(57)【要約】【課題】  本発明の目的は、体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際の作業性および、廃棄時の安全性を向上できる医療用器具を提供することにある。【解決手段】  本体と、本体に対して摺導可能に設けられた穿刺針と、穿刺針の針先を収納する収納部と、を備え、穿刺針を、本体の基端側に摺導させたとき、穿刺針が、収納部に収納され、本体の先端側に摺導させたとき、穿刺針が、収納部より本体先端方向に突出するように構成されていることを特徴とする医療用器具である。【選択図】  図１
2007082827.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体に対して摺導可能に設けられた穿刺針と、
前記穿刺針の針先を収納する収納部と、
を備え、
前記穿刺針を、前記本体の基端側に摺導させたとき、前記穿刺針が、前記収納部に収納され、前記本体の先端側に摺導させたとき、前記穿刺針が、前記収納部より前記本体の先端方向に突出するように構成されていることを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
前記穿刺針は、
第一の穿刺針および第二の穿刺針を含み、
前記収納部は、第一の穿刺針を収納する第一の収納部と、第二の穿刺針を収納する第二の収納部とを含み、
前記第一および第二の穿刺針を、前記本体の基端側に摺導させたとき、前記第一及び第二の穿刺針が、それぞれ前記第一及び第二の収納部に収納され、前記本体の先端側に摺導させたとき、前記第一及び第二の穿刺針が、それぞれ前記第一及び第二の収納部より前記本体先端方向に突出するように構成されている請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記本体の基端側には、係止部を備え、
前記穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記穿刺針が、前記収納部に収納される請求項１に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記本体の基端側には、係止部を備え、
前記第一及び第二の穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記第一及び第二の穿刺針が、前記第一及び第二の収納部にそれぞれ収納される請求項２に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記第一の穿刺針を保持するとともに、前記本体に摺導可能に設けられた第一の保持板と、前記第二の穿刺針を保持する第二の保持板をさらに備え、前記第二の保持板が前記第一の保持板に対して着脱可能であるとともに、着脱方向を規制する片を有する請求項２に記載の医療用器具。
【請求項６】
前記第一及び第二の穿刺針は、平行に設けられ、前記片で固定することにより、前記第一及び第二の穿刺針の先端部開口面が対向するよう構成されている請求項５に記載の医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
口から栄養を摂取できない患者に、経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的な栄養投与および胃瘻からの経腸的な栄養投与の３通りが行われている。
近年では、経腸栄養剤と、その投与法の発達とにより、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
【０００３】
ＰＥＧは、胃瘻の造設に先立って患者の腹壁と胃壁とを貫通する貫通孔が形成される。その貫通孔の形成に先立ち、動き易い胃壁を一時的に固定するため、それら腹壁と胃壁とを縫合糸により縫合することが行われるのが一般的である。
【０００４】
このような縫合を行うための医療用器具としては、例えば縫合糸挿入用穿刺針と、それと平行に配置される縫合糸把持用穿刺針と、その縫合糸把持用穿刺針内に摺動可能に挿入されるスタイレットと、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とからなり、スタイレットにより前記縫合糸を把持するもの等が開示されている（例えば特許文献１）。
【０００５】
しかし、この医療用器具は、使用後、針先が突出した状態で廃棄することとなり、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故が発生する可能性がある。
また使用においても、２本の穿刺針を同時に操作しなければならず、高度な技術が必要とされている。
【０００６】
【特許文献１】特開平０４−２２６６４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、作業性および廃棄時の事故の発生を低減できる医療用器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用器具は、本体と、前記本体に対して摺導可能に設けられた穿刺針と、前記穿刺針の針先を収納する収納部と、を備え、前記穿刺針を、前記本体の基端側に摺導させたとき、前記穿刺針が、前記収納部に収納され、前記本体の先端側に摺導させたとき、前記穿刺針が、前記収納部より前記本体先端方向に突出するように構成されていることを特徴とする。
また、本発明はこの医療用具において、本体と、前記本体に対して摺導可能に設けられた第一及び第二の穿刺針と、前記穿刺針の針先を収納する第一及び第二の収納部と、を備え、前記第一及び第二の穿刺針を、前記本体の基端側に摺導させたとき、前記第一及び第二の穿刺針が、それぞれ前記第一及び第二の収納部に収納され、前記本体の先端側に摺導させたとき、それぞれ前記第一及び第二の穿刺針が、前記第一及び第二の収納部より前記本体先端方向に突出する構成としてもよい。
【０００９】
本発明によれば、穿刺針を基端側に摺導させたとき、穿刺針先端が収納部に収納される構成になっていることにより、使用後医療用器具を廃棄する際に、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故が発生する可能性を低減できる。また、一本の穿刺針での穿刺も可能となり、高度な技術でなくとも手技が可能とすることができる。
【００１０】
また、本発明において、前記本体の基端側には、係止部を備え、前記第一及び第二の穿刺針を前記係止部に係止した位置で、前記第一及び第二の穿刺針が、前記第一及び第二の収納部にそれぞれ収納される医療用器具としてもよい。こうすることにより、一度係止した位置で穿刺針を収納したあと、簡単に穿刺針が再度突出することことによる医療事故の発生を低減することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際に用いる医療用器具であって、作業性および廃棄時の安全性を、向上できる医療用器具を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。
【００１３】
以下、本発明を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。なお、図中で上側を基端側、下側を先端側とした。
本発明は、本体と、本体に対して摺導可能に設けられた穿刺針と、穿刺針の針先を収納する収納部と、を備え、穿刺針を、本体の基端側に摺導させたとき、穿刺針が、収納部に収納され、本体の先端側に摺導させたとき、穿刺針が、収納部より本体先端方向に突出するように構成された医療用器具に関してである。本実施形態は図１に示すように、本体２と、本体２に対して摺導可能に設けられた第一の穿刺針４（糸把持用穿刺針）と、第二の穿刺針３（糸挿入用穿刺針）と、穿刺針の針先を収納する第一の収納部２３１及び第二の収納部２３２と、を備え、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３を、本体２の基端側に摺導させたとき、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３が、第一及び第二の収納部２３１、２３２に収納され、本体２の先端側に摺導させたとき、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針３が、第一及び第二の収納部２３１、２３２より本体先端方向に突出するように構成されている。
【００１４】
以下、医療用器具の各部の構成について説明する。
【００１５】
本体２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを支持し、２本の穿刺針の鋭利な先端を収納する機能を有している。
本体２は、支持部材２１と、支持部材２１の先端側には穿刺針先端を収納する収納部２３と、支持部材２１に対して摺導可能な鍔上の板状体である保持板６とを有している。
【００１６】
支持部材２１は、摺導可能な鍔上の板状体である保持板６支持している。保持板６は、第一の保持板６１と第二の保持板６２から構成され、糸把持用穿刺針４は第一の保持板６１で、また、糸挿入用穿刺針３は第二の保持板６２でそれぞれ保持されている。第一の保持板６１には、支持部材２１が挿入される摺動穴２２４が設けられている。さらに、本体２の摺導部２１１基端側には、摺動される保持板６と係合する係止部２１２を有する。
【００１７】
摺動部２１１上を、保持板６が摺動することにより、支持部材２１に対して保持板６が進退自在となり、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４による穿刺が容易となる。
【００１８】
収納部２３は、穿刺針の先端を収納すると同時に、手技にあたっては、体表部と当接して医療用器具１を使用する際の安定性を向上する機能を有している。図１、２および図３に示すように収納部２３は、平板状であり、基端側の面には、糸挿入用穿刺針３を収納可能な内腔を有する第二の収納部２３２と、糸把持用穿刺針４が収納可能な内腔を有する第一の収納部２３１とが設けられている。
【００１９】
また、係止部２１２に第一の保持板６１の摺動穴２２４が嵌まり込んだ時、収納部２３の第二の収納部２３２に糸挿入用穿刺針３の鋭利な先端が、第二の収納部２３１内に糸把持用穿刺針４の鋭利な先端がそれぞれ収納されるような位置関係で、支持部材２１上に係止部２１２は配置される。これにより、医療用器具を使用後廃棄の際、鋭利な先端を収納した状態を維持することができ、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故を低減できる。
【００２０】
好ましくは、係止部２１２よりも先端側に案内面２１３を設けることが良い。案内面２１３は、摺導部２１１の基端側で、係止部２１２より先端側に設けられ、摺導部２１１の摺導面が係止部２１２に向かって拡径し、そのあと縮径するような形状を有している。通常の使用時は、案内面２１３よりも先端側で第一の保持板６１が支持部材２１の摺動部２１１上を摺動し、廃棄時には案内面２１３を乗り越え、係止部２１２に保持板６が嵌まり込み、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の鋭利な先端を収納した状態に切り替わることとなる。これにより、針先収納状態への切り替えを保持することができる。
また、図４に示すように、支持部材２１の基端部に操作部２１４を設けることがさらに好ましい。操作部２１４を付設することで、操作部２１４を押し込むだけの操作で、針先収納状態への切り替え操作を簡便に実施することができる。
【００２１】
第一の保持板６１は、糸把持用穿刺針４を保持するとともに、本体２に摺導可能に設けら、さらに、糸挿入用穿刺針３を保持する第二の保持板６２が設けられている。第二の保持板６２が第一の保持板に対して着脱可能であるとともに、着脱方向を規制する片２２３を有している。
【００２２】
第一の保持板６１は、糸把持用穿刺針４と、第二の保持板６２に装着された糸挿入用穿刺針３とを装着位置を規制する着脱部２２３１を有している。図４に示すように、第一の保持板６１は、第二の保持板６２に装着された糸挿入用穿刺針３を固定する第一の固定部２２１と、糸把持用穿刺針４を固定する第二の固定部２２２と、板状部２２３とを有し、これらが一体に形成されている。
【００２３】
第一の固定部２２１には、糸挿入用穿刺針３を挿入可能な第一の穴２２１１が設けられている。板状部２２３には、糸挿入用穿刺針３を保持する第二の保持板６２と、第一の保持板と一方向にのみに着脱可能な着脱部２２３１が設けられている。これにより、第二の保持板６２に保持された糸挿入用穿刺針３が本体２に対して一方向にのみ着脱されることとなる。着脱部２２３１に第二の保持板６２が装着した状態では、糸挿入用穿刺針３は、第一の保持板６１に対して回転も上下に動くこともない。板状部２２３の形状は特に限定されないが、着脱部２２３１と第二の保持板６２の着脱する方向が視覚上一目で判断される形状であることが好ましい。
【００２４】
固定部２２２には、糸把持用穿刺針４を挿入可能な第二の穴２２２１が設けられている。さらに後述する糸把持用穿刺針４のハブ４１の第二のフランジ４１１と嵌合されるフランジ嵌合部２２２２が形成されている。これにより、第一の保持板６１に糸把持用穿刺針４を装着する際、糸把持用穿刺針４が本体２に対して一方向にのみ嵌合されることとなる。また、第二のフランジ４１１にフランジ嵌合部２２２２が嵌合した状態では、糸把持用穿刺針４は、第一の保持板６１に対して回転することも上下に動くこともない。
【００２５】
支持部材２１の係止部２１２に第一の保持板６１の摺動穴２２４が嵌まり込んだ時、第一の収納部２３１内に糸挿入用穿刺針３の鋭利な先端が、第二の収納部２３２内に糸把持用穿刺針４の鋭利な先端がそれぞれ収納される。これにより、医療用器具を使用後廃棄の際、鋭利な先端を収納した状態を維持することができ、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故を低減できる。
【００２６】
また、収納部２３は、それぞれ糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４の穿刺する際の安定性を向上させる機能も有している。
【００２７】
糸挿入用穿刺針３は、内部組織に縫合糸を挿入する機能を有している。
図５に示すように糸挿入用穿刺針３は、基端側に第一のハブ３１と、先端側に設けられた第一の針部３２とを有している。第一のハブ３１および第一の針部３２は、内腔３３を有しており、縫合糸の通路として用いられている。
さらに第一のハブ３１には、第一のフランジ３１１が設けられ第二の保持板６２と嵌合される。第二の保持板６２は第一の保持板６１の着脱部２２３１に一方向にのみ着脱される。これにより、糸挿入用穿刺針３が本体２に対して一方向にのみ着脱されることが可能となる。
第二の保持板６２の形状は特に限定されないが、着脱部２２３１と第二の保持板６２の着脱する方向が視覚上一目で判断される形状であることが好ましい。
【００２８】
第一の保持板６１、第二の保持板６２、支持部材２１および収納部２３を構成する材料としては、特に限定されないが、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂等や、ステンレス鋼等の金属等の材料が挙げられ、射出成形、若しくは金属加工により形成される。
なお、支持部材２１は収納部２３と一体に形成されても良い。また、収納部２３は、例えば腹部等の体表部にメスで小切開を加えた部位の上に設置するため、透明性の高い樹脂材料製であることが好ましい。また、第二の保持板６２は第一のハブ３１と一体に形成されても良い。
【００２９】
糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４は、平行に設けられ、着脱部２２３１に装着することにより、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の先端部開口面が対向するようになっている。こうすることにより、後述する縫合糸牽引具５で２本の穿刺針を通して縫合糸を体外まで引き上げる際、縫合糸が折れ曲がりつつ穿刺針と接触する部分を、開口面の基端側のみに限定することができ、その開口面の基端側は、穿刺針の穿刺性には全く影響を与えず丸め加工を実施することができるため、結果として、縫合糸の引き上げをスムーズに実施することが可能となる。
【００３０】
第一の針部３２は、先端側に内腔３３に連通する開口部を有している。
第一の針部３２は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先に鋭利な先端が形成されている。
第一の針部３２の外径は、特に限定されないが、一般に縫合固定によく使用される２−０（０．２９ｍｍ）、３−０（０．２４ｍｍ）の縫合糸を挿通できる内径の穿刺針であればよく、１５Ｇ以上、２５Ｇ以下が好ましく、１９Ｇ以上、２１Ｇ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸挿入用穿刺針の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。なお、Ｇとは一般的に針の外径を示す記号である。例えば、１２Ｇの針の外径は、１２本の針の直径の和が１インチ（２．５センチ）に相当する時の外径となる。
【００３１】
第一の針部３２の全長は、特に限定されないが、２０ｍｍ以上、２００ｍｍ以下が好ましく、８０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下がより好ましい。全長が前記範囲内であると、患者の内臓内へ穿刺針の先端を到達させることができ、穿刺後の穿刺針を含めた本体の安定性を向上できる。
【００３２】
糸把持用穿刺針４は、内部組織に縫合糸牽引具を挿入する機能を有している。さらに、ガイドワイヤーを挿入することもでき、体表部と内部組織とを縫合すると共に、ガイドワイヤーの生体への挿入も可能となる。ガイドワイヤーを挿入した位置は、カテーテル挿入位置として機能することができる。
図６に示すように糸把持用穿刺針４は、基端側に第二のハブ４１と、先端側に設けられた第二の針部４２とを有している。
第二のハブ４１および第二の針部４２は、内腔４３を有しており、縫合糸牽引具の通路として用いられている。さらに、後述するガイドワイヤーの通路として用いることもできる。
【００３３】
さらに第二のハブ４１には、第一の保持板６１のフランジ嵌合部２２２２と嵌合される第二のフランジ４１１が形成されている。これにより、糸把持用穿刺針４が本体２に対して一方向にのみ嵌合されることとなる。また、フランジ嵌合部２２２２に第二のフランジ４１１が嵌合した状態では、糸把持用穿刺針４は、第一の保持板６１に対して回転することも上下に動くこともない。
【００３４】
第二の針部４２は、先端側に内腔４３に連通する開口部を有している。
第二の針部４２の外径は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先には鋭利な先端が形成されている。
第二の針部４２の外径は、特に限定されないが、本開発品の第二の穿刺針では、一般に縫合固定によく使用される２−０（０．２９ｍｍ）、３−０（０．２４ｍｍ）の縫合糸が折り返された状態で使用されるため、二本分を挿通できる内径の穿刺針であればよく、１２Ｇ以上、２２Ｇ以下が好ましく、１６Ｇ以上、１８Ｇ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸把持用穿刺針４の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。
第二の針部４２の全長は、特に限定されないが、２０ｍｍ以上、２００ｍｍ以下が好ましく、８０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下がより好ましい。全長が前記範囲内であると、患者の内臓内へ穿刺針の先端を到達させることができ、穿刺後の穿刺針を含めた本体の安定性を向上できる。
【００３５】
内腔４３に挿入されるガイドワイヤーの外径は、特に限定されないが、０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下が好ましく、０．７ｍｍ以上、１．１ｍｍ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸把持用穿刺針４の内腔４３内に、ガイドワイヤーを挿入することができ、体表部と内部組織とを縫合すると共に、ガイドワイヤーの生体への挿入も可能となる。
【００３６】
縫合糸牽引具５は、糸把持用穿刺針４に挿入され、糸挿入用穿刺針３から挿入された縫合糸を内部組織内で把持して、体表部まで牽引する機能を有する。これにより、容易に体表部と内部組織とを縫合することができる。
図７に示すように、縫合糸牽引具５は、棒状部５２と、棒状部５２の基端側にハンドル部５１と、先端側に環状部５３とを有している。
ハンドル部５１は、ほぼ直方体であり、その内面はほぼ円柱状にくり抜かれている。好ましくは、楕円状にくり抜かれ、さらに、糸把持用穿刺針４の第二のハブ４１の基端部４１２が楕円状に形成されることで、糸把持用穿刺針４の鋭利な先端から突出する縫合糸牽引具５の環状部５３が開く方向を２方向に制限することができる。さらに好ましくは、縫合糸牽引具５に対し後述する環状部５３が突出している方向に目印を形成していることが良く、これにより、環状部５３がどの方向に向いているかを容易に知ることができる。
ハンドル部５１を構成する材料としては、特に限定されないが、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂等や、ステンレス鋼等の金属等の材料が挙げられ、射出成形、若しくは金属加工により形成される。
【００３７】
棒状部５２の外径は、糸把持用穿刺針４の内径よりも小さいものである。
棒状部５２の外径は、特に限定されないが、０．３ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下が好ましく、０．４ｍｍ以上、０．７ｍｍ以下がより好ましい。外径が前記範囲内であると、糸把持用穿刺針４の内腔４３内に、縫合糸牽引具５の棒状部５２を挿入できる。
【００３８】
棒状部５２の長さは、特に限定されないが、糸把持用穿刺針４の第二の針部４２の全長が２０ｍｍ以上、２００ｍｍ以下の場合は４５ｍｍ以上、２２５ｍｍ以下が好ましく、糸把持用穿刺針４の第二の針部４２の全長が８０ｍｍ以上、１００ｍｍ以下の場合は１０５ｍｍ以上、１２５ｍｍ以下がより好ましい。長さが前記範囲内であると、糸把持用穿刺針４の第二のハブ４１に、縫合糸牽引具５のハンドル５１が嵌合された時、環状部５３が糸把持用穿刺針４の開口部から完全に突出されることとなる。
【００３９】
環状部５３は、糸把持用穿刺針４内では変形してほぼ直線状となり、糸把持用穿刺針４から突出した状態では環状となるものである。これにより、縫合糸の把持を容易に実施できる。したがって、環状部５３を形成する材料は弾性を有するものが好ましい。
図１および図２に示すように、糸把持用穿刺針４より突出した状態の環状部５３は、糸挿入用穿刺針３の中心軸またはその延長線が、環状部５３の内部を貫通するように形成されている。これにより、縫合糸を確実に把持することができる。
【００４０】
環状部５３の直径は、特に限定されないが、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の間隔をＬ（ｍｍ）とした場合、環状部５３の直径が１．５Ｌ以上、３．０Ｌ以下（ｍｍ）となるように形成されることが好ましい。直径が前記範囲内であると、縫合糸を把持するのに特に優れる。
【００４１】
環状部５３の線径は、特に限定されないが、０．１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以下が好ましく、０．１４ｍｍ以上、０．２４ｍｍ以下がより好ましい。線径が前記範囲内であると、例えば胃液等の非常に高い粘性物質が付着しても環状部を環状に保持することができる。
棒状部５２、環状部５３を構成する材料としては、硬質の材料で、弾性変形可能な材料であれば特に限定されないが、ステンレス鋼等の金属等の材料が挙げられ、金属加工により形成される。
【００４２】
次に、本発明の医療用器具１の使用方法の一実施例について図８ないし図１５に基づいて説明する。
【００４３】
［１］医療用器具１を使用する前に、まず患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹壁１００と胃壁１０１とを密着させる。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。続いて、その部位にメスで小切開を加えておく。
【００４４】
［２］本体２の当接部２３を腹壁１００に当接し、糸把持用穿刺針４を小切開部位から患者の腹壁１００、胃壁１０１にほぼ垂直に穿刺する（図８）。
【００４５】
［３］縫合糸牽引具５のハンドル部５１を操作し、ハンドル部５１の下端がハブ４１に当接するまで、縫合糸牽引具５を、糸把持用穿刺針４の内腔４３に挿入する。これにより、縫合糸牽引具５の環状部５３が糸把持用穿刺針４の先端から突出し、環状に広がる（図９）。なお、縫合糸牽引具５を糸把持用穿刺針４に挿入するにあたっては、縫合糸牽引具５の環状部５３が糸把持用穿刺針４の先端から突出しない程度まで、予め糸把持用穿刺針４の内部に収納しておいて［２］の操作を行っても良い。
【００４６】
［４］次に、糸挿入用穿刺針３を、第一の保持板６１、収納部２３を通して患者の腹壁１００および胃壁１０１にほぼ垂直に穿刺する（図１０）。この際、糸挿入用穿刺針３に嵌合されたウィングと固定部材のウィング着脱部が一方向にのみ着脱するため、誰が医療用器具１を操作しても、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の鋭利な先端の向きは一定となる。
本使用方法では、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を同時に穿刺する必要がない。すなわち、穿刺針を別々に穿刺できるので、２本同時に穿刺する場合と比較して容易に穿刺できる。
【００４７】
［５］糸挿入用穿刺針３の内腔３３に縫合糸１０２を挿入し、糸挿入用穿刺針３の先端から縫合糸１０２を突出させていくことで、縫合糸牽引具５の環状部５３の内部に縫合糸１０２が通過する（図１１）。
【００４８】
［６］次に、縫合糸牽引具５を糸把持用穿刺針４に対し基端側（図１１中上側）に引き上げ、環状部５３で縫合糸１０２を挟み込み、さらに縫合糸牽引具５を基端側へ引き上げ、縫合糸１０２を把持した縫合糸牽引具５を糸把持用穿刺針４から完全に引き抜く。これにより、縫合糸１０２の一端が、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４を介して、体表部から胃壁１０１内を通過し、さらに体表部に出てきた状態を実現できる（図１２）。
【００４９】
［７］次に、糸把持用穿刺針４のハブ４１から、ガイドワイヤー１０３を挿入する（図１３）。
【００５０】
［８］その後、本体２を腹部１００から引き上げる。これらの操作により、糸挿入用穿刺針３を挿入した箇所から挿入された縫合糸１０２が腹壁１００から胃壁１０１内を通り、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置から突出した状態となり、さらに、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置にはガイドワイヤー１０３が胃壁１０１内まで挿入された状態となる。そして、縫合糸１０２の端部を結紮して腹壁１００と胃壁１０１とを固定する（図１４）。
【００５１】
［９］腹壁１００と胃壁１０１の縫合固定終了後、本体２の支持部材２１の操作部を先端側（図１５中下側）に押し込み、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の鋭利な先端を収納部２３の第一の収納部２３１と、第二の収納部２３２内に収納した状態に切り替え、医療用器具１を廃棄する。上記の操作により針先を収納した状態が維持されるため、廃棄後の医療従事者への誤穿刺という２次的な事故を防止できる。
以上のように、本発明の医療用器具１を使用することにより、腹壁１００と胃壁１０１とを縫合終了後、医療用器具の廃棄時において、２本の穿刺針の鋭利な先端を本体で完全に覆うことができる為、安全に廃棄することができ、医療従事者への誤穿刺という２次的な事故を防止できる。
【００５２】
以上、第一の穿刺針３と、第二の穿刺針４とを別々に穿刺する場合について説明したが、本発明の医療用器具１はこれに限定されず、穿刺針２本を同時に穿刺することもできる。その場合、糸把持用穿刺針３のウィングと、本体２の第一の保持板６１のウィング着脱部を着脱させて用いることが好ましい。
【００５３】
以上のように、本発明の医療用器具を実施の形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、本体の支持部、固定部、当接部等の形状、着脱手段の構造、糸挿入用穿刺針、糸把持用穿刺針のハブの形状等については、上述した実施形態と異なるものであっても良い。
例えば、体表部と内部組織との縫合固定をさらに強固にする為、上述した[１]から[８]の使用方法を実施した後、さらに別の箇所にもう一点の縫合固定を実施する使用方法（２箇所の縫合）において、当接部材に突起若しくは凹の直線状の目印と切り欠きを付設しておくことで、誰が実施しても同一の固定面積となるように誘導することができる。詳しくは、当接部材の２つの収納部材の中心点を繋ぐ直線の中点上に垂直に目印を付設し、その両端に切り欠きを付設しておくことで、一度目の縫合終了後、体表の縫合糸の延長線上に前記直線状の目印を、さらに一度目の縫合で留置したガイドワイヤーに切り欠きを沿わせるように本発明の医療用器具を配置し、２回目の縫合を実施することで、誰が実施してもガイドワイヤーを挿入した点（カテーテル挿入位置）を中心とした３角形の形状の固定面積を得ることができる。
【００５４】
また、生体への使用個所も腹壁と胃壁とに限定されず、各内蔵壁、血管、神経等の腹壁への吊上げ等にも用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明は、体表部と内部組織とを縫合するために使用される医療用器具に関するものである。具体的には、栄養剤の補給、体液の排出等の目的で行われる経皮内視鏡下胃瘻造設術の際に、カテーテル挿入を容易にするために行われる腹壁と胃壁との固定に使用されることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の医療用器具の一例を示す斜視図である。
【図２】本発明の医療用器具の正面図である。
【図３】本発明の医療用器具の穿刺針の先端を本体内に収納した時の正面図である。
【図４】本発明の医療用器具の本体の正面図、上面図、右側面図である。
【図５】糸挿入用穿刺針とウィングを嵌合させた正面図、上面図、右側面図である。
【図６】糸把持用穿刺針の正面図および右側面図である。
【図７】縫合糸牽引具の正面図および右側面図である。
【図８】糸把持用穿刺針を腹壁から胃壁まで穿刺した状態を示す正面図である。
【図９】糸把持用穿刺針の先端から縫合糸を突出させた状態を示す正面図である。
【図１０】糸挿入用穿刺針を穿刺した状態を示す正面図である。
【図１１】糸挿入用穿刺針から縫合糸を挿入した状態を示す正面図である。
【図１２】縫合糸牽引具で把持した縫合糸を体表まで引き上げた状態を示す正面図である。
【図１３】ガイドワイヤーを挿入した状態を示す正面図である。
【図１４】本体を患者から引き抜いた状態を示す正面図である。
【図１５】医療用器具の２本の穿刺針の鋭利な先端を覆い、廃棄する際の状態を示す正面図である。
【符号の説明】
【００５７】
１        医療用器具
１００    腹壁
１０１    胃壁
１０２    縫合糸
１０３    ガイドワイヤー
２        本体
２１      支持部材
２１１    摺動部
２１２    係止部
２１３    案内面
２１４    操作部
２２      固定部材
２２１    第一の固定部
２２１１  第一の穴
２２２    第二の固定部
２２２１  第二の穴
２２２２  フランジ嵌合部
２２３    板状部（片）
２２３１  着脱部
２２４    摺動穴
２３      収納部
２３１    第一の収納部
２３２    第二の収納部
２３３    凹部
３        糸挿入用穿刺針（第二の穿刺針）
３１      第一のハブ
３１１    第一のフランジ
３２      第一の針部
３３      内腔
４        糸把持用穿刺針（第一の穿刺針）
４１      第二のハブ
４１１    第二のフランジ
４１２    ハブ４１の基端部
４２      第二の針部
４３      内腔
５        縫合糸牽引具
５１      ハンドル部
５２      棒状部
５３      環状部
６        保持板
６１      第一の保持板
６２      第二の保持板
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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