(57)【要約】【課題】有刺縫合糸と、棘を縫合糸に取り付けるためのシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】棘を縫合糸上に取り付けるためのシステムおよび方法が提供される。一実施形態において、システムは、縫合糸供給機構および棘供給機構を含む。縫合糸供給機構は、一定の長さの縫合糸を選択的に保持する。棘供給機構は、棘供給アセンブリを動作可能に係合する。棘供給アセンブリは、少なくとも１つの棘を含む。縫合糸供給機構と棘供給機構との少なくとも一方は、棘供給機構と縫合糸供給機との他方の方へ接近するように構成されており、棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を縫合糸供給アセンブリの縫合糸に係合する。有刺縫合糸と、少なくとも１つの棘を含む縫合糸とを形成する際の使用のための棘も提供される。【選択図】図１Ａ
2012250030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棘を縫合糸に定着させるためのシステムであって、
該システムは、
縫合糸供給機構であって、該縫合糸供給機構は、一定の長さの縫合糸を選択的に保持する、縫合糸供給機構と、
棘供給機構であって、該棘供給機構は、少なくとも１つの棘を含む棘供給アセンブリを動作可能に係合する、棘供給機構と
を含み、
該縫合糸供給機構と該棘供給機構との少なくとも一方は、該棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を該縫合糸供給アセンブリの縫合糸に係合するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記縫合糸供給機構と前記棘供給機構との少なくとも一方は、該棘供給機構と該縫合糸供給機構との他方の方へ接近するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記縫合糸供給機構は、アンビルアセンブリを含み、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリに対して、一定の長さの縫合糸を支持する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記アンビルアセンブリは、アンビルを含み、該アンビルは、前記一定の長さの縫合糸を支持する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記縫合糸供給機構は、縫合糸を前記アンビルアセンブリに対して前進させるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記縫合糸供給機構は、縫合糸供給アセンブリと、縫合糸引締めアセンブリとを含み、該縫合糸供給アセンブリは、前記一定の長さの縫合糸を供給し、該縫合糸引締めアセンブリは、該一定の長さの縫合糸を引締める、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記棘供給機構は、推進器アセンブリを含み、該推進器アセンブリは、前記棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記推進器アセンブリは、推進器を含み、該推進器は、前記棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記棘供給機構は、前記棘供給アセンブリを前記推進器アセンブリに対して前進させるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記棘供給機構は、スプロケットを含み、該スプロケットは、前記棘供給アセンブリを前記推進器アセンブリに対して前進させる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
棘を縫合糸に取り付ける方法であって、
該方法は、
棘供給アセンブリを提供する工程であって、該棘供給アセンブリは、保持部分を有している少なくとも１つの棘を含む、工程と、
縫合糸を該少なくとも１つの棘の保持部分に整列させる工程と、
該棘の保持部分が該縫合糸を係合するように、該縫合糸と該棘との少なくとも一方を該棘と該縫合糸との他方の方へ前進させる工程と
を含む、方法。
【請求項１２】
前記保持部分は、少なくとも１つのレッグ部材を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのレッグ部材は、少なくとも１つの係留部材を含み、該少なくとも１つの係留部材は、前記棘を前記縫合糸に固定する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記縫合糸は、マルチフィラメントである、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（技術分野）
本開示は、有刺縫合糸と、有刺縫合糸を形成するためのシステムおよび方法とに関する。より具体的には、本開示は、有刺縫合糸と、棘を縫合糸に取り付けるためのシステムおよび方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
有刺縫合糸は概して、従来の縫合糸と同じ材料から作られるが、従来の縫合糸と比較して、創傷を閉合する際に、複数の利点を提供する。有刺縫合糸は、１つ以上の一定の間隔を置かれた棘を有している細長い本体を含む。棘は、細長い本体の表面から、一定の長さの縫合糸に沿って突き出している。棘は、組織を通した一方向への有刺縫合糸の通過を可能にするが、反対の方向への有刺縫合糸の動きには耐久するように配列されている。したがって、有刺縫合糸の１つの利点は、滑り止め性質の提供である。
【０００３】
有刺縫合糸は、数多くの処置における使用が既知である。特定の縫合糸に必要とされる棘の数は、縫合される組織の種類、創傷のサイズおよび／または創傷を閉合されたままにするのに必要とされる強度に影響され得る。従来の縫合糸のように、有刺縫合糸は、外科用針を用いて組織の中へ挿入され得る。
【０００４】
ある状況下では、特定の創傷に有効である最適な創傷閉合を達成するために、縫合糸の外面上の棘の特定の構成が好まれる。しかし、必要とされる創傷修復または組織修復が比較的小さい他の状況においては、棘の数を減少することが望ましくあり得る。他の状況では、縫合糸の一部にわたる棘が縫合糸の一方向への通過を可能にし、縫合糸の別の部分にわたる棘が、縫合糸の第二の方向への通過を可能にすることによって張った閉合縫合を行う、二方向または双方向有刺縫合糸が望ましい。
【０００５】
棘を縫合糸に形成するさまざまな方法が提案されてきた。例えば、棘は、機械切断、レーザー切断、射出成形、スタンピング、押出などを用いて形成されてきた。しかし、そのような方法は、所望の結果（適切な処置と、効率的に、費用効果の良い態様で適切な処置を行うようにすることとに必要とされる構成に棘を配列すること）を達成するのが困難であり得るか、または費用がかかり得る。それらの方法は、それぞれ、棘を作る縫合糸の材料に依存するので、縫合糸の一体性も妥協され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そのため、より容易であり、より効果的および／または経済的な有刺縫合糸を形成するためのシステムおよび方法に対する必要性が継続的にある。棘のサイズ、数、場所および／または深さを変えられる方法に対する必要性も継続的にある。棘が縫合糸を構成している材料から形成されない場合は、さらに有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概要）
棘を縫合糸上に取り付けるためのシステムおよび方法が提供される。一実施形態において、システムは、縫合糸供給機構および棘供給機構を含む。棘供給機構は、一定の長さの縫合糸を選択的に保持する。棘供給機構は、少なくとも１つの棘を含む棘供給アセンブリを動作可能に係合する。縫合糸供給機構と棘供給機構との少なくとも一方は、棘供給機構と縫合糸供給機構との他方の方へ接近するように構成されており、棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を縫合糸供給アセンブリの縫合糸に係合させる。縫合糸供給機構は、アンビルアセンブリを含み得る。アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリに対して、一定の長さの縫合糸を支持する。アンビルアセンブリは、一定の長さの縫合糸を支持するアンビルを含み得る。縫合糸供給機構は、縫合糸をアンビルアセンブリに対して前進させるように構成され得る。縫合糸供給機構は、縫合糸供給アセンブリおよび縫合糸引締めアセンブリを含み得る。縫合糸供給アセンブリは、一定の長さの縫合糸を供給する。縫合糸引締めアセンブリは、一定の長さの縫合糸を引締める。棘供給機構は、棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する推進器アセンブリを含み得る。推進器アセンブリは、棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する推進器を含み得る。棘供給機構は、棘供給アセンブリを推進器アセンブリに対して前進させるように構成され得る。加えて、または代替的に、棘供給機構は、棘供給アセンブリを推進器アセンブリに対して前進させるスプロケットを含む。
【０００８】
縫合糸に据え付けられるように構成されている棘も提供される。棘は、ベース部分と、ベース部分から第一の方向へ延在し、縫合糸としっかり係合するように構成されている保持部分と、ベース部分から第二の方向へ延在し、組織を係合するように構成されている棘部分とを含む。保持部分は、１つ以上のレッグ部材を含み得る。１つ以上のレッグ部材は、少なくとも第一の係留部材を含み得る。第一の係留部材は、１つ以上の棘または隆起部を含み得る。第一のレッグ部材は、複数の係留部材を含み得る。複数の係留部材は、１つ以上のレッグ部材に沿って、交互になり得る。棘部分は、先の鋭い細長い部分、曲線状の細長い部分または弓形の細長い部分を含み得る。加えて、上記の棘のうちの少なくとも１つを含む縫合糸が提供される。
【０００９】
有刺縫合糸も提供される。有刺縫合糸は、細長い本体を含む。細長い本体は、マルチフィラメントの構造と、マルチフィラメントの構造内にしっかり取り付けられた保持部分を含む少なくとも１つの棘とを含む。保持部分は、１つ以上のレッグ部材を含む。１つ以上のレッグ部材は、少なくとも第一の係留部材を含み得る。第一の係留部材は、１つ以上の棘または隆起部を含み得る。１つ以上のレッグ部材は、複数の係留部材を含み得る。複数の係留部材は、１つ以上のレッグ部材に沿って、一定の間隔を置かれ得る。加えて、または代替的に、複数の係留部材は、１つ以上のレッグ部材に沿って、交互になり得る。一実施形態において、マルチフィラメントの構造は、編組されている。
【００１０】
有刺縫合糸も提供される。有刺縫合糸は、細長い本体および少なくとも１つの棘を含む。少なくとも１つの棘は、ベース部分、保持部分および棘部分を含む。保持部分は、少なくとも１つの棘を細長い本体にしっかり取り付ける。細長い本体は、モノフィラメントの構造またはマルチフィラメントの構造を含み得る。
【００１１】
加えて、棘を縫合糸に取り付ける方法が提供される。方法は、保持部分を有している少なくとも１つの棘を含む棘供給アセンブリを提供する工程と、縫合糸を少なくとも１つの棘の保持部分に整列させる工程と、棘の保持部分が縫合糸を係合するように、縫合糸と棘との少なくとも一方を棘と縫合糸との他方の方へ前進させる工程とを含む。保持部分は、少なくとも１つのレッグ部材を含み得る。レッグ部材は、棘を縫合糸にしっかり固定する少なくとも１つの係留部材を含み得る。縫合糸は、マルチフィラメントであり得る。
【００１２】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
棘を縫合糸に定着させるためのシステムであって、
該システムは、
縫合糸供給機構であって、該縫合糸供給機構は、一定の長さの縫合糸を選択的に保持する、縫合糸供給機構と、
棘供給機構であって、該棘供給機構は、少なくとも１つの棘を含む棘供給アセンブリを動作可能に係合する、棘供給機構と
を含み、
該縫合糸供給機構と該棘供給機構との少なくとも一方は、該棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を該縫合糸供給アセンブリの縫合糸に係合するように構成されている、システム。
（項目２）
上記縫合糸供給機構と上記棘供給機構との少なくとも一方は、該棘供給機構と該縫合糸供給機構との他方の方へ接近するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目３）
上記縫合糸供給機構は、アンビルアセンブリを含み、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリに対して、一定の長さの縫合糸を支持する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目４）
上記アンビルアセンブリは、アンビルを含み、該アンビルは、上記一定の長さの縫合糸を支持する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目５）
上記縫合糸供給機構は、縫合糸を上記アンビルアセンブリに対して前進させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目６）
上記縫合糸供給機構は、縫合糸供給アセンブリと、縫合糸引締めアセンブリとを含み、該縫合糸供給アセンブリは、上記一定の長さの縫合糸を供給し、該縫合糸引締めアセンブリは、該一定の長さの縫合糸を引締める、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
上記棘供給機構は、推進器アセンブリを含み、該推進器アセンブリは、上記棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目８）
上記推進器アセンブリは、推進器を含み、該推進器は、上記棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を係合する、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
上記棘供給機構は、上記棘供給アセンブリを上記推進器アセンブリに対して前進させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
上記棘供給機構は、スプロケットを含み、該スプロケットは、上記棘供給アセンブリを上記推進器アセンブリに対して前進させる、上記項目のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
棘を縫合糸に取り付ける方法であって、
該方法は、
棘供給アセンブリを提供する工程であって、該棘供給アセンブリは、保持部分を有している少なくとも１つの棘を含む、工程と、
縫合糸を該少なくとも１つの棘の保持部分に整列させる工程と、
該棘の保持部分が該縫合糸を係合するように、該縫合糸と該棘との少なくとも一方を該棘と該縫合糸との他方の方へ前進させる工程と
を含む、方法。
（項目１２）
上記保持部分は、少なくとも１つのレッグ部材を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
上記少なくとも１つのレッグ部材は、少なくとも１つの係留部材を含み、該少なくとも１つの係留部材は、上記棘を上記縫合糸に固定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記縫合糸は、マルチフィラメントである、上記項目のいずれかに記載の方法。
【００１３】
（摘要）
棘を縫合糸上に取り付けるためのシステムおよび方法が提供される。一実施形態において、システムは、縫合糸供給機構および棘供給機構を含む。縫合糸供給機構は、一定の長さの縫合糸を選択的に保持する。棘供給機構は、棘供給アセンブリを動作可能に係合する。棘供給アセンブリは、少なくとも１つの棘を含む。縫合糸供給機構と棘供給機構との少なくとも一方は、棘供給機構と縫合糸供給機との他方の方へ接近するように構成されており、棘供給アセンブリの少なくとも１つの棘を縫合糸供給アセンブリの縫合糸に係合する。有刺縫合糸と、少なくとも１つの棘を含む縫合糸とを形成する際の使用のための棘も提供される。
【００１４】
本開示のさまざまな実施形態が、本明細書において、図を参照して、下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示に従うモノフィラメントの糸から形成された有刺縫合糸の実施形態の透視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示に従うマルチフィラメントの編組された糸から形成された有刺縫合糸の別の実施形態の透視図である。
【図２Ａ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｂ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｃ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｄ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｅ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｆ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図２Ｇ】図２Ａ〜図２Ｇは、代替の断面ジオメトリを有している縫合糸の端面図であり、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含む。
【図３】図３は、本開示の実施形態に従う棘の上面図である。
【図３Ａ】図３Ａ〜図３Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う係留部材を含む棘の上面図であり、傾斜隆起部（図３Ａ）、銛（図３Ｂ）、棘（図３Ｃ）および水平隆起部（図３Ｄ）を含む。
【図３Ｂ】図３Ａ〜図３Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う係留部材を含む棘の上面図であり、傾斜隆起部（図３Ａ）、銛（図３Ｂ）、棘（図３Ｃ）および水平隆起部（図３Ｄ）を含む。
【図３Ｃ】図３Ａ〜図３Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う係留部材を含む棘の上面図であり、傾斜隆起部（図３Ａ）、銛（図３Ｂ）、棘（図３Ｃ）および水平隆起部（図３Ｄ）を含む。
【図３Ｄ】図３Ａ〜図３Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う係留部材を含む棘の上面図であり、傾斜隆起部（図３Ａ）、銛（図３Ｂ）、棘（図３Ｃ）および水平隆起部（図３Ｄ）を含む。
【図４】図４は、図３の棘の前部端面図である。
【図５】図５は、図３および図４の後部端面図である。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示に従う棘部分の代替の実施形態を含む有刺縫合糸の透視図であり、銛形状（図６Ａ）、曲線状（図６Ｂ）、弓形（図６Ｃ）を含む。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示に従う棘部分の代替の実施形態を含む有刺縫合糸の透視図であり、銛形状（図６Ａ）、曲線状（図６Ｂ）、弓形（図６Ｃ）を含む。
【図６Ｃ】図６Ａ〜図６Ｃは、本開示に従う棘部分の代替の実施形態を含む有刺縫合糸の透視図であり、銛形状（図６Ａ）、曲線状（図６Ｂ）、弓形（図６Ｃ）を含む。
【図７】図７は、本開示に従う棘供給アセンブリの実施形態のセクションの透視図である。
【図８】図８は、図７の棘供給アセンブリの別のセクションの正面図である。
【図９】図９は、図８の棘供給アセンブリのセクションの後部側面図である。
【図１０】図１０は、図８および図９の棘供給アセンブリの上面図である。
【図１１】図１１は、本開示の実施形態に従う棘定着システムの上面図である。
【図１２】図１２は、図１１の棘定着システムの上部断面図であり、図７〜図９の一定の長さの縫合糸と一定の長さの棘供給アセンブリとを最初または装填された状態で含む。
【図１３Ａ】図１３Ａは、棘供給アセンブリから棘を縫合糸に取り付ける第一の方法を示す、図１２の上部断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、棘供給アセンブリから棘を縫合糸に取り付ける第二の方法を示す、図１２の上部断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、棘供給アセンブリから棘を縫合糸に取り付ける第三の方法を示す、図１２の上部断面図である。
【図１４】図１４は、棘を縫合糸に取り付けた後の図１２の上部断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、本開示の別の実施形態に従う棘のレッグ部材の側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａのレッグ部材の端面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、本開示のさらに別の実施形態に従う棘のレッグ部材の側面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６Ａのレッグ部材の端面図である。
【図１７】図１７は、本開示の別の実施形態に従う棘の上面図である。
【図１８】図１８は、本開示のさらに別の実施形態に従う棘の上面図である。
【図１９】図１９は、本開示のさらに別の実施形態に従う棘の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
有刺縫合糸を形成するためのシステムおよび方法が本明細書において開示される。有刺縫合糸は、その長さに沿って、少なくとも１つの棘が取り付けられている。ここで詳細に図面（図面において、類似の参照数字は、さまざまな図における類似の要素に適用されている）を参照すると、図１Ａおよび図１Ｂは、細長い本体１２を有している一定の長さの縫合糸１０と、縫合糸１０に取り付けられている複数の棘２０とを例示する。縫合糸１０は、近位端部１０ａおよび遠位端部１０ｂを有している。近位端部１０ａと遠位端部１０ｂとの一方または両方は、針（示されていない）を含み得る。示されるように、棘２０は、縫合糸１０の細長い本体１２から第一の方向へ外側方向に突き出して形成されるが、棘２０の第一のセットが細長い本体１２の第一の部分に沿って、第一の方向へ突き出し得、棘２０の第二のセットが細長い本体１２の第二の部分に沿って、第二の方向へ突き出し得ることによって、二方向または双方向有刺縫合糸を形成することも想定される。棘２０は、棘２０と細長い本体１２との間に９０度（９０°）未満の角度「α」（図１Ａ）を形成する。
【００１７】
図１Ａに示されるように、縫合糸１０は、モノフィラメントの糸から形成される。図１Ｂを参照すると示されているように、縫合糸１０は、モノフィラメントの糸（例えば、編組された縫合糸）から形成される。以下の話から明らかであるように、棘２０は、モノフィラメントの縫合糸を用いた使用に特に適切である。編組は、当業者の理解の範囲内の任意の方法によって、なされ得る。あるいは、縫合糸１０は、マルチフィラメントの外科用繊維から形成され得る。縫合糸１０を形成するために用いられるフィラメントおよび／または繊維は、例えば、押出または塑造のような当業者の理解の範囲内の任意の技術を用いて形成され得る。いくつかの実施形態において、縫合糸は、２つ以上のフィラメントから作られた紡糸を含み得る。紡糸は、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。縫合糸１０が複数のフィラメントから作られた場合、縫合糸１０は、例えば、編組、製織または編成のような任意の既知の技術を用いて作られ得る。フィラメントは、不織縫合糸を生産するためにも組合わせられ得る。フィラメント自体は、縫合糸形成処理の一部として、紡糸を形成するように延伸、配向、捲縮、加撚、混合または空気絡ませされ得る。
【００１８】
縫合糸１０は、分解性材料、非分解性材料またはそれらの組合わせから形成され得る。より具体的には、縫合糸１０は、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー薬物、ポリヒドロキシブチレート（ｐｏｌｙｄｒｏｘｙｂｕｔｙｒａｔｅ）、タンパク質、炭酸塩、それらのホモポリマー、それらのコポリマー、およびそれらの組合わせから成る群から選択される分解性材料から形成され得る。いくつかの実施形態において、グリコライドおよびラクチド系ポリエステル、特にグリコライドおよびラクチドのコポリマーが縫合糸１０を形成するために使用され得る。
【００１９】
縫合糸１０を形成するために使用され得る適切な非分解性材料は、ポリエチレンおよびポリプロピレンと、ポリエチレンおよびポリプロピレンのコポリマーならびにポリエチレンおよびポリプロピレンのブレンドのようなポリオレフィンと、（ナイロンのような）ポリアミドと、ポリアミンと、ポリイミンと、テレフタル酸ポリエチレンのようなポリエステルと、ポリテトラフルオロエチレンと、ポリブトエステルのようなポリエーテルエステルと、ポリテトラメチレンエーテルグリコールと、１，４−ブタンジオールと、ポリウレタンと、それらの組合わせとを含む。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレンもしくはアイソタクチックおよびシンジオタクチックまたはアタクチックポリプロピレンの混合物であり得る。
【００２０】
図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、縫合糸１０は、断面ジオメトリが円形であるが、縫合糸１０の断面ジオメトリは、任意の適切な形状であり得る。例えば、図２Ａ〜図２Ｇを参照すると、縫合糸１０の断面ジオメトリは、円形（図２Ａ）、楕円形（図２Ｂ）、正方形（図２Ｃ）、星形状（図２Ｄ）、八角形（図２Ｅ）、長方形（図２Ｆ）および平板状（図２Ｇ）を含み得る。
【００２１】
図３〜図５を参照すると、縫合糸１０の細長い本体１２に据え付けられる前の棘２０が示される。棘２０は、ベース部分２２と、ベース部分２２から第一の方向へ延在する保持部分２４と、ベース部分２２から第二の方向へ延在する棘部分２６とを含む。ベース部分２２、保持部分２４および棘部分２６は、互いに一体的に形成され得るか、または互いにしっかり取り付けられ得る。ベース部分２２、保持部分２４および棘部分２６のそれぞれは、同じ材料または異なる材料から形成され得る。ベース部分２２、保持部分２４および棘部分２６を形成する材料は、縫合糸１０を形成する材料と同じおよび／または異なる材料であり得る。
【００２２】
さらに図３〜図５を参照すると、ベース部分２２は、ベース部材２３を含む。ベース部材２３は、示されるように先細であり得るか、または縫合糸１０が組織を通して受け取られる際に、組織を通した通過を容易にするために適切な任意の他の構成を含み得る。保持部分２４は、ベース部分２２のベース部材２３から延在する１対のレッグ部材３０、３２を含むが、代替の実施形態においては、保持部分２４は、単一のレッグ部材のみを有し得るか、または代わりに、３つ以上のレッグ部材を有し得る。レッグ部材３０、３２は、示されるようなサイズおよび／または構成に実質的に類似し得るか、または異なるサイズおよび／または構成であり得る。各レッグ部材３０、３２の遠位端部３０ｂ、３２ｂは、それぞれ、係留部材３１、３３を含む。
【００２３】
係留部材３１、３３は、それぞれ、前縁３１ａ、３３ａおよび後縁３１ｂ、３３ｂを含む。係留部材３１、３３の前縁３１ａ、３３ａは、それぞれ、縫合糸１０の細長い本体１２の中へのレッグ部材３０、３２の貫通を容易にするように構成されている。係留部材３１、３３の後縁３１ｂ、３３ｂは、それぞれ、縫合糸１０の細長い本体１２へのレッグ部材３０、３２の定着を容易にするように構成されている。示されるように、係留部材３１、３３は、実質的にフック形状の部材を形成するが、例えば、傾斜隆起部（図３Ａ）、銛（図３Ｂ）、棘（図３Ｃ）および水平隆起部（図３Ｄ）を含む代替の形状の係留部材も想定される。レッグ部材３０、３２の遠位端部３０ｂ、３２ｂ上に形成されて示されるが、１つ以上の係留部材３１、３３が一定の長さのレッグ部材３０、３２に沿って形成され得る（図３Ａ、図３Ｃおよび図３Ｄ）ことも想定される。モノフィラメントおよびマルチフィラメントの縫合糸を用いた使用のために記載されているが、レッグ部材３０、３２と、棘２０の係留部材３１、３３とは、マルチフィラメントの縫合糸の糸の間の受け取りと、マルチフィラメントの縫合糸の糸を用いた保持とに特によく適している。
【００２４】
さらに図３〜図５を参照すると、レッグ部材３０、３２および／または係留部材３１、３３は、縫合糸１０の細長い本体１２への棘２０の据え付けおよび／または固定を容易にするための被覆（示されていない）を含み得る。一実施形態において、レッグ部材３０、３２は、縫合糸１０の細長い本体１２の中へのレッグ部材３０、３２の貫通を容易にするための潤滑剤のような被覆を有している。被覆は、代わりに、縫合糸１０の細長い本体１２へのレッグ部材３０、３２または係留部材３１、３３の定着を容易にするための接着剤も含み得る。接着剤は、熱、光、化学物質、空気または流体への露出もしくは任意の他の既知の手段によって、活性化され得る。あるいは、接着剤は、縫合糸１０と接触すると、活性化する材料を含み得る。
【００２５】
さらに図３〜図５を参照すると、棘２０の棘部分２６は、細長い部材２７を規定する。示されるように、細長い部材２７は、棘２０のベース部分２２と軸方向に整列されている。代替の実施形態において、細長い部材２７は、軸方向にオフセットされているか、またはベース部分２２に対してある角度で延在する。細長い部材２７は、示されるように実質的に長方形であり得るか、または代わりに、先が鋭いか、および／または先細であり得る（例えば、銛形状（図６Ａ）、曲線状（図６Ｂ）、弓形（図６Ｃ））か、そうでない場合は、組織を係合して、縫合糸１０が組織を通して後退するのを防ぐような適切な構成であり得る。棘２０が縫合糸１０に固定された場合（図１Ａ）、棘部分２６は、組織を通した第一の方向への縫合糸１０の通過を可能にすることと、組織を通した第二の方向への縫合糸１０の通過を防ぐこととを行うように構成される。したがって、棘２０が縫合糸１０の細長い本体１２へ取り付けられると、棘部分２６は、切断されたか、そうでない場合は、縫合糸１０の細長い本体１２上に直接形成された棘に類似する態様で動作するように構成される。
【００２６】
ここで図７〜図１０を参照すると、複数の棘２０を供給するアセンブリが、全体を棘供給アセンブリ４０として、示される。供給アセンブリ４０は、キャリアーストリップ４２および複数の棘２０を含む。示されるように、棘２０は、キャリアーストリップ４２に支柱４４ａ、４４ｂによって固定されている。あるいは、棘２０は、直接キャリアーストリップ４２に固定され得る。下でさらに詳細に述べられるように、棘２０の保持部分２４が細長い本体１２へ取り付けられ得るように、支柱４４ａ、４４ｂは、棘２０を縫合糸１０の細長い本体１２に整列させるように構成されている。棘２０は、接着剤、超音波溶接、機械ファスナー留めなどを含む当業者の理解の範囲内の任意の態様で、支柱４４ａ、４４ｂへ固定され得る。あるいは、キャリアーストリップ４２、支柱４４ａ、４４ｂおよび棘２０は、塑造で一体的に形成され得るか、そうでない場合は、単一のユニットを形成するように形成され得る。支柱４４ａ、４４ｂは、支柱４４ａ、４４ｂからの棘２０の分離を容易にする弱い部分を提供する穴または刻み目４５ａ、４５ｂを含み得る。
【００２７】
さらに図７〜図１０を参照すると、キャリアーストリップ４２は、細長い、実質的に平板状の部材を含み、この部材は、複数の開口部４３を規定する。開口部４３は、棘供給機構１３０（図１１）によって、選択的に係合されるように構成されている。棘供給機構１３０による係合のための開口部４３を含んで示されるが、キャリアーストリップ４２が代替的に、棘供給機構１３０による係合のために構成され得ることも想定される。例えば、キャリアーストリップ４２は、棘供給機構１３０とキャリアー４２との係合を容易にするために、開口部４３の代わりにスロットおよび／または隆起部を含み得る。
【００２８】
ここで図１１を参照すると、１つ以上の棘２０を縫合糸１０の細長い本体１２へ取り付けるためのシステムが、全体を棘定着システム１００として、示される。定着システム１００は、縫合糸供給機構１１０および棘供給機構１３０を含む。縫合糸供給機構１１０は、アンビルアセンブリ１１２、縫合糸供給アセンブリ１１４および縫合糸引締めアセンブリ１１６を含む。アンビルアセンブリ１１２は、アンビル１１３を含む。アンビル１１３は、一定の長さの縫合糸１０を支持するように構成されている縫合糸係合面１１３ａを有している。縫合糸係合面１１３ａは、示されるように平坦であり得るか、または代わりに、一定の長さの縫合糸１０をよりしっかり支持するために、縫合糸１０の断面プロファイルに対応するように外形を合わせられ得る。下でさらに詳細に述べられるが、アンビル１１３は、棘供給機構１３０に対して前進および後退するように構成され得る。あるいは、または加えて、縫合糸供給機構１１０は、全体が、棘供給機構１３０に対して前進および後退するように構成され得る。アンビルアセンブリ１１２が棘供給機構１３０に対して、上げら得るか、および／または下げられ得ることによって、棘２０を縫合糸１０に整列させるようにも縫合糸供給機構１１０は、構成され得る。
【００２９】
さらに図１１を参照すると、１対のローラー１１８ａ、１１８ｂが一定の長さの縫合糸１０を縫合糸供給アセンブリ１１４からアンビル１１３の縫合糸係合面１１３ａにわたり、縫合糸引締めアセンブリ１１６へ方向付けるように構成されている。一実施形態において、縫合糸供給アセンブリ１１４は、縫合糸１０を供給するためのスプールを含み、縫合糸引締めアセンブリ１１６は、縫合糸１０を受け取るためのスプールを含む。以下の開示は、縫合糸供給機構１１０を含む棘定着システム１００に関するが、本開示の局面は、縫合糸１０をアンビルアセンブリに選択的に供給する能力を有している他の機構を用いた使用に対して改変され得る。
【００３０】
さらに図１１を参照すると、棘供給機構１３０は、推進器アセンブリ１３２および前進アセンブリ１３４を含む。推進器アセンブリ１３２は、棘係合部分１３３ａを有している推進器１３３を含む。棘係合部分１３３ａは、棘２０（図３）のベース部分２２を係合するように構成されている。棘係合部分１３３ａは、示されるように平坦であり得るか、または代わりに、棘２０のベース部分２２の断面プロファイルに対応するように外形を合わせられ得る。推進器１３３は、さらに、棘２０を供給アセンブリ４０の支柱４４ａ、４４ｂから分離させるナイフ（示されていない）を含み得る。ナイフは、加熱、超音波振動、そうでない場合は、操作され得ることによって、支柱４４ａ、４４ｂおよび／またはキャリアーストリップ４２からの棘２０の分離を容易にする。下でさらに詳細に述べられるが、推進器アセンブリ１３２および／または推進器１３３は、縫合糸供給機構１１０に対して、前進および後退するように構成され得る。あるいは、または加えて、棘供給機構１３０は、その全体が、縫合糸供給機構１１０に対して前進および後退するように構成され得る。
【００３１】
さらに図１１を参照すると、前進アセンブリ１３４は、スプロケット１３５を含む。スプロケット１３５は、実質的に円形な部材を規定する。円形な部材は、円形な部材から外側方向に放射状に延在する複数の歯１３５ａを含む。歯１３５ａは、スプロケット１３３が中央軸の周りを回転させられた場合に、供給アセンブリ４０のキャリアーストリップ４２に形成される開口部４３内に選択的に受け取られるように構成されている。推進器アセンブリ１３２と前進アセンブリ１３４との一方または両方は、一緒または独立して上げられ得るか、または下げられ得、アセンブリ１３２、１３４間の距離を調節し、アセンブリ１３２、１３４の位置を縫合糸供給アセンブリ１１０のアンビルアセンブリ１１２に対して調節する。以下の開示は、棘供給機構１３０を含む棘定着システム１００に関するが、本開示の局面は、棘アセンブリ４０の棘２０を縫合糸１０に対して選択的に供給する能力を有している他の機構を用いた使用に対しても改変され得る。
【００３２】
棘定着システム１００の使用がここで、図１１〜図１４を参照して記載される。まず、図１２を参照すると、縫合糸供給機構１１０が一定の長さの縫合糸１０で装填され、縫合糸１０を棘供給機構１３０に対して選択的に位置決めする。特に、縫合糸供給アセンブリ１１４（図１１）から提供された一定の長さの縫合糸１０は、ローラー１１８ａの周りから、アンビル１１３の縫合糸係合面１１３ａをわたり、ローラー１１８ｂの周りおよび縫合糸引締めアセンブリ１１６上へ受け取られる。上で述べたように、縫合糸供給機構１１０を含んで示されるが、棘定着システム１００は、縫合糸１０をアンビルに対して、選択的に動かし、保持する能力を有している任意の機構を含み得る。
【００３３】
さらに図１２を参照すると、棘供給アセンブリ４０は、棘供給機構１３０上へ装填される。特に、スプロケット１３５の歯１３５ａは、棘供給アセンブリ４０のキャリアーストリップ４２の開口部４３内に受け取られる。次いで、スプロケット１３５は、棘供給アセンブリ４０の棘２０が縫合糸供給アセンブリ１１０のアンビルアセンブリ１１２に整列するまで回転させられる。次いで、推進器アセンブリ１３２および前進アセンブリ１３４が上げられ得るか、または下げられ得、推進器アセンブリ１３２の推進器１３３を棘２０のベース部分２２と整列するために、その間の距離を調節する。推進器アセンブリ１３２および前進アセンブリ１３４は、アンビルアセンブリ１１２に対しても上げられ得るか、または下げられ得、棘２０の保持部分２４を縫合糸１０の細長い本体１２に整列する。あるいは、または加えて、縫合糸供給アセンブリ１１０が上げられ得るか、または下げられ得、縫合糸１０を棘２０の保持部分２４に整列させる。上で述べたように、棘供給機構１３０を含んで示されるが、棘定着システム１００は、棘供給アセンブリ４０を縫合糸供給機構１１０に対して選択的に動かす能力を有している任意の機構を含み得る。
【００３４】
ここで図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して、棘２０の保持部分２４が縫合糸１０に整列されると、縫合糸供給機構１１０と棘供給機構１３０との一方または両方が作動され得、棘２０と縫合糸１０との一方または両方を棘２０と縫合糸１０との他方に対して接近させる。図１３Ａを参照すると、一実施形態において、棘供給機構１３０は、その全体が、矢印「Ａ」によって示されるように、縫合糸供給機構１１０に対して前進させられ、棘２０を縫合糸１０と係合させる。あるいは、縫合糸供給機構１１０は、その全体が、矢印「Ｂ」によって示されるように、棘供給機構１３０に対して前進させられ、棘２０を縫合糸１０と係合させる。別の実施形態において、縫合糸供給機構と棘供給機構との両方は、その全体が、互いに対して前進させられ、棘２０を縫合糸１０と係合させる。図１３Ｂを参照して、別の実施形態において、推進器アセンブリ１３２の推進器１３３は、矢印「Ｃ」によって示されるように、前進アセンブリ１３４のスプロケット１３５と、アンビルアセンブリ１１２のアンビル１１３とに対して前進させられ、棘２０を縫合糸１０と係合させる。図１３Ｃを参照すると、さらに別の実施形態において、アンビルアセンブリ１１２のアンビル１１３は、矢印「Ｄ」によって示されるように、棘供給機構１３０に対して前進させられ、棘２０を縫合糸１０と係合させる。
【００３５】
上で述べたように、縫合糸１０との棘２０の係合は、複数の方法を用いて、達成され得る。棘２０を縫合糸１０と係合させるためにどの方法が選択されても関係なく、それぞれの前進コンポーネントによって移動される距離は、縫合糸１０と棘２０との間の距離、縫合糸１０の厚さおよび棘２０の保持部分２４の長さのうちのいずれか、または全てを考慮したユーザー入力に基づき得る。あるいは、それぞれの前進コンポーネントによって移動された距離は、縫合糸１０と棘２０との間の所定の力を感知する、縫合糸供給機構１１０と棘供給機構１３０との一方または両方に含まれる１つ以上のセンサーによって制御され得る。
【００３６】
上で述べたように、推進器１１３は、棘２０を支柱１４４ａ、１４４ｂから分離させるナイフまたは他の機構（示されていない）を含み得る。一実施形態において、棘２０に対する推進器１１３の前進によって、棘２０は、支柱１４４ａ、１４４ｂからせん断される。あるいは、推進器アセンブリ１１２は、推進器１１３を加熱または超音波振動させて、支柱１４４ａ、１４４ｂからの棘２０の分離を容易にするヒーターまたは超音波機構（示されていない）を含み得る。上でも述べられたが、保持部分２２のレッグ部材３０、３２（図３）は、活性化されることを必要とし得る被覆を含み得る。したがって、縫合糸１０との棘２０の係合の前に、レッグ部材３０、３２上の被覆は活性化されなければならない。あるいは、被覆の活性化は、棘２０が縫合糸１０と係合した後に生じ得る。
【００３７】
図１４を参照すると、縫合糸１０との棘２０の係合および取り付けに続いて、前進させられることによって、棘２０を縫合糸１０と係合させるコンポーネントのうちのどれもが後退させられ、続く縫合糸１０との棘２０の据え付けを可能にする。次いで、縫合糸供給アセンブリ１１０が作動され得、矢印「Ｅ」によって示されるように、縫合糸１０を長手方向に前進させ、細長い本体１２の後半の部分をアンビルアセンブリ１１２に整列させる。棘供給アセンブリ１３０も作動させられ得、矢印「Ｆ」によって示されるように、棘供給アセンブリ４０を長手方向に前進させ、後半の棘２０を推進器アセンブリ１３２に整列させる。棘定着処理は、縫合糸１０上の棘２０の所望の構成を提供する必要に応じて、繰り返され得る。一実施形態において、縫合糸供給アセンブリ１１０は、縫合糸１０をその長さに沿って、軸外れになるまで加撚または回転させるように構成されており、続いて、棘２０を取り付ける。
【００３８】
ここで図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、レッグ部材２３０は、本開示の代替実施形態に従う係留部材２３１を含む。示されるように、レッグ部材２３１は、実質的に長方形の本体を規定する。係留部材２３１は、前縁２３１ａと１対の後縁２３１ｂとを含む。係留部材２３１は、縫合糸１０とのよりしっかりした係合のために構成されている。
【００３９】
図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、レッグ部材３３０は、本開示の別の実施形態に従う係留部材３３１を含む。示されるように、レッグ部材３３１は、実質的に楕円形の本体を規定する。係留部材３３１は、その周りに延在する前縁ポイント３３１ａと後縁３３１ｂとを有している実質的に楕円形の部材を規定する。
【００４０】
ここで図１７〜図１９を参照すると、本開示に従う棘の代替の実施形態が、全体が棘４２０、５２０、６２０として示される。棘４２０、５２０、６２０は、上に記載された棘２０に実質的に類似しており、その間の差異のみに関して記載される。図１７を参照すると、棘４２０は、ベース部分４２２と、ベース部分４２２から延在する保持部分４２４と、ベース４２２から延在する棘部分４２６とを含む。レッグ部材４３０、４３２は、それぞれ、ベース部分４２２から延在し、互いから離れる。外側方向に延在し、互いから離れるレッグ部材４３０、４３２の両方を含んで示されるが、レッグ部材４３０、４３２のうちの１つのみが他方のレッグ部材４３０、４３２から離れて延在し得ることも想定される。棘４２０の棘部分４２６は、組織をよりしっかり係合するように構成されているスリットまたはダブルポイントの端部４２７ａを有している細長い部材４２７を含み得る。
【００４１】
ここで図１８を参照すると、棘５２０は、ベース部分５２２から延在し、１対のレッグ部材５３０、５３２を含む保持部分５２４を含む。１対のレッグ部材５３０、５３２は、ベース部分５２２から互いの方へ延在する。他方の方へ延在するレッグ部材５３０、５３２との両方を含んで示されるが、レッグ部材５３０、５３２のうちの１つのみが他方のレッグ部材５３０、５３２の方へ延在し得ることも想定される。レッグ部材５３０、５３２は、それぞれ、その長さに沿って形成された１対の係留部材５３１、５３３を含み、縫合糸１０（図１Ａ）との棘５２０の固定を容易にする。棘５２０は、棘部分５２６をさらに含む。棘部分５２６は、先細な細長い部材５２７を含む。ここで図１９を参照すると、棘６２０は、ベース６２２、保持部分６２４および棘部分６２６を含む。保持部分６２４は、棘６２０を縫合糸１０（図１Ａ）によりしっかり取り付ける３つのレッグ部材６３０、６３２、６３４を含む。
【００４２】
上の記載は、多くの特定の実施形態を含むが、それらの実施形態は、開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、その実施形態の例示としてのみ解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の請求項によって規定される開示の範囲および精神内に多くの他の可能性を想定する。例えば、棘定着システムは、複数の棘を縫合糸の細長い本体に同時に取り付ける、複数のアンビルアセンブリおよび複数の棘供給機構を含み得る。棘は、示されるように、縫合糸の細長い本体と整列されるよりもむしろ、縫合糸の細長い本体に対するある角度で縫合糸に取り付けられ得ることも想定される。
【符号の説明】
【００４３】
１０  縫合糸
１０ａ  近位端部
１０ｂ  遠位端部
１２  細長い本体
２０  棘
【図１Ａ】
2012250030.tif 000003
【図１Ｂ】
2012250030.tif 000004
【図２Ａ】
2012250030.tif 000005
【図２Ｂ】
2012250030.tif 000006
【図２Ｃ】
2012250030.tif 000007
【図２Ｄ】
2012250030.tif 000008
【図２Ｅ】
2012250030.tif 000009
【図２Ｆ】
2012250030.tif 000010
【図２Ｇ】
2012250030.tif 000011
【図３】
2012250030.tif 000012
【図３Ａ】
2012250030.tif 000013
【図３Ｂ】
2012250030.tif 000014
【図３Ｃ】
2012250030.tif 000015
【図３Ｄ】
2012250030.tif 000016
【図４】
2012250030.tif 000017
【図５】
2012250030.tif 000018
【図６Ａ】
2012250030.tif 000019
【図６Ｂ】
2012250030.tif 000020
【図６Ｃ】
2012250030.tif 000021
【図７】
2012250030.tif 000022
【図８】
2012250030.tif 000023
【図９】
2012250030.tif 000024
【図１０】
2012250030.tif 000025
【図１１】
2012250030.tif 000026
【図１２】
2012250030.tif 000027
【図１３Ａ】
2012250030.tif 000028
【図１３Ｂ】
2012250030.tif 000029
【図１３Ｃ】
2012250030.tif 000030
【図１４】
2012250030.tif 000031
【図１５Ａ】
2012250030.tif 000032
【図１５Ｂ】
2012250030.tif 000033
【図１６Ａ】
2012250030.tif 000034
【図１６Ｂ】
2012250030.tif 000035
【図１７】
2012250030.tif 000036
【図１８】
2012250030.tif 000037
【図１９】
2012250030.tif 000038