(57)【要約】      （修正有）【課題】固い組織を鋭く貫通する切れ味を確保しつつ、脆弱部分からの出血等組織に対する損傷を最小限に抑える医療用縫合針の提供。【解決手段】刃先部分は先端に向かって次第に細くなるテーパー形状であり、刃先部分の断面形状は三角形である。各々の稜線１ａ、１ｂ、１ｃは刃となっており、先端に収束する三角錐を形成している。稜線は内側に向かって曲線を呈しており、三角錐の体積を軽減している。また直線の刃と異なり、曲線である分刃面の長さは長くなり、切れ味の向上につながる。三角錐の三面２ａ、２ｂ、２ｃ（裏側）は内側に向かって曲面を呈している形状であり、やはり体積軽減に貢献している。互いに抉れているため、稜線１ａ、１ｂ、１ｃは鋭く切り立ち、更に切れ味は向上する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術で用いる縫合針であり、胴体部分から先の刃先部分が先端に向かって次第に細くなるテーパー形状であり、刃先部分の断面形状が三角形であり、刃先部分は各々の稜線を刃とする三角錐を形成し、三角錐の稜線の内、少なくとも一稜線が内側に向かって曲線を呈していることを特徴とする医療用縫合針の先端形状。
【請求項２】
刃先に形成される三角錐の三面の面の内、少なくとも一面が内側に向かって曲面を呈している形状であることを特徴とする請求項１に記載の医療用縫合針の先端形状。
【請求項３】
刃先部分に後続する胴体部分は周囲に刃付けがなく、胴体部分の断面外周が刃先の三角錐部分の最大断面外周よりも大きく、刃先で刺入した後、組織を胴体部分で押し広げる構造であることを特徴とした請求項１又は２に記載の医療用縫合針の先端形状。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術に用いる縫合針の先端形状に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用縫合針は、一般的には筋層、脂肪層、内臓等の軟部組織を縫合するいわゆる丸針と皮膚、腱、骨等の固い組織を縫合するいわゆる角針に大別される。丸針は胴体部分断面が円形であり、先端に向かって次第に細くなるテーパー形状である。角針は胴体部分断面が三角形であり、同様に先端に向かって次第に細くなるテーパー形状である。先端は三角錐を形成し、一面を平面に切削し、その両端の二稜線に刃付けがなされていることが多い。刃付けの起点は、針の最も太い部分からなされており、長く張り出した刃は組織を大きく切り裂く。
【０００３】
組織の損傷を小さく抑えるための工夫として、特許公開２００１−３３３９１０では、胴体部分中央から刃先の手前にかけて断面が三角形である各々の表面が凹み面となる提案をしているが、刃先の形状や刃の長さが従来どおりなので、組織を大きく切り裂いた後、胴体部分での組織との接触面積を低減しても組織のダメージは小さくならない。
【０００４】
特許公開２００２−３４５８３４においても先端から横刃が大きく張り出し、後に続く胴体部分よりも切開面が幅広く、組織からの出血は避けられない。
【０００５】
特許公開平６−２９６６１５では刃付けがなされていないため、骨等の固い組織を貫通させることはできない。
【０００６】
【特許文献１】特許公開２００１−３３３９１０
【特許文献２】特許公開２００２−３４５８３４
【特許文献３】特許公開平６−２９６６１５
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
外科手術の際、柔らかい組織は丸針で、固い組織は角針で縫合することが基本であることは前述したが、胸骨縫合の際に針を貫通させる胸骨等の骨組織は表面が固い皮質骨で被われており、内部は血液を多く含んだスポンジ状の海綿骨であるため、切れ味を最優先した形状の刃物を強い力で押し込むと、内部の軟部組織が裂けて出血し、止血に手間取る。
【０００８】
また心臓外科の虚血性疾患におけるバイパス手術の際、動脈硬化による冠状動脈の石灰化が発生しているとき、通常の丸針では貫通せず、角針では刃面が大きく且つ長すぎて切り裂いてしまう。術中の動脈血管からの出血は大変なリスクを伴う。
【０００９】
或いは大動脈弁や僧帽弁疾患における弁置換手術の際、人工弁と弁輪を縫着するが、人工弁の周囲は固く、針が通りにくい。弁輪側は脆弱である場合が多く、刺通性が高く、且つ組織にダメージを与えない針先端形状が求められる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、外科用縫合針の先端を先端に向かって次第に細くなるテーパー形状とし、刃先部分の断面形状が三角形であり、即ち刃先部分は三角錐となり、三角錐の各々の稜線が刃となっており、少なくとも一稜線が内側に向かって曲線を呈していることを特徴としている。
【００１１】
第二に刃先に形成される三角錐の三面の面の内、少なくとも一面が内側に向かって曲面を呈している形状であることを特徴とする。
【００１２】
更に組織へのダメージを軽減させるために、刃先部分に後続する胴体部分は周囲に刃付けがなく、胴体部分の断面外周が刃先の三角錐部分の最大断面外周よりも大きく、刃先で刺入した後、組織を胴体中央部で押し広げる構造であることを特徴とした。
【発明の効果】
【００１３】
先端の三角錐の稜線が内側に向かって曲線を呈しているということは、稜線が直線の刃先形状と比して、内側に抉れている分、刃先の総体積が軽減する。即ち刺入抵抗が少ないということになり、切れ味の良さを確保できる。またアールがかかっている分、刃の全長は長くなり、直線刃先形状と比して、同じ直線距離で長い刃面を確保できる。刃面が長ければ刃と組織との接触面積は多くなり、やはり刺入抵抗を減らす効果がある。
【００１４】
三角錐の表面が内側に向かって曲面を呈している形状であると、平面である場合と比べて、内側に抉れている分体積が軽減し、刺入抵抗が減る。また稜線のエッジが鋭く立つので更に切れ味が向上する。
【００１５】
先端の刃先部分の切れ味を向上させた分、刃先部分をコンパクトにすることが可能となる。針は刃先後端から胴体部分にかけてテーパー状に太くなるが、刃の付いていない胴体部分の断面外周を刃先の三角錐部分の最大断面外周よりも大きくすることで、小さな刃先で刺入した後、組織を胴体中央部で押し広げて通過することになる。押し広げられて針が通過した後の組織は、その弾力で元に戻ろうとする。この力が針穴を小さくし、出血を最小限に留める効果をもたらす。大きな長い刃面で切り裂かれた組織は針が通過した後、弾力で戻ることはなく、針穴からの出血も多くなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
刃先部分が各々の稜線を刃とする三角錐を形成している。三角錐の稜線は内側に向かって曲線を呈しており、更に三角錐の面は内側に向かって曲面を呈している。胴体の外周が三角錐外周よりも大きく、刃先で刺入した後、組織を胴体部分で押し広げる構造となっている。
【実施例１】
【００１７】
図１に本発明の実施例を示す。刃先部分は先端に向かって次第に細くなるテーパー形状であり、刃先部分の断面形状は三角形である。各々の稜線１a、１b、１cは刃となっており、先端に収束する三角錐を形成している。稜線は内側に向かって曲線を呈しており、三角錐の体積を軽減している。また直線の刃と異なり、曲線である分刃面の長さは長くなり、切れ味の向上につながる。三角錐の三面２a、２b、２c（裏側）は内側に向かって曲面を呈している形状であり、やはり体積軽減に貢献している。互いに抉れているため、稜線１a、１b、１cは鋭く切り立ち、更に切れ味は向上する。エンドミル、砥石等の切削器具を用いて3方向から斜めに当てると曲面は得られる。総体積軽減分はプレス、鍛造加工等での硬度アップの加工を行う。素材はステンレス鋼が一般的に用いられる。
【００１８】
刃先の切れ味が向上すると図２に示すように針全体に対して刃先部分をコンパクトに抑えることができる。胴体部分６は断面が三角形であり、各々の角は丸みを帯びた鈍角となっている。針を先端から見た図３のように三角錐部分外周３が、刃のない胴体部分外周４よりも小さく、胴体部分通過時に組織は押し広げられる。針後端には糸やワイヤー等の縫合材料５が接続されている。針が通過した後、組織はその自らの弾力で戻ろうとし、縫合材料５に密着する。この作用が針穴を最小限に留め、針穴からの出血を抑える。外科用縫合針は、一般的には縫合しやすいように円弧状に全体が湾曲している。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
三角錐の稜線を内側に湾曲した刃とし、また内側に湾曲した面とすることによって切れ味が向上し、刃先部分がコンパクトになる。刃のない胴体部分が組織を押し広げることによって、組織の損傷を最小限に留めることが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】医療用縫合針の先端形状を示した説明図である。
【図２】医療用縫合針の全体形状及び前面形状を示した説明図である。
【図３】医療用縫合針を刃先方向から見た図である。
【符号の説明】
【００２１】
１a、１b、１c    稜線
２a、２b    三角錐の面
３    三角錐外周
４    胴体部分外周
５    縫合材料
６    胴体部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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