(57)【要約】【課題】血糖値測定装置本体に新たな操作ボタンを設けることなく、所望の機能を使えるようにする。【解決手段】血糖値測定装置１は、第１の受光信号によって、試験紙に浸潤した血液の血糖値を測定する血糖値測定機能を実行する血糖値測定部３３と、第２の受光信号によって、特定のパターンによって指示される特定のモードに切り替えるモード切替機能を実行するモード切替部３２と、第１又は第２の受光信号より、チップがホルダに装着されているか否かを判別して、血糖値測定機能又はモード切替機能のうちいずれかの機能を選択する機能選択部３１と、を備える。【選択図】図５
2012211850.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め発色試薬が担持され、血液の浸潤によって発色する試験紙が固定されたチップを装着して用いる血糖値測定装置であって、
前記チップが装着されるホルダと、
所定の波長の光を発する発光部と、
前記チップが前記ホルダに装着される場合には、前記試験紙によって反射された前記光の受光量に基づいて第１の受光信号を発生し、前記チップが前記ホルダに装着されない場合には、別途物品の表面に設けられ特定のパターンが表された反射面によって反射された前記光の受光量に基づいて第２の受光信号を発生する受光部と、
前記第１の受光信号によって、前記試験紙に浸潤した血液の血糖値を測定する血糖値測定機能を実行する血糖値測定部と、
前記第２の受光信号によって、前記特定のパターンによる受光量の変化を検出して、前記特定のパターンによって指示される特定のモードに切り替えるモード切替機能を実行するモード切替部と、
前記第１又は第２の受光信号より、前記チップが前記ホルダに装着されているか否かを判別して、前記血糖値測定機能又は前記モード切替機能のうちいずれかの機能を選択する機能選択部と、を備える
血糖値測定装置。
【請求項２】
前記特定のパターンが２種類以上の濃度又は色の変化である場合に、
前記モード切替部は、前記第２の受光信号に基づいて、現在日付の設定をするための日付設定モード又は現在時刻の設定をするための時刻設定モードに切り替え、さらに、現在日付または現在時刻の数値を設定する数値設定モードに切替える
請求項１記載の血糖値測定装置。
【請求項３】
前記モード切替部は、前記特定のパターンの反射面によって反射された前記光の受光量及び受光時間、又は前記特定のパターンに含まれるパターン画像の数によって、現在日付の設定をするための日付設定モード又は現在時刻の設定をするための時刻設定モードを切り替える
請求項１記載の血糖値測定装置。
【請求項４】
前記特定のパターンには、数字その他の文字を表す文字コードを含む情報が含まれる
請求項２記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
予め発色試薬が担持され、血液の浸潤によって発色する試験紙が固定されたチップを装着して用いる血糖値測定装置の機能選択方法であって、
発光部が、前記試験紙に向かって所定の波長の光を発するステップと、
受光部が、前記チップが前記血糖値測定装置のホルダに装着される場合には、前記試験紙によって反射された前記光の受光量に基づいて第１の受光信号を発生し、前記チップが前記ホルダに装着されない場合には、別途物品の表面に設けられ特定のパターンが表された反射面によって反射された前記光の受光量に基づいて第２の受光信号を発生するステップと、
前記第１又は第２の受光信号より、前記チップが前記ホルダに装着されているか否かを判別して、血糖値測定機能又はモード切替機能のうちいずれかの機能を選択するステップと、
前記第１の受光信号によって、前記試験紙に浸潤した血液の血糖値を測定する前記血糖値測定機能を実行するステップと、
前記第２の受光信号によって、前記特定のパターンによる受光量の変化を検出して、前記特定のパターンによって指示される特定のモードに切り替える前記モード切替機能を実行するステップと、を含む
機能選択方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値を測定するために用いる血糖値測定装置及び機能選択方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、糖尿病等の診断、治療、医療指導のため、携帯型の血糖値測定装置を用いて、患者が自分で血液中のグルコース値を測定する自己血糖測定が行われている。これに用いる血糖値測定装置は、例えば、採血した血中のグルコース量に応じて発色する試験紙の発色の度合いを光学的に測定（測色）してグルコース量を定量化することで血糖値を測定している。
【０００３】
特許文献１には、測光部の発光素子から光透過性部材に光を照射し、受光素子で受光して、受光素子での受光量に基づいて、光透過性部材の汚れを検出し、受光素子での受光量が、予め設定された閾値より大きい場合に、光透過性部材が汚れていると判別する技術が開示されている。そして、特許文献１によれば、血液が付着した試薬紙に光を照射して得られる反射光の強度を測定することによって、血糖値を算出することが示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−４０２６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、このような血糖値測定装置において日常あまり使用されない機能（例えば、時刻設定や日付設定、装置校正など）は、主に医療従事者（医師、看護師、糖尿病療養指導士）が使うことが多いため、患者が誤操作しないように専用の操作ボタンを設けないことが多い。従って、これらの通常使用しない機能を使用するには、他の目的で設けられたボタン（例えば、電源ボタンや履歴呼出ボタン）を利用して、ボタンを押下する時間や押し順の組合せなど複雑な操作によって機能を選択するようになっている。このため、上記の機能を使用する際に、ユーザが操作を間違えたり、不便さを感じたりすることがあった。
【０００６】
本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、血糖値測定装置本体に新たな操作ボタンを設けることなく、所望の機能を使えるようにすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、予め発色試薬が担持され、血液の浸潤によって発色する試験紙が固定されたチップを装着して用いる血糖値測定装置の発光部が、試験紙に向かって所定の波長の光を発し、チップが血糖値測定装置のホルダに装着される場合には、試験紙によって反射された光の受光量に基づいて、受光部が第１の受光信号を発生する。一方、チップがホルダに装着されない場合には、別途物品の表面に設けられ特定のパターンが表された反射面によって反射された光の受光量に基づいて、受光部が第２の受光信号を発生する。そして、第１又は第２の受光信号より、チップがホルダに装着されているか否かを判別して、血糖値測定機能又はモード切替機能のうちいずれかの機能を選択する。第１の受光信号によって、試験紙に浸潤した血液の血糖値を測定して、測定した血糖値を記憶部に記憶する血糖値測定機能を実行する。第２の受光信号によって、特定のパターンによる受光量の変化を検出して、特定のパターンによって指示される特定のモードに切り替えるモード切替機能を実行する。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、血糖値の測定に用いる発光部と受光部を用いて、特定のパターンを読み取らせることで、所望の設定を容易に行える。また、特定のパターンを読み取らせるための特別な読取り機を血糖値測定装置に別途設ける必要がないという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の一実施の形態に係る血糖値測定装置及び収納ケースを示す外観斜視図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係るチップを示す外観斜視図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係る血糖値測定装置の図１のＡ−Ａ′線に沿った断面の一部を示す構成図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る血糖値測定装置の内部構成を示すブロック図である。
【図５】本発明の一実施の形態に係る制御部の内部構成を示すブロック図である。
【図６】本発明の一実施の形態における、血糖値の測定、又は現在日時等の設定を行う際の処理の例を示すフローチャートである。
【図７】本発明の一実施の形態における特定のパターンを濃度の変化によって表した例を示す説明図である。
【図８】本発明の一実施の形態における特定のパターンを連続する白黒の変化によって表した例を示す説明図である。
【図９】本発明の一実施の形態における血糖値測定モードへ移行するための受光量の変化パターンを示す説明図である。
【図１０】本発明の一実施の形態における時刻設定モードへ移行するための受光量の変化パターンを示す説明図である。
【図１１】本発明の一実施の形態における日付設定モードへ移行するための受光量の変化パターンを示す説明図である。
【図１２】本発明の一実施の形態における数値設定モード時に数値を認識するための受光量の変化パターンを示す説明図である。
【図１３】本発明の一実施の形態の変形例における、血糖値測定装置を特定のパターン上でスライドさせたときの受光量の変化パターンを示す説明図である。
【図１４】本発明の一実施の形態の変形例における、血糖値測定装置が特定のパターンを確実に読み取ったことをユーザに知らせる例を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
１．一実施の形態
以下、本発明の一実施の形態の例（以下、「本例」という。）について、添付図面を参照して説明する。本実施の形態では、後述する受光部１６が受光した光量の違いによって、血糖値の測定や各種の設定を切り換える光学式の血糖値測定装置１を例示する。そして、血糖値測定装置１には、後述する血糖値測定機能又はモード切替機能のうちいずれかの機能を選択する機能選択方式が適用される。
【００１１】
図１は、血糖値測定装置１及び血糖値測定装置１を収納する収納ケース９の例を示す外観斜視図である。図１Ａは、血糖値測定装置１の外観斜視図を示す。図１Ｂは、血糖値測定装置１が収納される収納ケース９の外観斜視図を示す。
【００１２】
血糖値測定装置１は、各種の情報を表示する表示部２と、電源のオン又はオフを切替える電源ボタン３と、データ記憶部２４（後述する図４参照）に記憶された血糖値の過去履歴を、表示部２に表示させる履歴呼出しボタン４と、を備える。本例の血糖値測定装置１は、試験紙１３（後述する図２参照）に光を当て、反射光の受光量に基づいて血糖値を測定する光学式の血糖値測定装置である。
【００１３】
また、血糖値測定装置１は、チップ（tip）１０が着脱されるホルダ７と、ホルダ７の内部に備わる発光部１５と受光部１６（後述する図３参照）を、埃や汚れ等から保護するためにガラスで形成された透明な保護部８と、ホルダ７に装着されたチップ１０を取り外すイジェクタ６と、各部が配置される筐体５を備える。筐体５の内部には、不図示のプリント回路基板が配置されており、所定の演算処理及び、血糖値の測定処理を行う。
【００１４】
チップ１０は、ケース１１に覆われ、血糖値を測定するまでは外気に触れない状態で衛生的かつ乾燥した状態に保たれる。チップ１０の内部には、予め発色試薬が担持され、血液の浸潤によって発色する試験紙１３が固定されている。
【００１５】
試験紙１３は、血液を吸収可能な担体に試薬（本例では、発色試薬）を浸み込ませたものである。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質基材）で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。試験紙１３に血液が付着すると、後述する化学反応を起こして試験紙１３が発色する。血糖値測定装置１は、試験紙１３が発色する部位に光を照射し、この部位が反射した光の光量を測定することによって、血糖値を測定する。
【００１６】
図１Ａに示すように、血糖値測定装置１とチップ１０は、収納ケース９に収納されて保管され、携行される。収納ケース９の表面には、複数の連続する矩形枠内に様々な色彩を施した特定のパターンが印刷され、特定のパターンが表された表面は反射面として機能する。発光部１５から照射された光は反射面で反射し、その反射光は受光部１６で検出される。特定のパターンとしては、例えば、輝度・濃度（色）の変化パターンや白黒パターンが用いられており、本例では、後述する図７に示す輝度・濃度（色）の変化パターンが印刷される。血糖値測定装置１のモードを切替えたり、内蔵するタイマの日付等を設定したりする際には、ユーザが血糖値測定装置１を収納ケース９に印刷された特定のパターンに血糖値測定装置１の先端部（チップ１０を外したホルダ７の開口部）を近づけて、この特定のパターンを血糖値測定装置１に読み取らせ、値の設定やモードの切替を行う。
【００１７】
ホルダ７には、保護部８がはめ込まれているため、ホルダ７の先端から埃やごみが発光部１５と受光部１６に侵入することがない。これにより、安定した測定が行える。ホルダ７の内部で発光部１５が出射した光は特定のパターンによって反射し、この反射光を受光部１６が受光することで、特定のパターンを認識することができる。
【００１８】
なお、血糖値測定装置１の収納ケース９に不図示のカラースケールを貼付けておいて、このカラースケールを読み込むようにしてもよい。また、特定のパターンは、血糖値測定装置１とは別途異なる物品である収納ケース９の表面に設けるだけでなく、様々な機能を指示するための専用シート（例えば、カード）を血糖値測定装置１に添付しておき、この専用シートに付された特定のパターンを読み込むようにしてもよい。
【００１９】
図２は、チップ１０の外観斜視図の例を示す。
チップ１０は、試験紙１３と、試験紙１３の周囲に形成される４本の突起部１４ａ〜１４ｄを備える。突起部１４ａ〜１４ｄは、ホルダ７にはめ込まれることによって、チップ１０をホルダ７に固定する。チップ１０がホルダ７にはめ込まれると、周縁に設けられたフランジがホルダ７の先端に密着し、ホルダ7の内部に外部から光が入ることが妨げられる。
【００２０】
図３は、図１におけるＡ−Ａ′線において断面視した場合における、ホルダ７付近の構成を示す。
血糖値測定装置１は、試験紙１３に対して所定の波長の光を出射する発光部１５と、反射光を受光し、受光信号を発生する受光部１６を備える。発光部１５には、例えば、波長が６３０ｎｍの光を発する発光ダイオードが用いられる。受光部１６には、例えば、フォトダイオードやフォトトランジスタが用いられる。
【００２１】
受光部１６は、血液が浸潤することによって発色する試験紙１３を収納するチップ１０がホルダ７に装着される場合には、試験紙１３で反射した光を受光し、この受光量に基づいて第１の受光信号を発生する。チップ１０がホルダ７に装着されない場合には、発光部１５が発光した光は受光部１６によって受光されない。しかし、チップ１０が外されたホルダ７を特定のパターンに近づけることで、発光部１５が発光した光は特定のパターンで反射され、受光部１６によって受光されると、受光部１６は第２の受光信号を発生する。
【００２２】
チップ１０は、その先端に付着した血液を毛細管現象により吸い取る細管１２と、細管１２を通じて吸い取られた血液がしみ込む試験紙１３を備える。
チップ１０と細管１２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。このような剛性材料としては、例えば、各種の樹脂材料が挙げられる。特に、血液（検体）を迅速に吸い取るのに適したものとして、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。
【００２３】
さらに試験紙１３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられる。また、血液の採取時には血液の吸収・展開を迅速に行うため、親水性を有する材料を用いたものとして、試薬を溶解した水溶液を試験紙１３に浸み込ませたものや、試験紙１３を親水化処理したものを用いてもよい。
【００２４】
担体に浸み込ませる試薬（発色試薬）としては、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、４−アミノアンチピリン（４−ＡＡ）、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン（ＴＯＯＳ）のような発色剤とが挙げられる。さらに、リン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００２５】
次に、血糖値測定装置１の内部構成例について図４と図５を参照して説明する。
【００２６】
図４は、血糖値測定装置１の内部構成例を示す。
血糖値測定装置１は、上述した表示部２、発光部１５、受光部１６に加え、受光部１６が発生した受光信号をデジタルデータに変換するＡ／Ｄ変換部１７，各部を制御する制御部２１、制御発振部２２、タイマ２３、データ記憶部２４、外部出力部２５、電源２６、電源電圧検出部２７、操作部２８及びブザー出力部２９を有する。
【００２７】
筐体５の内部に設けられるプリント回路基板には、マイクロコンピュータ（ＭＰＵ：Micro Processing Unit）で構成される制御部２１が搭載されており、血糖値測定装置１の諸動作を制御する。この制御部２１には、受光部１６から受け取る第１の受光信号に基づいて目的とする血中成分（ブドウ糖）を算出する不図示の演算部が内蔵されている。この演算部は、必要に応じて、例えばヘマトクリット値補正計算等も行う。
【００２８】
発光部１５と受光部１６は、ホルダ７に収納され、保持される。発光部１５は、制御部２１と電気的に接続され、受光部１６は、不図示の増幅器およびＡ／Ｄ変換部１７を介して制御部２１と電気的に接続されている。
【００２９】
発光部１５は、制御部２１からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０ミリ秒程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ミリ秒程度とされる。また、このパルス光には可視光線を用いることが好ましく、パルス光の波長は、４００〜７８０ｎｍ程度、好ましくは５８０〜６５０ｎｍ程度とされる。特に、血糖値の測定に用いられる波長が適用されることが好ましい。
【００３０】
ホルダ７の先端部には、チップ１０が着脱自在に装着される。ホルダ７にチップ１０が装着されると、ホルダ７内に設けられた透光性の保護部８が、試験紙１３に対面する。この状態で、発光部１５から発せられた光は試験紙１３に照射され、試験紙１３で反射された反射光は、受光部１６で受光され、第１の受光信号に光電変換される。受光部１６は、その受光量に応じたアナログの第１の受光信号を出力し、増幅器が所望の値に増幅する。その後、アナログの第１の受光信号は、Ａ／Ｄ変換部１７にてデジタルの第１の受光信号に変換され、デジタルデータとして制御部２１に入力される。
【００３１】
制御発振部２２は、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御部２１のマイクロコンピュータの動作に用いられる基準信号の供給を行う。
タイマ２３は、基準時間を特定する時計機能を有しており、制御発振部２２が発振する一定時間間隔のクロックパルスに基づいて、制御部２１が内蔵する時計制御回路の動作に用いられる基準信号の供給を行う。本例の血糖値測定装置１は、後述する特定のパターン（図７，図８参照）を読み込むことで、タイマ２３の時計機能で管理される日時等の基準時間を標準時（例えば、日本標準時）に合わせることができる。
【００３２】
データ記憶部２４は、不図示の第１のメモリ（例えば、ＲＡＭ）、第２のメモリ（例えば、ＲＯＭ）および書き換え可能な不揮発性メモリである第３のメモリ（例えば、不揮発性ＲＡＭ）を備えている。
第１のメモリには、受光部１６より入力された受光量のデジタルデータが、所定のフォーマットに従って記憶される。
第２のメモリには、血糖値測定装置１を制御するプログラムが記憶されている。
第３のメモリには、測光値から求めた吸光度と目的とする血糖値との関係（検量線）や、個々の血糖値測定装置１毎に固有の校正値が予め記憶される。ここで言う固有の校正値には、例えば、受光量の規定値、吸光度計算の補正係数等がある。また、第３のメモリには、過去に測定した数日分の血糖値が、その測定日時と紐付けられて記憶される。
【００３３】
外部出力部２５は、求められた血糖値のデジタルデータを、例えばパーソナルコンピュータのような外部装置へ出力する。このため、外部出力部２５は、例えば、ＲＳ−２３２Ｃのような規格の通信ケーブルに対してデジタルデータを出力可能な通信コネクタと通信ドライバを有する。また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部２５は、赤外線発光素子及びその駆動回路を内蔵している。
【００３４】
電源２６は、血糖値測定装置１が備える各ブロックに電力を供給する。電源２６として、不図示の電池が筐体５の内部に装填される。この電池としては、１次電池でも２次電池でもよい。電源電圧検出部２７は、この電池の電圧を検出し、検出された電圧値を制御部２１へ出力する。これにより、電池の残量をチェックすることができる。
【００３５】
操作部２８は、上述した電源ボタン３、履歴呼出しボタン４等を備え、各種のスイッチとして機能する。操作部２８は、種々のボタン等が操作されたことを検出して操作信号を発生し、この操作信号を制御部２１へ出力する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、履歴呼出スイッチ、リセットスイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。例えば、電源スイッチは、電源ボタン３の押圧により、電源２６から供給される電力のオン又はオフを切替える。
ブザー出力部２９は、制御部２１からの信号に基づいて、ブザーを作動させ、ユーザに注意を促す音を発する。
【００３６】
図５は、制御部２１の内部構成例を示す。
制御部２１は、ホルダ７にチップ１０が装着されているか否かを判別し、血糖値測定機能又はモード切替機能のうちいずれかの機能を選択する機能選択部３１を備える。また、制御部２１は、チップ１０がホルダ７に装着された場合に、第１の受光信号によって、試験紙１３に付着した血液の血糖値を測定して、測定した血糖値をデータ記憶部２４に記憶する血糖値測定機能を実行する血糖値測定部３３を備える。また、モード切替機能が選択された場合に、第２の受光信号によって、受光部１６の受光量を示すデジタルデータから特定のパターンによる受光量の変化を取得し、特定のパターンによって指示されるモードに切り替えるモード切替機能を実行するモード切替部３２を備える。
【００３７】
まず、機能選択部３１は、Ａ／Ｄ変換部１７を介して受光部１６から供給される受光信号に基づいて、受光量を測定する。次に、機能選択部３１は、所定の受光量の閾値に基づいて、チップ１０の装着の有無を識別する。チップ１０が装着されていない場合には、モード切替部３２に処理を移して、特定のパターンを読み込む。特定のパターンによって変わる受光量の増減により、第２の受光信号が変化し、変化のパターンによって所定のモードに切り替わるように指示され、モードが切り替わる。本例では、日付を設定する日付設定モード又は時刻を設定する時刻設定モードに切り替えることが可能である。
【００３８】
そして、血糖値測定部３３は、チップ１０がホルダ７に装着される場合に、試験紙１３によって反射された受光量に基づいて、試験紙１３に付着した血液の血糖値を測定する。
【００３９】
図６は、ユーザが血糖値測定装置１を用いて血糖値を測定し、又は現在日時等を設定する処理の例を示す。
【００４０】
始めに、ユーザは、血糖値測定装置１を手にとって、電源２６をオンし、発光部１５を発光させる（ステップＳ１）。次に、機能選択部３１は、Ａ／Ｄ変換部１７を介して受け取ったデジタルデータより、受光量の変化を検出することによって（ステップＳ２）、チップ１０の装着や特定のパターンによって決まる機能を選択する。
【００４１】
ホルダ７にチップ１０が装着されると、受光部１６は試験紙１３の反射光の受光量に応じた第１の受光信号を発生し、機能選択部３１が血糖値の測定機能を選択する（ステップＳ３）。そして、血糖値測定部３３は、チップ１０の試験紙１３に血液が浸潤し始め、受光量が変化すると、血糖値の測定を開始する（ステップＳ５）。そして、ユーザの血液がしみこんだ試験紙１３によって反射した光を受光部１６が受光し、Ａ／Ｄ変換部１７を介して出力するデジタルデータより、血糖値測定部３３が血糖値を測定する。その後、血糖値測定部３３は、測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。血糖値の測定が終わると、ユーザは、ホルダ７からチップ１０を取り外し、測定動作を終了する。
【００４２】
一方、ホルダ７にチップ１０が装着されず、特定のパターンによる受光量の変化があった場合に、受光部１６は第２の受光信号を発生し、機能選択部３１がモード切替機能を選択する（ステップ４）。そして、モード切替部３２は、特定のパターンが表された反射面によって反射された光の受光量及び受光時間（秒数）、又は特定のパターンに含まれるパターン画像の数によって、現在日付の設定をするための日付設定モード又は現在時刻の設定をするための時刻設定モードを切り替える。
【００４３】
例えば、特定のパターンが後述する図７と図８に示す時刻設定モードを示す場合には、機能選択部３１がモード切替部３２に処理を移し、モード切替部３２が時刻設定モードに切り替えて、タイマ２３に時刻を設定する処理を行う（ステップＳ６）。時刻の設定に際して、ユーザが値を入力するために後述するステップＳ８の数値設定モードに切り替わる。そして、時刻の設定が終わると、時刻設定モードは終了する。
【００４４】
同様に、機能選択部３１がモード切替機能を選択している状態で、特定のパターンが後述する図７と図８に示す日付設定モードを示す場合には、機能選択部３１がモード切替部３２に処理を移し、モード切替部３２が日付設定モードに切り替えて、タイマ２３に日付を設定する処理を行う（ステップＳ７）。日付の設定に際して、後述するステップＳ８の数値設定モードに切り替わる。そして、日付の設定が終わると、日付設定モードは終了する。
【００４５】
また、機能選択部３１がモード切替機能を選択している状態で、特定のパターンが後述する図７と図８に示す数値設定モードを示す場合には、機能選択部３１がモード切替部３２に処理を移し、モード切替部３２が数値処理モードに切り替えて、数値を設定する処理を行う（ステップＳ８）。そして、数値の設定が終わると、日付設定モードは終了する。
【００４６】
図７と図８は、特定のパターンの表示例を示す。
機能選択部３１は、収納ケース９やカード等に付された特定のパターンが表された反射面によって反射される光の受光量及び受光時間の変化に基づいて受光部１６が発生する第２の受光信号により、特定のパターンを認識する。このため、特定のパターンは、以下に説明するように、輝度・濃度（色）の変化パターンや白黒パターンが用いられている。そして、特定のパターンが２種類以上の濃度又は色の変化である場合に、モード切替部３２は、第２の受光信号に基づいて、現在日付の設定をするための日付設定モード又は現在時刻の設定をするための時刻設定モードを切り替え、さらに、現在日付または現在時刻の数値を設定する数値設定モードに切替えるようにしている。
【００４７】
（１）輝度・濃度（色）の変化パターン
図７は、特定のパターンを色の濃度の変化によって表した例を示す。
本例では、時刻設定モードを示す特定のパターンを、赤色、ピンク色の組み合わせとし、日付設定モードを、赤色、白色の組み合わせとしている。そして、数値設定モードにおける数値を、濃度が異なるグレー色で表している。
【００４８】
例えば、ユーザが血糖値測定装置１に赤色を１秒間読み取らせた後、２秒以内に、ピンク色を１秒間読み取らせることによって、モード切替部３２は、時刻設定モードに切替える。また、赤色を１秒間読み取らせた後、２秒以内に、白色を１秒間読み取らせることによって、モード切替部３２は、日付設定モードに切替える。以下の説明では、血糖値測定装置１を用いて特定のパターンに含まれる、ある色を少なくともｎ秒間読み取らせることを「色名（ｎ秒）」と表現する。
【００４９】
そして、モード切替部３２は、時刻設定モード又は日付設定モードに切替えられた後に、色の濃度の違いで数字を入力する数値設定モードに切替える。例えば、黒（１秒）を“０”とし、黒より薄いグレー（１秒）を“１”とし、さらに薄いグレー（１秒）を“２”とした上で、グレー色から白色にかけて“３”〜“９”の値を割り当てる。このようにして、数値が設定される。
【００５０】
（２）白黒パターン
図８は、特定のパターンを連続する白黒の変化によって表した例を示す。
本例では、時刻設定モードを示す特定のパターンを、黒色、白色、白色、…とし、日付設定モードを示す特定のパターンを、黒色、白色、黒色、白色、…とする。そして、数値設定モードを示す特定のパターンによって表される数値を、黒色、白色に対応する繰り返しの数で表している。
【００５１】
特定のパターンを白黒の幅の長さで表すと、各設定モードを正確に識別するためには、血糖値測定装置１を特定のパターンの上に一定速度で移動させながら読取らなければならない。このため、単一の受光部１６を用いるだけでは白色と黒色の幅を認識させる操作は難しい。しかし、黒色と白色のパターン数を変えることによって、色の幅の長さによらず設定することは可能である。
【００５２】
例えば、「黒（１秒）」とした後、所定時間（２秒）以内に「白（１秒）」とすることによって、時刻設定モードに移行する。一方、「黒（１秒）」とした後、所定時間（２秒）以内に「白（１秒）」とし、さらに、所定時間（２秒）以内に「黒（１秒）」とすることによって、日付設定モードに移行する。なお、所定時間（２秒）内に黒または白が読み取られないと、その時点で状況に応じて、操作がリセットされるか、モードが確定する。
【００５３】
そして、時刻設定モード又は日付設定モードに移行した後は、黒白のパターンの数の違いで数字を入力する数値設定モードに移行する。
例えば、「黒（０．３秒）」とした後、所定時間（１秒）内に「白（０．３秒）」とし、更に所定時間経過しても黒の検出がない場合に“０”とする。
同様に、「黒（０．３秒）」とした後、「白（０．３秒）」とし、さらに「黒（０．３秒）」とした場合に“１”とする。
あるいは、「黒（０．３秒）」とした後、「白（０．３秒）」とし、「黒（０．３秒）」した後、「白（０．３秒）」とした場合に“２”とする。以下、同様に“３”〜“９”まで数字を設定する。
【００５４】
＜血糖値測定機能＞
図９は、血糖値測定モードへ移行するための受光量の変化パターンの例を示す。
なお、図９〜図１１においてグラフ中に現れる縦方向の破線は、一定のサンプリング間隔（例えば、１秒毎）で測定していることを示す。また、血糖値測定装置１が読み取った受光量の変化によって各種の機能やモードへ切り替わるため、時間毎に変化する受光量のパターンを「移行パターン」と呼ぶ。
【００５５】
ホルダ７にチップ１０が装着されていない場合、ホルダ７から出射された光はほとんど戻らないので、受光量のレベルは小さい。チップ１０をホルダ７に装着して、発光部１５が光を試験紙１３に照射すると、試験紙１３は光を反射する。試験紙１３に血液が付着していないときは受光量のレベルが大きい。これは、例えば、血液が付着していない試験紙１３が白色である場合、光の反射率が高いためである。
【００５６】
このように、チップ１０が装着されていない場合と、装着された場合とで受光量のレベルが変化する。また、チップ１０が装着されただけでは、血糖値測定部３３は、血糖値の測定を行わない。しかし、血液が試験紙１３に浸潤し始めると、試験紙１３が血液の色に着色され、発光部１５が照射した光の一部は、試験紙１３に吸収される。さらに、試験紙１３に血液が浸潤し、発色試薬が反応を始めると試験紙１３の着色が進むため、受光部１６が受光する受光量が徐々に小さくなるように変化する移行パターンが現れる。
【００５７】
このとき、試験紙１３にしみ込んだ血液中に、試験紙１３に予めしみ込ませた発色試薬が溶け出し、血液中のグルコースと反応するため、グルコース量に応じた色素が試験紙１３に生成される。血糖値測定部３３は、一定期間における受光量の変化を読み取ると血糖値測定のパターンとして認識する。血液の浸潤を検出して所定時間（例えば９秒）後に、血糖値測定部３３は、試験紙１３に光を照射して得られる受光量に基づいて、血糖値を測定する。そして、血糖値測定部３３は、血糖値の測定日時、血糖値を測定したタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
【００５８】
＜時刻設定モード＞
図１０は、時刻設定モードへ移行するための受光量の変化パターンの例を示す。
図１０Ａは、時刻設定モードに移行するための受光量の変化の例を示す。
図１０Ｂは、特定のパターンの読取り操作の例を示す。
【００５９】
図１０Ａに示すように、赤色のパターンを読み取らせたときの受光量と、ピンク色のパターンを読み取らせたときの受光量は異なる。このため、ユーザは血糖値測定装置１を手に持ち、「赤（１秒）」とした後、所定時間（２秒）内に「ピンク（１秒）」として血糖値測定装置１に受光量の変化を読み取らせる。このとき、機能選択部３１はモード切替機能を選択し、モード切替部３２は、受光量の変化によって、時刻設定が指示されたことを認識して時刻設定モードに移行する。
【００６０】
具体的には、図１０Ｂに示すように、ユーザは血糖値測定装置１のホルダ７の開口部を赤色のパターンに押し付けて１秒以上静止させた後、一旦持ち上げてから２秒以内にピンク色のパターンに押し付けて１秒以上静止させる。このような操作により、血糖値測定装置１に対して確実に時刻設定モードへの移行パターンを読み取らせることができる。
【００６１】
＜日付設定モード＞
図１１は、日付設定モードへ移行するための受光量の変化パターンの例を示す。
図１１Ａは、日付設定モードに移行するための受光量の変化の例を示す。
図１１Ｂは、特定のパターンの読取り操作例を示す。
【００６２】
図１１Ａに示すように、赤色のパターンを読み取らせたときの受光量と、白色のパターンを読み取らせたときの受光量は大きく異なる。このため、ユーザは血糖値測定装置１を手に持ち、「赤（１秒）」とした後、所定時間（２秒）内に「白（１秒）」として血糖値測定装置１に受光量の変化を読み取らせる。このとき、機能選択部３１はモード切替機能を選択し、モード切替部３２は、受光量の変化によって、日付設定のパターンであることを認識して日付設定モードに移行する。
【００６３】
具体的には、図１１Ｂに示すように、ユーザは血糖値測定装置１のホルダ７の開口部を赤色のパターンに押し付けて１秒以上静止させた後、一旦持ち上げてから２秒以内にピンク色のパターンに押し付けて１秒以上静止させる。このような操作により、血糖値測定装置１に対して確実に日付設定モードへの移行パターンを読み取らせることができる。
【００６４】
＜数値設定モード＞
図１２は、数値設定モード時に数値を認識するための受光量の変化パターンの例を示す。
ここでは、現在時刻が「２時７分」である場合における時刻の設定例を説明する。時刻設定モードに移行すると、「ｈｈ：ｍｍ」として時分が表され、数値設定モードに移行する。始めに、ｈｈ部分が点滅するため、ユーザは、“０２”を設定することでタイマ２３が「２時」を認識する。次に、ｍｍ部分が点滅するため、ユーザは、“０７”を設定することでタイマ２３が「７分」と認識する。このように時刻の設定が終わると、時刻設定モードが解除される。
【００６５】
具体的な操作は以下のように行われる。まず、時刻設定モード又は日付設定モードに切り替わると自動的に数値設定モードに移行する。ユーザは血糖値測定装置１を手に持ち、始めに“０”と表されるパターンを１秒以上読み取らせた後、“２”と表されるパターンを１秒以上読み取らせて、例えば「２時」を設定することができる。“０”〜“９”によって、受光量は異なるため、モード切替部３２は、受光量の大きさから数値を認識することができる。
【００６６】
以上説明した一実施の形態に係る血糖値測定装置１によれば、血糖値の測定に用いる発光部１５と受光部１６を用いて、特定のパターンを読み取らせることで、日付や時刻の設定を行うことができる。このため、特定のパターンを読み取らせるための特別な読取り機を血糖値測定装置１に別途設ける必要がない。
【００６７】
また、血糖値測定装置１の筐体５はユーザの手に収まる程度の大きさであるため、ボタン等を新たに追加して配置すると配置間隔が狭くなり誤操作しやすくなる。このため、既存品では特定のボタン（例えば履歴呼出ボタン）を押しながら別のボタン（例えば電源ボタン）を押すと特定モード（例えば日付設定モード）に移行するようにしていた。しかし、本例の血糖値測定装置１は、ユーザが電源を投入した後、ホルダ７を特定のパターンに当てて動かすだけで、制御部２１が受光量の変化により特定のパターンを読み取って、指示されたモードに移行する。このように、光学式の血糖値測定装置１の血糖測定のための認識アルゴリズムに、特定の輝度・濃度パターンを操作の指示と認識させるアルゴリズムを付加することで、少ない数のボタンしか配置できない血糖値測定装置の操作性を改善することができる。
【００６８】
２．変形例
なお、上述した実施の形態では、一定時間（１秒以上）読み取らせた例を説明したが、必ずしも特定のパターン上で血糖値測定装置１を静止する必要はない。図１３に示すように、血糖値測定装置１をスライドさせると特定のパターンを跨ぐ間は受光量が変化する。このため、この受光量の変化を移行のパターンとして認識させることも可能である。
【００６９】
図１３は、血糖値測定装置１を特定のパターンの上でスライドさせたときに変化する受光量の変化パターンを示す。図１３Ａは、時刻設定モードへの移行パターンの例を示す。
本例では、血糖値測定装置１を特定のパターンの上でスライドさせるため、受光量のレベルは徐々に変化する。すなわち、特定のパターンの上にないときは、受光量のレベルが大きいが、赤色のパターンにさしかかると、徐々に受光量のレベルが小さくなる。その後、ピンク色のパターンにさしかかると受光量のレベルが大きくなり、ピンク色のパターンから外れると元の受光量のレベルの大きさに戻る。
【００７０】
図１３Ｂは、特定のパターンの読取り操作例を示す。
血糖値測定装置１が特定のパターン上に留まる時間を稼ぐ為に、特定のパターンの幅は、血糖値測定装置１が受光する部分の幅よりも広くしておく。そして、ユーザは、特定のパターン上で血糖値測定装置１をスライドすることによって、特定のパターンを読み取らせ、日付設定モード又は時刻設定モードに切り替えることができる。
【００７１】
図１４は、血糖値測定装置１が特定のパターンを確実に読み取ったことをユーザに知らせる例を示す。
血糖値測定装置１が特定のパターンを確実に読み取ったことをユーザに知らせることができれば、特定のパターンを読み取る前に次のパターンに進んでしまい、誤った値を設定することが避けられる。本例では、特定のパターン上に血糖値測定装置１を１秒以上静止させた場合に、表示部２が点滅したり、ブザー出力部２９がブザー音を鳴らしたりすることによって、血糖値測定装置１が特定のパターンを確実に読み取ったことがユーザに報知される。ユーザは、これらの合図により、血糖値測定装置１を次のパターンに移動し、確実にパターンを読み取らせることができる。
【００７２】
なお、本発明は上述した実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。
【００７３】
例えば、上述した実施の形態では、特定のパターンとして、時刻設定モード、日付設定モード、数値設定モードに移行するための例を説明したが、他の設定モードに移行する場合にも特定のパターンを適宜用いることができる。例えば、コントロール液を測定することによって血糖値測定装置１の正常動作を確認する点検モードなどがある。また、特定のパターンには、数字以外にも、アルファベット等のその他の文字を表す文字コードを含む情報を含ませてもよい。また、特定のパターンの例として、連続する複数の矩形枠内に様々な色彩を施したものについて説明したが、矩形枠に限らず、円形、多角形、模様等にモード移行や数値等の情報を含ませてもよい。
【符号の説明】
【００７４】
１…血糖値測定装置、２…表示部、３…電源ボタン、４…履歴呼出しボタン、５…筐体、６…イジェクタ、７…ホルダ、９…収納ケース、１０…チップ、１１…ケース、１２…細管、１３…試験紙、１４ａ〜１４ｄ…突起部、１５…発光部、１６…受光部、１７…Ａ／Ｄ変換部、２１…制御部、２２…制御発振部、２３…時計発振部、２４…データ記憶部、２５…外部出力部、２６…電源、２７…電源電圧検出部、２８…操作部、３１…機能選択部、３２…モード切替部、３３…血糖値測定部
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１】
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【図７】
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