２  画像データ生成部
８４  画像データ記憶部
８６  画像処理部
８６ａ  ステント検出部
８６ｂ  補正画像生成部
８６ｃ  画像後処理部
８８  表示部
９０  入力部
９２  システム制御部
１００ａ〜１００ｄ  マーカ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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