(57)【要約】【課題】血液貯留部内の所定成分を複数の成分収容部に等量でかつ内部にエアが残留させないように小分けする。【解決手段】血液成分を収納する採血バッグ１００、複数の分取バッグ２００、調整バッグ３００及びバッグ１００、２００、３００を連結する連結チューブを有する分離装置１と、採血バッグ１００に圧力を加える加圧装置３と、各分取バッグ２００を支持する支持装置４とを有し、採血バッグ１００の下方に分取バッグ２００を位置付け、採血バッグ１００に加える押圧力と落差によって発生する圧力とによって、採血バッグ１００内の血清成分を各分取バッグ２００に移動させて、採血バッグ１００から血清成分を採取するとともに各分取バッグ２００に小分けする装置において、成分収容部支持装置４は、固定板４１と可動板４２を有し、固定板４１に各分取バッグ２００をセットし、複数の分取バッグ２００を可動板が同時かつ同圧に付勢する。【選択図】図１
2007275561.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
成分毎に分離された状態の血液が貯えられた血液貯留部の下方に配置されかつ複数の成分収容部を支持する支持手段を有し、前記血液貯留部に圧力を付与することによって、前記血液貯留部内において成分毎に分離された状態の血液の中から採取された所定成分を、前記血液貯留部に連結された連結管を介して前記複数の成分収容部に移動させることにより、前記所定成分を前記複数の成分収容部に小分けする際に用いる成分収容部支持装置であって、
前記支持手段は、前記連結管と各成分収容部との連結部分を上方に向けて前記複数の成分収容部を設置する固定板と、当該固定板に対向配置されかつ前記固定板の板面を開閉する可動板と、当該可動板を前記固定板側に付勢する付勢手段とを備え、
前記可動板は、前記固定板の板面を閉じた際に、前記複数の成分収容部を同時に加圧する成分収容部支持装置。
【請求項２】
前記可動板は、前記固定板の下部にヒンジ部を介して回動可能に設けられ、さらに前記可動板を回動させるレバー部を備え、
前記付勢手段は、前記可動板を前記固定板側に回動させる方向に常時付勢するばね部材からなり、
装置本体に、前記レバー部に係合して前記可動板の回動を規制するとともに、前記固定板の板面が開かれた状態を維持するレバー保持部を設けた請求項１記載の成分収容部支持装置。
【請求項３】
前記固定板は、前記成分収容部を懸架するハンガー手段を、複数箇所で同じ高さの位置に備えた請求項１又は２記載の成分収容部支持装置。
【請求項４】
前記成分収容部は、前記連結管に連結可能な接続部を複数有し、前記複数の接続部のうちのいずれか１つが前記連結管と連結されてなる接続部であって、
前記ハンガー手段は、前記連結管と連結されてなる接続部の高さが、他の接続部の高さと略同じ、あるいは相対的に高い位置関係となるように、前記成分収容部を傾けた状態で支持する請求項３記載の成分収容部支持装置。
【請求項５】
前記所定成分は、血清成分である請求項１〜４のいずれか１項記載の成分収容部支持装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液貯留部内で分離した血清と血球部において、血清部分のみを成分収容部に採取する血液成分分離装置に適用される、成分収容部支持装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、再生医療分野においては、対象者から採取した幹細胞を、体外で増殖又は分化させたうえで対象者に移植することで対象者の組織の再生を促進させる、という研究が行なわれている。幹細胞は、種々の組織や器官に分化する多分化能を有し、再生医療のカギを握る細胞として注目されている。
【０００３】
幹細胞の体外培養増殖では、培地に対して血清を添加すれば効果的であることが知られているが、ヒトの治療を目的とする場合には、ヒト以外の動物を由来とする血清を用いることは安全上の問題から避けるべきことであり、ヒト由来、特に対象者から採取した血液より調製した血清を用いることが要求される。また、血液検査と比べると再生医療の分野における幹細胞の培養には、比較的より多くの血清が必要となる。
【０００４】
血液成分の中から所定成分を分離、採取する血液成分分離装置としては、例えば、遠心分離された血液バッグを保持して血液バッグ内の内容物を押し出し、血液バッグとチューブを介して連通する分離バッグ内に血漿を移動させる装置が開示されている（特許文献１参照）。また、内部の血液成分を遠心分離された後の白血球バッグを、固定板のハンガーに懸け、装置のハンドルを操作してフックから外し、押え板によって白血球バッグを固定板に押圧させて、上部の比重の小さい成分（血漿成分）を、連結チューブを介して血漿バッグに移行させる。そして、固定板と押え板との間が所定の間隔となったときに連結チューブを閉塞する装置が開示されている（特許文献２参照）。
【特許文献１】特公昭５５−１７５８５号公報
【特許文献２】特開２００２−１４３２９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、前述した装置においては、遠心分離された血液を貯留した１つのバッグから、１つの分取バッグに所定の血液成分を移動させるものである。このため、所定の血液成分を貯留したバッグは１回の作業によって１つしか得られず、作業効率がよいものではなかった。
【０００６】
ここで、作業効率を向上させるためには、成分毎に分離された血液を貯留する血液貯留部としての血液バッグを押圧し、例えば、血清成分を血液バッグから押し出して、複数の成分収容部としての分離バッグに移動させることが考えられる。しかしながら、例えば、個々の分取バッグの位置や個々の分取バッグに連結されている個々の連結チューブの長さの差といった様々な要因によって、個々の分取バッグにおいて血清成分の採取量に差が生じるおそれがある。このため、複数の分取バッグに血清成分が均等に分かれるようにする必要がある。
【０００７】
複数の分取バッグにおける血清の量を等しくする方法の一つとして個々の分取バッグの重量を計測しながら小分けすることが考えられる。しかし、血清の量には個人差があり、分取バッグに小分けする前において、採血バッグの血清の重量を計測しておくことは困難である。このため、複数の分取バッグにおける血清の量を等しくすることは困難である。
【０００８】
さらに、血清を分取バッグに採取する際に、採血バッグと連結チューブ内にあったエアが分取バッグ内に流入し、血清の採取前から分取バッグ内にあったエアとともに分取バッグ内にエアが溜まる。このエアは採血バッグ内の血清量を安定させるためにも無い方が好ましい。そこで、採血バッグ内のエアを抜く作業が必要となる。従来は、連結チューブや分取バッグ内のエアを抜くために、分取バッグを一つ一つ手で握るといった作業を行っていた。このため、効率よくエア抜きをすることが困難であった。
【０００９】
また、特許文献１には、分取バッグ内のエアを採血バッグに戻すことについて開示されている。しかし、この場合は、１つの採血バッグに１つの分取バッグを連結させた場合には有効であるが、１つの採血バッグに複数の分取バッグを連結させた場合には、分取バッグ内のエアを他の分取バッグに流入させるおそれがあり、有効ではない。
【００１０】
本発明は、以上のような課題に鑑みてなされたものであり、血液貯留部内の所定成分を複数の成分収容部に等量で、かつ、内部にエアが残留させないように小分けすることを実現した成分収容部支持装置を提供することを目的とする。
【００１１】
ここで、「血清」とは、採取した血液を放置すると流動性が低下し、その後に赤い凝固塊（血餅）から分離される淡黄色の液体をいう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するために、本発明は、以下のようなものを提供する。
【００１３】
（１）  成分毎に分離された状態の血液が貯えられた血液貯留部の下方に配置されかつ複数の成分収容部を支持する支持手段を有し、前記血液貯留部に加える押圧力と前記血液貯留部と前記支持手段との落差によって発生する圧力とによって、前記血液貯留部内において成分毎に分離された状態の血液の中から採取された所定成分を、前記血液貯留部に連結された連結管を介して前記複数の成分収容部に移動させることにより、前記所定成分を前記複数の成分収容部に小分けする際に用いる成分収容部支持装置であって、前記支持手段は、前記連結管と各成分収容部との連結部分を上方に向けて前記複数の成分収容部を設置する固定板と、当該固定板に対向配置されかつ前記固定板の板面を開閉する可動板と、当該可動板を前記固定板側に付勢する付勢手段とを備え、前記可動板は、前記固定板の板面を閉じた際に、前記複数の成分収容部を同時に加圧する成分収容部支持装置。
【００１４】
（１）の発明によれば、複数の成分収容部に血液から採取された所定成分が流入して、それぞれの成分収容部が膨らんだ際に、固定板と可動板とによって複数の成分収容部の厚み方向の両側部が規制されるため、各成分収容部における貯留可能な容量は一定に保たれる。また、例えば、所定の成分収容部において所定成分の貯留量が多くなった場合には、可動板が付勢手段の付勢に抗して回動する。その際、所定の成分収容部内の圧力が大きくなるため、所定成分の流入量が少なくなり、その分、圧力が小さい成分収容部に所定成分が流れるようになる。その結果、複数個の成分収容部に所定成分が等量に小分けされる。
【００１５】
また、連結管と成分収容部との連結部分を、上方に向けているために、成分収容部の上部にエアが溜まるようになる。この時、血液貯留部からの圧力によって膨らんだ複数個の成分収容部からの圧力によって可動板が回動状態にあるが、血液貯留部からの圧力を解除することによって、複数個の成分収容部は付勢手段の付勢によって押圧される。その結果、連結管側にエアを容易に戻すことが可能になる。このように、複数個の成分収容部内部におけるエアの残留量を低減させることができる。
【００１６】
（２）  （１）の発明において、前記可動板は、前記固定板の下部にヒンジ部を介して回動可能に設けられ、さらに前記可動板を回動させるレバー部を備え、前記付勢手段は、前記可動板を前記固定板側に回動させる方向に常時付勢するばね部材からなり、装置本体に、前記レバー部に係合して前記可動板の回動を規制するとともに、前記固定板の板面が開かれた状態を維持するレバー保持部を設けた成分収容部支持装置。
【００１７】
（２）の発明によれば、固定板に成分収容部をセットする場合には、まずレバー部の操作によって可動板を下方に回動させ、レバー保持部にレバー部を係合させることによって、固定板に成分収容部をセットする。次いで、レバー保持部とレバー部との係合状態を解除して可動板を閉じることにより、複数の成分収容部を可動板によって同時に加圧した状態におくことができる。その結果、成分収容部に所定成分が流入することによって内側から可動板に圧力が加わって可動板が回動した場合に、ばね部材が可動板を戻す方向に付勢することにより、複数の成分収容部にかかる圧力が均一になるように自動調整される。このように、成分収容部をセットする作業を容易にすることが可能になるとともに、複数個の成分収容部に所定成分を等量に小分けすることが可能になる。
【００１８】
（３）  （１）又は（２）の発明において、前記固定板は、前記成分収容部を懸架するハンガー手段を、複数箇所で同じ高さの位置に備えた成分収容部支持装置。
【００１９】
（３）の発明によれば、例えば、成分収容部においてハンガー手段に掛けるための孔部を、連結管と成分収容部との連結部分付近に形成することにより、固定板に成分収容部をセットする際に、連結管と成分収容部との連結部分が上方を向くように容易にセットすることができる。
【００２０】
（４）  （３）の発明において、前記成分収容部は、前記連結管に連結可能な接続部を複数有し、前記複数の接続部のうちのいずれか１つが前記連結管と連結されてなる接続部であって、前記ハンガー手段は、前記連結管と連結されてなる接続部の高さが、他の接続部の高さと略同じ、あるいは相対的に高い位置関係となるように、前記成分収容部を傾けた状態で支持する成分収容部支持装置。
【００２１】
（４）の発明によれば、成分収容部における連結管と連結されてなる接続部と他の接続部の高さが異なっていても、成分収容部を傾けた状態で支持することにより、連結管と連結されてなる接続部の高さが、他の接続部の高さと略同じ、あるいは相対的に高くすることが可能になる。このため、連結管と連結されてなる接続部からの血液成分が成分収容部内に流入しやすくなり、成分収容部内に残存する空気を極力低減することができる。
【００２２】
（５）  （１）〜（４）の発明において、前記所定成分は、血清成分である成分収容部支持装置。
【００２３】
（５）の発明によれば、血液貯留部内において分離された血液成分の中から、血清成分を採取することができる。
【発明の効果】
【００２４】
以上説明したように、本発明の成分収容部支持装置によれば、複数個の成分収容部の両側部に等間隔の板面が配置されているため、各成分収容部における貯留可能な容量は一定に保たれるため、複数個の成分収容部に血液から採取された所定成分が等量に小分けすることが可能になる。また、連結管と成分収容部との連結部分を上方に向けているために、複数個の成分収容部内のエアは成分収容部内における上部に溜まるようになり、例えば、連結管から成分収容部の外部にエアを排出させることが容易に可能となり、その結果、成分収容部内におけるエアの残留量を低減させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は本発明の成分収容部支持装置を用いた血清採取システムの構成を示す説明図である。血清採取システム１は、成分毎に分離された状態の血液を貯留する血液貯留部から血清のみを採取して所定の成分収容部に移動させる血液成分分離装置２と、血液貯留部を押圧して内部の血清成分を成分収容に移動させる加圧装置３と、成分収容部を支持する成分収容部支持装置４とに大別される。
【００２６】
血液成分分離装置２は、血液が貯留されている血液貯留部としての採血バッグ１００、採血バッグ１００から採取された血清を貯留する成分収容部としての複数の分取バッグ２００、血清の一部を一時的に貯留する調整バッグ３００、採血バッグ１００と分取バッグ２００と調整バッグ３００とを連結する連結チューブ４００〜４０６、及び採血バッグ１００からの流路を分岐させる分岐管４５０〜４５２とによって構成されている。
【００２７】
図２は加圧装置の構成を示す説明図であり、図２（ａ）は加圧装置の全体の構成を示し、図２（ｂ）は図２（ａ）の要部を拡大したものである。図２（ａ）に示すように、水平面を有する基台３０上に固定板３１が垂直方向に立設されている。この固定板３１の下部には、ヒンジ部（図示せず）を介して可動板３２が回動可能に設けられている。この可動板３２は、下部の金属板３２ａと上部の透明板３２ｂとを連結して１枚の平面板に形成されたものであり、可動板３２の盤面は、固定板３１の板面と略同じ大きさの板面である。金属板３２ａにおける固定板３１との対向面の反対面側にはレバー３３の一端部が取り付けられている。レバー３３のシャフト部は、可動板３２における固定板３１との対向面の反対面に対して鋭角を形成するように設けられており、レバー３３の他端部は操作しやすいように球状体が設けられている。また、基台３０の正面部には略Ｌ字型のレバー用フック３６が設けられている。また、固定板３１の上部にはフック３５が立設されており、また、基台３０の正面部には略Ｌ字型のレバー用フック３６が回転可能に設けられている。
【００２８】
また、図２（ａ）に示すように、レバー３３を下げて可動板３２を下方に回動させて、レバー用フック３６に係合させることにより、固定板３１の板面が開放された状態に維持される。さらに、レバー用フック３６による係合を解除することにより、可動板３２がトーションバネ３４（図２（ｂ）参照）の付勢力によって上方に回動し、固定板３１の板面と可動板３２の板面とが当接する。ここで、レバー用フック３６による係合を解除した際に、固定板３１の板面に可動板３２の板面が衝突しないように、レバー３３に手を掛けてからレバー用フック３６による係合を解除し、レバー３３の操作によって可動板３２を上方に回動させることが望ましい。
【００２９】
また、図２（ｂ）に示すように、可動板３２の中央下部の両側部には、固定板３１及び可動板３２の一部に係合し、固定板３１に対して可動板３２を常に閉じる方向、すなわち可動板３２が固定板３１側に回動するように付勢するトーションバネ３４が設けられている。このトーションバネ３４のバネ定数は、レバー３３を下げて可動板３２を下方に回動させた場合に、トーションバネ３４の付勢により、可動板３２と固定板３１に挟持される採血バッグ１００（図１参照）に適当な押圧力を加えることができるように設定されている。
【００３０】
なお、詳細は後述するが、遠心分離後の血液が貯留されている採血バッグ１００を固定板３１のフック３５に懸架させるとともに板面に当接させ、その状態を維持しながらレバー３３とともに可動板３２を回動させて可動板３２を閉じることによって、採血バッグ１００は、固定板３１と可動板３２との間に所定の圧力が加わった状態で挟持される。また、レバー３３を下方に回動させることにより、レバー３３に連動して可動板３２が下方への回動し、固定板３１の板面が開放され、採血バッグ１００の設置、取り替えが可能になる。
【００３１】
図３は成分収容部支持装置の構成を示す説明図であり、図３（ａ）は成分収容部支持装置の全体の構成を示し、図３（ｂ）は図３（ａ）の要部を拡大したものである。図３（ａ）に示すように、水平面を有する基台４０上に固定板４１が垂直方向に立設されている。この固定板４１の下部には、ヒンジ部（図示せず）を介して可動板４２が回動可能に設けられている。この可動板４２は、下部の金属板４２ａと上部の透明板４２ｂとを連結して略Ｔ字型の１枚の平面板を形成したものである。金属板４２ａにおける固定板４１との対向面の反対面側にはレバー４３の一端部が取り付けられている。レバー４３のシャフト部は、可動板４２における固定板４１との対向面の反対面に対して鋭角を形成するように設けられている。一方、レバー４３の他端部は操作しやすいように球状体が設けられている。また、基台４０の正面部には略Ｌ字型のレバー用フック４６が回転可能に設けられている。
【００３２】
また、固定板４１の板面の上部には３組のフック４５が立設されており、これらのフック４５が水平方向に並列させて設けられている。また、このフック４５は、分取バッグ２００をつり下げるものであり、本実施形態においては固定板４１に３つの分取バッグ２００が同時にセットすることが可能である。また、透明板４２ｂの板面の大きさは、固定板４１にセットされた全ての分取バッグ２００における少なくとも袋体の部分に、同時に対向可能な大きさに設定されている。
【００３３】
そして、図３（ａ）に示すように、レバー４３を下げて可動板４２を下方に回動させ、レバー４３をレバー用フック４６に係合することにより、固定板４１の板面が開放された状態が維持される。さらに、レバー用フック４６による係合を解除することにより、可動板４２がトーションバネ４４（図３（ｂ）参照）の付勢力によって上方に回動し、固定板４１の板面と可動板４２の板面とが当接する。ここで、レバー用フック４６による係合を解除した際に、固定板４１の板面に可動板４２の板面が衝突しないように、レバー４３に手を掛けてからレバー用フック４６による係合を解除し、レバー４３の操作によって可動板４２を上方に回動させることが望ましい。
【００３４】
また、図３（ｂ）に示すように、可動板４２の中央下部の両側部には、固定板４１及び可動板４２の一部に係合し、固定板４１に対して可動板４２を常に閉じる方向、すなわち可動板４２が固定板４１側に回動するように付勢するトーションバネ４４が設けられている。このトーションバネ４４のバネ定数は、レバー４３を下げて可動板４２を下方に回動させた場合に、トーションバネ４４の付勢により、可動板４２と固定板４１に挟持される分取バッグ２００に適当な押圧力を加えることができるよう設定されている。本実施形態においては、図１において、加圧装置３による採血バッグ１００への押圧力と、採血バッグ１００から分取バッグ２００までの落差圧との和よりも、分取バッグ２００への押圧力が小さくなるように設定されている。
【００３５】
図４は収容部支持装置に分取バッグ２００をセットした状態を示す説明図である。空の分取バッグ２００を固定板４１にセットし、レバー４３とともに可動板４２を回動させて可動板４２を閉じることによって、分取バッグ２００は、固定板４１と可動板４２との間に配置される。また、レバー４３を下方に回動させることにより、レバー４３に連動して可動板４２が下方へ回動して固定板４１の板面が開放され、分取バッグ２００の設置、取り替えが可能になる。
【００３６】
また、調整バッグ３００は、スタンド５（図１参照）に着脱自在に支持される。すなわち、調整バッグ３００をスタンド５に取り付けた場合、調整バッグ３００は、分取バッグ２００よりも鉛直上方に位置付けられる。さらに、調整バッグ３００に連結する連結チューブ４０５は、調整バッグ３００をスタンド５から取り外した場合、調整バッグ３００を分取バッグ２００よりも鉛直下方に位置付けられる程度の長さに設定されている。
【００３７】
図５は血液成分分離装置の構成を示す説明図である。
【００３８】
採血バッグ１００の本体部１０１における上縁端には接続口１０２が形成されており、接続口１０２には連結チューブ４００の一端部が気密接続されている。また、接続口１０２の内腔部には、採血バッグ１００と連結チューブ４００とを連通するための連通筒１０３（図示せず）が設けられてなる。連結チューブ４００の他端部には分岐管４５０が連結されており、分岐管４５０の一方の分岐路には連結チューブ４０１を介して分岐管４５１が連結されており、分岐管４５１の各分岐路には連結チューブ４０２、４０３を介して分取バッグ２００が気密接続されている。また、分岐管４５０の他方の分岐路には連結チューブ４０４を介して分岐管４５２が連結されており、分岐管４５２の一方の分岐路には連結チューブ４０５を介して調整バッグ３００が気密接続されている。また、分岐管４５２の他方の分岐路には連結チューブ４０６を介して分取バッグ２００が気密接続されている。
【００３９】
採血バッグ１００の本体部１０１は袋体によって構成されており、各々が軟質ポリ塩化ビニルなどからなる。また、採血バッグ１００の内部は前もって滅菌処理が施されている。また、採血バッグ１００の上部に設けられた接続口１０２の両側に、フック３５（図３参照）に遊嵌させる孔部１１０が形成されている。また、本体部１０１内には血液凝固促進個体としてのガラス加工体１０５が複数個収容されている。このガラス加工体１０５は、例えば、ソーダガラスからなる略球形をしている。また、本実施形態においては、採血バッグ１００内にガラス加工体１０５を備える構成としているが、血液凝固促進機能を得る上で、貯留可能な血液量に対するガラス加工体１０５の表面積を、０．１（ｍｍ２／ｍｌ）以上の関係をもって設定をしておくことが好ましい。
【００４０】
なお、ガラス加工体１０５は、本体部１０１の内壁などに接合されているものではなく、本体部１０１に振盪作用あるいは振動作用などを与えた際に、本体部１０１の内部で遊動可能な状態に設定されている。
【００４１】
また、血液貯留後に本体部１０１に振盪作用あるいは振動作用などを与えた際、さらには血液を遠心分離機にかけた際に、血液中の赤血球が破壊され溶血に至るのを抑制するためには、採血バッグ１００の本体部１０１に貯留可能な血液量に対して、２５．０（ｍｍ２／ｍｌ）以下の関係となる表面積で、ガラス加工体１０５を設定しておくことが好ましい。
【００４２】
また、分取バッグ２００及び調整バッグ３００の本体部２０１、３０１は、袋体によって構成されており、各々が軟質ポリ塩化ビニルなどからなる。これらも前もって滅菌処理が施されている。また、分取バッグ２００の上部に設けられた接続口２０５の両側に、フック４５に遊嵌させる孔部２１０が形成されている。また、調整バッグ３００の上部には孔部３２０が形成されている。この孔部３２０は、接続口３０５を上にして所定の器具に懸架させるために用いられるものである。また、調整バッグ３００における連結チューブ４０５の接続口３０５に対して、上下方向反対側の部位に、調整バッグ３００をスタンド５の懸架ハンガー５ａに遊嵌させて吊り下げるための孔部３１０が形成されている。
【００４３】
また、連結チューブ４０１〜４０６は分離された血液成分を導出するための導出路の役割を担っている。これらの連結チューブ４０１〜４０６については、柔軟性を有した樹脂材料、例えば、軟質ポリ塩化ビニルなどの材料から構成されている。
【００４４】
また、連結チューブ４００のサイズは、その内径寸法がガラス加工体１０５の外形寸法よりも小さく設定されている。これは、血清を調製及び導出をする際に、ガラス加工体１０５が連結チューブ４００の方に入り込んでしまうのを防止するためである。
【００４５】
さらに、図１に示すように、血液成分分離装置２において、連結チューブ４０１〜４０６の所要の箇所、すなわち連結チューブ４００、４０２、４０３、４０５、４０６をクランプ５００〜５０４で挟むことで血液及び抽出された血清を導出する際に、その流路を切り替えることができる構成となっている。本実施形態においては連結チューブ４００にクランプ５００、連結チューブ４０５にクランプ５０１、連結チューブ４０２、４０３、４０６にクランプ５０２、５０３、５０４が設けられている。
【００４６】
次に、図１に示す装置を用いた血清成分の採取作業について説明する。まず、採取した血液を貯留した採血バッグ１００を遠心分離器（図示せず）にかけて、血液を成分毎に分離する。このとき、採血バッグ１００内の成分層において血清成分が最上層を形成する。血液成分分離装置２において、クランプ５００及びクランプ５０１は予め閉じておき、クランプ５０２、５０３、５０４は開放状態とする。さらに、スタンド５にセットされる調整バッグ３００の支持位置は最も高く、次に、加圧装置２にセットされる採血バッグ１００の位置が高く、成分収容部支持装置４にセットされる分取バッグ２００の位置が最も低くなるように、加圧装置２、成分収容部支持装置４及びスタンド５の位置を設定しておく。
【００４７】
次に、採血バッグ１００を加圧装置３にセットする。まず、レバー３３を下げて可動板３２を下方に回動させて、固定板３１の板面を開放する。次に、接続口１０２を上方に向けて採血バッグ１００を固定板３１の板面に当接させ、採血バッグ１００の孔部１１０をフック３５に遊嵌させて採血バッグ１００を吊り下げ、その状態を維持しながらレバー３３とともに可動板３２を回動させて可動板３２を閉じる。このとき、トーションバネ３４の付勢力が可動板３２を介して採血バッグ１００に加わることにより、採血バッグ１００は、固定板３１と可動板３２との間に所定の圧力が加わった状態で挟持される。
【００４８】
次に、分取バッグ２００を成分収容部支持装置４にセットする。まず、レバー４３を下げて可動板４２を下方に回動させて、固定板４１の板面を開放する。次に、分取バッグ２００の孔部２１０をフック４５に遊嵌させて分取バッグ２００を吊り下げる。３箇所のフック４５に全て分取バッグ２００を吊り下げることにより、接続口２０５が上方に向けられた状態で３つの分取バッグ２００が固定板４１にセットされる。この際、３つの分取バッグ２００は採血バッグ１００の鉛直下方に位置付けられる。そして、レバー４３とともに可動板４２を回動させて可動板４２を閉じる。
【００４９】
次に、連通筒１０３を破断し、採血バッグ１００と連結チューブ４００を連通させる。さらに、手動にてクランプ５００を開放して、連結チューブ４００の流路を開放する。この時、加圧装置３による加圧によって採血バッグ１００内の血清成分が押し出され、図６中の矢印によって示すように、連結チューブ４００〜４０４、４０６を介して３つの分取バッグ２００に血清成分が移動する。これにより、３つの分取バッグ２００に血清成分が貯留される。経時後、貯留量が多くなるにつれて分取バッグ２００が膨らみ、分取バッグ２００が可動板４２を押圧して若干回動させるようになる。ここで、クランプ５００の開放時に、図６中の矢印によって示すように、連結チューブ４００〜４０４、４０６内に残留していたエアは、血清成分とともに３つの分取バッグ２００に押し出され、分取バッグ２００の上部に蓄積される。そして、３つの分取バッグ２００内に所定量の血清成分が貯留された時点で、クランプ５００を閉じて、連結チューブ４００の流路を閉鎖する。
【００５０】
次に、調整バッグ３００を分取バッグ２００の下方に位置付けてから、手動にてクランプ５０１を開放して、連結チューブ４０５の流路を開放する。この時、３つの分取バッグ２００は可動板４２によって加圧された状態にあるため、図７中の矢印によって示すように、３つの分取バッグ２００の上部に貯留されたエアとともに血清成分の一部が連結チューブ４０１〜４０６を通って調整バッグ３００に移動する。そして、３つの分取バッグ２００内からエアが調整バッグ３００に全て移動し、連結チューブ４０１〜４０６内が血清成分で満たされた時点で、クランプ５０１を閉じて、連結チューブ４０５の流路を閉鎖する。
【００５１】
次に、調整バッグ３００を、スタンド５の懸架ハンガー５ａに吊り下げる。この時、調整バッグ３００の接続口３０５は下方を向くため、調整バッグ３００内においては、接続口３０５付近は血清成分によって満たされ、その上部にエアが貯留された状態となる。このような状態で、クランプ５０１を開いて、連結チューブ４０５の流路を開放することにより、図８中の矢印によって示すように、調整バッグ３００と分取バッグ２００との落差による圧力によって、調整バッグ３００内の血清成分が３つの分取バッグ２００に移動する。そして、調整バッグ３００内に血清成分がなくなった後に、クランプ５０２〜５０４を閉鎖することによって、採血バッグ１００から血清成分を採取して、３つの分取バッグ２００に小分けする作業が完了する。なお、調整バッグ３００から血清成分が３つの分取バッグ２００に移動しにくい場合には、調整バッグ３００に手で圧力を加えて血清成分を押し出したり、レバー４３を若干下げて３つの分取バッグ２００に加える圧力を低減させてもよい。
【００５２】
分離採取作業が終了した以降は、連結チューブ４０２、４０３、４０６を溶断するとともに流路を塞いだのちに、個々の分取バッグ２００を血液成分分離装置２から切り離す、といった作業を行う。
【００５３】
このように構成された本実施形態によれば、次のような作用効果を奏する。
【００５４】
本実施形態によれば、３つの分取バッグ２００に血清が流入して、それぞれの成分収容部が膨らんだ際に、固定板４１と可動板４２とによって複数の分取バッグ２００の厚さ方向の両側部が規制されるため、各分取バッグ２００における貯留可能な容量は一定に保たれる。また、例えば、所定の分取バッグ２００において血清の貯留量が他の分取バッグ２００より多くなった場合には、可動板４２がトーションバネ４４の付勢に抗して回動するが、その際、所定の分取バッグ２００内の圧力が大きくなるため、血清成分の流入量が少なくなり、その分、圧力が小さい分取バッグ２００に血清成分が流れるようになる。その結果、３つの分取バッグ２００に血清成分が等量に小分けされる。
【００５５】
また、接続口２０５を上方に向けているために、分取バッグ２００の上部にエアが溜まるようになる。この時、採血バッグ１００からの圧力によって分取バッグ２００が膨らんだ状態にあり、同時に分取バッグ２００は可動板４２よって押圧された状態にある。ここで、クランプ５０１を閉めて、採血バッグ１００からの圧力を解除することによって、複数個の成分収容部は付勢手段の付勢によって押圧され、その結果、連結チューブ４０１〜４０６側にエアを容易に戻すことが可能になる。このように、３つの分取バッグ２００内部におけるエアの残留量を低減させることができる。
【００５６】
また、固定板４１に分取バッグ２００をセットする場合には、可動板４２を下方に回動させて固定板４１の板面を開放し、固定板４１に分取バッグ２００をセットした後に可動板４２を閉じる。これにより、固定板４１の板面と可動板４２の板面との間に等間隔の隙間が形成され、この隙間に３つの分取バッグ２００バッグが挟み込まれた状態になる。
【００５７】
また、分取バッグ２００が膨らみ、内側から可動板４２に圧力が加わって可動板４２が回動した場合に、トーションバネ４４が可動板４２を戻す方向に付勢することにより、複数の分取バッグ２００にかかる圧力が均一になるように自動調整される。このように、３つの分取バッグ２００をセットする作業を容易にすることが可能になるとともに、３つの分取バッグ２００に血清を等量に小分けすることが可能になる。
【００５８】
また、分取バッグ２００においてフック４５に掛けるための孔部２１０を、接続口２０５付近に形成することにより、固定板４１に分取バッグ２００をセットする際に、接続口２０５分が上方を向くように容易にセットすることができる。
【００５９】
ところで、分取バッグ２００には、図９に示すように、上部の中央に接続口２０５が設けられており、接続口２０５の側方に接続口２０６が設けられている。接続口２０５、接続口２０６は筒状に形成されており、接続口２０５、接続口２０６の一端部は連結チューブ等が接続可能に形成され、他端部には分取バッグ２００に連通する導入出口２０５ａ、２０６ａが形成されている。また、分取バッグ２００内部の上側は接続口２０５に向かって細くなるように斜めに形成されている。このため、接続口２０６の導入出口２０６ａの位置は、接続口２０５の導入出口２０５ａの位置よりも、若干低い位置となる。なお、図８に示す分取バッグ２００においては、接続口２０５、接続口２０６のいずれも血清を取り込むための導入口として用いることが可能である。なお、接続口２０５、接続口２０６はそれぞれの用途に応じた構造となっている。
【００６０】
ここで、図４は、接続口２０５を、血清を取り込むための導入口として用いた場合を示すものであり、前述したように、血清を無駄なく採取することが可能である。しかし、接続口２０６を取り出し口として用いる場合には、接続口２０５付近の血清は接続口２０５側に集まりやすいことから、導入出口２０５ａ付近の血清が取り出しにくくなる。一方、接続口２０６を血清の導入口として用いた場合には、採血バッグ１００から血清を移送する際に、接続口２０５付近に血清が入りにくくなるおそれがあるものの、接続口２０５を血清の取り出し口として用いることができるため、分取バッグ２００の内部の血清を無駄なく使用することができる。次に記載する第２実施形態は、後者に対して鑑みなされたものである。
【００６１】
図１０、図１１は本発明の成分収容部支持装置の第２実施形態の構成を示す説明図である。なお、図３に示す成分収容部支持装置における部材と同一の部材あるいは同一機能の部材については、同一の符号を付して、詳細な説明を省略する。第２実施形態の成分収容部支持装置４は、図３に示す成分収容部支持装置４における一対のフック４５を、水平方向に対して斜めに配置したものである。具体的には、接続口２０５の導入出口２０５ａの高さと接続口２０６の導入出口２０６ａの高さが、略同じでかつ分取バッグ２００において最も高くなるように位置付けられるか、あるいは導入出口２０６ａの位置が導入出口２０５ａの位置よりも高くなるように、一対のフック４５の角度が設定されている。第２実施形態においては、フック４５の角度が、１０°から４５°の範囲であれば、空気の残存を防止することが可能であり、より好ましくは、１５°から３０°の範囲に設定することが望ましい。
【００６２】
そして、分取バッグ２００をフック４５に懸架させることにより、図１１に示すように、接続口２０５の導入出口２０５ａの高さと接続口２０６の導入出口２０６ａの高さが、略同じでかつ分取バッグ２００において最も高くなるように位置付けられる。この状態を維持しながら、図５〜図８を用いて説明した手順で血清を採取することにより、採血バッグ１００から血清成分が複数の分取バッグ２００に移送される。
【００６３】
このように、第２実施形態によれば、分取バッグ２００に複数の接続口２０５、２０６を備え、低い位置にある接続口２０６を血清成分の導入口として用いる場合でも、分取バッグ２００の内部に空気を残存させることなく、採血バッグ１００から血清成分を複数の分取バッグ２００に対して円滑に移送させることが可能になる。
【００６４】
なお、図１０、図１１に示す第２実施形態によれば、一対のフック４５の角度が固定されているが、フック４５の角度が可変するように構成してもよい。例えば、一方のフックを固定し、他方のフックを一方のフックを中心とした円周方向に移動可能でかつ所望の位置で固定可能に構成してもよく、具体的には、円周方向に沿って複数の貫通孔を設け、他方のフックをねじによって取付、取り外し可能に構成してもよい。また、複数の貫通孔の代わりに、１つの円弧状の長孔を設けてもよい。このように構成することにより、分取バッグ２００の内部の上側がどのような傾斜であっても、さらに、接続口２０５と接続口２０６のいずれかが中央部に位置しなくとも、分取バッグ２００の内部に空気を残存させることなく、採血バッグ１００から血清を複数の分取バッグ２００に対して円滑に移送させることが可能になる。
【００６５】
なお、第２実施形態によれば、接続口２０６の高さが接続口２０５と同じ、あるいは高くなるように、分取バッグ２００が懸架される。しかし、実際においては、分取バッグ２００の孔部３２０の大きさや形成位置による誤差が含まれるために、接続口２０６の高さが接続口２０５よりも若干低くなる場合も起こりうる。しかしながら、血清を移送する際に血清に圧力が付加されているため、接続口２０６の高さが接続口２０５よりも若干低くても、分取バッグ２００内部にエアを残存させることなく、血清を円滑に移送させることが可能になる。
【００６６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述したものに限るものではない。例えば、上述した実施形態においては、血清成分を採取したが、血液成分における他の成分を抽出してもよい。また、上述した実施形態においては、３つの分取バッグ２００を固定板４１にセットしたが、それ以上の個数であってもよいことは言うまでもなく、少なくとも２個以上の個数であれば本発明の効果は達成可能である。また、上述した実施形態においては、成分収容部支持装置４において可動板４２を閉じた後にクランプ５００を開放したが、それに限らず、可動板４２を開いた状態でクランプ５００を開放し、クランプ５００を閉じた後に、可動板４２を閉じてクランプ５０１を開放してエアの抜き取り作業を行ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の成分収容部支持装置を用いた血清採取システムの構成を示す説明図である。
【図２】図１の加圧装置の構成を示す説明図である。
【図３】図１の成分収容部支持装置の構成を示す説明図である。
【図４】図１の血液成分分離装置の構成を示す説明図である。
【図５】成分収容部支持装置に分取バッグをセットした状態を示す説明図である。
【図６】採血バッグから分取バッグに血液成分を分配している状態を示す説明図である。
【図７】分取バッグ内のエアを調整バッグに移動させている状態を示す説明図である。
【図８】調整バッグから分取バッグに血液成分を分配している状態を示す説明図である。
【図９】分取バッグの構成を示す説明図である。
【図１０】本発明の第２実施形態の成分収容部支持装置の構成を示す説明図である。
【図１１】図１０の成分収容部支持装置に分取バッグをセットした状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【００６８】
１  血清採取システム
２  血液成分分離装置
３  加圧装置
４  成分収容部支持装置
５  スタンド
５ａ  懸架ハンガー
３０、４０  基台
３１、４１  固定板
３２、４２  可動板
３２ａ、４２ａ  金属板
３２ｂ、４２ｂ  透明板
３３、４３  レバー
３４、４４  トーションバネ
３５、４５  フック
３６、４６  レバー用フック
１００  採血バッグ
１０１、２０１、３０１  本体部
１０２、２０５、３０５  接続口
１０５  ガラス加工体
２００  分取バッグ
２０５、２０６  接続口
１１０、２１０、３１０  孔部
３００  調整バッグ
４００、４０１、４０２、４０３、４０４、４０５、４０６  連結チューブ
４５０、４５１、４５２  分岐管
５００、５０１、５０２、５０３、５０４  クランプ
【図１】
2007275561.tif 000003
【図２】
2007275561.tif 000004
【図３】
2007275561.tif 000005
【図４】
2007275561.tif 000006
【図５】
2007275561.tif 000007
【図６】
2007275561.tif 000008
【図７】
2007275561.tif 000009
【図８】
2007275561.tif 000010
【図９】
2007275561.tif 000011
【図１０】
2007275561.tif 000012
【図１１】
2007275561.tif 000013