(57)【要約】【課題】術者が設定を確認しながらも手術に専念でき、また、より安全に使用可能な状態を把握し易くして安全を確保した外科手術用処置具を提供する。【解決手段】超音波振動を出力する超音波振動子２と、前記超音波振動子から出力された超音波振動を生体組織に伝達するためのプローブ３と、前記プローブに対して着脱可能で、前記プローブの先端以外を覆うとともに術者に保持される保持部１７を有するシース４と、前記超音波振動子からの出力およびその出力の設定を術者が操作するために、前記シースの前記保持部に設けられた手元操作用スイッチ部４１と、前記保持部に設けられ、前記手元操作用スイッチ部の操作による前記超音波振動子の出力および出力設定状態を表示する表示部５２とを具備し、前記プローブおよび前記シースには、互いの組み合わせの対応関係が確認可能に示されている。【選択図】      図１０
2007054665.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動を出力する超音波振動子と、
先端に先端処置部を有し、前記超音波振動子から出力された超音波振動を前記先端処置部を介して生体組織に伝達するためのプローブと、
前記プローブに対して着脱可能で、前記プローブの前記先端処置部以外を覆うとともに保持部を有するシースと、
前記超音波振動子からの出力およびその出力の設定を操作するために、前記シースの前記保持部に設けられた手元操作用スイッチ部と、
前記保持部に設けられ、前記手元操作用スイッチ部の操作による前記超音波振動子の出力および出力設定状態を表示する表示部と
を具備し、
前記プローブおよび前記シースには、互いの組み合わせの対応関係が確認可能に示されていることを特徴とする外科手術用処置具。
【請求項２】
前記手元操作用スイッチ部には、温度変化の回数を記録する素子が内蔵され、
前記表示部は、前記素子に記録された温度変化の回数を表示可能であり、
前記プローブは、前記超音波振動に代えて高周波処置用の出力を前記先端処置部に伝達可能であり、
前記スイッチ部は、前記超音波振動子からの出力に代えて高周波処置用の出力およびその出力の設定を操作可能であり、
前記表示部は、前記スイッチ部で高周波処置の操作を行なう際には高周波処置用の出力および出力設定状態を表示可能であることを特徴とする請求項１に記載の外科手術用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波振動や高周波振動などのエネルギー源からの出力によって被処置部の凝固・切開等を行うための外科手術用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、外科手術においては、超音波振動によって生体組織の切開・凝固等を行う超音波処置具が知られている。このような超音波処置具は、例えば特許文献１から特許文献３等に示されている。
【特許文献１】ＵＳＰ５，３２４，２９９号明細書
【特許文献２】ＵＳＰ５，３４６，５０２号明細書
【特許文献３】特開平４−２１２３３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来、高周波処置具も同様であるが、超音波の出力設定はジェネレータ側のパネルでのみ可能であり、術者は、超音波の設定の確認および変更を術中に行なう場合、いちいち助手に指示を出す必要がある。また、超音波振動や高周波振動が与えられるプローブは長期的な使用に対して振動による疲労破壊をするおそれがある。しかし、使用例数による管理をユーザ側で行うことは実際には困難である。
【０００４】
本発明は前記事情に着目してなされたものであり、その目的とするところは、術者が設定を確認しながらも手術に専念でき、また、より安全に使用可能な状態を把握し易くして安全を確保した外科手術用処置具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、この発明に係る外科手術用処置具は、超音波振動を出力する超音波振動子と、先端に先端処置部を有し、前記超音波振動子から出力された超音波振動を前記先端処置部を介して生体組織に伝達するためのプローブと、前記プローブに対して着脱可能で、前記プローブの前記先端処置部以外を覆うとともに保持部を有するシースと、前記超音波振動子からの出力およびその出力の設定を操作するために、前記シースの前記保持部に設けられた手元操作用スイッチ部と、前記保持部に設けられ、前記手元操作用スイッチ部の操作による前記超音波振動子の出力および出力設定状態を表示する表示部とを具備し、前記プローブおよび前記シースには、互いの組み合わせの対応関係が確認可能に示されていることを特徴とする。
【０００６】
また、前記手元操作用スイッチ部には、温度変化の回数を記録する素子が内蔵され、前記表示部は、前記素子に記録された温度変化の回数を表示可能であり、前記プローブは、前記超音波振動に代えて高周波処置用の出力を前記先端処置部に伝達可能であり、前記スイッチ部は、前記超音波振動子からの出力に代えて高周波処置用の出力およびその出力の設定を操作可能であり、前記表示部は、前記スイッチ部で高周波処置の操作を行なう際には高周波処置用の出力および出力設定状態を表示可能であることが好適である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、術者が設定を確認しながらも手術に専念でき、また、より安全に使用可能な状態を把握し易くして安全を確保した外科手術用処置具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、図面を参照しながら本発明の一実施形態について説明する。
【０００９】
図１および図２に示されるように、本実施形態に係る超音波処置具（外科手術用処置具）１は、通電によって超音波振動を発生させる振動子２と、振動子２で発生した超音波振動を伝達するプローブ３と、プローブ３の先端処置部以外を覆うシース４とからなる。振動子２の後端からは、電流を供給するための電源本体に接続されるコード５が延びている。
【００１０】
また、高周波電流による処置を可能にするために、超音波処置具１は、高周波焼灼電源装置から高周波電流を供給するための接続コードが取り付け可能な接続ピン６を有している。この接続ピン６は、振動子２の内部回路を介して、振動子２の先端に固定されているホーン７と電気的に接続されている。ホーン７は、発生した超音波振動を伝達し、断面積を減少させることで振幅を拡大する。
【００１１】
ホーン７の先端には、プローブ３が接続されるネジ部８が設けられている。また、プローブ３の後端には、ホーン７のネジ部８に着脱可能に接続されるネジ部９が設けられている。また、プローブ３は、プローブ３をホーン７に接続するために使用される工具が掛けられる切り欠き部１０をネジ部９の近傍に有している。なお、プローブ３とホーン７とが接続されることにより、プローブ３が接続ピン６と電気的に接続され、これにより高周波処置が可能となる。
【００１２】
プローブ３の先端には、生体組織を切開・凝固するための先端処置部１１が設けられている。プローブ３は、その長さが振動周波数の半波長λ／２（λは波長）の整数倍に設定されており、先端処置部１１がちょうど振動の腹に位置するように設計されている。
【００１３】
また、プローブ３は、その途中にある振動の節の位置で軸方向に垂直な断面積が減少されることにより、さらに振幅を拡大させて処置に必要な超音波エネルギーを得ることができるようになっている。そして、先端処置部１１が生体組織に接触した際、拡大された振幅によって切開や凝固に必要な摩擦熱が発生し、所望の処置が可能となる。
【００１４】
プローブ３の先端処置部１１に一番近い節の位置には、シース４の内面に対してスタビライザの役目を果たす弾性部材から成るリング１５が取り付けられている。これにより、プローブ３はその後端部から先端部にわたる全長にわたってシース４の内面と接触せず、先端処置部１１以外の部分が超音波振動から遮断される。
【００１５】
プローブ３の外側には、先端処置部１１の後端部から振動子２に至って、シース４が被覆されている。シース４は、体腔内へ挿入される挿入部１６と、術者が保持するための電気絶縁性の保持部１７とからなる。挿入部１６と保持部１７とは互いに接続固定されている。また、挿入部１６は、内側の金属パイプ１８と、金属パイプ１８の外側に積層状態で被覆され且つ高周波電流を絶縁するための絶縁チューブ１９とからなる。挿入部１６の先端部は、その外径が一段絞られており、電気的絶縁性および耐熱性のある先端部材２０，２１によって形成されている。なお、これらの先端部材２０，２１は、金属パイプ１８および絶縁チューブ１９の先端部に固定されている。これにより、プローブ３はその先端処置部１１を除いて電気的に絶縁され、高周波処置具１は電気的に安全な装置として機能する。
【００１６】
また、保持部１７の内側には、振動子２に固定されているアタッチメント２２の内面と係合する接続部２３が固定されている。この接続部２３の後端からは複数本の腕部２４が延びており、これらの腕部２４がアタッチメント２２とスナップロック方式で着脱されることにより、接続部２３がアタッチメント２２に着脱されるようになっている。すなわち、腕部２４の端部外面には突起部２４ａが設けられており、腕部２４をアタッチメント２２の内孔に差し入れてシース４をアタッチメント２２に突き当てた状態では、突起部２４ａがアタッチメント２２の内奥の段差部に係合して接続部２３がアタッチメント２２に対して固定されるようになっている。この固定形態では、シース４に対して軸方向に所定以上の力が加わらない限り、接続部２３とアタッチメント２２との接続状態を解除することはできない。
【００１７】
また、接続部２３にはシール部材２５が設けられている。このシール部材２５は、アタッチメント２２の内面に密着して、シース４の内側と後端側とを気密状態に保持する。このような気密状態の保持は、特に内視鏡下外科手術において気腹を必要とする場合に気腹ガスの体外への流出を防止する上で有効となる。
【００１８】
図３に示されるように、先端処置部１１は、その両側の側面が、互いに同じ側に比較的大きな曲率半径で湾曲する曲面１２，１３として形成されている。また、先端処置部１１には、曲面１２，１３の縁の片側に切り欠きを設けることによってフック部１４が形成されている。なお、フック部１４を形成する切り欠きは、フック部１４の凹部の底面から先端処置部１１の根元側に向かう緩やかな傾斜をもって設けられている。
【００１９】
また、図４〜図７には先端処置部１１の他の形態が示されている。図４に示される先端処置部１１Ａは、その両側の側面が、互いに同じ側に比較的大きな曲率半径で湾曲する曲面２７，２８として形成されている。この場合、曲面２７，２８の湾曲方向は、図３の曲面１２，１３の湾曲方向と逆である。また、先端処置部１１Ａには、曲面２７，２８の縁の片側に切り欠きを設けることによってフック部２６が形成されている。このような形状の先端処置部１１Ａは、処置部位に対する処置具の方向によって、図３に示される形状の先端処置部１１と使い分けられる。
【００２０】
図５に示される先端処置部１１Ｂは、その両側の側面が、互いに同じ側に比較的大きな曲率半径で湾曲する曲面３０，３１として形成されている。この場合、曲面３０，３１の湾曲方向は、図３の曲面１２，１３の湾曲方向と逆である。また、先端処置部１１Ｂには、曲面３０，３１の縁の片側に切り欠きを設けることによってフック部２９が形成されている。また、先端処置部１１Ｂは、その基端側のプローブ３の部位よりも大径に形成されている。このように、先端処置部１１Ｂをその基端側のプローブ３の部位よりも大径に形成すれば、フック部２９が図３のフック部１４よりも大きくなり、組織をより引掛け易くなるとともに、挿入部１６の軸方向に対して浅い角度でフック部２９を観察した場合のフック部２９の視認性が良好となる。また、曲面３０，３１も大きくなるため、特に湾曲外側に位置する曲面３０はより広い面で組織の凝固が可能となる。
【００２１】
図６に示される先端処置部１１Ｃは、フック部３２の両側部に平行な平面部３３ａ，３３ｂが設けられ、フック部３２と反対側の部位に凸状の曲面部３４が設けられており、組織に当たり易い形状となっている。また、平面部３３ａ，３３ｂと曲面部３４は、平面部３３ａ，３３ｂに滑らかに繋がる曲面３６ａ，３６ｂと、曲面３６ａ，３６ｂに滑らかに繋がって平面部３３ａ，３３ｂと一定の角度をなす平面部３５ａ，３５ｂとによって、互いに接続されている。このような形態では、フック部３２をヘラとして利用でき、主に、さく状組織の切開に有効である。また、組織の狭い部分への挿入がし易くなり、さく状組織等の切開がし易くなるという利点もある。さらに、曲面部３４により組織の凝固もし易くなる。
【００２２】
図７に示される先端処置部１１Ｄは、フック部３７の両側部に平行な平面部３８ａ，３８ｂが設けられ、先端側半分が平板状に形成されている。また、フック部３７の凹部底面から基端側にわたって曲面３９，４０が形成されている。このような形態では、図６に示されるものよりも先端側の平板状の部位がよりへラ状の処置具として使い易くなる。
【００２３】
図８は、シース４の保持部１７に着脱自在に取り付けられる超音波出力制御用のハンドスイッチ４１を示している。ハンドスイッチ４１からは、本体へ出力信号を送るためのコード４２が延びている。また、ハンドスイッチ４１には、ＭＡＸ出力を出力するためのボタン４３と、設定した出力値で出力するためのボタン４４とが設けられている。また、ハンドスイッチ４１には、出力設定状態、出力時の出力表示、異常検出時の異常内容をそれぞれ表示することができる表示部４５が設けられている。
【００２４】
表示部４５は指定した滅菌方法に耐えられる構造を有している。また、出力制御用のボタン４３，４４は、モード切り替えスイッチ４６が押されることにより、出力設定を上げたり（ＵＰ）下げたり（ＤＯＷＮ）する設定出力変更ボタンとして機能する。
【００２５】
また、ハンドスイッチ４１の下部には、シース４の保持部１７と係合可能な腕部４７が設けられている。この腕部４７は、それ自身弾性変形することによってスナップロック方式で保持部１７と着脱自在に係合する（図９参照）。
【００２６】
以上説明したように、本実施形態の超音波処置具１は、フック部４…を有するとともに、プローブ３の先端部である先端処置部１１が複数の曲面１２，１３…によって形成されている。したがって、先端処置部１１（１１Ａ〜１１Ｄ）の側面を組織に容易に当てることができ凝固の処置が容易になるとともに、超音波処置時におけるプローブ３の先端部（処置部）の観察が容易となる。特に、本実施形態では、フック部１４…の基端側が切り欠かれており、シース４の先端側が一段絞ってあるため、内視鏡下外科手術において挿入部１６の軸方向に対して浅い角度でフック部１４…を観察した場合のフック部１４…の視認性が良好となる。
【００２７】
また、本実施形態の超音波処置具１は、高周波焼灼電源装置から高周波電流を供給するための接続コードが取り付け可能な接続ピン６を有している。したがって、高周波電流と超音波の各エネルギーによる生体組織の凝固・切開等を選択的に行うことができ、それぞれの利点を生かしたより効果的な治療が可能となる。
【００２８】
また、本実施形態の超音波処置具１は、超音波制御用のハンドスイッチ４１を備えている。したがって、高周波処置具と交互に使用しても、出力スイッチを間違えることがなく、術者を煩わしさから開放することができる。従来のように超音波の発生のＯＮ・ＯＦＦをフットスイッチによって行なうと、高周波処置具を併用する場合に、術者の足元に高周波処置具用と超音波処置具用のフットスイッチが２つ並ぶことになり、手術作業が非常に煩わしくなる。しかし、本実施形態のように超音波制御用のハンドスイッチ４１を処置具１側に設ければ、高周波電流を用いた処置を併用する場合に、フットスイッチを術者の足元に２つ並べる必要がなく、術者を煩わしさから開放することができる。
【００２９】
また、本実施形態の超音波処置具１では、出力表示機能および出力調整機能がハンドスイッチ４１に設けられているため、術者は、助手に指示を出したり設定を確認しなくても、意図通りの設定で確認しながら処置を行える。従来、高周波処置具も同様であるが、出力設定はジェネレータ側のパネルでのみ可能であり、術者は、設定の確認および変更を術中に行う場合、いちいち助手に指示を出さなければならなかった。しかしながら、本実施形態のようにハンドスイッチ４１に出力設定表示および出力設定調整機能を持たせれば、術者は、助手を介さなくても意図通りに設定可能であり、設定を確認しながら手術に専念できる。
【００３０】
図１０は前記実施形態の変形例を示している。図示のように、シース４の保持部１７には、最大出力および設定出力を出力するための出力制御ボタン５０，５１と、出力設定状態、出力時の出力表示、異常検出時の異常内容をそれぞれ表示可能な表示部５２とが設けられている。出力制御ボタン５０，５１は、モード切り替えスイッチ５３を押すことにより、出力設定を変更するボタンとして機能する。すなわち、この構成では、前記実施形態のようにハンドスイッチ４１に各種機能が設けられているのではなく、保持部１７自体に各種機能が設けられているものである。
【００３１】
また、保持部１７には、温度変化の回数を記録する（例えば、指定したオートクレーブ条件に晒されるとカウントする）素子が内蔵されている。この回数は表示切り替えボタン５４を押すことにより表示部５２に表示される。また、シース４の保持部１７の後端からは、本体へ出力信号等を伝達するためのコード５５が延びている。また、シース４とプローブ３とにはそれぞれ、シリアルナンバー５７，５８が記載されており、組み合わせの関係を１対１で確認できるようになっている。
【００３２】
このような構成によれば、前述した実施形態と同様の作用効果を得ることができるとともに、シースとの組み合わせを明示することで、シースとプローブの使用例数の管理が可能になり、より安全に使用可能な状態をユーザに把握し易くすることで、処置具の安全性を確保することが可能となる。すなわち、超音波振動をするプローブは長期的な使用に対して振動による疲労破壊をする虞があり、使用例数による管理が実際にはユーザ側で困難である。したがって、本構成のように使用例数の記録および表示機能を設けることで、積極的にユーザに処置具の寿命を開示し、処置具の突発的な破損等の事故を未然に防止することが可能となる。
【００３３】
なお、以上説明してきた技術内容によれば、以下に示すような各種の構成が得られる。  
１．超音波振動を利用した外科手術用処置具において、先端処置部が複数の曲面により構成されることを特徴とする超音波処置具。
【００３４】
２．先端処置部に組織を当てることを目的とした曲面を有することを特徴とする第１項に記載の超音波処置具。
【００３５】
３．先端処置部に組織を牽引することを目的とした鉤部を設けたことを特徴とする第１項または第２項に記載の超音波処置具。
【００３６】
４．保持部に出力制御と出力調整、出力設定変更機能を備えた手元操作用スイッチ部が着脱可能に設けられたことを特徴とする第１項ないし第３項のいずれか１項に記載の超音波処置具。
【００３７】
５．プローブとシースに関連を示す指標が設けられ、前記シースの保持部に出力制御機能、出力調整機能、出力設定変更機能、指定された滅菌方法の回数を記録し表示する機能を内蔵したことを特徴とする第１項ないし第３項のいずれか１項に記載の超音波処置具。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の一実施形態に係る超音波処置具の側面図である。
【図２】図１の超音波処置具の要部断面図である。
【図３】（ａ）は図１の超音波処置具の先端処置部の平面図、（ｂ）は（ａ）の先端処置部の側面図である。
【図４】（ａ）は先端処置部の第１の変形例に係る平面図、（ｂ）は（ａ）の先端処置部の側面図である。
【図５】（ａ）は先端処置部の第２の変形例に係る平面図、（ｂ）は（ａ）の先端処置部の側面図である。
【図６】（ａ）は先端処置部の第３の変形例に係る平面図、（ｂ）は（ａ）の先端処置部の側面図、（ｃ）は先端処置部の正面図である。
【図７】（ａ）は先端処置部の第４の変形例に係る平面図、（ｂ）は（ａ）の先端処置部の側面図、（ｃ）は先端処置部の正面図である。
【図８】図１の超音波処置具の保持部に着脱自在に取り付けられるハンドスイッチの斜視図である。
【図９】図８のハンドスイッチを超音波処置具の保持部に取り付けた状態を示す斜視図である。
【図１０】超音波処置具の保持部にハンドスイッチ機能が設けられた形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３９】
１…超音波処置具、２…振動子、３…プローブ、４…シース、４１…ハンドスイッチ、５０，５１…出力制御ボタン、５２…表示部、５３…スイッチ、５４…ボタン、５５…コード、５７，５８…シリアルナンバー
【図１】
2007054665.tif 000003
【図２】
2007054665.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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