(57)【要約】【課題】遠隔部短時間反復虚血法による処置を施す肢部圧迫装置において、カフ圧を確実に規定値に制限するようにして、患者に対してより安全な肢部圧迫装置を提供する。【解決手段】肢部に巻かれるカフ部が着脱可能に接続され、当該カフ部への送気及び当該カフ部からの排気を制御することで、肢部の圧迫と解放を、予め定められたサイクル数、繰り返す肢部圧迫装置は、カフ部に送気することで前記カフ部を加圧する加圧部と、カフ部の排気を行う排気部と、肢部の圧迫と解放を予め定められたサイクル数だけ繰り返すように、加圧部と排気部とを制御する制御部とを有する。肢部圧迫装置は、更に、制御部とは独立して動作し、カフ部の異常加圧を防止する防止部を有する。【選択図】図４
2012239513.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肢部に巻かれるカフ部が着脱可能に接続され、当該カフ部への送気及び当該カフ部からの排気を制御することで、肢部の圧迫と解放を、予め定められたサイクル数、繰り返す肢部圧迫装置であって、
前記カフ部に送気することで前記カフ部を加圧する加圧手段と、
前記カフ部の排気を行う排気手段と、
前記肢部の圧迫と解放を予め定められたサイクル数だけ繰り返すように前記加圧手段と前記排気手段とを制御する制御手段と、
前記制御手段とは独立して動作し、前記カフ部による異常加圧を防止する防止手段とを備えることを特徴とする肢部圧迫装置。
【請求項２】
前記防止手段は、前記カフ部が設定圧力以上になった場合に外部と連通する弁機構を有することを特徴とする請求項１に記載の肢部圧迫装置。
【請求項３】
前記防止手段は、前記カフ部における異常加圧を検出すると前記加圧手段及び前記排気手段への電源供給を遮断するハードウエア回路を更に有し、
前記ハードウエア回路が異常加圧を検出する圧力は前記設定圧力よりも低いことを特徴とする請求項２に記載の肢部圧迫装置。
【請求項４】
前記防止手段は、前記カフ部が設定圧力以上になったことを検出すると前記加圧手段及び前記排気手段への電源供給を遮断するハードウエア回路を有することを特徴とする請求項１に記載の肢部圧迫装置。
【請求項５】
前記制御手段は、更に、
カフ部のサイズと、制限時間との対応関係を記憶する記憶手段と、
接続された前記カフ部のサイズを識別する識別手段と、
前記加圧手段が加圧する際の加圧時間が前記識別手段で識別されたサイズに対応する制限時間を過ぎても前記カフ部の圧力が所定の圧力値に到達しない場合に、異常が発生したと判断する判断手段と、を備えることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の肢部圧迫装置。
【請求項６】
前記制御手段は、更に、
前記肢部の圧迫と解放を前記予め定められたサイクル数だけ繰り返す処理の間に消費電力を計測する計測手段と、
電池が交換されてから前記計測手段で計測された消費電力を積算して、前記電池の残容量を取得する取得手段と、
前記予め定められたサイクル数の前記残容量に基づいて前記電池により実行が可能な、前記肢部の圧迫と解放のサイクル数を予測する予測手段と、を更に備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の肢部圧迫装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、上肢及び／または下肢へのカフによる圧迫と解放を制御することで、患者の上肢及び／または下肢の虚血状態（圧迫状態）または潅流状態（解放状態）を制御する肢部圧迫装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
虚血性疾患の治療において、心筋虚血による心筋細胞への影響を軽減させることは不可欠な課題である。早期の再潅流は心筋を保護するために重要であり、一般的には、血栓溶解剤を用いた処置等が行われる。また、最近では、アンギオによる血管造影を行い、虚血部位を観察しながらカテーテルを用いて再潅流を行うＰＴＣＡによる処置も行われている。
【０００３】
早期の再潅流を実現するためのこれらの処置による効果は絶大であるが、一方で、心筋に対するダメージも大きい。具体的には、再潅流による心筋細胞への障害や炎症が発生することで、虚血障害部位が拡大してしまうといった問題（再潅流シンドローム）があり、治療上の大きな課題となっている。
【０００４】
この原因は、心筋細胞が産生する活性酸素にあり、再潅流に際しては、この産生を抑えることが重要となってくる。
【０００５】
これに対して、再潅流を行う前に、虚血発生部位から離れた部位、例えば、上腕部や下肢部の圧迫と解放を繰り返し、虚血状態と再潅流状態とを交互に遷移させることで、虚血発生部位である心筋に対して害を与える活性酸素の発生を抑制する遠隔部短時間反復虚血法が提案されている。
【０００６】
遠隔部短時間反復虚血法によれば、反復刺激により細胞内媒介物質が細胞内変異、または細胞間変異を起こし、活性酸素の発生に寄与する酵素であるキナーゼの誘導が抑えられる。また、心筋細胞のＡＴＰの代謝を抑え、心筋細胞内のミトコンドリアの機能を調整することで細胞活性が抑えられ、これにより、活性酸素の産生を抑えることができる。
【０００７】
そして、このような再潅流シンドロームを抑制するための遠隔部短時間反復虚血法を実現する装置として、従来より、肢部圧迫装置が提案されている。具体的には、下記特許文献１において、虚血時間や潅流時間、虚血圧力等を任意に設定可能な肢部圧迫装置が提案されている。そして、同文献において提案されている肢部圧迫装置によれば、患者の状態に応じて、適切な虚血時間や潅流時間、虚血圧力を設定することが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１０−５１２１７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
一方で、上述のような肢部圧迫装置を用いて肢部の圧迫と解放を繰り返すことで、患者の肢部の虚血状態と潅流状態とを制御するためには、肢部に対して、カフ部が適切に装着され、適切な虚血圧力で圧迫することが前提となる。特に、虚血時の圧迫圧力が過大になると、患者への負担が増大するので、確実に回避しなければならない。特に、電気的（電磁、静電）ノイズや振動により、或いは、制御用ＣＰＵの暴走などにより、カフ圧を制御できなくなるような状況に陥った場合、異常加圧の発生が懸念される。したがって、たとえこのような状況に陥ったとしても、規定値（例えば350mmHg）以上にカフ圧力が上昇しないようにして、異常加圧の発生を確実に阻止できるような安全機構が要望されている。
【００１０】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、患者に対して遠隔部短時間反復虚血法による処置を施す肢部圧迫装置において、カフ圧を確実に規定値に制限するようにして、患者に対してより安全な肢部圧迫装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するために、本発明に係る肢部圧迫装置は以下のような構成を備える。即ち、
肢部に巻かれるカフ部が着脱可能に接続され、当該カフ部への送気及び当該カフ部からの排気を制御することで、肢部の圧迫と解放を、予め定められたサイクル数、繰り返す肢部圧迫装置であって、
前記カフ部に送気することで前記カフ部を加圧する加圧手段と、
前記カフ部の排気を行う排気手段と、
前記肢部の圧迫と解放を予め定められたサイクル数だけ繰り返すように前記加圧手段と前記排気手段とを制御する制御手段と、
前記制御手段とは独立して動作し、前記カフ部による異常加圧を防止する防止手段とを備える。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、患者に対して遠隔部短時間反復虚血法による処置を施す肢部圧迫装置において、より確実に異常加圧の発生を防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００の外観構成を示す図である。
【図２】肢部圧迫装置１００の表示部に表示される表示画面の一例を示す図である。
【図３】肢部圧迫装置１００を用いて、患者に対して、遠隔部短時間反復虚血法による処置を施す様子を示した図である。
【図４】肢部圧迫装置１００の機能構成を示す図である。
【図５】異常加圧検出部の回路構成例を示す図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００における遠隔部短時間反復虚血処理の流れを示すフローチャートである。
【図７】本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００における遠隔部短時間反復虚血処理の流れを示すフローチャートである。
【図８】本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００における遠隔部短時間反復虚血処理の流れを示すフローチャートである。
【図９】安全弁の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の各実施形態について図面を参照しながら説明する。
【００１５】
［第１の実施形態］
１．肢部圧迫装置の外観構成
はじめに、本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００の外観構成について説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る肢部圧迫装置１００の外観構成を示す図である。
【００１６】
図１において、１０１はハウジングであり、側面には、右下肢部、左下肢部、右上腕部、左上腕部にそれぞれ巻き回される不図示のカフ部が取り付けられたカフチューブ１１１〜１１４を接続するためのエアコネクタ１２１に接続されている。エアコネクタ１２１は、肢部圧迫装置１００内の空気配管と連結するための、カフチューブと連通するカフチューブ先端部１２２を有している。また、後述するように、エアコネクタ１２１は各カフ部のカフサイズに応じた抵抗値を有する抵抗器１２４が内蔵されており、エアコネクタ１２１は、抵抗器１２４と肢部圧迫装置１００との電気的な接続を可能とするコンタクトピン１２３を有する。なお、各カフ部、これと接続される接続センサ及びカフチューブ、圧力変換部、制御部は、独立して動作するカフ系を構成し、本実施形態では、４つのカフ系が設けられている。なお、カフ系は、必ずしも４つ設ける必要はない。
【００１７】
１０２は遠隔部短時間反復虚血処理（以下、ＲＩＣＭ処理）の開始／停止を指示するためのスイッチであり、１回の押圧により処理が開始され、再度の押圧により処理が停止するよう構成されている。１０３は表示部であり、ＲＩＣＭ処理を実行するための各種設定値や、実行中の状態等が表示される。なお、表示部１０３に表示される表示画面の詳細は後述する。
【００１８】
１０８は操作入力部であり、４つのカフ系（カフチューブ１１１〜１１４）のいずれかの系に対応した情報への切り替えや、虚血期間や潅流期間の長さである虚血時間／潅流時間の設定、虚血圧力の手動設定を行うためのスイッチを有する。カフ切り替えスイッチ１０４は、４つのカフ系のいずれの情報を表示部１０３に表示するかを切り替えるためのスイッチである。表示部１０３には各カフ系の異常情報、カフ圧力値、虚血圧力値などが表示される。そして、たとえば、カフ切り替えスイッチ１０４を押すたびに、カフチューブ１１２のカフ系→カフチューブ１１３のカフ系→カフチューブ１１４のカフ系→カフチューブ１１４のカフ系→カフチューブ１１１のカフ系…のように、表示部１０３に表示されるカフ系が切り替わる。ここで、虚血とは、カフ等で所定以上の圧力で押圧されて血流が流れてない状態である。
【００１９】
設定スイッチ１０５は、押すたびに設定項目を虚血時間→潅流時間→虚血圧力→サイクル数→虚血時間のように順に切り替えるのに用いられるスイッチである。設定値増減スイッチ１０６，１０７は、設定スイッチ１０５により選択された項目（虚血時間／潅流時間／虚血圧力／サイクル数）の設定値を増減するのに用いられるスイッチである。
【００２０】
上述のように、カフチューブ１１１，１１２，１１３，１１４のそれぞれの先端部分には、エアコネクタ１２１が設けられている。エアコネクタ１２１には、エア接続のためのカフチューブ先端部１２２と、カフサイズ検出用のコンタクトピン１２３が設けられている。カフチューブ先端部１２２はカフチューブと連通した空気配管であり、肢部圧迫装置１００のコネクタ部４０１（図４）と接続される。カフサイズ検出用部コンタクトピン１２３には、カフサイズに応じた抵抗値（本例では、Ｓサイズ：１００Ω、Ｍサイズ：１ＫΩ、Ｌサイズ：１０ＫΩ）を有する抵抗器１２４が電気的に接続されており、後述のカフ検出部４０８によるサイズ検出に利用される。
【００２１】
２．表示画面の構成
次に、表示部１０３に表示される表示画面の一例について説明する。図２は、表示部１０３に表示される表示画面の一例を示す図であり、カフ切り替えスイッチ１０４により選択された一つのカフ系に関わる異常情報（ポンプ異常，カフ異常）、カフ圧力値、虚血圧力値などを示している。従って、図２に示す異常情報表示、カフ圧力値、虚血圧力値は、４つのカフ系のそれぞれについて独立したものである。
【００２２】
図２において、２０１は設定された虚血時間、潅流時間を表示する表示領域であり、２０２は設定された虚血圧力を表示する表示領域である。また、２０３は虚血中であることを示す表示領域であり、虚血中に点灯する（以下、虚血中表示２０３）。２０４は潅流中であることを示す表示領域であり、潅流中に点灯する（以下、潅流中表示２０４）。２０５は残時間表示領域であり、虚血中であれば、虚血中表示２０３の点灯とともに虚血期間が完了するまでの残時間を表示し、潅流中であれば、潅流中表示２０４の点灯とともに潅流期間が完了するまでの残時間を表示する。
【００２３】
２０６は残りのサイクル数を表示する残サイクル数表示領域である。なお、本実施形態に係る肢部圧迫装置は、虚血・潅流を１サイクルとして、４サイクル分動作した後に、自動的に停止するように構成されている。また、サイクル数は、ＲＩＣＭにおける反復を実施すべき所定回数であり、以下の説明では「４回」とするが、上述したように操作入力部１０８の操作によりユーザ設定が可能なものである。
【００２４】
２０７は現在のカフ圧力値を表示するカフ圧力表示領域である。なお、カフ部は、右下肢部用、左下肢部用、右上腕部用、左上腕部用の４種類が接続されるが、いずれのカフ部のカフ圧力値を表示するかは、上述したように、カフ切り替えスイッチ１０４の操作により表示対象のカフ系を切り替えることで選択することができる。表示領域２１２には、情報が現在表示されているカフ系の番号が表示される。２０８は使用可能回数表示領域であり、肢部圧迫装置１００に搭載された電池（後述）の残量と、１サイクルの虚血状態と潅流状態を繰り返した場合の消費電力とに基づいて算出された使用可能回数を表示する（図６のフローチャートにより詳述する）。
【００２５】
ポンプ異常表示２１０は、エア漏れおよび肢部圧迫装置１００の不具合を検出した場合（ポンプ或いはカフの異常、カフの装着異常等を示す）に点灯し、その旨をユーザに報知する。また、カフ異常表示２０９は、カフの装着を検出できない場合に点灯し、その旨をユーザに報知する。電池残量不足表示２１１は、電池残量が１サイクルの虚血動作を実行することもできない程度に減ってしまった場合に点灯する。
【００２６】
３．肢部圧迫装置の使用態様
次に、肢部圧迫装置１００の使用態様について説明する。図３は、肢部圧迫装置１００を用いて、患者に対して、遠隔部短時間反復虚血法による処置を施す様子を示した図である。
【００２７】
図３に示すように、カフチューブ１１１の先端には左下肢部用のカフ部３０２が取り付けられており、図３の例では、左足大腿部に巻き回されている。また、カフチューブ１１２の先端には右下肢部用のカフ部３０１が取り付けられており、図３の例では、右足大腿部に巻き回されている。
【００２８】
同様に、カフチューブ１１３の先端には、左上腕部用のカフ部３０３が取り付けられており、患者の左上腕部に巻き回されている。また、カフチューブ１１４の先端には右上腕部用のカフ部３０４が取り付けられており、患者の右上腕部に巻き回されている。
【００２９】
このように、本実施形態に係る肢部圧迫装置１００では、患者の四肢をカフ部３０１〜３０４を用いて空気圧で圧迫できるように構成されている。
【００３０】
４．肢部圧迫装置の機能構成
次に、肢部圧迫装置１００の機能構成について説明する。図４は、肢部圧迫装置１００の機能構成を示す図である。図４に示すように、肢部圧迫装置１００は、圧力制御ユニット４００〜４３０、制御部４４０、電源部４５０、不揮発性メモリ４６０、上述した操作部１０８や表示部１０３を有する。制御部４４０は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵ、ＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭ、ワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭ、などを備え、圧力制御ユニット４００〜４３０を一括して管理する。
【００３１】
圧力制御ユニット４００〜４３０は、圧力制御対象であるカフ部（３０１〜３０４）の数に対応した数だけ設けられており、各処理フローにおいて処理・判断を行なう制御部４４０からの指示に基づいて、各カフ部ごとに別々に圧力制御できるよう構成されている。なお、各圧力制御ユニット４００〜４３０は同様の構成を有することから、以下では、カフ部３０１の圧力制御を行う圧力制御ユニット４００について説明する。
【００３２】
圧力制御ユニット４００において、４０１はコネクタ部であり、カフ部３０１が取り付けられているカフチューブ１１１のエアコネクタ１２１が着脱可能に接続される。４０８は定電流源を備えたカフ検出部であり、カフチューブ１１１のエアコネクタ１２１（コンタクトピン１２３）が接続された場合にこれを検知し、制御部４４０に送信する。
【００３３】
なお、コネクタ部４０１に接続される、カフチューブ１１１のコネクタ部４０１には、エアの接続機能の他に、カフが接続されているかいないか、また、接続されたカフのサイズの情報を圧力制御ユニット４００に入力できる機能を有している。カフ検出部４０８の一例を以下に説明する。カフサイズの情報の入力には、カフのサイズを記号化して記録した不揮発メモリ、３接点のコネクタのオープン、ショート、または、１線をコモンとする４接点を用いたオープン、ショートなども考えられるが、本実施形態では、２端子でコネクタの小型化を可能にし、且つ、多品種のカフに適用可能な方法として以下の構成を用いる。すなわち、接続されたカフ部３０１のサイズに対応する抵抗値を有する抵抗器１２４をカフチューブ１１１のエアコネクタ１２１に具備する。そして、エアコネクタ１２１がコネクタ部４０１に接続された際に、カフ検出部４０８としての接続センサ（抵抗器接続端子）にコンタクトピン１２３を介して接続するよう構成されているものとする。これにより、制御部４４０では、この抵抗器１２４に所定電流（例えば１００μＡ程度）を流して得られる値（例えば電圧値）に基づいて、カフ部３０１の接続の有無に加え、接続されたカフ部３０１のサイズを識別することができる。なお、カフサイズを示す抵抗器はカフ部のカフ帯に設けられるようにしてもよい。
【００３４】
４０２は圧力変換器であり、空気配管を介してコネクタ部４０１に接続されている。定電流源を備えた圧力変換器４０２では、カフ部３０１内の空気圧を検出し、電気信号に変換する。４０３は異常加圧検出部であり、圧力変換器４０２より出力された電気信号を増幅し、カフ圧力信号として制御部４４０に送信するとともに、異常圧力を検出した場合には排気弁４０４、ポンプ４０６を電気的にオフとし、排気弁４０４の解放とポンプ４０６の停止を行う。この異常加圧検出部４０３は、ソフトウエアを介さない、異常加圧に対する電気的な安全装置として機能する。なお、異常加圧検出部４０３の構成、安全装置としての機能構成は図５により後述する。
【００３５】
４０４は排気手段である排気弁であり、空気配管を介してコネクタ部４０１に接続されている。排気弁４０４は、虚血状態（圧迫状態）から潅流状態（解放状態）へと遷移させる場合に、カフ部３０１内の空気を急速排気するために用いられる。４０６は加圧手段であるポンプであり、空気配管を介してコネクタ部４０１に接続されており、カフ部３０１内のカフ袋に送気する。カフの異常加圧を防止する防止手段としてのリリース弁４０５は、カフ部３０１が設定圧力以上（本実施形態では３５０±２０ｍｍＨｇ程度）以上になった場合に外部と連通する弁機構として用いられる。従って、リリ−ス弁４０５は、３５０±２０ｍｍＨｇ程度の開放圧に設定されている。このリリ−ス弁４０５により、カフ部３０１で開放圧以上に圧力が上昇することを抑えることができるので、リリ−ス弁４０５はカフ部３０１における異常加圧に対する機械的な安全装置として機能する。
【００３６】
図９にリリ−ス弁の実施形態を述べる。図９（ａ）において、カフコネクタ部４０１に接続されている管路７０５の開口部７０７が、ゴム製の弁７０２により、天板７０３を支点とした付勢部材としてのバネ（コイルバネ）７０１により圧接されている。天板７０３は例えば４点の支持部７０４で支えられており、支持部７０４の梁強さとバネ７０１のバネ圧縮力により、管路内圧が３５０ｍｍHgを超えると、天板７０３の支持部７０４が折れ、ゴム弁７０２の圧接が開放され、隙間７０６を経て管路内圧を大気圧に開放するように動作する。このように、リリ−ス弁４０５は、加圧手段と排気手段とを制御する制御手段とは独立して動作するようになっている。尚、バネ７０１は天板７０３はり強度のバラツキを補正する作用も兼ねる。
【００３７】
図９（ｂ）は、他の実施形態を示すもので、リリース弁として逆止弁７５１を利用したもので、所定の開放圧となるように先端部７５２にスリット７５３（切れ目）を設けている。逆止弁７５１の先端部７５２の反対側はカフコネクタへ接続される管路を形成している。逆止弁７５１を利用することで、カフの異常圧を防止するためのリリース弁の構造が簡単で安価なものになる。
【００３８】
制御部４４０には、後述する遠隔部短時間反復虚血処理を実行するためのプログラムが格納されており、操作部１０８からの指示や異常加圧検出部４０３からの出力に基づいて、排気弁４０４、ポンプ４０６、表示部１０３等を制御する。Ａ／Ｄ変換器４４１−１は圧力変換器４０２からの圧力値信号をデジタル値に変換し、カフ部３０１の圧力値Ｐを取得する。また、Ａ／Ｄ変換器４４１−２は、カフ検出部４０８からの信号（カフサイズに応じた電圧）をデジタル値に変換する。
【００３９】
４５０は電源部であり、取り換え可能な単１形，単２形，単３形等のアルカリ乾電池からなる１次電池を装着可能に構成されている。なお、制御部４４０では、遠隔部短時間反復虚血処理時の電源部４５０の消費電流及び電池電圧を監視し、消費電力を算出する機能が備えられている。また、算出された消費電力を積算し、積算消費電力を算出する機能が備えられているものとする（図７、図８のフローチャートにより後述する）。使用するアルカリ乾電池の放電特性のバラツキを防止するために、必ず、使用期限内のもので、未使用で、指定された製造メーカのものを使用するようにする。
【００４０】
４６０は不揮発性メモリであり、遠隔部短時間反復虚血処理において取得された情報であって、電源のＯＮ／ＯＦＦに関わらず保持されるべき情報を記憶する。本実施形態に係る肢部圧迫装置１００では、不揮発性メモリ４６０には、電源部４５０におけるこれまでの積算消費電力が記憶される（図８）。また、虚血状態と潅流状態とが１サイクル実行された場合に電源部４５０において消費される消費電力（設計値）が、接続可能なカフ部のサイズと対応付けて記憶されている。
【００４１】
図５は、異常加圧検出部４０３の回路構成例を示す図である。増幅器４２１は、圧力変換器４０２からの圧力値（カフ部の圧力値）に応じた信号を増幅し、増幅した信号をローパスフィルタ４２２と比較器４２３に提供する。ローパスフィルタ（ＬＰＦ）４２２は、増幅器４２１で増幅した圧力値の信号からノイズを除去し、ノイズ除去後の信号を制御部４４０に提供する。比較器４２３は、定電圧ダイオード４２４により得られる電圧値と増幅器４２１から出力される電圧値をと比較する。カフ部の圧力値が３２０ｍｍＨｇ以上になると比較器４２３の出力がハイ（Ｈ）に、３２０ｍｍＨｇ未満の場合は比較器４２３の出力がロー（Ｌ）となるように定電圧ダイオード４２４の電圧値（降伏電圧）が設定されている。即ち、比較器４２３からは、カフ部の圧力値が設定圧力値以上になると（本例では３５０ｍｍＨｇ）異常出力“Ｌ”が、それ以外では正常出力“Ｈ”が出力されることになる。
【００４２】
排気弁４０４にはドライバ４２７（本例では、トランジスタ、ＦＥＴなどのスイッチング素子）が接続され、ドライバ４２７がオン状態になることでノーマルオ−プンタイプの排気弁４０４が通電され、弁が閉鎖される。制御部４４０からの駆動信号と比較器４２３の出力は、ＡＮＤゲート４２５に入力され、ＡＮＤゲート４２５の出力がドライバ４２７に接続されている。その結果、比較器４２３から正常出力（Ｈ）が出力され、且つ、制御部４４０から駆動指示（Ｈ）が出力されている間、ＡＮＤゲート４２５の出力はハイ（Ｈ）になり、ドライバ４２７のスイッチング素子がオンし、排気弁４０４が駆動されて弁が閉鎖状態となる。比較器４２３から異常出力（Ｌ）が出力されると、制御部４４０の出力に関わらずＡＮＤゲート４２５の出力はＬとなり、ドライバ４２７のスイッチング素子がオフとなる。その結果、排気弁４０４への電源供給が遮断され、排気弁４０４は非駆動状態、すなわち弁が開状態、となる。
【００４３】
ポンプ４０６にはドライバ４２８が接続され、ドライバ４２８がオン状態になることで通電され、ポンプ４０６が駆動する。制御部４４０からの駆動信号と比較器４２３の出力は、ＡＮＤゲート４２６に入力され、ＡＮＤゲート４２６の出力がドライバ４２８に接続されている。その結果、比較器４２３から正常出力（Ｈ）が出力され、且つ、制御部４４０から駆動指示（Ｈ）が出力されている間、ＡＮＤゲート４２６の出力はハイ（Ｈ）になり、ドライバ４２８のスイッチング素子がオンし、ポンプ４０６が駆動する。一方、比較器４２３から異常出力（Ｌ）が出力されると、制御部４４０の出力に関わらずＡＮＤゲート４２６の出力はＬとなり、ドライバ４２８のスイッチング素子がオフとなる。その結果、ポンプ４０６への電源供給が遮断されて、ポンプ４０６は停止する。
【００４４】
５．遠隔部短時間反復虚血処理の流れ
次に、肢部圧迫装置１００の制御部４４０において実行される遠隔部短時間反復虚血処理の流れについて説明する。図６は、肢部圧迫装置１００の制御部４４０において実行される遠隔部短時間反復虚血処理の流れを示すフローチャートである。カフ部３０１〜３０４がコネクタ部を介して肢部圧迫装置１００に接続され、スイッチ１０２が押され、肢部圧迫装置１００の電源がＯＮされると、図６に示すフローチャートが実行される。
【００４５】
コネクタ部４０１にカフ部３０１のエアコネクタ１２１が接続された状態では、該カフ部３０１側のエアコネクタ１２１内に設けられた抵抗器１２４とカフ検出部４０８とが接続しているため、ステップＳ５０１〜Ｓ５０３では、制御部４４０が、該カフ部３０１側のエアコネクタ１２１内に設けられた抵抗器１２４の抵抗値を検出する。
【００４６】
ステップＳ５０１では、検出された抵抗値が、所定値、例えば１００±１０Ωであるか否かを判定する。ステップＳ５０１において、所定値（１００±１０Ω）と判定された場合には、ステップＳ５０４に進む。ステップＳ５０４では、コネクタ部４０１に接続されたカフ部３０１のサイズがＳサイズであると判断し、加圧時の加圧時間の判定基準となる規定値を“レベル１”に設定する。一方、ステップＳ５０１において、抵抗値が所定値（１００±１０Ω）でないと判定された場合には、ステップＳ５０２に進む。
【００４７】
ステップＳ５０２では、検出された抵抗値が、所定値、例えば、１Ｋ±１００Ωであるか否かを判定する。ステップＳ５０２において、所定値（１Ｋ±１００Ω）であると判定された場合には、ステップＳ５０５に進む。ステップＳ５０５では、コネクタ部４０１に接続されたカフ部３０１のサイズがＭサイズであると判断し、加圧時の加圧時間の判定基準となる規定値を“レベル２”に設定する。一方、ステップＳ５０２において、抵抗値が所定値（１Ｋ±１００Ω）でないと判定された場合には、ステップＳ５０３に進む。
【００４８】
ステップＳ５０３では、検出された抵抗値が、所定値、例えば、１０Ｋ±１ＫΩであるか否かを判定する。ステップＳ５０３において、所定値（１０Ｋ±１ＫΩ）であると判定された場合には、ステップＳ５０６に進む。ステップＳ５０６では、コネクタ部４０１に接続されたカフ部３０１のサイズがＬサイズであると判断し、加圧時の加圧時間の判定基準となる規定値を“レベル３”に設定する。一方、ステップＳ５０３において、抵抗値が所定値（１０Ｋ±１ＫΩ）でないと判定された場合には、ステップＳ５２０に進む。ステップＳ５２０では、カフが未接続であると判定する。
【００４９】
なお、ステップＳ５０４〜Ｓ５０６において設定される規定値は、カフ部の圧力値が６０ｍｍＨｇへ上昇するまでの制限時間であり、カフ部のサイズと対応付けて、制御部４４０内のメモリに予め記憶されている。制御部４４０では、判定したカフ部３０１のサイズに対して、当該対応関係をもとに規定値を読み出し、これにより、上記加圧時間の判定基準を設定する（なお、カフ部のサイズが大きいほど、規定値により特定される加圧時間が長くなるように設定されるものとする）。
【００５０】
ステップＳ５０７において、制御部４４０は、各カフ系のカフ検出部４０８が出力した値（抵抗値）に基づいて、肢部圧迫装置１００に接続されている各カフ部のサイズ及び接続されているカフ部の個数を識別する。ステップＳ５０８において、制御部４４０は、不揮発性メモリ４６０に、接続されたカフ部のサイズと対応付けて記憶された消費電力のうち、ステップＳ５０７において識別されたカフ部のサイズに対応する消費電力についての情報を当該不揮発性メモリ４６０から読み出す。そして、当該読み出した消費電力を接続されているカフ部の個数により加算して、１回の虚血／潅流動作に必要な予測消費電力を算出する。すなわち、不揮発性メモリ４６０には、各カフサイズについて１回の虚血／潅流に必要な消費電力が記憶されており、制御部４４０は、圧力制御ユニット４００，４１０，４２０，４３０のそれぞれのカフ検出部４０８からのカフサイズの検出結果に基づいて、現在装着されているカフの全体で必要となる消費電力を算出し、これを予測消費電力とする。
【００５１】
ステップＳ５０９において、制御部４４０は、不揮発性メモリ４６０に記憶された積算消費電力ＳＰを読み出し、電源部４５０の電池の初期容量に係数（例えば、０．８）をかけることにより得られた値から、当該読み出した積算消費電力を差し引くことで、電源部４５０の電池の残量を算出する。そして、電池の残量を予測消費電力で除算することで、現状の電源部４５０により動作可能なサイクル数（以下、動作可能回数）ＹＮを得る。ステップＳ５１０において、制御部４４０は、ステップＳ５０９で算出された動作可能回数ＹＮが１より小さいか否かを判定する。動作可能回数ＹＮが１より小さい場合は、ステップＳ５２１に進み、電池残量不足表示２１１を点灯する。なお、ステップＳ５１０では、設定されたサイクル回数とＹＮとを比較するようにしてもよい。この場合、設定されたサイクル回数よりも動作可能回数ＹＮが小さい場合に電池残量不足表示２１１が点灯することになる。その場合、後述のステップＳ５１１の、予測使用回数の表示を実行するようにしてもよい。このようにすれば、例えば、予測使用回数が「２」で電池残量不足表示２１１が点灯した場合、サイクル回数を「２」に設定して肢部圧迫装置１００を動作させることができる。
【００５２】
動作可能回数ＹＮが１以上の場合には、ステップＳ５１１に進み、制御部４４０は、動作可能回数ＹＮを、表示部１０３の使用可能回数表示領域２０８に表示する。なお、使用可能回数表示領域２０８での使用可能回数の表示をカラー液晶で行い、使用可能回数が５回までは緑色、使用可能回数が３〜４回では橙色、使用可能回数が１〜２回では赤色で、点灯または点滅するようにしてもよい。
【００５３】
このように制御部４４０では、ポンプ４０６の駆動を開始する前に、電池の残量を確認し、カフ部のサイズや個数に応じた過去の実際の消費電力に基づいて、処置の実行可否を判断する。これにより、電池切れにより処置が途中で中断されてしまうといった事態を回避することが可能となる。
【００５４】
ステップＳ５１２で初期設定を行う。より具体的には、初期圧力としてゼロを設定するとともに、各種タイマ（加圧時間を計測するタイマ、虚血時間または潅流時間を計測するためのタイマ）をリセットする。更に、ステップＳ５１３において、制御部４４０は、異常加圧検出部４０３より出力されたカフ圧力値の受信を開始し、表示部１０３のカフ圧力表示領域２０７に表示する。そして、カフ部による加圧、虚血を開始するべく処理は図７のステップＳ６０１へ進む。
【００５５】
図７は、本実施形態による加圧から虚血期間の処理を説明するフローチャートである。ステップＳ６０１において、制御部４４０は、電源部４５０の消費電流及び電池電圧の記録を開始する。ステップＳ６０２において、制御部４４０は、排気弁４０４を全閉し、ステップＳ６０３において、ポンプ４０６を起動し、ステップＳ６０４において加圧タイマ（ｔ１）をスタートさせる。
【００５６】
ステップＳ６０５、Ｓ６０６において、制御部４４０は、虚血圧力よりも低い所定の圧力値（本例では６０ｍｍＨｇ）に到達するまでに加圧タイマのタイマ値が規定値により特定される加圧時間以上となったか否かを判定する。なお、この時の規定値には、ステップＳ５０４〜Ｓ５０６において設定された規定値が用いられる。このように加圧タイマがカフサイズごとに予め定められた規定値に到達する前にカフ部の圧力値Ｐが６０ｍｍＨｇを超えると処理はステップＳ６０７に進む。そうでなければ、処理はステップＳ６３１へ進む。ステップＳ６３１において、制御部４４０は、ポンプ４０６を停止させ、ステップＳ６３２において排気弁４０４を全開させる。更に、ステップＳ６３３において、制御部４４０は、ポンプ異常表示２１０を点灯する。
【００５７】
このように、カフ部３０１のサイズに応じて、加圧時の加圧時間を特定するための規定値を変更し、虚血圧力値よりも低い所定の圧力値に到達するまでの時間とカフ部３０１のサイズに応じた加圧時間と対比させる構成とする。この結果、カフ部の加圧に時間がかかった場合でも、カフ部３０１のサイズが大きいことに起因するのか、カフ部３０１の装着状態に不備があることに起因するのかを識別することが可能となり、カフ部３０１の装着状態の不備を精度よく検出できる。また、例えば６０ｍｍＨｇまで加圧するのに要する時間で判断するため、カフ部３０１の装着状態の不備を迅速に検出することが可能となる。
【００５８】
また、通常、ポンプが駆動し続ける状態になることを防ぐ目的で、ステップＳ６０７、Ｓ６０８において、制御部４４０は、加圧タイマのタイマ値が規定値により特定される加圧時間以上になる前に、カフ部の圧力値Ｐが設定された虚血圧力に到達したかどうかを判定する。規定値により特定される加圧時間内に圧力値Ｐが虚血圧力に到達しなかった場合は、ステップＳ６３１へ進み、異常が発生したとして本処理を終了する。他方、規定値により特定される加圧時間内に圧力値Ｐが虚血圧力に到達すると、処理はステップＳ６０９以降の、虚血期間の処理へ進む。なお、ステップＳ６０７で用いられる規定値は、カフ部のサイズごとに設定されてもよいし、全サイズに共通の値としてもよい。また、ステップＳ６０８で用いられる虚血圧力値は、上述した操作部１０８の操作によりユーザ設定が可能であるが、その最大設定値は３１０ｍｍＨｇとなっており、異常加圧が実施されるような虚血圧力を設定することができないようにしている。
【００５９】
ステップＳ６０９において、制御部４４０は、ポンプ４０６を停止させ、ステップＳ６１０において、虚血時間を計測するための虚血タイマ（ｔ２）をスタートさせる。そして、ステップＳ６１１において、制御部４４０は、表示部１０３の虚血中表示２０３を点灯させ、虚血中であることをユーザに報知する。ステップＳ６１２において、制御部４４０は、虚血タイマのタイマ値（ｔ２）に基づいて、表示部１０３の残時間表示領域２０５に虚血状態が完了するまでの残時間を表示することを開始する。なお、残時間は、設定された虚血時間から、虚血時間を計測するためのタイマのタイマ値を差し引くことで算出する。
【００６０】
ステップＳ６１３では、虚血時間を計測するためのタイマのタイマ値が、予め設定されている虚血時間以上となったか否かを判定する。ステップＳ６１３において、虚血時間を計測するためのタイマのタイマ値が、設定された虚血時間以上になるのを待つ。なお、ステップＳ６１３において虚血時間が経過するのを待つ間、カフ部の圧力値Ｐを監視し、その増減に応じて排気弁４０４による定速排気（微速排気）、ポンプ４０６による微速加圧を実施して、カフ部の圧力値Ｐを虚血圧力値に維持するようにしてもよい。ステップＳ６１３において、虚血タイマのタイマ値（ｔ２）が、設定された虚血時間以上になったと判定された場合には、制御部４４０は、ステップＳ６１４において表示領域２０３を消灯する。その後、図８のステップＳ７０１以降に示される潅流期間の処理を開始する。
【００６１】
ステップＳ７０１において、制御部４４０は、排気弁４０４を全開とし、異常加圧検出部４０３より出力されるカフ圧力値Ｐが１５ｍｍＨｇ以下となるのを待つ。ステップＳ７０２において、カフ圧力値Ｐが、１５ｍｍＨｇ以下になったと判定された場合には、制御部４４０は、潅流時間を計測するための潅流タイマ（ｔ３）をスタートさせる（ステップＳ７０３）とともに、潅流中表示２０４を点灯させ（ステップＳ７０４）、ユーザに対して潅流中であることを報知する。更に、ステップＳ７０５において、制御部４４０は、潅流タイマのタイマ値に基づいて、表示部１０３の残時間表示領域２０５に潅流状態が完了するまでの残時間を表示することを開始する。なお、残時間は、予め設定されている潅流時間から、潅流時間を計測するためのタイマのタイマ値を差し引くことで算出する。
【００６２】
ステップＳ７０６では、潅流タイマのタイマ値（ｔ３）が、予め設定されている潅流時間に達するのを待つ。潅流タイマのタイマ値（ｔ３）が、予め設定されている潅流時間に到達すると、処理はステップＳ７０７に進む。こうして、潅流タイマのタイマ値（ｔ３）が予め設定されている潅流時間以上になると、制御部４４０は、潅流中表示２０４を消灯し（ステップＳ７０７）、サイクル数Ｓをインクリメントする（ステップＳ７０８）。なお、サイクル数Ｓのカウント値には、初期値としてゼロが入力されているものとする。更にステップＳ７０９において、制御部４４０は、表示部１０３の残サイクル数表示領域２０６に残サイクル数を表示する。なお、残サイクル数は予め定められた、あるいはユーザにより設定されたサイクル数（本例では４とする）から、ステップＳ７０８でカウントされた現在のサイクル数Ｓを差し引くことで算出される。
【００６３】
ステップＳ７１０において、制御部４４０は、カウントされたサイクル数Ｓが、予め定められたサイクル数＝４より大きいか否かを判定し、４未満であると判定された場合には、処理をステップＳ６０２に戻す。一方、サイクル数Ｓが４以上であると判定された場合には、遠隔部短時間反復虚血処理を終了し、処理をステップＳ７１１に進める。
【００６４】
ステップＳ７１１において、制御部４４０は、ステップＳ６０１で記録が開始された消費電流及び電池の電圧とに基づいて、今回の全サイクル分の消費電力を算出する。そして、制御部４４０は、不揮発性メモリ４６０に記憶されているそれまでの積算消費電力ＳＰに、算出された消費電力を加算して、積算消費電力ＳＰを更新する。ステップＳ７１２において、制御部４４０は、ステップＳ７１１において更新された積算消費電力ＳＰを、不揮発性メモリ４６０に記憶する。なお、積算消費電力ＳＰは、電源部４５０において電池が交換された際にリセットされる。
【００６５】
以上のような、本実施形態の肢部圧迫装置１００においては、虚血のためのカフ部の加圧において以下のような、異常加圧防止のための機能が設けられている。
（１）虚血圧力の設定値が３１０ｍｍＨｇ以下に制限されている。（ソフトウエアによる安全機構）
（２）何らかの原因で、カフ部の圧力値Ｐが３２０ｍｍＨｇに達すると、異常加圧検出部４０３が、排気弁４０４とポンプ４０６を自動的に電源オフとするハードウエア回路（排気弁４０４は、電源オフ状態で開放状態となる）。
（３）さらに、何らかの原因でポンプ４０６が動作を継続してカフ部の圧力値Ｐが上昇しても、リリ−ス弁４０５によりカフ部の圧力値が３５０±２０ｍｍＨｇを超えないようにしている。
【００６６】
以上のように、本実施形態によれば、（１）のようなソフトウエアによる異常加圧防止機構とは独立した、（２）または（３）に示すようなハードウエアによる異常加圧防止機構を具備した。このように、異常加圧を防止するための安全機構を複数種類設けたので、患者に対して安全な肢部圧迫装置を提供することができる。なお、（２）、（３）の異常加圧防止機構は、いずれか一方を具備するようにしてもよい。
【００６７】
また、以上の説明から明らかなように、本実施形態に係る肢部圧迫装置１００では、接続されたカフ部のサイズを判断し、当該サイズに対応した規定値を、加圧時の判定基準として設定する構成とした。
【００６８】
これにより、カフサイズによる各空気袋の空気容量の差およびカフザイズによる巻き方のバラツキによる誤差をなくし、カフおよびポンプ、バルブ２０含めた圧力制御ユニットの異常の検出が可能である。また、カフ部の加圧に時間がかかった場合に、カフ部のサイズに起因するのか、カフ部の装着状態に起因するのかを識別することが可能となり、カフ部の装着状態の不備を精度よく検出することも可能となる。
【００６９】
また、本実施形態に係る肢部圧迫装置１００では、遠隔部短時間反復虚血処理を実行した際の消費電力を算出し、記憶する構成とした。この結果、遠隔部短時間反復虚血処理を開始する際に、当該算出した消費電力に基づいて、電源部４５０の電池残量を確認することで、処理の実行可否を正確に判断することが可能となった。
【００７０】
［その他の実施形態］
上記実施形態では、右下肢部用、左下肢部用、右上腕部用、左上腕部用の４つのカフ部を用意し、それぞれ共通の虚血圧力値のもと、独立に圧力制御する構成としたが、本発明はこれに限定されない。
【００７１】
例えば、カフ部は４つ以上であっても、４つ未満であってもよい。また、それぞれ別々に虚血圧力値を設定できるように構成してもよいし、また、いくつかのカフ部をまとめて圧力制御するように構成してもよい。
【００７２】
また、上記実施形態では、カフ部の装着状態の不備を検出した場合に、警報表示領域を点滅させる構成としたが、本発明はこれに限定されず、例えば、装着状態の不備が検出されたカフ部を明示したうえで、警報表示領域を点滅させるように構成してもよい。
【００７３】
また、上記実施形態では、カフ部の装着状態の不備を検出した場合に、遠隔部短時間反復虚血処理を終了させる構成としたが、本発明はこれに限定されず、例えば、複数接続されたカフ部のうち、装着状態の不備が検出されたカフ部についてのみ、遠隔部短時間反復虚血処理を終了させ、他のカフ部（装着状態の不備が検出されなかったカフ部）についての遠隔部短時間反復虚血処理は、継続させるように構成してもよい。
【００７４】
また、上記実施形態では、表示部１０３の表示をカフ系ごとに切り替えるようにしたが、全カフ系について表示を１画面中に行えるようにしてもよい。また、電源の残容量算出や消費電力の計測など、電源部４５０に関する処理は、カフ系ごとに実施される必要はないので、独立したルーチンで実行されるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００７５】
１００：肢部圧迫装置、１０１：ハウジング、１０２：開始／停止用のスイッチ、１０３：表示部、１０４：切り替えスイッチ、１０５：設定スイッチ、１０６・１０７：設定値増減スイッチ、１０８：操作部、１１１〜１１４：カフチューブ、２０１：虚血時間を表示する表示領域、２０２：虚血圧力を表示する表示領域、２０３：虚血中表示、２０４：潅流中表示、２０５：残時間表示領域、２０６：サイクル数表示領域、２０７：カフ圧力表示領域、２０８：使用可能回数表示領域、２０９：カフ異常表示、２１０：ポンプ異常表示、３０１：右下肢部用カフ部、３０２：左下肢部用カフ部、３０３：右上腕用カフ部、３０４：左上腕用カフ部、
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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