(57)【要約】【課題】可撓性内視鏡医療処置に有用な装置を提供すること。【解決手段】トラックの屈曲が内視鏡の屈曲から実質的に切り離されるように内視鏡に接続できるように構成されたトラックを有するガイド装置と共に使用するための挿管装置を提供する。この挿管装置は、内部を貫通した細長いチャネルを画定し、遠位部分に離間した複数の開口が設けられた細長い可撓性のチューブを含む。これらの開口は、チャネルと流体連通している。挿管装置は、チューブに取り付けられて、内視鏡の外部のトラックにスライド式に係合するように構成された結合部材も含む。【選択図】図４
2007268268.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いトラックが設けられたガイド装置と共に使用するための挿管装置において、
概ね可撓性のチューブであって、前記チューブを貫通した細長いチャネルを有し、前記チャネルと流体連通した複数の開口を含む、チューブと、
前記チューブに接続され、前記チャネルに概ね整合した、レールと、
を含む、挿管装置。
【請求項２】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記レールは、前記細長いトラックにスライド可能に係合するように構成されている、挿管装置。
【請求項３】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記レールは、前記トラック内に近接してスライド可能に受容されるサイズおよび形状である、挿管装置。
【請求項４】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記開口は、前記チューブの長さに沿って離間している、挿管装置。
【請求項５】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記レールは、概ねＴ型の断面形状を有する、挿管装置。
【請求項６】
請求項１に記載の挿管装置において、
キャリヤトラック、およびキャリヤレール、を含む概ね可撓性のキャリヤ、
をさらに含み、
前記キャリヤトラックは、前記レールをスライド可能に受容するように構成されており、
前記キャリヤレールは、前記細長いトラックにスライド可能に係合するように構成されている、挿管装置。
【請求項７】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記チューブ、および前記レールは、一体に形成されている、挿管装置。
【請求項８】
請求項１に記載の挿管装置において、
前記チューブ、および前記レールは、低摩擦生体適合性ポリマーから形成されている、挿管装置。
【請求項９】
挿管システムにおいて、
細長いトラックが設けられたガイド装置と、
概ね可撓性のチューブであって、前記チューブを貫通したチャネルを画定し、複数の離間した開口を有し、前記開口が前記チャネルと流体連通している、チューブと、
前記チューブに接続され、前記トラックにスライド可能に係合できる、レールと、
を含む、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本願は、内容全体を参照して本明細書に組み入れる以下の特許出願に関連する。
１．  ２００３年５月１２日出願の米国特許出願第１０／４４０，９５７号（公開番号：２００４／０２３００９５）
２．  ２００３年５月１２日出願の米国特許出願第１０／４４０，６６０号（公開番号：２００４／０２３００９６）
３．  ２００３年５月１６日出願の米国特許出願第１０／４４０，９５６号（公開番号：２００４／０２３００９７）
４．  ２００５年５月１２日出願の米国特許出願第１１／１２８，１０８号（名称：「ガイドワイヤおよび加算カテーテルを有する医療器具（Medical Instrument Having a Guidewire and an Add-to Catheter）」）
【０００２】
本願は、概して、内視鏡医療装置および方法に関し、詳細には、可撓性内視鏡医療処置に有用な装置および方法に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
医師は、様々な医療処置を、患者の体の天然の開口部を介して挿入された可撓性内視鏡を用いて行っている。可撓性内視鏡は通常、医師が内視鏡の近位端部のアクチュエータを用いて制御できる、関節接合する遠位端部を備えた可撓性シャフトを有する。胃内視鏡および結腸鏡を含め、多くの可撓性内視鏡は、診断および治療装置が目的の組織にアクセスできるようにする一体型ワーキングチャネル（生検チャネルまたは付属チャネルとも呼ばれる）を有する。ワーキングチャネルの直径は、内視鏡のサイズおよびタイプによって、１ｍｍ〜４ｍｍの範囲とすることができる。
【０００４】
ワーキングチャネルの直径は、内視鏡を介して使用できる医療装置のタイプ、および患者の体から除去できる物体（例えば、血餅や生検サンプルなど）のサイズを制限する。加えて、医師は、ワーキングチャネルが唯１つの従来の内視鏡を用いる場合、一度に１つの装置しか使用できず、処置中の装置の挿入／取出しに相当な時間がかかることもある。追加の大きなワーキングチャネルまたは一対のワーキングチャネルを有する特殊な内視鏡も利用可能である。しかしながら、このような特殊な内視鏡は、標準的な内視鏡よりも高価で、直径が大きく、硬質であり、挿管が困難である。
【０００５】
上部胃腸（ＧＩ）管に関連した医療処置の一例では、患者の小腸内に経腸栄養チューブが配置される。このような処置は、一般に、経皮内視鏡胃空腸吻合（ＰＥＧＪ）術と呼ばれる。胃内視鏡を用いたＰＥＧＪでは、医師が、内視鏡で視覚化しながら、栄養チューブの遠位端部を空腸内に配置して、栄養チューブの近位部分を腹壁および胃壁に固定するために、胃内視鏡を上部ＧＩ管に何度も入れたり出したりする。このような挿入／取出しの繰返しは、時間がかかり、組織に大きな外傷を与え、術後に患者の上部ＧＩ管に痛みが起きることがある。
【０００６】
患者の肛門を介した下部ＧＩ管の現行の挿管手術でも同様の問題がある。例えば、患者の結腸内に結腸減圧チューブを配置して、これにより体が生成するガスおよび他の流体を放出して、患者の快適性を向上させることができる。しかしながら、結腸の湾曲部を介して可撓性チューブを進める現行の技術は、時間がかかり、組織を傷つけたり、患者に痛みを与えることがある。
【０００７】
したがって、診断および治療処置、流体栄養物の胃腸管、または他の体腔、器官、内腔への供給、病変組織の除去、流体の排出、およびガスの排出を含む様々な医療目的のための、内視鏡を介した医療装置による目的の組織へのアクセスが改善された、可撓性内視鏡と共に使用できるように構成された装置および方法が要望されている。
【０００８】
〔発明の概要〕
トラックの屈曲が内視鏡の屈曲から実質的に切り離されるように内視鏡に接続できるように構成されたトラックを備えたガイド装置と共に使用するための挿管装置を提供する。この挿管装置は、貫通したチャネルを画定している、遠位部分に離間した複数の開口が設けられた細長い可撓性のチューブを含む。これらの開口は、チャネルと流体連通している。挿管装置は、チューブに取り付けられて、内視鏡の外部のトラックにスライド式に係合するように構成された結合部材も含む。
【０００９】
患者の結腸から流体を放出させるための方法を提供する。この方法は、先行する段落で説明した挿管装置を用意するステップを含む。この方法はまた、内視鏡に取り付けられたガイド装置を用意するステップ、内視鏡およびこの内視鏡に取り付けられたガイド装置を患者の肛門を通して結腸内に挿入するステップと、挿管装置をガイド装置とスライド可能に係合するように配置するステップと、挿管装置の遠位端部が結腸内の所望の位置に来るまでガイド装置に沿って挿管装置を前進させるステップと、挿管装置の近位端部を患者に固定した状態で、内視鏡およびガイド装置を結腸から除去するステップを含む。
【００１０】
挿管装置および方法の他の態様、変更形態、および実施形態は、以下の説明、添付の図面、および添付の特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１１】
〔詳細な説明〕
図１に示されているように、全体として符号１０で示されたガイド装置（医療装置とも呼ぶ）は、ハンドル１２、このハンドル１２から延びた可撓性シース１４、このシース１４に取り付けられた可撓性トラック１６、およびシース１４の遠位端部に取り付けられたエンドキャップ１８を含むことができる。ハンドル１２およびシース１４は、内部に可撓性内視鏡を受容できる大きさにすることができる。シース１４は、ポリエチレンやポリプロプロピレンなどの薄いポリマーフィルムから形成することができ、内視鏡の内視鏡部分全体をカバーするのに十分な長さを有することができる。トラック１６は、押出しポリプロピレンなどの可撓性の低摩擦ポリマーの連続片から形成することができる。
【００１２】
様々なタイプのガイド装置１０が、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる２００５年５月１２日出願の米国特許出願第１１／１２８，１０８号に詳細に開示されている。
【００１３】
関節接合遠位部分を有する従来の可撓性胃内視鏡、結腸鏡、または小児科用結腸鏡（pediatric colonoscope）を含む様々なタイプの内視鏡をガイド装置１０と共に用いることができる。このような内視鏡は、通常はワーキングチャネルを含むが、ワーキングチャネルを有していない内視鏡と共に装置１０を用いることも可能である。一態様では、装置１０は、内視鏡から取り外し可能な使い捨てとすることができ、内視鏡のワーキングチャネル内に通すには大きすぎる付属装置などの少なくとも１つの可撓性付属装置を用いることができる。
【００１４】
付属装置は、トラックの屈曲が内視鏡の屈曲から実質的に切り離されるように、内視鏡の外部の装置のトラック上をスライドするように構成することができる。加えて、トラックは、内視鏡に対してその周囲を移動できるように、内視鏡に支持させることができる。
【００１５】
図２は、内視鏡２０上に組み立てられた装置１０の遠位部分の等角図である。装置１０は、トラック１６にスライド可能に係合するように構成されたキャリヤ２２を含むことができる。キャリヤ２２は、ＰＴＦＥなどの押出し低摩擦ポリマーなどから単一に形成することができ、少なくともトラック１６と同じ長さを有することができる。付属装置２３は、図示されているように、キャリヤ２２にスライド可能に係合するように構成することができる。付属装置２３は、体に流体栄養物を供給するため、診断および治療用医療装置の目的の組織へのアクセスを可能にするため、体からガスまたは他の流体を排出または放出するため、または多数の他の医療目的のために構成することができる。
【００１６】
図３は、装置１０にスライド可能に係合した付属装置２３の図２の線３‐３に沿って見た断面図である。明瞭にするために、内視鏡２０の断面は図３に示していない。シース１４は、薄いポリマーフィルムから形成することができるので、シース１４は、内部に内視鏡２０が配置されていない状態で、図３に示されているような円形構造に保つ必要がないことに留意されたい。
【００１７】
トラック１６の断面形状は、Ｔ型のトラック溝２６を画定するＣ型の形状を有することができる。キャリヤ２２は、トラック溝２６にスライド可能に係合できるＴ型レール２８を含むことができる。キャリヤ２２は、付属装置２３のＴ型付属装置レール３２（結合部材とも呼ぶ）とスライド可能に係合するための、図３に示されているようなＴ型キャリヤ溝３０も含むことができる。
【００１８】
図４は、図１のガイド装置１０と共に用いることができる挿管装置２４の等角図である。挿管装置２４は、本明細書に記載する経皮内視鏡胃空腸吻合（ＰＥＧＪ）術に従って患者に配置するための経腸栄養チューブとして用いることができる。挿管装置２４の遠位端部は、空腸内に配置することができる。挿管装置２４は、栄養物または他の物質の与えるために近位端部にアクセスできるように、小腸の空腸および十二指腸の近位部分を通って近位側に胃の中に延び、胃壁および腹壁を通過することができる。
【００１９】
挿管装置２４は、遠位ポート３６と流体連通した、内部を通る通路３８（図３を参照）を画定している細長いチューブ３４を含むことができる。一態様では、遠位ポート３６は、挿管装置２４の遠位端部から約５ｃｍ〜１５ｃｍの距離に配置することができる。但し、この距離は、変更することができる。レール３２の追加以外は、挿管装置２４の遠位部分は、ビアシス・ヘルスケアー・インコーポレイティッド（Viasys Healthcare, Inc.）から入手可能な長さ１４０ｃｍ、３．１８ｍｍ（１０フレンチ）のドブホフ（Dobb-Hoff）型栄養チューブなどの様々な市販の栄養チューブの遠位部分とほぼ同様にすることができる。
【００２０】
レール３２とチューブ３４は、別個に形成してから互いに結合することができる。別法では、レール３２とチューブ３４は、医療グレードのポリウレタンなどの押出しポリマーなどから単一的に形成することもできる。チューブ３４の長さは、約５０ｃｍ〜約１００ｃｍとすることができる。レール３２は、チューブ３４の実質的に全長に亘って延在してもよいし、チューブ３４の１または複数の部分に延在してもよい。レール３２は、図３に示されているように、キャリヤ２２に取外し可能に係合するように構成することができる。オプションとして、レール３２は、トラック１６に取外し可能に係合するように構成することもできる。
【００２１】
Ｋ−Ｙジェリー（K−Y Jelly）（商標）（ジョンソン・アンド・ジョンソン・コーポレーション）などの医療用潤滑剤を、レール３２と結合部品すなわちキャリヤ２２またはトラック１６との間の接触面に適用して、挿管装置２４をガイド装置１０に沿って移動させるために必要な力を軽減することができる。
【００２２】
一態様では、挿管装置２４の近位端部および遠位端部を閉じることができる。別の態様では、挿管装置２４の遠位端部をテーパ状にして、上部ＧＩ管内での前進を容易にすることができる。
【００２３】
図４に示されているように、挿管装置２４の近位端部は、円錐テーパ形状の結合部材４０を含むことができる。但し、円錐テーパ状以外の形状も可能である。結合部材４０は、図１０に示されている位置決め装置に結合するように構成することができる。
【００２４】
フィラメント４２を、挿管装置２４の近位端部に取り付けることができる。フィラメント４２は、従来の外科用縫合糸材料、すなわち細い金属ワイヤ、ポリマーコード、または天然繊維から形成することができる。一態様では、フィラメント４２の長さを、約２０ｃｍ〜約８０ｃｍとすることができる。
【００２５】
図４〜図９に示されているように、挿管装置２４は、組織ボルスター４４を含むことができる。この組織ボルスター４４は、上部ＧＩ管内に導入する際は最小のサイズを有することができ、挿管装置２４の近位端部を腹壁に固定する際は自動的に展開または拡張する。この折り畳める組織ボルスター４４は、内視鏡が上部ＧＩ管内に配置された状態で挿管装置２４の挿入を可能にするため、胃内を視覚化し、内視鏡の挿入／取出しを繰返し行う必要がない一方で、上部ＧＩ管の繊細な内層の外傷を最小限することができる。
【００２６】
図４では、組織ボルスター４４の第１の態様が、挿管装置２４の近位部分に配置され、折り畳まれた状態で示されている。一態様では、ボルスター４４は、挿管装置２４の近位端部から約１０ｃｍ〜１５ｃｍの距離に配置できる。図６および図７に示されているように、医師が、挿管装置２４の近位端部を、腹壁を通して引っ張ると、ボルスター４４が、胃内壁を圧迫し、図５に示されている拡張構造に自動的に拡張する。
【００２７】
組織ボルスター４４は、挿管装置２４のチューブ３４上に緩く適合する、短寸の押出しポリウレタンチューブなどの生体適合性ポリマーから形成することができる。ボルスター４４の位置で、レール３２の一部は、チューブ３４から除去することができる。ボルスター４４の第１の端部４８は、接着剤などでチューブ３４に取り付けることができ、第２の端部５０は、チューブ３４上を自由にスライドできるようにすることができる。
【００２８】
ボルスター４４は、複数のアーム４６を含むことができる。これらのアーム４６は、第１の端部４８と第２の端部５０との間のボルスター４４の材料でできた複数の平行なスリット４７によって形成することができる。図５に示されているように、第１の端部４８および第２の端部５０が互いに近づけられると、アーム４６が径方向外向きに屈曲するため、展開されると胃壁を圧迫しうる広い表面が形成される。固定されると、組織ボルスター４４は、胃壁の切開部を密閉して、胃液が漏れて腹腔内に流れるのを防止するよう機能することができる。
【００２９】
図６は、挿管装置２４の近位部分が胃壁および腹壁における切開部を通過する際の折り畳まれた構造にある組織ボルスター４４の第１の態様を示している。図７は、胃内壁を圧迫している拡張した構造の図６の組織ボルスター４４を示している。患者が、経腸栄養補給のためのチューブ３４を必要としなくなったら、医師は、チューブ３４の体外の部分を引っ張って、体壁の切開部を介して挿管装置２４を引き抜くことができる。これは、組織ボルスターが折り畳み式でない、従来の経腸栄養チューブを用いる現行の方法と同様である。
【００３０】
図８は、ボルスター４４の第２の端部５０にボルスター延長部５２が取り付けられた、折り畳まれた構造の組織ボルスター４４の第２の態様を示している。延長部５２は、チューブ３４上を自由にスライドできるように構成された薄肉ポリマーチューブとすることができる。図９Ａは、胃内壁を圧迫している拡張した構造のボルスター４４の第２の態様を示している。ボルスター４４は、フィラメント４２が引っ張られ、ボルスター４４が胃内壁を圧迫し、それにより今度はボルスター４４が腹部内壁を圧迫すると、自動的に展開し拡張した構造になる。延長部５２は、ボルスター４４を拡張構造と折り畳み構造との間で操作するための外部ホールドとなるため、患者に対する挿管装置２４の配置／取出しを容易にする。延長部５２は、端部５０に取り付けられた短寸のフィラメントとしてもよいし、チューブ３４に沿って腹部の切開部を通過できる様々な他の細い構造のうちいずれか一つとしてもよい。
【００３１】
オプションとして、チューブ３４の外径は、図９Ｂのチューブ３４および延長部５２の詳細図に示されているように、チューブ３４と延長部５２との間の隙間が通路５３を画定するように延長部５２の内径よりも約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍ小さくすることができる。医師は、薬液などの流体を、例えば胃内に投与したり、延長部５２の近位端部を吸引装置に流体連通させて配置し胃から胃液を除去したりできる。
【００３２】
図９Ｂは、第１の移動止め開口４７および第２の移動止め開口４５に取り外し可能に係合できる取り外し可能な固定要素４３が示されている。医師は、チューブ３４を保持した状態で、延長部５２を第１の移動止め開口４７と第２の移動止め開口４５との間で長さ方向に移動させて、組織ボルスター４４を拡張構造および折り畳み構造のそれぞれに取外し可能に固定することができる。取り外し可能な固定要素４３の位置は、患者の体外に延びているチューブ３４の近位部分に限定されるものではなく、患者の体内の組織ボルスター４４に近接したチューブ３４の部分に設けることもできる。ラッチや移動止めなどを含む同様の固定要素を、図６に示されている組織ボルスター４４の第１の形態に設けて、この固定部材が体壁に向かって引っ張られると、組織ホルダー４４が拡張構造に固定されるようにすることができる。組織ボルスター４４は、その第１の態様で記載したようにチューブ３４を体壁に固定しなくとも、拡張構造を維持することができる。
【００３３】
上記したように、挿管装置２４は、別の付属装置に結合するために近位端部に結合部材４０を含むことができる。図１０は、このような付属装置、すなわち図１に示されているガイド装置１０と共に使用するための位置決め装置５４の等角図である。医師は、位置決め装置５４を用いて、ガイド装置１０のトラック１６またはこのトラック１６に取り付けられたキャリヤ２２に沿って長さ方向に挿管装置２４を遠隔から移動させることができる。位置決め装置５４により、医師が、挿管装置２４の近位端部が患者の体内にあって医師が直接アクセスできない場合に、挿管装置２４を遠位方向に押したり、近位方向に引っ張ったりすることができる。さらに、位置決め装置５４は、挿管装置２４の遠位端部の位置を変更することなく、内視鏡およびガイド装置１０を近位方向に引き戻して患者から取り外しできるように、患者に対して挿管装置２４を同じ位置に固定することができる。
【００３４】
位置決め装置５４は、細長い本体５６を含むことができる。この本体５６は、実質的にその全長に沿って取り付けられたレール５８（結合部品とも呼ぶ）を有する。レール５８は、キャリヤ溝３０またはトラック溝２６（図３を参照）にスライド可能に係合するように構成することができる。本体５６およびレール５８は、押出しポリエチレンまたはＰＴＦＥなどの低摩擦ポリマー材料の連続片から単一に形成することができる。
【００３５】
位置決め装置５４の長さは、装置１０のトラック１６と少なくとも同じ長さ、例えば、約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。位置決め装置５４は、上部ＧＩ管内にある装置１０に沿って前後に移動させるのに十分な可撓性を有することができるが、挿管装置２４よりも比較的硬質にすることができる。位置決め装置５４の本体５６の断面形状は、図１１に示されている円形状を含め、様々な幾何学的形状のうちのいずれか一つを有することができる。本体５６は、例えば、流体を注入または排出するため、別の装置が上部ＧＩ管内へアクセスすることを可能にするため、または他の目的のために用いることができる、この本体を通って少なくとも部分的に延在するチャネル（不図示）も含むことができる。
【００３６】
位置決め装置５４は、挿管装置２４の近位端部における結合部材４０（第２の結合部材とも呼ぶ）に取り外し可能に取り付けるための結合部材６０（第１の結合部材とも呼ぶ）を遠位端部に含むことができる。図１２に示されているように、位置決め装置５４と挿管装置２４の両方が、装置１０のトラック１６にスライド可能に係合するキャリヤ２２にスライド可能に係合した状態で、位置決め装置５４の遠位端部を挿管装置２４の近位端部に取り外し可能に取り付けることができる。
【００３７】
図１３は、互いに結合された位置決め装置５４と挿管装置２４の長さ方向の断面図である。図１２および図１３から分かるように、位置決め装置５４の結合部材６０は、挿管装置２４の結合部材４０の円錐型突出部４１を受容するための円錐型受口６８を含むことができる。所定の分離の力がかかるまで挿管装置２４の端部と位置決め装置５４の端部が引っ張られて分離しないように、結合部材４０に形成された受凹部（strike recess）６６に係合するラッチ６４を結合部材６０に形成して、医師が、位置決め装置５４を押したり引いたりして挿管装置２４を長さ方向に配置できるようにする。
【００３８】
医師は、腹壁の経皮切開部内に挿入されたスネアリング装置または他のタイプの保持器具を用いて挿管装置２４を保持すると同時に、患者の口から延びる位置決め装置５４の近位端部を引っ張って、受凹部６６からラッチ６４を解除して装置２４と装置５４を分離することができる。当分野の技術者であれば、本明細書に記載した結合部材４０および６０の実施形態が、挿管装置２４と位置決め装置５４を取り外し可能に取り付けるための様々な同等の実施形態の単なる一例であり、結合部材４０と６０が、装置２４と５４を分離させるために遠隔操作可能な解除機構を含むこともできることを理解できよう。
【００３９】
図１１および図１３に示されているように、位置決め装置５４は、また、結合部材４０と６０が互いに結合されている際にフィラメント４２が受口６８から延出するための隙間を設けるために本体５６の遠位端部にスロット６２を含むことができる。
【００４０】
図１４は、挿管装置２４の結合部材４０に取り外し可能に結合された位置決め装置５４の結合部材６０を示す、内視鏡２０上に組み立てられたガイド装置１０の遠位部分の等角図である。挿管装置２４、位置決め装置５４、およびガイド装置１０は、まとめて挿管システム７０と呼ぶことができる。図１４に示されているように、挿管装置２４は、遠位側に前進させることができ、位置決め装置５４との整合および結合を維持することができる。したがって、挿管装置２４を、小腸内にさらに深く配置することが可能である。加えて、挿管装置２４を遠位側に移動させることができることによって、捕捉および体外に出すためにフィラメント４２を有利な位置にすることができる。
【００４１】
経腸栄養チューブを患者の体内に配置するための医療処置は、ＪＥＴ‐ＰＥＧ（空腸栄養チューブ‐経皮内視鏡胃造瘻）処置とも呼ばれるＰＥＧＪ（経皮内視鏡胃空腸吻合）処置として当分野で知られている。図１５〜図２０は、挿管装置２４を小腸内に配置するための方法を例示している。
【００４２】
まず図１５を参照されたい。内視鏡２０を、ガイド装置１０内に配設して、患者の口を通して前進させ内視鏡２０の遠位端部を胃内に配置することができる。胃内の内視鏡の位置を患者の体外から観察できるように、内視鏡の遠位端部に結合された光源などの光源で腹壁を照明することができる。小さな経皮切開部を、腹壁を介して形成し、針７２（例えば、１４ゲージの針）とカニューレ７４をこの切開部から挿入して、針７２の遠位先端部およびカニューレ７４の遠位端部を胃内に配置することができる。
【００４３】
ここで図１６を参照されたい。針７２を引き戻し、カニューレ７４を残して、胃の内部と患者の体外との間に延在するアクセスチャネルを設けることができる。ループ状ガイドワイヤ７６（ワイヤループとも呼ぶ）をカニューレ７４内に通し、内視鏡２０とガイド装置１０を、ガイドワイヤ７６によってできたループ内を通過するように案内することができる。図１７に示されているように、内視鏡２０とガイド装置１０を胃から遠位側に前進させて小腸内に送る。
【００４４】
図１７に示されているように、位置決め装置５４は、挿管装置２４に取り外し可能に取り付けることができ、この位置決め装置５４を用いて、ガイド装置１０の長さに沿って挿管装置２４を前進させて、挿管装置２４をガイドワイヤ７６のループ内に通すことができる。
【００４５】
内視鏡２０で視覚化しながら、挿管装置２４のポート３６を、ＧＩ管内に栄養物を送達させるための所望の位置まで空腸内を前進させることができる。一態様では、挿管装置２４は、患者の体外のキャリヤ２２（図２）に配置することができ、挿管装置２４とキャリヤ２２を共に、ガイド装置１０のトラック１６に沿って前進させることができる。別の態様では、内視鏡２０とガイド装置１０をＧＩ管内に挿入する前にキャリヤ２２をトラック１６に係合させて、挿管装置２４と位置決め装置５４を、キャリヤ２２上を前進させることができる。別の態様では、内視鏡２０とガイド装置１０をＧＩ管内に挿入する前に、挿管装置２４と位置決め装置５４をガイド装置のトラック１６に係合させることができる。別の態様では、内視鏡２０とガイド装置１０をＧＩ管内に挿入した後で、挿管装置２４と位置決め装置５４をトラック１６に係合させることができる。
【００４６】
位置決め装置５４を適所に維持し、図１４に示されているように、挿管装置２４が位置決め装置５４によってガイド装置１０の端部から押されて外れるように、内視鏡２０とガイド装置１０を胃から近位側に引き戻すことができる。医師は、挿管装置２４の近位端部（不図示）の周りにワイヤループ７６をきつく閉じて保持し、位置決め装置５４を軽く引き戻して、第１の結合部材４０と第２の結合部材６０を分離することができる。次に、医師は、内視鏡２０で視覚化しながら、ワイヤループ７６をやや緩めて、挿管装置２４の近位端部から延びるフィラメント４２を取り囲むように操作する。図１８に示されているように、ループ状ガイドワイヤ７６を用いて、１本のフィラメント４２を捕捉することができる。
【００４７】
ここで図１９を参照されたい。フィラメント４２と挿管装置２４の近位端部を、切開部を通して引っ張り、組織ボルスター４４が胃内壁に接触して配置されて、栄養物が通るポート３６を含む挿管装置２４の遠位部分が小腸（例えば、空腸）内に配置されるようにする。これまで述べた手順の一部では、組織ボルスター４４は、ＧＩ管内への挿管装置２４の挿入および配置が容易になるように折り畳み構造の状態に維持することができる。医師は、フィラメント４２と挿管装置２４の近位端部を体外に出し、ボルスター４４を胃内壁に向かって引くと、ボルスター４４は自動的に拡張構造に変更することができる。
【００４８】
図２０は、切開部の皮膚に対して挿管装置２４の体外部分を押し付けている、従来の外科用クランプ８０を示しており、これにより組織ボルスター４４は、胃内壁に接触して確実に保持され、胃内壁はさらに腹壁の内側を圧迫している。別法では、外部シール（不図示）を挿管装置２４の近位部分の上を前進させて、患者の切開部に隣接した皮膚に取り付けることができる。挿管装置２４の近位端部をカットして、フィッティング７８を、患者の体外にある挿管装置２４の端部に取り付けることができる。内視鏡２０、ガイド装置１０、および位置決め装置５４を患者の体内から取り出し、小腸内の所望の位置に配置された挿管チューブ２４の遠位端部およびポート３６はそのまま残す。
【００４９】
上記説明では、ワイヤループ７６を用いてフィラメント４２を捕捉し、カニューレ７４によって胃壁および腹壁を通して挿管装置２４の近位端部を体外に出した。ワイヤループ７６は、単純に、体内の蛇行した通路を通過させるのに適した可撓性を有する一本のガイドワイヤとしてもよいが、スネアリング装置として使用するのに最適とする必要がない。なぜなら、医師は、体腔内に配置された場合に開口した状態を維持し、かつ挿管装置２４などの器具の挿入を容易にするべく操作可能なループをワイヤで形成しなければならない場合が多いためである。経皮カニューレを介して導入される従来のガイドワイヤループは、潰れやすく、体内で方向付けるのが困難なことがある。医師は、体腔内における直径が予測可能である比較的硬質のループを形成し、かつループ内に通す器具の最適なターゲットとなるようにカニューレの軸を中心に回転させることができるスネアリング装置を経皮カニューレを介して導入することを望むであろう。
【００５０】
図２１〜図２３は、図１５〜図１９に示されているカニューレ７４などの経皮カニューレと共に用いて患者の体腔内の器具または物体を捕捉できる改善されたスネアリング装置８２を例示している。スネアリング装置８２は、従来の外科用ワイヤよりも比較的硬質にすることができるばね材料から形成された細長い曲げ部材８４を含むことができる。適当なばね材料は、ステンレス鋼ワイヤ、生体適合性の耐腐食表面備えた硬化鋼ワイヤ、ニッケルチタン形状記憶合金ワイヤ、およびポリマーコードを含む。曲げ部材８４は、第１の曲げ部材端部８５および第２の曲げ部材端部８３を有する。
【００５１】
スネアリング装置８２は、細いワイヤ、紐、天然繊維、外科用縫合糸、または様々な生体適合性材料のうちのいずれか一つから形成されるフィラメントなどから形成できる制御部材９４も含む。制御部材９４は、可撓性または硬質にすることができ、曲げ部材８４と互いに直線状に配置された時に、制御部材９４と曲げ部材８４の両方がカニューレ７４を容易に通過できるように、曲げ部材８４よりも比較的細くすることができる。制御部材９４は、第１の制御部材端部９５および第２の制御部材端部９３を有する。
【００５２】
第１の制御部材端部９５は、例えば、接着、結束、溶接、または加締めによって形成できるアタッチメント９６によって第１の曲げ部材端部８５に柔軟に接続することができる。このアタッチメント９６は、ピボット接続部、ピン接続部、または蝶番接続部とすることができる。第２の曲げ部材端部８３に押す力が加えられると同時に、第２の制御部材端部９３に引く力がかかると、第１の曲げ部材端部８５に偶力（force couple）が誘導されない。
【００５３】
曲げ部材８４と制御部材９４の両方の長さは、実質的に様々にすることができるが、適当な長さは、約２０ｃｍ〜５０ｃｍの範囲にすることができる。スネアリング装置８２は、オプションとして、第２の曲げ部材端部８３を操作するため、保持するため、および／または力を加えるために、第２の曲げ部材端部８３に取り付けられたグリップ８８を含むことができる。
【００５４】
曲げ部材８４は、通常の状態で直線状の構造または曲線状の構造に形成することができる。図２１に示されているように、スネアリング装置８２の遠位部分９８（カニューレ７４の遠位端部から部分的に延出して示されている）を、直線状の構造で体腔内に導入することができる。遠位部分９８の長さは、ループ９９の周囲の長さと等しくすることができる。図２２に示されているように、第２の曲げ部材端部８３に押す力を加えると同時に、第２の制御部材端部９３に引く力を加えて、曲げ部材８４の遠位部分９８をほぼ円形のループ９９にすることができる。ループ９９の直径は、カニューレ７４の遠位端部７７から延出している遠位部分９８の長さによって決まる。図２２に示されているように、グリップ８８を、カニューレ７４の近位端部に対して押す場合、曲げ部材８４とカニューレ７４のおおよその長さが分かっているため、遠位部分９８のおおよその長さ、およびループ９９のおおよその直径を計算することができる。
【００５５】
したがって、曲げ部材８４の可撓性によって、ループ９９を形成する前に遠位部分９８の全長が体腔内に延在する場合、またはループ９９を形成する前に遠位部分９８の極僅かな長さのみが体腔内に延びている場合にループ９９を形成することが可能である。後者の場合は、アタッチメント９６を、カニューレ７４の遠位端部７７の僅かに遠位側にすることができる。使用者が、第２の曲げ部材端部８３に押す力を加えると、遠位部分９８がカニューレ７４からさらに延出して体腔内に延び、ループ９９を形成する。ループ９９の直径は、遠位部分９８の全てがカニューレ７４から押し出されるまで大きくなる。
【００５６】
図２２に示されているように、遠位部分９８がループ９９を形成している場合、曲げ部材８４を、矢印９７で示されているように、カニューレ７４の軸９２を中心に回転させることができる。オプションとして、グリップ８８は、カニューレ７４および曲げ部材８４が共に軸９２を中心に回転できるように、カニューレ７４の近位端部にくさびで締める（keyed）または固定することができる。このようにして、ループ９９は、このループ９９内に通すフィラメント４２などの器具または物体の最適なターゲットにするように方向付けることができる。（図１６に示されているように、内視鏡の遠位端部を、ＰＥＧＪ処置の際にループ内に通すことができる。）物体を取り囲んだら、第２の曲げ部材端部８３に押す力を加え、第２の制御部材端部９４に加える引く力を止めて、遠位部分９８を、図２３に示されているように、直線の構造に跳ね戻すことができる。次に、スネアリング装置８２をカニューレ７４から引き戻して、捕捉した物体（フィラメント４２）の少なくとも一部を体外に出すことができる。
【００５７】
図２４は、内視鏡２０の遠位部分、ガイド装置１０、および上記した挿管装置の代替の態様１００の等角図である。挿管装置１００は、結腸減圧チューブとも呼ばれ、主に、患者の結腸からガスなどの流体を排出するために用いることができる。挿管装置１００は、内部を通るチャネル１０８を画定している細長いチューブ１０６を含むことができる。挿管装置１００は、チューブ１０６に取り付けられるかまたはチューブ１０６の一部または実質的に全長に沿ってチューブ１０６と一体に形成される可撓性レール１０２（結合部品とも呼ぶ）を含むこともできる。チューブ１０６およびレール１０２は、ポリウレタンなどの押出しポリマーから形成することができ、図３に示されている挿管装置２４に類似の断面形状を有することができる。但し、様々な他の断面形状も可能である。挿管装置２４と同様に、挿管装置１００も、ガイド装置１０のキャリヤ２２またはトラック１６にスライド可能に係合するように構成することができる。
【００５８】
挿管装置１００は、チューブ１０６の少なくとも遠位部分に、チャネル１０８と流体連通した複数の離間した開口１０４を含むことができる。これらの開口１０４のサイズおよび形状は、様々にすることができるが、通常は、結腸からガスを放出するために十分な大きさにすることができる。挿管装置１００の遠位端部は、結腸内に無傷で挿入しやすいように、図２４に示されているようにテーパ状にすることができる。挿管装置１００の近位端部（不図示）は、単純にカットした端部としてもよいし、流体収集システム（不図示）に接続するように構成してもよい。挿管装置１００の長さは、患者の肛門から結腸の盲腸までの長さに、放出または排出された流体を適切に管理するために患者の体外に延びる長さを加えた長さと少なくとも同じにすることができる。例えば、挿管装置の長さは、約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。
【００５９】
図２５〜図２７は、結腸から流体を放出および／または排出するために、内視鏡と共にガイド装置１０を用いて、患者の結腸内に挿管装置１００を配置する方法を例示している。図１のガイド装置１０を内視鏡２０に取り付けて、肛門を通して結腸内にこれを挿入することができる。図２５に示されているように、内視鏡２０とガイド装置１０を、内視鏡２０の遠位端部が、結腸の盲腸などの結腸内の所望の領域に至るまで挿入することができる。
【００６０】
挿管装置１００は、その遠位端部が、図２６に示されているように結腸内の所望の位置に来るまで、ガイド装置１０に沿って前進させることができる。オプションとして、挿管装置１００は、内視鏡２０を結腸内に挿入する前に、ガイド装置１０とスライド可能に係合することができる。挿管装置１００の遠位端部は、挿入する前に内視鏡２０の遠位端部の近傍、または内視鏡２０の遠位端部の近位側の任意の位置にすることができる。
【００６１】
挿管装置１００の近位端部を患者に対して固定した状態で、内視鏡２０とガイド装置１０を結腸から引き戻して、これにより、挿管装置１００の遠位端部を、図２７に示されているように結腸内の所望の位置に維持することができる。挿管装置１００の近位端部は、ガスが自然に放出されるように配置してもよいし、流体収集システムに接続してもよい。
【００６２】
特定の態様、変更形態、および実施形態に関連して挿管装置および方法を図示および説明してきたが、当分野の技術者であれば、改良形態が可能であることを理解できよう。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１）細長いトラックが設けられたガイド装置と共に使用するための挿管装置において、
概ね可撓性のチューブであって、前記チューブを貫通した細長いチャネルを有し、前記チャネルと流体連通した複数の開口を含む、チューブと、
前記チューブに接続され、前記チャネルに概ね整合した、レールと、
を含む、挿管装置。
（２）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記レールは、前記細長いトラックにスライド可能に係合するように構成されている、挿管装置。
（３）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記レールは、前記トラック内に近接してスライド可能に受容されるサイズおよび形状である、挿管装置。
（４）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記開口は、前記チューブの長さに沿って離間している、挿管装置。
（５）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記レールは、概ねＴ型の断面形状を有する、挿管装置。
【００６４】
（６）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
キャリヤトラック、およびキャリヤレールを含む概ね可撓性のキャリヤ、
をさらに含み、
前記キャリヤトラックは、前記レールをスライド可能に受容するように構成されており、
前記キャリヤレールは、前記細長いトラックにスライド可能に係合するように構成されている、挿管装置。
（７）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記チューブ、および前記レールは、一体に形成されている、挿管装置。
（８）実施態様（１）に記載の挿管装置において、
前記チューブ、および前記レールは、低摩擦生体適合性ポリマーから形成されている、挿管装置。
（９）挿管システムにおいて、
細長いトラックが設けられたガイド装置と、
概ね可撓性のチューブであって、前記チューブを貫通したチャネルを画定し、複数の離間した開口を有し、前記開口が前記チャネルと流体連通している、チューブと、
前記チューブに接続され、前記トラックにスライド可能に係合できる、レールと、
を含む、システム。
（１０）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記トラックは、概ねＴ型の断面形状を有し、
前記レールは、概ねＴ型の断面形状を有している、挿管システム。
【００６５】
（１１）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記レールは、前記トラック内にスライド可能に受容されている、挿管システム。
（１２）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
キャリヤトラック、およびキャリヤレール、を含む細長い可撓性キャリヤ、
をさらに含み、
前記キャリヤレールは、前記ガイド装置の前記トラック内にスライド可能に受容され、
前記レールは、前記キャリヤトラック内にスライド可能に受容されている、挿管システム。
（１３）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記チューブ、および前記レールは、一体に形成されている、挿管システム。
（１４）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記チューブ、および前記レールは、低摩擦生体適合性ポリマーから形成されている、挿管システム。
（１５）実施態様（１４）に記載の挿管システムにおいて、
前記ポリマーは、ポリウレタン、ポリエチレン、およびポリプロピレンのうち少なくとも１つを含む、挿管システム。
【００６６】
（１６）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記開口は、実質的に前記チューブ全体に亘って設けられている、挿管システム。
（１７）実施態様（９）に記載の挿管システムにおいて、
前記チューブは、少なくとも１ｍの長さである、挿管システム。
（１８）レールが接続されている概ね可撓性のチューブを用いて患者の結腸から流体を放出させるための方法であって、前記チューブが、細長いチャネル、およびこのチャネルと流体連通した複数の開口を画定する、方法において、
細長いトラックが設けられたガイド装置内に内視鏡を挿入するステップと、
前記内視鏡および前記ガイド装置を前記患者の前記結腸内に挿入するステップと、
前記レールが前記トラックにスライド可能に係合するように前記チューブを前記ガイド装置に整合させるステップと、
前記チューブの遠位端部が前記結腸内の所望の位置に来るまで、前記チューブを前記ガイド装置に沿って前進させるステップと、
前記内視鏡および前記ガイド装置を前記結腸から引き戻すステップと、
を含む、方法。
（１９）実施態様（１８）に記載の方法において、
キャリヤトラック、およびキャリヤレール、を含む細長い可撓性キャリヤを用意するステップと、
前記ガイド装置の前記トラック内に前記キャリヤレールをスライド可能に配置するステップと、
前記キャリヤトラック内に前記レールをスライド可能に配置するステップと、
をさらに含む、方法。
（２０）実施態様（１９）に記載の方法において、
前記キャリヤを前記結腸から取り出すステップ、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】内視鏡と共に使用するためのガイド装置の等角図である。
【図２】内視鏡上に組み立てられた図１のガイド装置の遠位部分、およびガイド装置にスライド可能に係合した付属装置の等角図である。
【図３】見やすくするために内視鏡が取り外された、ガイド装置のトラックにスライド可能に係合したキャリヤにスライド可能に係合している付属装置の図２の線３‐３に沿って見た断面図である。
【図４】折り畳まれた構造で示されている第１の形態の組織ボルスターを含む、図１に示されているガイド装置と共に使用するための挿管装置の等角図である。
【図５】拡張した構造で示されている図４の組織ボルスターの等角図である。
【図６】折り畳まれた構造の組織ボルスターを示す、体壁を通して配置された図４に示されている挿管装置の近位部分の側面図である。
【図７】体壁を圧迫し、拡張した構造に変更された組織ボルスターを示す、図６に示されている挿管装置の近位部分の側面図である。
【図８】折り畳まれた構造で示されている第２の形態の組織ボルスターを含む、体壁を通して配置された挿管装置の近位部分の側面図である。
【図９Ａ】体壁を圧迫し、拡張した構造に変更された組織ボルスターを示す、図８に示されている挿管装置の近位部分の側面図である。
【図９Ｂ】折り畳まれた構造の組織ボルスターを保持するために移動止め開口に係合した取り外し可能な固定要素を示す、図９Ａに示されている挿管装置の近位部分の詳細な側面図である。
【図１０】図１のガイド装置と共に使用するための位置決め装置の等角図である。
【図１１】位置決め装置の図１０の線１１‐１１に沿って見た断面図である。
【図１２】位置決め装置および挿管装置が、ガイド装置のトラックにスライド可能に係合したキャリヤにスライド可能に係合している、図４に示されている挿管装置の遠位端部に取り外し可能に取り付けられた図１０の位置決め装置の近位端部の部分側面図である。
【図１３】挿管装置の遠位端部に取り外し可能に取り付けられた位置決め装置の近位端部の長さ方向断面図である。
【図１４】内視鏡の遠位側の位置に前進した挿管装置、およびガイド装置のトラックにスライド可能に係合した位置決め装置を示す、挿管装置に取り外し可能に取り付けられた位置決め装置の部分等角図である。
【図１５】図１５〜図２０は、患者の上部胃腸管内に挿入された、図１のガイド装置と共に組み立てられた内視鏡を例示しており、図１５は、胃壁および腹壁の光を透過させた部分（transilluminated portion）を通して刺入された針およびカニューレを示す図である。
【図１６】胃壁および腹壁を通して配置されたカニューレによって胃内に導入されたワイヤループを通過している内視鏡の遠位端部を示す図である。
【図１７】挿管装置の遠位端部が内視鏡の視覚範囲内で空腸内に配置されるように、ガイド装置に沿って図１０の位置決め装置によって前進させられた図４の挿管装置を示す図である。
【図１８】内視鏡の視覚範囲内で、位置決め装置によってガイド装置から胃内に押し出された挿管装置の近位端部に取り付けられた後部フィラメントを捕捉しているワイヤループを示す図である。
【図１９】胃壁および腹壁を通して体外に出された後部フィラメントおよび挿管装置の近位端部を示す図である。
【図２０】拡張した構造に変更されて胃壁の内側を圧迫し、挿管装置の体外部分に取り付けられた外科用クランプによって適所に固定された組織ボルスターと、挿管装置の近位端部に取り付けられたＹ型フィッティングと、患者から取り出されている内視鏡を示す図である。
【図２１】図２１〜図２３は、患者の腹壁および胃壁を通して配置された経皮カニューレと共にスネアリング装置を使用するステップを例示しており、図２１は、胃内に延びたスネアリング装置の直線構造の可撓性部材の遠位部分を示す図である。
【図２２】可撓性部材が保持されたときに、引張り要素に対して張力がかけられ、スネアリング装置の可撓性部材の遠位部分がループ構造になって、挿管装置の後部フィラメントを取り囲んでいる状態を示す図である。
【図２３】引張り要素から張力が解除され、可撓性部材が直線構造になって、フィラメントが可撓性部材と引張り要素との間に捕捉されている状態を示す図である。
【図２４】図２のガイド装置にスライド可能に係合した挿管装置の別の例の遠位部分の等角図である。
【図２５】内視鏡上に組み立てられて、患者の肛門を通して結腸内に挿入された図２のガイド装置を例示する図である。
【図２６】ガイド装置に沿って患者の結腸内まで前進させられた図２４の挿管装置を例示する図である。
【図２７】患者の結腸内に配置された図２４の挿管装置、および患者から取り出された内視鏡を例示する図である。
【図１】
2007268268.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
2007268268.tif 000011
【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
2007268268.tif 000023
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2007268268.tif 000029
【図２７】
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【外国語明細書】
2007268268000001.pdf