(57)【要約】【課題】頻繁な診断および吐出口変更作業を行わなくとも、ネクローシスの進行に対応させて薬剤投与領域を変更して治療効果を向上できるカテーテルを提供すること。【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、ルーメンを有する細長い躯体部２と、基端が躯体部２につながり、各々が躯体部２のルーメンと連通するサブルーメンと、サブルーメンと連通する開口４とを有し、先端が広がるように付勢された複数の分岐部３と、を備え、分岐部３を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部３の先端が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で分岐部３の先端が広がるのに必要な力より大きい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に留置されるカテーテルであって、
第１のルーメンを有する細長い躯体部と、
基端が前記躯体部につながり、各々が前記躯体部の第１のルーメンと連通する第２のルーメンと、前記第２のルーメンと連通する開口とを有し、先端が広がるように付勢された複数の分岐部と、
を備え、
前記分岐部を付勢する力は、前記生体組織を変形させて前記分岐部の先端が広がるのに必要な力より弱く、前記生体組織内の空洞あるいは流状体内で前記分岐部の先端が広がるのに必要な力より大きいことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記分岐部は、当該分岐部の先端が広がるように予めくせ付け加工されることで該先端が広がるように付勢されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記分岐部は、当該分岐部の先端が広がるように付勢する付勢機構を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記付勢機構は、前記躯体部の外周にスライド可能な移動体を備え、
前記移動体は、付勢されることで前記分岐部を押圧して前記分岐部の先端を広げることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記付勢機構は、前記分岐部の各々に対応して前記分岐部が貫通する貫通穴が先端に形成された回動部材を備え、
前記回動部材は、各貫通穴に各分岐部が貫通した状態で付勢されることで前記躯体の軸周り方向に回動して前記分岐部の先端を広げることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記躯体部および前記複数の分岐部を内部に挿通および抜出が可能な筒状のガイド部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記ガイド部材は、前記分岐部を付勢する力が加えられても変形せず、内部に前記躯体部および前記複数の分岐部が挿通されたときに前記分岐部の先端の広がりを妨げることを特徴とする請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに対して挿通および抜出が可能なガイド部材をさらに有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記ガイド部材は、前記複数の分岐部の各第２のルーメンに対応して先端がほぼ平行に枝分かれし、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されたときに前記分岐部の先端の広がりを妨げることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
当該カテーテルは、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに前記ガイド部材が挿通された状態で前記生体組織内に導入されるように構成され、
前記ガイド部材は、前記生体組織内への当該カテーテルの導入後に前記カテーテルの前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンから抜き出されるように構成されていることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記ガイド部材は、前記複数の分岐部の各第２のルーメンに対応して先端が広がるように枝分かれし、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されたときに前記分岐部の先端が広がるように付勢することを特徴とする請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ガイド部材は、前記生体組織内への当該カテーテルの導入後に前記カテーテルの前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に留置されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、管状のカテーテルの先端部を生体組織内に留置し、カテーテルのルーメン内に薬剤等を送液してカテーテル先端部の開口から、生体組織内のたとえば腫瘍などに薬剤等を投与している（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００３−５０４１３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、カテーテル設置後に薬剤等を投与する分布領域を変化させたい状態が生じる。たとえば一般的な抗がん剤をがん細胞に局所注入した場合、抗がん剤の細胞毒性によって注入部近傍の細胞が壊死（ネクローシス）を起こす。ネクローシスを起こした細胞は、壊死した組織が溶融する状態となることから、薬剤の拡散を阻止してしまい、ネクローシスを起こした細胞周囲への薬剤の分布を妨げてしまう。治療に際して本来抗がん剤を送達させたい領域は、細胞死を迎えていない、すなわちネクローシスを起こしていない領域である。しかしながら、上述のように注入部近傍の細胞がネクローシスを起こした場合には、カテーテルが設置当初の位置のままでは、このネクローシスを起こした細胞に阻害されて所望の領域へ薬剤を到達させることが難しかった。
【０００５】
そこで、例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）によって、がんの分布状態を診断し、物理的に薬剤吐出口を移動させる方法が考えられるものの、カテーテルの交換、移動のための手術を必要とするため、患者の負担が大きかった。他には、複数の吐出口を切り替える方法が考えられるが、吐出口切り替えの煩雑な作業を行わなければならなかった。
【０００６】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、頻繁な診断および吐出口変更作業を行わなくとも、ネクローシスの進行に対応させて薬剤投与領域を変更して治療効果を向上できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に留置されるカテーテルであって、第１のルーメンを有する細長い躯体部と、基端が前記躯体部につながり、各々が前記躯体部の第１のルーメンと連通する第２のルーメンと、前記第２のルーメンと連通する開口とを有し、先端が広がるように付勢された複数の分岐部と、を備え、前記分岐部を付勢する力は、前記生体組織を変形させて前記分岐部の先端が広がるのに必要な力より弱く、前記生体組織内の空洞あるいは流状体内で前記分岐部の先端が広がるのに必要な力より大きいことを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記分岐部は、当該分岐部の先端が広がるように予めくせ付け加工されることで該先端が広がるように付勢されることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記分岐部は、当該分岐部の先端が広がるように付勢する付勢機構を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記付勢機構は、前記躯体部の外周にスライド可能な移動体を備え、前記移動体は、付勢されることで前記分岐部を押圧して前記分岐部の先端を広げることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記付勢機構は、前記分岐部の各々に対応して前記分岐部が貫通する貫通穴が先端に形成された回動部材を備え、前記回動部材は、各貫通穴に各分岐部が貫通した状態で付勢されることで前記躯体の軸周り方向に回動して前記分岐部の先端を広げることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体部および前記複数の分岐部を内部に挿通および抜出が可能な筒状のガイド部材をさらに有することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ガイド部材は、前記分岐部を付勢する力が加えられても変形せず、内部に前記躯体部および前記複数の分岐部が挿通されたときに前記分岐部の先端の広がりを妨げることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに対して挿通および抜出が可能なガイド部材をさらに有することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ガイド部材は、前記複数の分岐部の各第２のルーメンに対応して先端がほぼ平行に枝分かれし、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されたときに前記分岐部の先端の広がりを妨げることを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、当該カテーテルは、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに前記ガイド部材が挿通された状態で前記生体組織内に導入され、前記ガイド部材は、前記生体組織内への当該カテーテルの導入後に前記カテーテルの前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンから抜き出されることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ガイド部材は、前記複数の分岐部の各第２のルーメンに対応して先端が広がるように枝分かれし、前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されたときに前記分岐部の先端が広がるように付勢することを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ガイド部材は、前記生体組織内への当該カテーテルの導入後に前記カテーテルの前記躯体部の第１のルーメンと前記複数の分岐部の各第２のルーメンとに挿通されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
この発明にかかるカテーテルは、第１のルーメンを有する細長い躯体部と、基端が躯体部につながり、各々が躯体部の第１のルーメンと連通する第２のルーメンと、第２のルーメンと連通する開口とを有し、先端が広がるように付勢された複数の分岐部と、を備え、分岐部を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部の先端が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で分岐部の先端が広がるのに必要な力より大きく、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部の開口の位置が自動的に移動するため、頻繁な診断および吐出口変更作業を行わなくとも、ネクローシスの進行に対応させて薬剤投与領域を変更して治療効果を向上できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの軸方向に沿って切断した断面図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与の方法を説明する斜視図である。
【図４】図４は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与の方法を説明する図である。
【図５】図５は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与の状態を説明する模式図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテルを用いた薬剤投与の状態を説明する模式図である。
【図７】図７は、実施の形態１にかかるカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図８】図８は、実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。
【図９】図９は、図８に示すカテーテルの軸方向に沿って切断した断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態２におけるガイド部材の斜視図である。
【図１１】図１１は、図８に示すカテーテルを用いた薬剤投与の方法を説明する斜視図である。
【図１２】図１２は、図８に示すカテーテルを用いた薬剤投与の状態を説明する模式図である。
【図１３】図１３は、実施の形態３にかかるカテーテルおよびガイド部材の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示すカテーテルを用いた薬剤投与の状態を説明する模式図である。
【図１５】図１５は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示すカテーテルの断面図である。
【図１７】図１７は、実施の形態５にかかるカテーテルの斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７に示すカテーテルを用いた薬剤投与の方法を説明する斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示す回動部材およびカテーテルの先端部分の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に留置されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２２】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。図２は、図１に示すカテーテルの軸方向に沿って切断した断面図である。
【００２３】
図１および図２に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、細長い躯体部２と、複数の分岐部３とを備える。躯体部２は、基端２ａに開口部５が形成されており、内部にルーメン６を有する。
【００２４】
複数の分岐部３は、それぞれが、基端で躯体部２につながり、各々が躯体部２のルーメン６と連通するサブルーメン７が形成されている。そして、各分岐部３の先端側側面には、各サブルーメン７と連通する開口４がそれぞれ形成される。
【００２５】
そして、各分岐部３は、自由状態である場合には、先端が躯体部２の径方向に向かって広がるように付勢されている。この分岐部３先端を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部３の先端が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で分岐部３の先端が広がるのに必要な力より大きい。分岐部３は、先端が広がるように予めくせ付け加工されることで、先端が広がるように付勢される。カテーテル１は、例えば、シリコン、ポリウレタン、ポリエチレン等の柔軟な材料で形成され、屈曲可能である。
【００２６】
実施の形態１では、図３（１）に示すガイド部材８をさらに用いて薬剤投与を行う。このガイド部材８は、先端９および基端１０がそれぞれ開口した筒状部材であり、内径が躯体部２の外径および束ねられた複数の分岐部３全体の外径よりも大きい。このため、ガイド部材８は、内部にカテーテル１を挿通することが可能であり、さらに、内部から抜出しも可能である。また、ガイド部材８は、先端９が尖形状を有している。
【００２７】
ガイド部材８の全長は、カテーテル１の全長よりも短い。また、ガイド部材８は、分岐部３先端を付勢する力が加えられても変形しない程度の強度を有する材料で形成される。したがって、ガイド部材８は、内部に躯体部２および複数の分岐部３が挿通されたときに分岐部３の先端の広がりを妨げる。したがって、図３（１）に示すように、矢印Ｙ１のように、カテーテル１の基端２ａからガイド部材８を差し込み、ガイド部材８内部にカテーテル１を先端まで挿通させた場合には、分岐部３先端はガイド部材８に阻害されて広がることができず、束ねられた状態のままガイド部材８内部に収容される。また、この状態からカテーテル１の分岐部３先端が露出する長さだけ矢印Ｙ２のようにガイド部材８を引いた場合には、図３（２）に示すように、分岐部３先端は、ガイド部材８による阻害から解放されるため、径方向に広がる。
【００２８】
このカテーテル１を用いて薬剤を投与するためには、まず、図３（１）のようにガイド部材８内部にカテーテル１を先端まで挿通させた状態で、図４のように生体組織１１内にガイド部材８ごとカテーテル１を穿刺する。この場合、ガイド部材８の先端９は尖形状を有するため、この尖った先端によって容易に穿刺可能である。
【００２９】
そして、薬剤投与目標である臓器１２の腫瘍１３までガイド部材８とともにカテーテル１を穿刺した後、ガイド部材８ごとカテーテル１を貫通させたフランジ１４を縫合糸などで体表（たとえば皮膚）に固定する。フランジ１４とガイド部材８は液密にスライド可能になっている。なお、フランジ１４の体内組織に対する固定は、縫合に限らず、フィブリン糊などによる接着やステイプルによる固定など用いてもよい。カテーテル１の他端に、カテーテル１のルーメンに薬剤を送液する薬剤送液ユニット１５を取り付ける。薬剤送液ユニット１５は、薬剤を収容するリザーバと、リザーバ内の薬剤を送液するポンプとによって構成される。
【００３０】
その後、図５（１）の矢印に示すように、カテーテル１の分岐部３先端が露出する長さだけ矢印Ｙのようにガイド部材８を引いて、図５（２）に示すように、カテーテル１の分岐部３先端が露出した状態で、薬剤送液ユニット１５を稼動させ、分岐部３先端の開口４から、腫瘍１３に対して薬剤を吐出させる。
【００３１】
各分岐部３は、薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、ネクローシスを起こす前の比較的硬い腫瘍１３の組織に接している。分岐部３先端を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部３の先端を広げるほど強くない。このため、薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、分岐部３の先端は、硬い腫瘍１３の組織に阻害されて広がることなく、ほぼ束ねられた状態を維持し、この状態で開口４から薬剤が吐出されるため、薬剤を局所的に注入できる。
【００３２】
そして、薬剤投与によって注入部近傍の細胞がネクローシスを起こした場合には、ネクローシスを起こした部分では壊死した組織が溶融するため、図５（３）のように、腫瘍１３内部に流状体１３ａが発生する。
【００３３】
ここで、分岐部３先端を付勢する力は、生体組織内の空洞あるいは流状体内では分岐部３の先端を広げることが可能である。このため、薬剤投与によって注入部近傍の細胞がネクローシスを起こした流状体１３ａ内では、分岐部３の先端は、流状体１３ａに阻害されることなく広がっていく。これにともない、薬剤を吐出する分岐部３の先端の開口４の位置も流状体１３ａの端部に向かって移動する。このように各分岐部３が広がった状態で開口４から薬剤が吐出されるため、ネクローシスを起こした流状体１３ａ周囲の薬剤を到達させたい腫瘍１３まで薬剤を行き渡らせることができる。すなわち、薬剤投与を開始した当初と異なる位置に薬剤を投与できる。
【００３４】
また、図６（１）に示すように図中右側の領域がネクローシスを起こし流状体１３ｂとなった場合には、この流状体１３ｂに位置する分岐部３ｂ，３ｃの先端のみが図中右側に広がり、これにともない、分岐部３ｂ，３ｃの開口４位置も流状体１３ｂ内を図中右方向に移動して、流状体１３ｂ周囲の腫瘍１３に薬剤を吐出可能となる。これに対し、ネクローシスを起こしていない硬い腫瘍１３の組織内に位置する分岐部３ａは広がることなく薬剤投与当初と同じ状態を保持し、薬剤投薬当初と同じ位置でそのまま腫瘍１３への薬剤投与を継続する。
【００３５】
さらに、図６（２）に示すように、図中左側の領域がネクローシスを起こし流状体１３ｃとなった場合には、この流状体１３ｃに位置する分岐部３ａ，３ｂの先端のみが図中左側に広がり、これにともない、分岐部３ａ，３ｂの開口４位置も流状体１３ｃ内を図中左方向に移動して、流状体１３ｃ周囲の腫瘍１３に薬剤を吐出可能となる。これに対し、ネクローシスを起こしていない硬い腫瘍１３の組織内に位置する分岐部３ｃは広がることなく薬剤投与当初と同じ状態を保持し、薬剤投薬当初と同じ位置でそのまま腫瘍１３への薬剤投与を継続する。したがって、分岐部３の先端は、ネクローシスを起こした流状体の肥大の方向にしたがって広がっていき、これにともない、分岐部３の開口４も、流状体端部側に位置を移動する。
【００３６】
このように、本実施の形態１によれば、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部３先端が広がっていき、これにともない、分岐部３の開口４の位置も自動的に移動する。このため、本実施の形態１によれば、カテーテル設置後であっても、頻繁な診断および吐出口変更作業を行わうことなく、本来薬剤を投与したい腫瘍部分に薬剤投与領域を変化させることができるため、患者負担の軽減と治療効果向上との双方を実現することができる。
【００３７】
なお、実施の形態１では、躯体部２から一体となって分岐する分岐部３を備えたカテーテル１について説明したが、もちろんこれに限らず、図７に示すように、開口４が形成された先端が広がるように予めくせ付け加工された管状の細いサブカテーテル３ｄを複数束ねたカテーテル１ａを用いてもよい。
【００３８】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２では、軸の径方向に先端が広がるカテーテル内部に、先端が平行に枝分かれしたガイド部材を挿通して生体組織内に穿刺する場合について説明する。図８は、本実施の形態２にかかるカテーテルの斜視図である。図９は、図８に示すカテーテルの軸方向に沿って切断した断面図である。
【００３９】
図８および図９に示すように、本実施の形態２にかかるカテーテル２１は、カテーテル１と同様に、躯体部２２と、複数の分岐部２３とを備える。躯体部２２は、基端２２ａに開口部２５が形成されており、内部にルーメン２６を有する。複数の分岐部２３は、それぞれが、基端で躯体部２２につながり、各々が躯体部２２のルーメン２６と連通するサブルーメン２７が形成されている。そして、各分岐部２３先端には、各サブルーメン２７と連通する開口２４が形成される。
【００４０】
そして、各分岐部２３は、実施の形態１と同様に、自由状態である場合には、先端が躯体部２２の径方向に向かって広がるように付勢されている。この分岐部２３先端を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部２３の先端が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で分岐部２３の先端が広がるのに必要な力より大きい。分岐部２３は、先端が広がるように予めくせ付け加工されることで、先端が広がるように付勢される。
【００４１】
実施の形態２では、図１０に示すガイド部材２８をさらに用いて生体組織内へのカテーテルの導入を行う。このガイド部材２８は、細長い軸部２９と、複数の分岐部２３の各サブルーメン２７に対応して枝分かれした分岐部３０とを有し、躯体部２２のルーメン２６と複数の分岐部２３の各サブルーメン２７とに対して挿通および抜出が可能である。各分岐部３０は、分岐部２３の本数と同数に枝分かれしている。また、分岐部３０は、軸部２９にほぼ平行に枝分かれしている。各分岐部３０の先端３０ａは、尖形状を有している。ガイド部材２８の全長は、カテーテル２１の全長よりも長く、分岐部３０の長さは、カテーテル２１の分岐部２３の長さよりも長い。このため、ガイド部材２８がカテーテル２１のルーメン２６内およびサブルーメン２７内に先端まで挿通された場合には、図１１に示すように、ガイド部材２８の分岐部３０の先端３０ａが分岐部２３先端の開口２４より突出する。なお、ガイド部材２８がカテーテル２１内部に先端まで挿通された場合、ガイド部材２８の軸部２９の基端２９ａがカテーテル２１の基端２２ａから突出するように、ガイド部材２８の長さを設定してもよい。
【００４２】
そして、ガイド部材２８は、分岐部２３先端を付勢する力が加えられても変形しない程度の強度を有する耐食鋼製の線材などで形成される。したがって、ガイド部材２８は、カテーテル２１内部のルーメン２６およびサブルーメン２７に挿通されたときに分岐部２３の先端の広がりを妨げる。
【００４３】
したがって、図１１のようにガイド部材２８の分岐部３０の先端３０ａがカテーテル２１の分岐部２３先端の開口２４から突出するまでガイド部材２８をルーメン２６およびサブルーメン２７内に挿通させた場合には、分岐部２３先端は、サブルーメン２７内に平行配置するガイド部材２８の分岐部３０に阻害されて、径方向に広がることができず、束ねられた状態を維持する。
【００４４】
このカテーテル２１を用いて薬剤を投与するためには、まず、図１１のようにガイド部材２８の分岐部３０の先端３０ａがカテーテル２１の分岐部２３先端の開口２４から突出するようにガイド部材２８をカテーテル２１のルーメン２６およびサブルーメン２７内に挿通させた状態で、図１２（１）に示すように、生体組織１１内に穿刺し生体組織１１内にカテーテル２１を導入する。この場合、ガイド部材２８の分岐部３０の先端３０ａは尖形状を有するため、この尖った先端によって容易に穿刺可能である。そして、薬剤投与目標である臓器の腫瘍１３までカテーテル２１を穿刺した後、フランジなどを用いてカテーテル２１を体表に固定し、カテーテル２１の他端に薬剤送液ユニットを取り付ける。
【００４５】
その後、カテーテル２１のルーメン２６およびサブルーメン２７からガイド部材２８を全て抜き出し、薬剤送液ユニットを稼動させ、分岐部３先端の開口４から、腫瘍１３に対して薬剤を吐出させる。
【００４６】
薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、各分岐部２３は、ネクローシスを起こす前の比較的硬い腫瘍１３の組織に接している。このため、図１２（２）に示すように、分岐部２３の先端は、硬い腫瘍１３の組織に阻害されて広がることなく、それぞれがほぼ平行状態を維持し、この状態で開口２４から薬剤が吐出されるため、薬剤を局所的に注入できる。
【００４７】
そして、薬剤投与によって注入部近傍の細胞がネクローシスを起こした場合には、図１２（３）に示すように、腫瘍１３内部に流状体１３ａが発生する。流状体１３ａ内では、分岐部２３の先端は、流状体１３ａに阻害されることなく広がっていき、薬剤を吐出する分岐部２３の先端の開口２４の位置も流状体１３ａの端部に向かって移動する。この場合には、各分岐部２３が広がった状態で開口２４から薬剤が吐出されるため、ネクローシスを起こした流状体１３ａ周囲の腫瘍１３まで薬剤を行き渡らせることができ、薬剤投与を開始した当初と異なる位置に薬剤を投与できる。
【００４８】
このように、実施の形態２においても、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部２３先端が広がっていき、これにともない、分岐部２３先端の開口２４の位置も自動的に移動するため、本実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００４９】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。実施の形態３では、軸の径方向に先端が広がるガイド部材を生体組織内に穿刺後のカテーテル内部に挿通してカテーテル先端の開口の位置を移動させる場合について説明する。図１３は、本実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。
【００５０】
図１３（１）に示すように、本実施の形態３にかかるカテーテル３１は、カテーテル１と同様に、躯体部３２と、複数の分岐部３３とを備える。躯体部３２は、基端３２ａに開口部が形成されており、内部にルーメンを有する。複数の分岐部３３は、それぞれが、基端で躯体部３２につながり、各々が躯体部３２のルーメンと連通するサブルーメンが形成されている。そして、各分岐部３３先端には、各サブルーメンと連通する開口３４が形成される。そして、各分岐部３３は、特に付勢されてはおらず、自由状態である場合には、先端が躯体部３２の軸とほぼ平行である。
【００５１】
そして、実施の形態３では、実施の形態２と同様に図１３（２）に示すガイド部材２８を用いて生体組織内へのカテーテルの導入を行った後、ガイド部材２８に換えて、図１３（３）に示すガイド部材３８を用いて薬剤投与を行う。図１３（３）に示すように、ガイド部材３８は、ガイド部材２８と同様に、細長い軸部３９を有する。そして、ガイド部材３８は、複数の分岐部３３の各サブルーメンに対応して枝分かれした分岐部４０を有する。
【００５２】
さらに、分岐部４０には、線材４０ａが接続している。この線材４０ａは、先端が広がるようにくせ付け加工されており、軸部３９の径方向に向かって広がるように付勢する。この線材４０ａが付勢する力は、生体組織を変形させて線材４０ａの外部部材が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で線材４０ａの外部部材が広がるのに必要な力より大きい。
【００５３】
ガイド部材３８は、躯体部３２のルーメンと複数の分岐部３３の各サブルーメンとに対して挿通および抜出が可能である。ガイド部材３８の全長は、カテーテル３１の全長よりも長く、分岐部４０および線材４０ａを合わせた長さは、カテーテル３１の分岐部３３の長さとほぼ同等である。このため、ガイド部材３８がカテーテル３１のルーメン内およびサブルーメン内に先端まで挿通された場合には、ガイド部材２８の線材４０ａの先端は分岐部３３先端の開口３４とほぼ同位置に位置する。ガイド部材３８は、カテーテル３１のルーメンと複数の分岐部３３の各サブルーメンとに挿通されたとき、先端が広がるようにくせ付け加工された線材４０ａによって、分岐部３３の先端に対して広がるように付勢する。
【００５４】
このカテーテル３１を用いて薬剤を投与するためには、まず、図１４（１）のように、ガイド部材２８を用いて、カテーテル３１を穿刺する。具体的には、ガイド部材２８の分岐部３０の先端３０ａがカテーテル３１の分岐部３３先端の開口３４から突出するようにガイド部材２８をカテーテル３１のルーメンおよびサブルーメン内に挿通させた状態で、生体組織内に穿刺し、カテーテル３１を生体組織内に導入する。
【００５５】
その後、カテーテル３１のルーメンおよびサブルーメンからガイド部材２８を全て引き抜く。次いで、カテーテル３１の分岐部３３に径方向に広がる力を与えるため、図１４（２）に示すように、カテーテル３１のルーメンおよびサブルーメン内にガイド部材３８を挿入する。この場合、矢印に示すように、線材４０ａを束ねた状態でガイド部材３８をカテーテル３１内に挿入する。そして、図１４（３）に示すように、ガイド部材３８の線材４０ａ先端が、開口３４に達するまでガイド部材３８をカテーテル３１に挿通、固定する。そして、フランジなどを用いてカテーテル３１を体表に固定し、カテーテル３１の他端に薬剤送液ユニットを取り付ける。そして、薬剤送液ユニットを稼動させ、分岐部３３先端の開口３４から、腫瘍１３に対して薬剤を吐出させる。
【００５６】
薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、各分岐部３３は、ネクローシスを起こす前の比較的硬い腫瘍１３の組織に接している。このため、図１４（３）に示すように、分岐部３３内の線材４０ａは、硬い腫瘍１３の組織に阻害されて広がることなく、分岐部３３はそれぞれがほぼ平行状態を維持し、この状態で開口３４から薬剤が吐出されるため、薬剤を局所的に注入できる。
【００５７】
そして、薬剤投与によって注入部近傍の細胞がネクローシスを起こした場合には、図１４（４）に示すように、腫瘍１３内部に流状体１３ａが発生する。流状体１３ａ内では、分岐部３３内の線材４０ａは、流状体１３ａに阻害されることなく広がっていくため、これにともない、分岐部３３の先端も径方向に広がる。この結果、薬剤を吐出する分岐部３３の先端の開口３４の位置も流状体１３ａの端部に向かって移動する。この場合には、各分岐部３３が広がった状態で開口３４から薬剤が吐出されるため、ネクローシスを起こした流状体１３ａ周囲の腫瘍１３まで薬剤を行き渡らせることができ、薬剤投与を開始した当初と異なる位置に薬剤を投与できる。
【００５８】
このように、実施の形態３においても、ガイド部材３８を用いることによって、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部３３先端を広げることができ、分岐部３３先端の開口２４の位置も自動的に移動することができるため、本実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００５９】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。実施の形態４では、カテーテルの分岐部の先端が広がるように付勢する付勢機構を備えた場合について説明する。図１５は、本実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。図１６は、図１５に示すカテーテルを軸に沿って切断した断面図である。
【００６０】
図１５（１）および図１６（１）に示すように、本実施の形態４にかかるカテーテル４１は、薬剤を生体組織の腫瘍１３に注入するカテーテル本体５８と、カテーテル本体５８を内部に収容する外装部材４８とを備える。
【００６１】
カテーテル本体５８は、躯体部４２と、コの字状に屈折した複数の分岐部４３とを備える。躯体部４２は、基端４２ａに開口部４５が形成されており、内部にルーメン４６を有する。複数の分岐部４３は、それぞれが、基端で躯体部４２につながり、各々が躯体部４２のルーメン４６と連通するサブルーメン４７が形成されている。そして、各分岐部４３先端には、各サブルーメン４７と連通する開口４４が形成される。カテーテル本体５８は、例えば、シリコン、ポリウレタン、ポリエチレン等の柔軟な材料で形成される。
【００６２】
外装部材４８は、両端が開口した筒状の基端部材４９と、先端が尖形状を有する先端部材５０とを備える。基端部材４９の側面には、先端側に貫通穴５１が分岐部４３と同数形成されている。貫通穴５１には分岐部４３が貫通可能であり、カテーテル本体５８は、この基端部材４９の貫通穴５１から分岐部４３が突出した状態で基端部材４９のルーメン５５内に収容される。基端部材４９の長さは、基端部材４９内部にカテーテル本体５８を収容した場合に基端部材４９の基端４９ａからカテーテル本体５８の基端４２ａが突出するように設定される。
【００６３】
基端部材４９には、貫通穴５１よりも基端側の少なくとも２箇所に、基端部材４９の軸に沿って長く開口する貫通長穴５３が形成される。貫通長穴５３は、基端部材４９の貫通穴５１から突出した分岐部４３の先端位置と後述するスライダ外周部５２ａの大きさとを考慮した位置まで基端部材４９の基端側に延伸する。
【００６４】
基端部材４９は、基端部材４９の外周をスライド可能なスライダ５２を有する。スライダ５２は、円環形のスライダ外周部５２ａと柱状のスライダ基部５２ｂが一体となった構造をしている。スライダ外周部５２ａは、基端部材４９外に位置し、スライダ基部５２ｂは基端部材４９のルーメン５５に位置する。そして、スライダ基部５２ｂは、貫通長穴５３を通って、スライダ外周部５２ａと繋がっている。したがって、スライダ５２は、貫通長穴５３を軸方向にスライドすることで、基端部材４９の外表面に沿って移動する。
【００６５】
基端部材４９の先端と先端部材５０の基端との間には、バネ５６が設けられている。このバネ５６は、両端が図示しない固定部材によって、基端部材４９先端と先端部材５０基端とにそれぞれ接続される。このバネ５６は、先端部材５０が先端方向に突出するように付勢する。
【００６６】
線材５４の先端は、固定部材５０ａによって先端部材５０内部に固定接続されている。そして、線材５４の基端は、基端部材４９のルーメン５５内部において、固定部材５０ｂによってスライダ基部５２ｂに固定接続されている。
【００６７】
このカテーテル４１を用いて薬剤を投与するためには、まず、図１５（１）および図１６（１）のように、先端部材５０を基端部材４９に押し付けた状態で、生体組織の腫瘍１３内にカテーテル４１を穿刺してカテーテル４１を生体組織内に導入する。この場合、先端部材５０の基端部材４９への押し付けによって、先端部材５０に接続する線材５４も基端部材４９側へ押し込まれる。この結果、線材５４に接続するスライダ５２も、基端部材４９の基端４９ａ側にスライド移動する。また、基端部材４９と先端部材５０との間のバネ５６は縮んだ状態となり、自由状態となった場合に先端方向に突出する付勢力を蓄積することとなる。
【００６８】
そして、フランジなどを用いて外装部材４８を体表に固定し、カテーテル本体５８の他端に薬剤送液ユニットを取り付ける。次いで、薬剤送液ユニットを稼動させ、分岐部４３先端の開口４４から、腫瘍１３に対して薬剤を吐出させる。
【００６９】
薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、先端部材５０は、ネクローシスを起こす前の比較的硬い腫瘍１３の組織に接している。このため、図１６（１）に示すように、バネ５６は、硬い腫瘍１３の組織に阻害されて伸びることができず、先端部材５０も基端部材４９に押し付けられた状態を維持し、スライダ５２の位置も変化しない。
【００７０】
そして、薬剤投与によって先端部材５０近傍の細胞がネクローシスを起こした場合には、図１６（２）に示すように、腫瘍１３内部に流状体１３ａが発生する。流状体１３ａ内では、硬い腫瘍１３組織と異なり、縮んでいたバネ５６は、流状体１３ａに阻害されることなく図１５（２）および図１６（２）の矢印Ｙ４１のように伸びて先端部材５０を先端方向に押して移動させる。これにともない、先端部材５０に接続される線材５４も先端方向に移動する。この結果、線材５４に接続するスライダ５２も矢印Ｙ４２のように貫通長穴５３の中を先端方向にスライド移動する。このとき、スライド外周部５２ａは、分岐部４３を径方向に押圧して分岐部４３の先端を矢印Ｙ４３のように広げながら、基端部材４９の先端方向に移動する。この結果、薬剤を吐出する分岐部４３の先端の開口４４の位置も基端部材４９から離間するように移動するため、薬剤投与を開始した当初と異なる位置に薬剤を投与できる。
【００７１】
このように、カテーテル４１では、基端部材４９の外周、すなわちカテーテル４１の外周をスライド可能なスライダ５２を備える。このスライダ５２は、バネ５６によって付勢されることで分岐部４３を押圧して分岐部４３の先端を広げている。したがって、実施の形態４によれば、分岐部４３の先端が広がるように付勢する付勢機構を設けることによって、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部４３の開口４４の位置が自動的に移動することができるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００７２】
（実施の形態５）
次に、実施の形態５について説明する。実施の形態５では、カテーテルの分岐部の先端が広がるように付勢する他の付勢機構を備えた場合について説明する。図１７は、本実施の形態５にかかるカテーテルの斜視図である。図１８は、図１７に示すカテーテルの使用法を説明する斜視図である。
【００７３】
図１７に示すように、本実施の形態５にかかるカテーテル６１は、躯体部６２と、躯体部６２の先端面６２ｂからそれぞれ突出するように形成された複数の分岐部６３とを備える。躯体部６２は、基端６２ａに開口部が形成されており、内部にルーメンを有する。複数の分岐部６３は、それぞれが、基端で躯体部６２につながり、各々が躯体部６２のルーメンと連通するサブルーメンが形成されている。そして、各分岐部６３先端には、各サブルーメンと連通する開口６４が形成される。
【００７４】
そして、各分岐部６３は、自由状態である場合には、先端が躯体部６２の径方向に向かってそれぞれが交差して広がるように付勢されている。この分岐部６３先端を付勢する力は、生体組織を変形させて分岐部６３の先端が広がるのに必要な力より弱く、生体組織内の空洞あるいは流状体内で分岐部６３の先端が広がるのに必要な力より大きい。分岐部６３は、先端が広がるように予めくせ付け加工されることで、先端が広がるように付勢される。
【００７５】
そして、図１８（１）に示す回動部材６８をさらに用いて薬剤投与を行う。この回動部材６８は、基端７０が開口した円筒部材であり、先端側底面６９には、分岐部６３が貫通可能である貫通穴７１が形成されている。この貫通穴７１は、分岐部６３の各々に対応して形成されている。各貫通穴７１は、分岐部６３の外径よりも所定の余裕を持って形成されている。回動部材６８の内径は、カテーテル６１の躯体部６２よりも大きいため、回動部材６８内には、カテーテル６１を挿入可能である。回動部材６８の基端側内部には、固定部材７２ｂによって、バネ７２の一端が接続されている。
【００７６】
このカテーテル６１を用いて薬剤を投与するためには、まず、図１８（１）に示すように、分岐部６３がそれぞれ平行となるように束ねた状態で、回動部材６８内部にカテーテル６１を差し込む。そして、分岐部６３が貫通穴７１から突出するまでカテーテル６１を回動部材６８内部に差し込む。この場合、外部から力がかかっていない自由状態では、図１８（２）に示すように、分岐部６３先端が躯体部６２の径方向に向かってそれぞれが交差して広がっている。このとき、バネ７２は、躯体部６２外表を巻回した状態で、他端が固定部材７２ａによってカテーテル６１の躯体部６２外表に接続される。
【００７７】
その後、図１８（２）の矢印のように、カテーテル６１を固定したまま、回動部材６８を躯体部６２の軸周り方向に回動する。ここで、カテーテル６１が挿入された回動部材６８の先端部分の断面図である図１９（１）に示すように回動部材６８の貫通穴７１は、分岐部６３の外径よりも余裕を持たせた大きさで形成されている。カテーテル６１に対して回動部材６８が躯体部６２の軸周り方向に回動した場合、貫通穴７１が形成される先端側底面６９も回動することから、図１９（２）に示すように、貫通穴７１も回動して位置も変動する。この貫通穴７１の回動にともない、カテーテル６１の分岐部６３もねじられ、図１８（３）のように平行となる。このとき、回動部材６８とカテーテル６１との間のバネ７２は回動部材６８の回動によって縮んだ状態となり、自由状態となった場合には、回動部材６８が回動された方向とは逆の方向に伸びて、回動部材６８を回動部材６８が回動された方向とは逆の方向に回動する付勢力を蓄積することとなる。
【００７８】
この状態で、実施の形態１で用いたガイド部材８内部に、カテーテル６１および回動部材６８を挿通させる。ガイド部材８内部にカテーテル６１の分岐部６３先端まで挿通させた状態で、生体組織内に穿刺する。そして、薬剤投与目標である腫瘍１３までガイド部材８とともにカテーテル６１および回動部材６８を穿刺した後、ガイド部材８を引き抜き、フランジなどを用いてカテーテル６１を体表に固定し、カテーテル６１の他端に薬剤送液ユニットを取り付ける。そして、薬剤送液ユニットを稼動させ、分岐部６３先端の開口６４から、腫瘍に対して薬剤を吐出させる。
【００７９】
薬剤が投与されていないとき、または、薬剤投与開始から時間がたっていないときには、回動部材６８は、ネクローシスを起こす前の比較的硬い腫瘍の組織に接している。このため、バネ７２は、硬い腫瘍の組織に阻害されて伸びることができず、回動部材６８もそのままの状態を保持する。これにともない、分岐部６３もほぼ平行に束ねられた状態を保持する。このため、この場合には、各分岐部６３が束ねられた状態で開口６４から薬剤が吐出されるため、薬剤を局所的に注入できる。
【００８０】
そして、薬剤投与によって回動部材６８周囲の細胞がネクローシスを起こした場合には、腫瘍内部に流状体が発生する。流状体内では、硬い腫瘍組織と異なり、縮んでいたバネ７２は、流状体に阻害されることなく伸びることができる。この場合、バネ７２は、回動部材６８が回動された方向とは逆の方向に伸びる。このようにバネ７２が伸びて付勢されることによって、回動部材６８は、貫通穴７１に分岐部６３が貫通した状態で、回動部材６８が回動された方向とは逆の軸周り方向に回動する。この結果、回動部材６８の貫通穴７１も回動し、この貫通穴７１の回動にともない、カテーテル６１の分岐部６３のねじれも解除され、分岐部６３は、先端が躯体部６２の径方向に向かってそれぞれが交差して広がる本来の状態に戻る。そして、薬剤を吐出する分岐部６３の先端の開口６４の位置も径方向に向かって移動するため、薬剤投与を開始した当初と異なる位置に薬剤を投与できる。
【００８１】
この実施の形態５のように、各貫通穴７１に各分岐部６３が貫通した状態で付勢されることで躯体部６２の軸周り方向に回動して分岐部６３の先端を広げる回動部材６８を用いた場合も、ネクローシスの流状体の進行に対応して分岐部６３の開口６４の位置が自動的に移動することができるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。
【００８２】
なお、実施の形態５においては、各分岐部６３は、自由状態である場合には、先端が躯体部６２の径方向に向かってそれぞれが交差して広がるように付勢したが、これと異なる態様も可能である。
【００８３】
すなわち、各分岐部６３は自由状態では広がるように付勢されておらず、回動部材６８が取り付けられない段階では図１８（１）のように、各分岐部６３は平行に並んだ状態を保持する。そして、回動部材６８を取り付けると、回動部材６８は回動するように付勢されているので、自由状態では回動部材８３の回動による捻り力により図１８（２）のように各分岐部６３が広がる。図１８（３）のように、回動部材６８の付勢による回動力に逆らって各分岐部材６３が平行になるように回動部材６８を付勢とは逆方向に回動させた状態で、カテーテル６１を生体組織に留置する。この状態でネクローシスが進行すると、各分岐部材６３の周囲の組織が柔軟になり、回動部材６８の付勢による回動力で、各分岐部材６３が外方向に広がる。
【符号の説明】
【００８４】
１，１ａ，２１，３１，４１，６１  カテーテル
２，２２，３２，４２，６２  躯体部
３，３ｂ，３ｃ、２３，３０，３３，４０，４３，６３  分岐部
３ｄ  サブカテーテル
４，２４，３４，４４，６４  開口
５，２５，４５  開口部
６，２６，４６，５５  ルーメン
７、２７，４７  サブルーメン
８，２８，３８  ガイド部材
１１  生体組織
１２  臓器
１３  腫瘍
１３ａ，１３ｂ，１３ｃ  流状体
１４  フランジ
１５  薬剤送液ユニット
２９，３９  軸部
４０ａ  線材
４８  外装部材
４９  基端部材
５０  先端部材
５１，７１  貫通穴
５２  スライダ
５３  貫通長穴
５４  線材
５６，７２  バネ
５８  カテーテル本体
６８  回動部材
【図１】
2012005537.tif 000003
【図２】
2012005537.tif 000004
【図３】
2012005537.tif 000005
【図４】
2012005537.tif 000006
【図５】
2012005537.tif 000007
【図６】
2012005537.tif 000008
【図７】
2012005537.tif 000009
【図８】
2012005537.tif 000010
【図９】
2012005537.tif 000011
【図１０】
2012005537.tif 000012
【図１１】
2012005537.tif 000013
【図１２】
2012005537.tif 000014
【図１３】
2012005537.tif 000015
【図１４】
2012005537.tif 000016
【図１５】
2012005537.tif 000017
【図１６】
2012005537.tif 000018
【図１７】
2012005537.tif 000019
【図１８】
2012005537.tif 000020
【図１９】
2012005537.tif 000021