(57)【要約】【課題】収容ケースや試験管立てなどを用いずに被検出物質の検出を行うことができるイムノクロマトグラフィー用キットを提供すること。【解決手段】本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とを備え、前記試験具が、前記試験容器に収容される前記試料に浸漬される試料添加部と、前記試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部と、前記被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部とを備え、前記試験容器は、前記試験容器を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、前記フック部により前記試験容器が保持された状態で、被検出物質の検出が可能である。【選択図】図１
2007086026.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とを備え、
前記試験具が、前記試験容器に収容される前記試料に浸漬される試料添加部と、前記試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部と、前記被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部とを備え、
前記試験容器は、前記試験容器を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、
前記フック部により前記試験容器が保持された状態で、被検出物質の検出が可能であるイムノクロマトグラフィー用キット。
【請求項２】
前記試験容器が上部に開口部を有する有底筒状であり、
前記試験具が前記試験容器の開口部から挿入して用いられる請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記フック部は、前記試験容器に連結される基部と、前記基部から前記試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体とを備える請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記フック部は、前記試験容器に連結される基部と、前記基部から前記試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体と、前記試験容器に連結され、かつ前記フック本体に対向した位置に配置されるスペーサ部とを備え、前記スペーサ部の前記フック本体に対向した面は、前記試験容器の長軸方向に対して斜めになっている請求項１〜３の何れか１つに記載のキット。
【請求項５】
前記試験容器は、内部に前記試験具を固定可能な試験具保持部品と、前記試料を内部に収容可能な試料収容部品とを備え、前記試験具保持部品と前記試料収容部品とは、互いに連結可能である請求項１〜４の何れか１つに記載のキット。
【請求項６】
イムノクロマトグラフィー用試験具により、被検出物質が検出される試料を収容するための試験容器であって、自身を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、前記フック部により自身が保持された状態で被検出物質の検出が可能な試験容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イムノクロマトグラフィー用キット及びイムノクロマトグラフィーに用いる試験容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液、血清、咽頭拭い液、尿などの体液を検体として用いて、簡易に各種疾患の検査を行う方法としてイムノクロマトグラフィーを用いる方法がある。
【０００３】
イムノクロマトグラフィーは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とからなるイムノクロマトグラフィー用キットを利用して行なうことができる。このようなイムノクロマトグラフィー用キットは、医療現場において用いられることが多い。
【０００４】
従来のイムノクロマトグラフィー用キットは、通常、試験容器内に試料を注入し、さらに、試験容器内に上記試験具を挿入した後、試験容器を机の上に置かれた試験管立てや収容ケース内に配置し、２０分程度放置するという方法で使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えば、風邪やインフルエンザ等が流行する冬季には、非常に多くの患者が診察や治療に医療現場である医院や病院を訪れ、医療従事者は休憩する暇もなく診察、検査などを行っている。上述した従来の試験容器を用いて疾患の検査を行う場合、患者から採取した試料とイムノクロマトグラフィー試験具とを収容した試験容器を、収容ケースや試験管立てに装着した状態で机などの平坦な場所に一定時間載置しなければならない。上述した忙しい医療現場においては、一つの机の上で複数の検査や作業が同時に行われることが頻繁にあるため、他の作業を行っている際に試験容器を装着した収容ケースや試験管立てを倒してしまうおそれがある。また、収容ケースや試験管立てを用いなければならないために、それらを載置するためのスペースを確保しなければならない。
【０００６】
本発明はこのような事情に鑑みて為されたものであり、収容ケースや試験管立てなどを用いずに被検出物質の検出を行うことができるイムノクロマトグラフィー用キットを提供するものである。
【課題を解決するための手段及び発明の効果】
【０００７】
本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具と、前記試料を収容できる試験容器とを備え、前記試験具が、前記試験容器に収容される前記試料に浸漬される試料添加部と、前記試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部と、前記被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部とを備え、前記試験容器は、前記試験容器を引っ掛けて保持させるためのフック部を備え、前記フック部により前記試験容器が保持された状態で、被検出物質の検出が可能である。
【０００８】
本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、試料を収容するための試験容器にフック部を備えており、このフック部により、試験容器を所望の対象物に保持させた状態で被検出物質の検出が可能である。所望の対象物とは、例えば、医療従事者のポケット（胸ポケット、腰ポケットなど）や、カルテのバインダーなどである。
【０００９】
所望の対象物に試験容器を保持させた状態で検出を行うことにより、試験管立てや収容ケースを用いることなく検出を行うことができる。また、フック部を医療従事者のポケットなどに保持させることにより、試験容器を容易に携帯することができ、検出を行いながら色々な場所に動き回ることができる。
【００１０】
本発明の試験容器に備えられたフック部は、試験容器に連結される基部と、基部から試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体とを備えていることが好ましい。
【００１１】
フック本体は、基部から離れるにつれて、段階的に、フック本体と前記試験容器との間の間隔が広がるように構成されていてもよい。
【００１２】
フック部は、フック本体の反対方向に向かって延設されたグリップ部をさらに備え、試験容器は、グリップ部と同じ方向に突出した突出部をさらに備えていてもよい。
【００１３】
フック本体は、試験容器に対向する面に滑り止め部を有していてもよい。
【００１４】
フック部は、フック本体の反対方向に向かって延設された突出部をさらに備え、試験容器の開口部縁の形状は、フック本体と試験容器とが所定角度に配置されたときに突出部と当接し、フック本体と試験容器とを所定角度に保持するように構成されていてもよい。
【００１５】
突出部は、開口部縁と噛み合う噛合部を有していてもよい。
【００１６】
突出部は、開口部縁と噛合部が当接しているときに、試験容器の開口部を塞ぐように構成されていてもよい。
【００１７】
フック本体の先端の幅は、試験容器の底部の幅よりも広くなるように構成されていてもよい。
【００１８】
フック本体は、試験容器に対向する面に凸部を有していてもよい。
【００１９】
試験容器は、フック本体に対向する面に凸部を有していてもよい。
【００２０】
フック本体は、その先端が、試験容器の底と実質的に同じ高さであってもよい。
【００２１】
フック部が、試験容器に連結される基部と、この基部から試験容器の底方向に向かって延設されるフック本体と、試験容器に連結され、かつフック本体に対向した一に並置されるスペーサ部とを備え、このスペーサ部のフック本体に対向した面が、試験容器の長軸方向に対して斜めになっていることが好ましい。
【００２２】
スペーサ部のフック本体に対向した面と、フック本体のスペーサ部に対向した面とは、実質的に平行であってもよい。
【００２３】
フック部は、試験容器の長軸方向の中央近傍に配置されていてもよい。
【００２４】
フック部は、磁石部を有していてもよい。
【００２５】
フック部は、開口部を有していてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図面は、説明の便宜のために用いられるものであり、本発明の範囲は、図面に示す実施形態に限定されない。
【００２７】
図１は、本発明の一実施形態のイムノクロマトグラフィー用キットを示す。このキットは、試料中の被検出物質を検出するためのイムノクロマトグラフィー用試験具１と、前記試料を収容できる試験容器３とを備える。図２（ａ）、（ｂ）及び図３（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、図１の試験具１及び試験容器３の側面図、正面図である。なお、試験容器３の図は、図示の便宜上、わずかに上方から見たものを表示している。
【００２８】
図２（ａ）、（ｂ）に示すように、試験具１は、表面に粘着層を有するプラスチック板からなる基材５上に、レーヨンの不織布からなる試料添加用部材７と、グラスファイバーの不織布からなる標識保持部材９と、ニトロセルロースの多孔体からなるクロマト用膜担体１１と、セルロースの不織布からなる吸収部材１３とを備える。試料添加用部材７は、試験容器３に収容される試料に浸漬される試料添加部として機能する。標識保持部材９は、試料添加用部材７に接触して配置され、試料中の被検出物質と抗原抗体反応を生じる標識物質を保持する標識保持部として機能する。クロマト用膜担体１１は、標識保持部材９に接触して配置され、被検出物質と抗原抗体反応を生じる固定化用物質が固定された判定部を有する。吸収部材１３は、クロマト用膜担体１１と接触するように配置されている。
【００２９】
クロマト用膜担体１１には、上流側から順に、ライン状の第１判定部１１Ａ、第２判定部１１Ｂ及び対照部１１Ｃが形成されている。標識保持部材９には、第１標識物質、第２標識物質及び対照用標識物質が保持されている。第１判定部１１Ａ、第２判定部１１Ｂ及び対照部１１Ｃには、固定化用物質として、それぞれ、抗インフルエンザＡ抗体、抗インフルエンザＢ抗体（以下、それぞれ「抗ＦｌｕＡ抗体」、「抗ＦｌｕＢ抗体」とする。）、ビオチンが固定されている。また、第１判定部１１Ａ、第２判定部１１Ｂ及び対照部１１Ｃに対応する位置には、それぞれ、その種別を示す表示「Ａ」、「Ｂ」、「！」が印刷されている。第１標識物質及び第２標識物質は、それぞれ、青色ラテックス粒子で標識された抗ＦｌｕＡ抗体及び抗ＦｌｕＢ抗体であり、対照用標識物質は、赤色ラテックス粒子で標識されたアビジンである。抗ＦｌｕＡ抗体及び抗ＦｌｕＢ抗体は、それぞれ、第１被検出物質であるインフルエンザＡ型ウィルス及び第２被検出物質であるインフルエンザＢ型ウィルス（以下、それぞれ「ＦｌｕＡウィルス」、「ＦｌｕＢウィルス」とする。）と抗原抗体反応により結合する。
【００３０】
ＦｌｕＡウィルスを例にとると、試料中にＦｌｕＡウィルスが含まれていると、標識保持部材９にある標識された抗ＦｌｕＡ抗体は、ＦｌｕＡウィルスの所定部位を認識して、抗原抗体反応により結合して複合体を形成する。次に、クロマト用膜担体１１にある抗ＦｌｕＡ抗体は、ＦｌｕＡウィルスの別の部位を認識して複合体を捕捉する。複合体が捕捉されると、第１判定部１１Ａには青色のラインが現れ、ＦｌｕＡウィルスが目視により検出される。
【００３１】
また、アビジンは、クロマト用膜担体１１にある抗ＦｌｕＡ抗体、抗ＦｌｕＢ抗体には捕捉されないが、ビオチンと特異的に結合するので、対照部１１Ｃに固定されたビオチンに捕捉される。アビジンが捕捉されると、対照部１１Ｃには赤色のラインが現れ、アビジンが対照部１１Ｃに到達したことが目視される。対照部１１Ｃは、第１判定部１１Ａ及び第２判定部１１Ｂの下流に設けられるので、赤色のラインを確認することにより、試料が第１判定部１１Ａ及び第２判定部１１Ｂを通過したことが確認される。
【００３２】
以下、図３（ａ）、（ｂ）を参照して、試験容器３について説明する。試験容器３は、上部に開口部を有する有底筒状であり、試験容器３の開口部から試験具１の一端を挿入して用いられる。また、試験容器３は、フック部１５を備える。フック部１５を用いることによって、所望の対象物に試験容器３を保持させた状態で、イムノグロマトグラフィーを行い、被検出物質の検出を行なうことができる。フック部１５は、試験容器３に連結される基部１７と、基部１７から試験容器３の底方向に向かって延設されるフック本体１９とを備える。基部１７は、試験容器３の開口部近傍に配置される。フック本体１９は、試験容器３に対向する面に凸部２１を有する。凸部２１は、フック本体１９の先端に設けられる。フック本体１９は、その先端に向かって幅が広くなっている。フック部１５は、試験容器３と一体成形されてもよいし、別途作製して試験容器３に取り付けてもよい。試験容器３及びフック部１５は、樹脂、ガラス、金属などで形成することができる。なお、基部１７は、試験容器３の開口部近傍以外の位置に配置してもよいし、凸部２１は、フック本体１９の先端以外の位置に配置してもよい。また、フック本体１９は、その先端に向かって幅が一定であってもよいし、幅が細くなっていてもよい。
【００３３】
次に、本実施形態のキットの使用方法について、図４を用いて説明する。
まず、患者の鼻腔吸引液などの検体を展開溶媒に希釈して調製した試料２３を試験容器３内に所定量注入する。次に、試験具１を試験容器３に挿入する。その後、フック部１５を用いて試験容器３を所望の対象物２５に取り付ける。ここでは、対象物として医療従事者の胸ポケットを想定している。
【００３４】
この状態で、１０〜２０分程度放置すると、試料２３が毛管現象により、試料添加用部材７、標識保持部材９、クロマト用膜担体１１、吸収部材１３を順次移動する。試料２３が、標識保持部材９を通過する際に、標識保持部材９に保持されている標識物質（第１、第２及び対照用標識物質）が展開溶媒に溶出する。試料中にＦｌｕＡウィルス又はＦｌｕＢウィルスが含まれていると、上述した作用により、第１判定部１１Ａ又は第２判定部１１Ｂには青色のライン２５ａが現れる。また、ウィルスの有無に関わらず、対照部１１Ｃに赤色のライン２５ｂが現れる（図４は、検体中にＦｌｕＡウィルスが含まれていた場合を示している。）。
【００３５】
本実施形態のキットを用いると、上記放置の間、医療従事者は、試験具１が挿入された試験容器３を胸ポケットに着けたまま、色々な場所を動き回ることができ、１０〜２０分程度経過したところで、好きな場所で検査結果を確認することができる。従って、本実施形態のキットは、忙しく動き回る医療従事者にとって非常に使いやすい。
【００３６】
ここまで、特定の実施形態を例にとって説明してきたが、本発明は、この実施形態に限定されるものではなく、種々の変形が可能である。
【００３７】
被検出物質は抗原抗体反応を生じる物質であれば特に限定されず、細菌、原生生物や真菌などの細胞、ウィルス、タンパク質、多糖類などが挙げられる。例えば、前記インフルエンザウイルスのほか、パラインフルエンザウイルス、ＲＳウイルス、マイコプラズマニューモニエ、ロタウイルス、カルシウイルス、コロナウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス、ヘルペスウイルス、ヒト免疫不全ウィルス、肝炎ウィルス、重症急性呼吸器症候群の病原ウィルス、大腸菌、スタフィロコッカスアウレウス、ストレプトコッカスニューモニエ、ストレプトコッカスピヨゲネス、マラリア原虫、その他、消化器系疾患、中枢神経系疾患、出血熱等の様々な疾患の病原体、これらの代謝産物、癌胎児性抗原やシフラなどの腫瘍マーカー、ホルモンなどが例示される。
【００３８】
基材５は、試料添加用部材７や標識保持部材９などの上記部材を適切に配置するためのものであり、プラスチック以外にも紙やガラスなど種々の材質のものを用いることができる。試料添加用部材７は、レーヨン以外にも、グラスファイバー又はセルロースファイバーなどの種々の素材で形成することができる。標識保持部材９は、グラスファイバー以外にも、セルロースファイバーなどの種々の素材で形成することができる。クロマト用膜担体１１は、ニトロセルロース以外にも、ナイロン（例えば、カルボキシル基やアルキル基を置換基として有してもよいアミノ基が導入された修飾ナイロン）、ポリビニリデンジフルオリド（ＰＶＤＦ）、セルロースアセテートなどの種々の素材で形成することができる。吸収部材１３は、セルロース以外にも、グラスファイバーなどの種々の素材で形成することができる。試料添加用部材７、標識保持部材９、クロマト用膜担体１１及び吸収部材１３には、不織布又は多孔体以外にも、毛管現象により試料を展開可能な種々の構造のものを用いることができる。
【００３９】
クロマト用膜担体１１は、被検出物質の種類に応じて判定部を１つだけ備えてもよく、２つ以上備えてもよい。また、クロマト用膜担体１１は、対照部を備えなくてもよい。また、判定部・対照部は、ライン状でなくてもよく、例えば円状、方形状などに形成してもよい。標識保持部材９は、標識物質を１種だけ保持してもよく、２種以上保持してもよい。また、標識保持部材９は、対照用標識物質を保持しなくてもよい。標識物質は、青や赤以外のラテックス粒子や、金などの金属粒子、色素分子などで標識されてもよい。標識物質が２種以上ある場合、各標識物質は、互いに異なる色に標識されても、同じ色に標識されてもよい。さらに標識物質及び対照用標識物質は、互いに異なる色に標識されても、同じ色に標識されてもよい。
【００４０】
上記実施形態では、第１判定部１１Ａ、第２判定部１１Ｂ及び対照部１１Ｃの種別表示をクロマト用膜担体１１に印刷したが、これらの種別表示は、印刷以外の方法で付してもよいし、付さなくてもよい。また、試験具１を試験容器３に挿入したときに第１判定部１１Ａ、第２判定部１１Ｂ及び対照部１１Ｃの位置に対応する試験容器３上の位置に、上記種別表示を付してもよい。また、種別表示は、「Ａ」、「Ｂ」、「！」以外であってもよい。
【００４１】
固定化用物質及び標識物質には、種々の抗体又は抗原を用いることができる。すなわち、被検出物質が抗原である場合、固定化用物質及び標識物質は、この抗原と抗原抗体反応を生じる抗体を用い、被検出物質が抗体である場合、固定化用物質及び標識物質は、この抗体と抗原抗体反応を生じる抗原又は被検出物質である抗体と抗原抗体反応を生じる抗体を用いることができる。
【００４２】
対照部の固定化用物質がアビジンであり、対照用標識物質がビオチンであってもよい。さらに、対照部の固定化用物質と対照用標識物質は、ビオチンとアビジンの組み合わせ以外であってもよい。例えば、抗原抗体反応により結合する組み合わせであってもよい。例えば、対照用標識物質に抗原を用い、対照部の固定化用物質にこの抗原と抗原抗体反応を生じる抗体を用いる。この逆であってもよい。対照用標識物質には、被検出物質や判定部の固定化用物質と抗原抗体反応しないものを用いる。
【００４３】
以下、試験容器３の種々の実施形態を示す。
【００４４】
（１）磁石付きフック部を有する試験容器
図５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、磁石付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
【００４５】
この試験容器３は、磁石部２９を有するフック部１５を有している。磁石部２９は、フック本体１９の中央付近に形成されている。磁石部２９は、フック本体１９に磁石を貼り付けることによって形成することができる。別の実施形態では、磁性材料でフック部１５を作製して、フック部１５全体を磁石部２９とする。
【００４６】
図６は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図６によれば、試験容器３は、磁石部２９を用いて、鉄製の壁３１に取り付けられている。本実施形態によれば、フック部を引っ掛けることができない対象物に対しても、磁石によって試験容器３を対象物に保持することができ、便利である。
【００４７】
（２）開口部付きフック部を有する試験容器
図７（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、開口部付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
【００４８】
この試験容器３は、開口部３３を有するフック部１５を有している。開口部３３は、フック本体１９の中央付近に形成されている。開口部３３は、楕円形、円形、四角形等任意の形状にすることができる。
【００４９】
図８は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図８によれば、試験容器３は、開口部３３を用いて、壁３５に刺さっているピン３７に取り付けられている。本実施形態によれば、フック部を引っ掛けることができない対象物に対しても、開口部３３によって試験容器３を対象物に保持することができ、便利である。
【００５０】
（３）段付きフック部を有する試験容器
図９（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、段付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
この試験容器３のフック部１５のフック本体１９は、基部１７から離れるにつれて、段階的に、フック本体１９と試験容器３との間の間隔が広がるように構成されている。従って、フック本体１９の試験容器３に対向する面は、階段状になっている。段は、２段であっても３段以上であってもよい。フック本体１９は、各段に、試験容器３に面する凸部２１を有する。本実施形態では、フック本体１９の背面は平面状であるが、フック本体１９の厚さを均一にしてフック本体１９の背面を階段状にしてもよい。
【００５１】
図１０（ａ），（ｂ）は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図１０（ａ）は、比較的薄い対象物３９に試験容器３を取り付けたときの状態を示し、図１０（ｂ）は、比較的厚い対象物４１に試験容器３を取り付けたときの状態を示す。図１０（ａ）の場合は、フック本体１９と試験容器３の間の間隔が狭い部分で対象物３９を保持し、図１０（ｂ）の場合は、間隔が広い部分で対象物４１を保持している。このように、本実施形態によれば、広い範囲の厚さの対象物に、試験容器３を保持することができる。
【００５２】
（４）グリップ部付きフック部を有する試験容器
図１１（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、グリップ部付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
この試験容器３のフック部１５は、フック本体１９の反対方向に向かって延設されるグリップ部４３をさらに備え、試験容器３は、グリップ部４３と同じ方向に突出した突出部４５をさらに備える。グリップ部４３と突出部４５とを握り、グリップ部４３を矢印の方向に動かすことによって、フック本体１９と試験容器３との間隔を広くすることができ、様々な厚さの対象物に対応することができる。グリップ部４３の試験容器３に対向する面には、好ましくは滑り止め部（図示せず）を備える。滑り止め部は、この面にゴムシートなどの滑り止め部材を貼り付けたり、フック本体１９にギザギザを形成したりすることによって形成することができる。フック本体１９と試験容器３との間の角度を比較的自由に変化させることができるように、フック部１５の基部１７は、細くしてある。基部１７等には、フック本体１９を試験容器３に近づける方向に力を加えるバネ部材を装着してもよい。突出部４５は、試験容器３と一体成形することができる。突出部４５は、ある程度の剛性を持たせるために、試験容器３よりも肉厚に形成することが好ましい。
【００５３】
図１２は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図１２によれば、試験容器３は、フック部１５を用いて、比較的厚い対象物４６に取り付けられている。このように、本実施形態によれば、様々な厚さの対象物に、試験容器３を保持することができる。
【００５４】
（５）フック部のフック本体が長い試験容器
図１３（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、フック部のフック本体が長い試験容器３の側面図及び正面図である。
【００５５】
この試験容器３のフック部１５のフック本体１９は、その先端１９ａが、試験容器３の底３ａと実質的に同じ高さである。「実質的に同じ」とは、先端１９ａと底３ａの高さ位置の差が、概ね、試験容器３の全長の１０％以内であることを意味する。但し、机の上等に置いたときに底３ａが先端１９ａよりも先に載置面に当接するように、先端１９ａは、底３ａよりも基部１７側にあることが好ましい。
【００５６】
図１４は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図１４によれば、試験容器３は、フック部１５を用いて、机４７から垂直に突出した短い板状の対象物４９に取り付けられている。図３等に示す試験容器３を用いた場合には、フック部１５と対象物４９が接触する前に試験容器３の底が机４７に当接するので、試験容器３を対象物４９に取り付けることが難しい。本実施形態によれば、フック本体１９が十分に長いので、対象物４９にも容易に試験容器３を取り付けることができる。
【００５７】
（６）フック本体に対向する面に凸部を有する試験容器
図１５（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、フック本体に対向する面に凸部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
【００５８】
この試験容器３のフック本体１９は、試験容器３に対向する面に凸部２１を有し、試験容器３は、フック本体１９に対向する面に凸部５１を有する。凸部２１と凸部５１とで対象物を挟むことによって、試験容器３が対象物から外れにくくなる。図１５（ａ），（ｂ）には、図１３及び図１４のような長いフック部を用いた例を示しているが、図１〜図１２のような短いフック部を用いた場合にも同様の効果が得られる。また、凸部５１の下面５１ａは、試験容器３の底３ａと同一平面上にあることが好ましい。この場合、試験容器３を対象物に取り付けたときに、試験容器３をより安定させることができるからである。
【００５９】
図１６は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図１６によれば、机４７から垂直に突出した短い板状の対象物４９は、凸部２１と凸部５１によって挟まれ屈曲した状態で保持されている。このため、本実施形態によれば、対象物４９は、試験容器３から外れにくい。
【００６０】
（７）突出部付きフック部を有する試験容器
図１７（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、突出部付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
【００６１】
この試験容器３のフック部１５は、フック本体１９の反対方向に向かって延設された突出部５３をさらに備える。また、試験容器３の開口部縁３ｂは、フック本体１９と試験容器３とが所定角度に配置されたときに突出部５３と当接し、フック本体１９と試験容器３とを所定角度に保持するように構成されている。試験容器３の開口部縁３ｂの形状は、別の表現では、フック部１５の基部１７から離れるにつれて、試験容器の底から離れる方向に斜めになっている。突出部５３は、試験容器３の開口部縁３ｂと噛み合う噛合部５５を有する。突出部５３は開口部縁３ｂと噛合部５５が噛み合っているときに、試験容器３の開口部を塞ぐ。フック本体１９の先端１９ａの幅は、試験容器３の底部３ａの幅よりも広い。
【００６２】
図１８及び１９を用いて、上記試験容器３を有するキットの使用方法を説明する。まず、図１８に示すように、垂直に立った薄板状の対象物５６に試験容器３を保持するとき、これまで説明してきたように、フック本体１９と試験容器３との間に対象物５６を配置して、これに試験容器３を保持することができる。
次に、図１９に示すように、試験容器３を机４７等の上に置くときの使用方法を説明する。まず、試験容器３から離れる方向にフック本体１９の先端１９ａを動かす。このとき、突出部５３は、試験容器３の開口部に近づき、最終的に、突出部５３と開口部縁３ｂとが当接する。このとき、フック本体１９と試験容器３の長軸との角度は、所定角度θとなる。角度θは、好ましくは２０〜６０度、さらに好ましくは３０〜５０度である。角度θは、開口部縁３ｂが形成する面と、試験容器３の長軸との間の角度αによって定めることができる。この状態で試験容器３を机４７の上に置くと、フック本体１９に支えられることによって外部からの支持なしで、試験容器３の転倒が防止される。フック本体１９の先端１９ａの幅が、試験容器３の底部３ａの幅よりも広くなっているので、フック本体１９は、安定して試験容器３を支えることができる。なお、本明細書において、「試験容器３の長軸」とは、試験容器３の底から試験容器３の開口部に向かう方向を示す軸である。
【００６３】
さらに、突出部５３が開口部縁３ｂに当接したときに、噛合部５５は、開口部縁３ｂに噛み合う。この噛み合いによって、フック本体１９と試験容器３とは所定角度θに保持された状態で固定される。このため、フック本体１９は、さらに安定して試験容器３を支えることができる。また、突出部５３は開口部縁３ｂと噛合部５５が当接しているときに、試験容器３の開口部を塞ぐ。この場合、試験容器３が転倒したときにも、試験容器３の内部の試料２３が試験容器３から漏れるのを防ぐことができる。
【００６４】
（８）スペーサ部付きフック部を有する試験容器
図２０（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、スペーサ部付きフック部を有する試験容器３の側面図及び正面図である。
【００６５】
この試験容器３のフック部１５は、試験容器３に連結される基部１７と、基部１７から試験容器３の底方向に向かって延設されるフック本体１９と、試験容器３に連結され、かつフック本体１９に対向した位置に配置されるスペーサ部６５とを備える。スペーサ部６５のフック本体１９に対向した面６５ａは、試験容器３の長軸方向に対して斜めになっている。スペーサ部６５のフック本体１９に対向した面６５ａと、フック本体１９のスペーサ部６５に対向した面１９ｂとは、実質的に平行である。フック部１５は、試験容器３の長軸方向の中央近傍に配置される。面６５ａと試験容器３の長軸との間の角度βは、好ましくは５〜３０度である。なお、面６５ａと面１９ｂは、フック本体１９の先端１９ａの方向に向かって開いていてもよい。フック部１５は、試験容器３の開口部近傍に配置されてもよい。
【００６６】
図２１は、上記試験容器３を有するキットの使用状態を示す。図２１によれば、試験容器３は、フック部１５によって、板状の対象物５０に保持されている。本実施形態では、フック部１５がスペーサ部６５を備えるので、試験容器３は、傾いた状態で保持されている。また、試験具１は、判定部を有する面、すなわちクロマト用膜担体１１が接着されている面が矢印Ｘの方向を向くように配置されている。検査時に試験容器３は、検査者の目線よりも低い位置に配置されることが多いが、本実施形態によれば、試験容器３が傾いた状態で保持されているために、検査者は、ライン２５ａ，２５ｂ等の有無を確認しやすい。
【００６７】
（９）試験具保持部品と試料収容部品とからなる試験容器
図２２は、試験具保持部品５７と試料収容部品５９とからなる試験容器と、イムノクロマトグラフィー用試験具１とからなるイムノクロマトグラフィー用キットを示す正面図である。
【００６８】
この試験容器３は、内部にイムノクロマトグラフィー用試験具を固定可能な試験具保持部品５７と、試料を内部に収容可能な試料収容部品５９とを備え、試験具保持部品５７と試料収容部品５９とは、互いに連結可能である。試験具保持部品５７が、フック部１５を備える。図２２では、試験具１が、試験具保持部品５７内に固定されている。試験具保持部品５７内には、試験具１が湿るのを防ぐため、図示しない乾燥剤が固定されている。試験具１の試料添加用部材７の上部には、標識保持部材９等に移動した試料が逆流するのを防ぐために、逆流防止部材６１を備えている。逆流防止部材６１は、発泡スチロール片に試験具１の断面よりも少し大きい貫通孔を開けることによって形成することができる。逆流防止部材６１は、この貫通孔に試験具１を挿入して使用する。試験具保持部品５７の下面５７ａは、開いており、上面５７ｂは、開いていても閉じていてもよい。上面５７ｂが閉じていると、試験具保持部品５７と試料収容部品５９とを連結したときに、内部が密閉空間となり、転倒等の際の試料の流出を防止することができる。試料収容部品５９は、上部に開口部を有する有底筒状であり、その内径は、試験具保持部品５７の外径と同程度である。
【００６９】
次に、本実施形態のキットの使用方法について、図２３を用いて説明する。
まず、患者の鼻腔吸引液などの検体を展開溶媒に希釈して調製した試料２３を試料収容部品５９内に所定量注入する。次に、試験具１が固定された試験具保持部品５７と、試料収容部品５９とを連結して、試験容器３を組み立てる。その後、フック部１５を用いて試験容器３を所望の対象物２５に取り付ける。この後は、上述の図３を用いた説明と同じである。
【００７０】
次に、試験具１の種々の実施形態について説明する。試験具１は、図２に示したもの以外に、図２４（ａ）〜（ｃ）に示すものなどであってもよい。図２４（ａ）の試験具では、試料添加用部材７が、標識保持部材９を覆ってクロマト用膜担体１１に接触するように構成されている。図２４（ｂ）の試験具では、標識保持部材９が、クロマト用膜担体１１と間隔を介して配置され、試料添加用部材７が、標識保持部材９を覆ってクロマト用膜担体１１に接触するように構成されている。図２４（ｃ）の試験具では、標識保持部材９が、クロマト用膜担体１１と間隔を介して配置され、展開用部材６３が、標識保持部材９及びクロマト用膜担体１１と接触するように配置されている。展開用部材６３は、試料添加用部材７と同様にレーヨン、グラスファイバー又はセルロースファイバーなどの種々の素材の不織布で構成することができる。図２４（ｂ），（ｃ）の構成では、標識保持部材９とクロマト用膜担体１１の間に試料の展開速度が速い部材が挟まれているので、標識保持部材９内の標識物質の溶出が速くなり、迅速な測定が可能になる。
【００７１】
以上の実施形態で示した種々の特徴は、互いに組み合わせることができる。１つの実施形態中に複数の特徴が含まれている場合、そのうちの１又は複数個の特徴を適宜抜き出して、単独で又は組み合わせて、本発明のキットに採用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の一実施形態のイムノクロマトグラフィー用キットの構成を示す。
【図２】図１のキットの試験具の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図３】図１のキットの試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図４】図１のキットの使用状態を示す。
【図５】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、磁石付きフック部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図６】図５の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図７】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、開口部付きフック部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図８】図７の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図９】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、段付きフック部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図１０】図９の試験容器を有するキットの使用状態を示す。（ａ）は薄い対象物、（ｂ）は厚い対象物に取り付けたときの状態を示す。
【図１１】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、グリップ部付きフック部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図１２】図１１の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図１３】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、フック部のフック本体が長い試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図１４】図１３の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図１５】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、フック本体に対向する面に凸部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図１６】図１５の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図１７】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、突出部付きフック部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図１８】図１７の試験容器を有するキットの薄い対象物に取り付けたときの使用状態を示す。
【図１９】図１７の試験容器を有するキットの机等の上での使用状態を示す。
【図２０】図１のキットの試験容器の別の実施形態である、フック部がスペーサ部を有する試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図２１】図２０の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図２２】本発明に係る、試験具保持部品と試料収容部品とからなる試験容器の（ａ）側面図、（ｂ）正面図である。
【図２３】図２２の試験容器を有するキットの使用状態を示す。
【図２４】図１のキットの試験具の種々の実施形態を示す
【符号の説明】
【００７３】
１：イムノクロマトグラフィー用試験具  ３：試験容器  ５：基材  ７：試料添加用部材  ９：標識保持部材  １１：クロマト用膜担体  １３：吸収部材  １５：フック部  １７：基部  １９：フック本体  １９ａ：フック本体の先端  １９ｂ：フック本体のスペーサ部に対向する面  ２１：フック本体の凸部  ２３：試料  ２５ａ：青色ライン  ２５ｂ：赤色ライン  ２７：対象物  ２９：磁石部  ３１：壁  ３３：開口部  ３５：壁  ３７：ピン  ３９：薄い対象物  ４１：厚い対象物  ４３：グリップ部  ４５：突出部  ４６：対象物  ４７：机  ４９：短い板状の対象物  ５０：板状の対象物  ５１：凸部  ５３：突出部  ５５：噛合部  ５６：対象物  ５７：試験具保持部品  ５９：試料収容部品  ６１：逆流防止部材  ６３：展開用部材  ６５：スペーサ部  ６５ａ：スペーサ部のフック本体に対向する面
【図１】
2007086026.tif 000003
【図２】
2007086026.tif 000004
【図３】
2007086026.tif 000005
【図４】
2007086026.tif 000006
【図５】
2007086026.tif 000007
【図６】
2007086026.tif 000008
【図７】
2007086026.tif 000009
【図８】
2007086026.tif 000010
【図９】
2007086026.tif 000011
【図１０】
2007086026.tif 000012
【図１１】
2007086026.tif 000013
【図１２】
2007086026.tif 000014
【図１３】
2007086026.tif 000015
【図１４】
2007086026.tif 000016
【図１５】
2007086026.tif 000017
【図１６】
2007086026.tif 000018
【図１７】
2007086026.tif 000019
【図１８】
2007086026.tif 000020
【図１９】
2007086026.tif 000021
【図２０】
2007086026.tif 000022
【図２１】
2007086026.tif 000023
【図２２】
2007086026.tif 000024
【図２３】
2007086026.tif 000025
【図２４】
2007086026.tif 000026