(57)【要約】【課題】様々な長骨の骨折に対処するべく複数の角度方向でネジを受容できるブシュを備えた髄内釘およびその組立体を提供すること。【解決手段】長骨の髄管内で用いるための髄内釘組立体が提供され、これは、長骨の髄管内でブシュおよびネジと共に用いるための髄内釘を含む。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置する本体を含む。この本体は、本体を貫通した本体開口を画定している。本体はさらに、その長さ方向軸および方向付け機能部を画定している。方向付け機能部は、操作可能的に本体に連結されている。方向付け機能部は、ブシュが本体に対して移動可能に配置可能で、かつブシュが本体の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容できるように、ブシュを支持するように構成されている。この角度方向は、複数の異なる平面を画定する。【選択図】図１
2007275572.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の髄管内でブシュおよびネジと共に使用するための髄内釘において、
前記髄管内に少なくとも部分的に配置するための本体であって、前記本体を貫通した本体開口を画定し、かつ前記本体の長さ方向軸をさらに画定している、本体と、
前記本体に操作可能に連結された方向付け機能部であって、前記方向付け機能部は、前記ブシュが前記本体に対して移動可能に配置可能であり、それにより前記ブシュが前記本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受容することができるように、前記ブシュを支持するように構成されており、前記複数の角度方向が、複数の異なる平面を画定する、方向付け機能部と、
を含む、髄内釘。
【請求項２】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記本体に対して前記ブシュを平行移動可能に配置する、髄内釘。
【請求項３】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記本体に対して前記ブシュを回転可能に配置する、髄内釘。
【請求項４】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記ブシュすなわち第１のブシュは、前記ネジの少なくとも一部を受容するための、前記第１のブシュを貫通した第１のブシュ開口を画定しており、
前記髄内釘は、
第２のブシュと協働する第２の方向付け機能部、
をさらに含み、
前記第２のブシュは、前記ネジの少なくとも一部を受容するための、前記第２のブシュを貫通した第２の開口を画定しており、
前記第１のブシュ開口、および前記第２のブシュ開口は、前記本体の前記長さ方向軸に対して異なる角度方向を有することができる、髄内釘。
【請求項５】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記本体の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿ってカニューレ状である、髄内釘。
【請求項６】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記本体の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿って溝を画定している、髄内釘。
【請求項７】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記本体は、前記本体に第２の開口を画定している内壁をさらに含む、髄内釘。
【請求項８】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記ブシュの外面を実質的に球状にしている、髄内釘。
【請求項９】
請求項１に記載の髄内釘において、
前記本体は、第１の直径を有する第１の部分、および第２の直径を有する第２の部分を画定しており、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、髄内釘。
【請求項１０】
請求項９に記載の髄内釘において、
第１の釘開口が、前記第１の部分に位置している、髄内釘。
【請求項１１】
長骨の髄管内でネジと共に使用するための髄内釘組立体において、
前記髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘であって、前記釘を貫通した釘開口を画定している第１の内壁を有しており、かつ前記釘の長さ方向軸を画定している、釘と、
前記釘開口内に少なくとも部分的に回転可能に配置されたブシュであって、前記釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受容するように構成されており、前記複数の角度方向が、複数の異なる平面を画定する、ブシュと、
を含む、髄内釘組立体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記ブシュすなわち第１のブシュは、前記ネジすなわち第１のネジの少なくとも一部を受容するための、前記第１のブシュを貫通した第１のブシュ開口を画定しており、
前記釘は、前記釘を貫通した第２の釘開口を画定しており、
前記組立体は、
前記第２の釘開口内に少なくとも部分的に適合可能な第２のブシュであって、第２のネジの少なくとも一部を受容するための、前記第２のブシュを貫通した第２のブシュ開口を画定している、第２のブシュ、
をさらに含み、
前記第１のブシュ開口、および前記第２のブシュ開口は、前記釘の前記長さ方向軸に対して異なる角度方向を有することができる、髄内釘組立体。
【請求項１３】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記ネジは、第１のフランク、この第１のフランクに隣接した山の頂、および前記第１のフランクから離間し、かつ前記山の頂に隣接した第２のフランク、を有するネジ山を含み、
前記山の頂、および前記第１のフランクは、これらの間に第１の角度をなしており、
前記山の頂、および前記第２のフランクは、これらの間に第２の角度をなしており、
前記第１の角度、および前記第２の角度は、互いに異なっている、髄内釘組立体。
【請求項１４】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿ってカニューレ状である、髄内釘組立体。
【請求項１５】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿って溝を画定している、髄内釘組立体。
【請求項１６】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記釘開口のうち少なくとも１つは、概ね楕円形状を有する、髄内釘組立体。
【請求項１７】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記第１のブシュは、概ね球形状を有する、髄内釘組立体。
【請求項１８】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記釘は、第２の開口を画定している第２の内壁をさらに含む、髄内釘組立体。
【請求項１９】
請求項１１に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の外面は、実質的に円柱状である、髄内釘組立体。
【請求項２０】
請求項１９に記載の髄内釘組立体において、
前記釘は、第１の直径を有する第１の部分、および第２の直径を有する第２の部分を画定しており、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、髄内釘組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、整形外科の分野に関し、詳細には、整形外科的外傷または整形外科関節部品に用いるためにプロテーゼコンポーネントを骨に固定するための装置に関する。
【０００２】
〔関連出願〕
以下の出願について、相互参照がなされる。
１．代理人整理番号：ＤＥＰ５５１７ＵＳＮＰ、名称：「髄内釘インプラント組立体、キット、および方法（INTRAMEDULLARY NAIL IMPLANT ASSEMBLY, KIT AND METHOD）」
２．代理人整理番号：ＤＥＰ５７２０ＵＳＮＰ、名称：「髄内釘、髄内釘組立体、および方法（INTRAMEDULLARY NAIL, INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY AND METHOD）」
３．代理人整理番号：ＤＥＰ５７２１ＵＳＮＰ、名称：「固定具、髄内釘キット、および釘組立体を事前に設定する方法（FIXTURE, INTRAMEDULLARY NAIL KIT AND METHOD OF PRESETTING A NAIL ASSEMBLY）」
４．代理人整理番号：ＤＥＰ５６５４ＵＳＮＰ、名称：「可変角髄内釘、キット、および方法（VARIABLE ANGLE INTRAMEDULLARY NAIL, KIT AND METHOD）」
５．代理人整理番号：ＤＥＰ５７２３ＵＳＮＰ、名称：「可変角固定具、キット、および釘組立体を事前に設定する方法（VARIABLE ANGLE FIXTURE, KIT AND METHOD OF PRESETTING A NAIL ASSEMBLY）」
本願と同時出願のこれらの特許文献は、参照して本明細書に組み入れる。
【０００３】
〔発明の背景〕
骨格系は、人間の胴から延びる多数の長骨を含む。このような長骨には、大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨、および尺骨が含まれる。これらの長骨は、特に、事故によって外傷を受けやすく、このような外傷で骨折することがよくあり、重度な複雑骨折をすることもある。
【０００４】
例えば自動車事故が、長骨の外傷の一般的な原因である。具体的には、正面衝突で膝の周囲の領域が当たると、大腿骨および脛骨が骨折することがよくある。
【０００５】
例えば大腿骨や脛骨などの長骨の遠位端部または近位部分は、骨折して複数に分離することがよくあり、再整合しなければならない。通常は、ピン、プレート、ネジ、釘、ワイヤ、および外部装置の形態である機械装置が、骨折した長骨を取り付けるために一般に用いられている。ピン、プレート、ワイヤ、釘、およびネジは通常、例えば、チタン、ステンレス鋼、またはコバルトクロムなどの人体に適合性である耐久材料から形成されている。
【０００６】
長骨の骨折部は通常、３つの可能な技術の少なくとも１つによって所定の位置に固定される。
【０００７】
第１の方法は、骨折した骨の部分の髄管内に配置する髄内釘を用いることである。
【０００８】
骨折した骨を修復するための第２の方法は、内部骨プレートを用いることである。この内部骨プレートは、軟組織の下側の骨の外側に配置され、骨の骨折部分をブリッジする。
【０００９】
骨折した骨を所定の位置に固定するための別の方法は、外部固定装置を用いることである。このような外部固定装置は、少なくとも２つに大きく分類できる。１つの分類では、固定装置は、概ね線形であって、骨の第１の骨折部分に連結するための第１の部分と、骨の第２の骨折部分に連結するための第２の部分を備えている。第１の一連の骨ネジまたはピンが、まず固定装置に連結され、次に骨の第１の部分に連結される。次に、第２の一連のネジまたはピンが、固定装置に連結され、次に、骨の第２の骨折部分に連結される。したがって、骨の第１の部分の骨折部分が、骨の第２の部分に固定される。
【００１０】
外部固定装置の第２の方法では、骨を固定するために一連の離間したリングを用いるリング型固定装置が用いられる。例えば、上側リングと下側リングがロッドによって離間している。複数のワイヤが、長骨内に通され、リングによって長骨の各端部に連結される。次に、ワイヤが、自転車のスポークが張られるのと同じ要領で張力がかけられ、それにより骨の第１の骨折部分を支持する剛体構造が形成される。同様に、複数のワイヤが、骨の第２の骨折部分内に通され、下側リングによって固定されて張力をかけられ、骨折部位をブリッジする骨の第２の骨折部分が強固に固定される。
【００１１】
大腿骨の骨折を治療するために用いられる様々な装置が存在する。大腿骨の頚部、骨頭、または転子間の骨折は、様々な圧縮ネジ組立体を用いて適切に治療されてきた。圧縮ネジ組立体は通常、バレル部材、ラグネジ、および圧縮ネジを有する圧縮プレートを含む。このような圧縮プレートは、大腿骨の外側に固定され、バレル部材は、大腿骨骨頭の方向に予め穿孔された孔の中に挿入される。
【００１２】
ネジ付き端部および平滑部分を有するラグネジが、損傷部に亘って大腿骨骨頭内に延びるようにバレル部材内に挿入される。ネジ部分が、大腿骨骨頭に係合する。圧縮ネジが、ラグネジをプレートに連結する。圧縮ネジの張り具合を調節して、骨折の圧縮（整復（reduction））を調節することができる。ラグネジの平滑部分は、圧縮ネジを調節できるようバレル部材内を自由にスライドできなければならない。
【００１３】
転子下の、および大腿骨骨幹の骨折は、大腿骨の髄管内に挿入されて骨折した大腿骨の骨折部分を固定する髄内ロッドを用いて治療されてきた。１つの傾斜交差釘または止めネジが、大腿骨を通って髄内ロッドの近位端部に挿入される。一部の変更形態では、１つまたは２つのネジを、大腿骨骨幹を通して髄内ロッドの遠位端部内に挿入することもできる。標準的な髄内ロッドは、大腿骨骨幹の下部の骨折の治療に適切に用いられている。
【００１４】
大腿骨頚部の骨折の修復に用いられる転子釘は、例えばラグネジの形態のネジを利用する。
【００１５】
例えば、小転子、大転子、および大腿骨頚部などの周りの近位大腿骨骨折は、様々な圧縮ネジ組立体および髄内ロッドを用いて適切に治療されてきた。髄内ロッドが、大腿骨の狭い管内に挿入され、骨折した大腿骨部分が固定される。一般に、１つのネジが、大腿骨および髄内ロッドの近位端部を通して挿入される。別法では、第２のネジが、大腿骨を通して髄内ロッドの近位端部内に挿入され、例えば、大腿骨の頚部および骨頭の回転が防止される。
【００１６】
髄内ロッドまたは釘が、大腿骨の骨幹または頚部の骨折の修復によく用いられる。大腿骨の髄内管と頚部の中心線が、これらの間に所与の角度を成している。大腿骨と大腿骨頚部との間の角度は、患者によって様々である。患者の大腿骨における骨幹に対する頚部の角度の差異に対応する試みがなされてきた。例えば、大腿骨頚部の異なる角度が得られる髄内釘が提供された。例えば、１２５度、１３０度、および１３５度の大腿骨頚部の角度が提案されている。外科医がこの角度を提案された角度から変更したい場合は、この髄内釘を利用できないため、この解決策は最善の方法ではない。また、この解決策では、それぞれが固有の大腿骨頚部の角度を有する３つの異なる髄内釘の在庫が必要となる。さらに、大腿骨頚部は、プロテーゼの大腿骨頚部の角度に一致する骨折パターンの骨折が起こることもある。患者がこのような骨折をした場合、頚部を適切に修復することができるように、骨折パターンの角度とは異なる角度となる大腿骨頚部の角度を提供するのが望ましい場合がある。
【００１７】
本発明は、整形外科用締結具によって、上記問題のいくらかを軽減することに関する。
【００１８】
〔発明の概要〕
本発明に従って、髄内釘を提供する。この髄内釘は、その長さ方向軸にほぼ沿って位置する回転可能な球を備えている。この球は、対向する凹面クレードルに支持されて、その中心を軸に旋回することができる。これらのクレードルは、この球を支持するが、球に固定されないため、球が旋回することができる。この球は、所望の角度に配置することができ、例えば、釘の中心を通る固定装置で所定の位置に固定することができる。
【００１９】
本発明は、例えば、大腿骨釘、脛骨釘、または長骨の管内に適合しうる任意の釘などの髄内釘の形態にすることができる。この釘は、その本体に旋回するボールすなわち球を含む。この旋回する球すなわちボールにより、ネジを様々な角度で釘内に配置することができる。このネジは、例えば、釘の中心軸に垂直、または限定するものではないが垂直方向から４５度までの角度に配置することができる。ネジはまた、中心軸に交差する様々な平面に配置することもできる。この球を、固定装置で固定することができる。例えば、固定装置は、釘の雌ネジと螺合してバレルを選択された最適な角度で固定する雄ネジを備えた固定プラグの形態にすることができる。
【００２０】
本発明の一実施形態に従って、長骨の髄管内に用いるための髄内釘組立体を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、内部を通る孔を画定している。この釘は、その長さ方向軸も画定している。この組立体は、ブシュ（bushing）およびネジも含む。このブシュは、少なくとも部分的に開口内に配置することができ、釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向（angular orientations）でネジを受容するように構成することができる。これらの角度方向は、複数の異なる平面（non-coincident planes）を画定する。
【００２１】
本発明の別の実施形態に従って、長骨の髄管に用いるための髄内釘キットを提供する。このキットは、髄管内に部分的に配置するための釘を含む。この釘は、第１の内壁を有する。この第１の内壁は、この内壁を通る釘開口を画定している。この釘は、その長さ方向軸も画定している。このキットはまた、釘の開口およびブシュと協働するネジも含む。このブシュは、開口内に少なくとも部分的に適合することができ、釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容するように構成されている。これらの角度方向は、複数の異なる平面を画定する。キットはまた、釘に対してネジおよびブシュの少なくとも１つを位置決めするための装置も含む。
【００２２】
本発明のさらに別の実施形態に従って、長骨に対して外傷外科手術を行うための方法を提供する。この方法は、髄内釘を用意するステップを含む。この釘は、この釘を貫通した開口を画定している。この開口は、その中心線を有する。この開口の中心線は、複数の異なる平面で調節可能である。この方法はまた、髄管内に少なくとも部分的に釘を配置するステップと、長骨に取り付けるためのネジを用意するステップも含む。この方法はまた、釘にネジを取り付けるステップと、釘に対して開口の中心線を移動させて釘の長さ方向軸と開口の長さ方向軸との間に所与の角度をなすステップも含む。
【００２３】
本発明のさらに別の実施形態に従って、長骨の髄管内に用いるための髄内釘組立体を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための本体を含む。この本体は、その本体を貫通した本体開口を画定している。この本体は、その長さ方向軸および方向付け機能部（orientation feature）をさらに画定している。この方向付け機能部は、本体に連結されている。方向付け機能部は、ブシュが本体に対して移動可能に配置されることができ、ブシュが本体の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容できるように、ブシュを支持するように構成されている。これらの角度方向は、複数の異なる平面を画定する。
【００２４】
本発明のさらに別の実施形態に従って、長骨の髄管内でネジと共に用いるための髄内釘組立体を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、第１の内壁を有する。この第１の内壁は、この内壁を通る釘開口を画定している。この釘は、その長さ方向軸、および釘開口内に少なくとも部分的に回転可能に配置されるブシュをさらに画定している。このブシュは、釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容するように構成されている。複数の角度方向は、複数の異なる平面を画定する。
【００２５】
本発明の別の実施形態に従って、長骨に対して外傷外科手術を行うための方法を提供する。この方法は、長骨に取り付けるためのネジを用意するステップと、髄内釘を用意するステップを含む。この釘は、その釘を貫通した開口を画定している。この開口は、ネジの外形にほぼ一致している。釘に対する開口の中心線の向きは、固定可能に変更することができる。この釘は、変更可能な中心線の向きのうち予め選択された１つに固定される中心線を備える。変更可能な中心線は、複数の一致しない平面を画定する。この方法は、髄管内に少なくとも部分的に釘を植え込むステップと、開口を通して長骨内にネジを取り付けるステップを含む。
【００２６】
本発明の別の実施形態に従って、髄内釘と共に用いるための固定具を提供する。この髄内釘は、釘本体、およびこの釘本体に対して方向付け可能なネジを受容するためのネジ機能部を有する。この固定具は、釘に対してネジ機能部を方向付けるように構成されている。固定具は、釘本体と協働する第１の部分、および釘本体と協働する第２の部分を含む。
【００２７】
固定具はまた、ネジ機能部と協働する第３の部分も含む。この第３の部分は、第１の部分に対して複数の位置に配置することができる。固定具はまた、その第１の部分に対して釘本体を配置するための第１の釘本体配置機能部も含む。固定具はまた、その第２の部分に対して釘本体を配置するための第２の釘本体配置機能部も含む。固定具は、その第３の部分に対してネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部も含む。
【００２８】
本発明のさらに別の実施形態に従って、関節形成術の実施に用いるためのキットを提供する。このキットは、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘本体を含む釘を含む。この釘本体は、この釘を通る釘開口を画定する第１の内壁を有する。この釘本体は、この釘本体の長さ方向軸も画定している。この釘は、釘開口内に少なくとも部分的に配置され、かつネジ機能部の開口を画定しているネジ機能部をさらに含む。この開口は、その長さ方向軸を画定している。このネジ機能部は、開口の長さ方向軸の複数の位置が複数の異なる平面を画定するように、釘本体の長さ方向軸に対して複数の角度位置に開口の長さ方向軸を方向付けるべく、移動するように構成されている。
【００２９】
キットはまた、ネジ機能部の開口内に少なくとも部分的に適合するネジ、および固定具も含む。この固定具は、釘本体と協働する釘本体部分、およびネジ機能部と協働するネジ機能部部分を含む。ネジ機能部部分は、釘本体部分に対して複数の位置に配置することができる。固定具はまた、固定具の釘本体部分に対して釘を配置するための釘配置機能部、および固定具のネジ機能部部分に対してネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部を含む。
【００３０】
本発明の別の実施形態に従って、患者の長骨に外傷外科手術を行うための方法を提供する。この方法は、釘本体およびネジ機能部を含む髄内釘組立体を用意するステップを含む。ネジ機能部は、釘本体に対して複数の向きに配置できる開口中心線を画定している開口を画定している。開口中心線の複数の向きが、複数の異なる平面を画定する。
【００３１】
この方法は、長骨を露出するために患者に切開部を形成するステップと、患者の長骨のうちの１つの形状に関連した患者固有のデータを得るステップも含む。この方法は、患者固有のデータに基づいて釘本体に対するネジ機能部の適切な角度関係を決定するステップと、釘本体に対してネジ機能部の角度位置を設定するための固定具を用意するステップも含む。この方法はまた、固定具と適切な角度関係で釘本体に対してネジ機能部の角度位置を設定するステップと、患者に釘組立体を植え込むステップを含む。
【００３２】
本発明の技術的な利点には、髄内釘の長さ方向軸に対して様々な角度でネジを配置できることが含まれる。様々な角度でネジを配置できるため、例えば大腿骨の、頚部と骨幹との間の角度（neck shaft angle）における、患者ごとの差異に対処することができ、あるいはネジでつなぐ骨折部に対して適切な角度位置にネジを配置できる。
【００３３】
例えば、本発明の一態様に従って、長骨の髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。この組立体は、髄管内に配置するための釘を含む。この釘は、この釘を貫通した開口を含む。この釘は、長さ方向軸をさらに画定している。この釘組立体は、開口内にブシュ位置をさらに備え、複数の角度位置でネジを受容するように構成されている。
【００３４】
したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを配置することができる。したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを設けることができる。この様々な角度により、解剖学的構造における差異、および特に頚部の骨折部などの骨折部の位置における差異に対応できる。
【００３５】
本発明の技術的な利点には、様々な角度のいずれか一つに旋回バレルを固定して、それにより、ネジ、特に大腿骨髄内釘の大腿骨頚部のネジを所定の固定角度にできることがさらに含まれる。
【００３６】
例えば、本発明の別の態様に従って、髄管で釘と共に使用するための髄内釘を提供する。この釘は、髄管内に少なくとも部分的に配置され、開口を含む。ブシュが、この開口内に配置される。このブシュは、複数の角度方向でネジを受容するように構成されている。固定装置が、所与の固定角度でブシュを固定可能に配置するために釘に結合されている。したがって、本発明により、所定の選択された角度で旋回球状ブシュを固定することができる。
【００３７】
本発明の技術的な利点には、髄内釘に対して特定の角度でネジを備えた髄内釘組立体を提供することで、人体の解剖学的構造の差異および骨折位置の差異に対応できることがさらに含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。
【００３８】
釘組立体は、髄管内に部分的に配置され、貫通した開口を画定する釘を含む。釘組立体はまた、開口内に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して所定の角度でネジを受容するように構成されたブシュを含む。したがって、本発明は、髄内釘の長さ方向軸に対して特定の角度でネジを設けることで、人体の解剖学的構造および骨折位置における差異に対応できるネジを有する髄内釘を提供する。
【００３９】
本発明の技術的な利点には、病院または製造施設における髄内釘の在庫を減らすことができることが含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口を画定している釘、およびこの釘内に適合し、かつ複数の位置に配置されるように構成されたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、この髄内釘組立体が釘に対して複数の角度関係が得られるようにブシュ内に配置できるネジをさらに含む。
【００４０】
したがって、本発明は、様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘を提供する。様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘組立体を提供することにより、個々の特定の角度位置またはある範囲の角度位置に対して個々の釘組立体を用意する必要がなくなり、これにより、在庫を減らすことができる。したがって、本発明により、釘組立体の在庫を減らすことができる。
【００４１】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部に理想的な角度位置で配置できるネジを備えた大腿骨髄内釘を提供することができることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、開口を含む釘、およびこの釘に対して回転可能に配置され、かつ釘内にはめ込まれたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、ブシュの開口内に適合するネジも含む。このネジは、患者の体内の所望の位置に釘を配置するべく、この釘に対して回転可能に配置することができる。したがって、本発明は、ネジを大腿骨頚部の最適な位置に配置できる髄内釘を提供する。
【００４２】
本発明の技術的な利点には、大転子と小転子との間に理想的な角度で配置できるネジを備えた髄内釘を提供することができることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の実施形態に従って、開口を有する釘、およびその開口内に適合可能に、かつ回転可能に配置されるブシュを含む髄内釘組立体を提供する。このブシュは、大転子から小転子に延在するように所与の角度で配置されるネジを受容するための開口を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子に対して理想の角度位置で配置できるネジと協働する髄内釘を提供する。
【００４３】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部における骨折と大転子および小転子に関連した骨折に同じ釘で対応できることも含まれる。
【００４４】
例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口を有する釘を含む髄内釘組立体を提供する。この釘の開口は、釘内に回転可能に配置できるブシュを受容する。このブシュは、ネジが大腿骨の頚部と整列した第１の位置から、ネジが大転子および小転子に対して配置された第２の位置まで回転可能に配置できるネジを受容する開口を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子の両方の骨折と大腿骨頚部の骨折に用いることができる髄内釘組立体を提供する。
【００４５】
本発明の技術的な利点には、患者の特別な要求に対して予め設定することができる髄内釘を提供できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄内釘キットを提供する。このキットは、ブシュを受容するための開口を有する釘、およびその開口内に回転可能に適合するブシュを含む。このブシュは、ネジを受容するための開口を含む。釘組立体は、特定の角度関係で釘に対してブシュを固定するための固定機構も含む。
【００４６】
このキットは、釘に対してブシュの位置を事前に設定すなわち整合させて、固定機構で所定の位置にロックされる釘に対してブシュの整合位置を実現する整合装置も含む。したがって、本発明は、所定の位置に事前に設定することができる髄内釘組立体を提供する。
【００４７】
本発明の技術的な利点には、２つの別々の平面の一方に同時に２つの別個のネジを配置できることも含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、長骨の髄管内で用いるための髄内釘を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、その釘を貫通した開口を画定している。この釘は、その長さ方向軸も画定している。この組立体はまた、２つのブシュおよび２つのネジも含む。各ブシュは、開口内に少なくとも部分的に配置され、釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジの１つを受容するように構成されている。複数の角度方向は、複数の異なる平面を画定する。したがって、本発明により、２つの別個のネジを、同時に２つの別々の平面における２つの開口のそれぞれに一つずつ配置できる。
【００４８】
本発明の技術的な利点には、骨折部をさらに安定化させるために複数のネジを対向した平面に固定できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、長骨の髄管内に用いるための髄内釘を提供する。釘組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、その釘を貫通した開口を画定している。この釘は、その長さ方向軸も画定している。釘組立体は、ブシュおよびネジも含む。このブシュは、開口内に少なくとも部分的に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容するように構成されている。複数の角度方向は、複数の異なる平面を画定する。
【００４９】
本発明の技術的な利点には、大腿骨頚部の同じ平面に２つのネジを配置できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、長骨の髄管内で用いるための髄内釘組立体を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、その釘を貫通した開口を画定している。この釘は、その長さ方向軸も画定している。この組立体は、ブシュおよびネジも含む。このブシュは、開口内に少なくとも部分的に配置されるように構成されている。この釘組立体は、ネジの少なくとも一部を受容するための、第２のブシュ開口を画定している第２のブシュも含む。第２のブシュは、第２のブシュ開口内に少なくとも部分的に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向で第２のネジを受容するように構成されている。したがって、本発明は、大腿骨頚部の同じ平面に２つのネジを設けることができる。
【００５０】
本発明の技術的な利点には、不安定な大腿骨骨折部を治療するために複数の平面にネジを配置できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、長骨の髄管内で用いるための髄内釘組立体を提供する。この組立体は、髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘を含む。この釘は、開口を画定し、長さ方向軸をさらに画定している。この釘組立体は、ブシュおよびネジを含む。このブシュは、開口内に少なくとも部分的に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向でネジを受容するように構成されている。複数の角度方向は、複数の異なる平面を画定する。したがって、本発明は、不安定な大腿骨骨折部を治療するためにネジを複数の平面に配置できる釘を提供する。
【００５１】
本発明の他の技術的な利点は、添付の図面、以下の説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかとなろう。
【００５２】
各図面において、一致する参照符号は一致する構成要素を表し、同様の参照符号は同様の構成要素を表す傾向がある。
【００５３】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の実施形態および利点は、同様の参照符号が同様の構成要素および一致する構成要素に用いられている添付の図面および以下の説明を参照することにより最もよく理解できるであろう。
【００５４】
本発明に基づいて、ここで図１を参照すると、長骨４の髄管２内で用いるための髄内釘組立体１０が示されている。長骨４は、例えば、大腿骨、脛骨、または上腕骨などの体の任意の長骨とすることができる。
【００５５】
本発明に基づいて、図１を参照すると、長骨４の髄管２内でネジ１２と共に使用するための、髄内釘組立体１０が示されている。髄内釘組立体１０は、釘１４を含む。釘１４は、髄管２内に少なくとも部分的に配置できるように構成されている。釘１４は、その釘１４を貫通した開口１６を画定している。釘１４は、その長さ方向軸１８を画定している。
【００５６】
髄内釘組立体１０は、ブシュ２０も含む。このブシュ２０は、釘１４の開口１６内に少なくとも部分的に配置されている。ブシュ２０は、釘１４の長さ方向軸１８に対して複数の角度位置でネジ１２を受容するように構成されている。
【００５７】
ブシュ２０は、様々な方式または実施態様において複数の角度方向でネジ１２を受容するように構成することができる。例えば、釘組立体１０は、ブシュ２０を釘１４の開口１６内で移動可能に配置できるように構成することができる。
【００５８】
ブシュ２０は、任意の様々な適当な構成で釘１４内に回転可能に配置することができる。例えば、ブシュ２０は、その外面２２の周りを回転することができる。ブシュ２０は、任意の形状を有することができ、例えば球形にすることができる。例えば、ブシュ２０の回転中心線２６は、第１の位置にとどまることができる。ブシュ２０の中心線２６の固定位置は、釘１４に形成された凹状クレードル１９によって得ることができる。ブシュ２０は、ネジ１２のシャンク３４を受容するための横ブシュ開口（transverse bushing opening）３２も含む。横ブシュ開口３２は、ブシュ２０が球形の場合、任意の向きにすることができる。
【００５９】
横開口３２は、釘１４の長さ方向軸１８と角度αをなす横開口中心線３６を画定している。この角度αは、ブシュ２０を矢印３８の方向に回転させて、最適な角度αが得られるように変更すなわち調節することができる。ブシュ２０と釘１４との間の隙間は、一旦決定された角度αを維持するために最小限にすることができる。
【００６０】
ここで図１Ａを参照されたい。大腿骨４内に取り付けられた釘組立体１０の平面図が示されている。釘組立体１０は、ブシュ２０が回転可能に取り付けられている釘１４を含む。ネジ１２が、ブシュ２０の横ブシュ開口３２内にスライド可能に適合する。ネジ１２は、ネジ中心線３６を画定している。ブシュ２０の形状が球形であるため、ネジ中心線３６は、この中心線３６から各方向に角度θで矢印２４の方向に回転することができる。
【００６１】
釘１４は、長骨４の髄管２内に適合できるように任意の適当な形状を有することができる。例えば、釘１４は、円柱または円形などの形状にすることができる外面４０を有することができる。釘１４の外面４０は、均一にしてもよいし、図１に示されているように、大腿骨４の顆部分６の近傍で大きな直径を有してもよい。外面４０は、釘の近位部分４２で大きな直径を有し、釘１４の遠位部分４４で小さな直径を有することができる。釘１４は、中実の断面を有してもよいし、図１に示されているように、カニューレ状、すなわち釘１４の中心線１８に沿って延びる長さ方向の孔４６を備えてもよい。釘１４は、直線または線形にしてもよいし、長骨４の随管２に一致するように湾曲または曲線状にしてもよい。
【００６２】
例えば、図２に、釘１４の外面４０の形状が詳細に示されている。図２に示されているように、釘１４は、概ね円形の断面を有する。釘１４は、直径ＤＰによって画定されている近位部分４２と、近位部分４２から延び、直径ＤＤの円形の断面積を有する遠位部分４４を含む。
【００６３】
ここで図３および図４を参照されたい。釘１４内に配置されて釘組立体１０を形成しているブシュ２０が詳細に示されている。図３および図４に示されているように、ブシュ２０は、釘１４に形成された開口１６内に適合している。開口１６は、ネジ１２（図１を参照）が釘１４の長さ方向軸１８に対して複数の角度位置に配置されるようにブシュ２０を受容するべく十分な大きさを有するのが好ましい。
【００６４】
例えば、図３に示されているように、開口１６は、概ね一定の断面を有し、対向した平面の端部４８によって画定されている。開口１６は、図３に示されているように、平面端部４８から延びた対向した半円端部５０によっても画定されている。
【００６５】
ここで図４を参照されたい。開口１６の形状により、ネジ１２が、弓状の方向にブシュ２０の中心線２６を中心に、例えば、水平中心線５２から近位方向に中心線３６までの角度α、および水平中心線５６から遠位方向にネジ１２の中心線３６までの角度βほど回転することができる。
【００６６】
ここで図４Ａを参照されたい。釘組立体１０は、内／外平面（medial/lateral plane）に示されている。釘組立体１０は、球形ブシュ２０が旋回可能に取り付けられた釘１４を含む。ブシュ２０は、ネジ１２がスライド可能に適合する貫通開口３２を含む。ブシュ２０は、ネジ１２が、その中心線３６から３３Ａの方向に移動できるように、図４Ａに示されているように、釘１４に形成された開口１６内に適合している。開口１６は、ネジ１２のシャンクの直径ＤＳよりも広い幅ＡＷを有するため、ネジ１２が矢印３３Ａの方向に回転して、図４Ａに示されているように中央内／外側の方向（medial/lateral directions）に移動することができる。
【００６７】
ここで図５を参照されたい。開口１６が詳細に示されている。開口１６は、例えば、対向した一方の平面端部４８から他方の平面端部４８まで延びる幅ＡＷによって画定することができる。開口１６は、対向した半円端部５０を画定している一対の対向した半径Ｒによっても画定することができる。半径Ｒは、基点５４から延びている。２つの基点５４は、距離Ｌだけ離間している。
【００６８】
ここで図５Ａを参照されたい。釘組立体１０の平面図が示されている。釘組立体１０は、第１の部分２８で、中実で示されているネジ１２が通る開口１６を画定している。ネジ１２は、第１の位置２８から、例えば、第２の位置３７および第３の位置３９まで矢印３３Ａの方向に回転することができる。上記したように、ネジ１２は、開口１６の幅がネジ１２の直径ＤＳよりも大きいため、第１の位置２８から両方向に角度θだけ、矢印３３Ａの方向に回転することができる。
【００６９】
ここで図５Ｂを参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が釘組立体１０Ａとして示されている。釘組立体１０Ａは、図１〜図５の釘組立体１０に類似しているが、この釘組立体１０Ａは、開口１６Ａに近接して配置された面取り部すなわち平坦部３０Ａを有する釘１４Ａを含む。平坦部３０Ａは、矢印２６Ａの方向へのさらなる移動を可能にするのに役立つため、ネジ１２Ａが、釘１４Ａの中心線１８Ａに対してより大きな角度で回転する、すなわち弧を描くことができる。
【００７０】
ここで図６および図７を参照されたい。ブシュ２０が釘に取り付けられていない釘組立体１０の釘１４の近位部分４２が示されている。釘１４は、ブシュ２０、およびブシュ２０の外面２２を支持するためのクレードル１９を受容するための開口１６を含む。釘１４は、中実にしてもよいし、図６および図７に示されているようにカニューレ状にしてもよい。釘１４は、その長さ方向中心線１８に沿って延びる長さ方向の孔４６を含む。
【００７１】
本発明の複数位置釘組立体は、釘組立体が、例えば大腿骨の頚部を支持できるように、釘に対してブシュの角度位置を選択的に固定して連結するための手段を含むのが好ましい。
【００７２】
ブシュ２０は、任意の適当な方式で釘１４０に対して選択的に固定して連結されることができる。単純にするために、ブシュ２０の外面２２は、ブシュ２０のクレードル１９に対して選択的に固定的にまたは回転可能に接触または係合し、ブシュ２０を釘１４に固定して連結させることができる。
【００７３】
例えば、図８に示されているように、固定プラグなどの形態の固定手段５４を用いて、ブシュ２０を釘１４に対して選択的に固定して配置することができる。固定プラグ５４は、例えばブシュ２０の外面２２に選択的に接触させることができる。固定プラグ５４は、任意の手段によって選択的にブシュ２０に係合することができる。例えば、図８に示されているように、固定プラグ５４は、釘１４の近位部分４２の近位端部に形成されたカウンタボア６０に形成された雌ネジ５８に螺合する雄ネジ５６を含むことができる。固定プラグ５４は、ブシュ２０の外面２２に選択的に接触するステム６２を含む。
【００７４】
例えば、図８に示されているように、ブシュ開口３２の中心線３６は、適切な角度位置にくるように矢印３８の方向に回転させることができる。ブシュ開口３２が適切に方向づけられたら、釘１４に対するブシュ開口３２の角度方向を固定するために、固定プラグ５４を回転させて、ステム６２を矢印６４の方向に前進させ、ステム６２がブシュ２０の外面２２を固定することができる。
【００７５】
ここで図９を参照されたい。固定プラグ５４が詳細に示されている。固定プラグ５４は、釘１４の雌ネジ５８（図７を参照）と協働する雄ネジ５６を含む。固定プラグ５４は、ブシュ２０（図８を参照）に接触するステム６２も含む。固定プラグ５４は、一般的なネジ回し（不図示）と協働する六角孔（hexagonal drive）６６を含むこともできる。固定プラグ５４は、長さ方向の中心孔６８を含むことができる。
【００７６】
ここで図１０を参照されたい。釘組立体１０の釘１４の近位部分４２が詳細に示されている。近位部分４２は、釘１４の長さ方向中心線１８に沿って延びる長さ方向の孔４６を画定することができる。釘１４は、概ね円柱の釘外面４０、および釘１４の第１の端部２９から延びたカウンタボア６０を含むことができる。カウンタボア６０は、その外径上に形成された雌ネジ５８を含むことができる。雌ネジ５８は、プラグ５４を受容するように構成されている。
【００７７】
ここで図１１を参照されたい。ブシュ２０が詳細に示されている。ブシュ２０は、直径ＤＢによって画定されている。ブシュ２０は、中心開口３２を含むことができる。
【００７８】
ここで図１２を参照されたい。ブシュ２０は、概ね球形の形状および円形の断面を有することができ、直径ＤＢによって画定することができる。ブシュ２０の中心開口３２は、直径ＤＯによって画定することができる。
【００７９】
図１〜図３の釘組立体１０は、人体に適合性の任意の適当な耐久材料から形成することができる。例えば、釘組立体１０は、例えば、金属、プラスチック、または複合材料から形成できる釘１４、ブシュ２０、および固定プラグ５４などの構成要素を含むことができる。金属から形成される場合、釘組立体１０の構成要素は、例えば、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、またはチタン合金から形成することができる。釘組立体１０の構成要素は、単純にするために、かつ金属の相互作用を防止するために、全て同じ材料から形成することができる。
【００８０】
ここで図１３を参照されたい。釘組立体１０全体が示されている。本発明の釘および釘組立体は、任意の長骨に用いることができ、身体の長骨で任意の様々な市販タイプの髄内釘に用いることができることを理解されたい。
【００８１】
図１３に示されている釘組立体１０は、梨状釘（piri forma nail）の形態である。図１３の釘組立体１０の梨状釘１４は、大腿骨４の顆部分６の梨状部８を貫通するようにデザインされている。大腿骨４の梨状部８は、図１３に示されているように、図１３の前／後図で見ると、大腿骨４の長さ方向中心線に一致している。したがって、釘組立体１０の釘１４は、前／後図に示されているように、概ね直線の長さ方向中心線１８を有する。
【００８２】
釘組立体１０は、近位部分４２および遠位部分４４を含む。近位部分４２は、クレードル１９において釘１４に固定されているブシュ２０を含む。釘１４は、長さ方向に延びる孔またはカニューレ４６を含むことができる。
【００８３】
釘１４は、釘組立体１０を大腿骨４に適切に固定するべく、大腿骨４の遠位部分４４にネジを取り付けるための別の横開口をさらに含む。釘１４は、１つの遠位開口、または図１３に示されているように複数の遠位開口を含むことができる。例えば、釘１４は、図１３に示されているように、中央から外側の方向に延びることができる第１の遠位開口７０、および同様に中央から外側の方向に延びることができる第２の遠位開口７２を含む。
【００８４】
図１４に示されているように、大腿骨の自然の曲線または弓型の性質に対応するために、釘組立体１０の釘１４は、図１４の内外図（medial/lateral view）で見て概ね弓形の形状を有する。釘１４の長さ方向中心線１８は、図１４に示されているように、基点７８から延びる半径Ｒ１によって画定された方向に延びる。半径Ｒ１、および基点７８の位置は、人間の大腿骨の形状に似るように選択される。釘１４の大きさ、および釘１４が対応するようにデザインされた大腿骨の特定の解剖学的縫合線によって、半径Ｒ１の基点７８の位置およびＲ１の寸法を相応に変更できることを理解されたい。
【００８５】
ここで図１５を参照されたい。釘１４の遠位部分４４における遠位開口７０および７２が詳細に示されている。第１の開口７０および第２の開口７２は、任意の適当な形状を有することができることを理解されたい。開口７０および７２は、釘１４の遠位部分４４の長さ方向軸１８に対して垂直すなわち横向きにすることができる。開口７０および７２がこのように横向きであるため、横ネジ（不図示）を、開口を通して大腿骨の皮質壁内に固定することができる。
【００８６】
開口７０および７２は、任意の適当な形状を有することができ、図１５に示されているように、第１の開口７０に示されているような円柱開口を含むことができ、または第２の開口７２に示されているような楕円開口を備えることができる。第２の開口７２などの楕円開口により、釘１４の遠位部分４４が骨すなわちネジに対して軸方向に移動することができる。釘組立体１０の髄管２内への取付けを容易にするために、釘１４は、その端部８２から延びたテーパ平坦部８０を含むことができる。この平坦部８０は、取付け時に髄管２の内壁に接触する。
【００８７】
本発明の釘組立体１０は、図１４および図１５に示されているように、２つの遠位開口を含むことができるが、この釘組立体は、別の遠位ネジを受容するため、または釘１４の長さ方向軸１８に対して様々な角度方向で遠位ネジを受容するために別の開口を含むこともできることを理解されたい。
【００８８】
例えば、図１６に、本発明の別の実施形態に従った釘組立体１０Ａが示されている。この釘組立体１０Ａは、図１〜図３の釘組立体１０に類似しており、４つの遠位開口を有する釘１４Ａを含む。例えば、図１６に示されているように、釘組立体１０Ａは、図１５の釘１４の第１の開口７０に類似した第１の開口７０Ａ、および図１５の釘１４の開口７２に類似したスロットの形態である第２の開口７２Ａを含む。
【００８９】
釘１４Ａは、図１６に示されているように、第３の開口７４Ａおよび第４の開口７６Ａも含むことができる。第３の開口７４Ａおよび第４の開口７６Ａは、図１６に示されているように、例えば、釘１４Ａの長さ方向軸１８Ａに対して横向きすなわち垂直にし、かつ第１の開口７０Ａおよび第２の開口７２Ａに対して垂直にすることができる。第３の開口７４Ａおよび第４の開口７６Ａは、図１６に示されているように概ね円柱状にしてもよいし、図１６に示されているように長さ方向軸１８Ａに対して正確に垂直な方向からやや傾斜するようにしてもよい。
【００９０】
ここで図１７を参照されたい。本発明の別の実施形態に従った釘インプラント組立体８４が示されている。釘インプラント組立体８４は、釘組立体１０およびネジ１２を含む。釘インプラント組立体８４は、図１７に示されているように、遠位ネジも含むことができる。例えば、遠位ネジは、第１の遠位開口７０と協働する第１の遠位ネジ８６、および第２の遠位開口７２と協働する第２の遠位ネジ８８を含むことができる。第１の遠位ネジ８６および第２の遠位ネジ８８は、例えば、大腿骨すなわち長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジの形態にすることができる。
【００９１】
ここで図１７Ａを参照されたい。本発明の別の実施形態に従った釘インプラント組立体８４Ｂが示されている。釘インプラント組立体８４Ｂは、釘組立体１０Ｂおよびネジ１２Ｂを含む。釘インプラント組立体８４Ｂは、図１７Ａに示されているように、釘１４Ｂの遠位部分４４Ｂに固定された遠位ネジブッシュ２０Ｂに形成された遠位ネジ開口７０Ｂを通して遠位ネジ８６Ｂを受容するための遠位ネジブシュ２０Ｂも含むことができる。例えば、遠位ネジ８６Ｂは、例えば、大腿骨すなわち長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジの形態にすることができる。
【００９２】
ここで図１８を参照されたい。遠位ネジ８６および８８が詳細に示されている。遠位ネジ８６は、頭部９０を含み、この頭部９０から細かいピッチの皮質ネジ９２が延びている。ネジ８６は、頭部９０の反対側に自動穿孔／自動タッピング部分９４も含む。第２の遠位ネジ８８は、第１の遠位ネジ８６に類似しており、破線で示されているように長さが変化する。
【００９３】
図１８に破線で示されているように、釘組立体１０は、大きな近位皮質ネジ９２も含むことができる。このネジ９２は、大転子を小転子に取り付けるために用いることができる。
【００９４】
ここで図１９を参照されたい。図１〜図３の釘組立体１０と共に用いるためのネジ１２が示されている。このネジ１２は、ネジ山９６を画定しているシャンク部分を含む。ネジ１２は、釘１４のブシュ２０の開口３２内に適合して配置されることができ、かつ釘１４に固定して適合するように構成することができる任意のネジとすることができる。例えば、図１９に示されているように、ネジ１２は、シャンク３４から延びた頭部すなわちリップ９０を含むことができる。
【００９５】
リップ９０は、ネジ１２がブシュ２０の開口３２を通って移動するのを防止するようにデザインすることができる。リップ９０は、ネジ１２が開口３２から横に移動するのを防止できる任意の適当な大きさおよび形状を有することができる。例えば、リップ９０は、開口３２の直径ＯＤよりも大きいリップ直径ＬＤを有することができる。
【００９６】
ここで図１９を参照されたい。ネジ１２は、例えば、ネジ１２に形成されたスロット２１の形態である回転機能部を含むすなわち画定することができる。スロット２１は、任意の適当な大きさを有することができる。スロット２１は、ネジ１２の回転を容易にするために用いることができ、ネジ１２の長さ方向中心線２３の周りに配置することができる。スロット２１は、スロット幅ＳＷおよびスロット深さＳＤを有することができる。スロット２１は、このスロット２１によって生じる応力集中（stress risers）を軽減するべく、スロット２１に位置する半径範囲（radius）を含むことができる。スロット幅ＳＤおよびスロット長さＳＬは、ネジ１２を長骨４内に植え込むために、ネジ１２が、例えばネジ回し（不図示）と協働するのに十分であるようにデザインされている。スロット２１の代わりに、内部または外部に六角形または四角形の機能部（不図示）を用いることができる。
【００９７】
図１９に示されているように、ネジ１２は、カニューレ状にすることができ、ネジ１２の長さ方向中心線２３に沿って延びる長さ方向の開口２５を含むことができる。長さ方向の孔２５は、例えば、ガイドワイヤ（不図示）を受容して、釘組立体１０の開口３２内の所定の位置にネジ１２を案内し、ネジ１２を長骨４内に適切に配置するために用いることができる。
【００９８】
ネジ１２は、例えば、ネジ１２のスロット２１に近接した長さ方向の開口２５に形成された小さなカウンタボア（不図示）に形成された、例えば雌ネジの形態の、不図示の取外し機能部を含むこともできる。ネジ１２は、その端部から延びる大きなカウンタボア（不図示）をも含むことができ、ネジ１２は、小さなカウンタボアおよび長さ方向の開口２５と同心にすることができる。
【００９９】
図１９に示されているように、ネジ１２は、そのシャンク３４に形成された複数のネジ山９６を備えることもできる。ネジ山９６は、図１９に示されているように、参照して本明細書に組み入れる米国特許出願第６０／６２７，２６６号に詳細に開示されているような均一でない断面を有することができる。
【０１００】
再び図１９を参照されたい。ネジ１２のシャンク３４は、ネジが内部に形成された第１の部分２７を含む。第１の部分２７は、ネジ１２の長さ方向軸２３に沿ってネジ１２の第１の端部２９から第２の端部３１まで延びることができることを理解されたい。図１９に示されているように、シャンク３４が第２の部分３３を含むことができることも理解されたい。シャンク３４の第２の部分３３は、平滑な表面を画定することができる。図１９に示されているように、シャンク３４は、概ね円柱状であって、例えば直径ＤＳによって画定することができる。
【０１０１】
ネジ１２は、図１９に示されているように、概ね円柱状であって、直径ＤＳおよび全長Ｌによって画定されている。ネジ１２のシャンク３４は、ネジ山９６を含む第１の部分２７および平滑な表面を有する第２の部分３３を含む。直径ＤＳの全長Ｌは、ネジが設けられた長さＴＬと平滑すなわちネジが設けられていない長さＵＬに分かれている。ネジが設けられた長さＴＬは、第１の部分２７を画定し、平滑な長さＵＬは、第２の部分３３を画定している。ネジが設けられた長さＴＬは、例えば、シャンク３４の全長Ｌの、例えば２０％〜４０％の部分とすることができる。平滑な長さＵＬは、ネジ１２の第２の部分３３が、髄内釘１４のブシュ２０の傾斜開口３２内に配置され（図１〜図３参照）、大腿骨４の骨折部をスライド式に圧縮できるように十分な長さであるのが好ましいことを理解されたい。
【０１０２】
ネジ山９６は、図１９に示されているように、ネジ１２のシャンク３４の周りを螺旋状に進むことができる。ネジ山９６は、長さ方向軸２３に沿って近接するネジ山間の間隔を画定するピッチＰによって画定することができる。ネジ山９６は、右または左螺旋構造のいずれかで、長さ方向軸２３の周りを螺旋状に進むことができる。ネジ山９６は、図１９に示されているように、単一リード型（single lead type）とすることができるが、別法として、二重リード構造（double lead configuration）または三重リード構造（triple lead configuration）とすることができる。
【０１０３】
ここで図１９Ａを参照されたい。完全にネジ山が設けられた皮質ネジ１２Ａが示されている。完全にネジが設けられた皮質ネジ１２Ａは、図１〜図５の釘組立体１０に類似した釘組立体１０Ａに用いることができる。ネジ１２Ａは、図１９Ａに示されているように、完全にネジが設けられたシャンク３４Ａを含む。すなわち、ネジ１２Ａは、頭部９０Ａからネジ１２Ａの第１の端部２９Ａまでネジ１２Ａのシャンク３４Ａの外面の周りに延在するネジ山９６Ａを含むシャンク３４Ａを含む。
【０１０４】
ここで図２０を参照されたい。ネジ山９６は、任意の適当な形状すなわちネジ形を有することができる。例えば、図２０に示されているように、ネジ山９６は、ボックスとテーパを組み合わせた構造を有することができる。例えば、図２０に示されているように、ネジ山９６は、任意の適当な形状または輪郭を有することができる。例えば、図２０に示されているように、この輪郭は、山の頂（crest）３５、および反対側の谷底（root）３７を含むことができる。後面３９が、ネジ１２の第２の端部３１に近接した谷底３７と山の頂３５との間に位置し、前縁４１が、ネジ１２の第１の端部２９に近接した谷底３７と山の頂３５との間に位置している。
【０１０５】
図２０に示されているように、前縁４１および後縁３９は、矢印３１の方向に取り外す力よりも矢印２９の方向に取り付ける力が小さくなるように構成することができる。このように取付けを容易にし、かつ取外しを困難にすることは、図２０に示されているように、谷底３７および山の頂３５に対して直角をなす、すなわち垂直な構造の後縁３９を設け、かつ垂直面４３と谷底３７との間の傾斜面４５および垂直面４３を備えた前縁４１を設けることで達成することができる。
【０１０６】
ネジ１２のネジ山９６は、図２０に示されているように、垂直面４３および傾斜部分４５を含む前縁４１を含む。傾斜部分４５により、ネジ１２を長骨すなわち大腿骨４内に取り付ける際に必要な力が軽減される。垂直面４３と傾斜部分４５は、これらの間に角度ααを画定することができる。応力を最小限にするべく、山の頂３５、谷底３７、後面３９、および前縁４１は、これらの間に弓形部分を含むことができる。
【０１０７】
ここで図２０Ａ〜図２０Ｆを参照されたい。本発明の釘のネジのネジ山についての代替の輪郭構造が示されている。図２０Ａを参照すると、弓状の谷底および山の頂を有する輪郭４７Ａが示されている。例えば、図２０Ａに示されているように、ネジ１２Ａの輪郭４７Ａは、傾斜後面３９Ａが延びる弓状の山の頂３５Ａを含む。前縁４１Ａは、同様に弓状の山の頂３５Ａから延びている。輪郭４７Ａは、後面３９Ａと前面４１Ａを連結する弓状の谷底３７Ａも含む。
【０１０８】
ここで図２０Ｂを参照されたい。本発明のネジのネジ山のさらに別の輪郭が、概ねＶ型のネジ山９６Ｂを含む輪郭４７Ｂを有するネジ山９６Ｂを含むネジ１２Ｂとして示されている。輪郭４７Ｂは、後面３９Ｂおよび前面４１Ｂを含む。谷底３７Ｂおよび山の頂３５Ｂは、図２０Ｂに示されているように最小である。
【０１０９】
ここで図２０Ｃを参照されたい。本発明に従ったネジのネジ山のさらに別の輪郭が示されている。例えば、図２０Ｃに示されているように、ネジ１２Ｃは、ブロック型すなわち矩形の輪郭４７Ｃを有するネジ山９６Ｃを含む。輪郭４７Ｃは、後面３９Ｃおよび離間して平行な前面４１Ｃを含む。後面３９Ｃおよび前面４１Ｃは、谷底３７Ｃおよび山の頂３５Ｃに対して直角をなす、すなわち垂直である。
【０１１０】
ここで図２０Ｄを参照されたい。本発明に従ったネジのネジ山の輪郭のさらに別の実施形態が示されている。ネジ１２Ｄのネジ山９６Ｄの輪郭４７Ｄは、標準的なネジ山の形状である概ね切頭Ｖ型の形状を有する。輪郭４７Ｄは、平坦な山の頂３５Ｄ、向かい合った傾斜後面３９Ｄおよび前面４１Ｄを含む。谷底３７Ｄは、後面３９Ｄおよび前面４１Ｄから延びている。
【０１１１】
ここで図２０Ｅを参照されたい。本発明のネジのネジ山のさらに別の輪郭が輪郭４７Ｅとして示されている。ネジ１２Ｅは、輪郭４７Ｅを有するネジ山９６Ｅを含む。輪郭４７Ｅは、山の頂３５Ｅおよび離間して平行な谷底３７Ｅに対して垂直である、後面４１Ｅを含む。輪郭４７Ｅは、谷底３７Ｅと山の頂３５Ｅとの間に所与の角度で配置された後面３９Ｅも含む。
【０１１２】
本発明に従って、図２０Ｆを参照すると、本発明のネジの輪郭のさらに別の形が示されている。図２０Ｆのネジ１２Ｆは、輪郭４７Ｆを画定しているネジ山９６Ｆを含む。輪郭４７Ｆは、離間して平行な山の頂３５Ｆおよび谷底３７Ｆを含む。輪郭４７Ｆは、谷底３７Ｆおよび山の頂３５Ｆに垂直な後面３９Ｆを含む。輪郭４７Ｆは、谷底３７Ｆと山の頂３５Ｆとの間に所与の角度で配置された表面４１Ｆも含む。
【０１１３】
ここで図２１を参照されたい。釘組立体１０の釘１４の近位部分４２が詳細に示されている。釘組立体１０は、釘組立体１０内に配置されて釘インプラント組立体８４を形成しているネジ１２と共に示されている。図２１に示されているように、ネジ１２は、ブシュ２０に形成されたブシュ開口３２内にスライド可能に適合するシャンク３４を含む。
【０１１４】
図２１に示されているブシュ２０は、例えば、釘１４に形成された横開口３２と協働するクレードル１９および固定ピン５４によって、釘１４に回転可能に固定されている。図２１に示されているように、ネジ１２は、ネジ山９６を含む第１の部分２７、および図２１では平滑な外面を有する第２の部分３３を含む。ブシュ２０の開口３２内に適合するネジ１２のシャンク３４の部分は、平滑であって、骨折、特に大腿骨頚部の骨折の治癒を助けるべくスライド式の圧縮が可能である。
【０１１５】
しかしながら、ネジ山９６が、ネジ１２のシャンク３４全体に亘って延びてもよく、ネジ山９６がブシュ２０の開口３２内に適合しうることを理解されたい。このような構造は、大腿骨頚部の骨折において、スライド式の圧縮に寄与せず、同程度の治癒が実現できない場合がある。
【０１１６】
ブシュ２０が矢印３８の方向に回転できるため、ネジ１２の長さ方向中心線３６が、同様に矢印３８の方向に回転することができる。したがって、本発明の釘組立体１０を用いることにより、ネジ１２の長さ方向中心線３６が、実線で示されている第１の位置２７から、破線で示されている第２の位置３９に移動することができる。ブシュ２０が回転できるため、ネジ１２の中心線３６が破線で示されている第３の位置４１に移動することもできる。
【０１１７】
ネジ１２の中心線３６は、実線で示されている第１の位置２７と破線で示されている第３の位置４１との間の任意の位置に配置できることを理解されたい。回転可能なブシュ２０を有する釘組立体１０を提供することにより、釘１４の長さ方向中心線１８に対するネジの様々な角度方向が可能となる。
【０１１８】
ブシュ２０が適切な位置に回転し、ネジ１２の長さ方向中心線３６が所望の向きにきたら、固定プラグ５４を回転させて、固定プレート５４を矢印６４の方向に前進させ、固定プレート５４のステム部分６２をブシュ２０の外面２２に係合させることができる。したがって、ステム部分６２が、ブシュ２０を固定角度方向に固定する。
【０１１９】
図２１に示されているように、ネジ１２が、実線で示されている第１の位置３７にある場合、ネジ１２の頭部９０が、大腿骨４の皮質骨３に支持され、ネジ１２のシャンク３４の第２の部分３３が、ブシュ２０の開口３２を貫通している。ネジ１２の第１の部分２７に形成されたネジ山９６が、大腿骨４の頚部５の海綿骨質に係合し、大腿骨４の骨頭７に向かって延びている。
【０１２０】
ここで図２１Ａを参照されたい。釘組立体１０が斜視図で示されている。釘組立体１０は、細い遠位部分４４および拡大近位部分４２を有する釘１４を含む。釘１４は、ブシュ２０が旋回可能に固定される孔すなわち開口１６を画定している。ブシュ２０は、ネジ１２をスライド可能に受容するための貫通開口３２を含む。図２１Ａに示されているように、ネジ１２は、例えば、実線で示されている第１の位置３７に配置することができる。ネジ１２はまた、破線で示されている第２の位置３９でも示されている。ネジ１２は、破線で示されている第３の位置４１でもさらに示されている。ネジ１２の向きは、３つ全ての平面で変更できることを理解されたい。
【０１２１】
ここで図２１Ｂを参照されたい。釘１４の上方から見たネジ１２が示されている。釘組立体１０は、実線で示されている第１の位置３７に配置できるネジ１２を含む。ネジ１２は、破線で示されている第２の位置３９に配置することもできる。ネジ１２は、例えば、破線で示されている第３の位置４１に配置することもできる。
【０１２２】
ここで図２２を参照されたい。釘組立体１０が、釘インプラント組立体８４を構成しているネジ１２と共に示されている。釘インプラント組立体８４は、小転子骨折部に対して大転子を固定するために用いられるように構成されている。釘インプラント組立体８４は、ブシュ２０と共に釘組立体１０を構成する釘１４を含む。
【０１２３】
ブシュ２０は、ブシュ中心線３６が大転子９から小転子１１に延びるように向いている。釘組立体１０のブシュ２０を、ブシュ２０の横中心線３６が大転子９から小転子１１まで一列になるように位置に回転させ、固定プラグ５４を用いて、ブシュ２０を釘１４に固定する。
【０１２４】
ネジ１２の頭部９０は、大転子９で皮質骨３に支持されている。ネジ１２のシャンク３４は、ブシュ２０内を通り、ネジ１２のネジ山９６は、大腿骨４内に延び、図２２Ａに示されているように、大腿骨４の小転子１１に近接した皮質骨３内に延びることができる。
【０１２５】
ここで図２３を参照されたい。骨折部１３が大腿骨４の頚部５に延在する大腿骨４が示されている。骨折部１３は、頚部５を横断するように延在している。図２３に示されているように、釘組立体１０のブシュ２０は、ネジ１２が釘組立体１０のブシュ２０内に配置された時に、このネジ１２が骨折部１３に交差して、ネジ１２が骨頭７を大腿骨４の残りの部分に固定する働きをするように、ブシュ２０の横開口３２の中心線３６が配置されるよう、矢印６４の方向に回転することができる。図２３に示されているように、ブシュ２０の開口３２の長さ方向軸３６は、骨頭７を大腿骨４に適切に固定するように整合している。固定プラグ５４を用いて、ブシュ２０を釘１４に固定することができる。
【０１２６】
ここで図２４を参照されたい。本発明の釘インプラント組立体８４が、図示されているように、長さ方向の骨折部１５が大腿骨４の本体から頚部５を経て骨頭７内に至っている大腿骨４に用いられている。釘組立体１０が、骨頭７を大腿骨４に適切に固定するべく、ネジ１２が骨折部１５を横断するように延びるよう方向付けされていることを理解されたい。
【０１２７】
図２４に示されているようにネジ１２は、適切な角度で骨折部１５に交差して、骨頭７を大腿骨４に適切に固定することができるように、頚部５および骨頭７の物理的中心線とは異なる方向に向けることができる。ブシュ２０は、その横軸３６が適切な向きにある状態で方向付けられたら、固定プラグ５４をブシュ２０に固定して固定プラグ５４を釘１４に固定する。
【０１２８】
ここで図２５を参照されたい。大腿骨４の遠位顆部分１７から大腿骨４の髄管２内に挿入された本発明の釘インプラント組立体８４が示されている。釘インプラント組立体８４は、釘組立体１０を形成する釘１４およびブシュ２０を含む。釘組立体１０は、大腿骨４の遠位顆部分１７を通って髄管２内に挿入されている。ネジ１２は、大腿骨４の遠位顆部分１７の皮質骨３を通して挿入され、ブシュ２０のブシュ開口３２を経て大腿骨４内に至っている。大腿骨４の遠位顆部分１７内に植え込まれたこのような釘インプラント組立体８４は、逆方向釘と呼ばれる場合が多い。
【０１２９】
図１の釘インプラント組立体８４は、手術中に（interoperatively）固定された頚部角度αを有することができるが、この頚部角度αは、例えば、釘組立体１０を患者に植え込む前に手術室の台で予め設定することができることを理解されたい。
【０１３０】
例えば、図２６に、大腿骨４の前後図のＸ線写真４５が示されている。Ｘ線写真４５に示されているように、大腿骨４の頚部５および骨頭７が、頚部角度αとして定義された角度を大腿骨４となしている。頚部角度αは、Ｘ線写真４５から決定することができる。
【０１３１】
ここで図２７を参照されたい。ブシュ２０を釘１４内に位置決めするための装置４７が示されている。装置４７は、釘組立体１０と共に釘キット４９を形成する。
【０１３２】
装置４７は、例えば、図１〜図４の釘組立体１０などの髄内釘と共に使用するための固定具の形態にすることができる。釘組立体１０は、例えば、図１〜図４に示されている釘１４などの釘本体を含む。釘組立体１０は、釘１４に対して方向付けることができる図１のネジ１２などのネジを受容するためのブシュ２０などのネジ機能部も含む。固定具４７は、釘１４に対してブシュ２０を方向付けるように構成されている。
【０１３３】
固定具４７は、釘１４と協働するための第１の部分５１を含む。固定具４７は、第２の部分５３も含む。第２の部分５３は、釘１４に対するブシュ２０の複数の位置の１つに一致することができる。固定具４７は、ブシュ２０に形成された開口３２内にスライド可能に適合する固定ピンの形態である、例えば図２７に示されているような機能部５５と協働するネジ機能部も含む。固定ピンは、例えば、ネジ１２の形態としてもよいし、別の構成要素としてもよい。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０と協働して第２の部分５３と共に用いられる。
【０１３４】
第２の部分５３は、図２７に示されているように、第１の部分５１に対して固定して配置することができる。例えば、図２７に示されているように、第２の部分５３は、第１の部分５１と一体にすることができる。別法では、第２の部分５３は、第１の部分に対して選択可能に配置可能とすることができる。例えば、第２の部分５３は、第１の部分５１に対して旋回可能に配置することができる。この旋回位置は、ブシュ２０の中心に一致させることができる。
【０１３５】
釘１４は、釘１４を第１の部分５１に寄りかからせる単純な重力で第１の部分５１に配置することができる。例えば、図２７に示されているように、第１の部分５１は、釘１４の外面を支持するＶ型をなす一対の平面の形態である。第１の部分５１を形成する平面は、重力により釘１４が第１の部分５１に保持されるように配置されている。釘１４は、この釘１４を第１の部分５１に対して配置して保持できるコレット、クランプ、付勢部材、または任意の他の装置によって固定することができることを理解されたい。
【０１３６】
固定具４７は、その第１の部分５１に釘１４を固定するための手段も含むことができる。この固定手段は、例えば、固定具４７の第１の部分５１に取り付けることができるクランプ５７の形態にすることができる。
【０１３７】
ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０と協働してブシュ２０の向きを表示できる任意の機能部とすることができる。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０に形成された開口３２にスライド可能に適合することができる。ネジ機能部と協働する機能部５５は、実際は、単純に、患者に植え込まれるネジ１２とすることができる。単純にするため、および植え込まれるネジ１２の汚染を防止するために、ネジ機能部と協働する機能部５５は、例えば、第２の部分５３と協働する円柱ピンなどの別個の構成要素とすることができる。ネジ機能部と協働する機能部５５は、第２の部分５３と協働するチップすなわちポインタ５９を含むことができることを理解されたい。
【０１３８】
固定具４７は、ネジ機能部と協働する機能部５５を固定具４７の第２の部分５３に固定するための手段も含むことができる。例えば、ネジ機能部と協働する機能部５５は、第２の部分５３に取り付けられて第２の部分５３にピン５５を固定するクランプ６１の形態である、ピン５５を固定するための手段を備えたピンとすることができる。
【０１３９】
固定具４７は、釘１４に対するネジ機能部２０の位置を測定するための計器６３も含むことができる。例えば、計器６３は、固定具４７の第２の部分に設けられた分度器６３すなわち一連の刻み線の形態にすることができる。分度器６３は、概ね平面であって、ピン５５のポインタ５９をオーバーレイすることができる。
【０１４０】
固定具４７は、釘１４に対する横開口３２の角度関係を事前設定するための事前設定機能部６５も含むことができる。例えば、事前設定機能部６５は、ピン５５と協働して横開口３２の角度関係を特定の角度関係αに事前設定するばね付勢戻り止めの形態にすることができる。
【０１４１】
固定具４７は、第１の部分５１および／またはネジ機能部と協働する機能部５５が、直径、長さ、および形状が異なる複数の髄内釘に対応するように構成されるよう構成できることを理解されたい。例えば、図２７に示されているように、第１の部分５１は、Ｖ型を形成する一対の平面の形態にして、その結果、釘１４が相反する方向に延在できるようにし、様々な長さの釘１４を固定具４７と共に使用可能にすることができる。さらに、Ｖ型を形成する平面を備えた第１の部分５１を用いることにより、様々な直径の釘１４が可能となる。
【０１４２】
ここで図２７Ａを参照されたい。釘キット４９の装置４７の第２の分度器６３Ａが示している。第２の分度器６３Ａは、図２７の第１の分度器６３にやや類似している。第２の分度器６３Ａを用いて、装置４７の第１の部分５１のウエッジすなわちＶ型部分内の釘１４を回転可能に方向付けることができる。第２の分度器６３Ａは、第２の協働機能部５５Ａから延びることができるポインタ５９Ａと協働する表示（indicia）６７Ａを含む。第２の協働機能部５５Ａは、釘１４に形成された角度方向機能部９９と協働する。角度方向機能部９９は、線形に整合している一組のノッチの形態にすることができる。
【０１４３】
釘１４が矢印３８Ａの方向に回転して、ポインタ５９Ａに、分度器６３Ａの表示６７Ａの異なる部分を通過させることができる。
【０１４４】
ポインタ５９Ａは、例えば、中心線３６Ａから両方向に所与の距離すなわちθの距離を移動することができる。
【０１４５】
ここで図２８を参照されたい。分度器６３の上に位置しているポインタ５９が示されている。分度器６３は、目盛６９の形態にできる表示６７および対応する数字または文字７１を含むことができる。数字および／または文字７１は、釘１４に対するブシュ開口３２の特定の角度すなわち特定の所望の角度位置αに一致することができる。
【０１４６】
対応する機能部すなわちピン５５は、図２８に示されているように、ポインタ５９が分度器６３の表示６７に示されている適切な位置に整合するまで回転すなわち一直線にすることができる。ポインタ５９が、分度器６３の適切な表示６７の上にきたら、釘組立体１０が、体内に移植するのに適切に方向付けられるように、固定ピン５４を回転させて固定ピン５４をブシュ２０に固定する。次に、ピン５５をブシュ開口３２から取り外し、釘組立体１０は、植え込む準備ができる。
【０１４７】
ここで図２８Ａを参照されたい。釘キット４９の装置４７が、分度器６３Ａと共に詳細に示されている。分度器６３Ａは、ポインタ５９Ａが延びている協働機能部５５Ａを含む。ポインタ５９Ａは、分度器６３Ａに形成された表示６７Ａに整合している。文字または数字の形態の符号７１Ａを、ポインタ５９Ａの位置を容易に表すことができるように表示６７Ａに関連させることができる。
【０１４８】
ここで図２９を参照されたい。本発明の別の実施形態が釘組立体１１０として示されている。釘組立体１１０は、転子釘組立体の形態である。釘組立体１１０は、図１〜図４の釘組立体１０に類似しているが、この釘組立体１１０の転子釘１１４が、その遠位部分１４４に整合していない、または傾斜した近位部分１４２を含むという点で、転子釘１１４は、図１〜図４の釘組立体１０の釘１４とは異なっている。
【０１４９】
近位部分１４２は、遠位部分１４４の中心線１１８と角度θをなす近位部分中心線１７３を画定している。この角度θは、転子釘組立体１１０を、大腿骨４の大転子９を介して挿入しやすいように選択される。
【０１５０】
図２９に示されているように、転子釘組立体１１０は、転子釘１１４を含む。この転子釘１１４は、その近位部分１４２に開口１１６を画定している。開口１１６は、ネジ１１２を受容するための横開口１３２を画定するブシュ１２０を受容する。ブシュ１２０は、例えば、クレードル１１９と固定ピン１１６との間に収容されるなどして釘１１４に回転可能に固定されている。釘１１４は、長さ方向中心線１１８と整合した長さ方向の孔１４６を画定している。釘１１４は、図２９に示されているように、第１の遠位開口１７０および第２の遠位開口１７２を含むことができる。
【０１５１】
ここで図３０を参照されたい。釘１１４の遠位部分１４４は、直線すなわち線形にしてもよいし、図３０に示されているように、大腿骨の髄管の弧すなわち曲線に一致するように弧状すなわち曲線状にしてもよい。図３０に示されているように、釘１１４の遠位部分１４４は、曲線状であるか、または基点１７８から延びる半径Ｒ２によって画定された弧を形成している。
【０１５２】
本発明の釘は、股関節頚部の骨折に用いる髄内釘に利用できるが、本発明の釘は、長骨の骨折においてほかの場所で用いることができることを理解されたい。
【０１５３】
例えば、図３１および図３２に示されているように、本発明の釘は、図３１および図３２に示されている逆方向大腿骨釘インプラント組立体２８４に用いることができる。
【０１５４】
ここで図３１を参照されたい。釘インプラント組立体２８４は、ネジ２１２を複数の角度位置に配置できる釘組立体２１０を含む。釘インプラント組立体２８４は、図３１に示されているように、釘組立体２１０の釘２１４に形成された第１の近位開口２７０内にスライド可能に適合する第１の近位ネジ２８６も含む。釘インプラント組立体２８４は、釘２１４に形成された第２の近位開口２７２内にスライド可能に適合する第２の近位ネジ２８８も含む。
【０１５５】
図３１に示されているように、釘インプラント組立体２８４は、釘２１４にスライド可能に適合する第２の遠位ネジ２７５も含むことができる。釘インプラント組立体２８４は、ブシュ２２０が適合する遠位開口２１６を含む釘２１４を含む。ブシュ２２０は、ネジ２１２がスライド可能に適合する開口２３２を含む。ブシュ２２０の開口２３２は、必要に応じて、釘２１４の軸２１８に対して調節できる軸２３６を含む。
【０１５６】
ここで図３２を参照されたい。ブシュ２２０は、例えば、釘２１４に螺合する固定プラグ２５４によって選択可能に固定することができる。ブシュ２２０は、例えば、釘２１４に形成されたクレードル２１９と固定プラグ２５４との間で回転することができる。
【０１５７】
本発明の釘は、大腿骨に使用するのに特に適しているが、本発明の釘は、例えば脛骨などの他の長骨にも用いることができることを理解されたい。
【０１５８】
例えば、図３３および図３４に示されているように、本発明の釘は、釘組立体３１０の形態にすることができる。図３３および図３４に示されている釘組立体３１０は、脛骨に用いる釘の形態にすることができる。このようなある釘は、図３３および図３４に示されているように、釘融合（nail fusion）に用いることができる。釘組立体３１０は、図３３に示されているように、体の踵骨７９内に挿入し、さらに脛骨７７の髄管９４を通して挿入することができる。
【０１５９】
釘組立体３１０は、釘３１４を含むことができる。釘３１４は、ブシュ３２０が適合する横開口３１６を含む。ブシュ３２０は、例えば、釘３１４に形成されたクレードル３１９と固定プラグ３５４との間に拘束されるなどして釘３１４に回転可能に適合する。釘組立体３１０は、近位部分３４２、および開口３１６が設けられている遠位部分３４４を含む。遠位部分３４４は、ブシュ３２０に形成された開口３３２が適切に配置されると、ブシュ３２０を適所に選択的に固定する固定プラグ３５４も含むことができる。釘３１４は、その中心線３１８に沿って延びる長さ方向の孔３４６も含むことができる。
【０１６０】
本発明の釘は、足から挿入する脛骨釘に用いることができるが、本発明の釘は、図３５に示されているように、例えば、脛骨７７の近位部分を通して挿入される釘組立体４１０の形態にできることを理解されたい。
【０１６１】
釘組立体４１０は、ブシュ４２０が適合する横ブシュ開口４３２を画定する釘４１４を含む。ブシュ４２０は、釘４１４に形成されたクレードル４１９と固定ピン４５４との間に拘束されて、ブシュ４２０に回転可能に適合しうる。ブシュ４２０は、釘組立体４１０を形成するためにネジ４１２を受容するためのブシュ開口４３２を含むことができる。釘４１４は、ブシュ４２０が配置される近位部分４４２、および遠位開口４７０および４７２を備えることができる遠位部分４４４も含むことができる。釘４１４は、カニューレ状にする、すなわち釘４１４の中心線４１８に沿って形成された長さ方向の孔４４６を含むことができる。
【０１６２】
ここで図３６を参照されたい。本発明の釘組立体は、足の長骨以外の他の骨にも用いることができることを理解されたい。例えば、本発明の釘は、例えば、上腕骨７９に用いることができる。
【０１６３】
図３６に示されている釘組立体５１０は、長骨７９の髄管１８１に近位側に挿入される釘５１４を含むことができる。釘５１４は、例えば、釘５１４に形成されたクレードル５１９と釘５１４に固定された固定プラグ５５４との間に拘束されることによってブシュ５２０が回転可能に適合する開口５１６を含むことができる。釘５１４およびブシュ５２０が固定プラグ５５４と一体になって、釘組立体５１０を構成する。
【０１６４】
釘５１４は、図３６に示されているように、長さ方向中心線５１８を画定している遠位部分５４４を含むことができる。釘５１４は、遠位部分５４４から延びる近位部分５４２も含むことができる。近位部分５４２は、開口５１６を含む。
【０１６５】
ブシュ５２０は、ネジ５１２がスライド可能に通り抜けるブシュネジ開口５３２を含む。ネジ５１２と釘組立体５１０が一体になって、釘インプラント組立体５８４を構成する。釘５１４は、その長さ方向中心線５１８と同心に延びる長さ方向の孔５４６を含むことができる。
【０１６６】
ここで図３７を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が釘組立体６１０として示されている。釘組立体６１０は、釘６１４を含む。釘６１４は、プラグ７５６を受容するためのポケット６６１を画定している近位部分６４２を含む。釘６１４は、ブシュ６２０を部分的に受容するためのクレードル６１９を画定している。クレードル６１９は、凹状であって、図３７に示されているように、概ね半球形である。プラグ７５６は、同様に概ね半球形であってブシュ６２０の外面６２２と結合する凹面６３５を含む。プラグ７５６は、任意の適当な方法で釘６１４に固定される。例えば、図３７に示されているように、プラグ７５６は、ネジ６６４を受容する横開口６６６を含む。ネジ６６４は、釘６１０に形成された、ネジが設けられたポケット６６８に螺合する。
【０１６７】
ここで図３８を参照されたい。釘組立体６１０が、釘６１４およびプラグ７５６と共に示されている。図３８に示されているように、釘組立体６１０は、プラグ７５６によって収容されたブシュ６２０に形成された開口６３２内にスライド可能に適合するネジ６１２も含むことができる。
【０１６８】
ここで図３９を参照されたい。プラグ７５６が詳細に示されている。プラグ７５６は、ネジ６６４を受容するための横開口６６６、およびブシュ６２０を受容するための凹面６３５を含む。
【０１６９】
ここで図４０を参照されたい。ネジ６６４が詳細に示されている。ネジ６６４は、頭部６９０、およびネジが設けられたシャンク６３４を含むことができる。
【０１７０】
図１〜図４０に示されている本発明は、髄内釘内で回転するブシュを提供するが、本発明は、平行移動および回転するブシュを備えた釘の形態にもすることができることを理解されたい。ブシュ７２０は、釘７１４の平坦部または凹部（不図示）と協働してブシュ７２０の回転を防止する平坦部または突出部（不図示）を有することができることを理解されたい。このような場合、ブシュは、１つの軸を中心に回転するだけである。
【０１７１】
例えば、図４１〜図４４に示されているように、本発明の別の実施形態が釘組立体７１０として示されている。釘組立体７１０は、ブシュ７２０と協働する釘７１４を含む。ブシュ７２０は、回転し、かつ釘７１４の長さ方向軸７１８に沿って平行移動する。
【０１７２】
ブシュ７２０は、任意の適当な方式で長さ方向軸７１８に沿って平行移動および回転することができる。例えば、図４２に示されているように、ブシュ７２０は、釘７１４に形成された円柱の開口７４６に沿って平行移動および回転することができる。ブシュ７２０は、釘７１４に形成された弓状部分７８１と結合する外面７２２を含む。弓状部分７８１は、円柱開口７４６の一部とすることができる。
【０１７３】
再び図４１を参照されたい。ブシュ７２０は、任意の適当な方式で釘７１４内に固定可能に配置することができる。例えば、図４３に示されているように、釘組立体７１０は、ブシュ７２０の一端を配置するために釘７１４に螺合する遠位固定プラグ７５６も含むことができる。遠位固定プラグ７５６と向かい合った、近位固定プラグ７８７は、釘７１４に螺合することができ、ブシュ７２０に接して配置可能で、ブシュ７２０を遠位固定プラグ７５６と近位固定プラグ７８７との間に固定することができる。
【０１７４】
図４１に示されているように、ネジを受容するために、開口７３２がブシュ７２０に形成されている。釘組立体７１０が、大腿骨頚部のネジと共に用いる釘として用いられる場合、開口７３２は、ネジが大腿骨の頚部内および骨頭内に進入するように適切な角度に方向付けることができる。ネジが他の方法で用いられる場合、開口７３２は、例えば、長さ方向軸７１８に対して直角をなす、すなわち垂直にすることができる。
【０１７５】
ここで図４３を参照されたい。遠位プラグ７５６が詳細に示されている。遠位プラグ７５６は、釘７１４に螺合する雄ネジ７９８、およびブシュ７２０（図４１および図４２を参照）の外面７２２を受容するための凹面７３５を含む。
【０１７６】
ここで図４４を参照されたい。近位ブシュプラグ７８７が詳細に示されている。近位ブシュプラグ７８７は、概ね円柱状であり、釘７１４に係合する雄ネジ７９７を含む。ブシュプラグ７８７は、ブシュ７２０の外面７２２と協働するクレードル７１９も含むことができる。
【０１７７】
本発明は、複数の角度で配置できる１つのネジを有する釘に用いることができるが、本発明は、様々な角度で配置するために２つのネジを有する釘にも用いることができることを理解されたい。
【０１７８】
例えば、本発明に従って、図４５を参照すると、釘組立体８１０が示されている。釘組立体８１０は、第１の開口８１６および離間した第２の釘開口８８９を有する釘８１４を含む。第１のブシュ８２０が、第１の釘開口８１６内に回転可能に配置されている。第１のブシュ開口８３２が、第１のブシュ８２０に形成され、第１のネジ（不図示）を受容するように構成されている。第２の釘開口８８９は、第２のブシュ８９１を受容するように構成されている。第２のブシュ８９１は、釘８１４内に回転可能に配置され、第２のブシュ８９１に形成された第２のブシュ開口８９３を有する。
【０１７９】
第２のブシュ開口８９３は、第２のネジを受容するように構成されており、第１のブシュ開口８３２は、第１のネジを受容するように構成されていることを理解されたい。第１のネジおよび第２のネジは、同様の方向に向けることができることを理解されたい。例えば、第１のネジおよび第２のネジの両方を、大腿骨の頚部および骨頭内に配置することができる。第２のネジは、回転防止ネジの形態にして、大腿骨頚部が骨折した場合に、大腿骨の骨頭および／または頚部を骨幹に適切に固定することができる。
【０１８０】
ここで図４６を参照されたい。本発明に従った釘インプラント組立体８８４が示されている。釘インプラント組立体８８４は、釘８１４、第１のブシュ８２０、および第２のブシュ８９１を含む釘組立体８１０を含む。第１のネジ８１２が、第１のブシュ８２０内にスライド可能に適合し、第２のネジ８９５が、第２のブシュ８９１をスライド可能に通り抜ける。第１のネジ８１２および第２のネジ８９５は、大腿骨４の頚部５および骨頭７内に延びる。
【０１８１】
ここで図４７を参照されたい。図４６の釘インプラント組立体８８４の別の使用が詳細に示されている。釘インプラント組立体８８４は、釘組立体８１０、第１のネジ８１２、および第２のネジ８９５を含む。釘８１４は、大腿骨４の髄管内に適合し、第１のネジ８１２は、釘８１４の開口８１６内に適合するブシュ８２０に形成された開口８３２をスライド可能に通り抜ける。図４７に示されているネジ８１２は、大腿骨４の頚部および骨頭の海綿骨質内に延びることができる。
【０１８２】
図４７に示されているように、釘インプラント組立体８８４は、この場合は皮質ネジ８９５である、第２のネジを、第１のネジ８１２から傾斜した平面に提供するために２つの球状ブシュを有し、この第２のネジ８９５が第１のネジ８１２の近傍を通過することができ、釘８６４が、頚部の骨折および大転子から小転子の骨折の両方に対応することができる。
【０１８３】
釘組立体８６４は、皮質ネジの形態である図４７に示されている第２のネジ８９５も含む。皮質ネジ８９５は、大転子９から小転子１１に延びている。皮質ネジ８９５を用いて、その遠位部分が皮質骨３内に延びるようにする。
【０１８４】
皮質ネジ８９５は、図４７に示されているように、大転子９を通って大腿骨４内に延びている。皮質ネジ８９５は、第２のブシュ８９１を通って小転子１１の皮質壁３内に入り込んでいるため、皮質ネジ８９５が、大転子９および小転子１１の向かい合った皮質に強固に固定される。
【０１８５】
ここで、本発明に従った図４８を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が釘組立体９１０として示されている。釘組立体９１０は、図１〜図４の釘組立体１０に類似しているが、釘の近位部分のネジ開口の特定の角度方向を事前に選択することができる。
【０１８６】
例えば、図４８に示されているように、釘組立体９１０は、近位部分９４２を有する釘９１４を含む。近位部分９４２は、ブシュ９２０を受容するための開口９１６を画定している。ブシュ９２０は、ネジ（不図示）を受容するためのブシュ９２０を通る開口９３２を画定している。ブシュ９２０は、事前選択機能部または固定機能部を使用して、複数の異なる角度方向に事前に選択することができる。
【０１８７】
例えば、図４８に示されているように、ブシュ９２０は、固定プラグ９５４に形成された先端部（tip）９９８と協働する複数の離間した凹部９９７を含むことができる。固定プレート９５４は、釘９１４に形成された雌ネジ９５８と協働する雄ネジ９５６を含む。凹部９９７と先端部９９８は、互いに協働して、釘９１４の長さ方向軸９１８に対する開口９３２の特定の事前設定固定角度を画定する。
【０１８８】
ここで図４９を参照されたい。釘組立体９１０は、釘９１４およびブシュ９２０を含む。ブシュ９２０は、図４９に示されているように、内／外平面および前／後平面に延在する凹部９９７を含む。これにより、内／外平面および前／後平面の両方における動きに対応した選択位置が可能となる。凹部９９７は、釘９１４に形成された先端部９９８と協働する。ブシュ９２０は、ネジ９１２を受容するための中心孔すなわち開口９３２を含む。釘９１４は、この釘９１４を軸方向に貫通した長さ方向開口９４６を含むことができる。
【０１８９】
ここで図５０、図５１、および図５２を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が釘組立体１０１０として示されている。釘組立体１０１０は、釘１０１４およびブシュ１０２０を含む。ブシュ１０２０は、ネジ１０１２を受容するための中心開口１０３２を含む。ブシュ１０２０は、様々な方式で釘１０１４内に受容される。例えば、図５０に示されているように、釘組立体１０１０は、釘１０１４に螺合する対向したプラグ１０５６も含む。例えば、図５０に示されているように、プラグ１０５６は、釘１０１４に形成された雌ネジ１０８２に螺合する雄ネジ１０８０を含む。プラグ１０５６は、ブシュ１０２０の外面１０２２と結合する概ね半球形状を有することができるプラグ凹面１０７０を含む。
【０１９０】
ここで図５１を参照されたい。釘インプラント組立体１０８４が示されている。釘インプラント組立体１０８４は、図５０の釘１０１０、および釘１０１４のブシュ１０２０に形成された開口１０３２内にスライド可能に適合するネジ１０１２を含む。ネジ１０１２は、例えば大腿骨４などの骨に係合するための頭部１０９０を含むことができる。
【０１９１】
ここで図５２を参照されたい。プラグ１０５６が詳細に示されている。プラグ１０５６は、プラグ凹面１０７０および雄ネジ１０８０を含む。
【０１９２】
ここで図５３および図５４を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が釘組立体１１１０として示されている。図５３に示されているように釘組立体１１１０は、釘１０１４を含む。釘１０１４は、ブシュ１１２０を受容するための開口１１１６を画定している。ブシュ１１２０は、任意の適当な手段によって開口１１１６内にスナップ式に適合する。
【０１９３】
例えば、図５３に示されているように、釘１１１４は、開口１１１６内に延びるリップすなわち突出部１１７０を含む。リップ１１７０は、開口１１１６内にブシュ１１２０を挿入する際に曲がる必要がある。
【０１９４】
ここで図５４を参照されたい。釘インプラント組立体１１８４が示されている。釘インプラント組立体１１８４は、釘組立体１１１０およびネジ１１１２を含む。ネジ１１１２は、ブシュ１１２０に形成された開口１１３２内にスライド可能に適合する。
【０１９５】
ここで図５５を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が、外科手術手順すなわち外科手術方法１２００として示されている。この方法１２００は、髄内釘を用意する第１のステップ１２１０を含む。この釘は、その釘内を通る開口を画定している。この開口は、中心線を有する。開口の中心線は、複数の異なる平面に調節できる。この方法１２００は、釘を髄管内に少なくとも部分的に配置する第２のステップ１２１２を含む。
【０１９６】
方法１２００は、長骨に取り付けるためのネジを用意する第３のステップ１２１４を含む。このネジは、このネジを釘に固定して取り付けるための第１の位置、およびこのネジを釘にスライド可能に取り付けるための第２の位置を有する。方法１２００は、釘に対して一部を移動させて、釘の長さ方向軸と開口の長さ方向軸との間に所与の角度をなす第４のステップ１２１６も含む。方法１２００は、ネジを釘の開口内に配置する第５のステップ１２１８も含む。
【０１９７】
ここで図５６を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が、長骨に対して外傷外科手術を行うための方法すなわち外科手術手順１３００として示されている。この方法は、長骨に取り付けるためのネジを準備するステップを含む。この方法１３００は、長骨に取り付けるためのネジを用意する第１のステップ１３１０を含む。この方法１３００は、髄内釘を用意する第２のステップ１３１２も含む。この髄内釘は、この釘を貫通した開口を画定している。この開口は、ネジの形状にほぼ一致している。
【０１９８】
釘に対する開口の中心線の向きは、固定可能に変更することができる。この釘は、変更可能な中心線の向きのうち予め選択された１つに固定できる中心線を備える。変更可能な中心線は、複数の一致しない平面を画定する。方法１３００は、釘を髄管内に少なくとも部分的に植え込む第３のステップ１３１４も含む。方法１３００は、開口を通して長骨内にネジを取り付ける第４のステップ１３１６も含む。
【０１９９】
ここで図５７を参照されたい。本発明のさらに別の実施形態が、患者の長骨に外傷外科手術を行うための方法すなわち方法１４００として示されている。この方法１４００は、釘本体およびネジ機能部を含む髄内釘組立体を用意する第１のステップ１４１０を含む。この釘は、この釘に対して複数の向きに配置できる開口中心線を画定しているネジ機能部を含む。開口中心線の複数の向きは、複数の異なる平面を画定する。
【０２００】
方法１４００は、長骨を露出するために患者に切開部を形成する第２のステップ１４１２も含む。方法１４００は、患者の骨のうちの１つの形状に関連した患者固有のデータを得る第３のステップ１４１４も含む。方法１４００は、この患者固有のデータに基づいて、釘本体に対するネジ機能部の適切な角度関係を決定する第４のステップ１４１６も含む。
【０２０１】
方法１４００は、釘本体に対してネジ機能部の角度位置を設定するための固定具を用意する第５のステップ１４１８も含む。方法１４００は、固定具と適切な角度関係で釘本体に対してネジ機能部の角度位置を設定する第６のステップ１４２０も含む。方法１４００は、釘組立体を患者に植え込む第７のステップ１４２２も含む。
【０２０２】
本発明およびその利点を詳細に記載したが、添付の特許請求の範囲で規定する本発明の概念および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および代替が可能であることを理解されたい。
【０２０３】
〔実施の態様〕
（１）長骨の髄管内でブシュおよびネジと共に使用するための髄内釘において、
前記髄管内に少なくとも部分的に配置するための本体であって、前記本体を貫通した本体開口を画定し、かつ前記本体の長さ方向軸をさらに画定している、本体と、
前記本体に操作可能に連結された方向付け機能部であって、前記方向付け機能部は、前記ブシュが前記本体に対して移動可能に配置可能であり、それにより前記ブシュが前記本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受容することができるように、前記ブシュを支持するように構成されており、前記複数の角度方向が、複数の異なる平面を画定する、方向付け機能部と、
を含む、髄内釘。
（２）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記本体に対して前記ブシュを平行移動可能に配置する、髄内釘。
（３）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記本体に対して前記ブシュを回転可能に配置する、髄内釘。
（４）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記ブシュすなわち第１のブシュは、前記ネジの少なくとも一部を受容するための、前記第１のブシュを貫通した第１のブシュ開口を画定しており、
前記髄内釘は、
第２のブシュと協働する第２の方向付け機能部、
をさらに含み、
前記第２のブシュは、前記ネジの少なくとも一部を受容するための、前記第２のブシュを貫通した第２の開口を画定しており、
前記第１のブシュ開口、および前記第２のブシュ開口は、前記本体の前記長さ方向軸に対して異なる角度方向を有することができる、髄内釘。
（５）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記本体の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿ってカニューレ状である、髄内釘。
【０２０４】
（６）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記本体の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿って溝を画定している、髄内釘。
（７）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記本体は、前記本体に第２の開口を画定している内壁をさらに含む、髄内釘。
（８）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記方向付け機能部は、前記ブシュの外面を実質的に球状にしている、髄内釘。
（９）実施態様（１）に記載の髄内釘において、
前記本体は、第１の直径を有する第１の部分、および第２の直径を有する第２の部分を画定しており、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、髄内釘。
（１０）実施態様（９）に記載の髄内釘において、
第１の釘開口は、前記第１の部分に位置している、髄内釘。
【０２０５】
（１１）長骨の髄管内でネジと共に使用するための髄内釘組立体において、
前記髄管内に少なくとも部分的に配置するための釘であって、前記釘を貫通した釘開口を画定している第１の内壁を有しており、かつ前記釘の長さ方向軸を画定している、釘と、
前記釘開口内に少なくとも部分的に回転可能に配置されたブシュであって、前記釘の長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受容するように構成されており、前記複数の角度方向が、複数の異なる平面を画定する、ブシュと、
を含む、髄内釘組立体。
（１２）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記ブシュすなわち第１のブシュは、前記ネジすなわち第１のネジの少なくとも一部を受容するための、前記第１のブシュを貫通した第１のブシュ開口を画定しており、
前記釘は、前記釘を貫通した第２の釘開口を画定しており、
前記組立体は、
前記第２の釘開口内に少なくとも部分的に適合可能な第２のブシュであって、第２のネジの少なくとも一部を受容するための、前記第２のブシュを貫通した第２のブシュ開口を画定している、第２のブシュ、
をさらに含み、
前記第１のブシュ開口、および前記第２のブシュ開口は、前記釘の前記長さ方向軸に対して異なる角度方向を有することができる、髄内釘組立体。
（１３）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記ネジは、第１のフランク、この第１のフランクに隣接した山の頂、および前記第１のフランクから離間し、かつ前記山の頂に隣接した第２のフランクを有するネジ山を含み、
前記山の頂、および前記第１のフランクは、これらの間に第１の角度をなしており、
前記山の頂、および前記第２のフランクは、これらの間に第２の角度をなしており、
前記第１の角度、および前記第２の角度は、互いに異なっている、髄内釘組立体。
（１４）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿ってカニューレ状である、髄内釘組立体。
（１５）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の少なくとも一部は、前記長さ方向軸に沿って溝を画定している、髄内釘組立体。
【０２０６】
（１６）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘開口のうち少なくとも１つは、概ね楕円形状を有する、髄内釘組立体。
（１７）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記第１のブシュは、概ね球形状を有する、髄内釘組立体。
（１８）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘は、第２の開口を画定している第２の内壁をさらに含む、髄内釘組立体。
（１９）実施態様（１１）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘の外面は、実質的に円柱状である、髄内釘組立体。
（２０）実施態様（１９）に記載の髄内釘組立体において、
前記釘は、第１の直径を有する第１の部分、および第２の直径を有する第２の部分を画定しており、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、髄内釘組立体。
【０２０７】
（２１）長骨に対して外傷外科手術を行うための方法において、
前記長骨に取り付けるためのネジを用意するステップと、
髄内釘を用意するステップであって、
前記釘は、前記釘を貫通した開口を画定し、
前記開口が、前記ネジに形状がほぼ一致し、
前記釘に対する前記開口の中心線の向きが固定可能に変更することができ、
前記釘が、変更可能な前記中心線の向きのうち予め選択された１つに固定される中心線を備えており、
前記変更可能な中心線が、複数の一致しない平面（non concurrent planes）を画定する、
ステップと、
前記釘を、前記髄管内に少なくとも部分的に植え込むステップと、
前記開口を通して前記ネジを前記長骨内に取り付けるステップと、
を含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【０２０８】
【図１】本発明の実施形態に従った、梨状筋入口部（piriformis entry）に用いるための圧縮ネジを備えた髄内釘組立体の部分的な前後図である。
【図１Ａ】図１の釘組立体の部分平面図である。
【図２】図１の髄内釘組立体の部分内外図である。
【図３】図２の髄内釘の拡大部分内外図である。
【図４】図１の髄内釘組立体の部分前後図である。
【図４Ａ】図４の部分内外図である。
【図５】図２の髄内釘組立体の髄内釘の開口の部分拡大内外図である。
【図５Ａ】図５の釘の開口の部分前後図である。
【図５Ｂ】本発明の別の実施形態に従った、別の角度移動のために面取り部を備えた開口の部分前後図である。
【図６】図２の釘組立体の髄内釘の近位部分の拡大内外図である。
【図７】図２の釘組立体の髄内釘の近位部分の部分拡大斜視図である。
【図８】図２の髄内釘組立体の近位部分の部分前後図である。
【図９】図２の髄内釘組立体の固定プラグの部分的に断面を示した平面図である。
【図１０】図９の固定プラグを受容するためのネジ山付き開口を示す図２の髄内釘組立体の釘の、部分的に断面を示した部分平面図である。
【図１１】図２の髄内釘組立体のブシュの平面図である。
【図１２】図１１のブシュの端面図である。
【図１３】図２の髄内釘の前後図である。
【図１４】釘の中間部分の曲率を示す図１３の釘組立体の内外図である。
【図１５】図１４の釘組立体の遠位部分の部分内外図である。
【図１６】４つの遠位開口を備えた髄内釘の形態である本発明の別の実施形態の断面を部分的に示す部分内外図である。
【図１７】傾斜した位置にあるネジを示す図１の髄内釘組立体の前後図である。
【図１７Ａ】遠位調節ブシュを備えた釘組立体の形態である本発明の別の実施形態の前後図である。
【図１８】図１の髄内釘組立体の遠位開口で用いるための皮質ネジの平面図である。
【図１９】図１の髄内釘組立体の傾斜近位開口に用いるための部分的にネジが設けられている海綿ラグネジの平面図である。
【図１９Ａ】図１の髄内釘組立体の傾斜近位開口に用いるための完全にネジが設けられている海綿ラグネジの平面図である。
【図２０】図１９のラグネジのボックス型のネジ山の部分拡大断面図である。
【図２０Ａ】本発明のラグネジの代替構造とすることができる標準的なネジ山形状のねじ山の部分拡大断面図である。
【図２０Ｂ】本発明の髄内釘組立体に用いるためのラグネジの代替構造とすることができるＶ型のネジ山の部分図である。
【図２０Ｃ】本発明の髄内釘組立体に用いるためのラグネジの代替構造とすることができる矩形のネジ山の部分図である。
【図２０Ｄ】本発明の髄内釘組立体に用いるためのラグネジの代替構造とすることができる切頭Ｖ型のネジ山の部分図である。
【図２０Ｅ】本発明の髄内釘組立体に用いるためのラグネジの代替構造とすることができる逆ボックス型のネジ山の部分図である。
【図２０Ｆ】本発明の髄内釘組立体に用いるためのラグネジの代替構造とすることができる単純なボックス型のネジ山の部分図である。
【図２１】複数の位置にあるネジを示す図１の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図２１Ａ】図２１の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１の平面図である。
【図２２】大転子から小転子の位置にあるネジを示す図１の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図２２Ａ】大転子を小転子に連結するために完全にネジが設けられている皮質ネジを備えた本発明の別の実施形態の部分前後図である。
【図２３】頚部の横方向の骨折をつなぐネジを示す図１の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図２４】頸部の部分的な長さ方向の骨折部をつなぐネジを示す図１の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図２５】ネジが遠位大腿骨の横方向にまっすぐ位置する逆方向位置の釘を示す図１の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図２６】大腿骨を前後図で示す放射線写真の平面図である。
【図２７】本発明のさらに別の実施形態に従った釘のブシュを位置決めするための固定具を含む釘キットの斜視図である。
【図２７Ａ】図２７の釘キットの部分斜視図である。
【図２８】図２７の釘キットの部分平面図である。
【図２８Ａ】図２７の釘キットの部分平面図である。
【図２９】本発明の別の実施形態に従った転子髄内釘組立体の前後図である。
【図３０】釘の中心部分の曲がりを示す図２９の髄内釘組立体の内外図である。
【図３１】本発明の別の実施形態に従った逆方向釘インプラント組立体の前後図である。
【図３２】釘のブシュを固定するための固定プラグを示す図３１の逆方向釘インプラント組立体の髄内釘組立体の部分前後図である。
【図３３】本発明の別の実施形態に従った融合釘インプラント組立体の前後図である。
【図３４】釘のブシュを固定するための固定プラグを示す、図３３の融合釘インプラント組立体の髄内釘組立体の部分前後図である。
【図３５】本発明の別の実施形態に従った脛骨釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図３６】本発明の別の実施形態に従った上腕骨釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図３７】本発明の別の実施形態に従った、横エンドキャップによって形成されているプラグを備えた転子髄内釘組立体の部分内外図である。
【図３８】図３７の釘組立体の前後図である。
【図３９】図３７の髄内釘組立体の横エンドキャップの平面図である。
【図４０】図３９のエンドキャップと共に使用するための締め具の平面図である。
【図４１】平行移動するブシュを備えた髄内釘を示す本発明のさらに別の実施形態に従った釘インプラント組立体の部分内外図である。
【図４２】平行移動するブシュおよび釘を示す図４１の部分平面図である。
【図４３】図４１の髄内釘と共に使用するための近位固定プラグの斜視図である。
【図４４】図４１の髄内釘と共に使用するための遠位固定プラグの平面図である。
【図４５】２つの離間したブシュを備えた髄内釘組立体の形態である本発明のさらに別の実施形態に従った髄内釘組立体の部分内外図である。
【図４６】図４５の髄内釘組立体を利用した本発明のさらに別の実施形態に従った釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図４７】頸部の骨折および大転子から小転子の骨折の両方の修復に用いるための図４６の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図４８】第１の平面の所定の事前設定位置に設定されたブシュおよび固定プラグを利用した本発明のさらに別の実施形態に従った釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図４９】第２の平面における事前設定位置を示す図４８の釘インプラント組立体の部分内外図である。
【図５０】横方向支持クレードルを備えたブシュを利用した本発明のさらに別の実施形態に従った髄内釘組立体の部分内外図である。
【図５１】図４８の髄内釘組立体の部分前後図である。
【図５２】図５０の釘組立体の横方向支持クレードルの平面図である。
【図５３】スナップで取り付けるブシュを利用した本発明のさらに別の実施形態に従った髄内釘組立体の部分内外図である。
【図５４】図５０の釘インプラント組立体の部分前後図である。
【図５５】本発明のさらに別の実施形態に従った外傷外科手術を行うための方法の流れ図である。
【図５６】本発明のさらに別の実施形態に従った外傷外科手術を行うための方法の流れ図である。
【図５７】本発明のさらに別の実施形態に従った外傷外科手術を行うための別の方法の流れ図である。
【図１】
2007275572.tif 000003
【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２７Ａ】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【外国語明細書】
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