(57)【要約】      （修正有）【課題】ワイヤの上にステープルが形成される創傷閉鎖処置を提供する。【解決手段】外科手術用ステープル留め器具１０との使用のためのアンビルアセンブリ１２は、長手方向の軸、第一ステープル折り曲げポケット、および第二ステープル折り曲げポケットを有するアンビル部材と、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する一本の補強部材とを含み、補強部材の幅は、第一ステープル折り曲げポケットおよび該第二ステープル折り曲げポケットの幅よりも狭い。【選択図】図１
2012101035.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸、第一ステープル折り曲げポケット、および第二ステープル折り曲げポケットを有するアンビル部材と、
該第一ステープル折り曲げポケットおよび該第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する一本の補強部材と
を含み、該補強部材の幅は、該第一ステープル折り曲げポケットおよび該第二ステープル折り曲げポケットの幅よりも狭い、外科手術用ステープル留め器具との使用のためのアンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記第一ステープル折り曲げポケットおよび前記第二ステープル折り曲げポケットのそれぞれは、楕円形状であり、前記アンビル部材の長手方向の軸に対して角度をもって形成される長手方向の軸を有する、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と前記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸は、互いに平行である、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と前記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、前記アンビル部材の長手方向の軸に対して直角である、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記第一ステープル折り曲げポケット長手方向の軸と前記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、前記アンビル部材の長手方向の軸に向かって収束する、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項６】
前記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と前記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、前記アンビル部材の長手方向の軸から離れて広がる、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記アンビル部材は、前記補強部材の受け入れのための長手方向のトラフを含み、該長手方向のトラフは、前記第一ステープル折り曲げポケットおよび前記第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記トラフは、前記補強部材の幅よりも狭い幅を有する開きを有する、請求項７に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記長手方向のトラフは、前記第一ステープル折り曲げポケットおよび前記第二ステープル折り曲げポケットにわたって前記補強部材を吊り下げる、請求項７に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１０】
長手方向の軸を有するバックスパンと、
該バックスパンから伸長する第一レッグと、
該バックスパンから伸長する第二レッグと
を含み、該第一レッグおよび該第二レッグのそれぞれは、組織貫通先端部で終端し、該第一レッグは、該バックスパンの長手方向の軸と平面を画定する長手方向の軸を有する第一部分、および該バックスパンの長手方向の軸と該第一部分とにより画定される該平面の外側に突出する第二部分を含む、完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１１】
前記第二部分は鉤形状を有する、請求項１０に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１２】
前記第二レッグは、前記バックスパンから伸長し、前記平面内に位置する第一部分、および該第一部分から伸長し、該平面の外側に突出する第二部分を含む、請求項１１に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１３】
前記第一レッグの第二部分、および前記第二レッグの第二部分は、互いに平行である、請求項１２に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１４】
前記第一レッグの第二部分、および前記第二レッグの第二部分は、前記バックスパンの長手方向の軸に対して直角である、請求項１３に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１５】
前記第一レッグの第二部分、および前記第二レッグの第二部分は、互いに向かって内側に収束し、前記バックスパンの長さ内にある、請求項１２に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１６】
前記第一レッグの第二部分、および前記第二レッグの第二部分は、互いから離れて広がり、前記バックスパンの長さを超えて伸長する、請求項１２に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
【請求項１７】
細長い部材と、
該細長い部材の近位端にあるハンドルアセンブリと、
該細長い部材の遠位端にあるエンドエフェクタと
を含み、該エンドエフェクタは、請求項１に従ったアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジとを含み、該アンビルアセンブリおよび該ステープルカートリッジは、互いに対して可動的である、外科手術用ステープル留め器具。
【請求項１８】
前記アンビル部材は、前記補強部材の受け入れのための長手方向のトラフを含む、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項１９】
前記長手方向のトラフは、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、請求項１８に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２０】
前記トラフは、前記補強部材の幅よりも狭い幅の開きを有する、請求項１８に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２１】
前記長手方向のトラフは、前記第一ステープル折り曲げポケットおよび前記第二ステープル折り曲げポケットにわたって前記補強部材を吊り下げる、請求項１８に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２２】
前記ステープルカートリッジは、複数のステープル保持ポケットを伴う本体部分を有する、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２３】
前記ステープル保持ポケットは、それぞれ、ステープルを含む、請求項２２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２４】
前記ハンドルアセンブリに動作的に関連する駆動棒をさらに含む、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２５】
前記ハンドルアセンブリはトリガーを含む、請求項２４に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２６】
前記ステープルカートリッジは、そりを有する、請求項２２に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２７】
前記補強部材は、ワイヤ、縫合糸、または材料片から成るグループから選択される、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２８】
前記補強部材の長さは、２つより多くのステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【請求項２９】
前記アンビル部材は、円状アンビル部材および弓状アンビル部材から成るグループから選択される、請求項１７に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用器具、および創傷閉鎖処置中に組織を留めるための、構造的コンポーネントの上にステープルを形成する方法である。さらに詳細には、本開示は、留めワイヤと、創傷閉鎖処置中に組織を固定するために留めワイヤの周りにステープルの組織貫通端を形成するように構成されるステープルポケットとを組み込むアンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
外科手術用ステープル留めデバイスは、身体組織の区分を繋ぎ合わす目的で身体組織に１列以上のファスナー（例えば、ステープルまたは２部式ファスナー）を連続的または同時に適用するために外科医により使用される。このようなデバイスは、概して、１組の顎または指状構造を含み、繋ぎ合わされる身体組織はこの間に配置される。ステープル留めデバイスが起動（または発射）されるとき、長手方向に動く発射棒は、一方の顎にあるステープル駆動部材に接触する。ステープル駆動部材は、身体組織を通して、ステープルをクリンプする反対側の顎のアンビルに外科手術用ステープルを押し入れる。組織が、除去または分離される場合、ナイフの刃が、複数の線のステープルの間の組織を切るためにデバイスの顎に提供され得る。
【０００３】
相対的に薄い、または脆弱な組織をステープル留めする場合、ステープル線を空気または流体の漏洩に対して有効に密閉することが重要である。その上、組織の断裂または組織を通すステープルの引っ張りを防止するために、組織に対してステープル線を補強することがたびたび必要である。断裂またはステープルが抜けることを防止する１つの方法は、ステープルのバックスパンと下にある組織との間への補強材料または“バットレス”材料の配置を伴う。この方法では、バットレス材料の層が組織に対して配置され、組織は従来の態様でステープル留めされる。さらに新しい方法では、バットレス材料は、組織をステープル留めする前に、ステープル留めの器具そのものに位置づけされる。この例は、ＭｃＫｅａｎらによる特許文献１に開示されている。ＭｃＫｅａｎらの文献では、チューブ状のバットレス材料がステープラーの顎の上にかぶせられる。ステープラーは、次に、対象組織をステープル留めし、組織およびステープル線を補強するように組織とステープル線との間にバットレス材料を固定するために起動される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，５４２，５９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、外科手術用ステープル留め器具のアンビルに局部的補強材料を取り付けるシステムを提供することが所望される。補強材料を切らなければならないことを回避するように材料がステープル線の両側に局部的に集中するように、外科ステープル留め器具のアンビルに形成されたナイフの溝の両側に少量のバットレス材料を取り付けるシステムを提供することがさらに所望される。補強材料を貫通することなく組織に補強材料をさらに固定するために、外科手術用ステープルの組織貫通端を補強材料の上に、そして再び組織の中へ曲げるように構成されるステープルをクリンチするポケットを有するアンビルを提供することがなおさらに所望される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
長手方向の軸、第一ステープル折り曲げポケット、および第二ステープル折り曲げポケットを有するアンビル部材を概して含む外科手術用ステープル留め器具との使用のためのアンビルアセンブリがここに開示される。アンビルアセンブリは、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する一本の補強材料を追加的に含む。補強材料の幅は、ステープルのレッグが補強材料を貫通することなく補強材料の周りに形成され得るように、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットの幅より狭い。第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットのそれぞれは、楕円形状であり、アンビル部材の長手方向の軸に対して角度をもって形成される長手方向の軸を有する。
【０００７】
１つの実施形態では、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸は、互いに対して平行である。別の実施形態では、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸は、アンビル部材の長手方向の軸に対して直角である。
【０００８】
１つの他の実施形態では、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットは、アンビル部材の長手方向の軸に向かって収束する。さらに他の実施形態では、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸は、アンビル部材の長手方向の軸から離れて広がる。
【０００９】
アンビル部材は、補強材料の受け入れのための、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する長手方向のトラフを含む。長手方向のトラフは、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって補強部材を吊り下げる。トラフは、アンビル部材の補強材料を解放可能に保持するために、補強材料の幅より狭い幅を伴う開きを有する。特定の実施形態では、補強材料はワイヤである。
【００１０】
長手方向の軸を有するバックスパン、バックスパンから伸長する第一レッグ、およびバックスパンから伸長する第二レッグを有する完全に形成された外科手術用ステープルもここで開示される。それぞれの第一レッグおよび第二レッグは、組織貫通先端部で終端する。第一レッグは、バックスパンの長手方向の軸と平面を定義する長手方向の軸を有する第一部分と、バックスパンの長手方向の軸と第一部分により定義される平面の外側に突出する第二部分を含む。第二部分は、補強材料を取り囲むように鉤形状を有する。また、第二レッグは、バックスパンから伸長し平面内に位置する第一部分と、第一部分から伸長し平面の外側に突出する第二部分を含む。
【００１１】
１つの実施形態では、第一レッグの第二部分と、第二レッグの第二部分は、互いに対して平行である。別の実施形態では、第一レッグの第二部分と、第二レッグの第二部分は、バックスパンの長手方向の軸に対して直角である。
【００１２】
さらなる実施形態では、第一レッグの第二部分と、第二レッグの第二部分は、互いに向かって内側に収束し、バックスパンの長さ内にある。
【００１３】
さらなる他の実施形態では、第一レッグの第二部分と、第二レッグの第二部分は、互いに対し異なる方向に広がり、バックスパンの長さを超えて伸長する。
【００１４】
本開示のアンビルアセンブリ、およびそれにより形成される外科手術用ステープルの様々な実施形態は、図面への参照と共にこの明細書に開示される。
【００１５】
本発明は例えば以下を提供する。
（項目１）  長手方向の軸、第一ステープル折り曲げポケット、および第二ステープル折り曲げポケットを有するアンビル部材と、
該第一ステープル折り曲げポケットおよび該第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する一本の補強部材と
を含み、該補強部材の幅は、該第一ステープル折り曲げポケットおよび該第二ステープル折り曲げポケットの幅よりも狭い、外科手術用ステープル留め器具との使用のためのアンビルアセンブリ。
（項目２）  上記第一ステープル折り曲げポケットおよび上記第二ステープル折り曲げポケットのそれぞれは、楕円形状であり、上記アンビル部材の長手方向の軸に対して角度をもって形成される長手方向の軸を有する、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３）  上記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と上記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、互いに平行である、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４）  上記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と上記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、上記アンビル部材の長手方向の軸に対して直角である、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５）  上記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と上記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、上記アンビル部材の長手方向の軸に向かって収束する、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６）  上記第一ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸と上記第二ステープル折り曲げポケットの長手方向の軸とは、上記アンビル部材の長手方向の軸から離れて広がる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７）  上記アンビル部材は、上記補強部材の受け入れのための長手方向のトラフを含み、上記長手方向のトラフは、上記第一ステープル折り曲げポケットおよび上記第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８）  上記トラフは、上記補強部材の幅よりも狭い幅を有する開きを有する、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９）  上記長手方向のトラフは、上記第一ステープル折り曲げポケットおよび上記第二ステープル折り曲げポケットにわたって上記補強部材を吊り下げる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０）  長手方向の軸を有するバックスパンと、
上記バックスパンから伸長する第一レッグと、
上記バックスパンから伸長する第二レッグと
を含み、上記第一レッグおよび上記第二レッグのそれぞれは、組織貫通先端部で終端し、上記第一レッグは、上記バックスパンの長手方向の軸と平面を画定する長手方向の軸を有する第一部分、および上記バックスパンの長手方向の軸と上記第一部分とにより画定される上記平面の外側に突出する第二部分を含む、完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１１）  上記第二部分は鉤形状を有する、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１２）  上記第二レッグは、上記バックスパンから伸長し、上記平面内に位置する第一部分、および上記第一部分から伸長し、上記平面の外側に突出する第二部分を含む、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１３）  上記第一レッグの第二部分、および上記第二レッグの第二部分は、互いに平行である、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１４）  上記第一レッグの第二部分、および上記第二レッグの第二部分は、上記バックスパンの長手方向の軸に対して直角である、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１５）  上記第一レッグの第二部分、および上記第二レッグの第二部分は、互いに向かって内側に収束し、上記バックスパンの長さ内にある、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１６）  上記第一レッグの第二部分、および上記第二レッグの第二部分は、互いから離れて広がり、上記バックスパンの長さを超えて伸長する、上記項目のいずれか１項に記載の完全に形成された外科手術用ステープル。
（項目１７）  細長い部材と、
上記細長い部材の近位端にあるハンドルアセンブリと、
上記細長い部材の遠位端にあるエンドエフェクタと
を含み、上記エンドエフェクタは、請求項１に従ったアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジとを含み、上記アンビルアセンブリおよび上記ステープルカートリッジは、互いに対して可動的である、外科手術用ステープル留め器具。
（項目１８）  上記アンビル部材は、上記補強部材の受け入れのための長手方向のトラフを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目１９）  上記長手方向のトラフは、第一ステープル折り曲げポケットおよび第二ステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２０）  上記トラフは、上記補強部材の幅よりも狭い幅の開きを有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２１）  上記長手方向のトラフは、上記第一ステープル折り曲げポケットおよび上記第二ステープル折り曲げポケットにわたって上記補強部材を吊り下げる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２２）  上記ステープルカートリッジは、複数のステープル保持ポケットを伴う本体部分を有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２３）  上記ステープル保持ポケットは、それぞれ、ステープルを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２４）  上記ハンドルアセンブリに動作的に関連する駆動棒をさらに含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２５）  上記ハンドルアセンブリはトリガーを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２６）  上記ステープルカートリッジは、そりを有する、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２７）  上記補強部材は、ワイヤ、縫合糸、または材料片から成るグループから選択される、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２８）  上記補強部材の長さは、２つより多くのステープル折り曲げポケットにわたって伸長する、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
（項目２９）  上記アンビル部材は、円状アンビル部材および弓状アンビル部材から成るグループから選択される、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープル留め器具。
【００１６】
（摘要）
アンビルアセンブリが提供され、アンビル部材前面に形成される複数のステープル折り曲げポケットを有するアンビル部材、およびステープル折り曲げポケットにわたって吊り下げられる一本の補強材料を含む。長手方向のチャネルが、補強材料を解放可能に保持するためにアンビル部材前面に提供される。長手方向のチャネルは、ステープル折り曲げポケットを縦断し、外科手術用ステープルのレッグが補強材料の周りに折り曲げられ得るようにステープル折り曲げポケットの上に補強材料を支持し吊り下げる。また、完全形成されたステープルの様々な構成が開示され、バックスパンから伸長する第一、第二レッグを有するバックスパンを含む。第一、第二レッグの第一部分は、それぞれバックスパンから伸長し、バックスパンと平面を画定する。第一、第二レッグそれぞれの第二部分は、第一部分から伸長し、バックスパンと第一部分とにより画定される平面から外側に突出する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、アンビルアセンブリの１つの実施形態を組み込む外科手術用ステープル留め器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１のアンビルアセンブリを使用して補強材料もしくは補強部材の周りに形成された一連の外科手術用ステープルの斜視図である。
【図３】図３は、アンビルおよび補強部材を含むアンビルアセンブリの１つの実施形態の斜視図である。
【図４】図４は、図３のアンビルのアンビル面の平面図である。
【図５】図５は、図４の線５−５に沿って取られた断面図である。
【図６】図６は、図４の線６−６に沿って取られた断面図である。
【図７】図７は、組織区分の周りに位置づけされた図１の外科手術用ステープル留め器具の遠位端の断面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿って取られた断面図である。
【図９】図９は、組織を通してアンビルに駆動される一連の外科手術用ステープルを描写する、図７に同様な断面図である。
【図１０】図１０は、補強部材の周りに形成される１つの外科手術用ステープルの組織貫通端を描写する、図９の線１０−１０に沿って取られた断面図である。
【図１１】図１１は、補強部材の周りに形成される一連のステープルにより固定された１組の組織区分の斜視図である。
【図１２】図１２は、補強部材の上に形成される別の一連の外科手術用ステープルの斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のステープルを形成するために使用されるアンビルの他の実施形態の平面図である。
【図１４】図１４は、補強部材の上に形成されるさらなる一連の外科手術用ステープルの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４のステープルを形成するために使用されるアンビルのさらなる他の実施形態の平面図である。
【図１６】図１６は、補強部材の上に形成されるなお他の一連の外科手術用ステープルの斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６のステープルを形成するために使用されるアンビルの別の他の実施形態の平面図である。
【図１８】図１８は、補強部材の周りに複数の外科手術用ステープルの列を形成するために使用されるアンビルのさらなる他の実施形態の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（実施形態の詳細な説明）
本開示のアンビルアセンブリ、およびそれにより形成される外科手術用ステープルの実施形態がここで図面への参照と共に詳細に記述され、同様な数字は、いくつかの図のそれぞれの同一要素または対応する要素を指定する。この技術分野では一般的であるように、“近位”という用語は、ユーザーまたは作業者（すなわち外科医、または内科医）により近いその部位またはコンポーネントを指し、“遠位”という用語は、ユーザーからより遠いその部位またはコンポーネントを指す。
【００１９】
図１を参照すると、アンビルアセンブリ１２の１つの実施形態を組み込む外科手術用サンプリング器具１０がここに描写される。外科手術用サンプリング器具１０は、概してハンドル１４から遠位に伸長する細長い筒状部材１６を有するピストルグリップ様式のハンドル１４を含む。エンドエフェクタ１８は、細長い筒状部材１６の遠位端２０から遠位に伸長し、アンビルアセンブリ１２およびステープルカートリッジ２２を含む。アンビルアセンブリ１２は、ステープルカートリッジ２２に対して可動的に装着される。トリガー２４はハンドル１４に提供され、アンビルアセンブリ１２を、ステープルカートリッジ２２から離れた開いた位置から、アンビルアセンブリ１２をステープルカートリッジ２２と近い協力的な整列に持ってくる閉じた位置へと動かすように操作可能である。回転ノブ２６が、手術される組織に対してエンドエフェクタ１８を回転および配向するためにハンドル１４に提供される。
【００２０】
ここで図２を参照すると、補強部材またはワイヤ３０の上に形成される一連の外科手術用ステープル２８ａ、２８ｂ、２８ｃなどがここに開示される。ワイヤ３０は、一緒にステープル留めされる一組の組織端の全長に沿って一様な留め圧力を確実にするために提供される。これは、ステープル２８ａ、２８ｂ、２８ｃが、それ自身により組織を一様に留めることに不充分であり得る相対的に柔軟な材料で形成されるときに特に有効である。開示されたステープル２８ａ、２８ｂ、２８ｃなど、および補強部材もしくはワイヤ３０は、様々な材料から形成され得る。これらの材料は、例えばステンレス鋼、チタンなどのような金属材料を含み得る。あるいは、これらは、様々な重合体または吸収性材料から形成され得る。ステープル２８ａ、２８ｂ、および２８ｃは、アンビルアセンブリ１２に駆動された後の完全に形成された状態で示されている。開示されたステープルの以下の論考は、ステープル２８ａに関してされる。
【００２１】
ステープル２８ａは、第一レッグ３４および第二レッグ３６を有するバックスパン３２を概して含み、第一レッグ３４は、バックスパン３２から伸長し、第一組織貫通先端部３８で終端し、第二レッグは、バックスパン３２から伸長し、第二組織貫通先端部４０で終端する。第一レッグ３４および第二レッグ３６は、バックスパン３２から伸長するそれぞれ第一部分４２および４４を含む。第一レッグ３４および第二レッグ３６の第二部分４６および４８は、それぞれ第一部分４２および４４から伸長し、組織貫通先端部３８および４０で終端する。
【００２２】
形成される前の状態では、第一レッグ３４および第二レッグ３６は、概ねまっすぐである。例えば、第一レッグ３４の第一部分４２および第二部分４６は、まっすぐであり、共通の軸ｙ−ｙに沿って位置する。しかし、完全に形成された状態では、各レッグの第二部分、例えば第一レッグ３４の第二部分４６は、第一部分４２の軸ｙ−ｙとバックスパン３２の長手方向の軸ｘ−ｘとにより画定される平面の外に位置する折れ曲がりまたは鉤を形成する。
【００２３】
ここで図３を参照すると、アンビルアセンブリ１２は、補強部材もしくはワイヤ３０、およびアンビル面５２を有するアンビル部材５０を概して含む。アンビル部材５０は、アンビル部材５０の実質的に全長に伸長するナイフスロット５４を含む。ナイフスロット５４は、アンビルアセンブリ１２とステープルカートリッジ２２との間で捕捉される組織を切断するために提供される。ステープル折り曲げポケットの列５６および５８は、アンビル面５２に沿ってナイフスロット５４の両側で長さの方向に伸長する。ステープル折り曲げポケットの列５６および５８は、この明細書に以下でさらに詳細に記述されるように、開示されたステープルの各レッグの第二部分を、それらの折り曲げられた形状または鉤状の形状に形成するために提供される。
【００２４】
例えばワイヤ３０のような補強部材をアンビル面５２に一時的に支持するために、１組の長手方向のトラフまたはチャネル６０および６２が、アンビル面５２に沿って長手方向に伸長し、ステープル折り曲げポケットの列５６および５８にわたって伸長する。
【００２５】
ここで図４を参照すると、それぞれのステープル折り曲げポケットの列５６および５８は、組織の周りに開示されたステープルのレッグを形成するために、ステープル折り曲げポケットの組（それぞれ６４および６６）を含む。例えば、１組のステープル折り曲げポケット６４は、概ね楕円状の第一ステープル折り曲げポケット６８、および概ね楕円状の第二ステープル折り曲げポケット７０を含む。この明細書の以前の部分で示されたように、ステープル２８ａの第二部分４６および４８は、バックスパン３２の長手方向の軸ｘ−ｘに対して実質的に直角な折り曲げられた構成または鉤状の構成に形成される。この直角の配向を得るために、アンビル部材５０は、長手方向の軸Ａ−Ａを含み、ステープル折り曲げポケット６８および７０は、長手方向の軸Ａ−Ａに対して直角に配向される。特に、楕円状のステープル折り曲げポケット６８の長手方向の軸Ｂ−Ｂは、アンビル部材５０の長手方向の軸Ａ−Ａに対して直角である。
【００２６】
一時的に図５および図６を参照すると、この明細書の以前の部分で示されたように、トラフまたはチャネル６０は、ワイヤ３０をアンビル部材５０のアンビル面５２に沿って、ステープル折り曲げポケットの列の上に支持するために提供される。図５で最良に示されるように、ワイヤ３０がステープル折り曲げポケット６８のようなステープル折り曲げポケットの上を通過するとき、ワイヤ３０は、開示された外科手術用ステープルの第二部分がワイヤ３０の下を通過すること、および開示された外科手術用ステープルの第二部分がステープル折り曲げポケット６８内で折り曲げられることを可能にする充分な高さｈをもってトラフ６０内で支持される。
【００２７】
ここで図６を参照すると、この明細書の以前の部分で示されたように、ワイヤ３０は、トラフ６０内でアンビル面５２に沿って一時的に支持される。トラフ６０は、アンビル部材５０からの意図的でないまたは時期尚早なワイヤ３０の解放を防止するために、トラフ６０内でワイヤ３０を一時的につまむまたは保持するために、ワイヤ３０の幅より若干狭い開き７２をもって形成される。
【００２８】
注意すべきは、補強部材は、ワイヤ、縫合糸、１束の材料、１切れの材料、または１タブレットの材料から成り得ることである。補強材料は、特定の好ましい実施形態では、ステープル折り曲げポケットの幅より狭い。補強部材は、１つより多くのステープル折り曲げポケットを横切る長さで延び得る。
【００２９】
ここで図７−１０を参照すると、１組の組織区分を固定させるためのアンビルアセンブリ１２（補強ワイヤ３０を含む）と、例えばステープル２８ａのような開示されたステープルとの使用がここで記述される。この明細書の以前の部分で示されたように、外科手術用ステープル留め器具１０は、アンビルアセンブリ１２およびステープルカートリッジ２２を含む、細長い部材１６の遠位端２０から遠位に伸長するエンドエフェクタ１８を含む。図２から図６に関連して上記されたアンビルアセンブリ１２、およびステープルカートリッジ２２は、その間に組織が留められ得るように、互いに対して可動的である。図７に最良に示されるように、アンビル部材５０は、この明細書の以前の部分で記述されたステープル折り曲げポケット６８および７０と同一である１組の近位ステープル折り曲げポケット７４および７６を含む。ステープルカートリッジ２２は、手術用ステープル２８ａ、２８ｂ、２８ｃなどを保持するために提供される、例えばステープル保持ポケット８０、８２、８４などのような複数のステープル保持ポケットを有する本体部分７８を概して含む。プッシャー８６、８８、９０などが、ステープル保持ポケット８０、８２、および８４内に含まれる手術用ステープルを支持するために、それぞれのステープル保持ポケット８０、８２、および８４内に提供される。ハンドルは、細長い部材１６の近位端にある。駆動棒９１（図９）は、ステープルカートリッジにわたって駆動棒９１を移動させるために、手術用サンプリング器具１０（図１）のトリガー２４に操作的に連結される。そり９２は、駆動棒９１に隣接して位置づけされる。駆動棒９１およびそり９２は、外科手術用ステープル２８ａのような開示された手術用ステープルを、ステープルポケット８０からアンビル部材５０のステープル折り曲げポケット７４および７６に向かって駆動するために提供される。特定の実施形態では、そりは、ステープルプッシャーと相互作用するための傾斜のついたまたは楔形の表面を有する。駆動棒がステープルカートリッジにわたって移動するにつれ、そりは同方向に移動し、ステープルプッシャーを押し、ステープルプッシャーは、アンビル部材に対してステープルを本体部分７８から打ちだす。米国特許番号５，７６２，２５６および５，８６５，３６１に開示されるそりおよびプッシャーが使用され得、その開示の全体は、この明細書に参照により援用される。
【００３０】
図７および８を参照すると、初期位置では、これらの開示された外科手術用ステープルのレッグの長手方向の軸は、ステープル折り曲げポケットを通して吊り下げられているワイヤ３０に対して中心を外されている。詳細には、例えば、ステープル２８ａの第一レッグ３４の長手方向の軸ｙ−ｙは、ステープル折り曲げポケット７４（図８）の中心に対して中心は外されている。これは、形成中に第一レッグ３４がステープル折り曲げポケット７４に入り、ワイヤ３０の周りを通り抜けることを可能にする。ステープル折り曲げポケット７４のみが第一レッグ３４に対して中心を外されているように描写されるが、アンビル部材５０の全ステープル折り曲げポケットは、全ステープルレッグがステープル折り曲げポケットに入り、ワイヤ３０の周りを通り抜けることを可能にするように、ステープル折り曲げポケットの中で形成されるステープルレッグに対して中心を外されていることが理解される。
【００３１】
図７および図８に示されるように、最初にアンビル部材５０は、留め棒９４によりステープルカートリッジ２２に対して閉じた位置に動かされ、それによりアンビル部材５０のアンビル面５２と、ステープルカートリッジ２２のカートリッジ面９６との間に、例えば組織区分Ａおよび組織区分Ｂのような１組の組織区分を捕捉する。
【００３２】
図９および１０をここで参照すると、アンビル部材５０がステープルカートリッジ２２に対して閉じた位置に動かされれば、外科手術用ステープル留め器具１０のトリガー２４（図１）は、ステープルカートリッジ２２内で駆動棒９２を遠位に駆動するために発動される。駆動棒９２が遠位に動くにつれ、駆動棒９２は、プッシャー８６と係合し、ステープル保持ポケット８０内で上方向にプッシャー８６を動かし、これにより第一レッグ３４および第二レッグ３６をステープル折り曲げポケット７４および７６内に駆動する。
【００３３】
図１０に特定的に参照すると、レッグが各々のステープル折り曲げポケットに向かって駆動されるにつれ（例えば、第二レッグ３６がステープル折り曲げポケット７４に向かって駆動されるにつれ）、組織貫通先端部４０は、ステープル折り曲げポケット７４に入り、ワイヤ３０の周りを通り抜け、それにより第二レッグ３６の第二部分４８をワイヤ３０の周りに折り曲げられたまたは鉤状の構成に形成する。外科手術用ステープルのレッグを形成するこの特有の方法は、組織貫通先端部４０対して近位の第二部分４８の追加的な材料が、外科手術用ステープル２８ａをさらに固定するために、組織区分ＡおよびＢをとおして再度組織区分Ａ内に貫通することを可能にする。
【００３４】
図１１に最良に示されるように、組織区分ＡおよびＢは、外科手術用ステープル２８ａ、２８ｂ、２８ｃなどにより固定され、組織区分ＡおよびＢを留めることは、折り曲げられたそれぞれの外科手術用ステープルにより組織区分Ａの表面に固定されたワイヤ３０の存在によりさらに補強される。さらに注意すべきは、この特定の構成では、例えば外科手術用ステープル２８ａの第二部分４８のような折り曲げられた部分または鉤状部は、アンビル部材５０のナイフスロット５４を通り抜けるナイフの刃（図示なし）により形成される切開端ＡｃおよびＢｃに背を向けることである。
【００３５】
ここで図１２を参照すると、ワイヤ９８の周りに形成される複数の外科手術用ステープル１００、１０２、および１０４を有する補強部材またはワイヤ９８の別の実施形態がここに開示される。外科手術用ステープル１００は、形成された状態では、形成された状態の外科手術用ステープル１０２および１０４と同一であり、バックスパン１６から伸長する第一レッグ１０８および第二レッグ１１０を有するバックスパン１０６を概して含む。第一レッグ１０８および第二レッグ１１０は、各々の組織貫通先端部１１２および１１４で終端する。第一レッグ１０８は第一部分１１６を含み、第二レッグ１１０は第一部分１１８を含む。第一レッグ１０８は第二部分１２０を含み、第二レッグ１１０は第二部分１２２を含む。
【００３６】
示されるように、バックスパン１０６は、長手方向の軸ｘ−ｘを有し、第一レッグ１０８の第一部分１１６は、平面を画定するように、バックスパン１０６の長手方向の軸ｘ−ｘに対して直角な長手方向の軸ｙ−ｙを有する。第二レッグ１１０の第一部分１１８もバックスパン１０６対して直角であり、同平面状に位置する。示されるように、第一レッグ１０８および第二レッグ１１０の第二部分１２０および１２２は、それぞれ、バックスパン１０６、ならびに第一部分１１６および１１８により画定される平面から外側に伸長する。この特定の実施形態では、第二部分１２０および１２２は、バックスパン１０６に向かって内側に角度付けされ、バックスパン１０６の全長Ｌ１内に形成される。
【００３７】
ここで図１３を参照すると、外科手術用ステープル１００を開示された構成に形成するために、アンビル面１２６を有するアンビル部材１２４の他の実施形態がここに提供される。図１および図７から１０に関して上記されたように、アンビル部材１２４は、外科手術用ステープル留め器具の一部を形成する。アンビル部材１２４は、ナイフスロット１２８、およびアンビル面のナイフスロット１２８の両側に形成されたステープル折り曲げポケットの列１３０および１３２を含む。この明細書の以前の部分で記述されたアンビル部材５０と同様に、アンビル部材１２４は、アンビル面１２６、ならびにステープル折り曲げポケット１３０および１３２の列にわたって伸長する１組のチャネル１３４および１３６を含む。チャネル１３４および１３６は、ワイヤ３０に関連してこの明細書の以前の部分に実質的に記述された態様で補強部材またはワイヤ９８を保持するために提供される。
【００３８】
第二部分１２０および１２２を、バックスパン１０６に向かって内側に向けられるそれぞれの折り曲げられた構成に形成するために、ステープル折り曲げポケットの列１３０は、第一ステープル折り曲げポケット１３８および第二ステープル折り曲げポケット１４０を含む。示されるように、第一ステープル折り曲げポケット１３８は、軸Ｃ−Ｃを有し、第二ステープル折り曲げポケット１４０は、軸Ｄ−Ｄを有し、両軸は、ナイフスロット１２８に向かって収束し、アンビル部材１２４の長手方向の軸Ｅ−Ｅに対して９０°でない角度に配向される。注意すべきは、以前の実施形態とは違って、ステープル折り曲げポケット１３８および１４０は、形成の際に、外科手術用ステープル１００の折り曲げられた第二部分１２０および１２２が内側に角度付けされ、ナイフスロット１２８を通り抜けるナイフの刃（図示なし）により切開された組織の端の方を向くように、ナイフスロット１２８に向かって内側に角度付けされることである。
【００３９】
図１４を参照にして、ワイヤ１４２の周りに形成される複数のステープル１４４、１４６、および１４８を有する補強部材またはワイヤ１４２の別の実施形態がここに開示される。以前の一連のステープルのように、外科手術用ステープル１４４は、形成された状態では、外科手術用ステープル１４６および１４８と同一であり、バックスパン１５０を含み、第一レッグ１５２および第二レッグ１５４はバックスパンから伸長し、それぞれの組織貫通先端部１５６および１５８で終端する。第一レッグ１５２は第一部分１６０を含み、第二レッグ１５４は第一部分１６２を含む。以前の実施形態と同様に、第一レッグ１５２は第二部分１６４を含み、第二レッグ１５４は第二部分１６６を含む。
【００４０】
バックスパン１５０は、長手方向の軸ｘ−ｘを有し、第一レッグ１５２の第一部分１６０は、平面を画定するように、バックスパン１５０の長手方向の軸ｘ−ｘに対して直角な長手方向の軸ｙ−ｙを有する。第二レッグ１５４の第一部分１６２もバックスパン１５０に対し直角であり、平面内に位置する。示されるように、第一レッグ１５２および第二レッグ１５４の第二部分１６４および１６６は、それぞれ、バックスパン１５０、ならびに第一部分１６０および１６２により画定される平面の外側に伸長する。この特定の実施形態では、第二部分１６４および１６６は、互いに平行であり、バックスパン１５０の長手方向の軸ｘ−ｘに対して９０°でない角度を形成する。
【００４１】
図１５を参照すると、外科手術用ステープル１４４を開示された構成に形成するために、アンビル面１７０を有するアンビル部材１６８のさらなる他の実施形態がここに提供される。アンビル部材１６８は、図１および図７−１０に関して上記されたように、外科手術用ステープル留め器具の一部を形成する。アンビル部材１６８は、アンビル部材１６８、およびナイフスロット１７２の両側に形成されるステープル折り曲げポケットの列１７４および１７６の実質的に全長に伸長するナイフスロット１７２を含む。アンビル部材１６８は、ワイヤ３０に関連してこの明細書の以前の部分で記述された態様でワイヤ１４２を一時的に固定するために、アンビル面１７０、およびステープル折り曲げポケット１７４および１７６の列にわたって伸長するチャネル１７８および１８０を追加的に含む。
【００４２】
第二部分分１６４および１６２を、バックスパン１５０に対して角度付けされ並行なそれらの折り曲げられた構成に形成するために、ステープル折り曲げポケットの列１７４は、第一ステープル折り曲げポケット１８２および第二ステープル折り曲げポケット１８４を含む。第一ステープル折り曲げポケット１８２は、第二ステープル折り曲げポケット１８４の長手方向の軸Ｇ−Ｇに対して平行な長手方向の軸Ｆ−Ｆを有する。第一ステープル折り曲げポケット１８２および第二ステープル折り曲げポケット１８４の両方は、アンビル部材１６８の長手方向の軸Ｈ−Ｈに対して角度を形成する。
【００４３】
ここで図１６を参照すると、補強ワイヤ１８６の周りに形成される外科手術用ステープル１８８、１９０、および１９２を有する補強部材またはワイヤ１８６のさらなる実施形態がここに開示される。外科手術用ステープル１８８は、外科手術用ステープル１９０および１９２と同一であり、バックスパン１９４から伸長する第一レッグ１９６および第二レッグ１９８を有するバックスパン１９４を概して含む。組織貫通先端部２００および２０２が第一レッグ１９６および第二レッグ１９８にそれぞれ形成される。第一レッグ１９６および第二レッグ１９８は、それぞれ第一部分２０４および２０６、ならびに、それぞれ第二部分２０８および２１０を含む。第一レッグ１９６の第一部分２０４は、バックスパン１９４の長手方向の軸ｘ−ｘに対して直角であり、長手方向の軸ｘ−ｘとの間で平面を画定する長手方向の軸ｙ−ｙを有する。以前の実施形態のように、形成された状態では、第二部分２０８および２１０は、第一部分２０４およびバックスパン１９４により画定された平面を越えて伸長する。
【００４４】
この特定の実施形態では、第二部分２０８および２１０は、それらがバックスパン１９４の全長Ｌ２を超えて伸長するようにバックスパン１９４に対して外側に角度付けまたは斜角付けされる。
【００４５】
外科手術用ステープル１８８、１９０、および１９２をそれらの開示された構成に形成するために、アンビル面２１４を有するアンビル部材２１２（図１７）がここに提供される。アンビル部材２１２は、図１および図７から１０に関して上記されたように、外科手術用ステープル留め器具の一部を形成する。アンビル部材２１２は、長手方向に伸長するナイフスロット２１６、およびアンビル面２１４のナイフスロット２１６の両側に形成されたステープル折り曲げポケットの列２１８および２２０を含む。１組のチャネル２２２および２２４が、ワイヤ１８６を保持するために、アンビル面２１４にわたって、ステープル折り曲げポケット２１８および２２０をとおして提供される。
【００４６】
ステープル折り曲げポケットの列２１８は、第一ステープル折り曲げポケット２２６および第二ステープル折り曲げポケット２２８を含む。第一ステープル折り曲げポケット２２６は長手方向の軸Ｉ−Ｉを有し、第二ステープル折り曲げポケット２２８は長手方向の軸Ｊ−Ｊを有し、両軸は、ナイフスロット２１６から離れて収束し、アンビル部材２１２の長手方向の軸Ｋ−Ｋに対して９０°でない角度で方向付けされる。
【００４７】
図１８を参照すると、補強材料またはワイヤの周りに開示された外科手術用ステープルを形成することへの使用に対し適当なアンビル部材２３０のさらなる他の実施形態がここに開示される。アンビル部材２３０は、図１および図７から１０に関して上記されたように、外科手術用ステープル留め器具の一部を形成する。アンビル部材２３０は、アンビル部材２３０にわたって長手方向に伸長するナイフスロット２３４を有するアンビル面２３２を含む。ステープル折り曲げポケットの列２３６、２３８、２４０、および２４２がナイフスロット２３４に並んで提供される。以前のアンビル実施形態のように、長手方向に伸長するチャネル２４４、２４６、２４８、および２５０は、例えばステープルポケット２５２および２５４のようなステープルポケットにわたって補強部材の全長をリムーバブルに支持するように、ステープル折り曲げポケットの列２３６、２３８、２４０、および２４２を通して伸長する。注意すべきは、この開示されたアンビル部材の他の実施形態、および以前に開示されたアンビル部材の他の実施形態では、ステープルポケット２５２および２５４は、以前に開示された任意の構成および配向を取り得ることである。例えば、アンビル部材２３０の全てのステープルポケット２５２および２５４は、同じまたは異なる方向に配向され得る。
【００４８】
図２から６および図１１から１８に関して上記されたように、１つ以上の補強部材およびステープルを有するファスナーアセンブリは、円状または弓状のアンビルを有する外科手術用ステープル留め器具、および／またはアンビル（またはカートリッジ）が組織を留めるために動く同じ方向にステープルがアンビルに対して駆動される外科手術用ステープル留め器具に使用され得ることが考えられる。
【００４９】
この明細書に開示された実施形態に様々な改変がされ得ることが理解される。例えば、開示されたステープル折り曲げポケットは、例えば円状、８の字型などのような楕円形でない形状を取り得る。さらに、この明細書の以前の部分で示されたように、それぞれの１節の補強材料が開示されたステープル折り曲げポケットを完全に妨げない限り、開示された補強部材は、例えばウェビング材料の細片、金属または重合体の平坦なリボンなどのようなワイヤでない材料を含み得る。そのため、上記は、制限的に解釈されるものではない。当事者はここに添付される特許請求の範囲および精神を逸脱しない他の改変を想像する。
【符号の説明】
【００５０】
１０  外科手術用サンプリング器具
１２  アンビルアセンブリ
１４  ハンドル
１６  細長い筒状部材
１８  エンドエフェクタ
２２  ステープルカートリッジ
２４  トリガー
２６  回転ノブ
【図１】
2012101035.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2012101035.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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