(57)【要約】      （修正有）【課題】効率のよい、安全かつ確実で、より安価な汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供すること。【解決手段】血液浄化処理装置とその方法は、血液を採取する動脈側用穿刺針５が先端に取り付けられた動脈側血液回路２と、患者に血液を戻す静脈側用穿刺針６が先端に取り付けられた静脈側血液回路３とから主に成り、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３の各基端をダイアライザーに接続して使用される。動脈側血液回路２には血液ポンプ４を取り付けるための軟質樹脂から成るポンプチューブと動脈側用穿刺針５との間に補液ライン１０の分岐部９があり、該分岐部９から補液ライン１０を介して生食置換返血法に使用するソフトバッグ生食１１が接続されている。該バッグには返血装置１２が備えられている。【選択図】  図１
2007090058.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液浄化処理装置の生食置換返血法に、懸垂部及び該部に対抗した側にゴム栓を具えるソフトバッグ生食を使用して行なう場合、ソフトバッグ生食に外部から負荷をかけて該バッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする血液浄化処理装置の生食置換返血法。
【請求項２】
ソフトバッグ生食内の容積の減少量をほぼ一定若しくは漸次増加のいずれかに制御することを特徴とする請求項１記載の血液浄化処理装置の生食置換返血法。
【請求項３】
動脈側血液回路に懸垂部及び該部に対抗した側にゴム栓を具えるソフトバッグ生食が接続した血液浄化処理装置において、前記ソフトバッグ生食に生食置換量を制御する手段を有することを特徴とする血液浄化処理装置。
【請求項４】
ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、圧縮ガス導入口を有する密閉容器からなり、該密閉容器にソフトバッグ生食を入れ、該容器に圧縮ガスを導入して、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
【請求項５】
ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグ生食の周囲を圧迫する場合の圧迫するものが２枚の平板であることを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
【請求項６】
ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込み、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
【請求項７】
ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールが一対であることを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
【請求項８】
ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールの本数は、ソフトバッグの一方の側では１本以上で、他方の側では２本以上であることを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
【請求項９】
ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールは、ソフトバッグを平板に設置し、該板と１本のロールでソフトバッグを順次挟み込むことを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
【請求項１０】
ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグの懸垂部側からゴム栓側へロールで巻き取り、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
【請求項１１】
ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段に用いる駆動力が電気的手段若しくは非電気的手段である請求項４乃至１０のいずれかに記載の血液浄化処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液浄化処理装置の生食置換返血法に関するものであり、更に詳しくは、人工透析のような血液の体外循環による血液浄化において、血液浄化後に血液浄化・濾過器及び血液回路内に残留した血液を患者の体内に戻す返血方法及び生食置換量の制御手段を具えた血液浄化処理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、血液浄化処理装置は、図８に示されるとおり患者から血液を採取する動脈側用穿刺針５が先端に取り付けられた動脈側血液回路２と、患者に血液を戻す静脈側用穿刺針６が先端に取り付けられた静脈側血液回路３とから主に成り、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３の各基端をダイアライザーなどの血液浄化・濾過器１に接続して使用される。
【０００３】
かかる血液浄化器・濾過器の一種であるダイアライザー１は、血液を浄化するための血液浄化膜を内在し、該血液浄化膜を介して血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されており、血液流路の血液導入口１３に動脈側血液回路２の基端が、血液流路の血液導出口１４に静脈側血液回路３の基端が接続される。
【０００４】
また、ダイアライザー１の透析液流路における透析液導入口１５及び透析液導出口１６には、透析液をダイアライザー１に供給し、血液浄化後の透析液を排出するための透析装置本体における透析液導入ライン及び透析液排出ラインがそれぞれ接続されている。尚、透析装置本体には、透析液導入ラインに透析液を供給する透析液供給源、及び除水ポンプなど各種構成要素が配設されている。
【０００５】
動脈側血液回路２には、その途中においてしごき型の血液ポンプ４を取り付けるための軟質樹脂から成る可撓性チューブ（ポンプチューブ７）が接続されるとともに、静脈側血液回路３には、その途中において血液中の気泡を除去するエアートラップチャンバー８が接続されている。これにより、血液ポンプ４の動作で動脈側用穿刺針５から採取された血液は、ダイアライザー１に至り、血液浄化膜を介して透析液と接触せしめられ、老廃物が透析液側に流されるとともに、浄化後の血液はエアートラップチャンバー８にて除泡されながら静脈側血液回路３を通過して静脈側用穿刺針６から患者の体内に戻されて一連の透析治療が行われる。
【０００６】
このような透析治療が終了した後、血液浄化処理装置の血液浄化・濾過器及び血液回路の血液流路内には血液が残留しているので、かかる血液を患者に戻す作業が必要である（以下、該作業を「返血」という）。この返血方法は生食置換返血法とエアー置換返血法の二つに大別され、更に両方法とも血液ポンプ４を使用する方法と自然落差を利用する方法がある。しかしエアー置換返血法では患者への空気誤入の危険性を常に伴うので、安全性の観点から生食置換返血法を用いて、エアー置換返血法は行ってはならないとされている。
【０００７】
自然落差を利用する生食置換返血法では補液ライン１０からソフトバッグ生食１１の生理食塩液を動脈側血液回路２の補液ライン分岐部９からポンプチューブへ送り、（１）気泡・凝血塊を血液ポンプ側に移す。次に（２）血液ポンプ４を止め、補液ライン分岐部９から動脈側用穿刺針５方向に自然落差圧でソフトバッグ生食１１の生理食塩液を送り、血液を生理食塩液で置換する。このとき患者の動脈側血液回路の回路内圧が高いことにより自然落差で置換できない場合にはソフトバッグ生食１１を手で握り圧力をかけて置換する。（３）その後、血液ポンプ４からポンプチューブ７を外し、自然落差圧によりソフトバッグ生食１１の生理食塩液で血液浄化・濾過器及び静脈血液回路内の残留血液を置換する。自然落差圧を利用した本返血方法は電力を使用しないため、ポンプの故障時や停電時に有効である。しかし、患者の静脈側血液回路の回路内圧の高低によっては血液を生理食塩液に置換できたりできなかったりする。又、生理食塩液の流入する速度が異なるために置換完了の時間にバラツキが生じることや生食置換量（速度）を定量的に制御できないことが透析等の血液浄化を効率よく管理できない。そのため現時点では、返血時に血液ポンプ４を使用する生食置換返血法を各学会が指導している。（例えば、非特許文献１、非特許文献２参照）
【０００８】
血液ポンプ４を使用する生食置換返血法は、前記自然落差を利用する方法の（１）と（２）を同様に行なう。その後、血液ポンプ４を使用してソフトバッグ生食１１の生理食塩液で血液浄化・濾過器及び静脈側血液回路内の残留血液を置換する。この血液ポンプ４を使用する生食置換返血法も自然落差を利用する方法と同様に前記（２）で患者の動脈側血液回路の回路内圧が高いことにより自然落差で置換できない場合にはソフトバッグ生食１１を手で握り圧力をかけて置換することが必要で、患者毎に応じた処置をとることになり、効率のよい血液浄化処理装置の生食置換返血法とは言えず、医療従事者の患者監視の低減は充分ではなく、医療従事者の精神的負担が残っている。また本返血方法は、血液ポンプ４を使用するので、ポンプ故障時や停電等には採用できない。
【０００９】
また従来技術で血液浄化処理装置の生食置換返血法として、補液ライン１０にもポンプを用いる方法が提案されている。それら方法では透析機器に動脈側血液回路２に送血手段としての血液ポンプ４、そして補液ライン１０にも生理食塩液の送液手段としてのポンプが必要となるが、現在医療現場で普及している透析機器には補液ライン１０用のポンプが装備されているものは少ない。また透析機器は決して安価なものではないので、該機器の買換が容易には進まない。従って、現時点では補液ライン１０にポンプを用いる生食置換返血法は安易に採用できる状況にはなく、汎用性が低い（例えば、特許文献１及び２参照）。
【特許文献１】特開２００４−４９４９４号公報
【特許文献２】特開２００４−４９４９６号公報
【非特許文献１】社団法人日本透析医会発行「透析医療事故防止のための標準的透析操作マニュアル」８〜１８頁
【非特許文献２】株式会社メディカ発行「ナースのための透析機器攻略マニュアル」１０２〜１０６頁
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記のように、血液浄化処理装置の生食置換返血法において、動脈側血液回路では自然落差圧を利用することにより、患者の血液回路の回路内圧の高低によっては、返血が容易にできないことや、返血ができても生理食塩液の流入する速度が異なり置換速度を定量的に制御できない。その結果、置換（返血）完了の時間にバラツキが生じることで血液浄化処理の返血作業を効率よく管理できないことになり、医療従事者の患者の監視が増えるという精神的負担となっている。また動脈側血液回路の生食置換返血法において、血液ポンプ４を使用するときでも患者毎に応じた処置をとることになり、効率のよい血液浄化処理装置の生食置換返血法とは言えない。また補液ライン１０にポンプを用いる生食置換返血法は、透析装置自体が高価であるために安易に採用できる状況にはない。これらの点に鑑み、本発明が解決しようとする課題は、効率のよい、安全かつ確実で、より安価の汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は以下の血液浄化後に血液浄化・濾過器及び血液回路内に残留した血液を生食で置換する返血方法及び生食置換量の制御手段を具えた血液浄化処理装置であり、それらにて課題を解決する。
請求項１に記載の発明は、血液浄化処理装置の生食置換返血法に、懸垂部及び該部に対抗した側にゴム栓を具えるソフトバッグ生食を使用して行なう場合、ソフトバッグ生食に外部から負荷をかけて該バッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする血液浄化処理装置の生食置換返血法。
請求項２に記載の発明は、ソフトバッグ生食内の容積の減少量をほぼ一定若しくは漸次増加のいずれかに制御することを特徴とする請求項１記載の血液浄化処理装置の生食置換返血法。
請求項３に記載の発明は、動脈側血液回路に懸垂部及び該部に対抗した側にゴム栓を具えるソフトバッグ生食が接続した血液浄化処理装置において、前記ソフトバッグ生食に生食置換量を制御する手段を有することを特徴とする血液浄化処理装置。
請求項４に記載の発明は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、圧縮ガス導入口を有する密閉容器からなり、該密閉容器にソフトバッグ生食を入れ、該容器に圧縮ガスを導入して、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
請求項５に記載の発明は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグ生食の周囲を圧迫する場合の圧迫するものが２枚の平板であることを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
請求項６に記載の発明は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込み、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
請求項７に記載の発明は、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールが一対であることを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
請求項８に記載の発明は、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールの本数は、ソフトバッグの一方の側では１本以上で、他方の側では２本以上であることを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
請求項９に記載の発明は、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールは、ソフトバッグを平板に設置し、該板と１本のロールでソフトバッグを順次挟み込むことを特徴とする請求項６記載の血液浄化処理装置。
請求項１０に記載の発明は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグの懸垂部側からゴム栓側へロールで巻き取り、ソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御することを特徴とする請求項３記載の血液浄化処理装置。
請求項１１に記載の発明は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段に用いる駆動力が電気的手段若しくは非電気的手段である請求項４乃至１０のいずれかに記載の血液浄化処理装置。
【００１２】
請求項１及び２の発明によれば、血液浄化処理装置の生食置換返血法により血液浄化処理装置の生食置換量を制御することができ、このことにより効率のよい、安全で確実な生食置換返血法を提供できる。また請求項３乃至１０の発明の血液浄化処理装置は、動脈側循環路に懸垂部及び該部に対抗したゴム栓側からなるソフトバッグ生食が接続した血液浄化処理装置において、前記ソフトバッグ生食に生食置換量を制御する制御手段を有しているので、特に補液ライン用ポンプを備えた透析機器を用いる必要がなく、より安全かつ確実で、安価な汎用性の高い生食置換返血法を提供できる。
請求項４の発明の血液浄化装置は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、圧縮ガスを利用するものであり、圧縮ガスは窒素や二酸化炭素等の不燃ガスを用いることで、更に安全かつ確実で、より安価の汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供できる。
請求項５の発明の血液浄化装置は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、２枚の平板でソフトバッグを圧縮することによるものであり、制御手段の主要な部分は２枚の平板と該平板を移動させる駆動装置のみとなることで、より安価の汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供することにある。
更に請求項６乃至８の発明の血液浄化処理装置は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込むことによることで、例えば５００ｍｌのソフトバッグ生食や１３００ｍｌのソフトバッグ生食のような、ソフトバッグ自体の大小に影響されなくなり、よりコンパクトな返血装置を提供できるものであり、請求項７に発明の血液浄化処理装置は、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合のロールが、ソフトバッグの各両側のロールが１本であることで、更にコンパクトな血液浄化処理装置を提供できる。請求項８に記載の発明は、ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込む場合の両ロールの本数は、ソフトバッグの一方では１本以上で、他方では２本以上であることで、ソフトバッグ生食を挟みこみ部分が多くなることにより、ソフトバッグ生食を順次挟み込むことがより確実に行うことができ、血液浄化処理装置の生食置換量の制御が更に安定した生食置換返血法を提供することができる。
請求項９の発明の血液浄化処理装置は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、平板に固定したソフトバッグ生食を１本のローラーで、該ソフトバッグ生食の懸垂部側からゴム栓側へロールで順次挟み込むことによるものであり、制御手段の主要な部分は１枚の平板とロールを移動させる駆動装置のみとなることで、より安価の汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供できる。
請求項１０の発明の血液浄化処理装置は、ソフトバッグ生食を備えた血液浄化処理装置の生食置換量の制御手段が、ソフトバッグの懸垂部側からゴム栓側へロールで巻き取ることよるもので、例えば５００ｍｌのソフトバッグ生食や１３００ｍｌのソフトバッグ生食のような、ソフトバッグ自体の大小による影響は少なくなり、コンパクトな返血装置を提供できる。
請求項１１の発明の血液浄化処理装置は、その駆動力を電気的手段又は非電気的手段のいずれかを選択できる。例えば、電気的手段として、施設のコンセントの差込口からの電源や内蔵電池等によるコンプレッサーやモータを利用できる。非電気的手段としてはばね・ぜんまい等の機械的なものやガスボンベを利用でき、停電時等の場合にも血液浄化処理装置の生食置換量を制御することができる。これらの駆動力から、本発明は、血液浄化処理装置の生食置換返血法使用する場所の状況を考慮したものを選択し、効率のよい、安全かつ確実で、より安価な汎用性の高い生食置換返血法を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の血液浄化処理装置の生食置換返血法について図面を参照しながら具体的に説明する。図１は本発明の生食置換返血装置を備えた血液浄化処理装置の概略図である。図１で示すように、血液浄化処理装置の概略は患者から血液を採取する動脈側用穿刺針５が先端に取り付けられた動脈側血液回路２と、患者に血液を戻す静脈側用穿刺針６が先端に取り付けられた静脈側血液回路３とから主に成り、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３の各基端をダイアライザー１などの血液浄化・濾過器に接続して使用される。動脈側血液回路２には血液ポンプ４を取り付けるための軟質樹脂から成るポンプチューブ７と動脈側用穿刺針５との間に補液ライン１０の分岐部９があり、該分岐部９から補液ライン１０を介して生食置換返血法に使用するソフトバッグ生食１１が接続されている。該バッグには返血装置１２が備えられている。図2はソフトバッグ生食１１の概略図であり、同図に示されるように、上部に懸垂部２１、該懸垂部と対抗する位置にゴム栓部２２が形成されている。
【００１４】
一連の透析治療の終了後に、ソフトバッグ生食に外部から負荷をかけて該バッグ生食内の容積の減少量を制御しつつ、補液ライン１０を介して動脈側血液回路２の分岐部９から血液ポンプ方向へソフトバッグ生食１１の生理食塩液を送り、気泡・凝血塊を血液ポンプ側へ移動させる。次に同様にソフトバッグ生食内の容積の減少量を制御しつつ、血液ポンプ４を止め、補液ライン１０を介して分岐部９から動脈側用穿刺針５方向にソフトバッグ生食１１の生理食塩液を送り、血液を生理食塩液で置換する。本発明の血液浄化処理装置の生食置換返血法では、ソフトバッグ生食には返血装置１２で圧力や挟み込み等により一定負荷がかけられて生食置換返血量は定量的に制御されるので、このとき患者の動脈側血液回路２の回路内圧が高い場合であっても、該回路内圧に負けることなく返血作業が行なえる。その結果、患者の動脈側血液回路の回路内圧の高低に係らず、どの患者に対しても、安全で確実な血液浄化処理装置の生食置換返血法を提供できる。尚、従来の血液浄化処理装置の生食置換返血法では、患者の動脈側血液回路の回路内圧が高い場合には、補液ライン１０を介して分岐部９から動脈側用穿刺針５方向への生食置換返血が行なえず、医療従事者がソフトバッグ生食を手で握り圧力をかける等の処置が必要になることがある。
【００１５】
その後、ソフトバッグ生食に外部から負荷をかけて該バッグ生食内の容積の減少量を制御しつつ、補液ライン１０を介して動脈側血液回路２の分岐部９からダイアライザー１、静脈側用穿刺針６方向へソフトバッグ生食１１の生理食塩液を送り、ダイアライザー１及び静脈側血液回路３内の残留血液をソフトバッグ生食１１の生理食塩液で置換する。このときも本発明の血液浄化処理装置の生食置換返血法では、ソフトバッグ生食には返血装置１２で圧力や挟み込み等により一定負荷がかけられて生食置換返血量は定量的に制御されるので、各患者の静脈側血液回路の回路内圧に係らずに、どの患者に対しても、効率よく、安全で確実な血液浄化処理装置の生食置換返血を行なうことができる。尚、本発明の生食置換返血法では、ダイアライザー１及び静脈側血液回路内の残留血液を置換するときに、血液ポンプ４を使用する必要がないので、停電や故障により血液ポンプ４が使用できないときでも返血作業を行なうことができ、またソフトバッグ生食内の生食がなくなったとき、血液ポンプ４を使用する方法では、血液ポンプ４を停止するかまたは送液量を０にしないと、血液ポンプ４は回転をしつづけることにより危険（例えば、回路内圧が過度の陰圧となり動脈側血液回路２の破損や動脈側用穿刺針５からの血液の流入）が発生する可能性があるが、本発明の生食置換返血方法では、ソフトバッグ生食内の生食がなくなったとき、その時点で送液が中断され、言い換えれば血液ポンプ４を停止するかまたは送液量を０にした状態のようになり、前記のような危険は発生しない。
【００１６】
図３に示す本発明の返血装置は、ソフトバッグ生食１１を密閉容器３１に入れ、該容器に圧縮ガスを導入するものである。圧縮ガスは窒素や二酸化炭素等の不燃ガスを高圧ボンベやコンプレッサーにて供給し、そのときフィルタ・レギュレータ３３で圧力の調整をすることで、返血装置の生食置換量を制御する。
図４に示す本発明の返血装置は、ソフトバッグ生食１１を平板４１で挟むものであり、平板４１の移動速度を調整することで生食置換量を制御するものである。該平板４１には高い剛性が必要であり、アルミニューム、鉄やステンレス等の合金により、またはアクリル樹脂やポリカーボネート樹脂等の比較的剛性の高い樹脂により準備できる。これら平板を移動させる駆動力には、ばね、ぜんまいや各種モータ（リニアモータが望ましい）等を用いればよい。
図５に示す本発明の返血装置は、ソフトバッグ生食１１の懸垂部からゴム栓側へ２本以上のロール６１で順次挟み込むものであり、該挟み込みのロール６１が一対、すなわちソフトバッグの各両側のロールはそれぞれ各１本が対（合計２本）であるもの（図５a及びa´）、ソフトバッグの一方の側では１本以上で、他方の側では２本以上（図５ｂ及びｂ´ではロール３本、図５ｃ及びｃ´ではロール４本）である。これらロールには、高い剛性が必要であり、アルミニューム、鉄やステンレス等の合金や、アクリル樹脂やポリカーボネート樹脂等の比較的剛性の高い樹脂で準備できる。ロール回転の駆動力や制御等は、トルクの高いモータ（無断変速モータが望ましい）やリニアモータ等の各種モータ、ばねやぜんまいで行い、必要に応じてギアボックスや電圧調整器のスライダック等で回転速度を調整して、返血装置の生食置換量を制御すればよい。
図６に示す本発明の返血装置は、平板７１に設置したソフトバッグ生食１１を１本のロール７２で挟み込むものであり、平板７１やロール７２の材料は、前記図４や図５の平板やロールと同じものを使用すればよい。またロールを移動させる駆動力には、ばね、ぜんまいやモータ（リニアモータが望ましい）を用い、必要に応じてギアボックスや電圧調整器のスライダックを用いて、回転速度を制御して、返血装置の生食置換量を制御すればよい。
図７に示す本発明の返血装置は、ソフトバッグ生食１１を、該バッグの懸垂部２１からゴム栓側２２に巻き取り具８１に巻き取るものであり、巻き取るときにソフトバッグが逃げないで巻き取り具８１にスムーズに巻き取れるように、ソフトバッグの巻き取る方向にソフトバッグ方向修正板８２を設けている。該修正板８２は、ソフトバッグ生食の巻取りの際、該バッグが巻き取り側（修正板８２の方向）に移動・変形するのを前記修正板８２が抑える。巻き取り具８１には、ソフトバッグ生食１１を該バッグの懸垂部２１の穴部分で巻き取り具８１に固定するためのソフトバッグ懸垂部係止部８３を形成している。図７において、ソフトバッグ懸垂部係止部８３は直線状の突起であるが、ソフトバッグ生食１１を巻き取り具８１に固定できる形状であれば、フック状やその他の形状であってもよい。本返血装置の巻き取り具８１の回転部の材料及び回転の駆動力や制御等は、前記５のロールと同様に、ロールと同じ材料を用いて回転部を準備し、ロール回転の駆動力と同じもので駆動させて、必要に応じてギアボックスやスライダックを用いて回転速度を制御して、返血装置の生食置換量を制御すればよい。
【００１７】
また本発明の生食置換返血法では、ソフトバッグ生食１１に外部から負荷をかけて該バッグ容積の減少量をほぼ一定、若しくは漸次増加のいずれかに制御することができるので、患者及び医療従事者の双方により安全、確実で効率のよい返血方法を選択することができる。ここで、ソフトバッグ生食に外部から負荷をかけて該バッグ生食内の容積の減少量を制御する制御手段に用いられる駆動として、電気的手段や非電気的手段のいずれかが用いられ、例えば、電気的手段には、施設のコンセントの差込口からの電源、内臓電池によるモータ類やコンプレッサーを用いることができる。また非電気的手段としては、ガスボンベ又は、ばね・ぜんまい等の機械的なものを用いることができる。
【００１８】
以下に本発明の返血装置の実施例を記載する。それら実施例に使用するソフトバッグ生食１１にはカーミパック生理食塩液Ｌ  １３００ｍｌ（川澄化学工業株式会社製）の生理食塩液の残量が約３００ｍｌとしたものを用い、ダイアライザーにはフィルトライザーＢ１（東レ株式会社製）を、血液回路には人工腎臓用血液回路  Ｈ−７０２−ＴＨＬ（ハナコメディカル株式会社製）を、動脈側及び静脈側用穿刺針にはセーフレットカニューラ  ＮＳＬ−１６（Ｗ６）Ｔ（ニプロ株式会社製）を使用し、図９に示されている血液浄化装置と同様な接続を行なった。その後、ダイアライザー１、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３を血液代用の牛乳（那須山麓牛乳）で満たした。
【００１９】
本発明の返血作業では、各返血装置に接続したソフトバッグ生食に１５０ｍｍＨｇ相当の負荷が掛けた状態で生食置換量を、動脈側血液回路の返血作業では、各返血装置による生食置換量を５０ｍｌ／分、静脈側血液回路の返血作業では、各返血装置による生食置換量１００ｍｌ／分となるように調整し、その後血液回路内圧として１０又は１５０ｍｍＨｇ相当のいずれかの負荷が掛かるように動脈側容器及び静脈側容器の水柱の高さ（約１３．６ｃｍ又は約２０３ｃｍのいずれか）を調整して返血作業の各実施を行った。
【実施例１】
【００２０】
図３は、圧縮ガスを使用して生食置換量を制御する返血装置を示す部分断面図である。図３の返血装置は、ソフトバッグ生食１１を入れて密閉する密閉容器３１、該容器３１に圧縮ガスを導入するコンプレッサー及びソフトバッグ生食１１に掛かる圧縮ガスの圧力を調整するフィルタ・レギュレータ３３からなる。該返血装置では、密閉容器３１はアクリル樹脂製で内法１５ｃｍ×１２ｃｍ×３のものを準備し、該容器３１の開閉部及びソフトバッグ生食のゴム栓２２が突き出る部分にパッキンとして厚さ１ｍｍのシリコーン樹脂を使用した。圧縮ガスを導入するコンプレッサーにはCFD07B-8.5（アネスト岩田株式会社製）を、フィルタ・レギュレータ３３にはＥＦＲ−１０−Ｄ（太陽鉄工株式会社製）を使用し、前述のとおり、返血装置に接続したソフトバッグ生食に１５０ｍｍＨｇ相当の負荷が掛かるようにし、該返血装置による該バッグからの生食置換量を動脈側血液回路の返血作業では５０mmｌ／分、静脈側血液回路の返血作業では１００mmｌ／分となるようにフィルタ・レギュレータ３３で圧力を調整して、返血作業を実施した。
該返血装置による返血作業の結果を、動脈側血液回路の結果を表１に、静脈側血液回路の結果を表２に記載する。
【実施例２】
【００２１】
図４は、二つ平板４１を使用して生食置換量を制御する返血装置を示す側面図である。図４の返血装置１２は、ソフトバッグ生食１１を挟む二つの平板４１と、それら平板４１を移動してソフトバッグ生食を圧迫するモータからなる。該返血装置では二つの平板には１５ｃｍ×１５ｃｍ×１ｃｍのアクリル樹脂製を用い、モータにはＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＩＮＤＵＣＴＩＯＮ  ＭＯＴＯＲ  ＯＩＫ３ＧＮ−Ｂ（オリエンタルモーター製、ギアヘッドＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＭＯＴＯＲ  ＯＧＮ１８０Ｋ）を使用し、実施例１と同様に、該返血装置による生食置換量を動脈側血液回路の返血作業では５０mmｌ／分、静脈側血液回路の返血作業では１００mmｌ／分となるように電圧調整器  スライダック  Ｖ−１３０−３（山菱電気製）でモータの回転速度を介して二つの平板の移動速度を調整し、返血作業を実施した。
該返血装置による返血作業の結果を、動脈側血液回路の結果を表１に、静脈側血液回路の結果を表２に記載する。
【実施例３】
【００２２】
図５のb及びｂ´は、ソフトバッグの各両側のそれぞれ各１本、合計２本のロール６１を使用して生食置換量を制御する返血装置を示す概略側面図である。図５の返血装置１２は、ソフトバッグ生食１１を挟む３本のロール６１と、該ロールを回転させるモータからなる。該返血装置では、３本のロールは同じサイズで、鉄製の直径２ｃｍ、長さ１８ｃｍのものを準備し、ソフトバッグ生食のバッグをロールでしっかりと挟めるように各ロールには、１ｍｍ厚のシリコーンシートを装着した。モータにはＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＩＮＤＵＣＴＩＯＮ  ＭＯＴＯＲ  ＯＩＫ３ＧＮ−Ｂ（オリエンタルモーター株式会社製）を使用し、同社のギアヘッドＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＭＯＴＯＲ  ＯＧＮ１８０Ｋにて２番目のロール（ソフトバッグ生食の片側にロールが１本ある方のロール）に回転を伝動させて、実施例１と同様に、該返血装置による生食置換量を動脈側血液回路の返血作業では５０mmｌ／分、静脈側血液回路の返血作業では１００mmｌ／分となるように電圧調整器  スライダック  Ｖ−１３０−３（山菱電気製）でモータの回転速度を介してロールの回転速度を調整し、返血作業を実施した。
該返血装置による返血作業の結果を、動脈側血液回路の結果を表１に、静脈側血液回路の結果を表２に記載する。
【実施例４】
【００２３】
図６は、平板７１と一つのロール７２を使用して生食置換量を制御する返血装置を示す概略側面図である。図６の返血装置１２は、ソフトバッグ生食１１を固定する平板７１と、該平板上のソフトバッグ生食１１を挟むロール７２及び該ロールを移動させるモータからなる。該返血装置では、平板には、アルミニューム製の１５ｃｍ×１２ｃｍ×０．５ｃｍを用い、ロールは前記実施例３と同じロールを使用し、実施例３と同様に１ｍｍ厚のシリコーンシートを装着した。モータ等には実施例２と同じＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＩＮＤＵＣＴＩＯＮ  ＭＯＴＯＲ  ＯＩＫ３ＧＮ−Ｂ（オリエンタルモーター製、ギアヘッドＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＭＯＴＯＲ  ＯＧＮ１８０Ｋ）を使用し、電圧調整器  スライダック  Ｖ−１３０−３（山菱電気製）でモータの回転速度を介してロールの移動速度を調整し、返血作業を実施した。
該返血装置による返血作業の結果を、動脈側血液回路の結果を表１に、静脈側血液回路の結果を表２に記載する。
【実施例５】
【００２４】
図７は、巻き取り具８１を使用して生食置換量を制御する返血装置を示す概略側面図である。図７の返血装置１２は、ソフトバッグ生食１１を巻き取る巻き取り具８１と、巻き取り時にソフトバッグが逃げないようにする方向修正板８２と、そして巻き取り具８１を回転させるモータからなる。該返血装置では、巻き取り具８１はアルミニューム製の直径１ｃｍ長さ１８ｃｍの円筒状で中央にソフトバッグ生食１１の懸垂部２１の穴部分を引っ掛けるソフトバッグ懸垂部係止部８３を設けたものを準備した。方向修正板８２にはアルミニューム製の１５ｃｍ×１０ｃｍ×１ｃｍのものを、モータ等には実施例２と同じＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＩＮＤＵＣＴＩＯＮ  ＭＯＴＯＲ  ＯＩＫ３ＧＮ−Ｂ（オリエンタルモーター製、ギアヘッドＯＲＩＥＮＴＡＬ  ＭＯＴＯＲ  ＯＧＮ１８０Ｋ）を使用し、実施例１と同様に、返血装置による生食置換量を動脈側血液回路の返血作業では５０mmｌ／分、静脈側血液回路の返血作業では１００mmｌ／分となるように電圧調整器  スライダック  Ｖ−１３０−３（山菱電気製）でモータの回転速度を介して巻き取り具８１の巻き取り速度を調整し、返血作業を実施した。
該返血装置による返血作業の結果を、動脈側血液回路の結果を表１に、静脈側血液回路の結果を表２に記載する。
〔従来例〕
【００２５】
本発明の返血装置の対比例として、従来法の生食置換による返決作業を実施した。該対比例では、血液回路内圧として１０又は１５０ｍｍＨｇ相当のいずれかの負荷が掛かるようにした状態で、動脈側血液回路の返血作業は、ソフトバッグ生食を床から１．５ｍの高さに設置して、自然落差圧を利用して行い、静脈側血液回路の返血作業は、血液ポンプの送液量を１００mmｌ／分に設定して行った。該対比例の結果を、動脈側血液回路の返血結果を表１に、静脈側血液回路の返血結果を表２にまとめた。
【００２６】
【表１】
2007090058.tif 000003
【００２７】
【表２】
2007090058.tif 000004
【００２８】
本発明の返血装置による返血作業や従来例による返血作業の結果から、従来例では動脈側血液回路の回路内圧が高い場合では、自然落差を利用しても返血作業ができずに、ソフトバッグ生食を医療従事者が手で握り圧力をかけることが必要であるが、本発明の返血装置を用いた血液浄化処理装置は動脈側血液回路の回路内圧の高低に係らず動脈側血液回路２の生食置換返血が良好に行うことができた。また本発明の返血装置による静脈側血液回路３の生食置換返血は、該回路の回路内圧の高低に係らず、従来例よりも短時間かつほぼ一定（ばらつきが少ない）時間範囲内で終了することができた。これら結果が示すように、本発明は効率のよい、安全かつ確実で、より安価の汎用性の高い生食置換返血法及びその装置を提供することができる。
【００２９】
上記の実施例では、返血装置の駆動力は電気的手段によるものを利用したが、本発明による返血装置の駆動力はそれらの電気的手段に限定されることなく、非電気的手段を利用できる。例えば、図３の返血装置は電気的手段としてはコンプレッサーを、非電気的手段としてはガスボンベを使用できる。本発明を実施する場所の状況を考慮して、適切な駆動力を選択すればよい。ガスボンベは停電時に使用でき、またより静かに装置を使用できる利点があるがコンプレッサーより費用が若干高くなる。また例えば、図４、５、６及び７の返血装置は電気的手段としてはモータを、非電気的手段としてはばね・ぜんまい等の機械的なものがある。これらも本発明を実施する場所の状況を考慮して、適切な駆動力を選択すればよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の返血方法に係る血液浄化処理装置の概略図である。
【図２】ソフトバッグ生食の概略正面図である。
【図３】本発明の圧縮ガスを使用する返血装置の部分断面図である。
【図４】本発明の平板による挟みの返血装置の側面図である。
【図５】本発明のロールによる挟みの返血装置の概略側面図である。
【図６】本発明の平板とロールによる挟みの返血装置の概略側面図である。
【図７】本発明の巻き取り返血装置の概略側面図である。ｃは図７の巻き取り具８１の拡大図、ｄはｃの斜視図である。
【図８】従来の返血方法に係る血液浄化の概略図
【図９】本発明及び従来法の血液浄化処理装置の生食置換による返血処理の試験の概略図である。
【符号の説明】
【００３１】
１  ダイアライザー（血液浄化・濾過器）
２  動脈側血液回路
３  静脈側血液回路
４  血液ポンプ
５  動脈側用穿刺針
６  静脈側用穿刺針
７  ポンプチューブ
８  静脈側エアートラップチャンバー
９  補液ライン分岐部
１０  補液ライン
１１  ソフトバッグ生食
１２  返血装置
１３  血液導入口
１４  血液導出口
１５  透析液導入口
１６  透析液導出口
１８  動脈側容器
１９  静脈側容器
２１  懸垂部
２２  ゴム栓
３１  密閉容器
３２  ガス導入口
３３  フィルタ・レギュレータ（フィルタ付き圧力調整機）
４１  平板
５１  バルーン
５２  平板
６１  ロール
７１  平板
７２  ロール
８１  巻き取り具
８２  ソフトバッグ方向修正板
８３  ソフトバッグ懸垂部係止部
【図１】
2007090058.tif 000005
【図２】
2007090058.tif 000006
【図３】
2007090058.tif 000007
【図４】
2007090058.tif 000008
【図５】
2007090058.tif 000009
【図６】
2007090058.tif 000010
【図７】
2007090058.tif 000011
【図８】
2007090058.tif 000012
【図９】
2007090058.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月12日(2006.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007090058.tif 000014
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2007090058.tif 000015
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９】
2007090058.tif 000016