(57)【要約】【課題】脛骨の高位前面に開口する貫通孔から引き出した移植材を、脛骨の前面にステープラによって固定せずに済ませることにより、患者の侵襲を低減する。【解決手段】脛骨Ｅに形成された一方の貫通孔８内から脛骨Ｅ前面を通って他方の貫通孔８内にわたるように配置される１束の第１の人工靱帯５と、該第１の人工靱帯５の両端に接続され、脛骨Ｅの貫通孔８内から膝関節空間Ｄ内を通過して大腿骨Ａの貫通孔７内にわたるように配置される２束の生体組織靱帯４と、該２束の生体組織靱帯４のそれぞれに接続され、大腿骨Ａの貫通孔７内に配置される２束の第２の人工靱帯３と、該第２の人工靱帯３の端部に取り付けられ、大腿骨Ａ表面の開口に引っかけられる留め金６とを備える前十字靱帯再建用移植材１を提供する。【選択図】図２
2012165978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨前面から脛骨付着部にかけて貫通形成された２つの貫通孔と、大腿骨表面から大腿骨付着部にかけて貫通形成された２つの貫通孔とを貫通し、大腿骨から脛骨へ掛け渡されるように配置される前十字靱帯再建用移植材であって、
脛骨に形成された一方の貫通孔内から脛骨前面を通って他方の貫通孔内にわたるように配置される１束の第１の人工靱帯と、
該第１の人工靱帯の両端に接続され、脛骨の貫通孔内から関節内を通過して大腿骨の貫通孔内に配置される２束の生体組織靱帯と、
該２束の生体組織靱帯のそれぞれに接続され、大腿骨の貫通孔内にわたるように配置される２束の第２の人工靱帯と、
該第２の人工靱帯の端部に取り付けられ、大腿骨表面の開口に引っかけられる留め金とを備える前十字靱帯再建用移植材。
【請求項２】
可撓性を有する紐状に形成され、長手方向にかけられる所定以下の張力に対して実質的に伸縮せず、Ｘ線を透過可能な材質により構成されるとともに、
その表面に長手方向に間隔をあけてＸ線不透過な材質からなる塗料により描かれた目盛を備える前十字靱帯再建用移植材の製造用ゲージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、前十字靱帯再建用移植剤とその製造用ゲージに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、前十字靱帯再建術においては、脛骨の高位前面から脛骨付着部を貫通して大腿骨まで穿孔した２組の貫通孔のそれぞれに、大腿骨の前面側の開口に固定される留め金を一端に固定した移植靱帯を貫通配置し、脛骨の高位前面側から引き出した移植靱帯の他端に、別々に張力を付与した後にまとめてステープラにより脛骨の前面に固定する方法が行われる（例えば、非特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】編集  安田和則、「スポーツによる膝・足関節靱帯損傷の治療  標準および応用手技のコツ＆トラブルシューティング」、ＯＳＮＯＷ Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ Ｎｏ．８  メジカルビュー社
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、前十字靱帯を損傷した患者は、将来的に変形膝関節症になりやすいため、前十字靱帯再建術に合わせて高位脛骨骨切り術が行われることがある。高位脛骨骨切り術では、脛骨の内側面から外側に向かって脛骨の長手軸に対して傾斜する方向に切り込みが形成されるとともに、その切り込みを開大した後に、切断面間に楔形状の補填材が挿入される。
【０００５】
この場合に、前十字靱帯再建術において、脛骨の高位前面に開口する貫通孔から取り出された移植靱帯を固定する場所の付近には、高位脛骨骨切り術により形成される切り込みあるいは切り込みに挿入される補填材が配置されるため、ステープラによる固定が困難である。敢えてステープラによる固定を行う場合には、切り込みを越えた位置に固定する必要があるため、通常の前十字靱帯再建術と比較して、脛骨の高位前面における皮切範囲を大きくする必要があり、患者に対する侵襲が高いという不都合がある。
【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、脛骨の高位前面に開口する貫通孔から引き出した移植材を、脛骨の前面にステープラによって固定せずに済ませる方法や、高位脛骨骨切り術の施術に影響のない位置でステープラを固定する方法により、患者の侵襲を低減することができる前十字靱帯再建用移植材とその製造用ゲージを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、脛骨前面から脛骨付着部にかけて貫通形成された２つの貫通孔と、大腿骨表面から大腿骨付着部にかけて貫通形成された２つの貫通孔とを貫通し、大腿骨から脛骨へ掛け渡されるように配置される前十字靱帯再建用移植材であって、脛骨に形成された一方の貫通孔内から脛骨前面を通って他方の貫通孔内にわたるように配置される１束の第１の人工靱帯と、該第１の人工靱帯の両端に接続され、脛骨の貫通孔内から関節内を通過して大腿骨の貫通孔内にわたるように配置される２束の生体組織靱帯と、該２束の生体組織靱帯のそれぞれに接続され、大腿骨の貫通孔内に配置される２束の第２の人工靱帯と、該第２の人工靱帯の端部に取り付けられ、大腿骨表面の開口に引っかけられる留め金とを備える前十字靱帯再建用移植材を提供する。
【０００８】
本発明によれば、両端部に設けられた留め金を大腿骨に形成された２つの貫通孔の内側面側の開口に引っ掛けることにより、大腿骨の一方の貫通孔から、膝関節内を通過し、脛骨の一方の貫通孔、脛骨前面および脛骨の他方の貫通孔を通過し、再度膝関節内を通過し、大腿骨の他方の貫通孔を通過するように、ループ状に掛け渡すことができる。
【０００９】
すなわち、前十字靱帯再建用移植材として、一繋がりの移植材を用いることにより、脛骨前面に露出する部分においては、２つの貫通孔の開口間を渡るように配されるだけで済み、ステープラにより固定するための広いスペースが不要となるので、患者の侵襲を低減することができる。この場合において、大腿骨および脛骨の貫通孔内および脛骨前面の表面に沿う位置には人工靱帯が配置され、膝関節内に配される位置には生体組織靱帯が配されるので、生体組織靱帯の使用量を抑えつつ、膝関節内においても長期に渡り靱帯の機能を維持することができる。
なお、靱帯の安定性が悪く緩みを生じる懸念がある場合には、高位脛骨骨切り術の施術に影響の少ない位置である骨孔開口部の中間点付近にて、移植靱帯をステープラによって固定してもよい。そのような固定を行っても、従来法より侵襲や２つの施術の相互影響を軽減することができる。
【００１０】
また、本発明は、可撓性を有する紐状に形成され、長手方向にかけられる所定以下の張力に対して実質的に伸縮せず、Ｘ線を透過可能な材質により構成されるとともに、その表面に長手方向に間隔をあけてＸ線不透過な材質からなる塗料により描かれた目盛を備える前十字靱帯再建用移植材の製造用ゲージを提供する。
【００１１】
本発明によれば、製造用ゲージを大腿骨および脛骨に形成された貫通孔にループ状に掛け渡すように配置して、Ｘ線により観察すると、骨の輪郭形状と、Ｘ線不透過な材質からなる塗料により描かれた目盛とを同時に観察することができる。製造用ゲージは可撓性を有するので、２組の貫通孔を通過するループ状の移植材の経路に倣って変形することができ、目盛を数えることによって貫通孔の寸法、膝関節の空間の寸法および、脛骨前面に沿って移植材が配されることとなる寸法を精度よく測定することができる。その結果、生体組織靱帯を無駄なく使用した強度の高い前十字靱帯再建用移植材を製造することができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、脛骨の高位前面に開口する貫通孔から引き出した移植材を、脛骨の前面にステープラによって固定せずに済ませることにより、患者の侵襲を低減することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材を示す図である。
【図２】図１の前十字靱帯再建用移植材を大腿骨および脛骨に設置した状態を示す図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材の製造用ゲージを大腿骨および脛骨に装着した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の一実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１とその製造用ゲージ２について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１は、図１に示されるように、２本の紐（第２の人工靱帯）３と、２本の屈筋腱（生体組織靱帯）４と、１本の人工靱帯（第１の人工靱帯）５とを備え、両端に留め金６を配置した一繋がりの形態を有している。
すなわち、人工靱帯５の両端にそれぞれ２本の屈筋腱４の一端を接続し、各屈筋腱４の他端にそれぞれ２本の紐３の一端を接続し、各紐３の他端に留め金６を固定したものである、
【００１５】
紐３の長さは、所定の張力を付与した緊張状態において、図２に示されるように、大腿骨Ａに穿孔される貫通孔７より短く設定され、紐３全体が大腿骨Ａの貫通孔７内に収まる長さとなっている。屈筋腱４の長さは、所定の張力を付与した緊張状態において、大腿骨付着部Ｂと脛骨付着部Ｃとの間に配される膝関節空間Ｄを横切って大腿骨Ａの貫通孔７から脛骨Ｅの貫通孔８まで延びる長さに設定されている。
【００１６】
人工靱帯５の長さは、所定の張力を付与した緊張状態において、脛骨Ｅに前面から脛骨付着部Ｃまで設けられる２つの貫通孔８の前面側の開口８ａ間に掛け渡されて、一方の貫通孔８内から他方の貫通孔８内までの延びる長さに設定されている。
【００１７】
次に、本発明の一実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１の製造用ゲージ１０について、図３を参照して説明する。
本実施形態に係る製造用ゲージ１０は、所定の張力では実質的に伸張しないが、湾曲方向には自由に湾曲する可撓性を有する材質により構成されている。製造用ゲージ１０は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリサルフォン、ナイロン、アルミニウム、炭素繊維、ガラス繊維あるいは植物由来材料等により製造されている。
【００１８】
また、本実施形態に係る製造用ゲージ１０は、放射線透過性の材質により構成されている。そして、本実施形態に係る製造用ゲージ１０には、放射線不透過性の材質からなる塗料により目盛１１が描かれている。
【００１９】
このように構成された本実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１を製造するには、図３に示されるように、大腿骨Ａに形成された２つの貫通孔７と、脛骨Ｅに形成された２つの貫通孔８を貫通するようにループ状に製造用ゲージ１０を挿入する。そして、製造用ゲージ１０の両端に、矢印Ｆに示す方向に張力を付与する。このとき、付与する張力は、実際に前十字靱帯再建用移植材１を移植する際に付与する張力と同等である。
【００２０】
そして、この状態で、Ｘ線撮影を行う。製造用ゲージ１０は放射線透過性の材質により構成されているので、Ｘ線画像には現れないが、目盛１１が放射線不透過性の材質からなる塗料により描かれているので、Ｘ線画像には、大腿骨Ａおよび脛骨Ｅの輪郭や貫通孔７，８の輪郭とともに、製造用ゲージ１０の目盛１１が視認可能に現れることになる。
【００２１】
製造用ゲージ１０は、十分に大きな可撓性を有するので、大腿骨Ａの２つの貫通孔７、膝関節空間Ｄ、脛骨Ｅの２つの貫通孔８および脛骨Ｅ表面を通る曲がりくねった移植材１の経路に沿って自由に湾曲し、その経路に精度よく追従した形態となる。さらに、製造用ゲージ１０は製造時の張力を作用させても実質的に伸張しないので、目盛１１の間隔は変化せず、貫通孔７，８の長さや膝関節空間Ｄを横切る経路の長さ、および、脛骨Ｅ前面の貫通孔８の開口８ａ間の脛骨Ｅの表面を通る経路の長さを精度よく測定することができる。
【００２２】
そして、このようにして、精度よく測定された経路各部に長さに合わせて、上記条件を満たすように、２本の紐３、２本の屈筋腱４および１本の人工靱帯５の長さを設定して接続することにより、本実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１を簡易に製造することができる。
【００２３】
このように、本実施形態に係る前十字靱帯再建用移植材１によれば、大腿骨Ａに設けた２つの貫通孔７、脛骨Ｅに設けた２つの貫通孔８を一繋がりに辿る経路に沿ってループ状に配置することができる。
そして、両端に設けた留め金６を大腿骨Ａ表面の開口７ａに引っ掛けることにより、十分な張力を付与したままの状態で、簡易に移植することができる。
【００２４】
その結果、脛骨Ｅ前面においては、人工靱帯５の一部が貫通孔８の開口８ａ間に掛け渡されるように配されるだけで、この位置でステープラによる人工靱帯５の固定を行わずに済む。したがって、高位脛骨骨切り術を同時に行う場合等、脛骨Ｅ前面に十分なスペースがない場合であっても、簡易に前十字靱帯再建用移植材１を移植することができるという利点がある。また、高位脛骨骨切り術により形成される切り込みや補填材を回避した貫通孔８の開口８ａから離れた位置にステープラによる固定位置を設定せずに済み、患者に与える侵襲を低く抑えることができるという利点もある。
【００２５】
なお、靱帯の安定性が悪く緩みを生じる懸念がある場合には、高位脛骨骨切り術に影響の少ない位置である骨孔開口部の中間点付近にて、移植靱帯をステープラによって固定してもよい。そのような固定を行っても、従来法より侵襲や２つの施術の相互影響を軽減することができる。
【００２６】
また、本実施形態に係る製造用ゲージ１０によれば、曲がりくねった複雑な経路を一繋がりに配置される前十字靱帯再建用移植材１を精度よく製造することができるという利点がある。
その結果、貫通孔７，８内あるいは脛骨Ｅ表面に配される紐３や人工靱帯５は骨Ａ，Ｅとの癒着により耐久的な強度が向上され、骨Ａ，Ｅとの癒着の発生しない膝関節空間Ｄには、癒着せずに耐久的な強度を維持可能な屈筋腱４のような生体組織靱帯を配置することで、長期にわたって膝関節の健全な接続状態を維持することができる。
【符号の説明】
【００２７】
Ａ  大腿骨
Ｂ  大腿骨付着部
Ｃ  脛骨付着部
Ｅ  脛骨
１  前十字靱帯再建用移植材
３  紐（第２の人工靱帯）
４  屈筋腱（生体組織靱帯）
５  人工靱帯（第１の人工靱帯）
６  留め金
７，８  貫通孔
７ａ，８ａ  開口
１０  製造用ゲージ
１１  目盛
【図１】
2012165978.tif 000003
【図２】
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【図３】
2012165978.tif 000005