(57)【要約】      （修正有）【課題】被験液が付着した際に化学種では得られない所望の色調を鮮明に現出でき、使用時に被験液の付着を視覚的に容易に判断できる採液部を備えた液体試料検査具とそれに用いられる採液部構造を提供する。【解決手段】被験物質を採液部２から判定表示部３までクロマト展開させるクロマト媒体９を設けた液体試料検査具であって、前記採液部２が、クロマト媒体９上の少なくとも一部に、着色層１０と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層１１を順に積層してなる。前記多孔質層１１上に被験物質を吸水する布帛６を積層してなる。【選択図】図４
2012068064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記採液部が、クロマト媒体上の少なくとも一部に、着色層と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層を順に積層してなる液体試料検査具。
【請求項２】
被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記採液部が、着色したクロマト支持体上の少なくとも一部に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層を積層してなる液体試料検査具。
【請求項３】
前記クロマト媒体のうち少なくとも採液部を構成する部分が吸液機能を有する素材からなることを特徴とする請求項１又は２記載の液体試料検査具。
【請求項４】
前記多孔質層上に被験物質を吸液する素材を積層してなる請求項１乃至３のいずれかに記載の液体試料検査具。
【請求項５】
被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記クロマト媒体のうち少なくとも採液部を構成する部分が吸液機能を有する素材であり、前記採液部が、前記吸液機能を有する素材の背面に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層と、着色層を順に積層してなる液体試料検査具。
【請求項６】
吸液機能を有する素材が、布帛であることを特徴とする請求項３乃至５のいずれかに記載の液体試料検査具。
【請求項７】
前記布帛の目付け量が、１０ｇ／ｍ２以上５００ｇ／ｍ２以下である請求項６記載の液体試料検査具。
【請求項８】
尿成分の検出に用いられることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の液体試料検査具。
【請求項９】
液体試料検査具の採液部構造であって、少なくともクロマト媒体、着色層、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層とを含むことを特徴とする採液部構造。
【請求項１０】
液体試料検査具の採液部構造であって、少なくとも着色クロマト支持体、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層とを含むことを特徴とする採液部構造。
【請求項１１】
液体試料検査具の採液部構造であって、吸液機能を有する素材の背面に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層と、着色層を順に積層してなることを特徴とする採液部構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は液体試料検査具とそれに用いられる採液部の構造に関する。更には、尿等の液体試料の付着を容易に確認できる液体試料検査具とそれに用いられる採液部の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、尿中成分を検出し、妊娠や排卵予定日を確認する検査具が開示される（例えば、特許文献１参照）。
前記検査具は、採液部に直接尿をかけて採取し、イムノクロマトグラフ法により尿を反応部までクロマト展開させることで尿中に含まれるｈＣＧやＬＨを反応部で検出して表示するものであるが、使用時に尿が採液部に付着したか否かが分かり難いため、尿付着量の不足による検査不良を生じる虞があった。
そこで前記採液部にｐＨ指示薬等の化学種を適用し、尿の付着に伴って色変化させることで採液を視覚的に確認できるようにした検査具が開示される（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平７−５５８０９号公報
【特許文献２】特表２００５−５２４８３０号公報
【０００４】
前記特許文献２の検査具は、採液部にｐＨ指示薬等の化学種を変色成分として適用したものであり、該変色成分は被験液や被験物質の性質に応じて種々の化学種から選択される。
そのため、尿等の被験液が化学種の適応範囲から外れていた場合には変色しなかったり、クロマト時に前記化学種が被験物質と共に流れてしまい反応部の試薬（標識物質）や抗原抗体反応に悪影響を及ぼす等の不具合を生じることがあった。
また、前記化学種が赤色や青紫色等特定の色調を呈することしかできないため、反応部の色と類似したり、尿色の個人差によりわかり難く、心象的に好ましくない色を呈する場合もある等、汎用性に乏しいものであり、更に、被験液や被験物質に応じて成分を変更する必要があるためにコスト高となるものであった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、化学種からなる変色成分を用いずに、被験液や被験物質の性質に左右されることなく被験液の付着によって前記化学種では得られない所望の色を鮮明に現出できるので、使用時に被験液の付着を視覚的に容易に判断できる採液部を備えた液体試料検査具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記採液部が、クロマト媒体上の少なくとも一部に、着色層と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層を順に積層してなる液体試料検査具を要件とする。
更に、被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記採液部が、着色したクロマト媒体上の少なくとも一部に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層を積層してなる液体試料検査具を要件とする。
更に、前記クロマト媒体のうち少なくとも採液部を構成する部分が吸液機能を有する素材からなること、前記多孔質層上に被験物質を吸液する素材を積層してなることを要件とする。
更に、被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開させるクロマト媒体を設けた液体試料検査具であって、前記クロマト媒体のうち少なくとも採液部を構成する部分が吸液機能を有する素材であり、前記採液部が、前記吸液機能を有する素材の背面に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層と、着色層を順に積層してなる液体試料検査具を要件とする。
更には、吸液機能を有する素材が、布帛であること、前記布帛の目付け量が、１０ｇ／ｍ２以上５００ｇ／ｍ２以下であることを要件とする。
更に、尿成分の検出に用いられることを要件とする。
更には、液体試料検査具の採液部構造であって、少なくともクロマト媒体、着色層、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層とを含むことを要件とする。
更に、液体試料検査具の採液部構造であって、少なくとも着色クロマト媒体、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層とを含むことを要件とする。
更に、液体試料検査具の採液部構造であって、吸液機能を有する素材の背面に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層と、着色層を順に積層してなることを要件とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明により、化学種からなる変色成分を用いることなく被験液の付着によって採液部が色変化を呈するので、被験液や被験物質の性質に左右されることなく採液部や判定部において所望の色調が鮮明に現出すると共に、反応部の標識物質や抗原抗体反応に悪影響を及ぼすことがなく、利便性に優れた汎用性の高い液体試料検査具及びこれに用いられる採液部の構造を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の液体試料検査具の一実施例を示す外観図である。
【図２】本発明の液体試料検査具内部の縦断面説明図である。
【図３】本発明の液体試料検査具内部の別の縦断面説明図である。
【図４】本発明の液体試料検査具内部の別の縦断面説明図である。
【図５】本発明の液体試料検査具内部の別の縦断面説明図である。
【図６】本発明の液体試料検査具内部の別の縦断面説明図である。
【図７】本発明の液体試料検査具内部の別の縦断面説明図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の液体試料検査具は、クロマト媒体上に積層された着色層、又は、防水層上に積層された着色層、又は、着色したクロマト媒体（着色クロマト媒体）上に、非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層を積層してなる採液部を備えたもの、及び、吸液機能を有する素材の下層に多孔質層と着色層が積層された採液部を備えたものである。
【００１０】
尿等の被験液（被験物質を含む液体）をクロマト展開させるためのクロマトグラフ媒体として、採液部又は反応部から判定表示部までの誘導部分に用いられるクロマト媒体としては、従来からこの種の検査具に適用される汎用のクロマト媒体を単独又は複数種を積層させて使用できる。前記クロマト媒体として具体的には、濾紙、ガラス繊維濾紙、編物や織物や不織布等の布帛、フェルト状シート体、ポリエステル樹脂、ナイロン、ニトロセルロース等からなる毛管作用を有する繊維集束体等が例示できる。
前記クロマト媒体は、採液部に用いられる媒体と、反応部から判定表示部までのクロマト展開部分に用いられる媒体を一体とする他、異なる材質や加工を施した複数の媒体を接続して使用することができる。複数の媒体を用いる場合、各クロマト媒体が展開方向に直接連続するように、或いは別のクロマト媒体上に貼付する等して接触させて間接的に連続するように形成される。
【００１１】
前記クロマト媒体は、媒体を形成する材料自体を着色する（即ち、着色クロマト媒体）他、媒体表面に着色層を設けることによって着色でき、媒体全体又は表面の一部を着色した状態で適用される。その際、特に採液部となる部分の媒体表面にはベタ状の他、図柄模様や文字等、部分的な着色も含めて所望の形態及び色調に着色される。
尚、前記着色層を形成する場合、クロマト媒体や防水層への塗布や貼着によって容易に形成することができるが、該着色層側からクロマト媒体に被験液が確実に誘導できるようなバインダーを用いることが好ましい。
【００１２】
また、前記クロマト媒体の下面には、非親水性フィルムや撥水性フィルム、接着剤等からなる防水層を設けることもできる。これによりクロマト媒体の裏側に液体がにじみ出ることを抑制できるので、使用時の汚染等を防止できる。前記防水層は透明のものに限らず、着色したものを用いることもできる。
その際、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリスチレン、アクリル酸ポリマー等の不透湿材料や、紙に前記不透湿材料をコートしたもの等を用いて、検査具に強度をもたせることもできる。
【００１３】
前記採液部のクロマト媒体表面（着色層上）に形成される多孔質層は、低屈折率顔料をバインダー樹脂と共に分散状態に固着させた層であり、被験液の付着によって透明化するものである。
前記低屈折率顔料としては、珪酸及びその塩、バライト粉、硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸カルシウム、石膏、クレー、タルク、アルミナホワイト、炭酸マグネシウム等が挙げられ、これらは屈折率が１．４〜１．８の範囲にあり、液体を吸液すると良好な透明性を示すものである。
尚、前記珪酸の塩としては、珪酸アルミニウム、珪酸アルミニウムカリウム、珪酸アルミニウムナトリウム、珪酸アルミニウムカルシウム、珪酸カリウム、珪酸カルシウム、珪酸カルシウムナトリウム、珪酸ナトリウム、珪酸マグネシウム、珪酸マグネシウムカリウム等が挙げられる。
前記低屈折率顔料の粒径は特に限定されるものではないが、０．０３〜１０．０μｍのものが好適に用いられる。
また、前記低屈折率顔料は二種以上を併用することもできる。尚、好適に用いられる低屈折率顔料としては珪酸及びその塩、特に好ましくは珪酸が挙げられる。
前記珪酸は、乾式法により製造される珪酸であってもよいが、湿式法により製造される珪酸（以下、湿式法珪酸と称する）が特に効果的であり、実用性を満たす。
この点を以下に説明する。
珪酸は非晶質の無定形珪酸として製造され、その製造方法により、四塩化ケイ素等のハロゲン化ケイ素の熱分解等の気相反応を用いる乾式法によるもの（以下、乾式法珪酸と称する）と、ケイ酸ナトリウム等の酸による分解等の液相反応を用いる湿式法によるものとに大別されるが、本発明の意図する多孔質層として機能させるためには、湿式法珪酸が最適である。
これは、乾式法珪酸と湿式法珪酸とでは構造が異なり、前記乾式法珪酸は珪酸が密に結合した三次元構造を形成するのに対して、湿式法珪酸は、珪酸が縮合して長い分子配列を形成した、所謂、二次元構造部分を有している。
従って、前記乾式法珪酸と比較して分子構造が粗になるため、湿式法珪酸を多孔質層に適用した場合、乾式法珪酸を用いる系と比較して乾燥状態における光の乱反射性に優れ、よって、常態での隠蔽性が大きくなるものと推察される。
また、前記本発明の多孔質層においては、水を吸液させるものであるから、湿式法珪酸は乾式法珪酸に比べて粒子表面にシラノール基として存在する水酸基が多く、親水性の度合いが大であり、好適に用いられる。
尚、前記多孔質層の常態での隠蔽性と吸液状態での透明性を調整するために、湿式法珪酸と共に、他の汎用の低屈折率顔料を併用することもできる。
【００１４】
前記多孔質層中の湿式法珪酸は、粒子径、比表面積、吸油量等の性状に左右されるが、常態での隠蔽性と吸液状態での透明性を共に満足するためには、塗布量が１ｇ／ｍ２〜３０ｇ／ｍ２であることが好ましく、より好ましくは、５ｇ／ｍ２〜２０ｇ／ｍ２である。１ｇ／ｍ２未満では、常態で十分な隠蔽性を得ることが困難であり、又、３０ｇ／ｍ２を越えると吸液時に十分な透明性を得ることが困難である。
前記珪酸の粒径は特に限定されるものではないが、０．０３〜１０．０μｍのものが好適に用いられる。
【００１５】
前記珪酸はバインダー樹脂を結合剤として含むビヒクル中に分散され、基材に塗布した後、揮発分を乾燥させて多孔質層を形成する。
前記バインダー樹脂としては、ウレタン系樹脂、ナイロン樹脂、酢酸ビニル樹脂、アクリル酸エステル樹脂、アクリル酸エステル共重合樹脂、アクリルポリオール樹脂、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合樹脂、マレイン酸樹脂、ポリエステル樹脂、スチレン樹脂、スチレン共重合樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、エポキシ樹脂、スチレン−ブタジエン共重合樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン共重合樹脂、メタクリル酸メチル−ブタジエン共重合樹脂、ブタジエン樹脂、クロロプレン樹脂、メラミン樹脂、及び前記各樹脂エマルジョン、カゼイン、澱粉、セルロース誘導体、ポリビニルアルコール、尿素樹脂、フェノール樹脂等が挙げられる。
前記珪酸とこれらのバインダー樹脂の混合比率は、珪酸の種類及び性状に左右されるが、好ましくは、珪酸１重量部に対してバインダー樹脂固形分０．５〜２重量部であり、より好ましくは、０．８〜１．５重量部である。珪酸１重量部に対してバインダー樹脂固形分が０．５重量部未満の場合には、前記多孔質層の実用的な皮膜強度を得ることが困難であり、２重量部を越える場合には、前記多孔質層内部への水の浸透性が悪くなる。
前記多孔質層は、従来公知の一般的な塗膜と比較して着色剤に対するバインダー樹脂の混合比率が小さいため、十分な皮膜強度が得られ難い。そこで、耐擦過強度を高めるために、前記のバインダー樹脂のうち、ナイロン樹脂又はウレタン系樹脂を用いると効果的である。
前記ウレタン系樹脂としては、ポリエステル系ウレタン樹脂、ポリカーボネート系ウレタン樹脂、ポリエーテル系ウレタン樹脂等があり、二種以上を併用することもできる。また、前記樹脂が水に乳化分散したウレタン系エマルジョン樹脂や、イオン性を有するウレタン樹脂（ウレタンアイオノマー）自体のイオン基により乳化剤を必要とすることなく自己乳化して、水中に溶解乃至分散したコロイド分散型（アイオノマー型）ウレタン樹脂を用いることもできる。
尚、前記ウレタン系樹脂は水性ウレタン系樹脂又は油性ウレタン系樹脂のいずれを用いることもできるが、本発明においては水性ウレタン系樹脂、殊に、ウレタン系エマルジョン樹脂やコロイド分散型ウレタン系樹脂が好適に用いられる。
前記ウレタン系樹脂は単独で用いることもできるが、支持体の種類や皮膜に必要とされる性能に応じて、他のバインダー樹脂を併用することもできる。ウレタン系樹脂以外のバインダー樹脂を併用する場合、実用的な皮膜強度を得るためには、前記多孔質層のバインダー樹脂中にウレタン系樹脂を固形分重量比率で３０％以上含有させることが好ましい。
前記バインダー樹脂において、架橋性のものは任意の架橋剤を添加して架橋させることにより、さらに皮膜強度を向上させることができる。
前記バインダー樹脂には、水との親和性に大小が存在するが、これらを組み合わせることにより、多孔質層中への浸透時間、浸透度合い、浸透後の乾燥の遅速を調整することができる。更には、適宜分散剤や界面活性剤を添加して前記調整をコントロールすることができる。
【００１６】
尚、前記多孔質層中には、従来公知の二酸化チタン被覆雲母、酸化鉄−二酸化チタン被覆雲母、酸化鉄被覆雲母、グアニン、絹雲母、塩基性炭酸鉛、酸性砒酸鉛、オキシ塩化ビスマス等の金属光沢顔料の添加や、一般染料や顔料、蛍光染料や蛍光顔料の混在により色変化を多様化することができる。
また、温度変化により可逆的に色変化する汎用の可逆熱変色顔料を混在させて、環境温度や付着させる被験液により色変化させることができる。
【００１７】
前記多孔質層は、クロマト媒体や着色層上にベタ印刷状で形成することが好ましいが、文字、記号、英数字、図柄等の像形態で形成することもできる。
前記多孔質層は、従来公知の手段、例えば、スクリーン印刷、オフセット印刷、グラビヤ印刷、コーター、タンポ印刷、転写等の印刷手段、刷毛塗り、スプレー塗装、静電塗装、電着塗装、流し塗り、ローラー塗り、浸漬塗装等により形成できる。
【００１８】
更に、前記多孔質層の上面や近傍に、被験液のクロマト媒体への誘導を阻止しない状態で非変色層を配設、併設することができ、これによりデザイン性の向上や、表示情報の多様化が可能となる。
【００１９】
また、前記多孔質層上には、被験液を吸収する吸液機能を有する素材を設けることもできる。
前記素材としては、吸液機能、コスト、当該検査具の製造における取り扱い性等を考慮すると布帛が好適であり、例えば、綿、木綿などの天然繊維、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、レーヨン等の合成繊維、ガラス繊維、これらの混合繊維や再生繊維等からなる織物、編物、組物、不織布（例えばレーヨン、木綿等のセルロース系繊維、ガラス繊維、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリウレタン等の合成高分子を素材とする合成繊維等から調整されたもの）や、前記繊維をメルトブロー法、フラッシュ紡糸法、スパンレース法、スパンボンド法、ウォータージェット法等の手法でシート状に加工したものが例示でき、特に、親水性の布帛や親水加工を施した布帛が好適である。
その他の吸液機能を有する素材としては、ニトロセルロース、酢酸セルロース等のセルロース誘導体、再生セルロース、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの多孔質膜、濾紙（ガラス繊維濾紙、シリカ繊維濾紙、その他複合繊維濾紙からなる濾紙を含む）等が用いられる。
尚、前記吸液機能を有する素材は、複数枚あるいは複数種を重ね合わせ、ニードルパンチ等の物理的手法により接着剤を使用せずに厚さを調節したものであってもよく、乾燥状態の多孔質層による隠蔽性と、吸液状態の着色層の視認性、製造工程における裁断性、被験物質の吸液性、滞留性等を考慮し適宜選択可能である。また、吸液機能を有する素材の採液部における積層順序についても、同様、用いる素材、被験物質の特性により適宜選択可能である。
前記吸液機能を有する素材の目付け量としては、特に規定されず、前記乾燥状態の多孔質層による隠蔽性と、吸液状態の着色層の視認性、製造工程における裁断性、吸液性、被験物質の滞留性、採液部における積層順序等を考慮し、適宜選択可能である。例えば、吸液機能を有する素材として、布帛を用いる場合は一般的には１０ｇ／ｍ２以上５００ｇ／ｍ２以下のものが用いられ、多孔質層の上層に用いられる場合には好ましくは１０ｇ／ｍ２以上３００ｇ／ｍ２以下、より好ましくは１５ｇ／ｍ２以上２５０ｇ／ｍ２以下のものが用いられ、多孔質層の下層に用いられる場合には好ましくは３０ｇ／ｍ２以上５００ｇ／ｍ２以下、より好ましくは３５ｇ／ｍ２以上４５０ｇ／ｍ２以下のものが用いられる。
１０ｇ／ｍ２未満では、被験物質を採液部から判定表示部までクロマト展開し難く、５００ｇ／ｍ２を超える場合には、下層の多孔質層の非吸液状態と吸液状態との色差や濃度差を明瞭に判別できない。そのため、前記範囲とすることで、下層のクロマト媒体や着色層の色調が乾燥時には視認されることがなく、吸液によって鮮明に視認できるようになると共に、被験液の吸収と放出をスムーズに行うことができるものとなる。
【００２０】
前記吸液機能を有する素材は、薄いシート状で短時間に充分な量の被験液を吸収し、しかも被験液中の成分を吸着せずに速やかに次の媒体に放出するという特徴を有しているため、液体試料検査具全体を薄くコンパクトにすることができると共に、より迅速な検査が可能となる。
【００２１】
また、前記吸液機能を有する素材を採液部のクロマト媒体として用いた場合、該素材上の少なくとも一部に、着色層（但し、吸液機能を有する素材が着色されている場合には必ずしも着色層は必要としない）と、前記多孔質層を順に積層した採液部を、判定表示部のクロマト媒体と接触させることもできる。
この場合、吸液機能を有する素材上に多孔質層を形成することから、前記素材の支持力が強化されるため、使用できる吸液機能を有する素材の材質や目付け量等の自由度がより広くなる。
【００２２】
これとは別の構成として、採液部の最上面に前記吸液機能を有する素材を用いる場合には、吸液機能を有する素材の下面に、多孔質層と着色層（必要により防水層に積層したもの）を積層して採液部を形成し、前記吸液機能を有する素材を判定表示部のクロマト媒体と直接、あるいは反応部を介して接触するように設けることで検査具を構成できる。
この場合、最上面の吸液機能を有する素材が被験液を採取して迅速に判定表示部側にクロマト展開すると共に、下層の多孔質層が透明化されるので、多孔質層の下層に他のクロマト媒体を設ける必要性はない。
【００２３】
本発明にかかる液体試料検査具を用い、イムノクロマトグラフ法により検査を行う場合、前記採液部からクロマト展開される被験物質を第１試薬（第１標識抗体）と反応させるための反応部が設けられ、そこで標識化された第１抗体と結合した被験物質は、次の判定表示部へと展開される。
判定表示部には被験物質と特異的に結合する第２試薬（第２抗体）が固定されており、そこに第1試薬と結合した被験物質が補捉され、標識物質が付着することにより発色することで披検物質の有無が判定できる。なお、妊娠や排卵等の検査目的に応じて被験物質が選択され、被験物質に応じて抗体を適宜選択可能である。前記標識物質としては、ｈＣＧ（ヒト絨毛性腺刺激ホルモン）やＬＨ（黄体形成ホルモン）を被験物質として検出する場合、金コロイド粒子、着色ラテックス、不溶性染料ポリマー等の着色物質や、発色試薬を接触させることにより発色する非着色物質等が用いられる。
その他、本発明の採液部は、ヘモグロビン、尿のｐＨ、糖、タンパク、潜血、アルブミン、ウロビリノーゲン等、特に抗原抗体反応によらず、試験紙を用いて行う形式の各種検査にも対応できる。反応部は必要に応じ設けることができる。
また、前記判定表示部はクロマト媒体に直接又は液体透過性材料（別体のクロマト媒体等）を介して印刷、塗布、貼着等の手段によって設けられる。その際、判定表示部前方（採液部側）にも標識物質を含有する反応部を配置し、二段階の反応によって判定表示部で結果が視認できる構成とすることもできる。
【００２４】
更に、前記判定表示部を介してクロマト展開される先には、被験液が到達したことや、検査が終了したことを表示する反応終了表示部を設けることが好ましい。
前記反応終了表示部には、先に示した標識物質と特異的に結合する抗体や、フェノールフタレイン、コンゴーレッド等のｐＨ指示薬が反応試薬として適用でき、クロマト媒体に直接又は液体透過性材料を介して印刷、塗布、貼着等の手段によって設けられる。前記反応終了表示部に被験液が浸透すると反応試薬と反応して呈色するため、検査の終了が視覚的に判断できる。
【００２５】
また、前記判定表示部や反応終了表示部の近傍には、標識物質や反応試薬の吸湿に伴う経時劣化を抑制するために、塩化カルシウムやシリカゲルとパルプからなる加工体等の乾燥剤を配設することもできる。前記乾燥剤によって、各試薬の性能を長期的に維持できる。
【００２６】
前記判定表示部や反応終了表示部が設けられたクロマト媒体は、合成樹脂等からなるカバー部材に収容することが好ましい。
その際、採液部のみを露出させるほか、被験液を採取可能な形態（即ち、多孔質層が露出した状態）で採液部をカバー部材に収容することも可能である。
また、非使用時に前記採液部を被覆するためのキャップ部材を用いることもできる。
【００２７】
本発明の検査具は、被験液が尿、便懸濁液、血液であって、被験物質がｈＣＧやＬＨのほか、ＦＳＨ（卵胞刺激ホルモン）、ＴＳＨ（甲状腺刺激ホルモン）、ヘモグロビン、糖、その他のタンパク質等である場合により有効であり、それぞれの被験物質に応じて抗体の種類、標識物質の種類と、標識物質を設ける素材、位置、配設方法等を任意に選択することができる。
【実施例】
【００２８】
以下に実施例を示すが、本発明は実施例に限定されない。尚、実施例中の部は重量部を示す。
【００２９】
実施例１（図１、図２参照）
図１は本願の液体試料検査具の外観図であり、被験液として尿が用いられ、該尿を直接かけて使用することも、いったん採取した尿をスポイト等で滴下して使用することも、採取した尿につけて使用することも可能なものである。
【００３０】
前記液体試料検査具１は、カバー部材とクロマト検査ユニットとで構成されており、クロマト検査ユニットは採液部２と、反応部３１、判定表示部３と反応終了表示部４を備えており、採液部２から採取された被験液が、反応部、判定表示部へと順にクロマト展開されるように配置されている。
液体試料検査具１の外周はカバー部材５によって全体を覆われており、採液部２のみが露呈するように孔部５１が形成されると共に、外部から判定表示部３と反応終了表示部４を確認するための窓部が透明部材によって形成されている。
前記カバー部材５は、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、アクリル酸ポリマー等の不透湿性材料によって構成されており、非使用時に孔部５１を被覆するためのキャップ部材が同質の材料によって形成される（図示せず）。
【００３１】
前記カバー部材５の内部には、クロマト検査ユニット７が収容されている（図２）。尚、前記カバー部材５は必須でないため、以下のクロマト検査ユニット７のみを検査具として用いてもよい。
前記クロマト検査ユニット７は、採液部２、反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４及び乾燥剤部１２が順に連続して形成されたものである。
前記採液部２から反応終了表示部４までの展開は三種類のクロマトグラフ媒体（不織布からなる布帛６とガラス繊維濾紙からなる反応部３１とクロマト媒体９）によって行われるものであり、クロマト媒体９と乾燥剤部１２は連続するように、非浸透性樹脂シートからなる防水層８上にそれぞれが配置されている。
【００３２】
前記採液部２は、防水層８を支持体とし、着色層１０と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層１１と、被験液を効率的に吸収して迅速に反応部側に誘導する吸液機能を有する布帛６を順に積層することで形成されている。
【００３３】
具体的には、採液部２に位置する防水層８の表面全体に非変色性の青色インキを塗布して着色層１０を形成した後、該着色層１０上に、湿式法珪酸〔商品名：ニップシールＥ−２００、日本シリカ工業（株）製〕１５部、ウレタンエマルジョン〔商品名：ハイドランＨＷ−９３０、大日本インキ化学工業（株）製、固形分５０％〕３０部、水５０部、シリコーン系消泡剤０．５部、水系インキ用増粘剤３部、エチレングリコール１部、イソシアネート系架橋剤３部を均一に混合、攪拌してなる白色スクリーン印刷用インキを用いて、１００メッシュのスクリーン版にて前面ベタ印刷し、８０℃で１０分間乾燥硬化させて多孔質層１１を形成したものである。
更に、前記積層体上には、一端が反応部３１と接触するように吸液機能を有するセルロース製不織布（目付け量５０ｇ／ｍ２）からなる布帛６が配設されている。
【００３４】
前記反応部３１には、尿中に存在しうる被験物質（ｈＣＧ）に対して特異的に結合する標識化された第１試薬（金コロイドで標識化された第１の抗ｈＣＧ抗体）がクロマト媒体９と同素材のガラス繊維濾紙に含浸され、凍結乾燥されている。そのため、採液部２において吸収された尿中に被験物質（即ち、ｈＣＧ）が含まれる場合、この被験物質が反応部３１で第１試薬と結合し、次の判定表示部３へと展開される。
【００３５】
判定表示部３には、被験物質と特異的に結合する第２試薬（第２の抗ｈＣＧ抗体）がクロマト媒体９に対して塗布され、固定されている。
そのため、尿中に被験物質が含まれる場合、判定表示部３では標識化された第１試薬と結合した被験物質が捕捉され標識物質（金コロイド）が付着して赤紫色に呈色する。
【００３６】
前記反応終了表示部４は、フェノールフタレイン、コンゴーレッド等のｐＨ指示薬が塗布された吸水材である吸水性濾紙から形成されている。そのため、尿が反応終了表示部４まで浸透すると、前記ｐＨ指示薬と反応して呈色する。
【００３７】
本実施例でクロマト媒体９にはガラス繊維濾紙を用いたが、不織布、濾紙、ナイロン、ニトロセルロース等のクロマトグラフ媒体から任意に選んで使用できる。また、反応部３１や反応終了表示部４に適用される吸水材も前記クロマトグラフ媒体から任意に適用できる。
【００３８】
更に、シリカゲルとパルプによりシート状に加工された乾燥剤を乾燥剤部１２に設けることで、各試薬が湿気等によって経時劣化を生じることを抑制している。
尚、反応終了表示部４や乾燥剤部１２は、液体試料検査具に必須のものではないが、このような機能を備えることが好ましい。
また、反応部３１は、クロマト媒体９の一部に設けることもでき、判定表示部３より上流側に位置すればよい。
【００３９】
前記液体試料検査具１は、使用時に採液部２に尿を直接かけることで、布帛６と多孔質層１１が透明化して着色層１０が視認されるため、採液部２が白色から青色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。
また、布帛６で採取された尿は、布帛６から反応部３１及びクロマト媒体９へクロマト展開され、更に、判定表示部３、反応終了表示部４へと順に展開される。そこで検査結果（赤紫色）と検査終了のサイン（赤色）が各表示部３、４に表示される。
【００４０】
実施例２（図３参照）
外装は実施例１（図１）と同様であるため、カバー部材５内部のクロマト検査ユニット７について説明する（図３）。
【００４１】
前記クロマト検査ユニット７は、採液部２、反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４及び乾燥剤部１２が順に連続して形成されたものである。
前記採液部２から反応終了表示部４までは単一のクロマトグラフ媒体（濾紙からなるクロマト媒体９）上に設けられており、該クロマト媒体９と乾燥剤部１２は連続するように、非浸透性樹脂シートからなる防水層８上にそれぞれ配置されている。
【００４２】
前記採液部２は、クロマト媒体９上に着色層１０と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層１１を積層することで形成されている。
【００４３】
具体的には、採液部２となるクロマト媒体９の表面全体に非変色性の緑色インキを塗布して液体透過性を有する着色層１０を形成した後、該着色層１０上に、湿式法珪酸〔商品名：ニップシールＥ−２００、日本シリカ工業（株）製〕１５部、ウレタンエマルジョン〔商品名：ハイドランＨＷ−９３０、大日本インキ化学工業（株）製、固形分５０％〕３０部、水５０部、シリコーン系消泡剤０．５部、水系インキ用増粘剤３部、エチレングリコール１部、イソシアネート系架橋剤３部を均一に混合、攪拌してなる白色スクリーン印刷用インキを用いて、１００メッシュのスクリーン版にてベタ状印刷し、８０℃で１０分間乾燥硬化させて多孔質層１１を形成したものである。
【００４４】
その他の反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４、乾燥剤部１２や防水層８は、実施例１と同様の構成からなる。
【００４５】
前記液体試料検査具１を使用する際、採液部２に尿を直接かけることで、多孔質層１１が透明化して着色層２が視認されるため、採液部２が白色から緑色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。
更に、採取された尿はクロマト媒体９により展開されて反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４へと順に展開され、検査結果と検査終了のサインが各表示部３、４に表示される。
【００４６】
実施例３（図４参照）
実施例２の多孔質層１１上にポリエステル製不織布（布帛６）を積層した以外は、実施例２と同様の構成として液体試料検査具１を得た（図４）。
【００４７】
前記布帛６は目付け量が３０ｇ／ｍ２であり、一端が反応部３１と接触するように配設され、カバー部材５の孔部５１から露出した状態で保持されている。
【００４８】
前記液体試料検査具１を使用する際、採液部２に尿を直接かけることで、布帛６と多孔質層１１が透明化して着色層１０が視認されるため、採液部２が白色から緑色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。
更に、採取された尿は布帛６及びクロマト媒体９からクロマト展開されて反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４へと順に迅速に展開され、検査結果と検査終了のサインが各表示部３、４に表示される。
【００４９】
実施例４（図５参照）
外装は実施例１（図１）と同様であるため、カバー部材５内部のクロマト検査ユニット７について説明する（図５）。
【００５０】
前記クロマト検査ユニット７は、採液部２、反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４及び乾燥剤部１２が順に連続して形成されたものである。
前記反応部３１から反応終了表示部４までは単一のクロマトグラフ媒体（白色ガラス繊維濾紙からなるクロマト媒体９）上に設けられており、該クロマト媒体９と乾燥剤部１２は連続するように、非浸透性樹脂シートからなる防水層８上に配置されている。
【００５１】
前記採液部２は、採液部に位置する青色に着色されたガラス繊維濾紙（着色クロマト媒体９１）上に、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層１１を積層することで形成されており、前記反応部３１等が設けられるクロマト媒体９と接触するように防水層８上に配置される。
【００５２】
具体的には、採液部に位置する青色の着色クロマト媒体９１の表面に、湿式法珪酸〔商品名：ニップシールＥ−２００、日本シリカ工業（株）製〕１５部、ウレタンエマルジョン〔商品名：ハイドランＨＷ−９３０、大日本インキ化学工業（株）製、固形分５０％〕３０部、水５０部、シリコーン系消泡剤０．５部、水系インキ用増粘剤３部、エチレングリコール１部、イソシアネート系架橋剤３部を均一に混合、攪拌してなる白色スクリーン印刷用インキを用いて、１００メッシュのスクリーン版にてベタ状印刷し、８０℃で１０分間乾燥硬化させて多孔質層１１を形成したものが防水層８に貼着されている。
【００５３】
その他の反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４、乾燥剤部１２や防水層８は、実施例１と同様の構成からなる。
【００５４】
前記液体試料検査具１を使用する際、採液部２に尿を直接かけることで、多孔質層１１が透明化して下層の着色クロマト媒体９１が視認されるため、採液部２が白色から青色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。
更に、採取された尿はクロマト媒体９により展開されて反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４へと順に展開され、検査結果と検査終了のサインが各表示部３、４に表示される。
【００５５】
実施例５（図６参照）
外装は実施例１（図１）と同様であるため、カバー部材５内部のクロマト検査ユニット７について説明する（図６）。
【００５６】
前記クロマト検査ユニット７は、採液部２、反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４及び乾燥剤部１２が順に連続して形成されたものである。
前記反応部３１から反応終了表示部４までは単一のクロマトグラフ媒体（白色ガラス繊維濾紙からなるクロマト媒体９）上に設けられており、該クロマト媒体９と乾燥剤部１２は連続するように、非浸透性樹脂シートからなる防水層８上に配置されている。
【００５７】
前記採液部２は、目付け量１２０ｇ／ｍ２の綿製白色織布（布帛６）上に、着色層１０と、低屈折率顔料をバインダー樹脂に分散状態に固着させた非吸液状態で不透明であり吸液状態で透明化する多孔質層１１と、水色星型像（非変色着色層）を積層することで形成されており、前記反応部３１と接続されるように防水層８上に配置される。
【００５８】
具体的には、前記布帛６の表面に非変色性の蛍光オレンジ色インキを塗布して液体透過性を有する着色層１０を形成した後、該着色層１０上に、湿式法珪酸〔商品名：ニップシールＥ−２００、日本シリカ工業（株）製〕１５部、ウレタンエマルジョン〔商品名：ハイドランＨＷ−９３０、大日本インキ化学工業（株）製、固形分５０％〕３０部、水５０部、シリコーン系消泡剤０．５部、水系インキ用増粘剤３部、エチレングリコール１部、イソシアネート系架橋剤３部を均一に混合、攪拌してなる白色スクリーン印刷用インキを用いて、１００メッシュのスクリーン版にてベタ状印刷し、８０℃で１０分間乾燥硬化させて多孔質層１１を形成し、水色印刷インキにより複数の星型像（図示せず）を印刷したものである。
【００５９】
その他の反応部３１、判定表示部３、反応終了表示部４、乾燥剤部１２や防水層８は、実施例１と同様の構成からなる。
【００６０】
前記液体試料検査具１を使用する際、採液部２に尿を直接かけることで、多孔質層１１が透明化して着色層２が視認されるため、採液部２が白色から蛍光オレンジ色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。その際、水色星型像により採液部２の位置がより明確なものとなる。
更に、採取された尿は布帛６から反応部３１及びクロマト媒体９に展開されて、判定表示部３、反応終了表示部４へと順に展開される。そこで検査結果と検査終了のサインが各表示部３、４に表示される。
【００６１】
実施例６（図７参照）
実施例５の採液部２の構成を、着色布帛６上に多孔質層１１を直接積層させ（着色層１０を除いた）、水色星型像を積層しない以外は実施例５と同様の構成として液体試料検査具１を得た（図７）。
【００６２】
前記布帛６は、蛍光ピンク色に着色された目付け量７０ｇ／ｍ２のナイロンタフタ生地であり、前記多孔質層１１を積層した後、一端が反応部３１と接続されるように防水層８上に貼着配置される。
【００６３】
前記液体試料検査具１を使用する際、採液部２に尿を直接かけることで、多孔質層１１が透明化して布帛６が視認されるため、採液部２が白色から蛍光ピンク色に変色する。そのため、検査に必要な尿が採取できたことが容易に判断できる。
更に、採取された尿は布帛６から反応部３１に展開され、更にクロマト媒体９を介して判定表示部３、反応終了表示部４へと順に展開し、検査結果と検査終了のサインが各表示部３、４に表示される。
【符号の説明】
【００６４】
１  液体試料検査具
２  採液部
３  判定表示部
３１  反応部
４  反応終了表示部
５  カバー部材
５１  孔部
６  布帛
７  クロマト検査ユニット
８  防水層
９  クロマト媒体
９１  着色クロマト媒体
１０  着色層
１１  多孔質層
１２  乾燥剤部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2012068064.tif 000008
【図７】
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