(57)【要約】【課題】  カテーテルの末梢到達性が高く、且つ、カテーテルの先端部の視認性が高いカテーテルを提供することを課題とする。【解決手段】  カテーテル１０は、少なくとも1本の素線が放射線不透過性であり、複数の素線２６ａ、２６ｂが異なる方向に網目状に巻回された編組２６を備える管状のカテーテル本体１２と、カテーテル本体１２の先端部に設けられ、編組２６のピッチがカテーテル本体１２の他の部分より小さくされたマーカ編組部３０を有するチップ１４とを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1本の素線が放射線不透過性であり、複数の素線が異なる方向に網目状に巻回された編組を備える管状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記編組のピッチが前記カテーテル本体の他の部分より小さくされたマーカ編組部を有するチップと
を備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
網目状に巻回された前記素線の内、一方向に巻回された素線の断面積が、他方向に巻回された素線の断面積よりも大きく、断面積の大きい前記素線の少なくとも１本の素線が、放射線不透過性であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
網目状に巻回された前記素線の内、少なくとも断面積の大きい前記素線の断面形状は、略長方形であることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記マーカ編組部を構成する素線の間には、放射線不透過性の物質を含有する樹脂が充填されていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等に挿入されるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入され、使用されるカテーテルは、放射線透視下で用いられる。このため、目印となる放射線不透過性の材料で形成された筒状の部材からなるマーカを先端部分に有するものがある(例えば、下記特許文献１参照)。
【０００３】
このようなマーカを用いる構成以外にも、カテーテルの内部に配設されている補強部材としての編組を構成する素線を放射線不透過性の金属、例えば、タングステンから構成したものがある(例えば、下記特許文献２参照)。また、カテーテルの先端に取り付けられたチップ等のカテーテルを構成する樹脂に放射線不透過性の粉末を含有させたものがある(例えば、下記特許文献３参照)。
【０００４】
上記したマーカを用いる構成は、放射線透視下における視認性は良好であるが、マーカを配置した先端部分がマーカを構成する筒状の部材によって、他の部分に比較して硬くなることや、マーカが配置されることによって先端部分の厚みが増大する等の問題がある。
【０００５】
また、上記した放射線不透過性の編組を用いる構成は、カテーテル全体の視認性は向上するが、先端部の視認性を向上させることはできないという問題がある。
更に、上記したチップ等を構成する樹脂に放射線不透過性の粉末を含有させる構成は、カテーテルの先端部の柔軟性を維持することはできるが、マーカを用いる構造に比べて視認性が劣るという問題がある。
【０００６】
これらの問題を解決するために、一方向に巻回した放射線不透過性の金属線によってコイル状のマーカを構成するものがある。特に、管状の本体部に一方向に金属線を巻回したコイル状の補強部材を有するカテーテルでは、カテーテルの先端部において、金属線を巻回するピッチを小さくすることによってマーカを構成するものがある(例えば、下記特許文献４、５参照)。
【０００７】
このようにコイル状の補強部材を利用してマーカを構成した場合、筒状のマーカを設ける場合のように、別の部材を追加することは要しないため、カテーテルの先端部分が他の部分に比較して硬くなることや、先端部分の厚みが増大する問題は生じない。また、放射線不透過性の金属線を用いてマーカを構成するため、筒状の部材からなるマーカに比較して視認性も劣らないという利点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特表２００５−５０１６１３号公報
【特許文献２】特表２００６−５１５７７８号公報
【特許文献３】特開平７−８５６３号公報
【特許文献４】特開２００１−１９０６８１号公報
【特許文献５】特開２００７−６１３１１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
例えば、マイクロカテーテルに代表されるカテーテルは、医師等の手技者によってカテーテルの手元側から操作されて、体内のより末梢の目的位置へ到達することが要求される。この末梢到達性を向上させるためには、カテーテルを細径化すると共に、先端部を柔軟とすることが必要である。更に、カテーテルを軸方向に押して体内に挿入する力、所謂、押し込み力をカテーテルの手元側から先端側へ伝達する性能が高いこと、即ち、押し込み特性が高いことが要求される。
【００１０】
上記した放射線不透過性の金属線を一方向に巻回したコイル状の補強部材やマーカは、カテーテルの軸方向に直交する方向に柔軟であるため、カテーテルの柔軟性を向上させる上で有利である。しかし、コイル状の補強部材やマーカは、その柔軟性のために押し込み特性が十分では無く、カテーテルを体内の末梢へ到達させる末梢到達性が劣るという問題がある。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、カテーテルの末梢到達性が高く、且つ、カテーテルの先端部の視認性が高いカテーテルを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。
【００１３】
＜１＞少なくとも1本の素線が放射線不透過性であり、複数の素線が異なる方向に網目状に巻回された編組を備える管状のカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記編組のピッチが前記カテーテル本体の他の部分より小さくされたマーカ編組部を有するチップとを備えることを特徴とするカテーテル。
【００１４】
＜２＞網目状に巻回された前記素線の内、一方向に巻回された素線の断面積が、他方向に巻回された素線の断面積よりも大きく、断面積の大きい前記素線の少なくとも１本の素線が、放射線不透過性であることを特徴とする態様１に記載のカテーテル。
【００１５】
＜３＞網目状に巻回された前記素線の内、少なくとも断面積の大きい前記素線の断面形状は、略長方形であることを特徴とする態様２に記載のカテーテル。
【００１６】
＜４＞前記マーカ編組部を構成する素線の間には、放射線不透過性の物質を含有する樹脂が充填されていることを特徴とする態様１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１７】
＜１＞本発明のカテーテルは、手技者によってカテーテルの手元側から与えられる押し込み力を網目状の編組によって効果的に先端側へ伝達することができる。即ち、網目状の編組を有するカテーテル本体は、異なる方向に巻回され、交差する素線からなるため、一方向に巻回されたコイル状の補強部材を有するカテーテルに比べ、押し込み力を与えた時の伝達性が高い。マーカ編組部は、この押し込み特性の高い網目状の編組のピッチを小さくすることによって構成されているため、カテーテルの先端部の視認性を向上させつつ、従来、マーカが配置されていたカテーテルの先端部まで網目状の編組を配置できる。また、カテーテル本体に配置されている網目状の編組を利用しているため、特別な部材を付加する必要がない。このため、カテーテルの先端部の柔軟性を向上させることができると共に、細径化できる。このような構成によって、カテーテルが細い血管等の内部へも進入でき、屈曲する血管等にも柔軟に追従できるだけでなく、押し込み特性も高いため、カテーテルの末梢到達性を向上させることができる。
【００１８】
＜２＞本発明の態様２のカテーテルは、網目状に巻回された前記素線の内、一方向に巻回された素線の断面積が、他方向に巻回された素線の断面積よりも大きくされている。また、断面積の大きい素線の少なくとも１本が、放射線不透過性とされている。このため、カテーテルの厚みが同じであったとしても、放射線不透過性の物質が占める割合を大きくすることができるため、視認性を向上させることができる。
【００１９】
また、例えば、チップをカテーテル本体に取り付けるために、チップを構成する樹脂チューブとカテーテル本体とを加熱した型等に押し付けてカテーテルを製造する場合には、断面積の小さい素線が塑性変形しやすいため、放射線不透過性の断面積の大きな編組の間隔が狭まることによって、視認性の高いマーカ編組部を容易に形成することができる。
【００２０】
＜３＞本発明の態様３のカテーテルは、網目状に巻回された素線の内、少なくとも断面積の大きい素線の断面形状が略長方形とされている。このため、カテーテルの厚みが同じであったとしても、放射線不透過性の素線の幅を大きくすることができるため、カテーテルの円周方向に対して放射線不透過性の部分の割合を増加させることができる。このため、カテーテル全体の視認性が向上するだけでなく、マーカ編組部の視認性も向上させることができる。
【００２１】
＜４＞本発明の態様４のカテーテルは、マーカ編組部を構成する素線の間に、放射線不透過性の物質を含有する樹脂が充填されている。このため、マーカ編組部を被覆する放射線不透過性の物質が含有された樹脂の厚みを可及的に厚くすることができるため、チップの視認性を一層向上させることができる。このため、放射線透視下における、チップと、これに隣接するカテーテル本体側の部分との明暗差を一層高めることができるため、カテーテルの先端部を容易に認識することができる。
【００２２】
即ち、従来のカテーテルでは、放射線不透過性の編組を有するカテーテルと放射線不透過性の材質からなるガイドワイヤが重なり合った場合には、カテーテルの先端を認識することが困難となる傾向にある。しかし、態様４のカテーテルは、マーカ編組部を有するチップとその後端側のカテーテル本体との境界が明確となるため、手技者は容易にカテーテルの先端位置を認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、本実施の形態のカテーテルの全体図である。
【図２】図２は、図１のＡ部の拡大図である。
【図３】図３は、編組を示した図である。
【図４】図４は、編組の断面を示した図である。
【図５】図５は、チップ及びマーカ編組部を形成する工程を示した図である。
【図６】図６は、図５の続きの工程を示した図である。
【図７】図７は、編組の素線の他の実施の形態を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１〜６を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１０を肝臓用のマイクロカテーテルに用いた場合を例として説明する。図１、図２、図５及び図６において、図示左側が体内に挿入される遠位側（先端側）、右側が医師等の手技者によって操作される近位側（後端側、基端側）である。
尚、各図において、以下に示される編組２６の素線２６ａ、２６ｂ等の他の部分に比べて小さな部材は、理解を容易にするために、他の部材の寸法との関係でやや誇張して図示されている。
【００２５】
図１に示されるカテーテル１０は、全長が約１５５０ｍｍの管状の医療用機器である。カテーテル１０は、主に、可撓性を有するカテーテル本体１２と、このカテーテル本体１２の遠位端に固定されたチップ１４と、カテーテル本体１２の近位端に固定されたコネクタ１６とからなる。
【００２６】
カテーテル本体１２は、図２及び図４に示す様に、半径方向に内側から順に内層２４、補強部材としての編組２６、中間層２７、及び外層２８からなる。
【００２７】
内層２４は、樹脂から形成され、内部にガイドワイヤや他のカテーテルを挿入するためのルーメン１８を構成する。内層２４を形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施の形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が用いられる。
【００２８】
内層２４の表面には補強部材としての編組２６が配設されている。編組２６は、図２〜４に示す様に複数の直径の異なる素線２６ａ、２６ｂが網目状（メッシュ状）に編み込まれたものである。本実施の形態の場合、８本の素線２６ａと８本の素線２６ｂの合計１６本（８本×８本）の素線が２本毎に交互に編み込まれている。即ち、一方向には、直径の小さい素線２６ａが巻回されており、他方向には、直径の大きい素線２６ｂが巻回されている。図３に示す、１本の素線が内層２４の表面を１周巻回する１ピッチＰは、本実施の形態の場合、約１．０ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲が好ましく、約１．０ｍｍに設定されている。
【００２９】
尚、編組の素線の組み合わせは、このように８本×８本に限られるものではなく、例えば、４本×４本、２本×２本の様な対称の組み合わせだけでなく、４本×８本、２本×４本等の非対称の組み合わせも採用し得る。
【００３０】
素線２６ａ、２６ｂの材料は、放射線不透過性の金属が用いられる。本実施の形態では、タングステンが用いられている。
【００３１】
素線２６ａ、２６ｂの断面形状は、本実施の形態の場合、何れも円形で、直径が異なっている。素線の直径は、カテーテル本体１２の厚みを考慮して決定される。本実施の形態の場合、２本の素線が重なり合った際の合計が、約０．０３ｍｍ〜約０．０５ｍｍの範囲となることが好ましく、約０．０４ｍｍに設定されている。このため、素線２６ａの直径は約０．０１０ｍｍであり、素線２６ｂの直径は約０．０３０ｍｍである。このように一方の素線の断面を大きくすることによって、素線が重なり合った厚み（直径の合計）を一定に維持しつつ、放射線不透過性の部分の割合を増加することができるため、視認性が向上させることができる。
【００３２】
編組２６の表面は樹脂からなる中間層２７によって被覆されている。中間層２７を形成する樹脂材料も、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。本実施の形態では、ポリアミドエラストマが用いられている。
【００３３】
中間層２７の表面は外層２８によって被覆されている。より詳細には、後述するチップ１４によって被覆されるカテーテル本体１２の先端から長さＬ２（約０．５ｍｍ）以外の部分が外層２８によって被覆される。外層２８は、カテーテル１０が先端程柔軟になるように、硬度の異なる５〜１２程度の樹脂チューブが中間層２７上に配置され、溶着によって結合された構成となっている。本実施の形態の場合、７本の樹脂チューブ２８ａ〜２８ｇが中間層２７上に配置されている。外層２８の樹脂材料も、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が用いられる。本実施の形態では、ポリアミドエラストマが用いられている。
【００３４】
カテーテル本体１２は、先端に向けて細径化されており、先端側から後端側に向けて順に、小径部１２ａ、テーパ部１２ｂ、及び大径部１２ｃに分けられる。
【００３５】
小径部１２ａは、大径部１２ｃに比べ、外径及び内径が小さくされた部分である。小径部１２ａの外径は本実施の形態の場合、約０．５０ｍｍ〜約０．７０ｍｍの範囲が好ましく、約０．６０ｍｍに設定されている。内径は、本実施の形態の場合、約０．３５ｍｍ〜約０．５５ｍｍの範囲が好ましく、約０．４５ｍｍに設定されている。
小径部１２ａの軸方向の長さの合計は、約５０ｍｍである。小径部１２ａの軸方向の長さの内、先端の長さＬ２（約０．５ｍｍ）の部分が後述する後端チップ部１４ｂとなっており、この後端チップ部１４ｂより後方の部分が、上記した外層２８を構成する樹脂チューブの内の最先端に位置する樹脂チューブ２８ａによって被覆された部分となっている。
【００３６】
テーパ部１２ｂは、小径部１２ａと大径部１２ｃを接続するテーパ状の部分である。テーパ部１２ｂの軸方向の長さは、本実施の形態の場合、約５０ｍｍ〜約１５０ｍｍの範囲が好ましく、約１００ｍｍに設定されている。テーパ部１２ｂは、本実施の形態の場合、上記した外層２８を構成する樹脂チューブの内、樹脂チューブ２８ｂによって被覆された部分となっている。
【００３７】
大径部１２ｃは、カテーテル本体１２における小径部１２ａとテーパ部１２ｂ以外の部分を構成している。大径部１２ｃの外径は、本実施の形態の場合、約０．９０ｍｍ〜約１．００ｍｍの範囲が好ましく、約０．９０ｍｍに設定されている。内径は、本実施の形態の場合、約０．５０ｍｍ〜約０．６５ｍｍの範囲が好ましく、約０．５５ｍｍに設定されている。大径部１２ｃは、本実施の形態の場合、上記した外層２８を構成する樹脂チューブの内、樹脂チューブ２８ｃ〜２８ｇによって被覆された部分となっている。
【００３８】
カテーテル本体１２の先端には、チップ１４が取り付けられている。チップ１４はカテーテル１０の先端開口部１５を構成する円筒状の部材である。チップ１４の先端の外周は、円弧状にテーパが付けられている。チップ１４が形成される樹脂は特に限定されるものは無いが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマ等からなる。本実施の形態の場合、ポリウレタンが用いられている。そして、この樹脂は、放射線不透過性の粉末を含有している。本実施の形態の場合、約６５ｗ％〜約９０ｗ％の範囲の放射線不透過性の粉末を含有することが好ましく、約８５ｗ％のタングステン粉末を含有している。他の放射線不透過性の粉末としてはビスマス等が用いられる。
【００３９】
チップ１４の軸方向の長さの合計（Ｌ１＋Ｌ２）は、本実施の形態の場合、約０．５０ｍｍ〜約１．０ｍｍの範囲が好ましく、約１．０ｍｍに設定されている。
チップ１４は先端側の約半分（長さＬ１）は、上記した樹脂のみからなる先端チップ部１４ａとなっている。先端チップ部１４ａの外径及び内径は、カテーテル本体１２の小径部１２ａと同等となっている。後端側の約半分（長さＬ２）は、上記した樹脂がカテーテル本体１２の編組２６上を被覆する後端チップ部１４ｂとなっている。即ち、後端チップ部１４ｂが取り付けられるカテーテル本体１２の小径部１２ａの先端部分は、後述するように編組２６のピッチが小さくされたマーカ編組部３０となっており、このマーカ編組部３０が上記したチップ１４の樹脂によって被覆されている。このような構成によって、後端チップ部１４ｂが、カテーテル本体１２の小径部１２ａの先端部分を構成し、先端チップ部１４ａがカテーテル本体１２の先端に取り付けられた構成となっている。
【００４０】
図２に示すように、後端チップ部１４ｂが取り付けられる編組２６の先端部分は、ピッチが狭くされたマーカ編組部３０とされている。マーカ編組部３０の編組のピッチは、編組２６の約半分以下とすることが好ましい。本実施の形態の場合、上記した通り、編組２６のピッチが約１．０ｍｍに設定されているため、マーカ編組部３０のピッチは、約０．５ｍｍとされている。
【００４１】
このようなマーカ編組部３０を作成する方法は、図５、６に模式的に示すように、まず、芯金４０上に配置された、内層２４、編組２６、中間層２７、及び外層２８から成るカテーテル本体１２が準備される（図５（ａ））。この状態において、後端チップ部１４ｂを取り付けるためのカテーテル本体１２の先端部分は、外層２８によって被覆されていない、中間層２７が露出した状態となっている。
【００４２】
この露出した中間層２７の樹脂をブラシ研磨等によって可及的に除去し、編組２６を露出させる（図５（ｂ））。
【００４３】
次に、この編組２６を露出させた部分に、後端チップ部１４ｂを構成する樹脂チューブ１１４ｂを被せて溶着する（図５（ｃ））。このように中間層２６を可及的に除去し、編組２６を露出させ、素線２６ａ、２６ｂの間にまで放射線不透過性の粉末を含有する樹脂を充填させることにより、放射線不透過性の粉末を含有する樹脂の厚みを可及的に厚くすることが可能となる。このため、放射線不透過性の粉末を含有する後端チップ部１４ｂと、この後方に隣接する放射線不透過性の粉末を含有しない外層２８の樹脂チューブ２８ａとの境界が一層明確になり、カテーテル１０の先端部分の視認性を向上させることができる。
【００４４】
次に、芯金４０を抜き取った後、後端チップ部１４ｂの先端に先端チップ部１４ａを構成する樹脂チューブ１１４ａを溶着すると共に、マーカ編組部３０を形成するためにカテーテル本体１２の先端を型４３に押し付ける。
型４３は、チップ１４の外径形状を画定するように形成されており、中心に芯金４２を備える。この芯金４２に沿って先端チップ部１４ａを構成する樹脂チューブ１１４ａを挿入した後、上記した後端チップ部１４ｂを構成する樹脂チューブ１１４ｂが取り付けられたカテーテル本体１２を挿入する（図６（ｄ））。
【００４５】
この状態から型４３を所定の温度に加熱すると共に、カテーテル本体１２を先端方向に押し付けることによって、先端チップ部１４ａを構成する樹脂チューブ１１４ａを後端チップ部１４ｂを構成する樹脂チューブ１１４ｂに溶着し、チップ１４を形成する。即ち、樹脂チューブ１１４ａは先端チップ部１４ａとなり、樹脂チューブ１１４ｂは後端チップ部１４ｂとなる。同時に、編組２６の素線２６ａ、２６ｂは、押し付けられる力によって変形し、ピッチが小さくなりマーカ編組部３０を形成する（図６（ｅ））。
【００４６】
この時、編組２６は、直径の異なる２種類の素線２６ａ、２６ｂによって形成されているため、カテーテル本体１２を型に挿入して押し付けた際に、細い素線２６ａは塑性変形し易く、容易にマーカ編組部３０を形成することができる。
【００４７】
また、後端チップ部１４ｂが中間層２７を除去した後に溶着されることも、マーカ編組部３０の形成を容易とする。即ち、後端チップ部１４ｂと先端チップ部１４ａを構成する樹脂は同じであるため、先端チップ部１４ａを溶着する際に編組２６の間隙に侵入している後端チップ部１４ｂの樹脂も溶解する。このため、型４３に向かってカテーテル本体１２が軸方向に押し付けられた際に、素線２６ａ、２６ｂの間に存在する樹脂が、編組２６が押し潰されることを阻害することを防止できる。
以上の過程によって、チップ１４が形成されると共に、マーカ編組部３０が形成される。
【００４８】
尚、マーカ編組部３０の軸方向の長さと、後端チップ部１４ｂの軸方向の長さＬ２は、一致することが好ましい。しかし、マーカ編組部３０は、上述のように型に押し付けて形成されるため、マーカ編組部３０の軸方向の長さと、後端チップ部１４ｂの軸方向の長さＬ２は、厳密には一致しておらず、通常は、後端チップ部１４ｂの方が後方に延びている。即ち、後端チップ部１４ｂの軸方向の長さＬ２方が、マーカ編組部３０の軸方向の長さより若干長い。
【００４９】
カテーテル本体１２の後端には、コネクタ１６が取り付けられている。コネクタ１６に取り付けられた図示しないシリンジから造影剤等の薬液が供給されると、薬液はルーメン１８を通って先端開口部１５から放出されるようになっている。
【００５０】
以上の構成に基づいて、本実施の形態のカテーテル１０を肝臓用のマイクロカテーテルとして使用した場合を例として、本実施の形態の作用を説明する。
【００５１】
治療の目標である狭窄部がある肝臓の動脈には、予め図示しない案内用のカテーテルと、この案内用のカテーテル内に図示しないガイドワイヤが挿入されており、このガイドワイヤに沿ってカテーテル１０が体内に挿入される。ガイドワイヤは、カテーテル１０のチップ１４の先端開口部１５から挿入され、ルーメン１８を通過して、コネクタ１６の後端から延出される。
【００５２】
カテーテル１０をガイドワイヤに沿って血管内を進行させる際、医師等の手技者がカテーテル１０を近位側から軸方向に押したり、所定の角度回動させたりしながら、カテーテル１０を体内に挿入させていく。この際、編組２６は、直径の異なる素線２６ａ、２６ｂが網目状（メッシュ状）に編み込まれたものであるため、一方向に素線が巻回されたコイル状の補強部材よりも押し込み特性が高い。ここで、押し込み特性とは、カテーテルを軸方向に押して体内に挿入する力である押し込み力をカテーテルの手元側から先端側へ伝達する性能のことを言う。
【００５３】
特に、本実施の形態のカテーテル１０は、筒状の部材からなるマーカの代わりに素線２６ａ、２６ｂからなるマーカ編組部３０を有しているので、従来のカテーテルにおいてマーカが取り付けられていた先端部分まで、編組が配設されている。このため、押し込み特性を一層向上させることができる。更に、編組２６を利用してマーカ編組部３０を構成しているため、従来のカテーテルのように筒状のマーカによって先端部分の剛性が高くなること、及びカテーテルの厚みが厚くなることを防止できる。このようにカテーテル１０の先端部であるチップ１４は細径化され、柔軟な構成となるため、屈曲する細い血管等をカテーテル１０が通過する場合であっても、カテーテル１０の先端部分は、柔軟に屈曲する血管に追従し、進行することができる。従って、屈曲する血管等に進行を阻害されることなく、カテーテル１０をより血管の末梢まで到達させることができるため、カテーテル１０の末梢到達性を向上させることができる。
【００５４】
手技者は、放射線透視下において、カテーテル１０の全体像については、放射線不透過性の素線２６ａ、２６ｂからなる編組２６を手がかりに認識し、カテーテル１０の先端については、マーカ編組部３０を有するチップ１４によって認識することにより、カテーテル１０を目的部位に進行させる。この際、マーカ編組部３０を構成する素線２６ａ、２６ｂが放射線不透過性であるだけでなく、マーカ編組部３０を被覆する後端チップ部１４ｂの樹脂は、放射線不透過性の粉末を含有し、この樹脂がマーカ編組部３０の素線２６ａ、２６ｂの間にも充填されている。更に、後端チップ部１４ｂと隣接する外層２８は、放射線不透過性の粉末を含有しない。このような構成によって、チップ１４の後端が明確となり、カテーテル１０の先端部の認識が容易となる。
このため、カテーテル１０を放射線不透過性の材質からなるガイドワイヤに挿通し、カテーテル１０が重なりあった場合であっても、後端チップ部１４ｂとその後端側との明暗差が明確であるため、カテーテル１０の先端が不明瞭になることを防止することができる。
【００５５】
手技者が放射線透視下において、マーカ編組部３０を有するチップ１４を用いてカテーテル１０を目的部位に位置決めした後、コネクタ１６からガイドワイヤを抜去し、コネクタ１６に接続された図示しないシリンジから、造影剤や治療のための薬剤が放出される。
この後、再度、ガイドワイヤがコネクタ１６からカテーテル１０に挿入される。このガイドワイヤに沿ってカテーテル１０は体外へ引き出されて、手技が終了する。
【００５６】
以上述べたように、本実施の形態のカテーテル１０は、手技者によって与えられる押し込み力を網目状の編組２６によって効果的に伝達することができる。これに加えて、マーカとしての機能を有するマーカ編組部３０を網目状の編組２６を利用して形成しているため、カテーテル１０の先端部を細径化できると共に、柔軟な構成とすることができだけでなく、押し込み特性を向上させることができる。このため、カテーテル１０の末梢到達性を向上させることができる。
【００５７】
また、マーカ編組部３０を被覆する後端チップ部１４ｂの樹脂は、放射線不透過性の粉末を含有し、この樹脂は中間層２７が除去されたマーカ編組部３０の素線２６ａ、２６ｂの間にも侵入しているため、後端チップ部１４ｂの放射線不透過性を向上させることができる。更には、後端チップ部１４ｂに隣接する外層２８を構成する樹脂チューブ２８ａは、放射線不透過性の粉末を含有しないため、チップ１４の後端の境界が放射線透視下における明暗差として明確に現れるため、カテーテル１０の先端部の認識が容易となる。
特に、従来のカテーテルでは、カテーテル自体が可及的に細径化されているために、放射線不透過性の編組を有するカテーテルと放射線不透過性の材質からなるガイドワイヤが重なり合った場合には、カテーテルの先端の認識は困難となる傾向にある。しかし、本実施の形態のチップ１４は、マーカ編組部３０を有する後端チップ部１４ｂとその後端側のカテーテル本体１２との境界が明確となるため、手技者は容易にカテーテル１０の先端位置を認識することができる。
【００５８】
以上述べた実施の形態におけるチップ１４の製造方法では、後端チップ部１４ｂを取り付ける部分の中間層２７をブラシ研磨等によって可及的に除去した後に、後端チップ１４を構成する樹脂チューブ１１４ｂを溶着してチップ１４を形成している。この方法は上記した通り、放射線不透過性の粉末を含有した樹脂の厚みを増加させて、視認性を向上させると共に、マーカ編組部３０のピッチを小さくする加工が容易となるため有効である。しかし、中間層２７をブラシ研磨等によって除去することなく、後端チップ１４を構成する樹脂チューブ１１４ｂを溶着してチップ１４を形成することも可能である。この場合は、カテーテル本体１２を型４３に押し付けて、先端チップ部１４ａを構成する樹脂チューブ１１４ａを溶着する際に、編組２６の素線間に侵入している中間層２７の樹脂がある程度溶解するように温度の設定を行う必要がある。
【００５９】
このように、以上述べた実施の形態では、マーカ編組部３０を形成するために、チップ１４とカテーテル本体１２を型４３に押し付けることによって、編組２６のピッチを小さくしている。この方法は、マーカ編組部３０の製造方法が簡単となるため有効である。しかし、編組の素線を巻回する際に、予め先端部分のピッチを小さくして巻回することによってマーカ編組部を形成することも可能である。
【００６０】
また、以上述べた実施の形態では、カテーテル本体１２が内層２４、編組２６、中間層２７、及び外層２８から成っているが、中間層を廃し、内層上に配設された編組を直接外層によって被覆する構成としても良い。
【００６１】
以上述べた実施の形態では、後端チップ部１４ｂの後方に隣接する外層２８を形成する樹脂チューブ２８ａや中間層２７を形成する樹脂は放射線不透過性の粉末を含有していない。このような構成は、上記した通り、チップ１４の後端が明確となり、カテーテル１０の先端部の認識が容易となる利点がある。しかし、チップ１４を認識できるならば、外層２８及び中間層２７を構成する樹脂に一定量の放射線不透過性の粉末を含有させることも可能である。
【００６２】
以上述べた実施の形態では、編組２６を構成する素線に、断面積の異なる２種類の素線２６ａ、２６ｂを用いている。このような構成は、上記した通り、カテーテルの肉厚に制限がある中で、放射線不透過性の部分の割合を増加させて視認性を向上させることができる利点がある。また、チップ１４とカテーテル本体１２を型４３に押し付けることによって、マーカ編組部３０を形成する際に、断面積の小さな素線２６ａが塑性変形し易いため製造が容易となる利点がある。しかし、編組２６を構成している素線に断面積の同じ素線を用いてもマーカ編組部の形成は可能であり、一定の効果を得ることができる。
【００６３】
以上述べた実施の形態では、編組２６を構成している素線２６ａ、２６ｂは、両者共に放射線不透過性の材質から構成されている。このような場合は、高い視認性が期待できるため好ましい。しかし、必ずしも全ての素線を放射線不透過性とする必要は無く、少なくとも１本の素線が放射線不透過性であれば一定の効果を得ることは可能である。例えば、放射線不透過性の素線に、ステンレス鋼等の放射線透過性の素線を組み合わせることができる。このような場合において、断面積が異なる２種類の素線を使用する場合には、視認性を向上させる必要性から断面積の大きい素線を放射線不透過性とすることが好ましい。
【００６４】
以上述べた実施の形態では、編組２６を構成している素線２６ａ、２６ｂは、両者共に断面形状が円形の所謂、丸線を用いているが、少なくとも一方の方向に巻回される素線を断面が略長方形の所謂、平線としても良い。図７に示す例は、編組１２６において断面積の大きい素線１２６ｂを平線とし、断面積の小さい素線１２６ａを丸線とした例を示している。このように、素線の断面形状を略長方形にした場合には、素線が重なりあった場合の高さ方向を一定にしつつ、素線の幅を増大させることが可能であるため、視認性を向上させることができる。
尚、断面が略長方形とは、図５に示されるように、素線の断面形状が厳密に直角な四隅を有する長方形だけではなく、四隅が円弧状のものや、側面の辺に対応する部分が円弧状の形状を含むことを意味する。
【００６５】
以上述べた実施の形態では、カテーテル１０を肝臓用のマイクロカテーテルに適用したものであるが、本実施の形態のカテーテルは、マイクロカテーテルに限られるものでは無く、ガイディングカテーテル、造影用カテーテル等の他の種類のカテーテルに適用できる。また、治療される臓器も肝臓に限られるものでは無く、心臓、脳等の各種の臓器に用いることができる。
【符号の説明】
【００６６】
１２                      カテーテル本体
１４                      チップ
２６                      編組
２６ａ，２６ｂ            素線
３０                      マーカ編組部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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