(57)【要約】【課題】穿刺角度を容易に調整し得る穿刺針を提供する。【解決手段】針先１１２を備えた先端部１１４および針先１１２に連通する針部ルーメン１１８を有する中空状の針部１１０と、針部ルーメン１１８に摺動自在に挿入されスタイレット１２０と、を有する。針部１１２は、針先１１２から離間した位置に配置され、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形する柔軟部１１３を有する。スタイレット１２０は、柔軟部１１３の弾性変形を阻止するための補強部１２４Ａ，１２４Ｂを有する。補強部１２４Ａ，１２４Ｂは、針部ルーメン１１８内を摺動することにより、柔軟部１１３の内周を支持自在に構成されている。【選択図】図３
2012179087.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針先を備えた先端部および前記針先に連通する針部ルーメンを有する中空状の針部と、
前記針部ルーメンに摺動自在に挿入されスタイレットと、を有し、
前記針部は、前記針先から離間した位置に配置され、前記針先による穿刺の負荷によって弾性変形する柔軟部を有し、
前記スタイレットは、前記柔軟部の弾性変形を阻止するための補強部を有し、
前記補強部は、前記針部ルーメン内を摺動することにより、前記柔軟部の内周を支持自在に構成されている
を有することを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
前記スタイレットは、屈曲自在の屈曲部を有し、
前記補強部は、前記針部の針先側に位置する第１の補強部と前記針部の基端側に位置する第２の補強部とを有し、
前記屈曲部は、前記第１の補強部と前記第２の補強部との間に位置し、
前記柔軟部は、前記屈曲部と少なくとも一部が重なり合うことによって、前記弾性変形可能となる
ことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
【請求項３】
前記針部の軸方向に関し、前記屈曲部の長さは、前記柔軟部の長さより短いことを特徴とする請求項２に記載の穿刺針。
【請求項４】
前記針部の軸方向に関し、前記第１の補強部の長さは、前記柔軟部の長さより長いことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の穿刺針。
【請求項５】
前記針部の軸方向に関し、前記第１の補強部の長さと前記屈曲部の長さとの和は、前記針先と前記柔軟部との間の長さより、短いことを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項３に記載の穿刺針。
【請求項６】
前記柔軟部は、前記針部の壁部を螺旋状にカットすることによって形成されていることを特徴とする請求項２〜５のいずれか１項に記載のベレスニードル。
【請求項７】
前記屈曲部は、前記針先による穿刺の負荷によって弾性変形するように構成されていることを特徴とする請求項２〜６のいずれか１項に記載の穿刺針。
【請求項８】
前記屈曲部は、前記スタイレットの壁部を螺旋状にカットすることによって形成されていることを特徴とする請求項７に記載の穿刺針。
【請求項９】
超音波に対して反射エコーを生成するマーカを有し、
前記マーカは、前記針部の前記先端部に配置されることを特徴とする請求項２〜８のいずれか１項に記載の穿刺針。
【請求項１０】
前記スタイレットは、中空状であり、前記針部の軸方向に沿って貫通するスタイレットルーメンを有し、
前記穿刺針は、
前記スタイレットルーメンに摺動自在に挿入される挿通部材と、
前記針先による穿刺の前および穿刺完了後において、前記挿通部材の先端部が前記針先から突出し、かつ、前記針先が穿刺する際において、当該穿刺による負荷によって前記挿通部材の先端部が前記スタイレットルーメンに後退するように、前記挿通部材を付勢する付勢手段と、
をさらに有する
ことを特徴とする請求項２〜９のいずれか１項に記載の穿刺針。
【請求項１１】
前記挿通部材は、中空状であり、前記針部の軸方向に沿って貫通する挿通部材ルーメンを有することを特徴とする請求項１０に記載の穿刺針。
【請求項１２】
前記挿通部材の先端部は、柔軟性を有することを特徴とする請求項１０に記載の穿刺針。
【請求項１３】
前記スタイレットおよび前記挿通部材は、前記針部から着脱自在に構成されていることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の穿刺針。
【請求項１４】
前記スタイレットの前記基端部が連結されるレバー部と、
前記レバー部を目視自在であり、かつ、前記針部の軸方向に沿った前記レバー部の移動を許容する開口部と、
を有することを特徴とする請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の穿刺針。
【請求項１５】
前記レバー部の移動量を制限するリミッタを有し、
前記移動量は、前記針部の前記柔軟部と前記スタイレットの前記屈曲部との重なり合いが解消される長さに設定されている
ことを特徴とする請求項１４に記載の穿刺針。
【請求項１６】
前記付勢手段が配置される手元操作部を有し、
前記手元操作部は、前記針部からの前記挿通部材の先端部の突出量を制限するストッパを有することを特徴とする請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、腹壁あるいは膣壁を穿刺することが必要である場合、穿刺箇所の内側に位置する臓器の損傷を避けるため、針先がガードされるベレスニードルが適用される（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平５−１３０９９９号公報
【特許文献２】特開平９−１３５８４１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、ベレスニードルの先端部は細いため、針先がガードされていたとしても、臓器に当接すると臓器損傷の危険があり、穿刺角度を変えることで臓器を避けて穿刺することが好ましいが、例えば、膣壁からの穿刺では、膣内が狭いことから穿刺角度を変えることが困難であり、このため希望する方向へ穿刺できない問題を有している。
【０００５】
本発明は、上記従来技術に伴う課題を解決するためになされたものであり、穿刺角度を容易に調整し得る穿刺針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための本発明は、
針先を備えた先端部および前記針先に連通する針部ルーメンを有する中空状の針部と、
前記針部ルーメンに摺動自在に挿入されスタイレットと、を有する穿刺針である。また、前記針部は、前記針先から離間した位置に配置され、前記針先による穿刺の負荷によって弾性変形する柔軟部を有し、前記スタイレットは、前記柔軟部の弾性変形を阻止するための補強部を有し、当該補強部は、前記針部ルーメン内を摺動することにより、前記柔軟部の内周を支持自在に構成されている。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、穿刺の前においては、針部の先端部における柔軟部に、スタイレットの補強部を位置決めし、スタイレットの補強部の外周によって支持することで、針部の先端部の剛性を確保し、針部の先端部の不用意な変形を抑制することが可能である。一方、穿刺の際においては、スタイレットの補強部を摺動（移動）させ、針部の先端部における柔軟部から離間させることにより、針部の先端部における柔軟部の支持を解除することが可能である。これにより、針先に穿刺の負荷（抵抗）が付加されると、柔軟部は弾性変形により屈曲し、針先の方向が変化するため、穿刺角度が調整されることになる。したがって、穿刺角度を容易に調整し得る穿刺針を提供することができる。
【０００８】
また、スタイレットに、屈曲自在の屈曲部を設け、補強部が、針部の針先側に位置する第１の補強部と針部の基端側に位置する第２の補強部とを有し、屈曲部が、第１の補強部と第２の補強部との間に位置し、柔軟部は、屈曲部と少なくとも一部が重なり合うことによって、弾性変形可能となるように構成することが好ましい。この場合、スタイレットの屈曲部の構成を変更することで、針部の先端部における柔軟部の屈曲位置や屈曲方向を調整することが可能である。つまり、柔軟部の屈曲位置や屈曲方向の設定に関する自由度を向上させることができる。
【０００９】
針部の軸方向に関し、屈曲部の長さは、柔軟部の長さより短いことが好ましい。この場合、針部の先端部における柔軟部が占める領域において、スタイレットにおける屈曲部が重なり合う領域を変更することで、柔軟部における屈曲位置を調整することが可能である。つまり、柔軟部が占める領域内において屈曲部を移動させることにより、針部の屈曲部から針先までの長さを変更することができる。
【００１０】
針部の軸方向に関し、第１の補強部の長さは、柔軟部の長さより長いことが好ましい。この場合、針部の先端部における柔軟部が占める領域の全てを、スタイレットにおける第１の補強部によって支持することが可能であり、柔軟部の弾性変形を確実に阻止（直線状に維持）することができる。
【００１１】
針部の軸方向に関し、第１の補強部の長さと屈曲部の長さとの和は、針先と柔軟部との間の長さより、短いことが好ましい。この場合、スタイレットにおける第１の補強部が、針先（針部ルーメン）から突出することを抑制することが容易である。
【００１２】
柔軟部は、針部の壁部を螺旋状にカットすることによって形成することが好ましい。この場合、柔軟部を簡単に形成することが可能である。
【００１３】
屈曲部は、針先による穿刺の負荷によって弾性変形するように構成することが好ましい。この場合、屈曲部は、弾性を有するため、スタイレットが不用意に屈曲することが抑制される。
【００１４】
屈曲部は、スタイレットの壁部を螺旋状にカットすることによって形成することが好ましい。この場合、屈曲部を簡単に形成することが可能である。
【００１５】
超音波に対して反射エコーを生成するマーカを、針部の先端部に配置することが好ましい。この場合、超音波エコー診断（検査）において、マーカの反射エコーを受信することで、針部の先端部の位置の確認（検出）が容易となる。
【００１６】
スタイレットを、中空状とし、針部の軸方向に沿って貫通するスタイレットルーメンを設け、かつ、穿刺針が、スタイレットルーメンに摺動自在に挿入される挿通部材と、挿通部材を付勢する付勢手段と、さらに有することも可能である。この場合、針先による穿刺の前および穿刺完了後において、挿通部材の先端部が針先から突出し、かつ、針先が穿刺する際において、当該穿刺による負荷によって挿通部材の先端部がスタイレットルーメンに後退するように、付勢手段を構成することにより、穿刺の前および穿刺完了後において、針先は、突出した挿通部材の先端部によってガードされる（ベレスニードルとして機能する）。したがって、穿刺箇所への導入経路に位置する臓器および穿刺箇所の内側に位置する臓器の不用意な損傷を避けることが可能である。
【００１７】
挿通部材は、中空状であり、針部の軸方向に沿って貫通する挿通部材ルーメンを有することも可能である。この場合、挿通部材ルーメンを経由して、カテーテル、内視鏡、鉗子等の治療用デバイスを、穿刺箇所に容易に導入することができる。
【００１８】
挿通部材の先端部は、柔軟性を有することが好ましい。この場合、針先による穿刺の負荷によって柔軟部が弾性変形する際において、挿通部材の先端部の存在による干渉を抑制することが可能である。
【００１９】
スタイレットおよび挿通部材を、針部から着脱自在に構成することも可能である。この場合、穿刺完了後において、穿刺箇所に留置された針部からスタイレットおよび挿通部材を分離することにより、針部を留置針として使用することが可能である。
【００２０】
スタイレットの基端部が連結されるレバー部と、レバー部を目視自在であり、かつ、針部の軸方向に沿ったレバー部の移動を許容する開口部と、を設けることが好ましい。この場合、レバー部の位置の変化によって、スタイレットの屈曲部の位置の変化を間接的に把握することが可能である。
【００２１】
レバー部の移動量を制限するリミッタを配置し、前記移動量を、針部の柔軟部とスタイレットの屈曲部との重なり合いが解消される長さに設定することが好ましい。この場合、針部の柔軟部とスタイレットの屈曲部との重なり合いの解消（屈曲状から直線状への復元）が、リミッタによってレバー部の移動が制限されたことにより感知できるため、作業性が良好である。
【００２２】
付勢手段を配置される手元操作部に、針部からの挿通部材の先端部の突出量を制限するストッパを配置することが好ましい。この場合、付勢手段の付勢力により挿通部材の先端部が過度に突出して、穿刺箇所の内側に位置する臓器を不用意に損傷することを、避けることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施の形態に係る穿刺針を説明するための側面図である。
【図２】図１に示される穿刺針の平面図である。
【図３】図１に示される穿刺針の先端部を説明するための断面図である。
【図４】図１に示される穿刺針の手元操作部を説明するための断面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る穿刺針の使用方法を説明するための断面図であり、穿刺開始時における先端部を示している。
【図６】穿刺開始時における手元操作部を説明するための断面図である。
【図７】穿刺途中におけるスタイレットの屈曲部の後退を説明するための断面図である。
【図８】穿刺途中における手元操作部のレバー部の後退を説明するための断面図である。
【図９】先端部の屈曲を説明するための断面図である。
【図１０】穿刺完了時における先端部を説明するための断面図である。
【図１１】穿刺完了時における手元操作部を説明するための断面図である。
【図１２】穿刺完了後におけるスタイレットの屈曲部の後退を説明するための断面図である。
【図１３】穿刺完了後における手元操作部のレバー部の後退を説明するための断面図である。
【図１４】針部の分離時における先端部を説明するための断面図である。
【図１５】針部の分離時における手元操作部を説明するための断面図である。
【図１６】針部の留置を説明するための断面図である。
【図１７】本発明の実施の形態に係る変形例１を説明するための側面図である。
【図１８】本発明の実施の形態に係る変形例２を説明するための側面図である。
【図１９】本発明の実施の形態に係る変形例３を説明するための断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照しつつ説明する。
【００２５】
図１は、本発明の実施の形態に係る穿刺針を説明するための側面図、図２は、図１に示される穿刺針の平面図、図３は、図１に示される穿刺針の先端部を説明するための断面図、図４は、図１に示される穿刺針の手元操作部を説明するための断面図である。
【００２６】
本発明の実施の形態に係る穿刺針１００は、針部１１０、スタイレット１２０、挿通部材１３０、および手元操作部１４０を有し、生体内の壁部を穿刺するために使用される。壁部は、経膣的アプローチによる腹腔鏡（ＴＨＬ；  Ｔｒａｎｓｖａｇｉｎａｌ  ｈｙｄｒｏｌａｐａｒｏｓｃｏｐｙ）に適用される場合、膣壁である。壁部は、膣壁に限定されず、腹壁に適用することも可能である。
【００２７】
針部１１０は、中空状のチューブからなり、鋭利な針先１１２が形成された先端部１１４と、手元操作部１４０が連結される基端部１１６と、針先１１２に連通する針部ルーメン１１８と、を有する。先端部１１４は、針先１１２から離間した位置に配置された柔軟部１１３をさらに有する。
【００２８】
柔軟部１１３は、針先１１２による穿刺の負荷（抵抗）によって弾性変形するように構成されている。柔軟部１１３を挟んでいる部位（柔軟部１１３より針部１１０の針先側に位置する先端部位１１４Ａと柔軟部１１３より針部１１０の基端側に位置する基端部位１１４Ｂ）の剛性は、柔軟部１１３より大きく、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形しないように、設定されている。
【００２９】
基端部１１６には、凸状のリミッタ１１６Ａおよび凹状のストッパ１１６Ｂが配置されている（図４）。後述されるように、リミッタ１１６Ａは、スタイレット１２０の移動を制御し、ストッパ１１６Ｂは、挿通部材１３０の移動を制御するために使用される。
【００３０】
なお、基端部１１６には、後述されるレバー部１２６を目視自在であり、かつ、針部１１０の軸方向Ｓに沿ったレバー部１２６の移動を許容する開口部１１９を有する。
【００３１】
次に、スタイレット１２０を説明する。
【００３２】
スタイレット１２０は、中空状のチューブからなり、針部ルーメン１１８に摺動自在に挿入され、かつ、挿通部材１３０が挿通されるスタイレットルーメン１２８と、屈曲自在の屈曲部１２３（図３参照）が配置される先端部１２４と、針部１１０の基端部１１６に配置されるレバー部１２６が設けられている基端部と、を有する。
【００３３】
屈曲部１２３は、針先１１２による穿刺の前における初期状態において、針部１１０の柔軟部１１３より先端側に位置している。
【００３４】
屈曲部１２３を挟んでいる部位（屈曲部１２３より針部１１０の針先側に位置する先端部位１２４Ａと屈曲部１２３より針部１１０の基端側に位置する基端部位１２４Ｂ）の剛性は、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形しないように、設定されている。つまり、先端部位１２４Ａおよび基端部位１２４Ｂは、柔軟部１１３の弾性変形を阻止し得る剛性を有する第１の補強部および第２の補強部であり、針部ルーメン１１８内を摺動することにより、柔軟部１１３の内周を支持自在に構成されている。
【００３５】
針部１１０の軸方向Ｓに関し、スタイレット１２０の屈曲部１２３の長さＬ１０は、針部１１０の柔軟部１１３の長さＬ２０より短いことが好ましい。この場合、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３が占める領域において、屈曲部１２３が重なり合う領域を変更することで、柔軟部１１３における屈曲位置を調整することが可能である。つまり、柔軟部１１３が占める領域内において屈曲部１２３を移動させることにより、針部１１０の屈曲部から針先１１２までの長さを変更することができる。
【００３６】
また、軸方向Ｓに関し、スタイレット１２０の先端部位（第１の補強部）１２４Ａの長さＬ１１は、針部１１０の柔軟部１１３の長さＬ２０より長いことが好ましい。この場合、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３が占める領域の全てを、先端部位１２４Ａによって支持することが可能であり、柔軟部１１３の不用意な弾性変形を確実に阻止（直線状に維持）することができる。
【００３７】
また、軸方向Ｓに関し、スタイレット１２０の先端部位１２４Ａの長さＬ１１と屈曲部１２３の長さＬ１０との和は、針先１１２と柔軟部１１３との間の長さＬ２１より、短いことが好ましい。この場合、先端部位１２４Ａが、針先１１２（針部ルーメン１１８）から突出することを抑制することが容易である。
【００３８】
レバー部１２６は、針部１１０の基端部１１６に配置されており、挿通部材１３０の軸方向Ｓに沿って摺動自在であり、レバー部１２６を移動させることにより、屈曲部１２３の位置を変更することが可能である。したがって、レバー部１２６を後退させ、屈曲部１２３と、針部１１０の柔軟部１１３とが少なくとも一部が重なり合うようにする場合、柔軟部１１３に対する先端部位１２４Ａあるいは基端部位（第２の補強部）１２４Ｂによる支持が消失し、弾性変形可能となるため、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形することが可能となる。
【００３９】
レバー部１２６は、針部１１０の基端部１１６に配置される凸状のリミッタ１１６Ａと当接することで、その移動が制限される。リミッタ１１６Ａの位置は、屈曲部１２３が柔軟部１１３より基端部側に移動することを許容するように、設定されている。
【００４０】
つまり、手元操作部１４０には、レバー部１２６の移動量を制限するリミッタ１１６Ａが配置されており、レバー部１２６の移動量は、針部１１０の柔軟部１１３とスタイレット１２０の屈曲部１２３との重なり合いが解消される長さに設定されている。これにより、重なり合いの解消が、リミッタ１１６Ａによってレバー部１２６の移動が制限されたことにより感知できるため、作業性が良好である。
【００４１】
なお、レバー部１２６は、針部１１０の基端部１１６の開口部１１９から露出（突出）しており、目視自在である。したがって、レバー部１２６の位置の変化によって、スタイレット１２０の屈曲部１２３の位置の変化を間接的に把握することが可能である。
【００４２】
また、スタイレット１２０は、リミッタ１１６Ａを越えるようにレバー部１２６を引張って、針部ルーメン１１８から取り出す（離間させる）ことで、針部１１０から取外し自在に構成されている。
【００４３】
次に、挿通部材１３０を説明する。
【００４４】
挿通部材１３０は、スタイレットルーメン１２８に摺動自在に挿入され、針部１１０の先端部１１４から突出する先端部１３４と、手元操作部１４０の内部を延長する基端部１３６と、を有する。
【００４５】
先端部１３４は、壁部の穿刺箇所の内側に位置する臓器の損傷を避けるため、針先１１２をガードするように構成されている（図３参照）。
【００４６】
基端部１３６は、挿通部材１３０の軸方向Ｓと交差する方向に突出した拡張部１３７を有する。拡張部１３７は、基端部１３６と一体化されており、針部１１０の基端部１１６の端面と当接するように、位置決めされ、拡張部１３７の外径（サイズ）は、針部１１０の基端部１１６の端面の外径（サイズ）より大きい（図４参照）。
【００４７】
挿通部材１３０の少なくとも先端部１３４は、柔軟性を有することが好ましい。この場合、針先１１２による穿刺の負荷によって柔軟部１１３が弾性変形する際において、挿通部材１３０の先端部１３４の存在による干渉を抑制することが可能である。
【００４８】
なお、挿通部材１３０は、拡張部１３７を引張って、スタイレットルーメン１２８から取り出す（離間させる）ことで、スタイレット１２０（および針部１１０）から取外し自在に構成されている。
【００４９】
次に、手元操作部１４０を説明する。
【００５０】
手元操作部１４０は、針部１１０の基端部１１６と挿通部材１３０の基端部１３６とが着脱自在に連結されており、付勢手段１５０が配置されるキャップ部１４６を有する（図４）。
【００５１】
付勢手段１５０は、挿通部材１３０の拡張部１３７に対して付勢力を付与する弾性部材（例えばバネ）からなる。付勢手段１５０の付勢力は、針先１１２による穿刺の前および穿刺完了後において、挿通部材１３０の先端部１３４が針先１１２から突出し、かつ、針先１１２が穿刺する際において、当該穿刺による負荷によって挿通部材１３０の先端部１３４が針部ルーメン１１８に後退するように、設定されている。
【００５２】
したがって、穿刺の前および穿刺完了後において、針先１１２は、突出した挿通部材１３０の先端部１３４によってガードされるため（ベレスニードルとして機能するため）、穿刺箇所への導入経路に位置する臓器および穿刺箇所の内側に位置する臓器の不用意な損傷を避けることが可能である。
【００５３】
キャップ部１４６は、針部１１０の基端部１１６に配置される凹状のストッパ１１６Ｂと嵌合するツメ部１４７を有する。ツメ部１４７は、ストッパ１１６Ｂと嵌合することにより、針部１１０の基端部１１６を固定する。針部１１０の基端部１１６の端面は、挿通部材１３０の拡張部１３７と当接することで、挿通部材１３０の前進（先端部１３４の突出）を制止する。したがって、ストッパ１１６Ｂは、針部１１０からの挿通部材１３０の先端部１３４の突出量を制限する機能を有しており、付勢手段１５０の付勢力により挿通部材１３０の先端部１３４が過度に突出して、穿刺箇所の内側に位置する臓器を不用意に損傷することを避けることが可能である。
【００５４】
穿刺針１００は、上記のように、穿刺の前においては、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３に、スタイレット１２０の補強部（先端部位１２４Ａと基端部位１２４Ｂ）を位置決めし、スタイレット１２０の補強部の外周によって支持することで、針部１１０の先端部１１４の剛性を確保し、針部１１０の先端部１１４の不用意な変形を抑制することが可能である。一方、穿刺の際においては、スタイレット１２０の補強部を摺動（移動）させ、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３から離間させることにより、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３の支持を解除することが可能である。これにより、針先１１２に穿刺の負荷が付加されると、柔軟部１１３は弾性変形により屈曲し、針先１１２の方向が変化するため、穿刺角度が調整されることになる。
【００５５】
また、スタイレット１２０の補強部（先端部位１２４Ａと基端部位１２４Ｂ）の間に、屈曲自在の屈曲部１２３を設けており、柔軟部１１３は、屈曲部１２３と少なくとも一部が重なり合うことによって、弾性変形可能となるように構成されている。したがって、屈曲部１２３の構成を変更することで、柔軟部１１３の屈曲位置や屈曲方向を調整することが可能である。つまり、柔軟部１１３の屈曲位置や屈曲方向の設定に関する自由度を向上させることができる。
【００５６】
なお、柔軟部１１３は、針部１１０の壁部を螺旋状にカットすることによって形成することが好ましい。この場合、柔軟部１１３を簡単に形成することが可能である。柔軟部１１３は、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形することが可能であれば、針部１１０と一体化されている形態に限定されず、例えば、バネ材からなるコイルや、柔軟なプラスチックによって構成される柔軟部１１３を別途形成し、針部１１０の先端部位１１４Ａと基端部位１１４Ｂとの間に配置（接合）することも可能である。
【００５７】
スタイレット１２０の屈曲部１２３は、針先１１２による穿刺の負荷によって弾性変形するように構成することが好ましい。この場合、屈曲部１２３は、弾性を有するため、スタイレット１２０が不用意に屈曲することが抑制される。
【００５８】
また、屈曲部１２３は、スタイレット１２０の壁部を螺旋状にカットすることによって形成することが好ましい。この場合、屈曲部１２３を簡単に形成することが可能である。屈曲部１２３は、屈曲自在であれば、スタイレット１２０と一体化されている形態に限定されず、例えば、バネ材からなるコイルや柔軟なプラスチックによって構成される屈曲部１２３を別途形成し、先端部位１２４Ａと基端部位１２４Ｂとの間に配置（接合）することも可能である。
【００５９】
スタイレット１２０、挿通部材１３０および手元操作部１４０は、針部１１０から着脱自在に構成されている。したがって、穿刺完了後において、穿刺箇所に留置された針部１１０から、スタイレット１２０、挿通部材１３０および手元操作部１４０を分離することにより、針部１１０を留置針として使用することが可能である。
【００６０】
針部１１０、スタイレット１２０および挿通部材１３０の構成材料としては、可撓性を有する金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、コバルト合金、タンタルであり、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、芳香族ポリエーテルケトン（例えば、ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂である。
【００６１】
別体として形成される柔軟部１１３や屈曲部１２３に適用される柔軟なプラスチックは、例えば、オレフィン系エラストマー、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムである。
【００６２】
手元操作部１４０の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。
【００６３】
次に、本発明の実施の形態に係る穿刺針の使用方法を説明する。
【００６４】
図５および図６は、穿刺開始時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図７および図８は、穿刺途中におけるスタイレットの屈曲部の後退および手元操作部のレバー部の後退を説明するための断面図、図９は、先端部の屈曲を説明するための断面図、図１０および図１１は、穿刺完了時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図１２および図１３は、穿刺完了後におけるスタイレットの屈曲部の後退および手元操作部のレバー部の後退を説明するための断面図、図１４および図１５は、針部の分離時における先端部および手元操作部を説明するための断面図、図１６は、針部の留置を説明するための断面図である。
【００６５】
経膣的アプローチによる腹腔鏡に適用される場合、まず、準備として、外陰部および膣内の消毒、超音波プローブの挿入、クスコによる膣円蓋部の拡張等を実施する。
【００６６】
その後、穿刺針１００の先端部を膣内に挿入する。この際、挿通部材１３０の先端部１３４は、付勢手段１５０の付勢力に基づき、針部１１０の先端部１１４から突出しており、針先１１２をガードしており（図３参照）、穿刺箇所への導入経路に位置する臓器および穿刺箇所の内側に位置する臓器の不用意な損傷を避けられる。また、挿通部材１３０の先端部１３４の突出量は、手元操作部１４０のストッパ１１６Ｂによって制限されているため、過度に突出することが避けられる。
【００６７】
一方、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３は、針部１１０の内部に位置するスタイレット１２０の屈曲部１２３と重なっておらず、スタイレット１２０の基端部位（第２の補強部）１２４Ｂによって支持されている。したがって、針部１１０の先端部１１４は直線状に維持される。
【００６８】
そして、挿通部材１３０の先端部１３４は、壁部１９０と当接すると、当該当接による負荷に基づき、付勢手段１５０の付勢力に逆らって、針部ルーメン１１８に後退する。これにより、針部１１０の先端部１１４が露出し、針先１１２によって壁部１９０が穿刺される（図５）。一方、挿通部材１３０の基端部１３６の拡張部１３７は、付勢手段１５０の付勢力に逆らって、付勢手段１５０を圧縮する（図６）。
【００６９】
この際、針先１１２の前方に臓器１９２が存在するため（図７）、スタイレット１２０のレバー部１２６を、手元操作部１４０のキャップ部１４６に向って移動させる（図８）。これにより、スタイレット１２０の屈曲部１２３は、後退（位置を変更）し、針部１１０の先端部１１４における柔軟部１１３と重なり合い、柔軟部１１３に対する支持が消失することになる。
【００７０】
この状態で、針先１１２による穿刺を進行させると、柔軟部１１３は、穿刺の負荷によって弾性変形し、屈曲する（図９）。これにより、針先１１２の方向が変化し、穿刺角度が調整されるため、針先１１２の前方に臓器１９２が存在しないようになる。これにより、針先１１２が臓器１９２と当接する虞が排除される。
【００７１】
針先１１２が壁部１９０を貫通すると、壁部１９０との当接による負荷が消失するため、基端側に縮められていた付勢手段１５０の力が解放され、ストッパ１１６Ｂが作用する位置まで、挿通部材１３０の基端部１３６の拡張部１３７が前進する（図１０および図１１）。これにより、挿通部材１３０の先端部１３４は、針部１１０の先端部１１４から突出し、針先１１２をガードする（図１０）。したがって、壁部１９０の穿刺箇所の内側に位置する臓器１９２の不用意な損傷を、避けることが可能である。
【００７２】
その後、スタイレット１２０のレバー部１２６を、リミッタ１１６Ａに当接するまで、手元操作部１４０のキャップ部１４６に向って後退させる（図１３）。これにより、針部１１０の柔軟部１１３とスタイレット１２０の屈曲部１２３との重なり合いが解消されることとなり、弾性変形前の直線形状に復元される（図１２）。
【００７３】
そして、スタイレット１２０のレバー部１２６を、リミッタ１１６Ａを越えて手元操作部１４０のキャップ部１４６に当接するまで移動させる（図１４および図１５）。
【００７４】
次に、手元操作部１４０におけるキャップ部１４６のツメ部１４７と、針部１１０の基端部１１６におけるストッパ１１６Ｂとの嵌合を解除し、手元操作部１４０を引っ張ることにより、手元操作部１４０を針部１１０から分離する。そして、挿通部材１３０およびスタイレット１２０を、順次引っ張って、引き抜くことにより、針部１１０から分離する。
【００７５】
これにより、針部１１０は、穿刺箇所に留置され（図１６）、留置針を構成することになる。
【００７６】
穿刺箇所に留置された（留置針として機能する）針部１１０は、生理食塩水の注入、内視鏡の挿入、治療等のために利用される。
【００７７】
生理食塩水は、例えば、卵管や卵巣を浮かせるため、針部ルーメン１１８に挿入されるカニューレを経由して、子宮と直腸の間に注入される。内視鏡は、例えば、生理食塩水の注入完了後、カニューレを取外し、浮いた状態の卵管や卵巣の表面を検査（観察）するために挿入される。検査項目は、卵管の通過性、卵管の周りの癒着、子宮内膜症の有無などである。
【００７８】
治療対象は、例えば、外性子宮内膜症（異所性子宮内膜症）であり、チョコレート嚢胞の穿刺吸引に適用される。
【００７９】
そして使用後、後処理として、穿刺箇所からの出血が止血される。
【００８０】
次に、本発明の実施の形態に係る変形例１〜３を順次説明する。
【００８１】
図１７は、本発明の実施の形態に係る変形例１を説明するための側面図である。
【００８２】
超音波に対して反射エコーを生成するマーカ１６０を、針部１１０の先端部１１４に配置することが好ましい。この場合、超音波エコー診断（検査）において、マーカ１６０の反射エコーを受信することで、針部１１０の先端部１１４の位置の確認（検出）が容易となる。マーカ１６０は、例えば、先端部１１４の外周に形成されるキズ（凹凸）によって構成することが可能である。
【００８３】
図１８は、本発明の実施の形態に係る変形例２を説明するための側面図である。
【００８４】
針部１１０の柔軟部１１３は、単一である形態に限定されず、複数配置することも可能である。
【００８５】
図１９は、本発明の実施の形態に係る変形例３を説明するための断面図である。
【００８６】
挿通部材１３０は、中実である形態に限定されず、中空状とし、針部１１０の軸方向Ｓに沿って貫通する挿通部材ルーメン１３８を設けることも可能である。この場合、挿通部材ルーメン１３８を経由して、カテーテル、内視鏡、鉗子等の治療用デバイスを、穿刺箇所に容易に導入することができる。
【００８７】
以上のように、本実施の形態においては、穿刺角度を容易に調整し得る穿刺針を提供することができる。
【００８８】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲で種々改変することができる。例えば、腹腔内に二酸化炭素を導入する気腹針として適用することも可能である。針部ルーメンに挿入される処置具は、カニューレ、内視鏡、穿刺吸引用針に限定されず、カテーテルや内視鏡を挿入自在に構成することも可能である。
【００８９】
また、針先による穿刺の前における初期状態において、スタイレットの屈曲部は、針部の柔軟部より先端側に位置する形態に限定されず、柔軟部より基端側に位置することを可能である。この場合、スタイレットを先端側に移動（前進）させることによって、柔軟部は弾性変形可能となる。さらに、例えば、柔軟部あるいは屈曲部の弾性（強度）を周方向に関して不均一にすることで、柔軟部の弾性変形に方向性を持たせることも可能である。
【符号の説明】
【００９０】
１００  穿刺針、
１１０  針部、
１１２  針先、
１１３  柔軟部、
１１４  先端部、
１１４Ａ  先端部位、
１１４Ｂ  基端部位、
１１６  基端部、
１１６Ａ  リミッタ、
１１６Ｂ  ストッパ、
１１８  針部ルーメン、
１１９  開口部、
１２０  スタイレット、
１２３  屈曲部、
１２４  先端部、
１２４Ａ  先端部位（第１の補強部）、
１２４Ｂ  基端部位（第２の補強部）、
１２６  レバー部、
１２８  スタイレットルーメン、
１３０  挿通部材、
１３４  先端部、
１３６  基端部、
１３７  拡張部、
１３８  挿通部材ルーメン、
１４０  手元操作部、
１４６  キャップ部、
１４７  ツメ部、
１５０  付勢手段、
１６０  マーカ、
１９０  壁部、
１９２  臓器、
Ｌ１０  屈曲部の長さ、
Ｌ１１  スタイレットの先端部位（第１の補強部）の長さ、
Ｌ２０  柔軟部の長さ、
Ｌ２１  針先と柔軟部との間の長さ、
Ｓ  軸方向。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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