(57)【要約】      （修正有）【課題】慢性の閉塞性肺疾患のある病態を治療するために使用できる側副換気バイパストラップシステムを提供する。【解決手段】患者の肺の一方または双方に直結した側副換気バイパストラップシステム１００は、罹患した肺１０８の一方または双方からの呼気流を増大させるために使用され、これにより慢性の閉塞性肺疾患のある病態を治療する。前記システムは、トラップ１０２、フィルタ／一方向弁１０６、および空気搬送導管１０４を含む。前記システム１００はまた、所定の位置にシステムの構成要素を固定するための保持装置も含む。【選択図】図１
2007054626.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
側副換気バイパスシステムにおいて、
少なくとも１つの導管であって、所定の位置で、少なくとも一方の肺の中へ延在し、前記少なくとも一方の肺から貯留された空気を除去する、導管と、
固定装置であって、前記少なくとも１つの導管の不要な動作を実質的に防止するために前記少なくとも一方の肺の内部に配置され、前記少なくとも１つの導管と動作可能に協働する、固定装置と、
を備える、側副換気バイパスシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記導管と前記肺との間に気密封止を実現するための封止装置をさらに含む、側副換気バイパスシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する少なくとも１つのバルーンを備える、側副換気バイパスシステム。
【請求項４】
請求項３に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する２つのバルーンを備える、側副換気バイパスシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、少なくとも１つのバルーンおよび少なくとも１つの保持プレートを備え、前記バルーンおよび前記保持プレートはいずれも前記導管と動作可能に協働する、側副換気バイパスシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する、少なくとも１つのヒンジ装置を備える、側副換気バイパスシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
１．発明の分野
本発明は、罹患した肺を治療する方法と、システムに関し、特に、肺に貯留した空気を除去する装置と方法に関する。
【０００２】
２．関連技術の考察
１９３０年代に遡る研究と、ならびに、特に１９６０年代および１９７０年代初期に行われた研究の結果、長期にわたる酸素療法は、慢性の閉塞性肺疾患を伴う低酸素状態の患者に対して有効であるとされた。言い換えれば、患者の肺への一定の補給的な酸素投与が、患者の寿命と生活の質を向上することができるのである。
【０００３】
しかしながら、医療費抑制の要望に伴い、慢性の肺疾患に対する継続的な酸素治療を行うための追加費用が、酸素治療の年間経費における過度の費用増加の原因となっているという懸念の高まりがある。このため、酸素治療が行われる際には、可能な限り費用対効果の高いことが望まれている。
【０００４】
酸素補給を要する患者に対する標準治療は、依然として鼻カニューレを用いた酸素源からの酸素の送達である。このような治療は、しかしながら、大量の酸素を要し、この酸素は無駄が多く、鼻へ痛みや刺激を生じさせ、また症状を悪化させる可能性もある。その他の望ましくない影響もさらに報告されている。継続的な酸素治療の費用の削減に寄与するとして推奨される、様々な他の医学的アプローチも研究されている。
【０００５】
緊急輪状甲状軟骨間膜切開の施術や気管切開チューブを供給して、それらがなければ気道が閉塞してしまう患者が、呼吸を継続できるよう、様々な装置や手法が考案されてきた。このような装置は一般に、自発呼吸不能の患者、および慢性の肺疾患に対する長期治療が適さない患者に対してのみ使用が意図されている。典型的には、比較的大きな曲線状の気管切開チューブを挿入するため、気管上部の輪状軟骨の膜に孔を開けるために皮膚に穿刺することで、このような装置は設置される。前述の通り、気道閉塞によって患者が呼吸困難となる緊急の場合にのみ、このようなチューブの使用は医学的に制限されている。このような緊急の気管切開チューブは気道閉塞の解消後の長期的な治療には適していない。
【０００６】
緊急または人工呼吸器使用に充分であるとされたその他の装置については、ロジャーズ（Rogers）に対する米国特許第９５３，９２２号、シェルデン（Shelden）に対する同第２，８７３，７４２号、ブラメルカンプ（Brummelkamp）に対する同第３，３８４，０８７号、トイ（Toy）に対する同第３，５１１，２４３号、カルフーン（Calhoun）に対する同第３，５５６，１０３号、シェルデンら（Shelden, et al）に対する同第２，９９１，７８７号、ワイス（Weiss）に対する同第３，６８８，７７３号、ワイスら（Weiss, et al.）に対する同第３，８１７，２５０号、およびポッツィ（Pozzi）に対する同第３，９１６，９０３号、に記述されている。
【０００７】
気管切開チューブはそれらの使用目的に対しては充分ではあるが、これらは慢性の閉塞性肺疾患を伴う自発呼吸可能な患者への酸素補給の手段として、外来患者が長期使用することに対してはその使用を意図されていない。このような気管切開チューブは一般的に、比較的短期間に、患者に対して全給気を行うようにデザインされている。気管切開チューブは一般的に硬質または半硬質の構造をしており、乳幼児用には外径２．５ｍｍ、成人用には外径１５ｍｍまでの外径範囲がある。気管切開チューブは通常、手術室において、外科処置または緊急の場合に、組織に血管が少なく出血の可能性が低い輪状軟骨の膜を通して挿入される。これらの装置は正常な呼吸が他の手段によって回復するまで空気の双方向の移動を可能にすることを意図している。
【０００８】
別の型の気管切開チューブがジェイコブズ（Jacobs）の米国特許第３，６８２，１６６号および同第３，７８８，３２６号に開示されている。その開示において記述されているカテーテルは、１４または１６ゲージの針で設置され、空気または酸素を供給するよう、また無呼吸の患者の呼吸を回復させるために緊急時に気体を抜くよう、輪状軟骨の膜を通して挿入される。空気または酸素は、患者の肺の膨張と収縮に対して２０７ｋＰａ（３０ｐｓｉ）から６９０ｋＰａ（１００ｐｓｉ）で供給される。このジェイコブズのカテーテルは、その他の従来から使用されてきた気管切開チューブと同様に、長期の外来患者の使用には適さず、またそのような使用には容易に適合できなかった。
【０００９】
この気管切開チューブの制限された機能により、経気管カテーテルが提案され、長期の酸素補給療法に使用されてきた。例えば、ヘンリー・Ｊ・ハイムリッヒ博士（Dr. Henry J. Heimlich）によって開発された、小さな直径の経気管カテーテル（１６ゲージ）（「耳鼻咽喉科学年報」(THE ANNALS OF OTOLOGY, RHINOLOGY & LARYNGOLOGY)１９８２年１１月−１２月号、「経気管酸素システムによる呼吸器官のリハビリテーション」（Respiratory Rehabilitation with Transtracheal Oxygen System）に記述されている）は、輪状軟骨の膜と胸骨切痕（sternal notch）との間の中間点において、比較的大きな切開針（１４ゲージ）を気管に挿入することによって使用された。このカテーテルサイズは１分間に３Ｌの酸素を低圧で供給できたが、１４ｋＰａ（２ｐｓｉ）ではより高流量率を要する患者に対しては不充分だった。しかしながら、このカテーテルは外来患者への使用、例えば周期的な除去と洗浄などの保守整備には向いていない。第一にカテーテルと酸素供給ホースのコネクタは近接しており、また気管の前部には対向しており、このため患者には容易に見ることができず、操作もできないためである。さらに、このカテーテルは外来患者を基準とした効果的な使用を妨げる捩れや損壊に対する実際的な防止手段を備えていない。このような特徴は望ましいだけではなく長期の在宅ケアおよび外来患者に対しては必要になるものである。また、このカテーテルの構造、すなわち、出口部が１つのみであることにより、カテーテルからの酸素は気管支の分岐において気管へ直接誘導される。通常の解剖学的形態により、左気管支は右気管支よりもより鋭角な角度で気管に向かっており、このため、カテーテルからの酸素は、双方の気管支に等しく消費されるように誘導または混合されるよりも、右の気管支へより多くの酸素が誘導される傾向がある。また、構造化されているように、酸素は気管分岐部に衝突し、望ましくない違和感のある刺激(tickling sensation)や咳を生じさせる結果になる。さらに、このような装置においては、酸素の大部分が気管の後壁に対して誘導された場合、この領域に粘膜の侵食が起き、荒れや出血を生じさせることもある。概して言えば、患者が運動をしているか、そうでなければ非常に活動的である、または重篤な疾患であるような場合は、装置からの制限された排出量では充分な酸素投与を行えないこともある。
【００１０】
慢性の閉塞性肺疾患に関連する疾患は、慢性の気管支炎および肺気腫を含む。気腫性の肺の1つの特徴は、隣接する空気胞間の空気の交流が健康な肺に比較して蔓延していることである。この現象は側副換気（collateral ventilation）として知られている。気腫性の肺の別の特徴は、組織の弾性収縮力と気道の放射状の支持力の減退のため、本来の気道から空気が排気されないことである。本質的に、肺組織の弾性収縮力の減退は、患者の完全な呼息を不能にする要因となっている。気道の放射状の支持力の減退は、また、呼吸の呼息の段階に虚脱現象を生じさせる。この虚脱現象は、また、患者の完全な呼息をさらに難しくする。患者の完全な呼息ができない状態が進行すると、肺の中の残気量も増加する。これは肺に過膨張状態を引き起こさせ、患者は短く浅い呼吸しか行えなくなる。本質的に、空気は効率的に排出されなくなり、肺内に新鮮ではない空気を蓄積させる。新鮮ではない空気が肺に蓄積されると、患者は酸素欠乏に陥る。
【００１１】
現在では、慢性の閉塞性肺疾患に対する治療は、気管支拡張薬、前述したような酸素療法、および肺容量減少手術が含まれる。気管支拡張薬は、ある割合の慢性の閉塞性肺疾患の患者にしか有効ではなく、概して短期間の症状の軽減しかもたらさない。酸素療法は前述された理由のように実際的ではなく、肺容量減少手術は、肺の一部の除去を含む外傷性の著しい処置である。肺容量減少手術の長期的な効果は、完全に知られてはいない。
【００１２】
したがって、罹患した肺の一方または双方から貯留された空気を安全で効果的に除去することに対する要望がある。
【００１３】
〔発明の概要〕
本発明は、簡潔に前述した慢性の閉塞性肺疾患の治療における制限を克服する。
【００１４】
ある側面によれば、本発明は側副換気バイパスシステムを含み、このシステムは少なくとも１つの導管であって、所定の位置で、少なくとも一方の肺の中へ延在し、この少なくとも一方の肺から貯留された気体を除去する、導管と、固定装置であって、この導管の不要な動作を実質的に防止するためにこの少なくとも一方の肺の内部に配置されている少なくとも１つの導管と機能的に連結している、固定装置と、を含む。
【００１５】
本発明における側副換気バイパストラップシステムは、前述した側副換気現象を利用することで、罹患した肺の一方または双方からの呼気流を増大させ、これにより慢性の閉塞性肺疾患の別の病態を治療する。本質的に、最も側副換気が起きている肺の一方または双方の領域は、前述された走査技術を利用することで測定される。一度、この、またはこれらの領域の位置が判明すると、罹患した肺の一方または双方の外側の胸膜層にアクセスする1つまたは複数の通路内に、１つまたは複数の導管が配置される。1つまたは複数の導管は、肺の一方または双方の側副換気を利用して、貯留された空気に本来の気道をバイパスさせ、貯留された空気は体外の封じ込めシステム（containment system）に排出される。
【００１６】
別の実施の態様では、封じ込め／トラップ装置（containment/trap device）よりもむしろ、気管、または気管支を含むその他の近接する気道を、貯留された空気を排出するために利用することもできる。
【００１７】
保持システムは、側副換気バイパストラップシステムの様々な構成要素をある位置に固定するために利用することもできる。この保持システムは、1つまたは最大数の構成をとることもできる。
【００１８】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明の前述のおよびその他の特徴と利点は、後述される添付の図面に示されるような、好ましい実施形態のより詳細な記述によって明らかになるであろう。
【００１９】
空気は、典型的には鼻孔を通して哺乳類の体へ進入し、鼻腔の中へ流れ込む。空気が鼻孔と鼻腔を通過すると、空気は濾過され、湿分を与えられ、また、体温近くまで温度が上昇するか、または下降する。鼻腔の後部は咽頭（喉の領域）に続いている。このため、空気は鼻腔からまたは口から咽頭へ達することになる。したがって、鼻か口が備わっていれば、哺乳類はこれらを介して呼吸することになる。一般的に、口からの空気は、鼻からの空気ほど濾過されるか、温度調整されることはない。咽頭の空気は、咽頭の底部の開口から喉頭（発声器）（voice box）の中へ流れ込む。喉頭蓋は嚥下の間に喉頭を自動的に閉鎖し、固形物および／または液体は、気道の下部の空気通路よりも食道へと進入する。喉頭から、空気は気管の中へ入り込む。この気管は二つに枝分かれしており、気管支と呼ばれている。気管支は肺に連結している。
【００２０】
肺は、大きな、１対の、海綿状で伸縮性のある臓器で、胸腔内に位置している。肺は胸腔の壁部に接触している。人類においては、右肺は３つの葉を備え、左肺は２つの葉を備えている。肺は全ての哺乳類において対をなしているが、肺の葉や房（sections）の数は哺乳類によって様々である。健常な肺では、下記において論じられるように、気体／空気交換のための極めて大きな表面積を有している。左右の肺はいずれも胸膜に覆われている。本質的に、各肺の周囲の胸膜は、肺を取り囲む一連の嚢を形成している。胸膜はまた、胸腔に対する内膜も形成している。胸腔に対する内膜を形成する胸膜と、肺を取り囲む胸膜との間の空隙は、胸膜腔と呼ばれている。胸膜腔は、肺と胸壁との間の潤滑の役割をする液体の薄層を備えている。
【００２１】
肺において、気管支は細気管支と呼ばれる多数の細小な導管へと分岐する。典型的に、各肺には１００万以上の細気管支がある。各細気管支は、肺胞と呼ばれる非常に細小な気嚢の集団として終わる。非常に薄い、肺胞壁の内側を覆う上皮細胞の単層と、非常に薄い、毛細血管壁の内側を覆う上皮細胞の単層とが、肺胞の中の空気／気体を血液から分離している。高濃度の酸素分子は、単純拡散により、２つの薄層を通して、肺胞から肺毛細血管中の血液へと入り込む。同時に、高濃度の二酸化炭素分子は、単純拡散により、２つの薄層を通して、肺毛細血管中の血液から肺胞へと入り込む。
【００２２】
呼吸は、吸息と呼息を含む機械的なプロセスである。胸腔は通常、閉鎖系であり、空気は気管を通すことなく肺に入ったり出たりすることはできない。胸壁が何らかの形で損なわれ、空気／気体が胸膜腔に進入した場合、肺は典型的には虚脱する。横隔膜の収縮によって胸腔の体積が増大すると、肺の体積も増大する。肺の体積が増大すると、肺内の気圧は、体外の気圧（環境気圧）よりもわずかに下降する。したがって、このわずかな気圧差の結果、外気または周囲の空気は前述のように呼吸器経路を通して流れ込み、気圧が均等になるまで肺を満たす。このプロセスが吸息である。横隔膜が弛緩し、胸腔の体積が減少すると、次に肺の体積が減少する。肺の体積が減少すると、肺内の気圧は、体外の気圧よりもわずかに上昇する。したがって、このわずかな気圧差の結果、肺胞内の空気は、気圧が均等になるまで呼吸器経路を通して排出される。このプロセスが呼息である。
【００２３】
呼吸器系への継続的な侵襲は、結果的に様々な疾患、たとえば、慢性の閉鎖性肺疾患をもたらす。慢性の閉鎖性肺疾患は、慢性気管支炎と肺気腫によって引き起こされる持続性の気道閉塞である。米国のみにおいては、約１，４００万の人々が何らかの形の慢性の閉鎖性肺疾患に罹患しており、慢性の閉鎖性肺疾患は主な死亡原因の上位１０位内にある。
【００２４】
慢性気管支炎と急性気管支炎はある程度の類似の特徴を共有しているが、これらは別の疾患である。慢性および急性気管支炎は、気管支と細気管支の炎症と狭窄を含んでいる。しかしながら、急性気管支炎は一般的に、ウィルスおよび／または細菌感染に付随し、その継続期間は典型的に慢性気管支炎よりも短い。慢性気管支炎においては、気管支は、吸入された異物に対する体の防御機構の一部として、粘液を過剰に分泌する。繊毛細胞（毛髪様の構造をしている）を備えた粘膜は気管と気管支の内側を覆っている。繊毛細胞または繊毛は、粘膜から分泌される粘液を、肺から離れた方向、つまり咽頭へと継続的に押し流し、粘液は咽頭で定期的に嚥下される。繊毛のこの押し流す作用は、異物を肺に到達させないように機能する。鼻と喉頭で濾過されなかった異物は、前述の通り、粘液に捕捉されることになり、繊毛によって咽頭へと推進される。過剰な粘液が分泌されると、繊毛細胞は損傷し、異物を含んだ粘液を、気管支と気管から押し流す繊毛の効率を下げることになる。これは次に細気管支の狭窄と炎症を引き起こし、患者は呼吸困難となる。さらに、患者は、過剰な粘液を気道から除去しようとする手段として、慢性の咳を発現するようになる。
【００２５】
慢性気管支炎に罹患する患者は、肺気腫を発現することもある。肺気腫は肺胞壁における疾患であり、肺胞壁は通常、相当に硬質の構造をしているが、これが破壊される。肺胞壁の破壊は不可逆的なものである。肺気腫は、慢性気管支炎、繊毛を損傷する吸入刺激物への長期にわたる曝露（例えば、大気汚染）、酵素欠乏症およびその他の病態を含む、多くの要因によって引き起こされることもある。肺気腫においては、肺の肺胞はその伸縮性を失い、徐々に近接する肺胞間の壁部が破壊される。したがって、さらに多くの肺胞壁が失われるのに伴い、空気交換が著しく障害されるまで、肺の空気交換（酸素と二酸化炭素）の表面積は減少する。粘液の過剰分泌（前記）と動的な気道の圧搾の複合は、慢性の閉塞性肺疾患における気道狭窄のメカニズムとなっている。動的な気道の圧搾は、肺組織の伸縮性の減少による、気道に及ぶ繋留力の減少が原因である。言い換えれば、肺組織の衰弱は、肺の反動機能の低下と、気道の放射方向の支持力の減少の原因となる。結果として、肺組織の弾性収縮力の減少は、患者の完全な呼息ができなくなる一因となる。気道の放射方向の支持力の減少は、また、呼吸の呼息段階において虚脱現象を引き起こすことになる。この虚脱現象もまた、患者の完全な呼息をさらに難しくする。完全な呼息ができない状態が進行すると、肺の残気量の増大も進行する。これは次に、患者は短く浅い呼吸しか行えない、肺の過膨張の状態を確立する。本質的に、空気は効率的に排出されなくなり、新鮮ではない空気（stale air）が肺内に蓄積される。新鮮ではない空気が肺に蓄積されると、患者は酸素欠乏に陥る。肺気腫は治癒することがなく、運動、例えば気管支拡張薬のような薬物療法、肺容量減少手術および長期の酸素療法を含む様々な治療法があるのみである。
【００２６】
肺気腫においては、肺胞壁が破壊され、これによって空気交換表面積の減少が引き起こされる。さらに多くの肺胞壁が破壊されれば、側副換気抵抗が低下する。言い換えれば、肺気腫は側副換気の増大を引き起こし、ある程度までは、慢性気管支炎もまた側副換気の増大を引き起こす。本質的に、気腫肺では、空気胞（肺胞）間の空気の交流は、側副換気として知られているが、これは、通常の肺と比較してより蔓延している。組織の弾性収縮力と気道の放射方向の支持力の減少（呼息中の動的な虚脱）により、空気が元来の気道から排出されないため、側副換気の増大は患者の呼吸を本質的に助長することはない。患者は呼吸困難を発現する。したがって、どこで側副換気が生じているかが測定されれば、罹患した肺組織を直接治療することもできる。罹患した組織の部位を測定するために、例えば、Ｘ線体軸断層撮影（computerized axial tomography）すなわちＣＡＴスキャン、磁気共鳴断層撮影（magnetic resonance imaging）すなわちＭＲＩ、陽電子放射型断層撮影（positron emission tomography）すなわちＰＥＴ、および／または従来のＸ線映像などの、様々な手法を使用することができる。
【００２７】
前述の通り、肺気腫は肺組織に対する不可逆的な損傷であるという点において区別される。肺組織の崩壊は、肺の収縮能力の低下をもたらす。肺組織の崩壊はまた、本来の気道の放射方向の支持力の減少を引き起こす。結果として、肺の弾性収縮力の減少は、肺気腫を伴う患者の完全な呼息ができない一因となっている。本来の気道の放射方向の支持力の減少もまた、呼吸の呼息段階中の虚脱現象の発生を引き起こす。この虚脱現象もまた、患者の完全な呼息ができない状態を進行させる。呼息ができない状態が進行すると、肺の残気量の増大も進行する。これは次に肺に過膨張状態を引き起こさせ、患者は短く浅い呼吸しか行えなくなる。
【００２８】
本発明における側副換気バイパストラップシステムは、前述した側副換気現象を利用することで、罹患した肺の一方または双方からの呼気流を増大させ、これにより慢性の閉塞性肺疾患の別の病態を治療する。本質的に、最も側副換気を発生している肺の一方または双方の領域は、前述された走査技術を利用することで測定される。一度、この、またはこれらの領域の位置が判明すると、罹患した肺の一方または双方の外側の胸膜層にアクセスする1つまたは複数の通路内に、１つまたは複数の導管が配置される。1つまたは複数の導管は、肺の一方または双方の側副換気を利用して、貯留された空気に本来の気道をバイパスさせ、貯留された空気は体外の封じ込めシステム（containment system）に排出される。
【００２９】
図１は、側副換気バイパストラップシステム１００の第１の実施形態を図示している。システム１００はトラップ１０２、空気搬送導管１０４、およびフィルタ／一方向弁１０６を備える。空気搬送導管１０４は、患者の肺１０８とトラップ１０２との間に、フィルタ／一方向弁１０６を介して流体連通リンク（fluid communication link）を設ける。１本の導管１０４が図示されているが、2箇所以上の高側副換気状態領域が測定された場合は、各肺１０８において複数の導管を利用することもできることに留意しなければならない。
【００３０】
トラップ１０２は、患者の肺１０８の一方または双方からの排出物を捕集する任意の適当な装置を備えることもできる。本質的に、トラップ１０２は、肺からの排出物、例えば、粘液および肺に集積される可能性のあるその他の液体を、一時的に蓄積する格納容器である。トラップ１０２は任意の適当な形状を備えてもよく、任意の適当な金属および非金属材料から形成することもできる。好ましくは、トラップ１０２は軽量で、非腐食性材料から形成されるべきである。さらに、トラップ１０２は効果的かつ効率的な洗浄を可能にするようにデザインされるべきである。ある実施形態においては、トラップ１０２は、トラップ１０２が充満すると取り外される、使い捨てのライナーを備えることもできる。トラップ１０２は透過材料から形成されることもでき、または、トラップ１０２を空にすべき時期または洗浄すべき時期が容易にわかるように、表示窓（indicator window）を備えることもできる。軽量のトラップ１０２は患者の可動性を高める。
【００３１】
フィルタ／一方向弁１０６は、ねじ式のフィッティングおよび一般的にコンプレッサの接続において利用されている圧縮式のフィッティングを含む、任意の適当な方法によってトラップ１０２に取り付けることもできる。フィルタ／一方向弁１０６は、多くの機能的役割を果たす。フィルタ／一方向弁１０６は、液体の排出物と固体の粒子状物質をトラップ１０２に保持しながら、患者の肺１０８の一方または双方からの空気をトラップ１０２から排出させることができる。このフィルタ／一方向弁１０６は、本質的にトラップ１０２内の圧力を患者の肺１０８の一方または双方の圧力よりも低く維持し、肺１０８からトラップ１０２への空気の流れはこの一方向に維持される。フィルタ／一方向弁１０６のフィルタ部分は、大気中に浮遊する特有の大きさの粒子状物質を捕捉する一方、清浄な空気を通過させ、周囲の環境に放出させることを可能にするようにデザインされていてもよい。フィルタ部分はまた、呼気の含水率を減少させるようにデザインされてもよい。
【００３２】
空気搬送導管１０４は、フィルタ／一方向弁１０６を介して、トラップ１０２を患者の肺１０８の一方または双方に連結する。空気搬送導管１０４は、空気中に含まれる（空気以外の）気体に対して抵抗を有する、任意の生体適合性のある管形の材料を備えることもできる。空気搬送導管１０４は、約１．５９ｍｍ（約１／１６ｉｎ）から約１２．７ｍｍ（約１／２ｉｎ）の範囲、より好ましくは、約３．１８ｍｍ（約１／８ｉｎ）から約６．３５ｍｍ（約１／４ｉｎ）の範囲の内径を有する管形の材料を備える。フィルタ／一方向弁１０６は、空気搬送導管１０４を介して、肺１０８の一方または双方から空気を流れさせるが、トラップ１０２から肺１０８に逆流させることはない、任意の適当なバルブを備えることもできる。例えば、単純な逆止弁が利用されてもよい。空気搬送導管１０４は、任意の適当な手段でフィルタ／一方向弁１０６に連結することもできる。好ましくは、トラップを保守整備のために取り外しやすくするよう、簡易脱着機構を利用する。図１に図示されるように、空気搬送導管１０４は、肺１０８の最も高程度で側副換気を発生していることが測定された部位を通過する。二箇所以上の部位が測定されれば、複数の空気搬送導管１０４を用いてよい。複数の空気搬送導管１０４とフィルタ／一方向弁１０６の接続は、スキューバ・ダイビングの調整装置で利用されるものに類似したオクトパス装置（octopus device）を含む、任意の適当な方法で行われる。
【００３３】
空気搬送導管１０４は、好ましくは、一度設置されるとつぶれ（collapsing）に対して耐性と抵抗力がある。空気は導管１０４を通して移動するため、導管が圧搾されて復元不能であると、システムの効果は減少する。したがって、空気搬送導管１０４を圧搾復元可能にするため、圧搾の復元可能な材料が空気搬送導管１０４に組み込まれてもよい。任意の数の適当な材料を利用することができる。例えば、空気搬送導管１０４に組み込まれたニチノールは、つぶれに対する抵抗とつぶれに対する復元特性を付与するであろう。この形式での実施形態においては、ニチノールワイヤが導管１０４に埋め込まれ、拡張された直径を維持するように処理され、プログラムされることもできる。言い換えれば、導管１０４は、適当に構成されたニチノールを基礎とした構造上のポリマーコーティングを備えることもできる。ポリマーコーティングまたは被覆層は、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafleurethelene）、シリコーンおよびポリウレタンを含む、任意の入手可能な生体適合性のポリマー材料から形成してもよい。
【００３４】
導管１０４の端部における伸長可能な特性は、導管１０４の、肺胸膜に対する接触と封止を維持する補助となるように用いることもできる。導管１０４に組み込まれたニチノールは、導管１０４を収縮状態において送達する能力を提供し、次に、導管１０４は伸長状態において適所に固定するように配置される。導管の端部における肩部は、続いて詳細に記述するように、接合するための接着／封止面と、挿入に対する機械的な停止を提供する。
【００３５】
例示の側副換気トラップシステム１００を機能させるため、気密封止は、好ましくは、空気搬送導管１０４が胸腔と肺１０８を通過する箇所において維持される。この封止は、肺の膨張／機能性を持続するために維持される。この封止が破損した場合、空気は体腔に進入し、肺を虚脱させることもある。封止の形成を行うある例示的な方法は、接着部を肺の臓側胸膜と胸腔の内壁との間で形成する工程、を備える。これは、ドキシサイクリン（Doxycycline）および／またはブレオマイシン（Bleomycin）のような刺激剤を含む化学的な方法、胸膜切除または胸腔鏡下における滑石胸膜癒着（thorascopic talc pleurodesis）を含む外科的な方法、または、放射性金もしくは外部放射線を含む放射線療法、のいずれかを使用して行うこともできる。これらの方法の全ては、胸膜癒着を行う従来の技術において、公知である。別の代替の例示的な実施形態では、空気搬送導管１０４と外側の胸膜層との間の封止された結合部は、空気搬送導管１０４の接着／封止を助長する様々な接着剤の使用、を含む。現在、フォーカル・インコーポレイテッド(Focal Inc.)は、封止の目的での肺への使用を表示した、商標名フォーカル／シール‐Ｌ（Focal/Seal-L）として入手可能な封止剤を販売している。フォーカル／シール‐Ｌは封止剤を硬化するために、光によって活性化される。商標名トレックス（Thorex）として入手可能な別の封止剤は、サージカル・シーラント・インコーポレイテッド（Surgical Sealants Inc.）により製造され、現在は肺封止療法に対する臨床試験が行われている。トレックスは二剤型の封止剤であり、二剤が混合された後に所定の時間で硬化する。
【００３６】
胸腔における開口部の設置は、多くの方法で達成することができる。例えば、開胸手法、胸骨切開術または開胸術を使用して行うこともできる。代わりに、より侵襲性の低い、腹腔鏡手術手技を使用して行われてもよい。利用される手法に関わらず、封止は、連続した接着面を維持するために肺が少なくとも部分的に膨張している間に、設置されるべきである。肺胸膜表面と導管の構成要素との間に結合部が適当に設置されてから、開口部は次に形成されることができる。開口部は、過膨張の肺の充分な減圧をもたらすために充分な断面積を有するべきである。この開口部は、前述のように、切開、穿孔、拡張、鈍的切開（blunt dissection）、高周波エネルギー（radio frequency energy）、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギー、凍結融解エネルギー（cryoblative energy）および多くの様々な技術を使用して形成されることができる。
【００３７】
空気搬送導管１０４は、任意の適当な方法で皮膚に封止することもできる。造孔術ポーチまたはバッグ（ostomy pouches or bags）と同様に、空気搬送導管１０４は換気バイパスの部位における皮膚に封止してもよい。図２に示されたある例示的な実施形態において、空気搬送導管１０４は、接着剤を使用して、胸壁の皮膚に封止することもできる。図示されているように、空気搬送導管１０４は、皮膚接触面に生体適合性のある接着コーティングを有するフランジ２００を備えている。生体適合性のある接着剤は、フランジ２００と皮膚および胸壁の表皮との間に、液密な封止を提供する。好ましい実施形態においては、生体適合性のある接着剤は、一時的な液密な封止を提供し、この液密な封止は空気搬送導管１０４を換気バイパス部位から分離することもできる。これは、その部位を洗浄することと、側副換気バイパスシステム１００が定期的な保守整備を受けることと、を可能にする。
【００３８】
図３は、空気搬送導管１０４を換気バイパスの部位における胸壁の皮膚に封止する、別の例示的な実施形態を図示している。この例示的な実施形態において、連結プレート３００は、生体適合性のある接着コーティングまたは任意の他の適当な方法によって、換気バイパスの部位における皮膚に封止されている。空気搬送導管１０４は、次に、ねじ式の結合装置および固定リングを含む、任意の適当な方法によって、連結プレートに連結される。この例示的な実施形態はまた、この部位の洗浄と、システム１００の保守整備を可能にする。
【００３９】
図４は、空気搬送導管１０４を換気バイパスの部位における胸壁の皮膚に封止する、さらに別の例示的な実施形態を図示している。この例示的な実施形態では、バルーンフランジ４００は、封止を形成するために使用されることができる。バルーンフランジ４００は、収縮状態の空気搬送導管１０４に取り付けることができ、空気搬送導管１０４およびバルーンフランジの１つは、換気バイパスの吻合部分を通過する。バルーンフランジ４００は、バルーンフランジが胸壁の対向する側面に保持されるよう充分な距離を離間する。膨張すると、バルーンは拡張し、胸壁に挟まれた液密な封止を形成する。再度、この例示的な実施形態は、空気搬送導管１０４の容易な取り外しを可能にする。
【００４０】
図５は、空気搬送導管１０４を換気バイパスの部位における胸壁の皮膚に封止する、さらに別の例示的な実施形態を図示している。この例示的な実施形態においては、単一のバルーンフランジ５００が、固定フランジ５０２との併用で利用される。バルーンフランジ５００は、前述されたものと同じ様式で、空気搬送導管１０４に連結されている。この例示的な実施形態においては、バルーンフランジ５００は、膨張すると、液密な封止を形成する。固定フランジ５０２は、胸壁の皮膚に対して維持されているが、封止を形成するためにバルーンの及ぼす圧力に対する構造的な支持を提供する。
【００４１】
作動中、患者が呼息すると、肺の圧力はトラップ１０２の圧力よりも高くなる。したがって、肺の高側副換気状態領域の空気は、空気搬送導管１０４を介してトラップ１０２へ移動する。この作用は、患者がより容易で完全に呼息することを可能にする。
【００４２】
図６は、別の例示的な側副換気バイパスシステム６００を図示している。この例示的な実施形態においては、気管は本来の気道としてよりもむしろ、貯留された空気を除去することに利用されている。図示されるように、第１の導管６０２は、患者の気管６０４、または、気管支を含む、他の近接する気道から、患者の体外の場所へと延在する。第２の導管６０６は、フィッティング６０８を介して第１の導管６０２に連結され、胸壁６１０を通過し、最も高程度で側副換気を発生していると測定された部位において肺６１２を通過する。2箇所以上が高程度の側副換気を発生していると測定された場合は、複数の導管を利用することもできる。作動中、患者が呼息すると、患者の肺の圧力は、気管６０４の圧力よりも高くなる。したがって、肺の高側副換気状態領域の空気は、第１の導管６０２と第２の導管６０６を介して、気管６０４へ移動し、通常の呼気とともに、患者の鼻と口の外へ移動することになる。
【００４３】
第１の導管６０２および第２の導管６０６は、吸気と呼気に含まれる様々な気体およびその他の成分に対して抵抗を有する、任意の生体適合性のある管形の材料を備えることもできる。前述された実施形態においては、第１の導管６０２および第２の導管６０６は、約１．５９ｍｍ（約１／１６ｉｎ）から約１２．７ｍｍ（約１／２ｉｎ）の範囲、より好ましくは、約３．１８ｍｍ（約１／８ｉｎ）から約６．３５ｍｍ（約１／４ｉｎ）の範囲の内径を有する管形の材料を備える。
【００４４】
第１の導管６０２の気管６０４への連結は、任意の適当な気密封止を備えることができる。例えば、気管６０４と第１の導管６０２との間の流体連通リンク（fluid communication link）は、気管切開手術において設置するのと同じ様式で設置することができる。さらに、前述のように、側副換気バイパスシステム６００を機能させるため、気密封止は、好ましくは、第２の導管６０６が胸壁６１０を通過し、肺６１２の中へ到達する箇所において維持される。この気密封止を形成する例示的な実施形態は、肺の肺胸膜と壁側胸膜との間に接着部を形成する工程、を備える。これは、詳細に前述されたように、刺激剤を含む化学的な方法、胸膜切除または胸腔鏡下における滑石胸膜癒着（thorascopic talc pleurodesis）を含む外科的な方法、または、放射性金もしくは外部放射線を含む放射線療法、のいずれかを使用して行うこともできる。
【００４５】
導管６０２、６０６は、図２から図５に関して前述された方法を含む任意の公知の方法によって、皮膚の部位へ封止することができる。肺外の構成要素、導管６０６の連結は、薬物、化学薬品、薬剤、および、本質的に感染の危険を低減する、または防止するためのその他の手段を備えることができる。
【００４６】
第１の導管６０２と第２の導管６０６を連結するフィッティング６０８は、気密封止を形成する任意の適当な装置を備えることができる。フィッティング６０８は、任意のねじ式またはねじ式でないユニオン（threaded or non-threaded union）、コンプレッサ型フィッティング（compressor type fittings）に類似するコンプレッション・フィッティング（compression fittings）、もしくは、気密封止を実現するための任意の適当な装置を備えることができ、フィッティング６０８の両端の間での簡易な着脱を提供することができる。このデザインの形式は、例えば、導管６０２、６０６の洗浄などの、システム６００の定期的な保守整備に対する容易なアクセスを可能にする。フィッティング６０８は体外にあるため、システム６００の体内構成要素にアクセスすることはより容易である。本質的に、体外からシステム６００にアクセスすることは、患者を付加的なストレスおよび危険性にさらすことなく、システムの保守整備と診断／観察を可能にする。それはまた、医師の要する時間を短縮することにもなる。
【００４７】
図７は、前述の側副換気バイパスシステム６００の代替の例示的な実施形態を図示している。この例示的な実施形態においては、システム７００は、外部に位置するアクセスポート７０８を備えている。図示されるように、導管７０２は、患者の気管７０４、または、気管支を含む、近接する他の気道から、適当な通路を介して患者の体内へと延在し、次に、最も高程度で側副換気を発生していると測定された部位において、肺７１２を通過する。前述のように、2箇所以上の部位が高程度の側副換気を発生していると測定された場合は、複数の導管を利用することもできる。体内の所望の位置において、アクセスポート７０８は、アクセスポート７０８の少なくとも一部が体外からアクセス可能であるように、導管７０２と共に直列に設置することができる。本質的に、アクセスポート７０８は、患者および医師が、前述のように、システム７００の保守整備および診断／観察のためにポートを開き、システム７００にアクセスすることを可能にすべきである。
【００４８】
アクセスポート７０８は、閉じた時に気密封止と、開いた時に導管７０２への容易なアクセスとを提供するために、任意の適当な装置を備えることができる。アクセスポート７０８は、様々なバルブの配置と、および、様々な機能に利用される他の構成要素を連結するコネクタ、を備えることができる。例えば、酸素は、必要であれば、患者の肺７１２に直接投与される。この例においては、バルブは、酸素が肺７１２をバイパスして気管７０４に直行することを防止するために必要になる。
【００４９】
全ての残りの構成要素は前述のものと同様である。さらに、全ての封止は前述されたように行うことができる。
【００５０】
さらに代替の例示的な実施形態において、図７に図示されている肺外のアクセスポート７０８は、経皮的にアクセス可能にするために、皮膚の直下に位置させることもできる。本質的に、アクセスポートは実際には肺外ではなく、むしろ皮膚の直下に配置され、肺外的にアクセス可能である。この例示的な実施形態においては、アクセスは容易には可能ではないことになる。しかしながら、アクセスポイントは前述の例示的な実施形態よりもさらに分離していることになる。図８は、この実施形態を図示している。
【００５１】
図８において図示されるように、側副換気バイパスシステム８００は、導管８０２を備え、この導管８０２は、気管支を含む、他の近接する気道、または、患者の気管８０４から、適当な通路を介して患者の体内へと延在し、次に、最も高程度で側副換気を発生していると測定された部位において、肺８１２を通過する。前述のように、2箇所以上の部位が高程度で側副換気を発生していると測定された場合は、複数の導管を利用することもできる。体内の所望の位置において、アクセスポート８０８は、導管８０２と共に直列に設置することができる。アクセスポート８０８は、経皮的な方法によってアクセスを可能にする、任意の適当な装置を備えることができる。全ての残りの構成要素は、前述のものと同様である。さらに、全ての封止は前述されたように行うことができる。
【００５２】
前述の各例示的な実施形態においては、付加的な構成要素は、導管の気管終端部から肺への流れを防止するために機能するように付加することができることに留意されたい。例えば、１つ以上のバルブは、粘液やその他の物質が、肺に進入するか、または再進入することを防止するために、システム全体に組み込むことができる。システムの主機能は、呼息を可能にすることである。理論上、肺気腫を伴う患者は、呼息に対する抵抗を増大させており、吸息ができない。任意の適当なバルブ、例えば、一方向逆止弁（one-way check valves）を利用することができる。
【００５３】
図９は、さらに別の代替の例示的な実施形態、側副換気バイパスシステム９００を図示している。この例示的な実施形態においては、図６−図８に図示された例示的な実施形態と同様に、気管支を含む気管および他の近接する気道は、肺の一方または双方に貯留された空気を除去するために利用される。図示されるように、導管９０２は患者の気管支９０４から延在し、最も高程度で側副換気を発生していると測定された部位において、肺９０６を直接通過している。2箇所以上の部位が高程度で側副換気を発生していると測定された場合は、複数の導管を利用することもできる。作動中、患者が呼息をすると、肺の圧力は患者の気管支９０４の圧力よりも高くなる。したがって、高側副換気状態の１または複数の領域の空気は、導管９０２を介して気管支９０４へ移動し、気管９０８への中へ入り、通常の呼気とともに、図示されていないが、患者の鼻と口の外へ移動することになる。
【００５４】
この例示的な実施形態における導管９０２は、患者の体から脱離しない。導管９０２は、吸気と呼気に含まれる様々な気体およびその他の成分に対する抵抗を有する、生体適合性のある管を備えることができる。前述の例示的な実施形態のように、導管９０２は、約１．５９ｍｍ（約１／１６ｉｎ）から約１２．７ｍｍ（約１／２ｉｎ）の範囲、より好ましくは、約３．１８ｍｍ（約１／８ｉｎ）から約６．３５ｍｍ（約１／４ｉｎ）の範囲の内径を有する管を備える。さらに、導管９０２は全ての前述の特徴を備えることができる。
【００５５】
導管９０２は、調整された端部を備えることができる。例えば、各端部における伸長可能な特徴部は、導管９０２および／または気管支９０４、気管９０８、および肺胸膜９０６との間の接触と封止を維持するために利用することができる。再度、ニチノールまたはその他の同様の特性を持つ材料が導管９０２に組み込まれ、これにより導管９０２はより小さい直径の圧縮状態で送達され、次に、大きい直径の拡張した状態で、所定の場所に固定するために配置されることができる。代わりに、導管９０２の各端部における肩部もまた、挿入に対する機械的な停止、および、接合するための接着／封止面を提供することができる。
【００５６】
導管９０２は、本明細書に記述される方法を含む、多くの方法で患者の体内に導入される。ある実施の形態においては、導管９０２は、開胸手法、例えば胸骨切開術または開胸術を利用して導入することができる。代替の実施形態においては、導管９０２は、手法の侵襲性を低くする腹腔鏡手術手技を利用して導入することもできる。導管９０２は、開口部を形成する装置に組み込むことができることに留意されたい。導管９０２が開口部を形成する装置に組み込まれた場合、導管９０２は、開口の形成と同じ工程で挿入され、設置される。
【００５７】
前述の例示的な実施形態において述べられたように、側副換気バイパスシステム９００を機能させるために、気密封止は、好ましくは、導管９０２と肺９０６の外側の胸膜層との間に形成される。この封止は、肺の膨張／機能性を持続するために維持される。この封止が破損した場合、空気は胸膜腔に進入し、肺を虚脱させることができる。封止の形成を行うある例示的な方法は、胸膜癒着、または、簡潔に前述されたように、そしてより詳細に後述されるように、接着部を肺胸膜と胸腔の内壁との間で形成する工程、を含む。別の代替の例示的な実施形態においては、導管９０２と外側の胸膜層との間の封止された接合部は、前述のように導管９０２の接着／封止を助長する様々な接着剤の使用、を含む。利用される手法に関わらず、封止は、連続した接着面を維持するために肺が少なくとも部分的に膨張している間に、設置されるべきである。その後、導管９０２と肺胸膜表面との間が適切に接合された後に、開口部を形成してよい。開口部は、過膨張の肺の充分な減圧をもたらすために充分な断面積を有するべきである。
【００５８】
気管または気管支９０４への導管９０２の結合もまた、気密封止でなければならない。例えば、気管支９０４と導管９０２との間の流体連通は、気管切開手術において設置するのと同じ様式で設置することができる。
【００５９】
導管９０２は、患者の体内の任意の適当な位置に配置することができる。好ましくは、導管９０２は患者の正常な機能に影響のないように配置する。
【００６０】
前述の例示的な実施形態においては、付加的な構成要素は、気管支から肺への流れを防止するために機能するように付加できることに留意されたい。例えば、１つ以上のバルブまたはフィルタは、粘液やその他の物質が、肺に進入するか、または再進入することを防止するために、導管に組み込むことができる。側副換気バイパスシステムの主機能は、呼息を可能にすることである。理論上、肺気腫を伴う患者は、呼息に対する抵抗を増大させており、吸息ができない。任意の適当なバルブ、例えば、一方向逆止弁（one-way check valves）を利用することができる。
【００６１】
別の実施形態によれば、本発明の側副換気バイパスシステムは、１つ以上の保持装置を備えている。この装置は、システムの構成要素、例えば導管を、肺および気管の外または内への移動を防止、または、実質的に抑制する。本明細書において記述される保持装置は、本明細書において記述される任意の側副換気バイパスシステムと共に、または、任意のシステムの要素を好ましくは所定の位置に保持するために利用されるが、説明を簡略にするため、図１に例示される例示的な実施形態に関して記述する。
【００６２】
本質的に、１つ以上の構成要素を有するシステムが、胸壁を介して肺の一方または双方にアクセスするように配置された場合、装置は、肺内の固定された位置から外れたり、移動したりすることを防止するように、設計に組み込む必要がある。保持装置は、肺組織と胸壁の両方、例えば、皮膚の上での実施形態を含む。保持装置は、所定の時間のみ必要とされるか、または、永久的な植え込みとなる。保持装置が一時的な手段として利用される場合、装置の周囲での管の形成および／または治癒を可能にするために、最初の植え込み後に使用されることができる。一度、管が形成されると、任意の保持装置は、肺の一方または双方の中の付加的な要素に対向するものとして、患者の皮膚上の要素のみを必要とする。しかしながら、胃瘻造設術と同様に、装置は長期的な内部保持機能を必要とする。
【００６３】
ある例示的な実施形態によれば、保持装置は、バルーン型の保持装置を備える。図１０は、この例示的なバルーン型の保持装置１０００を図示している。図示されるように、空気搬送導管１０４（図１）は皮膚１００２を介して、肋骨１００４の間、を通過し、肺実質組織１０８の中へ到達する。バルーン要素１０００は、バルーンが収縮し、空気搬送導管１０４とバルーン１０００が患者の肺１０８の中に位置している状態で、接着剤を含む任意の適当な手段によって、空気搬送導管１０４に固定される。一度、全ての要素が正位置に置かれると、バルーンは膨張し、このために、バルーンが収縮するまで導管が患者の肺から外れないようになる。バルーン１０００は、空気搬送導管１０４内に位置する別の導管を介することを含み、任意の数の方法で膨張および収縮させることができる。代替の実施の形態においては、付加的なバルーンは肺１０８の外側に配置することができ、このために、空気搬送導管は、いずれの方向にも動くことができない。肺内のバルーン１０００は、肺に対する起こりうる損傷と、肺の反応を防止するため、１つ以上の薬剤で被覆することができる。
【００６４】
別の例示的な実施形態によれば、保持装置はヒンジ構造１１００と、外部保持構成要素１１０４を備えている。図１１は、この例示的な実施形態を図示している。図示されるように、空気導管１０４は、皮膚１１０２を介して、肋骨１１０４の間を通過し、肺実質組織１０８に到達する。ヒンジ構造１１００は、挿入の間、各フラップ１１０６が実質的に空気搬送導管１０４に対して平行であり、設置後は、空気搬送導管１０４に対して直角であるように、空気搬送導管１０４に取り付けられている。ヒンジ構造１１００のフラップ１１０６は、スプリング型のヒンジ、トグルボルトに利用されるものと同様の分離スプリング構造（separate spring structure）、によって調整され、または、ニチノールのような超弾性形状記憶合金（superclartic shape memory alloy）から作製されることもできる。フラップ１１０６は、任意の生体適合性のある材料を備え、肺に起こりうる損傷と肺の反応を防止するための１つ以上の薬剤および／または薬剤を含んだ材料で被覆することができる。この例示的な実施形態においては、プレート１１０３は、肺１０８の空気搬送導管１０４の周囲に配置され、固定されることができる。このプレート１１０８は、接着剤を含む任意の適当な方法によって、皮膚１１０２に取り付けることができる。前述の例示的な実施形態においては、単一の構成要素を利用することができる。これらの要素は、外部装置と併せて、例えば保守作業のような前述の理由で、空気搬送導管１０４が取り外せるように構成することができる。
【００６５】
例示され、記載された実施形態は、最も実用的であり、かつ、好ましいと考えられる実施形態であるが、例示され、記載された特定のデザインおよび方法からの変更は、当業者に想到されるものであることは明白であり、また、本発明の趣旨と範囲から逸脱せず使用することができる。本発明は、記載され、例示された特定の構成に制限されるものではないが、添付の特許請求の範囲に含まれる全ての変更と一致すべきものである。
【００６６】
〔実施の態様〕
（１）側副換気バイパスシステムにおいて、
少なくとも１つの導管であって、所定の位置で、少なくとも一方の肺の中へ延在し、前記少なくとも一方の肺から貯留された空気を除去する、導管と、
固定装置であって、前記少なくとも１つの導管の不要な動作を実質的に防止するために前記少なくとも一方の肺の内部に配置され、前記少なくとも１つの導管と動作可能に協働する、固定装置と、
を備える、側副換気バイパスシステム。
（２）実施の態様（１）に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記導管と前記肺との間に気密封止を実現するための封止装置をさらに含む、側副換気バイパスシステム。
（３）実施の態様（１）に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する少なくとも１つのバルーンを備える、側副換気バイパスシステム。
（４）実施の態様（３）に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する２つのバルーンを備える、側副換気バイパスシステム。
（５）実施の態様（１）に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、少なくとも１つのバルーンおよび少なくとも１つの保持プレートを備え、前記バルーンおよび前記保持プレートはいずれも前記導管と動作可能に協働する、側副換気バイパスシステム。
（６）実施の態様（１）に記載の側副換気バイパスシステムにおいて、
前記固定装置が、前記導管と動作可能に協働する、少なくとも１つのヒンジ装置を備える、側副換気バイパスシステム。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明に基づいた側副換気バイパストラップシステムの第１の例示的な実施形態の概略図である。
【図２】本発明の長期の酸素療法システムと併せて使用される封止装置の第１の例示的な実施形態の概略図である。
【図３】本発明の長期の酸素療法システムと併せて使用される封止装置の第２の例示的な実施形態の概略図である。
【図４】本発明の長期の酸素療法システムと併せて使用される封止装置の第３の例示的な実施形態の概略図である。
【図５】本発明の長期の酸素療法システムと併せて使用される封止装置の第４の例示的な実施形態の概略図である。
【図６】本発明に基づいた側副換気バイパスシステムの第２の例示的な実施形態の概略図である。
【図７】本発明に基づいた側副換気バイパスシステムの第３の例示的な実施形態の概略図である。
【図８】本発明に基づいた側副換気バイパスシステムの第４の例示的な実施形態の概略図である。
【図９】本発明に基づいた胸腔内側副換気バイパスシステムの例示的な実施形態の概略図である。
【図１０】本発明に基づいた保持装置の第１の例示的な実施形態の概略図である。
【図１１】本発明に基づいた保持装置の第２の例示的な実施形態の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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