(57)【要約】【課題】超音波診断装置等の特別な装置を用いることなく、生体内の目的部位に安全かつ確実に穿刺することができる針組立体を提供する。【解決手段】中空の外管（１１）と、その一端に傾斜した刃面（１２ｂ）を有し、少なくとも刃面（１２ｂ）が外管（１１）から露出されるように外管（１１）の内腔に配置された内針（１２）と、を備えた、生体に刺入される針組立体（１）であって、内針（１２）の外周面には、内針（１２）の外管（１１）から露出された部分から内針（１２）の延伸方向に沿って延在する透明体液の流入溝（１２ｃ）が形成されており、流入溝（１２ｃ）の底面には、流入溝（１２ｃ）に流入した透明体液視覚的効果が変化する指示部（１５）としての色線（１５）が設置されていることを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の外管と、その一端に傾斜した刃面を有し、少なくとも前記刃面が前記外管から露出されるように前記外管の内腔に配置された内針と、を備えた、生体に刺入される針組立体であって、
前記内針の外周面には、前記内針の前記外管から露出された部分から前記内針の延伸方向に沿って延在する透明体液の流入溝が形成されており、
前記流入溝の底面には、前記流入溝に流入した透明体液により視覚的効果が変化する指示部が設置されていることを特徴とする針組立体。
【請求項２】
前記指示部は、前記流入溝に流入した前記透明体液と空気との屈折率の違いにより拡大して視認され得る色線であることを特徴とする請求項１に記載の針組立体。
【請求項３】
前記指示部は、前記流入溝に流入した前記透明体液に反応して色が変化する指示薬を含むことを特徴とする請求項１に記載の針組立体。
【請求項４】
前記指示薬は、酸塩基指示薬であることを特徴とする請求項３に記載の針組立体。
【請求項５】
前記指示薬は、感水材であることを特徴とする請求項３に記載の針組立体。
【請求項６】
前記外管の先端は、前記流入溝に対向する部分を除く前記内針の外周に接することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体に刺入される針組立体であって、中空の外管と外管の内腔に配置される内針とを有する針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節痛の治療方法の一つとしてヒアルロン酸の関節注射が広く普及している。例えば、膝関節の治療においては、２３Ｇ（ゲージ）の注射針をヒアルロン酸で満たされたシリンジに接続し、膝外側から膝蓋上嚢に向かってアプローチする手法が一般的に採用されている。この際、注射針を２ｃｍ程度穿刺してから関節包内にヒアルロン酸を注入するが、実際に針先が関節包に到達したかどうかの確認は施術者の経験に頼る部分が大きく、例えば、シリンジの注入抵抗の変化や、ヒアルロン酸の関節包外への漏出による患者の痛み具合等を観察することによって行なわれているのが現状である。仮に針先が関節包に到達する前に注入が開始された場合は関節包外にヒアルロン酸が投与されることになるが、それによる治療効果は全く期待できないばかりか患者に疼痛を発生させてしまう危険性がある。また、穿刺位置が深すぎる場合にはシリンジ付替え時等に関節軟骨を傷付けてしまう危険性がある。
【０００３】
以上のような危険性を考慮すると、関節注射のための注射針の穿刺は、超音波診断装置等を用いて針先の位置を確認しながら行なうことが好ましい。これに関連して、以下の特許文献１には、管状の外筒針の刃先より基端に至る領域の外周に二重螺旋状の凹加工を施し、内針の先端より基端に至る領域の外周にサンドブラスト等による粗面加工を施した穿刺針が提案されている。上記穿刺針によると、外針の穿刺抵抗を軽減しつつ内針の超音波反射率を改善することができるため、より鮮明な超音波画像を得ることができる。他方、ヒアルロン酸の関節注射が普及するにつれて、超音波診断装置のような大掛かりな装置を用いることなく、より簡易に穿刺位置を確認するための技術に対するニーズが高まっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１０１９１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、本発明の目的は、超音波診断装置等の特別な装置を用いることなく、生体内の目的部位に安全かつ確実に穿刺することができる針組立体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。
【０００７】
（１）中空の外管と、その一端に傾斜した刃面を有し、少なくとも前記刃面が前記外管から露出されるように前記外管の内腔に配置された内針と、を備えた、生体に刺入される針組立体であって、前記内針の外周面には、前記内針の前記外管から露出された部分から前記内針の延伸方向に沿って延在する透明体液の流入溝が形成されており、前記流入溝の底面には、前記流入溝に流入した透明体液により視覚的効果が変化する指示部が設置されていることを特徴とする針組立体。
【０００８】
（２）前記指示部は、前記流入溝に流入した前記透明体液と空気との屈折率の違いにより拡大して視認され得る色線であることを特徴とする上記（１）に記載の針組立体。
【０００９】
（３）前記指示部は、前記流入溝に流入した前記透明体液に反応して色が変化する指示薬を含むことを特徴とする上記（１）に記載の針組立体。
【００１０】
（４）前記指示薬は、酸塩基指示薬であることを特徴とする上記（３）に記載の針組立体。
【００１１】
（５）前記指示薬は、感水材であることを特徴とする上記（３）に記載の針組立体。
【００１２】
（６）前記外管の先端は、前記流入溝に対向する部分を除く前記内針の外周に接することを特徴とする上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の針組立体。
【発明の効果】
【００１３】
上記（１）に記載の発明によれば、針先が関節包に完全に刺入されたときに関節包内の関節液が流入溝に流入して指示部の視覚的効果を変化させる。そのため、当該発明によれば、超音波診断装置等を使用することなく、針先が関節包に完全に刺入されたことを容易に確認することができる。
【００１４】
上記（２）に記載の発明によれば、流入溝への関節液の流入により色線が拡大して視認されるため、針先が関節包に完全に刺入されたことを極めて容易に確認することができる。
【００１５】
上記（３）に記載の発明によれば、流入溝への関節液の流入により指示薬の色が変化するため、針先が関節包に完全に刺入されたことを極めて容易に確認することができる。
【００１６】
上記（４）に記載の発明によれば、流入溝への関節液の流入により酸塩基指示薬の色が変化するため、針先が関節包に完全に刺入されたことを極めて容易に確認することができる。
【００１７】
上記（５）に記載の発明によれば、流入溝への関節液の流入により感水材の色が変化するため、針先が関節包に完全に刺入されたことを極めて容易に確認することができる。
【００１８】
上記（６）に記載の発明によれば、低圧力下でより多くの関節液を流入溝に導くことができるため、針先が関節包に完全に刺入されたことをより高精度に確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係る針組立体を示す縦断面図である。
【図２】図１の針組立体の遠位端近傍を拡大して示す斜視図である。
【図３】図２の針組立体における内針及び指示部を示す横断面図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る針組立体における指示部を概略的に示す上面図である。
【図５】本発明の他の実施形態に係る針組立体の遠位端近傍を示す斜視図である。
【図６】図５の針組立体における内針及び指示部を示す横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００２１】
＜針組立体の構造＞
図１は、本発明の一実施形態に係る針組立体１を示す縦断面図である。図１のように、針組立体１は、中空の外管１１及び外管１１の内腔に配置される内針１２を有する。後述するように外管１１は生体内への留置針としての機能を有し、内針１２は生体内への穿刺針としての機能を有する。なお、内針１２は、図１のような内腔を有する中空針であってもよいし、内腔を有さない中実針（ムク針）であってもよい。
【００２２】
図１のように、内針１２の一端には、内針１２の延伸方向に対して所定角度の傾斜をなす刃面１２ｂを有する鋭利な針先１２ａが形成されている。そして、図１のように、少なくとも針先１２ａが完全に露出されるように内針１２が外管１１内に配置された状態を、針組立体１の「組立状態」と称することにする。なお、以下の説明においては、組立状態にある針組立体１の各構成要素の針先１２ａに近い方の端部を「遠位端」と称し、遠位端の反対側の端部を「近位端」と称することにする。
【００２３】
図１のように、外管１１の近位端近傍にはハブ１３が外管１１と液密に接合されており、内針１２の近位端近傍にはハウジング１４が内針と液密に接合されている。また、ハウジング１４の遠位端近傍はハブ１３の近位端近傍に嵌合可能な形状を有しているため、組立状態において、ハウジング１４はハブ１３に嵌合することにより内針１２を外管１１に対して固定することができる。
【００２４】
ここで、ハブ１３を固定した状態でハウジング１４をハブ１３の遠位端から離反する方向に引っ張ることにより、内針１２を外管１１から抜き出すことができる。このように内針１２が外管１１から抜き出されて両者が互いに分離された状態のことを「組立状態」との対比のために「分離状態」と称することにする。
【００２５】
なお、分離状態にあるハブ１３にはシリンジを接続可能であり、施術者はハブ１３に接続されたシリンジを操作することにより、外管１１の内腔を介して生体に薬液等を注入したり、生体から体液等を排出したりすることができる。同様に、組立状態にあるハウジング１４にはシリンジを接続可能であり、施術者はハウジング１４に接続されたシリンジを操作することにより、内針１２の内腔を介して生体に薬液等を注入したり、生体から体液等を排出したりすることができる。
【００２６】
続いて、本実施形態に係る針組立体１の各部の材質について説明する。外管１１は、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟質材料で形成される。また、外管１１の少なくとも一部は内針１２に形成された溝１２ｃ（後述）の内部を肉眼で視認することができる程度の透明性を有するものとする。さらに、外管１１の構成材料に硫酸バリウムや炭酸バリウム等のＸ線造影剤を配合または塗布することにより、外管１１にＸ線造影機能を持たせることとしてもよい。
【００２７】
また、内針１２は、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成される。ハブ１３は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の各種ポリマーにより形成される。ハウジング１４は、ハブ１３と同様の各種ポリマーにより形成されてもよいし、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料により構成されてもよい。
【００２８】
続いて、本実施形態に係る針組立体１の寸法について説明する。針組立体１の寸法はそれが使用される生体内の部位に応じて適宜選択されるが、特に、後述するような膝又は肩の関節包へのヒアルロン酸注射に使用される場合には、内針１２の全長が３０〜１００ｍｍとされ、外径が１４〜３３Ｇ（ゲージ）とされることが好ましい。外管１１の寸法は内針１２の寸法に応じて決定される。
【００２９】
図２は、本実施形態に係る針組立体１の遠位端近傍を示す斜視図である。図２のように、内針１２の外周には、外管１１から露出された部分から内針１２の延伸方向に沿って延在する溝１２ｃが形成されている。図２のように、溝１２ｃの起点は、刃面１２ｂの近位端と一致していることが好ましい。また、内針１２の外面と外管１１の内面との間、およびハブ１３とハウジング１４の組合せ部分のハブ１３の内面とハウジング１４の外面との間は、気体が通過できる間隙を有する。従って、この溝１２ｃには、膝関節又は肩関節に穿刺された針組立体１の刃先１２ａが完全に関節包に刺入されたときに、関節包の内圧により関節包内の透明体液（関節液）が流入することになる。
【００３０】
図２のように、溝１２ｃの底面には、溝１２ｃへの透明体液の流入を施術者に知らせる標識としての機能を有する指示部１５が設置されている。図３は、内針１２の図２に対応する断面図である。図２、３のように、本実施形態に係る指示部１５は、溝１２ｃの底面に溝１２ｃの延伸方向に沿って引かれた色線である。この色線１５は溝１２ｃへの透明体液の流入により視覚的効果が変化するため、針組立体１を操作する施術者は、色線１５の変化を観察することにより、溝１２ｃに透明体液が流入したこと（すなわち、針先１２ａが関節包に完全に刺入されたこと）を確認することができる。この点についてはさらに後述する。
【００３１】
なお、本実施形態における「透明体液」とは、少量が体外に排出されたとしても肉眼で視認することが困難である程度の透明性を有する体液のことを意味しており、血液のように少量であっても肉眼により視認しやすい色彩を有する体液を除く概念である。より具体的に、本明細書において「透明体液」とは、関節液、リンパ液、漿膜腔液（胸水、腹水等）、脳脊髄液等の体液を指すこととする。
【００３２】
図２のように、外管１１の遠位端近傍は、遠位端に近づくに連れて外形が小さくなるテーパ形状を有することが好ましい。これにより外管１１の生体への穿刺の低侵襲化を実現することができる。また、組立状態における針先１２ａの近位端から外管１１の遠位端までの距離（図２中のＬ１）は、５ｍｍ以下とされることが好ましく、２ｍｍ以下とされることが特に好ましい。これにより、針先１２ａが関節包に完全に刺入された後に、針組立体１を微小な距離（Ｌ１）だけ関節包内にさらに押し込むことにより外管１１の遠位端を関節包内に到達させることができる。
【００３３】
図２のように、遠位端における外管１１の内周は、溝１２ｃに対向する部分を除く内針１２の外周に密着していることが好ましい。これにより、関節包への穿刺時に外管１１と内針１２との間の（溝１２ｃを除く）内部空間に関節液が流入することを防止することができる。その結果、低圧力下でより多くの関節液を溝１２ｃに導くことができるため、指示部１５による針先１２ａの刺入確認の精度を向上させることができる。
【００３４】
また、溝１２ｃを除く内針１２の外周には、ブラスト加工、エンボス加工等による粗面が形成されるか、又はシリコンコートが施されることが好ましい。これにより外管１１の内周と内針１２の外周との摺動抵抗を低下させ、外管１１と内針１２との分離を容易にすることができる。
【００３５】
続いて、溝１２ｃの寸法・形状等について説明する。図２のように、溝１２ｃは針先１２ａ近位端（すなわち、刃面１２ｂの近位端）から内針１２の延伸方向に沿って形成されている。溝１２ｃの寸法は内針１２の寸法に応じて適宜選択される。例えば、内針１２の全長が１００ｍｍであり、外径が２０Ｇ（ゲージ）である場合、溝１２ｃの全長は８０〜９５ｍｍとされ、その最大深さ（図３中のＤ）は０．０１〜０．３ｍｍとされ、その幅（図３中のＷ）は０．１〜１．０ｍｍとされることが好ましい。また、溝１２ｃの形状は特に限定されないが、指示部１５が直線状の色線である場合は、当該色線と平行をなす直線状とされることが好ましい。
【００３６】
続いて、溝１２ｃの形成方法について説明する。溝１２ｃの形成方法は特に限定されないが、例えば、プレス加工機を用いた内針１２の塑性加工による方法を採用することができる。より具体的には、メス型モールドに対して固定された内針１２に対して溝１２ｃに対応する凸形状を有するオス型モールドを押圧することにより溝１２ｃを形成することができる。また、内針１２に対する切削加工やレーザ加工等により溝１２ｃを形成することも可能であるが、これらの方法を採用した場合、溝１２ｃの両側に形成されたバリを除去するための二次加工処理が必要となる場合がある。
【００３７】
図２、３は、上述した塑性加工により形成された溝１２ｃを例示している。図２、３のように、塑性加工により溝１２ｃが形成される場合、内針１２の肉厚は溝１２ｃに対向する部分を含む全周にわたりほぼ一定になるので、溝１２ｃによる内針１２の強度低下を最小限に抑えることができる。また、上述した塑性加工によると、直線状の溝のみならず湾曲する溝や蛇行する溝等も容易に形成することができる。
【００３８】
続いて、本実施形態に係る指示部１５としての色線について説明する。図４は、溝１２ｃへの透明体液の流入前後における色線１５の変化を概略的に示す上面図である。図中（Ａ）は、透明体液の流入前の色線１５を示し、図中（Ｂ）は、透明体液の流入後の色線１５を示している。図中（Ａ）（Ｂ）のように、溝１２ｃへの透明体液の流入により色線１５の表面に透明体液の層が形成されるため、透明体液と空気との屈折率の違いにより色線１５は拡大されて視認されることになる。よって、針組立体１を操作する施術者は、色線１５が拡大したかどうかを観察するだけで、刃先１２ａが関節包に完全に刺入されたかどうかを正確に確認することができる。
【００３９】
ここで、色線１５の寸法・形状等について説明する。色線１５の寸法は溝１２ｃの寸法に合わせて適宜選択されるが、例えば、溝１２ｃの幅（Ｗ）が１．０ｍｍとされた場合には、色線１５の幅は０．１〜１．０ｍｍとされることが好ましい。同様に、色線１５の全長は溝１２ｃの全長に合わせて適宜選択されるが、これは溝１２ｃの全長と等しくてもよいし、溝１２ｃの全長の一部に対応する長さであってもよい。
【００４０】
ただし、少量の透明体液が溝１２ｃに流入した場合であっても施術者が色線１５の拡大を容易に観察することができるように、色線１５の遠位端は刃面１２ｂの近位端と一致していることが好ましい。なお、色線１５は必ずしも直線状である必要はなく、溝１２ｃの底面に描かれた曲線や模様等であってもよい。また、色線１５の色は特に限定されないが、肉眼により知覚しやすい色が選択されることが好ましく、具体的には、赤、黒、青の高明度・高彩度色が選択されることが好ましい。
【００４１】
続いて、色線１５の設置方法について説明する。色線１５の設置方法は特に限定されないが、例えば、インクジェットプリンタ等の印刷機により透明ＰＥＴフィルムに油性インクで色線１５を印刷し、印刷後のＰＥＴフィルムを溝１２ｃの形状に合わせて裁断したものを各種透明接着剤により溝１２ｃの底面に貼付するという方法を採用することができる。このほか、パッド印刷やシルクスクリーン印刷等の金属表面に適用可能な印刷技術により、溝１２ｃの底面に色線１５を直接印刷することとしてもよい。このように溝１２ｃに色線１５を直接印刷する場合には、予め溝１２ｃの底面に対して脱脂処理及びプライマー処理を実施しておくことが好ましい。
【００４２】
次に、本発明の第２実施形態に係る針組立体２について説明する。図５は、本実施形態に係る針組立体２の遠位端近傍を示す斜視図である。図５のように、針組立体２は、留置針としての機能を有する外管２１、穿刺針としての機能を有する内針２２、外管２１に連結されたハブ２３（不図示）、内針２２に連結されたハウジング２４（不図示）、内針２２の溝２２ｃへの透明体液の流入を施術者に知らせる標識としての機能を有する指示部２５を備えている。
【００４３】
上述した指示部１５（色線）と同様に、指示部２５は、溝２５ｃへの透明体液の流入により視覚的効果が変化する。そのため、針組立体２を操作する施術者は、指示部２５の変化を観察することにより、溝２２ｃに透明体液が流入したこと（すなわち、針先２２ａが関節包に完全に刺入されたこと）を確認することができる。本実施形態に係る針組立体２は、指示部２５を除き、上述した針組立体１と同様の構成を備えている。そのため、以下では指示部２５のみの構成について説明する。
【００４４】
図６は、針組立体２における内針２２及び指示部２５を示す図５に対応する横断面図である。図６のように、指示部２５は、溝２２ｃに流入した透明体液に反応して色が変化する指示薬を浸み込ませたろ紙（以下では「試験紙」ともいう）である。以下では、指示部２５として、透明体液の水素イオン濃度（ｐＨ）に反応して色が変化するｐＨ試験紙を例に挙げて説明する。
【００４５】
ここで、試験紙２５としてのｐＨ試験紙に包含される指示薬の種類は特に限定されないが、溝２２ｃに流入する透明体液のｐＨが７．３５〜７．４５（弱アルカリ性）であることを考慮すると、変色域が７．０前後であるリトマス（変色域：４．５〜８．３）、ブロモチモールブルー（変色域：６．０〜７．６）、フェノールレッド（変色域：６．８〜８．４）、ニュートラルレッド（変色域：６．８〜８．０）等を採用することが好ましい。
【００４６】
例えば、指示部２５としてリトマス試験紙を採用する場合には、針組立体２の穿刺前にリトマス紙２５を低ｐＨ色（赤）にしておく。この状態で針組立体２を関節包に穿刺すると溝１２ｃに流入する関節液によりリトマス紙１５が高ｐＨ色（青）に変色することになる。よって、針組立体２を操作する施術者は、リトマス紙２５の色が赤から青に変化したかどうかを観察するだけで、針先２２ａ関節包に完全に刺入されたかどうかを正確に確認することができる。
【００４７】
ただし、本実施形態に係る試験紙２５は、上述したｐＨ試験紙に限定されず、溝２２ｃに流入した透明体液に反応して色が変化する試験紙であればいかなるものであってもよい。例えば、上述したｐＨ試験紙の代わりに、透明体液中の水分に反応して色が変化する塩化コバルト紙を試験紙２５として採用することとしてもよい。または、水分を含むことで、低屈折率顔料である炭酸マグネシウム層が透明化する試験紙２５を用い、試験紙２５下層の色線が可視化されるものでもよい。低屈折率顔料としては、炭酸マグネシウムのほか、珪酸及びその塩、バライト粉、硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸カルシウム、石膏、クレー、タルク、アルミナホワイト等が挙げられ、これらは屈折率が１．４〜１．８の範囲にあり、水を吸液すると良好な透明性を示すものである。
【００４８】
続いて、ｐＨ試験紙２５の設置方法について説明する。ｐＨ試験紙の設置方法は特に限定されないが、例えば、溝２２ｃの寸法に合わせて裁断したｐＨ試験紙を各種接着剤により溝２２ｃの内壁に貼付するという方法を採用することができる。ｐＨ試験紙２５の寸法は溝２２ｃの寸法と完全に一致していることが好ましい。これにより、溝２２ｃの表面がｐＨ試験紙２５により完全に覆われるため、少量の透明体液が溝２２ｃに流入した場合であっても施術者が色の変化を容易に観察することができる。ただし、ｐＨ試験紙２５の寸法・形状はこれに限定されず、ｐＨ試験紙２５は溝２２ｃの一部のみを覆うように裁断されることとしてもよい。
【００４９】
＜針組立体の使用方法＞
次に、上述した第１実施形態に係る針組立体１の使用方法について説明する。以下では、本実施形態に係る針組立体１の代表的な用途である膝関節又は肩関節へのヒアルロン酸注射を例に挙げて説明する。本例による針組立体１の使用方法は以下の手順（ａ）〜（ｆ）からなる。
【００５０】
（ａ）針組立体１を組立状態にする（図１参照）。上述のように、組立状態においては内針１２の針先１２ａが外管１１から露出されている。
【００５１】
（ｂ）内針１２を患者の膝関節（又は肩関節）に穿刺する。これにより内針１２及び外管１１が順次体内に挿入されるが、針先１２ａが関節包に完全に刺入された時点で、関節包の内圧により関節包内の透明体液（関節液）が溝１２ｃに流入することになる。
【００５２】
（ｃ）溝１２ｃ内の色線１５が拡大したかどうかを観察する。溝１２ｃへの関節液の流入により、溝１２ｃの表面に関節液の層が形成されるため、空気と関節液との屈折率の違いにより色線１５が拡大して視認されることになる。これにより施術者は針先１２ａが関節包に完全に刺入されたことを正確に確認することができる。
【００５３】
（ｄ）針先１２ａをさらに微小距離だけ関節包内に押し込む。これにより外管１１の遠位端近傍が関節包に刺入されることになる。
【００５４】
（ｅ）ハブ１３を片方の手で膝関節（又は肩関節）に対して固定しつつ、もう片方の手でハウジング１４を引っ張ることにより内針１２を外管１１から抜き出す。これにより針組立体１は分離状態とされる。
【００５５】
（ｆ）ハブ１３にヒアルロン酸が充填されたシリンジを接続する。そして、シリンジを操作することにより、外管１１の内腔を介して関節包にヒアルロン酸を注入する。
【００５６】
以上の手順（ａ）〜（ｆ）は第１実施形態に係る針組立体１の使用方法であるが、第２実施形態に係る針組立体２の使用方法もこれと同様である。ただし、上記手順（ｃ）において施術者は色線１５が拡大したかどうかを観察する代わりに、試験紙２５の色が変化したかどうかを観察することになる
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲内において、種々改変することができる。例えば、上記実施形態では針組立体１、２の用途として膝関節又は肩関節へのヒアルロン酸注射を例に挙げたが、本発明はこれに限定されるものではない。すなわち、本発明に係る針組立体は、透明体液で満たされた管状又は嚢状の部位に薬液を注入すること、又は当該部位から透明体液を排出することを伴う治療方法であればいかなるものにも適用することができる。例えば、本発明に係る針組立体１、２は、硬膜外麻酔前の硬膜外穿刺、リンパ液採取、胸水水抜のための胸腔穿刺、腹水水抜のための腹腔穿刺等に使用することができる。
【符号の説明】
【００５７】
１      針組立体、
１１    外管、
１２    内針、
１２ａ  針先、
１２ｂ  刃面、
１２ｃ  溝、
１３    ハブ、
１４    ハウジング、
１５    指示部（色線）、
２      針組立体、
２１    外管、
２２    内針、
２２ａ  針先、
２２ｂ  刃面、
２２ｃ  溝、
２５    指示部（試験紙）。
【図１】
2012170784.tif 000003
【図２】
2012170784.tif 000004
【図３】
2012170784.tif 000005
【図４】
2012170784.tif 000006
【図５】
2012170784.tif 000007
【図６】
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