【事件の表示】
　特願２０１０−５０４０６７「呼吸窮迫の兆候を使用した心不全検出」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年１０月３０日国際公開、ＷＯ２００８／１３０５４９、平成２２年　７月２２日国内公表、特表２０１０−５２４５６５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２００８年（平成２０年）４月１５日（パリ条約による優先権主張　平成１９年４月１７日　アメリカ合衆国）を国際出願日とする特願２０１０−５０４０６７号であって、平成２４年２月１６日付けで拒絶理由が通知され、同年５月２５日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされ、平成２５年３月７日付けで拒絶理由（最後）が通知され、同年６月１７日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされ、同年１１月２９日付けで同年６月１７日付けの手続補正に対する補正の却下の決定がなされ、同日付けで、拒絶査定がなされ、これに対して、平成２６年４月１７日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである。
　
第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定
　
［補正の却下の決定の結論］
　平成２６年４月１７日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１　本件補正について
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１に係る発明は、平成２４年５月２５日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載の、
　
「システムであって、
　植え込み型医療デバイスであって、
　被検者の呼吸または呼吸関連パラメータを示す呼吸信号を生成するよう構成される、呼吸センサ回路と、
　前記被検者の身体活動レベルを示す身体活動信号を生成するよう構成される身体活動センサ回路または前記被検者の姿勢を示す姿勢信号を生成するよう構成される姿勢センサ回路の少なくとも一方を含む、生理的センサ回路と
　を含む、植え込み型医療デバイスと、
　前記呼吸信号および前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方に関する情報を受信するための入力を含む、植え込み型または外部プロセッサ回路と
を備え、前記プロセッサ回路は、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出するよう構成され、前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方から、安定状態からの覚醒の発生を検出するよう構成され、安定状態からの覚醒の発生は、呼吸の乱れと関連し、かつ呼吸の乱れに続くものであり、前記プロセッサ回路は、さらに、現在または切迫している心不全の悪化の兆候を提供するために、呼吸の乱れおよび関連する後続の安定状態からの覚醒の発生を、少なくとも部分的に経時的に評価するよう構成される、システム。」が
　
「システムであって、
　植え込み型医療デバイスであって、
　被検者の呼吸または呼吸関連パラメータを示す呼吸信号を生成するよう構成される、呼吸センサ回路と、
　前記被検者の身体活動レベルを示す身体活動信号を生成するよう構成される身体活動センサ回路または前記被検者の姿勢を示す姿勢信号を生成するよう構成される姿勢センサ回路の少なくとも一方を含む、生理的センサ回路と
　を含む、植え込み型医療デバイスと、
　前記呼吸信号および前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方に関する情報を受信するための入力を含む、植え込み型または外部プロセッサ回路
であって、前
ことにより発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出する
睡眠
睡眠
、呼
、呼
呼吸の乱れに続く睡眠
、現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供する
前記プロセッサ回路と、
　
前記被検者内の流体滞留に関する情報を生成するよう構成される流体検出器回路であって、前記流体滞留に関する情報が肺浮腫に関する情報または末梢浮腫に関する情報を含む、前記流体検出器回路と
を備え、
　
前記プロセッサ回路は、現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候を確定するときに使用するために、前記流体滞留に関する情報を受信するよう構成される、
　
　そして、上記の本件補正による請求項１の補正は、本件補正前の「呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出する」ことについて、それにより「発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出する」ものであることを特定する補正事項を含み、特許請求の範囲のいわゆる限定的減縮を目的とする補正事項を含む補正であるといえる。
　すなわち、本件補正における請求項１に係る発明の補正は、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる事項を目的とする補正事項を含むものである。
　
２　独立特許要件違反についての検討
　そこで、次に、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反しないか）について検討する。
　
（１）引用例
ア　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特表２００７−５０２６７０号公報（以下「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている。（なお、下記「イ　引用例１に記載された発明の認定」に直接関与する記載に下線を付した。）
　
「【０００１】
　本発明は、一般に、呼吸障害に対する診断及び治療に関する。
【背景技術】
【０００２】
　呼吸障害は、正常な呼吸サイクルの破壊を含む広範囲の呼吸状態によって生じる場合がある。呼吸障害は、睡眠中に生じることが多いが、該状態は、患者が覚醒している間に生じる場合もある。呼吸破壊は、うっ血性心不全等の心血管の欠損を同時に被っている患者では、特に重篤な場合がある。残念なことに、呼吸障害は、診断されないことが多い。呼吸障害の影響は、処置しないでおくと、患者にとって重大な健康結果となる場合がある。
【０００３】
　今まで、例えば、無呼吸、低呼吸、呼吸困難、過呼吸、頻呼吸、及び、チェーン・ストークス呼吸（CSR）等の周期的な呼吸を含む各種の呼吸障害が同定されてきた。無呼吸は、断続性呼吸の期間によって特徴づけられる、かなり普通の障害である。無呼吸は、一般に、その病因に基づいて分類される。閉塞性無呼吸と呼ばれる無呼吸の一つのタイプは、患者の気道が、咽頭の後部における軟部組織の崩壊によって妨害される場合に生じる。中枢性無呼吸は、呼吸の中枢神経系制御の撹乱によって生じる。患者は、脳から呼吸筋への制御信号が無い、あるいは、中断された場合に、呼吸することを止める。混合性無呼吸は、中枢性無呼吸タイプと閉塞性のそれとの組合せである。無呼吸現象を経験する人々は、無呼吸のタイプを問わず、ある時間期間の間、呼吸を止める。呼吸の休止は、時には、一晩に何百回となく、また、時には、１分間又はそれ以上の間、睡眠中に繰り返し生じる場合がある。
【０００４】
　無呼吸に加えて、低呼吸（浅い呼吸）、頻呼吸（急速な呼吸）、過呼吸（重い呼吸）、及び呼吸困難（困難な呼吸）を含む他のタイプの呼吸障害サイクルも同定されてきた。上に説明した呼吸サイクルの組合せ（例えば、周期的な呼吸及びチェーン・ストークス呼吸（CSR）を含む）が、観察される場合もある。周期的な呼吸は、一回換気量のリズミックな上昇及び下降を示す場合がある周期性の呼吸パターンによって特徴づけられる。
チェーン・ストークス呼吸は、特異的な形態の周期的な呼吸であって、この呼吸では、一回換気量が、ゼロまで減少し、その結果、無呼吸の間隔が生ずる。
SRは、うっ血性心不全（CHF）を有する患者で観察されることが多く、加速度的なCHF進行の危険の増大と関連している。呼吸関連の睡眠障害に対する治療は、心血管との関連があるため、特に重大である。
　
「【００２３】
 　図2のブロック図は、本発明の実施形態に従って呼吸障害治療の方法論を実行するのに使用することができる治療システム200を示す。図2は、呼吸障害並びに心臓リズム治療のために心臓電気治療を行なうのに使用することができるシステム200を示す。シングルチャンバー心臓ペーシング、デュアルチャンバー心臓ペーシング、両室心臓ペーシング、除細動、電気除細動、及び（又は）、他の心臓不整脈治療の中でも、心臓再同期化治療を含む各種の心臓リズム治療は、治療システム200により行なうことができる。一つ又はそれ以上の心臓リズム治療の送達を、別個に又は呼吸障害治療の送達と協同で行なってよい。例示的な実施形態は、移植可能な治療制御システム、移植可能な治療送達システム、及び
移植可能なセンサーを有する治療システム
治療システム200は、システム200の
感知システムのセンサー及び他の構成要素は、患者外部センサー又は構成要素、患者内部センサー又は構成要素又は患者外部及び患者内部センサー又は他の構成要素の組合せを含
【００２４】
　治療システム200は、呼吸障害治療に加えて、かつ、恐らくはそれと協同で、心臓リズム管理治療を行なう回路を含んでいてよい。例えば、治療コントローラ265は、徐脈性不整脈及び（又は）頻脈性不整脈を含む心臓不整脈に対する心臓電気刺激治療を制御してよい。システムは、不整脈検出器252を含んでいてよい。この実施形態では、心臓電気刺激発生器232は、心臓230を電気刺激発生器232に電気的に結合するための移植された電極231を有するリードシステムに結合されている。
【００２５】
　心臓治療モジュール265は、移植された心臓電極231からの心臓信号を受信し、かつ、心臓信号を分析して、適切な心臓リズム治療を決定する。心臓リズム治療は、遅すぎる心臓リズムを処置するよう、心臓リズム治療コントローラ269により制御されたペーシング治療を含んでいてよい。この状況では、心臓リズム治療コントローラ269は、心臓刺激回路232を制御して、周期的な低エネルギーのペーシングパルスを一つ又はそれ以上の心臓の部屋に送達し、心臓の周期的な収縮が、血行力学的に十分な速度で維持されることを保証する。」
　
「【００２９】
　一実施形態では、治療システム200は、入力信号処理回路250を介して、センサー及び入力装置231、280、290、270からの入力を受信する呼吸障害予測器/検出器258を含んでいてよい。呼吸障害予測器/検出器258は、感知された状態を使用して、呼吸障害の発症を検出し、予測し、かつ（あるいは）、分類する。各種の実施形態では、呼吸障害検出器/予測器は、ここでより詳細に説明するユーザーアクセシブルな呼吸ログブックを含む呼吸モニターを実現するための回路を含んでいてよい。
【００３０】
　 
呼吸障害予測器/検出器258
呼吸障害現象を含む患者呼吸は、呼吸モニター254によりモニタリングされ
【００３１】
　呼吸障害を処置するための治療は、例えば、呼吸障害の検出又は予測に基づいて、呼吸障害治療制御回路267により開始し、修正し、又は終結することができる。追加的にあるいは別法として、呼吸障害治療制御回路267は、呼吸モニター254により収集された医療情報を用いて、呼吸障害治療を適合化することができる。
【００３２】
　本発明の実施形態に従って、治療コントローラ265は、睡眠検出器256からの睡眠に関連した情報を受信することができる。
睡眠プロセッサは、感知された生理学的な又は非生理学的な状態を使用して、睡眠の開始及び停止、睡眠段階、及び（又は）覚醒現象を検出
【００３３】
　前述のように、呼吸障害は、睡眠中に最も頻繁に生じ、かつ、患者を夜を通して繰り返し睡眠から覚醒させる場合がある。したがって、睡眠情報、例えば、睡眠開始/停止、睡眠段階、及び（又は）睡眠覚醒情報は、呼吸障害予測器/検出器258によって、呼吸障害の検出及び（又は）予測と併用されてよい。例えば、呼吸障害予測器/検出器258は、睡眠中のみ呼吸障害現象を感知することができるか、あるいは、患者が眠っているかどうかを判定することによって、呼吸障害の初期検出/予測を検証することができる。
【００３４】
　睡眠関連の情報は、睡眠質モニター254が利用することもできる。睡眠質モニターは、例えば、睡眠破壊、例えば、睡眠中に生じる呼吸障害現象、の数、呼吸障害現象と関連した覚醒現象の数及び（又は）深さ、及び（又は）睡眠の質の他の局面を含む睡眠の質の各種の局面を査定及び（又は）数量化することができる。睡眠質モニターはさらに、各種の睡眠段階、例えば、急速眼球運動（REM）の睡眠段階、及び非REM睡眠段階中に生じる呼吸障害現象の数を判定することができる。睡眠質モニターは、睡眠関連の情報を睡眠ログブックフォーマットで体系化し、かつ、格納するための機能性を含んでいてよく、該睡眠情報は、対話形式のユーザーインタフェースを介してアクセスすることができる。
【００３５】
　一実施形態では、システム200によって送達される治療は、例えば、治療の有効性のアセスメント、治療の患者に対する衝撃、及び（又は）呼吸障害治療と他のタイプの治療との間の相互作用に基づいて、治療目標を達成又は維持するよう適合化することができる。
システム200は、例えば、治療の有効性、衝撃、及び相互作用のうちの一つ又はそれ以上を評価するよう構成された治療アセスメントプロセッサ260を含んでいてよい。治療アセスメントプロセッサ260は、心臓不整脈検出器252、睡眠質モニター254、睡眠プロセッサ256、呼吸障害予測器/検出器258並びに心臓センサー231、他の患者内部センサー280、患者外部センサー290、及び（又は）他の入力装置270からの入力を利用することができる
　
「【０１０９】
　呼吸障害の発症は、急性及び慢性の生理学的な影響と関連している。呼吸障害に対する急性の反応は、例えば、胸腔内の負圧、低酸素、睡眠からの覚醒、及び血圧及び心拍数の増大を含んでいる場合がある。閉塞性無呼吸発症中の、気流を作り出すための努力の増大から、胸腔内の負圧が生ずる場合がある。閉塞された気道の存在下での吸息の努力は、胸腔内の圧力の急激な減少となる。閉塞性睡眠無呼吸と関連した無益な吸息の努力の繰り返しは、機械的、血行力学的、化学的、神経性、及び炎症性の反応を含む、一連の二次反応をトリガする場合がある。
【０１１０】
　
閉塞性睡眠無呼吸は、無呼吸のピークの数秒後の睡眠からの覚醒によって終結され、呼吸が再開されることを可能にする場合がある。
　
「【０１１６】
　睡眠中のCHF患者の体位が、無呼吸のトリガリングに関係する場合もある。CHF
患者が横になって休んでいる場合は、腹臥位により、中枢性の流体蓄積及び肺うっ血が生じて、患者は再帰的に過換気となる場合がある。過換気は、上述の過換気-無呼吸の周期性パターンを開始する場合がある。
【０１１７】
　中枢性睡眠無呼吸では、無呼吸現象の終結における呼吸の再開には、覚醒は必ずしも必要ではない。中枢性無呼吸では、覚醒は、呼吸の開始に続き、かつ、過換気を反回性に刺激し、かつ、PaCO2を無呼吸の閾値以下に減らすことによって、換気の際の変動の発生を容易にする場合がある。一度トリガされると、無呼吸の閾値以上及び以下のPaCO2変動を生ずる、増大した呼吸ドライブ、肺うっ血、覚醒、及び無呼吸誘起の低酸素の組合せによって、過換気と無呼吸とが交替するパターンが、維持される。患者の意識状態の変化、特に、覚醒の繰返しによるそれは、呼吸をさらに不安定化する場合がある。」
　
「【０１９２】
　患者を低呼吸又は無呼吸に罹らせる状態のさらなる例は、体位である。仰臥位の姿勢は、上気道の閉塞症を生ずる可能性がより大きく、かつ、閉塞性低呼吸及び無呼吸の発症を予測するのに使用できる。体位及び（又は）胴配向の感知は、例えば、移植可能な多軸加速度計を用いて、達成することができる。」
　
「【０３１３】
睡眠質モニタリング
　本発明の各種の実施形態によれば、睡眠の質に関連した状態（例えば、他の睡眠の質のファクターの中で、睡眠断片化及び（又は）他の覚醒ベースの測度、患者報告の静穏な睡眠、及び睡眠中に送達された治療の間の患者報告不快感）は、患者に対する治療の衝撃を査定するのに使用してよい。再び図2を参照すると、治療アセスメントプロセッサ260は、睡眠質モニター254によって獲得された情報を用いて、睡眠の質に基づき治療の衝撃を査定する。例えば、患者が効果的な呼吸障害の治療を受けつつあり、かつ、低睡眠断片化を有しており、不快感の全くない静穏な睡眠を報告している場合、治療の有効性は、相対的に高い場合があり、かつ、患者に対する治療の悪影響は、相対的に低い場合がある。呼吸障害の発症に関係のない睡眠断片化が相対的に高い場合、又は患者が不快感又は睡眠後の疲労感を報告する場合、これらの状態は、呼吸障害の治療が睡眠障害及び（又は）他の望ましくない影響を生じていることを示している場合がある。
【０３１４】
　呼吸障害は、一般に、睡眠中に生じるため、呼吸障害の治療の送達中に睡眠の質を査定することが特に重要となる場合がある。呼吸障害を無くすが、睡眠断片化を増大する治療を与えることは、望ましくない。このような状況では、呼吸障害治療は、呼吸障害によって生ずる悪影響を増悪する場合がある。したがって、患者に対する治療の衝撃を査定し、かつ、睡眠の質を改善するための治療を調整することが好ましい場合がある。呼吸障害の治療が無効であり、かつ、呼吸障害が睡眠中に生じると、睡眠断片化及び睡眠破壊が生じる場合もある。したがって、検出された睡眠の質及び（又は）患者報告の静穏な睡眠に基づく治療衝撃アセスメントは、治療の有効性のアセスメントを考慮することが好ましい場合も有る。
【０３１５】
　睡眠質アセスメントは、患者の代表的な睡眠パターン及び睡眠中の患者を冒している生理学的、環境的、状況的、情緒的、及び他の状態を含む、睡眠関連のデータの獲得に左右される。睡眠障害の診断及び睡眠の質のアセスメントは、専用の睡眠施設における睡眠ポリグラフの睡眠研究の利用を含んでいることが多い。しかしながら、このような研究は、患者にとって高価で、不便であり、かつ、患者の代表的な睡眠行動を正確に表わしていない場合がある。睡眠ポリグラフの睡眠研究では、患者は、データ獲得のために器具を装着され、かつ、訓練された職員によって観察される。研究所セッティングにおける睡眠アセスメントは、患者の代表的な睡眠パターンの正確な像を獲得するのに、多数の障害を呈する。例えば、患者は、睡眠研究所で夜を過ごすと、一般に、不慣れな場所での最初の数夜中に睡眠破壊を含む、「ファーストナイト症候群」と呼ばれる状態を経験することになる。また、器具を装着され、かつ、観察されている間の睡眠は、患者の正常な睡眠パターンの現実的な展望とはならない場合がある。
【０３１６】
　さらに、睡眠ポリグラフの睡眠研究は、例えば、睡眠呼吸障害を含む、ある種の睡眠障害の分析に対して、不完全なデータセットをもたらす。睡眠呼吸障害と関連した多数の生理学的な状態（例えば、心拍数の可変性の減少、交感神経活動の増大、ノルエピネフリン濃度、及び血圧可変性の増大）が、覚醒の期間中に検出可能である。睡眠の期間中の及び（又は）覚醒の期間中のデータの収集は、患者の睡眠の質のより完全な像をもたらす場合がある。
【０３１７】
　覚醒の回数及び重症度、睡眠呼吸障害の発症、夜間の四肢運動、及び心臓、呼吸、筋、及び神経系の働きを含む、睡眠の質の各種の局面は、診断及び（又は）治療送達に対して重要な情報をもたらす場合がある。睡眠の質の評価に至る初期段階は、睡眠の期間と覚醒の期間とを弁別するための、正確で、信頼性の高い方法である。さらに、患者の睡眠状態又は段階（睡眠の開始、終結、REM、及びNREM睡眠状態を含む）、及び覚醒現象（自律神経性の覚醒を含む）についてのデータの獲得を、睡眠質アセスメントと接続して行ってよい。例えば、最も静穏な睡眠は、段階3及び4の非REM睡眠中に生じる。睡眠の質の一指標は、患者がこれらの睡眠段階で過ごす時間のパーセンテージである。患者の睡眠パターンの知識は、睡眠障害を診断し、かつ（あるいは）、例えば、心臓又は呼吸治療を含む患者治療を調整するのに使用できる。呼吸障害の発症、覚醒の発症、及び他の睡眠質の局面の傾向調査は、いびきから慢性の心不全まで亘る障害を被っている患者に対する適切な治療を判定し、かつ、維持するのに有用である場合がある。」
　
「【０３５４】
　健康管理専門職は、移植された装置のプログラマー質問を介して、時折の又は周期的なトランステレホニック装置の質問を介して、又は進歩した患者管理システムのコンテキストにおける自動又は「オンデマンド」方式を介して、臨床訪問中にデータにアクセスできる。健康管理専門職は、睡眠質指標の動向を単独で又は他の装置で収集されたあるいは臨床データと併せ使用して、障害を診断し、かつ（あるいは）、患者の装置又は医療用治療を必要に応じて調整して、患者の睡眠の質を改善することができる。
睡眠検出
　本発明の各種の実施形態は、呼吸障害に対する治療を適合化するための睡眠情報の使用を含んでいる。図2に示した心臓電気治療システム等の呼吸障害治療システムは、睡眠検出器256を含んでいてよい。
睡眠検出器は、睡眠の開始及び停止、REM及び非REM睡眠段階を含む睡眠段階、及び自律神経性の覚醒を含む睡眠からの覚醒を検出するための回路を含
【０３５５】
　睡眠に関連した情報の収集は、睡眠の状態と覚醒の状態との間の弁別を含んでいる。睡眠を検出する一方法には、一つ又はそれ以上の検出された生理学的な状態を、睡眠を示す閾値と比較することが含まれている。検出された状態が睡眠を示す閾値と一致した場合は、睡眠の開始が宣言される。例えば、患者活動の減少は、睡眠と関連した状態である。患者の活動が予め定められた閾値以下に落ちた場合は、システムは、睡眠の開始を宣言する。患者の活動が、閾値以上に増大した場合は、システムは、睡眠の終わりを宣言する。同様の様式で、心拍数、呼吸数、脳波活動等の多数の患者状態を、閾値又は睡眠を検出するための他の指標と個々に比較することができ、あるいは、まとめて比較することができる。
【０３５６】
　本発明の実施形態により睡眠を検出する方法には、第２の患者状態を用いて、第１の患者状態と関連した睡眠閾値を調整することが含まれている。第１の患者状態は、調整された閾値と比較されて、患者が眠っているか、あるいは覚醒しているかどうかが判定される。
【０３５７】
　図24は、呼吸障害に対する治療システムと併用してよい睡眠検出器を示す。
睡眠検出器2436は、多数のセンサー2401、2402、2403を使用して、睡眠関連の患者状態を感知
睡眠関連の状態
は、
体位
を含
【０３５８】
　本発明の実施形態によれば、睡眠検出センサー2401を用いて検出された第一の睡眠関連の状態を、睡眠閾値と比較して、睡眠の開始及び終結を検出する。閾値調整センサー2402を用いて検出された第２の睡眠関連の状態は、睡眠閾値を調整するのに使用される。ここで説明する例は、睡眠検出センサー2401、１個及び閾値調整センサー2402、１個を含んでいるが、任意数の閾値又は多数の睡眠検出センサーに対応する他の指標を使用してよい。さらに、任意数の調整センサーを用いて検出された状態を使用して、複数の睡眠検出信号の閾値又は指標を調整することができる。一つ又はそれ以上の確認センサー2403から出た追加の睡眠関連の信号をオプショナルに使用して、睡眠状態の開始又は終結を確認することができる。」
　
「【０３７８】
　睡眠検出システムは、睡眠の開始、終結、覚醒並びにREM及び非REM睡眠を含む睡眠段階を検出することができる。REM睡眠は、例えば、REMを示す一つ又はそれ以上信号（例えば、筋無緊張、急速眼球運動、又はEEG信号）を調べることによってNREM睡眠と弁別できる。睡眠状態を示す各種の状態が、睡眠検出回路と有線又は無線接続を介して結合されたセンサー、例えば、脳波（EEG）、電気眼位図（EOG）、又は筋電図（EMG）センサー、を用いて検出できる。睡眠検出回路は、センサーによって感知された各種の患者状態を分析して、患者の睡眠を、REM及びNREM段階を含む各種の睡眠状態を介して、追跡することができる。
【０３７９】
睡眠段階の検出
　
睡眠及びその各種の状態は、これまで呼吸障害及び心臓障害の増大に結びつけられてきたし、これは、特に心肺障害を有する患者の場合に当てはまる。
【０３８０】
　非REM睡眠は、心臓不整脈の可能性の増大に結びつけてよい場合もある。患者によっては、迷走神経の活動におけるサージと関連した夜間の心臓発作に罹る場合もある。非REM睡眠は、より低い心拍数及び低対高周波数電力比によって特徴づけられる「迷走神経の優位」の状態と関連しているため、非REM睡眠が、これら夜間の不整脈に包含されている場合もある。」
　
「【０４５８】
　
治療アセスメントプロセッサ260（図2）は、覚醒情報を評価し、かつ（あるいは）、覚醒情報を用いて値又は指標を判定するための機能性を含んでいてよい。
治療アセスメントプロセッサ260は、覚醒指標（単位時間当たりに検出される覚醒数）、無呼吸/低呼吸指標（単位時間当たりに検出される無呼吸数又は低呼吸数）、又は他の指標を判定することができる。
【０４５９】
　一適用例では、例えば、覚醒回数を数え、かつ、使用することにより、覚醒指標を計算して、単位時間当たりに患者が経験する覚醒回数を数量化することができる。覚醒情報は、多数の睡眠質指標を判定するのに使用できる。覚醒情報は、睡眠呼吸障害等の夜間の睡眠障害、及び他の状態、を含む各種の障害を診断し、かつ、処置する際に使用できる。これらの覚醒数を数え、かつ、傾向調査する能力は、障害に対する患者状態についての診断情報をもたらす。例えば、自律神経性の覚醒は、高血圧を引き起こすことと関連している。高血圧の存在は、ある時間に亘る覚醒現象の傾向等の覚醒情報に基づいて、判定又は予測することができる。覚醒の傾向調査は、睡眠障害を処置するのに使用される治療を改善するのに使用できる。
【０４６０】
　覚醒は、睡眠のステージングを破壊し、睡眠の破壊、及び、結果として、日中の眠気に至る。覚醒は、患者を、REM睡眠又は深い睡眠（段階3〜4）から外に連れ出し、かつ、患者を一時的に覚醒状態にする。結果として、REM及び深い睡眠の量が限定されるが、これは、患者が、REM又は深い睡眠に入る前に、段階1〜2の睡眠を遡らなければならないためである。
【０４６１】
　一構成では、覚醒情報は、移植可能な治療装置内に配設された治療コントローラ265（図2）が使用し、治療を開始し、終結し、又は調整することが可能である。別法として、該覚醒情報は、自動又は医師指導の分析のため、APMシステム又は他の遠隔の装置に送信できる。APMシステムは、制御信号を移植された装置に送信して、移植された装置によって送達される治療を開始、終結又は修正することができる。例えば、覚醒フィードバック情報を、APMシステム、移植可能な心臓装置が使用して、覚醒情報フィードバックを用いる治療の閉ループ制御を行なうことができる。
【０４６２】
　一インプリメンテーションでは、覚醒の検出には、自律神経性の覚醒の特徴的なサイン用のセンサーが発生する信号の評価が含まれている。図31のグラフは、EEGセンサー及びEMGセンサーを用いて検出される自律神経性の覚醒反応を示す。
【０４６３】
　ここで図31に返ると、覚醒に終結する無呼吸現象を含む睡眠研究センサーアレイ出力が、示されている。覚醒検出は、交感神経系又は副交感神経系の変化を検出することができる移植可能なセンサーを用いて実行することができる。これらの変化には、短期間（すなわち、個々の覚醒と関連している変化）の場合と、長期間（すなわち、多重覚醒の凝集した影響）の場合のいずれかがある。覚醒の短期間の影響は、例えば、交感神経活動の活性化を含んでいる。交感神経性又は副交感神経性の変化、又は自律神経性バランスの変化は、例えば、心拍数可変性（HRV）（これは、心臓活動、心拍数の変化、及び（又は）AV伝導の変化を感知するよう構成された装置を用いて検出できる）によって、査定できる。
【０４６４】
　図31のグラフでは、全てのグラフの横軸は、患者の睡眠分析中の同じ時間期間である。各グラフの縦軸は、各センサーの信号振幅である。トレース3181、3182、3183、及び3184は、それぞれ、トップ、第２、第３、及び第４のトレースであり、脳波（EEG）信号を生ずるよう適合化されたセンサーからプロットされたものである。全4トレースとも明らかだが、特にトレース3181及び3182では、覚醒3194を示すEEG信号の特徴的なサインが指摘される。トレース3185は、グラフの時間期間中の心臓拍動の心電図（EKG）である。トレース3186は、グラフの時間期間中の筋肉運動を定義する筋電図である。トレース3186では、覚醒3192を示すEMG信号の特徴的なサインが特に明らかである。
【０４６５】
　トレース3187、3188、3191、及び3189は、呼吸に関連した各種のパラメータを示す。トレース3187は、経鼻の圧力、3188は、胸部の努力、3191は、腹部の努力、かつ、3189は、胸部の努力と腹部の努力との合計である。トレース3193は、患者の血中酸素飽和レベルを表わす。肺活動は、以下でさらに説明するインピーダンスセンサー及び（又は）分時換気量センサー等の内部センサーの使用により感知できる。
【０４６６】
　本発明の態様によれば、覚醒検出は、呼吸障害等の睡眠障害の検出と併用してよい。睡眠呼吸障害は、睡眠期間中頻繁に患者を睡眠から覚醒させる場合がある。したがって、睡眠障害現象には、睡眠からの覚醒が続く。一構成では、覚醒検出は、障害状態の直接検出の代理として使用できる。例えば、呼吸の破壊を検出することができる呼吸センサーを有していないシステムでは、覚醒検出は、呼吸の破壊を検出するための代理として使用できる。覚醒検出器からの情報は、睡眠障害現象、例えば、覚醒を伴う無呼吸、低呼吸を、覚醒なしで終結されるそれらから分けるのに使用できる。
覚醒を伴う睡眠障害現象は、最も破壊的と考えられる。なぜなら、これらの覚醒は、正常な睡眠のコースを中断し、かつ、患者が、毎夜完全な睡眠サイクルを受けるのを妨げるからである。
　
「【図２】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
イ　引用例１に記載された発明の認定
　【００３１】の「呼吸モニタ−
254
254
256
256
　上記の点も含めて、引用例１の記載事項を総合すると、引用例１には、
「移植可能なセンサーを有する治療システム200であって、
　治療システム200の感知システムのセンサー及び他の構成要素は、患者外部センサー又は構成要素、患者内部センサー又は構成要素又は患者外部及び患者内部センサー又は他の構成要素の組合せを含み、
　システム200は、治療の有効性、衝撃、及び相互作用のうちの一つ又はそれ以上を評価するよう構成された治療アセスメントプロセッサ260を含み、治療アセスメントプロセッサ260は、心臓不整脈検出器252、睡眠質モニター254、睡眠検出器256、呼吸障害予測器/検出器258並びに心臓センサー231、他の患者内部センサー280、患者外部センサー290、及び（又は）他の入力装置270からの入力を利用することができ、
　呼吸障害現象を含む患者呼吸は、呼吸障害予測器/検出器258からデータを与えられて呼吸モニター254によりモニタリングされ、
　睡眠検出器256は、感知された生理学的な又は非生理学的な状態を使用して、睡眠の開始及び停止、睡眠段階、及び（又は）覚醒現象を検出し、すなわち、多数のセンサーを使用して、睡眠関連の患者状態を感知するものであって、睡眠関連の状態には、体位が含まれ、
　また、睡眠検出器256は、睡眠の開始及び停止、REM及び非REM睡眠段階を含む睡眠段階、及び自律神経性の覚醒を含む睡眠からの覚醒を検出するための回路を含み、
　睡眠及びその各種の状態は、これまで呼吸障害及び心臓障害の増大に結びつけられてきたし、これは、特に心肺障害を有する患者の場合に当てはまり、
　治療アセスメントプロセッサ260は、覚醒情報を評価し、かつ、覚醒情報を用いて値又は指標を判定するための機能性を含み、また、治療アセスメントプロセッサ260は、覚醒指標（単位時間当たりに検出される覚醒数）、無呼吸/低呼吸指標（単位時間当たりに検出される無呼吸数又は低呼吸数）、又は他の指標を判定することができ、
　閉塞性睡眠無呼吸は、無呼吸のピークの数秒後の睡眠からの覚醒によって終結され、呼吸が再開されることを可能にする場合があるところ、覚醒を伴う睡眠障害現象は、最も破壊的と考えられ、なぜなら、これらの覚醒は、正常な睡眠のコースを中断し、かつ、患者が、毎夜完全な睡眠サイクルを受けるのを妨げるからであり、
　一方で、患者が横になって休んでいる場合は、腹臥位により、中枢性の流体蓄積及び肺うっ血が生じて、患者は再帰的に過換気となる場合があり、過換気は、過換気-無呼吸の周期性パターンであるチェーンストーン呼吸を開始する場合があり、これは、うっ血性心不全（CHF）を有する患者で観察されることが多く、加速度的なCHF進行の危険の増大と関連しているから、治療が重大となる治療システム200。」
の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているといえる。
　
ウ　  原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である、重松裕二，他，尿毒症性心筋症，日本臨床（別冊）領域別症候群シリーズ１４　循環器症候群ＩＩＩ，日本，１９９６年発行，第189〜192頁（以下「引用例２」という。）には、次の事項が記載されている。
　
「４．臨床症状と検査成績
　拡張型心筋症と同様に，うっ血性心不全，心拍出量低下，不整脈が主症状である。
　ａ．うっ血性心不全による症状
　左室収縮性低下によって，左室拡張末期圧が上昇し，肺うっ血が生じるため呼吸困難をきたす。軽症では労作時の呼吸困難（dyspnea on exertion;DOE），つぎには夜間睡眠時の咳と呼吸困難のための覚醒（paroxysmal nocturnal dyspnea;PND），または座位での睡眠（orthopnea），そして肺水腫状態になるとピンクの喀痰を排出し，喘息様の発作を起こす（pulmonary edema, cardiac asthma）．」（第１９０ページ左欄下から第５行〜右欄第８行）
　
（２）本願補正発明と引用発明との対比
ア　対比
　本願補正発明と引用発明とを対比する。
（ア）引用発明の「移植可能なセンサーを有する治療システム200」であって、「患者外部センサー又は構成要素、患者内部センサー又は構成要素又は患者外部及び患者内部センサー又は他の構成要素の組合せを含」む「治療システム200」が、本願補正発明の「システム」である「植え込み型医療デバイス」に相当する。
　
（イ）引用発明の「呼吸モニター254に」「データを与え」「呼吸障害現象を含む患者呼吸」を「モニタリング」する「呼吸障害予測器/検出器258」が、本願補正発明の「被検者の呼吸または呼吸関連パラメータを示す呼吸信号を生成するよう構成される、呼吸センサ回路」に相当する。
　
（ウ）引用発明の「睡眠検出器256」における「感知された生理学的な又は非生理学的な状態を使用して、睡眠の開始及び停止、睡眠段階、及び（又は）覚醒現象を検出」するための手段（回路）であって、「多数のセンサーを使用して」、「体位が含まれ」る「睡眠関連の患者状態を感知する」手段（回路）が、本願補正発明の「前記被検者の身体活動レベルを示す身体活動信号を生成するよう構成される身体活動センサ回路または前記被検者の姿勢を示す姿勢信号を生成するよう構成される姿勢センサ回路の少なくとも一方を含む、生理的センサ回路」に相当する。
　
（エ）上記（ウ）で述べたように、引用発明の「睡眠検出器256」が、「感知された生理学的な又は非生理学的な状態を使用」するものであり、また、「多数のセンサーを使用して」、「体位が含まれ」る「睡眠関連の患者状態を感知する」ものであることを踏まえると、引用発明の「心臓不整脈検出器252、睡眠質モニター254、睡眠検出器256、呼吸障害予測器/検出器258並びに心臓センサー231、他の患者内部センサー280、患者外部センサー290、及び（又は）他の入力装置270からの入力を利用することができ」る「治療アセスメントプロセッサ260」が、本願補正発明の「前記呼吸信号および前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方に関する情報を受信するための入力を含む、植え込み型または外部プロセッサ回路」に相当する。
　
（オ）引用発明において「治療アセスメントプロセッサ260」は、「睡眠質モニター254」、「睡眠検出器256」、「呼吸障害予測器/検出器258」「からの入力を利用」でき、また、「睡眠検出器256」は、「感知された生理学的な又は非生理学的な状態を使用して、睡眠の開始及び停止、睡眠段階、及び（又は）覚醒現象を検出し、すなわち、多数のセンサーを使用して、睡眠関連の患者状態を感知するものであって、睡眠関連の状態には、体位が含まれ」ること、及び、引用発明の「（睡眠及びその各種の状態は、これまで呼吸障害及び）心臓障害の増大に結びつけられてきた」ことが、本願補正発明の「現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供するよう構成され」ることに相当するといえることに鑑みれば、引用発明の「睡眠及びその各種の状態は、これまで呼吸障害及び心臓障害の増大に結びつけられてきたし、これは、特に心肺障害を有する患者の場合に当てはまり、治療アセスメントプロセッサ260は、覚醒情報を評価し、かつ、覚醒情報を用いて値又は指標を判定するための機能性を含み、また、治療アセスメントプロセッサ260は、覚醒指標（単位時間当たりに検出される覚醒数）、無呼吸/低呼吸指標（単位時間当たりに検出される無呼吸数又は低呼吸数）、又は他の指標を判定することができ、閉塞性睡眠無呼吸は、無呼吸のピークの数秒後の睡眠からの覚醒によって終結され、呼吸が再開されることを可能にする場合があるところ、覚醒を伴う睡眠障害現象は、最も破壊的と考えられ、なぜなら、これらの覚醒は、正常な睡眠のコースを中断し、かつ、患者が、毎夜完全な睡眠サイクルを受けるのを妨げるからであ」ることと、本願発明の「前記プロセッサ回路は、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出することにより発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出するよう構成され、前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方から、睡眠状態からの覚醒の発生を検出するよう構成され、睡眠状態からの覚醒の発生は、呼吸の乱れに続くものであり、前記プロセッサ回路は、さらに、呼吸の乱れおよび呼吸の乱れに続く睡眠状態からの覚醒の発生を、少なくとも部分的に経時的に評価して、現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供するよう構成され」ることとは、「前記プロセッサ回路は、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出するよう構成され、前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方から、睡眠状態からの覚醒の発生を検出するよう構成され、睡眠状態からの覚醒の発生は、呼吸の乱れに続くものであり、前記プロセッサ回路は、さらに、呼吸の乱れおよび呼吸の乱れに続く睡眠状態からの覚醒の発生を、少なくとも部分的に経時的に評価して、現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供するよう構成され」るものである点で共通している。
　
（カ）引用発明の「患者が横になって休んでいる場合は、腹臥位により、中枢性の流体蓄積及び肺うっ血が生じて、患者は再帰的に過換気となる場合があり、過換気は、過換気-無呼吸の周期性パターンであるチェーンストーン呼吸を開始する場合があり、これは、うっ血性心不全（CHF）を有する患者で観察されることが多く、加速度的なCHF進行の危険の増大と関連しているから、治療が重大となる」ことと、本願補正発明の「前記被検者内の流体滞留に関する情報を生成するよう構成される流体検出器回路であって、前記流体滞留に関する情報が肺浮腫に関する情報または末梢浮腫に関する情報を含む、前記流体検出器回路とを備え、前記プロセッサ回路は、現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候を確定するときに使用するために、前記流体滞留に関する情報を受信するよう構成される」こととは、「被検者内の流体滞留」が「現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候」を示唆（情報提供）するものである点で共通している。
　
イ　一致点
　よって、本願補正発明と引用発明は、
「システムであって、
　植え込み型医療デバイスであって、
　被検者の呼吸または呼吸関連パラメータを示す呼吸信号を生成するよう構成される、呼吸センサ回路と、
　前記被検者の身体活動レベルを示す身体活動信号を生成するよう構成される身体活動センサ回路または前記被検者の姿勢を示す姿勢信号を生成するよう構成される姿勢センサ回路の少なくとも一方を含む、生理的センサ回路と
　を含む、植え込み型医療デバイスと、
　前記呼吸信号および前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方に関する情報を受信するための入力を含む、植え込み型または外部プロセッサ回路であって、前記プロセッサ回路は、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出するよう構成され、前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方から、睡眠状態からの覚醒の発生を検出するよう構成され、睡眠状態からの覚醒の発生は、呼吸の乱れに続くものであり、前記プロセッサ回路は、さらに、呼吸の乱れおよび呼吸の乱れに続く睡眠状態からの覚醒の発生を、少なくとも部分的に経時的に評価して、現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供するよう構成される、前記プロセッサ回路と、　
　前記被検者内の流体滞留が、現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候を示唆（情報提供）するものである、システム。」
の発明である点で一致し、次の点で相違する。
　
ウ　相違点
（ア）相違点１
　プロセッサ回路が、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出することに関し、本願補正発明は、それにより「発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出する」ものであるのに対して、引用発明は、その点が明確でない点。
　
（イ）相違点２
　前記被検者内の流体滞留が、現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候を示唆（情報提供）することに関し、
a　被検者内の流体滞留について、本願補正発明が「流体検出器回路」により「情報を生成」し、当該情報が、「肺浮腫に関する情報または末梢浮腫に関する情報を含む」ものであるのに対して、引用発明にはその特定がなく、
ｂ　また、「現在のまたは切迫している心不全の悪化の前記兆候」に関連して、本願補正発明はそれを「確定するときに」、上記aの「流体検出器回路」による「情報」を「使用する」のに対して、引用発明においてはその特定がない点。
（３）当審の判断
ア　上記の相違点について検討する。
（ア）相違点１について
　引用発明において「（睡眠障害による）覚醒は、正常な睡眠のコースを中断し、かつ、患者が、毎夜完全な睡眠サイクルを受けるのを妨げるから」「覚醒を伴う睡眠障害現象は、最も破壊的と考えられ」ることが特定されており、睡眠障害による覚醒を検出し、防ぐようにすることは重要なことであることは引用発明からもわかる。
　また、引用例２の記載からも「呼吸困難」などのための「覚醒」、すなわち、ＰＮＤ事象は、うっ血性心不全による症状として知られている症状にすぎないのであるから、うっ血性心不全の治療を目的の１つとする引用発明においても、「呼吸の乱れを検出する」ことにおいて、それによって「呼吸困難などのための覚醒であるＰＮＤ事象」を「検出する」ようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
（イ）相違点２について
　うっ血性心不全において肺浮腫を発症することが高いこと、及び、肺浮腫の重篤な症状を回避するために患者の流体状体パラメータを検出すること、すなわち、「流体検出器回路」により検出することが必要であることは、例えば、国際公開２００７／０２７５７０号（第１１ページ第１〜１０行；対応する日本語の公報として特表２００９−５０５７９３号公報の段落【００４０】参照）にも記載されているように周知の技術的事項である。
　引用発明においても、うっ血性の心不全を検出するために、上記周知技術を適用し、被検者内の流体滞留について、「流体検出器回路」により「情報を生成」し、当該情報が、「肺浮腫に関する情報を含む」ものとして、上記相違点２における上記ａの事項に係る本願補正発明の発明特定事項を得ることは当業者が容易に想到し得ることである。
　そして、上記の適用により、うっ血性の心不全を「発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出」することにより検出するものと、「流体検出器回路」により患者の流体状体パラメータを検出することによるものが併用されることになるが、どちらを先に検出するかは、当業者が必要に応じて適宜設定し得ることであるところ、引用発明においては「呼吸の乱れ」を検出することで「心不全の悪化の兆候を提供」するものが、もともと備わっているといえることから、併用する「流体検出器」による検出を、前記の「兆候の提供」後の「確定」のために用いることは自然の流れであることも踏まえると、「発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象を検出」することによる検出を先にして、「流体検出器回路」による検出は、その後の「確定」のために用いるとして、上記相違点２における上記ｂの事項に係る本願補正発明の発明特定事項を得ることにも格別の困難性は認められない。
　
イ　本願補正発明の奏する作用効果
　そして、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明、引用例２に記載された事項及び周知技術から当業者が予測し得る程度のものである。
　
ウ　上申書について
　請求人は，平成２６年７月１４日付けで上申書を提出し、
「引用文献６（当審注；上記「ア」の「（イ）」で周知例として挙げた「国際公開２００７／０２７５７０号」）には、発作性夜間呼吸困難（ＰＮＤ）事象とともに流体滞留に関する情報を用いて現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を確定することは開示されていない。即ち、引用文献６では、重度の肺浮腫を予防するために流体レベルを使用しているだけである。」
と主張する。
　しかしながら、上記周知例にも示されているように、「流体レベル」によって「肺浮腫」しいては「心不全」の兆候を知ることができるのであるから、そのことを利用して、別の手段で検出された上記の兆候を確定するために「流体レベル」を知ること、すなわち、「流体検出器回路」による検出を採用することは十分に動機付けがあり、当業者が容易に想到し得ることである。
　
エ　まとめ
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明、引用例２に記載された事項及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
３　むすび
　したがって、本願補正発明は特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるということができないから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項で準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項で読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
 第３　本願発明について
１　本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、平成２４年５月２５日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりのものである。（上記「第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「１　本件補正について」の記載参照。）
　
２　引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例の記載事項及び引用発明については、上記「第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（１）引用例」に記載したとおりである。
　
３　対比・判断
 　本願発明と引用発明とを対比すると、上記「第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（２）本願補正発明と引用発明の対比」の「ア　対比」の（ア）ないし（オ）において記載したものと同様の手法及び結果により、本願発明と引用発明は、
「システムであって、
　植え込み型医療デバイスであって、
　被検者の呼吸または呼吸関連パラメータを示す呼吸信号を生成するよう構成される、呼吸センサ回路と、
　前記被検者の身体活動レベルを示す身体活動信号を生成するよう構成される身体活動センサ回路または前記被検者の姿勢を示す姿勢信号を生成するよう構成される姿勢センサ回路の少なくとも一方を含む、生理的センサ回路と
　を含む、植え込み型医療デバイスと、
　前記呼吸信号および前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方に関する情報を受信するための入力を含む、植え込み型または外部プロセッサ回路であって、前記プロセッサ回路は、前記呼吸信号を使用して呼吸の乱れを検出するよう構成され、前記身体活動信号または前記姿勢信号の少なくとも一方から、睡眠状態からの覚醒の発生を検出するよう構成され、睡眠状態からの覚醒の発生は、呼吸の乱れに続くものであり、前記プロセッサ回路は、さらに、呼吸の乱れおよび呼吸の乱れに続く睡眠状態からの覚醒の発生を、少なくとも部分的に経時的に評価して、現在のまたは切迫している心不全の悪化の兆候を提供するよう構成される、前記プロセッサ回路。」
の発明である点で一致する。
　そして、上記「第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（２）本願補正発明と引用発明の対比」の「ウ　相違点」における相違点１のみで相違する。なお、相違点２については、本願発明と引用発明との相違点とはならない。
　そして、上記の相違点１に係る本願発明の発明特定事項を得ることは、上記「第２　平成２６年４月１７日付けの手続補正についての補正の却下の決定」の「２　独立特許要件違反についての検討」の「（３）当審の判断」の「ア」の「（ア）相違点１について」における記載と同じ理由により、当業者が容易に想到し得たことである。
　また、本願発明によってもたらされる効果は、引用発明及び引用例２に記載された事項から当業者が予測し得る程度のものである。
　よって、本願発明は、引用発明及び引用例２に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用例２に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。