【事件の表示】
　特願２００９−５５０８６３「動物において肥満症を予防または治療するための組成物および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年８月２８日国際公開、ＷＯ２００８／１０３１８０、平成２２年６月２４日国内公表、特表２０１０−５２１４２２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　
１　手続の経緯 
　本願は、平成１９年２月２３日を国際出願日とする出願であって、以降の手続の経緯は以下のとおりのものである。 
 　 
　平成２４年　２月２２日付け　拒絶理由通知書 
　平成２４年　６月２７日　　　意見書・手続補正書
　平成２４年　７月２３日付け　拒絶査定 
　平成２４年１１月２６日　　　審判請求書
　平成２５年　１月　９日　　　手続補正書（方式）
　
　
２　本願発明の認定 
　本願の請求項１〜２４に係る発明は、平成２４年６月２７日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜２４に記載されたとおりのものと認められるところ、その請求項１に記載された発明（以下、「本願発明」という。）は、次のとおりである。
　
【請求項１】
　動物において肥満症を予防または治療するのに有効な量のカプサイシンまたはジヒドロカプサイシンを含む組成物であって、該組成物は２５から２００ｐｐｍのカプサイシンまたはジヒドロカプサイシンを含む、上記組成物。
　
３　引用刊行物とその記載事項 
　原査定の拒絶の理由に引用された本願の出願前に頒布された刊行物１（原査定の引用文献１）である、Biosci. Biotechnol. Biochem., Vol.65, No.12, pp.2735-2740 (2001)には、以下の事項が記載されている。
　また、刊行物１の訳文は当審によるものであり、下線は当審が付した。
 　 
（刊１ａ）「We investigated the effects of a single oral administration of capsiate, which is found in the fruits of a non-pungent cultivar of pepper, CH-19 Sweet, and has the same structure as capsaicin except for replacement of NH by O in the alkyl chain, on the thermogenesis and fat accumulation in mice. The oxygen consumption and serum adrenalin concentration were higher in both the capsaicin (10 mg/kg-body weight) and capsiate (10 mg/kg-body weight) groups than those in the control group. We also examined the effects of 2 weeks of administration of capsaicin and capsiate on body fat accumulation. Eevery day for 2 weeks administration of capsiate (10, 50 mg/kg-body weight/day) markedly suppressed body fat accumulation as well as capsaicin (10 mg/kg-body weight/day). These results suggest that capsiate promotes energy metabolism and suppresses body fat accumulation as does capsaicin.」（2735頁左欄第１段落の要約）
（訳文）「我々は、マウスにおける熱発生と脂肪蓄積に対する、唐辛子の刺激性でない栽培品種CH-19 Sweetの果実中に発見された、Ｏによるアルキル鎖のＮＨの置換以外にカプサイシンと同じ構造を有しているカプシエイトの単独経口投与の効果を調査した。 酸素消費と血清アドレナリン濃度は、コントロール群に比べ、カプサイシン（１０mg/kg体重）と カプシエイト（１０mg/kg体重）群の双方でより高かった。 我々は、同じく体脂肪蓄積に対するカプサイシンとカプシエイトの２週間の投与の効果を調べた。 カプシエイト（１０、５０mg/kg体重/日）の２週間の毎日投与は、カプサイシン（１０mg/kg体重/日）と同様に、体脂肪蓄積を抑制した。これらの結果は、カプシエイトがカプサイシンと同じように、エネルギー代謝を促進して、体脂肪蓄積を抑制することを示唆する。」
　
（刊１ｂ）「Capsium species, hot peppers, are important plants and have been used world wide as food, spices, and medicines.  Capsaicin, (E)-N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-8-methyl-6-nonenamide, the major pungent component in fruits of Capsium, has been reported to increase the catecholamine secretion  and energy expenditure and suppress body fat accumulation by long-term treatment in experimental animal studies.  Although hot peppers and capsaicin may be used in a diet therapy for obesity, their usage as a food additive or a drug is limited by its strong pungency and nociceptive activity for humans.」（2735頁左欄第２段落）
（訳文）「トウガラシ種、辛い唐辛子は、重要な植物であって、食物、スパイス、医薬として広く世界で使用されてきた。
カプサイシン、すなわち（Ｅ）−Ｎ−［（４−ハイドロキシ−３−メトキシフェニル）メチル］−８−メチル−６−ノネンアミド、唐辛子中の主要な辛さ成分は、カテコールアミン分泌作用とエネルギー消費を増やして、実験的な動物の研究の長期の治療によって体脂肪蓄積を抑制することが報告されている
辛い唐辛子とカプサイシンは、肥満のための食餌療法に使用できるかもしれない
　
（刊１ｃ）「Long-term administration of capsaicin and capsiate. 
・・・Mice were randomly divided into 4 groups so that the mean body weights of the groups were equal and administered vehicle (control) or capsaicin (10 mg/kg body weight) or capsiate (10, 50 mg/kg body weight) via a stomach tube every day for 2 weeks. Then, the mice were killed and the organs were removed and weighed.」（2736頁右欄第２段落）
（訳文）「カプサイシンとカプシエイトの長期投与 
・・・
グループの平均体重が等しくなるように、マウスは、ランダムに４つのグループに分けられて、胃チューブを経由して２週間毎日、溶媒（コントロール）またはカプサイシン（１０mg/kg体重）またはカプシエイト（１０、５０mg/kg体重）を投与された
　
（刊１ｄ）「Effects of long-term administration 
　The body weight in both the capsaicin and capsiate groups tended to be lower than that in the control group throughout the two-week administration period (Fig. 3). There was no difference in food intake. Water intake in both the capsaicin and capsiate group was slightly higher than that in the control group, but not significant (Table l). 
　The organ weight of heart, Iiver, spleen, gastrocnemius muscle, quadriceps muscle and interscapula brown adipose tissue did not show any difference among the groups (Table 2). The fat accumulation of white adipose tissue was clearly diminished in both the capsaicin and capsiate groups (Fig. 4). A significant difference was detected in the epididymal fat weight between the control group and capsaicin or capsiate (10 mg/kg wt.) group and in the perirenal fat weight between the control group and capsaicin or capsiate (50 mg/kg wt.) group.」（2737頁右欄第１〜２段落）
（訳文）「長期投与の効果
　
体重は、カプサイシンとカプシエイトの両群で２週間の投与期間を通してコントロール群より低い傾向であった（Fig.３）
　心臓、肝臓、脾臓、腓腹筋、大腿四頭筋と肩甲骨間の茶色脂肪組織の器官重量は、群間で相違は見られなかった（表２）。
白色脂肪組織の脂肪蓄積は、カプサイシンとカプシエイトの両群で明らかに減少していた（Fig.４）
　
（刊１ｅ）「
」（2738頁左欄Fig.３）
（訳文）「Fig.３．実験期間中の溶媒、カプサイシン（１０mg/kg体重）、カプシエイト（１０、５０mg/kg体重/日）を投与されたマウスの体重」
　
（刊１ｆ）「
」（2738頁左欄Table１およびTable２）
　
（刊１ｇ）「
」（2738頁右欄Fig.４）
（訳文）「Fig.４．溶媒、カプサイシン（１０mg/kg体重）、カプシエイト（１０、５０mg/kg体重/日）を２週間投与されたマウスの精巣上体（上欄）および腎周囲（下欄）における脂肪組織の重量」
　
　
４　当審の判断 
（１）刊行物１に記載された発明 
　刊行物１には、「カプサイシン・・・は、カテコールアミン分泌作用とエネルギー消費を増やして、実験的な動物の研究の長期の治療によって体脂肪蓄積を抑制することが報告されている。・・・カプサイシンは、
肥満のための食餌療法に使用できる
「カプサイシンとカプシエイトの長期投与 グループの平均体重が等しくなるように、マウスは、ランダムに４つのグループに分けられて、胃チューブを経由して
２週間毎日
カプサイシン（１０mg/kg体重）
「体重は、カプサイシンとカプシエイトの両群で２週間の投与期間を通してコントロール群より低い傾向であった（Fig.３）」（刊１ｄ、刊１ｅ）こと、及び「白色脂肪組織の脂肪蓄積は、カプサイシンとカプシエイトの両群で明らかに減少していた（Fig.４）」（刊１ｄ、刊１ｇ）ことが記載されている。
　ここで、カプサイシンは、「３％エタノールおよび１０％Tween 80を含む０．９％食塩水」（2736頁左欄第２段落）に溶解した溶液で「胃チューブを経由して」（刊１ｃ）マウスに投与されている。
　
　してみると、刊行物１には、「マウスにおける肥満のための食餌療法に用いられるカプサイシンを含む溶液。」に係る発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されている。
　
（２）本願発明と刊行物１発明の対比
ア　動物について
　本願の明細書の段落【００１９】には、「本発明はいずれかの動物、好ましくは哺乳動物、より好ましくは愛玩動物に関する。用語”愛玩動物”は、ヒトと密接な関係で生きているいずれかの動物を表わし、いずれかの品種のイヌ類およびネコ類が含まれるが、これらに限定されない。」と記載されており、刊行物１発明の「マウス」は、本願発明の「動物」に該当する。
　
イ　組成物について
　本願の明細書の段落【０００８】には、「本発明は、動物において肥満症を予防および／または治療するのに有用な組成物に関する。」と記載されており、刊行物１発明の「肥満のための食餌療法に用いられるカプサイシンを含む溶液」は、本願発明の「肥満症を予防または治療する」のに有用な「組成物」に該当する。
　
　したがって、本願発明と刊行物１発明を対比すると、
「動物において肥満症を予防または治療する、カプサイシンを含む組成物。」という点で一致し、以下の相違点を有する。 
 　
ウ　相違点
　本願発明では「肥満症を予防または治療するのに有効な量」として「２５から２００ｐｐｍのカプサイシンまたはジヒドロカプサイシンを含む」のに対して、刊行物１発明では「毎日」「カプサイシン（１０mg/kg体重）」（刊１ｃ）を投与する点。
　 
（３）相違点に対する判断
ア　刊行物１発明の用量について
　刊行物１の実験では、５週齢の雄のddYマウス（静岡ラボラトリーセンター、浜松市）が用いられている（2735頁右欄下から２行）。
　ここで、実験動物の生産・販売を行っている日本エスエルシー株式会社（静岡県浜松市）がＨＰで公表しているddYマウスの2007年実験動物データ集（http://jslc.co.jp/inform/2007data/ddy2007.pdf）によると、５〜７週齢の雄のddYマウスの体重は約３０ｇであって、１日の摂餌量は約６ｇである。
　
　以下の計算式によれば、体重３０ｇのddYマウスに対して１日に投与されたカプサイシンの量は、０．０００３ｇであり、１日の摂餌量６ｇに対するカプサイシンの濃度は、５０ppmであることが算出できる。
　１０mg/kg体重×０．０３kg体重＝０．３mg＝０．０００３ｇ
　０．０００３ｇ÷６ｇ＝５０×１０−６＝５０ppm
　
　なお、（刊１ｅ）に記載されたカプサイシンを投与されたddYマウスの体重の推移を見れば、１日の摂餌量６ｇから大きく異なることはないと考えられるが、仮にカプサイシンの強い辛さのためにddYマウスの１日の摂餌量６ｇが多少減少したとしても５０ppmを幾分上回る数値となるだけである。
　
　してみると、刊行物１発明におけるカプサイシンの濃度（用量）５０ppmおよびそれを幾分上回る数値は、本願発明の「２５から２００ｐｐｍ」に含まれるものである。
　
イ　容易想到性
　刊行物１には、マウスについて５０ppmおよびそれを幾分上回る用量で肥満や肥満に関連した症状の改善に効果があったことが記載されており、当該技術分野において、適用する動物の種類（例えば、イヌ、ネコ等）に応じて有効成分の用量を変更したり、治療効果の向上や副作用の低減等を目的として、有効成分の用量を最適化することは当業者が通常行っていることであるから、引用文献１に記載された５０ppmの前後の異なる用量で治療効果等を確認して、カプサイシンの用量を「２５から２００ｐｐｍ」と決定することは、当業者であれば容易になし得たことである。
　
（４）本願発明の効果について
　本願明細書の実施例２において、カプサイシン２１．３ppmおよびジヒドロカプサイシン３２．０ppmを含有する治療用飼料を
イヌ
　一方、刊行物１には、カプサイシン５０ppmを
マウス
　してみると、本願発明の効果は、本願明細書の記載を参酌しても、刊行物１の記載から予測される範囲内のものであり、格別顕著なものではない。
　
（５）小括
　よって、本願発明は、刊行物１に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（６）請求人の主張について
　請求人は、審判請求書の手続補正書（方式）において、
「引例１の２７３９ページの左欄の第２段落には、『白色脂肪組織重量に対するカプシエイトの効果は、１０および５０ｍｇ/重量ｋｇを投与されたマウスの間で差は認められなかった。（日本語訳）』と記載されている。ここに記載されたカプサイシンの量は６６７ｐｐｍから３３３３ｐｐｍに相当する。よって引例１におけるこのような記載は、本願請求項１に記載されたような低濃度のカプサイシンを用いることを妨げるものである」
と主張している。
　
　しかしながら、以下の（ｉ）〜（iii）に述べるように、請求人の主張には理由がない。
（ｉ）「カプシエイト」は、本願発明の有効成分ではないので、本願発明とは直接関係のない記載である。
（ii）刊行物１ではddyマウスを用いて実験が行われていることを考慮して、平均的なddyマウスの体重及び摂餌量から「１０および５０ｍｇ/重量ｋｇ」をｐｐｍに換算すると、上記「（３）ア」に記載したように、請求人の主張する「６６７ｐｐｍから３３３３ｐｐｍ」は、「５０ｐｐｍから２５０ｐｐｍ」となる。一方、請求人が主張するように、イヌの体重及び摂餌量に基づくｐｐｍ換算を刊行物１について行う合理的理由はない。
（iii）１０および５０ｍｇ/重量ｋｇを投与されたマウスは、コントロール（溶媒のみを投与）のマウスとの比較においては、明らかな差（効果）が確認されており（刊１ｅ、刊１ｇ）、刊行物１の著者は、カプシエイトの用量を１０ｍｇ/重量ｋｇから５０ｍｇ/重量ｋｇに増やしてもそれほど効果に差がなかったことを指摘したかっただけと考えられる。
　
　
５　むすび 
　以上のとおりであるから、本願発明は、刊行物１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　したがって、他の請求項について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。