(57)【要約】【課題】吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成するシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】かかり付き縫合糸を形成するための方法は、吹き込みフィルムを提供することと、吹き込みフィルムの外側エッジ内にスリットを切断することと、吹き込みフィルムをねじ曲げ、それにより、スリットがかかり付き縫合糸を形成するためのねじ曲げられた吹き込みフィルムから突き出るようにすることとを含む。かかり付き縫合糸を形成するためのシステムは、吹き込みフィルムの外側エッジを硬くするために構成される加熱ローラーのセットと、外側エッジにスリットを形成するために構成される切断ローラーのセットと、吹き込みフィルムを縫合糸にねじ曲げるために構成されるねじ曲げローラーのセットと、縫合糸を固化するための熱源とを含む。【選択図】図１
2012090951.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
かかり付き縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
吹き込みフィルムを提供するステップと、
該吹き込みフィルムの外側エッジ内にスリットを切断するステップと、
かかり付き縫合糸を形成するために該吹き込みフィルムをねじ曲げるステップと
を含む、方法。
【請求項２】
前記吹き込みフィルムの前記外側エッジ内にスリットを切断する前に、該吹き込みフィルムの該外側エッジを硬くするステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
スリットを切断することは、鋭角でスリットを形成することを含み、該スリットが、前記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出る、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記スリットは、実質的に直線である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記スリットは、曲がっている、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
スリットを切断することは、鋭角で第１セットのスリットを形成することと、鋭角で第２セットのスリットを形成することとを含み、該第１セットのスリットが、前記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出て、該第２セットのスリットが、該吹き込みフィルムの第２端部に向かって突き出る、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
前記吹き込みフィルムの第２外側エッジ内にスリットを切断するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第１外側エッジ内に切断される前記スリットは、前記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出て、前記第２外側エッジ内に切断される前記スリットは、該吹き込みフィルムの第２端部に向かって突き出る、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
スリットを切断することは、第１の角度で前記スリットの第１部分を切断することと、第２の角度で該スリットの第２部分を切断することとを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
前記吹き込みフィルムの前記外側エッジを硬くすることは、該外側エッジを加熱することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記吹き込みフィルムを伸ばすステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記かかり付き縫合糸を固化するために、前記ねじ曲げられた吹き込みフィルムを加熱するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記かかり付き縫合糸を固化するために、接着剤を適用するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
かかり付き縫合糸を形成するためのシステムであって、該システムは、
吹き込みフィルムの外側エッジを硬くするように構成される加熱ローラーのセットと、
該吹き込みフィルムの該外側エッジにスリットを形成するために構成される切断ローラーのセットと、
該スリットが該縫合糸から突き出て、該切断された外側エッジを介してかかりを形成するように、該吹き込みフィルムを該縫合糸にねじ曲げるために構成されるねじ曲げローラーのセットと、
該縫合糸に形状を固化するための熱源と
を含む、システム。
【請求項１５】
前記吹き込みフィルムを伸ばすために構成される固定された調整可能なローラーのセットをさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
ホットバスをさらに含み、該ホットバスが、前記固定された調整可能なローラーのセットを介して、該バスを通して前記吹き込みフィルムを引っぱるように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記熱源は、前記ねじ曲げローラーのセット内に統合される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記熱源は、オーブンである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記縫合糸の形状を調整するように構成されるピンチローラーのセットをさらに含む、請求項１８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、かかり付き（ｂａｒｂｅｄ）縫合糸に関する。特に、本開示は、吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
かかり付き縫合糸を形成する方法が公知である。典型的に、縫合糸は、フィラメントから作られ、このような縫合糸を作るための方法は、一般的に、フィラメントを提供するために少なくとも１つの生体吸収可能または生体吸収不可能なポリマーを押し出すステップ、分子配向を達成するために固化フィラメントを引き、または伸ばすステップ、内部圧力を軽減するために引かれたフィラメントをアニールするステップを含む。
【０００３】
次に、かかり（ｂａｒｂ）は、切断、挿入成形、押し出し、およびスタンピングのようなプロセスを利用するフィラメントで形成され得る。例えば、かかりは、直接に縫合糸本体内に角度切断を作ることによって、外に押され、かつ縫合糸の本体から離れる切断部分と共に、形成され得る。かかりを切断する他の適切な方法は、レーザーの使用または手動の方法を含む。かかりを成形するのに対して、ポリマーのフィラメントは、モールド内に置かれ得、そして溶解したポリマーは、モールド内に挿入され得、かかり付き縫合糸を形成するために冷却し、かつ固化することを可能にされ得る。
【０００４】
かかり付き縫合糸のような吹き込みフィルムの利用、および同じものを作るプロセスは、かかり付き縫合糸を形成する従来の方法より多くの利点を提供する。例えば、製作の各々に対する縫合糸形成の前に、かかりが、吹き込みフィルム内に切断され得る。さらに、異なる長さ、直径の縫合糸、およびかかりの配置は、吹き込みフィルムの長さ、幅、および／または厚さも、そこで作られる切断を変えることによって容易に作られ得る。生体活性薬剤はまた、例えば、バルクローディングによって縫合糸内により簡単に組み込まれ得、吹き込みフィルムのより大きい表面エリアを与えられ得る。さらに、プロセスは、続けられるように設計され得、それによって、非常に機械および時間集約である現在の縫合糸形成方法よりずいぶん低い生産コストをもたらす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要約）
本開示は、吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成する方法およびシステムに関する。本開示に従ってかかり付き縫合糸を形成するための方法は、吹き込みフィルムを提供することと、吹き込みフィルムの外側エッジ内にスリットを切断することと、吹き込みフィルムをねじ曲げ、それにより、スリットがかかり付き縫合糸を形成するためのねじ曲げられた吹き込みフィルムから突き出るようにすることとを含む。方法は、スリットを切断する前に、吹き込みフィルムの外側エッジを硬くすることをさらに含み得る。
【０００６】
スリットは、鋭角で形成され得、指向性のかかりを形成するために吹き込みフィルムの１つ端部に向かって突き出る。実施形態において、第１セットのスリットは、吹き込みフィルムの１つ端部に向かって突き出得、第２セットのスリットは、双方向性のかかりを形成するために吹き込みフィルムのもう１つの端部に向かって突き出し得る。実施形態において、スリットは、実質的に直線であり得、他の実施形態において、スリットは、曲がっているかもしれない。
【０００７】
かかり付き縫合糸を形成する方法は、吹き込みフィルムの第２外側エッジ内にスリットを切断することをさらに含み得る。実施形態において、第１外側エッジ内に切断されるスリットは、吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出て、第２外側エッジ内に切断されるスリットは、双方向のかかりを形成するために吹き込みフィルムの第２端部に向かって突き出る。
【０００８】
ねじ曲げられた吹き込みフィルムは、かかり付き縫合糸の強度を増大するために伸ばされ得る。実施形態において、ねじ曲げられたフィルムは、縫合糸が解かれないことを確保するために加熱され得る。他の実施形態において、接着剤は、かかり付き縫合糸を固化するために利用され得る。
【０００９】
本開示に従ってかかり付き縫合糸を形成するためのシステムは、吹き込みフィルムの外側エッジを硬くするために構成される加熱ローラーのセットと、外側エッジにスリットを形成するために構成される切断ローラーのセットと、吹き込みフィルムを縫合糸にねじ曲げるために構成されるねじ曲げローラーのセットと、縫合糸を固化するための熱源とを含む。実施形態において、熱源は、ねじ曲げローラーのセット内に統合され得る。いくつかの実施形態において、熱源は、オーブンである。
【００１０】
システムは、吹き込みフィルムを伸ばすために構成される固定および調整可能なローラーのセットをさらに含み得る。縫合糸の形状を調整するために構成されるピンチローラーのセットはまた、本開示のシステムと共に利用され得る。
【００１１】
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
かかり付き縫合糸を形成する方法であって、該方法は、
吹き込みフィルムを提供するステップと、
該吹き込みフィルムの外側エッジ内にスリットを切断するステップと、
かかり付き縫合糸を形成するために該吹き込みフィルムをねじ曲げるステップと
を含む、方法。
（項目２）
上記吹き込みフィルムの上記外側エッジ内にスリットを切断する前に、該吹き込みフィルムの該外側エッジを硬くするステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３）
スリットを切断することは、鋭角でスリットを形成することを含み、該スリットが、上記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出る、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４）
上記スリットは、実質的に直線である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５）
上記スリットは、曲がっている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６）
スリットを切断することは、鋭角で第１セットのスリットを形成することと、鋭角で第２セットのスリットを形成することとを含み、該第１セットのスリットが、上記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出て、該第２セットのスリットが、該吹き込みフィルムの第２端部に向かって突き出る、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７）
上記吹き込みフィルムの第２外側エッジ内にスリットを切断するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８）
上記第１外側エッジ内に切断される上記スリットは、上記吹き込みフィルムの第１端部に向かって突き出て、上記第２外側エッジ内に切断される上記スリットは、該吹き込みフィルムの第２端部に向かって突き出る、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９）
スリットを切断することは、第１の角度で上記スリットの第１部分を切断することと、第２の角度で該スリットの第２部分を切断することとを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
上記吹き込みフィルムの上記外側エッジを硬くすることは、該外側エッジを加熱することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記吹き込みフィルムを伸ばすステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記かかり付き縫合糸を固化するために、上記ねじ曲げられた吹き込みフィルムを加熱するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記かかり付き縫合糸を固化するために、接着剤を適用するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
かかり付き縫合糸を形成するためのシステムであって、該システムは、
吹き込みフィルムの外側エッジを硬くするように構成される加熱ローラーのセットと、
該吹き込みフィルムの該外側エッジにスリットを形成するために構成される切断ローラーのセットと、
該スリットが該縫合糸から突き出て、該切断された外側エッジを介してかかりを形成するように、該吹き込みフィルムを該縫合糸にねじ曲げるために構成されるねじ曲げローラーのセットと、
該縫合糸に形状を固化するための熱源と
を含む、システム。
（項目１５）
上記吹き込みフィルムを伸ばすために構成される固定された調整可能なローラーのセットをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１６）
ホットバスをさらに含み、該ホットバスが、上記固定された調整可能なローラーのセットを介して、該バスを通して上記吹き込みフィルムを引っぱるように構成される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１７）
上記熱源は、上記ねじ曲げローラーのセット内に統合される、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１８）
上記熱源は、オーブンである、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１９）
上記縫合糸の形状を調整するように構成されるピンチローラーのセットをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
【００１２】
（摘要）
吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成する方法およびシステムが提供される。かかり付き縫合糸を形成するための方法は、吹き込みフィルムを提供することと、吹き込みフィルムの外側エッジ内にスリットを切断することと、吹き込みフィルムをねじ曲げ、それにより、スリットがかかり付き縫合糸を形成するためのねじ曲げられた吹き込みフィルムから突き出るようにすることとを含む。かかり付き縫合糸を形成するためのシステムは、吹き込みフィルムの外側エッジを硬くするために構成される加熱ローラーのセットと、外側エッジにスリットを形成するために構成される切断ローラーのセットと、吹き込みフィルムを縫合糸にねじ曲げるために構成されるねじ曲げローラーのセットと、縫合糸を固化するための熱源とを含む。
【００１３】
本明細書に組み込まれ、かつ本明細書の一部分を構成する添付した図面は、本開示の実施形態を説明し、上に与えられた本開示の一般的な記述、および以下に与えられる実施形態（単数または複数）の詳細な記述と共に、本開示の原理を解釈するために役に立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従って吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成するプロセスのフローチャートである。
【図２】図２は、本開示の一実施形態に従って硬くされた外側エッジを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示に従って硬くされた外側エッジ内に切断されるスリットを含む図２の吹き込みフィルムの前面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示に従うロールアップ構成における図３Ａの吹き込みフィルムの透視側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示のもう１つの実施形態に従って硬くされた外側エッジ内に切断される双方向のスリットを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示に従うロールアップ構成における図４Ａの吹き込みフィルムの透視側面図である。
【図５】図５は、なお本開示のもう１つの実施形態に従って硬くされた外側エッジ内に切断される混合のスリットを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図６】図６は、本開示のもう１つの実施形態に従って硬くされた外側エッジ内に切断される、曲がったスリットを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示のもう１つの実施形態に従って硬くされた外側エッジ内に貫通されるスリットを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示に従うロールアップ構成における図７Ａの吹き込みフィルムの透視側面図である。
【図８】図８は、本開示の実施形態に従って２つ硬くされた外側エッジを含む吹き込みフィルムの前面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示に従って吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸の製作を実行するのに対して適切である装置の概略的な上平面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの装置の概略的な側平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（詳細な記述）
本開示に従うかかり付き縫合糸は、吹き込みフィルムから形成される。かかり付き縫合糸は、吹き込みフィルムのエッジの下にスリットを作り、フィルムが丸くなった、縫合糸本体を形成するまでに、フィルムをねじ曲げることによって生成され得る。いったんフィルムが丸くなった形状を呈し始めると、フィルムのエッジ上のスリットは、縫合糸の形成された本体から突き出始め得、それによってアンカーまたはかかりとして働く。
【００１６】
吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成する実施形態は、ここで、図面を参照することと共に、詳細に記述され、同様の参照数字が、いくつかの図面を通して類似または同様の構成要素とみなす。円断面構造を有することを示されるが、縫合糸の断面構造は、任意の適切な形状になり得る。例えば、形成された縫合糸は、楕円形、正方形、平坦、８角形、または矩形であり得る。
【００１７】
図１は、本開示の原理に従って吹き込みフィルムからかかり付き縫合糸を形成するためのプロセスを例示するブロックダイヤグラムである。ステップ２は、吹き込みフィルムを得ることを記載する。吹き込みフィルムも、吹き込みフィルムを作るための機械も当業者によって周知であり、かつ市販で入手可能である。代替的に、吹き込みフィルムは、当業者の範囲内のような任意の吹き込みフィルムプロセスを介して形成され得る。
【００１８】
吹き込みフィルムを形成するためのプロセスの例は、Ｏｓｔａｐｏｆｆらによって米国特許公報第２０１０／００５９５７０で記述され、上記文献の全部内容が、本明細書で参照することによって組み込まれる。簡潔に、この技術は、ポリマーを溶解することを援助するための外部加熱要素を含む押出器内にポリマーを導入することを必要とする。次に、ポリマーは、管状フィルムを形成するために、ポリマーが円状スリットを通して押し出される打ち抜き型に移される。管状フィルムは、圧縮空気のような圧縮気体によって拡張され得、そのことが管状フィルムの直径を増大する。次に、冷却手段は、管状フィルムに速いかつ効率的な冷却および安定性を与えるように提供され得る。フィルムが完全に冷却され、かつ硬化される後に、フィルムは、フィルムの２つのシートに分けられ得る２重厚さのフィルムのシートに平らにされる。次に、フィルムのシートは、切断され得、または所望の寸法を処理する吹き込みフィルムを形成するために類似して処理され得る。
【００１９】
フィルムの幅および厚さは、所望の縫合糸のサイズに依存して変わる。実施形態において、吹き込みフィルムは、約１センチメートルから約１２センチメートルまでの幅と、約０．０００８ミリメートルから約１．５ミリメートルまでの厚さとを有し得る。
【００２０】
代替的に、フィルムが、当業者の範囲内の他の方法、例えば、圧縮ローラー、傾斜のあるローラー、熱プレシング、それらの組み合わせ等の使用を利用して形成され得ることは予想される。このようなプロセスの例はまた、Ｏｓｔａｐｏｆｆらによって米国特許公報第２０１０／００５９５７０で記述され、上記を参照することによって組み込まれる。
【００２１】
吹き込みフィルムは分解性材料、非分解性材料およびそれらの組み合わせから形成され得る。高分子材料の選択は、前記フィルムの性質（例えば、厚さ、引っ張り強さおよび延性）に影響を及ぼす。前記吹き込みフィルムを形成するのに有用になり得る適切な分解性材料には、天然コラーゲン材料または、アルケンカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅ）、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、それらのホモポリマー、コポリマー、およびブレンドならびにそれらの組み合わせ）に由来する合成樹脂が挙げられるがこれらに限定されない。
【００２２】
本開示の前記吹き込みフィルムを形成するのに有用になり得る適切な非分解性材料には、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレンおよびポリプロピレン（それらのアタクチック、イソアタクチック、シンジオタクチックおよびそれらのブレンドを含む））；ポリエチレン、ポリプロピレン、および超高分子量ポリエチレンのコポリマー；ポリアミド（ナイロンとしても公知）；ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレート）；ポリテトラフルオロエチレン；ポリエーテル−エステル（例えば、ポリブテステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ））；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；およびそれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。
【００２３】
本開示に従って吹き込みフィルムを得る後に、次に、吹き込みフィルム１２の外側エッジ１４は、図１のステップ４で述べられ、かつ図２に例示されるように硬くされる。実施形態において、外側エッジは、フィルムの外側エッジのポリマーの結晶性を変えるように加熱され得、そして／または冷却され得る。より高い結晶性は、フィルムの外側エッジの硬さを増大する。いくつかの実施形態において、外側エッジは、吹き込みフィルムを形成するポリマーをさらにクロスリンクするように加熱され得、そして／または冷却され得る。なお他の実施形態において、クロスリンキング薬剤は、フィルムのクロスリンキングをもたらすためにフィルムを加熱する前に、適用され得、それによって外側エッジを硬くする。硬くされたエッジは、縫合糸かかりのための基質として役に立つ。
【００２４】
次に、スリット１６は、図１のステップ６で述べられ、かつ図３Ａに例示されるように、吹き込みフィルム１２の硬くされた外側エッジ１４内に切断される。スリットは、例えば、レイザースリッティング刃、回転式シーアスリッティング刃、当業者の範囲内の他を加えて、さまざまな切断刃またはスリッターナイフを介して、フィルムの硬くされた外側エッジ内に切断され得る。スリットは、所望のかかりの数および角度に依存して、互いに任意の角度および間隔で、フィルムの外側エッジ内に切断され得る。図３Ａに示される実施形態で例示されるように、スリット１６は、吹き込みフィルム１２の本体に対して鋭角で形成される。全スリット１６は、吹き込みフィルム１２の一端部に向かって突き出て、それによって、吹き込みフィルム１２がロールされ、または図３Ｂに例示されるように縫合糸１８に曲げられる後に、指向性のアンカーまたはかかり１９を提供する。
【００２５】
実施形態において、図４Ａに例示されるように、多重スリット２６は、吹き込みフィルム２２に形成され得、それにより、いくつかのスリット２６ａが鋭角で形成され、フィルム２２の一端部に向かって突き出るようにし、残りのスリット２６ｂが鋭角で切断され、フィルム２２のもう１つ端部に向かって突き出るようにし、それにより、図４Ｂに例示されるような縫合糸形成で双方向のかかり２９を有する縫合糸２８を形成するようにする。代替的に、複数のスリットは、縫合糸のかかりを形成するために、互いに対して異なる角度で同じまたはランダム配置で形成され得る。
【００２６】
オプション的に、フィルムは、操作されている組織のタイプおよび／または形成された縫合糸で行われる手順に応じて同じまたは異なる長さで間隔を空けられる複数の実質的に直線または非直線のスリットを含み得る。いくつかの実施形態において、吹き込みフィルム３２のスリット３６は、図５に例示されるような２つ以上の角度をつけられた部分３６’と３６’’を含み得、または吹き込みフィルム４２は、図６に例示されるように１つ以上の屈折ポイントを有する、曲がったスリット４６を含み得る。さらに、フィルムは、単一と混合、直線または曲がったスリットの組み合わせであるように切断され得る。
【００２７】
代替的に、吹き込みフィルム５２のスリット５６は、図７Ｂに例示されるようなかかり５９を含む縫合糸５８を形成するために、図７Ａに例示されるような硬くされた外側エッジ５４内にパンチされ得、またはスタンプされ得る。吹き込みフィルムの２つ以上の外側エッジが、前述のような任意の技術および／または配置を介して硬くされ得、かつ穴を開けられ得ることは予想される。例えば、図８は、第１硬くされた外側エッジ６４ａと第２硬くされた外側エッジ６４ｂを含む吹き込みフィルム６２を例示し、各外側エッジが、双方向のかかりを提供するためにそこで形成されるスリット６６を含む。
【００２８】
再び図１を参照すると、フィルムは、ステップ８で、縫合糸を形成するためにねじ曲げられる。フィルムがねじ曲げられる回数およびねじ曲げ時のフィルムの配向は、フィルムの特性、例えば、フィルムの厚さおよび／または幅、フィルムのスリットの配置、および例えば完成された縫合糸の所望の直径に依存している。オプション的に、伸ばす動作は、フィルムをねじ曲げる前、間、または後に、フィルムを引くように行われ得、それによって、フィルムのポリマーの分子配向を増大することによって縫合糸の強度を増大する。次に、ねじ曲げられるフィルムは、ステップ１０において熱で固化され、そのため、縫合糸を形成する吹き込みフィルムが解かれない。代替的に、接着剤は、スリットの形成またはねじ曲げの前または後に吹き込みフィルムに適用され得、縫合糸を形成するように直し、かつ固化することを可能にされ得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、溶剤溶接によって固化され得る。
【００２９】
吹き込みフィルムは、オプション的に生体活性薬剤を含み得る。実施形態において、少なくとも１つの生体活性薬剤は、生体活性薬剤をポリマーと大量に混ぜることによってフィラメントを形成するために利用されるポリマーと組み合わせられ得る。他の実施形態において、生体活性薬は、任意種類の化学結合を通して吹き込みフィルムを形成するポリマーにつながれ得る。代替的に、生体活性薬は、縫合糸形成の後に吹き込みフィルムにつなげられ得る。吹き込みフィルムの比較的に大きい表面のために、より大量の精選した生体活性薬（単数または複数）は、本開示された吹き込みフィルムから形成されるかかり付き縫合糸に送り出され得る。このように、これらの実施形態において、吹き込みフィルムはまた、生体活性薬の送り出しのための伝達手段として役に立て得る。
【００３０】
本明細書中で用いられ得る、用語「生物活性剤」は、その最も広い概念で用いられ、臨床利用を有する任意の物質または物質の組み合わせを含有する。したがって、生物活性剤は、それ自体は薬理学的活性を有し得るか、または有しなくてもよい（例えば、染料）。
あるいは、生物活性剤は、治療効果または予防効果を提供する任意の薬剤、組織増殖、細胞増殖、細胞分化に影響を及ぼすまたは関与する化合物、抗接着化合物、生物学的作用（例えば、免疫応答）を発揮し得る化合物であり得、あるいは一つ以上の生物学的プロセスにおいて任意の他の役割を果たし得る。
【００３１】
本開示にしたがって利用され得る生物活性剤のクラスの例としては、抗接着剤、抗菌薬、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、鎮痙薬（ａｎｔｉｅｐｉｌｅｐｔｉｃ）、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、心臓血管薬、診断薬、交感神経薬、コリン作用薬、抗ムスカリン薬、鎮痙薬（ａｎｔｉｓｐａｓｍｏｄｉｃ）、ホルモン、成長因子、筋弛緩薬、アドレナリン神経遮断薬、抗腫瘍薬、免疫学的薬剤（ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｉｃａｌ  ａｇｅｎｔｓ）、免疫抑制薬、胃腸薬、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類、血小板活性薬、  血液凝固因子、および酵素が挙げられる。生物活性剤の組み合わせが用いられ得ることも意図される。
【００３２】
他の生物活性薬には、以下が挙げられる；局所麻酔薬；非ステロイド性交配薬；副交感神経薬；精神薬；精神安定薬；うっ血除去薬；鎮静催眠薬（ｓｅｄａｔｉｖｅ  ｈｙｐｎｏｔｉｃｓ）；ステロイド；スルホンアミド；交感神経薬；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛薬；抗パーキンソン病薬（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用薬（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心臓血管薬（例えば、冠血管拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（コデイン、ジヒドロコデイン、メペリジン、モルホリンなど）；非麻酔薬（ｎｏｎ−ｎａｒｃｏｔｉｃｓ）（例えば、サリシレート、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイドレセプターアンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗がん剤；抗痙攣薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症薬（例えば、ホルモン薬、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン薬、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害薬；化学療法薬；エストロゲン；抗菌薬；抗生物質；抗真菌薬；抗ウィルス薬；抗凝固薬；抗痙攣薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；および免疫学的薬剤。
【００３３】
本開示の前記吹き込みフィルム中に含有し得る適切な生物活性剤の他の例は以下が挙げられる；例えば、ウィルスおよび細胞；ペプチド；ポリペプチドおよびタンパク質ならびにアナログ；ムテインおよびそれらの活性フラグメント；免疫グロブリン、抗体；サイトカイン（例えば、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン）；血液凝固因子；造血因子；インターロイキン（例えば、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）；インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）；エリトロポイエチン；ヌクレアーゼ；腫瘍壊死因子；コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、およびＭＣＳＦ）；インスリン；抗腫瘍薬および腫瘍抑制薬；血液タンパク質（例えば、フィブリン、トロンビン、フィブリノゲン、合成トロンビン、合成フィブリン、合成フィブリノゲン）；ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧ、など）；ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）；ワクチン（例えば、腫瘍性抗原、細菌性抗原およびウィルス性抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；成長因子（例えば、神経発育因子およびインスリン様成長因子）；骨形成タンパク質（ｂｏｎｅ  ｍｏｒｐｈｏｇｅｎｉｃ  ｐｒｏｔｅｉｎ）；ＴＧＦ−Ｂ；タンパク質阻害剤、タンパク質アンタゴニスト；タンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ＲＮＡｉ）；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；およびリボザイム。
【００３４】
吹き込みフィルムをかかり付き縫合糸に変形させるためのシステムの実施形態は、ここで、図９Ａと９Ｂを参照することと共に記述される。システム１００は、加熱ローラー１１０、切断ローラー１２０、およびねじ曲げローラー１３０を含む。吹き込みフィルム１１２の外側エッジ１１４は、外側エッジ１１４を加熱し、そして外側エッジ１１４を吹き込みフィルム１１２の残りよりわずかに硬くさせるための加熱ローラー１１０のセットを通される。実施形態において、外側エッジ１１４の結晶性は、残りのフィルムの結晶性より約５％から約３５％まで高く増大される。実施形態において、外側エッジの結晶性は、残りのフィルムの結晶性より約１０％から約３０％まで高く、いくつかの実施形態において、結晶性は、約２０％より高い。
【００３５】
次に、吹き込みフィルム１１２の外側エッジ１１４は、切断ローラー１２０のセットを通される。切断ローラー１２０は、加熱ローラー１１０によって硬くされた吹き込みフィルム１１２の外側エッジ１１４内にスリット１１６を置く。例示されるように、スリット１１６は、指向性のかかりを形成するために、対角線で吹き込みフィルム１１２内に切断され得る。
【００３６】
次に、吹き込みフィルム１１２は、ねじ曲げローラー１３０上にロールされる。吹き込みフィルム１１２は、互いに離れて約９０度でセットされるローラーを通される。吹き込みフィルム１１２が各ローラーを通されるとき、ねじ曲げが材料に導入される。吹き込みフィルム１１２は、スリット１１６が形成された縫合糸本体１１８から突き出て、切断された外側エッジが縫合糸１１８上にかかり１１９を形成するように、ねじ曲げられる。
【００３７】
オプション的に、吹き込みフィルム１１２は、ねじ曲げる動作の前、間、または後に、形成された縫合糸の強度を増大するために伸ばされ得る。吹き込みフィルムは、フィルムを固定および調整可能なローラーのセットを通過することによって伸ばされ得、それによって、固定のローラーに対する調整可能なローラーの動きが、フィルムを長くさせる。フィルムの伸ばしは、所望の伸張率をフィルムに提供するように異なる速度で回転するローラーを用いて、吹き込みフィルムを熱い水（または他の適切な液体媒体）を通して引くことによっても達成され得る。
【００３８】
次に、ねじ曲げられた吹き込みフィルム１１２は、縫合糸の形状を維持するために、熱で固化される。フィルムは、およそ、吹き込みフィルムを形成するポリマー材料のガラス転移温度までに加熱され得る。実施形態において、ねじ曲げローラー１３０は、フィルムがねじ曲げローラー１３０を通過するときに実質的に同時に吹き込みフィルム１１２の加熱のために加熱され得る。いくつかの実施形態において、外部加熱源は、ねじ曲げられた吹き込みフィルムを熱で固化するために、ねじ曲げられローラー１３０の周囲、またはその近位に近く置かれ得る。他の実施形態において、ねじ曲げられた吹き込みフィルム１１２は、オーブンを通過され得、オプション的にピンチローラーのセットを通して動くと同時に、材料が、縫合糸を固化するために、なお暖かくて圧延可能である。次に、処理された材料は、殺菌および／またはパッケージングのような後続の処理のために、巻き取りワインダーを介してスプール上に巻かれ得る。
【００３９】
本開示の例示的な実施形態が、添付図面を参照することと共に本明細書に記述されるが、本開示がこれらの正確な実施形態に制限されず、さまざまな他の変化および修正が、本開示の範囲または精神から逸脱することなしに、当業者によってもたらされ得ることは理解されるべきである。さらに、１つの例示的な実施形態に関連して例示され、または記述される構成要素および特徴が、本開示の範囲から逸脱することなしに、他の例示的な実施形態の構成要素および特徴と組み合わせられ得ることと、このような修正およびバリエーションも本開示の範囲内に含まれるつもりであることとは予想される。さらに、本開示の対象事項は、修正および変更が本明細書に添付の請求項の範囲および真意内に入るつもりであるように、特に示され、記述されるものによって制限されるべきではない。
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１】
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