(57)【要約】【課題】開封時における収容物の汚染を防げると共に、内部空間の低湿度状態をより良好に維持できる包装体を提供すること。【解決手段】包装体１は、第１シート部材２１と、第２シート部材２２と、第１シート部材２１及び第２シート部材２２の第１側部同士が接合されて形成された第１接合部２３Ａ，２３Ｂと、第１シート部材２１及び第２シート部材２２の第２側部同士が接合されて形成された第２接合部２４Ａ，２４Ｂと、収容空間２６と、収容空間２６を第１空間２６１及び第２空間２６２に隔てる隔膜部材３と、第２空間２６２に収容される乾燥剤５と、を備え、隔膜部材３は、第２方向ＷＤに沿って延びる第２隔膜側部３２Ａ，３２Ｂのうちの一方の第２隔膜側部３２Ａが第１シート部材２１に接合され、他方の第２隔膜側部３２Ｂが第２シート部材２２に接合される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気体不透過性の第１シート部材と、
前記第１シート部材に積層配置される気体不透過性の第２シート部材と、
前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける第１方向に沿って延びる一対の第１側部同士が剥離困難に接合されて形成された一対の第１接合部と、
前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記第１方向に交差する第２方向に沿って延びる一対の第２側部同士が接合されて形成された一対の第２接合部と、
前記第１シート部材の内面と前記第２シート部材の内面との間に形成される収容空間と、
前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置されて前記収容空間を第１空間及び第２空間に隔てる気体透過性かつ細菌不透過性の隔膜部材と、
前記第２空間に収容される乾燥剤と、を備え、
前記隔膜部材は、
前記第１方向に沿って延びる一対の第１隔膜側部が前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に挟持されて前記第１接合部により接合され、
前記第２方向に沿って延びる一対の第２隔膜側部のうちの一方の第２隔膜側部が前記第１シート部材の内面に剥離困難に接合され、
前記一対の第２隔膜側部のうちの他方の第２隔膜側部が前記第２シート部材の内面に剥離困難に接合される包装体。
【請求項２】
前記第１空間は、前記第１方向における前記隔膜部材よりも一端側に位置し、
前記第２空間は、前記第１方向における前記隔膜部材よりも他端側に位置する請求項１に記載の包装体。
【請求項３】
前記一対の第１隔膜側部の外縁は、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記一対の第１側部の外縁よりも内側に位置する請求項１又は２に記載の包装体。
【請求項４】
底部、該底部の周縁部から起立する側壁部、及び該側壁部の上端部から外側に延出するリブ部を有し上部が開口したトレイと、気体透過性かつ細菌不透過性のシート材により構成され前記リブ部に剥離容易に接合されて前記トレイの上部を塞ぐ蓋部と、を有する内包材を更に備え、
前記第１空間には、生体吸収材料により構成されるシート状部材が前記内包材における前記トレイの底部に載置された状態で収容される請求項１〜３のいずれかに記載の包装体。
【請求項５】
前記隔膜部材は、前記第２方向に延びて形成される折線を有すると共に、該折線が前記一対の第２隔膜側部と前記第１シート部材及び前記第２シート部材との接合部よりも前記第１方向における一端側に位置するように折り畳まれて前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置される請求項１〜４のいずれかに記載の包装体。
【請求項６】
前記隔膜部材は、前記第２方向に延びて形成される折線を有すると共に、該折線が前記一対の第２隔膜側部と前記第１シート部材及び前記第２シート部材との接合部よりも前記第１方向における他端側に位置するように折り畳まれて前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置される請求項１〜４のいずれかに記載の包装体。
【請求項７】
前記一方の第２隔膜側部と前記第１シート部材との接合位置は、前記他方の第２隔膜側部と前記第２シート部材との接合位置よりも前記第１方向における他端側に位置し、
前記内包材は、前記蓋部が前記第２シート部材に対向するように前記第１空間に収容される請求項４に記載の包装体。
【請求項８】
第１方向に延びる帯状の第１シート部材の上面に隔膜部材を配置する隔膜部材配置工程と、
前記隔膜部材が配置された前記第１シート部材の上面に帯状の第２シート部材を積層する第２シート部材積層工程と、
前記隔膜部材において前記第１方向に交差する第２方向に延びる一対の第２隔膜側部のうちの一方の第２隔膜側部と前記第１シート部材とを剥離困難に接合する第１接合工程と、
前記一対の隔膜側部のうちの他方の第２隔膜側部と前記第２シート部材とを剥離困難に接合する第２接合工程と、
前記第１シート部材における前記第１方向に延びる一対の第１側部と前記第２シート部材における前記第１方向に延びる一対の第１側部とを剥離困難に接合して一対の第１接合部を形成すると共に前記第１方向の一端側が開口した第１空間及び前記第１方向の他端側が開口した第２空間を形成する第３接合工程と、
前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記第２方向に延びる一対の第２側部のうちの前記一端側に位置する第２側部同士を剥離困難に接合して前記第１空間を密閉する第１空間密閉工程と、
前記第１空間密閉工程により密閉された前記第１空間を滅菌する滅菌工程と、
前記第２空間に乾燥剤を収容する乾燥剤収容工程と、
前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記一対の第２側部のうちの前記他端側に位置する第２側部同士を剥離困難に接合して前記乾燥剤が収容された前記第２空間を密閉する第２空間密閉工程と、を備える包装体の製造方法。
【請求項９】
前記隔膜部材配置工程において、前記隔膜部材を前記第２方向に延びる折線で折り畳んだ状態で配置する請求項８に記載の包装体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包装体に関する。より詳細には、内部の無菌性及び低湿度状態を良好に維持できる包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、心臓外科、整形外科、脳神経外科、腹部外科及び産婦人科等の臨床分野において、外科手術後に、あるいは外傷によって、患部の生体組織が癒着することが重大な問題となっている。生体組織の癒着が発生すると、痛みや機能障害が生じてしまう。また、痛みや機能障害がひどい場合には、癒着を剥離するための手術が別途必要となってしまう。また、癒着により、原疾患に対する再手術が困難になるという問題も生じている。
【０００３】
このような問題を解決するために、患部における生体組織の間に埋植することで、生体組織の癒着を防止するシート状の癒着防止材が提案されている。このような癒着防止材は、生体吸収性材料により構成されており、埋植後一定期間患部に残存し、その後加水分解されて生体内で吸収される。
このように、生体吸収性材料は、生体組織に埋植されるため無菌性を維持した状態で保管することが必要であり、また、埋植前の加水分解を防ぐために低湿度状態で保管する必要がある。
【０００４】
以上のような生体吸収性材料を保管する技術として、上面に開口が設けられ生体吸収性材料が収容される第１収容容器と、この第１収容容器の上方に連続して設けられ乾燥剤が収容されると共に、上面に開口が設けられた第２収容容器と、第１収容容器の開口を覆うように配置され第１収容容器と第２収容容器とを隔てるガス透過性の滅菌シートと、第２収容容器の開口を覆うように配置される耐湿シートと、を備える包装体が提案されている（特許文献１参照）。
【０００５】
特許文献１で提案された包装体には、以下のようにして生体吸収性材料が収容される。
まず、第１収容容器に生体吸収性材料を収容し、その後、第１収容容器の開口を滅菌シートで覆う。次いで、生体吸収性材料が収容され、開口が滅菌シートで覆われた状態の包装体を、エチレンオキサイドガス（以下、ＥＯガスともいう）等で滅菌する。次いで、滅菌された包装体の第２収容容器に乾燥剤を収容し、その後、第２収容容器の開口を耐湿シートにより覆う。
【０００６】
以上の包装体によれば、第１収容容器の内部空間に残存する水分は、ガス透過性の滅菌シートを透過して第２収容容器に収容された乾燥剤により吸収されるので、第１収容容器の内部空間の低湿度状態を維持できる。また、乾燥剤は滅菌処理されていないため、第２収容容器の内部空間は、無菌性を有していないものの、第１収容容器と第２収容容器とは、細菌不透過性の滅菌シートで隔てられているため、第１収容容器の内部空間の無菌性は維持できる。
【０００７】
ここで、特許文献１で提案された包装体では、第１収容容器に収容された生体吸収性材料を使用する場合に、まず、第２収容容器の開口を覆う耐湿シートを剥がして乾燥剤を取り出した後、滅菌シートを剥がして生体吸収性材料を取り出す必要がある。このように、無菌状態の生体吸収性材料を取り出す前に、無菌性の保たれていない第２収容容器を開放する必要があるため、この特許文献１で提案された包装体では、包装体の開封時に生体吸収性材料が汚染されてしまうおそれがあった。
【０００８】
そこで、第１外装材と第２外装材とにより形成された空間を、細菌不透過性でガス透過性の隔膜により、第１外装材と第２外装材と隔膜とで形成された第１空間と、第２外装材と隔膜とで形成された第２空間とに仕切り、第１空間に生体吸収性材料を収容し、第２空間に乾燥剤を収容した包装体が提案されている（特許文献２参照）。
【０００９】
特許文献２で提案された包装体では、第１外装材の裏面をイージーピール処理することで、第１外装材と第２外装材との接合部、及び第１外装材と隔膜との接合部を剥離容易に接合し、かつ、第２外装材と隔膜との接合部を剥離困難に接合している。これにより、剥離容易に接合された第１外装材を第２外装材及び隔膜から剥離させることで、第２空間を開放することなく第１空間のみを開放できるので、包装体の開封時における生体吸収性材料の汚染を防げる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開平５−２１２０５８号公報
【特許文献２】特開平８−２３０９５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、特許文献２で提案された包装体では、第１外装材と隔膜とが剥離容易に弱接合され、かつ、第１外装材と隔膜との接合部分において隔膜の一部が外部に露出している。そのため、第１外装材と隔膜との接合条件（例えば、加熱条件や加圧条件）によっては、ガス透過性を有する隔膜部分から、水蒸気を含む外部の空気が第１空間に侵入してしまい、第１空間の低湿度状態が維持できなくなってしまうおそれがあった。
【００１２】
従って、本発明は、開封時における収容物の汚染を防げると共に、内部空間の低湿度状態をより良好に維持できる包装体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、気体不透過性の第１シート部材と、前記第１シート部材に積層配置される気体不透過性の第２シート部材と、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける第１方向に沿って延びる一対の第１側部同士が剥離困難に接合されて形成された一対の第１接合部と、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記第１方向に交差する第２方向に沿って延びる一対の第２側部同士が接合されて形成された一対の第２接合部と、前記第１シート部材の内面と前記第２シート部材の内面との間に形成される収容空間と、前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置されて前記収容空間を第１空間及び第２空間に隔てる気体透過性かつ細菌不透過性の隔膜部材と、前記第２空間に収容される乾燥剤と、を備え、前記隔膜部材は、前記第１方向に沿って延びる一対の第１隔膜側部が前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に挟持されて前記第１接合部により接合され、前記第２方向に沿って延びる一対の第２隔膜側部のうちの一方の第２隔膜側部が前記第１シート部材の内面に剥離困難に接合され、前記一対の第２隔膜側部のうちの他方の第２隔膜側部が前記第２シート部材の内面に剥離困難に接合される包装体に関する。
【００１４】
また、前記第１空間は、前記第１方向における前記隔膜部材よりも一端側に位置し、前記第２空間は、前記第１方向における前記隔膜部材よりも他端側に位置することが好ましい。
【００１５】
また、前記一対の第１隔膜側部の外縁は、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記一対の第１側部の外縁よりも内側に位置することが好ましい。
【００１６】
また、包装体は、底部、該底部の周縁部から起立する側壁部、及び該側壁部の上端部から外側に延出するリブ部を有し上部が開口したトレイと、気体透過性かつ細菌不透過性のシート材により構成され前記リブ部に剥離容易に接合されて前記トレイの上部を塞ぐ蓋部と、を有する内包材を更に備え、前記第１空間には、生体吸収材料により構成されるシート状部材が前記内包材における前記トレイの底部に載置された状態で収容されることが好ましい。
【００１７】
また、前記隔膜部材は、前記第２方向に延びて形成される折線を有すると共に、該折線が前記一対の第２隔膜側部と前記第１シート部材及び前記第２シート部材との接合部よりも前記第１方向における一端側に位置するように折り畳まれて前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置されることが好ましい。
【００１８】
また、前記隔膜部材は、前記第２方向に延びて形成される折線を有すると共に、該折線が前記一対の第２隔膜側部と前記第１シート部材及び前記第２シート部材との接合部よりも前記第１方向における他端側に位置するように折り畳まれて前記第１シート部材と前記第２シート部材との間に配置されることが好ましい。
【００１９】
また、前記一方の第２隔膜側部と前記第１シート部材との接合位置は、前記他方の第２隔膜側部と前記第２シート部材との接合位置よりも前記第１方向における他端側に位置し、前記内包材は、前記蓋部が前記第２シート部材に対向するように前記第１空間に収容されることが好ましい。
【００２０】
また、本発明は、第１方向に延びる帯状の第１シート部材の上面に隔膜部材を配置する隔膜部材配置工程と、前記隔膜部材が配置された前記第１シート部材の上面に帯状の第２シート部材を積層する第２シート部材積層工程と、前記隔膜部材において前記第１方向に交差する第２方向に延びる一対の第２隔膜側部のうちの一方の第２隔膜側部と前記第１シート部材とを剥離困難に接合する第１接合工程と、前記一対の隔膜側部のうちの他方の第２隔膜側部と前記第２シート部材とを剥離困難に接合する第２接合工程と、前記第１シート部材における前記第１方向に延びる一対の第１側部と前記第２シート部材における前記第１方向に延びる一対の第１側部とを剥離困難に接合して一対の第１接合部を形成すると共に前記第１方向の一端側が開口した第１空間及び前記第１方向の他端側が開口した第２空間を形成する第３接合工程と、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記第２方向に延びる一対の第２側部のうちの前記一端側に位置する第２側部同士を剥離困難に接合して前記第１空間を密閉する第１空間密閉工程と、前記第１空間密閉工程により密閉された前記第１空間を滅菌する滅菌工程と、前記第２空間に乾燥剤を収容する乾燥剤収容工程と、前記第１シート部材及び前記第２シート部材それぞれにおける前記一対の第２側部のうちの前記他端側に位置する第２側部同士を剥離困難に接合して前記乾燥剤が収容された前記第２空間を密閉する第２空間密閉工程と、を備える包装体の製造方法に関する。
【００２１】
また、前記隔膜部材配置工程において、前記隔膜部材を前記第２方向に延びる折線で折り畳んだ状態で配置することが好ましい。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の包装体によれば、開封時における収容物の汚染を防げると共に、内部空間の低湿度状態をより良好に維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る包装体を示す斜視図である。
【図２】第１実施形態の包装体を示す平面図である。
【図３】図２のＸ−Ｘ線断面図である。
【図４】第１実施形態の包装体の製造方法における隔膜部材配置工程〜第２接合工程を示す図である。
【図５】第１実施形態の包装体の製造方法における第３接合工程及びノッチ部形成工程を示す図である。
【図６】第１実施形態の包装体の製造方法における内包材収容工程〜第２空間密閉工程を示す図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る包装体を示す断面図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る包装体を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明の包装体の好ましい各実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の包装体１は、例えば、生体吸収性材料により構成されて外科手術等に用いられる医療用部材のような、無菌状態、かつ、低湿度状態で保管する必要のある部材を収容する。
【００２５】
まず、第１実施形態の包装体１について、図１〜図３を参照しながら説明する。
第１実施形態の包装体１は、生体吸収性材料により構成されたシート状の癒着防止材１０を収容する。生体吸収性材料とは、生体組織に埋植された場合に、一定期間は埋植部分に残存し、その後、加水分解されて生体内に吸収される材料である。
第１実施形態の包装体１に収容される癒着防止材１０は、生体吸収性材料としてのラクチド−カプロラクトン共重合体（Ｐ（ＬＡ／ＣＬ））を主体として構成されている。
【００２６】
癒着防止材１０を構成する生体吸収性材料のポリマー原料は、特に制限されず、種々の生分解性ポリマーを使用できる。
前記生分解性ポリマーとしては、特に制限されないが、例えば、脂肪族ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリカーボネート、ポリアミド等があげられ、好ましくは、脂肪族ポリエステルである。
前記生分解性ポリマーを構成するモノマーとしては、特に制限されないが、例えば、乳酸、ラクチド、ラクトン、グリコリド、グリコール酸、トリメチレンカーボネート、エチレンカーボネート、ジイソシアナート、パラジオキサノン、エチレンオキサイド又は、これらの組み合わせによるコポリマー等があげられる。
前記ラクトンとしては、例えば、γ−ブチロラクトン、δ−バレロラクトン、ε−カプロラクトン等があげられ、ε−カプロラクトンが好ましい。
【００２７】
前記生分解性ポリマーがコポリマーの場合、前記モノマーの組み合わせ及び割合は、特に制限されない。
前記モノマーの組み合わせは、例えば、ラクチドとラクトン、グリコリドとラクトン等があげられ、好ましくは、ラクチドとラクトンであり、具体的には、例えば、ラクチドとε−カプロラクトン、グリコリドとε−カプロラクトン等があげられ、好ましくは、ラクチドとε−カプロラクトンである。
【００２８】
また、前記生分解性ポリマーは、例えば、コラーゲン、ヒアルロン酸、エラスチン、キトサン、キチン、コンドロイチン硫酸、セルロース等の天然高分子であってもよい。
前記天然高分子は、例えば、生体の組織や細胞等からの抽出物でもよいし、形質転換体による産生物でもよいし、合成物でもよく、特に制限されない。
前記天然高分子は、例えば、前記抽出物、産出物又は合成物を、更に、修飾又は誘導体化したものであってもよい。
【００２９】
第１実施形態の包装体１は、図１〜図３に示すように、外包材２と、隔膜部材３と、内包材４と、乾燥剤５と、を備える。
外包材２は、第１シート部材２１と、この第１シート部材２１に積層された第２シート部材２２とが互いの周縁部で接合されて袋状に構成される。より具体的には、外包材２は、図１〜図３に示すように、第１シート部材２１と、第２シート部材２２と、一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂと、一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂと、ノッチ部２５と、収容空間２６と、を備える。
【００３０】
第１シート部材２１及び第２シート部材２２は、同形同大の矩形形状に形成され、気体及び液体不透過性のバリア層と、熱可塑性樹脂フィルムにより構成されるシーラント層と、を含んで構成される（いずれも図示せず）。
バリア層を構成する気体及び液体不透過性の部材としては、アルミニウム箔、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルム、及びＰＥＴフィルムにアルミニウムを蒸着して形成したフィルム材等が挙げられる。
シーラント層を構成する熱可塑性樹脂フィルムは、所定の温度及び圧力条件により溶融して融着可能な樹脂により構成される。シーラント層を構成する熱可塑性樹脂としては、ポリプロピレンとポリスチレンのポリマーアロイ、ポリエチレンとポリプロピレンとポリスチレンのポリマーアロイ、ポリプロピレンとポリエチレンとのブレンド樹脂、ポリプロピレンとエラストマーとのブレンド樹脂等が挙げられる。
第１シート部材２１と第２シート部材２２とは、互いのシーラント層同士が対向するように積層される。
【００３１】
一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂは、第１シート部材２１及び第２シート部材２２それぞれにおける第１方向としての長手方向ＬＤに沿って延びる一対の第１側部同士が剥離困難に接合されて形成される。
一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂは、第１シート部材２１及び第２シート部材２２それぞれにおける長手方向ＬＤに交差（直交）する第２方向としての幅方向ＷＤに沿って延びる一対の第２側部同士が接合されて形成される（図２及び図３参照）。
第１実施形態では、一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂ、及び一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂは、いずれも、第１シート部材２１及び第２シート部材のシーラント層同士をヒートシール処理によって強固に熱融着させることで剥離困難に接合されている。
【００３２】
ノッチ部２５は、図１及び図２に示すように、一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂにおける長手方向ＬＤの一端側に設けられる。より具体的には、ノッチ部２５は、包装体１の長手方向ＬＤにおいて、後述する第１空間２６１が位置する側の端部近傍に設けられる。ノッチ部２５は、一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂを構成する第１シート部材２１及び第２シート部材２２が切り欠かれて形成される。
【００３３】
収容空間２６は、図３に示すように、第１シート部材２１の内面と第２シート部材２２の内面との間に形成される。この収容空間２６は、気体及び液体不透過性の第１シート部材２１及び第２シート部材２２、並びに、これら第１シート部材２１と第２シート部材とが強固に熱融着された一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂ及び一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂにより外部と隔てられており、密閉性が確保されている。
【００３４】
隔膜部材３は、図３に示すように、第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に配置されて収容空間２６を第１空間２６１及び第２空間２６２に隔てる。
第１空間２６１は、包装体１の長手方向ＬＤにおける隔膜部材３よりも一端側である一方の第２接合部２４Ａ側に位置している。第２空間２６２は、包装体１の長手方向ＬＤにおける隔膜部材３よりも他端側である他方の第２接合部２４Ｂ側に位置している。
【００３５】
より詳細には、隔膜部材３は、図１及び図２に示すように、包装体１の長手方向ＬＤに沿って延びる一対の第１隔膜側部３１が第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に挟持されて一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂにより接合されている。また、隔膜部材３における包装体１の幅方向ＷＤに沿って延びる一対の第２隔膜側部３２Ａ，３２Ｂのうちの一方の第２隔膜側部３２Ａは、図１及び図３に示すように、第１シート部材２１の内面に剥離困難に接合され、他方の第２隔膜側部３２Ｂは、第２シート部材２２の内面に剥離困難に接合される。
【００３６】
第１実施形態では、隔膜部材３は、図１〜図３に示すように、包装体１の幅方向ＷＤに延びて形成される折線３３を有している。そして、この折線３３が一対の第２隔膜側部３２Ａ，３２Ｂと第１シート部材２１及び第２シート部材２２との接合部の位置よりも長手方向ＬＤの一端側（第１空間２６１が位置する側）に位置するように折り畳まれて第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に配置されている。また、第２隔膜側部３２Ａと第１シート部材２１の接合位置と、第２隔膜側部３２Ｂと第２シート部材２２の接合位置とは、図２及び図３に示すように、平面視において包装体１の厚さ方向に重なり合っている。
【００３７】
隔膜部材３における包装体１の幅方向ＷＤに沿う方向の長さは、図２に示すように、第１シート部材２１及び第２シート部材２２の幅方向ＷＤの長さよりも短く構成されている。つまり、一対の第１隔膜側部３１の外縁は、第１シート部材２１及び第２シート部材２２それぞれにおける一対の第１側部の外縁よりも内側に位置している。
【００３８】
以上の隔膜部材３は、気体透過性を有し、かつ細菌不透過性のシート状部材により構成される。気体透過性を有し、かつ細菌不透過性のシート状部材としては、高密度ポリエチレン樹脂繊維により構成された不織布や、天然繊維又は合成樹脂繊維を抄紙して構成した滅菌紙が挙げられる。
第１実施形態では、隔膜部材３として、高密度ポリエチレン樹脂繊維により構成された不織布（商品名：タイベック（登録商標）、デュポン社製）を用いている。
【００３９】
内包材４は、シート状の癒着防止材１０を収容する。この内包材４は、図１及び図３に示すように、上部が開口し癒着防止材１０が載置されるトレイ４１と、この開口したトレイ４１の上部を覆う蓋部４２と、を備える。
トレイ４１は、平面視で略正方形状を有する底部４１１と、この底部４１１の周縁部から起立する側壁部４１２と、この側壁部４１２の上端部から外側に延出するリブ部４１３と、を備える。
底部４１１は、癒着防止材１０の平面視における面積よりも一回り大きく構成される。この底部４１１には、上面側に突出する突出溝が所定間隔をあけて行列状に形成されている（図１参照）。癒着防止材１０は、この底部４１１の上面に載置される。
【００４０】
側壁部４１２は、底部４１１の４つの側縁それぞれから、底部４１１に対して略垂直に起立して設けられる。側壁部４１２の高さは、癒着防止材１０の厚さよりも高く構成されていればよく、具体的には、８ｍｍ〜１５ｍｍ程度の高さに構成される。
リブ部４１３は、４つの側壁部４１２それぞれの上端縁に連続して設けられる。このリブ部４１３は、底部４１１と略平行に、外方に向けて延出する。
【００４１】
蓋部４２は、気体透過性かつ細菌不透過性のシート材により構成される。この蓋部４２は、トレイ４１のリブ部４１３の上面に剥離容易に接合されてトレイ４１の上部を塞ぐ。
蓋部４２とリブ部４１３とは、ヒートシール処理により弱接合される。
蓋部４２は、上述の隔膜部材３と同様の部材を用いて構成できる。第１実施形態では、蓋部４２として、高密度ポリエチレン樹脂繊維により構成された不織布（商品名：タイベック（登録商標）、デュポン社製）を用いている。
以上の内包材４は、トレイ４１の底部４１１に癒着防止材１０が載置された後に蓋部４２により上部が覆われた状態で、第１空間２６１に収容される。
【００４２】
乾燥剤５は、第２空間２６２に収容される。この乾燥剤５は、第２空間２６２中に存在する水分を吸収すると共に、気体透過性を有する隔膜部材３を介して第１空間２６１から水蒸気として第２空間２６２に透過してくる水分を吸収する。これにより、第１空間２６１の低湿度状態を維持できる。乾燥剤５としては、例えばシリカゲルを用いることができる。
【００４３】
次に、第１実施形態の包装体１の製造方法の好ましい一実施態様につき、図４〜図６を参照しながら説明する。図４〜図６は、いずれも、包装体１の製造方法における各製造工程を模式的に示す図である。図４は、隔膜部材配置工程Ｓ１〜第２接合工程Ｓ４を示す図であり、各製造工程を断面視で示した図である。図５は、第３接合工程Ｓ５及びノッチ部形成工程Ｓ６を示す図であり、各製造工程を平面視で示した図である。図６は、内包材収容工程Ｓ７〜第２空間密閉工程Ｓ１１を示す図であり、各工程を断面視で示した図である。
【００４４】
本実施態様の包装体１の製造方法は、隔膜部材配置工程Ｓ１と、第２シート部材積層工程Ｓ２と、第１接合工程Ｓ３と、第２接合工程Ｓ４と、第３接合工程Ｓ５と、ノッチ部形成工程Ｓ６と、内包材収容工程Ｓ７と、第１空間密閉工程Ｓ８と、滅菌工程Ｓ９と、乾燥剤収容工程Ｓ１０と、第２空間密閉工程Ｓ１１と、を含んで構成される。
【００４５】
図４に示すように、隔膜部材配置工程Ｓ１では、帯状の第１シート部材２１の上面に隔膜部材３が配置される。この隔膜部材配置工程Ｓ１では、隔膜部材３は、折線３３で二つ折りに折り畳まれた状態で、折線３３が第１シート部材２１の幅方向に沿うように配置される。
【００４６】
第２シート部材積層工程Ｓ２では、隔膜部材３が配置された第１シート部材２１の上面に、第２シート部材が積層される。
【００４７】
第１接合工程Ｓ３では、隔膜部材３において第１シート部材２１及び第２シート部材２２の幅方向に沿って延びる一対の第２隔膜側部３２Ａ，３２Ｂのうちの一方の第２隔膜側部３２Ａと第１シート部材２１とが剥離困難に接合される。
【００４８】
第２接合工程Ｓ４では、他方の第２隔膜側部３２Ｂと第２シート部材２２とが剥離困難に接合される。
【００４９】
次いで、図５に示すように、第３接合工程Ｓ５では、第１シート部材２１の一対の第１側部と第２シート部材２２の一対の第１側部とが剥離困難に接合されて一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂが形成される。また、この第３接合工程Ｓ５では、第１シート部材２１、第２シート部材２２及び隔膜部材３に囲まれ、長手方向ＬＤの一端側が開口した第１空間２６１、及び第１シート部材２１、第２シート部材２２及び隔膜部材３に囲まれ、長手方向ＬＤの他端側が開口した第２空間２６２が形成される（図１参照）。
【００５０】
ノッチ部形成工程Ｓ６では、カッタ（図示せず）により一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂの一部が切り欠かれてノッチ部２５が形成される。
【００５１】
以上の隔膜部材配置工程Ｓ１〜ノッチ部形成工程Ｓ６により、長手方向ＬＤの一端側及び他端側が開口され、第１空間２６１及び第２空間２６２が開放された状態の外包材２が製造される（図１参照）。
【００５２】
次いで、図６に示すように、内包材収容工程Ｓ７では、外包材２の長手方向ＬＤの一端側の開口から内包材４が第１空間２６１に収容される。
【００５３】
第１空間密閉工程Ｓ８では、第１シート部材２１及び第２シート部材２２それぞれにおける一対の第２側部のうちの第１空間２６１が位置する側に位置する第２側部同士が剥離困難に接合されて第２接合部２４Ａが形成される。これにより、第１空間２６１が密閉される。
【００５４】
滅菌工程Ｓ９では、内包材４が収容された第１空間２６１が滅菌される。より具体的には、この滅菌工程Ｓ９では、外包材２の第２空間２６２側の開口からＥＯガスが供給される。すると、供給されたＥＯガスは、隔膜部材３を透過して第１空間２６１に供給され、これにより、密閉された第１空間２６１が滅菌される。ここで、隔膜部材３は、折線３３で二つ折りに折り畳まれた状態で第１シート部材２１及び第２シート部材２２に接合されているので、図６に示すように、ＥＯガスが第１空間２６１に供給されると、外包材２は厚さ方向に膨らむ。これにより、第１空間２６１には多くのＥＯガスが充填される。
【００５５】
乾燥剤収容工程Ｓ１０では、外包材２の長手方向ＬＤの他端側の開口から第２空間２６２に乾燥剤が収容される。
【００５６】
第２空間密閉工程Ｓ１１では、第１シート部材２１及び第２シート部材２２それぞれにおける一対の第２側部のうちの第２空間２６２が位置する側に位置する第２側部同士が剥離困難に接合されて第２接合部２４Ｂが形成される。これにより、第２空間２６２が密閉されて、包装体１が製造される。
【００５７】
以上の包装体１は、図３に示すように、外包材２の収容空間２６が隔膜部材３により第１空間２６１と第２空間２６２に隔てられており、第１空間２６１に癒着防止材１０が収容された内包材４が収容され、第２空間２６２に乾燥剤５が収容される。
【００５８】
以上説明した第１実施形態の包装体１、及び包装体１の製造方法によれば、以下のような効果を奏する。
【００５９】
（１）第１シート部材２１と第２シート部材２２とにより形成された収容空間２６を、隔膜部材３により第１空間２６１と第２空間２６２とに隔てると共に、隔膜部材３と第１シート部材２１及び第２シート部材２２とを剥離困難に接合した。これにより、隔膜部材３と第１シート部材２１及び第２シート部材２２とが強固に接合されるので、隔膜部材３と第１シート部材２１及び第２シート部材２２との接合部分から隔膜部材３を通じて第１空間２６１及び第２空間２６２に外部の空気が侵入しない。よって、第１空間２６１及び第２空間２６２の低湿度状態を良好に保てる。また、第１シート部材２１及び第２シート部材２２における第１空間２６１を形成する部分を開封することで、第２空間２６２を開放することなく第１空間２６１に収容された癒着防止材１０を取り出せるので、包装体１の開封時における収容物の汚染を防げる。
【００６０】
（２）第１空間２６１を包装体１の長手方向ＬＤにおける一端側に位置させ、第２空間２６２を長手方向ＬＤにおける他端側に位置させた。これにより、第１空間２６１と第２空間２６２とが包装体１の長手方向ＬＤにずれて配置されるので、第１空間２６１と第２空間２６２とが包装体１の厚さ方向（上下方向）に重なり合う部分を少なくできる。よって、第２空間２６２に収容された乾燥剤５と第１空間２６１に収容された癒着防止材１０とが包装体１の厚さ方向に重なり合わないので、乾燥剤５と癒着防止材１０とが物理的に干渉することに起因する癒着防止材１０の損傷を防げる。
【００６１】
（３）隔膜部材３の一対の第１隔膜側部３１の外縁を、第１シート部材２１及び第２シート部材２２の一対の第１側部の外縁よりも内側に位置させた。これにより、一対の第１接合部２３Ａ，２３Ｂにおいて隔膜部材３が外部に露出しないので、第１空間２６１及び第２空間２６２への外部からの気体の侵入防止効果をより向上できる。
【００６２】
（４）癒着防止材１０を、気体透過性かつ細菌不透過性のシート材により構成した蓋部４２により開口を塞いだトレイ４１の底部４１１に載置した状態で第１空間２６１に収容した。これにより、癒着防止材１０を二重に包装できるので、包装体１に外力が負荷された場合に癒着防止材１０に与える影響をより低減できる。また、蓋部４２を気体透過性かつ細菌不透過性のシート材により構成したので、内包材４の内部空間の水分も乾燥剤５により除去できる。よって、癒着防止材が載置される内包材４の内部空間の低湿度状態を良好に維持できる。
【００６３】
（５）隔膜部材３を包装体１の幅方向ＷＤに延びる折線３３で折り返した状態で第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に配置した。これにより、第１空間２６１にエチレンオキサイドガス（ＥＯガス）を充填して滅菌処理を施す場合に、折り畳まれた隔膜部材３が包装体１の厚さ方向に広がることで第１空間２６１に多くのＥＯガスを供給できるので、第１空間２６１の滅菌効率を向上できる。また、隔膜部材３の表面積を広く構成できるので、この隔膜部材３を介した第１空間２６１と第２空間２６２との間の気体の流通性を向上できる。
【００６４】
（６）隔膜部材配置工程Ｓ１〜ノッチ部形成工程Ｓ６により、包装体１の長手方向ＬＤの一端側及び他端側が開口されて、第１空間２６１及び第２空間２６２が開放された状態の外包材２を形成した。これにより、第１空間２６１に収容する癒着防止材１０、及び第２空間２６２に収容する乾燥剤５を、互いに、外包材２の長手方向ＬＤにおける異なる方向から収容できる。よって、癒着防止材１０及び乾燥剤５を包装体１における近接した位置から収容しないので、包装体１の製造工程において、癒着防止材１０及び乾燥剤５を誤った空間に収容することを防げる。
【００６５】
（７）第１空間密閉工程Ｓ８及び第２空間密閉工程Ｓ１１において、第１シート部材２１と第２シート部材２２とを剥離困難に接合して第１空間２６１及び第２空間２６２を密閉した。これにより、外包材２に癒着防止材１０及び乾燥剤５を収容した後に設けられる一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂを、隔膜部材３を介在させることなく形成できる。よって、一対の第２接合部２４Ａ，２４Ｂをより安定的に形成できるので、包装体１の密閉性をより向上できる。
【００６６】
次に、本発明の包装体１の第２実施形態について図７を参照しながら説明する。図７は、本発明の第２実施形態に係る包装体１を示す断面図であり、図３に対応する図である。尚、第２実施形態以降の説明にあたって、同一構成要件については同一符号を付し、その説明を省略もしくは簡略化する。
【００６７】
第２実施形態の包装体１は、主として、隔膜部材３における折線３３の配置において第１実施形態と異なる。より具体的には、第２実施形態では、折線３３が一対の第２隔膜側部３２Ａ，３２Ｂと第１シート部材２１及び第２シート部材２２との接合部よりも長手方向ＬＤにおける他端側である第２空間２６２が位置する側に位置するように折り畳まれて第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に配置されている。
【００６８】
第２実施形態の包装体１によれば、上述した（１）〜（７）の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。
【００６９】
（８）隔膜部材３を、折線３３が包装体１の長手方向ＬＤの他端側に位置するように折り畳んだ。よって、第１空間２６１の容積を大きく構成できる。
【００７０】
次に、本発明の包装体１の第３実施形態について図８を参照しながら説明する。図８は、本発明の第３実施形態に係る包装体１を示す断面図であり、図３に対応する図である。
【００７１】
第３実施形態の包装体１は、主として、隔膜部材３の配置において第１実施形態と異なる。より具体的には、第３実施形態では、隔膜部材３は、折線を有しておらず、折り畳まれずに第１シート部材２１と第２シート部材２２との間に配置される。
そして、図８に示すように、隔膜部材３の一方の第２隔膜側部３２Ａと第１シート部材２１との接合位置は、他方の第２隔膜側部３２Ｂと第２シート部材２２との接合位置よりも長手方向ＬＤにおける他端側である第２空間２６２が位置している側に位置している。また、内包材４は、蓋部４２が第２シート部材２２に対向するように第１空間２６１に収容されている。
【００７２】
第３実施形態の包装体１によれば、上述した（１）〜（７）の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。
【００７３】
（９）一方の第２隔膜側部３２Ａと第１シート部材２１との接合位置を、他方の第２隔膜側部３２Ｂと第２シート部材２２との接合位置よりも長手方向ＬＤの他端側に位置させ、内包材４を、蓋部４２が第２シート部材２２に対向するように第１空間２６１に収容した。これにより、第１空間２６１において、内包材４の蓋部４２に対向して配置される側の面（上面）を、隔膜部材３及び第２シート部材２２により構成できるので、蓋部４２の外面の全面が第２シート部材２２に密着することを防げる。よって、内包材４の内部空間の気体の蓋部４２を介した流通を阻害しないので、内包材４の内部空間の低湿度状態を良好に維持できる。
【００７４】
以上、本発明の包装体１の好ましい各実施形態について説明したが、本発明は上述した実施形態に制限されることなく、種々の形態で実施することができる。
例えば、第１実施形態〜第３実施形態では、隔膜部材３の全体を高密度ポリエチレン樹脂繊維により構成された不織布により構成したが、これに限らない。即ち、隔膜部材を、主として第１シート部材及び第２シート部材と同様の材料により構成し、一部分を高密度ポリエチレン樹脂繊維により構成された不織布により構成してもよい。
【００７５】
また、第１実施形態〜第３実施形態では、隔膜部材３の一対の第１隔膜側部３１の外縁を、第１シート部材２１及び第２シート部材２２の一対の第１側部の外縁よりも内側に位置させたが、これに限らない。即ち、隔膜部材の一対の第１隔膜側部の外縁を、第１シート部材及び第２シート部材の一対の第１側部の外縁と同じ位置に位置させてもよい。
【００７６】
また、第１実施形態〜第３実施形態では、包装体１に、生体吸収性材料により構成された癒着防止材１０を収容したが、これに限らない。即ち、包装体に、生体吸収性材料により構成された手術用の糸や、骨折部分の骨を固定する骨ピンを収容してもよい。
【符号の説明】
【００７７】
１  包装体
２  外包材
３  隔膜部材
４  内包材
５  乾燥剤
１０  癒着防止材（シート状部材）
２１  第１シート部材
２２  第２シート部材
２３Ａ，２３Ｂ  第１接合部
２４Ａ，２４Ｂ  第２接合部
２６  収容空間
３１  第１隔膜側部
３２Ａ，３２Ｂ  第２隔膜側部
３３  折線
４１  トレイ
４２  蓋部
２６１  第１空間
２６２  第２空間
４１１  底部
４１２  側壁部
４１３  リブ部
Ｓ１  隔膜部材配置工程
Ｓ２  第２シート部材積層工程
Ｓ３  第１接合工程
Ｓ４  第２接合工程
Ｓ５  第３接合工程
Ｓ６  ノッチ部形成工程
Ｓ７  内包材収容工程
Ｓ８  第１空間密閉工程
Ｓ９  滅菌工程
Ｓ１０  乾燥剤収容工程
Ｓ１１  第２空間密閉工程
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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