(57)【要約】      （修正有）【課題】形状の複雑なマイクロコイルの表面に微細な空隙を作製し、この空隙が、コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進する血管塞栓マイクロコイルを提供する。【解決手段】患者の血管構造の治療的処置のための血管塞栓マイクロコイル１０は、それ自体の中に複数の間隙又は孔１２を備えた表面を含み、この間隙又は孔が、マイクロコイルが患者の血管構造内に導入されたときに、患者の血管内の治癒プロセスを促進するよう作用する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管構造の治療的処置のための血管塞栓マイクロコイルであって、
治療される患者の組織に接触するよう適合された外表面を少なくとも一部分有する可撓性一本鎖を含み、前記マイクロコイルの前記外表面が、それ自体の中に複雑な形状を有する複数の孔を画定し、前記孔が、前記コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用できる、血管塞栓マイクロコイル。
【請求項２】
前記可撓性一本鎖が、螺旋状に巻かれたコイルの形状で形成される、請求項１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項３】
前記可撓性一本鎖が超弾性材料を含む、請求項１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項４】
前記可撓性一本鎖がニッケルチタン合金を含む、請求項１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項５】
前記可撓性一本鎖が放射線不透過性材料を含む、請求項１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項６】
前記放射線不透過性材料が白金を含む、請求項５に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項７】
前記放射線不透過性材料が金を含む、請求項５に記載の血管塞栓マイクロコイル。
【請求項８】
医療的植え込みに使用されるマイクロコイルの表面に微細多孔性を付加する方法であって、
治療される患者の組織に接触するよう適合された外表面を少なくとも一部分有する可撓性一本鎖で形成された血管塞栓マイクロコイルを提供する工程と、
前記コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用できる、前記マイクロコイルの前記外表面に複雑な形状を有する複数の孔を形成する工程と、を含む、方法。
【請求項９】
複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面をプラズマエッチングすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面をフォトリソグラフィーすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面を化学エッチングすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は米国特許出願第１２／０３８，７５７号（２００８年２月２７日出願）の一部継続出願であり、これは、仮出願第６０／６４７，５１６号（２００５年１月２６日出願）に基づいた米国特許出願第１１／３４０，４２２号（２００６年１月２６日出願、現在米国特許第７，３６１，３６７号）の一部継続出願であった。
【背景技術】
【０００２】
マイクロコイルは、治療促進の手段として動脈瘤内に植え込み配置できるよう開発され、治療する動脈瘤の中央に拍動性の血流の障害を置くものである。このようなデバイスは、頭部動脈瘤の治療において、並びにそのような形成異常が見出された場合、脳卒中の治療及び予防の方法として、非常に成功を収めている。
【０００３】
改善された血小板付着をもたらし、凝固を促進するため、遠位側に粗く直径約０．１２５〜５０マイクロメートル、深さ約０．２５〜２０マイクロメートルのポケットを備えた非平滑化された表面を含む、別の塞栓コイルが知られている。動脈瘤頸部治療用の、別のタイプの取り外し可能な閉塞システムには、メッシュ部分を通って血液が流れることができる、孔のあるメッシュ部分が含まれる。そのような塞栓デバイスは、凝固を促進し、あるいはデバイス中を血流が通過できるようにするための空隙又は孔を有するが、患者の血管構造の治療を更に促進できる塞栓デバイスを供給することが望ましいと考えられる。
【０００４】
ある血管塞栓コイルは、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）若しくはポリ（Ｄ，Ｌ−乳酸−ｃｏ−グリコール酸）（ＰＧＬＡ）などの治療用材料若しくは生理活性材料、若しくはその他の治療用材料から形成し得る、又はこれらを組み込むことができる、強化された治療的ストランド構造を有することが知られている。別の塞栓デバイスは、親水性、マクロ孔質性、ポリマー製ヒドロゲル発泡体材料で製造される塞栓エレメントを含むものが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
動脈瘤のマイクロコイル治療は、そのような形成異常のある患者の回復の予後改善に非常に有効であるが、マイクロコイル治療の新しく有効な方法を使用することにより、マイクロコイルが配置された後に、治癒プロセスを強化することができれば、この手技の成功率を高められると考えられる。本発明は、これらを解決し、先行技術デバイスにおける他の制限を解決する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、マイクロコイル及び他の植え込み可能なデバイスを扱い、これらはプラズマエッチング、フォトリソグラフィー及び化学エッチングを含み得るさまざまなエッチング方法のうち１つ以上を使用して、形状の複雑なマイクロコイルの表面に微細な空隙を作製し、この空隙が、コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用することができる。
【０００７】
本発明はしたがって、それ自体の中に複数の空隙又は孔を画定している表面を少なくとも一部分有する血管塞栓マイクロコイルを含む、患者の血管構造の治療的処置のための血管塞栓マイクロコイルを提供する。本発明は更に、患者の血管構造を塞栓するための方法を提供する。この方法には、それ自体の中に複数の空隙又は孔を画定している表面を少なくとも一部分有する血管塞栓マイクロコイルを提供する工程と、その血管塞栓マイクロコイルを患者の血管構造に導入する工程とが含まれ、血管塞栓マイクロコイルの複数の空隙又は孔は、患者の血管構造の治癒プロセスを促進するよう作用し得る。本発明はまた、プラズマエッチング及びスパッタリングを含み得るさまざまなエッチング方法のうち１つ以上を用いてマイクロコイルの表面に多孔性を形成する方法を提供する。
【０００８】
本発明の他の機能及び利点は、本発明の例として説明している添付図面に関連する下記の好ましい実施形態の詳細記述からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明により形成された螺旋状一本鎖マイクロコイルの一部を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図は説明目的で提供されているものであり、本発明の制限となるものではない。この図に示すように、本発明は、それ自体の中に複数の空隙又は孔を画定している外表面を少なくとも一部分有する血管塞栓マイクロコイルとして表わされている。図に示されている、本発明の好ましい態様において、この血管塞栓マイクロコイルは、例えばニッケルチタン合金などの弾力的材料及び／若しくは超弾性材料、並びに／又は例えば白金若しくは金などの放射線不透過性材料、又は他の同様の好適な放射線不透過性金属の、可撓性一本鎖１０で形成することができる。ニッケルチタン合金が使用される場合、このニッケルチタン合金は通常、熱処理され、これによりこの合金は、カテーテルを介して体内に導入するのに適切な温度においてきわめて可撓性が高くなる。マイクロコイル及び同様物にそのような材料を選択することによって、このマイクロケーブルで形成されたデバイスは、比較的容易に適切な体腔内に配置することができ、配置後にそのデバイスは、その望ましい治療目的を最適化するよう設計された形状をとる。
【００１１】
本発明の有利な用途の１つは、動脈瘤への血流を塞栓する目的のために、動脈瘤及びその他の血管欠陥に挿入する血管塞栓マイクロコイルで形成された血管塞栓デバイスとして使用することである。この可撓性一本鎖は、治療手技が実施される領域に挿入するマイクロカテーテル内に適合するような寸法及び形状を備えた、螺旋状に巻かれたコイル１２の形状で形成することができる。螺旋状コイルが図示されているが、本発明の血管塞栓マイクロコイルから、他に数多くの形状が形成され得ることが理解されよう。
【００１２】
図に示すように、この血管塞栓マイクロコイルは、マイクロコイルの表面に複数の微細な空隙又は孔１２を画定する外表面を少なくとも一部分有し、このマイクロコイルは形状が複雑であり得る。空隙又は孔は、さまざまなスパッタリング及びエッチング方法のうち１つ以上を使用してマイクロコイルの表面に形成することができ、この方法には、例えばプラズマエッチング、フォトリソグラフィー及び化学エッチング、並びにこれらの任意の組み合わせが含まれ得る。植え込み可能なデバイスの表面に微細な空隙又は孔を形成する他の方法も有効であり得る。この空隙又は孔は、コイルが配置された後に、治癒プロセスを促進するよう有利に作用し得る。
【００１３】
上述の内容から、本発明の具体的な形態が図示され説明されているが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、さまざまな修正が可能であることは明らかとなる。したがって、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によるものを除き、限定されないことが意図されている。
【００１４】
〔実施の態様〕
（１）  患者の血管構造の治療的処置のための血管塞栓マイクロコイルであって、
治療される患者の組織に接触するよう適合された外表面を少なくとも一部分有する可撓性一本鎖を含み、前記マイクロコイルの前記外表面が、それ自体の中に複雑な形状を有する複数の孔を画定し、前記孔が、前記コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用できる、血管塞栓マイクロコイル。
（２）  前記可撓性一本鎖が、螺旋状に巻かれたコイルの形状で形成される、実施態様１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（３）  前記可撓性一本鎖が超弾性材料を含む、実施態様１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（４）  前記可撓性一本鎖がニッケルチタン合金を含む、実施態様１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（５）  前記可撓性一本鎖が放射線不透過性材料を含む、実施態様１に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（６）  前記放射線不透過性材料が白金を含む、実施態様５に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（７）  前記放射線不透過性材料が金を含む、実施態様５に記載の血管塞栓マイクロコイル。
（８）  患者の血管構造を閉塞するための方法であって、
治療される患者の組織に接触するよう適合された外表面を少なくとも一部分有する可撓性一本鎖で形成された血管塞栓マイクロコイルを提供することであって、前記マイクロコイルの前記外表面が、それ自体の中に複雑な形状を有する複数の孔を画定し、前記孔が、前記コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用できる、提供することと、
前記血管塞栓マイクロコイルを前記患者の血管構造内に導入することと、を含む、方法。
（９）  前記可撓性一本鎖が、螺旋状に巻かれたコイルの形状で形成される、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記可撓性一本鎖が超弾性材料を含む、実施態様８に記載の方法。
【００１５】
（１１）  前記可撓性一本鎖がニッケルチタン合金を含む、実施態様８に記載の方法。
（１２）  前記可撓性一本鎖が放射線不透過性材料を含む、実施態様８に記載の方法。
（１３）  前記放射線不透過性材料が白金を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記放射線不透過性材料が金を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  医療的植え込みに使用されるマイクロコイルの表面に微細多孔性を付加する方法であって、
治療される患者の組織に接触するよう適合された外表面を少なくとも一部分有する可撓性一本鎖で形成された血管塞栓マイクロコイルを提供する工程と、
前記コイルが定位置に配置された後に、治癒プロセスを促進するよう作用できる、前記マイクロコイルの前記外表面に複雑な形状を有する複数の孔を形成する工程と、を含む、方法。
（１６）  複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面をプラズマエッチングすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面をフォトリソグラフィーすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  複数の孔を形成する前記工程が、前記マイクロコイルの前記外表面を化学エッチングすることによって、前記マイクロコイルの前記外表面に前記複数の孔を形成することを含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【外国語明細書】
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