(57)【要約】【課題】  化学療法等の治療を受ける患者頭皮への冷却負荷を行わせる装置（頭部冷却保冷キャップシステム）に於いて、ヒートシンクや環流用モーター等の電気的駆動源を使用しなくても、高精度にして簡便かつ長時間に冷却保冷し、しかも衛生上からも良好に装着され、更には温度変化による患者負担の軽減または個人毎に異なる頭部形状との装着相違による部分的不完全冷却への抑制等、機能面の多様化をも図ることのできる頭部冷却保冷キャップシステムの提供を目的とした。【解決手段】高機能蓄冷剤を冷熱源とする、化学療法中の脱毛防止を目的とする頭部冷却システムであって、患者の頭部上に装着される高熱伝導素材のアンダーキャップ（１００）と、外面部に外部雰囲気を隔てる高断熱部を備え内面部に一定冷熱を蓄える蓄冷部を備えたオーバーキャップ（１１０）との組み合わせにより、頭皮に対して間接的冷熱負荷を加える事により化学療法中の副作用脱毛の防止・緩和に働きかける構成とされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
高機能蓄冷剤を冷熱源とする、化学療法中の脱毛防止を目的とする頭部冷却保冷キャップシステムであって、患者の頭部上に装着される高熱伝導素材のアンダーキャップ（１００）と、外面部に外部雰囲気を隔てる高断熱部（１０）を具え、内面部に一定冷熱を蓄える冷熱負荷部（１１）とその冷熱を頭部全体に満遍なく伝える高熱伝導部（１２）を具えた蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）との組み合わせにより、頭皮に対して間接的冷熱負荷を加える事を特徴とする、
頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項２】
前記高機能蓄冷剤（１１ａ・１１ｂ）が、成分調整による長時間での温度調節設定を可能とさせ、過冷却を防止した最適温度帯でのより高精度な温度管理を行わせることを特徴とする、
請求項１に記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項３】
前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、患者の頭部形状への型取りによる個人由来形状によって製作されることで、蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）との間隙差を調整し、個人差からの、装着相違による部分的不完全冷却の抑制に働きかけることを特徴とする、
請求項１に記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項４】
前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、その外面部に、縁部全周への水平緩衝部（１３ａ）
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幅５ｍｍ）を設けることで、オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）との直接接触を回避して一定の間隙空間を保つことを特徴とする、
請求項１・３のいずれかに記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項５】
前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）の凸状Ｍ字緩衝部（１３ｂ）が、蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）との間にもたらす間隙での空間冷却により、温度調整のもと頭皮全体を隈なく一定の温度を維持した冷却保冷を行わせると伴に、装着時の急激な温度低下による患者の苦痛の防止し、爽快感、快適性の持続に働きかけることを特徴とする、
請求項１・３・４のいずれかに記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項６】
前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、連続する無数の網目状構造を有する素材によって形成され、そのメッシュ巾の極細（Ｍ１）・中目（Ｍ２）・粗目（Ｍ３）の選択において熱伝導率の調整を図らせることを特徴とする、
請求項１・３〜５のいずれかに記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項７】
前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）が、その外面部から、高断熱部（１０）・冷熱負荷部（１１）・高熱伝導部（１２）との組み合わせ三層構造によって形成され、またその内２点の、冷熱負荷部（１１）と高熱伝導部（１２）とを合体させて用いることでは、使用時における高断熱部（１０）への組み付け及び使用後の取り外し（再凍結操作）等の煩雑な着脱操作の簡素化に働くと伴に、高断熱部（１０）を除いた効率の良い凍結を可能にすることを特徴とする、
請求項１・３〜６のいずれかに記載の頭部冷却保冷キャップシステム。
【請求項８】
前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の高断熱部（１０）が、冷熱負荷部（１１）を包み込むに適した半球形状を有することで、冷熱負荷部（１１）との密着設置を可能にすると伴に、外気からの熱緩衝を防ぎ、より効果的な冷熱負荷の持続に寄与することを特徴とする、
請求項１又は７に記載の指先冷却保冷システム。
【請求項９】
前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）が、耐熱・耐寒性に優れた柔軟な樹脂を用いて、高熱伝導部（１２）を包み込むに適した形状において、蓄冷剤分散型充填ポケットの縁部用角型（１１ａ）６個、頭頂部用楕円型（１１ｂ）１個を具え、高熱伝導部（１２）への密着設置を可能にすると伴に、軽量化に寄与することを特徴とする、
請求項１又は７に記載の指先冷却保冷システム。
【請求項１０】
前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の高熱伝導部（１２）が、カーボン含浸樹脂によって製作されることにより、高熱伝導アンダーキャップ（１００）を包み込むに適した半球形状等の難易な加工を容易にさせると伴に、軽量化に寄与することを特徴とする、
請求項１又は７に記載の指先冷却保冷システム。
【請求項１１】
また、前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）と高熱伝導部（１２）との合体が、冷熱負荷部（１１）における分散型蓄冷剤からの冷熱の片寄りを分散して満遍ない冷熱負荷への調整に働き、より効率よく高熱伝導アンダーキャップ（１００）へ伝えることを特徴とする、
請求項１又は９〜１０に記載の指先冷却保冷システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、化学療法（抗がん剤治療）中の副作用脱毛の防止を目的として使用される頭部冷却保冷キャップとそのシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】従来、化学療法（抗がん剤治療）は優れた治療実績をあげている反面、正常な細胞にも強い毒性を示すことが問題となっており、その中でも新生の早い毛母細胞は特に傷害を受けやすい細胞の１つとされ、そのために生じる脱毛は避けがたい副作用の１つとなっている。この副作用脱毛に対して頭部冷却法による予防法が試みられており、具体的には、頭部への冷却負荷によって血管収縮作用により毛母への血流が抑制、また代謝活性が低下することで抗がん剤の毛母へのダメージが抑制できることが知られている。【０００３】かかる見地に基づき、化学療法（抗がん剤治療）の副作用反応のひとつである脱毛を防止するために、下記の非特許文献に開示されているような頭部冷却用のゲルが提供されている。（非特許文献）
また、クーリング装置で冷却した水容液を頭部へ環流させるような大掛かりな装備を有するものもある。（特許文献）
【先行技術文献】
【０００４】
【非特許文献】
【非特許文献】神戸市立看護短期大学紀要  第１５号  １９９６．３  抗がん剤投与時の脱毛予防に対する試み
【０００５】
【特許文献】
【特許文献】特表２０１０−５１７７１７
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】上記した従来技術の保冷剤キャップ冷却（非特許文献）の場合、頭部を冷却できる時間が短く不安定なことから、中途での煩雑な保冷剤の交換作業の必要性と合わせて、有害反応の抑制効果や緩和効果が十分得られない可能性があった。また、従来技術の保冷剤キャップでは、頭部への装着時に保冷剤の冷熱が直接的に頭皮に接するため、温度変化が急激で非常に冷たく不快に感じられ、患者の負担が大きいという問題点もあった。【０００７】クーリング装置冷却（特許文献）の場合、温度調節及び冷却時間の延長は無論のこと、患者毎で異なる頭部形状へ対応する柔軟な頭部冷却パッド等の改良は成されているが、しかし、頭部形状の個人差から発生する装着相違による部分的不完全冷却への微調整において、髪を水で濡らした上から冷やす等の不快で苦痛な技術を必要とさせ、患者の快適性の持続に問題を残すと伴に、あくまで高額な医療用装置であることから一般に向けてのその普及性は乏しい。【０００８】そこで本発明は、上述した問題点の、保冷時間を長く・安定的な目標冷却温度の維持・個人差の装着相違による部分的不完全冷却の抑制・不快な装着時の冷感緩和・快適性の持続・を克服し、上述した改良方法と改良システムの提供を目的とした。
【課題を解決するための手段】
【０００９】本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたもので、高機能蓄冷剤を冷熱源とする、化学療法中の脱毛防止を目的とする頭部冷却保冷キャップシステムであって、患者の頭部上に装着される高熱伝導素材のアンダーキャップ（１００）と、外面部に外部雰囲気を隔てる高断熱部（１０）を備え、内面部に一定冷熱を蓄える冷熱負荷部（１１）とその冷熱を頭部全体に満遍なく伝える高熱伝導部（１２）を備えた蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）との組み合わせにより、頭皮に対して間接的冷熱負荷を加える事によって化学療法中の副作用脱毛の防止・緩和に働きかける構成としたものである。【００１０】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、前記高機能蓄冷材（１１ａ・１１ｂ）が、成分調整により温度調節設定を可能とさせ、過冷却を防止した最適温度帯でのより高精度な温度管理を行わせ、また、長時間の温度保持力との両立を図ることが好ましい。【００１１】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、頭部形状への型取りにより製作される個人由来型形状によって形成されることが好ましく、また、その外面部の全周に凸状の断面形状にて熱伝導性を有するオーバーキャップ緩衝部（１３ａ・１３ｂ）が形成されていることが一層好ましい。【００１２】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、前記個人由来形状高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、連続する無数の網目状構造を有する熱伝導素材（アルミ線等）によって形成されることが好ましく、また、そのメッシュ巾の選択にて熱伝導率の調整を図らせることがより一層好ましい。【００１３】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、前記蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）が、その外面部から、高断熱部（１０）・冷熱負荷部（１１）・高熱伝導部（１２）との組み合わせ三層構造によって形成されることが好ましく、またその内２点の、冷熱負荷部（１１）を柔軟性樹脂による蓄冷剤分散型充填ポケット付き装着カバーとし、高熱伝導部（１２）をカーボン含浸樹脂による高熱伝導アンダーキャップ（１００）を包み込むに適した形状とした上にての合体を図らせることがより一層好ましい。【００１４】上記第１の課題解決手段による作用は次の通りである。
患者の頭部上に装着されることで行われる頭部の冷却法において、冷熱受容側のアンダーキャップ（１００）と、冷熱放出側のオーバーキャップ（１１０）との組み合わせによる空間冷却での間接的冷熱負荷方式とすることでは、片寄りのない安定的な目標冷却温度の維持を可能とすると伴に、装着時の急激な頭皮の温度低下による不快な冷感を緩和し、爽快感・快適性の持続に働きかけるという効果を発揮することができる。【００１５】また、上記第２の課題解決手段による作用は、高機能蓄冷材（１３）が、成分調整による温度調節設定と長時間の温度保持力を可能とさせることでは、過冷却を防止した最適温度帯でのより安定的な目標冷却温度の維持を可能とすると伴に、中途での煩雑な保冷剤の交換作業への不要化に働きかけるという効果を発揮することができる。【００１６】また、上記第３の課題解決手段による作用は、冷熱受容側のアンダーキャップ（１００）が
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１３ｂ）を付加することでは、部分的不完全冷却の好発点となる、冷熱負荷部（１１）との間の間隙差を調整すると伴に直接接触を回避した一定の間隙空間を確保し、個人差からの装着相違による不完全冷却の抑制に働きかけるという効果を発揮することできる。
尚、患者毎の型取りにおいては、ウィッグの製作時に行われる通常の方法に準じる。【００１７】また、上記第４の課題解決手段による作用は、個人由来形状高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、アルミ線材等によって製作される熱伝導素材であって、そのメッシュ巾の選択（極細（Ｍ１）・中目（Ｍ２）・粗目（Ｍ３）等）において熱伝導率の調整を図らせることでは、患者毎で異なる髪のボリュームにおける頭皮への冷熱伝達度の相違による不完全冷却への補正を可能とするという効果を発揮することができる。【００１８】更に、上記第５の課題解決手段による作用は、高機能蓄冷オーバーキャップ（１１０）が、外面部から、高断熱部（１０）・冷熱負荷部（１１）・高熱伝導部（１２）との組み合わせ三層構造によって形成され、その内２点の、柔軟性樹脂による蓄冷剤分散型充填ポケット付き装着カバーから成る冷熱負荷部（１１）と、カーボン含浸樹脂による高熱伝導アンダーキャップ（１００）を包み込むに適した形状から成る高熱伝導部（１２）との合体形においては、冷熱負荷部（１１）への蓄冷剤の設置を部分的採用（最小限採用）に止めながらも、その冷熱の片寄りを分散して満遍ない冷熱負荷への調整と軽量化に働き、効率の良い冷熱負荷を高熱伝導アンダーキャップ（１００）に伝えると伴に、その使用後における再凍結時において妨げとなる高断熱部（１０）との分離を容易にさせるという効果を発揮することができる。
【発明の効果】
【００１９】本発明の頭部冷却保冷キャップシステムによれば、簡単な構造で頭部の冷却による化学療法中の有害反応の防止・緩和に働きかけることができ、手順が複雑になることがなく、また、処理時間が長くても、以下のような効果を奏することができる。【００２０】本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、高機能蓄冷剤を冷熱源とした冷却が行われる事から、通常１，５時間程度を必要とする化学療法中における冷却に対して中途での煩雑な交換作業を不要とさせ、更には電気的駆動源を用いる冷却装置同様の安定的な目標冷却温度の維持下における有害反応の防止・緩和において十分な冷却効果を発揮するものである。【００２１】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、患者の頭部上に装着される冷熱受容側のアンダーキャップ（１００）と、またその上から加えて装着される冷熱放出側のオーバーキャップ（１１０）との組み合わせによる空間冷却での間接的冷熱負荷方式とすることでは、片寄りのない安定的な目標冷却温度の維持と、装着時の急激な頭皮の温度低下による不快な冷感の緩和を図ると伴に、身に着ける物と繰り返し冷蔵庫に入れる物との一線を画した頭部冷却保冷キャップシステムを提供できる。【００２２】上述した本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、前記高熱伝導アンダーキャップ（１００）が、頭部形状への型取りによる個人由来型形状によって製作されることで、蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）の冷熱負荷部（１１）との間隙差を調整し、個人差からの、装着相違による部分的不完全冷却の抑制に働きかけることで、より効果的な冷却効果を発揮するものである。【００２３】また更に、本発明の頭部冷却保冷キャップシステムは、特に化学療法中の脱毛予防への関心が高まりつつあることや、比較的容易に個人由来型形状合わせた物作りができること、そのベースとなる高機能蓄冷剤が既に長時間の精密温度管理を必要とされる血液検体及び機内食等の輸送に採用されており、食品添加物の作用を利用するので安全性の面でも問題がないと思われる等より、その実用化への期待は大きい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】患者に直接装着の高熱伝導アンダーキャップに蓄冷熱オーバーキャップを被せて用いる２系統の構成を具える本発明の頭部冷却保冷キャップシステムの使用を示す概略図である。
【図２】図１の蓄冷熱オーバーキャップの組み立てを示す分解図である。
【図３】
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【図４】図３の高熱伝導アンダーキャップの水平緩衝部と垂直緩衝部を示す断面図である。
【図５】図１の高熱伝導アンダーキャップの網目状構造を有する素材のメッシュ巾の例を見た平面図である。
【図６】高機能蓄冷剤の温度設定調整毎による温度追従性及び冷却維持時間を示すグラフである。
【図７】本発明の頭部冷却保冷キャップシステムの使用における冷却能及び冷却維持時間を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２５】以上のような効果を奏することができる頭部冷却保冷キャップシステムは、図１の装着説明図に示すように、高機能蓄冷剤を冷熱源とし、患者の頭部上に装着される高熱伝導素材のアンダーキャップ（１００）と、外面部に外部雰囲気を隔てる高断熱部を備え、内面部に一定冷熱を蓄える冷熱負荷部（１１）とその冷熱を頭部全体に満遍なく伝える高熱伝導部（１２）を備えた蓄冷熱オーバーキャップ（１１０）との２系統の構成を具えたものである。
【００２６】以下、本発明の実施の形態の頭部冷却保冷キャップシステムにつき、図１〜図５を用いて詳細に説明する。
【００２７】図１は本発明の実施例を示す頭部冷却保冷キャップシステムの全体構成図、図２〜図５はその詳細な構成を示す模式図である。
【００２８】これらの図１において、１００は高熱伝導素材のアンダーキャップ、１１０は高機能蓄冷剤を備えた蓄冷熱オーバーキャップ、図はそれらを患者の頭部上に第一装着されるアンダーキャップ（１００）と、またその上から加えて重ね装着されるオーバーキャップ（１１０）との組み合わせ使用方を示す。
【００２９】図２においては、その一方の高機能蓄冷剤を具えた蓄冷熱オーバーキャップの詳細から、１０は高断熱素材を、１１は冷熱負荷部で１１ａ〜１１ｂはその蓄冷剤スペース（角型・楕円型）の配置を、１２は高熱伝導部の例を示す。
【００３０】また図３〜図５においては、そのもう一方の高熱伝導素材のアンダーキャップの詳細から、図３の１３ａ・１３ｂはキャップ外面部へ施される緩衝部（水平・垂直）の配置例を、図４の１３ａ・１３ｂは緩衝部（水平・垂直）の断面を、図５のＭ１〜Ｍ３は、アンダーキャップ製作素材のメッシュ巾の例を示す。
【００３１】このような機能を有する頭部冷却保冷キャップシステムの使用方法について、図１〜５を参照して説明する。
【００３２】まず、事前の型取りにおいて、患者個人の頭髪ボリューム・頭部形状・生え際等の情報から製作される個人由来型形状の高熱伝導素材のアンダーキャップを、図１の１００状に頭部上に装着させ、患者の頭部形状及び生え際にフィットする様に整える。
かかるアンダーキャップの製作は、頭髪ボリュームにより素材のメッシュ巾を図３の極細Ｍ１・中目Ｍ２・粗目Ｍ３から選択して行われる。
尚、その型取りにおいては通常のウィッグ製作時に行われる手法に準じる。
【００３３】次に、事前の凍結処理を施した蓄冷熱部（冷熱負荷部と高熱伝導部との合体部）を高断熱部に装着して図１の１１０状に組み付けた上にて、図１状に高熱伝導アンダーキャップの上から重ね装着させる。
尚、かかる蓄冷熱部（冷熱負荷部と高熱伝導部との合体部）の凍結は、通常の家庭用冷蔵庫同等の冷凍能力にて２４時間が適当とされる。
【００３４】そして、患者毎の化学療法（抗がん剤治療）の注入時間に応じ、望ましくは抗がん剤投与前１５分から、投与実時間６０分程度、さらに投与後から１５分の計９０分程度において患者頭部上に装着され、その冷熱が頭皮へ負荷されることにより抗がん剤の有害反応の防止・緩和が図られる。
【００３５】なお、上記、図に説明の前記高熱伝導アンダーキャップ及び前記蓄冷熱オーバーキャップに付いては、これらに限定することなく、目的に合わせて様々な形状及びサイズへの変更が図れる。
【００３６】本発明は、上記実施例に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づいて種々の変形および付加が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【基礎実験例】
【００３７】以下に、本発明の頭部冷却保冷キャップシステムの基盤となる高機能蓄冷剤に関する基礎実験例につき、図６〜図７を用いて詳細に説明する。
【００３８】図６は、本発明に用いられる高機能蓄冷剤の温度調節毎による温度追従性及び冷却維持時間示すグラフである。
【００３９】図７は、本発明の頭部冷却保冷キャップシステムの使用における冷却能及び冷却維持時間を示すグラフである。
【００４０】これらの図６において、高機能蓄冷剤は＋３℃・０℃・−５℃・−１０℃・−１８℃・−２０℃・−２５℃・−３０℃に成分調整されたもので、以下の条件下によりその温度追従性及び冷却維持時間を示す。
保冷環境：段ボール箱の中に厚さ３ｃｍ発砲スチロールを敷きその上に発泡スチロール箱をいれ、その中にさらにミラーマットを２重巻きした袋を入れる。
使用蓄冷剤：１キロタイプ１０枚  計１０キロ使用
スチロール箱：外寸  ４０ｃｍ×３２．５ｃｍ×２６．５ｃｍ×３ｃｍ
【００４１】図７は、前頭部・頭部中央（頭頂部）・後頭部・左側頭部・右側頭部の５ポイントでの温度モニターによる＋１５℃以内での冷却維持状況を示す。
保冷環境：室温２７℃
使用蓄冷剤：−１８タイプ使用
【符号の説明】
【００４２】１００  高熱伝導アンダーキャップ
１１０  蓄冷熱オーバーキャップ
１０    高断熱部
１１    冷熱負荷部
１１ａ  縁部用角型蓄冷剤充填ポケット
１１ｂ  頭頂部用楕円型蓄冷剤充填ポケット
１２    高熱伝導部
１３ａ  水平緩衝部
１３ｂ  垂直緩衝部
Ｍ１    極細メッシュ素材
Ｍ２    中目メッシュ素材
Ｍ３    粗目メッシュ素材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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