(57)【要約】【課題】血管を通る血流の完全なブロックを起こすことなく、血管中の通常の血液供給から人体部分又は人体領域を隔離するバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】下大静脈血液分流器即ちバイパス２２が設けられた改良されたバルーンカテーテル１０である。カテーテル１０の壁内の後部２０および前部２５のポートは血管２７内を流れる血液のための分流器即ちバイパス２２を形成する、カテーテル１０内の共通の管腔２２に接続されている。血液分流器即ちバイパス２２はバルーンカテーテル１０のバルーン１２，１４の拡大によって作られた血管２７内の妨害物をまたぐ。バイパスポート閉鎖装置３２，４０が設けられてカテーテル１０の外端部で作動する。このバイパスポート閉鎖装置３２，４０はバイパス２２のポート２０，２５のうちの少なくとも１つを開閉するように働き、効果的にバイパス２２を開閉する。【選択図】図２
2007275682.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療材で処理する器官の血管を閉塞すべく使用するカテーテルにして、カテーテルの一部を血流の通る人体の血管内に配置可能であり、カテーテルは、第１の膨張性バルーンと第２の膨張性バルーンとを有し、第１と第２のバルーンは、カテーテルの壁を越えて膨張可能であり、第１のバルーンと第２のバルーンは、カテーテルに沿って隔置され、膨張時に第１と第２のバルーンとの間で血管の閉塞部が形成され、カテーテルはさらに、血液流の方向での第１のバルーンの上流側でカテーテルの壁に設けた第１のポートと、血流の方向で第２のバルーンの下流側でカテーテルの端部の中央に設けた第２のポートと、カテーテル内に延在し、その第１端が第１のポートに接続され、第２端が前記第２のポートに接続され血液流の血液用のバイパスを画成する管腔とを有し、バイパスにより血流を器官から離れた場所から分岐して血管の閉塞部を介して迂回させ、かつ器官からの血流は、人体から取り出して経皮的に処置されて人体に戻すようになっており、該カテーテルは、該管腔を介して導いたガイドワイヤにより定位置に配置されるようになっているカテーテル。
【請求項２】
管腔は、第２のバルーンの下流側で分岐されて、第２のバルーンの下流側でカテーテルの壁に設けたポートに接続されている請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療に使用される１つ以上のバルーン（ｂａｌｌｏｏｎ：気球部分）を有したカテーテルに関する。カテーテルは人体に挿入され得る、特に、人体の血管に挿入される。バルーンカテーテルのバルーンは、次に、例えば、バルーンカテーテルが挿入された血管の血流を制御するため膨張によって大きくされる。
特に、本発明は、個々に、別々に操作され得る１つ以上の膨張可能なバルーンと、人体の所定の部分又は領域へ及び／又は人体の所定の部分又は領域からの血流がカテーテルのバルーンによって遮断又は隔離されながら血管を通る血流を保持するための血液バイパスすなわち血液の側路とを含む改良されたバルーンカテーテルである。
【背景技術】
【０００２】
医療において、血管の血流を制御するため及び／又は人体の器官又は領域を血流から分離するために装置の使用は知られており、人体の器官又は人体の領域を血管中を運ばれる血液から分離するために使用された装置は先行技術に教示されている。そのような装置の一つはカテーテル、特にバルーンカテーテルとして知られている。
人体の選択された部分又は領域の血流を制御するための装置を教示している米国特許の例は、特許文献１〜４を参照。
【特許文献１】ボードンへの米国特許第５，０６９，６６２号、１９９１
【特許文献２】カルダーソンへの米国特許第４，８８３，４５９号、１９８９
【特許文献３】シュモール他への米国特許第４，８２０，２６１号、１９８９
【特許文献４】ダニエルへの米国特許第４，７０８，７１８号、１９８７
【０００３】
これらの先行技術特許や、関連装置や医療を教示するその他のものは、所定の又は選択された人体器官及び／又は人体領域の、カテーテルの少なくとも二つの離隔したバルーンの使用による隔離を教示している。先行技術において教示されているようなバルーンカテーテルは血液供給から人体部分の隔離を達成するために使用され得る。
しかしながら、そのような医療に伴う問題の一つは、選択された人体組織又は人体領域への血液供給のブロックを含む血管の一部を通る血流の制御は達成されるが、ブロックが起こされた血管部分を通る血流が完全に中断されるということである。この状態は、あれこれと理由があって一つの血管がブロックされたとき、人体は通常他の血管、特に平行している血管の血流を増すので、大目に見られている。
しかしながら、そのような状況の元で、平行している血管の血流の増加は、時々、血管を過負荷にするので、避けるべきである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、血管を通る血流の完全なブロックを起こすことなく、血管中のバルーンカテーテルの使用による通常の血液供給からの人体部分又は人体領域の隔離達成問題に対処している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は人体の血管システムへ使用するための改良されたカテーテルを提供する。該カテーテルは少なくとも二つの離隔した、膨張によって大きくされることが出来るバルーンを含み、例えば、血管中の制御されたブロックを起こし、制御されたブロックが起こされた血管を通る血流を完全に中断することなく選択された人体部分への血流を断つ。
改良されたカテーテルは、カテーテル中に血液の側路すなわちバイパスを提供し、上流側バルーンから血流方向の上流にカテーテルの壁に開口部すなわちポートと、下流側バルーンから血流方向の下流にカテーテルの壁にもう一つの開口部すなわちポートとを含んでいて、カテーテルの内部ルーメンすなわちチャンネルが上流ポート及び下流ポートの両方に接続されている。
この構造は、カテーテルの膨らまされたバルーンによってブロックされた血管中の血流に対する、ブロックされた血管の血流を許し、ブロックと隔離された器官又は領域をバイパスし、血液を人体の血管ネットワークの他の血管に迂回させる必要がない、バイパスすなわち側路を提供する。
【０００６】
改良されたカテーテルは、バイパスを通る血液の流れを制御するために、カテーテルの壁の一方又は両方のバイパスポートを開く及び／又は閉じる調節手段も提供する。
【実施例】
【０００７】
図１を参照すると、気球カテーテル１０の一部は、間隔のあいた気球１２と気球１４を備えているのが示されている。各気球は、カテーテルの壁すなわちカバーの内部にある個々の管腔に接続されている。管腔は、カテーテルの内部にある通路または流路である。
図１ａは、カテーテルの壁１０と管腔１１，１３，１６，１８を示す図１の線ａ−ａに沿ったカテーテルの断面を示している。カテーテルの先端は破線の形状で示されている。
【０００８】
管腔１１は、気球１２に接続され、１１ａにおいて気球の内部に開放している。管腔１１は、身体の外部にある外端（図示せず）までカテーテルに沿って延びている。ポンプ手段（図示せず）は、管腔１１の外端に接続され、必要に応じて気球１２を膨張させたり収縮させたりする。管腔１３は、気球１４に接続され、１３ａにおいて気球の内部に開放している。管腔１３は、身体の外部にあるカテーテルの外端（図示せず）までカテーテルに沿って延びている。ポンプ手段（図示せず）は、管腔１３の外端に接続され、必要に応じて気球１４を膨張させたり収縮させたりする。
個々の気球を個々のポンプ手段に接続する個々の管腔の使用は、共通の管腔およびカテーテルの双方の気球用のポンプ手段の使用を教示する従来技術に対する改良である。例えば、それぞれの気球および膨張収縮用の個々のポンプ手段に個々の管腔を接続することによって、隔離された身体部分へ、および（または）身体部分からの血流に対する制御が増大する。
【０００９】
管腔１６，１８は、それぞれカテーテルの壁にある口２４，２３に接続され、該口は気球１２と気球１４の間にあるカテーテルの壁部分に位置している。管腔１６，１８は、それぞれカテーテルの外端まで延びており、注入手段へ、および（または）血管の隔離された領域へそして該領域から流体を回収する手段へ接続していてもよい。
【００１０】
図１に示されるカテーテルの部分は、身体内へ挿入するため、特に身体の血管内へ挿入するのに用いられるカテーテルの部分である。また、図２が注目され、この図は身体の肉体２６および該身体の血管２７へ挿入された図１のカテーテルを示す。図１に示されるカテーテルの特定の部分は、器官２９を貫通する血管の部分に位置している。気球１２と気球１４は、膨張している場合のように拡大して示され、血管２７内を流れる血液を効果的に閉塞し、器官２９内の血管網２８への血液の供給を遮断する。
【００１１】
もし血管２７が動脈であるならば、血液は矢印ＢＦ１の方向に流れ、血液の一部分は血管２７から血管網２８中へ流れ、従って、例えば、臓器中に流れる。体内の臓器の位置により、血管網２８に向けられた血液は、矢印ＢＦ２で示すように、血管２７に沿って流れ続けて体の他の臓器および／または領域に流れ続ける。
もし血管２７が静脈であるならば、血液は矢印ＢＦ２の方向に流れつつ、臓器２９から血管網２８中そして血管２７中へ流れる。体内の臓器２９の位置により、体の他の臓器および／または一部分からの血液は、例えば、矢印ＢＦ１で示すように、血管２７内で流れ得る。
もし血管２７の妨害物が、例えば、血管２７内での膨張によるような、隔置されたバルーン１２および１４の拡大によって作られたならば、臓器２９は血管内の血流から分離される。
【００１２】
本発明は後部のバルーン１２からの血流方向にてまさに上流にカテーテルの壁内の開口即ちポート２０を含むバルーンカテーテルを提供する。ポート２０はカテーテルの先端に向かって延在する管腔２２に接続され、管腔２２の他端は、カテーテルの先端、即ち前方または前部のバルーン１４からまさに下流のカテーテルの壁部内の第２の開口即ちポート２５に接続される。２つのポート２０、２５および接続された管腔２２は矢印ＢＦ１から矢印ＢＦ２に向かう血管を流過する血液のための分流器即ちバイパスを形成し、膨張したバルーン１２および１４によってブロックされる。
バルーンカテーテルの一部として示され且つ述べられたような、血液のバイパスによって、血管内の血液供給から体の一部を分離することは、血管を通じての血液の流れを邪魔することなく達成される。
【００１３】
ポート２５は、図１及び図２に表されているように、好ましくはカテーテルの先端に位置されているが、前方のポートは図１に破線の２５ａで示されているようにカテーテルの壁内にあって良い。
【００１４】
カテーテルの閉じられた部分のバイパスは、所望に応じて、バイパスのポートを開くため或いは閉じるため、開かれる或いは閉じられる一つあるいはそれ以上の調整可能カバーを有してよい。ポート２０および／または２５用に調整可能なハッチ或いはカバーを設けることにより、バイパスを通る血流の制御が達成される。バイパスのポート２０或いは２５の開くためにおよび／または閉じるために使用されるカバー或いはハッチの例が図３ａ〜図３ｄに示されている。バイパスの二つのポートの一つのみを閉じることでバイパスは効果的に閉じられることが理解される。
【００１５】
特に図２に関して、バルーン・カテーテル１０の部分は、身体の肉体を通って管２７中に挿入されているように表されている。カテーテルは管の内部に沿ってある所望の位置まで延在している。表示では、バルーン・カテーテルは身体の器官を管の血流から隔てるために使用されていることが想定されている。体の器官２９は、血管２７が該器官を通り、血の一部が該管を通って流れ、血管ネットワーク２８には入る或いはこれから出るように表されている。
【００１６】
管２７を通る血流は矢印ＢＦ１とＢＦ２の方向であり且つバルーン・カテーテル１０は管２７の内側に位置され、バルーン１２と１４は器官２９の血管ネットワーク２８に持送りをつけるために位置していると想定しよう。バルーン１２および１４が、管２７中にブロックを形成するため拡大されると、器官２９は管中からの前方および後方血流の両方から隔てられる。しかしながら、管２７を通る血流は、開いているバイパスが設けられていることによって、維持される。ポート２０及び２５は開いており、毎分５００ｍｌまでの血流が、ポート２０と内腔２２とポート２５によって形成されているバイパスを通って流れることが出来る。管中の血流から器官を隔てることがおこなわれるが、管を通る血流は維持される。
【００１７】
カテーテルの壁中のポート２３は内腔１８に接続され、カテーテルの壁のポート２４は内腔１６に接続されている。内腔１６及び１８は該ポート間に延在し、該内腔の一端においてカテーテル（図示せず）の外端部に向かっている。ポンプ装置（図示せず）はカテーテルの外端部でそれぞれの内腔に接続されてよく、該ポンプ装置は例えば、管の閉じた部分中に液体を注入するためおよび／または該部分から液体を排出するため使用されてよい。
【００１８】
図３ａと図３ｂは、例えばポート２０を開くため或いは閉じるために使用されるバイパスポートふたの一つの実施態様を示している。バイパスが効果的に作用するように、ポート２０と２５の両方が開かなくてはならない。従って、バイパスのポートの一つ例えばポート２０を閉じることによって、ポート２０と内腔２２とポート２５を含むバイパスは効果的に閉じられる。
図３ａは、ピストンが前進位置或いは閉鎖位置にあるとき、ポート２０を閉じるのに使用されるピストン３２を示している。ピストン３２は、内腔２２ａを介してカテーテルの外部に延在するリード３４に連結されている。リード（引き綱）３４は、図３ａに示されているような閉じた位置から図３ｂに示されているような閉じた位置に長手方向に引っ張ってよい。閉じた位置にあるとき、ピストン３２は内腔２２内にあり且つポート２０を横切り、ポート２０を閉鎖して且つバイパスを効果的に閉じている。
【００１９】
ピストンは、破線で示されているスプリング３５のような押圧装置を備えてよく、これによりリード３４がはずされたとき、該押圧装置３５はピストンを、ポート２０を横切って前進駆動させ、ポート２０を閉じ且つバイパスを効果的に閉じる。
ポート２５は、図１及び図２に表されているように、好ましくはカテーテルの先端に位置されているが、前方のポートは図１に破線の２５ａで示されているようにカテーテルの壁内にあって良い。
【００２０】
カテーテルの閉じられた部分のバイパスは、所望におおじて、バイパスのポートを開くため或いは閉じるため、開かれる或いは閉じられる一つあるいはそれ以上の調整可能カバーを有してよい。ポート２０および／または２５用に調整可能なハッチ或いはカバーを設けることにより、バイパスを通る血流の制御が達成される。バイパスのポート２０或いは２５の開くためにおよび／または閉じるために使用されるカバー或いはハッチの例が図３ａ〜図３ｄに示されている。バイパスの二つのポートの一つのみを閉じることでバイパスは効果的に閉じられることが理解される。
【００２１】
特に図２に関して、バルーン・カテーテル１０の部分は、体の肉を通って管２７中に挿入されているように表されている。カテーテルは管の内部に沿ってある所望の位置まで延在している。表示では、バルーン・カテーテルはからだの器官を管の血流から隔てるために使用されていることが想定されている。体の器官２９は、血管２７が該器官を通り、血の一部が該管を通って流れ、管ネットワーク２８には入る或いはこれから出るように表されている。
【００２２】
管２７を通る血流は矢印ＢＦ１とＢＦ２の方向であり且つバルーン・カテーテル１０は管２７の内側に位置され、バルーン１２と１４は器官２９の管ネットワーク２８に持送りをつけるために位置していると想定しよう。バルーン１２および１４が、管２７中にブロックを形成するため拡大されると、器官２９は管中からの前方および後方血流の両方から隔てられる。しかしながら、管２７を通る血流は、開いているバイパスが設けられていることによって、維持される。ポート２０及び２５は開いており、毎分５００ｍｌまでの血流が、ポート２０と内腔２２とポート２５によって形成されているバイパスを通って流れてよい。管中の血流から器官を隔てることがおこなわれるが、管を通る血流は維持される。
【００２３】
カテーテルの壁中のポート２３は内腔１８に接続され、カテーテルの壁のポート２４は内腔１６に接続されている。内腔１６及び１８は該ポート間に延在し、該内腔の一端においてカテーテル（図示せず）の外端部に向かっている。ポンプ装置（図示せず）はカテーテルの外端部でそれぞれの内腔に接続されてよく、該ポンプ装置は例えば、管の閉じた部分中に液体を注入するためおよび／または該部分から液体を排出するため使用されてよい。
【００２４】
図３ａと図３ｂは、例えばポート２０を開くため或いは閉じるために使用されるバイパスポートふたの一つの実施例を示している。バイパスが効果的に作用するように、ポート２０と２５の両方が開かなくてはならない。従って、バイパスのポートの一つ例えばポート２０を閉じることによって、ポート２０と内腔２２とポート２５を含むバイパスは効果的に閉じられる。
図３ａは、ピストンが前進位置或いは閉鎖位置にあるとき、ポート２０を閉じるのに使用されるピストン３２を示している。ピストン３２は、内腔２２ａを介してカテーテルの外部に延在するリード３４に連結されている。リード３４は、図３ａに示されているような閉じた位置から図３ｂに示されているような閉じた位置に長手方向に引っ張ってよい。閉じた位置にあるとき、ピストン３２は内腔２２内にあり且つポート２０を横切り、ポート２０を閉鎖して且つバイパスを効果的に閉じている。
【００２５】
ピストンは、破線で示されているスプリング３５のような押圧装置を備えてよく、これによりリード３４がはずされたとき、該押圧装置３５はピストンを、ポート２０を横切って前進駆動させ、ポート２０を閉じ且つバイパスを効果的に閉じる。
【００２６】
図３ｃと図３ｄは、ポート２０を閉じたり開いたりする、ポートクロージャー（閉鎖具）のその他の実施態様を示す。図３ｃは、ポート２０を閉じて閉口状態にあるハッチ３６を示す。ハッチ３６は、リード（引き綱）３４’に接続するレバー３８によって、カテーテルの長さを横切って時計方向に動くことができる。
【００２７】
リード３４’は、一方の端がレバー３８の基部に接続され、レバー３８のもう一方の端はハッチないしカバー３６に接続している。リード３４’は、内腔２２ａを通ってカテーテルの外部まで延在している。リード３４’は硬いリード線で回転状に駆動可能であり、レバー３８をその基部の上で時計方向に旋回させて、ハッチ３６をポート２０に対して、図３ｃに見られるような閉口状態から図３ｄに見られるような開放状態に摺動させる。図３ｄのようにハッチ３６が開いているとき、リード３４’を反時計方向に動かすことで、レバー３８をその基部の上で反時計方向に動かし、これによって、レバーがハッチを反時計方向に横切る態様で駆動して、ハッチ３６を、ポート２０を閉じる閉口状態に摺動させる。
【００２８】
図３ｅと図３ｆは、ポートクロージャー装置のさらに別の実施態様を表しており、ここでは拡張可能なバルーン４０が、例えば膨張によりバルーン４０が図３ｆのように大きくされると、ポート２０を塞ぎ或いは閉じるように使用される。例えば収縮によってバルーン４０が図３ｅのように小さくされたとき、ポート２０、従ってバイパスが開く。バルーン４０は、カテーテルの外部まで延在する内腔２２’に接続されている。内腔２２’はカテーテルの外端部でポンプ装置に接続され、このポンプ装置によって要求通りにバルーン４０を膨張および収縮することができる。
【００２９】
本発明の好適な実施形態である、カテーテル内に装着された、カテーテルの閉塞部分のバイパスを有する改良バルーンカテーテルを示し、記述した。さらに、バルーンカテーテル内で効果的にバイパスを開いたり閉じたりする構造物が示され、且つ説明された。バイパスの変形構造物とバイパスを閉じる変形構造物が示され、且つ説明された。添付の請求の範囲で定義された本発明から離れることなく、本発明を変更し、および／または修正することは、当業者にとって明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明を実施した改良されたカテーテルの一部の図である。
【図１ａ】線ａ−ａに沿った図１のカテーテルの断面図である。
【図２】血管内の適所にある本発明の改良されたカテーテルの図である。
【図３ａ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する装置を示す図である。
【図３ｂ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する装置を示す図である。
【図３ｃ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する別な装置を示す図である。
【図３ｄ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する別な装置を示す図である。
【図３ｅ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する別な装置を示す図である。
【図３ｆ】カテーテルの壁にあるバイパスの口を開閉する別な装置を示す図である。
【図１】
2007275682.tif 000003
【図１ａ】
2007275682.tif 000004
【図２】
2007275682.tif 000005
【図３ａ】
2007275682.tif 000006
【図３ｂ】
2007275682.tif 000007
【図３ｃ】
2007275682.tif 000008
【図３ｄ】
2007275682.tif 000009
【図３ｅ】
2007275682.tif 000010
【図３ｆ】
2007275682.tif 000011