(57)【要約】【課題】医療用植え込み装置の送達および配備装置を提供する。【解決手段】送達カテーテル１０では、第１および第２のポッド２０，２２が、中心コア１２の周りに配置された一つ以上の人工器官インプラント１６，１８を覆い、互いに結合されて一つのユニットとして動き、連続的な外面を提供している。２つの独立した解除リンク２４，２６は、各々が、送達カテーテルの近位の領域から、各々第１のポッドおよび第２のポッドとの境界部分まで延在し、各々第１のポッドおよび第２のポッドを変位させるように動作する。解除リンクに張力を加えることによって、対応するポッドをインプラントを覆う状態から変位させることによって、または、対応するポッドの外側を破裂させることによって、対応するポッドを解除する。送達カテーテルの近位の端部に配置された使用者が操作できるハンドルは、独立した解除リンクのいずれかまたは両方を作動することができる。【選択図】図１
2007203048.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用植え込み装置を配備するための送達カテーテルにおいて、
ほぼ円筒形の中心コアと、
前記中心コアの遠位の端部に設けられた前記送達カテーテルの遠位の先端と、
前記中心コアの周りに配置された一つ以上の人工器官インプラントを覆うための、第１のほぼ円筒形のポッド、および第２のほぼ円筒形のポッドであって、
前記第１のポッドおよび前記第２のポッドは、互いに結合されて、一つのユニットとして動き、かつ、連続的な外面を提供し、
前記第１のポッドは、前記第２のポッドの近位側に配置され、
前記第２のポッドは、前記遠位の先端と結合されて、一つのユニットとして動き、かつ、連続的な外側面を提供する、
第１および第２のポッドと、
第１の独立した解除リンク、および第２の独立した解除リンクであって、各々が、前記送達カテーテルの近位の領域から、それぞれ前記第１のポッドおよび前記第２のポッドとの境界部分まで延在し、前記第１のポッドおよび前記第２のポッドをそれぞれ変位させるように動作する、第１および第２の解除リンクと、
を具備する、送達カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、中実フィラメント、中空フィラメント、および、編まれたフィラメント、のうちの一つ以上を含む、送達カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、金属材料、または、プラスチック材料、のうち一つ以上を含む、送達カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの近位の端部で、対応する前記第１のポッドまたは前記第２のポッドに固定されている、送達カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、対応する前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの中を通過し、対応する前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの外側を破裂させることによって、前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクに加えられた張力に応答するように構成されている、送達カテーテル。
【請求項６】
請求項５に記載の送達カテーテルにおいて、
対応する前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクによって破裂させられる前記第１のポッド、または前記第２のポッドは、生体適合性の材料、生体植え込み可能な材料、および、生体吸収性の材料、のうちの一つ以上を含む、送達カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの近位の端部に設けられた使用者が操作可能な一つ以上のハンドル、
をさらに具備し、
前記第１の独立した解除リンクまたは前記第２の独立した解除リンクの近位の端部が、前記一つ以上のハンドルに結合され、前記一つ以上のハンドルを操縦することによって、前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクに張力が加えられる、
送達カテーテル。
【請求項８】
請求項７に記載の送達カテーテルにおいて、
前記一つ以上のハンドルの少なくとも一つが、回転ハンドルであり、
前記回転ハンドルの操縦が、前記回転ハンドルを回すことを含む、
送達カテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記中心コアの少なくとも一部を通る軸方向内腔、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの一部を除去するか、または交換するための迅速交換接続部、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【請求項１１】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの前記遠位の領域を取り囲むための寸法を有し、前記送達カテーテルの前記遠位の領域に対して軸方向に変位可能な、外側内腔、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【請求項１２】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの内側面に配置された生体適合性の潤滑材料、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【請求項１３】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の解除リンク、および前記第２の解除リンク、のうちの一つ以上が、前記送達カテーテルによって送達される人工器官インプラントを拘束する拘束要素を破裂させるように動作する、送達カテーテル。
【請求項１４】
請求項１に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルによって送達される人工器官インプラントを拘束する拘束要素を破裂させるように動作する第３の独立した解除リンク、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【請求項１５】
医療用植え込み装置を配備する方法において、
（ａ）第１のインプラントおよび第２のインプラントを送達カテーテルの中心コアに向けて縮める過程であって、前記第１のインプラントが、前記第２のインプラントの近位側で前記中心コアの表面に配置されている、過程と、
（ｂ）独立した第１のポッドおよび第２のポッドを用いて、前記第１のインプラントおよび前記第２のインプラントのそれぞれを覆う過程と、
（ｃ）前記送達カテーテルを患者の体内に挿入して、前記第１のインプラントを第１の望ましい配備位置に配置する過程と、
（ｄ）前記第１のポッドを前記第１のインプラントを覆う状態から変位させ、前記第１のインプラントが展開直径に拡張することを可能にする過程と、
（ｅ）前記送達カテーテルを近位に変位させ、前記第２のインプラントを第２の望ましい配備位置に配置する過程と、
（ｆ）前記第２のポッドを前記第２のインプラントを覆う状態から変位させ、前記第２のインプラントが展開直径に拡張することを可能にする過程と、
を具備する、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、医療用装置の分野に関し、より詳しく言うと、人工器官ステント装置を含む医療用植え込み装置の配備方法および配備装置に関する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
血管疾患は、先進国での若年での死亡の主要な原因の一つであり、動脈瘤として現れることが多い。動脈瘤は、血管壁の局部的な拡張であり、血管壁構造が薄くなるまたは弱くなることに起因し、もしくは、血管壁の層が分離することに起因している。治療されない場合、動脈瘤が破裂して抑制不可能に出血することがある。動脈瘤は、大動脈で特に危険かつ起こりやすく、その理由は、大動脈が体の全ての他の領域に血液を送っているためであり、さらに、大動脈が、その結果、特に高い圧力および応力にさらされているためである。大動脈瘤の破裂は、アメリカ合衆国では、１５番目の主要な死因であり、老人の５％を悩ましている。
【０００３】
大動脈瘤は、それらの位置で記述される。大動脈瘤は、ほぼ大動脈弓と左腎動脈および右腎動脈の接合部との間の胸部大動脈瘤、または、左腎動脈および右腎動脈の接合部と腸骨動脈の分枝動脈との間の腹部大動脈瘤、である。
【０００４】
血圧抑制剤が動脈瘤の成長を抑えるのに成功しない場合に、大動脈瘤を手術によって治療することが知られている。手術は、多くの場合、動脈瘤を除外して、血管の拡張された部分を通して血液を流し、動脈瘤への圧力を解除するために、血管ステントグラフトを挿入することを含む。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を治療するための実現性のあるステントグラフトを設計することは、特に難しい課題であり、その理由の一部は、大動脈瘤へ連続して圧力が加わることを防止しながら、閉塞を起こさずに、分かれた腸骨動脈へ血液を運ぶために、グラフトが腹大動脈の形状に従って枝分かれしなければならないからである。
【０００５】
さらに、低侵襲手術技法によって経皮的に挿入するのを容易にするために、潰すことができるステントグラフトを設計することが有益であろう。さらに、経皮的な挿入は、血管ステントを効率良く位置決めし配備できる送達システムの設計および開発を必要とする。
【０００６】
この目的のために、モジュラーステントグラフトが開発されてきた。ＡＡＡを治療するためのモジュラーステントグラフトのある種の実施の形態では、分岐した第１の部分が腹大動脈内に配置され、別の部分が第１の部分を越えて、例えば、腸骨血管内に延びる。しかし、そのような血管内での配備は、困難な課題であることが証明されている。例えば、別の経皮的配備装置が、ステントグラフトの各部分のために用いられる場合、分岐した第１の部分を配備した後に第２の配備装置が挿入されることで、第２の配備装置が第１の配備された部分と係合する可能性があり、第１の部分を頭蓋方向、すなわち頭側の方向に移動させることがある。いずれの移動も有害であるとみなされる。しかし、極端な場合、頭蓋方向の移動は、腎動脈への血液の流れを妨げることがあり、これは特に危険な状態の発生である。
【０００７】
〔発明の概要〕
したがって、従来技術の上記のおよびその他の欠陥を解決するために、本発明に基づいて提供されるのは、医療用植え込み装置の送達および配備装置である。送達カテーテルは、その端部に遠位の先端が設けられたほぼ円筒形の中心コアを有する。第１および第２のほぼ円筒形のポッドが、中心コアの周りに配置された一つ以上の人工器官インプラントを覆い、互いに結合されて一つのユニットとして動きかつ連続的な外面を提供する。第１のポッドは、第２のポッドの近位側にある。第２のポッドは、遠位の先端と結合されて、一つのユニットとして動き、かつ、連続的な外面を提供する。第１および第２の独立した解除リンクは、各々が、送達カテーテルの近位の領域から、各々、第１および第２のポッドとの境界部分まで延在し、各々、第１および第２のポッドを変位させるように動作する。
【０００８】
第１または第２の独立した解除リンクは、近位の端部で対応する第１または第２のポッドに固定されていてよく、もしくは、対応する第１または第２のポッド内を通過していてよい。解除リンクに張力を加えることによって、ポッドをインプラントを覆う状態から変位させることによって、または、ポッドの外側を破裂させることによって、関連するポッドが解除される。送達カテーテルの近位の端部に設けられた使用者が操作可能なハンドルが、独立した解除リンクのいずれかまたは両方を作動させることができる。
【０００９】
本発明に基づいて、人工器官インプラントの配備方法も提供される。一つ以上のインプラントが、送達カテーテルの中心コアに向けて縮められ（crimped）、第１のインプラントは、第２のインプラントの近位側にある。インプラントは、独立した第１および第２のポッドによって覆われている。送達カテーテルが、第１のインプラントを第１の望ましい配備位置に配置するように、患者の体内に挿入され、第１のポッドが第１のインプラントを覆う状態から変位させられて、第１のインプラントが展開直径（deployed diameter）に拡張できるようにされる。送達カテーテルは、第２のインプラントを第２の望ましい配備位置に配置するように、近位に変位させられ、第２のポッドが第２のインプラントを覆う状態から変位させられて、第２のインプラントが展開直径に拡張できるようにされる。配備カテーテルの近位の領域と第１または第２のポッドとの間の独立した解除リンクは、ポッドを軸方向に沿って近位方向にスライドさせることで、または、その代わりに、ポッドを破裂させることで、ポッドを変位させる。
【００１０】
本発明の上記のおよびその他の特徴、利益、および、利点、は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、および、添付の図面、を参照して、明らかとなるはずであり、図面中では、類似の参照符号が複数の図面に亘って類似の構造を示している。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
まず、図１を参照すると、斜視図で示されているのは、本発明の第１の例示的な実施の形態に基づく、分割された複数の血管ステントを経皮的に送達するための全体が符号１０で示された送達カテーテルである。送達カテーテル１０は、遠位の先端１４までその軸方向の長さに沿って延在するほぼ円筒形の中心コア１２を有する。分割された複数の血管ステントを送達するように構成された場合、第１のステント１６および第２のステント１８は、両方とも、中心コア１２を覆って配置され、各々が、ステントの展開直径よりも小さい送達直径に半径方向に圧縮されすなわち縮められている。第１のステント１６および第２のステント１８は、各々が、シースすなわちポッド２０，２２によって囲まれていて、ポッド２０，２２は、配備前に送達血管内の血液からステント１６，１８を隔離している。ポッド２０，２２は、好ましくは、互いに結合していて、滑らかな外径すなわち移行部を提供している。より好ましくは、ポッド２０，２２は、送達カテーテル１０が一つのユニットとして回転することができるように、互いに連結されている。
【００１２】
好ましい実施の形態では、ステント１６，１８は、少なくとも部分的に相互に入れ子になるように設計されていて、少なくとも部分的に相互に入れ子になるように配備される。より詳しく言うと、第２のステント１８は、少なくとも部分的に第１のステント１６内に入れ子になるように設計されていてよい。しかし、より包括的には、第１のステント１６は、好ましくは、第２のステント１８から、頭蓋方向または頭側の方向で配備される。しかし、第１のステント１６が配備された後に、送達カテーテル１０を頭蓋方向または頭側の方向に前進させることは望ましくない。したがって、第２のステント１８は、好ましくは、第１のステント１６から遠位に送達カテーテル１０の中心コア１２の表面で縮められている。したがって、第１のステント１６が配備された後に、送達カテーテル１０が尾側の方向に、すなわち、近位に、動かされて、第２のステントを配備のために配置する。
【００１３】
各ポッド２０，２２は、各々、独立した解除リンク２４，２６を有している。解除リンク２４，２６は、金属の、または、プラスチックに限定されないが、プラスチックを含むその他の材料の、中空の、中実の、または、編まれたフィラメント、であってよい。これらの解除リンク２４，２６は、送達カテーテル１０の遠位の領域で、対応するポッド２０，２２と接続していて、送達カテーテル１０の近位の端部まで延び、この近位の端部では、ポッド２０，２２は外科医によって操縦されてよい。
【００１４】
次に、図２を参照すると、例示的な実施の形態では、解除リンク２４，２６は、ポッドの近位の端部で対応するポッド２０，２２に結合されている。送達カテーテル１０が第１のステント１６をその配備位置に配置し終えると、第１の解除リンク２４が外科医によって引かれて第１のポッド２０を後退させ、第１のステント１６を血管の環境に露出させる。第１のリンク２４は、送達カテーテル１０の近位の端部でハンドルに取り付けられていてよく、外科医がハンドルを引いて第１のポッド２０を後退させる。それに代わって、第１のリンク２４は、送達カテーテル１０の近位の端部で回転ハンドルの周りに巻かれていてよく、外科医が回転ハンドルを回して第１のポッド２０を後退させる。
【００１５】
ある実施の形態では、これらの２つの動作の組み合わせが、解除リンクを別々に操縦してよく、例えば、第１の解除リンク２４は、第１の解除リンク２４をハンドルの周りに巻くようにハンドルを回すことによって作動されてよい。第２のリンク２６は、同じハンドルに結合されているが、ハンドルの回転には影響されない。しかし、ハンドルの軸方向の変位が、第２のリンク２６を作動させてよい。
【００１６】
第１のポッド２０の拘束から解き放たれると、第１のステント１６は、その展開直径に拡張し、第１のステント１６が配備される血管の壁に係合する。好ましくは、第１のステント１６は、形状記憶材料を含み、形状記憶材料は、体温である血管の血液の熱に反応して、展開直径に拡張する。さらに、送達カテーテル１０は、好ましくは、円筒形の外側内腔（図示されていない）をさらに含み、その外側内腔が、挿入の間、図１に示された遠位の構造を取り囲み、配備のために後退させられてよい。したがって、第１のポッド２０は、第１のステント１６が配備されたときに、外側内腔の中に後退させられる。
【００１７】
それに代わって、または、それに加えて、ポッド２０を変位させた後のステント１６の拡張は、ステント１６，１８を中心コア１２に保持する拘束要素を予め用いることによって、遅延されてよい。その拘束要素は、拘束材料の分解によって解除されてよく、拘束材料は、そのような目的で知られた材料から適切に選択することができる。それに代わって、または、それに加えて、拘束要素は、その拘束要素を切断することによって解除されてよい。例えば、第１の解除リンク２４、または、別の専用の解除リンクが、拘束材料の下でステント１６の上を通っていてもよい。ポッド２０をステント１６を覆う状態から変位させた後の解除リンク２４への追加的な張力、または、解除のための専用の別の解除リンクへの任意の張力、が、拘束要素を破裂させ、ステント１６を解放してその展開直径に拡張させる。この遅延された解除の構成は、第２のステント１８、および、以下に記載するように任意で第２の解除リンク２４、にも同じように適用できることが分かるはずである。
【００１８】
第１のポッド２０が第１のステント１６を覆う状態から後退させられる実施の形態では、ポッド２０とステント１６との間の境界面での摩擦を、第１のポッド２０の内側にコーティングを施すことによって低減させることができる。そのようなコーティングは、摩擦を減らす目的に適した材料の中でも、シリコーン、ＭＤＸ、または、親水性材料、を含んでいてよい。オプションとして、第１のステント１６は、薬剤を送達するためにコーティングされていてよい。その場合には、ポッド２０の内側の減摩性コーティングは、ポッド２０を後退させる間にポッド２０と第１のステント１６との間の摩擦によってステント１６のコーティングが除去されることを防止することができる。
【００１９】
別の実施の形態では、解除リンク２４は、第１のポッド２０の全長の一部または全てに亘って、第１のポッド２０の下に延在していてよい。解除リンク２４に張力を加えることによって、解除リンク２４が第１のポッド２０の材料を通して引かれ、第１のポッド２０の材料を破裂させ、第１のポッド２０を第１のステント１６の周りから解除する。解除リンク２４は、前述された実施の形態でのように、第１のポッド２０の材料と結合されて、第１のポッド２０を外側内腔の中に引き入れるようになっていてもよい。それに代わって、第１のポッド２０は生体吸収性材料を含んでいてよく、生体吸収性材料は、解除された後に分解して血流に入る。それに代わって、第１のポッド２０の材料は、生体適合性および／または植え込み可能であってよく、どのような負の影響もなく、ステント１６の外側と周囲の組織の内側との間で圧縮されてよい。この配備方法は、ポッド２０と第１のステント１６の間の摩擦を解決する必要が無い点で有益である。
【００２０】
次に、図３を参照すると、第１のステント１６を配備した後に、送達カテーテル１０を、配備された第１のステント１６を通して近位の方向に後退させることによって、送達カテーテル１０が再配置される。したがって、送達カテーテル１０との干渉による遠位への、または頭蓋方向への移動のリスクはない。第２のステント１８は、その配備位置に配置される。
【００２１】
次に、図４を参照すると、第１のポッド２０および第１のステント１６の解除に関して大まかに記載されたように、張力が第２の解除リンク２６に加えられて、第２のポッド２２を後退させ、または、それに代わって、第２のポッド２２を破裂させる。次に、第２のステント１８が、血管内でその展開直径に自由に拡張できるようになる。第１のポッド２０を解除する方式とは関係なく、第２のポッド２２を解除する方式を、第２のポッド２２を後退させることによって、または破裂させることによって行うことができることが、適正に評価されるはずである。図５を参照すると、送達カテーテル１０は、ステント１６，１８内、および、その血管内にステント１６，１８が配備された血管内、から、近位の方向に後退させられる。
【００２２】
次に、図６を参照すると、一部が切り欠き図で示された、第１のポッド２０の近位の端部での送達カテーテル１０の詳細図が示されている。第１のステント１６、ならびに、第１の解除リンク２４および第２の解除リンク２６、が、見える。中心コア１２の断面も示されていて、中心コア１２は、ガイドワイヤ３０がステント１６，１８を配備するための送達カテーテル１０の挿入および配置を援助できるようにする軸方向の内腔２８を含んでいる。
【００２３】
次に、図７および図８を参照すると、第１のポッド２０と第２のポッド２２との境界部分が示されている。ポッド２０，２２は、好ましくは、互いに連結されているので、送達カテーテル１０が挿入の間に一つのユニットとして回転させられるようになっている。さらに、第１のポッド２０と第２のポッド２２との間の移行部分は、その外面が連続していて、送達カテーテル１０を挿入するときの周囲の血管からの抵抗を減らすことが好ましい。次に、図９を参照すると、第２のポッド２２と送達カテーテル１０の遠位の先端１４との境界部分が示されている。第２のポッド２２と送達カテーテル１０の遠位の先端１４との境界部分も、好ましくは、連続的で、同じく、挿入時の周囲の血管からの抵抗を減らしている。
【００２４】
ガイドワイヤ３０用の中心内腔２８を有する送達カテーテル１０は、当業者によって、ワイヤを覆うタイプ（over-the-wire type）の構成として認識されるはずである。しかし、それに代わって、送達カテーテル１０の遠位の先端１４は、当業者に知られているようないわゆる迅速交換設計（rapid-exchange design）の部品として、ガイドワイヤ３０を受容するために短縮された通路（abbreviated passage）、を含むことができる。したがって、送達カテーテル１０は、ガイドワイヤの全長に亘って、ガイドワイヤを覆っている必要はなく、ガイドワイヤはより短くてもよい。さらに、迅速交換設計を用いることによって、中心内腔が、ガイドワイヤの全長の全てまたはほとんどに亘ってガイドワイヤを受容する必要がなくなる。したがって、送達カテーテルの全体の直径が、有益に低減される。本発明のいくつかの実施の形態では、迅速交換設計でも、ワイヤを覆う構造でも、送達カテーテルの寸法が低減されて、経皮的な挿入が可能になり、切開の必要性、ならびに、関連する患者へのリスクおよび不利益、が除去される。迅速交換設計での接続点は、ポッド２０，２２の遠位の側にあるので、ガイドワイヤ３０は、配備後に人工器官の外側に必ず配置され、その後後退させられる。
【００２５】
さらに別の実施の形態では、第１のポッド２０および第１の解除リンク２４なしで済ませることができ、代わりに、上述された外側内腔が第１のステント１６を配備前に所定の位置に保持することができる。その場合、第１のステント１６は、外側内腔を送達カテーテル１０の遠位の領域に対して軸方向に変位させて、第１のステント１６を覆わないようにして、配備されてよい。別の考え方をすれば、送達カテーテル１０の近位の領域からステント１６まで延在している内腔自体が、第１のポッドおよび第１の解除リンクを含んでいてよい。同様に、中間内腔が、遠位のステント１８に関連するポッドおよび解除リンクの両方を含んでいてよい。
【００２６】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、一つの送達カテーテルが、複数のインプラントを送達することができる。これによって、植え込み手技を行うのに必要な時間が短縮され、患者へのストレスおよび外傷が減らされる。植え込み手技は、より簡単でもあり、複数のインプラントを送達するために一つの送達カテーテルを必要とする。植え込み手技は、実施するのがより容易でもあり、誤りの生ずる可能性を、そして、外科医の技量に対する要求を、減らす。
【００２７】
本発明が、いくつかの例示的または好ましい実施の形態を参照して本明細書に記載された。これらの実施の形態は、本発明の範囲を単に例示し、限定しないものとして提供されている。例えば、本明細書に開示された送達カテーテル１０は、より少ないまたはより多い、より詳しく言うと、２つより多い、ステントを送達するために用いられてよい。本発明の他の用途には、閉塞された血管、一般的には冠動脈、より詳しく言うと、その長さ方向に沿って複数の閉塞にさらされている血管、を開くための一つ以上のステントの使用が含まれている。
【００２８】
それに代わって、本発明は、例えば、浅大腿動脈（ＳＦＡ）瘤の治療で用いられるような、より長いおよび／またはひと続きのステントグラフトを体のその他の部分に送達するために用いることができる。さらに、これまでの開示のいたるところで用いられてきた用語「ステント」または「ステントグラフト」は、広い意味で解釈されなければならず、特に管状および／または人工器官インプラントなどのさまざまな植え込み可能な医療装置を包含する。例えば、本発明は、ステントを有していないシャントまたは血管グラフトの送達のために用いることができる。
【００２９】
いくつかのその他の変更および変形が、本発明の真髄および範囲から逸脱せずに本明細書の開示内容をかんがみると、当業者には明らかであるかもしれず、本発明の真髄および範囲は、唯一、特許請求の範囲を参照して定義される。
【００３０】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）医療用植え込み装置を配備するための送達カテーテルにおいて、
ほぼ円筒形の中心コアと、
前記中心コアの遠位の端部に設けられた前記送達カテーテルの遠位の先端と、
前記中心コアの周りに配置された一つ以上の人工器官インプラントを覆うための、第１のほぼ円筒形のポッド、および第２のほぼ円筒形のポッドであって、
前記第１のポッドおよび前記第２のポッドは、互いに結合されて、一つのユニットとして動き、かつ、連続的な外面を提供し、
前記第１のポッドは、前記第２のポッドの近位側に配置され、
前記第２のポッドは、前記遠位の先端と結合されて、一つのユニットとして動き、かつ、連続的な外側面を提供する、
第１および第２のポッドと、
第１の独立した解除リンク、および第２の独立した解除リンクであって、各々が、前記送達カテーテルの近位の領域から、それぞれ前記第１のポッドおよび前記第２のポッドとの境界部分まで延在し、前記第１のポッドおよび前記第２のポッドをそれぞれ変位させるように動作する、第１および第２の解除リンクと、
を具備する、送達カテーテル。
（２）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、中実フィラメント、中空フィラメント、および、編まれたフィラメント、のうちの一つ以上を含む、送達カテーテル。
（３）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、金属材料、または、プラスチック材料、のうち一つ以上を含む、送達カテーテル。
（４）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの近位の端部で、対応する前記第１のポッド、または前記第２のポッドに固定されている、送達カテーテル。
（５）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクは、対応する前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの中を通過し、対応する前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの外側を破裂させることによって、前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクに加えられた張力に応答するように構成されている、送達カテーテル。
（６）実施態様（５）に記載の送達カテーテルにおいて、
対応する前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクによって破裂させられる前記第１のポッド、または前記第２のポッドは、生体適合性の材料、生体植え込み可能な材料、および、生体吸収性の材料、のうちの一つ以上を含む、送達カテーテル。
（７）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの近位の端部に設けられた使用者が操作可能な一つ以上のハンドル、
をさらに具備し、
前記第１の独立した解除リンク、または前記第２の独立した解除リンクの近位の端部が、前記一つ以上のハンドルに結合され、前記一つ以上のハンドルを操縦することによって、前記第１の解除リンクまたは前記第２の解除リンクに張力が加えられる、
送達カテーテル。
（８）実施態様（７）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記一つ以上のハンドルの少なくとも一つが、回転ハンドルであり、
前記回転ハンドルの操縦が、前記回転ハンドルを回すことを含む、
送達カテーテル。
（９）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記中心コアの少なくとも一部を通る軸方向内腔、
をさらに具備する、送達カテーテル。
（１０）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの一部を除去するか、または交換するための迅速交換接続部、
をさらに具備する、送達カテーテル。
【００３１】
（１１）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルの前記遠位の領域を取り囲むための寸法を有し、前記送達カテーテルの前記遠位の領域に対して軸方向に変位可能な、外側内腔、
をさらに具備する、送達カテーテル。
（１２）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１のポッドまたは前記第２のポッドの内側面に配置された生体適合性の潤滑材料、
をさらに具備する、送達カテーテル。
（１３）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記第１の解除リンク、および前記第２の解除リンクのうちの一つ以上が、前記送達カテーテルによって送達される人工器官インプラントを拘束する拘束要素を破裂させるように動作する、送達カテーテル。
（１４）実施態様（１）に記載の送達カテーテルにおいて、
前記送達カテーテルによって送達される人工器官インプラントを拘束する拘束要素を破裂させるように動作する第３の独立した解除リンク、
をさらに具備する、送達カテーテル。
（１５）医療用植え込み装置を配備する方法において、
（ａ）第１のインプラントおよび第２のインプラントを送達カテーテルの中心コアに向けて縮める過程であって、前記第１のインプラントが、前記第２のインプラントの近位側で前記中心コアの表面に配置されている、過程と、
（ｂ）独立した第１のポッドおよび第２のポッドを用いて、前記第１のインプラントおよび前記第２のインプラントのそれぞれを覆う過程と、
（ｃ）前記送達カテーテルを患者の体内に挿入して、前記第１のインプラントを第１の望ましい配備位置に配置する過程と、
（ｄ）前記第１のポッドを前記第１のインプラントを覆う状態から変位させ、前記第１のインプラントが展開直径に拡張することを可能にする過程と、
（ｅ）前記送達カテーテルを近位に変位させ、前記第２のインプラントを第２の望ましい配備位置に配置する過程と、
（ｆ）前記第２のポッドを前記第２のインプラントを覆う状態から変位させ、前記第２のインプラントが展開直径に拡張することを可能にする過程と、
を具備する、方法。
（１６）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記送達カテーテルの近位の領域と前記第１のポッドまたは前記第２のポッドとの間に一つ以上の独立した解除リンクを結合する過程、
をさらに具備する、方法。
（１７）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記第１のポッドを変位させる前記過程が、
前記解除リンクに張力を加えることによって、前記第１のポッドを近位の方向に軸方向に沿ってスライドさせる過程、
を含む、
方法。
（１８）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記第１のポッドを変位させる前記過程が、
前記解除リンクに張力を加えることによって、前記第１のポッドを破裂させる過程、
を含む、
方法。
（１９）実施態様（１６）に記載の方法において、
前記第２のポッドを変位させる前記過程が、
前記解除リンクに張力を加えることによって、前記第２のポッドを近位の向きに軸方向に沿ってスライドさせる過程、
を含む、
方法。
（２０）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記第２のポッドを変位させる前記過程が、
前記解除リンクに張力を加えることによって、前記第２のポッドを破裂させる過程、
を含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第１の実施の形態に基づく、初期の配置の送達カテーテルの斜視図である。
【図２】第１のステントを配備した後の送達カテーテルを示す図である。
【図３】第２のステントを配備するために再配置した後の送達カテーテルを示す図である。
【図４】第２のステントを配備した後の送達カテーテルを示す図である。
【図５】第１および第２のステントを配備する領域から後退させられるときの送達カテーテルを示す図である。
【図６】第１のポッドの近位の端部を主に示す、送達カテーテルの拡大図である。
【図７】第１のポッドを主に示す、送達カテーテルの拡大図である。
【図８】第１ポッドと第２のポッドとの間の境界部分を主に示す、送達カテーテルの拡大図である。
【図９】第２のポッドおよび遠位の先端を主に示す、送達カテーテルの拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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