【事件の表示】
　特願２０１１−５０４００４「アッセイ装置、方法、および試薬」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年１０月１５日国際公開、ＷＯ２００９／１２６３０３、平成２３年　６月２３日国内公表、特表２０１１−５１８３２３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
 　本願は、平成２１年４月１０日（優先権主張：平成２０年４月１１日　米国）を国際出願日として出願された外国語特許出願であって、平成２５年２月２２日付けで拒絶理由が通知され、同年８月２６日に意見書及び手続補正書が提出されたが、同年１０月３日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２６年２月１０日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同時に手続補正（以下「本件補正」という）がなされたものである。
 　 
第２　本件補正についての補正の却下の決定
　［補正の却下の決定の結論］ 
 　本件補正を却下する。 
 　 
　［理由］  
１　本件補正後の請求項１に記載された発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のとおりに補正された。（下線は補正箇所を示す。）
「【請求項１】
　マルチウェルプレートにおいてアッセイを実施するための方法であって、（ａ）光検出サブシステム；（ｂ）液体操作サブシステム；および（ｃ）プレート操作サブシステムを含有する装置を用い、
　前記方法が、前記マルチウェルプレートの個々のウェルに対して連続して実施される以下のステップ：
　（ｉ）期間ｎを含有するサンプル添加フェーズの間に前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ；
　（ｉｉ）期間ｍを含有する放置フェーズの間に前記個々のウェル中に前記サンプルを放置するステップ；ならびに
　（ｉｉｉ）期間ｐを含有する試薬添加フェーズの間に前記個々のウェルへと試薬を添加するステップ
を含有し、
ここで前記マルチウェルプレートの第一のウェルがステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）へと供され、そして前記第一のウェル
のス
でかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前
　 
　特許請求の範囲の請求項１についての上記の補正は、補正前の前記マルチウェルプレートのウェル間の前記ステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が行われるタイムスケジュールについて、補正前の「そして前記第一のウェルの少なくともステップ（ｉ）が完了したのちに前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」を「そして前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」と、さらに限定するものであるから、上記補正は、特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当すると認められる。
　そこで、本件補正後の請求項１に記載された発明（以下「補正発明」という。）が特許出願の際に独立して特許を受けることができるものであるか（同法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか否か）について以下に検討する。
　
２　独立特許要件（特許法第３６条第６項第２号違反）についての検討 
（１）本件補正後の請求項１において新たに特定された「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」について検討するに、ここでの「ステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）」は、同請求項において「（ｉ）期間ｎを含有するサンプル添加フェーズの間に前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ；
　（ｉｉ）期間ｍを含有する放置フェーズの間に前記個々のウェル中に前記サンプルを放置するステップ；ならびに
　（ｉｉｉ）期間ｐを含有する試薬添加フェーズの間に前記個々のウェルへと試薬を添加するステップ」と特定されているとおりであるから、「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前」の期間は、最長で「期間ｍ＋期間ｐ」よりも短い期間となるところ、この期間がステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）を実行する期間である「期間ｎ＋期間ｍ＋期間ｐ」より短いことは明らかである。
　そうすると、「前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェル」について、第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に、これらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返すことができないことは明らかであり、技術的に矛盾している。
　
（２）この点について、さらに本願明細書を参照するに、
「【００８０】
　図１８に示されるように、本発明はマルチウェルプレートにおいてルミネッセンスアッセイを実施するための装置を提供し、該装置は（ａ）光検出サブシステム；（ｂ）液体操作サブシステム；および（ｃ）プレート操作サブシステムを含有し、ここで前記装置は連続的交互処理によってアッセイサンプルを処理する。このように、本発明は、本発明の装置を用いる方法を提供し、ここで個々のウェルの処理は連続して：
（ａ）第一のサンプル添加フェーズ（図中の「前端」）であって、ここでピペッティングプローブは個々のウェルへのサンプル添加に従事し、ここで前記第一のサンプル添加フェーズは期間ｎを含有する；
（ｂ）第一の放置フェーズであって、ここでピペッティングプローブは個々のウェルへと到達および／もしくは操作する必要が無いが、任意選択で、他のウェルをアクセスおよび／もしくは操作し、そして該第一の放置フェーズは期間ｍを含有する；
（ｃ）第一の試薬添加フェーズであって（図中の「後端」）であって、ここでピペッティングプローブは個々のウェル（任意選択で一部のウェルが洗浄ステップであってよい）へと試薬を添加するのに従事し、第一の試薬添加フェーズは期間ｐを含有する；
を含有する。」、
「【００８３】
　マルチウェルプレート中の第一のウェルへとステップ（ａ）〜（ｃ）がもたらされ、そしてそれらのステップは、先のウェルにおいてステップ（ａ）が完了した後、マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいて繰り返される。例えば、プレートの第一のウェルにおいてステップ（ａ）が完了すると、該第一のウェルは続いてステップ（ｂ）〜（ｃ）で処理される。ウェルにおいて一つステップが完了すると、先のウェルが次のステップへ進む一方でそのステップはプレートの追加のウェルにおいて完了する。同様に、追加のウェルが残りのステップへともたらされる。一つのウェルがプロセスの第一のステップにもたらされ（プロセスの残りのステップが後に続く）、そして近傍のウェルがそのステップへともたらされ、プロセスの続きのステップが後の続くようにプレートの個々のウェル、すなわちプレートの近傍のもしくは隣接するウェルでプロセスが実行されて良い。代替的に、プロセスは近傍ではないウェルで実行されてもよく、すなわち一つのウェルがプロセスの第一のステップ（プロセスの続きのステップが後に続く）にもたらされ、そしてプレートの離れたウェルがそのステップにもたらされ、プロセスの続きのステップが後に続く。
【００８４】
　図１８に示されるように、複数のサンプルを測定するための一つのアプローチは、連続サンプル処理であり、次のサンプルの分析を開始する前に一つのサンプルのサンプル分析を完了する事を含み、プロセスは低いサンプルスループットを提供する。スループットを増大させるために、先のサンプルのための放置期間中にサンプル処理を開始する事が可能であり、これはこの時間に先のサンプルのためにピペッターは必要としないという事象の利点を活用する。このようなアプローチの一実施態様は連続交互プロセスであり、動作が個々のウェルにおいて取られるときの異なるフェーズのために交互の期間を割り当てる（例えば、上述期間ｎおよびｐはフェーズ（ａ）および（ｃ）中である）。割り当てられるサンプル添加期間において、サンプルが利用可能なら（サンプルが利用可能でないとき、ピペッターはその期間に待機でいる）装置はサンプルをウェルへと添加する。サンプル添加期間に続いて、試薬添加期間が始まりその期間に放置フェーズの終わりに到達したウェルが処理される（もし放置中のサンプルが無い時、またはサンプルが放置期間の終わりに到達していないとき、ピペッターはその期間待機でいつづける）。この代替的なサンプルの処理および試薬添加の期間はその後続く。ソフトウェアのスケジューラーは、装置によって単一のプレート上で実施される全てのアッセイの状態を常にトラックする。上述のスケジュールのアプローチは、非常に単純なスケジュールのアルゴリズムに従って全てのウェルが実質的に同一のアッセイプロトコールとタイミングを用いて処理されることを確実にする。代替的に、ソフトウェアのスケジューラーは、プロトコールの一つもしくはそれ以上のステップをユーザーによって決められるように調整できるようにプログラムされていてよい。交互プロセスにおいて、ピペッティングプローブがウェルに到達したりＥＣＬシグナルが測定されたりしていないかぎり装置がプレートを連続的に攪拌するようにサンプルを放置する間の攪拌時間は最大化されている。
【００８５】
  交互プロセスは、それが装置のスループットを有意に向上させるので、単一のピペッティングプローブを含有する装置、とりわけアッセイプロセスにおける異なる時間での複数の動作を実施するように単一のプローブが使用されるときに利点がある。プロセスは、一つ以上のピペッティングプローブを含有する装置においてもまた利点がある。一つ以上のピペッティングプローブが持ちいられるとき、それぞれのプローブは与えられた期間においてアッセイタスクが与えられ、そして単一のピペッティングプローブで実施されるプロセスと比べて、アッセイステップがさらに凝縮される。」
と記載されており、これらの記載を参照しても、「前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェル」においてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）を行うために必要な期間が、「第一のウェル」についての「期間ｍ＋期間ｐ」より十分短く、この「期間ｍ＋期間ｐ」の間に「前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」ようには記載されていない。
（３）以上のとおりであるから、本件補正後の請求項１の記載の「そして前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」は明確とはいえないことから、請求項１の記載は特許法第３６条第６項第２号の規定する要件を満たしておらず、特許出願の際に独立して特許を受けることができるものではない。
　
３　独立特許要件（特許法第２９条第２項）についての検討
（１）検討対象とする補正発明について
　補正発明は、上記２において検討したように明確ではないものの、「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいて
これらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される
少なくともステップ（ｉ）が開始されることによりステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される
　
（２）引用刊行物及びその記載事項  
ア　刊行物１（米国特許出願公開第２００７／０２３１２１７号明細書） 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物１には、アッセイ装置、方法および試薬について、次の事項が記載されている。なお、当審訳において、下記イの刊行物１発明の記載に関連する箇所に下線を付与した。  
（ア）「[0014] A method is provided of using the apparatuses comprising seal removal tools (described above), the method comprising removing a seal from a well of a multi-well plate and detecting said signal from said well. Removing a seal may include piercing the seal on a well of a multi-well plate and, optionally, cutting the seal into sections (e.g., with using cutting edges on a piercing tip) and folding the sections against the internal walls of the well. The method may further include one or more of: pipetting a sample into the well, pipetting an assay reagent into the well, removing a liquid from the well, washing the well, illuminating the well, or applying an electrical potential to electrodes in the well. Additionally, the method may further comprise repeating some portion or all of the process described above on one or more additional wells of the plate.」（第２頁左欄〜右欄）
（当審訳：[0014]シール除去ツール（上述のような）を含有する装置を用いる方法が提供され、該方法は、マルチウェルプレートのウェルからシールを除去することと前記ウェルからの前記シグナルを検出することとを含有している。シールを除去することは、マルチウェルプレートのウェル上のシールを貫通することを含んでいてよく、任意選択として、シールを切断して切片にすること（たとえば、ピペッティングチップ上の刃先を用いて）とウェルの内側壁部へと折りたたむこととを含んでいてもよい。該方法は、
サンプルをウェルへピペッティングすること、アッセイ試薬をウェルへピペッティングすること
ウェルを照明すること、もしくはウェルの電極に電圧を印加することから、一つもしくはそれ以上のステップを、さらに含有する
プレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェル上にて上記の工程の一部、もしくは全部を繰り返すステップをさらに含有する
　
（イ）「[0022] An apparatus is provided for conducting luminescence assays in multi-well plates. One embodiment comprises a light-tight enclosure that provides a light-free environment in which luminescence measurements may be carried out. The enclosure includes a plate translation stage for translating a plate horizontally in the enclosure to zones where specific assay processing and/or detection steps are carried out. The enclosure also includes an enclosure top having one or more plate introduction apertures through which plates may be lowered onto or removed from the plate translation stage (manually or mechanically). A sliding light-tight door is used to seal the plate introduction apertures from environmental light prior to carrying out luminescence measurements. 
  
[0023] The apparatus may also comprise a light detector which may be mounted within the light-tight enclosure or, alternatively, it may be mounted to a detection aperture on the enclosure top (e.g., via a light-tight connector or baffle). In certain embodiments, the light detector is an imaging light detector such as a CCD camera and may also include a lens. The apparatus may also comprise pipetting systems, seal piercing systems, reagent and waste storage containers, tube holders for sample or reagent tubes, fluidic stations for delivering/removing samples/regeants/waste, etc. These components may be conventional components such as components known in the art. Alternatively, the apparatus may employ specific components as described herein. Furthermore, the apparatus may comprise computers or other electronic systems for controlling operation the apparatus including, e.g., operating motorized mechanical systems, and triggering and/or analyzing luminescence signals. 
 
[0024] Another embodiment of an apparatus for conducting luminescence assays in multi-well plates comprises a light-tight enclosure comprising i) one or more plate elevators having plate lifting platforms that can be raised and lowered, ii) a light-tight enclosure top having one or more plate introduction apertures positioned above the plate elevators and a detection aperture, the enclosure top comprising a sliding light-tight door for sealing the plate introduction apertures, and iii) a plate translation stage for translating a plate in one or more horizontal directions. The plate translation stage comprises a plate holder for supporting the plate which has an opening under the plate to allow plate elevators positioned below the plate holder to access and lift the plate. Furthermore, the plate translation stage being configured to position plates below the detection aperture and to position the plates above the plate elevators. 
」（第３頁左欄〜右欄）
（当審訳：[0022]
マルチウェルプレートにおいて発光アッセイを実施する
　
[0023]装置はまた、遮光性筐体内に備え付けられ得る光検出器を含むことができる。あるいは代替的に、光検出器は筐体頂部上の検出開口に（たとえば、遮光コネクタもしくは遮光バッフルを介して）取り付けられてもよい。ある実施形態において、光検出器はＣＣＤカメラのようなイメージング光検出器であり、レンズをもまた含んでいてもよい。装置はまた、ピペッティングシステム、シール貫通システム、試薬および廃液貯蔵コンテナ、サンプル管もしくは試薬管のための試験管ホルダ、サンプル／試薬／廃液を配送／除去するための流体ステーションなどを備えていてもよい。これらの構成要素は、この分野で知られている構成要素のような従来用られている構成要素であり得る。代替的に、本明細書に記載されているような特定の構成要素を用いることもできる。さらに、装置は、たとえば、モーター駆動の機械システムを操作したり、発光信号を誘発および／又は分析したりすることを含む装置の操作制御のために、コンピュータもしくは他の電子装置を含有し得る。
　
[0024]
マルチウェルプレートにおいて発光アッセイを実施する
　
（ウ）「[0084]In one embodiment, the biological agent detection module has an integrated pipettor and a fluidic manifold for receiving samples and buffers, and distributing them to the wells of a plate. According to one preferred embodiment, the module allows to induce and measure ECL from only one well at a time. 
　
 [0085]One example of the analyte detection module, picture in  FIG. 1 , demonstrates the arrangement in a compact instrument of a mechanical system for storing and moving plates, a light detector for measuring luminescence (including ECL), a fluidic interface and pipetting system for transferring samples to the plates, and the electronic boards that drive the module.」（第９頁右欄）
（当審訳：[0084]一つの実施形態では、
生物剤検出モジュールは、サンプルおよびバッファーを受容し、プレートのウェルへそれらを分注するための集積ピペッターおよび流体マニホールドを有する。一つの好ましい実施形態において、モジュールは、１回に一つのウェルのみからＥＣＬを誘発して測定する
　
[0085]アナライト検出モジュールの一つの例である、図１に示される図面は、プレートを貯蔵し移動するための機械的システム、発光（ＥＣＬを含む）を測定するための光検出器、サンプルをプレートに移すための流体結合系およびピペッティングシステム、およびモジュールを駆動する電子回路基板のコンパクトな機器への配置を例示する。）
　
（エ）「[0086] According to one embodiment, the analyte detection module has three subsystems: (1) light detection, (2) liquid handling, and (3) plate handling. Each subsystem may, optionally, have a built-in error detection component to ensure reliable operation and to reduce the probability of false positives.」（第９頁右欄）
（当審訳：[0086]一つの実施形態では、
アナライト検出モジュールは、（１）光検出、（２）液体操作、及び（３）プレート操作の三つのサブシステムを有する
　
（オ）「[0087] A method is also provided for conducting assays for biological agents including, but not limited to, biological warfare agents. In one embodiment, the method is a binding assay. In another embodiment, the method is a solid-phase binding assay (in one example, a solid phase immunoassay) and comprises contacting an assay composition with one or more binding surfaces that bind analytes of interest (or their binding competitors) present in the assay composition. The method may also include contacting the assay composition with one or more detection reagents capable of specifically binding with the analytes of interest. The multiplexed binding assay methods according to preferred embodiments can involve a number of formats available in the art. Suitable assay methods include sandwich or competitive binding assays format. Examples of sandwich immunoassays are described in U.S. Pat. Nos. 4,168,146 and 4,366,241.」（第９頁右欄〜第１０頁左欄）
（当審訳：[0087]それに限定されないが生物兵器剤を含む、
生物剤のためのアッセイを実施する方法
アッセイ組成物を関心のあるアナライトと特異的に結合可能な一つもしくはそれ以上の検出試薬と接触させるステップを含有しても良い
適切なアッセイ方法は、サンドイッチ結合アッセイ
　
（カ）「[0090]Analytes may be detected using electrochemiluminescence-based assay formats. Electrochemiluminescence measurements are preferably carried out using binding reagents immobilized or otherwise collected on an electrode surface. Especially preferred electrodes include screen-printed carbon ink electrodes which may be patterned on the bottom of specially designed cartridges and/or multi-well plates (e.g., 24-, 96-, 384- etc. well plates). Electrochemiluminescence from ECL labels on the surface of the carbon electrodes is induced and measured using an imaging plate reader as described in copending U.S. application Ser. Nos. 10/185,274 and 10/185,363 (both entitled “Assay Plates, Reader Systems and Methods for Luminescence Test Measurements”, filed on Jun. 28, 2002, hereby incorporated by reference). Analogous plates and plate readers are now commercially available (MULTI-SPOT# and MULTI-ARRAYTM plates and SECTOR# instruments, Meso Scale Discovery, a division of Meso Scale Diagnostics, LLC, Gaithersburg, Md.). 
　
[0091]In one embodiment, antibodies that are immobilized on the electrodes within the plates may be used to detect the selected biological agent in a sandwich immunoassay format. In another embodiment, microarrays of antibodies, patterned on integrated electrodes within the plates, will be used to detect the plurality of the selected biological agents in a sandwich immunoassay format. Accordingly, each well contains one or more capture antibodies immobilized on the working electrode of the plate and, optionally, in dry form labeled detection antibodies and all additional reagents necessary for analysis of samples, and for carrying out positive and negative controls. In one example, arrays having multiple binding surfaces within a single well allow to replicate tests to significantly reduce false positive identification.」（第１０頁左欄〜右欄、当審注：＃はＲの丸印を示す。）
（当審訳：[0090]アナライトは、電気化学発光に基づいたアッセイフォーマットを用いて検出できる。電気化学発光測定は、好ましくは、電極表面に固定されるかさもなくば集められた結合試薬を用いて実施される。特に好ましい電極は、特別に設計されたカートリッジ及び／又はマルチウェルプレート（たとえば２４−、９６−、３８４−などのウェルプレート）の底部にパターン化されていてよいスクリーン印刷されたカーボンインク電極を含む。カーボン電極の表面上におけるＥＣＬ標識からの電気化学発光は誘発されて、同時継続出願の米国特許出願第１０／１８５，２７４号および米国特許出願第１０／１８５，３６３号（どちらも「発光試験測定のためのアッセイプレート、リーダーシステムおよび方法」と題され、２００２年６月２８日に出願された。引用によって本明細書に含まれる）に記載されるようなイメージングプレートリーダーによって測定される。今日では、類似のプレートおよびプレートリーダーが市販されている（ＭＵＬＴＩ−ＳＰＯＴ（登録商標）およびＭＵＬＴＩ−ＡＲＲＡＹ(登録商標）プレート、Meso Scale Discovery, a division of Meso Scale Diagnostics, LLC, Gaithersburg, Md.）
　
[0091]一つの実施形態では、
プレート内の電極に固定された抗体は、サンドイッチイムノアッセイフォーマットにおいて、選択された生物剤を検出するために用いることができる
それぞれのウェルは、プレートの作用電極上に固定された一つもしくはそれ以上の捕捉抗体と、任意選択的に、乾燥形態で、標識された検出試薬
　
（キ）「[0099]In one embodiment, the plate has an immobilized array of binding reagents (e.g., antibodies or nucleic acids) and bioagents in the sample bind to the corresponding immobilized reagent and a corresponding labeled detection reagent to form a sandwich complex. In some, the array is formed on an electrode and detection is carried out using an ECL measurement. In one embodiment, after addition of an ECL read buffer, labels on the electrode are induced to emit ECL by applying a voltage to the working electrode, and the emitted ECL is imaged with a CCD camera.」（第１１頁左欄）
（当審訳：[0099]一つの実施形態において、プレートは、
結合試薬（たとえば、抗体もしくは核酸）の固定されたアレイを有し、サンプル中の生物剤は対応する固定された試薬および対応する標識された検出試薬とに結合し、サンドイッチ複合体を形成する。ある場合、アレイは電極上に形成され、そして検出はＥＣＬ測定を用いて行われる。一つの実施形態において、ＥＣＬ読み取りバッファーの添加後、電圧を作用電極に印加することによって電極上の標識はＥＣＬを放出するよう誘発され、放出されたＥＣＬはＣＣＤカメラによって撮像される
　
イ　刊行物１発明 
（ア）刊行物１には、マルチウェルプレートにおいて、アッセイを実施するための装置であって、その具体的な構成が上記ア（イ）、（ウ）に例示記載されているものであって、（１）光検出、（２）液体操作、及び（３）プレート操作の三つのサブシステムを有する装置が記載されている（上記ア（エ）参照）。
　
（イ）また、刊行物１に記載された方法は、サンプルをウェルへピペッティングすること、アッセイ試薬をウェルへピペッティングすることを含む方法であること、ピペッティングされたサンプルや試薬はマルチウェルプレートのウェルに対して添加されることが記載されている（上記ア（ア）、（ウ）参照。）
　
（ウ）そして、実行されるアッセイとして、マルチウェルプレートのウェルの底部に設けられた作用電極に固定された捕捉抗体と、乾燥形態でウェル内に含まれた標識された検出試薬と、該ウェルに添加されたサンプル中の生物剤すなわちアナライトとの間でサンドイッチ複合体を形成し、ＥＣＬ（電気化学発光）読み取りバッファー試薬を加えた後、電圧を作用電極に印加することで、電極上の標識がＥＣＬを放出するよう誘発され、ＣＣＤカメラなどで光検出する、ＥＣＬ測定を用いたサンドイッチイムノアッセイが記載されている（上記ア（オ）〜（キ）参照）。
　
（エ）サンドイッチイムノアッセイにおいて、サンプルの添加により捕捉抗体および標識検出試薬とサンプルが接触して抗原抗体反応が開始され、サンドイッチ複合体が充分に形成されるためには、捕捉抗体や標識検出試薬が入ったウェル等に対してサンプルを添加するのに要する時間と比べて、相当に長い時間をいわゆるインキュベーションする期間を必要とすることは、技術常識であるから、刊行物１に記載されたＥＣＬ測定を用いたサンドイッチイムノアッセイを用いる方法において、ウェルにサンプルを添加した後に、同ウェルにＥＣＬ（電気化学発光）読み取りバッファー試薬を添加するまでの間には、当然、同ウェル中に前記サンプルをインキュベーションする期間が存在することは明らかである。してみれば、それぞれの操作段階をステップと称すれば、ウェルにサンプルを添加するステップ、同ウェルにＥＣＬ（電気化学発光）読み取りバッファー試薬を添加するステップの間には、同ウェル中に前記サンプルをインキュベーションするステップが存在するものである。
　
（オ）さらに、マルチウェルプレートでは個々のウェルに対してアッセイを連続して実施するものであり、刊行物１に記載されたＥＣＬ測定を用いたサンドイッチイムノアッセイを用いる方法において、上記ア（ア）に「プレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェル上にて上記の工程の一部、もしくは全部を繰り返すステップをさらに含有する」と記載されているように、個々のウェル対して、上記（エ）の各ステップである、ウェルにサンプルを添加するステップ、同ウェル中に前記サンプルをインキュベーションするステップ、同ウェルにＥＣＬ（電気化学発光）読み取りバッファー試薬を添加するステップを繰り返すものといえる。そして、マルチウェルプレートのウェルのうち、最初に（第一に）上記各ステップに供されるウェルは「第一のウェル」といえるものである。
　
（カ）そこで、これらの記載及び技術常識を勘案して、刊行物１の記載を補正発明の記載ぶりに倣って整理すると、刊行物１には、次の発明が記載されていると認められる。 
　「マルチウェルプレートにおいてアッセイを実施するための方法であって、（ａ）光検出サブシステム；（ｂ）液体操作サブシステム；および（ｃ）プレート操作サブシステムを含有する装置を用い、
　アッセイが、前記マルチウェルプレートのウェル内に作用電極上に固定された捕捉抗体と乾燥形態の標識検出試薬を含むマルチウェルプレートを用いるＥＣＬ測定を用いたサンドイッチイムノアッセイであって、
　前記方法が、前記マルチウェルプレートの個々のウェルに対して連続して実施される以下のステップ：
　（ｉ）前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ；
　（ｉｉ）前記個々のウェル中に前記サンプルをインキュベーションするステップ；ならびに
　（ｉｉｉ）前記個々のウェルへとＥＣＬ読み取りバッファー試薬を添加するステップ
を含有し、
　ここで前記マルチウェルプレートの第一のウェルが最初にステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）へと供され、そして前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される、方法。」（以下、「刊行物１発明」という。）
　
ウ　刊行物２（特開平６−１９４３１５号公報） 
 　同じく、原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物２には、連続滴定発光測定装置について、次の事項が図面の記載とともに記載されている。 
（ア）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は連続滴定装置に係り特に多数の滴定容器を縦横に配列したマルチウェルプレ−トに対し、遂次連続的に試薬を注入し、滴定容器内サンプルの発光を測定することにより、例えば、生物発光・化学発光の基礎研究とか生細胞の活性度の研究、臨床検査（イムノアッセイ）、食品中の細菌数測定に用いて便な連続滴定装置に係る。」
　
（イ）「【０００２】
【従来の技術】滴定容器を多数縦横に配列したマルチウェルプレ−トの各滴定容器に対し、僅か乍ら性質の異なるサンプルを入れ、各滴定容器の発光を測定して解析する発光計測研究装置は従来から存在していたが、これらはサンプルを入れた各滴定容器に対し、発光源物質生成試薬分注、該サンプル及び発光源物質生成試薬のインキュベ−ション、発光試薬注入、発光測定及び発光停止試薬注入の５つの動作をこの順に所定時間ずつ行うものである。然し、滴定容器の数は一般に２４ケとか４８ケとか９６ケとあり自動化がなされていたとしてもこの全作業時間は甚大なものであった。
【０００３】
【発明を解決しようとする課題】このような連続滴定装置はもち論作業は自動的になされるものが普通であるが、全作業時間が長大化することにより、１日に計測出来るサンプルの数が少なくなると共に、サンプルに経時変化が起きて、デ−タに誤差が生じることもある。そこで本発明により、上述作業時間を短縮しようとするものである。」
　
（ウ）「【０００４】
【課題を解決するための手段及び作用】本発明によれば、上記５つの作業の中、最も時間のかかる作業が発光源物質生成試薬を注入してから容器の恒温化を尚持続せしめなければならないと云うインキュベ−ション行程にある点と、発光試薬注入、発光測定及び発光停止試薬注入作業は一連でなくてはならない点とに着目し、このインキュベ−ションの手前の作業とインキュベ−ションの後に行う作業とを分断し、夫々の作業が時間的に並行して他の容器に対しても行なえる様にした。」　
　
（エ）「【００１０】ここで１つの滴定容器における滴定による発光測定をその段階順に説明すると、先づヒ−タ１１によりマルチウェルプレ−トを全体的に予熱しておきサンプルの入れた滴定容器の１つに先づ分注ノズル１から混合発光源物質生成試薬を注入する。一般にこの種試薬は注入の都度２つの試薬を正確に混合したものを分注するので図面には２つのボトル７、８を示してある。尚試薬Ｂは比較的大量であるので、補助加熱ユニット１３により加熱してからＡＢ混合ユニット１２に導く。又、ボトルから試薬Ａ、Ｂの汲上げはペリスタルティックポンプ又は、チュ−ブポンプ１４、１５とにより成される。
【００１１】このように発光源物質生成試薬Ａ、Ｂの入れられた滴定容器に対し次の段階としてインキュベ−ションがある。このインキュベ−ションは前記予熱を引継ぎ当該滴定容器を恒温加熱したままにしておく事を意味するが、全段階の中、比較的長時間要する。第３段階目としてこの一定インキュベ−ション時間の終わった滴定容器に発光試薬Ｃを発光試薬注入ノズル２により注入する。この場合ジェット注入して攪拌する事が望ましいのでシリンジユニット１６を介して注入する。これに依り当該滴定容器内のサンプルは発光を始める。
【００１２】この発光により生ずるフォトン数を一定時間で測定するのが第４段階目である。これはノズル２の近傍に１体に配置したレンズユニット４により発光を取り出し、光ファイバ１７を介して受光素子４に導き、この信号出力を数値電気信号に電子回路１８により変換し、コンピュ−タ１９で処理をすると共にその結果をディスプレイ２０に表示し、解析、研究に役立てる。
【００１３】発光しているサンプルはその隣接滴定容器に光が漏れたり、次の測光操作に悪影響を与えない様に当該滴定容器の測光が終わったら直ちに発光を停止させる。この段階を発光停止試薬Ｄ注入と称し、発光停止試薬Ｄ用のボトル１０よりペリスタルティックポンプ２１を介し上記測光組立体に配設した発光停止試薬ノズル３より当該滴定容器に注入することによりなされる。」
　
（オ）「【００１６】図３に本発明により多数の滴定容器の中、Ａ１、Ｂ１、Ｃ１に対し、なされる段階のタイムチャ−トを示す。先づ発光源物質生成試薬分注ノズル１は滴定容器Ａ１の上に駆動され試薬を注入すると共にインキュベ−ションが開始される。次に分注ノズル１は滴定容器Ｂ１のインキュベ−ションを開始せしめ、引続いて滴定容器Ｃ１へと進み、当該滴定容器Ｃ１のインキュベ−ションを開始せしめる。以下同様にして駆動装置による滴定容器の動作順序即ち行程は図３の各滴定容器間を結ぶ矢線で示す。
【００１７】この間に滴定容器Ａ１のインキュベ−ションが完了し、発光試薬Ｃがそのノズル２より注入させられこれと共にレンズユニット４によりその発光の計測が進められる。この計測はノズル２よりの注入開始後の一定時間続きこの計測時間内のフォトンの数を計数する。この一定時間後には、発光停止試薬Ｄがノズル３より注入されその後直ちにマルチウェルプレ−ト駆動装置が動作し測光組立体の真下に滴定容器Ｂ１が来て前記と同じ作業段階をなし、この作業の完了と共に滴定容器Ｃ１が移動する。
【００１８】これを総体的に見ると発光源物質生成試薬分注ノズルは、インキュベ−ション時間終了を待たずに他の滴定容器へと次々と移行し、インキュベ−ション時間を終わった順に測光組立体が発光源物質生成試薬分注ノズルを追いかける様な動作をなす。
【００１９】この動作は２つのＸ−Ｙ駆動装置をタイミングを取りながら駆動し、更に各ポンプの作動、受光素子のシャッタ開閉等のタイミングをとった作動を伴ったものになるがこの動作はコンピュ−タを主体とする電子制御回路２１により容易になされる。」
　
（カ）そして、以下の図３には、上記記載に対応して、マルチウェルプレ−トのウェルである滴定容器Ａ１、Ｂ１、Ｃ１に対する連続滴定操作のタイムチャ−トが示され、まず滴定容器Ａ１に発光源物質生成試薬（Ａ，Ｂ薬）を分注ノズル１が注入すると共にインキュベ−ションが開始されて測定手順が開始され、滴定容器Ａ１のＡ，Ｂ試薬の注入が完了した後のそのインキュベ−ション期間中で、さらなる別のＣ薬の滴定容器Ａ１への注入が完了する前に、分注ノズル１が滴定容器Ｂ１へＡ，Ｂ薬の注入を行って、滴定容器Ｂ１の測定手順が順次開始されるタイムスケジュールが記載されている。
【図３】
　
（３）補正発明と刊行物１発明との対比・判断 
ア　対比
（ア）刊行物１発明の（ｉ）〜（ｉｉｉ）の各ステップを実行するにあたり、それぞれ所定の期間を要することは明らかである。また、刊行物１発明の「インキュベ−ション」とは、抗原抗体反応が開始されサンドイッチ複合体が形成されていく保持過程であり、これは「放置」過程ともいえるものである（本願明細書では“incubation”、“incubating”という原文に対して「放置」という訳語が用いられている。）。
　そして、補正発明の「サンプル添加フェーズ」、「放置フェーズ」、「試薬添加フェーズ」について、本願明細書の段落【００８０】の記載を参照するに、それぞれの「フェーズ」は、ウェルに対してサンプルを添加するステップ、ウェル中に前記サンプルを放置するステップ、ウェルへ試薬を添加するステップの実行に要する期間のことを意味するものとして用いており、それぞれの期間を表す「期間ｎ」，「期間ｍ」，「期間ｐ」という記載も、各々が互いに異なる期間であることを意味する程度と解されるから、刊行物１発明の「（ｉ）前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ」、「（ｉｉ）前記個々のウェル中に前記サンプルをインキュベーションするステップ」ならびに「（ｉｉｉ）前記個々のウェルへとＥＣＬ読み取りバッファー試薬を添加するステップ」は、それぞれ、補正発明における「（ｉ）期間ｎを含有するサンプル添加フェーズの間に前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ」、「（ｉｉ）期間ｍを含有する放置フェーズの間に前記個々のウェル中に前記サンプルを放置するステップ」ならびに「（ｉｉｉ）期間ｐを含有する試薬添加フェーズの間に前記個々のウェルへと試薬を添加するステップ」に相当する。
　
（イ）したがって、補正発明と刊行物１発明とは、次の一致点で一致し、次の相違点において相違する：   （一致点）  
　「マルチウェルプレートにおいてアッセイを実施するための方法であって、（ａ）光検出サブシステム；（ｂ）液体操作サブシステム；および（ｃ）プレート操作サブシステムを含有する装置を用い、
　前記方法が、前記マルチウェルプレートの個々のウェルに対して連続して実施される以下のステップ：
　（ｉ）期間ｎを含有するサンプル添加フェーズの間に前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ；
　（ｉｉ）期間ｍを含有する放置フェーズの間に前記個々のウェル中に前記サンプルを放置するステップ；ならびに
　（ｉｉｉ）期間ｐを含有する試薬添加フェーズの間に前記個々のウェルへと試薬を添加するステップ
を含有し、
　ここで前記マルチウェルプレートの第一のウェルがステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）へと供され、そして前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される、方法。」
　
（相違点）
　マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返されることが、補正発明では「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に」と特定されているのに対し、刊行物１発明では、そのようには記載されていない点。
　
イ　相違点についての検討
（ア）マルチウェルプレートのウェルにおいてイムノアッセイ等を実施する場合（上記（２）ウ（ア）参照。）で、ウェルに対する複数の分注ステップを含むステップを所定の手順で順次、連続して行う場合の全作業時間を短縮するために、サンプルを入れた滴定容器Ａ１（刊行物１発明の「第一のウェル」に相当）に試薬（Ａ，Ｂ薬）を添加するステップを行ってイムノアッセイのための処理を開始し、その後インキュベーション期間経過後に、さらに所定のステップを順次行ってイムノアッセイする際、前記第一のウェルへの添加ステップの後の、ウェル内でのサンプルと試薬（Ａ，Ｂ薬）との反応のためのインキュベーション期間の間に、前記マルチウェルプレートの一つの追加のウェルである滴定容器Ｂ１に試薬（Ａ，Ｂ薬）を添加するステップを行って、イムノアッセイのための処理を開始し、マルチウェルプレートにおけるイムノアッセイの全作業時間を短縮して、単位時間当たりの処理能力、いわゆるスループットを高めることができることが、刊行物２に記載されている（上記（２）ウ（イ）〜（カ）参照。）。
　
（イ）刊行物１発明では、マルチウェルプレートのウェルに捕捉抗体と乾燥形態の標識検出試薬を含むことから、サンドイッチイムノアッセイの開始は、刊行物２に記載のように試薬のウェルへの添加ステップではなく、サンプルをウェルへ添加するステップによって開始されるものであるが、刊行物１発明と刊行物２記載の事項とは、イムノアッセイの反応開始に必要な液体（刊行物１発明：サンプル、刊行物２：試薬）を最初にマルチウェルプレートのウェルへ添加するステップ後に、ウェル内でのサンプルと試薬との反応のために長い放置（インキュベーション）時間を要する点で共通するものである。
　
（ウ）そして、イムノアッセイにおける全作業時間を短縮させるという課題は、イムノアッセイ全般の一般的な技術課題に過ぎず、刊行物１発明も当然その課題を備えているといえることから、刊行物２に記載されている、マルチウェルプレートの第一のウェルに反応開始に必要な液体を添加するステップを行ってイムノアッセイの処理を開始し、その第一のウェルでのインキュベーション期間に、前記マルチウェルプレートの一つの追加のウェルに反応開始に必要な液体を添加するステップを行ってイムノアッセイの処理を開始し、マルチウェルプレートにおけるイムノアッセイの全作業時間を短縮することを、刊行物１発明に適用することは当業者が容易になし得たことである。すなわち、上記第一のウェルでのインキュベーション期間とは、刊行物１発明における「第一のウェル」の「（ｉ）前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ」が完了したのちでかつ「前記第一のウェル」の「（ｉｉｉ）前記個々のウェルへとＥＣＬ読み取りバッファー試薬を添加するステップ」が完了する前の期間を満たすことから、刊行物１発明において、「前記第一のウェルの上記ステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルの上記ステップ（ｉｉｉ）が完了する前に」前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいて「少なくともステップ（ｉ）が開始されることにより」これらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返されるようにすることは、当業者が容易になし得たことである。
　したがって、上記相違点である「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に」前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返されることは、上記（１）で指摘したように、「前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に」
少なくともステップ（ｉ）が開始されることにより
　
（エ）なお、請求人は、平成２６年１１月７日付けの上申書において「刊行物２の図３では、例えば滴定容器Ａ１のＣ薬注入と滴定容器Ｃ１のＡ，Ｂ薬分注が同時になされています。」と指摘し、「しかしながら本願による連続交互プロセスにおいてはこのようなことは発生しません。このことは、例えば本願明細書段落００８５に記載されるように、単一のピペティングプローブを含有する装置においては利点があります。」と主張しているが、補正発明において、ステップ（ｉ）とステップ（ｉｉｉ）が同時に起こらないことが特定されているともいえないことから、上記主張は、補正発明の記載に基づかないものである。
　また、刊行物２に記載された方法では、Ａ，Ｂ薬分注とＣ薬分注とが独立して移動できる別の分注プローブを用いて行われている（上記（２）ウ（オ）参照。）ので、図３のようなタイムスケジュールを採用しているに過ぎず、単一のピペティングプローブを用いた装置を利用する場合において、異なるウェルに異なる試薬を同時に分注しないような分注スケジュールとすることは技術的に明らかである。
　
（４）小活 
　以上のとおり、補正発明は、刊行物１発明及び引用例２に記載されている事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 
　
４　まとめ  
　したがって、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項で読み替えて準用する第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。  
  
第３　本願発明について  
１　本願発明  
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１ないし１３に係る発明は、平成２５年８月２６日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１３に記載された事項により特定されるものであって、その請求項１は以下のとおりのものである（以下「本願発明」という。）。 　  
「【請求項１】
　マルチウェルプレートにおいてアッセイを実施するための方法であって、（ａ）光検出サブシステム；（ｂ）液体操作サブシステム；および（ｃ）プレート操作サブシステムを含有する装置を用い、
　前記方法が、前記マルチウェルプレートの個々のウェルに対して連続して実施される以下のステップ：
　（ｉ）期間ｎを含有するサンプル添加フェーズの間に前記個々のウェルに対してサンプルを添加するステップ；
　（ｉｉ）期間ｍを含有する放置フェーズの間に前記個々のウェル中に前記サンプルを放置するステップ；ならびに
　（ｉｉｉ）期間ｐを含有する試薬添加フェーズの間に前記個々のウェルへと試薬を添加するステップ
を含有し、
ここで前記マルチウェルプレートの第一のウェルがステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）へと供され、そして前記第一のウェルの少なくともステップ（ｉ）が完了したのちに前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される、方法。」
　
２　引用刊行物及びその記載事項  
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物１、２とその記載事項は、前記第２の３（２）に記載したとおりである。  
　 
３　本願発明と刊行物１発明との対比・判断  
　本願発明は、前記第２の３で検討した補正発明において、前記マルチウェルプレートのウェル間の前記ステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が行われるタイムスケジュールについて、「そして前記第一のウェルのステップ（ｉ）が完了したのちでかつ前記第一のウェルのステップ（ｉｉｉ）が完了する前に前記マルチウェルプレートの一つもしくはそれ以上の追加のウェルにおいてこれらのステップ（ｉ）〜（ｉｉｉ）が繰り返される」とさらに限定する事項がないものであるから、本願発明は、前記第２の３で検討した補正発明を包含する。 
　そうすると、本願発明は、補正発明と同様に、刊行物１発明及び引用例２に記載されている事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。  
　
第４　むすび  
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。  
　
　よって、結論のとおり審決する。