(57)【要約】【課題】組みひもおよび外科用機器は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む糸から作られる。この外科用機器において、熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える。【解決手段】撚り合わせ構造の第１の糸および第２の糸を備える外科用機器であって、第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える少なくとも一つのフィラメントを備え、第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える少なくとも一つのフィラメントを備える外科用機器。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
撚り合わせ構造の第１の糸および第２の糸を備える外科用機器であって、該第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える少なくとも一つのフィラメントを備え、該第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える少なくとも一つのフィラメントを備える、外科用機器。
【請求項２】
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項３】
前記第１の糸および前記第２の糸は、マルチフィラメント糸である、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項４】
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロージャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項５】
前記第１の糸のすべてのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、前記第２の糸のすべての前記フィラメントは、ポリオレフィン材料を備える、請求項１に記載の外科用機器。
【請求項６】
熱可塑性エラストマーコポリマーを備える少なくとも一つのフィラメントおよび、ポリオレフィン材料を備える少なくとも一つのフィラメントを備える、異種の糸。
【請求項７】
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料は、ポリエチレンを備える、請求項６に記載の異種の糸。
【請求項８】
請求項６に記載の異種の糸を備える、外科用機器。
【請求項９】
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロ−ジャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、請求項８に記載の外科用機器。
【請求項１０】
請求項６に記載の異種の糸を備える殺菌した組みひも。
【請求項１１】
マルチフィラメントの外科用機器であって、
複数の異種の糸であって、該複数の各異種の糸は第１および第２のフィラメントを含む、複数の異種の糸
を備え、
該複数の異種の糸は撚り合わせ構造であり、
該第１のフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、該第２のフィラメントは、ポリオレフィン材料を備える、マルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１２】
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、請求項１１に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１３】
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロ−ジャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、請求項１１に記載のマルチフィラメント外科用機器。
【請求項１４】
組みひもを備えるマルチフィラメントの外科用機器であって、該組みひもは、
撚り合わせ構造の第１セットおよび第２セットの連続および不連続の糸を備え、
該第１セットの糸が第１および第２のフィラメントを含む異種の糸を備え、
該第１セットのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、そして該第２フィラメントの少なくとも一つはポリオレフィン材料を備える、マルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１５】
前記第２セットの糸は、第１および第２のフィラメントを含む異種の糸を備え、該第１セットのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、該第２フィラメントの少なくとも一つは、ポリオレフィン材料を備える、請求項１４に記載のマルチフィラメント外科用機器。
【請求項１６】
前記第２セットの糸は異種の糸を備え、前記外科機器は、必要に応じて、生物吸収性、非生物吸収性、生物分解性、非生物分解性、および生物腐食性のポリマー材料からなる群から選択される材料を含む、請求項１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１７】
前記外科用機器は、縫合糸アンカーに固定された縫合糸を備える、請求項１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１８】
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、請求項１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
【請求項１９】
組織における傷を閉じるためのシステムであって、
請求項１に記載の外科用機器と、
該組織の中を通るように該外科用機器を通すための手段と、
該組織を近づけるために、該外科用機器の端を固定するための手段と
を備える、システム。
【請求項２０】
柔らかい組織を堅い組織に固定するためのシステムであって、
請求項１１に記載の外科用機器と、
該柔らかい組織の中を通るように、該外科用機器を通すための手段と、
該外科用機器を該堅い組織に固定するための手段と、
該柔らかい組織と該堅い組織とを近づけるために、該外科用機器を操作するための手段と
を備える、システム。
【請求項２１】
該堅い組織に形成される穴を通して該外科用機器を通過させるための手段をさらに備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
該外科用機器を縫合糸アンカーに取り付けるための手段をさらに備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
該外科用機器を堅い組織の回りに通すための手段をさらに備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記柔らかい組織と前記堅い組織を近づけるために前記外科用機器を操作するための手段は、該外科用機器において結節を形成する、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２５】
堅い組織を近づけるためのシステムであって、
請求項１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器と、
堅い組織を近づけるために該マルチフィラメントの外科用機器を操作するための手段と
を備える、システム。
【請求項２６】
前記外科用機器を堅い組織に固定するための手段をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００６年４月６日出願の米国仮特許出願第６０／７８９，９５０号に対する利益および優先権を主張し、その出願の全体は、本明細書に参照のため援用される。
【０００２】
本開示は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む糸に関する。外科用機器として使用するために適切に改造され、そのような糸から作られた撚り合わせマルチフィラメントもまた開示される。
【背景技術】
【０００３】
撚り合わせマルチフィラメントは、モノフィラメントの対応物と比較して、向上したたわみ性、結節保証、および引張強度の組み合わせを、しばしば提供する。撚り合わせマルチフィラメントの強化たわみ性は、一つの大直径モノフィラメントと比較して非常に細いフィラメントの束の曲げに対する低い抵抗力の直接の結果である。しかしながら、撚り強度とたわみ性とのトレードオフが、従来の撚り合わせマルチフィラメントの設計に存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
体組織の修復用の撚り合わせマルチフィラメントは、ある要件を満足すべきである。すなわち、実質的に毒性がないこと、容易に殺菌され得ること、良好な引張強度およびたわみ性を有すること、許容できる結節結び特性および結節保持特性を有すること、および撚り合わせマルチフィラメントが生物分解性の種類のものである場合、撚り合わせマルチフィラメントの分解性は、予測可能であり、厳重に制御可能であるべきことである。縫合糸は、固定機器（たとえば、骨ねじなど）と組み合わせて使用されるとき、縫合糸が固定機器に接触するとき発生する熱に耐えられなければならない。
【０００５】
望ましい特性の組み合わせを表す撚り合わせマルチフィラメント縫合糸を提供することが、有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
(概要)
本開示は、たとえば、ポリエステルエーテルブロックコポリマーなどの熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメント、およびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む糸について記述する。本開示はまた、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる複数のフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む異種の糸について記述する。異種の糸は、縫合糸またはテープなどの外科用具に撚り合わせられ得、またはメッシュに編みまたは織られ得る。
【０００７】
本開示は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメントを有する第１の糸、およびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを有する第２の糸を含む異種の組みひもについて記述する。本開示はまた、熱可塑性エラストマーコポリマーを含む異種の糸およびポリオレフィン材料から作られる糸から作られるテープ、ニット地または織物も意図する。
【０００８】
ある実施形態において、異種の組みひもまたは一つ以上の異種の糸から作られる組みひもは、外科用機器を形成するのに使用される。他の実施形態において、二つの組織表面を近づけるための方法が意図される。一実施形態において、組織の傷をふさぐ方法は、上記縫合糸を組織の中を通し、組織を近づけるためにその縫合糸の端を固定するステップを含み、ここで、縫合糸は、撚り合わせ構造の第１の糸と第２の糸から作られ、第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える複数のフィラメントを含み、第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える複数のフィラメントを含む。別の実施形態において、柔らかい組織を堅い組織に固定する方法は、ａ．撚り合わせ構造の第１の糸と第２の糸から組み立てられる外科用機器を提供するステップで、第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える複数のフィラメントを含み、第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える複数のフィラメントを含むステップと、ｂ．上記外科用機器を柔らかい組織の中を通すステップと、ｃ．上記外科用機器を堅い組織に固定するステップと、ｄ．柔らかい組織を堅い組織に近づけるために上記外科用機器を操作する（たとえば、機器の中で結節を結ぶことによって）ステップとを含む。さらに別の実施形態において、堅い組織を近づける方法が意図され、ここで、撚り合わせ構造の第１の糸と第２の糸から作られる異種の組みひもから組み立てられるマルチフィラメントの外科用機器であって、第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える複数のフィラメントを含み、第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える複数のフィラメントを含み、マルチフィラメントの外科用機器は、堅い組織を近づけるために操作される。
【０００９】
さらに他の実施形態において、本開示は、固定されている少なくとも一つの縫合糸を有する縫合糸アンカーを含む外科用機器であって、その縫合糸は、撚り合わせ構造の連続および不連続の糸の第１のセットおよび第２のセットを含む組みひもを有する、外科用機器に関する。第１のセットの糸は、第１フィラメントと第２のフィラメントを含む異種の糸であり、ここで、第１のセットのフィラメントは熱可塑性エラストマーコポリマーから作られ、第２のフィラメントの少なくとも一つはポリオレフィン材料から作られる。
【００１０】
本発明は、たとえば以下を提供する。
（項目１）
撚り合わせ構造（ｂｒａｉｄｅｄ  ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）の第１の糸および第２の糸を備える外科用機器であって、該第１の糸は、熱可塑性エラストマーコポリマーを備える少なくとも一つのフィラメントを備え、該第２の糸は、ポリオレフィン材料を備える少なくとも一つのフィラメントを備える、外科用機器。
（項目２）
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、項目１に記載の外科用機器。
（項目３）
前記第１の糸および前記第２の糸は、マルチフィラメント糸である、項目１に記載の外科用機器。
（項目４）
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロージャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、項目１に記載の外科用機器。
（項目５）
前記第１の糸のすべてのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、前記第２の糸のすべての前記フィラメントは、ポリオレフィン材料を備える、項目１に記載の外科用機器。
（項目６）
熱可塑性エラストマーコポリマーを備える少なくとも一つのフィラメントおよび、ポリオレフィン材料を備える少なくとも一つのフィラメントを備える異種の糸。
（項目７）
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料は、ポリエチレンを備える、項目６に記載の異種の糸。
（項目８）
項目６に記載の異種の糸を備える、外科用機器。
（項目９）
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロ−ジャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、項目８に記載の外科用機器。
（項目１０）
項目６に記載の異種の糸を備える殺菌した組みひも（ｓｔｅｒｉｌｅ  ｂｒａｉｄ）。
（項目１１）
マルチフィラメントの外科用機器であって、
複数の異種の糸であって、該複数の各異種の糸は第１および第２のフィラメントを含む、複数の異種の糸
を備え、
該複数の異種の糸は撚り合わせ構造であり、
該第１のフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、該第２のフィラメントは、ポリオレフィン材料を備える、マルチフィラメントの外科用機器。
（項目１２）
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、項目１１に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
（項目１３）
前記機器は、縫合糸、メッシュ、胸骨クロ−ジャ機器、ケーブル、テープおよびロープからなる群から選択される、項目１１に記載のマルチフィラメント外科用機器。
（項目１４）
組みひもを備えるマルチフィラメントの外科用機器であって、該組みひもは、
撚り合わせ構造の第１セットおよび第２セットの連続および不連続の糸を備え、
該第１セットの糸が第１および第２のフィラメントを含む異種の糸を備え、
該第１セットのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、そして該第２フィラメントの少なくとも一つはポリオレフィン材料を備える、マルチフィラメントの外科用機器。
（項目１５）
前記第２セットの糸は、第１および第２のフィラメントを含む異種の糸を備え、該第１セットのフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーを備え、該第２フィラメントの少なくとも一つは、ポリオレフィン材料を備える、項目１４に記載のマルチフィラメント外科用機器。
（項目１６）
前記第２セットの糸は異種の糸を備え、前記外科機器は、必要に応じて、生物吸収性、非生物吸収性、生物分解性、非生物分解性、および生物腐食性のポリマー材料からなる群から選択される材料を含む、項目１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
（項目１７）
前記外科用機器は、縫合糸アンカーに固定された縫合糸を備える、項目１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
（項目１８）
前記熱可塑性エラストマーコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを備え、前記ポリオレフィン材料はポリエチレンを備える、項目１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器。
（項目１９）
組織における傷を閉じるためのシステムであって、
項目１に記載の外科用機器と、
該組織の中を通るように該外科用機器を通すための手段と、
該組織を近づけるために、該外科用機器の端を固定するための手段と
を備える、システム。
（項目２０）
柔らかい組織を堅い組織に固定するためのシステムであって、
項目１１に記載の外科用機器と、
該柔らかい組織の中を通るように、該外科用機器を通すための手段と、
該外科用機器を該堅い組織に固定するための手段と、
該柔らかい組織と該堅い組織とを近づけるために、該外科用機器を操作するための手段と
を備える、システム。
（項目２１）
該堅い組織に形成される穴を通して該外科用機器を通過させるための手段をさらに備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
該外科用機器を縫合糸アンカーに取り付けるための手段をさらに備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２３）
該外科用機器を堅い組織の回りに通すための手段をさらに備える、項目２０に記載のシステム。
（項目２４）
前記柔らかい組織と前記堅い組織を近づけるために前記外科用機器を操作するための手段は、該外科用機器において結節を形成する、項目２０に記載のシステム。
（項目２５）
堅い組織を近づけるためのシステムであって、
項目１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器と、
堅い組織を近づけるために該マルチフィラメントの外科用機器を操作するための手段と
を備える、システム。
（項目２６）
前記外科用機器を堅い組織に固定するための手段をさらに備える、項目２５に記載のシステム。
（項目１９Ａ）
組織における傷を閉じる方法であって、
項目１に記載の外科用機器を提供するステップと、
該組織の中を通るように該外科用機器を通すステップと、
該組織を近づけるために、該外科用機器の端を固定するステップと
を包含する、方法。
（項目２０Ａ）
柔らかい組織を堅い組織に固定する方法であって、
項目１１に記載の外科用機器を提供するステップと、
該外科用機器を該柔らかい組織の中を通すステップと、
該外科用機器を該堅い組織に固定するステップと、
該柔らかい組織と該堅い組織とを近づけるために、該外科用機器を操作するステップと
を包含する、方法。
（項目２１Ａ）
前記外科用機器を堅い組織に固定する前記ステップは、該堅い組織に形成される穴を通して該外科用機器を通過させるステップをさらに包含する、項目２０Ａに記載の方法。
（項目２２Ａ）
前記外科用機器を堅い組織に固定する前記ステップは、該外科用機器を縫合糸アンカーに取り付けることをさらに包含する、項目２０Ａに記載の方法。
（項目２３Ａ）
前記外科用機器を堅い組織に固定する前記ステップは、該外科用機器を堅い組織の回りに通すことをさらに包含する、項目２０Ａに記載の方法。
（項目２４Ａ）
前記柔らかい組織と前記堅い組織を近づけるために前記外科用機器を操作する前記ステップは、該外科用機器において結節を形成することを包含する、項目２０Ａに記載の方法。
（項目２５Ａ）
堅い組織を近づける方法であって、
項目１４に記載のマルチフィラメントの外科用機器を提供するステップと、
堅い組織を近づけるために該マルチフィラメントの外科用機器を操作するステップと
を包含する、方法。
（項目２６Ａ）
前記外科用機器を堅い組織に固定する前記ステップをさらに包含する、項目２５Ａに記載の方法。
【００１１】
組みひもおよび外科用機器は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む糸から作られる。
【発明の効果】
【００１２】
上記要件を満足する、体組織の修復用の撚り合わせマルチフィラメントが提供される。望ましい特性の組み合わせを表す撚り合わせマルチフィラメント縫合糸が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（詳細な説明）
熱可塑性エラストマーコポリマーから作られるフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られるフィラメントは、外科用機器を提供するために撚り合わせられ、編まれ、織られた構造またはその他の構造に組み込まれ得る糸を作るために、本開示に従って使用される。
【００１４】
複数のフィラメントは、糸を形成するために使用される。複数の糸は、組みひも、ニット地、織物を形成するために使用される。
【００１５】
「異種の糸」は、糸を形成するために機械的に一緒に束ねられた少なくとも二つの異なるフィラメントを含む構成である。フィラメントは連続および不連続であるので、各フィラメントは、実質的に糸の全長に沿って延び、糸の作製、処理および使用の間に個々のフィラメントの完全さを維持する。
【００１６】
異種の糸と異なり、「同種の」糸は、実質的に同じフィラメントを含む構成である。このフィラメントもまた連続および不連続である。従って、各フィラメントは、実質的に糸の全長に沿って延び、糸の作製、処理および使用の間に個々のフィラメントの完全さを維持する。
【００１７】
「異種の組みひも」は、少なくとも二つの異なる糸を含む構成である。２種の糸は、撚り合わせ構造で絡み合わせられる。糸は連続および不連続であるので、各糸は、実質的に組みひもの全長に沿って延び、組みひもの作製、処理および使用の間に個々の糸の完全さを維持する。
【００１８】
最も広い意味で、本開示は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる少なくとも一つのフィラメントおよびポリオレフィン材料から作られる少なくとも一つのフィラメントを含む糸を意図する。この開示はさらに、これらの糸から作られる医療機器および外科的処置におけるそれら機器の使用を意図する。
【００１９】
当業者に公知であり連続フィラメントに紡ぐことが可能な任意の熱可塑性エラストマーコポリマーが使用され得ることは予定される。特に有用な熱可塑性エラストマーコポリマーは、少なくともポリエステルハードセグメントおよびポリエーテルソフトセグメントを含むポリエステルエーテルブロックコポリマーを含む。これらのポリエステルエーテルブロックコポリマーは、種々の構成、すなわちＡＢ、ＡＢＡ、またはＢＡＢ（ここで、Ａはポリエステルで、Ｂはポリエーテル）で形成し得る。
【００２０】
適切なポリエステルのいくつかの例は、次のものを含むが、それらに限定されない。ポリアルキレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレートおよびポリブチレンテレフタタレート。適切なポリエーテルのいくつかの例は、次のものを含むが、それらに限定されない。長鎖ポリエーテルグリコール、ポリアルキレンエーテルグリコール、ポリ（エチレンエーテル）グリコール、ポリ（１，２および１，３プロピレンエーテル）グリコール、ポリ（テトラメチレンエーテル）グリコール、ポリ（１，２ブチレンエーテル）グリコール、ポリ（ペンタメチレンエーテル）グリコール、ポリ（ヘキサメチレンエーテル）グリコール、ポリ（ヘプタメチレンエーテル）グリコール、ポリ（オクタメチレンエーテル）グリコール、およびポリ（ノナメチレンエーテル）グリコール。特に有用なポリエステルエーテルブロックコポリマーは、ポリブチレンテレフタレートおよび長鎖ポリエーテルグリコールを含み、Ｄｅｌａｗａｒｅ州ＷｉｌｍｉｎｇｔｏｎのＥ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  ＣｏｍｐａｎｙからＨＹＴＲＥＬ（登録商標）の商標で市販されている。
【００２１】
当業者に公知であり連続フィラメントに紡ぐことが可能な任意のポリオレフィンが使用され得ることは予定される。有用な実施形態において、ポリオレフィン材料は、ポリエチレンから作られる。特に有用な実施形態において、ポリエチレン材料は、超高分子量ポリエチレンである。超高分子量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰ」）は、典型的には約５００，０００から約６，０００，０００の範囲内の、約４００，０００より大きい平均分子量を有するリニアポリマーである。ＵＨＭＷＰは、大幅に増加した強度および減少した伸度を有する物品を提供するために、高いテナシティおよび低伸度を有する。
【００２２】
超高分子量ポリエチレンは、典型的には非常に高い結晶配向度（９５％〜９９％）および結晶含量（６０％〜８５％）を示す。ＵＨＭＷＰの相当な強度および安定性は、通常、高い分子配向度によって引き起こされる。その結果、フィラメントは、約３７５ｋｐｓｉ（平方インチ当たり数１０００ポンド）から約５６０ｋｐｓｉの強度、および約１５ｍｓｉ（平方インチ当たり数１００万ポンド）から約３０ｍｓｉの引張係数を示す。ＵＨＭＷＰは、バージニア州ＰｅｔｅｒｓｂｅｒｇのＡｌｌｉｅｄ−Ｓｉｇｎａｌ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓからＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）の商標で、また、オランダＪＨ  ＨｅｅｒｌｅｎのＤＳＭ  Ｈｉｇｈ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  ＦｉｂｅｒｓからＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）の商標で市販されている。
【００２３】
糸は、必要に応じてその他の材料から作られるフィラメントを含み得る。これらの任意のフィラメントを組み立てるために使用される材料は、縫合糸、メッシュ、胸骨のクロージャ機器、ケーブル、テープおよびロープ（ｔｅｔｈｅｒ）の組み立てのために以前から公知の任意の材料などの広くさまざまな天然および合成材料を含み得る。そのような材料は、生物吸収性、非生物吸収性、生物分解性、非生物分解性および生物腐食性のポリマー材料を含む。さらに、カーボンファイバ、スチールファイバ、形状記憶合金、シルク、木綿、リネン、およびその他の繊維材料もまた使用され得る。
【００２４】
代表的な天然の生物分解性ポリマーとしては、単独または合成ポリマーとの組み合わせによる、アルギネート、デキストラン、セルロース、コラーゲン、およびそれらの化学誘導体（置換、たとえば、アルキル、アルキレンなどの化学基の付加、ヒドロキシル化、酸化、当業者によって慣用的に行われているその他の改変）などの多糖類、および、アルブミン、ゼイン、およびコポリマーおよびそれらの混合物などタンパク質が挙げられる。
【００２５】
代表的な合成ポリマーブロックとしては、以下のものが挙げられる。ポリホスファゼン、ポリ（ビニルアルコール）、ポリアミド、ポリエステルアミド、ポリ（アミノ酸）、合成ポリ（アミノ酸）、ポリ無水物、ポリカーボネート、ポリアクリレート、ポリアルキレン、ポリアクリルアミド、ポリアルキレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリビニルハライド、ポリビニルピロリドン、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリシロキサン、ポリウレタンおよびそれらのコポリマー。
【００２６】
適切なポリアクリレートの例としては、以下のものが挙げられる。ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（エチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、ポリ（イソブチルメタクリレート）、ポリ（ヘキシルメタクリレート）、ポリ（イソデシルメタクリレート）、ポリラウリルメタクリレート）、ポリ（フェニルメタクリレート）、ポリ（メチルアクリレート）、ポリ（イソプロピルアクリレート）、ポリ（イソブチルアクリレート）およびポリ（オクタデシルアクリレート）。
【００２７】
合成的に改変された天然のポリマーとしては、アルキルセルロ−ス、ヒドロキシアルキルセルロース、セルロースエーテル、セルロ−スエステル、ニトロセルロース、およびキトサンなどのセルロース誘導体が挙げられる。適切なセルロース誘導体の例としては、以下のものが挙げられる。メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、セルロースアセテート、セルロースプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、カルボキシメチルセルロース、セルローストリアセテートおよびセルローススルフェートナトリウム塩。これらは本明細書においてまとめて「セルロース」という。
【００２８】
代表的な合成分解性ポリマーとしては、以下のものが挙げられる。ポリラクチド、ポリグリコリドおよびそれらのコポリマーなどのポリヒドロキシ酸、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリヒドロキシ吉草酸、ポリ（ラクチド−コ−（ε−カプロラクトン））、ポリ（グリコリド−コ−（ε−カプロラクトン））、ポリカーボネート、ポリ（プソイドアミノ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシアルカノエート）、ポリ無水物、ポリオルトエステル、およびこれらの混合物およびコポリマー。
【００２９】
非生物分解性ポリマーの例は、以下のものを含む。エチレンビニルアセテート、ポリ（メタ）アクリル酸、ポリアミド、ポリスチレン、ポリビニルクロリド、ポリビニルフェノールおよびそれらのコポリマーおよび混合物。
【００３０】
ポリマーの滑らかな表面が腐食するとき、外側表面上に露出したカルボキシル基を有するポリ（ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ無水物、およびポリオルトエステルなどの急速生物腐食性ポリマーもまた、使用され得る。
【００３１】
一実施形態において、異種の糸１０は、図１に示すように複数の二つの異なるフィラメントを含む。第１のフィラメント１２は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られ、第２のフィラメント１３は、ポリオレフィン材料から作られる。複数の二つの異なるフィラメントは異種の糸を形成するために混合される。
【００３２】
図２Ａに示される別の実施形態において、異種組みひも２０は、二つの異なる糸を含む。第１の糸２２は、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られる複数のフィラメントを含む。第２の糸２４は、ポリオレフィン材料から作られる複数のフィラメントを含む。第１および第２の糸は、異種の組みひもを形成するために絡み合わされる。
【００３３】
図２Ｂに示されるさらに別の実施形態において、異種の組みひも１１０は、異種の糸１２２および同種の糸１２４を含む。上記のように、異種の糸は、複数の二つの異なるフィラメントを含む。好適には、第１のフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られ、第２のフィラメントは、ポリオレフィン材料から作られる。同種の糸は、フィラメントに紡ぐことが可能な任意の材料から作られる複数のフィラメント含む。異種の糸および同種の糸は、異種の組みひもを形成するために絡み合わされる。
【００３４】
図２Ｃに示されるさらに別の実施形態において、組みひも２１０は、二つの同様な異種の糸２２２Ａ、２２２Ｂを含む。各異種の糸は、複数の二つの異なるフィラメントを含む。好適には、第１のフィラメントは、熱可塑性エラストマーコポリマーから作られ、第２のフィラメントは、ポリオレフィン材料から作られる。異種の糸は、組みひもを形成するために絡み合わされる。
【００３５】
特に有用なフィラメント材料は、ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのポリエステルエーテルブロックコポリマー、およびＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）のような超高分子量ポリエチレンを含む。
【００３６】
異種の組みひもおよび／または糸は、マルチフィラメント縫合糸を作製する繊維産業および医療産業において普通に使用される従来の組みひも技術および装置を使用して作製され得る。適切な組みひも構造は、たとえば、米国特許第３，１８７，７５２号、第３，５６５，０７７号、第４，０１４，９７３号、第４，０４３，３４４号、第４，０４７，５３３号、第５，０１９，０９３号、および第５，０５９，２１３号において開示され、それらの開示は、本明細書に参照のため援用される。現在記述されている異種の糸を使用して形成され得る例示的な平組み（ｆｌａｔ  ｂｒａｉｄｅｄ）ひも構造（たとえば、腱修復用に適する）は、米国特許第４，７９２，３３６号および同第５，３１８，５７５号に記述される組みひも構造を含む。適切なメッシュ構造は、たとえば，Ｈａｉｎらの米国特許第５，２９２，３２８号に示され、記述される。さらに、形状記憶ファイバは、フェルトなどの不織構造に組み込まれ得る。一つの適切な不織構造は、Ｋｏｙｆｍａｎらの米国特許第５，３９３，５３４号に示され、記述される。
【００３７】
所望に応じ、フィラメント、糸または組みひもの表面は、組みひもの性能をさらに向上させるために、生物吸収性または非吸収性コーティングで被覆され得る。たとえば、組みひもは、有機溶剤の所望のコーティングポリマーの溶液に浸され得、次に溶剤を取り除くために乾燥され得る。
【００３８】
フィラメント、糸、または組みひもの表面が被覆される場合、コーティング構成は、望ましくは生物活性材料を含み得る。いくつかのとして例は、以下のものをが挙げられる。血管作用性剤、神経刺激剤、ホルモン、成長因子、サイトカイン、麻酔剤、ステロイド、抗凝固剤、抗炎症剤、免疫調節剤、細胞毒剤、予防剤、抗生物質、抗菌剤、抗ウィルス剤、アンチセンス、抗原および抗体。
【００３９】
異種の組みひもは殺菌されるので、多数の医療用途に、特に、好適には針、縫合糸アンカー、または骨アンカーに取り付けられる外科用縫合糸、ケーブル、ロープ、テープおよび胸骨クロージャ機器として使用され得る。たとえば、図３に示されるように、針−縫合糸組み合わせ１００は、本開示に従って異種の糸から作られ、針１０２に取り付けられた縫合糸１０１を含む。組みひもは、当該分野で周知の任意の従来技術を使用して、殺菌され得る。
【００４０】
一旦殺菌されると、本明細書に記述されるように、撚り合わせマルチフィラメントの外科用機器は、二つ以上の柔らかい組織の間、二つ以上の堅い組織の間、または、少なくとも一つの柔らかい組織と少なくとも一つの堅い組織との間にある傷を修復するために使用され得る。撚り合わされたマルチフィラメントの外科用機器は、組織の中に通され、組織の回りを包み、または組織に固定され、たとえば、結節を結び、機器を固定し、バックルを付加するなどによって、撚り合わせマルチフィラメントの外科用機器を操作することによって、組織は近づけられる。
【００４１】
実施形態において、組みひもは、外科用縫合糸を形成するために異種の糸から作られる。好適には、異種の糸は、ポリオレフィン材料から作られる熱可塑性エラストマーコポリマーから作られるフィラメントを含む。熱可塑性エラストマーコポリマーフィラメントは、好適には、異種糸の断面積約１０％〜約９０％を構成し、より好適には、異種糸の約２５％〜７５％を構成し、最も好適には、約２５％〜５０％を構成する。
【００４２】
ポリオレフィン材料フィラメントは、好適には、異種糸の断面積約１０％〜約９０％を構成し、より好適には、異種糸の約２５％〜７５％を構成し、最も好適には、約２５％〜５０％を構成する。
【００４３】
前述に従って作られた縫合糸は、優れた強度および耐腐食性を示し、心臓外科および整形外科において特に使用され得る。特に整形外科に関して、縫合糸は、高応力および磨耗性の下で骨を固定するに有用である。本マルチフィラメントの撚り合わされた縫合糸は、たとえば、縫合糸アンカーを含むがそれに限定されない固定機器と組み合わせて有利に使用され得る。
【００４４】
特に有用な実施形態において、本開示に従った縫合糸は、縫合糸アンカー送達システムに接続され送達され得、関節鏡縫合器を使用して組織の中に通され得る。ここで図４および図５を参照すると、一つの適切な縫合糸アンカー送達システム３１０は、ハンドル３１４から離れたシャフト３１６の遠位チップ３１８においてねじ切り縫合糸アンカー３２０を支える細長シャフト３１６の付いたハンドル３１４を有するシステムとして示される。図５に示されるように、本開示に従って作られた縫合糸３２２は、縫合糸アンカー３２０に取り付けられ、シャフト３１６のトラフ３１７（およびシャフト３１６の反対側の対応するトラフ（示されていない））によってハンドル３１４に導かれる。ここで図６および図７を参照すると、一対の縫合糸３２２、３２３を縫合糸アンカーに事前取り付けする一方法が示される。示されるように、縫合糸アンカー３２０は、二つの部分、すなわち、中空ねじ切り本体部４１０および先端部４２０から構成され、先端部４２０は、示されるように、中空本体部４１０に挿入可能で、横断開口部４２５Ａ、４２５Ｂを通って、二つの縫合糸３２２，３２３を受け取り保持するように構成されるシャフト４２２を有する。拡大した先端ビーズセクション４２６は、中空ねじ切り本体４１０の中に入ったり、また通ったりしないで、それによって縫合糸アンカーに対して縫合糸を保持する。というのは、縫合糸３２２、３２３は、近位端３２２Ａ、３２２Ｂ、３２３Ａ、３２３Ｂを引っ張ることによって張力をもって置かれるからである。本開示に従って、もちろん、多くのその他の種類の縫合糸アンカーおよび縫合糸の取り付け方法を、当業者は思いつく。例として、代わりに、縫合糸はスクリューインタイプアンカーよりはむしろプッシュインタイプに取り付けられ得る。例として、Ｌａｒｓｅｎの米国特許第５，９９３，４５９号を参照されたい。好適には、縫合糸の近位端は、針（示されていない）に取り付けられ、それは、手術時に縫合糸を組織の中を通過させ、適切な操作によって（たとえば、結節を結びおよび／または、締め付け）、アンカーに対して組織を固定するための使用に適している。
【００４５】
関節鏡処置の間の使用において、カニューレ３００は、関節嚢に挿入され、縫合糸アンカー送達システムのシャフト３１６は、カニューレ３００によって縫合糸アンカーを受け取るに適した準備された場所に挿入される。図８は、カニューレ４３０によって、挿入された器具のシャフトで、縫合糸アンカー３２０が骨Ｂに挿入された状態を示す。縫合糸アンカー３２０は、送達システム３１０が送達システム３１０から離され、柔らかい組織Ｔを骨Ｂに固定するための操作に利用可能な縫合糸３２２、３２３を残す。さらなる実施形態において、縫合糸は、柔らかい組織の中を通過するに適した針（示されていない）に取り付けられる。針は、関節鏡縫合器と共に使用するに適した従来の縫合針であり得る。一つのそのような器具はＡｒｔｈｒｏｓｅｗ器具（コネチカット州Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ、Ｕ．Ｓ．Ｓ．Ｓｐｏｒｔｓ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）であり、両端外科切開修復器を利用する。最も好適には、縫合糸アンカー送達システムのハンドル部分は、使用するために縫合針を保持するリリース可能な縫合糸管理部材（示されていない）を含む。縫合針が縫合機器と共に使用される場合、縫合糸管理部材は、針の制御を縫合糸器具に移すための適切な方法で、縫合器具を使えるように構成される。針および縫合糸は、柔らかい組織の中を通過し、縫合アンカーに対して柔らかい組織を固定するために、たとえば、縫合糸において結節を形成することによって、操作される。その後、処置がオープン、ミニオープン、またはクローズの関節鏡方法かどうかに依存して適切な方法で、患者は、クローズされる。
【００４６】
縫合アンカーに関連して、本開示に従って構成される縫合糸は、縫合糸アンカーの縫合糸の通し穴を通して縫合糸を引き、縫合糸に結節を形成し、および柔らかい組織を骨に接近させるのを確実にするために結節を堅く締めることを含め、縫合糸が操作されるので、大幅に向上した耐磨耗性を提供する。
【００４７】
糸、組みひも、機器およびそれらの使用の種々の改変および変種は、上記の詳細の説明から当業者にとって明らかである。そのような改変および変種は、添付の特許請求の範囲内であることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
上記およびその他のもの、特徴、および利点は、以下の記述および添付の図面を参照することからより容易に明らかになる。
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従った異種の糸の概略図である。
【図２】図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃは、本開示の一実施形態に従った組みひもの例示的実施形態を示す。
【図３】図３は、本開示の一実施形態に従った異種の組みひも使用して作られた縫合糸を含む針−縫合糸の組み合わせを示す。
【図４】図４は、本明細書に記述されたような一実施形態における、縫合糸、縫合糸アンカー、および関係する縫合アンカードライバーの斜視図である。
【図５】図５は、図４の詳細の拡大部分である。
【図６】図６は、本開示の縫合糸を使用して組み立てられた２部分縫合糸アンカーの透視図である。
【図７】図７は、アンカードライバーに置かれた図６の縫合糸アンカーの斜視図である。
【図８】図８は、本開示に従って縫合糸を骨に入れる縫合糸アンカーを駆動するために回転する縫合糸ドライバーの、一部は断面で示される透視図である。
【図９】図９は、組織を貫いて骨に取り付けられた縫合糸アンカーおよび関連の縫合糸の透視図法で部分的に示された断面図である。
【符号の説明】
【００４９】
１０  異種の糸
１２  第１のフィラメント
１３  第２のフィラメント
２０  異種の組みひも
２２  第１の糸
２４  第２の糸
１００  針−縫合糸組み合わせ
１０１  縫合糸
１０２  針
１１０  異種の組ひも
１２２  異種の糸
１２４  同種の糸
２１０  組みひも
３１０  縫合糸アンカー送達システム
３２０  ねじ切り縫合糸アンカー
４１０  中空ねじ切り本体部
４２０  先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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