(57)【要約】      （修正有）【課題】輸送時における内容物の異物量増加を低減できるフレキシブルコンテナ用内袋を提供する。【解決手段】略直方形の本体部１１と、その下部に筒状の排出部１２、又は下部に筒状の排出部１２と上部に筒状の充填部１３を有する角型フレキシブルコンテナ用内袋１、１’であって、内袋１、１’の本体部１１下端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋。【選択図】図１
2007223661.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
略直方形の本体部と、その下部に筒状の排出部、又は下部に筒状の排出部と上部に筒状の充填部を有する角型フレキシブルコンテナ用内袋であって、前記内袋の本体部下端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項２】
前記内袋の筒状の排出部の上端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の排出部の上端付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする請求項１の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項３】
前記上部に筒状の充填部を有する場合、前記内袋の筒状の充填部の下端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の充填部の下端付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする請求項１又は２記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項４】
前記内袋の本体部上端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部上端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする請求項３に記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項５】
前記結合部がフィルム製の粘着テープで作製した耳部に穴を設けてなることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項６】
前記内袋の筒状の充填部が、この筒状の充填部を捻って線状とし、これを結んで結び目を作ることができる長さを有することを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項７】
前記内袋の筒状の充填部の長さが６００ｍｍ以上であることを特徴とする請求項６に記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【請求項８】
前記内袋の排出部をシールしたものに、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整した超純水を２００ミリリットル入れて振とうした後に抜き取った水における、１リットルに換算したときの異物増加量が、下記（Ａ）及び（Ｂ）に示す範囲を満たすことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ａ）  異物の粒径：０．５〜１μｍ・・  ３，０００，０００個以下
（Ｂ）  同１μｍ以上・・・・・・・・・      １３０，０００個以下
【請求項９】
前記異物増加量が、さらに下記（Ｃ）〜（Ｅ）に示す範囲を満たすことを特徴とする請求項８に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ｃ）  異物の粒径：１〜２μｍ・・・・      １２０，０００個以下
（Ｄ）  同２〜５μｍ・・・・・・・・・        ４０，０００個以下
（Ｅ）  同５〜１０μｍ・・・・・・・・        １２，０００個以下
【請求項１０】
前記異物増加量が、さらに下記（Ｆ）〜（Ｉ）に示す範囲を満たすことを特徴とする請求項９に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ｆ）  異物の粒径：１０〜１５μｍ・・          １，０００個以下
（Ｇ）  同１５〜２５μｍ・・・・・・・              １００個以下
（Ｈ）  同２５〜５０μｍ  ・・・・・・                １０個以下
（Ｉ）  同５０μｍ以上  ・・・・・・・                  ０個
【請求項１１】
添加剤を含まない低分子量ポリエチレン、又は添加剤としてアンチブロッキング剤のみを含む直鎖状低分子量ポリエチレンを原料とし、
インフレーション法にて前記原料をガセットチューブに成形し、このガセットチューブを裁断、熱シールして袋状に加工することを特徴とする、角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【請求項１２】
前記インフレーション法によるガセットチューブの成形において、
添加剤を含有する樹脂を使用して押出機を始動し、その後、前記原料に徐々に切り替え、始動時の樹脂を含むフィルムを使用しないことを特徴とする請求項１１記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【請求項１３】
前記ガセットチューブの表面に除電エアーを吹き付けることを特徴とする請求項１１又は１２に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【請求項１４】
クラス１００００以下のクリーンルームで製造することを特徴とする請求項１１〜１３のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【請求項１５】
前記インフレーション成形法にて用いるインフレーション・ブロー用エアーとして、フィルタで浄化したエアーを使用することを特徴とする請求項１１〜１４のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【請求項１６】
略直方形の本体部と、その下部に筒状の排出部、又は下部に筒状の排出部と上部に筒状の充填部を有する外袋と、
前記外袋に内挿された請求項１〜１０のいずれかに記載の内袋からなる角型フレキシブルコンテナであって、
前記内袋の結合部と、この結合部に対応する外袋の部位とを接続したことを特徴とする角型フレキシブルコンテナ。
【請求項１７】
前記内袋の結合部に対応する、前記外袋の部位に設けた結合紐と、前記内袋の結合部を結ぶことにより、前記接続がなされていることを特徴とする請求項１６記載の角型フレキシブルコンテナ。
【請求項１８】
前記結合紐が、外袋の縫合部に取り付けてあることを特徴とする請求項１７記載の角型フレキシブルコンテナ。
【請求項１９】
前記外袋の縫合部が、外袋を構成する生地の切断面を織り込んで縫合されることにより、前記切断面が前記内袋と接触しないことを特徴とする請求項１８記載の角型フレキシブルコンテナ。
【請求項２０】
請求項６又は７に記載の内袋の筒状の充填部から、内容物を充填ノズルを使用して充填する場合において、
前記充填ノズルを筒状の充填部の付け根付近まで挿入して内容物を充填することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋の使用方法。
【請求項２１】
請求項６又は７記載の内袋の筒状の充填部を捻って線状とし、これを結んで結び目を作り、
この結び目と外袋の上部とを結合することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フレキシブルコンテナ用内袋、その製造方法及びフレキシブルコンテナに関する。さらに詳しくは、光ディスク基板製造に使用される光学用樹脂に代表されるエンジニアプラスチック原料、又は人工透析液製造に使用される局方塩に代表される医薬原料を搬送するために使用できるクリーンフレキシブルコンテナに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、光ディスクは片面記録容量が７００ＭＢのＣＤから約５ＧＢのＤＶＤに移行しつつあり、さらに、ＤＶＤに次ぐ２０ＧＢ超の次世代ディスクが開発され、急速に高容量化が進展している。記録密度増加に伴い、樹脂を成形して光ディスク基板を生産する工程において、安定した成形歩留りと高い品質の基板を得る為には、当該原料樹脂に対する異物低減の要求も益々強くシビアになってきている。
【０００３】
原料樹脂に対する異物量低減には、樹脂そのものの異物量低減もさることながら、当該樹脂を樹脂製造業者から客先へ搬送する容器そのものの品質にも注意を払わなければならない。
ローリーや、ハードコンテナの様な金属製容器（一般的にはステンレス製）の場合は、当該樹脂との接触面をバフ研磨の様な機械的研磨や、電解研磨の様な化学研磨を施して鏡面仕上げした後で、脱脂洗浄、超純水での洗浄されたものを使用するのが一般的である。これらの容器は、使い捨てではなく繰り返し使用されるため、使用を続けるうちに金属製容器に起因する異物は基本的には次第に減少していく傾向にある。
一方、フレキシブルコンテナで異物量の低減を実現するには、繰り返して使用することは難しく使い捨てが一般的である。
【０００４】
フレキシブルコンテナは、外袋と内袋から構成される二重構造となっていて、内袋の内部に樹脂を充填し、それをトラックや、海上コンテナに積載して輸送する。一般的な２０ｆｔコンテナの大きさを考慮すると、樹脂を入れるフレキシブルコンテナの内容積は、１０００リットル〜１６００リットルとなる。
フレキシブルコンテナによる輸送において、内容物の異物量の低減を実現するには、特に、樹脂と直接接触している、内袋に起因する異物量を厳しく管理する必要がある。
【０００５】
また近年、腎臓疾患を代表とする病気による人工透析患者が急激に増加してきている。２００４年度の我が国の人工透析患者数は２４８，１６６人にものぼり、前年同期比での増加患者数は１０，４５６人となっている。導入患者数は３５，０８４人で、死亡患者数は２２，７１５人である。この傾向は、世界的な傾向でもある。
このため、人工透析液の製造に使用される局方塩に代表される医薬原料の需要は年々増加しており、その搬送量も増加してきている。その為、搬送コスト低減との関係より、使用される包装容器も大型化し、フレキシブルコンテナの使用量が増加している。
医薬原料に対しても異物量低減が厳しく求められる。その実現には、医薬原料そのものの異物量低減もさることながら、医薬原料を原料製造業者から、客先の医薬製造業者（工場）へ搬送する容器そのものの品質にも注意を払う必要があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上述の問題に鑑みなされたものであり、輸送時における内容物の異物量増加を低減できるフレキシブルコンテナ用内袋を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、以下のフレキシブルコンテナ用内袋、その製造方法及びフレキシブルコンテナ等が提供できる。
１．略直方形の本体部と、その下部に筒状の排出部、又は下部に筒状の排出部と上部に筒状の充填部を有する角型フレキシブルコンテナ用内袋であって、前記内袋の本体部下端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋。
２．前記内袋の筒状の排出部の上端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の排出部の上端付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする１の角型フレキシブルコンテナ内袋。
３．前記上部に筒状の充填部を有する場合、前記内袋の筒状の充填部の下端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の充填部の下端付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする１又は２記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【０００８】
４．前記内袋の本体部上端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部上端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする３に記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
５．前記結合部がフィルム製の粘着テープで作製した耳部に穴を設けてなることを特徴とする１〜４のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
６．前記内袋の筒状の充填部が、この筒状の充填部を捻って線状とし、これを結んで結び目を作ることができる長さを有することを特徴とする１〜５のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
７．前記内袋の筒状の充填部の長さが６００ｍｍ以上であることを特徴とする６に記載の角型フレキシブルコンテナ内袋。
【０００９】
８．前記内袋の排出部をシールしたものに、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整した超純水を２００ミリリットル入れて振とうした後に抜き取った水における、１リットルに換算したときの異物増加量が、下記（Ａ）及び（Ｂ）に示す範囲を満たすことを特徴とする１〜７のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ａ）  異物の粒径：０．５〜１μｍ・・  ３，０００，０００個以下
（Ｂ）  同１μｍ以上・・・・・・・・・      １３０，０００個以下
【００１０】
９．前記異物増加量が、さらに下記（Ｃ）〜（Ｅ）に示す範囲を満たすことを特徴とする８に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ｃ）  異物の粒径：１〜２μｍ・・・・      １２０，０００個以下
（Ｄ）  同２〜５μｍ・・・・・・・・・        ４０，０００個以下
（Ｅ）  同５〜１０μｍ・・・・・・・・        １２，０００個以下
【００１１】
１０．前記異物増加量が、さらに下記（Ｆ）〜（Ｉ）に示す範囲を満たすことを特徴とする９に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋。
（Ｆ）  異物の粒径：１０〜１５μｍ・・          １，０００個以下
（Ｇ）  同１５〜２５μｍ・・・・・・・              １００個以下
（Ｈ）  同２５〜５０μｍ  ・・・・・・                １０個以下
（Ｉ）  同５０μｍ以上  ・・・・・・・                  ０個
【００１２】
１１．添加剤を含まない低分子量ポリエチレン、又は添加剤としてアンチブロッキング剤のみを含む直鎖状低分子量ポリエチレンを原料とし、インフレーション法にて前記原料をガセットチューブに成形し、このガセットチューブを裁断、熱シールして袋状に加工することを特徴とする、角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
１２．前記インフレーション法によるガセットチューブの成形において、添加剤を含有する樹脂を使用して押出機を始動し、その後、前記原料に徐々に切り替え、始動時の樹脂を含むフィルムを使用しないことを特徴とする１１記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【００１３】
１３．前記ガセットチューブの表面に除電エアーを吹き付けることを特徴とする１１又は１２に記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
１４．クラス１００００以下のクリーンルームで製造することを特徴とする１１〜１３のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
１５．前記インフレーション成形法にて用いるインフレーション・ブロー用エアーとして、フィルタで浄化したエアーを使用することを特徴とする１１〜１４のいずれかに記載の角型フレキシブルコンテナ用内袋の製造方法。
【００１４】
１６．略直方形の本体部と、その下部に筒状の排出部、又は下部に筒状の排出部と上部に筒状の充填部を有する外袋と、前記外袋に内挿された１〜１０のいずれかに記載の内袋からなる角型フレキシブルコンテナであって、前記内袋の結合部と、この結合部に対応する外袋の部位とを接続したことを特徴とする角型フレキシブルコンテナ。
１７．前記内袋の結合部に対応する、前記外袋の部位に設けた結合紐と、前記内袋の結合部を結ぶことにより、前記接続がなされていることを特徴とする１６記載の角型フレキシブルコンテナ。
１８．前記結合紐が、外袋の縫合部に取り付けてあることを特徴とする１７記載の角型フレキシブルコンテナ。
１９．前記外袋の縫合部が、外袋を構成する生地の切断面を織り込んで縫合されることにより、前記切断面が前記内袋と接触しないことを特徴とする１８記載の角型フレキシブルコンテナ。
【００１５】
２０．上記６又は７に記載の内袋の筒状の充填部から、内容物を充填ノズルを使用して充填する場合において、前記充填ノズルを筒状の充填部の付け根付近まで挿入して内容物を充填することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋の使用方法。
２１．上記６又は７記載の内袋の筒状の充填部を捻って線状とし、これを結んで結び目を作り、この結び目と外袋の上部とを結合することを特徴とする角型フレキシブルコンテナ内袋の使用方法。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋においては、輸送時における内容物の異物量増加を低減できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋（以下、内袋と略する場合がある）は、略直方形の本体部と、その下部に筒状の排出部、又は下部に筒状の排出部と上部に筒状の充填部を有する角型フレキシブルコンテナ用内袋であって、内袋の本体部下端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための結合部を有することを特徴とする。
【００１８】
図１は、本発明のフレキシブルコンテナ用内袋の斜視図であり、（ａ）は筒状の排出部のみを有するもの、（ｂ）は筒状の排出部と充填部を有するものである。
内袋１は、主に、本体部１１とその下部に形成された筒状の排出部１２（フルガセット内袋のスパウト部）からなる。内袋１’は、さらに、本体部１１の上部に形成された筒状の充填部１３（フルガセット内袋のスパウト部）からなる。
本体部１１は略直方形である。即ち、使用時において内容物の重量等によって、壁部が丸みを帯びることがあるが、そのように変形した形状を含む意味である。
【００１９】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋は、内袋の本体部下端の、少なくとも対向する２つの角部付近に、この角部に対応する、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための結合部を有する。図１の内袋では、外袋の本体部下端の角部付近とを接続するための耳部３１が形成してある。
図２は、外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
図２では、外袋２に内挿された内袋１が、その本体部の下端角部の４隅で結合している（結合部を２１で示す）。特に、本図に示すように、内袋の本体部下端の四隅付近の全てに結合部を有することが好ましい。
これにより、内袋と外袋の角の位置を合わせることができるので、外袋の容量を有効に活用でき、コンテナの充填量を増加できる。
【００２０】
従来、フレキシブルコンテナの内部に装着される内袋と外袋を固定する方法としては、粘着テープを使用する方法、接着剤を使用して固定する方法がある。
この様な固定方法の場合、縫製前に内袋を固定するため、縫製作業時に内袋への異物混入の危険性が非常に高い。
また、他の固定方法として、内袋側に固定用の織りテープを粘着テープで貼り付け、外袋に縫い付けた織りテープと結び合わせる方法もある。しかしながら、この方法の場合、内袋側に取り付けた織りテープを止めてある粘着テープが剥がれたり、取り付け部分の内袋フィルムが破れたりして、異物混入の原因となる危険性が高かった。
【００２１】
本発明では、内袋に結合部を形成することによって、縫製後に内袋が閉じた状態で外袋に固定できるため、内袋への異物混入を防止できる。また、内袋に形成する結合部を作製するために使用する粘着テープの材質について、裁断用具を使用しなければ切断出来ない程度の引裂強度を有するフィルム製粘着テープ（代表的なものとしてはビニールテープ）を使用することにより、粘着テープの剥がれによる脱落・ほつれの発生を防止できる。よって、この粘着テープより発生する異物を防止できる。
【００２２】
本発明においては、さらに内袋の筒状の排出部の上端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の排出部の上端付近とを接続するための結合部を有することが好ましい。特に、図３に示すように、排出部上端の周上で等間隔となる四点付近の全てに結合部２２を有することが好ましい。
また、客先でフレキシブルコンテナを吊り上げた後、外袋の底を開け、内袋を引き出し、内袋を客先の充填口につなげてから、内容物を落とす方式では、使用に伴って内容物が減るにつれて、内袋が外袋からずり落ちてくる、所謂「内袋の脱落」と呼ばれる現象を生じる。この様子を図４に示す。内袋１が外袋２の下部から脱落する（脱落部２’）。この脱落を防止するには、外袋本体下端と内袋本体下端の固定だけではなく、外袋本体下部の筒状の排出口(スパウト)と、内袋本体の下部の筒状の排出口（スパウト）も同時に固定することが好ましい。
【００２３】
尚、図３に示すように内袋の本体部下端の四隅付近の全て、及び排出部上端の周上で等間隔となる四点の計８箇所で固定することが好ましいが、製造が煩雑になり、製造コストの上昇を招くおそれがある。このため、充填効率向上と脱落防止、かつ製造コストの低減から、図５に示すように、内袋の本体部下端の二点（結合部２１）、及び排出部上端の周上で対向する二点（結合部２２）が、互いに対角になるように固定することが好ましい。
【００２４】
上部に筒状の充填口（スパウト）を有する場合、図６に示すように、外袋本体上端と内袋本体上端の四隅（結合部２３）を固定した上に、外袋本体上部の筒状の充填口(スパウト)と、内袋本体の充填部の筒状の排出口（スパウト）も同時に固定することが好ましい（結合部２４）。
尚、製造作業の煩雑さ、製造コストの低減の観点から、図７に示すように内袋の筒状の充填部の下端の、少なくとも対向する２つの部位付近に、この部位に対応する、外袋の筒状の充填部の下端付近とを接続するための結合部２４を有することが好ましい。
これにより、充填ノズルを内袋の充填部にセットする際、どの作業者がセットしても迅速かつ正確に、内袋、外袋、ノズルの位置関係を合わせることができる。また、充填時の内袋と外袋の上部のねじれの発生を防止できる。
尚、図６に示すように内袋の本体部上端の四隅付近の全て、及び充填部下端の周上で等間隔となる四点の計８箇所で固定することが好ましいが、上述の理由により、図７に示すように、内袋の本体部上端の二点（結合部２３）、及び充填部下端の周上で対向する二点（結合部２４）が、互いに対角になるように固定することが好ましい。
【００２５】
本発明において、結合部はフィルム製の粘着テープで作製した耳部に穴を設けてなることが好ましい。この方法によって、耳部を比較的簡便に形成することができる。
図８は、内袋本体部の下端部の一箇所に耳部を形成した様子を示す拡大図である。
本体部１１の下部の角部付近に耳部３１を形成している。耳部３１には穴３２が開いている。
耳部の作製にはフィルム製の粘着テープを使用するが、この粘着テープの材質によっては異物混入のリスクを持つ材質のものがある。従って、異物混入のおそれがある材質の粘着テープ、例えば、樹脂クロス製、織反製、紙製及び樹脂フィルム製の引裂強度が非常に弱いものは不適当である。
使用可能な粘着テープは、ビニールフィルム製に代表される、引裂強度が高い、具体的には裁断用具を使用しなければ切れない程度の強度を有する粘着テープである。
耳部の引張強度・引裂強度を上げる為に、耳部の形成時に樹脂フィルムを粘着テープの間に挟み込むことも可能である。
【００２６】
尚、耳部の作製の際、内袋が異物に汚染されないように留意する必要がある。具体的には、作業場をクラス１０００以下に管理されたクリーンルームとする、耳部の作製は、このクリーンルーム内で、静電防止作業服を着用して作製する、異物除去粘着ローラーで清掃した作業台上に内袋を広げてから、指定された位置に上記で指定された粘着テープを使用して耳部を作る、等の配慮が必要である。
【００２７】
内袋の筒状の充填部は、内容物を充填した後に、この筒状の充填部を捻って線状とし、これを結んで結び目を作ることができる長さを有することが好ましい。例えば、本体部の一辺が１１５０ｍｍ程度の内袋の場合、筒状の充填部の長さは６００ｍｍ以上であることが好ましい。
【００２８】
上述したように、フレキシブルコンテナを吊り上げ、底から内容物を排出するときには、「内袋の脱落」と呼ばれる現象を生じるが、これ以前に、図４に示すように、内袋上部が結合紐２５により（結合紐２５は外袋に縫い付けられている）外袋２にしっかり固定されていなければ、脱落と内容物の重みで、内袋そのものが外袋から抜け落ちてしまう危険がある。
そこで、内容物を充填した後、図９に示すように、内袋上部の充填口１３部分を捻り（図９（ａ））、その部分に結び目１５を作り（図９（ｂ））、それを外袋の結合紐２５で縛って抜け落ちを防止することが好ましい（図９（ｃ）（ｄ））。
内袋の上部にも筒状の充填口（スパウト）を有する場合は、この筒状の充填口を捻って線状とし、これを結んで結び目を作ることが出来る長さを有することが好ましい。例えば、本体部の一辺が１１５０ｍｍ、フィルム厚が７５μｍ程度の内袋の場合、筒状の充填口の長さは６００ｍｍ以上であることが好ましい。
【００２９】
上述した本発明の内袋のうち、筒状の充填部が長いものについては、筒状の充填部から、内容物を充填ノズルを使用して充填する場合、充填ノズルを筒状の充填部の付け根付近まで挿入して内容物を充填することが好ましい。
図１０に示すように、充填ノズル４１の挿入が不十分な場合では、充填部１３が本体径よりも細くなっている為に、充填ノズル直近で安息角により内容物が山を形成すると、それ以上、フレキシブルコンテナの中へ入っていかない状態が発生する。従って、これを防止するために、充填ノズルを筒状の充填部の付け根付近まで、即ち、図１０中のＸの長さが十分小さくなるまで挿入して内容物を充填することが好ましい。
【００３０】
本発明の角型フレキシブルコンテナの内袋は、上述したように外袋に内挿して使用されるが、外袋としては、内袋に形成した結合部と、この結合部に対応する部位に接続部を有するものであれば特に制限はない。
【００３１】
本発明においては、内袋の結合部に対応する、外袋の部位に設けた結合紐と、内袋の結合部を結ぶことにより、内袋と外袋の接続がなされていることが好ましい。
図１１は、外袋の縫合部と結合紐の取り付け箇所の例を示す図である。
このように、結合紐２６は外袋２の縫合部２７に取り付けてあることが好ましく、さらに外袋２の縫合部２７が、外袋を構成する生地２ａ、２ｂの切断面を織り込んで縫合されることにより、切断面が内袋１と直接接触しないようにすることが好ましい。これにより、外袋の縫合部との接触による内袋の破袋および外袋に使用している原反生地のほつれ等による異物混入が防止できる。
さらに、フレキシブルコンテナの使用後、内袋の結合部に結ばれた外袋の部位に設けた結合紐を解くことによって、内袋が外袋から簡単に外せるので、外袋の主原料であるポリプロピレン系樹脂と内袋の原料であるポリエチレン系樹脂の分別が容易となり、リサイクルの促進も達成される。
【００３２】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋は、内袋の排出部をシールしたものに、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整した超純水を２００ミリリットル入れて振とうした後に抜き取った水における、１リットルに換算したときの異物増加量が、下記（Ａ）及び（Ｂ)に示す範囲を満たすことが好ましい。
（Ａ）  ０．５〜１μｍ・・・・・・・  ３，０００，０００個以下
（Ｂ）  １μｍ以上・・・・・・・・・      １３０，０００個以下
異物増加量を上記の規定以下とすることによって、光学分野で使用される樹脂の搬送用として、また、医薬原料の搬送用として使用できる。
【００３３】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋は、さらに、下記（Ｃ）〜（Ｅ）に示す範囲を満たすことが好ましく、特に、下記（Ｃ）〜（Ｉ）に示す範囲を満たすことが好ましい。
（Ｃ）  １〜２μｍ・・・・・・・・・      １２０，０００個以下
（Ｄ）  ２〜５μｍ・・・・・・・・・        ４０，０００個以下
（Ｅ）  ５〜１０μｍ・・・・・・・・        １０，０００個以下
（Ｆ）  １０〜１５μｍ・・・・・・・          １，０００個以下
（Ｇ）  １５〜２５μｍ・・・・・・・              １００個以下
（Ｈ）  ２５〜５０μｍ  ・・・・・・                １０個以下
（Ｉ）  ５０μｍ以上  ・・・・・・・                  ０個
【００３４】
上記（Ｃ）〜（Ｅ）又は（Ｃ）〜（Ｈ）に示す範囲を満たすことにより、特に、局方塩等の医薬原料の搬送用として適したものとなる。以下、この異物範囲について具体的に説明する。
【００３５】
局方塩は生理食塩水、リンゲル液等の医療品原料の他、寒剤、ビタミン等の栄養剤の製造工程に於ける加水分解用、塩析用、カプセル研磨用に使用されているが、消費量では圧倒的に人工透析液用が多い。
医療品原料として使用される局方塩は、医療品製造メーカーにて使用される際、溶液として溶かして使用される場合と、溶かさずそのまま粒として使用する場合がある。
【００３６】
局方塩を溶かして溶液として使用する場合、医薬品メーカーは製造段階に於いても特殊フィルター等を使用して異物除去を実施し、その上で厳しい異物検査を実施している。
また、（日本）厚生労働省管理の薬事法にて規定されている第十四改正日本薬局法（Ｔｈｅ  Ｐｈａｒｍａｃｏｅｉａ  Ｆｏｕｒｔｅｅｎｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ）に基づいて各種試験を実施しているので、仮に局方塩に混入異物、付着異物が有ったとしても医薬品製造メーカーでの管理で発見され、異物が医薬品に紛れ込む危険性は非常に低い。
【００３７】
しかしながら、溶かさずにそのまま粒として使用する場合は、医薬品製造メーカーでの異物検査が難しい為、仮に局方塩に混入異物、付着異物が有った場合、異物が医薬品に紛れ込む危険性が高くなる。
勿論、粒としてそのまま使用される場合にも上述第十四改正日本薬局法に基づく各種試験は実施されるが、第十四改正日本薬局法には異物に関する検査規定がなく、異物が紛れ込む危険性はやはり高い。
また、第十四改正日本薬局法には医薬品の容器に使用されるプラスチック製容器についての規定しかなく、医薬品原料に関する包装容器についての規定はない。
【００３８】
医薬品に使用するプラスチック製容器も、急性毒性試験・細胞毒性試験・溶血性試験・感作性試験・灰化試験、溶出試験等の規定しかなく、異物そのものの大きさ並びに個数に関わる基準値や試験方法については規定がない。
従って、この医薬品原料である局方塩の異物管理は非常に重要であり、その包装・輸送に使用するフレキシブルコンテナ及びその内袋についての異物管理も重要となる。
【００３９】
しかしながら、今まで、医薬品製造メーカー、局方塩を製造する医薬品原料メーカーから、局方塩に代表される包装・輸送に使用するフレキシブルコンテナ及びその内袋について、特にそれらの原材料や異物を指定されることは無かった。従って、多くのフレキシブルコンテナ製造メーカーも、成形加工後の内袋内部の異物の大きさ・個数等について管理することは無かったと思われる。
【００４０】
そこで、本発明者らは医薬原料の搬送用として適した内袋の異物増加量を設定するため、局方塩を溶解したときの異物増加量を調査した。
人工透析用薬の代表的な組成成分（１００ミリリットル中）は次の通りである。
塩化ナトリウム              ：  １９．８４グラム
塩化カリウム                ：    ０．５２グラム
塩化カルシウム（２水塩）    ：    ０．９０グラム
塩化マグネシウム（６水塩）  ：    ０．５３グラム
酢酸ナトリウム（３水塩）    ：  １６．６７グラム
ブドウ糖                    ：    ７．００グラム
【００４１】
この人工透析用薬は、用薬１０リットルに対して３４リットルの純水を加えて希釈して人工腎臓装置の透析液とする。従って、この透析液中に含まれる局方塩は約６パーセントである。
よって、局方塩の６パーセント溶液を作製し異物確認を行う。ナイカイ塩業株式会社製の人工透析用局方塩１２グラムを、２００ミリリットルの超純水に溶かして６％濃度の溶解液を作る。
この際に使用する超純水は、ポアサイズ０．３μｍ以下のメンブレンフィルターで濾過し、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整し、さらに、電気伝導度が１０ＭΩ以上のものを使用する。
【００４２】
この溶解液に於ける、１リットル当たりの異物増加量を液体微粒子カウンタ（ＨＩＡＣ  ＲＯＹＣＯ社製・液中微粒子計測器・タイプ：  Ｍ−８０００Ａ／ＡＢＳ２）を用いて計測した結果は次の通りであった。
（Ａ）異物の粒径  ０．５〜１．０μｍ：  ４，０００，０００〜５，０００，０００個
（Ｂ）同１．０〜２．０μｍ          ：４００，０００〜５００，０００個
（Ｃ）同２．０〜５．０μｍ          ：１００，０００〜１５０，０００個
（Ｄ）同５．０〜１０．０μｍ        ：    ２０，０００〜３０，０００個
（Ｅ）同１０．０〜１５．０μｍ      ：        ２，０００〜３，０００個
（Ｆ）同１５．０〜２５．０μｍ      ：        １，０００〜１，５００個
（Ｇ）同２５．０〜５０．０μｍ      ：                １００〜１５０個
（Ｈ）同５０．０μｍ以上            ：                            ０個
【００４３】
この計測結果を基に、同じ試験方法で得られる異物の大きさ・増加数が上記範囲を満たす内袋を使用することにより、医薬品原料となる局方塩が異物で汚染されることを高度に防止できる。
【００４４】
内袋の異物の測定は、以下の方法による。尚、測定は、クラス１００以下のクリーンルーム内にて行なう。
内袋の排出部をシールしたものに、超純水を２００ミリリットル入れて、よく振とうする。この際に使用する超純水は、ポアサイズ０．３μｍ以下のメンブレンフィルターで濾過し、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整し、さらに、電気伝導度が１０ＭΩ以上のものを使用する。
振とう後、内袋から抜き取った水を液体微粒子カウンタ（例えば、ＨＩＡＣ  ＲＯＹＣＯ社製・液中微粒子計測器・タイプ：Ｍ−８０００Ａ／ＡＢＳ２）で評価する。この際、測定容器の洗浄等に留意し、再現性を得られるように調整する。
得られた異物増加量を、超純水１リットル当たりの値に換算する。
【００４５】
内袋は、容量が１０００〜１６００リットルであることが一般的である。例えば、見掛嵩比重０．６６のＰＣ樹脂を充填した場合、約６５０Ｋｇから約１０００Ｋｇに相当する。好ましくは１１５０リットル〜１３００リットルである。
また、医薬原料を入れるフレキシブルコンテナの内容積は、充填する重量が５００ｋｇから１，０００ｋｇに見合う内容積のものが好ましい。
内袋を構成するインフレーションフィルムの厚さは、特に限定はないが通常６５〜７５μｍ程度である。
【００４６】
本発明の内袋は、例えば、添加剤を含まない低分子量ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、又は添加剤としてアンチブロッキング剤のみを含む直鎖状低分子量ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）を原料とし、インフレーション法にて原料をガセットチューブに成形し、このガセットチューブを裁断、熱シールして袋状に加工することにより製造できる。
図１２に内袋の製造過程を示す。インフレーションフィルムをガゼット折りしたガセットチューブ１４の巻物から、筒状の排出部または充填部（フルガセット内袋のスパウト部）に相当する箇所を最初にシールしてからシール外部の不要部を切断除去し、ロール状に一度巻き取る。その後、このシール・成形加工が終了したガセットチューブを解反し所定の位置で切断して製作する。
添加剤を含まない低分子量ポリエチレンとしては、例えば、医療用輸液パック等に用いられるものが使用できる。
【００４７】
インフレーション法によるガセットチューブの成形法については、従来公知の形式が使用できる。この際、酸化防止剤・アンチブロッキング剤等の添加剤を含有する樹脂を使用して押出機を始動し、その後、上述した原料に徐々に切り替え、始動時の樹脂を含むフィルムを使用しないことが好ましい。これにより、本発明のような大口径のガセットチューブであっても、上記原料で製造することができる。
【００４８】
ガセットチューブに成形した後、その表面に除電エアーを吹き付けることが好ましい。また、クラス１００００以下のクリーンルームで製造することが好ましく、さらに、インフレーション成形法にて用いるインフレーション・ブロー用エアーとして、フィルターで浄化したエアーを使用することが好ましい。これらにより、内袋に付着する異物量を低減することができる。尚、エアー洗浄用フィルターとしては、０．３μm以上の粒径を有する異物を９９％以上捕集可能な性能を有するＨＲＰＡフィルターを使用することが好ましい。或いは更に厳しいＵＬＰＡフィルターを使用することが好ましい。
【００４９】
その他、内袋に異物が付着混入しないように、例えば以下の点に留意することが好ましい。
インフレーション工程に於いて、押出機のスクリューを回転させる為に発生する機械から排出される汚染エアー（代表的なものとしてはＶベルトから発生する磨耗粉や機械そのものから発生する磨耗破片粉等を含んだエアー）を作業場内に排出循環されない様にする為に排気用ダクトを取り付けて室外に排気する。
内袋加工工程に於ける成形及びシール加工時は、フィルム(ガセットチューブ)の内部に加工室内の空気が入ることがない形態の成形機を使用する。
成形、シール加工時は各袋（内袋）が繋がった状態でロール状に巻き取るのみに留める。充填口側にシール加工が無い場合の内袋の裁断加工時にはシールされていない側は絶対に口を開けない。内袋加工工程に於ける作業者は、静電防止作業服を着用する。
【実施例】
【００５０】
以下、本発明を実施例によってさらに具体的に説明する。
実施例１
（１）内袋の作製
酸化防止剤・アンチブロッキング剤等の添加剤を含有する樹脂（宇部丸善ポリエチレン株式会社製、ＬＤＰＥ  Ｆ０１９）を使用して押出機を始動した。その後、内袋の原料樹脂である、線状低密度ポリエチレン（プライムポリマー株式会社製、ＬＬＤＰＥ  ０１４４Ｎ、アンチブロッキング剤３ｗｔ％）に徐々に切り替え、始動時の樹脂を含むフィルムが混入することのないようにするため、十分な時間である完全切り替え後３０分以上経過したものを使用した。得られたフィルムを図１３に示す形状及び寸法に加工した。尚、フィルム厚は７５μｍである。また、図中下部の斜線部はシール部を示す。
【００５１】
（２）内袋の評価
クラス１０００のクリーンルームで、粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整した超純水を、上記（１）で作製した内袋に２００ミリリットル入れた。５分間振とうした後、回収した１５０ｍｌ中の水に含まれている異物のサイズ及び数を、液中微粒子計測器［ＨＩＡＣ  ＲＯＹＣＯ社製・液中微粒子計測器・タイプ：  Ｍ−８０００Ａ／ＡＢＳ２］を用いて測定した。
結果を表１に示す。
【００５２】
【表１】
2007223661.tif 000003
【００５３】
比較例１
原料樹脂を完全に切り替えてから３分後に採取したフィルムを用いて内袋を作製した他は、実施例１と同様にして内袋を作製、評価した。
結果を表２に示す。
【００５４】
【表２】
2007223661.tif 000004
【００５５】
評価例
実施例１及び比較例１で作製した内袋について、以下の評価を行なった。
粒径０．５〜１．０μｍの異物を５０００個／リットル以下、かつ、１．０μｍ以上の異物を１００個／リットル以下に調整した超純水を、内袋に入れて５分間振とうした後、回収した１５０ｍｌの水を３ｋｇのポリカーボネート（出光興産株式会社製、ＭＤ１５００）に混合し、２４時間放置した。尚、このポリカーボネートはＣＤやＤＶＤ等の光ディスクの基板の材料として用いられている。
その後、クリーン乾燥機（松井製作所製、ＤＭＤ  ＩＩ−５０−２）に投入し、１２０℃にて４時間乾燥した。このようにして得た、内袋由来の異物を含むポリカーボネートを使用して、ＣＤ−ＲＯＭ基板を射出成形した。
【００５６】
射出成形機は、住友重機械製のＳＤ４０ＥＲを使用した。成形条件は、シリンダー温度３５０℃、固定側金型鏡面温度８０℃、可動側金型鏡面温度８７℃、スプルー温度６０℃、カットパンチ温度４０℃、成形サイクル４．７秒とした。
こうして作製したＣＤ−ＲＯＭ基板を５枚ずつ恒温恒湿槽に投入し、９０℃、９０％ＲＨ、１００時間で加速劣化させた。この試料について、偏光欠陥の有無を評価した。具体的には、偏光光学顕微鏡を用いて、各基板にポリカーボネートの加水分解による直径１０μｍを超える偏光欠陥が無いかを確認した。
結果を表３に示す。
【００５７】
【表３】
2007223661.tif 000005
【００５８】
このように、本発明の内袋を使用することにより、偏光欠陥の数を低下できることが判った。この結果から、内容物が光ディスク原料として使用されるポリカーボネートであっても、本発明の内袋を使用することにより、汚染することなく搬送できることは明らかである。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明のフレキシブルコンテナ用内袋及び角型フレキシブルコンテナは、輸送時における内容物の異物量増加を低減できるので、光学用途向けの樹脂、各種添加剤等、又は医薬原料等の搬送用として好適に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明のフレキシブルコンテナ用内袋の斜視図であり、（ａ）は筒状の排出部のみを有するもの、（ｂ）は筒状の排出部と充填部を有するものである。
【図２】外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
【図３】外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
【図４】内袋の脱落の様子を示す図である。
【図５】外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
【図６】外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
【図７】外袋と内袋の結合箇所を示す概略透視図である。
【図８】内袋本体部の下端部の一箇所に耳部を形成した様子を示す部分拡大図である。
【図９】内袋の充填口と外袋の結合紐との接続を示す図であり、（ａ）は内袋の充填口を捻った状態、、（ｂ）はその部分に結び目を形成した状態、（ｃ）（ｄ）はそれを外袋の結合紐で縛った状態を示す図である。。
【図１０】内容物を充填する際の、充填部と充填ノズルの挿入位置の関係を示す図である。
【図１１】外袋の縫合部と結合紐の取り付け箇所の例を示す図である。
【図１２】本発明の内袋の製造過程を示す図である。
【図１３】実施例１で作製した内袋の形状を示す平面図である。
【符号の説明】
【００６１】
１、１’  内袋
１１  本体部
１２  排出部
１３  充填部
１４  ガセットチューブ
１５  結び目
２  外袋
２ａ、２ｂ  生地
２１〜２４  結合部
２５、２６  結合紐
２７  縫合部
３１  耳部
３２  穴
４  釣り具
４１  充填ノズル
【図１】
2007223661.tif 000006
【図２】
2007223661.tif 000007
【図３】
2007223661.tif 000008
【図４】
2007223661.tif 000009
【図５】
2007223661.tif 000010
【図６】
2007223661.tif 000011
【図７】
2007223661.tif 000012
【図８】
2007223661.tif 000013
【図９】
2007223661.tif 000014
【図１０】
2007223661.tif 000015
【図１１】
2007223661.tif 000016
【図１２】
2007223661.tif 000017
【図１３】
2007223661.tif 000018