(57)【要約】【課題】患部の適切な位置に容易に貼着可能な電気刺激治療用導子を提供する。【解決手段】導子２は、可撓性を有する平面形状のシート本体４と、シート本体４の一面側に設けられ、人体の表面上の脊椎を挟む位置に貼着可能な少なくとも一対の平面電極５Ａ，５Ｂと、シート本体４上の平面電極５Ａ，５Ｂが設けられた一面側に設けられ、人体の特定位置である例えば尾骨などに位置合わせされる位置決めする凸部７と、を備えた。【選択図】図２
2012024405.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する平面形状のシート本体と、
前記シート本体の一面側に設けられ、人体の表面上の脊椎を挟んだ位置に貼着可能な少なくとも一対の平面電極と、
前記シート本体の前記一面側に設けられ、人体の特定位置に対して位置合わせされる位置合わせ部と、
を備えたことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項２】
請求項１に記載の電気刺激治療用導子において、
前記一対の平面電極は、仙骨の軸を挟む人体の表面上に貼着される
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記一対の平面電極の間の中間軸線上に設けられる
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項４】
請求項３に記載の電気刺激治療用導子において、
前記中間軸線は、前記一対の平面電極の幾何学的重心を結ぶ仮想直線に直交する直線である
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項５】
請求項３または請求項４のいずれかに記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記シート本体の前記中心軸線上に延長形成された延長部に設けられた
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項６】
請求項３から請求項５のいずれかに記載の電気刺激治療用導子において、
前記シート本体には、前記中間軸線に沿って、ロッド状の支持体が設けられた
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項７】
請求項６に記載の電気刺激治療用導子において、
一対の前記平面電極には、当該電気刺激治療用導子と人体とを密着させ、かつ平面電極から出力される電流を人体に伝達する導電性粘着パッドが設けられ、
前記支持体は、前記シート本体の前記一対の平面電極が設けられる面側に設けられるとともに、前記導電性粘着パッドよりも厚み寸法が小さい
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項８】
請求項６または請求項７に記載の電気刺激治療用導子において、
前記支持体は、コルク及び／又は樹脂成型品により形成される
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれかに記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側から突出する凸部である
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項１０】
請求項９に記載の電気刺激治療用導子において、
前記シート本体に複数の取付孔が設けられ、
前記凸部は、複数の前記取付孔のうちの少なくともいずれか１つに係止される
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項１１】
請求項１０に記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記一対の平面電極の間の中間軸線上に設けられ、
前記複数の取付孔は、この中間軸線に沿って設けられる
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項１２】
請求項１から請求項８のいずれかに記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側に設けられる凹部、または位置合わせ孔である
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項１３】
請求項１から請求項８のいずれかに記載の電気刺激治療用導子において、
前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側に設けられ、粘性を有する粘着部である
ことを特徴とする電気刺激治療用導子。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３のいずれかに記載の電気刺激治療用導子と、
前記電気刺激治療用導子から患部に電流を流す制御をする制御部と、
を備えたことを特徴とする電気刺激治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患部に電気刺激を与えることで治療する電気刺激治療用導子、および電気刺激治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、人体に電流を流して患部を刺激することで治療する電気刺激治療装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１は、人体に低周波電流を流して患部を治療するための電気刺激治療装置に関するものであり、樹脂フィルムの表面上に電極が配置された導子が開示されている。このような導子では、身体の屈曲性に合わせて、導子を湾曲することが可能であり、患部に導子を密着させることが可能となる。
【０００３】
また、特許文献１に記載のような装置を用い、低周波電流を患部に流すことで、例えば排尿障害患者の症状を改善する装置が知られている（例えば、非特許文献１参照）。この非特許文献１には、一対の電極をそれぞれ骨盤の仙骨を挟む位置に配置し、仙骨表面に低周波電流を流すことで、頻尿等の症状を改善する治療法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−１３６２８６号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】中川晴夫、浪間孝重、横塚美恵子、半田康延、荒井陽一，「仙骨部表面治療的電気刺激による排尿障害治療」，泌尿器外科  ２００５年１月号，東北大学病院  泌尿器科，２００５年，１８（１），ｐ．１７−２２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、例えば仙骨表面に低周波電流を流す装置では、一対の電極を、仙骨を挟んで配置する必要がある。しかしながら、非特許文献１に記載の装置は、１つの導子に１つの電極が設けられているため、一対の電極とする場合には一対の導子が必要となる。また、仙骨は、利用者本人が目視し難い位置にあるため、このような別体に構成された一対の導子を、それぞれ適切な位置に貼着することが困難であり、導子の貼着位置により電流の流れる方向も変わってしまうという問題がある。
また、特許文献１には、本体と２つの電極が一体化した双電極一体型の装置が開示されているが、このような導子は、患者の感知する痛みやだるさを感じる部分に、感覚的に貼着するものであるので、例えば、非特許文献１に示されるような仙骨を挟む位置に、一対の導子のそれぞれを身体の中心線に対して線対称となるように、正確に配置して貼着することは困難であった。
【０００７】
本発明は、上記のような問題に鑑みて、患部の適切な位置に容易に貼着可能な電気刺激治療用導子、および電気刺激治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の電気刺激治療用導子は、可撓性を有する平面形状のシート本体と、前記シート本体の一面側に設けられ、人体の表面上の脊椎を挟んだ位置に貼着可能な少なくとも一対の平面電極と、前記シート本体の前記一面側に設けられ、人体の特定位置に対して位置合わせされる位置合わせ部と、を備えたことを特徴とする。
ここで、少なくとも一対の平面電極とは、例えば一対の平面電極と、その他の平面電極とが組み合わされるような３つの平面電極を備える構成、二対以上の平面電極が設けられる構成をも含むことを意味する。
【０００９】
この発明では、シート本体は、人体の表面上の貼着対象の患部に応じた形状に形成されており、このシート本体に設けられる位置合わせ部を人体の特定部位に位置合わせすることで、一対の平面電極を、患部を挟む人体の表面上の適切な位置に合わせ込むことができる。ここで、本発明の電気刺激治療用導子は、人体の表面上の脊椎を挟む位置に一対の平面電極を配置して貼着されるものであり、すなわち、利用者本人が目視により位置を確認できない患部、または、目視による位置の確認が困難な患部に貼着されるものである。このような目視による確認が困難な位置に電気刺激治療用導子を貼着する場合、位置合わせ部がない構成では、誤った位置に平面電極を貼着して十分な治療効果を得られない場合がある。これに対して、本発明では、触感により位置合わせ部を人体の特定位置に合わせることができ、電気刺激治療用導子の平面電極を人体の表面上の適切な位置に貼着させることができる。
例えば、排尿障害患者の症状を改善するために仙骨表面に低周波電流を流す場合、目視により、仙骨の正確な位置を確認しにくい場合がある。このような場合、例えば、シート本体上において、一対の平面電極および位置合わせ部の位置関係が、それぞれ仙骨および尾骨に対応した位置関係となっていれば、位置合わせ部を尾骨に位置合わせするだけで、利用者自身が目視では確認できない仙骨に対応した人体の表面上の部分に一対の平面電極を容易に、かつ適切に貼着することができる。なお、位置合わせ部を位置合わせさせる人体の特定位置としては、患部の位置などにより適宜設定することができ、位置合わせ部の数も１つに限られず、複数設けられるものであってもよい。
【００１０】
本発明の電気治療用導子では、前記一対の平面電極は、仙骨の軸を挟む人体の表面上に貼着されることが好ましい。
【００１１】
この発明では、一対の平面電極を仙骨の軸を挟む人体の表面上の位置に配置して貼着する。これにより、一対の平面電極間に所定の低周波電圧を印加すると、仙骨表面に低周波電流が流れ、排尿障害患者の症状を改善することができる。
【００１２】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記位置合わせ部は、前記一対の平面電極の間の中間軸線上に設けられることが好ましい。
【００１３】
この発明では、位置合わせ部が中間軸線上に設けられている。この場合、例えば、一対の平面電極を、人体の表面上の患部を挟む位置により正確に貼着することができる。例えば、仙骨を挟む人体の表面上の位置に一対の平面電極を貼着する場合、その中間軸線上に位置する位置合わせ部を、仙骨の軸上となる人体の特定部位（例えば尾骨）に合わせることで、容易に一対の平面電極を仙骨の軸を挟む人体の表面上の位置に配置することができる。
【００１４】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記中間軸線は、前記一対の平面電極の幾何学的重心を結ぶ仮想直線に直交する直線であることが好ましい。
【００１５】
この発明では、一対の平面電極の幾何学的重心を結ぶ仮想直線と中間軸線とが直交している。ここで、人体は、骨格上、脊椎に対してほぼ左右対称となる構造となるため、このような中間軸線上に設けられた位置合わせ部を、脊椎に沿う直線上に合わせることで、一対の平面電極を、それぞれ脊椎を挟んで対称となる人体の表面上の位置に貼着させることができる。例えば、仙骨に対して電流を流す場合、仙骨の軸は、脊椎に沿う直線とほぼ一致する。したがって、中間軸線を脊椎に沿う直線に合わせ、かつ位置合わせ部を例えば尾骨などの特定位置に位置合わせすることで、仙骨の軸に対して直交する方向に沿って一対の平面電極を配置することができる。この場合、仙骨表面に、仙骨の軸に対して直交する方向に電流を流すことができ、電流密度を増大させ、より良好な治療効果を得ることができる。
【００１６】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記位置合わせ部は、前記シート本体の前記中心軸線上に延長形成された延長部に設けられることが好ましい。
【００１７】
この発明では、シート本体の延長部に位置合わせ部が設けられているため、位置合わせ部を人体の特定位置に位置合わせする際に、シート本体や、一対の平面電極が邪魔にならず、容易に位置合わせ部を特定位置に位置合わせすることができる。これにより、電気刺激治療用導子の貼着がより容易になる。
【００１８】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記シート本体には、前記中間軸線に沿って、ロッド状の支持体が設けられることが好ましい。
【００１９】
この発明では、中間軸線に沿って支持体が設けられているため、この支持体のロッド方向を折り目部分として、シート本体を容易に折り曲げることができる。このため、支持体を中央にして、シート本体の支持体のロッド方向に対して直交する方向の両端部を保持することで、容易に電気刺激治療用導子を保持することができる。ここで、シート本体上の平面電極が設けられる面が外側を向くように、当該シート本体を２つ折りすることで、平面電極同士の接触による短絡を防止することができる。また、平面電極上に、電気刺激治療用導子を患部に密着固定するための導電性粘着パッドを設ける場合では、導電性粘着パッド同士の付着をも防止することができる。
これに加え、支持体を人体に当接させることで、利用者は一対の平面電極を挟む中間軸線の位置を触感により容易に認識することができる。このため、例えば仙骨を挟む位置に一対の平面電極を貼着したい場合など、利用者が目視により患部の位置や、患部近くまで移動させた電気刺激治療用導子の中間軸線の向きを確認できない場合であっても、触感によりシート本体の支持体、すなわち中間軸線を認識することができる。
【００２０】
本発明の電気刺激治療用導子では、一対の前記平面電極には、当該電気刺激治療用導子と人体とを密着させ、かつ平面電極から出力される電流を人体に伝達する導電性粘着パッドが設けられ、前記支持体は、前記シート本体の前記一対の平面電極が設けられる面側に設けられるとともに、前記導電性粘着パッドよりも厚み寸法が小さいことが好ましい。
【００２１】
この発明では、支持体は、シート本体の平面電極が設けられる面、すなわち、患部に対向する側の面に形成されている。このような構成では、利用者は、触感により支持体を認識することで、容易に支持体のロッド方向を認識することができる。また、支持体の厚み寸法が導電性粘着パッドの厚み寸法よりも小さいので、電気刺激治療用導子を貼着した際に、シート本体の支持体が設けられる部分が盛り上って皺になることがなく、導電性粘着パッドと人体との密着性の低下を抑えることができる。
【００２２】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記支持体は、コルク及び／又は樹脂成型品により形成されることが好ましい。
【００２３】
この発明では、支持体は、コルク及び／又は樹脂成型品により形成されている。このような支持体は、弾性変形が可能であるため、例えば、支持体を人体の屈曲形状に合わせて容易に湾曲させることができ、電気刺激治療用導子と患部との密着性を良好にできる。また、シート本体よりも強い剛性を持たせることで、シート本体を、支持体を中心に容易に折り曲げることができ、電気刺激治療用導子の貼着がより容易となる。支持体が樹脂成型品により形成される場合は、樹脂成型品が発泡樹脂、樹脂ゲル、およびシリコーンゴムのうちの１種または２種以上であるとこのような効果が得られやすい。
【００２４】
本発明の電気刺激治療用導子では、前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側から突出する凸部であることが好ましい。
【００２５】
この発明は、位置合わせ部が凸部であり、シート本体の一面側から突出している。このため、位置合わせ部を人体の特定位置に合わせる際に、その位置が把握し易くなり、より容易に電気刺激治療用導子を人体の表面上の患部に適切に貼着させることが可能となる。
【００２６】
このとき、本発明の電気刺激治療用導子では、前記シート本体に複数の取付孔が設けられ、前記凸部は、複数の前記取付孔のうちの少なくともいずれか１つに係止される構成とすることが好ましい。
【００２７】
この発明では、シート本体に取付孔が設けられ、このうち少なくともいずれか１つに凸部が係止されている。このため、凸部を取り付ける取付孔を適宜選択することで、利用者の体格に応じた適切な位置に凸部を取り付けることができ、これにより、利用者の体格に応じて、患部に適切に電気刺激治療用導子を貼着することができる。
このような取付孔の設置位置としては、例えば、利用者の体格に応じた患部と人体の特定位置との距離に基づいて設定することが可能である。例えば、体格の大きい人では、患部と人体の特定位置との距離も大きくなり、体格の小さい人では、患部と人体の特定位置との距離も小さくなる。したがって、シート本体には、体格による患部と人体の特定位置との位置関係に応じて、それぞれ取付孔を設ける構成とすればよい。このような構成では、利用者は、体格に応じて適切な位置に凸部を取り付けることができ、このような凸部を特定位置に位置合わせして電気刺激治療用導子を貼着することで、一対の平面電極が、治療対象である患部からずれることなく、最適な患部位置に電気刺激治療用導子を貼着することができる。
また、利用者の体格に応じて、凸部を位置合わせする人体の特定部位を変更するものであってもよい。例えば、体格の大きい人では、人体の第一特定位置（例えば、腸骨端部）に凸部を位置合わせし、体格の小さい人では、人体の第二特定位置（例えば、尾骨）に凸部を位置合わせする電気刺激治療用導子であってもよい。この場合、シート本体に第一特定位置に対応する位置、人体の第二特定位置にそれぞれ取付孔が設けられ、利用者は、体格に応じて、凸部の取付位置を適宜選択することができる。
【００２８】
また、本発明では、前記位置合わせ部は、前記一対の平面電極の間の中間軸線上に設けられることが好ましい。
この発明では、中間軸線に沿って複数の取付孔が設けられている。上記したように、利用者の体格により、体格の大きい人では、患部と人体の特定位置との距離も大きくなり、体格の小さい人では、患部と人体の特定位置との距離も小さくなる。したがって、中間軸線上に設けられる取付孔のうち、体格に応じたいずれか少なくとも１つの取付孔に凸部を設けることで、一対の平面電極が患部から離れた位置に配置されるような不都合がなく、患部を挟む人体の表面上の最適な位置に、一対の平面電極を貼着することができる。
【００２９】
また、本発明の電気刺激治療用導子では、前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側に設けられる凹部、または位置合わせ孔であってもよい。
【００３０】
この発明では、位置合わせ部が凹部または位置合わせ孔であるため、触感により容易に形状を把握することができる。したがって、凹部または位置合わせ孔を人体の特定位置に合わせる際に、これらの凹部または位置合わせ孔の位置を容易に把握でき、容易に電気刺激治療用導子を所望の位置に貼着させることが可能となる。
【００３１】
さらに、本発明の電気刺激治療用導子では、前記位置合わせ部は、前記シート本体の一面側に設けられ、粘性を有する粘着部であってもよい。
【００３２】
この発明では、位置合わせ部が粘着部であり、触感によりさらに容易にその位置を知覚することができる。したがって、位置合わせ部の粘着部を、人体の特定位置に合わせる際に、粘着部の位置をさらに容易に把握でき、容易に電気刺激治療用導子を所望の位置に貼着させることが可能となる。
また、粘着部の粘性を大きくすることで、例えば、粘着部を人体の特定位置に仮止めすることができ、この場合、導電性粘着シートの貼着がより容易となる。
【００３３】
本発明の電気刺激治療装置は、上述したような電気刺激治療用導子と、前記電気刺激治療用導子から患部に電流を流す制御をする制御部とを備えたことを特徴とする。
【００３４】
この発明では、上述したように、患部に対して電気刺激治療用導子を最適な位置に容易に貼着することができる。したがって、このような電気刺激治療用導子を用いた電気刺激治療装置においては、簡単な操作で迅速に患部に電気刺激治療用導子を貼り付けることができ、より早く患部への治療を実施することができる。また、正確な位置に電気刺激治療用導子を貼着することができるため、患部に対して適切な方向に電流を流すことができ、治療効果を向上させることができる。
【発明の効果】
【００３５】
本発明では、シート本体上に設けられる位置合わせ部を、人体の特定位置に対して位置合わせすることで、一対の平面電極を、患部に対して適切な位置に容易に貼着することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第一実施形態の電気刺激治療用導子（導子）を備えた低周波電気刺激治療装置である。
【図２】第一実施形態の導子の斜視図である。
【図３】第一実施形態の導子の分解斜視図である
【図４】導子の保持例を示す図である。
【図５】第二実施形態の導子の概略構成を示す斜視図である。
【図６】第三実施形態の導子の概略構成を示す斜視図である。
【図７】その他の実施形態の導子の概略構成を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
[第一実施形態]
以下、本発明に係る第一実施形態について、図面に基づいて詳細に説明する。
図１は、第一実施形態の電気刺激治療用導子を備えた低周波電気刺激治療装置である。図２は、本実施形態の電気刺激治療用導子の斜視図である。図３は、図２の分解斜視図である。
【００３８】
〔１．電気刺激治療装置の構成〕
図１において、本実施形態の電気刺激治療装置１は、排尿障害患者の仙骨表面に低周波電流を流して、頻尿、失禁などの排尿障害を改善する装置である。この電気刺激治療装置１は、図１に示すように、本発明の電気刺激治療用導子である導子２と、導子２に貼着される導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂと、導子２から出力させる低周波電流を制御する制御部３とを備え、これらの導子２および制御部３がリード線３１により接続されている。
ここで、制御部３には、図示は省略するが、例えば、装置の起動状態を切り替える電源ボタンや、導子２から出力させる低周波電流の電流値を調整する電流調整つまみ、導子２から電流を出力させる時間を計測するタイマー、電流調整つまみにより調整された電流値の低周波電流を出力するための電気信号（電圧）を導子２に出力する出力回路部などが設けられている。
【００３９】
〔２．導子の構成〕
次に、このような電気刺激治療装置１に設けられる導子２について、説明する。
導子２は、図２に示すように、平面状のシート本体４と、シート本体４上に固定される平面電極５Ａ，５Ｂと、本発明の位置合わせ部である凸部７と、一対の平面電極５Ａ，５Ｂの間に設けられる支持体８と、を備えて構成されている。また、第一実施形態の導子２は双電極一体型であり、１つのシート本体４上に、一対の平面電極５Ａ，５Ｂが設けられる。また、これらの平面電極５Ａ，５Ｂ上には、それぞれ導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ（図１参照）が貼着され、この導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂの一面が患部に貼着または密着固定されることで、導子２が人体の表面上の患部に貼着される。なお、本発明において、導子２は、人体の皮膚表面上に貼着するものであり、以降の説明において、「導子２（平面電極５Ａ，５Ｂ、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ）を貼着する」とは、導子２（平面電極５Ａ，５Ｂ、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ）を、人体の皮膚表面上に貼着することを意味する。
【００４０】
（２−１．シート本体の構成）
シート本体４は、導子２が人体に貼着された際に、人体の屈曲形状に応じて湾曲可能な可撓性を有し、かつ、絶縁性を有するシート部材により形成されている。このようなシート本体４は、形成素材例としては、例えば樹脂フィルム、不織布、紙等が挙げられ、これらを組み合わせて構成されるものであってもよく、本実施形態では、ポリエチレンテレフタラートフィルムにより形成される例を示す。
本実施形態では、シート本体４は、２層構成であり、図３に示すように、一対の平面電極５Ａ，５Ｂが固定される第一シート４Ａと、患部に対して対向する第二シート４Ｂにより構成されている。
そして、このシート本体４は、図２に示すように、患部貼着部４１と、患部貼着部４１から突出する延長部４２と、患部貼着部４１に連続するリード部４３とを備えている。
【００４１】
シート本体４の患部貼着部４１は、例えば略矩形状に形成されている。この患部貼着部４１の第二シート４Ｂ側には、一対の電極窓４１１が設けられており、この電極窓４１１から一対の平面電極５Ａ，５Ｂが露出する。また、これらの一対の電極窓４１１の間には、支持体８が設けられている。
【００４２】
より具体的には、患部貼着部４１は、一対の電極窓４１１の間を通る中間軸線Ｌに沿って２つの領域に分けられ、一方の領域（以降、この領域を第一貼着部４１Ａと称す）に平面電極５Ａが、他方の領域（以降、この領域を第二貼着部４１Ｂと称す）に平面電極５Ｂが設けられている。
【００４３】
延長部４２は、患部貼着部４１の中間軸線Ｌ上の端辺４１２から、中間軸線Ｌに沿って突出して設けられている。この延長部４２は、患部貼着部４１の端辺４１２の一部を底辺とし、この底辺に対向する頂点が中間軸線Ｌ上に配置される略三角形状に形成されている。これにより、患部貼着部４１を中間軸線Ｌに沿って２つ折りにした際、延長部４２も中間軸線Ｌに沿って湾曲するため、例えば、延長部４２に設けられる凸部７の重量により延長部４２が中間軸線Ｌに交差する方向に湾曲することがない。
そして、この延長部４２には、図１〜３に示すように、中間軸線Ｌ上に沿って、複数（例えば、第一実施形態では３つ）の取付孔４２１が形成されており、この取付孔４２１のうちの１つに凸部７が取り付けられている。
【００４４】
ここで、これらの取付孔４２１は、中間軸線Ｌを人体の脊椎に沿う直線上に沿わせ、かつ一対の平面電極５Ａ，５Ｂを骨盤の仙骨上の患部に配置した際に、３つの取付孔４２１のうちいずれか１つが、骨盤の尾骨に対向して配置されるよう、その位置が設定されている。
つまり、これらの取付孔４２１は、利用者の体格に応じて、それぞれの位置が決定されており、例えば、延長部４２の突出先端側の取付孔４２１は、体格が大きい（例えば身長が１８０ｃｍ以上）人の尾骨と仙骨との距離に応じてその位置が決定されている。したがって、体格が大きい人では、延長部４２の突出先端側の取付孔４２１を尾骨に位置合わせすることで、一対の平面電極５Ａ，５Ｂが仙骨を挟んで位置することとなる。同様にして、延長部４２の３つの取付孔４２１のうち、中央に配置された取付孔４２１は、体格が標準的な（例えば身長が１６０ｃｍ以上１８０ｃｍ未満）人の尾骨と仙骨との距離に応じてその位置が決定され、延長部４２の突出基端側（患部貼着部４１側）の取付孔４２１は、体格が小さい（例えば身長が１６０ｃｍ未満）人の尾骨と仙骨との距離に応じてその位置が決定されている。
【００４５】
リード部４３は、患部貼着部４１の第二貼着部４１Ｂから突出する部位であり、患部貼着部４１に設けられる平面電極５Ａ，５Ｂの導電リード５１が配線されている。具体的には、これらの導電リード５１は、リード部４３の第一シート４Ａおよび第二シート４Ｂにより挟まれている。ここで、これらの第一シート４Ａおよび第二シート４Ｂは、絶縁性のシート部材により形成されているため、導電リード５１は、絶縁部材により被覆される状態となり、導電リード５１の短絡やその他の電気的な不都合が防止される。また、リード部４３を構成する第二シート４Ｂの患部貼着部４１からの長さは、第一シート４Ａの患部貼着部４１からの長さよりも短く形成されており、これにより、導電リード５１の先端部が外部に露出している。この導電リード５１の露出部は、端子部５２を構成し、導子２と制御部３とをリード線３１により接続される際に、リード線３１の接続部位となる。
【００４６】
（２−２．平面電極の構成）
平面電極５Ａ，５Ｂは、第一貼着部４１Ａに固定される平面電極５Ａと、第二貼着部４１Ｂに固定される平面電極５Ｂとを備えている。これらの平面電極５Ａ，５Ｂは、上述したように、第一シート４Ａおよび第二シート４Ｂに挟持されることで固定され、第二シート４Ｂの電極窓４１１から患部に対向して表面が露出している。
これらの平面電極５Ａ，５Ｂは、例えば銀ペースト、金属箔、炭素粉末分散樹脂膜、錫ドープインジウム酸化物分散樹脂等の導電性部材により形成される。この中でも、低コストで容易に製造が可能な銀ペーストにより形成されることが好ましい。
なお、本実施形態では、一対の平面電極５Ａ，５Ｂとして、略矩形状に形成される例を示すが、例えば、矩形以外の多角形状や、円形、楕円形、その他の不規則な形状などとしてもよい。また、これらの平面電極５Ａ，５Ｂとして、図２、図３に示すような略格子形状に形成される例を示すが、格子網目寸法をより小さくしたものであってもよく、全面が均一寸法となる板状の平面電極５Ａ，５Ｂが設けられる構成であってもよい。
【００４７】
ここで、これらの平面電極５Ａおよび平面電極５Ｂの固定位置としては、中間軸線Ｌを挟んで設けられていれば特に限定されないが、図２に示すように、平面電極５Ａの幾何学的重心Ｇ１と、平面電極５Ｂの幾何学的中心Ｇ２とを結ぶ線分が中間軸線Ｌに直交するように配置されることが好ましい。
また、平面電極５Ａおよび平面電極５Ｂの互いに最も近接する点の距離は、３ｍｍ以上５０ｍｍ以下となる位置に固定されていることが好ましく、より好ましくは５ｍｍ以上２０ｍｍ以下である。一対の平面電極５Ａ，５Ｂの距離を、上記のような距離となるように、各平面電極５Ａ，５Ｂを配置することで、導子２のサイズの縮小が図れる。また、各平面電極５Ａ，５Ｂ上には、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂが貼着されるが、導子２のサイズが大きい場合、シート本体４が可撓性を有しているため、取り扱いが困難となり、これらの導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ同士が接触して短絡してしまうことがある。これに対して、上記のように平面電極５Ａ，５Ｂの距離を３ｍｍ以上５０ｍｍ以下に設定することで、シート本体４のサイズを小さくできるとともに、シート本体４の取り扱いが容易になり、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ同士の付着や、これよる平面電極５Ａ，５Ｂの短絡も防止できる。
【００４８】
また、これらの平面電極５Ａ，５Ｂのそれぞれの面積は、１０ｃｍ２以上２００ｃｍ２以下に形成されており、好ましくは、５０ｃｍ２以上１００ｃｍ２以下である。このような面積にすることで、患部である仙骨表面に治療に有効な十分な電流を流すことができ、かつ、平面電極５Ａ，５Ｂのサイズや、平面電極５Ａ，５Ｂ上に貼着される導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂのサイズも大きくならず、導子２のサイズを小さくすることができる。
【００４９】
そして、これらの平面電極５Ａ，５Ｂは、それぞれ導電リード５１を備えている。これらの導電リード５１は、平面電極５Ａ，５Ｂの外周縁の一部から延出し、患部貼着部４１からリード部４３の突出端に向かって形成されている。また、これらの導電リード５１の先端部には、上述したように端子部５２が形成されており、リード線３１が取り付けられる。
また、これらの導電リード５１、端子部５２は、平面電極５Ａ，５Ｂと同一の導電性材料により形成されていることが好ましく、例えば、第一実施形態では、銀ペーストにより形成されている。このように、平面電極５Ａ，５Ｂと、導電リード５１、端子部５２を同一の導電性材料にすることで、抵抗の変化による電圧損失がなく、所望の電流を一対の平面電極５Ａ，５Ｂから仙骨表面に流すことができる。
【００５０】
（２−３．導電性粘着パッドの構成）
導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂは、平面電極５Ａ，５Ｂから出力された低周波電流を人体に流すために、導電性の粘着ゲルにより形成されている。この導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂは、例えば、厚み寸法が０．８ｍｍに形成されている。
また、この導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂは、両面に粘着面を有し、このうち一方の面が平面電極５Ａ，５Ｂ上に貼着され、他方の面が患部に貼着可能に構成されている。このような導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂでは、例えば所定回数使用した後、平面電極５Ａ，５Ｂから剥がし、新たな導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂに付け替えるなどの操作が可能となる。
なお、第一実施形態では、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂが着脱自在に設けられる例を示したが、例えば、導子２の製造時に予め導子２の平面電極５Ａ，５Ｂ上に固定されているものであってもよい。
【００５１】
これらの導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂの形状は、平面電極５Ａ，５Ｂと実質的に同一であることが好ましい。したがって、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂも、平面電極５Ａ，５Ｂに対応した略矩形状に形成され、その面積も１０ｃｍ２以上２００ｃｍ２以下、好ましくは、５０ｃｍ２以上１００ｃｍ２以下に形成されている。また、これらの導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂの距離も、平面電極５Ａ，５Ｂと同様に、３ｍｍ以上５０ｍｍ以下であり、より好ましくは５ｍｍ以上２０ｍｍ以下である。
これは、平面電極５Ａ，５Ｂが導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂよりも大きく、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂにより覆われない部分がある場合、その部分は患部との電気的接続に寄与しなくなるため、無意味となり、平面電極５Ａ，５Ｂが導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂよりも小さく、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂのうち、平面電極５Ａ，５Ｂを覆わない部分がある場合、その部分が患部への電気的接続に寄与する効率が低く、意味をなさないためである。
なお、本実施形態では、平面電極５Ａ，５Ｂから出力される電流を人体に伝搬する部材として導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを示すが、これに限られない。すなわち、平面電極５Ａ，５Ｂから出力された電流が正しく人体に伝達されるように、平面電極５Ａ，５Ｂと人体との双方に密着される導電性部材が介在されていればよく、例えば粘着性を有していないパッドを患部に密着させて、導子２をテーピング固定してもよい。また、例えば導電性ゲルを患部に塗り、この導電性ゲルに平面電極５Ａ，５Ｂを密着して導子２を固定するなどしてもよい。
【００５２】
（２−４．凸部の構成）
凸部７は、シート本体４の延長部４２に設けられた複数の取付孔４２１のいずれか１つに着脱可能に取り付けられている。
具体的には、凸部７は、図３に示すように、導子２の患部に対向する面側に設けられる当接部７１と、導子２の患部に対向しない裏面側に設けられ、当接部７１を取付孔４２１に係止する係止部７２とを備えている。
【００５３】
このような凸部７は、例えば、当接部７１側に図示しない係止孔が設けられ、係止部７２に設けられる係止突起を、係止孔に係合させることで、取付孔４２１に係止される。なお、凸部７を取付孔４２１に係止する構成としては、上記に限られず、例えば、当接部７１に係止突起があり、係止部７２の係止孔に係合させる構成としてもよい。また、当接部７１に折曲可能な係止ピンが設けられ、係止ピンを取付孔４２１に挿通させて折り曲げることで取付孔４２１に凸部７を係止して取り付ける構成としてもよい。
【００５４】
また、凸部７の当接部７１の形状としては、本実施形態では、円錐台上に形成されている例を示すが、人体に当接した際、触感により凸部７であることが認識できる形状であればいかなる形状に形成されていてもよく、例えば円柱状、半球状に形成されていてもよい。また、当接部７１は、例えば、シリコーンゴム、発泡樹脂等の樹脂成型品のような、人体に当接した際に、皮膚を傷つけない弾性部材により形成されている。なお、当接部７１の表面のみが、上記のような弾性部材により形成される構成としてもよい。
さらに、係止部７２としては、上記のように係止ピンが設けられる構成の他、スナップボタン、嵌め込み治具などを用いてもよい。
【００５５】
そして、このような凸部７は、利用者の体格に応じて、３つの取付孔４２１のうちのいずれかに取り付けられる。この体格が大きいか、小さいか、標準的であるかの判断は、上述したように、例えば身長が１８０ｃｍ以上であれば体格が大きい、身長が１６０ｃｍ以上１８０ｃｍ未満であれば体格が標準的、身長が１６０ｃｍ未満であれば体格が小さいとして判断する。
【００５６】
（２−５．支持体の構成）
支持体８は、患部貼着部４１の中間軸線Ｌ上に配置されるロッド状の部材であり、第二シート４Ｂの表面、すなわち、患部に対向する面側に設けられている。ここで、ロッド状の支持体８とは、当該支持体８をシート本体４の厚み方向から見る平面視において、支持体８の外周縁のうち最も距離が離れた２点を結ぶ直線を主軸として、当該２点以外の点と主軸との距離の最大値が、当該２点間の距離よりも相当に短いものを指す。この当該２点以外の点と主軸との距離の最大値の、当該２点の距離に対する比率としては、０．２以下が好ましく、より好ましくは０．１５以下である。
例えば、支持体８が、平行な４辺がそれぞれ５０ｍｍ、１０ｍｍ、１ｍｍの長さである直方体であった場合、外周縁のうち最も距離が離れた２点は一対の対角であり、その距離は５１ｍｍである。また、対角を結ぶ直線を主軸として、当該直方体の外周縁のうち主軸との距離が最大値となる点は、主軸が交わる面において、主軸と交わらない２辺のなす角（頂点）である。その頂点と主軸との距離は、９．８５ｍｍであり、この距離の対角間の距離に対する比率は、０．１９３である。当該直方体である支持体８は、外周縁のうち最も距離が離れた２点を結ぶ直線を主軸として、当該２点以外の点と主軸との距離の最大値が、当該２点間の距離よりも相当に短いので、ロッド状であると言える。
このようなロッド形状の支持体８を設けることで、可撓性のシート本体４に形状固定性を与えることができ、導子２の取り扱いが容易になる。すなわち、支持体８を設けることで、支持体８のロッドの長手方向（すなわち中間軸線Ｌに沿う方向）に対して交差する方向には、シート本体４が撓みにくくなるので、可撓性のシート本体４の取り扱いが容易となる。
また、支持体８を中心として患部貼着部４１の両端側（第一貼着部４１Ａ側および第二貼着部４１Ｂ側）をそれぞれ保持すると、支持体８が自重により鉛直下側に垂れ下がる。これにより、患部貼着部４１の鉛直方向の動きや、中間軸線Ｌに平行する方向への動きが規制されることとなる。この際、第一貼着部４１Ａおよび第二貼着部４１Ｂの第二シート４Ａ同士が対向するように、シート本体４を折り曲げることで、平面電極５Ａ，５Ｂがそれぞれ外側を向くこととなる。したがって、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂの付着や、これによる平面電極５Ａ，５Ｂの短絡などを防止できる。
さらに、導子２を患部に貼着する際、支持体８を仙骨中心である脊椎に沿う直線上に当てた後、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを患部に貼着することが可能となる。すなわち、利用者は、支持体８の位置を触感により認識することで、中心軸腺Ｌの位置を容易に認識することができる。
【００５７】
なお、支持体８は、ロッド形状に形成されているが、その断面形状（中間軸線Ｌおよびシート本体４に対して直交する断面形状）は、特に限定されない。例えば、本実施形態のように、短冊形（直方体）であってもよく、円柱を、中心軸を通る平面で２分割した形状、扁球を、中心を通る平面で２分割した形状、およびこれらの組合せ等を患部貼着部４１の中心軸線Ｌ上に配置するものであってもよい。この中でも特に、短冊形に形成することが、製造の容易性から好ましい。この短冊形とは、シート本体４の平面に対して平行な面（患部対向面）のアスペクト比３以上であり、シート本体４の平面に対して直交する厚み寸法が、患部対向面を構成する辺のうちの最小寸法よりも小さくなる形状を指す。
また、この支持体８は、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂよりも厚み寸法が小さく、例えば０．５ｍｍに形成されている。このような構成では、患部貼着部４１を患部に貼着した際に、患部貼着部４１のうち、支持体８が設けられる領域のみが浮き上がって皺ができるなどの不都合を防止でき、患部貼着部４１を患部に密着して貼着することができる。
【００５８】
また、支持体８は、例えば、コルク及び／又は樹脂成型品により構成され、本実施形態では、発泡ポリオレフィンにより形成されている。このような素材により形成される支持体８は、シート本体４よりも曲げ剛性が強く、かつ弾性を有している。
したがって、シート本体４の患部貼着部４１は、中間軸線Ｌに交差する方向に対して折り曲げ難くなり、患部貼着部４１を中間軸線Ｌに対して容易に２つ折りしやすくなる。また、支持体８は弾性を有しているため、例えば導子２を貼着する患部が屈曲した表面であったとしても、支持体８を湾曲させて導子２を患部に密着させることが可能となる。
【００５９】
なお、本実施形態では、支持体８は、中間軸線Ｌ上に設けられている例を示すが、一対の平面電極５Ａ，５Ｂの間で、中間軸線Ｌと平行に設けられていればよい。
このような位置に設けられていることで、支持体８の長手方向と仙骨の軸方向（脊椎に沿う直線）とを一致させた際に、一対の平面電極５Ａ，５Ｂの幾何学的重心Ｇ１，Ｇ２を結ぶ線分と、仙骨の軸方向とが直交する。したがって、低周波電流を仙骨表面に流した際、電流の流れる方向も仙骨の軸方向に対してほぼ直交する方向となり、仙骨を流れる電流密度も大きくなるので、より高い治療効果が得られる。
【００６０】
また、本実施形態では、１本の支持体８が設けられる構成を例示したが、例えば複数の支持体８が中間軸線Ｌに沿って設けられる構成などとしてもよい。このような構成では、シート本体４の可撓性をある程度残すことができるため、人体の導子２の貼着部分が屈曲形状である場合でも、容易にシート本体４を湾曲させて貼着することができる。
【００６１】
〔３．導子の貼着〕
上述したような電気刺激治療装置１では、導子２を仙骨の適切な位置に貼着し、制御部３を操作して、一対の平面電極５Ａ，５Ｂ間で治療用電圧を印加することで、仙骨表面に低周波電流を流し、排尿障害の各症状を改善することが可能となる。
【００６２】
ここで、導子２を患部に貼着する際には、まず、利用者の体格に応じて、凸部７を３つの取付孔４２１のうちのいずれかに取り付ける。この時、上記したように、例えば、利用者の身長に応じて、身長が１８０ｃｍ以上である場合は、体格が大きいとして、延長部４２の突出先端側の取付孔４２１に凸部７を取り付け、身長が１６０ｃｍ以上１８０ｃｍ未満である場合は、体格が標準的であるとして、中央の取付孔４２１に凸部７を取り付け、身長が１６０ｃｍ未満である場合は、体格が小さいとして、延長部４２の突出基端側の取付孔４２１に凸部７を取り付ける。
この後、シート本体４の平面電極５Ａ，５Ｂ上に導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを貼着する。
【００６３】
図４は、導子２の保持例を示す図である。導子２を患部まで移動させる際は、図４に示すように、例えば、患部貼着部４１の第一貼着部４１Ａを親指と人差し指との間で挟んで保持し、第二貼着部４１Ｂを人差し指と中指との間で挟んで保持する。
上述したように、患部貼着部４１の中間軸線Ｌ上には、シート本体４よりも曲げ剛性が大きい支持体８が設けられているため、上記のように導子２を保持することで、患部貼着部４１は、容易に中間軸線Ｌを中心に２つ折りされ、かつ支持体８が自重により鉛直下側に垂れ下がる。この時、第一貼着部４１Ａおよび第二貼着部４１Ｂは、第一シート４Ａ同士が対向する状態に山折りされるため、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂが互いに対向せず、かつ、支持体８により患部貼着部４１の鉛直方向の動き、中間軸線Ｌに平行する方向への動きが規制されるため、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ同士の付着や平面電極５Ａ，５Ｂの短絡を防止できる。
【００６４】
導子２の患部への貼着では、導子２の支持体８を背骨に対して平行に維持し、凸部７の当接部７１を、利用者の尾骨に位置合わせし、支持体８を仙骨の軸方向（脊椎に沿う直線上）に位置合わせする。
この時、延長部４２は、患部貼着部４１側を底辺とした略三角形状に形成されているため、上述のように患部貼着部４１を２つ折りにすると、延長部４２も中間軸線Ｌを中心にＵ字状に折り曲げられる。このため、延長部４２の剛性が増大し、例えば凸部７の重量等により、延長部４２が中間軸線Ｌに対して交差する方向に折り曲がるなどの不都合が抑えられ、凸部７の位置合わせが容易となる。
そして、上述のように、凸部７が設けられる取付孔４２１と、平面電極５Ａ，５Ｂ（導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ）との位置関係は、人間の体格に応じた尾骨と仙骨の位置関係に対応するように設定されているので、凸部７を尾骨に位置合わせすることで、一対の平面電極５Ａ，５Ｂを、骨盤の仙骨に対応する位置に合わせ込むことができる。また、支持体８が中間軸線Ｌ上に設けられているので、この支持体８を脊椎に沿う直線である仙骨の軸方向に位置合わせすることで、仙骨を挟む位置に一対の導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを合わせ込むことができる。
【００６５】
この後、患部貼着部４１上の導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを、支持体８側から患部に貼着させることで、導子２を患部に貼着する。支持体８側から導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを貼着させることで、導子２に皺等が生じることなく、患部に密着して貼着することができる。
そして、制御部３から治療用の電圧を平面電極５Ａ，５Ｂに印加することで、仙骨表面に、仙骨の軸方向に略直交する方向に安定して低周波電流を流すことができる。
【００６６】
〔４．第一実施形態の作用効果〕
上記第一実施形態では、電気刺激治療装置１の導子２には、シート本体４の患部貼着部４１の中間軸線Ｌを挟む位置に、一対の平面電極５Ａ，５Ｂが設けられ、この中間軸線Ｌの延長上に位置合わせ部である凸部７が設けられている。そして、これらの凸部７および一対の平面電極５Ａ，５Ｂは、尾骨に凸部７を位置合わせした際に、仙骨を挟む位置に一対の平面電極５Ａ，５Ｂが位置するよう、その位置やサイズが設定されている。
このため、排尿障害患者の利用者が症状を改善するために、第一実施形態の電気刺激治療装置１を用いて仙骨表面に低周波電流を流す場合、中間軸線Ｌを脊椎に沿う直線と略平行に維持し、導子２の凸部７を尾骨に位置合わせして、平面電極５Ａ，５Ｂ上に貼着された導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを患部に貼り合わせることで、容易に一対の平面電極５Ａ，５Ｂを、仙骨を挟む位置に貼着させることができる。したがって、仙骨表面に対して、排尿障害の改善に最適な位置、最適な方向に電流を流すことができ、治療効率を向上させることができる。
【００６７】
また、一対の平面電極５Ａ，５Ｂは、各平面電極５Ａ，５Ｂの幾何学的重心Ｇ１，Ｇ２を結ぶ線分と中間軸線Ｌとが直交するように配置されている。このため、中間軸線Ｌを背骨に平行に維持し、凸部７を尾骨に位置合わせして、これらの一対の平面電極５Ａ，５Ｂを患部に貼着すると、一対の平面電極５Ａ，５Ｂがそれぞれ仙骨を挟み、脊椎に沿う直線に対して左右対称な位置に貼着されることになり、仙骨の軸方向に対して略直交する方向に低周波電流を流すことができる。したがって、仙骨表面を流れる低周波電流の密度が大きくなり、治療効率をより向上させることができる。
【００６８】
そして、患部貼着部４１の一端辺４１２から中間軸線Ｌに沿って延長部４２が突出し、この延長部４２の中間軸線Ｌ上に、位置合わせ部である凸部７が取り付けられている。
ここで、位置合わせ部が設けられる位置としては、例えばシート本体４の患部貼着部４１のサイズを大きくし、この患部貼着部４１上に凸部７を設けてもよいが、患部貼着部４１のサイズ増大により、導子２のサイズも大きくなり、製造コストも増大する。また、延長部４２に凸部７を設けることで、患部貼着部４１を患部に貼着する際に、凸部７が貼着作業の邪魔にならず、より簡単に導子２を適切な位置に貼着することができる。
【００６９】
また、この延長部４２は、患部貼着部４１の一端辺４１２の一部を底辺とした略三角形状に形成されているため、患部貼着部４１を中間軸線Ｌ上の支持体８に沿って２つ折りした際に、延長部４２も中間軸線Ｌに沿ってＵ字上に２つ折りされ、中間軸線Ｌの交差する方向に対する剛性が増大する。このため、例えば凸部７の重みにより、延長部４２が折り曲がらず、容易に凸部７を尾骨に対して位置合わせすることができる。
【００７０】
また、位置合わせ部を人体の特定位置である尾骨に合わせることで、導子２を適切な位置に正確に貼着させることが可能となるが、第一実施形態では、この位置合わせ部として凸部７を用いている。
このような凸部７を位置合わせ部として用いる場合、利用者は、凸部７を触感により容易に認識することができ、導子２の貼着がより容易になる。
【００７１】
ここで、この凸部７は、延長部４２の中間軸線Ｌ上に沿って設けられる３つの取付孔４２１のうちのいずれかに、着脱自在に取り付けられている。
このため、導子２を貼着する利用者の体格に応じて、凸部７の取付位置を変更することができる。したがって、各利用者の体格に応じて、適切な位置に凸部７を付け替え、凸部７を尾骨に位置合わせして導子２を貼着することで、各利用者の体格に対して、最適な位置に導子２を貼着することができ、排尿障害に対して良好な治療を実施することができる。
【００７２】
そして、シート本体４の患部貼着部４１の中間軸線Ｌ上には、ロッド状の支持体８が設けられている。
シート本体４は容易可撓性を有しているため、僅かな力で折れ曲がってしまう。これに対して、支持体８を設けることで、シート本体に形状固定性を与え、導子２の取り扱いを容易にすることができる。また、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂが設けられた平面電極５Ａ，５Ｂの間の中間軸線Ｌ上にロッド状の支持体８を設けることで、支持体８を中心として患部貼着部４１の両端を保持した際、患部貼着部４１を、支持体８を挟んで容易に２つ折りすることができる。また、このように患部貼着部４１を保持した状態では、支持体８が自重により鉛直下側に垂れ下がるため、鉛直方向の導子２の動きが規制され、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂ同士の付着を防止できる。
また、導子２を患部に貼着する際、凸部７を尾骨に位置合わせして、支持体８を仙骨の軸方向に位置合わせした後、第一貼着部４１Ａおよび第二貼着部４１Ｂを広げて導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを患部に貼着する。この時、支持体８が設けられているので、利用者は、患部貼着部４１のうち、中間軸線Ｌがどの位置に設けられているかを触感により容易に認識することができる。すなわち、患部貼着部４１の方向を目視により確認できない場合であっても、触感により支持体８を認識して仙骨の軸方向に位置合わせすることができる。また、このように位置合わせした状態で導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを患部に貼着することで、必然的に仙骨を挟む位置に一対の平面電極５Ａ，５Ｂを配置することができる。したがって、利用者が第三者の助けを借りずに、簡単な操作で導子２を患部に貼着することができる。
【００７３】
また、この支持体８は、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂよりも厚み寸法が小さく形成されているため、導子２を患部に貼着した際、シート本体４の支持体８に対応する部分が盛り上がって皺になることがない。
【００７４】
さらに、この支持体８は、コルク及び／又は樹脂成型品により構成されており、シート本体４よりも曲げ剛性が強く、かつ弾性を有している。このため、上記のように、シート本体４の患部貼着部４１を容易に２つ折りすることができるとともに、患部の屈曲形状に合わせて支持体８を弾性変形することができ、導子２を患部に密着することができる。
【００７５】
［第二実施形態］
次に、本発明に係る第二実施形態について、図面に基づいて説明する。
第二実施形態は、第一実施形態の電気刺激治療装置１において、導子２の位置合わせ部を変形させたものであり、その他の構成については同様の構成を有する。なお、以降の実施形態の説明に当たり、第一実施形態と同様の構成については同符号を付し、その説明を省略または簡略する。
【００７６】
図５は、第二実施形態の導子２Ａの概略構成を示す斜視図である。
図５に示すように、第二実施形態の導子２Ａの延長部４２には、位置合わせ部としての位置合わせ孔７Ａが形成されている。このような第二実施形態の導子２Ａでは、上記第一実施形態と同様に、支持体８を挟んで患部貼着部４１を２つ折りにして、第一貼着部４１Ａ，第二貼着部４１Ｂを片手で保持した後、この位置合わせ孔７Ａを尾骨に位置合わせして導子２Ａを貼着する。
このような位置合わせ孔７Ａを設ける構成であっても、利用者は位置合わせ孔７Ａの孔縁部のエッジ部分を触感により認識することで、容易に位置合わせ孔７Ａを尾骨に位置合わせすることができる。したがって、上記第一実施形態と同様に、容易に導子２Ａを仙骨に対応した適切な位置に貼着することができ、排尿障害の症状の改善に有効な低周波電流を仙骨表面に適切に流すことができる。
【００７７】
なお、図５では、延長部４２に１つの位置合わせ孔７Ａのみが形成される例を示しているが、例えば第一実施形態のように、利用者の体格に応じて、複数の位置合わせ孔７Ａを設ける構成としてもよい。この場合では、利用者は、自分の体格に合う位置合わせ孔７Ａが何番目の孔であるかを予め認識し、対応する位置合わせ孔７Ａを尾骨に位置合わせすればよい。
さらには、上記例では、延長部４２に位置合わせ孔７Ａを設ける構成としたが、例えば、延長部４２に位置合わせ部として凹部を設ける構成としてもよい。この場合、凹部の外周縁のエッジ部分を触感により認識して、凹部を尾骨に位置合わせすることで、導子２を最適な位置に貼着することができる。
【００７８】
［第三実施形態］
次に、本発明に係る第三実施形態について、図面に基づいて説明する。
第三実施形態は、第一実施形態の電気刺激治療装置１において、導子２の位置合わせ部を変形させたものであり、その他の構成については同様の構成を有する。
【００７９】
図６は、第三実施形態の導子２Ｂの概略構成を示す斜視図である。
図６に示すように、第三実施形態の導子２Ｂの延長部４２には、本発明の位置合わせ部としての粘着部７Ｂが貼着されている。この粘着部７Ｂとしては、例えば、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂと同一の粘着性ゲルを用いることができ、延長部４２に対して、容易に貼り付けおよび取り剥がしを実施することができる。
【００８０】
また、導子２Ｂの延長部４２には、中間軸線Ｌに沿って、複数のマーカー４２２（例えば、第三実施形態では３つ）が設けられている。これらのマーカー４２２は、第一実施形態に取付孔４２１と同じ位置に設けられており、粘着部７Ｂの貼着位置を示す目印として機能する。例えば、体格が大きい（例えば身長が１８０ｃｍ以上）利用者であれば、粘着部７Ｂを、延長部４２の突出先端側のマーカー４２２の位置に貼着する。また、体格が標準的な（例えば身長が１６０ｃｍ以上１８０ｃｍ未満）利用者であれば、粘着部７Ｂを３つのマーカー４２２のうちの中央のマーカー４２２に貼着する。さらに、体格が小さい（例えば身長が１６０ｃｍ未満）利用者であれば、粘着部７Ｂを延長部４２の突出基端側（患部貼着部４１側）のマーカー４２２に貼着する。
なお、ここでは、粘着部７Ｂを利用者の体格に応じたマーカー４２２上に貼着する構成を示したが、例えば、延長部４２の中間軸線Ｌ上に複数の粘着部７Ｂが設けられ、各粘着部７Ｂの表面に剥離材が設けられる構成としてもよい。この場合、利用者の体格に応じて使用する粘着部７Ｂの剥離材を除去することで、粘着部７Ｂを位置合わせ部としてすることができる。
【００８１】
このような構成とすることで、利用者の体格に応じて、適切な位置に位置合わせ部である粘着部７Ｂを貼着することができ、この粘着部７Ｂを尾骨に位置合わせして導子２Ｂを患部に貼着することで、仙骨に対して左右対称となる最適な位置に平面電極５Ａ，５Ｂを配置することができる。したがって、上述した第一および第二実施形態と同様に、容易に導子２Ｂを仙骨に対応した適切な位置に貼着することができ、排尿障害の症状の改善に有効な低周波電流を仙骨表面に適切に流すことができる。
【００８２】
なお、粘着部７Ｂとしては、例えば、表面粘着性をより高めたものを用いてもよい。この場合、粘着部７Ｂを尾骨に位置合わせした際、粘着部７Ｂを尾骨上の皮膚に貼着して仮固定することができ、より容易に導子２Ｂの貼着を実施することができる。
【００８３】
［変形例］
なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
【００８４】
例えば、上記第一〜第三実施形態において、位置合わせ部が１つのみ設けられる例を示したが、複数設けられる構成としてもよく、また、中間軸線Ｌ上以外に位置合わせ部が設けられる構成としてもよい。
ここで、図７に、位置合わせ部が中間軸線Ｌ上に設けられない例を示す。図７に示す導子２Ｃでは、患部貼着部４１の中間軸線Ｌに直交する幅方向Ｌ２に沿って、中間軸線Ｌを挟んでほぼ線対称に、一対の幅延長部４２Ａ，４２Ｂが設けられている。これらの幅延長部４２Ａ，４２Ｂには、それぞれ、幅方向Ｌ２に沿って、複数（例えば３つ）の取付孔４２１Ａ，４２１Ｂが形成されており、これらの複数の取付孔４２１Ａ，４２１Ｂは、それぞれ利用者の体格に応じて位置が決定されている。そして、これらの取付孔４２１Ａのうちのいずれか１つに位置合わせ部である凸部７が設けられ、取付孔４２１Ｂのうちのいずれか１つに位置合わせ部である凸部７が設けられている。
このような導子２Ｃでは、一対の凸部７をそれぞれ、左右の腸骨の端部に位置合わせして、平面電極５Ａ，５Ｂ上に設けられる導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂを人体に貼着することで、仙骨を挟む位置に一対の平面電極５Ａ，５Ｂを貼着することができる。
なお、図７に示す例では、凸部７が取付孔４２１Ａ，４２１Ｂに係合される例を示すが、例えば、第三実施形態のように、複数のマーカー４２２を配置して、そのうち、体格に応じたマーカー４２２の位置に粘着部７Ｂを貼着する構成としてもよく、第二実施形態のように、位置合わせ孔７Ａを設ける構成としてもよい。
さらに、図７では、幅延長部４２Ａ，４２Ｂの凸部７を腸骨に位置合わせする導子２Ｃを例示したが、上記第一〜第三実施形態の導子２，２Ａ，２Ｂに、図７に示すような幅延長部４２Ａ，４２Ｂ、および腸骨の端部に対して位置合わせする凸部７を設ける構成としてもよく、この場合、尾骨および腸骨の端部に対して、それぞれ対応する位置合わせ部を位置合わせすることで、より正確な位置に一対の平面電極５Ａ，５Ｂを貼着することができる。
【００８５】
さらには、図７では、幅方向Ｌ２に沿って２つの凸部７が設けられる構成を例示したが、例えば中間軸線Ｌ上に２つ以上の位置合わせ部が設けられる構成としてもよい。すなわち、上記第一〜第三実施形態では、仙骨に近い尾骨に位置合わせ部である凸部７や、位置合わせ孔７Ａ、粘着部７Ｂを設ける例を示したが、尾骨に位置合わせするための位置合わせ部（凸部７、位置合わせ孔７Ａ，粘着部７Ｂ）の他、例えば後頭部に位置合わせするための位置合わせ部を別途中間軸線Ｌ上に設ける構成などとしてもよい。
【００８６】
また、上記第一〜第三実施形態および図７に示す例では、仙骨表面に低周波電流を流すための電気刺激治療装置１を例示したが、これに限定されない。
すなわち、本発明は、目視により容易に確認することができない背中、特に、脊椎に沿う位置の患部に対して、脊椎を挟んで一対の平面電極を配置し、患部に電気刺激を与える電気刺激治療用導子として利用することができる。例えば、肩甲骨間の筋肉の凝りなどに対して電気刺激治療を行う場合、肩甲骨と患部の筋肉との位置関係に応じて、シート本体４上に位置合わせ部を設ける構成とすればよい。この場合、肩甲骨に位置合わせ部を位置合わせすることで、肩甲骨間の筋肉上に平面電極を配置することができ、有効な治療を行うことができる。
【００８７】
さらに、第一、第三実施形態、および図７に示す例において、利用者の体格である身長に応じて、凸部７や粘着部７Ｂなどの位置合わせ部の取付位置を適宜選択可能な構成とした。これは、第一、第三実施形態、および図７に示す例では、脊椎に沿う直線上に位置する仙骨に対して、仙骨を挟む位置に一対の平面電極５Ａ，５Ｂを配置するものであるため、身長に応じて、適切な取付孔４２１やマーカー４２２を選択すればよいためである。
しかしながら、例えば、背骨を挟んで右半身側または左半身側に位置する患部に対して、電気刺激を行う場合、利用者の腹囲、胸囲などのその他の条件によっても、患部と特定位置との距離が変わる場合がある。このような場合、身長や腹囲、胸囲などの諸条件に応じて選択可能な取付孔４２１やマーカー４２２を、シート本体４上に複数設ける構成とすればよい。これにより、利用者は、身長や腹囲、胸囲などの諸条件に基づいて、適切な取付孔４２１やマーカー４２２を選択して凸部７や粘着部７Ｂなどの位置合わせ部を取り付け、この位置合わせ部を人体の特定位置に位置合わせすることで、適切な位置に電気刺激治療用導子を貼着することが可能となる。
また、利用者の体格により、例えば肥満度が高く、骨の突出部分が分かり難い場合では、位置合わせ部を位置合わせする人体の特定位置を、適宜選択可能な構成としてもよい。この場合、シート本体には、選択可能な特定位置に対応して、それぞれ、取付孔やマーカーが設けられ、利用者が選択した特定位置に対応した取付孔やマーカーに位置合わせ部を取り付ける構成とすればよい。
【００８８】
さらに、上記第一〜第三実施形態、および図７に示す例では、制御部３および導子２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃがリード線３１により接続される例を示したが、導子２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃに制御部が一体的に組みつけられている構成などとしてもよい。この場合、支持体８の位置に制御部として機能する制御回路を設ける構成としてもよく、リード部４３の位置に制御部として機能する制御回路を設ける構成などとしてもよい。
【００８９】
第一、第三実施形態、および図７に示す例において、延長部４２（又は幅延長部４２Ａ，４２Ｂ）に３つの取付孔４２１（４２１Ａ，４２１Ｂ）又はマーカー４２２を設け、これらのうち利用者の体格に応じて、凸部７や粘着部７Ｂを設ける構成を例示したが、さらに多くの取付孔４２１やマーカー４２２が設けられる構成としてもよい。
【００９０】
また、第一、第三実施形態、および図７に示す例において、取付孔４２１やマーカー４２２に着脱自在に設けられる凸部７、粘着部７Ｂを例示したが、延長部４２や幅延長部４２Ａ，４２Ｂに凸部７や粘着部７Ｂが予め固定されている構成などとしてもよい。
【００９１】
さらに、上記第一〜第三実施形態において、延長部４２に位置合わせ部である凸部７、位置合わせ孔７Ａ，粘着部７Ｂを設ける構成を例示したが、これに限られない。例えば、延長部４２ではなく、患部貼着部４１上に凸部７や位置合わせ孔７Ａ，粘着部７Ｂが設けられる構成などとしてもよい。
【００９２】
さらには、延長部４２の形状としても患部貼着部４１の一端辺４１２の一部を底辺とした略三角形状に限られず、例えば、矩形状の延長部が形成される構成などとしてもよい。
また、延長部４２の突出寸法をさらに長くし、例えば、尾骨ではなく、後頭部に対して位置合わせを実施する位置合わせ部を設ける構成などとしてもよい。
【００９３】
そして、位置合わせ部として、凸部７、位置合わせ孔７Ａ、凹部、および粘着部７Ｂを例示したが、例えば、シート本体の一部をヤスリ等により加工して、他とは異なる摩擦係数を有する部分を形成し、これを位置合わせ部としてもよく、利用者により容易に知覚できるものであれば、いかなる構成であってもよい。
【００９４】
また、上記第一〜第三実施形態では、利用者が自ら患部に導子２，２Ａ，２Ｂを貼着することができるよう、導子２，２Ａ，２Ｂのサイズ、平面電極５Ａ，５Ｂ間の距離、導電性粘着パッド６Ａ，６Ｂのサイズを決定しているが、例えば、患者以外の第三者が患者の患部に導子２，２Ａ，２Ｂを貼着する場合では、上記のようなサイズに限定される必要はない。この場合でも、第三者が専門の知識などを有していなくても、位置合わせ部を設けることで、導子２、２Ａ，２Ｂを最適な位置に貼着することができる。
【００９５】
さらに、上記において、一対の平面電極５Ａ，５Ｂが設けられる導子２，２Ａ，２Ｂ，２Ｃを例示したが、例えば中間軸線Ｌを挟んで二対の平面電極が設けられる構成としてもよく、一対の平面電極５Ａ，５Ｂ以外に、さらに別途平面電極を設ける構成などとしてもよい。
【００９６】
その他、本発明の実施の際の具体的な構造及び手順は、本発明の目的を達成できる範囲で他の構造などに適宜変更できる。
【産業上の利用可能性】
【００９７】
本発明は、患部に電流を流して刺激を与える電気刺激治療用導子、およびこの電気刺激治療用導子を備えた電気刺激治療装置に利用できる。
【符号の説明】
【００９８】
１…電気刺激治療装置、２，２Ａ，２Ｂ…電気刺激治療用導子としての導子、４…シート本体、５Ａ，５Ｂ…平面電極、６Ａ，６Ｂ…導電性粘着パッド、７…位置合わせ部としての凸部、７Ａ…位置合わせ部としての位置合わせ孔、７Ｂ…位置合わせ部としての粘着部、８…支持体、４２…延長部、４２１…取付孔、Ｌ…中間軸線。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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