(57)【要約】 【課題】  肉厚の異なる部位を含ませ、これによってチューブの断面積を増加させ、破断荷重等を向上させたチューブを提供する。【解決手段】  アウターチューブ１１は、肉厚の比較的厚い部位１３Ｋと、肉厚の比較的薄い部位１３Ｎとを、一体的に集めて形成されることで、一定の肉厚ではなく、変化した肉厚を有する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
病変処置用のカテーテルに含まれた、内腔を有するチューブにあって、
上記内腔を囲む壁部は、肉厚を異にする部位の集まりで形成されるチューブ。
【請求項２】
チューブの軸方向に交差する断面において、上記壁部の内壁面で示される線は、変曲点を含む請求項１に記載のチューブ。
【請求項３】
上記肉厚を異にする部位同士のうち、一方の部位が、他方の部位で形成される上記壁部の内壁面に対して、隆起となる請求項１または２に記載のチューブ。
【請求項４】
チューブの軸方向に交差する断面において、上記隆起が、少なくとも１つ以上含まれる請求項３に記載のチューブ。
【請求項５】
上記隆起の幅長は、チューブの軸方向において、一定または変化する請求項３または４のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項６】
上記隆起の隆起長は、チューブの軸方向において、一定または変化する請求項３〜５のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項７】
上記隆起は、上記軸方向における少なくとも一部分に亘る請求項３〜６のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項８】
上記隆起が先細りする請求項３〜７のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項９】
チューブの軸方向に交差する断面において、先細りした上記隆起で示される線は、曲線および直線の少なくとも一方を含む請求項８に記載のチューブ。
【請求項１０】
先細りする上記隆起は、多角柱状、半円筒状、多角錐状、円錐状、多角錐台状、または円錐台状を含んだ形状である請求項８または９に記載のチューブ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のチューブを含む病変処置用のカテーテル。
【請求項１２】
バルーンカテーテル、またはステントデリバリーカテーテルである請求項１１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チューブおよびカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、体内脈管に挿入され、体内外における流体の送達、または、体内脈管に形成された狭窄部の拡張に広く使用される。そのため、例えば、カテーテルは、体内の複雑で、細い脈管内を移動する。すると、カテーテルは、柔軟性と強度とを兼ね備えたシャフトチューブを含まなくてはならない。
【０００３】
シャフトチューブの破断強度は、シャフトチューブ自身の断面積に依存する。そのため、シャフトチューブにて、外径が拡大される、または、内径が縮小されることで、肉厚が増すと、シャフトチューブの断面積が増加し好ましい。
【０００４】
しかしながら、シャフトチューブにて、外径が過度に拡大されると、輪郭（プロファイル）が大きくなるため、シャフトチューブの柔軟性が損なわれる。さらに、生体への低侵襲性が考慮されるならば、シャフトチューブの外径は小径でなくてはならない。また、シャフトチューブの内径が拡大すると、流体を送達させるために要するルーメンが維持しにくくなる。
【０００５】
ところで、特許文献１に記載のカテーテルは、自身に含まれる内側部材と外側部材とを係合させるために、内側部材の外面および外側部材の内面において、例えば、一方面が他方面に係合する隆起を含む。そして、このカテーテルでは、内側部材と外側部材とが係り合いつつも、流体経路を維持し、シャフトチューブに亘る力の伝達を向上させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００９−５２８９０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１でのシャフトチューブは、内側部材と外側部材との係り合いを前提にしており、単独部材での破断荷重については記載されていない。
【０００８】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、肉厚の異なる部位を含ませ、これによってチューブの断面積を増加させ、破断荷重等を向上させたチューブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
処置用のカテーテルは、内腔を有するチューブを含む。そして、このチューブでは、内腔を囲む壁部は、肉厚を異にする部位の集まりで形成される。
【００１０】
また、チューブの軸方向に交差する断面において、壁部の内壁面で示される線は、変曲点を含むと好ましい。
【００１１】
また、肉厚を異にする部位同士のうち、一方の部位が、他方の部位で形成される壁部の内壁面に対して、隆起となると好ましい。
【００１２】
また、チューブの軸方向に交差する断面において、隆起が、少なくとも１つ以上含まれると好ましい。
【００１３】
また、隆起の幅長は、チューブの軸方向において、一定または変化すると好ましい。
【００１４】
また、隆起の隆起長は、チューブの軸方向において、一定または変化すると好ましい。
【００１５】
また、隆起は、軸方向における少なくとも一部分に亘ると好ましい。
【００１６】
また、隆起が先細りすると好ましい。
【００１７】
また、チューブの軸方向に交差する断面において、先細りした隆起で示される線は、曲線および直線の少なくとも一方を含むと好ましい。
【００１８】
また、先細りする隆起は、多角柱状、半円筒状、多角錐状、円錐状、多角錐台状、または円錐台状を含んだ形状であると好ましい。
【００１９】
また、以上のチューブを含む病変処置用のカテーテルも本発明である。なお、カテーテルは、バルーンカテーテル、またはステントデリバリーカテーテルであると好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のチューブは、肉厚の異なる部位を含むことで、断面積を増加させられる。これにより、チューブのプロファイルが変わることなく、破断荷重等を増加させられる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】は、アウターチューブの斜視図である。
【図２】は、アウターチューブの横断面図である。
【図３】は、アウターチューブの横断面図である。
【図４】は、アウターチューブの斜視図である。
【図５】は、アウターチューブの斜視図である。
【図６】は、アウターチューブの横断面図である。
【図７】は、アウターチューブの横断面図である。
【図８】は、数値実施例の結果をまとめた表である。
【図９】は、アウターチューブの横断面図である。
【図１０】は、アウターチューブの横断面図である。
【図１１】は、高速交換型のバルーンカテーテルの側面図である。
【図１２】は、オーバー・ザ・ワイヤー型のバルーンカテーテルの側面図である。
【図１３】は、高速交換型のバルーンステントデリバリーカテーテルの側面図である。
【図１４】は、オーバー・ザ・ワイヤー型のステントデリバリーバルーンカテーテルの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。
【００２３】
〈カテーテルについて〉
以下に、カテーテルについて説明する。カテーテルの一例としては、図１１に示すような高速交換型のバルーンカテーテル４９、または、図１２に示すようなオーバー・ザ・ワイヤー型のバルーンカテーテル４９が挙げられる。このようなバルーンカテーテル４９は、例えば、アウターチューブ１１の先端側にバルーン５１を取り付け、このバルーン５１に圧力流体を流すためのルーメンを備え、さらには、ガイドワイヤを通すためのルーメンを含む（なお、ガイドワイヤを通すチューブをインナーチューブ２１、このインナーチューブ２１を囲むチューブをアウターチューブ１１と称する）。
【００２４】
なお、カテーテル４９は、バルーンカテーテル４９に限定されるものではない。例えば、図１３に示すように、バルーン５１にステント５２を被せた高速交換型のステントデリバリーカテーテル４９、または、図１４に示すように、バルーン５１にステント５２を被せたオーバー・ザ・ワイヤー型のステントデリバリーカテーテル４９が、カテーテル４９の一例として挙げられる。
【００２５】
要は、例えば、体内における血管、食道、気管、尿道、または、胆管等の脈管に挿入され、体内外の流体の送達、または、管内を拡張し体腔を維持するために使用されるカテーテル４９であれば、特に限定はされない（なお、このようなカテーテル４９を、病変等の処置用カテーテル４９と称する）。
【００２６】
なお、図１１〜図１４において、部材番号４１はハブ４１を示し、部材番号４２はマニホールド４２を示す（カテーテル４９において、ハブ４１またはマニホールド４２の位置する側を近位端側、この近位端側に対して反対側を遠位端側と称する）。また、カテーテル４９には、接続チューブが含まれる場合、部材番号３１が接続チューブ３１を示す。
【００２７】
〈アウターチューブについて〉
図１は、カテーテル４９に含まれるアウターチューブ［チューブ］１１を示す斜視図である。なお、図１におけるアウターチューブ１１の断面部分を拡大した図が、図２の断面図となる｛なお、この断面は、アウターチューブ１１（ひいてはカテーテル４９）の長手方向となる軸方向に対して、垂直等の交差した断面（横断面）である｝。
【００２８】
これらの図１および図２に示すように、アウターチューブ１１は、内腔（中空）１２を含む管である。そして、この内腔１２を囲む部分である壁部１３は、一定の肉厚で形成されていない。すなわち、壁部１３は、肉厚を異にする部位の集まりで形成される。
【００２９】
詳説すると、例えば、図１および図２に示されるようなアウターチューブ１１の場合、肉厚の比較的厚い部位１３Ｋ（肉厚Ｋ１を有する部分）と、肉厚の比較的薄い部位１３Ｎ（肉厚Ｎ１を有する部分）とが、一体的に集まることで、一定の肉厚ではなく、変化した肉厚を有するアウターチューブ１１が完成する。
【００３０】
具体的には、肉厚を異にする部位同士である部位１３Ｋおよび部位１３Ｎのうち、一方の部位である部位１３Ｋが、他方の部位である部位１３Ｎで形成される壁部１３の内壁面１４Ａに対して、隆起１５となる｛なお、この隆起（突起）１５は、アウターチューブ１１の軸方向における全域に亘る｝。
【００３１】
このようになっていると、輪郭上（プロファイル上）、アウターチューブ１１は、円筒状となる。しかし、アウターチューブ１１の内部である壁部１３の内壁面１４Ａには、隆起１５が生じるので、アウターチューブ１１における内腔１２の面形状は、曲面のみで形成されない（なお、隆起１５の形状は、マイクロデジタルハイスコープにより観察でき、隆起１５の寸法は、マイクロデジタルハイスコープによる画像を計測することにより確認できる）。
【００３２】
すなわち、このような図１および図２に示されるアウターチューブ１１であると、アウターチューブ１１の軸方向に交差する断面において、壁部１３の内壁面１４Ａで示される線は、変曲点を含むことになる。
【００３３】
そして、このようなアウターチューブ１１であると、一定の肉厚（例えば、薄いほうの部位１３Ｎの肉厚Ｎ１のみ）を有する壁部で形成されたチューブに比べて、強度が増す上、軸方向に対する伝達力、および剛性も増す。
【００３４】
例えば、多様な肉厚を有するアウターチューブ１１の破断強度は、一定の肉厚のみを有するアウターチューブの破断強度に比べて、強くなる。なぜなら、アウターチューブ１１の破断強度に対しては、壁部１３の肉厚のうち、厚い部分の寄与が大きいためである。
【００３５】
その一方で、隆起１５を含むアウターチューブ１１の柔軟性は、一定の肉厚のみを有するアウターチューブの柔軟性に比べて大差はない。例えば、多様な肉厚を有するアウターチューブ１１の曲げ剛性は、一定の肉厚のみを有するアウターチューブの曲げ剛性に比べて、大差はない。なぜなら、アウターチューブ１１の柔軟性に対しては、壁部１３の肉厚のうち、薄い部分の寄与が大きいためである。
【００３６】
なお、例えば、図２に示すように、アウターチューブ１１の軸方向に交差する断面において、隆起１５が４つ含まれるが、これに限定されるわけではない。すなわち、隆起１５の個数は、１〜３個であってもよいし、図３に示すように、５個以上であってもよい。要は、少なくとも１つの隆起１５があるだけで、アウターチューブ１１の肉厚に多様性が生じるためである。
【００３７】
また隆起１５の幅長（幅長Ｗ１）は、隆起１５の全長（アウターチューブ１１の軸方向全域に亘る隆起１５の長さ）において、一定であってもよいし、図４に示されるように、異なっていてもよい。すなわち、図４に示されるように、幅長Ｗ１と、幅長Ｗ１とは異なる幅長Ｗ１１とを含む隆起１５が、アウターチューブ１１に含まれていても構わない（なお、幅長の種類は、２種類に限らず、３種類以上の他種類であってもよい）。また、図４に示すように、隆起１５の側面が曲面で形成されることで、幅長が連続的に変化していてもよい（一点鎖線丸部分を参照）。
【００３８】
また、図４に示されるように、隆起１５の隆起長（隆起長Ｄ１）は、隆起１５の全長において、一定であってもよいし、異なっていてもよい。すなわち、図４に示されるように、隆起長Ｄ１と、隆起長Ｄ１とは異なる隆起長Ｄ１１とを含む隆起１５が、アウターチューブ１１に含まれていても構わない（なお、隆起長の種類は、２種類に限らず、３種類以上の他種類であってもよい）。また、図４に示すように、隆起１５の天面が曲面で形成されることで、隆起長が連続的に変化していてもよい（二点鎖線丸部分を参照）。
【００３９】
また、図４に示すように、隆起１５は、アウターチューブ１１の軸方向全域に亘っている必要はなく、図５に示すように隆起１５は、一部分にのみ亘っていてもよい（なお、アウターチューブ１１の軸方向での一部分に亘る隆起１５は、幅長および隆起長の少なくとも一方を変化させてもよいことはいうまでもない）。
【００４０】
このように、アウターチューブ１１の全長における一部分の範囲だけに、隆起１５があるだけでも、アウターチューブ１１の強度等が、一定の肉厚を有するアウターチューブの強度等に比べて向上するためである（要は、隆起１５は、アウターチューブ１１の軸方向における少なくとも一部分に亘ればよい）。
【００４１】
また、隆起１５の形状は、図２および図３に示すような多角柱状を含んだ形状に限定されない。例えば、図６および図７に示すように、隆起１５は先細りした形状であってもよい。
【００４２】
例えば、隆起１５は、半円筒状を含む形状になっていてもよい。詳説すると、図６に示すように、アウターチューブ１１の軸方向に交差する断面において、先細りした隆起１５で示される線が、曲線を含むことで（具体的には、断面図で、隆起１５の天面を示す線が曲線を含むことで）、先細りした半円筒状の隆起１５が形成されてもよい。
【００４３】
また、隆起１５は、多角錐状を含む形状になっていてもよい。詳説すると、図７に示すように、アウターチューブ１１の軸方向に交差する断面において、先細りした隆起１５で示される線が、傾斜した直線を含むことで（要は、断面図で、隆起１５の側面を示す線同士が、近づくように傾くことで）、先細りした多角錐状の隆起１５が形成されてもよい。
【００４４】
なお、隆起１５は、多角柱状、半円筒状、または多角錐状を含む形状に限定されず、例えば、円錐状、多角錐台状、または円錐台状を含む形状であっても構わない。
【００４５】
また、アウターチューブ１１の材料は、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが挙げられる。
【００４６】
そして、このような樹脂が、例えば、金型を用いた押し出し成型によって、チューブ状のアウターチューブ１１へと変化する。このような押し出し成型であれば、容易に、肉厚を異にしたアウターチューブ１１が形成される。
【００４７】
また、アウターチューブ１１の壁部１３の肉厚を変化させるために、アウターチューブ１１の外側に、そのアウターチューブ１１の材料と同じ材料、または別の材料が取り付けられても構わない。なお、アウターチューブ１１に対する別部材の接続には、例えば、接着剤を用いた接着、または、熱溶融による熱溶着が用いられる。
【００４８】
〈接続チューブについて〉
接続チューブ３１の材料は、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが挙げられる。
【００４９】
なお、接続チューブ３１として、操作性を向上させるために、さらに大きな剛性が必要な場合、近位端側（ハブ４１等に近い側）に金属チューブが接続されてもよい。この金属チューブは、ステンレスまたはその他金属であればよく、その外側に抗血栓性のコーティングがされてもよい。
【００５０】
〈インナーチューブについて〉
インナーチューブ２１の材料は、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが挙げられる。
【００５１】
このインナーチューブ２１の内側（内腔）は、ガイドワイヤルーメンとなる。そのため、ガイドワイヤの摺動性を考慮すると、ポリエチレン、中でも高密度ポリエチレンで、インナーチューブ２１が形成されていると好ましい。
【００５２】
また、インナーチューブ２１は多層構造を有してもよい。このような多層構造のインナーチューブ２１の場合、ガイドワイヤの摺動性確保のために、最内層が高密度ポリエチレンで形成され、最外層がバルーン５１またはアウターチューブ１１に対する接着あるいは融着可能な材料で形成されても構わない。
【００５３】
さらに好ましくは、インナーチューブ２１のほぼ全域が、単層構造で形成され、バルーン５１およびアウターチューブ１１に対して接続される部分のみが、多層構造で形成されても構わない。
【００５４】
なお、ガイドワイヤの摺動性をより高めるため、インナーチューブ２１の内面に、シリコンまたはポリテトラフルオロエチレン等の潤滑性コーティングが施されても構わない。
【００５５】
〈バルーンについて〉
バルーン５１の材料は、特に限定されず、ポリオレフィン、例えば、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが挙げられる（詳説すると、バルーン５１の材料は、二軸延伸可能な材料であれば好ましい）。
【００５６】
なお、バルーン５１がステント５２を十分に拡張しなくてはならない場合、そのバルーン５１の材料は、比較的高い耐圧強度を有しつつ、薄肉で柔軟性を有する材料であると好ましい。例えば、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、または、ポリアミドエラストマーが、バルーン５１の材料として挙げられる。
【００５７】
〈種々部材同士の接続について〉
アウターチューブ１１、接続チューブ３１、インナーチューブ２１、および、バルーン５１の少なくとも２つの部材同士の接続の仕方に関しては、特に限定されない。例えば、接着剤による接着、または、熱による融着といった接続の仕方が挙げられる。
【００５８】
また、接着剤に関する組成および化学構造、並びに、接着剤の硬化形式は、特に限定されない。なお、接着剤に関する組成および化学構造の点からは、ウレタン型、シリコン型、エポキシ型、シアノアクリレート型等の接着剤が好ましい。また、接着剤の硬化形式の点からは、２液混合型、ＵＶ硬化型、吸水硬化型、加熱硬化型、または放射線硬化型等の接着剤が好ましい。
【００５９】
〈ハブまたはマニホールドについて〉
ハブまたはマニホールドを形成する材料は、特に限定されず、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレン−ブタジエンコポリマー、または、ポリオレフィンが挙げられる。
【００６０】
〈カテーテルの種類毎の詳細について〉
オーバー・ザ・ワイヤー型のバルーンカテーテル４９では、遠位端側のアウターチューブ１１に、バルーン５１が取り付けられる。そして、バルーン５１とアウターチューブ１１との内部に、ガイドワイヤルーメンを含むインナーチューブ２１が配置される（なお、インナーチューブ２１は、アウターチューブ１１の全長方向の全域に亘って配置される）。
【００６１】
高速交換型のバルーンカテーテル４９では、バルーン５１の近位端側に、第１の接続チューブ３１の遠位端側が接続され、バルーン５１および第１の接続チューブ３１の内部には、ガイドワイヤルーメンを有するインナーチューブ２１が配置される。さらに、インナーチューブ２１の遠位端側とバルーン５１の遠位端側とが接着され、第１の接続チューブ３１の近位端側とアウターチューブ１１の遠位端とが接続され、アウターチューブ１１の近位端側と第２の接続チューブ３１の遠位端側とが接続される。なお、カテーテル４９の長手方向において、アウターチューブ１１と第１・第２の接続チューブ３１との順番は、特に限定されない。
【００６２】
ステントデリバリーカテーテル４９では、ステント５２（例えば、体腔開在用ステント５２）は、バルーン拡張型ステント５２であれば好ましい。そして、ステント５２の材料は、特に限定されず、例えば、ＳＵＳ３１６Ｌ等のステンレス、または、コバルトクロム合金が挙げられる。なお、ステント５２のデザイン等も、何ら限定されるものではない。
【００６３】
また、ステント５２は、バルーン５１を被うように配置される。詳説すると、例えば、折畳まれた何枚かのバルーン５１は、カテーテル４９の軸方向を中心にして、インナーチューブ２１に沿って巻き付けられる。そして、このバルーン５１を被うように、ステント５２が配置される。
【００６４】
なお、バルーン５１の巻き付け方は、多々考えられる。例えば、バルーン５１が２枚以上であれば、折畳んだバルーン５１が、同じ回転方向に巻き付ける巻き付け方（Ｓラップ）が挙げられる。また、バルーン５１が２枚以上であれば、折畳んだバルーン５１が、それぞれ逆向きに巻き付ける巻き付け方（Ｃラップ）も挙げられる（ただし、バルーン５１が３枚以上であれば、同じ向きに巻き付ける巻き付け方が多用される）。
【００６５】
また、２枚以上のバルーン５１が折畳まれ、そのバルーン５１が、カテーテル４９の軸方向を中心として巻き付けられた場合、ステント５２の取り付けられる（縮径される）位置は、バルーン５１における直管部分上に配置されると好ましい。
【００６６】
〈親水性コーティングについて〉
カテーテル４９の外面には、血管内またはガイドカテーテル内への挿入を容易にするために、親水性のコーティングが施されると好ましい。
【００６７】
また、カテーテル４９の血液と接触するシャフトチューブの少なくとも一部に、血液に接触した場合に、潤滑性を呈する親水性のコーティングが施されると好ましい。
【００６８】
なお、親水性のコーティングの種類は、特に限定されるものではなく、例えば、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、または、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーが挙げられる。また、コーティングの仕方も、特に限定されない。
【００６９】
なお、ステントデリバリーカテーテル４９では、バルーン５１の表面に、親水性コーティングが施されていると、ステント５２が脱落しやすくなる。そのため、バルーン５１の表面には、親水性コーティングが施されないと好ましい。また、バルーン５１上の親水性コーティングだけを除去し、そのバルーン５１に対して、ウレタンまたはゴム等の摩擦係数の高い材料層を被覆させることで、ステント５２がバルーン５１から脱落させないようにしてもよい。
【実施例】
【００７０】
上述してきた内容に関する一例を、具体的に示す。ただし、これに限定されるものではない。
【００７１】
（実施例１［ＥＸ１］）
図７に示すような、内部に４つの隆起（突起）１５を有するアウターチューブ１１が、ポリアミドエラストマー（商品名：ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１、アルケマ社製）を用いた押出成型によって形成される。
【００７２】
そして、このアウターチューブ１１が円周方向に沿うように切断され、マイクロデジタルハイスコープにより、形状観察される。その結果は、このアウターチューブ１１は、内径は０．５８ｍｍ、外径は０．７１ｍｍ、隆起１５の幅Ｗ１は０．１０ｍｍ（ただし平均値）、隆起１５の隆起長Ｄ１は０．１２ｍｍ（ただし平均値）であった。なお、下記の比較例におけるアウターチューブの断面積に比べて、実施例１のアウターチューブ１１の断面積は、およそ１２０％である。
【００７３】
（比較例［ＣＥＸ］）
何らの隆起を含まないアウターチューブを比較例とする。この比較例となるアウターチューブは、ポリアミドエラストマー（商品名：ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１、アルケマ社製）を用いた押出成型によって形成される。なお、この比較例のアウターチューブにおける内径は０．５８ｍｍ、外径は０．７１ｍｍ、である。
【００７４】
（引張試験）
試験片間距離が１０ｍｍとなるように、アウターチューブの両端がチャックされる。引張試験機によって、アウターチューブ１１が引っ張られる。なお、試験速度は、２００ｍｍ／ｍｉｎである。この試験により、アウターチューブ１１が破断するときの荷重（破断荷重［Ｎ］）が測定される。
【００７５】
（三点曲げ試験）
アウターチューブ１１の下部が２点支持される（支点間距離：１２ｍｍ）。そして、アウターチューブ１１の上部から、１点が押込まれ（試験速度：５０ｍｍ／ｍｉｎ）、１ｍｍ押込み時の荷重（曲げ剛性［Ｎ］）が測定される。
【００７６】
（評価結果）
評価結果は、図８に示す表の通りである。そして、この結果から、内側に隆起１５を含むアウターチューブ１１（実施例１）の破断荷重は、全く隆起を含まないアウターチューブ（比較例）の破断強度に比べて、向上した。しかしながら、実施例１のアウターチューブ１１の曲げ剛性は、比較例のアウターチューブの曲げ剛性と、同等であった。
【００７７】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００７８】
例えば、隆起１５は、線状であっても点状であっても構わない。また、図９および図１０に示すように、壁部１３の壁面（内壁面１４Ａ・外壁面１４Ｂ）に対して、隆起１５が形成されないアウターチューブ１１であっても構わない。
【００７９】
詳説すると、アウターチューブ１１の断面（縦断面および横断面の少なくとも一方の断面）において、基準となる肉厚を含む部位１３Ｎに対して、異なる肉厚の部位１３Ｋ（基準部位１３Ｎの肉厚よりも厚い肉厚を有する部位１３Ｋ）が、少なくとも１つ以上含まれるアウターチューブ１１であっても構わない。
【００８０】
このようなアウターチューブ１１であっても、肉厚の差異に起因する上述してきた作用効果が奏ずる。
【符号の説明】
【００８１】
１１        アウターチューブ［チューブ］
１２        内腔
１３        壁部
１４Ａ      内壁面
１４Ｂ      外壁面
１５        隆起
２１        インナーチューブ
３１        接続チューブ
４１        ハブ
４２        マニホールド
４９        カテーテル
５１        バルーン
５２        ステント
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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