(57)【要約】【課題】  簡易であり正確かつ客観的で、計測対象者に肉体的な負担をかけるといったことがない毛髪数の計測方法および発毛剤の効果の評価方法を提供すること。【解決手段】  本発明の毛髪数の計測方法は、下記の（１）〜（５）の工程を順次実行することを特徴とする。（１）計測対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する工程（２）選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする工程（３）選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する工程（４）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定し、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する工程（５）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う工程【選択図】  図３
2007260038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記の（１）〜（５）の工程を順次実行することを特徴とする毛髪数の計測方法。
（１）計測対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する工程
（２）選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする工程
（３）選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する工程
（４）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定し、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する工程
（５）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う工程
【請求項２】
基準太さの寸法の画像を計測部位の画像と同じ倍率で画面上に表示し、計測部位に生えている毛髪の太さを基準太さと比較し、基準太さよりも細い場合と同じ太さ以上の場合とで付与するタグマークの種類を変え、異なるタグマークを別々に自動集計することで、毛髪の種類を太さによって２種類に分類し、それぞれの毛髪数の計測を別々に行うことを特徴とする請求項１記載の計測方法。
【請求項３】
基準太さを４０μｍに設定し、基準太さよりも細い毛髪を軟毛、基準太さと同じ太さ以上の毛髪を非軟毛に分類し、それぞれに対して付与したタグマークを別々に自動集計することで、軟毛の毛髪数の計測と非軟毛の毛髪数の計測を別々に行うことを特徴とする請求項２記載の計測方法。
【請求項４】
計測部位の面積を０．８ｃｍ２〜１．２ｃｍ２とすることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の計測方法。
【請求項５】
発毛剤の効果の評価方法であって、発毛剤の投与対象者に対して発毛剤の投与スケジュールのいずれかの１点において下記の（１）〜（５）の工程を順次実行することで毛髪数の計測を行った後、先に毛髪数の計測を行った計測部位の毛髪数の計数を再び行い、両者の計測結果によって明らかになった毛髪数の変化の程度に基づいて効果判断を行うことを特徴とする評価方法。
（１）発毛剤の投与対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する工程
（２）選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする工程
（３）選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する工程
（４）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定し、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する工程
（５）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う工程
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、発毛剤の効果を評価する際などに有用な毛髪数の計測方法および発毛剤の効果の評価方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、発毛剤の効果を評価する際などに行われる毛髪数の計測方法としては、例えば、非特許文献１に記載されている下記の（１）〜（７）の工程を順次実行するようなものが知られている。
（１）計測対象者の頭部の選定部位に１．２ｃｍ×１．２ｃｍの四角形の穴の開いたプレートをあて、開口部からはみ出た選定部位に生えている毛髪を適当な長さに必要に応じてカットする工程
（２）プレートを外して毛髪をさらに０．５ｍｍ〜１ｍｍの長さにトリミングする工程
（３）トリミングの済んだ選定部位に１ｃｍ×１ｃｍの四角形の穴の開いたプレートをあて、対角線上の２点を頭皮に入れ墨する工程
（４）マクロレンズを装着したカメラで選定部位を撮影する工程
（５）写真を拡大プリントし、その上に透明なフィルムシートを載せ、写っている入れ墨の２点を対角とした四角形を描く工程
（６）描いた四角形（即ち面積が１ｃｍ２の計測部位）の中にある色素を有する毛髪を非軟毛としてその根元に油状のマジックでドットを打ってドットマップを作成する工程
（７）作成したドットマップのドットの数を画像解析・計測ソフトウェアを用いて自動集計する工程
【０００３】
しかしながら、上記のような毛髪数の計測方法は、手間がかかるものであり、また、色素の有無を判断しなければならないことから計測実行者の主観的意思が計測結果に反映されてしまうことで客観性に欠ける場合が否定できず、さらに、計測対象者に頭皮に入れ墨を入れるといった負担をかけてしまうことになる。
【非特許文献１】Whiting DA,Jacobson C, Int.J.Dermatol 1992,31,p800
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで本発明は、簡易であり正確かつ客観的で、計測対象者に肉体的な負担をかけるといったことがない毛髪数の計測方法および発毛剤の効果の評価方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の点に鑑みてなされた本発明の毛髪数の計測方法は、請求項１記載の通り、下記の（１）〜（５）の工程を順次実行することを特徴とする。
（１）計測対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する工程
（２）選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする工程
（３）選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する工程
（４）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定し、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する工程
（５）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う工程
また、請求項２記載の計測方法は、請求項１記載の計測方法において、基準太さの寸法の画像を計測部位の画像と同じ倍率で画面上に表示し、計測部位に生えている毛髪の太さを基準太さと比較し、基準太さよりも細い場合と同じ太さ以上の場合とで付与するタグマークの種類を変え、異なるタグマークを別々に自動集計することで、毛髪の種類を太さによって２種類に分類し、それぞれの毛髪数の計測を別々に行うことを特徴とする。
また、請求項３記載の計測方法は、請求項２記載の計測方法において、基準太さを４０μｍに設定し、基準太さよりも細い毛髪を軟毛、基準太さと同じ太さ以上の毛髪を非軟毛に分類し、それぞれに対して付与したタグマークを別々に自動集計することで、軟毛の毛髪数の計測と非軟毛の毛髪数の計測を別々に行うことを特徴とする。
また、請求項４記載の計測方法は、請求項１乃至３のいずれかに記載の計測方法において、計測部位の面積を０．８ｃｍ２〜１．２ｃｍ２とすることを特徴とする。
また、本発明の発毛剤の効果の評価方法は、請求項５記載の通り、発毛剤の投与対象者に対して発毛剤の投与スケジュールのいずれかの１点において下記の（１）〜（５）の工程を順次実行することで毛髪数の計測を行った後、先に毛髪数の計測を行った計測部位の毛髪数の計数を再び行い、両者の計測結果によって明らかになった毛髪数の変化の程度に基づいて効果判断を行うことを特徴とする。
（１）発毛剤の投与対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する工程
（２）選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする工程
（３）選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する工程
（４）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定し、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する工程
（５）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う工程
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、簡易であり正確かつ客観的で、計測対象者に肉体的な負担をかけるといったことがない毛髪数の計測方法および発毛剤の効果の評価方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明の毛髪数の計測方法を工程毎に順を追って説明する。
【０００８】
工程（１）
まず、計測対象者の頭部に対して計測部位とする部位を含む部位を選定する。この工程は、発毛剤の効果を評価する際などにおいては、例えば、計測対象者（発毛剤の投与対象者）の頭部の脱毛部と有毛部の境界部分から行えばよい。
【０００９】
工程（２）
次に、選定部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする。この工程は、毛髪数の計測を正確に行うために重要な工程であり、例えば、計測部位の面積を０．８ｃｍ２〜１．２ｃｍ２とする場合、選定部位に１．５ｃｍ×１．５ｃｍ程度の四角形の穴の開いたプレートをあて、開口部からはみ出た毛髪をカットすることにより行えばよい。毛髪は１ｍｍ〜２ｍｍの長さにカットすることが望ましい。
【００１０】
工程（３）
次に、選定部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する。この工程は、例えば、市販のマイクロスコープ（ＭＯＲＩＴＥＸ社製のコンピュータ一体型ＣＣＤカメラ付マイクロスコープシステムＭＳ−２０００ＲＳなど）を用い、一定倍率（１０倍〜２０倍が望ましい）で拡大撮影することにより行うことが望ましい。この際、カメラレンズと頭皮の距離を常に一定にするため、カメラの先端に接触ドームを接続し、接触ドームの先端を頭皮に垂直にあてた場合にカメラのピントがあうように設定して撮影することが望ましい（図１参照）。
【００１１】
工程（４）
次に、選定部位の画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像の中から所定面積の計測部位を決定する（図２参照）。そして、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する。計測効率や毛髪数の変化を正確に捉えることなどを鑑みれば、計測部位の面積は０．８ｃｍ２〜１．２ｃｍ２とすることが望ましい。画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する際、基準太さの寸法の画像を計測部位の画像と同じ倍率で画面上に表示し、計測部位に生えている毛髪の太さを基準太さと比較し、基準太さよりも細い場合と同じ太さ以上の場合とで付与するタグマークの種類を変え、異なるタグマークを別々に自動集計することで、毛髪の種類を太さによって２種類に分類し、それぞれの毛髪数の計測を別々に行うようにしてもよい（図３参照）。例えば、基準太さを４０μｍに設定し、基準太さよりも細い毛髪を軟毛（ｖｅｌｌｕｓ  ｈａｉｒ，毛髪の種類：短くて細く色素のない毛髪である軟毛）、基準太さと同じ太さ以上の毛髪を非軟毛（ｎｏｎ−ｖｅｌｌｕｓ  ｈａｉｒ，毛髪の種類：長くて太く色素のある毛髪である硬毛と中間の長さ・太さで色素のある毛髪である中間毛）に分類し、それぞれに対して付与したタグマークを別々に自動集計することで、軟毛の毛髪数の計測と非軟毛の毛髪数の計測を別々に行うことができる。なお、画像データをコンピュータに取り込む際には、デジタルカメラから直接取り込むようにしてもよいし、いったん画像データをＣＤ−Ｒなどの記録媒体に保存し、記録媒体から取り込むようにしてもよい。
【００１２】
工程（５）
最後に、画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う。タグマークの自動集計は、例えば、市販の画像解析・計測ソフトウェア（Ｍｅｄｉａ  Ｃｙｂｅｒｎｅｔｉｃｓ社製のＩｍａｇｅ−Ｐｒｏ−ＰＬＵＳ  ｖｅｒ．４．０Ｊなど）を用いて行えばよい。
【００１３】
本発明の毛髪数の計測方法は、例えば、脱毛症の患者に対する既存発毛剤の効果を評価する場合や、新規な開発発毛剤の効果を評価する場合などに有用である。発毛剤の効果の評価は、まず、発毛剤の投与対象者に対して発毛剤の投与スケジュールのいずれかの１点（例えば発毛剤の投与開始時）において上記の（１）〜（５）の工程を順次実行することで毛髪数の計測を行い、その後、先に毛髪数の計測を行った計測部位の毛髪数の計数を再び行い、両者の計測結果によって明らかになった毛髪数の変化の程度に基づいて効果判断を行う。
【００１４】
後に行う先に毛髪数の計測を行った計測部位の毛髪数の計数は、発毛剤の投与対象者の頭部から計測部位を見つけ出して行う必要があるが、これは、例えば、次のようにして行うことができる。
（ａ）先の毛髪数の計測を行った際に計測部位の記録を行っておく。例えば、右耳から計測部位を経て左耳までを紐などで結び、右耳から計測部位までの距離を記録し、さらに、眉毛と眉毛の間の中心から計測部位までを紐などで結び、その距離を記録しておく。また、このような記録に加えて、計測部位が見えるように頭部全体の写真を撮影しておいてもよい。
（ｂ）後の毛髪数の計測を行う際、上記の記録や頭部全体の写真をもとに計測部位の大方の位置を特定する。
（２’）計測部位を含む部位に生えている毛髪を０．５ｍｍ〜３ｍｍの長さに必要に応じてカットする。
（３’）上記の部位をデジタルカメラで撮影することで、その画像データを取得する。
（４’）画像データをコンピュータに取り込んで画面上に表示し、画面上に表示した画像と先の毛髪数の計測を行った際の画像とを比較し、個々の毛髪の生え方や毛根の位置などを見比べてｈａｉｒ  ｔｏ  ｈａｉｒで一致させて画像の中から計測部位を特定する。その後、画面上で計測部位に生えている毛髪１本一本に対してタグマークを付与する。
（５’）画面上に付与したタグマークを自動集計することで毛髪数の計測を行う。
なお、上記の（２’）〜（５’）の操作は、計測部位の特定を除き、基本的に先に説明した工程（２）〜工程（５）と同様にして行えばよい。
【実施例】
【００１５】
対象として的確な脱毛症の患者を同意取得後に１％ミノキシジル投与群（１ｍｌ中に発毛剤の有効成分であるミノキシジルを１０ｍｇ含有するローション剤：ＴＭＳ群）およびプラセボ投与群（ミノキシジルを含有しないローション剤：ＰＢＯ群）に分け、２種類のローション剤のいずれかを各患者の脱毛している頭皮に１回１ｍｌ、１日２回、２４週間塗布した。
試験開始時および４週間毎に、本発明の手順に従って毛髪数の計測を行った。この際、選定部位に生えている毛髪は１ｍｍ〜２ｍｍの長さにカットした。選定部位の拡大撮影の倍率は１５倍とした。計測部位の面積は１ｃｍ２とした。毛髪数の計測は基準太さを４０μｍに設定し、太さが４０μｍよりも細い毛髪を軟毛、太さが４０μｍ以上の毛髪を非軟毛としてそれぞれの毛髪について行った。
試験開始から２４週間経過後の最終評価時における、試験開始時からの毛髪数の変化を平均値として表１に示した。なお、毛髪数計測データを採用できた患者はＴＭＳ群１２３名、ＰＢＯ群１２２名であった。
表１から明らかなように、本発明の方法によれば、発毛剤の効果を簡易に正確かつ客観的に評価できることがわかった。
【００１６】
【表１】
2007260038.tif 000003
【産業上の利用可能性】
【００１７】
本発明は、簡易であり正確かつ客観的で、計測対象者に肉体的な負担をかけるといったことがない毛髪数の計測方法および発毛剤の効果の評価方法を提供することができる点において産業上の利用可能性を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】選定部位をデジタルカメラ（接触ドーム付マイクロスコープ）で撮影する際の模式図
【図２】選定部位と選定部位から決定した計測部位を示す画像の模式図
【図３】コンピュータ画面上の計測部位画像と標準太さ画像の模式図（計測部位画像において標準太さよりも細い毛髪にはその根元にタグマークとして▲を、標準太さと同じ太さ以上の毛髪にはその根元にタグマークとして●をそれぞれ付与）
【図１】
2007260038.tif 000004
【図２】
2007260038.tif 000005
【図３】
2007260038.tif 000006