(57)【要約】【課題】ガイドワイヤを血管内に挿入するための操作を確実に行うことができ、その操作も簡便であるガイドワイヤ挿入具を提供する。【解決手段】ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤＧＷが挿通する第１流路５の前端側に穿刺具３０を接続する接続部６が形成され、第１流路５の後端にガイドワイヤＧＷを挿入する挿入口７が形成されるワイヤ挿通部３と、ワイヤ挿通部３から分岐され、第１流路５に連通する第２流路８が形成される分岐部４とを有する本体部２と、第１流路５の後端側に配置され、ガイドワイヤＧＷを液密に保持する第１弁体部１０と、分岐部４に接続され流入する血液を収容する変形および復元可能な空間部１２が形成された血液収容部１１と、空間部１２の後端側に配置され、空間部１２への外気の侵入を遮断する第２弁体部１３とを備え、分岐部４は、血液収容部１１側がガイドワイヤＧＷの挿入方向と略平行になるように屈曲している。【選択図】図１
2012135443.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺具に接続してガイドワイヤを血管内に挿入するために使用されるガイドワイヤ挿入具であって、
筒状体内部に前記ガイドワイヤが挿通する第１流路が形成され、前記第１流路の前端側に前記穿刺具を接続する接続部が形成されると共に、前記第１流路の後端に前記ガイドワイヤを挿入する挿入口が形成されるワイヤ挿通部と、前記ワイヤ挿通部から分岐された筒状体内部に前記第１流路に連通する第２流路が形成される分岐部とを有する本体部と、
前記第１流路の後端側に配置され、前記ガイドワイヤが挿通された際に前記ガイドワイヤを液密に保持する第１弁体部と、
前記分岐部に接続され、内部に前記第２流路から流入する血液を収容する変形および復元可能な空間部が形成された血液収容部と、
前記空間部の後端側に配置され、前記空間部への外気の侵入を遮断する第２弁体部とを備え、
前記分岐部は、前記血液収容部側が前記ガイドワイヤの挿入方向と略平行になるように屈曲していることを特徴とするガイドワイヤ挿入具。
【請求項２】
前記ガイドワイヤ挿入具は、前記挿入口へ前記ガイドワイヤを挿入させるように、前記ワイヤ挿通部の後端から延設して前記ガイドワイヤを載置するガイド部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項３】
前記ワイヤ挿通部、前記分岐部および前記血液収容部の少なくとも一部が透明材料から構成されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ挿入具。
【請求項４】
前記ガイドワイヤ挿入具は、前記分岐部に配置され、前記第２流路の開放と閉塞との切り替えを行う活栓部をさらに備えることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ挿入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤを血管内へ挿入するために使用されるガイドワイヤ挿入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内にガイドワイヤを挿入する方法としては、セルジンガ法が用いられている。このセルジンガ法では、まず、穿刺針を血管に穿刺し、穿刺針の先端が血管内に位置したことを確認後に、穿刺針の中を通してガイドワイヤを血管内の所望の位置まで挿入する。
【０００３】
このようなセルジンガ法に用いられるガイドワイヤ挿入具として、特許文献１には、一端側に注射筒が嵌合され、他端側に穿刺針が嵌着された筒状体から構成され、その筒状体に弁体を通してガイドワイヤを挿通し、注射筒を離脱させずにガイドワイヤを穿刺針先端まで挿通可能にする貫通孔を形成したガイドワイヤ挿入具が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−１２１５１４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このようなガイドワイヤ挿入具においては、まず、ガイドワイヤの先端部を筒状体内に弁体を通して位置させ、筒状体に嵌合された注射筒のプランジャを引いて陰圧をかけながら、筒状体に嵌着された穿刺針を穿刺し、穿刺針の先端が血管内に位置したことを注射筒の内部に血液が逆流（フラッシュバック）してくることで確認している。そして、フラッシュバック確認後、ガイドワイヤを穿刺針の中に挿入するためには、穿刺針先端が血管内に留まるように片手で注射筒を保持しながら、もう片方の手で筒状体内のガイドワイヤを穿刺針の中に挿入する操作が行われる。また、注射筒をもう片方の手に持ち替えて、穿刺を行った手でガイドワイヤを挿入する操作が行われることもある。したがって、ガイドワイヤ挿入操作を両手で行うため、ガイドワイヤを血管内に挿入するまでの間に、ガイドワイヤ挿入具が動き、穿刺針先端の位置が血管内からずれてしまい、ガイドワイヤを確実に血管内に挿入することができないという問題がある。また、前記のように、ガイドワイヤ挿入操作を両手で行う必要があるため、挿入操作が煩雑であるという問題もある。
【０００６】
そこで、本発明は前記問題を解決すべく創案されたもので、ガイドワイヤを血管内に挿入するための操作を確実に行うことができ、その操作も簡便であるガイドワイヤ挿入具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題を解決するために、本発明に係るガイドワイヤ挿入具は、穿刺具に接続してガイドワイヤを血管内に挿入するために使用され、筒状体内部に前記ガイドワイヤが挿通する第１流路が形成され、前記第１流路の前端側に前記穿刺具を接続する接続部が形成されると共に、前記第１流路の後端に前記ガイドワイヤを挿入する挿入口が形成されるワイヤ挿通部と、前記ワイヤ挿通部から分岐された筒状体内部に前記第１流路に連通する第２流路が形成される分岐部とを有する本体部と、前記第１流路の後端側に配置され、前記ガイドワイヤが挿通された際に前記ガイドワイヤを液密に保持する第１弁体部と、前記分岐部に接続され、内部に前記第２流路から流入する血液を収容する変形および復元可能な空間部が形成された血液収容部と、前記空間部の後端側に配置され、前記空間部への外気の侵入を遮断する第２弁体部とを備え、前記分岐部は、前記血液収容部側が前記ガイドワイヤの挿入方向と略平行になるように屈曲していることを特徴とする。
【０００８】
前記構成によれば、血液収容部を押し潰し、空間部を変形させた状態で穿刺具を血管に穿刺し、その後、血液収容部の押し潰しを解除すると、変形の復元によって空間部内が陰圧になり、それによって穿刺具から第１流路および第２流路を介して空間部に血液が逆流（フラッシュバッグ）し、穿刺具の先端が血管内に位置したことを容易に確認できる。また、フラッシュバッグ確認後、第１弁体から挿入されたガイドワイヤを、第１流路および穿刺具を介して血管内にガイドワイヤを挿入する際、分岐部がガイドワイヤ挿入方向と略平行となるように屈曲しているため、分岐部に接続された血液収容部を保持した手でガイドワイヤの挿入操作が行える。その結果、ガイドワイヤの血管内への挿入作業を両手ではなく、また、血液収容部を保持した手を持ち替えることなく、血液収容部を保持した手（片手）で行えるため、ガイドワイヤ挿入具が動かず、穿刺具（穿刺針）先端が血管内からずれることを防止できる。
【０００９】
本発明に係るガイドワイヤ挿入具は、前記ガイドワイヤ挿入具が、前記挿入口へ前記ガイドワイヤを挿入させるように、前記ワイヤ挿通部の後端から延設して前記ガイドワイヤを載置するガイド部をさらに備えることが好ましい。
【００１０】
前記構成によれば、ガイド部をさらに備えることによって、ガイドワイヤ挿入具の内部でのガイドワイヤの移動がスムーズとなり、ガイドワイヤ挿入具も動くことがないため、穿刺具（穿刺針）先端が血管内からずれることをより一層防止できる。
【００１１】
本発明に係るガイドワイヤ挿入具は、前記ワイヤ挿通部、前記分岐部および前記血液収容部の少なくとも一部が透明材料から構成されていることが好ましい。
【００１２】
前記構成によれば、ワイヤ挿通部、分岐部および血液収容部の少なくとも一部が透明材料から構成されていることによって、フラッシュバックの確認が容易となり、穿刺具による血管穿刺の失敗を容易に確認できる。
【００１３】
本発明に係るガイドワイヤ挿入具は、前記ガイドワイヤ挿入具が、前記分岐部に配置され、前記第２流路の開放と閉塞との切り替えを行う活栓部をさらに備えることを特徴とする。
【００１４】
前記構成によれば、活栓部をさらに備えることによって、血液収容部の変形を確実に行うことができ、血液収容部の復元の際に発生する陰圧が大きくなり、フラッシュバックが発生しやすくなる。その結果、穿刺具による血管穿刺の失敗をより一層容易に確認できる。また、フラッシュバック確認後、活栓部によって第２流路を閉塞することによって、過剰な血液がガイドワイヤ挿入具内へ流入することを防止できる。その結果、ガイドワイヤの挿入操作終了後にガイドワイヤ挿入具をガイドワイヤから抜去して廃棄する際に、ガイドワイヤ挿入具からの血液漏れが発生しにくくなり、廃棄作業がしやすくなる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係るガイドワイヤ挿入具によれば、フラッシュバックの確認が容易であると共に、ガイドワイヤ挿入操作を片手で行うことができるため、穿刺具先端が血管内からずれることがなく、ガイドワイヤを血管内に挿入するための操作を確実に行うことができ、その操作も簡便に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の構成を示す正面図である。
【図２】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の本体部の構成を示す部分破断断面図である。
【図３】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の血液収容部の構成を示す部分破断断面図である。
【図４】本実施形態に係るガイドワイヤ導入具の保持部（ガイド部）の一例を示す斜視図である。
【図５】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の活栓部の一例を示す分解斜視図である。
【図６】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の使用方法の一段階を示す模式図である。
【図７】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の使用方法の他の一段階を示す模式図である。
【図８】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の使用方法の他の一段階を示す模式図である。
【図９】本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の使用方法の他の一段階を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明に係るガイドワイヤ挿入具の実施形態について、図面を参照して説明する。
図１に示すように、ガイドワイヤ挿入具１は、穿刺具３０に接続してガイドワイヤＧＷを血管内に挿入するために使用されるもので、主に、本体部２と、第１弁体部１０と、血液収容部１１と、第２弁体部１３とを備える。
以下、各構成について説明する。なお、本発明において、穿刺具と接続する側を前側、その反対側を後側と定義する。
【００１８】
ここで、穿刺具３０は、血管に穿刺して使用される従来公知のもので、例えば、鋭利な針先を有する中空の穿刺針３１と、穿刺針３１が接合されたハブ３２とを備える。そして、ハブ３２にはガイドワイヤ挿入具１を接続するための内腔３２ａ（図２参照）が形成されている。
【００１９】
（本体部）
図２に示すように、本体部２は、ワイヤ挿通部３と、分岐部４とを有する。
ワイヤ挿通部３は、筒状体から構成され、その筒状体の内部にガイドワイヤＧＷが挿通する第１流路５が形成され、第１流路５の前端側に穿刺具３０を接続する接続部６が形成されると共に、第１流路５の後端にガイドワイヤＧＷを挿入する挿入口７が形成されている。また、ワイヤ挿通部３は、合成樹脂製の円筒体で構成されていることが好ましい。さらに、接続部６は、前記した穿刺具３０のハブ３２とルアー嵌合するものが好ましく、接続部６を雄ルアー部とし、ハブ３２の内腔３２ａを雌ルアー部とすることが好ましい。
【００２０】
分岐部４は、ワイヤ挿通部３から分岐した筒状体から構成され、その筒状体の内部に第１流路５に連通する第２流路８が形成されている。また、分岐部４は、ワイヤ挿通部３と同様に、合成樹脂製の円筒体で構成されていることが好ましい。さらに、分岐部４は、ワイヤ挿通部３から９０度未満、好ましくは１５〜５５度の角度で後端側に分岐し、屈曲部９を介して分岐部４の後端側、すなわち、血液収容部１１（図１参照）側が、ガイドワイヤＧＷの挿入方向と略平行となる屈曲した形態をとることが好ましい。そして、分岐部４が屈曲部９を有することによって、ガイドワイヤＧＷの血管内への挿入操作の際に、血液収容部１１の保持とガイドワイヤＧＷの押出操作を片手で行うことが可能となり、ガイドワイヤ挿入具１が動くことがないため、穿刺した血管内から穿刺針３１がずれることが防止され、ガイドワイヤＧＷを血管内に確実に挿入できる。
【００２１】
（第１弁体部）
第１弁体部１０は、ワイヤ挿通部３に形成された第１流路５の後端側に配置、好ましくは挿入口７に当接して配置され、ガイドワイヤＧＷが挿通された際にガイドワイヤＧＷを液密に保持するものである。第１弁体部１０は、弾性部材からなる円盤状の弁本体部１０ａの中央部にスリット１０ｂが形成された、いわゆるスリット弁が好ましい。スリット弁の場合には、スリット１０ｂに挿通されたガイドワイヤＧＷによって押し拡げられた弁本体部１０ａが、その弾性力によってガイドワイヤＧＷを液密に保持する。
【００２２】
（血液収容部）
図３に示すように、血液収容部１１は、分岐部４と接続する柔軟性容器で構成され、その柔軟性容器の内部に第２流路８から流入する血液を収容する空間部１２が形成されたものである。ここで、第２流路８から流入する血液は、穿刺具３０で血管を穿刺した際に、穿刺具３０から第１流路５を介して第２流路８に逆流（フラッシュバック）してくる血液を意味する。そして、逆流（フラッシュバッグ）は、血液収容部１１の変形の復元力によって空間部１２が陰圧になることよって発生する。
【００２３】
具体的には、血液収容部１１を手で押し潰すと空間部１２が変形し、その押し潰しを解除すると変形の復元力が発生し、空間部１２が陰圧となる。したがって、血液収容部１１の構成材料は、押し潰しが容易で、かつ、その押し潰しからの復元力が容易に得られる可とう性材料、具体的にはポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の合成樹脂が好ましい。また、血液収容部１１は、その形状が紡錘体形状であるものが好ましく、その内容積は、２．５ｍｌ程度が好ましい。
【００２４】
（第２弁体部）
図３に示すように、第２弁体部１３は、血液収容部１１の空間部１２の後端側に配置され、空間部１２への外気の侵入を遮断するものである。第２弁体部１３は、弾性部材からなる円盤状の弁本体部１３ａの中央部にスリット１３ｂが形成された、いわゆるスリット弁が好ましい。スリット弁の場合には、血液収容部１１を、弁本体部１３ａの弾性力に比べて大きな力で押し潰すことによって、空間部１２の内圧によってスリット１３ｂが開かれ、空間部１２から空気が排出される。そして、血液収容部１１の押し潰しが解除された際には、弁本体部１３ａの弾性力によってスリット１３ｂが閉じられ、空間部１２への外気の侵入が遮断される。また、第２弁体部１３のスリット１３ｂからの空気の排出と血液収容部１１の復元力によって、血液収容部１１の空間部１２が陰圧となる。
【００２５】
図１、図２に示すように、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具１は、前記構成に加えて、ガイド部１４をさらに備えることが好ましい。
（ガイド部）
ガイド部１４は、ワイヤ挿通部３の挿入口７へガイドワイヤＧＷを挿入させるために、ワイヤ挿通部３の後端から延設してガイドワイヤＧＷを載置するものである。ガイド部１４は、ワイヤ挿通部３の後端から延設する板状体１５と、その板状体１５の所定位置にガイドワイヤＧＷが挿通する貫通孔（図示せず）が形成された保持部１６とを有するものが好ましい。なお、板状体１５は、その表面に溝部（図示せず）を形成したものであってもよい。
【００２６】
ガイド部１４は、図４に示すような保持部１７を有するものが好ましい。保持部１７は、回転および移動によってガイドワイヤＧＷを押し進めるローラ１８と、ローラ１８を挟持するように支持部２０の両側に立設された一対のローラ保持部１９、１９とを有する。ローラ１８には、その表面に滑り止め１８ｂが形成されているので、操作者の指が滑り難い。一対のローラ保持部１９、１９には、ローラ１８のローラ軸１８ａを保持してガイドワイヤＧＷの挿入方向、すなわち、ローラ保持部１９の長手方向にローラ１８を移動させるローラ誘導孔１９ａが形成されている。
【００２７】
本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具１は、ワイヤ挿通部３、分岐部４および血液収容部１１の少なくとも一部が、透明材料から構成されていることが好ましい。ここで、少なくとも一部には、ワイヤ挿通部３を部分的に透明材料で構成すること、分岐部４を部分的に透明材料で構成すること、血液収容部１１を部分的に透明材料で構成することも含まれる。そして、血液の逆流（フラッシュバック）の確認の観点から、ワイヤ挿通部３、分岐部４および血液収容部１１の全てを透明材料で構成することが最も好ましい。透明材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン等の合成樹脂が用いられる。
【００２８】
図１に示すように、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具１は、前記構成に加えて、活栓部２１をさらに備えることが好ましい。活栓部２１は、分岐部４に配置され、第２流路８（図２参照）の開放と閉塞との切り替えを行うものである。
【００２９】
図５に示すように、活栓部２１は、円筒部２３の外周に２つのポート２４ａ、２４ｂが形成された活栓本体２２と、円筒部２３内に回転自在に挿入され、ポート２４ａ、２４ｂに対応する流路２７が形成された胴部２６を有するコック２５とを備えるものが好ましい。このような活栓部２１では、コック２５をレバー２８で回転操作することによりポート間の流路の開閉、すなわち、ガイドワイヤ挿入具１の第２流路８（図２参照）の開放と閉塞との切り替えを行うことができる。
【００３０】
次に、本実施形態に係るガイドワイヤ挿入具の使用方法の一例について、図６〜図９を参照して説明する。なお、ガイドワイヤ挿入具の構成については、適宜、図１〜図３を参照して説明する。なお、ガイドワイヤ挿入具１は、分岐部４に活栓部２１を備えるものとして説明する。
【００３１】
（１）図６に示すように、穿刺操作の前に、穿刺具３０にガイドワイヤ挿入具１を接続する。次に、ガイドワイヤＧＷの先端部を、挿入口７に当接した第１弁体部１０に挿入し、ワイヤ挿通部３内に位置させる。そして、血液収容部１１を手で押し潰す。この時、活栓部２１は閉塞状態とし、押し潰しの圧力は第２弁体部１３の弾性力より大きな力とすることが好ましい。これにより、血液収容部１１の押し潰し、すなわち、空間部１２の変形が確実なもとなる。
【００３２】
（２）図７に示すように、穿刺具３０を所定位置の血管、例えば、中心静脈血管に穿刺する。
【００３３】
（３）図８に示すように、活栓部２１を開放状態にし、血液収容部１１の押し潰しを解除して、空間部１２の変形を復元させる。そして、穿刺具３０から第１流路５および第２流路８を介して血液収容部１１に血液が逆流（フラッシュバック）することを目視で確認する。フラッシュバックが確認できない場合には、（１）の操作からやり直す。
【００３４】
（４）図９に示すように、フラッシュバックが確認できたら、活栓部２１を閉塞状態にする。その状態で、血液収容部１１を保持している手で、ワイヤ挿通部３内に位置したガイドワイヤＧＷを穿刺具３０側に押し進め、血管内にガイドワイヤＧＷを挿入する。
【００３５】
以上でガイドワイヤＧＷの血管内への挿入は終了するが、通常の手技では、ガイドワイヤＧＷを血管内に残したまま、穿刺具３０およびガイドワイヤ挿入具１をガイドワイヤＧＷから取り外し、具体的には抜去して、ガイドワイヤＧＷを血管内に留置する。次いで、ガイドワイヤＧＷに沿って、図示しないカテーテルを血管内に挿入する。そして、カテーテルを残したまま、ガイドワイヤＧＷを抜去し、カテーテルを血管内に留置する。
【符号の説明】
【００３６】
１      ガイドワイヤ挿入具
２      本体部
３      ワイヤ挿通部
４      分岐部
５      第１流路
６      接続部
７      挿入口
８      第２流路
９      屈曲部
１０    第１弁体部
１１    血液収容部
１２    空間部
１３    第２弁体部
１４    ガイド部
２１    活栓部
ＧＷ    ガイドワイヤ
【図１】
2012135443.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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