(57)【要約】      （修正有）【課題】補強機構を備える圧縮可能なアクセスアセンブリを提供する。【解決手段】近位端１２６および遠位端１３０、ならびに該近位端と該遠位端との間に延びる実質的に砂時計の形状の中心部分１２２を有する、圧縮可能本体であって、該圧縮可能本体は、器具を密封様式で受容するように構成された、少なくとも第一の管腔を規定する、圧縮可能本体１１２；ならびに、該圧縮可能本体の該近位端と該遠位端との間に延びる補強機構１４０であって、該補強機構は、複数のリブ部材１４２を備え、該複数のリブ部材は、切開への挿入中の該圧縮可能本体の圧縮を可能にし、そして挿入後に該圧縮可能本体を非圧縮状態に戻すように構成されている、補強機構、を備える、アクセスアセンブリ１００。【選択図】図２
2012110678.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端、ならびに該近位端と該遠位端との間に延びる実質的に砂時計の形状の中心部分を有する、圧縮可能本体であって、該圧縮可能本体は、器具を密封様式で受容するように構成された、少なくとも第一の管腔を規定する、圧縮可能本体；ならびに
該圧縮可能本体の該近位端と該遠位端との間に延びる補強機構であって、該補強機構は、複数のリブ部材を備え、該複数のリブ部材は、切開への挿入中の該圧縮可能本体の圧縮を可能にし、そして挿入後に該圧縮可能本体を非圧縮状態に戻すように構成されている、補強機構、
を備える、アクセスアセンブリ。
【請求項２】
前記本体の前記近位端に上縁部をさらに備える、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項３】
前記本体の前記遠位端に下縁部をさらに備える、請求項２に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項４】
前記複数のリブ部材の各々が、前記上縁部内に受容されたフランジを備える、請求項２に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項５】
前記複数のリブ部材の各々が、前記下縁部内に受容されたフランジを備える、請求項３に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項６】
前記複数のリブ部材の各々が、前記本体の前記近位端に位置する第一のフランジ、および該本体の前記遠位端に位置する第二のフランジを備える、請求項３に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項７】
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、請求項４に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項８】
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、請求項５に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項９】
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、請求項６に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１０】
前記圧縮可能本体が３つの管腔を備える、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１１】
前記圧縮可能本体が、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、およびゲルのうちの少なくとも１つから構成されている、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【請求項１２】
前記補強機構が、１つ以上のフープをさらに備える、請求項１に記載のアクセスアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、２０１０年１１月２３日に出願された米国仮特許出願番号６１／４１６，５１７の利益および優先権を主張する。この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、単一切開外科手術手順において使用するための、可撓性アクセスアセンブリに関する。より特定すると、本開示は、補強された可撓性アクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
切開を通して腹腔内への受容のために構成されたアクセスアセンブリは、切開を通してこれらのアクセスアセンブリを挿入する方法と同様に、公知である。従来のアクセスアセンブリは、体壁の組織を通して体腔内へと受容される、硬いカニューレを備える。次いで、内視鏡器具、腹腔鏡器具および他の適切な器具が、このカニューレの近位端のハウジングを通して方向付けられて、このアクセスアセンブリを通して密封様式で、体腔にアクセスし得る。
【０００４】
体腔にアクセスし、そして密封様式での器具の受容を可能にするために構成された、圧縮性アクセスアセンブリもまた、公知である。このような圧縮性アセンブリは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲル、および他の圧縮性材料から構成され、そして切開への挿入を容易にするために圧縮されるように構成される。代表的に、このようなアセンブリは、外科医によって指を使用して変形させられるか、または把持デバイス（例えば、鉗子）の補助によって変形させられる。このアセンブリの圧縮は、このアセンブリの輪郭を減少させ、これによって、切開へのこのアセンブリの受容を容易にする。この圧縮力を解放すると、この圧縮されたアセンブリは、非圧縮構成に戻る。この非圧縮構成において、このアクセスアセンブリは、体腔内への切開を密封する。このアセンブリは、器具を受容するための１つ以上のアクセス管腔を有し得、そして必要に応じて、通気ガスの源との接続のために構成され得る。
【０００５】
一旦圧縮力が解放されると非圧縮構成に戻るように構成されるが、公知の圧縮可能なアセンブリは、完全には広がらないかもしれない。さらに、公知の圧縮可能なアセンブリは、使用中に、つぶれおよび／または過剰な曲がりに供され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、補強機構を備える圧縮可能なアクセスアセンブリを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
近位端および遠位端、ならびに該近位端と該遠位端との間に延びる実質的に砂時計の形状の中心部分を有する、圧縮可能本体であって、該圧縮可能本体は、器具を密封様式で受容するように構成された、少なくとも第一の管腔を規定する、圧縮可能本体；ならびに
該圧縮可能本体の該近位端と該遠位端との間に延びる補強機構であって、該補強機構は、複数のリブ部材を備え、該複数のリブ部材は、切開への挿入中の該圧縮可能本体の圧縮を可能にし、そして挿入後に該圧縮可能本体を非圧縮状態に戻すように構成されている、補強機構、
を備える、アクセスアセンブリ。
（項目２）
前記本体の前記近位端に上縁部をさらに備える、上記項目に記載のアクセスアセンブリ。
（項目３）
前記本体の前記遠位端に下縁部をさらに備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目４）
前記複数のリブ部材の各々が、前記上縁部内に受容されたフランジを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目５）
前記複数のリブ部材の各々が、前記下縁部内に受容されたフランジを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目６）
前記複数のリブ部材の各々が、前記本体の前記近位端に位置する第一のフランジ、および該本体の前記遠位端に位置する第二のフランジを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目７）
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目８）
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目９）
前記フランジの各々が、前記リブ部材を前記圧縮可能本体内によりしっかりと受容するためのリップを備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１０）
前記圧縮可能本体が３つの管腔を備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１１）
前記圧縮可能本体が、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、およびゲルのうちの少なくとも１つから構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
（項目１２）
前記補強機構が、１つ以上のフープをさらに備える、上記項目のうちのいずれかに記載のアクセスアセンブリ。
【０００８】
（摘要）
補強されたアクセスアセンブリが提供される。このアクセスアセンブリは、近位端および遠位端、ならびにこの近位端とこの遠位端との間に延びる実質的に砂時計の形状の中心部分を有する、圧縮可能本体を備える。この圧縮可能本体は、器具を密封様式で受容するように構成された少なくとも第一の管腔を規定する。このアクセスアセンブリは、この圧縮可能本体の近位端と遠位端との間に延びる補強機構をさらに備える。この補強機構は、複数のリブ部材を備え、これらの複数のリブ部材は、切開への挿入中にこの圧縮可能本体の圧縮を可能にし、そして挿入後にこの圧縮可能本体を非圧縮状態に戻すように構成される。
【０００９】
（要旨）
従って、補強されたアクセスアセンブリが提供される。このアクセスアセンブリは、近位端および遠位端、ならびにこの近位端とこの遠位端との間に延びる実質的に砂時計の形状の中心部分を有する、圧縮可能本体を備える。この圧縮可能本体は、器具を密封様式で受容するように構成された少なくとも第一の管腔を規定する。このアクセスアセンブリは、この圧縮可能本体の近位端と遠位端との間に延びる補強機構をさらに備える。この補強機構は、複数のリブ部材を備え、これらの複数のリブ部材は、切開への挿入中にこの圧縮可能本体の圧縮を可能にし、そして挿入後にこの圧縮可能本体を非圧縮状態に戻すように構成される。
【００１０】
１つの実施形態において、このアクセスアセンブリは、この本体の近位端に上縁部をさらに備える。さらに、このアクセスアセンブリは、この本体の遠位端に下縁部を備え得る。これらの複数のリブ部材の各々は、この上縁部内に受容されるフランジ、および／またはこの下縁部内に受容されるフランジを備え得る。これらのフランジの各々は、これらのリブ部材をこの圧縮可能本体でよりしっかりと受容するためのリップを備え得る。この圧縮可能本体は、３つの管腔を備え得る。この圧縮可能本体は、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、およびゲルのうちの少なくとも１つから構成され得る。この補強機構は、１つ以上のフープをさらに備え得る。
【００１１】
可撓性アクセスアセンブリの実施形態が、図面を参照しながら本明細書中に開示される。
【発明の効果】
【００１２】
補強機構を備える圧縮可能なアクセスアセンブリを提供すること。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示によるアクセスアセンブリの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１のアクセスアセンブリの分解斜視図である。
【図３】図３は、図１および図２のアクセスアセンブリの斜視断面図である。
【図４】図４は、図１〜図３のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【図５】図５は、組織の切開に通して配置された、図１〜図４のアクセスアセンブリの部分断面図である。
【図６】図６は、本開示の別の実施形態によるアクセスアセンブリの斜視図である。
【図７】図７は、図６のアクセスアセンブリの分解斜視図である。
【図８】図８は、図６および図７のアクセスアセンブリの斜視断面図である。
【図９】図９は、図６および図７のアクセスアセンブリの断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示のアクセスアセンブリ先端部の実施形態が、ここで図面を参照しながら詳細に記載される。図面において、同じ番号は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表わす。当該分野において一般的であるように、用語「近位」とは、操作者（すなわち、外科医または医師）に近い方の部品または構成要素をいい、一方で、用語「遠位」とは、使用者から遠い方の部品または構成要素をいう。本開示のアクセスアセンブリは、腹壁の切開を通して腹腔にアクセスすることに関して記載されるが、本開示のアクセスアセンブリは、他の閉鎖手順（例えば、腹腔鏡手順、関節鏡手順、内視鏡手順）において使用されるために改変され得る。さらに、本開示のアクセスアセンブリは、自然な開口部（例えば肛門、膣）を通して内腔にアクセスする際に使用するために改変され得る。
【００１５】
最初に図１を参照すると、本開示の１つの実施形態による補強されたアクセスアセンブリが、一般にアクセスアセンブリ１００として示されている。アクセスアセンブリ１００は、可撓性かつ／または圧縮可能であり、患者の身体の１つの切開を通しての挿入を可能にし、その結果、挿入後、アクセスアセンブリ１００は、切開内にシールを作製し、このシールを通して、外科医は、手順を完了するために、１つ以上の外科手術器具を挿入および操作し得る。
【００１６】
図１〜図４を参照すると、アクセスアセンブリ１００は、本体１１２を備え、この本体は、横から見た場合に、実質的に砂時計の形状を規定する。本体１１２は、中心部分１２２を備え、この中心部分は、中心部分１２２の近位端１２６に位置する上縁部１２４、および中心部分１２２の遠位端１３０に位置する下縁部１２８を有する。中心部分１２２は、組織「Ｔ」（図５）の厚さにまたがるように構成される。上縁部１２４および下縁部１２８は、切開「Ｉ」（図５）を長手軸方向に通るアクセスアセンブリ１００の動きを防止することを補助する。組織の厚さは、患者の身体組成、および下にある腔がアクセスされる位置に依存するので、アクセスアセンブリ１００の長さおよびサイズは、所定の手順に合うように改変され得る。
【００１７】
図１〜図４をさらに参照すると、アクセスアセンブリ１００の本体１１２は、種々の材料（例えば、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ゴム、発泡体、ゲルなど）から形成され得る。この様式で、アクセスアセンブリ１００は、患者の身体の切開または自然な開口部を通しての挿入の前に、圧縮または圧搾され得る。１つの実施形態において、本体１１２は、ＴＰＥ材料を含み、この材料は、不活性ガス（例えば、ＣＯ２または窒素）で膨らまされて、発泡構造体を形成する。本体１１２は、潤滑性表面を作製する目的で、潤滑剤（例えば、パリレンＮまたはパリレンＣ）でコーティングされ得る。他の種々のコーティング（例えば、親水性コーティング、疎水性コーティング、生物学的剤、抗感染性コーティング、鎮痛コーティング）もまた、このアクセスアセンブリを改善するため、またはアクセスアセンブリ１００を特定の手順に適合させるために、使用され得る。
【００１８】
図１〜図４をさらに参照すると、アクセスアセンブリ１００の本体１１２は、複数の管腔１１４、１１６、１１８を規定する。図示において、アクセスアセンブリ１００は、３つの管腔１１４、１１６、１１８を備え、これらの管腔は、実質的に類似の直径の器具を受容するために、実質的に類似のサイズおよび形状を有する。あるいは、管腔１１４、１１６、１１８のうちの１つ以上は、異なる構成の器具を受容するために、異なるサイズおよび形状を有してもよい。１つの実施形態において、本体１１２は、１つの大きい器具を受容するための、１つの管腔を規定し得る（図６）。管腔１１４、１１６、１１８は、本体１１２の中心部分１２２を通って延び、そして外科手術器具、カニューレアセンブリ、弁アセンブリおよび／または通気装置を受容するように構成された、長手方向軸を規定する。管腔１１４、１１６、１１８は、保護用裏打ち（図示せず）を備え得、この保護用裏打ちは、中心部分１２２の長さに沿って延び、器具がこの管腔を通して操作される際に、アクセスアセンブリ１００が裂けることを防止する。管腔１１４、１１６、１１８もまた、外科手術器具の挿入を補助するために、潤滑剤でコーティングされ得る。
【００１９】
図１〜図４をさらに参照すると、アクセスアセンブリ１００は、補強機構１４０をさらに備え、この補強機構は、アクセスアセンブリ１００への構造的支持を追加するように構成される。補強機構１４０は、本体１１２の長さに沿って延びる、複数の可撓性リブ部材１４２を備える。図示において、補強機構１４０は６つのリブ部材を備えるが、補強機構１４０は、６つより少ないかまたは多いリブ部材を備え得ることが、想定される。より少ないリブ部材１４２は、アクセスアセンブリ１００にさらなる可撓性を与える一方で、構造的支持を制限する。より多いリブ部材１４２は、アクセスアセンブリ１００に増加した構造的支持を与える一方で、可撓性を制限する。リブ部材１４２は、アクセスアセンブリ１００がつぶれることを防止するため、および／またはアクセスアセンブリ１００が広がることを補助するために、フープ強度を増大させるように構成され得る。
【００２０】
図２〜図４を特に参照すると、リブ部材１４２は、実質的に平坦な基部１４４を備え、この基部は、近位フランジ１４６および遠位フランジ１４８を有する。リブ部材１４２は、プラスチック、ポリマー、金属、合金、アロイまたは他の適切な剛性材料もしくは半剛性材料から構成され得る。リブ部材１４２は、アクセスアセンブリ１００の挿入中に、アクセスアセンブリ１００の本体１１２が曲がることおよび／または圧縮されることを可能にするように構成され、そして圧縮力の解放の際に、本体１１２が非圧縮構成に戻ることを補助するように構成される。従って、リブ部材１４２は、ばね様の様式で作用して、アクセスアセンブリ１００を非圧縮構成に戻す。リブ部材１４２の厚さおよび／または組成は、リブ部材１４２の屈曲特性を調節するように改変され得る。リブ部材１４２の各々は、同じ屈曲特性を有するように構成され得るか、またはその代わりに、リブ部材１４２のうちの１つ以上は、異なる屈曲特性を有するように構成され得る。基部１４４は、本体１１２の中心部分１２２の長さに沿って延び、その結果、近位フランジ１４６は、本体１１２の上縁部１２４内に位置し、そして遠位フランジ１４８は、本体１１２の下縁部１２８内に位置する。近位フランジ１４６および遠位フランジ１４８の各々は、それぞれリップ部材１４７、１４９を備える。リップ部材１４７、１４９は、リブ部材１４２を本体１１２内に繋留することを補助する。リブ部材１４２が構成される材料に依存して、リブ部材１４２は、適切な構成に、曲げられ得るか、成型され得るか、圧延され得るか、または他の様式で形成され得る。
【００２１】
ここで図２を特に参照すると、必要に応じて、補強機構１４０は、リブ部材１４２の近位フランジ１４６の各々の間、および遠位フランジ１４８の各々の間に延びる、可撓性フープ１５０、１５２を備える。可撓性フープ１５０、１５２は、アクセスアセンブリ１００の可撓性のフープ強度を増大させ、一方で、このアクセスアセンブリの屈曲および／または圧縮を可能にするように、構成される。フープ１５０、１５２は、金属、合金、アロイ、プラスチック、ポリマーまたは他の適切な可撓性材料から構成され得る。リブ部材１４２の近位フランジ１４６と遠位フランジ１４８とに１つずつのみの可撓性フープを備えるように示されているが、補強機構１４０は、リブ部材１４２の基部１４４に沿って間隔を空けた、１つ以上のフープを備え得ることが想定される。
【００２２】
１つの実施形態において、示されるように、アクセスアセンブリ１００は、補強機構１４０の周囲に形成または成型される。フープ１５０、１５２は、本体１１２の成型前または成型後に、リブ部材１４２に加えられ得る。
【００２３】
図５を参照すると、補強されたアクセスアセンブリ１００は、従来の様式で使用されるように構成される。一旦、切開「Ｉ」が組織「Ｔ」を通して作製されると、アクセスアセンブリ１００は、組織「Ｔ」を通してのアクセスアセンブリ１００の挿入を容易にするために、圧縮される。一旦、アクセスアセンブリ１００が切開「Ｉ」内に適切に配置されたら、アクセスアセンブリ１００に対する圧縮力の解放は、図５に示されるように、アクセスアセンブリが非圧縮構成または拡張構成に戻ることを可能にして、組織「Ｔ」を通る開口部分を作製し、１つ以上の器具を組織「Ｔ」に通して患者の体腔内へと密封状態で受容することを可能にする。手順が完了したら、可撓性アクセスアセンブリ１００が、組織「Ｔ」を通る切開「Ｉ」内から除去され、そしてこの切開が、従来の様式で閉じられる。切開「Ｉ」を通して組織「Ｔ」内に配置されている間、アクセスアセンブリ１００は、任意の数の手順を完了するために使用され得る。
【００２４】
ここで図６〜図９を参照すると、本開示によるアクセスアセンブリの代替の実施形態が、一般にアクセスアセンブリ２００として示されている。アクセスアセンブリ２００は、本明細書中で上に記載されたアクセスアセンブリ１００と実質的に類似であるので、これらの間の違いに関してのみが記載される。アクセスアセンブリ２００は、１つの管腔２１６を規定する本体２１２を備える。
【００２５】
ここで図７〜図９を特に参照すると、アクセスアセンブリ２００は、補強機構２４０をさらに備える。補強機構２４０は、本明細書中で上に記載された補強機構１４０と実質的に類似である。補強機構２４０は、実質的に平坦な基部２４４およびフランジ２４６を備える、リブ部材２４２を備える。フランジ２４６は、平坦な基部２４４の近位端および／または遠位端に位置し得る。リブ部材２４２は、本体２１２の第一の縁部２２６から延びる。第一の縁部２２６は、本体２１２の近位端または遠位端のいずれかに位置し得る。フランジ２４６は、リブ部材２４２を本体２１２内に固定することを補助するための、リップ２４７を備える。
【００２６】
図７〜図９をさらに参照すると、リブ部材２４２は、アクセスアセンブリ１００に関して上で議論されたように、アクセスアセンブリ２００の本体２１２内に成型され得る。あるいは、アクセスアセンブリ２００は、本体２１２に開口部分２３２を備えるように、成型され得る。次いで、リブ部材２４２は、開口部分２３２内に受容されて本体２１２を補強する。この様式で、リブ部材２４２のサイズおよび厚さは、使用前に、医師によって決定され得る。
【００２７】
種々の改変が、本明細書中に開示された実施例に対してなされ得ることが理解される。例えば、本明細書中で上に記載されたように、開示される可撓性アクセスアセンブリは、開示される３つの管腔より多い、複数の管腔を備え得る。さらに、開示される管腔の直径または構成は、必ずしも同じである必要はなく、この管腔を通して利用されることが想定される外科手術器具に依存して変わり得る。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。
【符号の説明】
【００２８】
１００  アクセスアセンブリ
１１２  本体
１２２  中心部分
１２４  上縁部
１２８  下縁部
【図１】
2012110678.tif 000003
【図２】
2012110678.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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