(57)【要約】      （修正有）【課題】混合前の針刺通を防止することのできる針刺通防止具の提供。【解決手段】針刺通防止具８は、易剥離シール仕切り部２で隔てられた複数の収容室３，４と針刺通用ゴム栓６を備える密閉口部７とを有し収容室３を押圧することによって易剥離シール仕切り部２を開通させる構成の複室型輸液バッグ１に装着され、ゴム栓６への針刺通を防止する、針刺通防止具８であって、ゴム栓６の針刺面を覆う被覆部９と、被覆部９に連結され、密閉口部７を介して対向するよう配置される一対の側辺部１０，１１と、各側辺部から収容室３，４側へ延び収容室３上に配置される押圧部１５と、密閉口部７に掛止する掛止部１２と、掛止部１２の掛止状態を保持する保持手段１３，１４と、を備え、押圧部１５を押圧することで、易剥離シール仕切り部２が開封し、且つ、保持手段が解除され、掛止部１２の掛止状態の解除が可能となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
易剥離シール仕切り部で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有していて前記収容室を押圧することによって前記収容室の内圧上昇に応じて前記易剥離シール仕切り部を開通させる構成の複室型輸液バッグに装着され、前記易剥離シール仕切り部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する、針刺通防止具であって、
前記ゴム栓の針刺面を覆う被覆部と、
前記被覆部に連結され、前記密閉口部を介して対向するよう配置される一対の側辺部と、
前記各側辺部から前記収容室側へ延び前記収容室上に配置される押圧部と、
前記密閉口部に掛止する掛止部と、
前記掛止部の掛止状態を保持する保持手段と、
を備え、
前記押圧部を押圧することで、前記易剥離シール仕切り部が開封し、且つ、前記保持手段が解除され、掛止部の掛止状態の解除が可能となることを特徴とする針刺通防止具。
【請求項２】
前記保持手段は、前記一方の側辺部に形成された係合手段と、前記他方の側辺部に形成された被係合手段と、によって構成され、前記係合手段と被係合手段とが係合することによって前記掛止部の掛止状態を保持することを特徴とする請求項１に記載の針刺通防止具。
【請求項３】
前記係合手段と被係合手段が係合した状態において、前記一対の側辺部は、前記被覆部との連結部を支点として互いに離間する方向に付勢されており、前記側辺部の付勢力に抗して前記係合手段及び被係合手段が係合していることを特徴とする請求項２に記載の針刺通防止具。
【請求項４】
前記係合手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延び先端に係合爪が形成された一対の係合片であって、前記係合手段と被係合手段とが係合した状態において前記一対の係合爪が互いに離間する方向に付勢された前記係合片から構成され、
前記被係合手段は、前記他方の側辺部に形成され前記係合爪と前記付勢力に抗して係合する一対の係合溝から構成されることを特徴とする請求項２又は３に記載の針刺通防止具。
【請求項５】
前記係合手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延び内壁面上部に凹状係合部が形成された係合片から構成され、
前記被係合手段は、前記係合片の係合部に係合するように形成された前記他方の側辺部の側縁から構成されていることを特徴とする請求項２又は３に記載の針刺通防止具。
【請求項６】
前記保持手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延びる一対の連結片と、該連結片と前記他方の側辺部とを易切断可能に連結させた易切断連結部と、から構成され、前記押圧部を押圧することで、前記易切断連結部が切断されて前記保持手段が解除されることを特徴とする請求項１に記載の針刺通防止具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、熱融着された易剥離シール仕切り部で仕切られた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有する複室型輸液バッグに装着され、前記易剥離シール仕切り部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する針刺通防止具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、この種の複室型輸液バッグは、混合すると経時的に相互作用する物質を分別収容でき、更に使用直前にそれらを混合することのできる容器として、輸液の医療分野において広く普及している。
【０００３】
複室型輸液バッグは、混合せずに一方の収容室内の薬剤のみを投与することがないように、例えば、密閉口部付近に更に熱融着による易剥離シール仕切り部を設け、２室の開通操作を行わないと薬剤を排出できないように、混合前の排出規制用封止部を備えるものが知られている（例えば、特許文献１）。
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記特許文献１に記載の複室型輸液バッグでは、次のような問題を有しているため、広く普及するには至っていない。すなわち、容器本体における排出部の近傍は、フィルムが盛り上がって扁平にはなっていない。そのため、排出規制用封止部を熱融着によって形成する場合、シワやピンホールが生じやすいという問題がある。これに起因して、排出規制用封止部の熱融着の強度にバラツキが多くなるため、両封止部の開封強度の調整は容易ではなかった。
【０００５】
そこで、本発明は、複室型輸液バッグに取り付けて、混合前の針刺通を防止することのできる針刺通防止具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を解決するため、本発明に係る針刺通防止具は、易剥離シール仕切り部で隔てられた複数の収容室と針刺通用ゴム栓を備える密閉口部とを有していて前記収容室を押圧することによって前記収容室の内圧上昇に応じて前記易剥離シール仕切り部を開通させる構成の複室型輸液バッグに装着され、前記易剥離シール仕切り部開通前の前記ゴム栓への針刺通を防止する、針刺通防止具であって、前記ゴム栓の針刺面を覆う被覆部と、前記被覆部に連結され、前記密閉口部を介して対向するよう配置される一対の側辺部と、前記各側辺部から前記収容室側へ延び前記収容室上に配置される押圧部と、前記密閉口部に掛止する掛止部と、前記掛止部の掛止状態を保持する保持手段と、を備え、前記押圧部を押圧することで、前記易剥離シール仕切り部が開封し、且つ、前記保持手段が解除され、掛止部の掛止状態の解除が可能となることを特徴とする。
【０００７】
前記保持手段は、前記一方の側辺部に形成された係合手段と、前記他方の側辺部に形成された被係合手段と、によって構成され、前記係合手段と被係合手段とが係合することによって前記掛止部の掛止状態を保持することを特徴とすることができる。前記係合手段と被係合手段が係合した状態において、前記一対の側辺部は、前記被覆部との連結部を支点として互いに離間する方向に付勢されており、前記側辺部の付勢力に抗して前記係合手段及び被係合手段が係合していることが好ましい。
【０００８】
ここで、前記係合手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延び先端に係合爪が形成された一対の係合片であって、前記係合手段と被係合手段とが係合した状態において前記一対の係合爪が互いに離間する方向に付勢された前記係合片から構成され、前記被係合手段は、前記他方の側辺部に形成され前記係合爪と前記付勢力に抗して係合する一対の係合溝から構成することができる。
【０００９】
または、前記係合手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延び内壁面上部に凹状係合部が形成された係合片から構成され、前記被係合手段は、前記係合片の係合部に係合するように形成された前記他方の側辺部の側縁から構成されていてもよい。
【００１０】
また、前記保持手段は、前記密閉口部を介して対向するように前記一方の側辺部から延びる一対の連結片と、該連結片と前記他方の側辺部とを易切断可能に連結させた易切断連結部と、から構成され、前記押圧部を押圧することで、前記易切断連結部が切断されて前記保持手段が解除されるようにしてもよい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る針刺通防止具によれば、収容室上に配置された押圧部を押圧することで、掛止部の掛止状態を保持する保持手段を解除させる構成であるため、複室型輸液バッグの易剥離シール仕切り部の剥離と複室型輸液バッグからの針刺通防止具の取り外しとを同時に行い、確実に混合前の針刺通を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明に係る針刺通防止具の実施形態について図面を参照しつつ説明する。なお、全図及び全実施形態を通し、同様の構成部分については同符号を付した。
【００１３】
まず、第１実施形態について、図１及び２を参照して説明する。図１は、針刺通防止具を複室型輸液バッグに取り付けた状態（ａ）及び掛止部の掛止状態を解除させた状態（ｂ）を示す斜視図、図２は、針刺通防止具を複室型輸液バッグから取り外す工程を示す説明図である。
【００１４】
図１に示すように、複室型輸液バッグ１は、可撓性のある柔軟な透明プラスチック製容器であり、易剥離シール仕切り部２で隔てられた複数の収容室３，４と、針刺通用ゴム栓６を備える密閉口部７とを有する。輸液バッグ１は、収容室３，４の一方、又は双方を押圧すると、押圧された収容室の内圧が上昇し、内圧上昇に応じて易剥離シール仕切り部２が剥離して収容室３，４が開通する構成である。
【００１５】
針刺通防止具８は、ゴム栓６の針刺面を覆う被覆部９と、被覆部９と連結された一対の側辺部１０，１１と、側辺部１０，１１から収容室３，４側へ延び収容室３上に配置されるように形成された押圧部１５，１６とを有しており、プラスチック成形品とすることができる。
【００１６】
側辺部１０，１１は、密閉口部７に掛止する掛止部１２を有している。掛止部１２ａ、１２ｂは、図示例において、側辺部１０，１１の内底部からそれぞれ突出して延び、密閉口部７の肩部に引っ掛かるように一対が形成されている。掛止部１２は、後述する保持手段により、密閉口部７に対する掛止状態を保持されたり（図１（ａ）参照）、解除されたりする（図１（ｂ）参照）。
【００１７】
また、一対の側辺部１０，１１は、保持手段を有しており、本実施形態では、保持手段は、一方の側辺部１０に形成された係合手段と、他方の側辺部１２に形成された被係合手段とによって構成されている。より詳細には、係合手段は、密閉口部７を介して対向するように一方の側辺部１０から延び、先端に係合爪１３ａが形成された係合片１３であり、被係合手段は、他方の側辺部１１に形成され係合爪１３ａと係合する一対の係合溝１４である。ここで、係合爪１３ａと係合溝１４とが係合した状態では、係合片１３は、その保有弾性により、一対の係合爪１３ａが互いに離間する方向に付勢されており、この付勢力に抗して係合爪１３ａと係合溝１４とが係合している。このように、係合片１３と係合溝１４とが係合することにより、掛止部１２の掛止状態を保持するため、針刺通防止具８が密閉口部７から外れないようになっている（図１（ａ）参照）。
【００１８】
針刺通防止具８は、図示の連結構造では、側辺部１０，１１と被覆部９との連結部を薄肉にして可撓性を持たせているので、一対の側辺部１０，１１は図１（ａ）の状態から開く方向に被覆部９に対して揺動自在に連結することができ、これによって、一対の側辺部１０，１１は、図１（ｂ）に示すように、完全に開くように構成されている。なお、側辺部１０，１１は、掛止部１２を密閉口部７に接するように形成することや、または、被覆部９と側辺部１０，１１との連結部の切り込み部を調整することにより、図１（ａ）の状態から閉じる方向には移動しないようになっている。
【００１９】
次に、以上のように構成された針刺通防止具８の使用方法について図２に基づいて説明する。
【００２０】
まず、図２（ａ）に示すように、複室型輸液バッグ１に針刺通防止具８が取り付けられている。このとき、係合片１３は、該係合片１３先端に形成された係合爪１３ａが互いに離間する方向に付勢されながら、係合溝１４と係合することで、密閉口部７に対する掛止部１２の掛止状態を保持している。このように、掛止部１２が、密閉口部７に掛止しているため、針刺通防止具８は、複室型輸液バッグ１から外れることはない。
【００２１】
次に、手で押さえる等して押圧部１５を収容室３側へ押圧しそのまま収容室３をも押圧すると、収容室３の内圧が上昇して易剥離シール仕切り部２が剥離し、収容室３，４が開通する。これとともに、押圧部１５を押圧することで、側辺部１１が密閉口部７側へ移動するため、係合爪１３ａと係合溝１４との係合状態が解除される、すなわち、保持手段が解除される。このように係合爪１３ａと係合溝１４との係合状態が解除されると、一対の係合片１３はその先端に形成された係合爪１３ａが互いに離間する方向に付勢されていたため、係合片１３は一方の側辺部１０との連結部を支点として密閉口部７から離間する方向に移動する（図２（ｂ）参照）。
【００２２】
そして、係合片１３と係合溝１４との係合状態が解除されているため、側辺部１０，１１を開いて掛止部１２の掛止状態を解除させて、針刺通防止具８を複室型輸液バッグ１から取り外すことができる（図２（ｃ）参照）。
【００２３】
次に、針刺通防止具の第２実施形態について図３及び４に基づいて説明する。図３は、第２実施形態に係る針刺通防止具を複室型輸液バッグに取り付けた状態（ａ）及び掛止部の掛止状態を解除した状態（ｂ）を示す斜視図であり、図４は、第２実施形態に係る針刺通防止具を複室型輸液バッグから取り外す工程を示す説明図である。
【００２４】
図３及び４に示すように、第２実施形態に係る針刺通防止具８は、第１実施形態と異なり、係合手段は、密閉口部７を介して対向するように一方の側辺部１０から延び内壁面上部に凹状係合部２１が形成された係合片１６である。また被係合手段は、係合片１６の凹状係合部２１に係合するように形成された他方の側辺部１１の側縁である。ここで、この凹状係合部２１は、第１係合凸部１８、第２係合凸部１９、及び係合凹部２０から構成されており、第１係合凸部１８と第２係合凸部１９に挟まれた係合凹部２０に他方の側辺部１１が係合するよう形成されている。また、後述するように、側辺部１１を密閉口部７から離間する方向に移動しやすいように、第１係合凸部１８は、案内傾斜面１８ａを有しており、且つ、第２係合凸部１９よりも高く突出するよう形成されている。その他の構造は上記第１実施形態と同様の構造となっている。
【００２５】
以上のように構成された第２実施形態に係る針刺通防止具８の使用方法について図３及び４に基づいて説明する。
【００２６】
図３（ａ）及び図４（ａ）に示すように、他方の側辺部１１を側面部１６の内壁面に形成した凹状係合部２１に係合させることで、掛止部１２の掛止状態を保持し、針刺通防止具８を複室型輸液バッグ１に取り付けている。なお、他方の側辺部１１は、その保有弾性により、密閉口部７から離間する方向に付勢されて凹状係合部２１に係合している。
【００２７】
押圧部１５を収容室３側へ向けて押圧すると、上記実施形態と同様に、易剥離シール仕切り部２が剥離して収容室３，４が開通するとともに、他方の側辺部１１が係合部の第１係合凸部１８を越えて密閉口部７側へ移動する（図４（ｂ）参照）。
【００２８】
そして、係合状態が解除された他方の側辺部１１は、第２係合凸部１９よりも大きく突出している第１係合凸部１８の案内傾斜面１８ａに沿って、復元力の勢いで密閉口部７から離間する方向に移動することで、第２係合凸部１９を越える。このように、再度係合凹部２０に嵌ることなく密閉口部７から離間する方向に移動させることができ、掛止部１２の掛止状態を解除させて、針刺通防止具８を複室型輸液バッグ１から取り外すことができる（図３（ｂ）及び図４（ｃ）参照）。
【００２９】
次に本発明に係る針刺通防止具の第３実施形態について図５及び６に基づいて説明する。図５は、第３実施形態に係る針刺通防止具を複室型輸液バッグに取り付けた状態（ａ）及び掛止部の掛止状態を解除させた状態（ｂ）を示す斜視図であり、図６は、第３実施形態に係る針刺通防止具を複室型輸液バッグから取り外す工程を示す説明図である。
【００３０】
図５，６に示すように、第３実施形態に係る針刺通防止具８は、第１実施形態と異なり、保持手段は、密閉口部７を介して対向するように一方の側辺部１０から延びる一対の連結片２２と、該連結片２２と他方の側辺部１１とを易切断可能に連結させた易切断連結部１７とから構成されている。本実施形態では、連結片２２の先端部は、揺動自在に連結された揺動連結片２２ａを有しており、該揺動連結片２２ａと他方の側辺部１１とが易切断連結部１７によって易切断可能に連結されている。
【００３１】
なお、易切断連結部１７の位置は、連結片２２と他方の側辺部１１とを上述したように易切断可能に連結していれば、特に形成する位置は限定されないが、押圧部１５を押圧した際に、易切断連結部１７が切断されやすくするために、易切断連結部１７は、側辺部１１の支点である被覆部９との連結部から離れた位置に形成されている方が好ましい。その他の構造は上記第１実施形態と同様とする。
【００３２】
以上のように構成された針刺通防止具８の使用方法について図６に基づいて説明する。
【００３３】
まず、図５（ａ）及び図６（ａ）に示すように、一方の側辺部１０から延びる連結片２２の先端部に形成された揺動連結部２２ａと他方の側辺部１１とが易切断連結部１７によって連結されているため、掛止部１２の掛止状態が保持されており、針刺通防止具８は、複室型輸液バッグ１に取り付けられている。
【００３４】
ここで、押圧部１５を収容室３側へ向けて押圧すると、上記第１実施形態と同様に、易剥離シール仕切り部２が剥離し、収容室３，４が開通するとともに、側辺部１１が密閉口部７側へ移動するため、易切断連結部１７が切断される（図６（ｂ）参照）。
【００３５】
そして、側辺部１１は揺動連結部２２ａから切り離されたため、側辺部１０，１１を開いて掛止部１２の掛止状態を解除し、針刺通防止具８を複室型輸液バッグ１から取り外すことができる（図５（ｂ）及び図６（ｃ）参照）。
【００３６】
なお、易切断連結部１７は、押圧部１５を誤って手前に引いた際に切断しないように、その形状を適宜変更したり、補強リブ（図示せず）等を設けたりすることができる。
【００３７】
以上のように、本発明に係る針刺通防止具を複室型輸液バッグに取り付けることで、針刺通を防止することができ、また、針刺通防止具を複室型輸液バッグから取り外すための押圧動作に伴い、収容室が押圧され、複室型輸液バッグ内の薬液も混合させることができる、つまりは、複室型輸液バッグ内の薬液を混合させなければ針刺通防止具を複室型輸液バッグから取り外すことができないので、混合前の針刺通を確実に防止することができる。
【００３８】
また、本発明に係る針刺通防止具の保持手段を解除するのに必要な強度の調整は、形状及び寸法によって決まるため、易剥離シール仕切り部のように熱融着の温度管理によって決まるシール強度の調整よりも容易である。更に、従来の排出規制用封止部のような、熱融着によるシールのシワやピンホールなど、不良の問題が解消され、製造も容易である。また、密閉口部のサイズさえ適合すれば、種々の輸液バッグに適用可能であり、汎用性が高い。さらに、従来の排出規制用封止部のように密閉口部に小室を形成しないため、滅菌や結晶析出の問題も生じない。
【００３９】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態において、針刺通防止具の押圧部の形状は三角形状としているが、その他にも、扇形、矩形形状、あるいは棒状等とすることができる。
【００４０】
また、上記第１及び第２実施形態においては、係合手段と被係合手段との係合が解除された状態では、図１（ａ）等に示すように、一対の側辺部１０，１１は、完全に開くことができるよう、被覆部９に揺動自在に連結される構造としているが、次に示すような構造とすることができる。すなわち、側辺部１０，１１は、被覆部９と揺動自在に連結されておらず、係合手段及び被係合手段によって係合されていない状態では、掛止部１２が密閉口部７から外れるように側辺部１０，１１が開いて形成されており（図７参照）、係合手段と被係合手段が係合した状態では、側辺部１０，１１が被覆部９との連結部を支点として互いに離間する方向に付勢されているよう針刺通防止具８を形成することもできる。
【００４１】
また、上記第１実施形態では、掛止部１２は、側辺部１０，１１の内底部から突出して延びるように形成されているが、図８に示すように、保持手段を構成する係合片１３に設けることもできる。
【００４２】
また、上記第３実施形態では、被覆部９と側辺部１０，１１とをヒンジなどによって連結することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明に係る針刺通防止具の第１実施形態を複室型輸液バッグに取り付けた状態（ａ）及び保持手段を解除させた状態（ｂ）を示す斜視図である。
【図２】本発明に係る針刺通防止具の第１実施形態の使用方法を説明する断面図である。
【図３】本発明に係る針刺通防止具の第２実施形態を複室型輸液バッグに取り付けた状態を示す斜視図である。
【図４】本発明に係る針刺通防止具の第２実施形態の使用方法を説明する図３のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】本発明に係る針刺通防止具の第３実施形態を複室型輸液バッグに取り付けた状態を示す斜視図である。
【図６】本発明に係る針刺通防止具の第３実施形態の使用方法を説明する図５のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】本発明に係る針刺通防止具の他の実施形態を示す側面断面図である。
【図８】本発明に係る針刺通防止具の他の実施形態を示す正面断面図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  複室型輸液バッグ
２  易剥離シール仕切り部
３，４  収容室
６  ゴム栓
７  密閉口部
８  針刺通防止具
９  被覆部
１０，１１  側辺部
１２  掛止部
１３  係合片
１３ａ  係合爪
１４  係合溝
１５  押圧部
１６  係合片
１７  易切断連結部
２１  凹状係合部
２２  連結片
【図１】
2007054108.tif 000003
【図２】
2007054108.tif 000004
【図３】
2007054108.tif 000005
【図４】
2007054108.tif 000006
【図５】
2007054108.tif 000007
【図６】
2007054108.tif 000008
【図７】
2007054108.tif 000009
【図８】
2007054108.tif 000010