(57)【要約】【課題】防染用被覆体に要求される屈曲性、強度、光学的に高い精度などを十分に満足でき、したがって高度の信頼性を備え、しかも全体の製造コストを削減して使い捨てが可能な、内視装置の防染用被覆体を提供する。【解決手段】直径が１ｍｍ前後の挿入部２の外面を覆う本体部１１と、導光部１２とを備えている。本体部１１は屈曲可能なポリアミド系のエラストマーを素材とする極細チューブで形成する。導光部１２は、透明な熱硬化性のシリコーンゴムで形成されて透光性を備えている。導光部１２と本体部１１とは、導光部１２の成形時に、本体部１１の端部を成形用金型２２の内部にインサートして一体化する。成形時における導光部１２の外面形状を成形用金型２２で規定し、内面形状は、本体部１１、および本体部１１の端部内に予め装填した水溶性中子２０で規定する。離型後に水溶性中子２０を温水で溶融除去する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視装置の挿入部（２）の外面を覆う本体部（１１）と、本体部（１１）の先端に設けられる導光部（１２）とを備えている防染用被覆体であって、
本体部（１１）は屈曲可能な極細チューブで形成されており、
導光部（１２）は透明なプラスチック材で形成されて透光性を備えており、
導光部（１２）と本体部（１１）とは、導光部（１２）の成形時に、本体部（１１）の端部を成形用金型（２２）の内部にインサートして一体化してあることを特徴とする内視装置の防染用被覆体。
【請求項２】
本体部（１１）が、ポリアミド系のエラストマーを素材とする極細チューブで形成されており、
導光部（１２）が、透明な熱硬化性のシリコーンゴムで形成してある請求項１に記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項３】
導光部（１２）が、本体部（１１）の端部周面を覆う筒壁（１５）と、本体部（１１）の端部開口を塞ぐ閉塞壁（１６）とを一体に備えており、
閉塞壁（１６）の内端面（１７）、および外端面（１８）のそれぞれが鏡面化してある請求項１または２に記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項４】
本体部（１１）の周面に露出する筒壁（１５）および閉塞壁（１６）の隅部の全てが丸めてある請求項３に記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項５】
本体部（１１）で覆われる内視装置の挿入部（２）の外径寸法が０．４ないし１．０ｍｍであり、
本体部（１１）の内径寸法が０．６５ないし１．２５ｍｍである請求項１から４のいずれかに記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項６】
導光部（１２）で覆われる本体部（１１）の端部周面に、係合部（３５）が形成されており、
前記係合部（３５）と係合するアンカー部（３６）が、導光部（１２）と一体に形成してある請求項１から５のいずれかひとつに記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項７】
本体部（１１）の端部周面の複数箇所に、チューブ壁を内外に貫通する係合部（３５）が形成されており、
複数の係合部（３５）に対して、導光部（１２）がアンカー部（３６）を介して係合している請求項６に記載の内視装置の防染用被覆体。
【請求項８】
屈曲可能な極細チューブで形成される本体部（１１）と、本体部（１１）の先端に設けられる導光部（１２）とを備えている防染用被覆体の製造方法であって、
予め成形した水溶性中子（２０）を、本体部（１１）の端部内に装填する第１工程と、
水溶性中子（２０）が装填された本体部（１１）の端部を成形用金型（２２）にインサートする第２工程と、
本体部（１１）の端部の周囲のキャビティ（２７）に透明な溶融樹脂を射出して、導光部（１２）を本体部（１１）と一体に成形する第３工程と、
成形用金型（２２）から取り出した本体部（１１）の内部に温水を供給して水溶性中子（２０）を溶融除去する第４工程とを含むことを特徴とする内視装置の防染用被覆体の製造方法。
【請求項９】
第２工程において、ポリイミド系のエラストマーを素材とする極細チューブからなる本体部（１１）を成形用金型（２２）にインサートし、
第３工程において、透明な熱硬化性のシリコーンゴムを本体部（１１）の端部の周囲のキャビティ（２７）に射出し、熱硬化して導光部（１２）を本体部（１１）と一体に成形する請求項８に記載の内視装置の防染用被覆体の製造方法。
【請求項１０】
成形用金型（２２）が、本体部（１１）の中心軸を通る平面で分割された一対の割り型（２３・２４）と、割り型（２３・２４）の端部を塞ぐ端型（２５）とで構成されており、
前記成形用金型（２２）を用いて、導光部（１２）を本体部（１１）と一体に成形する請求項８または９に記載の内視装置の防染用被覆体の製造方法。
【請求項１１】
水溶性中子（２０）の外端面（２１）と、水溶性中子（２０）の外端面（２１）と対向する端型（２５）の壁面（２８）のそれぞれが鏡面仕上げしてある請求項８から１０のいずれかひとつに記載の内視装置の防染用被覆体の製造方法。
【請求項１２】
第１工程より前に、導光部（１２）で覆われる本体部（１１）の端部周面に、係合部（３５）を形成しておき、
第３工程において、キャビティ（２７）内に射出された溶融樹脂の一部を前記係合部（３５）に充満させて、アンカー部（３６）を導光部（１２）と一体に形成する請求項８から１１のいずれかひとつに記載の内視装置の防染用被覆体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡に代表される内視装置の主として挿入部を覆うための内視装置の防染用被覆体と、その製造方法に関する。本発明に係る防染用被覆体は、外直径が１ｍｍ前後の挿入部の外面を覆っており、カバー要素として極細のチューブを使用する。
【背景技術】
【０００２】
食品製造や医療の分野において使用される器具類には、使用後に洗浄し、乾燥し、殺菌したのち繰り返し使用するものがある。この種の器具類は、使用時間がごく短い時間であっても、所定の手順に従って洗浄し、乾燥し、殺菌しなければならず、使用後のメンテナンスに多くの手間が掛かってしまう。このような洗浄や殺菌の手間を軽減するために、器具類の外面を殺菌された使い捨ての防染カバーや防染シースなどで覆い、使用後に防染カバーや防染シースを取り外すことにより、器具類のメンテナンスの手間を省くことが行なわれている。たとえば、特許文献１の内視装置においては、口腔内に挿入される撮像ヘッドおよび可撓性接続部材の外面を防染カバーで覆って、その開口端をクリップで可撓性接続部材に固定している。
【０００３】
この種の使い捨て式の防染カバーは、例えば特許文献２にも見ることができる。そこでは、内視鏡の挿入部の外面をシースで覆い、さらにシースの外面をシースカバーで覆っている。シースはシリコンゴムなどの弾性材で形成してあり、先端の端壁は透明になっている。シースカバーは、シースが加圧空気で過剰に膨らむのを規制するために設けてあり、内視鏡を使用したのちは、シースとシースカバーの両者を挿入部から取り外して廃棄する。
【０００４】
本発明においては、水溶性中子で極細チューブの端部を閉塞して導光部を成形するが、このように水溶性中子を使用して中空体を形成する成形法はたとえば特許文献３に見ることができる。そこでは、水溶性樹脂を素材にして形成した中子を金型内にインサートし、中子の周囲に溶融樹脂を射出して固化したのち、離型した成形品の中子に水を噴射して溶かし出す。水溶性樹脂としては、たとえばポリビニルアルコールにでん粉、食塩、コーンスターチなどの増量剤を添加したものが使用されている。特許文献３の成形方法は、主として中空部を有する成形体、たとえばＬ字状やＵ字状の医療用細管、あるいは三方切換弁の中空ケースなどを成形するのに適用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００５−１１８５３８号公報（段落番号００２０、図３）
【特許文献２】特開２００３−１２６０１２号公報（段落番号００１２、図２）
【特許文献３】特開２０００−２１８６３０号公報（段落番号００２１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１・２における防染カバーや防染シースは、被覆対象である内視鏡の挿入部の直径が大きい（５〜９ｍｍ）ので、防染カバーや防染シースを比較的簡単に形成することができ、その製造に要するコストも少なくて済み、防染カバー等を問題なく使い捨て式にできる。
【０００７】
しかし、外直径が１ｍｍ前後の挿入部を被覆対象とする場合には、防染用被覆体をいかにして構成するかが問題となり、防染用被覆体に要求される仕様を満足するために、いくつもの困難を克服する必要がある。まず、防染用被覆体は、少なくとも挿入部の外面を覆う屈曲自在な本体部と、挿入部の先端の光学ヘッド部を覆う導光部を備えている必要がある。また、本体部および導光部の部品コストや組み立てコストを削減して、防染用被覆体の全体コストを使い捨てできるコストにまで削減する必要がある。本体部は外力を受けて破損し、あるいは破断しないだけの十分な強度を備えている必要があり、挿入部を覆う状態で屈曲自在でなければならない。細く小さな導光部は、光学ヘッド部の光学的な性能を損なうことがないように、高い精度で形成しなければならない。
【０００８】
この点、たとえば導光部を射出成形機で成形すると、光学的な要求仕様を満足できる比較的高い精度の導光部を形成できる。しかし、あまりにも小さな導光部は、ノックアウトピンで突き出すことができないので、成形時の生産性が著しく低下する。また、導光部を屈曲自在な本体部に対して正確に組み付けるのが難しい。具体的には、導光部の内外の端面（入出光面）を本体部の中心軸線に対して直交する状態で組み付けるのが困難となる。導光部は本体部に対して分離不能に、しかも水密性を備えた状態で固定する必要があるが、そのためには接着剤を使用する以外にない。しかし、導光部を本体部に組み付ける工程で、接着剤によって導光部の透光性が損なわれるおそれがある。本発明は、上記のようないくつもの技術的課題を克服して提案されたものであって、その目的とするところは以下の通りである。
【０００９】
本発明の目的は、防染用被覆体に要求される屈曲性、強度、光学的に高い精度などを十分に満足でき、したがって高度の信頼性を備え、しかも全体の製造コストを削減して使い捨てが可能な内視装置の防染用被覆体と、その製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る内視装置の防染用被覆体は、内視装置の挿入部２の外面を覆う本体部１１と、本体部１１の先端に設けられる導光部１２とを備えている。本体部１１は屈曲可能な極細チューブで形成する。導光部１２は透明なプラスチック材で形成されて透光性を備えている。図６に示すように、導光部１２と本体部１１とは、導光部１２の成形時に、本体部１１の端部を成形用金型２２の内部にインサートして一体化する。なお、成形時における導光部１２の外面形状は成形用金型２２で規定され、成形時における導光部１２の内面形状は、本体部１１、および本体部１１の端部内に予め装填した水溶性中子２０で規定することとなる。
【００１１】
本体部１１は、ポリアミド系のエラストマーを素材とする極細チューブで形成する。導光部１２は、透明な熱硬化性のシリコーンゴムで形成する。
【００１２】
導光部１２は、本体部１１の端部周面を覆う筒壁１５と、本体部１１の端部開口を塞ぐ閉塞壁１６とを一体に備えている。閉塞壁１６の内端面１７、および外端面１８のそれぞれを鏡面化する。
【００１３】
本体部１１の周面に露出する筒壁１５および閉塞壁１６の隅部の全てを丸める（図７の符号１９を参照）。
【００１４】
本体部１１で覆われる内視装置の挿入部２の外径寸法は０．４ないし１．０ｍｍである。本体部１１の内径寸法は０．６５ないし１．２５ｍｍである。
【００１５】
導光部１２で覆われる本体部１１の端部周面に、係合部３５を形成する。係合部３５と係合するアンカー部３６を、導光部１２と一体に形成する。
【００１６】
本体部１１の端部周面の複数箇所に、チューブ壁を内外に貫通する係合部３５を形成する。複数の係合部３５に対して、導光部１２をアンカー部３６を介して係合させる。
【００１７】
本発明に係る内視装置の防染用被覆体の製造方法は、屈曲可能な極細チューブで形成される本体部１１と、本体部１１の先端に設けられる導光部１２とを備えている防染用被覆体を対象とする。本発明の製造方法においては、予め成形した水溶性中子２０を、本体部１１の端部内に装填する第１工程（図４参照）と、水溶性中子２０が装填された本体部１１の端部を成形用金型２２にインサートする第２工程（図１参照）と、本体部１１の端部の周囲のキャビティ２７に透明な溶融樹脂を射出して、導光部１２を本体部１１と一体に成形する第３工程（図６参照）と、成形用金型２２から取り出した本体部１１の内部に温水を供給して水溶性中子２０を溶融除去する第４工程とを含むことを特徴とする。
【００１８】
具体的には、第２工程において、ポリイミド系のエラストマーを素材とする極細チューブからなる本体部１１を成形用金型２２にインサートする（図１参照）。また、第３工程において、透明な熱硬化性のシリコーンゴムを本体部１１の端部の周囲のキャビティ２７に射出し、熱硬化して導光部１２を本体部１１と一体に成形する（図６参照）。
【００１９】
成形用金型２２は、本体部１１の中心軸を通る平面で分割された一対の割り型２３・２４と、割り型２３・２４の端部を塞ぐ端型２５とで構成する（図５参照）。この成形用金型２２を用いて導光部１２を本体部１１と一体に成形する。
【００２０】
水溶性中子２０の外端面２１と、水溶性中子２０の外端面２１と対向する端型２５の壁面２８のそれぞれは鏡面仕上げしてある。
【００２１】
第１工程より前に、導光部１２で覆われる本体部１１の端部周面に、係合部３５を形成しておく。第３工程において、キャビティ２７内に射出された溶融樹脂の一部を係合部３５に充満させて、アンカー部３６を導光部１２と一体に形成する。
【発明の効果】
【００２２】
本発明においては、屈曲可能な極細チューブからなる本体部１１と、その先端に設けられる導光部１２などで内視装置の防染用被覆体を構成し、導光部１２の成形時に、本体部１１の端部を成形用金型２２の内部にインサートして、導光部１２と本体部１１を一体化した。このように、導光部１２の成形時に本体部１１をインサート固定すると、導光部１２を正確に成形しながら、導光部１２を本体部１１に対して正確に位置決めした状態で一体化できる。導光部１２を本体部１１に固定する手間を省くこともできる。したがって、屈曲性、強度、光学的に高い精度などを十分に満足できる高度の信頼性を備えた防染用被覆体を提供できる。また、導光部１２の成形と同時に導光部１２と本体部１１を一体化するので、防染用被覆体を低コストで製造でき、したがって使い捨て用途に好適な内視装置の防染用被覆体を提供できる。
【００２３】
本体部１１をポリアミド系のエラストマーを素材とする極細チューブで形成し、導光部１２を透明な熱硬化性のシリコーンゴムで形成すると、防染用被覆体の大部分を占める本体部１１を、市販品である極細チューブを利用して安価に形成できる。また、硬化温度が低い熱硬化性のシリコーンゴムで導光部１２を形成するので、導光部１２の成形時に水溶性中子２０がシリコーンゴムの硬化熱で溶融するのを避けながら、適正に導光部１２を成形できる。
【００２４】
筒壁１５と閉塞壁１６とで導光部１２を構成し、閉塞壁１６の内端面１７および外端面１８のそれぞれを鏡面化すると、内外端面１７・１８における光の散乱や、閉塞壁１６を通過する光の歪を解消でき、同時に閉塞壁１６の透光度を向上できる。したがって、使用状態において、光学ヘッド部３の光学的性能を損なうことのない防染用被覆体が得られる。また、筒壁１５と閉塞壁１６とで導光部１２を構成し、筒壁１５の内面を本体部１１の周面に結着させるので、導光部１２を本体部１１に対して強固に密着する状態で固定できる。
【００２５】
筒壁１５および閉塞壁１６の隅部の全てが丸めてあると、挿入部２を体内へ挿入し、あるいは体内から抜き出す際に、導光部１２が器官内壁に引っ掛かり、あるいは器官内壁を擦って刺激するのを解消して、内視装置を使用するときの患者の負担を軽減できる。
【００２６】
内視装置の挿入部２の外径寸法を０．４ないし１．０ｍｍとするとき、本体部１１の内径寸法は０．６５ないし１．２５ｍｍとすると、挿入部２と本体部１１との間に適度の隙間を確保することができるので、挿入部２に対する防染用被覆体の着脱を円滑に行なえる。
【００２７】
本体部１１の端部周面に係合部３５を形成し、この係合部３５と係合するアンカー部３６を導光部１２と一体に形成すると、本体部１１を導光部１２に対して単にインサート固定する場合に比べて、導光部１２を本体部１１に対して、さらに強固に固定できる。また、係合部３５とアンカー部３６とが互いに係合することによって、導光部１２が本体部１１から抜け外れるのを確実に防止できる。さらに、導光部１２と本体部１１を、係合部３５とアンカー部３６を介して機械的に係合するので、接着剤を併用して導光部１２を本体部１１に強固に固定する場合に問題となる、接着剤による体細胞や体内の器官等に及ぼす悪影響を一掃でき、人体に対して安心かつ安全に防染用被覆体を適用できる。
【００２８】
本体部１１の端部周面の複数箇所に、チューブ壁を内外に貫通する係合部３５を形成し、複数の係合部３５に対して導光部１２をアンカー部３６を介して係合すると、導光部１２を本体部１１に対してさらに強固に一体化して、防染用被覆体の信頼性をさらに向上できる。したがって、挿入部２とともに体内に挿入した本体部１１を体外へ抜き出す場合に、導光部１２が器官内壁に引っ掛かったとしても、導光部１２が本体部１１から分離して体内に残るなどの事故を確実に防止できる。
【００２９】
本発明に係る製造方法では、水溶性中子２０を本体部１１に装填したのち、本体部１１の端部を成形用金型２２にインサートして型締めし、キャビティ２７に液状の樹脂を射出して導光部１２を本体部１１と一体に成形するようにした。さらに、成形用金型２２から取り出した本体部１１の内部に温水を供給して水溶性中子２０を溶融除去して、本体部１１の開口端が導光部１２で閉塞された防染用被覆体を形成するようにした。このように、導光部１２の成形時に本体部１１をインサート固定すると、導光部１２を正確に成形できるのはもちろん、導光部１２と本体部１１とを正確に位置決めした状態で一体化できる。また、導光部１２の成形と同時に本体部１１を一体化するので、導光部１２を本体部１１に組み付ける手間を省くことができ、全体として防染用被覆体の製造コストを削減して、使い捨て用途に好適な内視装置の防染用被覆体を提供できる。
【００３０】
ポリイミド系のエラストマーを素材とする極細チューブからなる本体部１１を成形用金型２２にインサートするのは、防染用被覆体の大部分を占める本体部１１を、市販品である極細チューブを利用して安価に形成して、防染用被覆体の全体コストを削減できるからである。また、他のプラスチック材に比べて、硬化温度が低い熱硬化性のシリコーンゴムで導光部１２を射出し、熱硬化して導光部１２を本体部１１と一体に成形すると、導光部１２の成形時に水溶性中子２０がシリコーンゴムの硬化熱で溶融するのを避けて、導光部１２を適正に成形できる。
【００３１】
本体部１１の中心軸を通る平面で分割された一対の割り型２３・２４と、割り型２３・２４の端部を塞ぐ端型２５とで成形用金型２２を構成するのは、本体部１１の端部の周囲を取り囲む状態でキャビティ２７を形成するためである。この成形用金型２２を用いて導光部１２を本体部１１と一体に成形することにより、導光部１２の成形を的確に行ないながら、導光部１２と本体部１１とを正確に位置決めした状態で一体化できる。なお、一対の割り型２３・２４の分割面に沿って、多数個のキャビティ２７を形成しておけば、多数個の導光部１２を同時に成形しながら、導光部１２と本体部１１との一体化処理を同時に行なって、防染用被覆体を効率よく生産することができる。
【００３２】
水溶性中子２０の外端面２１と、水溶性中子２０の外端面２１と対向する端型２５の壁面２８のそれぞれを鏡面仕上げするのは、導光部１２の閉塞壁１６の内端面１７および外端面１８を鏡面状に形成するためである。鏡面化された内外端面１７・１８を備えた導光部１２によれば、内外端面１７・１８における光の散乱や、閉塞壁１６を通過する光の歪を解消でき、同時に閉塞壁１６の透光度を向上できる。したがって、使用状態において、光学ヘッド部３の光学的性能を損なうことがない防染用被覆体が得られる。
【００３３】
第１工程より前に、導光部１２で覆われる本体部１１の端部周面に係合部３５を形成するのは、第１工程以降に係合部３５を形成すると、水溶性中子２０に凹部や穴が形成されて、アンカー部３６が先の凹部や穴に入り込むからである。また、第３工程において、キャビティ２７内に射出された溶融樹脂の一部を係合部３５に充満させて、アンカー部３６を導光部１２と一体に形成すると、係合部３５に充満したアンカー部３６の内端が水溶性中子２０の表面で受け止められるので、挿入部２を防染用被覆体に挿入するとき、アンカー部３６が挿入部２の邪魔になるのを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明に係る内視装置の防染用被覆体の製造方法を説明するための図であり、成形用金型に本体部をインサートした状態を示す断面図である。
【図２】防染用被覆体が適用される内視装置の一例を示す正面図である。
【図３】防染用被覆体の装着状態を示す一部破断正面図である。
【図４】水溶性中子と本体部の分解斜視図である。
【図５】成形用金型の構造を示す分解断面図である。
【図６】導光部の成形状態を示す断面図である。
【図７】完成した防染用被覆体の要部を示す断面図である。
【図８】導光部の変形例を示す断面図である。
【図９】導光部の別の変形例を示す断面図である。
【図１０】導光部のさらに別の変形例を示す分解斜視図である。
【図１１】図１０の本体部に導光部を固定した状態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
（実施例）  図１ないし図７に、本発明に係る内視装置の防染用被覆体、およびその製造方法の実施例を示す。図２において内視装置は、操作ユニット１と、操作ユニット１から導出される挿入部２と、挿入部２の先端の光学ヘッド部３などで構成してある。光学ヘッド部３の端面には、照明光を放射する照明レンズ４と、対物レンズ５などが設けてある。屈曲自在な挿入部２の内部には、光源から照射された照明光を照明レンズ４まで伝送する第１ファイバースコープ６と、対物レンズ５を介して取り込んだ映像を操作ユニット１へ伝送する第２ファイバースコープ７が埋設してある。この実施例における挿入部２の直径寸法は０．８５ｍｍである。
【００３６】
内視装置を使用する際に、挿入部２が体液や細菌等で汚染されるのを避けて、使用後の挿入部２のメンテナンスの手間を省くために防染用被覆体を設けている。防染用被覆体は、挿入部２の外面を覆う本体部１１と、本体部１１の先端に設けられて光学ヘッド部３の外面を覆う導光部１２と、本体部１１の開口端に固定される装着部１３などで構成する。本体部１１は、ポリアミド系のエラストマーを素材とする屈曲可能な極細チューブで形成されており、本体部１１の内直径は１．０５ｍｍ、外直径は１．２０ｍｍ、チューブの壁厚は０．０７５ｍｍである。
【００３７】
導光部１２は、本体部１１の端部周面を覆う筒壁１５と、本体部１１の端部開口を塞ぐ閉塞壁１６とを一体に備えたキャップ状のプラスチック成形品からなり、透明な熱硬化性のシリコーンゴムを素材にして形成してある。先の照明レンズ４と、対物レンズ５の外面を覆う閉塞壁１６は透光性を備えており、同壁１６の内端面１７および外端面１８のそれぞれは鏡面化してある。筒壁１５および閉塞壁１６の隅部の全ては丸められており、これにより挿入部２を体内へ挿入し、あるいは体内から抜き出す際に、導光部１２が器官内壁に引っ掛かり、あるいは擦って刺激するのを避けることができる。丸められた部分を符号１９で示す。
【００３８】
導光部１２は、以下に説明する製造方法に従って形成することにより、確実にしかも低コストで製造することができる。防染用被覆体は、第１工程から第４工程を経て製造する。図４に示すように第１工程では、予め成形しておいた水溶性中子２０を、本体部１１の端部内に装填し、その外端面２１を本体部１１の開口面と面一にする。水溶性中子２０は、アモルファスビニルアルコール系樹脂を素材にして形成してあり、外端面２１は鏡面に仕上げてある。アモルファスビニルアルコール系樹脂としては、日本合成化学工業株式会社のニチゴーＧポリマー（登録商標）を適用できる。本体部１１の端部内に装填した水溶性中子２０は、本体部１１の弾性力によって遊動不能に保持されている。
【００３９】
第２工程では、水溶性中子２０が装填された本体部１１の端部を成形用金型２２にインサートして位置決めする。図５に示すように、成形用金型２２は、本体部１１の中心軸を通る平面で分割された一対の割り型２３・２４と、両割り型２３・２４の端部を塞ぐ端型２５とで構成してある。図１に向かって右側の割り型２４の端型２５との接合面にはゲート溝２６が形成してある。図１に示すように、左右の割り型２３・２４で本体部１１の端部を挟んで位置決めし、両割り型２３・２４の端部を端型２５で塞ぐことにより、本体部１１の端部の周囲と各型２３・２４・２５の間にキャビティ２７が形成される。水溶性中子２０の外端面２１と対向する端型２５の壁面２８は鏡面仕上げしてある。
【００４０】
第３工程では、本体部１１の端部の周囲のキャビティ２７に、溶融した透明な熱硬化性のシリコーンゴムを射出し、熱硬化することにより導光部１２を本体部１１と一体に成形する。このとき、導光部１２の外面形状は成形用金型２２で規定され、導光部１２の内面形状は本体部１１、および本体部１１に装填した水溶性中子２０で規定されることとなる。なお、水溶性中子２０の形成素材であるアモルファスビニルアルコール系樹脂の融点は、１４０℃〜１９０℃であるので、これより低温で液状態の熱硬化性のシリコーンゴムをキャビティ２７内へ射出しても、水溶性中子２０が溶融することはない。また、シリコーンゴムの熱硬化温度は９０℃〜１３０℃であるので、硬化時に水溶性中子２０が溶融することもない。なお、実際の成形時には、左右の割り型２３・２４に多数個のキャビティ２７を形成しておいて、各割り型２３・２４の間に多数個の本体部１１をインサートした状態で導光部１２を成形する。
【００４１】
導光部１２を成形する工程では、その筒壁１５の内面が本体部１１の表面に密着する状態で一体化する。したがって、接着剤を使用する必要もなく、導光部１２を本体部１１と強固に一体化できる。所定の固化時間が経過したのち、成形用金型２２を分解して本体部１１を金型から取り外すことにより、導光部１２も容易に離型できる。得られた導光部１２の全体は透光性を備えており、閉塞壁１６の内端面１７および外端面１８のそれぞれは鏡面化されている。また、閉塞壁１６の内端面１７および外端面１８は、それぞれ本体部１１の中心軸線に対して直交している。ゲート部分は切除して取り除いておく。
【００４２】
第４工程では、本体部１１の内部に温水を供給して水溶性中子２０を溶融除去する。詳しくは、温水を本体部１１の内部に噴出して充満させ、さらに本体部１１および導光部１２の全体を温水中に浸漬して、水溶性中子２０を溶融除去する（図７参照）。温水の温度は６０〜９０℃とする。こののち、本体部１１および導光部１２を乾燥し、本体部１１の開口端に装着部１３を固定して防染用被覆体を完成する。得られた防染用被覆体は、殺菌したのち個包装して密封することにより製品化する。
【００４３】
防染用被覆体を使用する場合には、内視装置の挿入部２を装着部１３の側から本体部１１の内部に差し込んで、挿入部２の全体を防染用被覆体の本体部１１で覆い、さらに光学ヘッド部３の外面を導光部１２で覆って、閉塞壁１６を光学ヘッド部３の端面に密着させる。この状態で装着部１３を操作ユニット１の口金に外嵌固定して、装着状態を保持する。先に説明したように、閉塞壁１６の内端面１７および外端面１８は、それぞれ本体部１１の中心軸線に対して直交しており、さらに鏡面化されている。したがって、光学ヘッド部３の端面を閉塞壁１６で覆った状態では、照明レンズ４から照射された照明光を、導光部１２の外へ向かって適正に照射でき、さらに、対物レンズ５に入射する光が閉塞壁１６を通過する間に歪むのを解消できる。また、鏡面化してある内端面１７および外端面１８では光が散乱することもなく、したがって、導光部１２を設けることに伴なう放射光や入射光の損失を小さくできる。
【００４４】
図８および図９は、それぞれ導光部１２の変形例を示す。図８（ａ）では、水溶性中子２０を本体部１１の開口面より外部に突出させて、導光部１２を成形するようにした。また、図８（ｂ）では、水溶性中子２０の外端面２１を斜めに傾斜させて、導光部１２の入出光面を傾斜させた。さらに、図８（ｃ）では、水溶性中子２０の外端面２１を球面状に形成して、導光部１２の入出光面をドーム状に形成した。図９に示す導光部１２は、先の実施例における筒壁１５を省略し、本体部１１に内嵌する軸部３１と、本体部１１の端面を覆うフランジ壁３２とで導光部１２を形成した。
【００４５】
図１０および図１１は、導光部１２のさらに別の変形例を示す。そこでは、導光部１２で覆われる筒壁１５の端部の対向周面の複数個所に、チューブ壁を内外に貫通する係合部３５を予め形成しておき、この係合部３５と係合するアンカー部３６を、導光部１２と一体に形成するようにした。係合部３５は、光束が小さく絞られたレーザー光を筒壁１５に対して直交状に照射して形成することができ、この実施例では、直径が０．６ｍｍの係合部３５を、筒壁１５の対向周面の４個所に形成した。なお、係合部３５を第１工程より前に形成するのは、第１工程の後で係合部３５を形成すると、水溶性中子２０に穴や凹部が形成されるからである。このように、係合部３５が形成してある本体部１１を成形用金型２２の内部にインサートした状態で導光部１２を成形すると、第３工程において、キャビティ２７内に射出された溶融樹脂の一部を係合部３５に充満させて、導光部１２と一体のアンカー部３６を形成することができる。
【００４６】
上記のように、本体部１１の端部周面に係合部３５を形成しておき、導光部１２を成形する過程で係合部３５と係合するアンカー部３６を形成すると、導光部１２を本体部１１に対してさらに強固に一体化できる。また、係合部３５とアンカー部３６とが互いに係合することによって、導光部１２が本体部１１から抜け外れるのを防止できるので、挿入部２とともに体内に挿入した本体部１１を体外へ抜き出す場合に、導光部１２が本体部１１から分離して体内に残るなどの事故をさらに確実に防止できる。
【００４７】
なお、本体部１１の端部周面に接着剤（プライマー）を塗布した状態で導光部１２を成形すると、導光部１２を本体部１１に対して強固に固定できる。しかし、その場合には、接着剤が体細胞や体内の器官等に及ぼす悪影響を考慮する必要があり、とくに人体に適用される内視装置において使用がためらわれる。その点、導光部１２を本体部１１に対して、係合部３５とアンカー部３６を介して機械的に一体化する上記の防染用被覆体によれば、安心かつ安全に防染用被覆体を適用できる。
【００４８】
係合部３５は少なくとも１個あれば足りるが、本体部１１の端部周面の複数個所に形成しておくことが好ましい。また、複数個の係合部３５を形成する場合の、係合部３５の配置パターンは実施例で説明した配置パターンである必要はなく、任意の複数位置に任意の配置パターンで形成することができる。さらに、係合部３５はチューブ壁を内外に貫通する状態で形成するのが好ましいが、凹部状に形成してあってもよい。本体部１１の端部周面に、螺旋ピッチが不揃いの螺旋溝状の凹部や、交差する溝などを形成して、これを係合部３５とすることができる。要は、キャビティ２７内に射出された溶融樹脂の一部が入り込んで、導光部１２が軸心方向や周方向へ移動しようとするのを阻止できる構造であれば、溝、凹部、貫通穴などのいずれであってもよい。本体部１１の内面に臨むアンカー部３６の端部に、係合部３５の内径より直径が大きな、薄いフランジ壁を形成することができる。その場合には、本体部１１の内面に突出する薄いフランジ壁と筒壁１５とでチューブ壁を内外に挟持して、導光部１２を本体部１１に対してさらに強固に固定できる。
【００４９】
上記の実施例では、本体部１１をポリアミド系のエラストマーを素材とする極細チューブで形成したがその必要はなく、熱硬化性のシリコーンゴムに対して相溶性を備えたプラスチック材を素材とする極細チューブで本体部１１を構成することができる。水溶性中子２０は、実施例で説明したアモルファスビニルアルコール系樹脂以外に、ポリビニルアルコールで形成することができる。
【００５０】
本発明に係る防染用被覆体は、配管の内部の腐食状態や、エンジンの内部の状態などを確認するための工業用の内視装置にも適用できる。その場合には、本体部１１を金属チューブやガラスチューブで形成することができ、実施例で説明したように、本体部１１の端部を成形用金型２２にインサートして導光部１２を成形するとよい。そのとき、成形用金型２２にインサートされる本体部１１の端部にプライマーを塗布しておけば、成形された導光部１２を本体部１１に強固に固定することができる。導光部１２の閉塞壁１６は、必要に応じてレンズとして形成することができる。
【符号の説明】
【００５１】
１  操作ユニット
２  挿入部
３  光学ヘッド部
１１  本体部
１２  導光部
１５  筒壁
１６  閉塞壁
１７  内端面
１８  外端面
２０  水溶性中子
２２  成形用金型
２３  割り型
２４  割り型
２５  端型
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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