(57)【要約】【課題】コアリングを確実に防止することができ、かつ、簡単な構造で誤穿刺を防止でき、更にポートの薄型化を図れる針組立体を提供する。【解決手段】この針組立体１０は、皮下埋込型ポート３のセプタム７に穿刺されるものであって、内部が流体流路２１をなし、この流体流路２１に連通する流入口２２と流出口２３と針挿入口２６とを有する本体部２０と、流入口２２に接続された流体導入用チューブ３０と、前記流出口２３に接続された外套管４０と、前記針挿入口２６、前記流体流路２１、前記流出口２３、及び前記外套管４０を通る針挿通路と、この針挿通路の前記針挿入口２６から前記流体流路２１に至る経路に装着された針挿入可能な封止弁５０と、前記針挿通路に封止弁５０を通して挿入され、前記外套管４０の先端から突出される中実の内針６０とを備えている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下埋込型ポートのセプタムに穿刺される針組立体であって、
内部が流体流路をなし、この流体流路に連通する流入口と流出口と針挿入口とを有する本体部と、
前記流入口に接続された流体導入用チューブと、
前記流出口に接続された外套管と、
前記針挿入口、前記流体流路、前記流出口、及び前記外套管を通る針挿通路と、
この針挿通路の前記針挿入口から前記流体流路に至る経路に装着された針挿入可能な封止弁と、
前記針挿通路に前記封止弁を通して挿入され、前記外套管の先端から突出される中実の内針とを備えていることを特徴とする針組立体。
【請求項２】
前記外套管は、可撓性を有する樹脂材料で形成されている請求項１記載の針組立体。
【請求項３】
前記内針の先端近傍には、前記外套管の先端の外径以上の寸法とされた幅広部が設けられている請求項１又は２記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮下埋込型ポートのセプタムに穿刺される針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、抗癌剤や高カロリー輸液等の薬液を投与するにあたって、予めカテーテルを患者の体内に留置して、その先端部を所定の血管に挿通させておき、このカテーテルを通して薬液を投与することが行われている。このとき、留置したカテーテルの基端を体外に露出させておくと、感染症のおそれや、患者の行動が制約される等の不都合がある。そのため、カテーテルの基端を体外に露出させずに、体内に留置したままの状態で、薬液を投与可能となる皮下埋込型ポート（以下、「ポート」という）が用いられている。
【０００３】
このポートは、内部空間を有し上方が開口した容器状の本体と、この本体外周に設けられたカテーテル接続部と、前記本体の開口部を閉塞するセプタムとを備えている。そして、先端が血管内に挿入されたカテーテルの基端を上記カテーテル接続部に接続し、このポートを皮下に埋め込んで留置する。そして、薬液等を投与する際には、皮膚を通してポートのセプタムに針を穿刺し、針の先端開口部を前記内部空間に到達させることで、針を通じて薬液を投与することができる。
【０００４】
また、上記ポートのセプタムに針を穿刺するための針組立体として、例えば、下記特許文献１には、尖った先端を有する針と、回動ピンを介して前記針に取り付けられた、ほぼ平坦な少なくとも一つのウィングとを備え、前記ウィングは、前記針の挿入を容易にするように前記針の先端が晒された非防護位置と、不注意で針が刺さる可能性を低減するように前記針の先端への接触が防がれている防護位置との間で移動することができる、安全針組立体が開示されている。
【０００５】
上記特許文献１の針組立体の使用の際には、ウィングを回動させて針先端を露出させ、その状態で皮膚を通してポートのセプタムに針を穿刺して、ポートの内部空間に針の先端開口部を到達させることで、針を通じて薬液を投与することができる。一方、セプタムから針を抜くと、ウィングが回動して針先端が覆われるので、作業者に針が誤って刺さることが防止されるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００４−５１０５５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来知られた針や、上記特許文献１の針組立体の針は、いずれも先端が尖った中空の筒状をなしている。このような鋭利な中空筒状の針が、シリコーンゴム等の弾性材料からなるセプタムに穿刺されると、柔軟なシリコーンゴムが削り取られてしまって、その削り屑が針の内部に入り込んでしまう場合があった（この現象を「コアリング」という）。このようなコアリングが生じると、針内腔が塞がれて薬液の妨げとなったり、セプタムに大きな孔が開いて耐圧性の低下を招き、穿刺回数（通常は２０００回程度の穿刺に耐え得るとされている）が減少したりするといった問題が生じることとなる。
【０００８】
また、上記針として、コアリングが生じにくい形状とされた、いわゆるフーバー針が用いられているが、フーバー針を用いると、皮膚を突き刺す際に針のカット方向に沿って皮膚を切り裂くようになるため、皮膚を損傷しやすいという問題があった。また、フーバー針を用いても、針の刺し方、刺す角度によっては、コアリングを生じる危険があった。
【０００９】
更に、従来のポート用の針組立体は、ポートのセプタムから針を引き抜くときに、針の挿通抵抗が大きいため、セプタムから針が抜けたときの反動で、誤って作業者の手等に針が刺さってしまう虞れがあった。このため、特許文献１の針組立体では、ウィングを回動させることで、作業者への誤穿刺を防止しているが、構造が複雑になりコストが高くなるという不都合があった。
【００１０】
更に、上記の針組立体の針は、フーバー針も含め、針の軸心に対して斜めにカットされた先端を有していて、針先端の開口が軸方向に長く伸びているため、針をセプタムに突き通して、針先端の開口をポートの内部空間に位置させるためには、セプタムに対して針を深く突き刺す必要がある。そのため、ポートの内部空間を高さ方向に広くとらなければならず、ポートの薄型化を図ることが困難であった。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、コアリングを確実に防止することができ、ポートのセプタムから針を引き抜くときの挿通抵抗を小さくでき、更にポートの薄型化を図れる針組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するため、本発明の針組立体は、皮下埋込型ポートのセプタムに穿刺されるものであって、内部が流体流路をなし、この流体流路に連通する流入口と流出口と針挿入口とを有する本体部と、前記流入口に接続された流体導入用チューブと、前記流出口に接続された外套管と、前記針挿入口、前記流体流路、前記流出口、及び前記外套管を通る針挿通路と、この針挿通路の前記針挿入口から前記流体流路に至る経路に装着された針挿入可能な封止弁と、前記針挿通路に前記封止弁を通して挿入され、前記外套管の先端から突出される中実の内針とを備えていることを特徴とする。
【００１３】
本発明の針組立体においては、前記外套管は、可撓性を有する樹脂材料で形成されていることが好ましい。
【００１４】
本発明の針組立体においては、前記内針の先端には、前記外套管の先端の外径以上の寸法とされた幅広部が設けられていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、内針を針挿通路に封止弁を通して挿入し、外套管の先端から突出させた状態で、患者の皮下埋込型ポートの直上に位置する皮膚を通して、内針及びその外周に装着された外套管の先端部を挿入し、皮下埋込型ポートのセプタムを貫通させてその内部に至らせることができる。そして、外套管の先端が皮下埋込型ポートの内部に挿入されたら内針を引き抜くことにより、流体導入用チューブ、本体部の流入口、流体流路、流出口、及び外套管を通して、薬液等の流体を皮下埋込型ポートに注入することができる。このとき、針挿入口から流体流路に至る経路に装着された封止弁は、閉じた状態となっているので、流体が針挿入口から外部に漏れることを防止できる。
【００１６】
このように、本発明によれば、ポートのセプタムに穿刺するときに、中空の外套管内に中実の内針が配置されて、外套管の開口が塞がれた状態で、内針により穿刺されるようになっているので、シリコーンゴム等で形成されたセプタムの一部が、中空の外套管内に入り込むことがなく、いわゆるコアリングが生じる可能性を確実に防止することができる。
【００１７】
また、本発明では、セプタムを穿刺する内針とは別に外套管を設けたことで、外套管の先端開口を斜めにカットする必要がなく、例えば、外套管の先端開口を筒軸心に対して垂直に形成することができ、セプタムに対する突き刺し量を浅くすることが可能となり、ポートの高さを低くして薄型化することが可能となる。
【００１８】
更に、本発明では、内針と共に外套管をポートのセプタムに突き通した後、外套管から内針を引き抜くように構成されているため、内針には外套管内周に対する摺動抵抗しか作用せず、セプタムの弾性押圧力の影響をそれほど受けずに、内針をスムーズに引き抜くことができるので、引き抜くときの挿通抵抗の反動で作業者の手等に針が誤って刺さってしまうことを抑制でき、針使用時の安全性を高めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の針組立体の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同針組立体の側面図である。
【図３】同針組立体の、本体に内針を装着する前の状態の断面図である。
【図４】同針組立体の、本体に内針を装着した状態の断面図である。
【図５】同針組立体の第１使用状態を示す断面説明図である。
【図６】同針組立体の第２使用状態を示す断面説明図である。
【図７】同針組立体の第３使用状態を示す断面説明図である。
【図８】本発明の針組立体の他の実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、図１〜７を参照して、本発明の針組立体の一実施形態について説明する。
【００２１】
図１に示すように、この針組立体１０は、先端が血管等の管状器官内に挿入され、体内に留置されるカテーテル１の基端に接続される皮下埋込ポート３（以下、「ポート」３）のセプタム７に穿刺されるものである。
【００２２】
図５〜７を併せて参照すると、上記ポート３は、内部空間４ａが画成されると共に上方に開口部を有する容器状の本体４と、前記内部空間４ａに連通するように前記本体４の外周に突設され、前記カテーテル１の基端が接続されるカテーテル接続部５（図1参照）とを有し、シリコーンゴム等の弾性材料から形成された上記セプタム７が、前記開口部を閉塞するように装着されている。
【００２３】
そして、上記セプタム７に穿刺される本発明の針組立体１０は、図１及び図３に示すように、内部が流体流路２１をなした本体部２０を有している。この実施形態の本体部２０は、所定長さで伸びる角柱状をなし、その内部の流体流路２１は、本体部２０の長さ方向に沿って平行に伸びる第１流路２１ａと、この第１流路２１ａの先端側で、同第１流路２１ａに直交して一側方に開口する第２流路２１ｂと、同じく第１流路２１ａの先端側で、同第１流路２１ａに直交して他側方に開口する第３流路２１ｃとから構成されている（図３参照）。また、前記第１流路２１ａの基端に流入口２２が設けられると共に、前記第３流路２１ｃの開口部が流出口２３をなしている。流入口２２及び流出口２３には円形凹み状の接続部２２ａ，２３ａがそれぞれ形成されている。
【００２４】
前記第２流路２１ｂの開口部周縁には、円筒状の首部２４が垂設しており、この首部２４の先端外周には環状のフランジ部２５が形成されている。また、前記首部２４の先端開口が、前記第２流路２１ｂに連通する針挿入口２６をなしている（図３参照）。この針挿入口２６の内周面は、前記第２流路２１ｂに向けて次第に縮径したすり鉢状をなしている。また、前記本体部２０の両側からは、板状の固定翼２８，２８がそれぞれ突設されている。
【００２５】
上記本体部２０の材質は、成形性・加工性の観点から、樹脂材料であることが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリアセタール、ポリフェニレンサルフィルド、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド等の共重合体であってもよい。
【００２６】
上記本体部２０の流入口２２の接続部２２ａには、図示しないシリンジから投与される薬液を、前記本体部２０の流体流路２１へと導入するための流体導入用チューブ３０の先端が挿入され、接着、溶着等の手段によって接続されている。また、流体導入用チューブ３０の基端には、図示しないシリンジ等を接続するための、ハブ３２（図１，２参照）が取付けられている。更に、流体導入用チューブ３０の途中には、図２の想像線で示すように、流体導入用チューブ３０を押し潰して流路を閉塞するための、クランプ３４が装着されている。
【００２７】
上記本体部２０の流出口２３の接続部２３ａには、所定長さの円筒状をなす外套管４０の基端が挿入され、接着、溶着等の手段によって接続されている（図３参照）。この外套管４０の内径は一定径とされているが、その先端４１の外周面は、図４の部分拡大図に示すように、管先端に向けてやや丸みを帯びながら次第に縮径するテーパ面４１ａとなっている。なお、テーパ面４１ａの形状は、特に限定されず、例えば側方から見て直線的に縮径するテーパ形状であってもよい。また、外套管４０の先端部の外径が一定径であってもよい。
【００２８】
上記外套管４０の材質としては、金属材料や樹脂材料を用いることができる。金属材料としては、例えば、ステンレス、Ａｌ、Ｔｉや、それらの合金を用いることができる。一方、樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン等の熱可塑性樹脂を用いることができ、更にこれらの混合物、或いは、ポリエーテルアミド等の共重合体であってもよい。また、ＥＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＥＴＦＥ（四弗化エチレン−エチレン共重合樹脂）、ＦＥＰ（四弗化エチレン−六弗化プロピレン共重合樹脂）、ＰＣＴＦＥ（三弗化塩化エチレン樹脂）、ＰＦＡ（四弗化エチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合樹脂）、ＰＴＦＥ（四弗化エチレン樹脂）、ＰＶＤＦ（弗化ビニリデン樹脂）、ＰＶＦ（弗化ビニル樹脂）等のフッ素樹脂を用いてもよい。更に、造影性を付与するために、硫酸Ｂａ、炭酸Ｂａ、Ｗ、炭酸Ｂｉ、Ｗ酸Ｂｉ等のＸ線造影剤を付加してもよい。また、上記樹脂材料の中でも、可撓性を有し屈曲可能なものであることが好ましい。
【００２９】
更に、この針組立体１０は、針挿入口２６、流体流路２１、流出口２３、及び、外套管４０を通る針挿通路Ｒを有している。図３に示すように、この実施形態の針挿通路Ｒは、流体流路２１の第２流路２１ｂ、第１流路２１ａ、第３流路２１ｃを通り、本体部２０の長さ方向に直交して形成されている。
【００３０】
上記針挿通路Ｒの、針挿入口２６から流体流路２１に至る経路には、針挿入可能な封止弁５０が配置されている。この実施形態では、前記首部２４の基部内周に、弾性材料からなる所定厚さの円板状の封止弁５０が配置されている（図３参照）。この封止弁５０は、その中心を横切るように一本のスリット５１（図３参照）が形成されており、常時は閉じて針挿入口２６と流体流路２１の第２流路２１ｂとの間を塞ぐと共に、スリット５１内に挿入物が挿入されたときに押し広げられて開くようになっている。なお、封止弁５０としては、十字状や放射状のスリットを設けたものであってもよく、また、スリットを設けた板体に限定されるものでなく、他の公知の弁構造を採用してもよい。
【００３１】
上記封止弁５０の材質としては、常温付近でゴム状の弾性力を有する樹脂材料のものを好ましく用いることができ、例えば、天然ゴム、エチレン−プロピレンゴム、ブチルゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム、フロロシリコーンゴム、ウレタンゴム、エピクロルヒドリンゴム、クロロスルフォン化ポリエチレン、アクリルゴム、４フッ化エチレン−プロピレンゴム、塩素化ポリエチレンゴム、エチレン−アクリレートゴム、ノルボルネンゴム等を用いることができ、中でも、ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に規定される、デュロメータ  タイプＡ（ショアＡ）で計測した硬度が、１００度以下のものを好適に用いることができる。
【００３２】
そして、この針組立体１０は、前記針挿通路Ｒに前記封止弁５０を通して挿入され、前記外套管４０の先端４１から突出される中実の内針６０を有している。この内針６０は中実の円柱状をなしており、その先端６１が尖った形状とされ、基端にはキャップ６５が固着されている（図３参照）。キャップ６５の基部には、前記本体部２０の首部２４が入り込む凹部６６が形成されており、この凹部６６の内周面には、螺旋状の突条６７が突設されている。したがって、針挿通路Ｒに封止弁５０を通して内針６０を挿入し、キャップ６５の基部を首部２４の外周に配置して、キャップ６５を回転させることにより、図４に示すように、首部２４のフランジ部２５が突条６７に螺合して、首部２４にキャップ６５が螺着されるようになっている。
【００３３】
また、内針６０は、上記のように前記キャップ６５を首部２４に螺着したときに、外套管４０の先端４１から、鋭利な先端６１が突出する長さで形成されている。このとき、図４の部分拡大図に示すように、内針６０の先端６１の外周面６１ａの、内針６０の軸心Ｃ２に対する傾斜角度θ２が、外套管４０の先端４１のテーパ面４１ａの傾斜角度θ１（外套管４０の軸心Ｃ１に対するテーパ面４１ａの先端部の接線の角度）に適合するように形成されており、両面６１ａ，４１ａが段差のない連続した斜面をなすようになっている。なお、内針６０の先端６１の外周面６１ａの傾斜角度θ２、及び、外套管４０の先端４１の屈曲面４１ａの傾斜角度θ１は、例えば、θ２をθ１より大きくしてもよく、θ２をθ１より小さくしてもよい。
【００３４】
更に、内針６０の外径は、前記外套管４０の内径に適合した形状をなしており、針挿通路Ｒを通して内針６０が挿入され、外套管４０内に内針６０が位置したとき、内針６０が外套管４０の内周に、ほぼ隙間なく密接するようになっている（図４参照）。
【００３５】
上記内針６０の材質としては、金属やセラミックス、硬質樹脂などの、ポート３のセプタム７を穿刺可能な剛性を有する硬質材料を用いることができる。例えば、Ｆｅ、Ｗ、Ｔａ、Ａｌ、Ｔｉや、それらの合金（ステンレスや、Ｎｉ−Ｔｉ系の形状記憶合金等）などを好ましく用いることができ、その中でも加工性や安定性の観点からステンレスが好ましい。また、セプタム７に対する穿刺性、前記針挿通路Ｒ及び封止弁５０に対する滑り性を向上させるため、ジメチルポリシロキサンやアミノ変性シロキサン等のシリコーン油を、内針６０に塗布してもよい。
【００３６】
次に、本発明の針組立体１０の使用方法について説明する。
【００３７】
前提として、カテーテル１は、ガイドワイヤや鞘状のシースを用いた周知のセルディンガー法等により、その先端が所定の管状器官に挿通された状態で留置され、このカテーテル１の基端にカテーテル接続部５を介して接続されたポート３が、切開手術等によって皮膚Ｓ１の下方に埋め込まれた状態となっている（図５参照）。
【００３８】
そして、針組立体１０を使用するにあたっては、まず、本体部２０に内針６０を装着させる。すなわち、内針６０のキャップ６５を把持して、その先端６１を針挿入口２６に差し込み、そのすり鉢状の内周面でガイドさせつつ、内針６０を押し込んでいく。内針６０は、スリット５１（図３参照）を押し広げつつ封止弁５０を通過し、針挿通路Ｒに挿入される。内針６０が押し込まれていき、キャップ６５の基部が首部２４の外周に到達したら、キャップ６５を回転させて首部２４に螺合させる。これにより図４に示すように、外套管４０の先端４１から内針６０の先端６１が突出した状態で、本体部２０に内針６０を装着することができる。このとき、外套管４０の内径に適合した外径の内針６０が外套管４０内に挿入され、外套管４０内周と内針６０外周とが密接して、外套管４０の先端４１の開口が閉塞される。
【００３９】
上記状態の針組立体１０をポート３のセプタム７に穿刺する。すなわち、ポート３を皮膚Ｓ１の外側から触って、ポート３のセプタム７の位置を把握した後、針組立体１０の本体部２０を把持して、内針６０の鋭利な先端６１をセプタム７に整合させて、セプタム７の真上に位置する皮膚Ｓ１に突き刺していく。すると、内針６０及びその外周の外套管４０の両者が、皮膚Ｓ１及び皮下組織Ｓ２を通して、セプタム７に突き刺さっていく。そして、針組立体１０が押し込まれていくと、内針６０の先端６１及び外套管４０の先端４１がセプタム７を貫通して、図５に示すように、ポート３の内部空間４ａに至らせることができる。
【００４０】
このように、この針組立体１０においては、ポート３のセプタム７に穿刺するときに、中空の外套管４０内に中実の内針６０が挿入配置されて、外套管４０の内腔が中実の内針６０により充填されると共に、外套管４０の開口が塞がれた状態で、内針６０により穿刺されるようになっているので、シリコーンゴム等で形成されたセプタム７の穿刺時における削り屑が、外套管４０の先端４１の開口を通じて内腔に入り込むことがなく、いわゆるコアリングを確実に防止することができる。
【００４１】
また、針組立体１０をポート３のセプタム７に穿刺するとき、図４の部分拡大図に示すように、内針６０の先端６１の外周面６１ａと、外套管４０の先端４１の屈曲面４１ａとが、段差のない連続した斜面をなしているので、内針６０の先端６１がセプタム７に刺し込まれ孔が生成されると、その孔の周囲に外套管４０の先端４１が直ちに入り込むため、外套管４０の先端４１がめくれにくくなると共に、セプタム７に対する外套管４０の挿入抵抗が低くなり、内針６０及び外套管４０の両者をセプタム７にスムーズに貫通させることができる。なお、外套管４０の外径が一定径の場合でも、外套管４０の内径に適合した外径の内針６０が外套管４０内に挿入され、外套管４０と内針６０との一体性が高められた状態で、両者がセプタム７に刺し込まれるので、外套管４０の先端４１がめくれ上る虞れは少ない。
【００４２】
上記のように、内針６０の先端６１及び外套管４０の先端４１をポート３の内部空間４ａに到達させた後、図６に示すように、キャップ６５を上述の螺着方向とは逆方向に回転させて首部２４から外し、挿通路Ｒから内針６０を引き抜く。すると、スリット５１（図３参照）が弾性復帰して封止弁５０が閉じ、針挿入口２６が閉塞される一方、セプタム７の内部空間４ａが、外套管４０の内腔、本体部２０の流出口２３、第３流路２１ｃ、第１流路２１ａ、流入口２２を通して、流体導入用チューブ３０に連通することとなる（図７参照）。このように封止弁５０は、内針６０が引き抜かれると閉じて、針挿入口２６を閉塞するようになっているので、ポート３の内部空間４ａ内の血液や薬液等が、針挿入口２６から外部に漏れることを防止することができる。また、内針６０を外套管４０から引き抜いた後は、図７に示すように、本体部２０及び本体部両側から突出した一対の固定翼２８，２８と、皮膚Ｓ１との間に、所定厚さの脱脂綿、ガーゼ等のスペーサ８を配置して、針組立体１０が固定される。
【００４３】
また、この針組立体１０は、内針６０と共に外套管４０をポート３のセプタム７に突き通した後、外套管４０から内針６０を引き抜くように構成されているので、内針６０には外套管４０の内周に対する摺動抵抗が主として作用するだけで、セプタム７の弾性的な締め付け力に影響されることがなく、内針６０をスムーズに引き抜くことができる。このため、引き抜き時の挿通抵抗の反動で、作業者の手等に内針６０が誤って刺さってしまうことを抑制することができ、針使用時の安全性を高めることができる。
【００４４】
更に、この針組立体１０は、セプタム７を穿刺する内針６０とは別に外套管４０を設けたことで、外套管４０の先端４１の開口を斜めにカットする必要がなく、図３に示すように、外套管４０の先端４１の開口を、外套管４０の軸心Ｃ２に対して垂直に形成することができるので、セプタム７に対する外套管４０の突き刺し量を浅くすることができ、ポート３の高さを低くして薄型化を図ることができる。
【００４５】
こうしてポート３に外套管４０を挿入した後、本体部２０の流入口２２に接続された流体導入用チューブ３０のハブ３２に、図示しないシリンジを接続し、このシリンジを介して抗癌剤や高カロリー輸液等の薬液を、流体導入用チューブ３０、本体部２０の流入口２２、第１流路２１ａ、第３流路２１ｃ、流出口２３、外套管４０の内腔を通して、ポート３の内部空間４ａに注入することができる（図７参照）。内部空間４ａに注入された薬液は、ポート３のカテーテル接続部５に接続されたカテーテル１を通じて、所定の管状器管に注入され、目的の臓器等に投与されることとなる。
【００４６】
なお、針組立体１０を用いた薬液の投与は、数十分或いは数時間に亘って行われる場合がある。その間は、針組立体１０がポート３のセプタム７に穿刺された状態に維持される。このとき、外套管４０が可撓性を有する樹脂材料で形成されている場合は、針組立体１０の留置中の、患者に対する圧痛（異物が圧入されることによる痛み）を防止することができる。また、外套管４０が可撓性を有する樹脂材料で形成されている場合は、外套管４０を通じて薬液等を注入するときに、外套管４０が患者の皮下で比較的柔軟に湾曲するため、患者の姿勢等が変化しても無理なく柔軟に対応することができ、セプタム７から外套管４０が抜け外れてしまうことを防止することができる（請求項２の効果）。
【００４７】
図８は、本発明の針組立体の他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００４８】
この実施形態における針組立体１０ａは、内針６０の形状が異なっている。すなわち、図８の部分拡大図に示すように、外套管４０の先端４１は、一定の肉厚を維持したまま、先端に向けて次第に窄まった形状をなしている。一方、内針６０の先端６１の外周からは矢尻状の幅広部６４が膨出しており、その外径Ｄ２は、前記外套管４０の先端４１の外径Ｄ１以上とされている。ここでは、幅広部６４の外径Ｄ２は、外套管４０の先端４１の外径Ｄ１と等しくなっている。
【００４９】
そして、この針組立体１０ａにおいては、内針６０がポート３のセプタム７に穿刺され、内針６０と共に外套管４０セプタム７に突き通されるときに、内針６０に設けられた幅広部６４により、セプタム７に設けられた孔が押し広げられた直後に、外套管４０の先端４１を挿入できるので、外套管４０がめくれ上ることをより効果的に防止することができ、外套管４０をセプタム７に確実に突き通すことができる（請求項３の効果）。
【符号の説明】
【００５０】
３  皮下埋込ポート（ポート）
７  セプタム
１０，１０ａ  針組立体
２０  本体部
２１  流体流路
２２  流入口
２３  流出口
２６  針挿入口
３０  流体導入用チューブ
４０  外套管
４１  先端
５０  封止弁
６０  内針
６１  先端
６４  幅広部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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