(57)【要約】【課題】本発明は、アルコールを高濃度に含有し、起泡性に優れ、かつ安定な泡を維持することができるフォーム型高濃度アルコール製剤を提供することを目的とする。【解決手段】本発明におけるフォーム型高濃度アルコール製剤は、５０重量％以上のアルコール、フッ素系アニオン性界面活性およびカチオン性化合物を含むことを特徴とするものである。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
５０重量％以上のアルコール及びフッ素系アニオン性界面活性剤を含むフォーム型高濃度アルコール製剤。
【請求項２】
カチオン性化合物をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
アルコールとして、エタノール、メタノール、イソプロパノール、ｎ−プロパノール、ｎ−ブタノール、イソブタノール、ｔ−ブタノール、ｎ−ペンタノール、イソペンタノール、およびｎ−ヘキサノールのうち少なくとも１種を含む請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
５０重量％以上のアルコールを含む請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項５】
６０重量％以上のアルコールを含む請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項６】
７０重量％以上のアルコールを含む請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項７】
フッ素系アニオン性界面活性剤はパ−フルオロポリエ−テル基を有する群から選ばれる少なくとも１種である請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項８】
上記請求項７のパーフルオロポリエーテル基は、パーフルオロポリエーテルそのもの、或いはパーフルオロポリエーテル基の末端がカルボキシル基、水酸基、リン酸基、シラン基、イソシアネート基、ヒドロキシメチル基、ポリオキシエチレンリン酸基などで、修飾された化合物などが挙げられる。
【請求項９】
フッ素系アニオン性界面活性剤の配合量は０．０１〜１０重量％である請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項１０】
カチオン性化合物として塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ジステアリルジメチルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化トリ（ポリオキシエチレン）ステアリルアンモニウム（５Ｅ．Ｏ．）、塩化ラウリルジメチルヒドロキシエチルアンモニウム、塩化ジメチルジアリルアンモニウム・アクリルアミド共重合体、塩化トリメチルアンモニオヒドロキシプロピルグァーガム、塩化Ｏ−［２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル］ヒドロキシエチルセルロース、カチオン化トレハロース、ベヘントリモニウムクロリド、Ｎ−ヤシ油脂肪酸アシル−Ｌ−アルギニンエチル・ＤＬ−ピロリドンカルボン酸塩、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、デシルジメチルアミンオキシド、ミリスチルジメチルアミンオキシド、オクチルジメチルアミンオキシド、リノールアミドプロピルＰＧ−ジモニウムクロリドリン酸ジメチコン、リノールアミドプロピルＰＧ−ジモニウムクロリドリン酸、ヤシ油アルキルＰＧジモニウムクロリドリン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンオレイルアミン、ポリオキシエチレンステアリルアミン、ラウリルジメチルアミンオキサイド、グルコン酸クロルヘキシジン、Ｎ−ステアロイル−Ｎ−メチルタウリンナトリウムのうち少なくとも１種を含む請求項１乃至３に記載の組成物。
【請求項１１】
カチオン性化合物の配合量は０．０１〜１重量％である請求項２に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、５０重量％以上のアルコール中にフッ素系アニオン性界面活性剤を添加することによって泡立ちが認められ、また、カチオン性化合物を配合することにより安定な泡を維持する組成物を見出したフォーム型高濃度アルコール製剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  医療従事者向けの手指消毒剤は５０％〜９０％のアルコールを有効成分とし、なかには７０％以上の高濃度のアルコールを含むものが多く、剤型として液剤のスプレーポンプ噴霧、ジェル剤のポンプ吐出が主流となっている。液剤は容器から手に取った時に液たれがあり、床等を汚してしまう欠点がある。一方、ジェル剤は手から液垂れしにくいものの、ポンプの詰まりやポンプ先端で部分的に固形化することにより横飛びして着衣を汚したり、ジェル化剤が消毒後の手指に残留しべたつく等の問題がある。これらは頻繁に手指消毒を行う医療従事者および医療機関にとって、決して軽微な問題ではなく、感染予防の基本である手指消毒のコンプライアンス低下に繋がりかねない。【０００３】  フォーム型の高濃度アルコール製剤（以下、アルコールフォーム剤）は液垂れしにくいため床を汚す事がほとんどない。また、フォーム状の製剤が長く手指に滞留するため、手指全体を満遍なく消毒するのに適している。さらに、使用後にべとつかなく、かつ手肌に優しく、殺菌力が持続される。【０００４】  ところが、アルコールは消泡効果があり、界面活性剤を溶解させ、界面上にきれい並ばないため起泡できないとされている。特に高濃度になると一時的に機械的に泡立たせることができたとしても、手指全体に広げる間に安定な泡を維持するのは難しい。【０００５】  これに対し、高濃度のアルコール中にフッ素化界面活性剤および両性界面活性剤を加えたもの（特許文献１参照）、パーフルオロアルキルアルコールを加え、エアゾールにしたもの（特許文献２参照）、エトキシ化ノニオン性フルオロ界面活性剤と水溶性ポリマーを添加したもの（特許文献３参照）が提案されてきた。【０００６】  しかしながら、特許文献２におけるアルコールの起泡は高圧ガスを利用した噴射によるもののためポンプ等の使用時には同様の効果を期待できない。また、ＣＯ２やＮ２などのガスの発生、容器の無駄などは環境にやさしくなく、医療施設などでの使用が難しい。特許文献１および特許文献３では、効果的な殺菌に必要とされる７０％以上のエタノールにおいて安定な泡が得られにくいと考えられる。【０００７】  一方、フッ素系アニオン性界面活性剤については、皮膚外用剤への配合例として、皮膚保護物があるが（特許文献４参照）、起泡に関する報告がなく、アルコールを起泡できるという事実は知られていない。一方、フッ素系アニオン性界面活性剤については、皮膚外用剤への配合例として、皮膚保護物があるが（特許文献４参照）、起泡に関する報告がなく、アルコールを起泡できるという事実は知られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００７−５０６６８４号公報
【特許文献２】特開２００４−２８４９９６号公報
【特許文献３】特表２０１０−５０６００７号公報
【特許文献４】特開２００９−０４０７５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】  本発明は、アルコールを高濃度に含有し、起泡性に優れ、かつ安定な泡を維持することができるフォーム型高濃度アルコール製剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  本発明者らは、シリコン系およびフッ素系化合物を調べたところ、驚くべきことにフッ素系アニオン性界面活性剤を添加することによって５０％以上のアルコールでも起泡し、さらにカチオン性化合物を添加することにより泡の安定化がきたすことができ、本発明を完成するに至った。【００１１】  すなわち、５０重量％以上のアルコール中にフッ素系アニオン性界面活性剤を添加することによって泡立ちが認められ、また、カチオン性化合物を配合することにより安定な泡を維持する組成物に関するものである。特に７０％以上のアルコールにも同様な起泡力が維持され、速乾性を増強しながら効果的な殺菌力を示すフォーム型高濃度アルコール製剤を提供できる。
【発明の効果】
【００１２】  以上記載のごとく、本発明は、５０重量％以上のアルコール及びフッ素系アニオン性界面活性剤を含み、さらにカチオン性化合物を含有する起泡性が安定した組成物を提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】  本発明においてアルコールは、エタノール、メタノール、イソプロパノール、ｎ−プロパノール、ｎ−ブタノール、イソブタノール、ｔ−ブタノール、ｎ−ペンタノール、イソペンタノール、およびｎ−ヘキサノール少なくとも１種を含む。
【００１４】  本発明においてフッ素系アニオン性界面活性剤はパーフルオロポリエーテル基を有する群から選ばれる１種又は２種以上である請求項１に記載の組成物である。パーフルオロポリエーテル基は、パーフルオロポリエーテルそのもの、或いはパーフルオロポリエーテル基の末端がカルボキシル基、水酸基、リン酸基、シラン基、イソシアネート基、ヒドロキシメチル基、ポリオキシエチレンリン酸基などで、修飾された化合物などが挙げられる。
【００１５】  本発明においてカチオン性化合物は塩化ベンザルコニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ジステアリルジメチルアンモニウム、塩化ステアリルトリメチルアンモニウム、塩化ラウリルトリメチルアンモニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化トリ（ポリオキシエチレン）ステアリルアンモニウム、塩化ラウリルジメチルヒドロキシエチルアンモニウム、塩化ジメチルジアリルアンモニウム・アクリルアミド共重合体、塩化トリメチルアンモニオヒドロキシプロピルグァーガム、塩化Ｏ−［２−ヒドロキシ−３−（トリメチルアンモニオ）プロピル］ヒドロキシエチルセルロース、カチオン化トレハロース、ベヘントリモニウムクロリド、Ｎ−ヤシ油脂肪酸アシル−Ｌ−アルギニンエチル・ＤＬ−ピロリドンカルボン酸塩、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、デシルジメチルアミンオキシド、ミリスチルジメチルアミンオキシド、オクチルジメチルアミンオキシド、リノールアミドプロピルＰＧ−ジモニウムクロリドリン酸ジメチコン、リノールアミドプロピルＰＧ−ジモニウムクロリドリン酸、ヤシ油アルキルＰＧジモニウムクロリドリン酸Ｎａ、ポリオキシエチレンオレイルアミン、ポリオキシエチレンステアリルアミン、ラウリルジメチルアミンオキサイド、グルコン酸クロルヘキシジン、Ｎ−ステアロイル−Ｎ−メチルタウリンＮａのうち少なくとも１種を含む。
【００１６】  本発明は、必要に応じて保湿剤、防腐剤、界面活性剤、増粘剤、油剤、溶剤、香料、ｐＨ調整剤等を本発明の目的を達成する範囲内で適宜配合することができる。
【００１７】  アルコールの配合量としては全成分組成物中、５０重量％以上であり、７０重量％以上でも構わない。フッ素系アニオン性界面活性剤の配合量は０．００１〜２０重量％であり、より好ましくは、０．０１〜１０重量％で、最も好ましくは、０．１〜５重量％である。カチオン性化合物の配合量は０．０１〜１重量％であり、より好ましくは、０．１〜０．５重量％である。この範囲であれば、泡立ちが認められ、また、安定な泡を維持することができる組成物として利用できる。
【００１８】  以下、実施例に基づいて本発明を詳説する。本発明は特にこれらにより限定されるものではない。また、用いた試験方法については以下に示す。
【性能比較例１】
【００１９】  表１および表２の比較例および実施例の組成物を作製し、性能評価を行った。
【００２０】
【表１】
2012219094.tif 000002
【００２１】
【表２】
2012219094.tif 000003
【００２２】
【表３】
2012219094.tif 000004
【性能比較例２】
【００２３】  ＜起泡力試験＞共栓付き試験管中に、比較例および実施例の組成物を入れ、規定回数に上下に激しく振り、直後の泡高さおよび２分間放置後の泡の高さを測定した。また、同時にポンプを用いて吐出し、泡の外観および３０秒後の泡を観察した。
ポンプ吐出時の外観
○：細かい泡ができる
△：粗い泡ができる
×：泡にならない
３０秒後泡の外観
○：細かい泡
△：粗い泡
×：泡にならない
【００２４】
【表４】
2012219094.tif 000005
【００２５】  エタノールのみの比較例１、２は全く泡立たないのに対し、フッ素系アニオン性界面活性剤を添加した実施例１〜４（エタノールが５０〜８０重量％）のいずれも泡たちが認められ、さらにカチオン性化合物である塩化ベンザルコニウムを添加した実施例５、６は泡の持続性もよくなった。また、パーフルオロアルキルアルコールを配合した特許文献２である比較例６およびエトキシ化ノニオン性フルオロ界面活性剤を配合した特許文献１、３の組成である比較例３〜５よりもフッ素系アニオン性界面活性剤を配合した実施例１〜４は泡立ちおよび２分後の泡立ちが良いことが明らかであった。パーフルオロアルキルアルコールおよびエトキシ化ノニオン性フルオロ界面活性剤のいずれもイオン性がないのに対し、フッ素系アニオン性界面活性剤はアニオン性のため、イオン性の違いにより泡立ちに違いが生じたと思われる。
【００２６】
【表５】
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【００２７】  フッ素系アニオン性界面活性剤の濃度を０．１〜１．０重量％に変化させた実施例７〜１０のいずれもよい泡立ちであることが明らかであった。また、０．００１〜２０重量％のフッ素系アニオン性界面活性剤にも同様な泡立ちを有する。しかし、０．００１〜０．０１重量％では少し泡立ちが弱く、１０〜２０重量％では透明な処方を作ることが難しいため、０．０１〜１０重量％のフッ素系アニオン性界面活性剤はより好ましいである。さらに、エタノールからイソプロパノールに変えた実施例１１〜１５もよい泡立ちであったことから、アルコールはエタノールに限定されたものではないことがわかった。
【００２８】
【表６】
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【００２９】  実施例１６〜３６のいずれもよい泡立ちであることが明らかであった。従って、実施例１６〜３６に示したカチオン性化合物のいずれも泡を安定化させることができることがわかった。
【性能比較例３】
【００３０】  ＜使用感＞比較例１〜６および実施例１〜１５の組成物について１０名の被験者にべとつきなどの使用感および乾燥時間について評価してもらった。
べとつき
○：べとつかない
△：ややべとつく
×：非常にべとつく
乾燥時間
○：早い
△：やや早い
×：遅い
【００３０】
【表７】
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【００３１】  パーフルオロアルキルアルコールを配合した特許文献２である比較例６およびエトキシ化ノニオン性フルオロ界面活性剤を配合した特許文献１、３の組成である比較例３〜５よりもフッ素系アニオン性界面活性剤を配合した実施例１〜６はのいずれもべとつきがなく、乾燥しやすいことが明らかであった。
【００３２】
【表８】
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【００３３】  フッ素系アニオン性界面活性剤の濃度を０．１〜１．０重量％に変化させた実施例７〜１０およびエタノールからイソプロパノールに変えた実施例１１〜１５のいずれもべとつかなく、乾燥しやすいことが明らかであった。
【００３４】  上記から、５０重量％以上のアルコール中にフッ素系アニオン性界面活性剤を添加することによって泡立ちが認められ、また、カチオン性化合物を配合することにより安定な泡を維持することが明らかであり、手指消毒剤として有用なフォーム型高濃度アルコール製剤を提供できる。