(57)【要約】【課題】心臓血管手術、脈管手術、および微小血管手術のための、制限された空間内で操作されるように構成された縫合針の必要性。【解決手段】外科手術用縫合針であって：第一の端部、第二の端部、および半径を有する、円弧状部分；上記円弧状部分の上記第一の端部の近くに配置された、尖った先端；ならびに、上記円弧状部分の上記第二の端部に隣接して配置された、比較的真っ直ぐな柄であって、上記柄および上記円弧状部分は、上記柄と上記円弧状部分との間に接合角を形成し、上記接合角は、上記柄の長手方向軸と、上記円弧状部分の上記第二の端部の接線とによって規定され、上記接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、上記柄は、長さを有する、柄、を備える、外科手術用縫合針。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用縫合針であって、以下：
第一の端部、第二の端部、および半径を有する、円弧状部分；
該円弧状部分の該第一の端部の近くに配置された、尖った先端；ならびに
該円弧状部分の該第二の端部に隣接して配置された、比較的真っ直ぐな柄であって、該柄および該円弧状部分は、該柄と該円弧状部分との間に接合角を形成し、該接合角は、該柄の長手方向軸と、該円弧状部分の該第二の端部の接線とによって規定され、該接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、該柄は、長さを有する、柄、
を備える、外科手術用縫合針。
【請求項２】
前記接合角が、約２６°である、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項３】
前記柄の長さが、前記円弧状部分の半径より小さい、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項４】
前記柄の長さが、約０．０７８インチ（約１．９８ｍｍ）〜約０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）の範囲内である、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項５】
前記円弧状部分の少なくとも一部が、少なくとも１つの比較的平坦な面を有する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項６】
前記柄が、実質的に円形の断面を有する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項７】
前記柄が、ボアをさらに備え、該ボアは、縫合材料の一部を受容する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項８】
前記柄の前記長手方向軸の外挿が、前記円弧状部分と交差する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項９】
前記円弧状部分の前記半径が、一定であり、そして約８５°〜約１１５°の範囲内である、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１０】
前記円弧状部分の前記半径が、約１００°である、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１１】
前記円弧状部分の前記半径が、前記第一の端部から前記第二の端部までで変動する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１２】
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部から前記第一の端部へと増加する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１３】
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部における約８５°から、前記第一の端部における約１１５°まで増加する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１４】
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部における１００°未満から、前記第一の端部における１００°より大きい角度まで増加する、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１５】
前記柄の長手方向軸の外挿から、前記尖った先端までの距離が、約０．１００インチ（約２．５４ｍｍ）である、請求項１に記載の外科手術用縫合針。
【請求項１６】
壁を有して第一の管腔を規定する第一の組織セクションと、壁を有して第二の管腔を規定する第二の組織セクションとを縫合するためのシステムであって、該システムは、以下：
外科手術用針であって、該外科手術用針は、円弧状部分、尖った先端、および比較的真っ直ぐな柄を備え、該円弧状部分は、第一の端部、第二の端部、および半径を有し、該尖った先端は、該円弧状部分の該第一の端部に隣接して配置され、そして該比較的真っ直ぐな柄は、該円弧状部分の該第二の端部に隣接して配置され、該柄および該円弧状部分は、該柄と該円弧状部分との間に、接合角を形成し、該接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、そして該柄は、長さを有する、外科手術用針；
針ホルダ；
を備え、
該外科手術用針の該柄は、該針ホルダで把持され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端は、該第一の組織セクションの該壁に押し付られて該第一の管腔内に駆動され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端はまた、該第一の管腔を通して該第二の管腔内へと進められ得るように構成され、かつ
該外科手術用針の該尖った先端は、該第二の管腔の該壁を通って進むようにまた構成され；
該針ホルダは、該外科手術用針の該柄から取り外され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端は、該針ホルダで把持され得るように、かつ該外科手術用針が、該円弧状部分の少なくとも一部が該第二の管腔から取り出されるまで、該第二の管腔の該壁に対して実質的に平行に、引かれ得るように構成される、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、外科手術用針に関し、そしてより特定すると、制限された空間での用途（例えば、心臓血管手術、脈管手術および微小血管手術）において使用するために特に適した、外科手術用針および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の形状および型の外科手術用針が、特別な縫合手順において使用するために、開発されている。これらの針の構成は、縫合されるべき組織の型、および縫合の間にその針を操作する様式に従って、変化し得る。例えば、深部筋膜組織を縫合するために使用される、１つのこのような針は、特許文献１（Ｋｉｍ）に開示されている。特許文献１による針は、尖った先端を有する円弧状の本体を有する。この本体は、約１８０°〜２３０°の円弧を形成し、そして穏やかに湾曲する円弧状ネックによって、比較的真っ直ぐな柄に接合される。
【０００３】
別の特別な針構成は、特許文献２に開示される。特許文献２に開示される針は、腹部の外科手術において使用するためのものである。１つの実施形態は、真っ直ぐなセクションを備え、このセクションは、約２２°下向きに曲がり、次いで、この針の全長の１２分の５の半径で上向きに湾曲する。
【０００４】
さらなる型の外科手術用針の構成（「鎌形針と称される）は、特許文献３に開示される。特許文献３に開示される外科手術用針は、円弧状部分と、この円弧状部分に接続された柄部分とを備える。これらの２つの部分の間には、急激に変化する角度が存在し、そしてこの角度は、３０°と７０°との間である。この型の針は、外科医の作業空間が限られている場合（例えば、心臓血管手術、脈管手術および微小血管手術）に使用され得る。
【０００５】
心臓血管手術、脈管手術または微小血管手術を実施する際に、しばしば、２つの中空器官または脈管組織のセクションを、一緒に接合することが必要である。このことは、脈管組織セクションの対向する縁部を一緒に縫合することによって、最も頻繁には達成される。鎌形針を使用するよりむしろ、外科医は、実質的に一定の半径を有する針を使用して、このような縁部を一緒に縫合し得る。最も頻繁には、この針の円弧は、一端において尖った先端を有し、そして反対側の端部において尾部を有し、この尾部は、内部に縫合材料の端部を保持するために、穿孔される。
【０００６】
２つの対向する脈管組織セクションを、先行技術の外科手術用針（特許文献１および特許文献２を参照して上に記載された型のもの）を用いて一緒に縫合するためには、縫合針は、代表的に、針ホルダによって、その尾部の近くを保持され、そして接合されるべき組織セクションを通して、この半径の中心の周りで回転される。例えば、２つの脈管組織セクションを一緒に縫合するためには、これらの２つの脈管組織セクションは、接近され、そして縫合糸が取り付けられた外科手術用針が回転されて、この尖った先端を、第一の脈管組織セクションの外壁に通し、そしてこの脈管組織セクションの管腔に入れる。次いで、この針は、さらに回転されて、この針の尖った先端を、第二の脈管組織セクションの管腔に通し、そしてこの第二の脈管組織セクションの外壁を通して出す。一旦、この尖った先端が、第二の脈管組織セクションの壁を貫通すると、この尖った先端は、針ホルダによって把持され、そしてその尾部が解放される。
【０００７】
この縫合糸を２つの脈管組織セクションを通して引き、そしてこの針をこれらの脈管組織セクションから取り除くためには、この外科手術用針を、およそ半円にわたってさらに回転させ続け、この縫合材料を、これらの組織セクションを通して引くことが必要である。この外科手術手順の全体の間、この針は、ほぼ完全な円にわたって回転されなければならないので、この針の半径の半分より長い高さを有する手術空間が、アクセスされる脈管組織セクションの近隣で利用可能でなければならない。
【特許文献１】米国特許第５４３３７２８号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第０４９４６４４号明細書
【特許文献３】米国特許第５８９１１６４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
外科医が心臓血管手術、脈管手術および微小血管手術の手順を実施する場合、外科手術用針の操作のために、アクセスされる組織セクションの近隣では、非常に限られた量の空間しか、利用可能でない。心臓血管手術、脈管手術、および微小血管手術のための、制限された空間内で操作されるように構成された縫合針に対する必要性が、存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
制限された空間での用途において使用するために特に適した外科手術用針、およびその使用方法が、開示される。この外科手術用針は、一般に、第一の端部および第二の端部を有する、円弧状の部分を備える。尖った先端が、この第一の端部の近くに配置される。比較的短い真っ直ぐな柄が、この円弧状部分の第二の端部の近くに存在し、この柄は、所定の角度で、この円弧状部分から延びる。この所定の角度は、この円弧状部分とこの柄との交差部によって規定される。この所定の角度は、約２３°〜約２９°の範囲内である。特に有用な実施形態において、この所定の角度は、約２６°である。さらに、この柄の長手方向軸の外挿は、この外科手術用針の円弧状部分と交差する。
【００１０】
本発明は、以下を提供する。
（項目１）
外科手術用縫合針であって、以下：
第一の端部、第二の端部、および半径を有する、円弧状部分；
該円弧状部分の該第一の端部の近くに配置された、尖った先端；ならびに
該円弧状部分の該第二の端部に隣接して配置された、比較的真っ直ぐな柄であって、該柄および該円弧状部分は、該柄と該円弧状部分との間に接合角を形成し、該接合角は、該柄の長手方向軸と、該円弧状部分の該第二の端部の接線とによって規定され、該接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、該柄は、長さを有する、柄、
を備える、外科手術用縫合針。
（項目２）
前記接合角が、約２６°である、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目３）
前記柄の長さが、前記円弧状部分の半径より小さい、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目４）
前記柄の長さが、約０．０７８インチ（約１．９８ｍｍ）〜約０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）の範囲内である、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目５）
前記円弧状部分の少なくとも一部が、少なくとも１つの比較的平坦な面を有する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目６）
前記柄が、実質的に円形の断面を有する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目７）
前記柄が、ボアをさらに備え、該ボアは、縫合材料の一部を受容する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目８）
前記柄の前記長手方向軸の外挿が、前記円弧状部分と交差する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目９）
前記円弧状部分の前記半径が、一定であり、そして約８５°〜約１１５°の範囲内である、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１０）
前記円弧状部分の前記半径が、約１００°である、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１１）
前記円弧状部分の前記半径が、前記第一の端部から前記第二の端部までで変動する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１２）
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部から前記第一の端部へと増加する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１３）
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部における約８５°から、前記第一の端部における約１１５°まで増加する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１４）
前記円弧状部分の前記半径が、前記第二の端部における１００°未満から、前記第一の端部における１００°より大きい角度まで増加する、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１５）
前記柄の長手方向軸の外挿から、前記尖った先端までの距離が、約０．１００インチ（約２．５４ｍｍ）である、項目１に記載の外科手術用縫合針。
（項目１６）
壁を有して第一の管腔を規定する第一の組織セクションと、壁を有して第二の管腔を規定する第二の組織セクションとを縫合するためのシステムであって、該システムは、以下：
外科手術用針であって、該外科手術用針は、円弧状部分、尖った先端、および比較的真っ直ぐな柄を備え、該円弧状部分は、第一の端部、第二の端部、および半径を有し、該尖った先端は、該円弧状部分の該第一の端部に隣接して配置され、そして該比較的真っ直ぐな柄は、該円弧状部分の該第二の端部に隣接して配置され、該柄および該円弧状部分は、該柄と該円弧状部分との間に、接合角を形成し、該接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、そして該柄は、長さを有する、外科手術用針；
針ホルダ；
を備え、
該外科手術用針の該柄は、該針ホルダで把持され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端は、該第一の組織セクションの該壁に押し付られて該第一の管腔内に駆動され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端はまた、該第一の管腔を通して該第二の管腔内へと進められ得るように構成され、かつ
該外科手術用針の該尖った先端は、該第二の管腔の該壁を通って進むようにまた構成され；
該針ホルダは、該外科手術用針の該柄から取り外され得るように構成され；
該外科手術用針の該尖った先端は、該針ホルダで把持され得るように、かつ該外科手術用針が、該円弧状部分の少なくとも一部が該第二の管腔から取り出されるまで、該第二の管腔の該壁に対して実質的に平行に、引かれ得るように構成される、
システム。
（項目１７）
壁を有して第一の管腔を規定する第一の組織セクションと、壁を有して第二の管腔を規定する第二の組織セクションとを縫合する方法であって、該方法は、以下の工程：
外科手術用針を提供する工程であって、該外科手術用針は、円弧状部分、尖った先端、および比較的真っ直ぐな柄を備え、該円弧状部分は、第一の端部、第二の端部、および半径を有し、該尖った先端は、該円弧状部分の該第一の端部に隣接して配置され、そして該比較的真っ直ぐな柄は、該円弧状部分の該第二の端部に隣接して配置され、該柄および該円弧状部分は、該柄と該円弧状部分との間に、接合角を形成し、該接合角は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、そして該柄は、長さを有する、工程；
針ホルダを提供する工程；
該外科手術用針の該柄を、該針ホルダで把持する工程；
該外科手術用針の該尖った先端を、該第一の組織セクションの該壁に押し付け、そして該尖った先端を該第一の管腔内に駆動する工程；
該外科手術用針の該尖った先端を、該第一の管腔を通して該第二の管腔内へと進める工程；
該外科手術用針の該尖った先端を、該第二の管腔の該壁に通して進める工程；
該針ホルダを、該外科手術用針の該柄から取り外す工程；
該外科手術用針の該尖った先端を、該針ホルダで把持する工程；ならびに
該円弧状部分の少なくとも一部が該第二の管腔から取り出されるまで、該第二の管腔の該壁に対して実質的に平行に、該外科手術用針を引く工程、
を包含する、方法。
【００１１】
（要旨）
本開示は、制限された空間での用途で使用するために特に適した外科手術用針、およびこの針の使用方法に関する。この外科手術用針は、一般に、第一の端部および第二の端部を有する、円弧状部分を備える。尖った先端が、この第一の端部の近くに配置される。比較的短い真っ直ぐな柄が、この円弧状部分の第二の端部の近くに存在する。この柄は、この円弧状部分から、所定の角度で延びる。この所定の角度は、この円弧状部分の接線とこの柄との交差（すなわち、接合）によって、規定される。
【００１２】
この所定の角度は、約２３°〜約２９°の範囲内である。特に有用な実施形態において、この所定の角度は、約２６°である。以下で議論されるように、この所定の角度を減少させることによって、交差部および柄は、組織をより容易に通過することが可能になり、これによって、このような組織に対するあらゆる潜在的な外傷を最小にする。さらに、その所定の角度を減少させることの結果として、この柄の長手方向軸の外挿は、この外科手術用針の円弧状部分と交差する。特に有用な実施形態において、この柄の長手方向軸の外挿から、この尖った先端までの距離は、約０．１００インチ（約２．５４ｍｍ）である。
【００１３】
この円弧状部分は、柄との接合部から尖った先端まで、一定の曲率半径または可変曲率半径を有する。この曲率半径が一定である実施形態において、その曲率半径は、約８５°〜約１１０°の範囲であり得る。特に有用な実施形態において、この曲率半径は、約１００°である。この曲率半径が可変である実施形態において、この曲率半径は、円弧状部分の第二の端部における１００°未満から、この円弧状部分の第一の端部における１００°より大きい角度まで増加し得る。この円弧状部分の第二の端部における約８５°から、この円弧状部分の第一の端部における約１１５°まで増加する曲率半径が、特に有用であり得る。
【００１４】
この外科手術用針の円弧状部分は、ほぼ円形である断面を有し得る。この円弧状部分はまた、この断面の対向する面が実質的に平坦であるような寸法にされ得る。円弧状部分の一部のみが、このような断面を有することもまた、予測される。この円弧状部分の断面の１つの面のみが、実質的に平坦であることもまた、予測される。他の断面形状もまた適用可能であり、そして本開示によって企図される。
【００１５】
柄は、実質的に円形の断面を有し得、そして縫合糸の取り付けのために空けられたボアが配置され得る。縫合糸は、多数の種々の公知の技術（例えば、クリンプ、医療等級の接着剤など）を使用して、このボアに取り付けられ得る。この柄の長さは、約０．０７８インチ（約１．９８ｍｍ）〜約０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）の範囲内であり得る。
【００１６】
この外科手術用針を使用する方法もまた、開示される。この方法は、最初に、この外科手術用針の柄を、針ホルダで把持する工程を包含する。次いで、この外科手術用針の尖った先端が、第一の組織セクションの壁に押し付けられ、そしてその管腔内に駆動される。次いで、この外科手術用針は、この尖った先端および円弧状の部分を、第一の管腔を通して第二の脈管組織セクションの第二の管腔内へと進めるように、操作される。この尖った先端は、この第二の脈管組織セクションの壁を貫通し、そしてこの第二の脈管組織セクションの外壁から突出するように、操作される。この外科手術用針の尖った先端が、針ホルダで把持され、そしてその柄が解放される。次いで、この外科手術用針は、第二の脈管組織セクションの外面に対して実質的に平行に引かれ、これによって、この外科手術用針を、入口穴を通して引き抜き、そして出口穴から出して、縫い目を形成する。複数の縫い目が、第一の縫い目の直後に作製されることが、予測される。このような方法は、尖った先端が再度挿入される前に、円弧状部分の一部のみが、第二の管腔から引かれることを必要とするのみであり得る。
【発明の効果】
【００１７】
本発明により、心臓血管手術、脈管手術、および微小血管手術のための、制限された空間内で操作されるように構成された縫合針が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本開示の実施形態は、図面を参照して、本明細書中で以下に記載される。
【００１９】
（詳細な説明）
「先行技術」と表される図１〜図６は、先行技術の外科手術用縫合針を図示する。最初に図１を参照すると、心臓血管手術、脈管手術および微小血管手術において代表的に使用される型の、先行技術の外科手術用縫合針１０が示されている。針１０は、一般に、円弧状の本体１２を備え、この円弧状本体１２は、代表的に、一定の曲率半径「ｒ」を有する。尖った先端１４が、円弧状の本体１２の一端に形成され、そして尾部１６が、円弧状本体１２の他端に形成される。尾部１６は、内部に縫合材料の端部を受容するための、縫合糸ボア１８を備える。心臓血管用途、脈管用途および微小血管用途において使用される場合、針１０は、最も好ましくは、約０．３２８インチ（約８．３３ｍｍ）〜約０．３３８インチ（約８．５８ｍｍ）の全長「ｌ」、およびおよそ約０．１インチ（約２．５４ｍｍ）〜約２．０インチ（約５．０８ｃｍ）の半径「ｒ」を有する。外科手術用針１０は、一定の半径を有する半円を形成するように図示されるが、先行技術の外科手術用針はまた、円弧の半分より多くを形成する型、または円弧の半分未満を形成する型（例えば、円弧の８分の３）で利用可能である。
【００２０】
ここで図２〜図６を参照して、先行技術の縫合針１０を利用して、脈管組織セクションの対向する対を縫合する方法の簡単な説明が、ここで記載される。本明細書中で上述のように、外科手術用針１０を用いて縫合することは、代表的に、外科手術用針１０が、その半径の中心の周りでほぼ完全に回転されることを必要とし、従って、縫合されるべき脈管組織セクションに近接して、かなりの量の手術空間を必要とする。
【００２１】
図２を参照すると、２つの脈管組織セクションＡおよびＥを一緒に縫合するために、第一の脈管組織セクションＡ（これは、内部に管腔Ｃを規定する壁Ｂを有する）の遠位端が、第二の脈管組織セクションＥ（壁Ｆを有し、そして内部に管腔Ｇを規定する）の遠位端に隣接するように近づけられる。外科手術用針１０の尾部１６が、外科手術用針１０を操作するために、針ホルダ３６によって把持される。（物品３６は、針ホルダの遠位部分を表すことが理解されるべきであり、そして当業者は、多くの通常入手可能な針ホルダのうちから選択し得る。）外科手術用針１０は、縫合糸ボア１８の内部に取り付けられた縫合材料３８を備える。尖った先端１４は、壁Ｂに隣接して位置決めされ、そして外科手術用針１０をその半径の中心の周りで回転させることによって、壁Ｂを通して駆動される。外科手術用針１０が壁Ｂを貫通するにつれて、外科手術用針１０は、壁Ｂに、入口穴Ｄを作製する。外科手術用針１０は、外科手術用針１０が管腔Ｃを通り、そして第二の脈管組織セクションＥの管腔Ｇに入るように、回転される。
【００２２】
ここで図３を参照すると、一旦、外科手術用針１０の一部が、第二の脈管組織セクションＥの管腔Ｇに入ると、外科手術用針１０は、さらに回転されて、壁Ｆを貫通し、これによって、壁Ｆに出口穴Ｉを作製する。次いで、尖った先端１４が、別の針ホルダ３６によって把持され、そして尾部１６が、もとの針ホルダ３６から解放される。従って、第一の脈管組織セクションＡと第二の脈管組織セクションＥとの両方を貫通すると、外科手術用針１０は、脈管組織セクションＡおよびＥから引き抜かれ、これによって、縫合材料３８を脈管組織セクションＡおよびＥを通して引き、縫い目を形成する準備ができている。
【００２３】
図４に示されるように、外科手術用針１０を、脈管組織セクションＡおよびＥを通して引くために、外科手術用針１０は、その半径の中心の周りでさらに回転されて、縫合材料３８を管腔Ｃ内に引き込む。
【００２４】
図５および図６を参照すると、外科手術用針１０は、さらに回転されて、外科手術用針１０を、管腔ＣおよびＧに通して引き、そして出口穴Ｉを通して出す。このプロセスは、縫合材料３８を、入口穴Ｄおよび出口穴Ｉを通して引き、脈管組織セクションＡとＥとを一緒に縫合する（すなわち、縫い付ける）。図６を特に参照すると、外科手術用針１０が回転して脈管組織セクションＥから出る際に、外科手術用針１０は、操作されるためのかなりの量の空間を必要とし、この空間の高さは、高さ「ｈ」によって示される。理解され得るように、第一の脈管組織セクションＡの最初の貫入もまた、かなりの量の空間を必要とする。従って、縫合針１０として示される型の先行技術の外科手術用縫合針を用いて脈管組織を縫合することは、代表的に、外科手術用針１０を操作するために、脈管組織セクションＡおよびＥに近接するかなりの量の手術空間を必要とする。
【００２５】
図７は、本開示の外科手術用針１００の実施形態を図示する。外科手術用針１００は、第一の端部１２２、第二の端部１２４、および半径「Ｒ」を有する、ほぼ円弧状の部分１２０を備える。尖った先端１４０が、円弧状部分１２０の第一の端部１２２の近くに形成され、そして比較的真っ直ぐな柄１３０が、円弧状部分１２０の第二の端部１２４の近くで延びる。円弧状部分１２０は、中実であっても、中空であっても、部分的に中空であっても、チャネル形状であっても、その他でもよい。半径Ｒは、公知の外科手術用縫合針（例えば、上記の先行技術の針１０）において使用される半径よりかなり大きく、そして一般に、円弧状部分１２０に対して、より平坦な輪郭を与える。柄１３０は、円弧状部分１２０の第二の端部１２４の接線と共に、比較的急激な接合角「α１」を形成する。本明細書中で使用される場合、用語「急激な」とは、１つの部分が別の部分に次第に合わさることとは異なり、明瞭な移行を示す。接合角α１は、約２３°〜約２９°の範囲内であり、そして特に有用な実施形態においては、約２６°である。上述のように、米国特許第５，８９１，１６４号は、接合角が３０°と７０°との間である外科手術用針を開示する。この参考文献より優れた本開示の利点は、この接合角の減少が、円弧状部分１２０と柄１３０との交差部（すなわち、接合部）、および柄１３０自体が、脈管組織をより容易に通過することを可能にすることである。
【００２６】
すなわち、接合角が減少するにつれて、柄１３０の長手方向軸の外挿１５０が、外科手術用針１００の円弧状部分１２０と交差する。この交差は、長手方向軸の外挿線１５０から、外科手術用針１００の尖った先端１４０まで（図７において、「ｄ１」として示される）の約０．１００インチ（約２．５４ｍｍ）までで起こり得る。‘１６４号参考文献は、柄の外挿線が円弧状部分と交差しない、外科手術用針を開示する。本開示の交差は、有利である。なぜなら、この交差は、外科手術用針１００（特に、円弧状部分１２０と柄１３０との間の接合部）の全体的な輪郭の形状を減少させ得、これによって、この接合部と柄１３０とが、組織をより容易に通過することを可能にし、そして外科手術用針１００がこの組織を通過する際の、この組織に対する外傷を潜在的に減少させるからである。
【００２７】
本開示の半径Ｒは、約０．１５１インチ（約３．８４ｍｍ）〜約０．１７１インチ（約４．３４ｍｍ）の範囲であり得、そしてその全長にわたって、一定であっても可変であってもよい。外科手術用針１００の円弧状部分１２０は、一般に、全長Ｌを有し、この全長は、約０．２２４インチ（約５．６９ｍｍ）〜約０．３４３インチ（約８．７１ｍｍ）の範囲であり得、これは、約８５°〜約１１５°の弓角度α２に対応する。柄１３０は、約０．０７８インチ（約１．９８ｍｍ）〜約０．１０８インチ（約２．７４ｍｍ）の範囲であり得る長さを有する。半径Ｒ、および従って、弓角度α２は、円弧状部分の長さに沿って、一定であっても変動してもよい。弓角度α２が一定である実施形態において、この角度は、約８５°〜約１１５°の範囲内であり得る。特に有用な実施形態において、弓角度α２は、約１００°であり得る。弓角度α２が変動する実施形態において、この弓角度は、円弧状部分の第二の端部における１００°未満（例えば、約８５°）から、円弧状部分の第一の端部における１００°より大きい角度（例えば、約１１５°）まで増加し得る。
【００２８】
図８を参照すると、外科手術用針１００の円弧状部分１２０の断面は、一貫していても、テーパ状であってもよい。円弧状部分１２０は、尖った先端１４０に隣接してほぼ円形の断面を有し得、そしてまた、比較的平坦な面１５０を有して、強度を増加させ、そして使用を容易にし得る。円弧状部分１２０の断面の少なくとも一部分は、約０．０１０インチ（約０．２５４ｍｍ）の直径を有し得る。円弧状部分１２０が比較的平坦な面１５０の断面を有する実施形態において、一方の面１５０から反対側の面１５０までの直径は、約０．００９インチ（約０．２２９ｍｍ）であり得る。
【００２９】
ここで図９を参照すると、柄１３０は、ほぼ円形の断面を有し、そして縫合糸の取り付けのためのボア１６０を備える。ボア１６０は、縫合材料１７０（図１０〜図１４を参照のこと）の端部を内部に受容するために、柄１３０の内部に形成される。縫合材料１７０の端部は、公知の取り付け技術（例えば、クリンプ、または医療等級の接着剤（例えば、シアノアクリレート接着剤、エポキシセメントまたは他の医学的に受容可能な接着剤）の使用）によって、ボア１６０の内部に固定され得る。ボア１６０の長さは、約０．０４０インチ（約１．０１ｍｍ）〜約０．０５０インチ（約１．２７ｍｍ）の範囲内であり得る。
【００３０】
ここで図１０〜図１４を参照すると、外科手術用針１００は、脈管組織が、先行技術の外科用針（図１〜図６）よりもかなり小さい手術空間を使用して縫合されることを可能にする。最初に図１０を参照すると、縫合材料１７０に取り付けられた外科手術用針１００は、２つの対向する脈管組織セクション（例えば、第一の脈管組織セクションＡ’および第二の脈管組織セクションＥ’）を一緒に縫合するために利用され得る。第一の脈管組織セクションＡ’は、外壁Ｂ’を有し、そして内部に管腔Ｃ’を規定する。第二の脈管組織セクションＥ’は、外壁Ｆ’を有し、そして内部に管腔Ｇ’を規定する。
【００３１】
最初に、外科手術用針１００は、柄１３０の近くを、第一の針ホルダ２００によって把持される。尖った先端１４０は、壁Ｂ’に隣接して位置決めされ、壁Ｂ’を通って移動し、そして内部管腔Ｃ’に入る。円弧状部分１２０の半径Ｒおよび真っ直ぐな柄１３０は、外科手術用針１００を先行技術（図１〜図６を参照のこと）において実施されるほど大きい距離にわたって回転させることを必要とせずに、尖った先端１４０が壁Ｂ’に挿入されることを可能にする。外科手術用針１００が壁Ｂ’を通過するにつれて、この針は、入口穴Ｄ’を作製する。次いで、外科手術用針１００は、操作されて、円弧状部分１２０を入口穴Ｄ’に通して進め得、そして尖った先端１４０を第二の脈管組織セクションＥ’の管腔Ｇ’内に進め得る。次いで、外科手術用針１００は、操作されて、尖った先端１４０に壁Ｆ’を貫通させ、出口穴Ｉ’を作製する。接合角α１は、最小量の回転運動で、尖った先端１４０を壁Ｆ’に通して駆動することを容易にする。挿入のこの段階において、柄１３０は、第一の脈管組織セクションＡ’の外面と同一面に、または実質的に平行に位置決めされる（図１１を参照のこと）。
【００３２】
図１１に最もよく見られるように、一旦、尖った先端１４０が壁Ｆ’を貫通し、これによって出口穴Ｉ’を作製すると、柄１３０は、第一の針ホルダ２００の把持から解放され、そして尖った先端１４０が、第二の針ホルダ２１０によって把持される。先行技術の外科手術用針１０を脈管組織セクションに通して移動させるために使用される回転運動とは異なり、本開示の外科手術用針１００は、脈管組織セクションＡ’およびＥ’に対して実質的に平行に移動されるような寸法および構成にされる。図１０〜図１４に示されるように、外科手術用針１００を脈管組織セクションＡ’およびＥ’に対して平行に（図１１〜図１３において矢印Ｘによって示されるように）移動させるこの運動が必要とする、脈管組織セクションＡ’およびＥ’に近接する手術空間は、かなり小さい量である。
【００３３】
ここで図１２を参照すると、尖った先端１４０が第二の針ホルダ２１０によって把持され、そして第二の脈管組織セクションＥ’に対して実質的に平行に、ほぼ矢印Ｘの方向に動かされるにつれて、柄１３０は、第一の脈管組織セクションＡ’の入口穴Ｄ’を通して引き抜かれる。このことは、尖った先端１４０が第二の脈管組織セクションＥ’に対して実質的に平行に引かれる際に柄１３０が入口穴Ｄ’を通って容易にスライドすることを可能にする接合角α１によって、容易にされる。
【００３４】
図１３に示されるように、一旦、柄１３０が入口穴Ｄ’を通して引き抜かれると、縫合材料１７０は、入口穴Ｄ’を通過する。尖った先端１４０が、第二の針ホルダ２１０によって、第二の脈管組織セクションＥ’に対して実質的に連続的に引かれることによって、縫合材料１７０は、管腔Ｃ’およびＧ’に入り、そしてこれらの管腔を通して引かれる。
【００３５】
尖った先端１４０を引き続けることによって、外科手術用針１００は、図１４に示されるように、管腔Ｇ’から引き抜かれる。外科手術用針１００が操作されるために必要とされる空間の高さＨは、上で議論されたような、先行技術の外科手術用針１０に関して図６に図示された高さｈよりかなり小さい。
【００３６】
本明細書中の全ての引用は、各々独立の刊行物、特許出願または特許が、全ての図面を含めて特異的かつ個別に参考として援用されることを示されるのと同じ程度に、本明細書中で参考として援用される。
【００３７】
上記説明は、多くの詳細を含むが、これらの詳細は、本開示の範囲を限定すると解釈されるべきではなく、単に、本開示の種々の実施形態の例示であると解釈されるべきである。例えば、開示される第一の針ホルダおよび第二の針ホルダの代わりに、１つの針ホルダのみが、組織を縫合するために使用され得ることが、予測される。当業者は、本開示の精神および範囲内である、多くの他の可能なバリエーションを予測する。
【００３８】
本発明の範囲内で、種々の改変が可能であることが、理解される。従って、本発明は、好ましい実施形態および任意の特徴によって具体的に開示されるが、本明細書中に開示される概念の変更および改変が、当業者によってなされ、そしてそのような変更および改変は、本発明の範囲（特許請求の範囲によってのみ限定される）内に含まれることが、理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、先行技術の外科手術用針の正面図である。
【図２】図２〜図６は、組織を通して引かれる種々の段階における、図１の先行技術の外科手術用縫合針を図示する。
【図３】図２〜図６は、組織を通して引かれる種々の段階における、図１の先行技術の外科手術用縫合針を図示する。
【図４】図２〜図６は、組織を通して引かれる種々の段階における、図１の先行技術の外科手術用縫合針を図示する。
【図５】図２〜図６は、組織を通して引かれる種々の段階における、図１の先行技術の外科手術用縫合針を図示する。
【図６】図２〜図６は、組織を通して引かれる種々の段階における、図１の先行技術の外科手術用縫合針を図示する。
【図７】図７は、本開示の外科手術用針の正面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿って見た断面図である。
【図９】図９は、図７の線９−９に沿って見た断面図である。
【図１０】図１０〜図１４は、組織を通して引かれる種々の段階における、図７の外科手術用針を図示する。
【図１１】図１０〜図１４は、組織を通して引かれる種々の段階における、図７の外科手術用針を図示する。
【図１２】図１０〜図１４は、組織を通して引かれる種々の段階における、図７の外科手術用針を図示する。
【図１３】図１０〜図１４は、組織を通して引かれる種々の段階における、図７の外科手術用針を図示する。
【図１４】図１０〜図１４は、組織を通して引かれる種々の段階における、図７の外科手術用針を図示する。
【符号の説明】
【００４０】
１００  外科手術用針
１２０  円弧状部分
１２２  第一の端部
１２４  第二の端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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