(57)【要約】【課題】  口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、不快な味覚を有する薬物、食物を服用、摂取する際に、その不快な味覚を抑制でき、口腔内が粘つくという不快感を与えることのない、可食性シート、可食性シート接合体、及び、塩基性薬物の苦味が抑制され、口溶け性に優れ、嚥下が容易である薬物包装体を提供する。【解決手段】  塩基性基含有化合物（ａ１）及びアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）、水溶性微粒子（Ｂ）、並びに非イオン性水溶性高分子（Ｃ）を含有する材料から形成され、内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在することを特徴とする可食性シート；前記可食性シートが袋状に加工されてなる可食性シート接合体；並びに、前記可食性シートによって、塩基性薬物が包装されてなる薬物包装体。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
塩基性基含有化合物（ａ１）およびアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）、水溶性微粒子（Ｂ）、並びに非イオン性水溶性高分子（Ｃ）を含有する材料から形成され、内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在することを特徴とする可食性シート。
【請求項２】
前記塩基性基含有化合物（ａ１）として、アミノ酸および／またはアミノ糖を含有する請求項１に記載の可食性シート。
【請求項３】
前記アニオン性高分子（ａ２）として、カラギーナンおよび／またはアルギン酸を含有する請求項１または２に記載の可食性シート。
【請求項４】
前記マスキング剤（Ａ）として、さらに、高甘味度甘味料（ａ３）を含有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の可食性シート。
【請求項５】
前記水溶性微粒子（Ｂ）として、酵素変性デキストリンを含有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の可食性シート。
【請求項６】
前記非イオン性水溶性高分子（Ｃ）として、ヒドロキシプロピルセルロースを含有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の可食性シート。
【請求項７】
可食性シート全体に対して、マスキング剤（Ａ）の含有量が１〜５０質量％、水溶性微粒子（Ｂ）の含有量が５〜７０質量％、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）の含有量が２５〜６０質量％である請求項１〜６のいずれか１項に記載の可食性シート。
【請求項８】
塩基性薬物を服用するための請求項１〜７のいずれか１項に記載の可食性シート。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の可食性シートが、袋状に加工されてなる可食性シート接合体。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の可食性シートによって、塩基性薬物が包装されてなる薬物包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、不快な味覚を有する薬物等を服用、摂取する際に、その不快な味覚を抑制できる可食性シート、可食性シート接合体、及び薬物包装体に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食品や医薬品等の包装材や担体等として可食性シートが用いられるようになってきている。例えば、香料等を含有させた口中清涼フィルムや消臭成分等を含有させた口臭予防フィルムとして可食性フィルムが使用されている。また、医薬活性成分を含有させたフィルム状製剤についても開発が行われている。
【０００３】
従来、可食性フィルムとしてオブラートが知られている。これは、α化デンプンを薄膜状にしたものであり、薬を服用する際における補助製品として使用されているものである。また、このα化デンプンを利用して、袋状の容器として食品や医薬品を包装することが特許文献１に開示されている。さらに、セルロース系の高分子物質等を用いた速溶性フィルム状製剤が特許文献２に開示されている。
【０００４】
しかしながら、従来の可食性フィルムで嚥下物を包みこんだものを服用した場合においては、口腔内において可食性フィルムが崩壊するまでに時間を要し、口腔内が粘ついて不快感を与える場合があった。
【０００５】
この問題を解決するフィルムとして、ヒドロキシプロピルセルロースを含有する水溶性フィルムの内部に、水溶性微粒子が分散状態で存在する可食性フィルムが特許文献３に開示されている。当該フィルムは、口腔内崩壊時間が短く、良好な口溶け性を有するが、特許文献３には、薬物等に起因する苦味を抑制する方法について記載されていない。
【０００６】
一般に、口腔内崩壊時間が短い速溶性フィルムを食品や医薬品等の包装材や担体等として使用する場合、味覚成分が口腔内で溶出しやすくなる。このため、速溶性フィルムを苦味を有する薬物の包装材や担体として使用すると、当該薬物に起因する苦味を強く感じることがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特公平４−１２２１７号公報
【特許文献２】特開２００４−４３４５０号公報
【特許文献３】特開２０１０−１５８１７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、かかる従来技術の実情に鑑みてなされたものであり、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、不快な味覚を有する薬物等を服用、摂取する際に、その不快な味覚を抑制できる可食性シート、当該可食性シートが袋状に加工されてなる可食性シート接合体、及び、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、かつ塩基性薬物の苦味を抑制できる薬物包装体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、塩基性基含有化合物（ａ１）及びアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）、水溶性微粒子（Ｂ）、並びに非イオン性水溶性高分子（Ｃ）を含有する材料から形成され、内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在することを特徴とする可食性シート、並びに、可食性シートが袋状に加工されてなる可食性シート接合体は、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、かつ塩基性薬物等の不快な味覚を抑制できることを見出した。さらに、この可食性シート等によって、塩基性薬物が包装されてなる薬物包装体は、包装された塩基性薬物の苦味が抑制され、口溶け性に優れ、嚥下が容易であることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
かくして本発明の第１によれば、下記〔１〕〜〔８〕の可食性シートが提供される。
〔１〕塩基性基含有化合物（ａ１）及びアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）、水溶性微粒子（Ｂ）、並びに非イオン性水溶性高分子（Ｃ）を含有する材料から形成され、内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在することを特徴とする可食性シート。
〔２〕前記塩基性基含有化合物（ａ１）として、アミノ酸及び／又はアミノ糖を含有する〔１〕に記載の可食性シート。
〔３〕前記アニオン性高分子（ａ２）として、カラギーナン及び／又はアルギン酸を含有する〔１〕又は〔２〕に記載の可食性シート。
〔４〕前記マスキング剤（Ａ）として、さらに、高甘味度甘味料（ａ３）を含有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の可食性シート。
〔５〕前記水溶性微粒子（Ｂ）として、酵素変性デキストリンを含有する〔１〕〜〔４〕のいずれか１項に記載の可食性シート。
〔６〕前記非イオン性水溶性高分子（Ｃ）として、ヒドロキシプロピルセルロースを含有する〔１〕〜〔５〕のいずれか１項に記載の可食性シート。
〔７〕可食性シート全体に対して、マスキング剤（Ａ）の含有量が１〜５０質量％、水溶性微粒子（Ｂ）の含有量が５〜７０質量％、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）の含有量が２５〜６０質量％である〔１〕〜〔６〕のいずれか１項に記載の可食性シート。
〔８〕塩基性薬物を服用するための〔１〕〜〔７〕のいずれか１項に記載の可食性シート。
【００１１】
本発明の第２によれば、下記〔９〕の可食性シート接合体が提供される。
〔９〕〔１〕〜〔８〕のいずれか１項に記載の可食性シートが、袋状に加工されてなる可食性シート接合体。
本発明の第３によれば、下記〔１０〕の薬物包装体が提供される。
〔１０〕〔１〕〜〔７〕のいずれか１項に記載の可食性シートによって、塩基性薬物が包装されてなる薬物包装体。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の可食性シート、可食性シート接合体は、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、不快な味覚を有する薬物、食物を服用、摂取する際に、その不快な味覚を抑制でき、口腔内が粘つくという不快感を与えることがない。
本発明の薬物包装体は、包装された塩基性薬物の苦味が抑制され、口溶け性に優れ、嚥下が容易である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の嚥下物包装体の構造断面図である。
【図２】可食性フィルム接合体を製造する方法の一例を示す図である。
【図３】可食性フィルム接合体の連続製造方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明を、１）可食性シート、２）可食性シート接合体、及び、３）薬物包装体に項分けして説明する。
１）可食性シート
本発明の可食性シートは、塩基性基含有化合物（ａ１）及びアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）、水溶性微粒子（Ｂ）、並びに非イオン性水溶性高分子（Ｃ）を含有する材料から形成され、内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在することを特徴とする。
【００１５】
〈マスキング剤（Ａ）〉
本発明の可食性シートには、塩基性基含有化合物（ａ１）及びアニオン性高分子（ａ２）を含むマスキング剤（Ａ）が用いられる。本発明において、マスキング剤（Ａ）は、不快な味覚を有する薬物、食物を服用、摂取する際に、その不快な味覚を抑制するために添加される。
【００１６】
塩基性基含有化合物（ａ１）は、マスキング剤としての作用を有し、塩基性基を有する可食性物質（後述する塩基性薬物を除く）であれば特に制限なく使用でき、好ましくは、１又は２以上の塩基性基を含有する有機化合物、又は水に溶解したときに塩基性を呈する無機化合物である。
【００１７】
塩基性基含有化合物（ａ１）が有機化合物の場合、通常、分子量が３０〜４００、好ましくは４０〜３００の化合物が用いられる。塩基性基としては、例えば、第一級アミノ基、第二級アミノ基、第三級アミノ基、塩基性窒素含有複素環基等が挙げられる。塩基性基含有化合物（ａ１）は、これらの塩基性基を一種又は二種以上含有してもよい。
このような塩基性基含有化合物（ａ１）としては、例えば、アミノ酸やアミノ糖が挙げられる。
【００１８】
アミノ酸としては、アラニン、アルギニン、アスパラギン酸、アスパラギン、シスチン、システイン、アセチルシステイン、グルタミン酸、グルタミン酸エチルアミド、グルタミン酸グルコース、グルタミン、グルタチオン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、オルニチン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン、バリン、ε−アミノカプロン酸、γ−アミノ酪酸、グリシン、グリシルグリシン、メチオニン、カルニチン及びスレオニン等が挙げられる。
アミノ糖としては、グルコサミン、ガラクトサミン、マンノサミン及びメグルミン等が挙げられる。
【００１９】
塩基性基含有化合物（ａ１）が無機化合物の場合、分子量は特に制限はなく、例えば、水酸化物イオンや、炭酸水素イオン、炭酸イオン等を含む化合物が挙げられる。
このような塩基性基含有化合物（ａ１）としては、水酸化ナトリウム等の金属水酸化物や、炭酸水素ナトリウム等の金属炭酸水素塩、炭酸ナトリウム等の金属炭酸塩等が挙げられる。
【００２０】
塩基性基含有化合物（ａ１）は、一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。なかでも、塩基性基含有化合物（ａ１）として、アミノ酸及び／又はアミノ糖を含有することが好ましく、アルギニン及び／又はメグルミンを含有することがより好ましい。
【００２１】
本発明においては、塩基性基含有化合物（ａ１）を使用することで、口溶け性を低下させることなく、不快な味覚、特に苦味を抑制することができる。
【００２２】
アニオン性高分子（ａ２）は、１又は２以上のアニオン性基を含有する高分子であり、５質量％水溶液の３７℃における粘度が、１０００〜１０００００ｍＰａ・ｓのものが好ましく、２０００〜１００００ｍＰａ・ｓがより好ましい。
なお、本明細書において粘度とは、ＪＩＳ  Ｋ７１１７−１の４．１（ブルックフィールド形回転粘度計）に準拠して測定されたものである。
【００２３】
アニオン性基とは、酸性基や、酸性基が脱プロトン化した基をいう。酸性基としては、硫酸基、カルボキシル基、リン酸基等が挙げられる。
硫酸基を有するアニオン性高分子としては、例えば、カラギーナン、コンドロイチン硫酸、デキストラン硫酸等が挙げられる。
カルボキシル基を有するアニオン性高分子としては、例えば、アルギン酸、カルボキシメチルセルロース、ジェランガム、キサンタンガム、ヘパリン、ヒアルロン酸、ペクチン酸、ポリアクリル酸等が挙げられる。
【００２４】
本発明の可食性シートにおいては、アニオン性高分子（ａ２）は、一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。なかでも、アニオン性高分子（ａ２）として、硫酸基を有するアニオン性高分子及び／又はカルボキシル基を有するアニオン性高分子を含有することが好ましく、カラギーナン及び／又はアルギン酸を含有することがより好ましい。
【００２５】
本発明においては、上記（ａ１）及び（ａ２）をマスキング剤（Ａ）として用いる。（ａ１）のみを使用する場合は、口溶け性や口腔内崩壊時間の面では優れるものの、十分なマスキング効果が得られにくい。また、（ａ２）のみを使用する場合は、良好なマスキング効果が得られる場合があるが、口溶け性を低下させる原因になる。
これに対して、（ａ１）と（ａ２）を併用することで、マスキング効果に優れ、かつ、口溶け性においても優れる可食性シートが得られる。
当該観点から、塩基性基含有化合物（ａ１）とアニオン性高分子（ａ２）の質量比は、（ａ１）／（ａ２）＝５０／５０〜９０／１０であることが好ましく、６５／３５〜８５／１５であることがより好ましい。
【００２６】
本発明において、マスキング剤（Ａ）は、上記塩基性基含有化合物（ａ１）やアニオン性高分子（ａ２）以外に、マスキング効果を有するその他の化合物を含有してもよい。
マスキング効果を有するその他の化合物としては、例えば、矯味剤が挙げられる。矯味剤としては、サッカリン、グリチルリチン酸、白糖、果糖、マンニトール、高甘味度甘味料等の甘味料；クエン酸、酒石酸、フマル酸等の酸味料；等が挙げられる。
【００２７】
これらの中で、本発明の可食性シートは、甘味料を含有するのが好ましく、高甘味度甘味料（ａ３）を含むことがより好ましい。
高甘味度甘味料（ａ３）は、砂糖の１００倍以上の甘味度を有するものであれば特に限定されない。
高甘味度甘味料（ａ３）としては、例えば、アセスルファムカリウム（甘味度：砂糖の約２００倍）、サッカリンナトリウム（甘味度：砂糖の約４００倍）、ステビア抽出物（甘味度：砂糖の約３００倍）、アスパルテーム（甘味度：砂糖の約２００倍）、スクラロース（甘味度：砂糖の約６００倍）、ネオテーム（甘味度：砂糖の約７０００〜１３０００倍）及びタウマチン（甘味度：砂糖の約３０００〜５０００倍）等が挙げられる。
高甘味度甘味料（ａ３）は、一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
【００２８】
マスキング剤（Ａ）の合計量は、可食性シート全体に対して、１〜５０質量％であることが好ましい。
また、塩基性基含有化合物（ａ１）とアニオン性高分子（ａ２）の合計量は、マスキング剤（Ａ）全体に対して、７０〜１００質量％であることが好ましく、高甘味度甘味料（ａ３）を含有する場合は、（ａ１）と（ａ２）の合計量は、７０〜９９．９質量％であることが好ましく、高甘味度甘味料（ａ３）の含有量は、０．１〜３０質量％であることが好ましい。
【００２９】
〈水溶性微粒子（Ｂ）〉
本発明の可食性シートには、水溶性微粒子（Ｂ）が用いられる。水溶性微粒子（Ｂ）は可食性シートの内部に分散状態で存在する。ここで、「分散状態で存在」とは、可食性シートの内部に水溶性微粒子（Ｂ）が微粒子状で存在することを意味する。
【００３０】
水溶性微粒子（Ｂ）は、常温において固体でかつ体温付近の温度で水に溶解するものであり、可食性シートの内部に分散状態で存在できるものである。
水溶性微粒子（Ｂ）の平均粒径は、コールカウンター法による測定で、通常１〜３００μｍであり、好ましくは５〜５０μｍである。
水溶性微粒子（Ｂ）は、５質量％水溶液の３７℃における粘度が、１０ｍＰａ・ｓ以下のものが好ましく、５ｍＰａ・ｓ以下のものがより好ましい。また、後述する製造方法において容易に分散させることができることから、水溶性微粒子（Ｂ）は、後述する脂肪族アルコール系溶媒に難溶性又は不溶性であるものが好ましい。
【００３１】
水溶性微粒子（Ｂ）を構成する材料としては、例えば、酵素変性デキストリン（マルトデキストリン）、Ｄ−マンニトール、Ｄ−ソルビトール、エリスリトール、キシリトール、デオキシリトール、スクラロース、シュークロース、マルチトール、ラクトース、ラクチトール等が挙げられる。
これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、口溶け性に優れ、後味が良いことから酵素変性デキストリンを含むものが好ましい。
【００３２】
水溶性微粒子（Ｂ）の含有量は、可食性シート全体に対して、５〜７０質量％であることが好ましい。水溶性微粒子（Ｂ）の含有量をこの範囲とすることで、口溶け性に優れる可食性シートが得られる。
なお、一般的に、水溶性微粒子（Ｂ）の添加量を多くすれば、口腔内における可食性シートの崩壊時間を短くでき、水溶性微粒子（Ｂ）の添加量を少なくすれば、口腔内における可食性シートの崩壊時間を長くすることができる。
【００３３】
〈非イオン性水溶性高分子（Ｃ）〉
本発明の可食性シートには、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）が用いられる。ここで、非イオン性水溶性高分子は、２５℃の水（１００ｇ）に対して１ｇ以上溶解できる、非イオン性の高分子を意味する。非イオン性水溶性高分子（Ｃ）は、５質量％水溶液の３７℃における粘度が、１,０００〜１００,０００ｍＰａ・ｓであることが好ましい。
また、後述する製造方法において（Ｂ）成分を容易に分散させることができることから、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）は、後述する脂肪族アルコール系溶媒に易溶性であることが好ましい。
【００３４】
非イオン性水溶性高分子（Ｃ）としては、例えば、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、グアーガム、ローカストビーンガム、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール等が挙げられる。
これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特にヒドロキシプロピルセルロースを含むことが好ましい。
【００３５】
非イオン性水溶性高分子（Ｃ）は、可食性シート全体に対して、２５〜６０質量％含有することが好ましい。非イオン性水溶性高分子（Ｃ）の含有量をこのような範囲にすることにより、薄いシート状の製剤であっても取り扱い時に破れたりしない十分な強度を持たせることができる。
【００３６】
〈可塑剤（Ｄ）〉
本発明の可食性シートは、可塑剤（Ｄ）を含有していてもよい。可塑剤（Ｄ）を添加することにより、可食性シートの口溶け性及びヒートシール性をさらに向上させることができる。
可塑剤（Ｄ）としては、グリセリン、ポリエチレングリコール、クエン酸トリエチル、プロピレングリコール、ポリオキシエチレン・ポリオキシプロピレングリコール、トリアセチレン、ポリソルベート８０等が挙げられる。
これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３７】
可食性シートが可塑剤（Ｄ）を含む場合、可塑剤の含有量は、可食性シート全体に対して１〜２０質量％であることが好ましく、３〜１０質量％であることがより好ましい。
【００３８】
また、可食性シートは、その他の添加剤（Ｅ）として、香料、着色剤、増量剤等を含有していてもよい。その他の添加剤（Ｅ）の含有量は、可食性シート全体に対して、通常０．００１〜１０質量％程度である。
【００３９】
〈可食性シートの製造方法〉
本発明の可食性シートは、例えば、保持基材上に、可食性シート形成用組成物を塗布し、得られた塗膜を乾燥して成膜することにより作製することができる。
【００４０】
可食性シート形成用組成物は、例えば、炭素数２〜４の脂肪族アルコール系溶媒（以下、「脂肪族アルコール系溶媒」という。）に、水溶性微粒子（Ｂ）を分散させた液に、マスキング剤（Ａ）、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）、及び、所望により、可塑剤（Ｄ）、他の添加剤（Ｅ）を添加し、混合することにより得ることができる。
【００４１】
このとき、水溶性微粒子（Ｂ）が脂肪族アルコール系溶媒に難溶性又は不溶性であり、非イオン性水溶性高分子（Ｃ）が脂肪族アルコール系溶媒に易溶性であることにより、得られる可食性シートの内部に、容易に前記水溶性微粒子（Ｂ）を分散状態で存在させることができる。
【００４２】
炭素数２〜４の脂肪族アルコール系溶媒としては、エタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブタノール等が挙げられ、エタノールが特に好ましい。これらは一種単独で、あるいは二種以上を組み合わせて用いることができる。
【００４３】
用いる保持基材としては、本発明の可食性シートを担持することができるものであれば、特に制限されない。例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリエチレンナフタレートフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム等のプラスチックフィルム；グラシン紙、クレーコート紙、ポリエチレンラミネート紙等の紙類；等及び、これらのプラスチックフィルム等に必要に応じてシリコーン系剥離剤等で剥離処理したものが挙げられる。
用いる保持基材の厚みは、通常５〜２００μｍ、好ましくは２５〜１００μｍである。
【００４４】
可食性シート形成用組成物を保持基材上に塗工する方法としては、ロールコーター、ダイコーター、グラビアコーター、アプリケーター等の公知の塗工装置を用いて塗布する方法が挙げられる。
可食性シート形成用組成物の塗膜を形成後、溶媒を乾燥除去して、保持基材上に可食性シート形成用組成物の乾燥塗膜を形成した中間体を作成したのち、保持基材を剥離除去し、次いで、所望の形状に裁断して可食性シートを形成することができる。なお、保持基材を剥離除去する前に乾燥塗膜を裁断してもよい。また、上記中間体を２枚用意し、乾燥塗膜同士を加熱ラミネートにより接着し、次いで、両側の保持基材を除去したのち、所望の形状に裁断して可食性シートを形成してもよい。
溶媒を乾燥除去するときの温度は、通常５０〜１００℃、好ましくは６０〜９０℃である。
乾燥時間は、通常数十秒から数分間である。
可食性シートの坪量は、特に限定されないが、通常２０〜４００ｇ／ｍ２、好ましくは３０〜２００ｇ／ｍ２である。
【００４５】
本発明の可食性シートは、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、口腔内が粘つくという不快感を与えることがない。後述するように、不快な味覚を有する薬物、食物を服用、摂取する際に用いることで、その不快な味覚を抑制することができる。
【００４６】
２）可食性シート接合体
本発明の可食性シート接合体は、本発明の可食性シートが袋状に加工されてなる。
本発明の可食性シート接合体は、袋状になっているため、その袋の内部に、薬物等を簡便に挿入することができる。得られる可食性薬物包装体は、口溶け性に優れ、嚥下が容易であり、口腔内が粘つくという不快感を与えることがなく、薬物等が有する不快な味覚を抑制することができる。
【００４７】
本発明の可食性シートを袋状に加工する方法としては、特に制限されない。例えば、図１（ａ）、（ｂ）、（ｃ）に示す方法が挙げられる。
すなわち、図１（ａ）に示すように、四角形の２枚の可食性シート１ａ、１ｂを重ね合わせ、三方の端部２ａを接合することにより、開口部３ａを有する可食性シート接合体４ａを形成することができる。
【００４８】
また、図１（ｂ）に示すように、四角形の可食性シート１ｃを二つに折り曲げ、二方の端部２ｂ、２ｃを接合することにより、開口部３ｂを有する可食性シート接合体４ｂを形成することができる。
【００４９】
さらに、図１（ｃ）に示すように、四角形の可食性シート１ｄをまるめて端と端を重ね合わせ、その重ね合わさった部分と、底部となる部分２ｄを接合することにより、一方に開口部３ｃを有する可食性シート接合体４ｃを形成することができる。
【００５０】
端部を接合する方法としては、特に制約はなく、ヒートシールする方法、可食性の接着剤を用いて接着する方法等が挙げられる。本発明においては、用いる可食性シートがヒートシール性に優れるため、ヒートシールする方法が好ましい。
【００５１】
ヒートシールする際の温度は、通常６０〜２００℃、好ましくは８０〜１５０℃であり、その際の圧力は、通常０．１〜５ＭＰａ、好ましくは０．３〜１ＭＰａである。
本発明の可食性シートは、このような条件で、簡便かつ強固にシールすることができる。
【００５２】
上記の例においては、用いる可食性シートが四角形の場合を示したが、可食性シートの形状は特に制約されず、三角形、円形等他の形状であっても構わない。
【００５３】
また、可食性シートとしては、前記保持基材を剥離したものを用いても、剥離していないものを用いてもよい。保持基材を剥離していないものを用いる場合には、保持基材を外側にして接合体を形成する。保持基材は、嚥下されるまでの適当な時期に剥離されればよい。
【００５４】
また、可食性シート接合体は連続して製造することもできる。
例えば、図２（ａ）に示す連続製造装置を用いることによって実施することができる。
先ず、図２（ａ）に示すように、長尺の可食性シート１ｅを、図中、下方向に一定速度で搬送しながら、折り曲げ成形機Ａによって長尺方向に連続的に二つ折りにしていく。
【００５５】
次に、ヒートシール機Ｂにより、二つ折りにしたシート１ｅの端部分２ｅ及び袋の底部となる部分２ｆを、それぞれシールする。
その後、二方がシールされたシート１ｅを、点線Ｐ部分で、例えば、ヒートシール機Ｂ付近に設けられた切断機（図示を省略）により切断すれば、図２（ｂ）に示すように、可食性シート接合体４ｄを得ることができる。
【００５６】
このような操作を連続的に行うことで、図２（ｃ）に示すように、可食性シート接合体４ｄ、４ｅ・・・を、連続的に製造することができる。なお、図２（ｂ）、（ｃ）においては、折り曲げ成形機Ａ及びヒートシール機Ｂの図示を省略している（以下の図においても同様。）。
【００５７】
また、図３（ｄ）、（ｅ）に示すように、切断を行わずに、長尺方向に二つ折りにした可食性シート１ｅを連続的にシールし、可食性シート接合体の連続体５ａを得、薬物を封入する際に、図３（ｆ）に示すように、個々に切断してもよい。
【００５８】
用いるシート１ｅとしては、保持基材から剥離していない可食性シートを用いてもよい。その場合、保持基材側を外側（１ｇ側）とする。保持基材があると、可食性シートが湿気により膨潤するのを防止でき、かつ、衛生的に可食性シート接合体を製造し、さらに運搬・保管等をすることができる。保持基材は、嚥下されるまでの適当な時期に剥離されればよい。
【００５９】
３）薬物包装体
本発明の薬物包装体は、本発明の可食性シートによって、塩基性薬物が包装されてなる。
【００６０】
塩基性薬物は、遊離体が塩基性を示す化合物又はその塩であって、薬効を有するものをいう。したがって、塩基性薬物には、塩を形成したときには塩基性を示さないものも含まれる。また、本発明においては、塩基性薬物は、「塩基性薬物を含む食物」も含む意である。
【００６１】
塩基性薬物は、１又は２以上の塩基性基を有する。塩基性基としては、例えば、第一級アミノ基、第二級アミノ基、第三級アミノ基、及び塩基性窒素含有複素環基等が挙げられる。塩基性薬物は、これらの塩基性基を一種又は二種以上含有してもよい。
【００６２】
用いる塩基性薬物は上記性質を有するものであれば特に限定はなく、従来から用いられている苦味を呈する薬物を使用することができる。
塩基性薬物としては、例えば、塩酸ジフェンヒドラミン、アムロジピンベシル酸塩、塩酸セフォチアムヘキセチル、塩酸セフキャネルダロキセート、塩酸レナンピシリン、塩酸バカンピシリン、塩酸タランピシリン、塩化ベルベリン、ジギトキシン、スルピリン、塩酸アゼラスチン、塩酸エチレフリン、塩酸ジルチアゼム、塩酸プロプラノロール、塩酸プロメタジン、塩酸パパベリン、塩酸チクロピジン、アミノフィリン、フェノバルビタール、パントテン酸カルシウム、塩酸ドネベジル、塩酸アミノグアニジン等が挙げられる。
【００６３】
塩基性薬物を含む食物としては、アルカロイドを含むキンポウゲ科、ケシ科、ナス科、ヒガンバナ科、マメ科、メギ科、ユリ科、トウダイグサ科、ウマノスズクサ科等の植物等が挙げられる。
塩基性薬物は、互いに薬効を妨げない限り、二種以上を組み合わせて用いることができる。
【００６４】
塩基性薬物の形状は特に制約はなく、散剤（粉体）、錠剤等のいずれであってもよい。
包装する塩基性薬物の量は、本発明の効果が発現できる量であれば特に制約はない。使用する薬物の種類、用いる可食性シートの大きさ等にもよるが、通常、薬物包装体全体の０．００１〜３５質量％であり、薬物包装体１個あたり、通常、０．０１ｍｇから１０ｇである。
【００６５】
薬物包装体の形状は、前記可食性シートによって薬物が外部に露出なく包み込まれたものであれば、特に制約はない。例えば、球状、直方体状、円柱状、多角体状、円盤状、巾着状等が挙げられる。
薬物包装体の大きさは、特に制約はなく、用途、薬物、嚥下する者等によって適宜決定されればよい。
【００６６】
本発明の薬物包装体の製造方法としては、例えば、以下の方法が挙げられるが、これらの方法に限定されるものではない。
（ｉ）可食性シートを前記のようにして袋状に加工して可食性シート接合体を形成し、形成された袋の中空部に塩基性薬物を充填し、所望により開口部をシールする方法、
（ｉｉ）適当な大きさ、形状の可食性シートを２枚用意し、一方の可食性シートの中央部に、所望により凹部を形成し、塩基性薬物を載置し、その上からもう一枚の可食性シートを被せるように重ね合わせ、可食性シートの外周部を接合する方法、
（ｉｉｉ）可食性シートを包装紙のように用いて塩基性薬物を包む方法、
等が挙げられる。
【００６７】
前記（ｉ）において開口部をシールする方法、及び（ｉｉ）において外周部を接合する方法としては、ヒートシールする方法、可食性の接着剤を用いて接着する方法等が挙げられる。本発明においては、用いる可食性シートがヒートシール性に優れるため、ヒートシールする方法が好ましい。
【００６８】
また、前記（ｉ）の方法においては、前述のように連続的に可食性シート接合体を形成し、塩基性薬物を充填することにより、連続的に薬物包装体を製造することができる。
また、前記（ｉｉ）の方法においても、２枚の長尺の可食性シートを用いることにより、連続的に薬物包装体を製造することができる。
【００６９】
本発明の薬物包装体は、用いる可食性シートの内部に水溶性微粒子（Ｂ）が分散状態で存在するため、口溶け性に優れ、水なしでも口腔内の唾液で短時間に崩壊し、薬物の嚥下を容易にする。本発明の薬物包装体は、口腔内崩壊時間が３０秒以内であることが好ましい。また、嚥下を行った後も口腔内が粘つくことがなく快適である。
また、本発明の薬物包装体においては、マスキング剤（Ａ）を使用することで、塩基性薬物の溶出に起因する苦味が抑えられる。マスキング剤（Ａ）に塩基性基含有化合物（ａ１）とアニオン性高分子（ａ２）を併用することで、口溶け性を低下させることなく、優れたマスキング効果が得られる。
【実施例】
【００７０】
次に実施例及び比較例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。
【００７１】
（実施例１）
エタノール２０３質量部に、可塑剤としてグリセリン６質量部と、水溶性微粒子として酵素変性デキストリン（商品名：アミコールＮｏ．１９、日澱化学社製、５質量％水溶液の３７℃における粘度：１ｍＰａ・ｓ未満）３８．５５質量部と、塩基性基含有化合物としてアルギニン１９．１５質量部と、アニオン性高分子としてアルギン酸（商品名：スノーアルギンＳＳＬ、富士化学工業社製、５質量％水溶液の３７℃における粘度：５０００ｍＰａ・ｓ）８．１質量部と、非イオン性水溶性高分子としてヒドロキシプロピルセルロース（商品名：ＨＰＣ、日本曹達社製、５質量％水溶液の３７℃における粘度：５５００ｍＰａ・ｓ）２８．２質量部とを、ネオミキサーを用い攪拌しながら順次添加して分散させ、可食性シート形成用組成物を調製した。
【００７２】
次に、保持基材のポリエチレンテレフタレートフィルム（ＳＰ−ＰＥＴ３８１０３１、リンテック社製）上に、前記可食性シート形成用組成物を、乾燥後の坪量が６０ｇ／ｍ２となるようにギャップを調整したアプリケーターを用いて展延塗布し、得られた塗膜を８０℃で５分間乾燥して、可食性シート中間体を得た。
次いで、可食性シート中間体を２枚用意し、これらを加熱ラミネート（ラミネート条件：温度１２０℃、圧力０．５ＭＰａ）により接着し、次いで、両外層の保持基材を除去したのち、縦１４．３ｍｍ×横２１．４ｍｍの角Ｒを有する長方形状に裁断して可食性シート（坪量１２０ｇ／ｍ２）を得た。なお、得られた可食性シートを裁断した断面を電子顕微鏡で観察したところ、配合した水溶性微粒子が元の粒径のままで可食性シート中に分散状態で存在していた。
【００７３】
（実施例２〜１６、比較例１〜８）
第１表に記載の配合で可食性シート形成用組成物を調製したこと以外は実施例１と同様にして可食性シートを得た。
なお、カラギーナンは、５質量％水溶液の３７℃における粘度が５０００ｍＰａ・ｓのものを使用した。
【００７４】
【表１】
2012162492.tif 000002
【００７５】
実施例１〜１２及び比較例１〜８で得られた可食性シートにつき、以下の試験を行った。
［マスキング効果］
各実施例及び比較例の可食性シートを水なしで口腔内に含ませ、可食性シートが口腔内で唾液により崩壊した後、塩酸ジフェンヒドラミンを５０ｍｇ／ｇ含有する散剤０．５ｇ（増量剤としてＤ−マンニトール使用）を舌の上にのせ、次いで口に水を含んでから吐き出したときの服用感を、下記の４段階の基準で評価した。
◎：苦くない。
○：やや苦い。
△：苦い。
×：非常に苦い。
【００７６】
［口溶け性］
各実施例及び比較例の可食性シートを水なしで口腔内に含ませ、可食性シートが口腔内で唾液により崩壊した後、吐き出し、口の中の感覚を、下記の４段階の基準で評価した。
◎：口腔内がさっぱりとしていた。
○：口腔内がはじめは粘ついたがすぐにさっぱりとした。
△：口腔内がやや粘つく感じがした。
×：口腔内が粘ついて感触が悪かった。
【００７７】
［口腔内崩壊時間］
各実施例及び比較例の可食性シートを、それぞれ水なしで口腔内に含ませ、可食性シートが口腔内の唾液で崩壊するまでの時間を測定した。試験は３回行い、その平均値を算出した。
【００７８】
［総合評価］
上記すべての試験結果を総合して、下記の４段階の基準で評価した。
◎：すべての評価項目で満足する結果が得られた。
○：すべての評価項目でほぼ満足する結果が得られた。
△：いずれか一つ以上の評価項目でやや不十分な結果が得られた。
×：いずれか一つ以上の評価項目で不十分な結果が得られた。
評価結果を第２表に示す。
【００７９】
【表２】
2012162492.tif 000003
【００８０】
第２表より、次の事項がわかる。
実施例１〜１２の可食性シートは、マスキング効果に優れ、かつ良好な口溶け性を有している。
一方、比較例１の可食性シートは、マスキング効果、口溶け性の両方に劣る。
また、水溶性微粒子（Ｂ）等を用いることで、比較例１に比べて口溶け性が改善する例もあるが（比較例２〜４、７）、これらにおいてはマスキング効果の向上には至っていない。
さらに、水溶性微粒子（Ｂ）と共にアニオン性高分子（ａ２）を用いることで、マスキング効果が改善される例もあるが、（比較例６、８）、これらにおいては口溶け性が大きく低下している。
【符号の説明】
【００８１】
１、１ａ〜１ｄ・・・可食性フィルム、１ｅ・・・長尺の可食性フィルム、１ｆ・・・長尺の可食性フィルムの内側、１ｇ・・・長尺の可食性フィルムの外側、２ａ〜２ｆ・・・シール部、３ａ〜３ｃ・・・開口部、４ａ〜４ｄ・・・接合体、５ａ、５ｂ・・・可食性フィルム接合体の連続体、Ａ・・・折り曲げ成形機、Ｂ・・・ヒートシール機、Ｐ・・・切断線、１００・・・嚥下物包装体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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