(57)【要約】【課題】回収した調査票ごと（版ごと）の管理を容易にする。【解決手段】調査票管理システム３０は、データベース部４６を備えている。データベース部４６は、調査の結果が記入される調査票３６の内容を調査票画像データとして記憶させた調査票記憶部５４と、調査票３６に記入された内容を加筆画像データとして記憶させた加筆記憶部５６とが設けてある。調査票管理システム３０は、調査結果が記入された調査票３６を読み取り、画像データとして出力するスキャナ３８を有する。スキャナ３８の出力した画像データは、書込み部４８によって調査票画像データとして調査票記憶部５４に書き込まれる。また、スキャナ３８の出力した画像データは、パターンマッチング部５０において調査結果を記入される前の調査票画像データとパターンマッチングされる。加筆抽出部５２は、パターンマッチング部５０の出力に基づいて、調査票３６に記入（加筆）された部分を抽出する。【選択図】図２
2007318403.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調査の結果が記入される調査票の内容を調査票画像データとして記憶させた調査票記憶部と、
前記調査票に記入された内容を加筆画像データとして記憶させた加筆記憶部と、
前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データの内容を、調査依頼用の調査票として印刷するプリンタと、
調査結果が記入された前記調査票を読み取り、画像データとして出力する調査票読取り装置と、
前記調査票読取り装置が出力した前記画像データを調査票画像データとして前記調査票記憶部に書き込む書込み部と、
前記調査票読取り装置が出力した前記画像データと、前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データとをパターンマッチングするパターンマッチング部と、
前記パターンマッチング部の出力に基づいて、前記調査票に記入された部分を抽出する加筆抽出部と、
を有することを特徴とする調査票管理システム。
【請求項２】
請求項１に記載の調査票管理システムにおいて、
前記加筆抽出部は、前記調査票読取り装置が出力した前記画像データの前記調査票画像データと一致する部分を削除することを特徴とする調査票管理システム。
【請求項３】
調査の結果が記入される調査票の内容を調査票画像データとして記憶させた調査票記憶部と、
前記調査票に記入された内容を加筆画像データとして記憶させた加筆記憶部と、
前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データの内容を、調査依頼用の調査票として指定された色を付して印刷するプリンタと、
調査結果が記入された前記調査票を読み取り、カラー画像データとして出力する調査票読取り装置と、
前記調査票読取り装置が出力した前記カラー画像データまたは前記カラー画像データに基づく画像データを調査票画像データとして前記調査票記憶部に書き込む書込み部と、
前記調査票読取り装置が出力した前記カラー画像データから前記プリンタが印刷した色を除去し、前記調査票に記入された部分を抽出する加筆抽出部と、
を有することを特徴とする調査票管理システム。
【請求項４】
請求項１または２に記載の調査票管理システムにおいて、
前記調査標記憶部は、前記書込み部が書き込んだ前記画像データを、前記書込み部が書き込むごとに前記プリンタが印刷した前記調査票画像データと関連させて前記調査票画像データと識別可能に蓄積して記憶していることを特徴とする調査票管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、追記または修正された調査票を管理するのに好適な調査票管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ある装置や物についての使用実態や使用対象、周囲環境への影響などについて、各種の調査がしばしば行なわれる。これらの調査において、調査結果を記入する紙の調査票が用いられることが多い。そして、回収（または収集）した調査票に不備などがある場合、回収した調査票に対して必要事項の追記または誤記の訂正などを調査票の記入者に依頼する場合がある。このような調査票の一例として、医薬品の承認申請のための調査票や、承認を受けた医薬品について再審査を受けるための再審査用の調査票がある。
【０００３】
製造、販売の承認を得た医薬品は、薬事法第１４条の規定により、当該各号に定める調査期間内に再審査を受けなければならない。このため、医薬品製造業者等は、再審査を申請するための資料を作成することを目的として、種々の調査を実施している。再審査を受けるための調査は、一般的には紙の調査票を用いて、医療機関等において、当該調査医薬品の使用経験を調査するものである。この調査票は、調査内容に対応した多数の項目が印刷されており、医療機関等において調査の結果を一般に調査票に手書きで記入（加筆）している。医薬品製造業者等が収集した調査票は、電子化した後、集計解析を行ない、企業の見解を付して、再審査申請するものであるが、同法において、あらかじめ、当該医薬品に係る資料が同法の規定に適合するかどうかについての書面による調査または実地の調査が行なわれ、また、当該調査を実施した医療機関等に対しても必要に応じて同様に書面による調査または実地の調査が行なわれ、調査資料の信頼性の確認が行なわれている。
【０００４】
薬事法第１４条の規定により実施する調査は、収集した調査票が再審査申請資料として使用できることが重要であり、そのため、必要に応じて再調査を実施している。
再調査を実施する際、再調査実施箇所を人の目だけで判断することは、無用な再調査または、再調査漏れを生じることは必至であるため、調査票を初回に回収した直後に一旦電子化して、論理分析等を介して絶対必要項目について再調査を行なっている。
【０００５】
再調査は、先に回収した調査票を回収先の医療機関等に送り、あらかじめ再調査箇所を指定して実施する。再調査から戻った調査票は、初回回収時と同様に論理分析等を行なうために電子化作業を行なうが、初回回収時に既に多くの情報が電子化されているため、追加として得られた情報のみを電子化する作業を行なっている。
【０００６】
しかしながら、調査項目が多数存在する中で、再調査時に追記（加筆）された箇所を特定することが非常に困難な作業であるため、これを特定できる仕組みが待ち望まれている。
【０００７】
また、薬事法７７条の４の２の規定により、医薬品製造業者等は、自社医薬品の使用によるものと疑われる感染症の発生、有効性及び安全性に関する事項で、厚生労働省令で定めるものを知ったときには、厚生労働省令に定める期間内に厚生労働省に報告しなければならない。
【０００８】
同法の規定により、医薬品製造業者等は当該情報の入手時期が重要となり、再調査を実施した調査票においては、記載された情報が初回回収時に記載されたものか、再調査時に記載されたものかにより、厚生労働省への報告時期が異なってくるため重要である。
【０００９】
再調査実施時には、あらかじめ再調査箇所を指定して実施するものであるが、多くの場合、指定箇所以外への追記があり、これらの追記情報を認識することが非常に困難な場合が散見される。そして、特許文献１には、書類に複数の人が行なった追記（加筆）をパターンマッチングによって検出し、加筆内容を保存する文書管理装置が開示してある。
【特許文献１】特開２００５−１８３７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１によれば、複数回行なわれた追記の内容を検出することが可能である。しかし、特許文献１に記載の発明においては、加筆のされていない文書と加筆の内容とを別々に記憶させており、調査票を版（発送、回収した調査票）ごとに管理するには不便である。そして、調査票の入手時ごとに版数管理を行ない、これらの版間においてデータの照合を行なえるようにすることは、資料の質のみならず、業務管理に関しても非常に有用である。
【００１１】
また、特許文献１においては、加筆前の書類と加筆後の書類とを重ね合わせて差分を求めている。このため、手書きをされた調査票に、あとから書き加えられた加筆部を抽出するためには、非常に複雑で高精度な処理を行なわなければならず、装置が高価となる。しかも、手書きによる加筆部が書き足されていくため、抽出の誤りが生じやすく、新たな加筆部分以外の以前に記入された部分をも抽出することがしばしば生ずる。
【００１２】
本発明は、上記従来技術の欠点を解消するためになされたもので、回収した調査票ごと（版ごと）の管理を容易にすることを目的としている。
また、本発明は、加筆部の抽出を容易に行なえるようにすることを目的としている。
また、本発明は、新たな加筆部を確実に抽出できるようにすることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の目的を達成するために、本発明に係る調査票管理システムは、調査の結果が記入される調査票の内容を調査票画像データとして記憶させた調査票記憶部と、前記調査票に記入された内容を加筆画像データとして記憶させた加筆記憶部と、前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データの内容を、調査依頼用の調査票として印刷するプリンタと、調査結果が記入された前記調査票を読み取り、画像データとして出力する調査票読取り装置と、前記調査票読取り装置が出力した前記画像データを調査票画像データとして前記調査票記憶部に書き込む書込み部と、前記調査票読取り装置が出力した前記画像データと、前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データとをパターンマッチングするパターンマッチング部と、前記パターンマッチング部の出力に基づいて、前記調査票に記入された部分を抽出する加筆抽出部と、を有することを特徴としている。加筆抽出部は、調査票読取り装置が出力した画像データの調査票画像データと一致する部分を削除するように構成するとよい。
【００１４】
また、本発明に係る調査票管理システムは、調査の結果が記入される調査票の内容を調査票画像データとして記憶させた調査票記憶部と、前記調査票に記入された内容を加筆画像データとして記憶させた加筆記憶部と、前記調査票記憶部が記憶している前記調査票画像データの内容を、調査依頼用の調査票として指定された色を付して印刷するプリンタと、調査結果が記入された前記調査票を読み取り、カラー画像データとして出力する調査票読取り装置と、前記調査票読取り装置が出力した前記カラー画像データまたは前記カラー画像データに基づく画像データを調査票画像データとして前記調査票記憶部に書き込む書込み部と、前記調査票読取り装置が出力した前記カラー画像データから前記プリンタが印刷した色を除去し、前記調査票に記入された部分を抽出する加筆抽出部と、を有することを特徴としている。
調査標記憶部は、書込み部が書き込んだ画像データを、書込み部が書き込むごとにプリンタが印刷した調査票画像データと関連させて調査票画像データと識別可能に蓄積して記憶しているようにする。
【発明の効果】
【００１５】
上記のようになっている本発明は、調査結果の記入された調査票の内容を、調査票読取り装置によって読み取り、調査票読取り装置の出力した画像データを調査票記憶部に調査票画像データとして書き込む。再調査を依頼する場合には、調査票読取り装置に読み込ませた調査票、すなわち回収した調査票と同じ内容のものを再調査用の調査票として印刷し、調査結果の記入者などに送る。そして、再調査の結果が記入された調査票の内容を再度調査票読取り装置によって読み取り、調査票記憶部に書き込む。すなわち、再調査のたびごとに前回の調査結果を記入した調査票が再調査用の調査票として用いられ、調査票を回収するたびにその調査票を読み込み、登録する。したがって、再調査のたびごとに得られた調査票の内容が調査票記憶部に記憶される。このため、再調査ごと（調査票の版ごと）の管理を容易に行なうことができ、どの再調査のときにどのような内容が調査票に記入（加筆）されたかを容易に知ることができ、版数ごとにおける調査結果の推移などを容易、確実に把握することができる。
【００１６】
そして、回収した調査票の加筆抽出部を、調査票読取り装置が出力した回収した調査票の画像データから、医療機関等の再調査の依頼先に送付した調査票の調査票画像データと一致する部分を削除するように構成すると、加筆（追記）された部分のみを表示したり印刷したりすることができ、加筆内容を容易に知ることができる。
【００１７】
また、本発明は、例えば再調査用の調査票の地色を色付けしない白色、罫線や文字を緑色や赤色などで印刷し、加筆（追記）や修正を行なう場合に、黒色や青色などの調査票の印刷色と異なる色のペンやボールペン、フェルトペンなどで記入してもらう。そして、調査票をカラースキャナで読み取り、印刷した調査票の色を除去すると、調査票の色と異なる追記、修正した加筆部のみを容易に抽出することができる。しかも、パターンマッチングの手法と異なり、色を除去するだけでよいため、複雑、高精度な演算をする必要がない。そして、パターンマッチングによらないため、新たに手書きで行なった追記や修正を抽出する際に、新たな追記、修正前の調査票に含まれている古い（以前の）手書き部分などを誤って抽出するおそれがない。また、調査票の地色と罫線や文字とを異なる色で印刷してもよい。
【００１８】
なお、調査票の地色と罫線や文字とを単色で色付けを行なう場合、例えば地色を薄く、罫線や文字などを濃く色付けするとよい。これにより、調査結果を記入する記入者は、記入すべき箇所、記入すべき事柄などを容易に知ることができるし、表示装置に表示したり、プリンタで印刷すべき調査票の範囲を容易に識別することができる。そして、調査票は、複数の色付けをすることができる。例えば、地を黄色で色付けし、文字や罫線を地色と異なる赤などによって色付けすると、記入者に記入箇所、記入事項などを容易に知らせることができ、表示装置への表示の際などに表示の範囲、基準などを容易に定めることができる。
【００１９】
さらに、調査票記憶部には、書込み部が調査票画像データとして書き込んだ画像データを、書込み部が書き込むごとにプリンタが印刷した調査票画像データと関連させて、例えば、版数などを付して印刷された調査票画像データと識別可能に蓄積して記憶させると、版（世代）ごとの管理、再調査（版）ごとの内容の確認などを非常に容易に行なうことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明に係る調査票管理システムの好ましい実施の形態を、添付図面に従って詳細に説明する。なお、以下の実施形態においては、医薬品に関する調査票の管理を例にして説明するが、これに限定されるものではない。
【００２１】
図１は、本発明の実施の形態における医薬品に関する調査票の流れを示すフローチャートである。図１において、まず、例えば製薬会社などの調査実施者は、医薬品の使用成績調査票などの医薬品に関する調査票（以下、単に調査票という）を作成し、ステップ１０に示したように、その医薬品を提供した医療機関に調査の依頼とともに調査票を送付する。そして、調査票の送付を受けた医療機関は、例えば医師などにその医薬品を患者に投与した結果を調査票に記入する（ステップ１２）。その後、医療機関は、ステップ１４に示したように、調査を依頼されている医薬品についての調査結果を記入した調査票を製薬会社などの調査実施者に返送する。
【００２２】
調査実施者は、調査票が返送されてくると、調査票の汚損や紛失を避けるために調査票をイメージスキャナなどの調査票読取り装置で読み取る（ステップ１６）。次に、ステップ１８に示したように、調査票の原本を倉庫などに保管するとともに、イメージスキャナによって得た画像データ（電子データ）を、データベースを構成しているハードディスクなどの記憶装置に格納する。その後、調査実施者の係りの者は、調査票の画像データを読み出して表示装置に表示するとともに、調査票に記載されている調査結果の内容（データ）を端末装置から入力し（ステップ２０）、データベースに登録する。
【００２３】
次に、データを入力した調査票について、再調査の必要があるか否かの判断をする（ステップ２２）。この再調査の必要性有無の判断は、コンピュータによる自動判断と、人による判断とを含んでいる。コンピュータによる判断は、例えば所定の項目に記載があるか、所定の項目にチェックがされているか、対象医薬品の投与開始日と投与終了日が逆転している、対象者が男性となっているのに妊娠ありと記入されている場合など、コンピュータが予め与えられているプログラムにしたがって判断する。一方、人による判断は、例えば記載事項に訂正がなされている場合に訂正印が押印されているか、さらに例えば胸部痛という有害事象が記載されているが、右胸部痛であるか左胸部痛であるか、それとも両方であるか不明であるなど、必要な情報が不足している場合など、担当者が調査票の内容を見て判断する。
【００２４】
再調査の必要がないと判断した場合には、入力したデータをデータベースに登録し、調査票のデータ入力を終了する。一方、ステップ２２において、再調査が必要であると判断した場合、該当する調査票の番号等を入力して検索し（ステップ２４）、イメージスキャナで読み込んだ調査票を表示装置に読み出す。そして、それを再調査用の調査票として印刷し（ステップ２６）、ステップ１０に戻って印刷した調査票を返送してきた医療機関に送付して再調査を依頼する。その後は、前記と同様のステップ１２〜２２の処理が行なわれる。
【００２５】
図２は、本発明の第１実施形態に係る調査票管理システムの要部を示すブロック図である。図２において、調査票管理システム３０は、コンピュータなどからなる詳細を後述するデータ処理部３２を備えている。このデータ処理部３２には、キーボードやマウスなどからなる入力部３４、調査票３６を読み込んで画像データ（電子データ）を出力する調査票読み込み装置であるスキャナ（イメージスキャナ）３８が接続してある。また、データ処理部３２には、出力部を構成している表示装置４０とプリンタ４２とが接続してある。なお、調査票読取り装置は、スキャナ３８のみならずテレビカメラやいわゆるデジタルカメラなどの画像データを出力できるものであればよい。
【００２６】
データ処理部３２は、検索部４４、データベース部４６、書込み部４８、パターンマッチング部５０、加筆抽出部５２を有している。データベース部４６は、ハードディスクなどの記憶装置から構成してあって、調査票記憶部５４と加筆記憶部５６とを備えている。調査票記憶部５４は、医薬品に関する調査結果が記入される前の調査票の調査票画像データをテンプレートとして記憶させてあるとともに、調査結果が記入（加筆）されている回収（収集）した調査票の画像データが調査票画像データとして記憶させてあり、再調査のときのテンプレートに使用される。加筆記憶部５６は、医師などによって調査票に記入（加筆）された内容の画像が加筆画像データとして記憶させてある。また、データベース部４６は、図示していないが、調査を依頼した医薬品名、調査を依頼した医療機関名、調査結果を記入した医師の氏名、調査の結果等の記憶部を有している。調査票記憶部５４に記憶させた調査票画像データは、調査の世代（初回の調査、再調査、再々調査など）に対応させて世代数（半数）などで相互に関連付けて、各世代の調査票画像データが蓄積させてある。加筆記憶部５６が記憶している加筆画像データも同様に調査票の世代（版）に対応させて記憶させてある。
【００２７】
検索部４４は、入力部３４から検索命令を受けるようになっており、検索命令を受けてデータベース部４６を検索し、検索結果を表示装置４０に出力して表示し、プリンタ４２に送出して用紙に印刷する。すなわち、検索部４４は、入力部３４からの検索命令により、例えば調査票記憶部５４を検索して再調査の必要のある調査票を抽出して表示装置４０に表示し、プリンタ４２によって再調査用の調査票として印刷する。また、検索部４４は、加筆記憶部５６を検索して任意の世代（版）の加筆内容を読み出して表示装置４０に表示し、プリンタ４２により印刷する。そして、検索部４４は、オーバーレイ機能を有していて、初回の調査票、または世代間の調査票の画像データを重ね合わせて１枚の調査票とし、任意の世代（版）の調査票と任意の世代の加筆内容とを重ね合わせて出力できるようにしてある。また、検索部４４は、入力部３４からの命令に従って、調査票記憶部５４を検索して指定された調査票（調査票画像データ）を読み出し、パターンマッチング部５０に転送する。
【００２８】
スキャナ３８は、調査の依頼先である医療機関等から返送されてきた調査結果が記入された調査票３６を読み取り、画像データを書込み部４８とパターンマッチング部５０とに出力する。書込み部４８は、入力部３４などからの命令に基づいて、スキャナ３８が出力した画像データを、調査票画像データとして調査票記憶部５４に書き込む。
【００２９】
一方、パターンマッチング部５０は、スキャナ３８の出力した画像データと、検索部４４が出力した調査票画像データとを重ね合わせてパターンマッチングを行ない、その結果を加筆抽出部５２に出力する。加筆抽出部５２は、パターンマッチング部５０の出力信号に基づいて、スキャナ３８が読み込んだ調査票３６に記入（加筆）された部分を抽出し、表示装置４０に表示するとともに、プリンタ４２に印刷させる。
【００３０】
上記のようになっている実施形態の作用は、次のとおりである。医薬品の使用結果の調査を行なう場合、まず、調査対象となる医薬品を提供（販売等）した医療機関などに調査の依頼書とともに、所定の事項が印刷されている図３に示したような調査票３６を送付する。そして、送付した調査票３６のイメージデータ（調査票画像データ）を、データベース部４６の調査票記憶部５４にテンプレートとして記憶させる。なお、調査票３６には、パターンマッチングの際における位置合わせのために、例えば調査票３６の左上などに位置合わせ用のマーク（図示せず）が付してある。
【００３１】
医療機関等から図４のように記入者名や調査の結果などが記入された調査票３６Ａが返送されてくると、調査票３６Ａの内容をスキャナ３８によって読み込む。スキャナ３８は、読み込んだ調査票３６Ａの内容を２値化し、画像データ（電子データ）として書込み部４８とパターンマッチング部５０とに出力する。書込み部４８は、入力部３４などから書込み命令を受けると、スキャナ３８の出力した画像データを調査票画像データとして、医療機関等に送付した調査票（回収前の調査票）と関連付けて（例えば、世代番号（半数）などを付して）調査票記憶部５４に書き込む。書き込まれた調査票３６Ａの調査票画像データは、調査票記憶部５４に蓄積して記憶され、再調査の際のテンプレートとされる。
【００３２】
一方、図示しないオペレータ（担当者）は、調査の依頼先に送付した調査票３６のテンプレート（調査票画像データ）をパターンマッチング部５０に転送するように、入力部３４を介して検索部４４に命令する。検索部４４は、調査票記憶部５４を検索して図３に示した調査票３６の調査票画像データを読み出してパターンマッチング部５０に送る。パターンマッチング部５０は、スキャナ３８が出力した調査票３６Ａの画像データと、検索部４４から送られてきた調査票３６の調査票画像データとを重ね合わせ、両者のパターンマッチングを行ない、その結果を加筆抽出部５２に出力する。
【００３３】
加筆抽出部５２は、パターンマッチング部５０の出力信号、すなわちパターンマッチングの結果に基づいて、図３の調査票に記入（加筆）された部分を抽出する。すなわち、加筆抽出部５２は、図３の調査票３６と図４の調査票３６Ａとのパターンの一致した部分をスキャナ３８が出力した画像データから除去し、図５に示したように、図３の調査票３６に加筆された部分のみを抽出する。加筆抽出部５２は、抽出した加筆部を加筆画像データとしてデータベース部４６の加筆記憶部５６に書き込むとともに、表示装置４０に表示する。また、加筆抽出部５２は、印刷命令を受けると、抽出した加筆部をプリンタ４２に出力して用紙などに印刷させる。
【００３４】
返送されてきた調査票３６Ａの記入内容に不備があった場合、オペレータは、不備のあった調査票３６Ａをその調査票３６Ａを返送してきた医療機関等に送付し、記入の不備な箇所を指摘して適切な記入を行なうよう、いわゆる再調査を依頼する。すなわち、オペレータは、記入に不備のあった調査票３６Ａを印刷するように、入力部３４を介して検索部４４に命令する。検索部４４は、入力部３４から入力された調査票３６Ａの番号などに基づいて調査票記憶部５４を検索し、スキャナ３８によって読み込まれ、調査票記憶部５４に書き込まれた調査票３６Ａの調査票画像データを読み出し、プリンタ４２に出力して記入不備の調査票３６Ａを印刷する。すなわち、図４に示した調査票３６Ａが印刷される。この調査票３６Ａは、返送してきた医療機関等に再調査依頼として送付する。なお、印刷した再調査用の調査票３６Ａには、再調査であることを、または何度目の再調査であるかを示す版数などを印刷するようにしてもよい。
【００３５】
調査票３６Ａを受け取った医療機関等は、その調査票３６Ａに追記、修正などを行ない、図６に示したような追記、修正した調査票３６Ｂを返送する。この調査票３６Ｂは、前記と同様にスキャナ３８によって読み込まれ、スキャナ３８の出力した画像データが調査票記憶部５４に調査票画像データとして、印刷した調査票と関連付けて、すなわち版数などを付して書き込んで蓄積するとともに、パターンマッチング部５０に与えられる。オペレータは、パターンマッチング部５０に再調査用に送付した図４に示す調査票３６Ａと、再調査されて返送されてきた図６に示す調査票３６Ｂとをパターンマッチングさせる。加筆抽出部５２は、パターンマッチング部５０のパターンマッチングの結果に基づいて、図６の調査票３６Ｂから図４の調査票３６Ａと一致するパターンを除去し、図７に示すように、再調査において新たに記入（加筆）された部分のみを抽出して加筆記憶部５６に書込み、表示装置４０に表示する。
【００３６】
２回目以降の再調査も同様に行なわれ、前回回収した調査票と同じものを印刷して再調査をお願いする医療機関等に送付し、回収した再調査の調査票の画像データをそのまま調査票記憶部５４に書き込んで登録するとともに、送付した調査票とパターンマッチングして新たに加筆された部分のみを抽出して加筆記憶部５６に書き込んで登録する。
【００３７】
このように、第１実施形態においては、調査票の回収ごとに回収した調査票を調査票記憶部５４に登録するため、調査票３６の世代（版）の管理がきわめて容易で、世代間における調査結果の推移などを容易、確実に把握することができ、どのような調査結果をいつ得たかを容易、確実に知ることができる。しかも、スキャナ３８の読み込んだ調査票を、再調査の都度、版数などを付して相互に関連付けて記憶させて蓄積しているため、各世代の管理、各世代における調査の内容の把握、調査の推移をきわめて容易、確実に知ることができる。
【００３８】
図８は、第２実施形態に係る調査票管理システムの要部のブロック図である。図８において、調査票管理システム６０は、データ処理部６２を備えている。データ処理部６２に設けた検索部４４は、データベース部４６の調査票記憶部５４と加筆記憶部５６とを検索して読み出した調査票画像データ、加筆画像データを表示装置４０に出力するとともに、データ処理部６２に設けてある印刷色制御部６４を介してカラープリンタ６６に出力する。
【００３９】
第２実施形態の調査票管理システム６０は、調査票３６を読み込む調査票読取り装置がカラースキャナ６８によって構成してある。カラースキャナ６８は、詳細を後述するように、色を付して印刷してある調査票３６のカラー画像データを、データ処理部６２を構成している書込み部４８と加筆抽出部７０とに出力する。
【００４０】
加筆抽出部７０は、この実施形態の場合、カラースキャナ６８の出力するカラー画像データが入力するカラー除去部７２と、カラー除去部７２の出力側に設けた差分抽出部７４とから構成してある。差分抽出部７４は、調査票３６の加筆部を抽出して加筆記憶部５６に書き込むとともに、表示装置４０に表示し、カラープリンタ６６に出力して印刷させる。なお、差分抽出部７４は、印刷色制御部６４を介してカラープリンタ６６に出力し、抽出した加筆部を任意の色を付して印刷してもよい。
【００４１】
このように構成してある第２実施形態の調査票管理システム６０の作用は、次のとおりである。なお、以下の説明においては、主に再調査において新たに記入（加筆）された部分を抽出する場合について説明する。
【００４２】
例えば、最初の調査において回収した調査票３６の記入に不備があり、再調査をする必要がある場合、オペレータは、入力部３４を介して再調査の対象となる調査票をデータ処理部６２に印刷させる。すなわち、オペレータが再調査を行ないたい調査票の番号などを入力部３４から入力し、データ処理部６２に印刷命令を与える。データ処理部６２は、印刷命令を受けると、検索部４４がデータベース部４６の調査票記憶部５４を検索して指定された調査票の調査票画像データを読み出して表示装置４０に表示するとともに、その調査票画像データをカラープリンタ６６に出力して印刷する。実施形態の場合、検索部４４とカラープリンタ６６との間に印刷色制御部６４が設けてあって、カラープリンタ６６が印刷する調査票（再調査用の調査票）は、印刷色制御部６４によって予め定めた色で印刷されるようになっている（図９ステップ９０）。例えば、再調査用の調査票（再調査票）は、白色や黄色地に緑色の文字や罫線で印刷される。そして、この再調査用調査票は、初回の調査結果が記載された状態の調査票と同一の内容となっている。すなわち、通常のスキャナやカラースキャナが読み込んで出力した画像データの内容が特定の色を付されて印刷される。なお、印刷色制御部６４を制御して、任意の色を付して印刷できるようにしてもよい。
【００４３】
この印刷された再調査票は、印刷された調査票（原本）を送付してきた医療機関等に再調査依頼とともに送付する。この際、再調査票への追記、修正などの加筆は、調査票の印刷色とは異なる色（例えば、黒色、青色など）で記入するよう要請する。そして、再調査票を回収したならば、回収した再調査票をカラースキャナ６８によって読み込む（図９ステップ９２）。カラースキャナ６８は、読み込んだ再調査票のカラー画像データを、データ処理部６２を構成している書込み部４８と加筆抽出部７０のカラー除去部７２とに出力する。書込み部４８は、カラースキャナ６８の出力したカラー画像データ（電子データ）を調査票画像データとして版数などを付して調査票記憶部５４に書き込んで蓄積させる。書込み部４８は、カラースキャナ６８の出力したカラー画像データを２値化した画像データに変換したのち、その２値化した画像データを調査票画像データとして調査票記憶部５４に書き込んでもよい。画像データを２値化することにより、メモリの容量を小さくすることができる。
【００４４】
カラー除去部７２は、カラースキャナ６８が読み込んだ調査票３６の印刷色（この例では黄色地の部分や緑色の罫線、文字の部分）を除去し（ステップ９４）、印刷色を除去した結果を差分抽出部７４に送出する。差分抽出部７４は、カラー除去部７２の出力したカラー画像データに残されている差分、すなわち黒色または青色で追記または修正された部分を抽出し（ステップ９６）、表示装置４０に表示する。また、差分抽出部７４は、差分として抽出した新たな追記（加筆）部分を加筆画像データとしてデータベース部４６の加筆記憶部５６に書き込む。再再調査以降においても、上記と同様の処理が行われる。
【００４５】
このように、この実施形態においては、調査票を回収するごとにその調査票をカラースキャナ６８で読み取り、調査票画像データとして調査票記憶部５４に記憶させているため、調査票の世代（版）ごとの管理をきわめて容易に行なうことができ、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。しかも、調査票を特定の色を付して印刷し、印刷色と異なる色で追記、修正をしてもらい、追記部または修正部などの加筆部を求める際に印刷色を除去するようにしているため、複雑な処理をすることなしに加筆部を容易、迅速に求めることができる。また、パターンのマッチング処理などを必要としないため、以前に記入された手書きの部分があったとしても抽出ミスをなくすことができ、今回の新たに加筆された部分だけを容易、確実に抽出することができる。
【００４６】
なお、前記実施形態は、本発明の一態様であってこれに限定されるものではない。例えば、前記実施形態においては、調査票を２色で印刷する場合について説明したが、１色で印刷するようにしてもよい。この場合、罫線や文字などを地色の濃度と異ならせるようにすると、２値画像を容易に生成でき、テンプレートとの位置合わせが容易になる。さらに、調査票を３色以上の色を用いて印刷するようにしてもよい。そして、前記実施形態においては、調査票が医薬品に関する調査票である場合について説明したが、環境調査や生物の生態調査等、種々の調査に関する調査票の管理に適用することができる。特に、数度にわたって行なう調査の結果を１枚の用紙に順次加筆していく調査票の加筆部（追記部または修正部）を抽出し、管理するのに有効である。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の実施の形態に係る調査票の流れを説明するフローチャートである。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る調査票管理システムの要部のブロック図である。
【図３】本発明の実施形態に係る調査票の一例の一部を示す図である。
【図４】本発明の実施形態に係る回収した調査票の一例の一部を示す図である。
【図５】本発明の実施形態に係る調査票から抽出した加筆部の例を示す図である。
【図６】本発明の実施形態に係る再調査において回収した調査票の一例の一部を示す図である。
【図７】本発明の実施形態に係る再調査の調査票から抽出した新たな加筆部の例を示す図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る調査票管理システムの要部のブロック図である。
【図９】第２実施形態における追記部の抽出処理を説明するフローチャートである。
【符号の説明】
【００４８】
３０、６０………調査票管理システム、３２、６２………データ処理部、３４………入力部、３６………調査票、３８、６８………調査票読取り装置（スキャナ、カラースキャナ）、４２………プリンタ、４６………データベース部、４８………書込み部、５０………パターンマッチング部、５２………加筆抽出部、５４………調査票記憶部、５６………加筆記憶部、６４………印刷色制御部、６６………カラープリンタ、７０………加筆抽出部、７２………カラー除去部、７４………差分抽出部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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