(57)【要約】【課題】開口部を保護する外科手術デバイスを提供すること。【解決手段】ライナー部材であって、ライナー部材は、圧縮状態と拡張状態との間で移行可能であり、ライナー部材は、圧縮状態における第１の幅と、拡張状態における第２の幅とを規定し、第２の幅は、第１の幅より大きく、ライナー部材は、拡張状態の方に付勢される、ライナー部材と、長手方向に延びる内腔を含むカニューレであって、ライナー部材は、該内腔を通って並進可能である、カニューレとを備えている、開口部保護デバイス。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ライナー部材であって、該ライナー部材は、圧縮状態と拡張状態との間で移行可能であり、該ライナー部材は、該圧縮状態における第１の幅と、該拡張状態における第２の幅とを規定し、該第２の幅は、該第１の幅より大きく、該ライナー部材は、該拡張状態に向けて付勢される、ライナー部材と、
長手方向に延びる内腔を含むカニューレであって、該ライナー部材は、該内腔を通って並進可能である、カニューレと
を備えている、開口部保護デバイス。
【請求項２】
前記ライナー部材を係合して、前記カニューレを通って該ライナー部材の並進を容易にするように構成かつ適合される栓子をさらに備えている、請求項１に記載の開口部保護デバイス。
【請求項３】
前記栓子は、該栓子の外側表面に沿って長手方向に延びるねじ切りを含み、前記カニューレは、該カニューレの内側表面に沿って長手方向に延びるねじ切りを含み、該栓子のねじ切りは該カニューレのねじ切りに対応する、請求項２に記載の開口部保護デバイス。
【請求項４】
前記カニューレに対する前記栓子の回転運動は、該カニューレの内腔を通る該栓子の並進を引き起こす、請求項３に記載の開口部保護デバイス。
【請求項５】
前記ライナー部材は、近位フランジと、遠位フランジと、該近位フランジと遠位フランジとの間のライニングとを備え、該近位フランジおよび遠位フランジは、圧縮状態と拡張状態との間で並進可能であり、該近位フランジおよび遠位フランジは、該圧縮状態における第１の直径と、該拡張状態における第２の直径とを規定し、該第２の直径は、該第１の直径より大きい、請求項２に記載の開口部保護デバイス。
【請求項６】
前記栓子は、近位溝部と、遠位溝部とを含み、該近位溝部および遠位溝部は、前記近位フランジおよび遠位フランジと係合可能である、請求項５に記載の開口部保護デバイス。
【請求項７】
体の開口部の中に開口部保護デバイスを展開するシステムであって、
半径寸法を規定する管状のライナー部材であって、該半径寸法は第１の直径と第２の直径との間で移行可能であり、該第２の直径は該第１の直径より大きく、該ライナー部材は該第２の直径に向けて付勢される、管状のライナー部材と、
長手方向に延びる内腔を規定するカニューレであって、該内腔は直径を規定し、該ライナー部材は該内腔を通って並進可能であり、該ライナー部材は該内腔内にある間、該第１の直径を規定し、該第１の直径は該内腔の直径に対応し、該ライナー部材は該カニューレからの排出に応答して該第２の直径の方に移行する、カニューレと
を備え、
該カニューレは、体の開口部内に該カニューレを配置されるように構成され、該カニューレは該カニューレ内に位置決めされた該ライナー部材を含み、
該ライナー部材は、該カニューレの内腔を通って遠位に並進するように構成され、
該カニューレは、該開口部から出るように近位に並進するように構成されている、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
本出願は、２０１０年１２月２０日に出願された米国仮出願第６１／４２４，９２７号の利益および優先権を主張し、この仮出願の内容全体が参照によって本明細書に援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術処置がそこを通って行われる、例えば創傷または自然に存在するオリフィスなどの体の開口部を保護する外科手術デバイスに関する。より詳細には、最小侵襲性外科手術処置中に用いられる創傷プロテクタが開示される。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の背景）
例えば、腹腔鏡外科手術、内視鏡外科手術、胸腔鏡外科手術などの最小侵襲性外科手術は、従来の開放外科手術より多くの利点を有する。特に最小侵襲性外科手術は、大きな切開部の必要を排除し、それによって、不快さ、回復時間、および従来の開放外科手術に関連する有害な副作用の多くを減少させる。
【０００４】
最小侵襲性外科手術は、患者の皮膚における小さな開口部を通って行われる。これらの開口部は、皮膚における切開部であり得るか、または（例えば、口、肛門、または膣などの）自然に存在する体のオリフィスであり得る。
【０００５】
切開部が必要な場合、最初の穿刺は、通常、近くの組織を過剰に損傷することなく針またはトロカールが所望の貫通を達成し得るように非常に小さい。外科手術器具の導入および所望の医療処置の実施を可能にする作業直径を提供するために、その後、最初のアクセス穴が拡張されることが必要となり得る。
【０００６】
どの切開部の場合でも、創傷を作ることは、例えば細菌感染などの創傷の汚染のリスクを引き起こす。従って、創傷プロテクタで創傷の縁を保護して、創傷の汚染を防ぐことが望まれ得る。さらに、外科手術処置中、体の開口部の内側表面を保護して、損傷を防ぎかつ／または不快さを最小限にすることが望まれ得る。改善された、体の開口部の保護デバイスに対する継続するニーズが存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
本明細書において開示されるものは、ライナー部材を含む開口部保護デバイスである。ライナー部材は、圧縮状態と拡張状態との間で移行可能である。ライナー部材は、圧縮状態における第１の幅と、拡張状態における第２の幅とを規定する。拡張状態における第２の幅は、圧縮状態における第１の幅より大きい。ライナー部材は、拡張状態の方に付勢され得る。開口部保護デバイスはまた、患者の皮膚における、例えば創傷などの開口部の中に挿入可能であるカニューレを含む。ライナー部材は、内腔を通って並進可能である。カニューレの内腔は、圧縮状態である間、ライナー部材の第１の幅に対応する寸法を有する。カニューレ内から出るようにライナー部材を並進させることは、拡張状態に、ライナー部材の例えば展開などの移行を引き起こす。
【０００８】
開口部保護デバイスはまた、ライナー部材を係合して、カニューレを通ってライナー部材の並進を引き起こす栓子を含み得る。カニューレおよび栓子は、第１の方向への栓子に対するカニューレの回転運動がカニューレを通って栓子の遠位の並進を引き起こし、第２の方向への栓子に対するカニューレの回転運動がカニューレを通って栓子の近位の並進を引き起こすように、対応するねじ切りを含み得る。
【０００９】
ライナー部材は、近位フランジを含む近位セクションと、遠位フランジを含む遠位セクションとを含み得る。近位フランジと遠位フランジとの間に配置されるものは、中間セクションである。中間セクションは、組織内において、例えば自然の開口部または創傷などの開口部の内側表面を覆う（ｌｉｎｅ）するように構成されかつ適合される。
【００１０】
一実施形態において、ライナー部材は、近位リングと、遠位リングと、それらの間に配置されるライニングとを含み得る。近位リングおよび遠位リングは、圧縮状態と拡張状態との間で並進可能であり得、圧縮状態において第１の直径を規定し、拡張状態において第２の直径を規定し得る。拡張状態のとき、近位リングの直径および遠位リングの直径は、実質的に同じで有り得るかまたは異なり得る。拡張状態である間、近位リングおよび遠位リングによって規定される第２の直径は、圧縮状態における第１の直径より大きい。さらに一実施形態において、ライナー部材の長さは調整可能であり得る。例えば、ライニングは、互いに離れるような近位リングおよび遠位リングの相対的な長手方向の動きがライナー部材の延長を引き起こすように、近位リングの周りに回転させられ得る。逆に、互いの方への近位リングおよび遠位リングの相対的な長手方向の動きは、ライナー部材の短縮を引き起こす。
【００１１】
栓子は、１つ以上の溝部を含み得、近位フランジおよび遠位フランジ（またはリング）のうちの少なくとも１つを係合し得る。例えば、栓子は、ライナー部材の長手方向に延びる内腔内に配置されるように、構成されかつ適合され得る。１つ以上の溝部は、カニューレを通る栓子の長手方向の並進がライナー部材の対応する長手方向の並進を引き起こすように、近位フランジおよび／または遠位フランジ（もしくはリング）を係合する。栓子がカニューレの内腔内から出るようにライナー部材を遠位に並進させると、ライナー部材は拡張状態に展開する。その後、カニューレおよび栓子は、ライナー部材が皮膚の開口部内に展開された状態で、患者の皮膚内の開口部から除去され得る。ライナーがカニューレの内腔内に配置される場合、ライナーはカニューレの内腔によって圧縮状態に維持される。
【００１２】
例えば創傷などの体の開口部内にライナー部材を展開する方法もまた説明される。特に、外科医は、カニューレの内腔内に配置される自己展開ライナーを含むカニューレを提供する。カニューレは、体の開口部内に配置される。その後、ライナー部材は、カニューレを通って遠位に並進させられて、カニューレ内から体の開口部の中にライナー部材の排出を引き起こす。カニューレは、体の開口部から出るように近位に並進させられる。体の開口部から出るようなカニューレの近位の並進およびライナー部材の遠位の並進は、同時に起こり得、それによって、外科医による実質的に１回の動作で体の開口部内におけるカニューレの除去およびライナー部材の展開を達成し得る。
【００１３】
本開示のこれらおよび他の実施形態は、添付の図を参照して下記に詳細に説明される。
【００１４】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
ライナー部材であって、該ライナー部材は、圧縮状態と拡張状態との間で移行可能であり、該ライナー部材は、該圧縮状態における第１の幅と、該拡張状態における第２の幅とを規定し、該第２の幅は、該第１の幅より大きく、該ライナー部材は、該拡張状態に向けて付勢される、ライナー部材と、
長手方向に延びる内腔を含むカニューレであって、該ライナー部材は、該内腔を通って並進可能である、カニューレと
を備えている、開口部保護デバイス。
（項目２）
上記ライナー部材を係合して、上記カニューレを通って該ライナー部材の並進を容易にするように構成かつ適合される栓子をさらに備えている、上記項目に記載の開口部保護デバイス。
（項目３）
上記栓子は、該栓子の外側表面に沿って長手方向に延びるねじ切りを含み、上記カニューレは、該カニューレの内側表面に沿って長手方向に延びるねじ切りを含み、該栓子のねじ切りは該カニューレのねじ切りに対応する、上記項目のいずれかに記載の開口部保護デバイス。
（項目４）
上記カニューレに対する上記栓子の回転運動は、該カニューレの内腔を通る該栓子の並進を引き起こす、上記項目のいずれかに記載の開口部保護デバイス。
（項目５）
上記ライナー部材は、近位フランジと、遠位フランジと、該近位フランジと遠位フランジとの間のライニングとを備え、該近位フランジおよび遠位フランジは、圧縮状態と拡張状態との間で並進可能であり、該近位フランジおよび遠位フランジは、該圧縮状態における第１の直径と、該拡張状態における第２の直径とを規定し、該第２の直径は、該第１の直径より大きい、上記項目のいずれかに記載の開口部保護デバイス。
（項目６）
上記栓子は、近位溝部と、遠位溝部とを含み、該近位溝部および遠位溝部は、上記近位フランジおよび遠位フランジと係合可能である、上記項目のいずれかに記載の開口部保護デバイス。
（項目７）
体の開口部の中に開口部保護デバイスを展開するシステムであって、
半径寸法を規定する管状のライナー部材であって、該半径寸法は第１の直径と第２の直径との間で移行可能であり、該第２の直径は該第１の直径より大きく、該ライナー部材は該第２の直径に向けて付勢される、管状のライナー部材と、
長手方向に延びる内腔を規定するカニューレであって、該内腔は直径を規定し、該ライナー部材は該内腔を通って並進可能であり、該ライナー部材は該内腔内にある間、該第１の直径を規定し、該第１の直径は該内腔の直径に対応し、該ライナー部材は該カニューレからの排出に応答して該第２の直径の方に移行する、カニューレと
を備え、
該カニューレは、体の開口部内に該カニューレを配置されるように構成され、該カニューレは該カニューレ内に位置決めされた該ライナー部材を含み、
該ライナー部材は、該カニューレの内腔を通って遠位に並進するように構成され、
該カニューレは、該開口部から出るように近位に並進するように構成されている、システム。
（項目７Ａ）
体の開口部の中に開口部保護デバイスを展開する方法であって、
半径寸法を規定する管状のライナー部材であって、該半径寸法は第１の直径と第２の直径との間で移行可能であり、該第２の直径は該第１の直径より大きく、該ライナー部材は該第２の直径に向けて付勢される、管状のライナー部材と、
長手方向に延びる内腔を規定するカニューレであって、該内腔は直径を規定し、該ライナー部材は該内腔を通って並進可能であり、該ライナー部材は該内腔内にある間、該第１の直径を規定し、該第１の直径は該内腔の直径に対応し、該ライナー部材は該カニューレからの排出に応答して該第２の直径の方に移行する、カニューレと
を提供することと、
体の開口部内に該カニューレを配置することであって、該カニューレは該カニューレ内に位置決めされた該ライナー部材を含む、ことと、
該カニューレの内腔を通って該ライナー部材を遠位に並進させることと、
該開口部から出るように該カニューレを近位に並進させることと
を包含する、方法。
【００１５】
（摘要）
自己展開開口部保護デバイスが開示される。開口部保護デバイスは、圧縮状態と拡張状態との間で移行可能である。開口部保護デバイスは、患者の皮膚の開口部内に配置されるカニューレの内腔を通って並進可能である。開口部保護デバイスは、それがカニューレの内腔内から出るように並進すると、拡張状態に展開する。
【００１６】
本開示の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示に従う開口部保護デバイスの部分破断図である。
【図２】図２は、最初の拡張状態で示される、本開示に従うライナー部材の斜視図である。
【図３】図３は、第２の圧縮状態で示される、図２のライナー部材である。
【図４】図４は、本開示に従う栓子の斜視図である。
【図５】図５は、第１の状態で組織の創傷内に配置されて示される、図１の開口部保護デバイスの部分破断図である。
【図６】図６は、中間の状態で組織の創傷内に配置されて示される、図１の開口部保護デバイスの部分破断図である。
【図７】図７は、展開された状態で組織の創傷内に配置されて示される、図１の開口部保護デバイスの斜視図である。
【図８】図８は、本開示に従うライナー部材の別の実施形態である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳細な説明）
本開示の実施形態は図面を参照してここで詳細に説明され、図面において参照字は類似するかまたは同一の要素を識別する。図面およびそれに続く説明において、用語「近位」は、オペレータに最も近い、計器またはデバイスの端部をいい、一方、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い、計器またはデバイスの端部をいう。
【００１９】
開口部保護デバイス１００は、図１〜図４を参照してここで説明される。開口部保護デバイス１００は、自己展開ライナー部材５０と、カニューレ７０とを含む。図１に示されるように、ライナー部材５０は、カニューレ７０の内腔７１内に位置を決められる。図２および図３に最も良く示されるように、ライナー部材５０は、近位セクション１２と、遠位セクション１４と、近位セクション１２と遠位セクション１４との間に配置される中間セクション１６とを含む。近位セクション１２は、近位フランジ部材１２ａを含み得る。遠位セクション１４は、遠位フランジ部材１４ａを含み得る。近位フランジ部材１２ａおよび遠位フランジ部材１４ａは、各々例えば湾曲するかまたは丸くされたなど、実質的に凸状の形状または構成を有し得る。中間セクション１６は、ライナー１６ａを含み得る。一実施形態において、開口部保護デバイス１００が組織Ｔ内の開口部Ｗ内に配置される場合（図７）、ライナー１６ａは、近位フランジ部材１２ａおよび遠位フランジ部材１４ａによってぴんと張って保持される薄く柔軟な、ある長さの材料であり得る。ライナー１６ａは、実質的に管状の形状または構成を規定する。一実施形態において、ライナー１６ａは、近位フランジ部材１２ａおよび遠位フランジ部材１４ａと同じかまたは類似した材料から形成され得る。
【００２０】
さらに、図２、図３、および図７に示されるように、ライナー部材５０は、実質的に細腰の構成を有し得、例えば、中間セクション１６によって規定される半径寸法は、近位セクション１２の半径寸法および遠位セクション１４の半径寸法より小さくなり得る。さらに、近位フランジ部材１２ａおよび遠位フランジ部材１４ａは、実質的に同じ半径寸法または異なる半径寸法を有し得る。ライナー部材５０の腰細の構成は、組織Ｔ内の開口部Ｗ内にライナー部材５０を固定する、および／または留めることを容易にし得る。さらに、ライナー部材５０は、長手方向に延びる内腔５１を規定する実質的に管状の形状を有する。
【００２１】
ライナー部材５０は、ライナー部材５０が拡張直径Ｄｅを有する半径寸法を規定する第１の状態（図２）とライナー部材５０が圧縮直径Ｄｃを有する半径寸法を規定する第２の状態（図３）との間で移行可能である。ライナー部材５０は、第１の状態に付勢される。ライナー部材５０は、全体にまたは部分的に圧縮性および弾力性の材料から形成され得、その結果、ライナー部材５０は、圧縮力Ｆｃを加えることによって圧縮され得、圧縮力Ｆｃがない場合、緩むかまたは拡張した状態に戻る。
【００２２】
図３に示されるように、圧縮力Ｆｃの印加はライナー部材５０を第２の状態に移行させ、例えばライナー部材５０の半径寸法は圧縮直径Ｄｃである。ライナー部材５０は、カニューレ７０の内腔７１内に配置されるように構成されかつ適合される。ライナー部材５０がカニューレ７０の内腔７１内にある場合、圧縮直径Ｄｃは、カニューレ７０の内径Ｄｘと実質的に同じである。
【００２３】
図４に示されるように、栓子６０は、実質的に円筒形である第１のセクション６１と、先細のノーズ６５とを含む。第１のセクション６１は、長手方向軸「Ａ」に対して直交して配置され、第１のセクション６１を外接して囲む１つ以上の溝部６２、６４を含む。１つ以上の溝部６２、６４は、栓子６０の先細のノーズ６５の近位にあり得る。溝部６２、６４の各々は、ライナー部材５０の近位フランジ１２ａおよび遠位フランジ１４ａのうちの１つの一部分を解放可能に受容するように構成されかつ適合される。
【００２４】
栓子６０はまた、カニューレ７０のリップ７３を係合するように構成されかつ適合されるリップ６３を含み得る。栓子６０のリップ６３とカニューレ７０のリップ７３との間の相互作用は、所与の動作範囲を超える、カニューレ７０に対する栓子６０の相対的な並進を阻止する。さらに、栓子６０は、カニューレのねじ切り７６と係合可能なねじ切り６６を含み得る。栓子６０は、カニューレ７０の内腔７１の中に挿入可能であり、カニューレ７０の内腔７１を通って並進可能である。栓子６０はまた、ライナー部材５０の内腔５１の中に挿入可能であり、ライナー部材５０の内腔５１を通って並進可能である。栓子の先細のノーズ６５は、ライナー部材５０およびカニューレ７０を通って栓子を挿入すること、ならびに組織Ｔの開口部Ｗの中に開放保護デバイス１００を挿入することを容易にし得る。
【００２５】
一実施形態において、図８に示されるように、ライナー部材５００Ａは、次の相違があるが、ライナー部材５０と実質的に類似している。ライナー部材５００Ａは、近位端５１２と、遠位端５１４と、近位端５１２と遠位端５１４との間に配置される中間セクション５１７とを含む。ある長さのライニング５１６は、遠位フランジ５１４に動作可能に連結されるかまたは取り付けられる。近位リング５１２ａは、その長さのライニング５１６を受容するように構成されかつ適合される。特に、その長さのライニング５１６は、近位リング５１２ａの周りに巻きつけられ得る。図８に示されるように、Ｐの方向への近位リング５１２ａの回転は、近位リング５１２の周りに巻きつけられるライニング５１６の長さを増加させる。矢印Ｐの方向とは反対の方向への近位リング５１２ａの回転は、近位リング５１２ａの周りに巻きつけられるライニング５１６の長さを減少させる。従って、中間セクション５１７の全長Ｌは、近位リング５１２ａの回転によって調整され得る。
【００２６】
近位リング５１２ａおよび遠位リング５１４ｂの各々は、第１の直径を有する第１の状態と第２の直径を有する第２の状態との間で移行可能である、圧縮可能および弾力性の材料から形成され得る。中間セクション５１７を形成するライナー５１６は、薄く柔軟なシートまたは膜であり得る。近位リング５１２ａは、回転させられて、ライナー部材５００Ａの全長を調整することを容易にし、ぴんと張った状態にライナー５１６を維持し得る。ライナー５１６がぴんと張られた場合、ライナー５１６は、中間セクション５１７を剛性状態または半剛性状態に維持することによって、開放位置において組織Ｔ内に開口部Ｗを維持することを容易にし得る。
【００２７】
本明細書において開示されるライナー部材５０、５００Ａの各々は、カニューレ７０および栓子６０と共に用いられるように構成されかつ適合される。特に、ライナー部材５０、５００Ａの各々は、圧縮状態である間、カニューレ７０の内腔７１を通って長手方向に並進し、栓子６０に解放可能に連結されるように寸法設定され、その結果、カニューレ７０の内腔７１を通る栓子６０の並進は、カニューレ７０の内腔７１を通るライナー部材５０、５００Ａの対応する並進を引き起こす。特に、ライナー５０の近位端１２および遠位端１４のうちの少なくとも１つ、ならびにライナー５００Ａの近位端５１２および遠位端５１４のうちの少なくとも１つは、栓子６０の溝部６２、６４のうちの少なくとも１つと解放可能に連結されるよう構成されかつ適合され、その結果、ライナー部材５０、５００Ａは、栓子６０とカニューレ７０の内腔７１との間に圧縮され得る。
【００２８】
開口部保護デバイス１００の使用法および操作は、図５〜図７を参照してここで説明される。開口部保護デバイス１００の使用法および操作は、ライナー部材５０を参照して説明されるが、開口部保護デバイス１００の使用法および操作は、ライナー部材５００Ａと共に用いられる場合と実質的に類似している。
【００２９】
図５に示されるように、第１の状態で開口部保護デバイス１００は、カニューレ７０の内腔７１内に実質的にまたは完全に位置を決められるライナー部材５０を有する。ライナー部材５０は、栓子６０に解放可能に固定される。特に、フランジ部材１２ａ、１４ａは、溝部６２、６４とカニューレ７０の内腔７１の内側表面との間に保持される。先細のノーズ６５は、挿入中、開口部Ｗを徐々に拡張することによって、組織Ｔの開口部Ｗの中に開口部保護デバイス１００を挿入することを容易にし得る。図５に示されるように、一旦開口部保護デバイス１００が開口部Ｗ内に配置されると、次のステップは、カニューレ７０の内腔７１を通って遠位に栓子６０を前進させ、それによって、カニューレ７０の内腔７１内から出るようにライナー部材５０を前進させることである。
【００３０】
図６に示されるように、カニューレ７０の内腔７１内から出るようにライナー部材５０を前進させると、遠位フランジ部材１４ａは、カニューレ７０の内腔７１の内側表面によってもはや拘束されない。カニューレを通る栓子６０の遠位の並進および前進は、Ｇ方向に栓子６０を回転させることによって引き起こされ得る（図６）。対応する、栓子６０のねじ切り６６およびカニューレ７０のねじ切り７６は、Ｇ方向への栓子６０の半径方向の並進がカニューレ７０に対する栓子６０の相対的な遠位の軸方向の並進を引き起こすように構成されかつ適合される。逆に、矢印Ｇの方向と反対の方向への栓子の半径方向の並進は、カニューレ７０に対する栓子６０の近位の軸方向の並進を引き起こす。
【００３１】
上記に説明されるように、カニューレ７０および栓子６０は、それぞれ対応するねじ切り７６、６６を有するものとして示され、その結果、カニューレ７０および栓子６０の相対的な回転は、ライナー部材５０の展開を達成する。しかしながら、ライナー部材５０の展開は、他の手段によって達成され得る。例えば、栓子６０は、ライナー部材５０と内腔７１の表面との間のいかなる摩擦抵抗にも打ち勝つほど十分な力を加えることによって、カニューレ７０の内腔７１を通って、回転させられるのではなく、軸方向に並進させられ得る。一実施形態において、栓子６０および／または栓子６０に接触する内腔７１の表面は、栓子６０およびカニューレ７０の相対的な動きに対して摩擦抵抗を提供して、カニューレ７０の内腔７１を通る栓子６０の制御された前進を容易にする、例えば、粗い表面またはゴム加工された表面などの材料から形成され得るかまたはそれらを含み得る。
【００３２】
ライナー部材５０がカニューレ７０の内腔７１から出るように並進させられると、遠位フランジ部材１４ａの付勢力は、圧縮直径Ｄｃから拡張直径Ｄｅへの遠位フランジ部材１４ａの移行を引き起こす。遠位フランジ部材１４ａの拡張直径Ｄｅは、開口部Ｗ内にライナー部材５０を留めることを容易にする。なぜなら、開口部Ｗは、拡張直径Ｄｅよりも小さい寸法を有するからである。図７に示されるように、近位フランジ部材１２ａは、開口部Ｗの近位表面に位置を決められ、栓子６０およびカニューレ７０は、ライナー部材５０が開口部Ｗ内に留められている状態で、開口部Ｗから除去される。ライナー部材５０を留めることは、近位フランジ部材１２ａの付勢力によってさらに容易にされる。特に、近位フランジ部材１２ａの付勢力は、圧縮直径Ｄｃから拡張直径Ｄｅに近位フランジ部材１２ａの半径寸法を移行させる。
【００３３】
上記に説明された実施形態の各々は、例示的目的のみのために提供される。本開示の実施形態に様々な修正がなされ得ることは理解される。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、単に実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内の他の修正形態を想定する。
【符号の説明】
【００３４】
１２  近位セクション
１４  遠位セクション
１６  中間セクション
５０  ライナー部材
６０  栓子
６１  第１のセクション
６２  溝部
６３  リップ
６５  先細のノーズ
７０  カニューレ
７１  内腔
１００  開口部保護デバイス
【図１】
2012130677.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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