(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合に用いるための新規で有用な装置および方法が提供される。これらの装置および方法は、腹腔鏡処置、関節鏡処置および／または切開外科的処置に特に有用である。【解決手段】縫合糸を縫合装置１００に解放可能に接続し、縫合装置のチップ１０６と縫合糸の一部とを組織に貫通させ、次いで、縫合糸を縫合装置から解放し、その結果、縫合処置の達成のためにその組織を介して縫合糸を引き出すことができる。縫合装置は、縫合糸をその縫合糸における特定箇所で保持するように構成された鋭利チップのある細長い柄を有する把手１０２が設けられている。別の型の装置は、縫合糸をこの装置に装着するための新規で有用な構造体および方法が設けられている。別の観点によれば、所望の用途についての最も効果的なチップ形状を選択するための、相異なる形状の縫合装置用チップが提供される。【選択図】図１
2012101099.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
把手と、
この把手に取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の表面において縫合糸を特定箇所で捕捉するように構成された鋭利チップとを備えてなる縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連する出願／優先権の主張
この出願は、１９９９年４月１９日に出願された、発明の名称が「シャトルなし縫合のための縫合糸先導具」である出願番号第６０／１２９，９９３号の仮出願に関連するものであるとともに、その仮出願からの優先権を主張するものである。
【０００２】
発明の分野
この発明は、外科縫合に用いる方法および装置に関するものである。
【０００３】
発明の背景
２片の組織を互いに引き寄せるためと、これらの組織が癒合するようにこれらを保持しておくために、縫合糸がしばしば用いられる。外科医は、縫合針を用いることで、組織に穴を明けるとともにその組織を通して縫合糸を引き寄せることができる。多くの処置では、創傷部あるいは切開部に、縫合針と縫合針保持器具とを用手操作するのに適した空間がある。低侵襲性手術および最小侵襲性手術のための外科医による動きによって、限られた空間で、かつ、より長い到達距離で機能するように設計される器具についての要望が生じてきた。標準的な外科器具は、直径が５ミリメートルほどの小ささで長さがさまざまであるカニューレあるいは門脈と称される組織内の管を通過するために、伸ばされたり縮められたりする。外科手術の間に縫合糸を用手操作しかつ調整するために、改良された外科器具についての要望がある。
【０００４】
発明の概要
この発明によれば、縫合に用いるための新規で有用な以下のような装置および方法が提供される。これらの装置および方法は、腹腔鏡処置、関節鏡処置および／または切開外科的処置に特に有用である。
すなわち、
把手と、
この把手に取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の表面において縫合糸を特定箇所で捕捉するように構成された鋭利チップとを備えてなる縫合装置。
上記鋭利チップが、縫合糸を特定箇所で捕捉するように構成された開口を含んでいる上記縫合装置。
上記開口の少なくとも一部が、縫合糸を特定箇所に食い込ませて保持するような寸法にされている上記縫合装置。
上記開口が、テーパー状形態を有している中央部分を備えている上記縫合装置。
上記開口が、テーパー状開口からなる上記縫合装置。
上記開口が、細長い開口からなる上記縫合装置。
上記の細長い開口の少なくとも一部が、湾曲している上記縫合装置。
上記鋭利チップが、開口と、
ロック位置およびロック解除位置を少なくとも有しているロック機構とを含み、そのロック機構が、上記ロック位置にあるときに縫合糸を上記開口の中に捕捉するように構成されている上記縫合装置。
縫合糸が、ある長さの材料からなり、かつ、上記開口は、縫合糸が上記開口を長さ方向に通過することができるように構成されている上記縫合装置。
上記開口が、縫合糸を上記開口の中へ側方装着することができるようにさらに構成されている上記縫合装置。
上記鋭利チップが、縫合糸を挿入することのできる開口を含み、かつ、上記開口が、縫合糸を上記開口の中へ側方装着することができるように構成されている上記縫合装置。
上記鋭利チップが、鉤形の形態を有している上記縫合装置。
上記鋭利チップが、上記の柄に対して特定方向へ角度を付けて曲げられている上記縫合装置。
上記鋭利チップが、柄の遠位端で少なくとも１つのらせん状ループにより構成されている上記縫合装置。
上記鋭利チップは、その遠位先端が柄の近位端をほぼ指し示すように曲げられている上記縫合装置。
上記鋭利チップは、柄の遠位端に関して少なくとも一部が湾曲されている上記縫合装置。
上記鋭利チップが、ある角度で、かつ、遠位端の一方側部へ延出している上記縫合装置。
上記鋭利チップは、遠位端から少なくとも一部が凹状形態で前方へ延出している上記縫合装置。
上記鋭利チップが、上記遠位端から実質的にまっすぐにかつ前方へ延出している上記縫合装置。
上記鋭利チップが、上記の柄に対して選択的に移動することのできるものである上記縫合装置。
上記鋭利チップが、上記の柄から選択的に取り外すことのできるものである上記縫合装置。
把手と、
細長い柄であって上記把手にこの柄の近位端で取り付けられた細長い柄と、
取り付けられた縫合糸を有しており上記の細長い柄の遠位端で取り外すことのできる針とを備えてなる縫合装置。
上記遠位端が、鉤形の形態を有している上記縫合装置。
上記遠位端が、上記の柄に対して特定方向へ角度を付けて曲げられている上記縫合装置。
上記遠位端が、柄の遠位端で少なくとも１つのらせん状ループにより構成されている上記縫合装置。
上記遠位端は、その遠位先端が柄の近位端をほぼ指し示すように曲げられている上記縫合装置。
上記遠位端は、柄の遠位端に関して少なくとも一部が湾曲されている上記縫合装置。
上記遠位端が、ある角度で、かつ、その遠位端の一方側部へ延出している上記縫合装置。
上記遠位端は、遠位端から少なくとも一部が凹状形態で前方へ延出している上記縫合装置。
上記遠位端が、上記遠位端から実質的にまっすぐにかつ前方へ延出している上記縫合装置。
上記の針および縫合糸が、その縫合糸を上記縫合装置の一部に糸通しすることによって上記縫合装置に取り外し可能に取り付けられている上記縫合装置。
上記の針および縫合糸が、その縫合糸を上記縫合装置の少なくとも遠位端と柄とに糸通しすることによって上記縫合装置に取り外し可能に取り付けられている上記縫合装置。
上記の針および縫合糸が、上記縫合装置の中に側方装着されている上記縫合装置。
把手と、
細長い柄であって上記把手にこの柄の近位端で取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の遠位端における鋭利チップと、
この鋭利チップに隣接して配置され、上記鋭利チップを組織に貫通させやすくするために、上記鋭利チップに対して移動するように構成されている組織支持装置とを備えてなる縫合装置。
縫合糸は、上記鋭利チップに接続されており、かつ、その鋭利チップが組織を貫通するように、その鋭利チップとともに移動する上記縫合装置。
縫合糸は、上記組織支持装置に接続されており、かつ、上記鋭利チップが組織から引っ込められるように上記鋭利チップに係合すべく配置されている上記縫合装置。
縫合装置を用意し、
この縫合装置の遠位端に縫合糸を解放可能に接続し、
上記縫合装置の遠位端で基質を貫通させて上記縫合糸がその基質を一部通過するようにし、次いで、
その縫合糸を上記縫合装置から解放することからなる縫合糸送出方法。
上記縫合装置の遠位端に縫合糸を解放可能に接続する上記過程が、上記縫合装置の遠位端における開口の中に縫合糸を解放可能に捕捉することからなる上記方法。
開口が、縫合糸を捕捉しかつ保持するように構成され、かつ、解放可能に接続する上記過程が、その開口の中に縫合糸を解放可能に捕捉しかつ保持することからなる上記方法。
開口に関連したロック機構が、その開口の中に縫合糸を解放可能に捕捉するロック位置を有し、縫合糸の少なくとも一部が、その開口の中に配置されており、かつ、解放可能に接続する上記過程が、上記ロック機構をそのロック位置に置くことからなる上記方法。
解放可能に接続する上記過程が、その開口の中に縫合糸を側方装着する過程からなる上記方法。
上記縫合装置の遠位端が、その縫合装置に対して選択的に調節することのできるものである上記方法。
上記縫合装置の遠位端が、その縫合装置から選択的に取り外すことのできるものである上記方法。
上記縫合装置の遠位端に、異なって形成された遠位端を取り付けることができる上記方法。
縫合装置の遠位端に、取り外し可能な針が配置され、この針が、それに取り付けられた縫合糸を有しており、かつ、縫合装置の遠位端で基質を貫通させる上記過程が、上記の取り外し可能な針で基質を貫通させることからなる上記方法。
上記解放過程に先立って、第２の貫通過程が、上記縫合装置の上記遠位端で上記基質を通して行なわれる上記方法。
遠位端が鋭利チップからなり、この鋭利チップに隣接して組織支持装置が配置され、かつ、基質を貫通させる上記過程が、鋭利チップを組織の特定部分に貫通させやすくするために、その組織支持装置を組織の特定部分に隣接させて位置決めし、次いで、その組織支持装置に対して鋭利チップを移動させることからなる上記方法。
縫合糸が、鋭利チップに接続され、かつ、鋭利チップが組織を貫通するように、鋭利チップとともに移動する上記方法。
組織を貫通するように構成された鋭利チップと、組織の特定部分に隣接して位置するように配置されるとともに、鋭利チップを組織の特定部分に貫通させやすくするために、かつ、鋭利チップを組織の特定部分から引っ込めることができるようにするために、鋭利チップに対して移動することのできる組織支持装置とを用意し、
鋭利チップが組織の特定部分から引っ込められるように鋭利チップに係合すべく配置された縫合糸を用意し、
その組織支持装置を組織の特定部分に隣接させて位置決めし、かつ、その組織支持装置に対して鋭利チップを移動させて組織の特定部分に穴を明け、さらに、鋭利チップが組織の特定部分から引っ込められるように縫合糸を鋭利チップに係合させ、次いで、
鋭利チップが組織の特定部分から引っ込められた後に鋭利チップから縫合糸を解放することからなる縫合糸送出方法。
組織支持装置に対して鋭利チップを移動させる過程は、鋭利チップが組織に穴を明けるように鋭利チップが組織支持装置へ向かって回転するとともに、鋭利チップが組織の特定部分から引っ込められるように鋭利チップが組織支持装置から離れて回転するために、組織支持装置と鋭利チップとを互いに関して回転させることと、縫合糸を鋭利チップに係合させることと、鋭利チップが組織支持装置から離れて回転して組織の特定部分から引っ込められるように縫合糸を組織の特定部分を通して引き寄せることとからなる上記方法。
把手と、
この把手に取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の表面において縫合糸に係合するように構成された鋭利チップと、
ロック位置およびロック解除位置を少なくとも有しているロック機構とを備えてなり、そのロック機構が、上記ロック位置にあるときに縫合糸を特定位置に保持するように構成されている縫合装置。
上記ロック機構が、縫合糸を取り込むための、かつ、縫合糸を鋭利チップに対して規制的に調整するための、少なくとも１つの部分的閉鎖位置を有している請求項５１に記載の縫合装置。
把手と、
この把手に取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の表面における鋭利チップとを備えてなり、
その鋭利チップが、縫合糸を上記装置に側方装着することができるように構成された開口を有している縫合装置。
上記開口が、テーパー状開口からなる上記縫合装置。
把手と、
この把手に取り付けられた細長い柄と、
この細長い柄の表面において、縫合処置の間に組織に穴を明けるように構成された穴明け部分を有している鋭利チップと、
この鋭利チップに接続された縫合糸とを備えてなり、その縫合糸が、上記鋭利チップから外方へ延出して上記縫合糸を上記鋭利チップに対して把持しかつ用手操作することのできるような縫合糸部分を有しており、この縫合糸部分が、上記穴明け部分により穴の明けられた組織を通して鋭利チップによって支持されるように配置されている縫合装置。
【０００５】
この発明に係る１つの型の縫合装置は、縫合糸をその縫合糸における特定箇所で保持するように構成された鋭利チップのある細長い柄を有する把手が設けられていることを特徴とする。この発明の原理によれば、その鋭利チップへ縫合糸を保持するための、相異なるいくつかの型の構造体が提供される。例えば、そのような構造体の１つには、前記チップに形成され、かつ、縫合糸をその中に食い込ませて保持することができるように構成されたテーパー状の開口が備わっている。別の例では、縫合糸を保持するための、湾曲していてもよい細長い開口が設けられている。さらに別の例では、縫合糸を保持するためのロック位置と、縫合糸を解放するためのロック解除位置と、前記チップに対する縫合糸の位置を規制的に調整するための部分ロック位置とが備わっているロック機構が設けられている。
【０００６】
この発明の原理に係る別の型の装置は、縫合糸をこの装置の中に装着するための新規で有用な構造体および方法が設けられていることを特徴とする。この発明のこのような観点における１つの例では、縫合糸はこの装置の中に側方装着することができる。このことによって、縫合糸を通す必要性がなくなるなどのおびただしい利点がもたらされ、かつ、縫合糸の側方解放が可能になる。
【０００７】
この発明のさらに別の観点によれば、所望の用途についての最も効果的なチップ形状を選択するための、相異なる形状の縫合チップが提供される。この発明のこのような観点における１つの例では、それぞれのチップは、縫合装置から取り外して別のチップと交換することができる。この発明のこのような観点における別の例では、それぞれのチップの位置は、所望の用途のための縫合装置をさらに改良するために、縫合装置の柄に対して調節することができる。
【０００８】
この発明に係る縫合装置は、縫合糸に食い込んだ針先とともに使うように構成することもできる。
【０００９】
この発明の原理に係るさらに別の型の縫合装置には、前記鋭利チップに隣接して配置された組織支持構造体が含まれており、この構造体は、そのチップが組織を貫通しやすくなるように、前記鋭利チップに対して移動することができるものである。この発明のこのような観点における１つの例では、縫合糸は、前記チップが組織を貫通したときにその組織を介して同チップにより支持される。この発明のこのような観点における別の例では、前記チップは、組織を貫通した後に縫合糸に係合し、かつ、同チップがその組織から引っ込められたときにその組織を通して縫合糸を引き出す。
【００１０】
この発明に係る方法は、縫合糸を縫合装置に解放可能に接続し、縫合装置のチップと縫合糸の一部とを組織に貫通させ、次いで、縫合糸を縫合装置から解放し、その結果、縫合処置の達成のためにその組織を通して縫合糸を引き出すことができることを特徴とする。
【００１１】
この発明におけるこれらのかつ他の特徴および方法は、以下の詳細な説明と添付図面から、さらに明らかになるであろう。
【００１２】
この発明のより完全な理解は、例示的ないくつかの図と関連させて考慮に入れられた詳細な説明と特許請求の範囲とを参照することによって、得ることができる。これらの図において、類似した参照番号は、これらの図を通じて、類似した要素を指している。
【００１３】
詳細な説明
先に記載されたように、この発明によれば、例えば、腹腔鏡処置、関節鏡処置および／または切開外科的処置に関連する縫合に有用であるいくつかの型の装置および方法が提供される。この発明の原理に係る装置および方法のいくつかの例が特定の実施態様に関連して以下に記載されるが、当業者にとっては、１つの例に認められたこの発明のいくつかの観点を、単独で、あるいは他のいくつかの例における装置および方法と組み合わせて（あるいはこれらの代わりであっても）、実施することができるということは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、この発明に係る縫合装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の縫合装置の遠位端における鋭利チップの拡大斜視図である。
【図３】図３は、この発明の原理に係る縫合装置に縫合糸を接続する際の、縫合糸と縫合装置との相対位置を示している。
【図４】図４は、この発明の原理に係る縫合装置に縫合糸を接続する際の、縫合糸と縫合装置との相対位置を示している。
【図５】図５は、この発明の原理に係る縫合装置に縫合糸を接続する際の、縫合糸と縫合装置との相対位置を示している。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、この発明の原理に係る縫合装置の鋭利チップにおける開口に縫合糸が捕捉されて保持される方法を模式的に示している。
【図７】図７は、この発明の原理に係る縫合装置を使って縫合糸を組織に施す際の連続的過程の１つを示している。
【図８】図８は、この発明の原理に係る縫合装置を使って縫合糸を組織に施す際の連続的過程の１つを示している。
【図９】図９は、この発明の原理に係る縫合装置を使って縫合糸を組織に施す際の連続的過程の１つを示している。
【図１０】図１０は、この発明の原理に係る縫合装置を使って縫合糸を組織に施す際の連続的過程の１つを示している。
【図１１】図１１は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１２】図１２は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１３】図１３は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１４】図１４は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１５】図１５は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１６】図１６は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１７】図１７は、この発明の原理に係る鋭利チップと、この鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための開口の異なる形態とを模式的に示している。
【図１８】図１８は、この発明の原理に係るロック機構の備わった縫合装置を模式的に示している。
【図１９】図１９は、この発明の原理に係るロック機構の備わった縫合装置を模式的に示している。
【図２０】図２０は、この発明の原理に係るロック機構の備わった縫合装置を模式的に示している。
【図２１】図２１は、この発明の原理に係るロック機構の備わった縫合装置を模式的に示している。
【図２２】図２２は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続する際に使うための一組の開口がある鋭利チップを模式的に示している。
【図２３】図２３は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２４】図２４は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２５】図２５は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２６】図２６は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２７】図２７は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２８】図２８は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図２９】図２９は、この発明の原理に係る鋭利チップに縫合糸を接続するための開口がある鋭利チップの異なる形態を模式的に示している。
【図３０】図３０は、この発明の原理に係る縫合装置に食い込み縫合糸の取り付けられた縫合針を接続するための異なる方法を模式的に示している。
【図３１】図３１は、この発明の原理に係る縫合装置に食い込み縫合糸の取り付けられた縫合針を接続するための異なる方法を模式的に示している。
【図３２】図３２は、この発明の原理に係る縫合装置に食い込み縫合糸の取り付けられた縫合針を接続するための異なる方法を模式的に示している。
【図３３】図３３は、この発明の原理に係る縫合装置に縫合糸を接続するための別の方法を模式的に示している。
【図３４】図３４は、この発明の原理によって組織支持装置が設けられている縫合装置を示している。
【図３５】図３５は、この発明の原理によって組織支持装置が設けられている縫合装置を示している。
【図３６】図３６は、この発明の原理によって組織支持装置が設けられている縫合装置を示している。
【００１５】
図１に、この発明に係る１つの型の縫合装置が示されている。縫合装置１００には、把手１０２と、この把手に接続された柄１０４と、この柄の他方（遠位）端部に接続されたチップ１０６とが備わっている。用途によって左右されるが、把手１０２は一般的に長さが４〜６インチであり、柄１０４は一般的に長さが１〜２４インチである。この柄は一般的に、直径が２〜３ミリメートルであり、また、剛性材料から形成されている。チップ１０６には、鋭利な尖端１０８と鳩目（すなわち開口）１１０とが備わっている。
【００１６】
図２にはチップ１０６の拡大図が示されている。チップ１０６は、以下でさらに検討されるように、都合のよい縫合糸送出のための湾曲鉤状形状をしている。鳩目１１０には、この縫合装置と関連して使われる縫合糸よりも幅広に構成された上端部分１１２と、縫合糸を捕捉するためにより幅狭にされた下端部分１１４とが備わっている。
【００１７】
さて、図３〜図６Ｂによれば、この発明に係る方法が示されている。縫合糸３０２は、図３に示されたように鳩目１１０に通されて、図４に示されたように縫合糸の特定長さ部分（「ｄ」で標記されている）が縫合装置１００から延出するようにされる。この長さ部分ｄは約２インチであるのが好ましい。縫合糸の特定箇所が鳩目１１０の位置に来ると、この長さ部分は図５に示されたように下方へ引っ張られて、縫合糸が鳩目１１０に捕捉される。図６Ａには、下方引張過程の前における、鳩目１１０の幅広上端部分１１２の中における縫合糸の位置が示されている。図６Ｂには、図５の下方引張過程の後における、鳩目１１０の幅狭下端部分１１４の中に食い込んだ縫合糸が示されている。このように、図６Ｂにおける縫合糸は、この発明の１つの観点に従って幅狭下端部分１１４の中に捕捉される。
【００１８】
図７〜図１０には、この発明に係る前記実施態様の使用が、組織７０４にできた裂け目７０２の修復について示されている。図７および図８に示されたように、縫合糸３０２の通された縫合装置１００が組織７０４の一部に挿入される。縫合装置１００の鋭利チップ１０６が組織７０４を貫通し、それによって、縫合糸３０２が組織７０４の他方側へ送り出される。縫合糸３０２を鳩目１１０から解放するのを容易にするためと、組織７０４を通る進路の残り部分にある縫合糸３０２の短尺端を引いて装置１００から縫合糸３０２を完全に取り外す（図１０参照）ために、第２用具９０２（図９）が使われる。証拠図面Ａには、図７〜図１０と同様であって、同用具、縫合糸および縫合される組織の間におけるコントラストをいっそうはっきりと示すことのできるカラーイラストが示されている。
【００１９】
図１１には、図１〜図１０に説明された型のテーパー状鳩目１１０の拡大図が示されているとともに、鋭利チップ１０６に対するテーパー状鳩目１１０の方位がさらに示されている。
【００２０】
図１２には、この発明の原理に係る代わりの鳩目１２０４の実施態様が備わった鋭利チップ１２０２の拡大図が示されている。鋭利チップ１２０２には、鳩目１２０４の幅広上方部分１２０８か幅広下方部分１２１０かのいずれか一方から縫合糸を捕捉することのできるテーパー状中央部分１２０６が備わっている。この実施態様の１つの利点は、装置のオペレーターが、幅広上方部分１２０８か幅広下方部分１２１０かのいずれか一方へ向けて縫合糸を引くことによって、装置１００から縫合糸３０２を取り外すことができることにある。この発明におけるこのような実施態様によれば縫合糸を解放することができるやり方に付加的な融通性をもたらすことができる、ということは当業者に明らかであろう。
【００２１】
図１３には、この発明の原理に係る代わりの鳩目１３０４の実施態様が備わった鋭利チップ１３０２の拡大図が示されている。鳩目１３０４は、縫合糸を鳩目の中へ側方装着するために構成されている。鳩目１３０４は、縫合糸の端がほつれているときには有利であるが、そうでないときには、縫合糸を長さ方向に通過させること（図３および図４に示されたように）は困難であるかあるいは時間の浪費である。図１３に示された鳩目の形態によれば、縫合糸の装着、摺動および縫合装置からの解放をきわめて容易に行なうことができる。
【００２２】
図１４には、この発明の原理に係る、縫合糸の側方装着の特徴が備わったさらに別の鳩目１４０４の実施態様が備わった別の鋭利チップ１４０２が示されている。鳩目１４０４のＴ字状形態によって、縫合糸は、鳩目１４０４の中に実質的に捕捉されるとともに、鳩目を通って長さ方向に摺動することができる。
【００２３】
図１５には、この発明の原理に係る、側方装着性能がある別の鳩目１５０４の別の形態が備わったさらに別の鋭利チップ１５０２が示されている。鳩目１５０４は、縫合糸を実質的に捕捉するとともに縫合糸をこの鳩目に通して長さ方向に摺動させることができる深い対角線状長穴１５０６で構成されている。
【００２４】
図１６には、この発明の原理に係る、側方装着性能がある鳩目１６０４の別の実施態様が備わったさらに別の鋭利チップ１６０２が示されている。図１６において、鳩目１６０４には、縫合糸を、縫合装置の中に側方装着し、次いで、縫合糸の捕捉を改善するためにこの鳩目のテーパー状部分の中へ食い込ませることができるように、テーパー状形態が備わっている。
【００２５】
図１７には、この発明の原理に係る、側方装着性能がある鳩目１７０４の別の実施態様が備わったさらに別の鋭利チップ１７０２が示されている。図１７において、鳩目１７０４には、縫合糸を実質的に捕捉するとともに縫合糸をこの鳩目に通して長さ方向に摺動させることができる、細長くて湾曲した形態が備わっている。この鳩目における細長くて湾曲した形態によれば、縫合糸がこの縫合装置からうっかり外れるようなことはほとんど起きそうにない。
【００２６】
図１８〜図２１には、この発明の原理に係る鋭利チップにおける開口の中に縫合糸を捕捉するためのロック機構の備わった縫合装置が示されている。図１８に示されたように、縫合装置１８００には、ロック機構であるボタン１８０４の備わった把手１８０２と、柄１８０６と、鋭利チップ１８０８とが備わっている。
【００２７】
図１９には、開口１９０２とロック要素１９０４とが備わっている鋭利チップ１８０８の拡大図が示されている。ロック要素１９０４は、装置オペレーターによってボタン１８０４（図１８）で調整される。ロック要素１９０４は、（１）鋭利チップにおける開口の中に縫合糸を挿入するとともに鋭利チップにおけるその開口から縫合糸を取り外すための開放位置と、（２）縫合糸を取り込むとともに同チップに対して縫合糸を規制的に調整するための少なくとも１つの部分的閉鎖位置と、（３）鋭利チップにおける開口の中に縫合糸を特定箇所で捕捉するためのロック位置とに、選択的に置くことができる。
【００２８】
図２０には、この発明の原理に係るロック機構の使用がさらに示されている。図２０には、開口２００４の備わった鋭利チップ１８０８の模式図が示されている。鋭利チップ１８０８には、側方装着性能とロック要素１９０４とが備わっており、このロック要素は、これを矢印２００２の方向に移動させることによって、前記の位置のいずれかに選択的に置くことができる。縫合糸がまず側方装着されるときには、ロック要素１９０４は、図２０に示されたように開放位置にある。ロック要素１９０４が前方へ押されるとともに側方開口２００４が閉鎖されると、縫合糸は、このチップの中に取り込まれるが、まだ特定位置に捕捉されない。この状態では、縫合糸は、鋭利チップ１８０８に対して長さ方向に摺動することができるが、縫合糸の全長が開口２００４から引き出されない限り、鋭利チップ１８０８から外れることができない。要素１９０４がさらに前方へ移動すると、それはわずかな程度の摩擦によって縫合糸と係合し、この装置オペレーターは、縫合糸を傷つけることなく縫合糸の長手移動を調整することができる。最後に、ロック要素１９０４が完全に前方へ押されると、縫合糸は、開口２００４の中に食い込んでロック位置に固定されるようになる。
【００２９】
図２１に示されたこの発明の実施態様では、このロック要素は、図２０と同様の方法で移動し、かつ、同様のロック原理が適用されるが、側方装着の性能がもたらされることはまったくない。
【００３０】
図２２によれば、この発明の原理に係る鋭利チップにさまざまな鳩目の組み合わせを形成することができる。例えば、装置のチップに、深い対角線状長穴２２０４に加えて円形鳩目２２０２を形成して、同じ用具において、縫合糸の完全包囲（円形鳩目）あるいは縫合糸を実質的に捕捉する縫合糸の側方装着（深い対角線状長穴）を選択することができる。別の例として、図１２に示されたようにテーパー状中央部分のある鳩目もまた、側方装着用形態に組み合わせることができる。この発明の原理に係るこれらの組み合わせあるいは他の組み合わせは、この発明の範囲内に含まれるように意図されている。
【００３１】
図２３〜図２９には、この発明の相異なる用途に使うための相異なる鋭利チップが示されている。図２３に示された鋭利チップ２３０２は、この装置の柄の遠位端から実質的にまっすぐにかつ前方へ延出している。これに代えて、図２４に示されたように、鋭利チップ２４０２は、その柄に対して特定方向に角度を付けて曲げられかつ側方へ傾斜していてもよい。図２５に示されたように、鋭利チップ２５０２は、同チップの遠位部分が柄の近位端をほぼ指し示すように、さらに曲げられていてもよい。
【００３２】
さて、図２６によれば、この発明に係る代わりの実施態様が示されており、ここでは、鋭利チップ２６０２が柄の遠位端に関して少なくとも一部湾曲されている。
【００３３】
図２７に係るさらに別の実施態様では、柄の遠位端で少なくとも１つのらせん状ループにより鋭利チップ２７０２が形成されている。図示されたこの例では、らせん形状のチップ２７０２には、およそ１．５個のループがある。らせんの前方近傍に保持された縫合糸のある、この発明におけるこの実施態様によれば、縫合糸は、一針の糸を縫合装置から外すのに先立って２回以上、組織に通すことができる。
【００３４】
図２８に示されたように、鋭利チップ２８０２は、柄の遠位端の一方側部へ直接延出するように構成することができる。
【００３５】
さらに、図２９に示されたように、鋭利チップ２９０２は、柄の遠位端から少なくとも一部が凹状形態で前方へ延出するように構成することができる。
【００３６】
鋭利チップの前記形態のそれぞれは、特定の用途について、外科医が組織への最適な再接近のために選ばれた位置で組織に正確に穴を明けることができるように、選ぶことができる。さらに、鋭利チップの前記形態のそれぞれは、縫合糸が基質を最も良好に通過するように組み合わせの広い選択をもたらすために、この発明における他のさまざまな観点と組み合わせることができる。例えば、鋭利チップの前記形態のそれぞれは、鳩目形態のいずれかと組み合わせることができる。さらにまた、鳩目のいずれかには、側方装着性能および／またはロック機構が備わっていてもよい。
【００３７】
この発明のさらに別の原理によれば、それぞれのチップは、縫合糸を組織の裂け目に施すことができる方位に関してさらに融通性をもたらすために、縫合装置の軸に対する柄の調節機能について構成することができる。例えば、図２４におけるチップの柄に対する角度は、矢印２４０４の方向における箇所で調節することができる。同様に、図２７におけるループ状チップは、矢印２７０６の方向に回転させることができる。このように開示された鋭利チップのそれぞれは、枢動され、回転され、さもなければ、鋭利チップと縫合糸との改善された用途のために適合することができる。
【００３８】
この発明のさらに別の原理によれば、さまざまなチップは、縫合装置から取り外して、代わりのチップに、あるいは新しくてより鋭利なチップに交換することができる。例えば、図２４によれば、チップは、箇所２４０６で取り外して、図２５に示されたようなチップに交換することができる。この代わりに、箇所１１６（図１）で柄を取り外すことによるなどして、チップをこの縫合装置における他の位置で取り外し、異なった鋭利チップを支持する柄に交換することができる。
【００３９】
さて、図３０〜図３２によれば、縫合糸が食い込まされた針先を使うように構成された、この発明のさらに別の実施態様が示されている。図３０に示されたように、針チップ３００４に取り付けられた縫合糸３００２は、柄３００６の備わった縫合装置の中に、湾曲した遠位端部分３００８で側方装着することができる。この発明のこのような観点によれば、針チップ３００４は、鋭利にされており、縫合糸３００２を組織に貫通させるとともに先導するように作用する。組織に穴が明けられると、この針チップは、縫合糸把持具（例えば、図９における第２用具９０２に類似したもの）で把持されるとともに、矢印３０１０の方向に柄から外される。柄が引っ込められて、縫合糸が組織を通して引かれ、ひと縫いが完了する。この実施態様によってもまた、鈍くなったチップを鋭利な針に簡単に交換することができる。さらに、ある長さの縫合糸がすでに収容されている開口を通して縫合糸の短尺端を引くことに関連した組織剥離はなくなる。
【００４０】
図３０のような柄は、この装置の一部長さ（図３１）あるいはこの装置の全長（図３２）を通る縫合糸が装着されたカニューレとして、改変することができる。これらの構造は、処置区域からゆるんだ量の縫合糸を少なくしたりなくしたりするのに有利である。図３０〜図３２におけるそれぞれの装置には、組織に穴を明けるとともに針を確実に保持するための構造が備わっているのが好ましいであろう。
【００４１】
これに代えて、図３３によれば、縫合装置３３００は、図１〜図２９のような鋭利チップ３３０２を有することができ、また、この装置の全長を通り、鋭利チップが基質に穴を明けるとできるだけ早く把持するための位置である部分３３０４がチップから突出している縫合糸が取り付けられたカニューレとして構成することができる。この部分３３０４は組織に穴を明ける鋭利チップの第１部分の背後に位置しているので、外方へ延出している部分は鋭利チップによって穴の明けられた組織を通して支持されている。
【００４２】
さて、図３４によれば、鋭利チップ３４０４に隣接して配置された組織支持構造体３４０２が含まれている、この発明の別の実施態様が示されている（証拠図面Ｂは、図３４と同様であるが、縫合糸も示しているカラーイラストである）。組織支持構造体３４０２は、柄を入れる回転可能なさや３４０６に配置されている（柄は、示されていないが、把手３４０８からチップ３１０４にかけて取り付けられている）。回転可能なさや３４０６は、鋸歯状把手３４１０を回すことで回転するのが好ましい。図３５を簡単に説明すると、図３４の原理に係る縫合装置の遠位先端の拡大図が示されている。
【００４３】
縫合すべき組織に穴を明けて、鋭利チップで組織を「押す」ために背後から圧力を加えることは、時には困難である。組織支持構造体３４０２の使用は、縫合すべき組織の一部を、鋭利チップ３４０４と組織支持構造体３４０２との間に位置させることによって達成される。鋭利チップは組織を通して回転され、一方、組織支持構造体は、組織を鋭利チップに押し付けるとともに鋭利チップによって穴を明ける反対方向に回転される。組織支持構造体３４０２と鋭利チップ３４０４との間の相対回転運動によって、装置オペレーターに、組織へ加えられる力の程度についての触覚的フィードバックがもたらされる。
【００４４】
この発明の原理によれば、組織支持構造体３４０２と鋭利チップ３４０４とは、広範囲の角度あるいは位置から組織の一部に到達しかつ係合するように、適切に構成される。この発明に係るさまざまな鋭利チップの形態と、これらのチップの組織支持構造体に対する調節機能との組み合わせによって、鋭利チップと組織支持構造体との間に組織を係合させるためのいっそう広範囲の選択肢がもたらされる。
【００４５】
引き続いて図３５によれば、縫合糸３０２は、鋭利チップに接続されており、鋭利チップが組織に穴を明けると、その組織に通される。穴明けの後に、この縫合糸は、先に説明したように組織の他方側部に把持され、鋭利チップから解放され、その後、縫合にさらに使うために組織を通して引き寄せられる。
【００４６】
さて、図３６によれば、組織を通して縫合糸を引き寄せるための代わりの形態が開示されている（証拠図面Ｃは、図３６の要素のカラーイラストである）。組織支持装置３４０６における吊り索３６０２には縫合糸３０２が接続されている。鋭利チップは、この組織支持装置の助けを借りて組織に穴を明けるとともに、鋭利チップが組織を通って引き戻されて縫合装置が回転して開かれると縫合糸に係合する。このようにして、鋭利チップに近づきにくい組織の側方から縫合糸を施すのが好ましいときには、鋭利チップを組織の反対側（近づきやすい側）から係合させて、組織を通して縫合糸を引き戻すことができる。
【００４７】
この発明は、これまで、好適な実施態様に関して説明してきた。しかしながら、この開示内容を読んだ当業者は、この発明の範囲から逸脱することなく好適な実施態様に施すことのできる変更および改変を認識するであろう。例えば、さまざまな開口の形態と鋭利チップの形態との組み合わせは、この開示内容によってはっきりと予想される。同様に、さまざまな鳩目、チップ形態および、相異なる組織支持構造体のあるロック機構の使用は、意図されている。これらのそして他の変更および改変は、特許請求の範囲に記載されたように、この発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００４８】
［証拠図面Ａ］
2012101099.tif 000003
［証拠図面Ｂ］
2012101099.tif 000004
［証拠図面Ｃ］
2012101099.tif 000005
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
2012101099.tif 000033
【図２９】
2012101099.tif 000034
【図３０】
2012101099.tif 000035
【図３１】
2012101099.tif 000036
【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2012101099.tif 000040
【図３６】
2012101099.tif 000041