(57)【要約】【課題】本発明は、体腔内への押し込み性、体腔内での屈曲性・追随性、耐キンク性などの操作性に優れると共に、機械的強度にも優れ、各種カテーテル、各種バルーンカテーテルあるいはイントロデューサーのシースなどに好適に適用することができる医療用チューブを提供することを目的とする。【解決手段】ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張破断強度が６０ＭＰａ以上で、引張弾性率が５００ＭＰａ以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される医療用チューブ。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張破断強度が６０ＭＰａ以上で、引張弾性率が５００ＭＰａ以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される医療用チューブ。
【請求項２】
前記ポリアミドエラストマーの重量平均分子量が４５，０００以上である、請求項１に記載の医療用チューブ。
【請求項３】
前記ポリアミドエラストマーのショア硬度Ｄが８０以下である、請求項１または２に記載の医療用チューブ。
【請求項４】
前記ポリアミドエラストマーの２３０℃における溶融粘度が１,５００Ｐａ・ｓ以上である、請求項１〜３のいずれかに記載の医療用チューブ。
【請求項５】
多層構造を有し、少なくとも１層が請求項１〜４のいずれかに記載のポリアミドエラストマーを用いて形成される、医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用チューブに関する。更に詳しくは、例えば、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、血管造影カテーテル等の各種カテーテル、イントロデューサーのシース、耐圧チューブ、バルーンカテーテル等に適用される医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテル等に使用することのできる操作性に優れた医療用チューブとしては、単一層の樹脂からなるチューブのほか、複数の樹脂層を積層してなるチューブが知られている。一般的に、カテーテルを血管等の体腔に挿入し、体腔に沿って湾曲させる場合、所定の柔軟性および強度を有するものが必要となる。
【０００３】
さらに、カテーテル等に使用される医療用チューブにおいては、血管等の内径が極めて狭い体腔や組織中への挿入を円滑に行うために外径をなるべく小さくすることや、生理食塩水や薬剤等の円滑かつ迅速な注入を可能とし、ガイドワイヤーの操作性を良好にするためにチューブ内腔を充分に確保することが要求される。これらの要求を満たすためにチューブの管壁の厚みが薄肉になる場合においても、体腔内への挿入時または体外への抜去時に外力等によりチューブの一部が破断するおそれのない高い機械的強度が要求される。
【０００４】
これらの要求を満足する医療用チューブを提供するために、従来、様々な技術開発がなされていた。例えば、補強材を含有させたポリマー材料を使用した医療用チューブが開示されている（特許文献１）。より具体的には、特許文献１では、バルーンカテーテルの引張強度および伸びを制御して耐圧性、寸法安定性を確保するために、無機結晶を含有させたポリマー材料が提案されている。
しかしながら、該医療用チューブでは、上述したような体腔内への挿入性や、体腔での柔軟性、さらには機械的強度が必ずしも満足いくレベルではなかった。
【０００５】
また、カテーテルを生体管腔に挿入する一手段として、医療用チューブの一実施形態であるイントロデューサーのシースを用いたセルジンガー法という血管確保の方法が知られている。該方法では、留置針のごとき穿刺針を経皮的に生体管腔に差し込み、穿刺針の内管に後端からガイドワイヤーを挿入する。次に、穿刺針を抜き去り、ガイドワイヤーに沿って、イントロデューサーの細長い中空管状体であるシースを挿入する。これにより経皮挿入口を広げてから、ガイドワイヤーを抜き去り、その後カテーテルはシースを通して生体管腔に挿入される。この方法に用いられるイントロデューサーのシースには、経皮的に生体管腔に挿入する際に、キンクしないことや、生体管腔の曲がりに合わせて挿入できるよう、柔軟性に富むことなどが要求される。
従来のイントロデューサーのシースは、ナイロン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料で形成されているものが知られている。しかし、これらの従来のシースは、柔軟性に欠け、キンクを起こしやすく、さらに挿入性が十分でなく、シースの先端の開口部が挿入時に押し広げられ挿入抵抗が大きくなるという問題があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−３２５４６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上述したように、従来公知の医療用チューブは、術者の押込み力をチューブの先端まで確実に伝達する押し込み性（プッシャビリティー）、チューブの内腔を通っているガイドワイヤーに沿って、曲がった血管内を進むガイドワイヤー追随性（トラッカビリティ）、血管の屈曲部や湾曲部でもチューブが折れ曲がりを生じない耐キンク性を満たし、かつ、充分な機械的強度を有するとは言い難く、これらを総合的に満足できる医療用チューブの開発が望まれていた。
【０００８】
本発明は、上記実情に鑑みて、体腔内への押し込み性、体腔内での屈曲性・追随性、耐キンク性などの操作性に優れると共に、機械的強度にも優れ、各種カテーテル、各種バルーンカテーテルあるいはイントロデューサーのシースなどに好適に適用することができる医療用チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、鋭意検討を行った結果、上記課題が以下の構成により解決できることを見出した。
【００１０】
（１）  ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張破断強度が６０ＭＰａ以上で、引張弾性率が５００ＭＰａ以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される医療用チューブ。
（２）  前記ポリアミドエラストマーの重量平均分子量が４５，０００以上である、（１）に記載の医療用チューブ。
【００１１】
（３）  前記ポリアミドエラストマーのショア硬度Ｄが８０以下である、（１）または（２）に記載の医療用チューブ。
（４）  前記ポリアミドエラストマーの２３０℃における溶融粘度が１,５００Ｐａ・ｓ以上である、（１）〜（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。
（５）  多層構造を有し、少なくとも１層が（１）〜（４）のいずれかに記載のポリアミドエラストマーを用いて形成される、医療用チューブ。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、体腔内への押し込み性、体腔内での屈曲性・追随性、耐キンク性などの操作性に優れると共に、機械的強度にも優れ、各種カテーテル、各種バルーンカテーテルあるいはイントロデューサーのシースなどに好適に適用することができる医療用チューブを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の医療用チューブの一実施形態である、バルーン付カテーテルの一実施例を示す正面図である。
【図２】図１のバルーン付カテーテルのバルーンおよびその近傍の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本発明に係る医療用チューブについて詳述する。
本発明の医療用チューブは、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張破断強度が６０ＭＰａ以上で、引張弾性率が５００ＭＰａ以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される。該医療用チューブは、機械的強度および柔軟性に優れ、細く複雑な血管内を迅速かつ確実に挿入することができる操作性と耐久性が備わっている。また、本発明の医療用チューブは、ポリアミドで形成されるチューブと同等の機械的強度を有すると共に、ポリアミドで形成されるチューブの欠点である柔軟性という課題を克服している。
以下において、まず、ポリアミドエラストマーについて詳述し、その後、医療用チューブの態様について詳述する。
【００１５】
＜ポリアミドエラストマー＞
（各種測定値）
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張破断強度が６０ＭＰａ以上を示す。なかでも、引張破断強度は、６２ＭＰａ以上が好ましい。上限は特に限定されないが、チューブの操作性という点から、８０ＭＰａ以下が好ましく、７３ＭＰａ以下がより好ましい。引張破断強度が６０ＭＰａ以上であることにより、細く複雑な血管内等に挿入する際、チューブが破断することなく実用上充分な操作性が得られる。引張破断強度が６０ＭＰａ未満であると、操作時にチューブの一部が破断するおそれがある。
なお、引張破断強度は、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は５０ｍｍ／ｍｉｎの引張速度を採用する。
【００１６】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定した引張弾性率が５００ＭＰａ以下を示す。なかでも、引張弾性率は、４００ＭＰａ以下が好ましい。下限は特に制限されないが、チューブの操作性という点から、２００ＭＰａ以上が好ましい。引張弾性率が５００ＭＰａ以下であることにより、細く複雑な血管内等に挿入する際、チューブが破断することなく実用上充分な操作性が得られる。引張弾性率が５００ＭＰａ超であると、操作時にチューブの一部がキンクしたり、チューブ自体が血管内等の目的部位に到達しないおそれがある。
なお、引張弾性率は、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準拠して測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は１ｍｍ／ｍｉｎの引張速度を採用する。
【００１７】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、重量平均分子量が４５,０００以上であることが好ましく、４８,０００以上であることがより好ましい。また、５,０００,０００以下であることが好ましく、１,０００,０００以下であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの成形性という点で好ましい。
なお、重量平均分子量の測定は、公知の方法（例えば、ＧＰＣ測定装置）によってなされる。
【００１８】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、ショア硬度Ｄが８０以下であることが好ましく、７５以下であることがより好ましい。また、２０以上であることが好ましく、３０以上であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの柔軟性という点で好ましい。
なお、ショア硬度Ｄは、ＪＩＳ６２５３に準拠して測定される。
【００１９】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、２３０℃における溶融粘度が１,５００Ｐａ・ｓ以上であることが好ましく、１,８００Ｐａ・ｓ以上であることがより好ましい。また、３０,０００Ｐａ・ｓ以下であることが好ましく、２０,０００Ｐａ・ｓ以下であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの成形性という点で好ましい。
なお、溶融粘度は、流動特性評価装置（フローテスターＣＦＴ−５００Ｄ、島津製作所製）によって測定される。
【００２０】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、引張ひずみが３００〜６００％であることが好ましく、３５０〜６００％であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの柔軟性という点で好ましい。
なお、引張ひずみは、ＪＩＳ規格Ｋ−７１１３に準じて測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は５０ｍｍ／ｍｉｎの引張速度を採用する。
【００２１】
（構造）
本発明で使用されるポリアミドエラストマーとしては、ハードセグメントとソフトセグメントとからなるブロック共重合体が用いられることが好ましく、好適にはポリアミドからなるハードセグメントと、ポリエーテルまたはポリエステルからなるソフトセグメントを用いたブロック共重合体が用いられる。
エラストマー中に占めるソフトセグメントの比率は、５〜９５質量％が好ましく、１０〜８０質量％がより好ましく、１０〜４０質量％がさらに好ましい。
【００２２】
ハードセグメントを構成するポリアミドとしては、ナイロン６（ＰＡ６）、ナイロン６６（ＰＡ６６）、ナイロン６１０（ＰＡ６１０）、ナイロン１１（ＰＡ１１）、ナイロン１２（ＰＡ１２）、ナイロン６９（ＰＡ６９）、ナイロン６１２（ＰＡ６１２）等が使用できるが、特にナイロン１２（ＰＡ１２）が好ましい。
ソフトセグメントを構成するポリエーテルには、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリテトラメチレングリコール等が使用できるが、特にポリテトラメチレングリコールが好ましい。
ソフトセグメントを構成するポリエステルとしては、ポリ（エチレンアジペート）グリコール、ポリ（ブチレン−１，４−アジペート）グリコール等が使用できるが、特にポリ（エチレンアジペート）グリコールが好ましい。
【００２３】
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、市販品を使用してもよいし、公知の合成方法によって合成してもよい。
合成する場合は、例えば、ポリアミドオリゴマーと、ポリエーテルオリゴマーまたはポリエステルオリゴマーとを共重合（例えば、溶融重合）する方法が挙げられる。
なお、ポリアミドオリゴマーを形成するモノマーとしては、例えば、アミノカルボン酸化合物（例えば、６−アミノカプロン酸、１２−アミノドデカン酸等）、ラクタム化合物（例えば、ω−カプロラクタム、エナントラクタム等）、ジアミン化合物（例えば、エチレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン等）、脂肪族、脂環族または芳香族ジカルボン酸化合物（例えば、アジピン酸、テレフタル酸等）などが挙げられる。
ポリエーテルオリゴマーとしては、例えば、ポリオキシエチレングリコール、ポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシテトラメチレングリコールなどが挙げられる。
ポリエステルオリゴマーを形成するモノマーとしては、例えば、ジオール化合物（例えば、エチレングリコール、１，６−ヘキサンジオール等）、ジカルボン酸化合物などが挙げられる。
【００２４】
なかでも、引張弾性率が上がることなく、引張破断強度が向上するという点で、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーを重合（好ましくは、溶融重合）することによって得られたポリアミドエラストマーが好ましい。なお、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーとは、両末端にアミノ基、水酸基、またはカルボキシル基を備えるポリマーを意図する。
溶融重合の条件は、出発物質の物性によって適宜最適な条件が選択されるが、なかでも重合温度：１６０〜４００℃（好ましくは１７０〜３００℃）、重合時間：１２〜２００時間（好ましくは１５〜１００時間）、圧力：０．００１〜１０ＭＰａ（好ましくは０．０１〜１ＭＰａ）が好ましい。上記範囲内であれば、上述した特性を示すポリアミドエラストマーを効率よく合成することができる。
また、使用される両末端が封止されていないポリアミドエラストマーの重量平均分子量は、１０,０００〜５０,０００が好ましく、１５,０００〜４０,０００がより好ましい。上記範囲であれば、より好適な機械的特性（特に引張破断強度）を示すポリアミドエラストマーが得られるという点で好ましい。
さらに、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーのショア硬度Ｄは、２０〜８０が好ましく、３０〜７５がより好ましい。上記範囲であれば、より好適な機械的特性（特に引張破断強度）を示すポリアミドエラストマーが得られるという点で好ましい。
【００２５】
＜医療用チューブ＞
本発明の医療用チューブは、上述したポリアミドエラストマーから構成され、その製造方法は特に制限されない。例えば、目的とする成形品の種類や用途等に応じて、押出成形法、射出成形法、カレンダー成形法、プレス成形法、インフレーション成形法等の通常の成形法及びそれに伴う成形条件を採用することができる。
【００２６】
本発明において、医療用チューブとは切断面が円状の管を指す。
本発明の医療用チューブを、例えばバルーンカテーテルの外管シャフトに使用する場合、その外径は、０．５〜１．５ｍｍであることが好ましく、０．７〜１．２ｍｍであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、１０〜２００μｍであることが好ましく、２０〜１００μｍであることがより好ましい。また、長さは、１００〜２,５００ｍｍであることが好ましく、２５０〜２,０００ｍｍであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばバルーンカテーテルの内管シャフトに使用する場合、その外径は、０．２〜０．９ｍｍであることが好ましく、０．３〜０．７ｍｍであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、１０〜２５０μｍであることが好ましく、２０〜１００μｍであることがより好ましい。また、長さは、１００〜２,５００ｍｍであることが好ましく、２５０〜２,０００ｍｍであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばガイディングカテーテルに使用する場合、その外径は、１．０〜３．５ｍｍであることが好ましく、１．５〜３．０ｍｍであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、１０〜２５０μｍであることが好ましく、２０〜１００μｍであることがより好ましい。また、長さは、５００〜１,３００ｍｍであることが好ましく、８００〜１,０００ｍｍであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばマイクロカテーテルに使用する場合、その外径は、０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、０．５〜１．０ｍｍであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、１０〜２５０μｍであることが好ましく、２０〜１００μｍであることがより好ましい。また、長さは、５００〜２,０００ｍｍであることが好ましく、８００〜１,５００ｍｍであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばイントロデューサーのシースに使用する場合、その外径は、１．０〜４．０ｍｍであることが好ましく、２．０〜３．０ｍｍであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、１０〜２５０μｍであることが好ましく、２０〜１００μｍであることがより好ましい。また、長さは、５０〜３００ｍｍであることが好ましく、１００〜１５０ｍｍであることがより好ましい。
【００２７】
また、本発明の医療用チューブは、ポリアミドエラストマーから形成される単層のチューブであってもよいし、ポリアミドエラストマーの層と他の樹脂の層とを積層した多層のチューブであってもよい。つまり、少なくとも１層が上記ポリアミドエラストマーからなる、多層構造を有する医療用チューブ（医療用多層チューブ）であってもよい。
なお、他の樹脂としては、例えばポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどが用いられる。
【００２８】
本発明の医療用チューブには、必須成分であるポリアミドエラストマー以外に、本発明の課題達成を阻害しない範囲で必要に応じて、例えば、充填剤、増量剤、軟化剤（可塑剤）、界面活性剤、カップリング剤、酸化防止剤（老化防止剤）、熱安定剤、光安定剤、紫外線吸収剤、着色剤、滑剤、帯電防止剤、難燃剤、Ｘ線造影剤等の各種添加剤が添加されていてもよい。
【００２９】
本発明の医療用チューブは、例えばマイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、血管造影カテーテル、超音波用カテーテル、留置カテーテル、内視鏡用カテーテル等の各種カテーテル、ＰＴＣＡ用、ＰＴＡ用等の各種バルーンカテーテル、イントロデューサーのシース等に適用することができる。
【００３０】
なお、本発明の医療用チューブを用いたバルーン付カテーテルを図１に示す。また、図２に、図１に示すバルーン付カテーテル１のバルーン３およびその近傍の拡大断面図である。
図１中、バルーン付カテーテル１は、シャフト本体部２と、シャフト本体部２の先端部（遠位端）に配置されたバルーン（拡張体）３とを備える。図１に示すバルーン付カテーテル１は、ガイドワイヤルーメン２１０がシャフト本体部２の基端部に固着されたハブ４で開口するオーバーザワイヤタイプのものである。
図２に示すように、シャフト本体部２は、ガイドワイヤー案内用管状部材（以下、内管シャフト）２１と、バルーン拡張用管状部材（以下、外管シャフト）２２との同心二重管であり、外管シャフト２２の先端は、内管シャフト２１の先端より若干後端側に位置する。そして、外管シャフト２２の内周と内管シャフト２１の外周２１ｂとの間にバルーン拡張用ルーメン２２０が形成される。
【００３１】
バルーン３は、内圧の変化により折り畳みおよび拡張可能であり、内部に注入される流体によりほぼ同一径の筒状（好ましくは円筒状）に拡張する胴部３０と、胴部３０の基端側に滑らかに縮径する漸減径部３１を経て設けられた基端縮径部３２と、胴部３０の先端側に滑らかに縮径する漸減径部３３を経て設けられた先端縮径部３４とを有する。拡張時の胴部３０は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。バルーン３は、拡張させない状態（図示せず）では、内管シャフト２１の外周に折りたたまれた状態となることができる。
拡張時のバルーン３は、内管シャフト２１の外周２１ｂとの間に、拡張空間３００を形成する。拡張空間３００の基端部側は、その全周において、外管シャフト２２のバルーン拡張用ルーメン２２０と連通しており、拡張用ルーメン２２０は比較的大きい容積を有するので、バルーン３（拡張空間３００）内への拡張用流体の注入が確実である。
【００３２】
先端縮径部３４は内管シャフト２１の外周２１ｂに、また基端縮径部３２が外管シャフト２２の先端２２１に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。
本発明の医療用チューブは、上記の内管シャフト２１もしくは外管シャフト２２に好適に使用することができる。
【実施例】
【００３３】
以下、実施例を用いてより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。
なお、各実施例および比較例での重量平均分子量は、以下の測定装置を用いて測定した。
装置名＝ポンプ；Ｓｈｏｄｅｘ ＤＳ−４（昭和電工）、カラム；Ｓｈｏｄｅｘ ＧＰＣ ＨＦＩＰ−８０６Ｍ×２＋ＨＦＩＰ−８０３×１（昭和電工）、検出器；Ｓｈｏｄｅｘ ＲＩ−７１（昭和電工）
溶出溶媒＝ヘキサフルオロイソプロパノール＋トリフルオロ酢酸ナトリウム ５ｍｍｏｌ／Ｌ
カラム温度＝４０℃
濃度＝０．１ｗ／ｖ％
流速＝１ｍｌ／ｍｉｎ
注入量＝１００μＬ
標準ポリメチルメタクリレート／ジメチルテレフタレート換算
【００３４】
（実施例１）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ６２６０、ショア硬度Ｄ６２、ハードセグメント：ナイロン１２、ソフトセグメント：ポリテトラメチレングリコール、エラストマー中におけるソフトセグメント含有量：１３ｗｔ％。なお、該エラストマーの両末端は封止されていない。）の溶融重合（重合温度：２５０℃、重合時間：２４時間、圧力：０．１ＭＰａ）によって得られたポリアミドエラストマー（重量平均分子量７６，０００、ショア硬度Ｄ６２、２３０℃における溶融粘度７，７００Ｐａ・ｓ）を熱プレスして、シートを得た。
【００３５】
（実施例２）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ６２６０、ショア硬度Ｄ６２）の溶融重合（重合温度：２６０℃、重合時間：２４時間、圧力：０．１ＭＰａ）によって得られたポリアミドエラストマー（重量平均分子量７３，０００、ショア硬度Ｄ６２、２３０℃における溶融粘度５，８００Ｐａ・ｓ）を熱プレスして、シートを得た。
【００３６】
（実施例３）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ６２６０、ショア硬度Ｄ６２）の溶融重合（重合温度：２５０℃、重合時間：７２時間、圧力：０．１ＭＰａ）によって得られたポリアミドエラストマー（重量平均分子量１２１，０００、ショア硬度Ｄ６２、２３０℃における溶融粘度１７，０００Ｐａ・ｓ）を熱プレスして、シートを得た。
【００３７】
（実施例４）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ５６６０、ショア硬度Ｄ６２、ハードセグメント：ナイロン１２、ソフトセグメント：ポリテトラメチレングリコール、エラストマー中におけるソフトセグメント含有量：２７ｗｔ％。なお、該エラストマーの両末端は封止されていない。）の溶融重合（重合温度：２５０℃、重合時間：２４時間、圧力：０．１ＭＰａ）によって得られたポリアミドエラストマー（重量平均分子量４８，０００、ショア硬度Ｄ５６、２３０℃における溶融粘度１，９５０Ｐａ・ｓ）を熱プレスして、シートを得た。
【００３８】
（比較例１）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ６２６０、ショア硬度Ｄ６２）を熱プレスして、シートを得た。
【００３９】
（比較例２）
ポリアミドエラストマー（ＥＭＳ社製グリルアミドＥＬＧ５６６０、ショア硬度Ｄ５６）を熱プレスして、シートを得た。
【００４０】
（比較例３）
ポリアミドエラストマー（アルケマ社製ＰＥＢＡＸ６３３３、ショア硬度Ｄ６３）を熱プレスして、シートを得た。
【００４１】
（比較例４）
ポリアミド（ＥＭＳ社製グリルアミドＬ２５、ショア硬度Ｄ７０）を熱プレスして、シートを得た。
【００４２】
＜実験１＞
上記実施例１〜４、比較例１〜４のシートを試験片として、ＪＩＳ−Ｋ７１１３に準拠した方法により、引張破断強度、引張弾性率、引張ひずみを測定した。結果を表１に示す。
【００４３】
【表１】
2012010846.tif 000002
【００４４】
表１に示したように、本発明の実施例１〜４では、いずれも引張破断強度が６２ＭＰａ以上と高く、引張弾性率が５００ＭＰａ以下であり、充分な柔軟性と強度を有していることが確認された。
これに対して、比較例１〜３では、引張破断強度が４９〜５９ＭＰａと低く、医療用チューブとしての強度に乏しかった。また、比較例４では、引張破断強度が約７０ＭＰａで、６０ＭＰａ以上であるが、引張弾性率が７７０ＭＰａと高く、充分に柔軟とは言えなかった。
【００４５】
＜実験２＞
次に、医療用チューブとして成形した時の病変部通過性を評価した。
（実施例５）
実施例１の溶融重合によって得られたポリアミドエラストマー（重量平均分子量７６，０００、ショア硬度Ｄ６２）を用いて、５Ｆｒ．の医療用チューブ（内径：０．９９ｍｍ、外径：１．７ｍｍ、長さ：１,０００ｍｍ）を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、市販の屈曲モデル（ＰＴＣＡトレーナー＆テクニカルガイド；メジカルセンス出版）で擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、Ｒ１０まで到達し、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性が良好であった。
また、実施例２〜４で得られたポリアミドエラストマーを用いて、実施例５と同様のサイズの医療用チューブを成形し、同様の試験を行ったところ、実施例５と同程度（Ｒ１０）の試験結果を得た。
【００４６】
（比較例５）
比較例１のポリアミドエラストマー（ショア硬度Ｄ６２）を用いて、５Ｆｒ．の医療用チューブ（内径：０．９９ｍｍ、外径：１．７ｍｍ、長さ：１,０００ｍｍ）を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、上記屈曲モデルで擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、Ｒ１５までしか到達せず、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性は実施例５ほど良好ではなかった。
また、比較例２〜３で得られたポリアミドエラストマーを用いて、比較例５と同様のサイズの医療用チューブを成形し、同様の試験を行ったところ、比較例５と同程度（Ｒ１５）の試験結果を得た。
【００４７】
（比較例６）
比較例４のポリアミド（ショア硬度Ｄ７０）を用いて、５Ｆｒ．の医療用チューブ（内径：０．９９ｍｍ、外径：１．７ｍｍ、長さ：１,０００ｍｍ）を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、上記屈曲モデルで擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、Ｒ２０とＲ２５の中間地点までしか到達せず、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性は実施例５ほど良好ではなかった。
【符号の説明】
【００４８】
１  バルーン付カテーテル
２  シャフト本体部
３  バルーン
４  ハブ
２１  内管シャフト
２１ｂ  外周
２１０  ガイドワイヤルーメン
２２  外管シャフト
２２０  バルーン拡張用ルーメン
３０  胴部
３１  漸減径部
３２  基端縮径部
３３  漸減径部
３４  先端縮径部
３００  拡張空間
【図１】
2012010846.tif 000003
【図２】
2012010846.tif 000004