(57)【要約】【課題】検体検査システムにおいて検体容器の数や検体の検査工程が増大しても、大規模なシステム構築を行うことなく検体や核酸検査に関する情報を容易に管理することができるようにする。【解決手段】容器３を収容する収容部と無線タグ２とを有する容器パレット１と、核酸検査装置１２Ａと、容器パレット１を定位置に配置するパレット配置部１４ｂと、無線タグ２と無線通信を行って無線タグ２に記憶された情報を核酸検査装置１２Ａに伝達し検査結果データを無線タグ２に伝達して記憶させるＲＩＦＤリーダー・ライター７と、無線タグ２から検査結果データを収集するデータ収集装置と、を備え、無線タグ２は、収容部の位置情報と、容器３を位置情報に関連付けて特定する容器識別情報と、核酸検査の検査条件情報と、容器識別情報に関連付けられた核酸検査の検査結果情報とを記憶する記憶領域を有する。【選択図】図９
2012189379.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
核酸検査に用いる複数の検体容器を位置決めして収容する複数の収容部と、少なくとも一部が書き換え可能とされた記憶部および該記憶部に対して情報の読み書きを行う無線通信部を有する無線タグと、を有する容器パレットと、
前記核酸検査を行う核酸検査装置と、
該核酸検査装置との間で前記検体容器を授受するために前記容器パレットを定位置に配置するパレット配置部と、
該パレット配置部に配置された前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶された情報を前記核酸検査装置に伝達するとともに、前記核酸検査装置による検査結果データを前記無線タグに伝達して記憶させる無線通信装置と、
検査後の前記容器パレットの前記無線タグから前記検査結果データを収集するデータ収集装置と、
を備え、
前記無線タグの前記記憶部は、
前記複数の収容部の前記容器パレット上における位置情報と、前記複数の収容部に収容された前記検体容器を前記位置情報に関連付けて特定する容器識別情報と、前記複数の検体容器を用いる前記核酸検査の検査条件情報と、前記容器識別情報に関連付けられた前記核酸検査の検査結果情報とを記憶する記憶領域を有する
ことを特徴とする検体検査システム。
【請求項２】
前記核酸検査装置は、
前記パレット配置部に配置された前記容器パレットに対して前記検体容器を出し入れする容器搬送ロボットを備え、
該容器搬送ロボットは、
前記無線通信装置から伝達された前記無線タグに記憶された情報に基づいて、前記検体容器の出し入れを行う
ことを特徴とする請求項１に記載の検体検査システム。
【請求項３】
前記データ収集装置は、
前記核酸検査装置が設けられた検査室とは別室に設けられたデータ収集室に配置され、検査後に前記検査室から前記データ収集室に移動された前記容器パレットから前記検査結果データの収集を行う
ことを特徴とする請求項１または２に記載の検体検査システム。
【請求項４】
前記核酸検査装置および前記パレット配置部が複数組設けられ、該複数組がそれぞれ異なる検査室に分散して配置された
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の検体検査システム。
【請求項５】
前記データ収集装置は、
入力端末、表示端末、出力装置、および記憶装置の少なくともいずれかとデータ通信可能な有線通信ネットワークに接続された
こと特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の検体検査システム。
【請求項６】
前記複数の検体容器が収容された前記容器パレットの前記無線タグの前記記憶部の前記記憶領域の情報を初期設定する初期設定装置を有する検査準備室を備える
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の検体検査システム。
【請求項７】
核酸検査に用いる複数の検体容器を複数の収容部を有する容器パレットに位置決めして収容する検体容器収容工程と、
前記容器パレットに設けられ、少なくとも一部が書き換え可能とされた記憶部と該記憶部に対して情報の読み書きを行う無線通信部とを有する無線タグの前記記憶部に、前記複数の収容部の前記容器パレット上における位置情報と、前記複数の収容部に収容される前記検体容器を前記位置情報に関連付けて特定する容器識別情報と、前記複数の検体容器を用いる前記核酸検査の検査条件情報と、を記憶する情報記憶工程と、
前記複数の検体容器が収容された前記容器パレットを、核酸検査を行う核酸検査装置ごとに設けられたパレット配置部に配置するパレット配置工程と、
前記パレット配置部に配置された前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶された情報を前記核酸検査装置に伝達する情報伝達工程と、
該情報伝達工程で伝達された情報に基づいて前記検体容器ごとに前記核酸検査装置による核酸検査を行う検査工程と、
該検査工程によって得られた前記検体容器ごとの検査結果データを、前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶させる検査結果データ記憶工程と、
前記無線タグの前記記憶部に記憶された前記検査結果データを、前記無線タグと無線通信を行って収集するデータ収集工程と、
を備えることを特徴とする検体検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、核酸検査における検体検査システムおよび検体検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、患者等の被検者から検体を採取して核酸検査を行う場合、被検者の識別ＩＤが貼付されたチューブ等の容器に採取し、複数の容器を容器パレットに収容し検査装置が設置された検査室に搬送して検査を行う。検査結果は、容器に付与された識別ＩＤが記載された検査結果シートに出力されたり、識別ＩＤに関連付けられたデータベースに記録されたりする。
近年の医療機関や検査機関では、クライアント・サーバー・システム（以下、ＣＳシステムと略称する）を構築し、サーバー上に、例えば患者情報を記憶するカルテ情報データベースを設け、検査室に設置されたクライアント端末を通して検査結果をカルテ情報データベースに記録し、例えば診療室などの他の場所に配置されたクライアント端末から参照できるようにしている場合がある。
例えば、特許文献１には、クライアント端末と、医療施設に紹介する患者の診療情報提供書を出力する電子カルテ端末と、前記患者の検査に係る医療データを管理する管理サーバと、前記医療データを可搬型媒体に出力する出力装置とが通信ネットワークを介してデータ通信可能に接続された診療情報提供システムであって、前記電子カルテ端末が出力する前記診察情報提供書は、前記出力装置が出力すべき医療データを識別する識別情報を含み、前記クライアント端末は、前記診察情報提供書に含まれる前記識別情報を取得する取得手段と、通信手段と、前記取得手段によって取得された識別情報を前記管理サーバに対して前記通信手段に送信させる制御手段と、を備え、前記管理サーバは、前記医療データと当該医療データを識別する識別情報とが対応付けられたテーブルを記憶する記憶手段と、通信手段と、前記記憶手段に記憶されたテーブルに格納された識別情報と前記通信手段を介して前記クライアント端末から受信した識別情報とに基づいて前記医療データを出力するか否かを判断し、出力すると判断した場合、前記クライアント端末から受信した識別情報と対応する医療データを前記出力装置に出力させる制御手段と、を備えることを特徴とする診療情報提供システムが記載されている。
この診療情報提供システムでは、診療情報提供書にバーコード化された患者ＩＤが設定され、バーコードリーダーで患者ＩＤを読み取ることにより、テーブルの作成や入出力操作が行われる。
また、特許文献２には、検体が検査されるまでの途中工程を検証して、信頼性の高い検査結果を提供する検体管理システムであって、検体容器に固定され、固有情報が記録された非接触記録媒体と、検体内容の区分や、被験者のＩＤを前記非接触記録媒体に記録する医療機関端末に接続された検体関連情報読取り書込み装置と、分析センターの検体検査装置と、第１の保管状況情報、搬送中の搬送状況情報、第２の保管状況情報の少なくとも１つを前記非接触記録媒体に無線で記録する保管状況情報記録装置と、前記検体検査装置から各検体の検査結果を収集し、検査結果情報に前記固有情報または、および被験者ＩＤを添付して検体情報を保管する検体情報管理装置と、を有することを特徴とする検体管理システムが記載されている。
この検体管理システムでは、非接触記録媒体としてＲＦＩＤタグを用いることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１０−０７２６７５号公報
【特許文献２】特開２００５−１０６６６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記のような従来の検体検査システムには以下のような問題があった。
特許文献１に記載の技術では、ＣＳシステムによって検査データを管理するため、各検査室にＬＡＮケーブルを設置したりクライアント端末を配置したりする必要がある。このような検体検査システムは大規模なシステムとなって設置や維持のために多大のコストがかかるという問題がある。また、検査装置の変更、追加、検査室の変更などに迅速に対応しにくいという問題がある。
また、特許文献２に記載の技術では、検体を収容する容器のＲＦＩＤタグに対して容器の識別情報や保管状況情報等の情報を無線によって読み書きできるため、個々の検体に対する情報入出力が容易となるものの、容器ごとにＲＦＩＤタグを設けたり、ＲＦＩＤタグの識別ＩＤに患者情報等を関連付けたりする作業が発生する。
実際の核酸検査では、検体を複数の容器に分注して多くの工程を有する複数種類の検査が行われることが多いため、１つの検体に関連付けるべき容器の数も多くなる。このため、容器の準備作業の手間が膨大になってしまうという問題がある。
【０００５】
本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、検体容器の数や検体の検査工程が増大しても、大規模なシステム構築を行うことなく検体や核酸検査に関する情報を容易に管理することができる検体検査システムおよび検体検査方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の課題を解決するために、請求項１に記載の発明では、核酸検査に用いる複数の検体容器を位置決めして収容する複数の収容部と、少なくとも一部が書き換え可能とされた記憶部および該記憶部に対して情報の読み書きを行う無線通信部を有する無線タグと、を有する容器パレットと、前記核酸検査を行う核酸検査装置と、該核酸検査装置との間で前記検体容器を授受するために前記容器パレットを定位置に配置するパレット配置部と、該パレット配置部に配置された前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶された情報を前記核酸検査装置に伝達するとともに、前記核酸検査装置による検査結果データを前記無線タグに伝達して記憶させる無線通信装置と、検査後の前記容器パレットの前記無線タグから前記検査結果データを収集するデータ収集装置と、を備え、前記無線タグの前記記憶部は、前記複数の収容部の前記容器パレット上における位置情報と、前記複数の収容部に収容された前記検体容器を前記位置情報に関連付けて特定する容器識別情報と、前記複数の検体容器を用いる前記核酸検査の検査条件情報と、前記容器識別情報に関連付けられた前記核酸検査の検査結果情報とを記憶する記憶領域を有する構成とする。
【０００７】
請求項２に記載の発明では、請求項１に記載の検体検査システムにおいて、前記核酸検査装置は、前記パレット配置部に配置された前記容器パレットに対して前記検体容器を出し入れする容器搬送ロボットを備え、該容器搬送ロボットは、前記無線通信装置から伝達された前記無線タグに記憶された情報に基づいて、前記検体容器の出し入れを行う構成とする。
【０００８】
請求項３に記載の発明では、請求項１または２に記載の検体検査システムにおいて、前記データ収集装置は、前記核酸検査装置が設けられた検査室とは別室に設けられたデータ収集室に配置され、検査後に前記検査室から前記データ収集室に移動された前記容器パレットから前記検査結果データの収集を行う構成とする。
【０００９】
請求項４に記載の発明では、請求項１〜３のいずれか１項に記載の検体検査システムにおいて、前記核酸検査装置および前記パレット配置部が複数組設けられ、該複数組がそれぞれ異なる検査室に分散して配置された構成とする。
【００１０】
請求項５に記載の発明では、請求項１〜４のいずれか１項に記載の検体検査システムにおいて、前記データ収集装置は、入力端末、表示端末、出力装置、および記憶装置の少なくともいずれかとデータ通信可能な有線通信ネットワークに接続された構成とする。
【００１１】
請求項６に記載の発明では、請求項１〜５のいずれか１項に記載の検体検査システムにおいて、前記複数の検体容器が収容された前記容器パレットの前記無線タグの前記記憶部の前記記憶領域の情報を初期設定する初期設定装置を有する検査準備室を備える構成とする。
【００１２】
請求項７に記載の発明では、検体検査方法において、核酸検査に用いる複数の検体容器を複数の収容部を有する容器パレットに位置決めして収容する検体容器収容工程と、前記容器パレットに設けられ、少なくとも一部が書き換え可能とされた記憶部と該記憶部に対して情報の読み書きを行う無線通信部とを有する無線タグの前記記憶部に、前記容器パレットを識別するパレット識別情報と、前記複数の収容部の前記容器パレット上における位置情報と、前記複数の収容部に収容された前記検体容器のそれぞれの容器識別情報と、前記複数の検体容器に関連する検査情報とを記憶する情報記憶工程と、前記複数の検体容器が収容される前記容器パレットを、核酸検査を行う核酸検査装置ごとに設けられたパレット配置部に配置するパレット配置工程と、前記パレット配置部に配置された前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶された情報を前記核酸検査装置に伝達する情報伝達工程と、該情報伝達工程で伝達された情報に基づいて前記検体容器ごとに前記核酸検査装置による核酸検査を行う検査工程と、該検査工程によって得られた前記検体容器ごとの検査結果データを、前記容器パレットの前記無線タグとの間で無線通信を行って、前記無線タグの前記記憶部に記憶させる検査結果データ記憶工程と、前記無線タグの前記記憶部に記憶された前記検査結果データを、前記無線タグと無線通信を行って収集するデータ収集工程と、を備える方法とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の検体検査システムおよび検体検査方法によれば、検体容器ごとの情報を容器パレットに設けられた無線タグに記憶させ、無線タグとの無線通信によって核酸検査と検査結果データの収集とを行うため、検体容器の数や検体の検査工程が増大しても、大規模なシステム構築を行うことなく検体や核酸検査に関する情報を容易に管理することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの模式的な配置図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる容器パレットの構成を示す模式的な斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる容器パレットの模式的な平面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる無線タグの機能構成を示す機能ブロック図である。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる無線タグの記憶部に記憶されるデータ構成の一例を示す模式図である。
【図６】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検体準備室およびデータ収集室に備えられた装置構成を示す模式的な斜視図である。
【図７】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検体準備室およびデータ収集室に備えられた装置の機能構成を示す機能ブロック図である。
【図８】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検体準備室およびデータ収集室のパレット配置部の機能構成を示す模式的な斜視図である。
【図９】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検査室に備えられた装置構成を示す模式的な斜視図である。
【図１０】本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検査室に備えられた装置の機能構成を示す機能ブロック図である。
【図１１】本発明の第１の実施形態に係る検体検査方法の工程フローを示すフローチャートである。
【図１２】本発明の第１の実施形態の変形例に係る検体検査システムに用いる容器パレットの構成を示す模式的な斜視図である。
【図１３】本発明の第２の実施形態に係る検体検査システムの模式的なシステム構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下では、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。すべての図面において、実施形態が異なる場合であっても、同一または相当する部材には同一の符号を付し、共通する説明は省略する。
【００１６】
［第１の実施形態］
本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムについて説明する。
図１は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの模式的な配置図である。図２は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる容器パレットの構成を示す模式的な斜視図である。図３は、同じく容器パレットの模式的な平面図である。図４は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムに用いる無線タグの機能構成を示す機能ブロック図である。図５は、同じく無線タグの記憶部に記憶されるデータ構成の一例を示す模式図である。図６は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検体準備室およびデータ収集室に備えられた装置構成を示す模式的な斜視図である。図７は同じくパレット配置部の機能構成を示す模式的な斜視図である。図８は、同じく検体準備室およびデータ収集室に備えられた装置の機能構成を示す機能ブロック図である。図９（ａ）、（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査システムの検査室に備えられた装置構成を示す模式的な斜視図である。図１０は、同じく検査室に備えられた装置の機能構成を示す機能ブロック図である。
【００１７】
図１に示すように、本実施形態の検体検査システム１００は、全体として１種類以上の検体を複数の検体容器に分けて、これら複数の検体容器を容器パレット１に収容した状態で移送して、検体容器ごとに検査を行うシステムである。
検体の種類は、生体試料中の核酸であることが好適である。
また、核酸検査は、１台以上の核酸検査装置を用いて１以上の核酸検査を行えばよいが、複数台の核酸検査装置を用いたり、１つの核酸検査に検体の移し替えなどが発生する複数工程を有する核酸検査を行ったりする場合に特に好適である。本実施形態では、一例として、３台の核酸検査装置を用いて核酸検査を行う場合の例で説明する。
【００１８】
検体検査システム１００は、検体準備室１０１、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４、およびデータ収集室１０５からなる各室に分散して配置された後述する装置群と、これらの間を図示の矢印に沿って移動する容器パレット１とを備える。
容器パレット１は、例えば、台車などに乗せて手動で移動させてもよいし、各室間で移動可能に設けられた自走搬送車両や、例えばコンベアやエレベータなどの搬送手段を用いて自動的に移動させてもよい。以下では一例として、容器パレット１を人手で移動する場合の例で説明する。
【００１９】
容器パレット１は、本実施形態では、図２に示すように、裏面１ｇを水平面に載置して用いる直方体状の外形を有し、載置時に鉛直上方に向けられる上面１ａに複数の収容穴１ｆが設けられている。容器パレット１の平面視の外形は、図３に示すように、前側面１ｂ、右側面１ｃ、左側面１ｄ、および後側面１ｅで囲まれた矩形状である。
左側面１ｄと後側面１ｅとは、容器パレット１を水平方向に位置決めするため、基準面となっている。すなわち、左側面１ｄと後側面１ｅとの交線は、容器パレット１の水平方向の位置決め原点を規定している。
位置決め原点および位置決め原点に設定される座標系は、容器パレット１の各部位の位置、形状を認識するための基準を構成している。
【００２０】
収容穴１ｆは、一端に開口３ａが形成されたチューブからなる容器３（検体容器）を鉛直に立てて収容するものであり、図３に示すように、容器３を挿入可能な角穴が、正方格子状に配列されている。
具体的には、収容穴１ｆの配列は、前側面１ｂおよび後側面１ｅに平行な行がＭ行あり、右側面１ｃおよび左側面１ｄに平行な列がＮ列あり、合計Ｍ×Ｎ個設けられている（ただし、Ｍ、Ｎは正の整数）。
以下では、第ｍ行目（ただし、ｍは１以上Ｍ以下の整数）、第ｎ列目（ただし、ｎは１以上Ｎ以下の整数）の収容穴１ｆを収容穴Ｈｍ，ｎと称する。図３に示す例では、Ｍ＝４、Ｎ＝６である。
また、各収容穴１ｆの深さは、各容器３の開口３ａが同一高さに揃う深さとされている。
【００２１】
各収容穴１ｆの中心の位置は、水平方向の位置決めの基準面である左側面１ｄと後側面１ｅとの交線の位置を原点Ｏとして、左側面１ｄに沿う軸をｘ軸、後側面１ｅに沿う軸をｙ軸としたｘｙ座標（ｘｍ，ｙｎ）で表される。ここで、ｘｍ、ｙｎはそれぞれ収容穴Ｈｍ，ｎ中心のｘ座標値、ｙ座標値を示す。
このため、各収容穴１ｆは、一意に決まるｘｙ座標によって識別が可能になっている。これにより、収容穴１ｆの全体は、複数の容器３を位置決めして収容する複数の収容部を構成している。
【００２２】
また、図３では、正方格子状配列のため、行のピッチ（ｘ方向のピッチ）と列のピッチ（ｙ方向のピッチ）とが一致する場合を描いているが、行のピッチと列のピッチとが異なる格子状でもよい。さらに、場所によってピッチが変化してもよい。場所によって行のピッチと列のピッチを変えると、上面１ａ上で、複数の容器３をそれぞれｘ方向、ｙ方向に離間させることができるため、例えば、容器３を検体種類や検査種類によってグループ化する場合など、配置によって視覚的にグループを識別することができる。
【００２３】
また、容器パレット１の右側面１ｃには、無線タグ２が貼り付けられている。
無線タグ２は、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）システムに用いられる適宜の無線タグを採用することができる。本実施形態では、図４に示すように、外部と無線通信を行うためのアンテナ部２Ｂと、アンテナ部２Ｂを介して無線通信により情報の送受信を行うとともに記憶領域に対して情報の読み書き制御を行うＩＣ部２Ａとを備えるパッシブタイプのＩＣタグを採用している。
ＩＣ部２Ａは、書き換え可能な記憶領域を少なくとも一部に有する記憶部２ａと、通信部２ｂ（無線通信部）とを備える。
通信部２ｂは、アンテナ部２Ｂを通して受信した信号を解析してコマンドとデータとを識別し、コマンドの要求に応じて受信したデータを記憶部２ａに書き込む動作と、コマンドの要求に応じて記憶部２ａに記憶された情報を読み取って無線送信する動作とが可能である。
通信部２ｂによる通信方式は、特に限定されず、書き換え可能な無線タグに使用可能な適宜周波数による適宜の通信プロトコルに基づく通信方式を採用することができる。
【００２４】
次に、本実施形態における記憶部２ａの記憶領域のデータ構成の一例について説明する。
記憶部２ａに記憶されるデータは、図５に示すように、パレット情報テーブルＴＰ、位置情報テーブルＴＲ、容器情報テーブルＴＵ１１、…、ＴＵｍｎ、…、ＴＵＭＮ、検体情報テーブルＴＳ、検査条件情報テーブルＴＴ等のテーブルに格納されている。
【００２５】
パレット情報テーブルＴＰは、容器パレット１に固有の情報であるパレット情報を記憶するテーブルである。パレット情報としては、例えば、容器パレット１を識別するためのパレットＩＤ（パレット識別情報）、容器パレット１に収容する容器３の収容数Ｐｎｕｍ、パレット情報を入力または更新した時刻である入力時刻Ｔｉｎｐｕｔ、容器パレット１に固有の各収容穴１ｆの配列情報が格納されている。
パレットＩＤとしては、容器パレット１に固有のコードＰＩＤが格納されている。
収容数Ｐｎｕｍは、容器パレット１に収容された容器３の数であり、Ｍ×Ｎ以下の数値である。収容数Ｐｎｕｍは、容器３を収容し直すたびに書き換えられる。
収容位置情報としては、例えば、原点座標ＰＯ、行数Ｍ、列数Ｎが記憶されている。
原点座標ＰＯは、容器パレット１の水平方向の位置決め原点を、上記のｘｙ座標で表わした座標である。本実施形態では、容器パレット１の位置決め原点は、ｘｙ座標の原点Ｏと一致しているため、原点座標ＰＯは、（０，０）である。
【００２６】
位置情報テーブルＴＲは、収容穴Ｈｍ，ｎに付与された収容穴ＩＤであるコードｈｍｎに関連付けられて、上記ｘｙ座標による位置情報である（ｘｍ，ｙｎ）と、収容穴Ｈｍ，ｎに収容された容器３に付与された容器ＩＤ（容器識別情報）であるコードＵｍｎとが格納されたテーブルである。特定の収容穴１ｆが空いていて容器３が収容されていない場合には、容器ＩＤはＮＵＬＬ値が設定される。
このように、本実施形態では、容器３を識別するためのバーコードやＩＣタグは容器３には設けられていないが、位置情報テーブルＴＲによって、容器３が収容された収容穴１ｆの位置情報に関連付けられた収容穴ＩＤと、容器ＩＤとが互いに関連付けられているため、容器パレット１内では各容器３を個々に識別できるようになっている。
【００２７】
容器情報テーブルＴＵ１１、…、ＴＵｍｎ、…、ＴＵＭＮは、容器ＩＤに関連付けられたテーブルである。
例えば、容器情報テーブルＴＵｍｎには、容器ＩＤとしてコードＵｍｎが付与された容器３に入れられた検体に付与された検体ＩＤ、容器３を用いて行われる検査に付与された検査ＩＤが、それぞれ、コードＳａｍｐｌＩｄ、コードＴｅｓｔＩｄとして格納されている。
核酸検査によっては、容器３が空であって、検査工程で検体が移し替えられたり分注されたりする場合や、最初に入れられた検体が検査工程の途中で他の容器３に移し替えられる場合もあるため、検体を含んでいない場合には、検体ＩＤにＮＵＬＬ値が設定される。
検体ＩＤは、容器３の検体が移し替えられる等が発生したときには、追記や書き換えが行われる。
【００２８】
また、容器情報テーブルＴＵｍｎには、複数の核酸検査に対応して、検査時刻を記憶する検査時刻レコードと、検査結果を記憶する検査結果レコードが設けられている。
例えば、核酸検査が特性Ａ、Ｂ、Ｃの３種類の核酸検査である場合、検査時刻レコードには、特性Ａ、Ｂ、Ｃの検査時刻がそれぞれ数値データであるＴｔｅｓｔＡ、ＴｔｅｓｔＢ、ＴｔｅｓｔＣとして記憶可能になっている。
なお、容器３が検体の移し替えのみに用いられる場合には、検査時刻として移し替えが行われた時刻が記憶される。
また、検査結果レコードには、特性Ａ、Ｂ、Ｃの検査結果が検査結果データＲａ、Ｒｂ、Ｒｃとして記憶可能になっている。ここで、検査結果データＲａ、Ｒｂ、Ｒｃのデータ形式は特に限定されない。例えば、選択肢で表現可能な検査結果であれば、コード化されたデータで表すことができる。また、核酸検査装置から送信される検査結果の数値データ、テキストデータ、画像データなどをそのまま記憶してもよい。
【００２９】
検体情報テーブルＴＳは、検体に関する情報（検体情報）を検体ＩＤに関連付けて格納するテーブルである。検体情報としては、少なくとも核酸検査に用いるすべての検体に関する情報が格納されている。また、本実施形態では、最終的に検査結果を出力する際に検体を説明する情報はすべて含まれている。
具体的な検体情報の例としては、検体の識別のために設定された検体番号、検体の名称、量、濃度、状態、検体の採取元、採取時刻、検査履歴などの例を挙げることができる。
ただし、必要な検体情報が、検体番号のみである場合には、検体ＩＤのコードＳａｍｐｌＩｄとして検体番号を採用することにより、検体情報テーブルＴＳを省略することができる。
【００３０】
検査条件情報テーブルＴＴは、容器３を用いて行う検査条件情報を検査ＩＤに関連付けて格納するテーブルである。検査条件情報としては、例えば、核酸検査を行う検査装置コード、検査順序、核酸検査装置における検査条件の設定値などの例を挙げることができる。
また、容器３に検体が入れられておらず、検査工程において、検体の移し替え、分注などに用いられる場合には、これらの動作を指示する情報が格納される。
【００３１】
次に、容器パレット１が移動する検体準備室１０１、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４、およびデータ収集室１０５における装置構成について説明する。
【００３２】
検体準備室１０１は、複数の容器３が収容された容器パレット１の無線タグ２の記憶部２ａの記憶領域の情報を初期設定するため、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４とは別に設けられた部屋である。
検体準備室１０１には、図６に示すように、容器パレット１に容器３を収容する作業や、容器３を収容した容器パレット１の無線タグ２に情報を初期設定する作業（以下、初期設定作業と称する）を行うための作業台４が設けられ、作業台４の上面４ａ上に、入出力端末６（初期設定装置）、操作入力部６Ａ、バーコードスキャナ８、ＲＩＦＤリーダー・ライター７（無線通信装置）、出力装置９、表示装置１０、および記憶装置１１が配置されている。
【００３３】
作業台４の上面４ａには、容器パレット１を定位置において水平に載置する角穴状のパレット配置部４ｂが設けられている。
また、パレット配置部４ｂの近傍には、パレット配置部４ｂに載置された容器パレット１の無線タグ２と無線通信可能な位置に、無線タグ２と無線通信を行う送受信アンテナ５が設置されている。
また、パレット配置部４ｂは、図７に示すように、後側面１ｅをｘ軸方向に位置決めする位置決め面４Ｘと、容器パレット１の左側面１ｄをｙ軸方向に位置決めする位置決め面４Ｙとを備えている。上面４ａ上で位置決め面４Ｘ、４Ｙの交差する点Ｑは、容器パレット１が位置決めされた状態では容器パレット１の原点Ｏの位置と一致される。
このため、例えば、点Ｑを原点として、位置決め面４Ｙに沿う方向にＸ軸、位置決め面４Ｘに沿う方向にＹ軸を設けることにより、作業台４に固定されたＸＹ座標系と、位置決めされた容器パレット１上のｘｙ座標系が対応するため、容器パレット１の各収容穴１ｆの位置を、ＸＹ座標系で特定することができる。
【００３４】
入出力端末６は、初期設定作業を行う端末であり、図８に示すように、インタフェース部５０、演算処理部５１、および記憶部５２を備えている。本実施形態では、スタンドアローン・コンピュータによって構成されている。
インタフェース部５０は、操作入力部６Ａ、バーコードスキャナ８、ＲＩＦＤリーダー・ライター７、出力装置９、表示装置１０、および記憶装置１１（以下、これらを入出力機器と総称する場合がある）と通信を行って、これらの動作制御信号や、通信データの送受信を行うものである。
演算処理部５１は、入出力機器の動作を制御する動作制御信号を生成したり、入出力機器から受信した通信データを記憶部５２に記憶したり、記憶部５２に記憶されたデータに演算処理を施してＲＩＦＤリーダー・ライター７、出力装置９、表示装置１０、および記憶装置１１の少なくともいずれかに出力する情報を生成するものである。
記憶部５２には、コンピュータのメモリであり、初期設定作業を行うための制御プログラムと、制御プログラムの演算に必要なデータとが記憶される。
このような構成により、入出力端末６は、複数の容器３が収容された容器パレット１の無線タグ２の記憶部２ａの記憶領域の情報を初期設定する初期設定装置を構成している。
【００３５】
操作入力部６Ａは、入出力端末６に電気的に接続され、入出力端末６に操作を行うとともに、初期設定作業に用いる情報を入出力端末６に入力する入力装置であり、例えばマウスやキーボードなどからなる。
バーコードスキャナ８は、入出力端末６に電気的に接続され、初期設定作業に用いる情報のうちバーコード化された情報を読み取って、入出力端末６に入力する入力装置である。
【００３６】
ＲＩＦＤリーダー・ライター７は、パレット配置部４ｂに配置された容器パレット１の無線タグ２との間で無線通信を行って、無線タグ２の記憶部２ａに記憶された情報を入出力端末６に伝達するとともに、入出力端末６から出力される情報を、無線タグ２に伝達して記憶させる無線通信装置である。このため、ＲＩＦＤリーダー・ライター７は、入出力端末６および送受信アンテナ５に電気的に接続されている。
【００３７】
出力装置９は、入出力端末６に電気的に接続され、入出力端末６からの制御信号に応じて、入出力端末６からの出力情報を印刷するもので、例えば、レーザプリンタやインクジェットプリンタなどプリンタからなる。
記憶装置１１は、入出力端末６に電気的に接続され、入出力端末６との間で、データの読み書きを行うためのもので、例えばハードディスクドライブやリムーバブルメディアからなる。記憶装置１１には、例えば、初期設定作業に必要な情報に関するデータベース、例えば、容器パレット１の形状情報や、核酸検査に用いられる検体に関する情報や、核酸検査装置や核酸検査装置を用いる場合の検査条件情報などのデータベースが構築されている。
【００３８】
第１検査室１０２は、検体の特性Ａの核酸検査を行うため、検体準備室１０１とは別に設けられた部屋である。
第１検査室１０２には、図９（ａ）に示すように、特性Ａを核酸検査する核酸検査装置１２Ａが設けられている。
核酸検査装置１２Ａの上面１４ａには、容器パレット１を定位置において水平に載置するパレット配置部１４ｂが設けられている。パレット配置部１４ｂの構成は、パレット配置部４ｂと同様の構成からなる。図９（ｂ）にはパレット配置部１４ｂに容器パレット１を載置した様子を示す。
パレット配置部１４ｂの近傍には、パレット配置部１４ｂに載置された容器パレット１の無線タグ２と無線通信可能な位置に、無線タグ２と無線通信を行う送受信アンテナ５が設置されている。
【００３９】
また、上面１４ａには、特性Ａの核酸検査を行う検査ロボット１３Ａと、検体準備室１０１と同様に、送受信アンテナ５に電気的に接続されたＲＩＦＤリーダー・ライター７が配置されている。
検査ロボット１３Ａは、核酸検査を行う検査部１３ａと、容器パレット１に収容された容器３を収容穴１ｆから検査部１３ａに移動し検査終了後に容器３を取り出した収容穴１ｆに戻す搬送ロボット部１３ｂ（搬送ロボット）とを備える。また、検査ロボット１３Ａが行う核酸検査に分注が必要である場合には分注部を備えている。
検査ロボット１３Ａ、ＲＩＦＤリーダー・ライター７は、それぞれの動作制御を行う制御ユニット１５に電気的に接続されている。
【００４０】
制御ユニット１５は、図１０に示すように、インタフェース部５３、検査制御部５４、および記憶部５５を備えており、インタフェース部５３を介して、検査ロボット１３Ａと、ＲＩＦＤリーダー・ライター７と、核酸検査の開始、終了や、検査結果の表示などを行うための操作入力を行う操作入力部１６と、検査条件や検査結果を表示する表示装置１７とが電気的に接続されている。
検査制御部５４は、操作入力部１６またはＲＩＦＤリーダー・ライター７から検査条件情報を取得し、この検査条件情報に基づいて、検査ロボット１３Ａの動作を制御するものである。
【００４１】
また、検査制御部５４は、検査部１３ａによって得られた検査結果を記憶部５５の記憶し、検査終了後に、検査時刻と検査結果とを、インタフェース部５３に接続されたＲＩＦＤリーダー・ライター７を介して無線タグ２の記憶部２ａにおける容器情報テーブルＴＵｍｎに書き込むことができるようになっている。
容器情報テーブルＴＵｍｎに書き込みが終了した検査結果は、記憶部５５に保持しておいてもよいし、記憶部５５から削除してもよい。
【００４２】
第２検査室１０３（第３検査室１０４）は、検体の特性Ｂ（特性Ｃ）の核酸検査を行うため、検体準備室１０１とは別に設けられた部屋である。
第２検査室１０３（第３検査室１０４）には、図９（ａ）、（ｂ）、図１０に示すように、特性Ｂ（特性Ｃ）を核酸検査する核酸検査装置１２Ｂ（１２Ｃ）が設けられている。
核酸検査装置１２Ｂ（１２Ｃ）は、核酸検査装置１２Ａの検査ロボット１３Ａに代えて、検査部１３ａが特性Ｂ（特性Ｃ）を核酸検査する点のみが異なる検査ロボット１３Ｂ（１３Ｃ）を備える。その他の構成は、核酸検査装置１２Ａと同じであるため、説明を省略する。
【００４３】
データ収集室１０５は、検査後の複数の容器３が収容された容器パレット１の無線タグ２に記憶された検査結果データを収集する作業（以下、データ収集作業と称する）を行うため、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４とは別に設けられた部屋である。
データ収集室１０５には、図６に示すように、検体準備室１０１に配置されたのと同様な作業台４、入出力端末６、操作入力部６Ａ、バーコードスキャナ８、ＲＩＦＤリーダー・ライター７（無線通信装置）、出力装置９、表示装置１０、および記憶装置１１が配置されている。
ただし、入出力端末６における制御プログラムが変更されることにより、これらの装置群は、無線タグ２から検査結果データを収集したり、収集した検査結果データ適宜の書式やデータ形式に変換して出力、表示、記憶したりすることができるようになっている。
すなわち、データ収集室１０５の入出力端末６は、検査後の容器パレット１の無線タグ２から検査結果データを収集するデータ収集装置を構成している。
【００４４】
このように本実施形態では、初期設定装置とデータ収集装置との装置構成が共通であるため、入出力端末６に初期設定作業用の制御プログラムとデータ収集作業用の制御プログラムとの両方をインストールすることにより、１室に設けられた同一の装置群によって、初期設定作業とデータ収集作業との両方が行えるようにしてもよい。すなわち、データ収集室１０５は、検体準備室１０１を兼ねていてもよい。
【００４５】
次に、本実施形態の検体検査システム１００を用いた検体検査方法について説明する。
図１１は、本発明の第１の実施形態に係る検体検査方法の工程フローを示すフローチャートである。
【００４６】
本実施形態の検体検査方法は、図１１に示すように、検体容器収容工程Ｓ１、情報記憶工程Ｓ２、パレット配置工程Ｓ３、情報伝達工程Ｓ４、検査工程Ｓ５、検査結果データ記憶工程Ｓ６、およびデータ収集工程Ｓ８を備える。
本実施形態では、検体容器収容工程Ｓ１、情報記憶工程Ｓ２は検体準備室１０１で行う工程である。また、パレット配置工程Ｓ３、情報伝達工程Ｓ４、検査工程Ｓ５、検査結果データ記憶工程Ｓ６は、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４で繰り返して行う工程である。また、データ収集工程Ｓ８は、データ収集室１０５で行う工程である。
【００４７】
検体容器収容工程Ｓ１は、核酸検査に用いる複数の容器３を容器パレット１に位置決めして収容する工程である。
容器パレット１にはＭ×Ｎ本の容器３を収容できるため、容器３の収容数ＰｎｕｍをＭ×Ｎ個までの範囲で決定し、容器３に入れる検体を用意する。また、これらの容器３を用いた核酸検査を実行する手順から検査プランを決定し、検査プランに応じて、容器パレット１における容器３の配置プランを決定する。配置プランは、収容する各容器３の収容位置のレイアウトと、容器３を収容する収容穴１ｆごとの検体の有無、検体の種類、量などの条件からなる。
次に、検体準備室１０１において、容器パレット１を作業台４のパレット配置部４ｂに位置決めして配置し、配置プランに基づいて、検体を入れた容器３または空の容器３を収容穴１ｆに収容する。これにより、配置プランに基づく容器３の位置決めが行われる。
以上で、検体容器収容工程Ｓ１が終了する。
【００４８】
なお、本工程は、パレット配置部４ｂの近傍に分注ロボットを配置し、パレット配置部４ｂに容器３を収容済みの容器パレット１を位置決めして配置してから、分注ロボットを操作して容器３に検体を入れるようにしてもよい。
【００４９】
次に、情報記憶工程Ｓ２を行う。本工程は、容器パレット１の無線タグ２の記憶部２ａに、各収容穴１ｆの容器パレット１上における位置情報と、各収容穴１ｆに収容される容器３を位置情報に関連付けて特定する容器ＩＤと、容器３を用いる検査の検査条件情報と、を記憶する工程である。
本実施形態では、上記に説明した検査プラン、配置プランに基づいて、入出力端末６に適宜必要な情報を入力すると、入出力端末６の制御プログラムによって、記憶部５２に、パレット情報テーブルＴＰ、位置情報テーブルＴＲ、容器情報テーブルＴＵ１１、…、ＴＵｍｎ、…、ＴＵＭＮ、検体情報テーブルＴＳ、検査条件情報テーブルＴＴが作成されるようになっている。このとき、検査時刻レコード、検査結果レコードは、空レコードとして生成される。
これらの作成に必要な入力情報は、操作入力部６Ａを介して手動入力してもよいが、入力する可能性のある情報をデータベース化して記憶装置１１に保存しておき、入出力端末６上で入力情報を検索して対話的に入力できるようにしておくことが好ましい。
作成された各テーブルは、インタフェース部５０を介して、ＲＩＦＤリーダー・ライター７に出力する。
ＲＩＦＤリーダー・ライター７は、入出力端末６からデータの送信を受けると、無線タグ２に伝達するため、通信方式に準拠したコマンドシーケンスを生成し、送受信アンテナ５を介して、無線タグ２に対する無線通信を開始する。
無線タグ２は、送受信アンテナ５からの信号をアンテナ部２Ｂによって受信し、受信した信号を通信部２ｂによって解析し、パレット情報テーブルＴＰ、位置情報テーブルＴＲ、容器情報テーブルＴＵ１１、…、ＴＵｍｎ、…、ＴＵＭＮ、検体情報テーブルＴＳ、検査条件情報テーブルＴＴを記憶部２ａに記憶する。
以上で、情報記憶工程Ｓ２が終了する。
【００５０】
情報記憶工程Ｓ２が終了した容器パレット１は、本実施形態では、例えば人手によって第１検査室１０２に移動する。そして、第１検査室１０２において、パレット配置工程Ｓ３、情報伝達工程Ｓ４、検査工程Ｓ５、検査結果データ記憶工程Ｓ６を順次行う。
【００５１】
パレット配置工程Ｓ３は、容器３が収容された容器パレット１を、核酸検査を行う核酸検査装置１２Ａのパレット配置部１４ｂに配置する工程である。
本実施形態では、図７に示すように、容器パレット１の左側面１ｄ、後側面１ｅが、パレット配置部１４ｂの位置決め面４Ｙ、４Ｘに当接して位置決めされるように、パレット配置部１４ｂの上方から容器パレット１を挿入して、パレット配置部４ｂ内に配置する。
以上で、パレット配置工程Ｓ３が終了する。
これにより、図９（ｂ）に示すように、容器パレット１が核酸検査装置１２Ａの上面１４ａ上の定位置に配置される。このとき、収容穴１ｆの位置を規定するｘｙ座標系の原点Ｏと、核酸検査装置１２Ａ上の水平方向の位置を規定するＸＹ座標系の原点Ｑ（図９（ａ）参照）との位置関係が固定される。
【００５２】
次に、情報伝達工程Ｓ４を行う。本工程は、パレット配置部１４ｂに配置された容器パレット１の無線タグ２との間で無線通信を行って、無線タグ２の記憶部２ａに記憶された情報を核酸検査装置１２Ａに伝達する工程である。
核酸検査装置１２Ａの操作者は、容器パレット１がパレット配置部１４ｂに配置されたことを確認した後、操作入力部１６から通信開始の操作入力を行う。これにより、検査制御部５４は、核酸検査装置１２ＡのＲＩＦＤリーダー・ライター７を駆動して無線タグ２との無線通信を開始し、ＲＩＦＤリーダー・ライター７を介して検査を行うために必要な情報を記憶部２ａから取得する。
例えば、記憶部２ａのパレット情報テーブルＴＰの情報を読み取り、検査条件情報テーブルＴＴを検索して検査装置コードが一致する検査ＩＤを取得する。そして、検査ＩＤに記憶された検査条件情報を読み取るとともに、検査ＩＤをキーとして容器情報テーブルＴＵｍｎを検索して、検体ＩＤ、容器ＩＤを取得し、これら検体ＩＤ、容器ＩＤに関連付けられた情報を、検体情報テーブルＴＳおよび位置情報テーブルＴＲから読み取り、これらの情報を、検査条件情報とともに記憶部５５に記憶する。これにより、検査を行うために必要な情報が記憶部２ａから取得され、核酸検査装置１２Ａに伝達される。
以上で情報伝達工程Ｓ４が終了する。
【００５３】
次に、検査工程Ｓ５を行う。本工程は、情報伝達工程Ｓ４で伝達された情報に基づいて容器３ごとに核酸検査装置１２Ａによる核酸検査を行う工程である。
検査制御部５４は、情報伝達工程Ｓ４で伝達され記憶部５５に記憶された情報によって、これから行う核酸検査について、使用する容器３や検体の情報、検査条件情報を、核酸検査を開始するかどうか問い合わせるメッセージとともに表示装置１７に表示させる。
操作者は、核酸検査の内容を確認し、操作入力部１６から、検査開始の操作入力を行う。
これにより、検査制御部５４は、検査を開始する。
まず、核酸検査に用いる容器３を特定してその位置情報を取得し、搬送ロボット部１３ｂを駆動して、核酸検査を行う容器３を把持し検査部１３ａに移動させる。また、核酸検査に当たって分注が必要な場合には、分注ロボットを駆動して容器３間に検体を分注してから、検査対象の検体が入った容器３を検査部１３ａに移動させる。
【００５４】
容器３が検査部１３ａに移動されたら、検査制御部５４は、記憶部２ａから取得した情報に基づいて、特性Ａの核酸検査を実行する制御信号を核酸検査装置１２Ａに送出する。これにより、検査部１３ａによって特性Aの核酸検査が実行される。
検査制御部５４は、検査終了後、検査結果データを制御ユニット１５に送出する。検査制御部５４は、受信した検査結果データＲａを検査時刻ＴｔｅｓｔＡとともに記憶部５５に記憶させる。また、検査制御部５４は、検査結果データＲａと検査時刻ＴｔｅｓｔＡとを、この核酸検査の検体情報や検査条件情報ともに表示装置１７に表示させる。
操作者は、表示装置１７の表示を見て、核酸検査が終了したことが確認できたら、操作入力部１６から検査終了の操作入力を行う。
これにより、検査制御部５４は、搬送ロボット部１３ｂを駆動して検査部１３ａの容器３を容器パレット１における元の収容位置に戻す。
【００５５】
次に、検査制御部５４は、記憶部５５に記憶された検査条件情報に基づいて、他の容器３について核酸検査を行うかどうかを判断し、他に核酸検査を行う容器３があれば、上記と同様にして、他の容器３の核酸検査を行う。
このようにして、容器パレット１において核酸検査装置１２Ａが行うべきすべての核酸検査が終了したら、表示装置１７にそのメッセージを表示する。
以上で、検査工程Ｓ５が終了する。
【００５６】
次に、検査結果データ記憶工程Ｓ６を行う。本工程は、検査工程Ｓ５によって得られた容器３ごとの検査結果データを、容器パレット１の無線タグ２との間で無線通信を行って、無線タグ２の記憶部２ａに記憶させる工程である。
検査制御部５４は、すべての核酸検査が終了したことを表示装置１７に表示したら、ＲＩＦＤリーダー・ライター７を駆動して、記憶部５５に記憶された検査工程Ｓ５における各容器３の検査時刻ＴｔｅｓｔＡ、検査結果データＲａを、送受信アンテナ５を通して送信し、記憶部２ａの容器情報テーブルＴＵｍｎにおける検査時刻レコードおよび検査結果レコードに書き込むことにより記憶部２ａに記憶する。
検査制御部５４は、すべての検査結果データの書き込みが終了すると、検査結果データの書き込みが終了したことを表示装置１７に表示する。
以上で、検査結果データ記憶工程Ｓ６が終了する。
【００５７】
検査結果データ記憶工程Ｓ６の次には、ステップＳ７を行う。
本ステップは、他の核酸検査装置による検査予定があるかどうかを判定する工程である。
容器パレット１を人手によって移動する場合には、検査結果データ記憶工程Ｓ６の終了後に、検査制御部５４が記憶部５５に記憶された検査条件情報から、次の検査の有無や次の検査を行う核酸検査装置の情報を読み取り、次の検査予定を表示装置１７に表示する。容器パレット１の搬送者は、この表示に基づいて、容器パレット１を次の核酸検査を行う部屋へ移動させる。
本実施形態では、第１検査室１０２での検査の次に、第２検査室１０３、第３検査室１０４で、それぞれ特性Ｂ、Ｃの核酸検査を行う。このため、容器パレット１は第２検査室１０３に移動され、上記と同様にパレット配置工程Ｓ３、情報伝達工程Ｓ４、検査工程Ｓ５、検査結果データ記憶工程Ｓ６、ステップＳ７が順次行われる。さらにその後、容器パレット１は第３検査室１０４に移動され、上記と同様にパレット配置工程Ｓ３、情報伝達工程Ｓ４、検査工程Ｓ５、検査結果データ記憶工程Ｓ６、ステップＳ７が順次行われる。
これにより、容器パレット１の無線タグ２の記憶部２ａの容器情報テーブルＴＵｍｎには、検査時刻ＴｔｅｓｔＢ、ＴｔｅｓｔＣや、検査結果データＲｂ、Ｒｃが書き込まれる。
【００５８】
第３検査室１０４において、ステップＳ７が終了したら、容器パレット１をデータ収集室１０５に移動する。
データ収集室１０５ではデータ収集工程Ｓ８が行われる。本工程は、無線タグ２の記憶部２ａに記憶された検査結果データを、無線タグ２と無線通信を行って収集する工程である。
【００５９】
まず、データ収集室１０５に移動した容器パレット１を、データ収集室１０５の作業台４のパレット配置部４ｂに位置決めして配置する。
操作者は、入出力端末６を操作して、容器パレット１の無線タグ２との間で無線通信を行い、記憶部２ａに記憶された検査結果データを収集する。収集された検査結果データは、操作入力部６Ａからの操作入力に応じて、入出力端末６の演算処理部５１によって適宜の書式やデータ形式に変換され、例えば、出力装置９に出力したり、表示装置１０に表示したり、記憶装置１１に記憶したりすることができる。
以上で、本実施形態の検体検査方法が終了する。
【００６０】
本実施形態の検体検査システム１００およびこれを用いた検体検査方法によれば、容器３ごとの情報を容器パレット１に設けられた無線タグ２に記憶させ、無線タグ２との無線通信によって核酸検査と、および検査結果データの収集とを行うため、容器３の数や検体の検査工程が増大しても、大規模なシステム構築を行うことなく検体や核酸検査に関する情報を容易に管理することができる。
すなわち、検査条件情報と検査結果データとは無線タグ２に記憶され、情報の入出力が検体準備室１０１、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４、データ収集室１０５にそれぞれ設けられた入出力端末６や制御ユニット１５との間でローカルに行われるため、検査室やデータ収集室の間に、ＣＳシステムを構築することなく情報の管理を行うことができる。
また、無線タグ２には、容器パレット１の各収容穴１ｆの位置情報に関連付けられて容器３が収容されているため、容器３自体には、バーコードや無線タグを設けなくても、複数の容器３の情報を管理することができる。このため、容器３の準備作業が容易となる。
【００６１】
また、検体検査システム１００では、容器３の検体情報や検査条件情報を記憶させるため無線タグ２を容器パレット１に設けるため、容器３に無線タグを貼り付ける場合に比べて、記憶領域が大きい無線タグ２を採用することができる。このため、大量の検査結果データを記憶できる。
また、容器３に無線タグ２を貼り付けず、複数の検査でも繰り返し使用が可能な容器パレット１に設けるため、検査終了後、容器３を廃棄しなければならない場合にも、無線タグ２が無駄にならず、また廃棄された容器３を通して検体の情報が流出したりするおそれがなくなる。
【００６２】
［変形例］
次に、上記第１の実施形態の変形例に係る検体検査システムについて説明する。
図１２は、本発明の第１の実施形態の変形例に係る検体検査システムに用いる容器パレットの構成を示す模式的な斜視図である。
【００６３】
本変形例は、上記第１の実施形態の容器パレット１に代えて、図１２に示す容器パレット２０を用い、上記第１の実施形態のパレット配置部４ｂ、１４ｂに円柱状の主基準突起４ｃおよび従基準突起４ｄを追加し、送受信アンテナ５をパレット配置部４ｂ、１４ｂの内側に設置したものである。以下、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。
【００６４】
容器パレット２０は、容器３を挿通する円孔状の挿入孔２０ｆが４行６列に格子状に設けられた矩形外形を有する上枠部２０Ａと、矩形板状の底板部２０Ｂとが、それぞれの四隅において支柱部２０Ｃによって連結された枠体からなる。
上枠部２０Ａと底板部２０Ｂとの間隔は、容器３を挿入孔２０ｆに挿入したときに、上枠部２０Ａの上面２０ａから、各容器３が同一高さに突出し、各開口３ａが水平に整列するように設定する。
上枠部２０Ａの上面２０ａにおける挿入孔２０ｆの中心の位置は、上記実施形態と同様に、上枠部２０Ａの１つの隅を原点Ｏとし、上枠部２０Ａの側面に沿って設けられたｘｙ座標系を用いて、上記第１の実施形態と同様に規定されている。
底板部２０Ｂには、主基準突起４ｃと嵌合する円孔状の主基準孔２０ｃ、従基準突起４ｄと嵌合するＵ字切欠きまたは長孔からなる従基準孔２０ｄが設けられている。このため、容器パレット２０は、主基準孔２０ｃ、従基準孔２０ｄをそれぞれパレット配置部４ｂ（１４ｂ）の主基準突起４ｃ、従基準突起４ｄに嵌合させることにより、パレット配置部４ｂ、１４ｂ上の定位置において水平面に載置することができるようになっている。
【００６５】
本変形例の無線タグ２は、底板部２０Ｂの裏面２０ｂに設けられた角溝に裏面２０ｂから突出しないよう状態で貼り付けられている。無線タグ２が設けられた位置は、容器パレット２０をパレット配置部４ｂ（１４ｂ）上の定位置に配置したときに、送受信アンテナ５に重なる位置とされている。
本変形例の無線タグ２に記憶される情報は、上記第１の実施形態と同様であるが、本変形例では、原点座標ＰＯとしては、ｘｙ座標系における主基準孔２０ｃの中心（後述する点Ｑ１）の座標（ｘＯ，ｙＯ）が記憶されている。
そして、変形例の入出力端末６（制御ユニット１５）では、パレット配置部４ｂ（１４ｂ）に設けられた主基準突起１４ｃ、従基準突起の中心をそれぞれＱ１、Ｑ２とするとき、中心Ｑ１が原点、直線Ｑ１Ｑ２がＸ軸となるような作業台４（核酸検査装置１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ）に固定されたＸＹ座標系が設定されている。したがって、このＸＹ座標系によって、パレット配置部４ｂ（１４ｂ）に位置決めされた容器パレット２０上の各挿入孔２０ｆの位置が特定できるようになっている。
すなわち、挿入孔２０ｆの位置情報（ｘｍ，ｙｎ）は、原点座標ＰＯを用いれば、例えば、次式（１）、（２）に示すように、収容穴Ｈｍ，ｎの位置を容器パレット１の位置決め原点を原点とした座標系による位置情報（Ｘｍ、Ｙｎ）に変換することができる。
【００６６】
Ｘｍ＝ｘｍ−ｘ０                                                  ・・・（１）
Ｙｎ＝ｙｎ−ｙ０                                                  ・・・（２）
【００６７】
本変形例によれば、容器パレット２０をパレット配置部４ｂ、１４ｂに配置したときに、無線タグ２が送受信アンテナ５と重なるようにすることができるため、無線タグ２として、電波の到達範囲が短いタイプのＩＣタグを用いることができる。
【００６８】
［第２の実施形態］
次に、本発明の第２の実施形態に係る検体検査システム２００について説明する。
図１３は、本発明の第２の実施形態に係る検体検査システムの模式的なシステム構成図である。
【００６９】
本実施形態の検体検査システム２００は、例えば、患者から採取された検体を核酸検査するため、病院などの施設に構築されたシステムである。検体検査システム２００は、図１３に示すように、上記第１の実施形態の検体準備室１０１、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４、データ収集室１０５に加えて、少なくとも検体準備室１０１、データ収集室１０５を含む複数の部屋間に設置されたＬＡＮ回線４０（有線通信ネットワーク）と、ＬＡＮ回線４０にそれぞれ接続された管理サーバー３２、クライアント端末３６、３３、患者カルテ端末３１、最終検査データ入力端末３０、および出力装置３９とを備える。
以下、上記第１の実施形態と異なる点を中心に説明する。
【００７０】
管理サーバー３２は、患者の識別コードをキーとするデータベースを保有し、ＬＡＮ回線４０上のクライアントからの要求に応じて、データベースへのアクセスを許すサーバーである。
クライアント端末３６は、上記第１の実施形態の検体準備室１０１の入出力端末６に代えて設けられた初期設定装置であり、ＬＡＮ回線４０に接続されている。
クライアント端末３３は、ＬＡＮ回線４０に接続されたクライアント端末のうち、検体準備室１０１以外の場所に設けられたものである。
患者カルテ端末３１は、管理サーバー３２のデータベースに患者カルテ情報を入力するためにＬＡＮ回線４０に接続された遠隔入力端末である。
最終検査データ入力端末３０は、データ収集室１０５の入出力端末６に代えて設けられたデータ収集装置であり、ＬＡＮ回線４０に接続されている。
出力装置３９は、ＬＡＮ回線４０に接続されたプリンタであり、ＬＡＮ回線４０に接続された各端末の要求に応じて、プリンタ出力を行えるようになっている。
【００７１】
本実施形態の検体検査システム２００は、上記第１の実施形態と同様の検体検査方法を行うことができる。
ただし、上記第１の実施形態の入出力端末６に代えて、ＬＡＮ回線４０に接続されたクライアント端末３６、最終検査データ入力端末を有するため、情報記憶工程Ｓ２において入力する情報を、ＬＡＮ回線４０上に接続された各種の接続機器から入手することができるため、入力作業が容易となる。すなわち、検査の指示が患者カルテの指示基づく場合、検体に関する情報、検査条件情報は、予め患者カルテ端末３１等から入力され管理サーバー３２のデータベースの患者のレコードに格納されているため、それらの情報を管理サーバー３２から取得するだけでよい。
【００７２】
本実施形態のデータ収集工程Ｓ８では、最終検査データ入力端末３０によって、無線タグ２に記憶された検査結果データを収集する。そして、最終検査データ入力端末３０によって収集された検査結果データは、ＬＡＮ回線４０を介して、管理サーバー３２のデータベースに必要に応じて登録することができる。
管理サーバー３２のデータベースは、ＬＡＮ回線４０の他のクライアント端末、例えば、クライアント端末３３からアクセスすることができ、出力装置３９に適宜出力することができる。このため、収集されたデータをデータ収集室１０５以外でもただちに遠隔アクセスして、情報を共有することができる。
【００７３】
このように本実施形態では、検体準備室１０１、データ収集室１０５のクライアント端末３６、最終検査データ入力端末３０がＬＡＮ回線４０を介して管理サーバー３２に接続されているため、ＬＡＮ回線４０上でのデータの共有、管理が容易となる。
一方、検査装置との間の情報の授受は、無線タグ２とＲＩＦＤリーダー・ライター７との無線通信によって行うため、検査室にまでＬＡＮ回線４０を敷設する必要がなく、全体として簡素なシステムとすることができる。
また、検査装置はスタンドアローン機器であることが多いため、ＬＡＮ接続するためには、検査室に検査装置とは別にＬＡＮ回線４０に接続されたクライアント端末を設置し、クライアント端末に検査結果データ等のデータ転送する必要があるが、本実施形態では、これらを省略することができる。このため、安価なシステムとなるとともに、検査装置の更新や移動があっても柔軟に対応することができる。
【００７４】
なお、上記の説明では、検体準備室１０１、第１検査室１０２、第２検査室１０３、第３検査室１０４、データ収集室１０５がそれぞれ別々の部屋である場合の例で説明したが、これらは適宜組み合わせて１室にまとめたり、すべてを１室にまとめたりすることができる。
【００７５】
また、上記の説明では、容器パレット１を人手で移動する場合の例で説明したが、容器パレット１の移動経路に沿って、自走する搬送車両、移送ロボット、コンベア等の搬送手段を設けて、自動的に搬送するようにしてもよい。この場合、容器パレット１の移動先の情報も無線タグ２に記憶しておき、搬送手段が無線通信により無線タグ２に記憶された移動先の情報を取得する構成を採用することができる。
【００７６】
また、上記の説明では、容器パレット１が同形状の容器３を収容する場合の例で説明したが、容器パレット１は、容器３に入れる検体の量や、検査の必要に応じて、複数種類の形状の容器３を収容できるように収容穴１ｆの形状を変えてもよい。
また、容器３を他の収容穴に間違えて入れてしまうことがないように、容器３が特定の位置にしか収容できないように、容器３または収容穴１ｆの形状を変えた構成としてもよい。
【００７７】
また、上記の説明では、容器パレット１の収容穴１ｆを正方格子状等に配列した場合の例で説明したが、収容穴１ｆの配置は位置情報によって特定されるため、不規則な配列を含む適宜の配列を採用することができる。
【００７８】
また、上記の説明では、容器パレット１から検査部１３ａへの移動を核酸検査装置の搬送ロボット部１３ｂが行う場合の例で説明したが、人手によって移動させてもよい。
この場合、人手によって、容器３の収容位置を狂わせてしまうミスが発生しないように、容器３にマーキングなどを施し、容器パレット１側に容器３のマーキングなどを検出して誤挿入を検知できるようにしてもよい。
マーキングとしては、光学的な検知や電磁的な検知が可能なマーキングの例を挙げることができる。
【００７９】
また、上記の説明では、容器パレット１をパレット配置部４ｂ、１４ｂに位置決めして定位置に配置する場合の例で説明したが、無線タグ２に記憶された収容穴１ｆの位置情報が核酸検査装置に伝達されれば、厳密な位置決めは必要ではない。
例えば、容器パレット１の上面１ａに原点Ｏや位置情報を記述するｘｙ座標系の情報を示す円や十字マークなどを印刷しておき、核酸検査装置には、これらのマークを画像認識して、核酸検査装置に対する上面１ａ上のｘｙ座標系の相対位置を認識できるようにしておいてもよい。このような場合、容器パレット１は、マークの画像認識可能な範囲となる一定の領域内の位置に配置されればよい。
【００８０】
また、上記の説明では、検体容器収容工程Ｓ１を行ってから、情報記憶工程Ｓ２を行う場合の例で説明したが、これらを入れ替えて、無線タグ２に容器パレット１を収容する予定の容器３の位置情報等を記憶させてから、無線タグ２からこれらの情報を読み取ることにより、容器３を収容穴１ｆに収容する作業を行ってもよい。この場合、容器３に指定の検体を分注したり、容器３を収容穴１ｆに収容したりするロボットを設け、このロボットに無線タグ２から読み取った情報を入力すれば、収容作業を自動化することができる。
【００８１】
また、上記の説明では、検査工程において容器３は、容器パレット１に最初に収容された収容穴１ｆに戻すようにした場合の例で説明したが、無線タグ２の容器情報テーブルＴＵｍｎを更新することで位置情報との整合をとることにより、容器３の収容位置を変更してもよい。
【００８２】
また、上記の説明では、容器３にバーコード、無線タグ、識別ラベル等を設けない場合の例で説明したが、容器パレット１外で容器３を識別するために、無線タグ２とは別に、これらのバーコード、無線タグ、識別ラベル等からなる識別手段を設けてもよい。この場合、検査結果データ等の情報量が多いデータが無線タグ２に記憶されるため、識別手段は簡素なものでよい。
【００８３】
また、上記の実施形態で説明したすべての構成要素は、本発明の技術的思想の範囲で適宜組み合わせたり、削除したりして実施することができる。
【符号の説明】
【００８４】
１、２０  容器パレット
１ｆ  収容穴（収容部）
２  無線タグ
２Ａ  ＩＣ部
２Ｂ  アンテナ部
２ａ  記憶部
２ｂ  通信部（無線通信部）
３  容器（検体容器）
４ｂ、１４ｂ  パレット配置部
５  送受信アンテナ
６  入出力端末（初期設定装置、データ収集装置）
７  ＲＩＦＤリーダー・ライター（無線通信装置）
１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ  核酸検査装置
１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ  検査ロボット
１３ａ  検査部
１３ｂ  搬送ロボット部（搬送ロボット）
１５  制御ユニット
２０ｆ  挿入孔（収容部）
３０  最終検査データ入力端末（データ収集装置）
３１  患者カルテ端末
３２  管理サーバー
３３  クライアント端末
３６  クライアント端末（初期設定装置）
４０  ＬＡＮ回線（有線通信ネットワーク）
１００、２００  検体検査システム
１０１  検体準備室
１０２  第１検査室
１０３  第２検査室
１０４  第３検査室
１０５  データ収集室
Ｒａ、Ｒｂ、Ｒｃ  検査結果データ
Ｓ１  検体容器収容工程
Ｓ２  情報記憶工程
Ｓ３  パレット配置工程
Ｓ４  情報伝達工程
Ｓ５  検査工程
Ｓ６  検査結果データ記憶工程
Ｓ８  データ収集工程
ＴＰ  パレット情報テーブル
ＴＲ  位置情報テーブル
ＴＳ  検体情報テーブル
ＴＴ  検査条件情報テーブル
ＴＵ１１、ＴＵｍｎ、ＴＵＭＮ  容器情報テーブル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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