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　特願２０１０−５２１６９４「キャピラリー電気泳動法による分析装置」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　１月２８日国際公開、ＷＯ２０１０／０１０８５８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、平成２１年７月１７日（優先権主張平成２０年７月２２日、日本国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年３月１５日付けで拒絶理由が通知され、同年５月２１日付けで意見書が提出されると共に手続補正がなされ、平成２５年２月２０日付けで最後の拒絶理由が通知され、同年４月５日付けで意見書が提出されたが、同年１２月２６日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２６年４月４日に拒絶査定不服審判が請求がされたものである。
　
２　本願発明
　この出願の請求項１に係る発明は、平成２４年５月２１日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は次のとおりのものである。
　
「血中タンパク質をキャピラリー電気泳動法により分析するためのキャピラリー電気泳動分析装置であって、
　電気泳動チップ、電圧印加手段および吸光度測定手段を有し、
　前記電気泳動チップは、基板、複数の液槽およびキャピラリー流路を含み、
　前記基板上に、前記複数の液槽が形成され、
　前記複数の液槽は、前記キャピラリー流路で連通され、
　前記キャピラリー流路は、試料分析用キャピラリー流路を含み、
　前記電圧印加手段は、電極を含み、
　前記試料分析用キャピラリー流路に、電気泳動液を充填し、
　前記電気泳動液が充填された前記試料分析用キャピラリー流路に、分析対象の前記血中タンパク質を含む試料を導入し、
　前記電極に電圧を印加して、前記試料を電気泳動させ、
　前記吸光度測定手段により、電気泳動させた前記試料中の前記血中タンパク質の吸光度を測定し、
　さらに、定量分注手段および迷光除去手段を有し、
　測定項目の前記血中タンパク質が、ヘモグロビンＡ１ｃであるキャピラリー電気泳動分析装置。」
　
３　引用例の記載事項
　本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された国際公開２００８／０７８７８１号（以下、「引用例１」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている（下線は当審で付した。）。
　
（１）「［０００１］
本発明は、ヘモグロビン類、特に糖尿病の診断指標となる
安定型ヘモグロビンＡ１ｃの測定を
行うことが可能な
電気泳動装置
（２）「［００４７］
本発明のヘモグロビン類の測定方法に用いる泳動路は、更に内面がオゾン処理されていることが好ましい。上記内面がカチオン性物質により固定化コーティングされた泳動路又は内面がカチオン性の素材からなる泳動路をオゾン処理することによって、わずかな疎水性部分も親水性化することが可能となる。このような親水性化により、
泳動路の内部を通過する
ヒト血液中の蛋白質
を
分離測定することが可能となる
　
（３）「［００７８］
本発明の
電気泳動法による
測定方法において用いられる
マイクロデバイス電気泳動装置
本発明のヘモグロビン類の測定方法に用いられる電気泳動装置であって、
電極及び
泳動路を有するマイクロデバイスからなる測定部と、電源部と、検出部とからなる電気泳動装置
［００７９］
図２に、本発明の電気泳動装置の一例を示す。図２ａは、マイクロデバイス電気泳動装置の上面図を示す模式図である。図２ａに示すように、
マイクロデバイス電気泳動装置は
リザーバー２１、該リザーバー内に設置された電極２２、電気泳動時に測定試料が移動・分離する泳動路２３を含む流路を有する測定部２を有する
リザーバー２１は、緩衝液を溜めるための液溜めである
図２ａは、
泳動路２３を含む流路がクロス十字型に構成され、泳動路２３の各末端にリザーバー２１が４箇所設けられ、各リザーバー２１に電極２２が設置されている
各電極２２は、電圧供給ケーブル３１を介して高圧電源である電源部３と接続されている
［００８０］
図２ｂは、マイクロデバイス電気泳動装置の横断面図を示す模式図である。図２ｂに示すように、マイクロデバイス電気泳動装置１は、検出部４を有する。
検出部４は
泳動路２３において分離された測定対象成分の吸光度を測定する
［００８１］
本発明の上記電気泳動装置は、電極及び内面がカチオン性物質により固定化コーティングされた泳動路又は内面がカチオン性の素材から形成された泳動路を有するマイクロデバイスからなる測定部を有する。
本明細書において、
マイクロデバイスとは
板状の基板をいう
具体的には
マイクロチップ
（４）「［００８４］
上記
マイクロデバイスの泳動路は、幅の下限が１０μｍ、上限が１００μｍである
（５）「［００８７］
上記
測定部は、リザーバーを有する
上記リザーバーは、上記泳動路の端部に形成され、電気泳動に用いる緩衝液、測定試料等の供給口、排出口、及び、電極の挿入部としての役割を果たす。
上記リザーバーの形状としては特に限定されず、従来公知の形状のものを用いることができる。上記リザーバーの大きさとしては特に限定されず、従来公知の大きさのものを用いることができる。
上記リザーバーは、緩衝液、測定試料等の供給及び排水のために、必要に応じて底部や上部に給排水のための接続がなされていてもよい。
［００８８］
上記
測定部は、電極を有する
電極は測定部内の流路において緩衝液と接触し
電源部に接続されている
電
源
部からの電圧供給により、測定部内の流路に満たされた緩衝液を介して測定試料に電圧が負荷され電気泳動が行われる
上記電極の設置位置は、測定部内の流路内の緩衝液に接触できる仕様であれば特に制限はなく、上記測定部に固定されていてもよいし、上記測定部の蓋部や上記測定部を固定する支持台（チップホルダ）等に固定されていてもよい。また緩衝液に接触させる位置は、泳動路を挟み込む流路上であれば特に制限はないが、上記リザーバー内において緩衝液に接触されていることが好ましい。
上記電極の素材としては特に限定されず、白金等の導電性金属など従来公知の素材のものを用いることができる。」
（６）「［００９０］
本発明の上記電気泳動装置は、検出部を有する。
上記
検出部は、電気泳動によって分離された測定試料成分を
検出する
吸光度
このような可視光の吸光度は、具体的には例えば、光源から可視光を含む光を、上記泳動路上の所定の位置に照射することによって、該泳動路を挟んで反対側に設置された受光器において、泳動路内を移動するヘモグロビン類の各種成分の可視光における吸光度を測定することができる。」
（７）「［０１００］
本発明の上記電気泳動装置は、上記の測定部、電源部、検出部の基本構成に加えて、他の付属部品を有してもよい。このような付属部品を有することによって、電気泳動をより効率よく実施することができる。
上記
付属部品として
測定試料の自動希釈や測定部への自動供給機構
　以上の記載事項（１）〜（７）から、引用例１には、以下の発明が記載されていると認められる。
　
「泳動路２３の内部を通過するヒト血液中の蛋白質を分離測定することが可能な、電気泳動法による測定方法において用いられるマイクロデバイス電気泳動装置１であって、
  電極２２及び泳動路２３を有するマイクロデバイスからなる測定部２と、電源部３と、検出部４とからなり、
　測定部２は、緩衝液を溜めるための液溜めであるリザーバー２１、該リザーバー内に設置された電極２２、電気泳動時にヒト血液中の蛋白質が移動・分離する泳動路２３を含む流路とを有し、
　泳動路２３を含む流路がクロス十字型に構成され、泳動路２３の各末端にリザーバー２１が４箇所設けられ、各リザーバー２１に電極２２が設置されており、各電極２２は、電圧供給ケーブル３１を介して高圧電源である電源部３と接続されているものであり、
　マイクロデバイスとは、板状の基板をいい、具体的にはマイクロチップであり、
　マイクロデバイスの泳動路２３は、幅の下限が１０μｍ、上限が１００μｍであり、
　電極２２は測定部２内の流路において緩衝液と接触し、電源部３に接続されており、電源部３からの電圧供給により、測定部２内の流路に満たされた緩衝液を介してヒト血液中の蛋白質に電圧が負荷され電気泳動が行われるものであり、
　検出部４は、泳動路２３において電気泳動によって分離されたヒト血液中の蛋白質の吸光度を検出して、安定型ヘモグロビンＡ１ｃの測定を行うものであり、
　付属部品として、測定試料の自動希釈や測定部への自動供給を行う機構を有する
　マイクロデバイス電気泳動装置１。」（以下、「引用発明」という。）
　
４　対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
（１）引用発明の「泳動路２３」は、「幅の下限が１０μｍ、上限が１００μｍであ」るから、毛細管といえるから、引用発明の「キャピラリー」に相当する。よって、引用発明の「泳動路２３を含む流路」は、本願発明の「キャピラリー流路」に相当する。
（２）引用発明の「泳動路２３の内部を通過するヒト血液中の蛋白質を分離測定することが可能な、電気泳動法による測定方法において用いられるマイクロデバイス電気泳動装置」は、本願発明の「血中タンパク質をキャピラリー電気泳動法により分析するためのキャピラリー電気泳動分析装置」に相当する。
　
（３）引用発明の「マイクロチップ」である「マイクロデバイスからなる測定部２」、「『電源部３』、『電圧供給ケーブル３１』及び『電圧供給ケーブル３１を介して高圧電源である電源部３と接続されている』『電極２２』」並びに「吸光度を検出する」「検出部４」は、それぞれ、本願発明の「電気泳動チップ」、「電圧印加手段」並びに「吸光度測定手段」に相当する。
（４）引用発明の「マイクロチップ」である「マイクロデバイスからなる測定部２」が、「板状の基板」であって、「４個所設けられ」る「液溜めであるリザーバ２１」および「泳動路２３を含む流路」を有することは、本願発明の「前記電気泳動チップは、基板、複数の液槽およびキャピラリー流路を含」むことに相当する。
（５）引用発明の「板状の基板」である「マイクロデバイスからなる測定部２」が、「４個所設けられ」る「液溜めであるリザーバ２１を有」することが、本願発明の「前記基板上に、前記複数の液槽が形成され」ることに相当する。
（６）引用発明の「４個所設けられ」る「液溜めであるリザーバー２１」が、「クロス十字型に構成され」る「流路」に「含」まれる「泳動路２３の各末端に設けられ」ることが、本願発明の「前記複数の液槽は、前記キャピラリー流路で連通され」ることに相当する。
（７）引用発明の「流路」が「電気泳動時にヒト血液中の蛋白質が移動・分離する泳動路２３を含む」ことは、本願発明の「前記キャピラリー流路は、試料分析用キャピラリー流路を含」むことに相当する。
（８）引用発明の「電極２２」、「電圧供給ケーブル３１」及び「電源部３」からなるものは、本願発明の「電圧印加手段」に相当するから、引用発明も、本願発明と同様に、「前記電圧印加手段は、電極を含」むものといえる。
（９）引用発明の「電極２２は測定部２内の流路において緩衝液と接触し、電源部３に接続され、電源部３からの電圧供給により、測定部２内の流路に満たされた緩衝液を介してヒト血液中の蛋白質に電圧が負荷され電気泳動が行われ」ることは、「流路に含」まれる「泳動路２３」に「緩衝液」が「満たされ」ること、及び、「電源部３からの電圧供給」が「電極２２」を介して行われることは自明であるから、本願発明の「前記試料分析用キャピラリー流路に、電気泳動液を充填し、前記電気泳動液が充填された前記試料分析用キャピラリー流路に、分析対象の前記血中タンパク質を含む試料を導入し、前記電極に電圧を印加して、前記試料を電気泳動させ」ることに相当する。
（１０）引用発明の「検出部４」により「電気泳動によって分離されたヒト血液中の蛋白質の吸光度を検出」することは、本願発明の「前記吸光度測定手段により、電気泳動させた前記試料中の前記血中タンパク質の吸光度を測定」することに相当する。
（１１）引用発明の「電気泳動によって分離されたヒト血液中の蛋白質の吸光度を検出して、安定型ヘモグロビンＡ１ｃの測定を行うものであ」ることは、本願発明の「測定項目の前記血中タンパク質が、ヘモグロビンＡ１ｃである」ことに相当する。
　
　してみると、本願発明と引用発明とは
「血中タンパク質をキャピラリー電気泳動法により分析するためのキャピラリー電気泳動分析装置であって、
　電気泳動チップ、電圧印加手段および吸光度測定手段を有し、
　前記電気泳動チップは、基板、複数の液槽およびキャピラリー流路を含み、
　前記基板上に、前記複数の液槽が形成され、
　前記複数の液槽は、前記キャピラリー流路で連通され、
　前記キャピラリー流路は、試料分析用キャピラリー流路を含み、
　前記電圧印加手段は、電極を含み、
　前記試料分析用キャピラリー流路に、電気泳動液を充填し、
　前記電気泳動液が充填された前記試料分析用キャピラリー流路に、分析対象の前記血中タンパク質を含む試料を導入し、
　前記電極に電圧を印加して、前記試料を電気泳動させ、
　前記吸光度測定手段により、電気泳動させた前記試料中の前記血中タンパク質の吸光度を測定し、
　測定項目の前記血中タンパク質が、ヘモグロビンＡ１ｃであるキャピラリー電気泳動分析装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。
　
（相違点１）
　キャピラリー電気泳動分析装置が、本願発明では「定量分注手段」を有するものであるのに対し、引用発明では「付属部品として、測定試料の自動希釈や測定部への自動供給を行う機構を有する」ものの、当該機構に定量分注手段が含まれるか明らかでない点。
（相違点２）
　キャピラリー電気泳動分析装置が、本願発明では「迷光除去手段」を有するものであるのに対し、引用発明では迷光除去手段を備えることが明記されていない点。
５　判断
（相違点１について）
　分析装置において効率よく分析を行うために定量分注手段を用いることは常套手段であり、また、電気泳動チップに試料を供給する際に、一定量の液を保持することができるニードルや、一定量を分注できるキャピラリーを使用することが、本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された特開２００３−１８５６２８号公報（段落【００４０】〜【００４１】参照。以下、「引用例２」という。）に開示されているように公知であることに鑑みれば、引用発明の「測定試料の自動希釈や測定部への自動供給を行う機構」として、定量分注手段を採用することは当業者が容易になし得たというべきである。
（相違点２について）　
　吸光度を測定する際に、迷光を除去する手段を用いることは常套手段であり、また、マイクロチップの電気泳動がなされる分離流路６に迷光が迷い込まないように迷光除去手段たる迷光遮蔽溝２７を形成することが、本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された特開２００４−３６１２３９号公報（段落【００３０】〜【００３２】参照。以下、「引用例３」という。）に開示されているように公知であることに鑑みれば、引用発明を、「迷光除去手段」を有するものとすることは当業者が容易になし得たというべきである。
（効果について）
　請求人は、本願発明が、定量分注手段と迷光除去手段とを備えることによって、ＨｂＡ１ｃの測定値のばらつきを解消して高精度に分析できることは、拒絶の理由に引用されたいずれの文献にも記載も示唆もないため、これらの引用文献および出願時の技術常識から、当業者が容易に想到し得るものではない旨主張する。
　しかしながら、分析装置において常套手段として用いられる定量分注手段が、分注される量を一定にして分注量に起因する測定値のばらつきを減少させること、及び、吸光度を測定する際に常套手段として用いられる迷光除去手段が、迷光に起因する測定値のばらつきを減少させることは、いずれも技術常識であって、これらを採用すれば、ＨｂＡ１ｃを測定する引用発明においても、測定値のばらつきを減少させて高精度に分析できるようになるであろうことは当業者であれば充分に予測できるものというべきである。
　したがって、請求人の主張する本願発明の奏する効果、すなわち、定量分注手段と迷光除去手段とを備えることによって、ＨｂＡ１ｃの測定値のばらつきを解消して高精度に分析できるという効果は、引用発明、引用例２及び引用例３に記載の技術事項、並びに、技術常識から、当業者が予測できる範囲のものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
６　むすび
　したがって、本願発明は、引用発明並びに引用例２及び引用例３に記載の技術事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その余の請求項について論及するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。