(57)【要約】【課題】長さを多段階に変更できる在庫管理の不要な骨接合用スクリューを提供する。【解決手段】スクリューヘッド部材１と、ネジ部材２同士が連結されたスクリュー軸部材２０とを少なくとも備え、スクリューヘッド部材１がスクリュー軸部材２０の一端のネジ部材２に連結されている構成の骨接合用スクリューとする。スクリュー先端部材３をスクリュー軸部材２０の他端のネジ部材２に連結してもよい。ネジ部材２の連結個数を増減することで骨接合用スクリューの全長を多段階に変更し、在庫管理を不要とする。【選択図】図１
2012050552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スクリューヘッド部材と、ネジ部材同士が連結されたスクリュー軸部材とを少なくとも備え、スクリューヘッド部材がスクリュー軸部材一端のネジ部材に連結されていることを特徴とする骨接合用スクリュー。
【請求項２】
スクリュー軸部材が同形状のネジ部材同士を連結したものである請求項１に記載の骨接合用スクリュー。
【請求項３】
ネジ部材同士が、ネジ部材に形成された連結用凸部と連結用凹部の係合によって連結され、スクリューヘッド部材とスクリュー軸部材一端のネジ部材が、いずれか一方に形成された連結用凸部と他方に形成された連結用凹部の係合によって連結されている請求項１又は請求項２に記載の骨接合用スクリュー。
【請求項４】
スクリュー先端部材を更に備え、スクリュー先端部材とスクリュー軸部材他端のネジ部材が、いずれか一方に形成された連結用凸部と他方に形成された連結用凹部の係合によって連結されている請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の骨接合用スクリュー。
【請求項５】
外周に雄ネジを形成した連結用凸部が、内周に雌ネジを形成した連結用凹部にねじ込まれて、連結用凸部と連結用凹部が係合されている請求項３又は請求項４に記載の骨接合用スクリュー。
【請求項６】
多角柱状又は横断面が星形の柱状に形成された連結用凸部が、多角穴状又は横断面が星形の穴状に形成された連結用凹部に嵌め込まれて、連結用凸部と連結用凹部が係合されている請求項３又は請求項４に記載の骨接合用スクリュー。
【請求項７】
連結用凸部と連結用凹部の係合が固定用ピンで固定されている請求項３ないし請求項６のいずれかに記載の骨接合用スクリュー。
【請求項８】
一つのネジ部材の外周に３山〜１５山の雄ネジが形成されている請求項１ないし請求項７のいずれかに記載の骨接合用スクリュー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体骨の骨折部位の接合固定に使用される骨接合用スクリューに関し、更に詳しくは、骨折部位に対応して長さを多段階に変更できる骨接合用スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、整形外科、形成外科、胸部外科、口腔外科等の外科分野では、骨折部位の整復や固定を目的とする骨接合用デバイスとして、金属製あるいはセラミックス製のスクリューが使用されており、近年では、生体内分解吸収性ポリマーからなる骨接合用スクリューも使用されている。
【０００３】
また、非吸収性材料からなる本体部に、生体内吸収性材料からなる尖端部を取付け、尖端部で移植靱帯を傷つけることがないようにした移植靱帯固定用スクリューも提案されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−２４２８１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の骨接合用スクリューは、径が同じであっても種々の長さを有するものがあり、例えば、外径４．５ｍｍの骨接合用スクリューの場合、長さが２５ｍｍのものから５０ｍｍのものまで５ｍｍ刻みに異なる６種類のスクリューが販売されている。そして、手術の際は、骨折部位や個体の大きさに最も適した長さの骨接合用スクリューを選択して使用し、骨折部位の整復、接合固定を行っている。このため、医療現場では、長さが種々異なる骨接合用スクリューの在庫管理という新たな業務が発生しており、このような在庫管理の不要な骨接合用スクリューの早期開発が望まれている。
【０００６】
前記特許文献１の移植靱帯固定用スクリューは、非吸収性材料からなる本体部に、生体内吸収性材料からなる尖端部を取付けているが、スクリューの全長を段階的に変えるものではないので、上記要望に応えることはできない。
【０００７】
本発明は上記事情の下になされたもので、その解決しようとする課題は、長さを多段階に変更できる在庫管理の不要な骨接合用スクリューを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、本発明の請求項１に係る骨接合用スクリューは、スクリューヘッド部材と、ネジ部材同士が連結されたスクリュー軸部材とを少なくとも備え、スクリューヘッド部材がスクリュー軸部材一端のネジ部材に連結されていることを特徴とするものである。
【０００９】
そして、請求項２に係る骨接合用スクリューは、スクリュー軸部材が同形状のネジ部材同士を連結したものであることを特徴とし、
請求項３に係る骨接合用スクリューは、ネジ部材同士が、ネジ部材に形成された連結用凸部と連結用凹部の係合によって連結され、スクリューヘッド部材とスクリュー軸部材一端のネジ部材が、いずれか一方に形成された連結用凸部と他方に形成された連結用凹部の係合によって連結されていることを特徴とし、
請求項４に係る骨接合用スクリューは、スクリュー先端部材を更に備え、スクリュー先端部材とスクリュー軸部材他端のネジ部材が、いずれか一方に形成された連結用凸部と他方に形成された連結用凹部の係合によって連結されていることを特徴とし、
請求項５に係る骨接合用スクリューは、外周に雄ネジを形成した連結用凸部が、内周に雌ネジを形成した連結用凹部にねじ込まれて、連結用凸部と連結用凹部が係合されていることを特徴とし、
請求項６に係る骨接合用スクリューは、多角柱状又は横断面が星形の柱状に形成された連結用凸部が、多角穴状又は横断面が星形の穴状に形成された連結用凹部に嵌め込まれて、連結用凸部と連結用凹部が係合されていることを特徴とし、
請求項７に係る骨接合用スクリューは、連結用凸部と連結用凹部の係合が固定用ピンで固定されていることを特徴とし、
請求項８に係る骨接合用スクリューは、一つのネジ部材の外周に３山〜１５山の雄ネジが形成されていることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の請求項１に係る骨接合用スクリューは、医療現場で、所望個数のネジ部材を連結してスクリュー軸部材を形成すると共に、その一端のネジ部材にスクリューヘッド部材を連結することによって、種々の長さを有する骨接合用スクリューとすることができるので、従来のように長さが種々異なる骨接合用スクリューの在庫管理を行う必要がなくなる。
【００１１】
そして、請求項２に係る骨接合用スクリューは、同形状のネジ部材の長さ単位でスクリュー全長を段階的に変えることができ、
請求項３に係る骨接合用スクリューは、連結用凸部と連結用凹部を係合させることで、ネジ部材同士の連結、及び、スクリューヘッド部材とスクリュー軸部材一端のネジ部材との連結を容易に行うことができ、
請求項４に係る骨接合用スクリューは、連結用凸部と連結用凹部を係合させることで、スクリュー先端部材とスクリュー軸部材他端のネジ部材との連結を容易に行い、スクリューヘッド部材とスクリュー軸部材とスクリュー先端部材を備えた骨接合用スクリューを組立てることができ、
請求項５に係る骨接合用スクリューは、外周に雄ネジが形成された連結用凸部を、内周に雌ネジが形成された連結用凹部にねじ込むことで、連結用凸部と連結用凹部を確実に係合させることができ、
請求項６に係る骨接合用スクリューは、多角柱状又は横断面が星形の柱状に形成された連結用凸部を、多角穴状又は横断面が星形の穴状に形成された連結用凹部に嵌め込むことで、連結用凸部と連結用凹部を確実に係合させることができ、
請求項７に係る骨接合用スクリューは、固定用ピンで連結用凸部と連結用凹部の係合が解除されないように確実に固定することができ、
請求項８に係る骨接合用スクリューのように、一つのネジ部材の外周に３山〜１５山の雄ネジを形成すると、骨接合に適したピッチを有するスクリューを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る骨接合用スクリューを示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は分解図である。
【図２】同骨接合用スクリューのネジ部材を示すもので、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は平面図である。
【図３】同骨接合用スクリューのスクリューヘッド部材を示すもので、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は平面図である。
【図４】同骨接合用スクリューのスクリュー先端部材を示すもので、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は平面図である。
【図５】ネジ部材の他の例を示すもので、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面に基づいて、本発明に係る骨接合用スクリューの実施形態を説明する。
【００１４】
図１に示す骨接合用スクリューは、スクリューヘッド部材１と、同形状の複数個のネジ部材２が連結されたスクリュー軸部材２０と、スクリュー先端部材３とを備えたもので、スクリューヘッド部材１がスクリュー軸部材２０の一端（上端）のネジ部材２に連結されると共に、スクリュー先端部材３がスクリュー軸部材２０の他端（下端）のネジ部材２に連結されて組み立てられたものである。
【００１５】
ネジ部材２の下端面の中央には、図１，図２に示すように、外周に雄ネジを形成した円柱状の連結用凸部４が一体に形成されており、これに対応して、ネジ部材２の上端面の中央には、内周に雌ネジを形成した丸穴状の連結用凹部５が形成されている。そして、このネジ部材２の中心線上に、後述する角柱状の固定用ピン７を挿入する四角の貫通孔６が、連結用凹部５の底面から連結用凸部４の下面まで貫通して形成されている。
【００１６】
従って、下側のネジ部材２の連結用凹部５に上側のネジ部材２の連結用凸部４をねじ込んで係合させると、上下のネジ部材２同士を簡単かつ確実に連結できるようになっており、後述するように固定用ピン７を上下のネジ部材２，２の貫通孔６，６に打ち込んで挿入すると、連結用凸部４と連結用凹部５の相対的な回転が阻止されて、上下のネジ部材２が分離不能に固定されるようになっている。スクリュー軸部材２０は、上記の要領で所望個数のネジ部材２を次々と連結して構成されたものである。
【００１７】
ネジ部材２の外径（ネジ山の径）は、従来の骨接合用スクリューと同様に２〜７ｍｍ程度に設定するのが適当であり、また、ネジ部材２の長さ（連結用凸部４を除いた下端面から上端面までの長さ）は、３〜１０ｍｍ程度に設定するのが適当である。ネジ部材２の長さが３ｍｍよりも短くなると、連結するネジ部材２の個数が多くなるので骨接合用スクリューの組立作業が面倒になり、１０ｍｍよりも長くなると、骨接合用スクリューの全長を段階的に短い寸法（１０ｍｍ以下の寸法）で変更することが困難になり、かつ、全長の短い骨接合用スクリューを組み立てることも困難になる。
【００１８】
ネジ部材２の長さを上記範囲に設定する場合、ネジ部材２の外周には雄ネジ２ａを３山〜１５山程度形成するのが適当であり、雄ネジ２ａの山数をこの程度にすると、雄ネジ２ａのピッチが骨接合に適したものとなる。この雄ネジ２ａは、ネジ部材２同士を上記のように連結したときに、互いの連結部分でズレが生じることなく連続するように形成されている。
【００１９】
図１，図３に示すように、スクリューヘッド部材１は、その上面に専用のプラスドライバーの先端を差し込む十字溝１ａが形成されており、また、ヘッド下部には１ピッチ分のネジ部１ｂが形成されている。そして、このネジ部１ｂの下面には、前記ネジ部材２の連結用凸部４と全く同じ連結用凸部４（外周に雄ネジを形成した連結用凸部）が形成されている。更に、このスクリューヘッド部材１の中心線上には、角柱状の固定用ピン７を挿入する四角の貫通孔６が、スクリューヘッド部材１の上面から連結用凸部４の下面まで貫通して形成されている。
【００２０】
従って、このスクリューヘッド部材１の連結用凸部４を、スクリュー軸部材２０の上端のネジ部材２の連結用凹部５にねじ込んで係合させると、スクリューヘッド部材１とネジ部材２を確実に連結できるようになっており、連結した状態では、スクリューヘッド部材１のネジ部１ｂに形成された雄ネジ２ａとネジ部材２の雄ネジ２ａが連続するようになっている。そして、固定用ピン７をスクリューヘッド部材１の貫通孔６からネジ部材２の貫通孔６に打ち込んで挿入すると、連結用凸部４と連結用凹部５の相対的な回転が阻止され、スクリューヘッド部材１とスクリュー軸部材２０の上端のネジ部材２が分離不能に固定されるようになっている。
【００２１】
尚、スクリューヘッド部材１の上記十字溝１ａに代えて、マイナスドライバーの先端を差し込む一文字溝等を形成してもよく、また、スクリューヘッド部材１のヘッド形状自体を、なべ、さら、丸さら、丸、平、正多角形などの形状に変更したり、本出願人が取得した特許第３４１８３２３号の特殊なヘッド形状に変更しても勿論よい。
【００２２】
スクリュー先端部材３は、図１，図４に示すように、略円錐形状の尖端部３ａと１〜２ピッチ分のネジ部３ｂからなるものであって、上端面には、前記ネジ部材２の連結用凹部５と全く同じ連結用凹部５（内周に雌ネジを形成した連結用凹部）が形成されている。そして、角柱状の固定用ピン７の下端を嵌め込む角穴６ａが、スクリュー先端部材１の中心線上に位置して連結用凹部５の底面に形成されている。
【００２３】
従って、このスクリュー先端部材３の連結用凹部５に、スクリュー軸部材２０の下端のネジ部材２の連結用凸部４をねじ込んで係合させると、スクリュー先端部材３とネジ部材２を確実に連結できるようになっており、連結した状態では、スクリュー先端部材３のネジ部３ｂに形成された雄ネジ２ａとネジ部材２の雄ネジ２ａが連続するようになっている。そして、固定用ピン７をネジ部材２の貫通孔６に挿通してスクリュー先端部材３の角穴６ａに嵌め込むと、連結用凸部４と連結用凹部５の相対的な回転が阻止され、スクリューヘッド部材１とスクリュー軸部材２０の上端のネジ部材２が分離不能に固定されるようになっている。
【００２４】
スクリューヘッド部材１、ネジ部材２、スクリュー先端部材３の材質は特に限定されないが、生体内分解吸収性ポリマーや、生体適合性のあるチタンやステンレスなどが好ましく使用される。生体内分解吸収性ポリマーとしては、初期の粘度平均分子量が１５万〜６０万程度（望ましくは２０万〜５５万程度）のポリ乳酸や乳酸−グリコール酸共重合体などが好適であり、特に、生体骨との結合性や骨伝導形成能に優れた全吸収性の非焼成ハイドロキシアパタイトなどのバイオセラミックス粉体を１０〜６０質量％程度含有させ、且つ、圧縮配向成形によって強度を高めたものが極めて好ましく使用される。
【００２５】
上記実施形態の骨接合用スクリューは、次の要領で組み立てられる。即ち、ネジ部材２の連結用凸部４をネジ部材２の連結用凹部５にねじ込んで係合させることにより、所望個数のネジ部材２を連結してスクリュー軸部材２０を組み立て、このスクリュー軸部材２０の上端のネジ部材２の連結用凹部５にスクリューヘッド１の連結用凸部４をねじ込んで係合させることにより、スクリューヘッド１とスクリュー軸部材２０を連結すると共に、スクリュー軸部材２０の下端のネジ部材２の連結用凸部４をスクリュー先端部材３の連結用凹部５にねじ込んで係合させることにより、スクリュー軸部材２０とスクリュー先端部材３を連結する。そして、最終的に固定用ピン７をスクリューヘッド部材１の貫通孔６から各ネジ部材２の貫通孔６を通してスクリュー先端部材３の角穴６ａまで打ち込んで挿通することにより、それぞれの連結用凸部４と連結用凹部５の相対的な回転を阻止して各部材１，２，３を分離不能に固定すると、骨接合用スクリューが完成する。
【００２６】
上記の要領で組み立てられる骨接合用スクリューは、連結されるネジ部材２の個数を増減することにより、ネジ部材２の長さ単位で段階的にスクリュー全長を変更できるので、従来のように長さが種々異なる骨接合用スクリューの在庫管理を行う必要がなくなる。しかも、各部材１，２，３は、連結用凸部４を連結用凹部５にねじ込んで係合させると共に、固定用ピン７で回転を阻止することによって連結固定されているため、骨接合用スクリューをねじ込むときや抜き取るときに、各部材１，２，３が分離する心配がなく、骨折部位を確実に接合することができる。
【００２７】
前記実施形態の骨接合用スクリューは、スクリュー軸部材２０の下端のネジ部材２にスクリュー先端部材３を連結しているが、このスクリュー先端部材３は省略してもよい。その理由は、スクリュー先端部材３がない骨接合用スクリューであっても、骨折部位にタッピングビス等でタッピング穴を形成すれば、スクリュー先端部材３がない骨接合用スクリューをねじ込んで骨折部位を接合できるからである。
【００２８】
また、前記実施形態の骨接合用スクリューでは、角柱状の固定用ピン７を四角の貫通孔６に挿通して角穴６ａに嵌め込んでいるが、この固定用ピン７、貫通孔６、角穴６ａは、連結用凸部４と連結用凹部５の相対的な回転を阻止するものであるから、回転を阻止できる多角柱状の固定用ピン、多角形の貫通孔、多角穴にそれぞれ変更してもよい。
【００２９】
更に、連結用凸部４や連結用凹部５も、図５に示すネジ部材２に形成された連結用凸部４０や連結用凹部５０に変更することができる。この図５に示すネジ部材２は、その下端面に角柱状（四角柱状）の連結用凸部４０が形成されており、これに対応して、ネジ部材２の上端面には上記連結用凸部４０が嵌まり込む角穴状（四角穴状）の連結用凹部５０が形成されている。そして、連結用凹部５０を形成したネジ部材２の上端部と連結用凸部４０には、固定用ピン７０を挿通する横方向の貫通孔６０が形成されている。
【００３０】
このようなネジ部材２は、連結用凸部４０を下側のネジ部材２の連結用凹部５０に嵌め込んで回転不能に係合させると、連結用凸部４０に形成された貫通孔６０と、ネジ部材２の上端部に形成された貫通孔６０とが直線的に連続するようになっており、この連続した貫通孔６０に固定用ピン７０を挿通すると、連結用凸部４０が連結用凹部５０から抜出し不能に固定されて、上下のネジ部材２同士が分離不能に連結されるようになっている。
【００３１】
連結用凸部４０と連結用凹部５０は、嵌め込んだときに互いに回転不能に係合するものであればよいので、連結用凸部４０の形状を四角柱状以外の多角柱状に変更し、これに対応して、連結用凹部５０の形状を四角穴状以外の多角穴状に変更してもよい。また、連結用凸部４０を、横断面が星形の柱状（好ましくはヘクサロビュラの輪郭を有する六角星形の柱状）に形成し、これに対応して、連結用凹部５０を、横断面が星形の穴状（好ましくはヘクサロビュラの輪郭を有する六角星形の穴状）に形成してもよい。
貫通孔６０は丸孔でも多角孔でもよく、同様に、固定用ピン７０は丸ピンでも多角ピンでもよい。
【００３２】
図５に示すネジ部材２の上記以外の構成や材質等は、前記実施形態のネジ部材２のそれらと同様であるので、説明を省略する。
【００３３】
図５に示すネジ部材２を用いる場合は、スクリューヘッド部材１の連結用凸部を上記の連結用凸部４０と同じものに変更する必要があり、スクリュー先端部材３の連結用凹部も上記の連結用凹部５０と同じものに変更して、該部材３の上端部に横方向の貫通孔６０を形成する必要があることはいうまでもない。このように変更すると、スクリューヘッド部材１の連結用凸部４０をスクリュー軸部材２０の上端のネジ部材２の連結用凹部５０に嵌め込んで、側方から固定用ピン７０を貫通孔６０に挿通することにより、スクリューヘッド部材１とスクリュー軸部材２０を回転不能かつ分離不能に連結すると共に、スクリュー軸部材２０の下端のネジ部材２の連結用凸部４０をスクリュー先端部材３の連結用凹部５０に嵌め込んで、側方から固定用ピン７０を貫通孔６０に挿通することにより、スクリュー軸部材２０とスクリュー先端部材３を回転不能かつ分離不能に連結して、所望の長さの骨接合用スクリューを組み立てることができる。
【００３４】
尚、連結用凸部４０を連結用凹部５０に嵌め込んで係合させた部分を加締めたり、接着剤等で抜出し不能に連結できる場合は、上記の固定用ピン７０や貫通孔６０の形成を省略することが可能である。同様に、前記実施形態の骨接合用スクリューにおいて、連結用凸部４の外周に接着剤をつけて連結用凹部５にねじ込むことにより回転不能に連結できる場合も、前記固定用ピン７や、貫通孔６や角穴６ａの形成を省略することが可能である。
【００３５】
また、スクリュー軸部材２０は、必ずしも同じ長さのネジ部材２を連結する必要はなく、長さの異なる２種類以上のネジ部材を適宜組み合わせて連結してもよい。その場合は、長さの異なるネジ部材の組み合わせ方によって、骨接合用スクリューの全長を細かく変更することができ、また、連結するネジ部材の個数を減らすこともできる利点がある。
【符号の説明】
【００３６】
１    スクリューヘッド部材
２    ネジ部材
２ａ  雄ネジ
２０  スクリュー軸部材
３    スクリュー先端部材
４，４０  連結用凸部
５，５０  連結用凹部
６，６０  貫通孔
７，７０  固定用ピン
【図１】
2012050552.tif 000003
【図２】
2012050552.tif 000004
【図３】
2012050552.tif 000005
【図４】
2012050552.tif 000006
【図５】
2012050552.tif 000007