(57)【要約】【課題】薬剤移注針は、薬剤容器へ薬剤を吐出する際、安全性のためフィルターを介して薬剤容器の気体を外部へ吐き出す必要があり、プランジャーを押すのに大きな力がかかる。【解決手段】本発明のニードルガイド１０は、底の深い筒状の溝１１を形成したキャップ部１２と、溝の前方にある開放端に蓋をする封止部１３を有し溝１１を前後に移動するスライド部１５と、溝１１の底面とスライド部１５との間に配置した弾性部１４と、を備え、スライド部１５を最も後方へ移動した状態にあるスライド部１５の先端の位置を先端下止端４０とし、先端下止端４０と第１通気ポート３７の最も後方にある後方端３７ａとの間隔Ａは、スライド部１５の全長Ｂよりも短い構成である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状の溝が形成されたキャップ部と、
前記溝の開放端に蓋をするための封止部を有すると共に前記溝を移動可能なスライド部と、
前記溝の底面と前記スライド部との間に配置された弾性部と、を備え、
前記キャップ部は、
内周側に注射器の針基を嵌合するための針基固定空間が設けられると共に前記針基固定空間と外周側を連通する第１通気ポートを有する内筒部と、
前記内筒部の外周を覆うように配置された外筒部と、
前記内筒部および前記外筒部を連結して構成された前記溝の底面となる後端部と、
前記後端部の外気口に設けられたフィルターと、
前記針基より伸びた針を突出させて保持をするための針保持穴に沿って前記針基固定空間と外部とを連通する第２通気ポートを有する穿刺部と、を含んで構成され、
前記スライド部を前記溝に収納した状態にある前記スライド部の先端の位置を先端下止端とした場合に、前記先端下止端と前記第１通気ポートの後方端との間隔Ａが、前記スライド部の全長Ｂよりも短い、
ニードルガイド。
【請求項２】
前記穿刺部の先端と前記第１通気ポートの前方端との間隔Ｃが、前記スライド部の全長Ｂより７ｍｍ以上４０ｍｍ以下長い、
請求項１に記載のニードルガイド。
【請求項３】
前記フィルターは、前記封止部および前記溝で囲まれた筒状空間に対し、その外部へ気体を排出可能であると共に、その外部より気体が進入不可能な方向性を有する、
請求項１に記載のニードルガイド。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載のニードルガイドを取り付けたシリンジを保持するシリンジホルダーと、
前記シリンジホルダーを移動させる移動機構と、
薬剤容器を保持する容器ホルダーと、を備えた、
薬剤移注装置。
【請求項５】
請求項１から３のいずれか１項に記載のニードルガイドを注射器に取り付けて、薬剤容器内と前記注射器との間で薬剤を移動させる、
薬剤移注方法。
【請求項６】
前記スライド部の先端を前記薬剤容器に当てながら前記注射器の針および前記穿刺部を前記薬剤容器に刺す挿入ステップと、
前記スライド部を動かして前記封止部を前記第１通気ポートよりも前記注射器側の位置で前記ニードルガイドおよび前記薬剤容器を固定すると共に、前記注射器のプランジャーを引いて前記薬剤容器内の薬剤を前記注射器へ吸引する吸引ステップと、を有する、
請求項５に記載の薬剤移注方法。
【請求項７】
前記スライド部の先端を前記薬剤容器に当てながら前記注射器の針および前記穿刺部を前記薬剤容器に刺す挿入ステップと、
前記スライド部を動かして前記封止部を前記第１通気ポートよりも前記薬剤容器側の位置で前記ニードルガイドおよび前記薬剤容器を固定すると共に、前記注射器のプランジャーを押して前記注射器内の薬剤を前記薬剤容器へ吐出する吐出ステップと、を有する、
請求項５に記載の薬剤移注方法。
【請求項８】
前記吸引ステップまたは前記吐出ステップの後に、前記注射器および前記ニードルガイドを一体にして、前記弾性部の弾性力により前記スライド部が押出される速度に合わせて前記薬剤容器より前記針および前記穿刺部を抜き取る引抜ステップを有する、
請求項６または７に記載の薬剤移注方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療などの分野において、容器に充填されている注射薬などの薬剤を注射器に吸引したり、注射器より薬剤を吐出するときに、針に取り付けて用いるニードルガイド、これを用いた薬剤移注装置、および薬剤移注方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院などで薬剤を入院患者などに処方するときに、数種類の薬剤を異なった薬剤容器から取り出して混合したものを処方する場合が多い。また、このような薬剤を混合する作業については、薬剤師などの人手に頼ることが多く、薬剤容器に針などを挿入して薬剤を注射器のシリンジで吸引することが作業負担となっている。特に密閉された薬剤容器などの薬剤容器からシリンジへ吸引するときには、ポンピング動作を行なわなければならない。ポンピング動作とは、シリンジ内に予め吸引する薬剤の体積よりも少ない空気層を生じさせた状態で薬剤容器内の薬剤と空気を徐々に置換する動作である。
【０００３】
ポンピング動作は、薬剤師などの作業者にとっては時間を要する作業である。また、粘性係数が高い薬剤の場合、その薬剤を保持する薬剤容器に対するポンピング動作は作業者の大きな力を要する作業である。このように、吸引作業は作業者にとって時間と労力を要し、作業者にとっては大きな作業負担になっている。
【０００４】
同様に、薬剤容器にシリンジから薬剤を吐出する場合は、最初に薬剤容器内の気体を少し吸引することからはじめる。そして、シリンジ内の液体と薬剤容器内の気体を徐々に置換することで、シリンジ内に吐出した薬剤の体積よりも多い空気層が生じている状態、すなわち薬剤容器内が負圧になる状態で作業が完了する。この作業でも同様に、作業者の負担は大きい。
【０００５】
そこで、空気抜き溝を設けることで、薬剤容器内を大気圧とほぼ等しくしてポンピング動作を不要とする薬剤移注針が提案されている（例えば、特許文献１を参照）。
【０００６】
図１２は、特許文献１に記載の従来の薬剤移注針１の部分断面図である。従来の薬剤移注針１は、金属針２と針基３とが一体となっている。金属針２の外側に外筒４を部分的に取り付け、金属針２と外筒４の間に空気抜き溝を形成し、一端の空気抜き口５の部分に疎水性合成樹脂よりなるフィルター６を取り付けた構成である。なお、抗ガン剤などの薬剤を扱う場合、フィルター６は、空気を通過させるが、細菌、気相化した薬剤の粒子などは通過させないようにフィルター６の目を細かくして、エアロゾル化した抗ガン剤などを薬剤容器８の外部へ排出しないようにしている。
【０００７】
この構成により、薬剤移注針１をシリンジ７に取り付けて、薬剤９ａを薬剤容器８へ抜き取る場合、薬剤容器８内の薬剤９ａの一部がシリンジ７へ吸い込まれるために、薬剤容器８にある薬剤９ａが減る。この薬剤９ａが減った容積だけ薬剤容器８にある気体９ｂは膨張し、薬剤容器８の気体９ｂの圧力は下がる。
【０００８】
すると、薬剤容器８の気体９ｂの圧力と大気圧との間に差圧が生じる。この差圧をなくすために、外部の空気は、薬剤移注針１の空気抜き溝より空気泡となってフィルター６を介して薬剤容器８内へ入り、気体９ｂの圧力は大気圧とほぼ等圧になる。
【０００９】
薬剤移注針１を用いれば、常に薬剤容器８の気体９ｂの圧力は大気圧とほぼ等圧となるため、ポンピンク動作を不要とし、薬剤容器８内より薬剤９ａを吸引および吐出する際の作業負担が軽減される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】実開平４−７７９４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかし、従来の薬剤移注針１は、薬剤容器８へ薬剤９ａを吸引する際、フィルター６を介して外部の空気を薬剤容器８に引き込む必要がある。抗ガン剤などの薬剤を扱う場合、フィルター６は、ゾル化した薬剤の粒子などを通過させないように目を細かくして、薬剤容器８の外部へ排出しないようにすることが主な目的である。そのため、フィルター６を介して空気の出し入れをする際に空気抵抗が高くなり、作業者はシリンジ７のプランジャー（図示せず）を動かすのに大きな力が必要となる。作業者にとっては、このことが新たな作業負担となっている。
【００１２】
本発明は、薬剤をシリンジに吸引したりシリンジより薬剤を吐出したりする薬剤移注作業において、安全を確保できると共にプランジャーを動かす作業負担を少なくするニードルガイド、これを用いた薬剤移注装置、および薬剤移注方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明のニードルガイドは、筒状の溝が形成されたキャップ部と、前記溝の開放端に蓋をするための封止部を有すると共に前記溝を移動可能なスライド部と、前記溝の底面と前記スライド部との間に配置された弾性部と、を備え、前記キャップ部は、内周側に注射器の針基を嵌合するための針基固定空間が設けられると共に前記針基固定空間と外周側を連通する第１通気ポートを有する内筒部と、前記内筒部の外周を覆うように配置された外筒部と、前記内筒部および前記外筒部を連結して構成された前記溝の底面となる後端部と、前記後端部の外気口に設けられたフィルターと、前記針基より伸びた針を突出させて保持をするための針保持穴に沿って前記針基固定空間と外部とを連通する第２通気ポートを有する穿刺部と、を含んで構成され、前記スライド部を前記溝に収納した状態にある前記スライド部の先端の位置を先端下止端とした場合に、前記先端下止端と前記第１通気ポートの後方端との間隔Ａが、前記スライド部の全長Ｂよりも短い、
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、薬剤をシリンジに吸引したりシリンジより薬剤を吐出したりする薬剤移注作業において、安全を確保できると共に作業負担を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施の形態１にかかるニードルガイドを取り付けた注射器の要部断面図
【図２】本実施の形態１にかかるニードルガイドを示す図であり、（ａ）側面図、（ｂ）上面図、（ｃ）２Ｃ−２Ｃ切断面図、（ｄ）２Ｄ−２Ｄ切断面図、（ｅ）下面図、（ｆ）ニードルガイドのフィルターの斜視図
【図３】本実施の形態１にかかるニードルガイドを用いて吸引作業を行う状態を示す要部断面図
【図４】本実施の形態１にかかるニードルガイドを用いて吐出作業を行う状態を示す要部断面図
【図５】本実施の形態１にかかる別のスライド部の断面図
【図６】本実施の形態１にかかるニードルガイドを用いた薬剤移注方法のフローチャート
【図７】本発明の実施の形態２にかかるニードルガイドを用いて陰圧処理を行う状態を示す要部断面図
【図８】本実施の形態２にかかるフィルターを示す図であり、（ａ）斜視図、（ｂ）溝の気圧が大気圧より高い場合の断面図、（ｃ）溝の気圧が大気圧より低い場合の断面図
【図９】本発明の実施の形態３にかかる治具をニードルガイドおよびバイアルに取り付けた状態を示す図であり、（ａ）吐出作業時の治具、ニードルガイド、注射器およびバイアルの断面図、（ｂ）治具の斜視図、（ｃ）治具の下面図
【図１０】本発明の実施の形態３にかかる治具をニードルガイドに取り付けた吸引作業時の治具、ニードルガイド、注射器およびバイアルの断面図
【図１１】本発明の実施の形態４にかかる薬剤移注装置における混合部の概略側面図
【図１２】従来の薬剤移注針の部分断面図
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら説明する。なお、同じ構成要素には同じ符号を付しており、説明を省略する場合もある。また、図面は理解しやすくするために、それぞれの構成要素を主体に模式的に示している。
【００１７】
（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかるニードルガイド１０およびニードルガイド１０を取り付けた注射器３１の要部断面図である。図２（ａ）〜（ｆ）は本実施の形態１にかかるニードルガイド１０を示す図である。図２（ａ）は側面図、図２（ｂ）は上面図であり、図２（ｃ）は図２（ａ）の２Ｃ−２Ｃ切断面図であり、図２（ｄ）は図２（ａ）の２Ｄ−２Ｄ切断面図であり、図２（ｅ）は下面図である。図２（ｆ）は、ニードルガイド１０のフィルター２４の斜視図である。
【００１８】
図１、図２（ａ）〜（ｆ）に示すように、本実施の形態１にかかるニードルガイド１０は、底の深い筒状の溝１１が形成されたキャップ部１２と、筒状の溝１１の前方にある開放端に蓋をする封止部１３と、この封止部１３を有し筒状の溝１１を前後に移動するスライド部１５と、筒状の溝１１の底面とスライド部１５との間に配置した弾性部１４と、を備える。封止部１３と溝１１の側面との間に隙間は存在せず、スライド部１５と溝１１側面との間には隙間が存在する。
【００１９】
弾性部１４は、コイルばねであり、内筒部２１の外周にコイルバネの線が巻きつくようにして封止部１３と溝１１の底面の間に自然長よりも圧縮された状態で介在している。この弾性部１４は、封止部１３を前方（図１の紙面上方向）へ押す力を発生させる。なお、封止部１３は、弾性を有する樹脂またはゴムよりなり、筒状の溝１１の開放端に蓋をしている。
【００２０】
キャップ部１２は、内筒部２１と、内筒部２１の外周を覆うように配置された外筒部２２と、内筒部２１および外筒部２２の後方の連結により形成された溝１１の底面となる後端部２３と、フィルター２４と、穿刺部２５とを有する。
【００２１】
スライド部１５は、先端にスライド通気ポート１５ａを有する。
【００２２】
内筒部２１は、その内周側に注射器３１の針基３２を嵌合および気密のための針基固定空間３６を有すると共に、針基固定空間３６と外周側を連通する第１通気ポート３７を有する。ここで、針基３２とは、注射器３１の針３３を固定するための基礎部分である。
【００２３】
前方（図１の紙面上方向）が尖った穿刺部２５は、内筒部２１の前方（図１の紙面上方向）に針基３２より伸びた針３３を突出させて保持するための針保持穴３５を有する。また、穿刺部２５は、針保持穴３５に沿って針基固定空間３６と外部とを連通する第２通気ポート３９を有する。また、内筒部２１と外筒部２２と後端部２３と穿刺部２５は、樹脂により一体成型された樹脂体である。
【００２４】
図２（ｆ）に示すような円筒状のフィルター２４は、溝１１と外部とを連通する後端部の外気口３８に蓋をしている。なお、フィルター２４は疎水性を有し、気化した抗ガン剤等の１０ｎｍ以上の粒子を濾過するものである。
【００２５】
そして、スライド部１５が最も後方（図１の紙面下方向）へ移動した状態にあるスライド部１５の先端の位置を先端下止端４０とした場合、先端下止端４０と第１通気ポート３７の最も後方にある後方端３７ａとの間隔Ａは、スライド部１５の全長Ｂよりも短い。
【００２６】
なお、スライド部１５が最も後方へ移動した状態とは、弾性部１４が最も縮んだ状態や、スライド部１５の一部がキャップ部１２に当たるなどして、スライド部１５が後方へ移動できなくなる状態である。ここで、スライド部１５の一部がキャップ部１２に当たる場合とは、例えば、内側に曲がったスライド部１５の先端にある傾斜面部が、キャップ部１２に当たる場合である。
【００２７】
この構成により、スライド部１５の先端を先端下止端４０まで動かして針３３および穿刺部２５をバイアル（薬剤容器）へ刺すと、バイアルの気圧と大気圧との間に差圧が生じる。この差圧により、筒状の溝１１の前方より外部の空気をバイアルへ引込むことができる。
【００２８】
よって、ニードルガイド１０は、針を刺した状態（スライド部１５が第１通気ポート３７を塞いだ状態）でのみ、スライド部１５と溝１１との隙間を通して外気とつながる。結果、フィルター２４を介することなく、溝１１、第１通気ポート３７、針基固定空間３６および第２通気ポート３９を介して外部の空気をバイアルへ引き込むので、シリンジ３４のプランジャー（図示せず）を引き出す作業の負荷を軽減することができる。
【００２９】
また、弾性部１４の力で封止部１３が第１通気ポート３７の前方端３７ｂよりも前方へ動いた状態で、バイアルへ注射器３１の薬剤を吐出すると、ニードルガイド１０は、第２通気ポート３９、針基固定空間３６、第１通気ポート３７およびフィルター２４を介してバイアルの気体を外部へ排出する。そのため、作業者は安全性を保ちつつ薬剤の吐出作業を行うことができる。
【００３０】
この構成により薬剤の吸引作業および吐出作業において安全に取り扱えて作業負担が少なくて済むニードルガイド１０を提供することができる。
【００３１】
このとき、作業者は、外筒部２２が影となり第１通気ポート３７を見ることができない。そのため、穿刺部２５に線状の模様または掘り込みを入れて、吐出位置の目印５０を設けてもよい。目印５０は、封止部１３が第１通気ポート３７よりも前方となる位置において、スライド部１５の先端よりも前方に位置する箇所に作られる。よって、作業者は、目印５０がニードルガイド１０の先端に隠れると、封止部１３が第１通気ポート３７の前方にあると判断することができる。
【００３２】
次に、ニードルガイド１０を用いてバイアルより薬剤をシリンジ３４へ吸引する吸引作業を説明する。
【００３３】
図３は、本実施の形態１にかかるニードルガイド１０を用いて吸引作業を行う状態を示すニードルガイド１０、注射器３１およびバイアル４１の要部断面図である。
【００３４】
図３に示すように、バイアル４１内の薬剤４５を注射器３１へ吸引する場合を考える。作業者は、バイアル４１のゴム栓４２が下方に位置するようにバイアル４１のビン４３を片手で把持し、もう一方の手でニードルガイド１０を取り付けた注射器３１を持って、スライド部１５の先端をゴム栓４２に突き当てる。この時、スライド部１５の先端にスライド通気ポート１５ａがあるため、ゴム栓４２がスライド部１５の先端で塞がっても、スライド通気ポート１５ａによりスライド部１５の内側と外部は連通している。
【００３５】
なお、ニードルガイド１０を注射器３１に取り付けた際、内筒部２１には針基３２が嵌合されており、内筒部２１と針基３２との間から針基固定空間３６にある気体が漏れることはない。なお、気体が漏れないように、針基３２と嵌合する内筒部２１の内側は針基と同じテーパ形状としている。また、気体が漏れないように気密性を高めるために、嵌合部にゴムや樹脂の弾性体を構成しても良い。
【００３６】
そして、作業者は、スライド部１５の先端をゴム栓４２に突き当てた状態で、穿刺部２５をゴム栓４２へ刺す。穿刺部２５をゴム栓４２へ刺すことで、スライド部１５は、ゴム栓４２に押されて、後方（図３の紙面下方向）へ向けて溝１１の中を移動する。
【００３７】
作業者は、スライド部１５の先端が先端下止端４０に来るまで、穿刺部２５をゴム栓４２へ刺す。なお、針３３の針口と第２通気ポート３９とが、ゴム栓４２を貫通してバイアル４１内に入るように、穿刺部２５の先端と先端下止端４０との間隔は、少なくともゴム栓４２を穿刺部２５が貫通できる寸法にしておく必要がある。
【００３８】
そして、作業者は、バイアル４１を持っている手で、バイアル４１に加えてニードルガイド１０および注射器３１を握り、もう一方の手でシリンジ３４のプランジャー（図示せず）を引く。このようにして、作業者は、バイアル４１内の薬剤４５を注射器３１へ吸引する。
【００３９】
すると、薬剤４５は、針３３を通って注射器３１へ流れ込む。バイアル４１内の薬剤４５が減るとバイアル４１内の気体４６が膨張し、バイアル４１内の気体４６の圧力は低くなる。その時、バイアル４１内は、第２通気ポート３９、針基固定空間３６、第１通気ポート３７、溝１１、スライド通気ポート１５ａを介して外部に繋がっている。そのため、外部の空気が吸引されて、第２通気ポート３９よりバイアル４１内へ外部の空気が流入される。この時の空気の流れを、矢印４７として示す。
【００４０】
外部よりバイアル４１内へ入った空気は、フィルター２４を通過することがないので、作業者は、フィルター２４を通過させるよりも少ない力でシリンジ３４のプランジャー（図示せず）を引いて吸引作業を行うことができる。
【００４１】
次に、ニードルガイド１０を用いてシリンジ３４の薬剤をバイアル４１へ吐出する吐出作業を説明する。
【００４２】
図４は、本実施の形態１にかかるニードルガイド１０を用いて吐出作業を行う状態を示すニードルガイド１０、注射器３１およびバイアル４１の要部断面図である。
【００４３】
図４に示すように、注射器３１にある薬剤４５をバイアル４１へ吐出する場合を考える。作業者は、ゴム栓４２が上方（図４の紙面上方向）に位置するようにビン４３を片手で把持し、もう一方の手でニードルガイド１０を取り付けた注射器３１を持ってスライド部１５の先端をゴム栓４２に突き当てる。そして、作業者は、スライド部１５の先端をゴム栓４２に突き当てた状態で、穿刺部２５をゴム栓４２へ刺す。穿刺部２５をゴム栓４２へ刺すことで、スライド部１５は、ゴム栓４２に押されて後方（図４の紙面上方向）へ向けて溝１１の中を移動する。
【００４４】
作業者は、穿刺部２５および針３３をゴム栓４２へ刺す。そして、スライド部１５の先端が吐出位置となる目印５０に来るまで刺した状態で、刺すのを止める。この時、針３３の針口と第２通気ポート３９とがゴム栓４２を貫通してバイアル４１内に入るように、穿刺部２５の先端と目印５０との間隔は、少なくともゴム栓４２の穿刺部を貫通できる寸法にしておく必要がある。そのために、本実施の形態１では、穿刺部２５の先端と前方端３７ｂとの間隔Ｃは、スライド部１５の全長Ｂよりも７ｍｍ以上かつ４０ｍｍ以下長い構成とした。
【００４５】
この構成により、作業者は、スライド部１５の先端をバイアル４１のゴム栓４２に当てた状態でキャップ部１２を動かして穿刺部２５をゴム栓４２へ刺し、第２通気ポート３９をバイアル４１の中に入れた場合においても、封止部１３を第１通気ポート３７よりも前方（図４の紙面下方向）に配置させることができる。
【００４６】
このように、スライド部１５の先端をバイアル４１のゴム栓４２に当てた状態でキャップ部１２とバイアル４１との間隔とを調整するだけで、作業者は、吸引作業時に、フィルター２４を介することなく外部の空気をバイアル４１へ引き込み、吐出作業時に、バイアル４１の気体４６をフィルター２４に介して外部へ排出すことができる。吸引作業時と吐出作業時とで、フィルター２４の有無を切り替えることで、安全に取り扱えて作業負担を少なくする薬剤移注作業を行うことができる。
【００４７】
なお、間隔Ｃを、スライド部１５の全長Ｂよりも７ｍｍ以上長くした理由は、穿刺部２５をゴム栓４２へ刺した際、穿刺部２５の先端をバイアル４１内へ入れて、バイアル４１の内部空間と針基固定空間３６とを第２通気ポート３９で連通させるためである。一般的なバイアルのゴム栓４２の中心部４２ａの厚みは、３ｍｍ以上７ｍｍ以下である。
【００４８】
また、一般的に使われる注射針（針３３と針基３２）の長さは４０ｍｍ以下であるので、間隔Ｃを、スライド部１５の全長Ｂの４０ｍｍ以下とした。
【００４９】
作業者は、このようなニードルガイド１０を用いて、スライド部１５の先端が目印５０に来るまで刺して止めた後、バイアル４１を持っている手で、バイアル４１に加えてニードルガイド１０および注射器３１を握り、もう一方の手でプランジャー（図示せず）を押し込んで、注射器３１の薬剤４５をバイアル４１へ吐出する。そして、針３３の先端を下方（図４の紙面下方向）に向けた状態で、注射器３１のプランジャー（図示せず）を押して、薬剤４５をバイアル４１へ吐出する。バイアル４１内の薬剤４５が増えることで、バイアル４１内の気体４６が圧縮され、気体４６の圧力は高くなる。しかし、バイアル４１内は第２通気ポート３９、針基固定空間３６、第１通気ポート３７、溝１１、フィルター２４を介して外部に繋がっているため、バイアル４１の気体４６の圧力と大気圧との差圧により気体４６はフィルター２４を介して外部へ押し出される。この時の気体の流れを、矢印４９として示す。
【００５０】
なお、弾性部１４のフィルター２４側に穴の空いたおもり等を付けることで、針３３の先端が下方（図４の紙面下方向）を向いた場合に、より確実にフィルター２４を介する構造とすることができる。
【００５１】
バイアル４１内より外部へ押し出される気体４６は、フィルター２４を通過するので、気体４６に含まれる気化した薬剤４５の粒子が取り除かれた後、外部へ放出される。薬剤４５には、抗ガン剤などの注意を要する薬剤もある。ニードルガイド１０を用いることで、薬剤４５の入ったバイアル４１内の気体４６を外部へ放出する際に、必ずフィルター２４を介して外部へ放出することができる。よって、作業者は、安全性の高い吐出作業が可能となる。
【００５２】
このようにニードルガイド１０を注射器３１に取り付けて、吸引作業として外部の空気をバイアル４１内へ引き込む際に、フィルター２４を介することなく引き込むことができ、プランジャー（図示せず）を引く作業負荷を低減することができる。また、吐出作業時に、バイアル４１内の気体４６を、フィルター２４を介して安全に気体４６を外部へ放出することができる。
【００５３】
このようにニードルガイド１０を薬剤移注作業に用いることで、作業者の安全を確保できると共に、作業者の作業負担を少なくすることができる。
【００５４】
なお、封止部１３は、スライド部１５の後方の端部に設けなくとも、溝１１に蓋をすることができれば、スライド部１５の途中に設けてもよい。
【００５５】
図５は、スライド部１５と封止部１３の取り付け箇所が異なるスライド部５２について、その断面図を示したものである。図５に示すように、スライド部５２の側面に封止部５１を設けてもよい。封止部５１は輪状の弾性体を円筒の内周と外周とに固着したものである。
【００５６】
図６は、本実施の形態１にかかるニードルガイド１０を用いた薬剤移注方法のフローチャートである。
【００５７】
次に、図６のフローチャートを用いて、ニードルガイド１０を用いた薬剤移注方法を説明する。
【００５８】
図６に示すように、作業者は、注射器３１のスライド部１５の先端をバイアル４１に当てながら針３３および穿刺部２５をバイアル４１に刺す（挿入ステップＳ０１）。
【００５９】
次に、注射器３１を押すことで、スライド部１５を動かして封止部１３を第１通気ポート３７よりも後方の位置でニードルガイド１０およびバイアル４１を固定すると共に、注射器３１のプランジャーを引いてバイアル４１の薬剤を注射器３１へ吸引する（吸引ステップＳ０２）。
【００６０】
この方法により、バイアル４１の薬剤を注射器３１に吸引する吸引作業において、フィルター２４を介することなく外部の空気をバイアル４１へ引き込むこので、作業者はプランジャーを引く作業負担を軽減することができる。
【００６１】
また、吸引ステップＳ０２の代わりに、吐出ステップを行なってもよい。その場合、作業者は、安全性を保ちつつ吐出作業を行うことができる。吐出ステップでは、スライド部１５を動かして封止部１３を第１通気ポート３７よりも前方の位置でニードルガイド１０およびバイアル４１を固定すると共に注射器３１のプランジャーを押して注射器３１の薬剤をバイアル４１へ吐出する。
【００６２】
この方法により、吐出作業において、弾性部１４の力で封止部１３を第１通気ポート３７の前方端３７ｂよりも前方へ動かすと、ニードルガイド１０は、フィルター２４を介してバイアル４１の気体４６を外部へ排出する。よって、作業者は、安全性を保ちつつ吐出作業を行うことができる。
【００６３】
また、吸引作業時に薬剤４５を注射器３１に吸引しすぎ、その薬剤４５をバイアル４１へ戻すことがある。この時、吸引ステップＳ０２と吐出ステップを交互に行なってもよい。同様に、吐出作業時においても、吐出ステップと吸引ステップＳ０２を交互に行なってもよい。
【００６４】
（実施の形態２）
図７は、本発明の実施の形態２にかかるニードルガイド６０を用いて陰圧処理を行う状態を示すものである。図７は、ニードルガイド６０、注射器３１およびバイアル４１の要部断面図である。
【００６５】
以下、本発明の実施の形態２について、図面を参照しながら実施の形態１と異なる点を説明する。
【００６６】
ニードルガイド６０のフィルター６１は、方向性を有し、フィルター６１を外部より筒状空間へ空気の侵入を阻止するものである。このフィルター６１を用いることで、注射器３１をバイアル４１より抜き取る際、注射器３１と共にニードルガイド６０を抜き取るだけで、バイアル４１に対して陰圧処理を行なうことができる。このようなニードルガイド６０を用いることで、薬剤移注作業において作業者の安全を確保できると共に、作業者の作業負担を少なくすることができる。
【００６７】
図７に示すように、封止部１３が第１通気ポート３７よりも前方（図７の紙面下方向）へ移動すると、溝１１の前方（図７の紙面下方向）を封止部１３が蓋をし、溝１１の後方（図７の紙面上方向）を後端部２３およびフィルター６１が蓋をして、筒状空間を形成する。ニードルガイド６０および針３３をバイアル４１より抜き取るために、スライド部１５の先端をゴム栓４２に当てた状態でキャップ部１２を後方（図７の紙面上方向）へ移動させると、弾性部１４の弾性力によりスライド部１５は前方（図７の紙面下方向）に押される。そのため、封止部１３と後端部２３との間隔が広がって筒状空間は膨張し、筒状空間の気圧は低くなる。ここで、フィルター６１は方向性を持ち、フィルター６１を介して外部より空気を筒状空間へ流入することはない。そのために、後端部２３および封止部１３との間に挟まれた筒状空間に繋がった針基固定空間３６と、バイアル４１の空間とは、内部の気圧が低くなる。
【００６８】
このような状態で、バイアル４１よりニードルガイド６０を抜き取ると、バイアル４１の内部は陰圧となる。そして、陰圧の状態で針３３を抜き取っても、針３３に付着した薬剤やエアロゾル化した薬剤の粒子が飛び散ることはないので、安全にバイアル４１より針３３を抜き取ることができる。
【００６９】
ただし、注射器３１およびニードルガイド６０をバイアル４１より抜き取る時、図７に示すように、注射器３１の下方にバイアル４１が配置されるようにしなければならない。なぜならば、バイアル４１が注射器３１の上方にある状態で注射器３１をバイアル４１より抜き取ると、第２通気ポート３９より針基固定空間３６へ薬剤を吸い込んでしまうからである。
【００７０】
本実施の形態２の場合、吐出作業の時は、注射器３１の下にバイアル４１があるので、そのまま注射器３１およびニードルガイド６０を抜き取れば良い。だが、吸引作業の時は、注射器３１の上にバイアル４１があるので、バイアル４１を注射器３１の下方に配置してから、バイアル４１より注射器３１およびニードルガイド６０を抜き取らなければならない。
【００７１】
図８（ａ）はフィルター６１の斜視図であり、図８（ｂ）は溝１１の気圧が大気圧より高い場合のフィルター６１の断面図であり、図８（ｃ）は溝１１の気圧が大気圧より低い場合のフィルター６１の断面図である。
【００７２】
図８（ａ）に示すように、フィルター６１は、フィルター本体６２と、フィルター本体６２の片方の端面を覆う弾性体よりなる円状のカバー６３とを有する。フィルター本体６２は、疎水性を有し、気化した抗ガン剤などの１０ｎｍの粒子が外部へ漏れるのを防ぐために、目を細かくしたものである。そして、図８（ｂ）、図８（ｃ）に示すように、カバー６３は、フィルター本体６２に対して外周端のみを固着しているため、矢印６４の方向には気体を通すが、矢印６５の方向には気体を通すことはない。このよう構成すること出、フィルター６１は方向性を有することとなる。
【００７３】
そして、本実施の形態２のニードルガイド６０を用いて、吸引ステップまたは吐出ステップの後に、バイアル４１より針および穿刺部２５を抜き取る引抜ステップを行うと、バイアル４１の気圧が陰圧となるため、安全にバイアル４１より針を抜き取ることができる。
【００７４】
なぜならば、バイアル４１へ刺した針３３および穿刺部２５をバイアル４１より抜き取る際、スライド部１５は弾性部１４の弾性力により、キャップ部１２と相対的に前方へ移動するため、筒状空間の容積が広がるためである。この場合、連結したバイアル４１、筒状空間および針基固定空間３６よりなる密閉空間の気圧が低くなる。よって、バイアル４１の気圧は陰圧となる。このようにバイアル４１の気圧を陰圧とすることで、安全にバイアル４１より針３３を抜き取ることができる。
【００７５】
（実施の形態３）
図９（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態３にかかる治具７０をニードルガイド１０に取り付けた治具７０、ニードルガイド１０、注射器３１およびバイアル４１の要部断面図である。図９（ａ）は吐出作業時の治具７０、注射器３１およびバイアル４１の断面図であり、図９（ｂ）は治具７０の斜視図であり、図９（ｃ）は治具７０の平面図である。
【００７６】
以下、本発明の実施の形態３について、図面を参照しながら実施の形態１と異なる点を説明する。
【００７７】
本実施の形態３では、図９（ａ）に示すように、バイアル４１に嵌めた治具７０に、ニードルガイド１０を取り付けることで、吐出作業を行う。
【００７８】
図９（ａ）、図９（ｂ）、図９（ｃ）に示すように、治具７０は、バイアル４１を固定する治具本体７１と、治具本体７１の凹部７２に挿入した調整具７３とを有する。また、凹部７２は、側面にくぼみ７４を有する。調整具７３は、このくぼみ７４に嵌合する突出部７５を有する。
【００７９】
吐出作業時、突出部７５がくぼみ７４に入らない位置に調整具７３を動かして、ニードルガイド１０を治具７０に取り付ける。調整具７３は、外筒部２２の先端および外周に当接し、外筒部２２を保持する。この時、封止部１３は第１通気ポート３７よりも前方（図９の紙面下方向）の位置にある。作業者は、治具７０にニードルガイド１０を取り付けて吐出作業を行うと、封止部１３の位置を気にすることなく、吐出作業を行うことができる。
【００８０】
次に、治具７０を用いた吸引作業について説明する。吸引作業を行うために、作業者は、治具７０の調整具７３を動かして、突出部７５をくぼみ７４に入れる。
【００８１】
図１０は、本発明の実施の形態３にかかる治具７０をニードルガイド１０に取り付けた吐出作業時の治具７０、注射器３１およびバイアル４１の断面図である。
【００８２】
図１０に示すように、突出部７５をくぼみ７４に入る位置に調整具７３を動かして、ニードルガイド１０を治具７０に取り付ける。調整具７３は、外筒部２２の先端および外周に当接し、外筒部２２を保持する。この時、封止部１３は第１通気ポート３７よりも後方（図１０の紙面上方向）の位置にある。そして、作業者は、治具７０にニードルガイド１０を取り付けて吸引作業を行うことで、スライド部１５の位置を気にすることなく、吸引作業を行うことができる。
【００８３】
このように、吐出作業と吸引作業に治具７０を用いることで、吐出作業と吸引作業時に、スライド部１５の先端と外筒部２２の先端との間隔を変えて保持することができる。また、治具７０を用いることで、より安全に、治具７０に沿わせてゴム栓４２の真上より針３３および穿刺部２５を刺すことができる。よって、治具７０を用いることで、薬剤移注作業において作業者の安全を確保すると共に、作業者の作業負担を少なくすることができる。
【００８４】
（実施の形態４）
薬剤師などの作業者の作業負担を軽減するために、バイアル４１より薬剤４５を注射器３１へ吸引する吸引作業や、バイアル４１へ薬剤４５を注射器３１へ吐出する吐出作業を自動的に行う薬剤混合装置がある。
【００８５】
図１１は、本発明の実施の形態４にかかる薬剤混合装置における混合部８１の概略側面図である。
【００８６】
図１１に示すように、薬剤混合装置において、実施の形態１で説明したニードルガイド１０を取り付けた注射器３１を用いることで、安全性を高めた薬剤混合装置を提供することができる。
【００８７】
この薬剤混合装置は、外部へ薬剤の漏れを確実に閉鎖するための作業空間を形成し、作業空間の内部に混合部８１を備える。混合部８１は、注射器３１を保持するシリンジホルダー８３と、シリンジホルダー８３を矢印８４に示す鉛直上下方向（図１１の紙面上下方向）に移動させる移動機構８５と、バイアル４１を保持する容器ホルダー８６と、シリンジホルダー８３に設けた可動部８７を有する。可動部８７は、注射器３１のプランジャー８２を保持して、矢印８４に示す鉛直方向に動かすことができる。
【００８８】
この薬剤混合装置を用いて吸引作業を行うために、作業者は薬剤混合装置の搬入扉（図示せず）を開いて、ニードルガイド１０を取り付けた注射器３１をシリンジホルダー８３に設置し、容器ホルダー８６にバイアル４１を設置する。そして、注射器３１を保持したシリンジホルダー８３が、矢印８４に示す上方（図１１の紙面上方向）へ移動して、針３３をバイアル４１に刺す。
【００８９】
バイアル４１に針３３と穿刺部２５を刺した後、この薬剤混合装置は、移動機構８５を停止させて、可動部８７を下方（図１１の紙面下方向）に動かす。そして、可動部８７がプランジャー８２を引くことで、注射器３１はバイアル４１の薬剤４５を吸引する。
【００９０】
この時、図１等に示すスライド部１５が動いて第１通気ポート３７の後方端３７ａよりも後方（図１１の紙面下方向）に封止部１３が配置されるまで、針３３および穿刺部２５をバイアル４１に刺したところで、移動機構８５を停止させる。このようにすることで、外部の空気をフィルター２４で介することなく吸引することができる。そして、可動部８７を停止させた後、移動機構８５を下方（図１１の紙面下方向）に動かすと、スライド部１５が動いて筒状空間が広がる。このようにすることで、バイアル４１より針３３を抜き取る際に、バイアル４１内を陰圧にして、バイアル４１より針３３を抜き取ることができる。
【００９１】
なお、薬剤混合装置は、吸引作業だけでなく、吐出作業も行なうことができる。
【００９２】
ただし、吐出作業を行う場合、図１１に示すバイアル４１と注射器３１との位置を逆にして、バイアル４１を注射器３１の鉛直下方にするなどして、第２通気ポート３９に気体が存在すると共に薬剤４５に満たされないようにしておくことが望ましい。また、バイアル４１に針３３と穿刺部２５を刺す際、封止部１３が第１通気ポート３７の前方端３７ｂよりも前方で、移動機構８５を停止させる。このようにすることで、バイアル４１内の気体をフィルター２４に介して外部へ排出することができる。
【産業上の利用可能性】
【００９３】
本発明によれば、薬剤の混合や移注において、安全に取り扱えて作業負担が少なくて済み、病院などにおいて薬剤師などの作業負担を大幅に軽減できる。
【符号の説明】
【００９４】
１０，６０  ニードルガイド
１１    溝
１２    キャップ部
１３，５１  封止部
１４    弾性部
１５，５２  スライド部
１５ａ  スライド通気ポート
２１    内筒部
２２    外筒部
２３    後端部
２４，６１  フィルター
２５    穿刺部
３１    注射器
３２    針基
３３    針
３４    シリンジ
３５    針保持穴
３６    針基固定空間
３７    第１通気ポート
３７ａ  後方端
３７ｂ  前方端
３８    外気口
３９    第２通気ポート
４０    先端下止端
４１    バイアル
４２    ゴム栓
４３    ビン
４５    薬剤
４６    気体
４７，４９，６４，６５，８４    矢印
５０    目印
６２    フィルター本体
６３    カバー
７０    治具
７１    治具本体
７２    凹部
７３    調整具
７４    くぼみ
７５    突出部
８１    混合部
８２    プランジャー
８３    シリンジホルダー
８５    移動機構
８６    容器ホルダー
８７    可動部
【図１】
2012228408.tif 000003
【図２】
2012228408.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2012228408.tif 000008
【図７】
2012228408.tif 000009
【図８】
2012228408.tif 000010
【図９】
2012228408.tif 000011
【図１０】
2012228408.tif 000012
【図１１】
2012228408.tif 000013
【図１２】
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