(57)【要約】【課題】外科用メッシュを提供すること。【解決手段】外科用メッシュは、パッチと、複数のネスティングラグと、複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーを含む。複数のネスティングラグは、パッチに関連付けられており、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。複数のネスティングラグの各々は、本体部分と本体部分から延在するネック部分とを含み得る。本体部分は、隣接するラグのネック部分を受容するように寸法が合わせられているスルーホールを規定する。本体部分は、隣接するラグのネック部分を少なくとも部分的に受容するように寸法が合わせられている凹部をさらに規定され得る。ネック部分は、長手方向に先細になり得る。【選択図】図３
2012101037.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用メッシュであって、該外科用メッシュは、
パッチと、
複数のネスティングラグと、
該複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーであって、該複数のネスティングラグは、該パッチに関連付けられており、その結果、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と、該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ワイヤーと
を含む、外科用メッシュ。
【請求項２】
前記複数のネスティングラグの各々は、本体部分と該本体部分から延在するネック部分とを含み、該本体部分は、隣接するラグの該ネック部分を受容するように寸法が合わせられているスルーホールを規定する、請求項１に記載の外科用メッシュ。
【請求項３】
前記本体部分は、前記隣接するラグの前記ネック部分を少なくとも部分的に受容するように寸法が合わせられている凹部をさらに規定する、請求項２に記載の外科用メッシュ。
【請求項４】
前記ネック部分は、長手方向に先細になっている、請求項３に記載の外科用メッシュ。
【請求項５】
前記凹部および前記スルーホールは、前記外科用メッシュが実質的に硬い状態のとき、前記隣接するラグの前記ネック部分を受容する、請求項３に記載の外科用メッシュ。
【請求項６】
前記ネック部分は、穴を通して前記ワイヤーを受容する該穴を規定され、該穴は、前記スルーホールと連絡している、請求項２に記載の外科用メッシュ。
【請求項７】
前記穴は、前記ワイヤーの少なくとも一区間の直径よりも小さな直径を有する、請求項６に記載の外科用メッシュ。
【請求項８】
前記ワイヤーの遠位端部に隣接して配列される端部停止部をさらに含む、請求項１に記載の外科用メッシュ。
【請求項９】
前記ワイヤーの前記遠位端部は、ノットを含む、請求項８に記載の外科用メッシュ。
【請求項１０】
前記複数のラグの各々は、円錐形状を有し、該円錐形状を通る長手方向の穴を規定する、請求項１に記載の外科用メッシュ。
【請求項１１】
前記複数のラグは、可撓性状態で長手方向の穴に対して互いに部分的にオーバーラップする、請求項１０に記載の外科用メッシュ。
【請求項１２】
前記複数のラグのうちの少なくとも１つは、屈曲部分を含む、請求項１０に記載の外科用メッシュ。
【請求項１３】
前記複数のラグは、生分解性および生吸収性である、請求項１に記載の外科用メッシュ。
【請求項１４】
外科用メッシュであって、該外科用メッシュは、
パッチと、
複数のビーズと、
該複数のビーズを相互連結するワイヤーであって、該複数のビーズは、該パッチに関連付けられており、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と、該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ワイヤーと
を含む、外科用メッシュ。
【請求項１５】
前記外科用メッシュが実質的に硬い状態にあるとき、前記複数のビーズの各々は、隣接するビーズを受容するように寸法が合わせられている凹部を規定する、請求項１４に記載の外科用メッシュ。
【請求項１６】
前記複数のビーズの各々は、穴を通る前記ワイヤーを受容するための該穴を規定する、請求項１４に記載の外科用メッシュ。
【請求項１７】
前記穴は、非線形様態で前記ビーズに配列される、請求項１６に記載の外科用メッシュ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、外科用メッシュに関する。より具体的には、拡張可能メッシュシステムおよびそのための使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
さまざまなタイプの外科用メッシュが長い間公知であり、外科的手順において用いられてきた。先行技術の外科用メッシュの多くは、身体の外側から（復元または修復が要求される身体内の所望のポジションまたは方向に外科用メッシュのパッチを挿入するための広いアクセスを提供するために、十分大きな切り口が設けられる）の従来の外科手術における使用のためにデザインされている。しかし、腹腔鏡外科手順で採用された場合、円形のトロカールを通して体腔内に従来の外科用メッシュを挿入し、続いて、メッシュを復元または修復が必要な所望の方向に位置づけることは、しばしば困難である。
【０００３】
低侵襲手術において、メッシュのシートは、トロカールアクセスシースのうちの１つを通した導入のために折り畳まれるか、または丸められる。修復サイトで身体の流体により濡れると、メッシュは、修復サイト上にスムーズに広げることが難しくなる場合がある。修復サイト上にメッシュを位置づけることの問題は、メッシュを組織の層の間に配置するときにさらに増す。
【０００４】
専門化された外科用デバイスは、従来の外科用メッシュの腹腔鏡外科手術における使用を促進させるために発展させられてきた。さらに、外科用メッシュを手順中に平らな形状または平らな状態に拡張することを促進するために、さまざまなメカニズムが提案されてきた（例えば、半剛性部材を外科用メッシュに取り付ける）。しかし、外科用メッシュのパッチを体腔内に挿入し、縫合されるべき内部の欠陥に対して腹腔鏡器具を用いて、挿入されたメッシュを位置づけることは依然難しく、時間を消費する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
身体内に、開いた切り口を通してか、または腹腔鏡手順に関連付けられたトロカールを通して移植される外科用メッシュは、容易な位置づけおよび固定のために、開き、拡張し、平らになるように作られ得る。
【０００６】
本開示の一局面に従って、外科用メッシュは、パッチと、複数のネスティングラグと、複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーを含む。複数のネスティングラグは、パッチに関連付けられており、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。
【０００７】
実施形態において、複数のネスティングラグの各々は、本体部分と本体部分から延在するネック部分とを含み得る。本体部分は、隣接するラグのネック部分を受容するように寸法が合わせられているスルーホールを規定され得る。本体部分は、隣接するラグのネック部分を少なくとも部分的に受容するように寸法が合わせられている凹部をさらに規定され得る。ネック部分は、長手方向に先細になり得る。凹部およびスルーホールは、外科用メッシュが実質的に硬い状態のとき、隣接するラグのネック部分を受容し得る。ネック部分は、穴を通してワイヤーを受容する穴を規定され得る。穴は、スルーホールと連絡し得る。穴は、ワイヤーの直径よりも小さな直径を有し得る。外科用メッシュは、ワイヤーの遠位端部に隣接して配列される端部停止部をさらに含み得る。ワイヤーの遠位端部は、ノットを含み得る。
【０００８】
さらに別の実施形態において、複数のラグの各々は、円錐形状を有し得、そこを通る長手方向の穴を規定され得る。複数のラグは、可撓性状態で長手方向の穴に対して、部分的に互いにオーバーラップし得る。複数のラグのうちの少なくとも１つは、屈曲部分を含み得る。複数のラグは、生分解性および生吸収性であり得る。
【０００９】
さらに別の実施形態において、外科用メッシュは、パッチと、複数のビーズと、複数のビーズを相互連結するワイヤーを含む。複数のビーズは、パッチに関連付けられており、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。
【００１０】
本開示の別の局面に従って、外科用メッシュを標的外科的サイトに隣接して拡張させる方法は、パッチと、複数のネスティングラグと、複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーとを含む外科用メッシュを提供することと、張力をワイヤーに適用することと、外科用メッシュを標的外科的サイト対して位置づけることと、張力をワイヤーから取り除くこととを含む。複数のネスティングラグは、パッチに関連付けられ、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。
【００１１】
実施形態において、方法は、さらに、張力をワイヤーに適用するに先立ち、保持力を複数のラグのうちの少なくとも１つに適用することを含み得る。張力をワイヤーに適用するステップは、押す力を複数のラグのうちの少なくとも１つのラグ遠位に適用することを含み得る。
【００１２】
別の実施形態において、方法は、さらに、複数のラグのうちの少なくとも１つまたはワイヤーを標的外科的サイトから取り除くことを含み得る。
【００１３】
さらに別の実施形態において、外科用メッシュを標的外科的サイトに隣接して拡張させる方法は、パッチと、複数のビーズと、複数のビーズを相互連結するワイヤーとを含む外科用メッシュを提供することと、張力をワイヤーに適用することと、外科用メッシュを標的外科的サイト対して位置づけることと、張力をワイヤーから取り除くこととを含む。複数のビーズは、パッチに関連付けられ、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。
【００１４】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１）  外科用メッシュであって、該外科用メッシュは、
パッチと、
複数のネスティングラグと、
該複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーであって、該複数のネスティングラグは、該パッチに関連付けられており、その結果、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と、該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ワイヤーと
を含む、外科用メッシュ。
（項目２）  上記複数のネスティングラグの各々は、本体部分と該本体部分から延在するネック部分とを含み、該本体部分は、隣接するラグの該ネック部分を受容するように寸法が合わせられているスルーホールを規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目３）  上記本体部分は、上記隣接するラグの上記ネック部分を少なくとも部分的に受容するように寸法が合わせられている凹部をさらに規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目４）  上記ネック部分は、長手方向に先細になっている、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目５）  上記凹部および上記スルーホールは、上記外科用メッシュが実質的に硬い状態のとき、上記隣接するラグの上記ネック部分を受容する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目６）  上記ネック部分は、穴を通して上記ワイヤーを受容する該穴を規定され、該穴は、上記スルーホールと連絡している、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目７）  上記穴は、上記ワイヤーの少なくとも一区間の直径よりも小さな直径を有する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目８）  上記ワイヤーの遠位端部に隣接して配列される端部停止部をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目９）  上記ワイヤーの上記遠位端部は、ノットを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１０）  上記複数のラグの各々は、円錐形状を有し、該円錐形状を通る長手方向の穴を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１１）  上記複数のラグは、可撓性状態で長手方向の穴に対して互いに部分的にオーバーラップする、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１２）  上記複数のラグのうちの少なくとも１つは、屈曲部分を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１３）  上記複数のラグは、生分解性および生吸収性である、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１４）  外科用メッシュであって、該外科用メッシュは、
パッチと、
複数のビーズと、
該複数のビーズを相互連結するワイヤーであって、該複数のビーズは、該パッチに関連付けられており、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と、該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ワイヤーと
を含む、外科用メッシュ。
（項目１５）  上記外科用メッシュが実質的に硬い状態にあるとき、上記複数のビーズの各々は、隣接するビーズを受容するように寸法が合わせられている凹部を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１６）  上記複数のビーズの各々は、穴を通る上記ワイヤーを受容するための該穴を規定する、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１７）  上記穴は、非線形様態で上記ビーズに配列される、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュ。
（項目１８）  外科用メッシュを標的外科的サイトに隣接して拡張させる方法であって、該方法は、
パッチと、複数のネスティングラグと、該複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーとを含む外科用メッシュを提供することであって、該複数のネスティングラグは、該パッチに関連付けられ、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と、該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ことと、
張力を該ワイヤーに適用することと、
該外科用メッシュを該標的外科的サイト対して位置づけることと、
張力を該ワイヤーから取り除くことと
を含む、方法。
（項目１９）  張力を上記ワイヤーに適用する前に、保持力を上記複数のラグのうちの少なくとも１つに適用することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュを拡張させる方法。
（項目２０）  張力を上記ワイヤーに適用するステップは、押す力を上記複数のラグのうちの少なくとも１つの遠位のラグに適用することを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュを拡張させる方法。
（項目２１）  上記複数のラグのうちの少なくとも１つまたは上記ワイヤーを上記標的外科的サイトから取り除くことをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科用メッシュを拡張させる方法。
（項目２２）  外科用メッシュを標的外科的サイトに隣接して拡張させる方法であって、該方法は、
パッチと、複数のビーズと、該複数のビーズを相互連結するワイヤーとを含む外科用メッシュを提供することであって、該複数のビーズは、該パッチに関連付けられ、該外科用メッシュは、該ワイヤーに張力がないときの可撓性状態と該ワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間で可動である、ことと、
張力を該ワイヤーに適用することと、
該外科用メッシュを該標的外科的サイト対して位置づけることと、
張力を該ワイヤーから取り除くことと
を含む、方法。
（項目２３）  張力を上記ワイヤーに適用する前に、保持力を上記複数のビーズのうちの少なくとも１つに適用することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記外科用メッシュを上記標的外科的サイトで拡張させる方法。
（項目２４）  張力を上記ワイヤーに適用するステップは、押す力を上記複数のラグのうちの少なくとも１つの遠位のビーズに適用することを含む、上記項目のいずれかに記載の上記外科用メッシュを上記標的外科的サイトで拡張させる方法。
（項目２５）  上記複数のビーズのうちの少なくとも１つまたは上記ワイヤーを上記標的外科的サイトから取り除くことをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の上記外科用メッシュを上記標的外科的サイトで拡張させる方法。
【００１５】
（摘要）
外科用メッシュは、パッチと、複数のネスティングラグと、複数のネスティングラグを相互連結するワイヤーを含む。複数のネスティングラグは、パッチに関連付けられており、外科用メッシュは、ワイヤーに張力がないときの可撓性状態とワイヤーに張力が適用されたときの実質的に硬い状態との間を可動である。
【００１６】
本開示の上記目的と特徴および他の目的と特徴が、添付の図面に関して与えられる実施形態の以下の説明から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従った、外科用メッシュシステムの上面図である。
【図２】図２は、可撓性状態の図１の外科用メッシュシステムの透視図である。
【図３】図３は、パーツを分離した、図１の外科用メッシュシステムの上面図である。
【図４】図４は、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのラグのストランドの透視図である。
【図５】図５は、パーツを分離した、図４のラグのストランドの透視図である。
【図６】図６は、図４のラグのストランドの側面断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の別の実施形態に従った、ラグの透視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本開示のさらに別の実施形態に従った、ラグの透視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、硬い状態の図４のラグのストランドの側面断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、硬い状態の図７Ａのラグのストランドの透視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのさまざまな代替のラグの透視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのさまざまな代替のラグの透視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのさまざまな代替のラグの透視図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのさまざまな代替のラグの透視図である。
【図９Ｅ】図９Ｅは、図１の外科用メッシュシステムでの使用のためのさまざまな代替のラグの透視図である。
【図１０】図１０は、可撓性状態の図９Ａのラグのストランドの透視図である。
【図１１】図１１は、硬い状態の図９Ａのラグのストランドの透視図である。
【図１２】図１２は、本開示の実施形態に従った、ビーズのストランドの透視図である。
【図１３】図１３は、硬い状態の図１２のビーズのストランドの透視図である。
【図１４】図１４は、本開示の別の実施形態に従った、ビーズの透視図である。
【図１５】図１５は、本開示のさらに別の実施形態に従った、ビーズの透視図である。
【図１６】図１６は、本開示のさらに別の実施形態に従った、ビーズの透視図である。
【図１７】図１７は、本開示の実施形態に従った、端部停止部の上面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、可撓性状態の図７Ａのラグのストランドを含む外科用メッシュシステムの断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、硬い状態の図１８Ａの外科用メッシュシステムの断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、可撓性状態の図１２のビーズのストランドを含む外科用メッシュシステムの断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、硬い状態の図１９Ａの外科用メッシュシステムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳細な説明）
ここで、本開示の外科用メッシュシステムのさまざまな実施形態が図面を参照して詳細に説明される。類似した参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、「近位」という用語は、オペレーターにより近いデバイスまたはシステムの端部を指し、一方で、「遠位」という用語は、オペレーターからより遠いデバイスまたはシステムの端部を指す。
【００１９】
ここで図１および図２を参照すると、本開示の実施形態が一般的に可撓性メッシュ１００として示される。メッシュ１００は、体内へ、開いた切り口を通してか、または腹腔鏡手順に関連付けられたトロカール（つまり、アクセスデバイス）を通して移植され得る。メッシュ１００は、容易に位置づけおよび固定するために、広がり、拡張し、平らになるように作られ得る。特に、第一の状態のとき、メッシュ１００は、一般的に折り畳まれた形状を有し（図２に示される）、第二の状態のとき、一般的に拡張されるか、または平らな形状を有する（図１に示される）ように、メッシュ１００は可撓性である。
【００２０】
図３に関して、メッシュ１００は、パッチ１１０のペア、複数のネスティングラグ１５０、ワイヤー１２０および端部停止部１３０を含む。パッチ１１０のペアは、モノフィラメントの糸から製造され得、それは織られるか、または編まれるか、そうでない場合は、布地に形成され、次いで、所望の形状に切断される。パッチが製造される糸は、外科的に清潔な素材であり、その素材は、耐久可能、可撓性であり、本質的には伸びずに、身体の流体による腐食に抵抗力がある。ネスティングラグ１５０は、ワイヤー１２０により相互連結され、ラグ１５０のストランド１７０を作る。ストランド１７０は、パッチ１１０のペアに間を置いて埋め込まれるか、または織り込まれ、ユーザーがワイヤー１２０の張力を制御することによりメッシュ１００の形状または状態を制御することを可能にする。例えば、ワイヤー１２０に張力がほとんどないか、あるいは全くない場合、メッシュ１００は可撓性または第一の状態にある（図４参照）。ワイヤー１２０に張力を適用すると、ラグ１５０は、ネストし、ストランド１７０を剛性にする。「ネスト」という用語は、ラグまたはビーズの一部が、隣接するラグまたはビーズにしっかりと係合することを意味するために、本明細書では用いられる。このようにして、メッシュ１００は、意図した形状から変形することなしに、第二の状態へ拡張する。ストランド１７０の可撓性は、ラグ１５０の特定の数に対してより多くのまたはより少ないワイヤー１２０を含むことにより変わり得る。単一の連続的なストランド１７０がメッシュ１００全体を覆い得る一方で、例えば、特別なメッシュ形状を収納するために、複数のストランド１７０が使用され得る。しかし、簡潔さのために、本願を一貫して、単一のストランド１７０が例示される。
【００２１】
図４〜図６に関して、複数のラグ１５０がワイヤー１２０上に配列される。ワイヤー１２０の遠位端部１２２は、メッシュ１００の所望の形状に依存して、メッシュ１００上の所定の位置にしっかり固定され得る。端部停止部１３０は、ワイヤー１２０上、最も遠位にあるラグ１５０の遠位に提供される。端部停止部１３０は、ワイヤー１２０が通過する穴１３２を含み得る。ワイヤー１２０の遠位端部１２２は、ノット１２６を有し、ノット１２６は、穴１３２の直径よりも大きな直径を含み、穴１３２を通っての通過を防ぐ。端部停止部１３０は、張力がワイヤー１２０に適用されたとき、メッシュ１００に適用される張力の集中を減らすために用いられ得る。
【００２２】
ラグ１５０は、本体部分１５４と、本体部分１５４から延在するネック部分１５２とを含む。ネック部分１５２は、本体部分１５４に統合されて形成され得る。本体部分１５４は、図６に破線で示されるように、長手方向に延在するスルーホール１５６を規定する。スルーホール１５６は、図８Ａに最もよく示されるように、ラグ１５０が第二の状態へネストされるとき、隣接するラグ１５０のネック部分１５２の少なくとも一部を受容するように寸法が合わせられている。ネック部分は、スルーホール１５６により規定される長手軸「Ｘ−Ｘ」に整列される穴１５８を規定する。ラグ１５０が第二の状態にネストされるとき、図８Ａに最もよく示されるように、ネック部分１５２は、隣接するラグ１５０の本体１５４の長さに沿って部分的に延在する。しかし、ネック部分１５２が隣接するラグ１５０の本体部分１５４の全長さに沿って延在し得るように、ネック部分１５２の長さが本体部分１５４の長さに実質的に等しくあり得ることも予期される。本体部分１５４のスルーホール１５６に受容されるネック部分１５２の量を増加させることで、ストランド１７０の屈曲を要求し得る外科的手順中、ネストされるラグ１５０を第二のポジションでより固定し得る。両方の例において、ネストされるラグ１５０の外側表面は、隣接するラグ１５０との間のつなぎ目を除いて表面の偏差がほとんどなく、滑らかである。
【００２３】
ネック部分１５２に規定される長手方向の穴１５８は、そこを通してワイヤー１２０を受容する。ネック部分１５２の穴１５８は、ワイヤー１２０の直径よりも小さなサイズであり得、例えば、ワイヤー１２０が穴１５８を通して突き通された後の配置でワイヤー１２０を摩擦で支える。さらに、ワイヤー１２０は、各ラグ１５０に対してノットのペア（示されていない）を含み得る。ノットのペアは、穴１５８の直径よりも大きなサイズであり得る。第一のノットは、ネック部分１５２の遠位に形成され、第二のノットは、ネック部分１５２の近位に形成される。ノットのペアの所定の配置は、各ラグ１５０のワイヤー１２０上における第一の状態と第二の状態間の許容移動範囲を決定する。したがって、ノットのペアは、さらに、メッシュ１００でのラグ１５０の均一なスペース配分を可能にする。
【００２４】
ノットのペアの配置は、本体部分１５４のスルーホール１５６に受容されるネック部分１５２の量を決定し得る。例えば、本体部分１５２の長さに等しい長さを有するネック部分１５２は、スルーホール１５６に部分的に受容され得る。このようにして、第二の状態のメッシュ１００の剛性は用途に合わせられ得、メッシュ１００に用いられるラグ１５０の数の減少が達成され得る。
【００２５】
第一の状態から第二の状態へのラグ１５０のネストを促進するために、ストランド１７０が第一の状態にあるとき、ネック部分１５２が部分的に、隣接するラグ１５０の本体部分１５４のスルーホール１５６に係合するように、ノットのペアは、ワイヤー１２０上に形成され得ることも予期される。したがって、ネック部分１５２は、スルーホール１５６に残存し、第一の状態と第二の状態の間で、スルーホール１５６の近位部分へ、かつ近位部分からのスルーホール１５６内での往復運動に従事する。
【００２６】
本開示の別の実施形態に従って、ラグ２５０が図７Ａに例示される。ラグ２５０は、本体部分２５４と、本体部分２５４から延在するネック部分２５２とを含む。ネック部分２５２は、本体部分２５４に統合されて形成され得る。本体部分２５４の近位部分２５４ａは、凹部２５５を規定する。凹部２５５は、隣接するラグ２５０のネック部分２５２を受容するように寸法が合わせられている。特に、隣接するラグ２５０の全ネック部分２５２は、凹部２５５に受容され得る。しかし、ネストされたラグ２５０をさらに固定するために、本体部分２５４は、凹部２５５の遠位に、長手方向に延在するスルーホール２５６を規定され得る。スルーホール２５６は、凹部２５５に連絡し得、ストランド２７０が第二の状態のとき、隣接するラグ２５０のネック部分２５２の一部を受容するように寸法が合わせられ得る。このようにして、ネック部分２５２は、第二の状態にあるとき、隣接するラグ２５０の本体部分２５４の凹部２５５およびスルーホール２５６内に配列される。さらに、ネック部分は、穴２５８を含む。
【００２７】
引き続き図７Ａに関して、ラグ２５０が第二の状態にネストされるとき、図８Ｂに最もよく示されるように、ネック部分２５２は、隣接するラグ２５０の本体部分２５４の長さに沿って部分的に延在する。しかし、ネック部分２５２の長さは、本体部分２５４の長さに等しくあり得、ネック部分２５２は、隣接するラグ２５０の本体部分２５４の全長さに沿って延在し得る。本体部分２５４の凹部２５５およびスルーホール２５６に受容されるネック部分２５２の量を増やすことにより、ストランド２７０の屈曲を要求し得る外科的手順中、ネストされたラグ２５０を第二の状態でより固定し得る。
【００２８】
穴２５８の直径は、ワイヤー１２０の直径より小さくあり得、例えば、ワイヤー１２０が穴２５８を通して突き通された後の配置でワイヤー１２０を摩擦で支える。さらに、ワイヤー１２０は、各ラグ２５０に対してノットのペア（示されていない）を含み得る。ノットのペアは、穴２５８の直径よりも大きなサイズであり得る。第一のノットは、ワイヤー１２０上の、ネック部分２５２の遠位に形成され、第二のノットは、ワイヤー１２０上の、ネック部分２５２の近位に形成される。ノットのペアの所定の配置は、各ラグ２５０のワイヤー２２０上における第一の状態と第二の状態間の許容移動範囲を決定する。したがって、ノットのペアは、さらに、メッシュ１００でのラグ２５０の均一なスペース配分を可能にする。
【００２９】
本開示のさらに別の実施形態に従って、ラグ３５０が図７Ｂに例示される。ラグ３５０は、実質的にラグ２５０に類似する。したがって、ラグ３５０は、その構造および動作における差異を識別するために必要な程度で、本明細書では説明されるに過ぎない。以下の開示を通して、類似の参照番号は、類似の要素を識別するために用いられる。
【００３０】
ネック部分３５２は、長手軸「Ｚ−Ｚ」を規定するラグ３５０の本体部分３５４から遠位に延在する。ネック部分３５２は、長手軸「Ｚ−Ｚ」に対して先細になっている。本体部分３５４は、長手軸「Ｚ−Ｚ」に対して長手方向に先細になっている対応する凹部３５５を規定する。先細になっているネック部分３５２は、ラグ３５０が第二の位置にネストされるとき、隣接するラグ３５０の先細になっている凹部３５５に受容されるように寸法が合わせられている。さらに、ラグ３５０が第二の状態にネストされるとき、先細になっているネック部分３５２は、隣接するラグ３５０の凹部３５５に摩擦で支えられ得る。また、本体部分３５４は、凹部３５５に連絡しているスルーホール３５６をさらに規定され得る。ネック部分３５２の長さは、実質的に本体部分３５４の長さに等しくあり得、ネック部分３５２は、隣接するラグ３５０の本体部分３５４の全長さに沿って延在し得る。本体部分３５４の凹部３５５およびスルーホール３５６に受容されるネック部分３５２の量を増やすことにより、ストランドの屈曲を要求し得る外科的手順中、ネストされたラグ３５０を第二のポジションにより固定し得る。ワイヤー１２０は、スルーホール３５６を通って通過され得る。しかし、ネック部分３５２は、そこを通るワイヤー１２０を受容するための長手方向の穴（示されていない）を規定され得ることがさらに予期される。穴は、ワイヤー１２０の直径より小さいサイズであり得、例えば、ワイヤー１２０が穴を通して突き通された後の配置でワイヤー１２０を摩擦で支える。
【００３１】
本明細書で説明されるネック部分１５２、２５２、３５２は、非円形断面を含む。非円形断面は、隣接するラグにネストされるとき、ラグの長手軸の周りの回転を防ぎ得る。しかし、ネック部分は、ネック部分を本体部分に規定されたスルーホールに整列することを促進するために、円形断面を有し得ることがさらに予期される。
【００３２】
ここで、図９Ａ〜図９Ｅに関して、ラグは、さまざまな形状および構成を含み得ることがさらに予想される。各ラグ５５０、６５０、７５０、８５０、９５０は、ワイヤー１２０および隣接するラグの遠位部分を受容するように寸法が合わせられている中心穴５６０、６６０、７６０、８６０、９６０（破線で示される）または凹部９５５を規定する。このようにして、ラグ５５０、６５０、７５０、８５０、９５０のストランドは、剛性になり得、メッシュを第二の状態に配置し得る。
【００３３】
特に、図９Ａに関して、ラグ５５０は、円錐形状の本体を含み、その中に隣接するラグ５５０およびワイヤー１２０を受容するための中心穴５６０を規定する。ラグ１５０で説明されるように、図１０に示される第一の状態のラグ５５０のストランド５７０は、例えば、ワイヤー１２０に張力を適用することにより、図１１に示されるように、剛性になり得る。第一の状態からラグ５５０のネスティングを促進するために、ラグ５５０の一部は、ストランド５７０が第一の状態のとき、部分的に中心穴５６０内に配列され得る。
【００３４】
ここで、特に図９Ｃに関して、ラグ７５０は、屈曲部分７７０を含み、屈曲部分７７０は、特別なメッシュ形状を収納するために用いられ得、ストランドの再方向付け、つまり、ワイヤー１２０の張力を別の指定する方向へ再び向けるために用いられ得る。
【００３５】
ラグ１５０、２５０、３５０、５５０、６５０、７５０、８５０、９５０およびワイヤー１２０は、生分解性および生吸収性素材から作られ得ることが予期される。しかし、ラグ１５０、２５０、３５０、５５０、６５０、７５０、８５０、９５０またはワイヤー１２０のうちの少なくとも１つは、非生分解性および非生吸収性素材の組み合わせから作られ得ることも予期される。
【００３６】
ここで、図１８Ａおよび図１８Ｂに関して、メッシュ１００の動作方法が、ここで説明される。メッシュ１００は、体内へ、開いた切り口を通してか、または腹腔鏡（ｌａｐｒｏｓｃｏｐｉｃ）手順に関連付けられたトロカールを通して移植され得る。まず、可撓性メッシュ１００は、図１８Ａに示されるように、可撓性または折り畳まれた状態で配置される。次いで、メッシュ１００は、標的外科的サイトに隣接して位置づけられ得る。その後で、メッシュ１００は、図１８Ｂに示されるように、容易な位置づけおよび固定のために剛性および平らになり得る。メッシュ１００は、保持力をラグ２５０のうちの少なくとも１つ、例えば、最も近位にあるラグ２５０に隣接するラグ２５０に適用し、張力をワイヤー１２０に適用した際に、剛性および平らになり得る。あるいは、メッシュ１００は、保持力を、例えば、最も近位にあるラグ２５０に適用し、押す力を、例えば、最も近位にあるラグ２５０に隣接するラグ２５０に適用した際、剛性および平らになり得る。メッシュ１００が所望の場所に位置づけられると、ワイヤー１２０の張力が取り除かれ、ストランド２７０は、可撓性の状態に戻り、患者の不快感を減少させる。このとき、生分解性および生吸収性素材から作られるラグ２５０およびワイヤー１２０は、体内に残存し得るか、または取り除かれ得る。非生分解性および非生吸収性素材から作られるラグ２５０またはワイヤー１２０のうちの少なくとも１つは、体内に残存し得るか、または取り除かれ得る。他のラグ１５０、３５０、５５０、６５０、７５０、８５０、９５０の使用の動作は、実質的に本明細書で説明されるラグ２５０に類似する。したがって、それらは、簡潔さのために省略される。
【００３７】
ここで、図１２に関して、本開示の別の局面が一般的にビーズ１５００として示される。ビーズ１５００は、凹部部分２５５０および穴１５８０（破線で示される）を規定する。穴１５８０は、そこを通るワイヤー１２０のための通路を提供する。複数のビーズ１５００は、ワイヤー１２０により相互連結され、ビーズ１５００のストランド１７００を作る。ストランド１７００は、パッチ１１０のペアに間を置いて埋め込まれ得るか、または織り込まれ得、ユーザーがワイヤー１２０の張力を制御することにより、メッシュ２００の形状を制御することを可能にする。例えば、ワイヤー１２０に張力がほとんどないか、または全くない場合、メッシュ２００は、図１９Ａに示されるように、第一の可撓性状態である。張力をワイヤー１２０に適用した際、ビーズ１５００は、ネストし、図１９Ｂに示されるように、ストランド１７００を剛性にする原因となる。このようにして、メッシュ２００は、その意図した形状から変形することなしに、第二の状態へ拡張する。ストランド１７００の可撓性は、ビーズ１５００の特定の数に対してより多くのまたはより少ないワイヤー１２０を含むことにより変わり得る。単一の連続したストランド１７００が全メッシュ２００を覆い得る一方で、複数のストランド１７００は、例えば、特別なメッシュ形状を収納するために使用され得る。しかし、簡潔さのために、適用を通して、単一のストランド１７００が例示される。
【００３８】
凹部部分２５５０は、隣接するビーズ１５００の湾曲を受容するように寸法が合わせられ、構成されている。特に、凹部部分２５５０は、その中に隣接するビーズ１５００の一部を収納し、さらにビーズ１５００をワイヤー１２０上に整列することを助ける。このようにして、張力がワイヤー１２０に適用されたとき、ビーズ１５００は、互い上にしっかりとサポートされ得る。ワイヤー１２０は、ワイヤー、モノフィラメントのファイバー、マルチフィラメントのファイバー、ストリングまたは軸上張力に耐える能力を有するが、軸状の圧縮する力を適用した際、崩れて、可撓性になる他のデバイスであり得る。
【００３９】
上記で説明したように、ノット１２６および端部停止部１３０がワイヤー１２０の遠位端部に提供され得る。ビーズ１５００のストランドは、ビーズ１５００の特定の数に対してより多くのまたはより少ないワイヤー１２０を含むことにより、第一の状態でより可撓性であり得るか、またはより可撓性が低くあり得る。ワイヤー１２０に張力が適用された際、メッシュがその意図した形状から変形することを防ぐために、さらなるビーズ１５００が追加され得る。さらに、ビーズのさまざまな形状および構成が特別なメッシュ形状を収納するために用いられ得、ストランドの再方向付け、つまり、ワイヤー１２０の張力を別の指定する方向へ再び向けるために用いられ得ることが予期される。
【００４０】
図１４に関して、ビーズのさらに別の実施形態がビーズ５０００として示される。ビーズ５０００は、ビーズ１５００の凹部部分より深い凹部部分５５００を規定する。例えば、ストランド１７００が剛性の第二の状態にあるとき、ビーズ１５００を互いに対してより固定するために、ビーズ５０００は、ビーズ１５００の間に配置され得る。ストランド１７００の別の指定する方向への再方向付けを促進するために、図１５および図１６に示されるように、ビーズ６０００、７０００が用いられ得ることが予期される。ビーズ６０００は、穴６６００を通ったワイヤー１２０の通過のための穴６６００とつながる凹部部分６５００のペアを含む。凹部部分６５００のペアの近接は、例えば、メッシュの所望の形状を収納するように合わせられ得る。ビーズ７０００は、穴７６００とつながる単一の凹部部分７５００を含む。しかし、ビーズ１５００の穴１５８０と比べると、穴７６００は、ストランドの別の指定された方向への再方向付けを促進する屈曲部分を含む。再び、屈曲の程度は、例えば、メッシュの所望の形状を収納するように合わせられ得る。ビーズ５０００、６０００、７０００は、ビーズ１５００と組み合わせて用いられ得ることが予想される。
【００４１】
本開示のさらに別の局面に従って、端部停止部１９０が図１７に例示される。端部停止部１９０は、実質的に互いに直交するクロスバー１９５のペアを含み得る。ノットは、クロスバー１９５の相互連結部に形成され得る。このようにして、端部停止部１９０は、メッシュ１００、２００が第二の状態に配置されたとき、メッシュ１００、２００に適用される張力の集中を減らし得る。
【００４２】
外科用メッシュは、組織を接着するか、または外科用デバイスを組織に添付するのに適した生体内での形状を採用することが可能な形状記憶ポリマー素材から形成され得ることがさらに予期される。本開示の外科用メッシュを形成するために使用される形状記憶ポリマー素材は、永続的な形状および一時的な形状を有する。実施形態において、一時的な形状は、外科医が外科用メッシュを患者の体内へ導入する能力を向上させる構成である。永続的な形状（生体内で、熱や光のようなエネルギーの適用が想定される）は、外科用メッシュの組織への維持および／または外科用デバイスの組織への接着を向上させる構成である。
【００４３】
形状記憶ポリマーは、外科用メッシュのようなオブジェクトに形成されたとき、機械的な力により一時的に変形し得、次いで、エネルギーにより刺激を与えられたとき、元の形状に戻らせられ得るポリマーの一種である。形状記憶ポリマーは、その微細構造における少なくとも２相の別個のマイクロドメインによる形状記憶特性を示す。第一のドメインは、固い、共有結合性橋かけ結合またはチェーン運動限定構造から構成され、オブジェクトの元の形状を維持するための錨として機能する。第二のドメインは、切り替え可能な柔らかい構造であり、変形し得、次いで、二次的または一時的な形状を得るために固定され得る。
【００４４】
さらに、メッシュは、生分解性ポリマーを使用し得る。適切な生分解性ポリマーは、脂肪族ポリエステル；ポリアミド；ポリアミン；シュウ酸ポリアルキレン；ポリ（無水物）；ポリアミドエステル；コポリ（エーテル−エステル）；炭酸塩由来のチロシンを含むポリ（炭酸塩）；ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ（ヒドロキシ吉草酸）およびポリ（ヒドロキシブチラート）のようなポリ（ヒドロキシアルカノエート）；炭酸ポリイミド；ポリ（ビスフェノールＡ−イミノ炭酸塩など）のようなポリ（イミノ炭酸塩）；ポリオルトエステル；アミン族を含有するものを含むポリオキサエステル；ポリフォスファゼン；ポリ（プロピレンフマル酸塩）；ポリウレタン；ポリジフルニサル、ポリアスピリンおよび治療用プロテインのようなポリマードラッグ；生物学的に改変された（例えば、プロテイン、ペプチド）生吸収性ポリマー；およびコポリマー、ブロックコポリマー、ランダムコポリマー、ホモポリマー、ブレンドおよびその組み合わせを含むが、それらに限定されない。
【００４５】
適切な非分解性素材は、（超高分子量ポリエチレンを含む）ポリエチレンおよびアタクチック、イソタクチック、シンジオタクチックおよびそのブレンドを含むポリプロピレンのようなポリオレフィン；ポリエチレングリコール；酸化ポリエチレン；超高分子量ポリエチレン；ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマー；ポリイソブチレンおよびエチレン−アルファオレフィンコポリマー；フッ化エチレン、フッ化プロピレン、フッ化ＰＥＧＳおよびポリテトラフルオロエチレンのようなフッ化ポリオレフィン；ナイロン、ナイロン６、ナイロン６，６、ナイロン６，１０、ナイロン１１、ナイロン１２およびポリカプロラクタムのようなポリアミド；ポリアミン；ポリイミン；テレフタル酸ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル；ポリエステル；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；ブチレンテレフタレートおよびポリテトラメチレンエーテルグリコールのコポリマーを含むポリブトエステル；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；アクリルポリマー；メタクリル；塩化ポリビニルのようなビニルハロゲン化ポリマーおよびコポリマー；ポリビニルアルコール；ポリビニルメチルエーテルのようなポリビニルエーテル；ポリフッ化ビニリデンおよびポリ塩化ビニルのようなポリハロゲン化ビニリデン；ポリクロロフルオロエチレン；ポリアクリロニトリル；ポリアリールエーテルケトン；ポリビニルケトン；ポリスチレンのような芳香族ポリビニル；ポリ酢酸ビニルのようなポリビニルエステル；エチレンメチルメタクリル酸塩コポリマーのような互いおよびオレフィンとのビニルモノマーのコポリマー；アクリロニトリルスチレンコポリマー；ＡＢＳ樹脂；エチレンビニルアセテートコポリマー；アルキド樹脂；ポリカーボネート；ポリオキシメチレン；ポリホスファゼン；ポリイミド；エポキシ樹脂；アラミド；レーヨン；レーヨントリアセタート；スパンテックス；シリコン；およびコポリマーおよびその組み合わせを含むが、それらに限定されない。さらに、非生分解性ポリマーおよびモノマーが互いに組み合わせられ得る。
【００４６】
本明細書で説明されるメッシュは、剛性から軟性への即座の可逆性と共に、単純なデザインおよび使用の容易さという利点を含む。ストランドの堅固さは、どの程度の張力がワイヤーに適用されるかに直接比例し得る。配備中、ストランドは、トロカールを通して押すために、ワイヤーと同程度に可撓性にされ得、次いで、剛性になり得る。メッシュが配置に固定されると、ワイヤーから張力が取り除かれ得、メッシュは、可撓性の状態に戻り得ることにより患者の不快を減らす。このデバイスは、メッシュを固定のするために配備および方向付けることに加えて、外科用メッシュを腹腔に導入することに関連付けられた困難さおよび時間を減少させる。
【００４７】
さまざまな改変が本明細書で開示される実施形態になされ得ることが理解される。そのため、上記の説明は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、実施形態の例示に過ぎない。当業者は、他の改変を、これに添付の特許請求の範囲の範囲および精神内で予想する。
【符号の説明】
【００４８】
１００  可撓性メッシュ
１１０  パッチ
１２０  ワイヤー
１３０  端部停止部
１５０  ネスティングラグ
１７０  ストランド
【図１】
2012101037.tif 000003
【図２】
2012101037.tif 000004
【図３】
2012101037.tif 000005
【図４】
2012101037.tif 000006
【図５】
2012101037.tif 000007
【図６】
2012101037.tif 000008
【図７Ａ】
2012101037.tif 000009
【図７Ｂ】
2012101037.tif 000010
【図８Ａ】
2012101037.tif 000011
【図８Ｂ】
2012101037.tif 000012
【図９Ａ】
2012101037.tif 000013
【図９Ｂ】
2012101037.tif 000014
【図９Ｃ】
2012101037.tif 000015
【図９Ｄ】
2012101037.tif 000016
【図９Ｅ】
2012101037.tif 000017
【図１０】
2012101037.tif 000018
【図１１】
2012101037.tif 000019
【図１２】
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【図１３】
2012101037.tif 000021
【図１４】
2012101037.tif 000022
【図１５】
2012101037.tif 000023
【図１６】
2012101037.tif 000024
【図１７】
2012101037.tif 000025
【図１８Ａ】
2012101037.tif 000026
【図１８Ｂ】
2012101037.tif 000027
【図１９Ａ】
2012101037.tif 000028
【図１９Ｂ】
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