(57)【要約】      （修正有）【課題】血液や唾液が付着した医療器具に対して、洗浄機内に入れる器具の数量や入れ方・配置が原因となる洗浄後の器具清浄度のばらつきをできる限り無くすことを可能にした、血液や唾液を効果的に短時間のうちに除去できる洗浄方法および洗浄装置を提供する。【解決手段】体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する医療器具の洗浄方法、ならびに、超音波洗浄し得るように構成された洗浄槽２と、二酸化塩素が溶存する前記洗浄液を生成するための混合部３と、前記混合部３から前記洗浄槽２に洗浄液を供給するための第１の配管４と、前記洗浄槽２に水を供給するための第２の配管５とを備え、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が洗浄槽内で所定の濃度となるように、第１の配管４を介して混合部３から供給された洗浄液を、第２の配管５を介して供給された水で希釈するように構成された洗浄装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する、医療器具の洗浄方法。
【請求項２】
洗浄槽内に溜められた洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬することを特徴とする請求項１に記載の洗浄方法。
【請求項３】
洗浄液中に溶存する二酸化塩素が、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合して生成されることを特徴とする請求項１または２に記載の洗浄方法。
【請求項４】
体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の洗浄方法。
【請求項５】
体液が付着した医療器具を浸漬した時点での洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が限りなく０であることを特徴とする請求項４に記載の洗浄方法。
【請求項６】
体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄するための装置であって、
超音波洗浄し得るように構成された洗浄槽と、
二酸化塩素が溶存する前記洗浄液を生成するための混合部と、
前記混合部から前記洗浄槽に洗浄液を供給するための第１の配管と、
前記洗浄槽に水を供給するための第２の配管とを備え、
洗浄液中に溶存する二酸化塩素が洗浄槽内で所定の濃度となるように、第１の配管を介して混合部から供給された洗浄液を、第２の配管を介して供給された水で希釈するように構成されたことを特徴とする、洗浄装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の付着した医療器具を洗浄する方法およびそのための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、２００〜３００床またはそれ以上を有する大規模の病院では、手術や治療で使用された医療器具を全て中央材料室などと呼ばれる部屋に運び入れ、付着している血液などの体液を除去するための洗浄を行なう。その後、消毒や滅菌処理が施され、医療器具が再使用可能な状態となる。手術や治療の内容によって使用される医療器具の数は異なるが、大病院ともなるとその使用量の多さや様々に異なる形状の医療器具を使用していることから、医療器具の洗浄においては、手洗いではなく大型の洗浄機による自動化がなされている。また、２００床以下の中・小規模の病院になると、大規模病院のような大型の洗浄機ではなく、中型ないし小型の洗浄機、さらには家庭用の食器洗浄機を導入して使用している事例もあれば、歯ブラシなどを用いて手洗いしている事例も見受けられるのが実情である。
【０００３】
また、個人開業の歯科医院においては、１日の患者数に依存するが平均して毎日１００本前後のスケーラやセメント充填器などの棒状の歯科器具を使用し、その度に洗浄している。そして、この医療器具の使用規模となると小規模の病院と同じように歯ブラシなどによる手洗いで対応できることから、洗浄機を導入している事例は少ない。
【０００４】
細心の注意を払っているとは言え、このように手術後や治療後の医療器具を手洗いしていると、稀に鋭利な医療器具や尖端形状の医療器具が原因により出血を伴う怪我をし、その怪我が原因となる病原性細菌や感染性ウイルスの感染事故につながるとの報告がなされている。また、手洗い作業者の習熟度や体調によっては、洗浄後の医療器具の清浄度のばらつきが生じることの報告例もなされている。
【０００５】
このため、歯科器具も含めた医療器具を洗浄機を用いて洗浄することは、安全性や洗浄の均一性という観点において非常に有用であると言える。
【０００６】
しかしながら、洗浄機で洗浄した場合でも、医療器具の数量や入れ方・配置によって洗浄後の医療器具の清浄度にばらつきが生じる。また、洗浄後に見た目で医療器具に血液や唾液が確認されなければ洗浄されていると判断しても、病原性細菌や感染性ウイルスが残っていることもある。このため、洗浄機が導入されている病院であっても、洗浄不良によって洗浄後の医療器具による感染事故を起こすことが予想される。
【０００７】
また、使用済みの医療器具に付着した血液や唾液は時間の経過とともに凝固することが知られており、除去することが難しいとされている。このように凝固した血液や唾液を除去するために、最近の医療器具用洗浄機では、ジェット噴流や超音波振動などの物理的作用を利用した洗浄方法や、アルカリ薬液、界面活性剤液、表面改質剤液、その他有機剤液などで構成される専用洗浄液が有する化学的作用を利用した洗浄方法、またそれらを併用した洗浄方法が適用されている。
【０００８】
たとえば、特開２００２−３５５６２４号公報（特許文献１）には、噴射ノズルから洗浄液を噴射させて洗浄対象物を噴射洗浄した後、洗浄液を洗浄槽内にためて、洗浄対象物を洗浄液に浸漬した後、超音波洗浄するための洗浄装置が開示されている。しかしながら、このような特許文献１に開示された洗浄装置であっても、医療器具に凝固して付着した血液や唾液を除去するためには、ある程度の長い洗浄時間が要求されてしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００２−３５５６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであって、その目的とするところは、除去し難いとされる長時間放置して凝固した血液や唾液が付着している手術や治療で使用した医療器具に対して、洗浄機内に入れる器具の数量や入れ方・配置が原因となる洗浄後の器具清浄度のばらつきを出来る限り無くすことを可能にした、血液や唾液を効果的に短時間のうちに除去できる洗浄方法および洗浄装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する医療器具の洗浄方法に関する。
【００１２】
本発明の洗浄方法において、洗浄槽内に溜められた洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬することが、好ましい。
【００１３】
本発明の洗浄方法において、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合して生成されることが、好ましい。
【００１４】
本発明の洗浄方法は、体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めることが好ましく、この場合、体液が付着した医療器具を浸漬した時点での洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が限りなく０であることがより好ましい。
【００１５】
本発明はまた、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄するための装置であって、超音波洗浄し得るように構成された洗浄槽と、二酸化塩素が溶存する前記洗浄液を生成するための混合部と、前記混合部から前記洗浄槽に洗浄液を供給するための第１の配管と、前記洗浄槽に水を供給するための第２の配管とを備え、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が洗浄槽内で所定の濃度となるように、第１の配管を介して混合部から供給された洗浄液を、第２の配管を介して供給された水で希釈するように構成されたことを特徴とする洗浄装置についても提供する。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、従来、医療器具の洗浄に一般的であったアルカリ系洗浄剤や中性系洗浄剤を用いた場合よりも大量の医療器具から血液や唾液などの体液を速やかに除去し、その残留量も同等以下にすることが可能な医療器具の洗浄方法、およびそのための洗浄装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の好ましい一例の医療器具の洗浄装置１を模式的に示す図である。
【図２】図１に示した洗浄装置１を用いた、医療器具の洗浄の一例を段階的に示す図である。
【図３】本発明の洗浄方法で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液の生成方法の好ましい一例を模式的に示す図である。
【図４】安定化剤を含有する濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液と、濃度５０％のクエン酸水溶液との混合前後における、二酸化塩素を溶存する洗浄液の酸化還元電位を測定した結果を示すグラフであり、縦軸は酸化還元電位（Ｖ）、横軸は時間（分）である。
【図５】本発明の洗浄方法の効果についての確認実験に用いた洗浄サンプル１００を模式的に示す図である。
【図６】洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬させる実験の様子を模式的に示す図である。
【図７】洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、槽の中の液体を超音波振動させる超音波洗浄機３００を準備し、超音波洗浄機３００に溜めた二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬したまま超音波洗浄機３００を超音波振動させる実験の様子を模式的に示す図である。
【図８】医療器具における、数十μｍから数百μｍの間隔を有する隙間Ｇに、擬似血液１０２が入り込んだ状態を模式的に示す図である。
【図９】図８の状態である擬似血液１０２が付着した鉗子４００を、本発明の洗浄方法に相当する図７に示したのと同様の実験に供した状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
＜医療器具の洗浄方法＞
本発明の医療器具の洗浄方法は、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄することを特徴とする。本発明で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液は、たとえば安定化二酸化塩素などという名称で呼ばれる二酸化塩素溶水溶液であり、複雑で洗い難い形状をした内視鏡などに代表される医療器具、野菜、果物、魚肉貝類に付着していたり、温泉やプールの水、飲み水に含まれていたりする細菌やウイルスを死滅させる用途、すなわち消毒や滅菌を目的にした用途で用いられていることが多く、多数それに係る発明がなされている。
【００１９】
これに対し、本発明では、手術や治療に使用した後に洗浄し、その後消毒・滅菌を行うことで繰り返し使用する医療器具に対する洗浄方法および洗浄装置についての発明であって、上述したような医療器具の消毒、滅菌について言及したものではないことをまずは述べておく。
【００２０】
ここで、本発明における「医療器具」としては、たとえば、メス、鉗子、鑷子、剪刃、針、持針器、開創器、膿盆などが挙げられ、また、たとえばスケーラー、ミラー、歯肉バサミ、鋭匙、抜歯鉗子、エレベーター、エキスカベーター、エキスプローラー、充填器などの歯科器具も包含する。
【００２１】
また本発明において医療器具に付着した「体液」は、たとえば、血液、リンパ液、唾液など、生体で生成される液を指す。
【００２２】
体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する、本発明の医療器具の洗浄方法によれば、従来、医療器具の洗浄に一般的であったアルカリ系洗浄剤や中性系洗浄剤を用いた場合よりも大量の医療器具から血液や唾液などの体液を速やかに除去し、その残留量も同等以下にすることができる。
【００２３】
本発明の洗浄方法においては、洗浄槽内に溜められた洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬するようにすることが、好ましい。このようにすることで、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬した後に超音波を発振する場合と比較して、体液の構成要素であるタンパク質の変性による医療器具への体液固着が防げ、除去され易いという利点がある。
【００２４】
本発明の洗浄方法において、用いる超音波振動の周波数は、実験例にて後述するように５ｋＨｚから１００ｋＨｚの間の周波数帯でも効果が奏されるため特に制限されないが、たとえば精密部品を洗浄する超音波洗浄機などに代表される超音波発振する装置において、超音波発振のための高周波電気回路の調整実績が多数あり、効率よく体液に超音波を伝えられることから、２８〜４５ｋＨｚの間の周波数帯であることが好ましい。
【００２５】
本発明において用いられる洗浄液に溶存する二酸化塩素を生成させる方法は特に限定されるものではなく、たとえば、二酸化塩素発生装置から供給される気体を水に可溶させて生成する方法、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合する方法などが挙げられるが、気体での取り扱いの場合に濃度調整することが難しく、さらにその濃度によっては爆発性を有することから、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合する方法によって二酸化塩素を生成することが好ましい。
【００２６】
本発明において二酸化塩素の生成に用いられる亜塩素酸塩水溶液における亜塩素酸塩としては、たとえば、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウムなどが挙げられる。活性化剤との混合後の二酸化塩素溶存水溶液の達成濃度がほぼ既知であることから、亜塩素酸ナトリウムが好ましい。
【００２７】
本発明においては、活性化剤との混合後の活性化した溶液液中に溶存する二酸化塩素濃度が規定値となるように亜塩素酸塩水溶液の濃度を調整する必要がある。活性化剤との混合後の溶液中に溶存する二酸化塩素濃度を２００００ｐｐｍとなるように設定する場合、たとえば、亜塩素酸水溶液が亜塩素酸ナトリウム水溶液であるならば、その水溶液の濃度は３〜５％の範囲であることが好ましい。
【００２８】
本発明において二酸化塩素の生成に用いられる活性化剤とは、亜塩素酸塩水溶液と混合したときに液中で二酸化塩素が遊離し、二酸化塩素溶存水溶液を生成するという性質を有する薬剤を意味し、たとえばｐＨを調整するためのクエン酸に代表される有機酸、塩酸に代表される無機酸、エチルアルコールに代表されるアルコール類などが挙げられる。中でも、取扱い時の安全性を重視し、活性化剤としてクエン酸またはクエン酸水溶液を用いることが好ましい。活性化剤としてクエン酸水溶液を用いる場合、低濃度であると活性化に要する時間が長くなり、高濃度であると溶液中においてクエン酸の再析出が懸念されるため、その濃度は１０〜５０％の範囲内であることが好ましい。
【００２９】
二酸化塩素の生成のための亜塩素酸塩水溶液と活性剤との混合比率については、特に制限されるものではないが、たとえば、３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液に対して濃度が５０％のクエン酸水溶液を活性化剤として用いた場合、容積混合比で１０：１〜２：１の範囲内であることが好ましく、３：１〜２：１の範囲内であることがより好ましい。容積混合比において１０：１よりも濃度５０％のクエン酸水溶液の容量が少ない場合には、活性化後の溶存する二酸化塩素濃度の規定値未満となる傾向にあるためであり、また、容積混合比において２：１よりも濃度５０％のクエン酸水溶液の容量を多くしても、活性化に要する時間ならびに活性化後の溶存する二酸化塩素濃度の規定値に変化が期待できないという傾向にあるためである。
【００３０】
本発明においては、二酸化塩素を生成させる際に使用する亜塩素酸塩水溶液には、水中で遊離する二酸化塩素の濃度を安定化させるために、亜塩素酸塩水溶液中に安定化剤を予め添加しておくことが好ましい。安定化剤としては、たとえば２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2、ＮａＨＣＯ3、ＮａＢＯ3などが挙げられる。
【００３１】
また、本発明の洗浄方法においては、体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めるようにすることが、好ましい。実験例２にて後述するように、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度が高すぎる場合には、二酸化塩素の酸化力が強く、医療器具に付着した体液が血液であるような場合には、血液中のタンパク質成分が変性してしまい、除去することが困難となってしまう。また、洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が低すぎる場合には、医療器具に付着した体液を十分に除去するのに必要な洗浄時間が長くなってしまう虞もある。このため、本発明の洗浄方法においては、溶存する二酸化塩素の濃度が低い状態の洗浄液に体液が付着した医療器具を浸漬し、その後に二酸化塩素の濃度を高めるようにすることが好ましく、これによって、血液中のタンパク質成分が変性を起こすことなく、洗浄時間の短縮化を図ることが可能となる。この場合、血液中のタンパク質成分が変性してしまうと医療器具に固着し、除去することが困難になるため、体液が付着した医療器具を浸漬する時点での洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度は限りなく０（ゼロ）に近いことが特に好ましい。
【００３２】
なお、手術や治療に使用する医療器具は多種多様であり、その形状は単純なものから鉗子のように複雑なものまで存在する。特に、鉗子などに見られる非常に狭い隙間に入り込んだ血液や唾液の除去は時間が掛かるものと認識されており、一般的な洗浄剤を用いて市販の洗浄機で洗浄しても、場合によっては洗浄不良を引き起こすことが知られている。実験例２にて後述するように、本発明の洗浄方法は、このような複雑な形状を持つ各種器具に対しても洗浄効果を示す。
【００３３】
＜医療器具の洗浄装置＞
ここで、図１は、本発明の好ましい一例の医療器具の洗浄装置１を模式的に示す図である。本発明は、上述した本発明の医療器具の洗浄方法を好適に実施するための装置についても提供する。すなわち、本発明の医療器具の洗浄装置１は、図１に示すように、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄するための装置であって、超音波洗浄し得るように構成された洗浄槽２と、二酸化塩素が溶存する前記洗浄液を生成するための混合部３と、前記混合部３から前記洗浄槽２に洗浄液を供給するための第１の配管４と、前記洗浄槽２に水を供給するための第２の配管５とを備え、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が洗浄槽２内で所定の濃度となるように、第１の配管４を介して混合部３から供給された洗浄液を、第２の配管５を介して供給された水で希釈するように構成されたことを特徴とする。なお、図１はあくまで本発明の洗浄装置の好ましい一例を示すものであって、本発明の洗浄装置はこれに限定されるものではない。
【００３４】
図１に示す例では、たとえば、混合部３において、安定化剤が添加された亜塩素酸塩水溶液（たとえば、２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2が添加された濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液）とｐＨ調整剤（たとえば、濃度５０％のクエン酸水溶液）とが混合され、二酸化塩素が溶存する洗浄液が生成され、第１の配管４を介して超音波洗浄機の洗浄槽２に供給される。図１に示す例ではまた、第１の配管４の中途に圧送定量ポンプ６が設けられ、混合部３で生成された二酸化塩素が溶存する洗浄液を必要量だけ洗浄槽２に供給し得るように構成されている。
【００３５】
図１に示す例では、洗浄槽２には、第２の配管５を介して水が供給され、構成されており、医療器具を洗浄するに際して、第１の配管４から洗浄槽２に供給された二酸化塩素を溶存する洗浄液を、洗浄槽２内で所定の濃度にまで希釈したり、洗浄後の医療器具を水ですすいだりすることができるように構成される。また、図１に示す例では、洗浄後の洗浄液を排液するための排液配管７が洗浄槽２に設けられている。
【００３６】
図２は、図１に示した洗浄装置１を用いた、医療器具の洗浄の一例を段階的に示す図である。まず、図２（ａ）には、医療器具を洗浄する前の状態を示している。なお、図２では、医療器具の典型的な一例として、鉗子１０を洗浄する場合を示している。図２（ａ）に示す状態では、まず、混合部３において、安定化剤が添加された亜塩素酸塩水溶液（たとえば、２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2が添加された濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液）とｐＨ調整剤（たとえば、濃度５０％のクエン酸水溶液）とが混合され、二酸化塩素を溶存する洗浄液が生成される。生成された二酸化塩素を溶存する洗浄液は、酸化還元電位を一定値とするために、生成後一定時間放置することが好ましく、放置する時間は最低３０秒間以上であることが好ましく、３００秒間以上であることがより好ましい。
【００３７】
また、図２（ａ）には、被洗浄物である医療器具（鉗子１０）が超音波洗浄機の洗浄槽２内に配置してあり、水を供給する第２の配管５を介して洗浄槽２内に水８が供給された状態を示している。この状態は、混合部３での二酸化塩素を溶存する洗浄液の上述の放置時間を利用することで、医療器具に付着した血液や唾液などの体液を予備的に洗浄する効果を期待することができる。また、この状態において、洗浄槽２内で超音波発振して超音波による振動を加えることで、より効果の高い予備的な洗浄が期待される。
【００３８】
次に、図２（ｂ）には、医療器具の洗浄状態を示しており、洗浄槽２内には二酸化塩素を溶存する洗浄液９が存在し、超音波振動が加えられることで、医療器具に付着した血液、唾液などの体液を除去する洗浄効果が発現されている。
【００３９】
図２（ｂ）に示す状態では、混合部３において生成され、酸化還元電位が一定値となった二酸化塩素を溶存する洗浄液が、圧送定量ポンプ６を用いて定量を洗浄槽２に連通する第１の配管４を通じて洗浄槽２内に供給される。これにより、混合部３から供給された二酸化塩素を溶存する洗浄液は洗浄槽２内で水により希釈され、所定の濃度の二酸化塩素を溶存する洗浄液９に調整される。たとえば、混合部３で生成された二酸化塩素を溶存する洗浄液と水との割合が１対１００となるように、希釈し、洗浄液９を調整する。
【００４０】
なお、図２（ｂ）の状態の前に、図２（ａ）で洗浄槽２内に供給された水が、予備的な洗浄によって汚染されていることから、洗浄装置１における洗浄の効果を高めるためには、一度排液配管７から排水しておき、再度第２の配管５から水を供給しておくことが好ましい。
【００４１】
次に、図２（ｃ）には、洗浄装置１において、被洗浄物である医療器具の洗浄が終了した状態を示しており、排液配管７から洗浄に使用した、所定の濃度に調整された二酸化塩素を溶存する洗浄液が排液されている。この状態では、医療器具には、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りが付着していると考えられ、洗浄後の状態としては好ましくない。このため、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りを取り除くために、図２（ｃ）に示す状態において、望ましくは、第２の配管５から洗浄槽２内に水を供給し、医療器具をすすぐか、もしくは、洗浄槽２内に水を供給した状態で超音波振動を加えてすすぐようにすることが、好ましい。この場合には、排液配管７からすすぎに用いた水を排水することで、洗浄装置１を用いた洗浄を終了する。なお、すすぎの回数は１回でもよいが、望ましくは複数回行なうことで、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りを取り除く効果が高まるため、好ましい。
【００４２】
以下に実験例を挙げて、本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００４３】
＜実験例１＞
図３は、本発明の洗浄方法で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液の生成方法の好ましい一例を模式的に示す図である。図３中、（１）は、安定化剤を含有する濃度２００００ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウム水溶液を示し、（２）は、ｐＨ調整剤であって、たとえば濃度５０％のクエン酸水溶液を示している。また、図３中、（３）は、上記（１）および（２）の混合液であって、その混合液中では二酸化塩素が遊離し始め、そして、（３）は時間の経過とともに二酸化塩素を溶存する洗浄液となる。図３中、（４）は、本発明において洗浄するときに使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液であり、上記（３）を所定の倍率となるように水で希釈して調製した。（４）の洗浄液は３種類設定し、（３）を４０倍希釈した水溶液をＡ液、１００倍希釈した水溶液をＢ液、１０００倍希釈した水溶液をＣ液とした。
【００４４】
ここで、図４は、安定化剤を含有する濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液（図３中の（１））と、濃度５０％のクエン酸水溶液（図３中の（２））との混合前後における、二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（３））の酸化還元電位を測定した結果を示すグラフであり、縦軸は酸化還元電位（Ｖ）、横軸は時間（分）である。図４から、混合後約３０秒で酸化還元電位が約＋０．９０Ｖに達し、約３００秒で酸化還元電位が＋０．９２Ｖ付近で一定値となっていることが分かる。これは、図３中の（１）に含まれる安定化剤の働きによって遊離する二酸化塩素が徐々に増加することを示唆しており、最低でも３０秒以上、望ましくは３００秒以上、安定化剤を含有する亜塩素酸ナトリウム水溶液とクエン酸水溶液の混合後放置しておくことで、ほぼ一定濃度の二酸化塩素が溶存する洗浄液（図３中の（３））が得られることが分かる。本発明の洗浄方法で使用する、二酸化塩素が溶存する洗浄液（図３中の（４））は、その洗浄性能を一定にするために、酸化還元電位が＋０．９０Ｖ以上になるまで、望ましくは＋０．９２Ｖ付近で一定値になるように放置し、二酸化塩素の濃度を一定にしておくことが必要であることから、上述したＡ液、Ｂ液、Ｃ液は、いずれも、放置した後に希釈した。
【００４５】
図５は、本発明の洗浄方法の効果についての確認実験に用いた洗浄サンプル１００を模式的に示す図である。図５には、サイズが３０ｍｍ×１０ｍｍ×１ｍｍのステンレス板１０１に、予め擬似血液１０２を定量塗布した後に放置し、凝固させて作製した洗浄サンプル１００を示している。擬似血液１０２はヘパリン添加羊血に硫酸プロタミンを入れることでヘパリン中和したものであって、ヘパリン中和後は羊血凝固が開始するので、直ぐにマイクロピペットなどでステンレス板１０１に塗布することが求められる。擬似血液１０２の塗布量は、実際使用した後の医療器具に付着している血液量を考慮し、凝固後の重量が約３０ｍｇとなるように調整した。また実際の医療器具に付着した血液が凝固していれば水に浸漬しただけでは除去されず、同様に洗浄サンプル１００を水に３０分程度浸漬しただけではステンレス板１０１から擬似血液１０２が完全に除去されることはなかった。
【００４６】
図６は、上述した洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬させる実験の様子を模式的に示す図である。また図７は、上述と同様に洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、槽の中の液体を超音波振動させる超音波洗浄機３００を準備し、超音波洗浄機３００に溜めた二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬したまま超音波洗浄機３００を超音波振動させる実験の様子を模式的に示す図である。図６、図７それぞれの実験において、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００は、上述したＡ液、Ｂ液、Ｃ液の３種類の希釈後の二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（４））をそれぞれ用いた。結果を表１に示す。
【００４７】
【表１】
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【００４８】
表１に示されるように、図６に示した実験では、浸漬を開始してから３０分後であっても洗浄サンプル１００の擬似血液１０２はＡ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれでも除去されなかった。これに対し、本発明の洗浄方法に相当する図７に示した実験では、Ａ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれでも、超音波振動開始から１分以内でほぼ完全に擬似血液１０２が除去されたことを目視で確認した。図７に示した実験ではまた、超音波振動の周波数を５ｋＨｚから１００ｋＨｚの間で実施しており、いずれの周波数帯でも擬似血液１０２が除去されたことを目視で確認した。
【００４９】
また、表１に示す結果から、本発明の洗浄方法に相当する図７に示した実験において、Ａ液よりＢ液、Ｂ液よりＣ液の方が、擬似血液１０２が完全除去される時間が長くなっていることから、本発明の洗浄方法においては、希釈倍率が小さいほうがより洗浄効果が高いことが分かった。ただし、希釈倍率の違うＡ液、Ｂ液、Ｃ液であっても５分間超音波振動した場合では、洗浄前後のステンレス板１０１の乾燥重量を精密天秤で測定した結果、いずれもその重量差は確認されなかった。よって、本発明の洗浄方法において、希釈倍率の違うＡ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれであっても、洗浄時間の管理を行えば擬似血液１０２が完全に除去可能であることが分かった。
【００５０】
また、図７に示した実験おいて、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００を一般的に血液や唾液を分解する無機アルカリ系の洗浄剤に置き換えて洗浄サンプル１００の洗浄を行った実験も行なった。結果、超音波振動開始後５分経過しても、わずかながら擬似血液１０２の赤い色が目視で確認された。よって、本発明の洗浄方法は、血液や唾液の除去に効果があるとされる無機アルカリ系の洗浄剤よりも洗浄効果が高いことが確認された。
【００５１】
＜実験例２＞
図８は、医療器具における、数十μｍから数百μｍの間隔を有する隙間Ｇに、擬似血液１０２が入り込んだ状態を模式的に示す図である。たとえば、手術で使用される鉗子などのように二本の板を一つの支点で連結し、その板を動かすことで機能を果たすような器具においては、上記のような非常に狭い隙間をその器具内に持っており、使用後において図８で示すような状態となる場合が想定される。
【００５２】
図９は、図８の状態である擬似血液１０２が付着した鉗子４００を、本発明の洗浄方法に相当する図７に示したのと同様の実験に供した状態を示している。図９に示す実験では、上述したＡ液またはＢ液を二酸化塩素が溶存する洗浄液２００として用い、超音波振動開始後５分経過した場合、隙間Ｇにタンパク質成分が変性していた擬似血液１０２が残っていた。これに対し、Ａ液またはＢ液に換えてＣ液を用いて同様の実験を行なった場合には、隙間Ｇに擬似血液１０２は視認されなかった。このことから、希釈倍率が小さいＡ液やＢ液を用いた場合には、酸化力が強く擬似血液１０２が分解されるよりも早くタンパク質成分が変性するが、適切な希釈倍率であれば擬似血液１０２は分解されることが分かる。たとえばＣ液のような希釈倍率であれば、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２であっても除去は可能であった。
【００５３】
また、二酸化塩素を溶存する洗浄液の希釈倍率が大きくなると、洗浄に必要な時間が長くなる。よって、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２を洗浄する場合、単純な形状の器具を洗浄するときよりも洗浄に要する時間が長くなる。これを防ぐ観点からは、本発明の洗浄方法の洗浄開始時、すなわち超音波振動開始時においては、二酸化塩素を溶存する洗浄液をＣ液のように希釈倍率が大きい洗浄液または水とし、洗浄時間の経過とともに、希釈前の二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（３））を、洗浄に使用している洗浄液（図３中の（４））に連続的または断続的に加え、希釈倍率を小さくするように制御することが、好ましい。これによって、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２であってもタンパク質成分が変性を起こすことなく除去することができ、洗浄時間の短縮化を図ることが可能となる。
【００５４】
今回開示された実施の形態、実験例は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は前記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５５】
１  洗浄装置、２  洗浄槽、３  混合部、４  第１の配管、５  第２の配管、６  圧送定量ポンプ、７  排液配管、８  水、９  二酸化塩素を溶存する洗浄液、１０  鉗子、１００  洗浄サンプル、１０１  ステンレス板、１０２  擬似血液、２００  二酸化塩素を溶存する洗浄液、３００  超音波洗浄機、４００  鉗子。
【図１】
2012110518.tif 000004
【図２】
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【図３】
2012110518.tif 000006
【図４】
2012110518.tif 000007
【図５】
2012110518.tif 000008
【図６】
2012110518.tif 000009
【図７】
2012110518.tif 000010
【図８】
2012110518.tif 000011
【図９】
2012110518.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成23年11月28日(2011.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の付着した医療器具を洗浄する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、２００〜３００床またはそれ以上を有する大規模の病院では、手術や治療で使用された医療器具を全て中央材料室などと呼ばれる部屋に運び入れ、付着している血液などの体液を除去するための洗浄を行なう。その後、消毒や滅菌処理が施され、医療器具が再使用可能な状態となる。手術や治療の内容によって使用される医療器具の数は異なるが、大病院ともなるとその使用量の多さや様々に異なる形状の医療器具を使用していることから、医療器具の洗浄においては、手洗いではなく大型の洗浄機による自動化がなされている。また、２００床以下の中・小規模の病院になると、大規模病院のような大型の洗浄機ではなく、中型ないし小型の洗浄機、さらには家庭用の食器洗浄機を導入して使用している事例もあれば、歯ブラシなどを用いて手洗いしている事例も見受けられるのが実情である。
【０００３】
また、個人開業の歯科医院においては、１日の患者数に依存するが平均して毎日１００本前後のスケーラやセメント充填器などの棒状の歯科器具を使用し、その度に洗浄している。そして、この医療器具の使用規模となると小規模の病院と同じように歯ブラシなどによる手洗いで対応できることから、洗浄機を導入している事例は少ない。
【０００４】
細心の注意を払っているとは言え、このように手術後や治療後の医療器具を手洗いしていると、稀に鋭利な医療器具や尖端形状の医療器具が原因により出血を伴う怪我をし、その怪我が原因となる病原性細菌や感染性ウイルスの感染事故につながるとの報告がなされている。また、手洗い作業者の習熟度や体調によっては、洗浄後の医療器具の清浄度のばらつきが生じることの報告例もなされている。
【０００５】
このため、歯科器具も含めた医療器具を洗浄機を用いて洗浄することは、安全性や洗浄の均一性という観点において非常に有用であると言える。
【０００６】
しかしながら、洗浄機で洗浄した場合でも、医療器具の数量や入れ方・配置によって洗浄後の医療器具の清浄度にばらつきが生じる。また、洗浄後に見た目で医療器具に血液や唾液が確認されなければ洗浄されていると判断しても、病原性細菌や感染性ウイルスが残っていることもある。このため、洗浄機が導入されている病院であっても、洗浄不良によって洗浄後の医療器具による感染事故を起こすことが予想される。
【０００７】
また、使用済みの医療器具に付着した血液や唾液は時間の経過とともに凝固することが知られており、除去することが難しいとされている。このように凝固した血液や唾液を除去するために、最近の医療器具用洗浄機では、ジェット噴流や超音波振動などの物理的作用を利用した洗浄方法や、アルカリ薬液、界面活性剤液、表面改質剤液、その他有機剤液などで構成される専用洗浄液が有する化学的作用を利用した洗浄方法、またそれらを併用した洗浄方法が適用されている。
【０００８】
たとえば、特開２００２−３５５６２４号公報（特許文献１）には、噴射ノズルから洗浄液を噴射させて洗浄対象物を噴射洗浄した後、洗浄液を洗浄槽内にためて、洗浄対象物を洗浄液に浸漬した後、超音波洗浄するための洗浄装置が開示されている。しかしながら、このような特許文献１に開示された洗浄装置であっても、医療器具に凝固して付着した血液や唾液を除去するためには、ある程度の長い洗浄時間が要求されてしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００２−３５５６２４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであって、その目的とするところは、除去し難いとされる長時間放置して凝固した血液や唾液が付着している手術や治療で使用した医療器具に対して、洗浄機内に入れる器具の数量や入れ方・配置が原因となる洗浄後の器具清浄度のばらつきを出来る限り無くすことを可能にした、血液や唾液を効果的に短時間のうちに除去できる洗浄方法および洗浄装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、洗浄槽内に溜められた二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬することで、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する医療器具の洗浄方法であって、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が少なくとも活性化剤と３〜５％の濃度の亜塩素酸ナトリウム水溶液とを混合して生成され、かつ、超音波の周波数が２８〜４５ｋＨｚであることを特徴とする、洗浄方法に関する。
【００１２】
本発明の洗浄方法は、体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めることが好ましく、この場合、体液が付着した医療器具を浸漬した時点での洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が限りなく０であることがより好ましい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、従来、医療器具の洗浄に一般的であったアルカリ系洗浄剤や中性系洗浄剤を用いた場合よりも大量の医療器具から血液や唾液などの体液を速やかに除去し、その残留量も同等以下にすることが可能な医療器具の洗浄方法、およびそのための洗浄装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の好ましい一例の医療器具の洗浄装置１を模式的に示す図である。
【図２】図１に示した洗浄装置１を用いた、医療器具の洗浄の一例を段階的に示す図である。
【図３】本発明の洗浄方法で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液の生成方法の好ましい一例を模式的に示す図である。
【図４】安定化剤を含有する濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液と、濃度５０％のクエン酸水溶液との混合前後における、二酸化塩素を溶存する洗浄液の酸化還元電位を測定した結果を示すグラフであり、縦軸は酸化還元電位（Ｖ）、横軸は時間（分）である。
【図５】本発明の洗浄方法の効果についての確認実験に用いた洗浄サンプル１００を模式的に示す図である。
【図６】洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬させる実験の様子を模式的に示す図である。
【図７】洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、槽の中の液体を超音波振動させる超音波洗浄機３００を準備し、超音波洗浄機３００に溜めた二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬したまま超音波洗浄機３００を超音波振動させる実験の様子を模式的に示す図である。
【図８】医療器具における、数十μｍから数百μｍの間隔を有する隙間Ｇに、擬似血液１０２が入り込んだ状態を模式的に示す図である。
【図９】図８の状態である擬似血液１０２が付着した鉗子４００を、本発明の洗浄方法に相当する図７に示したのと同様の実験に供した状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
＜医療器具の洗浄方法＞
本発明の医療器具の洗浄方法は、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄することを特徴とする。本発明で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液は、たとえば安定化二酸化塩素などという名称で呼ばれる二酸化塩素溶水溶液であり、複雑で洗い難い形状をした内視鏡などに代表される医療器具、野菜、果物、魚肉貝類に付着していたり、温泉やプールの水、飲み水に含まれていたりする細菌やウイルスを死滅させる用途、すなわち消毒や滅菌を目的にした用途で用いられていることが多く、多数それに係る発明がなされている。
【００１６】
これに対し、本発明では、手術や治療に使用した後に洗浄し、その後消毒・滅菌を行うことで繰り返し使用する医療器具に対する洗浄方法および洗浄装置についての発明であって、上述したような医療器具の消毒、滅菌について言及したものではないことをまずは述べておく。
【００１７】
ここで、本発明における「医療器具」としては、たとえば、メス、鉗子、鑷子、剪刃、針、持針器、開創器、膿盆などが挙げられ、また、たとえばスケーラー、ミラー、歯肉バサミ、鋭匙、抜歯鉗子、エレベーター、エキスカベーター、エキスプローラー、充填器などの歯科器具も包含する。
【００１８】
また本発明において医療器具に付着した「体液」は、たとえば、血液、リンパ液、唾液など、生体で生成される液を指す。
【００１９】
体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する、本発明の医療器具の洗浄方法によれば、従来、医療器具の洗浄に一般的であったアルカリ系洗浄剤や中性系洗浄剤を用いた場合よりも大量の医療器具から血液や唾液などの体液を速やかに除去し、その残留量も同等以下にすることができる。
【００２０】
本発明の洗浄方法においては、洗浄槽内に溜められた洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬するようにすることが、好ましい。このようにすることで、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬した後に超音波を発振する場合と比較して、体液の構成要素であるタンパク質の変性による医療器具への体液固着が防げ、除去され易いという利点がある。
【００２１】
本発明の洗浄方法において、用いる超音波振動の周波数は、実験例にて後述するように５ｋＨｚから１００ｋＨｚの間の周波数帯でも効果が奏されるため特に制限されないが、たとえば精密部品を洗浄する超音波洗浄機などに代表される超音波発振する装置において、超音波発振のための高周波電気回路の調整実績が多数あり、効率よく体液に超音波を伝えられることから、２８〜４５ｋＨｚの間の周波数帯であることが好ましい。
【００２２】
本発明において用いられる洗浄液に溶存する二酸化塩素を生成させる方法は特に限定されるものではなく、たとえば、二酸化塩素発生装置から供給される気体を水に可溶させて生成する方法、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合する方法などが挙げられるが、気体での取り扱いの場合に濃度調整することが難しく、さらにその濃度によっては爆発性を有することから、少なくとも亜塩素酸塩水溶液と、活性化剤とを混合する方法によって二酸化塩素を生成することが好ましい。
【００２３】
本発明において二酸化塩素の生成に用いられる亜塩素酸塩水溶液における亜塩素酸塩としては、たとえば、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウムなどが挙げられる。活性化剤との混合後の二酸化塩素溶存水溶液の達成濃度がほぼ既知であることから、亜塩素酸ナトリウムが好ましい。
【００２４】
本発明においては、活性化剤との混合後の活性化した溶液液中に溶存する二酸化塩素濃度が規定値となるように亜塩素酸塩水溶液の濃度を調整する必要がある。活性化剤との混合後の溶液中に溶存する二酸化塩素濃度を２００００ｐｐｍとなるように設定する場合、たとえば、亜塩素酸水溶液が亜塩素酸ナトリウム水溶液であるならば、その水溶液の濃度は３〜５％の範囲であることが好ましい。
【００２５】
本発明において二酸化塩素の生成に用いられる活性化剤とは、亜塩素酸塩水溶液と混合したときに液中で二酸化塩素が遊離し、二酸化塩素溶存水溶液を生成するという性質を有する薬剤を意味し、たとえばｐＨを調整するためのクエン酸に代表される有機酸、塩酸に代表される無機酸、エチルアルコールに代表されるアルコール類などが挙げられる。中でも、取扱い時の安全性を重視し、活性化剤としてクエン酸またはクエン酸水溶液を用いることが好ましい。活性化剤としてクエン酸水溶液を用いる場合、低濃度であると活性化に要する時間が長くなり、高濃度であると溶液中においてクエン酸の再析出が懸念されるため、その濃度は１０〜５０％の範囲内であることが好ましい。
【００２６】
二酸化塩素の生成のための亜塩素酸塩水溶液と活性剤との混合比率については、特に制限されるものではないが、たとえば、３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液に対して濃度が５０％のクエン酸水溶液を活性化剤として用いた場合、容積混合比で１０：１〜２：１の範囲内であることが好ましく、３：１〜２：１の範囲内であることがより好ましい。容積混合比において１０：１よりも濃度５０％のクエン酸水溶液の容量が少ない場合には、活性化後の溶存する二酸化塩素濃度の規定値未満となる傾向にあるためであり、また、容積混合比において２：１よりも濃度５０％のクエン酸水溶液の容量を多くしても、活性化に要する時間ならびに活性化後の溶存する二酸化塩素濃度の規定値に変化が期待できないという傾向にあるためである。
【００２７】
本発明においては、二酸化塩素を生成させる際に使用する亜塩素酸塩水溶液には、水中で遊離する二酸化塩素の濃度を安定化させるために、亜塩素酸塩水溶液中に安定化剤を予め添加しておくことが好ましい。安定化剤としては、たとえば２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2、ＮａＨＣＯ3、ＮａＢＯ3などが挙げられる。
【００２８】
また、本発明の洗浄方法においては、体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めるようにすることが、好ましい。実験例２にて後述するように、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度が高すぎる場合には、二酸化塩素の酸化力が強く、医療器具に付着した体液が血液であるような場合には、血液中のタンパク質成分が変性してしまい、除去することが困難となってしまう。また、洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が低すぎる場合には、医療器具に付着した体液を十分に除去するのに必要な洗浄時間が長くなってしまう虞もある。このため、本発明の洗浄方法においては、溶存する二酸化塩素の濃度が低い状態の洗浄液に体液が付着した医療器具を浸漬し、その後に二酸化塩素の濃度を高めるようにすることが好ましく、これによって、血液中のタンパク質成分が変性を起こすことなく、洗浄時間の短縮化を図ることが可能となる。この場合、血液中のタンパク質成分が変性してしまうと医療器具に固着し、除去することが困難になるため、体液が付着した医療器具を浸漬する時点での洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度は限りなく０（ゼロ）に近いことが特に好ましい。
【００２９】
なお、手術や治療に使用する医療器具は多種多様であり、その形状は単純なものから鉗子のように複雑なものまで存在する。特に、鉗子などに見られる非常に狭い隙間に入り込んだ血液や唾液の除去は時間が掛かるものと認識されており、一般的な洗浄剤を用いて市販の洗浄機で洗浄しても、場合によっては洗浄不良を引き起こすことが知られている。実験例２にて後述するように、本発明の洗浄方法は、このような複雑な形状を持つ各種器具に対しても洗浄効果を示す。
【００３０】
＜医療器具の洗浄装置＞
ここで、図１は、本発明の好ましい一例の医療器具の洗浄装置１を模式的に示す図である。本発明は、上述した本発明の医療器具の洗浄方法を好適に実施するための装置についても提供する。すなわち、本発明の医療器具の洗浄装置１は、図１に示すように、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄するための装置であって、超音波洗浄し得るように構成された洗浄槽２と、二酸化塩素が溶存する前記洗浄液を生成するための混合部３と、前記混合部３から前記洗浄槽２に洗浄液を供給するための第１の配管４と、前記洗浄槽２に水を供給するための第２の配管５とを備え、洗浄液中に溶存する二酸化塩素が洗浄槽２内で所定の濃度となるように、第１の配管４を介して混合部３から供給された洗浄液を、第２の配管５を介して供給された水で希釈するように構成されたことを特徴とする。なお、図１はあくまで本発明の洗浄装置の好ましい一例を示すものであって、本発明の洗浄装置はこれに限定されるものではない。
【００３１】
図１に示す例では、たとえば、混合部３において、安定化剤が添加された亜塩素酸塩水溶液（たとえば、２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2が添加された濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液）とｐＨ調整剤（たとえば、濃度５０％のクエン酸水溶液）とが混合され、二酸化塩素が溶存する洗浄液が生成され、第１の配管４を介して超音波洗浄機の洗浄槽２に供給される。図１に示す例ではまた、第１の配管４の中途に圧送定量ポンプ６が設けられ、混合部３で生成された二酸化塩素が溶存する洗浄液を必要量だけ洗浄槽２に供給し得るように構成されている。
【００３２】
図１に示す例では、洗浄槽２には、第２の配管５を介して水が供給され、構成されており、医療器具を洗浄するに際して、第１の配管４から洗浄槽２に供給された二酸化塩素を溶存する洗浄液を、洗浄槽２内で所定の濃度にまで希釈したり、洗浄後の医療器具を水ですすいだりすることができるように構成される。また、図１に示す例では、洗浄後の洗浄液を排液するための排液配管７が洗浄槽２に設けられている。
【００３３】
図２は、図１に示した洗浄装置１を用いた、医療器具の洗浄の一例を段階的に示す図である。まず、図２（ａ）には、医療器具を洗浄する前の状態を示している。なお、図２では、医療器具の典型的な一例として、鉗子１０を洗浄する場合を示している。図２（ａ）に示す状態では、まず、混合部３において、安定化剤が添加された亜塩素酸塩水溶液（たとえば、２Ｎａ2ＣＯ3・３Ｈ2Ｏ2が添加された濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液）とｐＨ調整剤（たとえば、濃度５０％のクエン酸水溶液）とが混合され、二酸化塩素を溶存する洗浄液が生成される。生成された二酸化塩素を溶存する洗浄液は、酸化還元電位を一定値とするために、生成後一定時間放置することが好ましく、放置する時間は最低３０秒間以上であることが好ましく、３００秒間以上であることがより好ましい。
【００３４】
また、図２（ａ）には、被洗浄物である医療器具（鉗子１０）が超音波洗浄機の洗浄槽２内に配置してあり、水を供給する第２の配管５を介して洗浄槽２内に水８が供給された状態を示している。この状態は、混合部３での二酸化塩素を溶存する洗浄液の上述の放置時間を利用することで、医療器具に付着した血液や唾液などの体液を予備的に洗浄する効果を期待することができる。また、この状態において、洗浄槽２内で超音波発振して超音波による振動を加えることで、より効果の高い予備的な洗浄が期待される。
【００３５】
次に、図２（ｂ）には、医療器具の洗浄状態を示しており、洗浄槽２内には二酸化塩素を溶存する洗浄液９が存在し、超音波振動が加えられることで、医療器具に付着した血液、唾液などの体液を除去する洗浄効果が発現されている。
【００３６】
図２（ｂ）に示す状態では、混合部３において生成され、酸化還元電位が一定値となった二酸化塩素を溶存する洗浄液が、圧送定量ポンプ６を用いて定量を洗浄槽２に連通する第１の配管４を通じて洗浄槽２内に供給される。これにより、混合部３から供給された二酸化塩素を溶存する洗浄液は洗浄槽２内で水により希釈され、所定の濃度の二酸化塩素を溶存する洗浄液９に調整される。たとえば、混合部３で生成された二酸化塩素を溶存する洗浄液と水との割合が１対１００となるように、希釈し、洗浄液９を調整する。
【００３７】
なお、図２（ｂ）の状態の前に、図２（ａ）で洗浄槽２内に供給された水が、予備的な洗浄によって汚染されていることから、洗浄装置１における洗浄の効果を高めるためには、一度排液配管７から排水しておき、再度第２の配管５から水を供給しておくことが好ましい。
【００３８】
次に、図２（ｃ）には、洗浄装置１において、被洗浄物である医療器具の洗浄が終了した状態を示しており、排液配管７から洗浄に使用した、所定の濃度に調整された二酸化塩素を溶存する洗浄液が排液されている。この状態では、医療器具には、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りが付着していると考えられ、洗浄後の状態としては好ましくない。このため、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りを取り除くために、図２（ｃ）に示す状態において、望ましくは、第２の配管５から洗浄槽２内に水を供給し、医療器具をすすぐか、もしくは、洗浄槽２内に水を供給した状態で超音波振動を加えてすすぐようにすることが、好ましい。この場合には、排液配管７からすすぎに用いた水を排水することで、洗浄装置１を用いた洗浄を終了する。なお、すすぎの回数は１回でもよいが、望ましくは複数回行なうことで、洗浄に使用した二酸化塩素を溶存する洗浄液の残りを取り除く効果が高まるため、好ましい。
【００３９】
以下に実験例を挙げて、本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００４０】
＜実験例１＞
図３は、本発明の洗浄方法で使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液の生成方法の好ましい一例を模式的に示す図である。図３中、（１）は、安定化剤を含有する濃度２００００ｐｐｍの亜塩素酸ナトリウム水溶液を示し、（２）は、ｐＨ調整剤であって、たとえば濃度５０％のクエン酸水溶液を示している。また、図３中、（３）は、上記（１）および（２）の混合液であって、その混合液中では二酸化塩素が遊離し始め、そして、（３）は時間の経過とともに二酸化塩素を溶存する洗浄液となる。図３中、（４）は、本発明において洗浄するときに使用する二酸化塩素を溶存する洗浄液であり、上記（３）を所定の倍率となるように水で希釈して調製した。（４）の洗浄液は３種類設定し、（３）を４０倍希釈した水溶液をＡ液、１００倍希釈した水溶液をＢ液、１０００倍希釈した水溶液をＣ液とした。
【００４１】
ここで、図４は、安定化剤を含有する濃度３〜５％の亜塩素酸ナトリウム水溶液（図３中の（１））と、濃度５０％のクエン酸水溶液（図３中の（２））との混合前後における、二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（３））の酸化還元電位を測定した結果を示すグラフであり、縦軸は酸化還元電位（Ｖ）、横軸は時間（分）である。図４から、混合後約３０秒で酸化還元電位が約＋０．９０Ｖに達し、約３００秒で酸化還元電位が＋０．９２Ｖ付近で一定値となっていることが分かる。これは、図３中の（１）に含まれる安定化剤の働きによって遊離する二酸化塩素が徐々に増加することを示唆しており、最低でも３０秒以上、望ましくは３００秒以上、安定化剤を含有する亜塩素酸ナトリウム水溶液とクエン酸水溶液の混合後放置しておくことで、ほぼ一定濃度の二酸化塩素が溶存する洗浄液（図３中の（３））が得られることが分かる。本発明の洗浄方法で使用する、二酸化塩素が溶存する洗浄液（図３中の（４））は、その洗浄性能を一定にするために、酸化還元電位が＋０．９０Ｖ以上になるまで、望ましくは＋０．９２Ｖ付近で一定値になるように放置し、二酸化塩素の濃度を一定にしておくことが必要であることから、上述したＡ液、Ｂ液、Ｃ液は、いずれも、放置した後に希釈した。
【００４２】
図５は、本発明の洗浄方法の効果についての確認実験に用いた洗浄サンプル１００を模式的に示す図である。図５には、サイズが３０ｍｍ×１０ｍｍ×１ｍｍのステンレス板１０１に、予め擬似血液１０２を定量塗布した後に放置し、凝固させて作製した洗浄サンプル１００を示している。擬似血液１０２はヘパリン添加羊血に硫酸プロタミンを入れることでヘパリン中和したものであって、ヘパリン中和後は羊血凝固が開始するので、直ぐにマイクロピペットなどでステンレス板１０１に塗布することが求められる。擬似血液１０２の塗布量は、実際使用した後の医療器具に付着している血液量を考慮し、凝固後の重量が約３０ｍｇとなるように調整した。また実際の医療器具に付着した血液が凝固していれば水に浸漬しただけでは除去されず、同様に洗浄サンプル１００を水に３０分程度浸漬しただけではステンレス板１０１から擬似血液１０２が完全に除去されることはなかった。
【００４３】
図６は、上述した洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬させる実験の様子を模式的に示す図である。また図７は、上述と同様に洗浄サンプル１００から擬似血液１０２を除去することを目的に、槽の中の液体を超音波振動させる超音波洗浄機３００を準備し、超音波洗浄機３００に溜めた二酸化塩素を溶存する洗浄液２００に洗浄サンプル１００を浸漬したまま超音波洗浄機３００を超音波振動させる実験の様子を模式的に示す図である。図６、図７それぞれの実験において、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００は、上述したＡ液、Ｂ液、Ｃ液の３種類の希釈後の二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（４））をそれぞれ用いた。結果を表１に示す。
【００４４】
【表１】
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【００４５】
表１に示されるように、図６に示した実験では、浸漬を開始してから３０分後であっても洗浄サンプル１００の擬似血液１０２はＡ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれでも除去されなかった。これに対し、本発明の洗浄方法に相当する図７に示した実験では、Ａ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれでも、超音波振動開始から１分以内でほぼ完全に擬似血液１０２が除去されたことを目視で確認した。図７に示した実験ではまた、超音波振動の周波数を５ｋＨｚから１００ｋＨｚの間で実施しており、いずれの周波数帯でも擬似血液１０２が除去されたことを目視で確認した。
【００４６】
また、表１に示す結果から、本発明の洗浄方法に相当する図７に示した実験において、Ａ液よりＢ液、Ｂ液よりＣ液の方が、擬似血液１０２が完全除去される時間が長くなっていることから、本発明の洗浄方法においては、希釈倍率が小さいほうがより洗浄効果が高いことが分かった。ただし、希釈倍率の違うＡ液、Ｂ液、Ｃ液であっても５分間超音波振動した場合では、洗浄前後のステンレス板１０１の乾燥重量を精密天秤で測定した結果、いずれもその重量差は確認されなかった。よって、本発明の洗浄方法において、希釈倍率の違うＡ液、Ｂ液、Ｃ液のいずれであっても、洗浄時間の管理を行えば擬似血液１０２が完全に除去可能であることが分かった。
【００４７】
また、図７に示した実験おいて、二酸化塩素を溶存する洗浄液２００を一般的に血液や唾液を分解する無機アルカリ系の洗浄剤に置き換えて洗浄サンプル１００の洗浄を行った実験も行なった。結果、超音波振動開始後５分経過しても、わずかながら擬似血液１０２の赤い色が目視で確認された。よって、本発明の洗浄方法は、血液や唾液の除去に効果があるとされる無機アルカリ系の洗浄剤よりも洗浄効果が高いことが確認された。
【００４８】
＜実験例２＞
図８は、医療器具における、数十μｍから数百μｍの間隔を有する隙間Ｇに、擬似血液１０２が入り込んだ状態を模式的に示す図である。たとえば、手術で使用される鉗子などのように二本の板を一つの支点で連結し、その板を動かすことで機能を果たすような器具においては、上記のような非常に狭い隙間をその器具内に持っており、使用後において図８で示すような状態となる場合が想定される。
【００４９】
図９は、図８の状態である擬似血液１０２が付着した鉗子４００を、本発明の洗浄方法に相当する図７に示したのと同様の実験に供した状態を示している。図９に示す実験では、上述したＡ液またはＢ液を二酸化塩素が溶存する洗浄液２００として用い、超音波振動開始後５分経過した場合、隙間Ｇにタンパク質成分が変性していた擬似血液１０２が残っていた。これに対し、Ａ液またはＢ液に換えてＣ液を用いて同様の実験を行なった場合には、隙間Ｇに擬似血液１０２は視認されなかった。このことから、希釈倍率が小さいＡ液やＢ液を用いた場合には、酸化力が強く擬似血液１０２が分解されるよりも早くタンパク質成分が変性するが、適切な希釈倍率であれば擬似血液１０２は分解されることが分かる。たとえばＣ液のような希釈倍率であれば、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２であっても除去は可能であった。
【００５０】
また、二酸化塩素を溶存する洗浄液の希釈倍率が大きくなると、洗浄に必要な時間が長くなる。よって、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２を洗浄する場合、単純な形状の器具を洗浄するときよりも洗浄に要する時間が長くなる。これを防ぐ観点からは、本発明の洗浄方法の洗浄開始時、すなわち超音波振動開始時においては、二酸化塩素を溶存する洗浄液をＣ液のように希釈倍率が大きい洗浄液または水とし、洗浄時間の経過とともに、希釈前の二酸化塩素を溶存する洗浄液（図３中の（３））を、洗浄に使用している洗浄液（図３中の（４））に連続的または断続的に加え、希釈倍率を小さくするように制御することが、好ましい。これによって、図８に示したような隙間Ｇに入り込んだ擬似血液１０２であってもタンパク質成分が変性を起こすことなく除去することができ、洗浄時間の短縮化を図ることが可能となる。
【００５１】
今回開示された実施の形態、実験例は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は前記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００５２】
１  洗浄装置、２  洗浄槽、３  混合部、４  第１の配管、５  第２の配管、６  圧送定量ポンプ、７  排液配管、８  水、９  二酸化塩素を溶存する洗浄液、１０  鉗子、１００  洗浄サンプル、１０１  ステンレス板、１０２  擬似血液、２００  二酸化塩素を溶存する洗浄液、３００  超音波洗浄機、４００  鉗子。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
洗浄槽内に溜められた二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波を発振後、体液が付着した医療器具を洗浄液に浸漬することで、体液が付着した医療器具を二酸化塩素を溶存する洗浄液中で超音波洗浄する医療器具の洗浄方法であって、
洗浄液中に溶存する二酸化塩素が少なくとも活性化剤と３〜５％の濃度の亜塩素酸ナトリウム水溶液とを混合して生成され、かつ、超音波の周波数が２８〜４５ｋＨｚであることを特徴とする、洗浄方法。
【請求項２】
体液が付着した医療器具を浸漬した後に、洗浄液中に溶存する二酸化塩素の濃度を高めることを特徴とする請求項１に記載の洗浄方法。
【請求項３】
体液が付着した医療器具を浸漬した時点での洗浄液に溶存する二酸化塩素の濃度が限りなく０であることを特徴とする請求項２に記載の洗浄方法。