(57)【要約】 【課題】  治療したい病変部を跳び越えて、意図していない場所に跳んでいくジャンピング現象を抑制するステントデリバリーカテーテルを提供する。【解決手段】  ステントデリバリーカテーテル６９は、インナーチューブ４１におインにストッパー４５よりも遠位端に近い側に、アウターチューブ３１からの乖離によって拡径するステント２９の一部分に係り合うことで、そのステント２９の移動を規制するテーパー片１１Ｔを有するステント跳躍防止部材１１を含む。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧縮された外径から拡径する管状のステントを保持しつつ、搬送するステントデリバリーカテーテルにあって、
第１ルーメンを囲むアウターチューブを有するアウターシャフトと、
上記アウターチューブの両端の一方である遠位端の上記第１ルーメンに収納される上記ステントと、
上記第１ルーメンに挿入されるインナーチューブ、および、上記インナーチューブの周囲に装着されつつ、上記第１ルーメンに収まり、上記インナーチューブの移動に応じて、上記ステントを上記アウターチューブから押し出す押出部、を有するインナーシャフトと、
上記インナーチューブにおける上記押出部よりも上記遠位端に近い側に、上記アウターチューブからの乖離によって拡径する上記ステントの一部分に係り合うことで、上記ステントの移動を規制する係合片を有する規制部と、
が含まれるステントデリバリーカテーテル。
【請求項２】
上記規制部の長手方向の長さは、上記ステントの長手方向の長さよりも長い請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項３】
上記規制部は、自身の長手方向に沿って、上記係合片の端に直管片をつなげた筒状体であり、
上記係合片は、中空を含み、上記直管片の非接続側に向かって先太りしており、最も先太りした部分における外径は、拡径した上記ステントの外径よりも小さい請求項１または２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項４】
上記インナーチューブの長手方向にて、上記押出部とともに、上記規制部を挟むように係り部が配置されており、
上記規制部は、上記係り部に係り合うことで、移動を規制される請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項５】
上記係り部はリング状になっており、
上記規制部は、自身の長手方向に沿って、上記係合片の端に直管片をつなげた筒状体になっており、
上記係り部の外径は、上記規制部の上記直管片の内径よりも大きい請求項１〜４のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項６】
上記押出部および上記係り部の少なくとも一方は、Ｘ線不透過材料で形成されている請求項４または５に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項７】
上記ステントは、伸長するストラットをつなげて環状にした環状要素を、第１方向に沿って並べることで形成されて
おり、
上記第１方向に沿った単数の上記管状要素の長さを第１幅長とすると、
上記規制部の長手方向における上記係合片の幅長は、上記第１幅長よりも長い請求項１〜６のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項８】
上記押出部はリング状で、
上記押出部の外径は、上記ステントの圧縮された外径よりも大きい請求項１〜７のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントを搬送するカテーテル（ステントデリバリーカテーテル）に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、一般に、血管または他の生体内管腔が、狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するものである。詳説すると、ステントは、狭窄または閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するために、そこに留置する医療用具である。
【０００３】
ステントには、例えば、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したタイプ、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたタイプ、または、複数の線状金属を織って作ったタイプがある。
【０００４】
また、これらのステントは、そのステントをマウントしたバルーンによって拡張されるもの（バルーンエクスパンダブルタイプ）と、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくもの（セルフエクスパンダブルタイプ）とに分類される。
【０００５】
例えば、セルフエクスパンダブルタイプは、一般に、管内カテーテルの先端付近に取り付けられ、その上からシース等を被せられて使用される。詳説すると、カテーテルが、患者の体管腔内の治療部位へ進められ、治療部位にてシース等が取り除かれ、これに伴って、ステントが自己拡張することで留置される。近年、尿管、胆管、または下肢動脈の形成術に対して、これらのステントが多く用いられるようになってきている。
【０００６】
セルフエクスパンダブルステントが、目標とする病変部にまで搬送される場合、一般的には、そのステントはデリバリーカテーテルの中に挿入される。このような挿入の場合には、ステントはデリバリーカテーテルのアウターチューブの内径以下に縮径（クリンピング）される。そして、このようなステントは、デリバリーカテーテルで病変部にまで搬送後、アウターチューブから乖離して病変部に配置される。
【０００７】
ところが、このような配置の場合、ステントの端部が急激に拡張するため、その拡張力が推進力となって、治療したい病変部を跳び越えて、意図していない場所に跳んでいく現象が発生する（このような現象をジャンピング現象と称する）。
【０００８】
ジャンピング現象が発生してしまうと、治療したい病変部が治療されずに、治療効果に多大な影響が生じるだけでなく、再度、治療が行なわれなければならない。そのため、患者の身体には、大きな負担がかかってしまう。
【０００９】
ステントのジャンピング現象防止に関しては、ステント本体、デリバリーカテーテル、または操作ハンドルの観点から、様々な提案がなされている。これらは、例えば、特許文献１〜特許文献３に開示されている。  
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特許第３６７９４６６号公報
【特許文献２】特開２００８−１９３号公報
【特許文献３】特表２００２−５２５１６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、特許文献１に記述されているような、シャフト上に、ロッキングステーを有する構造では、ステントが放出される動作と、ステントが保持される動作とは、独立している。そのため、直前にロッキングステーからステントが離れてしまい、ステントのジャンピングが防止されない。
【００１２】
また、特許文献２に記述されているような、ステントの中央部とステントの端部との拡張力を変化させる構造は、中央部と端部とでデザインを変化させる。そのために、変化のある部分に、応力集中が発生してしまい、血管の拍動または様々な動きによって、ステントが破損しかねない。
【００１３】
また、特許文献３に記述されているような、カテーテルに、安定化要素および可動部材が設けられ、操作部によって制御されるような構造では、カテーテルおよび操作部材の構造が複雑となってしまい、カテーテルをより小さくすることが困難となる。そのため、このカテーテルでは、低侵襲治療が実現できない。
【００１４】
本発明は、これらの状況を鑑みてなされており、目的は、ステントを病変部に留置させる場合、治療したい病変部を跳び越えて、意図していない場所に跳んでいくジャンピング現象を抑制するステントデリバリーカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
ステントデリバリーカテーテルは、圧縮された外径から拡径する管状のステントを保持しつつ、搬送する。このステントデリバリーカテーテルでは、アウターシャフトと、ステントと、インナーシャフトと、規制部とを含む。アウターシャフトは、第１ルーメンを囲むアウターチューブを有する。ステントは、アウターチューブの両端の一方である遠位端の第１ルーメンに収納される。インナーシャフトは、第１ルーメンに挿入されるインナーチューブと、インナーチューブの周囲に装着されつつ、第１ルーメンに収まり、インナーチューブの移動に応じて、ステントをアウターチューブから押し出す押出部とを有する。規制部は、インナーチューブにおける押出部よりも遠位端に近い側に、アウターチューブからの乖離によって拡径するステントの一部分に係り合うことで、ステントの移動を規制する係合片を有する。
【００１６】
なお、規制部の長手方向の長さは、ステントの長手方向の長さよりも長いと好ましい。
【００１７】
また、規制部は、自身の長手方向に沿って、係合片の端に直管片をつなげた筒状体であり、係合片は、中空を含み、直管片の非接続側に向かって先太りしており、最も先太りした部分における外径は、拡径したステントの外径よりも小さいと好ましい。
【００１８】
また、インナーチューブの長手方向にて、押出部とともに、規制部を挟むように係り部が配置されており、規制部は、係り部に係り合うことで、移動を規制されると好ましい。
【００１９】
なお、係り部はリング状になっており、規制部は、自身の長手方向に沿って、係合片の端に直管片をつなげた筒状体になっており、係り部の外径は、規制部の直管片の内径よりも大きいと好ましい。
【００２０】
また、押出部および係り部の少なくとも一方は、Ｘ線不透過材料で形成されていると好ましい。
【００２１】
また、ステントは、伸長するストラットをつなげて環状にした環状要素を、第１方向に沿って並べることで形成されており、第１方向に沿った単数の管状要素の長さを第１幅長とすると、規制部の長手方向における係合片の幅長は、第１幅長よりも長いと好ましい。
【００２２】
また、押出部はリング状で、押出部の外径は、ステントの圧縮された外径よりも大きいと好ましい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明のステントデリバリーカテーテルでは、ステントを治療したい病変部を跳び越えさせない。いわゆる、ジャンピング現象が抑制される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】は、ステントデリバリーカテーテルの断面図である。
【図２】は、ステントデリバリーカテーテルの断面図である。
【図３】は、ステントの斜視図である。
【図４】は、アウターチューブの断面図である。
【図５】は、ステント跳躍防止材の斜視図である。
【図６】は、引っ張り圧縮試験機の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。また、断面図以外でも、便宜上、ハッチングを付す場合もある。
【００２６】
図１および図２は、ステントデリバリーカテーテル６９の実施例を示す。ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント２９を血管の病変部（狭窄部）に搬送するためのものであり、管腔内に挿入可能な細長い可撓性を有する。なお、図１は、ステント２９がアウターチューブ３１から乖離している状態（ステント拡張状態）を示し、図２は、ステント２９がアウターチューブ３１に収納されている状態（ステント縮小状態）を示す。
【００２７】
ステントデリバリーカテーテル６９は、ステント２９と、アウターシャフト３９と、インナーシャフト４９と、ステント跳躍防止材１１とを含む。
【００２８】
ステント２９は、図３に示すように、環状の略波形構成要素［環状要素］２２が一方向［第１方向］となる軸方向に連続することによって形成されており、略波形構成要素２２は、伸長するストラット２１をつなげることで形成される。
【００２９】
図３に示すようなステント２９では、外径ＯＤおよび軸方向長さＬＤは、病変部管腔の内径および長さに合わせて、適宜選択されるものであり治療目的とする管腔に応じて異なる。例えば、浅大腿動脈用のステント２９では、外径ＯＤは、６．０ｍｍ以上１０．０ｍｍ以下程度、軸方向長さＬＤは、３０ｍｍ以上２００ｍｍ以下程度に設定される。
【００３０】
また、このステント２９は、例えば、ニッケルチタン合金のパイプにレーザーカットを施したものを、拡径して熱処理して形成される。
【００３１】
アウターシャフト３９は、ステント２９を縮径状態にして収容するアウターチューブ３１を含む。なお、ステント２９は、血管の狭窄部を拡張させて治療するセルフエクスパンダブルステントであり、アウターチューブ３１による規制が解除されると、ステント２９の内径は、アウターチューブ３１の外径以上に拡径し、その拡張後の外径が確定される。
【００３２】
また、アウターチューブ３１は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、および、ステントデリバリーカテーテル６９を手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度を有する部材で形成される。
【００３３】
また、アウターチューブ３１が移動させられる場合に、アウターチューブ３１の内側の層は、層の内周面に接触しているステント２９との移動抵抗（摺動抵抗）を減少させ、アウターチューブ３１の移動操作を、容易に行えるような低摩擦性を有する。
【００３４】
以上のような特性を満たす観点から、アウターチューブ３１は、例えば、図４に示すように、外層３１Ｔおよび内層３１Ｎが樹脂材料で形成されており、外層３１Ｔと内層３１Ｎとの間に、金属素線の層（補強層）３１Ｍを埋め込んだ３層の樹脂−金属複合チューブで形成されていると好ましい。
【００３５】
外層３１Ｔの材料は、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が挙げられる。
【００３６】
補強層３１Ｍ（すなわち金属素線）の材料は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、金、または、白金等の各種金属材料が挙げられる。なお、金属素線は、編組構造およびコイル構造の少なくとも一方の構造を含んでおり、アウターチューブ３１の近位端から遠位端まで形成されていることが好ましい｛なお、近位端（近位端側）は、術者の手元側を意味し、遠位端（遠位端側）は近位端の反対側、すなわち病変部等に近い側を意味する｝。
【００３７】
内層３１Ｎの材料は、例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、または、ポリエチレン等の低摩擦材料が挙げられる。
【００３８】
なお、アウターチューブ３１におけるステント２９を保持する付近は、１層のチューブで形成されていても良く、材料として、例えばフッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、またはポリエチレン等の低摩擦材料が挙げられる。
【００３９】
インナーシャフト４９は、インナーチューブ４１、近位ストッパー４５、遠位ストッパー４６、および先端チップ４７を含む。
【００４０】
インナーチューブ４１は、不図示の中空を有するチューブであり、アウターシャフト３９のアウターチューブ３１のルーメン［第１ルーメン］３２内に、少なくとも一部が挿入される。そして、インナーチューブ４１に形成されたルーメンには、不図示のガイドワイヤーが挿入され、アウターシャフト３９を病変部にまで導く。
【００４１】
なお、インナーチューブ４１は、挿入する管腔（アウターチューブ３１のルーメン３２）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、およびカテーテルを手技中に引っ張った際に伸びない程度の引っ張り強度を有する。例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が、インナーチューブ４１の材料として挙げられる。
【００４２】
近位ストッパー［押出部］４５は、インナーチューブ４１の周囲に装着（接着または溶着）されつつ、アウターチューブ３１のルーメン３２に収まり、インナーチューブ４１の移動に応じて、ステント２９をアウターチューブ３１から押し出す。そのために、近位ストッパー４５は、例えば、リング状で、その外径は、ステント２９の外径［圧縮された外径］より大きいことが好ましい。このようになっていると、近位ストッパー４５は、ステント２９の端における周縁を、全周に渡ってカバーすることができるため、より効率的にステント２９を放出させられる。
【００４３】
なお、この近位ストッパー４５に対して、インナーチューブ４１に平行に並ぶプッシャワイヤーがつなげられていても構わない。
【００４４】
遠位ストッパー［係り部］４６も、インナーチューブ４１の周囲に装着（接着または溶着）される。そして、遠位ストッパー４６は、例えば、リング状で、その外径は、ステント跳躍防止部材１１の直管片１１Ｓの内径より大きいことが好ましい（ステント跳躍防止部材１１についての詳細は後述）。このようになっていると、ステント跳躍防止部材１１の必要な部分（後述のテーパー片１１Ｔ）だけ拡径させられる。また、ステント跳躍防止部材１１が、アウターチューブ３１から脱落（離脱）することを防げる。
【００４５】
なお、２つのストッパー４５・４６の材料は、例えば、金属または樹脂材料が好ましい。例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が、ストッパー４５・４６の材料として挙げられる。
【００４６】
また、近位ストッパー４５および遠位ストッパー４６の少なくとも一方は、Ｘ線不透過性の材料で形成されると好ましい。このようになっていれば、ストッパー４５・４６が、Ｘ線不透過性マーカーとして機能するためである。したがって、このようなステントデリバリーカテーテル６９は、Ｘ線透視下で、体内管腔内の病変部にまで、先端（遠位端）を進められる。その上、このステントデリバリーカテーテル６９では、ステント２９の配置の場合、ステント２９とデリバリーカテーテル（ステントデリバリーカテーテル６９からステント２９を除いたもの）との位置関係が確認される。そのため、このステントデリバリーカテーテル６９は、より安全で効率的にステントを搬送、放出させられる。
【００４７】
なお、Ｘ線造影性物質、超音波造影性物質などの造影性物質などの造影性材料が、Ｘ線不透過性マーカーの材料として挙げられる。詳説すると、例えば、金、白金、タングステン、タンタル、イリジウム、パラジウムあるいはそれらの合金、または、金−パラジウム合金、白金−イリジウム、ＮｉＴｉＰｄあるいはＮｉＴｉＡｕ等が、Ｘ線不透過性マーカーの材料として挙げられる。
【００４８】
先端チップ４７は、インナーチューブ４１の先端に、接着または溶着される。この先端チップ４７によって、病変部（狭窄部）をステントデリバリーカテーテル６９が通過し易くなる。また、先端チップ４７は造影性を有していることが好ましい。このようになっていると、ステントデリバリーカテーテル６９の先端が把握される。また、インナーシャフト４９の近位端に装着された操作部５１を用いた術者の操作によって、アウターチューブ３１の先端（遠位端）付近に対するステント２９の相対的な位置が把握される。
【００４９】
なお、先端チップ４７は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、狭窄部を通過できる程度の長軸方向の剛性を有している部材である。例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、またはシリコーン等の各種弾性樹脂材料が、先端チップ４７の材料として挙げられる。さらに、造影性を付加する観点より、硫酸バリウム、ビスマス化合物、または、タングステン化合物等が、先端チップ４７に含有されていると好ましい。
【００５０】
ステント跳躍防止材１１は、インナーチューブ４１の遠位端付近、詳説すると、インナーチューブ４１における近位ストッパー４５よりも遠位端に近い側に配置される部材である（例えば、インナーチューブ４１の長手方向にて、ステント跳躍防止材１１は近位ストッパー４５と遠位ストッパー４６との間に配置される）。
【００５１】
ステント跳躍防止部材１１は、図５に示すような管状部材で、インナーチューブ４１に嵌る管状部材である。このステント跳躍防止部材１１は、外径を均一にした直管片１１Ｓと、遠位端に向かうにしたがって拡径するテーパー片［係合片］１１Ｔとを含む（要は、ステント跳躍防止部材１１は、自身の長手方向に沿って、テーパー片１１Ｔの端に直管片１１Ｓをつなげた筒状体である）。そして、このステント跳躍防止部材１１は、アウターチューブ３１に収納されたステント２９の内壁に押さえつけられることで縮径する。そして、ステント跳躍防止部材１１は、アウターチューブ３１からの乖離によって拡径するステント２９の一部分（例えば、ストラット）に係り合うことで、ステント２９の移動を規制する。
【００５２】
詳説すると、ステントデリバリーカテーテル６９では、ステント２９およびステント跳躍防止部材１１が、アウターチューブ３１に収納されることで、そのアウターチューブ３１の内周面（内壁面）に規制されて縮径状態を保つ。次に、インナーチューブ４１のルーメン（不図示）内に、ガイドワイヤー（不図示）が挿入され、ガイドワイヤーを先行させながら、Ｘ線透視下で、ステントデリバリーカテーテル６９の先端である遠位端が、病変部にまで進められる。
【００５３】
ステントデリバリーカテーテル６９の先端が、病変部まで到達すると、操作部５１を操作によって、インナーシャフト４９がアウターシャフト３９に対して相対的に移動し、先端チップ４７がアウターチューブ３１から露出する方向に移動する。すると、ステント２９が、アウターチューブ３１の拘束から解放される。
【００５４】
そして、ステント２９が解放される場合に、ステント跳躍防止部材１１は、近位ストッパー４５によって押し出されることで、アウターチューブ３１の先端側に移動し、ステント２９同様に、アウターチューブ３１の拘束から開放される。
【００５５】
そして、ステント跳躍防止部材１１のテーパー片１１Ｔが全て開放された場合に、ステント跳躍防止部材１１の直管片１１Ｓの肉厚部分（テーパー片１１Ｔと直管片１１Ｓの繋ぎ目付近）に、遠位ストッパー４６が引っ掛かる。すると、ステント跳躍防止部材１１が先端チップ４７側に進もうとする移動が制止される。また、解放されたステント跳躍防止部材１１のテーパー片１１Ｔに、ステント２９のストラット２１が引っ掛かる。そのため、ステント２９のジャンピングが抑制される。
【００５６】
なお、ステント２９が配置された後、操作部５１を用いた術者の操作によって、遠位ストッパー４６が、ステント跳躍防止部材１１に引っ掛かり、遠位ストッパー４６およびステント跳躍防止部材１１は、ともにアウターチューブ３１のルーメン３２に収納される。
【００５７】
つまり、このステントデリバリーカテーテル６９では、インナーチューブ４１の軸方向に沿って移動可能（摺動可能）なステント跳躍防止部材１１が装着され、このステント跳躍防止部材１１は、遠位ストッパー４６との引っかかりによって、直管片１１Ｓの移動を制止される。そのため、ステント跳躍防止部材１１は、必要な部分だけ（すなわち、テーパー片１１Ｔ）だけを、拡径させられる。したがって、このステントデリバリーカテーテル６９は、効率的にステント２９のジャンピングを防止する。
【００５８】
なお、ステント跳躍防止部材１１におけるテーパー片１１Ｔの外径は、ステント２９による外側からの拘束の無い状態の場合、ステント２９の外径（拡径した場合の外径）よりも小さいことが好ましい。詳説すると、中空を含むテーパー片１１Ｔは、直管片１１Ｓの非接続側に向かって先太りしており、最も先太りした部分における外径ＭＤが、拡径したステント２９の外径よりも小さい。
【００５９】
このようになっていると、ステント２９が配置された後に、インナーチューブ４１が移動した場合に、ステント２９のストラット２１が、ステント跳躍防止部材１１に引っ掛からない。
【００６０】
また、このようになっていると、アウターチューブ３１に、ステント跳躍防止部材１１が再収納される場合に、ステントデリバリーカテーテル６９が体内管腔内にスタックしてしまうといったリスクが回避される。そのため、術者は安全に、ステントデリバリーカテーテル６９を体外に抜ける。
【００６１】
なお、ステント跳躍防止部材１１の長手方向の長さは、ステント２９の長手方向の長さよりも長いと好ましい。このようになっていると、ステント跳躍防止部材１１が短くて、ステント２９に引っかからないといったことは起きにくい。
【００６２】
また、ステント跳躍防止部材１１のテーパー片１１Ｔの軸方向長さ［係合片の幅長］は、ステント２９の略波形構成要素２２の軸方向長さ［第１幅長］よりも長いと好ましい。このようになっていると、ステント跳躍防止部材１１が、ストラット２１、ひいては略波形構成要素２２に十分に接触する。そのため、より効率的にステント２９のジャンピングが防止される。
【００６３】
なお、ステント跳躍防止部材１１は、ステント２９（ひいては、アウターチューブ３１）による外側からの拘束から解放された場合、元の状態に戻る程度の弾性を有する部材である。例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が、ステント跳躍防止部材１１の構成材料として挙げられる。
【実施例】
【００６４】
なお、以下に、具体的な実施例と比較例とを示すとともに、評価を行った。ただし、ステントデリバリーカテーテル６９は、これらの例に制限されるものではない。
【００６５】
［実施例１］
アウターチューブ３１は、ポリアミドエラストマー製の外層３１Ｔ、ＰＴＦＥ製の内層３１Ｎ、ステンレス鋼製の補強層３１Ｍを用い、構造を編組構造とした。ステント跳躍防止部材１１、インナーチューブ４１、および先端チップ４７は、ポリアミドエラストマーで形成した。遠位ストッパー４６はステンレス鋼で形成し、近位ストッパー４５は白金で形成した。操作部５１は、ステンレス鋼で形成した。
【００６６】
ステント２９は、セルフエクスパンダブルタイプとした。このステントの製造は、φ２．２ｍｍのニッケルチタン合金のパイプを、レーザーカットし、φ８ｍｍにまで拡張させた後、熱処理を施した。ステント２９の外径はφ８ｍｍ、軸方向の長さは３０ｍｍとした。
【００６７】
［比較例１］
アウターチューブ３１は、実施例１同様に、ポリアミドエラストマー製の外層３１Ｔ、ＰＴＦＥ製の内層３１Ｎ、ステンレス鋼製の補強層３１Ｍを用い、構造を編組構造とした。また、インナーチューブ４１、先端チップ４７も実施例１同様に、ポリアミドエラストマーで形成し、操作部５１は、ステンレス鋼で形成した。
【００６８】
ステント２９も、実施例１同様に、セルフエクスパンダブルタイプとした。このステントの製造でも、実施例１同様に、φ２．２ｍｍのニッケルチタン合金のパイプを、レーザーカットし、φ８ｍｍにまで拡張させた後、熱処理を施し、ステント２９の外径はφ８ｍｍ、軸方向の長さは３０ｍｍとした。
【００６９】
［評価］
実施例１および比較例１に関して、以下の評価を実施した。
【００７０】
（１）ステントジャンピング評価
ステント２９をステントデリバリーカテーテル６９から放出したときのジャンピング評価を実施した。図６の簡易説明図（適宜、部材を省略した説明図）に示すように、引っ張り圧縮試験機［東洋精機製のストログラフ］７９の下チャック７１Ａにステントデリバリーカテーテル６９を挟み、上チャック７１Ｂで操作部５１を圧縮した（なお、図面中の白色矢印は圧縮を意味する）。圧縮速度は２００ｍｍ／ｍｉｎとした。ステントデリバリーカテーテル６９は３７℃±２℃の温浴７５に漬けた。評価は、実施例１および比較例１のそれぞれにおいて、サンプル数を３本とした。
【００７１】
［評価結果］
評価結果は、以下の通りである。この結果のように、比較例１が３本共にジャンピングするのに対して、実施例１はジャンピングしなかった。
【００７２】
ジャンピング抑制率
実施例１        １００％（３本／３本）
比較例１            ０％（０本／３本）
【符号の説明】
【００７３】
１１      ステント跳躍防止部材
１１Ｓ    直管片
１１Ｔ    テーパー片［係合片］
２１      ストラット［ステントの一部分］
２２      略波形構成要素［環状要素、ステントの一部分］
２９      ステント
３１      アウターチューブ
３１Ｔ    外層
３１Ｍ    補強層
３１Ｎ    内層
３２      アウターチューブのルーメン［第１ルーメン］
３９      アウターシャフト
４１      インナーチューブ
４５      近位ストッパー［押出部］
４６      遠位ストッパー［係り部］
４７      先端チップ
４９      インナーシャフト
５１      操作部
６９      ステントデリバリーカテーテル
７１Ａ    下チャック
７１Ｂ    上チャック
７５      温浴
７９      引っ張り圧縮試験機
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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