(57)【要約】      （修正有）【課題】拡張可能遠位フランジを含むアクセスデバイスを提供する。【解決手段】組織Ｔの下にある体腔にアクセスを提供する組織路１２内での位置づけのための、圧縮可能シールアンカー部材１００を含む外科手術装置。シールアンカー部材は、第一状態と第二状態との間を移行することを容易にするように拡張可能である前部１０４を含む。組織路へのシールアンカー部材の挿入は、第一状態にあるときの前部の低減された寸法により容易にされる。組織路内でのシールアンカー部材の固定は、第二状態にあるときの前部の拡張された寸法により容易にされる。【選択図】図１
2012110673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下にある体腔にアクセスを提供する組織路内での位置づけのための外科手術装置であって、該外科手術装置は、圧縮可能シールアンカー部材を含み、該圧縮可能シールアンカー部材は、
前部と、
後部と、
該前部と該後部との間に配置される中間部分と、
該前部と該後部との間で長手方向に伸長する２つ以上の内腔と
を含み、該前部はフランジを含み、該フランジは第一寸法と第二寸法との間を移行するように拡張可能である、外科手術装置。
【請求項２】
前記前部に関連する前記フランジと流体連絡関係にある導管をさらに含む、請求項１の外科手術装置。
【請求項３】
前記導管と動作可能に結合される膨張流体の源をさらに含む、請求項２の外科手術装置。
【請求項４】
プランジャーをさらに含み、該プランジャーは、前記前部に関連するフランジに、前記導管内の一塊の流体を追い出すために、該導管を通して移動可能である、請求項２の外科手術装置。
【請求項５】
外科手術を行うためのシステムであって、
圧縮可能シールアンカー部材と、
１つ以上の外科手術用物体と
を含み、該圧縮可能シールアンカー部材は、
前部と、
後部と、
該前部と該後部との間に配置される中間部分と、
該前部と該後部との間で長手方向に伸長する２つ以上の内腔であって、該前部は、フランジを含み、該フランジは、第一状態と第二状態との間を移行するように拡張可能であり、該フランジは、該第一状態にあるときには第一寸法を有し、該第二状態にあるときには第二寸法を有する、２つ以上の内腔と
を含み、
該シールアンカー部材は、該フランジが該第一状態にあるときに、組織路内に置かれるように構成され、
該前部に関連する該フランジは、該フランジを該第二状態に移行させるために拡張し、これにより該組織路内に該シールアンカー部材を固定するように構成され、
該２つ以上の内腔は、外科手術処置を行うために１つ以上の外科手術用物体が該２つ以上の内腔に挿入されるように構成され、
該前部に関連するフランジは、該フランジを該第一状態に戻すように移行するために収縮されるように構成される、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１１月２４日に出願された米国仮出願番号６１／４１６，７８１および２０１１年５月２日に出願された米国仮出願番号６１／４８１，３１６の利益を主張し、これらの出願に対し優先権を主張し、これらの全内容は本明細書に参照により援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般的に、外科手術処置での使用のためのアクセスデバイスに関する。さらに詳細には、本開示は、組織の切開口または自然に存在する体の開口（ｏｒｉｆｉｃｅ）へ挿入するように、そして、実質的に液密のシールが、組織と外科手術用物体（または複数の外科手術用物体）との両方で形成されるように１つ以上の外科手術用物体をシールされた状態で受け入れるように適合されるシールアンカー部材に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
最小侵襲外科手術処置は、外科医が皮膚の小さな開口部または自然に存在する開口部（例えば、口、肛門、または膣）を通して患者の体に入るものである。このような処置は、従来の切開外科手術に対していくつかの利点を有する。特に、従来の切開外科手術と比較された場合、最小侵襲外科手術処置は、患者に対して低減された外傷および回復時間をもたらす。一般的に、このような処置は、患者の腹部で行われない限り（この場合処置は“腹腔鏡処置”と呼ばれる）“内視鏡処置”と呼ばれる。本開示をとおして、“最小侵襲”という用語は、内視鏡処置および腹腔鏡処置の両方を包括することが理解される。
【０００４】
典型的な最小侵襲処置中に、外科手術用アクセスデバイス（例えば、トロカールアセンブリおよびカニューレアセンブリ）または内視鏡のような外科手術用物体が、組織の切開口を通して患者の体に挿入される。一般的に、患者の体への外科手術用物体の導入前に、より大きく、よりアクセス可能な作業エリアを作るためにターゲット外科手術部を取り囲むエリアを拡大するために吹送ガスが使用される。従って、吹送ガスの漏洩、および拡大された外科手術部の収縮または凹みを防止するように、実質的に液密のシールの維持が所望される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この目的のため、最小侵襲処置の過程中に様々な弁およびシールが使用され、当該分野では周知である。しかし、組織の切開口に直接挿入され得、かつ、吹送された作業部の完全な状態を維持しながら様々な外科手術用物体に対処し得るシールアンカー部材に対する継続的な必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書で開示されるのは、組織の下にある体腔にアクセスを提供する組織路内での位置づけのための外科手術装置である。外科手術装置は、前部と、後部と、前部と後部の間に配置される中間部分とを含む。２つ以上の内腔は、前部と後部との間を長手方向に伸長する。１つ以上の内腔は、実質的にシールされた関係で内腔の中に器具を受け入れるように構成かつ適合される。前部と関連するのは、第一状態と第二状態との間を移行可能であるフランジである。特に、フランジは、第一寸法から第二寸法に移行するように拡張可能である。導管は、前部に関連するフランジと流体連絡関係にあり得る。流体（例えば、ガスまたは液体）の源は、導管と動作可能に結合され得る。実施形態では、プランジャーが、前部に関連するフランジに、導管内の一塊の流体を追い出すように導管を通して移動され得る。
【０００７】
前部に関連するフランジが第一状態にあるときに、シールアンカー部材は、組織路内に置かれる。シールアンカー部材は、前部に関連するフランジを拡張し、フランジが第二寸法に移行することにより組織路内に固定される。外科手術用物体は、内腔内に挿入され、外科手術処置が行われる。外科手術処置が完了すれば、外科手術用物体は取り除かれ得る。シールアンカー部材の取り除きは、フランジをその初期寸法（例えば、その初期幅および初期直径）に移行させて戻すために、先行する部分に関連するフランジを収縮することにより容易にされる。
【０００８】
この明細書に開示される装置のこれらおよび他の特徴部は、本発明の様々な実施形態の以下の詳細な記述から当業者にさらに明白になる。
【０００９】
本発明は例えば以下を提供する。
（項目１）
下にある体腔にアクセスを提供する組織路内での位置づけのための外科手術装置であって、該外科手術装置は、圧縮可能シールアンカー部材を含み、該圧縮可能シールアンカー部材は、
前部と、
後部と、
該前部と該後部との間に配置される中間部分と、
該前部と該後部との間で長手方向に伸長する２つ以上の内腔と
を含み、該前部はフランジを含み、該フランジは第一寸法と第二寸法との間を移行するように拡張可能である、外科手術装置。
（項目２）
上記前部に関連する上記フランジと流体連絡関係にある導管をさらに含む、上記項目の外科手術装置。
（項目３）
上記導管と動作可能に結合される膨張流体の源をさらに含む、上記項目のいずれかの外科手術装置。
（項目４）
プランジャーをさらに含み、該プランジャーは、上記前部に関連するフランジに、上記導管内の一塊の流体を追い出すために、該導管を通して移動可能である、上記項目のいずれかの外科手術装置。
（項目５）
外科手術を行うためのシステムであって、
圧縮可能シールアンカー部材と、
１つ以上の外科手術用物体と
を含み、該圧縮可能シールアンカー部材は、
前部と、
後部と、
該前部と該後部との間に配置される中間部分と、
該前部と該後部との間で長手方向に伸長する２つ以上の内腔であって、該前部は、フランジを含み、該フランジは、第一状態と第二状態との間を移行するように拡張可能であり、該フランジは、該第一状態にあるときには第一寸法を有し、該第二状態にあるときには第二寸法を有する、２つ以上の内腔と
を含み、
該シールアンカー部材は、該フランジが該第一状態にあるときに、組織路内に置かれるように構成され、
該前部に関連する該フランジは、該フランジを該第二状態に移行させるために拡張し、これにより該組織路内に該シールアンカー部材を固定するように構成され、
該２つ以上の内腔は、外科手術処置を行うために１つ以上の外科手術用物体が該２つ以上の内腔に挿入されるように構成され、
該前部に関連するフランジは、該フランジを該第一状態に戻すように移行するために収縮されるように構成される、システム。
（項目５Ａ）
外科手術を行う方法であって、該方法は、
圧縮可能シールアンカー部材を提供するステップであって、該圧縮可能シールアンカー部材は、
前部と、
後部と、
該前部と該後部との間に配置される中間部分と、
該前部と該後部との間で長手方向に伸長する２つ以上の内腔であって、該前部は、フランジを含み、該フランジは、第一状態と第二状態との間を移行するように拡張可能であり、該フランジは、該第一状態にあるときには第一寸法を有し、該第二状態にあるときには第二寸法を有する、２つ以上の内腔と
を含む、ステップと、
該フランジが該第一状態にあるときに、組織路内に該シールアンカー部材を置くステップと、
該フランジを該第二状態に移行させるために該前部に関連する該フランジを拡張し、これにより該組織路内に該シールアンカー部材を固定するステップと、
外科手術処置を行うために該２つ以上の内腔に１つ以上の外科手術用物体を挿入するステップと、
該外科手術処置の完了後に該１つ以上の外科手術用物体を取り除くステップと、
該フランジを該第一状態に戻すように移行するために、該前部に関連するフランジを収縮するステップと、
該組織路から該シールアンカー部材を取り除くステップと
を含む、方法。
【００１０】
（摘要）
下にある体腔にアクセスを提供する組織路内での位置づけのための、圧縮可能シールアンカー部材を含む外科手術装置。シールアンカー部材は、第一状態と第二状態との間を移行することを容易にするように拡張可能である前部を含む。組織路へのシールアンカー部材の挿入は、第一状態にあるときの前部の低減された寸法により容易にされる。組織路内でのシールアンカー部材の固定は、第二状態にあるときの前部の拡張された寸法により容易にされる。
【００１１】
本開示の様々な実施形態は、図面への参照と共にこの明細書に記述される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本開示の原理に従う、組織と相対的に位置された第一状態で示されるシールアンカー部材の透視図である。
【図２】図２は、シールアンカー部材を通して長手方向に伸長するポートを描写する、図１の断面線２−２に沿って取られた図１のシールアンカー部材の断面図である。
【図３】図３は、ポートを通して挿入された外科手術用物体を有する図２のポートの展望図である。
【図４Ａ】図４Ａは、第一状態で示される図１のシールアンカー部材の透視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、第二状態で示される図１のシールアンカー部材の透視図である。
【図５】図５は、第二状態で示される図１のシールアンカー部材の底面からの透視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、流体の源に動作可能に結合されて示される図１のシールアンカー部材の底面からの透視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、シールアンカー部材に対する第一の位置で、プランジャー部材と共に示される図１のシールアンカー部材の側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、シールアンカー部材に対する第二の位置で、プランジャー部材と共に示される図１のシールアンカー部材の側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、第一状態で示され、組織路内に位置づけされた図１のシールアンカー部材の透視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、第二状態で示され、組織路内に位置づけされた図１のシールアンカー部材の透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（実施形態の詳細な説明）
同等の参照番号が同様または同一要素を識別する、以下に続く図および記述では、当該分野で従来的であり、かつ公知であるように、“近位”という用語は、使用中に医師に最も近い方の装置の端を指し、“遠位”という用語は、医師から最も遠い方の端を指す。
【００１４】
図１−６Ｂを参照すると、シールアンカー部材１００がここで記述される。シールアンカー部材１００は、長手方向軸“Ａ”を定義し、それぞれ後（近位）部１０２および前（遠位）部１０４、ならびに後部１０２と前部１０４との間に配置される中間区分１０６を含む。シールアンカー部材１００は、後部と前部（それぞれ１０２、１０４）との間を、一般的に長手方向にシールアンカー部材１００を通して伸長する１つ以上のポート１０８を含む。
【００１５】
シールアンカー部材１００は、一般的に外科手術用物体“Ｉ”（図３）として示される１つ以上の外科手術用物体の周りにシールを形成し、組織と共にシールする関係を確立するために、充分な伸展性を有する適当な発泡材料から実質的に形成され得る。発泡は、好ましくは、外科手術用物体“Ｉ”の軸から外れた動作に対処するように充分に伸展的である。１つの実施形態では、発泡体はポリイソプレン材料を含む。
【００１６】
後部１０２は、フランジ１１４ａを含み、第一直径Ｄ１を定義する。前部１０４は、フランジ１１４ｂを含み、第一状態（例えば、拡張されていない状態または収縮された状態（図１、４Ａ、６Ａ））での初期幅Ｗｉおよび初期直径Ｄｉと、第二状態（例えば、拡張された状態または膨張された状態（図４Ｂ、５、６Ｂ））での最終幅Ｗｆおよび最終直径Ｄｆの間で移行可能な直径を定義する。第一状態では、近位部分１０２の第一直径Ｄ１は、前部１０４の初期直径Ｄｉと実質的に等しくあり得る。
【００１７】
第一状態では、図１に示されるように、後部１０２および前部１０２は、実質的に平面状の表面を定義する。しかし、他の実施形態では、後部１０２と前部１０４のどちらかまたは両方が、組織表面１４により定義され、組織“Ｔ”（例えば、切開口または自然に存在する体腔）に形成される組織路１２内へのシールアンカー部材１００の挿入を容易にするための実質的に凸状である表面を定義し得る。
【００１８】
中間部分１０６は、半径方向の寸法Ｒを定義し、軸方向の寸法（すなわち長さＬ）を定義するように前部１０４と後部１０２との間を長手方向に伸長する。中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒは、長さＬに沿って変化する。従って、シールアンカー部材１００は、長さＬに沿って変化する断面寸法を定義し、それにより組織“Ｔ”内でのシールアンカー部材１００の固定を容易にする。しかし、他の実施形態では、中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒは、その長さＬに沿って実質的に一様のままであり得る。
【００１９】
中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒは、第一状態および第二状態の両方で、近位部分１０２および遠位部分１０４の直径よりも明らかに小さいことがある。そのため、シールアンカー部材１００は、組織“Ｔ”内でのシールアンカー部材１００の固定を容易にように“砂時計”形状または構成を定義し得る。しかし、他の実施形態では、中間部分１０６の半径方向の寸法Ｒは、近位部分１０２および遠位部分１０４の直径と実質的に均等であり得る。断面では、中間部分１０６は、任意の適当な構成、例えば円形状、長円形状、または楕円形状を示し得る。
【００２０】
各ポート１０８は、実質的にシールされた関係で、外科手術用物体“Ｉ”を取り外し可能に受け入れるように構成される。図２に示されるように、外科手術用物体“Ｉ”の挿入前には、ポート１０８は、ポート１０８が第一または初期寸法ＤＰ１を定義する第一状態にある。ＤＰ１は、外科手術用物体“Ｉ”のない状況でシールアンカー部材１００のポート１０８を通しての吹送ガス（図示なし）の漏洩が阻止されるように一般的に約０ｍｍである。例えば、ポート１０８は、中間部分１０６を通して、ならびに後部１０２および前部１０４を通して長手方向に伸長するスリットであり得る。図３に示されるように、ポート１０８を通しての外科手術用物体“Ｉ”の導入は、ポート１０８に挿入された外科手術用物体“Ｉ”が存在する状況で、ポート１０８を通しての吹送ガスの漏洩を阻止するように、ポート１０８と外科手術用物体“Ｉ”との間に実質的に液密のシールを形成することを容易にするために、外科手術用物体“Ｉ”の直径ＤＩに実質的に近い第二の、より大きい寸法ＤＰ２をポート１０８が定義する第二状態にポート１０８を移行させる。
【００２１】
特に、ポート１０８を通す外科手術用物体“Ｉ”の導入の際に、図３に表されるように、外科手術用物体“Ｉ”は、半径方向に外側に向けられる力“ＦＩ”をポート１０８にかける。力“ＦＩ”は、ポート１０８の寸法を拡大するように作用し、それによりポート１０８が外科手術用物体“Ｉ”の直径ＤＩに実質的に近い第二の、より大きい寸法ＤＰ２を定義するその第二状態にポート１０８を移行させる。結果的に、力“ＦＩ”の反対方向に、半径方向に内側に向けられた内部バイアス力“ＦＢ”が作られる。内部バイアス力“ＦＢ”は、ポート１０８の内部寸法を低減するためにポート１０８を戻すように努め、それによりその第一状態にポート１０８を戻す。内部バイアス力“ＦＢ”は外科手術用物体“Ｉ”にかけられ、外科手術用物体“Ｉ”と実質的に液密なシールを作るように作用する。ポート１０８は、初期的に閉鎖された状態にある傾向があるとして示され記述されるが、他の実施形態では、ポート１０８は、初期的に開いた状態にある傾向があり得る。
【００２２】
ＤＩおよび結果としてＤＰ２は、一般的に約５ｍｍから約１２ｍｍの範囲内にある（これらの寸法は最小侵襲処置の進行中に使用される外科手術用物体において典型的である）。しかし、シールアンカー部材１００の第二状態で有意に大きい、または小さい寸法を示すことが可能であるポート１０８を含むシールアンカー部材１００は、本開示の範囲を超えない。その上、シールアンカー部材１００は、ポート１０８を欠き得る。この配列では、ポート１０８は、外科手術用物体“Ｉ”の挿入中にシールアンカー部材１００内に作られる。この実施形態に従って、シールアンカー部材１００は、発泡材料（例えば開放気泡ウレタン発泡体またはゲル）などの流動可能な材料または充分に伸展性の材料で形成される。
【００２３】
フランジ１１４ｂは、シールアンカー部材１００の前部１０４に関連する。図５Ａに最良に示されるように、導管１０３は、後部１０２から伸長し、フランジ１１４ｂ内で終端する。導管１０３は、その中に流体の源“Ｓ”に動作可能に結合されたチューブ１０１を受け入れるように適合され得る。留め金または弁１０７は、導管１０１を通しての流体の漏洩を選択的に阻止するためにチューブ１０１と動作可能に結合され得る。導管１０３は、導管１０３を通しての流体の漏洩を阻止するために実質的にシールされた関係でチューブ１０１を受け入れ得る。
【００２４】
使用中に、チューブ１０１は導管１０３に挿入され得る。チューブ１０１の導管１０３への配置後に、流体は、遠位部分１０４に関連するフランジ１１４ｂに注入され得る。フランジ１１４ｂへの流体の注入は、第一状態（図１、４Ａ、および６Ａ）での初期幅Ｗｉおよび初期直径Ｄｉから第二状態（図４Ｂ、５，６Ｂ）での最終幅Ｗｉおよび最終直径Ｄｆに、遠位部分１０４の寸法を拡大する。図５に最良に示されるように、第二状態（例えば拡張された状態）では、フランジ１１４ｂは、実質的にドーナツ型の形状を有し得る。
【００２５】
フランジ１１４ｂの収縮または収縮は、源“Ｓ”から流体の流れを反対にすることにより（例えば、吸引力を適用することにより、またはチューブ１０１を取り除き、流体がフランジ１１４ｂから近位に導管１０３を通して流れ、近位領域１０２から流れ出ることを可能にすることにより）達成され得る。
【００２６】
あるいは、図５Ｂまたは図５Ｃに示されるように、栓１０９は、導管１０３内に配置され得る。栓１０９は、導管１０３の全長にわたって移動するように構成され適合される。図５Ｂに示されるように、プランジャー１１１が遠位に移動され得る（例えば、矢印Ｚの方向に導管１０３を通して、それにより導管１０３内に含まれる一塊の空気をフランジ１１４ｂに追い出す。フランジ１０の収縮は、栓１０９が導管１０３を出て、フランジ１１４ｂの内部に入るまでさらに遠位に栓１０９を移動することにより達成され得る。栓１０９がフランジ１１４ｂ内にあれば、フランジ１１４内の空気または流体は、導管１０３を通してフランジ１１４ｂを自由にでることができ、これによりフランジ１１４がフランジ１１４の初期幅Ｗｉおよび初期直径Ｄｉに収縮して戻ることを容易にする。あるいは、プラン受あー１１１は、栓１０９に動作可能に結合され得、導管１０３を通して近位に転移され得、これによりフランジ１１４ｂを収縮する。導管１０３の遠位端にある（またはその近くの）突起１０７は、プランジャー１１１による栓１０９の継続的な遠位への移動に抵抗を提供することにより、触知可能な深さのインジケーションを提供し得る。プランジャー１１１による栓１０９の継続的な遠位への前進は、突起１０７により提供される抵抗を克服することを必要とする。実施形態では、導管１０３は、シールアンカー部材１００の外側から可視であり得る。
【００２７】
外科手術処理中のシールアンカー部材１００の使用および操作は、ここで図６Ａおよび６Ｂへの参照をもって記述される。図６Ａに示されるように、シールアンカー部材１００が初期状態にある（例えば、遠位部分１０４のフランジ１１４ｂは初期直径Ｄｉおよび初期幅Ｗｉを有する）ときにシールアンカー部材１００は、組織“Ｔ”内に組織路１２に挿入される。組織路１２内に置かれれば、組織路１２内でのシールアンカー部材１００の固定は、組織路１２内でのシールアンカー部材１００の固定を容易にするために、フランジ１１４ｂを最終幅Ｗｆおよび最終直径Ｄｆに移行させるように、上記された態様で拡張することにより達成される。外科手術物体“Ｉ”は、フランジ１１４ｂの拡張前または拡張後に挿入され得る。外科手術処理が完了すれば、フランジ１１４は収縮され、組織路１２からのシールアンカー部材１００の取り除きを容易にするためにその初期直径Ｄｉおよび初期幅Ｗｉに収縮され移行させて戻す。
【００２８】
本開示の描写的な実施形態は、添付の図面への参照と共にこの明細書に記述されるが、上記の記述、開示、および図は制限するものとしてではなく特定の実施形態の例示化として解釈されるものである。そのため、本開示はこれらの実施形態に制限されず、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者により様々な他の変更または改変がもたらされることが理解される。
【符号の説明】
【００２９】
１００  シールアンカー部材
１０２  後（近位）部
１０４  前（遠位）部
１０６  中間区分
１０８  ポート
Ｉ  外科手術用物体
【図１】
2012110673.tif 000003
【図２】
2012110673.tif 000004
【図３】
2012110673.tif 000005
【図４Ａ】
2012110673.tif 000006
【図４Ｂ】
2012110673.tif 000007
【図５】
2012110673.tif 000008
【図５Ａ】
2012110673.tif 000009
【図５Ｂ】
2012110673.tif 000010
【図５Ｃ】
2012110673.tif 000011
【図６Ａ】
2012110673.tif 000012
【図６Ｂ】
2012110673.tif 000013