(57)【要約】【課題】コアリングが発生したり、針管の針先が変形したりすることなく薬剤を収納容器内に密封させることができると共に収納容器と針管を連通させることができるようにする。【解決手段】プレフィルドシリンジ１は、外筒２と、針管３と、針ハブ４と、シール部材６とを備えている。外筒２は、薬剤Ｍが収納されると共に薬剤Ｍを排出する排出部１２を有する。針ハブ４は、排出部１２が挿入される挿入部１８を有している。また、針ハブ４は、排出部１２の軸方向に移動可能としている。シール部材６は、排出部１２の先端面１２ｂと針ハブ４の挿入部１８によって形成される空間Ｓ内に配置されている。更に、シール部材６は、針ハブ４を軸方向に移動させることで、排出部１２の先端面１２ｂと液密に当接する第１の状態と、排出部１２の先端面１２ｂから離間して針管４と排出部１２とが連通し、且つ薬剤Ｍが通過する流路が形成される第２の状態に変化する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤が収納されると共に前記薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、
生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持する保持部と、前記排出部が挿入される挿入部とを有し、前記収納容器の前記排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、
前記排出部の先端面と前記針ハブの前記挿入部によって形成される空間内に配置されるシール部材と、を備え、
前記シール部材は、前記針ハブを前記軸方向に移動させることで、前記排出部の前記先端面と液密に当接する第１の状態と、前記排出部の前記先端面から離間して前記針管と前記排出部とが連通し、且つ前記薬剤が通過する流路が形成される第２の状態に変化する
ことを特徴とする薬剤注射装置。
【請求項２】
前記排出部の先端面と対向する前記針ハブの対向面と前記シール部材との間には、前記薬剤が通過する流入路を確保するための流入路確保手段が設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の薬剤注射装置。
【請求項３】
前記流入路確保手段は、前記薬剤が通過するための流入路を形成する溝又は突起を有する板状部材である
ことを特徴とする請求項２に記載の薬剤注射装置。
【請求項４】
薬剤が収納されると共に前記薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、
生体に穿刺可能な針先を有する針管と、
前記針管を保持する保持部と、前記排出部が挿入されると共に前記排出部の先端面と対向する対向面が形成された挿入部とを有し、前記収納容器の前記排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、
前記排出部の先端面と前記針ハブの前記挿入部によって形成される空間内に配置されると共に、前記排出部の前記先端面側と前記針ハブの前記対向面側とを繋ぐ貫通孔が形成されたシール部材と、を備え、
前記シール部材は、前記針ハブを前記軸方向に移動させることで、前記排出部の前記先端面と液密に当接し、且つ前記貫通孔が閉塞された第１の状態と、前記貫通孔の閉塞が解除されると共に前記貫通孔を介して前記針管と前記排出部とが連通し、且つ前記薬剤が通過する流路が形成される第２の状態に変化する
ことを特徴とする薬剤注射装置。
【請求項５】
前記第１の状態では、前記針ハブと前記排出部によって前記シール部材が圧縮変形することで前記貫通孔が閉塞される
ことを特徴とする請求項４に記載の薬剤注射装置。
【請求項６】
前記第１の状態では、前記シール部材における前記貫通孔の前記針ハブ側の開口は、前記針ハブの前記対向面、又は前記針ハブの前記対向面と前記シール部材との間に設けられ、且つ前記薬剤が通過する流入路を確保するための流入路確保手段によって封止されている
ことを特徴とする請求項４又は５に記載の薬剤注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針管を有し、且つ容器内に予め薬剤を収納した薬剤注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、収納容器であるシリンジ内に予め薬剤が充填された薬剤注射装置、いわゆるプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載されているプレフィルドシリンジでは、薬剤が予め充填された外筒に、針ハブに保持された両頭針を取り付けている。
【０００３】
また、両頭針のうち外筒に挿入される側の針先は、ゴムキャップによって被覆されている。そして、このゴムキャップを両頭針の針先が貫通することで、外筒内と外筒の外側が両頭針によって連通される。このような薬剤収納容器では、薬剤投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬剤を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる他、薬剤の無駄を減らすことができる。
【０００４】
また、針管を有するプレフィルドシリンジも用いられている。次に、図１５を参照して従来の針管を有するプレフィルドシリンジについて説明する。
図１５は、従来のプレフィルドシリンジを示す断面図である。
【０００５】
図１５に示すように、プレフィルドシリンジ１００は、薬剤Ｍを収納する収納容器である外筒１０２と、針管１０３と、キャップ１０４と、不図示の押し子とを有している。外筒１０２は、両端が開口した略円筒形状に形成されている。この外筒１０２の軸方向の一端部には、針管１０３が固定されている。そして、外筒１０２の軸方向の他端部には、不図示の押し子が挿入されている。
【０００６】
また、針管１０３の針先及び外筒１０２の一端部を覆うようにキャップ１０４が着脱可能に取り付けられている。キャップ１０４は、中空の略円錐台形状に形成されている。このキャップ１０４の内部には、針管１０３の針先が穿刺するゴム材１０５が設けられている。そして、キャップ１０４に設けたゴム材１０５に針管１０３の針先を穿刺することで、使用前の状態において、針管１０３の針先から外筒１０２に充填した薬剤Ｍが漏れ出すことを防止している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平８−１１７３３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に記載されたプレフィルドシリンジでは、両頭針の一側をシリンジに挿入してシリンジと両頭針とを連通させるために、両頭針の一側を覆うゴムキャップを両頭針の針先によって穿刺させる必要があった。そのため、両頭針の針先によってゴムキャップが削りとられる、いわゆるコアリングが発生するおそれがあった。
【０００９】
更に、図１５に示すプレフィルドシリンジ１００では、針管１０３の針先をキャップ１０４に設けたゴム材１０５に穿刺することで、外筒１０２内の薬剤を密封している。その結果、針管１０３の針先をゴム材１０５に穿刺する際に、コアリングが発生したり、針先がゴム材１０５によって変形し痛んだりする、という問題を有していた。
【００１０】
本発明の目的は、上記の問題点を考慮し、コアリングが発生したり、針管の針先が変形したりすることなく薬剤を収納容器内に密封させることができると共に収納容器と針管を連通させることができる薬剤注射装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤注射装置は、薬剤が収納されると共に薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、を備えている。また、針管を保持する保持部と、排出部が挿入される挿入部とを有し、収納容器の排出部の軸方向に移動可能とした針ハブと、排出部の先端面と針ハブの挿入部によって形成される空間内に配置されるシール部材と、を備えている。そして、シール部材は、針ハブを軸方向に移動させることで、排出部の先端面と液密に当接する第１の状態と、排出部の先端面から離間して針管と排出部とが連通し、且つ薬剤が通過する流路が形成される第２の状態に変化する。
【００１２】
また、本発明の他の薬剤注射装置は、薬剤が収納されると共に薬剤を排出する排出部を有する収納容器と、生体に穿刺可能な針先を有する針管と、を備えている。また、針管を保持する保持部と、排出部が挿入されると共に排出部の先端面と対向する対向面が形成された挿入部とを有し、収納容器の排出部の軸方向に移動可能とした針ハブを備えている。更に、排出部の先端面と針ハブの挿入部によって形成される空間内に配置されると共に、排出部の先端面側と針ハブの対向面側とを繋ぐ貫通孔が形成されたシール部材と、を備えている。そして、シール部材は、針ハブを軸方向に移動させることで、排出部の先端面と液密に当接し、且つ貫通孔が閉塞された第１の状態と、貫通孔の閉塞が解除されると共に貫通孔を介して針管と排出部とが連通し、且つ薬剤が通過する流路が形成される第２の状態に変化する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の薬剤注射装置によれば、針管と収納容器を連通させる際に、針管の針先をゴムキャップ等の封止部材に穿刺する必要がないため、コアリングが発生したり、針先が変形して痛んだりすることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例を示す断面図である。
【図２】本発明の本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例にかかる薬剤を注入する状態を示す断面図である。
【図３】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例にかかる流入路確保手段を示すもので、図２（Ａ）は、上面図、図２（Ｂ）は、側面図である。
【図４】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第２の実施の形態例を示す断面図である。
【図５】図４に示すＥ−Ｅ′線で断面した断面図である。
【図６】図４に示すＦ−Ｆ′線で断面した断面図である。
【図７】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例を示す断面図である。
【図８】本発明の本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例にかかる薬剤を注入する状態を示す断面図である。
【図９】図８に示すプレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。
【図１０】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第４の実施の形態例にかかる要部を拡大して示す断面図である。
【図１１】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例を示す断面図である。
【図１２】本発明の本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例にかかる薬剤を注入する状態を示す断面図である。
【図１３】本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第６の実施の形態例を示す断面図である。
【図１４】本発明の本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第６の実施の形態例にかかる薬剤を注入する状態を示す断面図である。
【図１５】従来の針付きプレフィルドシリンジを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の薬剤注射装置の実施の形態例について、図１〜図１４を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
１．第１の実施の形態例
１−１．薬剤注射装置の構成例
１−２．薬剤注射装置の使用方法
２．第２の実施の形態例
３．第３の実施の形態例
４．第４の実施の形態例
５．第５の実施の形態例
６．第６の実施の形態例
【００１６】
＜１．第１の実施の形態例＞
１−１．薬剤注射装置の構成例
まず、図１〜図３を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第１の実施の形態例（以下、「本例」という。）について説明する。
図１は本例のプレフィルドシリンジにおけるシール部材の第１の状態を示す断面図、図２はプレフィルドシリンジにおけるシール部材の第２の状態を示す断面図である。図３（Ａ）及び図３（Ｂ）は、流入路確保手段を示す上面図及び側面図である。
【００１７】
本例のプレフィルドシリンジ１は、予め生体に投与する薬剤Ｍが収納されている。図１に示すように、プレフィルドシリンジ１は、薬剤Ｍを収納する外筒２と、針孔３ｂを有する中空の針管３と、針管３を保持する針ハブ４と、不図示の押し子と、シール部材６と、流入路確保手段７とを備えている。
【００１８】
このプレフィルドシリンジ１に予め収納される薬剤Ｍとしては、本例では、通常注射剤として使用される薬剤であれば何でもよく、例えば、抗体等の蛋白質性医療品、ホルモン等のペプチド性医療品、核酸医療品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻薬薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤、覚せい剤等が挙げられる。
【００１９】
［外筒］
まず、外筒２について説明する。
収納容器の一具体例を示す外筒２は、円筒形状に形成されており、軸方向の両端が開口している。この外筒２は、薬剤Ｍを収納する略円筒形状の収納部１１と、針ハブ４が取り付けられる略円筒形状の排出部１２とを有している。収納部１１には、軸方向の他端側から不図示の押し子が挿入されている。
【００２０】
排出部１２は、収納部１１の軸方向の一端から連続して設けられている。排出部１２の直径は、収納部１１の直径よりも小さく設定されている。排出部１２には、薬剤Ｍを排出する排出口１２ａが形成されている。
【００２１】
また、排出部１２の外周面には、ねじ部１３と、Ｏリング１４が設けられている。Ｏリング１４は、排出部１２における収納部１１と反対側の端部に配置されている。このＯリング１４は、排出部１２の先端部の外周面を周方向に沿って連続して設けられている。また、ねじ部１３は、排出部１２の外周面から半径外方向に向けて膨出した膨出部１６に形成されている。
【００２２】
そして、外筒２の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒２の材質は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。
【００２３】
なお、本例では、外筒２の形状を略円筒形に形成した例を説明したが、外筒２の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であってもよい。更に、収納容器として略円筒形状の外筒２を用いた例を説明したが、これに限定されるものではない。収納容器としては、例えば、可撓性を有するシートを用いて薬剤を収納する収納部を袋状に形成したものであってもよい。なお、収納部を袋状に形成する場合は、押し子を省くことができる。
【００２４】
［針管］
次に、針管３について説明する。
針管３は、１０ゲージ（外径約３．４ｍｍ）から３６ゲージ（外径約０．１ｍｍ）のサイズのものを使用し、好ましくは１４ゲージ〜３３ゲージ（外径：約１．６〜０．２ｍｍ）、さらに好ましくは２８ゲージ〜３３ゲージ（外径：約０．３６〜０．２ｍｍ）のサイズのものを用いることができる。この針管３の一端には、針先を鋭角にするための刃面３ａが形成されている。
【００２５】
針管３の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管３は、ストレート針だけでなく、両頭針や少なくとも一部がテーパー状となっているテーパー針を用いることができる。テーパー針としては、針先端部に比べて基端部が太い外径を有しており、その中間部分をテーパー構造とすればよい。また、針管３の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。
【００２６】
［針ハブ］
次に、針ハブ４について説明する。
針ハブ４は、直径の異なる２つの円筒が軸方向に沿って接続したような形状をなしている。この針ハブ４は、針管３を保持する保持部１７と、外筒２の排出部１２が挿入される挿入部１８とを有している。そして、針ハブ４の軸方向の一側は、保持部１７となっており、軸方向の他側は挿入部１８となっている。
【００２７】
保持部１７の直径は、挿入部１８の直径よりも小さく設定されている。この保持部１７には、針管３が例えば高周波溶着、接着剤による接着やインサート成形等の固定方法によって固定されている。そして、保持部１７の軸方向の一側から針管３の針先が突出している。
【００２８】
挿入部１８は、保持部１７の軸方向の他端に連続して設けられている。挿入部１８には、外筒２の排出部１２が挿入される挿入孔１８ａが形成されている。そして、この挿入孔１８ａの内径は、排出部１２の外径に対応した大きさに設定されている。また、挿入部１８の挿入孔１８ａの内壁には、排出部１２のねじ部１３と螺合するねじ溝１９が形成されている。
【００２９】
更に、外筒２の排出部１２を挿入部１８の挿入孔１８ａに挿入した際に、排出部１２に設けたＯリング１４が挿入部１８の挿入孔１８ａの内壁に液密に当接する。これにより、薬剤Ｍを排出する際に、排出部１２と挿入部１８との隙間から薬剤Ｍが漏れることを防止することができる。
【００３０】
また、挿入部１８における保持部１７と反対側の端部には、内フランジ部２１が形成されている。内フランジ部２１は、挿入孔１８ａの内壁から半径内方向に向けて略垂直に突出するフランジである。なお、この内フランジ部２１は、挿入孔１８ａの内壁の周方向に沿って連続して設けてもよく、或いは周方向に間隔を開けて複数設けてもよい。更に、内フランジ部２１は、挿入孔１８ａの内壁の一箇所から突出するようにしてもよい。
【００３１】
そして、内フランジ部２１と排出部１２に設けた膨出部１６が当接することで、針ハブ４の移動を規制すると共に、針ハブ４が外筒２から抜け落ちることを防止している。この内フランジ部２１と膨出部１６が、本発明の規制手段の一具体例を構成している。
【００３２】
更に、挿入部１８における排出部１２の先端面１２ｂと対向する対向面１８ｂには、薬剤Ｍが通過する流入口２２が形成されている。そして、この流入口２２は、保持部１７に保持された針管３の針孔３ｂに連通している。
【００３３】
この針ハブ４の材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂を挙げることができる。
【００３４】
なお、針ハブ４の形状は、円柱状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。更に、本例では、規制手段を内フランジ部２１と膨出部１６で構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、ねじ溝１９の所定の位置に突起を設けてもよい。
【００３５】
また、針ハブ４と外筒２を螺合することで接続した例を説明したが、針ハブ４と外筒２の接続方法は、これに限定されるものではない。例えば、挿入部１８の挿入孔１８ａに係止部を設けると共に、排出部１２の外周面に係止部が係止される係止受部を設ける。そして、係止部と係止受部が係止することで、針ハブ４と外筒２を接続させてもよい。
【００３６】
［シール部材］
次に、シール部材６について説明する。
シール部材６は、略円柱状に形成されている。このシール部材６の直径は、排出部１２の排出口１２ａの内径よりも大きく設定されており、挿入部１８の挿入孔１８ａの内径よりは小さく設定されている。そのため、シール部材６と挿入部１８の挿入孔１８ａとの間には、隙間が形成されている。
【００３７】
このシール部材６は、針ハブ４の挿入部１８と、排出部１２の先端面１２ｂで形成された空間Ｓ内に配置されている。そして、シール部材６は、後述する流入路確保手段７と共に、針ハブ４の対向面１８ｂと外筒２における排出部１２の先端面１２ｂとの間に挟持されている。そして、シール部材６は、排出部１２の先端面１２ｂと液密に当接し、排出口１２ａの開口を閉じている。このときのシール部材６の状態を第１の状態という。これにより、使用前の状態で、外筒２から薬剤Ｍが漏れることを防止することができる。
【００３８】
また、図２に示すように、針ハブ４を移動させて、針ハブ４の対向面１８ｂと排出部１２の先端面１２ｂとの距離をシール部材６の厚み以上に離すと、針ハブ４及び外筒２によるシール部材６及び流入路確保手段７の挟持が解除される。そのため、シール部材６は、空間Ｓ内を移動可能となる。その結果、シール部材６は、第１の状態から排出部１２の先端面１２ｂから離反し、針管３と排出部１２を連通させる第２の状態に変化する。
【００３９】
更に、シール部材６の材質としては、特に限定されないが、外筒２との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましい。例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を用いることができる。
【００４０】
なお、本例では、シール部材６の形状を略円柱状に形成したが、四角柱や六角柱等その他各種の形状に形成してもよい。
【００４１】
［流入路確保手段］
次に、流入路確保手段７について説明する。
流入路確保手段７は、シール部材６と針ハブ４の対向面１８ｂとの間に配置されている。図３（Ａ）及び図３（Ｂ）に示すように、流入路確保手段７は、略円盤状に形成された板状部材２３から構成されている。板状部材２３の一面２３ａには、８本の溝２４が形成されている。８本の溝２４は、一面２３ａの略中心から半径外方向に向けて放射状に形成されている。また、板状部材２３における一面２３ａの中心は、挿入部１８の流入口２２に臨んでいる。そして、図３に示すように、この溝２４が、薬剤Ｍが通過する流入路となる。
【００４２】
板状部材２３の材質は、特に限定されるものではないが、薬剤Ｍを排出する際の水圧で流入路である溝２４が潰れない程度の硬さを有するものが好ましい。
【００４３】
なお、本例では、流入路確保手段７を構成する板状部材２３を略円盤状に形成した例を説明したが、これに限定されるものではなく、針ハブ４の形状に対応させて、四角形や六角形等の平板状に形成してもよい。更に、溝２４の数は、８本に限定されるものではなく、７本以下或いは９本以上形成してもよい。
【００４４】
また、溝２４によって薬剤Ｍが通過する流入路を形成する例を説明したが、これに限定するものではなく、例えば、板状部材２３の一面２３ａに突起を設け、この突起と針ハブ４の対向面１８ｂによって流入路を形成するようにしてもよい。
【００４５】
１−２．薬剤注射装置の使用方法
次に、本例のプレフィルドシリンジ１の使用方法について、図１及び図２を参照して説明する。
【００４６】
まず、図１に示すように、使用前の状態では、排出部１２のねじ部１３と針ハブ４のねじ溝１９が螺合されている。このとき、シール部材６は、流入路確保手段７を構成する板状部材２３と共に、排出部１２の先端面１２ｂと、針ハブ４の対向面１８ｂによって挟持されており、排出部１２の先端面１２ｂと液密に当接している（第１の状態）。
【００４７】
これにより、外筒２に収納されている薬剤Ｍが漏れることを防ぐことができる。その結果、図１５に示す従来のプレフィルドシリンジ１００のように、針管３の針先をゴム材等の封止部材に穿刺する必要がないため、コアリングが発生したり、針管３の針先が痛んだりすることを防止することが可能となる。
【００４８】
次に、使用する際には、まず針ハブ４を捩り、排出部１２のねじ部１３と針ハブ４のねじ溝１９との螺合を解除する。そして、図２に示すように、針ハブ４を排出部１２の軸方向に移動させて、針ハブ４の対向面１８ｂと排出部１２の先端面１２ｂとの距離を離す。ここで、針ハブ４の挿入部１８には、内フランジ部２１を設けており、排出部１２には膨出部１６を設けている。そのため、この膨出部１６と内フランジ部２１が当接することで、針ハブ４が外筒２から抜け落ちることを防止することができる。
【００４９】
そして、針ハブ４の対向面１８ｂと排出部１２の先端面１２ｂとの距離がシール部材６の厚み以上に離れると、針ハブ４及び外筒２によるシール部材６及び板状部材２３の挟持が解除される。これにより、シール部材６が挿入部１８内で移動可能となり、シール部材６により外筒２の液密が解除される。すなわち、シール部材６が第１の状態から第２の状態に変化する。
【００５０】
なお、長期保管によって、シール部材６が排出部１２の先端面１２ｂに密着していても、不図示の押し子を押圧して収納部１１に収納された薬剤Ｍを排出することで、シール部材６は、薬剤Ｍの水圧によって、排出部１２の先端面１２ｂから離反する。
【００５１】
ここで、シール部材６は、薬剤Ｍの水圧に押されて、針ハブ４の流入口２２を塞ぐおそれがある。しかしながら、本例では、シール部材６と流入口２２が形成された挿入部１８の対向面１８ｂとの間に、流入路となる溝２４が形成された板状部材２３を設けている。その結果、流入口２２がシール部材６によって塞がれることを防止することができ、板状部材２３の溝２４によって薬剤Ｍが通過する流入路を確保することができる。
【００５２】
更に、排出部１２の先端部の外周面には、Ｏリング１４を設けている。これにより、排出部１２と挿入部１８との間から薬剤Ｍが漏れることを防ぐことが可能である。
【００５３】
そして、図２に示すように、薬剤Ｍは、シール部材６と挿入孔１８ａとの隙間を通り、更に板状部材２３の溝２４を通って、流入口２２まで達する。その結果、薬剤Ｍが針管３の針孔３ｂを通り、外部に排出される。したがって、針管３の針先をゴムキャップ等の封止部材に穿刺することなく、外筒２と針管３を連通させることができる。
【００５４】
＜２．第２の実施の形態例＞
次に、図４〜図６を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第２の実施の形態例について説明する。
図４は、第２の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジを使用する際の状態を示す断面図である。図５は、図４に示すＥ−Ｅ′線で断面した断面図であり、図６は、図４に示すＦ−Ｆ′線で断面した断面図である。
【００５５】
この第２の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ３１が第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と異なるところは、シール部材及び流入路確保手段を針ハブに固定した点である。そのため、ここでは、シール部材、流入路確保手段及び針ハブについて説明し、プレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００５６】
図４に示すように、針ハブ３２は、保持部３３と、挿入部３４とを有している。挿入部３４の挿入孔３４ａの内壁には、２つの固定片３５が設けられている。２つの固定片３５は、挿入孔３４ａにおける対向面３４ｂと側壁とが接続する角部に形成されている。また、図５に示すように、２つの固定片３５は、互いに対向する位置に配置されている。
【００５７】
流入路確保手段３７を構成する板状部材３８には、流入路を形成する溝３９と、固定片３５が嵌入される２つの嵌合部４０が形成されている。２つの嵌合部４０は、板状部材３８の外縁から半径内方向に向かって窪んだ凹部である。この嵌合部４０と固定片３５が嵌合することで、板状部材３８は、針ハブ３２に固定される。
【００５８】
更に、図６（Ａ）に示すように、板状部材３８における溝３９が形成された一面３８ａと反対側の他面３８ｂには、固定部４１が形成されている。固定部４１は、他面３８ｂから略垂直に突出する円柱状の２つの突起４２である。この２つの突起４２は、シール部材３６に差し込まれている。そのため、シール部材３６と板状部材３８が一体に固定されている。すなわち、針ハブ３２、板状部材３８及びシール部材３６が一体に固定されている。
【００５９】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ３１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００６０】
この第２の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ３１では、排出部１２のねじ部１３と針ハブ３２のねじ溝との螺合を解除させるために、針ハブ３２を捩ると、シール部材３６及び板状部材３８が針ハブ３２と一体となって回転する。このとき、シール部材３６と排出部１２の先端面１２ｂとの間には、回転方向のせん断力が作用する。その結果、長期保管によって、シール部材３６が排出部１２の先端面１２ｂに密着していても、容易にシール部材３６による液密状態を解除することができる。
【００６１】
なお、図６（Ａ）では、固定部４１を略円柱状に突出した２つの突起４２として構成した例を説明したが、これに限定されるものではない。例えば、図６（Ｂ）に示す固定部４１Ｂは、略十字状に突出する凸部４２Ｂである。すなわち、板状部材３８に設ける固定部の形状は、シール部材３６が板状部材３８及び針ハブ３２と一体となって回転可能な形状であればよい。
【００６２】
＜３．第３の実施の形態例＞
次に、図７〜図９を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第３の実施の形態例について説明する。
図７は、第３の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図８は、使用する際の状態を示す断面図である。図９は、図８の要部を拡大して示す断面図である。
【００６３】
この第３の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ５１が第１の実施の形態例に係るプレフィルドシリンジ１と異なるところは、流入路確保手段及び針ハブの構成である。そのため、ここでは、流入路確保手段及び針ハブについて説明し、第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００６４】
図７に示すように、針ハブ５２は、挿入部５３と、保持部５４とを有している。挿入部５３における排出部１２の先端面１２ｂと対向する対向面５３ｂには、略円筒状の凸部５５が形成されている。この凸部５５は、対向面５３ｂから排出部１２の先端面１２ｂ側に向けて突出している。そして、この凸部５５の筒孔が、薬剤Ｍを針管３に流す流入口５６を構成している。
【００６５】
流入路確保手段５７は、コイルばね５８として構成されている。コイルばね５８は、挿入部５３に設けた凸部５５の外周を覆うように配置されている。そして、コイルばね５８の一端は、挿入部５３の対向面５３ｂに固定さており、他端は、シール部材６に固定されている。
【００６６】
シール部材６は、挿入部５３と排出部１２の先端面１２ｂで形成される空間Ｓ内に配置されている。具体的には、シール部材６は、排出部１２の先端面１２ｂと針ハブ５２の対向面５３ｂとの間に配置されており、先端面１２ｂと対向面５３ｂから突出する凸部５５の端部によって挟持されている。そして、シール部材６は、排出部１２の先端面１２ｂと液密に当接し、外筒２の薬剤Ｍを封止している（第１の状態）。
【００６７】
図８に示すように、針ハブ５２の対向面５３ｂと排出部１２の先端面１２ｂとの距離をシール部材６の厚み以上に離すと、針ハブ５２及び外筒２によるシール部材６の挟持が解除される。これにより、シール部材６は、排出部１２の先端面１２ｂから離反し、シール部材６による外筒２の液密が解除される（第２の状態）。
【００６８】
ここで、シール部材６は、薬剤Ｍの水圧によって押し出されるため、シール部材６と排出部１２の先端面１２ｂとの距離Ｔが広がり、シール部材６と凸部５５の端部との距離Ｐが狭くなる。そして、シール部材６によって針ハブ５２の流入口５６、すなわち凸部５５の筒孔を塞ぐおそれがある。
【００６９】
しかしながら、この第３の実施の形態例では、流入路確保手段５７としてコイルばね５８を挿入部５３内に設けている。そして、コイルばね５８は、シール部材６を排出部１２の先端面１２ｂ側に付勢している。そのため、シール部材６は、コイルばね５６の付勢力と薬剤Ｍの水圧によって、排出部１２の先端面１２ｂと凸部５５の端部との間で浮いた状態となる。その結果、シール部材６が流入口５６を塞ぐことを防止できる。
【００７０】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ５１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００７１】
＜４．第４の実施の形態例＞
次に、図１０を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第４の実施の形態例について説明する。
図１０は、第４の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの要部を拡大して示す断面図である。
【００７２】
この第４の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ７１は、第３の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ５１の排出部１２の排出口の形状を変更したものである。そのため、ここでは、排出部について説明し、第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１及び第３の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ５１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００７３】
図１０に示すように、排出部７２に形成された排出口７２ａは、軸の中心から片側にずらして形成されている。そして、この排出口７２ａは、シール部材６の軸の中心からずれて配置されている。そのため、この第４の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ７１では、シール部材６の表面に対して薬剤Ｍが片側に偏って排出される。その結果、シール部材６が空間Ｓ内で傾くため、シール部材６によって流入口５６が塞がれることを防止することができる。
【００７４】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ７１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００７５】
＜第５の実施の形態例＞
次に、図１１及び図１２を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第５の実施の形態例について説明する。
図１１は、第５の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図１２は、使用する際の状態を示す断面図である。
【００７６】
この第５の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ８１が第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と異なる点は、シール部材の構成と薬剤Ｍが通過する流路の構成である。そのため、ここでは、シール部材及び流路について説明し、第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００７７】
図１１に示すように、シール部材８６は、略円柱状に形成されており、その軸方向に沿って貫通孔８６ａが形成されている。貫通孔８６ａは、シール部材８６における排出部１２側の端面から針ハブ４の対向面１８ｂ側の端面にかけて連続して設けられている。そして、このシール部材８６は、貫通孔８６ａによって排出部１２の先端面１２ｂ側と針ハブ４の対向面１８ｂ側を繋いでいる。
【００７８】
また、シール部材８６が第１の状態の場合、貫通孔８６ａの針ハブ４側の開口は、流入路確保手段７である板状部材２３によって封止されている。これにより、使用前の状態で、外筒２から薬剤Ｍが漏れることを防止することができる。なお、流入路確保手段７によって貫通孔８６ａの針ハブ４側の開口を封止する例を説明したが、流入路確保手段７を設けない場合は、貫通孔８６ａの針ハブ４側の開口は、針ハブ４の対向面１８ｂによって封止される。
【００７９】
また、図１２に示すように、針ハブ４を移動させて、針ハブ４の対向面１８ｂと排出部１２の先端面１２ｂとの距離をシール部材６の厚み以上に離すと、針ハブ４及び外筒２によるシール部材８６の挟持が解除される。そして、流入路確保手段７がシール部材８６から離反する。ここで、流入路確保手段７をシール部材８６からスムースに離反させるために、流入路確保手段７を針ハブ４の挿入部１８に固定してもよい。
【００８０】
これにより、シール部材８６における貫通孔８６ａの針ハブ４側の開口が解放される。そのため、シール部材８６の貫通孔８６ａを介して、針管３と排出部１２が連通する。このときのシール部材８６の状態が第２の状態である。
【００８１】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ８１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００８２】
なお、この第５の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ８１では、シール部材８６を、排出部１２の先端面１２ｂに固定してもよい。
【００８３】
＜第６の実施の形態例＞
次に、図１３及び図１４を参照して本発明の薬剤注射装置として適用したプレフィルドシリンジの第６の実施の形態例について説明する。
図１３は、第６の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジの使用前の状態を示す断面図であり、図１４は、使用する際の状態を示す断面図である。
【００８４】
この第６の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ９１が第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と異なる点は、シール部材の構成と薬剤Ｍが通過する流路の構成である。そのため、ここでは、シール部材及び流路について説明し、第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と共通する部分には同一の符号を付して重複した説明を省略する。
【００８５】
図１３に示すように、この第６の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ９１は、流入路確保手段を設けていない。また、プレフィルドシリンジ９１は、針管３を保持する保持部９３と、挿入部９４を有する針ハブ９２を備えている。そして、挿入部９４には、排出部１２が挿入される挿入孔９４ａが設けられている。
【００８６】
シール部材９６は、挿入部９４と排出部１２の先端面１２ｂで形成された空間Ｓ内に配置されている。また、シール部材９６には、略円柱状に形成されており、その軸方向に沿って貫通孔９６ａが形成されている。この貫通孔９６ａは、シール部材８６における排出部１２側の端面から針ハブ９２の対向面９４ｂ側の端面にかけて連続して設けられている。
【００８７】
更に、使用する前の状態では、シール部材９６は、排出部１２の先端面１２ｂと挿入部９４の対向面９４ｂによって圧縮されている。そして、シール部材９６は、圧縮変形することで、その形状が半径方向外側に広がり、貫通孔９６ａが閉塞される。その結果、シール部材９６が排出部１２の先端面１２ｂに液密に当接し、且つ貫通孔９６ａが塞がれているため、外筒２から薬液Ｍが漏れることがない。このシール部材９６の状態が第５の実施の形態例にかかる第１の状態である。
【００８８】
図１４に示すように、針ハブ９２を軸方向に移動させると、排出部１２の先端面１２ｂと挿入部９４の対向面９４ｂによるシール部材９６への圧縮が解除される。これにより、シール部材９６の形状が元に戻るため、貫通孔９６ａの閉塞状態が解除されて貫通孔９６ａ内を薬液Ｍが通過可能となる。その結果、シール部材９６の貫通孔９６ａを介して、針管３と排出部１２が連通する。このときのシール部材９６の状態が第２の状態である。
【００８９】
その他の構成は、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様であるため、それらの説明は省略する。このような構成を有するプレフィルドシリンジ９１によっても、上述した第１の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ１と同様の作用及び効果を得ることができる。
【００９０】
また、この第６の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ９１においても、第５の実施の形態例にかかるプレフィルドシリンジ８１と同様に、シール部材９６を、排出部１２の先端面１２ｂに固定してもよい。
【００９１】
なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。
【符号の説明】
【００９２】
１，３１，５１，７１，８１…プレフィルドシリンジ（薬剤注射装置）、  ２…外筒（収納容器）、  ３…針管、  ３ｂ…針孔、  ４，３２，５２，９２…針ハブ、  ６，３６，８６，９６…シール部材、  ７，３７，５７…流入路確保手段、  １２，７２…排出部、  １２ａ，７２ａ…排出口、  １２ｂ…先端面（先端）、  １３…ねじ部、  １６…膨出部（規制手段）、  １７，３３，５４，９３…保持部、  １８，３４，５３，９４…挿入部、  １８ａ，３４ａ，５３ａ，９４ａ…挿入孔、  １８ｂ，３４ｂ，５３ｂ，９４ｂ…対向面、  １９…ねじ溝、２１…内フランジ部（規制手段）、  ２２，５６…流入口、  ２３，３８…板状部材、  ２４，３９…溝、  ４１，４１Ｂ…固定部、  ５５…凸部、  ５８…コイルばね  ８６ａ，９６ａ…貫通孔  Ｓ…空間
【図１】
2012055441.tif 000003
【図２】
2012055441.tif 000004
【図３】
2012055441.tif 000005
【図４】
2012055441.tif 000006
【図５】
2012055441.tif 000007
【図６】
2012055441.tif 000008
【図７】
2012055441.tif 000009
【図８】
2012055441.tif 000010
【図９】
2012055441.tif 000011
【図１０】
2012055441.tif 000012
【図１１】
2012055441.tif 000013
【図１２】
2012055441.tif 000014
【図１３】
2012055441.tif 000015
【図１４】
2012055441.tif 000016
【図１５】
2012055441.tif 000017