(57)【要約】【課題】取り扱いが簡単な脊柱インプラントを提供する。【解決手段】剛性を有する第１接続要素２は第１骨ネジ３の第１受け入れ手段５に挿入可能であり、弾性を有する第２接続要素９は第２骨ネジ１０の第２受け入れ手段１３に挿入可能である。第１接続要素２と第２接続要素９を結合する結合手段１６は、別の骨ネジ１８上に設けられ、かつ第１接続要素２をしっかりと保持するための第１クランプ装置２０と第２接続要素９をしっかりと保持するための第２クランプ装置２１とを備えている。第１クランプ装置２０は、第１接続要素２の球状に設計された端領域１４のためのＵ状受け入れ部２２を有し、クランプ手段が、当該Ｕ状受け入れ部２２上に配置可能であり、当該クランプ手段によって当該球状の端領域１４が当該Ｕ状受け入れ部２２の底面２３に対してクランプされることが可能である。【選択図】図１
2012213625.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の堆体の安定化及び固定のための脊柱インプラントであって、
堆体にねじ込み可能なねじ込み部（４）と第１受け入れ手段（５）とを有する少なくとも一つの第１骨ネジ（３）と、
堆体にねじ込み可能なねじ込み部（１１）と第２受け入れ手段（１３）とを有する少なくとも一つの第２骨ネジ（１０）と、
剛性を有し、前記第１骨ネジ（３）の前記第１受け入れ手段（５）に挿入可能であり、そこに固定可能な少なくとも一つの第１接続要素（２）と、
弾性を有し、前記第２骨ネジ（１０）の前記第２受け入れ手段（１３）に挿入可能であり、そこに固定可能な少なくとも一つの第２接続要素（９）と、
前記第１接続要素（２）と前記第２接続要素（９）を結合可能な結合手段（１６）と
を備え、
前記結合手段（１６）は、別の骨ネジ（１８）上に設けられ、かつ前記第１接続要素（２）をしっかりと保持するための第１クランプ装置（２０）及び前記第２接続要素（９）をしっかりと保持するための第２クランプ装置（２１）を備え、当該第１クランプ装置（２０）は、前記第１接続要素（２）の球状に設計された端領域（１４）のためのＵ状受け入れ部（２２）を有し、クランプ手段（２６，２７）が、当該Ｕ状受け入れ部（２２）上に配置可能であり、当該クランプ手段によって当該球状の端領域（１４）が当該Ｕ状受け入れ部（２２）の底面（２３）に対してクランプされることが可能である、脊柱インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊柱インプラントであって、
前記Ｕ状受け入れ部（２２）の前記底面（２３）は、前記第１接続要素（２）の球状の前記端領域（１４）に応じた凹球形状（２４）を有する、脊柱インプラント。
【請求項３】
請求項１及び請求項２のいずれか一つに記載の脊柱インプラントであって、
前記第１接続要素（２）の球状の前記端領域（１４）の方に向く、前記クランプ手段（２６，２７）の表面は、凹球形状の凹部（２８）を有する、脊柱インプラント。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３のいずれか一つに記載の脊柱インプラントであって、
前記クランプ手段は、前記Ｕ状受け入れ部（２２）に形成されたネジ山（２５）にねじ込むことが可能なクランプネジ（２６）を備える、脊柱インプラント。
【請求項５】
請求項４に記載の脊柱インプラントであって、
前記クランプ手段は、押し付け要素（２７）を備え、当該押し付け要素は、前記クランプネジ（２６）と前記第１接続要素（２）の球状の前記端領域（１４）との間に挿入可能である、脊柱インプラント。
【請求項６】
請求項５に記載の脊柱インプラントであって、
前記クランプネジ（２６）は、前記押し付け要素（２７）に回転可能に接続される、脊柱インプラント。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか一つに記載の脊柱インプラントであって、
前記第２クランプ装置（２１）は、前記第２接続要素（９）の端領域（１５）のための別のＵ状受け入れ部（２９）を備え、当該別のＵ状受け入れ部（２９）上には、別のクランプ手段（３６）が配置可能であって、当該別のクランプ手段（３６）によって、前記第２接続要素（９）の前記端領域（１５）が当該別のＵ状受け入れ部（２９）において保持される、脊柱インプラント。
【請求項８】
請求項７に記載の脊柱インプラントであって、
前記第２接続要素（９）の前記端領域（１５）の方に向く、前記別のクランプ手段（３６）の表面及び／または前記別の凹状受け入れ部（２９）には構造（３３，４０）が設けられている、脊柱インプラント。
【請求項９】
請求項８に記載の脊柱インプラントであって、
前記第２接続要素（９）の少なくとも前記端領域（１５）には、前記別のＵ状受け入れ部（２９）の前記構造（３３）と補完関係となるように設計された別の構造（３０）が設けられている、脊柱インプラント。
【請求項１０】
請求項９に記載の脊柱インプラントであって、
前記構造（３３）及び前記別の構造（３０）は、前記第２接続要素（９）の長軸に対して実質的に横切るように位置合わせされたリブ（３１，３４）及び溝（３２，３５）で構成されている、脊柱インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の堆体の安定化及び固定のための脊柱インプラントに関し、堆体にねじ込むことが可能なねじ込み部と第１受け入れ手段とを有する少なくとも一つの第１骨ネジと、堆体にねじ込むことが可能なねじ込み部と第２受け入れ手段とを有する少なくとも一つの第２骨ネジと、剛性を有し、第１骨ネジの第１受け入れ手段に挿入可能であり、そこに固定可能な少なくとも一つの第１接続要素と、弾性を有し、第２骨ネジの第２受け入れ手段に挿入可能であり、そこに固定可能な少なくとも一つの第２接続要素と、第１接続要素と第２接続要素を結合可能な結合手段とを備える。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の堆体の安定化及び固定のためのこのような脊柱インプラントは、様々な設計において知られている。脊柱インプラントの固定部分によって、このように固定された複数の堆体の間で骨の成長が一緒に生じて、脊柱の望ましい安定化が導かれる一方で、脊柱インプラントの弾性領域によって、堆体が支持されるように安定化される。個々の堆体の間での所定の可動性が期待され許容される。
【０００３】
脊柱の堆体の安定化及び固定のためのこのような脊柱インプラントは、例えば特許文献１により知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許出願公開第１９６１３９２号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第２０７４９５７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これらの既知の脊柱インプラントに関して、個々の堆体での骨ネジの配置、特に弾性を有する接続要素から剛性を有する接続要素への変わり目の領域での骨ネジの配置は、とても正確に行われなければならない。不正確な場合には、剛性を有する接続要素を適切に曲げることによって修正され、これは、脊柱に脊柱インプラントが挿入されている間、行われるべきであり、処置をより難しくしている。
【０００６】
本発明の目的は、簡単な構成から成る、脊柱の堆体の安定化及び固定のための脊柱インプラントを創作することにあり、それによって、剛性を有する接続要素と弾性を有する接続要素の挿入及び結合が簡素化され、特に、剛性を有する第１接続要素を、弾性を有する第２接続要素に対して、ある角度範囲の至る所で位置合わせすることが可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、結合手段が、別の骨ネジ上に設けられ、かつ第１接続要素をしっかりと保持するための第１クランプ装置及び第２接続要素をしっかりと保持するための第２クランプ装置を備え、当該第１クランプ装置は、第１接続要素の球状に設計された端領域のためのＵ状受け入れ部を有し、クランプ手段が、当該Ｕ状受け入れ部上に配置可能であり、当該クランプ手段によって当該球状の端領域が当該Ｕ状受け入れ部の底面に対してクランプされることが可能である、という本発明によって達成される。
【０００８】
この設計によって、剛性を有する第１接続要素を、第１クランプ装置、さらには弾性を有する第２接続要素に対して、ある角度範囲の至る所で位置合わせすることが可能であり、また当該第１接続要素を堆体に挿入された骨ネジに最適な方法で適合することが可能であり、それゆえに、処理の間において、剛性を有する接続要素の複雑かつ困難な曲げによってではなく、第１接続要素の多軸的な位置合わせの実現によって、堆体での骨ネジの不正確な配置を補うことができる。
【０００９】
望ましくは、Ｕ状受け入れ部の底面は、第１接続要素の球状の端領域に応じた凹球形状を有し、これにより、第１クランプ装置において、第１接続要素の球状の端領域についての最適な押し付けとその結果として最適な固定が得られる。
【００１０】
望ましくは、第１接続要素の球状の端領域の方に向く、クランプ手段の表面は凹球形状の凹部を有し、これにより、第１クランプ装置において、当該球状の端領域のしっかりとした保持及び固定がさらに改善される。
【００１１】
望ましくは、クランプ手段は、Ｕ状受け入れ部に形成されたネジ山にねじ込むことが可能なクランプネジを備え、これにより、クランプ手段を簡単に設計できる。
【００１２】
望ましくは、クランプ手段は、押し付け要素を備え、当該押し付け要素は、クランプネジと第１接続要素の球状の端領域との間に挿入可能である。これにより、クランプネジが第１接続要素の球状の端領域に直接接触せず、その結果、クランプ処理の間、この球状の端領域が損傷することを防止でき、さらには破片や削りくずが発生しなくなる。
【００１３】
望ましくは、クランプネジは、押し付け要素に回転可能に接続され、これにより、クランプネジと押し付け要素を一つのユニットとしてＵ状受け入れ部に挿入することが可能であり、その結果、この挿入処理を簡素化できる。
【００１４】
本発明の他の有利な態様では、第２クランプ装置は、第２接続要素の端領域のための別のＵ状受け入れ部を備え、当該別のＵ状受け入れ部上には、別のクランプ手段が配置可能であって、当該別のクランプ手段によって、第２接続要素の端領域が当該別のＵ状受け入れ部において保持される。これにより、２つの接続要素が結合手段に挿入され、互いに独立してクランプされる。
【００１５】
望ましくは、第２接続要素の端領域の方に向く、別のクランプ手段の表面及び／または別の凹状受け入れ部には構造が設けられている。これにより、弾性を有する第２接続要素と、別のクランプ手段及び／または別のＵ状受け入れ部の底面との間の接続が改善される。
【００１６】
望ましくは、第２接続要素の少なくとも端領域には、別のＵ状受け入れ部の構造と補完関係となるように設計された別の構造が設けられ、これにより、第２接続要素と別のＵ状受け入れ部との間において、ぴったりと合った接続が実現される。
【００１７】
望ましくは、構造及び別の構造は、第２接続要素の長軸に対して実質的に横切るように位置合わせされたリブ及び溝で構成されており、リブ及び溝は簡単に作製される。
【００１８】
以下に、本発明の実施態様を、添付図面を参照しつつ例を挙げてより詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】剛性を有する第１接続要素と、弾性を有する第２接続要素と、これらの接続要素が挿入されて保持される骨ネジと、当該２つの接続要素の端領域が挿入されて固定される別の骨ネジとを備える脊柱インプラントを立体的に示す図である。
【図２】第２接続要素をしっかりと保持するための、別の骨ネジ上に設けられた第２クランプ装置を立体的に示す図である。
【図３】別の骨ネジのＵ状受け入れ部に設けられた、押し付け要素を有するクランプ手段の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１において立体的に示された脊柱インプラント１は、剛性を有する第１接続要素２を備えている。この第１接続要素２は第１骨ネジ３で保持されており、当該第１骨ネジ３は、既知のように、ねじ込み部４を備えており、当該ねじ込み部４は、同様に既知の方法で一つの堆体にねじ込まれることが可能である（図示せず）。この第１骨ネジ３には、第１接続要素２を保持するための第１受け入れ手段５が設けられており、当該受け入れ手段５は、第１骨ネジ３の頭部６においてＵ状受け入れ部７として設けられている。第１接続要素２は、棒材として設計されており、Ｕ状受け入れ部７に配置される。Ｕ状受け入れ部７は、内側にネジ山８を有しており、当該ネジ山８には、既知の方法でクランプネジがねじ込まれ（図示せず）、当該クランプネジによって第１接続要素２がＵ状受け入れ部７にクランプされる。
【００２１】
ここで示される脊柱インプラント１は、さらに、弾性を有し、かつ第２骨ネジ１０で保持される第２接続要素９を備えている。この第２骨ネジ１０は、同様に、既知の方法で一つの堆体にねじ込まれる（図示せず）ねじ込み部１１を備えている。第２骨ネジ１０の頭部１２には、第２受け入れ手段１３が設けられており、当該第２受け入れ手段１３において、第２接続要素９は第２骨ネジ１０に固定されて保持される。このような、第２接続要素を受け入れるための第２受け入れ手段を有する第２骨ネジは、上記の特許文献２で詳細に述べられている。
【００２２】
図１から理解できるように、第１接続要素２の端領域１４と第２接続要素９の端領域１５とは、結合手段１６において結合されるように保持されている。この結合手段１６は、別の骨ネジ１８の頭部１７に設けられており、当該別の骨ネジ１８には、同様に別のねじ込み部１９が設けられており、当該ねじ込み部１９によって、この別の骨ネジ１８もまた既知の方法で堆体にねじ込まれる（図示せず）。
【００２３】
図１からさらに理解できるように、別の骨ネジ１８の頭部１７に設けられた結合手段１６は、第１接続要素２をしっかりと保持するための第１クランプ装置２０と、第２接続要素９をしっかりと保持するための第２クランプ装置２１とを備えており、これらについては後で詳細に説明する。第１クランプ装置２０にはＵ状受け入れ部２２が設けられており、当該Ｕ状受け入れ部２２には、第１接続要素２の端領域１４が挿入される。第１接続要素２の端領域１４は球状に設計されている。Ｕ状受け入れ部２２の底面２３は、第１接続要素２の球状の端領域１４に対応する凹球形状２４を有している。
【００２４】
Ｕ状受け入れ部２２にはネジ山２５が設けられており、当該ネジ山２５にはクランプネジ２６がねじ込まれる。ここで示す実施形態例では、クランプネジ２６と、Ｕ状受け入れ部２２に挿入される第１接続要素２の球状の端領域１４との間に、押し付け要素２７が配置される。既知のように、押し付け要素２７の一つの面はそれ自身をクランプネジ２６で支持する。この押し付け要素２７における、第１接続要素２の球状の端領域１４の方へ向く面は、当該第１接続要素２の球状の端領域１４に対応した凹球形状の凹部２８を有している。
【００２５】
クランプネジ２６がネジ山２５にねじ込まれて締め付けられた状態では、このクランプネジ２６は押し付け要素２７を押し付け、凹球形状の凹部２８は、第１接続要素２の球状の端領域１４に押し付けられる。これにより、次には、第１接続要素２のこの球状の端領域１４は、Ｕ状受け入れ部２２の底面２３の凹球形状２４に押し付けられる。その結果、第１接続要素２は、別の骨ネジ１８の結合手段１６において、最適な方法で保持される。第１接続要素２の端領域１４の球状設計及び第１クランプ装置２０での対応する凹球形状の受け入れ領域２４，２８によって、第１接続要素２は、クランプネジ２６の締め付けの前において、角度をつけて位置合わせされて、その結果、当該第１接続要素２は最適な方法で第１骨ネジ３に対して多軸的に位置合わせされる。これにより、設けられた脊柱インプラントでの第１接続要素２の挿入が非常に簡素化される。よって、安定化のために脊柱に脊柱インプラントを挿入している間において、第１接続要素２を曲げることによって位置合わせすることが不要となる。
【００２６】
図２から理解できるように、別の骨ネジ１８の頭部１７に配置される第２クランプ装置２１は、別のＵ状受け入れ部２９を備えている。第２接続要素９の端領域１５は、別のＵ状受け入れ部２９に挿入される。少なくとも第２接続要素９のこの端領域１４には、複数の構造３０が設けられており、当該複数の構造３０は、ここに示される実施形態例では、第２接続要素９の長軸に対して実質的に横切るように位置合わせされた複数のリブ３１及び複数の溝３２として設計されている。図２から理解できるように、別のＵ状受け入れ部２９には、別の複数の構造３３が設けられており、当該複数の構造３３は、同様に、第２接続要素９の複数のリブ３１及び複数の溝３２に対応する複数のリブ３４及び複数の溝３５として設計されている。この設計により、第２クランプ装置２１と第２接続要素９の端領域１５との間において、ぴったりと合った接続が得られる。もちろん他の構造形態を定めることも考えられる。例えば、これらを別のＵ状受け入れ部２９だけに設け、第２接続要素９の端領域１５がＵ状受け入れ部２９に挿入された際にその構造形態が第２接続要素９の端領域１５の表面に入り込み、これにより、同様に、実質的にぴったりと合った接続が得られる。
【００２７】
別のＵ状受け入れ部２９は別のクランプ手段３６によって塞がれ、ここで示される実施形態例では、当該別のクランプ手段３６は、既知のように挿入部３７で構成されており、当該挿入部３７は弾性材料から成り、当該挿入部３７にはスナップ要素３８が設けられ、当該スナップ要素３８は、挿入された状態において、別のＵ状受け入れ部２９に設けられた窓部３９にスナップして（パチンとはまって）、この位置で挿入部３７を保持する。挿入部３７には、複数の構造４０も設けられており、当該複数の構造４０は、第２接続要素９の端領域１５の複数の構造３０及び別のＵ状受け入れ部２９での別の複数の構造３３と協働することが可能である。
【００２８】
この別のクランプ手段３６は、別のＵ状受け入れ部２９にそれに応じて設けられたネジ山にねじ込まれるクランプネジで構成されることも可能である。もちろん他の既知の適切なクランプ装置も考えられる。
【００２９】
図３に係る拡大図から理解できるように、第１クランプ装置２０（図１）にねじ込まれるクランプネジ２６と、挿入された押し付け要素２７とは、回転可能に互いに接続される。この目的のために、押し付け要素２７は突出部４１を有し、当該突出部４１はクランプネジ２６の穴４２内に突出し、当該突出部４１には突起４３が設けられている。穴４２には溝４４が設けられており、突起４３は当該溝４４に入り込む。突出部４１には複数の開口４５が設けられており、この突出部４１は穴４２内へ押し付けられる。突起４３が溝４４に達すると、弾性張力の解放が発生する。これにより、押し付け要素２７は、回転可能にクランプネジ２６に接続され、その結果、脊柱インプラントの挿入の間での取り扱いが簡素化される。突起４３及び溝４４には遊びが設けられており、クランプネジ２６の締め付け及び押し付け要素２７の押し付けの間、ここには力がかからない。
【００３０】
この種の脊柱インプラントで使用される、弾性を有する第２接続要素は、望ましくは、ベースがポリウレタンで他の部分がチタン合金で形成された、生体適合性を有する合成材料で形成されている。もちろん、他の適切な材料もまた使用されても良い。
【００３１】
上記においては、第１ネジ及び中間ネジが剛性を有する接続要素を介して互いに接続され、中間ネジ及び第２ネジが弾性を有する接続要素を介して互いに接続された、合計３つのネジから成る実施形態について説明した。もちろん、例えば、剛性を有する接続要素及び弾性を有する接続要素が２つよりも多いネジにわたって存在するような、より多くのネジを有する多くの他の実施形態例が考えられる。また、例えば、剛性を有する接続要素が弾性を有する２つの接続要素の間に挿入され、これらの接続要素の接続領域にすでに述べた別の骨ネジが挿入されるなどして、２つよりも多い接続要素が使用されることも考えられる。望ましい方法で組み立てられたこのような脊柱インプラントは、必要に応じて使用される。
【００３２】
この発明により、最適な方法で状況に適合された、脊柱の複数の堆体の安定化及び固定のための脊柱インプラントが得られ、これにより、最適な方法で、弾性を有する接続要素に対する、剛性を有する接続要素の多軸的な適合が達成可能である。
【符号の説明】
【００３３】
１  脊柱インプラント
２  第１接続要素
３  第１骨ネジ
４，１１  ねじ込み部
５  第１受け入れ手段
９  第２接続要素
１０  第２骨ネジ
１３  第２受け入れ手段
１４，１５  端領域
１６  結合手段
１８  別の骨ネジ
２０  第１クランプ装置
２１  第２クランプ装置
２２，２９  Ｕ状受け入れ部
２３  底面
２４  凹球形状
２６  クランプネジ
２７  押し付け要素
２８  凹部
３０，３３，４０  構造
３６  クランプ手段
３１，３４  リブ
３２，３５  溝
【図１】
2012213625.tif 000003
【図２】
2012213625.tif 000004
【図３】
2012213625.tif 000005