(57)【要約】【課題】評価結果が、正確であり、信頼でき、簡単に一定の基準に達する、例えば、機械的に人工換気された患者の血液動態状態などの評価用装置を提供すること。【解決手段】血液動態変量の呼吸性変動を解析するのに適応されてなり、各機械的呼吸サイクルについての血液動態パラメータの値と、呼吸性変動ダイヤグラムに基づく、血液動態解析のその適切性の評価とを導くことができる、機械的に人工換気された患者の血液動態状態の評価用装置。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液動態変量の呼吸性変動を解析するのに適応されてなり、
各機械的呼吸サイクルについての血液動態パラメータの値と、呼吸性変動ダイヤグラムに基づく、血液動態解析のその適切性の評価とを導くことができる、機械的に人工換気された患者の血液動態状態の評価用装置。
【請求項２】
前記血液動態変量が、動脈拍動圧（ＰＰ）であり、前記血液動態パラメータが、動脈拍動圧変動（ＰＰＶ）である、請求項１記載の装置。
【請求項３】
動脈拍動圧（ＰＰ）を測定するための動脈カテーテルを備えてなる、請求項２記載の装置。
【請求項４】
式（Ｉ）：
【数１】
2007203041.tif 000011
〔式中、ＰＰmaxが機械的呼吸サイクルあたりの最大の動脈拍動圧（ＰＰ）であり、ＰＰminが機械的呼吸サイクルあたりの最小の動脈拍動圧（ＰＰ）である〕
を使用するのに適応されてなる、請求項２または３記載の装置。
【請求項５】
前記血液動態変量が、動脈収縮血圧であり、前記血液動態パラメータが、動脈収縮血圧変動である、請求項１記載の装置。
【請求項６】
動脈収縮血圧を測定するための動脈カテーテルを備えてなる、請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記血液動態変量が、左心室拍動容積であり、前記血液動態パラメータが、左心室拍動容積変量である、請求項１記載の装置。
【請求項８】
左心室拍動容積のビート・バイ・ビート測定を可能にする装置を備えてなる、請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記血液動態変量が、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形であり、前記血液動態パラメータが、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形変動である、請求項１記載の装置。
【請求項１０】
パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形を測定するための拍動オキシメータープローブを備えてなる、請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記血液動態変量が、前駆出期であり、前記血液動態パラメータが、前駆出期変動である、請求項１記載の装置。
【請求項１２】
ＥＣＧと、パルスオキシメータープレチスモグラフィーシグナルまたは前駆出期を決定するための動脈圧シグナルのいずれかとを同時に登録するための手段を備えてなる、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
血液動態パラメータの各値について、患者の不整脈の検出に基づき、その適切性の評価を行なうのに適応されてなる、請求項１〜１２いずれか記載の装置。
【請求項１４】
血液動態変量のビート・ツー・ビートピーク間の時間間隔を登録し、呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、平均時間間隔値を決定し、血液動態解析から該機械的呼吸サイクルに割り当てられた血液動態パラメータの値を除去するために、平均時間間隔値から予め決められた偏差を超える少なくとも１つの時間間隔を含む機械的呼吸サイクルを検出することにより、患者の不整脈を検出するのに適応されてなる、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記予め決められた偏差が、平均時間間隔値の１５％である、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
ＥＣＧを使用することにより患者の不整脈を検出するのに適応されてなる、請求項１３記載の装置。
【請求項１７】
動脈拍動圧（ＰＰ）のビート・ツー・ビートピークの間の時間間隔（ｔ）を登録し、呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、平均時間間隔値
【数２】
2007203041.tif 000012
を決定するのに適応されてなり、血液動態変量が、式（ＩＩ）：
【数３】
2007203041.tif 000013
で定義される標準化拍動圧（ＰＰｎ）であり、血液動態パラメータが、動脈拍動圧変動（ＰＰＶ）である、請求項１記載の装置。
【請求項１８】
動脈拍動圧（ＰＰ）を測定するための任意の動脈カテーテルを備えてなる、請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
式（ＩＩＩ）：
【数４】
2007203041.tif 000014
〔式中、ＰＰｎmaxは、機械的呼吸サイクルあたりの最大の標準化動脈拍動圧（ＰＰｎ）であり、ＰＰｎminは、機械的呼吸サイクルあたりの最小の標準化動脈拍動圧（ＰＰｎ）である〕
を使用するのに適応されてなる、請求項１７または１８記載の装置。
【請求項２０】
患者の不規則な呼吸パターンの検出に基づき、血液動態パラメータの各値について、その適切性の評価を行なうのに適応されてなる、請求項１〜１９いずれか記載の装置。
【請求項２１】
血液動態パラメータの値を登録すること、および血液動態解析から該機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた血液動態パラメータの値を除去するために、互いに予め決められた偏差を超える血液動態パラメータの値を含む少なくとも３つの連続した機械的呼吸サイクルを含む少なくとも１つの機械的呼吸サイクルパターンを検出することにより、患者の不規則な呼吸パターンを検出するのに適応されてなる、請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
予め決められた偏差が、機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた血液動態パラメータの値の平均値の１５％である、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
気道内圧曲線または中心静脈圧曲線または胸の生体インピーダンスシグナルまたは気道流量曲線、またはカプノグラフィー曲線、または呼吸誘導性プレチスモグラフィーシグナルまたは磁気計シグナルまたは１回換気量測定を使用することにより、患者の不規則な呼吸パターンを検出するのに適応されてなる、請求項２０記載の装置。
【請求項２４】
血液動態変量の各ビート・ツー・ビート曲線部について、血液動態変量のビート・ツー・ビート曲線部の最大値と最小値との間に範囲が定められる個々の棒がプロットされる血液動態変量の呼吸性変動ダイヤグラムを、縦棒グラフとして示されるように表示するのに適応されてなる、請求項１〜２３いずれか記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心肺相互作用誘導血液動態解析を用いる患者の血液動態状態の評価用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術を受ける患者または臨床的に病気である患者のヘルスケアマネージメントについて、臨床的なストラテジーが応用できることが一般的に知られている。とりわけ、例えば、機械的人工換気を受けた患者は、診断のために、または治療手段を推定するために、彼らの健康状態の信頼できるモニタリングを必要とする。
【０００３】
臓器の灌流を維持または改良することが、ヘルスケアマネージメントの重要な目的である。したがって、輸液療法により、患者の心拍出量ＣＯを増加させることが、しばしば適当である。輸液療法の有利な効果は、患者の約５０％に観察され、残りにおいて、ＣＯが十分であるか、またはあまりにも低い場合、主として、陽性変力物質もしくは血管作用物質のみにより増加するかのいずれかであるため、輸液療法は、使用禁忌であろう。
【０００４】
輸液療法をガイドするために、血液動態変量における呼吸性変動の使用は、例えば、動脈圧、左心室一回拍出量、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形、機械的人工換気により誘導された前駆出期などにおいて、慣用である。機械的人工換気の間の前記血液動態変量のいずれかにおける顕著な呼吸性変動を伴う患者は、輸液療法に応えて、それらの心拍出量（ＣＯ）を有意に改善できることが一般的に知られる。したがって、患者が輸液療法の利益を享受することができるかどうかを確認するために、患者の呼吸性変動が観察される。
【０００５】
患者の呼吸性変動を評価するため、血液動態パラメータを用いて、その輪郭分析が実施される。公知の血液動態パラメータは、例えば、脈圧変動、一回拍出量変動などであるが、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形および前駆出期である。
【０００６】
これらのパラメータは、容積反応およびＣＯ応答を予測するに適する。
【０００７】
機械的人工換気の間の静脈圧における呼吸性変動の評価について、特許文献１に記載の方法および特許文献２に記載の方法が知られている。これらの方法を用いることにより、動脈収縮血圧に対する機械的人工換気の影響は、定量化されうる。しかしながら、これらの方法を実施するために、換気設定の操作は、前記特許文献１にしたがって、無呼吸を誘導すること、または前記特許文献２にしたがって、気道内圧の増加の標準化されたレベルを適用することが要求される。
【特許文献１】米国特許第６，５８５，６５８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７６９，０８２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、評価結果が、正確であり、信頼でき、簡単に一定の基準に達する、例えば、機械的に人工換気された患者の血液動態状態などの評価用装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、前記目的は、血液動態変量の呼吸性変動ダイアグラムを提供することに適応され、呼吸性変動ダイアグラムに基づく、機械的な呼吸サイクルそれぞれの血液動態パラメータの値と、血液動態解析のその適切性の評価とを導くことができる、人工的に換気された患者の血液動態状態の評価用装置により達成される。
【００１０】
本発明によれば、血液動態パラメータの各値について、血液動態解析のその適切性の評価が行なわれるという事実のため、血液動態パラメータの同定された不適切な値は、血液動態解析に用いられない。したがって、血液動態解析から得られた結果は、血液動態パラメータのみの適切な値でもたらされる。それゆえ、血液動態解析で得られた結果は、正確であり、信頼できる。
【００１１】
血液動態パラメータの不適切な値は、血液動態変量に対する機械的人工換気の影響の定量化が臨床的に関連しないか、または危険ですらない、特定の臨床的症状に生じる。これらの症状は、例えば、患者が心不整脈を患う場合または患者が不規則な呼吸パターンである場合、すなわち、不規則呼吸頻度または不規則１回換気量である。
【００１２】
さらに、その適切性の評価のみならず、血液動態パラメータは、呼吸性変動ダイヤグラムから得られるので、換気設定の操作は、要求されない。したがって、本発明による装置により、評価結果は、簡単に一定の基準に達する。
【００１３】
好ましくは、血液動態変量は、動脈拍動圧ＰＰ（心臓収縮と前期拡張期圧との間の差異）であり、血液動態パラメータは、動脈拍動圧変動ＰＰＶである。
【００１４】
機械的人工換気の影響を定量化するための動脈拍動圧ＰＰを用いることは、輸液療法をガイドするための情報を与える。したがって、本発明の装置により達成される評価結果は、正確であり、信頼できる。
【００１５】
さらに、本発明の好適な実施態様によれば、前記装置は、動脈拍動圧（ＰＰ）を測定するための任意の動脈カテーテルを備える。
【００１６】
前記装置は、式（Ｉ）：
【００１７】
【数１】
2007203041.tif 000002
【００１８】
〔式中、ＰＰmaxは、機械的呼吸サイクルあたりの最大の動脈拍動圧ＰＰであり、ＰＰminは、機械的呼吸サイクルあたりの最小の動脈拍動圧ＰＰである（ＰＰＶは、通常、パーセンテージで表され、それゆえ、上記式中、２００は２を置き換えてもよい）〕
を使用するのに適応されることが好ましい。
【００１９】
本発明の代替的な好適な実施態様によれば、前記血液動態変量は、動脈収縮血圧であり、前記血液動態パラメータは、動脈収縮血圧変動であり、前記装置は、好ましくは、動脈収縮血圧を測定するための動脈カテーテルを備える。
【００２０】
本発明の別の代替的な好適な実施態様によれば、血液動態変量は、左心室拍動容積であり、前記血液動態パラメータは、左心室拍動容積変量であり、前記装置は、好ましくは、左心室拍動容積のビート・バイ・ビート（ｂｅａｔ  ｂｙ  ｂｅａｔ）測定を可能にする機器を備えるか、または該機器に連結される。
【００２１】
本発明のさらなる代替の好適な実施態様によれば、前記血液動態変量は、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形であり、前記血液動態パラメータは、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形変動であり、前記装置は、好ましくは、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形を測定するためのパルスオキシメータープローブを備えるか、または該パルスオキシメータープローブに連結される。
【００２２】
本発明の別の代替的な好適な実施態様によれば、前記血液動態変量は、前駆出期であり、前記血液動態パラメータは、前駆出期変動であり、前記装置は、好ましくは、ＥＣＧと前駆出期を決定するためのパルスオキシメータープレチスモグラフィーシグナルまたは動脈圧シグナルのいずれかとを同時に記録するための手段を備える。前駆出期は、ベンジェリド（Ｂｅｎｄｊｅｌｉｄ）、Ｊ．Ａｐｐｌ．Ｐｈｙｓｉｏｌ．９６：３３７−３４２（２００４）により定義される。
【００２３】
前記装置は、患者の不整脈の検出に基づき、血液動態パラメータの各値について、その適切性の評価を行なうのに適応されることが好ましい。
【００２４】
前記装置は、血液動態変量のビート・ツー・ビート（ｂｅａｔ−ｔｏ−ｂｅａｔ）ピーク間の時間間隔を登録すること、呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、平均時間間隔値を決定すること、血液動態解析から該機械的呼吸サイクルに割り当てられた血液動態パラメータの値を除外するために、平均時間間隔値からの予め決められた偏差を超える少なくとも１つの時間間隔を含む機械的呼吸サイクルを検出することにより、好ましくは、患者の不整脈を検出するのに適応される。
【００２５】
好適な予め決められた偏差は、平均時間間隔値の１５％である。
【００２６】
代替として、前記装置は、好ましくは、ＥＣＧを使用することにより患者の不整脈を検出するのに適応される。
【００２７】
代替として、前記装置は、呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、動脈拍動圧ＰＰのビート・ツー・ビートピーク間の時間間隔ｔを登録し、平均時間間隔値
【００２８】
【数２】
2007203041.tif 000003
【００２９】
を決定するのに適応され、血液動態変量が、式（ＩＩ）：
【００３０】
【数３】
2007203041.tif 000004
【００３１】
で規定された標準化された拍動圧ＰＰｎであり、血液動態パラメータが、動脈拍動圧変動ＰＰＶであることが好ましい。
【００３２】
前記方法は、外部収縮拍または他の不規則な心臓拍動パターンが生じる場合、動脈拍動圧変動ＰＰＶの値が、血液動態解析にまさに適するため、動脈拍動圧変動ＰＰＶを算出するための標準化された拍動圧ＰＰｎを用いて、さらに精密化される。
【００３３】
好ましくは、前記装置は、動脈拍動圧（ＰＰ）を測定するための任意の動脈カテーテルを備える。
【００３４】
本発明の好適な実施態様によれば、前記装置は、式（ＩＩＩ）：
【００３５】
【数４】
2007203041.tif 000005
【００３６】
〔式中、ＰＰｎmaxは、機械的呼吸サイクルあたりの最大の標準化動脈拍動圧（ＰＰｎ）であり、ＰＰｎminは、機械的呼吸サイクル（３０）あたりの最小の標準化動脈拍動圧（ＰＰｎ）である〕
を使用するのに適応される。標準化のための平均時間間隔がこの式内で同じであるからである。平均時間間隔は、取り消し、ここで、定数、例えば、１に置き換えられうる。
【００３７】
さらに、前記装置は、患者の不規則な呼吸パターンの検出に基づき、血液動態パラメータの各値について、その適切性の評価を行なうに適応されるのが好ましい。
【００３８】
好ましくは、前記装置は、血液動態パラメータの値を登録すること、および血液動態解析から該機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた血液動態パラメータの値を除外するために、互いに予め決められた偏差を超える血液動態パラメータの値を含む少なくとも３つの連続した機械的呼吸サイクルを含む少なくとも１つの機械的呼吸サイクルパターンを検出することにより、患者の不規則な呼吸パターンを検出することに適応される。
【００３９】
好適な予め決められた偏差は、機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた血液動態パラメータの値の平均値の１５％である。
【００４０】
代替として、前記装置は、気道内圧曲線または気道流量曲線、または中心静脈圧曲線またはカプノグラフィー曲線を使用することにより患者の不規則な呼吸パターンを検出するのに適応されることが好ましい。
【００４１】
代替として、前記装置は、胸の生体インピーダンスシグナルまたは呼吸誘導性プレスチモグラフィーシグナルまたは磁気計システムシグナルのいずれかを用いることにおいて、胸部容積の変化を追跡することにより、不規則な呼吸パターンを検出するのに適応されることが好ましい。
【００４２】
本発明の好適な実施態様によれば、前記装置は、例えば、拍動圧が、各拍動について、心臓拡張値と心臓収縮圧値との間に決められうる場合、呼吸性変動ダイヤグラムが縦棒グラフとして示され、各ビート・ツ・ビート血液動態変量について、個々のバーがプロットされるように、血液動態変量の呼吸性変動ダイヤグラムを表示するのに適応される。以下、本発明を図を参照して、好適な実施態様に基づき説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４３】
図１は、ベンチレータ２により換気され、基本構成を取り付けられている、機械式人工換気下の患者を示す。
【００４４】
前記基本構成は、患者の動脈経路３にカテーテルを介して連結される動脈圧トランスデューサー４を含む。動脈圧トランスデューサー４は、測定シグナルを、本発明の装置１とともに、ベッドサイドモニター５にも送る。シグナルは、動脈経路３で測定された動脈拍動圧ＰＰを表す。
【００４５】
前記装置１は、動脈圧トランスデューサー４から動脈拍動圧ＰＰシグナルを、連続的に受領し、該動脈拍動圧ＰＰシグナルに基づき呼吸性変動ダイアグラムを生成し、血流力学解析を連続的に行なうための呼吸性変動ダイヤグラムを記録し、解析する。
【００４６】
図２は、動脈圧トランスデューサー４により前記装置１に送られた動脈拍動圧ＰＰシグナルに基づく、４つの呼吸性変動ダイアグラムを示す。
【００４７】
動脈拍動圧ＰＰの呼吸性変動ダイヤグラムは、動脈拍動圧ＰＰの各ビート・ツー・ビート曲線部について、個々のバーがプロットされる縦棒グラフとして示される。各バーは、最大値ＰＰmax２１と最小値ＰＰmin２２との間の各機械式呼吸の際に変化する動脈拍動圧ＰＰを表す。
【００４８】
図３は、８つの呼吸性変動ダイアグラムを示し、矢印３０は、１回の呼吸サイクルを示す。
【００４９】
各呼吸サイクルの持続時間は、６０／ＲＦに等しく、ＲＦは、１／分で表される呼吸頻度である。
【００５０】
動脈拍動圧ＰＰの呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、連続的な呼吸サイクルにわたって、式（Ｉ）：
【００５１】
【数５】
2007203041.tif 000006
【００５２】
を使用することにより、動脈拍動圧変動ＰＰＶを算出する。
【００５３】
図４は、不整脈徴候４０を含む動脈拍動圧ＰＰの呼吸性変動ダイアグラムを示す。
【００５４】
不整脈の検出は、呼吸性変動ダイヤグラムにおける動脈拍動圧ＰＰの出力（ｔｒａｃｉｎｇ）の解析により行なわれる。すなわち、呼吸サイクルに含まれる全ピーク（またはバー）間の時間間隔が測定される。これらの時間間隔の変動性（平均時間間隔で割った標準偏差として定義される）が、予め決められた閾値（例えば、１５％）よりも、大きい場合、この呼吸サイクルは、さらなる血液動態解析から除外される。
【００５５】
図５は、不規則な呼吸パターンの場合（不規則な１回換気量により引き起こされる）における動脈拍動圧ＰＰの４つの呼吸性変動ダイアグラムを示す。ＰＰmaxおよびＰＰminは、一方の呼吸性変動ダイアグラムから他方に変動し、ＰＰＶも変動する。
【００５６】
不整脈の検出は、図４に示されるように、呼吸性変動ダイヤグラムにおける動脈拍動圧ＰＰの出力（ｔｒａｃｉｎｇ）の解析により行なわれる。動脈拍動圧変動ＰＰＶは、不整脈なしの各呼吸サイクルについて算出される。少なくとも３つの連続したＰＰＶ値の変動性（動脈拍動圧変動ＰＰＶの平均値で割った標準偏差として定義される）は、予め決められた閾値（例えば、１５％）よりも大きい場合、対応するＰＰＶ値は、妥当でないと考えられ、血液動態解析から除外されるであろう。
【００５７】
図６は、ベンチレーター５４により換気され、代替の構成を取り付けられている、機械式人工換気下の患者を示す。
【００５８】
代替の構成は、カテーテルを介して、患者の動脈経路５１に連結された動脈圧トランスデューサー５２を備える。動脈圧トランスデューサー５２は、測定シグナルを、本発明の装置５０とともに、正規の標準のベッドサイドモニター５３に送る。シグナルは、動脈経路５１で測定された動脈拍動圧ＰＰを表す。
【００５９】
さらに、代替の構成は、カテーテルを介して患者の中心静脈経路５６に連結された中心静脈圧トランスデューサー５７を備える。前記中心静脈圧トランスデューサー５７は、測定シグナルを前記装置５０に送る。
【００６０】
さらに、代替的な構成は、呼吸回路を介して、患者に連結された気道内圧トランスデューサー５５を備える。気道内圧トランスデューサー５５は、測定シグナルを前記装置５０に送る。
【００６１】
さらに、代替的な構成は、プローブ５８〔（ＥＣＧおよび胸の生体インピーダンスについて）電極５８ａまたは（誘導性プレスチモグラフィーについて）弾性帯５８ｂまたは（磁気計システムについて）磁気計コイル５８ｃ〕を介して患者に連結されたモニター５９〔例えば、ＥＣＧモニター５９ａまたは胸の生体インピーダンスモニター５９ｂまたは呼吸誘導プレチスモグラフィーモニター５９ｃまたは磁気計モニター５９ｄ〕を備える。モニター５９〔例えば、ＥＣＧモニター５９ａまたは胸の生体インピーダンスモニター５９ｂまたは呼吸誘導プレスチモグラフィーモニター５９ｃまたは磁気計モニター５９ｄ〕は、前記装置５０に測定シグナルを送る。
【００６２】
カプノグラフィー測定について：さらに、代替的な構成は、ＣＯ２モニター６１に連結された呼吸回路上にＣＯ２センサー６０を備える。前記ＣＯ２モニター６１は、ＣＯ２測定シグナルを、前記装置５０に送る。
【００６３】
ベンチレーターとの直接連結の場合：さらに、代替的な構成は、ベンチレーターと前記装置５０との間の連結を含む。ベンチレーターは、１回換気量および／または気道内圧および／または気道流量測定シグナルを前記装置５０に送る。
【００６４】
食道または経皮的ドップラーによるＳＶ測定の場合：さらに、代替的な構成は、ドップラーモニターに連結した食道または経皮的ドップラープローブを備える。ドップラーモニターは、拍動容積測定シグナルを前記装置５０に送る。
【００６５】
前記装置５０は、連続的に、動脈圧トランスデューサー５２、中心静脈圧トランスデューサー５７、気道内圧トランスデューサー５５およびモニター５９〔ＥＣＧモニター５９ａまたは胸の生体インピーダンスモニター５９ｂまたは呼吸誘導プレスチモグラフィーモニター５９ｃまたは磁気計モニター５９ｄ〕およびベンチレーター５４、およびＣＯ２モニター６１からシグナルを受ける。これらのシグナルに基づき、前記装置５０は、動脈圧曲線、ＣＶＰ曲線、気道内圧曲線、ＥＣＧ出力（ｔｒａｃｉｎｇ）または生体インピーダンスシグナルまたはプレチスモグラフィーシグナルまたは磁気計シグナル、気道流量および１回換気量シグナルおよびカプノグラフィーシグナルをそれぞれを生成する。
【００６６】
本発明の機械的に人工換気された患者の血液動態状態の評価用装置としては、具体的には、例えば、
Ａ）血液動態変量を測定するための血液動態変量測定部（例えば、カテーテル、図６中、プローブ５８など）と、
Ｂ）前記血液動態変量測定部を介して、患者の血管系に連結されたものであり、前記血液動態変量を受領し、前記血液動態変量に基づき測定シグナルを生成させるための測定シグナル発生部（例えば、図１中、動脈圧トランスデューサー４、図６中、モニター５９など）と、
Ｃ）前記トランスデューサーで生成された測定シグナルに基づき、呼吸性変動ダイアグラムを生成させる手段と、前記呼吸性変動ダイアグラムを解析する手段とを有したものである、測定シグナルに基づく呼吸性変動ダイアグラムを生成させるためのデータ処理部（例えば、図１中の装置１、図６中の装置５０など）と、
を備えたものである、機械的に人工換気された患者の血液動態状態の評価用装置などが挙げられる。
【００６７】
ＥＣＧは、予め決められたアルゴリズムにしたがって、不整脈の検出に用いられる；気道内圧曲線または気道流量曲線またはカプノグラフィー曲線または中心静脈圧曲線は、呼吸頻度の自動検出および例えば、不規則な呼吸頻度または不規則な１回換気量により引き起こされる不規則な呼吸パターンの自動検出に用いられる；胸の生体インピーダンスシグナルまたは呼吸誘導プレスモグラフィーシグナルまたは磁気計シグナルは、呼吸頻度および不規則な呼吸パターンの自動検出および１回換気量の決定に用いられる。
【００６８】
前記を考慮すると、人工換気された患者の血液動態状態の評価方法は、下記ステップ：
・  任意の動脈カテーテルを患者に与え、該動脈カテーテルを用いて動脈拍動圧ＰＰを測定するステップ、
・  動脈拍動圧ＰＰの各ビート・ツー・ビート曲線部について、個々の棒を与える縦棒グラフを含む動脈拍動圧ＰＰの呼吸性変動ダイアグラムを与えるステップ、
・  式（Ｉ）：
【００６９】
【数６】
2007203041.tif 000007
【００７０】
〔式中、ＰＰmax（例えば、図２および図３中、ＰＰmax２１）は、機械的呼吸サイクル（例えば、図３中、機械的呼吸サイクル３０）あたりの最大の動脈拍動圧ＰＰであり、ＰＰmin（例えば、図２および図３中、ＰＰmax２２）〕は、機械的呼吸サイクル３０あたりの最小の動脈拍動圧ＰＰである〕
を使用して、該動脈拍動圧ＰＰの呼吸性変動ダイヤグラムから各機械的呼吸サイクルについての動脈拍動圧変動ＰＰＶの値を導き出すステップ、
・  血液動態変量のビート・ツー・ビートピーク間の時間間隔を登録し、該呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、該平均時間間隔値を決定し、平均時間間隔値から予め決められた偏差、好ましくは、平均時間間隔値の１５％を超える少なくとも１つの時間間隔を含む機械的呼吸サイクルを検出し、該機械的呼吸サイクルに割り当てられた動脈拍動圧変動ＰＰＶの値を除去することにより、動脈拍動圧変動ＰＰＶの各値について、患者の不整脈の検出に基づき、その適切性の評価を行なうステップ、
・  血液動態パラメータの値を登録し、互いに予め決定された偏差、好ましくは、機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた血液動態パラメータの値の平均値の１５％を超える血液動態パラメータの値を含む少なくとも３つの連続した機械的呼吸サイクルを含む少なくとも１つの機械的呼吸サイクルパターンを検出し、該機械的呼吸サイクルパターンに割り当てられた動脈拍動圧変動ＰＰＶの値を除去することにより、患者の不規則な呼吸パターンの検出に基づき、血液動態パラメータの各値について、その適切性の評価を行なうステップ、ならびに
・  動脈拍動圧変動ＰＰＶの除去されていない値に基づき、血液動態解析を行なうステップ、
を含む。
【００７１】
動脈拍動圧ＰＰへの代替として、動脈拍動圧変動ＰＰＶ、動脈収縮血圧、動脈収縮血圧変動、または左心室拍動容積、左心室拍動容積変量および左心室拍動容積〔例えば、動脈圧解析モニター（ａｒｔｅｒｉａｌ  ｐｕｌｓｅ  ｃｏｎｔｏｕｒ  ａｎａｌｙｓｉｓ  ｍｏｎｉｔｏｒ）もしくは食道／経皮のドップラーモニター〕のビート・バイ・ビート測定を可能にする装置、またはパルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形、パルスオキシメトリープレチスモグラフィー波形変動およびパルスオキシメータプローブ、または前駆出期、前駆出期変動、ならびにＥＣＧおよびパルスオキシメータープレチスモグラフィーシグナルまたは前駆出期を決定するための動脈圧シグナルのいずれかが用いられうる。
【００７２】
代替的には、ＥＣＧは、患者の不整脈を検出するのに用いられうる。
【００７３】
動脈拍動圧ＰＰおよび動脈拍動圧変動ＰＰＶに対して代替的に、標準化した拍動圧（ＰＰｎ）が用いられうる。さらなるステップ、すなわち、
・  動脈拍動圧（ＰＰ）のビート・ツー・ビートピーク間の時間間隔（ｔ）を登録し、呼吸性変動ダイヤグラムに基づき、平均時間間隔値
【００７４】
【数７】
2007203041.tif 000008
【００７５】
を決定し、式（ＩＩ）：
【００７６】
【数８】
2007203041.tif 000009
【００７７】
を使用することにより、標準化拍動圧（ＰＰｎ）を算出し、式（ＩＩＩ）：
【００７８】
【数９】
2007203041.tif 000010
【００７９】
〔式中、ＰＰｎmaxは、機械的呼吸サイクルあたりの最大の標準化動脈拍動圧ＰＰｎであり、ＰＰｎminは、機械的呼吸サイクルあたりの最小の標準化動脈拍動圧ＰＰｎである。〕
【００８０】
を使用することにより、動脈拍動圧変動ＰＰＶの値を算出することが行なわれるべきである。
【００８１】
代替的に、気道内圧曲線または中心静脈圧曲線または胸の生体インピーダンスシグナルまたは１回換気量シグナルまたは気道流量曲線やカプノグラフィーシグナルまたは呼吸性誘導プレシチモグラフィー内のシグナルまたは磁気計シグナルは、患者の不規則な呼吸パターンを検出するために用いられうる。
【００８２】
前記プロセスステップは、適切な命令を含むコンピュータプログラムにより行なわれうる。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】図１は、本発明による装置の１実施態様を示す。
【図２】図２は、本発明よる４つの呼吸性変動ダイアグラムを示す。
【図３】図３は、本発明による８つの呼吸性変動ダイアグラムを示す。
【図４】図４は、本発明による４つの呼吸性変動ダイアグラムを示すものであり、それらのうち２つが不整脈の徴候を含む。
【図５】図５は、本発明による、不規則な呼吸パターン表示を含む４つの呼吸性変動ダイアグラムを示す。
【図６】図６は、本発明による装置の代替的な実施態様を示す。
【符号の説明】
【００８４】
１    装置
２    ベンチレーター
３    動脈経路
４    動脈圧トランスデューサー
５    ベッドサイドモニター
５０    装置
５１    動脈経路
５２    動脈圧トランスデューサー
５３    ベッドサイドモニター
５４    ベンチレーター
５５    気道内圧トランスデューサー
５６    中心静脈経路
５７    中心静脈圧トランスデューサー
５８    プローブ
５９    モニター
６０    ＣＯ２センサー
６１    ＣＯ２モニター
【図１】
2007203041.tif 000015
【図２】
2007203041.tif 000016
【図３】
2007203041.tif 000017
【図４】
2007203041.tif 000018
【図５】
2007203041.tif 000019
【図６】
2007203041.tif 000020