【事件の表示】
　特願２０１０−　５１２６６「Ｂ群連鎖球菌の接着因子をコードする核酸、Ｂ群連鎖球菌の接着因子、およびその使用」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　９月２４日出願公開、特開２０１０−２０７２１９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１５年（２００３年）１０月１５日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００２年１０月１５日　欧州特許庁、２００３年３月２０日　欧州特許庁）に出願された特願２００５−５０１２９４号の一部を、特許法第４４条第１項の規定により平成２２年３月９日に分割出願したものであって、平成２４年６月６日付で特許請求の範囲について手続補正がなされたが、平成２５年２月２７日付で拒絶査定がなされ、これに対して、同年７月２日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同日付で特許請求の範囲について手続補正がなされたものである。
　
２．平成２５年７月２日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２５年７月２日付の手続補正を却下する。
［理由］
（１）補正後の本願発明  
　上記補正により請求項１は、補正前の、
「【請求項１】ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）感染を治療または予防するための薬物を製造するための、
SEQ ID NO 17〜20
その断片
「【請求項１】ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）感染を治療または予防するための薬物を製造するための、
SEQ ID NO 17
免疫原性の
免疫原性のその断片
　
　上記請求項１の補正は、上記補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「SEQ ID NO 17〜20からなる群より選択されるアミノ酸配列」を「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列」と択一的記載の要素を削除し、かつ、「接着因子ポリペプチド」、「その断片」をそれぞれ、「免疫原性の接着因子ポリペプチド」、「免疫原性のその断片」と限定するものであって、その補正前の当該請求項に記載された発明とその補正後の当該請求項に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、請求項１についての上記補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、「【請求項２】前記薬物がワクチンである、請求項1に記載のポリペプチドの使用。」という請求項２の記載自体は補正されていないが、請求項２は請求項１を引用する形式で記載されており、請求項１が上記のように補正されているから、請求項２も同様に補正されていることになり、請求項２についての補正も平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　そこで、本件補正後の請求項２に記載された発明（以下、「本願補正発明２」という。）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。
　
（２）特許法第２９条第２項
（２−１）引用例
　原査定の拒絶の理由で引用文献１として引用された本願優先日前の２００２年９月に頒布された刊行物であるMolecular Microbiology(2002)Vol.45,No.6,p.1499-1513（以下、「引用例１」という。）には、
（i）「Streptcoccus　agalactiaeＮＥＭ３１６株のゲノムは、2,211,485塩基対(bp)の環状染色体からなる（図１）（ＥＭＢＬアクセッション番号　ＡＬ７３２６５６）。」（第１５００頁左欄第１２行〜第１４行）、
（ii）「病原性細菌の表面タンパク質は、病原体と宿主細胞間の相互作用、及び／又は宿主防御からの回避を媒介することによって、感染期に重要な役割を果たす。配列解析に基づき、我々は、ＮＥＭ３１６株のＯＲＦがコードし、細胞壁局在化シグナルモチーフ（LPXTG=21、IPXTG=4、LPXTS=2、LPXTN=2、FPXTG=1）を有する３０の推定表面タンパク質を予測した（表１）。」（第１５０１頁左欄下から第１０行〜下から第２行）、
（iii)「浸潤性新生児病と戦うためのＧＢＳワクチンの開発は、保健当局による世界的な優先順位と考えられている。S.agalactiaeＮＥＭ３１６株の完全長ゲノム配列とその解析は、今や新規な潜在的ワクチン標的の特定のための新たな方法を切り開く。」（第１５０９頁右欄下から第１２行〜下から第７行）、と記載されている。
　そして、３０の推定表面タンパク質が列挙された第１５０２頁の表１には、その１つとして、遺伝子名がｇｂｓ１４７８であり、それがコードするタンパク質が９０１個のアミノ酸からなり、関連するタンパク質が１７６アミノ酸からなるStreptcoccus　pyogenesのフィブロネクチン結合タンパク質であって、その関連するタンパク質とアミノ酸配列の同一性が３２％、類似性が４６％であるタンパク質（以下、「ＧＢＳ１４７８タンパク質」という。）が示されている。
　また、上記引用例１記載事項（i）に記載の「ＥＭＢＬアクセッション番号　ＡＬ７３２６５６」には、「ＧｅｎＢａｎｋアクセッション番号　ＡＬ７６６８５１．１」というアクセッション番号が記載され、該アクセッション番号には、ｇｂｓ１４７８がコードする９０１個のアミノ酸からなるアミノ酸配列が記載されているから、上記引用例１には、「アクセッション番号　ＡＬ７６６８５１．１」に記載された９０１アミノ酸からなるＧＢＳ１４７８タンパク質のアミノ酸配列が、実質的に記載されているといえる。
　
　そうすると、引用例１には、９０１アミノ酸からなるＧＢＳ１４７８タンパク質について、全アミノ酸配列が記載され、当業者が製造可能なように記載されているから、引用例１には、「Streptcoccus　agalactiaeの９０１アミノ酸からなる推定表面タンパク質であるＧＢＳ１４７８タンパク質」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　また、同じく引用文献２として引用された本願優先日前の２００２年５月２日に頒布された刊行物である国際公開第０２／３４７７１号（以下、「引用例２」という。）には、
(iv)「実施例１２０３
　アミノ酸配列＜配列番号３７４６＞をコードする＜配列番号３７４５＞のＤＮＡ配列（ＧＢＳｘ１２７９）が、S.agalactiaeで特定された。このタンパク質配列の解析は以下のことを明らかにした。
　　・・・（途中省略）・・・
　タンパク質は、GENEPEPTデータベースで、次の配列とのホモロジーを有した。　＞ＧＰ：ＡＡＤ３３０８６　ＧＢ：ＡＦ０７１０８３　フィブロネクチン結合タンパク質Ｉ[Streptcoccus　pyogenes］   同一性＝58/176（３２％），Positives＝83/176（４６％），ギャップ＝19/176（１０％）
　　・・・（途中省略）・・・
配列番号３７４６（ＧＢＳ６７）は、His 融合タンパク質として大腸菌で発現された。全細胞抽出物のSDS-PAGE解析は、図７（レーン10；MW140kDa）、図１１（レーン10；MW150kDa）、図１２（レーン6；MW95.3kDa）に示されている。ＧＢＳ６７-Hisは、図１９２のレーン10に示されるように精製された。この解析に基づけば、このタンパク質及びそのエピトープは、ワクチンあるいは診断のための有用な抗原となれることが予測された。」（第１３５３頁第７行〜最下行）、と記載されている。
　さらに、「in　vivo ＧＢＳチャレンジの結果」を示す表III（第２９９０頁〜第２９９１頁）には、ＧＢＳ６７（配列番号３７４６）で免疫する前と後では、ＧＢＳチャレンジによる生存率が、23.5％から27.8％へと4.3％向上したことが示されており、ＧＢＳ６７以外のS.agalactiaeから特定された約７５のタンパク質についても、それぞれＧＢＳチャレンジの結果、生存率が向上したことが示されている。
　また、引用例２の配列表の配列番号３７４６には、本願補正発明２のSEQ ID NO 17のアミノ酸配列と９７％の同一性を有する、９０１アミノ酸からなるアミノ酸配列が記載されている。
　
（２−２）対比
　本願補正発明２は、上記（１）に記載の補正後の請求項１と請求項２の記載から、「ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）感染を治療または予防するためのワクチンを製造するための、SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチドまたは免疫原性のその断片の使用」に係るものであり、そのうち、「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」を使用する態様の本願補正発明２と引用発明を対比する。
　
　引用発明の「Streptcoccus　agalactiaeの９０１アミノ酸からなる推定表面タンパク質であるＧＢＳ１４７８タンパク質」のアミノ酸配列である、「アクセッション番号　ＡＬ７６６８５１．１」のアミノ酸配列は、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列」と長さも配列も１００％一致するから、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」と引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質は、物質として同一のタンパク質（ポリペプチド）である。
　そうすると、本願補正発明２と引用発明とは、「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」に関連するものである点で共通するが、前者は、該ポリペプチドを、Streptococcus agalactiae感染を治療または予防するためのワクチンを製造するために使用する方法であるのに対して、後者では、該ポリペプチドをワクチンを製造するために使用することは特定されていない点で、相違する。
　
（２−３）当審の判断
　上記引用例１記載事項（iii)にも記載のように、新生児に重篤な病気を引き起こす病原体であるStreptococcus agalactiae（ＧＢＳともいう）に対するワクチンを作成することは、本願優先日前既に自明の技術的課題であり、実際、上記引用例２の表IIIでも、Streptococcus agalactiae由来の７０以上のタンパク質についてそれぞれ、それらタンパク質による免疫後のＧＢＳチャレンジにより生存率が向上するか、換言すると、感染を予防するワクチンとしての効果を確認している。
　一方、細菌に対するワクチンの製造のために使用する免疫原性タンパク質として、細菌の表面タンパク質を用いることは、本願優先日前既に周知慣用の手段であるから、このような本願優先日前の技術水準の下、上記引用例１に記載の３０の推定表面タンパク質についてそれぞれワクチン効果を確認することは、当業者の自然な発想であり、そのうちの１つのＧＢＳ１４７８タンパク質をワクチンの製造のために使用することは、当業者が容易になし得たことである。
　さらに、上記引用例２記載事項(iv)には、引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質とアミノ酸配列の同一性が９７％であって、しかも、ＧＢＳ１４７８タンパク質と同様にフィブロネクチン結合タンパク質と関連するStreptococcus agalactiae由来の配列番号３７４６（ＧＢＳ６７）のタンパク質について、免疫後のＧＢＳチャレンジにより生存率が向上したことが記載されているから、引用例２の記載に接した当業者が、配列番号３７４６（ＧＢＳ６７）と配列同一性が高い引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質をワクチンの製造のために使用することは、なおさら容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願明細書には、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」の免疫原性を確認した記載があるだけで、生体防御反応であるワクチンとしての効果を確認したことは記載されていないから、本願補正発明２において奏される効果が、引用例１，２の記載から予測できない程の格別なものとは認められない。
　
　したがって、本願補正発明２は、引用例１、２の記載に基づき当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができるものではない。
　
（２−４）審判請求人の主張
　審判請求人は、平成２５年７月３０日付審判請求書の手続補正書で、「これに対し請求人は、請求項を「・・・SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチドまたは免疫原性のその断片の使用」に補正しました。引用文献１には、本願発明に係るポリペプチドの免疫原性については記載されておりません。
　引用文献１には、Ｓ．アガラクティエゲノムの配列決定とバイオインフォマティクスによる特徴決定について記載されております。この文献に関連して、Uniprot配列データベースのエントリーには、gbs1478、gbs1477、gbs0850、およびgbs0851と命名されたタンパク質が開示されており、それぞれ仮定のタンパク質であると表示されております。これらの特定のポリペプチドについて、特定の機能も、特に薬物としての用途も開示されておりません。
　したがいまして、請求人は、引用文献２について上述したのと同様、引用文献１にも、SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含むポリペプチドの医薬用途については、当業者が実施可能な程度に記載されておらず、本願発明の新規性ないし進歩性を否定するための引用文献としては不適格であると主張いたします。」と主張している。
　
　しかしながら、引用発明のStreptcoccus　agalactiaeという細菌由来の９０１アミノ酸からなるＧＢＳ１４７８タンパク質が、ヒトを含む哺乳動物にとって免疫原性であることは、本願優先日前の技術常識から明らかである。また、引用例１では、表面タンパク質であると推定されており、その機能は開示されていないものの、ワクチン製造に使用するためには、細胞表面にある免疫原性タンパク質であればよく、機能は未知でも構わない。
　そして、上記（２−２）で述べたとおり、引用例１に実質的に記載された引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質のアミノ酸配列は、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列」と１００％一致し、引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質は、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」と物質として同一のタンパク質である。そうすると、上記（２−３）で述べた理由により、引用発明のＧＢＳ１４７８タンパク質をワクチン製造のために用いることは、当業者が容易に想到し得たことであるから、本願補正発明２は当業者が容易に想到し得たものである。
　さらに、引用例２には、本願補正発明２の「SEQ ID NO 17のアミノ酸配列を含む免疫原性の接着因子ポリペプチド」と９７％の配列同一性を有する免疫原性タンパク質ＧＢＳ６７で免疫すると、ＧＢＳチャレンジによる生存率が向上したことが具体的に記載されており、医薬用途が記載されている。
　したがって、審判請求人の上記主張は採用できない。　
　
（３）むすび
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、特許法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
３．本願発明について
　平成２５年７月２日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本出願に係る発明は、平成２４年６月６日付手続補正書により補正された請求項１〜６に記載された事項により特定されるとおりのものであり、そのうち請求項１及び２には、以下のとおり記載されている。
　
「【請求項１】ストレプトコッカス・アガラクティエ（Streptococcus agalactiae）感染を治療または予防するための薬物を製造するための、SEQ ID NO 17〜20からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む接着因子ポリペプチドまたはその断片の使用。」　
「【請求項２】前記薬物がワクチンである、請求項1に記載のポリペプチドの使用。」（以下、「本願発明２」という。）
　
４．特許法第２９条第２項について
（１）引用例
　上記引用例１、２に記載の事項及び引用発明は、上記２．（２−１）に記載のとおりのものである。
（２）対比・判断
　本願発明２は、本願補正発明２を一態様として包含するものであるから、本願発明２も、上記２．（２−３）に記載した理由により、引用例１、２の記載に基づき当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願請求項２に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。