【事件の表示】
　平成６年特許願第５２４３０１号「コンタクトレンズおよびコンタクトレンズの製造方法」拒絶査定に対する審判事件［平成６年１１月１０日国際公開、ＷＯ９４／２５８８７、平成９年１月２８日国内公表、特表平９−５００９７３］について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
【1】手続の経緯・本願発明
　本願は、平成6年4月11日(米国での出願に基づくパリ条約による優先日:平成5年5月5日、平成5年5月21日)に出願されたものであり、本願の請求項1〜12に係る発明は、平成14年8月19日に補正された明細書の記載からみて、同明細書の特許請求の範囲の請求項1〜12に記載された事項によって特定されるとおりのものであるところ、請求項4に係る発明は、「角膜の形状にぴったり合うコンタクトレンズを製造する方法において、前記角膜の形状を表わすデータを供給する工程、前記データから前記角膜の形状を近似するスプラインを求める工程、ただし、前記スプラインは角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプされ、また、前記スプラインに対応する周辺後部分を有するレンズをカットする工程、を有する方法。」(以下、「本件発明」という。)である。
　
【2】当審の拒絶理由通知書で引用された刊行物の記載事項
【2-1】刊行物1: 特開平4-348315号公報
段落【特許請求の範囲】
　「【特許請求の範囲】
【請求項1】 眼球表面の形状を3次元的に測定し、レンズ背面の幾何学的構造を測定された眼球形状に適合するように決定し、前記レンズ背面と前記眼球表面との間に形成される涙液レンズの光学的効果を決定し、前記涙液レンズの光学的効果とコンタクトレンズによる視覚矯正を考慮してレンズ前面の幾何学構造を決定し、前記レンズ前面及び背面の幾何学構造に関するデータを保存し、前記レンズの前記保存幾何学構造データに従って特定のレンズを製造することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法。
【請求項2】 半加工レンズからの素材除去によるレンズ製造を実施し、素材除去工具を前記幾何学構造データによって制御することを特徴とする請求項1の製造方法。
【請求項3】 前記素材除去工具として切断工具を使用することを特徴とする請求項2の製造方法。
【請求項4】 前記素材除去工具としてレーザー光線を使用することを特徴とする請求項2の製造方法。」
段落【0001】〜【0006】
　「【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、コンタクトレンズ、特に個々の使用者に適したコンタクトレンズの製造方法と、それに用いられるコンタクトレンズ製造方法に関する。
【0002】
【従来の技術】視力欠陥者のうち、従来商品化されているコンタクトレンズを利用することができない人々が少なからず存在する。利用者の眼球、特に角膜の形状によっては、ある程度規格化されている従来のレンズが対応できないか、あるいは不充分な矯正効果しか及ぼさないためである。このような人々にとって、残された唯一の解決策は特別製のレンズを製造することしかないが、これには規格化レンズの場合よりもかなり長い時間と費用がかかり、装着する上での危険性も大きくなる。適正な装着状態を実現するまでに数回の試着を行わなければならないこともある。レンズの再加工や種類の変更が必要になる場合も少なくない。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、個々の使用者に適したコンタクトレンズ、特に特殊レンズの経済的な製造を達成するコンタクトレンズの製造方法及び製造方法を提供することである。製造方法は、コンタクトレンズの大規模生産に通常用いることのできるものでなければならない。
【0004】
【課題を解決するための手段】上記の日的は、本発明による下記の方法によって解決される。
1.眼球表面の形状を3次元的に測定する。
2.レンズ背面の幾何学的構造(ジオメトリー)を、装着特性もしくは装着方針(勾配装着、平面装着などの装着基準)に基づいて決定し、測定された眼球形状に適合するようにする。
3.以上のような方法で決定されたレンズ背面と眼球表面との間に形成され、レンズ背面について決定された幾何学構造と測定された眼球表面の形状により限定される涙液レンズ(lachrymal lens)の光学的効果は、コンタクトレンズの物理的特性(ハード、ハード/フレキシブル、フレキシブル、ソフト)を考慮して決定される。
4.レンズ前面の幾何学構造は上述の涙液レンズの光学的効果とコンタクトレンズによる視覚矯正を考慮し、また、コンタクトレンズの素材を特に考慮して決定する。
5.レンズ前面及び背面の幾何学構造に関するデータを保存する。
6.保存されたレンズの幾何学構造データに従って、データに合った特定のレンズを製造する。
【0005】レンズの製造は、以下に示すような既知の方法のいずれかを用いて行う。
1.旋盤加工技術
2.一表面キャステイング製法(セミーモールド)
3.キャステイング製法(フルーモールド)
4.レーザー加工
5.熱成型製法
コンタクトレンズ製造の古典的製法は旋盤加工技術である。ボタン状、半ボタン状などの形状をした半加工レンズから素材を除去するには、素材除去用の工具が用いられる。素材除去用の工具は、工作機械内の適当な制御手段によってあらかじめ蓄積されていた幾何学構造データにより制御される。
【0006】ダイヤモンドなどの切断用具を素材除去用工具として用いることもできる。半加工レンズを旋盤の主軸台の中心に固定する。主軸台の中心部は、台とともに主軸の周囲を回転するようになっている。その後、蓄積された幾何学値に従って、素材除去用の工具、特に切断用具が上記のデータによる制御を受けつつ作動し、コンタクトレンズのレンズ前面、背面ならびに端部に理想的な幾何学構造が作り出される。また、蓄積されたレンズの幾何学構造データに従って制御されるレーザービームも、素材除去工具として適当である。」
段落【0011】〜【0015】
「【0011】
【作用】このような構成とすることにより、眼球表面の形状を3次元的に測定し、レンズ背面の幾何学的構造を測定された眼球形状に適合するように決定し、前記レンズ背面と前記眼球表面との間に形成される涙液レンズの光学的効果を決定し、前記涙液レンズの光学的効果とコンタクトレンズによる視覚矯正を考慮してレンズ前面の幾何学構造を決定し、前記レンズ前面及び背面の幾何学構造に関するデータを保存し、前記レンズの前記保存幾何学構造データに従って特定のレンズを製造することができる。
【0012】
【実施例】図1に示したコンタクトレンズ製造装置は、人間の眼球表面15の形状の3次元的測定のための形状測定装置1を含んでいる。形状測定装置1は、例えば、モアレ法(Moire technique )等を用いて行うことができる。モアレ法を用いた方法では、測定する表面すなわち眼球の表面に格子状の線を投影し、眼球を格子ごしに見た際に格子が作り出す干渉線が眼球表面の輪郭線を示すことになる。いわゆるモアレ像に、眼球表面の座標を確認するのに必要な情報がすべて完全に含まれているのである。このモアレ像はいわば眼球表面の輪郭像である。
【0013】なお、商品として市販されている形状測定装置(例えばアルファレッタのオプチムド社製の「ECTIOO コーニール トポグラファ」など)を用いて上記の形状測定1を行うこともできる。この場合もモアレ像を用いる場合と同様、眼球表面の像が輪郭線で示される。また、眼球に接触せずにその表面を走査するためにいわゆるレーザ針を使用することもできる。この場合には、走査対象の眼球から散乱される光を焦点探知機が分析し、表面のさまざまな輪郭について散乱光に対応した信号を提供することになる。
【0014】上記の工程の後にあるコンピュータユニット3において、形状測定装置1により与えられた表面に関する信号から、製造されるコンタクトレンズ背面の幾何学構造が決定される。さらに、調整装置2により装着特性もしくは装着方針が与えられ.該調整装置はデータ記憶装置の形をとることもある。調整装置2からコンピュータユニット3に、眼球表面に対するレンズ背面の装着状態を平面状とするか、勾配状とするかの指示が与えられる。すなわち、製造されるコンタクトレンズ背面の幾何学構造は、眼球表面、特に角膜部分の形状データに基づき、かつ選択された装着方針に基づいて、コンピュータユニット3において決定されるわけである。レンズ背面には通常、背面光学域、背面転移域、装着域、背斜面、コンタクトレンズ前面及び背面の転移域を形成する端部、等が含まれている(図3参照)。
【0015】上記コンピュータユニット3に接続している別のコンピュータユニット4においては、コンタクトレンズ装着時にレンズ背面と眼球表面との間に涙によって形成される涙液レンズの光学的効果が決定される。この決定にあたっては、形状測定装置1によって確認された形状測定データとコンピュータユニット3が決定した背面幾何学構造データ、ならびにコンタクトレンズ素材の物理的特性が考慮される。そのため、コンピュータユニット4は形状測定装置1とコンピュータユニット3の双方に接続されている。涙液レンズの光学的効果の決定にあたっては、涙液の屈折指数をも計算にいれることができる。」
段落【0018】
　「【0018】図3は、コンタクトレンズ前面/背面のさまざまなゾーンを示したものである。ここに使用されている記号は、次の通りである。
A  前面光学域
B  前面転移城
C  レンズ部
D  端部厚
E  背斜面
F  装着域
G  背面転移域
H  背面光学域
K  中心厚
L  直径
M  端部
N  前斜面
レンズの優れた対応性とともに、コンタクトレンズの背面が角膜に可能な限り均等に、また、鞏膜にも可能な限り均等に装着された時、コンタクトレンズの最適な装着が達成される。コンタクトレンズが上まぶたにほとんど抵抗を与えないような状態を実現しなければならない。」
段落【0020】〜【0025】
　「【0020】上記の目的のために、コンピュータユニットによって以下の主要パラメータが決定される。
1.レンズの全直径
2.内部の幾何学構造(楕円面、球、それらの組合せ等)
3.涙液レンズの体積
4.補充される涙液の量
5.特に対応性に富んだレンズの端部を考慮に入れた、コンタクトレンズの全体設計の最適化
6.涙液レンズを考慮したコンタクトレンズ全体の頂点屈折値
主要パラメータを測定する際には、目によって異なる鞏膜の形状は特に考慮しなければならない。二つの角膜の中心半径が等しい場合でも、鞏膜が角膜から異なる形で平らになっていることがある。極端な場合には非常に平板な形をした鞏膜がある一方で、極度に傾斜を帯びた鞏膜もある。鞏膜が平板な形をしている場合には、原則としてより平面的な装着方法が選択される。すなわち、コンタクトレンズの湾曲部分の中心半径が最も平坦な角膜中心半径よりも0.1mm大きい(平坦な)ものが選択される。その場合、コンタクトレンズの端部及び背斜面は、レンズの稼働範囲を2mmまでとすると、レンズの端部が眼球表面に「食い込まない」ような形状をとることになる。
【0021】鞏膜の傾斜が大きい場合には、レンズの稼働範囲をおよそ1mm程度に減らすため、より傾斜を帯びた装着方法が選択される。レンズが角膜の端部に正確に装着することを確実にするよう努力される。コンタクトレンズの湾曲部分の中心半径は最も平坦な角膜中心半径よりも0.1mm小さい(平坦な)ものが選ばれる。このような「傾斜装着」の場合、角膜とコンタクトレンズ背面との間には、凸レンズ状の涙液レンズが形成される。
【0022】角膜表面が一般的な形である場合には、平行装着が望ましい。この装着では、角膜とコンタクトレンズ背面との間は薄い均一な涙の膜で隔てられているだけである。角膜の形状がおおむね楕円の回転体に近い場合、このような形状は3次元測定によって示されるが、コンタクトレンズの背面も同様の形状に作らなければならない。もちろん、この場合にはレンズ背面の離心率は個別的に決定し、最適な平行装着状態が達成されるようにする。
【0023】コンタクトレンズ前面の残存ゾーンの幾何学構造は、背面の幾何学構造の決定の際に考慮したのと同様の要素を考慮して決定され、可能な限り対応性があり、かつ装着による刺激がないようにする。
【0024】コンタクトレンズの前面及び背面に関して得られた幾何学構造データは、後にコンタクトレンズ製造装置14に移送できるような形に処理される。このデータ移送は適切なデータ媒体、例えば、ディスケット、ディスク、テープ等を用いて行うのが望ましい。ただし、コンタクトレンズ調整業者とレンズ製造地点との間で長距離データ通信によってデータの転送を行うこともできる。図1で示したデータの保存及び移送は、前面及び背面の幾何学構造に関する記憶装置7によるものである。
この記憶装置7は、コンタクトレンズ成形装置14の中の制御装置8に作用する。前記の成形装置14には、素材除去工具、特に回転工具12のための工具ホルダ9が含まれることもある。工作機械は、回転するスピンドルを有する主軸台10が含まれる。半加工レンズ11は既存のやり方で主軸台の中心に固定することができる。半加工レンズは、ボタン状もしくは予備成形を終えた半仕上げ製品状などの形をしている。前述のような回転工作機械は既に知られているものである(例えば、ドイツ特許第3110624 号公報参照)。ただし、回転工具12及び主軸台10にあるスピンドル13の位置制御は、制御装置8により行われる。この装置の制御信号は、コンタクトレンズ前面及び背面に関する幾何学構造データにより予め決定されており、それらのデータは記憶装置7に保存されている。制御装置8から送られる上記の制御信号は、半加工レンズ11に対する回転工具12の総体的な位置に影響を及ぼし、半加工レンズ11から削られる素材の量が所望の幾何学構造データに従って適当に保たれるようにする。」
　以上の記載から、刊行物1には以下の発明(以下、「引用発明」という。)が記載されている。
　「眼球形状に適合するように決定されたコンタクトレンズを製造する方法において、形状測定装置1により与えられた眼球形状に関する信号を供給する工程、眼球表面、特に角膜部分の形状データに基づき、かつ選択された装着方針に基づいて、コンピュータユニット3において製造されるコンタクトレンズ背面の幾何学構造を決定する工程、及び、素材除去用の工作機械内の適当な制御手段によってあらかじめ蓄積されていた幾何学構造データにより制御される切断工具により、半加工レンズから第3図の背斜面E、証着域F、背面転移域G及び背面光学域Hを有する背面を有するコンタクトレンズを製造する工程を有する方法。」
　
【2-2】刊行物2: 米国特許第5204820号明細書
　32欄1行〜33欄48行の特許請求の範囲には、以下の事項が記載されている。
　「1. 1つの反射面から成る光学的作用形状を生成する方法であって、この形状は、この光学的作用形状により反射された光源の光を所望の照明パターンに従って分配するための光学的作用形状に光軸を合わせた光源を有し、以下のステップからなる方法。
　前記所望の光学的特性有する面を持つ反射鏡を製造する。
2. 以下のステップを有するクレーム1の方法。
　前記データをコンピュータに入力し、入力に応答する信号を発生させ、この信号を利用して、前記反射鏡の製造に適した形状の型を加工する工具を制御し、前記所望の光学的特性有する前記面を持つ前記反射鏡を形成する前記型により前記反射鏡をモールドする。
3. クレーム1の方法において、初期数学的表現の操作は以下の事項で特徴付けられる方法。
　引き続く面セグメントの係数を決定するように、得られる数学的表現が所望の光学的特性を達成するまで、前記次の面セグメントのコーナーを前記軸に平行に段階的に変える。
4. クレーム3の方法において、初期2変数多項式の係数を前記コーナーから決定するステップは、初期及び次の多項式の係数(b00〜b33)を前記コーナー(b00、b03、b30、b33)から計算するためにBezier法を用いることによって特徴付けられる方法。
5. クレーム4の方法において、次のステップによって特徴付けられる方法。
　前記面セグメントは共通の辺において、それら多項式の2次導関数を通して等しい。
6.  クレーム1の方法において、次のステップによって特徴付けられる方法。
7. クレーム6の方法において、次の及び付加2変数多項式の決定ステップ並びに前記多項式の前記係数の決定ステップはB-スプライン法により達成される方法。」
　また、6欄28行〜10欄4行には、Fig.1〜6及び表I〜Vを参照しつつ前記クレーム1〜7の方法を実施するための手順が具体的に説明されている。
　
【3】対比
　ここで、引用発明と本件発明とを対比する。引用発明における、(1)「眼球形状に適合する」、(2)「形状測定装置1により与えられた眼球形状に関する信号を供給する」、(3)「第3図の背斜面E」、及び(4)「切断工具により・・・製造する」は、それぞれ、本件発明の(1)「角膜の形状にぴったり合う」、(2)「角膜の形状を表わすデータを供給する」、(3)「周辺後部分」、及び(4)「カットする」に相当する。
　さらに、引用発明における「角膜部分の形状データに基づき、かつ選択された装着方針に基づいて、コンピュータユニット3において製造されるコンタクトレンズ背面の幾何学構造を決定する」工程、及び本件発明の「角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプされ」るように「データから前記角膜の形状を近似するスプラインを求める」工程はいずれもコンタクトレンズの幾何学構造を角膜部分の形状データに基づいて決定する工程である。
　よって、両者は、「角膜の形状にぴったり合うコンタクトレンズを製造する方法において、前記角膜の形状を表わすデータを供給する工程、前記データからコンタクトレンズの幾何学構造を角膜部分の形状データに基づいて決定し、また、前記幾何学構造に対応する周辺後部分を有するレンズをカットする工程、を有する方法。」の点で一致する。
　そして、コンタクトレンズの幾何学構造を角膜部分の形状データに基づいて決定する工程が、本件発明では「前記データから前記角膜の形状を近似するスプラインを求める工程、ただし、前記スプラインは角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプされ」ているのに対して、引用発明では「眼球表面、特に角膜部分の形状データに基づき、かつ選択された装着方針に基づいて、コンピュータユニット3において製造されるコンタクトレンズ背面の幾何学構造を決定する工程」である点で両者は相違する。
　
【4】判断
　上記相違について検討するに、刊行物2において、反射面から成る光学的作用形状を製造する工具を制御するデータを生成するにあたって、前記反射面を表す初期数学的表現を複数の面セグメントに分割し、B-スプライン法により各セグメントの境界で2次導関数が等しく連続するように各セグメントを表す修正された多項式(本件発明の「スプライン」に相当する)を前記データとして生成することが公知である。従って、引用発明のコンタクトレンズ背面の幾何学構造を決定する工程に刊行物2の方法を適用すること自体、すなわち「前記データから前記角膜の形状を近似するスプラインを求める」ことは当業者が容易に想到できる事項である。
　そこで、引用発明に刊行物2の方法を適用するに当たって、スプラインを角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプすることが困難であったか否かをさらに検討するに、本件発明の「前記スプラインは角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプされ」の意味は、本件明細書の8頁15行〜19行において「最初の節の位置(第3図に図示する実施形態にあっては節80)および該最初の節の位置の最初の傾斜が与えられると、中央の光学的部分50を画定する曲線からレンズの周辺部分70を画定する曲線への遷移が滑らかにかつ連続的に行われるようにスプラインが計算される。境界条件が与えられる場合には、スプラインは通常、「クランプされた」スプラインと呼ばれる」と説明されている。してみると、刊行物2に記載されたB-スプライン法による方法も、初期面セグメントの曲面の境界条件に基づいて隣接する次の及び引き続く面セグメントの多項式が隣接する辺で連続し2次導関数が等しくなるように順次決定されているから、隣接する次の及び引き続く面セグメントの多項式は初期面セグメントにクランプされている。そして、クランプする最初の面セグメントすなわち、分割された領域をどこにするかは、設計上、目的とする光学的特性に応じて適宜試みる事項であるから、コンタクトレンズ背面の幾何学構造を決定する工程に、刊行物2に記載された方法を適用するに当たって、「角膜の形状の中央部分を近似する曲線にクランプ」することは何ら格別の困難を伴うものとは認められない。
　
　そして、本件発明の構成によりもたらされる効果は、刊行物1、2の記載から予測される範囲のものである。
　
　したがって、本件発明は刊行物1及び刊行物2に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであるから、特許法第29条第2項の規定により特許を受けることができないものである。
　
【5】むすび
　以上のとおり、本願は、他の請求項に係る発明について検討をするまでもなく拒絶すべきものであるから、結論のとおり審決する。