(57)【要約】【課題】安全に且つ確実に個人の生体サンプルを保管することができる生体情報保管システムを提供する。【解決手段】本発明の生体情報保管システムは、顧客の生体サンプルの登録、保管、及び、処分の管理を行う中央管理センタと、サンプル識別符号に基づいて生体サンプルを保管する生体サンプル保管部と、顧客識別符号に基づいて顧客情報を登録する顧客情報データベースと、顧客識別符号とサンプル識別符号の間の対応関係を有する識別符号対応表とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
アプリケーター、サンプル識別符号が記録されたＩＣチップが埋め込まれた生体情報保持シート、及び、顧客識別符号が記録された顧客登録カードを含む生体サンプル登録セットを配布し、顧客の生体サンプルの登録、保管、及び、処分の管理を行う中央管理センタと、
上記サンプル識別符号に基づいて生体サンプルを保管する生体サンプル保管部と、
上記顧客識別符号に基づいて顧客情報を登録する顧客情報データベースと、
上記顧客識別符号と上記サンプル識別符号の間の対応関係を有する識別符号対応表と、
を有する生体情報保管システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、個人の生体情報を保管するシステムに関し、特に、個人のDNAを保管するシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、災害、事故、事件における身元不明者を特定するために、DNA鑑定が不可欠となっている。
【０００３】
DNA鑑定では、鑑定対象の生体試料（髪の毛、血液、唾液等）から抽出したDNAの解析結果と予め用意した当事者のDNA解析結果を照合し、両者が一致する場合に鑑定対象が本人であると認証する。そこで、不測の事態に備えて、DNA解析結果をカード化して持ち歩けるようにするサービスも始まっている。また、生体試料をカプセルなどに入れ、保管し、必要なときに、DNA解析、DNA鑑定を行うサービスもある。生体試料を保管する方法として、生体試料をアメリカの研究所に輸送し、抽出したDNAを冷蔵庫で保管する方法もある。
【０００４】
近年、DNAの抽出方法として、FTA（ワットマン社の商標）シートを用いる方法がある。FTAシートはFTA技術によって開発されたDNA自動抽出用のシートである。生体試料をFTAシートに塗りつけるだけで、DNAが抽出され、シート上に固定されることができる。こうしてDNAが固定化されたFTAシートは、室温（常温）で長期保管が可能であり、例えば、約12年程度の保管が証明されている。FTAシートは唾液からもDNAを抽出できる。例えば、歯科医師が患者の口から唾液をぬぐって採取した生体試料をFTAシートに塗布したものを警備会社の監視の下で6年間など決まった期間保管する生体情報保管事業が、日本国内でも開始されている。本発明に関連する公知技術文献としては下記の特許文献１から３があげられる。
【特許文献１】特願2001-534059号公報
【特許文献２】特開2001-114601号公報
【特許文献３】特表2003-513370号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の生体情報保管システムでは、個人の生体サンプルを登録から破棄まで完全に匿名化できること、生体サンプルが保管されていることを証明できることと、更に、生体サンプルの破棄を証明できることが困難である。
【０００６】
本発明の目的は、安全に且つ確実に個人の生体サンプルを保管することができる生体情報保管システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の生体情報保管システムは、顧客の生体サンプルの登録、保管、及び、処分の管理を行う中央管理センタと、サンプル識別符号に基づいて生体サンプルを保管する生体サンプル保管部と、顧客識別符号に基づいて顧客情報を登録する顧客情報データベースと、顧客識別符号とサンプル識別符号の間の対応関係を有する識別符号対応表とを有する。
【０００８】
アプリケーター、サンプル識別符号が記録されたＩＣチップが埋め込まれた生体情報保持シート、及び、顧客識別符号が記録された顧客登録カードを含む生体サンプル登録セットを配布する。顧客は、アプリケーターを用いて採取した生体の一部をFTAシートに塗布し、顧客登録カードに顧客情報を記入する。このFTAシートと顧客登録カードを別個に送付する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によると、安全に且つ確実に個人の生体サンプルを保管することができる効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１を参照して、本発明による生体情報保管システムの例を説明する。本例の生体情報保管システムは、中央管理センタ３、生体サンプル保管部４、識別符号対応表５、顧客情報データベース６、ＤＮＡ解析部８、ＤＮＡ鑑定部９、及び、識別符号照合部１０を有する。
【００１１】
本例の生体情報保管システムでは、全ての生体サンプルと顧客にユニークな識別符号が割り当てられる。生体サンプルはサンプル識別符号によって管理され、顧客は顧客識別符号によって管理される。サンプル識別符号及び顧客識別符号は特別な読み取り装置によってのみ読み取られる。生体サンプルから解析されたＤＮＡにも識別符号が割り当てられるが、生体サンプルと同一の識別符号が用いられてよい。
【００１２】
中央管理センタ３は、生体サンプル登録セットを配布し、生体サンプルの登録、保管、及び、破棄の処理を管理する。生体サンプル保管部４は、サンプル識別符号に基づいて顧客から送付された生体サンプル２−１を保管する。識別符号対応表５は、生体サンプル２−１に付されたサンプル識別符号と顧客１に付された顧客識別符号の間の対応情報を有する。顧客情報データベース６は顧客識別符号に基づいて顧客情報２−２を登録する。顧客情報には、顧客１の氏名、住所、年齢、性別、顧客識別符号、保管期間が満了したときの生体サンプルの処分方法、等がある。ＤＮＡ解析部８は、生体サンプルからＤＮＡを抽出し、それを解析する。ＤＮＡ解析部８が解析する生体サンプルは、生体サンプル保管部４に保管された顧客の生体サンプルであるが、依頼人から提供された鑑定対象のサンプル７であってもよい。ＤＮＡ鑑定部９は、鑑定対象のＤＮＡ解析結果と顧客のＤＮＡ解析結果を照合し、両者が一致するか否かを判定する。識別符号照合部１０は、識別符号対応表５を用いて、サンプル識別符号に対応する顧客識別符号を検索し、生体サンプルと顧客を関連付ける。
【００１３】
サンプル識別符号と顧客識別符号の間の対応関係は、識別符号対応表５以外によって知ることはできない。識別符号対応表５は厳重な管理下にて管理されている。権限の無い者が、識別符号対応表５を読み出し、サンプル識別符号と顧客識別符号の間の対応関係を知ることはできない。従って、生体サンプルに関する情報、即ち、生体サンプルから得られたＤＮＡ情報について、充分なプライバシーの保護が守られている。
【００１４】
図２を参照して顧客が生体サンプルを登録する方法を説明する。顧客１は生体サンプル登録セット２を入手する。生体サンプル登録セット２は、病院、コンビニエンスストア、駅、公共施設等にて、無料又は有料で提供される。生体サンプル登録セット２は、アプリケーター１１、FTAシート１２、顧客登録カード１５、及び、封筒１４、１６を含む。
【００１５】
FTAシート１２にはICチップ１３の埋め込まれており、ICチップ１３にはサンプル識別符号が記録されている。ICチップは数Kバイトの情報を蓄積することが可能であり、且つ、アンテナを内蔵し、数十メートル離れた所から情報の読み取りが可能である。このようなICチップ１３の例としてミューチップ（商品名）が知られている。ミューチップは、超小型のICチップであり、紙に埋め込むこともできる。通常のICチップと同様に書き換え不可能な高い真正性保証機能を持ち、記録された識別符号は１つ１つユニークなもので、再利用されることはない。
【００１６】
顧客１は、ICチップ１３に記録されたサンプル識別符号を読むことができない。即ち、顧客１は、自分が登録する生体サンプルの識別符号を知らない。顧客登録カード１５には顧客識別符号が付されている。顧客識別符号は、例えば、バーコードであってよい。
【００１７】
顧客１は、立会人の前で、アプリケーター１１で口腔内の粘膜細胞を採取し、それをFTAシート１２に塗布する。粘膜細胞の代わりに、唾液、血等を採取してもよい。こうして生体の一部を塗布したFTAシート１２を、開封無効の専用封筒１４に入れ、それを立会人又は顧客本人が生体サンプル保管部４の管理者へ送付する。生体サンプル保管部４の管理者は、FTAシート１２が入った専用封筒１４を開封しない状態でICチップ１３に記録されたサンプル識別符号を読み取る。生体サンプル保管部４の管理者は、FTAシート１２が入った専用封筒１４を開封しない状態で保管する。
【００１８】
また、顧客１は、住所、氏名、年齢、性別、住所、連絡先、保管期限が満了したときの生体サンプルの処分方法、立会人の署名等を顧客登録カード１５に記入し、それを専用封筒１６に入れ、それを、顧客情報データベース６の管理者に送付する。顧客情報データベース６の管理者は、封筒１６を開封し、顧客識別符号を読み取り、顧客登録カード１５に記入された情報を顧客識別符号と関連付けて顧客情報データベース６に登録する。
【００１９】
例えば、海外旅行用の保険のオプションとして、本例の生体情報保管システムを利用して、顧客の生体サンプルを登録してもよい。この場合、旅行者が保険員から生体サンプル登録セット２を受取り、保険員の前でアプリケーター１１を使って唾液をぬぐい、それをFTAシートに塗る。このFTAシートを開封無効の専用封筒に入れて、それを保険員が生体サンプル保管部４へ郵送する。また、顧客登録カード１５は、顧客または保険員が別途郵送する。
【００２０】
図３を参照してサンプル識別符号及び顧客識別符号の管理方法について説明する。中央管理センタ３は、顧客名が与えられたとき、顧客情報データベース６からその顧客に対する顧客識別符号を読み取る。顧客情報データベース６は、顧客識別符号と顧客情報の対応を示す顧客情報テーブル２２からなる。中央管理センタ３は、識別符号対応表５を参照して、顧客識別符号２３に対応するサンプル識別符号２４を検出する。識別符号対応表５はサンプル識別符号と顧客識別符号の対応関係を表す識別符号対応テーブル２１からなる。中央管理センタ３は、サンプル識別符号２０を用いて、生体サンプル保管部４に保管されている生体サンプルを確認することができる。また、生体サンプル保管部４に対して、サンプル識別符号２０に対応する生体サンプルをＤＮＡ解析部８に送付するように命令する。
【００２１】
図４を参照して生体サンプルの登録処理を説明する。ステップＳ１０１にて、中央管理センタ３は、サンプル識別符号と顧客識別符号を発行する。ステップＳ１０２にて、中央管理センタ３は、サンプル識別符号と顧客識別符号の対応関係を識別符号対応表５に仮登録する。ステップＳ１０３にて、サンプル識別符号をFTAシート１２に埋め込まれたICチップ１３に記録する。顧客識別符号を顧客登録カード１５に付する。サンプル識別符号が付されたFTAシート１２と顧客識別符号が付された顧客登録カード１５を含む生体サンプル登録セット２を配布する。
【００２２】
ステップＳ１０４にて、生体サンプル保管部４の管理者は、顧客から送付されたFTAシート１２が封入された専用封筒１４を受信する。顧客情報データベース６の管理者は、顧客から送付された顧客登録カード１５が封入された専用封筒１６を受信する。ステップＳ１０５にて、生体サンプル保管部４の管理者は、FTAシート１２に埋め込まれたICチップ１３からサンプル識別符号を読み取り、それを顧客情報データベース６に登録し、FTAシート１２が封入された専用封筒１４を保管する。ステップＳ１０６にて、顧客情報データベース６の管理者は、顧客登録カード１５から顧客識別符号及び顧客情報を読み取り、顧客情報を顧客情報データベース６に登録する。
【００２３】
ステップＳ１０７にて、中央管理センタ３は、サンプル識別符号と顧客識別符号の対応関係を識別符号対応表５に正式に登録する。ステップＳ１０８にて、生体サンプルを登録したことを証する登録証明書を発行し、顧客に送付する。
【００２４】
図５を参照してＤＮＡ鑑定の処理を説明する。ステップＳ２０１にて、中央管理センタ３は、ＤＮＡ鑑定の依頼を受ける。例えば、顧客の肉親から遺体が顧客本人であるか否かを確認するためにDNA鑑定の依頼があった場合を想定する。この場合、鑑定対象は遺体である。ステップＳ２０２にて、中央管理センタ３は、先ず、顧客情報データベース６から顧客識別符号を読み取る。次に、中央管理センタ３は、読み取った顧客識別符号に対応するサンプル識別符号を識別符号対応表５から検索する。ステップＳ２０３にて、中央管理センタ３は、検索結果のサンプル識別符号を生体サンプル保管部４に送信する。生体サンプル保管部４は、受信したサンプル識別符号に対応する生体サンプルを取り出し、それをＤＮＡ解析部８に送付する。ステップＳ２０４にて、ＤＮＡ解析部８は生体サンプルからＤＮＡを抽出し、その解析を行う。こうして顧客のＤＮＡの解析結果が得られる。
【００２５】
ステップＳ２０５は、鑑定対象のサンプルが入手可能か否かの判定ステップである。例えば、鑑定対象の遺体が遠方にある場合、遺体の一部が入手可能か否かの判定を行う。
【００２６】
鑑定対象のサンプルが入手可能な場合には、ステップＳ２０６にて、鑑定対象のサンプルを入手する。ＤＮＡ解析部８は鑑定対象のサンプルからＤＮＡを抽出し、その解析を行う。ステップＳ２０７にて、鑑定対象のＤＮＡと顧客のＤＮＡを照合し、鑑定対象が依頼人から指定された顧客本人であるか否かを判定する。
【００２７】
鑑定対象のサンプルが入手可能でない場合には、ステップＳ２０８にて、顧客のＤＮＡの解析結果を、依頼人が指定した場所に送付する。依頼人は、例えば、鑑定対象のサンプルが存在する場所又は入手可能な場所を指定する。ここでは、依頼人が指定した場所が、外国の検査・鑑定機関である場合を想定する。顧客のＤＮＡの解析結果を、その検査・鑑定機関に送付する。ステップＳ２０９にて、送付先の検査・鑑定機関は、鑑定対象のサンプルからＤＮＡを抽出し、それを解析する。ステップＳ２１０にて、送付先の検査・鑑定機関は鑑定対象のＤＮＡと顧客のＤＮＡを照合し、両者が一致するか否かを判定する。送付先の検査・鑑定機関は、判定結果を中央管理センタ３に送付する。ステップＳ２１１にて、中央管理センタ３は、照合結果を受信する。ステップＳ２１２にて、中央管理センタ３は判定結果に基づいて報告書を作成し、それを依頼人に送付する。
【００２８】
図６を参照して生体サンプルの処分を説明する。中央管理センタ３は、最長保管期間を設ける。最長保管期間は例えば１０年である。中央管理センタ３は、最長保管期間内であれば顧客が希望する期間、生体サンプルを保管する。最長保管期間内であれば、保管期間を延長することができる。顧客が契約した保管期間、又は、最長保管期間が満了すると、中央管理センタ３は生体サンプルを処分する。処分方法には、返却と破棄がある。
【００２９】
ステップＳ３０１にて、中央管理センタ３は、最長保管期間の終期が近いか否かを判定する。最長保管期間の終期が近くない場合は、ステップＳ３０２に進み、最長保管期間の終期が近い場合は、ステップＳ３０３に進む。
【００３０】
ステップＳ３０２にて、中央管理センタ３は、契約した保管期間の終期が近くなったら顧客に、終期が近いことを通知し、延長の有無を問い合わせる。ステップＳ３０３にて、中央管理センタ３は、保管期間の終期が近いこと、保管期間の延長はできないことを顧客に通知し、次に、ステップＳ３０６に進む。ステップＳ３０４は、顧客から延長する旨の通知があったか否かの判定ステップである。顧客から延長する旨の通知があった場合は、ステップＳ３０５に進み、保管期間の延長を登録し、保管を継続する。顧客から延長する旨の通知がなかった場合は、ステップＳ３０６に進む。
【００３１】
ステップＳ３０６にて中央管理センタ３は生体サンプルを処分する。中央管理センタ３は、顧客情報データベース６に登録された処分方法に基づいて、生体サンプルを処分する。即ち、生体サンプルを破棄するか又は顧客に返却する。ステップＳ３０７にて、中央管理センタ３は、顧客に生体サンプルを破棄した報告を行い、破棄証明書を送付する。尚、保管期間中に顧客から生体サンプルの破棄の依頼があった場合には、顧客の希望する方法によって破棄処分を行う。
【００３２】
本発明の生体情報保管システムでは、次のような効果がある。
（１）生体サンプルと顧客情報は別々に管理される。保管用封筒の表裏には、本人を特定する文字、記号等を記入しないため、郵送段階から生体サンプルが匿名化される。
（２）サンプル識別符号は、ICチップに記録されるから、サンプル識別符号を読み取るには特別の読み取り装置が必要である。従って、サンプル識別符号から個人が特定される危険性は極めて低い。
（３）生体サンプルが確実に保管されていることを証明することができ、顧客は知りたい時に保管状況を問い合わせることができる。
（４）ICチップは非接触ICチップであり、且つ、アンテナ内蔵の機能を有する。このような構造を利用して、生体サンプルが保管されていること及び破棄されたことを証明することができる。
（５）顧客は生体サンプルの登録から破棄まで一連の流れを追うことができる。
（６）サンプル識別符号と顧客識別符号の間の対応を示す識別符号対応表が、生体サンプルの保管場所及び顧客情報の保管場所とは別個に管理されている。また、識別符号対応表、生体サンプル及び顧客情報のそれぞれにセキュリティをかけるため、全体として高度なセキュリティを保つことができる。
（７）海外出張者及び海外常駐者の身元保証の一貫として、本発明の生体情報保管システムを社員に提供することができる。それにより、社員と家族の安心を保障することができる。会社は、社員保障を充実することができる。
（８）本発明の生体情報保管システムを海外旅行の保障オプションや通常の保険のオプションとして提供することで、顧客の生体情報の保管の申込窓口を増やすことができる。
（９）わが国では、大地震、台風などの自然災害が起きる可能性が高い。本発明の生体情報保管システムを利用して、家族の生体サンプルを安全な場所に保管し、万一のときに備えることができる。
【００３３】
以下に、本発明の生体情報保管システムを利用したビジネスの例を以下に説明する。先ず、第１の例として、海外出張者及び海外常駐者のいる会社の社員保障の一貫として、本発明による生体情報保管システムを提供することができる。海外出張者及び海外常駐者が万が一災害や犯罪に巻き込まれたときに、生体情報保管システムを利用して、対象社員のDNA解析を行い、現地のDNA鑑定結果とマッチングすることで本人確認を実施する。これにより、会社、親族は生体サンプルが保管されていない場合に比べ、迅速に安否を知ることができる。また、国内での災害・犯罪に対して、全社員の生体サンプルの保管を実施することで、社員保証の充実を図ることができる。
【００３４】
これまでの、会社向け生体情報保管ビジネスは、個人の生体サンプルを会社と本人の家族保管で実施している。しかし、これは、個人の遺伝子情報が別の用途に利用される可能性を含んでいる。そこで、本発明の生体情報保管システムでは、上述したようにセキュアな匿名化を実施し、保管することで、社員の安心を保証するものである。
【００３５】
第２の例として、海外旅行者の死亡保険のオプションとして、旅行者に生体情報保管サービスを提供することができる。海外旅行会社や保険会社が、顧客サービスの充実の一環として、生体情報保管サービスを保険や旅行のオプションとして提供する。上述と同様に海外旅行中に万が一災害や犯罪に巻き込まれた場合に、旅行者の本人確認を迅速に行うことができ、保険会社も家族もスムーズな対応ができる。日本国内では、これまで生体情報保管を保険会社のオプションとしてサービスを実施している例はない。
【００３６】
第３の例として、通常の保険会社の保険オプションとして、個人を対象に生体情報保管サービスを提供する。保険会社が、通常の保険内容に加え、顧客サービスの一環として生体情報保管サービスを提供する。
【００３７】
現在、日本国内で実施されている個人向け生体情報保管ビジネスは、生体情報の保管のみを行い、DNA解析とDNA鑑定は実施していなかった。このため、DNAによる本人確認を実施する場合には、別途手続きが必要であった。本発明の生体情報保管システムでは、生体情報の保管からDNA解析、DNA鑑定を一括で請け負うことで、個人の負担を軽減する。
【００３８】
以上本発明の例を説明したが本発明は上述の例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲にて様々な変更が可能であることは当業者に容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明による生体情報保管システムの構成を示す図である。
【図２】生体サンプル登録セットの内容を示す図である。
【図３】サンプル識別符号と顧客識別符号の関係を示す図である。
【図４】サンプル識別符号と顧客識別符号の登録方法を示す図である。
【図５】DNA鑑定の処理を示す図である。
【図６】生体サンプルを破棄する方法を示す図である。
【符号の説明】
【００４０】
１…顧客、２…生体サンプル登録セット、2-1…生体サンプル、2-2…顧客情報、３…中央管理センタ、４…生体サンプル保管部、５…識別符号対応表、６…顧客情報データベース、７…鑑定対象サンプル、８…ＤＮＡ解析部、９…ＤＮＡ鑑定部、10…識別符号照合部、１１…アプリケーター、１２…ＦＴＡシート、１３…ICチップ、１４…封筒、１５…顧客登録カード、１６…封筒、２０…サンプル識別符号、２１…識別符号対応テーブル、２２…顧客情報テーブル、２３…顧客識別符号、２４…サンプル識別符号
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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