(57)【要約】【課題】  マイクロニードルを容易に皮膚に対して斜めに突き刺すことができ、それによって、マイクロニードルによる注射の際、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れの防止を両立できるマイクロニードルアレイ装置を提供すること。【解決手段】  貫通孔が設けられた底板とその両側端から垂直に立設された一対の側板とからなるマイクロニードルアレイ用ガイドと、マイクロニードルアレイ本体とその底面から傾斜した状態で突出されるマイクロニードルとからなるマイクロニードルアレイと、マイクロニードルアレイ本体の両側面に傾斜された状態で突出・形成された一対の被ガイド部と、一対の側板に一対の被ガイド部と平行な状態で突出・形成された一対のガイド部と、を具備し、マイクロニードルアレイは押圧されて一対のガイド部と一対の被ガイド部とによるガイド作用によりマイクロニードルが貫通孔を貫通するようにガイドされて移動せられるマイクロニードルアレイ装置。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通孔が設けられた平板状の底板と該底板の両側端から垂直に立設された一対の側板とからなるマイクロニードルアレイ用ガイドと、
マイクロニードルアレイ本体と該マイクロニードルアレイ本体の底面から所定の角度で傾斜した状態で突出されるマイクロニードルとからなるマイクロニードルアレイと、
上記マイクロニードルアレイ本体の両側面に上記マイクロニードルの傾斜角度と同じ傾斜角度で突出・形成された一対の被ガイド部と、
上記一対の側板に上記一対の被ガイド部と平行な状態で摺接可能に突出・形成された一対のガイド部と、を具備し、
上記マイクロニードルアレイは、押圧されることにより、上記一対のガイド部と上記一対の被ガイド部とによるガイド作用により、上記マイクロニードルが上記貫通孔を貫通するようにガイドされて移動せられることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置
【請求項２】
請求項１記載のマイクロニードルアレイ装置において、
上記マイクロニードルアレイ用ガイドには、上記マイクロニードルアレイを押圧する押出手段が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置。
【請求項３】
請求項１又は請求項２記載のマイクロニードルアレイ装置において、
上記ガイド部の上記マイクロニードルアレイの反押出側の端部が上記底板と平行に延長・形成されていることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置。
【請求項４】
請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、
上記ガイド部には上記被ガイド部を弾性・付勢し係合凸部を備えた弾性部材が設けられており、
一方、上記被ガイド部には上記係合凸部に係合する複数の係合凹部が設けられおり、
上記マイクロニードルアレイを上記押出手段により押し出す際上記複数の係合凹部の内の任意の係合凹部に上記係合凸部が係合することにより押出位置がロックされるように構成されていることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置。
【請求項５】
請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、
上記側板には上記マイクロニードルアレイの押出位置を確認するための位置確認用窓が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置。
【請求項６】
請求項１〜請求項５の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、
上記マイクロニードルアレイ用ガイドの底板には上記マイクロニードルアレイの押出方向に直交する方向へのぶれを補償するためのぶれ防止用ガイド部が設けられており、
上記マイクロニードルアレイの底面には、上記ぶれ防止用ガイド部に対応するぶれ防止用被ガイド部が設けられていることを特徴とするマイクロニードルアレイ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、マイクロニードルを皮膚に突き刺すマイクロニードルアレイ装置に係り、特に、マイクロニードルが傾斜した状態で突出されたマイクロニードルアレイをそのマイクロニードルが傾斜した方向にガイドすることで、マイクロニードルを皮膚表面に対して傾斜した状態で突き刺し、これにより、患者に対する痛みの軽減と皮膚表面への薬液漏れの防止を実現できるように工夫したものに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、特許文献１に記載されたような、基板に対して垂直に形成されたマイクロニードルを皮膚に対して略垂直に突き刺すことは比較的容易であり、手技によっても行うことは可能である。
しかし、マイクロニードルによる注射の際に皮膚表面への薬液の漏れを防止し、且つ、患者に対して痛みを与えないようにするためには、マイクロニードルを皮膚表面に対して斜めに突き刺すのが良いとされる。そうすることにより、マイクロニードルのより多くの部分が皮膚内に入り込み、且つ、マイクロニードル先端が到達する皮膚表面からの垂直深さはそれほど深くならないからである。そのようにするため、マイクロニードルを基板に対して傾斜された状態で形成することが考えられる。
また、マイクロニードルを皮膚表面に対して垂直に突き刺すと、マイクロニードルにより皮膚表面が押圧されて変形してしまい、マイクロニードルを十分な深さまで突き刺すことが困難となる。このような場合も、マイクロニードルを皮膚表面に対して傾斜させ、その傾斜させた方向にマイクロニードルを前進させて皮膚に突き刺せば、皮膚表面の変形を防ぎ、マイクロニードルを容易に皮膚に突き刺すことができる。
また、特許文献２には、ミクロ注射器において針を斜めに傾斜させて取り付けたものが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００８−２９６０３７号公報
【特許文献２】昭５６−９５０５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来の構成によると、次のような問題があった。
すなわち、斜めに形成されたマイクロニードルを皮膚表面に対して突き刺す際、マイクロニードルをその斜めに形成された突出方向に沿って移動させていく必要がある。そうしなければ、マイクロニードルが皮膚との相互作用により破損してしまう可能性があるからである。しかし、マイクロニードルの移動方向を皮膚に対して傾斜した方向に維持することは困難である。
また、特許文献２に開示されているミクロ注射器は針を、その傾斜させた方向に移動させるものではない。そのため、傾斜されたマイクロニードルを特許文献２に記載されたミクロ注射器に適用しても、マイクロニードルは皮膚表面に対して垂直に押圧されることになり、マイクロニードルが突出する方向と異なる向きの力がマイクロニードルに加わり、マイクロニードルが破損してしまう可能性がある。
【０００５】
本願発明は、このような点に基づいてなされたもので、その目的とするところは、マイクロニードルを容易に皮膚に対して斜めに突き刺すことができ、それによって、マイクロニードルによる注射の際、患者に対する痛みの軽減と薬液漏れの防止を両立できるマイクロニードルアレイ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するべく請求項１に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、貫通孔が設けられた平板状の底板と該底板の両側端から垂直に立設された一対の側板とからなるマイクロニードルアレイ用ガイドと、マイクロニードルアレイ本体と該マイクロニードルアレイ本体の底面から傾斜した状態で突出されるマイクロニードルとからなるマイクロニードルアレイと、上記マイクロニードルアレイ本体の両側面に上記マイクロニードルの傾斜角度と同じ傾斜角度で突出・形成された一対の被ガイド部と、上記一対の側板に上記一対の被ガイド部と平行な状態で摺接可能に突出・形成された一対のガイド部と、を具備し、上記マイクロニードルアレイは、押圧されることにより、上記一対のガイド部と上記一対の被ガイド部とによるガイド作用により、上記マイクロニードルが上記貫通孔を貫通するようにガイドされて移動せられることを特徴とするものである。
又、請求項２に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、請求項１記載のマイクロニードルアレイ装置において、上記マイクロニードルアレイ用ガイドには、上記マイクロニードルアレイを押圧する押出手段が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項３に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、請求項１又は請求項２記載のマイクロニードルアレイ装置において、上記ガイド部の上記マイクロニードルアレイの反押出側の端部が上記底板と平行に延長・形成されていることを特徴とするものである。
又、請求項４に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、請求項１〜請求項３の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、上記ガイド部には上記被ガイド部を弾性・付勢し係合凸部を備えた弾性部材が設けられており、一方、上記被ガイド部には上記係合凸部に係合する複数の係合凹部が設けられおり、上記マイクロニードルアレイを上記押出手段により押し出す際上記複数の係合凹部の内の任意の係合凹部に上記係合凸部が係合することにより押出位置がロックされるように構成されていることを特徴とするものである。
又、請求項５に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、請求項１〜請求項４の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、上記側板には上記マイクロニードルアレイの押出位置を確認するための位置確認用窓が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項６に記載されたマイクロニードルアレイ装置は、請求項１〜請求項５の何れかに記載のマイクロニードルアレイ装置において、上記マイクロニードルアレイ用ガイドの底板には上記マイクロニードルアレイの押出方向に直交する方向へのぶれを補償するためのぶれ防止用ガイド部が設けられており、上記マイクロニードルアレイの底面には、上記ぶれ防止用ガイド部に対応するぶれ防止用被ガイド部が設けられていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【０００７】
以上述べたように、請求項１記載のマイクロニードルアレイ装置によると、マイクロニードルアレイ本体から所定の角度で傾斜した状態でマイクロニードルが突出・形成されており、マイクロニードルアレイ本体に上記マイクロニードルの傾斜角度と同じ傾斜角度で突出・形成された一対の被ガイド部があり、マイクロニードルアレイ用ガイドの側板に上記一対の被ガイド部と平行なガイド部が設けられているため、上記マイクロニードルアレイを上記マイクロニードルの傾斜に沿った方向へ移動させることができ、これにより、上記マイクロニードルを皮膚表面に対して正確に傾斜させて突き刺すことができる。
又、請求項２記載のマイクロニードルアレイ装置は、上記マイクロニードルアレイを押圧する押圧手段が設けられているため、上記マイクロニードルアレイを容易に移動させることができる。
又、請求項３記載のマイクロニードルアレイ装置は、上記ガイド部の上記マイクロニードルアレイの反押出側の端部が上記底板と平行に延長・形成されているため、上記ガイド部の上記底板と平行な部分に上記マイクロニードルアレイの被ガイド部を設置させることで、上記マイクロニードルアレイが上記ガイド部の傾斜部分によって滑り、不用意に移動することを防止できる。
又、請求項４記載のマイクロニードルアレイ装置は、上記ガイド部には上記被ガイド部を弾性・付勢し係合凸部を備えた弾性部材が設けられているため、マイクロニードルアレイを正確にガイドすることができる。また、上記被ガイド部には上記係合凸部に係合する複数の係合凹部が設けられおり、上記マイクロニードルアレイを上記押出手段により押し出す際上記複数の係合凹部の内の任意の係合凹部に上記係合凸部が係合するようになっているため、上記マイクロニードルアレイを任意の押出位置でロックすることができる。
又、請求項５記載のマイクロニードルアレイ装置は、上記側板には上記マイクロニードルアレイの押出位置を確認するための位置確認用窓が設けられているため、直接視認することができないマイクロニードルの皮膚に対する位置を確認することができる。
又、請求項６記載のマイクロニードルアレイ装置は、上記マイクロニードルアレイ用ガイドの底板にぶれ防止用ガイド部が設けられており、上記マイクロニードルアレイの底面には、上記ぶれ防止用ガイド部に対応するぶれ防止用被ガイド部が設けられているため、上記マイクロニードルアレイの押出方向に直交する方向へのぶれを防ぐことができ、上記マイクロニードルをより正確に皮膚に突き刺すことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置を示す斜視図である。
【図２】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置を示す分解斜視図である。
【図３】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイ用ガイドを示す正面図である。
【図４】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイ用ガイドの貫通孔周辺の底面側を示す拡大図である。
【図５】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図５（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイ用ガイドのガイド部周辺を示す拡大図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）のｂ−ｂ断面図である。
【図６】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いる押出手段を示す平面図である。
【図７】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイ用ガイドの押出手段の操作つまみとその周辺を示す拡大図である。
【図８】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイを示す斜視図である。
【図９】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図８におけるＩＸ−ＩＸ断面図である。
【図１０】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイを示す正面図である。
【図１１】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイを示す分解斜視図である。
【図１２】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置に用いられるマイクロニードルアレイのマイクロニードルユニットを示す分解斜視図である。
【図１３】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１３（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置をマイクロニードルアレイ設置状態とした上面図であり、図１３（ｂ）は図１３（ａ）のｂ−ｂ断面図である。
【図１４】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１４（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを穿孔準備状態とした場合の断面図であり、図１４（ｂ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを穿孔完了状態とした場合の断面図である。
【図１５】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１５（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを設置しマイクロニードルアレイ設置状態とした場合のガイド部の拡大図であり、図１５（ｂ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを穿孔準備状態とした場合のガイド部の拡大図であり、図１５（ｃ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを穿孔完了状態とした場合のガイド部の拡大図である。
【図１６】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、図１６（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイ設置状態とした場合のマイクロニードルアレイのぶれ防止用被ガイド部とマイクロニードルアレイ用ガイドのぶれ防止用ガイド部との位置関係を表した図であり、図１６（ｂ）は本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイを穿孔完了状態とした場合のマイクロニードルアレイのぶれ防止用被ガイド部とマイクロニードルアレイ用ガイドのぶれ防止用ガイド部との位置関係を表した図である。
【図１７】本願発明の第１の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置のマイクロニードルアレイ設置状態から穿孔準備状態を経て穿孔完了状態とした場合のマイクロニードルの移動軌跡を表した図である。
【図１８】本願発明の第２の実施の形態を示す図で、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、図１乃至図１７を参照して、本願発明の第１の実施の形態を説明する。
【００１０】
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置１は、図１及び図２に示すように、まず、マイクロニードルアレイ用ガイド３がある。上記マイクロニードルアレイ用ガイド３は、図２及び図３に示すように、平板状の底板５と、この底板５の幅方向両端から図３中上側へ垂直に延長・形成された側板７、７とからなる。
【００１１】
上記底板５には、貫通孔９、９、９、９、９、９が穿孔されている。上記底板５の底面（図３中下側の面）の上記貫通孔９それぞれの周辺には、図４に示すように突起１０、１０が設けられている。上記突起１０は、上記マイクロニードルアレイ装置１を皮膚表面に設置し後述するマイクロニードルを皮膚に突き刺す際、上記マイクロニードルアレイ装置１が不用意に滑らないようにするのと同時に皮膚表面を固定しマイクロニードルが突き刺さりやすいようにするためのものである。
又、上記底板５の図３中上側の面の中央から上記側板７に平行な略直方体形状のぶれ防止用ガイド部１１が突出・形成されている。
【００１２】
又、図２及び図３に示すように、上記側板７には、上記側板７、７が向かい合う内側に向けて下ガイド部１３、１３が突出・形成されている。上記下ガイド部１３は、上記底板５に対して所定の角度（θ°）だけ傾斜された傾斜部１３ａと、その上端（図２中左上端）から延長・形成された水平部１３ｂとからなる。
又、図２及び図５に示すように、上記側板７の個々の上記下ガイド部１３の下端（図２中右下側端）のやや斜め上方（図２中右上）には上ガイド部１５が突出・形成されている。上記上ガイド部１５も、上記下ガイド部１３の傾斜部１３ａと同様に上記底板５に対して所定の角度（θ°）だけ傾斜されており、両者は平行になっている。
【００１３】
又、図２及び図５に示すように、上記側板７の個々の上記下ガイド部１３の傾斜部１３ａのやや上方（図５中上方）には、ロック部材１７が設けられている。上記ロック部材１７の上端（図５中左上側端）は、上記側板７から突出・形成された円柱状のロック部材用基部１７ａとなっており、このロック部材用基部１７ａから上記下ガイド部１３の傾斜部１３ａと平行に図５中右下へと延長された板状の部分が弾性部材としての板ばね部１７ｂとなっている。そして、上記板ばね部１７ｂの先端から上記下ガイド部１３側（図５中左下側）へと突出・形成された部分が係合凸部としてのロック部材側係合凸部１７ｃである。
【００１４】
また、上記側板７の、上記ロック部材用基部１７ａと上記上ガイド部１５と上記下ガイド部１３の傾斜部１３ａに囲まれた部分が、略長方形にくり貫かれて、位置確認用窓１９が形成されている。そのため、上記ロック部材１７は上記側板７の外側から視認することができるようになっている。
また、上記底板５の前端（図２中右側端）には凸部２１が設けられており、上記底板５の後端（図２中左側端）には凸部２３が設けられている。
また、上記底板５の後端側（図２中左端側）には、円形の凹部である軸受部２４が形成されている。
【００１５】
図１に示すように、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の後端（図１中左端）には、押出手段２５が設置されている。図２に示すように、上記押出手段２５は、まず、Ｌ字形に屈曲した取付板２７がある。上記取付板２７の図２中上側の平板状部分には図示しない貫通孔があり、この貫通孔を貫通する軸２９がある。上記軸２９の上端（図２中上側端）には操作つまみ３１が取り付けられている。図７に示すように、上記操作つまみ３１には後述する穿孔準備状態の位置を示す穿孔準備マーク３２ａと穿孔完了状態の位置を示す穿孔完了マーク３２ｂがされており、上記取付板２７には基準マーク３２ｃが表示されている。上記操作つまみ３１を図７中時計回り方向に回動操作し上記取付板２７に表示された基準マーク３２ｃと上記穿孔準備マーク３２ａをあわせると穿孔準備状態となり、更に上記操作つまみ３１を図７中時計回り方向に回動操作し上記基準マーク３２ｃと上記穿孔準備完了マーク３２ｂをあわせると穿孔完了状態となる。また、図２及び図６に示すように、上記軸２９にはカム３３が取り付けられている。このカム３３が上記操作つまみ３１の回動操作により上記軸２９と共に回転して、後述するマイクロニードルアレイ３５を押圧する。
【００１６】
図１に示すように、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３には、マイクロニードルアレイ３５が設置される。上記マイクロニードルアレイ３５には、図８乃至図１１に示すように、まずマイクロニードルアレイ本体としてのケース３７がある。上記ケース３７は、ケース本体３７ａと蓋３７ｂとからなる。上記ケース本体３７ａには、図１１中上側に開口した中空部３９があり、この中空部３９の底面（図１１中下側の面）には、薬液注入口４１が形成されている。
【００１７】
また、図８乃至図１１に示すように、上記ケース本体３７ａのそれぞれの両側面には、被ガイド部４３が２つずつ突出・形成されている。上記被ガイド部４３は、上記ケース３７の底面（図９中下側の面）に対してθ°傾斜している。上記被ガイド部４３には、ガイド用凸部側係合部としての係合凹部４５ａ、４５ｂ、４５ｃが形成されている。この係合凹部４５ａ、４５ｂ、４５ｃは、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のロック部材側係合凸部１７と対応する形状となっている。
また、上記ケース本体３７ａの上記蓋３７ｂ側の面の四隅には、蓋固定用係合凹部４７、４７、４７、４７が形成されている。
【００１８】
また、図９及び図１１に示すように、上記蓋３７ｂにはマイクロニードルユニット取付部４８、４８が形成されている。上記マイクロニードルユニット取付部４８は、上記蓋３７ｂの裏面（図９中下側の面）に設けられたマイクロニードルユニット取付用凹部４８ａと、上記蓋３７ｂの表面（図９中上側の面）に設けられたマイクロニードル収納用凹部４８ｂとからなる。上記マイクロニードルユニット取付用凹部４８ａの図９中左側の面４８ｃは、上記蓋３７ｂの水平な面に対してθ°傾斜している。また、上記マイクロニードルユニット取付用凹部４８ａの図９中右側の面４８ｄは、上記面４８ｃに対して直交している。上記面４８ｄには、貫通孔４９、４９、４９が設けられている。また、図１１に示すように、上記蓋３７ｂのケース本体３７ａ側の面から、蓋固定用係合凸部５１、５１、５１、５１が突出・形成されている。上記ケース本体３７ａと上記蓋３７ｂは、上記蓋固定用係合凹部４７、４７、４７、４７に上記蓋固定用係合凸部５１、５１、５１、５１を係合されることで組み合わさってケース３７となる。
また、上記蓋３７ｂの中央付近には、上記マイクロニードルアレイ用ガイドのぶれ防止用ガイド部１１と同じ向きに指向した略直方体形状の凹部である、ぶれ防止用被ガイド部５３が形成されている。
【００１９】
また、図１１に示すように、上記マイクロニードルアレイ３５にはマイクロニードルユニット５５、５５が設置されている。上記マイクロニードルユニット５５は、略直方体形状のマイクロニードルユニット本体５７と、このマイクロニードルユニット本体５７の図１１中右上側の面から突出・形成された略円柱形状の基部５９、５９、５９と、この基部５９、５９、５９のそれぞれの先端側の面（図１１中右上側の面）に垂直に突出・形成された略四角錘形状のマイクロニードル６１、６１、６１とから構成される。
【００２０】
また、図１２に示すように、上記マイクロニードルユニット５５は、これを長さ方向に２つ割にした分割要素６３ａ、６３ｂとから構成されている。上記分割要素６３ａの接合面６５ａには溝６７ａ、６７ａ、６７ａが形成されており、上記分割要素６３ｂの接合面６５ｂには溝６７ｂ、６７ｂ、６７ｂが形成されている。上記溝６７ａ、溝６７ｂは、上記マイクロニードル６１の先端付近から上記マイクロニードルユニット本体５７の反マイクロニードル６１側の面（図１２中左下側の面）まで形成されている。
【００２１】
上記分割要素６３ａと上記分割要素６３ｂが貼り合わされて上記マイクロニードルユニット５５となるが、このとき、上記溝６７ａと上記溝６７ｂが組み合わさって、流路６９となる。
上記流路６９は、上記マイクロニードル６１の先端付近から形成されており、上記マイクロニードルユニット本体５７の反マイクロニードル６１側の面（図１１中左下側の面）に開口している。上記分割要素６３ａと分割要素６３ｂが貼り合わされる際、上記マイクロニードル６１の先端部分は非接着となる。そのため、上記マイクロニードル６１の先端には隙間が存在することになる。上記マイクロニードル６１先端部分の隙間は上記流路６９と外部を連通させており、この隙間が流出口７０となっている。
【００２２】
上記マイクロニードルユニット５５は、上記蓋３７ｂの裏側（図９中下側）から、上記基部５９、５９、５９を上記蓋３７ｂに設けられた上記マイクロニードルユニット取付部４８の貫通孔４９、４９、４９内に圧入させることで取り付けられている。上記マイクロニードルユニット５５のマイクロニードル６１、６１、６１は、上記蓋３７ｂのマイクロニードル収納用凹部４８ｂ内に設置されており、その先端側を上記蓋３７ｂの図９中上方に僅かに突出させている。上記マイクロニードルユニット５５のマイクロニードルユニット本体５７は上記マイクロニードルユニット取付部４８のマイクロニードルユニット取付用凹部４８ａに係合された状態で、上記ケース３７の中空部３９内に設置されている。
また、上記薬液注入口４１には、図示しない薬液注入パイプを介して、図示しないポンプが接続されている。
【００２３】
次に、マイクロニードル装置１の使用とその作用について説明する。
まず、マイクロニードルアレイ用ガイド３の後端部に、押出手段２５を設置する。このとき、上記押出手段２５の取付板２７の図２中上側の水平部分が上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の側板７、７の上端（図２中上側端）に当接し、上記押出手段２５の軸２９の下端（図２中下側端）は上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の軸受部２４内に挿入・係合されている。次に、マイクロニードルアレイ３５を、その被ガイド部４３の下端（図２中右下端）と上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３の水平部１３ｂと当接し、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１の上端部分（図２中上端側部分）が上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３内に挿入されるように設置する。これが上記マイクロニードルアレイ装置１のマイクロニードルアレイ設置状態であり、上記マイクロニードルアレイ装置１は図１３（ａ）及び図１３（ｂ）に示す状態となる。また、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３と上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３は、図１５（ａ）に示すような状態となっている。このとき、図１３（ａ）に示すように、上記マイクロニードルアレイ３５のケース３７の側面（図１３（ａ）中上側及び下側の面）と、この側面と向かい合っている上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３、上ガイド部１５及びロック部材１７との間には、隙間ｄが存在している。また、このときの上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３と上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１との位置関係は、図１６（ａ）に示すとおりである。
【００２４】
次に、上記押出手段２５の操作つまみ３１を図７中時計回り方向に回転させる。そうすると、カム３３によって上記マイクロニードルアレイ３５が押圧されて、前方（図１中右側）へ押出される。このとき、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３の下端（図１５（ａ）中右下端）と上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３の水平部１３ｂとが摺接して上下方向（図１３（ｂ）中上下方向）にガイドされ、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１と上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３の相互作用によって左右方向（図１３（ａ）中上下方向）にガイドされて、上記マイクロニードルアレイ３５が水平に前進（図１３（ａ）及び図１３（ｂ）中右方向へ移動）する。そして、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３の下端（図１５（ａ）中右下端）が上記水平部１３ｂの図１５（ａ）中右端を通過すると、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３の底面（図１５（ａ）中左下側の面）が上記下ガイド部１３の傾斜部１３ａと摺接し、上記マイクロニードルアレイ３５は上記ガイド部１３の傾斜部１３ａによって上下方向（図１３（ｂ）中上下方向）にガイドされるとともに、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１と上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３の相互作用によって左右方向（図１３（ａ）中上下方向）にガイドされて、図１３（ｂ）中右下へと斜め右下に前進していく。
【００２５】
すると、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３によって上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のロック部材１７のロック部材側係合凸部１７ｃが付勢される。このとき、上記ロック部材側係合凸部１７ｃが上記被ガイド部４３の図１５（ａ）中右上の面に乗り上げ、上記ロック部材１７の板ばね部１７ｂの弾性力により上記被ガイド部４３を上記下ガイド部１３側へと付勢する。そして、上記操作つまみ３１を穿孔準備マーク３２ａと基準マーク３２ｃが合わさるまで図７中時計回り方向に回動させると、上記マイクロニードルアレイ３５が更に図１５（ａ）中斜め右下に前進して、上記ロック部材側係合凸部１７ｃが上記被ガイド部４３の係合凹部４５ａと係合し、上記マイクロニードルアレイ３５の前進が停止する。この状態が上記マイクロニードルアレイ装置１の穿孔準備状態であり、上記マイクロニードルアレイ装置１は図１４（ａ）に示す状態となる。また、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３と、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３及び上記ロック部材１７は、図１５（ｂ）に示すような状態となっている。
【００２６】
この穿孔準備状態の上記マイクロニードルアレイ装置１の上記貫通孔９、９、９、９、９、９が下側に開口している側の面（図１４（ａ）中下側の面）を皮膚と当接させて、上記マイクロニードルアレイ装置１を皮膚上に設置する。このとき、個々の上記貫通孔９の皮膚側（図１４（ａ）中下側の面）の開口部周辺に設けられた突起１０が皮膚表面に食い込み、上記マイクロニードルアレイ装置１が不用意に滑らないようにするのと同時に、皮膚表面が滑らないように固定されているため、マイクロニードル６１を突き刺す際の皮膚表面の変形を防ぎ、上記マイクロニードル６１が皮膚に突き刺さりやすいようにしている。
また、ここで上記マイクロニードルアレイ装置１を図示しないベルトや粘着テープなどで固定することも考えられる。これによって、上記マイクロニードルアレイ装置１がより安定して皮膚表面に固定されるのと同時に、皮膚表面もより安定して固定される。
【００２７】
そして、上記操作つまみ３１を更に図７中時計回り方向に回転させていくと、上記マイクロニードルアレイ３５の前進に伴う上記被ガイド部４３の移動によりロック部材１７が湾曲・変形し、上記被ガイド部４３の係合凹部４５ａと上記ロック部材側係合凸部１７ｃとの係合が解除され、上記ロック部材側係合凸部１７ｃは上記被ガイド部４３の図１５（ｂ）中右上の面に乗り上げる。そして、上記マイクロニードルアレイ３５が上記カム３３によって押圧され更に図１４（ａ）中右下方向へと前進していくと、上記マイクロニードルアレイ３５の図１４（ａ）中下側の面から突出しているマイクロニードル６１の先端が皮膚７１に突き刺さり、皮膚内に進入していく。また、上記被ガイド部４３の先端側（図１５（ｂ）中右下側）が上ガイド部１５と上記下ガイド部１３の間に入り込み、この上ガイド部１５によっても上記マイクロニードルアレイ３５がガイドされることになる。さらに、上記マイクロニードルアレイ３５が前進すると、上記マイクロニードル６１は更に皮膚内に進入し、上記ロック部材側係合凸部１７ｃが被ガイド部４３の係合凹部４５ｂと係合して、上記マイクロニードルアレイ３５の前進が停止する。
【００２８】
そして、上記操作つまみ３１を更に図７中時計回り方向に回転させていくと、上記マイクロニードルアレイ３５が上記カム３３によって押圧されて、さらに図１５（ｂ）中右下に前進し、上記マイクロニードル６１は、さらに皮膚内に進入していく。この時も、上記マイクロニードルアレイ３５の前進に伴う上記被ガイド部４３の移動によりロック部材１７が湾曲・変形し、上記被ガイド部４３の係合凹部４５ｂと上記ロック部材側係合凸部１７ｃとの係合が解除される。
【００２９】
そして、上記操作つまみ３１を穿孔完了マーク３２ａと基準マーク３２ｃが合わさるまで図７中時計回り方向に回動させると、上記カム３３により、更に上記マイクロニードルアレイ３５が前進して上記マイクロニードル６１が皮膚内に進入していき、上記被ガイド部４３の係合凹部４５ｃと上記ロック部材側係合凸部１７ｃが係合して、上記マイクロニードルアレイ３５の前進が停止する。また、このとき、上記マイクロニードルアレイ３５の前端（図１４（ａ）中右端）が上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の凸部２１に当接し、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１の後端（図１４（ａ）中左端）が上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３の後端（図１４（ａ）中左端）に当接し、それ以上上記マイクロニードルアレイ３５が前進しないようにしている。これが上記マイクロニードルアレイ装置１の穿孔完了状態であり、上記マイクロニードルアレイ装置１は図１４（ｂ）に示す状態となる。また、上記マイクロニードルアレイ３５の被ガイド部４３と、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３、上ガイド部１５及びロック部材１７は、図１５（ｃ）に示すような状態となっている。また、上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３と、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１との位置関係は、図１６（ｂ）に示すとおりである。
【００３０】
この一連の動作による、上記マイクロニードル６１の移動軌跡は図１７に示すようになる。すなわち、上記マイクロニードルアレイ３５が上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３の水平部１３ｂによってガイドされている間は水平方向に移動し、下ガイド部１３の傾斜部１３ａによってガイドされている間は上記マイクロニードル６１の傾斜方向に前進して皮膚に突き刺さることになる。
【００３１】
そして、上記マイクロニードルアレイ３５の薬液注入口４１に接続された図示しない薬液注入パイプを介して、図示しないポンプにより薬液を送り込む。上記薬液は、上記マイクロニードルアレイ３５の中空部３９に流入し、上記マイクロニードルユニット５５の流路６９を経て、上記マイクロニードル６１先端の流出口７０から皮膚７１内へと放出される。
【００３２】
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置１の効果について説明する。
本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置１は、マイクロニードルアレイ３５にはマイクロニードル６１及び被ガイド部４３が水平面に対してθ°傾斜された状態で取り付けられており、マイクロニードルアレイ用ガイド３の下ガイド部１３の傾斜部１３ａ及び上ガイド部１５が水平面に対してθ°傾斜しているため、上記マイクロニードルアレイ３５を上記マイクロニードル６１の傾斜方向に向けてガイドすることができ、上記マイクロニードル６１をその傾斜方向へと前進させ皮膚に対してθ°傾斜させた状態で突き刺すことができる。そのため、上記マイクロニードル６１を皮膚表面に対して垂直に本実施の形態の場合と同様の深さまで突き刺した場合に比べ、上記マイクロニードル６１の多くの部分が皮膚内に入り込むことになり、上記マイクロニードル６１先端の流出口７０から放出される薬液の皮膚表面への流出を防ぐことができる。また、上記マイクロニードル６１の多くの部分が皮膚内に入り込んでいる割には、上記マイクロニードル６１の先端が到達した皮膚表面からの垂直深さが浅いため、患者に与える痛みを軽減することができる。
【００３３】
また、上記マイクロニードル６１が皮膚表面に対してθ°傾斜した状態で、その傾斜方向に前進して皮膚に突き刺さるので、皮膚表面に対して垂直に突き刺す場合に比べて皮膚表面の変形が少なく、容易に上記マイクロニードル６１を皮膚に突き刺すことができる。
また、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３の貫通孔９の周辺に設けられた突起１０によって上記マイクロニードルアレイ装置１が滑らないように固定されているため、上記マイクロニードル６１を安定させて皮膚に突き刺すことができる。
また、上記突起１０によって皮膚表面が滑らないように固定されているため、上記マイクロニードル６１を突き刺す際の皮膚表面の変形を防ぎ、上記マイクロニードル６１を容易に皮膚に突き刺すことができる。
また、上記マイクロニードルアレイ３５は、上記被ガイド部４３と下ガイド部１３に加え、上記マイクロニードルアレイ３５のぶれ防止用被ガイド部５３と上記マイクロニードルアレイ用ガイド３のぶれ防止用ガイド部１１との相互作用により上記マイクロニードルアレイ３５の押出方向に直交する向きにもガイドされるため、上記マイクロニードル６１がより正確に上記貫通孔９を貫通し、皮膚に突き刺さるようにガイドされる。
また、上記マイクロニードルアレイ用ガイド３に設けられたロック部材１７のロック部材側係合凸部１７ｃは板ばね部１７ｂの弾性力によって上記被ガイド部４３を上記下ガイド部１３側へ付勢しているため、このことによっても上記マイクロニードルアレイ３５が確実に上記下ガイド部１３によってガイドされることとなる。また、上記マイクロニードルアレイ３５が特定の位置に到達すると、上記ロック部材側係合凸部１７ｃが上記被ガイド部４３に形成された係合凹部４５ａ、４５ｂ、４５ｃの何れかに係合するようになっている。そのため、前進させた上記マイクロニードルアレイ３５をその特定の位置で正確に停止させることができる。
また、押出手段２５の操作つまみ３１には穿孔準備マーク３２ａと穿孔完了マーク３２ｂが表示され、取付板２７には基準マーク３２ｃが表示されているため、上記操作つまみ３１をどの程度回転させれば穿孔準備状態や穿孔完了状態にすることができるのかの目安とすることができる。
また、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置１は、上記マクロニードルアレイ用ガイド３の側板７に位置確認用窓１９が形成されているため、上記被ガイド部４３の係合凹部４５ａ、４５ｂ、４５ｃの内の何れかに上記ロック部材側係合凸部１７ｃが係合しているのか外部から確認することができ、上記マイクロニードルアレイ装置１が、マイクロニードルアレイ設置状態、穿孔準備状態、及び、穿孔完了状態の何れの状態にあるのかを判別することができる。また、これにより、上記マイクロニードルアレイ装置１を皮膚表面に取り付けた状態では直接視認することができない上記マイクロニードル６１の位置を確認することができることにもなる。
【００３４】
次に、図１８を用いて、本願発明の第２の実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置７２について説明する。
本実施の形態に使用するマイクロニードルアレイ、マイクロニードルアレイ用ガイドは、前述した第１の実施の形態で使用したものと同様のものであり、同一の符号を付して説明する。
マイクロニードルアレイ用ガイド３の後端側（図１８中左側）には、押出手段７３が設置されている。上記押出手段７３は、図１８に示すように、Ｌ字形に屈曲した取付板７５と送りねじ７７とから構成されている。上記取付板７５には、図１８に示すように、貫通孔７９が穿孔されており、この貫通孔７９の内周面には雌ねじ部８１が形成されている。上記送りねじ７７は頭部８３と軸部８５とからなり、この軸部８５の外周面に雄ねじ部８７が形成されている。又、上記軸部８５の先端は略半球状に形成された押出部８９となっている。
【００３５】
本願発明の第２の実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置７２を使用する場合は、上記押出手段７３の送りねじ７７を回転させて前進（図１８中右下方向へ移動）させて、上記送りねじ７７先端の押出部８９によってマイクロニードルアレイ３５を押圧させることで、このマイクロニードルアレイ３５を前進させる。本実施の形態による上記マイクロニードルアレイ３５も、前述した第１の実施の形態の場合と同様に移動する。また、本実施の形態によるマイクロニードルアレイ装置７２の効果も、前述した第１の実施の形態のマイクロニードルアレイ装置１と同様である。
【００３６】
なお、本願発明は、前記各実施の形態に限定されない。
例えば、マイクロニードルの数やマイクロニードルユニットの数は、上記の実施の形態のものに限られない。
また、マイクロニードルの形状も上記の実施の形態のものに限られず、例えば、その他の多角形錘形状のものや略円錐形状のものなどが考えられる。
また、上記実施の形態においては、マイクロニードルがマイクロニードルユニット本体に対して垂直に突出・形成されているマイクロニードルユニットをマイクロニードルアレイ本体に対して斜めに取り付けたが、マイクロニードルがマイクロニードルユニット本体から傾斜して突出・形成されているマイクロニードルユニットをマイクロニードルアレイ本体に取り付ける場合も考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明は、例えば、マイクロニードルアレイを皮膚に突き刺すマイクロニードルアレイ装置に係り、特に、マイクロニードルとガイド用凸部が同じ角度で傾斜された状態で設けられたマイクロニードルアレイと、このマイクロニードルアレイのマイクロニードルと同じ向きに傾斜するガイド部が設けられたマイクロニードルアレイ用ガイドによって、マイクロニードルを皮膚表面に対して傾斜させて突き刺すことができ、患者に対する痛みの軽減と皮膚表面への薬液漏れの防止を実現できるように工夫したものに係り、例えば、インシュリンの経皮投与などに用いられるマイクロニードルアレイ装置に好適である。
【符号の説明】
【００３８】
１  マイクロニードルアレイ装置
３  マイクロニードルアレイ用ガイド
５  底板
７  側板
９  貫通孔
１１  ぶれ防止用ガイド部
１３  下ガイド部
１３ａ  傾斜部
１３ｂ  水平部
１５  上ガイド部
１７  ロック部材
１７ｂ  板ばね部
１７ｃ  ロック部材側係合凸部
１９  位置確認用窓
２５  押出手段
３５  マイクロニードルアレイ
３７  ケース（マイクロニードルアレイ本体）
４３  被ガイド凸部（ガイド用凸部）
４５ａ  係合凹部
４５ｂ  係合凹部
４５ｃ  係合凹部
５３  ぶれ防止用被ガイド部
６１  マイクロニードル
７３  押出手段
【図１】
2012095736.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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