(57)【要約】【課題】薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができるカテーテルを提供すること。【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメン２ａを有するとともに該ルーメン２ａに連通する薬剤吐出穴７を有する細長い躯体２と、屈曲可能である弾性部３を介して躯体２と連結する切開部４と、躯体２が挿通されて躯体２に対して移動可能であるとともに、弾性部３を屈曲させることによって切開部４を躯体２との間に収容するシース５と、を備え、切開部４は、シース５が躯体２に対して移動することによって、シース５に収容された状態から解放されるとともに、弾性部３の弾性復元にしたがって躯体２の側面から離間する方向に移動するように構成されており、薬剤吐出穴７は、切開部４の移動軌跡に対応する空間に薬剤を吐出できる位置に形成される。【選択図】図２
2012130627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織内に導入されて薬剤を吐出するカテーテルであって、
内部にルーメンを有するとともに細長い形状をなす躯体と、
屈曲可能である弾性部を介して前記躯体と連結する切開部と、
前記躯体が移動可能に挿通されるとともに、前記弾性部を屈曲させた状態で前記切開部を前記躯体との間に収容するシースと、
を備え、
前記切開部は、前記シースが前記躯体に対して移動することによって、前記シースに収容された状態から解放されるとともに、解放の際の前記弾性部の弾性復元にしたがって少なくとも一部が前記躯体の側面から離間する方向に移動するように構成されており、
前記切開部の移動軌跡に対応する空間に薬剤を吐出できる位置に、前記ルーメンに連通する薬剤吐出穴が形成されることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記切開部は、前記躯体の先端に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記シースは、先端または側面に開口を有し、
前記切開部は、前記シースが前記躯体に対して基端側に移動することによって、前記開口から突出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記弾性部は、前記躯体内部のルーメンと連通する内部ルーメンを有し、
前記薬剤吐出穴は、前記弾性部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記弾性部および前記切開部は、前記躯体内部のルーメンと連通する内部ルーメンを有し、
前記薬剤吐出穴は、前記切開部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記薬剤吐出穴は、前記躯体の先端に設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記シースは、先端部が分離する構造となっており、
前記シースの先端部は、前記切開部の位置を規定する当接部を有していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体組織内に導入されるカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されて、直接、生体組織に薬剤を吐出するカテーテルが知られている。このようなカテーテルは、静脈に穿刺されるものの他に、目的とする体内の非管腔臓器（たとえば膵臓）内部に導入されるものがある（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−０３４４６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、カテーテル先端の薬剤吐出穴から薬剤を吐出する方法では、生体組織の狭い領域にしか薬剤を浸潤させることができなかった。また、生体組織の広い領域に薬剤を浸潤させるために薬剤吐出穴を複数設けることもできるものの、薬剤吐出穴を増やすと針自体の強度が弱くなるため、側面開口による薬剤の吐出領域の拡大には限界があった。
【０００５】
また、カテーテルを生体組織内に導入した段階で薬剤吐出穴が組織片で塞がれ、薬剤の吐出がスムーズに行われないこともあった。この場合、薬剤吐出の圧力を高めて無理に吐出させようとすると、組織を破損する場合や、カテーテルの導入で形成された組織内の空間から薬剤が勢いよく飛び出して薬剤吐出対象外の他の生体組織にまで薬剤が飛散してしまう場合も考えられる。
【０００６】
さらに、薬剤吐出対象の生体組織によって薬剤吐出穴周囲の生体組織の柔らかさは異なる。たとえば、肝臓内の腫瘍は柔軟であるが、膵臓内の腫瘍は繊維性間質が豊富な固形腫瘍であり、比較的硬い。このような固形腫瘍の場合、吐出された薬剤の組織内への浸潤度合いも柔軟な生体組織と比較して低くなる。
【０００７】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有するとともに細長い躯体と、屈曲可能である弾性部を介して前記躯体と連結する切開部と、前記ルーメンに連通する薬剤吐出穴と、前記躯体が挿通されるシースであって、前記躯体に対して移動可能であるとともに、前記弾性部を屈曲させた状態で前記切開部を前記躯体との間に収容するシースと、を備え、前記切開部は、前記シースが前記躯体に対して移動することによって、前記シースに収容された状態から解放されるとともに、前記弾性部の弾性復元にしたがって少なくとも一部が前記躯体の側面から離間する方向に移動するように構成されており、前記薬剤吐出穴は、前記切開部の移動軌跡に対応する空間に薬剤を吐出できる位置に形成されることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部は、前記躯体の先端に設けられていることを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記シースは、先端または側面に開口を有し、前記切開部は、前記シースが前記躯体に対して基端側に移動することによって、前記開口から突出するように構成されていることを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記弾性部は、前記躯体内部のルーメンと連通する内部ルーメンを有し、前記薬剤吐出穴は前記弾性部に設けられていることを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記弾性部および前記切開部は、前記躯体内部のルーメンと連通する内部ルーメンを有し、前記薬剤吐出穴は、前記切開部に設けられていることを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出穴は、前記躯体の先端に設けられていることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記シースは、先端部が分離する構造となっており、前記シースの先端部は、前記切開部の位置を規定する当接部を有していることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
この発明にかかるカテーテルは、シースが躯体に対して移動することによって、切開部は、シースに収容された状態から解放されるとともに、弾性部の弾性復元にしたがって少なくとも一部が躯体の側面から離間する方向に移動して生体組織を切開し、薬剤拡散用の空間を確保するため、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図３】図３は、図２に示す切開部の他の例を示す斜視図である。
【図４】図４は、図２に示す躯体の他の例を示す斜視図である。
【図５】図５は、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図６】図６は、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図８】図８は、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルの他の例を示す斜視図である。
【図９】図９は、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態１の変形例３にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１０に示すカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１０に示すカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１０に示すカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する断面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１０に示すカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する断面図である。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１０に示すカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する断面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態２にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【図１３】図１３は、実施の形態２の変形例１にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１８】
（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１は、本実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。図２は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態１にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。
【００１９】
図１（１）および図２（１）に示すように、本実施形態のカテーテル１は、内部にルーメンを有する細長い躯体２と、躯体２の先端に設けられ、屈曲可能である弾性部３を介して躯体２と連結する切開部４と、躯体２が移動可能に挿通される管状のシース５とを有する。シース５は、先端に開口６を有する。シース５は、躯体２に対して移動可能である。また、シース５は、先端が長手方向に対して斜めに切断されて尖った形状を有する。
【００２０】
図１（１）および図２（１）は、シース５が、躯体２、弾性部３および切開部４を、その内部に収容している状態を示す図である。図１（２）および図２（２）は、シース５を躯体２に対して躯体２の基端側（後方）にスライドさせた状態を示す図である。
【００２１】
図２（１）に示すように、シース５は、弾性部３を屈曲させた状態で、切開部４を躯体２とシース５の内壁との間に収容する。弾性部３は、躯体２内部のルーメン２ａと連通する内部ルーメンと、この内部ルーメンと連通する薬剤吐出穴７とを有する。図２（１）に示すシース５内部に躯体２、弾性部３および切開部４が収容された状態で、カテーテル１は、シース５先端が薬剤吐出対象の生体組織Ｂに到達するまで穿刺される。実施の形態１では、所定の大きさ以上の力で躯体２を押し出さないと弾性部３および切開部４が開口６から飛び出さないようにシース５の先端にストッパ部材８を設けて、カテーテル１の穿刺時に躯体２、弾性部３および切開部４がシース５の開口６から滑り出ないようにシース５の開口６の開口面積を調整している。
【００２２】
薬剤吐出対象の生体組織Ｂまでカテーテル１が穿刺されると、図１（２）および図２（２）に示すように、シース５は、カテーテル１の操作者によって、矢印Ｙ１のように、躯体２に対して後方にスライドされる。
【００２３】
カテーテル１は、この後方へのスライドによって、弾性部３および切開部４がシース５の先端の開口６から突出するように構成されており、シース５の後方へのスライドによって弾性部３および切開部４がシース５内部に収容された状態から解放される。このとき、シース５の先端内部のストッパ部材８の傾斜面８ａに沿って弾性部３がさらに屈曲することで、切開部４が解放される直前の弾性部３の復元力が強められる。
【００２４】
続いて、切開部４の先端がシース５の外部に出ると、解放の際の弾性部３の弾性復元にしたがって、切開部４の一部（この場合は、弾性部３との連結部分以外の部分）が、図２（２）の矢印Ｙ２のように、躯体２の側面から離間する方向に移動する。この切開部４の移動によって、切開部４の移動軌跡にある生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。
【００２５】
ここで、弾性部３に設けられる薬剤吐出穴７は、この切開部４の移動軌跡に対応する空間に薬剤を吐出できる位置に形成される。躯体２の基端側からルーメン２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、薬剤吐出穴７から、矢印Ｙ３のように、切開部４によって切開された空間に拡散する。したがって、薬剤Ｍは、切開部４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ１の生体組織Ｂに広く拡散するため、組織内に高い浸潤率で浸潤することができる。なお、カテーテル１の生体組織Ｂ内への穿刺後、シース５は、体内から引き出される。
【００２６】
このように、カテーテル１においては、以上に述べた操作を行うことによって、薬剤吐出穴７側の生体組織Ｂを切開して空間を形成してから薬剤Ｍを吐出することができる。このため、カテーテル１によれば、薬剤吐出穴数を増やさなくても生体組織Ｂに広く薬剤Ｍを浸潤させることができる。
【００２７】
また、カテーテル１においては、シース５の開口６が生体組織Ｂで塞がれた場合であっても、この開口６を塞いでいる生体組織Ｂ自体はシース５の後退にともない屈曲部３によって除去される。その後切開部４で生体組織Ｂを切開して薬剤拡散用の空間を確保するため、薬剤Ｍの吐出圧力を必要以上に高めずとも薬剤吐出対象の生体組織Ｂに円滑に薬剤を吐出することができる。
【００２８】
したがって、実施の形態１にかかるカテーテル１によれば、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができる。
【００２９】
また、実施の形態１のカテーテル１によれば、シース５先端を、生体組織Ｂ内の薬剤吐出位置よりも、シース５先端とシース５内部に収容された弾性部３との僅かな距離分（図２（１）に示す距離Ｄ１分）だけ先端側に穿刺すれば足りるため、侵襲度を低くすることができる。
【００３０】
また、実施の形態１のカテーテル１においては、シース５のスライドによってシース５先端の開口６から切開部４が突出するように構成されているため、切開部４を突出させる動作が容易に行え、生体組織Ｂの切開を円滑に行うことができる。
【００３１】
また、実施の形態１のカテーテル１においては、切開部４と躯体２とを連結する弾性部３に薬剤吐出穴７を設けるため、切開部４の移動によって薬剤の吐出位置が動くこともなく、固定位置から薬剤を吐出できる。
【００３２】
なお、躯体２と弾性部３と切開部４とは、単一の部材として一体に形成することも可能である。もちろん、躯体２と弾性部３と切開部４とは、独立して形成した部材を連結することによって形成することも可能である。躯体２と弾性部３と切開部４とは、例えば弾性シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンなどを用いて形成される。また、弾性部３および切開部４を、アセタル樹脂、チタンなどを用いて形成してもよい。
【００３３】
また、実施の形態１においては、切開部の切開能力を高めるために、たとえば図３の切開部４Ａに示すように、切開部４Ａの移動方向側の側面にブレード４ａを設けてもよい。このブレード４ａは、複数であってもよく、また、単数であってもよい。
【００３４】
また、実施の形態１においては、さらに広い領域に薬剤Ｍを浸潤させるために、図４に示すように、複数の薬剤吐出穴７ａ〜７ｅを設けた躯体２Ｂを用いてもよい。なお、薬剤吐出穴は、もちろん５箇所に限らず、薬剤吐出対象領域に合わせて形成すればよい。
【００３５】
（実施の形態１の変形例１）
次に、実施の形態１の変形例１について説明する。図５は、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態でカテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。図５（１）は、シースが、躯体、弾性部および切開部を、その内部に収容している状態を示す図である。図５（２）は、シースを後方にスライドさせた状態を示す図である。
【００３６】
図５（１）に示すように、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテル１１は、実施の形態１における躯体２に代えて、先端部１２ｂに薬剤吐出用の開口１７が設けられた躯体１２を有する。開口１７は、躯体１２内部のルーメン１２ａと連通する。
【００３７】
躯体１２の先端部１２ｂは、斜めになっており、斜めの頂点から延伸部材１２ｃが延伸する。切開部１４は、屈曲可能である弾性部１３を介して躯体１２の延伸部材１２ｃと連結する。なお、実施の形態１と同様に、躯体１２の延伸部材１２ｃと弾性部１３と切開部１４とは、単一の部材として一体に形成することも可能であり、独立して形成した部材を連結することによって形成することも可能である。
【００３８】
図５（１）に示すように、シース５は、弾性部１３を屈曲させた状態で、切開部１４を躯体１２の延伸部材１２ｃとシース５の内壁との間に収容し、この状態で、カテーテル１１は、シース５先端が薬剤吐出対象の生体組織Ｂに到達するまで穿刺される。
【００３９】
図５（２）に示すように、シース５が矢印Ｙ２１のように後方にスライドされることによって、弾性部１３および切開部１４がシース５の先端の開口６から突出するとともに、解放の際の弾性部１３の弾性復元にしたがって切開部１４が矢印Ｙ１２のように、躯体２の側面から離間する方向に移動する。実施の形態１と同様に、この切開部１４の移動によって、切開部１４の移動軌跡にある開口６前方の生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。躯体１２の基端側からルーメン１２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、躯体１２の先端面１２ｂの開口１７から、矢印Ｙ１３のように、切開部１４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ１１の生体組織Ｂに広く拡散する。
【００４０】
この実施の形態１の変形例１のように開口１７を躯体１２の先端面１２ｂに設けた場合も、薬剤Ｍが組織内に高い浸潤率で浸潤することができる。また、実施の形態１の変形例１においては、薬剤Ｍが送出されるルーメンは躯体１２にのみあれば足り、細径の延伸部材１２ｃにまで内部のルーメンを形成しなくともよいため、躯体１２の製造が容易になる。さらに、実施の形態１の変形例１においては、弾性部１３および切開部１４についても内部のルーメンが不要となるため、弾性部１３および切開部１４を細身にでき、切開能力の向上を図ることができる。
【００４１】
（実施の形態１の変形例２）
次に、実施の形態１の変形例２について説明する。図６は、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。図６（１）は、シースが、躯体、弾性部および切開部を、その内部に収容している状態を示す図である。図６（２）および図６（３）は、躯体をシースに対してシースの先端側（前方）にスライドさせた状態を示す図である。
【００４２】
図６（１）に示すように、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテル２１は、実施の形態１におけるシース５に代えて、側面に開口２６を有するシース２５を有する。シース２５の先端は閉じており、先端内部はガイド部材２８によって埋められている。
【００４３】
このガイド部材２８は、切開部４をシース２５の開口２６に誘導するための傾斜面２８ａを有する。また、ガイド部材２８の傾斜面２８ａは、所定以上の力で躯体２を押し出さないと切開部４が開口２６から突出しないように設定されており、カテーテル２１の穿刺時に躯体２、弾性部３および切開部４がシース５の開口２６から滑り出すことを防ぐ機能も有する。シース２５の開口２６の大きさは、切開部４の大きさ、ガイド部材２８の大きさや傾斜面２８ａの傾斜に対応して設定される。
【００４４】
図６（１）に示すように、シース２５は、弾性部３を屈曲させた状態で、切開部４を躯体２とシース２５の内壁との間に収容する。この状態で、カテーテル２１は、シース２５の開口２６が薬剤吐出対象の生体組織Ｂに到達するまで穿刺される。
【００４５】
図６（２）に示すように、シース２５はそのままの状態で矢印Ｙ２１のように躯体２をシース２５の先端側に前進させることによって、弾性部３および切開部４がシース２５の側面の開口２６から突出するとともに、解放の際の弾性部３の弾性復元にしたがって切開部４が躯体２の側面から離間する方向に移動する。実施の形態１と同様に、この切開部４の移動によって、切開部４の移動軌跡にある開口２６上部の生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。躯体２の基端側からルーメン２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、薬剤吐出穴７から、矢印Ｙ２３のように、切開部４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ２１の生体組織Ｂに広く拡散する。
【００４６】
さらに、図６（３）の矢印Ｙ２４に示すように、躯体２をシース２５の先端側に前進させることによって、躯体２の先端側も突出させることができ、この場合には、図６（２）に示す領域Ｓ２１よりも広い領域Ｓ２２に薬剤Ｍが拡散する。
【００４７】
このように、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテル２１によれば、シース２５に対する躯体２の移動量を調節することによって、躯体２、弾性部３および切開部４の突出量を変更して生体組織Ｂの切開量を調節できる。さらに、カテーテル２１においては、切開部４の移動に応じて薬剤吐出穴７の位置が移動するので、薬剤吐出対象の生体組織に対して、漏れなく薬剤を投与できる。
【００４８】
なお、本実施の形態１の変形例２においては、シース２５の躯体２に対する相対的な移動方向は後方に限らない。図７（１）に示すように、躯体２先端、弾性部３および切開部４がシース３５の側面の開口３６よりも十分に前進した位置で収容されている場合には、矢印Ｙ３１のようにシース３５を躯体２に対して前方に移動させて弾性部３および切開部４上に開口３６を位置させることによって、図７（２）の矢印Ｙ３２のように、弾性部３および切開部４を解放する。また、図８（１）に示すように、矢印Ｙ４１のようにシース４５を側方側に回転させて弾性部３および切開部４上に開口４６を位置させることによって、図８（２）の矢印Ｙ４２のように、弾性部３および切開部４を解放してもよい。
【００４９】
（実施の形態１の変形例３）
次に、実施の形態１の変形例３について説明する。図９は、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。図９（１）は、シースが、躯体、弾性部および切開部を、その内部に収容している状態を示す図である。図９（２）は、シースを後方にスライドさせた状態を示す図である。
【００５０】
図９（１）に示すように、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテル５１は、実施の形態１における躯体２に代えて、先端が尖った形状を有する躯体５２を有し、シース５に代えて、図２に示すストッパ部材８を省略した構成を有するシース５５を備える。シース５５の先端には、開口５６が設けられている。
【００５１】
躯体５２の側面には、躯体５２内部のルーメン５２ａに連通する薬剤吐出穴５７が設けられる。躯体５２先端には、一体に形成された屈曲可能である弾性部５３と切開部５４とが取り付けられた取り付け部材５９が嵌合される。この場合、弾性部５３の屈曲させた状態のときに躯体５２の薬剤吐出穴５７と弾性部５３および切開部５４とが対向するように取り付け部材５９が嵌合される。
【００５２】
図９（１）に示すように、シース５５は、弾性部５３を屈曲させた状態で、切開部５４を躯体５２の薬剤吐出穴５７が形成される側面とシース５５の内壁との間に収容する。この状態で、カテーテル５１は、躯体５２の薬剤吐出穴５７が薬剤吐出対象の生体組織Ｂに到達するまで穿刺される。
【００５３】
図９（２）に示すように、シース５５が矢印Ｙ５１のように後方にスライドされることによって、弾性部５３および切開部５４がシース５５の先端の開口５６から突出するとともに、解放の際の弾性部５３の弾性復元にしたがって、切開部５４が矢印Ｙ５２のように躯体２の薬剤吐出穴５７が形成される側面から離間する方向に移動する。実施の形態１と同様に、この切開部５４の移動によって、切開部５４の移動軌跡にある薬剤吐出穴５７上の生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。躯体５２の基端側からルーメン５２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、躯体５２の薬剤吐出穴５７から、矢印Ｙ５３のように、切開部５４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ５１の生体組織Ｂに広く拡散する。また、カテーテル５１の生体組織Ｂ内への穿刺後、シース５５は、体内から引き出される。
【００５４】
この実施の形態１の変形例３にかかるカテーテル５１は、側面に薬剤吐出用の開口を有する一般的なカテーテルに弾性部５３と切開部５４とが取り付けられた取り付け部材５９を嵌合した後、一般的なシース５５内部に差し込むだけで容易に実現できる。
【００５５】
なお、実施の形態１の変形例３では、単数の切開部と単数の薬剤吐出穴を有する構成について説明したが、もちろんこれに限らない。図１０（１）に示すように、複数の薬剤吐出穴６７１，６７２を側面に有する躯体６２に、複数の切開部６４１，６４２をそれぞれ屈曲可能である弾性部６３１，６３２を介して基端部６８２に取り付けた取り付け部材６８を嵌合した構成であってもよい。取り付け部材６８の先端部６８１は、尖った形状を有する。そして、先端に開口６６を有する管状のシース６５内部に、弾性部６３１，６３２を屈曲させた状態で、躯体６２、弾性部６３１，６３２および切開部６４１，６４２を収容する。このとき、シース６５の開口６６からは、取り付け部材６８の先端部６８１の一部が少なくとも突出する状態で、躯体６２、弾性部６３１，６３２および切開部６４１，６４２が収容される。
【００５６】
続いて、図１０（２）に示す矢印Ｙ６１のように、シース６５が後方にスライドされることによって、弾性部６３１，６３２および切開部６４１，６４２がシース６５の先端の開口６６から突出するとともに、解放の際の弾性部６３１，６３２の弾性復元にしたがって、切開部６４１，６４２がそれぞれ矢印Ｙ６２１，６２２のように躯体６２の側面から離間する方向に移動する。この切開部６４１，６４２の移動によって、切開部６４１，６４２の移動軌跡にある生体組織Ｂであって薬剤吐出穴６７１，６７２上の生体組織Ｂがそれぞれ切開され、薬剤が拡散する２つの空間が確保される。躯体６２の基端側からルーメン６２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、躯体６２の薬剤吐出穴６７１，６７２から、矢印Ｙ６３１，６３２のように、切開部６４１，６４２によってそれぞれ切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ６１，Ｓ６２の生体組織Ｂに広く拡散する。また、カテーテル６１の生体組織Ｂ内への穿刺後、シース６５は、体内から引き出される。
【００５７】
このカテーテル６１では、収容状態（図１１Ａ参照）から矢印Ｙ６１ａ（図１１Ｂ参照）のようにシース６５を後方に引いて切開部６４１，６４２を広げたときに、生体組織Ｂを切開する力の不足などにより切開部６４１，６４２の開きが不十分であった場合は、シース６５を矢印Ｙ６４（図１１Ｃ参照），Ｙ６５（図１１Ｄ参照）のように再び前方に移動させればよい。シース６５を前方に移動させることによって、シース６５先端で切開部６４１，６４２を押し開いて、矢印Ｙ６６１，６６２（図１１Ｄ参照）のように切開部６４１，６４２が十分開くように切開部６４１，６４２に力を加えた後に、矢印Ｙ６７（図１１Ｅ参照）のようにシース６５を後方に移動させて抜き出せばよい。
【００５８】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。実施の形態２にかかるカテーテルにおいては、シースが先端部と本体部とで分離可能である場合について説明する。
【００５９】
図１２は、実施の形態２にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態２にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。図１２（１）は、シースが、躯体、弾性部および切開部を、その内部に収容している状態を示す図である。図１２（２）は、シースの本体部を後方にスライドさせた状態を示す図である。
【００６０】
図１２（１）に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル２０１は、実施の形態１における躯体２に代えて、切開部２０４の側面に薬剤吐出穴２０７が設けられた躯体２０２を有し、シース５に代えて、先端部２０５ａと基端側まで延伸する本体部２０５ｂとに分離可能であるシース２０５を有する。弾性部２０３および切開部２０４は、躯体２０２内部のルーメン２０２ａと連通する内部ルーメンを有し、薬剤吐出穴２０７は、この内部ルーメンと連通する。シース２０５は、先端部２０５ａと本体部２０５ｂとは分離面２０６に塗布された接着剤等によって予め仮止めされている。シース２０５の先端部２０５ａ内部は、当接部材２０８によって埋められている。
【００６１】
図１２（１）に示すように、シース２０５は、弾性部２０３を屈曲させた状態で、切開部２０４を躯体２０２と分離前のシース２０５の内壁との間に収容する。躯体２０２は、弾性部２０３がシース２０５の先端部２０５ａ内部の当接部材２０８の当接面２０８に当たるまで、シース２０５内部に挿通される。この状態で、カテーテル２０１は、先端部２０５ａの先端が薬剤吐出対象の生体組織Ｂに到達するまで穿刺される。
【００６２】
続いて、躯体２０２を矢印Ｙ７０のようにシース２０５に対して前進させる。この躯体２０２の前進によって、弾性部２０３が当接部材２０８の当接面２０８ａを押すこととなり、この押す力によって、仮止めされていたシース２０５の先端部２０５ａと本体部２０５ｂとが分離する。
【００６３】
そして、図１２（２）に示す矢印Ｙ７１のように、シース２０５の本体部２０５ｂを後方にスライドさせると、先端部２０５ａと本体部２０５ｂとは離間し、本体部２０５ｂから切開部２０４は解放され、切開部２０４がシース２０５の離間部分から突出するとともに、解放の際の弾性部２０３の弾性復元にしたがって切開部２０４が矢印Ｙ７２のように、躯体２０２の側面から離間する方向に移動する。
【００６４】
実施の形態１と同様に、この切開部２０４の移動によって、切開部２０４の移動軌跡にある生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。躯体２０２の基端側からルーメン２０２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、弾性部２０３および切開部２０４の内部ルーメンを経由して、切開部２０４の薬剤吐出穴２０７に到達し、矢印Ｙ７３のように、切開部２０４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ７１の生体組織Ｂに広く拡散する。また、カテーテル２０１の生体組織Ｂ内への穿刺後、シース２０５の本体部２０５ｂは、体内から引き出される。
【００６５】
当接部材２０８と弾性部２０３とが当接する当接面２０８ａは、傾斜面となっている。切開部２０４の移動は当接面２０８ａに接触することで停止するため、当接面２０８ａは、解放後の切開部２０４の位置を規定して切開部２０４の躯体２０２からの離間位置を安定させる機能を有する。
【００６６】
この実施の形態２によれば、実施の形態１と同様に、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができるとともに、当接部材２０８の当接面２０８ａの角度を調整することによって、切開部２０４の切開領域を生体組織の薬剤吐出対象領域に対応させて柔軟に設定できる。
【００６７】
（実施の形態２の変形例１）
次に、実施の形態２の変形例１について説明する。図１３は、実施の形態２の変形例１にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図であり、実施の形態２の変形例１にかかるカテーテルを用いた薬剤吐出の方法を説明する図である。図１３（１）は、シースが、躯体、弾性部および切開部を、その内部に収容している状態を示す図である。図１３（２）は、躯体を前進させた状態を示す図である。図１３（３）は、シースの本体部を後方にスライドさせた状態を示す図である。
【００６８】
図１３（１）に示すように、実施の形態２の変形例１にかかるカテーテル２１１は、実施の形態２におけるシース２０５に代えて、先端部２１５ａと基端側まで延伸する本体部２１５ｂとに分離可能であるシース２１５を有する。先端部２１５ａと本体部２１５ｂとは、分離面２１９に塗布された接着剤等によって予め仮止めされている。先端部２１５ａ側面には開口２１６が形成される。先端部２１５ａの先端内部は、当接部材２１８によって埋められている。
【００６９】
図１３（１）に示すように、シース２１５は、弾性部２０３を屈曲させた状態で、切開部２０４を、躯体２０２と分離前のシース２１５の本体部２１５ｂの内壁との間に収容する。躯体２０２の先端、弾性部２０３および切開部２０４は、先端部２１５ａの開口２１６より十分に後退した位置で収容される。この状態で、カテーテル２１１は、薬剤吐出対象の生体組織Ｂに先端が到達するまで穿刺される。
【００７０】
続いて、図１３（２）に示す矢印Ｙ８１のように、シース２１５の先端部２１５ａが当接部材２１８の当接面２１８ａに当てつくまで躯体２０２を前進させる。この結果、弾性部２０３および切開部２０４がシース２１５の先端部２１５ａの開口５６から突出するとともに、解放の際の弾性部２０３の弾性復元にしたがって、切開部２０４が矢印Ｙ８２のように躯体２０２の側面から離間する方向に移動する。この切開部２０４の移動によって、切開部２０４の移動軌跡にある生体組織Ｂが切開され、薬剤が拡散する空間が確保される。この切開によって薬剤が浸潤する空間が確保できるため、シース２１５の先端部２１５ａと本体部２１５ｂとの分離なしに、この状態で薬剤を投与してもよい。躯体２０２の基端側からルーメン２０２ａを通って送出されてきた薬剤Ｍは、弾性部２０３および切開部２０４の内部ルーメンを経由して、切開部２０４の薬剤吐出穴２０７に到達し、矢印Ｙ８３のように、切開部２０４によって切開された空間を介して、空間との境界付近の領域Ｓ８１の生体組織Ｂに広く拡散する。
【００７１】
当接部材２１８と弾性部２０３とが当接する当接面２１８ａは、傾斜面となっているため、実施の形態２と同様に、当接面２１８ａは、解放後の切開部２０４の位置を規定して切開部２０４の躯体２０２からの離間位置を安定させる機能を有する。
【００７２】
続いて、図１３（３）に示すように、シース２１５の本体部２１５ｂを矢印Ｙ８４のように後方に引くと、先端部２１５ａと本体部２１５ｂとの接着が解除され、本体部２１５ｂを生体組織内から抜き出すことができる。
【００７３】
この実施の形態２の変形例１によれば、実施の形態１と同様に、薬剤吐出対象の生体組織の硬さによらず円滑に薬剤を吐出することができるとともに、当接部材２１８の当接面２１８ａの角度を調整することによって、切開部２０４の切開領域を生体組織の薬剤吐出対象領域に対応させて柔軟に設定できる。
【符号の説明】
【００７４】
１，１１，２１，３１，４１，５１，６１，２０１，２１１  カテーテル
２，２Ｂ，１２，５２，６２，２０２  躯体
２ａ，１２ａ，５２ａ，６２ａ，２０２ａ  ルーメン
３，１３，５３，２０３，６３１，６３２  弾性部
４，４Ａ，１４，５４，２０４，６４１，６４２  切開部
４ａ  ブレード
５，２５，３５，４５，５５，６５，２０５，２１５  シース
６，１６，１７，２６，３６，４６，５６，６６，２１６  開口
７，７ａ〜７ｅ，５７，２０７，６７１，６７２  薬剤吐出穴
８  ストッパ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２】
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【図１３】
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