(57)【要約】【課題】血栓等の治療に用いられるガイドワイヤにおいて、さらに細い生体管部において、血栓等の閉塞物質を捕捉できるようにすることである。【解決手段】ガイドワイヤ２０は、回転機構が接続される根元部と、カテーテル１０の軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な本体部２４と、本体部２４の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿ってスリット等で複数に細長く分割された先端部２８と、を有し、超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成され、先端部２８がカテーテル１０の先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成する拡開先端部３０となる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転機構が接続される根元部と、
カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な本体部と、
本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割された先端部と、
を有し、
先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成することを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１に記載の生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、
超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、
先端部は、
本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１または２に記載の生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、
先端部は、
本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割されることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項４に記載の生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、
先端部は、
複数の切目の部分に凹凸部が設けられることを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項４に記載の生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、
先端部は、
切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有することを特徴とする生体管部挿入用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管部挿入用ガイドワイヤに係り、特に、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入されて軸方向に移動自在で回転可能な生体管部挿入用ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の血管中に血栓やプラーク等があると血管狭窄が生じるので、血管を拡張させるためにカテーテルを介してバルーンやステントの留置等が行われる。
【０００３】
また、特許文献１には、塞栓防止器具として、患者の血管系を通して送り込むためのフィルタキャリア上に取り付けられ、入口端及び出口端を有して折畳み可能なフィルタエレメントが開示されている。このフィルタエレメントは、入口端が血液及び塞栓物質がそのフィルタ本体部に入ることを許容するサイズの１又は複数の入口開口を有し、その出口端が血液は通過させるが、フィルタ本体部内に望ましくない物質を捕捉するサイズの複数の出口開口を有する。そして、カテーテル又はポッドである引き出し器具がフィラメントに係合し、フィルタ上を摺動してフィルタエレメントを折畳み、また、フィルタエレメントがフィルタキャリア上に回転自在に取り付けられることが述べられている。
【０００４】
【特許文献１】特表２００１−５２２６３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来から知られているバルーン法、ステント法によれば、血栓等によって狭窄となる血管を拡張させることができるが、例えば、脳血管のように１ｍｍ以下の細い血管では、カテーテルを用いてこれらを挿入することがほとんど不可能である。また、特許文献１の方法によれば、血管中の塞栓物質を捕捉して場合によっては外部に引き出して排出することが可能であるが、複雑なフィルタ構造を付加するために細い血管における適用に制約がある。
【０００６】
本発明の目的は、血栓等の治療において、さらに細い生体管部に適用可能な生体管部挿入用ガイドワイヤを提供することである。他の目的は、さらに細い生体管部において、血栓等の閉塞物質を捕捉することを可能とする生体管部挿入用ガイドワイヤを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤは、回転機構が接続される根元部と、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な本体部と、本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割された先端部と、を有し、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されることが好ましい。
【０００９】
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割されることが好ましい。
【００１０】
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割されることが好ましい。
【００１１】
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、複数の切目の部分に凹凸部が設けられることが好ましい。
【００１２】
また、本発明に係る生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
上記構成により、生体管部挿入用ガイドワイヤは、カテーテルの軸方向貫通穴中に挿入される本体部の端部において予め定めた軸方向長さの部分が軸方向に沿って複数に細長く分割される。そして、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成する。例えば、カテーテルの内部に挿入して変形しても弾性限界を超えない程度に、予め定めた包絡輪郭形状に先端部を塑性変形させておけば、カテーテルの先端から突き出すときに自由形状としてのもとの包絡輪郭形状に戻ることができる。したがって、カテーテルの軸方向貫通穴を通る太さは、本体部と先端部とが同じである。カテーテルの外径はその中を通るものの外形で左右されるが、単に１本のガイドワイヤのみを通すだけであれば、カテーテル自体の外径を１ｍｍ以下とすることができる。
【００１４】
また、生体管部挿入用ガイドワイヤは超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成される。超弾性が付与された形状記憶合金は、大きな変形を与えてもなお弾性限界に止まるものであるので、カテーテルの内部に挿入して大きく変形させても弾性限界を超えないので、予め定めた包絡輪郭形状をかなり大きな塑性変形によって形成することができる。したがって、血栓を絡ませる包絡輪郭形状を大きくできるので、血栓を除去する能力を高めることができる。
【００１５】
このように、バルーン、ステント、フィルタエレメント等を用いずに、単に１本のガイドワイヤのみをカテーテル内を通し、先端部がカテーテルの先端から突き出すときに、複数の細長い分割部分が軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、予め定めた包絡輪郭形状を形成するので、従来技術に比較して、さらに細い生体管部に適用可能となる。また、先端部の包絡輪郭形状は軸周りに回転可能であるので、この包絡輪郭形状に血栓等の閉塞物質を絡ませて捕捉することができる。
【００１６】
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、両側に有端部を有する複数のスリットによって複数に細長く分割される。すなわち、ガイドワイヤの先端部にスリットを入れる加工を行うのみで、生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。
【００１７】
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、本体部の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目によって複数に細長く分割される。スリットを入れる加工に比べ、さらに容易に生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。
【００１８】
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、複数の切目の部分に凹凸部が設けられる。これにより、血栓等の閉塞物質を絡ませて捕捉することがさらに容易になる。
【００１９】
また、生体管部挿入用ガイドワイヤにおいて、先端部は、切目によって分割された複数の分割部分の先端側で各分割部分を一体的に結合する結合手段を有する。これによって、両端に有端部を有するスリットと同様の外形的機能の生体管部挿入用ガイドワイヤを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下に図面を用いて本発明に係る実施の形態につき詳細に説明する。以下で説明する材料、形状、寸法、先端部の分割数等は例示であって、使用目的に応じ、これらの内容を適宜変更できる。
【００２１】
以下において、超弾性金属が付与される形状記憶材料として、ニッケル−チタン合金を説明するが、これは例示であって、これ以外であっても、熱処理により、通常の金属に比べ５〜１０倍の弾性範囲を有し、大きな変形を加えても元の形状に戻ることができる超弾性特性を付与される金属であればよい。例えば、ニッケル−チタン合金をベースにして、必要により銅、コバルト、クロム、鉄等が添加された合金であってもよく、さらにはニッケル−アルミニウム合金等であってもよい。
【００２２】
以下では、全ての図面において同様の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、本文中の説明においては、必要に応じそれ以前に述べた符号を用いるものとする。
【００２３】
図１は、生体管部挿入用ガイドワイヤ２０の構成とその作用を説明する図である。ここでは、生体管部挿入用ガイドワイヤ２０の構成要素ではないが、カテーテル１０と、これらが挿入される生体管部としての血管４が示されている。血管４は、その中を血液が通る管部６の管壁に閉塞物質８が付着して、その部分が狭窄となっている様子が示されている。閉塞物質の代表は、例えば頚動脈で形成されるアテノーム班の断片等である。これらの閉塞物質によって血管４が狭窄となり、場合によっては血流が止まることは、血栓と呼ばれるので、閉塞物質は血栓物質でもある。
【００２４】
血管４に血栓物質が付着して狭窄となると血流の流れが阻害されるので、血管４を拡張することが行われる。そのために、外部から血管４の内部にカテーテル１０を通し、患部の部位まで挿入し、そこでインナーカテーテルあるいはガイドワイヤを用いてバルーンを拡開させ、あるいはステントを拡開させる。細い血管で、バルーン、ステントをカテーテル１０によって患部まで運べないときには、薬剤等で血栓物質を溶解等させることが行われる。
【００２５】
図１に示す生体管部挿入用ガイドワイヤ２０は、カテーテル１０の軸方向貫通穴中に挿入され、軸方向に移動自在で軸周りに回転可能な細いワイヤである。なお、以後、生体管部挿入用ガイドワイヤ２０を、単に、ガイドワイヤ２０と呼ぶことにする。このように、細長い管の中に細長いワイヤ等を納めて、一体として血管４の内部を通す器具の全体をカテーテルと呼ぶこともあり、その場合には、外側の管をアウターカテーテル、アウターカテーテルの貫通穴に納められる細長いワイヤをインナーカテーテルとして相互に区別される。したがって、図１のカテーテル１０はアウターカテーテル、ガイドワイヤ２０をインナーカテーテルと呼ぶこともできる。
【００２６】
カテーテル１０は、ここでは、ガイドワイヤ２０を通す機能を有するチューブである。かかるカテーテル１０としては、医学用として選ばれた一般的なもので細い外径のものを用いることができる。外径としては、約２ｍｍ以下、好ましくは約１ｍｍ以下、インチ系で標準的な０．８０ｍｍ程度のものが好ましい。内径は、十分な管肉厚を有しながらガイドワイヤ２０を滑らかに導入でき、軸方向に移動自在とできる隙間を確保できる寸法であることが望ましい。例えば、外径を０．８０ｍｍとするときは、内径を０．４６ｍｍとすることが好ましい。かかるカテーテル１０としては、ステンレス網目が埋め込まれたナイロンチューブを用いることができる。
【００２７】
ガイドワイヤ２０は、根元部２２と、本体部２４と、図１では拡開状態として示される拡開先端部３０とを含んで構成される。拡開先端部３０は、カテーテル１０の先端から突き出すときに拡開状態となるが、元々は本体部２４と同じ太さの材料である。つまり、ガイドワイヤ２０は、元々が一本の同じ太さの材料から構成される細長い棒材である。
【００２８】
かかるガイドワイヤ２０としては、医学用に適した形状記憶合金材料で構成される金属棒を用いることができる。外径としては、約１ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍ以下、例えば、インチ系で標準的な数値である０．４３ｍｍから０．２５ｍｍ程度のものが好ましい。
【００２９】
形状記憶合金材料としては、変形を加えた状態で熱処理を行うことで超弾性を有し、常温に戻すと通常の金属に比べ５〜１０倍の弾性範囲を有し、ここで大きな変形を加えてもその変形力を取り去ると元の形状に戻ることができる材料を用いる。かかる金属材料としては、ニッケル−チタン合金を用いることができる。ニッケル−チタン合金は、形状回復温度を室温以下とでき、超弾性付与のための熱処理として例えば、約５００℃３０分程度とすることができる。
【００３０】
ガイドワイヤ２０の根元部２２は、回転機構１２が接続される。回転機構１２は、ガイドワイヤ２０を軸周りに回転させる機構で、小型モータと駆動回路等の構成を用いることができる。場合によっては、カテーテル１０、ガイドワイヤ２０を生体内に挿入する操作を行う操作者が手動で回転しやすいようなハンドル機構とすることもできる。ガイドワイヤ２０の根元部２２は、カテーテル１０の内部に入り込まないように、カテーテル１０の全長より、ガイドワイヤ２０の全長は十分長く設定される。
【００３１】
図２は、ガイドワイヤ２０の先端部がカテーテル１０の内部に収納されている状態と、カテーテル１０の先端から突き出したときの変化の様子を説明する図である。カテーテル１０の寸法と、ガイドワイヤ２０の寸法として、例えば、カテーテル１０の内径を０．４６ｍｍ、ガイドワイヤ２０の外径を０．４３ｍｍとすると、ガイドワイヤ２０の本体部２４のところでは、カテーテル１０の内径とガイドワイヤ２０の外径との間の隙間は、０．０３ｍｍである。これによって、ガイドワイヤ２０はカテーテル１０の内部に対し相対的に軸方向移動可能で、回転機構１２によって軸周りに回転可能である。
【００３２】
図２の上側の図は、ガイドワイヤ２０の先端部がカテーテル１０の内部に収納されている状態を示す図で、ここでは、カテーテル１０の内壁に外径が規制され、折畳まれた先端部２８が示されている。折畳まれた先端部２８とは、超弾性を付されたときの形状が図１で説明した拡開先端部３０の形状であるが、その超弾性を付された形状からカテーテル１０の内壁によって外径が規制されるように、大きな変形が加えられた状態である。したがって、折畳まれた先端部２８は、拡開しようとする力をカテーテル１０の内壁に与えていることになる。
【００３３】
図２の下側の図は、上側の図に比べて、カテーテル１０を白抜き矢印の方向に移動させることで、ガイドワイヤ２０の先端部がカテーテル１０の先端部から突き出し、超弾性を付されたときの形状に復帰して拡開先端部３０となる様子を示す図である。この状態が血管４の内部で生じるときが図１で説明した状態である。なお、ガイドワイヤ２０の位置をそのままとして、カテーテル１０のみを白抜き矢印の方向に移動しやすいように、カテーテル１０の手前側、つまりガイドワイヤ２０の回転機構１２が設けられる側に、軸方向移動ハンドルを設けることが好ましい。
【００３４】
図２の下側の図で示される拡開先端部３０の形状は、ガイドワイヤ２０の先端部に変形を加えた状態で熱処理を行って超弾性を付すときの、その変形を加えた状態の形状である。つまり、超弾性を付す工程では、ガイドワイヤ２０の先端部を、予め定めた包絡輪郭形状となるように、適当な変形用治具を用い、その状態で、上記の例では、５００℃３０分の熱処理が行われる。包絡輪郭形状形成用の変形用治具としては、適当な外径を有する金属球等を用いることができる。
【００３５】
包絡輪郭形状の外径は、ガイドワイヤ２０が挿入されて拡開するときの血管４の内径に対応して適宜定めることができる。上記の例で、カテーテル１０の外径を０．８ｍｍとするときは、血管４の内径は約１ｍｍ程度であるので、包絡輪郭形状の外径も約１ｍｍとすることができる。包絡輪郭形状を有する拡開先端部３０の機能は、図１で説明したように、閉塞物質８を絡めて取ることであり、その際にガイドワイヤ２０を軸周りに回転させることが好ましいので、血管４の内径に比べ、包絡輪郭形状の外径をあまり大きくしなくてもよい。
【００３６】
図３は、超弾性を付す工程の前に準備されるガイドワイヤ２０の様子を示す図である。このガイドワイヤ２０は、上記のように、元々が一本の同じ太さの材料から構成される細長い棒材であり、例えば、上記の例で、外径０．４３ｍｍのニッケル−チタン合金細線である。図３に示されるように、このガイドワイヤ２０の先端部は、複数のスリット３２が設けられたスリット付先端部２６である。つまり、上記の例では、外径０．４３ｍｍの細線の先端部において、両側に有端部を有する複数のスリットが加工によって刻まれて、複数に細長く分割される。
【００３７】
図３では、ガイドワイヤ２０の先端部において、軸方向に沿って細長いスリット３２が２本、軸に垂直な面内で互いに直交するように刻まれる。スリット３２を刻む加工は、レーザ加工等によって行うことができる。この加工は、原素材となるニッケル−チタン合金細線に対し、常温等の雰囲気で行われる。このようにして、複数のスリット３２が設けられたスリット付先端部２６を有するガイドワイヤ２０に対し、超弾性を付す加工が行われることになる。
【００３８】
したがって、ガイドワイヤ２０の製造方法は、次のような工程を経て行われる。最初に、目的とするカテーテル１０の内径に対応する外径を有する形状記憶材料の細線を準備する（細線準備工程）。上記の例では、外径０．４３ｍｍのニッケル−チタン合金細線を準備する。長さは、カテーテル１０の全長よりも十分に長いものとする。次に、この細線の先端部に、予め定めたスリット長で、複数のスリットを加工する（スリット加工工程）。これにより、スリット付先端部２６を有するガイドワイヤ２０が得られる。
【００３９】
図３の例では、軸方向に垂直な面内で互いに直交する２本のスリット３２がレーザ加工等で形成される。スリット長は、対象とする血管４の内径に接する球の円周長の半分が目安である。スリット付先端部２６は、両端が互いに接続された４つの細長い部分に分割されることになるので、この４つの細長い部分の柔軟性を利用して、スリット付先端部２６の任意の形状とすることができる。
【００４０】
次に、スリット付先端部２６を有するガイドワイヤ２０に対し、超弾性を付す加工が行われる（超弾性付与工程）。上記の例では、スリット付先端部２６の４つに分割された部分を開いて、その内部に治具として金属球を配置し、包絡輪郭形状の外形に保持する。そして、このように包絡輪郭形状の外形に保持した状態で、ガイドワイヤ２０の先端部を超弾性付与するための熱処理を行う。上記の例では、約５００℃３０分加熱する。加熱後常温に戻し、金属球を外す。
【００４１】
これによって、先端部が包絡輪郭形状の外形である拡開先端部３０を有するガイドワイヤ２０が得られる。この包絡輪郭形状の部分は超弾性を有しているので、超弾性付与が行われない状態に比べ５〜１０倍の弾性範囲を有する。したがって、この包絡輪郭形状の外形に外力を加え、平坦な状態にしても塑性変形をせず、その外力を取り除くと、元の包絡輪郭形状の外形に復帰する。
【００４２】
このようにしてガイドワイヤ２０に超弾性が付与された拡開先端部３０が形成されると、その根元に回転機構１２が接続される。これでガイドワイヤ２０の準備は完了する。用意されたガイドワイヤ２０は、別途準備されたカテーテル１０の軸方向貫通穴に挿入されて収納される（カテーテルへの収納工程）。このときに、ガイドワイヤ２０の先端部は、図２の上側の図で説明したように、折畳まれた先端部２８となる。折畳まれた先端部２８は、カテーテル１０の先端部近くまで挿入される。
【００４３】
そして、ガイドワイヤ２０が収納されたカテーテル１０が、対象生体の血管４に挿入される（挿入工程）。カテーテル１０の先端部には図示されていないマーカが取り付けられ、例えば、Ｘ線等を用いて、生体の血管４の中のカテーテル１０の先端の位置がモニタ等で観察されるようにできる。そして、カテーテル１０の根元部を操作し、生体の血管４を通って、例えば閉塞物質８を除去すべき部位に、カテーテル１０の先端を到達させる（部位設定工程）。
【００４４】
所望の部位にカテーテル１０の先端部が到達すると、図２の下側の図で説明したように、ガイドワイヤ２０の位置をそのままにして、カテーテル１０を手前側に移動させる。これによって、ガイドワイヤ２０の折畳まれた先端部２８がカテーテル１０の先端から突き出し、スリット３２によって複数の細長い分割部分となっているところが軸方向に垂直な方向にそれぞれ拡開して、包絡輪郭形状を形成して、拡開先端部３０となる（拡開工程）。
【００４５】
そこで、ガイドワイヤ２０を回転機構１２によって軸周りに回転させ、あるいは手元側の操作によって軸方向に前後させて、閉塞物質８を包絡輪郭形状に絡ませて、血管４の管壁、あるいは内部から除去できる（閉塞物質捕捉工程）。適当な時期に、カテーテル１０を元の位置に戻す、あるいはガイドワイヤ２０をさらに手前に引く等の操作で、閉塞物質８を絡み付けた先端部は、再びカテーテル１０の内部に収納される。この状態で、ガイドワイヤ２０を収納したカテーテル１０を再び血管４の中を通って、引き出し、生体の外部に戻すことで、閉塞物質８を生体の外部に運び出すことができる（排出工程）。
【００４６】
上記では、ガイドワイヤ２０の先端部に複数のスリット３２を形成するものとして説明したが、これ以外の方法で、閉塞物質８を絡めることに効果的な形状としてもよい。図４から図６は、先端部の形状が異なるガイドワイヤの例を示す図である。
【００４７】
図４に示すガイドワイヤ４０は、本体部２４の端部において、根元側に有端部を有し先端側が開放される複数の切目を設け、これによって、複数に細長く分割された先端部４２とし、その複数の分割部分の先端側を一体的に結合したものである。これによって、スリット加工を用いずに、単なる切断工程で、ガイドワイヤ４０の先端部４２を複数の細長い分割部分とでき、その先端側を例えば、細線の結束部材４４で一体化することで、複数のスリット加工を施したものと同様の形状とできる。包絡輪郭形状に超弾性を付与するのは、図２、図３に関連して説明した内容と同様の工程によって実現できる。
【００４８】
この方法によれば、スリット３２の長さの管理が不要となる。すなわち、ガイドワイヤ４０の本体部２４の先端部を適当な長さにわたって切れ目を設け、所望の包絡輪郭形状の外形の大きさに対応するように、先端部の切れ目長さをあとで調整して切断すればよい。
【００４９】
図５に示すガイドワイヤ５０は、図４で説明したように、本体部２４の端部において、切れ目５４を設けて、複数に細長く分割された先端部５２を形成し、その先端側を一体化結束しないで、相互に分離したままとするものである。図５は、超弾性を付与した後の外形を示してある。このように先端側が開口する包絡輪郭形状に超弾性を付与するには、図２、図３に関連して説明した内容と同様に、例えば球形、あるいは楕円球形の治具を用い、さらに、細長く複数の分割された部分の先端部が相互に分離しているので、その分割された部分のそれぞれを治具の外表面に押し付けるもう１つの治具を用いるものとすることがよい。
【００５０】
この方法によれば、超弾性を付与した先端部の形状は、先端側が開口する包絡輪郭形状となるので、この開口から閉塞物質８を取り込みやすくなることが期待される。
【００５１】
図６に示すガイドワイヤ６０は、図４、図５で説明した切れ目を入れる加工のときに、複数に分割された先端部６２に、係止形状を付す加工を入れる例を示す図である。図６は、超弾性を付与する前の形状、つまり、素材細線に切れ目６６を入れ、さらに係止部６４を付与する加工を行った状態を示している。超弾性を付与する工程は、この後に行われ、その場合には、図４のように先端側を結束してもよく、図５のように先端側を開口したままとしてもよい。
【００５２】
係止部６４は、細長く分割された先端部に絡まった閉塞物質８が再び剥離することを抑制し、絡まったままとするためのものである。したがって、鉤状のもの、あるいは、鑢の表面のように表面を荒らしたもの等のように、凹凸形状とすることがよい。
【００５３】
上記では、生体管部挿入用ガイドワイヤは超弾性を付与された形状記憶合金材料で構成されるものとして説明したが、超弾性を付与することができない通常の金属細線であってもよい。この場合でも、カテーテルの内部に挿入して変形しても弾性限界を超えない程度に、予め定めた包絡輪郭形状に先端部を塑性変形させておけば、カテーテルの先端から突き出すときに自由形状としてのもとの包絡輪郭形状に戻ることができる。
【００５４】
例えば、一般的な鋼細線を、カテーテルの内径よりも大き目の外形となるように、予め包絡輪郭形状にクセ付け加工しておけば、カテーテルの内径にあるときはその内径まで弾性限界の範囲で変形しているが、カテーテルの先端から突き出すと、元のクセ付け加工した包絡輪郭形状に戻る。このようにして、普通の金属細線であっても、超弾性が付与された場合に比べると小さい外形ではあるが、カテーテルの先端から突き出すときに包絡輪郭形状に拡開することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明に係る実施の形態における生体管部挿入用ガイドワイヤの構成とその作用を説明する図である。
【図２】本発明に係る実施の形態において、ガイドワイヤの先端部がカテーテルの内部に収納されている状態と、カテーテルの先端から突き出したときの変化の様子を説明する図である。
【図３】本発明に係る実施の形態において、超弾性を付す工程の前に準備されるガイドワイヤの様子を示す図である。
【図４】本発明に係る実施の形態において、先端部の形状が異なるガイドワイヤの１つの例を示す図である。
【図５】本発明に係る実施の形態において、先端部の形状が異なるガイドワイヤの他の例を示す図である。
【図６】本発明に係る実施の形態において、先端部の形状が異なるガイドワイヤの別の例を示す図である。
【符号の説明】
【００５６】
４  血管、６  管部、８  閉塞物質、１０  カテーテル、１２  回転機構、２０，４０，５０，６０  （生体管部挿入用）ガイドワイヤ、２２  根元部、２４  本体部、２６  スリット付先端部、２８  折畳まれた先端部、３０  拡開先端部、３２  スリット、４２，５２，６２  先端部、４４  結束部材、５４，６６  切れ目、６４  係止部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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