(57)【要約】【課題】  経済性や利便性等に優れたドーズパッケージおよびドーズパッケージシステムを提供する。【解決手段】  マイクロコントローラ４１は、ステップＳ４で開封信号が入力したか否かを判定する。開封信号は、薬剤収容セル１３が開封されることによって（すなわち、開封タブ２１が切り剥がされることによって）プラス線２５が切断し、プラス線２５とアース線２６との間の抵抗が増大することで生成される。患者や被験者が薬剤収容セル１３を開封してステップＳ４の判定がＹｅｓになると、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ６で、服薬スケジュールの服薬予定薬剤と開封信号とを比較することにより、開封された薬剤収容セル１３が正しいものであるか否か（開封が正規に行われたか否か）を判定し、この判定がＹｅｓであった場合、ステップＳ７でＲＡＭ４７に服薬データ（服用薬剤および服薬時刻）を記録する。【選択図】      図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の投入および取り出しに供される開口を有する複数の薬剤収容セルが形成されたパッケージ本体と、当該パッケージ本体に固着されて前記薬剤収容セルの開口を封止するカバーシートとを備えたドーズパッケージであって、
前記カバーシートは、
前記薬剤収容セルのそれぞれに対応して設けられ、当該薬剤収容セルごとに開封することのできる開封部と、
前記開封部のそれぞれに対応して設けられ、当該開封部の輪郭と交差する導電体と
を有し、
前記各導電体の一端は、前記パッケージ本体あるいは前記カバーシートに形成された電極部に配置されることを特徴とするドーズパッケージ。
【請求項２】
前記カバーシートが紙または樹脂フィルムを素材とし、前記導電体が当該カバーシートに印刷された導電性インクであることを特徴とする、請求項１に記載されたドーズパッケージ装置。
【請求項３】
前記開封部の輪郭にミシン目が形成されたことを特徴とする、請求項１または請求項２に記載されたドーズパッケージ装置。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載のドーズパッケージと、
前記ドーズパッケージの電極部に着脱自在に装着され、前記導電体の導通状態に基づいて各薬剤収容セルごとに前記カバーシートの開封を検出するとともに、その検出結果を時刻とともに服薬データとして記憶するメモリ装置と
を備えることを特徴とするドーズパッケージシステム。
【請求項５】
前記メモリ装置は、所定の薬剤収容セルに収容された薬剤の服薬予定時刻を記憶する服薬予定時刻記憶部と、当該服薬予定時刻に聴覚的服薬アラームと視覚的服薬アラームとの少なくとも一方を発する服薬アラーム手段とを備えることを特徴とする、請求項４に記載されたドーズパッケージシステム。
【請求項６】
前記服薬予定時刻から所定時間経過しても前記薬剤収容セルの開封が行われなかった場合、聴覚的服薬忘れアラームと視覚的服薬忘れアラームとの少なくとも一方を発する服薬忘れアラーム手段を備えることを特徴とする、請求項５に記載されたドーズパッケージシステム。
【請求項７】
前記服薬予定時刻に異なった薬剤収容セルに対応する開封部が開封された場合、聴覚的誤開封アラームと視覚的誤開封アラームとの少なくとも一方を発する誤開封アラーム手段を備えることを特徴とする、請求項５または請求項６に記載されたドーズパッケージシステム。
【請求項８】
無線通信あるいは有線通信により、前記メモリ装置が前記服薬データを外部に送信することを特徴とする、請求項５〜請求項７に記載されたドーズパッケージシステム。
【請求項９】
無線通信あるいは有線通信により、前記メモリ装置内の服薬予定時刻を外部から変更できることを特徴とする、請求項５〜請求項８に記載されたドーズパッケージシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、在宅医療や臨床試験に用いられる薬剤を収容するドーズパッケージと、このドーズパッケージを用いたドーズパッケージシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
在宅医療においては、多種の薬剤を服用している高齢患者や、飲み難い抗癌剤を服用している癌患者に対し、薬剤の飲み忘れや飲み間違えの防止を図ることが求められている。また、治験等の臨床試験にあたっては、医療機関や製薬会社は、被験者が薬剤を服用した正確な時刻を記録することにより、高精度の投薬データベースを構築する必要がある。そこで、開閉式の上蓋を有する複数の薬剤収容セル（室）に指定された服薬時刻に対応する薬剤（錠剤やカプセル）をそれぞれ収容するとともに、上蓋の開放や薬剤の取り出しを検知する光センサとメモリーとを備え、患者や被験者が服用した薬剤とその服薬時刻とを光センサで検知してメモリーに記録する樹脂成型品の薬容器（ドーズパッケージ）が提案されている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２９１８４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のドーズパッケージには、各薬剤収容セル毎に光センサや配線を設けるために構造が複雑となって製造コストが上昇する、上蓋の開放等を光センサによって検知するために透明な素材を用いることができない（すなわち、薬剤収容セル内の薬剤を外部から確認できない）、再利用を前提とするために確実な衛生管理を行うことが難しい、使用後にパッケージごと医療機関や製薬会社に返却しなければならない、樹脂を素材とするために重量が大きくなる等の問題があった。
【０００５】
本発明は、このような背景に鑑みなされたもので、経済性や利便性等に優れたドーズパッケージおよびドーズパッケージシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の側面に係るドーズパッケージでは、薬剤の投入および取り出しに供される開口を有する複数の薬剤収容セルが形成されたパッケージ本体と、当該パッケージ本体に固着されて前記薬剤収容セルの開口を封止するカバーシートとを備えたドーズパッケージであって、前記カバーシートは、前記薬剤収容セルのそれぞれに対応して設けられ、当該薬剤収容セルごとに開封することのできる開封部と、前記開封部のそれぞれに対応して設けられ、当該開封部の輪郭と交差する導電体とを有し、前記各導電体の一端は、前記パッケージ本体あるいは前記カバーシートに形成された電極部に配置される。
【０００７】
また、本発明の第２の側面に係るドーズパッケージでは、前記カバーシートが紙または樹脂フィルムを素材とし、前記導電体が当該カバーシートに印刷された導電性インクである。
【０００８】
また、本発明の第３の側面に係るドーズパッケージでは、前記開封部の輪郭にミシン目が形成される。
【０００９】
また、本発明の第４の側面に係るドーズパッケージシステムでは、第１〜第３の発明に係るドーズパッケージと、前記ドーズパッケージの電極部に着脱自在に装着され、前記導電体の導通状態に基づいて各薬剤収容セルごとに前記カバーシートの開封を検出するとともに、その検出結果を時刻とともに服薬データとして記憶するメモリ装置とを備える。
【００１０】
また、本発明の第５の側面に係るドーズパッケージシステムでは、前記メモリ装置は、所定の薬剤収容セルに収容された薬剤の服薬予定時刻を記憶する服薬予定時刻記憶部と、当該服薬予定時刻に聴覚的服薬アラームと視覚的服薬アラームとの少なくとも一方を発する服薬アラーム手段とを備える。
【００１１】
また、本発明の第６の側面に係るドーズパッケージシステムでは、前記服薬予定時刻から所定時間経過しても前記薬剤収容セルの開封が行われなかった場合、聴覚的服薬忘れアラームと視覚的服薬忘れアラームとの少なくとも一方を発する服薬忘れアラーム手段を備える。
【００１２】
また、本発明の第７の側面に係るドーズパッケージシステムでは、前記服薬予定時刻に異なった薬剤収容セルに対応する開封部が開封された場合、聴覚的誤開封アラームと視覚的誤開封アラームとの少なくとも一方を発する誤開封アラーム手段を備える。
【００１３】
また、本発明の第８の側面に係るドーズパッケージシステムでは、無線通信あるいは有線通信により、前記メモリ装置が前記服薬データを外部に送信する。
【００１４】
また、本発明の第９の側面に係るドーズパッケージシステムでは、無線通信あるいは有線通信により、前記メモリ装置内の服薬予定時刻を外部から変更できる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の第１の側面によれば、薬剤収容セルを開封すべく開封タブを引きはがすと導電体が破断し、これによってどの薬剤収容セルが開封されたかを検出できるため、光センサを用いる従来装置に較べて構造の簡素化や製造コストの低減等を図ることができる。また、第２の側面によれば、ドーズパッケージの更なる低コスト化や軽量化が図れるとともに、量産性の向上等も実現される。また、第３の側面によれば、ミシン目に沿って開封することで、開封部が容易に開封できるとともに導電体も確実に破断する。また、第４の側面によれば、患者や被験者がメモ等をとることなく服薬データがメモリ装置に自動的に記憶され、使用済みのドーズパッケージはメモリ装置から取り外して廃棄できる。また、第５の側面によれば、患者や被験者が服薬アラームに促されることにより、服薬予定時刻に薬剤を服用しやすくなる。また、第６の側面によれば、患者や被験者が服薬忘れアラームに喚起されることで、薬剤の服用忘れに気付きやすくなる。また、第７の側面によれば、患者や被験者が誤開封アラームに喚起されることで、誤った薬剤を服用しにくくなる。また、第８の側面によれば、医療機関や製薬会社が服薬データを取得しやすくなる。また、第９の側面によれば、医療機関や製薬会社が服薬スケジュールを変更しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係る実施形態に係るドーズパッケージシステムの斜視図である。
【図２】実施形態に係るドーズパッケージの分解斜視図である。
【図３】実施形態に係るカバーシートの裏面図である。
【図４】実施形態に係るメモリユニットの分解斜視図である。
【図５】実施形態に係るユニット本体の機器構成を示すブロック図である。
【図６】実施形態に係る服薬支援制御の手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明に係るドーズパッケージシステムの一実施形態を詳細に説明する。
≪実施形態の構成≫
＜ドーズパッケージシステム＞
図１に示すように、ドーズパッケージシステム１は、薬剤の収容に供されるドーズパッケージ２と、ドーズパッケージ２に装着／一体化されるメモリユニット３と、メモリユニット３との間で赤外線による無線通信を行う送受信ユニット４と、送受信ユニット４との間で有線（ケーブル等）による通信を行うパーソナルコンピュータ（以下、ＰＣと記す）５とから構成されている。ＰＣ５は、医療機関や製薬会社に設置された図示しない外部パーソナルコンピュータ（以下、外部ＰＣと記す）との間で、有線（ＬＡＮやインターネット）による通信を行う。なお、各部材の説明にあたっては、図１中に上下・左右・表裏を矢印で示し、位置や方向をこれにそって表記する。
【００１８】
＜ドーズパッケージ＞
図２に示すように、ドーズパッケージ２は、ポリエチレン等の透明樹脂を素材とする真空成型品（あるいは、圧空成型品）のパッケージ本体１１と、グラシン紙を素材とする打ち抜き加工品のカバーシート１２とからなっている。
【００１９】
パッケージ本体１１の裏面には複数（本実施形態では、縦に７個、横に４個、計２８個）の薬剤収容セル１３が突設されており、これら薬剤収容セル１３に１日４回、１週間分の薬剤（カプセルや錠剤）１４が収容される。パッケージ本体１１の左端には上下に長い矩形の電極保護タブ１５が区画されており、この電極保護タブ１５がミシン目１６にそって除去可能となっている。なお、パッケージ本体１１の表面には粘着材１７が適所に塗布されており、薬剤収容セル１３に薬剤１４を収容した後にパッケージ本体１１にカバーシート１２を貼着させることができる。
【００２０】
カバーシート１２の表面には、各薬剤収容セル１３に対応する開封タブ２１がそれぞれ配置され、これら開封タブ２１をその輪郭に形成されたミシン目２２にそって切り剥がせるようになっている。各開封タブ２１には、薬剤の服薬タイミング（朝、昼、夕、就寝前）を示すシンボル２３ａ〜２３ｄが左右１列で上下７行にわたって印刷されるとともに、左端のシンボル２３ａの左には曜日（あるいは、日付）を書き込むための記入欄２４が設けられている。なお、開封タブ２１には、シンボル２３ａ〜２３ｄに代えて、番号や記号（１〜２８、Ａ１〜Ｆ４等）を付してもよい。
【００２１】
一方、図３に示すように、カバーシート１２の裏面には、各開封タブ２１を水平に横切るプラス線２５と、各プラス線２５が接続する共用のアース線（コモン線）２６とが配置され、左端側にこれらプラス線２５およびアース線２６の端部（電極端子）２５ａ，２６ａが集結するパッケージ側電極部２７が設置されている。本実施形態の場合、プラス線２５およびアース線２６は、導電性インクを用いた印刷によって形成されている。なお、パッケージ側電極部２７の上下には、後述する位置決めピン３３（図４参照）が嵌入する位置決め孔２８がそれぞれ穿設されるとともに、位置決め孔２８から側縁に向けて廃棄用ミシン目２９が設けられている。なお、ミシン目２２は、導電性インクによる印刷の妨げにならないように（プラス線２５やアース線２６の断裂等が生じないように）、表面側にのみ切り込みを入れるハーフカットで形成されている。
【００２２】
＜メモリユニット＞
図４に示すように、メモリユニット３は、カバーシート１２の裏面に取り付けられるユニット本体３１と、ユニット本体３１とともにカバーシート１２を挟持するユニットカバー３２と、ユニットカバー３２の裏面に突設された上下一対の位置決めピン３３にそれぞれ係合する樹脂ナット３４とから構成されている。ユニット本体３１の表面にはパッケージ側電極部２７の電極端子２５ａ，２６ａに対応する複数の電極端子３５を配置してなるユニット側電極部３６が形成されており、ドーズパッケージ２にユニット本体３１が装着されると、パッケージ側電極部２７の電極端子２５ａ，２６ａとユニット側電極部３６の電極端子３５とが圧着する。ユニット側電極部３６の上下には、位置決めピン３３が嵌入する位置決め孔３７がそれぞれ穿設されている。
【００２３】
図５に示すように、ユニット本体３１は、マイクロコントローラ４１と、リアルタイムクロック４２と、音声コントローラ４３と、スピーカ４４と、警告ランプ４５と、停止スイッチ４６と、ランダムアクセスメモリ（以下、ＲＡＭと記す）４７と、赤外線ＬＥＤ４８と、赤外線受光素子４９とを備えている。マイクロコントローラ４１は、制御中枢となる集積回路であり、ユニット側電極部３６の電極端子３５が接続するとともに、ユニット本体３１の他の構成部品との間で電気信号の授受を行う。
【００２４】
リアルタイムクロック４２は、マイクロコントローラ４１等から独立したバッテリで作動し、マイクロコントローラ４１に時刻信号を常時出力する。音声コントローラ４３は、マイクロコントローラ４１からの指令に基づき、合成音声や警告音をスピーカ４４から出力させる。警告ランプ４５は、マイクロコントローラ４１からの指令に基づき、所定の発光パターンをもって発光する。停止スイッチ４６は、外部（使用者）の入力に基づき、マイクロコントローラ４１に警告停止指令を出力する。ＲＡＭ４７は、ＰＣ５等から入力された服薬予定薬剤や服薬予定時刻を記憶するとともに、電極端子３５からの検出信号やリアルタイムクロック４２からの時刻情報に基づく服薬データを記憶する。赤外線ＬＥＤ４８は、マイクロコントローラ４１からの出力指令に基づき、送受信ユニット４の赤外線受光部５１（図１参照）に対して赤外線信号を出力する。赤外線受光素子４９は、送受信ユニット４の赤外線ＬＥＤ５２（図１参照）から出力された赤外線信号を受信し、その受信結果をマイクロコントローラ４１に出力する。
【００２５】
≪実施形態の作用≫
＜ドーズパッケージおよびメモリユニットのセット＞
医療機関や製薬会社において、医師によって患者や被験者に応じた薬剤の種類や量の設定が行われると、薬剤師は、パッケージ本体１１の各薬剤収容セル１３に設定通りの薬剤１４を投入する。次に、薬剤師は、パッケージ本体１１の表面にカバーシート１２を被せ、パッケージ本体１１とカバーシート１２とを粘着／一体化させることにより、ドーズパッケージ２のセットを完了する。
【００２６】
次に、薬剤師は、外部ＰＣ等から赤外線通信を行うことにより、メモリユニット３のユニット本体３１に各薬剤１４の服薬予定時刻（すなわち、各薬剤収容セル１３の開封予定時刻）を服薬スケジュールとして記憶させた後、パッケージ本体１１の電極保護タブ１５を除去してパッケージ側電極部２７を露出させる。次に、薬剤師は、位置決めピン３３を位置決め孔２８に嵌入させ、メモリユニット３のユニット本体３１とユニットカバー３２とによってカバーシート１２を挟持させた後、位置決めピン３３に樹脂ナット３４を係合させる。これにより、ドーズパッケージ２にメモリユニット３が一体化されると同時に、パッケージ側電極部２７とユニット側電極部３６とが圧着する。
【００２７】
＜服薬支援制御＞
患者や被験者は、メモリユニット３が一体化されたドーズパッケージ２を薬局から自宅（あるいは、病棟ベッド）に持ち帰り、例えば送受信ユニット４のかたわら（赤外線が届く範囲）に置く。マイクロコントローラ４１は、ドーズパッケージ２にメモリユニット３が一体化された時点から、所定の処理間隔（例えば、１ｓｅｃ）をもって図６のフローチャートにその手順を示す服薬支援制御を繰り返し実行する。服薬支援制御を開始すると、マイクロコントローラ４１は、図６のステップＳ１で服薬スケジュールとリアルタイムクロック４２とに基づき服薬予定時刻になったか否かを判定し、この判定がＮｏであれば何ら処理を行わずにスタートに戻る。
【００２８】
ステップＳ１の判定がＹｅｓになると、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ２で服薬アラームを実行する。本実施形態の服薬アラームは、聴覚的服薬アラームと視覚的服薬アラームとからなり、開封すべき薬剤収容セル１３をスピーカ４４からの音声（例えば「月曜日、夕方の服薬時刻となりました」、「３番の薬を服薬して下さい」等）と、警告ランプ４５の点灯とを同時に行う。なお、服薬アラームとしては、各薬剤収容セル１３の上部等に指示ランプを設置しておき、該当する指示ランプを点滅させてもよい。また、服薬アラームは、所定の時間間隔（例えば、１５ｓｅｃ）をもって繰り返し行ってもよいし、患者や被験者が聴覚的服薬アラームを聞き逃した場合には、停止スイッチ４６を押圧す度に聴覚的服薬アラームを繰り返すようにしてもよい。
【００２９】
次に、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ３で所定の値（例えば、５ｍｉｎ）を有するカウントダウンタイマＴｃｄを起動した後、ステップＳ４で開封信号が入力したか否かを判定する。開封信号は、薬剤収容セル１３が開封されることによって（すなわち、開封タブ２１が切り剥がされることによって）プラス線２５が切断し、プラス線２５とアース線２６との間の抵抗（電極端子２５ａ，２６ａ間の抵抗）が増大することで生成される。なお、開封信号は、当然のことながら、どの開封タブ２１が切り剥がされたかが認識できるように、各開封タブ２１に対応するものが生成される。ステップＳ４の初回の判定は通常Ｎｏとなるため、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ５でカウントダウンタイマＴｃｄの値が０であるか否かを判定し、この判定がＮｏである間はステップＳ４の判定を繰り返す。
【００３０】
患者や被験者が薬剤収容セル１３を開封してステップＳ４の判定がＹｅｓになると、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ６で、服薬スケジュールの服薬予定薬剤と開封信号とを比較することにより、開封された薬剤収容セル１３が正しいものであるか否か（開封が正規に行われたか否か）を判定する。マイクロコントローラ４１は、ステップＳ６の判定がＹｅｓであった場合、ステップＳ７でＲＡＭ４７に服薬データ（服用薬剤および服薬時刻）を記録する。
【００３１】
（服薬忘れ）
ステップＳ５の判定がＹｅｓとなると（カウントダウンタイマＴｃｄの値が０となった時点においても、患者や被験者が薬剤収容セル１３を開封しないと）、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ８で服薬忘れアラームを実行する。本実施形態の服薬忘れアラームは、聴覚的服薬忘れアラームと視覚的服薬忘れアラームとからなり、スピーカ４４からの音声（例えば「お薬を飲み忘れています」等）と警告ランプ４５の点滅とを同時に行う。なお、服薬忘れアラームにおける警告ランプ４５は、服薬アラームの場合に対し、発光色を変化（例えば、青から赤に）させてもよいし、その光度を強くしてもよい。
【００３２】
次に、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ９で停止信号が入力したか否か（患者や被験者が停止スイッチ４６を押したか否か）を判定し、この判定がＮｏであれば服薬忘れアラームを継続する。また、患者や被験者が何らかの理由（例えば、嘔吐感等）によって服薬を中止し、ステップＳ９の判定がＹｅｓとなった場合、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ１０で服薬忘れアラームを停止し、ステップＳ７でＲＡＭ４７に服薬データ（この場合は、服薬が行われなかったこと）を記録する。
【００３３】
（誤開封）
患者や被験者が誤った薬剤収容セル１３を開封し、ステップＳ６の判定がＮｏとなった場合、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ１１で誤開封アラームを実行する。本実施形態の誤開封アラームは、聴覚的誤開封アラームと視覚的誤開封アラームとからなり、スピーカ４４からの音声（例えば「お薬が間違えています」等）と警告ランプ４５の点滅とを同時に行う。
【００３４】
次に、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ１２で停止信号が入力したか否か（患者や被験者が停止スイッチ４６を押したか否か）を判定し、この判定がＮｏであれば誤開封アラームを継続する。そして、患者や被験者が誤開封を認識して停止スイッチ４６を押し、ステップＳ１２の判定がＹｅｓとなった場合、マイクロコントローラ４１は、ステップＳ１３で誤開封アラームを停止した後、ステップＳ４に移行して前述した一連の処理を行う。なお、誤開封された開封タブ２１では、プラス線２５が切断されるため、薬剤収容セル１３に対して服薬スケジュールに基づく服薬アラームが実行されても、その開封タブ２１の開封による開封信号が発生しなくなる。したがって、患者や被験者は、誤開封を行った後に、服薬アラームに応じて該当する薬剤収容セル１３の薬剤１４を服用した場合には、その旨を医療機関や製薬会社に伝える必要がある。
【００３５】
（服薬時刻の確認）
患者や被験者は、次の服薬時刻を確認したい場合、停止スイッチ４６を押圧する。すると、マイクロコントローラ４１は、スピーカ４４からの音声（例えば、「次の服薬時刻は午後６時です」等）によって服薬時刻を患者や被験者に知らせる。
【００３６】
（異常時警告）
マイクロコントローラ４１は、メモリユニット３内の各電極端子３５や構成要素に異常（接触不良等）がないか否かを常に検出しており、異常があった場合にはスピーカ４４からの音声（例えば、「異常が生じています。薬局に連絡して下さい」等）によって異常を患者や被験者に知らせる。
【００３７】
（ドーズパッケージの廃棄）
ドーズパッケージ２に収容された全ての薬剤１４を服用した場合、患者や被験者は、ドーズパッケージ２からメモリユニット３を分離する。この際、ドーズパッケージ２に対してメモリユニット３を真横に引き抜く力を加えれば、位置決めピン３３が廃棄用ミシン目２９を切り裂き、ドーズパッケージ２とメモリユニット３とが容易に分離する。これにより、患者や被験者は、嵩張るドーズパッケージ２を廃棄した後、メモリユニット３のみを医療機関や製薬会社の薬局に返却することで、メモリユニット３の再利用を図ることができる。
【００３８】
＜メモリユニットと送受信ユニットとの通信＞
メモリユニット３は、所定の送信タイミング（例えば、服薬データが更新された時点）で送受信ユニット４に服薬データを送信する。また、送受信ユニット４は、この服薬データをリアルタイムにＰＣ５を介して外部ＰＣに送信する。これにより、医療機関や製薬会社は、医師が患者の服薬状況を把握することや、研究者が服薬データベースを構築することができる。なお、メモリユニット３から送受信ユニット４への送信は、ＰＣ５や外部ＰＣ５からの指令に基づいて行うようにしてもよい。
【００３９】
一方、何らかの理由により服薬スケジュール（服薬用予定時）を変更する必要が生じた場合、医療機関や製薬会社は、ＰＣ５や外部ＰＣ５から送受信ユニット４を介してメモリユニット３に更新情報を送信し、服薬スケジュールを変更することができる。
【００４０】
以上で具体的実施形態の説明を終えるが、本発明の態様はこの実施形態に限られるものではない。例えば、上記実施形態ではメモリユニットと送受信ユニットとの間で赤外線による無線通信を行わせるようにしたが、電波による無線通信を行わせるようにしてもよいし、コネクタ等を用いた有線通信を行わせるようにしてもよい。また、上記実施形態では、メモリユニットが送受信ユニットを介してＰＣや外部ＰＣとの間で通信を行うものとしたが、このような通信は必須ではなく、メモリユニットが一体化されたドーズパッケージを患者や被験者に渡し、服薬の完了後にメモリユニットのみ（あるいは、ドーズパッケージおよびメモリユニット）を医療機関や製薬会社に返却させるようにしてもよい。この場合は、医療機関や製薬会社において、メモリユニットに記憶された服薬データをＰＣにダウンロードすることにより、投薬の管理や投薬データベースの構築を行うことができる。
【００４１】
一方、上記実施形態では、導電性インクによってカバーシートに印刷されたプラス線やアース線を導電体としたが、銅線や銅箔等を導電体として用いてもよい。また、上記実施形態では、ユニットカバーに位置決めピンを形成し、樹脂ナットでユニット本体とユニットカバーとを締結するようにしたが、位置決めピンの先端に弾性係止爪を設けてワンタッチで締結を行えるようにしてもよい。更に、上記実施形態では、メモリユニットをユニット本体およびユニットカバーで構成し、ドーズパッケージをユニット本体とユニットカバーとによって挟持させるようにしたが、メモリユニットに設けられたスリットにドーズパッケージを差し込むような方法を採ってもよい。その他、本発明の主旨を逸脱しない範囲であれば、ドーズパッケージの具体的形状やメモリユニットの具体的構成をはじめ、服薬支援制御の具体的手順等についても適宜変更可能である。
【符号の説明】
【００４２】
１      ドーズパッケージシステム
２      ドーズパッケージ
３      メモリユニット（メモリ装置）
４      送受信ユニット
５      外部パーソナルコンピュータ
１１    パッケージ本体
１２    カバーシート
１３    薬剤収容セル
１４    薬剤
２１    開封タブ（開封部）
２２    ミシン目
２５    プラス線（導電体）
２７    パッケージ側電極部（電極部）
３１    ユニット本体
４１    マイクロコントローラ
４２    リアルタイムクロック
４３    音声コントローラ
４４    スピーカ（アラーム手段）
４５    警告ランプ（アラーム手段）
４６    停止スイッチ
４７    ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）
４８    赤外線ＬＥＤ
４９    赤外線受光素子
【図１】
2012130537.tif 000003
【図２】
2012130537.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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