(57)【要約】【課題】隣接する椎体骨の２次的な骨折の発生を防止しつつ椎体骨の骨折を効果的に修復する。【解決手段】椎体骨折修復術に用いられる椎体修復用充填材１であって、硬化性の流動体２と、弾性材料からなる固形材３とを混合してなり、該固形材３の粒径が、椎弓根６に形成された導入孔７を通過可能な寸法に設定されている椎体修復用充填材１を提供する。【選択図】      図３
2007313081.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体骨折修復術に用いられる椎体修復用充填材であって、
硬化性の流動体と、弾性材料からなる固形材とを混合してなり、
該固形材の粒径が、椎弓根に形成された導入孔を通過可能な寸法に設定されている椎体修復用充填材。
【請求項２】
前記流動体が、ポリメタクリル酸メチル等のアクリル系セメントまたはリン酸カルシウム骨セメント等の生体活性セメントからなる請求項１に記載の椎体修復用充填材。
【請求項３】
前記固形材が、シリコーンゴムまたはウレタンゴムからなる請求項１または請求項２に記載の椎体修復用充填材。
【請求項４】
前記固形材の粒径が０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下である請求項１から請求項３に記載の椎体修復用充填材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎体骨折修復術に用いられる椎体修復用充填材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の椎体修復用充填材として、例えば、特許文献１に開示されているものがある。
特許文献１に開示されている椎体修復用充填材は、ポリメタクリル酸メチル等のアクリル系セメントまたはリン酸カルシウム骨セメント等の生体活性セメントのように充填時に流動性を有し、椎体内の空間に充填された後に硬化して所定の強度を達成する。
【特許文献１】特開２００４−１６２８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
疼痛を除去するためには、椎体内の空間に充填されるセメントにはある程度の硬度が必要とされる。
しかしながら、単に硬いだけのセメントは、疼痛の除去には効果があるものの、充填された椎体骨の強度を増強させてしまう結果、荷重が作用したときに、隣接する椎体骨に対して付与する負荷が過大となるという不都合がある。特に、骨粗鬆症患者の場合、骨折した椎体骨に隣接する椎体骨の強度も弱いため、単一の椎体骨を修復した結果、隣接する椎体骨に２次的な骨折を発生させてしまう不都合が考えられる。
【０００４】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、隣接する椎体骨の２次的な骨折の発生を防止しつつ椎体骨の骨折を効果的に修復することを可能とする椎体修復用充填材を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、椎体骨折修復術に用いられる椎体修復用充填材であって、硬化性の流動体と、弾性材料からなる固形材とを混合してなり、該固形材の粒径が、椎弓根に形成された導入孔を通過可能な寸法に設定されている椎体修復用充填材を提供する。
【０００６】
本発明によれば、硬化性の流動体と弾性材料からなる固形材とが混合されているので、流動体の硬化前には流動性を有し、流動体の硬化後には固形物となる椎体修復用充填材が提供される。この椎体修復用充填材を用いて椎体骨折修復術を行うには、椎体修復用充填材を椎弓根に形成された導入孔を介して椎体内の空間に充填する。
【０００７】
充填作業中においては、流動体が流動性を有し、固形材も導入孔を通過可能な寸法を有しているので、充填時には導入孔内をスムーズに流動して椎体内の空間にスムーズに充填される。また、椎体内の空間に充填された後に、硬化性の流動体が硬化した場合には、全体として固形物となるが、含有されている固形材の弾性により硬度が抑制される。すなわち、外力により内部の固形材を変形させることで、全体として若干変形するような固形物が構成される。したがって、硬化した後に、隣接する椎体骨と比較して硬度が非常に高くなった場合に隣接する椎体骨にかかる負担を軽減して、２次的な骨折の発生を防止することができる。
【０００８】
上記発明においては、前記流動体が、ポリメタクリル酸メチル等のアクリル系セメントまたはリン酸カルシウム骨セメント等の生体活性セメントからなることとしてもよい。
また、上記発明においては、前記固形材が、シリコーンゴムまたはウレタンゴムからなることとしてもよい。また、ポリ乳酸、ポリグリコール酸などの吸収性材料を用いてもよい。
また、上記発明においては、前記固形材の粒径が０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下であることとしてもよい。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、隣接する椎体骨の２次的な骨折の発生を防止しつつ椎体骨の骨折を効果的に修復することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の一実施形態に係る椎体修復用充填材１について、図１を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る椎体修復用充填材１は、図１に示されるように、硬化性の流動体２と弾性材料からなる固形材３とを所定の比率で混合することにより構成されている。図１は、本実施形態に係る椎体修復用充填材１を収容した状態のシリンジ４を示している。
【００１１】
硬化性の流動体２は、例えば、ポリメタクリル酸メチル等のアクリル系セメントまたはリン酸カルシウム骨セメント等の生体活性セメントにより構成されている。
弾性材料からなる固形材３は、例えば、シリコーンゴムまたはウレタンゴム等の生体適合性を有する材質により構成されている。
固形材３は、例えば、０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下の平均粒径を有している。
また、固形材３の配合（容積）比率は、流動体２の５０％以下に設定されている。
【００１２】
このように構成された本実施形態に係る椎体修復用充填材１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る椎体修復用充填材１を用いて椎体修復術を行うには、図２に示されるように、椎体骨５の椎弓根６に導入孔７を形成し、椎体骨５内を掻爬することにより空間８を形成する。次いで、図３に示されるように、形成された導入孔７に椎体骨５の外部から管状の充填装置９を挿入する。充填装置９の体外側の端部には本実施形態に係る椎体修復用充填材１を充填したシリンジ４を接続しておく。管状の充填装置９の内径寸法は３ｍｍより大きく設定されている。
【００１３】
そして、充填装置９の先端９ａを椎体骨５内の空間８に配置した状態で、シリンジ４を操作して椎体修復用充填材１を押し出すことにより、充填装置９を介して椎体骨５内の空間８に椎体修復用充填材１を充填していくことができる。
この場合において、硬化前の流動体２は、十分な流動性を有している。また、固形材３も、導入孔７に挿入される管状の充填装置９の内径寸法より小さい粒径を有している。したがって、固形材３は、充填装置９内に詰まることなく流動体２とともに流動して、椎体骨５内の空間８にスムーズに充填されていくことになる。
【００１４】
本実施形態に係る椎体修復用充填材１は、図４に示されるように、椎体骨５内の空間８に充填された後に、流動体２が硬化することにより、全体として固形物となる。これにより、椎体骨５の空間８内に挿入された後には、塊状の形態となって椎体骨５の空間８内壁を外側に向かって押圧し、内部の固定力を即時に発揮することができる。その結果、患者の疼痛を軽減することができるという効果がある。
【００１５】
また、本実施形態に係る椎体修復用充填材１は、弾性材料からなる固形材３を含有しているので、該椎体修復用充填材１が充填された椎体骨５を、健常の椎体骨５の縦弾性率と同等以下の縦弾性率を有するものにすることができる。したがって、骨セメントのみを用いる場合と比較して、上下に隣接する椎体骨５に過大な応力が加わることを防止して、上下の椎体骨５が骨折してしまうことを防止できる。
【００１６】
なお、本実施形態に係る椎体修復用充填材１においては、ポリメタクリル酸メチル等のアクリル系セメントまたはリン酸カルシウム骨セメント等の生体活性セメントにより硬化性の流動体２を構成し、また、シリコーンゴムまたはウレタンゴム等の生体適合性を有する弾性材料により固形材３を構成したが、これに限定されるものではない。
また、固形材３の粒径および配合比率についても、患者の個人差に合わせて適宜設定することとすればよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の一実施形態に係る椎体修復用充填材を貯留したシリンジを示す縦断面図である。
【図２】図１の椎体修復用充填材を用いた椎体骨折修復術において、椎体骨内を掻爬した状態を示す図である。
【図３】図２の椎体骨折修復術において、椎体骨に設けた導入孔を介した図１の椎体修復用充填材の充填作業を説明する図である。
【図４】図１の椎体修復用充填材を椎体骨内の空間に充填した状態を示す図である。
【符号の説明】
【００１８】
１  椎体修復用充填材
２  流動体
３  固形材
６  椎弓根
７  導入孔
【図１】
2007313081.tif 000003
【図２】
2007313081.tif 000004
【図３】
2007313081.tif 000005
【図４】
2007313081.tif 000006