(57)【要約】【課題】投与ルートの変更を低侵襲で行うことができるカテーテルセットおよびカテーテル穿刺具を提供すること。【解決手段】本発明にかかるカテーテルセット１は、薬剤を移送するルーメン９を内部に有するカテーテル２と、先端が尖った穿刺針部１０と穿刺針部１０の基端側に設けられたフランジ部１１とを有するカテーテル穿刺具３とを備え、穿刺針部１０は、内部のルーメン１２と、ルーメン１２と連通する第１の開口１３と、第１の開口１３よりも先端側に設けられ、内部ルーメンと連通する第２の開口１４とを有し、カテーテル穿刺具３は、カテーテル２に穿刺されることでカテーテル２内部のルーメンから薬剤を投薬目標部分２１内に導く。【選択図】図６
2012000133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に留置されるカテーテルセットであって、
薬剤を移送する薬剤移送路を内部に有するカテーテルと、
先端が尖った穿刺針部と、前記穿刺針部の基端側に設けられたフランジとを有し、前記カテーテルに穿刺されるカテーテル穿刺具と、
を備え、
前記穿刺針部は、
内部ルーメンと、
前記内部ルーメンと連通する第１の開口と、
前記第１の開口よりも先端側に設けられ、前記内部ルーメンと連通する第２の開口と、
を有し、
前記カテーテル穿刺具は、前記カテーテル内部の薬剤移送路から薬剤を前記生体組織内に導くことを特徴とするカテーテルセット。
【請求項２】
前記カテーテルの隣接した部分同士を係止するジョイントをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項３】
前記カテーテルの表面には、前記カテーテル穿刺具の穿刺位置を示す目印が設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項４】
前記カテーテルの表面には、前記カテーテル穿刺具の穿刺位置に対応させて凹部が設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項５】
前記カテーテルは、硬度が異なる複数の層を積層した構造となっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項６】
前記カテーテルは、側面に開口を有し、
前記開口は、前記カテーテルの材質より柔らかい物質で塞がれていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項７】
前記カテーテルは、側面に接する平面に沿ったフランジ部を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルセット。
【請求項８】
生体組織内に留置されたカテーテルに穿刺されるカテーテル穿刺具であって、
先端が尖った穿刺針部と、
前記穿刺針部の基端側に設けられたフランジと、
を備え、
前記穿刺針部は、
内部ルーメンと、
前記内部ルーメンと連通する第１の開口と、
前記第１の開口よりも先端側に設けられ、前記内部ルーメンと連通する第２の開口と、
を有し、
当該カテーテル穿刺具は、前記カテーテル内部のルーメンから薬剤を前記生体組織内に導くことを特徴とするカテーテル穿刺具。
【請求項９】
前記カテーテル穿刺具は、鋲形であることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル穿刺具。
【請求項１０】
前記第２の開口は、前記穿刺針部の先端に設けられることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル穿刺具。
【請求項１１】
前記穿刺部の内部ルーメンは、前記フランジより基端側に第３の開口を有し、
前記第３の開口は、復元性材料で塞がれていることを特徴とする請求項８に記載のカテーテル穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に留置されるカテーテルセットおよびカテーテル穿刺具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人間を含む哺乳動物の体内の投与目標（例えば、腫瘍）に長時間に渡り薬剤を投与するデバイスとして、カテーテルが用いられている（たとえば、特許文献１および特許文献２参照）。カテーテルは内部に薬剤が移送される薬剤移送路（例えばルーメン）を有し、先端または側面にルーメンと連通して薬剤を吐出する薬剤投与穴を有している。カテーテルの体内への留置にあたっては、薬剤投与穴を腫瘍等の投与目標に位置付けるようにカテーテルを生体組織に対して穿刺して、薬剤の投与ルートを形成する。そして、カテーテルは、フランジ等により臓器や体表に係留される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１０−０８２２６２号公報
【特許文献２】特開２０１０−０８２２６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、薬剤を投与している間に腫瘍の位置や大きさや形が変化するなど、薬剤の投与目標の位置や大きさや形が変化する場合がある。このような場合に、カテーテルによる薬剤の投与ルートの変更をする必要がある。
【０００５】
従来、前記投与ルートを変更するためには、開腹してカテーテルの係留を解除し、カテーテルを新たな投与目標に向けて係留し直す必要があった。特に、薬剤の投与位置を追加する場合には新たなカテーテルを設置する必要があった。
【０００６】
このように、従来では、投与ルートの変更は生体への侵襲が大きかったため、投与ルートの変更を低侵襲で行う技術が望まれていた。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、投与ルートの変更を低侵襲で行うことができるカテーテルセットおよびカテーテル穿刺具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルセットは、生体組織内に留置されるカテーテルセットであって、薬剤を移送する薬剤移送路を内部に有するカテーテルと、先端が尖った穿刺針部と、前記穿刺針部の基端側に設けられたフランジとを有し、前記カテーテルに穿刺されるカテーテル穿刺具と、を備え、前記穿刺針部は、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する第１の開口と、前記第１の開口よりも先端側に設けられ、前記内部ルーメンと連通する第２の開口と、を有し、前記カテーテル穿刺具は、前記カテーテル内部の薬剤移送路から薬剤を前記生体組織内に導くことを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルの隣接した部分同士を係止するジョイントをさらに備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルの表面には、前記カテーテル穿刺具の穿刺位置を示す目印が設けられていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルの表面には、前記カテーテル穿刺具の穿刺位置に対応させて凹部が設けられていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルは、硬度が異なる複数の層を積層した構造となっていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルは、側面に開口を有し、前記開口は、前記カテーテルの材質より柔らかい物質で塞がれていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルセットは、上記の発明において、前記カテーテルは、側面に接する平面に沿ったフランジ部を有することを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかるカテーテル穿刺具は、生体組織内に留置されたカテーテルに穿刺されるカテーテル穿刺具であって、先端が尖った穿刺針部と、前記穿刺針部の基端側に設けられたフランジと、を備え、前記穿刺針部は、内部ルーメンと、前記内部ルーメンと連通する第１の開口と、前記第１の開口よりも先端側に設けられ、前記内部ルーメンと連通する第２の開口と、を有し、当該カテーテル穿刺具は、前記カテーテル内部のルーメンから薬剤を前記生体組織内に導くことを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかるカテーテル穿刺具は、鋲形であることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかるカテーテル穿刺具は、前記第２の開口は、前記穿刺針部の先端に設けられることを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかるカテーテル穿刺具は、前記穿刺部の内部ルーメンは、前記フランジより基端側に第３の開口を有し、前記第３の開口は、復元性材料で塞がれていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１９】
この発明にかかるカテーテルセットは、薬剤を移送する薬剤移送路を内部に有するカテーテルと、先端が尖った穿刺針部と、穿刺針部の基端側に設けられたフランジとを有し、カテーテルに穿刺されるカテーテル穿刺具と、を備え、穿刺針部は、内部ルーメンと、内部ルーメンと連通する第１の開口と、第１の開口よりも先端側に設けられ、内部ルーメンと連通する第２の開口と、を有し、留置したカテーテルの任意の位置にカテーテル穿刺具を穿刺するだけで薬剤の投与ルートを変更および追加できるため、薬剤の投与ルートの変更を低侵襲で行うことができる。
【００２０】
また、この発明にかかるカテーテル穿刺具は、先端が尖った穿刺針部と、穿刺針部の基端側に設けられたフランジと、を備え、穿刺針部は、内部ルーメンと、内部ルーメンと連通する第１の開口と、第１の開口よりも先端側に設けられ、内部ルーメンと連通する第２の開口と、を有し、当該カテーテル穿刺具は、カテーテルの任意の位置に穿刺されることで、カテーテル内部のルーメンから薬剤を生体組織内に円滑に導くことができるため、薬剤の投与ルートの変更を低侵襲で行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、実施の形態にかかるカテーテルセットを臓器に留置した状態を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルの斜視図である。
【図３】図３は、図１に示すカテーテルを軸に垂直な面で切断した断面図である。
【図４】図４は、図１に示すカテーテル穿刺具の斜視図である。
【図５】図５は、図１に示すカテーテル穿刺具をカテーテルに取り付けた状態を示す断面図である。
【図６】図６は、図１に示すカテーテル穿刺具をカテーテルに取り付けた状態を示す断面図である。
【図７】図７は、図１に示すカテーテル穿刺具の他の例を示す斜視図である。
【図８】図８は、図１に示す係止ジョイントの斜視図である。
【図９】図９は、図１に示す係止ジョイントの斜視図である。
【図１０】図１０は、図１に示す係止ジョイントの他の例を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、図１に示す係止ジョイントの他の例を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示す係止ジョイントの他の例を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１７】図１７は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１８】図１８は、図１に示すカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図１９】図１９は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２０】図２０は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２１】図２１は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２２】図２２は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２３】図２３は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２４】図２４は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２５】図２５は、図１に示すカテーテルの他の例を軸に沿った面で切断した断面図である。
【図２６】図２６は、図１に示すカテーテルの他の例の斜視図である。
【図２７】図２７は、図２６のＡ−Ａ線断面図である。
【図２８】図２８は、図１に示すカテーテルの他の例の斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８のＢ−Ｂ線断面図である。
【図３０】図３０は、図１に示すカテーテルの他の例の斜視図である。
【図３１】図３１（１）は、図３０のＣ−Ｃ線断面図であり、図３１（２）は、図３０のＤ−Ｄ線断面図である。
【図３２】図３２は、図１に示すカテーテルの他の例の斜視図である。
【図３３】図３３（１）は、図３２のＥ−Ｅ線断面図であり、図３３（２）は、図３２のＦ−Ｆ線断面図である。
【図３４】図３４は、カテーテルに対するカテーテル穿刺具の穿刺を説明する図である。
【図３５】図３５は、図１に示すカテーテル穿刺具の他の例を説明する断面図である。
【図３６】図３６は、カテーテルに対するカテーテル穿刺具の穿刺を説明する図である。
【図３７】図３７は、図１に示すカテーテル穿刺具の他の例の斜視図である。
【図３８】図３６は、カテーテルに対する図３７に示すカテーテル穿刺具の穿刺を説明する図である。
【図３９】図３９は、図１に示すカテーテル穿刺具の他の例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に留置されるカテーテルセットおよびカテーテル穿刺具について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２３】
（実施の形態）
まず、実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかるカテーテルセットを、人間を含む哺乳動物体内の生体組織（例えば臓器）に留置した状態を示す斜視図である。図１では、実施の形態にかかるカテーテルセットを用いて、生体組織である腫瘍を有する膵臓に、抗癌剤を投与する薬剤として使用する場合を例示する。
【００２４】
図１に示すように、実施の形態１にかかるカテーテルセット１は、薬剤を移送する薬剤移送路として機能するルーメンを内部に有するカテーテル２と、カテーテル２に穿刺されるカテーテル穿刺具３と、係止ジョイント４ａ，４ｂとを備える。図１に示すように、カテーテル２は、膵臓５の表面５ａを巻回している。
【００２５】
カテーテル２は、細長い管状であり、薬剤の投与対象の膵臓５に巻回されている。係止ジョイント４ａ，４ｂは、巻回したカテーテル２の隣接した部分どうしを係止して、カテーテル２の巻回形状を維持する。カテーテル２の側面には、鋲形のカテーテル穿刺具３が、カテーテル２に穿刺されて取り付けられている。
【００２６】
次に、図１に示すカテーテル２の構造について説明する。図２は、図１に示すカテーテル２の斜視図である。図２には、カテーテル２の一部を拡大した図も含まれる。図３は、図１に示すカテーテル２を軸に垂直な面で切断した断面図である。
【００２７】
図２に示されるように、カテーテル２は表面には、凹部６が複数形成されている。この凹部６は、カテーテル２にカテーテル穿刺具３の穿刺位置に対応させて設けられており、カテーテル穿刺具３を穿刺するときにカテーテル穿刺具３の先端をガイドするカテーテル２内部に導く機能を有する。
【００２８】
カテーテル２は、硬度が異なる複数の層を積層した構造となっている。図３に示すように、カテーテル２は、たとえば、硬さの異なる２つの層によって構成されている。外側の硬層７は、ポリウレタン等を材料として形成されている。内側の軟層８は、シリコーン等の自己復元性のある材料で形成されている。そして、硬層７の方が軟層８よりも硬い材質となっている。硬層７は、貫通穴が周期的に形成されている。これに対して、軟層８には、貫通穴は形成されていない。硬層７を軟層８の外側としてカテーテル２全体を構成することによって、カテーテル２表面に凹部６を形成する。
【００２９】
操作者は、穿刺位置として好適な凹部６を選択し、選択した凹部６にカテーテル穿刺具３の先端を挿入することにより、カテーテル穿刺具３の先端位置が不用意にずれないように位置出しする。そして、操作者によってカテーテル穿刺具３がカテーテル２に押されることによって、カテーテル穿刺具３はカテーテル２に穿刺されて取り付けられる。なお、このときカテーテルの軟層８に形成されたカテーテル穿刺具３による侵入経路は、軟層８の材質の自己復元性により、カテーテル穿刺具３の抜去時に塞がる。
【００３０】
次に、図１に示すカテーテル穿刺具３について説明する。図４は、図１に示すカテーテル穿刺具３の斜視図である。図５および図６は、図１に示すカテーテル穿刺具３をカテーテル２に取り付けた状態を示す断面図である。図５は、カテーテル２を軸に垂直な平面で切った断面図である。図６は、薬剤が導入されたカテーテル２を軸に沿った平面で切った断面図である。
【００３１】
図４に示すように、カテーテル穿刺具３は、先端が尖った穿刺針部１０と、穿刺針部１０の基端側に設けられたフランジ部１１とを有し、全体として鋲形をしている。穿刺針部１０は、内部にルーメン１２（図５および図６参照）を有する。穿刺針部１０は、側面に、ルーメン１２と連通する第１の開口１３を有する。穿刺針部１０は、先端に、ルーメン１２と連通する第２の開口１４を有する。
【００３２】
カテーテル穿刺具３の材料として、例えば、耐食鋼やチタン等の金属、または、プラスチックを用いることが可能である。また、フランジ部１１をプラスチックで形成し、穿刺針部１０を金属で形成してもよい。
【００３３】
カテーテルセット１においては、穿刺針部１０全体の長さ、穿刺針部１０の内径および外径、第１の開口１３の位置および大きさがそれぞれ異なる複数種類のカテーテル穿刺具３が複数含まれている。操作者は、まず、カテーテル２の径の大きさと、投薬目標部分２１（図５および図６参照）の位置とをもとに、複数種類のカテーテル穿刺具３から適切なものを選択する。そして、操作者は、選択したカテーテル穿刺具３を凹部６から穿刺する。
【００３４】
このとき、フランジ部１１は、カテーテル穿刺具３がカテーテル２に穿刺された場合に、カテーテル２の表面に当接して、カテーテル２に対してカテーテル穿刺具３の位置を規定する。
【００３５】
そして、カテーテル穿刺具３の穿刺針部１０は、カテーテル穿刺具３がカテーテル２に穿刺されることによって、図５に示すように、カテーテル２を径方向に貫通し、先端がカテーテル２から突出する。
【００３６】
このようにカテーテル穿刺具３がカテーテル２に取り付けられた場合、カテーテル穿刺具３の第１の開口１３は、カテーテル２のルーメン９の内部に位置し、第２の開口１４はカテーテル２の外部に位置する。図５では、カテーテル２は膵臓５の表面５ａに配設されており、第２の開口１４を有する先端が投薬目標部分（腫瘍幹部）２１内に到達している。
【００３７】
この状態において、図６に示すように、カテーテル２内のルーメン９を矢印Ｙ１のように移動する薬剤は、カテーテル２のルーメン９の内部に位置するカテーテル穿刺具３の第１の開口１３からルーメン９内に矢印Ｙ２のように導入される。そして、薬剤は、穿刺針部１０のルーメン１２内を矢印Ｙ３のように移動し、矢印Ｙ４のように、先端に位置する第２の開口１４から投薬目標部分２１に吐出される。この結果、投薬目標部分２１に対して薬剤が投与される。
【００３８】
ここで、穿刺針部１０のルーメン１２の基端は、第３の開口１５が設けられており、シリコーン等の自己復元性のある閉塞材１６で塞がれている。この第３の開口１５は、穿刺針部１０のルーメン１２内に残留する空気等の流体を排出する目的で設けられている。
【００３９】
具体的には、カテーテル穿刺具３をカテーテル２に取り付けた後に、閉塞材１６を介して第３の開口１５に細径針を取り付けたシリンジを穿刺し、内部の残留流体を吸引して除去する。または、カテーテル穿刺具３をカテーテル２に取り付ける前に、第３の開口１５に細径針を取り付けたシリンジを穿刺し、生理食塩水をルーメン１２内に入れて、この状態でカテーテル穿刺具３をカテーテル２に穿刺する。なお、シリンジの針を抜去した後は、閉塞材１６が自己復元によりシリンジの針の侵入経路を塞ぐ。
【００４０】
このように、実施の形態にかかるカテーテルセット１を用いることによって、薬剤投与目標部分の位置、大きさまたは形が変化した場合であっても、この変化に対応させて適切なカテーテル穿刺具３を選び、選んだカテーテル穿刺具３をカテーテル２の薬剤投与目標部分の対応する凹部６を介して穿刺するだけで、薬剤の投与ルートを変更および追加できる。
【００４１】
また、実施の形態にかかるカテーテルセット１を用いることによって、薬剤投与目標部分の位置、大きさまたは形が変化した場合であっても、カテーテル２に穿刺したカテーテル穿刺具３のうち、不要なものを抜き取るだけで薬剤の投与ルートを変更できる。言い換えると、カテーテル２を留置した後にカテーテル２上の任意の位置において、カテーテル穿刺具３の取り付け、取り外し、位置の変更が可能であるため、薬剤の投与目標の位置や大きさや形の変化に柔軟に対応できる。
【００４２】
また、カテーテル穿刺具３を、内視鏡または硬性鏡を用いて取り付け、取り外し、位置の変更ができるように設計することによって、カテーテル２が留置された後でも、開腹をせずに内視鏡または硬性鏡を用いカテーテル穿刺具３を抜き差しすることで、低侵襲で薬剤の投与ルートの追加、取りやめ、変更が可能になる。
【００４３】
そして、本実施の形態にかかるカテーテルセット１によれば、カテーテル２を抜去することにより、カテーテル２と一緒にカテーテル穿刺具３も生体組織から取り外せるので、必ずしも開腹を行わずとも、容易にカテーテルセットの取り外しが可能である。
【００４４】
また、本実施の形態にかかるカテーテルセット１によれば、複数種類のカテーテル穿刺具３の中から適切なものを適宜選択することで、カテーテル２が留置された生体組織表面から浅い部分にある薬剤投与目標、あるいは、深い位置にある薬剤投与目標に対しても、適切に薬剤を投与できる。
【００４５】
そして、本実施の形態にかかるカテーテルセット１によれば、カテーテル穿刺具３を抜き差しすることで、一本のカテーテル２で多点投与に対応できる。また、本実施の形態にかかるカテーテルセット１によれば、カテーテル２を生体組織に巻回することにより、生体組織の広範囲にわたり、薬剤の投与候補位置を確保できる。カテーテル２の巻回は弱いテンションで生体臓器の形状を保つ役割も果たすため、カテーテル穿刺具３も穿刺しやすい。
【００４６】
さらに、内視鏡または硬性鏡を用いてカテーテル穿刺具３を生体組織内に留置する場合、超音波等を使って、血管や臓器の位置を確認して、より安全かつ確実に留置することもできる。
【００４７】
なお、カテーテルセット１に含まれるカテーテル穿刺具は、第２の開口は、穿刺針部において第１の開口より先端側に設けられていれば薬剤を薬剤投与目標部分に導くことができるため、図７のカテーテル穿刺具３ａのように、穿刺針部１０ａの側面に第２の開口１４ａを設けてもよい。また、この第２の開口１４ａは、単数に限らず、複数であってもよい。
【００４８】
また、本実施の形態のカテーテルセット１に含まれる係止ジョイント４ａ，４ｂについて説明する。図８は、係止ジョイント４ａの斜視図であり、図９は、係止ジョイント４ｂの斜視図である。なお、係止ジョイント４ａはカテーテルの中間部分同士と係止するものであり、係止ジョイント４ｂはカテーテルの中間部分と先端部分とを互いに係止するものである。
【００４９】
係止ジョイント４ａは、カテーテル２が挿通される貫通穴３３を有する本体３０ａと、本体３０ａにヒンジ３２によって開閉自在に取り付けられた蓋３１ａとを有する。本体３０ａおよび蓋３１ａには、本体３０ａに対して蓋３１ａを閉じた状態でカテーテル２が固定される貫通穴３６（図８（２）参照）が形成されるように、溝３６ａ，３６ｂがそれぞれ形成されている（図８（１）参照）。係止ジョイント４ａは、本体３０ａに蓋３１ａを閉じた状態で、蓋３１ａが本体３０ａに固定されるように、ロック機構３４，３５が設けられている。係止ジョイント４ａは、２つの貫通穴３３，３６が形成できるため、この２つの貫通穴にカテーテル２の中間部分を各々挿通することにより、カテーテル２の中間部分同士を係止する。また、係止ジョイント４ａは、閉めた蓋３１ａを開けることによって、カテーテル２の中間部分の係止を解除することができる。
【００５０】
係止ジョイント４ｂは、貫通穴３３を有する本体３０ｂと蓋３１ｂとを有する（図９参照）。本体３０ｂおよび蓋３１ｂには、本体３０ｂに対して蓋３１ｂを閉じた状態でカテーテル２が固定される穴が形成されるように、溝３６ｃ，３６ｄがそれぞれ形成されている。係止ジョイント４ｂは、係止ジョイント４ａと同様にロック機構３４，３５が設けられている。係止ジョイント４ｂは、本体３０ｂの溝３６ｃ形成面および蓋３１ｂの溝３６ｄ形成面に、カテーテル２の先端を潰して先端を閉状態とする閉塞部３７がそれぞれ設けられている。したがって、カテーテル２の先端部分が閉塞部３７上に乗るように溝３６ｃにカテーテル２をあてがい、本体３０ｂに対して蓋３１ｂを閉じると、カテーテル２の先端部分は潰されて閉状態となり、カテーテル２の先端部分は係止ジョイント４ｂに固定される。また、貫通穴３３にはカテーテル２の中間部分が挿通される。このようにして、係止ジョイント４ｂはカテーテル２の中間部分と先端部分とを係止する。
【００５１】
カテーテル２は、係止ジョイント４ａ，４ｂの貫通穴３３にカテーテル２が貫通した状態で生体組織に巻回される。すなわち、カテーテル２は、係止ジョイント４を取り付けた状態で生体組織に巻回される。予め係止位置が決まっている場合には、カテーテル２に対して係止ジョイント４を位置固定しておいてもよい。
【００５２】
そして、この係止ジョイント４ｂを用いることによって、カテーテル２を膵臓５等に留置した後でもカテーテル２の先端を閉状態化でき、予めカテーテル２の先端を閉状態にしなくともよい。また、係止ジョイント４ａ，４ｂを用いることによって、カテーテル２の巻回状態を固定処理が容易となり、また、留置時に、生理食塩水を入れやすく、生理食塩水が先端から吐出するので生理食塩水の存在も確認しやすい。
【００５３】
また、係止ジョイントは、図８および図９に示す係止ジョイント４ａ，４ｂのようにカテーテル２の外周全てを固定するものに限らない。たとえば図１０に示すように、カテーテル２がずれないようにカテーテル２の外周の一部を固定できる溝３６ｅが形成された別体３１ｃを、本体３０ｃに直接接続した係止ジョイント４ｃであってもよい。また、図１１の係止ジョイント４ｄに示すように、別体３１ｃを台形状の平面を有する接続部材３８ｄで本体３０ｃに接続して、交差するカテーテル２の中間部分を交差部分手前で係止できるようにしてもよい。また、図１２の係止ジョイント４ｅに示すように、回転軸４８ｅで接続する接続部材３８ｅ，３８ｆを介して別体３１ｃを本体３０ｃに接続して、本体３０ｃおよび別体３１ｃにそれぞれ固定化されたカテーテル２の中間部分の角度を変えられるようにしてもよい。
【００５４】
生体組織に対するカテーテル固定の安定化の手段は、必ずしも係止ジョイントだけに限らない。図１３に示すカテーテル２ａのように、生体組織に接する複数のフランジ１７をさらに設け、生体組織に対するカテーテル２ａの軸周りの方向を規定できるようにしてもよい。また、図１４のカテーテル２ｂに示すように、一部のみならずカテーテル全長にフランジ１７ｂを設けてもよい。また、図１５のカテーテル２ｃに示すように、フランジ１７ｃのように生体組織への接触面を大きくしてもよい。また、フランジ１７ｂ，１７ｃの生体組織への接触面の大きさをカテーテルの部位によって変えてもよい。なお、フランジ１７，１７ｂ，１７ｃを設けた場合、凹部６をカテーテル２ａ〜２ｃ全周に渡って形成する必要はない。
【００５５】
また、図２のカテーテル２のように凹部６を設けて穿刺位置を明確化するほか、図１６に示すカテーテル２ｄのように、カテーテル穿刺具３を穿刺できる各穿刺可能位置１８ｐにおいて交差するライン１８ｄをカテーテル２ｄ外表面にマーキングして、カテーテル穿刺具３の穿刺位置を分かりやすくしてもよい。また、ポイント的に凹部６を形成するのではなく、図１７に示すカテーテル２ｅのように、カテーテル２ｅの軸に沿ったライン状の溝１８ｅを形成して、この溝１８ｅのいずれにもカテーテル穿刺具３を穿刺できるようにしてもよい。もちろん、図１８のカテーテル２ｆに示すように、凹部６とライン１８ｄを組み合わせてもよい。
【００５６】
また、本実施の形態におけるカテーテルは、図３のように必ずしも２層構造である必要はない。たとえば、図１９のカテーテル２ｇに示すようにシリコーン等の自己復元性のある材料で構成された軟層８のみで形成してもよい。この場合には、カテーテル２ｇのどの部分にも制限なくカテーテル穿刺具３を穿刺可能である。
【００５７】
また、図２０のカテーテル２ｈに示すように、貫通穴６ｈを有する硬層７の外側に軟層８を形成してもよい。また、図２１のカテーテル２ｉに示すように、貫通穴６ｈを有する硬層７を２層の軟層８で挟んでもよい。この場合には、カテーテル２ｈ，２ｉの外表面（すなわち軟層８の外表面）に、内側の硬層７の貫通穴６ｈの位置に対応させてライン１８ｄをマーキングすればよい。
【００５８】
また、図２２のカテーテル２ｊに示すように、硬層７ｊに空けた開口を、シリコーン等の自己復元性のある材質よりなる軟性部材８ｊで塞いでもよい。この場合には、この軟性部材８ｊにカテーテル穿刺具３を穿刺可能である。
【００５９】
また、図２３のカテーテル２ｋのように、軟層８ｋを外層とし、硬層７ｋを内層とし、硬層７ｋの開口を軟層８ｋと同材料で埋めた構成としてもよい。また、図２４のカテーテル２ｌのように、軟層８ｌを内層とし、硬層７ｌを外層とし、硬層７ｌの開口を軟層８ｌと同材料で埋めた構成としてもよい。また、図２５のカテーテル２ｍのように、硬層７ｍを２層の軟層８ｍで挟んで、硬層７ｍの開口を軟層と同材料で埋めた構成としてもよい。
【００６０】
また、本実施の形態におけるカテーテルとして、図２６および図２７に示すように、カテーテル２ｎの周方向の４箇所に、軸に沿って規則正しく凹部６を設けたカテーテル２ｎを採用し、４方向にカテーテル穿刺具３を穿刺できるようにしてもよい。もちろん、図２８および図２９のカテーテル２ｏに示すように、カテーテル周方向の４箇所に限らず、たとえば８箇所に凹部６を設けて８方向にカテーテル穿刺具３を穿刺できるようにしてもよい。また、図３０および図３１のカテーテル２ｐに示すように、カテーテルの周方向の２箇所に凹部６を設け、この凹部６が軸に沿って交互に位置する構成してもよい。もちろん、図３２および図３３のカテーテル２ｑに示すように、カテーテル周方向の４箇所に凹部６を設け、この凹部６が軸に沿って交互に位置するように構成してもよい。
【００６１】
また、カテーテルの軸と垂直な面から見た場合、カテーテル穿刺具３を、図３４（１）に示すように、表面５ａに面しているカテーテル２の部分の逆側からカテーテル２の軸に垂直な方向に穿刺するほか、図３４（２）に示すように、図中斜め方向から穿刺してもよい。また、第１の開口がカテーテル２のルーメン９内に位置するのであれば、図３４（３）に示すように、必ずしもカテーテル２の直径を通るようにカテーテル穿刺具３を穿刺する必要もない。
【００６２】
また、カテーテルセット１には、直線状の穿刺針部１０を有するカテーテル穿刺具３，３ａに限らず、図３５に示すように、湾曲した穿刺針部１０ｂを有するカテーテル穿刺具３ｂを含めて、操作者がさまざまなカテーテル穿刺具３，３ａ，３ｂを薬剤投与対象に合わせて柔軟に選択できるようにしてもよい。なお、図３５は、カテーテル穿刺具３ｂを腫瘍部分５ａ上に留置されたカテーテル２に穿刺した状態で、カテーテル２の軸との垂直面で切断した図である。
【００６３】
また、カテーテルの軸に沿った面から見た場合、カテーテル穿刺具３を、図３６（１）に示すように、カテーテル２の軸と垂直になるように穿刺するほか、図３６（２）および図３６（３）に示すように、カテーテル２の軸に対し斜めになるように穿刺してカテーテル２を臓器表面にさらに密着させてもよい。図３６（１）に示すように、カテーテル２の軸と垂直になるように穿刺した場合には、穿刺作業を容易化できる。また、図３６（２）のようにカテーテル２の軸に対し斜めになるように穿刺した場合には、矢印の方向にカテーテル２が引っ張られたとしてもカテーテル穿刺具３は抜けにくく、カテーテル２がずれ難い。また、図３６（３）のようにカテーテル２の軸に対し斜めになるように穿刺した場合には、矢印の方向に引く力をかけると抜けやすくなるため、カテーテル穿刺具３の引抜きが容易になる。
【００６４】
また、カテーテル穿刺具を必ずしもカテーテル外部から穿刺する必要はない。たとえば、図３７に示すカテーテル穿刺具３ｃを用いて、図３８に示すように、鉗子を先端に有する内視鏡処置具を用いてカテーテル２ｊの内部からカテーテル穿刺具３ｃを取り付けてもよい。このカテーテル穿刺具３ｃは、全体として鋲形をしており、尖った先端に第２の開口１４ｃを有する穿刺針部１０ｃと、穿刺針部１０ｃの基端側に設けられ貫通穴１８ｃを有するフランジ部１１ｃとを備える。ルーメン９内の薬剤が導入される第１の開口１３ｃは、穿刺針部１０ｃのルーメン１２ｃの基端に設けられる。このとき、内視鏡処置具の鉗子で鋲形のカテーテル穿刺具３ｃのフランジ部１１ｃを挟んで、カテーテル穿刺具３を薬剤投与対象に対応する位置まで運び、穿刺する。穿刺後は、鉗子による挟み込みを解除すればよい。さらに、図３９のカテーテル穿刺具３ｄに示すように、広い面積を有するフランジ部１１ｄを設けて、播種対策としてもよい。
【符号の説明】
【００６５】
１  カテーテルセット
２，２ａ〜２ｑ  カテーテル
３，３ａ〜３ｄ  カテーテル穿刺具
４ａ〜４ｅ  係止ジョイント
５  膵臓
６  凹部
６ｈ  貫通穴
７，７ｊ〜７ｍ  硬層
８ｊ  軟性部材
８，８ｋ〜８ｍ  軟層
９  ルーメン
１０，１０ａ〜１０ｃ  穿刺針部
１１，１１ｃ，１１ｄ  フランジ部
１７，１７ａ〜１７ｃ  フランジ
１２，１２ｃ  ルーメン
１３，１３ｃ  第１の開口
１４，１４ａ，１４ｃ  第２の開口
１５  第３の開口
１６  閉塞材
１８ｄ  ライン
１８ｃ，３３，３６  貫通穴
１８ｅ  溝
３０ａ〜３０ｃ  本体
３１ａ，３１ｂ  蓋
３１ｃ  別体
３２  ヒンジ
３４，３５  ロック機構
３６ａ〜３６ｄ  溝
３７  閉塞部
３８ｄ〜３８ｆ  接続部材
４８ｅ  回転軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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