(57)【要約】【課題】長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部に生じる隙間を一層確実に塞ぐことを可能とする液剤塗布具を提供する。【解決手段】液剤塗布具１０は、挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０を被覆するための液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂと、前記挿入管１６の外周面の少なくとも一部を囲繞可能なアーム部３２を有すると共に、前記貯液部２２ｂに充填される前記液剤Ｌを前記挿入管１６の外周面に向けて吐出する吐出孔３６を前記アーム部３２に設けたノズル１４とを備える。さらに、液剤塗布具１０は、前記挿入管１６を前記アーム部３２により囲繞される領域内の所定位置で位置決め保持する保持機構４２を備え、該保持機構４２は、アーム部３２の内面３２ａから拡張及び収縮可能なバルーン４０を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に挿入する長尺状の挿入体の外周面の少なくとも一部を囲繞可能なアーム部と、
前記挿入体を前記アーム部により囲繞される領域内の所定位置で位置決め保持する保持機構と、
前記挿入体の前記生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔と、
を備えることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項２】
請求項１記載の液剤塗布具において、
前記液剤が充填される貯液部と、
前記アーム部及び前記保持機構及び前記吐出孔を有し、該吐出孔に前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルと、
を備えることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項３】
請求項２記際の液剤塗布具において、
前記吐出孔は、前記アーム部に設けられ、
前記保持機構は、前記アーム部の前記吐出孔を避けた位置に設けられることを特徴とする液剤塗布具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記アーム部は、前記挿入体の外径より大きな内径を有するリング形状であり、
前記保持機構は、前記アーム部により囲繞される領域の略中心に前記挿入体を位置決め保持するセンタリング機構を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記保持機構は、前記アーム部の内面に設けられ、前記貯液部から供給される前記液剤の圧力によって拡張及び収縮可能なバルーンを有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項６】
請求項５記載の液剤塗布具において、
前記バルーンは、前記アーム部の内面に複数設けられると共に、拡張した各バルーンの先端で前記挿入体を挟持することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の液剤塗布具において、
前記アーム部は、前記挿入体を囲繞する方向の一部に、前記挿入体の外径が通過可能な開口部を有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項８】
請求項７記載の液剤塗布具において、
前記保持機構は、前記アーム部の内面において前記挿入体の軸線方向と交差する面上に張られた膜体を有し、
前記膜体は、前記開口部に向かって延びたスリットを有することを特徴とする液剤塗布具。
【請求項９】
請求項８記載の液剤塗布具において、
前記スリットは、前記開口部側が開口し、該開口部側とは反対側が閉塞しており、該閉塞している部分には、該スリットよりも幅広の孔部が設けられていることを特徴とする液剤塗布具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部を被覆する液剤を塗布するための液剤塗布具に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の長尺状の挿入体、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、気管切開カニューレ等（以下、挿入管という）を体内に挿入し留置する際には、当該挿入管の生体組織（例えば、体表面）への挿入部に隙間を生じることがあり、この隙間に菌（例えば、皮膚に常在する菌）や汚れが侵入し、感染症や炎症を生じる可能性がある。
【０００３】
そこで、一般的には、上記の感染症や炎症を予防するために、挿入部周辺をドレッシング剤で被覆する処置や、抗菌剤を含浸させたパッチを挿入部周辺に貼り付ける処置等が行われている（例えば、特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平９−９４２９９号公報
【特許文献２】特許第３０４６６２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のようなドレッシング剤やパッチを挿入部及びその周辺に貼り付ける処置を行うことにより、感染症や炎症の予防に対して一定の効果を得ることができる。しかしながら、このようなドレッシング剤やパッチを貼り付ける方法は、挿入管と生体組織との挿入部周辺を上方からカバーするだけの処置であるため、挿入部に生じる隙間を完全に塞ぐことは難しい。
【０００６】
本発明はこのような従来の課題を考慮してなされたものであり、長尺状の挿入体と生体組織との間の挿入部に生じる隙間を一層確実に塞ぐことを可能とする液剤塗布具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る液剤塗布具は、生体組織に挿入する長尺状の挿入体の外周面の少なくとも一部を囲繞可能なアーム部と、前記挿入体を前記アーム部により囲繞される領域内の所定位置で位置決め保持する保持機構と、前記挿入体の前記生体組織への挿入部を被覆するための液剤を前記挿入体の外周面に向けて吐出する吐出孔とを備えることを特徴とする。
【０００８】
このような構成によれば、前記液剤を吐出孔から、アーム部で囲繞した挿入体の外周面に向けて吐出することにより、挿入部及びその周辺に液剤を塗布し、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。さらに、アーム部により囲繞される領域内で挿入体を所定位置に位置決め保持する保持機構を備えることにより、アーム部により囲繞される領域内で挿入体を位置決め保持した状態で安定して液剤を塗布することができる。
【０００９】
また、前記液剤が充填される貯液部と、前記アーム部及び前記保持機構及び前記吐出孔を有し、該吐出孔に前記貯液部からの前記液剤を流通可能なノズルとを備え、貯液部内に充填された液剤をノズルの吐出孔から吐出する構成としてもよい。
【００１０】
この場合、前記吐出孔は、前記アーム部に設けられ、前記保持機構は、前記アーム部の前記吐出孔を避けた位置に設けると、保持機構が吐出孔からの液剤吐出を阻害することを防止することができる。
【００１１】
前記アーム部は、前記挿入体の外径より大きな内径を有するリング形状であり、前記保持機構は、前記アーム部により囲繞される領域の略中心に前記挿入体を位置決め保持するセンタリング機構を有すると、アーム部の内面に設けた各吐出孔から挿入体の外周面までの距離を略均等にすることができ、液剤を挿入部に対して一層均一に塗布することができる。
【００１２】
前記保持機構は、前記アーム部の内面に設けられ、前記貯液部から供給される前記液剤の圧力によって拡張及び収縮可能なバルーンを有すると、該バルーンを拡張させて挿入体に接触させることで、挿入体をアーム部により囲繞される領域内で位置決め保持することができる。
【００１３】
前記バルーンは、前記アーム部の内面に複数設けられると共に、拡張した各バルーンの先端で前記挿入体を挟持する構成が好ましい。
【００１４】
前記アーム部は、前記挿入体を囲繞する方向の一部に、前記挿入体の外径が通過可能な開口部を有するとよい。そうすると、該開口部を介して挿入体をアーム部の内側に容易に配置することができる。
【００１５】
前記保持機構は、前記アーム部の内面において前記挿入体の軸線方向と交差する面上に張られた膜体を有し、前記膜体は、前記開口部に向かって延びたスリットを有すると、該スリットを介して挿入体を膜体の奥部に押し込むことにより、該挿入体をアーム部により囲繞される領域内で位置決め保持することができる。
【００１６】
前記スリットは、前記開口部側が開口し、該開口部側とは反対側が閉塞しており、該閉塞している部分には、該スリットよりも幅広の孔部が設けられていると、挿入体を開口部からスリットを通過させた後、前記孔部に配置することにより、挿入体を該孔部で安定して保持することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、挿入体の生体組織への挿入部を被覆するための液剤を吐出孔から、アーム部で囲繞した挿入体の外周面に向けて吐出することにより、挿入部及びその周辺に液剤を塗布し、該挿入部に生じる隙間を確実に被覆し塞ぐことができる。さらに、アーム部により囲繞される領域内で挿入体を所定位置に位置決め保持する保持機構を備えることにより、アーム部により囲繞される領域内で挿入体を位置決め保持した状態で安定して液剤を塗布することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具の一部分解斜視図である。
【図２】図２Ａは、図１に示す液剤塗布具においてバルーンが収縮した状態での先端側を拡大した部分断面図であり、図２Ｂは、図２Ａに示す状態からバルーンを拡張した状態での部分断面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す塗布具によって挿入管の生体組織への挿入部に対して液剤の塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す塗布具の平面図であり、図３Ｃは、図３Ａに示す状態から液剤の塗布を行い、挿入部周辺を液剤によって被覆した状態を示す説明図である。
【図４】図４Ａは、図１に示すノズルの変形例に係るノズルの一部省略平面図であり、図４Ｂは、図１に示すノズルの別の変形例に係るノズルの一部省略平面図である。
【図５】図５Ａは、シリンジとノズルの接続部にロック機構を設けた構成例の側面断面図であり、図５Ｂは、図５Ａに示すロック機構をロック状態とした側面断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具の一部分解斜視図である。
【図７】図７Ａは、図６に示す液剤塗布具の先端側を拡大した部分断面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す状態から挿入管を位置決め保持した状態での部分断面図である。
【図８】図７Ａ中のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿う断面説明図である。
【図９】本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具の斜視図である。
【図１０】図１０Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具の平面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示す液剤塗布具の側面図である。
【図１１】図１に示すノズルのさらに別の変形例に係るノズルの一部省略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係る液剤塗布具について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２０】
図１は、本発明の第１の実施形態に係る液剤塗布具１０の一部分解斜視図である。本実施形態に係る液剤塗布具１０（以下、単に「塗布具１０」ともいう）は、液剤Ｌが充填されたシリンジ１２と、シリンジ１２の先端に接続されるノズル１４とを有し、液剤Ｌをノズル１４から目的部位へと塗布（投与、吐出、注入）するための器具である。
【００２１】
液剤Ｌは、カテーテル、ドレーン又はケーブル等からなる長尺状の挿入体である挿入管１６の生体組織１８（例えば、体表面）への挿入部２０を被覆するための薬剤等であり（図３Ａ〜図３Ｃ参照）、すなわち、塗布具１０は、先端のノズル１４から前記挿入部２０及びその周辺に、液剤Ｌを塗布するための医療用器具である。挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０とは、体表面以外、例えば、体内にあるものであってもよい。液剤Ｌとしては、例えば、シアノアクリレートを含有するシーラント（封止材、接着剤）や、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いるとよい。該液剤は、吐出後に硬化するものがよく、生体組織と適度な接着性を有するものが望ましい。具体的な材料の一例としては、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲルがあり、２液を混合させるなどして硬化させる方法でもよい。
【００２２】
以下、図１における左側（シリンジ１２側）を「基端（後端）」側、右側（ノズル１４側）を「先端」側と呼んで説明する。
【００２３】
図１に示すように、シリンジ１２は、先細りテーパ形状で突出する流出口２２ａを先端に設けた外筒（シリンダ）２２と、外筒２２内で液密に摺動し、内部に液剤Ｌが充填される貯液部２２ｂを画成するガスケット２４が先端に装着され、前後方向（軸方向）に移動可能な押し子（プランジャロッド）２６とを備える。
【００２４】
ノズル１４は、シリンジ１２の流出口２２ａにテーパ嵌合する注入口２８を基端面に有した略円筒状のベース部３０と、ベース部３０の先端から平面視（図２Ａ参照）で挿入管１６を囲繞するために一部に開放部分があり、例えばＣリング状、Ｖ字状、Ｕ字状（本実施形態では、Ｃリング状の構成を例示）に形成されるアーム部（リング部）３２とを有する。
【００２５】
さらに、ノズル１４は、アーム部３２により囲繞される領域内で挿入管１６を囲繞した際に、該挿入管１６をアーム部３２により囲繞される領域内の所定位置で位置決め保持する複数（本実施形態では、４個）のバルーン４０を備える保持機構４２を有する。なお、図１及び図２Ｂは、バルーン４０の拡張状態を示し、図２Ａは、バルーン４０の収縮（折り畳み）状態を示している。
【００２６】
ベース部３０の内部には、注入口２８から連通して軸方向に延びたノズル流路３４が形成され、該ノズル流路３４は、アーム部３２の内部にも延在している（図２Ａ及び図２Ｂ参照）。さらに、略円形状に形成されたアーム部３２の内面（内周面）３２ａには、ノズル流路３４から分岐した複数（本実施形態では、７個）の吐出孔３６がバルーン４０を避けた位置に開口形成されている。
【００２７】
図２Ａ及び図２Ｂに示すように、このノズル１４における各吐出孔３６は、全てアーム部３２を構成する円の中心を指向する吐出方向に形成されている。勿論、吐出孔３６の吐出方向や配置間隔等は適宜変更可能である。
【００２８】
図１及び図２Ａに示すように、アーム部３２には、ベース部３０の軸方向先端側に、挿入管１６の外径が通過可能な開口部（切欠部、スリット）３８が設けられている。本実施形態の場合、開口部３８は、先端方向に向かって幅（内面間距離）が拡がる傾斜形状に構成される。
【００２９】
保持機構４２を構成する各バルーン４０は、アーム部３２の内面３２ａに略等間隔で設けられており、平面視でアーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに向かって拡張（伸張）可能であると共に（図２Ｂ参照）、アーム部３２の内面３２ａにバルーン全体が密着し、該内面３２ａからほとんど突出しない状態まで収縮（折り畳み）可能である（図２Ａ参照）。バルーン４０は、例えば、拡張時の形状が、先端に半球状の曲面を持つ円筒形状や、ドーム形状等に構成される。図２Ｂに示すように、拡張時、各バルーン４０の各先端は、放射方向からアーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに向かって集合した状態となる。
【００３０】
バルーン４０の収縮及び拡張は、その内圧の変化によって制御することができ、収縮された状態（図２Ａ参照）から、ノズル流路３４に連通する拡張流路４４から内部に液剤Ｌが圧送されることで円筒形状に拡張し（図２Ｂ参照）、液剤Ｌの圧力を抜くことで再び収縮する。
【００３１】
従って、保持機構４２では、図２Ａに示すように、シリンジ１２から液剤Ｌが供給されていない状態では、各バルーン４０が収縮し、開口部３８を通してアーム部３２の内外へと挿入管１６を容易に通過させることができる。一方、図２Ｂに示すように、液剤Ｌがノズル流路３４及び拡張流路４４を介して供給されることにより、各バルーン４０が拡張し、アーム部３２により囲繞される領域内に配置された挿入管１６の外周面を略均等に各バルーン４０の先端で押圧し、アーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに略一致した位置に挿入管１６を位置決め保持することができる。
【００３２】
このように構成されるノズル１４の材質は、特に限定されないが、例えば、ベース部３０及びアーム部３２は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネイト、アクリル樹脂、ポリアミド等の樹脂を用いるとよい。また、バルーン４０は、例えば、一般的なバルーンカテーテルに使用されるバルーンと同様な材質、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等で形成するとよく、好ましくは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマーで形成するとよい。なお、シリンジ１２の外筒２２及び押し子２６には、ベース部３０等と同様の材質を用いるとよく、ガスケット２４には、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマーを用いるとよい。
【００３３】
ノズル１４の寸法は、例えば、ベース部３０の基端からアーム部３２の先端までの長さが１０ｍｍ〜５０ｍｍ程度、好ましくは２０ｍｍ〜３０ｍｍ程度であるとよい。アーム部３２の内面３２ａの内径、つまり、アーム部３２により囲繞される領域の外径は、挿入管１６の外径にもよるが、例えば、５ｍｍ〜３０ｍｍ程度、好ましくは１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度であり、開口部３８の幅（間隔）は、３ｍｍ〜３０ｍｍ程度、好ましくは３ｍｍ〜２０ｍｍ程度であり、吐出孔３６は、口径が０．５ｍｍ〜３ｍｍ程度、好ましくは１ｍｍ〜２ｍｍ程度であるとよい。また、バルーン４０は、直径は、例えば、２ｍｍ〜２０ｍｍ程度、好ましくは４ｍｍ〜１５ｍｍ程度であり、拡張時の長さ（アーム部３２の内径方向の長さ）は、２ｍｍ〜１２ｍｍ程度、好ましくは、４ｍｍ〜１０ｍｍ程度であるとよい。これらの各寸法や材質は、当該塗布具１０の用途や仕様、液剤Ｌの種類等によって適宜最適に設定可能であることは勿論である。
【００３４】
次に、以上のように構成される塗布具１０を用いた液剤塗布方法の一例について、図３Ａ〜図３Ｃを参照して説明する。図３Ａは、図１に示す塗布具１０によって挿入管１６の生体組織１８への挿入部２０に対して液剤Ｌの塗布を行う様子を示す説明図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す塗布具１０の平面図であり、図３Ｃは、図３Ａに示す状態から液剤Ｌの塗布を行い、挿入部２０周辺を液剤Ｌによって被覆した状態を示す説明図である。
【００３５】
長尺状の挿入体である挿入管１６としては、例えば、血管カテーテル、導尿カテーテル及び硬膜外カテーテル等の各種カテーテル、又は、留置ドレーン、又は、腹膜透析チューブ、又は、ヒューバー針の挿入部、又は、生体埋込型医療機器のケーブル、又は、切開カニューレ等を挙げることができる。このような挿入管１６が生体組織１８（例えば、体表面）に挿入された状態では、図３Ａに示すように、挿入部２０において挿入管１６と生体組織１８との間に、該挿入管１６の外周面に沿った隙間Ｇが生じることになる。なお、図３Ａ〜図３Ｃでは、理解の容易のため、隙間Ｇをやや誇張して図示しているが、実際の隙間Ｇは、図３Ａ〜図３Ｃに図示したものよりも幅の狭い、より微小な間隔である。
【００３６】
このように挿入部２０に生じる隙間Ｇには、生体組織１８の表面（皮膚表面等）に常在する菌や汚れが侵入する可能性があり、感染症や炎症を防止するためには、この隙間Ｇをより確実に塞ぐことが好ましい。ところが、上記した従来のドレッシング剤は、フィルムを挿入部周辺に貼り付けるだけの構成であるため、挿入部で生じる前記隙間Ｇを完全に塞ぐことは難しい。しかも、貼り付けたフィルムにしわ等が生じることがあり、そうすると、しわ等によって生じた隙間（空間）を通して菌が移動し、前記隙間Ｇへと侵入する可能性もある。
【００３７】
そこで、本実施形態では、上記の隙間Ｇを確実に閉塞し、しわ等に起因する前記隙間の発生を防止するため、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用い、これらを単独で又は混合したものを液剤Ｌとして、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に予め充填しておくか、又は手技の直前に充填しておく。
【００３８】
次に、シリンジ１２の流出口２２ａのキャップ３９（図１参照）を取り外して該流出口２２ａを開通してからノズル１４を装着し、プライミングを行った後、図２Ａ及び３Ａに示すように、開口部３８を通してアーム部３２の内側に挿入管１６を挿入し、該アーム部３２の内面３２ａで挿入管１６を囲繞するように配置する。すなわち、アーム部３２のリング内側に挿入管１６を挿通させた状態とする。この際、図２Ａに示すように、保持機構４２では、シリンジ１２から液剤Ｌが供給されていない状態では、各バルーン４０が収縮しているため、挿入管１６をアーム部３２により囲繞される領域内へと容易に配置することができる。
【００３９】
なお、キャップ３９に代えて、例えば、流出口２２ａの出口に図示しない樹脂製の膜を設けておき、使用開始時に、該膜を図示しない穿刺針等によって開通するか、又はノズル１４のノズル流路３４内に設けた流路が形成された穿刺針によって開通するように構成してもよい。
【００４０】
ノズル１４の挿入管１６への設置位置は、挿入管１６や塗布具１０の種類や寸法、挿入部２０での隙間Ｇの大きさ等にもよるが、例えば、生体組織１８の表面から５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ程度の高さ位置（図３Ａ中のｈ＝１０ｍｍ）に設定するとよい。また、開口部３８の幅（最小幅）は、例えば、対象となる挿入管１６の外径よりも多少大きく、例えば、数％〜数１０％程度大きく設定することが好ましく、同様に、アーム部３２の内面３２ａの内径は、対象となる挿入管１６の外径よりも多少大きく、例えば、１．３倍〜２倍程度に設定することが好ましい。また、開口部３８が弾性部材からなり、拡張することができる場合はこの限りではない。
【００４１】
続いて、シリンジ１２の押し子２６を押し込むことにより、図２Ｂ、図３Ｂ及び図３Ｃに示すように、液剤Ｌが拡張流路４４から各バルーン４０内に圧送されて各バルーン４０が拡張する。これにより、各バルーン４０の先端によって挿入管１６の外周面が挟持されて、アーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに略一致した位置で位置決め保持されると同時に、液剤Ｌがノズル１４の各吐出孔３６から一挙に挿入管１６に向けて吐出される。
【００４２】
従って、吐出孔３６から吐出された液剤Ｌが、挿入管１６の外周面を伝いながら下降して挿入部２０に到達し、液剤Ｌが挿入部２０及びその周辺に適切に塗布され、隙間Ｇが確実に被覆され塞がれる。また、当該塗布具１０の液剤Ｌは、例えば、上記のドレッシング剤と併用することもでき、そうするとドレッシング剤に生じるしわがあった場合でも菌が隙間Ｇから体内に侵入することが確実に防止される。
【００４３】
例えば、液剤Ｌとして、シアノアクリレートを含有するシーラントを用いると、挿入部２０及びその周辺部で該シーラントが固化するため、隙間Ｇを確実に塞ぐことができ、しかも挿入管１６を挿入部２０に対して固定することもできる。一方、液剤Ｌとして、例えば、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し、且つ十分な粘度を有した液剤を用いると、挿入部２０及びその周辺部に該液剤Ｌが保持され、隙間Ｇを確実に塞ぐことができる。なお、該液剤を用いる場合には、上記のシーラントのように挿入部２０周辺で固化することはないが、一般に、挿入管１６と生体組織１８との間に生じる隙間Ｇの幅は極めて狭いことから、所定の粘度からなる液剤Ｌであれば、固化しなくてもその表面張力によって確実に隙間Ｇを塞ぐことは可能である。
【００４４】
以上のように、本実施形態に係る塗布具１０では、シリンジ１２の貯液部２２ｂ内に充填された液剤Ｌをアーム部３２の内面３２ａに開口する吐出孔３６から挿入管１６の外周面に向けて吐出し、挿入部２０及びその周辺に液剤Ｌを塗布することにより、隙間Ｇを確実に被覆し、塞ぐことができる。従って、カテーテル等の挿入管１６と生体組織１８との間の挿入部２０に形成される隙間Ｇに菌や汚れが侵入することを確実に防ぐことができ、該挿入部２０での感染症や炎症の発生を予防することができる。
【００４５】
ノズル１４は、挿入管１６を囲繞可能なアーム部３２を有し、このアーム部３２の内面３２ａに液剤Ｌの吐出孔３６が形成されると共に、さらに、保持機構４２が設けられている。従って、液剤Ｌの塗布時、アーム部３２の内側で挿入管１６を所定位置（例えば、アーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに対応した位置）に位置決め保持しつつ、吐出孔３６から液剤Ｌを確実に挿入管１６の外周面に一挙に吐出することができ、高い操作性と確実な塗布とが可能となる。つまり、各吐出孔３６がアーム部３２の内面３２ａに形成され、且つ、保持機構４２を構成するバルーン４０が設けられることにより、アーム部３２の内側（内部）に挿入管１６を配置するだけで、液剤Ｌの塗布時には、挿入管１６が確実に位置決め保持され、アーム部３２により囲繞される領域内から抜け止めされた状態で、液剤Ｌを挿入管１６の外周面に略均等に安定して吐出することができる。
【００４６】
なお、液剤Ｌの吐出孔は、アーム部３２の内面に設けられる吐出孔３６に代えて又は併設して、図２Ｂ中のベース部３０側の１つのバルーン４０に２点鎖線で例示したように、吐出孔４０ａを各バルーン４０の側面（又は先端面）に設けてもよい。このようにバルーン４０に吐出孔４０ａを設けることで、アーム部３２の構造が簡素化され、製造効率を向上させることができる。但し、バルーン４０を液剤Ｌによって十分に拡張させるため、１つのバルーン４０における全ての吐出孔４０ａの合計断面積は、拡張流路４４の断面積よりも小さいことが好ましい。
【００４７】
ここで、保持機構４２は、各バルーン４０によってアーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに略一致した位置に挿入管１６を位置決め保持可能なセンタリング機構を構成しているため、アーム部３２の内面３２ａに設けた各吐出孔３６から挿入管１６の外周面までの距離を略均等にすることができる。このため、液剤Ｌを挿入部２０に対して一層均一に塗布することができる。勿論、保持機構４２は、センタリング機構を構成しない構造であってもよく、挿入管１６の保持位置は、当該塗布具１０の仕様や用途によって適宜設定すればよい。
【００４８】
挿入管１６を位置決め保持する保持機構としては、アーム部３２に設けた保持機構４２に加えて、例えば、図３Ａ中に２点鎖線で示す保持アーム４３を設けてもよい。保持アーム４３は、ベース部３０から延びたフレームの先に、挿入管１６を囲繞して保持するために、例えば、Ｃ字状、Ｕ字状又はＶ字状等に構成され、且つ挿入管１６より僅かに大径の内径を持つリング状の保持部４３ａを有する。この保持アーム４３を設けることにより、保持機構４２と保持アーム４３とで、挿入管１６の軸方方向で２箇所を保持することができ、挿入管１６の一層安定した位置決め保持が可能となる。なお、保持アーム４３の保持部４３ａは、図３Ａに示すようにアーム部３２の上部ではなく、下部に設けてもよいが、吐出孔３６からの液剤Ｌが挿入管１６の外周面を伝って挿入部２０に塗布されることから、図３Ａに示すようにアーム部３２の上部に設けることが好ましい。
【００４９】
上記したように、当該塗布具１０では、例えば、十分な粘度を持った液剤Ｌを塗布することから、シリンジ１２から吐出される液剤Ｌは、バルーン４０を十分に拡張可能な所定の高い圧力（液圧）を持っている。このため、保持機構４２では、塗布具１０の使用者がバルーン４０を拡張させるために特別な操作をしなくても、アーム部３２により囲繞される領域内に挿入管１６を配置してシリンジ１２の押し子２６を押し込むだけで、該シリンジ１２から供給される液剤Ｌの液圧によってバルーン４０が確実に拡張し、自動的に挿入管１６を位置決め保持することができる。
【００５０】
なお、吐出孔３６は、上記のように複数設けず、例えば、ある程度の大きさを持つ１つの吐出孔３６のみであってもよいが、挿入管１６の外周面に対してより均等に液剤Ｌを塗布するためには、アーム部３２の周方向に略等間隔で均等配置された３つ以上の吐出孔３６を設けることが好ましい。
【００５１】
図２Ａに示すように、ノズル１４は、挿入管１６をアーム部３２により囲繞される領域内に挿入するための開口部３８を有し、この開口部３８を、当該塗布具１０の先端方向、つまり軸線上に開口形成している。これにより、使用者は、塗布具１０を挿入管１６にセットする際、例えば、片手でシリンジ１２部分を把持したまま、開口部３８へと容易に挿入管１６を通過させることができ、高い操作性を得ることができる。
【００５２】
しかも、ノズル１４では、開口部３８を、アーム部３２の内面３２ａ側から外面側に向けて幅が拡がる傾斜面で形成している。これにより、開口部３８からアーム部３２により囲繞される領域内へと挿入管１６を一層容易に挿入することが可能となると共に、一旦アーム部３２の内側に配置された挿入管１６の開口部３８からの抜け止め機能も付与することができる。
【００５３】
保持機構４２を構成するバルーン４０は、上記では４個設けた構成を例示したが、例えば、図４Ａに示すように、アーム部３２の内面３２ａに３個のバルーン４０を略均等に配置した保持機構４２ａを備えるノズル１４ａとして構成してもよい。要は、バルーン４０は、アーム部３２の内側に配置された挿入管１６を所定位置で位置決めし、保持することができるものであれば、例えば、図４Ｂに示すように、２個のバルーン４０と、挿入管１６の背面を受ける湾曲した受け面４６ａを有する支持台４６を設けた保持機構４２ｂを備えるノズル１４ｂとして構成してもよい。受け面４６ａは、例えば、バルーン４０と同様な弾性材料によって構成してもよい。
【００５４】
図２Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示すノズル１４、１４ａ、１４ｂのように、各バルーン４０のうち、少なくとも１以上のバルーン４０が、その拡張時、開口部３８をある程度閉塞する位置に配置されていると、挿入管１６のアーム部３２の内側からの一層確実な抜け止めを行うことができる。すなわち、ノズル１４、１４ａ、１４ｂでは、開口部３８の両脇にバルーン４０を設けたことにより、アーム部３２の内側に挿入管１６を配置する際には、バルーン４０が収縮して開口部３８を完全に開放した状態となる一方、アーム部３２の内側で挿入管１６を位置決め保持する際には、バルーン４０が拡張して開口部３８のアーム部３２側がバルーン４０によって一部閉塞され、挿入管１６の抜け止めがなされる。
【００５５】
ところで、当該塗布具１０では、例えば、十分な粘度を持った液剤Ｌを塗布するため、シリンジ１２から吐出される液剤Ｌは所定の高い圧力（抵抗）を発生することになる。そこで、ノズル１４とシリンジ１２との接続部について、図２に示される通常のテーパ嵌合構造（ルアーテーパ嵌合構造）以外にも、例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示されるルアーロック２１を備えたルアーロック構造とすることも有効である。
【００５６】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ルアーロック２１は、シリンジ１２の流出口２２ａの外周側に隙間２３を有して配置された筒部２５の内周面に形成された雌ねじ２７と、ベース部３０の基端側外周面に形成された雄ねじ２９とから構成されている。シリンジ１２側の雌ねじ２７に対し、ノズル１４側の雄ねじ２９が螺合されることにより、シリンジ１２とノズル１４とをより確実に嵌合・締結することができる。
【００５７】
図６は、本発明の第２の実施形態に係る液剤塗布具５０の斜視図である。この第２の実施形態に係る液剤塗布具５０において、上記第１の実施形態に係る液剤塗布具１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付して詳細な説明を省略し、以下同様とする。
【００５８】
本第２の実施形態に係る塗布具５０では、アーム部３２により囲繞される領域内で挿入管１６を位置決め保持するために、上記第１の実施形態の保持機構４２に代えて、保持機構５２を備えたノズル１５を有する。
【００５９】
図６及び図７Ａに示すように、保持機構５２は、アーム部３２の内面３２ａを覆うように該内面３２ａに沿って張り渡され、弾性変形可能な薄い膜体（シート）５４を備える。膜体５４は、図７Ａに示す平面視で開口部３８の傾斜面に沿って形成された凹部５６と、凹部５６の底部中心からアーム部３２により囲繞される領域の中心Ｃに向かって延びたスリット５８と、スリット５８の奥部が連通し、前記中心Ｃを囲むように形成された保持孔（孔部）６０とを有する。
【００６０】
すなわち、膜体５４は、アーム部３２の内面３２ａにおいて、挿入管１６の軸線方向と交差（本実施形態では、直交）する面上に設けられ、スリット５８は、開口部３８側が開口し、開口部３８とは反対側が保持孔６０によって閉塞した行き止まりとなっている。従って、保持機構５２では、図７Ａに示す状態から、アーム部３２の内側に挿入管１６を配置する際には、開口部３８から凹部５６へと挿入管１６を通過させ、さらに、スリット５８を挿入管１６の外周面で押し広げながら通過させることにより、図７Ｂに示すように、保持孔６０内で挿入管１６を位置決め保持することができる。
【００６１】
膜体５４の材質は、例えば、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマーを用いるとよい。また、膜体５４の厚さは、例えば、０．１ｍｍ〜５ｍｍ程度が好ましく、スリット５８の幅は、略０（ゼロ）から挿入管１６の外径より小さい幅であればよく、また、保持孔６０の直径は、スリット５８の幅と同一以下で且つ挿入管１６の外径以下であることが好ましい。但し、保持孔６０の直径は、挿入管１６の外径以上であってもよい。
【００６２】
なお、図８に示すように、膜体５４は、アーム部３２の内面３２ａにおいて、吐出孔３６よりも上方、つまりアーム部３２の内側に挿入管１６を配置した状態で、生体組織１８に対して吐出孔３６よりも離れた位置となるように設定されている。これにより、液剤Ｌは、吐出孔３６から膜体５４の下面側に吐出されるため、膜体５４が邪魔にならず、液剤Ｌを挿入部２０に確実に塗布することができる。
【００６３】
そこで、ノズル１５の上下を誤って反転させ、吐出孔３６より膜体５４が生体組織１８側に配置されることを防止するため、アーム部３２の上面に所定のマーク６２（図６〜図７Ｂでは３個設置）を設け、該マーク６２によってノズル１５の正しい設置方向を使用者に通知することも有効である。マーク６２は、例えば、印刷や刻設によって形成すればよい。
【００６４】
図９は、本発明の第３の実施形態に係る液剤塗布具７０の斜視図である。
【００６５】
上記第１（第２）の実施形態に係る塗布具１０（５０）では、ノズル１４（１５）をシリンジ１２に対して着脱可能に構成していたが、この塗布具７０では、図９に示すように、シリンジ１２と略同構造からなるシリンジ７２の先端に、上記のノズル１４（１４ａ、１４ｂ、１５）と略構造からなるノズル７４を一体的に設けて構成している。
【００６６】
従って、当該塗布具７０では、ノズル７４をシリンジ７２に装着する工程が不要となり、取り扱いが一層容易となる。さらに、ノズル７４をシリンジ７２に一体化したことにより、当該塗布具７０の製造コストを低減することができる。
【００６７】
図１０Ａは、本発明の第４の実施形態に係る液剤塗布具８０の平面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示す液剤塗布具８０の側面図である。
【００６８】
この塗布具８０は、図９に示す塗布具７０のシリンジ７２に代えて、貯液部８２ａを有する小型扁平な本体部８２を有し、該本体部８２の先端に貯液部８２ａから連通するノズル流路３４を設けたノズル８４が一体的に備えられている。本体部８２の略中央部には、その上下面に扁平半球状に膨出形成された膨出部８２ｂが設けられ、この膨出部８２ｂの内側が貯液部８２ａとなっている。本体部８２は、少なくとも貯液部８２ａを構成する膨出部８２ｂが可撓性を有する樹脂製材料等によって形成される。
【００６９】
従って、当該塗布具８０では、使用者が本体部８２を片手で把持した状態で、例えば親指と人差指とで図１０Ｂ中の矢印Ｐに示すように、膨出部８２ｂ（貯液部８２ａ）を押し潰す方向に押圧することにより、ノズル８４の吐出孔３６から液剤Ｌを吐出することができる。塗布具８０ではシリンジが不要となることから、全体として一層コンパクト且つ低コストな構造とすることができ、取り扱い性をより一層向上させることができる。
【００７０】
本発明は、上記の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。
【００７１】
例えば、上記各実施形態では、保持機構４２、５２として、アーム部３２により囲繞される領域内で挿入管１６を位置決めし、且つ固定・保持可能な構成を例示したが、当該保持機構は、アーム部３２の内側で挿入管１６を固定できなくても、使用者が安定して液剤Ｌを塗布できる程度に位置決め保持することができる構造であればよい。
【００７２】
そこで、例えば、図１１に示すように、ノズル１４（１４ａ、１４ｂ、１５、７４、８４）に代えて、アーム部３２の内面３２ａの対向面間に細径の糸９０を交差するように複数本（図１１では、２本）設け、各糸９０の交点にマーク９１を設置した保持機構９２を備えるノズル９４として構成することもできる。糸９０としては、例えばノズル１４と同様な樹脂等による合成繊維等の線材を用いるとよく、マーク９１としては、糸９０の一部を着色したものや、糸９０よりも多少大径の部材を固着したもの等とするとよい。糸９０は、マーク９１がアーム部３２の内円の略中心に配置されるように設置してもよいが、例えば、マーク９１がアーム部３２の内円の中心Ｃから多少後方にオフセットした位置となるように設置するとよい。これにより、ノズル９４のアーム部３２の内側には、２本の糸９０が交差したことにより、所定の角度を持って開口部３８側を指向した凹状部分（谷部）が形成され、該凹状部分で一層安定して挿入管１６を位置決め保持することができる。
【００７３】
また、アーム部３２は、挿入管１６の少なくとも一部を囲繞可能な形状であればよく、上記のリング形状（Ｃリング形状）以外にも、例えば、Ｕ字状、Ｖ字状や菱形状等、要は、挿入管１６を適切に位置決めし、挿入部２０に対して液剤Ｌを適切に塗布可能な形状であれば。換言すれば、アーム部３２としては、挿入管１６の少なくとも一部を囲繞でき、この挿入管１６に対して液剤Ｌを円滑に吐出することができる構成であればよい。
【００７４】
液剤塗布具１０によって吐出・塗布する液剤Ｌとしては、上記したシアノアクリレートを含有するシーラントや、クロルヘキシジン等の抗菌剤を含有し且つ十分な粘度を有した液剤以外であっても勿論よく、要は挿入部２０周辺に塗布されることで固化し又は適度な粘度によって隙間Ｇを被覆し塞ぐことができるものであればよく、例えば、ポリエチレングリコールを主としたゲルや多糖ゲル等を用いてもよい。なお、当該塗布具によって塗布される液剤とは、塗布される状態で液体のものをいい、塗布された後、シーラントのように固化するものも当然に含むものとする。
【符号の説明】
【００７５】
１０、５０、７０、８０…液剤塗布具    １２、７２…シリンジ
１４、１４ａ、１４ｂ、１５、７４、８４、９４…ノズル
１６…挿入管                          １８…生体組織
２０…挿入部                          ３２…アーム部
３６…吐出孔                          ３８…開口部
４０…バルーン                        ４２、４２ａ、４２ｂ、５２、９２…保持機構
５４…膜体                            ５８…スリット
【図１】
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【図２】
2012066006.tif 000004
【図３】
2012066006.tif 000005
【図４】
2012066006.tif 000006
【図５】
2012066006.tif 000007
【図６】
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【図７】
2012066006.tif 000009
【図８】
2012066006.tif 000010
【図９】
2012066006.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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