(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合糸に棘を形成する装置および方法を提供する。【解決手段】ある長さの縫合糸１０上に１つ以上の棘１４を形成するためのシステムであって、システムは,ある長さの縫合糸の受け取りのために構成された長手方向の通路を規定する縫合糸ネストであって、該縫合糸ネストは、該長手方向の通路に沿って形成された少なくとも１つの凹部１５と、該少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口とを含む、縫合糸ネストと、縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含むパンチデバイスであって、少なくとも１つのパンチ部材は、縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口内で選択的に受け取られるように構成される、パンチデバイスとを含む、システム。【選択図】図１Ａ
2012232120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある長さの縫合糸上に１つ以上の棘を形成するためのシステムであって、システムは、
ある長さの縫合糸の受け取りのために構成された長手方向の通路を規定する縫合糸ネストであって、該縫合糸ネストは、該長手方向の通路に沿って形成された少なくとも１つの凹部と、該少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口とを含む、縫合糸ネストと、
該縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含むパンチデバイスであって、該少なくとも１つのパンチ部材は、該縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口内で選択的に受け取られるように構成される、パンチデバイスと
を含む、システム。
【請求項２】
前記縫合糸ネストは複数の凹部と複数の対応する開口とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記パンチデバイスは、前記縫合糸ネストにおける複数の開口に対応する複数のパンチ部材を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記パンチデバイスのうちの少なくとも１つおよび前記ネストは、他方に対して選択的に移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記縫合糸ネストは、第一ネスト半分部と第二ネスト半分部とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの凹部は、前記第一ネスト半分部および前記第二ネスト半分部のうちの一方において形成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口は前記第一ネスト半分部および前記第二ネスト半分部のうちの他方に形成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
第一ネスト半分部であって、
該第一ネスト半分部は、第一の長手方向の溝と、該長手方向の溝に沿って形成された少なくとも第一凹部とを規定する第一ネスト半分部と、
第二ネスト半分部と
を含み、
該第二ネスト半分部は、該第一の長手方向の溝に対応する第二の長手方向の溝と少なくとも第一の開口とを規定し、該第一の開口は、該第二ネスト半分部をとおって延び、該第一ネスト半分部の該少なくとも第一凹部に対応する、
縫合糸形成ネスト。
【請求項９】
前記第一のネスト半分部および第二ネスト半分部のそれぞれは、縫合糸形成プロセス中に接触するように構成された内側表面を含む、請求項８に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１０】
前記第一の長手方向の溝および前記第二の長手方向の溝は、前記第一および第二ネスト半分部の第一および第二内側表面とが接触する場合に縫合糸を受け取るための長手方向の通路を形成する、請求項９に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１１】
前記第一ネスト半分部は、前記第一の長手方向の溝に沿って形成された複数の凹部を含む、請求項８に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１２】
前記複数の凹部は、前記第一の長手方向の溝の側面上に交互に形成される、請求項１１に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１３】
前記第二ネスト半分部は、前記第一の長手方向の溝に沿って形成される複数の開口を含む、請求項８に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１４】
前記複数の開口は、前記第二の長手方向の溝の側面上に交互に形成される、請求項１３に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの凹部は、先の尖った棘および丸い形の棘のうちの１つを形成する、請求項８に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１６】
前記第二ネスト半分部はパンチデバイスと係合するように構成される、請求項８に記載の縫合糸形成ネスト。
【請求項１７】
縫合糸形成ネストとの使用のためのパンチデバイスであって、該パンチは、
基部と、
該基部から延びる少なくとも１つのパンチアセンブリであって、該少なくとも１つのパンチアセンブリは、基部部材とパンチ部材とを含み、該パンチ部材は、該縫合糸ネストの開口内での受け取りのために構成される、パンチアセンブリと
を含む、デバイス。
【請求項１８】
前記基部部材は、前記基部に対して選択的に延びることが可能である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記パンチ部材は、前記基部部材に対して選択的に延びることが可能である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記パンチ部材の遠位端は、縫合糸と係合するように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのパンチ部材を加熱するためのメカニズムをさらに含む、請求項１７に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１１年４月２９日に出願された米国仮出願第６１／４８０、６５３号の利益を主張し、この出願に対し優先権を主張し、この出願の全内容は、参照によって本明細書において援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、縫合糸に棘を形成するための装置および方法に関する。さらに詳細には、本開示はヒートステーキング溶接を使用して縫合糸上に棘を形成する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連分野の背景）
有刺縫合糸は、通常、従来の縫合糸と同じ材料から成り、従来の縫合糸と比べて傷口を閉鎖するためのいくつかの利点を提供する。有刺縫合糸は、１つ以上の間隔を開けられた棘を有する細長い本体を含み、棘は本体の長さ方向に沿って縫合糸本体の表面から外側に突出する。棘は組織をとおって一方向への有刺縫合糸の通過を可能にするように配列されるが、反対方向への有刺縫合糸の動作に抵抗する。従って、有刺縫合糸の１つの利点は、滑らない特性の提供である。
【０００４】
有刺縫合糸は無数の処置において使用される。特定の縫合糸において必要とされる棘の数は、傷口の大きさと、傷口を閉じた状態に保持するために必要とされる力により影響される。従来の縫合糸と同様に、有刺縫合糸は外科用縫合針を使用して組織内に挿入され得る。
【０００５】
一部の状況において、縫合糸の外側表面上の棘の特定の構成が、特定の傷口の最適な傷口の閉鎖保持を達成するために好まれる。しかし、他の状況において、必要とされる傷口または組織の修復が比較的小さい場合、低減された数の棘が所望され得る。他の状況において、きつく閉鎖する縫合を行うために、縫合糸の一部分にわたる棘が一方向への縫合糸の通過を可能にし、縫合糸の別の部分にわたる棘が第二の方向への縫合糸の通過を可能にする二方向型有刺縫合糸が所望される。
【０００６】
縫合糸上の棘を形成する様々な方法、例えば機械的切断、レーザ切断、射出成型、押出し加工などが提案されている。しかし、このような方法は、適切な処置と、そのための効率的で費用効率の高い手法とに必要とされる構成に棘を配列することに対する所望される結果を達成することが困難または高価であり得る。
【０００７】
よって、より困難でなく、より効率的および／または経済的である、縫合糸上に棘を形成する方法に対する継続的な必要性が存在する。また、棘の大きさ、数、位置、および／または深さが変更可能である方法に対する継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ある長さの縫合糸上に１つ以上の棘を形成するためのシステムが提供される。システムは、縫合糸ネストとパンチ装置とを含む。縫合糸ネストは、ある長さの縫合糸の受け取りのために構成された長手方向の通路を規定する。縫合糸ネストは、長手方向の通路に沿って形成された少なくとも１つの凹部と、少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口とを含む。パンチ装置は縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含む。少なくとも１つのパンチ部材は、縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口内において選択的に受け取られるように構成される。
【０００９】
１つの実施形態において、縫合糸ネストは複数の凹部と複数の対応する開口とを含む。パンチ装置は、縫合糸ネストにおける複数の開口に対応する複数のパンチ部材を含み得る。パンチ装置およびネストのうちの少なくとも１つは、他方に対して選択的に動作可能であり得る。縫合糸ネストは、第一および第二ネスト半分部を含み得、少なくとも１つの凹部が第一および第二ネスト半分部のうちの１つにおいて形成され得る。少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口は、第一および第二ネスト半分部のうちの他方において形成され得る。
【００１０】
また、縫合糸形成ネストが提供される。縫合糸形成ネストは、第一の長手方向の溝を規定する第一ネスト半分部と、第一の長手方向の溝に対応する第二の長手方向の溝を規定する第二ネスト半分部とを含む。第一ネスト半分部は、さらに、長手方向の溝に沿って形成される少なくとも第一凹部を規定する。第二ネスト半分部は、さらに、第一ネスト半分部の少なくとも第一凹部に対応する、第二ネスト半分部を貫通する少なくとも第一開口を規定する。
【００１１】
１つの実施形態において、第一および第二ネスト半分部は、それぞれ、縫合形成プロセス中に接触するように構成された内側表面を含む。第一および第二の長手方向の溝が、第一および第二ネスト半分部の第一および第二内側表面が接触する場合に縫合糸を受け取るための長手方向の通路を形成し得る。第一ネスト半分部は、第一の細長い溝に沿って形成された複数の凹部を含み得る。複数の凹部は、第一の長手方向の溝の側面に交互に形成され得る。第二ネスト半分部は第一の長手方向の溝に沿って形成された複数の開口を含み得る。複数の開口は、第二の長手方向の溝の側面に交互に形成され得る。少なくとも１つの凹部は、先の尖った棘および丸められた棘のうちの１つを形成し得る。第二ネスト半分部は、パンチと係合するように構成され得る。
【００１２】
また、縫合糸形成ネストとの使用のためのパンチデバイスが提供される。装置は、基部と、基部から延びる少なくとも１つのパンチアセンブリとを含む。少なくとも１つのパンチアセンブリは、基部部材とパンチ部材とを含む。パンチ部材は、縫合糸ネストの開口内における受け取りのために構成され得る。基部部材は、基部および／または基部部材に対して選択的に延びることが可能であり得る。パンチ部材の遠位端は、縫合糸と係合するように構成され得る。パンチデバイスは、さらに、少なくとも１つのパンチ部材を加熱するためのメカニズムを含み得る。
【００１３】
その上、有刺縫合糸が提供される。有刺縫合糸は、細長い本体部と、細長い本体部から延びる少なくとも１つの棘とを含み、細長い本体部は、少なくとも１つの棘に隣接する凹部を規定する。１つの実施形態において、細長い本体部は複数の棘を含む。有刺縫合糸は、さらに、細長い本体部において規定された凹部の周りに延びる１つ以上の隆起を含み得る。複数の隆起は、複数の棘のそれぞれに対応する。少なくとも１つの棘に隣接する凹部は、少なくとも１つの棘と同じ方向に配向され得る。凹部は実質的に長円形であり得る。
【００１４】
また、有刺縫合糸を生成する方法が提供される。方法は、縫合糸ネストと縫合糸ネストとの動作可能な係合に対して構成されたパンチ装置とを提供するステップと、縫合糸ネストをとおして縫合糸を充填するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストと係合するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストとの係合を解除するステップとを含む。縫合糸ネストは、第一および第二縫合糸半分部を含み得る。第一ネスト半分部は、第一の長手方向の溝と、長手方向の溝に沿って形成された少なくとも第一凹部とを規定し得る。第二ネスト半分部は、第一の長手方向の溝に対応する第二の長手方向の溝と、第一ネスト半分部の少なくとも第一凹部に対応する、第二ネスト半分部を貫通する少なくとも第一開口とを規定し得る。第一および第二の長手方向の溝は、第一ネスト半分部が第二ネスト半分部と係合している場合、ネストをとおる細長い通路を形成し得る。
【００１５】
本開示の様々な実施形態は、以下の図面への参照と共に本明細書に記述される。
【００１６】
本発明は例えば以下を提供する。
（項目１）  ある長さの縫合糸上に１つ以上の棘を形成するためのシステムであって、システムは、
ある長さの縫合糸の受け取りのために構成された長手方向の通路を規定する縫合糸ネストであって、該縫合糸ネストは、該長手方向の通路に沿って形成された少なくとも１つの凹部と、該少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口とを含む、縫合糸ネストと、
該縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含むパンチデバイスであって、該少なくとも１つのパンチ部材は、該縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口内で選択的に受け取られるように構成される、パンチデバイスと
を含む、システム。
（項目２）  上記縫合糸ネストは複数の凹部と複数の対応する開口とを含む、上記項目に記載のシステム。
（項目３）  上記パンチデバイスは、上記縫合糸ネストにおける複数の開口に対応する複数のパンチ部材を含む、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）  上記パンチデバイスのうちの少なくとも１つおよび上記ネストは、他方に対して選択的に移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）  上記縫合糸ネストは、第一ネスト半分部と第二ネスト半分部とを含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）  上記少なくとも１つの凹部は、上記第一ネスト半分部および上記第二ネスト半分部のうちの一方において形成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）  上記少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口は上記第一ネスト半分部および上記第二ネスト半分部のうちの他方に形成される、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）  第一ネスト半分部であって、
該第一ネスト半分部は、第一の長手方向の溝と、該長手方向の溝に沿って形成された少なくとも第一凹部とを規定する第一ネスト半分部と、
第二ネスト半分部と
を含み、
該第二ネスト半分部は、該第一の長手方向の溝に対応する第二の長手方向の溝と少なくとも第一の開口とを規定し、該第一の開口は、該第二ネスト半分部をとおって延び、該第一ネスト半分部の該少なくとも第一凹部に対応する、
縫合糸形成ネスト。
（項目９）  上記第一のネスト半分部および第二ネスト半分部のそれぞれは、縫合糸形成プロセス中に接触するように構成された内側表面を含む、上記項目に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１０）  上記第一の長手方向の溝および上記第二の長手方向の溝は、上記第一および第二ネスト半分部の第一および第二内側表面とが接触する場合に縫合糸を受け取るための長手方向の通路を形成する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１１）  上記第一ネスト半分部は、上記第一の長手方向の溝に沿って形成された複数の凹部を含む、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１２）  上記複数の凹部は、上記第一の長手方向の溝の側面上に交互に形成される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１３）  上記第二ネスト半分部は、上記第一の長手方向の溝に沿って形成される複数の開口を含む、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１４）  上記複数の開口は、上記第二の長手方向の溝の側面上に交互に形成される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１５）  上記少なくとも１つの凹部は、先の尖った棘および先の丸い形の棘のうちの１つを形成する、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１６）  上記第二ネスト半分部はパンチデバイスと係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載の縫合糸形成ネスト。
（項目１７）  縫合糸形成ネストとの使用のためのパンチデバイスであって、該パンチは、
基部と、
該基部から延びる少なくとも１つのパンチアセンブリであって、該少なくとも１つのパンチアセンブリは、基部部材とパンチ部材とを含み、該パンチ部材は、該縫合糸ネストの開口内での受け取りのために構成される、パンチアセンブリと
を含む、デバイス。
（項目１８）  上記基部部材は、上記基部に対して選択的に延びることが可能である、上記項目に記載のデバイス。
（項目１９）  上記パンチ部材は、上記基部部材に対して選択的に延びることが可能である、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目２０）  上記パンチ部材の遠位端は、縫合糸と係合するように構成される、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
（項目２１）  上記少なくとも１つのパンチ部材を加熱するためのメカニズムをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載のデバイス。
【００１７】
（摘要）
ある長さの縫合糸上に１つ以上の棘を形成するためのシステムが提供される。システムは、縫合糸ネストとパンチ装置とを含む。縫合糸ネストは、ある長さの縫合糸の受け取りのために構成された長手方向の通路を規定する。縫合糸ネストは、長手方向の通路に沿って形成された少なくとも１つの凹部と、少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口とを含む。パンチ装置は縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含む。少なくとも１つのパンチ部材は、縫合糸ネストにおける少なくとも１つの開口内において選択的に受け取られるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示による、モノフィラメント糸から形成された有刺縫合糸の実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示による、マルチフィラメントの組紐状に編まれた糸から形成された有刺縫合糸の別の実施形態の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａの有刺縫合糸の断面図である。
【図２】図２Ａ−２Ｇは、円形状（図２Ａ）、楕円形状（図２Ｂ）、正方形状（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形状（図２Ｅ）、矩形状（図２Ｆ）、および平面状（図２Ｇ）を含む別の断面形態を有する縫合糸の端面図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態による、有刺縫合糸形成ネストの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３の有刺縫合糸形成ネストの第一ネスト半分部の正面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの第一ネスト半分部の背面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の別の実施形態によるネスト半分部の拡大断面図である。
【図５Ｂ】５Ｂは、本開示の別の実施形態によるネスト半分部の拡大断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図３の有刺縫合糸形成ネストの第二ネスト半分部の正面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの第二ネスト半分部の背面図である。
【図７】図７は、図３の有刺縫合糸形成ネストとの使用のためのパンチの正面図である。
【図８】図８は、図７のパンチの側面図である。
【図９】図９は、図３の平面９に沿った、図３の有刺縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１０】図１０は、図９の有刺縫合糸形成ネストの断面図であり、有刺縫合糸形成ネスト内において受け取られたある長さの縫合糸を含む。
【図１１】図１１は、図１０の有刺縫合糸および縫合糸の断面図であり、有刺縫合糸形成ネストと動作可能に係合しているパンチアセンブリを含む。
【図１２】図１２は、図１１の有刺縫合糸および縫合糸の断面図であり、有刺縫合糸形成ネストと動作可能に係合しているパンチアセンブリを含む。
【図１３】図１３は、本開示の別の実施形態による有刺縫合糸の断面図であり、開いた配置にあり、有刺縫合糸形成ネストをとおして受け取られたある長さの縫合糸を含む。
【図１４】図１４は、閉じた配置における、図１３の有刺縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１５】図１５は、本開示の別の実施形態による有刺縫合糸の断面図であり、開いた配置にあり、有刺縫合糸形成ネストをとおして受け取られたある長さの縫合糸を含む。
【図１６】図１６は、閉じた配置における、図１５の有刺縫合糸形成ネストの断面図であり、有刺縫合糸形成ネストと動作可能に係合した一対のパンチアセンブリを含む。
【図１７】図１７は、本開示のさらに別の実施形態による有刺縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１８】図１８は、棘を形成する以前の、図１７の棘形成ネストの断面図であり、棘形成ネスト内において受け取られた縫合糸を含む。
【図１９】図１９は、棘を形成した後の、図１７の棘形成ネストおよび縫合糸の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書に開示されているのは、その長さに沿って形成される少なくとも１つの棘を有する縫合糸を形成するためのシステムおよび方法である。ここで詳細に図面を参照し、図面においては同様な参照番号が様々な図面における同様な要素に適用されている。図１Ａおよび１Ｂは、ある長さの縫合糸１０を示し、縫合糸１０は、細長い本体部１２と、細長い本体部１２に形成された複数の棘１４とを有する。縫合糸１０は近位端１０ａおよび遠位端１０ｂを有する。近位端１０ａおよび遠位端１０ｂのいずれかまたは両方は針を含み得る（図示なし）。示されているように、棘１４は、縫合糸１０の細長い本体部１２から外側に第一方向に突出して形成される。しかし、棘１４は縫合糸１０の第一部分に沿って第一方向に外側に突出し、第二の長さの棘１４は縫合糸１０の第二部分に沿って第二の方向に外側に突出し得、これによって二方向型棘縫合糸を形成する。
【００２０】
図１Ａおよび１Ｂを継続して参照すると、棘１４は、棘１４および細長い本体部１２の間に９０度（９０°）未満の角度α（図１Ａ）を形成する。各棘１４は、窪みまたは凹部１５を含み、窪みまたは凹部１５は少なくとも部分的に細長い本体部１２に沿って配置される。示されているように、各凹部１５は隆起１６（図１Ｃ）によって規定される。隆起１６は細長い本体部１２の一部分から形成され、増加された厚さおよび／または密度を有する。隆起１６は棘形成プロセスの一部として生成される。隆起１６を含んで示されているが、細長い本体部１２は隆起１６なしに１つ以上の凹部１５を規定し得ることが想起される。あるいは、細長い本体部１２が複数の隆起１６、１６ａ（図１Ｃ参照、破線にて示されている）が形成された凹部を規定し得ることが想起される。凹部１５および／または隆起１６は、棘１４および／または細長い本体部１２に構造的な強度を付加するように構成され得る。図１Ａおよび１Ｂにおいて示されているように、凹部１５は棘１４と同じ方向に配向される。
【００２１】
図１Ａに示されているように、縫合糸１０はモノフィラメント糸で形成される。図１Ｂを参照すると、示されているように、縫合糸１０は組紐状に編まれた糸で形成される。組紐状に編むことは当業者の技術範囲内の任意の方法でなされ得る。縫合糸１０を形成するために使用されるフィラメントおよび／または繊維は、例えば押出し加工および／またはモールディングのような当業者の技術範囲内の任意の技術を使用して形成され得る。一部の実施形態において、縫合糸は２つ以上のフィラメントから成るヤーンを含み得る。１つまたは複数のフィラメントは同じまたは異なる材料の複数のストランドを含み得る。縫合糸１０が複数のフィラメントから成る場合、縫合糸１０は、例えば組紐状に編む、織る、ニッティングするなどの任意の公知の技術を使用し生成され得る。また、フィラメントは不織縫合糸を製造するために結合され得る。フィラメント自体は、縫合糸形成プロセスの一部として、ヤーンを形成するために延伸、配向、縮れ、ねじり、混合、またはエアーエンタングルが施され得る。以下の開示から明らかになるように、本開示の特定の局面は特に組紐状に織られた縫合糸および／または多フィラメント縫合糸との使用に適切であり、これは棘形成プロセスが複数の糸を互いに接合するようにまたは固定するように動作し得るためである。
【００２２】
縫合糸１０は、分解性材料、非分解性材料、またはこれらの組み合わせから形成され得る。さらに詳細には、縫合糸１０は、ポリエステル、ポリオルトエステル、高分子医薬、ポリヒドロキシブチレート、タンパク質、炭酸塩、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、およびこれらの組み合わせから成る群から選択された分解性材料から形成され得る。他の実施形態において、縫合糸１０を形成するために活用され得る適切な分解性材料は、自然膠質材料または合成樹脂を含む。
【００２３】
縫合糸１０を形成するために使用され得る適切な非分解性材料は、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマーならびにポリエチレンとポリプロピレンとの混合物、（ナイロンのような）ポリアミド、ポリアミン、ポリイミン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリブテステルなどのポリエーテルエステル、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、ポリウレタン、およびこれらの組み合わせを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレン、またはアイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンまたはアタクチックポリプロピレンの混合物であり得る。
【００２４】
図１Ａおよび１Ｂに示されているように、縫合糸１０は断面形態が円形状であるが、縫合糸１０の断面形態は任意の適切な形状であり得る。例えば、図２Ａ−２Ｇを参照すると、縫合糸１０の断面形態は、円形状（図２Ａ）、楕円形状（図２Ｂ）、正方形状（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形状（図２Ｅ）、矩形状（図２Ｆ）、および平面状（図２Ｇ）を含み得る。
【００２５】
ここで図３を参照すると、縫合糸１０（図１Ａおよび１Ｂ）上に棘１４を形成するための装置の実施形態が一般的に縫合糸形成ネスト１００として示されている。縫合糸形成ネスト１００は第一ネスト半分部１１０および第二ネスト半分部１２０を含む。第一ネスト半分部１１０および第二ネスト半分部１２０は空洞１０１を形成するように協働し、空洞１０１内でのある長さの縫合糸１０の受け取りのために構成される。
【００２６】
ここで図３、４Ａ、および４Ｂを参照すると、縫合糸形成ネスト１００の第一ネスト半分部１１０は内側表面１１２に沿って長手方向の溝１１１を規定する。長手方向の溝１１１は縫合糸１０の細長い本体部１２を受け取るように構成される。複数の棘形状の凹部１１３が長手方向の溝１１１の長さに沿って内側表面１１２に形成される。示されているように、凹部１１３は交互のパターンで溝１１１の第一および第二側面に沿って形成される。しかし、溝１１１の一方の側面にのみ沿って凹部１１３が内側表面１１２に形成され得ることが想起される。さらに、第一ネスト半分部１１０は、内側表面１１２に形成された凹部１１３を１つだけ含み得ることが想起される。示されているように、凹部１１３は実質的に三角形状の切り抜きを形成する。図５Ａおよび５Ｂを暫時注目すると、第一ネスト半分部１１０は、代わりに、先が尖った棘を形成するために鋭利な凹部１１３ａ（図５Ａ）を規定するか、なめらかな棘を形成するために丸い形の凹部１１３ｂ（図５Ｂ）を規定し得る。１つの実施形態において、ネスト半分部１１０は、１つ以上の異なる構成を有する凹部１１３を規定し得る。別の実施形態において、凹部１１３は、形状だけでなく大きさも異なり得る。
【００２７】
ここで図３、６Ａ、および６Ｂを参照すると、第二ネスト半分部１２０は、第二ネスト半分部の内側表面１２２に沿って長手方向の溝１２１を規定する。長手方向の溝１２１は縫合糸１０の細長い本体部１２を受け取るように構成され、第一ネスト半分部１１０の長手方向の溝１１１に対応する。長手方向の溝１１１および１２１は、第一半分部１１０および第二半分部１２０のそれぞれの内側表面１１２および１２２が互いに接触する場合に、棘形成ネスト１００をとおる通路１０１を形成するように協働する。さらに、第二ネスト半分部１２０は複数の開口１２３を規定する。開口１２３は第二ネスト半分部１２０をとおって貫通する。各開口１２３は第一ネスト半分部１１０において形成された凹部１１３に対応する。開口１２３のそれぞれは、パンチ部材１５６の遠位端（図８）を受け取るように構成される。以下でさらに詳細に述べられるように、パンチ部材１５６は、縫合糸１０（図１）の細長い本体部１２において棘１４を形成するために開口１２３をとおして受け取られる。示されているように、開口１２３は実質的に長円形状の断面を有するパンチ部材１５６の遠位端１５６ｂを受け取るように構成された実質的に長円形状の断面を有するスロットを規定する。開口１２３は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂの一部分が縫合糸１０の細長い本体部１２の一部分と係合するように配向される。
【００２８】
図７および８を参照すると、縫合糸形成ネスト１００との使用のための装置がパンチ１５０として一般的に示されている。パンチ１５０は基部１５１と基部１５１に動作可能に接続された複数のパンチアセンブリ１５２とを含む。パンチアセンブリ１５２の構成は、縫合糸形成ネスト１００の開口１２３に対応する。各パンチアセンブリ１５２は基部１５４と基部１５４から延びるパンチ部材１５６とを含む。パンチ部材１５６は丸い形の遠位端１５６ｂを含む。実質的にパンチ部材１５６に対して直交する遠位表面１５７を有することが示されているが、パンチ部材１５６の遠位表面１５７は角度を持たせられ得ることが想起される。遠位表面１５７に角度を持たせることは、棘１４の形成中の縫合糸材料の動作を容易にする、および／または縫合糸１０の細長い本体部１２上の凹部１５（図１Ａ）の形成を容易にし得る。示されていないが、パンチ部材１５６の遠位表面１５７は、輪郭を付けられ得るか、そうでない場合縫合糸１０の細長い本体部１２上の１つ以上の隆起１６の形成を容易にするように構成され得る。パンチ部材１５６は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂが縫合糸１０の細長い本体部１２と係合するように、第二ネスト半分部１２０の開口１２３をとおって延びるために充分な長さを有する。１つの実施形態において、パンチ部材１５６は、基部１５４の遠位表面１５５が第二ネスト半分部１２０の外側表面と係合するような長さを有する。このように、基部１５４の遠位表面１５５は、開口１２３内でのパンチ部材１５６の過度の挿入を防止するための障害物として機能する。
【００２９】
基部部材１５４および／またはパンチ部材１５６は、パンチ部材の長手方向の軸「Ｘ」（図８）の周りでの選択的な回転のために構成され得る。このように、パンチ部材１５６は別の縫合糸形成ネストにおける別の方向に配向された開口に対応するように再配向され得る。また、基部部材１５４は、パンチ１５０からの選択的な除去のために構成され得る。このように、１つ以上のパンチアセンブリ１５２は、パンチ１５０が五つ（５）より少ない開口を有する縫合糸形成ネストと共に使用され得るように除去され得る。その上、基部部材１５４の選択的な除去は、パンチ部材１５６に対する損傷の際にパンチ部材１５６を交換すること、またはパンチ部材１５６が別の形態に形成された開口との使用のための別の形態に構成されたパンチ部材（図示なし）と交換することを可能にする。
【００３０】
図７および８を継続して参照すると、１つの実施形態において、基部部材１５４はパンチ１５０の基部１５１から選択的に延伸するように構成される。この態様において、パンチ１５０は縫合糸形成ネスト１００に対して固定され、パンチ部材１５６が第二ネスト半分部１１０における開口１２３と整列するように配置され得る。基部部材１５４の基部１５１に対する前進に際して、矢印「Ａ」（図８）により表されるように、パンチ部材１５６は第二ネスト半分部１２０の開口１２３（図６）に受け取られる。あるいは、基部部材１５４が基部１５１に対して固定され、基部１５１が縫合糸形成ネスト１００に対して動かされるように構成され得る。このように基部１５１のネスト１００に対する前進に際して、矢印「Ｂ」（図８）により表されるように、パンチ部材１５６は第二ネスト半分部１２０の開口１２３において受け取られる。基部１５１および／または基部部材１５４のいずれかまたは両方が前進させられているかどうかに関わらず、基部部材１５４および／または基部１５１それぞれの後退は、第二ネスト半分部１２０の開口１２３内からのパンチ部材１５６の後退をもたらす。
【００３１】
図７および８を継続して参照すると、パンチ１５０の基部１５１はパンチ部材１５６のそれぞれを加熱するためのメカニズム１５８を含む。メカニズム１５８は加熱要素（図示なし）またはパンチ部材１５６を加熱するための任意の他の適切な方法、例えば、レーザ光線、抵抗をとおって流れる電流、誘電加熱を含み得る。あるいは、基部１５１は、超音波でパンチ部材１５６を振動させるための超音波デバイス（図示なし）を含み得る。特定の実施形態において、超音波装置は縫合糸１０（図１Ａ）の細長い本体部１２とパンチ部材１５６との間に摩擦を生じさせ、これにより細長い本体部１２のパンチ部材１５６と接触する部分を柔軟にするか曲げやすくなるようにする。さらに別の実施形態において、パンチ部材１５６および／または細長い本体部１２は、棘１４の成形を容易にするために、細長い本体部１２を形成する材料を柔軟に、または曲げやすくするために溶剤または化学薬品で処理され得る。
【００３２】
ここで縫合糸形成ネスト１００の使用が図９−１２への参照と共に記述される。先ず初めに図９を参照すると、第一ネスト半分部１１０および第二ネスト半分部１２０の内側表面１１２および１２２が細長い通路１０１を形成するように接していることが示されている。縫合糸１０は、次に長手方向の通路１０１をとおして装填され得る。あるいは、第一ネスト半分部１１０および第二ネスト半分部１２０のいずれかまたは両方は、縫合糸がその中に装填され得るように、矢印「Ｃ」により表されるように、他方のネスト半分部から離され得る。図１０に注目すると、縫合糸１０は縫合糸ネスト１００の通路１０１内に配置されて示されている。
【００３３】
ここで図１１を参照すると、縫合糸１０が棘形成ネスト１００の細長い通路１０１内に配置されると、パンチ１５０（図７）は起動され、パンチ１５０のパンチ部材１５６は、対応するネスト１００の第二ネスト半分部１２０における開口１２３をとおして挿入される。パンチ部材１５６は開口１２３に個別にまたは同時に挿入され得る。上述されたように、パンチ１５０は第二ネスト半分部１２０の開口１２３の大きさおよび位置に対応する複数のパンチ部材１５６を含む。
【００３４】
図１１を継続して参照すると、上述されたように、パンチ部材１５６は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂが縫合糸１０の細長い本体部１２の一部分と係合するように、矢印「Ｄ」により表されるように、前進させられる。縫合糸１０に対するパンチ部材１５６の継続的な前進は、縫合糸１０の細長い本体部１２の局部的な柔軟化または融解、および柔軟化／融解された材料の第一ネスト半分部１１０の凹部１１３への変移をもたらす。上述されたように、パンチ部材１５６の遠位表面１５７は、融解された材料の凹部１１３への流れを容易にするために角度を持たされ得る。１つの実施形態において、示されているように、基部部材１５４の遠位表面１５５は、開口１２３内でのパンチ部材１５６の完全な受け取りと同時に、縫合糸形成ネスト１００の第二ネスト半分部１２０と係合するように構成され、これによりパンチ部材１５６の開口１２３への過度の挿入を防止するための障害物として作用する。あるいは、基部部材１５４および基部１５１のいずれかまたは両方の前進および後退のメカニズムは、パンチ部材１５６の開口１２３内での過度の挿入を防止するための停止特徴を含み得る。
【００３５】
パンチ部材が適切に前進させられると、加熱メカニズム１５８はパンチ部材１５６の冷却を可能にするように非活性化され得る。１つの実施形態において、パンチアセンブリ１５２は、パンチ部材１５６の冷却を補助するためのヒートシンク（図示なし）を含む。ここで図１２を参照すると、パンチ部材１５６の充分な冷却に際して、パンチ部材１５６は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂが縫合糸１０の細長い本体部１２との係合を解くように、矢印「Ｅ」により表されるように、縫合糸１０の細長い本体部１２から引き離される。
【００３６】
縫合糸形成ネスト１００の構成、および所望される棘１４の数および構成によって、縫合糸１０は、縫合糸形成ネスト１００内において滑らかなある長さの縫合糸１０を受け取るように、縫合糸形成ネスト１００に対して長手方向に前進させられ得る。縫合糸１０はまた、以前形成された棘からその後形成された棘を半径方向にずらせるために長手方向の軸に沿って回転させられ得る。あるいは、縫合糸形成ネスト１００は、棘１４が同時に形成されるか縫合糸１０を動かさずに形成され得るように、縫合糸１０の全長を収納するように構成される。別の実施形態において、縫合糸１０はネスト１００の細長い通路１０１内から除去され、第一の棘から反対に延びる棘を形成するために百八十度（１８０°）回転させられる。このように、二方向型有刺縫合糸が形成され得る。棘形成プロセスは縫合糸１０の長さ方向に沿って反復され得る。
【００３７】
縫合糸形成ネスト１００は様々な構成の棘を形成するために改変され得ることが想起される。棘１４は適切な任意なパターン、例えば螺旋状に、直線状に、または不規則な間隔で配列され得る。パターンは対称的または非対称的であり得る。棘１４の数、構成、間隔、および表面積は、縫合糸が使用される組織および縫合糸１０を形成するために使用される材料の組成および形態によって異なる。その上、棘１４のプロポーションは比較的一定に維持され得、棘１４の全体的な長さおよび棘１４の間隔は結合される組織により決定され得る。例えば、縫合糸１０が皮膚または腱の傷口の縁を結合するために使用される場合、棘１４は、このむしろ堅固な組織への侵入を容易にするために比較的短く、より硬質に生成され得る。あるいは、縫合糸１０が比較的柔らかい脂肪質の組織においての使用が意図される場合、棘１４は縫合糸の柔らかい組織を把握する能力を上げるためにより長く、さらに間隔を開けて生成され得る。
【００３８】
また、棘１４の表面積は異なり得る。例えば、フーラ型先端を有する棘は特定の外科用途のために設計された様々な大きさで生成され得る。脂肪質で比較的柔らかい組織を結合することに対しては、より大きな棘が所望され得、それに対してコラーゲン密度の高い組織に対してはより小さな棘がより適切であり得る。一部の実施形態において、同じ構造において大きな棘および小さな棘の組み合わせが有益であり得る。例えば、縫合糸が異なる層構造を有する組織の修復において使用される場合はその一例である。棘の大きさがそれぞれの組織層に対してカスタマイズされる、同じ縫合糸に大きな棘および小さな棘の組み合わせの使用は、縫合糸の固定特性を最大化し得る。特定の実施形態において、一方向型縫合糸が大きな棘および小さな棘の両方を有し得、他の実施形態においては二方向型縫合糸が大きな棘および小さな棘の両方を有し得る。形成された棘は、円状、三角形状、正方形状、斜め状、八角形状、矩形状、および平坦な幾何学的形状を含み得る。
【００３９】
ここで図１３および１４を参照すると、縫合糸１０（図１Ａおよび１Ｂ）上に棘１４を形成するための装置の別の実施形態が縫合糸形成ネスト２００として一般的に示されている。縫合糸形成ネスト２００は上記された縫合糸形成ネスト１００と実質的に同様であり、従って両者間の相違点に関してのみ記述される。
【００４０】
継続して図１３および１４を参照すると、縫合糸形成ネスト２００は、長手方向の溝２１１を規定する第一ネスト半分部２１０と、長手方向の溝２２１を規定する第二ネスト半分部２０２を含む。第一ネスト半分部２１０および第二ネスト半分部２２０は、細長い通路２０１を形成するように対応する。図１３において示されているように、細長い通路２０１は、細長い通路２０１の直径より大きい直径を有する縫合糸１０の細長い本体部１２を受け取るように構成される。あるいは、縫合糸１０の細長い本体部１２は、細長い通路２０１の断面構成と異なる断面構成を有し得る。示されているように、縫合糸１０の細長い本体部１２は実質的に円形状の断面構成を含み、細長い通路２０１は実質的に長円形状の断面構成を含む。実質的に長円形状の断面構成を有していることが示されているが、細長い通路２０１は他の断面構成を有し得ることが想起される。例えば、細長い通路２０１は、代わりにダイヤ形状断面構成を有し得る。第一ネスト半分部２１０は、さらに、縫合糸１０（図１Ａ）に棘１４を形成するための少なくとも１つの凹部２１３を規定する。第二ネスト半分部２２０は、さらに、棘形成凹部２１３に対応する少なくとも１つの開口２２３を規定する。第二ネスト半分部１２０の開口１２３と同様に、開口２２３はパンチ部材１５６を受け取るように構成される。
【００４１】
図１４に注目すると、第一ネスト半分部２１０および第二ネスト半分部２２０は、縫合糸形成ネスト２００が縫合糸１０の細長い本体部１２の周りで閉じられる場合に、細長い本体部１２が細長い本体部１２の一部分を凹部２１３の方に締めつけるように変形させられるように構成される。このように、第一ネスト半分部２１０および第二ネスト半分部２２０は、縫合糸１０の細長い本体部１２上の棘１４の形成を容易にする。
【００４２】
ここで図１５および１６を参照すると、縫合糸の細長い本体部１２上に棘を形成するための装置の別の実施形態が、縫合糸形成ネスト３００として一般的に示されている。縫合糸形成ネスト３００は上記された縫合糸形成ネスト１００および２００と実質的に同様であり、従ってネスト３００とネスト１００およびネスト２００との間の相違点に関してのみ記述される。
【００４３】
縫合糸形成ネスト３００は、第一ネスト半分部３１０および第二ネスト半分部３２０を含む。第一ネスト半分部３１０および第二ネスト半分部３２０のそれぞれは長手方向の溝３１１と３２１とをそれぞれ規定し、溝３１１および溝３２１は細長い通路３０１を形成するように対応する。第一ネスト半分部３１０および第二ネスト半分部３２０のそれぞれは、さらに、開口３１３と３２３とをそれぞれ規定する。開口３１３および３２３は互いに対して整列し、それぞれがパンチ部材１５６を受け取るように構成される。図１６に示されているように、第一ネスト半分部３１０および第二ネスト半分部３２０は、縫合糸の細長い本体部１２上の棘の形成をもたらすためにそれぞれの開口３１３と３２３とをとおしてパンチ部材１５６を同時に受け取るように構成される。
【００４４】
ここで図１７−１９を参照すると、本開示によるさらに別の縫合糸形成ネストの実施形態が縫合糸形成ネスト４００として一般的に示されている。棘形成ネスト４００は、上記された縫合糸形成ネスト１００、２００、および３００と同様であり、従ってネスト４００とネスト１００、２００、および３００との間の相違点に関してのみ記述される。
【００４５】
図１７−１９を継続して参照すると、縫合糸形成ネスト４００は、第一ネスト半分部４１０と第二ネスト半分部４２０とを含む。棘形成ネスト４１０および４２０のそれぞれは、長手方向の溝４１１と４２１とを規定する内側表面４１２と４２２とをそれぞれ含む。長手方向の溝４１１および４２１は、第一ネスト半分部４１０と第二ネスト半分部４２０との内側表面４１２と４２２とが接しているときに、第一ネスト半分部４１０と第二ネスト半分部４２０との間に細長い通路４０１を形成するように協力する。第一ネスト半分部４１０は、さらに、長手方向の溝４１１から延びる少なくとも１つの凹部４１３を規定する。示されているように、凹部４１３は、縫合糸１０の細長い本体部１２に対して直角に延びる棘１４（図１９）を形成するために内側表面４１２に対して直角に延びる。しかし、凹部４１３が、代わりに、様々な角度で縫合糸１０の細長い本体部１２から延びる棘１４を形成するように様々な角度で長手方向の溝４１１から延び得ることが想起される。さらに、第二ネスト半分部４２０はまた、１つ以上の棘１４を形成するための１つ以上の凹部４２３（斜線で示されている）を含み得ることが想起される。第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０のいずれかまたは両方が、第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０の少なくとも一部分を選択的に加熱するための加熱メカニズム４５８に動作可能に接続される。１つの実施形態において、加熱メカニズム４５８は、凹部４２３に対応する、第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０の一部分のみを加熱する。
【００４６】
棘形成ネスト４００の使用がここで図１７−１９を特に参照して記述される。先ず初めに、ある長さの縫合糸１０がネスト４００の細長い通路４０１内に充填される。示されているように、縫合糸１０は、細長い通路４０１の直径より大きな直径を含む。加熱メカニズム４５８が次に第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０のいずれかまたは両方を加熱するために起動される。ネスト半分部４１０および４２０の加熱は、縫合糸１０の柔軟化および／または融解をもたらす。第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０の互いへの接近は、矢印「Ｆ」（図１８）により表されるように、縫合糸１０が融解されるにつれ縫合糸１０の融解された材料を、棘１４を形成するように凹部４１３内へと強いる。第一ネスト半分部４１０と第二ネスト半分部４２０との内側表面４１２と４２２とが接触すると、加熱メカニズム４５８は非活性化され、縫合糸１０は凝固することが可能になる。パンチ部材１５６と同様に、第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０は、縫合糸１０の冷却を容易にするためにヒートシンク（図示なし）を含み得る。縫合糸１０が十分に冷えると、第一ネスト半分部４１０および第二ネスト半分部４２０は、互いに対して離され、縫合糸１０が除去される。縫合糸１０は、次にネスト４００内において再配置され得、プロセスが反復され得る。前に開示された縫合糸形成ネストと同様に、棘形成ネスト４００が縫合糸１０の細長い本体部１２の全長に沿って棘１４を同時に形成するように構成され得ることが想起される。
【００４７】
上記記述は多くの詳細を含むが、これらの詳細は開示の範囲の制限としてではなく、その実施形態の実施例にすぎないと解釈されるべきである。当業者は、添付される特許請求の範囲によって規定されるような開示の範囲および精神内において他の多くの可能性を想起する。例えば、第一ネスト半分部１１０および第二ネスト半分部１２０のそれぞれは、開口および凹部の両方をそれぞれ含み得る。このように、半径方向にずれた棘が縫合糸１０をネストに対して動かすことなく形成され得る。また、第二パンチが第二の棘の組を同時に形成するためにネストと使用され得る。あるいは、またはその上、開口および凹部は、さらに縫合糸１０を動かすことなく半径方向にずれた棘を形成することを可能にするために、ネスト半分部の上面および底面のいずれかまたは両方において形成され得る。
【符号の説明】
【００４８】
１０  縫合糸
１０ａ  縫合糸の近位端
１０ｂ  縫合糸の遠位端
１２  細長い本体部
１４  棘
１５  凹部
１６  隆起
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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