(57)【要約】【課題】縫合糸にバーブを形成する装置および方法を提供すること。【解決手段】細長い本体と、細長い本体から延びる少なくとも１つのバーブであって、細長い本体は、少なくとも１つのバーブに隣接する凹部を規定する、少なくとも１つのバーブとを備えている、バーブ付き縫合糸。一実施例において、バーブ付き縫合糸は、細長い本体に規定される前記凹部の周りに延びる隆起と、細長い本体に規定される凹部の周りに延びる複数の隆起をさらに含む。【選択図】図１Ａ
2012232125.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い本体と、
該細長い本体から延びている少なくとも１つのバーブであって、該細長い本体は、該少なくとも１つのバーブに隣接している凹部を規定する、少なくとも１つのバーブと
を備えている、バーブ付き縫合糸。
【請求項２】
前記細長い本体に規定される前記凹部の周りに延びる隆起をさらに含む、請求項１に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項３】
前記細長い本体に規定される前記凹部の周りに延びる複数の隆起をさらに含む、請求項１に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項４】
複数のバーブを含む、請求項１に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項５】
複数のバーブの各々に対応する隆起を含む、請求項２に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項６】
前記少なくとも１つのバーブに隣接している前記凹部は、該少なくとも１つのバーブと同じ方向に向けられている、請求項１に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項７】
前記凹部は、実質的に卵形である、請求項１に記載のバーブ付き縫合糸。
【請求項８】
バーブ付き縫合糸を作る方法であって、該方法は、
縫合糸ネストと、該縫合糸ネストと動作可能に係合するように構成されているパンチ装置とを提供するステップと、
該縫合糸ネストを通して縫合糸を装填するステップと、
該パンチ装置を該縫合糸ネストと係合するステップと、
該パンチ装置を該縫合糸ネストから係合解除するステップと
を包含する、方法。
【請求項９】
前記縫合糸ネストは、第１および第２の縫合糸半分部を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１のネスト半分部は、第１の長手方向溝を規定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のネスト半分部は、前記長手方向溝に沿って形成されている少なくとも第１の凹部を規定する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２のネスト半分部は、前記第１の長手方向溝に対応する第２の長手方向溝を規定する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２のネスト半分部は、該第２のネスト半分部を貫通している少なくとも第１の開口部を規定し、該少なくとも１つの開口部は、前記第１のネスト半分部の前記少なくとも第１の凹部に対応している、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１および第２のネスト半分部が係合された場合、前記第１および第２の長手方向溝は、前記ネストを通る細長い通路を形成する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
請求項８に記載の方法によって形成されるバーブ縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２０１１年４月２９日に出願された米国仮出願第６１／４８０，６５８号の利益および優先権を主張し、この仮出願の内容は、その全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（技術分野）
本開示は、縫合糸にバーブ（ｂａｒｂ）を形成する装置および方法に関する。より詳細には、本開示は、ヒートステーキングを用いて縫合糸にバーブを形成する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
バーブ付き縫合糸は、概して従来の縫合糸と同じ材料から作られ、従来の縫合糸と比較して、創傷を閉じることに対していくつかの利点を提供する。バーブ付き縫合糸は、細長い本体を含み、細長い本体は、本体長さに沿って縫合糸本体の表面から外側に突き出る、間隔を空けて置かれた１つ以上のバーブを有する。バーブは、バーブ付き縫合糸が一方向に組織を通過することを可能にするが、バーブ付き縫合糸が反対の方向に動くことに抵抗するように配置される。従って、バーブ付き縫合糸の１つの利点は、滑り止め属性を備えていることである。
【０００４】
バーブ付き縫合糸は、無数の処置において用いられる。特定の縫合糸に要求されるバーブの数は、創傷のサイズおよび創傷を閉じられた状態に保持するのに必要とされる力によって左右され得る。従来の縫合糸のように、バーブ付き縫合糸は、外科手術針を用いて組織の中に挿入され得る。
【０００５】
いくつかの状況において、縫合糸の外部表面上のバーブの特定の構成が、特定の創傷に対する最適な創傷閉鎖保持を達成するために好まれる。しかしながら、必要とされる創傷または組織の修復が比較的小さい他の状況においては、減少した数のバーブが望まれ得る。他の状況においては、双方向性のバーブ付き縫合糸が望ましく、この場合、縫合糸の一部分上のバーブは、１つの方向に縫合糸が通過することを可能にし、縫合糸の別の部分上のバーブは、第２の方向に縫合糸が通過することを可能にすることによって、きつい閉鎖縫いを行う。
【０００６】
機械的切断、レーザ切断、射出成形、押し出しおよび類似のものなど、縫合糸にバーブを形成する様々な方法が提案されてきた。しかしながら、そのような方法は、適切な処置に必要とされる構成でバーブを配置すること、しかもコスト効果の高い方法でそのように行うことに関して所望の成果を達成することが困難であり得るかまたは費用がかかり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、困難のより少なく、より効率的かつ／または経済的な、縫合糸にバーブを形成する方法に対する継続するニーズがある。また、バーブのサイズ、数、位置および／または深さを変更することが可能である方法に対する継続するニーズもある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（概要）
１本の縫合糸に１つ以上のバーブを形成するシステムが提供される。システムは、縫合糸ネストと、パンチ装置とを含む。縫合糸ネストは、１本の縫合糸を受け取るように構成される長手方向通路を規定する。縫合糸ネストは、長手方向通路に沿って形成される少なくとも１つの凹部と、少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口部とを含む。パンチ装置は、縫合糸ネストにおいて少なくとも１つの開口部に対応する少なくとも１つのパンチ部材を含む。少なくとも１つのパンチ部材は、縫合糸ネストにおいて少なくとも１つの開口部内に選択可能に受け取られるように構成される。
【０００９】
一実施形態において、縫合糸ネストは、複数の凹部と、複数の対応する開口部とを含む。パンチ装置は、縫合糸ネストにおいて複数の開口部に対応する複数のパンチ部材を含み得る。パンチ装置およびネストのうちの少なくとも１つは、もう一方に対して選択可能に可動であり得る。縫合糸ネストは、第１のネスト半分部と、第２のネスト半分部とを含み得、少なくとも１つの凹部は、第１のネスト半分部および第２のネスト半分部のうちの１つに形成され得る。少なくとも１つの凹部に対応する少なくとも１つの開口部は、第１のネスト半分部および第２のネスト半分部のうちのもう一方に形成され得る。
【００１０】
縫合糸形成ネストもまた、提供される。縫合糸形成ネストは、第１の長手方向溝を規定する第１のネスト半分部と、第１の長手方向溝に対応する第２の長手方向溝を規定する第２のネスト半分部とを含む。第１のネスト半分部は、長手方向溝に沿って形成される少なくとも第１の凹部をさらに規定する。第２のネスト半分部は、第１のネスト半分部の少なくとも第１の凹部に対応する、第２のネスト半分部を貫通する少なくとも第１の開口部をさらに規定する。
【００１１】
一実施形態において、第１のネスト半分部および第２のネスト半分部の各々は、縫合糸形成プロセス中、接触するように構成される内側表面を含み得る。第１の長手方向溝および第２の長手方向溝は、第１のネスト半分部の第１の内側表面および第２のネスト半分部の第２の内側表面が接触している場合、縫合糸を受け取る長手方向通路を形成し得る。第１のネスト半分部は、第１の長手方向溝に沿って形成される複数の凹部を含み得る。複数の凹部は、第１の長手方向溝の側面に交互に形成され得る。第２のネスト半分部は、第１の長手方向溝に沿って形成される複数の開口部を含み得る。複数の開口部は、第２の長手方向溝の側面に交互に形成され得る。少なくとも１つの凹部は、尖ったバーブおよび丸くなったバーブのうちの１つを形成し得る。第２のネスト半分部は、パンチを係合するように構成され得る。
【００１２】
縫合糸形成ネストと共に用いるパンチデバイスもまた提供される。装置は、ベースと、ベースから延びる少なくとも１つのパンチアセンブリとを含む。少なくとも１つのパンチアセンブリは、ベース部材と、パンチ部材とを含む。パンチ部材は、縫合糸ネストの開口部内に受け取られるように構成され得る。ベース部材は、ベースおよび／またはベース部材に対して選択可能に延長可能であり得る。パンチ部材の遠位端は、縫合糸を係合するように構成され得る。パンチデバイスは、少なくとも１つのパンチ部材を加熱する機構をさらに含み得る。
【００１３】
さらに、バーブ付き縫合糸が提供される。バーブ付き縫合糸は、細長い本体と、細長い本体から延びている少なくとも１つのバーブとを含み、細長い本体は、少なくとも１つのバーブに隣接している凹部を規定する。一実施形態において、細長い本体は、複数のバーブを含む。バーブ付き縫合糸は、細長い本体に規定される凹部の周りに延びる１つ以上の隆起をさらに含み得る。複数の隆起は、複数のバーブの各々に対応する。少なくとも１つのバーブに隣接している凹部は、少なくとも１つのバーブと同じ方向に向けられ得る。凹部は、実質的に卵形であり得る。
【００１４】
縫合糸を作る方法もまた提供される。方法は、縫合糸ネストと、縫合糸ネストと動作可能に係合するように構成されるパンチ装置とを提供するステップと、縫合糸ネストを通して縫合糸を装填するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストと係合するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストから係合解除するステップとを含む。縫合糸ネストは、第１および第２の縫合糸半分部を含み得る。第１のネスト半分部は、第１の長手方向溝と、長手方向溝に沿って形成される少なくとも第１の凹部とを規定し得る。第２のネスト半分部は、第１の長手方向溝に対応する第２の長手方向溝と、第２のネスト半分部を貫通し、第１のネスト半分部の少なくとも第１の凹部に対応する少なくとも第１の開口部とを規定し得る。第１および第２のネスト半分部が係合された場合、第１および第２の長手方向溝は、ネストを通る細長い通路を形成し得る。
【００１５】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
細長い本体と、
該細長い本体から延びている少なくとも１つのバーブであって、該細長い本体は、該少なくとも１つのバーブに隣接している凹部を規定する、少なくとも１つのバーブと
を備えている、バーブ付き縫合糸。
（項目２）
上記細長い本体に規定される上記凹部の周りに延びる隆起をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目３）
上記細長い本体に規定される上記凹部の周りに延びる複数の隆起をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目４）
複数のバーブを含む、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目５）
複数のバーブの各々に対応する隆起を含む、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目６）
上記少なくとも１つのバーブに隣接している上記凹部は、該少なくとも１つのバーブと同じ方向に向けられている、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目７）
上記凹部は、実質的に卵形である、上記項目のいずれかに記載のバーブ付き縫合糸。
（項目８）
バーブ付き縫合糸を作る方法であって、該方法は、
縫合糸ネストと、該縫合糸ネストと動作可能に係合するように構成されているパンチ装置とを提供するステップと、
該縫合糸ネストを通して縫合糸を装填するステップと、
該パンチ装置を該縫合糸ネストと係合するステップと、
該パンチ装置を該縫合糸ネストから係合解除するステップと
を包含する、方法。
（項目９）
上記縫合糸ネストは、第１および第２の縫合糸半分部を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
上記第１のネスト半分部は、第１の長手方向溝を規定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
上記第１のネスト半分部は、上記長手方向溝に沿って形成されている少なくとも第１の凹部を規定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
上記第２のネスト半分部は、上記第１の長手方向溝に対応する第２の長手方向溝を規定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記第２のネスト半分部は、該第２のネスト半分部を貫通している少なくとも第１の開口部を規定し、該少なくとも１つの開口部は、上記第１のネスト半分部の上記少なくとも第１の凹部に対応している、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記第１および第２のネスト半分部が係合された場合、上記第１および第２の長手方向溝は、上記ネストを通る細長い通路を形成する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記項目のいずれかに記載の方法によって形成されるバーブ縫合糸。
【００１６】
(摘要)
バーブ付き縫合糸が提供される。バーブ付き縫合糸は、細長い本体と、細長い本体から延びている少なくとも１つのバーブとを含む。細長い本体は、少なくとも１つのバーブに隣接している凹部を規定する。縫合糸を作る方法もまた提供される。方法は、縫合糸ネストと、縫合糸ネストと動作可能に係合するように構成されているパンチ装置とを提供するステップと、縫合糸ネストを通して縫合糸を装填するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストと係合するステップと、パンチ装置を縫合糸ネストから係合解除するステップとを含む。
【００１７】
本開示の様々な実施形態は、図を参照して本明細書に下記に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示に従うモノフィラメント糸から形成されるバーブ付き縫合糸の一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示に従うマルチフィラメント編組み糸から形成されるバーブ付き縫合糸の別の実施形態の斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａのバーブ付き縫合糸の断面図である。
【図２】図２Ａ〜図２Ｇは、円形（図２Ａ）と、楕円形（図２Ｂ）と、正方形（図２Ｃ）と、星形（図２Ｄ）と、八角形（図２Ｅ）と、長方形（図２Ｆ）と、平面（図２Ｇ）とを含む代替の断面形状を有する縫合糸の端面図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態に従うバーブ付き縫合糸形成ネストの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３のバーブ付き縫合糸形成ネストの第１のネスト半分部の正面側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの第１のネスト半分部の背面側面図である。
【図５Ａ】図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の代替の実施形態に従うネスト半分部の拡大断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａおよび図５Ｂは、本開示の代替の実施形態に従うネスト半分部の拡大断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図３のバーブ付き縫合糸形成ネストの第２のネスト半分部の正面側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの第２のネスト半分部の背面側面図である。
【図７】図７は、図３のバーブ付き縫合糸形成ネストと共に用いるパンチの正面図である。
【図８】図８は、図７のパンチの側面図である。
【図９】図９は、図３の平面９に沿って取られた、図３のバーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１０】図１０は、図９のバーブ付き縫合糸形成ネストであって、その中に受け取られた１本の縫合糸を含む、バーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１１】図１１は、図１０のバーブ付き縫合糸形成ネストおよび縫合糸であって、それと動作可能に係合されたパンチアセンブリを含む、バーブ付き縫合糸形成ネストおよび縫合糸の断面図である。
【図１２】図１２は、図１１のバーブ付き縫合糸形成ネストおよび縫合糸であって、それと動作可能に係合解除されたパンチアセンブリを含む、バーブ付き縫合糸形成ネストおよび縫合糸の断面図である。
【図１３】図１３は、本開示の代替の実施形態に従うバーブ付き縫合糸形成ネストであって、開放位置にあり、それを通って受け取られる１本の縫合糸を含む、バーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１４】図１４は、閉鎖位置における、図１３のバーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１５】図１５は、本開示の別の実施形態に従うバーブ付き縫合糸形成ネストであって、開放位置にあり、それを通って受け取られる１本の縫合糸を含む、バーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１６】図１６は、図１５のバーブ付き縫合糸形成ネストであって、閉鎖位置にあり、それと動作可能に係合される一対のパンチアセンブリを含む、バーブ付き縫合糸形成ネストの断面図である。
【図１７】図１７は、本開示のさらに別の実施形態に従うバーブ形成ネストの断面図である。
【図１８】図１８は、図１７のバーブ形成ネストであって、そこに受け取られる縫合糸を含み、バーブ形成前である、バーブ形成ネストの断面図である。
【図１９】図１９は、バーブ形成後の、図１７のバーブ形成ネストおよび縫合糸の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（詳細な説明）
本明細書に開示されるのは、縫合糸であって、その長さに沿って形成される少なくとも１つのバーブを有する、縫合糸を形成する装置、システムおよび方法である。様々な図において類似の参照数字が類似の要素に適用される図面をここで詳細に参照すると、図１Ａおよび図１Ｂは、細長い本体１２と、そこから形成される複数のバーブ１４とを有する１本の縫合糸１０を例示する。縫合糸１０は、近位端１０ａと、遠位端１０ｂとを有する。近位端１０ａおよび遠位端１０ｂのいずれかまたは両方は、針（図示されていない）を含み得る。示されるように、バーブ１４は第１の方向に縫合糸１０の細長い本体１２から外側に突き出るように形成されるが、バーブ１４が縫合糸１０の第１の部分に沿って第１の方向に外側に突き出得、バーブ１４の第２の長さが縫合糸１０の第２の部分に沿って第２の方向に外側に突き出得、それによって、双方向のバーブ付き縫合糸を形成することが想定される。
【００２０】
なおも図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、バーブ１４は、バーブ１４と細長い本体１２との間で９０度（９０°）未満の角度「α」（図１Ａ）を形成する。バーブ１４の各々は、細長い本体１２に沿って少なくとも部分的に配置される窪みまたは凹部１５を含む。示されるように、各凹部１５は、隆起１６（図１Ｃ）によって規定される。隆起１６は、細長い本体１２の一部分から形成され、増加した厚さおよび／または密度を有する。隆起１６は、バーブ形成プロセスの一部として作られる。隆起１６を含むものとして示されているが、細長い本体１２が隆起１６なしに形成される１つ以上の凹部１５を規定し得ることが想定される。あるいは、細長い本体１２が複数の隆起１６、１６ａと共に形成される凹部を規定し得ることが想定される。（想像で示される図１Ｃを参照されたい）。凹部１５および／または隆起１６は、バーブ１４および／または細長い本体１２に構造的強度を付加するように構成され得る。図１Ａおよび図１Ｂに見られるように、凹部１５は、バーブ１４と同じ方向に向けられる。
【００２１】
図１Ａに示されるように、縫合糸１０は、モノフィラメント糸から形成される。図１Ｂを参照すると、示されるように、縫合糸１０は、編組み糸から形成される。編組みは、当業者の理解の範囲内の任意の方法によって行われ得る。縫合糸１０を形成するために用いられるフィラメントおよび／またはファイバは、例えば、押出しおよび／または成形など当業者の理解の範囲内の任意の技術を用いて形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、２つ以上のフィラメントから作られるヤーンを含み得る。フィラメント（単数または複数）は、同じ材料かまたは異なる材料の複数のストランドを含み得る。縫合糸１０が複数のフィラメントから作られる場合、縫合糸１０は、例えば、編組み、織りまたはニッティングなどの任意の公知の技術を用いて作られ得る。フィラメントはまた、不織縫合糸を製作するために結合させられ得る。フィラメント自体は、縫合糸形成工程の一部としてヤーンを形成するために、引っ張られ、向けられ、縮らせられ、撚り合わされ、混ぜ合わされるかまたは絡ませられ得る。以下の開示から明らかとなるように、バーブ形成工程は複数の糸を互いに接合させるかまたは固定するように動作し得るので、本開示の特定の局面は編組み縫合糸および／またはマルチフィラメント縫合糸と共に用いることに特に良く適している。
【００２２】
縫合糸１０は、分解性材料、非分解性材料、およびこれらの組み合わせから形成され得る。より詳細には、縫合糸１０は、ポリエステルと、ポリオルトエステルと、ポリマー薬物と、ポリヒドロキシブチラート（ｐｏｌｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ）と、蛋白質と、炭酸塩と、これらのホモポリマーと、これらのコポリマーと、これらの組み合わせとからなる群から選択される分解性材料から形成され得る。他の実施形態において、縫合糸１０を形成するために利用され得る適切な分解性材料は、天然の膠原性材料または合成樹脂を含む。
【００２３】
縫合糸１０を形成するために利用され得る適切な非分解性材料は、ポリエチレンおよびポリプロピレンなどのポリオレフィンと、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレンの混合物と、ポリアミド（ナイロンなど）と、ポリアミンと、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステルと、ポリテトラフルオロエチレンと、ポリブテステルなどのポリエーテル−エステルと、ポリメトラメチレンエーテルグリコールと、１，４−ブタンジオールと、ポリウレタンと、これらの組み合わせとを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレンまたはアイソタクチックポリプロピレンおよびシンジオタクチックポリプロピレンもしくはアタクチックポリプロピレンの混合物であり得る。
【００２４】
図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、縫合糸１０は断面外形が円形状であるが、縫合糸１０の断面外形は任意の適切な形状であり得る。例えば、図２Ａ〜図２Ｇを参照すると、縫合糸１０の断面外形は、円形（図２Ａ）と、楕円形（図２Ｂ）と、正方形（図２Ｃ）と、星形（図２Ｄ）と、八角形（図２Ｅ）と、長方形（図２Ｆ）と、平面（図２Ｇ）とを含み得る。
【００２５】
ここで図３を参照すると、縫合糸１０（図１Ａおよび図１Ｂ）にバーブ１４を形成する装置の一実施形態が、全体的に縫合糸形成ネスト１００として示される。縫合糸ネスト１００は、第１のネスト半分部１１０と、第２のネスト半分部１２０とを含む。第１のネスト半分部１１０および第２のネスト半分部１２０は窪み１０１を形成するように協働し、窪み１０１はそこに１本の縫合糸１０を受け取るように構成される。
【００２６】
ここで図３、図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、縫合糸形成ネスト１００の第１のネスト半分部１１０は、内側表面１１２に沿って長手方向溝１１１を規定する。長手方向溝１１１は、縫合糸１０の細長い本体１２を受け取るように構成される。複数のバーブ形の凹部１１３は、長手方向溝１１１の長さに沿って内側表面１１２に形成される。示されるように凹部１１３は、交互のパターンで溝１１１の第１の側面および第２の側面に沿って形成される。しかしながら、凹部１１３が溝１１１の１つの側面のみに沿って内側表面１１２に形成され得ることが想定される。第１のネスト半分部１１０が内側表面１１２に形成される単一の凹部１１３のみを含み得ることがさらに想定される。示されるように、凹部１１３は、実質的に三角形のカットアウトを形成する。図５Ａおよび図５Ｂを少しの間見ると、第１のネスト半分部１１０は、代わりに、尖ったバーブを形成するために鋭くされた凹部１１３ａ（図５Ａ）、または滑らかなバーブを形成するために丸くなったバーブ凹部１１３ｂ（図５Ｂ）を規定し得る。一実施形態において、ネスト半分部１１０は、１つ以上の異なる構成を有する凹部１１３を規定し得る。別の実施形態において、凹部１１３は、形状が異なるのみならず、サイズもまた異なり得る。
【００２７】
ここで図３、図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、第２のネスト半分部１２０は、第２のネスト半分部１２０の内側表面１２２に沿って長手方向溝１２１を規定する。長手方向溝１２１は、縫合糸１０の細長い本体１２を受け取るように構成され、第１のネスト半分部１１０の長手方向溝１１１に対応する。長手方向溝１１１、１２１は、第１の半分部１１０の内側表面１１２および第２の半分部１２０の内側表面１２２が互いに接触している場合、協働して、バーブ形成ネスト１００を通る通路１０１を形成する。第２のネスト半分部１２０は、複数の開口部１２３をさらに規定する。開口部１２３は、第２のネスト半分部１２０を貫通する。各開口部１２３は、第１のネスト半分部１１０に形成される凹部１１３に対応する。開口部１２３の各々は、パンチ部材１５６（図８）の遠位端を受け取るように構成される。より詳細に下記に考察されるように、パンチ部材１５６は、開口部１２３を通って受け取られて、縫合糸１０（図１）の細長い本体１２にバーブ１４を形成する。示されるように開口部１２３は、実質的に卵形の断面を有するパンチ部材１５６の遠位端１５６ｂを受け取るように構成された実質的に卵形の断面を有するスロットを規定する。開口部１２３は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂの一部分が縫合糸１０の細長い本体１２の一部分を係合するように向けられる。
【００２８】
図７および図８を参照すると、縫合糸形成ネスト１００と共に用いる装置が全体的にパンチ１５０として示される。パンチ１５０は、ベース１５１と、ベース１５１に動作可能に接続された複数のパンチアセンブリ１５２とを含む。パンチアセンブリ１５２の構成は、縫合糸形成ネスト１００の開口部１２３に対応する。パンチアセンブリ１５２は各々、ベース１５４と、ベース１５４から延びるパンチ部材１５６とを含む。パンチ部材１５６は、丸くなった遠位端１５６ｂを含む。実質的に直交の遠位表面１５７を有するものとして示されるが、パンチ部材１５６の遠位表面１５７がある角度に置かれ得ることが想定される。遠位表面１５７をある角度に置くことは、バーブ１４の形成中、縫合糸材料の移動を容易にし得、かつ／または縫合糸１０の細長い本体１２に凹部１５（図１Ａ）を形成することを容易にし得る。図示されていないが、パンチ部材１５６の遠位表面１５７は、縫合糸１０の細長い本体１２に１つ以上の隆起１６の形成を容易にするように形作られ得るかまたはさもなければ構成され得る。パンチ部材１５６は、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂが縫合糸１０の細長い本体１２を係合するように第２のネスト半分部１２０の開口部１２３を通って延びるのに十分な長さである。一実施形態において、パンチ部材１５６は、ベース１５４の遠位表面１５５が第２のネスト半分部１２０の外側表面を係合するような長さである。この態様において、ベース１５４の遠位表面１５５は、開口部１２３内にパンチ部材１５６の過剰挿入を防ぐストップとして働く。
【００２９】
ベース部材１５４および／またはパンチ部材１５６は、その長手方向軸「Ｘ」の周りを選択可能に回転するように構成され得る（図８）。この態様で、パンチ部材１５６は、別の縫合糸形成ネストにおいて別の方向に向けられた開口部に対応するように再方向付けされ得る。ベース部材１５４はまた、パンチ１５０から選択可能に除去されるように構成され得る。この態様において、１つ以上のパンチアセンブリ１５２は、パンチ１５０が５つより少ない開口部を有する縫合糸形成ネストと共に用いられ得るように除去され得る。さらに、ベース部材１５４の選択可能な除去は、パンチ部材１５６の損傷の場合パンチ部材１５６を交換すること、または別に形成された開口部と共に用いために、別に構成されたパンチ部材（図示されていない）にパンチ部材１５６を交換することを可能にする。
【００３０】
図７および図８をなおも参照すると、一実施形態において、ベース部材１５４は、パンチ１５０のベース１５１から選択可能に延びるように構成される。この態様において、パンチ１５０は、パンチ部材１５６が第２のネスト半分部１１０において開口部１２３と整列するように、縫合糸形成ネスト１００に対して固定され、位置を決められ得る。矢印「Ａ」によって示されるように（図８）、ベース１５１に対してベース部材１５４が前進すると、パンチ部材１５６は、第２のネスト半分部１２０の開口部１２３（図６Ａ）に受け取られる。あるいは、ベース部材１５４は、ベース１５１に対して固定され得るが、ベース１５１が、縫合糸形成ネスト１００に対して動かされるように構成される。この態様で、矢印「Ｂ」によって示されるように（図８）、ネスト１００に対してベース部材１５１が前進すると、パンチ部材１５６は、第２のネスト半分部１２０の開口部１２３に受け取られる。ベース１５１および／またはベース部材１５４のいずれかまたは両方が前進させられるかどうかに関わらず、ベース部材１５４および／またはベース１５１のそれぞれの後退は、第２のネスト半分部１２０の開口部１２３内からのパンチ部材１５６の後退を引き起こす。
【００３１】
図７および図８をなおも参照すると、パンチ１５０のベース１５１は、パンチ部材１５６の各々を加熱する機構１５８を含む。機構１５８は、発熱体（図示されていない）またはパンチ部材１５６を加熱する任意の他の適切な方法、すなわちレーザビーム、抵抗器を通って流れる電流、誘導加熱を含み得る。あるいは、ベース１５１は、パンチ部材１５６を超音波で振動させる超音波デバイス（図示されていない）を含み得る。特定の実施形態において、超音波デバイスは、縫合糸１０の細長い本体１２（図１Ａ）とパンチ部材１５６との間に摩擦を作り、それによって、細長い部分１２の一部分をパンチ部材１５６に接触させて、軟化させるかまたは柔軟にする。さらに他の実施形態において、パンチ部材１５６および／または細長い本体１２は、バーブ１４の成形を容易にするために溶媒または他の薬品を用いて細長い本体１２を形成する材料を軟化させるかまたは柔軟にするように処理され得る。
【００３２】
縫合糸形成ネスト１００の使用法が、図９〜図１２を参照してここで説明される。最初に図９を参照すると、第１のネスト半分部１１０の内側表面１１２および第２のネスト半分部１２０の内側表面１２２は、接触して、細長い通路１０１を形成して示される。縫合糸１０は、次いで長手方向通路１０１を通って装填され得る。あるいは、第１のネスト半分部１１０および第２のネスト半分部１２０のいずれかまたは両方は、矢印「Ｃ」によって指示されるように他方のネスト半分部から離れるように動かされ得、その結果、縫合糸は、細長い通路１０１に装填され得る。少しの間図１０を見ると、縫合糸１０は、縫合糸ネスト１００の通路内１０１内に位置を決められて示される。
【００３３】
ここで図１１を参照すると、一旦縫合糸１０がバーブ形成ネスト１００の細長い通路１０１内に位置を決められると、パンチ１５０（図７）は、作動させられ、パンチ１５０のパンチ部材１５６は、ネスト１００の第２のネスト半分部１２０における対応する開口部１２３を通って挿入される。パンチ部材１５６は、個々にまたは同時に開口部１２３の中に挿入され得る。上記に考察されるように、パンチ１５０は、第２のネスト半分部１２０の開口部１２３にサイズおよび位置において対応する複数のパンチ部材１５６を含む。
【００３４】
図１１をなおも参照すると、上記に考察されたように、矢印「Ｄ」によって示されるようにパンチ部材１５６は前進させられ、その結果、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂは、縫合糸１０の細長い本体１２の一部分を係合する。縫合糸１０に対するパンチ部材１５６の継続する前進は、縫合糸１０の細長い本体１２の局部的な軟化または融解および第１のネスト半分部１１０の凹部１１３の中への軟化／融解した材料の変位を引き起こす。上記に考察されたように、パンチ部材１５６の遠位表面１５７は、凹部１１３の中への融解した材料の流れを容易にするようにある角度をつけられ得る。一実施形態において、示されるように、ベース部材１５４の遠位表面１５５は、開口部１２３内にパンチ部材１５６の受け取りが完了すると、縫合糸形成ネスト１００の第２のネスト半分部１２０を係合し、それによって、開口部１２３の中へのパンチ部材１５６の過剰挿入を防ぐストップとして働くように構成される。あるいは、ベース部材１５４およびベース１５１のいずれかまたは両方を前進させ、後退させる機構は、開口部１２３内にパンチ部材１５６の過剰挿入を防ぐストップ特徴を含み得る。
【００３５】
一旦パンチ部材１５６が適切に前進させられると、加熱機構１５８は、非作動にさせられ、パンチ部材１５６の冷却を可能にし得る。一実施形態において、パンチアセンブリ１５２は、パンチ部材１５６を冷却することを助けるヒートシンク（図示されていない）を含む。図１２を参照すると、パンチ部材１５６が十分に冷却されると、矢印「Ｅ」によって示されるように、パンチ部材１５６は、縫合糸１０の細長い本体１２から離れるように後退させられ、その結果、パンチ部材１５６の遠位端１５６ｂは、縫合糸１０の細長い本体１２から係合解除する。
【００３６】
縫合糸形成ネスト１００の構成ならびにバーブ１４の所望の数および構成に従って、縫合糸１０は、縫合糸形成ネスト１００に対して長手方向に前進させられて、縫合糸形成ネスト１００内に１本の滑らかな縫合糸１０を受け取り得る。縫合糸１０はまた、長手方向軸に沿って回転させられて、以前に形成されたバーブから後に形成されるバーブを放射状にずらし得る。あるいは、縫合糸形成ネスト１００は、バーブ１４が同時にまたは縫合糸１０を動かすことなく形成され得るように縫合糸１０の全長を収容するように構成され得る。別の実施形態において、縫合糸１０は、ネスト１００の細長い通路１０１内から除去され、１８０度（１８０°）回転させられて、第１のバーブの反対側に延びるバーブを形成する。この態様で双方向バーブ付き縫合糸が、形成され得る。バーブ形成工程は、縫合糸１０の長さに沿って繰り返され得る。
【００３７】
縫合糸形成ネスト１００が様々な構成のバーブを形成するように修正され得ることが想定される。バーブ１４は、例えば、螺旋形、直線形、またはランダムに間隔を空けて置かれるなどの任意の適切なパターンで配列され得る。パターンは、対称であるかまたは非対称であり得る。バーブ１４の数、構成、間隔および表面積は、縫合糸が用いられる組織ならびに、縫合糸１０を形成するために利用され得る材料の構成および形状に従って変化し得る。さらに、バーブ１４のプロポーションは比較的一定のままであり得るが、バーブ１４の全長およびバーブ１４の間隔は接続される組織によって決定され得る。例えば、縫合糸１０が皮膚または腱における創傷の縁をつなぐために用いられる場合、バーブ１４は、このやや堅い組織の中に入り込むことを容易にするために比較的短く、より硬質に作られ得る。あるいは、縫合糸１０が比較的柔らかい脂肪質組織に用いられるように意図される場合、バーブ１４は、より長く、間隔をより空けて置かれ、軟組織を掴む縫合糸の能力を増加させるように作られ得る。
【００３８】
バーブ１４の表面積もまた、変化し得る。例えば、フラー先端のバーブは、特定の外科手術用途のために設計される様々なサイズから作られ得る。脂肪組織および比較的柔らかい組織を結合するために、より大きいバーブが望まれ得るが、より小さいバーブはコラーゲン密集の組織により適し得る。いくつかの実施形態において、同じ構造内における大きいバーブおよび小さいバーブの組み合わせは、例えば縫合糸が異なる層構造を有する組織修復に用いられる場合、有益であり得る。バーブサイズが各組織層のために特別に設定される場合に同じ縫合糸を有する大きいバーブおよび小さいバーブの組み合わせを用いることは、縫合糸の係留特性を最大にし得る。特定の実施形態において、単方向の縫合糸は、大きいバーブおよび小さいバーブの両方を有し得、他の実施形態において、双方向の縫合糸は、大きいバーブおよび小さいバーブの両方を有し得る。形成されるバーブは、円形、三角形、正方形、斜の形状、楕円形、八角形、長方形、および平面などの幾何学的形状を含み得る。
【００３９】
ここで図１３および図１４を参照すると、縫合糸１０にバーブ１４（図１Ａおよび図１Ｂ）を形成する装置の代替の実施形態が、全体的に縫合糸形成ネスト２００として示される。縫合糸形成ネスト２００は、本明細書において上記に説明された縫合糸形成ネスト１００に実質的に類似しており、従ってそれら間の相違に関係することのみが説明される。
【００４０】
なおも図１３および図１４を参照すると、縫合糸形成ネスト２００は、長手方向溝２１１を規定する第１のネスト半分部２１０と、長手方向溝２２１を規定する第２のネスト半分部２２０とを含む。第１のネスト半分部２１０および第２のネスト半分部２２０は、対応して細長い通路２０１を形成する。図１３に示されるように、細長い通路２０１は、細長い通路２０１の直径より大きい直径を有する縫合糸１０の細長い本体１２を受け取るように構成される。あるいは、縫合糸１０の細長い本体１２は、細長い通路２０１の断面構成とは異なる断面構成を有し得る。示されるように、縫合糸１０の細長い本体１２は、実質的に円形状の断面構成を含むが、細長い通路２０１は、卵形の断面構成を含む。細長い通路２０１が実質的に卵形の断面構成を有するように示されるが、細長い通路２０１が他の断面形状を有し得ることが想定される。細長い通路２０１は、代わりに例えば菱形形状の断面構成を有し得る。第１のネスト半分部２１０は、縫合糸１０にバーブ１４を形成する（図１Ａ）少なくとも１つの凹部２１３をさらに規定する。第２のネスト半分部２２０は、バーブ形成凹部２１３に対応する少なくとも１つの開口部２２３をさらに規定する。第２のネスト半分部１２０の開口部１２３の場合のように、開口部２２３は、パンチ部材１５６を受け取るように構成される。
【００４１】
図１４を見ると、第１のネスト半分部２１０および第２のネスト半分部２２０は、縫合糸形成ネスト２００が縫合糸１０の細長い本体１２の周りに閉じられた場合、凹部２１３の方に細長い本体１２の一部分を締め付けるような態様で細長い本体１２が変形させられるように構成される。この態様で第１のネスト半分部２１０および第２のネスト半分部２２０は、縫合糸１０の細長い本体１２にバーブ１４を形成することを容易にする。
【００４２】
ここで図１５および図１６を参照すると、縫合糸の細長い本体１２にバーブを形成する装置の別の実施形態が、全体的に縫合糸形成ネスト３００として示される。縫合糸形成ネスト３００は、本明細書において上記に説明された縫合糸形成ネスト１００および２００に実質的に類似しており、従ってそれらとの相違に関係することのみが説明される。
【００４３】
縫合糸形成ネスト３００は、第１のネスト半分部３１０と、第２のネスト半分部３２０とを含む。第１のネスト半分部３１０は長手方向溝３１１を規定し、第２のネスト半分部３２０は長手方向溝３２１を規定し、長手方向溝３１１および長手方向溝３２１は、対応して細長い通路３０１を形成する。第１のネスト半分部３１０は開口部３１３をさらに規定し、第２のネスト半分部３２０は開口部３２３をさらに規定する。開口部３１３、３２３は、互いに整列させられ、各々パンチ部材１５６を受け取るように構成される。図１６に見られるように、第１および第２のネスト半分部３１０、３２０は、それぞれの開口部３１３、３２３を通ってパンチ部材１５６を同時に受け取るように構成され、縫合糸の細長い本体１２にバーブを形成することを引き起こす。
【００４４】
ここで図１７〜図１９を参照すると、本開示に従う縫合糸形成ネストのさらに別の実施形態が、全体的に縫合糸形成ネスト４００として示される。縫合糸形成ネスト４００は、本明細書において上記に説明された縫合糸形成ネスト１００、２００および３００に類似しており、従ってそれらとの相違に関係することのみが説明される。
【００４５】
なおも図１７〜図１９を参照すると、縫合糸形成ネスト４００は、第１のネスト半分部４１０と、第２のネスト半分部４２０とを含む。バーブ形成ネスト４１０は、長手方向溝４１１を規定する内側表面４１２を含み、バーブ形成ネスト４２０は、長手方向溝４２１を規定する内側表面４２２を含む。第１のネスト半分部４１０の内側表面４１２と第２のネスト半分部４２０の内側表面４２２とが接触すると、長手方向溝４１１、４２１は、協働して、第１のネスト半分部４１０と第２のネスト半分部４２０との間に細長い通路４０１を形成する。第１のネスト半分部４１０は、長手方向溝４１１から延びる少なくとも１つの凹部４１３をさらに規定する。示されるように、凹部４１３は、内側表面４１２に対して垂直に延びて、縫合糸１０の細長い本体１２に対して垂直に延びるバーブ１４を形成するが（図１９）、代わりに、凹部４１３が様々な角度で縫合糸１０の細長い本体１２から延びるバーブ１４を形成するように様々な角度で長手方向溝４１１から延び得ることが想定される。第２のネスト半分部４２０もまた１つ以上のバーブ１４を形成する１つ以上の凹部４２３（想像で示される）を含み得ることがさらに想定される。第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０のいずれかまたは両方は、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０の少なくとも１つの部分を選択可能に加熱する加熱機構４５８に動作可能に接続される。一実施形態において、加熱機構４５８は、凹部４２３に対応する、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０の部分のみを加熱する。
【００４６】
バーブ形成ネスト４００の使用法が、特に図１７〜図１９を参照してここで説明される。最初に１本の縫合糸１０は、ネスト４００の細長い通路４０１内に装填される。示されるように、縫合糸１０は、細長い通路４０１の直径より大きい直径を含む。加熱機構４５８が、次いで作動させられ、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０のいずれかまたは両方を加熱する。ネスト半分部４１０、４２０を加熱することは、縫合糸１０を軟化させかつ／または融解させる。矢印「Ｆ」（図１８）によって示されるように、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０の互いの方への接近は、縫合糸１０が融解されるにつれ、縫合糸１０の融解した材料を凹部４１３の中に押し込んでバーブ１４を形成する。一旦第１のネスト半分部４１０の内側表面４１２および第２のネスト半分部４２０の内側表面４２２が接触すると、加熱機構４５８は非作動にさせられ、縫合糸１０は凝固することが可能にされる。パンチ部材１５６の場合のように、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０は、縫合糸１０の冷却を容易にするヒートシンク（図示されていない）を含み得る。一旦縫合糸１０が十分に冷えると、第１のネスト半分部４１０および第２のネスト半分部４２０は互いに離れるように動かされ、縫合糸１０は除去される。縫合糸１０は次いでネスト４００内に再位置決めされ得、プロセスが繰り返され得る。前に開示された縫合糸形成ネストの場合のように、バーブ形成ネスト４００が縫合糸１０の細長い本体１２の全長に沿って複数のバーブ１４を同時に形成するように構成され得ることが想定される。
【００４７】
上記の説明は、多くの具体例を含むが、これらの具体例は、開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、単に本開示の実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲および精神内において多くの他の可能性を想定する。例えば、第１のネスト半分部１１０および第２のネスト半分部１２０の各々は、開口部および凹部の両方を含み得る。この態様において、放射状にずれたバーブは、ネストに対して縫合糸１０を動かさずに形成され得る。第２のパンチがまた、複数のバーブの第２のセットを同時に形成するためにネストと共に用いられ得る。あるいはまたはさらに、開口部および凹部は、ネスト半分部の上部表面及び下部表面のいずれかまたは両方に形成され、縫合糸１０を動かさずに放射状にずれたバーブの形成をさらに可能にし得る。
【符号の説明】
【００４８】
１０  縫合糸
１２  細長い本体
１４  バーブ
１５  凹部
１６  隆起
１００  縫合糸形成ネスト１００
１０１  窪み
１１０  第１のネスト半分部
１１１  溝
１１３  凹部
１２０  第２のネスト半分部
【図１Ａ】
2012232125.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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