(57)【要約】【課題】薬剤混合装置に複雑な構成を施すことなく、注射器の針先を薬剤容器に正確に挿入させるための注射針保護具、注射針ユニットおよびこれを装着した注射器を提供することを目的とする。【解決手段】針基１３に接続された針管９に被せられて前記針管９を保護する注射針保護具１であって、針基１３側の針管９を保護するとともに、注射器保持機によって保持される第一キャップ５と、第一キャップ５によって保護されない残りの針管９を保護する第二キャップ７と、を備え、第一キャップ５には、針管９を外周から支持する支持部１１が備えられている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針基に接続された針管に被せられて前記針管を保護する注射針保護具であって、
前記針基側の前記針管を保護するとともに、注射器保持機によって保持される第一キャップと、
前記第一キャップによって保護されない残りの前記針管を保護する第二キャップと、を備え、
前記第一キャップには、前記針管を外周から支持する支持部が備えられていることを特徴とする注射針保護具。
【請求項２】
前記第一キャップの支持部は、前記第一キャップの先端に備えられていることを特徴とする請求項１の注射針保護具。
【請求項３】
前記第一キャップに鍔部が備えられていることを特徴とする請求項１の注射器の注射針保護具。
【請求項４】
前記鍔部は、前記支持部よりも前記針管の針先側に設けられていることを特徴とする請求項３の注射器の注射針保護具。
【請求項５】
前記注射器保持機によって保持される前記第一キャップの部位は、前記支持部であることを特徴とする請求項１の注射針保護具。
【請求項６】
前記支持部の内壁は、前記針管の外周と密着していることを特徴とする請求項１の注射針保護具。
【請求項７】
請求項１−６のいずれか１項に記載の注射針保護具を備えることを特徴とする注射針ユニット。
【請求項８】
請求項７の注射針ユニットを備えることを特徴とする注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針を保護する注射針保護具、注射針ユニットおよびこれを装着した注射器に関するものである。より詳細には、注射器保持機に保持されるための注射針保護具、注射針ユニットおよびこれを装着した注射器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
看護婦や薬剤師が薬剤の入ったバイアルなどの薬剤容器に注射器の針管を穿刺させる作業は、負担が大きく正確性が求められる。特に、異なる薬剤を混合調製する作業は穿刺の回数が多いのでより負担の低減と正確性が求められる。また、放射性医薬品や抗がん剤などの危険医薬品を扱う場合は無菌的に行う必要がある。そのため、装置による穿刺作業の自動化が求められている。
【０００３】
例えば薬剤混合装置のように穿刺作業を行う装置に用いられる注射器は、針管とこの一端と接続する針基を備える注射針ユニット、針基と接続される注射筒（シリンジ）および押子を有している。そして、誤った穿刺を防ぐために、略円筒形状の注射針保護具が針基に嵌め込まれている。このような注射器は、針保護具を装着したまま薬剤混合装置に導入され、薬剤混合装置などの装置の一部を構成する注射器保持機に注射器の注射筒が保持されることで注射器保持機に固定される（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０１０−５１０５１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら従来技術では、薬剤が入った容器の口に注射器の針先を正確に穿刺させるための新たな構成が必要となり装置が複雑となってしまう。
【０００６】
すなわち、正確な穿刺を行うには注射器保持機に注射器を固定させる必要があるが、注射器保持機は、衛生上の観点から針管を直接保持することができない。そのため、注射器の注射筒を保持することで注射器を注射器保持機に固定させている。
【０００７】
しかし、注射筒を固定しても注射筒の筒先と針基、および針基と針管との接合の度合い、注射筒、針基および針管などの製造誤差によって針先の位置には針管の径方向にバラツキが生じる。
【０００８】
その結果、薬剤が入った容器の口に注射器の針先を正確に穿刺させるには、針先の位置や針管の傾きを把握するためのカメラや制御などが必要となり、注射器保持機やこれを含む装置の構成が複雑となってしまうのである。
【０００９】
そこで本発明は、注射器保持機やこれを含む装置に複雑な構成を施すことなく、注射器の針先を薬剤容器に正確に挿入させるための注射針保護具、注射針ユニットおよびこれを装着した注射器を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そして、その目的を達成するために本発明は、針基に接続された針管に被せられて前記針管を保護する注射針保護具であって、前記針基側の前記針管を保護するとともに、注射器保持機によって保持される第一キャップと、前記第一キャップによって保護されない残りの前記針管を保護する第二キャップと、を備え、前記第一キャップには、前記針管を外周から支持する支持部が備えられていることを特徴としている。
【００１１】
これによれば、注射器保持機やこれを含む装置に複雑な構成を施すことなく、注射器の針先を薬剤容器に正確に穿刺させることができる。すなわち、注射針保護具を適用した注射器は、第二キャップを外しても第一キャップが保持されることによって注射器保持機に固定させられるので、注射器保持機やこれを含む装置に複雑な構成を施すことなく、注射器の針先を薬剤容器に正確に穿刺させることができる。
【００１２】
また、前記の注射針保護具の第一キャップの支持部は、前記第一キャップの先端に備えられていることが好ましい。
【００１３】
これによって、第一キャップの支持部が針先側の針管を支持できるため、注射針保護具を装着した注射器の針先の位置には針管の径方向のバラツキが少なくなり、より正確に薬剤容器に穿刺させることができる。
【００１４】
また、前記第一キャップに鍔部が備えられていることが好ましい。
【００１５】
これによれば、注射針保護具を適用した注射器の針管に薬剤が付着しても、鍔部によって薬剤が第一キャップの側面に付着するのを防止することができ、衛生的となる。その結果、第一キャップを保持する注射器保持機に薬剤が付着しにくくなり、付着した薬剤を洗い流す手段が必要とならない。
【００１６】
また、前記鍔部は、前記支持部よりも前記針管の針先側に設けられていることが好ましい。
【００１７】
これによって、注射針保護具を適用した注射器の針管に付着する薬剤の広がりを効果的に抑えることができる。また、第一キャップが注射器保持機によって保持される領域を多く確保することができる。
【００１８】
また、前記注射器保持機によって保持される前記第一キャップの部位は、前記支持部であることが好ましい。
【００１９】
第一キャップのうち、注射器保持機に保持される部分が針管と接して支持する支持部であることで、注射器保持機よる保持力が支持部を通してより針管に伝わりやすくなる。
【００２０】
さらに、前記支持部の内壁は、前記針管の外周と密着していることが好ましい。
【００２１】
これによって、注射器保持機による保持力が支持部を通してさらに針管に伝わりやすくなる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、注射器保持機やこれを含む装置に複雑な構成を施すことなく、注射器の針先を薬剤容器に正確に穿刺させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器の斜視図
【図２】（Ａ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を構成する第一キャップと第二キャップの正面図（Ｂ）これらのキャップを互いに接続した正面図（Ｃ）（Ａ）のII(C)-II(C)断面図（Ｄ）（Ｂ）のII(D)-II(D)断面図
【図３】（Ａ）本発明の実施の形態１の注射針ユニットにおいて第二キャップを第一キャップから外した様子を示す正面図（Ｂ）そのIII(B)-III(B)の一部断面図
【図４】本発明の実施の形態１の注射針ユニットを適用した注射器の正面要部の一部断面図
【図５】本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器を固定する注射器保持機の正面図
【図６】本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器を固定する注射器保持機の一部を構成するキャップ固定部の斜視図
【図７】（Ａ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器が注射器保持機に搭載された様子を示す正面の一部断面図（Ｂ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器が注射器保持機に搭載され第二キャップが外された様子を示す正面の一部断面図（Ｃ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器が注射器保持機に固定された様子を示す正面の一部断面図
【図８】第二キャップが外された注射器が注射器保持機によって保持されている様子を針先側から見た参考図
【図９】（Ａ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器が注射器保持機に固定されバイアルと対向している様子を示す正面図（Ｂ）本発明の実施の形態１の注射針保護具を適用した注射器が注射器保持機に固定され針管がバイアルに穿刺している様子を示す正面図
【図１０】（Ａ）本発明の実施の形態２の注射針ユニットにおいて第二キャップを第一キャップから外した様子を示す正面図（Ｂ）第一キャップと第二キャップとが互いに接続している本発明の実施の形態２の注射針ユニットの正面図
【図１１】（Ａ）図１０（Ａ）のX(A)-X(A)の一部断面図（Ｂ）図１０（Ｂ）のX(B)-X(B)の一部断面図
【発明を実施するための形態】
【００２４】
（実施の形態１）
以下に、本発明の注射針保護具１を図面とともに詳細に説明する。図１は、本発明の注射保護具１を装着した注射器３の斜視図である。注射器３は、注射器保持機２１用のもので、注射器保持機２１に固定されることで穿刺を自動的に行う。
【００２５】
注射保護具１は、第一キャップ５と第二キャップ７から構成されており、第二キャップ７を外しても注射器保持機２１が第一キャップ５を保持し、針管９を注射器保持機２１に対して正確な位置に固定することができる。その結果、注射器保持機２１やこれを含む図示しない薬剤混合装置に複雑な構成を施す必要がなくなる点が本発明の要点である。
【００２６】
図２は、本発明の注射針保護具１の正面図である。第一キャップ５は、円筒部５９と、円筒部５９より狭径の円筒の外形を有する支持部１１から構成され、円筒部５９と支持部１１が同軸上に配置されている。
【００２７】
第一キャップ５の内部には、円筒形状の空間と、針管９の外周とほぼ同じ径であって、針管９を受け入れて外周からこれを支持する狭径の円筒形状をした空間と、これらの空間を接続する先細りテーパー形状の空間が形成されている。また、これらの空間の長手方向の中心軸は互いに一致している。
【００２８】
有底円筒形状の第二キャップ７は、この開口端が第一キャップ５の支持部１１の全体に被さるように第一キャップ５と着脱可能に嵌め込まれ、円筒部５９の支持部１１側の縁部によって位置決めされる。
【００２９】
図３は、このような注射針保護具１を針管９および針基１３に適用した注射針ユニット１５を示している。ここで、注射針ユニット１５は、針管９と、針管９と接続される針基１３と、第一キャップ５と、第二キャップ７とを含んでいる。なお、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）のIII（Ｂ）−III（Ｂ）断面を示すが、針管９および針基１３は断面ではなく正面を示している。
【００３０】
図３に示されるように、針管９の一端部と接続された針基１３は、第一キャップ５の支持部１１とは反対側の開口端に締め付けられて固定される。この状態で、針基１３の先端から針先までの針管９のうち、長手方向に対しほぼ中央部分は、支持部１１によって外周が支持される構成となっている。そして、支持部１１と針管９とは、密着する構成となっている。すなわち、支持部１１の内壁５５は、針管９の外周と密着している。
【００３１】
したがって、第一キャップ５は、針基１３から延出する針管９から、支持部１１によって直接支持された針管９までの針基１３側の一部を外部から保護する機能を有するとともに、第一キャップ５を固定すればこれと同時に針管９も固定する機能を有している。ここで、針管９および針基１３は、金型で成型された第一キャップ５の開口する底面側から挿入されて固定第一キャップ５に固定されてもよいが、針管９および針基１３を、長手方向に２つ（またはそれ以上）に分割された第一キャップ５の断片によって挟み、断片を圧着することで第一キャップ５の円筒形状を構成しながら固定されてもよい。
【００３２】
第二キャップ７は、第一キャップ５によって保護されない残りの針管９の部分、すなわち、支持部１１から針先までの針管９を保護する構成となっている。ここで、第二キャップ７によって覆われる針管９の長さは、バイアルなどの薬剤容器１７を用いて混合調製を行える長さに調整されている。
【００３３】
図４は、以上のような注射針ユニット１５を注射器３の注射筒１９の先端部に接続した様子を示している。この接続は、針基１３の第一キャップ５によって覆われていない部分を注射筒１９の先端の開口に挿入することでなされている。この固定はネジ構造などの周知の方法によって可能である。
【００３４】
次に、注射針保護具１を装着した注射器３を固定するための注射器保持機２１について説明を行う。注射器保持機２１は、何らかの動作を注射器３にさせるために注射器３を保持するものであり、注射器３を保持するマニピュレータの一部構成であってもよい。図５に示されるように、注射器保持機２１は、注射針保護具１の第一キャップ５を固定するキャップ固定部２３と、注射筒１９の端部に設けられたフランジ２５を保持するためのフランジ保持部２７と、注射器３の押子２９を保持する押子保持部３１とを主な構成としており、これらはベース３３上に配置されている。また、注射器保持機２１は、キャップ固定部２３、押子保持部３１およびベース３３をそれぞれ可動させるモータ３５、３７、３９、４１を備えている。
【００３５】
キャップ固定部２３は、モータ３５、３７によって駆動され、第一キャップ５を両側から挟むようにして固定する構成となっている。キャップ固定部２３の斜視図を図６に示す。この図に示されるように、別々のモータ３５、３７によって駆動される水平板４３、４５上に、第一キャップ５の先端を固定するための２枚のキャップ先端固定板４７、４９が鉛直にそれぞれ対向するように設けられている。これらのキャップ先端固定板４７、４９の対向面は、第一キャップ５を固定するための略台形形状の切り欠きが形成されている。
【００３６】
また、水平板４３、４５上には、キャップ先端固定板４７、４９と平行に、キャップ根元固定板５１、５３がそれぞれ対向配置されている。これらのキャップ根元固定板５１、５３にも略台形形状の切り欠きがそれぞれ形成されており、第一キャップ５の根元がこれらの切り欠きに受け入れられ、両側から挟むように固定される。
【００３７】
フランジ保持部２７は、図５に示されるように、水平断面が略コ字形状である２枚の同一形状の板がそれぞれ溝を対向するようにしてベース３３に対して垂直に設けられている。フランジ保持部２７は、この溝に注射器３の注射筒１９に設けられたフランジ２５の両縁部を格納して注射筒１９を保持する機能を有しているが、注射器３の長手方向の移動を規制すれば十分であり、この長手方向に対して垂直な方向を規制する必要はない。したがって、この実施例のフランジ保持部２７は、モータなどによって可動しない構成となっている。
【００３８】
押子保持部３１は、フランジ保持部２７の後段側のベース３３に垂直に配置されている。ここで、本明細書において後段とは、より押子２９のフランジ５７側という意味を含む。押子保持部３１には、注射器３の押子２９の端部に設けられたフランジ５７を受け入れる溝が形成されており、この溝に押子２９のフランジ５７を嵌め込ませ、モータ３９を制御して注射筒１９内で押子２９を往復動作させる。これによって注射筒１９内部の薬剤（図示せず）を出し入れさせる。
【００３９】
以上のような注射器保持機２１の動作を、注射針保護具１を装着した注射器３を用いて説明する。まず、注射器３が注射器保持機２１に固定されるまでの動作を説明する。
【００４０】
図７（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）は、注射器３が注射器保持機２１に固定される動作を時系列で示しており、第一キャップ５、第二キャップ７およびキャップ固定部２３は水平断面を示している。
【００４１】
図７（Ａ）は、注射器３が薬剤混合装置の注射器搭載機構によって注射器保持機２１に搭載された後の様子を示すものである。注射筒１９のフランジ２５と押子２９のフランジ５７が、それぞれ押子保持部３１およびフランジ保持部２７の溝に嵌め込まれ、注射器３の長軸方向の動きが規制されるように保持されていている。この段階では、キャップ固定部２３は開いた状態なので針管９は正確な位置に固定されていない。また、押子２９は注射筒１９に最も深く挿入された状態となっている。
【００４２】
その後、図７（Ｂ）に示されるように、図示しない薬剤混合装置の機構によって第二キャップ７が第一キャップ５から取り外される。
【００４３】
そして、図７（Ｃ）に示されるように、キャップ固定部２３が動作して針管９を固定する。キャップ固定部２３は、２つのモータ３５、３７によって注射針ユニット１５の第一キャップ５の先端および根元を両側から挟みこむようにして第一キャップ５を固定している。
【００４４】
より詳細には、支持部１１との接続部分に近い円筒部５９の前段部分を２枚のキャップ先端固定板４７、４９によって挟まれるように固定されている。このため、第一キャップ５の支持部１１を介して針管９が注射器保持機２１に対して固定される。
【００４５】
また、第一キャップ５の拡径の円筒部５９の後段部分は、２枚のキャップ根元固定板５１、５３によって両側から挟まれるように固定される。これにより、さらに確実に針管９が注射器保持機２１に対して固定される。
【００４６】
図８は、キャップ先端固定板４７、４９により第一キャップ５の円筒部５９が固定された様子を示したものである。図に示されるように、円筒部５９がキャップ先端固定板４７、４９の向かい合った略台形形状の切り欠きに挟まれることで、キャップ先端固定板４７、４９が円筒部５９の外周の４点に作用し固定されている。
【００４７】
ここで、注射器保持機２１による保持力をより針管９に伝達させる観点から、キャップ先端固定板４７、４９によって保持される第一キャップ５の部位を支持部１１とし、狭径の支持部１１の外周を挟むように直接固定してもよい。
【００４８】
注射器３が搭載され、針管９が固定された注射器保持機２１は、薬剤混合装置によって混合調製に用いられる。図９（Ａ）は、混合調製の一部の例を示すもので、図示しないゴム栓が詰められたバイアル１７の開口に対して針管９が垂直となるように、バイアル１７が格納された容器保持機６３と注射器保持機２１とが対向するように配置された様子を示している。
【００４９】
この状態から、図９（Ｂ）に示されるように、注射器保持機２１のベース３３がモータ４１によってバイアル１７に近接し、針管９がゴム栓を穿刺する。その後、モータ４１によって押子保持部３１が注射器３の押子２９を注射筒１９から後退させ、バイアル１７内の薬剤を注射筒１９へ移動させる。この後は、モータ４１によりベース３３が図９（Ａ）の位置に戻り、他のバイアル１８内へ薬剤を注入させるなどの混合調製が行われる。
【００５０】
以上のように、この実施例の注射器３は、針基１３側の針管９を保護し、注射器保持機２１によって保持される第一キャップ５と、第一キャップ５によって保護されない残りの針管９を保護する第二キャップ７とを備え、第一キャップ５には針管９を外周から支持する支持部１１を備えているので、注射筒１９の筒先と針基１３との接続および針基１３と針管９の接続や、注射筒１９、針基１３などの製造に起因する誤差が生じていても、注射器保持機２１やこれを含む薬剤混合装置に複雑な構成を施すことなく、注射器３の針先を薬剤容器１７に正確に穿刺させることができる。
【００５１】
より具体的には、注射器保持機２１のキャップ固定部２３は、第一キャップ５を直接固定し、これによる保持力が支持部１１の内壁５５と密着している針管９に伝達するので、針管９を注射器保持機２１に正確に固定することができる。これによって針先をバイアルなどの薬剤容器１７の口に正確に挿入させることができる。
【００５２】
また、第二キャップ７は第一キャップ５に着脱可能に接続されているので、作業の終了後、注射器３を薬剤混合装置から取り出す際に再び第二キャップ７を第一キャップ５に接続して保護することができる。これは、薬剤容器１７から薬剤を注射筒１９内に吸引し、これを患者に投与する場合に有益である。
【００５３】
（実施の形態２）
図１０および図１１は、第二の実施例の注射針保護具６５を針管９および針基１３を嵌め込んだ、注射針ユニット７５として示している。図１０は、針管９と針基１３に装着した第一キャップ６７と第二キャップ７を示し、図１１は、図１０の断面図を示している。ただし、針管９および針基１３は断面ではなく正面を示している。ここで第一の実施例と同一の部材、構成には同一の符号を附し、その説明を省略する。
【００５４】
第一実施例の注射針ユニット１５と第二実施例の注射針ユニット７５との違いは、第一キャップ６７の構成である。すなわち、図１０および図１１に示されるように、この実施例の第一キャップ６７の支持部１１の先端には鍔部６９が備えられている。また、支持部１１より後段の第一キャップ６７の円筒の外周には、第二キャップ７を第一キャップ６７に嵌め込む際に、第二キャップ７の開口端を位置決めするためのリング部７１が形成されている。
【００５５】
円筒形状の支持部１１は、拡径の第一キャップ６７よりも狭径であり、リング形状の鍔部６９の外径は、第一キャップ６７の拡径と同じになるように構成されている。したがって、第一キャップ６７は支持部１１においてリング状の溝７３が形成されたような構成となっている。
【００５６】
ここで、注射器保持機２１による第一キャップ６７の支持は、キャップ固定部２３のキャップ先端板４７、４９をこの溝７３に嵌め込むことで行ってもよいし、第一実施例と同様に、第二キャップ７の開口端の位置決め用のリング部７１と支持部１１との間の拡径となっている箇所にキャップ先端板４７、４９を両側から挟んで針管９を固定してもよい。
【００５７】
この実施例では、第一実施例の作用効果に加え、次のような作用効果を奏する。すなわち、薬剤容器１７に穿刺し、針管９に薬剤が付着する場合があっても、鍔部６９が第一キャップ６７の側面にさらに広がるのを防止する。このため、注射器保持機２１のキャップ固定部２３に薬剤が付着することがなく、衛生を保つことができる。また、リング部７１は、第一キャップ６７に第二キャップ７を接続する際、第二キャップ７の開口端がリング部７１によって位置決めさせるだけでなく、鍔部６９のバックアップの役割を担う。
【産業上の利用可能性】
【００５８】
本発明は、正確に穿刺する必要のある注射器に適用することができる。特に、自動で対象物に穿刺させる薬剤混合装置等の機器に用いられる注射器に適用できる。
【符号の説明】
【００５９】
１    注射針保護具
５    第一キャップ
７    第二キャップ
９    針管
１１  支持部
１３  針基
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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