(57)【要約】【課題】複数の薬剤を異なる位置に投与可能であって、主薬剤の投与位置と主薬剤の働きを支援する別の薬剤の投与位置とを確定でき、屈曲も可能な投薬チューブを提供すること。【解決手段】この発明にかかる投薬チューブ２は、第１の薬剤吐出穴１０を有し薬剤の通路となる第１のルーメン２０と、第１のルーメン２０の側壁内部に設けられ第１の薬剤吐出穴１０近傍に開口２２を有する第２のルーメン２１とが設けられた投薬チューブ本体８と、第２のルーメン２１に前後に移動自在に挿通され、第２の薬剤吐出穴１１を有し薬剤の通路となる第３のルーメン２６を有する副投薬チューブ９と、第２のルーメン２１に挿通された副投薬チューブ９を前後に移動させて、副投薬チューブ９の第２の薬剤吐出穴１１が形成された部分が開口２２から突出させる調節コネクタ２３と、を備える。【選択図】図３
2012000390.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に薬剤を導く投薬チューブであって、
第１の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第１のルーメンと、前記第１のルーメンの側壁内部に設けられ前記第１の薬剤吐出穴近傍に開口を有する第２のルーメンとが設けられた投薬チューブ本体と、
前記第２のルーメンに前後に移動自在に挿通され、第２の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第３のルーメンを有する副投薬チューブと、
前記第２のルーメンに挿通された前記副投薬チューブを前後に移動させて、前記副投薬チューブの前記第２の薬剤吐出穴が形成された部分が前記開口から突出した突出状態と前記副投薬チューブが前記開口から突出していない非突出状態との間に遷移させる操作部と、
を備えたことを特徴とする投薬チューブ。
【請求項２】
前記副投薬チューブは、前記突出状態において、前記第１の薬剤吐出穴を略中心とする円弧状の軌跡で前記開口から突出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の投薬チューブ。
【請求項３】
前記副投薬チューブは、半径が１０ｃｍ以下の円弧状の軌跡で前記開口から突出することを特徴とする請求項２に記載の投薬チューブ。
【請求項４】
前記副投薬チューブは、複数備えられており、
前記複数の投薬チューブは、前記突出状態において、前記第１の薬剤吐出穴を略中心とする仮想球面上に位置するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の投薬チューブ。
【請求項５】
前記副投薬チューブは、前記突出状態において、先端が前記投薬チューブ本体の側面に接することを特徴とする請求項１に記載の投薬チューブ。
【請求項６】
前記副投薬チューブは、側面に前記第２の薬剤吐出穴を複数有することを特徴とする請求項１に記載の投薬チューブ。
【請求項７】
前記投薬チューブ本体は、側面に前記第１の薬剤吐出穴からの距離を示すマーカーが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の投薬チューブ。
【請求項８】
生体組織内に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、
第１の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第１のルーメンと、前記第１のルーメンの側壁内部に設けられ前記第１の薬剤吐出穴近傍に開口を有する第２のルーメンとが設けられた投薬チューブ本体と、
前記第２のルーメンに前後に移動自在に挿通され、第２の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第３のルーメンを有する副投薬チューブと、
前記第２のルーメンに挿通された前記副投薬チューブを前後に移動させて、前記副投薬チューブの前記第２の薬剤吐出穴が形成された部分が前記開口から突出した突出状態と前記副投薬チューブが前記開口から突出していない非突出状態の間を遷移させる操作部と、
を有する投薬チューブと、
前記第１のルーメンに連通し第１の薬剤を送出する第１の送液部と、前記第３のルーメンに連通し第２の薬剤を送出する第２の送液部と、を有する薬剤送出ユニットと、
を備えたことを特徴とする薬剤投与装置。
【請求項９】
前記第１の送液部における薬剤送出と第２の送液部における薬剤送出とを独立して制御する制御装置をさらに備えたことを特徴とする請求項８に記載の薬剤投与装置。
【請求項１０】
前記制御装置は、前記第１の送液部と第２の送液部とに対してそれぞれ任意のタイミングで薬剤を送出させることを特徴とする請求項９に記載の薬剤投与装置。
【請求項１１】
前記制御装置は、
前記第１の薬剤と第２の薬剤との組み合わせごとに、薬剤投与量と薬剤投与開始時間、薬剤投与終了時間とが対応付けられた一以上の薬剤投与パターンを記憶する記憶手段と
前記記憶手段によって記憶される薬剤投与パターンのうち、投与予定の前記第１の薬剤と第２の薬剤との組み合わせに応じた前記薬剤投与パターンを出力する出力手段と、
前記出力手段によって出力された薬剤投与パターンの中から、適用する薬剤投与パターンを選択する選択手段と、
をさらに備え、前記選択手段によって選択された薬剤投与パターンにしたがって前記第１の送液部における薬剤の送出と第２の送液部における薬剤の送出とを制御することを特徴とする請求項９に記載の薬剤投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に穿刺されて薬剤を導く投薬チューブおよび薬剤を投与する薬剤投与装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、カテーテル（カニューラ）等を使って人間を含む哺乳動物の生体組織内に薬剤等を導き投与する薬剤投与方法が用いられている。このような薬剤投与方法として、生体内の複数の位置に薬剤等を投与する技術、および複数種類の薬剤を投与する技術も提案されている。
【０００３】
たとえば、複数のカニューラを各々の吐出穴が処置対象を囲むように配設し、複数のカニューラを通して複数の位置に薬剤を吐出するようにした技術が提案されている（たとえば、特許文献１参照）。この技術では、複数のカニューラを細長い穿刺部材中のルーメンに収容した状態で、穿刺部材を生体組織に穿刺する。穿刺部材が生体組織に侵入した時点で、穿刺部材のルーメンの先端開口から複数のカニューラを突出させて、カニューラの吐出穴が処置対象を囲むようにレイアウトする。この場合、複数のカニューラから各々異なる薬剤を吐出するように制御され、また、複数のカニューラからの吐出が独立するように制御される。これによって、複数のカニューラから薬剤等を吐出して、広い範囲に薬剤を吐出することができる。
【０００４】
また、生体内に穿刺されるステンレス製の針のルーメン中に、複数の枝管を収容し、１つの枝管を当該針の先端開口に連通させ、他の枝管を当該針の側面開口から突出可能にする技術が提案されている（たとえば、特許文献２参照）。針から突出する枝管は先端が鋭利となっており、側面に吐出穴を有する。針を生体に穿刺する段階では枝管は針の中に収容されており、針が生体に穿刺された後、枝管が針の側面開口から突出する。これによって、針の先端および枝管の先端から薬剤等が吐出され、広い範囲に薬剤を吐出することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００９−２５４７８９号公報
【特許文献２】特表２００５−５０６１０１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
生体内に複数種類の薬剤等を投与する場合、薬剤等の協働によって治療の効果が高まるように薬剤投与の処理内容を調整することが望ましい。たとえば、ある薬剤を主として投与する場合、その主薬剤の働きを支援する別の薬剤（Ａｄｊｕｖａｎｔ：アジュバント）を並行して投与することが行われている。この場合、アジュバントが十分に主薬剤と協働できるように、主薬剤の投与位置や量を十分に反映してアジュバントの投与位置および量を決定する必要がある。
【０００７】
たとえば、患部の中心部分の疾患の重篤な位置に主薬剤を投与し、これに並行して患部周辺には副作用の軽微なアジュバントを投与するといった、患部の構造を視野にいれて投与位置を決定するように投薬計画を立てることが必要である。
【０００８】
ここで、主薬剤の投与位置と、アジュバントの投与位置とのバランスが崩れると、治療を促進する効果が低下してしまう。したがって、主薬剤の投与位置と、アジュバントの投与位置とのバランスを保持するためには、主薬剤の位置を正確に確定し、アジュバントは、確定した主薬剤の投与位置に対して相対的に一定した投与位置を設定することが望ましい。
【０００９】
しかしながら、特許文献１に記載されたものでは、複数のカニューラは互いに同径で同強度であり主従の区別は無いため、主薬剤に対応する基準となるカニューラを決定できなかった。
【００１０】
また、各カニューラは細径であり、カニューラの形状は穿刺部材から突出して生体組織内にレイアウトされる際の生体組織の硬さや構造の差に大きく影響を受ける。言い換えると、突出した先の組織が柔らかければカニューラは真っ直ぐ突出するが、組織が硬ければ屈曲しやすくなる。このため、周囲の組織によって各カニューラの突出形状が異なってしまう。この結果、従来では、１つの基準となるカニューラに対する他のカニューラの相対位置を予測することが難しく、主薬剤の投与位置とアジュバントの投与位置とを安定して決定することができなかった。
【００１１】
また、特許文献２に記載されたものでは、主となる真っ直ぐな枝管と、主となる枝管から放射状に突出する複数の枝管があり、カニューラの主従の区別はされているものの、硬質の針のルーメン中に、直線上の枝管と屈曲する枝管が平行に並べて収納されている構造を採用しているため、この構造を屈曲可能な投薬チューブに採用すると、枝管同士の干渉およびねじれが発生する。したがって、特許文献２に記載されたものでは、屈曲可能な投薬チューブに適用することはできず、生体の表面近くの組織にしか薬剤を投与できなかった。
【００１２】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、複数の薬剤を異なる位置に投与可能であって、主薬剤の投与位置と主薬剤の働きを支援する薬剤の投与位置とを確定でき、屈曲も可能な投薬チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる投薬チューブは、生体組織内に薬剤を導く投薬チューブであって、第１の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第１のルーメンと、前記第１のルーメンの側壁内部に設けられ前記第１の薬剤吐出穴近傍に開口を有する第２のルーメンとが設けられた投薬チューブ本体と、前記第２のルーメンに前後に移動自在に挿通され、第２の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第３のルーメンを有する副投薬チューブと、前記第２のルーメンに挿通された前記副投薬チューブを前後に移動させて、前記副投薬チューブの前記第２の薬剤吐出穴が形成された部分が前記開口から突出した突出状態と前記副投薬チューブが前記開口から突出していない非突出状態との間に遷移させる操作部と、を備えたことを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記副投薬チューブは、前記突出状態において、前記第１の薬剤吐出穴を略中心とする円弧状の軌跡で前記開口から突出するように構成されていることを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記副投薬チューブは、半径が１０ｃｍ以下の円弧状の軌跡で前記開口から突出することを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記副投薬チューブは、複数備えられており、前記複数の投薬チューブは、前記突出状態において、前記第１の薬剤吐出穴を略中心とする仮想球面上に位置するように構成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記副投薬チューブは、前記突出状態において、先端が前記投薬チューブ本体の側面に接することを特徴とする。
【００１８】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記副投薬チューブは、側面に前記第２の薬剤吐出穴を複数有することを特徴とする。
【００１９】
また、この発明にかかる投薬チューブは、上記の発明において、前記投薬チューブ本体は、側面に前記第１の薬剤吐出穴からの距離を示すマーカーが設けられていることを特徴とする。
【００２０】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、生体組織内に薬剤を投与する薬剤投与装置であって、第１の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第１のルーメンと、前記第１のルーメンの側壁内部に設けられ前記第１の薬剤吐出穴近傍に開口を有する第２のルーメンとが設けられた投薬チューブ本体と、前記第２のルーメンに前後に移動自在に挿通され、第２の薬剤吐出穴を有し薬剤の通路となる第３のルーメンを有する副投薬チューブと、前記第２のルーメンに挿通された前記副投薬チューブを前後に移動させて、前記副投薬チューブの前記第２の薬剤吐出穴が形成された部分が前記開口から突出した突出状態と前記副投薬チューブが前記開口から突出していない非突出状態の間を遷移させる操作部と、を有する投薬チューブと、前記第１のルーメンに連通し第１の薬剤を送出する第１の送液部と、前記第３のルーメンに連通し第２の薬剤を送出する第２の送液部と、を有する薬剤送出ユニットと、を備えたことを特徴とする。
【００２１】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、上記の発明において、前記第１の送液部における薬剤送出と第２の送液部における薬剤送出とを独立して制御する制御装置をさらに備えたことを特徴とする。
【００２２】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、上記の発明において、前記制御装置は、前記第１の送液部と第２の送液部とに対してそれぞれ任意のタイミングで薬剤を送出させることを特徴とする。
【００２３】
また、この発明にかかる薬剤投与装置は、上記の発明において、前記制御装置は、前記第１の薬剤と第２の薬剤との組み合わせごとに、薬剤投与量と薬剤投与開始時間、薬剤投与終了時間とが対応付けられた一以上の薬剤投与パターンを記憶する記憶手段と前記記憶手段によって記憶される薬剤投与パターンのうち、投与予定の前記第１の薬剤と第２の薬剤との組み合わせに応じた前記薬剤投与パターンを出力する出力手段と、前記出力手段によって出力された薬剤投与パターンの中から、適用する薬剤投与パターンを選択する選択手段と、をさらに備え、前記選択手段によって選択された薬剤投与パターンにしたがって前記第１の送液部における薬剤の送出と第２の送液部における薬剤の送出とを制御することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２４】
この発明にかかる投薬チューブは、屈曲可能な投薬チューブにも適用可能であって、主薬剤の投与位置に対して主薬剤の働きを支援する別の薬剤の投与位置を確定した状態で、投薬チューブ本体の第１の薬剤吐出穴および副投薬チューブの第２の薬剤吐出穴からそれぞれ薬剤を異なる位置に投与可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、実施の形態１にかかる薬剤投与装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】図２は、図１に示す薬剤投与装置の要部を模式的に示した図である。
【図３】図３は、図１に示す薬剤投与装置の投薬チューブを軸方向に切断した図である。
【図４】図４は、図１に示す薬剤投与装置による薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図５】図５は、図１に示す副投薬チューブの投薬チューブ本体からの突出状態を説明する断面図である。
【図６】図６は、図１に示す第１の薬剤吐出穴および第２の薬剤吐出穴からの薬剤の吐出を説明する断面図である。
【図７】図７は、腫瘍に対して効果のある薬剤を投与した場合の空間的投与プロフィールを示す図である。
【図８】図８は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の概略構成を示す模式図である。
【図９】図９は、図８に示す薬剤投与装置における薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図１０】図１０は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の他の概略構成の要部を示す模式図である。
【図１１】図１１は、実施の形態１，２における投薬チューブ本体の他の例を示す断面図である。
【図１２】図１２は、副投薬チューブの投薬チューブ本体からの突出状態を例示する概略図である。
【図１３】図１３は、副投薬チューブの投薬チューブ本体からの突出状態を例示する概略図である。
【図１４】図１４は、実施の形態１，２にかかる薬剤投与装置の他の概略構成の要部を示す模式図である。
【図１５】図１５は、実施の形態１，２における副投薬チューブの投薬チューブ本体からの突出状態を例示する概略図である。
【図１６】図１６は、実施の形態１，２における投薬チューブ本体の他の例を示す断面図である。
【図１７】図１７は、実施の形態１，２にかかる薬剤投与装置の他の概略構成を示す模式図である。
【図１８】図１８は、実施の形態１，２にかかる薬剤投与装置の他の概略構成の要部を示す模式図である。
【図１９】図１９は、実施の形態１，２における投薬チューブ本体の他の例を示す断面図である。
【図２０】図２０は、副投薬チューブの投薬チューブ本体からの突出状態を例示する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入される投薬チューブおよび該投薬チューブを備えた薬剤投与装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００２７】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかる薬剤投与装置の概略構成を示す模式図である。図１は、実施の形態１にかかる薬剤投与装置１が生体組織４中に薬剤を投与する様子の一例を示すものである。図１に示すように、実施の形態１にかかる薬剤投与装置１は、生体組織４内に購入される投薬チューブ２と、生体組織４外に位置する薬剤送出ユニット３とを備える。
【００２８】
投薬チューブ２は、生体組織４外に位置する薬剤送出ユニット３に一端が連通される。そして、投薬チューブ２の他端は、生体組織４内に導入され、薬剤投与目標である臓器５の腫瘍６中心を経由して、生体組織４外に突出する。突出した投薬チューブ２の他端先端部は、クリップ等で構成されたストッパ７によって、生体組織４外に位置固定される。
【００２９】
薬剤送出ユニット３は、生体組織４内に留置されていてもよいし、生体組織４表面に位置してもよい。また、投薬チューブ２の先端は、生体組織４外に突出している必要はなく、生体組織４内に位置していてもよい。
【００３０】
投薬チューブ２は、生体組織４内への導入部分において、投薬チューブ本体８の開口２２（図３参照）から副投薬チューブ９が突出する構成を有する。投薬チューブ２のうち投薬チューブ本体８は、例えば、シリコン、ポリウレタン、ポリエチレン等の柔軟な材料で形成され、屈曲可能である。
【００３１】
投薬チューブ２は、生体組織４内への導入部分において、側面に、第１の薬剤吐出穴１０を有する。副投薬チューブ９は、側面に一つ以上の第２の薬剤吐出穴１１を有する。そして、副投薬チューブ９の投薬チューブ本体８からの突出部分は、予め自由状態で円弧状に屈曲するように癖付けされている。このため、副投薬チューブ９は、この第１の薬剤吐出穴１０を略中心とする円弧状の軌跡で投薬チューブ本体８から突出するように構成される。図１では、副投薬チューブ９が複数本ある場合を示し、この複数の副投薬チューブ９は、第１の薬剤吐出穴１０を略中心とする仮想球面上に位置するように投薬チューブ本体８から突出するように構成されている。なお、図１は、副投薬チューブ９が複数本の場合を示すが、この副投薬チューブ９は、必ずしも複数本ある必要はなく、少なくとも１本あれば足りる。
【００３２】
また、投薬チューブ本体８の側面には、第１の薬剤吐出穴１０からの距離を示すマーカー１２が複数設けられている。薬剤投与装置１の操作者は、生体組織４外のマーカー１２を確認することによって、生体組織４内における位置を第１の薬剤吐出穴１０の判断することができる。
【００３３】
次に、投薬チューブ２と薬剤送出ユニット３の構成を詳細に説明する。図２は、図１に示す薬剤投与装置１の要部を模式的に示した図である。また、図３は、図１に示す薬剤投与装置１の投薬チューブ２の一部を軸方向に切断した図である。図３には、説明のため、薬剤投与装置１の要部のブロック図も示している。
【００３４】
図２および図３に示すように、薬剤送出ユニット３は、第１の薬剤が収容された第１のリザーバ３１、第１のリザーバ３１に接続し第１のリザーバ３１に収容された第１の薬剤を送出する第１の送液部３２、第１の送液部３２の送出処理を制御する第１のコントローラ３３を有する。第１のリザーバ３１には、主薬剤が収容される。
【００３５】
また、薬剤送出ユニット３は、第２の薬剤が収容された第２のリザーバ３４、第２のリザーバ３４に接続し第２のリザーバ３４に収容された第２の薬剤を送出する第２の送液部３５、第２の送液部３５の送出処理を制御する第２のコントローラ３６を有する。第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６は、第１の送液部３２の薬剤送出と第２の送液部３５の薬剤送出とをそれぞれ独立して制御する。第１の送液部３２、第２の送液部３５は、ポンプによって構成される。なお、第１の送液部３２、第２の送液部３５を構成するポンプは、接続するリザーバ内の薬剤を送出可能であるものであればどのような態様のものでも採用可能である。第２のリザーバには、主薬剤の働きを支援する薬剤であるアジュバントが収容される。
【００３６】
また、第１のコントローラ３３、第２のコントローラ３６は、ＣＰＵおよび制御プログラムを記憶するメモリを含む電子回路によって構成される。第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６は、単数の電子回路で構成されてもよく、複数の電子回路で構成されてもよい。
【００３７】
投薬チューブ２のうち、主となる投薬チューブ本体８の一端は、第１の送液部３２と連通する。投薬チューブ本体８は、生体組織４外に位置する部分で分岐している。この投薬チューブ本体８から分岐した分岐部８１は、先端に、操作部として機能する略筒状の調節コネクタ２３が接続している。この調節コネクタ２３は、分岐部８１の外径と同径の内径を有し、分岐部８１外表面を矢印Ｙ１１のようにスライド可能である。図３に示す分岐部８１および調節コネクタ２３は、副投薬チューブ９ごとに設けられる。なお、調節コネクタ２３には、スライドをロックできる図示しないロック機構を設けられている。また、調節コネクタ２３は、副投薬チューブ９に対して必ずしも個別に設ける必要はなく、複数の副投薬チューブ９の位置を一つの調節コネクタ２３によって調節可能な構成としてもよい。
【００３８】
投薬チューブ本体８は、内部に薬剤の通路となる第１のルーメン２０を有する。第１のルーメン２０は、第１の薬剤吐出穴１０まで延伸して、第１の薬剤吐出穴１０に接続する。
【００３９】
また、投薬チューブ本体８は、第１のルーメン２０の側壁内部に第１のルーメン２０とは別個に設けられた第２のルーメン２１を有する。この第２のルーメン２１は、分岐部８１の先端から、投薬チューブ本体８の第１の薬剤吐出穴１０近傍の側面に設けられた開口２２まで延伸し、第２の開口２２に接続する。第２のルーメン２１は、投薬チューブ本体８内に、薬剤投与装置１の副投薬チューブ９の本数と同数形成される。開口２２は、副投薬チューブ９の外径よりも大きな径を有する。
【００４０】
副投薬チューブ９は、複数の第２の薬剤吐出穴１１に接続して薬剤の通路となる第３のルーメン２６を内部に有する。この副投薬チューブ９は、第２のルーメン２１に、前後に移動自在に挿通されている。副投薬チューブ９は、分岐部８１を介して第２のルーメン２１に挿通される。たとえば副投薬チューブ９の先端が開口２２に達するまで第２のルーメン２１に挿通された状態が、薬剤投与装置１の初期状態として設定される。
【００４１】
副投薬チューブ９の基端部には調節コネクタ２３が差し込まれ、副投薬チューブ９の所定位置で固定接続される。この状態で調節コネクタ２３は、分岐部８１の先端に接続する。また、副投薬チューブ９の基端には、第２の送液部３５と連通する。第２のリザーバ３４、第２の送液部３５は、副投薬チューブ９ごとに設けられる。なお、複数の副投薬チューブ９に対して一つの送液部３５で送液を行なってもよい。
【００４２】
薬剤投与装置１の使用者は、この調節コネクタ２３を矢印Ｙ１１のように分岐部８１に沿ってスライドすることによって、調節コネクタ２３と固定接続する第２のルーメン２１に挿通された副投薬チューブ９を、調節コネクタ２３がスライドした分、前後に移動させることができる。開口２２は、副投薬チューブ９の外径よりも大きな径で形成されているため、調節コネクタ２３のスライド移動にともない、副投薬チューブ９は、開口２２から投薬チューブ本体８外部に突出することができる。
【００４３】
副投薬チューブの第２の薬剤吐出穴１１が形成された部分が、開口２２から突出する突出状態に副投薬チューブ９をスライドさせるスライド距離は、第２の薬剤吐出穴１１の形成位置に応じて設定されている。調節コネクタ２３は、このスライド距離分、投薬チューブ本体８の先端方向にスライドすることによって、副投薬チューブ９の第２の薬剤吐出穴１１が形成された部分が、開口２２から突出する突出状態に、副投薬チューブ９を遷移させる。
【００４４】
そして、調節コネクタ２３は、この状態から、このスライド距離分、投薬チューブ本体８の基端方向にスライドすることによって、副投薬チューブ９が開口２２から突出していない非突出状態に、副投薬チューブ９を遷移させる。調節コネクタ２３は、スライド距離に応じて、副投薬チューブ９を突出状態と非突出状態との間に遷移させることができる。なお、開口２２の周囲には、弾性を有するＯリング２４が嵌め込まれており、突出後の副投薬チューブ９が前後に動いて位置ずれしないように、副投薬チューブ９を側面から押圧する。また、このように構成することによって、副投薬チューブ９の第２の薬剤吐出穴１１から送出された薬剤が第２のルーメン２１内に逆流することがなく、確実に患部に薬剤を投与することができる。
【００４５】
次に、図１に示す薬剤投与装置１による薬剤投与処理について説明する。図４は、図１に示す薬剤投与装置１による薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。図４に示すように、まず、医師による触診あるいは術中の超音波装置等によって、薬剤投与目標である臓器５の腫瘍６の位置、すなわち投薬位置が確認される（ステップＳ１）。
【００４６】
次いで、取得した投薬位置に、第１の薬剤吐出穴１０が位置するように、投薬チューブ２を生体組織４内に穿刺する（ステップＳ２）。この場合、生体組織４を貫通するように投薬チューブ２を穿刺してもよく、生体組織４内に投薬チューブ２先端が留置するように投薬チューブ２を穿刺してもよい。また、投薬チューブ２に穿刺針が設けられており、この穿刺針が抜き出せる場合には、穿刺針を引き抜き生体組織４外に除去する。さらに、投薬チューブ２先端にストッパ７を取り付けて固定してもよい。
【００４７】
そして、調節コネクタ２３がスライド移動可能となるように、調節コネクタ２３のロックを解除する（ステップＳ３）。この状態で、調節コネクタ２３は、先端方向にスライド移動することによって、図５（１）に示す初期状態から、図５（２）の矢印Ｙ１２のように副投薬チューブ９の先端９ａが開口２２から突出する突出状態に遷移するように副投薬チューブ９を押し出す（ステップＳ４）。この場合、調節コネクタ２３は、少なくとも、副投薬チューブ９の第２の薬剤吐出穴１１が形成された部分が、開口２２から突出する分、スライドする。
【００４８】
副投薬チューブ９は、前述したように予め自由状態で円弧状に屈曲するように癖付けされていることから、副投薬チューブ９の先端９ａは、投薬チューブ本体８の側面の開口２２から突出すると、図５（２）のように円弧を描きながら、投薬チューブ本体８側面に向かって突出し、図５（３）に示すように投薬チューブ本体８側面に接触する。
【００４９】
ここで、投薬チューブ本体８の側面であって副投薬チューブ９の先端９ａが接触する部分には、それぞれ、副投薬チューブ９の先端９ａを収容する凹部８２が形成される。副投薬チューブ９の先端９ａがこの凹部８２に収容されることによって、副投薬チューブ９の先端９ａの位置ずれを防止できるため、副投薬チューブ９の形状を安定的に保つことができ、副投薬チューブ９の側面の第２の薬剤吐出穴１１も第１の薬剤吐出穴１０に対して位置ずれすることがない。なお、副投薬チューブ９の突出長さが大きいと、突出した副投薬チューブ９の形状が不安定となるため、副投薬チューブ９は、半径が１０ｃｍ以下の円弧状の軌跡で開口２２から突出することが望ましい。
【００５０】
そして、調節コネクタ２３は、副投薬チューブ９の先端９ａが凹部８２に収納されるまで副投薬チューブ９の押し出しを行った後に、副投薬チューブ９が動かないようにスライドをロックされる（ステップＳ５）。
【００５１】
続いて、薬剤送出ユニット３が投薬チューブ２に接続されていない場合には、薬剤送出ユニット３を接続する（ステップＳ６）。もちろん、これより前のたとえばストッパ７取付タイミングと同じタイミングで薬剤送出ユニット３を接続してもよい。第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６の制御のもと第１の送液部３２および第２の送液部３５は、それぞれ接続するリザーバ内の薬剤を送出する送液処理を行う（ステップＳ７）。
【００５２】
この結果、図６に示すように、第１のリザーバ３１に収容された主薬剤は、第１のコントローラ３３の送液制御にしたがって、投薬チューブ本体８の第１のルーメン２０内を通って第１の薬剤吐出穴１０から吐出される。そして、第２のリザーバ３４に収容されたアジュバントは、第２のコントローラ３６の送液制御にしたがって、各副投薬チューブ９の各第３のルーメン２６内を通って、各第２の薬剤吐出穴１１からそれぞれ吐出される。
【００５３】
このように、実施の形態１にかかる薬剤投与装置１においては、投薬チューブ本体８に薬剤の通路となる第１ルーメン２０を設けるとともに、該第１のルーメン２０の側壁内部に第１のルーメン２０とは別個に副投薬チューブ９が移動自在に挿入される第２のルーメン２１を副投薬チューブ９ごとにそれぞれ設けている。このため、各第２のルーメン２１にそれぞれ副投薬チューブ９を独立して挿通できるため、副投薬チューブ９同士が干渉したり、ねじれたりすることはない。また、投薬チューブ本体８の材料としては第１のルーメン２０および第２のルーメン２１が形成できるものであればよく、また、副投薬チューブ９の材料としては第２のルーメン２１に挿通でき、円弧状の軌跡で投薬チューブ本体８の開口２２から突出するように構成されるものであればよいため、本実施の形態１は、屈曲可能な投薬チューブ２にも十分に適用でき、生体組織４のいずれの領域（たとえば深部）にも薬剤を投与することができる。
【００５４】
ここで、図７（１）に、腫瘍６に対して効果のある薬剤を腫瘍６の中心領域に投与した場合の空間的投与プロフィールを示す。図７（２）に、同じく腫瘍６に対して効果のある薬剤を腫瘍６の端部領域に投与した場合の空間的投与プロフィールを示す。
【００５５】
図７（１）に示すように、腫瘍６の中心領域に薬剤を投与した場合には、腫瘍６の中心を含む領域Ｓ０であれば、腫瘍６の細胞の致死レベルの濃度で薬剤を投与できるが、その周囲の端部側の領域Ｓ１では、障害レベルの濃度でしか薬剤を投与できない。これに対し、図７（２）に示すように、腫瘍６の端部領域に薬剤を投与した場合には、腫瘍６端部側の領域Ｓ２であれば、腫瘍６の細胞の致死レベルの濃度で薬剤を投与できるが、その周囲の中心側の領域Ｓ１では、障害レベルの濃度でしか薬剤を投与できない。このように、薬剤を投与する領域によって、致死レベルの濃度で薬剤を投与できる領域が異なる。そこで、腫瘍６中心に投与される主薬剤の濃度が致死レベルを下回る領域（たとえば図７においては領域Ｓ１）に、主薬剤の投与をカバーするように、腫瘍６の端部側の領域Ｓ２にも、主薬剤の働きを支援する薬剤であるアジュバントを投与することによって、広い範囲に渡って治療効果が出るようにしている。
【００５６】
この場合に本実施の形態１にかかる薬剤投与装置１を適用するには、投薬チューブ本体８の第１の薬剤吐出穴１０を腫瘍６中心に位置させ、副投薬チューブ９を第１の薬剤吐出穴１０を略中心とする仮想球面上に位置するように投薬チューブ本体８から突出させた状態で、投薬チューブ本体８の第１のルーメン２０内に主薬剤を送液し、各副投薬チューブ９の第３のルーメン２６にそれぞれ主薬剤の働きを支援する別の薬剤であるアジュバントを送液すればよい。この結果、腫瘍６中心に主薬剤を投与しながら、腫瘍６の端部領域に適切にアジュバンドを投与することができる。このように、本実施の形態１では、腫瘍６中心と、腫瘍６端部領域との２つの領域にそれぞれ異なる薬剤を区別して投与することができる。このアジュバントは、たとえば、主薬剤と異なる種類の薬剤、または、主薬剤と同じ種類であって濃度の異なる薬剤である。
【００５７】
また、実施の形態１では、投薬チューブ本体８の側面の凹部８２に副投薬チューブ９の先端９ａを収容することで副投薬チューブ９の先端９ａの位置ずれを防止することによって、副投薬チューブ９の両端の位置を安定的に保つことができる。また、副投薬チューブ９の投薬チューブ本体８からの突出部分は、予め自由状態で円弧状に屈曲するように癖付けされているため、各副投薬チューブ９の投薬チューブ本体８からの突出部分の形状はほぼ一定化する。したがって、副投薬チューブ９の側面の第２の薬剤吐出穴１１の位置は、第１の薬剤吐出穴１０に対してずれることがないことから、主薬剤の投与位置と、主薬剤の投与位置に対するアジュバントの相対的な投与位置とを安定して決定できるとともに、主薬剤の投与位置とアジュバントの投与位置とのバランスも崩れることなく保持できるため、アジュバントと主薬剤とは十分に協働することができ、治療の促進を高めることができる。
【００５８】
また、第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６は、第１の送液部３２と第２の送液部３５とに対して同時もしくは各々別個のタイミングで、それぞれ接続するリザーバ内の薬剤を送出させる。このため、投薬チューブ本体８の第１の薬剤吐出穴１０および副投薬チューブ９の第２の薬剤吐出穴１１からは、主薬剤およびアジュバントをそれぞれ任意のタイミングで吐出可能である。このため、薬剤投与装置１によれば、それぞれ適切な吐出タイミングで主薬剤およびアジュバントを投与可能である。
【００５９】
また、投薬チューブ本体８に接続する第１のリザーバ３１および各副投薬チューブ９に接続する第２のリザーバ３４をそれぞれ選択することによって、第１の薬剤吐出穴１０から吐出する薬剤と、第１の薬剤吐出穴１０を略中心とする仮想球面上に位置する第２の薬剤吐出穴１１から吐出する薬剤とを自由に選択できる。また、第１のルーメン２０径および第２のルーメン２１に挿通する副投薬チューブ９の第３のルーメン２６径は、薬剤投与量等に応じて設定可能であるため、各ルーメン径を調整して、各ルーメンにそれぞれ主従の区別をつけることももちろん可能である。たとえば、主薬剤を収容する第１のリザーバ３１を第１の送液部３２を介して投薬チューブ本体８に接続し、アジュバンドを収容する第２のリザーバ３４を第１の送液部３５および調節コネクタ２３を介して副投薬チューブ９に接続することで、主薬剤に対応する吐出穴を第１の吐出穴１０に設定するとともにアジュバントに対応する吐出穴を第２の吐出穴１１に設定できる。これとは逆に、アジュバンドを収容する第１のリザーバ３１を第１の送液部３２を介して投薬チューブ本体８に接続し、主薬剤を収容する第２のリザーバ３４を第２の送液部３５および調節コネクタ２３を介して副投薬チューブ９に接続することもでき、この場合には、アジュバントに対応する吐出穴を第１の吐出穴１０に設定するとともに主薬剤に対応する吐出穴を第２の吐出穴１１に設定できる。
【００６０】
なお、実施の形態１にかかる薬剤投与装置１を用いて、腫瘍を対象とする複数の薬剤を投与するパターンの幾つかを列挙する。腫瘍を対象とする複数の薬剤を投与するパターンとして、治療期間中に１回だけ投与する単回投与、時間をあけて薬剤の投与を繰り返す反復投与、および、常に投与し続ける連続投与がある。なお、反復投与は、別途、休薬期間を設けることもある。
【００６１】
投与パターンの一例としては、たとえば、腫瘍中心部には、毒性の強く選択性が低いエタノール、酢酸、ＤＭＳＯなどを単回投与あるいは反復投与し、その周辺部には、中心部に投与する薬剤よりも毒性が弱い、もしくは選択性が高いゲムシタビン塩酸塩、フルオロウラシル、シスプラチンなどを連続投与する投与パターンがある。エタノール濃度の高い中心部は、エタノールにより細胞死が誘導される。特に分裂時に作用する抗癌剤に対して感受性の低い中心部の細胞を効率的に死滅させることができる。周辺部は分裂が盛んなので、どのような抗癌剤でも効率的に細胞死を誘導可能である。逆にすぐそばに正常細胞があるため選択性の高い薬剤を選択することが望ましい。さらに、やや薄まったエタノールでも細胞膜に損傷を与えるので、この細胞膜の損傷部分から薬剤が取り込まれやすくなる。この結果、中心部へのエタノール投与との相乗効果によってさらに抗腫瘍効果を期待できる。また、親油性が低く細胞に取り込まれにくい薬剤も、やや薄まったエタノールによって損傷された細胞膜には効果的に取り込まれる機会が増えるので、薬剤の選択の幅が広がる。
【００６２】
また、投与パターンの他の一例としては、腫瘍中心部には毒性が強く選択性が低い薬剤を反復投与し、その周辺部には、中心部より毒性が弱い、もしくは選択性が高いものを反復投与する投与パターンがある。細胞に取り込まれる前に両者が化学的な反応を起こし、特性が変化する薬剤の場合、双方の領域への薬剤の投与のタイミングをずらすことで不要な反応をなくし、双方の薬剤の本来の効果を得ることができる。また、薬剤の組合せによっては投与タイミングをずらすことにより副作用低減も期待できる。
【００６３】
また、投与パターンの他の一例としては、腫瘍中心部には、周辺部に投与する薬剤を増強する薬剤を反復投与あるいは連続投与し、その周辺部には、選択性を有する薬剤を反復投与あるいは連続投与する投与パターンがある。たとえば腫瘍中心にゲムシタビン塩酸塩、周辺部にフルオロウラシルを投与する。両者は互いに補完し合うため、併用すると抗腫瘍効果が高くなる。ただし、両者を併用すると毒性も高くなるため、腫瘍中心部にフルオロウラシルを投与し、周辺部にゲムシタビン塩酸塩を投与して、周辺部のゲムシタビン塩酸塩の主作用により細胞死を誘導してもよい。この場合には、両方の領域間に両方の薬剤が分布する領域が発生し、ここで特に抗腫瘍効果が得られる。腫瘍の新生血管は比較的深部には少ないため、この領域からの薬剤の排出は少なくて済むため、毒性を低減できる。
【００６４】
また、投与パターンの他の一例としては、腫瘍中心部に脂溶性の高い薬剤を反復投与し、その周辺部には、脂溶性の低い薬剤を反復投与あるいは連続投与する投与パターンがある。脂溶性の高い薬剤は細胞に取り込まれやすいため抗腫瘍効果も期待できるが、腸肝循環により体内に維持されやすく、毒性も高くなることが多い。このため、一般に、静脈注射等で全身投与する薬剤は水溶化されていることが多い。新生血管等による排泄率の低い中心部に脂溶性の高い薬剤を投与し、排泄率の高い周辺部に脂溶性の低い薬剤を投与する。さらに、脂溶性の高い薬剤を反復投与とすることにより、毒性を下げることができる。
【００６５】
また、投与パターンの他の一例としては、腫瘍中心部に腫瘍内の微小環境を変える薬剤を単回投与、反復投与あるいは連続投与し、その周辺部に腫瘍効果が得られる薬剤を反復投与あるいは連続投与する投与パターンがある。腫瘍の中心は細胞密度が高く、腫瘍内組織間の液圧が高いため、抗癌剤が到達しにくい場合がある。そこで、腫瘍内の微小環境を変える薬剤を中心部に投与し、薬剤の到達率を向上することにより抗腫瘍効果を向上させる。腫瘍内の微小環境を変える薬剤としては、腫瘍内組織間液圧を下げるコルチコステロイド、血小板由来増殖因子β受容体の拮抗剤がある。これらの薬剤の全身投与は正常組織での浮腫を招く恐れがあるが、本方式では腫瘍の中心部にのみ投与されるため、副作用を招く恐れが低い。また、腫瘍内の微小環境を変える薬剤としては、細胞小器官での薬剤の分解を阻害するプロトンポンプ阻害剤、クロロキンなどがある。これらのいずれかの投与によってエンドゾームのｐＨを上昇させ、薬剤の分解を遅延させる。抗癌剤が酸性エンドゾームで分解される場合に有効である。また、腫瘍内の微小環境を変える薬剤としては、細胞外マトリックスを分解するコラゲナーゼ、リラキシンなどがある。これらのいずれかの投与によって細胞外マトリックスを分解し、腫瘍内の化合物の拡散を改善できる。これらのいずれかの薬剤の全身投与では転移性の拡散が懸念されるが、排泄等の少ない腫瘍中心部にのみ作用させることでこの危険性を低減できる。
【００６６】
また、投与パターンの他の一例としては、腫瘍中心部に抗腫瘍効果が得られる薬剤を反復投与あるいは連続投与し、その周辺に腫瘍内の微小環境を変える薬剤を単回投与、反復投与あるいは連続投与する投与パターンがある。血管内皮を直接障害するｃｏｍｂｒｅｔａｓｔｉｎＡ-４−２Ｎａ−リン酸塩などを周辺に投与し、血管の透過性を向上させることによって、腫瘍内血流を減らし、薬剤の排出を低減して、腫瘍内の薬剤濃度を向上することができる。
【００６７】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２においては、上述した各薬剤の投与パターンを予め記憶し、所望の投与パターンで各薬剤を投与できる薬剤投与装置について説明する。
【００６８】
図８は、実施の形態２にかかる薬剤投与装置の概略構成を示す模式図である。図８に示すように、実施の形態２にかかる薬剤投与装置２０１は、実施の形態１と比べて、薬剤送出ユニット３の第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６に接続する制御装置４０をさらに備える。制御装置４０は、インターフェース（Ｉ／Ｆ）部４１と、制御部４２と、入力部４３と、表示部４４と、記憶部４５とを備える。
【００６９】
Ｉ／Ｆ部４１は、所定の形式にしたがった情報を第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６との間で送受信する。入力部４３は、外部からの指示を受け付け、制御部４２に入力する。入力部４３は、投与予定の主薬剤とアジュバントの種類や体重・身長などの患者情報等を制御部４２に入力する。表示部４４は、薬剤投与に関する情報を表示出力する。
【００７０】
記憶部４５は、薬剤投与に関する情報として、主薬剤とアジュバントとの薬剤の組み合わせごとに、薬剤投与量と薬剤投与開始時間、薬剤投与終了時間、反復時間、休薬時間などが対応付けられた一以上の薬剤投与パターンを記憶する。表示部４４は、制御部４２の制御のもと、記憶部４５によって記憶される薬剤投与パターンのうち、投与予定の主薬剤とアジュバントとの組み合わせに応じた薬剤投与パターンを表示する。入力部４３は、表示部４４によって出力された薬剤投与パターンの中から、適用する薬剤投与パターンを選択する選択情報を制御部４２に入力する。制御部４２は、入力された選択情報をもとに入力部４３によって選択された薬剤投与パターンにしたがった制御情報を、Ｉ／Ｆ部４１を介して第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６に出力する。第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６は、この制御情報を内部のメモリに記憶し、メモリから読み出した制御情報にしたがって第１の送液部３２における薬剤の送出処理と第２の送液部３５における薬剤の送出処理とを制御する。Ｉ/Ｆ部４１は、無線通信または有線通信によって制御信号を出力する。
【００７１】
次に、図８に示す薬剤投与装置２０１における薬剤投与処理について説明する。図９は、図８に示す薬剤投与装置２０１における薬剤投与処理の処理手順を示すフローチャートである。
【００７２】
図９に示すように、まず、制御部４２は、入力部４３から入力される指示情報をもとに、薬剤投与の指示があるか否かを判断する（ステップＳ１１）。制御部４２は、薬剤投与の指示があると判断するまでステップＳ１１の判断処理を繰り返す。
【００７３】
制御部４２は、薬剤投与の指示があると判断した場合（ステップＳ１１：Ｙｅｓ）、主薬剤とアジュバントとの各組み合わせを表示部４４にプルダウン表示させる薬剤組合わせ表示処理を行い（ステップＳ１２）、所望の薬剤の組み合わせを選択できるようにする。これらの各薬剤の組み合わせは、予め求められ記憶部４５に記憶されている。または、これらの各薬剤の組み合わせを、図示しないネットワーク回線を介して、外部の管理装置から取得できるようにしてもよい。
【００７４】
次いで、操作者は、入力部４３を操作し、表示部４４に表示された組み合わせの中から、投与予定の主薬剤とアジュバントとの組み合わせを選択する。この結果、入力部４３から、投与予定の主薬剤とアジュバントとの組み合わせを指示する指示情報が制御部４２に入力され、制御部４２は、投与予定の薬剤の組み合わせを選択する薬剤組合せ選択処理を行う（ステップＳ１３）。
【００７５】
そして、制御部４２は、選択された主薬剤とアジュバントとの組合せに応じた薬剤投与パターンを記憶部４５から取得する投与パターン取得処理を行う（ステップＳ１４）。次いで、制御部４２は、取得した投与パターンを表示部４４に表示させる投与パターン表示処理を行う（ステップＳ１５）。
【００７６】
操作者は、入力部４３を操作し、表示部４４に表示された投与パターンの中から、本薬剤投与に適用する投与パターンを選択する。この結果、入力部４３から、本薬剤投与に適用する投与パターンを選択する選択情報が制御部４２に入力される。制御部４２は、この選択情報にしたがって適用する投与パターンを選択する投与パターン選択処理を行う（ステップＳ１６）。さらに、操作者は、入力部４３を操作して、必要に応じて、選択する投与パターンの投与量や投与間隔などの各条件をさらに詳細に変更する。これにともない、制御部４２は、選択した投与パターンの各条件を変更する投与条件変更処理を行う（ステップＳ１７）。なお、投与量は入力された患者の体重、身長もしくは体表面積の情報に基づいて自動で決定されてもよい。
【００７７】
そして、制御部４２は、この投与パターンに従った投与条件を、今回の薬剤投与の条件として設定して、第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６に設定した投与条件に対応する制御情報を出力する投与条件設定処理を行う（ステップＳ１８）。この制御条件にしたがって、第１のコントローラ３３は第１の送液部３２による主薬剤の送液処理を制御し、第２のコントローラ３６は第２の送液部３５によるアジュバントの送液処理を制御する送液制御処理を行い（ステップＳ１９）、各薬剤の投与を行う。
【００７８】
このように、実施の形態２においては、制御装置４０を介して薬剤投与処理を制御するため、操作者が第１のコントローラ３３および第２のコントローラ３６を直接操作せずとも、所望の薬剤投与パターンで薬剤を投与できることから、操作者の操作負担を軽減することができる。
【００７９】
また、必ずしも、制御装置４０と薬剤送出ユニット３とを接続する必要はない。たとえば、図１０に示すように、制御装置４０ａに印刷部４６を設け、第１のコントローラ３３Ａのように各コントローラにリーダ３３ａを設ける。そして、制御部４２ａが問う条件設定処理（図９のステップＳ１８）において設定した薬剤投与パターンをコード化して、印刷部４６にコード３１ａを印刷させる。操作者は、このコード３１ａを各（図１０では、第１のリザーバ３１のみを示す）に貼る。薬剤送出ユニット３中の第１のコントローラ３３または第２のコントローラ３６は、予めメモリ内に、各コードに対応する薬剤投与パターンを記憶している。１のコントローラ３３または第２のコントローラ３６は、この各リザーバに貼られたコード３１ａを読むことによって、コード３１ａに対応する薬剤投与パターンをメモリから読み出し、読み出した薬剤投与パターンにしたがって第１の送液部３２による主薬剤の送液処理および第２の送液部３５によるアジュバントの送液処理を制御してもよい。
【００８０】
なお、実施の形態１，２では、図１１（１）に示す投薬チューブ本体８ａに示すように、図６に示す凹部８２の代わりに、投薬チューブ本体８ａの側面に切込部８３を設けてもよい。この場合、図１１（２）に示す矢印のように副投薬チューブ９が投薬チューブ本体８ａの開口２２から押し出されて、先端９ａが切込部８３に押し入れられたとき、切込部８３は一旦広がるものの、その後、投薬チューブ本体８ａの弾性によって元の形に戻り、先端９ａを挟み込んで固定する。このように、凹部８２の代わりに切込部８３を設けて、副投薬チューブ９の先端９ａの位置ずれをさらに防止するようにしてもよい。
【００８１】
また、副投薬チューブ９の投薬チューブ本体８からの突出部分は、図１２（１）に示すように、先端９ａが投薬チューブ本体８の先端方向に向かって円弧状に屈曲するように癖付けされるほか、図１２（２）に示すように、先端９ａが投薬チューブ本体８の基端方向に向かって円弧状に屈折するように癖付けされていてもよい。この場合、第１の薬剤吐出穴１０を略中心とした仮想球面上に位置ように副投薬チューブ９を突出させるには、副投薬チューブ９の先端９ａが突出する開口２２を、第１の薬剤吐出穴１０よりも投薬チューブ本体８の先端側に形成すればよい。
【００８２】
また、図６および図１１に示すように必ずしも投薬チューブ本体８の側面に先端９ａが接触するまで副投薬チューブ９を突出させる必要はなく、図１３に示すように、先端９ａが生体組織内で留まるところで副投薬チューブ９の突出を停止させてもよい。なお、図１３（１）は、先端９ａが投薬チューブ本体８の先端方向に向かって円弧状に屈曲するように癖付けされている場合について示し、図１３（２）は、先端９ａが投薬チューブ本体８の基端方向に向かって円弧状に屈折するように癖付けされている場合について示す。
【００８３】
また、図１４に示すように、調節コネクタ２３のスライド動作を制御できる位置制御装置３７を各調節コネクタ２３にそれぞれ取り付けて、調節コネクタ２３を所定タイミングで所定距離だけ移動させてもよい。この場合には、この位置制御装置３７による調節コネクタ２３のスライド制御によって、副投薬チューブ９の位置を矢印Ｙ２１，２３のように経時的に前後に移動させて、副投薬チューブ９の先端９ａの位置を矢印Ｙ２２，２４のように移動させることができる。これにともない、第２の薬剤吐出穴１１の位置も時間的に移動させることができるため、第２の薬剤吐出穴１１を介して投与されるアジュバントの投薬位置を時間的に移動させることができ、さらに柔軟な薬剤投与を実現することができる。また、実施の形態２に適用した場合には、制御装置４０は、この位置制御装置３７による調節コネクタ２３のスライド制御も制御する。なお、図１４（１）は、先端９ａが投薬チューブ本体８の先端方向に向かって円弧状に屈曲するように癖付けされている場合について示し、図１４（２）は、先端９ａが投薬チューブ本体８の基端方向に向かって円弧状に屈折するように癖付けされている場合について示す。
【００８４】
また、必ずしも全ての副投薬チューブ９が同じ距離だけ突出させずともよく、図１５に示すように、各副投薬チューブ９に対応する調節コネクタ２３のスライド動作を変えることによって、各副投薬チューブ９の突出長さをそれぞれ変えて、アジュバントの投薬位置をさらに詳細に設定してもよい。
【００８５】
また、図１６（１）に示すように、副投薬チューブ９１の突出動作時には、副投薬チューブ９１の第３のルーメン２６１に、先端が尖ったガイドワイヤ２７を挿通させてもよい。この場合には、図１６（２）に示すように、ガイドワイヤ２７の尖った先端によって生体組織が切り開かれるため、副投薬チューブ９１を容易に突出することができる。この場合には、ガイドワイヤ２７の先端によって生体組織を切り開くことができるため、図６および図１１のように、副投薬チューブ９１の先端９１ａを尖形状に形成しなくてもよい。なお、図１６（３）に示すように、副投薬チューブ９１の先端９１ａが投薬チューブ本体８側面に接触してから、ガイドワイヤ２７を第３のルーメン２６１から抜き取り、この状態で薬剤を吐出してもよい。また、この場合には、さらにガイドワイヤ２７を円弧状に屈曲するように癖付けすることによって、副投薬チューブ９１を円弧状に屈曲するように癖付けする必要はなくなる。
【００８６】
また、実施の形態１，２では、図１７に示すように、投薬チューブ２の両端から薬剤を送出するように構成してもよい。たとえば、図２に示す薬剤送出ユニット３を、第２のリザーバ３４、第２の送液部３５、第２のコントローラ３６および調節コネクタ２３を有する薬剤送出ユニット３Ａと、第１のリザーバ３１、第１の送液部３２、第１のコントローラ３３とを有する薬剤送出ユニット３Ｂとに分け、薬剤送出ユニット３Ｂを、接続コネクタ３８を介して、貫通し生体組織４から突出した投薬チューブ２の先端２ａに接続する。この場合、薬剤送出ユニット３Ｂの第１の送液部３２と第１の薬剤吐出穴１０との距離、および、薬剤送出ユニット３Ａの第２の送液部３５と第２の薬剤吐出穴１１との距離を別個にそれぞれ調整できるようになる。薬剤送出ユニットから各吐出穴までの距離、各ルーメン径および各送液部の送液能力に応じて薬剤の吐出圧力が異なる場合があるが、図１７に示す場合には、第１の薬剤吐出穴１０と第２の薬剤吐出穴１１とにそれぞれ対応させて各送液部との間の距離を別個に設定することによって、各吐出穴からの薬剤の突出圧力を適切なものに設定できる。
【００８７】
また、図１８に示すように、バルーン７１を用いて、生体組織４から突出した投薬チューブ２の他端先端部を位置固定してもよい。この場合には、バルーン７１内部に対して流体の注入及び吸引が行えるように、シリンジ７２とバルーン７１内部とを接続する流路７３を設ければよい。
【００８８】
また、第１の薬剤吐出穴は投薬チューブ本体の側面に必ずしも設ける必要はなく、図１９の第１の薬剤吐出穴１０ａのように、投薬チューブ本体８５の先端８５ａに設けてもよい。これにともない、投薬チューブ本体８５の先端８５ａには第２のルーメン２１ａが接続する開口２２ａも設けられる。たとえば、副投薬チューブ９は、第２の開口２２ａを介して、投薬チューブ本体８５の先端８５ａから投薬チューブ本体８５の基端側に円弧状に突出するように癖付けされる。なお、主薬剤は、第１のルーメン２０ａを通って、第１の薬剤吐出穴１０ａから吐出され、アジュバントは、副投薬チューブ９の第３のルーメンを通って各第２の薬剤吐出穴１１から吐出される。もちろん、この場合も、図１９に示すように必ずしも投薬チューブ本体８５の側面に先端９ａが接触するまで副投薬チューブ９を突出させる必要はなく、図２０（１）に示すように、先端９ａが生体組織内で留まるところで副投薬チューブ９の投薬チューブ本体８５の先端８５ａからの突出を停止させてもよい。また、図２０（２）に示すように、各副投薬チューブ９がそれぞれ交差するように、副投薬チューブ９の突出部分を癖付けしてもよい。
【００８９】
また、実施の形態１，２においては、腫瘍６中心とその周辺部の二層に分けて薬剤を投与するのみに留まらず、各副投薬チューブ９をそれぞれ異なる円弧状で屈曲するように癖付けすることによって、さらに多層に対してそれぞれ所望の薬剤を投与できるようにしてもよい。
【符号の説明】
【００９０】
１，２０１  薬剤投与装置
２  投薬チューブ
３，３Ａ，３Ｂ  薬剤送出ユニット
４  生体組織
５  臓器
６  腫瘍
７  ストッパ
８，８ａ，８５  投薬チューブ本体
９，９１  各副投薬チューブ
１０，１０ａ  第１の薬剤吐出穴
１１  第２の薬剤吐出穴
１２  マーカー
２０，２０ａ  第１のルーメン
２１，２１ａ  第２のルーメン
２２，２２ａ  開口
２３  調節コネクタ
２４  凹リング
２６，２６１  第３のルーメン
２７  ガイドワイヤ
３１ａ  コード
３１  第１のリザーバ
３２  第１の送液部
３３，３３Ａ  第１のコントローラ
３３ａ  リーダ
３４  第２のリザーバ
３５  第２の送液部
３６  第２のコントローラ
３７  位置制御装置
３８  接続コネクタ
４０，４０ａ  制御装置
４１  インターフェース（Ｉ/Ｆ）部
４２  制御部
４３  入力部
４４  表示部
４５  記憶部
４６  印刷部
７１  バルーン
７２  シリンジ
８１  分岐部
８２  凹部
８３  切込部
８５ 投薬チューブ本体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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