(57)【要約】【課題】チューブの途中で穿刺針を分離することができ、廃棄の際の経済性に優れる穿刺針組立体およびかかる穿刺針組立体を備える薬液投与器具を提供すること。【解決手段】穿刺針組立体５は、穿刺針５１と、穿刺針５１の基端部に接続されたチューブ５２と、チューブ５２の途中であって穿刺針５１の近傍に設けられ、その周囲の部分よりも容易に破断する破断容易部５７とを有し、破断容易部５７が破断することで、穿刺針５１を含む第１の部位５ａと、それ以外の第２の部位５ｂとに分離することができるよう構成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針と、
前記穿刺針の基端部に接続されたチューブと、
前記チューブの途中であって前記穿刺針の近傍に設けられ、その周囲の部分よりも容易に破断する破断容易部とを有し、
前記破断容易部が破断することで、前記穿刺針を含む第１の部位と、それ以外の第２の部位とに分離することができるよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体。
【請求項２】
前記破断容易部は、前記穿刺針と別体かつ前記チューブの前記穿刺針の基端から１０ｃｍ以内の領域に設けられている請求項１に記載の穿刺針組立体。
【請求項３】
前記チューブは、先端部が前記穿刺針に接続された先端側チューブと、前記先端側チューブよりも基端側に位置する基端側チューブと、前記先端側チューブと前記基端側チューブとを連結する連結部材とを有し、
前記連結部材に、前記破断容易部が形成されている請求項１または２に記載の穿刺針組立体。
【請求項４】
前記連結部材は、前記先端側チューブに接続された先端部と、前記基端側チューブに接続された基端部と、前記先端部と前記基端部とを連結する中間部を有し、
前記中間部には、前記先端部および前記基端部よりも薄肉化された薄肉部を有し、
前記薄肉部が前記破断容易部を構成している請求項３に記載の穿刺針組立体。
【請求項５】
前記薄肉部は、前記中間部の外周に形成された溝によって薄肉化されている請求項４に記載の穿刺針組立体。
【請求項６】
前記溝は、前記中間部の全周にわたって形成されている請求項５に記載の穿刺針組立体。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の穿刺針組立体と、
多方活栓と、
薬剤が収納された第１容器に接続可能な接続器具とを有し、
前記多方活栓は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器に接続可能な第１のポートと、前記接続器具が接続された第２のポートと、前記チューブの基端部が接続された第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得ることを特徴とする薬液投与器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針組立体および薬液投与器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者が血液製剤等の薬液を自己注射する場合、まず、薬剤を液体で溶解または希釈してなる薬液をシリンジに吸引・充填し、このシリンジに、注射針を備える翼状針を取り付け、注射針を生体に穿刺し、シリンジ内の薬液を生体内に投与する。
【０００３】
この際に用いられる翼状針は、例えば、一対の翼が設けられた針ハブと、針ハブの先端部に固定された注射針（穿刺針）と、針ハブの基端部に接続された３０〜４０ｃｍ程度のチューブと、チューブの基端部に接続されたアダプタとを有しており、アダプタをシリンジの口部に接続することにより、翼状針をシリンジに取り付けることができる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
このような翼状針には、注射針が含まれているため、医療機関がこれを廃棄する場合には感染性産業廃棄物として、在宅療養等によって一般家庭が廃棄する場合には在宅医療廃棄物として、すなわち両者ともにいわゆる「針ゴミ」として、各種法律、規則に則って適切に処理する必要がある。
【０００５】
しかしながら、前述したように、従来の翼状針は、注射針の他に、針ハブ、翼、チューブおよびアダプタを含んでいる。従来では、このような翼状針を丸ごと廃棄しなければならず、特に非常に嵩張るチューブによってその廃棄量が必要以上に多くなってしまい、廃棄の経済性が悪かった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１０−１５１１９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、チューブの途中で穿刺針を分離することができ、廃棄の際の経済性に優れる穿刺針組立体およびかかる穿刺針組立体を備える薬液投与器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）  穿刺針と、
前記穿刺針の基端部に接続されたチューブと、
前記チューブの途中であって前記穿刺針の近傍に設けられ、その周囲の部分よりも容易に破断する破断容易部とを有し、
前記破断容易部が破断することで、前記穿刺針を含む第１の部位と、それ以外の第２の部位とに分離することができるよう構成されていることを特徴とする穿刺針組立体。
【０００９】
（２）  前記破断容易部は、前記穿刺針と別体かつ前記チューブの前記穿刺針の基端から１０ｃｍ以内の領域に設けられている上記（１）に記載の穿刺針組立体。
【００１０】
（３）  前記チューブは、先端部が前記穿刺針に接続された先端側チューブと、前記先端側チューブよりも基端側に位置する基端側チューブと、前記先端側チューブと前記基端側チューブとを連結する連結部材とを有し、
前記連結部材に、前記破断容易部が形成されている上記（１）または（２）に記載の穿刺針組立体。
【００１１】
（４）  前記連結部材は、前記先端側チューブに接続された先端部と、前記基端側チューブに接続された基端部と、前記先端部と前記基端部とを連結する中間部を有し、
前記中間部には、前記先端部および前記基端部よりも薄肉化された薄肉部を有し、
前記薄肉部が前記破断容易部を構成している上記（３）に記載の穿刺針組立体。
【００１２】
（５）  前記薄肉部は、前記中間部の外周に形成された溝によって薄肉化されている上記（４）に記載の穿刺針組立体。
【００１３】
（６）  前記溝は、前記中間部の全周にわたって形成されている上記（５）に記載の穿刺針組立体。
【００１４】
（７）  上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の穿刺針組立体と、
多方活栓と、
薬剤が収納された第１容器に接続可能な接続器具とを有し、
前記多方活栓は、前記薬剤を溶解または希釈する液体が封入され、液体の吸入・排出が可能な第２容器に接続可能な第１のポートと、前記接続器具が接続された第２のポートと、前記チューブの基端部が接続された第３のポートとを有し、前記第１のポート、前記第２のポートおよび前記第３のポートのうちの前記第１のポートと前記第２のポートとが連通した第１の状態と、前記第１のポートと前記第３のポートとが連通した第２の状態とをとり得ることを特徴とする薬液投与器具。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、破断容易部を破断させることで、穿刺針組立体を穿刺針を備える第１の部分と、それ以外の第２の部位とに分離することができる。そのため、穿刺針組立体を廃棄する際には、第１の部位のみを「針ゴミ」として廃棄すればよく、これにより「針ゴミ」の発生量を少なくすることができる。なお、第１の部位には、嵩張るチューブがほとんど含まれないため、「針ゴミ」の発生量は非常に少なくなる。その結果、穿刺針組立体を廃棄する際の経済性が向上する。すなわち、ゴミ出しの頻度を少なくすることができるとともに、廃棄に係る費用を抑えることができる。
【００１６】
また、破断容易部を破断させることで簡単に第１の部位と第２の部位に分離することができるため、廃棄の際の煩わしさがなく、その操作性に優れている。さらに、ハサミ等の刃物を使用せずに分離できるため、安全性にも優れている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の薬液投与器具の第１実施形態を示す模式図である。
【図２】図１に示す薬液投与器具の薬液投与器具本体を示す斜視図である。
【図３】図１に示す薬液投与器具が有する穿刺針組立体（本発明の穿刺針組立体）の斜視図である。
【図４】図３に示す穿刺針組立体が有する連結部材の模式的断面図である。
【図５】図３に示す穿刺針組立体の分離状態を示す斜視図である。
【図６】本発明の薬液投与器具の第２実施形態が有する穿刺針組立体を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の穿刺針組立体および薬液投与器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１９】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の穿刺針組立体を組み込んだ薬剤投与器具（本発明の薬剤投与器具）の第１実施形態について説明する。
【００２０】
図１は、本発明の薬液投与器具の第１実施形態を示す模式図、図２は、図１に示す薬液投与器具の薬液投与器具本体を示す斜視図、図３は、図１に示す薬液投与器具が有する穿刺針組立体（本発明の穿刺針組立体）の斜視図、図４は、図３に示す穿刺針組立体が有する連結部材の模式的断面図、図５は、図３に示す穿刺針組立体の分離状態を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１の右側を「先端」といい、左側を「基端」という。
【００２１】
図１に示す薬液投与器具１は、薬液の自己注射を行う場合に用いられる器具である。このような薬液投与器具１は、薬液投与器具本体２と、液体の吸入・排出が可能な第２容器（吸入・排出器具）であるシリンジ６と、薬剤が収納された第１容器であるバイアル（薬剤容器）７とを備えている。
【００２２】
また、薬液投与器具１は、自己注射以外にも、例えば医師や看護師等の医療従事者が患者に対して注射を行う場合にも使用することができる。以下、各構成要素について順次説明する。
【００２３】
図１に示すように、薬液投与器具本体２は、三方活栓（多方活栓）３と、穿刺針組立体（本発明の穿刺針組立体）５と、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ８と、バイアル７が接続される接続器具９とを有している。
【００２４】
三方活栓３は、本体３１と、コック３５とを有している。
本体３１は、筒状部３２と、筒状部３２の外周に形成され、筒状部３２の径方向外方に向けて突出する第１のポート３３１、第２のポート３３２および第３のポート３３３とを有している。
【００２５】
第１のポート３３１、第２のポート３３２、第３のポート３３３は、それぞれ、管状をなし、等角度間隔、すなわち、９０°の角度を隔てて配置されている。この場合、第１のポート３３１と第３のポート３３３とは、１８０°の角度を隔てて配置、すなわち、直線上に配置されている。
【００２６】
また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第２のポート３３２の側方に向って突出、すなわち、第１のポート３３１および第２のポート３３２のそれぞれに対し、９０°の角度を隔てて配置されている。
【００２７】
コック３５は、胴部３６と、胴部３６の上部に形成されたレバー３８とを有している。胴部３６は、円柱形状または円筒形状（図示の構成では円柱形状）をなし、筒状部３２の内腔３２０内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入されている。また、レバー３８を手指で把持し、コック３５の回動操作を行う。
【００２８】
なお、三方活栓３は、レバー３８を図１に示すように第３のポート３３３側に位置させると、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態となり、第２のポート３３２側に位置させると、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した第２の状態となる。また、図示しないが、コック３５の回動操作を規制する手段として、筒状部３２およびレバー３８にはそれぞれ突起が設けられていてもよい。これにより、レバー３８を第１のポート側および第２のポートと反対側に位置させることができず、第１のポート、第２のポートおよび第３のポートの連通が前述の第１の状態および第２の状態のみに規制される。このようなコック３５の回動操作規制手段を設けることで、後述するように、薬液投与時の誤使用を防止することができる。
【００２９】
三方活栓３の各部の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリカーボネート等を用いることができる。
【００３０】
接続器具９は、三方活栓３の第２のポート３３２に設けられている。
図２に示すように、この接続器具９は、本体部９１と、後述するバイアル７の栓体７２を刺通可能な中空針９２とを有している。本体部９１は、中空針９２の周囲を囲う有底筒状のホルダー９１１と、ホルダー９１１の底部に、ホルダー９１１の軸方向に突出するように形成された管状部９１２とを有している。管状部９１２は、第２のポート３３２に固定され、その第２のポート３３２の流路３４２に連通している。なお、管状部９１２の径は、ホルダー９１１の径よりも小さく設定されている。
【００３１】
中空針９２は、ホルダー９１１内に位置し、そのホルダー９１１の底部に、ホルダー９１１の軸方向に突出するように形成されている。また、中空針９２は、管状部９１２に対応する位置に配置され、管状部９１２を介して第２のポート３３２の流路３４２に連通している。また、中空針９２の途中の側部には、孔９２１が形成されており、この孔９２１を介して中空針９２の内部と外部とが連通している。これにより、中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通すると、中空針９２を介して、バイアル７内と第２のポート３３２の流路３４２とが連通する。
【００３２】
なお、接続器具９の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した三方活栓３の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００３３】
また、接続器具９は、本実施形態では、第２のポート３３２に固定されているが、これに限らず、第２のポート３３２に着脱自在に装着されるように構成されていてもよい。
穿刺針組立体５は、三方活栓３の第３のポート３３３に設けられている。
【００３４】
以下、穿刺針組立体（本発明の穿刺針組立体）５について説明する。なお、以下では、説明の便宜上、穿刺針５１側を「先端」といい、接続部５３側を「基端」と言う。
【００３５】
図３に示すように穿刺針組立体５は、穿刺針５１と、穿刺針５１の基端部に接続されたチューブ５２と、チューブ５２の基端部に設けられた接続部５３とを有している。
【００３６】
接続部５３は、筒状をなしており、その基端部は、三方活栓３の第３のポート３３３に固定されている。これにより、穿刺針組立体５が第３のポート３３３に連結する。第３のポート３３３に接続部５３を取り付ける方法は、それぞれ、特に限定されず、例えば、嵌合、螺合、融着、接着剤による接着等が挙げられ、本実施形態では、接着剤による接着を採用している。
【００３７】
接続部５３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した三方活栓３の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００３８】
接続部５３の先端部には、チューブ５２の基端部が固定されている。すなわち、チューブ５２は、この接続部５３を介して、第３のポート３３３に接続され、第３のポート３３３の流路３４３に連通している。
【００３９】
また、チューブ５２の先端部には、鋭利な針先を有する中空の穿刺針５１が接続されており、その穿刺針５１には、キャップ５１１が着脱自在に装着されている。また、穿刺針５１の基端側の側方には、１対の翼５１ａ、５１ｂが形成されている。すなわち、穿刺針５１は、翼付き針（翼状針）である。翼５１ａ、５１ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼５１ａ、５１ｂが屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。
【００４０】
穿刺針５１を穿刺する際には、翼５１ａ、５１ｂを手指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の操作を行うことができる。なお、翼５１ａ、５１ｂを摘まず、他の部位を摘んで穿刺することもできる。穿刺針５１を穿刺した後は、翼５１ａ、５１ｂを開いた状態とし、翼５１ａ、５１ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
【００４１】
チューブ５２の長さは、特に限定されないが、１５〜４０ｃｍ程度であることが好ましく、２０〜３０ｃｍ程度であることがより好ましい。これにより、自己注射をより容易に行うことができる。
【００４２】
また、チューブ５２の途中には、破断容易部５７が形成されている。このような破断容易部５７は、その周囲、具体的には、その先端側直近および基端側直近の部位よりも容易に破断するように構成されている。
【００４３】
このような破断容易部５７を破断させることで、穿刺針組立体５を、それよりも先端側に位置し穿刺針５１を含む第１の部位５ａと、基端側の第２の部位５ｂとに分離することができる。
【００４４】
前述したように、穿刺針５１を含むゴミは、「針ゴミ」として、各種法律、規則に則って適切に処理する必要がある。そのため、穿刺針組立体５のように、穿刺針５１を含む第１の部位５ａと、それ以外の第２の部位５ｂとに分離することで、第１の部位５ａだけを針ゴミとして処分すればよく、針ゴミの発生量が減少する。その結果、穿刺針組立体５を廃棄する際の経済性が向上する。すなわち、針ゴミとしてのゴミ出しの頻度を少なくすることができるとともに、廃棄に係る費用を抑えることができる。破断容易部５７を破断させることで簡単に第１の部位５ａと第２の部位５ｂに分離することができるため、廃棄の際の煩わしさがなく、その操作性に優れている。
【００４５】
以下、破断容易部５７について詳細に説明する。
図３および図４に示すように、チューブ５２は、先端部が穿刺針５１に接続された先端側チューブ５４と、先端側チューブ５４よりも基端側に位置し、基端部が接続部５３に接続された基端側チューブ５５と、先端側チューブ５４と基端側チューブ５５とを連結する筒状の連結部材５６とを有している。
【００４６】
また、連結部材５６は、先端側チューブ５４に接続された先端部５６１と、基端側チューブ５５に接続された基端部５６２と、先端部５６１と基端部５６２とを連結する中間部５６３とを有している。
【００４７】
先端部５６１には、その両側に突出する一対のツマミ５６１ａ、５６１ｂが形成されており、基端部５６２には、その両側に突出する一対のツマミ５６２ａ、５６２ｂが形成されている。これらツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂは、それぞれ平板状をなしている。また、各ツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂは、指を引っ掛け易いように、その両面が縁部を除いて凹没した形状をなしている。
【００４８】
中間部５６３は、先端部５６１および基端部５６２よりも薄肉化された薄肉部５６３ａを有しており、この薄肉部５６３ａが破断容易部５７を構成している。薄肉部５６３ａは、先端部５６１および基端部５６２よりも薄肉化されている分、先端部５６１および基端部５６２よりも脆弱であり、小さい力で破断する。そのため、このような薄肉部５６３ａによって破断容易部５７を構成することにより、その機能を確実に発揮でき、かつ構成が簡単な破断容易部５７を形成することができる。
【００４９】
このような破断容易部５７は、後述する使用手順でも説明するが、例えば、一方の手で先端部５６１を把持するとともに他方の手で基端部５６２を把持し、先端部５６１および基端部５６２の少なくとも一方を、多方に対して捩るように回転させることにより、捩り切られるように破断する。このような方法によれば、簡単に、破断容易部５７を破断させることができる。なお、以下、説明の便宜上、上述したような手順を「破断手順」とも言う。
【００５０】
特に、本実施形態では、先端部５６１に一対のツマミ５６１ａ、５６１ｂが形成されているとともに、基端部５６２に一対のツマミ５６２ａ、５６２ｂが形成されている。これらツマミ５６１ａ、５６１ｂ、５６２ａ、５６２ｂに指を引っ掛けることにより、先端部５６１および基端部５６２を把持し易くなるとともに、先端部５６１および基端部５６２を回転させ易くなる。そのため、上述した破断手順をより簡単かつスムーズに行うことができる。
【００５１】
また、薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）は、可撓性（柔軟性）、具体的には延伸性もしくは伸縮性を有しているのが好ましい。これにより、上述した破断手順を実行する場合、先端部５６１と基端部５６２との回転角が大きくなるに連れて破断容易部５７が引き延ばされるように変形し、回転角が所定角度を超えた時点で前記引き延ばしの限界を超え、破断容易部５７が捩じ切れるように破断する。
【００５２】
このような構成によれば、破断直前まで、すなわち、破断容易部５７が変形途中の状態では、チューブ５２内の液密性を確保することができる。そのため、例えば、破断容易部５７が意図せずに変形したとしても、破断容易部５７が破断していなければ、チューブ５２内の液密性が確保されているため、チューブ５２内の汚染や、チューブ５２からの液漏れ等を防止することができる。
【００５３】
なお、前記所定角度としては、４５°以上であるのが好ましく、９０°以上であるのがより好ましい。これにより、多少の回転では破断容易部５７が破断しないため、破断容易部５７の不本意な破断、意図しない破断を効果的に防止することができる。
【００５４】
また、破断容易部５７は、チューブ５２の途中であって、穿刺針５１の基端から１０ｃｍ以内の領域に設けられているのが好ましく、３〜６ｃｍ以内の領域に設けられているのがより好ましい。これにより、第１の部位５ａの体積（嵩）をより小さくすることができ、針ゴミの発生量をより抑えることがでる。特に、３〜６ｃｍとすれば、前述の効果を発揮することができるとともに、破断容易部５７を穿刺針５１から適度に離すことができるため、穿刺針５１の操作性を損なうことがない。
【００５５】
薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）は、中間部５６３の外周に略Ｖ字状の溝５６３ｂを形成することにより形成されている。これにより、簡単に、薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）を形成することができるとともに、溝５６３ｂが目印となって、使用者が破断容易部５７を簡単に視認することができる。そのため、上述した破断手順を行い易くなり、操作性が向上する。
【００５６】
なお、溝５６３ｂは、連結部材５６の内部（チューブ５２の内腔）に貫通しないように形成されており、これにより、チューブ５２の液密性が確保されている。また、溝５６３ｂの横断面形状は、Ｖ字状に限定されず、例えば、略半円であってもよい。
【００５７】
このような溝５６３ｂは、中間部５６３の全周にわたって形成されているのが好ましい。すなわち、溝５６３ｂは、リング状をなしているのが好ましい。これにより、中間部５６３の全周にわたって破断容易部５７を形成することができる。そのため、破断容易部５７が、上述した破断手順によって捩じ切るという行為に適した構成となり、破断手順を簡単かつ確実に行うことができる。
【００５８】
このような薄肉部５６３ａ（破断容易部５７）の厚さとしては、連結部材５６の構成材料等によっても異なるが、溝５６３ｂの底部に相当する部位で、０．２〜１．０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜０．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、破断容易部５７が適度な機械的強度となり、破断容易部５７が脆弱過ぎて使用途中に意図しない不本意な破断が生じたり、反対に、破断容易部５７を強靭過ぎて破断に大きな力が必要となってしまったりするのを効果的に防止することができる。
【００５９】
すなわち、薄肉部５６３ａの厚さを上記数値とすることにより、器具の使用中など破断させる意思がない場合には、破断を確実に防止でき、使用後破棄する際など破断させる意思がある場合には、簡単に破断させることのできる破断容易部５７を構成することができる。
【００６０】
以上、先端部５６１、基端部５６２および中間部５６３について説明したが、これらは一体的に形成されている。これらの構成材料、すなわち連結部材５６の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミドのような各種樹脂が挙げられる。
【００６１】
三方活栓３の第１のポート３３１には、フィルタ８が着脱自在に装着され、また、シリンジ６が着脱自在に接続されるようになっている。すなわち、第１のポート３３１には、フィルタ８とシリンジ６とが選択的に取り付けられる。この場合、第１のポート３３１にフィルタ８、シリンジ６を取り付ける方法は、それぞれ、特に限定されず、例えば、嵌合、螺合等が挙げられ、本実施形態では、螺合方式を採用している。
【００６２】
図２に示すように、フィルタ８は、ハウジング８１と、ハウジング８１内に設置され、気体は通過するが細菌は通過しないフィルタ部材８２とを有している。
【００６３】
ハウジング８１は、有底筒状の筒状部８１１と、筒状部８１１の底部に、筒状部８１１の軸方向に突出するように形成された管状部８１２とを有している。管状部８１２の径は、筒状部８１１の径よりも小さく設定されている。また、筒状部８１１の底部の管状部８１２に対応する部位には、開口が形成されている。そして、フィルタ部材８２は、前記開口を覆うように、筒状部８１１の底部に固定されている。
【００６４】
また、管状部８１２の内周面には、三方活栓３の第１のポート３３１の突起３３４と螺合する螺合部であるネジ山が形成されている。前記ネジ山を突起３３４に螺合させることにより、第１のポート３３１にフィルタ８が着脱自在に装着される。
【００６５】
なお、フィルタ部材８２としては、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられる。
【００６６】
シリンジ６は、外筒６１と、外筒６１内で摺動し得るガスケット６６と、ガスケット６６を外筒６１の軸方向（長手方向）に沿って移動操作する押し子６５とを備えている。ガスケット６６は、押し子６５の先端に連結されている。
【００６７】
外筒６１は、有底筒状の部材で構成され、その先端部、すなわち、先端側底部の中央部には、外筒６１の胴部に対し縮径した口部６２が一体的に突出形成されている。この口部６２からは、薬液等の液体が吸入または排出される。また、口部６２には、三方活栓３の第１のポート３３１が着脱自在に接続されるようになっている。
【００６８】
また、シリンジ６の外筒６１とガスケット６６とで囲まれた空間（貯液空間）には、バイアル７に収納された薬剤を溶解または希釈する液体が封入されている。この液体としては、特に限定されず、前記薬剤に応じて適宜選択されるものであるが、例えば、注射用水、生理食塩水、ブドウ糖溶液等が挙げられる。
【００６９】
なお、シリンジ６への前記液体の封入は、予め行われていてもよく、また、使用する際に、前記液体をシリンジ６内に吸引するようにしてもよい。
【００７０】
バイアル７は、薬剤が収納された有底筒状の硬質の本体７１と、本体７１の上側の口部に設けられ、本体７１内の空間を気密的に封止する栓体７２とを有している。本体７１の口部と栓体７２との周囲には、環状部材７３が装着され、これにより、栓体７２の本体７１からの離脱が防止される。また、バイアル７内は、陰圧になっている。このバイアル７は、前述した接続器具を９介して第２のポート３３２に接続される。
【００７１】
また、薬剤としては、特に限定されないが、例えば、乾燥人血液凝固第VIII因子等の血液製剤、インスリン製剤等のホルモン製剤、インターフェロン製剤等の抗ウイルス剤等が挙げられる。
【００７２】
また、薬剤の形態としては、特に限定されず、例えば、固体（錠剤、顆粒剤等）、粉体（散剤等）等の固形のものや、液体（液剤等）等が挙げられる。
【００７３】
次に、自己注射を行う際の薬液投与器具１の使用手順（作用）を説明する。
［薬液投与工程］
まず、三方活栓３のレバー３８を第３のポート３３３の位置に合わせ、第１のポート３３１と第２のポート３３２とが連通した第１の状態とする。なお、この際、前述のようなコック３５の回動規制手段を設けることで、誤って第２のポート３３２と第３のポート３３３とが連通した状態、および第１のポート３３１と第２のポート３３２と第３のポート３３３とのすべてが連通した状態となることがなく、薬液を投与できない、または薬液がバイアル７内に入って所定の投与量を投与できないとった誤使用を防止することができる。
【００７４】
次いで、第１のポート３３１にフィルタ８が装着された状態で、接続器具９にバイアル７を接続する。この際は、バイアル７をその栓体７２側から接続器具９のホルダー９１１内に押し込む。これにより、接続器具９の中空針９２がバイアル７の栓体７２を刺通し、中空針９２を介してバイアル７内と第２のポート３３２とが連通する。バイアル７内は陰圧になっているので、外部の空気がフィルタ８を通過し、三方活栓３を経てバイアル７内に導入され、バイアル７内が大気圧となる。この際、フィルタ８により、三方活栓３内やバイアル７内等の薬液投与器具１内への細菌の侵入を防止することができる。
【００７５】
次いで、第１のポート３３１からフィルタ８を取り外し、第１のポート３３１にシリンジ６の口部６２を接続する。
【００７６】
次いで、押し子６５を先端方向に押圧して移動し、シリンジ６内に封入されている液体をそのシリンジ６からバイアル７内に導入し、バイアル７を数回振る。これにより、バイアル７内の薬剤は、流入した液体で溶解または希釈され、バイアル７内に薬液が収納された状態となる。
【００７７】
次いで、バイアル７の上下の向きを反転させ、押し子６５を基端方向に引っ張って移動し、バイアル７内の薬液をそのバイアル７からシリンジ６内に吸入する。
【００７８】
次いで、三方活栓３のレバー３８を第２のポート３３２の位置に合わせ、第１のポート３３１と第３のポート３３３とが連通した第２の状態とする。
【００７９】
次いで、穿刺針５１からキャップ５１１を取り外し、プライミングを行う。
次いで、穿刺針５１の針先を目的部位に穿刺し、シリンジ６内の薬液を投与する。すなわち、押し子６５を先端方向に押圧して移動する。これにより、シリンジ６内の薬液は、そのシリンジ６から排出され、三方活栓３およびチューブ５２を介して穿刺針５１から流出し、投与される。
【００８０】
ここで、シリンジ６が接続された第１のポート３３１と、穿刺針組立体５が接続されている第３のポート３３３とは、直線上に配置されているので、プライミング時に空気が残留し難く、また、薬液を投与する際の抵抗も少なくなる。
【００８１】
また、第２のポート３３２は、第１のポート３３１および第３のポート３３３の側方に向って突出しているので、第１のポート３３１と第３のポート３３３とを結ぶ直線を中心軸としてバイアル７を回動させることができ、これにより、バイアル７の上下の向きを反転させる操作の際、容易に、バイアル７の上下の向きを変えることができる。
【００８２】
［廃棄工程］
薬液の投与が完了したら、穿刺針５１を抜去する。
【００８３】
次いで、一方の手で先端部５６１を把持するとともに他方の手で基端部５６２を把持し、先端部５６１および基端部５６２の少なくとも一方を、多方に対して捩るように回転させることにより、これらの間に位置する破断容易部５７を捩じ切る。これにより、図５に示すように、穿刺針５１を含む第１の部位５ａとその他の第２の部位５ｂとに分離する。
次いで、分離した第１の部位５ａのみを針ゴミとして処分する。
【００８４】
＜第２実施形態＞
次いで、本発明の薬液投与器具の第２実施形態について説明する。
【００８５】
図６は、本発明の薬液投与器具の第２実施形態が有する穿刺針組立体を示す斜視図である。
【００８６】
以下、本実施形態の薬液投与器具について説明するが、前記第１実施形態の薬液投与器具との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８７】
本実施形態の薬液投与器具では、穿刺針組立体が有する連結部材の構成が異なる以外は、前記第１実施形態の薬液投与器具と同様である。
【００８８】
図６に示すように、本実施形態の連結部材５６Ａは、先端側チューブ５４に接続された先端部５６１Ａと、基端側チューブ５５に接続された基端部５６２Ａと、先端部５６１Ａと基端部５６２Ａとを連結する中間部５６３Ａとを有している。また、中間部５６３Ａは、先端部５６１Ａおよび基端部５６２Ａよりも薄肉化された薄肉部５６３Ａａを有しており、この薄肉部５６３Ａａが破断容易部５７Ａを構成している。なお、薄肉部５６３Ａａは、中間部５６３Ａの外周の全周にわたって略Ｖ字状の溝５６３Ａｂを形成することにより形成されている。
【００８９】
このような破断容易部５７Ａは、例えば、一方の手で先端部５６１Ａを把持するとともに他方の手で基端部５６２Ａを把持し、これらのうちの少なくとも一方を他方に対して折り曲げることにより破断する。このような方法によれば、簡単に、破断容易部５７Ａを破断させることができ、穿刺針組立体５を第１の部位５ａと第２の部位５ｂとに分離することができる。
【００９０】
薄肉部５６３Ａａ（破断容易部５７Ａ）は、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましい。これにより、薄肉部５６３Ａａの強度を適度に高めることができる。穿刺針組立体５の使用時に加わる力による、破断容易部５７Ａの不本意な破断、意図しない破断を効果的に防止することができる。
【００９１】
先端部２６１Ａ、基端部２６２Ａ、中間部５６３Ａは、一体的に形成されている。これらの構成材料、すなわち連結部材５６の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンの単独重合体（ＣＯＰ）や環状オレフィンの共重合体（ＣＯＣ）などの環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。
【００９２】
以上、本発明の穿刺針組立体および薬液投与器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺針組立体および薬液投与器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９３】
また、前述した実施形態では、穿刺針組立体が有する穿刺針が翼状針である構成について説明したが、これに限定されず、穿刺針から翼を省略してもよい。
【００９４】
また、前述した第２実施形態では、中間部の外周の全周にわたって略Ｖ字状の溝を形成し、これにより、中間部の全周にわたって設けられた薄肉部（破断容易部）を有している構成について説明したが、薄肉部は、中間部の全周にわたって形成されていなくてもよく、中間部の周方向の一部にのみ形成されていてもよい。このような構成とすることにより、薄肉部が形成されている箇所に従って、先端部、基端部を折り曲げないと、破断容易部を破断させることができない構成とすることができる。すなわち、これにより、不本意な破断容易部の破断をより効果的に防止することができる。
【００９５】
また、前述した実施形態では、チューブが、先端側チューブと、基端側チューブとに分離している形態について説明したが、チューブの構成は、これに限定されず、分離していない１本のチューブで構成されていてもよい。すなわち、先端側チューブと基端側チューブとが一体形成されていてもよい。この場合、連結部材には薄肉部がなく、先端部と基端部とが別体として形成され、それぞれ接着剤による接着などによりチューブに並べて固定されている。そして、先端部と基端部との間に対応するチューブ自体が破断容易部を構成している。このような構成では、例えば、一方の手で先端部を把持するとともに他方の手で基端部を把持し、先端部および基端部の少なくとも一方を、他方に対して捩じるように回転させることにより、破断容易部を捩じ切る、つまりチューブ自体を破断することができる。これにより、穿刺針組立体を第１の部位と第２の部位とに分離することができる。なお、先端部と基端部とは、破断容易部を捩じ切る際に、破断容易部が容易に変形できるように、多少の隙間を開けてチューブに固定されていることが好ましい。
【符号の説明】
【００９６】
１              薬液投与器具
２              薬液投与器具本体
３              三方活栓
３１            本体
３２            筒状部
３２０          内腔
３３１          第１のポート
３３２          第２のポート
３３３          第３のポート
３３４          突起
３４２、３４３  流路
３５            コック
３６            胴部
３８            レバー
５              穿刺針組立体
５ａ            第１の部位
５ｂ            第２の部位
５１            穿刺針
５１１          キャップ
５１ａ、５１ｂ  翼
５２            チューブ
５３            接続部
５４            先端側チューブ
５５            基端側チューブ
５６            連結部材
５６Ａ          連結部材
５６１          先端部
５６１Ａ        先端部
５６１ａ        ツマミ
５６１ｂ        ツマミ
５６２          基端部
５６２Ａ        基端部
５６２ａ        ツマミ
５６２ｂ        ツマミ
５６３          中間部
５６３Ａ        中間部
５６３ａ        薄肉部
５６３Ａａ      薄肉部
５６３Ａｂ      溝
５６３ｂ        溝
５７            破断容易部
５７Ａ          破断容易部
６              シリンジ
６１            外筒
６２            口部
６５            押し子
６６            ガスケット
７              バイアル
７１            本体
７２            栓体
７３            環状部材
８              フィルタ
８１            ハウジング
８１１          筒状部
８１２          管状部
８２            フィルタ部材
９              接続器具
９１            本体部
９１１          ホルダー
９１２          管状部
９２            中空針
９２１          孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
2012196276.tif 000005
【図４】
2012196276.tif 000006
【図５】
2012196276.tif 000007
【図６】
2012196276.tif 000008