(57)【要約】 【課題】  高精度に検査可能なバルーン検査装置と、そのバルーン検査装置に搭載されるバルーン保持装置を提供する。【解決手段】  チャック１１は、バルーン７１における両側の開口うち、一方側の開口を閉じつつ、バルーン７１の一部であるバルーン未成型部７７を保持する。クランプ２１は、バルーン７１における両側の開口うち、他方側の開口を通じて、流体をバルーン７１に注入させられるように、バルーン未成型部７７を保持する。クリップ３１は、チャック１１からクランプ２１に至るまでの間のバルーン未成型部７７を保持する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンカテーテルに搭載されるバルーンの検査のために、上記バルーンを保持するバルーン保持装置にあって、
上記バルーンにおける両側の開口うち、一方側の開口を閉じつつ、上記バルーン
の一部を保持する第１留め具と、
上記バルーンにおける両側の開口うち、他方側の開口を通じて、流体を上記バル
ーンに注入させられるようにしつつ、上記バルーンの一部を保持する第２留め具と
、
上記バルーンにおける両側のうち、少なくとも一方側が不動にされた状態で、上
記第１留め具から上記第２留め具に至るまでの間の上記バルーンの一部を保持し、
上記バルーンの長手方向を中心にして、上記バルーンの一部の流路を確保しつつ、
上記バルーンを回転させるために、正逆回転する第３留め具と、
を含むバルーン保持装置。
【請求項２】
上記バルーンは、上記開口を有した端チューブを含んでおり、
上記バルーンの一部は、上記端チューブである請求項１に記載のバルーン保持装置。
【請求項３】
上記第３留め具は、上記端チューブを保持する部分を、樹脂とする請求項２に記載のバルーン保持装置。
【請求項４】
上記第１留め具が、上記バルーンの長手方向を軸として、正逆回転する請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルーン保持装置。
【請求項５】
上記第１留め具の正逆回転は、上記第３留め具の正逆回転における回転方向および回転速度の少なくとも一方を同じにする請求項４に記載のバルーン保持装置。
【請求項６】
上記バルーンの長手方向の交差断面方向にて変位する上記端チューブを不動にさせる変位防止部が含まれる請求項１〜５のいずれか１項に記載のバルーン保持装置。
【請求項７】
上記変位防止部は、複数の変位防止片の集合体であって、
複数の変位防止片における少なくとも１つは、残りのうちの少なくとも１つに対して、上記バルーンの長手方向においてズレている請求項６に記載のバルーン保持装置。
【請求項８】
上記変位防止部は、上記端チューブの表面周囲の少なくとも３点に接触するようになっており、それら接触点は、上記交差断面方向に投影された場合、上記交差断面方向に投影される上記端チューブの表面周囲を均等に２分割された領域に、分かれて位置する請求項６または７に記載のバルーン保持装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のバルーン保持装置と、
上記バルーンの形状を測定する少なくとも１つの測定部と、
を含むバルーン検査装置。
【請求項１０】
上記測定部が、一方向から上記バルーンの形状を測定する場合、
上記第３留め具は、上記バルーンの長手方向を軸として、正方向に半回転した後に、逆方向に１回転する請求項９に記載のバルーン検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーン保持装置およびバルーン検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的血管形成術｛例えば、PTA（Percutaneous Transluminal Angioplasty）またはPTCA（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）｝は、血管内腔の狭窄部または閉塞部等を拡張治療し、冠動脈または末梢血管等の血流の回復または改善を図る。
【０００３】
この経皮的血管形成術に使用されるバルーンカテーテルは、先端側に内圧調整により膨張および収縮自在のバルーンを含む。また、このようなバルーンカテーテルには、内部にガイドワイヤを挿通される内腔（ガイドワイヤールーメン）と、バルーンの内圧調整用の圧力流体を供給する内腔（インフレーションルーメン）とが、バルーンカテーテルの長手方向に沿って含まれる。
【０００４】
そして、このようなバルーンカテーテルを用いた経皮的血管形成術の一般的な術例は、以下のとおりである。
【０００５】
まず、ガイドカテーテルが、大腿動脈、上腕動脈、または橈骨動脈等の穿刺部位から挿通され、ガイドカテーテルの先端が、大動脈を経由して冠状動脈の入口に配置される。次に、ガイドワイヤールーメンに挿通されたガイドワイヤが、冠状動脈の狭窄部位を越えて前進させられ、このガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルが体内に挿入され、さらに、バルーンが狭窄部に一致させられる。
【０００６】
次いで、インデフレーター等のデバイスが用いられることで、圧力流体がインフレーションルーメンを経由して、バルーンに供給される。これにより、バルーンが膨張し、狭窄部が拡張治療される。そして、狭窄部が拡張治療された後、バルーンは減圧収縮されて体外へ抜去される。このようにバルーンカテーテルが体外に抜去されることで、ＰＴＣＡが終了する。
【０００７】
なお、ＰＴＣＡにおけるバルーンカテーテルの使用例について上述したが、バルーンカテーテルは、末梢等の他の血管内腔または体腔における拡張治療にも広く適用されている。
【０００８】
以上のようなバルーンカテーテルに取り付けられるバルーンは、例えば、特許文献１に記載されているようにブロー成型によって製造される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平０３−５７４６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
そして、このバルーンは、血管内の狭窄部を拡張するという重要な役割から、厳しい品質管理の下、市場へ出荷される。例えば、バルーンにおける外径あるいは長さ等の寸法特性、または、バルーンにおけるキズあるいは異物混入等に基づく外観特性および耐圧特性は、厳しく検査される｛なお、バルーンは、バルーンカテーテルとして、カテーテル本体（シャフト）に取り付けられる前に検査される｝。
【００１１】
検査としては、バルーンに対して流体を流し、膨らんだバルーンを検査することが挙げられるが、このような検査をするための装置（バルーン検査装置）は、当然ながら高精度な検査をする性能を有さなくてはならない。
【００１２】
本発明の目的は、高精度な検査を行えるバルーン検査装置と、そのバルーン検査装置に搭載されるバルーン保持装置とを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
バルーン保持装置は、バルーンカテーテルに搭載されるバルーンの検査のために、そのバルーンを保持する。このバルーン保持装置では、第１留め具、第２留め具、および第３留め具を含む。第１留め具は、バルーンにおける両側の開口うち、一方側の開口を閉じつつ、バルーンの一部を保持する。第２留め具は、バルーンにおける両側の開口うち、他方側の開口を通じて、流体をバルーンに注入させられるようにしつつ、バルーンの一部を保持する。第３留め具は、バルーンにおける両側のうち、少なくとも一方側が不動にされた状態で、第１留め具から第２留め具に至るまでの間のバルーンの一部を保持し、バルーンの長手方向を中心にして、バルーンの一部の流路を確保しつつ、バルーンを回転させるために、正逆回転する。
【００１４】
このようなバルーン保持装置であると、例えば、バルーンを測定する測定部が固定されていても、バルーンは、流体によって膨らまされたまま、回転させられる。そのため、バルーンの全周囲が測定されることになる。したがって、このようなバルーン保持装置を、測定部とともに搭載するバルーン検査装置は、バルーンを高精度に検査する（要は、このバルーン保持装置は、バルーン検査装置に適したものといえる）。
【００１５】
なお、バルーンは、開口を有した端チューブを含んでおり、バルーン保持装置にて第１留め具、第２留め具、および第３留め具にて保持されるバルーンの一部は、端チューブであると好ましい。
【００１６】
なぜなら、バルーンにおける端チューブは、バルーンがバルーンカテーテルに取り付けられる場合に、切断される部分なためである。
【００１７】
また、第３留め具は、端チューブを保持する部分を、樹脂とすると好ましい。
【００１８】
このようになっていると、第３留め具は、バルーンの一部上にて空転しにくくなる。
【００１９】
また、第１留め具が、バルーンの長手方向を軸として、正逆回転すると好ましい。
【００２０】
このようになっていると、第１留め具が、第３留め具とともに回転し、第１留め具付近のバルーンの一部のねじれが抑えられ、ひいてはバルーン全体のねじれが抑えられる。
【００２１】
また、第１留め具の正逆回転は、第３留め具の正逆回転における回転方向および回転速度の少なくとも一方を同じにすると好ましい。
【００２２】
このようになっていると、例えば、第１留め具および第３留め具の回転方向および回転速度が同じになれば、バルーン全体が一層ねじれなくなる。
【００２３】
また、バルーン保持装置では、バルーンの長手方向の交差断面方向にて変位する端チューブを不動にさせる変位防止部が含まれると好ましい。
【００２４】
このようになっていると、バルーンが揺れにくくなり、例えば測定部の測定精度が低下しにくくなる。
【００２５】
特に、変位防止部は、複数の変位防止片の集合体であって、複数の変位防止片における少なくとも１つは、残りのうちの少なくとも１つに対して、バルーンの長手方向においてズレていると好ましい。
【００２６】
このようになっていると、バルーンの一部と変位防止片との接触点は、バルーンの長手方向に亘って散らばる。そのため、安定的に、長手方向の交差断面方向にて揺れそうになるバルーンが、確実に制止される。
【００２７】
なお、変位防止部は、端チューブの表面周囲の少なくとも３点に接触するようになっており、それら接触点は、交差断面方向に投影された場合、交差断面方向に投影される端チューブの表面周囲を均等に２分割された領域に、分かれて位置すると好ましい。
【００２８】
このようになっていると、バルーンが、交差断面方向におけるあらゆる方向に揺れそうになっても、その揺れが防止される。
【００２９】
なお、以上のバルーン保持装置と、バルーンの形状を測定する少なくとも１つの測定部と、を含むバルーン検査装置も、本発明といえる。
【００３０】
また、測定部が、一方向からバルーンの形状を測定する場合、第３留め具は、バルーンの長手方向を軸として、正方向に半回転した後に、逆方向に１回転すると好ましい。
【００３１】
このようになっていると、測定部は、バルーンの全周囲を正面から測定できるので、測定精度（検査精度）が確実に向上する。
【発明の効果】
【００３２】
本発明のバルーン保持装置がバルーン検査装置に搭載されていれば、バルーン検査装置の検査精度が向上する。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】は、バルーン検査装置の外観斜視図である。
【図２】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図３】は、チャックの斜視図である。
【図４】は、クランプの断面図である。
【図５】は、クランプの断面図である。
【図６】は、クリップの断面図である。
【図７】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図８】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図９】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図１０】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１１】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１２】は、比較例のバルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図１３】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図１４】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図１５】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１６】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１７】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１８】は、測定部によるバルーンの測定を示す断面図である。
【図１９】は、クリップを示す断面図である。
【図２０】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図２１】は、バルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図２２】は、サポートユニットを搭載したバルーン検査装置が、バルーンを保持しつつ検査している状態を示す斜視図である。
【図２３】は、サポートユニットを示す側面図である。
【図２４】は、バルーンの長手方向の交差断面方向を示す平面図である。
【図２５】は、バルーンの長手方向の交差断面方向を示す平面図である。
【図２６】は、バルーンカテーテルの外観斜視図である。
【図２７】は、バルーンカテーテルの縦断面図である。
【図２８】は、バルーンの縦断面図である。
【図２９】は、バルーンの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。
【００３５】
図２６は、バルーンカテーテル６１の外観斜視図である。なお、バルーンカテーテル６１の長手方向（軸方向）における両側において、体内に挿入される側（すなわち、バルーン７１の配置される側）は遠位側と称され、この遠位端側に対する反対側を近位側と称される。
【００３６】
図２７は、バルーンカテーテル６１における遠位側の縦断面図である。なお、縦断面とは、バルーンカテーテル６１の長手方向Ｃに沿った断面のことであり、横断面とは、バルーンカテーテル６１の長手方向Ｃに対して交差（直交等）する断面のことである。
【００３７】
図２７に示すように、バルーンカテーテル６１は、インナーシャフト６２、インナーシャフト６２をアウタールーメン６３Ｌに通すアウターシャフト６３、および、バルーン７１を含む。
【００３８】
インナーシャフト６２は、内部に、ガイドワイヤー（不図示）を通すためのガイドワイヤールーメン６２Ｌを有するものである。
【００３９】
アウターシャフト６３は、内部のアウタールーメン６３Ｌに、インナーシャフト６２を収容するものである。なお、アウターシャフト６３の遠位側の端（遠位端）からインナーシャフト６２の遠位側の端（遠位端）は露出するように突き出ている。
【００４０】
バルーン７１は、２つの開口を有するチューブ状の部材である。そして、一方の開口は、インナーシャフト６２の遠位端の付近につなげられ、他方の開口は、アウターシャフト６３の遠位端の付近につなげられる。
【００４１】
詳説すると、バルーン７１は、アウターシャフト６３の遠位側のアウタールーメン６３Ｌから流れ込む流体（液体等）を貯めて膨らめるように、インナーシャフト６２の遠位端付近とアウターシャフト６３の遠位端付近とに接合される（接着の方式は、熱等を利用した溶着であっても、接着剤を利用した接着であっても構わない）。
【００４２】
ところで、このバルーン７１は、例えば、金型を用いるブロー成型によって形成される。そして、ブロー成型のような場合、図２８の縦断面図および図２９の側面図に示すように、バルーン７１には、バルーン７１として利用される部分７５の他に、バルーン７１として利用されない部分７７（７７Ｄ・７７Ｐ）が付随してくる（なお、部分７５と部分７７とを含めて、バルーン７１と称することもある）。
【００４３】
この利用されない部分７７は、金型の内部にて成型されない部分であり、金型の内部で成型される部分は、バルーン７１として利用される部分７５となる。
【００４４】
なお、バルーン７１として利用される部分７５は、図２８および図２９に示すように、バルーン直管部７２、バルーン接合部７３（７３Ｄ・７３Ｐ）、およびバルーンテーパ部７４（７４Ｄ・７４Ｐ）を含む。
【００４５】
バルーン直管部７２は、チューブ状の部分であり、バルーン７１にて最も大きな径（内径・外形）を有する。
【００４６】
バルーン接合部７３もチューブ状の部分で、バルーン直管部７２よりも小さな径（内径・外径）を有する。
【００４７】
バルーンテーパ部７４は、バルーン接合部７３とバルーン直管部７２との間をつなぐ。
【００４８】
一方、金型の内部にて成型されない部分７７は、バルーン接合部７３につながるチューブ状の部分である。この部分７７は、バルーン未成型部［端チューブ］７７と称される。なお、このバルーン未成型部７７が切断除去された後、バルーン７１の遠位側となるバルーン接合部７３Ｄが、インナーシャフト６２の遠位端の付近に、バルーン７１の近位側となるバルーン接合部７３Ｐがアウターシャフト６３の遠位端の付近に接合される。
【００４９】
ここで、図２８および図２９に示すようなバルーン７１を検査するための装置（バルーン検査装置）の一例について、図１〜図１１を用いて説明する。
【００５０】
図１は、バルーン検査装置５０の外観斜視図であり、図２はバルーン検査装置５０が、バルーン７１を保持しつつ検査している状態を示す斜視図である（なお、図２および図２に類似する他図では、便宜上、種々部材を省略している）。
【００５１】
図１に示すように、バルーン検査装置５０は、バルーン保持装置５１と、測定部４３とを含む。
【００５２】
バルーン保持装置５１は、本体部５２と、その本体部５２を支える支持台５３とを含む。本体部５２は、チャック［第１留め具］１１、クランプ［第２留め具］２１、および、クリップ［第３留め具］３１を含む｛なお、チャック１１、クランプ２１、およびクリップ３１は、バルーン７１の向き（遠位側・近位側）を問うことなく、バルーン７１の一部（例えば、バルーン未成型部７７）を保持する｝。
【００５３】
チャック１１は、図２に示すように、バルーン７１の両方側のうち、一方側を保持する。特に、チャック１１は、バルーン７１における両方側の開口のうち、一方側の開口を閉じる。要は、チャック１１は、バルーン７１内での液体または気体等の流体の流れを遮断させるように、バルーン未成型部７７を潰しながら保持する。
【００５４】
このようなチャック１１は、詳説すると、図３に示すように、２つの片材１２Ａ・１２Ｂを含む。１つの片材であるチャック片１２Ａは、例えば、２面を尖らすようにつなげた先細りした先端部１３Ａと、この先端部１３Ａを進退可能（白色矢印参照）に支持する根本部１４Ａとを含む。
【００５５】
もう１つの片材であるチャック片１２Ｂは、チャック片１２Ａの先端部１３Ａに噛み合うように、２面を窪ますようにつなげた先端部１３Ｂ（Ｖ字状の先端部１３Ｂ）と、この先端部１３Ｂを進退可能（白色矢印参照）に支持する根本部１４Ｂとを含む。なお、先端部１３Ａ・１３Ｂを進退可能にさせる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる。
【００５６】
そして、このようなチャック片１２Ａ・１２Ｂは、環状のレール４１に正逆回転可能に取り付けられる（点線矢印参照）。詳説すると、環状のレール４１の内部にて、先端部１３Ａと先端部１３Ｂとが向かい合うように、根本部１４Ａと根本部１４Ｂとがレール４１に取り付けられる（なお、先端部１３ＢのＶ字状を形成する２面は、バルーン未成型部７７を挟める程度の大きさである）。
【００５７】
また、チャック１１では、根本部１４Ａから伸び出るように移動した先端部１３Ａと、根本部１４Ｂから伸び出るように移動した先端部１３Ｂとが、バルーン未成型部７７を保持しつつ、そのバルーン未成型部７７の内部の流路を潰せるように、接触またはほぼ接触するまで移動するように制御される。
【００５８】
このようなチャック１１であれば、図２に示すように、バルーン７１における一端（例えば、バルーン未成型部７７）を、チャック片１２Ａの先端部１３Ａと、チャック片１２Ｂの先端部１３Ｂとで挟み込める。
【００５９】
クランプ２１は、図２に示すように、バルーン７１の両方側のうち、他方側を保持する。そして、このクランプ２１は、図４の縦断面図に示すように、流体チューブ２２、フレーム２３、ゴム材２４、および押圧部２５を含む。
【００６０】
流体チューブ２２は、窒素ガス等の流体を流すチューブである（なお、この流体チューブ２２につながり、流体を注入する流体源は、不図示である）。
【００６１】
フレーム２３は、箱状部材で、流体チューブ２２を漏れなくつなげるとともに、チューブ状のバルーン未成型部７７を囲める程度ルーメン２３Ｌを壁部に有する。
【００６２】
ゴム材２４は、フレーム２３に収容される部材で、バルーン未成型部７７を囲める程度のルーメン２４Ｌを有する。なお、ゴム材２４のルーメン２４Ｌとフレーム２３のルーメン２３Ｌとは隣り合う。
【００６３】
押圧部２５は、フレーム２３に収容される部材で、バルーン未成型部７７を囲める程度のルーメン２５Ｌを有する。そして、この押圧部２５は、自身のルーメン２５Ｌをゴム材２４のルーメン２４Ｌに隣り合わせつつ、フレーム２３におけるルーメン２３Ｌを有する壁部とで、ゴム材２４を挟み込む。なお、押圧部２５は、フレーム２３内部にて、進退可能に取り付けられる（なお、進退可能にさせる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる）。
【００６４】
そして、このようなクランプ２１であれば、図４に示すように、バルーン未成型部７７が、フレーム２３のルーメン２３Ｌ、ゴム材２４のルーメン２４Ｌ、さらに、押圧部２５のルーメン２５Ｌに差し込まれる。この後に、図５に示すように、押圧部２５が、ルーメン２３Ｌを有するフレーム２３の壁面に向かって移動することでゴム材２４を圧縮すると（白色矢印参照）、ゴム材２４のルーメン２４Ｌの内径が縮径し、バルーン未成型部７７がゴム材２４に保持される（ただし、ゴム材２４は、バルーン７１内での流体の流れを遮断させないように、保持する）。
【００６５】
そして、ゴム材２４によるバルーン未成型部７７の保持では、バルーン未成型部７７の外側周囲がゴム材２４のルーメン２４Ｌに密着することから、流体チューブ２２からフレーム２３の内部に流れてきた流体は、バルーン７１の内部へと流れ込む。要は、ゴム材２４の圧縮によって、ゴム材２４におけるルーメン２４Ｌとバルーン未成型部７７との隙間が消失し、フレーム２３の内部の流体は、バルーン未成型部７７を通じてバルーン７１の内部へと流れる（ただし、ゴム材２４は、圧縮された場合に、自身のルーメン２４Ｌで、バルーン未成型部７７を潰さないものの、バルーン未成型部７７を保持するように設計される）。
【００６６】
クリップ３１は、図２に示すように、チャック１１からクランプ２１に至るまでの間のバルーン７１の一部（例えば、バルーン未成型部７７）を保持する。特に、クリップ３１は、バルーン７１内での液体または気体等の流体の流れを遮断させないように、潰さずに保持する。
【００６７】
詳説すると、図６に示すように、クリップ３１は、並列する２つの片材であるクリップ片３２（３２Ａ・３２Ｂ）と、クリップ片３２の根本を支えるクリップ片支持部３３とを含む。そして、クリップ片３２Ａとクリップ片３２Ｂとは、クリップ片支持部３３に、正逆回転可能（白色矢印参照）に保持され、互いが近づく場合、バルーン未成型部７７を潰さない程度にまで近づけるように制御される（なお、正逆回転させる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる）。
【００６８】
そして、このようなクリップ３１は、環状のレール４１に正逆回転可能に取り付けられる（点線矢印参照）。詳説すると、環状のレール４１の内部にて、クリップ片３２Ａの先端とクリップ片３２Ｂの先端とが向かい合うように、クリップ片支持部３３がレール４１に取り付けられる。なお、クリップ３１がレール４１に沿って回転した場合であっても、クリップ３１がバルーン未成型部７７の周りを空転しないように、バルーン未成型部７７に対して密着するように、クリップ３１（特に、クリップ片３２Ａ・３２Ｂの先端）は設計される。
【００６９】
このようなクリップ３１であれば、図２に示すように、バルーン７１におけるバルーン未成型部７７を、クリップ片３２Ａの先端と、クリップ片３２Ｂの先端とで挟み込める。
【００７０】
そして、このようなバルーン保持装置５１では、チャック１１にて先端部１３Ａと先端部１３Ｂとの向かい合う位置と、クランプ２１のルーメン（２３Ｌ・２４Ｌ・２５Ｌ）の位置と、クリップ３１におけるクリップ片３２Ａ・３２Ｂの先端の位置とが、同軸上に並ぶ。
【００７１】
そして、チャック１１は、バルーン７１における両側の開口うち、一方側の開口を閉じつつ、バルーン７１の一部であるバルーン未成型部７７を保持する。クランプ２１は、バルーン７１における両側の開口うち、他方側の開口を通じて、流体（窒素ガス等）をバルーン７１に注入させられるようにしつつ、バルーン未成型部７７を保持する。また、クリップ３１は、チャック１１からクランプ２１に至るまでの間のバルーン未成型部７７を保持する。
【００７２】
なお、チャック１１は、バルーン未成型部７７の流路を潰しながら、そのバルーン未成型部７７を保持し、クランプ２１は、バルーン未成型部７７の流路を潰すことなく、そのバルーン未成型部７７を保持するので、クランプ２１から流れる流体は、バルーン７１に充填される（なお、流体を流す圧力または時間等は、適宜調整される）。
【００７３】
測定部４３は、バルーン７１の形状を測定するものであり、例えば、レーザを用いたレーザ測長器４３である。レーザ測長器４３の場合、図７の横断面図に示すように、例えば、発光部４３Ａと、発光部４３Ａからの光（点線矢印参照）を受光する受光部４３Ｂとを含む。そして、発光部４３Ａと受光部４３Ｂとの間に配置されるバルーン７１によって、発光部４３Ａからの光が一部遮られ、受光部４３Ｂに到達する光量が変化する。この光量変化に基づいて、測定部４３は、バルーン７１の長さ（外径の長さ等）を測定する。
【００７４】
なお、図２に示すように、測定部４３は、バルーン直管部７２を挟むように、発光部４３Ａと受光部４３Ｂとを配置させる｛バルーン７１の長手方向Ｃに対して交差（直交等）する方向において、発光部４３Ａと受光部４３Ｂとは、バルーン直管部７２を挟む｝。
【００７５】
そして、バルーン直管部７２において、発光部４３Ａに最も近く、この発光部４３Ａからの光を受ける側が、便宜上、ＰＡ側と称され、このＰＡ側の反対側（受光部４３Ｂに最も近い側）がＰＣ側と称される。また、便宜上、バルーン７１がバルーン保持装置５１に保持された状態で、チャック１１を奥、クランプ２１を手前にした場合に、バルーン直管部７２における左側がＰＢ側と称され、右側がＰＤ側と称される。
【００７６】
ここで、クリップ３１の回転について説明する。クリップ３１は、レール４１に沿うことで、バルーン７１の長手方向Ｃを中心にして、正逆回転する（なお、正逆回転させる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる）。
【００７７】
例えば、図８に示すように、クリップ３１が、バルーン未成型部７７を挟み込みながら、正方向Ｆに正回転したとする（なお、図８に示すように、チャック１１が奥、クランプ２１が手前に配置される場合に、半時計回りの回転が正回転Ｆと称され、時計回りの回転が逆回転Ｒと称される）。
【００７８】
すると、クリップ３１が半回転（１８０°回転）すると、図９に示すように、バルーン未成型部７７は半回転し、さらに、このバルーン未成型部７７に連なった他部分、すなわち、バルーン接合部７３、バルーンテーパ部７４、バルーン直管部７２、バルーンテーパ部７４、バルーン接合部７３、もう一方のバルーン未成型部７７もほぼ半回転する（なお、クリップ３１は回転するものの、チャック１１およびクランプ２１は回転せず、バルーン未成型部７７の一部を不動にしている）。
【００７９】
このようなバルーン７１の正半回転過程において、回転前に、発光部４３Ａは、図７に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＢ側からＰＡ側を経てＰＤ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＢ側からＰＤ側に至るまでの外径を測定する。
【００８０】
次に、測定部４３は、図１０に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＡ側からＰＤ側を経てＰＣ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＡ側からＰＣ側に至るまでの外径を測定する。続けて、測定部４３は、図１１に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＤ側からＰＣ側を経てＰＢ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＤ側からＰＢ側に至るまでの外径を測定する。
【００８１】
このように、図７、図１０、および図１１に示すように、バルーン直管部７２が半回転する過程を、測定部４３が測定すると、バルーン直管部７２の外径が測定される。特に、測定部４３が１つであっても、バルーン直管部７２の外径が測定される。
【００８２】
例えば、バルーン７１を回転させられないバルーン保持装置が、バルーン検査装置に搭載されている場合、図１２に示すように、バルーン直管部７２の外径を測定するためには、測定部４３が、複数台｛４３（４３Ａ・４３Ｂ）、４３（４３Ｃ・４３Ｄ）｝必要になる（なお、測定部４３は、バルーン直管部７２の管周囲方向における全表面のうち、半分の表面を測定する視野角を有するものとする）。
【００８３】
しかしながら、バルーン保持装置５１が、バルーン７１を回転させられれば、図２に示すように、測定部４３は、単数であっても構わない。すなわち、バルーン検査装置５０の測定部４３の個数が削減され、バルーン検査装置５０のコストダウンが図れる。
【００８４】
なお、以上では、バルーン７１は、半回転されていたが、回転は半回転に限定されるわけではない。例えば、バルーン未成型部７７が比較的長ければ、クリップ３１は、半回転を越える回転（例えば１回転）をしてもよい。
【００８５】
なぜなら、クリップ３１による保持と回転とで、比較的長いバルーン未成型部７７の内部は潰れず、クランプ２１の流体チューブ２２からの流体が、遮断されることなくバルーン７１に行き渡るためである（つまり、バルーン未成型部７７の内部における流路が遮断されない程度であれば、バルーン未成型部７７の回転の数は、特に限定されない）。
【００８６】
また、測定精度を高めるために、図１３に示すような、バルーン７１の半回転後の状態から、バルーン保持装置５１は、バルーン７１を逆方向Ｒに１回転（３６０°回転）させて、図１４に示すような状態にしてもよい（なお、クリップ３１は回転するものの、チャック１１およびクランプ２１は回転せず、バルーン未成型部７７の一部を不動にしている）。
【００８７】
このようなバルーン７１の逆１回転過程において、回転前に、発光部４３Ａは、図１１に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＤ側からＰＣ側を経てＰＢ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＤ側からＰＢ側に至るまでの外径を測定する。
【００８８】
次に、測定部４３は、図１５に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＡ側からＰＤ側を経てＰＣ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＡ側からＰＣ側に至るまでの外径を測定し、続けて、測定部４３は、図１６に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＢ側からＰＡ側を経てＰＤ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＢ側からＰＤ側に至るまでの外径を測定する。
【００８９】
さらに、測定部４３は、図１７に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＣ側からＰＢ側を経てＰＡ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＣ側からＰＡ側に至るまでの外径を測定し、続けて、測定部４３は、図１８に示すように、バルーン直管部７２におけるＰＤ側からＰＣ側を経てＰＢ側に至るまでの表面に、光を照射し、ＰＤ側からＰＢ側に至るまでの外径を測定する。
【００９０】
このようになっていると、半回転させられるバルーン７１同様に、ＰＡ側→ＰＤ側→ＰＣ側に至る表面（図１５・図１０参照）、ＰＢ側→ＰＡ側→ＰＤ側に至る表面（図１６・図７参照）、およびＰＤ側→ＰＣ側→ＰＢ側に至る表面（図１８・図１１参照）が測定されるだけでなく、ＰＣ側→ＰＢ側→ＰＡ側に至る表面（図１７参照）も測定される。そのため、測定精度が向上する（例えば、バルーン７１の外径の最大外径および最小外径が、高精度に測定される）。
【００９１】
特に、測定部４３が、レーザ測長器４３以外のカメラ４３のような場合、バルーン直管部７２におけるＰＡ側、ＰＢ側、ＰＣ側、およびＰＣ側が、正面として撮影される。そのため、このバルーン７１の検査精度（測定精度）が確実に向上する。なお、カメラ４３が測定部４３のような場合、バルーン直管部７２の表面（外観）からみえる異物等を容易に発見する。
【００９２】
ところで、クリップ３１は、バルーン未成型部７７の流路を潰すことなく、かつ、保持しつつ回転させられるように設計される（要は、クリップ３１は、バルーン未成型部７７を保持し、バルーン７１の長手方向Ｃを中心にして、バルーン未成型部７７の流路を確保しつつ、バルーン７１を回転させるために、正逆回転する）。
【００９３】
そのような一例としては、図１９に示すように、クリップ片３２Ａおよびクリップ片３２Ｂの先端付近に、樹脂製の保持部材３５が取り付けられてもよい（要は、クリップ３１にて、バルーン未成型部７７を保持する部分が、樹脂であってもよい）。
【００９４】
例えば、ニトリルゴム、シリコンゴム、天然ゴム、ウレタンゴム、または、ブチルゴムが保持部材３５として挙げられる。なお、耐久性またはバルーン未成型部７７に対する保持力の点から、ニトリルゴム（ショアＡ５０）が、保持部材３５の材料として使用されると好ましい。
【００９５】
なお、保持部材３５の幅（バルーン未成型部７７の長手方向に沿う保持部材３５の長さ）は、長ければ長いほど、バルーン未成型部７７に対する圧縮力が弱まる（要は、保持部材３５が、バルーン未成型部７７の流路を潰しにくい）。一方で、保持部材３５の幅が長いと、保持部材３５とバルーン未成型部７７との接触面積は増大するので、保持部材３５、ひいてはクリップ３１のバルーン未成型部７７に対する保持力は高まる。
【００９６】
しかしながら、クリップ３１のサイズ増大を抑制する観点から、保持部材３５の幅は、５ｍｍ以上１０ｍｍ以下が好ましい。
【００９７】
なお、外径１ｍｍのバルーン未成型部７７を、幅５ｍｍ、厚み１ｍｍのニトリルゴムの保持部材３５を取り付けたクリップ３１が、３ｋｇｆの力でつかんだ場合、そのクリップ３１は、バルーン未成型部７７の周りを空転せずに保持（把持）できた。また、クランプ２１から流れてくる流体の圧力も低下しなかった。
【００９８】
また、バルーン保持装置５１は、正逆回転可能なクリップ３１だけでなく、正逆回転可能なチャック１１も搭載する。詳説すると、バルーン保持装置５１には、レール４１に沿うことで、バルーン７１の長手方向Ｃを中心にして、正逆回転するチャック１１が搭載される（なお、正逆回転させる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる）。
【００９９】
そのため、このようなバルーン保持装置５１では、図２０に示すように、例えば、クリップ３１が正方向Ｆに半回転する場合に、チャック１１も正方向Ｆに半回転してもよい（なお、図２１は、正方向Ｆに半回転した後のバルーン保持装置５１を示す）。なぜなら、チャック１１にて保持されたバルーン未成型部７７は、ねじれなくなり、ひいてはバルーン７１全体が、ねじれにくくなり、測定部４３によるバルーン７１の形状測定の精度が向上するためである（なお、クリップ３１およびチャック１１は回転するものの、クランプ２１は回転せず、バルーン未成型部７７の一部を不動にしている）。
【０１００】
特に、チャック１１は、自身の正逆回転を、クリップ３１の正逆回転の回転方向に同じにするだけでなく、回転速度を、クリップ３１の回転速度と同じにしていると好ましい。このようにようになっていれば、一層、バルーン７１全体がねじれにくくなる（なお、チャック１１は、クリップ３１の正逆回転における回転方向および回転速度の少なくとも一方を同じにできる性能を有する）。
【０１０１】
また、チャック１１の回転とクリップ３１の回転とは、同期していると、さらに好ましいことはいうまでもない。
【０１０２】
また、図２２および図２３に示すように、サポートユニット［変位防止部］４５が、バルーン保持装置５１に搭載されていてもよい（なお、図２２では、サポートユニット４５の個数は２個であるが、これに限定されず、単数でも３個以上の複数であっても構わない）。
【０１０３】
サポートユニット４５は、図２２に示すように、２つの片材４６Ａ・４６Ｂを含む（要は、片材４６Ａと片材４６ｂとの集合体が、サポートユニット４５である）。１つの片材であるサポート片［変位防止片］４６Ａは、例えば、２面を窪ますようにつなげた爪部４７Ａ（Ｖ字状の爪部４７Ａ）と、この爪部４７Ａを進退可能（白色矢印参照）に保持する爪支持部４８Ａとを含む。
【０１０４】
もう１つの片材であるサポート片［変位防止片］４６Ｂは、サポート片４６Ａと同様に、Ｖ字状の爪部４７Ｂと、爪支持部４８Ｂとを含む。なお、爪部４７Ａ・４７Ｂを進退可能にさせる駆動機構としては、例えば、圧縮エアで駆動するエアシリンダーまたは電動モータが挙げられる。
【０１０５】
そして、このようなサポート片４６Ａ・４６Ｂは、バルーン保持装置５１の内部に取り付けられる。詳説すると、爪部４７Ａと爪部４７Ｂとが向かい合うように、爪支持部４８Ａと爪支持部４８Ｂとがバルーン保持装置５１に取り付けられる。ただし、爪部４７Ａと爪部４７Ｂとは、サポート片４６Ａ・４６Ｂの延び方向に対して交差（直交等）する方向、例えば、バルーン７１の長手方向Ｃにおいてズレている。
【０１０６】
さらに、サポートユニット４５では、爪支持部４８Ａから伸び出るように移動した爪部４７ＡのＶ字状の面と、爪支持部４８Ｂから伸び出るように移動した爪部４７ＢのＶ字状の面とは、図２３の側面図に示すように、バルーン未成型部７７を囲める空洞４７Ｐを形成する。そして、この空洞４７Ｐに収まるバルーン未成型部７７は、内部の流路を爪部４７Ａ・４７Ｂによって潰されることはなく、かつ、バルーン７１の長手方向Ｃを中心に回転できるようになっている。
【０１０７】
すなわち、爪部４７Ａ・４７Ｂは、バルーン未成型部７７を保持しつつ、そのバルーン未成型部７７の流路を潰さないように、移動を制御される。
【０１０８】
そして、このようなサポートユニット４５がバルーン保持装置５１に搭載されていると、サポートユニット４５は、図２３に示すように、揺れそうになるバルーン未成型部７７の表面周囲に接触する（この接触点は、図２３では、☆印で示される）。つまり、サポートユニット４５は、バルーン７１の長手方向Ｃの交差断面方向（例えば、直交断面方向）にて変位するバルーン未成型部７７を不動にさせる。
【０１０９】
このようになっていると、例えば、測定部４３がカメラ４３で、クリップ３１の回転によって回転するバルーン７１を撮影する場合、カメラ４３のピントはずれない。そのため、測定部４３の測定精度が確実に向上する。
【０１１０】
その上、サポートユニット４５に含まれるサポート片４６Ａとサポート片４６Ｂとは、バルーン７１の長手方向Ｃにおいてズレているので、バルーン未成型部７７とサポート片４６Ａ・４６Ｂとの接触点は、長手方向Ｃに亘って散らばる。そのため、長手方向Ｃの交差断面方向にて揺れそうになるバルーン未成型部７７が、確実に制止される。
【０１１１】
なお、図２３に示すサポートユニット４５は、バルーン未成型部７７の表面周囲の４点に接触するようになっている。そして、これら接触点は、図２４に示すように、長手方向Ｃの交差断面方向Ｅに投影された場合、交差断面方向Ｅに投影されるバルーン未成型部７７の表面周囲７７Ｃを均等に２分割された領域に、分かれて位置する（なお、２分割するための線を二点鎖線で示す）。
【０１１２】
このようになっていると、バルーン未成型部７７が、交差断面方向Ｅにおけるあらゆる方向に揺れそうになっても、その揺れが防止される。
【０１１３】
ただし、サポートユニット４５がバルーン未成型部７７の表面の４点に接触することは必須ではなく、例えば、図２５に示すように、サポートユニット４５がバルーン未成型部７７の表面周囲７７Ｃの３点に接触してもよい。このようになっていても、バルーン未成型部７７が、交差断面方向Ｅにおけるあらゆる方向に揺れそうになっても、その揺れが防止されるためである。
【０１１４】
要は、サポートユニット４５は、バルーン未成型部７７の表面周囲の少なくとも３点に接触するようになっており、それら接触点は、交差断面方向Ｅに投影された場合、交差断面方向Ｅに投影されるバルーン未成型部７７の表面周囲７７Ｃを均等に２分割された領域に、分かれて位置するとよい。
【０１１５】
なお、サポートユニット４５は、２つのサポート片４６Ａ・４６Ｂを含んでいたが、その個数は２個に限定されるわけではなく、例えば、３個以上であっても構わない。ただし、複数のサポート片における少なくとも１つは、残りのうちの少なくとも１つに対して、バルーン７１の長手方向Ｃにおいてズレていると好ましい。
【０１１６】
このようになっていれば、バルーン未成型部７７とサポート片との接触点は、長手方向Ｃに亘って散らばるので、長手方向Ｃの交差断面方向にて揺れそうになるバルーン未成型部７７が、確実に制止される。
【０１１７】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【０１１８】
例えば、測定部４３として、レーザ測長器４３およびカメラ４３を例に挙げたが、これらに限定されるものではない。例えば、測定部４３は、超音波を用いた測定部４３であっても、赤外線を用いた測定部４３であっても構わない（なお、このような測定部４３であれば、例えば、バルーン直管部７２の肉厚を測定できる）。
【０１１９】
また、測定部４３がカメラ４３の場合、カメラ４３からの撮影情報を基にした画像処理がなされることで、バルーン７１の外径だけでなく、バルーン７１の長手方向Ｃにおける長さも測定されてもよい。
【０１２０】
また、測定部４３は、バルーン直管部７２を測定する例を挙げて説明してきたが、これに限定されるものではない。例えば、測定部４３は、配置に応じて、バルーンテーパ部７４の形状またはバルーン接合部７３の形状を測定してもよい。
【０１２１】
なお、測定部４３の視野角が、長手方向Ｃに沿って比較的大きければ、その測定部４３は、バルーン直管部７２の直上に配置されていたとしても、バルーン直管部７２だけでなく、バルーンテーパ部７４およびバルーン接合部７３までも測定できる。
【０１２２】
また、測定部４３の個数は、１台に限定されるわけではなく、測定精度向上のために、複数台、バルーン検査装置５０に搭載されても構わない。例えば、１台はレーザ測長器４３で、もう１台はカメラ４３であっても構わない。
【０１２３】
また、クリップ３１の回転によって、バルーン７１が回転させられる（ねじられる）場合、バルーン７１の張力が増して、そのバルーン７１の形状が変形し、測定部４３の測定精度が低下すことがある。しかしながら、このような対策として、チャック１１が、バルーン７１を長手方向Ｃに沿って引っ張り、バルーン７１の形状を変化させないようにしてもよい（例えば、チャック１１が、おもりまたはバネ等を含むことで、バルーン７１を引っ張れるような機能を有すると好ましい）。
【０１２４】
また、クリップ３１のクリップ片３２Ａ・３２Ｂは、バルーン未成型部７７の流路を確保しつつ、そのバルーン未成型部７７を保持して回転させられれば、材料または先端の形状は特に問わない。例えば、クリップ片３２Ａ・３２Ｂは、バルーン未成型部７７に接触する部分を粗面にしていてもよいし、クリップ片３２Ａ・３２Ｂの材料は、金属であっても樹脂であっても構わない。
【０１２５】
［具体的な実施例］
以下に、具体的な実施例について説明する。ただし、この実施例に限定されるものではない。
【実施例】
【０１２６】
外径（φ）５ｍｍ、全長４０ｍｍのバルーン７１が、バルーン検査装置５０にて検査された（なお、バルーン７１の外径とは、バルーン直管部７２の外径のことであり、全長とはバルーン直管部７２の全長である）。
【０１２７】
具体的には、バルーン７１における一方のバルーン未成型部７７がチャック１１で保持され、他方のバルーン未成型部７７がクランプ２１に保持される。そして、クランプ２１は、１．２ＭＰaの圧力で流入される窒素ガスを、３０秒間、バルーン７１に供給する。
【０１２８】
そして、クリップ３１が正方向Ｆに半回転、この半回転後に逆方向Ｒに１回転することで、バルーン７１が回転し、この回転するバルーン７１の形状（例えば、外径）が測定部４３で測定された（なお、クリップ３１の正方向Ｆの半回転と、この半回転後のクリップ３１の逆方向Ｒの１回転を、１セットの測定と称する）。
【０１２９】
結果は、１０セットの測定において、バルーン７１の最大外径のバラツキは、０．０１ｍｍ以内であった。
【符号の説明】
【０１３０】
１１        チャック［第１留め具］
１２        チャック片
１３        チャック片の先端部
１４        チャック片の根本部
２１        クランプ［第２留め具］
２２        流体チューブ
２３        フレーム
２４        ゴム材
２５        押圧部
３１        クリップ［第３留め具］
３２        クリップ片
３３        クリップ片支持部
３５        保持部材
４１        レール
４３        測定部
４５        サポートユニット［変位防止部］
４６        サポート片［変位防止片］
４７        爪部
４７Ｐ      空洞
４８        爪支持部
５０        バルーン検査装置
５１        バルーン保持装置
５２        本体部
５３        支持台
６１        バルーンカテーテル
６２        インナーシャフト
６３        アウターシャフト
７１        バルーン
７２        バルーン直管部
７３        バルーン接合部
７４        バルーンテーパ部
７７        バルーン未成型部［端チューブ］
Ｃ        バルーンの長手方向
Ｅ        バルーンの長手方向に対する交差断面方向
【図１】
2012040159.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２８】
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【図２９】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２７】
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