(57)【要約】【課題】容器内の滅菌性の向上を図ると共に、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することが可能な薬液用蒸発装置、及び放射性薬剤濃縮装置の提供をすること。【解決手段】薬液を貯留する容器３１と、この容器３１に連通する配管Ｌ３１〜Ｌ３３とを一体として構成する。これにより、取替え（または設置）の際には、この一体として構成された容器３１及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３を、接続相手の配管などに接続すればよく、蓋体を取外して容器内に配管を進入させる従前の構成として、容器３１内が汚染されるおそれを低減し、容器３１内の滅菌性を向上させる。容器３１の取替えの際に、容器３１内に進入させる配管Ｌ３１〜Ｌ３３を殺菌処理する必要がなく、一体として構成された容器３１及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３をそのまま設置すればよいため、取替え作業を簡略化することができる。【選択図】図２
2012181146.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、前記ＲＩ化合物合成装置から供給される前記放射性同位元素標識化合物及び有機溶媒を含む薬液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、
前記薬液から前記有機溶媒を蒸発させることで、前記放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、を有し、
前記濃縮部は、
薬液を貯留する容器と、
前記容器と連通する配管であり、前記容器内に前記薬液を導入させる導入配管と、
前記容器内の前記有機溶媒を蒸発させる蒸発手段と、
前記容器と連通する配管であり、前記容器内の気体を排出する排気管と、
を備え、
前記容器と、当該容器に連通する前記配管とが一体として構成されていることを特徴とする放射性薬剤濃縮装置。
【請求項２】
前記容器と連通する配管には、接続相手である他の配管との着脱を自在とする接続部が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項３】
前記濃縮部は、
前記容器を回転軸周りに回転させる回転手段と、
前記回転手段による回転の正回転、逆回転を切り替える制御手段と、
前記配管の前記容器とは反対側の端部を前記容器と離間させて支持する支持体とを備え、
前記配管は、可撓性を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の放射性薬剤濃縮装置。
【請求項４】
薬液を貯留する容器と、
前記容器と連通する配管であり、前記容器内に前記薬液を導入させる導入配管と、
前記容器内の前記薬液を蒸発させる蒸発手段と、
前記容器と連通する配管であり、前記容器内の気体を排出する排気管と、
を備え、
前記容器と、当該容器に連通する前記配管とが一体として構成されていることを特徴とする薬液用蒸発装置。
【請求項５】
前記容器を回転軸周りに回転させる回転手段と、
前記回転手段による回転の正回転、逆回転を切り替える制御手段と、
前記配管の前記容器とは反対側の端部を前記容器と離間させて支持する支持体とを備え、
前記配管は、可撓性を有することを特徴とする請求項４に記載の薬液用蒸発装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射性薬剤濃縮装置、及び薬液用蒸発装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、薬液中の溶媒を蒸発させることで薬液を濃縮する濃縮装置として、エバポレーターが使用されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
例えば、病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）は、放射性同位元素（ＲＩ）を所定の原料試薬と化学反応させるＲＩ化合物合成装置で合成される。合成されたＲＩ化合物は、高速液体クロマトグラフィー、その他の方法によって、反応混合物から分離液として回収される。その後、分離液中に含まれる目的ＲＩ化合物は、濃縮装置による溶媒除去、生理食塩水への溶解、及び滅菌処理の各工程を経て、放射性薬剤として製品化される。
【０００４】
下記特許文献１に記載のロータリーエバポレーターは、薬液を貯留する調剤用フラスコ（容器）と、容器内に薬液を導入する導入チューブと、容器内の薬液を導出する導出チューブと、容器内の薬液を加熱して蒸発させるヒーター（蒸発手段）と、容器を自転させる支持部材と、を主に備えて構成されている。また、容器の口部は、摺動・シール機能を有する蓋体によって密閉され、導入チューブ、導出チューブは蓋体を貫通し、容器内に進入している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−８４２４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載された従来技術では、使用後の容器を滅菌された新たな容器と取り替える際には、蓋体から使用後の容器を取外して、新たな容器を取付ける必要があるため、周辺環境の滅菌が担保されていない限り、容器の口部を通じて内部が汚染されるおそれがあった。また、装置が設置された環境において、容器内に進入するチューブを滅菌することは難しく、容器を取外した状態で、例えばアルコールなどを用いた殺菌は可能であるものの、滅菌という観点では、十分なものではなかった。
【０００７】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたものであり、容器内の滅菌性の向上を図ると共に、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することが可能な薬液用蒸発装置、及び放射性薬剤濃縮装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の放射性薬剤濃縮装置は、放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、ＲＩ化合物合成装置から供給される放射性同位元素標識化合物及び有機溶媒を含む薬液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、薬液から有機溶媒を蒸発させることで、放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、を有し、濃縮部は、薬液を貯留する容器と、容器と連通する配管であり、容器内に薬液を導入させる導入配管と、容器内の有機溶媒を蒸発させる蒸発手段と、容器と連通する配管であり、容器内の気体を排出する排気管と、を備え、容器と、当該容器に連通する配管とが一体として構成されていることを特徴としている。
【０００９】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、放射性同元素標識化合物を濃縮する濃縮部として、薬液を貯留する容器と、この容器に連通する配管とが一体として構成されているため、取替え（または設置）の際には、この一体として構成された容器及び配管を、接続相手の配管などに接続すればよく、蓋体を取外して容器内に配管を進入させる従前の構成として、容器内が汚染されるおそれを低減し、容器内の滅菌性を向上させることができる。また、容器の取替えの際に、容器内に進入させる配管を殺菌処理する必要がなく、一体として構成された容器及び配管をそのまま設置すればよいため、取替え作業を簡略化することができる。これらにより、容器内の滅菌性の向上を図り、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することができる。なお、容器内の薬液を蒸発させる蒸発手段としては、薬液を加熱して蒸発させるヒーターや、容器内を減圧する薬液を蒸発させる減圧手段などがある。また、容器内の薬液を凍結乾燥させることで、薬液中の溶媒を分離除去してもよい。
【００１０】
ここで、容器と連通する配管には、接続相手である他の配管との着脱を自在とする接続部が設けられていることが好適である。これにより、一体として構成された容器及び配管の取替え作業を容易に行うことができ、取替え作業の煩わしさを一層軽減することができる。
【００１１】
また、本発明の放射性薬剤濃縮装置の濃縮部は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段と、回転手段による回転の正回転、逆回転を切り替える制御手段と、配管の容器とは反対側の端部を容器と離間させて支持する支持体とを備え、配管は、可撓性を有することが好適である。このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、容器と一体的に構成された配管が可撓性を有し、この配管の容器とは反対側の端部が、容器と離間して支持されているため、配管のねじれを許容して、所定の角度分、容器を回転させることができる。また、放射性薬剤濃縮装置は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段、及び当該回転手段による回転の正回転／逆回転を切り替える制御手段を備える構成であるため、容器の正回転／逆回転を繰り返し、切り替えることで、容器内の薬液を攪拌することができ、蒸発効率の向上を図ることが可能となる。
【００１２】
本発明の薬液用蒸発装置は、薬液を貯留する容器と、当該容器と連通する配管であり、容器内に薬液を導入させる導入配管と、容器内の薬液を蒸発させる蒸発手段と、容器と連通する配管であり、容器内の気体を排出する排気管と、を備え、容器と、当該容器に連通する配管とが一体として構成されていることを特徴としている。
【００１３】
このように構成された薬液用蒸発装置によれば、薬液を貯留する容器と、この容器に連通する配管とが一体として構成されているため、取替え（または設置）の際には、この一体として構成された容器及び配管を、接続相手の配管などに接続すればよく、蓋体を取外して容器内に配管を進入させる従前の構成として、容器内が汚染されるおそれを低減し、容器内の滅菌性を向上させることができる。また、容器の取替えの際に、容器内に進入させる配管を殺菌処理する必要がなく、一体として構成された容器及び配管をそのまま設置すればよいため、取替え作業を簡略化することができる。これらにより、容器内の滅菌性の向上を図り、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することができる。なお、容器内の薬液を蒸発させる蒸発手段としては、薬液を加熱して蒸発させるヒーターや、容器内を減圧する薬液を蒸発させる減圧手段などがある。また、容器内の薬液を凍結乾燥させることで、薬液中の溶媒を分離除去してもよい。
【００１４】
また、本発明の薬液用蒸発装置は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段と、回転手段による回転の正回転、逆回転を切り替える制御手段と、配管の容器とは反対側の端部を容器と離間させて支持する支持体とを備えていることが好適である。このように構成された薬液用蒸発装置によれば、容器と一体的に構成された配管が可撓性を有し、この配管の容器とは反対側の端部が、容器と離間して支持されているため、配管のねじれを許容して、所定の角度分、容器を回転させることができる。また、薬液用蒸発装置は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段、及び当該回転手段による回転の正回転／逆回転を切り替える制御手段を備える構成であるため、容器の正回転／逆回転を繰り返し、切り替えることで、容器内の薬液を攪拌することができ、蒸発効率の向上を図ることが可能となる。
【００１５】
また、本発明の放射性薬剤濃縮装置は、放射性同位元素標識化合物を合成するＲＩ化合物合成装置に接続され、ＲＩ化合物合成装置から供給される放射性同位元素標識化合物を含む分離液を濃縮する放射性薬剤濃縮装置であって、放射性同位元素標識化合物及び有機溶媒を含む薬液から有機溶媒を蒸発させることで、放射性同位元素標識化合物を濃縮する濃縮部と、を有し、濃縮部は、薬液を貯留する容器と、容器と連通する配管であり、容器内に薬液を導入させる導入配管と、容器内の前記薬液を蒸発させる蒸発手段と、容器と連通する配管であり、容器内の気体を排出する排気管と、を備え、容器と、当該容器に連通する配管とが一体として構成されていることを特徴としている。
【００１６】
このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、放射性同元素標識化合物を濃縮する濃縮部として、薬液を貯留する容器と、この容器に連通する配管とが一体として構成されているため、取替え（または設置）の際には、この一体として構成された容器及び配管を、接続相手の配管などに接続すればよく、蓋体を取外して容器内に配管を進入させる従前の構成として、容器内が汚染されるおそれを低減し、容器内の滅菌性を向上させることができる。また、容器の取替えの際に、容器内に進入させる配管を殺菌処理する必要がなく、一体として構成された容器及び配管をそのまま設置すればよいため、取替え作業を簡略化することができる。これらにより、容器内の滅菌性の向上を図り、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することができる。なお、容器内の薬液を蒸発させる蒸発手段としては、薬液を加熱して蒸発させるヒーターや、容器内を減圧する薬液を蒸発させる減圧手段などがある。また、容器内の薬液を凍結乾燥させることで、薬液中の溶媒を分離除去してもよい。
【００１７】
また、本発明の放射性薬剤濃縮装置の濃縮部は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段と、回転手段による回転の正回転、逆回転を切り替える制御手段と、配管の容器とは反対側の端部を容器と離間させて支持する支持体とを備え、配管は、可撓性を有することが好適である。このように構成された放射性薬剤濃縮装置によれば、容器と一体的に構成された配管が可撓性を有し、この配管の容器とは反対側の端部が、容器と離間して支持されているため、配管のねじれを許容して、所定の角度分、容器を回転させることができる。また、放射性薬剤濃縮装置は、容器を回転軸周りに回転させる回転手段、及び当該回転手段による回転の正回転／逆回転を切り替える制御手段を備える構成であるため、容器の正回転／逆回転を繰り返し、切り替えることで、容器内の薬液を攪拌することができ、蒸発効率の向上を図ることが可能となる。
【発明の効果】
【００１８】
このように本発明によれば、容器内の滅菌性の向上を図ると共に、容器の取替え作業の煩わしさを軽減することが可能な薬液用蒸発装置、及び放射性薬剤濃縮装置を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】放射性薬剤製造装置の概略構成図である。
【図２】本発明の実施形態に係る放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。
【図３】本発明の実施形態に係るエバポレーターの容器及び配管を示す正面図である。
【図４】本発明の実施形態に係るエバポレーターを示す斜視図である。
【図５】本発明の実施形態に係るエバポレーターを示す斜視図であり、容器が３６０度回転した状態を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に係るエバポレーターの回転を制御する制御部、回転駆動部、及び駆動ローラーを示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明による薬液用蒸発装置の好適な実施形態について、図１〜図６を参照しながら説明するなお、図面の説明において、同一又は相当要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また、上下左右等の位置関係は、図面の位置関係に基づくものとする。本実施形態では、薬液用蒸発装置の放射性薬剤製造装置への適用について説明する。
【００２１】
（放射性薬剤製造装置）
図１は、放射性薬剤製造装置の概略構成図である。本実施形態に係る放射性薬剤製造装置１００は、例えば病院等のＰＥＴ検査（陽電子断層撮影検査）等に使用される１８Ｆ−ＦＬＴ（フルオロチミジン）、１８Ｆ−ＦＭＩＳＯ（フルオロソニダゾール）、１１Ｃ−ラクロプライド等の放射性同位元素標識化合物（ＲＩ化合物）である放射性薬剤（放射性医薬品を含む）を製造する装置であり、放射性同位元素（ＲＩ）を製造するためのターゲット５０、ターゲット５０によって生成されたＲＩを用いてＲＩ化合物を合成するための放射性化合物合成装置６０（ＲＩ化合物合成装置）、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物を濃縮して製品にする放射性薬剤濃縮装置１（以下「濃縮装置」という。）を備えている。ターゲット５０、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ＲＩ又はＲＩ化合物が流通する配管によって、この順で接続されている。そして、ＲＩ化合物合成装置６０及び濃縮装置１は、ホットセル７０（放射性遮蔽壁）によって囲まれている。
【００２２】
（濃縮装置）
図２は、放射性薬剤濃縮装置の概略系統図である。濃縮装置１は、リザーバー（分離液貯留部）１１と、試薬容器２１〜２４と、固相抽出カラム（固相抽出部）１２と、廃液槽（廃液回収部）２５と、エバポレーター（蒸発器、濃縮部）１３と、製品回収容器１４と、経路Ｌ１〜Ｌ１３と、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０と、を備えている。
【００２３】
そして、経路Ｌ１、リザーバー１１、経路Ｌ７、固相抽出カラム１２、及び経路Ｌ８は、接続部１０ａとエバポレーター１３とを連通する。また、経路Ｌ９は、固相抽出カラム１２の下流で、試薬容器（試薬貯留部）２４と経路Ｌ８とを連通する試薬供給部として機能する。また、経路Ｌ１０は、固相抽出カラム１２の下流で、廃液槽２５と経路Ｌ８とを連通する。
【００２４】
リザーバー１１は、ＲＩ化合物合成装置６０から供給された分離液を一時的に貯めるものである。リザーバー１１は、分離液を一時的に貯留する分離液貯留部として機能する。上記分離液は、水、有機溶媒、及びＲＩ化合物を含むものである。リザーバー１１の材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、ポリプロピレン（ＰＰ）、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＶＤＦ等）、及びガラス等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。また、リザーバー１１には、ＲＩ化合物合成装置６０から供給される分離液を流通させる経路（供給経路）Ｌ１が接続されている。さらに、リザーバー１１には、リザーバー１１内を減圧するため減圧ラインとして機能する経路Ｌ２が接続されると共に、窒素が導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ３が接続されている。これらの経路Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３は、リザーバー１１の上部に接続されている。一方、リザーバー１１の下部には、リザーバー１１内の分離液を固相抽出カラム１２に供給する経路Ｌ７が接続されている。
【００２５】
また、リザーバー１１に接続された圧送ライン（経路Ｌ３）には、経路Ｌ４〜Ｌ６を介して試薬容器２１〜２３が各々接続されている。試薬容器２１には分離液を希釈する水が充填され、試薬容器２２には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を洗浄する水が充填され、試薬容器２３には固相抽出カラム１２に吸着したＲＩ化合物を溶出する有機溶媒が充填されている。さらに、経路Ｌ４〜Ｌ６には、バルブＰＶ２〜ＰＶ４が各々設けられている。
【００２６】
そして、リザーバー１１では、試薬容器２１から供給される希釈用水等で分離液を希釈することで、固相抽出に適した溶媒組成にすることができ、希釈された分離液が固相抽出カラム１２に供給される。
【００２７】
固相抽出カラム１２は、ＲＩ化合物を吸着させる樹脂が充填されたカラムを備えるものである。上記樹脂は、ＲＩ化合物を特異的に吸着させることができれば特に限定されないが、疎水性樹脂が好ましい。疎水性樹脂としては、例えば、シリカ、オクタデシルシリカ（１８）、及びオクチルシリカ（Ｃ８）が挙げられる。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、Ｓｅｐ−Ｐａｃｋ  Ｃ１８（Ｗａｔｅｒｓ社製、商品名）が好ましく用いられる。また、目的化合物に応じてエンドキャップ処理を施した樹脂の使用も可能である。そして、固相抽出カラム１２には、リザーバー１１に接続された経路Ｌ７が上部に接続され、乾燥容器１３と接続された経路Ｌ８が下部に接続されている。また、経路Ｌ７には、バルブＰＶ１が設けられている。
【００２８】
固相抽出カラム１２では、リザーバー１１から供給される分離液中のＲＩ化合物を吸着させ、水及び有機溶媒を短時間で除去することができる。また、カラムに吸着したＲＩ化合物を試薬容器２２から供給される洗浄用水で洗浄することで、ＲＩ化合物から不純物の除去が可能となる。さらに、試薬容器２３から供給される溶出用有機溶媒で溶出することで、ＲＩ化合物が少量の乾燥した有機溶媒に溶けた状態で、エバポレーターへ供給することが可能となる。溶出用有機溶媒は、目的のＲＩ化合物によって適宜変更可能であるが、例えば、アセトニトリル、エタノール、メタノール及び、これらの混合物等が挙げられる。
【００２９】
固相抽出カラム１２と乾燥容器１３とを接続する経路Ｌ８には、バルブＰＶ５を備えた経路Ｌ１０を介して廃液槽２５が接続されている。そして、固相抽出カラム１２を通った分離液中の水及び有機溶媒、並びに固相抽出カラム１２を洗浄した水は、上記廃液槽２５に廃棄される。廃液槽２５は、ＲＩ化合物を固相抽出カラム１２に吸着させたときに発生する廃液を回収する本発明の廃液回収部として機能する。
【００３０】
また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ６を備えた経路Ｌ９を介して試薬容器２４が接続されている。試薬容器２４には、ＲＩ化合物を溶解する注射用水又は生理食塩水が充填されている。試薬容器２４は、ＲＩ化合物を溶解するときに用いる試薬（注射用水又は整理食塩水）を貯留する試薬貯留部として機能する。
【００３１】
さらに、経路Ｌ８には、窒素ガスが導入され圧送ラインとして機能する経路Ｌ１１が接続されている。また、経路Ｌ８には、バルブＰＶ７，ＰＶ８が設けられている。バルブＰＶ７は、経路Ｌ９，Ｌ１０の接続部と、経路Ｌ１１の接続部との間に配置され、バルブＰＶ８は、経路Ｌ１１との接続部と、エバポレーター１３との間に配置されている。
【００３２】
（エバポレーター）
ここで、本実施形態のエバポレーター１３では、図３〜５に示すように、溶液を貯留する容器３１と、この容器３１に接続された配管Ｌ３１〜Ｌ３３とが一体的に構成されている。すなわち、エバポレーター１３は、容器３１と、この容器３１に接続された配管Ｌ３１〜Ｌ３３とが、濃縮装置１に対して一体的に取外し可能、取付け可能である。さらに、エバポレーター１３は、濃縮装置１に取付けられた状態において、容器３１と、この容器３１に接続された配管Ｌ３１〜Ｌ３３の容器３１側の端部とが一体的に回転可能な構成とされている。
【００３３】
エバポレーター１３は、容器３１及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３の他に、図４及び図５に示すように、フレーム３５、駆動ローラー３６、補助ローラー３７、及び加熱部（蒸発手段）３８を備えている。
【００３４】
エバポレーター１３の容器３１は、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液を回収する容器本体３２と、容器本体３２の開口部に閉止する蓋体３３とを備えている。また、容器本体３２の外観は、円筒状を成している。上記容器３１の材質としては耐薬品性及び耐熱性のものであれば特に限定されないが、ガラス、及びフッ素樹脂等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンス、及び内部の視認性の観点から特に、ガラスが好ましい。なお、容器３１は、容器本体及び蓋体が一体として成形されていてもよく、配管Ｌ３１〜Ｌ３３及び容器３１が一体として成形されていてもよい。
【００３５】
配管Ｌ３１〜Ｌ３３は、可撓性を有するチューブであり、その一端側は、容器３１に連通している。具体的には、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の一端側Ｌ３１ａ〜Ｌ３３ａは、蓋体３３を貫通して、容器本体３２内へ挿通されている。配管Ｌ３１〜Ｌ３３は、蓋体３３に設けられた貫通孔（不図示）に挿通されて蓋体３３に固定されている。そして、この蓋体３３が容器本体３２の開口部に装着されて、容器内の密閉性が確保され、容器本体３２、蓋体３３、及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３が一体として構成されている。
【００３６】
一方、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の他端側には、他の配管との着脱を自在とする接続部３４が、各々設けられている。接続部３４は、接続相手の配管端部に嵌められて連結される。接続部３４の材質としては、耐薬品性のものであれば特に限定されないが、フッ素樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等が好ましい。取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、ポリプロピレン（ＰＰ）が好ましい。接続部３４の形状としては、ＲＩ化合物合成装置６０とワンタッチで着脱が可能であり、気密性が十分保たれているものであれば特に限定されないが、例えばサーパス工業株式会社製のルアーロックフィッティング（商品名）等のような螺合によって接続されるもの等が挙げられる。このような構成を備えることで、接続相手の配管に対してエバポレーター１３の着脱が自在となり、一体的に構成された配管Ｌ３１〜Ｌ３３の着脱を容易に行うことができる。エバポレーター１３の交換が短時間で行え、生産性が向上するといった効果が得られる。
【００３７】
フレーム３５は、図４及び図５に示すように、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の他端側を支持する配管支持部材３５ａと、この配管支持部３５ａに連結され、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の長手方向Ｌ（容器３１の回転軸方向Ｌ）に延在する連結部材３５ｂとを備えている。
【００３８】
配管支持部材３５ａは、例えば、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の長手方向Ｓと交差する方向に延在する板材によって構成することができる。この配管支持部材３５ａには、板厚方向に貫通する貫通孔（不図示）が設けられ、この貫通孔に配管Ｌ３１〜Ｌ３３の他端側Ｌ３１ｂ〜Ｌ３３ｂが挿通されて支持されている。そして、配管支持部材３５の両端部に、連結部材３５ｂが各々連結されている。
【００３９】
連結部材３５ｂは、例えば、配管Ｌ３１〜Ｌ３３を挟んで両側に配置され、配管Ｌ３１〜Ｌ３３の長手方向Ｌに延在する板材によって構成することができる。また、連結部材３５ｂの配管支持部材３５ａとは、反対側の端部には、容器３１を回転可能に支持する駆動ローラー３６及び補助ローラー３７が設けられている。
【００４０】
駆動ローラー３６は、フレーム３５に対して所定の回転軸周り回転可能に支持され、容器３１に回転力を付与するものである。駆動ローラー３６は、円柱状を成し、その外周面と、蓋体３３の外周面とが当接している。これにより、駆動ローラー３６の回転運動が蓋体３３に伝達され、容器３１が回転軸Ｌ周りに回転する。
【００４１】
また、補助ローラー３７は、フレーム３５に対して所定の回転軸周りに回転可能に支持されている。補助ローラー３７は、円柱状を成し、その外周面と、蓋体３３の外周面とが当接している。これにより、容器３１の回転運動が補助ローラー３７に伝達され、補助ローラー３７が回転する。そして、補助ローラー３７は、連結部材３５の容器３１側の端部に各々設けられている。この一対の補助ローラー３７は、容器３１を挟んで両側から支持し、容器３１の回転に伴い回転する。すなわち、容器３１は、一対の補助ローラー３７及び駆動ローラー３６によって３方向から支持されている。
【００４２】
また、エバポレーター１３の容器３１の回転軸Ｓは、鉛直方向Ｙに対して所定の角度θで傾斜して配置されている。すなわち、駆動ローラー３６の回転軸及び補助ローラー３７の回転軸も、鉛直方向Ｙに対して所定の角度θで傾斜して配置されている。
【００４３】
加熱部３８は、上記ＲＩ化合物を含む溶液（薬液）を加熱するものである。加熱部３８は、公知の加熱装置であれば特に限定されないが、例えばマントルヒーター、オイルバス、エアヒーター及びブロックヒーター等が挙げられる。安全性、作業の簡易性の観点から特に、エアヒーターが好ましい。
【００４４】
また、エバポレーター１３は、図６に示すように、駆動ローラー３６に回転駆動力を付与する回転駆動部５１と、この回転駆動部５１を制御する制御部５２とを備えている。回転駆動部５１としては、ステッピングモーターや、サーボモーターを用いることができる。回転駆動部５１は、駆動ローラー３６の正回転及び逆回転を可能とする。なお、回転駆動部５１は、ステッピングモーター及びサーボモーターに限定されず、その他の駆動機構を使用することができる。例えば、正回転及び逆回転を実現する虫歯車などを用いてもよい。
【００４５】
制御部５２は、演算処理を行うＣＰＵ、記憶部となるＲＯＭ及びＲＡＭ、入力信号回路、出力信号回路、電源回路などにより構成されている。制御部５２は、記憶部に記憶されたプログラムを実行することで、回転駆動部５１による正回転と逆回転とを切り替える制御手段として機能する。制御部５２は、回転駆動部５１と電気的に接続され、回転駆動部５１に指令信号を送信して、回転駆動部５１の正回転、逆回転の切替を制御する。
【００４６】
そして、エバポレーター１３は、濃縮装置１に設置された状態において、配管Ｌ３１と経路Ｌ１２とが連通し、配管Ｌ３２と経路Ｌ１３とが連通し、配管Ｌ３３と経路Ｌ８とが連通している。配管Ｌ３１は、容器３１内の気体を排出する排気管として機能する。配管Ｌ３２は、容器３１内の薬液を導出させる導出配管として機能する。配管Ｌ３３は、容器３１内に薬液を導入する導入配管として機能する。経路Ｌ１２及び配管Ｌ３１は、容器３１内を減圧する減圧ラインとして利用される。経路Ｌ１３は、製品回収容器１４と接続され、配管Ｌ３２及び経路Ｌ１３は、容器３１内の薬液を回収する回収ラインとして利用される。また、経路Ｌ１２には、バルブＰＶ９が設けられ、経路Ｌ１３には、バルブＰＶ１０が設けられている。
【００４７】
エバポレーター１３では、固相抽出カラム１２から供給されるＲＩ化合物を含む溶液が、配管Ｌ３３を通じて容器３１内に供給される。加熱部３８は、容器３１を加熱し、この加熱によって（溶出用）有機溶媒が蒸発し除去される。有機溶媒が除去された残りのＲＩ化合物は、試薬容器２４から経路Ｌ９、Ｌ８、配管Ｌ３３を通じて容器３１内に供給される注射用水又は生理食塩水に溶解する。
【００４８】
製品回収容器１４は、注射用水又は生理食塩水に溶解したＲＩ化合物を製品として回収するものである。
【００４９】
経路Ｌ１〜Ｌ１３は、取り扱い性、コストパフォーマンスの観点から特に、シリコンチューブが好ましい。また、バルブＰＶ１〜ＰＶ１０は、ピンチバルブ（管を押し挟んで流路を開閉するバルブ）であるが、三方活栓（医療用の流路切替部品）等を用いても良い。
【００５０】
次に、このように構成された濃縮装置１を用いて、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物の濃縮方法について、図２を参照しながら説明する。まず、ＲＩ化合物合成装置６０によって合成されたＲＩ化合物を含む分離液が、接続部１０ａ及び経路Ｌ１を経由してリザーバー１１に回収される。次に、バルブＰＶ２を開状態として、経路Ｌ３及びＬ４を連通させる。すると、試薬容器２１内の希釈用水が、経路Ｌ３及びＬ４を経由してリザーバー１１に導入される。分離液に水を混合することで、固相抽出に適した溶媒組成になる。
【００５１】
次いで、バルブＰＶ２を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１及びＰＶ５を開状態として、経路Ｌ７及びＬ１０を連通させる。分離液が固相抽出カラム１２へ移送され、ＲＩ化合物が固相抽出カラム１２に吸着する。一方、分離液に含まれる溶媒は、経路Ｌ１０を経由して廃液槽２５へと送られる。分離液がすべて固相抽出カラム１２へ移送されたら、バルブＰＶ３を開状態とすることで、試薬容器２２内の洗浄用水が経路Ｌ５、Ｌ３、及びＬ７を経由して固相抽出カラム１２へ移送される。このようにすることで、経路内が洗浄されると共に、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物から不純物が除去されＲＩ化合物が精製される。不純物を含んだ洗浄用水は、経路Ｌ１０を通り廃液槽２５へと送られる。
【００５２】
次いで、バルブＰＶ３及びＰＶ５を閉状態とすると共に、バルブＰＶ４、ＰＶ７、及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ６、Ｌ３、Ｌ７、及びＬ８を連通させる。すると、試薬容器２３内の溶出用有機溶媒が固相抽出カラム１２へ移送され、固相抽出カラム１２内のＲＩ化合物が溶出用有機溶媒に溶解する。ＲＩ化合物が溶解した溶液は、経路Ｌ８及び配管Ｌ３３を経由してエバポレーター１３に回収される。
【００５３】
次いで、バルブＰＶ４、ＰＶ１、ＰＶ７及びＰＶ８を閉状態とすると共に、ＰＶ９を開状態として、経路Ｌ１２、配管Ｌ３１及び容器３１を連通させる。この状態で、エバポレーター１３を加熱部３８で加熱することによって、ＲＩ化合物が溶解した溶液から、溶出用有機溶媒を蒸発させて除去する。このとき、制御部５２は、回転駆動部５１による回転（正回転／逆回転）の切り替え制御を行い、回転駆動部５１は、駆動ローラー３６を介して、容器３１に回転力を付与する。そして、エバポレーター１３の容器３１は、回転軸Ｌ周りに正回転又は逆回転している。
【００５４】
容器３１は、例えば、回転軸Ｌ周りに３６０度回転すると、逆方向へ３６０度回転し、これを繰り返している。このエバポレーター１３では、可撓性及び収縮性を有する配管Ｌ３１〜Ｌ３３が所定の長さを有し、容器３１とは反対側の端部Ｌ３１ｂ〜Ｌ３３ｂが、容器３１と離間して支持されているため、容器３１の回転による配管Ｌ３１〜Ｌ３３のねじれを許容することができる（図５参照）。
【００５５】
溶出用有機溶媒が十分除去されたら、バルブＰＶ６、ＰＶ７及びＰＶ８を開状態として、経路Ｌ８、Ｌ９、配管Ｌ３３及び容器３１を連通させる。試薬容器２４内の溶出液（注射用水又は生理食塩水）が移送され、エバポレーター１３の容器３１内のＲＩ化合物を溶解させる。このとき、容器３１は、上述した通り、回転軸Ｌ周りに正回転又は逆回転していることが好ましい。
【００５６】
最後に、バルブＰＶ６、ＰＶ７、ＰＶ８、及びＰＶ９を閉状態とすると共に、バルブＰＶ１０を開状態として、容器３１、配管Ｌ３２、及び経路Ｌ１３を連通させる。ＲＩ化合物を含む溶出液を製品回収容器１４へ移送することで、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られる。
【００５７】
そして、製品用ＲＩ化合物溶出液が得られた後、使用済みの濃縮装置１は、配管Ｌ３１〜Ｌ３３と容器３１とが一体とされて構成されたエバポレーター１３が、フレーム３５ごと取外される。次に、滅菌済みの新たなエバポレーター１３が、濃縮装置１に取付けられる。そして、配管Ｌ３１〜Ｌ３３が、各々接続相手の配管経路Ｌ１２,Ｌ１３,Ｌ３３にワンタッチで接続され、新たな濃縮に利用される。
【００５８】
このように本実施形態の濃縮装置１においては、エバポレーター１３の容器３１及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３が一体として構成されているため、使用済みエバポレーター１３から滅菌済みエバポレーター１３への交換が容易に、短時間に行うことができる。すなわち、容器と配管とが別々に構成され、容器のみを取り替える従前のロータリーエバポレーターでは、容器を取外した際に、容器の開口部が外部に開放された状態となるため、容器内が汚染されるおそれがあった。本実施形態では、容器３１と配管Ｌ３１〜Ｌ３とが一体として構成されているため、外部環境の影響を受けず、容器３１内の滅菌性を担保することができる。
【００５９】
また、エバポレーター１３では、容器３１の回転時において容器３１内の薬液８０の液面８０ａは、中央が窪み外側が上昇するように湾曲するため、薬液８０の液面８０ａの表面積を増やし蒸発効率を向上させることができる。その結果、放射性薬剤の濃縮時間を短縮することが可能となる。
【００６０】
以上、本発明をその実施形態に基づき具体的に説明したが、本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記実施形態にあっては、エバポレーター１３は、蒸発手段として、加熱部を備える構成としているが、その他の手段を用いて、薬液中の溶媒を蒸発させて除去する構成でもよい。例えば、凍結乾燥等によって溶媒除去を行う構成としてもよく、要は溶媒が完全に除去されて、高純度の目的ＲＩ化合物が得られればよい。
【００６１】
また、上記実施形態にあっては、ＲＩ化合物の濃縮装置としているが、放射性同位体を含まない化合物、又は生体高分子等の濃縮装置としてもよく、必要に応じて、冷却装置、ろ過器、イオン交換樹脂、滅菌フィルター、ＲＩモニター、遮蔽体を備える構成としてもよい。さらに、注射液の作製に限らず、他の用途に用いる化合物の合成プロセスにおける、反応中間体の濃縮にも使用可能である。
【００６２】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、分離液貯留部及び固相抽出部を備える構成としているが、分離液貯留部及び固相抽出部を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００６３】
また、上記実施形態にあっては、濃縮装置１は、試薬貯留部、廃液回収部を備える構成としているが、これらの試薬貯留部、廃液回収部を備えていない濃縮装置としてもよい。
【００６４】
また、上記実施形態にあっては、容器を回転させる回転手段を備える構成としているが、容器を回転させない構成でもよい。また、上記実施形態では、配管のねじれを許容するために、可撓性を有するチューブを用いると共に、配管の容器とは反対側の端部を容器と離間させて支持するフレーム（支持体）を用いているが、容器と一体として構成される配管は、可撓性を有していないものでもよい。例えば、回転式管継手を用いることで、容器３１の回転を許容する構成としてもよい。また、容器の回転運動に代えて、その他の運動を用いることで、容器内の薬液を攪拌する構成としてもよい。
【００６５】
また、一体として構成された容器３１及び配管Ｌ３１〜Ｌ３３は、使い捨て可能な構成であることが好ましいが、洗浄、滅菌処理を行うことにより、再使用することも可能である。
【符号の説明】
【００６６】
１…放射性薬剤濃縮装置、１１…リザーバー（分離液貯留部）、１２…固相抽出カラム（固相抽出部）、１３…エバポレーター（濃縮部）、１４…製品回収容器、２１〜２４…試薬容器、２５…廃液槽（廃液回収部）、３１…容器、３２…容器本体、３３…蓋体、３４…接続部、３５…フレーム、５１…回転駆動部、５２…制御部、Ｌ１〜Ｌ１３…管経路、ＰＶ１〜ＰＶ１０…バルブ。
【図１】
2012181146.tif 000003
【図２】
2012181146.tif 000004
【図３】
2012181146.tif 000005
【図４】
2012181146.tif 000006
【図５】
2012181146.tif 000007
【図６】
2012181146.tif 000008