(57)【要約】    【課題】  本発明が解決しようとする課題は、先端側開口部の位置と方向を特定でき、ガイドワイヤーを血管分岐部の本幹と分岐に容易に通過することを可能としたカテーテルを提供することである。  【解決手段】  本発明は、カテーテルであって、第一先端側開口部と第一基端側開口部を有する第一ルーメンと、該第一ルーメン先端側開口部よりも先端側にある第二先端側開口部と、該第一先端側開口部より手元側にある第二基端側開口部を有する第二ルーメンと、少なくとも第一Ｘ線不透過マーカーと、第二Ｘ線不透過マーカーと、を備えるカテーテルを提供する。【選択図】  図１
2007130116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、第一先端側開口部と第一基端側開口部を有する第一ルーメンと、該第一ルーメン先端側開口部よりも先端側にある第二先端側開口部と、該第一先端側開口部より手元側にある第二基端側開口部を有する第二ルーメンと、少なくとも第一Ｘ線不透過マーカーと、第二Ｘ線不透過マーカーと、を備えるカテーテル。
【請求項２】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円外かつ前記カテーテル内に該第二マーカーの少なくとも一部分があり、
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあることをさらに備える請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
該第一マーカーと該第二マーカーの少なくとも一方が、リング状形状である請求項２または３に記載のカテーテル
【請求項５】
該第一マーカーと該第二マーカーとが、リング状形状であり、どちらか一方が切り欠きを有するリング形状であり、
該第一ルーメンの中心軸と該第二ルーメンの中心軸を含む第一平面を定義し、該第一ルーメン、または、該第二ルーメンの中心軸を含み、該第一平面に垂直な第二平面を定義した場合、該マーカーの切り欠きが、該第二平面と重なる部分を有することをさらに備える、請求項２または３記載のカテーテル。
【請求項６】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円内かつ前記カテーテル内に該第二マーカーがあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとが、リング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であり、
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える請求項１記載のカテーテル。
【請求項７】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ該カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面は、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円内かつ該カテーテル内に該第二マーカーがあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であり
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える請求項1記載のカテーテル。
【請求項８】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面は、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ該カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であることをさらに備える請求項1記載のカテーテル。
【請求項９】
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であることをさらに備える請求項1記載のカテーテル。
【請求項１０】
該第一マーカーと該第二マーカーの両方が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの、該カテーテル径方向の向きと、該第二マーカーの切り欠きの該カテーテル径方向の向きとが、異なることをさらに備える、請求項２〜９何れかに記載のカテーテル。
【請求項１１】
該第一ルーメンの中心軸が、該第二ルーメンの半径方向に、該第二ルーメンの中心軸からはなれるように湾曲しつつ、第一先端側開口部が開口することを特徴とする請求項１〜１０の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１２】
該第一ルーメン先端側開口部から該第二ルーメン先端部開口部までの最大外径が該第一ルーメン先端側開口部から該第二ルーメン基端側開口部までの最大外径よりも小さいことを特徴とする請求項１〜１１の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１３】
該第二ルーメンは、ガイドワイヤーを通すためのルーメンであることを特徴とする請求項１〜１２の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１４】
該第一ルーメンは、ガイドワイヤーを通すためのルーメンであることを特徴とする請求項１〜１３の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１５】
該第一ルーメンは、薬剤を運搬するためのルーメンであることを特徴とする請求項１〜１３の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１６】
該カテーテルが、内層と外層の少なくとも２層から構成されていることを特徴とする請求項１〜１５の何れかに記載のカテーテル。
【請求項１７】
該カテーテルの外層の材質が、低密度ポリエチレン、ポリアミドエラストマー及びポリアミドから選ばれる材質により形成される事を特徴とする請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
該カテーテルの内層の材質が、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びテトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体から選ばれる材質により形成される事を特徴とする請求項１６または１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
該第二ルーメン基端側開口部から該第二ルーメン先端側開口部にかけて、徐々に剛性が小さくなるように構成され、少なくとも硬度が異なる外層を二つ有することを特徴とする請求項１〜１８の何れかに記載のカテーテル。
【請求項２０】
該カテーテルの外層の材質の曲げ弾性率が１５ＭＰａ以上、且つ１０００ＭＰａ以下であるものを含むことを特徴とする請求項１６〜１９の何れかに記載のカテーテル。
【請求項２１】
該カテーテルの外層の材質がポリアミドエラストマーであり、該ポリアミドエラストマーが、ハードセグメントとソフトセグメントを含むブロック共重合体であり、該ポリアミドエラストマー中のソフトセグメントの割合が３０重量％以下であることを特徴とする請求項１６〜２０の何れかに記載のカテーテル。
【請求項２２】
該カテーテルの内層の材質の曲げ弾性率が１５０ＭＰａ以上、且つ１６００ＭＰａ以下であることを特徴とする請求項１６〜２０の何れかに記載の医療用カテーテル。
【請求項２３】
前記先端側シャフトの内層のルーメンの表面全体に微細な凸凹のある粗表面を有することを特徴とする請求項１６〜２２の何れかに記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内特に末梢血管、冠状動脈血管系内部の分岐部又は閉塞した病変において、他の血管治療カテーテル又は医療用デバイスを付随して導入したり移動したりする為のガイドワイヤーを導入したり、病変部への薬剤の注入や血圧測定時の用途等多機能にわたり好適に行うことのできる医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用拡張カテーテルを用い、体内通路の狭窄又は閉塞箇所を拡張する治療方法は広く知られている。この治療方法においてはカテーテルの拡張体部を患者の体内通路を経て狭窄部位に挿入した後、そこで圧力流体を内部に導入することで拡張体により狭窄又は閉塞した部位を拡張治療する。
こうした医療用拡張カテーテルを使用した治療対象のうちでも特に冠状動脈血管の分岐部病変に対する冠血管インターベンション（percutaneous coronary intervention：ＰＣＩ）を施行する場合には、血管本幹のみを拡張すると血管分枝の起始部に再度高度狭窄が生じたり、起始部で分枝が閉塞してしまう場合がある。その為、灌流領域の大きな分枝をもつ分岐部病変に対しては、本幹のみでなく分枝に対してもガイドワイヤーを挿入して分枝の保護を行うか、あるいは分枝に対してもバルーンカテーテルで拡張を行う必要がある。分岐部病変の本幹と分枝をバルーンカテーテルで拡張する方法はキッシングバルーン法（kissing balloon technique：ＫＢＴ）と呼ばれており、一般に分枝部病変に対して本幹と側枝とを２つのバルーンカテーテルを用いて同時拡張する手技をさす。
この手技を実施する際、バルーンカテーテルにおいてガイドワイヤールーメンの基端側開口部がシャフトの途中に設けられている高速交換型（ＲＸ型、モノレール型）が、バルーンカテーテルの交換時に極めて速やかで容易に交換できるメリットがある為よく使用されるが、ガイドワイヤーが絡まったり、血管選択が難しいデメリットもある。この場合特に血管選択の困難な症例で２本のガイドワイヤーを操作する時には、ガイドワイヤールーメンがカテーテルの全長に渡って設けられているオーバー・ザ・ワイヤー型（ＯＴＷ型）をガイドワイヤー先端近くまで進めておくと、ワイヤーは絡みにくい。オーバー・ザ・ワイヤー型バルーンの代わりに前述の両方のルーメン形態をもつ特殊なカテーテルを使用すると、血管選択が極めて容易であると共にガイドワイヤーの絡みも防止できる。
前記カテーテルはモノレールとオーバー・ザ・ワイヤーの２つのルーメンが存在するデュアルルーメンカテーテルであり、モノレールルーメンはカテーテル先端に開口しており、オーバー・ザ・ワイヤールーメンは先端から５ｍｍ近位部の側面に開口している。カテーテルはモノレールルーメンを用いて、冠動脈内の病変を越えた末梢まで導入することができ、その上でオーバー・ザ・ワイヤールーメンを用いて何らかの操作を行うことが可能なことがこのカテーテルの機能である。前述の様にオーバー・ザ・ワイヤールーメンを通じてガイドワイヤーを分岐部に導入したり、病変より末梢に対して確実に薬剤を注入したり、病変より末梢の圧を測定したりと多機能にわたり使用することが可能である。
最近では分岐部病変においてバルーンカテーテル拡張後引き続きステントを留置することが多くなり、そのステント表面のストラットの間から側枝を選択する際にも、このカテーテルは極めて有用に使用され、当カテーテルのオーバー・ザ・ワイヤールーメンにてガイドワイヤーを側枝に接するルートに誘導するまで確実に手技を繰り返すことが可能であり、ガイドワイヤーによるストラットの変形も最小限に抑えることができる。このような分枝部病変に対し、オーバー・ザ・ワイヤー型の医療用拡張カテーテルをガイドワイヤー通過用カテーテルとしてのみ使用したり、拡張体を有さない単なるチューブ状のカテーテル（例えば脳血管への薬液注入に使われる血管造影用マイクロカテーテル等）を血管分岐部の本幹用と分枝用に２本使用するには価格的に高価である。
そこで、近年、１本のカテーテルで血管分岐部の本幹用と分岐用の２本のワイヤーを通過させるためのカテーテルの開発がなされてきた。
【０００３】
先行文献として、特表２００3−５０４１２７に血管の分岐部に２本のワイヤーを配置する際に使用するための二重管腔カテーテルに関する技術が開示されている。本先行文献は、Ｘ線造影モニターを観察しながら、体内で２本のワイヤーを操作する際、ワイヤーが交差し、絡まることなく、進行させるカテーテルの発明を開示している。この発明により、手技時間の短縮が可能となった。さらに、カテーテル自体にＸ線不透過マーカーが配置されていて、ガイドワイヤーを挿入する際、カテーテル軸方向に対する視覚化が容易となった。しかし、ガイドワイヤーが挿入される方向やカテーテルの開口部の方向は特定できないという欠点があった。
【０００４】
また、特表２００２−５２２１１４に二股ステントの運搬に使用される血管内スリーブに関する発明が開示されている。本先行文献では、Ｘ線造影モニターを観察しながら、２本のワイヤーが絡まることなく、操作することが可能で、手技時間の短縮ができる。さらに、血管分岐部の起始部と当接するカテーテルの位置にＸ線不透過マーカーが配置されていることにより、カテーテルと血管分岐部の起始部との位置関係がわかる。しかし、分岐部を特定するためのマーカーしか配置されていないため、本幹に伸びたカテーテル最先端の位置がわかりにくいことや、ワイヤーと共に使用しなければ、カテーテルの方向と位置がわからないこと、ワイヤーとマーカーが重なって見えにくい可能性があること等があるため、操作は容易ではない。
【０００５】
そこで、手技時間の短縮と使用の簡便さの観点から、Ｘ線造影下において、いかなるときも先端側開口部の方向と位置を特定でき、ワイヤーを分岐部に容易に通過させることができるカテーテルが市場で必要とされていた。
【特許文献１】特表２００3−５０４１２７号
【特許文献２】特表２００２−５２２１１４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、先端側開口部の位置と方向を特定でき、ガイドワイヤーを血管分岐部の本幹と分岐に容易に通過することを可能としたカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
よって、本発明が提供するのは、以下のとおりである： 
（１）
カテーテルであって、第一先端側開口部と第一基端側開口部を有する第一ルーメンと、該第一ルーメン先端側開口部よりも先端側にある第二先端側開口部と、該第一先端側開口部より手元側にある第二基端側開口部を有する第二ルーメンと、少なくとも第一Ｘ線不透過マーカーと、第二Ｘ線不透過マーカーと、を備えるカテーテル。
（２）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円外かつ前記カテーテル内に該第二マーカーの少なくとも一部分があり、
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える（１）記載のカテーテル。
（３）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあることをさらに備える（１）記載のカテーテル。
（４）
該第一マーカーと該第二マーカーの少なくとも一方が、リング状形状である（２）または（３）に記載のカテーテル。
（５）
該第一マーカーと該第二マーカーとが、リング状形状であり、どちらか一方が切り欠きを有するリング形状であり、
該第一ルーメンの中心軸と該第二ルーメンの中心軸を含む第一平面を定義し、該第一ルーメン、または、該第二ルーメンの中心軸を含み、該第一平面に垂直な第二平面を定義した場合、該マーカーの切り欠きが、該第二平面と重なる部分を有することをさらに備える、（２）または（３）記載のカテーテル。
（６）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ前記カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面上の、該第一ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円内かつ前記カテーテル内に該第二マーカーがあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとが、リング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であり、
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える（１）記載のカテーテル。
（７）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面上の、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ該カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第二マーカーを含み長手方向に対して垂直な第二断面を定義した場合に、該第二断面は、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第二円内かつ該カテーテル内に該第二マーカーがあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であり
該第一断面と該第二断面とが、同じまたは異なることをさらに備える（1）記載のカテーテル。
（８）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン基端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第一マーカーを含み長手方向に対して垂直な第一断面を定義した場合に、該第一断面は、該第二ルーメンの中心を中心とし、該第一ルーメンの中心と該第二ルーメンの中心との最短距離を半径とする第一円内かつ該カテーテル内に該第一マーカーがあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であることをさらに備える（1）記載のカテーテル。
（９）
該第一マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第一の位置にあり、
該第二マーカーは、該カテーテル長手方向については、該第一ルーメン先端側開口部と該第二ルーメン先端側開口部の間の第二の位置にあり、
該第一マーカーと該第二マーカーとがリング状形状であり、少なくとも一方が切り欠きを有するリング形状であることをさらに備える（1）記載のカテーテル。
（１０）
該第一マーカーと該第二マーカーの両方が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの、該カテーテル径方向の向きと、該第二マーカーの切り欠きの該カテーテル径方向の向きとが、異なることをさらに備える、（２）〜（９）何れかに記載のカテーテル。
（１１）
該第一ルーメンの中心軸が、該第二ルーメンの半径方向に、該第二ルーメンの中心軸からはなれるように湾曲しつつ、第一先端側開口部が開口することを特徴とする（１）〜（１０）の何れかに記載のカテーテル。
（１２）
該第一ルーメン先端側開口部から該第二ルーメン先端部開口部までの最大外径が該第一ルーメン先端側開口部から該第二ルーメン基端側開口部までの最大外径よりも小さいことを特徴とする（１）〜（１１）の何れかに記載のカテーテル。
（１３）
該第二ルーメンは、ガイドワイヤーを通すためのルーメンであることを特徴とする（１）〜（１２）の何れかに記載のカテーテル。
（１４）
該第一ルーメンは、ガイドワイヤーを通すためのルーメンであることを特徴とする（１）〜（１３）の何れかに記載のカテーテル。
（１５）
該第一ルーメンは、薬剤を運搬するためのルーメンであることを特徴とする（１）〜（１３）の何れかに記載のカテーテル。
（１６）
該カテーテルが、内層と外層の少なくとも２層から構成されていることを特徴とする（１）〜（１５）の何れかに記載のカテーテル。
（１７）
該カテーテルの外層の材質が、低密度ポリエチレン、ポリアミドエラストマー及びポリアミドから選ばれる材質により形成される事を特徴とする（１６）に記載のカテーテル。
（１８）
該カテーテルの内層の材質が、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びテトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体から選ばれる材質により形成される事を特徴とする（１６）または（１７）に記載のカテーテル。
（１９）
該第二ルーメン基端側開口部から該第二ルーメン先端側開口部にかけて、徐々に剛性が小さくなるように構成され、少なくとも硬度が異なる外層を二つ有することを特徴とする（１）〜（１８）の何れかに記載のカテーテル。
（２０）
該カテーテルの外層の材質の曲げ弾性率が１５ＭＰａ以上、且つ１０００ＭＰａ以下であるものを含むことを特徴とする（１６）〜（１９）の何れかに記載のカテーテル。
（２１）
該カテーテルの外層の材質がポリアミドエラストマーであり、該ポリアミドエラストマーが、ハードセグメントとソフトセグメントを含むブロック共重合体であり、該ポリアミドエラストマー中のソフトセグメントの割合が３０重量％以下であることを特徴とする（１６）〜（２０）の何れかに記載のカテーテル。
（２２）
該カテーテルの内層の材質の曲げ弾性率が１５０ＭＰａ以上、且つ１６００ＭＰａ以下であることを特徴とする（１６）〜（２０）の何れかに記載の医療用カテーテル。
（２３）
前記先端側シャフトの内層のルーメンの表面全体に微細な凸凹のある粗表面を有することを特徴とする（１６）〜（２２）の何れかに記載の医療用カテーテル。
【発明の効果】
【０００８】
以上のように、本発明（１）のカテーテルは、第一先端側開口部と第一基端側開口部を有する第一ルーメンと、該第一ルーメン先端側開口部よりも先端側にある第二先端側開口部と、該第一先端側開口部より手元側にある第二基端側開口部を有する第二ルーメンと、少なくとも第一Ｘ線不透過マーカーと、第二Ｘ線不透過マーカーとを備えるので、Ｘ線透視下で患者体内カテーテル位置を監視しつつ、ガイドワイヤーを配置したり、薬剤を注入することが可能となる。さらに、血管分岐部の本幹と分岐に容易にワイヤーを通過することができる。特に、カテーテルが、少なくとも２つのマーカーを備えることで、カテーテルの位置と方向を、少なくとも２箇所で視認することが可能となり、Ｘ線視認性に優れるカテーテルが提供される。
さらに、本発明（２）ないし（４）によれば、該カテーテルを体内に挿入し、造影した場合、造影図に写った少なくとも２つのマーカー位置関係により、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【０００９】
また、本発明（５）によれば、さらに、該第一マーカーと該第二マーカーとが、リング状形状であり、どちらか一方が切り欠きを有するリング形状であり、該第一ルーメンの中心軸と該第二ルーメンの中心軸を含む第一平面を定義し、該第一ルーメン、または、該第二ルーメンの中心軸を含み、該第一平面に垂直な第二平面を定義した場合、該マーカーの切り欠きが、該第二平面と重なる部分を有することで、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。このことにより、さらに、血管分岐部の本幹と分岐に容易にワイヤーを迅速に通過することができる。
【００１０】
また、本発明（６）〜（９）によれば、少なくとも１つのマーカーが切り欠きを有するリング状形状であるので、造影図に写った少なくとも２つのマーカー形状により、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
また、本発明（１０）によれば、２つのマーカーが切り欠きを有し、これらの切り欠きの位置が、両方のマーカーに共通する中心軸を含む同一平面上にないことで、該カテーテルを体内に挿入し、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。このことにより、さらに、血管分岐部の本幹と分岐に容易にワイヤーを迅速に通過することができる。
【００１１】
また、本発明（１１）によれば、第一ルーメンの中心軸が、第二ルーメンの半径方向に、該第二ルーメンの中心軸から離れるように湾曲部を設ける場合、該第一ルーメン基端側開口部から該第一ルーメン先端側開口部へガイドワイヤーを前進させ、ガイドワイヤーの先端部が該第一ルーメン先端側開口部より突出する際に前記湾曲部により斜め方向に偏向して突出される。この湾曲部を設けた構造により分岐部病変の本幹から分枝にガイドワイヤーを導入することを容易とする。
【００１２】
また、本発明（１２）にように、カテーテルの先端部分を細くすることで、柔軟性、曲路追従性に優れたカテーテルが提供される。
【００１３】
また、本発明（１３）および（１４）により、分岐した血管内にガイドワイヤーを容易に挿通することが可能である。
また、本発明（１５）により、局所的に薬剤を注入することを容易にする。
【００１４】
また、本発明（１６）のように、カテーテルが少なくとも二層から構成されていることによって、使用の目的に応じて、さらにガイドワイヤー操作性と曲路追従性を改良することができる。
【００１５】
また、本発明（１７）〜（２０）のように、カテーテルの外層の材質を調節することで、柔軟性、曲路追従性に優れたカテーテルが提供される。
【００１６】
また、本発明（２１）、（２２）のように、先端側シャフトの内層の材質を選択することによって、更にガイドワイヤーの操作性が改善できる。
【００１７】
また、本発明（２３）によれば、先端側シャフトの内層のルーメン表面全体に凹凸のある粗表面を有することで、更にガイドワイヤーの滑りがよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
次に本発明の実施態様を、図面を参照しつつ説明する。
【００１９】
本発明の一例を図１から図３に示す。
【００２０】
該カテーテル１は、図1に示すように第一ルーメン５と第二ルーメン６とを備え、第一ルーメン５は、第一先端側開口部１０からカテーテル１の基端方向にわたってあり、第二ルーメン６は、第一ルーメン5の第一先端側開口部１０よりも先端側にある第二先端側開口部８から第一ルーメン5の第一先端側開口部１０よりも基端側にある第二基端側開口部９までにわたってある。第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００２１】
図２、図３は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一ルーメン５の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第一円内に第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第一ルーメン５の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第二円外に第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、それぞれ、内層１２、内層１１上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。これにより、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。本明細書にいう切り欠きの、カテーテル径方向の向きとは、切り欠き形状の重心点の、カテーテル径方向の向きをいうものとする。
【００２２】
なお、本例を含む本発明の各例で使用され得るマーカーの形状の具体例については後述する。
【００２３】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００２４】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がそれぞれ中空円柱すなわちリング状形状であることがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がそれぞれリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易に製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００２５】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００２６】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの位置と、該第二マーカーの切り欠きの位置とが、両方のマーカーに共通する中心軸を含む同一平面状になければよいが、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば、良い。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００２７】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。また、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００２８】
本発明の一例を図４から図６に示す。
【００２９】
該カテーテル１は、第一マーカー１７と第二マーカー１８以外は図１から図３と同様である。図４に示すように、第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００３０】
図５、図６は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一ルーメン５の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第一円内に第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、それぞれ、内層１２、内層１１上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。当該位置に固定することで、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。
【００３１】
また、第二マーカーが、第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の間にあることは、第二先端側開口部８の位置を容易に特定できるため、好ましい。
【００３２】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００３３】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がそれぞれリング状形状であることがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がそれぞれリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易で、かつ高収率で製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００３４】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００３５】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの位置と、該第二マーカーの切り欠きの位置とが、両方のマーカーに共通する中心軸を含む同一平面状になければよいが、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば、好ましい。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。
【００３６】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。また、ガイドワイヤーが第一ルーメン５、または、第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００３７】
本発明の一例を図７から図９に示す。
【００３８】
該カテーテル１は、第一マーカー１７と第二マーカー１８以外は図１から図３と同様である。図７に示すように、第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００３９】
図８、図９は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一ルーメン５の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第一円内に第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第一ルーメン５の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第二円内に第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、それぞれ、内層１２上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。これにより、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。
【００４０】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００４１】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がどちらか一方がリング状形状、他方が切り欠きを有するリング形状であり、切り欠きを有するリング形状を含む断面では、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心を通る直線上に半円の端部が重ならないほうがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８のどちらかの形状がリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易で、かつ高収率で製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００４２】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００４３】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの位置と、該第二マーカーの切り欠きの位置とが、両方のマーカーに共通する中心軸を含む同一平面状になければよいが、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば、好ましい。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００４４】
また、第一ルーメン５より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。また、ガイドワイヤーが第二ルーメン６内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００４５】
本発明の一例を図１０から図１２に示す。
【００４６】
該カテーテル１は、第一マーカー１７と第二マーカー１８以外は図１から図３と同様である。図１０に示すように、第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００４７】
図１１、図１２は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一ルーメン６の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第一円内に第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第一ルーメン６の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第二円内に第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、内層１１上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。これにより、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。
【００４８】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００４９】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がどちらか一方がリング状形状、他方が切り欠きを有するリング形状であり、切り欠きを有するリング形状を含む断面では、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心を通る直線上に半円の端部が重ならないほうがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８のどちらかの形状がリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易で、かつ高収率で製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００５０】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００５１】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば、良い。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。
【００５２】
また、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。また、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００５３】
本発明の一例を図１３から図１５に示す。
【００５４】
該カテーテル１は、第一マーカー１７と第二マーカー１８以外は図１から図３と同様である。図１３に示すように、第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００５５】
図１４、図１５は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一ルーメン６の中心を中心とし、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心との最短距離を半径とする第一円内に第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、内層１１上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。これにより、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。
【００５６】
また、第二マーカーが、第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の間にあることは、第二先端側開口部８の位置を容易に特定できるため、好ましい。
【００５７】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００５８】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がどちらか一方がリング状形状、他方が切り欠きを有するリング形状であり、切り欠きを有するリング形状を含む断面では、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心を通る直線上に半円の端部が重ならないほうがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８のどちらかの形状がリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易で、かつ高収率で製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００５９】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００６０】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば、良い。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００６１】
また、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。また、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００６２】
本発明の一例を図１６から図１８に示す。
【００６３】
該カテーテル１は、第一マーカー１７と第二マーカー１８以外は図１から図３と同様である。図１６に示すように、第一マーカー１７、第二マーカー１８は、それぞれ、カテーテル１の長手方向については、第一ルーメン先端側開口部１０と第二ルーメン基端側開口部９の間の第一の位置、第二の位置にある。
【００６４】
図１７、図１８は、それぞれ、第一マーカー１７を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面２、第二マーカー１８を含む長手方向に対して垂直に切断した第一断面３の概略図を示している。第一断面２は、第一マーカー１７がある断面である。第二断面３は、第二マーカー１８がある断面である。当該位置に配置することで、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の方向とその位置が特定できる。第一マーカー１７、第二マーカー１８の材質としては実質的にＸ線不透過性である限り特に限定されず、金属や樹脂の材料の種類は問われない。第一マーカー、第二マーカーは、内層１１上にあり外層１３が被覆するかたちで、固定してもよい。これにより、容易に製造できる。また、第一マーカー１７、第二マーカー１８の形状は問わないが、中空のリング状形状または、切り欠きを有する中空のリング形状であることが好ましい。中空のリング状形状は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、容易に製造できる。切り欠きを有する中空のリング形状は、カテーテル径方向の異なる２つの方向から見ると、異なった形状に見える。よって、方向を容易に判断しやすくなる。さらに、切り欠きを有する中空のリング状形状は、中空の半円柱が好ましい。これにより、製造が容易になる。
【００６５】
また、第一マーカー、または、第二マーカーが、第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の間にあることは、第二先端側開口部８の位置を容易に特定できるため、好ましい。
【００６６】
また、該第一断面２と該第二断面３は、同じであっても、異なってもよい。好ましくは、該第一断面２と該第二断面３は、異なっていたほうがよい。これにより、カテーテル１の長手方向の位置関係を特定できる。
【００６７】
好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８の形状がどちらか一方がリング状形状、他方が切り欠きを有するリング形状であり、切り欠きを有するリング形状を含む断面では、第一ルーメン５の中心と第二ルーメン６の中心を通る直線上に半円の端部が重ならないほうがよい。第一マーカー１７と第二マーカー１８のどちらかの形状がリング状形状である場合は、Ｘ線造影下において、カテーテル１の径方向のどの方向から見ても、同一形状に見えるため，視覚化が容易である。また、製造面においても、径方向にずれることがないため、容易で、かつ高収率で製造できる。また、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００６８】
また、第一ルーメン５、または、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、配置されてない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００６９】
次に記すのは１例であるが、特に好ましくは、第一マーカー１７と第二マーカー１８が切り欠きを有するリング形状であり、該第一マーカーの切り欠きの位置と、該第二マーカーの切り欠きの位置とが、両方のマーカーに共通する中心軸を含む同一平面状になければよいが、第一マーカー１７に対して、第二マーカー１８が９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にずれていれば好ましい。これにより、Ｘ線造影下において、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。さらに、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。
【００７０】
また、第二ルーメン６より薬剤を患部に注入したい時に、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されている場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも２方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、２つのルーメンを含む平面を定義した場合の該平面に対してほぼ垂直方向からＸ線透視した場合のＸ線造影図において、第一ルーメンの先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置を特定できる。また、ガイドワイヤーが第一ルーメン５内に配置されていない場合においても、カテーテル１の第一ルーメン先端側開口部１０、または、第二ルーメン先端側開口部８の少なくとも４方向とその位置が特定できるため、的確に患部に注入できる。すなわち、任意の角度からＸ線透視して造影した場合、該第一ルーメン先端側開口部と第二ルーメン先端側開口部の位置が特定できる。
【００７１】
図１９に示すように、従来の構造では軸方向に摺動可能なガイドワイヤー３７が第一ルーメン５内を通って先端方向に移動し第一先端側開口部１０より突出した時、軸方向に沿ってでていく為場合によっては第二ルーメン６から出たガイドワイヤーと絡まる可能性があった。図２０に示すように第一ルーメン５の第一先端側開口部１０の遠位端に湾曲部３６を設けることにより第一先端側開口部１０における中心軸が、第二ルーメン６の中心軸に対して斜めに軸が偏向して配置され、軸方向に摺動可能なガイドワイヤー３７が第一ルーメン５内を通って先端方向に移動した時、ガイドワイヤーの先端部３８が第一先端側開口部１０より斜め方向に偏向して突出される。この湾曲部を設けた構造により、分岐部病変の本幹から分枝にガイドワイヤーを導入することを容易にすることを可能としたことは、このカテーテルの大きな有用性である。
【００７２】
更にカテーテル１は第一ルーメン５と第二ルーメン６の二つのルーメンの内面を形成する内層１１、１２とシャフト外層１３からなり、これらの層は互いに異なるプラスティック材質からなる。外層１３は内層１１、１２を形成する材質より柔軟な材質を配置していることを特徴としている。このことにより、カテーテルにコシができ、キンクを防止できる。
【００７３】
また、シャフト外層１３部分の材質は樹脂である限り特に限定されないが、具体的にはポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリエーテルイミドの樹脂材料があげられる。曲路追従性を向上させる為にカテーテル１は手元側に向けて先端部１４、中間部１５、基端部１６と断続的に曲げ剛性を高めている。ここにいう、曲げ剛性とは、ある一定の曲率まで、曲げるのに要する力を意味する。剛性の測定方法は、カテーテルの両端を支持し、中央部分をある一定距離まで押し、その時の最大荷重を測定する。カテーテル１の外層の材質の曲げ弾性は曲路追従性の観点から１５ＭＰａ以上、且つ１０００ＭＰａ以下であるものを含むことが好ましい。より好ましくは、先端部１４は、約８４ＭＰａであり、中間部１５は２９０〜３９０ＭＰａ、基端部１６は約７３０ＭＰａである。更にカテーテル外層１３部分を形成する材質がポリアミドエラストマーである場合、該ポリアミドエラストマーは、ハードセグメントとソフトセグメントを含むブロック共重合体であるポリエーテルエステルアミドエラストマーからなることが好ましい。より好ましくは、該ポリアミドエラストマー中のソフトセグメントの割合が３０重量％以下である。特に好ましくは、先端部１４の該成分中のソフトセグメントの割合が１０重量％以上、且つ３０重量％以下であり、中間部１５、基端部１６では１０重量％以下である。なお、該ポリアミドエラストマーが、ハードセグメントとソフトセグメントを含むブロック共重合体であるポリエーテルエステルアミドエラストマーである場合は、ポリエーテルエステルアミドエラストマーからなる上記ソフトセグメントの割合は、Ｈ１−ＮＭＲによって構造を分析し、標準品のソフトセグメントの割合と比較することによって、決定できる。
また、該カテーテル内層１１、１２部分の材質は樹脂であるかぎり特に限定されないが、好ましくは、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン及びテトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体から選ばれ、より好ましくは曲げ弾性率が１５０ＭＰａ以上、且つ１６００ＭＰａ以下である。もっとも好ましくはカテーテル外層１３より高い曲げ弾性率を有する材質にて１６００ＭＰａが良い。更にカテーテルの二つのルーメンのルーメン側表面全体に微細な凸凹のある粗表面を有することでガイドワイヤーの摺動性を向上することが可能であり、更に高い曲路追従性を得ることが可能である。
本明細書にいう曲げ断線率は、すべて、ＩＳＯ１７８、２３℃で測定した値である。
上記各例で挙げたマーカー形状の具体例は図２２に示される。中空のリング形状のマーカーの具体例は３９が挙げられる。切り欠きを有する中空のリング形状のマーカーの具体例は４０および４１が挙げられる。切り欠きはマーカーの軸方向一部にわたっても（４０）、全長にわたっても（４１）よい。中空の半円柱のマーカーの具体例は４２が挙げられる。
【実施例】
【００７４】
以下に本発明に係る具体的な実施例及び比較例について詳説するが、本発明は以下の例に限定されるものではない。
【００７５】
（実施例１）
高密度ポリエチレン（ＨＢ５３０、日本ポリケム株式会社）を用いて押出成形によりチューブ（内径０．４３ｍｍ、外径０．５8ｍｍ）を作製した。該高密度ポリエチレン製チューブ1、２を４０ｍｍにカットした。第一ルーメンを形成する該チューブ１の第一先端側開口部を形成する一端から５ｍｍの位置に白金−タングステン合金（タングステン含量８ｗｔ％）からなる切り欠きを有するリング形状の第一Ｘ線不透過マーカー（外径０．６２ｍｍ、内径０．５８ｍｍ、長さ１．0ｍｍ）を配置した。第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から８ｍｍの位置に白金−タングステン合金（タングステン含量８ｗｔ％）からなる半円の第二Ｘ線不透過マーカー（外径０．６２ｍｍ、内径０．５８ｍｍ、長さ１．0ｍｍ）を配置した。
【００７６】
ポリアミドエラストマー（ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１、ｅｌｆ  ａｔｏｃｈｅｍ社）を用いて押出成形によりチューブ3（内径１．２１ｍｍ、外径１．３３ｍｍ）を作製した。該チューブ３を３７mmにカットした。
【００７７】
ポリアミドエラストマー（ＰＥＢＡＸ７２３３ＳＡ０１、ｅｌｆ  ａｔｏｃｈｅｍ社）を用いて押出成形によりチューブ4（内径０．６２ｍｍ、外径０．７４ｍｍ）を作製した。該チューブ４を５mmにカットした。
【００７８】
チューブ２の第二先端側開口部を形成する一端から５ｍｍの位置までチューブ４を重ねた。さらに、チューブ２の先端側開口部を形成する一端から３ｍｍの位置に第一先端側開口部を形成するチューブ１の一端を配置した。第一マーカーに対して、第二マーカーが９０°または、２７０°の角度を持って、径方向にすれているように配置し、その上にチューブ３を被せた。これらを熱溶着により一体化した。
【００７９】
（実施例２）
第二Ｘ線不透過マーカーの配置位置について、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から８ｍｍの位置を０．５ｍｍの位置に変更した以外は実施例1と同様。
【００８０】
（実施例３）
第二Ｘ線不透過マーカーの配置位置について、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から８ｍｍの位置を、第一ルーメンを形成する該チューブ１の一端から８ｍｍの位置変更した以外は、実施例１と同様。
（実施例４）
第一Ｘ線不透過マーカーの配置位置について、第一ルーメンを形成する該チューブ１の一端から５ｍｍの位置を、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から５ｍｍの位置変更した以外は、実施例１と同様。
（実施例５）
第二Ｘ線不透過マーカーの配置位置について、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から８ｍｍの位置を、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から０．５ｍｍの位置変更した以外は、実施例４と同様。
（実施例6）
第一Ｘ線不透過マーカーの配置位置について、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から５ｍｍの位置を、第二ルーメンを形成する該チューブ２の一端から２ｍｍの位置変更した以外は、実施例５と同様。
比較例１
第一Ｘ線不透過マーカーを第一先端側開口部を形成するチューブ１に配置しない以外は、実施例１と同様。
比較例２
第二ルーメンを形成するチューブ2にリング状形状のＸ線不透過マーカーを二つ配置し、第一ルーメンを形成するチューブ1にはＸ線不透過マーカーを配置しない以外は実施例１と同様。
図２１に示したような回路を作製した。37℃の温水中に図２１に示した回路を浸し、カテーテル１を分岐部周辺に配置した。Ｘ線を照射し、造影図のみを頼りに、第二ルーメンに第一のワイヤーを通した後，第一ルーメンに第二のワイヤーを通して、分岐部を通過させた。第二のワイヤーを第一ルーメンに挿入してから分岐部を通過するまでの時間を計測した。次に、第二ルーメンに第一のワイヤーを通過させない状態で、第一ルーメンに第二のワイヤーを通して、分岐部を通過させた。第二のワイヤーを第一ルーメンに挿入してから分岐部を通過するまでの時間を計測した。
【００８１】
【表１】
2007130116.tif 000003
【００８２】
【表２】
2007130116.tif 000004
第二ルーメンに第一のワイヤーを通した後，第一ルーメンに第二のワイヤーを通して、分岐部を通過させた場合、マーカーが第一のルーメンに配置されているものは、第一ルーメン先端側開口部の方向と位置が明確に確認でき、早く分岐部を通過した。
【００８３】
第二ルーメンに第一のワイヤーを通過させない状態で、第一ルーメンに第二のワイヤーを通して、分岐部を通過させた場合、実施例１〜６は、第一ルーメン先端側開口部の方向と位置が少なくとも4つ区別できるため、早く分岐部を通過した。比較例に比べて、実施例はガイドワイヤーを早く通過させることができた。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す一軸方向断面模式図である。
【図２】本発明に係るカテーテルの構造を示す一第一断面図である。
【図３】本発明に係るカテーテルの構造を示す一第二断面図である。
【図４】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す別の一軸方向断面模式図である。
【図５】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第一断面図である。
【図６】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第二断面図である。
【図７】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す別の一軸方向断面模式図である。
【図８】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第一断面図である。
【図９】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第二断面図である。
【図１０】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す別の一軸方向断面模式図である。
【図１１】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第一断面図である。
【図１２】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第二断面図である。
【図１３】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す別の一軸方向断面模式図である。
【図１４】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第一断面図である。
【図１５】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第二断面図である。
【図１６】本発明に係るカテーテルの全体構造を示す別の一軸方向断面模式図である。
【図１７】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第一断面図である。
【図１８】本発明に係るカテーテルの構造を示す別の一第二断面図である。
【図１９】従来あるカテーテルのルーメン内からガイドワイヤーが突出する状態を示す断面模式図である。
【図２０】本発明に係るカテーテルのルーメン内からガイドワイヤーが突出する状態を示す断面模式図である。
【図２１】本発明の係る実施例に用いた実験回路を示す模式図である。
【図２２】マーカーの具体例の模式図である。
【符号の説明】
【００８５】
１  カテーテル
２  第一断面
３  第二断面
５  第一ルーメン
６  第二ルーメン
１１、１２  内層
１３  外層
１４  先端部
１５  中間部
１６  基端部
１７  第一Ｘ線不透過マーカー
１８  第二Ｘ線不透過マーカー
１９  本幹部
２０  分岐部
３６  湾曲部
２１、３７、３８  ガイドワイヤー
３９  中空のリング形状のマーカーの具体例
４０  切り欠きを有する中空のリング形状のマーカーの具体例
４１  切り欠きを有する中空のリング形状のマーカーの具体例
４２  中空の半円柱形状のマーカーの具体例
【図１】
2007130116.tif 000005
【図２】
2007130116.tif 000006
【図３】
2007130116.tif 000007
【図４】
2007130116.tif 000008
【図５】
2007130116.tif 000009
【図６】
2007130116.tif 000010
【図７】
2007130116.tif 000011
【図８】
2007130116.tif 000012
【図９】
2007130116.tif 000013
【図１０】
2007130116.tif 000014
【図１１】
2007130116.tif 000015
【図１２】
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【図１３】
2007130116.tif 000017
【図１４】
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【図１５】
2007130116.tif 000019
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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