(57)【要約】      （修正有）【課題】液状栄養剤の容器を経腸供給チューブに接続して液状栄養剤を患者へ供給することに使用するための栄養剤の流動を妨げることのない接続器を提供する。【解決手段】接続器１０の本体の内部表面によって画成される空洞部１６へ突出する一体に形成される針状部５８を含む。空洞部１６と連通している空気通路７２は、針状部５８を通って接続器１０の外側へ延在する。空気浄化フィルタ８８は、接続器１０の外側で通路の端部へ固定される。接続器１０の本体は、液体通路３８を画成する構造と、前記容器２６の穿刺可能な封止材６０を貫通するために形成される構造との両方の構造を遊離させる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状栄養剤の容器を経腸供給チューブに接続して液状栄養剤を患者へ供給することに使用するための接続器であって、
前記容器の流出口を受け入れる空洞部を画成する内部表面、および外部表面を有する本体と、
前記本体に画成され、前記空洞部と流体連通する第１端部および前記経腸供給チューブに接続される第２端部を有して、前記接続器が前記容器に取り付けられたとき前記容器と前記経腸供給チューブを流体接続する液体通路と、
前記本体と一体に形成され、前記容器の前記流出口が前記空洞部に受け入れられた際に前記容器の前記流出口を覆う穿刺可能な封止材を刺し通すために前記空洞部に突出する自由端を有する針状部と、
前記接続器が前記容器に取り付けられたとき、空気を前記接続器の外側から前記容器に導入するために前記本体の前記外部表面に前記針状部を通って延在する空気通路とを備え、
前記本体は、前記液体通路部分を画成する構造と、前記容器の前記穿刺可能な封止材を貫通するために形成される構造との両方の構造を遊離させるようにした接続器。
【請求項２】
前記液体通路は、前記空洞部内へ延長されていない請求項１に記載の接続器。
【請求項３】
前記本体の前記内部表面は上側表面区域を含み、前記液体通路は前記上側表面区域と概して同一平面にある開口部を有する請求項２に記載の接続器。
【請求項４】
前記針状部は、前記本体の前記内部表面から突出している請求項３に記載の接続器。
【請求項５】
前記針状部は、前記内部表面の前記液体通路の開口部から離間されている請求項４に記載の接続器。
【請求項６】
前記上側表面区域は、実質的に平坦である請求項３に記載の接続器。
【請求項７】
さらに、空気浄化フィルタと、前記空気浄化フィルタを前記本体に接続するために前記空気通路と流体連通している前記本体の前記外部表面に配設されるフィルタ取付部とを備えた請求項１に記載の接続器。
【請求項８】
前記本体は円筒形の下側部分および前記下側部分から突出する円筒形の上側部分を有し、前記下側部分における前記内部表面はねじ付きの大きな直径の流出口を持つ容器にねじ止めで取り付けるための雌ねじを有し、前記上側部分における前記内部表面は小さな直径の流出口を持つ容器にはめ込み嵌合するように形成されている請求項１に記載の接続器。
【請求項９】
前記液体通路は、前記本体の前記上側部分の前記外部表面から外側へ突出しており、前記経腸供給チューブにねじ止めで取り付けるためのねじをその外部表面上に有する管状の導管によって部分的に画成される請求項８に記載の接続器。
【請求項１０】
前記針状部は概して平坦な底部表面を有し、前記空気通路は前記平坦な底部表面において前記空洞部へ開口している請求項１に記載の接続器。
【請求項１１】
前記針状部は、その全長に沿って延在するナイフエッジを有する請求項１０に記載の接続器。
【請求項１２】
前記針状部の前記底部表面は、概して前記本体の中心軸を角度付きで横切る平面に位置し、それによって前記ナイフエッジの下端部で先端を形成する請求項１１に記載の接続器。
【請求項１３】
前記本体は中心軸を有し、前記針状部は前記中心軸から離間されている請求項１に記載の接続器。
【請求項１４】
前記液体通路は、前記本体の前記中心軸から離間した長手方向の軸を有する開口部をその第１端部に有する請求項１３に記載の接続器。
【請求項１５】
前記針状部は、第１および第２の対向した広い側面ならびに第１および第２の対向した狭い側面を有し、前記第２の狭い側面は前記第２の広い側面から前記第１の広い側面に向かって傾斜され、それにより前記第２の狭い側面が前記第１の広い側面と交わるところに切断エッジが形成され、前記第２の狭い側面を前記針状部の前記自由端に向けて先細にして、前記第２の狭い側面が前記第２の広い側面と交わるところに折りエッジが形成されるようにした請求項１に記載の接続器。
【請求項１６】
前記第１の広い側面は、概して弓形である請求項１５に記載の接続器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、経腸溶液の投与セット用接続器に係り、特に、一体に形成された針状部を通って延在する空気通路を有するような接続器に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者のための経腸溶液の投与セットにおいて、予め充填されて経腸栄養液を含む箔封止容器への溶液投与セットの迅速な接続を果たす接続器を提供する必要がある。そのようなシステムでは、接続器は、好ましくはキャップの形態であり、予め充填された容器の輸送用キャップと置き換えられる。キャップまたは経腸溶液投与セットのいずれかは、容器の箔封止材に穴を開けるための針状部材を含む。キャップは、容器と投与セットの供給チューブを流体接続する液体通路と、容器から溶液が流出するのに従い容器の中へ空気を導入する空気通路とを有する。フィルタは、空気通路に設置されて微生物が容器の中へ入り込むのを阻止する。
【０００３】
従来の接続器の１つの種類では、液体通路が針状部材を通して形成されている。この編成はセットアップ手順を簡単にする。しかしながら、ときには針状部が封止材に穴を開けたときに穿刺した封止材の一部分が液体通路に引っかかったり、または封止材が通路へ上方に折れ曲がったりすることがあり、液体の流動を妨げることがある。
【０００４】
従来の接続器の別の種類では、空気通路が接続器の内部へ延在せず、使用中に、空気通路の入口は封止材に隣接している。従来の針状部編成の幾つかは、箔封止材を通る十分に大きな開口部を提供せず、封止材が空気通路に引っかかることがあり、場合により供給容器が内破する原因になる。
【発明の開示】
【０００５】
本発明においては、液状栄養剤の容器を経腸供給チューブに接続して液状栄養剤を患者へ供給することに使用するための接続器は、容器の流出口を受け入れるための空洞部を画成する内部表面、および外部表面を有する本体を備える。液体通路が本体に画成される。液体通路は、空洞部と流体連通する第１端部および経腸供給チューブに接続される第２端部を有して、接続器が容器に取り付けられたときに容器と経腸供給チューブを流体接続する。針状部が本体と一体に形成される。針状部は、容器の流出口が空洞部に受け入れられた際に容器の流出口を覆う穿刺可能な封止材を刺し通すために空洞部に突出した自由端を有する。空気通路は、接続器が容器に取り付けられたとき、空気を接続器の外側から容器へ導入するために本体の外部表面に針状部を通って延在する。本体は、液体通路部分を画成する構造と、容器の穿刺可能な封止材を貫通するために形成される構造との両方の構造を遊離させている。すなわち、両方の構造を独立させている。
【０００６】
他の目的および特長は、以下に提示されており、以下の提示により明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明に係る経腸溶液の投与セット用接続器の具体的な実施形態について、図面を用いて説明する。図面全体において、一致する符号は一致する部分を示す。図面、特に図１から図２を参照すると、液状栄養剤の容器を経腸供給チューブに接続するための接続器が、概括的に１０で示されている。接続器は概括的に１２で示された本体を含み、本体１２は、以下（図３から図５）でより詳細に説明するように、容器の流出口を受け入れる空洞部１６を画成する内部表面１４（図２）を有する。本体１２は、円筒形下側部分１８と、下側部分の上面２２から上方へ突出する小さな円筒形上側部分２０を有する。
【０００８】
図３から図５を参照すると、空洞部１６は、異なる種類の容器を受けるように構成されている。図３に示すように、上側部分２０における空洞部１６は、容器２６の比較的小さな流出口２４のはめ込み嵌合を受けるような大きさと形状となっている。上側部分２０での内部表面１４は、弾性的に変形可能となっていて、硬いはめ込み嵌合部材２７（例えば、流出口２４の周りに延在する突出リム）を上側部分にはめ込み嵌合できる。
【０００９】
図４に示すように、下側部分１８における空洞部１６は、容器３０の比較的大きな流出口２８をねじ止めで受けるような大きさと形状となっている。接続器１０の下側部分１８における内部表面１４は、容器３０の流出口２８の周りに延在する雄ねじ３３に取り付けるための雌ねじ３２を含んでいる。下側部分１８における空洞部１６の深さＤ(図２）は、約０．５５インチ（１．４０ｃｍ）と０．７１インチ（１．８０ｃｍ）との間である。この深さＤは、接続器１０を異なる大きさの首部を有する容器３０に取り付けることを可能とし、異なる容器とのより確実な接続に対応する。さらに、下側部分１８の雌ねじ３２は、（高さ方向）で約０．０４７インチ（０．１２ｃｍ）と約０．０４３インチ（０．１１ｃｍ）との間の厚さＴ１を有する。下側部分１８における本体１２の外部表面の周りに配設された隆起部３４（図１）は、接続器１０を容器３０にねじ込むときにユーザに充分な把持を提供する。接続器１０は、本発明の範囲から逸脱することなく、他の方法で容器の流出口に取り付けるように構成されてもよい。さらに、接続器１０は、ねじ付き容器またははめ込み嵌合容器等の１種類の容器だけに取り付けるように構成されてもよく、または２種類もしくはそれよりも多くの種類の容器に取り付けるように構成されてもよい。
【００１０】
図２から図４を参照すると、液体通路３８が、本体１２の上側部分２０を通って延在し、空洞部１６と流体連通している。液体通路３８の開口部４０は、本体１２の内部表面１４の上側表面区域４２と実質的に同一平面にある（すなわち、液体通路は空洞部１６の中に延在しない）が、液体通路が空洞部の中へ延在してもよいことは考慮されるべきである。図示の実施の形態では、上側表面区域４２は実質的に平坦である。液体通路３８は、また、上側部分２０において本体１２の外部表面から外側へ突出する導管４４を通って延在する。導管４４は、経腸供給チューブ５４の雌ねじ付きアダプタ５２に取り付けるための突出した雄ねじ４６を有する（図３から図５）。導管４４の雄ねじ４６は、約０．０４３インチ（０．１１ｃｍ）と約０．００２インチ（０．０６ｃｍ）との間の厚さＴ２を有する。干渉取付部の使用を含む、経腸供給チューブ５４を接続器１０に接続する他の方法は、本発明の適用範囲内である。
【００１１】
図３から図５に示すように組立てられるとき、接続器１０は、容器に接続器をねじ込む（図４および５に示すように）か、または容器に接続器を嵌合する（図３）ことにより、それぞれの容器２６、３０の流出口２４、２８に固定される。ねじ付きアダプタ５２は、接続器１０の導管４４にねじ止めされる。したがって、組立てられる場合に、接続器１０は、経腸供給チューブ５４を、取り付けられる容器２６、３０に流体的に接続する。
【００１２】
図２から図７を参照すると、本体１２と一体に形成された、概括的に５８で示される概して細長い針状部が、本体の上側表面区域４２から空洞部１６へ突出している。針状部５８は、本体１２の中心軸ＡＢから距離Ｓ１（図２）離間されており、液体通路３８の開口部４０の長手方向の軸ＡＯから距離Ｓ２（図２）離間されている。針状部５８は、容器２６、３０の流出口２４、２８を覆う穿刺可能な封止材６０（例えば、箔封止材）（図３から図５）を穿刺するよう構成されて、液状栄養剤が容器から出ることを許容する。図６に最良に示すように、針状部５８は、その全長ＬＳ（図７）の間に延在する一対の対向する狭い側面６３Ａ、６３Ｂおよび一対の対向する広い側面６３Ｃ、６３Ｄを有している。
【００１３】
図６および図７を参照すると、針状部５８の底部表面６２は（すなわち、針状部の自由端では）、概して平坦である。図７に示すように、底部表面６２は、狭い側面６３Ａ（広義に、第１の狭い側面）から対向する狭い側面６３Ｂ（広義に、第２の狭い側面）に向かって傾斜を付けられ、それにより底部表面は本体１２の中心軸ＡＢを角度θ１で横切る平面に位置する。底部表面６２のこの傾斜した構成は、ねじ付き容器３０の封止材６０を穿刺するための鋭い先端６４を形成する。図８に示すように、底部表面６２は、また、広い側面６３Ｃ（広義に、第１の広い側面）から対向する広い側面６３Ｄ（広義に、第２の広い側面）に向かって傾斜され、それにより底部表面は本体の中心軸ＡＢを角度θ２で横切る平面に位置する。
【００１４】
図７を参照すると、狭い側面６３Ｂは、広い側面６３Ｄから対向する広い側面６３Ｃに向かって傾斜されて、先端６４までの針状部の全長ＬＳに沿ったナイフエッジ６６を画成する。封止材６０が先端６４によって穿刺された後に、ナイフエッジ６６は、接続器１０が容器２６、３０の流出口２４、２８上で回転される（例えば、ねじ込まれる）際に、封止材６０を切断する。針状部５８は、図３および４に図示するように、封止材を通る比較的大きな（すなわち、針状部５８の幅より大きな）、概して円形の開口部７０を作成する。
【００１５】
図６から図８を参照すると、針状部５８の広い側面６３Ｄは、概して弓形であり、傾斜した狭い側面６３Ｂに折りエッジ６８で接合する。狭い側面６３Ｂは、底部表面６２に向かってテーパが付けられ、それにより折りエッジ６８は先端６４に向かって先細になるように落ち込み、すなわち先端６４に向かって角度が付けられている。接続器１０が容器２６、３０上で回転されると、ナイフエッジ６６は、封止材６０を切断し、開口部７０を画成する箔縁余白部６９（図３および図４）を形成する。図３および図４を参照すると、接続器１０が回転し続けると、針状部５８の折りエッジ６８は、封止材６０の箔縁余白部６９を、封止材６０の開口部７０から離すように、そして、液体通路３８の開口部４０から離すように折り曲げ、その結果、箔縁余白部が開口部を塞ぐことがない。
【００１６】
図２から図４を参照すると、空気通路７２は、空洞部１６から針状部５８および本体１２の上側部分２０を通って延在する。液体が容器から出るときに生じる容器２６、３０内部の真空が、空気を容器内へ空気通路７２を介して引き込み、それによって液体を接続器１０の液体通路３８を介して容器の中から外へ連続して自由に流出させることができる。空気通路７２は、針状部５８の底部表面６２で開口して空洞部１６と連通するが、通路は針状部の全長ＬＳに沿った他の場所で開口してもよい。
【００１７】
図２から図４、および図９を参照すると、空気通路７２は、概括的に７４で示されるフィルタ取付部に流体接続されており、フィルタ取付部７４は、上側部分２０における本体１２の外部表面から外側へ突出している。フィルタ取付部７４は、本体１２の中心軸ＡＢに対して概して横断して延在する長手方向の軸ＡＣＯを有する大きな円筒形の開口部７６（図２）を含んでいる。大きな開口部７６内に配設された管状ダクト７８は、その内部に概して同軸に延在する。図２に示すように、ダクト７８は、空気通路７２と流体連通している第１開口端８０と、大きな開口部７６内で終端している第２開口端８２とを有している。大きな開口部７６とダクト７８の外部表面とは、フィルタ８８（図９）の管状端部８６と締まりばめを成す環状ソケット８４（図２）を画成し、それにより、フィルタがソケットに嵌合したときにダクトおよび空気通路７２と流体連通する。図１、図３および図４に示すように、空気浄化フィルタ８８がフィルタ取付部７４に受けられている場合に、フィルタのフィルタ媒体９０は取付部の外側に延在する。
【００１８】
空気浄化フィルタ８８を除く接続器１０全体は、原材料から、ボーリングを含む、金型成形（例えば、射出成形）すなわち成形等により、均質で一体のユニットとして形成されてもよい。これに代え、接続器１０は、好適な様式で共に固定される１つ以上の別体部品で構成されてもよい。接続器１０を作成するための好適な材料は、ポリプロピレン（例えば、ポリプロピレン５３５）、ポリエチレン、およびその他の好適なポリマーを含む。他の材料を使用してもよく、異なる材料を接続器１０の別体の部品のために使用してもよい。
【００１９】
本発明またはその好ましい実施の形態の要素の説明において、特に、その数に関して規定していない要素については、１つまたは複数の要素があることを意味することがある。また、用語「備える」、「含む」および「有する」は、包含的であることを目的とし、表記の要素以外の追加の要素の可能性を意味する。
【００２０】
上記に鑑み、本発明の幾つかの目的が達成され、その他の有利な結果が獲得されることが分かるであろう。種々の変更を上記の構成、製品、および方法において本発明の適用範囲から逸脱することなく成すことができるため、上記説明に含まれ、添付図面に示す全ての事項は、例証的であり、限定する意向がないものと解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の教示に従い構成される、液状栄養剤の経腸容器を経腸供給チューブに接続するための接続器の斜視図である。
【図２】接続器の縦断面図である。
【図３】小さな流出口の容器にはめ込まれ、経腸供給チューブに取り付けられる接続器の縦断面図である。
【図４】大きな流出口の容器にねじ込まれ、経腸供給チューブに取り付けられる接続器の縦断面図である。
【図５】大きな流出口の容器、接続器、および経腸供給チューブの部分分解斜視図である。
【図６】接続器の底面図である。
【図７】接続器の針状部を露呈するように接続器本体の一部分を切り欠いた接続器の正面図である。
【図８】針状部を露呈するように接続器本体の一部分を切り欠いた接続器の側面図である。
【図９】接続器から分解した空気浄化フィルタと、内側構成を示すように部分的に切り欠いたフィルタ用取付部とを有する接続器の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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