(57)【要約】【課題】  コバ厚を有する眼内レンズをインジェクターにて送出させる際に、インジェクター側に特段の工夫を持たせることなく、好適に折り畳むことのできる眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入システムを提供する。【解決手段】  患者眼への挿入時に眼内レンズ挿入器具を用いて小さく折り畳み可能な軟性の眼内レンズは、所定厚のコバを備える光学部と光学部を眼内で支持するための支持部とを備え，折り畳みにおける眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する光学部の一方の面とコバとが繋がる部分が鋭角となるように形成されている。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定厚のコバを備える光学部と該光学部を眼内で支持するための支持部とを備え，患者眼への挿入時に眼内レンズ挿入器具を用いて小さく折り畳み可能な軟性の眼内レンズにおいて、
前記折り畳みにおける前記眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する前記光学部の一方の面と前記コバとが繋がる部分が鋭角となるように形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズにおいて、前記一方の面は前記光学部の光学領域を形成する所定の曲率を持った曲面または平面と、該曲面また平面と前記コバとの間にて形成される周辺部とを有し、前記鋭角となる部分は前記コバと周辺部との接続部分であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項２の眼内レンズにおいて、前記曲面は凸面であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
所定厚のコバを備える光学部と該光学部を眼内で支持するための支持部とを備える軟性眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に予め装填されてなる眼内レンズ挿入システムにおいて、
前記眼内レンズは、前記光学部の少なくともその一方の面と前記コバとが繋がる部分が鋭角となるように形成されており，該鋭角部分を持つ前記一方の面が前記眼内レンズ挿入器具の内壁に当接するように前記眼内レンズ挿入器具内に予め装填されていることを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者眼の眼内に設置される眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入器具に眼内レンズが予め装填されてなる眼内レンズ挿入システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして屈折力を持つ光学部と、光学部を眼内で支える支持部を持つ眼内レンズを眼内に挿入する方法が一般的に用いられている。このような眼内レンズには白内障手術後に生じる後発白内障の進行の抑制や支持部の取り付け強度を確保するために、光学部の周縁に所定の厚みを有するコバが形成されている。
【０００３】
また、このような眼内レンズは折り曲げ可能な柔軟性と共に所定の弾性を有する素材によって形成され、注入にはインジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる。インジェクターは先端が先細となっており、プランジャーと呼ばれる押出棒で内部に設置された眼内レンズがインジェクターの先端に向けて押し出されると、その内壁形状に合わせて眼内レンズが小さく折り畳まれる。そして、折り畳まれて径が小さくされた状態で眼内レンズが眼内に送出されることで、患者に設ける切開創をできるだけ小径にでき、患者の負担を低減すると共に術後乱視等の後遺症の発生を抑えることができるようになる（例えば、特許文献1参照）。
【０００４】
しかし、このような眼内レンズをインジェクターを用いて折り畳むときに光学部の対向するコバ同士がぶつかる場合がある。コバ同士が衝突した状態から眼内レンズを更に小さく折り畳もうとして圧力を加えると、眼内レンズが綺麗に折り畳まれなくなることで開放挙動が安定しなくなったり、破損の原因になっていた。そこで、インジェクターの内壁に眼内レンズの外周部（コバ）の一部を係止させるための段差（係止部）を設けることで、眼内レンズの折り畳み方向を定め一方向に丸め込まれるようにした技術が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開２００８／０４１６８３号公報
【特許文献２】特開平１１−７６２８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献２に記載があるようにインジェクターの内壁に係止部を形成した場合、眼内レンズの押し出し作業時にこの係止部によって眼内レンズが傷つく可能性がある。また、インジェクター内壁に係止部を形成することは内部構成が複雑になってしまい成形がし難いという問題がある。
【０００７】
本発明は上記従来技術の問題点に鑑み、コバ厚を有する眼内レンズをインジェクターにて送出させる際に、インジェクター側に特段の工夫を持たせることなく、好適に折り畳むことのできる眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入システムを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００９】
（１）  所定厚のコバを備える光学部と該光学部を眼内で支持するための支持部とを備え，患者眼への挿入時に眼内レンズ挿入器具を用いて小さく折り畳み可能な軟性の眼内レンズにおいて、前記折り畳みにおける前記眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する前記光学部の一方の面と前記コバとが繋がる部分が鋭角となるように形成されていることを特徴とする。
（２）  （１）の眼内レンズにおいて、前記一方の面は前記光学部の光学領域を形成する所定の曲率を持った曲面または平面と、該曲面また平面と前記コバとの間にて形成される周辺部とを有し、前記鋭角となる部分は前記コバと周辺部との接続部分であることを特徴とする。
（３）  （２）の眼内レンズにおいて、前記曲面は凸面であることを特徴とする。
（４）  所定厚のコバを備える光学部と該光学部を眼内で支持するための支持部とを備える軟性眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に予め装填されてなる眼内レンズ挿入システムにおいて、前記眼内レンズは、前記光学部の少なくともその一方の面と前記コバとが繋がる部分が鋭角となるように形成されており，該鋭角部分を持つ前記一方の面が前記眼内レンズ挿入器具の内壁に当接するように前記眼内レンズ挿入器具内に予め装填されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、コバ厚を有する眼内レンズをインジェクターにて送出させる際に、インジェクター側に特段の工夫を持たせることなく、好適に折り畳むことのできる眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入システムを提供できる。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は本実施形態の眼内レンズ１の構成を示した説明図であり、図１（ａ）は正面図、図１（ｂ）は光学中心Ｌを通る断面を矢印Ａ−Ａ方向から見たときの側面断面図である。ただし、図１（ｂ）は支持部３を除いて示している。
【００１２】
眼内レンズ１は所定の屈折力を有する領域を持つ光学部２と、光学部２を眼内で支持するための一対の支持部３からなる。光学部２及び支持部３は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等、従来、折り曲げ可能な軟性眼内レンズ用の材料を用いて切削加工、モールディング加工等で一体的に形成され、１ピース型の眼内レンズを形成している。
【００１３】
光学部２は所定の曲率の凸面に形成された光学領域ＯＲを持つ前面２ａと、所定の曲率の凸面に形成された後面２ｂと、前面２ａと後面２ｂの周縁を接続すると共に所定の厚みを有する側面（以下、コバと記す）２ｃとを有する。コバ２ｃは支持部３の接合強度の確保や、後発白内障を抑制するために後面２ｂの縁に角を形成させるのに必要な厚さを持つ。一方、コバ２ｃはこのような厚みを有するため、光学部２全体の厚みが増してしまう。また、このようなコバ厚は眼内レンズ１の折り畳みの際に、折り曲げによって向き合うコバ同士が衝突し、好適に折り畳むことのできない要因となる。
【００１４】
そこで、本実施形態では光学部２の中心厚の増大を抑制させるとともに、眼内レンズ１を折り畳む際のコバ同士の衝突を避ける目的で、後述する眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する光学部２の一方の面の縁（コバと一方の面とが繋がる部分）が鋭角となるように形成されている。より具体的には、図１（ｂ）に示すように、光学部２の前面２ａに形成される光学領域ＯＲはコバ２ｃに対して沈み込むように（中心厚が薄くなるように）形成され、光学領域ＯＲの周縁に形成された周辺部１０ａにて光学領域ＯＲの縁とコバ２ｃとを繋ぐことにより、鋭角部１０が形成されるものとしている。なお、本実施形態では前面２ａは眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する面としている。前面２ａの光学領域ＯＲと後面２ｂによって光学部２に所定の屈折力が与えられ、コバ２ｃによって光学部２と支持部３との接続状態が強固に維持されるようになると共に、眼内で後面２ｂとコバ２ｃとによって形成される角が嚢に密着されることで後発白内障の進行が抑制されるようになる。
【００１５】
このような、鋭角部１０の先端の角度θは、後述する眼内レンズ挿入器具の内壁ｗに接触した状態で眼内レンズ１が押し出されたときに、鋭角部１０の先端が少し外側に伸ばされることにより、鋭角部１０の内側の周辺部１０ａが内壁ｗに接触される（鋭角部１０の先端が光学部２の外側に位置される）ように鋭利に形成される（例えば、角度θは０°よりも大きく９０°未満に決定される）。
【００１６】
このようにすると、眼内レンズ１の折り畳み時にコバ２ｃの面よりも鋭角部１０同士が始めに接近し、衝突することになる。その結果、鋭角部１０の先端の一方が他方の鋭角部１０の内側に潜り込むようになる。これにより、眼内レンズ２の折り曲げによってコバ２ｃの面同士が衝突することが抑制されると共に、挿入部２０内で眼内レンズ１が一方向に丸め込まれることで好適に小さく折り畳まれるようになる。
【００１７】
なお、本実施形態では前面２ａに周辺部１０ａを設けて鋭角部１０を形成するものとしているが、これに限るものではなく、眼内レンズ１の折り畳み時に少なくとも眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する面側に鋭角部１０が形成されていればよい。また、鋭角部１０が形成される面の光学領域ＯＲは凸面に限らず平面とし、反対側の面により所望する屈折力が得られるようにすることもできる。
【００１８】
図２は本実施形態で使用する眼内レンズ挿入器具１００の外観を示した概略外観図である。図２（ａ）は眼内レンズ挿入器具１００を上方から、図２（ｂ）は側方から見た状態を示している。また、図３は眼内レンズ挿入器具１００の内部構成を示した断面の模式図である。
眼内レンズ挿入器具１００は、眼内レンズ１が内部に載置される挿入部２０と、挿入部２０を先端に備える筒部本体３０と、筒部本体（以下、筒部）３０に対して前後方向に移動可能に取り付けられ、眼内レンズ１を押し出すための押出部材４０から構成されている。
【００１９】
挿入部２０は、先端に向かうに従いその内径が徐々に小さく（細く）なる領域を有したテーパ形状を有する挿入筒２１と、蓋部材２０ａと、挿入筒２１内で眼内レンズ１を置く為の載置台２２と、眼内レンズ１が送出される先端２１ａとから構成されている。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１００は、載置台２２に載置された光学部２が載置台２２に対して谷折にされるようになっていると共に、眼内レンズ１の前面２ａが載置台２２に対して下側（接触する側）で置かれるように決定されている。
【００２０】
光学部２の前面２ａ（鋭角部１０側）が谷折にされることにより、鋭角部１０の先端が挿入筒２１の内壁ｗに接触するようになり、眼内レンズ１が好適に小さく折り畳まれるようになる。なお、この時の先端２１ａの開口部の向きは、先端２１ａから送出された眼内レンズ１が眼内で開放されたときに、光学部２の前面２ａが角膜側となるように決定される。これにより、挿入筒２１から押し出された眼内レンズ１が眼内で正しく位置されるようになる。
【００２１】
中空状の筒部３０の内部には、押出部材４０が筒部３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路で軸方向に進退可能に挿通されている。押出部材４０は眼内レンズ１を押し出す際に、光学部２に当接される先端４４と、術者により押圧される押圧部４１と、押圧部４１が接続された軸基部４２と、先端４４と軸基部４２とを繋ぐ押出棒４３とから構成される。
【００２２】
次に、以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具１００を用いた眼内レンズ１の押出動作を説明する。図４は眼内レンズ挿入器具１００の挿入部２０を押出軸に垂直な断面で見たときの断面図であり、図４（ａ）は挿入部２０を矢印Ｂ−Ｂ方向から見たときの断面図（図３参照）であり、図４（ｂ）から図４（ｄ）には、眼内レンズ１が先端２１ａ側に押し出された各位置での断面図である。
【００２３】
はじめに、術者（使用者）は、鑷子等を用いて蓋部材２０ａの位置の開口から眼内レンズ１を載置台２２上に置く。この時、前面２ａが載置台２２側（接触する側）となるように（鋭角部１０が内壁ｗに最も接近されるように）置く。そして、先端２１ａを患者眼の切開創から眼内に差しいれる。
【００２４】
この状態から押圧部４１を押していくと、先端４４が光学部２に当接され、眼内レンズ１が挿入筒２１内に押し込まれるようになる。そして、図４（ａ）に示すように、鋭角部１０の先端が挿入筒２１の内壁ｗに接触された状態で光学部２が押し出されることで、鋭角部１０の先端が次第に外側に伸ばされるようになる。そして、鋭角部１０の周辺部１０ａが内壁ｗに接触した状態で眼内レンズ１が次第に折り畳まれる。このとき、図４（ｂ）に示すように、鋭角部１０が光学部２の外側に位置され、コバ２ｃよりも先に、対向する鋭角部１０が接近されるようになる。この状態から、更に押圧部４１が押されると、図４（ｃ）に示すように、鋭角部１０の先端の一方が他方の鋭角部１０の内側に潜り込むようになる。
【００２５】
なお、本実施形態のように支持部３が光学部２に対して点対象（非対象）に取り付けられている眼内レンズ１が、先端２１ａに向けて先細になっている挿入部２１内で押し出される場合には、はじめに前側の支持部３の根元付近に負荷がかかることで、前側の支持部３の取付位置側の周辺部１０ａがコバ２ｃが挿入部２１内で内側となるように折り畳まれるようになる。この場合、光学部２の折り曲げ方向が一方向に決定されるようになる。
【００２６】
そして、更に押圧部４１が押されると、図４（ｄ）に示すように、挿入部２０の中心（押出軸中心）に隙間がなくなるように光学部２がより小さく丸め込まれるようになる。
この状態から更に光学部２が押されると、先端２１ａから眼内レンズ１が送出されるようになる。このとき、光学部２が出来るだけ小さく折り畳まれるので、より小径の先端２１ａから眼内レンズ１を押し出すことができるようになる。その為、患者に設ける切開創を小さくでき、患者の負担を減らすことができるようになる。
【００２７】
先端２１ａから送出された眼内レンズ１はその復元力によって嚢内で開放される。このとき、本実施形態では挿入部２０内で光学部２が綺麗に折り畳まれているのでその解放挙動が安定し、前面２ａ側が角膜側となるように好適に開放されるようになる。眼内から加えられる応力によって支持部３が嚢に沿って配置されるようになると、光学部２は支持部３によって眼内で好適に保持される。また、後面２ｂとコバ２ｃによって形成される角が嚢に密着されて、後発白内障の進行が好適に抑制されるようになる。
【００２８】
以上のように、眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する光学部の一方の面の縁（コバと一方の面とが繋がる部分）が鋭角となるように形成されていることで、眼内レンズ挿入器具側に特段の工夫を持たせることなく、眼内レンズのコバ同士が衝突することにより生じる不具合を簡単に抑制できるようになる。また、光学部をできるだけ小さく折り畳むことができるので、より小切開での眼内レンズの注入を行うことができるようになる。
【００２９】
なお、本発明は上記の構成に限られるものではない。例えば、図１に示す鋭角部１０の先端は針状に形成されているが、鋭角部の先端形状は曲面又は平面（柱状）であってもよい。また、上記では挿入部２１内で光学部２の前面２ａ側が谷折にされる例が示されている。これ以外にも、眼内レンズ挿入器具１００による光学部２の折り曲げ方向が山折りの場合にも、眼内レンズ挿入器具の内壁に当接する光学部の一方の面に鋭角部１０が形成されることで、小切開での眼内レンズの注入を行うことができるようになる。
【００３０】
また、上記では後面２ｂ（コバ２ｃ）の外周全体に鋭角部１０が形成されているが、鋭角部は眼内レンズ装入器具１００による眼内レンズ１の押出動作によってコバ２ｃ同士が衝突する可能性の有る範囲に形成されていればよく、例えば、図５の眼内レンズの第２実施形態に示すように、鋭角部１０は、押出軸Ｌ２から両側に所定角度θ２（コバが衝突しない範囲）を除いた領域に形成してもよい。
【００３１】
また、上記では１ピース型の眼内レンズを例に挙げて説明したが、３ピース型の眼内レンズの場合にも光学部の一方の面とコバとが繋がる部分に鋭角部を設けることで、簡単に小径で安定した眼内レンズの押出動作を行うことができるようになる。なお、３ピース型の眼内レンズは前述した眼内レンズ材料を使用して光学部が形成され、支持部はＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ポリプロピレン等の従来眼内レンズの支持部として用いられる材料にて形成される。そして、光学部と，先端が自由端とされ細いループ形状（Ｃ字状、Ｊ字状）からなる支持部とを別々に作成しておき、その後、一体化させることで得られる。
【００３２】
また、本実施形態では、カートリッジを持たず挿入器具本体に直接眼内レンズを置くタイプの眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズの注入を行う例を説明した。これ以外にも、眼内レンズが載置されたカートリッジを眼内レンズ挿入器具本体に取り付けるタイプの眼内レンズ挿入器具、又は、眼内レンズを載置するためのカートリッジをレンズパッケージ（レンズケース）として用い、カートリッジとハンドピースとが予め一体的に成形され、ホルダにて保持されるプリセットタイプの眼内レンズ挿入システムの場合にも、本発明の構成を備える眼内レンズが用いられることで、簡単な構成で小切開での安定した眼内レンズの注入を行うことができるようになる。
【００３３】
なお、眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に予め装填されるプリセットタイプの眼内レンズ挿入システムの場合には、眼内レンズの鋭角部分を持つ一方の面が眼内レンズ挿入器具の内壁に当接するように、眼内レンズが眼内レンズ挿入器具内に予め装填されるようにすれば良い。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】眼内レンズの構成の説明図である。
【図２】眼内レンズ挿入器具の概略外観図である。
【図３】眼内レンズ挿入器具の内部構成の断面模式図である。
【図４】挿入部を押出軸に垂直な断面で見たときの断面図である。
【図５】眼内レンズの第２実施形態の説明図である。
【符号の説明】
【００３５】
１  眼内レンズ
２  光学部
２ｃ  コバ
３  支持部
１０  鋭角部
１０ａ  周辺部
２０  挿入部
３０  筒部本体
４０  押出部材
１００  眼内レンズ挿入器具
【図１】
2012055394.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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