(57)【要約】【課題】胃縮小手術を一段階で内視鏡的に実施する方法および器具を提供する。【解決手段】胃の中にマットレスステッチ縫合を作るために、前方および後方胃壁に一連の綿撒糸を適用するように構成された、胃縮小内視鏡器具は、遠位端部および近位端部を有するアプライヤーを含む。このアプライヤーは、食道を通過し胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持シャフトの遠位端部に固定されている。アプライヤーは、吸引スロットを有するアプライヤー本体を含み、吸引スロットは、吸引スロット内に吸い込まれた組織と選択的に結合するために、吸引スロット内に収容された少なくとも１つの綿撒糸を適用するため、中に組織を受容するように成形、寸法決めされている。【選択図】図１
2007111516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パターン化した縫合ステッチを胃の中に作るために前方胃壁および後方胃壁に一連の綿撒糸を適用するように構成された、胃を縮小する内視鏡器具において、
遠位端部および近位端部を有するアプライヤーであって、食道を通過して胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持材の遠位端部に固定されている、アプライヤー、
を具備し、
前記アプライヤーは、吸引スロットを有するアプライヤー本体を含み、前記吸引スロットは、前記吸引スロット内に吸い込まれた組織に選択的に結合するために、前記吸引スロット内に収容された少なくとも１つの綿撒糸を適用するため、組織を中に受容するように成形、寸法決めされている、
器具。
【請求項２】
請求項１に記載の器具において、
前記アプライヤー本体は、縦方向に延び、後部の吸引スロットおよび前面の吸引スロットを含む、器具。
【請求項３】
請求項２に記載の器具において、
前記後部の吸引スロットおよび前記前面の吸引スロットは、綿撒糸の適用中に後方胃壁組織および前方胃壁組織を中に引き込むことができる凹部を画定している前記アプライヤー本体の縦軸に沿って延びている、器具。
【請求項４】
請求項３に記載の器具において、
一連の綿撒糸は、前記前面の吸引スロットおよび前記後部の吸引スロット内に備え付けられており、前記綿撒糸は、前記後部の吸引スロットおよび前記前面の吸引スロット内に吸い込まれた組織に選択的に結合するために、前記アプライヤー本体の全長に沿って備え付けられている、器具。
【請求項５】
請求項４に記載の器具において、
前記綿撒糸は、前記アプライヤー本体内に形成された横の綿撒糸取り付け位置内にそれぞれ備え付けられている、器具。
【請求項６】
請求項５に記載の器具において、
第１組の綿撒糸凹部は、前記綿撒糸を前記前方胃壁に適用するために前記前面の吸引スロットに沿って形成されており、第２組の綿撒糸凹部は、前記綿撒糸を前記後方胃壁に適用するために前記後部の吸引スロットに沿って形成されている、器具。
【請求項７】
請求項１に記載の器具において、
組織に固定するために前記綿撒糸を作動させる発射機構を、さらに含む、器具。
【請求項８】
請求項７に記載の器具において、
前記発射機構は、前記綿撒糸を選択的に閉じるために前記綿撒糸を作動させる発射ウェッジを含む、器具。
【請求項９】
請求項１に記載の器具において、
前記アプライヤー本体の近位端部は、前記支持材に取り付けるために成形、寸法決めされた鉤状の取り付け部材を含む、器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の器具において、
前記鉤状の取り付け部材は、前記吸引スロット内を減圧するために、前記アプライヤー本体を、前記支持材のサクションラインと連通させている、器具。
【請求項１１】
組織に固定するための綿撒糸において、
綿撒糸に対して針を移動させるために該針を支持する綿撒糸本体であって、綿撒糸開口部を画定し、前記開口部上を前記針が移動して前記綿撒糸開口部を閉鎖し、前記綿撒糸開口部内に組織を固定する、綿撒糸本体、
を具備し、
前記綿撒糸本体は、前記綿撒糸の使用前に縫合糸を通すために成形、寸法決めされた孔をさらに含む、
綿撒糸。
【請求項１２】
パターン化した縫合ステッチを胃の中に作るために、一連の綿撒糸を前方胃壁および後方胃壁に適用するように構成された胃縮小内視鏡器具において、
遠位端部および近位端部を有するアプライヤーであって、食道を通過し、胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持シャフトの遠位端部に固定されており、組織を中に受容するために成形、寸法決めされた吸引スロットを有するアプライヤー本体を含む、アプライヤーと、
前記吸引スロット内に備え付けられた一連の綿撒糸であって、前記吸引スロット内に吸い込まれた組織と選択的に結合するために、前記アプライヤー本体の全長に沿って備え付けられている、綿撒糸と、
を具備する、器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、胃縮小手術に関する。より詳細には、本発明は、胃縮小手術を一段階で内視鏡的に実施する方法および器具に関する。
【０００２】
〔先行技術の説明〕
病的肥満は、深刻な病状である。実際、病的肥満は米国、およびその他の国において、非常に広がっており、この傾向はおもわしくない方向に向かっているようである。病的肥満に伴う合併症には、高血圧症、糖尿病、冠動脈疾患、脳卒中、うっ血性心不全、複数の整形外科的問題、および平均余命を著しく短くする肺動脈弁閉鎖不全症が含まれる。この点を考慮すると、当業者は、病的肥満に伴う金銭的費用および身体的負担が相当なものであることを十分理解するであろう。実際に、肥満に関連する費用は、米国だけでも１０００億ドルを越えていると予測されている。
【０００３】
肥満を治療するために、さまざまな外科的処置が開発されてきた。現在行われている最も一般的な処置は、ルーワイ（Roux-en-Y）胃バイパス術（ＲＹＧＢ)である。この処置は、非常に複雑で、病的肥満を呈する人々を治療するために一般的に利用されている。しかしながら、この点を考慮して、米国だけでも毎年１００，０００回を超える処置が、行われている。肥満手術の他の形態には、フォビ嚢（Fobi pouch）、胆−膵転用（bilio-pancreatic diversion）、および胃形成または「胃のステープリング（stomach stapling）」が含まれる。さらに、食物の胃の通過を制限し、満腹感を与える植え込み可能な装置も公知である。
【０００４】
ＲＹＧＢには、ルーワイループ（Roux-en-Y loop）を用いた、高い位置への空腸の移動を含む。胃は、自動ステープル止め装置を用いて、２つの均等でない部分（小さい上方部分と下方の大きな胃嚢）に完全に分割される。上方の嚢は、典型的には約２０ミリリットル（１オンスまたは２０ｃｃ）未満で、一方、下方の大きな胃嚢はおおむね無傷で、腸管を通って流れる胃液を分泌し続けている。
【０００５】
次に、小腸の、ある部分を下腹部から移動させ、上方の嚢と結合させて、瘻孔（stoma）とも呼ばれる、１２．７ｍｍ（０．５インチ）の開口部を通じて作られた吻合部を形成する。小腸のこの部分は「ルーループ（Roux loop）」と呼ばれ、上方の嚢から腸の残りの部分へ食物を運び、その部分で食物が消化される。次に、残りの下方の嚢および十二指腸の付属の部分が再結合され、瘻孔から約５０〜１５０ｃｍのところで、通常はステープル止め器具を使用して、ルーループへの別の吻合結合部を形成する。この結合部で、バイパスされた胃、膵臓、および肝臓からの消化液が空腸と回腸に入り、食物の消化を助ける。上方の嚢は大きさが小さいので、患者はゆっくりとした速さで食べざるを得ず、より早く満腹感を得られる。この結果、カロリー摂取量が減少する。
【０００６】
従来のＲＹGＢ処置では、非常に多くの手術時間が必要となる。侵襲性の程度により、術後の回復期間が非常に長く、苦痛なものとなりうる。
【０００７】
現在のＲＹＧＢ処置の高い侵襲性を考慮して、低侵襲性の他の処置が開発されてきた。胃縮小術の最も一般的な形態には、胃に沿ってステープルを垂直に適用し、適切な嚢を作ることを含む。この処置は、一般に腹腔鏡下で行い、したがって、術前、術中、術後に相当な方策を必要とする。
【０００８】
上記を考慮して、時間効率がよく、患者に優しい方法で胃縮小術を実施できる処置が必要とされている。本発明は、このような方法とそれに関連する器具を提供するものである。
【０００９】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の１つの目的は、胃の中にパターン化した縫合ステッチを作るために、前後の胃壁に一連の綿撒糸（pledget）を適用するように構成された胃縮小内視鏡器具を提供することである。この器具は、遠位端部および近位端部を有するアプライヤーを含む。このアプライヤーは、食道を通過し、胃へ下るように成形、寸法決めされた支持シャフトの遠位端部で固定されている。アプライヤーは、吸引スロットを有するアプライヤー本体を含み、吸引スロットは、吸引スロット内に吸い込まれた組織と選択的に結合するために吸引スロット内に収容された少なくとも１つの綿撒糸を適用するため、組織を内部に受容するように成形、寸法決めされている。
【００１０】
組織に固定するための綿撒糸を提供することも、本発明の１つの目的である。この綿撒糸は、綿撒糸に対して針を移動させるためにこの針を支持する綿撒糸本体を含む。綿撒糸本体は綿撒糸開口部を画定しており、その開口部の上で、針が動いて綿撒糸開口部を閉鎖し、開口部内に組織を固定する。綿撒糸開口部の反対側には、綿撒糸を使用する前に縫合糸を通すように成形され、寸法決めされた綿撒糸孔がある。
【００１１】
本発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明を、本発明の特定の実施態様を説明した添付の図面と併せて見ると明らかとなるであろう。
【００１２】
〔好ましい実施態様の説明〕
本発明書の詳細な実施態様をここに開示する。しかしながら、開示された実施態様は、単に本発明の例となるものに過ぎず、さまざまな形態で具体化できることが理解されるべきである。したがって、ここに開示する詳細は、限定的なものではなく、単に特許請求の範囲の根拠として、ならびに当業者に本発明の作り方および（または）使用方法を教示する根拠として解釈されるものである。
【００１３】
図１〜図１１までのさまざまな図を参照すると、実質的に１段階で胃縮小術を行うための胃縮小内視鏡器具１０が開示されている。胃縮小器具１０は、食道を通過し、胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持シャフト１４の遠位端部１２に固定されたアプライヤー３０を含む。例えば、マットレスステッチパターンのような、パターン化した縫合ステッチ２２、好ましくはマットレスステッチ縫合パターンを、胃２４の中に作るために、綿撒糸とも呼ばれる一連の留め具１６を前方胃壁１８および後方胃壁２０に適用するために、胃縮小器具１０が機能する。縫合糸２２を引っ張って胃２４の前方胃壁１８および後方胃壁２０を近づける場合、削減された経路を作るように、パターン化した縫合ステッチ２２は、胃２４の近位端部２６から遠位端部２８に延在するように配置される。本発明の好ましい実施態様にしたがってマットレスステッチパターンが開示されているが、当業者は、本発明の精神から逸脱することなく、その他の縫合ステッチパターンを使用できることを十分理解するであろう。
【００１４】
胃縮小術を行う際に使用するために、本器具がここに記述されているが、当業者は、恒久的に、または一時的に組織を共に引き寄せる場合に、器具および基本的概念を、さまざまな軟組織並置処置に適用できることを十分理解するであろう。
【００１５】
本胃縮小器具１０の縦方向に延びるアプライヤー３０は、遠位端部３２および近位端部３４を含む。シャフト１４およびハンドル３８は、以下に詳細に述べる形で、アプライヤー３０を作動させるためにアプライヤー３０に固定されている。
【００１６】
アプライヤー３０は、通常、縦方向に延びるアプライヤー本体４０を含み、このアプライヤー本体４０は、後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４を有する。この後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４は、内部に組織を受け入れるように成形、寸法決めされている。スロット４２、４４は、アプライヤー本体４０の縦軸に沿って延びており、以下で述べるように、綿撒糸１６の適用中に胃壁１８、２０で後方および前方の胃組織を中に引き入れることのできる凹部を画定している。
【００１７】
アプライヤー３０の近位端部３４は、器具の指示シャフト１４に取り付けるために成形、寸法決めされた鉤状の取り付け部材４６を含む。後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４内を減圧するために、鉤状の取り付け部材４６は、アプライヤー本体４０を、支持シャフト１４のサクションライン４８に連通させている。
【００１８】
上記の通り、後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４は、胃壁１８、２０の胃組織をスロット内に引き込んで、その組織をアプライヤー本体４０に沿って事前に備え付けられた一連の綿撒糸１６の３側面と密接に接触させることができるように成形、寸法決めされている。好ましい実施態様にしたがって、吸引スロット４２、４４および綿撒糸１６は、３側面に沿った組織の接触を提供するが、当業者は、この具体的な形状は変更可能であり、組織は、綿撒糸１６の内部表面に密接に接触することのみ必要であることを十分理解するであろう。
【００１９】
以下に詳細に述べる形で、後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４内に吸い込まれた組織と選択的に結合するために、綿撒糸１６はアプライヤー本体４０の全長に沿って備え付けられている。綿撒糸１６は、アプライヤー本体４０内に形成された横の綿撒糸凹部５０内にそれぞれ装備されている。第１組の綿撒糸凹部５０は、前方胃壁１８に綿撒糸１６を適用するために、前面の吸引スロット４４に沿って形成されており、第２組の綿撒糸凹部５０は、後方胃壁２０に綿撒糸１６を適用するために、後部の吸引スロット４２に沿って形成されている。使用前、開いた状態の綿撒糸１６は、次に胃壁１８，２０内に適用するために、それぞれの綿撒糸凹部５０内に位置している。
【００２０】
本発明の好ましい実施態様にしたがって、各綿撒糸１６は、通常綿撒糸本体５２および針５４を含む２つの部品の構造でできている。２つの部品の構造は、本発明にしたがって使用する材料の限られた収量の結果、非常に低い発射力を呈する。さらに、以下に詳細に述べるように、綿撒糸本体５２および針５４は、作動中、全組織厚を貫通できるよう、かつ、本発明にしたがって使用する、事前に織った縫合糸の配置を容易にするために縫合糸を受け入れるように成形、寸法決めされている。綿撒糸１６はまた、その作動後に針５４をロックする。
【００２１】
より詳細には、各綿撒糸１６は、開口部５３を画定するU字型の綿撒糸本体５２を含み、開口部５３の上を針５４が移動して開口部５３を閉鎖し、組織を開口部５３内に固定する。綿撒糸開口部５３の反対には、綿撒糸孔５６があり、綿撒糸凹部５０内への綿撒糸１６の配置前に、縫合糸２２が綿撒糸孔５６を通過する。
【００２２】
綿撒糸本体５２は、中央の接続部材８４によって接続された、上方へ延びる第１のアーム８０と上方へ延びる第２のアーム８２を含む。上方へ延びる第２のアーム８２の自由端８８は、針５４が開口部５３を横切って、綿撒糸本体５２の上方へ延びる第１のアーム８０の自由端８６へ向かって移動するときに、針５４をしっかりと保持し、案内するために成形、寸法決めされた、鳩尾型スロット９０を含む。上方へ延びる第１のアーム８０の自由端８６は同様に、作動中、針５４が開口部を横切って移動するときに針５４の前端を受け入れるように成形、寸法決めされた鳩尾型スロット８８を含む。
【００２３】
また各針５４は、隣接面９２を備えており、この隣接面９２により、針が開口部５３を横切って十分に延びた場合に、さらに移動するのを防いでいる。バネクリップ７０も、針５４が発射後、後方に動くことを防ぐために、各針５４の各端部に隣接して備えられている。バネクリップ７０は、一般的に、針５４が開口部５３を横切って移動した後、上方に延びる第２のアーム８２の上面９４をつかむように成形、寸法決めされた把持部材である。バネクリップ７０は、針５４が固定位置に向かって移動するときに、上方へ延びる第２のアーム８２の上面９４の前方向きの部分９８までスライドするように成形、寸法決めされた、前方を向いた、低い傾斜９６を含む。
【００２４】
バネクリップ７０が、上方へ延びる第２のアーム８２の前方向きの部分９８まで移動すると、上方へ延びる第２のアーム８２の切り欠き部１００がわずかに付勢され、針５４の移動中、低い傾斜９６が前方向きの部分９８を一旦通過すると、バネクリップの後方向きの固定面１０２が、上方へ延びる第２のアーム８２の後方向きの上面１０４に係合した状態になる。針５４が発射および移動すると、それぞれのバネクリップ７０は、針５４の後退を防ぐ。これにより、クリップ７０は針５４を回転位置に固定する。
【００２５】
本発明の好ましい実施態様にしたがって、綿撒糸１６は孔５６を通る縫合糸２２で事前に一列に並べられている。以下に詳細に説明するように、本発明の方法を単純に実施するために、綿撒糸１６は、綿撒糸孔５６を通して綿撒糸１６に取り付けられた縫合糸２２によって、胃壁１８、２０で組織に固定されるのが好ましい。
【００２６】
綿撒糸１６は、発射機構５８によって作動する。発射機構５８は、シャフト１４の近位端部と、支持シャフト１４の遠位端部１２に配置されたアプライヤー３０とを結びつける、上述のハンドル３８を含む。ハンドル３８により、後部の吸引スロット４２および前面の吸引スロット４４のそれぞれにわたって綿撒糸１６の針５４を回転させる発射ウェッジ１０６、１０８の制御された作動が可能になり、綿撒糸１６が胃組織に固定される。
【００２７】
本発明の好ましい実施態様にしたがって、それぞれの綿撒糸１６の開口部５３を横切って針５４が動くために、１対の発射ウェッジ１０６、１０８をそれぞれの綿撒糸１６の作動に用いる。簡潔に説明すれば、発射ウェッジ１０６、１０８はアプライヤー本体４０の全長に沿って前進し、アプライヤー本体４０の全長に沿って配置された綿撒糸１６の針５４に順次係合し、針５４を移動させる。第１の発射ウェッジ１０６は、後部の吸引スロット４２に沿って針５４を発射し、第２の発射ウェッジ１０８は、前面の吸引スロット４４に沿って針５４を発射する。
【００２８】
発射ウェッジ１０６、１０８は実質的に同一である。第１の発射ウェッジ１０６は、本明細書に記載されており、したがって、当業者は第２の発射ウェッジ１０８の構造および操作を十分に理解することができるであろう。第１の発射ウェッジ１０６は、針５４の後端に沿ってカム面１１４に係合するように成形、寸法決めされた前方向きの面１１２を備えた本体１１０を含む。前方向きの面１１２は先細になっており、本発明の器具の作動中、第１の発射ウェッジ１０６が移動する方向に対して実質的に垂直な方向に面１１２が針５４を押す形で、針５４のカム面１１４に係合する。この実施態様は、発射ウェッジの前方向きの面に沿って直線の縁部を用いているが、当業者は第１の発射ウェッジの前方向きの面は、本発明の精神から逸脱することなく、針を横に動かすことのできるさまざまな外形で形成することができることを理解するであろう。
【００２９】
第１の発射ウェッジ１０６は、アプライヤー本体４０の全長に沿って動くために、アプライヤー本体４０の壁に成形された鳩尾型の溝１１６によって支持されている。この点を考慮して、第１の発射ウェッジ１０６は、溝１１６に対して移動するために溝１１６内に収まるように成形、寸法決めされた結合部材１１７を備えている。好ましい実施態様にしたがって、溝１１６は鳩尾型の凹部であり、結合部材は溝１１６の凹部内にしっかりと収まるように成形、寸法決めされた鳩尾型の結合部である。
【００３０】
実際に、第１の発射ウェッジ１０６は発射ケーブル１１８の制御下でアプライヤー本体４０に沿って引かれ、発射ケーブル１１８は本発明の器具のハンドル３８によって作動する。発射ケーブル１１８は溝１１６に沿って発射ウェッジ１０６を引くと、第１の発射ウェッジ１０６の傾斜のついた前方向きの面１１２は、それぞれの針５４のカム面１１４に接触し、またカム面１１４は鳩尾型のスロット９０に乗る。針５４はアプライヤー本体４０の縦軸の周りでカム運動し、組織を貫通し、最終的には綿撒糸本体５２の上方に延びる第１のアーム８０と結合する。この時点で、バネクリップ７０は、綿撒糸本体５２の上方に延びる第２のアーム８２に係合しており、作動位置で針を完全に拘束している。
【００３１】
一旦完全に発射されると、針５４は綿撒糸１６の開口部に架かり、開口部内に捕捉された組織は、綿撒糸１６のための固定材料としての機能を果たす。針５４はそれぞれの綿撒糸１６の受容凹部９０の壁に入り込む。その壁は、隣接部材９２に係合し、針が上方へ延びる第２のアーム８２から上方へ延びる第１のアーム８０へ前進移動するのを制限する。
【００３２】
上記の通り、バネクリップ７０は針５４の発射後、針５４が後方移動することを防ぐ。針５４が開口部５３を横切って移動した後、バネクリップ７０は、上方へ延びる第２のアーム８２の後方向きの上面１０４をつかむ。針５４が発射し、移動すると、それぞれのバネクリップ７０は、それぞれの針５４の後退を妨げる。これにより、クリップ７０は、針５４を回転位置に固定する。
【００３３】
事前に通された縫合糸２２は、綿撒糸１６に形成された縫合糸孔５６を通り抜ける。その結果、縫合糸２２は、綿撒糸１６と針５４によって組織に接続される。これにより、綿撒糸１６を発射することができ、次に綿撒糸１６を第２の段階で連結することができる。
【００３４】
一旦発射を成し遂げると、アプライヤー３０に適用された吸引は取り外され、通気に代わる。通気すると胃壁が別々に押され、次に胃壁が、結合した綿撒糸１６をアプライヤー本体４０内の横の綿撒糸凹部５０から引っ張り、その後アプライヤー本体４０を胃腔から引き出してもよい。
【００３５】
残っているのは、胃２４の前方胃壁１８および後方胃壁２０に沿って、締められていないマットレスステッチまたはその他のステッチパターンを定める形で、綿撒糸１６間に延びる、事前に通した縫合糸２２によって固定された一連の綿撒糸１６である。締められていないマットレスステッチ縫合糸２２の遠位端部７２は、もっとも遠位側の綿撒糸１６にしっかりと固定されており、外科医は、締められていないマットレスステッチ縫合糸２２の近位端部７４を、胃鏡１４を通して見ることができる。
【００３６】
一旦縫合糸２２をアプライヤー本体４０から引き抜き、締められていないマットレスステッチ縫合糸２２が胃２４内に残ると、縫合糸２２は、事前に通された縫合糸２２の近位端部７４を利用して、簡単に下方へ締まる。これにより、胃壁１８、２０は共に引き付けられ、所望の胃の制限を作り出す。好ましい実施態様にしたがって、縫合線の締め付けが上記に開示されているが、組織の締め付けは、本発明の精神から逸脱することなく、さまざまな様式で行うことができる。
【００３７】
図２を参照すると、結果として生じた胃の構造は管状部分の構造である。この管状部分は食道と幽門の間の全長に延在してもよく、また食道から幽門の距離の、ある一部分のみに延在してもよい。管状部分の長さに関わらず、胃の残部は、胃酸が食物の流れの中を通ることを可能にする。これにより、より小さい容積の胃およびボーラスのための制限的な手段が生み出される。
【００３８】
縫合線の締め付けが好ましい実施態様にしたがって上記に開示されているが、組織の締め付けは、体の外側で結んだスライドするノットを口および食道に投げ下ろすことで行うことができる。あるいは、エシコン・エンド‐サージャリー・インコーポレイティッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）が販売しているような縫合クリップを、糸のもっとも近位側の点で、締め付けられた組織上に配置してもよい。
【００３９】
別の実施態様にしたがって、図１２〜図１６を参照すると、針２５４の作動は器具２１０の近位端部から作動される発射バー２６６および発射ハブ２６０によって達成できる。通例、発射機構２５８は、発射ハブ２６０の制御された作動に依存している。発射ハブ２６０は、それぞれの後部の吸引スロット２４２および前面の吸引スロット２４４にわたって、綿撒糸２１６の針２５４を回転させ、綿撒糸２１６を胃組織に固定する。使用の際、組織が前面の吸引スロット２４２および後部の吸引スロット２４４内に吸い込まれた後、発射機構２５８の発射ハブ２６０が、発射ハブ２６０に堅固に接続された発射ロッド２６２によって作動される。発射ロッド２６２の回転により発射ハブ２６０が同様に回転する。これによって、発射バー２６６がアプライヤー本体２４０の中心周辺を回転する。そして発射バー２６６は、針２５４が胃組織を貫通するように、綿撒糸２１６の針２５４を綿撒糸２１６の一方から反対側へ押す。さまざまな綿撒糸２１６の全ての針２５４を同時に発射する発射バー２６６を提供すると、作業がさらに強化される。
【００４０】
一旦完全に発射されると、針２５４は綿撒糸２１６の開口部に架かり、開口部内に捕捉された組織は綿撒糸２１６の固定材料としての機能を果たす。針２５４はそれぞれの綿撒糸２１６の受容スロット２６８の壁に入り込み、針２５４が前方へ動くのを制限する。バネクリップ２７０は、針２５４が発射された後で後方に動くのを防ぐために、各針２５４の端部に隣接して備えられている。より具体的には、バネクリップ２７０は、針２５４が発射前の位置にあるときには、針２５４に押圧されている、付勢されたストップアームである。針２５４が発射されて動くと、それまでは針２５４に押圧されていたそれぞれのバネクリップ２７０は、はね上がって針２５４の後退を防ぎ、したがって、針２５４の回転位置に針２５４を固定する。
【００４１】
さらに別の実施態様にしたがって、吸引メッシュを利用できることが考えられる。吸引メッシュは、角度をつけて層状に配置されたスクリーンメッシュの層を含むが、吸い込まれた組織が吸引孔をふさぐのを防ぎ、吸引の配分を可能にする。また、吸引メッシュは、表面を強化し、その表面上で組織が制御される。吸引メッシュは、吸引スロットの基部、および吸引を増加させるためにスロットの側壁に配置することができる。
【００４２】
さらに、吸引メッシュと同じ効果を持つステンレススチールまたはポリマーのベルクロ（Velcro）を吸引スロットの基部上に配置することができる。綿撒糸の放出後、ベルクロは、後方と前方胃壁をより恒久的に接合するのに役立ち、したがって、胃の動きに固有の、縫合糸のいくらかの摩耗に耐える。確実に胃壁に保持されるように、片側のフックと他方の側のツメが、綿撒糸と組織の間に取り付けられている。
【００４３】
縫合糸が一旦完全に配置されると、胃壁が適切な位置に確実に収められるように、内視鏡装置に接続した、遠位側に搭載されたカメラを用いて、検査を実行できる。カメラは、器具の後方を視覚化するために、関節アームまたは後方屈曲アームに搭載してもよい。あるいは、２つのカメラユニットを利用してもよい。この２つのカメラユニットは、前方の図と後方の図の両方を表示するように設計される。加えて、光ファイバー束を器具の中心の下方に配置してもよい。さらに、次にファイバーの近位端部が内視鏡に結合でき、内視鏡を下方へ案内するのに十分な基本的画像を提供する。好ましい実施態様が上記に開示されているが、さまざまな代替案が開発されている。例えば、縫合糸の上に管を配置してもよい。綿撒糸間の管は、縫合糸が組織を縦方向に引っ張って近づけないように、スペーサとして作用する。これによって、締め付け中に嚢の長さを維持する。さらに、スペーサ管は、単独の長さ維持スペーサとして作用するために、最初の留め具と最後の留め具の間に配置することができる。
【００４４】
当業者であれば必ず理解するように、より恒久的な固定を提供するために、本器具を他の外科的処置および器具と組み合わせてもよい。例えば、エネルギーに基づくこの組織傷害装置は、組織が並置された後で治癒を促進するために、意図的に組織に損傷を与える働きをする。既存の固定技術と平行して、装置に組織傷害を組み込むことによって、組織の損傷した部分に対して、留め具を繰り返し配置できることが保証される。現在考えられている損傷装置は、それぞれが吸引スロットの底面に配置された双極、または単極の２つのストリップを備えており、このストリップは、作動時に組織を損傷する。さらに、本発明にしたがって作った密閉を強化するために、さまざまな組織接着剤を用いることができる。吸引スロット内に吸い込まれている組織に接触するように、市場に出ているフィブリンベースの組織接着剤を吸引スロットの底面に配置することができる。この接着剤により、組織を並置している留め具にかかる負荷が減少し、有効な保持持続期間が増加する。
【００４５】
当業者であれば必ず理解するように、本発明は、先行技術に既存する装置とは異なっており、修復縫合技術として用いられるのではなく、むしろ通常接触しない２つの壁を接近させる装置として使用されるものである。さらに、締め付ける媒体はエラストマーではなく、ポリマーである。牽引力がない場合に、綿撒糸が係合を維持するように、組織を出し入れすることによって、固定材または綿撒糸は組織の陽性対照（positive tissue control）を得る。縫合糸は、綿撒糸の固定材に外れないように係合している。その結果、張力がない場合に、縫合糸は固定材から外れることができない。
【００４６】
好ましい実施態様を示し、説明してきたが、このような開示によって本発明を制限することは意図しておらず、本発明の精神と範囲に含まれる全ての変更構造および代替構造を対象とすることを意図していることは理解されるであろう。
【００４７】
〔実施の態様〕
（１）パターン化した縫合ステッチを胃の中に作るために前方胃壁および後方胃壁に一連の綿撒糸を適用するように構成された胃縮小内視鏡器具において、
遠位端部および近位端部を有するアプライヤーであって、食道を通過して胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持材の遠位端部に固定されている、アプライヤー、
を具備し、
前記アプライヤーは、吸引スロットを有するアプライヤー本体を含み、前記吸引スロットは、前記吸引スロット内に吸い込まれた組織に選択的に結合するために、前記吸引スロット内に収容された少なくとも１つの綿撒糸を適用するため、組織を中に受容するように成形、寸法決めされている、
器具。
（２）実施態様１に記載の器具において、
前記アプライヤー本体は、縦方向に延び、後部の吸引スロットおよび前面の吸引スロットを含む、器具。
（３）実施態様２に記載の器具において、
前記後部の吸引スロットおよび前記前面の吸引スロットは、綿撒糸の適用中に後方胃壁組織および前方胃壁組織を中に引き込むことができる凹部を画定している前記アプライヤー本体の縦軸に沿って延びている、器具。
（４）実施態様３に記載の器具において、
一連の綿撒糸は、前記前面の吸引スロットおよび前記後部の吸引スロット内に備え付けられており、前記綿撒糸は、前記後部の吸引スロットおよび前記前面の吸引スロット内に吸い込まれた組織に選択的に結合するために、前記アプライヤー本体の全長に沿って備え付けられている、器具。
（５）実施態様４に記載の器具において、
前記綿撒糸は、前記アプライヤー本体内に形成された横の綿撒糸取り付け位置内にそれぞれ備え付けられている、器具。
（６）実施態様５に記載の器具において、
第１組の綿撒糸凹部は、前記綿撒糸を前記前方胃壁に適用するために前記前面の吸引スロットに沿って形成されており、第２組の綿撒糸凹部は、前記綿撒糸を前記後方胃壁に適用するために前記後部の吸引スロットに沿って形成されている、器具。
（７）実施態様１に記載の器具において、
組織に固定するために前記綿撒糸を作動させる発射機構を、さらに含む、器具。
（８）実施態様７に記載の器具において、
前記発射機構は、前記綿撒糸を選択的に閉じるために前記綿撒糸を作動させる発射ウェッジを含む、器具。
（９）実施態様１に記載の器具において、
前記アプライヤー本体の近位端部は、前記支持材に取り付けるために成形、寸法決めされた鉤状の取り付け部材を含む、器具。
（１０）実施態様９に記載の器具において、
前記鉤状の取り付け部材は、前記吸引スロット内を減圧するために、前記アプライヤー本体を、前記支持材のサクションラインと連通させている、器具。
（１１）実施態様１に記載の器具において、
一連の綿撒糸は、前記吸引スロット内に備え付けられており、前記綿撒糸は、前記吸引スロット内に吸い込まれた組織に選択的に結合するために、前記アプライヤー本体の全長に沿って備え付けられている、器具。
（１２）実施態様１１に記載の器具において、
前記綿撒糸は、前記アプライヤー本体内に形成された横の綿撒糸凹部内にそれぞれ備え付けられている、器具。
（１３）組織に固定するための綿撒糸において、
綿撒糸に対して針を移動させるために該針を支持する綿撒糸本体であって、綿撒糸開口部を画定し、前記開口部上を前記針が移動して前記綿撒糸開口部を閉鎖し、前記綿撒糸開口部内に組織を固定する、綿撒糸本体、
を具備し、
前記綿撒糸本体は、前記綿撒糸の使用前に縫合糸を通すために成形、寸法決めされた孔をさらに含む、
綿撒糸。
（１４）実施態様１３に記載の綿撒糸において、
前記針は、開放位置および閉鎖位置の間で移動し、前記綿撒糸開口部内に捕捉された組織と共に前記綿撒糸開口部に架かり、前記綿撒糸の前記固定材料としての機能を果たす、綿撒糸。
（１５）実施態様１４に記載の綿撒糸において、
前記綿撒糸本体は、前記針が前記開放位置および前記閉鎖位置の間を移動するときに前方運動を制限する受容凹部を含む、綿撒糸。
（１６）実施態様１４に記載の綿撒糸において、
前記針は、前記針の発射後に前記針の後方運動を防ぐための手段を含む、綿撒糸。
（１７）パターン化した縫合ステッチを胃の中に作るために、一連の綿撒糸を前方胃壁および後方胃壁に適用するように構成された胃縮小内視鏡器具において、
遠位端部および近位端部を有するアプライヤーであって、食道を通過し、胃の中へ下るように成形、寸法決めされた支持シャフトの遠位端部に固定されており、組織を中に受容するために成形、寸法決めされた吸引スロットを有するアプライヤー本体を含む、アプライヤーと、
前記吸引スロット内に備え付けられた一連の綿撒糸であって、前記吸引スロット内に吸い込まれた組織と選択的に結合するために、前記アプライヤー本体の全長に沿って備え付けられている、綿撒糸と、
を具備する、器具。
（１８）実施態様１７に記載の器具において、
前記アプライヤー本体は、縦方向に延び、後部の吸引スロットおよび前面の吸引スロットを含む、器具。
（１９）実施態様１８に記載の器具において、
第１組の綿撒糸凹部は、前記前方胃壁に前記綿撒糸を適用するために前記前面の吸引スロットに沿って形成され、第２組の綿撒糸凹部は、前記後方胃壁に前記綿撒糸を適用するために前記後部の吸引スロットに沿って形成されている、器具。
（２０）実施態様１７に記載の器具において、
組織に固定するために前記綿撒糸を作動させる発射機構、
をさらに含む、器具。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】ある個人の胃の中に配置された、本発明の器具の図である。
【図２】胃の中に配置された、締められていない状態の綿撒糸の図である。
【図３】胃の中に配置された、締められた状態の綿撒糸の図である。
【図４】本発明に従った、綿撒糸およびその構成要素の斜視図である。
【図５】本発明に従った、綿撒糸およびその構成要素の斜視図である。
【図６】本発明に従った、綿撒糸およびその構成要素の斜視図である。
【図７】本発明の器具の前面の斜視図である。
【図８】本発明の器具の後部の斜視図である。
【図９】本発明に従った綿撒糸の適用を示す断面図である。
【図１０】本発明に従った綿撒糸の適用を示す断面図である。
【図１１】事前に張った縫合糸で胃の組織を並置するために固定された綿撒糸の断面図である。
【図１２】図１３〜図１６に開示された実施態様で使用された綿撒糸の斜視図である。
【図１３】本発明の別の実施態様の器具の前面の斜視図である。
【図１４】本発明の別の実施態様の器具の後部の斜視図である。
【図１５】図１３および図１４に関して開示された実施態様に従った綿撒糸の適用を示す断面図である。
【図１６】図１３および図１４に関して開示された実施態様に従った綿撒糸の適用を示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
2007111516000001.pdf