【事件の表示】
　特願２０１１−　８２５９４号「磁気抵抗センサーを利用したアルツハイマー病の診断方法及びアルツハイマー病診断用磁気ビーズ−ポリタンパク質複合体」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年１１月　４日出願公開、特開２０１１−２２１０１７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２３年４月４日（パリ条約による優先権主張　平成２２年４月５日　大韓民国）に出願された特願２０１１−８２５９４号であって、平成２４年７月３０日付けで拒絶理由が通知され、同年１１月２日付けで意見書が提出され、同日付けで手続補正がなされ、同年１１月２９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し平成２５年４月４日に拒絶査定不服審判の請求がなされた。
　その後、当審において平成２６年５月２３日付けで拒絶理由を通知し、これに対して同年８月１日付けで意見書が提出され、同日付けで手続補正がなされた。また、その後、同年９月２６日に審判合議体からの問い合わせがなされ、同年１０月３日に、ファクシミリにより回答書が提出された。
　
第２　本願発明  
　本願の請求項１ないし９に係る発明は、平成２６年８月１日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないしび請求項９に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
　
「【請求項１】
　磁気抵抗センサーを利用したアルツハイマー病を診断するために、アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーを検出する方法であって、
　前記アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーと結合し得るように磁気ビーズを前処理する段階と、
　磁気抵抗センサーの上に診断対象細胞を配置する段階と、
　前記診断対象細胞の上部に前記前処理された磁気ビーズを配置し、外部磁場を印加して磁化させる段階と、及び
　前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し、前記診断対象細胞のアルツハイマー病の有無を判断する段階とを含んでなり、
　前記磁気抵抗センサーが、スピンバルブ構造を備えてなる巨大磁気抵抗センサー薄膜であり、前記スピンバルブ構造が、自由層と、スペーサと、固定層と、ピンニング層とで構成されてなるものであることを特徴とする、アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項２】
　前記磁気抵抗値の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁化によって磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生することを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項３】
　前記タンパク質バイオマーカーが、アミロイドβタンパク質であることを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項４】
　前記磁気ビーズが、直径が５０ｎｍ〜５μｍの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項５】
　前記前処理が、磁気ビーズをストレプトアビジンでコーティングし、ビオチンと結合させた後、ポリエチレングリコールを結合させることによって行われることを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項６】
　前記磁気抵抗センサーが、十字状または棒状の形状を有することを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項７】
　前記磁気抵抗センサーが、酸化物または窒化物薄膜層で保護されることを特徴とする、請求項１にアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項８】
　前記細胞が、アミロイドβタンパク質が蓄積されることができる脳細胞、嗅覚細胞、味覚細胞または視覚細胞であることを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。
【請求項９】
　前記磁化が、磁気抵抗センサーの表面に対して外部磁場を垂直または水平方向に印加することによって行われることを特徴とする、請求項１に記載のアルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーの検出方法。」
　
第３　当審で通知した拒絶理由（記載不備の拒絶理由）について
１　当審での拒絶理由
　当審において平成２６年５月２３日付けで通知した拒絶理由には次の事項が記載されている。
　
「（１）本件出願は、特許請求の範囲の下記の請求項の記載が 下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
（２）本件出願は、特許請求の範囲の下記の請求項の記載が 下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。
（３）本件出願は、明細書の発明の詳細な説明の記載が 下記の点で不備のため、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。
　
　　　　　　　　　　　　　　　記
　
第１　本願の請求項１ないし９の記載（省略）
第２　理由（１）について
（１）請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無による磁場の変化」の記載について、何故、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じるのか、発明の詳細な説明を参酌しても不明であり、上記記載の技術的意味が明確でない。よって、請求項１及び請求項１を引用する請求項２ないし９に係るは発明は明確でない。
　また、同様に、請求項２の「磁場の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生する」の記載について、何故、「タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合」に磁気ビーズで漂遊磁場が発生するのか、発明の詳細な説明を参酌しても不明であり、上記記載の技術的意味が明確でない。よって、請求項２に係る発明は明確でない。
（２）補足
　この点について補足すると、発明の詳細な説明には、【００４４】〜【００４７】に次の事項が記載されている。
（【００４４】〜【００４７】の記載内容省略）
　上記において、【００４６】の「磁気ビーズ磁化段階」において「巨大磁気抵抗センサーの上に上記前処理された磁気ビーズを配置し」た後、【００４７】の「アルツハイマー病有無判断段階」において「アミロイドβタンパク質と結合された磁気ビーズは、外部磁場による磁化によって発生する漂遊磁場による磁場の変化を巨大磁気抵抗センサーで感知することができ」ることは理解し得るにしても、その場合に、「アミロイドβタンパク質と
結合されていない
　なお、【００４７】に記載されている「結合された磁気ビーズの数も増加するので、磁気抵抗値は線形的に変化した」のように、磁気抵抗が磁気を帯びるもの（磁気ビーズ）の量によって変化するのは理解されるが、【００４４】に記載の「磁気ビーズの周りをストレプトアビジン(Streptavidin)でコーティングした後、上記ストレプトアビジンをビオチン(Biotin)と結合させ、上記ビオチンは、アミロイドβ(Amyloid-beta)タンパク質バイオマーカーと結合するために、リンカーとしてのポリエチレングリコール(Poly(ethylene glycol))と結合させた」結合形態自体が、磁気抵抗に変化を及ぼす（例えば、結合によって磁気ビーズの透磁率が変化する）ことは通常想定されないことである。
　したがって、【００４７】の「アミロイドβタンパク質の数が増加するにつれて、結合された磁気ビーズの数も増加する」の記載についても、その理由は不明である。
　してみれば、本願請求項１の「結合の有無による磁場の変化」、本願請求項２の「結合された場合、磁気ビーズで発生する漂遊磁場」の意味する技術的事項が明確でない。
（３）補正の示唆
　上記の点について、意見書等において、技術的な観点から、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じる理由を説明した上で、【００４７】の「アミロイドβタンパク質の数が増加するにつれて、結合された磁気ビーズの数も増加する」の記載を根拠として「磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無」と「磁場の変化」の関係を特定し、請求項１，２に追加することにより上記拒絶理由は解消し得るものと思われる。
第３　理由（２）について
　請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無による磁場の変化」の記載について、何故、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じるのかについて、発明の詳細な説明にその根拠が記載されておらず、請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明によってサポートされたものではない。よって、請求項１及び請求項１を引用する請求項２ないし９に係るは、発明は発明の詳細な説明に記載されたものということができない。
　また、同様に、請求項２の「磁場の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生する」の記載について、何故、「タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合」に磁気ビーズで漂遊磁場が発生するのについて、発明の詳細な説明にその根拠が記載されておらず、請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明によってサポートされたものではない。よって、請求項２に係る発明は発明は、発明の詳細な説明に記載されたものということができない。
　なお、上記の点につき、「第２　理由（１）について」の「（２）補足」及び「（３）補正の示唆」の記載参照。
第４　理由（３）について
　請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無による磁場の変化」の記載について、何故、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じるのかについて発明の詳細な説明には記載されておらず、また、同様に、請求項２の「磁場の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生する」の記載について、何故、「タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合」に磁気ビーズで漂遊磁場が発生するのについて、発明の詳細な説明に、記載されていないから、どのようにして、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じさせるのか、また、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合に磁気ビーズで漂遊磁場を発生させるのかが不明で、発明の詳細な説明は、当業者がその発明を実施できる程度に明確かつ十分に記載したものということができない。
　なお、上記の点につき、「第２　理由（１）について」の「（２）補足」及び「（３）補正の示唆」の記載参照。」
　
２　請求人の応答
（１）意見書における主張
　上記の拒絶理由に応答して、請求人は、平成２６年８月１日付けで提出された意見書において次のように主張している。
　
「（１）　請求項１の補正
　本願の請求項１中の「前記前処理された磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無による磁場の変化」（補正前）は、「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化」と補正されました。
　この補正は、出願当初の明細書の例えば「結合された磁気ビーズの数も増加するので、磁気抵抗値は線形的に変化した」（【００４７】）との記載ならびに「アミロイドβタンパク質と結合した磁気ビーズを利用して変化した磁気抵抗値を測定する」（【００６４】）との記載等を根拠とします。
　ここで、審判官からは、『なお、【００４７】に記載されている「結合された磁気ビーズの数も増加するので、磁気抵抗値は線形的に変化した」のように、磁気抵抗が磁気を帯びるもの（磁気ビーズ）の量によって変化するのは理解される』（拒絶理由通知書の第４／６頁第２４〜２６行）との御認定を頂戴しております。
（２）　請求項２の補正
　本願の請求項２中の「前記磁場の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生する」（補正前）は、「前記磁気抵抗値の変化が、タンパク質バイオマーカーが存在し、磁気ビーズが結合された場合、磁化によって磁気ビーズで発生する漂遊磁場によって発生する」と補正されました。
　この補正は、出願当初の明細書の例えば「磁化によって磁気ビーズから微細な漂遊磁場が発生する」（【００３８】）との記載、「磁化した磁気ビーズで微細な漂遊磁場が発生した」（【００４６】）との記載ならびに「磁気ビーズを磁化させた後、磁気ビーズで発生する漂遊磁場による磁場の変化を磁気抵抗センサーが感知」（【００６４】）との記載等を根拠とします。
（３）　本願明細書には、下記の記載が見られます。
（当審注；本願明細書の【００３２】【００６２】【００３８】【００４０】【００６４】段落の記載が抜粋されている。これらの記載内容については省略）
　上記の例えば【００３８】、【００６４】ならびに【請求項２】から明らかになるように、磁気ビーズは、磁化によって漂遊磁場を発生するものでありますが、この磁気ビーズは、所定の前処理を通じて、アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカー（アミロイドβタンパク質）と選択的に結合するものとなっています（【００３２】、【００６２】）。このことから、【００６４】ならびに補正後の【請求項１】のように、「前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し、前記診断対象細胞のアルツハイマー病の有無を判断する段階とを含んでなる」本願発明によれば、「アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーを検出すること」ができます。
　請求項１および請求項２についての上記補正は、審査官から御教示を頂いた補正の示唆（即ち、『意見書等において、技術的な観点から、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じる理由を説明した上で、【００４７】の「アミロイドβタンパク質の数が増加するにつれて、結合された磁気ビーズの数も増加する」の記載を根拠として「磁気ビーズと前記タンパク質バイオマーカーとの結合の有無」と「磁場の変化」の関係を特定し、請求項１，２に追加することにより上記拒絶理由は解消し得るものと思われる。』）（拒絶理由通知書の第５／６頁第１〜７行）に従うものと解されます。
　このようなことによりまして、御指摘の拒絶理由は補正により解消されたものと、本出願人は思料します。」（当審注；意見書中の下線は省略している。）
　
（２）その後の応対における主張（応対記録参照）
　その後、当合議体から、口頭（電話）により、上記の意見書には、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じる理由（メカニズム）が記載されておらず、依然として技術的意味が不明である旨の求釈明に対し、参考資料として、
(1)超伝導Web21　2011年８月号
(2)Biosensors and Bioelectronics 26(2011) 3705-3709
を挙げて
「これらの参考資料には、蛋白質が結合した状態の磁気ビーズと、結合していない状態の磁気ビーズとは、磁気特性（ブラウン磁気緩和特性）が大きく異なり、この違いを利用して両者を（洗浄工程を必須とすることなく）磁気的に識別できることが記載されている」
という回答がなされた。
　なお、上記参考資料(1)には、次の事項が記載されている。
「図２は磁気的な手法を用いた液相での免疫検査の例を示す。図２(a)に示すように、直径が6.7μmのポリマー粒子の表面に固定用抗体を付けており、これに抗原(Biotin)を結合する。この後に検出用の磁気マーカーを投入すると、一部は結合して結合マーカーとなり残りは未結合マーカーとなる。未結合マーカーは溶液中で高速にブラウン回転するのに対して、結合マーカーはほとんど回転しない。この結果、両者の磁気特性は大きく異なり、この違いを利用することにより“洗い工程”なしで両者を磁気的に区別することが可能になる。」
「図２
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　
　
３　当審の判断
（１）特許法第３６条第６項第２号に規定する要件違反についての判断
　請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し」において、「その量による磁気抵抗値の変化」が何故に生じるのかについては依然として明確でなく、何故に「磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化」を検出できるといえるのかが明確でないから、請求項１の技術的意義は明確でない。
　この点につき、上記「２　請求人の応答」の「（２）その後の応対における主張（応対記録参照）」において、請求人は「蛋白質が結合した状態の磁気ビーズと、結合していない状態の磁気ビーズとは、磁気特性（ブラウン磁気緩和特性）が大きく異なり、この違いを利用して両者を（洗浄工程を必須とすることなく）磁気的に識別できる」ることを挙げて説明している。
　しかしながら、上記の請求項１の「変化」が、請求人が主張するように「ブラウン磁気緩和特性」の違いにより生じるものであるとするならば、磁気ビーズがブラウン回転するための条件の特定が必要であるといえるところ、そのような特定は、特許請求の範囲においてされていないことは言うに及ばず、発明の詳細な説明においても、一切の説明もない。
　具体的には、磁気ビーズがブラウン回転する場合には、少なくとも、当該磁気ビーズは診断対象細胞とともに通常は液相に配置されることが特定されるとともに、当該液相の種類に応じた範囲の寸法にあることが特定される必要があるものと認められる。
　これらの点について、特許請求の範囲及び発明の詳細な説明の記載を精査する。
　まず、磁気ビーズの配置については、特許請求の範囲には、請求項１において「前記診断対象細胞の上部に前記前処理された磁気ビーズを配置し」と特定されているのみであり、発明の詳細な説明においても「上記診断対象細胞の上部に上記前処理された磁気ビーズを配置し」（【００１１】【００３７】）、「上記巨大磁気抵抗センサーの上に上記前処理された磁気ビーズを配置し」（【００４６】）など、磁気ビーズを診断対象細胞や巨大磁気センサー上に直接配置するかのように読める記載があるのみで、液相中に配置することは示唆もない。
　次に、磁気ビーズの大きさについては、請求項１においては全く明記がなく、バイオマーカーとして通常に用いられる磁気ビーズの寸法に一般化されて特定されているものといえる。請求項４において「前記磁気ビーズが、直径が５０ｎｍ〜５μｍの範囲である」と特定されているが、この点について、発明の詳細な説明においては、「上記磁気ビーズは、５０ｎｍ〜５μｍ範囲の直径を有することが好ましい。仮に、上記磁気ビーズの直径が５０ｎｍ未満の場合には、磁気ビーズで発生する漂遊磁場を感知しにくいという問題があり、５μｍを超過する場合には、細胞表面に存在するアミロイドβと結合しにくいという問題がある。」と説明されており、上記の説明によれば、上記の磁気ビーズの寸法は、磁場の感知のしやすさや結合のしやすさから特定されているということができ、「ブラウン磁気緩和」のためのブラウン回転できるのための寸法の観点からは何らの示唆もされていない。なお、請求人が参考資料として挙げた「(1)超伝導Web21　2011年８月号」には、直径が6.7μmのポリマー粒子に磁気マーカーが結合した結合マーカーは「ほとんど回転しない」と記載されていることからしても、本願の請求項４の磁気ビーズの「直径が５０ｎｍ〜５μｍの範囲」の上限近辺の寸法のものについては、ブラウン回転しないものである蓋然性が高いといえる。
　以上のとおりであるから、特許請求の範囲の請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し」の「磁気抵抗値の変化」が何故に生じるのかは、特許請求の範囲の特定では不明であり、発明の詳細な説明の記載を参酌しても不明であり、上記記載は技術的意味が不明であるから、請求項１ないし請求項９に係る発明は明確でない。
　
（２）特許法第３６条第６項第１号に規定する要件違反についての判断
ア　上記「（１）特許法第３６条第６項第２号に規定する要件違反についての判断」において述べたように、請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し」において、「その量による磁気抵抗値の変化」が何故に生じるのかについて、すなわち、何故、磁気ビーズとタンパク質バイオマーカの結合によって磁場の変化が生じるのかについて、発明の詳細な説明にその根拠が記載されておらず、請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明によってサポートされたものではない。
　この点、請求人は、上記「２」の「（２）その後の応対における主張（応対記録参照）」において「蛋白質が結合した状態の磁気ビーズと、結合していない状態の磁気ビーズ」とでは、「ブラウン磁気緩和特性」が異なり、「この違いを利用することにより“洗い工程”なしで両者を磁気的に区別することが可能になる」旨の主張をするが、上記のように、発明の詳細な説明には、「ブラウン磁気緩和特性」のについての示唆もない。
　よって、請求項１における上記の「その量による磁気抵抗値の変化」については、請求項１の記載からは、蛋白質が結合していない状態の磁気ビーズを洗い流すことによって「その量による磁気抵抗値の変化」が生じるものも含むものと認められるところ、発明の詳細な説明には、蛋白質が結合していない状態の磁気ビーズを洗い流すことによって「その量による磁気抵抗値の変化」が生じるものについても、蛋白質が結合していない状態の磁気ビーズを洗い流すことなく（すなわち、洗い工程なしで）「その量による磁気抵抗値の変化」が生じるものについても記載されておらず、請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明の記載を逸脱したものであり、発明の詳細な説明に記載されていないものであるといえる。
イ　次に、磁気ビーズの寸法に関して、請求項１及び請求項４において特定されたものが、発明の詳細な説明においてサポートされているかについて検討する。
　本願明細書の発明の詳細な説明の実施例において本願発明が作用効果を奏することが確認されたもの、すなわち、「磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化」を検出できたといえるものは、実施例１及び実施例２の、いずれも、直径が約１００ｎｍの磁気ビーズを用いた場合のもののみである。
　そうすると、仮に、上記「２」の「（２）その後の応対における主張（応対記録参照）」において請求人が主張するように「蛋白質が結合した状態の磁気ビーズと、結合していない状態の磁気ビーズ」とでは、「ブラウン磁気緩和特性」が異なることによって、これを磁気的に区別することができたとしても、それを確認できたのは、直径が約１００ｎｍの磁気ビーズを用いた場合に限られ、請求項４の「磁気ビーズが、直径が５０ｎｍ〜５μｍの範囲である」もの、或いは、請求項１のように、磁気ビーズの直径（寸法）についての特定がなく、バイオマーカーとして通常に用いられる磁気ビーズの寸法に一般化されて特定されているものの全範囲の直径の磁気ビーズにおいて、上記の発明の作用効果が確認されたものではない。
　よって、請求項１，４に係る発明は、その作用効果が、発明の詳細な説明によってサポートされたものということができないから、請求項１及び請求項４に係る発明、並びに、請求項１を引用する請求項２，３，５−９に係る発明は、発明の詳細な説明に記載された発明ではない。
　
（３）特許法第３６条第４項第１号に規定する要件違反についての判断
　上記「（１）特許法第３６条第６項第２号に規定する要件違反についての判断」において述べたように、請求項１の「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し」において、「その量による磁気抵抗値の変化」が何故に生じるのかについては依然として明確でなく、何故に「磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化」を検出できるといえるのかが明確でないから、請求項１の技術的意義は明確でなく、また、仮に、上記の請求項１の「変化」が、請求人が主張するように「ブラウン磁気緩和特性」の違いにより生じるものであるとしても、磁気ビーズがブラウン回転するための条件が何らも特定されていないのであるから、発明の詳細な説明は、請求項１ない９に係る発明を、当業者が実施できる程度に、明確かつ十分に記載したもということはできない。
　
（４）以上のとおりであるから、本願の請求項１ないし９に係る発明については、当審で通知した拒絶理由（記載不備の拒絶理由）が解消されておらず、本願は特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものである。また、本願は特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものである。また、本願は特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものである。
　
第４　特許法第２９条第２項の規定違反の拒絶理由（原査定の拒絶理由）について
１　引用例
（１）原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特開２００９−２５１９３号公報（以下「引用例１」という）には、次の事項が記載されている。（下線は当審で付したものである。）
　
「【０００１】
　本発明は、センシング方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
　従来から、
各種生体成分の被測定物質を検出するために
抗原抗体反応が利用されている。
【０００３】
　標識物質として、微粒子を用い、被検査物質である抗原又は抗体に対応する抗体又は抗原を標識微粒子に固定化させて抗原抗体反応により生じた標識微粒子の凝集の度合を検出するラテックス凝集反応法が知られている。
【０００４】
　ラテックス凝集法において、抗体を標識微粒子であるラテックス粒子に結合させておくと、被検査物質と抗体が結合することによって、ラテックス粒子の凝集物が形成される。ラテックス粒子の凝集物は、抗原抗体反応物質の凝集物よりもはるかに光の散乱が大きいことと、吸光度法である程度定量的に検出することを可能とするため、より高感度な検出が可能である。これらの原理を利用した被検査物質の測定方法は、生化学検査用の自動検査装置において実用化され、病院の臨床検査部や検査センターにおいて広く使用されている。
【０００５】
　微粒子に磁性体を内包させた
磁性微粒子を標識物質としてセンシングすることで、抗原又は抗体の検出を行う
　【０００６】
　磁気抵抗効果素子上に、抗原をサンドイッチ法で固定化された磁性微粒子の系に、外部磁界を印加して、磁性微粒子の自発磁化を誘起し、その自発磁化から生じる漏洩磁界を磁気抵抗効果素子で検出することで、抗原を計量することが特許文献１に開示されている。また、特許文献２では、ホールセンサ素子上に同様の方法で、抗原を計量することが開示されている。この提案によると、磁気微粒子の基板上の投影面積と、センサ素子の面積を同程度以下にすることで、高感度検出が可能であるとしている。
【０００７】
　図５に従来技術で用いられている磁気微粒子の検出手段を説明する図を示す。
【０００８】
　
磁気検出手段は、絶縁膜を介し、間隙をおいて形成された磁気センサと、磁気センサ上に設けられた固定化膜と、固定化膜に固定された１次抗体とから形成されている。磁性粒子からなる標識微粒子（以下、磁性微粒子と称する場合がある）上には２次抗体が形成されている。磁気センサ上に抗原が存在すると、１次抗体と２次抗体とが抗原を介し、結合する。この状態で基板に垂直に磁場が印加される。磁場が印加されると、磁性微粒子には、印加された磁界と同一の方向に磁化（自発磁化）が誘起される。
【０００９】
　磁性微粒子は、フェライトナノ粒子などの磁性体を、生体分子を強固に固定化するポリマー分子で被覆することで得られ、外部磁界が印加されたときの磁性微粒子の自発磁化の大きさは、磁性微粒子の中心で近似される。
【００１０】
　磁性微粒子が磁気センサに及ぼす漏洩磁界の大きさは、磁気センサと磁性微粒子中心間の双極子モーメント間相互作用の式から、漏洩磁界の大きさが見積もることができ、漏洩磁界の大きさは、下記の式（１）で表される。
【数１】
【００１１】
【特許文献１】特開２００５−３１５６７８号公報
【特許文献２】ＷＯ０３／０６７２５８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
　従来技術で使用されている磁性微粒子は、自発磁化の影響により凝集が生じると、反応効率、感度が低下するため、分散、浮遊性が良くなるように、自発磁化を低く設計している。
【００１３】
　式（１）によると、磁性微粒子からの漏洩磁界の大きさは、磁性微粒子中心と磁気センサとの距離の３乗に反比例する。
【００１４】
　一般的な磁気微粒子の径は、１００ｎｍ〜３μｍ程度であるので、最低１００ｎｍの３乗の逆数以上で、漏洩磁界の大きさは減衰してしまう。
【００１５】
　さらに、これら標識微粒子を用いた生体分子のサンドイッチ法の検出では、３種類の生体分子を介して標識微粒子が固定化される。したがって、一般的な抗原抗体を適用した場合、標識微粒子表面と磁気センサの距離は３０ｎｍ以上となるため、標識微粒子中心と磁気センサの距離はさらに広がることになる。
【００１６】
　すなわち、
磁性微粒子の磁化から生じる漏洩磁界を、磁気センサを用いて検出する
【００１７】
　漏洩磁界の大きさが減衰すると、磁気センサに掛かる磁界の大きさも小さくなる。
【００１８】
　磁気センサは、磁気センサの感知層に掛かる磁界が大きいほど信号変化として検出できるので、漏洩磁界が小さいと磁気センサの信号変化も小さくなってしまう。このため、低濃度の数少ない磁気微粒子の存在の有無を検出する場合には、信号が小さすぎて検出できなくなるなどの問題が生じる。
【００１９】
　また、上記先行技術では外部から磁界を印加して検出が行われている。このため、測定装置には外部から磁界を印加する磁界印加手段が必要になるという問題があった。
【００２０】
　本発明では、以上述べた問題を解決する方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明に係るセンシング方法は、
　表面に生体分子固定化層を有する磁気センサが非固定化領域を介して複数設けられている部材を用意し、
　複数の前記磁気センサの内、少なくとも一つの該磁気センサ上には、生体分子を介して標識粒子を特異的に固定化し、
　前記部材上に磁性膜を成膜し、
　前記磁性膜が、前記標識粒子が固定化されている前記磁気センサ上で不連続となっていることを前記磁気センサからの信号を用いて検知することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、磁性膜の穴がセンサに近接配置されるため、高感度が得られる。また、側定時に外部磁界を必要としない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
　本発明は、センシング方法であって、
　表面に生体分子固定化層を有する磁気センサが非固定化領域を介して複数設けられている部材を用意し、
　複数の磁気センサの内、少なくとも一つの該磁気センサ上には、生体分子を介して標識粒子を特異的に固定化し、
　部材上に磁性膜を成膜し、
　磁性膜が、標識粒子が固定化されている磁気センサ上で不連続となっていることを磁気センサからの信号を用いて検知することを特徴とするセンシング方法である。
【００２４】
　磁気センサとしては、磁気抵抗センサまたはホールセンサを用いることができ、生体分子固定化層上には、１次生体分子が固定化されており、１次生体分子に標識粒子が測定対象物と２次生体分子とを介して固定化されている。
【００２５】
　本発明の磁性膜の不連続な部位を標識とした
被検体溶液中の抗原の検出
【００２６】
　まず、表面に生体分子固定化層を有する磁気センサが非固定化領域を介して複数設けられている部材を用意しておく。
【００２７】
　そして、複数の磁気センサの内、少なくとも一つの該磁気センサ上には、生体分子を介して標識粒子を特異的に固定化させる。その後、部材上に磁性膜を成膜すると、磁性膜が、標識粒子が固定化されている磁気センサ上で不連続となる。本発明に係るセンシング方法においては、この不連続となることに基づく磁界の変化（不連続となっていない部分と不連続部との磁界の相違）を磁気センサからの信号を用いて検知することになる。なお、この磁界の変化は、標識粒子が固定化されている磁気センサで検知してもよいし、その磁気センサに隣接する磁気センサで検知することも可能である。また、磁気センサは、特に制限されるものではないが、磁気抵抗センサやホールセンサが好適に用いられる。
【００２８】
　詳細は、後述するが、生体分子固定化層上には、１次生体分子が固定化されており、そして、１次生体分子に標識粒子が２次生体分子と測定対象物とを介して固定化されている構成にすることができる。」
　
「【図５】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　
（２）引用例１に記載された発明
　【０００８】の「磁気センサ上に抗原が存在すると」は、「被検体物（例えば、「被検体溶液」（【０００２】））が磁気センサ上に配置されたときに、磁気センサ上に抗原が存在すると」という意味を意図していることは明らかである。また、被検対物が磁気センサ上に配置されるとともに、被検対物の上には、２次抗体が形成されている磁性微粒子も配置されることが前提となっていることは当然であるといえる。
　よって、上記記載（図面の記載も含む）から、引用例１には、
「抗原抗体反応を利用して、被検体を検査する方法であり、磁性微粒子を標識物質としてセンシングすることで、抗原の検出を行う方法において、
　磁気検出手段は、絶縁膜を介し、間隙をおいて形成された磁気センサと、磁気センサ上に設けられた固定化膜と、固定化膜に固定された１次抗体とから形成され、磁性粒子からなる標識微粒子（磁性微粒子）上には２次抗体が形成され、被検体物が磁気センサ上に配置され、また、被検体物の上に２次抗体が形成されている磁性微粒子が配置されたときに、磁気センサ上に抗原が存在すると、１次抗体と２次抗体とが抗原を介して結合し、この状態で基板に垂直に磁場が印加されると、磁性微粒子には、印加された磁界と同一の方向に磁化（自発磁化）が誘起され、
磁性微粒子の磁化から生じる漏洩磁界を、磁気センサを用いて検出することにより、抗原の検出を行う方法。」の発明（以下「引用発明」という。）が記載されている。
　
（３）引用例２
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特表２００３−５１３２９４号公報（以下「引用例２」という）には、次の事項が記載されている。（下線は当審において付したものである。）
　
「【０００１】
　本発明は分子会合体、特に300nm 未満のサイズの粒子の分子会合体の特徴付けおよび分離方法に関するものであり、蛍光染料で標識されたそのような分子会合体のサブユニットがマーカーとして用いられ、標識会合体または凝集体の特徴付けがFACS( 蛍光活性化細胞選別装置) 装置によって行われることを特徴とする方法に関するものである。
【０００２】
（発明の分野および技術の状況）
　ある一連の疾病では、形態的に「不規則な会合体」、いわゆる凝集体が形成される。そうした病理的沈着物は蛋白質、蛋白質フラグメント、あるいはペプチドで構成されていることが多く、これらは身体全体に( 全身に) 分散されたり、膵臓や中枢神経システムなどの特定の器官に集中した形で見出される。
アルツハイマー病において、ペプチド（アルツハイマーβペプチド、より大きな前駆体蛋白質のフラグメントとして長さはほとんどの場合42アミノ酸）が脳における特徴的な沈着物として見出されており、
　
「【０００９】
　国際特許出願WO97/04311 A2 は、その表面上のレセプタの存在および分布が違っている
種々の生きた細胞の混合物から生きた細胞を分離する
細胞表面に存在するレセプタの天然リガンドから導かれる蛍光標識ペプチドが使用される。そうしたペプチドとそれらの細胞を共にインキュベートすることによって、ペプチドはそれぞれのレセプタに固定し、FACS装置を用いて分離することができる特定の細胞集団を形成する。
　
「【００３９】
　本発明の実施の形態を以下の例で述べるが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。これらの例とその説明では、図面を参照する。
　図１は、FACSによるサンプル特徴付けのための例を図式的に示している。この例で、蛍光標識サブユニットが一定の種の非標識サブユニットおよび/ または会合体と合わされて、標識分子会合体を形成する。レーザで励起した後、サイズおよび蛍光に関する信号が測定され、一定の、所定の分離と（凝集体あるいは会合体のサイズに関しての）FACS装置の動作原理に基づく選別を行うことができる。
【００４０】
　図２はFACS技術で特徴付けられたウィルス様キャプシドの電子顕微鏡写真およびゲルろ過分析を示している。（A ）ポリオーマウィルスから得られた非会合キャプソメア。（B ）pH7.2 で透析した後のウィルス様ポリオーマウィルスコートの45nm粒子。（C ）pH8.5 での透析後の30nm粒子。(D) ウィルス様ポリオーマウィルスコートのサイズ分布に関するゲルろ過テスト。
【００４１】
　図３はテキサスレッドで標識したウィルス様ポリオーマウィルス粒子の、図２と同様のFACS分析を示している。A ：24個のキャプソメアから構成される粒子の分析、B ：72個の五量体から構成されるキャプシドの会合体の分析。C ：集合欠損変種PyVP1 −ΔCT63。D ：非会合状態でのキャプソメア（ウィルス様ポリオーマウィルスコートなし）。E ：非会合状態でのキャプソメアのドットプロット。粒子サイズが極端に小さい（5nm ）ことから、前方向光散乱は非常に弱い。F ：異なったサイズの遊離五量体の蛍光ウィルス様粒子の図式的ヒストグラム図。
【００４２】
　図４は
凝集体化の種々の条件でのアルツハイマーβペプチド（1 −42）のFACS分析の結果
　
「【００５３】
（実施例２）
アルツハイマーβペプチドの凝集体化の特徴付け
　合成型のアルツハイマーβペプチド(1−42) がSigma 社により市販されている。このペプチドを10mM HEPES、50mM NaCl 、および2 ％SDS 、pH7.2 を含む緩衝液に溶解する。ペプチドはメーカーの仕様書に従って、アミノ基で染料ローダミン−X −スクシンイミジルエステル（Molecular Probe ）によってうまく蛍光標識される。過剰な染料のほとんどはその後ゲルろ過カラムによってペプチドから分離される。このようにして標識された（ゲルろ過の画分３からの）ペプチドは３つの同時並行的な実験において用いられる。一方、SDS を含まない緩衝剤によって希釈（1 ：20）することで凝集体化が誘発される。得られた凝集体はFACS法によって検出することができる（図4A  ）。比較対象（実験２）で、SDS を含有した緩衝剤（2 ％SDS 、ｗ/v）によって希釈すると、凝集体は形成されず、特異的なFACS信号は起こらない（図4B）。
【００５４】
　３つめの実験で、SDS を含まないが非標識アルツハイマーβペプチドを含む緩衝液を付加すると、予想されるように再び凝集体が現れるが、それらは副次的な蛍光信号を発生するだけで、明らかに、標識されていないペプチドが凝集体の形成に関与していることが示された（これは、散乱曲線によれば、同じサイズの分布を示す）（図4C）。
【００５５】
　比較例として、溶解した蛍光染料（ゲルろ過の画分４）についての測定も行ったが（図４D ）、これはアルツハイマーβペプチド(1−42) 凝集体の代わりに特異的なFACS信号は示さない。比較対象として用いられた標識されていないペプチド（図4E）も特異的なFACS信号を示さない。
　【００５６】
　この実施例は、例えばアルツハイマーβペプチドから構成される凝集体のサイズ、タイプおよび組成をFACS技術の助けを借りて個別的に特徴付けできることを示している。同時に、例えば患者の液体からなどの同じ化学的性質を有する非標識ペプチドをアミロイド発生性凝集体に組み込むことができることも示されている。従って、この方法により、高度の感度と特異性で分子会合体および凝集体を特徴付けする可能性が示されており、病理性沈着物の特徴付けを行うことができる。」
　
（４）引用例３
　原査定に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特開２００９−２８３１２６号公報（以下「引用例３」という）には、次の事項が記載されている。
　
「【０００１】
　　（発明の背景）
　本発明は、一般的に、磁気読み取りヘッドに用いられる巨大磁気抵抗効果センサーに関し、特に、本発明は、改善された熱的および磁気的安定性を有する巨大磁気抵抗効果読み取りセンサーに関するものである。
【０００２】
　巨大磁気効果（ＧＭＲ）読み取りセンサーは、磁気ディスクなどの磁気データ格納媒体に格納され磁気的に符号化された情報を検出するために、磁気データ格納システムで用いられる。磁性媒体から発生する時間依存の磁場は、直接、ＧＭＲ読み取りセンサーの抵抗を変調する。ＧＭＲ読み取りセンサーの抵抗の変化は、読み取り電流をＧＭＲ読み取りセンサーに流し、ＧＭＲ読み取りセンサーに発生する電圧を測定することにより検出することができる。結果として得られる信号を用いて、符号化された情報を磁性媒体から復元することができる。
【０００３】
　通常のＧＭＲ読み取りセンサーの構成はＧＭＲスピンバルブとなっており、ＧＭＲ読み取りセンサーでは、強磁性体ピン化層と強磁性体自由層とに挟まれた非磁性体のスペーサー層が多層構造となっている。ピン化層は、あらかじめ定められた方向に、通常はＧＭＲ読み取りセンサーの空気ベアリング面に垂直な方向に磁化されており、一方、ＧＭＲ読み取りセンサーの自由層は、外部磁場によってその磁化方向が定まる。ＧＭＲ読み取りセンサーの抵抗は、自由層の磁化方向とピン化層の磁化方向との間の角度の関数となって変化する。この多層ピン化構造によって、より磁気抵抗効果が顕著となり、すなわち、通常は単層の強磁性体からなる異方性磁気抵抗効果（ＡＭＲ）読み取りセンサーよりも、より感度が高く、より大きく変化する抵抗を有するものとなる。
【０００４】
　あらかじめ定められた方向にピン化層を磁化するために、通常、ピン化層はピンニング層に交換接合されている。ピンニング層は、通常、反強磁性体物質によって形成されている。反強磁性体物質では、隣接した原子間の磁気モーメントは、反対方向に働き、これによって、物質内には磁気モーメントが実質的に存在しないことになる。
【０００５】
　通常、種層を用いて組織化を促進し、結果的にその上部に成長する結晶粒成長を促進する。種層の物質は、その原子構造あるいは原子配置が、自由層の物質の磁化の好ましい結晶方向に対応するように選別される。
【０００６】
　ＧＭＲ読み取りセンサーの性能に関わる特性は、ＧＭＲ読み取りセンサーの熱的および磁気的安定性である。製造の過程で、ピンニング層がピン化層と交換接合する際には、ＧＭＲ読み取りセンサーは、ＧＭＲ読み取りセンサーの薄膜間で拡散を起こすようなことがあってはならない。ＧＭＲ読み取りセンサーの動作中にピン化層の磁化が変化しないようにするためには、あらかじめ定められた方向にピン化層の磁化を行うためにピンニング層がピン化層と交換接合した後に、十分な交換接合フィールドあるいはピンニングフィールドが必要となる。
【０００７】
　ＧＭＲ読み取りセンサーの熱的および磁気的安定性の重要な要因は、ＧＭＲ読み取りセンサーのピンニング層および種層に用いられる材料である。ピンニング層材料のアニーリング温度は、ピンニング層およびピン化層が製造中に交換接合するような温度である。ピンニング層材料としては、磁化挙動を制御し、ＧＭＲスピンバルブ内の薄膜間の拡散を防ぐために、低いアニーリング温度を有することが望ましい。ピンニング層材料の耐ブロッキング温度は、交換接合が消滅するような温度である。ピンニング層材料としては、ピン化層の磁化が、ＧＭＲ読み取りセンサーの動作中に変化しないように高い耐ブロック温度を有することが望ましい。また、種層材料は、交換結合フィールドの強度あるいはピンニング強度に影響を及ぼす。種層材料とピンニング層材料の組合せとしては、ピン化層の磁化が変化しないように、十分高いピンニング強度を有することが望ましい。
【０００８】
　従って、ピンニング層材料としては、高い耐ブロック温度と低いアニーリング温度を有することが望ましく、また、種層材料としては、ピンニング層材料とともに用いられる場合には、高いピンニング強度を与えることが望ましい。
【０００９】
　（発明の概要）
　本発明は、磁気読み取りヘッドに用いられる巨大磁気抵抗効果スタックである。巨大磁気抵抗効果スタックは、ＮｉＦｅＣｒ種層と、強磁性体自由層と、非磁性体スペーサー層と、強磁性体ピン化層と、ＰｔＭｎＸピン化層とを含み、ここで、Ｘは、ＣｒあるいはＰｄである。自由層は、回転可能な磁気モーメントを有し、ＮｉＦｅＣｒ種層に隣接して設けられる。ピン化層は、固定した磁気モーメントを有し、ＰｔＭｎＸピンニング層に隣接して設けられる。スペーサー層は、自由層とピン化層との間に配される。第一の実施例では、自由層はＮｉＦｅ／ＣｏＦｅからなる二層構造であり、スペーサー層は銅によって形成され、ピン化層はＣｏＦｅによって形成されている。第二の実施例では、自由層はＮｉＦｅ／ＣｏＦｅからなる二層構造であり、スペーサー層は銅によって形成され、ピン化層はＣｏＦｅ／Ｒｕ／ＣｏＦｅからなる合成反強磁性体である。」
　
「【００１１】
　図１は、本発明の巨大磁気抵抗効果（ＧＭＲ）スタック１０の第一の実施例の層構造である。ＧＭＲスタック１０は、種層１２、自由層１４、スペーサー層１６、ピン化層１８およびピンニング層２０を含んでいる。種層１２は、ＮｉＦｅＣｒである。自由層１４は、ＮｉＦｅであることが好ましい第一強磁性体層２２と、ＣｏＦｅであることが好ましい第二強磁性体層２４とを含み、第一強磁性体層２２が種層１２に隣接するように設けられている。ピン化層１８は、ＣｏＦｅであることが好ましい強磁性体材料であり、ピンニング層２０に隣接して設けられている。ピンニング層２０は、ＰｔＭｎＸであり、ここでＸはＣｒあるいはＰｄである。スペーサー層１６は、銅であることが好ましい非磁性体材料であり、自由層１４とピン化層１８の間に設けられている。
【００１２】
　ピン化層１８は、あらかじめ定められた方向に磁化されており、一方、自由層１４の磁化は、磁気媒体によって生成された外部磁場に応じて自由に回転する方向をもっている。ピン化層１８の磁化は、ピン化層１８と交換接合したピンニング層２０によってその方向が定められる。ピンニング層２０は、約３８０℃の耐ブロック温度と、約２７０℃のアニーリング温度を有する。種層１２の原子構造は、面中心立方（ｆｃｃ）であり、［１１１］の結晶組織を有し、自由層１４の結晶粒成長を促進する。ＧＭＲスタック１０の抵抗は、自由層１４の磁化方向とピン化層１８の磁化方向との間の角度の関数となって変化する。」
　
「【図１】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　
（５）引用例４
　原査定に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である特開２００８−１１２８８０号公報（以下「引用例４」という）には、次の事項が記載されている。
　
「【００３４】
　本発明は、スペーサー層と、前記スペーサー層を挟むようにして積層形成される磁化固定層およびフリー層を有し、この積層方向にセンス電流が印加されてなるＣＰＰ（Current Perpendicular to Plane）構造の巨大磁気抵抗効果素子（ＣＰＰ−ＧＭＲ素子）であって、前記フリー層は、外部磁界に応じて磁化の方向が変化するように機能しており、前記スペーサー層は、非磁性金属材料から形成された第１の非磁性金属層および第２の非磁性金属層と、これらの第１の非磁性金属層および第２の非磁性金属層の間に形成された半導体層を有し、前記半導体層は、ｎ型の酸化物半導体であり、前記第１の非磁性金属層は、成膜順序として、前記第２の非磁性金属層よりも先に成膜される膜であり、当該第１の非磁性金属層と前記半導体層との間に、酸化防止層が形成されており、前記酸化防止層は、前記半導体層との接合において、ショットキーバリア（Schottoky barrier）を生成しない材料から形成されているので、ヘッドノイズを増大させることなく、高いＭＲ特性が得られるとともに、素子面積抵抗（ＡＲ）のばらつきが抑えられ、膜特性の信頼性が格段と向上するという極めて優れた効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
　以下、本発明を実施するための最良の形態について詳細に説明する。
【００３６】
　図１は、本発明の実施の形態における再生ヘッドのＡＢＳ（Air Bearing Surface）であって、特に本発明の要部であるＣＰＰ構造の巨大磁気抵抗効果素子（ＣＰＰ−ＧＭＲ素子）のＡＢＳを模式的に示した図面である。ＡＢＳとは、再生ヘッドが記録媒体と対向する面（以下、媒体対向面ともいう）に相当するのであるが、本発明でいうＡＢＳは素子の積層構造が明瞭に観察できる位置での断面までを含む趣旨であり、例えば、厳密な意味での媒体対向面に位置しているＤＬＣ等の保護層（素子を覆う保護層）は必要に応じて省略して考えることができる。
【００３７】
　図２は、本発明の好適な一実施の形態に係る薄膜磁気ヘッドの構成を説明するための図面であり、薄膜磁気ヘッドのＡＢＳおよび基板に垂直な断面を示した図面である。
【００３８】
　図３は、本発明の好適な一実施の形態に係る薄膜磁気ヘッドの構成を説明するための図面であり、特に、薄膜磁気ヘッドの磁極部分のＡＢＳに平行な断面を示した図面である。
【００３９】
　図４は、本発明の一実施の形態におけるヘッドジンバルアセンブリに含まれるスライダを示す斜視図である。図５は、本発明の一実施の形態におけるヘッドジンバルアセンブリを含むヘッドアームアセンブリを示す斜視図である。図６は、本発明の一実施の形態におけるハードディスク装置の要部を示す説明図である。図７は、本発明の一実施の形態におけるハードディスク装置の平面図である。
【００４０】
〔ＣＰＰ構造の巨大磁気抵抗効果素子（ＣＰＰ−ＧＭＲ素子）〕　
　図１を参照して、本発明のＣＰＰ構造の巨大磁気抵抗効果素子（ＣＰＰ−ＧＭＲ素子）を有する再生ヘッドの構成について、詳細に説明する。
【００４１】
　図１は、上述したように、再生ヘッドの媒体対向面に平行な断面に相当する断面図である。
【００４２】
　本実施の形態における再生ヘッドは、図１に示されるように所定の間隔を開けて図面の上下に対向配置された第１のシールド層３および第２のシールド層８と、これら第１のシールド層３と第２のシールド層８との間に配置された巨大磁気抵抗効果素子５（以下、単に「ＧＭＲ素子５」と称す）と、ＧＭＲ素子５の２つの側部およびこの側部に沿って第１のシールド層３の上面の一部を覆う絶縁膜４と、絶縁膜４を介してＧＭＲ素子５の２つの側部に隣接する２つのバイアス磁界印加層６とを有している。
【００４３】
　本実施の形態における第１のシールド層３と第２のシールド層８は、いわゆる磁気シールドの役目と、一対の電極として役目を兼ね備えている。つまり、磁気シールド機能に加え、センス電流をＧＭＲ素子に対して、ＧＭＲ素子５を構成する各層の面と交差する方向、例えば、ＧＭＲ素子を構成する各層の面に対して垂直な方向（積層方向）に流すための一対の電極としての機能をも有している。
【００４４】
　なお、第１のシールド層３と第２のシールド層８とは別に、新たに、ＧＭＲ素子の上下に一対の電極を形成するようにしてもよい。
【００４５】
　本発明における再生ヘッドは、本発明の要部であるＣＰＰ構造のＧＭＲ素子５を有している。
【００４６】
　本発明におけるＣＰＰ構造のＧＭＲ素子５は、その構造を大きな概念でわかやすく区分して説明すると、図１に示されるごとく、スペーサー層４０と、このスペーサー層４０を挟むようにして積層形成される磁化固定層３０およびフリー層５０を有している。そして、ＧＭＲ素子５の積層方向にセンス電流が印加されて、その素子機能を発揮するようになっている。つまり、ＣＰＰ（Current Perpendicular to Plane）構造のＧＭＲ素子５である。」
　
「【図１】
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　
３　本願発明と引用発明との対比 
（１）対比
　本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）と引用発明とを対比する。
　
ア　引用発明の「抗原」は、その存在又は不存在の検出によって被検体を検査するためのマーカーとなる蛋白質であるといえるから、本願発明の「タンパク質バイオマーカー」に相当する。また、引用発明の「被検体を検査する」ことと、本願発明の「アルツハイマー病を診断する」こととは、「検査する」ことで共通する。よって、引用発明の「抗原抗体反応を利用して、被検体を検査する方法であり、磁性微粒子を標識物質としてセンシングすることで、抗原の検出を行う方法」であって「磁性微粒子の磁化から生じる漏洩磁界を、磁気センサを用いて検出することにより、抗原又は抗体の検出を行う方法」と、本願発明の「磁気抵抗センサーを利用したアルツハイマー病を診断するために、アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーを検出する方法」とは、「磁気抵抗センサーを利用した検査をするために、タンパク質バイオマーカーを検出する方法」である点で一致する。
　
イ　引用発明の「磁性粒子からなる標識微粒子（磁性微粒子）」が、本願発明の「磁気ビーズ」に相当するから、引用発明の「磁気センサ上に抗原が存在すると、１次抗体と２次抗体とが抗原を介し結合」するように「磁性粒子からなる標識微粒子上には２次抗体が形成され」ること（段階）と、本願発明の「前記アルツハイマー病を誘発するタンパク質バイオマーカーと結合し得るように磁気ビーズを前処理する」こと（段階）とは、「タンパク質バイオマーカーと結合し得るように磁気ビーズを前処理する」こと（段階）である点で一致する。
　
ウ　引用発明の「被検体物」と、本願発明の「診断対象細胞」とは、「検査対象物」である点で一致するから、引用発明の「被検体物が磁気センサ上に配置され」ること（段階）と、本願発明の「磁気抵抗センサーの上に診断対象細胞を配置する」こと（段階）とは、「磁気抵抗センサーの上に検査対象物を配置する」こと（段階）である点で一致する。
　
エ　引用発明の「被検対物の上に２次抗体が形成されている磁性微粒子が配置され」「この状態で基板に垂直に磁場が印加され」ること（段階）と、本願発明の「前記診断対象細胞の上部に前記前処理された磁気ビーズを配置し、外部磁場を印加して磁化させる」こと（段階）とは、「前記検査対象物の上部に前記前処理された磁気ビーズを配置し、外部磁場を印加して磁化させる」こと（段階）である点で一致する。
　
オ　引用発明の「磁性微粒子の磁化から生じる漏洩磁界を、磁気センサを用いて検出する」ことが、本願発明の「その（磁気ビーズの）量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出」することに相当するから、引用発明の「被検体物が磁気センサ上に配置され、また、被検対物の上に２次抗体が形成されている磁性微粒子が配置されたときに、磁気センサ上に抗原が存在すると、１次抗体と２次抗体とが抗原を介して結合し、この状態で基板に垂直に磁場が印加されると、磁性微粒子には、印加された磁界と同一の方向に磁化（自発磁化）が誘起され、磁性微粒子の磁化から生じる漏洩磁界を、磁気センサを用いて検出することにより、抗原の検出を行う」こと（段階）と、本願発明の「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し、前記診断対象細胞のアルツハイマー病の有無を判断する」こと（段階）とは、「前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し、前記検査対象物を検査する」こと（段階）である点で一致する。
　
（２）一致点
　そうすると、本願発明と引用発明とは、
「磁気抵抗センサーを利用した検査をするために、タンパク質バイオマーカーを検出する方法であって、
　タンパク質バイオマーカーと結合し得るように磁気ビーズを前処理する段階と、
　磁気抵抗センサーの上に検査対象物を配置する段階と、
　前記検査対象物の上部に前記前処理された磁気ビーズを配置し、外部磁場を印加して磁化させる段階と、及び
　前記前処理された磁気ビーズと結合した前記タンパク質バイオマーカーを利用して、その量による磁気抵抗値の変化を前記磁気抵抗センサーで検出し、前記検査対象物を検査する段階とを含んでなる、磁気抵抗センサーを利用した検査をするために、タンパク質バイオマーカーを検出する方法。」
の発明である点で一致し、次の各点で相違する。
　
（３）相違点
ア　相違点１
　検査（診断）の内容が、本願発明では「アルツハイマー病」であるのに対して、引用発明では「抗原抗体反応を利用」した「検査」である点。
　
イ　相違点２
　タンパク質バイオマーカーが、本願発明では「アルツハイマー病を誘発する」タンパク質バイオマーカーであるのに対して、引用発明では「抗原」である点。
　
ウ　相違点３
　検査対象物が、本願発明においては「診断対象細胞」であるのに対して、引用発明においては、そのような特定がない点。
　
エ　相違点４
　磁気抵抗センサが、本願発明においては「スピンバルブ構造を備えてなる巨大磁気抵抗センサー薄膜であり、前記スピンバルブ構造が、自由層と、スペーサと、固定層と、ピンニング層とで構成されてなるもの」であるのに対して、引用発明においては、そのような特定がない点。
　
４　当審の判断
（１）　各相違点についての検討
ア　相違点１ないし３について
　引用例２には、アルツハイマー病においてはアルツハイマーβペプチドが検出されることが特徴とされることが記載され、アルツハイマーβペプチドが検出・分析によりアルツハイマー病を診断することが示唆されているといえる。また、病気の診断において、生きた細胞を分離して、検査・分析の対象とすることについての示唆もなされている（【０００９】）。
　引用発明については、抗原抗体反応を利用した検査は、一般に病症を決める物質を検出・分析する診断に用いられるものであり、引用例２はアルツハイマー病の診断について示唆が記載されているものであり、引用発明及び引用例２に記載された発明は、病気の診断に用いられる検査についての発明である点で、機能・作用の点において共通するものである。
　したがって、引用発明の医学診断としての病気の検査の内容として、引用例２の「アルツハイマー病」において検出されるアルツハイマーβペプチドを検査対象として検出することを採用することは当業者が容易に想到し得ることにすぎない。すなわち、引用発明において、引用例２に記載された技術的事項を適用し、検査（診断）の内容を「アルツハイマー病」の診断とし、その際に、タンパク質バイオマーカーとして、「アルツハイマー病を誘発する」タンパク質バイオマーカーであるアルツハイマーβペプチドを採用し、また、検査対象物を「細胞（診断対象細胞）」とするようにして、上記相違点１ないし３に係る本願発明の構成を採用することは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
イ　相違点４について
　磁気抵抗センサーにおいて、上記相違点４に係る本願発明の構成を備えて巨大磁気抵抗センサとすることは、例えば、引用例３，４にも記載されているように周知の技術である。
　引用発明において、磁性微粒子は、引用例１の記載からもわかるように、その「径は、１００ｎｍ〜３μｍ程度」と非常に小さな（ナノないしミクロレベル）サイズのものであり、それによって生じる漏洩磁界が非常に小さいものであることは推定できるところであり、磁気センサの感度を上げる必要があることは、引用発明における自明の技術課題である。
　したがって、引用発明において、上記の自明の技術課題を解決するために、上記周知技術を採用し、磁気センサを上記相違点４に係る本願発明の構成を備えた巨大磁気抵抗センサとすることは当業者が容易に想到し得た事項にすぎない。
　
（２）本願発明が奏する作用効果
　本願発明が奏する効果は、引用発明、引用例２に記載された発明及び周知技術から当業者が予測し得る範囲内のものに過ぎない。
　
（３）まとめ
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明、引用例２に記載された発明及び周知技術に基いて当業者が容易に想到し得たものである。よって、本願発明は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
第６　むすび
　以上のとおり、本願の請求項１ないし９に係る発明については、当審で通知した拒絶理由（記載不備の拒絶理由）が解消されておらず、本願は特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものであり、本願は特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものであり、本願は特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たさないから拒絶すべきものである。
　また、本願の請求項１に係る発明は、引用発明、引用例２に記載された発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。したがって、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。