(57)【要約】【課題】厚みのある心臓組織に対しても、所望の部位のみを確実に焼灼することができるアブレーションデバイスを提供する。【解決手段】心臓の壁部に刺入されて心臓の組織を焼灼するためのアブレーションデバイス１は、長尺の本体１０と、本体１０の先端側に、所定の長さＤ１だけ導電性の電極面を露出させて設けられた針状の電極部２０と、電極部２０に接続される高周波電源３０とを備え、所定の長さは、心臓の壁部において、厚さ方向の一部の組織のみ焼灼できる値であることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の壁部に刺入されて心臓の組織を焼灼するためのアブレーションデバイスであって、
長尺の本体と、
前記本体の先端側に、所定の長さだけ導電性の電極面を露出させて設けられた針状の電極部と、
前記電極部に接続される高周波電源と、
を備え、
前記所定の長さは、前記心臓の壁部において、厚さ方向の一部の組織のみ焼灼できる値であることを特徴とするアブレーションデバイス。
【請求項２】
前記電極部は、前記本体の長手方向に並べて設けられた複数の電極を有するアレイ構造とされていることを特徴とする請求項１に記載のアブレーションデバイス。
【請求項３】
前記高周波電源と切り替え可能に前記電極部に接続される生体電位測定部をさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載のアブレーションデバイス。
【請求項４】
心臓の壁部に刺入されて心臓の組織を焼灼するためのアブレーションデバイスであって、
先端側に、所定の長さだけ導電性の第一電極面を露出させて設けられた針状の電極部を有する第一の電極と、
先端側に、所定の長さだけ導電性の第二電極面を露出させて設けられた針状の電極部を有する第二の電極と、
少なくとも前記第一の電極に接続される生体電位測定部と、
前記第二の電極に接続される高周波電源と、
を備えることを特徴とするアブレーションデバイス。
【請求項５】
前記第一の電極および前記第二の電極の少なくとも一方は内腔を有する管状に形成され、他方が前記一方に挿通されていることを特徴とする請求項４に記載のアブレーションデバイス。
【請求項６】
前記第二の電極は内腔を有する管状に形成され、内面において先端から所定の長さだけ導電面が露出されて基端側は絶縁被覆されており、
前記第一の電極が前記第二の電極に挿通されており、
前記生体電位測定部は、前記第一の電極と前記第二の電極に接続可能であり、前記生体電位測定部で測定された前記第一の電極と前記第二の電極との間のインピーダンスに基づき、前記第一の電極と前記第二の電極との相対位置を調節可能とされていることを特徴とする請求項４または５に記載のアブレーションデバイス。
【請求項７】
前記第一の電極の電極部は、前記第一電極面を有する主電極と、前記主電極と絶縁された参照電極とを有することを特徴とする請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【請求項８】
先端側の外周面に参照電極を有し、前記第一の電極および前記第二の電極が進退可能に挿通されるガイドシースをさらに備えることを特徴とする請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【請求項９】
先端部に超音波プローブを有し、前記第一の電極および前記第二の電極が進退可能に挿通されるガイドシースをさらに備えることを特徴とする請求項６に記載のアブレーションデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓の一部を焼灼する際に用いるアブレーションデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、心房細動等の不整脈を治療する一方法として、心臓にデリバリーしたカテーテルを用いて異常興奮している一部組織を焼灼して沈静化させるカテーテルアブレーションが行われている。
通常、カテーテルアブレーションにおいては、カテーテルに設けられた電極を心筋の表面に接触させ、高周波電流を通電することにより組織を焼灼する。
【０００３】
電極を心筋の表面に接触させるアブレーションでは、焼灼できる深さに限りがある。そのため、比較的薄い心房組織については厚さ方向にわたって焼灼をおこなうことが可能であるものの、比較的厚い心室組織では、充分な焼灼が難しいという問題がある。
【０００４】
これを解決するため、特許文献１には、針状部を有する電極と、受け面部とを備えたアブレーション用カテーテルが記載されている。
このカテーテルは、受け面部に対する針状部の螺合長を調節することにより、受け面部からの針状部の突出量を調節することができ、針状部を心筋に刺入して高周波電流を通電することで、厚みのある心筋組織でも厚さ方向にわたって充分焼灼することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平５−４２１６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１のアブレーション用カテーテルに関して、本発明者は以下の問題点を見出した。
厚みのある心筋組織等の場合、焼灼すべき部位は常に厚さ方向にわたって存在しているわけではなく、厚さ方向の一定の範囲内にのみ存在していることも少なくない。このような場合、特許文献１のアブレーション用カテーテルでは、針状部が刺入された組織が針状部の長さ方向にわたってすべて焼灼されるため、焼灼すべきでない組織（特に針状部の基端側が位置する部位）まで焼灼してしまう恐れがあるという問題がある。
【０００７】
焼灼すべきでない組織まで焼灼してしまうと、手技後の心機能が過度に低下し、患者の予後等に悪影響を及ぼす恐れがある。このため、焼灼すべき対象組織のみを確実に焼灼し、対象組織に隣接する正常組織が焼灼されにくいカテーテルが求められている。
【０００８】
本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、厚みのある心臓組織に対しても、所望の部位のみを確実に焼灼することができるアブレーションデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、心臓の壁部に刺入されて心臓の組織を焼灼するためのアブレーションデバイスであって、長尺の本体と、前記本体の先端側に、所定の長さだけ導電性の電極面を露出させて設けられた針状の電極部と、前記電極部に接続される高周波電源とを備え、前記所定の長さは、前記心臓の壁部において、厚さ方向の一部の組織のみ焼灼できる値であることを特徴とする。
【００１０】
本発明のアブレーションデバイスにおいて、前記電極部は、前記本体の長手方向に並べて設けられた複数の電極を有するアレイ構造とされてもよい。
また、前記高周波電源と切り替え可能に前記電極部に接続される生体電位測定部をさらに備えてもよい。
【００１１】
本発明の他のアブレーションデバイスは、心臓の壁部に刺入されて心臓の組織を焼灼するためのアブレーションデバイスであって、先端側に、所定の長さだけ導電性の第一電極面を露出させて設けられた針状の電極部を有する第一の電極と、先端側に、所定の長さだけ導電性の第二電極面を露出させて設けられた針状の電極部を有する第二の電極と、少なくとも前記第一の電極に接続される生体電位測定部と、前記第二の電極に接続される高周波電源とを備えることを特徴とする。
このアブレーションデバイスにおいては、前記第一の電極および前記第二の電極の少なくとも一方が内腔を有する管状に形成され、他方が前記一方に挿通されてもよい。
【００１２】
前記第二の電極は内腔を有する管状に形成され、内面において先端から所定の長さだけ導電面が露出されて基端側は絶縁被覆されており、前記第一の電極が前記第二の電極に挿通されており、前記生体電位測定部は、前記第一の電極と前記第二の電極に接続可能であり、前記生体電位測定部で測定された前記第一の電極と前記第二の電極との間のインピーダンスに基づき、前記第一の電極と前記第二の電極との相対位置を調節可能とされてもよい。
【００１３】
本発明のアブレーションデバイスにおいて、前記第一の電極の電極部は、前記第一電極面を有する主電極と、前記主電極と絶縁された参照電極とを有してもよい。
また、先端側の外周面に参照電極を有し、前記第一の電極および前記第二の電極が進退可能に挿通されるガイドシースをさらに備えてもよい。
さらに、前記ガイドシースは、先端部に超音波プローブを有してもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のアブレーションデバイスによれば、厚みのある心臓組織に対しても、所望の部位のみを確実に焼灼することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第一実施形態のアブレーションデバイスの概略構成を示す図である。
【図２】同アブレーションデバイスを心臓内に導入している図である。
【図３】同アブレーションデバイスの使用時の動作を示す図である。
【図４】本発明の第二実施形態に係るアブレーションデバイスの先端側を示す拡大図である。
【図５】同アブレーションデバイスの長手方向における断面図である。
【図６】（ａ）から（ｄ）は、それぞれ図５のＡ−Ａ線ないしＤ−Ｄ線における断面図である。
【図７】同アブレーションデバイスの使用時の動作を示す図である。
【図８】同アブレーションデバイスの使用時の動作を示す図である。
【図９】同アブレーションデバイスを心臓壁に刺入する動作を示す図である。
【図１０】本発明の第二実施形態に係るアブレーションデバイスの先端側を示す拡大図である。
【図１１】（ａ）から（ｃ）は、いずれも外針電極と内針電極との位置関係の例を示す図である。
【図１２】同アブレーションデバイスを心臓壁に刺入する動作を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の第一実施形態について、図１から図３を参照して説明する。
図１は、本実施形態のアブレーションカテーテル（アブレーションデバイス）１の概略構成を示す図である。アブレーションカテーテル１は、心臓の壁部に刺入されて心臓組織の焼灼に用いられるものであり、図１に示すように、長尺の本体１０と、本体の先端部に設けられた電極部２０と、電極部２０と電気的に接続される高周波電源３０およびバイオアンプ（生体電位測定部）４０とを備えている。
【００１７】
本体１０は、体内の血管走行に追従できる程度の可撓性を有し、先端部１０Ａと基端１０Ｂ側とが導通されている。先端部と基端側とを導通させる方法としては、本体１０を導体で形成してもよいし、非導体からなる部材の一部に導電層を形成し、当該導電層によって先端部と基端側とを導通させてもよい。本体の外周面は、絶縁層１１で被覆されている。絶縁層１１としては、公知の絶縁コーティング等を用いることができる。
【００１８】
電極部２０は、先端が尖った針状に形成されており、本体１０の長手方向において所定の長さＤ１だけ導電性の外周面（電極面）を露出させている。電極部２０は、本体１０の先端部１０Ａと電気的に接続されている。本体１０と電極部２０とは、別体であっても一体であってもよいが、導体からなる長尺の部材の先端を針状に加工すると、本体１０および電極部２０を一体的に形成することができ、簡便である。上述した所定の長さＤ１は、後述する焼灼処置において、心臓の壁部に刺入された際に厚さ方向の一部の組織のみ焼灼できる値とされている。本実施形態では、心室の壁部を局所的に焼灼することを考慮し、寸法Ｄ１が２〜３ミリメートル（ｍｍ）に設定されている。
【００１９】
高周波電源３０は、組織の焼灼時に電極部２０に高周波電流を供給する公知の構成である。バイオアンプ４０は、生体の電位測定が可能な公知の装置であり、その出力は、図示しないモニターおよび記憶媒体等に表示、記憶される。高周波電源３０およびバイオアンプ４０は、スイッチ等からなる切り替え部２を介して本体１０の基端側に接続されており、術者が切り替え部２を操作することにより、高周波電源３０およびバイオアンプ４０の一方が択一的に本体２０と導通する。
【００２０】
上記のように構成されたアブレーションカテーテル１の使用時の動作について説明する。
まず術者は、従来のカテーテルアブレーションの手技と同様に、ガイディングカテーテル（不図示）等を用いて、アブレーションカテーテル１を患者の心臓内に導入する。
【００２１】
術者は、切り替え部２を操作して本体１０とバイオアンプ４０とを接続し、患者の体内の電位取得を開始する。バイオアンプ４０に入力される電位は、電極部２０周辺のごく狭い領域の電位を主成分とするものであるため、バイオアンプの出力値をモニター等で確認しながら、焼灼を行う対象部位を特定する。対象部位の特定は、公知の心臓表面の電位マッピングを組み合わせて行ってもよい。
【００２２】
まず、電極部２０を心臓１００の表面に接触させることにより、表面の電位を測定して大まかな対象部位の測定を行う。対象部位の位置を大まかに特定できたら、図２に示すように、アブレーションカテーテル１の電極部２０を心臓１００の壁に刺入する。図２には、一例として右心室１１１の壁に刺入した状態を示している。
【００２３】
電極部２０を刺入したら、術者はバイオアンプ４０の出力値を確認しながらアブレーションカテーテル１を心臓壁内で進退させ、心臓壁の厚さ方向における対象部位の位置をさらに詳細に特定する。進退操作時は、電極部２０の先端位置を確認し、アブレーションカテーテル１が心臓壁を貫通しないように注意する。先端位置は、Ｘ線透視により判断することもできるが、分解能およびＸ線被爆等の観点からは超音波画像を用いることが好ましい。
【００２４】
対象部位の詳細な特定が終了したら、術者は対象部位に電極部２０を位置決めする。そして、切り替え部２を操作して高周波電源３０と本体１０とを接続し、電極部２０に高周波通電を行う。高周波通電に伴う熱により、図３に示すように、電極部２０周囲の組織Ｔ１が変性して焼灼される。
対象部位が複数存在するときは、上記の動作を繰り返し、対象部位すべての焼灼が終了したら、術者は本体１０とバイオアンプ４０とを接続し、アブレーションが充分行われたかどうかを確認する。確認後、術者は必要に応じて追加のアブレーションを行い、アブレーションが十分に行われた時点でアブレーションカテーテル１を抜去して手技を終了する。
【００２５】
本実施形態のアブレーションカテーテル１によれば、電極部２０の電極面が心臓壁の厚さに対して充分小さい所定の長さだけ露出されているため、心臓壁の厚さ方向にわたって組織を焼灼せずに、厚さ方向の一部に存在する対象部位のみを焼灼することができる。その結果、治療に寄与しない組織焼灼量を減少させ、治療成績、患者の生活の質（ＱＯＬ）、予後等を向上させることができる。
【００２６】
また、本体１０にバイオアンプ４０が接続されているため、切り替え部２により接続を切り替えることで、電極部２０から心臓壁内部における局所の電位情報を得ることができる。このような情報は、主に心臓表面の電位マッピングにより対象部位を特定する従来のカテーテルアブレーションでは得られなかったものであり、当該電位情報を用いることで、焼灼すべき対象部位をより高精度に特定することができる。
【００２７】
次に、本発明の第二実施形態について、図４から図９を参照して説明する。本実施形態のアブレーションカテーテル５１と上述のアブレーションカテーテル１との異なるところは、電極部の態様である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００２８】
図４は、アブレーションカテーテル５１の電極部５２を示す図であり、図５は、電極部５２の断面図である。図４および図５に示すように、アブレーションカテーテル５１は、内腔を有する管状に形成されており、針状に形成された電極部５２は、アブレーションカテーテル５１の長手方向に分割された第一電極５３、第二電極５４、第三電極５５、および第四電極５６の４つのリング状電極を備えたアレイ構造とされている。各電極５３〜５６間には、絶縁部１１が設けられている。
【００２９】
図６（ａ）から図６（ｄ）は、それぞれ図５のＡ−Ａ線、Ｂ−Ｂ線、Ｃ−Ｃ線、およびＤ−Ｄ線における断面図である。図５から図６（ｄ）に示すように、各電極５３〜５６は、それぞれ導電部５３Ａ、５４Ａ、５５Ａ、５６Ａと接続されている。各導電部５３Ａ〜５６Ａは、互いに絶縁された状態で基端側まで延び、図示しない切り替え部に接続されている。本実施形態の切り替え部は、各電極５３〜５６のうち、所望の１つ以上の電極に選択的に通電を行えるように構成されている。
【００３０】
上記のように構成されたアブレーションカテーテル５１の使用時の動作は、概ねアブレーションカテーテル１と同様である。心臓壁等の組織内に電極部５２を刺入した際には任意に選択した２つの電極とバイオアンプ４０とを接続することにより、電極間の電位測定を行うことができる。したがって、電位測定を行う組織の範囲を調節することが可能である。このとき、取得される電位情報は、当該電極間に位置する組織の平均電位となることに注意する。
【００３１】
対象部位の焼灼を行う場合も、通電する電極を適宜選択することにより、焼灼範囲を一定の範囲で調節することができる。例えば、図７に示すように、一つの電極（図７には一例として第二電極５４を示す。）のみに通電すると、当該電極周辺の狭い範囲の組織を焼灼することができる。
一方、図８に示すようにすべての電極５３〜５６に通電を行うと、より広い領域を焼灼することができるため、対称部位の厚さ寸法によっては、厚さ方向にわたって組織を焼灼する貫壁性のアブレーションを行うことも可能となる。さらに、図示はしないが、離間した複数の電極に通電を行うことにより、厚さ方向に離間した複数の範囲を対象部位としたアブレーションを一度の操作で行うことも可能である。
【００３２】
本実施形態のアブレーションカテーテル５１においても、電極部５２が有する複数の電極のうち一つの電極に通電することで、アブレーションカテーテル１と同様に、治療に寄与しない組織焼灼量を減少させ、治療成績や予後等を向上させることができる。
【００３３】
また、電極部５２が、互いに絶縁された複数の電極５３〜５６を備えるアレイ構造であるため、通電する電極を適宜選択することで、焼灼範囲を一定範囲内で調節することができる。したがって、対象部位の大きさに応じて焼灼範囲を調節し、手技にかかる時間を短縮することができる。
【００３４】
アブレーションカテーテル５１の心内への導入には、図９に示すように、先端部に公知の超音波プローブ１２１が取り付けられたガイディングカテーテル１２０が用いられてもよい。このようにすると、電極部５２の先端位置を確認するための超音波プローブ１２１をより電極部５２の近くに配置できるため、より鮮明な超音波画像が得られ、電極部５２の先端位置をより確実に捉えることができる。また、電極部５２を刺入する際、ガイディングカテーテル１２０の先端を心臓壁に接触させて固定することにより、電極部５２の刺入位置および超音波プローブ１２１の設置位置を安定させることができるという利点もある。
なお、上述したガイディングカテーテル１２０は、アブレーションカテーテル１の導入に用いられてもよい。
【００３５】
次に、本発明の第三実施形態について、図１０から図１２を参照して説明する。本実施形態のアブレーションカテーテル６１と上述のアブレーションカテーテル１との異なるところは、組織焼灼を行う電極部と別に電位測定用の電極部を備える点である。
【００３６】
図１０は、アブレーションカテーテル６１の先端側を示す断面図である。アブレーションカテーテル６１は、ガイドシース６２と、内腔を有する管状に形成され、先端が突没可能にガイドシース６２に挿通された外針電極（第二の電極）７０と、先端が突没可能に外針電極７０に挿通された内針電極（第一の電極）８０とを備えている。
【００３７】
ガイドシース６２は絶縁体で管状に形成され、血管走行に追従できる程度の可撓性を有する。ガイドシース６２の内径は、先端側の一部で小さくなっており、内腔に段差部６３が形成されている。
また、ガイドシース６２の先端側の外周面には、リング状の参照電極６４が取り付けられている。参照電極６４は、ガイドシース６２の壁面内に配置されて基端側まで延びる配線６５によりバイオアンプ４０と接続されている。
【００３８】
外針電極７０は、組織焼灼を行うための電極であり、可撓性を有し、ガイドシース６２に挿通された本体７１と、導体で形成されて本体７１の先端部に取り付けられた針管状の電極部７２とを備える。電極部７２の先端から所定の長さの領域が、導電性の電極面（第二電極面）が露出された露出電極７３となっており、露出電極７３より基端側の外周面は、導体が露出しないよう、絶縁層１１で覆われている。さらに電極部７２の内面も、先端から所定の長さの領域を残して絶縁層１１で覆われている。露出電極７３の軸線方向における長さは、上述の寸法Ｄ１と同程度に設定されている。
電極部７２は、基端側まで延びる配線７４により、図示しない切り替え部を介して高周波電源３０およびバイオアンプ４０と接続されている。
【００３９】
本体７１は、ガイドシース６２内を通って基端側まで延びており、本体７１を進退させることで電極部７２をガイドシース６２の先端から突没させることができる。本体７１と電極部７２との接続部位には、径方向に突出するストッパ７５が設けられている。ストッパ７５の寸法は、ガイドシース６２の段差部６３より先端側の内腔に進入できない大きさに設定されている。そのため、ガイドシース６２に挿通された外針電極７０をガイドシース６２に対して前進させると、ストッパ７５が段差部６３に接触し、それ以上は前進できない。すなわち、外針電極７０のガイドシース６２からの最大突出量は、ストッパ７５によって規定されている。
【００４０】
内針電極８０は、組織の電位測定を行うための電極であり、可撓性を有し、外針電極７０に挿通された本体８１と、導体で形成されて本体８１の先端部に取り付けられた針状の電極部８２とを備える。本体８１は、外針電極７０の本体７１同様、基端側まで延びており、本体７１を進退させることで電極部７２をガイドシース６２または外針電極７０の先端から突没させることができる。
【００４１】
電極部８２は、ステンレスやタングステン等で形成されており、先端から所定の長さだけ、導電性の電極面（第一電極面）が露出されている。露出された部位は、先端側に位置する第一電極（主電極）８３と、第一電極８３の基端側に位置する第二電極（参照電極）８４とを備えるバイポーラ（双極性）構造をとっている。第二電極８４は、絶縁層８５により第一電極８３と絶縁されて基端側まで延びており、先端側と基端側の一部を残して絶縁層８６で被覆されている。第一電極８３および第二電極８４は、それぞれ互いに絶縁されて基端側まで延びる配線８７および８８により、切り替え部を介してバイオアンプ４０に接続されている。
【００４２】
上記のように構成されたアブレーションカテーテル６１の使用時の動作について説明する。
術者は、外針電極７０および内針電極８０の先端をガイドシース６２内に収容した状態で、アブレーションカテーテル６１を心内の対象部位付近まで導入する。
【００４３】
続いて、術者は内針電極８０のみをガイドシース６２から突出させ、第一電極８３と第二電極８４との間の電位測定を行いながら、対象部位の位置に基づいて心臓壁に対する刺入位置を決定し、電極部８２を刺入する。内針電極８０は、外針電極７０およびガイドシース６２に側方を支持された状態で刺入されるため、座屈等を起こすことなくスムーズに心臓壁に刺入することができる。
内針電極８０の剛性が不十分で刺入が困難等の場合は、内針電極８０を外針電極７０内に収容した状態で心臓壁に刺入し、その後外針電極７０を後退させて心臓壁から抜去することにより内針電極８０を心臓壁内に導入してもよい。
【００４４】
術者は、内針電極８０で心臓壁内の電位測定を行いながら、心臓壁の厚さ方向における対象部位の位置をさらに詳細に特定する。このときも、接近して設けられた第一電極８３および第二電極８４を用いて電位測定を行うため、局所の詳細な電位情報を取得することができる。
【００４５】
対象部位の特定後、術者は、切り替え部を操作して、外針電極７０と第二電極８４とをバイオアンプ４０に接続し、外針電極７０を心臓壁に刺入する。そして、内針電極８０に沿って外針電極７０を徐々に前進させる。
外針電極７０と第二電極８４とのインピーダンスは、両者の最短距離によって変化する。したがって、図１１（ｂ）や図１１（ｃ）に示すように、内針電極８０が外針電極７０に対して大きく突出していたり、大きく後退していたりすると、インピーダンスは大きくなり、図１１（ａ）に示すように、電極部７２内面の導電面が露出した部位と第二電極８４とが対向した状態において、最もインピーダンスが小さくなる。術者は、内針電極８０を固定しつつ外針電極７０を慎重に進退させ、インピーダンスがもっとも小さくなる位置を特定し、当該位置に外針電極７０を固定する。
【００４６】
その後、アブレーションカテーテル１の使用時と同様に、外針電極７０を高周波電源３０に接続し、高周波電流を通電して対象部位の焼灼を行う。焼灼時は、バイオアンプ４０の保護のため、内針電極８０とバイオアンプ４０との接続が切断され、フローティング状態に切り替えられる。
【００４７】
本実施形態のアブレーションカテーテル６１においても、既に説明した各実施形態のアブレーションカテーテル同様、厚みのある心臓組織に対しても、所望の部位のみを確実に焼灼することができる。
また、電位測定を行うため内針電極８０が組織焼灼を行う外針電極７０と別に設けられているため、心臓壁の厚さ方向における電位情報をより詳細に取得して、対象部位の位置を高精度に特定することができる。また、内針電極がバイポーラ構造となっていることにより、局所の電位を詳細に測定することができる。
【００４８】
また、バイオアンプ４０を外針電極７０と内針電極８０とに接続することができるため、両者の間のインピーダンスを参照しながら外針電極７０を進退させることで、容易かつ確実に外針電極を焼灼対象の組織まで導入することができる。
【００４９】
本実施形態では、内針電極の二極間および内針電極と外針電極との間で電位測定を行う例を説明したが、必要に応じてガイドシース６２に設けられた参照電極６４と内針電極８０との間で電位測定が行われてもよい。
【００５０】
また、ガイドシース６２に代えて、上述のガイディングカテーテル１２０のように、超音波プローブ１３１を備えたガイドシース１３０が用いられてもよい。このとき、図１２に示すように、超音波プローブ１３１の超音波出射面１３１Ａを外針電極７０および内針電極８０が挿通されるチャンネル１３２の開口１３２Ａの前方に向けておくと、チャンネル１３２から突出されて心臓壁に刺入された内針電極８０や外針電極７０の先端を、より鮮明にとらえることができる。出射面１３１Ａの向きは、開口１３２Ａの前方およびガイドシース１３０の前方に切り替え可能とされてもよい。
【００５１】
さらに、本実施形態では、内針電極が電位測定に、外針電極が組織焼灼にそれぞれ用いられる例を説明したが、これらの関係が逆転され、内針電極が組織焼灼に、外針電極が電位測定にそれぞれ用いられてもよい。この場合、対象組織まで内針電極を移動させた後、外針電極を充分後退させてから内針電極に高周波通電を行えばよい。
さらには、内針電極および外針電極の一方が他方に挿通される位置関係に代えて、内針電極と外針電極とが軸線方向に相対移動可能に並走するような構成としてもよい。この場合は、内針電極および外針電極が管状でなく、針状に形成されてもよい。
【００５２】
以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
【００５３】
例えば、上述の各実施形態では、アブレーションカテーテルが心臓内部から導入される例を説明したが、経胸腔的アクセス等により、心嚢膜を貫通して心臓の外側からアブレーションカテーテルが心臓にアプローチし、心臓壁に刺入されてもよい。
【００５４】
また、高周波通電が行われる電極に、熱電対やサーミスタ等の温度測定用のセンサーを設け、通電する高周波電流のフィードバックコントロールが行われてもよい。
【００５５】
さらに、組織焼灼を行う電極部において、冷却用の生理食塩水等を送る流路を形成し、当該流路と連通する連通口を、電極部の外周面に複数形成してもよい。このようにすることで、従来のアブレーションデバイス同様、通電前および通電中に生理食塩水を流路に供給し、電極部自身の発熱を冷却できると共に、電極部に接触している組織のインピーダンスも低くすることができ効率の良いアブレーションが可能となる。
【００５６】
加えて、本発明は、以下の技術思想を含むものである。
（付記項１）
本願出願当初の請求項６に記載のアブレーションデバイスを用いたアブレーション方法であって、
前記第一の電極を前記第二の電極内に収容した状態で心臓壁に刺入する工程と
前記第二の電極のみを後退させて前記心臓壁から抜去することにより、前記第一の電極を前記心臓壁内に導入する工程と、
を備える。
（付記項２）
本願出願当初の請求項６に記載のアブレーションデバイスを用いたアブレーション方法であって、
前記第一の電極を心臓壁に刺入し、組織電位を測定する工程と、
前記組織電位の測定結果に基づいてアブレーションの対象部位を特定し、前記第一の電極を前記対象部位に位置決めする工程と、
前記第二の電極を心臓壁に刺入する工程と、
前記第一の電極と前記第二の電極との間のインピーダンスを測定し、前記インピーダンスが最小となる位置に前記第二の電極を位置決めする工程と、
を備える。
【符号の説明】
【００５７】
１、５１、６１  アブレーションカテーテル（アブレーションデバイス）
１０  本体
２０、５２  電極部
３０  高周波電源
４０  バイオアンプ（生体電位測定部）
５３、５４、５５、５６  電極
６２  ガイドシース
６４  参照電極
７０  外針電極（第二の電極）
７２  電極部
８０  内針電極（第一の電極）
８２  電極部
８３  第一電極（主電極）
８４  第二電極（参照電極）
１００  心臓
１３０  ガイドシース
１３１  超音波プローブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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