(57)【要約】【課題】患部組織切除後に形成された穿孔部等を迅速かつ簡単に縫合する処理に適した医療器具を提供する。【解決手段】体管内壁の患部組織を切除した後に形成された穿孔部及び人工潰瘍を、穿孔部及び人工潰瘍の周囲の正常組織を使って被覆し縫合するための医療用リング１である。医療用リング１は少なくとも一対のリング部分１１，１２を備えている。これらの少なくとも一対のリング部分１１，１２は、体管内に留置されるクリップ６１，７１とそれぞれ係合する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体管内壁の患部組織を切除した後に前記体管内壁に形成された穿孔部及び人工潰瘍を、前記穿孔部及び人工潰瘍の周囲の正常粘膜組織を使って被覆し縫合する治療に使用される医療用リングであって、体管内に留置されるクリップとそれぞれ係合する少なくとも一対のリング部分を備えている、医療用リング。
【請求項２】
前記体管内に留置されるクリップは開閉操作可能な開閉型クリップ装置のクリップ部分であり、前記医療用リングは、第１の開閉型クリップ装置のクリップ部分と係合する第１のリング部分と、第２の開閉型クリップ装置のクリップ部分と係合する第２のリング部分とを有する、請求項１に記載の医療用リング。
【請求項３】
前記医療用リングは、それぞれのリング部分が細いワイヤーをコイル状に巻いて形成されている請求項１又は２に記載の医療用リング。
【請求項４】
前記細いワイヤーはステンレスのワイヤーである請求項３に記載の医療用リング。
【請求項５】
前記医療用リングは、生体適合性を有する合成樹脂で形成されたものである請求項１又は２の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項６】
前記医療用リングは、全体として略数字の８字の形状又はO型の形状である請求項１ないし５の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項７】
前記医療用リングは、全長が１０ｍｍ以下、幅が５ｍｍ以下の寸法である請求項１ないし６の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項８】
前記医療用リングは、全長が６ないし７ｍｍ、幅が２ないし３ｍｍの寸法である請求項１ないし７の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項９】
前記体管内壁が大腸の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項１０】
前記体管内壁が直腸の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項１１】
前記体管内壁が食道の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項１２】
前記体管内壁が十二指腸の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項１３】
前記体管内壁が胃の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【請求項１４】
前記体管内壁が気管支の内壁である、請求項１ないし８の何れか一項に記載の医療用リング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の体管（例えば、大腸、直腸、食道、十二指腸、胃及び気管支）の内壁の患部組織を切除した後に体管内壁に形成された穿孔部（人工潰瘍部）を、その穿孔部の周囲の組織で被覆し縫合する治療に使用される医療用リングに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば大腸のような体管に発症した腫瘍等の切除術に対しては、内視鏡を使用して、隆起型腫瘍を切除するスネアーポリペクトミーで表面型腫瘍を切除するＥＭＲ（エンドスコーピック  ミューコサル  リセクション）法が従来から行われており、さらに大型の腫瘍にも適用が広げられているＥSD（エンドスコーピック  サブミューコサル  ダイセクション）法が大腸にも応用されるというように、胃癌内視鏡治療と共に大腸の内視鏡治療も大きく進歩してきている。
【０００３】
しかしながら、上記のような内視鏡治療法を使用して大腸の内壁に発症した腫瘍を切除した場合、大腸壁の厚さが薄いため、大腸壁に穿孔（即ち、腸管穿孔）を起こしやすい。この腸管穿孔をそのまま放置すると穿孔部から腸内の細菌が腹腔内に流出し細菌性腹膜炎を併発することになる。これを防止するため外科的開腹手術を行い洗浄する必要が生じる場合もあり、大腸内視鏡治療は慎重性が要求される。このような腸管穿孔時の外科的開腹手術を回避するために、腹腔内に腸管内容物が侵出しないように切除後直ちに穿孔部及び人工潰瘍を縫合できる迅速な縫合術が求められている。現在まで、内視鏡切除後の出血や腸管穿孔等の偶発症対策としてクリップ装置及び留置スネアが開発されて以来、様々な医療器具を組み合わせた縫合術がなされているが、新たな医療器具の開発には至っていない。
【０００４】
従来から、切除後の広い切除潰瘍部をクリップのみで縫合する場合は、当該切除部の辺縁から中心部に向かって縫合するような処理が行われているが、緊急を要する縫合治療としては時間がかかり過ぎるため、かえって穿孔部等を広げてしまう虞がある。また、広い切除潰瘍部からの出血に対する止血対策としてクリップが用いられる場合、多数回に亘るクリップ操作により、切除電流で脆弱になっている固有筋層を更に傷つけて穿孔を生じさせることもある。従って、２ｃｍを越える大きな腫瘍を切除する際に、安全に切除完遂を施すためにも、切除後の万全な縫合術及びそのような縫合術を可能にする医療器具の開発が求められている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、従来の縫合術において生じる上記のような課題を解決し、大腸等の患部組織切除後に形成された穿孔部及び人工潰瘍を迅速かつ簡単に縫合する治療に適した、従来の縫合用器具にはない新規な医療器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を解決するべく、本発明は、患者の体管内壁の患部組織を切除した後に前記体管内壁に形成された穿孔部及び人工潰瘍を、前記穿孔部及び人工潰瘍の周囲の正常粘膜組織を使って被覆し縫合する治療に使用される医療用リングであって、体管内に留置されるクリップとそれぞれ係合する少なくとも一対のリング部分を備えている。このような医療用リングを提供することにより、大腸等の患部組織切除後に形成された穿孔部及び人工潰瘍を迅速に縫合することができ、腸管穿孔時の外科的開腹手術を回避することが可能となった。また、大きな腫瘍を切除する際にも、クリップ操作により固有筋層を傷つけて穿孔部等を生じさせることもなく、安全に切除完遂を施すことが可能となった。更に、従来では２チャンネル内視鏡を使用して縫合術を行っていたが、本発明による医療用リングにより１チャンネルの内視鏡を使用して縫合治療を行うことが可能となった。
【０００７】
本発明の他の実施形態として、体管内に留置されるクリップは開閉操作可能な開閉型クリップ装置のクリップ部分であり、医療用リングは、第１の開閉型クリップ装置のクリップ部分と係合する第１のリング部分と、第２の開閉型クリップ装置のクリップ部分と係合する第２のリング部分とを有する。
【０００８】
本発明の他の実施形態として、医療用リングは、それぞれのリング部分が細いワイヤーをコイル状に巻いて形成されており、この細いワイヤーはステンレスのワイヤーであることが望ましい。また、医療用リングは、生体適合性を有する合成樹脂で形成されたものであってもよい。
【０００９】
本発明の他の実施形態として、医療用リングは、全体として略数字の８字の形状又はO型の形状である。
本発明の他の実施形態として、医療用リングは、全長が１ｍｍ以下、幅が５ｍｍ以下の寸法であり、更に特定すれば、全長が６ないし７ｍｍ、幅が２ないし３ｍｍの寸法であることが望ましい。
【００１０】
本発明の他の実施形態として、医療用リングは、患者の大腸内壁の患部組織を切除した後に前記大腸壁に形成された穿孔部及び人工潰瘍（以下、穿孔部等と呼ぶ）を、前記穿孔部等の周囲の大腸内壁組織で被覆し縫合する治療に使用すること、患者の直腸内壁の患部組織を切除した後に前記直腸内壁に形成された穿孔部等を、前記穿孔部等の周囲の直腸内壁組織で被覆し縫合する治療に使用すること、患者の食道内壁の患部組織を切除した後に前記食道内壁に形成された穿孔部等を、前記穿孔部等の周囲の食道内壁組織で被覆し縫合する治療に使用すること、患者の十二指腸内壁の患部組織を切除した後に前記十二指腸内壁に形成された穿孔部等を、前記穿孔部等の周囲の十二指腸内壁組織で被覆し縫合する治療に使用すること、患者の胃壁の患部組織を切除した後に前記胃壁に形成された穿孔部等を、前記穿孔部等の周囲の胃壁組織で被覆し縫合する治療に使用すること、及び患者の気管支の内壁の患部組織を切除した後に前記気管支の内壁に形成された穿孔部等を、前記穿孔部等の周囲の気管支の内壁組織で被覆し縫合する治療に使用することにも適している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、図面を参照しながら、本発明による医療用リングおよびその使用方法について、穿孔部等（即ち、大腸内壁の患部組織を切除した後に大腸内壁に形成された穿孔部及び患部を切除した後切除部を焼杓した後の人工潰瘍）を、穿孔部等の周囲の大腸内壁組織で被覆し縫合する場合を一例として、説明する。
【００１２】
最初に、本発明による医療用リングについて説明する。図１には本発明による医療用リング１が図示されており、図２はその実物の拡大写真である。医療用リング１は、大腸内に留置されるクリップ部分を有する開閉操作可能な開閉型クリップ装置と共に使用される。医療用リング１は全体として略数字の８字の形状であり、第１のリング部分１１と、第２のリング部分１２とを有する。第１のリング部分１１は後述するように第１の開閉型クリップ装置６（図６）のクリップ部分６１と係合する。第２のリング部分１２は後述するように第２の開閉型クリップ装置７（図７）のクリップ部分７１と係合する。なお、本実施形態ではリング部分は２つ有するものとして図示しているが、より多数のリング部分を有していてもよい。更に、図３に示すように、第１のリング部分と、第２のリング部分とを一体にした略細長のO型の形状であってもよい。
【００１３】
第１のリング部分１１及び第２のリング部分１２は一本の細いワイヤー１３をコイル状に巻いて一体として形成されている。又は、一本の細いワイヤーをコイル状に巻く代わりに、一本の細いワイヤー１３を略数字の８字の形状又はO型の形状に曲げて形成することもできる。この細いワイヤーはステンレス鋼製のワイヤーとすることができる。なお、図１及び図２の実施形態ではそれぞれの第１のリング部分１１及び第２のリング部分１２は細いワイヤーをコイル状に巻いて形成されているが、図４に示すようにこれらのリング部分をポリウレタン又はナイロン等の生体適合性のある合成樹脂で形成してもよい。
【００１４】
医療用リング１は、全長ｌ１が１０ｍｍ以下、幅ｌ２が５ｍｍ以下の寸法であり、望ましくは全長ｌ１が６ないし７ｍｍ、幅ｌ２が２ないし３ｍｍの寸法である。
以下、縫合治療を行うに際して上記医療用リング１を使用する方法を説明する。まず、従来から知られているＥＭＲ法の概略を説明する。図５Ａないし５ＤはＥＭＲ法の概略を示している。図５Ａは患部組織を切除する前の大腸の内壁の状態を示す。本図において、Ｗは大腸の内壁を示し、Ｗ１は大腸内壁に形成された患部組織を示す。図５Ｂに示すように、切除用液体を注入する注入装置４を当業者には知られている方法で内視鏡（図示されていない）の医療器具捜通チャンネルに通して大腸の内壁Ｗの患部組織Ｗ１の近傍まで挿入し、かつ注入装置４の先端を患部組織Ｗ１に穿刺して切除用液体を注入する（矢印３）。それにより患部組織Ｗ１が膨張して盛り上がる（図５Ｂ）。次に、注入装置４を内視鏡から引き出し、図５Ｃに示すようにスネア用カテーテル５を患部組織Ｗ１まで挿入する。スネア５１をスネア用カテーテル５から露出させて膨張した患部組織Ｗ１の周囲を囲み、次に、スネア５１をスネア用カテーテル５内に引き込むことにより膨張した患部組織Ｗ１を切除する。それにより、図５Ｄに示すように、切除された患部組織Ｗ１の位置に穿孔部又は患部組織Ｗ１を切除し焼杓した後の潰瘍Ｗ２が形成される。
【００１５】
このような状態をそのまま放置すると穿孔部等から細菌が流出し細菌性腹膜炎を併発する虞がある。従って、腸管穿孔等が形成された後の細菌性腹膜炎の併発を回避するため、切除後直ちに穿孔部等Ｗ２を縫合する必要がある。なお、上記ＥＭＲ法は当業者には公知の治療方法であるから、これ以上の説明は省略する。
【００１６】
次に、本発明による医療用リング１を使用して穿孔部等Ｗ２を穿孔周辺の正常粘膜組織で被覆する縫合治療について、図６ないし図７を参照しながら説明する。
図６Ａないし図６Ｄは第１の開閉型クリップ装置６を大腸内に挿入する前の段階を示す。この開閉型クリップ装置６は、担当医師がその基端側からクリップ部分６１を開閉操作することができかつクリップ部分６１を腸管内に留置することができる形式の当業者には公知の装置であり、医療機器市場において入手することができる。従って、開閉型クリップ装置の構成については説明を省略する。図６Ａに示すように第１の開閉型クリップ装置６のクリップ部分６１をシース６２から先端側に露出させる。次に、クリッピング操作により医療用リング１の第１のリング部分１１をクリップ部分６１で把持する（図６Ｂ）。この場合、縫合治療中に医療用リング１が開閉型クリップ装置６から外れないように、クレチンを塗布することが望ましい。次に、クリップ部分６１で第１のリング部分１１を挟んだ状態で、医療用リング１をシース６２内に引き込み充填する（（図６Ｃ、図６Ｄ）。これで第１の開閉型クリップ装置６を大腸内に挿入する準備が整う。
【００１７】
図７Ａないし図７Ｉは、穿孔部等Ｗ２を穿孔部周辺の正常粘膜組織で被覆する場合の手順を示す。医療用リング１を第１の開閉型クリップ装置６のシース６２内に充填した状態で、当業者には知られている方法で内視鏡の医療器具捜通チャンネルに通して第１の開閉型クリップ装置６を大腸内壁の穿孔部等Ｗ２の位置まで挿入し、医療用リング１及びクリップ部分６１をシース６２の先端側から外に引き出す（図７Ａ）。内視鏡で観察しながら第１の開閉型クリップ装置を操作し、穿孔部等Ｗ２の辺縁部の口側（大腸の上流側、以下「口側」と呼ぶ）における正常粘膜組織Ｗ３に医療用リング１の第１リング部分１１をクリップ部分６１で留める（図７Ｂ）。次に、当業者には公知の方法でクリップ部分６１を第１開閉型クリップ装置６の本体から分離させた後、第１開閉型クリップ装置６の本体を内視鏡から引き出す。一方、クリップ部分６１及び医療用リング１は大腸内に留置する（図７Ｃ）。
【００１８】
第２の開閉型クリップ装置７を内視鏡の医療器具捜通チャンネルに通して大腸内に挿入し、第２の開閉型クリップ装置７のクリップ部７１で医療用リング１の第２リング部分１２を把持する（図７Ｄ）。この状態で、穿孔部等Ｗ２を覆うように第２の開閉型クリップ装置７を移動させる（図７Ｅ）。この場合、正常粘膜組織Ｗ３及びクリップ部分６１も第２の開閉型クリップ装置７と共に移動する。穿孔部等Ｗ２の辺縁部の肛門側（大腸の下流側、以下「肛門側」と呼ぶ）における正常粘膜組織Ｗ４に医療用リング１の第２リング部分１２をクリップ部分７１で留める（図７Ｆ）。当業者には公知の方法でクリップ部分７１を第２開閉型クリップ装置７の本体から分離させた後、第２開閉型クリップ装置７の本体を内視鏡から引き出す。一方、クリップ部分７１及び医療用リング１は大腸内に留置する（図７Ｇ）。
【００１９】
次に、別のクリップ装置８を内視鏡の医療器具捜通チャンネルに通して大腸内に挿入し、クリップ８１で医療用リング１を正常粘膜組織Ｗ４に挟むことにより留める（図７Ｈ）。その後、当業者には公知の方法でクリップ８１をクリップ装置８の本体から分離し、クリップ装置８の本体を内視鏡から引き出す（図７Ｉ）。医療用リング１、第１のクリップ部分６１、第２のクリップ部分７１及びクリップ８１は大腸内に留置する（図７Ｉ）。
【００２０】
このように、医療用リング１を縫合術に使用することにより、穿孔部等Ｗ２の完全な縫合が達成され、患部組織を切除した後に、クリップ単独での縫合が困難な大きさの穿孔部等Ｗ２に対し出血予防対策及び細菌性腹膜炎の併発を回避でき、腸管穿孔時に即座に穿孔を短時間で縫合することができる。
【００２１】
更に、従来では２チャンネル内視鏡を使用して縫合術を行っていたが、上記説明から理解されるように、本発明による医療用リングにより１チャンネルの内視鏡を使用して縫合治療を行うことが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
上記においては主として大腸内壁の縫合処理を対象として説明したが、本発明の医療用リング及びそれを使用する縫合術は、大腸に限定されるものではなく、直腸内壁における穿孔部等の縫合治療、食道内壁における穿孔部等の縫合治療、十二指腸内壁における穿孔部等の縫合治療、胃内壁における穿孔部等の縫合治療、及び気管支内壁における穿孔部等の縫合治療に対しても同様な方法で適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明による医療用リングの全体斜視図である。
【図２】本発明による医療用リングの実物の拡大写真である。
【図３】本発明による医療用リングの別の実施形態を示す図である。
【図４】本発明による医療用リングの別の実施形態を示す図である。
【図５Ａ】ＥＭＲ法の概略を示す図である。
【図５Ｂ】ＥＭＲ法の概略を示す図である。
【図５Ｃ】ＥＭＲ法の概略を示す図である。
【図５Ｄ】ＥＭＲ法の概略を示す図である。
【図６Ａ】第１の開閉型クリップ装置に医療用リングを充填する手順を示す図である。
【図６Ｂ】第１の開閉型クリップ装置に医療用リングを充填する手順を示す図である。
【図６Ｃ】第１の開閉型クリップ装置に医療用リングを充填する手順を示す図である。
【図６Ｄ】第１の開閉型クリップ装置に医療用リングを充填する手順を示す図である。
【図７Ａ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｂ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｃ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｄ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｅ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｆ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｇ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｈ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【図７Ｉ】穿孔を穿孔周辺の大腸内壁組織で被覆する縫合手順を示す図である。
【符号の説明】
【００２４】
１：  医療用リング
４：  注入装置
５：  スネア用カテーテル
６：  第１の開閉型クリップ装置
７：  第２の開閉型クリップ装置
８：  クリップ装置
【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
2007282841.tif 000017
【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
2007282841.tif 000021
【図７Ｉ】
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【図２】
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