(57)【要約】【課題】本発明は軟弱合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと薬液バッグに取り付けられる薬液容器とを備え、薬液バック中の薬液と薬液容器中の薬液とを混合して薬液容器より排出するようにした複室型容器に関し、薬液を確実に混合させた上排出を行わせるようにすることを目的とする。【解決手段】薬液バッグ10は夫々の薬液を封止収納する第１及び第２の薬液収納室18, 20を備える。薬液バッグ10の内部に連通制御部材30が配置され、連通制御部材30は脆弱部36を備えているが、脆弱部36が未折損の通常状態では第１及び第２の薬液収納室18, 20内の薬剤は封止状態で保持され、排出口12を穿刺しても薬剤の排出は行われない。輸液時に脆弱部36が外部から摘む等の手動操作により折損され、第１及び第２の薬液収納室18, 20が連通制御部材30の折損部を介して混合室22に連通され、薬剤は混合室にて混合され、排出口12の穿刺により混合薬剤の排出が行われる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
夫々可撓性フィルムにて形成された複数の薬液収納室と、輸液時に夫々の薬液収納室からの薬液を混合して排出するための排出口とを備えた複室容器において、前記薬液収納室と排出口との間に連通制御部材を配置し、前記連通制御部材は一端において夫々の混合室に開口するが、他端は通常は排出口に対して閉鎖され、前記連通部材は複室容器を構成する可撓性フィルムの外部からの操作により折損可能な部位を備え、連通部材の折損により夫々の薬液収納室が前記排出口に連通されるようにされる複室容器。
【請求項２】
夫々可撓性フィルムにて形成された複数の薬液収納室と、複数の薬液収納室からの薬液を混合する混合室と、前記混合室に開口し、輸液時に薬液を排出するための排出口と、混合室に閉鎖端部が位置し、他端はそれぞれの連通路を介して夫々の薬液収納室に開口すると共に外周が複数の薬液収納室を構成する可撓性フィルムに溶着された連通制御部材を備え、連通制御部材は混合室における連通路に対向した部位において脆弱部を形成し、前記脆弱部は外部からの操作により折損可能な複室容器。
【請求項３】
請求項１若しくは２に記載の発明において、前記連通制御部材は前記脆弱部も含めて合成樹脂の成形品である複室容器。
【請求項４】
可撓性素材にて形成され、内部空洞が溶着部により対向面が溶着されることにより複数の隔室に区画され、それぞれの隔室に薬液を封入した薬液バッグと、薬液バッグの内部空洞に開口し、弾性材料製の栓体により閉鎖される排出口と、前記混合室に開口し、輸液時に薬液を排出するための排出口を備えた複室容器により輸液作業を行う方法であって、混合室に閉鎖端部が位置し、他端はそれぞれの連通路を介して夫々の薬液収納室に開口すると共に外周が複数の薬液収納室を構成するべく連通制御部材を薬液バッグに装着し、混合室における連通制御部材の部位に脆弱部を形成し、前記脆弱部を薬液バッグを構成する可撓性素材の外部からの手動操作により折損することにより複数の隔室を連通させることにより薬液を混合させ、その後に輸液具を排出口の栓体に穿刺することにより輸液作業を開始するようにした輸液方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、内部空洞がシール部によって分離されることにより、それぞれが別個に薬液を封止収納する複数の隔室を形成した薬液バッグより成り、夫々の隔室からの薬液が混合された後に排出口より排出させるようにした複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液用複室容器においては、軟弱フィルムを素材とする薬液バッグの対抗面を相対的に低温にて溶着して成る弱シール部によってそれぞれ異なった薬液を収容する複数の隔室に分離したものがある。薬液バッグの外周には、プラスチック成型品としての排出口が設けられ、排出口は筒状に形成され、その内部空洞は一端側で一方の隔室に開口しているが、他端にはゴム栓が設けられている。患者への薬液の投与に先立って薬液バッグを外側から加圧することによって弱シール部が開通せしめられ、薬液バッグの内部空洞は一室となるため２種類の薬液は混合され、輸液セットの穿刺針によりゴム栓を穿刺し、薬液バッグよりの薬液の投与が可能となる。従って、この種の医療用混合型複室容器においては薬液の
投与に先立って弱シール部の開通を行うことにより両液を混合せしめる作業は必須であり、他方、弱シール部の開通を行わないままで排出口におけるゴム栓の穿刺を行うと、排出口側の隔室における薬液のみが投与されてしまうという誤操作の可能性があった。この問題点に対処する従来技術として、薬液バッグの内部空洞を二つの隔室に分離する第１の弱シール部に加えて、排出口の直前に第２の弱シール部を設け、第１の弱シール部の開通に要する圧力に対して第２の第２の弱シール部を同等若しくはそれ以上とすることにより、第１の弱シール部次いで第２の弱シール部の順序で開通されるようにし、これにより薬液の混合後に排出が行われるようにしたものが提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１の技術は二つの隔室を分離する第１の弱シール部に加えて排出口の直前に第２の弱シール部を設け、これらの弱シール部を順次開通させることで未混合のままの薬液の投与を防止しようとしているが、弱シール部を２個所設けているため、製造工程が複雑化し、コスト増となり、ユーザ側に２段階の加圧による開通作業を強いることになり、作業性としては必ずしも良くなかった。また、薬液バッグの加圧の仕方によっては第１の弱シール部→第２の弱シール部の順序によって必ずしも開通されるとは限らず、排出口側の第２の弱シール部が先に開通されてしまうと、投与作業にそのまま移行してしまう可能性があり、この場合は未混合で１液のみ投与されてしまう結果となっていた。
【０００４】
この発明は以上の問題点に鑑みてなされてものであり、未開通の状態では投与を行い得ない多液混合型の薬液バッグの新規な構造を提供し、製造コストが低廉でありかつユーザ側の作業性が良好であるにもかかわらず、未混合のままで投与が行われてしまうという誤操作の可能性をより確実に排除することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明になる複室容器は、夫々可撓性フィルムにて形成された複数の薬液収納室と、輸液時に夫々の薬液収納室からの薬液を混合して排出するための排出口とを備えている。薬液収納室と排出口との間には混合室を位置させることができ、薬液収納室から排出口への薬液の排出制御のため合成樹脂成形品等としての連通制御部材が設けられ、連通制御部材は、閉鎖状態では、複数の薬液収納室をそこに薬液が分離収容されるように閉鎖している。従って、閉鎖状態では排出口のゴム栓に穿刺しても薬液の排出が行われることはない。連通制御部材は折損可能部位を備え、この折損可能部位は外側（複室容器を構成する合成樹脂フィルムの外側）からの手動による操作により折損可能であり、連通制御部材の折損操作によりそれぞれの薬液収納室は排出口側に混合室等を介して連通され、それぞれの薬液収納室からの薬液は混合されて排出口に導入される。そのため、排出口のゴム栓の穿刺により混合後の薬液の排出が可能となる。
【発明の効果】
【０００６】
外部からの折損操作可能な連通制御部材を使用することにより、未開封状態において複数の隔室間で薬液の分離を確実に行い、かつ誤操作により穿刺されることがあっても薬液の排出が行われてしまうことがなく、また輸液に先立って連通制御部材を複室容器を構成する合成樹脂フィルムの外側から手動等により折損操作することで、複数の薬液収納室からの薬液を確実に混合させた状態で排出口に導くことができ、未混合のまま薬液の輸液が行われてしまう、という誤動作の恐れを確実に排除することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１において、複室容器は薬液の収納のための平坦状の薬液バッグ１０と、薬液バッグ１０の外周部に固定され、合成樹脂成形品であり、上下に開口した筒状をなす排出口１２とから構成される。排出口１２には図示しない輸液セットの穿刺針による穿刺のためのゴム栓１３が設けられる。薬液バッグ１０は厚さ２００ミクロンといったポリエチレンフィルムなどの多層構造の合成樹脂軟弱フィルム（本発明の可撓性フィルム）を素材とする。２枚の合成樹脂フィルム切片はその外周にてその軟化温度より十分高い高温（ポリエチレンの場合は１３０℃程度）にて加圧されることにより形成された溶着部１４により封止され、実質的に矩形の袋状をなしている。溶着部１４には懸垂孔１６が穿設され、この懸垂孔１６によって薬液バッグ１０を点滴台などに吊り下げ保持し、点滴等の輸液作業を行うことになる。
【０００８】
薬液バッグ１０の内部空洞はこの実施形態では夫々に薬液を収容するため、図１において上側に位置する第１及び第２の薬液収納室18, 20と、第１及び第２の薬液収納室18, 20より排出口１２側（図１において第１及び第２の薬液収納室18, 20の下側）に位置する混合室２２とを備える。即ち、薬液バッグ１０を構成する上下の合成樹脂フィルム切片10A,  10B（図３及び図４）は、図１において薬剤バッグ１０の長手方向に上端から中間部位まで溶着部（溶着ライン）２４に沿って溶着され、薬液バッグ１０における上下方向における略中間部位で幅方向に左右の溶着部（溶着ライン）26, 28で溶着され、溶着部（溶着ライン）24, 26, 28は折損可能連通制御部材３０まで延出され、外周に溶着されることで、第１及び第２の薬液収納室18, 20及び混合室２２の封止が行われる。即ち、合成樹脂成形品である折損可能連通制御部材３０は、その形状を維持しうるほどの剛性（肉厚等）を有しているが、溶着性を高めるため、薬液バッグ１０を構成する合成樹脂フィルムと同等な合成樹脂を素材としており、薬液バッグの押圧程度の圧力では開封されない。薬液バッグ１０の内部に配置されている折損可能連通制御部材３０は一対の有底凹部32, 34を備え、凹部32, 34は図１の開放上端部が第１及び第２の薬液収納室18, 20に夫々開口している。溶着部（溶着ライン）２４は、図３に示すように、凹部32, 34の間における連通制御部材３０の閉鎖端部を封止しており、また、左右の溶着部（溶着ライン）26, 28は、図４に示すように、連通制御部材３０における夫々凹部32, 34の側を封止しており、これにより、第１及び第２の薬液収納室18, 20に対する折損可能連通制御部材３０の夫々の凹部32, 34の非連通的（分離独立的）な連通を確保している。
【０００９】
図３及び４に示すように連通制御部材３０は閉鎖端部30"の側では薬液バッグ１０の混合室２２の側に位置している。そして、薬液バッグ１０の混合室２２に位置している連通制御部材３０の部位には切り込み型などの脆弱部３６が設けられており、連通制御部材３０は薬液バッグ１０の外部から（合成樹脂フィルムを介して）折り曲げなどの外力を加えることにより連通制御部材３０は脆弱部３６において折損可能となっている。脆弱部３６は外力を加えたとき必ず一度で折損し尽され開口が完了するように（開口の途中で止まらないように）その材質（硬度、脆度など）が選定されるべきである。連通制御部材３０の折損により連通制御部材３０の第１及び第２の凹部32, 34は混合室２２に開口され、第１及び第２の薬液収納室18, 20の薬液を第１及び第２の凹部32, 34を介して混合室２２において混合せしめることができる。混合室２２は、その容積としては、第１及び第２の薬液収納室18, 20の薬液を全量収納、混合しうる容積を持っていることが好ましい。
【００１０】
次に、この発明の複室容器による輸液作業について説明すると、連通制御部材３０の凹部32, 34は通常においては第１及び第２の薬液収納室18, 20のみに連通しており、第１及び第２の薬液収納室18, 20を独立保持しており、混合室２２に薬液は流入することはないため、輸液セット１２からの薬液の排出は排出口１２のゴム栓１３の穿刺の有無に拘わらず行われることはない。
【００１１】
輸液時は薬液バッグ１０の外部から薬液バッグ１０を構成する合成樹脂フィルムを介して連通制御部材３０を摘み脆弱部３６によって折損するべく外力を加える。図４で想像線３０Ａは連通制御部材３０が脆弱部３６において折損された状態を示す（図では開通時に脆弱部３６は残余の部位に連結を維持しているが、完全分離されるものでもよい）。折損状態では、薬液バッグ１０の第１及び第２の薬液収納室18, 20は連通制御部材３０の凹部（連通孔）32, 34を介して混合室２２に連通されるため、第１及び第２の薬液収納室18, 20の夫々の薬液は混合室２２に導入され、ここで薬液の混合が行われる。そのため、薬液の排出は排出口１２のゴム栓１３を輸液セットの穿刺針により穿刺することにより、混合薬液を輸液セットに向けて排出することができる。
【００１２】
図５及び図６はこの発明の第２実施形態を示しており、この実施形態では、薬液バッグは110-1, 110-2のように上下に二つ設けられ、上下の薬液バッグ110-1, 110-2に夫々の薬液を収納する第１及び第２の薬液収納室118, 120が形成される。連通制御部材１３０はその形状を維持しうる剛性（肉厚）の合成樹脂成形品として構成され、上下に分離した第１及び第２の連通管131-1, 131-2を有しており、第１及び第２の連通管131-1, 131-2は、夫々、第１及び第２の薬液収納室118, 120に連通されている。即ち、上下の薬液バッグ110-1, 110-2を構成する合成樹脂フィルムは第１及び第２の連通管131-1, 131-2の部位で溶着（溶着部を１４０にて示す）され、第１及び第２の連通管131-1, 131-2に対する上下の薬液バッグ110-1, 110-2の封止構造が得られる。
【００１３】
連通制御部材１３０は第１及び第２の連通管131-1, 131-2の反対側130Aでは図６のように一体化されており、通常状態において第１及び第２の薬液収納室118, 120にはそれぞれの薬液が封止された状態にある。連通制御部材１３０は脆弱部１３６を備えており、連通制御部材１３０を合成樹脂フィルムを介しての外部から摘む等の操作により脆弱部１３６にて図６の130A'のように折損することで、第１及び第２の薬液収納室118, 120への薬剤の封止状態を解除することができる。混合室１２２を構成する合成樹脂フィルムは脆弱部１３６より連通管131-1, 131-2側で連通制御部材１３０に溶着され、溶着部１４４にて示す。即ち、この実施形態では、図５において上下の薬液バッグ110-1, 110-2及び１４０が連通制御部材１３０に溶着されることで、一体化される構造となっている。尚、上下の薬液バッグ110-1, 110-2及び１４０の連結性を高めるため一対のコーナー連結ピース１４１が溶着される。混合室１２２を構成する薬液バッグ１４０は連通制御部材１３０とは離間側で排出口１１２に溶着（溶着部を１４２にて示す）されている。
【００１４】
この第２の実施形態における複室容器による輸液作業について説明すると、工場出荷状態では連通制御部材１３０により第１及び第２の薬液収納室118, 120は分離され、それぞれの薬液収納室118, 120の薬剤が密封収納保持されている。輸液作業に先立って薬液バッグ１４０を構成する合成樹脂フィルムの外側より連通制御部材１３０に外力を加えることで脆弱部１３６にて折損させる。連通制御部材１３０を脆弱部１３６にて130A'のように折損することで、第１及び第２の連通管131-1, 131-2は混合室１２２に開口され、第１及び第２の薬液収納室118, 120から薬液が混合室１２２に流入され、薬液はここで混合される。そのため、排出口１１２のゴム栓１１３を輸液セットの穿刺針により穿刺することにより輸液セット側に排出することができる。
【００１５】
この第２の実施形態では第１及び第２の薬液収納室118, 120を上下の別々の薬液バッグ110-1, 110-2により構成し、混合室１２２も別の薬液バッグ１４０にて構成しているため、連通制御部材１３０に対する薬液バッグ110-1, 110-2, 140を構成する合成樹脂フィルムの溶着工程が簡易となり、現実の複室容器の製造工程が簡略化される利点がある。輸液作業に先立って連通制御部材１３０を折損させることで夫々の薬液収納室118, 120を始めて混合室１２２に導くことができるため、未混合の状態で薬液の排出が行われてしまうことは確実に阻止され、換言すれば、混合薬液のみ確実に輸液作業に供することができ、ご作業の恐れを実質上完全に排除することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１はこの発明の複室型容器の概略的平面図ある。
【図２】図２は図１のII−II線に沿った矢視断面図である。
【図３】図３は図１のIII−III線に沿った矢視断面図である。
【図４】図４は図１のIV−IV線に沿った矢視断面図である。
【図５】図５はこの発明の第２実施形態の複室型容器の概略的平面図ある。
【図６】図６は図５のVI−VI線に沿った矢視断面図である。
【符号の説明】
【００１７】
１０…薬液バッグ
１２…排出口
１３…ゴム栓
１４…溶着部
１６…懸垂孔
18, 20…第１及び第２の薬液収納室
２２…混合室
24, 26, 28…溶着部（溶着ライン）
３０…折損可能連通制御部材
32, 34…有底凹部  ３６…脆弱部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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