(57)【要約】【課題】洗浄消毒処理を施した内視鏡の管路内に残存している付着物（菌）を確実に捕捉して洗浄消毒評価を行うことで、洗浄消毒評価の信頼性の向上を図る内視鏡洗浄消毒評価方法及び内視鏡洗浄消毒評価装置を提供する。【解決手段】内視鏡１０の管路内に培地挿入管１４０を挿入配備し、培地挿入管１４０に液体状の寒天培地を供給して、培地挿入管１４０の周壁部に形成された開口から管路内に液体状の寒天培地を注入する。そして、液体状の寒天培地が固化した後、培地挿入管１４０を管路から抜き取ることによって、培地挿入管１４に付着する固体状の寒天培地を抜去する。抜去した寒天培地を観察し、菌の有無等を調べることによって洗浄消毒処理が適切に行われたか否かを評価する。【選択図】図５
2012065904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定温度以下において液体状の培地から固体状の培地に変化する液体状の培地を内視鏡の管路内に注入する培地注入工程と、
所定時間待機して前記液体状の培地を固体状の培地に変化させる培地固化工程と、
前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する培地抜去工程と、
前記抜去した培地の菌の捕捉状態に基づいて前記内視鏡の洗浄消毒評価を行う評価工程と、
からなることを特徴とする内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項２】
前記評価工程は、前記培地抜去工程により抜去された培地により該培地に捕捉されている菌を培養すると共に観察することによって前記内視鏡の洗浄消毒評価を行うことを特徴とする請求項１の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項３】
基端が開口されて先端が閉塞された培地注入管路を形成すると共に、該培地注入管路の周壁部に該培地注入管路と外部とを連通させる複数の流出口が形成された長手状の培地挿入管と、前記培地挿入管の基端側に接続され、前記基端の開口から前記培地注入管路内に前記液体状の培地を供給する培地供給手段と、を用いた内視鏡洗浄消毒評価方法であって、
前記培地注入工程は、
前記内視鏡の管路内に前記培地挿入管を先端側から挿入配備する培地挿入管配備工程と、
前記培地供給手段により前記液体状の培地を前記培地挿入管の前記培地注入管路内に供給し、前記培地注入管路及び前記周壁部の各流出口を通じて前記液体状の培地を、前記周壁部外側の前記内視鏡の管路内の空間に注入する培地供給工程と、
を備え、
前記培地抜去工程は、前記培地挿入管を前記内視鏡の管路内から抜き取ることにより、前記培地挿入管内及び前記周壁部に付着している前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する工程であること、
を特徴とする請求項１、又は、２の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項４】
前記培地供給手段は、前記液体状の培地を内部に収容すると共に、前記培地挿入管の培地注入管路の基端の開口に連結される開口を有する変形可能な容器であり、該容器を変形させることにより、前記培地注入管路に前記液体状の培地を供給することを特徴とする請求項３の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項５】
前記培地挿入管の前記複数の流出口は、前記培地挿入管の長手方向に一定間隔で列状に配列された複数の流出口が、前記周壁部の周方向の複数箇所に長手方向の位置をずらして形成されてなることを特徴とする請求項３、又は、４の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項６】
前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の前面に形成された開口から前記内視鏡の管路内に挿入されることを特徴とする請求項３、４、又は、５の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項７】
前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の範囲における管路部分に配置されることを特徴とする請求項６の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項８】
前記培地挿入管が挿入配備される前記内視鏡の管路は、処置具を挿通すると共に吸引を行うための鉗子・吸引管の管路であることを特徴とする請求項３乃至７のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項９】
前記培地は、少なくとも常温下で固体状となる培地であり、前記内視鏡の管路内に注入する際の培地は、加熱されて液体状となっている培地であることを特徴とする請求項１乃至８のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項１０】
前記培地は、液体状の培地から固体状の培地に変化した際に収縮する培地であることを特徴とする請求項１乃至９のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項１１】
前記培地は、寒天培地であることを特徴とする請求項１乃至９のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法。
【請求項１２】
所定温度以下において液体状から固体状に変化する液体状の培地を内視鏡の管路内に注入する培地注入工程と、前記管路内に前記液体状の培地を注入した後、所定時間待機して前記液体状の培地を固体状の培地に変化させる培地固化工程と、前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する培地抜去工程と、前記抜去した培地の菌の捕獲状態に基づいて前記内視鏡の洗浄消毒評価を行う評価工程とを実施する内視鏡洗浄消毒評価装置であって、
基端が開口されて先端が閉塞された培地注入管路を形成すると共に、該培地注入管路の周壁部に該培地注入管路と外部とを連通する複数の注入口が形成された長手状の培地挿入管と、
前記培地挿入管の基端側に接続され、前記基端の開口から前記培地注入管路内に液体状の培地を供給する培地供給手段と、
を備え、
前記培地挿入管は、前記培地注入工程の前において前記内視鏡の管路内に先端側から挿入配備され、前記培地注入工程において前記培地供給手段により供給された前記液体状の培地を前記培地注入管路内及び前記周壁部の各流出口を通じて前記周壁部外側の前記内視鏡の管路内の空間に注入し、前記培地抜去工程において前記内視鏡の管路内から抜き取られることにより、前記培地挿入管内及び前記周壁部に付着している前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去することを特徴とする内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１３】
前記培地抜去工程により前記内視鏡の管路内から抜き取られた培地挿入管を、前記培地注入管路及び前記周壁部に前記培地を付着させた状態で保存する保存手段を備え、該保存手段により保存された前記培地挿入管の培地により該培地に捕捉されている菌を培養すると共に観察することによって前記内視鏡の洗浄消毒評価を行うことを特徴とする請求項１２の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１４】
前記培地供給手段は、前記液体状の培地を内部に収容すると共に、前記培地挿入管の培地注入管路の基端の開口に連結される開口を有する変形可能な容器であり、該容器を変形させることにより、前記培地注入管路に前記液体状の培地を供給することを特徴とする請求項１２、又は、１３の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１５】
前記培地挿入管の前記複数の流出口は、前記培地挿入管の長手方向に一定間隔で列状に配列された複数の流出口が、前記周壁部の周方向の複数箇所に長手方向の位置をずらして形成されてなることを特徴とする請求項１２、１３、又は、１４の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１６】
前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の前面に形成された開口から前記内視鏡の管路内に挿入されることを特徴とする請求項１２、１３、１４、又は、１５の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１７】
前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の範囲における管路部分に配置されることを特徴とする請求項１６の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１８】
前記培地挿入管が挿入配備される前記内視鏡の管路は、処置具を挿通すると共に吸引を行うための鉗子・吸引管の管路であることを特徴とする請求項１２乃至１７のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項１９】
前記培地は、少なくとも常温下で固体状となる培地であり、前記内視鏡の管路内に注入する際の培地は、加熱されて液体状となっている培地であることを特徴とする請求項１２乃至１８のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項２０】
前記培地は、液体状の培地から固体状の培地に変化した際に収縮する培地であることを特徴とする請求項１２乃至１９のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【請求項２１】
前記培地は、寒天培地であることを特徴とする請求項１２乃至２０のうちのいずれか１に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は内視鏡洗浄消毒評価方法及び内視鏡洗浄消毒評価装置に係り、特に洗浄消毒処理が施された内視鏡における菌の残存を判断して洗浄消毒の評価を行う内視鏡洗浄消毒評価方法及び内視鏡洗浄消毒評価装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡検査等に使用された内視鏡には汚れや菌が付着しているため、その内視鏡を再使用する場合には洗浄消毒を行って汚れや菌を取り除く必要がある。
【０００３】
内視鏡に付着した汚れや菌を適切に除去する方法はこれまで様々な提案がなされており、酸やアルカリの洗浄消毒液を用いて内視鏡の洗浄消毒処理が行われている。また、特許文献１には、可食性ゲル状組成物を医療用チューブ内に通過させることで、チューブ内壁に付着した汚れ等の付着物を取り除く方法が開示されている。
【０００４】
一方、内視鏡の内部には、鉗子等の処置具が挿通される管路や、送気・送水を行う管路などの管路が設けられており、それらの管路の洗浄消毒は、内視鏡の外面と比較して、付着した汚れや菌を除去することが難しく、また、視認することができないため、洗浄消毒処理後であっても、管路内に汚れや菌が残存しているおそれがある。管路内に菌が残存していると予期しない菌が増殖する可能性があるため、管路内の洗浄消毒が適切に行われたか否かの洗浄消毒評価を行うことが望ましい。
【０００５】
特許文献２にはその洗浄消毒評価を行うための装置が提案されている。これによれば、洗浄消毒処理後の内視鏡の管路内に剥離液を注入し、管路内を通過した剥離液を濾過して菌を捕捉する。そして、捕捉した菌に培地を与えて培養して観察することで、管路内に菌が残存しているか否かを判断し、その結果によって洗浄消毒評価を行うというものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−４４１５６号公報
【特許文献２】特開２００９−１９５５５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献２における洗浄消毒評価では、剥離液を内視鏡の管路内に流すだけであるため、管路内の付着物に剥離液が接触するとは限らない。また、管路内の付着物に剥離液を接触させただけではその付着物を剥離させることができない場合もある。
【０００８】
また、特許文献１は、管路内の洗浄・消毒を行うための技術であるが、管路内の付着物を確実に取り除くという点で洗浄消毒評価に適用することも可能である。しかしながら、例えば、特許文献２における剥離液にゲル化剤を混入してゲル化しても、ゲル化した剥離液が管路内を流れるためには、流動性が必要であり、ゲル化剤を混入しない液体の剥離液と比較しても大きな効果は期待できない。
【０００９】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、洗浄消毒処理を施した内視鏡の管路内に残存している付着物（菌）を確実に捕捉して洗浄消毒評価を行うことで、洗浄消毒評価の信頼性の向上を図る内視鏡洗浄消毒評価方法及び内視鏡洗浄消毒評価装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記目的を達成するために、請求項１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、所定温度以下において液体状の培地から固体状の培地に変化する液体状の培地を内視鏡の管路内に注入する培地注入工程と、所定時間待機して前記液体状の培地を固体状の培地に変化させる培地固化工程と、前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する培地抜去工程と、前記抜去した培地の菌の捕捉状態に基づいて前記内視鏡の洗浄消毒評価を行う評価工程と、からなることを特徴としている。
【００１１】
本発明によれば、所定温度以下において液体状から固体状に変化する培地を液体の状態で内視鏡の管路内に注入し、管路でその培地を固化させることによって、内視鏡の管路内に付着物が残存している場合に、その付着物に液体状の培地を接触させ、かつ、固化する過程で剥離することができるため、少なくともその付着物に含まれる菌を確実に捕捉することができ、洗浄消毒評価の信頼性の向上を図ることができる。
【００１２】
請求項２に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項１に記載の発明において、前記評価工程は、前記培地抜去工程により抜去された培地により該培地に捕捉されている菌を培養すると共に観察することによって前記内視鏡の洗浄消毒評価を行うことを特徴としている。
【００１３】
本発明によれば、内視鏡の管路内から菌を捕捉した培地をそのまま使用して菌を培養するため、内視鏡の管路内から菌を捕捉するための剥離剤が不要であると共に、捕捉した菌を濾過によって抽出して培地を与えるという工程も不要となり、作業が簡素化される。
【００１４】
請求項３に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項１、又は、２に記載の発明において、基端が開口されて先端が閉塞された培地注入管路を形成すると共に、該培地注入管路の周壁部に該培地注入管路と外部とを連通させる複数の流出口が形成された長手状の培地挿入管と、前記培地挿入管の基端側に接続され、前記基端の開口から前記培地注入管路内に前記液体状の培地を供給する培地供給手段と、を用いた内視鏡洗浄消毒評価方法であって、前記培地注入工程は、前記内視鏡の管路内に前記培地挿入管を先端側から挿入配備する培地挿入管配備工程と、前記培地供給手段により前記液体状の培地を前記培地挿入管の前記培地注入管路内に供給し、前記培地注入管路及び前記周壁部の各流出口を通じて前記液体状の培地を、前記周壁部外側の前記内視鏡の管路内の空間に注入する培地供給工程と、を備え、前記培地抜去工程は、前記培地挿入管を前記内視鏡の管路内から抜き取ることにより、前記培地挿入管内及び前記周壁部に付着している前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する工程であること、を特徴としている。
【００１５】
本発明は、内視鏡の管路内に挿入配備する培地挿入管と、培地挿入管に培地を供給して培地供給手段とを使用して、内視鏡の管路内に培地を注入する態様を示したものであり、これによれば、内視鏡の管路内の空間に隙間無く確実、且つ、容易に培地を注入することができると共に、固化された培地を確実、且つ、容易に内視鏡の管路内から抜去することができる。
【００１６】
請求項４に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項３に記載の発明において、前記培地供給手段は、前記液体状の培地を内部に収容すると共に、前記培地挿入管の培地注入管路の基端の開口に連結される開口を有する変形可能な容器であり、該容器を変形させることにより、前記培地注入管路に前記液体状の培地を供給することを特徴としている。
【００１７】
本発明は、培地供給手段として、培地を収容した容器を使用した態様を示す。
【００１８】
請求項５に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項３、又は、４に記載の発明において、前記培地挿入管の前記複数の流出口は、前記培地挿入管の長手方向に一定間隔で列状に配列された複数の流出口が、前記周壁部の周方向の複数箇所に長手方向の位置をずらして形成されてなることを特徴としている。
【００１９】
本発明は、培地挿入管の側壁部に形成される流出口の一態様を具体的に示したものである。
【００２０】
請求項６に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項３、４、又は、５に記載の発明において、前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の前面に形成された開口から前記内視鏡の管路内に挿入されることを特徴としている。
【００２１】
本発明は、培地挿入管を内視鏡の管路内に挿入する際の一態様を具体的に示したものである。
【００２２】
請求項７に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項６に記載の発明において、前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の範囲における管路部分に配置されることを特徴としている。
【００２３】
本発明は、内視鏡の挿入部の範囲における管路部分の洗浄消毒評価を行えば必ずしも管路全体を評価する必要はないことを考慮したものである。
【００２４】
請求項８に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項３乃至７のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地挿入管が挿入配備される前記内視鏡の管路は、処置具を挿通すると共に吸引を行うための鉗子・吸引管の管路であることを特徴としている。
【００２５】
本発明は、内視鏡の管路の中でも鉗子・吸引管の管路が最も汚れや菌が付着し易いことを考慮して、鉗子・吸引管の管路の洗浄消毒評価を行うとしたものである。
【００２６】
請求項９に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項１乃至８のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、少なくとも常温下で固体状となる培地であり、前記内視鏡の管路内に注入する際の培地は、加熱されて液体状となっている培地であることを特徴としている。
【００２７】
本発明は、使用する培地として好ましい特性を限定するものであり、常温下で固化するものであれば、内視鏡の管路内への培地の注入後、常温下で一定時間放置しておくだけで培地が固化されるため好適である。
【００２８】
請求項１０に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項１乃至９のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、液体状の培地から固体状の培地に変化した際に収縮する培地であることを特徴としている。
【００２９】
本発明は、使用する培地として好ましい特性を限定するものであり、固体状に変化した際に収縮するものであれば、内視鏡の管路内からの培地の抜去がし易いため好適である。
【００３０】
請求項１１に記載の内視鏡洗浄消毒評価方法は、請求項１乃至９のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、寒天培地であることを特徴としている。使用する培地として寒天培地が特性上好ましい。
【００３１】
請求項１２に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、所定温度以下において液体状から固体状に変化する液体状の培地を内視鏡の管路内に注入する培地注入工程と、前記管路内に前記液体状の培地を注入した後、所定時間待機して前記液体状の培地を固体状の培地に変化させる培地固化工程と、前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去する培地抜去工程と、前記抜去した培地の菌の捕獲状態に基づいて前記内視鏡の洗浄消毒評価を行う評価工程とを実施する内視鏡洗浄消毒評価装置であって、基端が開口されて先端が閉塞された培地注入管路を形成すると共に、該培地注入管路の周壁部に該培地注入管路と外部とを連通する複数の注入口が形成された長手状の培地挿入管と、前記培地挿入管の基端側に接続され、前記基端の開口から前記培地注入管路内に液体状の培地を供給する培地供給手段と、を備え、前記培地挿入管は、前記培地注入工程の前において前記内視鏡の管路内に先端側から挿入配備され、前記培地注入工程において前記培地供給手段により供給された前記液体状の培地を前記培地注入管路内及び前記周壁部の各流出口を通じて前記周壁部外側の前記内視鏡の管路内の空間に注入し、前記培地抜去工程において前記内視鏡の管路内から抜き取られることにより、前記培地挿入管内及び前記周壁部に付着している前記固体状の培地を前記内視鏡の管路内から抜去することを特徴としている。
【００３２】
本発明によれば、所定温度以下において液体状から固体状に変化する培地を液体の状態で内視鏡の管路内に注入し、管路でその培地を固化させることによって、内視鏡の管路内に付着物が残存している場合に、その付着物に液体状の培地を接触させ、かつ、固化する過程で剥離することができるため、少なくともその付着物に含まれる菌を確実に捕捉することができ、洗浄消毒評価の信頼性の向上を図ることができる。また、内視鏡の管路内に挿入配備した培地挿入管を介して液体状の培地を管路内に注入するため  内視鏡の管路内の空間に隙間無く確実、且つ、容易に培地を注入することができる。更に、内視鏡の管路内で固化された培地が培地挿入管に付着するため、培地挿入管を内視鏡の管路内から抜き取るだけで、固化された培地を抜去することがで、培地の抜去を確実、且つ、容易に行うことができる。
【００３３】
請求項１３に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２に記載の発明において、前記培地抜去工程により前記内視鏡の管路内から抜き取られた培地挿入管を、前記培地注入管路及び前記周壁部に前記培地を付着させた状態で保存する保存手段を備え、該保存手段により保存された前記培地挿入管の培地により該培地に捕捉されている菌を培養すると共に観察することによって前記内視鏡の洗浄消毒評価を行うことを特徴としている。
【００３４】
本発明によれば、内視鏡の管路内から菌を捕捉した培地をそのまま使用して菌を培養するため、内視鏡の管路内から菌を捕捉するための剥離剤が不要であると共に、捕捉した菌を濾過によって抽出して培地を与えるという工程も不要となり、作業が簡素化される。
【００３５】
請求項１４に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２、又は、１３に記載の発明において、前記培地供給手段は、前記液体状の培地を内部に収容すると共に、前記培地挿入管の培地注入管路の基端の開口に連結される開口を有する変形可能な容器であり、該容器を変形させることにより、前記培地注入管路に前記液体状の培地を供給することを特徴としている。
【００３６】
本発明は、培地供給手段として、培地を収容した容器を使用した態様を示す。
【００３７】
請求項１５に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２、１３、又は、１４に記載の発明において、前記培地挿入管の前記複数の流出口は、前記培地挿入管の長手方向に一定間隔で列状に配列された複数の流出口が、前記周壁部の周方向の複数箇所に長手方向の位置をずらして形成されてなることを特徴としている。
【００３８】
本発明は、培地挿入管の側壁部に形成される流出口の一態様を具体的に示したものである。
【００３９】
請求項１６に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２、１３、１４、又は、１５に記載の発明において、前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の前面に形成された開口から前記内視鏡の管路内に挿入されることを特徴としている。
【００４０】
本発明は、培地挿入管を内視鏡の管路内に挿入する際の一態様を具体的に示したものである。
【００４１】
請求項１７に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１６に記載の発明において、前記培地挿入管は、前記内視鏡の挿入部の範囲における管路部分に配置されることを特徴としている。
【００４２】
本発明は、内視鏡の挿入部の範囲における管路部分の洗浄消毒評価を行えば必ずしも管路全体を評価する必要はないことを考慮したものである。
【００４３】
請求項１８に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２乃至１７のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地挿入管が挿入配備される前記内視鏡の管路は、処置具を挿通すると共に吸引を行うための鉗子・吸引管の管路であることを特徴としている。
【００４４】
本発明は、内視鏡の管路の中でも鉗子・吸引管の管路が最も汚れや菌が付着し易いことを考慮して、鉗子・吸引管の管路の洗浄消毒評価を行うとしたものである。
【００４５】
請求項１９に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２乃至１８のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、少なくとも常温下で固体状となる培地であり、前記内視鏡の管路内に注入する際の培地は、加熱されて液体状となっている培地であることを特徴としている。
【００４６】
本発明は、使用する培地として好ましい特性を限定するものであり、常温下で固化するものであれば、内視鏡の管路内への培地の注入後、常温下で一定時間放置しておくだけで培地が固化されるため好適である。
【００４７】
請求項２０に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２乃至１９のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、液体状の培地から固体状の培地に変化した際に収縮する培地であることを特徴としている。
【００４８】
本発明は、使用する培地として好ましい特性を限定するものであり、固体状に変化した際に収縮するものであれば、内視鏡の管路内からの培地の抜去がし易いため好適である。
【００４９】
請求項２１に記載の内視鏡洗浄消毒評価装置は、請求項１２乃至２０のうちのいずれか１に記載の発明において、前記培地は、寒天培地であることを特徴としている。使用する培地として寒天培地が特性上好ましい。
【発明の効果】
【００５０】
本発明によれば、洗浄消毒処理を施した内視鏡の管路内に残存している付着物（菌）を確実に捕捉することができ、洗浄消毒評価の信頼性の向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明における洗浄消毒評価の対象とする医療用の内視鏡の一例を示す外観図
【図２】内視鏡挿入部の前面の構成を示した斜視図
【図３】内視鏡の内部の管路を示した管路構成図
【図４】内視鏡の洗浄消毒評価の全体工程を示したフローチャート
【図５】内視鏡の洗浄消毒評価の工程の説明に使用した説明図
【図６】培地容器及び培地挿入管の説明に使用した外観図
【図７】培地挿入管が挿入配備された状態での鉗子・吸引管の内部の様子を示した断面図
【図８】培地挿入管を培地と共に収容容器に収容する様子を示した図
【図９】収容容器に収容した培地を保存・観察用ケースに保存した様子を示した図
【図１０】培地挿入管を培地と共に収容した収容容器の断面図
【発明を実施するための形態】
【００５２】
以下、添付図面に従って本発明の好ましい実施の形態について詳説する。
【００５３】
図１は、本発明における洗浄消毒評価の対象とする医療用の内視鏡の一例を示す外観図である。
【００５４】
同図に示す内視鏡１０は、術者が把持して各種操作を行う手元操作部１２と、被検体の体腔内に挿入される挿入部１４と、管路やライトガイド等を内部に挿通したユニバーサルコード１６と、内視鏡検査等の使用時において光源・給気源装置８０や内視鏡プロセッサ（図示せず）等の所要の装置と接続される各種端子を備えたライトガイドコネクタ１８と、から構成されている。
【００５５】
手元操作部１２には、術者が操作するためのアングル操作ノブ２０、２０、送気・送水ボタン２２、吸引ボタン２４等が設けられている。また、鉗子等の処置具を挿入する鉗子導入口２６や、送水装置８６が接続される接続端（管路端）２８等も設けられている。
【００５６】
挿入部１４は、可撓性を有する軟性部３０、湾曲動作する湾曲部３２、硬質な先端部３４とから構成されている。湾曲部３２は、手元操作部１２のアングル操作ノブ２０、２０を操作することにより湾曲動作し、これによって挿入部１４の先端部３４を所望の方向に向けることができるようになっている。
【００５７】
ライトガイドコネクタ１８には、光源・給気源装置８０に接続されるライトガイド棒４０及び接続端（管路端）４２と、水タンク８２に接続される接続端（管路端）４４、４６と、吸引器８４に接続される接続端（管路端）４８等が設けられている。
【００５８】
図２は、挿入部１４の先端部３４の前面５０（以下、挿入部前面５０という）の構成を示した斜視図である。同図に示すように挿入部前面５０には、鉗子導出口（吸引口）５２、送気・送水口５４、副送水口５６、対物レンズ５８、照明用レンズ６０、６０が設けられている。
【００５９】
鉗子導出口５２は、挿入部１４を挿入した体腔内に鉗子などの処置具等を導出する孔であり、手元操作部１２の鉗子導入口２６から処置具を挿入すると、その処置具が鉗子導出口５２から導出されるようになっている。
【００６０】
また、鉗子導出口５２は、吸引口としても兼用されており、ライトガイドコネクタ１８の接続端４８を吸引器８４に接続した状態で、手元操作部１２の吸引ボタン２４を押し下げることにより、鉗子導出口５２から体腔内の血液などの内容物が吸い込まれ、その吸引物が吸引器８４に回収されるようになっている。
【００６１】
送気・送水口５４は、主として対物レンズ５８を洗浄・乾燥させるための水や空気を噴出させる管路端の開口である。図１のようにライトガイドコネクタ１８のライトガイド棒４０及び接続端４２を光源・給気源装置８０に接続して接続端４２を給気源に接続し、接続端４４、４６を水タンク８２に接続した状態で、送気・送水ボタン２２に設けられた空気リーク孔２２Ｃ（図３参照）を指で閉塞すると、送気・送水口５４から対物レンズ５８に向けて空気が噴出され、送気・送水ボタン２２を押し下げると、送気・送水口５４から対物レンズ５８に向けて水が噴出されるようになっている。これによって、対物レンズ５８に付着した血液や粘膜等を送水によって除去し、その後、対物レンズ５８を送気によって乾燥させることができるようになっている。
【００６２】
副送水口５６は、体腔内の汚物を除去するための洗浄液や、所望位置を染色するための染色液等の副送水を噴出する孔であり、手元操作部１２の接続端２８に送水装置８６を接続し、その送水装置８６から副送水を供給することによって副送水口５６からその副送水が噴出されるようになっている。
【００６３】
対物レンズ５８は、前方の観察像を結像するためのものであり、先端部３４には、撮像素子を備えた撮像回路やその他の周辺回路が内蔵されており、対物レンズ５８で結像された観察像が撮像素子によって撮像されるようになっている。尚、図１では省略しているが、ライトガイドコネクタ１８から分岐されたコネクタが内視鏡プロセッサに接続されるようになっており、撮像素子により取得された画像信号が内視鏡プロセッサに取り込まれて、モニタなどに表示されるようになっている。
【００６４】
照明用レンズ６０、６０は、照明光を出射するレンズであり、ライトガイドコネクタ１８のライトガイド棒４０及び接続端４２を光源・給気源装置８０に接続してライトガイド棒４０を光源に接続することにより、光源から出射された照明光が、内視鏡１０内を挿通するライトガイドによって照明用レンズ６０、６０まで導光され、照明用レンズ６０、６０から出射されるようになっている。
【００６５】
次に、上記内視鏡１０の内部の管路を図３に示す。内視鏡１０は、挿入部前面５０の鉗子導出口５２、送気・送水口５４、副送水口５６の各々を一方の管路端とする鉗子・吸引管７０、送気・送水管７２、副送水管７４を挿入部１４内に有している。
【００６６】
鉗子・吸引管７０は、手元操作部１２において鉗子管７０Ａと吸引管７０Ｂとに分岐され、鉗子管７０Ａは、鉗子導入口２６を管路端とする管路を形成している。これによって鉗子導入口２６から鉗子等の処置具を挿入すると、鉗子管７０Ａ及び鉗子・吸引管７０内を挿通して挿入部前面５０の鉗子導出口５２から処置具を導出することができるようになっている。
【００６７】
一方、吸引管７０Ｂは、吸引ボタン２４と連動して押下操作されるピストン２４Ａを収容したシリンダ２４Ｂを介して吸引管７０Ｃに連結される。吸引管７０Ｃは手元操作部１２内からユニバーサルコード１６内を挿通してライトガイドコネクタ１８まで延設され、ライトガイドコネクタ１８の接続端４８を管路端とする管路を形成している。ライトガイドコネクタ１８の接続端４８に吸引器８４を接続すると、吸引管７０Ｃが減圧される。吸引ボタン２４を押し下げない状態では、吸引管７０Ｂ、７０Ｃの管路はシリンダ２４Ｂにおいてピストン２４Ａにより遮断されているが、吸引ボタン２４を押し下げた状態にすると、吸引管７０Ｂと吸引管７０Ｃが連通されて、吸引管７０Ｂ、７０Ｃ及び鉗子・吸引管７０の管内が減圧されて、鉗子導出口５２からの吸引が行われるようになっている。このとき、鉗子導出口５２からの吸引物は、鉗子・吸引管７０、吸引管７０Ｂ、シリンダ２４Ｂ、吸引管７０Ｃの順に流れて吸引器８４内に回収される。
【００６８】
送気・送水管７２は、操作部内において送気管７２Ａと送水管７２Ｂとに分岐され、送気管７２Ａと送水管７２Ｂは各々、送気・送水ボタン２２と連動して押下操作されるピストン２２Ａを収容したシリンダ２２Ｂを介して送気管７２Ｃと送水管７２Ｄに連結される。送気管７２Ｃと送水管７２Ｄは各々、手元操作部１２内からユニバーサルコード１６内を挿通してライトガイドコネクタ１８まで延設される。送気管７２Ｃはライトガイドコネクタ１８において更に２つの管路に分岐され、一方の管路は、接続端４２を管路端とする管路を形成し、他方の管路は、接続端４４を管路端とする管路を形成している。送水管７２Ｄは、接続端４６を管路端とする管路を形成している。
【００６９】
接続端４２を光源・給気源装置８０の給気源に接続し、接続端４４、４６を水タンク８２に接続することで、給気源から送気管７２Ｃに空気が供給され、送気管７２Ｃを通じてシリンダ２２Ｂまで空気が供給される。また、送気管７２Ｃの接続端４４から水タンク８２に空気が供給されて水タンク８２内の内圧が高められることによって、水タンク８２内の水が接続端４６から送水管７２Ｄに供給され、送水管７２Ｄを通じてシリンダ２２Ｂまでその水が供給される。送気管７２Ｃによってシリンダ２２Ｂまで供給された空気は、送気・送水ボタン２２を押し下げない状態では、ピストン２２Ａ及び送気・送水ボタン２２に形成された空気リーク孔２２Ｃから外部に流出するが、送気・送水ボタン２２を押し下げない状態で空気リーク孔２２Ｃを指等で閉塞することによってシリンダ２２Ｂを介して送気管７２Ａへと送り出され、送気・送水管７２を通じて挿入部前面５０の送気・送水口５４から送出されるようになっている。また、送水管７２Ｄによってシリンダ２２Ｂまで供給された水は、送気・送水ボタン２２を押し下げた状態にすると、シリンダ２２Ｂを介して送水管７２Ｂへと送り出され、送気・送水管７２を通じて送気・送水口５４から送出されるようになっている。
【００７０】
副送水管７４は、手元操作部１２において、接続端２８を管路端とする管路を形成している。接続端２８に送水装置８６を接続して接続端２８から副送水を注入すると、その副送水は副送水管７４を流れて挿入部前面５０の副送水口５６から噴出されるようになっている。
【００７１】
次に、洗浄消毒評価について、図４の洗浄消毒評価の全体工程を示したフローチャートに従って詳説する。
【００７２】
洗浄消毒評価は、検査等に使用された内視鏡１０に対して周知の洗浄装置等によって洗浄及び消毒の処理を施した後に、その内視鏡１０の洗浄消毒が適切に行われたか否かを評価（合否判定）するものであり、この洗浄消毒評価によって合格となったものは次の使用時まで無菌状態で保管され、不合格となったものは、再度の洗浄消毒処理や廃棄などの対応が採られ、洗浄消毒が不十分な状態での再使用が防止される。
【００７３】
本実施の形態の洗浄消毒評価では、図１乃至図３に示した内視鏡１０の各部のうち、表面部位等と比較して洗浄消毒が難しく、目視での汚れの確認が難しい部位として、図３に示した内視鏡１０内部の管路の洗浄消毒評価を行い、これをもって内視鏡１０の洗浄消毒評価とする。特に、本実施の形態では内視鏡１０の管路の中でも汚れ等が残り易い挿入部１４の範囲における鉗子・吸引管７０の管路内の洗浄消毒評価を行うものとする。
【００７４】
まず、図５（Ａ）、（Ｂ）に示すように洗浄消毒処理が施された内視鏡１０の挿入部前面５０の鉗子導出口５２から培地容器１００に装着された培地挿入管１４０を挿入し、同図（Ｂ）のように挿入部１４の略全範囲となる鉗子・吸引管７０の管路部分に培地挿入管１４０の先端から基端までを挿入配備した状態にする（図４ステップＳ１０の培地挿入管挿入工程）。
【００７５】
培地容器１００には寒天培地が収容されており、その寒天培地は、後述のように菌が鉗子・吸引管７０に付着していた場合にその菌を捕捉して培養するための培地であり、高温（例えば６０度以上）では液体状であるが、少なくとも常温（５〜３５度）では固体状となる性質を有している。培地容器１００に収容されている寒天培地は、使用前には例えば培地容器１００ごと７０度程度で加熱・保温されており、液体状の培地となっている。尚、使用直前に液状体の寒天培地を培地容器１００に注入してもよい。
【００７６】
培地容器１００は、内部に未使用の寒天培地を収容する容器であり、例えば把持した手の握力で変形可能な材質で形成されている。図６（Ａ）に示すように培地容器１００は、使用前においては開口部１０４に蓋１０２が装着されて一定量の寒天培地Ｓを密閉した状態で内部に収容しており、使用時には、その蓋１０２が取り外されて、開口部１０４に図６（Ｂ）のように培地挿入管付きキャップ１０６が装着されるようになっている。この状態で、培地容器１００を傾けると、又は、培地容器１００を変形させると、培地容器１００内の液体状の寒天培地が培地容器１００の開口部１０４から押し出されて培地挿入管１４０内に送り込まれるようになっている。
【００７７】
培地挿入管１４０は、培地容器１００に装着される基端側は開口され、先端が閉塞された長手状の筒状体であり、内部の空洞によって寒天培地Ｓを流すための培地注入管路１４２が形成されている。また、培地挿入管１４０の周壁部１４４には、内部の培地注入管路１４２と外部とを連通させる複数の開口（流出口）１４６、１４６、…が、長手方向の所定間隔おきに列状に形成されると共に、これと同様の列状の流出口１４６、１４６、…が周方向の所定間隔おきに（例えば中心軸周りの９０度間隔おきに）、長手方向に位置をずらして形成されている。尚、内視鏡１０の挿入部１４の長さは種類にもよるが約５０ｃｍ〜１００ｃｍ程度であり、その長さに合わせて培地挿入管１４０の長さも調整されている。また、流出口１４６の配列は、上記態様に限らず、周壁部１４４全体に略均等な密度で形成されていればよい。
【００７８】
図７（Ａ）〜（Ｄ）は、図４のステップＳ１０の工程により培地挿入管１４０が挿入配備された状態での鉗子・吸引管７０の内部の様子を示した断面図であり、同図の左側に鉗子・吸引管７０の管路端である鉗子導出口５２が配置され、鉗子導出口５２から左から右に培地挿入管１４０が挿入された状態を示している。
【００７９】
この図７（Ａ）のように、図４ステップＳ１０の培地挿入管挿入工程の直後においては、鉗子・吸引管７０内に培地挿入管１４０が挿入配備されるが、培地挿入管１４０の外径（直径）は、鉗子・吸引管７０の内径（直径）よりも小さく、培地挿入管１４０の周壁部１４４と外面と、鉗子・吸引管７０の内壁面との間に適度な空間が生じるような寸法となっている。
【００８０】
図４ステップＳ１０の培地挿入管挿入工程により培地挿入管１４０を鉗子・吸引管７０内に挿入配備すると、次に、培地容器１００を変形させて（押しつぶす等）、培地容器１００から液体状の寒天培地Ｓを押し出し、培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に寒天培地Ｓを送り込むことによって鉗子・吸引管７０内に寒天培地Ｓを注入する（図４ステップＳ１２の培地注入（供給）工程）。尚、注入する際の寒天培地Ｓの温度は約７０度である。また、培地挿入管１４０を先端が基端よりも下側で、培地容器１００の開口部１０４が下向きとなるような姿勢で寒天培地Ｓを注入することによって、培地容器１００から寒天培地Ｓが自然に培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に流れ出すようにしてもよい。この場合には培地容器１００が変形可能なものでなくてもよい。
【００８１】
この培地注入（供給）工程において、図７（Ｂ）に示すように培地容器１００から押し出されて培地注入管路１４２に送り込まれた寒天培地Ｓは、その表面張力により流出口１４６、１４６、…から略流出することなく培地注入管路１４２の先端まで送り込まれ、培地注入管路１４２内の空間の先端から基端までの略全体が寒天培地Ｓで充填される。そして、更に寒天培地Ｓを培地注入管路１４２に送り込むと、流出口１４６、１４６、…から寒天培地Ｓが外部に流出し、図７（Ｃ）のように培地挿入管１４０の周壁部１４４の外面と、鉗子・吸引管７０の内壁面との間の空間が略隙間なく寒天培地Ｓで充填される。これによって、鉗子・吸引管７０の管路内に汚れや菌が洗浄消毒されずに付着していた場合には、その汚れや菌が寒天培地Ｓに付着して捕捉される。
【００８２】
尚、培地容器１００に収容されている寒天培地Ｓの量は、培地挿入管１４０が挿入される範囲の管路内の空間の体積と、培地挿入管１４０の体積とを考慮して適量に調整されており、培地容器１００内の寒天培地Ｓを全て鉗子・吸引管７０内に注入することによって、図７（Ｃ）のように鉗子・吸引管７０内の培地挿入管１４０が挿入された範囲の空間に隙間なく寒天培地Ｓが充填されるようになっている。
【００８３】
図４ステップＳ１２の培地注入工程により寒天培地を鉗子・吸引管７０内に注入すると、数秒から数十秒待機して寒天培地Ｓを常温下で冷却し、寒天培地Ｓを固化させる（図４ステップＳ１４の培地固化工程）。即ち、寒天培地Ｓの温度が６０度程度まで冷却されれば、寒天培地Ｓは液体状から固体状に変化するため、それまで待機する。
【００８４】
寒天培地Ｓは、固化されると収縮するため、図７（Ｄ）のように固体状となった寒天培地Ｓの表面が鉗子・吸引管７０の内壁面から離間した状態となる。寒天培地Ｓが液体状から固体状に変化して収縮する過程においても鉗子・吸引管７０の管路内に強固に付着している汚れや菌を寒天培地Ｓ剥離して捕捉するため、鉗子・吸引管７０の管路内に汚れや菌が付着している場合には、その汚れや菌を寒天培地Ｓが確実に捕捉することができる。
【００８５】
図４ステップＳ１４の培地固化工程により寒天培地Ｓを固化させると、図５（Ｃ）のように培地挿入管１４０を鉗子・吸引管７０内から抜き取ることにより、培地注入管路１４２及び周壁部１４４に付着している固体状の寒天培地Ｓを鉗子・吸引管７０から抜去する（図４ステップＳ１６の培地抜去工程）。このとき、図７（Ｄ）のように固体状となった寒天培地Ｓの表面が鉗子・吸引管７０の内壁面から離間した状態であるため、容易に寒天培地Ｓを抜去することができる。
【００８６】
図４ステップＳ１６の培地抜去工程により寒天培地Ｓを抜去すると、次に、図８のように培地挿入管１４０に寒天培地Ｓを付着させた状態のまま、透明の収容容器１６０に開口部１６２から挿入して密閉状態し、図９のように他の内視鏡に対して使用した培地挿入管１４０及び寒天培地Ｓを収容した収容容器１６０と共に保存・観察用ケース１８０内に保存する（図４ステップＳ１８の培地保存工程）。
【００８７】
収容容器１６０は、例えば、図１０の断面図のように開口部１６２において培地挿入管１４０を装着したままの培地容器１００と嵌合して培地挿入管１４０及びこれに付着した寒天培地Ｓを密閉状態に収容するものであり、透明な材質で形成され、培地挿入管１４０及び寒天培地を収容容器１６０に収容した状態でも外部から観察することができるようになっている。なお、収容容器１６０は、培地容器１００から取り外した培地挿入管１４０及びこれに付着した寒天培地Ｓのみを収容する形態であってもよく、例えば収容容器１６０の開口部１６２を図６の培地挿入管付きキャップ１０６と嵌合させるようにしてもよいし、その他の方法で培地挿入管１４０及びこれに付着した寒天培地Ｓを収容するものであってもよい。
【００８８】
また、図９の保存・観察用ケース１８０は、複数の収容容器１６０に収容された寒天培地を無菌状態の中で適切な温度で温度管理して一括して保存するケースである。
【００８９】
図４ステップＳ１８の培地保存工程により寒天培地Ｓを保存すると、その寒天培地Ｓの菌の捕捉状態に基づいて洗浄消毒評価を行う（図４ステップＳ２０の評価工程）。例えば、寒天培地Ｓに菌が捕捉されている場合にはその菌が寒天培地Ｓによって培養されるため、所定時間経過後に寒天培地Ｓを観察して、菌が観測されない場合には適切に内視鏡１０の洗浄消毒処理が行われたと評価する。一方、菌が観測された場合には内視鏡１０の洗浄消毒処理が不十分であると評価する。
【００９０】
以上、上記実施の形態では、図６のような培地容器１００に寒天培地Ｓを収容して培地容器１００から培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に寒天培地Ｓを供給するようにしたが、培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に液体状の寒天培地Ｓを供給する培地供給手段は、図６のような培地容器１００ではなくても良い。例えば、加熱や保温などによって寒天培地Ｓを液体状に保持しながら寒天培地Ｓを貯留する手段と、培地挿入管１４０と接続して貯留している液体状の寒天培地Ｓを培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に供給する手段とを備えた装置を使用しても良い。また、この場合において、寒天培地Ｓの供給量を調整する手段を設け、適量の培地が培地挿入管１４０の培地注入管路１４２に供給されるようにしても良いし、寒天培地Ｓを培地注入管路１４２に押し出す際の圧力によって寒天培地Ｓが内視鏡１０の管路内に充填されたことを検知して寒天培地Ｓの供給を停止するようにしても良い。
【００９１】
また、上記実施の形態では、培地挿入管１４０を用いて、内視鏡１０の管路内に液体状の寒天培地を注入し、固化した寒天培地を抜去するようにしたが、これに限らず、例えば、固化した寒天培地を抜去するための棒状の抜去部材を内視鏡１０の管路内に挿入した状態で、管路の開口から液体状の寒天培地を注入し、固化して抜去部材に付着した寒天培地を抜去部材と共に管路内から抜き取るようにしても良い。
【００９２】
また、上記実施の形態では、内視鏡１０の挿入部１４の範囲における鉗子・吸引管７０の管路部分に残存する菌を捕捉して洗浄消毒評価を行うようにしたが、管路端の開口から極端に湾曲していない管路部分（例えば、副送水管７４等）であれば、上記実施の形態と同様にして残存する菌を捕捉して洗浄消毒評価を行うことができる。従って、内視鏡１０の挿入部１４の範囲における鉗子・吸引管７０の管路部分以外の管路部分について洗浄消毒評価を行うようにしても良い。また、複数の管路部分や外面部分の洗浄消毒評価を行って全ての評価結果に基づいて内視鏡１０全体の洗浄消毒評価としても良い。更に、上記内視鏡１０と異なる構造の内視鏡であっても管路端の開口から極端に湾曲していない管路部分であれば、上記実施の形態と同様にして残存する菌を捕捉して洗浄消毒評価を行うことができる。
【００９３】
また、上記実施の形態では、培地として寒天培地を使用したが、寒天培地でなくても、所定温度以下になると液体状から固体状に変化する培地であれば良く、望ましくは、少なくとも常温下において固体状となる培地が好適であり、より望ましくは、液体状から固体状に変化した際に収縮するものが好適である。例えば、本願発明において適用可能な培地として血液培地や、液体の培地にゲル化剤を混入させたものであっても良い。また、常温以下で固化する培地を使用する場合には、内視鏡１０の管路内に注入した液体状の培地を固化させるための冷却手段を設ければ良い。
【符号の説明】
【００９４】
１０…内視鏡、１２…手元操作部、１４…挿入部、１６…ユニバーサルコード、１８…ライトガイドコネクタ、２０…アングル操作ノブ、２２…送気・送水ボタン、２２Ｃ…空気リーク孔、２４…吸引ボタン、２６…鉗子導入口、２８、４２、４４、４６、４６…接続端、３０…軟性部、３２…湾曲部、３４…先端部、４０…ライトガイド棒、５０…挿入部前面、５２…鉗子導出口（吸引口）、５４…送気・送水口、５６…副送水口、５８…対物レンズ、６０…照明用レンズ、７０…鉗子・吸引管、７０Ａ…鉗子管、７０Ｂ、７０Ｃ…吸引管、７２…送気・送水管、７２Ａ、７２Ｃ…送気管、７２Ｂ、７２Ｃ…送水管、７４…副送水管、８０…光源・給気源装置、８２…水タンク、８４…吸引器、８６…送水装置、１００…培地容器、１０２…蓋、１０４…開口部、１０６…培地挿入管付きキャップ、１４０…培地挿入管、１４２…培地注入管路、１４４…周壁部、１４６…流出口（開口）、１６０…収容容器、１８０…保存・観察用ケース、Ｓ…寒天培地
【図１】
2012065904.tif 000003
【図２】
2012065904.tif 000004
【図３】
2012065904.tif 000005
【図４】
2012065904.tif 000006
【図５】
2012065904.tif 000007
【図６】
2012065904.tif 000008
【図７】
2012065904.tif 000009
【図８】
2012065904.tif 000010
【図９】
2012065904.tif 000011
【図１０】
2012065904.tif 000012