(57)【要約】      （修正有）【課題】配合物の保持力を向上させたデンタルフロスホルダを提供する。【解決手段】デンタルフロスホルダ２０は、ベース部分２１と、ベース部分から延びていて、１本のデンタルフロスを間に受け入れる１対の間隔を置いたジョー２２，２３であって、香料および／または化学療法薬を含む配合物２２Ｂ、２３Ｂを収容する少なくとも１つのキャビティ２２Ａ、２３Ａを有する、１対の間隔を置いたジョーと、各キャビティのための少なくとも１つのフランジと、を備える。デンタルフロスホルダは、デンタルフロスホルダが用いられるまで、香料および／または化学療法薬を含む配合物をキャビティ内に保持する改良型手段となる。【選択図】図２
2007090079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デンタルフロスホルダにおいて、
ベース部分と、
１本のデンタルフロスを間に受け入れるよう前記ベース部分から延びている１対の間隔を置いたジョーと、
を備え、
前記間隔を置いたジョーは、
香料および／または化学療法薬を含む配合物を収容する少なくとも１つのキャビティ、ならびに、
各前記キャビティのための少なくとも１つのフランジ、
を有する、
デンタルフロスホルダ。
【請求項２】
請求項１記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記ベース部分は、複数の側方係合面を有する舌部を画定し、
各前記係合面は、少なくとも１つの戻り止めおよび少なくとも１つの凹部を有し、
前記戻り止めおよび前記凹部は、互いに側方に間隔を置いて位置し、かつ、取手のヘッド部分の対向した係合面に設けられた相補する戻り止めおよび凹部と整列する、
デンタルフロスホルダ。
【請求項３】
請求項２記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、前記デンタルフロスホルダの前記ベース部分に一体に連結され、前記ベース部分から延びている、デンタルフロスホルダ。
【請求項４】
請求項３記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、ヘッド部分および細長い部分を備え、
前記ヘッド部分は、前記取手と前記デンタルフロスホルダとの間に設けられていて、使用の際の前記デンタルフロスホルダの運動中、前記取手の前記ヘッド部分上の定位置に前記デンタルフロスホルダを固定させて保持する解除可能な係合手段を有し、
前記ヘッド部分は、前記デンタルフロスホルダを受け入れる部分を更に有し、前記ヘッド部分は、床部と複数の側方受入れ壁と複数の末端スナップ嵌め窪みとにより画定された横方向に延びる溝を有し、各前記受入れ壁は、少なくとも１つの戻り止めおよび少なくとも１つの凹部を有し、前記戻り止めおよび前記凹部は、互いに側方に間隔を置いて位置し、かつ、他方の受入れ壁に設けられた相補する戻り止めおよび凹部と整列し、
組立ての際、前記デンタルフロスホルダの前記舌部は、前記横方向に延びる溝と係合し、前記側方係合面は、前記側方受入れ壁に接触して前記解除可能な係合手段を画定し、前記互いに間隔を置いたジョーのスナップ嵌め突起は、前記ヘッド部分の前記末端スナップ嵌め窪みと係合してスナップ嵌め手段を構成する、
デンタルフロスホルダ。
【請求項５】
請求項３記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、ポリプロピレンで作られている、デンタルフロスホルダ。
【請求項６】
請求項１記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記デンタルフロスホルダは、コポリエステルで作られている、デンタルフロスホルダ。
【請求項７】
請求項１記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記キャビティは、香料入り配合物を収容している、デンタルフロスホルダ。
【請求項８】
請求項１記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記キャビティは、化学療法薬を収容している、デンタルフロスホルダ。
【請求項９】
請求項１記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記間隔を置いたジョーの各々は、少なくとも１つのキャビティを含む、デンタルフロスホルダ。
【請求項１０】
請求項９記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記間隔を置いたジョーは各々、２つのフランジを含む、デンタルフロスホルダ。
【請求項１１】
請求項１０記載のデンタルフロスホルダにおいて、
各前記フランジは、前記キャビティ内の前記配合物を覆って０．０５ｍｍ〜１．０２ｍｍ延び、かつ、前記キャビティの頂部に沿って長さが０．２５ｍｍ〜１．０２ｍｍである、デンタルフロスホルダ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、香料および／または化学療法薬を口の中に投与できる歯科用器具に関する。この器具は、香料および／または化学療法薬を含む配合物を保持する改良型手段を有する。
【０００２】
〔先行技術の説明〕
フロッシング（線掃）を行いながら香料を口および歯に添加したいという要望により、香料入りデンタルフロス被膜が開発された。香料が直接フロスに付けられたデンタルフロスは、当該技術分野において周知である。使用にあたり、香料付きデンタルフロスを歯の間に挿入する。デンタルフロスは、フロスを歯の間に通すと、ほのかな香料を口の中に残す。
【０００３】
香料付きデンタルフロスは典型的には、２４個または３６個のユニットのロットの状態に包装されて市販される。香料付きデンタルフロスを製造する方法では典型的には、香料、例えば噴霧乾燥香料を含む従来の香料系を例えば微結晶蝋のような被膜の中に入れ、次にこの被膜をファイバ基材に被着させてデンタルフロスを作る。最近、デンタルフロスホルダが歯の間のフロッシング（flossing）を行う上で人気のある手法になった。これら蝋被覆デンタルフロスを、デンタルフロスホルダを製造する射出成形法で用いる場合、被膜は、最終的には、射出成形金型を詰まらせ、成形機が動かなくなるようにする。さらに、使用できる香料の量は僅かであり、かくして、この方法ではほんの僅かな量の香料しか提供できない。
【０００４】
制御放出型隣接歯間投与システム（Controlled Release Interproximal Delivery System）が、米国特許第５，１６５，９１３号明細書（以下、「第´９１３号特許明細書」と称する）に開示されており、かかるシステムでは、デンタルフロスは、界面活性剤および化学療法薬が添加されたシリコーン調合剤を含有する。本発明とは異なり、第´９１３号特許明細書の発明は、フロスにのみ香料をもたらし、ほんの僅かな量の香料しかユーザの口の中に入れることができない。
【０００５】
２００４年３月２２日に出願された同時係属米国特許出願第１０／８０５，７３７号明細書は、香料および／または活性配合物を保持する手段を備えたデンタルフロスホルダを教示しており、この米国特許出願の開示内容を参照により、本明細書の一部とする。配合物を保持する手段は、貫通穴およびアンカーを含む。
【０００６】
この同時係属米国特許出願明細書において教示された器具は有用ではあるが、使用されるまで香料および／または活性配合物を器具内に保持する改良型手段を備えた器具が要望されている。
【０００７】
〔発明の概要〕
第１の実施形態では、本発明は、デンタルフロスホルダであって、ベース部分と、１本のデンタルフロスを間に受け入れるようベース部分から延びていて、香料および／または化学療法薬を含む配合物を収容する少なくとも１つのキャビティを有する、１対の間隔を置いたジョーと、各キャビティのための少なくとも１つのフランジと、を含むデンタルフロスホルダを提供する。
【０００８】
デンタルフロスホルダは、ベース部分およびベース部分から延びる１対の間隔を置いたアームを含む。１本のデンタルフロスは、間隔を置いたアームの遠位端部相互間に固定される。ベース部分は、１対の側方側部および取手に取り付けることができるよう解除自在に係合するための手段を有してもよい。各側方側部は、少なくとも１つの突起およびこれから側方に間隔を置いた少なくとも１つの窪みを含むことができる。これらを設ける場合、第１の側方側部の突起は、第２の側方側部の窪みと反対側に位置決めされる。第１の側方側部の窪みは、第２の側方側部の突起と反対側に位置決めされる。
【０００９】
互いに間隔を置いたアームは、香味物質（flavoring agent）、化学療法薬およびこれらの組み合わせを保持することができるように構成された少なくとも１つのキャビティを有する。各キャビティは、貫通穴または凹状領域とすることができる。香味物質および／または化学療法薬を含む固形または半固形配合物が、各キャビティ内に入れられる。各キャビティは、フロスホルダが用いられるまで配合物をキャビティ内に保持するように構成されたフランジを備えている。即ち、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、フロスホルダがユーザの唾液と接触する時点まで、少なくとも１つのフランジによりキャビティ内に機械的に保持される。フランジは、キャビティにより画定される開放領域の一部を減少させ、かくして配合物が時期尚早に脱落するのを制限するのに役立つ。フロッシングがいったん始まると、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、香料で満たされた各キャビティがユーザの口からの唾液に触れると、口中に分散する。
【００１０】
第２の実施形態では、本発明は、一体に連結されたデンタルフロスホルダと取手と、を有するデンタルフロス器具を提供する。デンタルフロスホルダは、ベース部分およびベース部分から延びていて、１本のデンタルフロスを間に受け入れる１対の間隔を置いたアームを備える。間隔を置いたアームの各々には、少なくとも１つのキャビティが画定される。各キャビティは、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物を収容することができる貫通穴または凹部の形態をしていてもよい。香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、フロスホルダが用いられるまで、少なくとも１つのフランジによりキャビティ内に保持される。ベース部分は、１対の側方側部を備える。取手は、デンタルフロスホルダのベース部分から一体化して延びている。使用にあたり、フロスホルダのベース部分に取手を一体に取り付ける。消費者は、フロスホルダ部分を自分の口の中に入れてフロッシングを開始する。フロスホルダからのフロスがいったんユーザの歯相互間に入れられて唾液が各アームのキャビティ内に貯蔵された香味物質および／または化学療法薬を含む配合物に触れると、香味物質および／または化学療法薬が、ユーザの口中に分散する。
【００１１】
第３の実施形態では、本発明は、ヘッド部分を有する取手と、後で使用できるようヘッド部分に解除自在に連結されるように構成された香料入りデンタルフロスホルダと、を含むデンタルフロス器具を提供する。デンタルフロス器具は、使用の際、デンタルフロスホルダを取手に解除自在に固定するための解除自在な係合手段を更に含む。ヘッド部分は、掴み部分の縦の軸線の横方向に延びており、その結果、取手は、全体としてＴ字形の形態を有する。ヘッド部分は、上述のデンタルフロスホルダを解除自在に受け入れる全体としてＵ字形のチャネルを含む。Ｕ字形チャネルは、床部および２つの間隔を置いた壁を有する。２つの壁のうちの第１の壁は、少なくとも１つの突起およびこの突起から側方に間隔を置いて設けられた少なくとも１つの窪みを含む。Ｕ字形チャネルを画定する２つの壁のうちの第２の壁もまた、少なくとも１つの突起およびこの突起から側方に間隔を置いて設けられた少なくとも１つの窪みを含む。２つの壁のうちの第１の壁の突起は、２つの壁のうちの第２の壁の窪みと反対側に位置決めされる。２つの壁のうちの第１の壁の窪みは、２つの壁のうちの第２の壁の突起と反対側に位置決めされる。２つの壁のうちの第１の壁の窪みは、２つの壁のうちの第２の壁の突起と反対側に位置決めされる。ヘッド部分のＵ字形チャネルを画定する２つの壁の突起および窪みは、上述のデンタルフロスホルダのベース部分の側方側部の窪みおよび突起を摩擦係合状態で受け入れるよう寸法決めされると共に配置されている。デンタルフロスホルダは、ベース部分およびベース部分から延びていて、１本のデンタルフロスを間に受け入れる１対の間隔を置いたアームを有している。ベース部分は、１対の側方側部を含む。各側方側部は、少なくとも１つの突起およびこの突起から側方に間隔を置いて位置する少なくとも１つの窪みを含む。第１の側方側部の突起は、第２の側方側部の窪みと反対側に位置決めされている。第１の側方側部の窪みは、第２の側方側部の突起と反対側に位置決めされている。好ましくは、互いに間隔を置いたアームは、取手のヘッド部分と係合するスナップ嵌め突出部を含む。間隔を置いたアームからは内方にスナップ嵌め突出部が延びている。間隔を置いたアームの各々には、少なくとも１つのキャビティが画定される。各キャビティは、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物を収容することができる貫通穴または凹部の形態をしていてもよい。香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、フロスホルダが用いられるまで、少なくとも１つのフランジによりキャビティ内に保持される。使用にあたり、フロスホルダのヘッド部分に取手を取り付ける。消費者は、フロスホルダ部分を自分の口の中に入れてフロッシングを開始する。フロスホルダからのフロスがいったんユーザの歯の間に挿入されて唾液が各アームのキャビティ内に貯蔵された香味物質および／または化学療法薬に触れると、香味物質および／または化学療法薬が、ユーザの口中に分散する。
【００１２】
第４の実施形態では、本発明は、細長い掴み部分およびヘッド部分を有する取手を提供する。ヘッド部分は、各アームに単一のキャビティまたは複数のキャビティを備えたデンタルフロスホルダを解除自在に受け入れるように設計されていてもよい。ヘッド部分は更に、香料または化学療法添加剤を担持した任意の歯科用物品に解除自在に係合できる。歯科物品は、ブラシ、パッド、プローブまたは香料または化学療法添加剤を口腔に送り出す当該技術分野において知られた他の器具から成ることができる。ヘッド部分は、掴み部分の縦の軸線の横方向に延びており、その結果、取手は、全体としてＴ字形の形態を有する。ヘッド部分は、上述のデンタルフロスホルダを解除自在に受け入れる全体としてＵ字形のチャネルを含む。Ｕ字形チャネルは、床部および２つの間隔を置いた壁を備える。Ｕ字形チャネルは、２つの間隔を置いた壁の外面に設けられたキャビティを含むことができる。各キャビティの中には、香味物質および／または化学療法薬を入れることができる。香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、少なくとも１つのフランジによってキャビティ内に保持される。２つの壁のうちの第１の壁は、少なくとも１つの突起およびこの突起から側方に間隔を置いて設けられた少なくとも１つの窪みを含む。Ｕ字形チャネルを画定する２つの壁のうちの第２の壁もまた、少なくとも１つの突起およびこの突起から側方に間隔を置いて設けられた少なくとも１つの窪みを含む。２つの壁のうちの第１の壁の突起は、２つの壁のうちの第２の壁の窪みと反対側に位置決めされる。２つの壁のうちの第１の壁の窪みは、２つの壁のうちの第２の壁の突起と反対側に位置決めされる。ヘッド部分のＵ字形チャネルを画定する２つの壁の突起および窪みは、上述のデンタルフロスホルダのベース部分の側方側部の窪みおよび突起を摩擦係合状態で受け入れるよう寸法決めされると共に配置されている。変形例として、ヘッド部分は、従来型歯ブラシのヘッドまたはキャビティを有するヘッド部分であってもよい。
【００１３】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明は、歯科用器具、例えば、取手に連結されるように構成されたデンタルフロスホルダに関する。歯科用器具がデンタルフロスホルダである本発明の第１の実施形態では、デンタルフロスホルダは、ベース部分およびベース部分から延びていて、１本のデンタルフロスを間に受け入れる１対の間隔を置いたジョーを含む。間隔を置いたジョーは、香料および／または化学療法薬を含む配合物を入れる少なくとも１つのキャビティおよび各キャビティのための少なくとも１つのフランジを有する。
【００１４】
図１〜図３を参照すると、デンタルフロスホルダ２０は、ベース部分２１およびベース部分２１から延びる１対の間隔を置いたアーム２２，２３を含み、１本のデンタルフロス２４が、間隔を置いたアーム２２，２３の遠位端部相互間に固定されている。デンタルフロスホルダ２０は、歯の間をクリーニングできるよう１本のデンタルフロス２４を保持する。当該技術分野において知られている任意のデンタルフロス材料を本発明のデンタルフロスホルダに用いることができる。適当なデンタルフロス材料の例としては、モノフィラメントファイバまたはこのようなモノフィラメントファイバ複数本を備えたマルチフィラメントヤーンが挙げられるが、これらには限定されない。デンタルフロスホルダは、好ましくは、間隔を置いたアームのうちの少なくとも一方に設けられた少なくとも１つのキャビティ２２Ａ，２３Ａを備えている。各キャビティは、アームを完全に貫通した貫通穴（図示せず）としてもよく、あるいは変形例として、キャビティは、アームを部分的にのみ通って延びる凹状領域の形態をしていてもよい。香味物質および／または化学療法薬を含む配合物２２Ｂ，２３Ｂをそれぞれ各キャビティ２２Ａ，２３Ａに入れることができる。図４〜図９を参照すると、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、フロスホルダが用いられるまで少なくとも１つのフランジ２３Ｃによってキャビティ内に保持される。フロッシングがいったん始まると、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物は、香料で満たされた各キャビティがユーザの口からの唾液に触れると、口中に分散する。
【００１５】
本発明の歯科用器具を構成する取手およびヘッドは、当該技術分野において知られている任意適当な材料で作られたものであってよい。適当な材料としては、例えばポリメチルメタクリレート（polymethyl methacrylate）のようなアクリル（acrylics）、例えばポリエチレン（polyethylene）およびポリプロピレン（polypropylene）のようなポリオレフィン（polyolefins）、例えばポリカプロラクトン（polycaprolactone）のようなポリエステル（polyesters）、コポリエステル（co-polyesters）、ポリカーボネート（polycarbonate）およびこれらの混合物などであるが、これらには限定されないポリマーを含む。
【００１６】
デンタルフロッシング器具の場合、取手およびデンタルフロスホルダは、同一材料で作られてもよく、異種材料で作られてもよい。好ましくは、デンタルホルダフロス（デンタルフロス材料を除く）は、取手の構成材料よりも軟質の材料作られる。好ましい実施形態では、デンタルフロスホルダは、ポリプロピレン材料で作られ、取手は、コポリエステル材料で作られる。
【００１７】
本発明の器具は、当該技術分野において知られている任意適当な方法で作ることができる。射出成形法が好ましい。キャビティを包囲するデンタルフロスホルダの表面の上方部分を変形させるのに十分な力を器具に加えることによりフランジを形成してもよい。圧力は、当該技術分野において知られている手段、例えば、プレス等の使用により加えることができる。バーまたはロッドをプレスに取り付けてもよく、かかるバーまたはロッドを使用してデンタルフロスホルダとの接触面積を最小限に抑え、それによりバーまたはロッドのサイズを変化させることによりフランジのサイズに融通性をもたらすのがよい。
【００１８】
デンタルフロスホルダは、２つの互いに間隔を置いたアームを含み、この場合、間隔を置いたアームのうちの少なくとも一方にはキャビティが設けられている。各キャビティは、アームを完全に貫通してもよく、あるいは、キャビティは、アームの一方の側部にのみ開口し、かくして、アームの反対側では閉じられた窪みの形態をしていてもよい。使用にあたり、各キャビティは、この中に香味物質および／または化学療法薬を収容する。キャビティの形状は、それ自体本発明にとって重要ではないが、当然のことながら、キャビティが有効量の香味物質および／または化学療法薬を収納するのに十分な容積を定めていることを条件とする。一般に、キャビティは、正方形、円形、三角形の形態をしていてもよく、あるいは、任意形状のものであってよい。各キャビティは、側壁により画定され、かかる側壁は、これらの間にキャビティの幅を定める。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、キャビティを１対の対向した側壁で画定してもよく、この場合、一方の側壁は、対向した側壁に実質的に平行である。好ましい実施形態では、少なくとも一方の側壁は、アームの外面に対して斜めの角度をなして形成され、したがって、キャビティは、アームの外面のところで幅が広くなり、キャビティがアームの厚さの中へ延びるにつれて内方に向けて細くなる。最も好ましい実施形態では、対向した側壁の両方は、アームの表面に対して斜めの角度をなして形成され、かくして、キャビティの側壁は、これらがアームの厚さの中へ延びるにつれて内方に向けて細くなる。この実施形態によれば、キャビティは、アームの厚さ全体にわたって連続して減少した幅を有する。
【００２０】
キャビティは、歯科用器具がユーザの口腔内に配置される時点まで、香味物質および／または化学療法薬をキャビティ内に保持するのに役立つ仕組みとして働く少なくとも１つのフランジを備えている。フランジは、キャビティの側壁の少なくとも一部から外方に延び、キャビティの幅および／または長さの一部を効果的に減少させている。各フランジは、キャビティの側壁から延び、フランジがキャビティ内の配合物を覆ってまたは配合物の中に位置するように位置決めされているのがよい。フランジが配合物を覆って延びる場合、このフランジは通常、アームの表面上またはこの表面よりも僅かに上方のところに位置決めされる。変形実施形態では、フランジをアームの表面のすぐ下に位置決めしてもよい。この実施形態によれば、フランジは、アームの表面に対して間隔を置いた関係でキャビティ内に設けられるので配合物中に延びることになる。好ましくは、各フランジは、キャビティ内の側壁から約０．０５ｍｍ〜約１．５８ｍｍにわたって延びてもよく、使用にあたり、配合物の上方または配合物の中へ同じ量だけ延びてもよい。いずれの実施形態においても、フランジは好ましくは、配合物の少なくとも一部に接触し、配合物が使用前に時期尚早にキャビティから脱落するのを阻止する。各フランジは、長さがキャビティの長さと同じ広がりを持つことができる。代表的には、各フランジの長さは、キャビティの頂部に沿う長さとして約０．２５ｍｍ〜約９．５２ｍｍであるのがよい。変形例として、各キャビティは、複数個のより小さなフランジを有してもよく、各フランジは、キャビティの長さの一部に沿って延びるに過ぎない。例えば、キャビティは、４つ以上の比較的小さなフランジを有してもよく、例えば、キャビティの各側に２つのフランジを有する。好ましい実施形態では、各キャビティは、複数個のフランジを有し、この場合、各キャビティは、キャビティの対向した側部の各々に１つずつ、２つの比較的長いフランジを有する。
【００２１】
香味物質および／または化学療法薬を含む配合物が室温では固形または半固形物質の形態をしていることおよびこの配合物があらかじめ規定されたキャビティ形状内に収納可能であるということが重要な特徴である。香味物質は、歯科用器具のキャビティ内に充填可能な水に溶けるか、または水に溶けない配合物の形態をしていてよい。配合物は好ましくは、水溶性であって、この配合物は、安定した固形または半固形配合物を形成する液滴状香料、甘味料および他の賦形剤を含有する。配合物は、市販の噴霧乾燥香料を更に含むこともできる。適当な水溶性配合物としては、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、例えばＰＥＧ１０００〜ＰＥＧ５０００、例えば商品名“PLURONIC”（登録商標）で市販されている酸化エチレン／酸化プロピレンコポリマー、およびポリビニルアルコールが挙げられるが、これらには限定されない。これら配合物を加熱してかき混ぜてもよく、そして香油を添加して香料系を均質化することができる。この均質化により、香料が液滴の状態にばらばらになり、この香料が配合物中に分散する。配合物をアームのキャビティに充填でき、この中で、配合物は、冷え、凝固し、そして結合することができる。適当な水不溶性配合物としては、香料が浸漬された油と水溶性配合物の乳濁液および微結晶蝋が挙げられるが、これらには限定されない。水不溶性物質は好ましくは、例えば８２℃以下、より好ましくは例えば６０℃以下の低融点を有する。典型的には、噴霧乾燥香料が、水不溶性配合物と共に用いられる。水不溶性物質は、このように用いられると、低い香料送り出し度（low flavor delivery）を生じさせることは注目されるべきである。
【００２２】
化学療法薬が、歯科用器具の間隔を置いたアームのキャビティ内に充填できる水溶性または水不溶性配合物の形態をしていてもよい。化学療法薬としては、抗菌剤、例えばアルキルトリメチル臭化アンモニウム（alkyl trimethyl ammonium bromide）、クロロヘキシデン（chlorohexidene）、サンギナリア（sanguinaria）、トリクロサン（triclosan）、硫酸亜鉛（zinc sulfate）、抗生物質、例えばテトラサイクリン（tetracycline）、抗酸化剤、減感剤（desensitizers）、例えば硝酸カリウム（potassium nitrate）、再石灰化剤（remineralizing agents）、例えば弗化物の化合物、例えば弗化ナトリウム（sodium fluoride）または弗化錫（stannous fluoride）、抗歯石剤（anti-tartar agents）、例えばピロ燐酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ）（tetrasodium pyrophosphate）、プラーク調整剤（plaque control agents）、例えば塩化セチルピリジニウム（cetyl pyridinium chloride）、洗浄物質、例えば界面活性剤および乳化剤、例えばラウリル硫酸ナトリウム（sodium lauryl sulfate）、ラウリルコハク酸ナトリウム（sodium lauryl sacosinate）、界面活性剤、例えばブロックコポリマー、被覆材料、例えばシリコーン（silicones）、カーボワックス（carbowaxes）、シリコーングリコールコポリマー（silicone glycol copolymers）およびポリジメチルシロキサン歯白色化および漂白剤（polydimethyl siloxane teeth whitening and bleaching agents）、例えば過酸化カルシウム（calcium peroxide）、ｐＨ緩衝剤、例えば緩衝または酸性ホスホフルオリド（acidulated phosphofluoride）、モノフルオロ燐酸ナトリウム抗真菌剤（sodium monofluorophosphate antifungal agents）および止血剤、例えばビタミンＫおよび水溶性カルシウム塩の形態のカルシウムイオンが挙げられるが、これらには限定されない。
【００２３】
配合物は、保湿剤、潤滑剤、発泡剤、感覚剤（sensory agents）、緩和剤（soothing agents）、抗炎症剤等およびこれらの組合せを更に含むことができる。
【００２４】
デンタルフロスは、マルチフィラメントヤーンの形態であってよく、断面が円形または扁平であってよく、代表的には、約２００〜約１，４００のデニール（約２００ｇ／９０００ｍ〜約１，４００ｇ／９０００ｍ）を有する。ヤーンを形成する個々のフィラメントのデニールは代表的には、約１〜約６（約１ｇ／９０００ｍ〜約６ｇ／９０００ｍ）である。ただし、他のデニールを所望ならば状況によっては使用できる。ヤーンは、撚られたものまたは撚られていないものであってよく、ほつれを防ぎ、歯相互間での滑りをよくする物質で被覆されていてもがよい。
【００２５】
偽モノフィラメントヤーンを本発明においてデンタルフロス材料として用いることができる。偽モノフィラメントヤーン（pseudo-monofilament yarns）を作るには、或る１つのポリマーのコアおよびこれとは異なるポリマーのシースを含む２成分ファイバ（bi-component fibers）を押し出し、次にファイバのシースを部分的または全てを溶融させてファイバを結合しまたは融着させ、その結果、モノフィラメントの見た目および感触が得られるようにする。偽モノフィラメントヤーンを製造するのに適した２成分ファイバの一例は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）ブランドのポリエーテル／アミドコポリマーのシースを持つナイロン６のコアである。ナイロン以外の他の材料を２成分ファイバのコアに用いることができ、ポリエーテル／アミドコポリマー以外の他のポリマー材料をシース材料として用いることができる。
【００２６】
本発明で用いることができる他のデンタルフロス材料としては、ナイロン６−６、ナイロン６、ポリプロピレン、ポリエチレン、高分子量ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン、モノフィラメントポリテトラフルオロエチレン（monofilament polytetrafluoroethylene）およびこれらに類似した材料が挙げられるが、これらには限定されない。このような材料の組合せは、これらがフロスに強度および耐ほつれ性を与える限り、使用できる。超高分子量ポリエチレンが、好ましいデンタルフロス材料である。
【００２７】
マルチフィラメントデンタルフロスヤーンを構成する個々のモノフィラメントを所望ならばエアタングル加工（air entangled）できる。ヤーンがエアタングル加工される場合、エアタングル加工の結節は、間隔が約１．２５ｃｍ〜約５．２ｃｍ、好ましくは間隔が２ｃｍ〜３ｃｍであってよい。エアタングル加工ヤーンの一形式は、米国特許第５，９０８，０３９号明細書に記載されており、この米国特許を参照により、その開示内容を本明細書の一部とする。
【００２８】
当該技術分野においては知られているように、デンタルフロスを撚ることができる。デンタルフロスを撚る場合、２．５４ｃｍ当たり５個以下のターンを設け、より好ましくは２．５４ｃｍ当たり４個以下のターンを設けることが好ましい。また、当該技術分野において知られているように、デンタルフロスを蝋、香料、活性成分等で被覆するのがよい。
【００２９】
デンタルフロスホルダを製造する適当な工程では、マルチキャビティモールドを通してデンタルフロスを送り、プラスチックを鋳型内に射出してホルダを形成する。この工程は、オクズコウスキー等（Oczkowski et al.）に付与された米国特許第５，５３８，０２３号明細書に詳しく説明されており、この米国特許を参照により、その記載内容全体を本明細書の一部とする。次に、射出成形ステップの完了後、フロスを切断して両端を結ぶ。変形例として、両端を加熱して球体を形成し、フロス材料を定位置に保持する。デンタルフロスホルダ内のフロスは代表的には、幾分かの弛みを有する。使用にあたり、デンタルフロスはぴんと張った状態であることが好ましい。
【００３０】
デンタルフロスホルダのスナップ嵌め突出部とヘッド部分の末端スナップ嵌め窪みの関係は、デンタルフロス器具を使用のために組み立てたときにフロス材料をぴんと張るように構成できる。ヘッド部分の長さは、デンタルフロスホルダをヘッド部分のＵ字形チャネル内に固定したときに、デンタルフロスホルダのアーム相互間の距離を増大させ、かくしてフロス材料をぴんと張るように寸法決めされている。デンタルフロスホルダを取手のヘッド部分に係合させたときにデンタルフロスホルダのアームを増大させる距離は、デンタルフロスホルダがヘッド部分から離脱しているときのデンタルフロス材料の弛みの量で決まる。代表的には、この距離は、約０．１３ｍｍ〜約１．５２ｍｍであり、好ましくは約０．２５ｍｍ〜約０．５１ｍｍである。
【００３１】
本発明のデンタルフロス器具を更に説明するために実施例が以下に提供されている。本発明は、以下に説明する特定の細部に限定されるものと解されるべきではない。
【００３２】
実施例１−取手
射出成形法により本発明のコポリエステル取手を製造した。次に添付の図面の図１〜図９を参照すると、取手１０は、細長い掴み部分１１およびその遠位端部のところに位置するヘッド部分１２を備える。ヘッド部分１２は、掴み部分１１の縦の軸線から横方向に延び、その結果、取手１０は、全体としてＴ字形の形態を有している。ヘッド部分１２は、上述すると共に実施例２において説明する形式のデンタルフロスホルダを解除自在に受け入れる全体としてＵ字形のチャネルを含む。Ｕ字形チャネルは、凸状床部および２つの間隔を置いた壁を備える。第１の壁は、突起およびこの突起から側方に間隔を置いて位置する窪みを備える。Ｕ字形チャネルを画定する第２の壁は、突起およびこの突起から側方に間隔を置いて位置する窪みを備える。第１の壁の突起は、第２の壁の窪みと反対側に位置決めされている。第１の壁の窪みは、第２の壁の突起と反対側に位置決めされている。図１および図２を参照すると、壁の突起および窪みは、上述のデンタルフロスホルダ２０のベース部分２１の側方側部２５，２６のつがい関係をなす窪みおよび突起を摩擦係合状態で受け入れるよう寸法決めされると共に配置されている。これについては以下の実施例２も参照されたい。ヘッド部分１２の側部は、デンタルフロス器具を使用のために組み立てたとき、デンタルフロスホルダ２０のスナップ嵌め突起２７Ａ，２７Ｂに係合する。
【００３３】
実施例２−香料入りデンタルフロスホルダ
イーストマン（Eastman）社のＥＡＳＴＡＲ（登録商標）ＢＲ００３コポリエステルの射出成形により本発明の香料入りポリプロピレンデンタルフロスホルダを製造した。図２および図３で理解されるように、デンタルフロスホルダ２０は、ベース部分２１およびこのベース部分から延びていて、１本のデンタルフロス２４を間に受け入れる１対の間隔を置いたアーム２２，２３を備える。ベース部分２１は、１対の側方側部２５，２６で構成されている。側方側部２５は、突起２５Ａおよびこれから側方に間隔を置いて位置する窪み２５Ｂを有していた。第１の側方側部２５の突起２５Ａは、第２の側方側部２６の窪み２６Ａと反対側に位置決めされていた。第１の側方側部２５の窪み２５Ｂは、第２の側方側部２６の突起２６Ｂと反対側に位置決めされていた。間隔を置いたアームは、取手１０のヘッド部分１２の側部と係合するスナップ嵌め突出部２７Ａ，２７Ｂを含んでいた。間隔を置いたアーム２２，２３はまた、これらアームに画定されていて、香味物質および／または化学療法薬を含む配合物２２Ｂ，２３Ｂを収容する少なくとも１つのキャビティ２２Ａ，２３Ａを更に有していた。図４〜図９に示すように、各キャビティ２３Ａは、フランジ２３Ｃを含む。フロスホルダを機械加工してフロスがフロスホルダの中心線に沿って上方にヘッドを貫通する線の近くに延びる、幅が約０．８１ｍｍ、深さが１．５９ｍｍ、長さが９．５３ｍｍの各キャビティを形成した。デンタルフロス２４は、ハニウェル・インコーポレイテッド（Honeywell Incorporated）から入手できる４３５デニール（４３５ｇ／９０００ｍ）のＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）Ｆｉｂｅｒ１０００超高分子量ポリエチレンであった。キャビティを種々の香料調合剤、例えばＰＥＧ３３５０（６８％）、Ｈ＆Ｒ噴霧乾燥香料＃８１３５８１（２８％）およびナトリウムサッカリン（sodium saccharin）（４％）で満たした。約０．０３０グラムの香料をキャビティに入れた。０．０３０グラムの香料調合剤の収容量は、従来型投与システムを用いてヘッド内の１９．０５ｍｍ長さのフロスから投与できた場合の量の４０倍である。キャビティを手作業で充填し、この場合、スパチュラを溶融状態の配合物に浸し、手動でキャビティ内に配置した。また、機械化システムを用いてキャビティを充填してもよく、この場合、小型ピストンが、正確な量の香料を加熱状態のノズルシステムを介してキャビティ内に圧送する。キャビティの容量は、少なくとも０．１３４３２７９立方ｍｍであってよく、より好ましくは、容量は、０．０２６５１１立方ｍｍであってよい。
【００３４】
アーバ・プレス（Arbor Press）を用いてフランジを形成した。成形ヘッドを金型（die）内に配置してこれをしっかりと保持した。直径が１５．８８ｍｍのロッドをプレスのラムに取り付けた。機械的停止部を用いてラムを様々な位置に停止させたが、その結果、種々のフランジ突起および長さが得られた。
【００３５】
実施例３−デンタルフロッシング器具
デンタルフロッシング器具を組み立てるには、実施例２のキャビティを香料で充填したデンタルフロスホルダを実施例１のヘッド部分内に配置した。デンタルフロッシング器具は、図１に示されている。ヘッド部分の戻止めは、デンタルフロスホルダの凹部を受け入れる。ヘッド部分の凹部は、デンタルフロスホルダの戻止めを受け入れる。ヘッド部分の末端スナップ嵌め凹部は、デンタルフロスホルダのスナップ嵌め突出部を受け入れる。
【００３６】
実施例４−使用中の香料入りデンタルフロス器具
実施例３のデンタルフロス器具を組み立てて使用に供した。デンタルフロスホルダを最初の試用のために個々の人に与えた。結果の示すところによれば、歯の全てのフロッシング中、香料が連続して口の中ではじけた。この結果の更に示すところによれば、唾液が確かに香料系を活性化して強い香料の知覚をもたらした。可溶性物質として用いた種々の分子量のポリエチレングリコールを配合することにより、口腔内への香料の投与量を制御できることが判明した。１００％ポリエチレングリコール１０００を可溶性物質として用いることにより、迅速な香料の送り出しが得られる。この物質の融点が低くかつ溶解度が高いので、分子量の大きなポリエチレングリコールまたはポリエチレングリコール配合物を用いて、製品を棚（shelf）に送り出す際に見られる場合の多い温度が高いかあるいは湿度の高い条件下における製品残存力を達成することが望ましい。この理由で、ポリエチレングリコール３３５０と５〜５０％のポリエチレングリコール１０００の混合物がより望ましい。口の中への香料の投与は、長く持続し、製品の有効期間が著しく長くなった。
【００３７】
実施例５−使用の際の香料入りデンタルフロス器具
実施例２のデンタルフロス保持器具を取手に取り付けた。取手上への定位置のスナップ嵌めにもかかわらず、デンタルフロス保持器具は、香料配合物を保持した。これとは対照的に、香料配合物で満たされているが、フランジが設けられていない同様な形状のキャビティを有する先行技術のデンタルフロス保持器具では、この器具を取手に取り付けたときに、香料配合物がキャビティから出てしまった。
【００３８】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）デンタルフロスホルダにおいて、
ベース部分と、
１本のデンタルフロスを間に受け入れるよう前記ベース部分から延びている１対の間隔を置いたジョーと、
を備え、
前記間隔を置いたジョーは、
香料および／または化学療法薬を含む配合物を収容する少なくとも１つのキャビティ、ならびに、
各前記キャビティのための少なくとも１つのフランジ、
を有する、
デンタルフロスホルダ。
（２）実施態様（１）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記ベース部分は、複数の側方係合面を有する舌部を画定し、
各前記係合面は、少なくとも１つの戻り止めおよび少なくとも１つの凹部を有し、
前記戻り止めおよび前記凹部は、互いに側方に間隔を置いて位置し、かつ、取手のヘッド部分の対向した係合面に設けられた相補する戻り止めおよび凹部と整列する、
デンタルフロスホルダ。
（３）実施態様（２）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、前記デンタルフロスホルダの前記ベース部分に一体に連結され、前記ベース部分から延びている、デンタルフロスホルダ。
（４）実施態様（３）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、ヘッド部分および細長い部分を備え、
前記ヘッド部分は、前記取手と前記デンタルフロスホルダとの間に設けられていて、使用の際の前記デンタルフロスホルダの運動中、前記取手の前記ヘッド部分上の定位置に前記デンタルフロスホルダを固定させて保持する解除可能な係合手段を有し、
前記ヘッド部分は、前記デンタルフロスホルダを受け入れる部分を更に有し、前記ヘッド部分は、床部と複数の側方受入れ壁と複数の末端スナップ嵌め窪みとにより画定された横方向に延びる溝を有し、各前記受入れ壁は、少なくとも１つの戻り止めおよび少なくとも１つの凹部を有し、前記戻り止めおよび前記凹部は、互いに側方に間隔を置いて位置し、かつ、他方の受入れ壁に設けられた相補する戻り止めおよび凹部と整列し、
組立ての際、前記デンタルフロスホルダの前記舌部は、前記横方向に延びる溝と係合し、前記側方係合面は、前記側方受入れ壁に接触して前記解除可能な係合手段を画定し、前記互いに間隔を置いたジョーのスナップ嵌め突起は、前記ヘッド部分の前記末端スナップ嵌め窪みと係合してスナップ嵌め手段を構成する、
デンタルフロスホルダ。
（５）実施態様（３）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記取手は、ポリプロピレンで作られている、デンタルフロスホルダ。
【００３９】
（６）実施態様（１）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記デンタルフロスホルダは、コポリエステルで作られている、デンタルフロスホルダ。
（７）実施態様（１）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記キャビティは、香料入り配合物を収容している、デンタルフロスホルダ。
（８）実施態様（１）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記キャビティは、化学療法薬を収容している、デンタルフロスホルダ。
（９）実施態様（１）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記間隔を置いたジョーの各々は、少なくとも１つのキャビティを含む、デンタルフロスホルダ。
（１０）実施態様（９）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
前記間隔を置いたジョーは各々、２つのフランジを含む、デンタルフロスホルダ。
【００４０】
（１１）実施態様（１０）記載のデンタルフロスホルダにおいて、
各前記フランジは、前記キャビティ内の前記配合物を覆って０．０５ｍｍ〜１．０２ｍｍ延び、かつ、前記キャビティの頂部に沿って長さが０．２５ｍｍ〜１．０２ｍｍである、デンタルフロスホルダ。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明のデンタルフロスホルダおよび取手の一実施形態の平面図である。
【図２】本発明の図１のデンタルフロスホルダの正面図である。
【図３】本発明の図１のデンタルフロスホルダの背面図である。
【図４】本発明の図１のデンタルフロスホルダに設けられたキャビティの拡大図である。
【図５】図４のデンタルフロスホルダの５−５線矢視縦断面図である。
【図６】図４のデンタルフロスホルダの６−６線矢視横断面図である。
【図７】本発明の図１のデンタルフロスホルダに設けられた、香料配合物を収容したキャビティの拡大図である。
【図８】図７のデンタルフロスホルダの８−８線矢視縦断面図である。
【図９】図７のデンタルフロスホルダの９−９線矢視横断面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１０  取手
１１  掴み部分
１２  ヘッド部分
２０  デンタルフロスホルダ
２１  ベース部分
２２，２３  アーム
２２Ｂ，２３Ｂ  配合物
２３Ｃ  フランジ
２４  デンタルフロス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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