(57)【要約】【課題】流体を封入した流体容器の圧迫部を尿道管の周囲に装着する人工活約筋において、圧迫部をポンプ等の特別の駆動装置を用いることなく、磁石により圧迫すること。【解決手段】尿道管１２の周囲に流体容器４の圧迫部４３を装着し、流体容器４の溜部４１を鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１で圧縮して、流体容器４の流体を溜部４１から圧迫部４３へ移動する。圧迫部４３は、膨張して尿道管１２を圧迫し尿道１３を閉じる。即ち排尿停止状態にする。この状態において、体外の外部磁石Ｍ２を内部磁石Ｍ１の近傍の皮膚５１に近付けると、内部磁石Ｍ１は、鉄板ＦＰ１から離れて溜部４１の圧縮を停止して溜部４１を開放するため、圧迫部４３は、膨張から収縮へ変わり、尿道１３を開く。即ち排尿状態にする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に装着する流体容器、磁性体及び内部磁石、体外の外部磁石からなり、流体容器は、尿道管等の器官の周囲に装着する圧迫部、流体を溜める溜部、圧迫部と溜部の間に設け溜部と圧迫部の流体を中継する中継部からなり、溜部は磁性体と内部磁石の間に配置し、磁性体又は内部磁石のいずれか一方は支持部材に固定し他方は移動可能であることを特徴とする人工括約筋。
【請求項２】
請求項１に記載の人工括約筋において、前記圧迫部の前記器官に接する側は膨張が容易で前記器官に接触しない側は膨張し難い構造であることを特徴とする人工括約筋。
【請求項３】
請求項１に記載の人工括約筋において、前記流体容器の内側（前記器官に接する側）は凹凸状の弛みを形成してあることを特徴とする人工括約筋。
【請求項４】
請求項１に記載の人工括約筋において、前記圧迫部の外側に装着する膨張阻止部材を備えていることを特徴とする人工括約筋。
【請求項５】
請求項１に記載の人工括約筋において、前記溜部は、前記移動可能な磁性体又は内部磁石に取り付けてあることを特徴とする人工括約筋。
【請求項６】
請求項１に記載の人工括約筋において、前記移動可能な磁性体又は内部磁石に連結手段を介して移動補助磁性体を取り付けてあることを特徴とする人工括約筋。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれかの請求項に記載の人工括約筋において、前記流体は、磁性流体であることを特徴とする人工括約筋。
【請求項８】
体内に装着する磁性体及び内部磁石、体外の外部磁石からなり、磁性体及び内部磁石は対向するように配置し、その磁性体又は内部磁石のいずれか一方は支持部材に固定し他方は移動可能であり、その移動可能な磁性体又は内部磁石に連結手段を介して移動補助磁性体を取り付けてあることを特徴とする人工括約筋の駆動装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、尿道、肛門等の括約筋の機能を補助或いは代行する人工括約筋に関する。
【背景技術】
【０００２】
図９、図１０により従来の人工括約筋について説明する。なお両図に共通の部分は、同じ符号を使用している。
まず図９の人工括約筋について説明する（例えば特許文献１参照）。
図９（ａ）は、側面図、図９（ｂ），（ｃ）は、図９（ａ）のＸ１部分の矢印方向の断面図である。
図９の人工括約筋は、膀胱１１に通じる尿道管１２の周囲にカフ２１を装着し、その外側にリザーバリング２２を配置してある。カフ２１、リザーバリング２２は、管２３１，２３２により弁部２４２に連結し、その弁部２４２を介してポンプ２４１に通じている。ポンプ２４１は、液体をカフ２１からリザーバリング２２へ移動したり、逆にリザーバリング２２からカフ２１へ移動したりする。弁部２４２は、複数の弁からなり、液体の移動方向を制御する（切り替える）。
【０００３】
カフ２１は、ポンプ２４１が作動して液体がリザーバリング２２から移動すると膨張して圧力が高くなり、図９（ｂ）のように尿道管１２を圧迫して、尿道１３を閉じる。即ち排尿停止状態になる。
次に弁部２４２の弁を切替えポンプ２４１を作動すると、液体はカフ２１からリザーバリング２２へ移動してカフ２１を収縮するとともに、リザーバリング２２は伸びて曲率が大きくなりカフ２１から離れるため、尿道管１２は、収縮する。尿道管１２が収縮すると、図９（ｃ）のように尿道１３が開く。即ち排尿状態になる。
ここで尿道（尿の通路）１３と尿道１３の周囲の海綿体を含めて尿道管と呼ぶ。以下本願において同様である。
【０００４】
次に図１０の人工括約筋について説明する（例えば特許文献２参照）。
図１０（ａ）は、側面図、図１０（ｂ），（ｃ）は、図１０（ａ）のＸ１部分の矢印方向の断面図である。
図１０の人工括約筋は、磁性流体（図示せず）を封入した袋状の磁性流体容器３とリング状の磁石３４からなり、磁性流体容器３は、磁性流体を溜める溜部３１、尿道管１２を圧迫する圧迫部（カフ）３３、溜部３１と圧迫部３３の間に設け両部の磁性流体を中継する中継部３２からなる。圧迫部３３は、尿道管１２の周囲に巻き付け、その周囲に磁石３４を装着してある。
通常、磁性流体は、磁石３４に引き寄せられて圧迫部３３に集まり、圧迫部３３を膨張する。圧迫部３３の膨張により、尿道管１２は圧迫されて収縮し、図１０（ｂ）のように尿道１３を閉じる。即ち排尿停止状態になる。
次に体外の外部磁石３５を、体内の溜部３１に近付けると、磁性流体は、外部磁石３５に引き寄せられて圧迫部３３から溜部３１へ移動するため、圧迫部３３は収縮する。圧迫部３３が収縮すると、尿道管１２は、圧迫から開放されて膨張し、図１０（ｃ）のように尿道１３が開く。即ち排尿状態になる。
【０００５】
【特許文献１】特公平６−３８８０８号公報
【特許文献２】特開２００６−２５８２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来のポンプを用いた人工括約筋は、ポンプ、弁部、ポンプ作動用の電源やスイッチ等の手段が必要になるから、装置が複雑になり故障の原因が増え、体内に長期間装着するのに適していない。
一方磁性流体を封入した袋を用いる人工括約筋は、非磁性流体を用いることができない。
本願発明は、従来の前記人工括約筋の問題点に鑑み、ポンプを用いることなく尿道管の尿道の開閉を磁石によって行い、かつ非磁性流体を封入した袋も用いることができる人工括約筋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願発明は、その目的を達成するため、請求項１に記載の人工括約筋は、体内に装着する流体容器、磁性体及び内部磁石、体外の外部磁石からなり、流体容器は、尿道管等の器官の周囲に装着する圧迫部、流体を溜める溜部、圧迫部と溜部の間に設け溜部と圧迫部の流体を中継する中継部からなり、溜部は磁性体と内部磁石の間に配置し、磁性体又は内部磁石のいずれか一方は支持部材に固定し他方は移動可能であることを特徴とする。
請求項２に記載の人工括約筋は、請求項１に記載の人工括約筋において、前記圧迫部の前記器官に接する側は膨張が容易で前記器官に接触しない側は膨張し難い構造であることを特徴とする。
請求項３に記載の人工括約筋は、請求項１に記載の人工括約筋において、前記流体容器の内側（前記器官に接する側）は凹凸状の弛みを形成してあることを特徴とする
請求項４に記載の人工括約筋は、請求項１に記載の人工括約筋において、前記圧迫部の外側に装着する膨張阻止部材を備えていることを特徴とする。
請求項５に記載の人工括約筋は、請求項１に記載の人工括約筋において、前記溜部は、前記移動可能な磁性体又は内部磁石に取り付けてあることを特徴とする。
請求項６に記載の人工括約筋は、請求項１に記載の人工括約筋において、前記移動可能な磁性体又は内部磁石に連結手段を介して移動補助磁性体を取り付けてあることを特徴とする。
請求項７に記載の人工括約筋は、請求項１から請求項６のいずれかの請求項に記載の人工括約筋において、前記流体は、磁性流体であることを特徴とする。
請求項８に記載の人工括約筋の駆動装置は、体内に装着する磁性体及び内部磁石、体外の外部磁石からなり、磁性体及び内部磁石は対向するように配置し、その磁性体又は内部磁石のいずれか一方は支持部材に固定し他方は移動可能であり、その移動可能な磁性体又は内部磁石に連結手段を介して移動補助磁性体を取り付けてあることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本願発明の人工括約筋は、溜部を磁性体と磁石の間に配置して、磁性体又は内部磁石の一方を固定し、他方を外部磁石によって移動することにより、溜部の流体を圧迫部へ移動したり、圧迫部の流体を溜部へ移動したりできるから、人工括約筋の駆動装置は、ポンプ等の特別な駆動装置を設ける必要がなく、電源も必要でない。したがって本願発明の人工括約筋は、構造が簡単になり電源を補充する必要もないから、取り扱いが容易で故障が少なく長期間体内に装着して使用することができる。また流体に磁性流体を用いた場合には、圧迫部の流体を溜部へ移動させるとき、磁性流体には磁石の吸引力も加わるから、非磁性流体よりも迅速に磁性流体を移動させることができる。
【０００９】
本願発明の人工括約筋は、圧迫部が尿道管を包み込むように尿道管の周囲に装着するから、尿道管を一様に圧迫し、かつ尿道管の長手方向の広い範囲を圧迫するから、比較的小さな圧迫力で尿道を閉じることができる。そして圧迫部は、流体の入った袋で構成するから、尿道管の圧迫がソフトになる。したがって尿道管を長時間圧迫し続けても、血行障害を低減できる。
【００１０】
本願発明の人工括約筋の圧迫部は、尿道管に接する側は膨張が容易で尿道管に接しない側は膨張し難い構造であるから、尿道管側にのみ膨張する。したがって圧迫部の膨張力を尿道管の圧迫に有効に利用することができる。また圧迫部の周囲（外側）に膨張阻止部材を装着することにより、圧迫部は、尿道管側にのみ膨張する。したがって圧迫部の膨張力を尿道管の圧迫に有効に利用することができる。そして本願発明の人工括約筋は、圧迫部の膨張力を尿道管の圧迫に有効に利用できるから、内部磁石を小型にすることができ、溜部も小型にすることができる。
本願発明の人工括約筋は、圧迫部に凹凸状の或いは波状の弛み（皴）を作るだけで圧迫部の膨張を容易にできるから、流体容器は、構造が簡単になり製造が容易になる。
【００１１】
本願発明の人工括約筋の駆動装置は、移動可能な磁性体又は内部磁石に連結手段を介して移動補助磁性体を取り付けてあるから、人工括約筋の装着位置に関係なく移動補助磁性体を皮膚近くに配置することができる。したがって人工括約筋の装着位置の選定が容易になり、かつ移動可能な磁性体又は内部磁石を体外から確実に駆動することができ、外部磁石を小型にすることもできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１、図２によって本願発明の実施の形態を説明する。なお両図に共通の部分は、同じ符号を使用している。
図１は、本願発明の実施の形態に係る人工括約筋を尿道管に装着した状態を示し、図２は、体内の人工括約筋の装着位置を示す。
図１（ａ）は、側面図、図１（ｂ），（ｃ）は、図１（ａ）のＸ１部分の矢印方向の断面図である。
人工括約筋は、流体を封入する流体容器４、鉄板（磁性体）ＦＰ１、内部磁石Ｍ１からなり、流体容器４は、流体を溜める溜部４１、尿道管１２を圧迫する圧迫部４３、溜部４１と圧迫部４３の間に設け両部の流体を中継する中継部４２からなる。流体容器４は、ビニール、シリコーン等を用いて袋状或いは筒状に形成し、流体を封入してある。流体は、空気等の気体、水等の非磁性液体、磁性流体のいずれであってもよい。また鉄板（磁性体）ＦＰ１、内部磁石Ｍ１及び外部磁石Ｍ２は、人工括約筋の駆動装置を構成している。
【００１３】
圧迫部４３は、尿道管１２の周囲に巻き付けるように装着する。溜部４１は、鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１の間に配置してある。鉄板ＦＰ１は、支持部材（図示せず）に固定し、内部磁石Ｍ１は、移動することができ、鉄板ＦＰ１に引き寄せられたり、外部磁石Ｍ２に引き寄せられたり（鉄板ＦＰ１から離れたり）する。
通常（排尿停止時）は、図１（ｂ）のように、内部磁石Ｍ１は、鉄板ＦＰ１に引き寄せられて溜部４１を圧縮する。溜部４１が圧縮すると、溜部４１の流体は、中継部４２を介して圧迫部４３へ移動して、圧迫部４３を膨張する。圧迫部４３が膨張すると、尿道管１２は収縮して尿道１３を閉じる。即ち排尿停止状態にする。
【００１４】
次に図１（ｃ）のように、外部（体外）磁石Ｍ２を内部磁石Ｍ１に近い皮膚５１に近付けると、内部磁石Ｍ１は、外部磁石Ｍ２に引き寄せられて鉄板ＦＰ１から離れ、溜部４１を開放する（圧縮を解除する）。溜部４１が開放されると、膨張した圧迫部４３は収縮して尿道管１２を開放し（圧迫を解除し）、尿道１３を開く。即ち排尿状態になる。排尿後外部磁石Ｍ２を皮膚５１から遠ざけると、内部磁石Ｍ１は、図１（ｂ）の状態に戻る。なおその際、外部磁石Ｍ２を回転して外部磁石Ｍ２の極性が内部磁石Ｍ１の極性と同じになるように操作すると、内部磁石Ｍ１に反発力が働くため内部磁石Ｍ１は、図１（ｂ）の状態へ素早く戻る
なお図１は、鉄板ＦＰ１を支持部材に固定し、内部磁石Ｍ１を移動する例について説明したが、内部磁石Ｍ１を支持部材に固定し、鉄板ＦＰ１を移動するように構成してもよい。
【００１５】
流体容器４に封入する流体が磁性流体の場合には、溜部４１の圧縮を解除すると、磁性流体は、内部磁石Ｍ１、外部磁石Ｍ２に引き寄せられるから、圧迫部４３から溜部４１へ迅速に移動する。なお溜部４１を圧縮するとき、磁性流体には、内部磁石Ｍ１に引き寄せられる力が働くが、内部磁石Ｍ１が磁性流体を引き寄せる力は、鉄板ＦＰ１が内部磁石Ｍ１を引き寄せる力よりも小さいため、溜部４１の磁性流体は、圧迫部４３へ移動できる。
【００１６】
本実施の形態の人工括約筋は、鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１で尿道管を圧迫し、外部磁石Ｍ２によりその圧迫を解除できるから、電源で作動する駆動装置を用いる必要がなく、構造が簡単で故障も少なくなる。したがって本実施の形態の人工括約筋は、体内に長期間装着することができ、また操作も簡単になる。また尿道管１２の周囲には、流体を封入した圧迫部４３を装着するから、尿道管１２を全周方向から均一に圧迫することができ、かつ幅広の圧迫部４３が尿道管１２に接触するから、比較的小さな圧迫力で尿道１３を閉じることができる。そして袋状の圧迫部４３には流体を封入してあるから、尿道管１２をソフトに圧迫することができ、尿道管１２を長時間圧迫しても血行障害が起こり難い。
【００１７】
本実施の形態の人工括約筋を体内に装着するとき、装着場所はいろいろ選定できるが、男性の場合、例えば図２のように装着する。即ち膀胱１１から亀頭１４に至る尿道管１２の途中に圧迫部４３を装着し、できるだけ皮膚５１に近い場所に溜部４１を装着する。その場合、中継部４２の長さは、溜部４１と圧迫部４３の距離に対応して少なくともその距離よりも長く設定する。
【００１８】
次に図３〜図８により本願発明の実施例を説明する。なお各図に共通の部分は、同じ符号を使用している。
【実施例１】
【００１９】
図３、図４により実施例１に係る人工活約筋を説明する。
まず図３について説明する。
図３（ａ）は、側面図、図３（ｂ１），（ｂ２）は、図３（ａ）のＸ１部分の矢印方向の断面図、図３（ｃ）は、流体容器の尿道管に接する側の展開平面図、３（ｄ１），３（ｄ２）は、３（ｃ）のＸ２部分の矢印方向の断面図である。
流体容器６は、図３（ｃ）のように、袋状の溜部６１、中継部６２１、袋状の圧迫部６３、中継部６２２、溜部６４からなり、溜部６１，６４は、中継部６２１，６２２、袋状の圧迫部６３よりも幅を広く形成してある。また流体容器６は、長手方向に伸びる（溜部６１から溜部６４に至る）凹凸部６５（縦皺状の凹凸）を形成してある。凹凸部６５において実線は、凸状部（山部）、破線は、凹状部（谷部）を表している。流体容器６は、尿道管１２に接する側（内側）の部材と外側の部材からなり、両部材の周辺部を接着して袋状（或いは筒状）に形成してある。その接着の際、内側の部材は、凹凸状になるように（波状になるように）弛ませて接着する。流体容器６には、流体６４を封入してある。
【００２０】
流体容器６の溜部６１には磁石Ｍ１を取り付け、溜部６４には、鉄板ＰＦ１を取り付けてある。鉄板ＰＦ１は、支持部材（図示せず）に固定し、内部磁石Ｍ１は、移動することができ、鉄板ＦＰ１に引き寄せられたり、鉄板ＦＰ１から離れたりする。
流体容器６は、圧迫部６３を尿道管１２の周囲に巻き、鉄板ＰＦ１と内部磁石Ｍ１が対向し、両者の間に溜部６１と溜部６４が介在するように装着する。
【００２１】
通常（排尿停止時）、内部磁石Ｍ１は、図３（ｂ１）のように鉄板ＰＦ１に引き寄せられ、溜部６１と溜部６４を圧縮する。溜部６１，６４が圧縮すると、溜部６１，６４の流体は、圧迫部６３へ移動するため、圧迫部６３は、図３（ｄ２）のように膨張して尿道管１２を圧迫して尿道１３を閉じる。この状態において、図３（ｂ２）のように内部磁石Ｍ１に外部磁石Ｍ２を近付けると、内部磁石Ｍ１は外部磁石Ｍ２に引き寄せられて鉄板ＰＦ１から離れるため、圧迫部６３は、図３（ｄ１）のように収縮して尿道管１２を開放する。尿道管１２が開放されると、尿道１３は開き排尿状態になる。
このように図３の人工括約筋は、内部磁石Ｍ１の移動により流体容器６内の流体を移動させて、尿道管１２を圧迫したり、開放したりすることにより、尿道１３を閉じたり、開いたりすることができる。
【００２２】
図３の人工括約筋は、外側の部材と内側の部材を接着するのみで流体容器６を作製でき、その接着のとき内側の部材を弛ませるのみで内側へ膨張する凹凸部６５を形成できるから、構造が簡単で製作が容易であり、かつ流体容器６の圧迫部６３を尿道管１２の周囲に巻き付けるだけで装着できるから、装着作業が容易になる。また図３の人工括約筋の駆動装置は、内部磁石Ｍ１と鉄板ＰＦ１に流体容器６の溜部６１，６４を取り付けるのみでよいから、構造が簡単になる。
なお流体容器６は、上記のように外側の部材と内側の部材を接着することなく、例えば、成形型を用いて一体的に形成することもできる。また圧迫部６３の膨張力を尿道管１２の圧迫に有効に利用するため、圧迫部６３を尿道管１２の周囲に装着した後、圧迫部６３の外側に硬質プラスチック等からなるリング状の膨張阻止部材（図示せず）を装着して、圧迫部６３が外側へ膨張しないようにすることもできる。
【００２３】
次に図４により図３の流体容器６について説明する。
まず図４（ａ）について説明する。
図４（ａ）は、図３の流体容器６の展開図（図３（ｃ）と同じ図）である。
図４（ａ）の流体容器６は、前述したように内側の部材（尿道管に接する側の部材）を弛ませた状態で外側の部材に接着すれば袋状に形成できるから、製作が簡単になる。一方尿道管を圧迫する機能の点からみると、凹凸部６５は、少なくとも圧迫部６３に形成すればよく、中継部６２１，６２２に形成する必要はない。即ち尿道管の圧迫には、圧迫部６３が膨張すればよい。そこで中継部６２１，６２２は、伸縮性の小さい部材で覆ってその部分の凹凸部６５が膨張しないように、膨張阻止手段を施すこともできる。また中継部６２１，６２２は、溜部６１，６４、圧迫部６３と別体にして、膨張の小さい構造或いは素材で作製してもよい。
【００２４】
中継部６２１，６２２の膨張を小さくすると、溜部６１，６４を圧縮したとき、その圧縮力を圧迫部６３に集中させて圧迫部６３のみを膨張させることができるから、溜部６１，６４の圧縮力を尿道管の圧迫に有効に活用できる。したがって中継部６２１，６２２の膨張を小さくすると、内部磁石Ｍ１を小型にすることができ、溜部６１，６４も小型にすることができる。特に溜部６１，６４と圧迫部６３の距離が大きい場合には、中継部６２１，６２２の膨張を小さくすることが望ましい。
流体容器６は、圧迫部６３の膨張を容易にするため凹凸部６５を形成してあるが、凹凸部６５を形成する代わりに、流体容器６の内側の部材に変形し易いフィルム状の素材を用いて、流体の圧力が小さいときは、萎むように形成してもよい。また流体容器６は、ゴムのように伸縮性の大きい素材を用いて作製してもよい。
流体容器６は、溜部６４と中継部６２２を設けてあるが、溜部６４と中継部６２２は設けなくてもよい。溜部６４と中継部６２２を設けない場合には、両部に相当する部分は、袋状でなく、例えば帯状に形成してもよい。
【００２５】
流体容器６の圧迫部６３は、膨張するとき（図３（ｂ１）の状態）、外側（尿道管が接しない側）へも膨張するから、その外側への膨張を小さくして圧迫部６３を尿道管側へのみ膨張させ、膨張力を尿道管の圧迫に有効に利用するのが望ましい。圧迫部６３の外側への膨張を小さくするには、流体容器６の外側の部材に内側の部材よりも厚い素材を用いる、或いは外側の部材に伸び難い素材を用いて、外側への膨張阻止手段を施すとよい。膨張阻止手段は、前述したように圧迫部６３を尿道管の周囲に装着した後、圧迫部の外側に硬質プラスチック等からなるリング状の膨張阻止部材を装着してもよい。
なお図４（ａ）の流体容器６の場合、圧迫部６３と中継部６２１，６２２の部分（長さＬ２に相当する部分）は、同じ構造であるから、長さＬ２に相当する部分の内、尿道管に装着する部分を圧迫部６３と呼び、残りの部分を中継部６２１，６２２と呼ぶ。したがって圧迫部６３の長さは、圧迫部６３を装着する尿道管の太さによって変わる。
【００２６】
次に図４（ｂ）について説明する。
図４（ａ）の流体容器６は、溜部６１，６４の幅を、圧迫部６３、中継部６２１，６２２の幅よりも広く形成してあるが、図４（ｂ）のように、全体を同じ幅に形成してもよい。全体の幅が同じ場合には、流体容器６は単純な形状になるから、製造が容易になる。その場合、溜部６１，６４の容積が小さ過ぎることもあるが、その場合には、図４（ｃ）のように溜部６１に膨らみを形成してもよい。またその膨らみは、溜部６１，６４の双方に形成してもよい。
【００２７】
ここで図４（ａ）の流体容器６、即ち図３の流体容器６の圧力の測定結果について説明する。
測定に用いた流体容器６の寸法は、Ｌ１＝２．５ｃｍ、Ｌ２＝６．６ｃｍ、Ｌ３＝２．０ｃｍ、Ｌ４＝Ｌ６＝２．５ｃｍ、Ｌ５（凹凸部６５の幅）＝１．４ｃｍである。流体容器６には、水３．５ｍｌを封入した。また尿道管の代わりに空気を封入したゴムチューブを用い、そのゴムチューブに圧迫部を装着し、圧迫部を膨張したときと収縮したときのゴムチューブの圧力を測定した。なおゴムチューブの圧力は、当初２ｋＰａに設定した。
【００２８】
測定結果は、図８の通りである。図８において、縦軸は、尿道管（ゴムチューブ）の圧力、横軸は、流体容器６の圧迫部６３を膨張した時間と収縮した時間を表している。
ゴムチューブの圧力は、内部磁石から外部磁石を遠ざけると（溜部を圧縮すると）３ｋＰａに上昇し、内部磁石に外部磁石を近付けると（溜部の圧縮を解除すると）２ｋＰａに戻ることが分かる。即ち外部磁石を内部磁石から遠ざけたり、内部磁石に近付けたりすることにより、圧迫部６３を膨張したり収縮したりして、尿道を閉じたり開いたりできることが分かる。またゴムチューブの圧力の昇圧・減圧特性は、急峻になるから、排尿や排尿停止を円滑に行うことができる。
なお動物実験によると、尿道は、尿道管に加わる圧力が２ｋＰａのときには開いているが、３ｋＰａになると閉じることも分かった。
【実施例２】
【００２９】
図５、図６により実施例２に係る人口括約筋を説明する。
まず図５について説明する。
図５（ａ），（ｂ）は、人工括約筋を尿道管に装着した状態を示し、図５（ｃ１），（ｃ２）は、図５（ｂ）のＸ３部分の矢印方向の断面を示す。また図５（ｄ１），（ｄ２）は、圧迫部の固定例を示す。
流体容器７は、溜部７１、中継部７２、圧迫部７３からなり、溜部７１と圧迫部７３は、収縮・膨張可能に形成してある。
溜部７１は、ケース７４に固定した鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１の間に配置してある。内部磁石Ｍ１は、ケース７４内を移動し鉄板ＦＰ１から離れたり、鉄板ＦＰ１に近付いたりする。
通常（排尿停止時）、内部磁石Ｍ１は、図５（ａ）のように鉄板ＦＰ１に引き寄せられ、溜部７１を圧縮する。溜部７１が圧縮すると、流体は、溜部７１から圧迫部７３へ移動するため、圧迫部７３は、図５（ａ）のように膨張して尿道管１２を圧迫して尿道１３を閉じる。この状態において、図５（ｂ）のように内部磁石Ｍ１に外部磁石Ｍ２を近付けると、内部磁石Ｍ１は外部磁石Ｍ２に引き寄せられて鉄板ＦＰ１から離れるため、圧迫部７３は、収縮して尿道管１２を開放する。尿道管１２が開放されると、尿道１３は開き排尿状態になる。
【００３０】
鉄板ＦＰ１は、図５（ｃ１）のように１枚に形成してもよいし、図５（ｃ２）のように２枚に分割して形成してもよい。
圧迫部７３は、膨張したとき外側に開く傾向があるから、圧迫部７３が開くのを阻止するため、図５（ｄ１）は、圧迫部７３の両端部にかぎ部材７５（例えば平面ファスナー）を取り付けてある。また図５（ｄ２）は、圧迫部７３の周囲に硬質プラスチックや金属からなるリング状の膨張阻止部材７６を装着してある。図５（ｄ２）の場合には、圧迫部７３の膨張力は全て尿道管１２方向に作用するから、尿道管１２を効率的に圧迫することができる。
図５の人工括約筋は、流体容器７の溜部７１の両側に鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１を配置するのみで、溜部７１の流体を圧迫部７３へ送り出すことができるから、構造が簡単になる。
【００３１】
図６は、図５の流体容器７の形状例を示す。
流体容器７は、図６（ａ）のように溜部７１、中継部７２、圧迫部７３を夫々別々に形成して一体に組み立ててもよい。図６（ａ）の圧迫部７３は、中継部７２から両側へ分岐しているが、圧迫部７３の一方の端（或いは側面）に中継部７２を取り付けてもよい。図６（ａ）のように圧迫部７３が両側へ分岐している場合には、流体の移動距離が小さくなるから、圧迫部の膨張・収縮をより迅速に行うことができる。なお図６（ａ）の流体容器７の圧迫部７３は、実施例１の流体容器６の圧迫部６３と同様の構造にすることができる。
流体容器７は、図６（ｂ）のように溜部７１、中継部７２、圧迫部７３を一体的に形成することもできる。その場合、図６（ｂ）の流体容器７の構造は、実施例１の流体容器６と同様の構造にすることができる。
【実施例３】
【００３２】
図７により実施例３に係る人工括約筋を説明する。
まず図７（ａ１），（ａ２）について説明する。
図７（ａ１），（ａ２）の人工括約筋は、基本的構成は図５の人工括約筋と同じであるが、人工括約筋の駆動装置の構成が相違している。即ち図５の内部磁石に移動補助磁石（移動補助磁性体）を取り付けた点が図５と相違している。
内部磁石Ｍ１には、連結手段（連結ロッド）ＣＲを取り付け、その連結ロッドＣＲの他端には、移動補助磁石Ｍ３を取り付けてある。図７（ａ１）のように、移動補助磁石Ｍ３に外部磁石Ｍ２を近付けると、移動補助磁石Ｍ３は、外部磁石Ｍ２に引き寄せられて外部磁石Ｍ２側へ移動するが、そのとき内部磁石Ｍ１も移動補助磁石Ｍ３とともに移動する。
【００３３】
人工括約筋を体内に装着するとき、内部磁石Ｍ１が皮膚５１から離れている場合には、内部磁石Ｍ１と外部磁石Ｍ２の距離が大きくなり、内部磁石Ｍ１を外部磁石Ｍ２に引き寄せることが困難になる場合がある。そのような場合、図７（ａ１），（ａ２）の人工括約筋は、連結ロッドＣＲの長さを調整することにより移動補助磁石Ｍ３を皮膚５１の近くに装着することができるから、人工括約筋の装着場所に関係なく、内部磁石Ｍ１を確実に移動することができる。即ち移動補助磁石Ｍ３は、皮膚５１の近傍に装着して内部磁石Ｍ１の移動を補助する機能を有する。
【００３４】
図７（ｂ１），（ｂ２）の人工括約筋は、尿道管１２の両側に鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１を配置し、内部磁石Ｍ１を移動して尿道管１２を鉄板ＦＰ１と内部磁石Ｍ１によって直接圧迫する例である。内部磁石Ｍ１は、図７（ａ１），（ａ２）の人工括約筋と同様に移動補助磁石Ｍ３とともに移動する。
なお図７（ａ１），（ａ２）、図７（ｂ１），（ｂ２）の人工括約筋の外、尿道管１２の周囲に紐状部材（図示せず）を装着し、内部磁石Ｍ１と移動補助磁石Ｍ３の移動により紐状部材を、引張たり緩めたりして、尿道管１２を締め付けたり（圧迫したり）緩めたりすることもできる。
移動補助磁石Ｍ３は、磁石でなく鉄板（磁性体）であってもよいが、磁石の方が外部磁石Ｍ２に吸引される力が大きくなる。
【００３５】
前記各実施例は、尿道管の尿道を閉じたり開いたりする例について説明したが、尿道管の外人工肛門等、括約筋によって閉じたり開いたりする器官に利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本願発明の実施の形態に係る人工括約筋を示す。
【図２】図１の人工括約筋を体内に装着した状態を示す。
【図３】本願発明の実施例１に係る人工括約筋を示す。
【図４】図３の人工括約筋の流体容器の形状例を示す。
【図５】本願発明の実施例２に係る人工括約筋を示す。
【図６】図５の人工括約筋の流体容器の形状例を示す。
【図７】本願発明の実施例３に係る人工括約筋を示す。
【図８】図３の人工括約筋の尿道管の圧力の測定結果を示す。
【図９】従来の人工括約筋を示す。
【図１０】従来の人工括約筋を示す。
【符号の説明】
【００３７】
１１    膀胱
１２    尿道管
１３    尿道
４，６，７    流体容器
４１，６１，６４，７１    溜部
４２，６２１，６２２，７２    中継部
４３，６３，７３    圧迫部
５１    皮膚
６４    流体
６５    凹凸部
７４    ケース
７５    かぎ部材
７６    膨張阻止部材
ＣＲ    連結手段
ＦＰ１    鉄板
Ｍ１    内部磁石
Ｍ２    外部磁石
Ｍ３    移動補助磁石
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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