(57)【要約】【課題】内針基を外針基に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことが可能な骨用穿刺針を提供する。【解決手段】骨セメント注入用穿刺針１０は、外針基１６と内針基２０とを着脱可能に結合するロック機構４８を備える。外針基１６の凹部５４には、凹部５４の内方に向かって突出する第１及び第２突起体５０ａ、５０ｂが設けられる。内針基２０の外周部には、第１及び第２突起体５０ａ、５０ｂにそれぞれ係合可能な第１及び第２係合溝５２ａ、５２ｂが設けられる。第１及び第２係合溝５２ａ、５２ｂは、軸線方向に沿って伸びる縦溝６２ａ、６２ｂと、縦溝６２ａ、６２ｂの他端から屈曲して周方向に延びる横溝６４ａ、６４ｂとを有する。第２突起体５０ｂの厚さは、第１係合溝５２ａの縦溝６２ａの溝幅よりも大きい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸線方向に貫通する通路を有する外針と、
前記外針の基端部に固定され、前記外針が固定された側とは反対側に凹部が設けられた外針基と、
先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、
前記内針の基端部に固定され、前記外針基の前記凹部に挿入される内針基と、
前記外針基と前記内針基とを着脱可能に結合するロック機構と、を備え、
前記ロック機構は、
前記外針基の前記凹部に設けられ、前記外針の軸線を挟んで互いに対向し、かつ前記凹部の内方に向かって突出する第１及び第２突起体と、
前記内針基の外周部において互いに反対側の箇所に設けられ、前記第１及び第２突起体にそれぞれ係合可能な第１及び第２係合溝と、を有し、
前記第１及び第２係合溝の各々は、一端が前記内針の先端側に開放されるとともに前記内針の軸線方向に沿って伸びる縦溝と、前記縦溝の他端から屈曲して前記内針の軸線を中心とした周方向に延びる横溝とを有し、
前記第１及び第２突起体は、互いに異なる厚さに設定され、
前記第１及び第２係合溝の前記縦溝の溝幅は、互いに異なる幅に設定され、
前記第１及び第２突起体のうち厚いほうの厚さは、前記第１及び第２係合溝の前記縦溝のうち狭いほうの溝幅よりも大きい、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【請求項２】
請求項１記載の骨用穿刺針において、
前記第１及び第２係合溝の各屈曲部の内側隅部は、円弧状に形成される、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【請求項３】
請求項１又は２記載の骨用穿刺針において、
前記第１係合溝及び前記第２係合溝の各屈曲部の外側隅部は、円弧状に形成される、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【請求項４】
請求項１記載の骨用穿刺針において、
前記第１係合溝及び前記第２係合溝の各屈曲部の内側隅部及び外側隅部は、円弧状に形成され、
前記内側隅部の曲率半径は、前記外側隅部の曲率半径よりも大きい、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の骨用穿刺針において、
前記各横溝の底部には、前記第１突起体及び前記第２突起体の先端部が係合可能な係合突起部が設けられる、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨用穿刺針において、
前記外針の前記通路は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント通路として機能する、
ことを特徴とする骨用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント注入用穿刺針等の骨用穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的椎体形成術は、椎体圧迫骨折による痛みを除去するために、骨セメントを椎体の損傷部位に注入して椎体を補強する治療法である。経皮的椎体形成術は、１９８７年フランスで初めて行われた比較的新しい治療法であるが、近年わが国においても多くの施設で行われている。
【０００３】
このような経皮的椎体形成術は、椎体の背側左右に位置する椎弓根から中空構造の穿刺針を穿刺して、穿刺針内の注入通路を介して椎体内に骨セメントを注入する椎弓根アプローチ（ｔｒａｎｓ  ｐｅｄｉｃｕｌａｒ  ａｐｐｒｏａｃｈ）が基本である。骨セメントを注入するための穿刺針としては、骨生検針が一般的に用いられている（例えば、下記特許文献１参照）。また、下記特許文献２には、骨セメント注入用穿刺針が開示されている。
【０００４】
骨セメント注入用穿刺針の一従来例として、図７に示す構成の穿刺針１００が知られている。この穿刺針１００は長尺管状の外針１０２と、外針１０２の基端部に固定され凹部１０５を有する外針基１０４と、外針１０２の中空部に挿通される内針１０６と、内針１０６の基端部に固定された内針基１０８と、外針基１０４と内針基１０８とを着脱可能に結合するロック機構１１０とを備える。
【０００５】
ロック機構１１０は、内針基１０８に設けられた第１突起体１１２ａ及び第２突起体１１２ｂと、外針基１０４に設けられた第１係合溝１１４ａ及び第２係合溝１１４ｂとからなり、第１突起体１１２ａが第１係合溝１１４ａに係合するとともに、第２突起体１１２ｂが第２係合溝１１４ｂに係合することで、内針基１０８が外針基１０４に対してロックされた状態となる。
【０００６】
外針１０２及び内針１０６の先端には周方向に並ぶ複数の刃面１０２ａ、１０６ａがそれぞれ形成されている。骨への穿刺抵抗を低減するため、内針基１０８を外針基１０４に接続した状態で、外針１０２及び内針１０６の各刃面１０２ａ、１０６ａが揃った状態になっていることが必要である。このため、図７に示すように、内針基１０８が外針基１０４に対して規定の位相で接続したとき、外針１０２及び内針１０６の各刃面１０２ａ、１０６ａが揃うように構成されている。
【０００７】
また、外針１０２及び内針１０６の各刃面１０２ａ、１０６ａがずれた状態で内針基１０８が外針基１０４に接続されることを防止するため、第２突起体１１２ｂは、第１突起体１１２ａよりも厚く形成され、第１係合溝１１４ａと第２係合溝１１４ｂの溝幅は、それぞれ第１突起体１１２ａと第２突起体１１２ｂの厚さに対応して設定されている。このため、第２突起体１１２ｂは、第１係合溝１１４ａに挿入できない厚さとなっている。すなわち、内針基１０８は、外針基１０４に対して正規の位相でしか接続することができない。従って、内針基１０８を外針基１０４に接続した状態では、外針１０２及び内針１０６の各刃面１０２ａ、１０６ａが常に揃うことになる。
【０００８】
なお、図７に示したロック機構１１０を開示する先行技術文献は発見することができなかったため、そのような先行技術文献の所在については記載を省略する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００３−２４３３９号公報
【特許文献２】国際公開第２０１０／０４４４６２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上述した穿刺針１００の使用において、第１突起体１１２ａ及び第２突起体１１２ｂをそれぞれ第２係合溝１１４ｂ及び第１係合溝１１４ａに臨ませる位相で内針基１０８を凹部１０５に挿入した場合には、内針基１０８が外針基１０４に接続されないため、内針基１０８を軸心周りに反転させて、接続作業をやり直す必要がある。しかしながら、この場合、内針基１０８を軸心周りに反転させるには、内針基１０８を凹部１０５の外に出る位置まで一旦移動させる必要があり、その分、接続作業が手間取る。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、内針基を外針基に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことが可能な骨セメント注入用穿刺針等の骨用穿刺針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するため、本発明に係る骨用穿刺針は、軸線方向に貫通する通路を有する外針と、前記外針の基端部に固定され、前記外針が固定された側とは反対側に凹部が設けられた外針基と、先端に針先を有し、かつ前記外針の中空部に摺動可能に挿通される内針と、前記内針の基端部に固定され、前記外針基の前記凹部に挿入される内針基と、前記外針基と前記内針基とを着脱可能に結合するロック機構と、を備え、前記ロック機構は、前記外針基の前記凹部に設けられ、前記外針の軸線を挟んで互いに対向し、かつ前記凹部の内方に向かって突出する第１及び第２突起体と、前記内針基の外周部において互いに反対側の箇所に設けられ、前記第１及び第２突起体にそれぞれ係合可能な第１及び第２係合溝と、を有し、前記第１及び第２係合溝の各々は、一端が前記内針の先端側に開放されるとともに前記内針の軸線方向に沿って伸びる縦溝と、前記縦溝の他端から屈曲して前記内針の軸線を中心とした周方向に延びる横溝とを有し、前記第１及び第２突起体は、互いに異なる厚さに設定され、前記第１及び第２係合溝の前記縦溝の溝幅は、互いに異なる幅に設定され、前記第１及び第２突起体のうち厚いほうの厚さは、前記第１及び第２係合溝の前記縦溝のうち狭いほうの溝幅よりも大きいことを特徴とする。
【００１３】
上記の構成によれば、第１突起体と第１係合溝の位相が一致し、及び第２突起体と第２係合溝の位相が一致した場合のみ、内針基を外針基の凹部の深い位置に挿入することが可能である。したがって、内針基を外針基に接続しようとする使用者は、内針基を深い位置に挿入できないことで、第１突起体及び第２突起体の位相が、それぞれ第１係合溝及び第２係合溝の位相と合っていないことをすぐに認識することができる。そしてこの状態から外針基に対して内針基を回転させ、第１突起体及び第２突起体の位相が、それぞれ第１係合溝の縦溝及び第２係合溝の縦溝の位相と一致すると、内針基を外針基の凹部の深い位置に挿入することが可能となる。このように、内針基を正しい位相に回転させる際に、内針基を凹部から抜ける方向に移動させる必要がないため、内針基を外針基に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことができ、使い勝手がよい。
【００１４】
上記の骨用穿刺針において、前記第１及び第２係合溝の各屈曲部の内側隅部は、円弧状に形成されるとよい。
【００１５】
上記の構成によれば、ロック機構によるロックが不十分な状態（半ロック状態）で穿刺針を穿刺しようとすると、内側隅部により第１突起体及び第２突起体が縦溝側に案内されるので、内針基が外針基の凹部から離脱する方向に移動する。したがって、内針基と外針基との係合が不十分な状態で骨への穿刺が実施されることを有効に防止することが可能である。
【００１６】
上記の骨用穿刺針において、前記第１係合溝及び前記第２係合溝の各屈曲部の外側隅部は、円弧状に形成されるとよい。
【００１７】
上記の構成によれば、第１突起体及び第２突起体がそれぞれ第１係合溝及び第２係合溝の縦溝の最奥部に挿入された際に、円弧状又はテーパ状に形成された外側隅部の作用により、第１突起体及び第２突起体が第１係合溝及び第２係合溝の横溝にそれぞれ案内される。したがって、第１突起体及び第２突起体を第１係合溝及び第２係合溝の横溝にスムーズに進入させることができ、内針基を外針基に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことができる。
【００１８】
上記の骨用穿刺針において、前記第１係合溝及び前記第２係合溝の各屈曲部の内側隅部及び外側隅部は、円弧状に形成され、前記内側隅部の曲率半径は、前記外側隅部の曲率半径よりも大きいとよい。
【００１９】
上記の構成によれば、縦溝の最奥部に突起体が位置する状態から内針基をロック方向に回転させる際に、内側隅部が突起体と干渉しにくいため、突起体を横溝に進入させやすく、接続作業をよりスムーズかつ迅速に行うことが可能である。また、内針基と外針基との係合が半ロック状態であって第１及び第２突起体が内側隅部で案内される際に、第１及び第２突起体が外側突起と干渉しにくいため、内針基の回転がスムーズに行われ、穿刺針が半ロック状態で穿刺されることをより確実に防止できる。
【００２０】
上記の骨用穿刺針において、前記各横溝の底部には、前記第１突起体及び前記第２突起体の先端部が係合可能な係合突起部が設けられるとよい。
【００２１】
上記の構成によれば、第１及び第２突起体の先端部が係合突起部に係合することで、使用者が内針基を意図的に回転させようとしない限りロック状態を解除する方向に内針基が回転することがない。したがって、ロック状態を安定的に保持できる。
【００２２】
上記の骨用穿刺針において、前記外針の前記通路は、骨セメントを骨の内部に注入するための骨セメント通路として機能する。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る骨用穿刺針によれば、内針基を外針基に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の一実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針の全体斜視図である。
【図２】図１に示す骨セメント注入用穿刺針の一部省略断面図である。
【図３】図１に示す骨セメント注入用穿刺針において、内針を外針から抜去した状態を示す一部省略断面図である。
【図４】図２におけるＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】内針基の斜視図である。
【図６】図６Ａは、内針基が第２突起体によって係止されることで外針基の凹部への挿入が阻止された状態を示す斜視図であり、図６Ｂは、第１突起体及び第２突起体がそれぞれ第１係合溝及び第２係合溝に進入する途中の状態を示す斜視図である。
【図７】従来例に係る骨セメント注入用穿刺針の全体斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、本発明に係る骨用穿刺針について好適な実施の形態として骨セメント注入用穿刺針を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書において「骨セメント」には、骨セメント（プラスチック製剤など）だけでなく骨ペースト（リン酸カルシウム製剤など）も含まれるものとする。
【００２６】
図１は、本発明の一実施形態に係る骨セメント注入用穿刺針１０（以下、「穿刺針１０」ともいう）の全体斜視図である。図２は、図１に示した穿刺針１０の一部省略断面図である。図３は、外針１２から内針１４を抜いた状態の一部省略断面図である。
【００２７】
図１に示すように、骨セメント注入用穿刺針１０は、中空構造の外針１２と、外針１２の基端部に固定された外針基１６と、外針基１６に埋設されたサイドポート形成部材１８と、外針１２の中空部に摺動可能に挿通される内針１４（図２参照）と、内針１４の基端部に固定された内針基２０と、外針基１６と内針基２０とを着脱可能に結合するロック機構４８とを有する。図１では、内針１４を外針１２の中空部に挿入した状態を示している。
【００２８】
以下の説明では、内針１４及び外針１２の軸心方向をＺ方向とし、Ｚ方向に垂直な方向であって外針基１６の延在方向をＸ方向とし、Ｚ方向及びＸ方向に垂直な方向をＹ方向とする。図１では、Ｘ方向は、Ｚ方向に垂直且つ紙面に平行な方向であり、Ｙ方向は、紙面に垂直な方向である。Ｘ方向のうち、特に、図１の右方向をＸ１とし、左方向をＸ２とする。Ｚ方向のうち、特に、穿刺針１０の先端側に向かう方向をＺ１とし、穿刺針１０の基端側に向かう方向をＺ２とする。
【００２９】
外針１２は、両端が開口した中空構造の部材であり、内針１４が挿通される内管２２と、内管２２を囲繞する外管２４と有し、これにより二重管構造が構成されている。外針１２の先端には、鋭利な刃先１３が形成されている。
【００３０】
内管２２及び外管２４の構成材料としては、骨への穿刺及び骨からの抜去に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００３１】
図３に示すように、内管２２は、両端が開口し、骨セメント通路（通路）２６を内部に有する。骨セメント通路２６は、内針１４と外針１２とを組み合わせる際には内針１４を挿通するための孔として機能し、骨セメントを注入する際には骨セメントを流す流路として機能する。図３に示す構成例では、内管２２は中空円筒管である。
【００３２】
内管２２は、二重管構造の内管壁を構成する内管本体２８と、この内管本体２８の先端部に設けられたチップ部３０とにより構成されている。チップ部３０は内管本体２８よりも大径である。内管２２の基端部２９は拡径され、外管２４の基端部２４ａの内周面によって支持されている。上述した刃先１３は、チップ部３０に設けられている。この刃先１３は、周方向に並ぶ複数（図示例では、３つ）の刃面１３ａによって構成されている。
【００３３】
外管２４は、両端が開口し、その中空部には内管２２が挿入される。外管２４の長さは、チップ部３０の長さ分、内管２２よりも短く設定される。外管２４は中空円筒管である。外管２４の内径ｄ２は、内管本体２８（基端部２２ａを除く）の外径ｄ１よりも大きく設定されており、外管２４と内管２２との間に軸方向に延在する徐圧通路３２が形成される。
【００３４】
外管２４の先端部は、内管２２のチップ部３０に溶接等の手段により固着されており、これにより、徐圧通路３２の先端側が閉じられている。内管２２の基端部２２ａが外管２４の基端部２４ａの内周部によって支持されることで、内管２２の基端部２２ａと外管２４の基端部とは密着して重なっており、これにより、徐圧通路３２の後端側が閉じられている。
【００３５】
外管２４の先端部近傍には、第１の側孔３４が設けられている。第１の側孔３４は、外管２４の内外を貫通する孔であり、周方向及び軸方向に複数設けられることが好ましい。第１の側孔３４の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が外針１２にスムーズに流入できるように設定されるのがよい。
【００３６】
外針１２の最先端位置から、最も基端側に位置する第１の側孔３４（具体的には、該当する第１の側孔３４の最も基端側の部位）までの距離Ｌ１は、外針１２を骨に穿刺した状態で、最も基端側の第１の側孔３４が骨外に位置しない、つまり、全ての第１の側孔３４が骨内に位置するように設定される。
【００３７】
外管２４の基端部近傍には、第２の側孔３６が設けられている。第２の側孔３６は、外管２４の内外を貫通する孔である。第２の側孔３６の形状は、円形である必要はなく、例えば楕円形や多角形状であってもよい。第２の側孔３６の大きさは、骨内の気体又は液体（例えば、浸出液や血液など）が徐圧通路３２からスムーズに流出できるように設定されるのがよい。
【００３８】
外針１２の最先端位置から、第２の側孔３６（具体的には、第２の側孔３６の最も先端側（Ｚ１方向側）の部位）までの距離Ｌ２は、穿刺針１０を骨に穿刺したとき、第２の側孔３６が体外に確実に位置するように設定される。
【００３９】
第２の側孔３６は、図３に示す構成例では１つだけ設けられているが、後述する変形例のように、複数設けられてもよい。第１の側孔３４と第２の側孔３６は、内管２２と外管２４との間に形成された徐圧通路３２を介して連通している。この徐圧通路３２は、骨セメント通路２６とは独立した通路である。
【００４０】
サイドポート形成部材１８は、第２の側孔３６の周囲を覆い、かつ外針基１６の外側と第２の側孔３６とを連通するように形成されている。具体的には、サイドポート形成部材１８は、外針１２が挿入された結合部３８と、結合部３８の側部から外方（Ｘ２方向）に延在する中空状のポート本体部４０とを有する。
【００４１】
結合部３８は、中空円筒形であり、その内径は外管２４の外径とほぼ同じに設定されている。結合部３８の内周面と外針１２（外管２４）の外周面とは、接着剤により接着されている。第２の側孔３６は、ポート本体部４０の基端側開口部４０ａに臨んでいる。ポート本体部４０の基端側開口部４０ａの内径は、第２の側孔３６よりも大きく設定されることが好ましい。ポート本体部４０の中空部の内径は、軸線方向に沿って一定でもよく、あるいは先端側に向かって拡大してもよい。
【００４２】
サイドポート形成部材１８の先端部は、外針基１６から突出し、他の装置又は構造が着脱可能なサイドポート４２として構成され、サイドポート４２の外周部には、他の装置又は構造が螺合可能な雄ネジ部４２ａが形成されている。
【００４３】
サイドポート形成部材１８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。
【００４４】
外針基１６は、外針１２の基端部に結合された部材であり、穿刺針１０の使用者が握るためのグリップとしての機能を有する。外針基１６は、インサート成型によって、外針１２の基端部及びサイドポート形成部材１８を覆うように形成されている。外針基１６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、サイドポート４２の構成材料として例示したものから選択することができる。外針基１６とサイドポート４２の構成材料は、同一である必要はなく、異なるものであってもよい。
【００４５】
外針基１６は、外針１２の軸線に対して垂直な方向（Ｘ方向）の両側に張り出す（延在する）ように形成され、上述したサイドポート４２は、外針基１６の長手方向の一端部にて開口する。外針基１６の内部には、外針１２の骨セメント通路２６と連通する通路４４が形成されている。
【００４６】
外針基１６において、外針１２が固定された側とは反対側には、外針基１６の厚さ方向（外針基１６の長手方向に直交し、かつ外針１２の軸線方向に直交する方向）に貫通し、かつ内針基２０が挿入可能な凹部５４が設けられている。図示例の凹部５４は、底部側に向かって徐々に幅が狭くなる先細り形状に形成されている。
【００４７】
凹部５４の底部には、外針１２とは逆側に向けて突出し、かつ骨セメントを穿刺針１０に供給するためのシリンジを穿刺針１０に接続するための差込口として機能するメインポート４６が設けられている。メインポート４６の外周部には、上記シリンジが着脱可能に係合するための雄ネジ部４４ａが形成されている。メインポート４６の中空部は、通路４４の一部を構成している。
【００４８】
図２に示すように、内針１４は、外針１２の骨セメント通路２６に挿入され、先端に鋭利な刃先１５を有する棒状の部材である。この刃先１５は、周方向に並ぶ複数（図示例では、３つ）の刃面１５ａによって構成されている。外針１２の刃先１３を構成する刃面１３ａの数と、内針１４の刃先１５を構成する刃面１５ａの数は、同一である。内針基２０を規定の位相で外針基１６に接続した状態で、内針１４の３つの刃面１５ａと、外針１２の３つの刃面１３ａとが揃い、刃先１３、１５によって穿刺針１０の１つの針先４７が構成される。
【００４９】
内針１４の外径は、外針１２の内径（内管２２の内径）と略同一に設定されるのがよく、具体的には、内針１４を外針１２の中空部（ルーメン）である骨セメント通路２６にスムーズに挿入でき、且つ内針１４の外周と外針１２の内周（内管２２の内周）との間にほとんど隙間が生じない程度に設定されるのがよい。内針１４の長さは、内針基２０を外針基１６に接続した状態で、内針１４の先端が外針１２の先端より僅かに突出するように設定される。
【００５０】
内針１４の構成材料としては、骨への刺入に際して破損したり変形したりしない程度の適度の強度を有するものであれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅系合金等が挙げられる。
【００５１】
内針基２０は、内針１４の基端部に結合された部材である。内針基２０の外径は、内針１４の外径よりも大きく設定されており、具体的には、使用者（医師等の医療従事者）が指でつまんで押し引きや回転をさせやすいような大きさ及び形状に設定される。図示例の内針基２０は、基端側から先端側に向かって緩やかに外径が小さくなる先細り形状を呈しているため、指先を内針１４側に向けた親指と人差し指で内針基２０をつまんだときに、先細り形状と指先の向き及び形状とがよくなじみ、良好なフィット感が得られ、操作性を向上できる。
【００５２】
内針基２０には、先端側に開口する有底の穴部２０ａが設けられている。この穴部２０ａは、内針基２０を外針基１６の凹部５４に挿入したときに外針基のメインポート４６が挿入可能な大きさを有する。内針１４は穴部２０ａを通して内針基２０に固定されている。内針基２０の構成材料としては、特に限定されないが、外針基１６の構成材料と同様の構成材料、例えば、ポリカーボネート等の硬質樹脂を用いることができる。
【００５３】
上記のように構成された穿刺針１０を用いて骨セメントを骨内に注入するには、まず、画像誘導下（Ｘ線透視下またはＣＴ透視下）において穿刺位置及び穿刺目標を決定した後、内針１４を装着した状態の穿刺針１０をハンマーで打撃して、骨内の穿刺目標まで穿刺する。この場合、目的の骨は、例えば、椎骨である。
【００５４】
なお、穿刺針１０を患者に穿刺する前に、メインポート４６に、洗浄液供給用のチューブを接続し、通路４４を介して洗浄液を内針１４の骨セメント通路２６に供給し、骨セメント通路２６を洗浄してもよい。同様に、サイドポート４２に洗浄液供給用のチューブを接続し、ポート本体部４０の中空部及び第２の側孔３６を介して洗浄液を外針１２と内針１４の間の徐圧通路３２に供給し、徐圧通路３２を洗浄してもよい。
【００５５】
穿刺目標まで穿刺針１０を穿刺した後、内針１４を外針１２から抜去する。このとき、第１の側孔３４は骨内に位置し、第２の側孔３６は体外に位置している。
【００５６】
次いで、骨セメントを入れたシリンジを外針基１６のメインポート４６に装着して、シリンジ内の骨セメントを、通路４４及び骨セメント通路２６を介して骨内に注入する。このとき、骨内の気体または液体（例えば、浸出液や血液など）が第１の側孔３４から徐圧通路３２内に入り、第２の側孔３６から体外に出ることが可能である。これにより、骨セメントの注入による骨内の内圧の上昇が防止されるので、骨セメントが骨外に漏出することを防止することができる。なお、サイドポート４２に吸引装置を接続し、徐圧通路３２内の気体又は液体の排出を補助すると、骨内の内圧の上昇をより効果的に防止することができる。
【００５７】
シリンジ内の骨セメントを必要量注入した後、シリンジを取り外す。次いで、内針１４を外針基１６の通路及び外針１２の骨セメント通路２６に挿入して、通路及び骨セメント通路２６内に残存している骨セメントを骨内に押し出す。
【００５８】
経皮的椎体形成術では、複数の骨セメント注入用穿刺針１０を用いる場合に、互いの外針基１６が平行となる向きに、複数の骨セメント注入用穿刺針１０を患者の体に穿刺することがある。本実施形態に係る穿刺針１０のように外針基１６の長手方向端部にサイドポート４２が設けられると、隣接する穿刺針１０同士でサイドポート４２が邪魔にならず、手技を円滑に行うことが可能となる。
【００５９】
次に、ロック機構４８について説明する。ロック機構４８は、ロック状態で内針基２０と外針基１６との軸線方向の相対移動を拘束し、アンロック状態で内針基２０と外針基１６との軸線方向の相対移動を許容するように構成されている。ロック機構４８を介して内針基２０を外針基１６に接続すると、内針１４が外針１２の骨セメント通路２６に挿通された状態が保持される。ロック機構４８は、外針基１６に設けられた第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂと、内針基２０に設けられた第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂとを有する。
【００６０】
第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂは、凹部５４の互いに対向する側壁部５４ａ、５４ｂにそれぞれ設けられ、外針１２の軸線を挟んで互いに対向し、かつ外針１２の軸線に向かって突出している。すなわち、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂは、外針１２の軸線に対して線対称位置で、凹部５４の内方に向かって延出している。第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂとは、外針１２の軸線方向に関して同一位置に設けられている。より具体的には、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂとは、外針１２の軸線方向に関して、長さ（幅）が同一であり、かつ、凹部５４の開口側（上部側）の端部（端面）の位置が同一である。
【００６１】
一方、図２中のＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である図４に示すように、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂは、互いに異なる厚さ（外針１２の厚さ方向（Ｙ方向）の大きさ）に設定されている。図示例では、第２突起体５０ｂの厚さｔ２が第１突起体５０ａの厚さｔ１よりも厚く設定されている。薄い方の第１突起体５０ａの厚さｔ１は、例えば、１ｍｍ〜３ｍｍに設定され、好ましくは、１ｍｍ〜２ｍｍに設定される。また、厚い方の第２突起体５０ｂの厚さｔ２は、例えば、厚さｔ１よりも０．３ｍｍ〜３ｍｍ厚く設定され、好ましくは、０．５ｍｍ〜２ｍｍ厚く設定される。なお、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂの厚さの大小関係は逆であってもよい。
【００６２】
また、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂの各先端部には、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂの長さ方向（外針１２の軸線方向）に延在する凸状の係合部５８ａ、５８ｂが設けられている。２つの係合部５８ａ、５８ｂは、第１突起体５０ａと第２突起体５０ｂの厚さ方向（Ｙ方向）に関して、互いに逆側に設けられている。
【００６３】
第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂは、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂにそれぞれ係合可能に構成されており、図１に示すように、内針基２０の外周部において、内針１４の軸線を基準として互いに反対側の箇所（位相が１８０度ずれた位置）に設けられている。内針１４の軸線方向に関して、第１係合溝５２ａの基端部と、第２係合溝５２ｂの基端部とは同一位置にある。
【００６４】
図５に示すように、第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの各々は、ほぼ直角に交わる縦溝６２ａ、６２ｂと横溝６４ａ、６４ｂとからなる屈曲形状に形成されている。具体的には、第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂは、一端が内針１４の先端側に開放されるとともに内針１４の軸線方向に沿って伸びる縦溝６２ａ、６２ｂと、縦溝６２ａ、６２ｂの他端から略直角に屈曲して内針１４の軸線を中心とした周方向に延びる横溝６４ａ、６４ｂとを有する。
【００６５】
図４に示すように、第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの各縦溝６２ａ、６２ｂの溝幅は、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの厚さにそれぞれ適合している。すなわち、第１係合溝５２ａの縦溝６２ａの溝幅Ｗ１は、第１突起体５０ａの厚さｔ１とほぼ同一か、それよりわずかに大きく設定されており、第２係合溝５２ｂの縦溝６２ｂの溝幅Ｗ２は、第２突起体５０ｂの厚さｔ２とほぼ同一か、それよりわずかに大きく設定されている。第２突起体５０ｂの厚さｔ２は、第１係合溝５２ａの縦溝６２ａの溝幅Ｗ１よりも大きく、このため、第２突起体５０ｂと第１係合溝５２ａの縦溝６２ａとは互いに嵌合不可能となっている。
【００６６】
図５に示すように、第１係合溝５２ａと第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂは、縦溝６２ａ、６２ｂから、軸線周りに互いに同一の周方向（図５のＡ方向）に延出している。横溝６４ａ、６４ｂの延出方向は、内針基２０をどの方向に回転させてロック状態にするかに応じて設定される。図示例のロック機構４８は、内針基２０を外針基１６の凹部５４に挿入した状態で、矢印Ｂ方向に内針基２０を回転させるとロック状態となるように構成されている。このような構成に代えて、ロック機構４８は、矢印Ａ方向に内針基２０を回転させたときに、ロック状態となるように構成されてもよく、この場合、縦溝６２ａ、６２ｂからの横溝６４ａ、６４ｂの延出方向は矢印Ｂ方向に設定される。
【００６７】
第１係合溝５２ａと第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂは、互いに軸線方向の長さ及び周方向の長さが同一である。第１突起体５０ａが第１係合溝５２ａ内に位置する状態で、第１突起体５０ａと第１係合溝５２ａとの軸線方向のガタがほとんどなく、かつ第１突起体５０ａと第１係合溝５２ａとが周方向の相対移動する際の摺動抵抗が過大とならないように、横溝６４ａの軸線方向の長さは、第１突起体５０ａの長さとほぼ同じか、それよりもわずかに大きく設定される。第２係合溝５２ｂの縦溝６２ａ、６２ｂの軸線方向の長さについても同様である。
【００６８】
また、図４及び図５に示すように、第１係合溝５２ａと第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂには、半径方向外方に僅かに突出し、軸線方向に延在する係合突起部６０ａ、６０ｂが設けられている。この係合突起部６０ａ、６０ｂは、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが横溝６４ａ、６４ｂの最奥部に位置するときに、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの先端部に設けられた係合部５８ａ、５８ｂと係合する。
【００６９】
係合部５８ａ、５８ｂと係合突起部６０ａ、６０ｂとの係合は、外針基１６と内針基２０との間の回転力（第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが縦溝６２ａ、６２ｂ側に移動する方向の回転力）が所定以上となったときに解除される。
【００７０】
図５に示すように、第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの各屈曲部の内側隅部６６ａ、６６ｂは円弧状に形成されている。このような円弧状の内側隅部６６ａ、６６ｂを設けることで、ロック機構４８によるロックが不十分な状態（半ロック状態）で穿刺針１０を穿刺しようとすると、内側隅部６６ａ、６６ｂにより第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂがそれぞれ縦溝６２ａ、６２ｂ側に案内され、内針基２０が外針基１６の凹部５４から離脱する方向に移動可能となる。この点についての作用効果の詳細については後述する。内側隅部６６ａ、６６ｂの曲率半径は、０．５〜３．５ｍｍ程度、好ましくは１〜３ｍｍ程度に設定される。
【００７１】
また、図５に示すように、第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの各屈曲部の外側隅部６８ａ、６８ｂは円弧状に形成されている。このような円弧状の外側隅部６８ａ、６８ｂを設けることで、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂがそれぞれ第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの縦溝６２ａ、６２ｂの最奥部に挿入された際に、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂにそれぞれスムーズに案内される。この点の詳細な作用効果については後述する。外側隅部６８ａ、６８ｂの曲率半径は、０．５〜３．５ｍｍ程度、好ましくは１〜３ｍｍ程度に設定される。
【００７２】
図示例の第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂにおいて、内側隅部６６ａ、６６ｂの曲率半径は、外側隅部６８ａ、６８ｂの曲率半径よりも大きい。内側隅部６６ａ、６６ｂと外側隅部６８ａ、６８ｂの各曲率半径をこのような大小関係で設定すると、縦溝６２ａ、６２ｂの最奥部に第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが位置する状態から内針基２０をロック方向に回転させる際に、内側隅部６６ａ、６６ｂが第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂと干渉しにくい。また、内針基２０と外針基１６との係合が半ロック状態であって第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが内側隅部６６ａ、６６ｂで案内される際に、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが外側隅部６８ａ、６８ｂと干渉しにくい。
【００７３】
次に、上記のように構成されたロック機構４８の作用効果について説明する。内針基２０を外針基１６に接続するには、まず、外針基１６のメインポートを介して内針１４を外針１２に挿入していくとともに、内針基２０を外針基１６の凹部５４に挿入していく。上述したように、第１突起体５０ａと第１係合溝５２ａの位相が一致し、且つ第２突起体５０ｂと第２係合溝５２ｂの位相が一致した場合のみ、内針基２０を外針基１６の凹部５４の深い位置に挿入することが可能である。従って、内針基２０の先端部が、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの上端の位置まできたときに、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの位相が第１係合溝５２ａの縦溝６２ａ及び第２係合溝５２ｂの縦溝６２ａの位相と一致していない場合には、それ以上内針基２０を凹部５４の深い位置に挿入することができない。
【００７４】
すなわち、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが内針基２０の先端部に当接することで、内針基２０の外針１２側（Ｚ１側）への移動が阻止される。あるいは、図６Ａに示すように、第１突起体５０ａと第２係合溝５２ｂの位相が一致し、第２突起体５０ｂと第１係合溝５２ａの位相が一致する場合には、第１係合溝５２ａの縦溝６２ａの溝幅Ｗ１（図４参照）が、第２突起体５０ｂの厚さよりも小さいために、第２突起体５０ｂと第１係合溝５２ａとが嵌合せず、内針基２０の外針１２側への移動が阻止される。
【００７５】
これにより、内針基２０を外針基１６に接続しようとする使用者は、内針基２０を深い位置に挿入できないことで、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの位相が、それぞれ第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの位相と合っていないことをすぐに認識することができる。そこで、この状態から外針基１６に対して内針基２０を回転させると、やがて、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの位相が、それぞれ第１係合溝５２ａの縦溝６２ａ及び第２係合溝５２ｂの縦溝６２ｂの位相と一致するに至る。これにより、図６Ｂに示すように、外針１２側への内針基２０のさらなる移動が許容され、内針基２０を外針基１６の凹部５４の深い位置に挿入することが可能となる。
【００７６】
このように、内針基２０を正しい位相に回転させる際に、内針基２０を凹部５４から離脱する方向に移動させる必要がないため、内針基２０を外針基１６に接続する作業をスムーズかつ迅速に行うことができ、使い勝手がよい。
【００７７】
第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂがそれぞれ第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの基端部（縦溝６２ａ、６２ｂの最奥部）に当接する位置まで内針基２０を外針基１６の凹部５４に挿入したら、図６Ｂの矢印Ｂ方向に内針基２０を回転させる。このとき、内針基２０を凹部５４の底部側に押圧すると、円弧状に形成された外側隅部６８ａ、６８ｂ（図５参照）の作用により、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂにそれぞれ自動的に案内される。したがって、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂを第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂの横溝６４ａ、６４ｂにスムーズに進入させることができる。
【００７８】
そして、上述のように内針基２０を回転させることで、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂを横溝６４ａ、６４ｂの最奥部に位置させる。これにより、内針基２０と外針基１６との軸線方向の相対移動が拘束されたロック状態となる。このロック状態では、内針１４の刃先１５の３つの刃面１５ａと外針１２の刃先１３の３つの刃面１３ａとが揃い、かつこの状態が保持される。
【００７９】
ロック状態において、図４に示すように、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂの先端部に設けられた係合部５８と、横溝６４ａ、６４ｂの底部に設けられた係合突起部６０とが係合することで、使用者が内針基２０を意図的に回転させようとしない限りロック状態を解除する方向に内針基２０が回転することがない。したがって、ロック状態を安定的に保持できる。
【００８０】
第１係合溝５２ａ及び第２係合溝５２ｂには円弧状の外側隅部６８ａ、６８ｂが設けられているので、ロック機構４８によるロックが不十分な状態（半ロック状態）で穿刺針１０を穿刺しようとすると、内側隅部６６ａ、６６ｂにより第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが縦溝６２ａ、６２ｂ側に自動的に案内される。これにより、内針基２０が外針基１６の凹部５４から離脱する方向に移動するので、内針基２０と外針基１６との係合が不十分な状態で骨への穿刺が実施されることを有効に防止することが可能である。
【００８１】
内側隅部６６ａ、６６ｂの曲率半径は、外側隅部６８ａ、６８ｂの曲率半径よりも大きいので、縦溝６２ａ、６２ｂの最奥部に第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが位置する状態から内針基２０をロック方向に回転させる際に、内側隅部６６ａ、６６ｂが第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂと干渉しにくい。このため、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂを横溝６４ａ、６４ｂに進入させやすく、接続作業をよりスムーズかつ迅速に行うことが可能である。
【００８２】
内側隅部６６ａ、６６ｂの曲率半径は、外側隅部６８ａ、６８ｂの曲率半径よりも大きいので、内針基２０と外針基１６との係合が半ロック状態であって第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが内側隅部６６ａ、６６ｂで案内される際に、第１突起体５０ａ及び第２突起体５０ｂが外側隅部６８ａ、６８ｂと干渉しにくい。このため、内針基２０の回転がスムーズに行われ、穿刺針１０が半ロック状態で穿刺されることをより確実に防止できる。
【００８３】
上記の実施形態に係る穿刺針１０において、外針基１６とサイドポート形成部材１８は、別々の部材で構成されているが、外針基１６とサイドポート形成部材１８とを一部材として一体化した構成を採用してもよい。すなわち、サイドポート形成部材１８を省略し、代わりに、外針基１６をインサート成型する際に、サイドポート形成部材１８に相当する部分を外針基１６の一部として一体に形成してもよい。
【００８４】
外針基１６はインサート成型によって形成することに限らず、射出成型等により予め製作した外針基１６を、適宜の接合手段又は固定手段を用いて外針１２に固定してもよい。
【００８５】
上記の実施形態に係る穿刺針１０において、外針１２は二重管として構成されたが、一重管として構成されてもよい。この場合、外針１２における第１の側孔、第２の側孔は設けられず、サイドポート形成部材１８も設けられない構成となる。
【００８６】
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８７】
１０…骨セメント注入用穿刺針            １２…外針
１４…内針                              １６…外針基
２０…内針基                            ２６…骨セメント通路
４８…ロック機構                        ５０ａ…第１突起体
５０ｂ…第２突起体                      ５２ａ…第１係合溝
５２ｂ…第２係合溝                      ５４…凹部
６０ａ、６０ｂ…係合突起部              ６２ａ、６２ｂ…縦溝
６４ａ、６４ｂ…横溝                    ６６ａ、６６ｂ…内側隅部
６８ａ、６８ｂ…外側隅部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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