(57)【要約】【課題】カテーテル内の流体の入替え時間を短縮化できるカテーテルおよび流体投与装置を提供すること。【解決手段】本発明にかかる薬剤投与装置１は、基端から流体が供給される第１のルーメン９と、第２のルーメン１１とを有する細長い形状をなす本体部３と、第１のルーメン９および第２のルーメン１１に連通可能である第３のルーメン１３と、第３のルーメン１３および外部を連通する少なくとも１つの薬剤吐出口４とを有し、本体部３の先端に連なって設けられた細長い管状の先端部５と、本体部３と前記先端部５の境界部分に設けられ、前記第１のルーメン９の基端から供給される流体の流路を、少なくとも、前記第１のルーメン９および前記第２のルーメン１１が連通する第１の流路と、前記第１のルーメン９および第３のルーメン１３が連通する第２の流路とのいずれかに切替える切替手段と、を備えたカテーテルを有する。【選択図】図３
2012152492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端から流体が供給される第１のルーメンと、第２のルーメンとを有する細長い形状をなす本体部と、
前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンに連通可能である第３のルーメンと、前記第３のルーメンおよび外部を連通する少なくとも１つの吐出穴とを有し、前記本体部の先端に連なって設けられた細長い管状の先端部と、
前記本体部と前記先端部の境界部分に設けられ、前記第１のルーメンの基端から供給される前記流体の流路を、少なくとも、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが連通する第１の流路と、前記第１のルーメンおよび第３のルーメンが連通する第２の流路とのいずれかに切替える切替手段と、
を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記切替手段は、前記流体の流路を、前記第１の流路、前記第２の流路、および、前記第１〜第３のルーメンが互いに連通した第３の流路のいずれかに切り替えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンは、前記本体部の長手方向の中心軸に沿って並列に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記切替手段は、
前記本体部の内部であって、前記本体部と前記先端部との境界部分に移動可能に設けられ、前記第１の流路と前記第２の流路とのいずれかの流路を形成する仕切り板と、
先端が前記仕切り板に接続する一方、基端が前記本体部を貫通して前記本体部の基端まで延伸し、基端から加わる力によって前記仕切り板を移動させるワイヤと、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記本体部は、前記第１のルーメンおよび第２のルーメンとは別に、前記ワイヤを貫通させるワイヤ用ルーメンを有することを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１のルーメンは、前記仕切り板が前記本体部と前記先端部との境界部分から退避することによって、前記第２のルーメンと前記第３のルーメンとの双方に連通することを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記切替手段は、
第１の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第１の一方向弁を備え、
前記第１の一方向弁は、前記本体部から前記先端部に向かう方向を順方向として、前記本体部の内部であって前記本体部と前記先端部との境界部分に設けられることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記切替手段は、
前記第１の圧力よりも低い第２の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第２の一方向弁をさらに備え、
前記第２の一方向弁は、前記第１のルーメンから前記先端部に向かう方向を順方向として、前記第１のルーメンに設けられることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記切替手段は、
前記第１の圧力よりも低い第３の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第３の一方向弁をさらに備え、
前記第３の一方向弁は、前記先端部から前記第２のルーメンに向かう方向を順方向として、前記第２のルーメンに設けられることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記本体部は、
前記第１のルーメンを有する第１のチューブと、
前記第２のルーメンを有する第２のチューブと、
を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第１のチューブは、前記第２のルーメン内に収容されていることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記切替手段は、
先端側面に前記第１のルーメンと連通する長穴が設けられるとともに、前記第２のルーメン内部において前記本体部の長手方向の中心軸に沿って移動可能である前記第１のチューブと、
前記第１のチューブが貫通できる領域を有し、前記第２のルーメンを先端側と基端側とに隔てる隔壁と、
を有し、
前記長穴の全領域が前記隔壁より基端側となる位置に前記第１のチューブが移動したときに前記第１の流路を形成し、前記長穴の全領域が前記隔壁より先端側となる位置に前記第１のチューブが移動したときに前記第２の流路を形成することを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
生体組織内に流体を投与する流体投与装置であって、
少なくとも１つの吐出穴を有するカテーテルと、
前記流体を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記流体を前記カテーテルに所定圧で送出する送出ポンプとを有する流体供給機構と、
を備え、
前記カテーテルは、
第１のルーメンと第２のルーメンとを有する細長い形状をなす本体部と、
前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンに連通可能である第３のルーメンと、前記第３のルーメンおよび外部を連通する少なくとも１つの吐出穴とを有し、前記本体部の先端に連なって設けられた細長い管状の先端部と、
前記本体部と前記先端部の境界部分に設けられ、前記本体部の基端から供給される前記流体の流路を、少なくとも、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが連通する第１の流路と、前記第１のルーメンおよび第３のルーメンが連通する第２の流路とのいずれかに切替える切替手段と、
を備え、
前記送出ポンプは、前記保持部に保持される前記流体を前記第１のルーメンに送出することを特徴とする流体投与装置。
【請求項１４】
前記切替手段は、
第１の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第１の一方向弁を備え、
前記第１の一方向弁は、前記本体部から前記先端部に向かう方向を順方向として、前記本体部の内部であって前記本体部と前記先端部との境界部分に設けられ、
前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせ、前記流路内の圧力が前記第１の圧力以上の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第２の流路に切り替えさせさせることを特徴とする請求項１３に記載の流体投与装置。
【請求項１５】
前記切替手段は、前記第２のルーメンの基端を閉塞する閉塞機構を有し、
前記閉塞機構は、前記切替手段が前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えるときには前記第２のルーメンの基端を開放し、前記切替手段が前記流体の流路を前記第２の流路に切り替えるときには前記第２のルーメンの基端を閉塞することを特徴とする請求項１４に記載の流体投与装置。
【請求項１６】
前記切替手段は、
前記第１の圧力よりも低い第２の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第２の一方向弁をさらに備え、
前記第２の一方向弁は、前記第１のルーメンから前記先端部に向かう方向を順方向として、前記第１のルーメンに設けられ、
前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第２の圧力以上であり前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせることを特徴とする請求項１４に記載の流体投与装置。
【請求項１７】
前記切替手段は、
前記第１の圧力よりも低い第３の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第３の一方向弁をさらに備え、
前記第３の一方向弁は、前記先端部から前記第２のルーメンに向かう方向を順方向として、前記第２のルーメンに設けられ、
前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第３の圧力以上であり前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせることを特徴とする請求項１４に記載の流体投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルおよび流体投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、人間を含む哺乳動物の体内の投与目標（例えば、腫瘍）に薬剤を投与するためにカテーテルが用いられている。このようなカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなしている。ルーメン内を移送された薬剤は、先端や側面に設けられた薬剤吐出口から生体組織内に吐出される（たとえば、特許文献１参照）。このカテーテルを用いた薬剤投与方法として、静脈内の血流に薬剤を投与する方法や、腫瘍に直接に薬剤を投与する方法がある。
【０００３】
このうち、腫瘍に直接薬剤を投与する方法においては、カテーテルの薬剤吐出口が腫瘍内部に位置するまで臓器内部にカテーテルを穿刺してから、薬剤投与を行う。この場合、薬剤の投与が長時間に渡る場合が多いので、フランジ等を用いてカテーテルを臓器に係留することが多い。
【０００４】
また、この場合、薬剤を当初投与していた薬剤から別の薬剤に切り替えることがある。投与する薬剤を切り替える場合、カテーテルの基端より変更対象の薬剤を注入して、カテーテル内部に残っていた変更前の薬剤を、基端から注入した新たな薬剤で押しながら、先端あるいは側面の薬剤吐出口から、ルーメン内に残留する変更前の薬剤を全て生体組織内に排出する必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平０４−０４１６２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、生体組織内が吸収できる単位時間あたりの薬剤の量は限定的であるため、薬剤の入替えが完了するには数時間が必要であり、緊急に薬剤を入替えることは困難であった。また、カテーテルに生理食塩水を満たした状態でカテーテルを生体に留置し、留置後に生理食塩水を薬剤に入替えて投薬を開始する場合も、同様に、時間がかかっていた。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、カテーテル内の流体の入替え時間を短縮化できるカテーテルおよび流体投与装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、基端から流体が供給される第１のルーメンと、第２のルーメンとを有する細長い形状をなす本体部と、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンに連通可能である第３のルーメンと、前記第３のルーメンおよび外部を連通する少なくとも１つの吐出穴とを有し、前記本体部の先端に連なって設けられた細長い管状の先端部と、前記本体部と前記先端部の境界部分に設けられ、前記第１のルーメンの基端から供給される前記流体の流路を、少なくとも、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが連通する第１の流路と、前記第１のルーメンおよび第３のルーメンが連通する第２の流路とのいずれかに切替える切替手段と、を備えたことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、前記流体の流路を、前記第１の流路、前記第２の流路、および、前記第１〜第３のルーメンが互いに連通した第３の流路のいずれかに切り替えることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンは、前記本体部の長手方向の中心軸に沿って並列に配置されることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、前記本体部の内部であって、前記本体部と前記先端部との境界部分に移動可能に設けられ、前記第１の流路と前記第２の流路とのいずれかの流路を形成する仕切り板と、先端が前記仕切り板に接続する一方、基端が前記本体部を貫通して前記本体部の基端まで延伸し、基端から加わる力によって前記仕切り板を移動させるワイヤと、を備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記本体部は、前記第１のルーメンおよび第２のルーメンとは別に、前記ワイヤを貫通させるワイヤ用ルーメンを有することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記第１のルーメンは、前記仕切り板が前記本体部と前記先端部との境界部分から退避することによって、前記第２のルーメンと前記第３のルーメンとの双方に連通することを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、第１の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第１の一方向弁を備え、前記第１の一方向弁は、前記本体部から前記先端部に向かう方向を順方向として、前記本体部の内部であって前記本体部と前記先端部との境界部分に設けられることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、前記第１の圧力よりも低い第２の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第２の一方向弁をさらに備え、前記第２の一方向弁は、前記第１のルーメンから前記先端部に向かう方向を順方向として、前記第１のルーメンに設けられることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、前記第１の圧力よりも低い第３の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第３の一方向弁をさらに備え、前記第３の一方向弁は、前記先端部から前記第２のルーメンに向かう方向を順方向として、前記第２のルーメンに設けられることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記本体部は、前記第１のルーメンを有する第１のチューブと、前記第２のルーメンを有する第２のチューブと、を備えたことを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記第１のチューブは、前記第２のルーメン内に収容されていることを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかるカテーテルは、前記切替手段は、先端側面に前記第１のルーメンと連通する長穴が設けられるとともに、前記第２のルーメン内部において前記本体部の長手方向の中心軸に沿って移動可能である前記第１のチューブと、前記第１のチューブが貫通できる領域を有し、前記第２のルーメンを先端側と基端側とに隔てる隔壁と、を有し、前記長穴の全領域が前記隔壁より基端側となる位置に前記第１のチューブが移動したときに前記第１の流路を形成し、前記長穴の全領域が前記隔壁より先端側となる位置に前記第１のチューブが移動したときに前記第２の流路を形成することを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる流体投与装置は、生体組織内に流体を投与する流体投与装置であって、少なくとも１つの吐出穴を有するカテーテルと、前記流体を保持する保持部と、前記保持部に保持される前記流体を前記カテーテルに所定圧で送出する送出ポンプとを有する流体供給機構と、を備え、前記カテーテルは、第１のルーメンと第２のルーメンとを有する細長い形状をなす本体部と、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンに連通可能である第３のルーメンと、前記第３のルーメンおよび外部を連通する少なくとも１つの吐出穴とを有し、前記本体部の先端に連なって設けられた細長い管状の先端部と、前記本体部と前記先端部の境界部分に設けられ、前記本体部の基端から供給される前記流体の流路を、少なくとも、前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンが連通する第１の流路と、前記第１のルーメンおよび第３のルーメンが連通する第２の流路とのいずれかに切替える切替手段と、を備え、前記送出ポンプは、前記流体保持部に保持される前記流体を前記第１のルーメンに送出することを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかる流体投与装置は、前記切替手段は、第１の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第１の一方向弁を備え、前記第１の一方向弁は、前記本体部から前記先端部に向かう方向を順方向として、前記本体部の内部であって前記本体部と前記先端部との境界部分に設けられ、前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせ、前記流路内の圧力が前記第１の圧力以上の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第２の流路に切り替えさせさせることを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかる流体投与装置は、前記切替手段は、前記第２のルーメンの基端を閉塞する閉塞機構を有し、前記閉塞機構は、前記切替手段が前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えるときには前記第２のルーメンの基端を開放し、前記切替手段が前記流体の流路を前記第２の流路に切り替えるときには前記第２のルーメンの基端を閉塞することを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかる流体投与装置は、前記切替手段は、前記第１の圧力よりも低い第２の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第２の一方向弁をさらに備え、前記第２の一方向弁は、前記第１のルーメンから前記先端部に向かう方向を順方向として、前記第１のルーメンに設けられ、前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第２の圧力以上であり前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせることを特徴とする。
【００２４】
また、この発明にかかる流体投与装置は、前記切替手段は、前記第１の圧力よりも低い第３の圧力が順方向から加えられたときに順方向に前記流体を通過させる第３の一方向弁をさらに備え、前記第３の一方向弁は、前記先端部から前記第２のルーメンに向かう方向を順方向として、前記第２のルーメンに設けられ、前記送出ポンプは、前記流路内の圧力が前記第３の圧力以上であり前記第１の圧力未満の圧力となるように前記流体を送出することによって前記切替手段に前記流体の流路を前記第１の流路に切り替えさせることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２５】
この発明によれば、第１の流路に切り替えて、先端部の第３のルーメンを切り離しながら本体部の２つのルーメンを連通させることによって、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で本体部内部を素早く還流させて本体部の流体入替えを短縮化できるため、全体として流体の入替えを短縮化することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、実施の形態１にかかる薬剤投与装置の概略図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの概略図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図４】図４は、実施の形態１における他のカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図５】図５は、実施の形態１にかかる薬剤投与装置の他の構成を示す概略図である。
【図６】図６は、実施の形態１におけるカテーテルの他の構成を示す概略図である。
【図７】図７は、実施の形態１におけるカテーテルの他の留置方法を説明する概略図である。
【図８】図８は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の概略図である。
【図９】図９は、図８に示すカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、図８に示す薬剤投与装置の各処理に対応する送出ポンプの駆動により発生する流路内の圧力とバルブの開閉動作とを対応付けた表を示す図である。
【図１１】図１１は、実施の形態２におけるカテーテルのクリーニングを説明する断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態２の変形例１におけるカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１３】図１３は、実施の形態２の変形例１にかかる薬剤投与装置の各処理に対応する送出ポンプの駆動により発生する流路内の圧力とバルブの開閉動作とを対応付けた表を示す図である。
【図１４】図１４は、実施の形態２の変形例２におけるカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図１５】図１５は、実施の形態２の変形例３にかかる薬剤投与装置の構成を示す概略図である。
【図１６】図１６は、図１５に示す薬剤投与装置の各処理に対応する送出ポンプの駆動により発生する流路内の圧力とバルブの開閉動作と吸引ポンプの駆動により発生する、流路内の圧力とを対応付けた表を示す図である。
【図１７】図１７は、実施の形態２の変形例４にかかる薬剤投与装置の構成を示す概略図である。
【図１８】図１８は、図１５に示す薬剤投与装置の各処理に対応する送出ポンプの駆動により発生する、流路内の圧力とバルブ駆動部の駆動処理と吸引ポンプの駆動により発生する、流路内の圧力とを対応付けた表を示す図である。
【図１９】図１９は、実施の形態３にかかる薬剤投与装置の概略図である。
【図２０】図２０は、図１９に示すカテーテルの概略図である。
【図２１】図２１は、図２０のＡ−Ａ線断面図である。
【図２２】図２２は、図１９に示すカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【図２３】図２３は、図２２に示す隔壁を第２のチューブの長手方向の中心軸との直交面で切断した断面図である。
【図２４】図２４は、実施の形態３における他のカテーテルを該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルおよび生体組織内に薬剤を含む流体を投与する流体投与装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２８】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかる薬剤投与装置の概略図である。図１は、薬剤投与装置を構成するカテーテルが臓器（たとえば膵臓）内に導入および留置されている状態を示す。図２は、図１に示すカテーテルの概略図である。
【００２９】
図１に示すように、本実施の形態１にかかる薬剤投与装置１は、細長い管形状をなす本体部３と、本体部３に連なって設けられた細長い管状の先端部５とを有するカテーテル２を備える。先端部５は、少なくとも１つの薬剤吐出口４を有する。カテーテル２における本体部３および先端部５は、生体適合性を有する材料で形成され、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンを用いて形成される。カテーテル２においては、先端部５の外径は、本体部３の外径より小さい。
【００３０】
カテーテル２の本体部３は、基端側において、第１のチューブ１０および第２のチューブ１２に枝分かれしている。第１のチューブ１０の基端は、リザバー１５内に保持された薬剤あるいは生理食塩水などの流体１６を送出する送出ポンプ１４と接続する。リザバー１５内の流体１６は、送出ポンプ１４の駆動によって、第１のチューブ１０の基端からカテーテル２内に送出される。第２のチューブ１２の基端は、カテーテル２内部から排出された薬剤等の流体１８を保持するタンク１７に接続されている。
【００３１】
図１に示すように、まず、カテーテル２内部に生理食塩水が満たされた状態で、カテーテル２の先端部５は、薬剤吐出口４が腫瘍７内に位置するようにして臓器Ｐａに穿刺されている。そして、臓器Ｐａから突出した先端部５の先端は、球状のストッパ８によって臓器Ｐａに固定されている。さらに、臓器Ｐａ手前側においても、先端部５の基端を別のストッパ８を用いて臓器Ｐａに固定させる。ストッパ８は、臓器Ｐａの表面に当接し、先端部５は、臓器Ｐａに係留された状態となり、臓器Ｐａに対する先端部５の位置が安定する。
【００３２】
図２に示すように、第２のチューブ１２には、貫通穴１９が設けられており、この貫通穴１９からは、本体部３を貫通するワイヤ２０が突出する。ワイヤ２０の基端は、本体部３の基端である第２のチューブ１２の基端まで延伸する。なお、貫通穴１９には、液密となるようにＯリング等が嵌めこまれている。
【００３３】
次に、図１に示すカテーテル２の内部構造について詳細に説明する。図３は、図１に示すカテーテル２を該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図３（１）に示すように、カテーテル２の本体部３は、第１のチューブ１０および第２のチューブ１２の合流位置から先端部５との境界近傍まで延伸した隔壁２１によって、内部のルーメンが２つのルーメンに分けられた構成を有する。隔壁２１の先端２１ａ（図３（２），（３）参照）は、弾性を有する材料で形成される。
【００３４】
２つのルーメンのうち一方のルーメンは、第１のルーメン９として機能し、第１のチューブ１０に連通する。２つのルーメンのうち他方のルーメンは、第２のルーメン１１として機能し、第２のチューブ１２に連通する。第１のルーメン９および第２のルーメン１１は、本体部３の径が大きくならないように本体部３の長手方向の中心軸に沿って並列に配置される。第１のルーメン９と第２のルーメン１１とは、本体部３と先端部５との境界において連通可能である。先端部５は、薬剤吐出口４と連通する第３のルーメン１３を有する。第３のルーメン１３と、第１のルーメン９および第２のルーメン１１とは、連通可能である。
【００３５】
本体部３の内部においては、本体部３と先端部５との境界部分に、弾性を有する材料で形成された仕切り板６が設けられる。この仕切り板６は、基端６ｂが固定部材２２によって本体部３の第２のルーメン１１側の内壁に固定されており、先端６ａが固定部材２２を軸として図６の上下方向に移動可能である。仕切り板６は、本体部３のルーメンと先端部５の第３のルーメン１３とを仕切ることができるように、仕切り板６を先端部５から見た場合の仕切り板６の形状は、第３のルーメン１３よりも大きな形状を有する。また、この仕切り板６を本体部３の径方向から見た場合、仕切り板６は、隔壁２１と、本体部３および先端部５の境界との間の長さよりも長くなるように構成される。
【００３６】
ワイヤ２０の先端２０ａは、仕切り板６の基端側の面に、固定部材によって固定される。ワイヤ２０の基端２０ｂは、本体部３の第２のルーメン１１を貫通して本体部３の基端まで延伸し、貫通穴１９から突出する。ワイヤ２０の基端２０ｂが本体部３の基端方向に引かれると、それにともないワイヤ２０の先端２０ａも本体部３の基端方向に移動する。ワイヤ２０は、基端から加わる力によって、本体部３に固定された基端６ｂを軸として、仕切り板６を本体部３の基端側に回転移動させる。仕切り板６は、この回転移動によって、後述する第１の流路と第２の流路とのいずれかの流路を形成する。
【００３７】
次に、図３（１）〜図３（３）を参照して、薬剤投与装置１の使用方法について説明する。まず、生体内に留置されたカテーテル２内部の流体の入替えを行う場合について説明する。
【００３８】
この流体入替え処理においては、図３（１）に示すように、ワイヤ２０を先端方向に押し、仕切り板６を第１のチューブ１０の先端方向に押し当て、第３のルーメン１３の入口を閉塞する。
【００３９】
このため、第１のルーメン９および第２のルーメン１１と、第３のルーメン１３との間が仕切り板６によって仕切られ、第３のルーメン１３は、第１のルーメン９とも第２のルーメン１１とも連通していない状態となる。
【００４０】
また、この状態においては、第１のルーメン９および第２のルーメン１１が連通する第１の流路が形成される。したがって、第１のチューブ１０の基端から供給された薬剤は、矢印Ｙ１２のように第１のルーメン９から第２のルーメン１１に流れ込み、矢印Ｙ１３のように第２のチューブ１２の基端からタンク１７に排出される。薬剤の送出は、生体の吸収速度を考慮する必要がないので、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で送出できる。この過程で、第１のルーメン９および第２のルーメン１１内に残留していた以前の薬剤や生理食塩水は、新たに送出ポンプ１４から送出される薬剤に押し出されるので、本体部３における薬剤の切替えが短時間で完了する。
【００４１】
続いて、図３（２）を参照して、カテーテル２の薬剤吐出口４から薬剤を生体に投与する場合について説明する。この場合には、まず、図３（２）の矢印Ｙａに示すように、ワイヤ２０の基端２０ｂを本体部３の基端方向に引く。これにともない、ワイヤ２０の先端２０ａも矢印Ｙｂのように本体部３の基端方向に引かれ、このワイヤ２０の移動にしたがって、第３のルーメン１３の入口を塞いでいた仕切り板６の先端６ａも矢印Ｙｃのように隔壁２１側に移動する。
【００４２】
このため、第２のルーメン１１の入り口が仕切り板６によって閉塞され、これによって、第１のルーメン９および第３のルーメン１３と、第２のルーメン１１との間が仕切り板６によって仕切られ、第１のルーメン９および第３のルーメン１３が連通する第２の流路が形成される。この状態で、送出ポンプ１４によって第１のチューブ１０の基端から矢印Ｙ１４のように投与対象の薬剤が供給されると、薬剤は、本体部３の第１のルーメン９から矢印Ｙ１５のように先端部５の第３のルーメン１３に流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００４３】
また、カテーテル２においては、図３（３）に示すように、図３（２）に示す状態からワイヤ２０の基端２０ｂを本体部３の基端方向にさらに矢印Ｙｄのように引き出してもよい。この場合、仕切り板６は、このワイヤ２０の引き出し移動にしたがって、隔壁２１の先端２１ａを弾性変形させながら隔壁２１を乗り越え、本体部３と先端部５との境界部分から矢印Ｙｅのように第２のルーメン１１側の側壁へ向けて退避する。この結果、第１のルーメン９を第２のルーメン１１および第３のルーメン１３の双方に連通した第３の流路に切り替えることができる。
【００４４】
このような状態とすることによって、第１のルーメン９および第３のルーメン１３経由で先端部５の薬剤吐出口４付近までガイドワイヤを容易に挿入できるため、カテーテル２のルーメン内のクリーニングを適切に行うことができる。第１のチューブ１０の基端から矢印Ｙ１６のように供給されるクリーニング用の流体（例えば生理食塩水）は、矢印Ｙ１７のように先端部５の第３のルーメン１３まで流れ込む。そして、ガイドワイヤによって押し出された薬剤は、矢印Ｙ１８のように第２のルーメン１１を通って、第２のチューブ１２の基端からタンク１７に排出される。なお、ガイドワイヤが本体部３にあるが先端部５まで到達していない状態においては、ガイドワイヤで押された薬剤が薬剤吐出口４から強く吐出することを防止するため、カテーテル２を図３（１）に示す状態とすることが望ましい。
【００４５】
このように、実施の形態１におけるカテーテル２においては、実際に臓器に穿刺される先端部５以外の本体部３のルーメンを第１のルーメン９および第２のルーメン１１の２つのルーメンに分けて、仕切り板６およびワイヤ２０で、本体部３の第１のルーメン９の基端から供給された流体の流路を、少なくとも、第１のルーメン９および第２のルーメン１１が連通する第１の流路と、第１のルーメン９および先端部５の第３のルーメン１３が連通する第２の流路とのいずれかに切替えている。
【００４６】
このうち、第１の流路に切り替えて本体部３の２つのルーメンを連通させて先端部５の第３のルーメン１３を切り離すことによって、流体は、本体部３の１方のルーメンから他方のルーメンに還流して、先端部３の第３のルーメン１３に流れ込まない。このため、この本体部３の１方のルーメンから他方のルーメンに還流する流体は生体に吸収されないため、生体の吸収速度を考慮する必要がなく、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で本体部３内部を素早く還流させることができ、本体部３の流体入替えを短時間に完了することができる。
【００４７】
したがって、本実施の形態１によれば、ルーメンが１本のみであるカテーテルと比較して、カテーテル２内の流体の入替え時間を短縮化できる。もちろん、実施の形態１においては、第２の流路に切り替えて本体部３の１方のルーメンと先端部５の第３のルーメン１３を連通させることによって、本体側から先端側に薬剤が送り出されるため、生体組織への薬剤の適切な投与も可能である。
【００４８】
さらに、仕切り板６が設けられる本体部３と先端部５との境界部を、臓器に対して至近である位置に設定することによって、流体の還流を高速化できる領域を増やすことができるため、さらに、本体部３の流体の入替えを短時間に完了することができる。
【００４９】
なお、このカテーテルにおいて、たとえば、薬剤吐出口４から仕切り板６までの長さは、カテーテル２全体の２０％程度に設定する。この結果、カテーテル２全体の８０％程度の領域において、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で流体を還流することができる。たとえば、カテーテル２の全長が５０ｃｍであれば、薬剤吐出口４から仕切り板６までの長さは１０ｃｍ以下に設定される。さらに、流体入替え時間を短縮化するためには、薬剤吐出口４から仕切り板６までの長さを５ｃｍ以下にすることが望ましい。もちろん、薬剤吐出口４から仕切り板６までの長さは、投与対象の臓器に対応してそれぞれ適切な長さが設定される。なお、第３のルーメン１３において開口４より先端側は、古い流体の残存を防止するために閉鎖しておくことが望ましい。
【００５０】
また、実施の形態１においては、図４（１）のカテーテル２ａに示すように、本体部３ａに、第１のルーメン９および第２のルーメン１１とは別に、ワイヤ２０を貫通させるワイヤ用ルーメン２３を設けてもよい。この場合、ワイヤ２０がワイヤ用ルーメン２３に突出する貫通穴２４には、液密となるようにＯリング等が嵌めこまれている。
【００５１】
このカテーテル２ａにおいては、流体入替え時においては、図４（１）に示すように、図３（１）と同様にワイヤ２０を引かず、仕切り板６で、第３のルーメン１３の入口を閉塞し、第１のルーメン９および第２のルーメン１１が連通する第１の流路に切り替える。また、図４（２）に示すように、薬剤吐出時には、図３（２）と同様に、ワイヤ２０を矢印Ｙｆのように本体部３ａの基端方向に引き出して仕切り板６を矢印Ｙｇのように移動させて第２のルーメン１１の入り口を塞ぎ、第１のルーメン９および第３のルーメン１３が連通する第２の流路に切り替える。そして、図４（３）に示すように、ルーメン内部のクリーニング時には、図３（２）と同様にワイヤ２０を本体部３ａの基端方向にさらに矢印Ｙｈのように引き出して矢印Ｙｉのように仕切り板６に隔壁２１を乗り越えさせて退避させ、第１のルーメン９を第２のルーメン１１および第３のルーメン１３の双方に連通させた第３の流路に切り替える。
【００５２】
このように、ワイヤ用ルーメン２４を設けた場合には、ワイヤ用ルーメン２４には流体が流れ込まないため、流体の抵抗なくワイヤ２０を移動することができる。
【００５３】
また、図５の薬剤投与装置１ｂに示すように、第２のチューブ１２の基端に吸引ポンプ２６を接続して、カテーテル２内部の流体の入替えをさらに効率化させても良い。この場合には、第１の流路内の圧力が異常とならずに一定となるように、送出ポンプ１４と吸引ポンプ２６との駆動を正確に連動させる必要がある。なお、図５の薬剤投与装置１ｂでは、送出ポンプ１４および吸引ポンプ２６のいずれか一方のみを駆動させれば、カテーテル２内部の流体の入替えが可能である。
【００５４】
また、実施の形態１の本体部として、図６に示すように、仕切り板６が設けられる先端部のみで第１のチューブ１０ｃと第２のチューブ１２ｃとを接続し、それ以外の部分では、第１のチューブ１０ｃと第２のチューブ１２ｃとを分離させたカテーテル２ｃであってもよい。この場合、第１のチューブ１０ｃと第２のチューブ１２ｃとの連結部分が短いため、カテーテル２ｃの留置形態の自由度が高い。
【００５５】
また、実施の形態１においては、２つのストッパ８を用いて先端部５を臓器に係留した場合を例に説明したが、先端部５の外径が本体部３の外径より小さいことを利用し、図７のように本体部３と先端部５との段差で本体部３を臓器Ｐａに固定させることによって、先端部５の基端側のストッパ８を省略することも可能である。
【００５６】
また、実施の形態１においては、仕切り板６をワイヤ２０で操作して流路を切り替える場合について説明したが、もちろんこれに限らない。また、仕切り板６を磁性体で形成し、生体組織外で磁場を生じさせることによって、ワイヤ２０を用いずに仕切り板６を移動させる構成としてもよい。また、仕切り板に代えて、電磁弁を設けて、電気的に流路を切り替えてもよい。
【００５７】
（実施の形態２）
次に実施の形態２について説明する。図８は、本実施の形態２にかかる薬剤投与装置の概略図である。図８は、薬剤投与装置を構成するカテーテルが臓器Ｐａ内に導入および留置されている状態を示す。
【００５８】
図８に示すように、本実施の形態２にかかる薬剤投与装置２０１は、図１に示す薬剤投与装置１と比して、カテーテル２に代えて、本体部２０３を有するカテーテル２０２を備えるとともに、第２のチューブ１２の基端に接続するバルブ２２７をさらに備える。
【００５９】
次に、図８に示すカテーテル２０２の内部構造について詳細に説明する。図９は、図８に示すカテーテル２０２を該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図９（１）に示すように、カテーテル２０２の本体部２０３は、先端部５との境界近傍まで延伸した隔壁２２１によって、第１のルーメン２０９および第２のルーメン２１１の２つのルーメンに分けられた構成を有する。第１のルーメン２０９は、第１のチューブ１０に連通し、第２のルーメン２１１は、第２のチューブ１２に連通する。バルブ２２７は、第２のルーメン２１１の基端を閉塞可能である。
【００６０】
本体部２０３の内部のうち、本体部２０３と前記先端部５との境界部分には、一方向弁２０６が設けられる。この一方向弁は、本体部２０３から先端部５に向かう方向を順方向として配置される。一方向弁２０６は、所定の開弁圧Ｐｕが順方向から加えられたときに順方向に流体を通過させる。
【００６１】
次に、図９（１）および図９（２）を参照して、薬剤投与装置２０１の使用方法について説明する。図１０は、図８に示す薬剤投与装置２０１の各処理に対応する送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力とバルブ２２７の開閉動作とを対応付けた表を示す図である。
【００６２】
まず、生体内に留置されたカテーテル２０２内部の流体の入替えを行う場合について説明する。この流体入替え処理においては、一方向弁２０６を経由して流体が第３のルーメン１３に流れ込まないようにする必要がある。このため、図１０のテーブルＴ１に示すように、流体入替え処理においては、バルブ２２７を開いてカテーテル２０２内の流体を排出できるようにする。また、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御する。
【００６３】
この結果、図９（１）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２０６を通過できないため、そのまま第２のルーメン２１１に流れ込み、第１のルーメン２０９および第２のルーメン２１１内に残留していた以前の流体を押し出す。第１のルーメン２０９および第２のルーメン２１１を還流した流体は、第２のチューブ１２の基端からタンク１７に排出される。
【００６４】
次に、図９（２）を参照して、カテーテル２０２の薬剤吐出口４から薬剤を生体に投与する場合について説明する。この薬剤投与処理においては、一方向弁２０６を経由して薬剤を第３のルーメン１３に送出させる必要がある。このため、テーブルＴ１に示すように、薬剤投与処理においては、バルブ２２７を閉じて、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕ以上の圧力に制御する。
【００６５】
この結果、図９（２）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２０６を通過して第３のルーメン１３に流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００６６】
このように、実施の形態２においては、本体部２０３と前記先端部５との境界部分に一方向弁２０６を設け、バルブ２２７の開け閉めによって、流体の流路を、第１のルーメン２０９および第２のルーメン２１１が連通する第１の流路と、第１のルーメン２０９および第３のルーメン１３が連通する第２の流路とのいずれかに切替え、薬剤投与処理とを流体入替え処理と適切に行っている。なお、実施の形態２においても実施の形態１と同様に、第１の流路に切り替えることによって、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で本体部２０３内部の流体を素早く還流させることができるため、本体部２０３の薬剤入替えを短時間に完了することができる。
【００６７】
また、カテーテル２０２においては、第１のルーメン２０９と第３のルーメン１３とがほぼ同一直線上にレイアウトされるため、図１１に示すように、ガイドワイヤの軸部２２９を急角度に曲げずともガイドワイヤの先端２２８を薬剤吐出口４付近まで容易に挿入でき、カテーテル内のクリーニングも容易に行うことができる。なお、この場合、一方向弁２０６は、ガイドワイヤが通過可能な構成とすればよい。
【００６８】
（実施の形態２の変形例１）
実施の形態２にかかる薬剤投与装置においては、図８に示すカテーテル２０２に代えて図１２に示すカテーテル２０２ａを用いてもよい。図１２に示すように、カテーテル２０２ａは、図９に示すカテーテル２０２と比して、本体部２０３ａの第１のルーメン２０９に第２の一方向弁２３０が設けられる。
【００６９】
第２の一方向弁２３０は、第１の一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも低い開弁圧Ｐｄが順方向から加えられたときに順方向に流体を通過させる。第２の一方向弁２３０は、第１のルーメン２０９から先端部５に向かう方向を順方向として、第１のルーメン２０９のうち隔壁２２１の先端２２１ａ近傍に設けられる。
【００７０】
図１３は、図１２に示すカテーテル２０２ａを有する薬剤投与装置の各処理に対応する送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力とバルブ２２７の開閉動作とを対応付けた表である。まず、カテーテル２０２ａ内部の流体入替え処理においては、一方向弁２３０を経由して流体を第１のルーメン２０９から第２のルーメン２１１に還流させる必要があるとともに、一方向弁２０６を経由して流体が第３のルーメン１３に流れ込まないようにする必要がある。このため、図１３のテーブルＴ２に示すように、流体入替え処理においては、バルブ２２７を開いてカテーテル２０２ａ内の流体を排出できるようにする。また、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２３０の開弁圧Ｐｄ以上であって一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御する。この結果、図１２（１）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２３０を経由して第２のルーメン２１１に流れ込み、第２のチューブ１２の基端からタンク１７に排出される。
【００７１】
そして、薬剤投与処理においては、一方向弁２３０および一方向弁２０６の双方を経由して薬剤を第３のルーメン１３に送出させる必要がある。このため、テーブルＴ２に示すように、薬剤投与処理においては、バルブ２２７を閉じて、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕ以上の圧力に制御する。この結果、図１２（２）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２３０および一方向弁２０６を通過して第３のルーメン１３に流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００７２】
このように、第１のルーメン２０９に、一方向弁２０６よりも低い開弁圧Ｐｄを有する一方向弁２３０を設け、流体入替え時に送出ポンプ１４の駆動により発生する、流路内の圧力Ｐｓを開弁圧Ｐｄ以上であって開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御することによって、第１のルーメン２０９および第２のルーメン２１１が連通する第１の流路を確実に選択することができる。
【００７３】
（実施の形態２の変形例２）
実施の形態２の変形例として、図８に示すカテーテル２０２に代えて図１４に示すカテーテル２０２ｂを用いてもよい。図１４に示すように、カテーテル２０２ｂは、図１２に示すカテーテル２０２ａと比して、本体部２０３ｂの第２のルーメン２１１に第２の一方向弁２３０が設けられる。第２の一方向弁２３０は、先端部５から第２のルーメン２１１に向かう方向を順方向として、第２のルーメン２１１のうち隔壁２２１の先端２２１ａ近傍に設けられる。
【００７４】
このカテーテル２０２ｂ内部の流体入替え処理においては、カテーテル２０２ａと同様に、バルブ２２７を開き、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２３０の開弁圧Ｐｄ以上であって一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御する。この結果、図１４（１）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２３０を経由して第２のルーメン２１１に流れ込み、第２のチューブ１２の基端からタンク１７に排出される。
【００７５】
そして、薬剤投与処理においては、カテーテル２０２ａと同様に、バルブ２２７を閉じ、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕ以上の圧力に制御する。この結果、図１４（２）に示すように、送出ポンプ１４から第１のルーメン２０９に送出された流体は、一方向弁２０６を通過して第３のルーメン１３に流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００７６】
このカテーテル２０２ｂを用いた場合には、図１４（２）に示すように、薬剤投与処理時における第２のルーメン２１１から第１のルーメン２０９への薬剤の逆流を防止することができる。
【００７７】
（実施の形態２の変形例３）
実施の形態２の変形例として、図８に示す薬剤投与装置２０１と比して、図１５に示す薬剤投与装置２０１ｃのように、第２のチューブ１２の基端に吸引ポンプ２６を接続して、カテーテル２内部の流体の入替えをさらに効率化させてもよい。
【００７８】
この場合、流体入替え処理においては、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力でカテーテル２０３内の流体を還流させればよく、送出ポンプ１４と吸引ポンプ２６とのいずれか一方を駆動させるだけでも流体の還流が可能である。このため、流体入替え処理においては、図１６のテーブルＴ３に示すように、送出ポンプ１４を開放し、バルブ２２７を開いて、吸引ポンプ２６の駆動により発生する、流路内の圧力Ｐｒを一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御すればよい。
【００７９】
そして、薬剤投与処理においては、カテーテル２０２ａと同様に、先端部５の第３のルーメン１３に流体を送出する必要があるため、バルブ２２７を閉じるとともに吸引ポンプ２６を開放して、送出ポンプ１４の駆動により発生する、流路内の圧力Ｐｓを一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕ以上の圧力に制御すればよい。
【００８０】
（実施の形態２の変形例４）
実施の形態２の変形例として、図１に示す薬剤投与装置２０１と比して、図１７に示す薬剤投与装置２０１ｄのように、コントローラ２３２と、バルブ２２７を開閉させるアクチュエータを備えたバルブ駆動部２３３とを設け、コントローラ２３２で送出ポンプ１４、吸引ポンプ２６およびバルブ駆動部２３３を制御することによって、自動的に流体入替えおよび薬剤投与を行えるようにしてもよい。
【００８１】
この場合、流体入替え処理においては、コントローラ２３２は、一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力でカテーテル２０３内の流体を還流させるために、図１８のテーブルＴ４に示すように、送出ポンプ１４を開放制御し、バルブ２２７を開かせる開動作をバルブ駆動部２３３に行わせ、吸引ポンプ２６の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｒを一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕよりも小さい圧力に制御する。
【００８２】
そして、薬剤投与処理においては、先端部５の第３のルーメン１３に流体を送出する必要があるため、バルブ２２７を閉じさせる閉動作をバルブ駆動部２３３に行わせるとともに吸引ポンプ２６を開放制御して、送出ポンプ１４の駆動により発生する流路内の圧力Ｐｓを一方向弁２０６の開弁圧Ｐｕ以上の圧力に制御すればよい。
【００８３】
流体入替え条件および薬剤投与条件は、予めコントローラ２３２に複数記憶されており、コントローラ２３２は、実行を指示された流体入替え条件あるいは薬剤投与条件にしたがって各構成部位を制御する。したがって、薬剤投与装置２０１ｄの操作者は、所望の条件を選択するだけで、所望のプロフィールで薬剤の投与を実行させるとともに、自動的に流体入替えを実行させることができる。
【００８４】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図１９は、本実施の形態３にかかる薬剤投与装置の概略図である。図１９は、薬剤投与装置を構成するカテーテルが臓器Ｐａ内に導入および留置されている状態を示す。図２０は、図１９に示すカテーテルの概略図である。図２１は、図２０のＡ−Ａ線断面図である。
【００８５】
図１９に示すように、本実施の形態３にかかる薬剤投与装置３０１は、図１に示す薬剤投与装置１と比して、カテーテル２に代えて、本体部３０３を有するカテーテル３０２を備える。
【００８６】
図２０および図２１に示すように、本体部３０３は、第１のルーメン３０９を有する第１のチューブ３１０が、第２のチューブ３１２の第２のルーメン３１１内に収容された構成を有する。第１のチューブ３１０は、第２のチューブ３１２の基端から延伸しており、第２のルーメン３１１内部において、本体部３０３の長手方向の中心軸に沿って前進または後退が可能である。第２のチューブ３１２は、基端側が細くなっており、送出ポンプ１４を介して基端から第１のルーメン３０９に流体１６が供給される。本体部３０３と先端部５との境界近傍には、後述する隔壁３０６が設けられる。
【００８７】
次に、図１９に示すカテーテル３０２の内部構造について詳細に説明する。図２２は、図１９に示すカテーテル３０２を該カテーテルの長手方向の中心軸に沿って切断した断面図である。図２２（１）に示すように、第１のチューブ３１０の先端側面には、第１のルーメン３０９と連通する長穴３３５が形成されている。この長穴３３５は、薬剤吐出口として機能する。
【００８８】
また、第２のチューブ３１０の第２のルーメン３１１には、第２のルーメン３１１を先端側と基端側とに隔てる隔壁３０６が所定位置に固定して設けられる。図２３は、隔壁３０６を第２のチューブ３１２の軸との直交面で切断した断面図である。図２２（１）および図２３に示すように、枠部材３３２と、たとえば十字に切込みが入った弾性板３３４とを有する。枠部材３３２の基端側の面３３７は、周縁部から本体部３０３の軸に向かって傾斜しており、第１のチューブ３１０の先端を弾性板３３４の切込みの中心３３３近傍に誘導する機能を有する。弾性板３３４は、シリコンゴムなどで形成され、切り込み部分が第１のチューブ３１０先端で押された場合には、弾性板３３４の弾性によって切り込み部分が開き、第１のチューブ３１０が貫通可能になる。弾性板３３４は、切込み部分が閉じている場合には、流体の通過を阻害する。
【００８９】
次に、図２２（１）〜図２２（３）を参照して、薬剤投与装置３０１の使用方法について説明する。まず、生体内に留置されたカテーテル３０２内部の流体の入替えを行う場合について説明する。この場合には、図２２（１）に示すように、長穴３３５の全てが隔壁３０６より基端側となる位置に第１のチューブ３１０が隔壁３０６の基端側に移動する。
【００９０】
この状態で、送出ポンプ１４によって第１のチューブ３１０に入替え用の流体が供給されると、第１のルーメン３０９を経由して、矢印Ｙ３１のように、長穴３３５から流体が第２のルーメン３１１内に流れ出る。この流体は、隔壁３０６に妨げられて隔壁３０６よりも先端側には進めないので、第２のルーメン３１１を通って、矢印Ｙ３２のように基端方向に還流する。すなわち、第１のルーメン３０９と第２のルーメン３１１のみが連通する第１の流路が形成される。第３のルーメン１３は、隔壁３０６に隔てられるため、第１のルーメン３０９と第２のルーメン３１１とのいずれにも連通しない。
【００９１】
この状態から、図２２（２）の矢印Ｙｊのように第１のチューブ３１０を本体部３０３の先端側に前進させる。たとえば、図２２（２）に示すように、長穴３３５が隔壁３０６の先端側および基端側にまたがって位置するまで第１のチューブ３１０を前進させた場合には、第１のルーメン３０９と第２のルーメン３１１と第３のルーメン１３が連通する第３の流路が形成される。この場合、第１のチューブ３１０の基端から供給された流体のうち、長穴３３５の隔壁３０６の基端側に位置する領域から矢印Ｙ３３のように流れ出た流体は、矢印Ｙ３４のように第２のルーメン３１１を通って第２のチューブ３１２の基端からタンク１７に排出される。また、長穴３３５の隔壁３０６の先端側に位置する領域から矢印Ｙ３５のように流れ出た流体は、矢印Ｙ３６のように先端部５の第３のルーメン１３まで流れ込む。
【００９２】
そして、図２２（３）の矢印Ｙｋのように、第１のチューブ３１０の長穴３３５の全てが隔壁３０６より先端側となる位置に第１のチューブ３１０が移動した場合、第１のルーメン３０９と第３のルーメン１３のみが連通する第２の流路が形成される。第２のルーメン３１１は、第１のルーメン３０９と第３のルーメン１３とのいずれにも連通していない。この状態で、送出ポンプ１４によって第１のチューブ３１０の基端から投与対象の薬剤が供給されると、薬剤は、第１のチューブ３１０の長穴３３５から矢印Ｙ３７のように流れ出し、先端部５の第３のルーメン１３に矢印Ｙ３８のように流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００９３】
このように、実施の形態３においては、長穴３３５の全領域が隔壁３０６より基端側に位置するように第１のチューブ３１０が移動することによって流体の流路を第１の流路に切り替え、長穴３３５の全領域が隔壁３０６より先端側に位置するように第１のチューブ３１０が移動することによって流体の流路を第２の流路に切り替える。このため、実施の形態３においても実施の形態１と同様に、第１の流路に切り替えることによって、生体の吸収速度に対応させた速度よりも速い速度で本体部３０３内部を素早く還流させることができるため、本体部３０３の薬剤入替えを短時間に完了することができる。また、実施の形態３においては、実施の形態１におけるワイヤ２０が不要となるため、実施の形態１の薬剤投与装置１よりも簡易な構成で足りる。
【００９４】
なお、実施の形態３においては、図２２（２），（３）に示すように、長穴３３５の基端側にストッパ部材３３６を設け、隔壁３０６でストッパ部材３３６が引っかかることによって、第１のチューブ３１０を先端部５まで押し入れすぎないようにしてもよい。また、このストッパ３３６は、第１のチューブ３１０の先端側ではなく、第１のチューブ３１０の基端側に設けてもよい。また、第１のチューブ３１０の基端側には、第１のチューブ３１０の移動量が分かるように、メモリを付けておいてもよい。
【００９５】
また、実施の形態３においては、図１９に示すカテーテル３０２に代えて図２４に示すカテーテル３０２ａを用いてもよい。図２４に示すように、カテーテル３０２ａは、図２２に示すカテーテル３０２と比して、本体部３０３ａの第２のルーメン３１１には、隔壁３０６に代えて、隔壁３０６ａが設けられる。隔壁３０６ａは、中心に、第１のチューブ３１０ａが貫通できる貫通穴３３３ａを有する。なお、第１のチューブ３１０ａは、第１のチューブ３１０と比して、長穴３３５ａがやや基端側に形成される。
【００９６】
この場合、流体入替え処理においては、図２４（１）に示すように、長穴３３５ａの全てが隔壁３０６ａより基端側となる位置に第１のチューブ３１０ａが隔壁３０６ａの基端側に移動し、第１のルーメン３０９と第２のルーメン３１１とが連通する第１の流路に切り替える。この状態で、送出ポンプ１４によって第１のチューブ３１０ａに入替え用の流体が供給されると、長穴３３５ａから流体が第２のルーメン３１１内に流れ出て、第２のルーメン３１１を通って基端方向に還流する。
【００９７】
この状態から、図２４（２）の矢印Ｙｍのように長穴３３５ａが隔壁３０６ａの先端側および基端側にまたがって位置するまで第１のチューブ３１０ａが前進した場合には、第１のルーメン３０９と第２のルーメン３１１と第３のルーメン１３が連通する第３の流路が形成される。この場合、第１のチューブ３１０ａの基端から供給された流体は、長穴３３５ａを経由して、第２のルーメン３１１および第３のルーメン１３に流れ込む。
【００９８】
そして、図２４（３）の矢印Ｙｎのように第１のチューブ３１０ａの長穴３３５ａの全てが隔壁３０６ａより先端側に位置するまで第１のチューブ３１０ａが本体部３０３ａの先端側に前進した場合には、第１のルーメン３０９と第３のルーメン１３とが連通する第２の流路が形成される。この場合、第１のチューブ３１０ａの基端から薬剤が供給されると、薬剤は、第１のチューブ３１０ａの長穴３３５ａから第３のルーメン１３に流れ込み、先端部５において薬剤吐出口４より生体内に吐出される。
【００９９】
この場合も、図２４に示すように、長穴３３５ａの基端側にストッパ部材３３６ａを設け、第１のチューブ３１０ａを先端部５まで押し入れすぎないようにしてもよい。また、長穴３３５ａの先端側にもストッパ３３８を設け、第１のチューブ３１０ａが隔壁３０６ａの貫通穴３３３ａから抜き出ないようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１００】
１，１ｂ，２０１，２０１ｃ，２０１ｄ，３０１  薬剤投与装置
２，２ａ，２ｃ，２０２，２０２ａ，２０２ｂ，３０２，３０２ａ  カテーテル
３，３ａ，２０３，２０３ａ，２０３ｂ，３０３，３０３ａ  本体部
４  薬剤吐出口
５  先端部
６  仕切り板
７  腫瘍
８  ストッパ
９，２０９，３０９  第１のルーメン
１０，１０ｃ，３１０，３１０ａ  第１のチューブ
１１，２１１，３１１  第２のルーメン
１２，１２ｃ，３１２  第２のチューブ
１３  第３のルーメン
１４  送出ポンプ
１５  リザバー
１６，１８  流体
１７  タンク
１９，２４，３３３ａ  貫通穴
２０  ワイヤ
２１，２２１，３０６，３０６ａ  隔壁
２３  ワイヤ用ルーメン
２６  吸引ポンプ
２０６，２３０  一方向弁
２２７  バルブ
２３２  コントローラ
２３３  バルブ駆動部
３３４  弾性板
３３５，３３５ａ  長穴
３３６，３３６ａ，３３８  ストッパ部材
３３７  面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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