(57)【要約】【課題】容易に開封することができ、開封時に収容物を変形させることのない包装体を提供する。【解決手段】包装体１０は、第１及び第２フイルム１２、１４が積層され、その周縁部に設けられたシール部１６を介して収容空間を形成する。前記シール部１６は、剥離開始シール部２０と、前記剥離開始シール部２０を介して隣接する第＋１及び第２シール部２２、２４とを有し、前記剥離開始シール部２０は、外方に向けて突出した突出部３４を有する。前記突出部３４から剥離を開始した後、剥離の進行に伴って、剥離状態がより接合力の強い第１シール部２２と第２シール部２４に移行する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１及び第２フイルムが、その周縁部に設けられたシール部を介して接合されてなる包装体であって、
前記シール部は、剥離開始シール部と、前記剥離開始シール部を介して隣接する第１及び第２シール部とを有し、
前記剥離開始シール部は、前記第１と第２フイルムの外方に向けて突出した突出部を有するとともに、前記剥離開始シール部における前記第１と第２のフイルムの接合力が、前記第１及び第２シール部の接合力よりも小であることを特徴とする包装体。
【請求項２】
請求項１記載の包装体において、
前記第１シール部は、前記第２シール部よりも接合力が小さいことを特徴とする包装体。
【請求項３】
請求項１又は２記載の包装体において、
前記第１及び第２フイルムにおける前記剥離開始シール部の外側には、把持しながら離間させて開封するための第１及び第２把持部が設けられていることを特徴とする包装体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の包装体において、
前記第１及び第２フイルムの前記剥離開始シール部近傍には、前記第１及び第２把持部に連結し、内方に向けて突出した指挿入部が設けられていることを特徴とする包装体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装体において、
前記剥離開始シール部には、前記突出部と前記指挿入部が隣接して形成されていることを特徴とする包装体。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の包装体において、
前記突出部は、前記第１シール部と前記第２シール部に連結されていることを特徴とする包装体。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の包装体において、
前記突出部から剥離を開始した際に、剥離部位が、前記第２シール部よりも先に前記第１シール部に到達することを特徴とする包装体。
【請求項８】
請求項７記載の包装体において、
前記剥離開始シール部は、前記第２シール部の外方にのみ突出していることを特徴とする包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包装体に関し、一層詳細には、診断や治療等に用いる医療機器を収容するための包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、食品や医療の分野では、フイルムを剥離することによって開封し、収容物を取り出せるようにした包装体が用いられている。このような包装体には、開封の容易さが求められており、この観点から種々の包装体が提案されている（例えば、特許文献１、２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−３２９９９５号公報
【特許文献２】特開２００６−１３１２８４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特に、医療分野で用いられている包装体としては、例えば、医療機器を収容するものが挙げられる。この場合、医療機器は滅菌された後、包装体の内部に形成される清潔な収容空間に収容され、使用時まで医療機器の無菌状態が維持されるようになっている。
【０００５】
ところで、医療機器を用いた診断や治療等の手術においては、患者に直接接触する手術者は、院内感染を防止しなければならないとの理由に基づき、滅菌された医療機器のみを取り扱うこととされている。そのため、医療機器の使用に際し、患者に直接接触しない看護師等が、包装体を滅菌されていない机上に置くことなく、例えば、中空に持ち上げて開封して収容されている医療機器を手術者に向けて提供する。手術者は、この開封された包装体から医療機器を自ら取り出す。この際、包装体の開封が容易でなかったり、開封に大きな力が必要であったりすると、手術中の医療機器の円滑な受け渡しがなされず、特に緊急性を有する手術時には患者に多大な負担を強いることになる。
【０００６】
また、包装体を開封した際に、開封口の形成に伴って包装体が変形して、収容されている医療機器の、その後の円滑且つ迅速な使用が阻害される可能性も否定できない。
【０００７】
本発明はこの種の問題を解決するものであり、容易に開封することができ、開封時に医療機器等からなる収容物の変形を回避し、該収容物を円滑且つ迅速に使用に供することを可能とする包装体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、第１及び第２フイルムが、その周縁部に設けられたシール部を介して接合されてなる包装体であって、前記シール部は、剥離開始シール部と、前記剥離開始シール部を介して隣接する第１及び第２シール部とを有し、前記剥離開始シール部は、前記第１と第２フイルムの外方に向けて突出した突出部を有するとともに、前記剥離開始シール部における前記第１と第２のフイルムの接合力が、前記第１及び第２シール部にの接合力よりも小であることを特徴とする。
【０００９】
この構成によって、剥離開始の際には、弱い剥離力で剥離することができ、次いで剥離力の勢いが増すにつれて接合力の強いシール部側へ剥離が移行する。従って、第１フイルムと第２フイルムの剥離作業が円滑に行われ、収容物も変形することがない。
【００１０】
そして、本発明では、包装体の前記第１シール部は、前記第２シール部よりも接合力が小さくなっていることが好ましい。これにより、第１シール部が優先的に剥離し、収容物である医療機器の変形、特によじれを防ぐことができる。
【００１１】
また、本発明の包装体には、前記第１及び第２フイルムにおける前記剥離開始シール部の外側に、把持しながら互いに離間させて開封するための第１及び第２把持部が設けられている。この構成により、包装体を中空に持ち上げた状態を維持しながら開封することが可能となる。
【００１２】
さらに、前記第１及び第２フイルムの前記剥離開始シール部近傍には、前記第１及び第２把持部に連結し、内方に向けて突出した指挿入部が設けられている構成としてもよい。これにより、第１把持部と第２把持部とが互いに離間して剥離が開始される方向に力を加えることが容易になり、開封の作業を円滑に進めることができる。
【００１３】
また、剥離開始シール部は、突出部と指挿入部が隣接して形成されていることが好ましく、このような構成にすることで、指挿入部から加えた剥離の力が突出部に容易に伝わって、開封の作業性が向上する。
【００１４】
さらに、前記突出部が前記第１シール部と前記第２シール部に連結されていてもよく、加えて、前記突出部から剥離を開始した際に、前記剥離部位が、前記第２シール部よりも先に第１シール部に到達するようにしてもよい。この場合、前記剥離開始シール部は、前記第２シール部の外方にのみ突出していることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明では、包装材の剥離開始シール部が、前記第１と第２フイルムの外方に向けて突出した突出部を有するとともに、前記剥離開始シール部における前記第１と第２のフイルムの接合力が、前記第１及び第２シール部の接合力よりも小であることから、包装材を容易に開封することができ、開封時に包装材による医療機器等からなる収容物の変形を回避し、該収容物を円滑且つ迅速に使用に供することを可能とする包装体を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る包装体の概略平面図である。
【図２】前記包装体の一部が開封された状態の要部拡大部分平面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す包装体を開封している状態の斜視説明図、また、図３Ｂは、図３Ａの包装体の開封状態を上部から視認する平面説明図である。
【図４】前記図３Ｂの包装体の開封状態をさらに拡開した状態の平面説明図である。
【図５】本発明の第２の実施形態に係る包装体の要部拡大部分平面図である。
【図６】本発明の第３の実施形態に係る包装体の要部拡大部分平面図である。
【図７】従来の包装体の一部拡大平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る包装体１０の平面図であり、図２は、前記包装体の一部が開封された状態の要部拡大部分平面図である。該包装体１０に収容される医療機器としては、例えば、患者の腕や脚等の動脈へ接続する穿刺孔に、カテーテルを始めとする各種器具を導入して行われるカテーテル処置に用いられる医療機器等が挙げられる。
【００１８】
具体的には、例えば、血管造影カテーテル、血管造影カテーテル用ガイドワイヤ、マイクロカテーテル、ＰＴＣＡ（経皮的血管拡張術）用ガイディングカテーテル（心臓右側用形状、左側用形状他）、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤ、ＰＴＣＡ用バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル等の診断や治療に用いる器具、その他血管造影剤等の薬品を収容する器具を掲げることができる。
【００１９】
包装体１０は、第１フイルム１２と第２フイルム１４とが、その周縁部に設けられたシール部１６を介して接合されて、前記第１フイルム１２と第２フイルム１４の間に医療機器を収納する収容空間１８が形成される。シール部１６は、積層される第１フイルム１２と第２フイルム１４との間の周縁部に形成されて、収容物としての医療機器等が収容され滅菌されている収容空間１８と、滅菌されていない外部とを隔離している。
【００２０】
図１では、第１フイルム１２と第２フイルム１４とがともに方形状を有しているが、このような形態に限定されるものではなく、例えば、三角形状、多角形状、円形状の他、種々の形状を採用することができる。また、第１フイルム１２と第２フイルム１４との間に収容物を収納可能な収容空間１８が形成されればよく、そのために第１フイルム１２と第２フイルム１４とが必ずしも同一の形状である必要はない。
【００２１】
第１フイルム１２及び第２フイルム１４のいずれか一方は、例えば、ヒートシール性（熱融着性）を有する素材を用いることができる。この種の素材を用いることによって、シール部１６を形成するために敢えて接着剤による層を設けなくともよい。このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等の樹脂材料を好適に用いることができる。
【００２２】
シール部１６は、上記したように、フイルム状の素材を加熱加圧することにより形成することができる（熱融着）が、その他にも、例えば、接着剤や溶剤による接合によって形成されてもよい。
【００２３】
残余の一方は、ヒートシール性を有する素材であってもよいし、それ以外の素材であってもよい。例えば、上記したポリエチレン等の他、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フイルム、これらのフイルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフイルム、アルミニウムラミネートフイルム等の金属箔または金属箔を含むフイルムを使用することができる。さらには、これら各フイルムを２層以上積層したものを用いることもできる。また、プラスチック製不織布や紙を用いてもよい。
【００２４】
包装体１０は滅菌処理されることから、高圧蒸気滅菌、ＥＯＧ滅菌、ガンマー線滅菌等の各種滅菌処理に耐えることができるものが望ましく、また、通常の搬送、保管等の取り扱いにおいて滅菌状態を維持できるものであることが望ましい。さらに、第１及び第２フイルム１２、１４のうち、いずれか一方は、収容物を外部から確認できるようにするために透明な素材を用いることが好ましい。
【００２５】
シール部１６は、剥離開始シール部２０と、剥離開始シール部２０を介してその両側に隣接する第１シール部２２と第２シール部２４、さらに通常の開封時に、剥離されることを要しない第３シール部２６とを有する。シール部１６は、これらの全てが連続して設けられることにより収容空間１８を取り囲むように形成される。なお、図１では、シール部１６は、第１及び第２フイルム１２、１４の周縁部に沿ったこれらのフイルムの略相似形を呈しているが、これに限定されるものではない。例えば、収容物の形状に合わせて、変形したシール形状であってもよい。
【００２６】
図１から容易に諒解されるように、第１シール部２２と第２シール部２４は所定幅の帯状体として延在し、第１シール部２２の幅Ｗ１は第２シール部２４の幅Ｗ２より幅狭である。第１シール部２２と第２シール部２４のそれぞれの端部が接近して終端する部位に剥離開始シール部２０が前記それぞれの端部と接合するようにＷ字状に形成されている。
【００２７】
剥離開始シール部２０の外側には、第１把持部２８ａ及び第２把持部２８ｂが設けられている。包装体１０が第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを有することにより、剥離開始時に、例えば第１フイルム１２の第１把持部２８ａを左手で、第２フイルム１４の第２把持部２８ｂを右手で摘んで持ち、左右に拡げて離間するようにして開封することができる。この場合、第１シール部２２の外側及び第２シール部２４の外側にも周縁部に沿って設けられた帯状把持部３０ａ、３０ｂ、３２ａ、３２ｂを有していてもよい（図１参照）。
【００２８】
第１シール部２２及び第２シール部２４の端部は、例えば、剥離開始シール部２０に向かって、所定の角度で互いに交わる方向、例えば、図１に示したように略直交する方向に延在している。この場合、第１シール部２２と第２シール部２４の交わる角度は、前記のように略直交に限らず、種々変形が可能である。
【００２９】
前記のように、第１シール部２２の幅Ｗ１は第２シール部２４の幅Ｗ２よりも幅狭とすることが好ましい（図２参照）。このようにすることで、第１シール部２２の接合力を第２シール部２４のそれよりも小さくすることが容易になる。ただし、第１シール部２２の幅Ｗ１と第２シール部２４の幅Ｗ２との関係は、これに限定されるものではない。例えば、第１及び第２シール部２２、２４の熱圧着の強さを変えたり、異なる接着剤を用いて各シール部を形成したりして、両者の接合力を調整することによって、第１シール部２２の接合力を第２シール部２４のそれより小さくしてもよい。
【００３０】
平面Ｗ形状の剥離開始シール部２０は、外方に向けて、すなわち、第１フイルム１２と第２フイルム１４の接合する隅角部に指向した突出した突出部３４を有する。図２に示す包装体１０では、Ｗ形状の剥離開始シール部２０の一端部３６が第１シール部２２に、他端部３８が第２シール部２４に連結されている。そして、前記Ｗ形状の中央部が突出部３４となっている。このような突出部３４を備えることにより、後述するように剥離の際に要する力を低減することができる。第１フイルム１２と第２フイルム１４との接合面積が最も少ないからである。
【００３１】
さらに、この包装体１０では、剥離開始シール部２０の近傍に、収容空間１８が形成されている内方に向けて突出した指挿入部４０が設けられている。指挿入部４０に指を挿入することにより、開封する際に３４の剥離に力をかけ易くでき、剥離開始がより容易になる。この場合、指挿入部４０は、突出部３４に隣接して設けられることが好ましい。突出部３４と指挿入部４０とを隣接して設けることにより、指を挿入したときに、剥離開始シール部２０、特に突出部３４へ剥離のために加える力が少なくて済むようになり、開封の作業性を向上させることができる。
【００３２】
本実施形態に係る包装体１０は以上のように構成されるものであり、次にその開封する際の動作について説明する。
【００３３】
図１に示すように、先ず、予め包装体１０の内部には、例えば、収容物としてカテーテルＺが渦巻状で封入され、該包装体１０の内部は剥離開始シール部２０、第１シール部２２、第２シール部２４及び第３シール部２６によって滅菌された密閉された収容空間１８を形成している。上記したように、医療機器を用いた診断や治療等において、患者に直接接触する手術者（医師）は、滅菌された医療機器しか触れないことになっている。従って、滅菌されていない包装体１０の外部に手術者が触れることは許されない。そのため、医療機器の使用に際し、患者に直接接触しない看護師等が包装体１０を開封した後、医療機器、例えば、カテーテルＺを手術者に開封状態で向け、そこから手術者が前記カテーテルＺを取り出す。
【００３４】
図３Ａに示すように、第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを図示しない看護師が両手で把持し、他の滅菌されていない、例えば、机上に載置することなく、中空に持ち上げた状態を保持しながら、図３Ｂの如く第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを左右に引っ張るようにして拡げて第１フイルム１２と第２フイルム１４の隅角部を離間させ開封する。すなわち、先ず、指挿入部４０に指を挿入して第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを把持した状態で前記第１フイルム１２と第２フイルム１４とを離間させる。
【００３５】
このように、剥離開始シール部２０の剥離動作を開始した後の剥離動作の進行について、図２及び図３Ａ、図３Ｂを参照し、従来の包装体の剥離状態を示す図７と対比しながら、以下に説明する。
【００３６】
ここで、剥離は、剥離開始シール部２０の外側の第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを把持して左右に引っ張るようにして拡げて離間させることによって、剥離開始シール部２０の突出部３４の先端から開始される。この場合、例えば、剥離開始直後では、剥離開始シール部２０では前記第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを引っ張る力は矢印Ｘ１、Ｘ２に示すように印加され（図３Ｂ参照）、剥離方向（矢印Ｙ）は包装体１０の剥離開始シール部２０の対角線上にある隅角部を指向している。そして、その際の剥離開始シール部２０の接合力は参照符号Ａ１で示すように、シール距離が短いために剥離し易い。すなわち、接合力が小さい。徐々に前記第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを引っ張る力を増せば、参照符号Ａ２で示すようにシール距離が増加したとしても剥離動作に勢いがついているために容易に剥離作用を続行できる。
【００３７】
次いで、図２において、参照符号Ａ３とＡ４とＡ５で表される接合部位の距離を加算したシール距離、参照符号Ａ６、Ａ７、Ａ８、Ａ９で表される接合部位の距離を加算したシール距離にある場合でもさほどに力を加えることなく、徐々に剥離開始シール部２０の剥離を行うことができる。これは、参照符号Ａ３〜Ａ５で表される接合部位まで剥離が進行したときには、第１フイルム１２と第２フイルム１４とが非接合とされている指挿入部４０が存在し、参照符号Ａ６〜Ａ９で表される接合部位まで剥離が進行したときには、突出部３４の内方に非接合部４２の頂部が露呈し、さらに剥離が進行すると剥離開始シール部２０の一端部３６と他端部３８の内方に、それぞれ非接合部４６が露呈するに至るためである。このような非接合部４２、４６が露呈するために、第１フイルム１２と第２フイルム１４との接合面積が減少し、剥離の際に要する力を低減することができる。
【００３８】
そして、図２に示す位置まで剥離が進行すると、その剥離力は該剥離開始シール部２０の両終端部位である一端部３６、他端部３８に連続する第１シール部２２、第２シール部２４に作用を及ぼし、これらの第１と第２のシール部材２２、２４を剥離する。第１フイルム１２と第２フイルム１４とが互いにその半ば迄離間すれば、手術者は収容されているカテーテルＺを容易に取り出すことができる。
【００３９】
前記第１フイルム１２と第２フイルム１４とを剥離した状態を図４に示す。ここで、カテーテルＺは説明の便宜上省略している。
【００４０】
図７から諒解されるように、剥離開始シール部２に前記剥離開始シール部２０が存在しない場合、シール剥離直後から一挙に剥離力を増さなければならない。すなわち、剥離を開始した直後の位置Ｄ１からＤ２、Ｄ３へと剥離が進行するにつれてシール長が急激に増すために、開封作業に支障を来すおそれがある。
【００４１】
一方、本実施形態の包装体１０では、第１シール部２２が全体に渡って剥離し、第１シール部２２側に沿った周縁部によって包装体１０の略半分に至る開封口４８が形成される（図４参照）。これは、第１シール部２２の接合力が、第２シール部２４よりも小さいため、優先的に第１シール部２２側が剥離したことによるものである。このとき、包装体１０の収容空間１８は、開封前の形状がほぼ維持されている。このように、第１シール部２２側を優先的に剥離させることで、包装体１０の形状、すなわち、収容物が収容されている収容空間１８の形状を可及的に維持することができる。従って、開封時に収容物に変形、例えば、カテーテルＺのよじれが発生することを防止することができ、また、収容物の破損や落下を避けることができる。
【００４２】
なお、剥離開始シール部２０を剥離した後は、第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂを把持し続ける必要はなく、例えば、第１シール部２２が所定位置まで剥離したときに、第１シール部２２に沿ってその外側に設けられた帯状把持部３０ａ、３０ｂを把持して開封してもよい。
【００４３】
また、図４に示される包装体１０では、第１及び第２シール部２２、２４、剥離開始シール部２０であった部分が第２フイルム１４に形跡として残存しているように表しているが、この形跡は、剥離後の第１及び第２フイルム１２、１４の両方に残存することもある。
【００４４】
次に、本発明の第２の実施形態に係る包装体１０について図５を参照しながら説明する。第２の実施形態では、第１の実施形態と共通する構成には同一の参照符号を付し、重複する説明を省略し、以下同様とする。
【００４５】
この包装体１０では、剥離開始シール部５２の突出部５４は、第１シール部２２に直接連結され、その外側の第１及び第２把持部２８ａ、２８ｂに向けて設けられている。この場合、前記突出部５４は、一本の帯状を呈している。突出部５４と第１シール部２２の各々の長軸がなす角度θは９０°より大きく、例えば、１３５〜１８０°とすることが好ましい。剥離が円滑に行われるからである。
【００４６】
前記突出部５４が第１シール部２２に連結されているのは、接合力の小さい第１シール部２２の剥離を優先的に開始するためである。突出部５４を剥離する力は、図５で示す部位Ｂ１からＢ２を経て、Ｂ３の位置に到達する。その際、突出部５４を剥離する力は該突出部５４に連続する第１シール部２２側に継続して伝達され、第１シール部２２の接合力が小さいこととも相俟って、この第１シール部２２を第２シール部２４より優先的に剥離するに至る。
【００４７】
換言すれば、このような実施形態によれば、包装体１０を開封する際に、第１シール部２２を優先的に剥離するように突出部５４が設けられているので、第１シール部２２の剥離を速やかに行うことができ、包装体１０の開封作業を円滑に行うことができる。
【００４８】
また、本実施形態の包装体１０では、第１シール部２２の剥離が速やかに進行することから、図４に示した第１の実施形態に係る包装体１０と同様の開封口形状を得ることができる。従って、第１の実施形態と同様に、収容物が収容されている収容空間１８の形状を可及的に維持することができ、開封時の収容物のよじれに伴う破損や落下の発生を防止することができる。
【００４９】
次に、本発明の第３実施形態に係る包装体１０について図６を参照しながら説明する。
【００５０】
この包装体１０は、剥離開始シール部５８に、第１シール部２２の外方に突出せず、第２シール部２４の外方にのみ突出している突出部６０を有している。このような構成によれば、突出部６０から剥離を開始した際に、剥離を、第２シール部２４よりも先に第１シール部２２に及ぼすことができる。
【００５１】
すなわち、部位Ｃ１において剥離が開始され、Ｃ２の位置で剥離力は第１シール部２２に到達する。従って、これ以降は、接合力の小さい第１シール部２２の剥離が優先的に行われ、包装体１０が開封される。従って、この場合もまた、図４に示されたように、収容空間１８の形状を維持することができ、開封時の収容物のよじれに伴う破損や落下の発生を防止することができる。
【００５２】
本発明は上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。
【符号の説明】
【００５３】
１０…包装体                            １２…第１フイルム
１４…第２フイルム                      １６…シール部
１８…収容空間
２０、５２、５８…剥離開始シール部
２２…第１シール部                      ２４…第２シール部
２８ａ…第１把持部                      ２８ｂ…第２把持部
３４、５４、６０…突出部                ４０…指挿入部
４８…開封口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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