(57)【要約】【課題】リード線の端子が抜去できなくなることを防止しつつリード線の端子を確実に固定できる医療機器用コネクタおよび電気治療装置および電気治療装置を提供すること。【解決手段】端子を内部に挿通可能なリングスリーブ３７と、リングスリーブ３７の外径と略同径の内径を有する貫通孔３９、および貫通孔３９の内面に開口されたネジ孔４０が形成され、信号線１１ｃが外面に固定された導体からなり、貫通孔３９の内部に前記リングスリーブ３７が配置された支持体３８と、ネジ孔４０にねじ込まれ、リングスリーブ３７の外面に当接可能な先端部４１ａを有するネジ４１と、端子が挿通可能でありリングスリーブ３７の外径より小さな内径の差込口５５が形成され、貫通孔３９の中心軸線が差込口５５の中心軸線と略同軸となるように支持体３８を保持する絶縁体からなるハウジング５４と、を備える。【選択図】図６
2012120577.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の組織に電気刺激を伝達するリード線の端子と体内植え込み型の電気治療装置とを接続するための医療機器用コネクタであって、
前記端子を内部に挿通可能なリングスリーブと、
前記リングスリーブの外径と略同径の内径を有する貫通孔、および前記貫通孔の中心軸線と交差する方向に延び前記貫通孔の内面に開口されたネジ孔が形成され、前記リード線に電気信号を出力するための信号線が外面に固定された導体からなり、前記貫通孔の内部に前記リングスリーブが配置された支持体と、
前記ネジ孔にねじ込まれ、前記リングスリーブの外面に当接可能な先端部を有するネジと、
前記端子が挿通可能であり前記リングスリーブの外径より小さな内径の差込口が形成され、前記貫通孔の中心軸線が前記差込口の中心軸線と略同軸となるように前記支持体を保持する絶縁体からなる保持枠と、
を備え、
前記ネジを前記ネジ孔にねじ込むことにより前記ネジの先端部によって前記リングスリーブが変形し、前記差込口から差し込まれた前記端子の外面に前記リングスリーブの内周面の少なくとも一部が押し付けられることを特徴とする医療機器用コネクタ。
【請求項２】
前記端子は、互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、
前記リングスリーブは、
前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部が内部に配置される第一スリーブと、
前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第二接点部が内部に配置される第二スリーブと、
を有し、
前記支持体は、
前記貫通孔および前記ネジ孔を有し前記第一スリーブが配置された第一支持体と、
前記貫通孔および前記ネジ孔を有し前記第二スリーブが配置された第二支持体と、
を有し、
前記ネジは、
前記第一支持体のネジ孔に配置された第一ネジと、
前記第二支持体のネジ孔に配置された第二ネジと、
を有し、
前記第一支持体には、前記信号線であって前記電気信号のうち第一電気信号を送受信するための第一信号線が固定され、
前記第二支持体には、前記信号線であって前記電気信号のうち前記第一電気信号と異なる第二電気信号を送受信するための第二信号線が固定されている
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項３】
前記端子は互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、
前記リングスリーブは、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか一方が内部に配置されるように１つ設けられ、
前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか他方の外面に接触可能な導電性弾性ゴム部材、および前記導電性弾性ゴム部材を内部に収容可能な貫通孔を有しているとともに前記電気信号とは異なる第二電気信号を前記第二接点部を介して前記リード線に出力するための第二信号線が外面に固定された導体からなる導通部材をさらに備える、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項４】
前記端子は互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、
前記リングスリーブは、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか一方が内部に配置されるように１つ設けられ、
前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか他方の外面に接触可能な導電性弾性バネ部材、および前記導電性弾性バネ部材を内部に収容可能な貫通孔を有しているとともに前記電気信号とは異なる第二電気信号を前記第二接点部を介して前記リード線に出力するための第二信号線が外面に固定された導体からなる導通部材をさらに備える、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器用コネクタ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載の医療機器用コネクタを備える電気治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器用コネクタおよび電気治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体内に留置されて疾病の治療や予防に使用される様々な医療機器が知られている。このような医療機器の例として、体内に植え込まれ、生体組織に電気信号や電気刺激を与えることで検査や治療等を行う電気治療装置がある。このような体内植え込み型の電気治療装置は、電気治療装置の本体内部に設けられた信号発生部で電気信号が発せられ、体内に留置された電極等にリード線等を介して送られる。
【０００３】
一般的に、電気治療装置の本体とリード線とは、体内で互いが外れないように確実に固定されている。さらに、例えば電気治療装置の電池が消耗した場合にリード線を体内に留置したまま本体を交換したり、使用中のリード線を患者の体格に適合した新たなリード線に交換したり、経年劣化や人体の繰り返し運動などによるリード線の疲労破壊を防いだりする目的で、電気治療装置の本体とリード線とは単純な作業で着脱できるようになっている。
【０００４】
たとえば特許文献１には、電気治療装置（心臓刺激装置）の本体とリード線とを着脱可能に接続するためのリード線コネクタが記載されている。特許文献１に記載のコネクタは、第１の孔を有する第１の部材と、第２の孔を有する第２の部材とが、第１の孔と第２の孔とが略同軸状に揃うように配置されており、第２の部材が、第１の部材に対して第２の孔の径方向にずれることにより、それぞれがリード線の端子（コネクタピン）の外面に摩擦的に噛み合って、リード線の端子を固定することができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表平９−５０７４０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のコネクタでは、第２の部材を第１の部材に対してずらしたときにリード線の端子の外面にかかる外力によって、端子が変形したり、端子の外面が傷ついたりする可能性がある。端子が変形したり、端子の外面が傷ついたりした場合には、コネクタから端子を抜去するのが困難になり、電気治療装置のリード線あるいは本体を交換できなくなるおそれがある。
【０００７】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、リード線の端子が抜去できなくなることを防止しつつリード線の端子を確実に固定できる医療機器用コネクタおよび電気治療装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の医療機器用コネクタは、体内の組織に電気刺激を伝達するリード線の端子と体内植え込み型の電気治療装置とを接続するための医療機器用コネクタであって、前記端子を内部に挿通可能なリングスリーブと、前記リングスリーブの外径と略同径の内径を有する貫通孔、および前記貫通孔の中心軸線と交差する方向に延び前記貫通孔の内面に開口されたネジ孔が形成され、前記リード線に電気信号を出力するための信号線が外面に固定された導体からなり、前記貫通孔の内部に前記リングスリーブが配置された支持体と、前記ネジ孔にねじ込まれ、前記リングスリーブの外面に当接可能な先端部を有するネジと、前記端子が挿通可能であり前記リングスリーブの外径より小さな内径の差込口が形成され、前記貫通孔の中心軸線が前記差込口の中心軸線と略同軸となるように前記支持体を保持する絶縁体からなる保持枠と、を備え、前記ネジを前記ネジ孔にねじ込むことにより前記ネジの先端部によって前記リングスリーブが変形し、前記差込口から差し込まれた前記端子の外面に前記リングスリーブの内周面の少なくとも一部が押し付けられることを特徴とする医療機器用コネクタである。
【０００９】
また、前記端子は、互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、前記リングスリーブは、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部が内部に配置される第一スリーブと、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第二接点部が内部に配置される第二スリーブと、を有し、前記支持体は、前記貫通孔および前記ネジ孔を有し前記第一スリーブが配置された第一支持体と、前記貫通孔および前記ネジ孔を有し前記第二スリーブが配置された第二支持体と、を有し、前記ネジは、前記第一支持体のネジ孔に配置された第一ネジと、前記第二支持体のネジ孔に配置された第二ネジと、を有し、前記第一支持体には、前記信号線であって前記電気信号のうち第一電気信号を送受信するための第一信号線が固定され、前記第二支持体には、前記信号線であって前記電気信号のうち前記第一電気信号と異なる第二電気信号を送受信するための第二信号線が固定されていてもよい。
【００１０】
また、前記端子は互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、前記リングスリーブは、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか一方が内部に配置されるように１つ設けられ、前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか他方の外面に接触可能な導電性弾性ゴム部材、および前記導電性弾性ゴム部材を内部に収容可能な貫通孔を有しているとともに前記電気信号とは異なる第二電気信号を前記第二接点部を介して前記リード線に出力するための第二信号線が外面に固定された導体からなる導通部材をさらに備えていてもよい。
【００１１】
また、前記端子は互いに絶縁された第一接点部および第二接点部を有し、前記リングスリーブは、前記端子が前記差込口から差し込まれたときに前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか一方が内部に配置されるように１つ設けられ、前記第一接点部と前記第二接点部とのいずれか他方の外面に接触可能な導電性弾性バネ部材、および前記導電性弾性バネ部材を内部に収容可能な貫通孔を有しているとともに前記電気信号とは異なる第二電気信号を前記第二接点部を介して前記リード線に出力するための第二信号線が外面に固定された導体からなる導通部材をさらに備えていてもよい。
【００１２】
また、本発明の電気治療装置は、本発明の医療機器用コネクタを備えることを特徴とする電気治療装置である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療機器用コネクタおよび電気治療装置によれば、リード線の端子の外面に傷がついたり端子が変形したりするのを防止することができ、これにより、リード線の端子が抜去できなくなることを防止しつつリード線の端子を確実に固定できる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す斜視図である。
【図２】（Ａ）は、同電気治療装置におけるペーシングリードの構成を示す斜視図、（Ｂ）は、同ペーシングリードの模式的な断面図である。
【図３】同電気治療装置における除細動電極の一部の構成を示す斜視図である。
【図４】同電気治療装置の本体を示す正面図である。
【図５】図４のＡ−Ａ線における断面図である。
【図６】図５のＢ−Ｂ線における断面図である。
【図７】図６の一部を拡大して示す部分断面図である。
【図８】図４のＣ−Ｃ線における断面図である。
【図９】図８のＤ−Ｄ線における断面図である。
【図１０】同電気治療装置の使用時における医療機器用コネクタの作用を説明するための模式図である。
【図１１】同電気治療装置の使用時における医療機器用コネクタの作用を説明するための模式図である。
【図１２】本発明の第２実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。
【図１３】図１２において符号Ｙで示す部分の部分断面図である。
【図１４】同実施形態の変形例の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。
【図１５】本発明の第３実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。
【図１６】図１５において符号Ｚで示す部分の部分断面図である。
【図１７】本発明の医療機器用コネクタにおける各スリーブの他の構成例を示す斜視図である。
【図１８】本発明の医療機器用コネクタにおける各スリーブのさらに他の構成例を示す斜視図である。
【図１９】本発明の医療機器用コネクタにおける各スリーブのさらに他の構成例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置について説明する。
一般に、たとえば不整脈などの心疾患は、心臓の電気生理学的特性の欠陥の結果として、心房または心室に発生する。このような心疾患を治療する目的で、電気エネルギを用いて心房または心室を刺激する治療を行うことがある。本実施形態の電気治療装置は、このような治療に好適に使用できるものであり、具体的には、体内に留置して心臓のペーシング及び除細動を行う植込み型除細動器（Implantable Cardioverter Defibrillator, ICD）である。
【００１６】
図１は、本実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す斜視図である。
図１に示すように、電気治療装置１は、心臓１００に取り付けられるペーシングリード１０および除細動電極２０と、心臓１００に対するペーシングおよび除細動のための電気エネルギを発生する本体３０とを備える。
【００１７】
図２（Ａ）は、電気治療装置１におけるペーシングリード１０の構成を示す斜視図である。図２（Ｂ）は、ペーシングリード１０の模式的な断面図である。
図２（Ａ）に示すように、ペーシングリード１０は、長尺な被覆線１１と、被覆線１１の先端に設けられた電位センサー１２およびペーシング電極１３と、被覆線１１の基端に設けられた双極端子１４とを備える。
【００１８】
図２（Ｂ）に示すように、被覆線１１は、２つの信号線（信号線１１ａ、信号線１１ｂ）が絶縁皮膜で覆われて形成されている。信号線１１ａと信号線１１ｂとは互いに絶縁されている。信号線１１ａの先端は、電位センサー１２に接続されている。信号線１１ａの基端は、双極端子１４における後述する第一接点部１５に接続されている。信号線１１ｂの先端は、ペーシング電極１３に接続されている。信号線１１ｂの基端は、双極端子１４における後述する第二接点部１６に接続されている。
【００１９】
図１に示すように、電位センサー１２は、電気治療装置１の使用時に心臓１００内の適切な位置に配置されるセンサー電極であり、心臓１００を拍動させるための活動電位を検出し、本体３０に設けられた後述する制御回路３３に電気信号（第一電気信号）を入力するものである。
【００２０】
ペーシング電極１３は、心臓１００内の適切な位置に固定あるいは係止される電極であり、ペーシングのために本体３０が発する電気信号（第二電気信号）を心臓１００に供給できるようになっている。
【００２１】
双極端子１４は、被覆線１１の一端に固定されており、本体３０に設けられた後述するコネクタユニット３４（図１参照）に差し込み接続可能で互いに絶縁された２つの接点部（第一接点部１５、第二接点部１６）を有する。
図２（Ａ）および図２（Ｂ）に示すように、第一接点部１５は、双極端子１４の突出端として形成された円柱状の導体である。第二接点部１６は、円筒状の導体であり、第一接点部１５よりも被覆線１１に近い位置に、第一接点部１５と同軸に配置されている。第二接点部１６の外径は、第一接点部１５の外径よりも大きい。第二接点部１６の内部には、上述の第一接点部１５に接続される信号線１１ａが通されている。
【００２２】
図２（Ａ）に示すように、双極端子１４の中心軸線方向において第一接点部１５と第二接点部１６との間には、可撓性を有する絶縁部材１７が設けられている。絶縁部材１７は、外面の一部が後述する差込口５５（図１参照）の内寸より僅かに大きく円板状に張り出した筒状の部材であり、第一接点部１５および第二接点部１６と同軸をなしている。絶縁部材１７は、例えばゴム等によって形成されている。絶縁部材１７が設けられていることによって、双極端子１４の使用時に第一接点部１５と第二接点部１６とが導通することを防止できる。
【００２３】
双極端子１４の中心軸線方向において、第二接点部１６と被覆線１１との間には、可撓性を有する水密部材１８が設けられている。水密部材１８は、外面の一部が後述する差込口５５（図１参照）の内寸より僅かに大きく円板状に張り出した筒状の部材であり、例えばゴム等によって形成されている。水密部材１８を弾性変形させつつ差込口５５の内部に挿入することによって、水密部材１８は双極端子１４と差込口５５との間の隙間を埋めることができるようになっている。
【００２４】
なお、双極端子１４の形状は、例えばＩＳＯなどの規格によって規定された形状を適宜採用することができる。本実施形態では、双極端子１４の形状として、ＩＳＯ５８４１−３：２０００のＩＳ−１として規定された形状を採用している。
【００２５】
図３は、電気治療装置１における除細動電極２０の一部の構成を示す斜視図である。
図１および図３に示すように、除細動電極２０は、電気治療装置１の使用時に心臓１００の心外膜上に固定されるものであり、心室に対して所定の電気刺激を与えるための電極である。除細動電極２０は、同一の構造を有する第一電極２１および第二電極２２と、第一電極２１と第二電極２２とにそれぞれ接続された導線を有する除細動リード２３とを備える。
図１に示すように、第一電極２１は、右室側の心外膜上に設置され、第二電極２２は、第一電極２１と心臓１００を挟んで対向するように、左室側の心外膜上に設置される。
【００２６】
図３に示すように、除細動リード２３は、第一電極２１および第二電極２２に接続された導線が絶縁性の被覆材によって被覆された被覆線２４と、第一電極２１および第二電極２２が接続された側の端と反対側の端において導線に接続されコネクタユニット３４に差し込み接続可能な単極端子２５を有している。
【００２７】
単極端子２５は、突出端２５ａ側と被覆線２４側とのうち突出端２５ａ側が相対的に小径である略円柱状に形成された導体である。単極端子２５の外面のうち、突出端側に形成された小径な部分は、単極端子２５をコネクタユニット３４と電気的かつ機械的に接続するための接点部２６となっている。
【００２８】
図１に示すように、本体３０は、中空に形成された筐体３１と、筐体３１に固定されたコネクタユニット３４とを備える。
筐体３１の内部には、電源としての電池３２と、体内の組織に電気的刺激を与えるための駆動波形を生成する制御回路３３とが収容されている。また、筐体３１には、コネクタユニット３４に向けられた面に貫通孔が形成され、この貫通孔に後述する気密端子５６が取り付けられている。
【００２９】
筐体３１は、生体適合性が高い材料によって形成されている。具体的には、筐体３１の材料としては、チタンやタンタル、ステンレス鋼、あるいはこれらの合金を挙げることができる。また、本実施形態では、筐体３１は導体からなり、電気治療装置１の制御回路３３のグラウンド電位と同電位となるように制御回路３３と電気的に接続されている。
【００３０】
制御回路３３は、電位センサー１２からの電気信号（第一電気信号）に基づいて心電図を検出する検出回路、心電図に基づいて心臓１００の状態を判定する判定回路、判定回路における判定に基づいてペーシング電極１３にペーシングのための電気信号（第二電気信号）を出力する第一の出力部、電気エネルギを蓄えるコンデンサ、コンデンサからの電気エネルギを放出して除細動電極２０に対して電気エネルギを出力する除細動駆動回路等の各種構成（いずれも不図示）を内部に備える。
【００３１】
図４は、電気治療装置１における本体３０の正面図である。
図１および図４に示すように、コネクタユニット３４は、複数の医療機器用コネクタ３５（単極コネクタ３６、双極コネクタ４２）と、単極端子２５および双極端子１４を差し込むための差込口５５が形成されたハウジング５４と、ハウジング５４と筐体３１との気密を維持しつつ医療機器用コネクタ３５と制御回路３３とを導通させる気密端子５６とを備える。また、本実施形態では、コネクタユニット３４は、単極コネクタ３６および双極コネクタ４２と、気密端子５６とからなる入出力系統を２系統有しており、２系統の入出力系統は互いに独立して動作できるように構成されている。以下では、２系統のうちの１系統についてのみ説明するが、他方の入出力系統についてもその構成、作用、および効果は同様である。
【００３２】
医療機器用コネクタ３５は、除細動リード２３の単極端子２５を接続可能な単極コネクタ３６と、ペーシングリード１０の双極端子１４を接続可能な双極コネクタ４２とを備える。
【００３３】
図５は、図４のＡ−Ａ線における断面図である。図６は、図５のＢ−Ｂ線における断面図である。図７は、図６において符号Ｘで示す部分を拡大して示す部分断面図である。
図４ないし図６に示すように、単極コネクタ３６は、単極端子２５を内部に挿通可能なリングスリーブ３７と、支持体３８と、ネジ４１と、ハウジング５４の一部として形成された保持枠とを備える。
【００３４】
リングスリーブ３７は、円筒形状に形成された導体であり、単極端子２５（図３参照）の接点部２６に接触して支持体３８と単極端子２５とを導通させる目的で設けられたものである。リングスリーブ３７の内径は、接点部２６の外径よりもわずかに大きく、リングスリーブ３７の内面のうちリングスリーブ３７の中心軸線方向の両端は面取りされている。
【００３５】
本実施形態では、リングスリーブ３７は、弾性変形可能であって厚さが０．３ｍｍ以下の金属パイプによって形成されている。リングスリーブ３７は、電気治療装置１の使用時に体内臓器に直接触れたり体液が接触したりする可能性が低い部材ではあるが、体内に留置可能な生体適合性が高い材質からなることが好ましい。本実施形態では、リングスリーブ３７は、ステンレス鋼によって形成されている。
【００３６】
図５および図６に示すように、支持体３８は、リングスリーブ３７の外径と略同径の内径を有する貫通孔３９と、貫通孔３９の中心軸線と交差する方向に延び支持体３８の外面と貫通孔３９の内面とにそれぞれ開口されたネジ孔４０とが形成された導体である。また、支持体３８は、貫通孔３９の中心軸線が差込口５５の中心軸線と同軸となり、ネジ孔４０がハウジング５４の外部に露出するようにハウジング５４に固定されている。
支持体３８の外面には、除細動リード２３を通じて除細動電極２０へ電気エネルギを出力するための信号線１１ｃの一端がレーザー溶接によって固定されている。なお、信号線１１ｃの他端は気密端子５６（図１参照）にレーザー溶接によって接続されている。また、貫通孔３９の内部にはリングスリーブ３７が僅かな隙間を空けて挿入されている。さらに、ネジ孔４０には、リングスリーブ３７の外面に当接可能な先端部４１ａを有するネジ４１がねじ込まれている。
【００３７】
図７に示すように、ネジ４１は、例えば六角ボルトによって締め付ける六角穴付き止めネジである。ネジ４１の材質としては、生体適合性が高い材質であることが好ましく、たとえばステンレス鋼やチタン、あるいはチタン合金などを採用することができる。ネジ４１の材料として金属を採用した場合には、たとえばネジ４１を強く締めすぎた場合でもネジ４１の破片が飛散することがないので安全性が高い。
なお、ネジ４１の形状はこれに限られず、六角穴付き止めネジ以外の公知の構造のネジを適宜採用することができる。たとえば、マイナスドライバーによって締め付け可能なすりわり付き止めネジなどを採用してもよい。
【００３８】
図８は、図４のＣ−Ｃ線における断面図である。図９は、図８のＤ−Ｄ線における断面図である。
図４、図５、図８および図９に示すように、双極コネクタ４２は、双極端子１４を内部に挿通可能なリングスリーブ４３（第一スリーブ４４、第二スリーブ４５）と、第一支持体４６および第二支持体５０と、第一ネジ４９および第二ネジ５３と、ハウジング５４の一部として形成された保持枠とを備える。
【００３９】
図５および図９に示すように、第一スリーブ４４は、円筒形状に形成された導体であり、図２（Ａ）に示す双極端子１４が差し込まれたときに第一接点部１５が内部に配置されるようになっている。第一スリーブ４４の内径は、第一接点部１５の外径よりもわずかに大きく、第一スリーブ４４の内面のうち第一スリーブ４４の中心軸線方向の両端は面取りされている。
【００４０】
図８および図９に示すように、第二スリーブ４５は、円筒形状に形成された導体であり、図２（Ａ）に示す双極端子１４が差し込まれたときに第二接点部１６が内部に配置されるようになっている。第二スリーブ４５の内径は、第二接点部１６の外径よりもわずかに大きく、第二スリーブ４５の内面のうち第二スリーブ４５の中心軸線方向の両端は面取りされている。
【００４１】
第一スリーブ４４と第二スリーブ４５とは、電気治療装置１の使用時に体内臓器に直接触れたり体液が接触したりする可能性が低い部材ではあるが、何れも体内に留置可能な生体適合性が高い材質からなることが好ましい。本実施形態では、第一スリーブ４４および第二スリーブ４５は、ステンレス鋼によって形成されている。
【００４２】
図５および図９に示すように、第一支持体４６は、第一スリーブ４４の外径よりも僅かに大きな内径を有する第一貫通孔４７と、第一貫通孔４７の中心軸線と交差する方向に延び第一支持体４６の外面と第一貫通孔４７の内面とにそれぞれ開口された第一ネジ孔４８とが形成された導体である。また、第一支持体４６は、第一貫通孔４７の中心軸線が差込口５５の中心軸線と同軸となり、第一ネジ孔４８がハウジング５４の外部に露出するようにハウジング５４に固定されている。
【００４３】
第一支持体４６の外面には、ペーシングリード１０の電位センサー１２から信号線１１ａを通じて出力された電気信号（第一電気信号）を図１に示す本体３０内の制御回路３３へ中継するための信号線１１ｄ（第一信号線）の一端がレーザー溶接によって固定されている。なお、信号線１１ｄの他端は、図１に示す気密端子５６にレーザー溶接によって接続されている。また、第一貫通孔４７の内部には第一スリーブ４４が僅かな隙間を空けて挿入されている。さらに、ネジ孔４０には、第一スリーブ４４の外面に当接可能な先端部４９ａを有する第一ネジ４９がねじ込まれている。
第一ネジ孔４８および第一ネジ４９は、例えば上述のネジ孔４０およびネジ４１と同様の構成とすることができる。
【００４４】
図８および図９に示すように、第二支持体５０は、第二スリーブ４５の外径よりも僅かに大きな内径を有する第二貫通孔５１と、第二貫通孔５１の中心軸線と交差する方向に延び第二支持体５０の外面と第二貫通孔５１の内面とにそれぞれ開口された第二ネジ孔５２が形成された導体である。また、第二支持体５０は、第二貫通孔５１の中心軸線が差込口５５の中心軸線と同軸となり、第二ネジ孔５２がハウジング５４の外部に露出するようにハウジング５４に固定されている。
【００４５】
第二支持体５０の外面には、ペーシングリード１０（図２（Ｂ）参照）の信号線１１ｂを通じてペーシング電極１３にペーシングのための電気信号（第二電気信号）を出力するための信号線１１ｅ（第二信号線）の一端がレーザー溶接によって固定されている。なお、信号線１１ｅの他端は、図１に示す気密端子５６にレーザー溶接によって接続されている。第二支持体５０の第二貫通孔５１の内部には、第二スリーブ４５が僅かな隙間を空けて挿入されている。さらに、第二ネジ孔５２には、第二スリーブ４５の外面に当接可能な先端部５３ａを有する第二ネジ５３がねじ込まれている。
【００４６】
本実施形態では、第二支持体５０に形成された第二ネジ孔５２は、単極コネクタ３６の支持体３８および双極コネクタ４２の第一支持体４６に形成されたネジ孔４０および第一ネジ孔４８と同形状となっており、ネジ４１および第一ネジ４９と同形同大の第二ネジ５３が第二支持体５０の第二ネジ孔５２にねじ込まれている。なお、単極コネクタ３６におけるネジ孔４０およびネジ４１の形状と、双極コネクタ４２における第一ネジ孔４８および第二ネジ孔５２並びに第一ネジ４９および第二ネジ５３の形状とを互いに同形同大とすると、締め付け工具が１種類で済むので、取付作業を容易とすることができる。
【００４７】
図５および図８に示すように、ハウジング５４は、絶縁性を有しており、単極コネクタ３６の支持体３８と双極コネクタ４２の第一支持体４６および第二支持体５０とを互いに絶縁状態で保持する保持枠として機能している。また、図６および図９に示すように、ハウジング５４には、単極コネクタ３６および双極コネクタ４２にそれぞれ連通するための複数の差込口５５が形成されている。
【００４８】
また、電気治療装置１の使用時に使用されない差込口５５には、図示しないキャップを取り付けることができるようになっている。このため、電気治療装置１の使用時には、ハウジング５４内は水密状態とすることができる。本実施形態では、ハウジング５４は、シリコンやポリウレタンなどの絶縁性があり、体内留置に際して問題がない生体適合性のある樹脂によって一体成型されている。
【００４９】
図１に示すように、気密端子５６は、ペーシングのための第一電気信号および第二電気信号を送受信するための信号用リード５７と、除細動のための電気エネルギを出力するための電力用リード５８と、信号用リード５７および電力用リード５８を絶縁状態で保持する保持部材５９とを有している。気密端子５６は、一端がハウジング５４内に配置され、他端が筐体３１内に配置されている。気密端子５６の他端は、制御回路３３に接続されている。
【００５０】
以上に説明した構成の医療機器用コネクタ３５および電気治療装置１の作用について説明する。図１０および図１１は、電気治療装置１の使用時における医療機器用コネクタ３５の作用を説明するための模式図である。
【００５１】
電気治療装置１の使用時には、図１に示すように、第一電極２１および第二電極２２は、処置の対象となる心臓１００の左右の心室にそれぞれ取り付けられる。さらに、ペーシングリード１０は、心臓１００右室に挿入され、電位センサー１２およびペーシング電極１３が適切な位置に配置される。
ペーシングリード１０および除細動電極２０を心臓１００に取り付けた後、除細動リード２３の単極端子２５とペーシングリード１０の双極端子１４とをそれぞれコネクタユニット３４に固定する。
【００５２】
除細動リード２３の単極端子２５をコネクタユニット３４に固定するためには、まず、図１に示すように、単極端子２５を差込口５５に挿入する。図１０に示すように、単極コネクタ３６の支持体３８に形成された貫通孔３９の内面とリングスリーブ３７の外面との間、およびリングスリーブ３７の内面と接点部２６の外面との間には、それぞれ僅かな隙間がある。このため、差込口５５に単極端子２５を挿入したときに、接点部２６を容易にリングスリーブ３７に挿入することができる。
【００５３】
次に、単極端子２５が差込口５５から奥まで差し込まれた状態で、術者によってネジ４１がネジ孔４０にねじ込まれる。図１１に示すように、ネジ４１がねじ込まれると、ネジ４１の先端部４１ａは、リングスリーブ３７の外面に当接する。ネジ４１がさらにねじ込まれると、リングスリーブ３７においてネジ４１の先端部４１ａが当接した部分は径方向内側へと押圧される。
【００５４】
筒状に形成されたリングスリーブ３７において外面の一部の点Ｐ１が径方向内側へ押圧されると、まず、リングスリーブ３７は、リングスリーブ３７をその中心軸線方向から見たときにその中心軸線を間に挟んでネジ４１が当接した部分と反対側である点Ｐ２が支持体３８の貫通孔３９の内面に当接する。さらに、リングスリーブ３７は、リングスリーブ３７の径方向のうちネジ４１の進行方向に直交する方向の寸法が広がるように潰される。このように、リングスリーブ３７の外面は、支持体３８の内面に押し付けられる。さらに、リングスリーブ３７の内面のうち、ネジ４１の先端部が当接した位置と厚さ方向で反対側にあたる点Ｐ３は、リングスリーブ３７の径方向内側へ隆起するように変形し、接点部２６の外面に押し付けられる。
【００５５】
なお、図１０および図１１においては、理解を容易にするためにリングスリーブ３７の変形量を誇張して図示している。実際には、支持体３８と接点部２６との間の隙間の大きさは、リングスリーブ３７が僅かに移動できる程度の大きさである。このため、リングスリーブ３７の変形量は、リングスリーブ３７が弾性変形可能な範囲内の変形量になっている。すなわち、ネジ４１をねじ込み、ネジ４１の尖端部４１ａをリングスリーブ３７に押し付けたときに、リングスリーブ３７が塑性変形することはない。
【００５６】
このように、ネジ４１を締め付けることにより、接点部２６とリングスリーブ３７と支持体３８とは互いに密着し、電気的に接続されるとともに機械的に固定される。このとき、リングスリーブ３７は、接点部２６の外面に沿って接点部２６を包み込むように変形し、接点部２６の外面と面接触している。
【００５７】
ペーシングリード１０の双極端子１４をコネクタユニット３４に固定するためには、図１に示すように、双極端子１４を差込口５５に挿入する。挿入口から奥まで双極端子１４が差し込まれると、双極端子１４の第一接点部１５は、双極コネクタ４２における第二スリーブ４５の内部を通過して第一スリーブ４４に挿入される。また、このとき、双極端子１４の第二接点部１６は、双極コネクタ４２の第二スリーブ４５内に位置する。
双極端子１４の固定時における双極コネクタ４２の作用は、上述の単極端子２５の固定時における単極コネクタ３６の作用と共通している。以下、図１０、図１１を援用して双極コネクタ４２の作用を説明する。
【００５８】
貫通孔３９の内面と第一スリーブ４４の外面との間、および第一スリーブ４４の内面と第一接点部１５の外面との間には、それぞれ僅かな隙間がある。同様に、貫通孔３９の内面と第二スリーブ４５の外面との間、および第二スリーブ４５の内面と第二接点部１６の外面との間には、それぞれ僅かな隙間がある。このため、差込口５５に双極端子１４を挿入したときに、第一接点部１５および第二接点部１６をそれぞれ容易に第一スリーブ４４および第二スリーブ４５に挿入することができる。
【００５９】
次に、双極端子１４が双極コネクタ４２の奥まで差し込まれた状態で、第一ネジ４９および第二ネジ５３が術者によって締め付けられる。図１０および図１１に示すように、第一ネジ４９および第二ネジ５３が締め付けられることにより、単極端子２５におけるリングスリーブ３７および支持体３８の作用と同様の作用により、双極端子１４は、双極コネクタ４２に電気的に接続され、且つ双極コネクタ４２に機械的に固定される。
【００６０】
単極端子２５および双極端子１４がコネクタユニット３４に固定されたら、除細動リード２３およびペーシングリード１０における余分な部分を本体３０の外周に巻きつけるなどの適宜の処置をして、本体３０を皮下に植え込む。本体３０を植え込む位置は、必要に応じて適宜の位置とすることができる。たとえば、患者の胸部、上腹部、あるいは腋下などの皮下に本体３０は植え込まれる。
以上で電気治療装置１の取り付けは終了する。
【００６１】
図１に示すように電気治療装置１が心臓１００に取り付けられた後、電気治療装置１の動作時には、電気治療装置１の制御回路３３は、電位センサー１２からの電位変化を示す第一電気信号を受け付けて記憶する。また、制御回路３３は、患者の心臓１００において頻脈あるいは徐脈などの異常が生じた場合にこれらの異常を判定し、ペーシングのための第二電気信号をペーシング電極１３へ出力する。
【００６２】
また、患者の心臓１００において心室細動が生じた場合には、心室細動が生じていることを制御回路３３が判定し、コンデンサに電気エネルギを蓄え、この電気エネルギを第一電極２１および第二電極２２へ出力する。
【００６３】
電気治療装置１が患者の体内に植え込まれて使用されている間は、患者が体を動かしたり、心臓１００が拍動したりすることにより、除細動リード２３およびペーシングリード１０とコネクタユニット３４との接続部分には振動が伝わる。本実施形態では、除細動リード２３の単極端子２５およびペーシングリード１０の双極端子１４は、いずれもコネクタユニット３４に対して機械的に固定されているので、これらの振動が伝わっても、除細動リード２３の単極端子２５およびペーシングリード１０の双極端子１４がコネクタユニット３４から外れることがない。
【００６４】
次に、ペーシングリード１０あるいは除細動リード２３、またはその両方を本体３０から取り外す場合についての本実施形態の医療機器用コネクタ３５の作用を説明する。
例えば電気治療装置１の本体３０の電池容量が低下した場合には、本体３０を体外に取り出し、新たな本体３０に取り替えることがある。このとき、術者は、皮下に植え込んだ本体３０を取り出し、まず、単極コネクタ３６におけるネジ４１を緩める。すると、ネジ４１を緩めたときには、リングスリーブ３７は元の筒状（図１０参照）に復元し、接点部２６の締付が解かれる。また、接点部２６の締付が解けたあとでは、支持体３８の貫通孔３９の内面とリングスリーブ３７の外面との間の隙間の範囲内でリングスリーブ３７は自由に動くので、術者は、単極端子２５を挿入口から容易に抜くことができる。
【００６５】
続いて、術者は、双極コネクタ４２における第一ネジ４９および第二ネジ５３を緩める。すると、第一ネジ４９を緩めたときには、第一スリーブ４４は元の筒状に復元し、第一接点部１５の締付が解かれる。また、第二ネジ５３を緩めたときには、第二スリーブ４５は元の筒状（図１０参照）に復元し、第二接点部１６の締付が解かれる。これにより、単極端子２５と同様に、術者は双極端子１４を容易に挿入口から抜くことができる。
【００６６】
その後、新たな本体３０に対して除細動リード２３およびペーシングリード１０を固定する。固定方法については上述した初回の植え込み時と同様であるので省略する。
新たな本体３０に対して除細動リード２３およびペーシングリード１０が固定されたら、新たな本体３０を皮下に植え込み、本体３０の交換を終了する。
【００６７】
以上説明したように、本実施形態の医療機器用コネクタ３５および電気治療装置１によれば、リングスリーブ３７の内面が隆起して接点部２６に押し付けられるので、接点部２６の外面にはリングスリーブ３７の内面が面接触するようになっている。このため、接点部２６の外面にネジ４１などを直接当接させる場合と比較して、ネジ４１を回転させることによって接点部２６の外面が削られたり、接点部２６のごく狭い領域に強い押圧力がかかって接点部２６が変形したりするのを抑えることができる。これにより、単極端子２５が挿入口から抜去できなくなることを防止しつつ単極端子２５を単極コネクタ３６に確実に固定できる。
双極コネクタ４２についても同様の作用によって、双極端子１４が挿入口から抜去できなくなることを防止しつつ双極端子１４を双極コネクタ４２に確実に固定できる。
【００６８】
また、支持体３８に形成された貫通孔３９によってリングスリーブ３７の変形量が規制されているので、ネジ４１をねじ込む力が強すぎた場合であっても、接点部２６が変形したり、接点部２６の外面に傷が付くのを抑えることができるという効果を奏する。双極コネクタ４２についても、第一支持体４６に形成された第一貫通孔４７および第二支持体５０に形成された第二貫通孔５１によって、同様の効果を奏する。
【００６９】
また、支持体３８に形成された貫通孔３９の内部にリングスリーブ３７が挿入され、貫通孔３９の内面とリングスリーブ３７の外面との間に僅かに隙間があるので、単極コネクタ３６を製造する上での公差や軸ズレや歪み等があっても、単極端子２５を容易に抜き差しすることができるという効果を奏する。また、双極コネクタ４２についても同様の効果を奏する。
【００７０】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置について説明する。図１２は、本実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。図１３は、図１２において符号Ｙで示す部分の斜視図である。
図１２に示すように、本実施形態では、双極コネクタ４２に代えて双極コネクタ４２Ａを備える点において上述の第１実施形態と構成が異なっている。
双極コネクタ４２Ａは、第１実施形態で説明した第二支持体５０に代えて、第二ネジ孔５２が形成されていない導通部材５０Ａを有し、第二スリーブ４５に代えて、導電性弾性ゴム部材４５Ａを有する。
【００７１】
図１２および図１３に示すように、導通部材５０Ａは、双極端子１４の第二接点部１６の外径より僅かに大きな内径を有する第二貫通孔５１Ａが形成され、第二貫通孔５１Ａの内面には、導電性弾性ゴム部材４５Ａの外面が嵌合する溝が形成されている。第二貫通孔５１Ａに形成された溝の内面と導電性弾性ゴム部材４５Ａとは面接触している。導通部材５０Ａは、第二支持体５０と同様の材料によって形成されている。また、導通部材５０Ａの外面には上述の信号線１１ｅがたとえばレーザー溶接によって固定されている。
【００７２】
導電性弾性ゴム部材４５Ａは、たとえば金属粉末を含むシリコンゴムなど、導電性と弾性とを有するものであり、体内留置に際して問題がない生体適合性のある金属およびゴム材を適宜選択して採用することができる。導電性弾性ゴム部材４５Ａは、ペーシングリード１０の第二接点部１６の外径より僅かに内径が小さい環状に形成されており、第二貫通孔５１Ａの内部に収容されている。これにより、ペーシングリード１０の双極端子１４が挿入口から差し込まれたときに、導電性弾性ゴム部材４５Ａの内面は、第二接点部１６によって押し広げられ、第二接点部１６の外面に密着するようになっている。
【００７３】
本実施形態では、導電性弾性ゴム部材４５Ａが第二接点部１６の外面に密着することによって、導通部材５０Ａ、導電性弾性ゴム部材４５Ａ、および第二接点部１６が導通する。また、このとき、導電性弾性ゴム部材４５Ａによって差込口５５は水密にふさがれる。
【００７４】
さらに、本実施形態では、双極端子１４のうち第一接点部１５が第一ネジ４９および第一スリーブ４４によって固定されている。これにより、第一ネジ４９を緩めない限り、双極端子１４は双極コネクタ４２から外れることがない。
また、第一ネジ４９と第二ネジ５３とをそれぞれ締め付ける必要があった上述の第１実施形態の双極コネクタ４２と比較して、本実施形態ではより短時間で双極端子１４の着脱をすることができる。このため、手術時間を短縮することができ、患者への負担を軽減できる。
【００７５】
また、弾性を有する導電性弾性ゴム部材４５Ａ内に第二接点部１６が挿入されるので、双極コネクタ４２Ａを製造する上での公差や軸ズレや歪み等があっても、導電性弾性ゴム部材４５Ａが弾性変形することによって公差や軸ズレや歪み等を吸収し、双極端子１４を容易に抜き差しすることができるという効果を奏する。
【００７６】
（変形例）
次に、上述の第２実施形態の変形例について説明する。図１４は、本変形例の医療機器用コネクタ３５および電気治療装置１を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。
図１４に示すように、本変形例では、双極コネクタ４２に代えて双極コネクタ４２Ｂを備える点において上述の第１実施形態と構成が異なっている。
【００７７】
双極コネクタ４２Ｂは、第１実施形態で説明した第一支持体４６に代えて、第一ネジ孔４８が形成されていない導通部材４６Ｂを有し、第一スリーブ４４に代えて、導電性ゴムによって形成された導電性弾性ゴム部材４４Ｂを有する。
【００７８】
導通部材４６Ｂは、双極端子１４の第一接点部１５の外径より僅かに大きな内径を有する第一貫通孔４７Ｂが形成され、第一貫通孔４７Ｂの内面には、導電性弾性ゴム部材４４Ｂの外面が嵌合する溝が形成されている。第一貫通孔４７Ｂに形成された溝の内面と導電性弾性ゴム部材４４Ｂとは面接触している。導通部材４６Ｂは、第一支持体４６と同様の材料によって形成されている。また、導通部材４６Ｂの外面には上述の信号線１１ｄがたとえばレーザー溶接によって固定されている。
【００７９】
導電性弾性ゴム部材４４Ｂは、ペーシングリード１０の第一接点部１５の外径より僅かに内径が小さい環状に形成されており、貫通孔３９の内部に収容されている。これにより、ペーシングリード１０の双極端子１４が挿入口から差し込まれたときに、導電性弾性ゴム部材４４Ｂの内面は、第一接点部１５によって押し広げられ、第一接点部１５の外面に密着するようになっている。
【００８０】
本変形例では、双極端子１４のうち第二接点部１６が第二ネジ５３および第二スリーブ４５によって固定されている。これにより、第二ネジ５３を緩めない限り、双極端子１４は双極コネクタ４２Ｂから外れることがない。また、上述の第２実施形態で説明した双極コネクタ４２Ａと同様に、本変形例の双極コネクタ４２Ｂは、第一ネジ４９と第二ネジ５３とを締め付ける必要があった上述の第１実施形態の双極コネクタ４２と比較して、より短時間で双極端子１４の着脱をすることができる。このため、手術時間を短縮することができ、患者への負担を軽減できる。
【００８１】
また、弾性を有する導電性弾性ゴム部材４４Ｂ内に第一接点部１５が挿入されるので、双極コネクタ４２Ｂを製造する上での公差や軸ズレや歪み等があっても、導電性弾性ゴム部材４４Ｂが弾性変形することによって公差や軸ズレや歪み等を吸収し、双極端子１４を容易に抜き差しすることができるという効果を奏する。
【００８２】
また、本変形例では、第一接点部１５よりも外径が大きな第二接点部１６において双極端子１４のネジ止めによる固定を行っているので、ネジ止めによって第二接点部１６にかかる力は、第一接点部１５においてネジ止めする場合に第一接点部１５にかかる力よりも分散される。このため、双極端子１４が傷ついたり変形したりする可能性をより抑えることができる。
【００８３】
（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置について説明する。図１５は、本実施形態の医療機器用コネクタおよび電気治療装置を示す図で、図８のＤ−Ｄ線と同様の断面指示線で断面視した図である。図１６は、図１５において符号Ｚで示す部分の部分断面図である。
図１５に示すように、本実施形態では、双極コネクタ４２に代えて双極コネクタ４２Ｃを備える点において上述の第１実施形態と構成が異なっている。
双極コネクタ４２Ｃは、第１実施形態で説明した第二支持体５０に代えて、第二ネジ孔５２が形成されていない導通部材５０Ｃを有し、第二スリーブ４５に代えて、導電性弾性バネ部材４５Ｃを有する。
【００８４】
導通部材５０Ｃは、円筒形状に形成された導体からなり、導通部材５０Ｃの外面には信号線１１ｅがたとえばレーザー溶接によって固定されている。導通部材５０Ｃの内径は、ハウジング５４に形成された差込口５５の開口の内径よりも大きくなっている。また、差込口５５の内面と導通部材５０Ｃの内面との間には段差がある。
【００８５】
図１５および図１６に示すように、導電性弾性バネ部材４５Ｃは、導通部材５０Ｃの内部に配置された導体である。導電性弾性バネ部材４５Ｃは、その最大外径が導通部材５０Ｃの内径と略同一で差込口５５の内径よりも大きな略円筒状である。また、導電性弾性バネ部材４５Ｃの外壁は、導電性弾性バネ部材４５Ｃの中心軸線方向における中間部において、ペーシングリード１０の第二接点部１６の外径よりも内径が小さくなるように縮径されている。導電性バネ部材Ｃにおいて縮径された部分は、第二接点部１６の外面と当接し、導電性弾性バネ部材４５Ｃのばね性によって第二接点部１６の外面に押し付けられるようになっている。さらに、導電性弾性バネ部材４５Ｃは、導電性弾性バネ部材４５Ｃの径方向に対向する２箇所において、導電性弾性バネ部材４５Ｃの外壁が差込口５５の開口に近い側の端から中間部に向かって切り取られた形状に形成されている。
【００８６】
導電性弾性バネ部材４５Ｃにおいて差込口５５の中心軸線方向の両端は、導通部材５０Ｃの内面と差込口５５の内面との間に生じた段に引っかかるようになっており、差込口５５の開口から導電性弾性バネ部材４５Ｃが抜けないようになっている。
【００８７】
導電性弾性バネ部材４５Ｃの材質としては、ばね性を有し生体適合性を有する金属材料を適宜選択して採用することができる。本実施形態では、導電性弾性バネ部材４５Ｃはステンレス鋼によって形成されている。
【００８８】
本実施形態では、双極コネクタ４２Ｃの第一スリーブ４４にはペーシングリード１０の第一接点部１５が接続され、双極コネクタ４２Ｃの導電性弾性バネ部材４５Ｃの内部には第二接点部１６が配置される。このとき、第二接点部１６の外面と導電性弾性バネ部材４５Ｃの当接部とが接触し、第二接点部１６の外面によって導電性弾性バネ部材４５Ｃにおける差込口５５の開口に近い側の端は径方向外側へと押し広げられる。これにより、導電性弾性バネ部材４５Ｃは導通部材５０Ｃの内周面に押し付けられる。
【００８９】
このように、本実施形態では、導電性弾性バネ部材４５Ｃが第二接点部１６の外面によって押し広げられることによって、第二接点部１６、導電性弾性バネ部材４５Ｃ、および導通部材５０Ｃは互いに密着して導通するようになっている。
また、本実施形態でも、第一接点部１５は、第１実施形態と同様に第一スリーブ４４、第一支持体４６、および第一ネジ４９によって締付けられて固定されている。
【００９０】
本実施形態では、弾性を有する導電性弾性バネ部材４５Ｃ内に第二接点部１６が挿入されるので、双極コネクタ４２Ｃを製造する上での公差や軸ズレや歪み等があっても、導電性弾性バネ部材４５Ｃが弾性変形することによって公差や軸ズレや歪み等を吸収し、双極端子１４を容易に抜き差しすることができるという効果を奏する。
また、導電性弾性バネ部材４５Ｃが例えばステンレス鋼などの金属製であるので、上述の導電性弾性ゴム部材４５Ａを採用する場合と比較して電気抵抗を少なくすることができるという効果を奏する。
【００９１】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
たとえば、上述の第１実施形態で説明したリングスリーブ３７、第一スリーブ４４、および第二スリーブ４５の形状の設計変更の例として、図１７、図１８、および図１９に示すような形状とすることができる。
図１７に符号６０で示すように、上述の各スリーブの形状としては、それらの中心軸線方向に長い長円形の開口を有する貫通孔６１が外壁に複数形成されたものであってもよい。
【００９２】
また、図１８に符号６２で示すように、上述の各スリーブの形状としては、外壁の一部において中心軸線方向に細長く切り取られ、径方向の断面視でＣ字状に形成されたものであってもよい。
【００９３】
また、図１９に符号６３で示すように、上述の各スリーブの形状としては、これらのスリーブの外壁のうち中心軸線方向から見たときに対向する２箇所にそれぞれ切欠６４が形成されたものであってもよい。
【００９４】
また、双極端子１４を双極コネクタ４２に固定する工程は、単極端子２５を単極コネクタ３６に固定する工程の前に行われてもよい。また、双極端子１４を双極コネクタ４２から取り外す工程は、単極端子２５を単極コネクタ３６から取り外す工程の前に行われてもよい。
【００９５】
また、支持体３８、第一支持体４６、および第二支持体５０と気密端子５６とを接続する信号線１１ｃ、１１ｄ、１１ｅは、レーザー溶接以外の接続方法によって接続されていても構わない。生体に対する適合性としてはレーザー溶接を用いることが好ましいが、たとえば、支持体３８、第一支持体４６、および第二支持体５０と気密端子５６とを接続するために、半田付け、溶着、あるいはその他の溶接方法などを適宜採用して各信号線１１を接続してもよい。
【００９６】
また、上述の各実施形態およびその変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【符号の説明】
【００９７】
１  電気治療装置
１１ｃ  信号線
１１ｄ  信号線（第一信号線）
１１ｅ  信号線（第二信号線）
１５  第一接点部
１６  第二接点部
１４  双極端子
２５  単極端子
３５  医療機器用コネクタ
３７  リングスリーブ
３８  支持体
３９  貫通孔
４０  ネジ孔
４１  ネジ
４１ａ  先端部
５５  差込口
５４  ハウジング
４４  第一スリーブ
４５  第二スリーブ
４５Ａ、４５Ｂ  導電性弾性ゴム部材
４５Ｃ  導電性弾性バネ部材
４６  第一支持体
４９  第一ネジ
５０  第二支持体
５０Ａ、５０Ｃ  導通部材
５３  第二ネジ
【図１】
2012120577.tif 000003
【図２】
2012120577.tif 000004
【図３】
2012120577.tif 000005
【図４】
2012120577.tif 000006
【図５】
2012120577.tif 000007
【図６】
2012120577.tif 000008
【図７】
2012120577.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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