(57)【要約】【課題】  感染および反復発作を効果的に制御し、膀胱表面傷口の癒合を促す泌尿器系統を治療する医薬組成物を提供する。【解決手段】  直径が２ ｎｍ〜２ ｍｍであるカーボン材料が０．１ ｍｇ／ｍｌ〜１００ ｍｇ／ｍｌ含まれる。カーボン材料は、直径２ ｎｍ〜２ ｍｍである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅のうちの少なくとも一種を含む金属顆粒と結合することができる。金属顆粒と結合したカーボン材料は膀胱及び関連した組織と相互に接触することで、殺菌性能と炎症解消効果があり、感染および反復発作を効果的に制御できる。また、膀胱表面の傷口の癒合を促し、膀胱炎患者の病的症状を緩和する効果がある。さらに定期的の使用により、泌尿系統の無菌状態が保たれ、細菌尿、尿路感染症、膀胱炎、または、腎臓炎の発生を抑制することができる。【選択図】図１
2012116818.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直径が２ ｎｍ〜２ ｍｍの粒状であり６０ 質量％以上のカーボンを含むカーボン材料と、
含水賦形剤と、を含み、
薬用上受け入れ可能であり、膀胱及びその関連組織と接触することで、膀胱炎の症状を緩和させることを特徴とする泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項２】
前記カーボン材料は０．０１ｍｇ／ｍｌ以上含まれていることを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項３】
前記カーボン材料は０．１ ｍｇ／ｍｌ〜５００ ｍｇ／ｍｌ含まれていることを特徴とする請求項２に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項４】
前記カーボン材料は８０ 質量％のカーボンを含むことを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項５】
前記カーボン材料には、直径が２ ｎｍ〜２ ｍｍである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の内の少なくとも一種を含む金属顆粒が結合され、
前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の２０ 質量％以下を占めることを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項６】
前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の５ 質量％以下を占めることを特徴とする請求項５に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項７】
前記カーボン材料は、カーボンファイバー、活性炭ファイバー、活性炭、グラファイト、膨張化グラファイト、ナノカーボンチューブ、カーボンナノカプセル、コークボール、カーボンブラックの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項８】
前記カーボン材料の直径は２０ ｎｍ〜２ ｍｍであり、カーボン層平面堆積厚度は１ｎｍ〜１０００ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項９】
前記含水賦形剤は、緩衝液、抗生物質、膀胱炎治療薬剤の内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１０】
前記の抗生物質は トリメトプリムスルファメトキサゾール、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、フルオロキノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、セファレキシン、および、テトラサイクリンの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項９に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１１】
前記膀胱薬剤は、ジメチルサルフォキサイド)、次亜塩素酸、ヘパリン、ヒアルロン酸、アドリアマイシン、コンドロイチン硫酸、炭酸水素ナトリウム、亜硝酸、ペントサンポリサルフェートソディウム、クロモリンソディウム、ペニシリン、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン、および、マイルドシルバープロテインの中の少なくとも一種を含む膀胱炎治療剤であることを特徴とする請求項９に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１２】
前記カーボン材料の比表面積値は２０ ｍ2/ｇ 〜 ４０００ ｍ2/ｇであることを特徴とする請求項１に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１３】
前記カーボン材料の比表面積値は２００ ｍ2/ｇ 〜 ２０００ ｍ2/ｇであることを特徴とする請求項１２に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１４】
６０ 質量％以上のカーボンを含むカーボン材料と、
含水賦形剤と、を含み、
前記カーボン材料は、直径は２ ｎｍ〜２ ｍｍであり、２０ 質量％以下の金属顆粒と結合し、カーボンファイバー、活性炭ファイバー、活性炭、グラファイト、膨張化グラファイト、ナノカーボンチューブ、カーボンナノカプセル、コークボール、および、カーボンブラックの内の少なくとも一種を含み、
薬用上受け入れ可能であり、膀胱及びその関連組織と相互接触することで、殺菌を行い、膀胱炎の症状を緩和させることを特徴とする泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１５】
前記カーボン材料は、８０ 質量％以上のカーボンを含み、直径が５ ｎｍ〜２ ｍｍの間の銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、銅の内の少なくとも一種を含む小顆粒金属と結合し、
前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の５ 質量％以下占めることを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１６】
前記カーボン材料は０．１ ｍｇ/ｍｌ〜５００ ｍｇ/ｍｌ含まれていることを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１７】
前記カーボン材料の比表面積値は、２００ ｍ2/ｇ 〜２０００ ｍ2/ｇであることを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１８】
前記含水賦形剤は、緩衝液、抗生物質、膀胱炎治療剤の内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項１９】
前記抗生物質は、トリメトプリムスルファメトキサゾール、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、フルオロキノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、セファレキシン、および、テトラサイクリンの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項１８に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【請求項２０】
前記膀胱治療剤は、ジメチルサルフォキサイド、次亜塩素酸、ヘパリン、ヒアルロン酸、アドリアマイシン、コンドロイチン硫酸、炭酸水素ナトリウム、亜硝酸、ペントサンポリサルフェートソディウム、クロモリンソディウム、ペニシリン、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン、および、マイルドシルバープロテインの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項１８に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬用上使用可能であり、泌尿器系の病気の治療または予防に用いられる医薬組成物に関する。 
【背景技術】
【０００２】
従来、泌尿器の疾病の多くは泌尿器が細菌、化学薬物、放射線、抗癌薬物また外因性感染によって引き起こされた膀胱炎或いは尿路感染症が多い。薬物投与で抵抗力が落ち、そして細菌が侵入して感染を引き起こすケースもある。泌尿器の疾病においては、特に女性及び導尿管使用の患者がかかりやすい。膀胱炎が起きているかどうかについて最も簡単な判断法は、細菌尿（ｂａｃｔｅｒｉｕｒｉａ）があるか 、すなわち尿中細菌が１０5ＣＦＵ／ｍｌ以上あるかどうかである。尿中の細菌量が多すぎれば、膀胱炎或いは腎盂炎である恐れがある。男性の場合、細菌が尿道から２センチ離れた位置に存在する比率は約９８ ％、５センチの位置での比率は４９ ％である。女性の場合はさらに比率が高いと考えられる。
【０００３】
２００７年台湾集中治療室の統計によると、メディカルセンターまたは区域病院にかかわらず、尿路感染症が院内感染の３７．５％で一位を占めている。また、あらゆる年齢層においても、細菌感染により引き起こされた泌尿系統の疾病のうち、尿道感染症が最も多いといわれる。 
外因性感染の主要原因は病院でよく行われる導尿管挿入術或いは膀胱鏡検査等の侵入式治療である。侵入式治療により細菌が膀胱に持ち込まれて、上行性感染さらに細菌性膀胱炎を起こす。ひどい場合は急性膀胱炎或いは腎臓炎等を起こすことさえある。
一般的によく見られる細菌性膀胱炎は膀胱粘膜に赤くなったり腫れたりまた血管（Ｂｌｏｏｄ ｖｅｓｓｅｌ、ＢＶ）充血等の状況が発生する。一方、間質性膀胱炎は粘膜下層と筋肉層との間に炎症が起きる。膀胱炎にかかると、一般的には膀胱に不快感と疼痛が感じ、頻尿、尿意逼迫等の関連病状が発生する。特に膀胱炎の治療が不適切の場合は、膀胱に厳重な感染が起き、患者が腎臓機能を失って腎臓透析治療が必要になったり、さらに敗血症に非係る恐れがある。
【０００４】
現在、膀胱炎に用いられる治療法においては、主に薬物治療法、抗菌膀胱洗浄術（Ｂｌａｄｄｅｒ ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）、注入法（Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）等である。ただし、注入法（Ｉｎｆｕｓｉｏｎ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）の単一療法でも、また注入法と他の治療法との併用療法、上記三療法を結合する順序療法でも、同じくジメチルサルフォキサイド（ｄｉｍｅｔｈｙｌ ｓｕｌｆｏｘｉｄｅ）、クロルパクチン（ｃｌｏｒｐａｃｔｉｎ）、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）、ヒアルロン酸（ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ、ＨＡ）、アドリアマイシン（ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ、ＡＤＭ）、コンドロイチン硫酸（ｃｈｏｎｄｒｏｉｔｉｎ ｓｕｌｆａｔｅ）、炭酸水素ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ）、亜硝酸（Ｓｉｌｖｅｒ ｎｉｔｒｉｔｅ）、ペントサンポリサルフェートソディウム（Ｐｅｎｔｏｓａｎ Ｐｏｌｙｓｕｌｆａｔｅ Ｓｏｄｉｕｍ）、クロモリンソディウム（ｃｒｏｍｏｌｙｎ ｓｏｄｉｕｍ）、ペニシリン（Ｐｅｎｃｉｌｌｉｎ）、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン（ｇｅｎｔａｍｉｃｉｎ）或いはマイルドシルバープロテイン（Ｍｉｌｄ Ｓｉｌｖｅｒ Ｐｒｏｔｅｉｎ）等の薬物を使用している。上記の薬物の多くは膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）及び間質組織層の治療を目的にして、疼痛、尿酸、尿意逼迫等膀胱炎の症状を緩和させる効果がある。
尿道の細菌感染症を予防する技術においては、抗生物質法予防、導尿管表面薬物塗布技術、銀をメッキした導尿管技術等がある。
【０００５】
しかし、上記の従来の膀胱炎の治療法或いは尿道細菌感染症の予防技術においては、持続的に症状を緩和したり長期的に治療また使用できたりすることが少なく、しかも治療期間の間は多少副作用が発生するのが現状である。
【０００６】
膀胱炎の治療については、単なる抗菌薬物のみに頼りの治療では直ちに膀胱粘膜及び間質組織の修復ができないためながなが予期効果が達成できないことが現実である。もし破壊された膀胱粘膜、間質組織に対して効果的な修復を行い、と同時に感染を引き起こす原因を探し出し、即時に必要な処理を行えると、有効的に感染を制御また反復発作が防止でき、膀胱表面の傷口の癒合を促し、患者の病状を緩和することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記問題を鏡みてなされたものであり、その目的は、破壊された膀胱粘膜(bladder mucosa)及び間質組織を修復し、更なる細菌の進入および繁殖を抑制可能な泌尿器系疾患を治療する医薬組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、下記の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物を開発した。
請求項１に係る発明の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、６０ 質量％以上のカーボンを含むカーボン材料と含水賦形剤とを組合せて形成され、薬用上使用可能である。ここで、カーボン材料の直径は２ ｎｍ〜２ ｍｍである。
また、カーボン材料は０．１ ｍｇ／ｍｌ〜１００ ｍｇ／ｍｌ含まれている。
さらに、カーボン材料は直径が２ ｎｍ〜２ ｍｍである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の中の少なくとも一種を含む金属顆粒と結合する。金属顆粒と結合したカーボン材料は、膀胱及び関連した組織と相互接触することで、例えば、膀胱炎、急性膀胱炎、慢性膀胱炎、出血性膀胱炎、細菌性膀胱炎、気腫性膀胱炎、間質性膀胱炎、膀胱或いは尿道に傷口、および、尿道感染の治療及び予防することができる。さらに、感染および反復発作を有効的に抑制し、膀胱表面の傷口の癒合を促し、患者の病状を緩和することができる。
【発明の効果】
【０００９】
これにより、本発明の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、膀胱炎が起きる時、炎症を引き起こす原因である細菌を迅速に吸着して内毒素物質が人体へ及ばす影響を除去する。そして破壊された膀胱粘膜(bladder mucosa)及び間質組織を修復し更なる細菌の進入と繁殖を抑制することができる。よって、膀胱表面の傷口の癒合、感染の制御、さらに反復発作の抑制、膀胱炎の病状の緩和等の効果が期待さできる。
よって、本発明の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、感染を効果的に制御しながら膀胱炎の反復発作を防止し、膀胱表面傷口の癒合を促すことで膀胱炎患者の病的症状を緩和することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施例の各組ラットの尿中の炎症誘導剤含量と膀胱質量の比較図である。
【図２】本発明の第１実施例のＭ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の正常ラットの膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図３】本発明の第１実施例のＭ１−２（ＬＰＳ）組のラットの炎症誘導剤により炎症誘導後の膀胱Ｈ ＆ Ｅ染色図である。
【図４】図３のＭ１−２ （ＬＰＳ）組の膀胱の粘膜組織のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図５】本発明の第１実施例のＭ１−３（ＬＳＰ−ＡＣＦ）組のラットが炎症誘導剤により炎症誘導後、複合賦形剤の医薬組成物で注入治療が行われた膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図６】本発明の第１実施例の、各組ラットの血清中のプロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度及び膀胱質量の比較図である。
【図７】本発明の第１実施例のＭ２−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の正常ラットの膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図８】本発明の第１実施例のＭ２−２（ＬＰＳ）組の炎症誘導剤により炎症が誘導された膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図９】本発明の第１実施例のＭ２−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットが炎症誘導剤により炎症誘導後、複合賦形剤の医薬組成物で注入治療を行われた膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図１０】本発明の第２実施例のＭ３−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の正常ラットの膀胱Ｈ ＆ Ｅ染色図である。
【図１１】本発明第２実施例のＭ３−２（ＬＰＳ）組のラットが炎症誘導剤により炎症誘導後、膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【図１２】本発明第２実施例のＭ４−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットが炎症誘導剤により膀胱炎症誘導後、複合賦形剤の医薬組成物で注入治療を行われた膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に図面に基づいて本発明の実施例についての詳細に説明する。
（第１実施例）
本発明の第１実施例による泌尿器系疾患を治療する医薬組成物を以下に示す。
本実施例では、泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、６０ 質量％以上のカーボンを含むカーボン材料と含水賦形剤とを組合せることで形成される薬用上使用できる複合賦形剤である。
【００１２】
カーボン材料は、粒状であり、カーボンファイバー（ｃａｒｂｏｎ ｆｉｂｅｒ）、活性炭ファイバー（ａｃｔｉｖｅ ｃａｒｂｏｎ ｆｉｂｅｒ）、活性炭（ａｃｔｉｖｅ ｃａｒｂｏｎ）、グラファイト（Ｇｒａｐｈｉｔｅ）、膨張化グラファイト（ｅｘｐａｎｄｅｄ ｇｒａｐｈｉｔｅ）、ナノカーボンチューブ（ｎａｎｏ−ｃａｒｂｏｎ ｔｕｂｅ）、カーボンナノカプセル（Ｃａｒｂｏｎ Ｎａｎｏｃａｐｓｕｌｅｓ）、コークボール（ｃｏｋｅ ｂａｌｌ）、および、カーボンブラック（ｃａｒｂｏｎ ｂｌａｃｋ）の内の少なくとも一種を含む。その直径は２０ ｎｍ〜２ ｍｍであり、比表面積値（ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｓｕｒｆａｃｅ ａｒｅａ、ＢＥＴ)は２０ ｍ2／ｇ 〜 ４０００ ｍ2／ｇである。本実施例では、カーボン材料は、８０質量％以上のカーボンを含む活性炭ファイバー（ａｃｔｉｖｅ ｃａｒｂｏｎ ｆｉｂｅｒ）粉末、或いは活性炭（ａｃｔｉｖｅ ｃａｒｂｏｎ）で構成されるもので、比表面積値（ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｓｕｒｆａｃｅ ａｒｅａ、ＢＥＴ)が２００ ｍ2／ｇ 〜 ３０００ ｍ2／ｇであることが好ましい。
【００１３】
それに対し、含水賦形剤は、緩衝液（ｂｕｆｆｅｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）、抗生物質（ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ ａｇｅｎｔｓ、ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）、および、膀胱炎治療剤（Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ ｃｙｓｔｉｔｉｓ ｗｉｔｈ ｄｒｕｇｓ）の内の少なくとも一種を含み、カーボン材料の剤量は０．０１ｍｇ／ｍｌ以上である。本実施例では、カーボン材料の剤量は０．１ ｍｇ／ｍｌ〜５００ ｍｇ／ｍｌであることが好ましい。
【００１４】
（第２実施例）
本発明の第２実施例の主要組成と効果は、第１実施例と相同であるため、詳述は行わない。
カーボン材料はさらに直径２ ｎｍ〜２ ｍｍの間の銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、銅の内の少なくとも一種を含む小顆粒金属顆粒と結合する。金属顆粒は、カーボン材料と金属顆粒との総質量の２０ 質量％以下であり。第２実施例では、小顆粒金属がカーボン材料と金属顆粒との総質量の５ 質量％以下であることが好ましい。
小顆粒金属がカーボン材と結合した後、さらに含水賦形剤と組合せば、泌尿器系疾患の治療ができる医薬組成物が形成される。
【００１５】
含水賦形剤に用いられる抗生物質（ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ ａｇｅｎｔｓ 、ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃ ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ）は、トリメトプリムスルファメトキサゾール（Ｔｒｉｍｅｔｈｏｐｒｉｍ−ｓｕｌｆａｍｅ−ｔｈｏｘａｚｏｌｅ （ＴＭＰ−ＳＭＸ）） 、 トリメトプリム（Ｔｒｉｍｅｔｈｏｐｒｉｍ （ＴＭＰ））、スルファメトキサゾール（ｓｕｌｆａｍｅ−ｔｈｏｘａｚｏｌｅ （ＳＭＸ））、フルオロキノロン（ｆｌｕｏｒｏｑｕｉｎｏｌｏｎｅｓ）、シプロフロキサシン（Ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ）、オフロキサシン（Ｏｆｌｏｘａｃｉｎ）、セファレキシン（Ｃｅｐｈａｌｅｘｉｎ）、および、テトラサイクリン（ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ）の中の少なくとも一種を含む。
一方、含水賦形剤に用いる膀胱炎治療剤（Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ ｃｙｓｔｉｔｉｓ ｗｉｔｈ ｄｒｕｇｓ）は、ジメチルサルフォキサイド（ｄｉｍｅｔｈｙｌ ｓｕｌｆｏｘｉｄｅ）、次亜塩素酸（Ｃｌｏｒｐａｃｔｉｎ）、ヘパリン（ｈｅｐａｒｉｎ）、ヒアルロン酸（ｈｙａｌｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ、ＨＡ）、アドリアマイシン（ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ、ＡＤＭ）、コンドロイチン硫酸（ｃｈｏｎｄｒｏｉｔｉｎ ｓｕｌｆａｔｅ）、炭酸水素ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ）、亜硝酸（Ｓｉｌｖｅｒ ｎｉｔｒｉｔｅ）、ペントサンポリサルフェートソディウム（Ｐｅｎｔｏｓａｎ Ｐｏｌｙｓｕｌｆａｔｅ Ｓｏｄｉｕｍ）、クロモリンソディウム（ｃｒｏｍｏｌｙｎ ｓｏｄｉｕｍ）、ペニシリン（Ｐｅｎｃｉｌｌｉｎ）、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン（ｇｅｎｔａｍｉｃｉｎ）、および、マイルドシルバープロテイン（Ｍｉｌｄ Ｓｉｌｖｅｒ Ｐｒｏｔｅｉｎ）の中の少なくとも一種を含む。
【００１６】
そのため、医薬組成物のカーボン材料或いは金属顆粒と結合したカーボン材料は、膀胱及びその関連組織と相互に接触することによって、例えば、膀胱炎、急性膀胱炎、慢性膀胱炎、出血性膀胱炎、細菌性膀胱炎、気腫性膀胱炎、間質性膀胱炎、膀胱或いは尿道に傷口、または、尿路感染症の治療と予防に効果がある。また、感染および反復発作有効的に抑制することができ、膀胱表面の傷口の癒合を促し、患者の病状を緩和することができる。 
【００１７】
上記実施例の構造特徴、運用技術及び予期効果について、下記のように説明する。 
図１〜５に示すように、医薬組成物のカーボン材料は、活性炭ファイバー（ａｃｔｉｖｅ ｃａｒｂｏｎ ｆｉｂｅｒ）を５０μｍ〜１００μｍ含み、比表面積値（ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｓｕｒｆａｃｅ ａｒｅａ、ＢＥＴ)が２００ ｍ2／ｇ〜２０００ ｍ2／ｇの顆粒に研磨されるものである。
【００１８】
第１実施例では、無菌水の緩衝液(buffer solution)を含水賦形剤としている。そしてカーボン材料を緩衝液（ｂｕｆｆｅｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）中に加え、十分に撹拌すると、カーボン材料を含む複合賦形剤ができあがる。複合賦形剤の剤量は０．２ ｍｇ／ｍｌである。
実験体に重さ約２９０ｇのメスＳｐｒａｇｕｅ−Ｄａｗｌｅｙラットを３匹を使用し、３組にわける。
（１）、Ｍ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）：炎症誘導剤未注射の正常なラット。
（２）、Ｍ１−２（ＬＰＳ）：炎症誘導剤を注射し、膀胱炎症を誘導されたラット。
（３）、Ｍ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）：炎症を誘導後、複合賦形剤で注射治療を行われたラット。
実験開始前に、先ず各ラットにウレタン（ｕｒｅｔｈａｎｅ）で麻酔を行う。麻酔が効いたのを確認後、テープでラットを軟板に固定してポリエチレンチューブ（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｕｂｅ、ＰＥ−５０）で尿道挿管を行う。
上記準備完成後、下記の実験を始まる。
【００１９】
先ず、Ｍ１−２（ＬＰＳ）組及びＭ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットに、それぞれ尿道からプロタミンサルフェート（Ｐｒｏｔａｍｉｎｅ ｓｕｌｆａｔｅ、ＰＳ）を膀胱に注入し、その膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）を損傷させる。そして炎症誘導剤を注入する。上記実施例で注射する炎症誘導剤は、膀胱炎症を誘導する効果のある、通称内毒素のリポポリサッカリド（Ｌｉｐｏｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ、ＬＰＳ）である。
プロタミンサルフェート（Ｐｒｏｔａｍｉｎｅ ｓｕｌｆａｔｅ、ＰＳ）を注射して４５分後、膀胱間質層（Ｌａｍｉｎａ ｐｒｏｐｒｉａ、Ｌｐ）細胞まで損傷させないように、生理食塩水（ｎｏｒｍａｌ ｓａｌｉｎｅ）を注射して膀胱を洗浄し、損傷の範囲をコントロールする。
【００２０】
膀胱洗浄後、再び炎症誘導剤、すなわち内毒素７５０ Ｅ.Ｕ.を ３０分毎に計２回を注射し膀胱炎症を誘導する。１時間後、同じく生理食塩水（ｎｏｒｍａｌ ｓａｌｉｎｅ）で膀胱を洗浄する。洗浄してからさらに１時間おいた後、３匹のラットの第一次尿を収集する。 
次に、Ｍ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットに対して、剤量４ ｍｇ スラッシュ ２０ ｍｌの上記実施例の医薬組成物を注射する。一方、Ｍ１−２（ＬＰＳ）組のラットには、生理食塩水（ｎｏｒｍａｌ ｓａｌｉｎｅ）だけを注射する。注射は３０分毎に１回、計４回注射する。注射が終わってからさらに１時間を経ってから、３匹のラットの第二次尿を収集する。
第二次尿を収集してから２４時間後、３匹のラットの膀胱を収集し、質量を量り、３組のラットの膀胱のＨ＆Ｅ染色病理切片を製作する。 
【００２１】
図１に示すように、第一次收集尿の分析結果は下記の通りである。
Ｍ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）組は対照組であるため、採集する必要はない。
Ｍ１−２（ＬＰＳ）組のラットの炎症誘導剤濃度は９．６ ＥＵ／ｍｌに達し、Ｍ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組は３６．０ ＥＵ／ｍｌに達した。
３時間後の第二次收集尿の分析結果は下記の通りである。
対象組であるＭ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の炎症誘導剤濃度は１．０ ＥＵ／ｍｌである。
Ｍ１−２（ＬＰＳ）組の炎症誘導剤濃度は１．８ ＥＵ／ｍｌまで低下した。
複合賦形剤の医薬組成物を注射したＭ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組の炎症誘導剤含量は、１．０ ＥＵ／ｍｌに低下した。
【００２２】
Ｍ１−１ （Ｎｏｒｍａｌ）組、Ｍ１−２ （ＬＰＳ）組、Ｍ１−３ （ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラ炎症誘導剤濃度テストの結果を比較したところ、下記の結果が分かった。
Ｍ１−２（ＬＰＳ）組は炎症誘導剤注射後、第一次尿中の炎症誘導剤含量は９．６ ＥＵ／ｍｌであるが、新陳代謝によって、３時間後の第二次尿中の炎症誘導剤含量は１．８ ＥＵ／ｍｌを残っていることが分かった。
それに対し、Ｍ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットには、第一次尿中の炎症誘導剤濃度は３６．０ ＥＵ／ｍｌにも達したが、複合賦形剤の医薬組成物を注射した後、第二次尿中の炎症誘導剤含量は対照組のＭ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）と相同の１．０ ＥＵ／ｍｌにまで低下した。よって、既に炎症を起こっているラットの膀胱に対し、複合賦形剤の医薬組成物は治療効果があることが分かった。 
【００２３】
また、ラット膀胱の質量からも複合賦形剤の医薬組成物の治療効果が見られる。
Ｍ１−２（ＬＰＳ）組のラット膀胱の質量は１７７．３ ｍｇである一方、複合賦形剤の医薬組成物を注射したＭ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラット膀胱の質量は１３４．８ ｍｇにまで低下した。これは複合賦形剤の医薬組成物が治療効果が発生し、膀胱炎による水腫が改善されたことを示している。 
【００２４】
ラット膀胱の内部状況を図２に示す。
図２はＭ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）組のラットの正常な膀胱のＨ ＆ Ｅ染色で、膀胱表面の膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）上皮細胞（Ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ、Ｅｐ）が非常に平滑であることを示す。図には血管（Ｂｌｏｏｄ ｖｅｓｓｅｌ、ＢＶ）、粘膜を構成する上皮細胞（Ｅｐｉｔｈｅｌｉｕｍ、Ｅｐ）、筋肉組織（Ｍｕｓｃｌｅ、Ｍ）、結合組織（Ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ ｔｉｓｓｕｅ、ＣＴ）及び間質層（Ｌａｍｉｎａ ｐｒｏｐｒｉａ、Ｌｐ）が見える。
図３はＭ１−２（ＬＰＳ）組のラットの、炎症誘導剤により炎症誘導後の膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図で、炎症により白血球が粘膜下方の膀胱間質層（Ｌａｍｉｎａ ｐｒｏｐｒｉａ、Ｌｐ）に集合していることを示す。図には炎症が起きている膀胱表面に、白血球 （Ｗｈｉｔｅ ｂｌｏｏｄ ｃｅｌｌｓ、ＷＢＣ）が集まり、水腫 （Ｅｄｅｍａ）と出血 （Ｂｌｅｅｄ）現象が見える。
図４では、Ｍ１−２（ＬＰＳ）組のラットの内部組織に非常に深刻な内出血が起こっていることを示す。
【００２５】
図５は複合賦形剤の医薬組成物によって治療されたＭ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラット膀胱のＨ＆Ｅ染色図である。その膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）組織は図２のＭ１−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の正常なラットの膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）組織と比較したところ、両者は非常に類似していることが分かった。
Ｍ１−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットには、白血球集合、水腫、内出血等の深刻な炎症現象が現れていない。これは、複合賦形剤の医薬組成物が、既に炎症が起こっているラット膀胱に対して治療効果があることが判明できる。 
【００２６】
図６〜９に示す実施例の主要な実施方式は、第１実施例と相同であるため、詳述は行わない。
血清中のプロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）の濃度測定は全身性炎症反応を示す細菌感染症などの重症細菌感染症を判断するマーカーであるため、本実施方式では、ラット血清中のプロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）の濃度測定を行った。
プロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度が上昇すると、膀胱炎症現象が細菌性の感染、敗血症ショック或いは他の深刻な全身性細菌感染で引き起こしたことを示す。 
【００２７】
図６によると、Ｍ２−１ （Ｎｏｒｍａｌ）組は対照組の正常ラットで、プロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度が０．０２１ ｎｇ／ｍｌである。
Ｍ２−２ （ＬＰＳ） 組は炎症誘導剤により炎症を誘導されたラットで、プロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度が０．０３６ ｎｇ／ｍｌまで上がった。
Ｍ２−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組は、炎症誘導剤により炎症を誘導し、そして注射治療を行ったラットで、プロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度が０．０２ ｎｇ／ｍｌである。
上記の結果を比較したところ、Ｍ２−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットとＭ２−１（Ｎｏｒｍａｌ）のラットのプロカルシトニン（Ｐｒｏｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ、ＰＣＴ）濃度が一致する。Ｍ２−２（ＬＰＳ）組のラットの膀胱質量の１７７．６ ｍｇと比べると、Ｍ２−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットの膀胱質量は１３８．１ ｍｇまで低下した。これは複合賦形剤の医薬組成物が膀胱炎症に対して確実な治療効果があることを示している。 
【００２８】
図７〜９は、各組のラット膀胱のＨ ＆ Ｅ染色図である。
図７に示すＭ２−１（Ｎｏｒｍａｌ）組のラット膀胱組織切片では、非常に平滑な膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）が見える。
図８に示すＭ２−２（ＬＰＳ）組のラット膀胱組織切片では、図中左側に深刻な水腫現象が見える。
図９に示すＭ２−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラット膀胱組織切片では、平滑な膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）表面が現れ、白血球集合、水腫また内出血等膀胱の炎症現象が現れていない。
よって、複合賦形剤の医薬組成物が既に炎症が起こっているラット膀胱に対して治療効果を有することが分かる。 
【００２９】
図１０〜１２は、各組のラット膀胱のＨ ＆ Ｅ染色病理組織切片である。主な実施方式は第１実施例と相同であるため、詳述は行わない。Ｍ３−３ （ＬＰＳ−ＡＣＦ）組は本発明の第２実施例である。実施例で用いられた医薬組成物はナノレベルの金属顆粒とカーボン材料とを結合し、そして含水賦形剤と組合せて形成する膀胱炎治療用のものである。
図１０には、Ｍ３−１（Ｎｏｒｍａｌ）組の正常ラットの膀胱Ｈ ＆ Ｅ染色切片で、炎症、水腫、内出血等の病状が現れていない。
【００３０】
図１１に示すように、Ｍ３−２（ＬＰＳ）組のラット膀胱は炎症誘導剤により炎症が誘導され、白血球集合、水腫及び内出血等の深刻な炎症現象が現れている。
また、図１２に示すようにＭ４−３（ＬＰＳ−ＡＣＦ）組のラットは、炎症誘導剤により炎症誘導後、銀を含む金属顆粒と結合したカーボン材料で治療されたため、白血球集合、水腫、内出血等の炎症現象が現れていない。
よって、カーボン材料と銀を含む金属顆粒と結合して形成する医薬組成物は、殺菌及び膀胱炎の症状を緩和する効果を有することが明らかである。 
【００３１】
上述の説明により、上記実施例の長所及び予想される効果を下記の通りである。
１、上記実施例は、カーボン材料と含水賦形剤とを組合せて形成された薬用上使用できる複合賦形剤としての泌尿器系疾患を治療する医薬組成物である。そして膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）の病症にも対応でき、膀胱炎の病状を緩和しながら長時間の治療効果を有する。 
２、上記実施例は、カーボン材料を含水賦形剤と組合せて形成された薬用上使用できる複合賦形剤としての泌尿器系疾患を治療する医薬組成物である。そして膀胱粘膜（ｂｌａｄｄｅｒ ｍｕｃｏｓａ）に対する修復作用を有し、さらなる治療効果を期待できる。 
３、上記実施例の泌尿器系統を治療する医薬組成物は、カーボン材料が直径２ ｎｍ〜２ ｍｍの銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の内の少なくとも一種を含むナノレベルの金属顆粒と結合するものであり、殺菌及び膀胱炎の症状を緩和する効果を高めることができる。 
4、上記実施例の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、カーボン材料が比較的に高い比表面積値（ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｓｕｒｆａｃｅ ａｒｅａ、ＢＥＴ)及び良好な生体適合性を有するため、自ら細菌を吸着し、膀胱内の細菌量を１０5 ＣＦＵ以下まで迅速に低下させる。また、細菌外毒素、内毒素（ＬＰＳ）等の有害物質を吸着して尿と共に体外に排出させることで、膀胱炎の炎症反応を軽減させ、予防の効果を果すことができる。
【００３２】
以上説明した本発明は、上記実施例に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の実施例に適用可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３３】
本発明は特許の要件である新規性を有しながら従来の同類製品に比べ、十分な進歩性がある。また、実用性も高く、社会のニーズに合致している。さらに、産業上の利用価値は極めて高いと考えられる。
【図１】
2012116818.tif 000003
【図２】
2012116818.tif 000004
【図３】
2012116818.tif 000005
【図４】
2012116818.tif 000006
【図５】
2012116818.tif 000007
【図６】
2012116818.tif 000008
【図７】
2012116818.tif 000009
【図８】
2012116818.tif 000010
【図９】
2012116818.tif 000011
【図１０】
2012116818.tif 000012
【図１１】
2012116818.tif 000013
【図１２】
2012116818.tif 000014