(57)【要約】【課題】  表面にナノメートルレベルの孔を有しながら数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔と１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有するインプラントを提供する。【解決手段】  数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントとする。その表面処理方法を、表面を酸処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、インプラント表面をブラスト処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法とする。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラント。
【請求項２】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラント。
【請求項３】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラント。
【請求項４】
ナノ放電痕が、１０ナノメートル以上１００ナノメートル未満の放電痕である請求項１〜３のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項５】
金属体が、純チタン１〜４種，Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金または、ＴｉをベースとしＮｂ，Ｚｒ，Ｔａ，Ｍｏ，Ｓｎ，Ａｌを１種または２〜３種類から成る合金である請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントにおいて、インプラント表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法。
【請求項７】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントにおいて、インプラント表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法。
【請求項８】
内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントにおいて、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法。
【請求項９】
ブラスト処理で用いるブラスト粒子が、アルミナ，マグネシア，チタニア，鉄，チタンまたは、ジルコニアから選ばれる１種または２種以上の粒子である請求項６または７に記載のインプラントの表面処理方法。
【請求項１０】
酸処理に用いる酸が、塩酸，硫酸，リン酸，乳酸，フッ酸，過酸化水素から選ばれる酸の水溶液、あるいはこれらの混合物である請求項６または８に記載のインプラントの表面処理方法。
【請求項１１】
陽極酸化処理における印加電圧が、１０〜１５０Ｖである請求項６〜１０のいずれか１項に記載のインプラントの表面処理方法。
【請求項１２】
陽極酸化処理で用いられる処理液が、リン酸，硫酸，硫酸アルミニウムから選ばれる酸の水溶液、または過酸化水素水、あるいはこれらの混合物から選ばれる１種または２種以上である請求項６〜１１に記載のインプラント表面処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、顎骨に直接埋入され咬合機能を回復させる歯科用インプラント、及びその表面処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、歯科補綴治療の一つとして、欠如歯部の顎骨内に生体親和性に優れたチタンまたはチタン合金製の歯科用インプラントを埋入し、骨との直接的な結合（オッセオインテグレーション）を介して、天然歯根の代用とする歯科インプラント治療が普及している。
【０００３】
埋入後のインプラント体は、血液・繊維芽細胞・骨芽細胞等の生体組織と接触・治癒期間を経て、最終的にオッセオインテグレーションが得られた状態で人工歯根として機能する。そのため現在の市場の多くのインプラント表面は、機械的に加工された状態から更に表面改質された表面性状であり、骨組織と結合し易い工夫がなされている。
【０００４】
従来の表面処理として、ブラスト処理と酸処理を組み合わせることで表面を０．５μｍ〜２μｍのミクロ粗面とする方法（例えば、特許文献１参照。）、陽極酸化処理によりマクロ表面とする方法（例えば、特許文献２参照。）、酸処理後にリン酸カルシウムナノ結晶を堆積させたミクロかつナノ表面とする方法（例えば、特許文献３参照。）、インプラント表面の少なくとも一部分にフッ素および／またはフッ化物を付与することで、≦２５０ｎｍの二乗平均平方根（Ｒｑおよび／またはＳｑ）を有しそして／または≦１μｍの細孔直径および≦５００ｎｍの細孔深さを有する細孔を含むミクロ粗さをインプラント表面上に与える方法（例えば、特許文献４参照。）等がある。
【０００５】
【特許文献１】特開平３−４７２６４号公報
【特許文献２】特表２００３−５００１６０号公報
【特許文献３】特表２００９−５１５６００号公報
【特許文献４】特表２００５−５３３５５１号公報
【特許文献５】特表２００５−５３３５５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
インプラント表面性状の形態と効果を纏めると、数十マイクロメートルレベルのマクロ表面はインプラント表面の表面積を増大させ生体組織との接触面積を増大させる効果があり、１〜２マイクロメートルのミクロ表面はインプラント表面の濡れ性・血液由来フィブリン繊維の方向による血餅の維持性等を向上させる効果があることが知られている。更に近年開発された数十〜数百ナノメートルレベルのナノ表面は、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等を増大させる効果があることが知られている。
【０００７】
しかしながら、インプラント内部からインプラント最表面に至るまで同じ金属体からなり、かつ、均一にナノ表面及び、マクロまたはミクロ表面を同一のインプラント表面に有するものは存在せず、前記特許文献１はナノ表面を含まず、前記特許文献２はミクロ表面及びナノ表面を含まない。前記特許文献３はミクロ表面にナノ結晶を堆積させる発明であるが、堆積したナノハイドロキシアパタイト結晶はインプラント材質とは別個の物質であるので剥がれてしまう虞がある。前記特許文献４及び５はミクロ孔かつナノ表面がインプラント全面に均一に得られる処理方法ではない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、かつ、均一にナノ表面及び、マクロまたはミクロ表面を同一のインプラント表面に有するインプラントを提供することを課題とする。
【０００９】
即ち本発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。または、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。または、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。
【００１０】
そしてそれらインプラントの表面処理方法に関する発明であり、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントにおいて、インプラント表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。または、インプラント表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。または、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係るインプラント及びインプラントの表面処理方法によれば、インプラント表面の接触面積、濡れ性、血餅の維持性、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等の各特性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に係るインプラントの１実施例のマクロ孔を示す顕微鏡写真。
【図２】本発明に係るインプラントの１実施例のミクロ孔を示す顕微鏡写真。
【図３】本発明に係るインプラントの１実施例のナノ放電痕を示す顕微鏡写真。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の第１の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。第１の発明によれば、マクロ孔、かつ、ミクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、接触面積、濡れ性、血餅の維持性、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等の各特性を向上させることができる。
【００１４】
本発明の第２の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。第２の発明によれは、マクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、接触面積、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等の各特性を向上させることができる。
【００１５】
本発明の第３の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕からなる表面をもつインプラントである。第３の発明によれば、ミクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、濡れ性、血餅の維持性、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着等の各特性を向上させることができる。
【００１６】
本発明におけるナノ放電痕は、１０ナノメートル以上１００ナノメートル未満の放電痕であることが好ましい。この範囲内であれば、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等を増大させる効果がより大きくなる。
【００１７】
本発明におけるインプラントは、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントである。金属体は純チタン１〜４種，Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金または、ＴｉをベースとしＮｂ，Ｚｒ，Ｔａ，Ｍｏ，Ｓｎ，Ａｌを１種または２〜３種類から成る合金であることが好ましい。
【００１８】
本発明に係るインプラントの表面処理方法の第１の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、次に、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、次に、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。本発明方法によれば、マクロ孔、かつ、ミクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、接触面積、濡れ性、血餅の維持性、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等の各特性を向上させることができるインプラントを得ることができる。
【００１９】
本発明に係るインプラントの表面処理方法の第２の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、インプラント表面をブラスト処理することにより数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程、次に、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。本発明方法によれば、マクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、接触面積、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着量等の各特性を向上させることができるインプラントを得ることができる。
【００２０】
本発明に係るインプラントの表面処理方法の第３の発明は、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラントであって、インプラント表面を酸処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程、次に、インプラント表面を陽極酸化処理することにより数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を作製する行程から成るインプラントの表面処理方法である。本発明方法によれば、ミクロ孔、かつ、ナノ放電痕を有したインプラント表面が得られ、濡れ性、血餅の維持性、細胞接着力・骨芽細胞からの骨活性物質・カルシウム沈着等の各特性を向上させることができるインプラントを得ることができる。
【００２１】
本発明方法においては、ブラスト処理で用いるブラスト粒子が、アルミナ，マグネシア，チタニア，鉄，チタンまたは、ジルコニアから選ばれる１種または２種以上の粒子であることが好ましい。
【００２２】
本発明方法においては、酸処理に用いる酸が、塩酸，硫酸，リン酸，乳酸，フッ酸，過酸化水素から選ばれる酸の水溶液、あるいはこれらの混合物であることが好ましい。
【００２３】
本発明方法においては、陽極酸化処理における印加電圧が、１０〜１５０Ｖであることが好ましい
【００２４】
本発明方法においては、陽極酸化処理で用いられる処理液が、リン酸，硫酸，硫酸アルミニウムから選ばれる酸の水溶液、または過酸化水素水、あるいはこれらの混合物から選ばれる１種または２種以上であることが好ましい。
【実施例】
【００２５】
機械加工を行い作製した、内部から最表面まで同一金属体の原料から作製されたインプラント形状の試験片（材質：純チタン4種またはＴｉ−６Ａｌ−４Ｖ合金）に対し、下記表１に示したそれぞれの条件にてマクロ孔、または、ミクロ孔、または、その双方を付与した。なお、数十マイクロメートルレベル内径のマクロ孔を作製する行程は、インプラント表面をブラスト処理することにより１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を作製する行程よりも前に行った。
HF：フッ化水素（２重量％水溶液）
HCL-H2SO4：塩酸・硫酸（H2SO4：HCl：水＝1：2：1，重量比）
【００２６】
＜表１＞  
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【００２７】
上記試料に対して１０％−Ｈ３ＰO４溶液中にて１１０Ｖの電圧を印加して陽極酸化処理を行い、ナノ放電痕を付与した。代表として、条件２で製造されたインプラント表面の電子顕微鏡写真を写真１〜３に示す。
【００２８】
条件２で製造されたインプラント表面は、図１に示されるように数十マイクロメートルレベルのマクロ孔を有し、かつ、図２に示されるように１〜２マイクロメートル内径のミクロ孔を有し、かつ、図３に示されるように数十ナノメートルレベル内径のナノ放電痕を有することが確認できた。
【００２９】
表１で示された条件１〜６について上記陽極酸化処理を行い、電子顕微鏡観察にて、マクロ孔、ミクロ孔、及びナノ放電痕それぞれの獲得状況を調査した結果を表２に示す。
【００３０】
＜表２＞
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【００３１】
条件１及び３〜５では、ミクロ孔かつナノ放電痕、条件６では、マクロ孔かつナノ放電痕、条件２では、マクロ孔かつミクロ孔かつナノ放電痕を有するインプラント表面を得た。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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