(57)【要約】【課題】管腔安定化特徴部を有する内視鏡用器具を提供する。【解決手段】内視鏡用器具は、患者の胃腸管に挿入するための第１遠位端を有する可撓性シャフトと、その遠位端の外面回りに配置された複数のアームハウジングと、そのアームハウジング内に保持された複数のアームであって、アームハウジングから伸びたり、アームハウジングに引っ込んだりすることができるアームと、アームに連結されたフィンガーであって、そのアームの横軸に対して回転可能であるフィンガーとを含む管腔安定化特徴部を有する。可撓性内視鏡用器具に対する管腔安定化用アクセサリもまた開示されている。【選択図】図１
2007313314.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔を安定させるための内視鏡機器において、
細長い軸を画定する細長い可撓性シャフトであって、遠位端および近位端を含む、シャフトと、
遠位端および近位端を有する少なくとも１つのアームであって、前記アームの前記近位端が、前記シャフトの前記遠位端に連結されている、アームと、
前記アームの前記遠位端に軸回転するように連結されている第１のフィンガーと、
前記アームの前記遠位端に軸回転するように連結されている第２のフィンガーであって、前記第１および前記第２のフィンガーが前記軸とほぼ一直線となっている第１の形状から、前記第１および前記第２のフィンガーが前記軸に対して斜めに延びる第２の形状まで、前記第１のフィンガーに対して可動である、第２のフィンガーと、
を備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記シャフトは、内視鏡が入る大きさに形成されている、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記アームは、前記シャフトの前記遠位端に可動に連結されている、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記シャフトの前記遠位端に連結されたアームハウジング、
をさらに備え、
前記アームを前記アームハウジング内に引っ込めることができる、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記アームは、前記軸とほぼ一直線となっている、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記第１および第２のアームの少なくとも一方に作用するように連結されたフィンガーアクチュエータ、
をさらに備える、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータは、駆動用ケーブルである、装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータは、前記シャフトの前記近位端を通って延びている、装置。
【請求項９】
請求項６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータを駆動すると、前記第１および第２フィンガーが前記第１の形状から前記第２の形状に押し動かされる、装置。
【請求項１０】
補助チャネルを有する内視鏡用器具のための管腔安定化装置において、
制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに連結されているアームアクチュエータと、
前記制御ハンドルに連結されており、かつ、前記アームアクチュエータ内に同軸に保持されているフィンガーアクチュエータと、
前記アームアクチュエータに連結されたアームであって、アーム軸を画定する、アームと、
前記アーム、および前記フィンガーアクチュエータに軸回転するように連結されたフィンガーであって、前記フィンガーが前記アーム軸とほぼ一直線となる第１の形状から、前記フィンガーが前記アーム軸に対して斜めに配置される第２の形状まで、軸回転可能である、フィンガーと、
を備える、装置。
【請求項１１】
補助チャネルを有する内視鏡用器具のための管腔安定化装置において、
近位端および遠位端を有する取り付けシースと、
前記取り付けシースの前記遠位端に連結された可撓性ステントスタビライザと、
前記取り付けシースにスライド可能に被せられた拘束用シースと、
を備え、
前記拘束用シースが遠位方向へ押し動かされると、前記可撓性ステントスタビライザを締め付ける力を加えることができる、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本願は、内視鏡用の器具およびアクセサリに関するものであり、より詳しくは、内視鏡下外科手術で内部組織を安定させるためのマニピュレータ、シースおよびステントなどの安定化補助器具に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
さまざまな内視鏡下手技が、食道、胃および結腸の組織内で発達する隆起性病変および表面型病変を含む、胃腸管の初期癌を治療するために開発されている。このような癌は、粘膜層の前癌病変または癌性病変として存在していることがあり、また、このような組織の粘膜下層に隣接している、または、部分的に貫入している縁を含むことがある。このような状況において、外科医は、その前癌病変または癌性病変を一般に内視鏡的粘膜切除術（「ＥＭＲ」）に分類される顕微手術を行うことによって取り除くことを望むことがある。このような手術では、通常、外科医が、結腸鏡または胃鏡のような可撓性内視鏡を患者の胃腸管とつながっている自然な開口部に挿入し、その器具の遠位端を病変の部位まで、その器具の映像化機能を使って案内することが必要である。これにより、外科医は、多数の顕微手技のうちの１つで、病変と、周囲粘膜およびその下にある粘膜下層の一部を含む健康な組織の縁とを切除することができる。
【０００３】
例えば、このような切除術は、デュアルチャネル型内視鏡の別個の作業用チャネルに通された一対の鉗子と、焼灼用ワイヤスネアとを利用する「リフト・アンド・カット(lift-and-cut)」手技を使って行うことができる。リフト・アンド・カット手技は、一般に、病変に隣接する粘膜下層の下に溶液を注入して、粘膜および粘膜下層をその下にある筋層から剥離する段階と、ワイヤスネアを粘膜の表面にある病変の周りに配置する段階と、ワイヤスネアを通った病変を一対の鉗子で把持する段階と、ワイヤスネアを作動させて病変を切除する段階とを含む。「リフト・アンド・カット」手技やワイヤスネアを利用する変形例は、都合のよいことに、非常に特殊な器具を必要としないが、不都合なことに、大きな病変の切除に適さず、分割して切除を行うと、切除が不十分であり、病気が再発する危険が増大する、という傾向がある。
【０００４】
このような切除は、内視鏡用のニードルナイフ(needle knife)、フックナイフ(hook knife)、インシュレーション・チップド・ジアテルミック・ナイフ(insulation-tipped diathermic knife)（ＩＴナイフ）等を利用する、そして、オプションとして、ワイヤスネアを利用する周囲切除手技を使って行うこともできる。周囲切除手技は、一般に、病変に隣接する粘膜下層の下に溶液を注入して、粘膜および粘膜下層をその下にある筋層から剥離する段階と、内視鏡ナイフを使って病変の周りを円周状に切開する段階と、粘膜下層および筋層の間の切開で取り囲まれた組織の下に一連の側方切開を段々に形成して、切開で取り囲まれている組織を筋層から剥離する段階と、そして、オプションとして、病変が茎（pedicle）でくっついている場合には、ワイヤスネアを周囲が剥離された病変の周りへ誘導し、ワイヤスネアを作動させて茎を切り離す段階とを含む。周囲手技では、都合のよいことに、切除が完全であったか不完全であったかを評価するのに大きな、ひとまとめにした塊の検体を収集することができ、このために、切除が不十分で、病気が再発する危険を低減できるが、不都合なことに、筋層を穿孔する危険が大きくなりうる。周囲手技はまた、現在のところ、やり遂げるのに相当な時間を必要とし、例えば、病変毎に約１時間から約２時間を必要とする。読者には分かるであろうが、筋層を穿孔する危険、そして恐らくは手技をやり遂げるのに必要な時間は、食道や結腸の大部分を構成するしなやかな組織を外科医がもっと制御できるようになれば、減らしうるのである。
【０００５】
このような切除術は特殊な装置を用いて行うこともでき、この特殊な装置としては、２００６年４月２８日に出願され、発明の名称が「内視鏡的粘膜切除術を行うための装置および方法（Apparatus and Method for Performing an Endoscopic Mucosal Resection）」である米国特許出願第            号（整理番号ＥＮＤ５７９４ＵＳＮＰ）に開示されており、この出願の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。簡単に説明すると、このような装置は、切断要素を支持する一対の軸回転可能なアームを含んでいることがあり、この切断要素は、病変近傍の粘膜下層および筋層の間に挿入される。この装置により、外科医は、病変とその下にある粘膜下層とを筋層から、アームおよび切断要素を鋏のように操作することによって鈍的に剥離することができる。剥離が終わった後、外科医は、切断要素の向きを剥離面に対して垂直に、または、部分的に横切るように変え、剥離した病変および粘膜下層を、切断要素をさらに操作することにより切除することができる。この改良された装置はまた、都合のよいことに、切除が完全であったか、不完全であったかを評価するための大きな、ひとまとめにした塊の検体の収集を可能とし、これにより、切除が不完全であり、病気が再発する危険を低減できるが、場合によっては、外科医が手術部位および周囲組織に対して並はずれた制御を行う必要がある。ここで「並はずれた制御」という言葉は、手術部位の組織に局所的に張力を加え、病変近傍の粘膜、粘膜下層および筋層が実質的に滑らかで曲がっていない（non-convoluted）一組の層となるようにする装置および／または方法を利用することをいう。
【０００６】
ＥＭＲは、一般に、安定化用の補助器具を使うことなく行われるものであり、また、前述した「リフト・アンド・カット」手技のような手技では、このような補助器具は実質的に役立たないであろう。しかしながら、より複雑な手作業による手技が開発されるにつれ、また、より複雑な手術機器が利用されるようになるにつれ、胃腸管の軟らかく、しなやかな組織に対する制御の度合いをより大きくすることが望ましくなるであろう。このような安定化用の補助器具は、周囲切除術のような複雑な手作業の手技を行おうとしている外科医や、前述した改良型ＥＭＲ装置のような半自動化切除装置を利用しようとする外科医の助けとなるであろう。このような安定化用の補助器具はまた、内視鏡下手技を行う外科医が、開腹手術で利用されているより複雑な手法のいくつかを顕微手術用途に適用することを可能にするであろう。
【０００７】
したがって、内視鏡用器具の遠位端から展開することができ、手技が終わったらその器具の元に位置に戻すことができる安定化補助器具を提供する内視鏡器具に対する需要がある。さらに、さまざまな手術の役割を支援するために補助機器用のチャネルを与える汎用内視鏡用器具と組み合わせて操作することができる安定化用アクセサリに対する需要がある。
【０００８】
〔発明の概要〕
開示した管腔スタビライザの一態様は、患者の胃腸管に挿入するための第１の遠位端を有する可撓性シャフトと、その遠位端の外面周りに配置された複数のアームハウジングと、そのアームハウジング内に保持されている複数のアームであって、そのアームハウジングから伸ばしたり、引っ込めたりできるアームと、アームに連結されたフィンガーであって、そのアームの横軸に対して回すことができるフィンガーとを含む。
【０００９】
開示した管腔スタビライザの別の態様は、制御ハンドルと、その制御ハンドルに連結されたアームアクチュエータと、制御ハンドルに連結されており、アームアクチュエータ内に同軸に保持されているフィンガーアクチュエータと、アームアクチュエータに連結されたアームと、アームおよびフィンガーアクチュエータに連結されたフィンガーであって、アームの横軸に対して回転させることができるフィンガーとを含む。
【００１０】
さらに別の態様では、開示した管腔スタビライザが、取り付けシースと、取り付けシースの遠位端に取り付けられた近位部分を有する可撓性ステントスタビライザと、取り付けシースと相互に連結されており、かつ、取り付けシースと重なっている拘束用シースとを含み、拘束用シースは、可撓性ステントスタビライザを締め付けるために、取り付けシースの遠位部分にスライド式に被せ、越えさせることができる。
【００１１】
開示した管腔スタビライザの他の態様は、以下の記載、添付図面、および、添付した特許請求の範囲から明らかとなるであろう。
【００１２】
〔発明の詳細な説明〕
図１を参照すると、内視鏡用器具の第１の態様が示されており、この第１の態様は可撓性シャフト１００を含んでもよく、この可撓性シャフト１００は、患者の胃腸管１０に挿入するための遠位端１０２と、光源、ファイバースコープのアイピース、カメラの表示部、洗浄管、減圧源、アクチュエータの制御部などと連結するための近位端１０４とを有していてもよい。シャフト１００は、可撓性内視鏡がシャフトに入る大きさおよび形状をしていてもよく、また、細長い軸Ａを画定していてもよく、この軸Ａは、真っ直ぐであってもよいし、曲がっていてもよい。可撓性シャフト１００の遠位端１０２は、複数のアーム１１０を含んでいてもよく、この複数のアーム１１０は、遠位端１０２の外面の周りに配置された複数のアームハウジング１２８から伸ばしたり、引っ込めたりすることができる。
【００１３】
可撓性シャフト１００は、作業用チャネル１５０および複数の補助チャネル１６０をさらに含むことであってもよい。チャネル１５０、１６０は、シャフト１００の内部にあってもよいし、外部にあってもよい。作業用チャネル１５０は、外科手術中に、内視鏡用機器、例えば、針、鉗子、スネア、ナイフ、および、当該技術において公知の他のこのような機器を展開するのに用いることができる。補助チャネル１６０は、アームアクチュエータ１３０を収容していてもよく、このアームアクチュエータ１３０は、アーム１１０を保護スリーブ１２８に対して伸ばしたり、引っ込めたりするための手段を提供するものである。アームアクチュエータ１３０は、アーム１１０に接着、溶接、または、当該技術において公知の他の方法によって連結されていてもよい。アームアクチュエータ１３０はまた、フィンガーアクチュエータ１３２（例えば、駆動用ケーブル）を同軸に収容していてもよい。このような場合、アームアクチュエータ１３０は、らせん状に巻かれたステンレススチール製ワイヤからなるシースとして設けられていてもよく、また、フィンガーアクチュエータ１３２は、そのシース内をスライドして動くことができるステンレススチール製ワイヤとして設けられていてもよい。アームアクチュエータ１３０およびフィンガーアクチュエータ１３２は、可撓性シャフト１００の近位端１０４に取り付けられたさまざまなトリガー式制御部、プランジャー式制御部、スライド式制御部、または、他の制御手段によって独立に操作されることであってもよい。
【００１４】
図２Ａ、図２Ｂおよび図２Ｃを参照すると、各アーム部１１０は、フィンガーアクチュエータ用チャネル１１８と、遠位分岐部１１２とを含んでいてもよく、遠位分岐部１１２は、回転軸１１４および一対の回転軸収容部１１６をさらに含むことであってもよい。フィンガーアクチュエータ用チャネル１１８は、アームアクチュエータ１３０から遠位に延びているフィンガーアクチュエータ１３２の一部を収容していることであってもよい。フィンガーアクチュエータ１３２は、斜めであり、かつ、分岐しているアクチュエータピン１３６を提供する、Ｙ字形状の頭部１３４で終わっていてもよい。フィンガーアクチュエータ１３２をフィンガーアクチュエータ用チャネル１１８から遠位に完全に伸ばすと、頭部１３４は回転軸１１４に当たることができ、フィンガーアクチュエータ１３２をフィンガーアクチュエータ用チャネル１１８内へと近位に完全に後退させると、頭部１３４はアーム１１０に当たることができる。軸回転フィンガー１２０が設けられていてもよく、この軸回転フィンガー１２０が、回転軸１１４を取り囲むハブ１２２と、頭部１３４にあるアクチュエータピン１３６を収容し、かつ、アクチュエータピン１３６と連動する斜めアクチュエータピン収容部１２４とを含むことであってもよい。一対のフィンガー１２０は、回転軸１１４を回転軸収容部１１６の間に挿入し、かつ、ハブ１２２に通すことにより、遠位分岐部１１２の中で、頭部１３４の両側において固定することができる。アクチュエータピン収容部１２４およびアクチュエータピン１３６は、フィンガーアクチュエータ１３２を遠位に伸ばした場合に、フィンガー１２０が共に閉じて、アーム１１０と一直線に揃うように（図２Ａ）、また、フィンガーアクチュエータ１３２を近位に後退させた場合に、フィンガー１２０がアーム１１０に対して広がることができるように（図２Ｂ）、回転軸１１４回りに回転するようにフィンガー１２０を駆動することができる。
【００１５】
したがって、アーム１１０およびフィンガー１２０は、食道または結腸のような管状構造の組織に局所的に張力をかけるように操作することができる。アームアクチュエータ１３０を遠位に伸ばして、可撓性内視鏡の遠位端１０２周りに配置されたアームハウジング１２８からアーム１１０を展開することができ、これにより、器具の遠位端１０２の近傍にある組織の一部を引き離すことができ、また、フィンガーアクチュエータ１３２を近位に引っ込めて、フィンガー１２０を展開形状へ広げ、食道または結腸のような管状組織の広げられた周界に近似する周界を作ることができる。このように広げることにより、組織に適度な大きさの張力をかけることができ、アーム１１０および遠位端１０２の近傍の粘膜、粘膜下層および筋層が実質的に滑らかで曲がっていない一組の層となるようにすることができる。外科医が可撓性内視鏡の位置を変えること、または、取り去ることを望んだ場合、フィンガーアクチュエータ１３２を遠位へ伸ばしてフィンガー１２０を閉じることができ、また、アームアクチュエータ１３０を近位へ後退させてアーム１１０をアームハウジング１２８内に引っ込め、組織を放し、器具を患者の中で動かす準備をすることができる。
【００１６】
図３を参照すると、内視鏡用アクセサリの第１の態様が示されており、この内視鏡用アクセサリは、複数の周囲補助チャネル（不図示）を有する可撓性内視鏡用器具、例えば可撓性内視鏡などで使用するためのものである。このような内視鏡機器は、そうでなければ補助チャネルを欠く器具に周囲補助チャネルを付け足す「オーバーチューブ」と組み合わせた、従来の可撓性内視鏡を含むことであってもよい。アクセサリ２００は、複数のアーム２１０を含んでいてもよく、これらアーム２１０は、器具の補助チャネルの遠位開口部から伸ばしたり、引っ込めたりすることができる。各アーム２１０は、制御ハンドル２０２にアームアクチュエータ２３０によって連結されており、アームアクチュエータ２３０は、アーム２１０を内視鏡の補助チャネルに対して伸ばしたり、引っ込めたりするための手段を提供する。アームアクチュエータ２３０は、アーム２１０に接着、溶接、または、当該技術において公知の他の方法によって連結されていてもよい。アームアクチュエータ２３０はまた、フィンガーアクチュエータ２３２を同軸に収容していてもよい。このような場合、アームアクチュエータ２３０は、らせん状に巻かれたステンレススチール製ワイヤからなるシースとして設けられていてもよく、また、フィンガーアクチュエータ２３２は、そのシース内をスライド移動可能なステンレススチール製ワイヤとして設けられていてもよい。アクチュエータ２３０および２３２は、上述した補助チャネルに通され、器具における近位の補助チャネル開口部の外側に配置された制御ハンドル２０２に連結されていてもよい。外科医または手術助手は、制御ハンドル２０２を近位の補助チャネル開口部の方へ動かし、アームアクチュエータ２３０を器具における遠位の補助チャネル開口部から伸ばし、また、制御ハンドル２０２を近位の補助チャネル開口部から離し、アームアクチュエータ２３０を器具における遠位の補助チャネル開口部の中に引っ込ませることができる。
【００１７】
図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、各アーム部２１０は、各アーム部２１０を貫通するフィンガーアクチュエータ用チャネル２１８と、遠位分岐部２１２とを含んでいてもよい。遠位分岐部２１２は、回転軸２１４および一対の回転軸収容部２１６を含んでいてもよい。フィンガーアクチュエータ用チャネル２１８が、アームアクチュエータ２３０から遠位に延びているフィンガーアクチュエータ２３２の一部を収容してもよい。フィンガーアクチュエータ２３２は、斜めで、分岐したアクチュエータピン２３６を提供する、Ｙ字形状の頭部２３４で終わっていてもよい。フィンガーアクチュエータ２３２をフィンガーアクチュエータ用チャネル２１８から遠位に完全に伸ばすと、頭部２３４が回転軸２１４に当たることができ、フィンガーアクチュエータ２３２をフィンガーアクチュエータ用チャネル２１８内へと近位に完全に引っ込めると、頭部２３４がアーム２１０に当たることができる。軸回転フィンガー２２０が設けられていてもよく、この軸回転フィンガー２２０は、回転軸２１４を取り囲むハブ２２２と、頭部２３４にあるアクチュエータピン２３６を収容し、かつ、実質的に取り囲む斜めアクチュエータピン収容部２２４とを含んでいてもよい。一対のフィンガー２２０は、回転軸２１４を回転軸収容部２１６の間に挿入し、かつ、ハブ２２２に通すことにより、遠位分岐部２１２内に、頭部２３４の両側において固定されていてもよい。アクチュエータピン収容部２２４およびアクチュエータピン２３６は、フィンガーアクチュエータ２３２を遠位に伸ばした場合に、フィンガー２２０が共に閉じて、アーム２１０と一直線に揃うように、また、フィンガーアクチュエータ２３２を近位に後退させた場合に、フィンガー２２０がアーム２１０に対して広がって離れることができるように、回転軸２１４回りに回転するようにフィンガー２２０を駆動することができる。外科医または手術助手は、制御ハンドル２０２（図３）にあるスライド式制御部２０４を操作してフィンガー２２０を動かすことができ、制御部２０４を制御ハンドル２０２の遠位端の方へスライドさせてフィンガーアクチュエータ２３２を遠位へ伸ばし、フィンガー２２０を閉じ、フィンガー２２０の位置をアーム２１０と揃えることができ、また、制御部２０４を制御ハンドル２０２の近位端の方へスライドさせてフィンガーアクチュエータ２３２を近位へ後退させ、フィンガー２２０をアーム１１０に対して広げることができる。
【００１８】
したがって、アーム２１０およびフィンガー２２０は、食道または結腸のような管状構造の組織に局所的に張力をかけるように操作することができる。制御ハンドル２０２を操作してアーム２１０を可撓性内視鏡用器具の遠位の補助チャネル開口部から遠位に伸ばすことができ、これにより、その器具の遠位端近傍にある組織の一部を引き離すことができ、また、スライド式制御部２０４を操作してフィンガー１２０を広げることができる。アーム２１０を伸ばし、フィンガー２２０を広げることにより、食道または結腸のような管状組織の広げられた周界に近似した周界を作ることができる。このように広げることにより、組織に適度な大きさの張力をかけることができ、可撓性内視鏡用器具の遠位端にあるアームの近傍の粘膜、粘膜下層および筋層が実質的に滑らかで曲がっていない一組の層となるようにすることができる。外科医が可撓性内視鏡の位置を変えること、または、取り去ることを望んだ場合、スライド式制御部２０４を操作してフィンガー２２０を閉じ、フィンガー２２０をアーム２１０の位置に揃えることができ、また、制御ハンドル２０２を操作してアーム２１０を可撓性内視鏡用器具における遠位の補助チャネル開口部内に引っ込めることができる。
【００１９】
図５を参照すると、胃鏡または結腸鏡のような可撓性内視鏡用器具で使用するように構成された管腔スタビライザ(lumen stabilizer)の別の態様が示されている。装置３００は、取り付けシース３１０と、ステントスタビライザ(stent stabilizer)３２０と、拘束用シース３３０とを含んでいてもよい。取り付けシース３１０は、可撓性内視鏡用器具の遠位端と連動するように構成された、ほぼ環状の断面を有する中空管として形成されていてもよい。このような連動関係は、取り付けシース３１０の内面を可撓性内視鏡の剛性の外面に合うように形成することにより、取り付けシース３１０の一部を可撓性内視鏡の外面にクランプを用いて取り付けることにより、または、当業者に自明の他の方法により確立することができる。ステントスタビライザ３２０の近位端は、取り付けシース３１０の遠位端に、ステントスタビライザ３２０の相当部分が取り付けシース３１０の遠位端を越えて延びるように取り付けられてもよい。ステントスタビライザは、取り付けシース３１０に溶接、接着、クランプ締め、または、当該技術で公知の他の方法で取り付けることができる。拘束用シース３３０は、取り付けシース３１０の形状に合い、取り付けシース３１０に対してスライド式に操作できるように構成された中空管として形成されていてもよい。拘束用シース３３０の遠位端は、拘束用シース３３０の内壁と、取り付けシース３１０の外壁との間に間隙を画定し、その間隙が、ステントスタビライザ３２０の近位端を入れることのできる環状の容積となるようにさらに構成されていてもよい。
【００２０】
ステントスタビライザ３２０は、広げることと、しぼませることの両方が可能であってもよく、ステントが隣接する構造体から締め付けられも、拘束されもしていないときに、ステントが広がった形状となるように構成されているか、さもなければ予め応力をかけられていることであってもよい。ステントスタビライザは、広がったときの直径が可撓性内視鏡用器具の遠位端の直径よりも大きく、しぼんだときの直径が取り付けシース３１０の直径とだいたい等しくなるように設計されていてもよい。ステントスタビライザ３２０は、ナイロンのような弾性材料からなる円筒状メッシュから、または、オプションとして、ニッケルチタン合金（ニチノール）のように形状記憶効果を示す高弾性材料から作られていてもよい。ステントスタビライザ３２０のメッシュは、オプションとして、改造してメッシュの織りの中に操作窓３２２を設けられてもよく、この窓により内視鏡用器具の遠位端から操作されている機器がステントの外面に当たっている組織に届くようになることであってもよい。
【００２１】
拘束用チューブ３３０は、ステントスタビライザ３２０をしぼませたり、放したりするために、取り付けシース３１０に対してスライド式に操作できる。拘束用チューブ３３０が可撓性内視鏡用器具のシャフトに沿って近位へ延びるオーバーチューブ(overtube)として形成されていれば、拘束用チューブ３３０は、器具の近位端に取り付けられた制御部によって操作することができる。あるいは、拘束用チューブ３３０が比較的短いシースとして形成されていれば、拘束用チューブ３３０は、可撓性内視鏡用器具のシャフトと並んで延びている駆動用ケーブルに連結されていてもよい。拘束用チューブ３３０は、取り付けシース３１０の遠位端を通過するように遠位へ前進させることができ、この場合、拘束用チューブ３３０とステントスタビライザ３２０との間の干渉が、ステントスタビライザ３２０を取り付けシース３１０の直径にほぼ等しい直径までしぼませるのに役立つ。拘束用チューブ３３０はまた、取り付けシース３１０および可撓性内視鏡用器具の遠位端に沿って近位へ後退させることができ、この場合、安定化用ステント３２０の遠位端を解放でき、また、安定化用ステント３２０は、可撓性内視鏡用器具の遠位端の直径よりも実質的に大きい直径まで広がることができる。安定化ステント３２０の遠位部分を広げると、食道または結腸のような管状組織の広げられた周界に近似する周界バリヤ(perimeter barrier)を作ることができる。このように広げることにより、組織に適度な大きさの張力をかけることができ、安定化用ステント３２０の遠位端の近傍にある、そしてオプションとして操作窓３２２内にある、粘膜、粘膜下層および筋層が実質的に滑らかで曲がっていない一組の層となるようにすることができる。
【００２２】
開示した機器のさまざまな態様を示し、説明したが、本明細書を読めば、当業者は変更例を思いつくであろう。本願は、そのような変更例を、本発明の趣旨内である限り含むものであり、添付した特許請求の範囲の範囲によってのみ限定されるものである。
【００２３】
〔実施の態様〕
（１）  管腔を安定させるための内視鏡機器において、
細長い軸を画定する細長い可撓性シャフトであって、遠位端および近位端を含む、シャフトと、
遠位端および近位端を有する少なくとも１つのアームであって、前記アームの前記近位端が、前記シャフトの前記遠位端に連結されている、アームと、
前記アームの前記遠位端に軸回転するように連結されている第１のフィンガーと、
前記アームの前記遠位端に軸回転するように連結されている第２のフィンガーであって、前記第１および前記第２のフィンガーが前記軸とほぼ一直線となっている第１の形状から、前記第１および前記第２のフィンガーが前記軸に対して斜めに延びる第２の形状まで、前記第１のフィンガーに対して可動である、第２のフィンガーと、
を備える、装置。
（２）  実施態様１に記載の装置において、
前記シャフトは、内視鏡が入る大きさに形成されている、装置。
（３）  実施態様１に記載の装置において、
前記アームは、前記シャフトの前記遠位端に可動に連結されている、装置。
【００２４】
（４）  実施態様１に記載の装置において、
前記シャフトの前記遠位端に連結されたアームハウジング、
をさらに備え、
前記アームを前記アームハウジング内に引っ込めることができる、装置。
（５）  実施態様１に記載の装置において、
前記アームは、前記軸とほぼ一直線となっている、装置。
（６）  実施態様１に記載の装置において、
前記第１および第２のアームの少なくとも一方に作用するように連結されたフィンガーアクチュエータ、
をさらに備える、装置。
（７）  実施態様６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータは、駆動用ケーブルである、装置。
（８）  実施態様６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータは、前記シャフトの前記近位端を通って延びている、装置。
（９）  実施態様６に記載の装置において、
前記フィンガーアクチュエータを駆動すると、前記第１および第２フィンガーが前記第１の形状から前記第２の形状に押し動かされる、装置。
【００２５】
（１０）  補助チャネルを有する内視鏡用器具のための管腔安定化装置において、
制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに連結されているアームアクチュエータと、
前記制御ハンドルに連結されており、かつ、前記アームアクチュエータ内に同軸に保持されているフィンガーアクチュエータと、
前記アームアクチュエータに連結されたアームであって、アーム軸を画定する、アームと、
前記アーム、および前記フィンガーアクチュエータに軸回転するように連結されたフィンガーであって、前記フィンガーが前記アーム軸とほぼ一直線となる第１の形状から、前記フィンガーが前記アーム軸に対して斜めに配置される第２の形状まで、軸回転可能である、フィンガーと、
を備える、装置。
【００２６】
（１１）  補助チャネルを有する内視鏡用器具のための管腔安定化装置において、
近位端および遠位端を有する取り付けシースと、
前記取り付けシースの前記遠位端に連結された可撓性ステントスタビライザと、
前記取り付けシースにスライド可能に被せられた拘束用シースと、
を備え、
前記拘束用シースが遠位方向へ押し動かされると、前記可撓性ステントスタビライザを締め付ける力を加えることができる、装置。
（１２）  実施態様１１に記載の装置において、
前記可撓性ステントスタビライザは、展開した、広がった形状となるように付勢される、装置。
（１３）  実施態様１１に記載の装置において、
前記可撓性ステントスタビライザは、ほぼ円筒状の形状をしている、装置。
（１４）  実施態様１１に記載の装置において、
前記可撓性ステントスタビライザは、メッシュ材料から形成されている。装置。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】開示した管腔スタビライザ装置の一態様の斜視図である。
【図２Ａ】図１に示した管腔スタビライザ装置の一部であって、第１の形状にあるものの斜視図である。
【図２Ｂ】図１に示した管腔スタビライザ装置の一部であって、第２の形状にあるものの斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示した管腔スタビライザ装置の一部分であって、一部が断面となっている斜視図である。
【図３】開示した管腔スタビライザ装置の第２の態様の斜視図である。
【図４Ａ】図３に示した管腔スタビライザ装置の一部であって、第１の形状にあるものの斜視図である。
【図４Ｂ】図３に示した管腔スタビライザ装置の一部であって、第２の形状にあるものの斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示した管腔スタビライザ装置の一部が断面となっている斜視図である。
【図５】開示した管腔スタビライザ装置における第３の態様の断面側面図である。
【図６】図５に示した管腔スタビライザ・アクセサリにおける一部の断面側面図である。
【図１】
2007313314.tif 000003
【図２Ａ】
2007313314.tif 000004
【図２Ｂ】
2007313314.tif 000005
【図２Ｃ】
2007313314.tif 000006
【図３】
2007313314.tif 000007
【図４Ａ】
2007313314.tif 000008
【図４Ｂ】
2007313314.tif 000009
【図４Ｃ】
2007313314.tif 000010
【図５】
2007313314.tif 000011
【図６】
2007313314.tif 000012
【外国語明細書】
2007313314000001.pdf