(57)【要約】【課題】作用側電極構造体から薬物イオンが直接皮膚又は粘膜に投与されるように構成したとき、非作用側電極構造体に接触する部分での皮膚又は粘膜の炎症を抑制しつつ、薬物イオンを確実且つ速やかに投与することができるイオントフォレーシス装置を提供する。【解決手段】イオントフォレーシス装置１０は、作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０とを有し、作用側電極構造体２０は、作用側電極２４、薬液保持部３０を有し、薬液保持部３０は、薬物イオンとなる薬物を保持し、イオン選択性膜を介することなく皮膚又は粘膜に接触し、作用側電極２４は作用側集電体２４Ａと作用側分極性電極２４Ｂとから構成され、非作用側電極構造体４０は非作用側電極４４、電解液保持部４８、イオン選択性膜５０を有し、イオン選択性膜５０を介して皮膚又は粘膜に接触し、非作用側電極４４は、非作用側集電体４４Ａと非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電源と、この電源の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体及び他方に接続された非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記電源からの電圧によって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、
前記作用側電極構造体は、
前記薬物イオンと同種の極性の、前記陽極又は陰極に接続された作用側分極性電極を含む作用側電極と、
この作用側分極性電極の前面に配置され、前記薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部と、を備え、
前記非作用側電極構造体は、
前記薬物イオンと反対の極性の、前記陽極又は陰極に接続された非作用側分極性電極を含む非作用側電極と、
前記非作用側分極性電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、
この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるイオン選択性膜と、
このイオン選択性膜の前面に配置され、前記イオン選択性膜と生体側との間の導電性を確保する非作用側生体接触部とを、備えた
ことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記作用側分極性電極および非作用側分極性電極の少なくとも一方は、前記薬物または前記電解液を含有する粘性液体を活性炭に含浸させて構成されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１又は２において、
前記非作用側生体接触部は、前記電解液と同一の電解液を含む粘性液体を含侵させた繊維部材からなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記薬液保持部および前記電解液保持部の少なくとも一方を、前記薬物または前記電解液を含む粘性液体を繊維部材に含浸させて構成したことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては、特許文献１に記載されるように、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬液イオンを、皮膚や粘膜に投与させるものがある。
【０００３】
この特許文献１に記載されるイオントフォレーシス装置における作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、第１イオン交換膜、薬液保持部、第２イオン交換膜、第１電解液保持部、作用側電極の順で積層して構成されている。
【０００４】
又、非作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、第４イオン交換膜、第３電解液保持部、第３イオン交換膜、第２電解液保持部及び非作用側電極をこの順で積層して構成されている。
【０００５】
この特許文献１に記載されるイオントフォレーシス装置では、薬液保持部の薬液と電解液とが、第２イオン交換膜によって区画されているため、電解液の組成を薬物と独立に選択することが可能である。
【０００６】
従って、通電により塩素イオンを発生しない電解液を使用することが可能であり、電解液中の電解質として、水の電気分解よりも酸化又は還元電位の低いものを選択することによって、水の電気分解に起因する酸素ガスや水素ガス、水素イオンや水酸基イオンの生成を抑制することが可能である。あるいは、複数種類の電解質を溶解させた緩衝電解液を使用することによって、水素イオンや水酸基イオンの生成によるｐＨ変化を抑制することもできる。更に、このイオントフォレーシス装置では、薬物イオンの電解液保持部への移行が、第２イオン交換膜により遮断されるために、通電時の化学反応によって薬物が変質する問題が解決される。
【０００７】
しかしながら、ここで、上記のような、皮膚や粘膜と接触する第１イオン交換膜及び第４イオン交換膜を省略して、薬液保持部及び第３電解液保持部を直接皮膚又は粘膜に接触させることにより、薬物イオンの確実且つ速やかな皮膚内への送達を図ることが考えられる。
【０００８】
しかしながら、薬物イオンの種類によっては、短時間で所定量を投与しようとすると、皮膚又は粘膜に炎症が生じてしまうことがある。
【０００９】
又、上記のようなイオントフォレーシス装置においては、通電時に電極反応を生じ易く、この電極反応が生じると、電解液や薬物への通電量が低減される。その結果、酸素ガス、塩素ガス又は水素ガス等の好ましくないガスの発生、あるいは水素イオン、水酸基イオン、次亜塩素酸等の好ましくないイオンが発生してしまうという問題点がある。
【００１０】
更に、この特許文献１記載のイオントフォレーシス装置では、装置を構成する部品数が多く、又、電解液保持部や薬液保持部は、例えばゲル状態とした場合でも、変形し易く、且つ含水率が高い状態での取り扱いが必要になることから、製造の自動化や大量生産化が困難であり、製造コストが高くなってしまうという問題点がある。
【００１１】
【特許文献１】ＷＯ０３０３７４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
この発明は、電極構造体が接する皮膚や粘膜の炎症を抑制しつつ、確実且つ速やかに薬物イオンを皮膚又は粘膜に送達することができるイオントフォレーシス装置を提供することを解決課題とする。
【００１３】
又、この発明は、通電時における電極反応を抑制し、電極反応を低減させた状態で、電解液や薬物への通電をすることができるようにしたイオントフォレーシス装置を提供することを解決課題とする。
【００１４】
又、この発明は、製造の自動化や大量生産化が容易で、且つ、低コストで製造することができるイオントフォレーシス装置を提供することを解決課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明者は、鋭意研究の結果、イオン交換膜を設けることなく薬液保持部や電解液保持部を皮膚又は粘膜に接触させて通電したとき、確実且つ速やかな薬物イオンの送達が可能ではあるが、非作用側電極が接触する箇所において、より強く炎症が生じることを見出し、ここに、イオン選択性膜を配置することによって、薬物イオンの確実且つ速やかな送達と、非作用側電極構造体側での皮膚等の炎症の抑制を達成することを見出した。
【００１６】
即ち、以下のような実施例により上記課題を解決することができる。
【００１７】
（１）電源と、この電源の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体及び他方に接続された非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記直流電源からの電圧によって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、前記作用側電極構造体は、前記薬物イオンと同種の極性の、前記陽極又は陰極に接続された作用側分極性電極を含む作用側電極と、この作用側分極性電極の前面に配置され、前記薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部と、を備え、前記非作用側電極構造体は、前記薬物イオンと反対の極性の、前記陽極又は陰極に接続された非作用側分極性電極を含む非作用側電極と、前記非作用側分極性電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるイオン選択性膜と、このイオン選択性膜の前面に配置され、前記イオン選択性膜と生体側との間の導電性を確保する非作用側生体接触部とを、備えたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【００１８】
（２）前記作用側分極性電極および非作用側分極性電極の少なくとも一方は、前記薬物または前記電解液を含有する粘性液体を活性炭に含浸させて構成されていることを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１９】
（３）前記非作用側生体接触部は、前記電解液と同一の電解液を含む粘性液体を含侵させた繊維部材から構成したことを特徴とする（１）又は（２）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２０】
（４）前記薬液保持部および前記電解液保持部の少なくとも一方を、前記薬物または前記電解液を含む粘性液体を繊維部材に含浸させて構成したことを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２１】
（５）前記薬液保持部の前面に、不織布からなる作用側生体接触部を設けたことを特徴とする（１）乃至（４）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２２】
（６）前記薬液保持部の平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔が形成されていて、この作用側先端貫通孔内に前記薬液保持部が配置されたシート状の先端支持体が設けられ、前記薬液保持部の平面形状における外形よりも大きい不織布からなる作用側生体接触部が、その外周端において作用側先端貫通孔の外周縁の先端側に貼付けていることを特徴とする（１）乃至（５）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２３】
（７）前記先端支持体は、前記イオン選択性膜の平面形状よりもやや小さい形状の非作用側先端貫通孔を有し、前記電解液保持部の厚さ方向の少なくとも一部が前記非作用側先端貫通孔内に配置されたことを特徴とする（６）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２４】
（８）前記作用側電極は、前記直流電源に接続された作用側集電体及びこれに接触する作用側分極性電極からなり、非作用側電極は、前記直流電源に接続された非作用側集電体及びこれに電気的に接続する非作用側分極性電極からなることを特徴とする（１）乃至（７）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２５】
（９）前記作用側集電体の前面に、シート状の中間支持体が設けられ、前記中間支持体には、前記作用側先端貫通孔とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔が設けられ、前記作用側分極性電極は、前記中間支持体における前記作用側中間貫通孔内に配置されたことを特徴とする（８）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２６】
（１０）前記中間支持体は前記電解液保持部の平面形状とほぼ等しい形状の非作用側中間貫通孔を有し、前記非作用側分極性電極は、前記非作用側中間貫通孔内に配置されたことを特徴とする（９）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２７】
（１１）前記作用側電極及び非作用側電極を覆って、前記中間支持体に取り付けられたシート状の基端支持体を設けたことを特徴とする（９）又は（１１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２８】
（１２）前記作用側集電体及び非作用側集電体は、一枚の樹脂シートに、隙間をもって印刷された作用側炭素印刷電極及び非作用側炭素印刷電極からなり、前記作用側炭素印刷電極と非作用側炭素印刷電極との中間位置で、これらを隔絶する範囲で、前記樹脂シート側と、前記中間支持体とが接着剤により接着されたことを特徴とする（８）乃至（１１）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２９】
（１３）前記樹脂シートには、前記作用側炭素印刷電極に接続される作用側導線及び非作用側炭素印刷電極に接続される非作用側導線が、金属幕により形成されていることを特徴とする（１２）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００３０】
（１４）前記中間支持体と先端支持体とが一体的に形成されていることを特徴とする（９）乃至（１３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【発明の効果】
【００３１】
この発明においては、作用側電極構造体の、生体に接触する部分は、薬物イオンが直接皮膚又は粘膜に投与されるように構成すると共に、非作用側電極構造体においては、イオン交換膜を介して皮膚又は粘膜に接触するようにして、より炎症の発生し易い非作用側電極構造体に接触する部分での炎症を抑制しつつ、薬物イオンを確実且つ速やかに投与することができる。
【００３２】
又、作用側電極を、作用側分極性電極を含んで構成すると共に、非作用側電極を、非作用側分極性電極を含んで構成しているので、通電時の電極反応が少なく、あるいは低減され、塩素ガス等の好ましくないガスの発生、水素イオン等の好ましくないイオンの発生を抑制し、薬物イオンの投与効率を増大させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
次に、図１〜図４を参照して、本発明の実施の形態の例に係るイオントフォレーシス装置１０について詳細に説明する。
【００３４】
このイオントフォレーシス装置１０は、直流電源１２と、この直流電源１２の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体２０及び他方に接続された非作用側電極構造体４０とから構成され、前記作用側電極構造体２０に保持される薬物イオンを、前記直流電源１２からの電圧によって生体に投与するものであって、作用側電極構造体２０の先端から、薬物イオンが直接生体に投与され、非作用側電極構造体４０の先端側に、イオン選択性膜を設け、この非作用側電極構造体４０に接触する皮膚又は粘膜における炎症の発生を抑制するものである。
【００３５】
このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも樹脂シートからなる基端支持体１４と中間支持体１６との間に挟持し、あるいは中間支持体１６及び先端支持体部１８に形成される貫通孔に収納して構成されている。基端支持体１４と中間支持体１６とは同一の大きさとされ、又、先端支持体１８はこれらより大きく形成されている。
【００３６】
基端支持体１４、中間支持体１６及び先端支持体１８は、いずれも図４において下側面に粘着層１４Ａ、１６Ａ、１８Ａが設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体１８の粘着層１８Ａは、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。
【００３７】
ここで、中間支持体１６は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。
【００３８】
同様に、先端支持体１８は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。
【００３９】
作用側電極構造体２０は、直流電源１２における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極２４と、この作用側電極２４の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部３０と、薬液保持部３０の前面に配置され、不織布からなる作用側生体接触部３４とを、この順で積層して構成されている。
【００４０】
作用側電極２４は、直流電源１２に接続され、且つ、樹脂シート３６の前面に印刷により形成された炭素印刷電極からなる作用側集電体２４Ａと、この作用側集電体２４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極２４Ｂとから構成されている。
【００４１】
なお、「電気的に接続」とは、直接接触している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。
【００４２】
中間支持体１６は、作用側分極性電極２４Ｂとほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、且つ、この作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔２１Ａを有し、作用側分極性電極２４Ｂは、作用側中間貫通孔２１Ａ内に収納されている。
【００４３】
又、先端支持体１８は、薬液保持部３０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔２２Ａを有し、この作用側先端貫通孔２２Ａ内に、薬液保持部３０が収納されている。
【００４４】
前記作用側生体接触部３４は、先端貫通孔２２Ａの平面形状における外形よりもやや大きい形状とされ、作用側先端貫通孔２２Ａの外側で、先端支持体１８の粘着層１８Ａに貼付けて固定されている。
【００４５】
非作用側電極構造体４０は、基端支持体１４側から、直流電源１２における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極４４と、この非作用側電極４４の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部４８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるイオン選択性膜５０と、電解液保持部４８に保持されている電解液と同一の電解液を含む粘性液体をイオン選択性膜５０に塗布して形成された非作用側生体接触部５２とを、この順で積層して構成されている。
【００４６】
非作用側電極４４は、樹脂シート３６の前面に、作用側電極２４の作用側集電体２４Ａと離間して印刷された炭素印刷電極からなる非作用側集電体４４Ａと、この非作用側集電体４４Ａに接触して設けられた非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。
【００４７】
非作用側分極性電極４４Ｂは、中間支持体１６と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔４１Ａに収納されている。又、電解液保持部４８は、先端支持体１８と等しい厚さとされ、先端支持体１８に形成された非作用側先端貫通孔４２Ａに収納されている。
【００４８】
この実施例において、貫通孔２２Ａ、２１Ａ、４１Ａ、４２Ａはいずれも円形とされ、更に、作用側電極２４、薬液保持部３０、及び作用側生体接触部３４も、円形膜状あるいはシート状とされている。同様に、非作用側電極４４、電解液保持部４８、イオン選択性膜５０及び非作用側生体接触部５２も、円形の膜あるいはシート状とされている。
【００４９】
図２、図３に拡大して示されるように、樹脂シート３６は、作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａに、連続的に膜状に印刷して形成された炭素膜または金属膜からなる作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ接続されている。
【００５０】
これらの作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂは、その先端においてコネクタ１９Ｃを介して直流電源１２に接続されている。又、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの前面には、例えばポリイミドフィルムからなる絶縁フィルム１９Ｄが粘着されている。この絶縁フィルム１９Ｄは、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの、樹脂シート３６と接触する範囲及び樹脂シート３６からの突出部分の一定範囲を覆う長さとされている。
【００５１】
この実施形態においては、図１、図４に示されるように、円形の各部材を作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて配置し、図５に示されるように一体的にして、イオントフォレーシス装置１０が構成されている。
【００５２】
ここで、中間支持体１６の作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａには、それぞれ作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側分極性電極４４Ｂが収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、同様に、先端支持体１８における作用側及び非作用側先端貫通孔２２Ａ、４２Ａにも、薬液保持部３０及び電解液保持部４８がそれぞれ収納された状態で、その上下から他の部材によって挟み込まれ、更に、基端支持体１４と中間支持体１６との間及び中間支持体１６と先端支持体１８との間の部材がそれぞれこれらによって挟み込まれて位置決め固定されるようになっている。
【００５３】
作用側電極２４及び非作用側電極４４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａの外径は、作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａの直径よりもやや大きく、作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側分極性電極４４Ｂにそれぞれ圧接できるようにされている。
【００５４】
図４の符号５６は接着剤を示し、この接着剤５６は、絶縁フィルム１９Ｄにおける作用側及び非作用側集電体２４Ａ、４４Ａの間の中間部分を横断して配置され、中間支持体１６の後側面に接着し、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６との間の前面を作用側と非作用側とに隔絶させるものである。
【００５５】
又、図１の符号５８は作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２を覆って先端支持体１８の前面に剥離可能に取り付けられたリリースライナーを示す。
【００５６】
次に、上記各構成要素の材料、成分等について説明する。
【００５７】
この実施形態において、薬液保持部３０は、好ましくはＰＰ（ポリプロピレン）不織布などの繊維部材に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、薬液保持部３０に含浸された薬物は、水等の溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオンに解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む））を含有し、薬効成分が陽のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。
【００５８】
又、上記の他に、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛋白質、アミノ酸、ミネラル類、リポソームも含むものとする。
【００５９】
非作用側電極構造体４０における電解液保持部４８は、好ましくはＰＰ不織布などの繊維部材に電解液（詳細後述）を含む粘性液体を含浸させたものである。
【００６０】
電解液保持部４８に用いられる電解液は電解質を主成分とし、この電解質は、水の電解反応（陽極での酸化及び陰極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、ＮａＣｌ、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することができる。
【００６１】
上記のような薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、ゾルの液体に薬物または電解質を溶解させて製造する。このようなゾルは、水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の粘着性材料を２質量％以上混合して製造することができる。
【００６２】
作用側電極２４における作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側電極４４における非作用側分極性電極４４Ｂは、共に、活性炭、好ましくは炭素繊維又は炭素繊維紙により形成されている導電性基材を主成分として構成されている。作用側及び非作用側分極性電極２４Ｂ、４４Ｂとして、活性炭繊維のみを用いる場合は、活性炭繊維からなる布及びフェルトを組み合わせて層を形成すると良い。この場合、電解液を含む粘性液体を活性炭繊維層に含浸させると良い。又、導電性基材に対して、例えばバインダーポリマー中に活性炭を分散させた層を積層させても良い。上記活性炭は比表面積が１０ｍ２／ｇ以上のものを用いてもよい。
【００６３】
作用側分極性電極２４Ｂには、薬液保持部３０に保持されている薬物と同一の薬物を含む粘性液体が含浸され、又、非作用側分極性電極４４Ｂには、電解液保持部４８に保持される電解液と同一の電解液を含む粘性液体が含浸されている。
【００６４】
作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａは、共に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）素材に炭素と接着剤とを混ぜたものを印刷してなる印刷電極とされている。
【００６５】
なお、印刷電極の材料としては、炭素以外に、金、白金、銀、銅、亜鉛等の導電性の金属を用いても良い。又、印刷によることなく、炭素、金等の導電性素材そのものを集電体としても良い。又、作用側導線１９Ａ、非作用側導線１９Ｂの材料としては、銀、銅等の導電性の金属を用いる。
【００６６】
イオン選択性膜５０は、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、イオン選択性膜５０は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。
【００６７】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。
【００６８】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピルジル基、イミダゾール基、４級ピリジウム基、４級イミダゾリウム基等の陽イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。
【００６９】
イオントフォレーシス装置１０の組立時には、図１あるいは図４に示される状態で、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、リリースライナー５８上に、基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８を順次重ねて、これらを粘着層１６Ａ、１４Ａにより粘着して固定し、組立を完了する。
【００７０】
直流電源１２としては、ボタン電池、あるいは、例えば特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許第６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、本実施形態の構造に限定されるものでない。
【００７１】
次に、イオントフォレーシスによって投与すべき薬物を塩酸リドカインとした場合のイオントフォレーシス装置１０における各構成部分の具体例について説明する。
【００７２】
基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８は、それぞれ厚さ１ｍｍの発泡ポリウレタンシートを用いた。
【００７３】
作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４ＡはＰＥＴ素材に炭素と接着剤を混ぜたものを印刷した印刷電極とした。又、直径１７ｍｍの円形で、厚さ１．０ｍｍの活性炭繊維からなる活性炭繊維層を構成した。この活性炭繊維層に水とＨＰＣ及び塩酸リドカインを混合した粘性液体を含浸させて作用側分極性電極２４Ｂとした。又、活性炭繊維層に、水とＨＰＣ及びＮａＣｌを混合した粘性液体を含浸させて非作用側分極性電極４４Ｂを構成した。各々の重量は１２０〜１２５ｍｇとした。
【００７４】
薬液保持部３０は、厚さ１．０ｍｍ、直径１７ｍｍのＰＰ不織布に水とＨＰＣ及び塩酸リドカインを混合した粘性液体を含浸させたものであり、重量は２５０〜３２０ｍｇとした。作用側生体接触部３４は、ＰＰ不織布を用いた。
【００７５】
非作用側電極構造体４０における電解液保持部４８は、直径が１７ｍｍ、厚さ１ｍｍのＰＰ不織布に、非作用側分極性電極４４Ｂで用いたのと同一のＮａＣｌを含有する粘性液体を含浸させたものであり、重量は２５０〜３２０ｍｇとした。
【００７６】
又、イオン選択性膜５０は、厚さ３０μｍ、直径２１ｍｍとし、塩化物イオンをイオン交換基に置換されたアニオン交換膜とした。非作用側生体接触部５２は、前記と同様の非作用側分極性電極４４Ｂで用いたと同一のＮａＣｌを含有する粘性液体を、繊維部材に含ませて構成する。このような繊維部材は、好ましくは、商品名ビニロンのような耐食性及び吸水性に優れた合成繊維である。
【００７７】
次に本実施形態の効果について説明する。
【００７８】
本実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０においては、保存中に、前記薬液保持部３０に含浸されている薬物を含有する粘性液体が、乾燥した不織布である作用側生体接触部３４に染み出て、これを含浸する。
【００７９】
従って、作用側電極構造体２０は薬物を含む作用側生体接触部３４により皮膚又は粘膜に接触していることになる。
【００８０】
又、非作用側においては、電解液を含有する粘性液体の塗膜からなる非作用側生体接触部５２が皮膚又は粘膜に接触していることになるが、これは、イオン選択性膜５０に塗布されているものであり、このイオン選択性膜５０は、前記薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるものであって、電解液保持部４８からのカチオンが、生体に影響を与えることを阻止することができる。
【００８１】
従って、作用側電極構造体２０における作用側生体接触層３４から、確実且つ迅速に薬物イオンを投与できると共に、非作用側において、皮膚又は粘膜の炎症発生を抑制することができる。
【００８２】
更に、この実施形態に係るイオントフォレーシス装置においては、各々１枚のシート状材料からなる中間支持体１６及び先端支持体１８に形成された貫通孔内に、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体のそれぞれ一部を構成する薬液保持部や電解液保持部あるいは電極の一部である分極性電極を収納して、且つ、これらを他の膜や部材によって挟み込んで支持すると共に、これら中間支持体１６と先端支持体１８及び基端支持体１４との間に挟み込んで位置決め固定し、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０を一体的に同時に構成することができる。
【００８３】
又、イオントフォレーシス装置１０の製造に際しては、先端支持体１８及び中間支持体１６に形成された貫通孔とほぼ同一形状の分極性電極、イオン選択性膜、薬液保持部、電解液保持部等を重ねるのみであるので、製造が容易であり、且つ大量生産が可能である。
【００８４】
又、このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極２４及び非作用側電極４４は、共に、集電体と分極性電極から構成されているので、従来のイオントフォレーシス装置における通電時の電極反応を生じることがなく、あるいはそのような電極反応を低減させた状態で、電解液や薬物への通電をすることができ、その結果、酸素ガス、塩素ガス又は水素ガス等のガスの発生、あるいは水素イオン、水酸基イオン、次亜塩素酸等の好ましくないイオンの発生を抑止し、あるいは低減させることができる。
【００８５】
又、このイオントフォレーシス装置１０において、中間支持体１６の作用側及び非作用側中間貫通孔２１Ａ、４１Ａに、それぞれ作用側分極性電極２４Ｂと非作用側分極性電極４４Ｂを、厚さ方向に圧縮されないように収納しているので、これらが、活性炭繊維層に薬物あるいは電解液を含む粘性液体を含浸させた構成であっても、外力によって圧迫されて、含浸された薬物、電解液が漏出することがない。同様に、作用側先端貫通孔２２Ａに収納された薬液保持部３０の薬物、及び非作用側先端貫通孔４２Ａに収納された電解液保持部４８の電解液が外力によって漏出することが無い。
【００８６】
又、この実施形態において、作用側電極２４の一部を構成する作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４の一部を構成する非作用側集電体４４Ａは炭素印刷電極とされていて、剥がれ易く且つ抵抗が高いという問題点があるが、これら作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４Ａから、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂへの接続部が、図３に示されるようにテーパ面２５、４５とされ、且つ、これら作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ、例えば銀等の金属から構成されているので、樹脂シート３６から剥がれ難く、且つ抵抗が低く、又樹脂シート３６を湾曲させてもよいという利点がある。
【００８７】
中間支持体１６に対して、基端支持体１４は、絶縁フィルム１９Ｄの部分では粘着しないので、これらの間に分極性電極に含浸された薬物又は電解液が浸入することによって作用側電極２４と非作用側電極４４が導通してしまう可能性があるが、この実施形態においては、接着剤５６によって、作用側集電体２４Ａと非作用側集電体４４Ａの間の位置で、絶縁フィルム１９Ｄを中間支持体１６の図において上面に接着させて、作用側電極２４と非作用側電極４４との間を隔絶して、両者の導通を防止している。
【００８８】
又、作用側生体接触部３４及び非作用側生体接触部５２は、薬液保持部３０及びイオン選択性膜５０のそれぞれが、生体の皮膚や粘膜に十分に接触することができるものであれば必ずしも設ける必要は無い。
【００８９】
更に、上記実施形態において、前記薬液保持部３０、電解液保持部４８は、ＰＰ不織布にそれぞれ薬液、電解液を含む粘性液体を含浸させたものであるが、これは薬液を含むゲル、電解液を含むゲルであっても良い。
【００９０】
又、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体は、先端支持体、中間支持体及び基端支持体に形成された貫通孔に薬液保持部を配置したり、これらの支持体の間に膜を挟持したりする構成であるが、本発明はこれに限定されるものでなく、先端支持体、中間支持体、基端支持体を用いることなく、例えば、ケース状のバッキング材の中に、薬液保持部、電解液保持部、イオン選択性膜などを重ねて配置するようにした構成であってもよい。
【００９１】
更に又、作用側及び非作用側電極、薬液保持部、イオン選択性膜、第１〜第４貫通孔は円形とされているが、本発明はこれに限定されるものでなく、４角形、あるいは６角形等の形状であってもよい。
【００９２】
又、作用側及び非作用側導線１９Ａ、１９Ｂの樹脂シート３６と反対側面が絶縁フィルム１９Ｄによって覆われているが、本発明はこれに限定されるものでなく、絶縁フィルム１９Ｄを設けない場合にも適用されるものである。この場合、接着剤５６は、樹脂シート３６と中間支持体１６とを接着させるものとなる。要するに、接着剤５６は、樹脂シート３６側の部材と中間支持体１６とを接着させるものであればよい。
【００９３】
次に、図６に示される本発明の第２実施形態に係るイオントフォレーシス装置６０について説明する。
【００９４】
このイオントフォレーシス装置６０は、中間支持体１６と先端支持体１８を一体的に形成した形状の結合支持体１７を設けたものである。
【００９５】
このイオントフォレーシス装置６０においては、上記結合支持体１７以外の構成は、イオントフォレーシス装置１０と同一であるので、同一構成部分には同一の符号を付することにより説明を省略するものとする。
【００９６】
このイオントフォレーシス装置６０は、中間支持体と先端支持体とが一体とされているので、部品点数及び組立工数の低減を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の実施の形態に係るイオントフォレーシス装置を示す分解斜視図
【図２】同イオントフォレーシス装置における作用側電極及び非作用側電極部分を拡大して示す平面図
【図３】図２のIII−III線に沿う拡大断面図
【図４】同イオントフォレーシス装置を示す分解断面図
【図５】同イオントフォレーシス装置の組立状態を示す断面図
【図６】本発明の実施の形態の第２例に係るイオントフォレーシス装置を示す分解断面図
【符号の説明】
【００９８】
１０、６０…イオントフォレーシス装置
１２…直流電源
１４…基端支持体
１６…中間支持体
１７…結合支持体
１８…先端支持体
１９Ａ…作用側導線
１９Ｂ…非作用側導線
２０…作用側電極構造体
２１Ａ…作用側中間貫通孔
２２Ａ…作用側先端貫通孔
２４…作用側電極
２４Ａ…作用側集電体
２４Ｂ…作用側分極性電極
２５、４５…テーパ面
３０…薬液保持部
３４…作用側生体接触部
３６…樹脂シート
４０…非作用側電極構造体
４１Ａ…非作用側中間貫通孔
４２Ａ…非作用側先端貫通孔
４４…非作用側電極
４４Ａ…非作用側集電体
４４Ｂ…非作用側分極性電極
４８…電解液保持部
５０…イオン選択性膜
５２…非作用側生体接触部
５６…接着剤
５８…リリースライナー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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