(57)【要約】【課題】本発明は、従来にない作用効果を発揮する画期的なステープル及びステープラを提供することを目的とする。【解決手段】  生体組織に形成された切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に刺入される左右の刺入部２，３と、この刺入部２，３同志間に架設される架設部４とから成るステープルであって、前記刺入部２，３及び架設部４は生体吸収性を有する部材で構成されているものである。【選択図】図１
2007151620.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織に形成された切開部の対向部位夫々に刺入される左右の刺入部と、この刺入部同志間に架設される架設部とから成るステープルであって、前記刺入部及び架設部は生体吸収性を有する部材で構成されていることを特徴とするステープル。
【請求項２】
請求項１記載のステープルにおいて、前記生体吸収性を有する部材としてポリＬ乳酸を採用したことを特徴とするステープル。
【請求項３】
ステープル収納部から、生体組織に形成された切開部の対向部位夫々に刺入される左右の刺入部と、この刺入部同志間に架設される架設部とから成るステープルを送り出し、このステープルをステープル変形部で変形せしめて生体組織に止着せしめるステープラであって、前記ステープルを加熱して柔軟にするステープル加熱部を具備することを特徴とするステープラ。
【請求項４】
請求項３記載のステープラにおいて、前記ステープル加熱部は前記ステープル収納部に設けられていることを特徴とするステープラ。
【請求項５】
請求項３，４いずれか１項に記載のステープラにおいて、前記ステープル加熱部は前記ステープルの架設部のみ加熱するように構成されていることを特徴とするステープラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステープル及びステープラに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術にて医者が生体組織に形成された切開部１を縫合する場合、この切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に縫合針を交互に刺入して該縫合針に付設された手術糸によって当該切開部１を縫合するのが一般的であるが、この縫合針と手術糸とによる縫合手段を使用せず、簡易且つ迅速に切開部１を縫合することができる外科用のステープラが提案されている。尚、本実施例と同一構成部分には同一符号を付した。
【０００３】
このステープラは、握持操作部と、複数のステープルを収納するステープル収納部と、このステープル収納部に収納されたステープルを順次押し出すステープル押出部と、前記握持操作部の握持操作により作動し、ステープル押出部で押出されたステープルを変形させるステープル変形部を具備するものである。
【０００４】
また、このステープラで使用されるステープルＳ’は、図15に図示したように適宜な金属製の棒材をコ字状に形成したものであり、具体的には、生体組織に形成された切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に刺入される左右の刺入部32，33と、この刺入部32，33同志間に架設される架設部34とから成るものである。
【０００５】
実際にこのステープルＳ’を生体組織に止着する場合には、ステープルＳ’の刺入部32，33を切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に刺入させながら、前述したステープラのステープル変形部で該ステープルＳ’の架設部34の所定二箇所を、該刺入部32，33夫々の先端同士が対向状態となるまで内方へ移動変形させる。従って、コ字状であったステープルＳ’はロ字状となって生体組織に止着され、切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂは離反方向への移動が阻止された状態（縫合された状態）となる。そして、この切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂの癒合が完了した後、ステープルＳ’は除去される。
【０００６】
従って、このステープラを使用して、切開部１の複数箇所にステープルＳ’を順次止着するだけで切開部１の縫合作業は完了することになり、よって、縫合作業を簡易且つ迅速に行うことができ、外科手術のスピードが飛躍的に向上することになり、ひいては患者の負担も可及的に軽減されることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところが、この従来から提案されるステープルＳ’を使用して図15に図示したように切開部１を縫合すると、図16に図示したように縫合箇所に膨出部Ｋ（通称ケロイド）が形成されてしまう場合がある。
【０００８】
この縫合箇所に形成される膨出部Ｋは、縫合する深さが不十分で表皮Ｘと脂肪Ｙとの間に存在する真皮Ｚが確実に縫合されていない場合（内部に空洞Ｈが生じている状態の場合）形成されるとされており、特に美容外科手術にて術後にこのような膨出部が形成されるのは致命的である。
【０００９】
本発明者は、上述した問題点に着目し、種々の実験・研究を重ねた結果、従来にない画期的なステープル及びステープラを開発した。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
添付図面を参照して本発明の要旨を説明する。
【００１１】
生体組織に形成された切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に刺入される左右の刺入部２，３と、この刺入部２，３同志間に架設される架設部４とから成るステープルであって、前記刺入部２，３及び架設部４は生体吸収性を有する部材で構成されていることを特徴とするステープルに係るものである。
【００１２】
また、請求項１記載のステープルにおいて、前記生体吸収性を有する部材としてポリＬ乳酸を採用したことを特徴とするステープルに係るものである。
【００１３】
また、ステープル収納部６から、生体組織に形成された切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に刺入される左右の刺入部２，３と、この刺入部２，３同志間に架設される架設部４とから成るステープルＳを送り出し、このステープルＳをステープル変形部５で変形せしめて生体組織に止着せしめるステープラであって、前記ステープルＳを加熱して柔軟にするステープル加熱部７を具備することを特徴とするステープラに係るものである。
【００１４】
また、請求項３記載のステープラにおいて、前記ステープル加熱部７は前記ステープル収納部６に設けられていることを特徴とするステープラに係るものである。
【００１５】
また、請求項３，４いずれか１項に記載のステープラにおいて、前記ステープル加熱部７は前記ステープルＳの架設部４のみ加熱するように構成されていることを特徴とするステープラに係るものである。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は上述のように構成したから、生体組織に形成された切開部の縫合作業が簡易且つ迅速に行なえ、しかも、縫合箇所からの除去作業も不要となり非常に便利であるなど従来にない作用効果を発揮する画期的なステープル及びステープラとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
好適と考える本発明の実施形態を、図面に基づいて本発明の作用を示して簡単に説明する。
【００１８】
生体組織に形成された切開部１を縫合する際、切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々に左右の刺入部２，３を刺入し且つ架設部４を変形させて該切開部１を閉じる。
【００１９】
本発明に係るステープルは、生体吸収性を有する部材で構成されている為、その後、時間の経過と共に生分解して消失することになる。
【００２０】
従って、生体組織に形成された切開部１の縫合作業が簡易且つ迅速に行え、しかも、縫合箇所からの除去作業も不要となり非常に便利である。
【００２１】
また、本発明は、前述したような縫合箇所に膨出部Ｋが形成されたりせず体裁が極めて良い縫合が可能となる。
【００２２】
即ち、本発明に係るステープルＳは、生体吸収性を有する部材で構成されていて身体内に残した状態とすることができる為、後に除去する必要がない。従って、例えば図12，13に図示したように切開部１の内部、即ち、表皮Ｘと脂肪Ｙとの間に存在する真皮Ｚも確実に縫合することができ、よって、前述したような真皮Ｚに空洞Ｈが形成されることはなく、縫合箇所に膨出部Ｋが形成されたりせず体裁が極めて良い縫合が可能となり、特に美容外科手術に有効である。
【実施例】
【００２３】
本発明の具体的な実施例について図面に基づいて説明する。
【００２４】
本実施例は、生体組織に形成された切開部１を縫合するための外科用のステープルＳである。
【００２５】
具体的には、ステープルＳは、図１，２に図示したように生体吸収性を有する部材（断面円形状の棒材）で形成したコ字状体であり、具体的には、先端先鋭部２ａ，３ａを有する左右の刺入部２，３と、この刺入部２，３同志の基端部間に架設される架設部４とで構成されている。
【００２６】
また、本実施例に係るステープルＳを構成する生体吸収性を有する部材は、生体内において時間の経過とともに分解等して消失し、且つ、消失前後において生体に害を与えない部材である。
【００２７】
更に、この生体吸収性を有する部材は消失までに適当時間を要するものでなければならない（切開部１が癒合するまでは消失するものであってはならない。）。
【００２８】
本実施例の場合、ポリＬ乳酸を採用している。
【００２９】
このポリＬ乳酸は、トウモロコシのデンプンなどを発酵させて乳液を取り出し、触媒や熱を加えて乳酸の分子を結合して作るもので、原料に石油を使用していないので生分解性を有する。具体的には、生体内において徐々に強度が低下し、数年後に加水分解して水、二酸化炭素、乳酸に分解され、生体に完全に吸収されるものであり、生体への害は全く無い。尚、ポリＬ乳酸は、この吸収時期をハイドロキシアパタイト等の添加により調整でき、この点においても好ましいものである。
【００３０】
尚、生体吸収性を有する部材としてはポリＬ乳酸に限らず、本実施例の特性を発揮するものであれば適宜作用し得るものである。
【００３１】
また、このステープルＳは外科用のステープラＴに設けられている。
【００３２】
ステープラＴは、握持操作部９と、複数のステープルＳを収納するステープル収納部６と、このステープル収納部６に収納された前記ステープルＳを順次押し出すステープル押出部10と、前記握持操作部９の握持操作により作動し、ステープル押出部10で押出された前記ステープルＳを変形させるステープル変形部５を具備するものである。
【００３３】
握持操作部９は、図２，３に図示したように合成樹脂で形成された中空状のステープラ本体８に枢着されており、この枢着部よりも先端部位はステープル変形部５のステープル押圧板12を押圧する押圧部９ａに構成されている。
【００３４】
ステープル収納部６は、図２，３に図示したように適宜な金属製の凹条板材６ａをステープラ本体８内に設けて構成されており、前記ステープルＳをスライド移動自在に配設し得るように構成されている。
【００３５】
尚、このステープル収納部６に収納されるステープルＳは、複数本（計３５本）分離自在に連設されている。
【００３６】
また、ステープル収納部６は、その上部にステープル加熱部７が設けられている。
【００３７】
このステープル加熱部７は、図２，３に図示したようにステープル収納部６に収納されたステープルＳの架設部４に当接するように設けられており、ステープルＳの架設部４を加熱して柔軟にするように構成されている。これは、ポリＬ乳酸（樹脂材）で形成されたステープルＳを常温で変形させようとした際、折れたり、変形させた部位が角状でなく湾曲状となり綺麗なロ字状とならず良好な止着状態が得られない現象（キックバック現象）が生じてしまう性質を有するが、この点、架設部４を加熱して柔軟とすることで後述するステープル変形部５にて該ステープルＳを良好に変形させることができる。本発明者は、ポリＬ乳酸製の架設部４を約６０℃〜７０℃に加熱することで良好に変形させることができることを確認している。尚、加熱する部位を架設部４のみとしているのは、刺入部２，３が柔軟になるとその本来の機能（刺入機能）が発揮されないことになってしまうことを防止するためである。
【００３８】
また、ステープル加熱部７としては、図４，５に図示したようにラバーヒーター（面状発熱体）で構成するタイプや、図６に図示したように電熱線を配して構成するタイプや、図７に図示したように化学反応を利用した発熱体で構成するタイプがある。
【００３９】
図５，６に図示したステープル加熱部７は、架設部４の所定二箇所を加熱するように設けられているが、これは後述するステープル変形部５で変形せしめられる変形部位Ｐ１，Ｐ２のみを加熱するためである。
【００４０】
ステープル押出部10は、図２，３に図示したように前述したステープル収納部６に係る凹条板材６ａ内に、発条10ａと該発条10ａにより付勢されてスライドするスライド部材10ｂを配設して構成されている。
【００４１】
従って、ステープル押出部10は、発条10ａで付勢されるスライド部材10ｂにより前記ステープルＳを常時押圧しており、このステープルＳはステープル押出部10によりステープラ本体８のステープル導出部８ａへ押し出されることになる。
【００４２】
ステープル変形部５は、ステープル受け板11と、このステープル受け板とスライド移動自在に連設されるステープル押圧板12とで構成されている。
【００４３】
ステープル受け板11は、図３に図示したようにステープラ本体８内にスライド移動自在に設けられており、その先端部にはステープル押出部10によりステープル導出部８ａへ押し出された前記ステープルＳの架設部４内縁中央部に係止する係止部11ａを有し、この係止部11ａは、後述するステープル押圧板12で押圧されたステープルＳの架設部４に係る屈曲部位Ｐ１，Ｐ２が屈曲変形するきっかけとなる部位であり、ステープル押圧板12により前記ステープルＳが所定の力以上で押圧されると、撓んで該ステープルＳが係脱するように構成されている。
【００４４】
ステープル押圧板12は、図３に図示したようにステープラ本体８内にスライド移動自在に設けられており、その先端部には前述したステープル受け板11の係止部11ａで係止状態のステープルＳの架設部４外縁外方二箇所に当接する二股状の当接部12ａ，12ｂが設けられ、その基端部には握持操作部９の押圧部９ａにより押圧される被押圧部12ｃが設けられている。
【００４５】
符号13はステープル受け板11を常時基端側へ付勢する発条、14はステープル受け板11の基端部とステープル押圧板12の基端部との間に配され該ステープル受け板11とステープル押圧板12とを離反方向に付勢する発条であり、前述した発条13よりも弱い付勢力に設定されている。
【００４６】
このステープル変形部５の動作について説明する。
【００４７】
握持操作部９を握持操作して押圧部９ａにてステープル押圧板12の被押圧部12ｂを押圧すると、ステープラ押圧板12は発条13，14に抗しながら前進移動して当接部12ａがステープルＳの架設部４の外縁外方二箇所に当接する（図８参照）。
【００４８】
続いて、更にステープラ押圧板12を押し込むと、ステープルＳの架設部４はステープラ受け板11の係止部11ａで係止されることで該ステープルＳは変形する（図９参照）。この際、ステープルＳの架設部４はステープル加熱部で加熱されて柔軟な状態のため良好に変形する。
【００４９】
続いて、更にステープラ押圧板12を押し込むと、ステープルＳはロ字状となり（図１０参照）、架設部４がステープル受け板11の係止部11ａから係脱することになる。
【００５０】
その後、握持操作部９を持つ手を離すと発条13，14に付勢されて握持操作部９は元の位置に戻されることになる。
【００５１】
以上の構成からなるステープルＳとステープラＴを使用した生体組織に形成された切開部１の縫合作業について説明する。
【００５２】
図11に図示したような生体組織に形成された切開部１の場合、先ず、図12に図示したように切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々にして真皮Ｚ及び脂肪Ｙに左右の刺入部２，３を刺入させて止着する。この際、左右の刺入部２，３同志間には架設部４が存在する為、切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂは離反方向への移動が阻止された状態（縫合された状態）となる。
【００５３】
続いて、図13に図示したように切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂ夫々にして表皮Ｘ及び真皮Ｚに左右の刺入部２，３を刺入させて止着する。この際、左右の刺入部２，３同志間には架設部４が存在する為、切開部１の対向部位１Ａ，１Ｂは離反方向への移動が阻止された状態（縫合された状態）となる。
【００５４】
その後、図14に図示したようにステープルＳ（刺入部２，３及び架設部４）は生体吸収性を有する部材で構成されている為、時間の経過と共に生分解して消滅することになる。
【００５５】
本実施例は上述のように構成したから、生体組織に形成された切開部１の縫合作業が簡易且つ迅速に行え、しかも、縫合箇所からの除去作業も不要となり非常に便利であり、縫合箇所に膨出部Ｋが形成されたりせず体裁が極めて良い縫合が可能となる。
【００５６】
また、本実施例は、ステープラＴがステープル収納部６にステープルＳを加熱して柔軟にせしめるステープル加熱部７を具備するから、ステープルＳを確実に良好な状態に変形させることができる。
【００５７】
尚、本発明は、本実施例に限られるものではなく、各構成要件の具体的構成は適宜設計し得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本実施例に係るステープルＳの動作説明図である。
【図２】本実施例の使用状態説明図である。
【図３】本実施例に係るステープラＴの説明図である。
【図４】本実施例に係る要部の説明図である。
【図５】本実施例に係る要部の説明図である。
【図６】本実施例に係る要部の説明図である。
【図７】本実施例に係る要部の説明図である。
【図８】本実施例に係るステープラＴの動作説明図である。
【図９】本実施例に係るステープラＴの動作説明図である。
【図１０】本実施例に係るステープラＴの動作説明図である。
【図１１】生体組織に形成された切開部の説明図である。
【図１２】本実施例の使用状態説明図である。
【図１３】本実施例の使用状態説明図である。
【図１４】本実施例の使用状態説明図である。
【図１５】従来例の使用状態説明図である。
【図１６】従来例の使用状態説明図である。
【符号の説明】
【００５９】
Ｓ  ステープル
１  切開部
１Ａ  対向部位
１Ｂ  対向部位
２  刺入部
３  刺入部
４  架設部
５  ステープル変形部
６  ステープル収納部
７  ステープル加熱部
【図１】
2007151620.tif 000003
【図２】
2007151620.tif 000004
【図３】
2007151620.tif 000005
【図４】
2007151620.tif 000006
【図５】
2007151620.tif 000007
【図６】
2007151620.tif 000008
【図７】
2007151620.tif 000009
【図８】
2007151620.tif 000010
【図９】
2007151620.tif 000011
【図１０】
2007151620.tif 000012
【図１１】
2007151620.tif 000013
【図１２】
2007151620.tif 000014
【図１３】
2007151620.tif 000015
【図１４】
2007151620.tif 000016
【図１５】
2007151620.tif 000017
【図１６】
2007151620.tif 000018