(57)【要約】      （修正有）【課題】手術時の安全な取扱いおよび骨アンカー固定要素とロッドの安全な固定を可能にする、ロッドを受けてロッドを骨アンカー固定要素に結合させるための改良された受け部、およびそのような受け部を有する骨アンカー固定装置を提供する。【解決手段】ロッド１００を受けてロッドを骨アンカー固定要素１に結合させるための受け部であって、上端９ａおよび下端１７ｂを有する受け部本体５と、ロッド１００を受けるためのチャネルを有するロッド受け部９と、骨アンカー固定要素のヘッド３を収容するためのヘッド受け部１７とを含み、ヘッド受け部は、ヘッド３を導入するための開口端１７ｂを有し、受け部はさらに、ヘッド受け部１７を取囲むロック固定リング６を含み、ヘッド受け部は複数の可撓性壁部を含み、可撓性壁部およびロック固定リング６は、可撓性壁部の中の円周方向に分かれた圧力区域２１において互いに係合するように構成される。【選択図】図１
2012125565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドを受けて前記ロッドを骨アンカー固定要素（１）に結合させるための受け部であって、
上端（９ａ）および下端（１７ｂ）を有する受け部本体（５，５′，５″）と、
前記ロッド（１００）を受けるためのチャネル（１２）を有するロッド受け部（９）と、
前記骨アンカー固定要素のヘッド（３）を収容するためのヘッド受け部（１７）とを備え、前記ヘッド受け部は、前記ヘッド（３）を導入するための開口端（１９，１７ｂ）を有し、前記受け部はさらに、
前記ヘッド受け部（１７）を取囲むロック固定リング（６，６′，６″）を備え、
前記ヘッド受け部は複数の可撓性壁部（１７ａ）を含み、
前記可撓性壁部（１７ａ）および前記ロック固定リング（６，６′，６″）は、前記可撓性壁部（１７ａ）の中の円周方向に分かれた圧力区域（２１，２１′，２１″）において互いに係合するように構成される、受け部。
【請求項２】
前記可撓性壁部（１７ａ）はスリット（２０）によって分離される、請求項１に記載の受け部。
【請求項３】
前記別個の圧力区域は、前記可撓性壁部（１７ａ）に設けられる円周方向に分離された突出部（２１，２６）を含む、請求項１または２に記載の受け部。
【請求項４】
前記別個の圧力区域は、前記ロック固定リング（６″）に設けられる円周方向に分離された突出部（６２０）を含む、請求項１または２に記載の受け部。
【請求項５】
前記別個の圧力区域は楔形要素（２１）によって設けられる、請求項１から４のいずれかに記載の受け部。
【請求項６】
前記別個の圧力区域は涙滴状突出部（２１）によって設けられる、請求項１から５のいずれかに記載の受け部。
【請求項７】
前記涙滴状突出部は、その幅および高さが前記開口端（１９，１７）に向かって増大するように方向付けられる、請求項６に記載の受け部。
【請求項８】
前記別個の圧力区域はボール状突出部（２１′）である、請求項１から３のいずれかに記載の受け部。
【請求項９】
前記別個の圧力区域は、凹部（２５）に回転可能に設けられる玉（２６）を含む、請求項８に記載の受け部。
【請求項１０】
前記別個の圧力区域以外の前記ヘッド受け部（１７）および前記ロック固定リング（６，６′，６″）の対向面は平行である、請求項１から９のいずれかに記載の受け部。
【請求項１１】
前記別個の圧力区域はそれぞれ、前記可撓性壁部（１７ａ）の中心に実質的に配置される、請求項１から１０のいずれかに記載の受け部。
【請求項１２】
前記ヘッド受け部（１７）は、前記ヘッドを収容するための内部中空区分（１８）を含み、前記別個の圧力区域（２１，２１′，２１″）は、前記内部中空区分（１８）の最大内径の位置にある、請求項１から１１のいずれかに記載の受け部。
【請求項１３】
前記ロック固定リング（６′，６″）は、
自身が前記受け部本体（５′）に対してラッチされ、かつ前記ヘッドが前記ヘッド受け部（１７）に導入され得る第１の位置、および
自身が前記受け部本体（５″）に対してラッチされ、かつ前記ヘッドを取外すことができない第２の位置につき得る、請求項１から１２のいずれかに記載の受け部。
【請求項１４】
前記ロック固定リング（６′，６″）は、自由端（１７ｂ）の近傍の前記ヘッド受け部（１７ｅ）と協働してさらなる締付けを提供する、内向きに突出する端縁（６１０）を自身の下端に有する、請求項１から１３のいずれかに記載の受け部。
【請求項１５】
請求項１から１４に記載の受け部と、骨内にアンカー固定するためのシャフト（２）およびヘッド（３）を有する骨アンカー固定要素（１）とを備える、骨アンカー固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ロッドを受けてロッドを骨アンカー固定要素に結合させるための受け部、およびそのような受け部を有する骨アンカー固定装置に関する。受け部は、ロッド受け部、および骨アンカー固定要素のヘッドを受けるためのヘッド受け部を有する受け部本体と、ヘッドをヘッド受け部内にロック固定するためのロック固定リングとを含む。ヘッドは、複数の可撓性壁区分をロック固定リングで圧縮することによって締付けられ得、締付力は、円周方向に分かれた圧力区域の壁区分で発生する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第５，７３３，２８５号には、湾曲ヘッドを有するねじおよび結合要素を含む整形外科用装置とともに用いる多軸コレット状ロック固定メカニズムが記載されている。結合要素は、湾曲ヘッドが最初に多軸配置される内部チャンバを有するテーパ状かつコレット状の部分を有する。テーパ状かつコレット状の部分の周りにロック固定カラーが配置され、これがテーパの拡大方向に並進運動すると、内部容量が湾曲ヘッド上で収縮して湾曲ヘッドを内部にロック固定する。
【０００３】
国際公開第２００７／０３８３５０号には骨アンカー固定具を支持ロッドに接続するための装置が記載されており、当該装置はコネクタ本体およびキャップを含む。コネクタ本体は、骨アンカー固定具の挿入、角度付けおよび取外しのためのソケットを有する。骨アンカー固定具をソケット内にロック固定するためにコネクタ本体に装着されるように構成されたスリーブが設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，７３３，２８５号
【特許文献２】国際公開第２００７／０３８３５０号
【特許文献３】欧州特許公開第２２０４１２９号
【特許文献４】米国特許公開第２００１／００４７１７３号
【特許文献５】国際公開第２００４／０８９２４５号
【特許文献６】米国特許公開第２００２／００３２４４３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、手術時の安全な取扱いおよび骨アンカー固定要素とロッドの安全な固定を可能にする、ロッドを受けてロッドを骨アンカー固定要素に結合させるための改良された受け部、およびそのような受け部を有する骨アンカー固定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の受け部、および請求項１５に記載の骨アンカー固定装置によって達成される。さらなる発展が従属請求項において与えられる。
【０００７】
本発明に係る受け部は、ヘッドの締付けおよびロック固定の観点で改良されている。ヘッド受け部がスリットを有する位置でロック固定リングによって圧力を加えても、ヘッドの効果的な締付けに寄与しない。したがって、本発明に係る骨アンカー固定装置は、ロック固定リングによってヘッド受け部に加えられる圧力が、円周方向において互いに分離された分かれたの圧力区域に集中するように設計される。このため、締付け力を正確に加えることができ、固定の安全性が向上する。
【０００８】
さらに、本発明に係る受け部はロック固定前の機能を有し得、この機能では、ロック固定リングは、ヘッドが挿入されているがヘッドを取外すことができないようにまだロック固定されていない状態の受け部本体に対してラッチされる。
【０００９】
この骨アンカー固定装置によって、実際の臨床要件に依存して要求に応じてさまざまなアンカー固定要素を任意の好適な受け部と組合せることができるモジュールシステムが提供され得る。これによって多軸ねじのコストが低下し、在庫が減り、豊富なインプラントの選択肢が外科医に与えられる。
【００１０】
本発明のさらなる特徴および利点が、添付の図面による実施例の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】骨アンカー固定装置の第１の実施例の斜視展開図である。
【図２】組立てられた状態の図１の骨アンカー固定装置の斜視図である。
【図３ａ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の斜視図である。
【図３ｂ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の側面図である。
【図３ｃ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の第１の断面図である。
【図３ｄ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の第２の断面図である。
【図３ｅ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の底面図である。
【図４ａ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの斜視図である。
【図４ｂ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの側面図である。
【図４ｃ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの底面図である。
【図４ｄ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの断面図である。
【図５ａ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図５ｂ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図５ｃ】第１の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図６】骨アンカー固定装置の第２の実施例の斜視展開図である。
【図７】組立てられた状態の図６の骨アンカー固定装置の斜視図である。
【図８ａ】第２の実施例の骨アンカー固定装置の受け部本体の斜視図である。
【図８ｂ】第２の実施例の骨アンカー固定装置の受け部本体の側面図である。
【図８ｃ】第２の実施例の骨アンカー固定装置の受け部本体の断面図である。
【図８ｄ】第２の実施例の骨アンカー固定装置の受け部本体の底面図である。
【図９ａ】第２の実施例の骨アンカー固定装置のロック固定リングの斜視図である。
【図９ｂ】第２の実施例の骨アンカー固定装置のロック固定リングの底面図である。
【図９ｃ】第２の実施例の骨アンカー固定装置のロック固定リングの側面図である。
【図９ｄ】第２の実施例の骨アンカー固定装置のロック固定リングの断面図である。
【図１０ａ】第２の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図１０ｂ】第２の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図１０ｃ】第２の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図１１】骨アンカー固定装置の第３の実施例の斜視展開図である。
【図１２】組立てられた状態の図１１の骨アンカー固定装置の斜視図である。
【図１３ａ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の斜視図である。
【図１３ｂ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の側面図である。
【図１３ｃ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の断面図である。
【図１３ｄ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の受け部本体の底面図である。
【図１４ａ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの斜視図である。
【図１４ｂ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの底面図である。
【図１４ｃ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの側面図である。
【図１４ｄ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置のロック固定リングの断面図である。
【図１５ａ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図１５ｂ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【図１５ｃ】第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の使用工程の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
骨アンカー固定装置の第１の実施例が図１から図５ｃに示される。骨アンカー固定装置は、ねじ山シャフト２および球形状外面部を有するヘッド３を有する、骨ねじの形態の骨アンカー固定要素１を含む。ヘッド３は、ドライバに係合するための凹部４を有する。骨アンカー固定装置は、ロッド１００を受けてロッド１００を骨アンカー固定要素１に接続するための受け部本体５をさらに含む。ヘッド３を受け部本体５内ににロック固定するために、受け部本体５に係合するロック固定リング６が設けられている。さらに、ロッド１００を受け部本体５内に固定するための、内ねじ７の形態の固定装置が設けられている。
【００１３】
図３ａから図３ｅにおいて、図３ｃはロッド軸を含む平面で切取られた断面図であり、図３ｄはロッド軸に対して垂直に切取られた断面図である。図１から図３ｅに示されるように、受け部本体５は、実質的に円筒形であり、かつ第１の端９ａ、反対の第２の端９ｂ、および中心軸またはシリンダ軸Ｃを有するロッド受け部９を含む。同軸の第１のボア１０が第２の端９ｂに設けられている。第１のボア１０の直径は、骨アンカー固定要素のヘッド３の直径よりも小さい。同軸の第２のボア１１が、第１の端９ａから、第２の端９ｂからのある距離まで延在する。第２のボア１１の直径は第１のボア１０の直径よりも大きい。実質的にＵ字型の凹部１２が、ロッド受け部において第１の端９ａから第２の端９ｂの方向に延在しており、凹部１２の直径は、ロッド１００を凹部内に配置してその中で案内することができるように、ロッド１００の直径よりもやや大きい。凹部１２によって２本の自由脚１２ａ，１２ｂが形成され、これらに内ねじ山１３が設けられている。内ねじ山１３は、メートルねじ山、平型ねじ山、負角ねじ山、鋸歯状ねじ山、または任意の他のねじ山であり得る。固定装置が内ねじ７の形態である場合、内ねじ７を締めた時に脚１２ａ，１２ｂが広がらないようにする、平型ねじ山または負角ねじ山などのねじ山形態が用いられ得る。凹部１２の深さは、ロッド１００および内ねじ７を脚１２ａ，１２ｂの間に挿入できるようなものである。なお、同軸ボア１１の直径は中心軸Ｃに沿って変わり得る。
【００１４】
特に図３ａおよび図３ｅに見られるように、凹部１２によって形成されるチャネルの両端のロッド受け部に切取部１５ａ，１５ｂが設けられている。
【００１５】
受け部本体５は第２の端９ｂの側に、骨アンカー固定要素１のヘッド３のための収容空間を提供するヘッド受け部１７を含む。ヘッド受け部１７は実質的に円筒形であり、ロッド受け部９の最大外径よりも小さい外径を有するため、ヘッド受け部１７は、たとえば図３ｂおよび図３ｃに見られるように、ロッド受け部９に対して引っ込んでいる。ヘッド受け部１７の内部中空区分１８が、骨アンカー固定要素１のヘッドのための座部を形成する。中空区分１８は、開口部１９を介してヘッド受け部の自由端１７ｂに開いている。示される実施例では、中空区分１８は球形ヘッド３を収容するために球形状である。しかし、中空区分１８は一般に、ヘッド３の任意の他の形状に適合され得るか、ヘッド３をヘッド受け部１７内にロック固定できるように他の方法で成形され得る。
【００１６】
ヘッド受け部１７には複数のスリット２０が設けられている。スリット２０は自由端１７ｂから、ロッド受け部の第２の端９ｂからのある距離まで延在する。一般に、スリット２０は、中空区分１８の最大内径を含む領域上に延在する。スリット２０によってヘッド受け部１７が可撓性を有するため、ヘッド受け部１７を圧縮して、ヘッド３を締付け、ヘッド３を摩擦によって内部中空区分１８内に最終的にロック固定することができる。ヘッド受け部１７は、ヘッド受け部を拡げることによってヘッド３を挿入できるように、かつヘッド受け部を圧縮することによってヘッド３を締付けて最終的にロック固定するように構成される。スリット２０のうちのいくつかはロッド受け部内へさらに延在して、たとえば図３ａおよび図３ｂに示されるようにスリット２０ａを形成する。これによって、ヘッド３の挿入がさらに容易になり得る。
【００１７】
スリット２０，２０ａによって、ヘッド受け部１７の可撓性壁区分１７ａが形成される。可撓性壁区分１７ａの各々には、ロック固定リング６とヘッド受け部１７との協働によって発生する圧力がヘッド３に加えられる圧力区域が形成される。圧力区域は、可撓性壁区分１７ａの中の円周方向に見られる分かれたの区域である。第１の実施例では、圧力区域は、各可撓性壁区分１７ａの外面の涙滴状突出部２１によって形成される。涙滴状突出部２１は、軸方向および円周方向において可撓性壁区分１７ａの中心に配置される。涙滴状突出部２１は、その高さおよび幅が開口端１７ｂに向かって増大するように方向付けられる。これによって、ヘッド受け部の外径は、図３ｄに最もよく見られるように涙滴状突出部の領域内の自由端１７ｂに向かって増大する。したがって、可撓性壁区分１７ａの各々に、外向きにテーパ状の圧力区域が設けられる。
【００１８】
次に図４ａから図４ｄを参照して、ロック固定リング６を説明する。図４ａは、ロック固定リング６の斜視図である。ロック固定リング６は実質的に円筒形であり、上端６ａおよび下端６ｂを有する。装着状態では、上端６ａはロッド受け部の第１の端９ａの方向に方向付けられ、下端６ｂはヘッド受け部の自由端１７ｂに向かって方向付けられる。下端６ｂに隣接して、ロック固定リング６は実質的に中空の円筒形状であり内部円筒面６１を有すし、その直径は、涙滴状突出部２１の最も外側の区域の領域内のヘッド受け部１７の外径よりもやや小さい。これによって、ロック固定リング６がヘッド受け部１７の周りにある時、ヘッド受け部１７を圧縮して、ヘッド３を締付けて最終的にロック固定することができる。たとえば、図４ｃの線Ｂ−Ｂに沿ったロック固定リングの断面図を示す図４ｄに示されるように、ロック固定リングの下端６ｂは丸い端縁を有し得る。円筒面６１に隣接して、ロック固定リング６は、上端６ａを有する円形縁６２を有する。円形縁６２と中空円筒面６１との間に、環状当接面６３が形成されている。円形縁６２の高さは、特に図５ｂに示されるように、ロック固定リング６が最も低い位置にある時に縁６２が当接面６３と第２の端９ｂとの間の隙間を埋めるようなものである。これは、たとえば、当接面６３と受け部の第２の端９ｂとの間の隙間に組織が成長することを防止するように作用し得る。ロック固定リング６は、特に図４ａおよび図４ｄに示されるように、当接面６３から上端６ａに向かって突出する２つの突出部６４をさらに有する。突出部６４は互いに１８０°ずれており、ロッド１００を受けるのを容易にするための凹状上面６４ａを有し得る。
【００１９】
骨アンカー固定装置のすべての部品は、たとえばチタン、ステンレス鋼、またはニチノールなどの生体適合性合金、またはたとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性プラスチック材料、などの生体適合性材料からなる。これらの部品はすべて、同一材料または異なる材料からなり得る。
【００２０】
次に図５ａから図５ｃを参照して、骨アンカー固定装置の組立および使用を説明する。可撓性壁区分１７ａを圧縮することによって、ロック固定リング６をヘッド受け部の自由端１７ｂから装着する。次に、ロック固定リングを、図５ａに示される挿入位置である第１の位置まで動かす。この位置では、環状当接面６３がロッド受け部９の下端９ｂに当接する。内部円筒面６１とヘッド受け部１７の外面との間に、可撓性壁区分１７ａがある程度拡がることができる隙間がある。この状態で、内部中空区分１８を拡げることによってヘッド３を自由端１７ｂから挿入することができる。ヘッド３が内部中空区分１８に挿入されると、涙滴状突出部２１の最も高い点の区域におけるヘッド受け部１７の外径は円筒面６１の内径よりも大きいため、ロック固定リング６の抜け落ちが防止される。ロック固定リングの突出部６４はＵ字型凹部１２と並ぶ。図５ａに見られるように、第１の位置では、突出部６４はＵ字型凹部１２の底部の上方に突出する。
【００２１】
受け部本体５、ロック固定リング６およびアンカー固定要素１を予め組立てることによって達成され得るこの状態で、アンカー固定要素１を骨部または椎骨に挿入する。ヘッドの凹部４には、第１のボア１０を通じてドライバでアクセスすることができる。図５ａに示される状態では、受け部は骨アンカー固定要素１のヘッド３に対して依然として旋回可能である。通常、安定化ロッド１００に接続される少なくとも２つの骨アンカー固定装置が用いられる。骨アンカー固定装置の各々を挿入した後、受け部本体５を回転および／または旋回させて、ロッド１００を受けるように調節する。骨アンカー固定装置に対するロッドの正確な位置が達成されると、内ねじ７がロッド１００を押圧するまで内ねじ７を脚１２ａ，１２ｂの間にねじ込む。これによって、ロッド１００はＵ字型凹部の底部に向かって移動するため、突出部６４の上面６４ａに係合してロック固定リング６を下降させる。
【００２２】
ロック固定リング６がヘッド受け部の自由端１７ｂに向かって移動すると、その円筒内面６２が涙滴状突出部２１の外向きテーパ状面に係合することによって、可撓性壁区分１７ａに対する圧力を増す。ロック固定リングが完全に下降すると、ロック固定リングによって可撓性壁区分に加えられる圧力は、ヘッド３が内部中空区分１８内に最終的にロック固定されるようなものである。
【００２３】
ロッド軸を含む断面においてロッドが挿入されて内ねじ７が締められた骨アンカー固定装置の断面図である図５ｃに見られるように、ロック固定リングは、涙滴状突出部２１によって実現される分かれたの圧力区域以外は可撓性壁区分１７ａに係合しない。他の区域では、内部円筒面６１および可撓性壁区分１７ａの平行面同士の間に隙間がある。したがって、円周方向に均等に分布した分かれたの圧力区域にのみ圧力が加えられる。圧力は、スリット２０などの、ヘッドの締付けに寄与しない位置には加えられない。したがって、締付け力を加える効率が高まる。
【００２４】
次に図６から図１０ｃを参照して、骨アンカー固定装置の第２の実施例を説明する。第１の実施例の部品および部分と同一または同様の部品および部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。第２の実施例の骨アンカー固定装置は、本質的に圧力区域およびロック固定リングの設計において、第１の実施例に係る骨固定装置と異なる。
【００２５】
特に図１および図８ａから図８ｄに見られるように、受け部本体５′はロッド受け部９の外面において、円周溝２２、および溝２２の上側の実質的に円筒形の部分と比べて直径がやや小さい円筒部２３の形態の、ロック固定リング用係合部を有する。溝２２は、以下に説明するロック固定前の位置である第２の位置において、ロック固定リング用止め具として働く。
【００２６】
ヘッド受け部１７は、各可撓性壁区分にそれぞれ設けられた玉軸受２１′によって実現される圧力区域を含む。ヘッド受け部１７は、ロッド受け部の第２の端９ｂに隣接した第１の直径の第１の円筒部１７ｃと、玉軸受２１′を有する第１の直径よりも大きい第２の直径の第２の円筒部１７ｄとを有する。第２の部分１７ｄと本質的に同じ直径の第３の部分１７ｅが、自由端１７ｂに設けられている。第２の部分１７ｄと第３の部分１７ｅとの間に、ロック固定リングの一部と係合するために作用する溝２４が設けられている。なお、溝２２および２４は、下降する際にロック固定リングの係合が外れるのを容易にするように、自由端１７ｂに向かって傾斜した傾斜下側端縁を有し得る。第２の部分１７ｄは実質的に、ヘッド３が内部中空区分１８に挿入された時のヘッド３の最大外径に対応する内部中空区分１８の最大外径の周りの位置にある。スリット２０′は好ましくは、たとえば図８ｂおよび図８ｃに示されるように、自由端１７ｂから第２の部分１７ｄの上端までしか延在しない。
【００２７】
可撓性壁区分１７ａの各々は、円周方向の中心に、玉軸受２１′の形態の分かれたの圧力区域を含む。各玉軸受２１′は、内部に玉２６を収容するようにサイズ決めされ成形された、実質的に円形の断面を有する凹部２５を含む。玉２６は凹部内で回転可能であり、玉の一部は第２の円筒部１７ｄから突出する。ロック固定リングが装着されるとすぐに、玉は抜け落ちることができなくなる。図６および図１０ａから図１０ｃに最もよく見られるように、受け部本体５′は、ロック固定リングと協働する等距離に間隔を空けられた玉２６を円周方向に含む。
【００２８】
次に図９ａから図９ｄを参照して、ロック固定リングを説明する。ロック固定リング６′は実質的に円筒形であり、上端６ａおよび下端６ｂを有する。下端６ｂの近傍に、ヘッド受け部１７の自由端１７ｂに隣接した第３の部分１７ｅと協働する、内向きに突出する円形端縁６１０が設けられている。内向きに突出する端縁６１０は円筒内面を提供する。さらに、内向きに突出する端縁６１０は、ヘッド受け部１７の溝２４に係合するように構成される。
【００２９】
内向きに突出する端縁６１０に隣接して、ロック固定リング６′は中空円筒部６１１を含み、この高さは、特に図１０ａに見られるように、凹部２５から突出する玉２６の一部を受けることができるようなものである。したがって、その内径は、内向きに突出する端縁６１０の内径よりも大きい。中空円筒部６１１に隣接して中空円筒部６１２があり、その内径は中空円筒部６１１の内径よりも小さく、内向きに突出する端縁６１０の内径よりも大きい。中空円筒部６１２の内径は、図１０ｂに見られるように、中空円筒部６１２が玉２６の周りに配置されるようにロック固定リングがヘッド受け部１７の周りにある時に、中空円筒部６１２の内面が玉軸受の玉に沿って摺動できるようなものである。
【００３０】
上端６ａに隣接したロック固定リング６′の上部は、スリット６１４によって互いに分離された、上向きに延在する壁部６１３からなる。上向きに延在する壁部６１３は、ロック固定リングの内周肩６１５の外周に配置され、これによってロック固定リングの上部が可撓性を有する。スリットの数およびサイズ、ならびに壁部６１３の厚みは、所望の可撓性が得られるように構成される。壁部６１３はその自由端において、ロッド受け部９の外面に設けられた溝２２に係合するように成形された係合区分６１３ａを含む。
【００３１】
ロック固定リング６′は、ロック固定リングが図１０ａに示されるような第１の位置にある時にヘッド受け部１７がロック固定リング６′の中で拡がってヘッド３を導入できるように、ヘッド受け部１７に対してサイズ決めされる。
【００３２】
第１の実施例のロック固定リング６と同様に、凹状上面部６４ａを有し得る２つの突出部６４が互いに１８０°ずれて設けられている。上面６４ａの曲率はロッド１００の曲率に対応し得る。突出部６４は、ロック固定リング６′が、図１０ａおよび図１０ｂに示されるようなヘッド３がまだロック固定されていない位置にある時に、Ｕ字型凹部１２の底部の上方に突出して切取部１５ａ，１５ｂ内へ延在するような高さを有する。上向きに延在する壁部６１３の高さは、ロック固定リングが、その内周肩が第２の端９ｂに当接する図１０ａに示される第１の位置にある時に、上向きに延在する壁部６１３が自身の係合部６１３ａで円周溝２２の上方にあるようなものである。外側では、ロック固定リングは、受け部の外側寸法を小さくするために、自身の下端６ｂに向かってテーパ状であり得る。
【００３３】
次に図１０ａから図１０ｃを参照して、骨アンカー固定装置の機能および使用を説明する。図１０ａに示されるように、ロック固定リング６′が受け部本体５′に対してラッチされる挿入位置であるロック固定リング６′の第１の位置は、内向きに突出する端縁６１０がヘッド受け部１７の外面の溝２４に係合するように規定される。この状態で、ヘッド３を開口部１９を通じてヘッド受け部１７の内部中空区分１８に挿入することができる。内向きに突出する端縁６１０の内径は溝２４の外径よりも大きいため、ヘッド３を導入した時にヘッド受け部１７の拡がりが可能である。第１の位置では、特に図１０ａに見られるように、ロック固定リング６′は、ロッド受け部９と外向きにやや曲がったロック固定リング６′の可撓性壁部６１３との間の締付け力によってさらに保持される。
【００３４】
ロック固定リングが第１の位置にある時、ヘッド受け部１７は圧縮されない。この位置では、ロック固定リングは、肩６１５でヘッド受け部の第２の端９ｂに当接しており、内向きに突出する端縁６１０で溝２４の上壁に当接しているため、ロッド受け部の第１の端９ａに向かって上昇できない。このため、ロック固定リング６′が所定の位置に保持される。溝２４の傾斜下側端縁によってロック固定リング６′の意図しない下降が防止されるが、付加的な下向きの力を加えると下降が可能になる。第１の位置では、ヘッドは内部中空区分１８内で自由に旋回可能である。ヘッド受け部は圧縮されず、玉２６は中空円筒部６１１内へ突出するために触れられない。
【００３５】
ロック固定リング６′が受け部本体５′に対してラッチされる第２の位置が図１０ｂに示される。第２の位置は、ヘッド３を内部中空区分１８からから取外すことができず、かつ可撓性壁区分１７ａによって加えられる若干の摩擦力によってヘッド３が予備的な角度位置に任意に保持される、ロック固定前の位置である。第２の位置では、ロック固定リング６′は、上向きに延在する壁部６１３の係合部６１３ａがロッド受け部９に設けられた溝２２内に弾性的にスナップ留めされるまで、ヘッド受け部の自由端１７ｂに向かって移動している。図１０ｂに示されるように、係合部６１３ａの自由上側端縁が溝２２の上壁に当接しているため、ロック固定リングがロック固定前の位置から外れて上昇することが防止される。他方、溝２２の傾斜下側端縁によって、ロック固定リングが自由端１７ｂに向かって意図せず下降することが防止されるが、付加的な軸方向の力を加えるとそのような下降が可能になる。
【００３６】
第１の位置から第２の位置に達するためには、ロック固定リング６′を下降させなければならない。ロック固定リングが下降する間、中空円筒部６１２が回転中の玉２６に沿って摺動することによって、玉２６の位置にある可撓性壁区分１７ａに圧力を加える。したがって、表面１７ｄから突出する玉２６に圧力を加えつつ、ヘッド受け部の２つの円筒面１７ｄとロック固定リングの中空円筒部６１２とが動かなくなることが防止される。玉２６は、ヘッド３を締付けて最終的にロック固定するためにヘッド３に圧力を加えるべき分かれたの圧力区域を規定する。
【００３７】
ロック固定前の位置では、骨アンカー固定要素を受け部から取外すことができない。したがって、ヘッドの偶発的な、または意図しない取外しは不可能である。しかし、たとえば手動で摩擦力を克服することによって、ねじ要素の角度付けは依然として可能である。
【００３８】
ロック固定位置である第３の位置が図１０ｃに示される。第３の位置は、ヘッド３が受け部１７内に最終的にロック固定される位置として規定される。内向きに突出する端縁６１０は、ヘッド受け部１７の自由端１７ｂに隣接した第３の部分１７ｅを圧縮する。玉２６の形態の圧力区域を介して加えられる圧力と、内向きに突出する端縁６１０を介して加えられる圧力との組合せによって、ヘッド３が受け部本体５内にしっかりとロック固定される。ロッド１００が突出部６４の上面を押す動作を行なうと、ロック固定リングの下降によって第３の位置に達する。固定ねじ７を締めると、ロッドが押下げられる。
【００３９】
次に図１１から図１５ｃを参照して、骨アンカー固定装置の第３の実施例を説明する。第１および第２の実施例の部品および部分と同一または同様の部品および部分には同一の参照番号を付し、その説明は繰返さない。骨アンカー固定装置の第３の実施例は、圧力区域の設計が第１および第２の実施例と異なる。第３の実施例では、圧力区域２１″は、ロック固定リング６″の内側に位置する円周方向に分かれた突出部として定義される。
【００４０】
特に図１３ａから図１３ｄに見られるように、受け部本体５″は、第２の実施例と同様のヘッド受け部１７を有する。第２の円筒部１７ｄ′は、ヘッド３の最大外径に実質的に対応するヘッド受け部１７の軸方向の位置に設けられている。スリット２０は、第１および第２の実施例と同様に、自由端１７ｂから、ロッド受け部の第２の端９ｂからのある距離まで、かつ第２の円筒部１７ｄ′の上に延在する。
【００４１】
ロック固定リング６″は、図１５ｃに示されるようにロック固定リングが第３の位置にある時に第２の円筒部１７ｄ′の位置に軸方向の位置において対応する、円周方向に分かれた突出部６２０の形態の圧力区域を有する点で、第２の実施例に係るロック固定リングと異なる。突出部６２０はロック固定リングの内側に突出する。突出部６２０の数は可撓性壁区分１７ａの数に対応し、距離は可撓性壁区分１７ａの距離に対応するため、ロック固定リングを装着すると、各突出部６２０がひとつの可撓性壁区分１７ａに係合し得る。突出部６２０の軸方向の高さは、第２の円筒部１７ｄ′の高さとほぼ同一である。突出部６２０の円周方向の幅は可撓性壁区分１７ａの幅よりも小さいため、各可撓性壁区分１７ａに個別の圧力区域が作られる。突出部は、図１４ａから図１４ｄに示されるように傾斜切取面６２０ａを有する突出リングの切取部を設けることによって生成され得る。しかし、可撓性壁区分１７ａに対して分かれたの圧力区域を生成するように構成された他の形状も可能である。第３の実施例に係る骨アンカー固定装置の組立および使用は、第２の実施例と同様である。図１５ａに示されるように、第１の位置では、ロック固定リング６″の内向きに突出する端縁６１０は、ヘッド受け部１７の溝２４に係合する。ヘッドは自由端１７ｂから導入され得る。
【００４２】
図１５ｂに示されるようなロック固定前の位置である第２の位置では、係合部６１３ａがロッド受け部の溝２２に係合する。この位置では、ロック固定リングの突出部６２０は、ヘッド受け部１７の第２の円筒部１７ｄ′を圧迫し始める。
【００４３】
図１５ｃに示されるような第３の位置では、突出部６２０は第２の円筒部１７ｄ′の中心に実質的に位置決めされ、可撓性壁区分１７ａを圧縮してヘッド３を締付ける。さらに、内向きに突出する端縁６１０が第３の円筒部１７ｅに係合する。突出部６２０および内向きに突出する端縁６１０の圧力の組合せによって、ヘッドが内部中空区分１８内にしっかりとロック固定される。
【００４４】
説明した実施例のうちの１つの単一の特徴は、他の実施例の特徴と組合せられるか、交換され得る。たとえば、円周方向に交互に可撓性壁区分上およびロック固定リング上に個別の圧力区域を形成する突出部を有することが可能である。また、第１の実施例のロック固定リングおよび受け部はロック固定前の機能を有するように構成され得、第２および第３の実施例のロック固定リングおよび受け部はロック固定前の機能を有さずに設計され得る。
【００４５】
説明した実施例のさらなる変更が可能である。たとえば、骨アンカー固定要素のヘッドは、たとえば円筒形状などの別の形状を有し得、これによって、単一軸の周りの受け部本体に対するねじ要素の回転を可能にする単一軸骨ねじが提供される。
【００４６】
圧力区域を形成する突出部は、任意の形状を有し得る。突出部は好ましくは、ロック固定リングの移動を容易にするための丸い形状を有する。
【００４７】
ヘッド受け部は、１つの方向におけるヘッドのより大きな角度付けを可能にするために、傾斜開口端を有し得るか、そうでなければ非対称であり得る。
【００４８】
アンカー固定要素については、あらゆる種類のアンカー固定要素が用いられ、受け部と組合せられ得る。これらのアンカー固定要素は、たとえば、異なる長さ、異なる直径のねじ、中空ねじ、異なるねじ山形態を有するねじ、釘、フック、およびヘッドとシャフトが別個の部品であるアンカー固定要素である。
【００４９】
ロッド受け部も異なる形状を有し得る。たとえば、凹部は、ロッドを上から導入する代わりに横から導入できるように構成され得る。凹部はさらに、Ｕ字型ではなく閉じられ得る。２つ以上の部品からなるロック固定装置、外側ナット、外側キャップ、差込ロック固定装置または他のものを含む、さまざまな種類のロック固定装置が可能である。
【符号の説明】
【００５０】
１  骨アンカー固定要素、２  ねじ山シャフト、３  ヘッド、４  凹部、５  受け部本体、６  ロック固定リング、７  内ねじ、９  ロッド受け部、１７  ヘッド受け部。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図９ｄ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１３ｃ】
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【図１３ｄ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１４ｄ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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