(57)【要約】【課題】本人が自覚していない疾患、境界域にある疾患、将来発症する恐れが有る疾患に対して治験できるようにする治験案内方法を提供する。【解決手段】治験応募者が把握している疾患を含む個人情報の自己申告を受けて治験参加の登録をし、この登録者に健診測定会開催の案内を送信し、健診データが被験者選定条件に適合しかつ個人情報に被験者選定条件が含まれない治験候補者を選出する。治験内容に対する同意を得て治験候補者とする。【選択図】図２
2012248005.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治験依頼者が依頼する治験内容に適合する治験候補者を選出するために、インターネットを介して治験に参加するように案内するためのコンピュータを用いた治験案内方法であって、
ａ）前記仲介者のサーバが、治験依頼者の依頼に基づいて治験内容に対応する被験者選定条件を設定する工程、
ｂ）前記仲介者のサーバが、治験応募者の情報端末に対して、治験応募者が希望する治験の内容および治験応募者自身が現在把握している疾患を含む個人情報の自己申告と、治験参加の登録とを促す画面を提示する工程、
ｃ）前記仲介者のサーバは、工程ｂ）で治験参加を登録した登録者の情報端末に対して、健診測定会開催の案内を送信する工程、
ｄ）前記仲介者のサーバは、前記健診測定会での健診データを受信してメモリする工程、
ｅ）前記仲介者のサーバは、工程ｂ）で自己申告された前記個人情報と前記健診データと工程ａ）で設定された前記被験者選定条件とを比較して、健診データが被験者選定条件に適合しかつ前記個人情報に前記被験者選定条件が含まれない治験候補者を選出する工程、
ｆ）前記仲介者のサーバは、治験候補者の情報端末に対して、治験内容に対する同意を得るための画面を提示し同意する旨の返信を得る工程、
ｇ）同意を得た治験候補者のリストを治験依頼者または治験実施者に送付する工程、
以上のａ）〜ｇ）の工程を有するコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項２】
被験者選定条件は、治験応募者自身が自覚していない境界域にある疾患を有する被験者を選定するものである請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項３】
被験者選定条件は、将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る被験者を選定するものである請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項４】
被験者選定条件は、治験の対象となる疾患を持つ被験者を選定するものである請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項５】
工程ｂ）の個人情報は、氏名、生年月日、住所、電話番号、性別と、希望の治験内容、把握している疾患と、過去の検査結果の数値を含む請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項６】
工程ｄ）の健診データは、血圧、体温、体重、ＢＭＩ、血糖値、体脂肪、コレステロール値、中性脂肪、ＧＯＴ、ＧＰＴ、尿酸値，Ｈｂａ１ｃ、尿酸値、視力、アレルギーのいずれかの数値を含む請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項７】
工程ｄ）の健診測定会は複数の会場で行い、参加希望者は自分の都合がよい会場を選定可能とした請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項８】
工程ｇ）の次に、下記の工程ｈ）、
ｈ）仲介者のサーバは、工程ｄ）でメモリに記憶した健診データを、同一の参加希望者の過去の健診データと比較することにより、治験者が自覚してない疾患の変遷を追跡し、適時に追跡経過を出力する工程、
を有する請求項１のコンピュータを用いた治験案内方法。
【請求項９】
請求項１の方法に用いる仲介者のサーバであって、
治験内容の入力を受け付ける入力受付部と、
この入力された治験内容に対する被験者選定条件を求めるためのソフトウエアを有する選定条件設定部と、
治験参加希望者の情報端末に対して、治験参加希望者が希望する治験の内容および被験応募者自身が現在把握している疾患を含む個人情報の自己申告と、治験参加の登録とを促すための募集画面を提示する募集画面提示部と、
治験参加希望者の情報端末から入力される登録申込信号を受付ける登録申込み受付部と、
登録申込信号を受け付けた登録者の情報端末に対して、健診測定会開催の案内を送信する案内送信部と、
前記健診測定会での健診データを受信してメモリする記憶部と、
自己申告された前記個人情報と前記被験者選定条件とを比較して、被験者選定条件に適合しかつ個人情報に含まれない治験候補者を選定し治験候補者とする治験者選出演算部と、
治験候補者の情報端末に対して、治験内容に対する同意を得るための画面を提示し同意する旨の返信を得るための同意処理部と、
同意を得た治験候補者のリストを作成し、治験依頼者または治験実施者に送付するリスト作成／送付部と、
を備えることを特徴とする仲介者のサーバ。
【請求項１０】
請求項８の仲介者のサーバにおいてさらに、同一参加希望者の過去健診データを記憶部から読み出して、最新の健診データと比較することにより、病気の変遷を追跡し、この変遷追跡経過を適時に出力する変遷追跡部を有する請求項８の仲介者のサーバ。
【請求項１１】
請求項１の動作を行うためのソフトウェア。
【請求項１２】
請求項１０のソフトウェアを記憶した記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、本人が自覚していない境界域の疾患がある治験者や、将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る治験者、あるいは治験の対象となる疾患（対象疾患）を持つ治験者を選出して、これらの治験者に対して、食品における治験、医薬品・対象疾患における治験、化粧品の治験などに自発的に参加を促すための治験案内方法と、この方法に用いる仲介者のサーバと、ソフトウェアと、ソフトウェアを記録した記録媒体とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
保健機能食品、特定保健用食品、サプリメント（栄養補助品）、健康食品、医薬品、化粧品、医療機器などの有効性と安全性を確認するために臨床試験（以下治験ともいう）が行われている。この治験は、食品や化粧品、医薬品などの開発者・販売者などの治験依頼者が実際に治験を行う医療機関などの治験実施者（治験実施機関）を決定し、また治験依頼者自身が治験実施者となって、治験実施者が治験者（以下、被験者ともいう。）に対して種々の治験を行うものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−４１６５７
【特許文献２】特開２００８−１８６０３９
【０００４】
被験者の選定方法として特許文献１（特に段落００７８〜００８３）には、被験者を広告、インターネット、口コミ、縁故などによって募集し、治験内容に対応する対象被験者集団を選定しスクリーニングし、被験者の納得、同意を得て選定することが示されている。ここに治験毎に収集確認すべき被験者情報は異なるから、被験者情報収集不足は極力避けなければならない。そこで特許文献１では短い会話の中で被験者と募集担当者との間で信頼関係を築き、質問の方法を適切に管理することが必要であるという（段落００８２，００８３）。
【０００５】
特許文献２は同一出願人によるものであるが、ここには被験候補者を選定するために治験参加希望者に質問を逐次形式で提示し、これに対する回答を質問ごとに修正不可として受けることにより、回答の信頼性を高めることが記載されている。また治験候補者（被験者となり得る候補者）を病院で検診することによって最終的な被験者（治験者）を決めるものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載された発明によれば、被験者を募集するに当たって被験者との会話を通して被験者情報を得るため、募集担当者との相性などにより取得情報の精度に不揃いが生じ易く治験条件に適合した被験者の選定精度が低下するという問題が生じる。また被験者毎に会話による質問・回答を繰り返すことになり、能率が悪いという問題が生じる。特許文献２に記載された発明によれば、治験参加希望者の自己申告を用いて治験候補者を決定すると共に、候補者として選定された治験参加希望者をさらに病院での検査や健康診断時の数値、また本人の記憶による申告などから治験の信頼性を判断していたため、自覚症状がある被験者だけを選定することになり、このような治験には精度向上に限界があり、信頼性の向上にも限界が生じるという問題があった。
【０００７】
ここにこれら従来の方法では、通常治験者（治験希望者）の希望、本人がすでに自覚している（自覚症状がある、あるいはすでに把握している）疾患の自己申告、病院での検査や健康診断などに基づいて、治験対象である食品、医薬品などの治験者を選定していた。すなわち、これら本人の希望、自己申告した疾患、検査や診断結果により判明した症状（高血圧、糖尿病、コレステロール値や体脂肪などの異常）を持った治験希望者に対して、治験対象品（食品、医薬品など）を投与し、この有効性を確認するものであった。
【０００８】
しかし、この場合には、検査や診断の結果、特定の病気の疾患状態とはいえないが健康状態ともいえないという状態、すなわち境界域の状態にある治験者を選定することができない。また将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る被験者であっても自覚症状がない人は選定できない。
【０００９】
例えば、境界域の患者の例として、高血圧気味であるが明確な高血圧と判定することもできない状態、コレステロール値や糖尿病の検査数値が異常範囲には入っていないがこの範囲に近い状態、体脂肪率が標準範囲を外れているがその外れが僅かである状態、などの患者が考えられる。ここではこのような状態を境界域の疾患ともいう。また将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る治験者の例としては、個々の検査結果はほぼ基準範囲内にあるが、複数の検査結果を対比することによって医師が将来の疾患発生の恐れ有りと判定する場合、が考えられる。さらに、治験依頼者の依頼内容に対応する疾患（対象疾患）を持ちかつこの疾患が自覚してなかったり治験の内容を理解してない場合もあり得る。
【００１０】
前記したような従来の方法では、本人の希望や自覚症状を含めた自己申告、健康診断などで所定の疾患を有することを前提として、この疾患に治験対象品が有効か否かを判定するものであるため、境界域状態の疾患の治験には使用できないという問題がある。また治験者自身がすでに自覚している（自覚症状がある）疾患に対して治験対象品が有効か否かを治験する場合には、治験者本人の先入観が治験結果に影響し、治験精度が低下するという問題もある。さらに検診時には、本人の申告に対応した検査項目の検査を行うことが多く、やはり本人が意識してしまい、治験精度が低下することも考えられる。
【００１１】
この発明はこのような事情に鑑みなされたものであり、治験者本人の希望や自己申告、健康診断などで明らかになっている疾患以外の疾患（本人が自覚していない疾患など）に対する治験を行うことができ、境界域にある疾患や将来発症する恐れが有る疾患に対して、また治験依頼者の依頼内容に応じた疾患(対象疾患）があって治験者が気付いていない疾患の治験することができるようにする治験案内方法を提供することを第１の目的とする。またこの方法の実施に直接使用する仲介者のサーバを提供することを第２の目的とする。またこの方法の実施に用いるソフトウェアと、このソフトウェアを記憶した記憶媒体を提供することを第３および第４の目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この発明によれは第１の目的は、治験依頼者が依頼する治験内容に適合する治験候補者を選出するために、インターネットを介して治験に参加するように案内するためのコンピュータを用いた治験案内方法であって、
ａ）前記仲介者のサーバが、治験依頼者の依頼に基づいて治験内容に対応する被験者選定条件を設定する工程、
ｂ）前記仲介者のサーバが、治験応募者の情報端末に対して、治験応募者が希望する治験の内容および治験応募者自身が現在把握している疾患を含む個人情報の自己申告と、治験参加の登録とを促す画面を提示する工程、
ｃ）前記仲介者のサーバは、工程ｂ）で治験参加を登録した登録者の情報端末に対して、健診測定会開催の案内を送信する工程、
ｄ）前記仲介者のサーバは、前記健診測定会での健診データを受信してメモリする工程、
ｅ）前記仲介者のサーバは、工程ｂ）で自己申告された前記個人情報と前記健診データと工程ａ）で設定された前記被験者選定条件とを比較して、健診データが被験者選定条件に適合しかつ前記個人情報に前記被験者選定条件が含まれない治験候補者を選出する工程、
ｆ）前記仲介者のサーバは、治験候補者の情報端末に対して、治験内容に対する同意を得るための画面を提示し同意する旨の返信を得る工程、
ｇ）同意を得た治験候補者のリストを治験依頼者または治験実施者に送付する工程、
以上のａ）〜ｇ）の工程を有するコンピュータを用いた治験案内方法、により達成される。
【００１３】
第２の目的は、請求項１の方法に用いる仲介者のサーバであって、
治験内容の入力を受け付ける入力受付部と、
この入力された治験内容に対する被験者選定条件を求めるためのソフトウエアを有する選定条件設定部と、
治験参加希望者の情報端末に対して、治験参加希望者が希望する治験の内容および被験応募者自身が現在把握している疾患を含む個人情報の自己申告と、治験参加の登録とを促すための募集画面を提示する募集画面提示部と、
治験参加希望者の情報端末から入力される登録申込信号を受付ける登録申込み受付部と、
登録申込信号を受け付けた登録者の情報端末に対して、健診測定会開催の案内を送信する案内送信部と、
前記健診測定会での健診データを受信してメモリする記憶部と、
自己申告された前記個人情報と前記健診データと前記被験者選定条件とを比較して、健診データが被験者選定条件に適合しかつ前記個人情報に前記被験者選定条件が含まれない治験候補者を選定する治験者選出演算部と、
治験候補者の情報端末に対して、治験内容に対する同意を得るための画面を提示し同意する旨の返信を得るための同意処理部と、
同意を得た治験候補者のリストを作成し、治験依頼者または治験実施者に送付するリスト作成／送付部と、
を備えることを特徴とする仲介者のサーバ、
により達成される。
【００１４】
第３の目的は、請求項１の動作を行うためのソフトウェア、により達成される。第４の目的はこのソフトウェアを記憶した記憶媒体、により達成される。
【発明の効果】
【００１５】
第１の発明は以上のように、治験参加希望者が希望する治験の内容、現在把握している疾患（自覚症状がある疾患）を含む個人情報の自己申告をメモリしておき、これを治験者選定条件と比較して、この被験者選定条件に適合しかつ自己申告した個人情報に含まれない境界域にある治験候補者、将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る治験候補者、あるいは治験の対象となる疾患（対象疾患）を持つがこの疾患を自覚していない（あるいは対象疾患を理解していない）治験候補者を選定するので、参加希望者が意識していない（自覚してない、理解してない）項目の治験を行うことができる。このため治験者の先入観が入らない高精度な治験を行うことができる。また本人が認識してない境界域などの疾患についても、本人にあまり意識させることなく治験を行うことができる。このため治験対象品の効果を高い精度で確認できる。
【００１６】
また特定の医療機関で行う検診の場合は、その医療機関のみで検査数値(検査結果、健診データ)を所有することになる。このためこの検査数値を他の医療機関で利用することができない。しかし本発明によれば、健診測定会を実施した場合は、その健診結果は仲介者のサーバに記憶されるので、治験者の同意を得たうえでそれぞれ希望の医療機関へ提供できることになる。このため何度も同じような検査を重複して行う必要がなくなり、健診結果の有効利用が図れる。
【００１７】
さらに、このような健診測定会の案内に従って参加することにより、本人が自覚していない症状や、数値(健診データ)の変遷を追跡でき、このことによって生活習慣病や、重疾患を早期に発見することができるようになる。発見された生活習慣病や重疾患の早期発見により仮に治療することとなっても、治療期間の短縮や治療費の抑制にも繋がることとなる。このように健診測定会を実施することにより、医療費の抑制、本人の健康維持、医薬品の新たな開発への誘導、など様々な効果が予想され、その波及効果は極めて大きいものとなる。
【００１８】
第２の発明によれば、この第１の発明の実施に直接使用する仲介者のサーバが得られる。第３の発明によれば、請求項１の動作を行うためのソフトウェアが得られる。また第４の発明によれば、このソフトウェアを記憶した記憶媒体、例えば光ディスクが得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施例を示す構成図
【図２】その全体動作の流れ図
【図３】被験者募集動作の流れ図
【図４】同じく信号・データの送受を示す図
【図５】仲介者のサーバの構成図
【発明を実施するための形態】
【００２０】
被験者選定条件は、治験応募者自身が自覚していない境界域にある疾患を有する被験者を選定するものとすることができる(請求項２）。被験者選定条件は、将来特定の疾患に対する治療を必要とする恐れが有る被験者を選定するものであってもよい(請求項３）。また被験者選定条件は、治験依頼者の依頼内容に応じた疾患（対象疾患）を持ちかつこの疾患を自覚してなかったり治験内容を理解してない被験者を選定するものであってもよい（請求項４）。
【００２１】
請求項１における工程ｂ）の個人情報は、氏名、生年月日、住所、電話番号、性別、希望の治験内容、把握している疾患、必要に応じて職業、過去の検査結果の数値を含むことができる（請求項５）。氏名、生年月日、住所、電話番号、性別は、治験登録者の特定に必要であり、たとえば住所を変更した場合にも同一人であることを確認し、同一人の検診データとしてメモリしておくためである。こうすることにより、治験登録者が自覚してない疾患などの経過を監視し続けることが可能になる。
【００２２】
工程ｄ）の検診データは、血圧、体温、体重、ＢＭＩ、血糖値、体脂肪、コレステロール値、中性脂肪、ＧＯＴ、ＧＰＴ、尿酸値，Ｈｂａ１ｃ、尿酸値、視力、アレルギーのいずれかの数値を含むものとする（請求項６）。検査項目は将来の自覚症状が無い疾患の経過追跡のためには、できるだけ多くするのが望ましいが、適宜の項目数に限定しても良い。
【００２３】
工程ｄ）の健診測定会は複数の会場で行い、参加希望者は住所に近い会場を選定可能とすれば、参加希望者が住所を変更した時にも近い会場を選んで検診でき便利であり、また同一人の健診データを連続してメモリすることにより、自覚症状が無い疾患の経過追跡のために利用しやすい（請求項７）。
【００２４】
前記したように、治験登録者が自覚してない疾患の経過監視のためには、工程ｇ）の次に、次の工程ｈ）を追加するのが良い。すなわち、ｈ）仲介者のサーバは、工程ｄ）でメモリに記憶する健診データを、同一の参加希望者の過去の健診データと比較することにより、治験者が自覚してない疾患の変遷を追跡し、適時に追跡経過を出力する工程、を追加するのが良い（請求項８）。
【００２５】
請求項１の工程ｇでは、治験候補者リストは治験実施者や治験依頼者がインターネットを介して仲介者のサーバにアクセスして閲覧してもよいが、仲介者がｅメールやファクシミリや郵便などによって治験実施者や治験依頼者に送り治験実施者や治験依頼者が閲覧できるようにしてもよい。
【実施例１】
【００２６】
図１において符号１０は仲介者のサーバ（コンピュータ）、１２は治験依頼者（治験依頼機関）の端末機（コンピュータ）、１４（１４Ａ、１４Ｂ、…）は治験実施者（治験実施機関）の端末機（コンピュータ）、１６（１６Ａ、１６Ｂ、…）は応募者である治験参加希望者の端末機（コンピュータ）である。これらはインターネット１８を介して互いに接続されている。なおここでは各端末機１２、１４、１６は単に治験依頼者（機関）、治験実施者（機関）、治験参加希望者（応募者）ともいう。
【００２７】
治験実施者の端末機１４は、仲介者のサーバ１０との接続を可能にする専用アプリケーションを持ち、サーバ１０との間で送受信する治験参加希望者１６のデータの秘密保持機能を高めている。なおサーバ１０と治験依頼者１２、治験実施者１４、治験参加希望者１６との間でのデータの送受は、暗号通信やＩＤ（認証コード）やＰＷ（パスワード）を用いることにより、秘密保持性を一層高めておく。
【００２８】
治験依頼者（医薬品などの生産者や販売者）１２は、新薬や新しい食品、サプリメントなどを開発すると治験実施者１４を決定する（図２のステップＳ１００）。治験依頼者１２が自ら治験実施者１４となる場合（図２のステップＳ１０２）もある。治験依頼者１２は治験の実施計画（デザイン）と概要を治験実施者１４に提示し、治験内容を決定する（ステップＳ１０４）。
【００２９】
すなわち試験責任医師の選定、試験実施計画書の作成、実施医療機関の選定などを立案するものである。このデザイン作成において、治験依頼者１２または治験実施者１４は提携先医療機関倫理委員会（ＩＲＢ）の承認を得るための資料を作成し、またＩＲＢ事務局を運営する（ステップＳ１０６）。その結果ＩＲＢの承認手続を完了すると、仲介者１０は治験実施者１４あるいは必要に応じて治験依頼者１２と治験の打合せを行う（ステップＳ１０８）。この打合せでは、仲介者１０と治験実施者１４あるいは必要に応じて治験依頼者１２と秘密保持契約や業務委受託契約を結び、治験（試験）概要を確認し、必要とする人数や日数や治験の困難性を考慮して費用の見積りを行う。
【００３０】
次に本発明に係る治験参加希望者の募集から治験候補者選出の処理に入る（ステップＳ１１０）が、この手順については後記する。このステップＳ１１０で最適な治験候補者のリストが出ると、仲介者１０は治験候補者に対して治験の詳細な説明を行い、この治験に納得し承諾したことを互いに確認し同意を得る（ステップＳ１１０ｊ）。その結果同意が得られると（ステップＳ１１０ｋ）、仲介者１０は治験候補者を確定し（ステップＳ１１０ｌ）、この確定した治験候補者のリストを治験実施者１４と必要があれば治験依頼者１２に送る（Ｓ１１０ｍ）。
【００３１】
治験実施者１４はこの候補者のリストから抽出した被験者により治験を実行し、治験の進行をモニタリングする（ステップＳ１２０）。治験が終了すると、治験実施者１４または仲介者１０は治験結果を作成し、治験依頼者１２に提出する（ステップＳ１２２）。また仲介者１０は被験者１６の治験参加状況を治験依頼者１２または治験実施者１４に報告し、仲介手数料などの料金を計算し請求する（ステップＳ１２４）。
【００３２】
（治験候補者選出の全体手順）
次に前記治験候補者選出の全体手順（ステップＳ１１０）を図２〜５に基づいて詳細に説明する。この手順には、被験希望者募集手順（前半手順、ステップＳ１１０ａ〜１１０ｄ）と、募集した被験希望者の中から治験に適する治験候補者を選出する治験候補者選出手順（後半手順、ステップＳ１１０ｅ〜１１０ｋ）とが含まれる。まず被験希望者募集手順を説明する。
【００３３】
(被験希望者募集手順、前半手順）
この被験希望者募集手順では、仲介者１０は前記した治験依頼者１２、治験実施者１４との打合せた結果を治験内容として読み込んでメモリする（ステップＳ１０８、Ｓ１１０ａ）。治験内容は仲介者のサーバ１０の治験内容受付部１０Ａを介して読み込まれる。サーバ１０は、この読み込んだ治験内容に基づいて、選定条件設定部１０Ｂで被験者選定条件を設定し（ステップＳ１１０ｂ）、これを選定条件記憶部１０Ｃにメモリし、さらに募集画面提示部１０Ｄは募集画面を、仲介者１０のホームページ（ＨＰ）に提示する（ステップＳ１１０ｃ）。治験参加希望者（応募者）１６はこれを確認して、治験参加の申し込み（登録）をする（図３、ステップＳ１１０ｄ）。
【００３４】
この申し込みが治験参加申込部１０Ｅを介して仲介者１０に認識されると、仲介者１０はこの申込者に個人情報の入力を促し、入力された個人情報を個人情報記憶部１０Ｆにメモリする。ここに個人情報は、氏名、生年月日、住所、電話番号、性別と、希望の治験内容、把握している疾患と、過去の検査結果の数値を含む。自覚している疾患があればこれを入力する。このように個人情報の提出をもって被験希望者の登録が完了する。
【００３５】
この被験希望者募集手順は、先行して行っておいても良い。すなわち申し込み（ステップＳ１１０ｄ）に先行して事前に治験参加希望者１６の応募を受付け（事前受付）ることができるようにしても良い（事前登録）。この場合には、仲介者１０は治験依頼者１２や治験実施者１４から治験者募集の依頼を受けて行った業務委受託契約に基づきホームページ（ＨＰ）を改訂し、これを事前登録した治験参加希望者に提示して参加を促す。図４では、治験参加希望者１６は事前登録したものとして、個人情報の登録を含む治験参加申し込み（被験希望者募集手順、図３のステップＳ１１０ｄ）の記載を省いている。
【００３６】
なお治験実施者１４と仲介者１０との間のインターネット１８を通したデータの送受信には、専用アプリケーションソフトを用いてセキュリティ機能を高めている。すなわち治験実施者１４の端末機と仲介者１０のサーバにはそれぞれ専用通信アプリケーションソフトを予め入力しておき、他の端末機では読出しできないようにする。また被験者１６、仲介者１０、治験実施者１４の間のインターネット１８を介したデータの送受には、一般的に用いられる暗号通信機能やＩＤ（個人認証）やＰＷ（パスワード）などを用いる。
【００３７】
（治験候補者選出手順、後半手順）
治験参加希望者がこの仲介者１０の募集サイトを確認し（図３のステップＳ１１０ｃ）、個人情報を入力して応募すると（ステップＳ１１０ｄ）、あるいは事前登録してあると、次に治験候補者選出手順に入る。仲介者１０は健診測定会開催案内送信部１０Ｇからこの応募者（治験参加希望者）１６に健診測定会開催通知を送る（ステップ１１０ｅ）。この健診測定会は全国各地で開催され、応募者１６は自分に都合がよい場所に参加するための申し込みをする（ステップＳ１１０ｆ）。
【００３８】
応募者１６は、申し込んだ場所の健診測定会に出席し（ステップＳ１１０ｇ）、ここで所定の検診（健診）を受ける。すなわち、血圧、体温、体重、ＢＭＩ、血糖値、体脂肪、コレステロール値、中性脂肪、ＧＯＴ、ＧＰＴ、尿酸値，Ｈｂａ１ｃ、尿酸値、視力、アレルギーのいずれかの検診（健診）が行われ、検診結果である数値を含む健診データが検出される（ステップＳ１１０ｈ）。この健診データは、サーバ１０の健診データ記憶部１０Ｈにメモリされる。
【００３９】
仲介者サーバ１０は、選定条件記憶部１０Ｃにメモリした被験者選定条件と、個人情報記憶部１０Ｆにメモリした個人情報と、健診データ記憶部１０Ｈにメモリした健診データとに基づいて治験候補者を選出する。すなわち治験候補者選出部１０Ｉは、
ａ）健診データが被験者選定条件に適合すること、
ｂ）個人情報に被験者選定条件が含まれないこと、
という２つの条件を満たす応募者を選出し、治験候補者とする（ステップＳ１１０ｉ）。
【００４０】
選出された候補者には、選出されたことと治験の内容とを通知し、本人の確認を得て、治験参加に同意してもらう（ステップＳ１１０ｊ）。この同意を得る処理は、サーバ１０の同意処理部１０Ｊが行う。同意を得ることにより（ステップＳ１１０ｊ）、治験候補者が確定される（ステップＳ１１０ｌ）。そして治験候補者のリストがサーバ１０のリスト作成/送付部１０Ｋで作成され、治験実施者あるいは必要委応じて治験依頼者に送付され（ステップＳ１１０ｍ）。
【００４１】
以上のようにして治験候補者が選出されると、前記したように実際の治験に入る（ステップＳ１２０）。治験の結果は治験実施者、仲介者１０に報告され（ステップＳ１２２）、仲介者１０に依る料金請求（ステップＳ１２４）を経て治験を終了するものである（図２）。
【実施例２】
【００４２】
前記の実施例１において、過去の検診データを用いて治験者が自覚していない疾患の変遷を追跡することもできる。この場合には、請求項１の発明において最後に、検診データ記憶部１０Ｈに記憶してある同一の参加希望者の過去の健診データを読み出して、最新の健診データと比較することにより行えばよい。すなわち仲介者のサーバ１０には、参加希望者の過去の健診データをメモリしておくことにより、このデータを有効活用するものである。この場合には仲介者のサーバ１０には、この処理を行うための変遷追跡部１０Ｌを設けておく。
【符号の説明】
【００４３】
１０  仲介者（のサーバ）
１０Ｂ  選定条件設定部
１０Ｄ  募集画面提示部
１０Ｅ  登録申し込み受付部
１０Ｇ  健診測定会開催案内送信部
１０Ｈ  健診データ記憶部
１０Ｉ  治験候補者選出部
１０Ｊ  同意処理部
１０Ｋ  リスト作成・送付部
１０Ｌ  変遷追跡部
１２  治験依頼者（の端末機）
１４  治験実施者（の端末機）
１６  治験希望者または応募者（の端末機）
１８  インターネット
Ｓ１１０  治験候補者選出の全体手順
Ｓ１１０ａ〜１１０ｄ  被験希望者募集手順（前半手順）
Ｓ１１０ｅ〜１１０ｋ  治験候補者選出手順（後半手順）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図４】
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