(57)【要約】【課題】分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができる自動分析装置を提供する。【解決手段】閉じられたサンプル容器１０１の蓋１０１ａを貫通させてサンプル容器１０１中に挿入されるサンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への挿入回数ｎを記憶する。サンプリングプローブ１０５を蓋１０１ａを介してサンプル容器１０１に挿入する許容回数として許容挿入回数Ｎを設定し、その回数を超えた場合には、蓋１０１ａを介するサンプリングプローブ１０５の挿入を行わないようにする。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉じられた容器の蓋を貫通させて該容器中に挿入される挿入機構と、
前記容器への前記挿入機構の挿入回数を記憶する記憶手段と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記挿入機構を挿入する前記容器の前記挿入回数が予め定めた挿入許容回数に既に達している場合に、オペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記挿入機構を挿入する前記容器の前記挿入回数が予め定めた挿入許容回数に既に達している場合に、前記自動分析装置の動作を停止することを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記挿入機構を挿入する前記容器の前記挿入回数が予め定めた挿入許容回数に既に達している場合に、前記自動分析装置の動作を停止するとともにオペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項２〜４の何れか１項記載の自動分析装置において、
前記容器に収容された対象物を吸引・吐出するためのサンプリングプローブを備え、
前記挿入機構の挿入回数として前記サンプリングプローブの前記容器への挿入回数を記憶することを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項２〜４の何れか１項記載の自動分析装置において、
前記蓋に穿孔するために挿入される中空管と、
前記蓋に挿入された中空管の中空部を介して前記容器内に挿入されるサンプリングプローブとを備え、
前記中空管及び前記サンプリングプローブの前記容器のへの挿入回数を記憶することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項２〜４の何れか１項記載の自動分析装置において、
前記蓋に切込みを入れて穿孔するために挿入されるブレードと、前記ブレードの挿入による孔を介して前記容器内に挿入されるサンプリングプローブとを備え、
前記サンプリングプローブの前記容器への挿入回数を記憶することを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項２〜４の何れか１項記載の自動分析装置において、
前記蓋に切込みを入れて穿孔するために該蓋に挿入されるブレードと、
前記ブレードの挿入による孔を介して前記容器内に挿入される中空管と、
前記容器に挿入された中空管の中空部を介して前記容器内に挿入されるサンプリングプローブとを備え、
前記中空管の前記容器への挿入回数を記憶することを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項７又は８記載の自動分析装置において、
前記容器への前記ブレードの挿入実施の状態が実施済みの場合、前記ブレードの前記容器への挿入を行わないことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記記憶手段は、前記容器ごとに設けられたＲＦＩＤであることを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
請求項２〜４の何れか１項記載の自動分析装置において、
前記挿入許容回数は、前記容器の種類毎に個別に定められたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
請求項１記載の自動分析装置において、
前記挿入機構の種類や状態に基づいて予め定めた点数と、各挿入機構の前記容器への挿入回数の積の和が、予め定めた閾値を超えた場合に、前記自動分析装置の動作を停止するとともにオペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や尿などの生体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置においては、試料容器や試薬容器に収容された収容物を反応容器や子検体容器などに分注して分析処理などの所定の工程を実施している。通常、試料や試薬などの収容物を収容した状態の容器は蓋などの構成により密閉されており、開封処理を行った容器に対してプローブを挿入し、試料や試薬などの分注を行っている。
【０００３】
また、密閉された容器から収容物の分注に関する従来技術として、例えば、特許文献１には、全体にＨ型の横断面形状を有するように互いに連結されたセンターブレードと２つの交差ブレードとを備えるブレード組立体を移動させて、プローブの挿入のために容器のキャップを穿孔する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００４−５０２１６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来技術のように、容器のキャップにプローブ挿入のための切込みをいれても、プローブを挿入する際のプローブとキャップの接触することには変わりないので、その接触による異物の発生及び試料への混入の可能性が分注回数の増加に伴って増え、したがって、収容物中に混入した異物による分注異常や分析結果異常の発生する可能性が増加してしまうという問題があった。
【０００６】
本発明は上記に鑑みてなされたものであり、分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明は、閉じられた容器の蓋を貫通させて該容器中に挿入される挿入機構と、前記容器への前記挿入機構の挿入回数を記憶する記憶手段とを備えたものとする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、試料の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係る自動分析装置の分注機構をその周辺構成とともに概略的に示す図である。
【図２】メモリに入力される検体の情報、記憶される各種情報の様子を概念的に示す図である。
【図３】サンプリング機構１のサンプリングプローブのサンプル容器への挿入の様子を模式的に示す図である。
【図４】分注処理の詳細を示すフローチャートである。
【図５】本発明の第２の実施の形態に係るメモリに入力される検体の情報、記憶される各種情報の様子を概念的に示す図である。
【図６】本発明の第２の実施の形態に係るブレード、及び、サンプリング機構のサンプリングプローブのサンプル容器への挿入の様子を模式的に示す図である。
【図７】本発明の第２の実施の形態に係る分注処理の詳細を示すフローチャートである。
【図８】本発明の第３の実施の形態に係るブレード、中空管、及び、サンプリング機構のサンプリングプローブのサンプル容器への挿入の様子を模式的に示す図である。
【図９】本発明の第３の実施の形態に係る分注処理の詳細を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
【００１１】
＜第１の実施の形態＞
図１は、本発明の第１の実施の形態に係る自動分析装置の分注機構をその周辺構成とともに概略的に示す図である。
【００１２】
図１において、本実施の形態の自動分析装置１００は、試料７を収容したサンプル容器１０１を載置し、回転駆動されるサンプルディスク１０２と、反応容器１０６を載置し、回転駆動される反応ディスク１０９と、自動分析装置における分析対象となる複数の分析項目に対応する試薬を収容した試薬ボトル１１２を載置し、回転駆動される試薬ディスク１２５と、サンプル容器１０１の試料７を反応容器１０６に分注するサンプリング機構１と、試薬ボトル１１２の試薬を反応容器１０６に分注する試薬分注機構１０８と、自動分析装置１００の各ユニットを含む全体の動作を制御するコンピュータ１０３とを概略備えている。
【００１３】
サンプリング機構１は、上下駆動及び回転駆動されるサンプリングアーム２と、サンプリングアーム２の先端に設けられたサンプリングプローブ１０５とを備えており、自動分析装置１００に設けられたサンプル用シリンジポンプ１０７の動作に伴って、サンプリングプローブ１０５はサンプル容器１０１内の試料７を吸引し、反応容器１０６に吐出することにより試料７の分注を行う。
【００１４】
試薬分注機構１０８もサンプリング機構１と同様の構成を備えており、自動分析装置１００に設けられた試薬用ポンプ１１１の動作に伴って、試薬分注プローブ１１０は試薬ボトル１１２内の試薬を吸引し、反応容器１０６に吐出することにより試薬の分注処理を行う。
【００１５】
コンピュータ１０３は、インターフェース１０４を介して自動分析装置１００の各構成ユニットと信号の授受を行うことにより自動分析装置１００全体の動作を制御するものであり、キーボード１２１やタッチパネルの機能を有する表示装置１１８などの入力手段から入力される分析項目等に関する情報や指示に基づいて各試料の分析処理を行う。また、分析結果を表示装置１１８（例えば、ＣＲＴ）に表示したり、プリンタ１１７により印字出力したり、記憶手段であるメモリ１２２（例えば、ハードディスク）に記憶したりする。
【００１６】
図２は、メモリに入力される検体の情報、記憶される各種情報の様子を概念的に示す図である。なお、図２には説明のためにサンプル容器の概略を示している。
【００１７】
図２に示すように、サンプル容器１０１には試料７が収容されており蓋１０１ａにより密閉されている。オペレータは、キーボード１２１などの入力手段により、メモリ１２２に各サンプル容器１０１における検体の情報を入力する。本実施の形態では、検体ＩＤ、容器種類、蓋の有無、測定依頼項目を入力する場合を示している。サンプル容器１０１には、図示しないバーコードなどの個体識別標識（検体ＩＤ）が設けられており、収容された試料７を識別可能となっている。本実施の形態では、以下のような情報を有するサンプル容器１０１を例に取り説明する。
【００１８】
（入力情報）
検体ＩＤ：１
容器種類：Ｂ
蓋の有無：有
測定依頼項目：ＴＥＳＴ１〜ＴＥＳＴ６
メモリ１２２に記憶される情報には、上記入力情報のほかに、既挿入回数ｎや、容器種類毎の挿入回数の許容回数Ｎなどがサンプル容器１０１毎（つまり、検体ＩＤごと）に記憶されている。挿入回数とは、サンプル容器１０１内にサンプリングプローブ１０５が蓋１０１ａを介して挿入された回数である（後に詳述）。また、挿入回数の許容回数Ｎとは、事前実験で得られた結果などから経験的に得られるものであり、サンプリングプローブ１０５の蓋１０１ａへの挿入によって分注異常や分析結果異常の発生する可能性が十分に無視できるとする回数である。
【００１９】
ここで、自動分析装置１００における分析処理の概要を説明する。
【００２０】
まず、試料７を収容したサンプル容器１０１は、サンプルディスク１０２の間欠回転に伴ってサンプル吸引位置へ移送され、その吸引位置に停止中のサンプル容器１０１内にサンプリングプローブ１０５が降下動作される。その下降動作に伴ってサンプリングプローブ１０５の先端が試料７の液面に接触すると液面検出回路１５１から検出信号が出力され、その検出信号はインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入力される。コンピュータ１０３は、その検出信号に基づいてサンプリングアーム２の図示しない駆動部による下降動作を停止するよう制御する。この状態でサンプリングプローブ１０５内に所定量のサンプルを吸引した後、サンプリングプローブ１０５は上死点まで上昇する。なお、サンプリングプローブ１０５が試料７を所定量吸引している吸引動作中は、サンプリングプローブ１０５とサンプル用シリンジポンプ１０７の間の流路内圧力変動を圧力センサ１５２からの信号を用いて圧力検出回路１５３で監視し、吸引動作中の流路内圧力変動に異常を発見した場合は所定量吸引されていない可能性が高いと判定し、その分析データに対してアラームを付加する。
【００２１】
次にサンプリングアーム２を水平方向に旋回駆動し、反応ディスク１０９の回転動作に伴ってサンプル吐出位置へ移送された反応容器１０６の位置でサンプリングプローブ１０５を下降して、反応容器１０６内へ保持していた試料７を吐出する。その後、試料７が入った反応容器１０６が反応ディスク１０９の回転動作に伴って試薬添加位置まで移動され、該当する分析項目に対応した試薬が試薬分注プローブ１１０から添加される。試料、及び試薬の分注に伴ってサンプル容器１０１内の試料、及び試薬ボトル１１２内の試薬の液面が検出され、その検出結果に基づいて試料、及び試薬の残量等が算出されてメモリ１２２に記憶される。試料、及び試薬が加えられた反応容器１０６内の混合物は、攪拌器１１３により攪拌される。そして、反応ディスク１０９の回転動作に伴う反応容器列の移送中に複数の反応容器が光源１１４からの光束を横切ることにより、各混合物の吸光度、あるいは発光値が測定手段である光度計１１５により測定（測光）される。測定信号（吸光度信号や発光値信号）は、Ａ／Ｄ変換器１１６を経由しインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入力され、分析項目の濃度が計算される。分析結果は、インターフェース１０４を介してプリンタ１１７に印字出力したり、ＣＲＴなどの表示装置１１８に画面出力したりすると共に、ハードディスクなどのメモリ１２２に記憶される。
【００２２】
測光が終了した反応容器１０６は、洗浄機構１１９の位置に移送され、洗浄用ポンプ１２０による反応容器１０６内への洗浄水の供給、及び廃液の排出によって洗浄される。
【００２３】
なお、図１からもわかるように、サンプル容器１０１のサンプルディスク１０２への配置は、サンプルディスク１０２上へ直接配置する場合や試験管（図示せず）上にサンプル容器１０１を載置する事も可能なユニバーサルな配置に対応可能な構造となっている。また、サンプルディスク１０２は、同心円状に３列のサンプル容器１０１が載置できるように３列の容器保持部が形成されており、サンプリングプローブ１０５によるサンプル吸引位置が各々の列に１個ずつ設定されている。
【００２４】
さらに、サンプリング機構１の分注処理について説明する。
【００２５】
図３は、サンプリング機構１のサンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への挿入の様子を模式的に示す図である。
【００２６】
図３に示すように、サンプルディスク１０９に載置されたサンプル容器１０１には、試料７が収容されており、蓋１０１ａにより密閉されている。このようなサンプル容器１０１に挿入されるサンプリングプローブ１０５は鋭利な先端形状を有しており、蓋１０１ａに切込みを入れる切込み処理を行う機能と、試料７に浸漬して吸引を行う機能とを備えている。蓋１０１ａへの切込み処理を行う場合（合わせて試料７への浸漬及び吸引を行う場合も含む）と、蓋１０１ａの切込みを介してサンプル容器１０１内に挿入され試料７に浸漬して吸引を行う場合の２つの場合が前述の挿入回数にカウントする場合に相当する。
【００２７】
図４は、分注処理の詳細を示すフローチャートである。
【００２８】
本実施の形態における分析処理において、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１の検体ＩＤを読み取る（ステップＳ１０）。次に、読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎなどの情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出す（ステップＳ２０）。次に、測定依頼項目があるかどうかを判定し（ステップＳ３０）、その判定結果がＮＯの場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する。ステップＳ３０での判定結果がＹＥＳの場合は、既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さいかどうかを判定し（ステップＳ４０）、その判定結果がＹＥＳの場合は、分注動作（サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、試料７の吸引、及び、反応容器１０６への吐出）を行い（ステップＳ５０）、その後、既挿入回数ｎのインクリメント（ｎ←ｎ＋１）を行う（ステップＳ６０）。そして、測定依頼項目を全て終了したかどうかを判定し（ステップＳ７０）、判定結果がＹＥＳであれば、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ４０での判定結果がＮＯの場合は、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知し（ステップＳ９０）、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ７０での判定結果がＮＯの場合は、測定依頼項目を全て完了してステップＳ７０での判定結果がＹＥＳになるまでステップＳ４０〜ステップＳ７０の処理を繰り返す。なお、ステップＳ４０〜ステップＳ７０の繰り返し中にステップＳ４０での判定結果がＮＯとなった場合は、繰り返しを終了して許容挿入回数オーバの警告を出力し（ステップＳ９０）、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。
【００２９】
上記分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して分注動作を再開する。この場合（蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合）の分注処理では、既挿入回数ｎと許容回数Ｎの比較（ステップＳ４０）、既挿入回数ｎのインクリメント（ステップＳ６０）、及び既挿入回数ｎの保存（ステップＳ８０）は実施せずスキップする。
【００３０】
以上のように構成した本実施の形態において、サンプリングプローブ１０５は、閉じられた容器の蓋を貫通させて該容器中に挿入される挿入機構を構成し、メモリ１２２は、容器への挿入機構の挿入回数を記憶する記憶手段を構成する。
【００３１】
以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。
【００３２】
まず、分析処理の準備として、サンプルディスク１０２に試料７を収容し蓋１０１ａで塞いだサンプル容器１０１を載置し、試薬ディスク１２５に分析対象となる複数の分析項目に対応する試薬のボトル１１２を載置する。また、キーボード１２１などの入力手段により各サンプル容器１０１に関する検体の情報（検体ＩＤ、容器種類、蓋の有無、測定依頼項目など）を入力する。この状態で分析処理の開始を指示することにより、自動分析装置における検体の分析処理が開始される。
【００３３】
分析処理では、まず、サンプリング機構１のサンプリングアーム２にとりつけられたサンプリングプローブ１０５によって、サンプル容器１０１に収容された試料７に分注処理が実施され、反応容器１０６に分注される。分注処理では、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１から読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎなどの情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出し（図４ステップＳ１０，Ｓ２０）、測定依頼項目が無い場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図４のステップＳ３０）。また、測定依頼項目が有る場合、既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さい場合は、測定依頼項目が全て完了するまで分注動作（サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、及び試料７の吸引）、及び、既挿入回数ｎのインクリメントを繰り返し行い（図４のステップＳ４０〜Ｓ７０）、測定依頼項目が全て終了したら既挿入回数ｎを更新保存して分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図４のステップＳ８０）。分注処理中に既挿入回数ｎが許容回数Ｎ以上となった場合は、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知し、既挿入回数ｎを保存して（図４のステップＳ９０，Ｓ８０）、分注処理を終了する。
【００３４】
なお、分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、蓋オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して、既挿入回数ｎに関係なく測定依頼項目が全て完了するまで分注動作を繰り返す。蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合についても同様である。
【００３５】
続いて、試薬分注機構１０８の試薬分注プローブ１０５によって、試薬ボトル１１２に収容された試薬が反応容器１０６に分注され、試料、及び試薬が加えられた反応容器１０６内の混合物は、攪拌器１１３により攪拌される。そして、反応ディスク１０９の回転動作に伴う反応容器列の移送中に複数の反応容器が光源１１４からの光束を横切ることにより、各混合物の吸光度、あるいは発光値が測定手段である光度計１１５により測定（測光）される。測定信号（吸光度信号や発光値信号）は、Ａ／Ｄ変換器１１６を経由しインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入力され、分析項目の濃度が計算される。測光が終了した反応容器１０６は、洗浄機構１１９の位置に移送され、洗浄用ポンプ１２０による反応容器１０６内への洗浄水の供給、及び廃液の排出によって洗浄される。
【００３６】
以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。
【００３７】
従来技術においては、全体にＨ型の横断面形状を有するように互いに連結されたセンターブレードと２つの交差ブレードとを備えるブレード組立体を移動させて、プローブの挿入のために容器のキャップを穿孔していた。しかしながら、容器のキャップをプローブ挿入のために穿孔しても、プローブを挿入する際のプローブとキャップの接触することには変わりないので、その接触による異物の発生及び試料への混入の可能性が分注回数の増加に伴って増え、したがって、収容物中に混入した異物による分注異常や分析結果異常の発生する可能性が増加してしまうという問題があった。
【００３８】
これに対して本実施の形態においては、閉じられたサンプル容器１０１の蓋１０１ａを貫通させてサンプル容器１０１中に挿入されるサンプリングプローブ１０５の挿入回数をメモリ１２２に記憶するように構成したので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。すなわち、サンプリングプローブ１０５の蓋１０１ａへの挿入回数をメモリ１２２で記憶して管理し、許容回数Ｎを設定してそれを超える挿入を行わないようにできるので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。
【００３９】
なお、本実施の形態においては、分注処理で分注対象のサンプル容器１０１の既挿入回数ｎが許容回数Ｎ以上である場合には、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知して分注処理を終了するよう構成したが、合わせて分析処理を自動的に一時停止するよう構成しても良く、また、それらを設定できるように構成しても良い。
【００４０】
＜第２の実施の形態＞
本発明の第２の実施の形態を図５〜図７を参照しつつ説明する。本実施の形態は、第１の実施の形態に示した構成に加え、サンプリングプローブ１０５の挿入のためにサンプル容器１０１の蓋１０１ａに切込み処理を行うブレード２０５をさらに設け、切込み処理の実施状態（実施の有無）、及び分注処理におけるブレード２０５の蓋１０１ａへの既挿入回数を管理するように構成したものである。図５は、メモリに入力される検体の情報、記憶される各種情報の様子を概念的に示す図であり、図６は本実施の形態に係るブレード２０５、及び、サンプリング機構１のサンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への挿入の様子を模式的に示す図であり、図７は本実施の形態に係る分注処理の詳細を示すフローチャートである。図中、第１の実施の形態で説明したものと同一の部材には同じ符号を付し説明を省略する。
【００４１】
図５に示すように、サンプル容器１０１には試料７が収容されており蓋１０１ａにより密閉されている。オペレータは、キーボード１２１などの入力手段により、メモリ１２２に各サンプル容器１０１における検体の情報を入力する。本実施の形態では、検体ＩＤ、容器種類、蓋の有無、測定依頼項目を入力する場合を示している。サンプル容器１０１には、図示しないバーコードなどの個体識別標識（検体ＩＤ）が設けられており、収容された試料７を識別可能となっている。メモリ１２２に記憶される情報には、オペレータにより入力された情報のほかに、既挿入回数ｎ、切込み処理の実施状態（実施の有無）や、容器種類毎の挿入回数の許容回数Ｎなどがサンプル容器１０１毎（つまり、検体ＩＤごと）に記憶されている。挿入回数とは、サンプル容器１０１内にサンプリングプローブ１０５が蓋１０１ａを介して挿入された回数である（後に詳述）。また、挿入回数の許容回数Ｎとは、事前実験で得られた結果などから経験的に得られるものであり、サンプリングプローブ１０５の蓋１０１ａへの挿入によって分注異常や分析結果異常の発生する可能性が十分に無視できるとする回数である。
【００４２】
図６に示すように、サンプルディスク１０９に載置されたサンプル容器１０１には、試料７が収容されており、蓋１０１により密閉されている。このようなサンプル容器１０１に挿入されるブレード２０５は鋭利な先端形状を有しており、蓋１０１ａに切込みを入れる切込み処理を行う機能を備えており（図６（ａ）参照）、サンプリングプローブ１０５は切込み処理を行った蓋１０１ａの切込みを介してサンプル容器１０１内に挿入され試料７に浸漬して吸引を行う（図６（ｂ）参照）。蓋１０１ａの切込みを介してサンプル容器１０１内に挿入され試料７に浸漬して吸引を行う場合が前述の挿入回数にカウントする場合に相当する。
【００４３】
図７に示すように、本実施の形態における分析処理においては、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１の検体ＩＤを読み取る（ステップＳ１０）。次に、読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎ、切込み処理の実施状態などの検体情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出す（ステップＳ２２０）。次に、測定依頼項目があるかどうかを判定し（ステップＳ３０）、その判定結果がＮＯの場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する。ステップＳ３０での判定結果がＹＥＳの場合は、切込み処理が実施済みかどうかを判定し（ステップＳ３５）、判定結果ＹＥＳの場合は、続いて既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さいかどうかを判定する（ステップＳ４０）。また、ステップＳ３５での判定結果がＮＯの場合は切込み処理（検体情報における実施状態の情報の更新を含む）を行い（ステップＳ３６）、続いて既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さいかどうかを判定する（ステップＳ４０）。ステップＳ４０での判定結果がＹＥＳの場合は、分注動作（サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、試料７の吸引、及び、反応容器１０６への吐出）を行い（ステップＳ５０）、その後、既挿入回数ｎのインクリメント（ｎ←ｎ＋１）を行う（ステップＳ６０）。そして、測定依頼項目を全て終了したかどうかを判定し（ステップＳ７０）、判定結果がＹＥＳであれば、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ４０での判定結果がＮＯの場合は、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知し（ステップＳ９０）、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ７０での判定結果がＮＯの場合は、測定依頼項目を全て完了してステップＳ７０での判定結果がＹＥＳになるまでステップＳ４０〜ステップＳ７０の処理を繰り返す。なお、ステップＳ４０〜ステップＳ７０の繰り返し中にステップＳ４０での判定結果がＮＯとなった場合は、繰り返しを終了して許容挿入回数オーバの警告を出力し（ステップＳ９０）、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。
【００４４】
上記分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して分注動作を再開する。この場合（蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合）の分注処理では、切込み処理の実施状態の確認（ステップＳ３５）、既挿入回数ｎと許容回数Ｎの比較（ステップＳ４０）、既挿入回数ｎのインクリメント（ステップＳ６０）、及び既挿入回数ｎの保存（ステップＳ８０）は実施せずスキップする。
【００４５】
以上のように構成した本実施の形態において、サンプリングプローブ１０５は、閉じられた容器の蓋を貫通させて該容器中に挿入される挿入機構を構成し、メモリ１２２は、容器への挿入機構の挿入回数を記憶する記憶手段を構成する。
【００４６】
以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。
【００４７】
まず、分析処理の準備として、サンプルディスク１０２に試料７を収容し蓋１０１ａで塞いだサンプル容器１０１を載置し、試薬ディスク１２５に分析対象となる複数の分析項目に対応する試薬のボトル１１２を載置する。また、キーボード１２１などの入力手段により各サンプル容器１０１に関する検体の情報（検体ＩＤ、容器種類、蓋の有無、測定依頼項目など）を入力する。この状態で分析処理の開始を指示することにより、自動分析装置における検体の分析処理が開始される。
【００４８】
分析処理では、まず、ブレード２０５、及びサンプリング機構１のサンプリングアーム２にとりつけられたサンプリングプローブ１０５によって、サンプル容器１０１に収容された試料７に分注処理が実施され、反応容器１０６に分注される。分注処理では、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１から読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎ、切込み処理の実施状態などの情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出し（図７ステップＳ１０，Ｓ２２０）、測定依頼項目が無い場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図７のステップＳ３０）。また、測定依頼項目が有る場合は、切込み処理が未実施の場合は切込み処理（検体情報の更新含む）を実施し、切込み処理が実施済みの場合は切込み処理を実施しない（図７のステップＳ３５，Ｓ３６）。続いて、既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さい場合は、測定依頼項目が全て完了するまで分注動作（サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、及び試料７の吸引）、及び、既挿入回数ｎのインクリメントを繰り返し行い（図７のステップＳ４０〜Ｓ７０）、測定依頼項目が全て終了したら既挿入回数ｎを更新保存して分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図７のステップＳ８０）。分注処理中に既挿入回数ｎが許容回数Ｎ以上となった場合は、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知し、既挿入回数ｎを保存して（図７のステップＳ９０，Ｓ８０）、分注処理を終了する。
【００４９】
なお、分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、蓋オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して、既挿入回数ｎに関係なく測定依頼項目が全て完了するまで分注動作を繰り返す。蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合についても同様である。
【００５０】
続いて、試薬分注機構１０８の試薬分注プローブ１０５によって、試薬ボトル１１２に収容された試薬が反応容器１０６に分注され、試料、及び試薬が加えられた反応容器１０６内の混合物は、攪拌器１１３により攪拌される。そして、反応ディスク１０９の回転動作に伴う反応容器列の移送中に複数の反応容器が光源１１４からの光束を横切ることにより、各混合物の吸光度、あるいは発光値が測定手段である光度計１１５により測定（測光）される。測定信号（吸光度信号や発光値信号）は、Ａ／Ｄ変換器１１６を経由しインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入力され、分析項目の濃度が計算される。測光が終了した反応容器１０６は、洗浄機構１１９の位置に移送され、洗浄用ポンプ１２０による反応容器１０６内への洗浄水の供給、及び廃液の排出によって洗浄される。
【００５１】
以上のように構成した本実施の形態においても第１の実施の形態と同様の効果を得ることができる。
【００５２】
また、サンプル容器１０１の蓋１０１ａへの切込み処理の実施状態、すなわち、実施の有無をメモリ１２２に記憶するように構成したので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。すなわち、ブレード２０５の蓋１０１ａへの挿入状態（切込み処理の実施状態）をメモリ１２２で記憶して管理し、蓋１０１ａへの切込み処理を重複して行わないようにできるので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。
【００５３】
なお、本実施の形態においても、分注処理で分注対象のサンプル容器１０１の既挿入回数ｎが許容回数Ｎ以上である場合には、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知して分注処理を終了するよう構成したが、合わせて分析処理を自動的に一時停止するよう構成しても良く、また、それらを設定できるように構成しても良い。
【００５４】
＜第３の実施の形態＞
本発明の第３の実施の形態を図８及び図９を参照しつつ説明する。本実施の形態は、第２の実施の形態に示した構成に加え、サンプリングプローブ１０５を通すための中空管３０５をさらに設け、分注処理における中空管３０５の蓋１０１ａへの既挿入回数を管理するように構成したものである。図８は、本実施の形態に係るブレード２０５、中空管３０５、及び、サンプリング機構１のサンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への挿入の様子を模式的に示す図であり、図９は本実施の形態に係る分注処理の詳細を示すフローチャートである。図中、第１の実施の形態で説明したものと同一の部材には同じ符号を付し説明を省略する。
【００５５】
図８に示すように、サンプルディスク１０９に載置されたサンプル容器１０１には、試料７が収容されており、蓋１０１により密閉されている。このようなサンプル容器１０１に挿入されるブレード２０５は鋭利な先端形状を有しており、蓋１０１ａに切込みを入れる切込み処理を行う機能を備えている（図８（ａ）参照）。中空管３０５は、ブレード２０５による切込み処理を行った蓋１０１ａの切込みを介してサンプル容器１０１内に挿入され（図８（ｂ）参照）、サンプリングプローブ１０５はその中空管３０５の内部を通してサンプル容器１０１内に挿入され試料７に浸漬して吸引を行う（図８（ｃ）参照）。本実施の形態においては、中空管３０５が蓋１０１ａの切込みを介してサンプル容器１０１内に挿入される場合が前述の挿入回数にカウントする場合に相当する。
【００５６】
図９に示すように、本実施の形態における分析処理においては、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１の検体ＩＤを読み取る（ステップＳ１０）。次に、読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎ、切込み処理の実施状態などの検体情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出す（ステップＳ３２０）。次に、測定依頼項目があるかどうかを判定し（ステップＳ３０）、その判定結果がＮＯの場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する。ステップＳ３０での判定結果がＹＥＳの場合は、切込み処理が実施済みかどうかを判定し（ステップＳ３５）、判定結果ＹＥＳの場合は、続いて既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さいかどうかを判定する（ステップＳ４０）。また、ステップＳ３５での判定結果がＮＯの場合は切込み処理（検体情報における実施状態の情報の更新を含む）を行い（ステップＳ３６）、続いて既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さいかどうかを判定する（ステップＳ４０）。ステップＳ４０での判定結果がＹＥＳの場合は、分注動作（中空管３０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への中空管３０５を介しての挿入、試料７の吸引、及び、反応容器１０６への吐出）を行い（ステップＳ５０）、その後、測定依頼項目を全て終了したかどうかを判定し（ステップＳ７０）判定結果がＹＥＳであれば、中空管３０５を蓋１０１ａから抜き、既挿入回数ｎのインクリメント（ｎ←ｎ＋１）を行い（ステップＳ７０）、既挿入回数ｎを保存して（ステップＳ８０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ４０での判定結果がＮＯの場合は、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知し（ステップＳ９０）、分注処理を終了する。また、ステップＳ７０での判定結果がＮＯの場合は、中空管３０５の蓋１０１ａへの挿入状態を持続したまま、測定依頼項目を全て完了してステップＳ７０での判定結果がＹＥＳになるまでステップＳ５０，Ｓ７０の処理を繰り返す。なお、ステップＳ４０〜ステップＳ７０の繰り返し中にステップＳ４０での判定結果がＮＯとなった場合は、繰り返しを終了して許容挿入回数オーバの警告を出力し（ステップＳ９０）、分注処理を終了する。
【００５７】
上記分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して分注動作を再開する。この場合（蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合）の分注処理では、切込み処理の実施状態の確認（ステップＳ３５）、既挿入回数ｎと許容回数Ｎの比較（ステップＳ４０）、既挿入回数ｎのインクリメント（ステップＳ７５）、及び既挿入回数ｎの保存（ステップＳ８０）は実施せずスキップする。
【００５８】
以上のように構成した本実施の形態において、サンプリングプローブ１０５は、閉じられた容器の蓋を貫通させて該容器中に挿入される挿入機構を構成し、メモリ１２２は、容器への挿入機構の挿入回数を記憶する記憶手段を構成する。
【００５９】
以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。
【００６０】
まず、分析処理の準備として、サンプルディスク１０２に試料７を収容し蓋１０１ａで塞いだサンプル容器１０１を載置し、試薬ディスク１２５に分析対象となる複数の分析項目に対応する試薬のボトル１１２を載置する。また、キーボード１２１などの入力手段により各サンプル容器１０１に関する検体の情報（検体ＩＤ、容器種類、蓋の有無、測定依頼項目など）を入力する。この状態で分析処理の開始を指示することにより、自動分析装置における検体の分析処理が開始される。
【００６１】
分析処理では、まず、ブレード２０５、及びサンプリング機構１のサンプリングアーム２にとりつけられたサンプリングプローブ１０５によって、サンプル容器１０１に収容された試料７に分注処理が実施され、反応容器１０６に分注される。分注処理では、コンピュータ１０３はまず、分注処理対象のサンプル容器１０１から読み取った検体ＩＤに基づいて、サンプル容器１０１の容器種類、蓋の有無、測定依頼項目、既挿入回数ｎ、切込み処理の実施状態などの情報や、挿入許容回数Ｎなどをメモリ１２２から読み出し（図９ステップＳ１０，Ｓ３２０）、測定依頼項目が無い場合は分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図９のステップＳ３０）。また、測定依頼項目が有る場合は、切込み処理が未実施の場合は切込み処理（検体情報の更新含む）を実施し、切込み処理が実施済みの場合は切込み処理を実施しない（図９のステップＳ３５，Ｓ３６）。続いて、既挿入回数ｎが許容回数Ｎよりも小さい場合は、測定依頼項目が全て完了するまで分注動作（中空管３０５のサンプル容器１０１への蓋１０１ａを介しての挿入、サンプリングプローブ１０５のサンプル容器１０１への中空管３０５を介しての挿入及び試料７の吸引）を繰り返し行い（図９のステップＳ５０，Ｓ７０）、測定依頼項目が全て終了したら、既挿入回数ｎのインクリメント及び既挿入回数ｎを更新保存して分注処理を終了し、次の分注処理対象のサンプル容器１０１の分注処理に移行する（図９のステップＳ７５，Ｓ８０）。
【００６２】
なお、分注処理において、許容挿入回数オーバの警告出力がなされて（ステップＳ９０）分注処理を終了した場合、蓋オペレータは対象のサンプル容器１０１をサンプルディスク１０２から取り出して、蓋１０１ａを手動で取り外し、再度、サンプルディスク１０２に載置して、既挿入回数ｎに関係なく測定依頼項目が全て完了するまで分注動作を繰り返す。蓋１０１ａの無いサンプル容器１０１を扱う場合についても同様である。
【００６３】
続いて、試薬分注機構１０８の試薬分注プローブ１０５によって、試薬ボトル１１２に収容された試薬が反応容器１０６に分注され、試料、及び試薬が加えられた反応容器１０６内の混合物は、攪拌器１１３により攪拌される。そして、反応ディスク１０９の回転動作に伴う反応容器列の移送中に複数の反応容器が光源１１４からの光束を横切ることにより、各混合物の吸光度、あるいは発光値が測定手段である光度計１１５により測定（測光）される。測定信号（吸光度信号や発光値信号）は、Ａ／Ｄ変換器１１６を経由しインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入力され、分析項目の濃度が計算される。測光が終了した反応容器１０６は、洗浄機構１１９の位置に移送され、洗浄用ポンプ１２０による反応容器１０６内への洗浄水の供給、及び廃液の排出によって洗浄される。
【００６４】
以上のように構成した本実施の形態においても第１及び第２の実施の形態と同様の効果を得ることができる。
【００６５】
また、中空管３０５のサンプル容器１０１の蓋１０１ａへの挿入回数をメモリ１２２に記憶するように構成したので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。すなわち、中空管３０５の蓋１０１ａへの挿入回数をメモリ１２２で記憶して管理し、許容回数Ｎを設定してそれを超える挿入を行わないようにできるので、試料７の分注に伴う異物の発生及び試料への混入を抑制することができ、分注異常や分析結果異常の発生を抑制することができる。
【００６６】
なお、本実施の形態においても、分注処理で分注対象のサンプル容器１０１の既挿入回数ｎが許容回数Ｎ以上である場合には、許容挿入回数オーバの警告を出力してオペレータに報知して分注処理を終了するよう構成したが、合わせて分析処理を自動的に一時停止するよう構成しても良く、また、それらを設定できるように構成しても良い。
【００６７】
また、本発明の実施の形態においては、容器種類をオペレータが入力する場合を例にとり説明したが、これに限られず、カメラ等で撮影した容器画像から容器種類を判定する容器種別判定部を備える構成としても良い。また、蓋１０１ａの切込み処理の実施状態をカメラ等で撮影した蓋１０１ａの画像から切込み処理の実施状態を判定する切込み状態判定部を備える構成としても良い。また、検体ＩＤを自動分析装置１００よりも上位のＨＯＳＴコンピュータで管理するようにしてもよく、この場合は、ＨＯＳＴコンピュータが管理する複数の自動分析装置間で既分注回数を共有することができる。さらに、既分注回数の記憶期間を任意に設定可能としてもよく、既分注回数のリセット操作ミスを防止することができる。
【００６８】
さらに、蓋１０１ａの有無を判定する判定部を持たない構成の場合は、許容挿入回数オーバの警告出力がなされた対象サンプルに対して、オペレータがキーボード１２１などの入力手段から蓋１０１ａを取り外したという情報を入力しないと当該対象サンプルの分析を再開しない構成としてもよく、この場合には、蓋１０１ａの取り忘れなどのヒューマンエラーの発生確率を低減することができる。
【００６９】
また、サンプリングプローブ１０５や中空管３０５などの挿入機構の種類や状態に基づいて予め点数を定め、各挿入機構のサンプル容器１０１の蓋１０１ａへの挿入回数と各挿入機構の点数の積の総和を記憶して管理するよう構成しても良く、その総和が予め定めた閾値を超えた場合に、自動分析装置の動作を停止するとともにオペレータに報知するよう構成してもよい。
【符号の説明】
【００７０】
１  サンプリング機構
２  サンプリングアーム
７  試料
１００  自動分析装置
１０１  サンプル容器
１０１ａ  蓋
１０２  サンプルディスク
１０３  コンピュータ
１０４  インターフェース
１０５  サンプリングプローブ
１０６  反応容器
１０７  サンプル用シリンジポンプ
１０９  反応ディスク
１１０  試薬分注プローブ
１１１  試薬用シリンジポンプ
１１２  試薬のボトル
１１３  攪拌器
１１４  光源
１１５  光度計
１１６  Ａ／Ｄ変換器
１１７  プリンタ
１１８  表示装置
１１９  洗浄機構
１２０  洗浄用ポンプ
１２１  キーボード
１２２  メモリ
１２５  試薬ディスク
１５１  液面検出回路
１５２  圧力センサ
１５３  圧力検出回路
２０５  ブレード
３０５  中空管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2012021871.tif 000009
【図８】
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【図９】
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