(57)【要約】【課題】表示部を備えた分析装置に表示部を持たない分析装置を増設させる際に、それら双方の分析装置における分析に関連する表示項目を、１つの表示部を用いて混乱無く表示させる。【解決手段】表示部１１と、分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って表示部１１に表示させる表示制御部８０とを備え、表示部を持たない分析装置２００、３００が増設可能とされた分析装置において、表示部を持たない分析装置２００、３００が増設されたとき、増設された分析装置２００、３００における分析に関連する表示項目も加えて表示優先順位を再設定するようにテーブルを更新する。【選択図】図８
2012098144.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表示部と、
分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、
表示部を持たない他の分析装置が増設可能とされた分析装置において、
前記他の分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するように前記テーブルを更新することを特徴とする分析装置の表示制御方法。
【請求項２】
前記他の分析装置における分析に関連する表示項目が、前記テーブルによって優先順位が規定されている複数の表示項目と共通のものであるとき、前者の表示項目の優先順位を後者の表示項目の優先順位と一致させて前記テーブルを更新することを特徴とする請求項１記載の分析装置の表示制御方法。
【請求項３】
表示部と、
分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、
表示部を持たない他の分析装置が増設可能とされた分析装置において、
前記表示制御部が、前記他の分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するテーブル更新処理を行うように構成されていることを特徴とする分析装置。
【請求項４】
前記他の分析装置における分析に関連する表示項目が、前記テーブルによって優先順位が規定されている複数の表示項目と共通のものであるとき、前者の表示項目の優先順位を後者の表示項目の優先順位と一致させるように前記表示制御部が構成されていることを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は分析装置、特に詳細には表示部を備えた構成を有し、表示部を持たない分析装置が増設可能とされた分析装置に関するものである。
【０００２】
また本発明は、そのような分析装置における表示の制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
近年、被験物質を含有する可能性のある検体（試料）を担体に保持させ、免疫学的測定等のアッセイ法を用いてこの被験物質について簡便かつ迅速に検査するアッセイ用デバイスが数多く開発されており、体外診断薬や毒物等の検査のための各種デバイスも市販されている。このようなデバイスの一例として、特許文献１に示すようなイムノクロマトグラフ法を利用したものが挙げられる。イムノクロマトグラフ法を利用したデバイスを用いる場合は、検体溶液を担体に保持させた後、早いものであれば約５〜１０分間静置するだけで検査結果が得られる。そのため、免疫学的検査等のアッセイ法を用いた検査手法は、簡便かつ迅速な検査手法として、例えば病院における臨床検査や研究室における検定試験等で広く採用されている。
【０００４】
特に、医院や診療所あるいは在宅医療等の診療現場においては、臨床検査の専門家によらず簡便に検査を行うＰＯＣＴ（Point of Care Testing）診療向けの分析装置として、イムノクロマトグラフ分析装置（イムノクロマトリーダー）が多く用いられている。このイムノクロマトグラフ分析装置は、装填されたデバイスの試薬の呈色状態を高感度に測定して、目視判定困難な低呈色状態においても高感度かつ信頼性の高い検査を行うことを可能とする。特許文献２には、この種の分析装置の一例が示されている。
【０００５】
上述した分析装置においては、分析結果を表示する表示部が設けられることが多い。また、そのような表示部においては、例えば特許文献３に示されるように、分析結果だけでなく、装置状態等も含めた複数の項目が、優先順位を設定した上で表示されるのが一般的である。例えば、（１）装置状態の一例である装置不具合、（２）分析結果、（３）装置状態の一例である現在処理中の分析の完了までの予定時間、の３項目が表示される場合にあっては、通常それらの優先順位は番号が小さい程高いものとされる。すなわち、この例においては、測定中に装置の不具合が発生したなら、その旨を装置使用者に知らせることが第一に求められるからである。
【０００６】
他方、上述のような分析装置においては、医療機関の規模拡大等に伴って分析処理能力の拡大が求められることがあり、そのため例えば特許文献４に示されるように、既設の分析装置に増設機を接続して使用することも提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−１３９２９７号公報
【特許文献２】特開２００９−１３３８１３号公報
【特許文献３】特開平６−２８１６５６号公報
【特許文献４】特開２００７−１０５６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところで、既設の分析装置が検査結果等を表示する表示部を備えている場合、その分析装置に増設機を接続するに当たっては、既設機の表示部を増設機用に兼用することが好ましい。そのようにすれば、増設機としての分析装置には、表示部を持たない比較的簡単な構成のものが適用可能となるから、増設のためのコストを下げ、また全体の装置設置面積を小さく抑える上で有利となる。
【０００９】
しかし、表示部を備えた既設の分析装置が、分析に関連する複数の項目を、それらの優先順位を設定して表示するように構成されている場合、その表示部を増設機にも兼用すると、そのままでは増設機との間で優先順位の混乱等が生じて、増設機における分析に関連する項目は表示されなくなるといった問題が発生する可能性も有る。
【００１０】
本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、表示部を備えた分析装置に、表示部を持たない分析装置を増設させる際に、それら双方の分析装置における分析に関連する表示項目を混乱無く表示させることができる分析装置の表示制御方法を提供することを目的とするものである。
【００１１】
また本発明は、そのような表示制御方法を実施することができる分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明による分析装置の表示制御方法は、
表示部と、
分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、
表示部を持たない他の分析装置が増設可能とされた分析装置において、
前記他の分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するように前記テーブルを更新することを特徴とするものである。
ここで、上記の「分析に関連する表示項目」とは、分析に関連するあらゆる表示項目を意味するものであり、具体的には、装置の不具合の有無や状況、分析完了までの時間、分析結果、患者（被検者）情報、分析担当者情報等が挙げられる。
【００１３】
なお、本発明による分析装置の表示制御方法においては、増設された分析装置における分析に関連する表示項目が、前記テーブルによって優先順位が規定されている複数の表示項目と共通のものであるとき、前者の表示項目の優先順位を後者の表示項目の優先順位と一致させてテーブルを更新することが望ましい。
【００１４】
一方、本発明による分析装置は、
表示部と、
分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、
表示部を持たない他の分析装置が増設可能とされた分析装置において、
前記表示制御部が、前記他の分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するテーブル更新処理を行うように構成されていることを特徴とするものである。
【００１５】
なお、この本発明による分析装置においては、増設された分析装置における分析に関連する表示項目が、前記テーブルによって優先順位が規定されている複数の表示項目と共通のものであるとき、前者の表示項目の優先順位を、後者の表示項目の優先順位と一致させるように前記表示制御部が構成されていることが望ましい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明による分析装置の表示制御方法は、表示部と、分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、表示部を持たない分析装置が増設可能とされた分析装置において、表示部を持たない分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するように前記テーブルを更新するものであるで、この方法によれば、増設がなされた後も、全部の分析装置における分析に関連する表示項目を共通の表示部によって混乱無く表示可能となる。
【００１７】
また、本発明による分析装置の表示制御方法において特に、増設された分析装置における分析に関連する表示項目が、前記テーブルによって優先順位が規定されている複数の表示項目と共通のものであるとき、前者の表示項目の優先順位を後者の表示項目の優先順位と一致させてテーブルを更新するようにした場合は、増設前と後とで表示項目の優先順位が変わってしまうようなことがないので、操作性を良好に維持することができる。
【００１８】
一方、本発明による分析装置は、表示部と、分析に関連する複数の表示項目を、予めテーブルの形で規定した所定の優先順位に従って前記表示部に表示させる表示制御部とを備え、表示部を持たない分析装置が増設可能とされた分析装置において、前記表示制御部が、表示部を持たない分析装置が増設されたとき、その分析装置における分析に関連する表示項目も加えて前記優先順位を再設定するテーブル更新処理を行うように構成されているので、この分析装置によれば、前述した本発明による分析装置の表示制御方法を実施可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態による分析装置を示す斜視図
【図２】上記分析装置の一部破断側面図
【図３】上記分析装置の電気的構成を示すブロック図
【図４】上記分析装置の一部を示す正面図
【図５】上記分析装置に用いられたカートリッジの一状態を示す一部破断平面図
【図６】上記カートリッジの別の状態を示す一部破断平面図
【図７】上記カートリッジのさらに別の状態を示す一部破断平面図
【図８】上記分析装置に、他の分析装置が増設された場合の電気的構成を示すブロック図
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。図１は、本発明の一実施形態によるイムノクロマトグラフ分析装置１の斜視形状を、図２はその一部破断側面形状を、そして図３はその電気的構成を示すものである。まず図１および図２を参照して、本装置の基本構成について説明する。
【００２１】
それらの図に示されるように分析装置１は、前面に３つの開口１０ａを有する筐体１０と、筐体１０の上面に配置された表示部１１と、この表示部１１に表示されたメニューの操作を行うための操作部１２と、電源スイッチ１３と、イムノクロマトグラフ用カートリッジ（検査用反応容器）２０を装置内部に導入、装填するためのカートリッジ装填部１４とを有している。このカートリッジ装填部１４は、３つの開口１０ａの各々に対して１つずつ設けられており、それにより本実施形態の分析装置１は、３つのカートリッジ２０に対して並行して分析処理を行えるようになっている。
【００２２】
また筐体１０の内部には、カートリッジ装填部１４を図２中で左右方向に移動自在に案内するレール１５と、後述する洗浄液ポット２７および増感液ポット２８をそれぞれ押し潰すための押圧部３０、３４と、カートリッジ２０から情報を取得する第１の測定部４０および第２の測定部５０とを有している。以上の構成も、３つのカートリッジ装填部１４に対応させて３組設けられている。
【００２３】
以下、１つのカートリッジ２０に対応する構成について詳しく説明するが、他の２つのカートリッジ２０に対応する構成も、それと全く同様とされている。カートリッジ装填部１４は、レール１５に沿って自動あるいは手動により移動自在とされている。そして、その大部分が開口１０ａを通過して筐体１０の外に出されたとき、その上に、後述するようにして検査溶液（検体）が供給されたカートリッジ２０が載置される。その後このカートリッジ装填部１４は、図２に示すように筐体１０の内部に押し込まれ、それによりカートリッジ２０が分析装置１の内部に取り込まれる。
【００２４】
図４は、上記押圧部３０、３４の部分を、図２中の左方側から見た状態を示す正面図である。なおここでは、カートリッジ２０を破断して示してある。以下、この図４を参照して、押圧部３０、３４について説明する。押圧部３０は、軸３１ａの周りをシーソー状に回動自在とされたアーム３１と、このアーム３１の先端下部に固定された押圧片３２と、アーム３１の後端下側に配置されたカム３３とを有している。カム３３は、モータ３８によって回転される駆動軸３９に、例えば図示外の電磁クラッチ等を介して接断自在に連結されている。このカム３３が回転するとアーム３１の後端が押し上げられて先端の押圧片３２が下降動する。もう一つの押圧部３４もアーム３５、押圧片３６およびカム３７を有して、押圧部３０と同様に構成されている。
【００２５】
ここで押圧部３０の押圧片３２と、押圧部３４の押圧片３６はそれぞれ、カートリッジ２０が筐体１０の中の所定位置に配置されたとき、カートリッジ内部に配置されている洗浄液ポット２７、増感液ポット２８の直上位置に来るように配設されている。
【００２６】
図５は、上記カートリッジ２０の上面部を破断して示す平面図であり、以下、この図５も参照してカートリッジ２０について説明する。カートリッジ２０は、テストラインＡ、テストラインＢおよびコントロールラインＣを有する不溶性担体２１と、不溶性担体２１を収容するカートリッジケース２２と、不溶性担体２１に検体溶液を点着するためにケース上面に形成された溶液注入口２３と、不溶性担体２１の検査部位（テストラインＡ、ＢおよびコントロールラインＣの部分）を観察するための観察窓２４とを備えている。カートリッジケース２２の上面には情報表示部２５が設けられている。なおカートリッジ装填部１４にも、上記観察窓２４とほぼ整合する観察窓１４ａが設けられている。
【００２７】
上記不溶性担体２１は、固定化された標識物質を有するものである。またテストラインＡおよびＢはそれぞれ、被験物質に対する特異的結合物質が試薬として固定されたものであり、コントロールラインＣは測定の終了時を判断するためのものである。なお本実施形態におけるカートリッジ２０は、一例としてインフルエンザに対する陽性・陰性を分析するためのものである。
【００２８】
またこのカートリッジ２０の内部には、不溶性担体２１を間に挟む状態にして、送液用不溶性担体７２および吸収用不溶性担体７３が配設されている。そして送液用不溶性担体７２の上方位置には前述した洗浄液ポット２７が固定され、不溶性担体２１のコントロールラインＣ側の端部の上方位置には増感液ポット２８が固定されている。
【００２９】
第１の測定部４０は、カートリッジ２０の観察窓２４を通して検査部位（テストラインＡ、ＢおよびコントロールラインＣの部分）の呈色状態を測定するものである。第１の測定部４０は、図２に示すようにカメラ４２および光源４４を備え、カートリッジ２０が分析装置１に装填された際に、これらがカートリッジ２０の下方から観察窓２４に対向するように構成されている。そして、第１の測定部４０によって取得された検査部位における光学的情報に基づいて、該検査部位の呈色状態として光学濃度および色度が算出される（この点については後述する）。
【００３０】
なお上記光学濃度は、カートリッジ２０の検査部位に入射した入射光の強度をＩ、検査部位からの反射光の強度をＩｒとしたとき、下記式で定義する。
【００３１】
光学濃度＝−ｌｏｇ１０（Ｉｒ／Ｉ）
また色度は、色相と彩度を数量的に表示したものであり、カメラで読み取ったＲＧＢ輝度信号から算出する。色度の表色系としては、一般的なＣＩＥ表色系を用いることができる。
【００３２】
カメラ４２は、例えば複数のフォトダイオードがライン状に配列された構成、あるいはエリアセンサからなるイメージセンサを有するもので、受光光量に応じた出力を生じる。カメラ４２の受光範囲は、カートリッジ２０の長手方向に延びた帯状範囲とされている。光源４４は、例えばＬＥＤが内蔵されたモジュールであり、白色光を発するように構成されている。なお光源４４は、後述する増感処理の前後の色度の区別が付けば、例えば単色光を発するものであってもよい。また光源４４は、複数のモジュールから構成される場合は、異なる波長の単色光を発する複数のモジュールを用いて構成することもできる。光源４４から発せられる光は、カートリッジ２０の長手方向の所定範囲を照明可能とされている。
【００３３】
一方、第２の測定部５０は、カートリッジ２０の情報表示部２５に照明光を照射し、情報表示部２５に表示された情報を取得するものである。情報表示部２５は、手書きまたはシール添付等により検査に関する情報が表示される。検査に関する情報とは例えば、被験物質を採取した患者に関する情報（氏名、年齢および性別等）および、検査に使用される試料・試薬に関する情報（検査対象となる被験物質、洗浄液および増感液等の名称等）等が挙げられる。情報を取得する方法は特に制限されず、情報表示部２５をそのまま画像化したり、バーコード化された情報から読み取ったりすることができる。
【００３４】
この第２の測定部５０は、図２に示すようにカメラ５２および光源５４を備え、カートリッジ２０が分析装置１に装填された際に、これらがカートリッジ２０の上方から情報表示部２５に対向するように構成されている。そして、第２の測定部５０によって取得された検査に関する情報と検査結果とが紐付けされて管理される。カメラ５２および光源５４の具体的な構成は、前述したカメラ４２および光源４４とそれぞれ同様である。
【００３５】
次に、本装置の電気的な構成について図３を参照して説明する。先に説明した表示部１１、操作部１２、モータ３８等を含む押圧機構３０、３４、カメラ４２、５２（各々光源４４、５４を含む）は、同図に示す制御部８０によって動作が制御される。また、本分析装置１は、例えば１００〜２４０Ｖの商用電源を利用して作動可能であり、その商用電源を受け入れて１２Ｖの直流電流に変換する電源部１００と、この１２Ｖの直流電流が入力される切替部１０１とを有している。また本分析装置１は、それとともに二次電池であるバッテリ１０２でも駆動可能とされており、このバッテリ１０２も上記切替部１０１に接続されている。切替部１０１は、商用電源が接続されているときは電源部１００から供給される１２Ｖの直流電流を、そして商用電源が接続されていないときはバッテリ１０２から供給される１２Ｖの直流電流を各電装部品において使用するように切替を行う。
【００３６】
また切替部１０１には、バッテリ１０２の残留電力量を検出する電池残量検出手段としてのバッテリ容量監視ユニット１０３が接続されている。一般に電池はその化学特性から、容量が低下してくると内部抵抗が大きくなって端子電圧が低下する特性があるので、その端子電圧を測定することで残留電力量を検出することができる。バッテリ容量監視ユニット１０３はこうしてバッテリ１０２の残留電力量を検出し続け、その残留電力量を示す信号を制御部８０に入力する。
【００３７】
次に、本実施形態の分析装置１の作用について説明する。まず、具体的な測定の操作手順について説明する。
《第１段階》
この第１段階においては、まず図５に示すように、例えば分析装置１の外においてカートリッジ２０の溶液注入口２３から検体溶液９０が点着され、不溶性担体２１上に展開される。その後このカートリッジ２０は、所定の時間分析装置１の外に配され、その後、前述の通りにして分析装置１内に導入、装填される。
《第２段階》
ここでは、まず図２、４に示した押圧部３０が駆動されて、そのアーム３１の先端が下降動され、押圧片３２がカートリッジ２０内の洗浄液ポット２７を外部から押し潰す。それにより図６に示すように、洗浄液ポット２７に貯えられていた洗浄液９１が不溶性担体２１の検査部位を洗浄する。このとき洗浄液９１は、送液用不溶性担体７２で十分に拡がってから、不溶性担体２１、吸収用不溶性担体７３の順に送液される。
【００３８】
次に、図２、４に示した押圧部３４が駆動されて、そのアーム３５の先端が下降動され、押圧片３６がカートリッジ２０内の増感液ポット２８を外部から押し潰す。それにより図７に示すように、増感液ポット２８に貯えられていた増感液９２が不溶性担体２１の検査部位に送液されて、増感処理がなされる。なおこの増感液９２および上記洗浄液９１については、例えば特開２００９−２８７９５２号公報に詳しい開示がなされており、本発明においてもそれらを適用することができる。
【００３９】
この増感処理がなされた後、カートリッジ２０の検査部位の像が、図３に示すカメラ４２によって取得される。同図に示す制御部８０は、こうして取得された像の光学濃度および色度を算出し、それらの値を、あるいはそれらの値から判定される疾患の有無等の検査結果を表示部１１に表示させる。その後カートリッジ２０は、分析装置１から取り出される。
【００４０】
次に、分析装置の増設について説明する。以上説明したカメラ４２および５２、並びに押圧機構３０、３２からなる構成を、以下、測定ユニットＵ１と称することとする（図３参照）。前述した通り本実施形態では、この測定ユニットＵ１と同様のものがさらに２つ設置されているので、それらを測定ユニットＵ２、Ｕ３と称する。これらの測定ユニットＵ１〜Ｕ３を用いて、３つのカートリッジ２０に並行して分析処理がなされ得ることは、先に述べた通りである。
【００４１】
図８は、既設機としての上記分析装置１に、別の分析装置２００、３００が増設されたときの電気的構成を示している。増設機であるこれらの分析装置２００、３００（本発明における「他の分析装置」となる）は、増設ケーブル１５０、１５１を介して分析装置１に接続される。分析装置２００は前記測定ユニットＵ１と同様の構成を有する測定ユニットＵ４、Ｕ５およびＵ６を備えたものであり、また分析装置３００も同様の測定ユニットＵ７、Ｕ８およびＵ９を備えたものである。したがって、これらの分析装置２００、３００の各々においても、３つのカートリッジ２０に並行して分析処理がなされ得る。
【００４２】
なお上記分析装置２００、３００はそれぞれ、分析結果等を表示する表示部は備えないものが適用され、それらにおける分析に関連する事項は、既設機である分析装置１の表示部１１を共用して表示されるようになっている。このように表示部を備えない分析装置２００、３００は、増設コストを低く抑え、また増設に要する設置面積を小さく抑える上で有利である。
【００４３】
次に、表示部１１における分析結果等の表示について、まず、増設がなされていない場合について説明する。この場合、表示制御部でもある図３の制御部８０は、分析結果等の合計１０個の表示項目を、下の表１に示す表示優先度（優先順位）を設定して表示部１１に表示させる。
【表１】
2012098144.tif 000003
ここで、表中の表示優先度は、数値が大きいほど優先度が高いことを示す。なお「Ｕ１の処理状態」とは、測定ユニットＵ１の処理状態を示しており、他のＵ２〜９についても同様である。
【００４４】
表１に示される通り本実施形態では、測定ユニットＵ１〜３に不具合が発生したことを優先度「５」つまり優先順位１位として示すようにしている。なおこの表示は、操作部１２（図１参照）に設けられた図示外のENTERキーを押すことにより解除される。その次に高い優先度「４」の項目は、測定ユニットＵ１〜３の処理状態に関わる表示の中で、特に分析結果を示す表示である。なおこの表示は、１０秒間表示された後自動的に終了となる。その次に高い優先度「３」の項目は、測定ユニットＵ１〜３の処理状態に関わる表示の中で、特に現在進行中の処理が完了するまでの時間を示す表示である。そして最も優先順位が低い表示は、スタンバイ画面である。
【００４５】
制御部８０は、上記表１に示した表示項目と優先順位との関係を、ルックアップテーブルの形で内部メモリに記憶している。そして制御部８０は、分析装置１において表示項目に挙げた事象が発生すると、そのテーブルを参照し、そこに規定されている優先度に従って各表示を制御する。つまり、例えば表示部１１において測定ユニットＵ１の分析結果が表示されているとき、測定ユニットＵ１〜３のいずれかにおいて不具合が発生したような場合は、分析結果の表示を強制的に打ち切って、その不具合を示す表示を出させる。
【００４６】
次に、前述の増設がなされた場合の表示制御について説明する。この場合図３、８に示す制御部８０は、分析結果等の合計２８個の表示項目を、下の表２に示す表示優先度を設定して表示部１１に表示させる。この優先順位の再設定は、前述したテーブルを更新することにより行われる。また、増設された測定ユニットＵ４〜９についての表示項目は、各測定ユニットＵ４〜９が保有していて、それを制御部８０が読み出して、優先順位の再設定に使用する。なお、表２中でカッコを付けて示す表示項目番号は、表１において該当する番号を示している。
【表２】
2012098144.tif 000004
この表２に示される通り、増設された測定ユニットＵ４〜９における不具合表示については、既設の測定ユニットＵ１〜３における不具合表示と同様に、優先度「５」が規定されている。これは、測定ユニットＵ４〜９の分析結果表示と測定ユニットＵ１〜３の分析結果表示との間でも同様であって共に優先度「４」が規定され、さらに、測定ユニットＵ４〜９の処理完了までの時間表示と測定ユニットＵ１〜３の処理完了までの時間表示との間でも同様であって共に優先度「３」が規定されている。
なお、各表示項目に関する具体的データは、既設の測定ユニットＵ１〜３においても、また増設測定ユニットＵ４〜９においても、ユニット自身が保持しており、制御部８０がそれらを読み出して表示部１１に表示させる。
【００４７】
なお本実施形態では前述した通り、増設された測定ユニットＵ４〜９についての表示項目を、各測定ユニットＵ４〜９が保有しているが、そのようにする他、増設され得る測定ユニットについての表示項目を制御部８０が予め記憶しておいて、測定ユニットが増設される毎に制御部８０がそれらの表示項目を追加して行くようにしても構わない。
以上の通り、表示部を持たない分析装置２００、３００が増設されたときにテーブルを更新して、増設された測定ユニットＵ４〜９に関する表示項目も加えて表示の優先順位を再設定すれば、増設がなされた後も、１つだけの表示部１１により、全測定ユニットＵ１〜９に関する表示項目を混乱無く表示可能となる。
【００４８】
また、特に本実施形態においては、増設された測定ユニットＵ４〜９に関する表示項目のうち、既にテーブルによって優先順位が規定されている表示項目と共通のものに対しては、規定されている優先順位と一致した優先順位を与えているので、増設前と後とで表示項目の優先順位が変わってしまうようなことがなく、よって操作性を良好に維持することができる。
【００４９】
なお、上述のように一致した優先順位を与えることは必ずしも必要ではない。例えば、増設された分析装置が特に急がない分析専用のものとされるような場合は、その分析装置による分析結果の表示の優先順位を、既設の分析装置による処理完了までの時間表示の優先順位よりも低く設定するようにしてもよい。
【００５０】
また以上は、カートリッジ２０を複数箇所において受け付けて、それらに対する分析処理を並行して行うように構成された分析装置１について説明したが、本発明は、カートリッジ２０を１個だけ受け付けるように構成された分析装置に対しても、同様に適用可能である。すなわち、そのような構成の分析装置においても、それに他の分析装置が増設されると表示の混乱が生じる可能性があるので、本発明を適用することによりそのような問題の発生を防止することができる。
【００５１】
なお、上記測定に関わる事項について、以下簡単に説明する。
【００５２】
（検体溶液）
本発明の分析装置を用いて分析することのできる検体溶液としては、被験物質（天然物、毒素、ホルモンまたは農薬等の生理活性物質あるいは環境汚染物質等）を含む可能性のあるものである限り、特に限定されるものではなく、例えば、生物学的試料、特には動物（特にヒト）の体液（例えば、血液、血清、血漿、髄液、涙液、汗、尿、膿、鼻水、または喀痰）若しくは排泄物（例えば、糞便）、臓器、組織、粘膜や皮膚、それらを含むと考えられる搾過検体（スワブ）、うがい液、または動植物それ自体若しくはそれらの乾燥体を後述の希釈液で希釈したもの等を挙げることができる。
【００５３】
検体溶液はそのままで、あるいは、検体溶液を適当な抽出用溶媒を用いて抽出して得られる抽出液の形で、さらには、この抽出液を適当な希釈剤で希釈して得られる希釈液の形、若しくは抽出液を適当な方法で濃縮した形で用いることができる。
【００５４】
（標識物質）
本発明で使用することができる標識物質としては、一般的なイムノクロマトグラフ法で用いられるような金属微粒子（または金属コロイド）、着色ラテックス粒子、酵素など、有色で視認できる、または、反応により検査できるようになる標識物であれば特に限定されることなく用いることができるが、標識物質を触媒とした金属イオンの還元反応によって、標識物質への金属の沈着でシグナルを増感する場合には、その触媒活性の観点から金属微粒子が好ましい。
【００５５】
その金属微粒子の材料としては、金属単体、金属硫化物、その他金属合金、または金属を含むポリマ−粒子標識を用いることができる。粒子（またはコロイド）の平均粒径は、１ｎｍ〜１０μｍの範囲にあることが好ましい。ここで、平均粒径とは、透過型電子顕微鏡（ＴＥＭ）により実測された複数の粒子の径（粒子の最長径）の平均値である。より詳細には、金コロイド、銀コロイド、白金コロイド、鉄コロイド、水酸化アルミニウムコロイド、およびこれらの複合コロイドなどが挙げられ、好ましくは、金コロイド、銀コロイド、白金コロイド、およびこれらの複合コロイドであることが望ましい。特に、金コロイドと銀コロイドが適当な粒径において、金コロイドは赤色、銀コロイドは黄色を示し視認度が高いという観点からより好ましい。金コロイドを用いることにより、銀イオン含有化合物を用いた増感工程を行うことにより増感の前後で標識の色度が変化する（金コロイドは赤く呈色し、増感後は還元された銀イオンが金コロイドに沈着し黒くなる）ため、後述するようにこの変化を検査のエラー判定に用いることができるようになる。金属コロイドの平均粒径としては、約１〜５００ｎｍが好ましく、さらには１〜１００ｎｍがより好ましい。
【００５６】
（特異的結合物質）
特異的結合物質としては、被検物質に対して親和性を持つものならば特に限定されることはなく例えば、被験物質が抗原である場合には当該抗原に対する抗体、被験物質がたんぱく質、金属イオンまたは低分子量有機化合物である場合にはこれらに対するアプタマー、被験物質がＤＮＡやＲＮＡなど核酸である場合にはこれらに対して相補的な配列を持つＤＮＡやＲＮＡ等の核酸分子、被験物質がアビジンである場合にはビオチン、被験物質が特定のペプチドの場合にはこれに特異的に結合する錯体、等を挙げることができる。また、上記した例では特異的結合物質と被験物質との関係を入れ換えることもでき、例えば被験物質が抗体である場合には当該抗体に対する抗原を、特異的結合物質として用いることもできる。さらに、上記のような被検物質に対して親和性を持つ物質を一部に含有する化合物等を特異的結合物質として用いることもできる。
【００５７】
上記抗体としては具体的に、その被験物質によって免疫された動物の血清から調製する抗血清、抗血清から精製された免疫グロブリン画分、その被験物質によって免疫された動物の脾臓細胞を用いる細胞融合によって得られるモノクローナル抗体、あるいは、それらの断片［例えば、Ｆ(ａｂ’)２、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、またはＦｖ］を用いることができる。これらの抗体の調製は、常法により行なうことができる。
【００５８】
（不溶性担体）
不溶性担体２１の材料は、多孔性であることが好ましく、例えば、ニトロセルロース膜、セルロース膜、アセチルセルロース膜、ポリスルホン膜、ポリエーテルスルホン膜、ナイロン膜、ガラス繊維、不織布、布、または糸等が好ましく挙げられる。
【００５９】
クロマトグラフ担体には、被験物質に対する特異的結合物質を固定化させて検査ラインや所望によりコントロール部位が作製される。特異的結合物質は、特異的結合物質をクロマトグラフ担体の一部に物理的または化学的結合により直接固定化させてもよいし、特異的結合物質をラテックス粒子などの微粒子に物理的または化学的に結合させ、この微粒子をクロマトグラフ担体の一部にトラップさせて固定化させてもよい。
【００６０】
（増感液）
増感液は、含まれる薬剤が標識物質や被験物質の触媒作用によって反応することにより、呈色あるいは発光する化合物などを生じ、シグナルの増感を起こすことができる溶液である。例えば、金属標識上で、物理現像により金属銀の析出を起こす銀イオン溶液である。詳細には、写真化学の分野での一般書物（例えば、「改訂写真工学の基礎-銀塩写真編-」（日本写真学会編、コロナ社）、「写真の化学」（笹井明、写真工業出版社）、「最新処方ハンドブック」（菊池真一他、アミコ出版社））に記載されているような、いわゆる現像液を用いることができる。例えば、増感液として銀イオン含有化合物を含む物理現像液を用いれば、銀イオンの還元剤により液中の銀イオンを、現像の核となるような金属コロイド等を中心に還元させることができる。
【００６１】
また別の例としては、酵素反応を用いた例がある。例えば、ペルオキシダーゼ標識と過酸化水素の作用により色素となる、フェニレンジアミン化合物とナフトール化合物の溶液などが挙げられる。さらに、非特許文献「臨床検査  Ｖｏｌ．４１  ｎｏ．９  ｐ．１０２０  Ｈ２Ｏ２−ＰＯＤ系を利用した染色」に記載されているような、西洋わさびペルオキシダーゼ検出の発色基質などでもよい。また、特開２００９−１５６６１２号公報に記載の発色基質は特に好ましく用いることができる。なお、酵素の代わりに白金微粒子などの金属触媒を用いる系でもよい。
【００６２】
別の酵素を用いた例としては、アルカリホスファターゼを標識とし、５−ブロモ−４クロロ−３−インドリル−リン酸二ナトリウム塩（ＢＣＩＰ）を基質として発色させるような系もある。以上、呈色する反応を代表に挙げたが、一般的にエンザイムイムノアッセイで用いられるような、酵素と基質の組み合わせであればなんでも良く、化学発光する基質であっても、蛍光を発する基質であってもよい。
【００６３】
（銀イオン含有化合物）
銀イオン含有化合物としては、有機銀塩、無機銀塩、もしくは銀錯体を用いることができる。好ましくは、水などの溶媒に対して溶解度の高い銀イオン含有化合物であり、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、酪酸銀、チオ硫酸銀などが挙げられる。特に好ましくは硝酸銀である。銀錯体としては、水酸基やスルホン基など水溶性基を有する配位子に配位された銀錯体が好ましく、ヒドロキシチオエーテル銀等が挙げられる。無機銀塩、もしくは銀錯体は、銀として一般に０．００１モル／ｍ２〜０．２モル／ｍ２、好ましくは０．０１モル／ｍ２〜０．０５モル／ｍ２含有されることが好ましい。
【００６４】
（銀イオンの還元剤）
銀イオンの還元剤は、銀イオンを銀に還元することができれば、無機・有機のいかなる材料、またはその混合物でも用いることができる。
【００６５】
無機還元剤としては、Ｆｅ２+、Ｖ２+、Ｔｉ３+、などの金属イオンで原子価の変化し得る還元性金属塩、還元性金属錯塩を好ましく挙げることができる。無機還元剤を用いる際には、酸化されたイオンを錯形成するか還元して、除去するか無害化する必要がある。例えば、Ｆｅ２+を還元剤として用いる系では、クエン酸やＥＤＴＡを用いて酸化物であるＦｅ３+の錯体を形成し、無害化することができる。本系ではこのような無機還元剤を用いることが好ましく、より好ましくはＦｅ２+の金属塩が好ましい。
【００６６】
なお、上記実施形態においては、呈色状態の増感方法として銀イオン含有化合物を還元剤で還元することにより標識物質を増感させる方法を用いたが、本発明における増感方法はこれに限定されない。増感液は、含まれる薬剤が標識物質や被験物質の触媒作用によって反応することにより、呈色あるいは発光する化合物などを生じ、シグナルの増感を起こすことができる溶液であればよく、例えば上記したような酵素を用いた用液などが挙げられる。
【００６７】
また上記実施形態においては、アッセイ法としてイムノクロマトグラフ法について説明したが、本発明で適用するアッセイ法はこれに限定されない。いわゆる免疫反応を用いない系でもよく、例えば、抗体を用いずにＤＮＡやＲＮＡなどの核酸で被験物質を捕捉する系でもよいし、さらには被験物質に対する親和性を持つ別の小分子やペプチド、たんぱく質、錯体形成物質等、によって被験物質を捕捉する系であってもよい。
【符号の説明】
【００６８】
１     分析装置
１０   筐体
１１   表示部
１２   操作部
１３   電源スイッチ
１４   カートリッジ装填部
２０   イムノクロマトグラフ用カートリッジ
２１   不溶性担体
２２   カートリッジケース
２３   溶液注入口
２６   シート材
２７   洗浄液ポット
２８   増感液ポット
３０、３４    押圧部
３２、３６    押圧片
３３、３７    カム
３８   モータ
４０、５０    測定部
８７、８８    刃
８０   制御部
９０   検体溶液
９１   洗浄液
９２   増感液
１０２ バッテリ
１０３ バッテリ容量監視ユニット
１５０、１５１        増設ケーブル
２００、３００        増設された分析装置
Ａ、Ｂ テストライン
Ｃ     コントロールライン
Ｕ     測定ユニット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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