(57)【要約】【課題】炭酸塩を含む溶液が封入された容器本体に接続された管体を、該溶液が流動可能な任意の位置で確実に融着できる手段を提供する。【解決手段】容器１は、少なくとも炭酸塩を含む溶液が封入された容器本体２と、該容器本体２に設けられたポート６を介して上記溶液が管内へ流動可能に容器本体２と接続され、該溶液が流動可能な任意の位置で融着により密閉可能な管体３とを具備してなり、上記管体３は、１００重量部の樹脂成分に対して０．１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液に接する成形体であって、
１００重量部の樹脂成分に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されてなる成形体。
【請求項２】
上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０００１〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものである請求項１に記載の成形体。
【請求項３】
上記樹脂成分が塩化ビニル系樹脂である請求項１又は２に記載の成形体。
【請求項４】
上記成形体が、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液を充填可能な容器である請求項１から３のいずれかに記載の成形体。
【請求項５】
上記成形体が、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液を流通可能な管体である請求項１から３のいずれかに記載の成形体。
【請求項６】
少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体と、該容器本体に設けられた開口部を介して上記溶液が管内へ流動可能に該容器本体と接続され、該溶液が流動可能な任意の位置で融着により密閉可能な管体と、を具備してなる容器であって、
上記管体は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものである容器。
【請求項７】
上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０００１〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものである請求項６に記載の容器。
【請求項８】
上記樹脂成分が塩化ビニル系樹脂である請求項６又は７に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液と接する成形体に関するものであり、特に、該成形体を容器又は管体として用いるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
合成樹脂組成物を成形してなる容器や管体などは、ガラス容器と異なり、軽量であって割れにくく、取扱が容易であることから、血液や薬液、輸液等の保存容器やチューブなどの管体として幅広く利用されている。
【０００３】
また、ごく最近では、細胞を培地中で培養する際に用いる培養容器と呼ばれるものに合成樹脂製のものが利用されており、例えば、ガス透過性を有するフィルムからなるバッグ状の容器に培地を封入したものが提案されている（例えば特許文献１，２参照）。このような培地入り培養容器では、培養容器内に培養すべき細胞を導入して密閉した後、例えば炭酸ガス雰囲気下の培養器内に静置するだけで、雑菌等に汚染されることなく簡易に細胞培養が行えるという利点がある。
【０００４】
図５は、従来の培養容器の一例である。図に示すように、培養容器９０は、ガス透過性を有する容器本体９１に培地９２が封入されてなり、該容器本体９１には、３つのポート９３，９４，９５が設けられている。ポート９３，９４は、培養中のサンプリングや培養された細胞の回収に用いられるものである。ポート９５には、ポリ塩化ビニル製の管体９８が接続されており、該管体９８の先端側は管体９６，９７と接続されて２方向に分岐している。一方の先端側の管体９６は、培養容器９０の製造時に容器本体９１内へ培地９２を注入するために用いられるものであり、製造後は、熱シールや高周波シール等により先端が融着されて封止されている。他方の先端側の管体９７は、培養すべき細胞を容器本体９１内へ注入するためのものであり、先端がキャップ等により封止されている。
【０００５】
上記培養容器９０を使用する際には、培養すべき細胞が充填されたシリンジ（不図示）を上記管体９７の先端に接続し、管体９７，９８を流路として容器本体９１内に細胞を注入する。その後、図に示す位置Ｃで管体９８を封止して、容器本体９１を密閉する。この管体９８の封止には、ピンチコックやクリップ、熱シール又は高周波シールによる融着等の封止手段が用いられる。
【０００６】
【特許文献１】特開平６−７８９６８号公報
【特許文献２】特公開平６−９７９８６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記管体９８の封止において、ピンチコックやクリップでは、培養容器９０を移動する際や、他の操作を行う際に、器具等に引っ掛かり外れるおそれがある。一方、熱シールや高周波シールによる融着であれば、ピンチコック等のように外れるおそれがなく、また、融着後は、その融着部分を切断することにより、該融着部分より先端側の管体９６，９７を容器本体９１から切り離すことができる。これにより、培養容器９０を持ち運ぶ際や培養器内に静置する際に、不要な管体９６，９７が作業の邪魔となることがないという利点がある。
【０００８】
しかし、培養容器９０を製造した後、数日が経過すると、管体９８の融着が不完全になることが本発明者らによって見出された。また、カルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が培養容器９０に封入されている場合に、管体９８の内壁に白色物が析出して管体９８の融着を妨げたり、培養容器９０内に微粒子状の物質が析出することが見出された。
【０００９】
本発明は、かかる問題に鑑みてなされたものであり、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液に接するための成形体において、融着を不完全ならしめる析出物質の発生を防止する手段を提供することを目的とする。
【００１０】
また、本発明の他の目的は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体に接続された管体を、該溶液が流動可能な任意の位置で確実に融着できる手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者らは、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体に接続された管体が、製造直後では任意の位置で融着により密閉することができるが、製造後の日数が経過するに従い、該管体の融着が不完全になるという課題を見出し、該課題を解決するために鋭意研究を行った結果、管体の内面に析出した物質が融着に悪影響を及ぼしている事実を見出し、この事実に着眼して本発明を完成するに至った。
【００１２】
この析出物質は、合成樹脂組成物が成形されてなる成形体と、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液との化学反応等により発生するものと考えられる。合成樹脂組成物には、一般に、熱安定化剤としてステアリン酸塩が添加されている。熱安定化剤は、合成樹脂組成物を成形する際に樹脂成分の熱劣化を防止するために添加されるものであり、樹脂のヤケによる成形体の着色を防止する。この熱安定化剤であるステアリン酸塩が、上記溶液中の物質と反応することにより、融着を阻害する物質として析出されることが見出され、本発明が完成された。
【００１３】
(1)本発明に係る成形体は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液に接する成形体であって、１００重量部の樹脂成分に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されてなるものである。
【００１４】
本発明において成形体とは、合成樹脂組成物を成形してなるものであり、射出成形、押出成形、流し込み成形等の公知の成形方法を任意に採用しうる。成形体の形状は、シート形状、管形状、バッグ形状、ボトル形状等の任意の形状を採用しうる。また、シート形状の成形体を筒状にして縁部を融着することにより、或いは、２枚のシート形状の成形体を重ねて縁部を融着することによりバッグ形状としたり、該バッグ形状の容器に管形状の管体を接続してもよい。
【００１５】
(2)上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０００１〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものが好適である。また、上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．００２〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものがさらに好適である。
【００１６】
(3)上記樹脂成分は、塩化ビニル系樹脂のものが好適である。
【００１７】
(4)上記成形体は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液を充填可能な容器として実現される。
【００１８】
(5)上記成形体は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液を流通可能な管体として実現される。
【００１９】
(6)また、本発明は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液が封入された容器本体と、該容器本体に設けられた開口部を介して上記溶液が管内へ流動可能に該容器本体と接続され、該溶液が流動可能な任意の位置で融着により密閉可能な管体と、を具備してなる容器であって、上記管体は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものである。
【００２０】
(7)上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．０００１〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものが好適である。また、上記合成樹脂組成物は、１００重量部の樹脂成分に対して０．００２〜０．０１重量部のステアリン酸カルシウムを含むものがさらに好適である。
【００２１】
(8)上記樹脂成分は、塩化ビニル系樹脂が好適である。
【発明の効果】
【００２２】
本発明に係る成形体によれば、１００重量部の樹脂成分に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形したでの、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液に接しても、成形体の内面にステアリン酸カルシウム等の析出物が析出することが防止できる。これにより、融着を完全に行うことができる容器又は管体が実現される。
【００２３】
本発明に係る容器によれば、少なくともカルシウム塩とリン酸又は炭酸塩を含む溶液が封入された容器本体に開口部を介して接続された管体を、１００重量部の樹脂成分に対して０．１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形されたものとしたので、容器本体に封入された溶液と同じ雰囲気下であっても、又は該溶液が流動して接触しても、管体の内面にステアリン酸カルシウム等の析出物が析出することを防止できる。これにより、上記溶液が流動可能な任意の位置で上記管体を融着して密閉することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の好ましい実施形態について、適宜図面を参照しながら説明する。なお、本実施形態では、本発明に係る成形体として培養容器を例に説明するが、本発明に係る成形体は、培養容器に限定されるものではなく、血液や薬液、輸液等を保存するための容器や流通させるための管体などに幅広く利用することができる。
【００２５】
図１は、本発明の実施の形態に係る容器１を示すものである。図に示すように、容器１は、ガス透過性を有するポリオレフィン系樹脂からなる容器本体２に、管体３が接続されてなるものである。
【００２６】
容器本体２は、図に示すように、略同一の２枚の矩形の樹脂シートを重ね合わせ、それらの周縁を熱シールや高周波シール等の融着手段により封止してなるものである。樹脂シートの構成材料としては、酸素や二酸化炭素等のガスが透過可能なものであり、具体的には、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン−酢酸ビニル共重合体のようなポリオレフィン系の樹脂シートを用いることができる。このようなガス透過性を有する樹脂シートから容器本体２を構成することにより、例えば二酸化炭素雰囲気下の培養器に密閉状態の容器１を静置すれば、容器本体２内に、細胞を培養する際に必要な酸素や二酸化炭素等が上記樹脂シートを透過して流通し、容器本体２内において雑菌に汚染されることなく細胞の培養を行うことができるという利点がある。
【００２７】
容器本体２には、その一辺側に３つのポート４，５，６（開口部）が設けられている。これらのポート４，５，６は、上記管体３や、合成樹脂からなる筒状部材を、容器本体２を構成する２枚の樹脂シートを融着する際に、該樹脂シートの間に挟み込むことにより形成されている。ポート４，５を構成する筒状部材は、容器本体２の外側となる管体の一方端が隔膜により封止された所謂膜管体７である。該膜管体７により形成されたポート４，５は、容器本体２から培養された細胞を取り出す際、又は培養中に細胞のサンプリングを行う際に用いられる。なお、ポート４，５は、本発明において任意の構成であり、これらポートの数は特に限定されるものではない。また、各ポートの構成を公知且つ任意の構成に変更できることは当然である。
【００２８】
ポート６は、管体３が容器本体２を構成する２枚の樹脂シート間に挟み込まれるようにして融着されてなる。管体３は、容器本体２から延出されて分岐コネクタ８に接続されている。分岐コネクタ８は合成樹脂製の筒状部材であり、相互に連通された３つの開口を有し、各開口に管体が接続可能なものである。分岐コネクタ８の他の開口には、管体９，１０がそれぞれ接続されており、これにより、バック本体２から延出された管体３が、管体９，１０の２本に分岐されている。
【００２９】
管体９は、容器本体２内に培地を注入するために用いられる。本実施の形態に係る容器１は、製造時に培地が容器本体２内に封入されるので、管体９は、容器１の製造時に用いられ、培地を注入した製造後は、その端部が熱シールや高周波シール等により融着されて封止される。
【００３０】
管体１０は、容器本体２内に培養すべき細胞を注入するために用いられる。管体１０の端部はキャップ１１により封止されており、使用の際は、該キャップ１１が外されて、細胞懸濁液が充填されたシリンジが管体１０に接続され、管体３，１０を流路としてバック本体２内へ細胞懸濁液が注入される。なお、管体１０の封止手段は、キャップ１１に限定されるものではなく、その他の公知且つ任意の封止手段を用いることができる。
【００３１】
容器本体２内に封入される培地は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む溶液であれば、その他の成分は培養すべき細胞に応じて適宜選択すればよい。例えば、動物細胞用の培地であれば、ＢＭＥ培地、ＭＥＭ培地、ＲＰＭＩ−１６４０培地等を用いることができる。また、輸液用の容器として容器本体２を用いる場合には、封入される溶液に塩化ナトリウムやブドウ糖などが添加されたものであってもよい。なお、本容器１により培養される細胞は動物細胞に限定されるものではないが、特に、血液、髄液、リンパ球等の生体の体液に含まれる細胞や、生体組織や臓器等に含まれる細胞の培養に適している。
【００３２】
カルシウム塩は、細胞の骨格維持や細胞内伝達などの多彩な機能を調節するための細胞内メッセンジャーとして用いられる。炭酸塩は、上記培地を所定のｐＨに維持する目的と、培養される細胞の炭素源として添加する目的とで用いられる。例えば、2-〔4-(Hydroxyethyl)-1-piperazinyl〕ethanesulfonic aid試薬（以下、「ＨＥＰＥＳ」と呼ぶ。）は、ＨＥＰＥＳ単独の溶液としても、ｐＨを調整してＨＥＰＥＳ平衡Krebs-Ringer重炭酸塩緩衝液（以下、「ＨＥＰＥＳ緩衝液」と略記する。）としても用いることができるが、ＨＥＰＥＳ緩衝液として用いるのであれば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、リン酸２水素ナトリウム、ＨＥＰＥＳとともに炭酸水素ナトリウムが添加される。リン酸塩は、培地等の溶液を所定のｐＨに維持する目的や、細胞膜の構成源、ＡＴＰ合成を目的として用いられる。なお、本発明において、カルシウム塩や炭酸塩の作用は特に限定されるものではない。例えば、培養容器ではなく輸液保存用の容器として本発明に係る容器が用いられる場合には、カルシウム塩は、カルシウムの補給源として溶液に添加される。
【００３３】
添加されるリン酸塩は、例えば、リン酸水素２ナトリウムであれば、最終濃度が２０〜１６００ｍｇ／Ｌであることが好適であり、より好ましくは、４０〜８００ｍｇ／Ｌである。添加されるカルシウム塩は、例えば、塩化カルシウムであれば、最終濃度が３０〜２０００ｍｇ／Ｌであることが好適であり、より好ましくは、１００〜３００ｍｇ／Ｌである。添加される炭酸塩は、例えば、炭酸水素ナトリウムであれば、最終濃度が２００〜９０００ｍｇ／Ｌであることが好適であり、より好ましくは、１２００〜４００００ｍｇ／Ｌである。
【００３４】
容器１に封入される培地は、カルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含むものであればよいが、特に、塩化カルシウムと、リン酸水素２ナトリウム又は炭酸水素ナトリウムとが含有される容器において、ステアリン酸塩との反応により融着を不完全ならしめる物質の析出が顕著である。
【００３５】
なお、炭酸塩を用いる目的は本発明の要旨に直接関係するものではないので、容器本体２内に封入される溶液が、他の目的のために用いる炭酸塩を含むものであってもよい。また、炭酸塩は、炭酸水素ナトリウムのほか、炭酸ナトリウム、炭酸水酸化マグネシウム等の他の炭酸塩であってもよい。
【００３６】
上記容器２、管体３は、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等の合成樹脂からなる管体であり、可撓性や柔軟性、コストを考慮すると軟質ポリ塩化ビニルを主材料とするものが好適であるが、ポリ塩化ビニルに特に限定されるものではない。
【００３７】
軟質ポリ塩化ビニル製の容器２や管体３は、塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合した樹脂組成物を成形して得られる。塩化ビニル系樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、塩化ビニルモノマー共重合体、塩化ビニルモノマーグラフト重合体、塩素化塩化ビニル等がある。このような塩化ビニル系樹脂の成形加工において、成形品の機械的強度の低下や色調の悪化を防止するために、塩化ビニル系樹脂成分に有機錫化合物及びステアリン酸化合物を安定剤として添加される。これにより、塩化ビニル系樹脂組成物の成形時の熱安定性が向上する。
【００３８】
上記ステアリン酸カルシウムは、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して、０．０１重量部以下で配合される。一般に、塩化ビニル系樹脂組成物の成形時の熱安定性を向上させるためには、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して、ステアリン酸カルシウムが０．３〜１０重量部で配合される。しかし、本容器１のように、管体３として容器本体２に接続されて、該容器本体２に封入された培地と同一雰囲気下に、又は培地と接触可能な状態で使用される場合には、該培地内の少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩との影響により、管体３の内面にステアリン酸カルシウムが析出する。この析出したステアリン酸カルシウムにより、管体３の融着が阻害され、管体３の封止が不完全なものとなる。
【００３９】
したがって、管体３に含有されるステアリン酸カルシウムを、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して０．１重量部以下とすることにより、管体３の内面に析出されるステアリン酸カルシウムの量を低減することができる。これにより、管体３の融着を確実行うことができる。管体３の融着部分は切断され、容器本体２を外部から閉鎖した状態に保持するとともに、管体３の先端側、分岐コネクタ８及び管体９，１０がバック本体２から分離される。
【００４０】
また、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対してステアリン酸カルシウムをまったく配合させないこととすれば、成形された管体３の機械的強度が低下したり、管体３が着色することがあるので、ステアリン酸カルシウムを塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して０．００１〜０．１重量部の範囲で配合することが好適である。なお、管体３の材料となる塩化ビニル系樹脂組成物には、必要に応じて、その他の滑剤、加工助剤、酸化防止剤等を配合してもよい。
【００４１】
このように、本実施の形態に係る容器１は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む培地が封入された容器本体２にポート６を介して接続された管体３を、１００重量部の塩化ビニル系樹脂に対して０．０１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む塩化ビニル系樹脂組成物から成形されたものとしたので、容器本体２に封入された培地と同じ雰囲気下であっても、又は該培地が流動して接触しても、管体３の内面からステアリン酸カルシウム等の析出物が析出することを低減できる。
【００４２】
したがって、管体３，１０を流路として細胞懸濁液を容器本体２内に注入した後、位置Ｐで管体３を熱シール又は高周波シールにより融着して完全に封止することが可能である。そして、融着後に、図２に示すように、管体３の融着部分１２において管体３を切断することにより、管体３の先端側、分岐コネクタ８及び管体９，１０を容器本体２から分離することができる。これにより、容器１を持ち運ぶ際や培養器内に静置する際に、不要な管体９，１０が作業の邪魔にならないので、容器本体２の使い勝手が向上し、また培養器内の省スペース化が実現できる。
【００４３】
以下、本発明の変形例について説明する。
図３は、本発明の変形例に係る容器１３を示すものである。図に示すように、容器１３は、２つの容器本体２と２次容器１４とが連結されてなるものである。容器本体２は、上記実施の形態と同様のものであり、図において同一の符号は同一の部材を示している。前述したように、容器本体２は、ガス透過性を有するポリオレフィン系樹脂からなるものであるから、保管時や輸送時に大気中のガス成分が容器本体２内に流通し、該容器本体２に封入された培地等のｐＨに影響を与えることがある。したがって、上記容器１は、製造後の保管時や輸送時には、気密性のある袋等に封入されており、使用時に該袋から取り出される。これに対し、本容器１３は、容器本体２に気密性のある２次容器１４が管体１５，１８を介して接続されており、該２次容器１４に上記培地が封入されている。これにより、保管時や輸送時に大気中のガス成分が２次容器１４内に流通することがなく、使用時まで所望のｐＨに培地を維持することができる。
【００４４】
上記２次容器１４は、構成材料として機密性を有する樹脂シートが用いられるほかは、上記容器本体２と同様の構成であり、略同一の２枚の矩形の樹脂シートを重ね合わせ、それらの周縁を熱シールや高周波シール等の融着手段により封止してなるものである。
【００４５】
そして、２次容器１４には、その一辺側に１つのポート１６（開口部）が設けられている。該ポート１６も、上記ポート６と同様に、管体１５を２枚の樹脂シート間に挟み込むことにより取り付けられている。
【００４６】
管体１５は、２次容器１４から延出されてコネクタ１７に接続されている。コネクタ１７は合成樹脂製の筒状部材であり、内部に脆弱な破断部を有する所謂折れ棒である。該破断部は、コネクタ１７内の流路を閉止しており、コネクタ１７を外部から手指等で持って折り曲げることにより該破断部が破断されて流路が外界との閉鎖性を保持しながら開通するようになっている。このコネクタ１７の他方には、管体１８が接続されており、該管体１８は、上記容器本体２のポート１９をなしている。
【００４７】
２次容器１４内に封入されている培地は、上記実施の形態と同様の培地であり、少なくとも炭酸塩を含む溶液である。また、管体１５は、上記管体３と同様に、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等の合成樹脂からなる管体であり、可撓性や柔軟性、コストを考慮すると軟質ポリ塩化ビニルを主材料とするものが好適である。
【００４８】
また、軟質ポリ塩化ビニル製の管体１５は、塩化ビニル系樹脂に可塑剤を配合した樹脂組成物を成形して得られる。塩化ビニル系樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、塩化ビニルモノマー共重合体、塩化ビニルモノマーグラフト重合体、塩素化塩化ビニル等がある。また、管体１５は、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して、０．１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む合成樹脂組成物から成形加工して得られる。また、成形品の機械的強度の低下や着色を防止するためには、ステアリン酸カルシウムを塩化ビニル系樹脂１００重量部に対して０．００１〜０．１重量部の範囲で配合することが好適である。なお、管体１５の材料となる塩化ビニル系樹脂組成物には、必要に応じて、その他の滑剤、加工助剤、酸化防止剤等を配合してもよい。
【００４９】
これにより、管体１５の内面にステアリン酸カルシウム等の析出物が析出する量を低減して、管体１５の融着を確実なものとすることができる。すなわち、本変形例に係る容器１３は、少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とを含む培地が封入された２次容器１４にポート１６を介して接続された管体１５を、１００重量部の塩化ビニル系樹脂に対して０．１重量部以下のステアリン酸カルシウムを含む塩化ビニル系樹脂組成物から成形されたものとしたので、２次容器１４に封入された培地と同じ雰囲気下であっても、又は該培地が流動して接触しても、管体１５の内面からステアリン酸カルシウム等の析出物が析出する量を低減できる。
【００５０】
したがって、コネクタ１７の破断部を破断して流路を開通させ、２次容器１４から管体１５，１８を流路として培地を容器本体２内に注入した後、位置Ｑで管体１５を熱シール又は高周波シールにより融着して完全に封止することが可能である。そして、融着後に、図４に示すように、管体１５の融着部分２０において管体１５を切断することにより、管体１５のポート１６側の一部分及び２次容器１４を容器本体２から分離することができる。これにより、空となった２次容器１４が、容器本体２に細胞懸濁液を注入する作業等の邪魔にならないので、容器本体２の使い勝手が向上し、また培養器内の省スペース化が実現できる。
【実施例】
【００５１】
以下、本発明の実施例について説明する。
ポリエチレン製シートからなる本体容器２に、塩化ビニル系樹脂１００重量部に対してステアリン酸カルシウムを０重量部（実施例１），０．００２重量部（実施例２）、０．１重量部（比較例１）、０．３重量部（比較例２）をそれぞれ配合してなる塩化ビニル系樹脂組成物を成形して得られた各管体３をそれぞれ接続して、実施例１，２及び比較例１，２の容器１とした。
【００５２】
各実施例及び各比較例の本体容器２内には、１４０ｍｇ／Ｌの塩化ナトリウム、４８ｍｇ／Ｌのリン酸２水素ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ平衡Krebs-Ringer重炭酸塩緩衝液、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムとを混合してなる培地を封入した。
【００５３】
各実施例及び各比較例の容器１を室温で１週間静置した後、管体３の内面の析出物を目視で確認し、次の評価基準で評価した。
析出物が観察されない場合：「なし」
析出物が観察されないが、スパーテルでこそいだ際に僅かに認められる場合：「微量」
析出物が明らかに観察される場合：「多量」
さらに、析出物が目視確認されたものについて、フーリエ変換赤外分光光度計（以下、「ＦＴ−ＩＲ」と称する。）にて析出物の分析を行い、ステアリン酸カルシウム（表中では「ｓｔ−Ｃａ」と省略する。）の検出について次のように表現した。
ステアリン酸カルシウムが検出された場合：「ｓｔ−Ｃａ検出」
ステアリン酸カルシウムが検出されなかった場合：「ｓｔ−Ｃａ非検出」
分析を行わなかったもの：「未分析」
また、管体３を高周波シール（ゼブラ社製、オムニシーラモデル２３８０）で取扱説明書に記載された方法で融着し、次の評価基準で評価した。
融着部分を手で解除できない場合：「○」
融着部分を手で解除できる場合：「△」
融着そのものができない場合：「×」
これらの評価結果を表１に示す。
【００５４】
【表１】
2007161885.tif 000003
なお、析出物をＦＴ−ＩＲで確認したところ、比較例１及び比較例２で析出された析出物は主にステアリン酸カルシウムであった。
【００５５】
表１から明らかなように、比較例１，２では、管体３の内面にステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物が多量に析出し、高周波シールによる融着が不十分であるか、融着できなかった。これに対し、実施例１，２では、管体３の内面への析出物の析出はなく、高周波シールによる融着はいずれも良好であった。なお、実施例１では、管体３に褐色の着色が確認された。
【００５６】
塩化ビニル系樹脂１００重量部に対してステアリン酸カルシウム０．０１重量部（実施例４〜１４）、０．３重量部（比較例３〜１３）をそれぞれ配合した塩化ビニル系樹脂組成物をそれぞれ成形して管体３を得た。各管体３を、ポリエチレン製シートからなる本体容器２に接続して、実施例４〜１４、比較例３〜１３の各容器１とした。
【００５７】
実施例４及び比較例３の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウム、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００５８】
実施例５及び比較例４の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
【００５９】
実施例６及び比較例５の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、３５０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウム、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６０】
実施例７及び比較例６の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウム、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６１】
実施例８及び比較例７の本体容器２内には、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウム、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６２】
実施例９及び比較例８の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液を混合してなる溶液を封入した。
【００６３】
実施例１０及び比較例９の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６４】
実施例１１及び比較例１０の本体容器２内には、４８ｍｇ／Ｌのリン酸水素２ナトリウム３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６５】
実施例１２及び比較例１１の本体容器２内には、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６６】
実施例１３及び比較例１２の本体容器２内には、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６７】
実施例１４及び比較例１３の本体容器２内には、１４０ｍｇ／Ｌの塩化カルシウム、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる溶液を封入した。
【００６８】
各実施例及び各比較例の容器１を４℃で１週間静置した後、管体３の内面へのステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物の析出を前述と同様に目視で確認するとともに、管体３を高周波シールで融着して、その状態を前述と同様に評価した。さらに、析出物が目視確認されたものについて、ＦＴ−ＩＲで分析を行い、前述と同様に評価した。これらの結果を表２に示す。
【００６９】
【表２】
2007161885.tif 000004
【００７０】
表２から明らかなように、実施例４〜１４では、管体３に析出物は認められず、いずれも良好な融着結果を示した。比較例３，４，６，７，９，１３では、管体３に析出物が認められ、融着ができなかった。そして、ＦＴ−ＩＲで分析した結果、主にステアリン酸カルシウムであることが確認された。これにより、ステアリン酸カルシウムを主成分とする析出物の析出は、溶液中の少なくともカルシウム塩とリン酸塩又は炭酸塩とが関与していることが明らかになった。また、管体３に含まれるステアリン酸カルシウムが、樹脂成分１００重量部に対し０．０１重量部であれば、管体３を融着できることがわかった。
【００７１】
ポリプロピレン系樹脂１００重量部に対してステアリン酸カルシウムを０．０００２重量部配合してなるプリプロピレン系樹脂組成物を成形して、得られた管体及び容器を実施例１５の容器１とした。容器１内に１４０ｍｇ／Ｌの塩化ナトリウム、４８ｍｇ／Ｌのリン酸２水素ナトリウム、５９５８ｍｇ／ＬのＨＥＰＥＳ緩衝液、３５０ｍｇ／Ｌの炭酸水素ナトリウムを混合してなる培地を封入した。この容器１を４℃で１週間静置した後、管体３の内面へのステアリン酸カルシウムの析出を目視で確認したところ、スパーテルでこそいだ場合でも析出物が認められなかった。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態に係る容器１の概略構成を示す図である。
【図２】図２は、融着部分１２で管体３を切断した状態を示す図である。
【図３】図３は、本発明の変形例に係る容器１３の概略構成を示す図である。
【図４】図４は、融着部分２０で管体１５を切断した状態を示す図である。
【図５】図５は、従来の培養容器９０の概略構成を示す図である。
【符号の説明】
【００７３】
１，１３・・・容器
２・・・容器本体
３，１５・・・管体
４，５，６，１６，１９・・・ポート（開口部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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