(57)【要約】      （修正有）【課題】安全性の高いマイクロ波グランドプレーンアンテナプローブの提供。【解決手段】グランドプレーン１２を有する切除プローブ１０が開示される。開示されるプローブ１０は、外側遮蔽体内に同軸的に配置される内側導体を含む。プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向される１つ以上のグランドプレーン１２が、外側遮蔽体に接合される。１つ以上の誘電体を、内側導体の周囲、またはグランドプレーン１２の表面上に配置することができる。このプローブ１０は、外側遮蔽体の周囲に配置されて、それらの間に導管を画定する、剛性または可撓性のカテーテルを含み得、グランドプレーン１２の周囲に配置される膨張可能なバルーンへの、加圧流体の提供が可能になる。外周表面および遠位表面を有する半円筒形ハウジングが含まれ得る。【選択図】図１
2012005832.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除プローブであって、
内側導体と、
前記内側導体の周囲に同軸的に配置される第１誘電体と、
前記第１誘電体の周囲に同軸的に配置される外側遮蔽体と、
前記外側遮蔽体の遠位端に接合され、かつ、前記プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向される第１グランドプレーンと、
を含む、切除プローブ。
【請求項２】
前記グランドプレーンの遠位表面上に配置される第２誘電体を更に含む、請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項３】
前記外側遮蔽体の遠位端より近位の接合部で、前記外側遮蔽体に接合し、かつ、前記プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向される第２グランドプレーンと、
前記第１グランドプレーンと前記第２グランドプレーンとの間に配置されるグランドプレーン誘電体と、
を更に含む、請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項４】
前記内側導体が、前記外側遮蔽体の遠位端から遠位方向に延在する遠位区域を含む、請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項５】
少なくとも前記内側導体の前記遠位区域の周囲に同軸的に配置される第３誘電体を更に含む、請求項４に記載の切除プローブ。
【請求項６】
前記第３誘電体の遠位端に接合される先細先端部を更に含む、請求項５に記載の切除プローブ。
【請求項７】
前記第３誘電体の少なくとも一部分の周囲に配置される補強部材を更に含む、請求項５に記載の切除プローブ。
【請求項８】
前記第２誘電体の内径と前記内側導体との間に配置される第４誘電体を更に含む、請求項５に記載の切除プローブ。
【請求項９】
前記外側遮蔽体または前記グランドプレーンの少なくとも一方が、導電性材料から形成される、請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１０】
前記外側遮蔽体の近位部分の周囲に配置され、それらの間に導管を画定するカテーテルと、
少なくとも前記第１グランドプレーンの周囲に配置される膨張可能なバルーンと、
を更に含む、請求項１に記載の切除プローブ。
【請求項１１】
前記導管が、その近位端で、圧力源と操作可能に結合するように適合される、請求項１０に記載の切除プローブ。
【請求項１２】
前記導管が、その遠位端で、前記膨張可能なバルーンと操作可能に結合される、請求項１０に記載の切除プローブ。
【請求項１３】
前記内側導体が、その近位端で、切除エネルギー源と操作可能に結合するように適合される、請求項１に記載の切除プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、生体組織にエネルギーを提供するためのシステムおよび方法に関し、特に伝導性グランドプレーンを有するマイクロ波切除外科用プローブ、並びにその使用および製造の方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
エネルギーに基づく組織の処置は、当該技術分野において周知である。さまざまな種類のエネルギー（例えば、電気、超音波、マイクロ波、極低温、熱、レーザーなど）が、所望の結果を達成するために組織に適用される。電気外科処置は、組織の切開、切除、凝固、または密閉のために、高無線周波電流を手術部位に適用することを伴う。単極の電気外科処置では、ソース電極、すなわちアクティブ電極が、電気外科処置用発電機からの無線周波エネルギーを組織に供給し、かつ、対極板が電流を発電機に運び戻す。単極の電気外科処置では、ソース電極は、典型的には、外科医によって保持され、処置する組織に適用される、外科用器具の一部分である。患者の対極板は、アクティブ電極から離れて設置され、電流を発電機に運び戻す。組織切除の電気外科処置では、無線周波エネルギーは、アンテナ、すなわちプローブによって標的組織に供給することができる。
【０００３】
使用されるマイクロ波アンテナアセンブリには、例えば、単極、双極、および螺旋などの、いくつかの種類が存在し、それらを組織切除の用途に使用することができる。単極および双極のアンテナアセンブリでは、マイクロ波エネルギーは、一般に、導体の軸から垂直に離れる方向で放射される。単極アンテナアセンブリは、典型的には、単一の細長い導体を含む。典型的な双極アンテナアセンブリは、２つの細長い導体を含み、それらは線状に配列されて、互いに対して端部を付き合せて配置され、それらの間に電気絶縁体が設置される。螺旋アンテナアセンブリは、グランドプレーンに接続される螺旋形状の導体を含む。螺旋アンテナアセンブリは、数多くのモードで作動可能であり、それらのモードとしては、螺旋によって放射される場が、螺旋軸に対して垂直平面で最大である、通常モード（ブロードサイド）、及び最大放射が螺旋軸に沿う、軸モード（エンドファイヤ）が挙げられる。螺旋アンテナアセンブリの調整は、螺旋アンテナの構成要素の物理的特性、例えば、螺旋の直径、ピッチ、すなわち螺旋のコイル間の距離、及び取り付けられるプローブアセンブリに対する、螺旋の位置によって、少なくとも部分的に決定され得る。
【０００４】
典型的なマイクロ波アンテナは、プローブの長手方向軸に沿って延在し、誘電性材料よって取り囲まれた、長く細い内側導体を有し、その誘電性材料の周りを、外側導体が更に囲み、外側導体もまた、プローブの軸に沿って延在する。効果的な外方向へのエネルギーの放射または加熱を提供する、プローブの別の変種では、外側導体の一部分またはいくつかの部分を、選択的に除去することができる。この種類の構成は、典型的には、「漏洩導波」アンテナまたは「漏洩同軸」アンテナと称される。マイクロ波プローブの別の変種は、効果的な放射に必要な構成を提供するための、螺旋などの均一な渦巻きパターンに形成された先端部を有することを伴う。この変種を使用して、エネルギーを特定の方向に、例えば、軸に対して垂直に、順方向に（すなわち、アンテナの遠位端に向けて）、またはこれらの組み合わせなどで、方向付けることができる。
【０００５】
マイクロ波アンテナプローブの、通常の身体開口部を介した治療点への直接的な挿入、もしくは経皮的な挿入のいずれかが可能な、侵襲的施術およびデバイスが開発されている。そのような侵襲的施術およびデバイスは、処置中の組織のより良好な温度制御を潜在的に提供する。変性悪性細胞に関して要求される温度と、健常細胞に対して有害な温度との小さな差異のために、処置される組織に加熱が限定されるような、既知の加熱パターンおよび予測可能な温度制御が重要である。例えば、約４１．５℃の閾値温度での温熱療法は、一般に、ほとんどの悪性の細胞増殖に対してわずかな効果しかもたらさない。しかしながら、おおよそ４３℃〜４５℃の範囲を超える、若干の上昇温度で、ほとんどの種類の正常細胞への熱的損傷が、常に認められる。したがって、健常組織では、これらの温度を超過しないように、細心の注意を払わなければならない。
【０００６】
組織切除の場合、約３００ＭＨｚ〜約１０ＧＨｚの範囲の高周波電流を標的組織部位に適用し、特定の寸法および形状を有し得る切除容積を作り出す。切除容積は、アンテナの設計、アンテナの性能、アンテナのインピーダンス、および組織のインピーダンスと相関性がある。特定の種類の組織切除施術は、所望の手術結果を達成するために、特定の切除容積を指示することができる。例として、限定するものではないが、脊髄の切除施術では、より長く、より幅の狭い切除容積が要求される場合があり、一方で前立腺の切除施術では、より球状の切除容積が要求される場合がある。場合によっては、標的の病変が、標的器官の表面上または表面付近に位置することもある。そのような表面の病変は、侵襲的切除用針または切除用スティックを用いて処置されているが、それらは、近接する解剖学的構造に対して損傷を引き起こし、出血の可能性を増大させ、手術時間および回復時間を長引かせる恐れがある。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、周囲に同軸的に配置された第１誘電体を有する内側導体を含む、単極マイクロ波切除プローブを目的とする。外側遮蔽体は、第１誘電体の周囲に同軸的に配置され、その遠位端に電気機械的に接合する第１グランドプレーンを含む。第１グランドプレーンならびに本明細書に記載の他のグランドプレーンは、ディスク形状とすることができるが、開示されるグランドプレーンは、限定するものではないが、卵形、多角形、および放射状の突出を含めた、任意の形状を含み得ることを理解されたい。第１グランドプレーンは、プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向させることができる。このグランドプレーンの遠位表面は、その上に配置される第２誘電体を含み得る。内側導体は、外側遮蔽体の遠位端を越えて、遠位方向に延在し得る。開示されるプローブは、その遠位端に接合される先細先端部を含み得る。
【０００８】
一実施形態では、開示される切除プローブは、外側遮蔽体の遠位端より近位の接合部で、外側遮蔽体に接合する第２グランドプレーンを更に含み得る。第２グランドプレーンは、プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向させることができる。更に、グランドプレーン誘電体を、第１グランドプレーンと第２グランドプレーンとの間に配置することができる。
【０００９】
本開示によるプローブは、外側遮蔽体の近位部分の周囲に配置され、それらの間に導管を画定する、カテーテルを含み得る。導管は、その遠位端で、少なくとも第１グランドプレーンの周囲に配置される膨張可能なバルーンに、操作可能に結合され得る。導管は、その近位端で、バルーンの膨張および／または収縮のための選択的な増大あるいは減少が可能な、ガス圧または液体圧などの圧力源に、操作可能に結合するように適合され得る。
【００１０】
外側遮蔽体の内部に同軸的に配置される内側導体を有し、外側遮蔽体が内側導体の周囲の内側領域を画定する切除プローブもまた、開示される。プローブは、外側遮蔽体の遠位端に接合し、プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向される第１グランドプレーン、および外側遮蔽体の遠位端より近位の接合部で、外側遮蔽体に接合し、プローブの長手方向軸に対して実質的に横断方向に配向される第２グランドプレーンを含む。概して管状の外側カテーテルが、外側遮蔽体の周囲に同軸的に配置され、外側カテーテルと外側遮蔽体との間に冷却導管を画定する。開示されるプローブはまた、外周表面および遠位表面を有する、半円筒形ハウジングも含み得る。この半円筒形ハウジングの外周表面の近位縁部は、第２グランドプレーンの外周縁部に接合される。半円筒形ハウジングの遠位表面内に開口部が画定され、この開口部を通って、内側導体が遠位方向に延在し得る。
【００１１】
本明細書に記載の切除プローブに操作可能に結合される切除エネルギー源を有する、切除システムもまた開示される。開示されるこのシステムは、本明細書に記載の切除プローブに操作可能に結合される、冷却剤源または圧力源の少なくとも一方を更に含み得る。
【００１２】
本開示の、上述ならびに他の態様、特徴、および利点は、以下の詳細な説明と照らし合わせて、以下の添付の図面と関連させたとき、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本開示の一実施形態による、外科用切除プローブを有するマイクロ波切除システムの概略図である。
【図２】本開示による、グランドプレーンを有するマイクロ波切除プローブの一実施形態の斜視図である。
【図３】本開示による、グランドプレーンを有するマイクロ波切除プローブの別の実施形態の断面図である。
【図４】本開示による、グランドプレーンを有するマイクロ波切除プローブのまた別の実施形態の断面図である。
【図５】本開示による、グランドプレーンおよび膨張可能なバルーンを含むマイクロ波切除プローブの更に別の実施形態の斜視図である。
【図６】本開示による、グランドプレーンおよび膨張可能なバルーンを有するマイクロ波切除プローブの図５の実施形態の断面図である。
【図７】本開示による、グランドプレーンおよび針電極を有するマイクロ波切除プローブの実施形態の斜視図である。
【図８】本開示による、グランドプレーンおよび針電極を有するマイクロ波切除プローブの図７の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示の具体的な実施形態を、添付の図面を参照し、以下で説明するが、開示される実施形態は、本開示の単なる例であって、様々な形態で具現化し得ることを理解されたい。周知の、および／または反復する、機能ならびに構成は、不必要な、または冗長な詳細において本開示を不明瞭なものにすることを避けるために、詳細には説明しない。したがって、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、制限として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲のための基準として、また実質的にいかなる適切な詳細構造にも、本開示を様々に利用することを、当業者に教示するための代表的な基準として解釈されるべきである。
【００１５】
以下の図面および説明において、用語「近位」は、従来のように、よりユーザに近い、器具の末端部を指し、一方で用語「遠位」は、よりユーザから遠い末端部を指すものとする。
【００１６】
図１は、本開示によるマイクロ波切除システム１０の実施形態を示す。マイクロ波切除システム１０は、ケーブル１５によってコネクタ１６に操作可能に結合する切除プローブ５を含み、コネクタ１６は更に、アンテナプローブ１０を発電機アセンブリ２０に操作可能に結合し得る。プローブ１０は、概して円形のディスク形状グランドプレーン１２がその上に配置される、遠位放射部分１１を含む。発電機アセンブリ２０は、例えば約３００ＭＨｚ〜約１０ＧＨｚの範囲のマイクロ波エネルギーなどの切除エネルギーの、源とすることができる。一部の実施形態では、発電機アセンブリ２０は、約９１５ＭＨｚ〜約２．４５ＧＨｚの範囲の切除エネルギーを提供し得る。ケーブル１５は、冷却剤源１８からの冷却剤および／または圧力源１４からの流体圧を、切除プローブ１０に提供するように構成される導管（明示的には図示せず）を、追加的にあるいは代替として提供し得る。圧力源１４は、空気圧（例えば、圧縮された、空気または他のガス）を提供するように構成され得るが、任意の好適な加圧媒体を、圧力源１４によって提供し得ることが想定される。
【００１７】
図２および図３を参照して、同軸の給電単極マイクロ波切除プローブ１００を示す。開示されるプローブ１００は、シャフトアセンブリ１１０、近位区域１１２、グランドプレーン区域１１３、および遠位区域１１４を含む。遠位端１０９を有する内側導体１０１は、シャフトアセンブリ１１０を軸方向に貫通して配置される。内側導体１０１は、近位誘電体１０４、グランドプレーン内側誘電体１０３、および遠位誘電体１０２の内部に同軸的に配置される。近位誘電体１０４、グランドプレーン内側誘電体１０３、および／または遠位誘電体１０２は、例えば、セラミック、磁器、またはポリマー材料などの、電気絶縁特性を有する、任意の好適な耐熱材料から形成することができる。一実施形態では、近位誘電体１０４、グランドプレーン内側誘電体１０３、および／または遠位誘電体１０２の少なくとも１つは、例えば、ジルコニアまたはアルミナジルコニア複合体などの、高強度の誘電材料から形成することができる。
【００１８】
遠位誘電体１０２の遠位端１１５は、遠位先端部１２３で終端となる先細端部１２０に接合され、最小限の抵抗を伴う、組織内への挿入を促す。あるいは、先端部１２３は、丸形または平坦であってもよい。先細端部１２０は、図示のように、内側導体１０１の遠位端１０９を収容するように内部に画定された凹部１２１を有する、近位基部１２２を含む。遠位誘電体１０２の遠位部分１２４は、凹部１２１内部に延在することができ、それにより遠位誘電体１０２と先細端部１２０との間の接合部に、更なる強度を付与することができる。遠位誘電体１０２および先細端部１２０は、任意の好適な取り付け手段によって接合することができ、その手段としては、限定するものではないが、接着剤結合、締まり嵌め、および／またはネジ結合が挙げられる。一実施形態では、遠位誘電体区域１０２および先細端部１２０は、一体的に形成することができる
【００１９】
プローブ１００の近位区域１１２は、近位誘電体１０４の周りに同軸的に配置される、概して管状の外側遮蔽体１０５を含む。外側遮蔽体１０５は、その遠位端１０８で、グランドプレーン１０６に電気機械的に接合する。このグランドプレーン１０６は、概してディスク状の形状を有し、かつ、プローブ１００の長手方向軸に対して、例えば、内側導体１０１に対して、実質的に横断方向の構成で配向される。外側遮蔽体１０５およびグランドプレーン１０６は、任意の好適な耐熱性、導電性（例えば、金属製）の材料から形成することができ、その材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼が挙げられる。外側遮蔽体１０５およびグランドプレーン１０６は、任意の好適な取り付け手段によって接合することができ、その手段としては、限定するものではないが、溶接、ロウ付け、圧着、ハンダ付け、締まり嵌め、および／またはネジ結合が挙げられる。いくつかの実施形態では、外側遮蔽体１０５およびグランドプレーン１０６は、例えば、鋳造、鍛造、スピン成形、機械加工などによって、一体的に形成することができる。グランドプレーン１０６は、その遠位表面上に配置される、グランドプレーン表面誘電体１０７を含み得る。グランドプレーン表面誘電体１０７は、例えば、セラミック、磁器、またはポリマー材料などの、電気絶縁特性を有する任意の好適な耐熱材料から形成することができる。一部の実施形態では、近位区域１１２およびその構成要素（例えば、内側導体１０１、近位誘電体１０４、外側遮蔽体１０５など）は、近位区域１１２が、概して剛性の構造を形成するように、実質的に硬質の材料から形成することができる。他の実施形態では、近位区域１１２およびその構成要素は、近位区域１１２が、概して柔軟な構造を形成するように、実質的に可撓性の材料から形成することができる。このように、本開示によるアンテナプローブは、特定の外科的要件に合わせて調整することができる。
【００２０】
一部の実施形態では、近位誘電体１０４、グランドプレーン内側誘電体１０３、グランドプレーン表面誘電体１０７、および／または遠位誘電体１０２の様々な組み合わせを、一体的に形成することができる。更には、または代替として、近位誘電体１０４、グランドプレーン内側誘電体１０３、グランドプレーン表面誘電体１０７、および／または遠位誘電体１０２は、互いに異なる誘電特性を有する異種の誘電材料から、個別に（または組み合わせて）形成することができる。このように、例えば、インピーダンス、放射パターン、切除パターンなどの、プローブ１００の電気的特性を、外科的要件に合わせて調整することができる。
【００２１】
更には、または代替として、プローブ１００の外側表面、ならびに／または本明細書で提示する他の実施形態、例えば、以下で論じるプローブ１８０およびプローブ２００の外側表面は、任意の好適な耐熱順応性材料から形成され得る、潤滑性の、例えば非粘着性のコーティング（明示的には図示せず）を含んでもよく、その材料としては、限定するものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（別名、ＰＴＦＥまたはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌａｗａｒｅ，ＵＳＡのＥ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏ．による製造）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などが挙げられる。更には、または代替として、記載される実施形態の外側表面は、ポリオレフィンチューブまたは任意の好適な熱収縮材料などの、熱収縮カバーを含み得る。
【００２２】
図４を参照して、二重グランドプレーン区域１３３を有する単極マイクロ波切除プローブ１５０の実施形態を示す。プローブ１５０は、近位誘電体１３９の周りに同軸的に配置される外側遮蔽体１１５を有する、近位部分１２２を含む。内側導体１０１は、近位誘電体１３９、グランドプレーン内側誘電体１３８、および遠位誘電体１３７の内部に同軸的に配置される。第１の外径を有し、内側導体１０１に対して横断方向に配向される遠位グランドプレーン１１９は、外側遮蔽体１１５の遠位端１３５に電気機械的に接合される。第２の外径を有し、遠位グランドプレーン１１９に対して離間した関係で、実質的に平行に配向される近位グランドプレーン１１６は、外側遮蔽体１１５の遠位端１３５の近位方向に位置する接合部１３６で、電気機械的に外側遮蔽体１１５に接合される。図４に示すように、遠位グランドプレーン１１９の外径は、近位グランドプレーン１１６の外径よりも小さいものとすることができる。しかしながら、遠位グランドプレーン１１９は、近位グランドプレーン１１６の外径よりも大きいか、または等しい外径を有し得ることを理解されたい。
【００２３】
バラン誘電体１１７を、遠位グランドプレーン１１９と近位グランドプレーン１１６との間に配置することができる。更には、または代替として、遠位誘電体１１８を、遠位グランドプレーン１１６の遠位表面またはバラン誘電体１１７の遠位表面の少なくとも一方の上に配置することができる。使用時には、遠位グランドプレーン１１９、近位グランドプレーン１１６、およびバラン誘電体１１７の、記載の二重グランドプレーンの配置構成は、限定するものではないが、インピーダンス、放射パターン、および切除パターンなどのプローブ特性の、制御の改善を促進することができる。使用中、内側導体１０１の近位端は、切除エネルギー源、例えば発電機２０に操作可能に結合されて、切除エネルギーを組織に供給することができる。
【００２４】
図５および図６を参照すると、膨張可能なバルーン１６０を有する単極マイクロ波切除プローブ１８０の実施形態が開示される。プローブ１８０は、近位誘電体１６４の周りに同軸的に配置される外側遮蔽体１４５を含む。近位誘電体１６４および遠位誘電体１６２は、内側導体１０１の周りに同軸的に配置される。図示のように、近位誘電体１６４の遠位端１６５は、外側遮蔽体１４５の遠位端１７１の遠位方向に延在する。概して管状の補強部材１６８が、近位誘電体１６４の遠位端１６５、および遠位誘電体１６２の少なくとも一部分の周囲に配置される。補強部材１６８は、例えば、限定するものではないが、ポリグラス複合体（例えば、ガラス繊維）、炭素繊維などの、任意の好適な材料から形成することができる。
【００２５】
プローブ１８０は、第１の外径を有し、内側導体１０１に対して横断方向に配向される遠位グランドプレーン１６９を含む。遠位グランドプレーン１６９は、外側遮蔽体１４５の遠位端１７１に電気機械的に接合される。第２の外径を有し、遠位グランドプレーン１６９に対して離間した関係で、実質的に平行に配向される近位グランドプレーン１６６は、外側遮蔽体１４５の遠位端１７１の近位方向に位置する接合部１７２で、電気機械的に外側遮蔽体１４５に接合される。遠位グランドプレーン１６９の外径は、近位グランドプレーン１６６の外径よりも小さいものとすることができるが、遠位グランドプレーン１６９は、近位グランドプレーン１６６の外径よりも大きいか、または等しい外径を有し得ることが想定される。誘電体１６７を、遠位グランドプレーン１６９と近位グランドプレーン１６６との間に配置することができる。図６に示すように、誘電体１６７は、近位グランドプレーン１６６の直径よりも小さく、遠位グランドプレーン１６９の直径よりも大きい直径を有し得るが、誘電体１６７は、近位グランドプレーン１６６の直径よりも大きいか、または等しい直径を有し得るか、あるいは誘電体１６７は、遠位グランドプレーン１６９の直径よりも小さいか、または等しい直径を有し得る。
【００２６】
膨張可能なバルーン１６０を、グランドプレーン１６６およびグランドプレーン１６９の周囲に配置することができる。バルーン１６０は、その遠位端１７２で、例えば、補強部材１６８、誘電体１６２、または先端部１２０に対して、任意の好適な手段によって封止されるが、その手段としては、限定するものではないが、熱融着、化学結合、接着剤、または機械的保持（例えば、クランプもしくはリング）が挙げられる。カテーテル１５５が、外側遮蔽体１４５の近位部分の周囲に配置され、それらの間に導管１５７を画定する。カテーテル１５５は、硬質な材料または可撓性の材料から形成することができる。バルーン１６０の近位端１４１が、カテーテル１５５の遠位端１５８に封止される。使用中、導管１５７の近位端は、圧力源１４に操作可能に結合し、バルーン１６０を膨張させることができる。圧力源１４は、例えば、空気、水、生理食塩水などの、ガス状または流体の膨張媒体を、選択的な方法で提供することができ、それによって、所望される、膨張媒体のバルーン１６０への導入および／またはバルーン１６０からの抜き取りが可能となる。一実施形態では、圧力源は、手動操作（ベローズ、シリンジ、バルブなど）または自動化（例えば、ポンプ）が可能である。使用中、バルーン１６０の選択的な膨張および／または収縮によって、外科医は、限定するものではないが、インピーダンス、放射パターン、および切除パターンなどの、プローブ１８０の電気的特性を、要求に応じて、有利に変更することが可能になり得る。更に、バルーン１６０の選択的な膨張および／または収縮を使用して、例えば、気管内施術などの間、空気、流体、または他の物質の、内腔への流入もしくは内腔からの流出を制御することができる。更には、バルーン１６０の選択的な膨張および／または収縮によって、外科医は、手術部位の、またはその付近の解剖学的構造に関連した、プローブ１８０の位置決めを制御することが可能になり得る。
【００２７】
バルーン１６０は、好適な機械的特性（穿刺抵抗、ピンホール抵抗、引張り強度、膨張時の順応性など）、化学的特性（プローブ１８０に対する好適な結合の形成など）、および生体適合性を有する材料から形成することができる。一実施形態では、バルーン１６０の壁は、好適な機械的特性および化学的特性を有するポリウレタンから形成することができる。好適なポリウレタンの一例は、Ｄｏｗ  Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ（登録商標）２３６３―９０Ａである。別の実施形態では、膨張可能なバルーン１６０の壁は、好適なポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から形成することができる。他の好適な材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴＰ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、シリコーン、ネオプレン、ポリイソプレン、またはポリウレタン（ＰＵ）が挙げられる。
【００２８】
バルーン１６０は、例えば、限定するものではないが、ブロー成形、押出ブロー成形、または浸漬コーティングなどの、多数の方法で形成することができる。例えば、バルーン１６０は、予め押し出されたチューブから、成形用キャビティ内で適切な熱および圧力を加えることにより形成し、所望の形状を達成することができる（例えば、ブロー成形）。バルーン１６０はまた、押出ブロー成形によって形成することができ、この場合、融解させたポリマーペレットを、ダイを通して押し出し、管形状を形成する。次いで、未だ溶融状態のポリマーを成形型内に取り込み、空気圧を加えて、成形型の壁に対して管を膨張させることによって、要求される形状のバルーン１６０を形成する。更に別の実施形態では、基材（例えば、フォーム）を、溶融したポリマー内に浸漬させる。基材は、不整合性（例えば「激しい振動」）を避けるために、一定の速度で浸漬させることができる。基材は、ポリマー材料が所望の厚さのコーティングを確立し得る十分な時間の間、溶融ポリマー内に滞留させておく。次いで、基材を溶融ポリマーから、好ましくは一定の速度で引き出す。更には、または代替として、基材を溶融ポリマーへ浸漬させる速度および／または溶融ポリマーから引き出す速度は、得られるバルーン１６０の壁の厚さに影響を及ぼし得る。
【００２９】
図７および図８を参照して、グランドプレーン２１４を有するマイクロ波切除針プローブ２００を提示する。プローブ２００は、外側遮蔽体２１３の周囲に同軸的に配置され、それらの間に冷却導管２４１を画定する、概して管状の外側カテーテル２０５を有する、プローブシャフト２０２を含む。外側カテーテル２０５は、任意の好適な流体不浸透性材料から形成することができ、その材料としては、限定するものではないが、ガラス繊維複合体、炭素繊維、アルミニウム、ステンレス鋼などが挙げられる。第１の外径を有し、内側導体２０１に対して横断方向に配向される、概してディスク形状の遠位グランドプレーン２１５は、外側遮蔽体２１３の遠位端２１６に固定される。第２の外径を有し、遠位グランドプレーン２１５に対して離間した関係で、実質的に平行に配向される近位グランドプレーン２１４は、外側遮蔽体２１３の遠位端２１６の近位方向に位置する接合部２１７で、電気機械的に外側遮蔽体２１３に接合し、それらの間に空隙２４２を形成する。遠位グランドプレーン２１５の外径は、近位グランドプレーン２１４の外径よりも小さいものとすることができるが、しかしながら、遠位グランドプレーン２１５は、近位グランドプレーン２１４の外径よりも大きいか、または等しい外径を有し得ることを理解されたい。外周表面２９１および遠位表面２１２を有する半円筒形ハウジング２２２は、近位グランドプレーン２１４の外周縁部２２３に接合される。開口部２１１が、半円筒形ハウジング２２２の遠位表面２１２の中心に画定され、以下で詳細に説明するように、内側導体２１０を収容する。内側容積２４３が、半円筒形ハウジング２２２内に画定される。
【００３０】
外側カテーテル２０５の遠位端２１８は、近位グランドプレーン２１４の近位表面２４６に接合し、流体密の封止を形成する。外側カテーテル２０５の遠位端２１８は、近位グランドプレーン２１４の近位表面２４６に、任意の好適な取り付け手段によって接合することができ、その手段としては、接着剤結合、ネジ結合、溶接、ハンダ付け、ロウ付け、ガスケット結合などが挙げられる。あるいは、外側カテーテル２０５および近位グランドプレーン２１４は、例えば、機械加工、成形、覆い成形、および／または鍛造によって、一体的に形成することができる。外側遮蔽体２１３、遠位グランドプレーン２１５、および／または近位グランドプレーン２１４は、任意の好適な耐熱性、導電性（例えば、金属製）の材料から形成することができ、その材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼が挙げられる。外側遮蔽体２１３は、遠位グランドプレーン２１５、および／または近位グランドプレーン２１４に、任意の好適な取り付け手段によって接合することができ、その手段としては、限定するものではないが、溶接、ロウ付け、圧着、ハンダ付け、締まり嵌め、および／またはネジ結合が挙げられる。
【００３１】
内側導体２０１は、シャフト２０２の長手方向軸を通って軸方向に配置され、開口部２１１を通って、半円筒形ハウジング２２２の遠位表面２１２を越えて遠位方向に延在し、針電極２２４を形成する。一実施形態では、針電極２２４は、組織を容易に貫通するように先鋭化された先端部２２５を含み得る。あるいは、先端部２２５は、鈍的形状を有してもよく、またはボール先端部（明示的には図示せず）を含んでもよい。内側導体２０１は、限定するものではないが、ステンレス鋼などの、任意の好適な生体適合性の導電性材料から形成することができる。一実施形態では、針電極２２４は、使用中、例えば、標的組織内への挿入および／または標的組織との接触の間、屈曲に抵抗するか、または屈曲を低減するような、十分な機械的剛性を有する。内側導体２２４は、外側遮蔽体２１３の内側領域２４４内に、同軸的に配置される。内側導体２０１の近位端は、コネクタ２４０に操作可能に結合して、プローブ２００と発電機２０および／または冷却剤源１８との間の、選択的に着脱可能な連結を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ２４０は、ＳＭＡコネクタ、あるいは電気的結合および／または流体的結合を提供するように適合された、任意の他の好適なコネクタとすることができる。
【００３２】
冷却導管２４１の近位端は、冷却剤源１８に操作可能に結合することができる。使用中、冷却導管２４１内の冷却剤の流れにより、プローブ２００の温度の低減または制御が可能であり、そのため、非標的組織の温度を制御しながら、標的組織への、より高い電力レベルの供給が可能になり得る。冷却導管２４１内に収容される冷却剤は、誘電体としての役割を更に果たし得る。このようにして、手術結果の改善、より短い手術時間、および非標的組織への悪影響の低減を、実現することができる。更には、使用中、空隙２４２、半円筒形ハウジング２２２の内側容積２４３、および／または外側遮蔽体２１３の内側領域内２４４内に自然に存在する空気が、プローブ２００、およびその関連する構成要素、例えば、内側導体２０１の冷却を、更に提供し得る。空気および／または他のガス状冷却剤が、空隙２４２、半円筒形ハウジング２２２の内側容積２４３、および／または外側遮蔽体２１３の内側領域２４４内を、能動的もしくは受動的に循環して、プローブ２００の冷却を改善し得ることもまた、想定される。
【００３３】
本開示の、記載された実施形態は、限定ではなくむしろ例示であるとされ、本開示のあらゆる実施形態を表すものではない。上述の実施形態の更なる変種、ならびに他の機構および機能、あるいはそれらの代替を、文字通り、および法的に同等と認識される双方で、以下の特許請求の範囲で記載する本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、作製、あるいは望ましくは、多くの他の異なるシステムまたは用途へと組み合わせることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
2012005832000001.pdf