(57)【要約】【課題】手術等において、他の吸引或いは吸収用の器具や装置を用いることなく、より円滑且つ迅速に術者の意志通りに術野を損なう原因となる血液や組織液を吸引・除去することを可能とするため、従来より開創に使用されているスパーテルに、血液や組織液の吸引・除去を行うことができる機能を付与した新規な器具の提供。【解決手段】医療行為に用いられるスパーテルであって、少なくとも、把持部と該把持部の一方の端部に連結されてなるヘラ状の開創部とからなり、該開創部と該把持部とが連続した中空構造を有し、上記開創部に少なくとも１以上の吸引孔が設けられ、且つ上記把持部に、少なくとも１の吸引調整孔と、少なくとも１の吸引手段に連結される排出孔とが設けられている吸引機能付きスパーテル。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療行為に用いられるスパーテルであって、少なくとも、把持部と該把持部の一方の端部に連結されてなるヘラ状の開創部とからなり、該開創部と該把持部とが連続した中空構造を有し、上記開創部に少なくとも１の吸引孔が設けられ、且つ上記把持部に、少なくとも１の吸引調整孔と、少なくとも１の吸引手段に連結される排出孔とが設けられていることを特徴とする吸引機能付きスパーテル。
【請求項２】
前記開創部が、曲面形状を有し、その先端部及び該先端近傍の凸側の曲面上に１以上の吸引孔が設けられている請求項１に記載の吸引機能付きスパーテル。
【請求項３】
前記先端部に設けられた吸引孔がスリット状であり、且つ前記凸側の曲面上に設けられた吸引孔が３〜１６個の小孔である請求項２に記載の吸引機能付きスパーテル。
【請求項４】
前記把持部に設けられた排出孔が、開創部と逆側の端部に設けられ、且つ把持部に設けられた吸引調整孔が、手で把持部を保持した際に該吸引調整孔を指で塞ぐことができる位置に設けられている請求項１〜３のいずれか１項に記載の吸引機能付きスパーテル。
【請求項５】
前記把持部に設けられた吸引調整孔が、把持部表面に形成された凹状の窪みのほぼ中央に設けられている請求項１〜４のいずれか１項に記載の吸引機能付きスパーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療行為として行われる手術や治療（以下、手術等という）の際に、術野を確保するために用いるスパーテル（開創鈎）に関し、更に詳しくは、吸引機能を付加させることによって、手術等で生じる血液や組織液の除去を、他の吸引手段を特に用いることなく、開創と同時に行うことを可能とする技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、手術等において、特に深くて狭い術野を確保するために、種々の形状を有するスパーテル（開創鈎）が使用されている。例えば、眼科医療に関して言えば、網膜に対する手術を行う場合が挙げられる。この場合には、図３に示したように、開瞼器７で瞼を開いた状態にし、更に瞼の縁からスパーテルを差し込んで、スパーテルの先端に設けられたヘラ状の部分で術野の障害になる部分を押えながら、目の奥にある網膜等に対する治療が行われている。他の、外科或いは婦人科等の医療分野においても、臓器の奥にある術野を確保するために臓器をスパーテルでよけながら行う場合等がある。この際に使用されるスパーテルの形状、特に、ヘラ部分の形状は、その目的（適用する手術部位）に応じて様々なものがあり、例えば、眼科用スパーテルの形状としては、引用文献１に記載されているような形状のもの等がある。
【０００３】
ここで、上記したような手術等においては、血液や組織液を生じることが通常であり、これらの液によって視認性が低下し、円滑な術中操作に支障をきたす場合がある。このような場合、従来は、上記したスパーテルとは別に、先端に吸引ノズルが設けられている吸引器や、先端が液体を吸収し易い材料で形成されてなる吸収具を用意し、これらの手段によって、血液や組織液を吸引或いは吸収して除去することが行われている。そして、上記したような場合における血液や組織液の吸引・除去は、通常、術者の要請に応じて助手が行っている。これらの手術的な治療行為は、非常に精緻な作業である一方で、患者への負担を可能な限り減らすことが非常に重要な問題であり、迅速な処置を行うことが必要である。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−２５３５９７公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記した実情に対して、手術等において血液や組織液を吸引或いは吸収して除去するための器具や装置の数が増えることは、術者や助手が行う作業を煩雑とする。更に、器具や装置の数が増えることは、術者の意志通りに円滑且つ迅速に、血液や組織液の吸引・除去が行われなくなる可能性が増し、手術時間の長期化を招く恐れがある。この場合に、他の吸引或いは吸収用の器具や装置を用いることなく、開創するとともに血液や組織液の吸引・除去を円滑に行うことができるスパーテルが開発されれば、血液や組織液を吸引或いは吸収して除去する操作を簡略化することができる。又、これと同時に、より円滑且つ迅速に、術者の意志通りの最適な状態に術野を確保することが可能となるため、非常に好ましい。
【０００６】
従って、本発明の目的は、手術等において、他の吸引或いは吸収用の器具や装置を用いることなく、より円滑且つ迅速に術者の意志通りに術野を損なう原因となる血液や組織液を吸引・除去することを可能とするため、従来より開創に使用されているスパーテルに、血液や組織液の吸引・除去を行うことができる機能を付与した新規な器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的は、下記の本発明によって達成される。即ち、本発明は、医療行為に用いられるスパーテルであって、少なくとも、把持部と該把持部の一方の端部に連結されてなるヘラ状の開創部とからなり、該開創部と該把持部とが連続した中空構造を有し、上記開創部に少なくとも１の吸引孔が設けられ、且つ上記把持部に、少なくとも１の吸引調整孔と、少なくとも１の吸引手段に連結される排出孔とが設けられていることを特徴とする吸引機能付きスパーテルである。
【０００８】
上記本発明の好ましい形態としては、下記のものが挙げられる。上記開創部が、曲面形状を有し、その先端部及び該先端近傍の凸側の曲面上に１以上の吸引孔が設けられている吸引機能付きスパーテル。上記先端部に設けられた吸引孔がスリット状であり、且つ上記凸側の曲面上に設けられた吸引孔が３〜１６個の小孔である上記吸引機能付きスパーテル。上記把持部に設けられた排出孔が、開創部と逆側の端部に設けられ、且つ把持部に設けられた吸引調整孔が、手で把持部を保持した際に該吸引調整孔を指で塞ぐことができる位置に設けられている上記いずれかの吸引機能付きスパーテル。上記把持部に設けられた吸引調整孔が、把持部表面に形成された凹状の窪みのほぼ中央に設けられている上記いずれかの吸引機能付きスパーテル。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、手術等における開創操作と、奥に溜った血液または組織液の良好な状態での除去とを同時に行うことができるスパーテルを提供することで、術者や助手の手術等の操作を簡略化できると同時に、手術時間の迅速化を達成でき、患者への負担を軽減することが可能となる。又、本発明によれば、特に精緻な処置を伴う手術的方法に好適な、吸引機能付きスパーテルが提供される。上記したように、本発明にかかる吸引機能付きスパーテルは、手術の効率化を図ると同時に、患者への負担軽減に大きく資するものであり、非常に有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の好ましい形態を挙げて本発明を詳細に説明する。本発明にかかる吸引機能付きスパーテルは、図１（ａ）に示したように、基本的には、従来のスパーテルと同様に、把持部Ｂと、該把持部Ｂの一方の端部に連結されてなるヘラ状の開創部Ａとからなる。本発明にかかるスパーテルの特徴は、開創部Ａと把持部Ｂとが連続した中空構造を有する点（図１（ｂ）参照）、上記開創部Ａに、少なくとも１の吸引孔が設けられている点（図１（ｃ）参照）、及び上記把持部Ｂに、少なくとも１の吸引調整孔３（図１（ｄ）参照）と、少なくとも１の吸引手段に連結される排出孔４とが設けられている点（図１（ａ）及び（ｂ）参照）である。
【００１１】
本発明にかかる吸引機能付きスパーテルは、上記したような構造を有するものであるため、開創部Ａに設けられた吸引孔から、血液または組織液を吸引・除去する操作が、複雑な機械的操作なしに、指先の僅かな動作だけで、安全且つ迅速に行える機構を有する優れた器具となる。具体的には、図１（ｂ）に示したように、例えば、把持部Ｂの開創部Ａとは逆側の端部に設けられた排出孔４に既存の吸引機につながるチューブ５を接続した上で、把持している指先で、把持部Ｂに設けた吸引調整孔３を指で塞ぎ、或いは開放することによって、開創操作中における開創部Ａに設けられた吸引孔からの吸引及び吸引の中止を、安全且つ迅速に行うことができる。
【００１２】
次に、本発明にかかる吸引機能付きスパーテルの各部分について、図１に示した眼科医療用のものを例に挙げて詳細に説明する。しかしながら、本発明にかかる吸引機能付きスパーテルは、眼科医療用に限定されるものではなく、一般外科用や婦人科用等、医療用として広く適用できるものである。但し、使用する身体の部位によっては、下記に説明する開創部や吸引孔の形状、或いは吸引孔の位置等を適宜に変更することを要する場合がある。
【００１３】
先ず、本発明にかかる吸引機能付きスパーテルの材質は、いずれのものであってもよいが、その用途から医療用の器具に求められる力学的な強度、洗浄や消毒に対する耐性を満足するものであることを要する。更に、人体の内部に直接触れる開創部Ａの形成材料については、特に人体に対する無害性等を満足する材料からなるものであることを要する。又、これと同時に、前記したような操作を可能とするために必要となる、開創部Ａと把持部Ｂとの連続した中空構造、及びそれぞれの目的をもって設けられる複数の孔を、加工精度よく形成することができる材質からなるものであることが要求される。
【００１４】
このため、その材質は、例えば、アルミニウム、チタン及びステンレス等の金属や、プラスチックやゴムやセラミックス等であることが好ましい。特に、チタン或いはステンレス等の金属材料や、セラミックス等は、強度が充分であり且つ人体への影響が少なく、医療用器具材料として有効である。又、プラスチックやゴム等は、目的に応じた種々の性能のものを得ることができるので有用である。勿論、本発明にかかる吸引機能付きスパーテルの全てが同一の材質からなるものである必要はなく、その一部を異なる材料で形成してなるものであってもよい。例えば、金属材料は、非常に強度に優れる材料であるが、金属の種類によっては、スパーテルの先端が鋭利になり過ぎる場合があるので、柔軟性のある材料等、他の材料と組み合わせて形成することは有効な方法である。又、本発明者らの検討によれば、ヘラの部分を透明なプラスチックで形成すれば、ヘラの向こうで起きていることを視認しながら手術等の操作をすることが可能となるので有用である。
【００１５】
本発明にかかる吸引機能付きスパーテル（以下、単にスパーテルという）は、その開創部Ａに、少なくとも１の吸引孔が設けられ、該開創部Ａの一端と連結されている把持部Ｂに、少なくとも１の吸引調整孔と、少なくとも１の吸引手段に連結される排出孔が設けられていることを特徴とする。開創部Ａは、ヘラ状をしており、この部分で開創が行われる。従って、開創部Ａは、良好な状態で開創が行われるように、その先端の厚みは、従来のスパーテルの開創部と同程度であることが好ましい。しかしながら、本発明にかかるスパーテルは、これと同時に、開創部Ａに設けられた該吸引孔から、血液または組織液の吸引を良好な状態で行うことができる機能を有することを前提としたものであるため、中空構造を有することを要し、使用する材料によっては、従来のものよりも厚みが若干厚くなる場合がある。本発明者らが鋭意検討した結果、上記した全ての要件を満足する眼科医療用のスパーテルとしては、例えば、図１（ｃ）に示したように、開創部Ａの厚みＬ２が１．０ｍｍ以下であるもの、より具体的には、０．４〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．５〜０．６ｍｍであるものが挙げられる。
【００１６】
本発明にかかるスパーテルの開創部Ａのヘラ状部分の形状は、その用途に応じて適宜に設計すればよい。例えば、眼科医療における手術に用いられるものとしては、図１（ｂ）に示したような、曲面形状を有するものとすることが好ましい。その曲面の状態も、スパーテルを適用する手術部位に応じて、適宜に設計すればよい。
【００１７】
本発明にかかるスパーテルの開創部Ａには、少なくとも１の吸引孔が設けられていることを要する。本発明者らは、吸引孔を設ける位置及び形状について鋭意検討した結果、先ず、図１（ｃ）に示したように、開創部Ａのヘラ部の先端部に、スリット状の吸引孔１を設けた場合に、特に奥に溜った血液または組織液の吸引を、ここから良好に行えることを知見した。開創部Ａの厚みＬ２を０．５〜０．６ｍｍとした場合には、スリットの開口の幅を０．２〜０．４ｍｍ程度とすればよい。
【００１８】
更に、図１（ａ）及び（ｃ）に示したように、上記した先端部に加えて、ヘラ部の表面上に１以上の吸引孔２を設けることが好ましい。この場合の吸引孔２の形状は、スリット状でも、孔の開口形状が、円、楕円、方形或いは矩形等の小孔のいずれであってもよい。その大きさや数等も、これらの吸引孔から、詰まりを生じることなく、良好な状態で、円滑に血液や組織液を吸引することができるものであれば、特に限定されない。例えば、開創部Ａ及び吸引孔の形状によっても異なるが、例えば、１〜１６個、より好ましくは３〜１６個程度とするとよい。本発明者らの検討によれば、図１（ｂ）に示したような曲面形状のヘラ部を有する開創部Ａの場合には、図１（ｃ）に示したように、曲面形状のヘラ部の先端近傍の、凸側の曲面上に、その開口形状が、０．２〜１．０ｍｍ程度の径の円或いは楕円である吸引孔２を複数個設けることが好ましい。図１では、９個の吸引孔を整列した状態で設けた例を示したが、勿論、吸引孔の数や形状、更には配列のさせ方等、これに限定されるものではない。
【００１９】
本発明にかかるスパーテルは、少なくとも上記したような開創部Ａと、該開創部Ａに一体に連結された管状の把持部Ｂとを有する。把持部Ｂの形状は、どのようなものでもよいが、手術に用いる器具であるので、当該器具によって細かな操作をすることが可能なように、手に持った場合に手になじむ形状とすることが好ましい。本発明にかかるスパーテルの把持部Ｂは、吸引手段（不図示）に連結される排出孔４を有することを要する。本発明にかかるスパーテルは、その把持部Ｂが上記したように構成されているため、排出孔４にゴムチューブ５等で連結した吸引手段を作動させることで、開創部Ａに設けられている吸引孔から血液または組織液を、簡易且つ良好な状態で吸引・廃棄することができるようになる。
【００２０】
本発明にかかるスパーテルを構成する把持部Ｂには、上記に加えて更に、少なくとも１の吸引調整孔が設けられている。図１中に３で示したのが吸引調整孔である。本発明にかかるスパーテルは、その把持部Ｂに、このような吸引調整孔３が設けられているため、この吸引調整孔３を指で塞ぐことで、吸引を行うことができ、吸引調整孔３を塞いでいた指を放すことで、吸引を停止することができる。更に、吸引調整孔３を塞ぐ範囲を指で微妙に調整すれば、指の操作だけで、吸引力に強弱を付けることができる。従って、他の機械的な手段や器具を何ら必要とすることなく、術者や助手の指先の動き一つで、血液または組織液を吸引する場所や状況に応じて、適宜な吸引力で吸引・除去することが可能となる。このため、本発明にかかるスパーテルを使用すれば、手術の効率の向上を達成でき、手術時間を短縮することができ、更に、その場合の処置にあった好適な強度で、血液または組織液の吸引・除去を行うことができるので、患者への負担を、この点からも軽減することができる。
【００２１】
本発明にかかるスパーテルの把持部Ｂに設ける吸引調整孔３について、更に詳細に説明する。吸引調整孔３を設ける位置としては、図３に示したように、把持部Ｂを手に握って操作を行う場合に、例えば、手の人差し指が、無理なく吸引調整孔３の上にくるような位置に設けることが好ましい。吸引調整孔３の大きさも特に限定されないが、指の腹で孔３をしっかりと塞げる程度の大きさとすることが好ましい。勿論、吸引調整孔の形状も特に限定されない。眼科医療に好適に用いることができるものの例を図１に示したが、例えば、開創部Ａとの境界部からの距離Ｌ１が、２０〜３０ｍｍ程度の位置に設けることが好ましい。更に、開創部Ａのヘラ部の形状が曲面である場合には、凸側の曲面の延長線上に設けることが好ましい。又、図１（ｄ）に示したように、吸引調整孔３が、把持部表面に形成された凹状の窪み６のほぼ中央に設けられた構造としたものであることが好ましい。このようにすれば、図３に示したようにして本発明にかかるスパーテルを使用した場合に、術者や助手の意志通りに、指先を動かすだけで吸引調整孔３の開口状態を微妙に調整することができ、これによって吸引力を自在に調整することができる。
【実施例】
【００２２】
次に、実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明するが、本発明は、勿論、これによって限定されない。
実施例１
アルミニウム管を加工して、図１に示したと同様の形状の本発明にかかるスパーテルを作成した。開創部Ａは、図１に示したように、緩やかな曲面からなるヘラ部を有し、その先端には、スリット状の吸引孔１が設けられている。該先端における厚みＬ２は約０．５ｍｍであり、その先端に設けたスリット状の吸引孔１の幅は０．２ｍｍであり、その間口は、ヘラ部よりも、アルミニウムの厚み分だけ狭くなっている。更に、ヘラ部の曲面の凸側の先端近傍に、図１に示したように、その開口が直径０．２ｍｍの円である吸引孔を９個設けた。又、開創部Ａに一体的に連結された把持部Ｂの吸引調整孔３は、開創部Ａとの境界部からの距離Ｌ１＝２５ｍｍの位置に設けた。そして、その位置に、人差し指の腹が丁度収まる滑らかな凹部６を設け、その中心部近傍に、直径が３ｍｍ程度の吸引調整孔３を設けた。
【００２３】
上記のようにして得られたスパーテルの排出孔４に、図１（ｂ）及び図３に示したようにシリコーンゴムチューブを繋ぎ、該ゴムチューブを吸引ポンプ等の吸引手段（不図示）に繋いで、ビーカに入れた生理食塩水を吸引して試験した。この結果、吸引調整孔３を指で塞ぐという、人差し指の操作一つで、吸引・停止を自在に繰り返すことができた。更に、吸引調整孔３を指で塞ぐ程度に応じて、吸引の強さの程度を適宜に調整することができた。上記で得た吸引機能付きのスパーテルを、網膜に対する手術の際に使用したところ、従来のように、スパーテルの他に、先端に吸引ノズルを有する吸引器具を用意することなく、人差し指の操作一つで、血液や組織液の吸引・除去を良好な状態で行うことができることが確認された。
【００２４】
実施例２
ステンレス管を加工して、実施例１の場合と同様に、本発明にかかるスパーテルを作成した。ステンレス管の場合は加工性がアルミニウムの場合よりも劣るので、図２に示したように、把持部との連結部分が若干太くなった。しかし、ヘラ部の機能性や把持部の機能性とは何ら問題なく、この場合も実施例１の場合と同様に、人差し指の操作一つで、血液や組織液の吸引・除去を良好な状態で行うことができた。
【産業上の利用可能性】
【００２５】
本発明の活用例としては、例示した眼科用の吸引機能付きのスパーテルのみならず、その開創部Ａのヘラ部の大きさや、該ヘラ部に設ける吸引孔の数や形状を目的に応じて設計することで、他の医療行為においても有用に使用することができる、吸引機能付きのスパーテルが挙げられる。更に、透明のプラスチックで形成した場合には、ヘラ状の開創部の裏側の様子を観察しながら治療を行うことができる吸引機能付きのスパーテルの提供が可能となる。又、部分的に柔軟性のある樹脂で形成した場合には、より人体への負荷を低減した吸引機能付きのスパーテルの提供が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明にかかる吸引機能付きのスパーテルの一例である、眼科用のスパーテルの概要を説明するための図である。
【図２】実施例２にかかる吸引機能付きのスパーテルの概要を説明するための図である。
【図３】図１に示した眼科用の吸引機能付きのスパーテルの使用状態を説明するための概略斜視図である。
【符号の説明】
【００２７】
１、２：吸引孔
３：吸引調整孔
４：排出孔
５：ゴムチューブ
６：凹状の窪み
７：開瞼器
Ａ：開創部
Ｂ：把持部
【図１】
2007151783.tif 000003
【図２】
2007151783.tif 000004
【図３】
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