(57)【要約】【課題】膜状細胞培養物の回収及び移送を円滑且つ確実に行い得る突刺デバイスを提供する。【解決手段】突刺デバイス１０は、複数の突刺部材１４と、複数の突刺部材を進退可能に案内する案内部１５と、を有し、複数の突刺部材は、複数の突刺部材の先端部が互いに離間するように案内部から突出して前進するとともに、複数の突刺部材の先端部が互いに集まるように後退する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膜状細胞培養物を穿刺して所定の位置へ移送可能な突刺デバイスであって、
複数の突刺部材と、
前記複数の突刺部材を進退可能に案内する案内部と、を有し、
前記複数の突刺部材は、前記複数の突刺部材の先端部が互いに離間するように前記案内部から突出して前進するとともに、前記複数の突刺部材の先端部が互いに集まるように後退する、突刺デバイス。
【請求項２】
前記案内部は、前記突刺部材の先端部を案内する先端案内部を有する、請求項１に記載の突刺デバイス。
【請求項３】
前記先端案内部の向きは変更可能である、請求項２に記載の突刺デバイス。
【請求項４】
前記複数の突刺部材の先端部が前記案内部から突出した状態で前記突刺部材を固定する固定部を有する、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の突刺デバイス。
【請求項５】
前記案内部は、前記複数の突刺部材の各々を別々に収める収容部を有する、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載の突刺デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の膜状細胞培養物を穿刺して所定の位置へ移送可能な突刺デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、拡張型心筋症や、狭心症、心筋梗塞による虚血性心疾患等の心不全に対する治療として、筋芽細胞を含む膜状細胞培養物の移植が行われており、また、心筋以外の部位に由来する細胞を含んだ膜状細胞培養物が提案されている（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
膜状細胞培養物を用いた治療では、一般的に、細胞を増殖させることによって膜状細胞培養物が作製された後、ピンセット等を用いて膜状細胞培養物が入れられた容器から患部へと膜状細胞培養物が運ばれ移植される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００７−５２８７５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、膜状細胞培養物は、薄く且つ脆弱であるため、破れ等の破損、又は皺若しくは折り畳み等の変形が生じ易く、従って、容器から膜状細胞培養物を回収し患部へ移送するのが非常に困難であった。
【０００６】
本発明は、このような課題を解決するためになされたものであり、膜状細胞培養物の回収及び移送を円滑且つ確実に行い得る突刺デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明の突刺デバイスは、複数の突刺部材と、前記複数の突刺部材を進退可能に案内する案内部と、を有し、前記複数の突刺部材は、前記複数の突刺部材の先端部が互いに離間するように前記案内部から突出して前進するとともに、前記複数の突刺部材の先端部が互いに集まるように（収束するように）後退する。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明の突刺デバイスによれば、複数の突刺部材が膜状細胞培養物を突き刺すことによって保持するため、例えばピンセット等によって把持する場合のように強い力が加わり難く、その結果、膜状細胞培養物の破損が防止され、さらに、複数の突刺部材の先端部が離間するように（例えば、放射状に）広がって膜状細胞培養物を突き刺すとともに、互いに集まるように（収束して距離が小さくなるように）して膜状細胞培養物を離脱させるため、膜状細胞培養物が面方向外側へ適度に力が加えられた状態で保持されるとともに、その状態で目的の部位へ配置され、その結果、皺若しくは折り畳み等の変形が生じ難い。このように、本発明の突刺デバイスによれば、膜状細胞培養物の破損又は変形が生じ難く、従って、膜状細胞培養物の回収及び移送を円滑且つ確実に行うことができる。
【０００９】
また、前記案内部は、前記突刺部材の先端部を案内する先端案内部を有するようにすれば、複数の突刺部材の先端部が放射状に広がるように又は集まるように確実に動作するため、膜状細胞培養物を突き刺して確実に保持でき、また、突き刺した膜状細胞培養物を円滑に離脱させることができる。
【００１０】
また、前記先端案内部の向きは変更可能であるようにすれば、膜状細胞培養物の大きさや形状に合わせて突き刺す位置や角度を変えられるため、膜状細胞培養物を安定的に保持できる。
【００１１】
また、前記複数の突刺部材の先端部が前記案内部から突出した状態で前記突刺部材を案内部に対して固定する固定部を有するようにすれば、突刺部材の先端部の案内部先端に対する後退が抑制されるため、膜状細胞培養物を確実に突き刺すことができ、また、移動の間、膜状細胞培養物が突刺デバイスから離脱するのを防止できる。
【００１２】
また、前記案内部は、前記複数の突刺部材の各々を別々に収める収容部を有するようにすれば、案内部における突刺部材同士の干渉が防止されるため、突刺部材が円滑に進退動でき操作性に優れる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ハブを引いて示す実施形態の突刺デバイスの概略構成図である。
【図２】ハブを押しワイヤの先端を突出させて示す実施形態の突刺デバイスの概略構成図である。
【図３】図１の３−３線に沿う断面図である。
【図４】分岐シースの拡大斜視図である。
【図５】実施形態の突刺デバイスによって膜状細胞培養物を突き刺す際の図である。
【図６】実施形態の突刺デバイスが膜状細胞培養物を突き刺した図である。
【図７】患部の上で実施形態の突刺デバイスから膜状細胞培養物を離脱させる際の図である。
【図８】変形例のシースの断面図である。
【図９】変形例のシースの断面図である。
【図１０】変形例のシースの断面図である。
【図１１】変形例のシースの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１５】
図１に示すように、本実施形態の突刺デバイス１０は、複数のワイヤ１４（突刺部材）と、複数のワイヤ１４を進退可能に案内する案内部１５と、を有する。案内部１５は、複数のワイヤ１４が通る長尺状のシース１５０と、シース１５０の先端部に設けられワイヤ１４の先端部を案内する分岐シース１５１（先端案内部）と、を有する。
【００１６】
また、突刺デバイス１０は、複数のワイヤ１４の基端部に接続したハブ１１と、ハブ１１に取り付けられたルアロック１２（固定部）と、ワイヤ１４の基端部を覆う管状体１３と、を有する。また、突刺デバイス１０は、シース１５０の基端部に設けられハブ１１と連結されるハブ１６と、ハブ１６に隣接して設けられシース１５０を補強するストレインリリーフ１７と、を有する。
【００１７】
ワイヤ１４は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、ステンレス鋼、又は比較的剛性の高い樹脂等によって形成される。ワイヤ１４の径は、例えば、０．２０ｍｍ〜５ｍｍ程度である。ワイヤ１４は、ハブ１１の押し引き操作に連動して進退動する。
【００１８】
図２に示すように、ハブ１１が先端側に押されると、ワイヤ１４が先端側に前進し、ワイヤ１４の先端部が分岐シース１５１の先端部から突出する。一方、ハブ１１が基端側に引かれると、ワイヤ１４は基端側に後退し、ワイヤ１４の先端部は分岐シース１５１の内部に収まる。ワイヤ１４の先端部とはワイヤ１４の最先端を含む先端側の部分であり、ハブ１１が押されると分岐シース１５１の先端部から先端側から突出する部分を含む。またワイヤ１４の先端部はハブ１１が引かれると分岐シース１５１の内部に収まる部分を含む。ワイヤ１４の先端部はハブ１１が押されると分岐シース１５１の先端部から先端側から突出する。このときワイヤ１４の先端部はシース１５０の軸を中心にほぼ点対称の位置に配置された少なくとも一本の他のワイヤ１４の先端部との間の距離が大きくなるように（離間するように）進む。またワイヤ１４の先端部にはハブ１１が引かれると分岐シース１５１の内部にもともと配置されていた部分に加え分岐シース１５１の内部に収まる部分が生じる。このときワイヤ１４の先端部はシース１５０の軸を中心にほぼ点対称の位置に配置された少なくとも一本の他のワイヤ１４の先端部との間の距離が小さくなるように（収束するように）退く。
【００１９】
ハブ１１は、略円筒形状を有する。ハブ１１を形成する材料としては、特に限定されないが、硬質樹脂のような硬質材料が好適である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。
【００２０】
ルアロック１２は、環形状を有し、また、内周面にネジ溝を有する。ルアロック１２は周方向に回動自在にハブ１１に取り付けられている。ルアロック１２を形成する材料は、例えばハブ１１と同様である。
【００２１】
管状体１３は、例えば弾性材料によって形成される。管状体１３は、ハブ１１の進退動にともなって進退動する。ハブ１１が引かれることによって管状体１３はシース１５０から引き出される。引き出された管状体１３は、ワイヤ１４の基端部のシースから露出する部分を覆い折れ曲がり（キンク）を防止する。
【００２２】
シース１５０は、管状体１３を挿入可能なルーメン１５３を基端部に有し、また、ルーメン１５３よりも先端側に、複数のワイヤ１４の各々を別々に収めるルーメン１５２（収容部）を有する。
【００２３】
図３に示すように、シース１５０はルーメン１５２を４つ有する。４つのルーメン１５２の各々は、互いに隔絶している。突刺デバイス１０は、ワイヤ１４を４つ有しており、４つのルーメン１５２の各々にワイヤ１４が１つずつ挿通される。
【００２４】
シース１５０を形成する材料としては、特に限定されないが、例えば硬質樹脂のような硬質材料である。硬質樹脂の具体例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等が挙げられる。
【００２５】
図４に示すように、分岐シース１５１は管形状を有する。分岐シース１５１の先端面は分岐シースの軸に対して角度を有し、９０°以外の角度をとるようになっている。分岐シース１５１は４つ設けられ、４つの分岐シース１５１各々のルーメンは、それぞれ、（分岐していない）シースのルーメン１５２に連通している。また、図示しないが、分岐シース１５１はシース１５０との連結部分が蛇腹状になっている。このため、分岐シース１５１の向きやシースに対する角度は変更可能である。
【００２６】
ハブ１６は、環形状を有しており、シース１５０の基端部に嵌合するとともに固定されている。また、ハブ１６は、基端部の外周面にルアロック１２と螺合するネジ山を有する（不図示）。ハブ１６を形成する材料は、例えばハブ１１と同様である。
【００２７】
ストレインリリーフ１７は、ハブ１６からシース１５０の軸方向先端側に延びシース１５０の基端部近傍を覆う。また、ストレインリリーフ１７は、シース１５０の軸方向先端側に向かって縮径した形状を有する。ストレインリリーフ１７は、シース１５０においてハブ１６よりも先に伸びる部分とハブ１６が配置されている部分との間の剛性変化を緩和することによって、シース１５０の折れ曲がりを防止する。ストレインリリーフ１７は、ハブ１６と一体的又は別々に形成され、例えばハブ１６と同様の材料によって形成される。
【００２８】
次に、突刺デバイス１０を用いた膜状細胞培養物の回収・移送方法について述べる。
【００２９】
概説すると、本実施形態の回収・移送方法は、ワイヤ１４の先端部を分岐シース１５１の先端部から突出させる準備工程と、準備工程後又は準備工程と同時に行われる、膜状細胞培養物にワイヤ１４の先端部を突き刺す突刺工程と、を有する。また、本実施形態の回収・移送方法は、突刺工程後、膜状細胞培養物を入れた容器から目的の部位へ膜状細胞培養物を移動させる移動工程と、移動工程後、目的の部位に膜状細胞培養物を配置する配置工程と、を有する。
【００３０】
また、術者は、準備工程前に膜状細胞培養物を予め準備しておく。膜状細胞培養物は、細胞が互いに連結して膜状に形成された、いわゆる細胞シートである。細胞シート自体は、公知の技術によって作製されるため、ここでの説明を省略する。
【００３１】
図５に示すように、準備工程において、術者は、ハブ１１を押しワイヤ１４の先端部を分岐シース１５１の先端部から突出させる。複数のワイヤ１４の先端部は、分岐シース１５１によって案内され、互いに放射状に広がるように分岐シース１５１の先端部から突出する。また、術者は、ルアロック１２を回転することによって締め込み、ハブ１１とハブ１６とを連結した状態で固定する。その結果、ワイヤ１４は、先端部が分岐シース１５１の先端部から突出した状態で分岐シース１５１に対して固定される。
【００３２】
次に、図６に示すように、突刺工程において、術者は、膜状細胞培養物Ｓにワイヤ１４の先端部を突き刺し膜状細胞培養物Ｓをワイヤ１４の先端部に止める。複数のワイヤ１４の先端部は、互いに放射状に広がるように突出しているため、膜状細胞培養物Ｓの面に対し傾斜して刺さり、その結果、膜状細胞培養物Ｓはワイヤ１４の先端部に係止される。また、ワイヤ１４の先端部が傾斜して膜状細胞培養物Ｓに刺さることによって、ワイヤ１４の先端部から膜状細胞培養物Ｓの面方向外側へ適度に力が加わる。すなわち、膜状細胞培養物の中心から各々のワイヤ１４の先端部が刺さった点に向かって張力が働き、この張力により膜状細胞培養物が保持される。
【００３３】
突き刺す直前、又は準備工程において、術者は、膜状細胞培養物Ｓの形状に合わせて分岐シース１５１の向きや分岐シースの軸に対する角度を変え、ワイヤ１４を突き刺す位置を決める。ワイヤ１４を突き刺す位置は、好ましくは、膜状細胞培養物Ｓの縁部であり、また、略対称的な位置である。
【００３４】
次に、移動工程において、術者は、突刺デバイス１０を引き上げ、例えば培養皿等の容器から膜状細胞培養物Ｓを回収し、そして、目的の部位へ膜状細胞培養物Ｓを移動する。
【００３５】
その後、図７に示すように、配置工程において、術者は、目的の部位（本実施形態では心臓において心筋が壊死している箇所）へ膜状細胞培養物Ｓをできるだけ近接させた状態で、膜状細胞培養物Ｓを突刺デバイス１０から離脱させる。その操作を具体的に述べると、まず、術者は、ルアロック１２を回して緩め、ハブ１１とハブ１６との固定を解除する。解除後、術者は、ハブ１１をハブ１６に対して引き、ワイヤ１４をシース１５０に対し基端側へ移動させる。すると、複数のワイヤ１４の先端部が、互いに集まるように後退し、膜状細胞培養物Ｓから抜けるため、膜状細胞培養物Ｓが突刺デバイス１０から離脱する。離脱した膜状細胞培養物Ｓは、目的の部位に載り貼り付く。
【００３６】
本実施形態の作用効果を述べる。
【００３７】
突刺デバイス１０は、膜状細胞培養物Ｓを突き刺すことによって保持するため、例えばピンセット等によって把持する場合のように特定の箇所に強い力が加わり難く、その結果、膜状細胞培養物Ｓの破損が防止され、さらに、複数のワイヤ１４の先端部が放射状に広がって膜状細胞培養物Ｓを突き刺すとともに、互いに集まるようにして膜状細胞培養物Ｓを離脱させるため、膜状細胞培養物Ｓが面方向外側へ適度に力が加わった状態で保持されるとともに、その状態で目的の部位へ配置され、その結果、皺若しくは折り畳み等の変形が生じ難い。このように本実施形態の突刺デバイス１０によれば、膜状細胞培養物Ｓの破損又は変形が生じ難く、従って、膜状細胞培養物Ｓの回収及び移送を円滑且つ確実に行うことができる。
【００３８】
また、分岐シース１５１がワイヤ１４の先端部を案内することによって、複数のワイヤ１４の先端部が放射状に広がるように又は集まるように確実に動作するため、突刺デバイス１０は、膜状細胞培養物Ｓを突き刺して確実に保持でき、また、膜状細胞培養物Ｓを円滑に離脱させることができる。
【００３９】
また、分岐シース１５１の向きや分岐シースの軸に対する角度を変えることによって、膜状細胞培養物Ｓの形状に合わせて突き刺す位置を決められるため、膜状細胞培養物Ｓを安定的に保持できる。
【００４０】
また、ルアロック１２によってワイヤ１４の先端部の後退が抑制されるため、膜状細胞培養物Ｓを確実に突き刺すことができ、また、移動の間、膜状細胞培養物Ｓが突刺デバイス１０から離脱するのを防止できる。
【００４１】
また、複数のワイヤ１４がルーメン１５２に別々に収められ、その結果、シース１５０におけるワイヤ１４同士の干渉が防止されるため、ワイヤ１４が円滑に進退動でき操作性に優れる。
【００４２】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００４３】
例えば、ワイヤの数は４つに限定されず、３つであってもよいし５つ以上であってもよい。また、シース内に設けられたルーメンの数も４つに限定されない。例えば図８〜図１０に示すように、三角形の頂点に位置するように配置された３つのルーメン１５２Ａを有するシース１５０Ａであってもよいし、又は、六角形の頂点に位置するように配置された６つのルーメン１５２Ｂを有するシース１５０Ｂ、若しくは４つずつ２列に並ぶ８つのルーメン１５２Ｃを有するシース１５０Ｃであってもよい。また、シースは上記実施形態に限定されず、例えば図１１に示すシース１５０Ｄように、別々の管体を束ねて接続した構成を有するものであってもよい。また、シースは、上記のように、複数のルーメンを有するものに限定されず、シースを貫通するルーメンを１つ有するものであってもよい。
【００４４】
また、上記実施形態では分岐シース１５１の向きや角度が変更可能であるが、これに限定されず、所定の向きで固定された分岐シースを有する突刺デバイスであってもよい。また、分岐シースのない突刺デバイスであってもよい。この場合、例えば、ワイヤの先端部が形状付けされることによって、複数のワイヤの先端部は、互いに放射状に広がるようにシースから突出して前進するとともに互いに集まるように後退する。また、突刺部材はワイヤに限定されず、進退可能に設けられた細い針であってもよい。
【符号の説明】
【００４５】
１０    突刺デバイス、
１１    ハブ、
１２    ルアロック（固定部）、
１３    管状体、
１４    ワイヤ（突刺部材）、
１５    案内部、
１５０、１５０Ａ、１５０Ｂ、１５０Ｃ、１５０Ｄ    シース、
１５１    分岐シース（先端案内部）、
１５２、１５２Ａ、１５２Ｂ、１５２Ｃ    ルーメン（収容部）、
１５３    ルーメン、
１６    ハブ、
１７    ストレインリリーフ、
Ｓ    膜状細胞培養物。
【図１】
2012200511.tif 000003
【図２】
2012200511.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2012200511.tif 000007
【図６】
2012200511.tif 000008
【図７】
2012200511.tif 000009
【図８】
2012200511.tif 000010
【図９】
2012200511.tif 000011
【図１０】
2012200511.tif 000012
【図１１】
2012200511.tif 000013