(57)【要約】【課題】真空採血管内を大気と連通した後に、栓体を真空採血管の採血管本体から容易にかつ安全に能率良く取り外すことを可能とする開栓治具を得る。【解決手段】下端に開口１２ａを有し、開口１２ａ側から、外挿される筒状部１２ａと、筒状部１２ａの上端を閉じるように設けられた天板部１３と、天板部の略中央に設けられている貫通孔１３ａに連ねられており、天板部１３の内面から下方に延ばされた導通針部１４とを有し、筒状部１２の側面の一部を切欠くことにより形成された複数の弾性爪部１５，１６とを備え、複数の弾性爪部１５，１６の先端部が筒状部１２の径方向内側に向って移動され得るように構成されており、弾性爪部１５，１６が係止面１５ａ，１６ａを有し、係止面１５ａ，１６ａが栓体３の外周側面の段差面の下方に位置され、栓体３を引き抜く際には、係止面１５ａ，１６ａが栓体３の段差面に当接されるように構成されている、開栓治具１１。【選択図】図１
2007111089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底管状の採血管本体と、該採血管本体の上端の開口を気密封止するように該開口に圧入されている栓体とを備え、内部が減圧されており、かつ栓体の外周側面に採血管本体の上端が当接される段差面が形成されている真空採血管から上記栓体を取り外すのに用いられる開栓治具であって、
下端に開口を有し、該開口側から前記栓体に外挿される筒状部と、
前記筒状部の上端を閉じるように設けられた天板部と、
上記天板部の略中央に設けられている貫通孔に連ねられるように、天板部の内面から下方に延ばされた導通針部と、
前記筒状部の側面の一部を切欠くことにより形成されており、かつ先端部が筒状部の径方向内側に向かって移動され得るように筒状部に一体に設けられている、弾性爪部とを備え、
前記弾性爪が先端に係止面を有し、
前記係止面が前記栓体に外挿された際には、前記栓体の段差面の下方に位置され、栓体を引き抜く際には、前記係止面が栓体の段差面に当接されるように構成されていることを特徴とする、開栓治具。
【請求項２】
前記弾性爪部が、筒状部の周方向において、筒状部の中心を介して対向する位置に設けられている一対の弾性爪部である、請求項１に記載の開栓治具。
【請求項３】
前記弾性爪部の前記係止面が、前記段差面と略平行な方向に延ばされている、請求項１または２に記載の開栓治具。
【請求項４】
前記弾性爪部の基端が相対的に下方に、先端が上方に位置しており、前記係止面が、前記弾性爪部の上端に設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の開栓治具。
【請求項５】
前記弾性爪部の基端が相対的に上方に、先端が下方に位置しており、前記係止面が、前記弾性爪部の下端に設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の開栓治具。
【請求項６】
前記係止面の内側端縁が、栓体に外挿される前の状態では、径方向において栓体の段差面の外周縁よりも内側に位置している、請求項１〜５のいずれか１項に記載の開栓治具。
【請求項７】
前記導通針部の前記栓体に刺通される部分が、円筒状部分と、円筒状部分の先端において先端に行くにつれて円筒状部分よりも径が小さくなる針先部分とを有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の開栓治具。
【請求項８】
前記筒状部の内面に、内側に突出した複数の内方突出部が設けられている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の開栓治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真空採血管の栓体を容易にかつ安全に取り外すことを可能とする開栓治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、臨床検査においては、全血試料を、血漿もしくは血清と、血球とに分離した後に、血漿もしくは血清を検体とした測定が広く行われている。このような全血試料から血漿もしくは血清を分離するに際しては、血液を採取し、遠心分離する方法、あるいは血液分離フィルタを用いて血液から血漿もしくは血清を分離する方法などが広く用いられている。遠心分離を利用する方法に比べ、血液分離フィルタを用いる方法では、大型かつ高価な遠心分離装置を必要としない。
【０００３】
上記のような血液分離フィルタが収納された血液分離装置の一例が、下記の特許文献１に開示されている。
【０００４】
図１１は、特許文献１に記載のように、従来の血液分離フィルタが収納された血液分離装置の一例を示す縦断面図である。
【０００５】
血液分離装置１０１では、上端に開口１０２ａを有する有底の管状の容器本体１０２を有する。容器本体１０２は、栓体１０５により封止されており、内部が減圧されている。容器本体１０２内には、内管１０３が挿入されており、内管１０３内に血液分離フィルタ１０４が収納されている。血液分離フィルタ１０４は、全血が供給された際に、濾過により、血球と血漿もしくは血清とを分離するフィルタ材料により構成されている。このようなフィルタ材料としては、例えば合成繊維集合体などが挙げられる。
【０００６】
使用に際しては、真空採血針などを栓体１０５に刺通し、血液を血液分離フィルタ１０４の上方の空間に導く。血液を採取した後、真空採血針を栓体１０５から抜去する。次に、栓体１０５を外部と連通するためるに、中空の導通針を栓体１０５に刺通する。このようにして、血液分離フィルタ１０４の上方を大気に開放し、圧力差により、濾過を開始する。上記のようにし、血液分離フィルタ１０４の下方に、分離された血漿もしくは血清が貯留されることになる。
【０００７】
臨床検査のために検体として上記血漿もしくは血清を回収するに際しては、上記容器本体１０２から、栓体１０５、内管１０３及び血液分離フィルタ１０４を取り去る必要がある。従来、栓体１０５は、検査従事者が手の指により、栓体１０５を容器本体１０２から取り外していた。
【特許文献１】ＷＯ２００４／０９６０４６Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、手の指により栓体１０５を除去する際には、十分な注意を払わないと、内部の血液や血漿もしくは血清が手指に付着し、感染を引き起こすおれそがあった。
【０００９】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、内部が減圧されている採血管の栓体を、検査従事者が容易にかつ安全に、しかも多数の採血管の栓体を迅速に抜き去ることを可能とする開栓治具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明によれば、有底管状の採血管本体と、該採血管本体の上端の開口を気密封止するように該開口に圧入されている栓体とを備え、内部が減圧されており、かつ栓体の外周側面に採血管本体の上端が当接される段差面が形成されている真空採血管から上記栓体を取り外すのに用いられる開栓治具であって、下端に開口を有し、該開口側から前記栓体に外挿される筒状部と、前記筒状部の上端を閉じるように設けられた天板部と、上記天板部の略中央に設けられている貫通孔に連ねられるように、天板部の内面から下方に延ばされた導通針部と、前記筒状部の側面の一部を切欠くことにより形成されており、かつ先端部が筒状部の径方向内側に向かって移動され得るように筒状部に一体に設けられている、弾性爪部とを備え、前記弾性爪が先端に係止面を有し、前記係止面が前記栓体に外挿された際には、前記栓体の段差面の下方に位置され、栓体を引き抜く際には、前記係止面が栓体の段差面に当接されるように構成されていることを特徴とする、開栓治具が提供される。
【００１１】
本発明に係る開栓治具のある特定の局面では、前記弾性爪部が、筒状部の周方向において、筒状部の中心を介して対向する位置に設けられている一対の弾性爪部である。
【００１２】
本発明に係る開栓治具の他の特定の局面では、前記弾性爪部の係止面が、前記段差面と略平行な方向に延ばされている。
【００１３】
本発明に係る開栓治具のさらに他の特定の局面では、前記弾性爪部の基端が相対的に下方に、先端が上方に位置しており、前記係止面が、前記弾性爪部の上端に設けられている。
【００１４】
本発明に係る開栓治具の別の特定の局面では、前記弾性爪部の基端が相対的に上方に、先端が下方に位置しており、前記係止面が、前記弾性爪部の下端に設けられている。
【００１５】
本発明に係る開栓治具さらに他の特定の局面では、前記係止面の内側端縁が、栓体に外挿される前の状態では、径方向において栓体の段差面の外周縁よりも内側に位置している。
【００１６】
本発明に係る開栓治具さらに特定の局面では、前記導通針部の前記栓体に刺通される部分が、円筒状部分と、円筒状部分の先端において先端に行くにつれて円筒状部分よりも径が小さくなる針先部分とを有する。
【００１７】
本発明に係る開栓治具さらに別の特定の局面によれば、前記筒状部の内面に、内側に突出した複数の内方突出部が設けられている。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る開栓治具は、管状の採血本体の上端の開口が、栓体により気密封止されており、内部が減圧されている真空採血管から栓体を取り外しに際し、筒状部が栓体に外挿されるように採血管に開栓治具が適用される。筒状部を栓体に外挿することにより、筒状部の天板略中央に設けられている貫通孔に連ねられた導通針部が栓体を刺通し、採血管内部が大気に連通され得る。すなわち、導通針部により、採血管内の栓体の直下の内部空間を大気に連通させ、それによって、後述する栓体の引き抜きを容易とすることができる。
【００１９】
また、採血管内に血液分離フィルタや血球停止膜などのフィルタ材料が収納されており、血液を採取した後に、血液採取部を大気と連通して濾過を開始させる構造の採血管、すなわち、血液分離機能を備えた採血管に適用した場合には、上記導通針部により、血液採取部の内部空間を大気と連通することにより、濾過を開始させることができる。
【００２０】
そして、上記筒状部の側面の一部に弾性爪部が設けられており、該弾性爪部は、筒状部の径方向内側に向って移動され得る先端部を有し、栓体に外挿された際には、弾性爪部の先端の係止面が、栓体の外周面の段差面の下方に位置される。従って、その状態において、開栓治具を上方に移動させ、栓体を引き抜こうとした場合、弾性爪部の先端の係止面が、上記栓体の外周面側面の段差面に当接し、開栓治具とともに、栓体が採血管から引き抜かれ得る。
【００２１】
よって、検査従事者は、上記開栓治具の弾性爪部を指で内側に押圧しつつ、開栓治具を上方に移動させるだけで、開栓治具とともに栓体を真空採血管本体から容易にかつ確実に引き抜くことができる。しかも、栓体に手を触れることなく、採血管本体から栓体を引き抜くことができるので、血液や血漿もしくは血清が検査従事者の手指に付着するおそれもない。
【００２２】
本発明において、弾性爪部が筒状部の周方向において、筒状部の中心を介して対向する位置に設けられている一対の弾性爪部である場合には、一対の弾性爪部を、例えば、親指と人指し指などを用い、径方向中心に向って容易に押圧することができる。従って、開栓治具による栓体の引き抜きをより一層容易とすることができる。
【００２３】
弾性爪部の先端の係止面が段差面と略平行な方向に延ばされている場合には、開栓治具を上方に移動させる際に、係止面が段差面の下面に十分な面積で確実に接触して栓体を係止するため、より小さな力でかつより確実に栓体を引き抜くことができる。
【００２４】
上記弾性爪部の先端は、相対的に下方に位置していてもよく、上方に位置していてもよい。すなわち、弾性爪部の基端が、相対的に下方に、先端が上方に位置している構造であってもよく、その場合には係止面は弾性爪部の上端に設けられることになる。逆に、弾性爪部の基端が、相対的に上方に、先端が下方に位置している場合には、上記係止面は弾性爪部の下端に設けられることになる。
【００２５】
本発明に係る開栓治具において、上記係止面の内側端縁が、栓体に外挿される前の状態では、径方向において栓体の段差面の外周面よりも内側に相当する位置に位置している場合には、開栓治具を栓体に外挿した段階で、段差面よりも下方に係止面が位置すると、係止面が確実に段差面の下方に位置される状態となる。すなわち、開栓治具を栓体に外挿するように取り付けるだけで、弾性爪部の弾性により、係止面の少なくとも一部が上記栓体の外周側面の下方に確実に位置され得る。従って、引き抜きに際し、弾性爪の大きな圧力を加えずとも、開栓治具を上方に移動させるように力を加えることに注意を払うだけで、開栓治具とともに栓体を容易に移動させることができる。
【００２６】
上記導通針部の栓体に刺通される部分が、円筒状部分と、円筒状部分の先端において、先端に行くにつれて円筒状部分よりも径が小さくなる針先部分とを有する場合には、栓体への刺通抵抗を小さくすることができる。また、筒状部を栓体に外挿させ、導通針部を栓体に刺通させる際に、栓体に必要以上の大きな切り込みが形成され難い。従って、血液の外部への所望でない漏洩等を防止することができる。
【００２７】
本発明に係る開栓治具において、複数の内方突出部が筒状部の内面に設けられている場合には、複数の内方突出部の筒状部径方向内側端で規定される横断面形状の径を採血管本体の外径とほぼ同等とすることにより、採血管に開栓治具を外挿した際のがたつきを防止することができる。従って、栓体を取り外すに際して、がたつきが生じ難く、開栓治具を筒状部軸方向に円滑に上方に移動させ、開栓治具とともに栓体を採血管本体から取り外すことができる。
【００２８】
本発明に係る開栓治具が、採血管本体内に収納された有底管状の内管と、内管内に収納された血液分離フィルタ材料とを有し、上記栓体が、採血管本体の開口に圧入されているだけでなく、上記内管の上端開口に圧入されている先端圧入部をさらに有する場合には、本発明の開栓治具を採血管に取り付け、上記のように導通針部を栓体に刺通することにより、血液採取部を大気に連通して濾過を開始させることができる。そして、栓体の取り外しに際しては、上記開栓治具の複数の弾性爪部の係止面が栓体の段差面に当接された状態で、開栓治具を上方に移動させることにより、栓体及び栓体が圧入された内管を、開栓治具とともに、採血管本体から容易に引き抜くことができる。
【００２９】
従って、濾過により内管の血液分離フィルタ材料の下方に採取された、すなわち採血管本体の底部に採取されている血漿もしくは血清を、採血管本体の上端開口から容易に採取し、検査に供することができる。
【００３０】
もっとも、本発明の開栓治具は、このような血液分離装置としての真空採血管にのみ用いられるものではなく、内部を外部と連通する必要があり、かつ上端開口が栓体により気密封止されている様々な真空採血管において、栓体を採血管本体から取り外す用途に広く用いることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、図面を参照しつつ、本発明の具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３２】
図２は、本発明の一実施形態に係る開栓治具により栓体が取り外される真空採血管を示す縦断面図である。この真空採血管１は、血液の採取から血漿もしくは血清の分離及び検体としての血漿もしくは血清の採取までを単一の容器で可能とする血液分離装置である。
【００３３】
真空採血管１は、有底の円筒状の採血管本体２を有する。円筒状の採血管本体２は、上端に開口２ａを有し、底部がとじられている。採血管本体２は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）からなるが、ＰＥＴ以外の適宜の合成樹脂、ガラスまたは金属などにより構成されてもよい。
【００３４】
採血管本体２の開口２ａを封止するように、天然ゴム、ブチルゴム、または熱可塑性エラストマーなどのゴム弾性材料などからなる栓体３が取り付けられる。栓体３は、本実施形態では、採血管本体２の外部に位置している相対的に径の大きな大径部３ａと、採血管本体２に圧入されている中径部３ｂと、先端圧入部３ｃとを有する。中径部３ｂは、大径部３ａよりも小さな径を有し、先端圧入部３ｃは、中径部３ｂよりも小さな径を有する。
【００３５】
他方、栓体３においては、中央部分において肉厚が薄い薄肉部３ｄが設けられている。この薄肉部３ｄは、後述の導通針による刺通抵抗を低めるために設けられている。もっとも、薄肉部３ｄは必ずしも設けられずともよい。
【００３６】
採血管本体２内は、減圧されている。この減圧度は、後述する血液の採取及び濾過を可能とする程度の適宜の圧力とされ得る。このような圧力としては特に限定はされないが、５〜９５ｋＰａ程度とされる。
【００３７】
採血管本体２内には、内管４が収納されている。内管４は、採血管本体２よりも径の小さな円管状の容器であり、内部に血液分離フィルタ５が収納されている。また、内管４の底部４ａには、複数の貫通孔４ｂが設けられている。貫通孔４ｂは、分離された血漿もしくは血清などの液状成分を下方に移動させるために設けられている。血液分離フィルタ５は、全血が供給された際に、血球と、血漿もしくは血清とを分離し得る適宜のフィルタ材料により構成される。このようなフィルタ材料としては、繊維集合体などの多孔性材料などの様々な従来より公知のフィルタ材料を用いることができる。
【００３８】
ところで、真空採血管１では、血液は上記フィルタ材料５の上方の内部空間に採取される。すなわち、血液分離フィルタ５の上方の内部空間が血液採取部である。そして、内管４の底部４ａの下方の内部空間、すなわち採血管本体２の底部側の内部空間が、検体としての血漿もしくは血清回収部である。
【００３９】
本実施形態の開栓治具は、図２に示す真空採血管１の栓体３を採血管本体２から内管４とともに、抜去するのに用いられる。本実施形態の開栓治具の抜去の詳細及び開栓治具を用いた開栓方法を図２と併せて、図１（ａ），（ｂ）を参照して説明する。
【００４０】
真空採血管１では、図示しない真空採血針を用い、図２に示すように、真空採血管１内の血液採取部に血液６が採取される。この血液の採取は、栓体３の薄肉部３ｄに真空採血針を刺通し、内部の減圧を利用することにより、血液を血液採取部に導くことにより行われる。
【００４１】
真空採血針から血液を採取した後に、真空採血針が栓体３から抜去される。この状態が図２に示されている。
【００４２】
次に、図１（ａ）に示すように、本実施形態の開栓治具１１が採血管本体１に取り付けられる。開栓治具１１は、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリアミドなどの合成樹脂の一体成形により構成されている。もっとも、開栓治具１１は金属などの他の材料で構成されてもよく、また一体成形に限らず複数の部品を連結することにより形成されてもよい。
【００４３】
図３は、開栓治具１１の外観を示す斜視図であり、図４は右側面図である。なお、図１においては、開栓治具１１は正面断面図で示されている。また、図５は、開栓治具１１の正面断面図である。
【００４４】
開栓治具１１は、全体が略円筒状の形状を有する。すなわち、開栓治具１１は、円筒状の筒状部１２を有する。筒状部１２の上端には、天板部１３が連ねられている。天板部１３とは反対側、すなわち筒状部１２の下端は開口されており、開口１２ａが形成されている。
【００４５】
天板部１３の略中央には貫通孔１３ａが設けられている。この貫通孔１３ａに連ねられて、天板部１３の内面から下方に延びるように導通針部１４が設けられている。
【００４６】
導通針部１４は、前述した栓体３に刺通される部分が、略円筒状の形状を有する円筒状部分１４ａと、円筒状部分１４ａの先端に連ねられた針先部分１４ｂとを有する。針先部分１４ｂは、円筒状部分１４ａの先端から先端に行くにつれて形状が細くなるように設けられている。針先部分１４ａの先端は尖らされており、栓体３に容易に刺通され得るように構成されている。
【００４７】
本実施形態では、導通針部１４が上記円筒状部分１４ａ及び先端の針先部分１４ｂとを有し、栓体３に刺通される部分に、導通針部１４の途中に径方向外側に突出した異径部分を有しないため、栓体３に導通針部１４を容易に刺通することができる。すなわち、刺通抵抗が低められている。
【００４８】
なお、導通針部１４の下端は、筒状部１２の下端よりも上方に位置している。すなわち、導通針部１４の長さは、筒状部１２の長さよりも短くされている。そのため、導通針部１４が使用前に他の部分に衝突して破損するおそれがない。
【００４９】
もっとも、適用される真空採血管によっては、導通針部の長さは筒状部１２の長さよりも長くともよい。
【００５０】
図５に示されているように、筒状部１２においては、径方向中心を介して対向する位置に、一対の弾性爪部１５，１６が設けられている。弾性爪部１５，１６は、基端が下方に位置しており、先端が相対的に上方に位置するように、筒状部１２の一部を切欠くことにより形成されている。従って、弾性爪部１５，１６は、上端が筒状部１２の径方向内側に移動し得るように構成されている。また、弾性爪部１５，１６は、爪状の形状を有するため、例えば図５に矢印で示すように、弾性爪部１５，１６の先端側部分を径方向内側に移動するように力を加えた場合、弾撥力により元の形状に復帰しようとする。逆に、初期状態から、図５の矢印とは逆方向に、すなわち径方向外側に力を加えて移動させた場合には、同じく弾撥力により図５に示されている初期状態に復帰しようとする。
【００５１】
また、弾性爪部１５，１６の先端には、水平方向に延びる係止面１５ａ，１６ａが設けられている。係止面１５ａ，１６ａは、本実施形態では、栓体３の外周側面に設けられている段差面３ｅと平行に延ばされている。すなわち、段差面３ｅが水平方向に延びており、上記係止面１５ａ，１６ａも水平方向に延ばされているため、両者は互いに平行とされている。
【００５２】
もっとも、係止面１５ａ，１６ａは、段差面３ｅに必ずしも平行に配置されている必要はない。
【００５３】
また、弾性爪部１５，１６の先端の係止面１５ａ，１６ａの内側端縁は、初期状態において、すなわち真空採血管１に装着される前の状態で、栓体３の上記段差面３ｅの外周縁よりも径方向内側に位置している。特に、本実施形態では、対向している係止面１５ａ，１６ａの内側端縁間の距離が、栓体３の段差面３ｅの外径よりも小さくされている。
【００５４】
従って、後述するように、開栓治具１１を栓体３に外挿した際に、係止面１５ａ，１６ａが段差面３ｅの下方に位置した際には、上記内側端縁は、段差面３ｅの外側端縁よりも確実に内側に位置されることになる。
【００５５】
他方、図５に示すように、弾性爪部１５，１６において、係止面１５ａ，１６ａの内側端縁に向って傾斜している傾斜面１５ｂ，１６ｂが設けられている。傾斜面１５ｂ，１６ｂは、上方に行くにつれて径方向内側に位置するように位置されており、開栓治具１１を栓体３に外挿する際に、栓体３の大径部３ａを容易に通過させるためのガイドとして設けられている。好ましくは、このガイドとしての傾斜面１５ｂ，１６ｂを設けることにより、後述するように、大径部を通過する際に、弾性爪部１５，１６の先端側が押し広げられ、大径部を通過した後に、弾性爪部１５，１６の弾性により先端側が初期状態に弾力復帰し、係止面１５ａ，１６ａが段差面３ｅの下方に容易にかつ確実に配置されることになる。
【００５６】
次に、図１（ａ）及び（ｂ）を参照しつつ、血漿もしくは血清の分離から栓体３及び内管４の取り外し方法を説明する。
【００５７】
図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、血液を採取した後に、真空採血管１に、開栓治具１１を取り付ける。この場合、筒状部１２を栓体３に外挿するようにして取り付けが行われる。その結果、導通針部１４が栓体３の薄肉部３ｄを刺通し、導通針部１４の針先部分１４ｂが真空採血管１の内部に位置される。この場合、針先部分１４ｂが、血液６に浸漬されないことが望ましい。すなわち、図１（ａ）に示すように、血液６に浸漬しない長さとなるように針先部分１４ｂの位置が定められていることが望ましい。それによって、血液６が採取されている空間の上方の内部空間を大気に連通させることができる。もっとも、針先部分１４ｂは、血液６に浸漬されてもよい。この場合においても、刺通される際に、血液６が収納されている上方の内部空間が、針先部分１４ｂが浸入してきた場合には、大気と連通されるため、血液採取部を大気に容易に連通させることができることによる。
【００５８】
上記取り付けに際し、前述したように、弾性爪部１５，１６の係止面１５ａ，１６ａの内側端縁１５ａ、１６ｂは、栓体３の大径部３ａを通過する際に、押し広げられることになるが、大径部３ａを通過すると、弾性爪部１５，１６は、その弾性により初期状態に復帰しようと変形する。その結果、係止面１５ａ，１６ａの内側端縁が、段差面３ｅの直下に位置されることになる。すなわち、段差面３ｅの外周端縁よりも、上記係止面１５ａ，１６ａの内側端縁が径方向内側に位置することになる。
【００５９】
開栓治具１１が真空採血管１に取り付けられと、血液採取部が上記のように大気に連通され、血液６が貯留されている内部空間と、内管４よりも下方の検体回収部との間に圧力際が生じ、濾過が開始される。このようにして、血液が圧力差により、血液分離フィルタ５を通過する際に、血球と血漿もしくは血清とに分離される。血漿もしくは血清は、下方の管４ｂを通り、検体回収部に回収される。他方、血球は、血液分離フィルタ５に留めおかれ、あるいは上記貫通孔４ｂの上方に留まる。すなわち、血漿もしくは血清を検体として、採血管本体２の底部の検体回収部に回収することができる。
【００６０】
次に、図１（ｂ）に示すように、開栓治具１１を上方に移動させ、栓体３及び内管４を採血管本体２から引き抜く。この操作に際しては、検査従事者が、手指により、一対の弾性爪部１５，１６の先端側部分を径方向内側に押圧する。すなわち、図５に矢印で略図的に示したように、力を加えつつ、開栓治具１１を上方に移動させる。その結果、係止面１５ａ，１６ａが、栓体３の段差面３ｅに当接し、開栓治具１１が上方に移動されるとともに、開栓治具１１に伴って、栓体３も上方に移動し、採血管本体２から引き抜ぬかれる。この場合、栓体３は、内管４に圧入されているため、また内管４は、採血管本体２に固定されていないため、内管４もまた、栓体３とともに採血管本体２から引き抜かれることになる。
【００６１】
このようにして、図１（ｂ）の下方に示されているように、採血管本体２内に検体としての血漿もしくは血清６ａが採取され、直ちに血漿もしくは血清を次の分析工程に提供することが可能となる。従って、上記真空採血管１と本実施形態の開栓治具１１を用いることにより、血液を採取し、血漿もしくは血清の分離から検体としての血漿もしくは血清の次の工程への提供までを血液や血漿もしくは血清に手指を触れることなく、安全にかつ能率良く行うことが可能となる。
【００６２】
本実施形態の開栓治具１１を用いることにより、上記のように栓体３及び内管４を容易に引き抜くことができる。しかも、手指により直接栓体３を取り外す必要がないため、大きな力を必要とせず、真空採血管１から栓体３及び内管４を迅速に取り外すことが可能となる。ところで、開栓治具１１を開発するに先立ち、本願発明者らは、上記弾性爪部１５，１６を設けず、代わりに導通針部として、図８（ａ），（ｂ）に示すように、栓体３に刺通される円筒状部分２１ａの先端に、円筒状部分２１ａよりも径方向外側に位置している返り部２１ｂ，２１ｂが設けられている矢尻状の導通針部２１を設けた開栓治具を考案した。すなわち、返り部２１ｂ，２１ｂを、栓体３の下面に引っかけ、それによって栓体３を開栓治具とともに、上方に引き抜く構造を考案した。
【００６３】
しかしながら、栓体と採血管本体２との嵌合力が強い場合には、このような導通針部２１の返り部２１ｂ，２１ｂのみにより栓体３を引き抜くことができないことがあった。すなわち、導通針部２１が設けられているが、弾性爪部を有しない構造では、返り部２１ｂ，２１ｂを円筒状部分２１ａよりも径方向外側に位置させねばならないため、栓体３に刺通させるときに、栓体３に大きな切り込みが形成される。そのため、栓体３を引き抜こうした際に、９０°回転させて切り込みと返り部の位置がずれるようにしないと導通針部２１が栓体３から外れ、栓体３を残置したまま、導通針部２１を有する開栓治具が上方に移動してしまうことがあった。
【００６４】
これに対して、上記実施形態の開栓治具１１では、上記のように、導通針部１４は返り部を有しないが、弾性爪部１５，１６の係止面１５ａ，１６ａにより、確実に栓体３の段差面３ｅに係止されるため、栓体３と採血管本体２との嵌合力が高い場合であっても、栓体３を開栓治具１１とともに採血管本体２から引き抜くことを可能とされている。
【００６５】
なお、本実施形態では、弾性爪部１５，１６により、栓体３を確実に開栓治具１１とともに引き抜くことを可能とするものであるため、導通針部については、図８に示した返り部２１ｂ，２１ｂを有する導通針部を用いてもよいことを指摘しておく。
【００６６】
図６は上記実施形態の開栓治具１１の変形例を示す正面断面図である。この変形例の開栓治具３１は、内方突出部としての複数本のリブ３２が筒状部１２の内面に設けられていることを除いては、上記実施形態の開栓治具１１と同様に構成されている。複数本のリブ３２は、上下方向に延びるように形成されている。このリブ３２の高さは、複数本のリブ３２の内方突出端により規定される内周縁が、上記採血管本体２の外径と同等か、採血管本体２の外径よりも若干大きいように選ばれる。このような複数本のリブ３２を形成することにより、採血管本体２と開栓治具３１との間のクリアランスを小さくすることができる。すなわち、両者の間に所望でない大きなクリアランスが存在すると、取り外しに際し、作業者が筒状部１２を採血管本体２の軸方向に対して、斜め方向にこじって開けようとするおそれがある。このような操作が行われると、栓体３が内管４から外れ、内管４が下方に落下するおそれがある。
【００６７】
これに対して、開栓治具３１では、リブ３２が設けられているため、上記のような誤った操作による事故を防止することができる。なお、複数本のリブ３２は、図６は、直線状に延ばされていたが、リブに代えてドットを形成してもよい。すなわち、内方突出端としてと、リブ以外の形状を用いてもよい。
【００６８】
また、上記実施形態の開栓治具１１では、弾性爪部１５，１６は、基端が相対的に下方に位置し、先端が相対的上方に位置しているが、図７に示す変形例の開栓治具４１のように、弾性爪部１５，１６は、基端が相対的に上方に位置し、下端が相対的に下方に位置していてもよい。この場合には弾性爪部１５，１６の下端側に係止面１５ａ，１６ａが位置することになる。この場合においても、ガイドとしての傾斜面１５ｂ，１６ｂは係止面１５ａ，１６ａ下方に連ねられており、傾斜面１５ｂ，１６ｂの下端が弾性爪部１５，１６の下端を構成することとなる。
【００６９】
上記実施形態では、複数の弾性爪部１５，１６が設けられていたが、本発明の開栓治具では、１個の弾性爪部のみが設けられてもよい。その場合には、弾性爪部の幅方向寸法、すなわち、開栓治具の筒状部の周方向に沿う寸法が、ある程度長いことが好ましい。好ましくは、上記弾性爪部の幅方向寸法は、筒状部の周方向において、半周程度の長さにわたることが望ましい。
【００７０】
また、上記実施形態では前述したように、導通針部１４は、円筒状部分１４ａと、円筒状部分１４ａの先端に設けられた針先部分１４ｂとを有していたが、図８（ａ），（ｂ）に示す前述の導通針部２１のように矢尻状の形状とされていてもよい。矢尻状の形状の導通針部を用いた場合には、返り部２１ｂ，２１ｂによっても、栓体３を抜きやすくし得る。
【００７１】
また、前述した導通針部１４では、針先部分１４ｂによって、開口しているが、この構造では、栓体３に刺通された状態で、栓体３の材料の一部が、先端の開口を塞ぐおそれがあった。このような状態はコアリングと称されており、コアリングが生じると、血液採取部を大気開放とすることができなかったり、栓体のくずが採取された血液に混入するおそれがあった。これに対して、図８に示した導通針部２１では、中空部２１ｃの先端が横方向に延びる貫通孔２１ｄに連ねられており、導通針部２１の先端２１ｅに向って開いた部分を有しない。従って、上記コアリングの発生をより確実に防止することができる。
【００７２】
同様に、図９（ａ）及び（ｂ）に示す導通針部２２や図１０（ａ）及び（ｂ）に示す導通針部２３を用いてもよい。導通針部２２では、円筒状部分２２ａの先端に円錐状の針先部分２２ｂが設けられている。しかしながら、中空部分２２ｃの先端は、円筒状部分２２ａに設けられた孔に２２ｄに連ねられており、孔２２ｄが外部に至っている。従って、円錐状の針先部分２２ｂにより栓体３を刺通したとしてもコアリングが生じ難い。
【００７３】
なお、本発明では、導通針部は必ずしも中空針でなくてもよい。
【００７４】
また、図１０に示す導通針部２３は、中空針部分ではないが、側面に溝を有する。すなわち、導通針部２３ａが、導通針部２３の先端に至るように設けられている。この構造では、閉じられた孔が先端に設けられているわけではないため、やはりコアリングの発生を効果的に抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の一実施形態の開栓治具を用いて真空採血管において血液の分離を行い、かつ栓体を取り外す各工程を説明するための各正面断面図。
【図２】図１に示した実施形態の開栓治具が適用される真空採血管を示す正面断面図。
【図３】本発明の一実施形態に係る開栓治具の外観を示す斜視図。
【図４】本発明の一実施形態に係る開栓治具の右側面図。
【図５】本発明の一実施形態に係る開栓治具の正面断面図。
【図６】本発明の変形例に係る開栓治具を示す正面断面図。
【図７】本発明の開栓治具の他の変形例を説明するための正面断面図。
【図８】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の開栓治具で用いられる導通針の変形例を説明するための部分切欠正面図及び側面断面図。
【図９】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の開栓治具で用いられる導通針の変形例を説明するための部分切欠正面図及び側面断面図。
【図１０】本発明の開栓治具の導通針部のさらに他の変形例を説明するための部分切欠斜視図。
【図１１】従来の真空採血管の構造の一例を示す正面断面図。
【符号の説明】
【００７６】
１…真空採血管
２…採血管本体
２ａ…開口
３…栓体
３ａ…大径部
３ｂ…中径部
３ｃ…栓体圧入部
３ｄ…薄肉部
３ｅ…段差面
４…内管
４ａ…底部
４ｂ…貫通孔
５…血液分離フィルタ
６…血液
６ａ…血漿もしくは血清
１１…開栓治具
１２…筒状部
１２ａ…開口
１３…天板部
１４…導通針部
１４ａ…円筒状部分
１４ｂ…針先部分
１５，１６…弾性爪部
１５ａ，１６ａ…係止面
１５ｂ，１６ｂ…傾斜面
２１…導通針部
２１ａ…円筒状部分
２１ｂ…返り部
２１ｃ…針先部分
２１ｄ…中空部分
２１ｅ…貫通孔
２２…導通針部
２２ａ…円筒状部分
２２ｂ…針先部分
２２ｃ…中空部分
２２ｄ…孔
２３…導通針部
２３ａ…溝
３１…開栓治具
３２…リブ
４１…開栓治具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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