【事件の表示】
　特願２００８−５０２２９２「携帯診断装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　９月２８日国際公開、ＷＯ２００６／０９９９８８、平成２０年８月２１日国内公表、特表２００８−５３２７１９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、平成１８年３月１６日（パリ条約による優先権主張平成１７年３月２１日、ドイツ）を国際出願日とする出願であって、平成２３年７月１４日付けで拒絶理由が通知され、平成２４年１月１９日付けで意見書が提出されるとともに手続補正がなされ、同年７月２５日付けで拒絶理由が通知され、平成２５年１月３１日付けで意見書が提出されるとともに手続補正がなされたが、同年６月２８日付けで拒絶査定がなされたのに対し、同年１１月１日に拒絶査定不服審判が請求され、それと同時に手続補正がなされたものである。
　
２　平成２５年１１月１日付けでなされた手続補正について
　平成２５年１１月１日付けでなされた手続補正は、請求項２〜１４を削除したものである。
　したがって、この補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下「改正前の特許法」という。）第１７条の２第４項第１号に規定する請求項の削除を目的とするものに該当する。また、新たな技術事項を導入するものではないから、改正前の特許法第１７条の２第３項の規定に適合する。
　よって、平成２５年１１月１日付けでなされた手続補正は、改正前の特許法第１７条の２の規定に適合する。
　
３　本願発明　　
　この出願の請求項１に係る発明は、平成２５年１１月１日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるものであると認められ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は次のとおりのものである。
　
「ＥＣＧ信号を記録するＥＣＧユニットであって患者の体からの電気信号を取り出す二個以上のＥＣＧ電極に接続されているか或いは接続可能となっているＥＣＧユニットと、
　容積脈波信号を同時に記録するためのパルスオキシメトリーユニットであって患者の体組織の血管系における血液灌流の光学測定のために少なくとも一個の光源と少なくとも一個の光センサを含むパルスオキシメトリーユニットと、
　ＥＣＧ信号及び容積脈波信号を評価するためのプログラム制御される評価ユニットと、
　ＥＣＧユニット、パルスオキシメトリーユニット及び評価ユニットを収容するケースとを含む携帯診断装置であって、
　ＥＣＧ電極並びにパルスオキシメトリーユニットの光源と光センサが、患者が一方の手で第１のＥＣＧ電極に触り、他方の手で第２のＥＣＧ電極に触ると同時に光源及び光センサに触ることができるように前記ケースの外側に配置され、前記光源及び前記光センサが前記第２のＥＣＧ電極内に一体化されており、パルスオキシメトリーユニットが第２のＥＣＧ電極に触っている方の患者の手から容積脈波信号を得て、
　前記評価ユニットが、
　−ＥＣＧ信号におけるＲピークの自動認識、
　−容積脈波信号における極値の自動認識、及び
　−ＥＣＧ信号におけるＲピークと容積脈波信号における引き続く極値との間の時間差の測定
を可能とするために適切に構成されていることを特徴とする携帯診断装置。」
　
４　刊行物の記載事項　　
（１）本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開平８−２５７００２号公報（以下「刊行物１」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている（下線は当審で付した。）。
　
ア　「【００１２】
【実施例】以下、本発明の一実施例を図面に基づいて詳細に説明する。図１は、連続的に生体の血圧値を測定する連続血圧測定装置８と共に、
脈波伝播速度測定装置
　
イ　「【００１６】上記
電子制御装置２８は、ＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，ＲＡＭ３３，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており
　
ウ　「【００２０】
心電誘導装置６０は、生体の所定の部位に貼り着ける複数の電極６２を介して心筋の活動電位を示す心電誘導波形すなわち心電図を連続的に検出するものであり、その心電誘導波形を示す信号を
電子制御装置２８へ供給する
　
エ　「【００２５】図４は、上記
電子制御装置２８の制御作動
心電誘導装置６０により逐次検出される心電誘導波形が読み込まれるとともに、
圧脈波センサ４６により逐次検出される圧脈波が読み込まれる
次いで、
心電誘導波形のＲ波（Ｒ点）が検出されたか否かが判断される。この判断が
肯定された場合は、
圧脈波の最大点が検出されたか否かが判断される
【００２６】上記ＳＡ４の
判断が
肯定された場合は
心電誘導波形のＲ波から圧脈波の最大値までの時間差ＴＤ
ＲＰ
が算出される
　
オ　「【００３５】また、前述の実施例では、脈波として圧脈波或いはカフ脈波が用いられていたが、
生体の皮膚を照射する光源と、その光源から放射された光の透過光或いは反射光を検出する光検出素子とを備えた光電脈波センサ
パルスオキシメータ
光電脈波センサを兼用する
　
　上記の記載事項ア〜オから、刊行物１には、以下の発明が記載されていると認められる。　　
　
「心電誘導装置６０は、生体の所定の部位に貼り着ける複数の電極６２を介して心筋の活動電位を示す心電誘導波形すなわち心電図を連続的に検出するものであり、その心電誘導波形を示す信号を電子制御装置２８へ供給するものであり、
　生体の皮膚を照射する光源と、その光源から放射された光の透過光或いは反射光を検出する光検出素子とを備えた光電脈波センサを兼用するパルスオキシメータと、
　電子制御装置２８は、ＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，ＲＡＭ３３，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されており、
　電子制御装置２８は、心電誘導装置６０により逐次検出される心電誘導波形が読み込まれるとともに、光電脈波センサにより逐次検出される脈波が読み込まれ、次いで、心電誘導波形のＲ波（Ｒ点）が検出されたか否かが判断され、この判断が肯定された場合は、脈波の最大点が検出されたか否かが判断され、この判断が肯定された場合は、心電誘導波形のＲ波から脈波の最大値までの時間差ＴＤＲＰが算出される制御作動を行う、
　脈波伝播速度測定装置。」（以下「引用発明１」という。）
　
（２）本願優先日前に頒布され、原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開平１１−２９９７４０号公報（以下「刊行物２」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている（下線は当審で付した。）。
　
ア　「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は
携帯型の生体モニタ装置
　
イ　「【００２４】（実施例１）図１は本発明の実施例１の生体モニタ装置のブロック図である。また、図２は同装置の外観図で、図２（ａ）、（ｂ）はそれぞれ同装置の表側と裏側の外観図である。図１において、
１０はカード型の本体、１１は生体情報検出手段で、生体情報検出手段１１は、脈波を検出するための発光部１２ａと受光部１２ｂ、心電図
を検出するための電極１３ａと１３ｂ
を備えている
　
ウ　「【００２６】１６は名前、身長、体重といった個体属性や治療に関する情報を入力可能な入力手段で、
１７は生体情報検出手段１１の出力信号に基づき
脈波伝播時間
を演算する演算手段
１８は生体情報検出手段１１、入力手段１６、演算手段１７の出力信号を記憶する記憶手段
１９は生体情報検出手段１１、演算手段１７、記憶手段１８の出力信号を表示する表示手段
【００２７】図２（ａ）に示すように、本体１０の表側には、電極１３ａと１３ｂ、入力手段１６、表示手段１７が配設されており、本体１０の端部には通信手段２０が配設されている。また、図２（ｂ）に示すように、本体１０の裏側には、発光部１２ａと受光部１２ｂ、温度検出部１４が配設されており、振動検出部１５が埋設されている。電極１３ａと温度検出部１４、電極１３ｂと発光部１２ａ及び受光部１２ｂはそれぞれ本体１０の表側と裏側の同じ位置に相対して配設されている。」
　
エ　「【００３１】先ず、図５（ａ）に示すように、
本体１０を両方の手で支持して使用する場合
本体１０表側の電極１３ａ、１３ｂにそれぞれ右手と左手の親指が接触するように、かつ、本体１０裏側の発光部１２ａと受光部１２ｂに右手の人差し指が
接触するように本体１０を支持して使用する
【００３２】このようにして本体１０を使用すると、
受光部１２ｂからは光電容積脈波が検出され、電極１３ａ、１３ｂからは
心電図
が検出され
そして、演算手段１７では
脈波や心電図に基づき
脈波伝播時間
が演算される
【００３３】これらの検出値、演算値のうち、電極１３ａと１３ｂにより検出された心電図波形と、受光部１２ｂにより検出された脈波波形、及び演算手段１７で演算された加速度脈波波形を図６に示した。また、脈拍数は例えば図６のように心電図波形から一拍間隔Ｐｉｎを求め、６０をＰｉｎで割ることにより求められる。不整脈回数はＰｉｎがある範囲を逸脱した回数をカウントして求められる。速度脈波、加速度脈波は脈波をそれぞれ１回微分、２回微分して求める。脈波伝播時間は、心電図波形のＲ波と脈波波形の立上りとの間の時間で、図６のＰＴＴとして求められる。」
　
オ　「【００４４】上記作用により、カード型の本体１０に配設された生体情報検出手段１１に生体の一部を接触するか、または、本体１０を身に付けて携帯するだけで生体情報を検出し、その生体情報を本体１０に配設された記憶手段１８に記憶するとともに、表示手段１９に表示するので、薄形で収納性、携帯性に優れ、使用する際に手間がかからない上、身に付けていても拘束感なく生体情報をモニタすることができる。」
　
カ　「【００５３】また、
発光部１２ａと受光部１２ｂの組を異なる複数波長領域で複数組設け、複数のの（当審注：「のの」は「の」の誤記と認められる。）出力信号の比から血中酸素飽和濃度
を演算する
　
　上記の記載事項ア〜カから、刊行物２には、以下の発明が記載されていると認められる。　　
　
「カード型の本体１０は、
　脈波を検出するための発光部１２ａと受光部１２ｂ、心電図を検出するための電極１３ａと１３ｂを有する生体情報検出手段１１と、
　生体情報検出手段１１の出力信号に基づき脈波伝播時間を演算する演算手段１７と、
　生体情報検出手段１１、入力手段１６、演算手段１７の出力信号を記憶する記憶手段１８と、
　生体情報検出手段１１、演算手段１７、記憶手段１８の出力信号を表示する表示手段１９と、
を備え、
　本体１０を両方の手で支持して使用する場合、本体１０表側の電極１３ａ、１３ｂにそれぞれ右手と左手の親指が接触するように、かつ、本体１０裏側の発光部１２ａと受光部１２ｂに右手の人差し指が接触するように本体１０を支持して使用するものであり、
　受光部１２ｂからは光電容積脈波が検出され、電極１３ａ、１３ｂからは、心電図が検出され、そして、演算手段１７では、脈波や心電図に基づき、脈波伝播時間が演算され、
　発光部１２ａと受光部１２ｂの組を異なる複数波長領域で複数組設け、複数の出力信号の比から血中酸素飽和濃度を演算する、
携帯型の生体モニタ装置。」（以下「引用発明２」という。）
　
５　対比
　本願発明と引用発明１とを対比する。
（１）引用発明１の「心筋の活動電位を示す心電誘導波形すなわち心電図」、「心電誘導装置６０」、「生体」、「心筋の活動電位」、「複数の電極６２」、「脈波」、「パルスオキシメータ」、「光源」、「光検出素子」、「脈波伝播速度測定装置」、「Ｒ波（Ｒ点）」、「最大点」及び「時間差ＴＤＲＰ」は、それぞれ、本願発明の「ＥＣＧ信号」、「ＥＣＧユニット」、「患者の体」、「電気信号」、「二個以上のＥＣＧ電極」、「容積脈波信号」、「パルスオキシメトリーユニット」、「少なくとも一個の光源」、「少なくとも一個の光センサ」、「診断装置」、「Ｒピーク」、「極値」及び「時間差」に相当する。
　
（２）本願発明の「ＥＣＧ信号を記録するＥＣＧユニット」の「記録する」とは、本願明細書の
「【００３３】…ＥＣＧユニット１は、患者の体から電気信号を取り出すためのＥＣＧ電極（図１には詳細に示されていない）に接続可能である。ＥＣＧユニット１によって獲得されたＥＣＧ信号は分析ユニット３に送られる。」
との記載を参酌すれば、信号を獲得することを意味するものであり、「検出する」と同義と解すべきである。
　また、本願発明の「容積脈波信号を…記録する」の「記録する」とは、本願明細書の
ア　「【００３３】…パルソキシメトリーユニット２は、患者の体組織の微細血管系における血液灌流を光学的に測定するものである。パルソキシメトリーユニット２によって異なる２光波長で獲得された容積脈波信号も分析ユニット３に送られる」
イ　「【００３４】…患者の体組織が赤色光と赤外光とによって交互に照射される。体組織１９内において、光は分散され、組織１９を通って流れる血液のオキシヘモグロビン及び／又はデオキシヘモグロビンの含有量に対応して吸収される。分散した光は光検出器（フォトダイオード）２０によって記録される。光検出器２０の光子束は変換器２１によって電圧に変換され、この電圧が増幅器２２によって増幅され、アナログ／デジタル変換器２３によってデジタル信号に変換される。そして、デジタル信号は、マイクロコントローラ９の部品である赤外／赤色復調器２４に送られる。赤外／赤色復調器２４はタイミング発生器１０に接続されている。復調器２４は、デジタル信号を２個の容積脈波信号２５、２６に分割する。信号２５は組織１９における赤外光の吸収を表し、信号２６は組織１９における赤色光の吸収に割り当てられている。」
との記載を参酌すれば、「光検出器（フォトダイオード）２０によって」「光子束」である「容積脈波信号」を獲得することであるから、「検出する」と同義と解すべきである。
　したがって、引用発明１の「検出する」は、本願発明の「記録する」に相当する。
　
（３）引用発明１の「生体の所定の部位に貼り着ける複数の電極６２を介して心筋の活動電位を示す心電誘導波形すなわち心電図を連続的に検出する心電誘導装置６０」は、本願発明の「ＥＣＧ信号を記録するＥＣＧユニットであって患者の体からの電気信号を取り出す二個以上のＥＣＧ電極に接続されているＥＣＧユニット」に相当する。
　
（４）本願発明の「容積脈波信号を同時に記録する」とは、本願明細書に「【００３９】…図７の上側は、ＥＣＧ信号５５を容積脈波信号５６と共に時間の関数として示す。信号５５、５６は本発明による携帯診断装置によって同時に記録される。」と記載されていることから、「ＥＣＧ信号」と「同時に記録する」と解すべきである。
　そうすると、引用発明１は「心電誘導装置６０により逐次検出される心電誘導波形が読み込まれるとともに、光電脈波センサにより逐次検出される脈波が読み込まれる」ものであるから、引用発明１の「生体の皮膚を照射する光源と、その光源から放射された光の透過光或いは反射光を検出する光検出素子とを備えた光電脈波センサを兼用するパルスオキシメータ」は、本願発明の「容積脈波信号を同時に記録するためのパルスオキシメトリーユニットであって患者の体組織の血管系における血液灌流の光学測定のために少なくとも一個の光源と少なくとも一個の光センサを含むパルスオキシメトリーユニット」に相当する。
　
（５）引用発明１において「電子制御装置２８は、ＣＰＵ２９，ＲＯＭ３１，ＲＡＭ３３，および図示しないＩ／Ｏポート等を備えた所謂マイクロコンピュータにて構成されて」いるから、プログラム制御されるものであることは明らかである。
　したがって、引用発明１の「心電誘導装置６０により逐次検出される心電誘導波形が読み込まれるとともに、光電脈波センサにより逐次検出される脈波が読み込まれ、次いで、心電誘導波形のＲ波（Ｒ点）が検出されたか否かが判断され、この判断が肯定された場合は、脈波の最大点が検出されたか否かが判断され、この判断が肯定された場合は、心電誘導波形のＲ波から脈波の最大値までの時間差ＴＤＲＰが算出される」「制御作動」を行う「電子制御装置２８」は、本願発明の「ＥＣＧ信号及び容積脈波信号を評価するためのプログラム制御される評価ユニット」であって「前記評価ユニットが、ＥＣＧ信号におけるＲピークの自動認識、容積脈波信号における極値の自動認識、及びＥＣＧ信号におけるＲピークと容積脈波信号における引き続く極値との間の時間差の測定を可能とするために適切に構成されている」ものに相当する。
　
　してみると、本願発明と引用発明１とは
「ＥＣＧ信号を記録するＥＣＧユニットであって患者の体からの電気信号を取り出す二個以上のＥＣＧ電極に接続されているＥＣＧユニットと、
　容積脈波信号を同時に記録するためのパルスオキシメトリーユニットであって患者の体組織の血管系における血液灌流の光学測定のために少なくとも一個の光源と少なくとも一個の光センサを含むパルスオキシメトリーユニットと、
　ＥＣＧ信号及び容積脈波信号を評価するためのプログラム制御される評価ユニットと
　を含む診断装置であって、
　前記評価ユニットが、
　−ＥＣＧ信号におけるＲピークの自動認識、
　−容積脈波信号における極値の自動認識、及び
　−ＥＣＧ信号におけるＲピークと容積脈波信号における引き続く極値との間の時間差の測定
を可能とするために適切に構成されている診断装置。」
である点で一致し、次の点で相違する。
　
（相違点１）
　診断装置について、本願発明は「ＥＣＧユニット、パルスオキシメトリーユニット及び評価ユニットを収容するケース」「を含む携帯診断装置」であるのに対し、引用発明１はそのようなものでない点。
　
（相違点２）
　ＥＣＧ電極並びにパルスオキシメトリーユニットの光源と光センサが、本願発明では「患者が一方の手で第１のＥＣＧ電極に触り、他方の手で第２のＥＣＧ電極に触ると同時に光源及び光センサに触ることができるように前記ケースの外側に配置され、前記光源及び前記光センサが前記第２のＥＣＧ電極内に一体化されており、パルスオキシメトリーユニットが第２のＥＣＧ電極に触っている方の患者の手から容積脈波信号を得」るものであるのに対し、引用発明１がそのようなものではない点。
　
６　判断
（１）相違点１、２について
　引用発明２の「電極１３ａ、１３ｂ」、「左手」、「右手」、「本体１０」、「『表側』及び『裏側』」、「光電容積脈波」及び「携帯型の生体モニタ装置」は本願発明の「ＥＣＧ電極」、「一方の手」、「他方の手」、「ケース」、「外側」、「容積脈波信号」及び「携帯診断装置」に相当する。
　また、引用発明２の「発光部１２ａと受光部１２ｂ」は、「脈波を検出するための」ものであるとともに、それらの「組を異なる複数波長領域で複数組設け、複数の出力信号の比から血中酸素飽和濃度を演算する」ためのものでもあるから、本願発明の「パルスオキシメトリーユニットの光源と光センサ」に相当する。
　さらに、引用発明２の「携帯型の生体モニタ装置」を「使用する」者は、本願発明の「患者」に相当する。
　したがって、引用発明２は、本願発明の「ＥＣＧユニット、パルスオキシメトリーユニット及び評価ユニットを収容するケースを含む携帯診断装置であって、ＥＣＧ電極並びにパルスオキシメトリーユニットの光源と光センサが、患者が一方の手で第１のＥＣＧ電極に触り、他方の手で第２のＥＣＧ電極に触ると同時に光源及び光センサに触ることができるように前記ケースの外側に配置され、パルスオキシメトリーユニットが第２のＥＣＧ電極に触っている方の患者の手から容積脈波信号を得る携帯診断装置」に相当するといえる。
　そして、引用発明１と引用発明２とは、複数の電極を介して検出される心電図と発光部と受光部を用いて検出される脈波から脈波伝播時間を算出する装置の点で共通するから、その装置を容易に携帯することができるようにするために、引用発明１に引用発明２を適用することは当業者が容易になし得たというべきである。
　
　また、ＥＣＧ電極並びにパルスオキシメトリーユニットの光源と光センサを、一方の手で第１のＥＣＧ電極に触り、他方の手で第２のＥＣＧ電極に触ると同時に光源及び光センサに触ることができるようにケースの外側に配置する場合に、パルスオキシメトリーユニットの光源及び光センサと第２のＥＣＧ電極を、ケースの外側における接触する手指に対応する複数位置のうちの一個所に配置することは、例えば、以下の刊行物ア及びイに記載されているように周知技術である。
　
ア　特許第３２２３９３１号公報
（ア）「【０００９】…光学センサ２６は、発光ダイオードなどの発光素子とフォトトランジスタなどの受光素子とからなり、心臓の鼓動に応じて指先の血管中に送られた血液中のヘモクロビンの濃度変化を検出して脈拍を測定するためのものである。」
（イ）「【００１２】…右手の指先を確実に指載置部７の第２電極８に接触させることができるとともに脈拍検出窓９にこれを覆って密着させることができる。これにより、第１電極４と第２電極８とにより心電波を検出することができるとともに、光学センサ２６により脈拍を検出することができ、血圧データを算出することができる。この場合、第１電極４および第２電極８にはそれぞれ両手の一部が上述したように確実に接触しているので、心電波の電気信号が極めて微弱であっても、正しく心電波を検出することができる。また、脈波検出窓９は右手の指先が密着して覆われているので、外部光の侵入を防ぐことができ、外部光に影響されることなく光学センサ２６で正しく脈拍を検出することができる。」
　
イ　特開昭６３−１８６６２３号公報
（ア）「両検出電極板５、５のうちその一方には、第３図にもみるように、その中央に孔６が形成され、その孔６には蓋体２の底壁７から内向きに突設された突起８が嵌まり合っている。この突起８の内側には、透明ガラス９が嵌め込まれ、このガラス９の裏側に光選択フィルタ１０が設けられている。光選択フィルタ１０の裏側に設けられた空間は、仕切部１３を介して２つの凹部１１、１２に分かれていて、その一方に、発光ダイオード１４が、他方にホトトランジスタ１５が設置されている。」（２頁右上欄２０行〜同頁左下欄１０行）
（イ）「計測に当たって、蓋体２から本体１を開いてのち、蓋体２の内側にある両検出電極板５、５に両手の各人さし指を当てるようにする。これにより、両検出電極板５、５を通して使用者の心電位信号が受け入れられる。」（３頁左上欄３〜７行）
（ウ）「光電脈波検出法は、第３図にみるように、指Ｂをガラス９の表面に触れ当てるようにして行われる。」（３頁右上欄１２〜１４行）
　
　そして、パルスオキシメトリーユニットの光源及び光センサと一方のＥＣＧ電極を、ケースの外側における接触する手指に対応する複数位置に別個に配置するか、ケースの外側における接触する手指に対応する複数位置のうちの一個所に配置するかは、当業者が適宜選択し得るものであり、その際にパルスオキシメトリーユニットの光源及び光センサをＥＣＧ電極内に一体化させることも、上記刊行物イに開示されるように、当業者が適宜選択し得る設計的事項というべきである。
　
　したがって、引用発明１、引用発明２及び周知技術から相違点１、２に係る構成に想到することは、当業者が容易になし得たことである。
　
（２）効果について
　上記相違点１、２により本願発明の奏する効果は、引用発明１、引用発明２及び周知技術から、当業者が予測できる範囲のものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
７　むすび
　本願発明は、引用発明１、引用発明２及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。