(57)【要約】【課題】内視鏡下において気管または気管支を縫合、吻合または結紮するのに適した気管用縫合器を提供すること。【解決手段】本発明の気管用縫合器は、先端部近傍の側面に開口部を有する中空構造の外筒と、外筒の中空部に摺動可能に挿通されたシャフトと、シャフトの基端部に固定された保持部と、外筒の開口部に配置された縫合用曲針を有する。外筒の外径は、１〜５ｍｍである。シャフトおよび縫合用曲針は、互いに噛み合うベベルギヤをそれぞれ有しており、このベベルギヤを介して互いに接続されている。ユーザが手元側に位置する保持部を回転させると、トルクがシャフトおよびベベルギヤを介して縫合用曲針に伝わり、先端部近傍に位置する縫合用曲針も回転する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部近傍の側面に開口部を有する中空構造の外筒と、
前記外筒の中空部に前記外筒の基端部側から摺動可能に挿通され、その先端部に第１のベベルギヤを有するシャフトと、
前記シャフトの基端部に固定された保持部と、
前記第１のベベルギヤと歯合可能な第２のベベルギヤが固定された縫合用曲針と、を有し、
前記縫合用曲針は、前記外筒外に針本体が位置し、かつ前記外筒の中空部に前記第２のベベルギヤが位置するように前記外筒の開口部に配置され、
前記シャフトの第１のベベルギヤと前記縫合用曲針の第２のベベルギヤは、前記外筒の中空部において歯合している、
気管用縫合器。
【請求項２】
前記外筒を内部に配置しうる中空構造の気道確保用筒をさらに有する、請求項１に記載の気管用縫合器。
【請求項３】
前記気道確保筒の内径は、１０〜２０ｍｍの範囲内であり、
前記外筒の外径は、１〜５ｍｍの範囲内である、
請求項２に記載の気管用縫合器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡下において気管または気管支を手術する際に使用されうる気管用縫合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、気管または気管支を手術する際には開胸するのが一般的であり、気管または気管支を非侵襲的かつ非観血的に手術することはほとんど行われていなかった。開胸せずに気管または気管支を手術する方法としては、内視鏡下において内腔側から手術することが考えられる。このように内視鏡下において手術を行うためには、内視鏡と組み合わせて使用可能な縫合器が必要である。
【０００３】
特許文献１には、内視鏡下において体腔内の組織を縫合するための縫合器が開示されている。この縫合器は、可撓性コイル（細長管状部材）と、可撓性コイルの先端部に配設されたディスク（回転部材）と、ディスクに固定された縫合用曲針と、可撓性コイル内に配設された駆動ワイヤとを有する。駆動ワイヤの一部は、ディスクの縁周部分に巻きつけられており、ユーザ（医師）が駆動ワイヤを操作することで、縫合用曲針が回転するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−１７８５６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
体腔内の組織を縫合する場合とは異なり、内視鏡下において気管または気管支を内腔側から縫合する場合は、内視鏡と組み合わせて使用しても気道を閉塞しない縫合器が必要である。また、気管および気管支は、軟骨を有しているため、他の消化器に比べて硬いという特徴を有する。したがって、気管用縫合器には、外径が気道を閉塞しない細さ（例えば、外径１〜５ｍｍ）であり、かつ気管および気管支の軟骨にも穿刺できる程度の穿刺力を有することが求められる。しかしながら、従来の縫合器は、消化管または体腔内の組織を縫合することを目的としており、構造が複雑で太く、かつ穿刺力が弱いものがほとんどであった。
【０００６】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、内視鏡下において気管または気管支を縫合、吻合または結紮するのに適した気管用縫合器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、内部構造がシンプルで、かつ穿刺力が強い縫合器を実現するために、ユーザの手元から縫合針に穿刺力を効率よく伝達させる手段について検討した。そして、本発明者は、穿刺力をシャフトおよびベベルギヤを介して縫合針に伝達することで、上記課題を解決しうることを見出し、さらに検討を加えて本発明を完成させた。
【０００８】
すなわち、本発明は、以下の気管用縫合器に関する。
［１］先端部近傍の側面に開口部を有する中空構造の外筒と；前記外筒の中空部に前記外筒の基端部側から摺動可能に挿通され、その先端部に第１のベベルギヤを有するシャフトと；前記シャフトの基端部に固定された保持部と；前記第１のベベルギヤと歯合可能な第２のベベルギヤが固定された縫合用曲針とを有し；前記縫合用曲針は、前記外筒外に針本体が位置し、かつ前記外筒の中空部に前記第２のベベルギヤが位置するように前記外筒の開口部に配置され；前記シャフトの第１のベベルギヤと前記縫合用曲針の第２のベベルギヤは、前記外筒の中空部において歯合している、気管用縫合器。
［２］前記外筒を内部に配置しうる中空構造の気道確保用筒をさらに有する、［１］に記載の気管用縫合器。
［３］前記気道確保筒の内径は、１０〜２０ｍｍの範囲内であり；前記外筒の外径は、１〜５ｍｍの範囲内である、［２］に記載の気管用縫合器。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、気管および気管支を開胸することなく内視鏡下において手術することができる。したがって、本発明によれば、気管および気管支の不具合部分を非侵襲的かつ非観血的に手術することが可能となり、患者のＱＯＬを向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】気管用縫合器と気道確保用筒とを組み合わせた状態の全体構成を示す模式図である。
【図２】図２Ａは、気管用縫合器の全体構成を示す模式図であり、図２Ｂは、気道確保用筒を示す模式図である。
【図３】図３Ａは、外筒を示す模式図であり、図３Ｂは、シャフトおよび保持部を示す模式図であり、図３Ｃは、縫合用曲針を示す模式図である。
【図４】図４Ａは、気管用縫合器の断面図であり、図４Ｂは、シャフトと縫合用曲針との連絡部を示す拡大断面図である。
【図５】図５Ａは、実施例で作製した気管用縫合器を示す写真であり、図５Ｂ〜Ｄは、作製した気管用縫合器の先端部分を示す写真である。
【図６】図６Ａ〜Ｃは、実施例で作製した気管用縫合器の縫合用曲針を示す写真である。
【図７】模擬手術のときに使用した器具を示す写真である。
【図８】図８Ａ〜Ｃは、模擬手術において縫合糸を針孔に通す様子を示す写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の気管用縫合器について説明する。本明細書では、棒状または筒状の部材（外筒やシャフト、気道確保用筒など）の２つの端部について、一方を「先端部」といい、他方を「基端部」という。「先端部」とは、本発明の気管用縫合器を使用する際に、気管または気管支側に位置する端部をいう。一方、「基端部」とは、本発明の気管用縫合器を使用する際に、ユーザ（医師）側に位置する端部をいう。
【００１２】
本発明の気管用縫合器は、先端部近傍の側面に開口部を有する中空構造の外筒と、外筒の中空部に摺動可能に挿通されたシャフトと、シャフトの基端部に固定された保持部と、外筒の開口部に配置された縫合用曲針を有する。シャフトおよび縫合用曲針は、互いに噛み合うベベルギヤ（第１のベベルギヤおよび第２のベベルギヤ）をそれぞれ有しており、このベベルギヤを介して互いに接続されている。したがって、ユーザが基端部（手元側）にある保持部を回転させると、トルクがシャフトおよびベベルギヤを介して縫合用曲針に伝わり、先端部近傍に位置する縫合用曲針も回転する。
【００１３】
外筒は、中空構造の管状部材である。外筒は、金属管（例えばステンレス管）などの硬性管であってもよいし、可撓性コイルなどの軟性管であってもよい。外筒の外径は、１〜５ｍｍの範囲内が好ましい。外径が大きすぎると、気道を確保できなくなり、患者が窒息してしまうおそれがある。一方、外径が小さすぎると、内部に挿通されるシャフトも細くしなければならず、シャフトの強度低下により駆動力の伝達効率が低下してしまうおそれがある。外筒の内径は、外筒を構成する材料の強度やシャフトの太さなどに応じて適宜設定すればよい。外筒の長さは、特に限定されず、使用部位や使用目的などに応じて適宜設定すればよい。外筒の長さは、通常３０〜１５０ｃｍ程度である。
【００１４】
外筒の先端部近傍の側面には、外筒の中空部と連通する開口部が設けられている。縫合用曲針は、この開口部を利用して、外筒外に針本体が位置し、かつ外筒内に第２のベベルギヤが位置するように配置される。開口部の位置は、外筒の先端部近傍の側面であれば特に限定されず、縫合用曲針の大きさや形状などに応じて適宜設定すればよい。通常は、外筒の先端から１０ｍｍまでの部分の側面に開口部は形成される。開口部の形状は、縫合用曲針が回転できれば特に限定されず、縫合用曲針の形状に合わせて適宜設定すればよい。開口部は、外筒の先端部と連結していてもよいし、連結していなくてもよい。
【００１５】
シャフトは、中実構造または中空構造の棒状部材であり、外筒の中空部に摺動可能に挿通される。シャフトは、その先端部に第１のベベルギヤを有し、保持部に加えられたトルクを縫合用曲針の第２のベベルギヤに伝達する。シャフト本体の材料は、トルクを効率よく伝達できるものであれば特に限定されず、外筒の種類に応じて適宜選択すればよい。たとえば、外筒が硬性管である場合は、シャフト本体も金属棒（例えばステンレス棒）とすればよい。また、外筒が軟性管である場合は、シャフト本体も軟性棒とすればよい。シャフトの外径は、外筒の中空部に摺動可能に挿通することができれば特に限定されず、外筒の内径に応じて適宜設定すればよい。また、シャフトの長さも、外筒の長さおよび外筒の開口部の位置に応じて適宜設定すればよい。
【００１６】
前述の通り、シャフトは、保持部に加えられた回転力を縫合用曲針の第２のベベルギヤに伝達するための第１のベベルギヤ（かさ歯車）を有する。第１のベベルギヤの形状（種類）は、縫合用曲針の第２のベベルギヤに回転力を伝達できれば特に限定されない。たとえば、第１のベベルギヤの例には、すくばかさ歯車、まがりばかさ歯車、はすばかさ歯車、ゼロールベベルギヤなどが含まれる。
【００１７】
保持部は、シャフトの基端部に固定されたグリップである。ユーザ（医師）は、この保持部を回転させて、縫合用曲針に穿刺力を伝える（回転させる）。保持部の大きさ、形状および材質は特に限定されず、ユーザが握りやすい大きさ、形状および材質であればよい。
【００１８】
縫合用曲針は、略円弧形状の曲針本体と、第２のベベルギヤとを有する。曲針本体には、縫合糸を通すための貫通孔（針孔）が形成されている。縫合用曲針は、ユーザが保持部を回転させることで回転し、気管または気管支の組織に穿刺される。曲針本体の大きさおよび形状は、手術の目的や穿刺する組織の種類などに応じて適宜選択すればよい。
【００１９】
縫合用曲針は、曲針本体に固定された第２のベベルギヤを介して、シャフトと接続している。第２のベベルギヤの形状（種類）は、シャフトの第１のベベルギヤの形状（種類）に応じて適宜選択すればよい。たとえば、第２のベベルギヤの例には、すくばかさ歯車、まがりばかさ歯車、はすばかさ歯車、ゼロールベベルギヤなどが含まれる。
【００２０】
本発明の気管用縫合器は、さらに中空構造の気道確保用筒を有していてもよい。この場合、シャフトが挿通された外筒は、気道確保用筒の内部に配置される。気道確保用筒は、気道を確保すると共に、気管を縫合用曲針などから保護する。気道確保用筒の内径は、１０〜２０ｍｍの範囲内が好ましい。内径を１０ｍｍ以上とすることで、気道確保用筒の内部に内視鏡や外筒（外径１〜５ｍｍ）などを配置しても、気道確保用筒内に通気用の空間を十分に確保することができる。一方、内径を２０ｍｍ超としてしまうと、気管に過度のストレスを加えてしまうおそれがある。気道確保用筒の長さは、外筒よりも短ければ特に限定されず、使用部位や使用目的などに応じて適宜選択すればよい。気道確保用筒の長さは、通常２０〜１４０ｃｍ程度である。
【００２１】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明するが、本発明の範囲はこれらに限定されない。
【００２２】
図１〜図４は、本発明の一実施の形態にかかる気管用縫合器の構成を示す模式図である。図１は、気管用縫合器と気道確保用筒とを組み合わせた状態の全体構成を示す模式図である。図２Ａは、気管用縫合器の全体構成を示す模式図であり、図２Ｂは、気道確保用筒を示す模式図である。図３Ａは、外筒を示す模式図であり、図３Ｂは、シャフトおよび保持部を示す模式図であり、図３Ｃは、縫合用曲針を示す模式図である。図４Ａは、気管用縫合器の断面図であり、図４Ｂは、シャフトと縫合用曲針との連絡部を示す拡大断面図である。
【００２３】
図１に示されるように、本実施の形態の気管用縫合器１００は、気道確保用筒１５０と組み合わせて使用される。図２Ａに示されるように、気管用縫合器１００は、外筒１１０、シャフト１２０、保持部１３０および縫合用曲針１４０を有する。
【００２４】
外筒１１０は、外径１〜５ｍｍ、長さ３０〜１５０ｃｍの中空構造のステンレス管である。図３Ａに示されるように、外筒１１０の先端部近傍の側面には、中空部と連通する開口部１１２が設けられている。
【００２５】
シャフト１２０は、外筒１１０の中空部に摺動可能に挿通されうる太さのステンレス棒である。シャフト１２０は、図３Ｂに示されるようにその先端部に第１のベベルギヤ１２２を有しており、図４Ａに示されるように外筒１１０の中空部に挿通される。図４Ｂに示されるように、シャフト１２０を外筒１１０の中空部に挿通すると、シャフト１２０の先端部の第１のベベルギヤ１２２は、外筒１１０の開口部１１２の近傍に位置する。
【００２６】
保持部１３０は、図３Ｂに示されるように、シャフト１１０の基端部に固定されたグリップである。
【００２７】
縫合用曲針１４０は、図３Ｃに示されるように、略円弧形状の曲針本体１４２と、第２のベベルギヤ１４４とを有する。曲針本体１４２の先端部には、針孔が形成されている。図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、縫合用曲針１４０は、外筒１１０外に曲針本体１４２が位置し、かつ外筒内に第２のベベルギヤ１４４が位置するように、外筒１１０の開口部１１２に配置される。縫合用曲針１４０は、曲針本体１４２に固定された第２のベベルギヤ１４４と、シャフト１２０に固定された第１のベベルギヤ１２２とを介して、シャフト１２０と接続されている。
【００２８】
図２Ａおよび図４Ａに示されるように、外筒１１０の基端部側から保持部１３０を固定されたシャフト１２０を挿通するとともに、外筒１１０外に曲針本体１４２が位置し、かつ外筒内に第２のベベルギヤ１４４が位置するように、縫合用曲針１４０を外筒１１０の開口部１１２に配置することで、縫合器本体が組み立てられる。
【００２９】
気道確保用筒１５０は、内径１０〜２０ｍｍ、長さ２０〜１４０ｃｍの中空構造のステンレス管である。図２Ｂに示されるように、気道確保用筒１５０の先端部は斜めに切り取られている。図１Ａに示されるように、外筒１１０、シャフト１２０、保持部１３０および縫合用曲針１４０を有する気管用縫合器１００は、気道確保用筒１５０内に配置される。
【００３０】
次に、上記構成の気管用縫合器１００を用いて気管を縫合する手順の一例を説明する。
【００３１】
まず、気道確保用筒１５０（図２Ｂ参照）を気管（縫合部位より手前の部分）に挿入して、気道を確保するとともに気管を保護する。次いで、気管用縫合器１００（図２Ａ参照）および内視鏡（気管支鏡）を気道確保用筒１５０内に挿入する。縫合部位まで縫合器本体および内視鏡を誘導した後、縫合糸を把持させた把持鉗子を気道確保用筒１５０内に挿入し、縫合糸を縫合用曲針１４０の針孔に通す。そして、保持部１３０を回転させることにより、縫合用曲針１４０を回転させて、気管の所望の部位を縫合する。縫合後、把持鉗子を用いて縫合糸の一端を体外に取り出し、体外において縫合糸を結紮する（体外結紮）。再度把持鉗子を用いて結び目を縫合部位まで誘導し、鋏を用いて縫合糸を切る。
【００３２】
以降、必要に応じて、新たな縫合糸を縫合用曲針１４０の針孔に通して、所望の部位を縫合する手順を繰り返す。
【００３３】
以上の手順により、開胸することなく気管および気管支を縫合することができる。
【００３４】
本発明の気管用縫合器は、構造が単純であり、外径を５ｍｍ以下とすることができるため、内視鏡と組み合わせて使用しても気道を閉塞することなく気管または気管支を縫合することができる。また、本発明の気管用縫合器は、シャフトおよびベベルギヤを組み合わせて用いることで、保持部に加えられたトルクを縫合用曲針に効率的に伝達することができるため、他の消化器に比べて硬い気管または気管支であっても容易に縫合、吻合または結紮することができる。
【００３５】
以下、本発明を実施例を参照して詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されない。
【実施例】
【００３６】
本実施例では、上記実施の形態にかかる気管用縫合器（図１参照）を作製した例を示す。
【００３７】
図５は、作製した気管用縫合器を示す写真である。図５Ａは、気管用縫合器の全体像を示す写真であり、図５Ｂ〜Ｄは、気管用縫合器の先端部を示す写真である。これらの写真に示されるように、本実施例では、外筒は、外径５ｍｍ、内径３ｍｍ、長さ５０ｃｍのステンレス管を使用した。また、外筒の先端から５ｍｍの部位に開口部を設けた。シャフトは、外径３ｍｍ、長さ５０ｃｍのステンレス棒を使用した。保持部は、プラスチックの成形体を使用した。
【００３８】
図６Ａ〜Ｃは、気管用縫合器の先端部近傍に配置されている縫合用曲針を示す写真である。図６Ａの写真に示されるように、曲針本体にはベベルギヤ（第２のベベルギヤ）が固定されている。
【００３９】
ヒトとほぼ同じサイズのブタの気管を用いて、作製した気管用縫合器による模擬手術を行った。図７は、模擬手術において使用した器具およびブタの気管を示す写真である。
【００４０】
図８は、模擬手術において縫合糸を針孔に通す様子を示す写真である。図８Ａは、縫合糸を針孔に通す前の様子を示す写真であり、図８Ｂは、縫合糸を針孔に通している途中の様子を示す写真であり、図８Ｃは、縫合糸を針孔に通した後の様子を示す写真である。図８Ａの写真から、気道確保用筒の内部には、空気が流れるのに十分な空間があることがわかる。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明の気管用縫合器は、内視鏡と組み合わせて使用することで、開胸することなく気管および気管支を縫合、吻合または結紮することができる。したがって、本発明の気管用縫合器は、気管および気管支を非侵襲的かつ非観血的に手術する際の縫合器として有用である。
【符号の説明】
【００４２】
１００  気管用縫合器
１１０  外筒
１１２  開口部
１２０  シャフト
１２２  第１のベベルギヤ
１３０  保持部
１４０  縫合用曲針
１４２  曲針本体
１４４  第２のベベルギヤ
１５０  気道確保用筒
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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