(57)【要約】【課題】カテーテル内に信号線を必要とせず、被検者にとって、より安全でスチュワート・ハミルトン法により心拍出量を算出するための心拍出量測定用カテーテルの提供。【解決手段】カテーテル本体内に、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを収納する第１のルーメンと、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通する第２のルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信するようにしたことを心拍出量測定用カテーテル。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体内に、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを収納する第１のルーメンと、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通する第２のルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、
前記ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信するようにしたことを特徴とする心拍出量測定用カテーテル。
【請求項２】
カテーテル本体内に、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを収納する第１のルーメンと、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通する第２のルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、
前記ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信する手段を含み、
前記第２のルーメンの前記吐出口の先端側近傍と、前記温度センサおよび／またはその近傍とに、それぞれ、高Ｘ線造影性の金属体を配置し、測定時に前記吐出口の位置および前記感温素子の位置を把握し得るよう構成したことを特徴とする心拍出量測定用カテーテル。
【請求項３】
カテーテル本体にルーメンを設けることなく、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを設け、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通するルーメンを有する心拍出量測定用カテーテルであって、
前記ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信するようにしたことを特徴とする心拍出量測定用カテーテル。
【請求項４】
カテーテル本体にルーメンを設けることなく、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを設け、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通するルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、
前記ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信する手段を含み、
前記ルーメンの前記吐出口の先端側近傍と、前記温度センサおよび／またはその近傍とに、それぞれ、高Ｘ線造影性の金属体を配置し、測定時に前記吐出口の位置および前記感温素子の位置を把握し得るよう構成したことを特徴とする心拍出量測定用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心機能検査を行う場合に用いられる心拍出量測定装置に用いられる、スチュワート・ハミルトン法により心拍出量を算出するための心拍出量測定用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心機能検査のため、心拍出量を測定するには、熱希釈法が用いられている。この熱希釈法を使用するためには、心拍出量測定用カテーテルを右心カテーテル法により挿入留置することが通常行われている。右心カテーテル法では、図３に示されるように、頚静脈、大腿静脈、肘帯静脈等から心拍出量測定用カテーテル１が導管され、上大静脈あるいは下大静脈、右心房、右心室を経て、その先端が肺動脈幹に位置するよう留置される。心拍出量測定用カテーテル１には、右心房に位置するように吐出口５と、肺動脈幹に位置するように感温素子としてのサーミスタ等の温度センサ１０４ａが配置される。
【０００３】
この場合、吐出口５は温度センサ１０４ａより基端側に設けられており、吐出口５から血液温度より高温もしくは低温の液体が注入される。このとき、指示液体（指示薬）の温度が右心房、右心室において拡散され、希釈される。この希釈された温度を肺動脈幹に位置したサーミスタ温度センサ１０４ａによって検知し、その希釈曲線温度の時間変化からスチュワート・ハミルトン法により、心拍出量を算出する。
【０００４】
このような心拍出量測定用カテーテル１では、温度センサ（サーミスタ）１０４ａからの電気信号を得るためカテーテル内に信号線を設けなければならず、この信号線がノイズ発生等の原因になる場合もある（例えば特許文献１：特公平６−４６９８４号公報）。
【特許文献１】特公平６−４６９８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、カテーテル内に信号線を必要とせず、被検者にとって、より安全でスチュワート・ハミルトン法により心拍出量を算出するための心拍出量測定用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明の心拍出量測定用カテーテルは、カテーテル本体内に、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを収納する第１のルーメンと、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通する第２のルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信するようにしたことを特徴とする。また、本発明の心拍出量測定用カテーテルは、カテーテル本体内に、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを収納する第１のルーメンと、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通する第２のルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信する手段を含み、第２のルーメンの吐出口の先端側近傍と、温度センサおよび／またはその近傍とに、それぞれ、高Ｘ線造影性の金属体を配置し、測定時に吐出口の位置および感温素子の位置を把握し得るよう構成したことを特徴とする。また、本発明の心拍出量測定用カテーテルは、カテーテル本体にルーメンを設けることなく、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを設け、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通するルーメンを有する心拍出量測定用カテーテルであって、ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信するようにしたことを特徴とする。また、また、本発明の心拍出量測定用カテーテルは、カテーテル本体にルーメンを設けることなく、温度センサ，記憶部を備えたＩＣタグを設け、熱希釈心拍出量測定用の液体の吐出口に連通するルーメンとを有する心拍出量測定用カテーテルであって、ＩＣタグは、外部からの読み取り信号に応じて所定時分ごとに温度を測定し、その値を送信する手段を含み、ルーメンの前記吐出口の先端側近傍と、温度センサおよび／またはその近傍とに、それぞれ、高Ｘ線造影性の金属体を配置し、測定時に吐出口の位置および感温素子の位置を把握し得るよう構成したことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の心拍出量測定用カテーテルによれば、温度センサからの信号線の必要がなく、簡単な構成で患者により安全に心拍出量の測定ができる。また、ルーメンを設けることなくカテーテル本体に温度センサを設けられるので、ルーメンの肉厚が同等で、同等のバルーンを膨らませるのに、より細径化したカテーテルが得られる。また、ルーメンの肉厚が同等で、同等の指示薬を注入するのに、より細径化したカテーテルが得られる。また、同等の外径の場合、ルーメンの数が減るので、内管製造工程上の薄肉化が回避でき、より強度のあるカテーテルが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の心拍出量測定用カテーテルを実施例に基づいて説明する。図１は、本発明の心拍出量測定用カテーテル内に実装されるＩＣタグのブロック図である。
【０００９】
＜ＩＣタグの構成＞  
図１において、１０１は、ＩＣタグ読み取り部（不図示）からの信号を受け、ロジック部１１０を所定のフローで動作させるプログラムが記憶され、コンピュータで読取り可能な記憶媒体であるＲＡＭである。１０２はＥＥＰＲＯＭで、温度センサ１０４のそれぞれに対応するオフセット値，温度補正値などが記憶されている。また、測定された体温情報、被検者Ｐの情報等も記憶可能である。なお、ロジック部１１０は、より複雑な処理フローの制御が可能なＣＰＵとしてもよい。
【００１０】
温度センサ１０４としては、温度変化に対してほぼリニアにアナログ出力し、小型化・ＩＣタグとの一体化が可能で、３２〜４２℃の間で温度分解能が０．１〜０．０５℃である、半導体型の温度センサ、例えばＣ−ＭＯＳ温度センサが好ましく用いられるが、サーミスタ型、サーモパイル（熱電対）型でも可能である。１０３は、以下に説明する心拍出量カテーテルに設けられた温度測定部を有するＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００の温度情報を取得するための送受信回路、１０３ａはアンテナ、１０４は電源部である。この電源部１０６は、コイルを有するアンテナ部１０３ａを介して、温度情報を読取られる時に温度測定部を有するＩＣタグ１００の各部に電源を供給する。１０７はＡ／Ｄ変換部であり、温度センサ１０６と発振回路（不図示）で発生した温度信号をＡ／Ｄ変換するものである。
【００１１】
ＩＣタグ１００は、生体を通過可能な周波数の電磁波での通信（送受信）可能なものであれば、どのような周波数でもよいが、好ましくは１３．５６ＭＨｚの電磁波で送信可能になっている。こうして、3ｃｍ〜１ｍ、特に3ｃｍ〜１０ｃｍの距離で温度情報を得ることができる。間違った被検者の情報を取得しないようにしたり、アンテナ１０３ａから出力される信号を暗号化処理可能にしてセキュリティ機能を持たせることができる。
【００１２】
＜心拍出量測定用カテーテルの構成＞  
（実施例１）
図２は、本願発明の心拍出量測定用カテーテルの１つの実施例の全体図及び断面図を示すもので、（ａ）は全体の外観図、（ｂ）は温度センサ１０４ａを備えたＩＣタグ１００を心拍出量測定用カテーテル１に実装した場合の長手方向断面図、（ｃ）は心拍出量測定用カテーテルのカテーテル本体部の円周方向のＸ−Ｘ’断面図である。図３は、被検者の心臓内に留置された心拍出量測定用カテーテルを示す図である。
【００１３】
心拍出量測定用カテーテル１は、カテーテル本体２内に、複数（例えば４つ）のルーメンを有するものである。より詳細には、カテーテル本体２の先端には、圧力口６と、先端から数ｍｍ後方までカテーテルチューブ全体を被覆するように取付けられた柔軟弾性体からなるバルーン８とを有する。また、カテーテル本体２には、バルーン８を拡散、収縮させるために、バルーン内チューブ側面に設けられたバルーン側孔７と、先端から１０〜２０mmの位置に設けられた第２の温度センサ１０４ｂ、そこからさらに所定距離、例えば、１０〜１５mm基端部に配置された第１の温度センサ１０４ａと、さらに第１の温度センサ１０４ａ，第２の温度センサ１０４ｂから所定距離離間（例えば、８.５〜２０ｃｍ）した位置であって、先端より所定距離、例えば１２〜４０ｃｍの位置に設けられた吐出口５とを有する。
【００１４】
なお、このものは動脈用として使用するものであるため、吐出口５より血液の流れ方向の下流側であるカテーテルの先端側に、第１の温度センサ１０４ａ，第２の温度センサ１０４ｂが設けられているが、静脈にて使用するものでは、吐出口５より血液の流れ方向の下流側であるカテーテルの基端側に第１の温度センサ１０４ａ，第２の温度センサ１０４ｂが配置されることになる。圧力口６、バルーン側孔７、第１の温度センサ１０４ａ、第２の温度センサ１０４ｂ、吐出口５はそれぞれ独立した４つのルーメンと連通する。すなわち、圧力口６は肺動脈圧等の圧力測定用ルーメン２６と、バルーン側孔７はバルーンルーメン２７と、第１の温度センサ１０４ａ、第２の温度センサ１０４ｂは温度センサ用ルーメン２４と、吐出口５は注入用の指示液注入用ルーメン２５とそれぞれ連通している。しかしながら、第１の温度センサ１０４ａ、第２の温度センサ１０４ｂは信号線を必要としないため、チューブ内に埋め込んだり（モールド成型）、温度センサ用ルーメン２４を設けず、バルーンルーメン２７等他のルーメン内に設けてもよい。
【００１５】
また、カテーテル本体２の後端部において、円周状に配設された圧力測定用ルーメン２６、指示液注入用ルーメ２５、バルーンルーメン２７は、それぞれチューブを介して、コネクタ９６、９５、９７と接続されている。なお、感温素子としての第１の温度センサ１０４ａは、熱希釈心拍出量測定用のものである。この指示液注入用ルーメン２５の、吐出口５より先端側には、高Ｘ線造影性の金属チップ３が配置される。金属チップ３の材質としては、造影性および安全性の点で、金、銀、白金、パラジウム、タングステン等が好ましい。また、その寸法は、カテーテル長手方向長さ1.0〜5.0mm程度、カテーテル径方向面積０.２〜１.２ｍｍ2程度とすればよい。
【００１６】
＜心拍出量測定の算出＞  
本実施例における心拍出量測定用カテーテルは、ＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００の温度情報を取得するためにＩＣタグ読取り部（不図示）を被検者の皮膚表面に近づけるか、接触させて間欠的（数秒間隔）に読取り信号（好ましくは１３．５６ＭＨｚの電磁波）発生させ、取得した温度情報を読み取ることで、その温度情報に基づき、従来から知られているスチュワート・ハミルトン法により心拍出量を算出する。なお、温度センサ１０４を３個以上（複数個）所定間隔離間させてカテーテル本体２に配置することで、より正確に被検者の心拍出量を求めることが可能となる。
【００１７】
（実施例２）
図４は、本願発明の他の実施例の心拍出量測定用カテーテルの全体図及び断面図を示すもので、（ａ）は全体の外観図、（ｂ）は温度センサ１０４ａを備えたＩＣタグ１００を心拍出量測定用カテーテル１に実装した場合の長手方向断面図、（ｃ）は心拍出量測定用カテーテルのカテーテル本体部の円周方向のＹ−Ｙ’断面図である。実施例１と同様の構成については説明を割愛する。実施例１と異なる点は、温度センサルーメンを設けず、温度センサ１０４ａがカテーテル本体２に埋め込まれている（モールド成型）され、指示薬注入用ルーメン２５、圧力測定用ルーメン２６、バルーンルーメン２７の３個のルーメンが円周状に配設されている点である。この場合、また、同等の外径の場合、ルーメンの数が減るので、内管製造工程上の薄肉化が回避でき、より強度のあるカテーテルが得られる。
【００１８】
以上、実施例に基づき説明したが、各ルーメンは、同心円状に配置してもよいし、円周／同心状の組合せによる配置でもよく、実施例に限られるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の心拍出量測定用カテーテル内に実装されるＩＣタグのブロック図である。
【図２】本発明の実施例の心拍出量測定用カテーテルの全体図及び断面図である。
【図３】心臓内に留置された心拍出量測定用カテーテルを示す図である。
【図４】本発明の他の実施例の心拍出量測定用カテーテルの全体図及び断面図である。
【符号の説明】
【００２０】
１ ・・・心拍出量測定用カテーテル、 ２・・・ カテーテル本体、 ２４・・・ 温度センサルーメン、２５・・・ 指示液注入用ルーメン、 ２６・・・ 圧力測定用ルーメン、 ２７・・・ バルーンルーメン、  ３・・・ 金属チップ、 ３５・・・ 接着剤、 １０４ａ，１０４ｂ・・・ 温度センサ、 ５・・・ 吐出口、 ６・・・ 圧力口、 ７・・・ 側孔、  ８・・・ バルーン、 ３９・・・マーカー    
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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