(57)【要約】      （修正有）【課題】駆動シャフトがカテーテル本体内で後退移動したままの状態となることを防止し、カテーテル本体にキンク等の不具合が発生することを防止し得るカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル１は、検査波が透過する窓部２６を備えたカテーテル本体２と、検査波を検出する振動子ユニット４１を備えるとともにカテーテル本体内に軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフトと、駆動シャフトを先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフトに付勢する付勢部材と、を有するカテーテル１である。【選択図】図１
2012223346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査波が透過する窓部を備えたカテーテル本体と、
前記検査波を検出する検出部を備えるとともに前記カテーテル本体内に軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフトと、
前記駆動シャフトを先端側に向けて前進移動させる力を前記駆動シャフトに付勢する付勢部材と、を有するカテーテル。
【請求項２】
前記駆動シャフトは、前記検出部によって前記検査波を検出するときに前記付勢部材が付勢する力に抗して基端側に向けて後退移動する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記駆動シャフトの基端部が接続されたハブと、
前記ハブに基端部が固定されて先端側に向けて伸びるとともに前記駆動シャフトが挿通される第１の管体と、
前記カテーテル本体に接続された第１のコネクタ部と、
前記第１のコネクタ部に先端部が固定されて基端側に向けて伸びるとともに前記駆動シャフトが挿通され、前記第１の管体と前記駆動シャフトとの間に入れ子式に挿入される第２の管体と、を有し、
前記付勢部材は、前記第２の管体を覆うように、かつ、前記第１の管体と前記第１のコネクタ部との間に引っ張り力を付勢するように配置されている、請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記駆動シャフトの基端部が接続されたハブと、
前記ハブに基端部が固定されて先端側に向けて伸びるとともに前記駆動シャフトが挿通される管体と、
前記カテーテル本体に接続された第２のコネクタ部と、を有し、
前記付勢部材は、前記管体を覆うように、かつ、前記ハブと前記第２のコネクタ部との間に引っ張り力を付勢するように配置されている、請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管及び脈管等の生体管腔の診断に用いられるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管及び脈管などの生体管腔内に生じる狭窄部又は閉塞部の治療では、これらの性状を観察するため、又は治療後の状態を観察するため、超音波又は光等の検査波を利用して生体管腔の画像を取得する診断用のカテーテルが用いられる（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
この種のカテーテルは、検査波が透過する窓部を備えたカテーテル本体と、検査波を送受信する検出器を備えるとともにカテーテル本体内に軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフトと、を有している。そして、カテーテル内で駆動シャフトを基端側に向けて後退移動つまりプルバックしながら、検出器によって検査波を送受信している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−９７２８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、駆動シャフトをプルバックしたままの状態で、血管挿入などの操作を誤って行うと、駆動シャフトによる支えがない部分でキンク等の不具合が発生する。キンク等が発生すると、カテーテルの交換が必要となってしまう。
【０００６】
そこで、本発明の目的は、駆動シャフトがカテーテル本体内で後退移動したままの状態となることを防止し、カテーテル本体にキンク等の不具合が発生することを防止し得るカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成する本発明のカテーテルは、検査波が透過する窓部を備えたカテーテル本体と、前記検査波を検出する検出部を備えるとともに前記カテーテル本体内に軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフトと、前記駆動シャフトを先端側に向けて前進移動させる力を前記駆動シャフトに付勢する付勢部材と、を有するカテーテルである。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明のカテーテルによれば、駆動シャフトを基端側に向けて誤って後退移動させた場合であっても、駆動シャフトの後退移動を解除すると、駆動シャフトは、付勢部材が付勢する力によって先端側に向けて前進移動する。このため、駆動シャフトがカテーテル本体内で後退移動したままの状態となることを防止でき、カテーテル本体にキンク等の不具合が発生することを防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】第１の実施形態のカテーテルを示す概略構成図である。
【図２】カテーテル本体の先端部の長手方向断面図である。
【図３】内管をユニットコネクタに最も押しこんだときのカテーテルを示す図である。
【図４】内管をユニットコネクタから最も引き出したときのカテーテルを示す図である。
【図５】ハブの長手方向断面図である。
【図６】ユニットコネクタおよび中継コネクタの長手方向断面図である。
【図７】付勢部材の説明に使用する断面図である。
【図８】カテーテルと外部駆動装置との関係を示す図である。
【図９】第２の実施形態のカテーテルを示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１１】
（第１の実施形態）
図１を参照して、カテーテル１は、血管及び脈管などの生体管腔内に挿入されて生体管腔内を診断するためのものであり、長尺状で可撓性を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端側に設けられ、操作者が操作するために生体管腔内に挿入されず操作者の手元側に配置される操作部３とを備える。なお、本明細書中では、カテーテル１の生体管腔内に挿入される側を先端側と称し、生体管腔内に挿入されない側を基端側と称する。
【００１２】
第１の実施形態のカテーテル１は、概説すると、検査波が透過する窓部２６を備えたカテーテル本体２と、検査波を検出する振動子ユニット４１（検出部に相当する）を備えるとともにカテーテル本体２内に軸方向に進退移動可能に設けられる駆動シャフト４２と、駆動シャフト４２を先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフト４２に付勢する付勢部材７２（図６を参照）と、を有している。駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１によって検査波を検出するときには、付勢部材７２が付勢する力に抗して基端側に向けて後退移動する。カテーテル１はさらに、駆動シャフト４２の基端部が接続されたハブ３１と、ハブ３１に基端部が固定されて先端側に向けて伸びるとともに駆動シャフト４２が挿通される内管３１２（第１の管体に相当する）と、カテーテル本体２に接続された中継コネクタ３３（第１のコネクタ部に相当する）と、中継コネクタ３３に先端部が固定されて基端側に向けて伸びるとともに駆動シャフト４２が挿通されて内管３１２と駆動シャフト４２との間に入れ子式に挿入されるサポートチューブ７（第２の管体に相当する）と、を有している。付勢部材７２は、サポートチューブ７を覆うように、かつ、内管３１２と中継コネクタ３３との間に引っ張り力を付勢するように配置されている（図６および図７を参照）。以下、詳述する。
【００１３】
図２に示すように、カテーテル本体２の中空形状を有するカテーテル本体部材２２は、先端側へと延出され、また、カテーテル本体２の先端部でガイドワイヤ２５を挿通させるガイドワイヤ挿通部２１を覆うように、該ガイドワイヤ挿通部２１と接着されている。ガイドワイヤ挿通部２１は、その中心軸が、カテーテル本体２の中心軸に対して偏心して配置されている。
【００１４】
ガイドワイヤ挿通部２１の先端側には、生体管腔内挿入時にＸ線透視下でカテーテル１の先端位置を確認するためのマーカ２４が配置されている。なお、マーカ２４は、Ｘ線不透過性を有することによりＸ線透視下において造影性を有するものであるが、このようなマーカ２４は、通常、ＣＴスキャンにおいても造影性を有するため、ＣＴスキャンにおいても使用することができる。
【００１５】
ガイドワイヤ挿通部２１にはカテーテル本体２の軸方向に沿って貫通されたガイドワイヤルーメン２４１が形成されており、ガイドワイヤ２５はこのガイドワイヤルーメン２４１に挿入されて通り抜ける。ガイドワイヤ２５は、カテーテル１を生体内に挿入する前に予め生体内の患部付近まで挿入され、カテーテル１を患部等の目的部まで導くために使用される。
【００１６】
カテーテル本体２には、長手方向に沿って延在するワーキングルーメン２３が形成されている。このワーキングルーメン２３は、後述のイメージングコア４０が該カテーテル本体２の軸方向にスライド可能に内蔵されている中空の通路である。
【００１７】
カテーテル本体２の管壁は、ガイドワイヤ挿通部２１よりも基端側が、光や超音波等の検査波を透過する窓部２６となっている。本実施形態に係るカテーテル１は、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）を利用した超音波信号により画像を取得するカテーテルであり、窓部２６を介して超音波を送受信することで、断層像を得ることができる。
【００１８】
イメージングコア４０は、生体管腔内組織に向けて超音波を送受信するための超音波振動子４１１をハウジング４１２内に収容した構成を有する振動子ユニット４１と、振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転動力を伝達する駆動シャフト４２と、振動子ユニット４１の先端側に取り付けられる回転安定コイル４４と、を備える。
【００１９】
超音波振動子４１１は、ワーキングルーメン２３内を進退動可能な駆動シャフト４２の先端に固定されている。固定方法は特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けによって接着することができる。
【００２０】
振動子ユニット４１のハウジング４１２は、先端側が閉塞した筒状に形成され、基端側が駆動シャフト４２に固定されている。固定方法は特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けによって接着することができる。ハウジング４１２は、超音波振動子４１１の超音波の送受信部に当たる部分を切欠いて形成される開口部を有する。
【００２１】
駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも後述するスキャナ装置８１（図８を参照）において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、例えば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管及び脈管などの生体管腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線５４（図５を参照）が内部に通されている。
【００２２】
回転安定コイル４４は、素線を螺旋状に巻回して形成されている。回転安定コイル４４は、基端側がハウジング４１２に固定されており、超音波振動子４１１を安定的に回転させるためのガイドとなる。固定方法としては、前述と同様に特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けにより接着することができる。
【００２３】
回転安定コイル４４は、金属材料で作製されることが好ましく、例えば、バネ鋼、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等のＸ線不透過性金属又はこれらを含む合金等により作製されても良い。なお、回転安定コイル４４を、金属材料以外で製造することもできる。
【００２４】
操作部３は、図１に示すように、基端側に配置されたハブ３１と、ハブ３１と接続された内管３１２が進退可能に挿入されているユニットコネクタ３２と、外管３３１を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともに、カテーテル本体２と操作部３とを接続する中継コネクタ３３とを有する。
【００２５】
ハブ３１は、図５に示すように、駆動シャフト４２および内管３１２を保持する。内管３１２がユニットコネクタ３２および外管３３１の内部に押し込まれ、または引き出されることによって、駆動シャフト４２が連動して操作部３およびカテーテル本体２内を軸方向にスライドする。内管３１２の押し込みおよび引き出しによる駆動シャフト４２の移動の様子は、図３及び図４に示すようになる。
【００２６】
内管３１２を最も押し込んだときには、図３に示すように、内管３１２は、カテーテル本体２側の端部が外管３３１のカテーテル本体２側端部付近、すなわち、中継コネクタ３３付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、カテーテル本体２のカテーテル本体部材２２の先端付近に位置する。ハブ３１における耐キンクプロテクタ５７（図５を参照）の先端部がユニットコネクタ３２の基端部に突き当たることによって、駆動シャフト４２の前進が止まる。このとき、図２に示すように、イメージングコア４０の先端とワーキングルーメン２３の先端との間に隙間２３ａが生じるように、各部材の寸法が定めてある。隙間２３ａの寸法は製造公差を考慮して適宜の寸法に設定できるが、一例を挙げれば、例えば、約２ミリである。駆動シャフト４２を最も前進させても、イメージングコア４０の先端が壁面などに接触することがない。これによって、駆動シャフト４２を最も前進させた状態でイメージングコア４０を回転させても、イメージングコア４０が破損することを防止することができる。
【００２７】
また、内管３１２を最も引き出したときには、図４に示すように、内管３１２は、先端に形成されたストッパ３１３（図６参照）がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、内管３１２が引き出された分だけ操作部３の方に向かった場所に位置する。振動子ユニット４１が回転しながら移動することによって、血管及び脈管などの三次元断層画像を作成することができる。
【００２８】
次に、カテーテル１の各部のより詳細な構造について述べる。
【００２９】
図５において概説すると、ハブ３１は、ジョイント５０と、雄コネクタ５１と、ロータ５２と、接続パイプ５３と、信号線５４と、ハブ本体５５と、耐キンクプロテクタ５７と、Ｏリングパッキンなどのシール部材５８とを有する。
【００３０】
ジョイント５０は、カテーテル１の使用者手元側に開口部５０１を有し、雄コネクタ５１及びロータ５２を内部に配置した構成を有する。雄コネクタ５１は、ジョイント５０の開口部５０１側から外部駆動装置８０（図８参照）が有する雌コネクタを連結することができ、これにより、外部駆動装置８０と雄コネクタ５１との機械的及び電気的接続が可能になる。
【００３１】
外部駆動装置８０は、図８に示すように、モータ等の駆動源を内蔵するスキャナ装置８１と、スキャナ装置８１を把持しモータ等により軸方向へ移動させる軸方向移動装置８２と、スキャナ装置８１と軸方向移動装置８２を制御する制御部８３と、振動子ユニット４１によって得られた画像を表示する表示部８４とを有する。軸方向移動装置８２には、スキャナ装置８１を把持固定するスキャナ把持部８２１と、移動時に窓部２６が目的部からずれないように支えるカテーテル支持部８２２が含まれる。スキャナ装置８１は、雄コネクタ５１に接続することによって、振動子ユニット４１からの信号の送受信を行うと同時に、駆動シャフト４２を回転させる駆動力を伝達する。カテーテル支持部８２２は、ユニットコネクタ３２におけるユニットコネクタ本体６１中央部の窪み部６１ａに嵌まり込む。これによって、ハブ３１を後退（プルバック）させたときに、カテーテル本体２が一緒に後退しないようにしている。図８に符号Ａによって示される部分、およびこの部分につながっているイメージングコア４０が、プルバック時に移動する。
【００３２】
本実施形態のカテーテル１における超音波を利用した走査は、スキャナ装置８１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１２を回転させることによって、振動子ユニット４１で送受信される画像を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる超音波画像は、血管内の横断面像である。また、カテーテル１全体を手元側へ引っ張り、振動子ユニット４１を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０度の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
【００３３】
ロータ５２は、図５に示すように、接続パイプ５３を保持しており、雄コネクタ５１と一体的に回転する。接続パイプ５３は、ロータ５２の回転を駆動シャフト４２に伝達するために、ロータ５２側と反対の端部で駆動シャフト４２を保持する。接続パイプ５３の内部には信号線５４が通されており、この信号線５４は、一端を雄コネクタ５１に、他端を駆動シャフト４２内を通り抜けて振動子ユニット４１に接続されている。振動子ユニット４１における観察結果は、雄コネクタ５１を介して外部駆動装置８０に送信され、適当な処理を施され、画像として表示される。
【００３４】
ハブ本体５５には、内管３１２の一部が嵌挿され、内管３１２及びハブ本体５５の周囲に耐キンクプロテクタ５７が配置される。耐キンクプロテクタ５７は、内管３１２の硬度とハブ本体５５の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、内管３１２がハブ本体５５から露出する部位における剛性の急激な変化による内管３１２の折れ曲がり及びねじれなどを防止することができる。
【００３５】
内管３１２内では、駆動シャフト４２と内管３１２との間に、サポートチューブ７が配置される。このサポートチューブ７は、ハブ３１側の端部で開口されており何にも保持されていない、すなわち自由端７１を有している。サポートチューブ７は、図６に示す外管３３１まで伸びる。
【００３６】
図６において概説すると、ユニットコネクタ３２は、ユニットコネクタ本体６１と、封止部材６２と、カバー部材６３と、パッキン６４とを有する。なお、ユニットコネクタ本体６１と、カバー部材６３とを一つの成形品としてもよい。
【００３７】
ユニットコネクタ本体６１は、中継コネクタ３３に取り付けられた外管３３１が挿入され、この外管３３１の内部にハブ３１から伸びた内管３１２が挿入される。封止部材６２は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさってパッキン６４を保持する。カバー部材６３は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさって外管３３１を保持する。
【００３８】
また、ハブ３１から伸びる内管３１２は、先端にストッパ３１３が形成されているので、ハブ３１が最も引き出されたとき、すなわち、内管３１２が外管３３１から最も引き出されたときでも、ストッパ３１３がユニットコネクタ本体６１の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ３２から内管３１２が抜けてしまうようなことがない。
【００３９】
中継コネクタ３３は、図１および図６に示すように、外管保持部６５と、中継コネクタ本体６６とを有する。外管保持部６５は、外管３３１を保持する。また、外管保持部６５の内面には、カテーテル本体２の基端側端部が連結されており、外管３３１から通り抜けた駆動シャフト４２をカテーテル本体２に導入する経路が形成されている。この経路内には、さらに複数の管を挿入して、駆動シャフト４２の座屈などを防止することもできる。
【００４０】
外管保持部６５の駆動シャフト４２が通り抜ける出口部材３３２の内壁には、サポートチューブ７が固定されている。このサポートチューブ７は、ハブ３１から伸びる内管３１２内に向かって伸びる。したがって、外管３３１に内管３１２が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管３１２にサポートチューブ７が押し込まれていくことになる。外管３３１に内管３１２が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向からサポートチューブ７も内管３１２に相対的に押し込まれたり引き出されたりするので、駆動シャフト４２に撓む力が発生しても、サポートチューブ７によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。
【００４１】
中継コネクタ本体６６は、外管保持部６５の先端側に連結された耐キンクプロテクタであり、カテーテル本体２の外面を覆って保護しつつ、剛性の急激な変化によるカテーテル本体２の折れ曲がり（キンク）を防止している。
【００４２】
図６および図７を参照して、付勢部材７２は、サポートチューブ７を覆うように、かつ、内管３１２と中継コネクタ３３との間に引っ張り力を付勢するように配置されている。付勢部材７２は、たとえは、引っ張りコイルバネから構成される。図６には、付勢部材７２が収縮した初期の状態が示され、図７には、付勢部材７２が伸びている状態が示されている。
【００４３】
次に、生体管腔内を観察するときのカテーテル１の操作について説明する。
【００４４】
カテーテル１のカテーテル本体２を生体管腔内に挿入する前には、当該カテーテル１内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。このプライミング操作を行うことによって、カテーテル１内の空気を除去し、血管などの生体管腔内に空気が入り込むことを防止することできる。
【００４５】
次に、図８に示すように、カテーテル１を、外部駆動装置８０に連結する。すなわち、雄コネクタ５１を外部駆動装置８０の雌コネクタに連結し、ユニットコネクタ本体６１の窪み部６１ａを外部駆動装置８０のカテーテル支持部８２２に嵌め込む。
【００４６】
次に、ハブ３１を押し込み、外管３３１に内管３１２が最も押し込まれた状態とする（図３参照）。この状態で、カテーテル本体２を体内に挿入していき、カテーテル本体２の先端が患部を越えてから挿入を止める。
【００４７】
例えば、心臓の冠動脈血管にカテーテル１が挿入される場合、カテーテル１の挿入前にガイディングカテーテルが体内に挿入されるとともに、冠動脈血管の入口にガイディングカテーテルが留置される。
【００４８】
その後、ガイドワイヤ２５がガイディングカテーテルを通じて冠動脈血管の目的の箇所まで挿入される。そして、カテーテル１が、ガイディングカテーテル内のガイドワイヤ２５に沿って挿入される。ガイディングカテーテルの基端には、ガイディングカテーテルに同軸的に連通する本体部とこの本体部から分岐したサイドポートとを有するＹ字状のＹコネクタ（不図示）が連結されており、Ｙコネクタによって、カテーテル１とガイディングカテーテルとの間のクリアランス部のシール性が確保される。
【００４９】
次に、カテーテル１を生体管腔内の目的部位に到達させた後、カテーテル本体２の位置を固定する。この状態で、駆動シャフト４２を回転させながらプルバック操作することで、生体管腔の軸方向の画像取得を行うことが可能となる（図４参照）。
【００５０】
プルバック操作は、カテーテル１の後端部に接続される軸方向移動装置８２を制御部８３により操作することによって行うことができる。取得されたデータは、制御部８３でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部８４に表示される。
【００５１】
本実施形態の作用効果を述べる。
【００５２】
本実施形態のカテーテル１によれば、カテーテル本体２と、駆動シャフト４２と、駆動シャフト４２を先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフト４２に付勢する付勢部材７２と、を有するので、駆動シャフト４２を基端側に向けて誤って後退移動させた場合であっても、駆動シャフト４２の後退移動を解除すると、駆動シャフト４２は、付勢部材７２が付勢する復元力によって先端側に向けて前進移動する。このため、駆動シャフト４２がカテーテル本体２内で後退移動したままの状態となることを防止でき、カテーテル操作をしたときにカテーテル本体２にキンク等の不具合が発生することを防止することが可能となる。
【００５３】
また、輸送中においては、輸送に伴う振動などによってプルバックする現象を防ぐことができる。このため、包装を簡素化することができる。
【００５４】
また、ワーキングルーメン２３をプライミングする場合、プライミング操作の影響によって駆動シャフト４２がプルバックしたときでも、自動的に先端側に向けて復元移動する。このため、カテーテル本体２にキンク等の不具合が発生することを防止することが可能となる。
【００５５】
駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１によって検査波を検出するときに付勢部材７２が付勢する力に抗して基端側に向けて後退移動するので、検査波の検出に支障を来たすことはない。
【００５６】
カテーテル１はさらに、ハブ３１と、内管３１２と、中継コネクタ３３と、サポートチューブ７と、を有し、付勢部材７２は、サポートチューブ７を覆うように、かつ、内管３１２と中継コネクタ３３との間に引っ張り力を付勢するように配置されている。これにより、付勢部材７２は、駆動シャフト４２を先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフト４２に付勢することができる。また、サポートチューブ７を覆うように付勢部材７２を配置していることから、サポートチューブ７の撓みを防止する効果も期待できる。
【００５７】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、上記実施の形態では、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）を利用して診断する場合について説明したが、他の診断用カテーテルに適用することもできる。例えば、画像診断装置として、光干渉断層診断装置（ＯＣＴ  ：  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）も利用されるようになってきている。光干渉断層診断装置は、光源から射出された低コヒーレント光を測定光と参照光に分割した後、この測定光が測定対象に照射されたときの測定対象からの反射光、もしくは後方散乱光と参照光とを合波し、この反射光と参照光との干渉光の強度に基づいて断層画像を取得するもので、先端に光学レンズ及び光学ミラーを取り付けた光ファイバを内蔵したイメージングコアを内蔵したカテーテルを血管内に挿入し、光ファイバの先端側に配置したイメージングコアをラジアル走査させながら、血管内に光を照射し、生体組織からの反射光をもとに血管の断面画像を描出する。つまり、本発明を光干渉断層診断装置に適用した場合には、イメージングコアを光信号の送受信を行うための光ファイバを内蔵するものとし、光ファイバ先端にはカテーテルの径方向に光の進行方向を屈折させる反射部を設ける。また、光干渉断層診断装置としては波長掃引型の光源を用いて、参照光と信号光の光路長は変えることなく、光のスペクトル成分毎に干渉光強度を測定し、ここで得られたスペクトル干渉強度信号を計算機にてフーリエ変換に代表される周波数解析を行うことで、深さ位置に対応した反射光強度分布を取得するＦＤ−ＯＣＴ計測を用いても良い。
【００５８】
なお、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）においては、駆動シャフト４２を回転させながらプルバック操作することで、生体管腔の軸方向の画像取得を行うことが可能となるが、近赤外光を用いた光干渉式画像診断装置であれば、プルバック前に、ガイディングカテーテルの基端に連結されたＹコネクタのサイドポートを通じて、血管内を造影剤入り生理食塩液等でフラッシュすることで、血液を排除させた状態で血管の画像取得を行うことが可能となる。したがって、検査波として、超音波だけでなく、光、磁場、音等の検出のために適用可能なあらゆるものを適用できる。
【００５９】
（第２の実施形態）
図９は、第２の実施形態のカテーテル１１を示す概略構成図である。第１の実施形態と共通する部材には同一の符号を付し、その説明は省略する。
【００６０】
第２の実施形態のカテーテル１１は、第１の実施形態と同様に、カテーテル本体２と、駆動シャフト４２と、駆動シャフト４２を先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフト４２に付勢する付勢部材７３と、を有している。第２の実施形態のカテーテル１１はさらに、ハブ３１と、内管３１２（管体に相当する）と、カテーテル本体２に接続されたユニットコネクタ３２（第２のコネクタ部に相当する）と、を有している。そして、第２の実施形態にあっては、付勢部材７３は、内管３１２を覆うように、かつ、ハブ３１とユニットコネクタ３２との間に引っ張り力を付勢するように配置されている。付勢部材７３は、たとえは、引っ張りコイルバネから構成される。
【００６１】
第２の実施形態における付勢部材７３は、第１の実施形態と同様に、駆動シャフト４２を基端側に向けて誤って後退移動させた場合であっても、駆動シャフト４２の後退移動を解除すると、駆動シャフト４２は、付勢部材７３が付勢する復元力によって先端側に向けて前進移動する。このため、駆動シャフト４２がカテーテル本体２内で後退移動したままの状態となることを防止でき、カテーテル操作をしたときにカテーテル本体２にキンク等の不具合が発生することを防止することが可能となる。
【００６２】
また、輸送中においては、輸送に伴う振動などによってプルバックする現象を防ぐことができる。このため、包装を簡素化することができる。
【００６３】
また、ワーキングルーメン２３をプライミングする場合、プライミング操作の影響によって駆動シャフト４２がプルバックしたときでも、自動的に先端側に向けて復元移動する。このため、カテーテル本体２にキンク等の不具合が発生することを防止することが可能となる。
【００６４】
カテーテル１１はさらに、ハブ３１と、内管３１２と、ユニットコネクタ３２と、を有し、付勢部材７３は、内管３１２を覆うように、かつ、ハブ３１とユニットコネクタ３２との間に引っ張り力を付勢するように配置されている。これにより、付勢部材７３は、駆動シャフト４２を先端側に向けて前進移動させる力を駆動シャフト４２に付勢することができる。また、内管３１２を覆うように付勢部材７３を配置していることから、内管３１２の撓みを防止する効果も期待できる。
【符号の説明】
【００６５】
１、１１      カテーテル、
２      カテーテル本体、
７      サポートチューブ（第２の管体）、
２３    ワーキングルーメン、
２３ａ  隙間、
２６    窓部、
３１    ハブ、
３２    ユニットコネクタ（第２のコネクタ部）、
３３    中継コネクタ（第１のコネクタ部）、
４０    イメージングコア、
４１    振動子ユニット（検出部）、
４２    駆動シャフト、
７２    付勢部材、
７３    付勢部材、
３１２    内管（第１の管体、管体）、
３３１    外管。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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