(57)【要約】【課題】接続に接着剤や工具もしくは糸を用いることなく、簡単かつ小さな力で医療用チューブと医療用機器との強固な接続を確保する固定具を提供することである。【解決手段】可撓性を有するチューブ（７）と、チューブ（７）の基端側の内腔にはコネクター（８）が挿入され、コネクター（８）の挿入領域のチューブ（７）の外周には筒状の内側部品（１）と、さらにその外周には筒状の外側部品（２）が配置され、内側部品（１）は、チューブ断面視において、拡径する偏肉形状を有し、外側部品（２）を、内側部品（１）の拡径する方向に回転させることによりチューブ（７）とコネクター（８）を締結する締結具である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するチューブと、前記チューブの基端側の内腔にはコネクターが挿入され、
前記コネクターの挿入領域の前記チューブの外周には筒状の内側部品と、さらにその外周には筒状の外側部品が配置され、
前記内側部品は、前記チューブ断面視において、拡径する偏肉形状を有し、
前記外側部品を、前記内側部品の拡径する方向に回転させることにより前記チューブと前記コネクターを締結する締結具。
【請求項２】
前記内側部品の一端には、固定手段を有する請求項１に記載の締結具。
【請求項３】
前記内側部品および前記外側部品は、それぞれ開口部を有し、該開口部がそれぞれ重なったとき、前記内側部品の外壁面と、前記外側部品の内壁面とが干渉しない請求項１または２に記載の締結具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のチューブの接続部に用いるチューブの締結具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、手術後の患者の体内に医療用チューブを留置し、チューブの端部には吸引および吸引物の貯留をする機器を接続し、滲出液のドレナージが実施されている。このような医療用チューブと医療用機器の接続は、医者または看護士の手によって医療現場で実施されるため、予め接着剤等により強固に接続しておくことができないし、工具を必要とする接続方法は好ましくない。このため、主にチューブ内径よりわずかに大きい外径を有する雄コネクターを機器側に設け、雄コネクターにチューブを差し込んで接続する方法が多くとられている。
【０００３】
このような接続方法ではコネクターとチューブの接続部の接続強度はチューブの内外径と雄コネクターの内外径の関係が大きく影響する。チューブの内径に対してより大きな外径を有する雄コネクターの方が接続部の接続強度はより大きいため、高い安全性が期待できる。しかし、逆に接続し難くなるため現場での取扱が困難になり、チューブとコネクターの接続強度に自ずと実使用可能な限界値が生じる。
【０００４】
チューブとコネクターの接続については、使用時に簡単に抜けたりしないように様々な工夫が凝らされているが、実際にはチューブとコネクターの接続部が外れてしまうことがあり、まだ不十分である。また、上記のような接続方法では各部品の寸法のバラツキに大きく依存し、チューブ内径が大きいと接続強度は小さくなってしまい、接続部が使用中に外れてしまうリスクが増大する問題をはらんでいる。
【０００５】
実使用においては、チューブがコネクターから簡単に抜けないように医者または看護士の手によってチューブの上から、糸で縛る対策を講じている施設もあるが、処置に余計な手間がかかってしまう問題がある。
【０００６】
このような問題に対して、チューブを内外から締付ける方策が種々考案されており、コネクターにチューブを接続した後で締付リングをチューブ接続部外面に全周圧着する方法がある。この方法では予め締付リングをチューブに通しておく必要があり手順を間違うと締付けが出来ない他、チューブの肉厚や柔軟性に合わせた締付け強さの調節が出来ない問題があった（例えば特許文献１）。
【特許文献１】特開平０１−２５５７８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
接続に接着剤や工具もしくは糸を用いることなく、簡単かつ小さな力で医療用チューブと医療用機器との強固な接続を確保する固定具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（３）に記載の本発明により達成される。
（１）可撓性を有するチューブと、前記チューブの基端側の内腔にはコネクターが挿入され、前記コネクターの挿入領域の前記チューブの外周には筒状の内側部品と、さらにその外周には筒状の外側部品が配置され、前記内側部品は、前記チューブ断面視において、拡径する偏肉形状を有し、前記外側部品を、前記内側部品の拡径する方向に回転させることにより前記チューブと前記コネクターを締結する締結具である。
（２）前記内側部品の一端には、固定手段を有する上記（１）に記載の締結具。
（３）前記内側部品および前記外側部品は、それぞれ開口部を有し、該開口部がそれぞれ重なったとき、前記内側部品の外壁面と、前記外側部品の内壁面とが干渉しない上記（１）または（２）に記載の締結具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の締結具は、コネクタとチューブとを嵌装した後からでも締結具を取り付けられ、締付け強さの調節も可能であり、簡単かつ小さな力で医療用チューブと医療用機器との強固な接続を確保できる利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、図をもとに本発明の詳細を説明する。
【実施例１】
【００１１】
図１は、本発明の一実施例であって、コネクタ（８）に嵌装したチューブ（７）に本発明の締結具を嵌めた図であり、締付け前の状態を示した断面図である。
【００１２】
締結具は略管状で開口部１（３）を持つ内側部品（１）と開口部２（４）を持つ外側部品（２）の２つの部品から構成され、内側部品（１）の内腔の断面形状はチューブ（７）に嵌めるため略真円形状であり、外壁形状は内腔とは同心円でない偏肉形状を有している。外側部品（２）の内腔形状は、締付け前は開口部１（３）と開口部２（４）の位置が合致した状態で内側部品（１）の内腔形状とほぼ同一形状である。外側部品（２）の外壁形状は特に規定しないが、剛性を確保できる肉厚を持ち、且つ外側部品（２）の外壁を掴んで回転させる操作を行うため、操作性を考慮した形状であることが好ましい。
【００１３】
図２は、コネクタ（８）に嵌装したチューブ（７）に本発明の締結具を嵌めた図であり、締付け後の状態を示した断面図である。内側部品（１）はチューブ（７）に対しての位置がほぼ固定された状態であり、外側部品（２）は内側部品（１）に対し回転し角度位置を変化させることにより内側部品（１）の外壁と外側部品（２）の内腔壁が干渉するので、内側部品（１）が変形しチューブ（７）を締付けるものである。内側部品（１）は適度な弾性を持ち、外側部品（２）は内側部品（１）よりも高剛性であることが望ましい。内側部品（１）の外壁形状と外側部品（２）の内腔形状は本実施例に限定するものではなく、操作で回転させたい角度や締付けの度合い、回転の角度規制である固定手段などにより最適な形状にすればよい。
【００１４】
内側部品（１）と外側部品（２）はそれぞれ固定手段１（５）、固定手段２（６）を持ち、本実施例ではツメの嵌合による所謂ラチェット機構の例として示した。ラチェット機構であれば締付け位置により締付け力を容易に調整することが出来るので好ましい実施例となる。ただし固定手段は粗面や凹凸によるアンカー、材質による摩擦抵抗など、内側部品（１）と外側部品（２）の位置関係を固定できるものであれば特に規定するものではなく、締付けるチューブ（７）の物性や寸法、操作性の面などから最適なものを選択すればよい。
【００１５】
本締結具の長手方向の長さはコネクタ（８）の長さに合わせればよく、コネクタ（８）とチューブ（７）の嵌装部の長さと同程度が好ましい。長過ぎては使用上の妨げとなることも考えられ、短すぎては十分な締付け力を得られない可能性と、操作性の低下が考えられ好ましくない。
【００１６】
内側部品（１）と外側部品（２）は軸方向にずれて外れない構造を有することが必要であるが、その手段は操作や締結具の動作を妨げないものであれば特に規定するものではない。
【００１７】
また、一般的な注意点であるが本発明品は医療用途に用いるため、落下による汚染やその他の医療事故への危険性を考慮し、たとえばコネクタと紐状の構造体で連結するなどの配慮が必要である。
【００１８】
締結具の使用方法について述べる。先ずコネクタ（８）にチューブ（７）を嵌装する。次に開口部１（３）、開口部２（４）からチューブ（７）を締結具を嵌め、外側部品（２）を回転させる。外側部品（２）を回転させると、外側部品（２）の内腔壁によって内側部品（１）が変形し、チューブ（７）を締付ける。ラチェット式の外側部品（２）と内側部品（１）の固定手段１（５）、固定手段２（６）にて締付け位置を調整し締付けを完了する。
【００１９】
締付けの解除は固定手段１（５）、固定手段２（６）を解除し、開口部１（３）、開口部２（４）の位置を合わせ、締付けを解除する。開口部１（３）、開口部２（４）よりチューブ（７）を取り外せば完了である。
【００２０】
以上のように、コネクタに嵌装したチューブを簡便な操作で確実に締付けることが出来、締付け強さの調節も可能であり、医療用チューブの接続部の信頼性向上におおいに役立つ。
【産業上の利用可能性】
【００２１】
本発明の活用例として、医療用のカテーテルと医療機器の接続用途などに適用できる  
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施例となる締結具の締付け前の状態の断面図である。
【図２】本発明の一実施例となる締結具の締付け状態の断面図である。
【図３】本発明の一実施例となる締結具の概略図である。
【符号の説明】
【００２３】
１    内側部品
２    外側部品
３    開口部１
４    開口部２
５    固定手段１
６    固定手段２
７    チューブ
８    コネクタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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