(57)【要約】【課題】従来の自動分析装置は、被検物質の１回目の測定で測定結果が装置の測定限界を超えた場合、検体を希釈または増量して再測定を行っている。このため、再測定を行った場合、検体の測定に通常の２倍の時間がかかり、報告に緊急を要する検体の臨床判断を遅らせる要因となっている。【解決手段】予め指定された特定検体の特定被検物質について、異なる検体量の組合せで分析を指示する手段と、その指示に従い、同一被検物質について異なる検体量で最初の検体量での測定結果を待つことなく続けて測定する機能を設ける。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
特定検体の特定分析項目を予め指定する検体指定手段と、
前記指定手段で指定された被検物質について実施する分析条件を２種以上指定可能な分析条件指定手段とを備え、
前記検体指定手段で指定された検体を分析する場合は、前記分析条件指定手段で指定された２種以上の分析を最初の測定結果を待つことなく並行して測定するように制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段，分析条件指定手段の少なくともいずれかは、操作部の入力画面上で指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段，分析条件指定手段の少なくともいずれかは、ＨＯＳＴコンピュータからの情報に基づいて指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項１に記載の自動分析装置において、
結果の報告に緊急を要する緊急検体として指定する緊急検体指定手段を備え、
該緊急検体指定手段により緊急検体として指定されたことに伴い、前記検体指定手段，分析条件指定手段の少なくともいずれかを指示可能な表示を画面上に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１に記載の自動分析装置において、
緊急投入位置から検体が投入されたことに伴い、前記検体指定手段，分析条件指定手段の少なくともいずれかを指示可能な表示を画面上に表示する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記検体指定手段で精度管理用コントロール検体を指定可能な機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段で指定する分析条件が検体の希釈割合であり、前記検体指定手段で指定された検体の分析項目毎に予め前記希釈割合を指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段が、異なる検体量の組合せで、それぞれの検体量での測定回数を指定できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記分析条件指定手段で指定された異なる検体量での測定結果の中から、どの検体量での測定結果を患者のデータとして採用するかを指定できる機能を有することを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置に係り、特に、結果の報告に緊急を要する患者検体の測定に使用する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は大きく生化学分析装置と免疫分析装置に分けられる。いずれも血液，尿，体液などの生体サンプル中の被検物質と被検物質と反応する試薬とを反応容器内で混合し、反応物質を生成することまでは同じであるが、生化学分析装置は反応により色が変わることを利用し、光を照射して吸光度を測定することにより前記被検物質の定量分析を行い、測定値を濃度に換算して出力する。一方で免疫分析装置は、蛍光を発する標識物質が試薬に含まれており、この標識物質を化学的あるいは電気的に発光させて、発光量を光電子増倍管等で測定する。
【０００３】
測定には、個々の被検物質の特性により生化学分析で３〜１０分ほど、免疫分析で２０分程度の時間を要する。
【０００４】
測定に際して、サンプルの濃度が予想より濃い、または薄い場合は、光度計または光電子増倍管の測定レンジを超える場合がある。その場合は、検体を希釈または増量して再度測定し、濃度換算時に希釈または増量分の液量の補正を行って結果を出力している。このような技術が例えば特許文献１，２に記載されている。
【０００５】
【特許文献１】特開平５−９９９３０号公報
【特許文献２】特開２００１−２２８１５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
通常の検体を測定する場合は、１回目の測定を行い、測定結果がレンジオーバーとなっていることが確認された後、再度測定を行う。しかし、手術などで緊急を要する患者検体を測定する場合には、初回の測定で吸光度が装置の測定限界を超え再測定を行うと測定時間が２倍の６〜２０分を要する。これが報告に緊急を要する検体の臨床判断を遅らせる要因となっている。
【０００７】
本発明の目的は、緊急を要する検体の測定においても迅速に測定結果を出力可能な自動分析装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
予め指定された特定検体の特定被検物質について、異なる検体量の組合せで分析を指示する手段と、その指示に従い、同一被検物質について異なる検体量で最初の検体量での測定結果を待つことなく続けて測定する機能を設ける。
【０００９】
また、それぞれの検体量での測定結果を個々に確認できる手段と、どの検体量の結果を患者のデータとして採用するかを選択できる手段を設ける。
【発明の効果】
【００１０】
初回の測定結果が出力されてから再測定を実施する場合と比較して、再測定に要する待ち時間（３〜１０分ほど）を短縮することができ、より迅速な報告が可能となる。
【００１１】
また、本機能を設けたことにより、精度管理用コントロール検体による同一被検物質の異なる検体量での同時測定が実施でき、データの正確性の検証を容易に実施することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。
【００１３】
図１は、自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。図１において１０１は操作部であり、操作部は、データを入力するためのキーボード１０２，マウス１０３，データを表示するための表示装置１０４，データを印刷するための印刷装置１０５，分析部と接続するためのインタフェース１０６、及び分析指示情報や測定結果を記憶するための記憶装置１０７等の周辺機器を有するコンピュータである。
【００１４】
１０８は分析部であり、インタフェース１０６を介して操作部１０１と接続している。
【００１５】
分析部において、１０９は反応ディスクであり、その同心円周上に反応容器１１０が複数個設置されている。１１１は試薬ディスクであり、その同心円周上に種々の試薬が入った試薬ボトル１１２が複数個設置されている。反応ディスク１０９の周囲には、検体分注プローブ１１３，攪拌装置１１４，洗浄装置１１５，光源１１６，多波長光度計１１７が、各々配置されている。反応ディスク１０９、及び試薬ディスク１１１の間には、試薬分注プローブ１１８が配置されている。また、検体分注プローブ１１３の回転円周上には、ラック搬送ベルト１１９が設置されている。ラック１２０は、ラック搬送ベルト１１９の上を移動する。検体を入れた検体容器１２１は、ラック１２０の中に複数個設置されている。
【００１６】
これらの機構動作はすべて、インタフェース１２２を介してコンピュータ１２３により制御されている。
【００１７】
操作者は、操作部１０１の表示装置１０４と、キーボード１０２、または、マウス103を使って分析装置に分析指示を与える。分析指示は、記憶装置１０７に記憶されると共に、インタフェース１０６を介して分析部１０８に送信される。分析部１０８は受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。
【００１８】
検体分注プローブ１１３が、検体容器１２１の中に入った検体を所定量だけ反応容器
１１０に分注する。ひとつの検体容器１２１に対する分注を完了したら、次の検体容器
１２１が検体分注プローブ１１３の真下に来るようにラック搬送ベルト１１９がラック
１２０を移動する。ラック１２０上の検体容器１２１全ての分注を完了したら、ラック
１２０はラック搬送ベルト１１９により搬出する。検体を分注された反応容器１１０は反応ディスク１０９の回転動作により、反応ディスク１０９上を回転移動する。その間に反応容器１１０の中の検体に対し、試薬分注プローブ１１８による試薬ボトル１１２内の試薬の分注，攪拌装置１１４による反応液の攪拌，光源１１６、及び多波長光度計１１７による吸光度の測定が行われ、後に洗浄装置１１５によって分析の終了した反応容器１１０が洗浄される。測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１２４を経由し、インタフェース１２２を介してコンピュータ１２３へ入る。この吸光度信号から、あらかじめ被検物質ごとに設定された分析法に基づき、標準液検体の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者検体及びコントロール検体の場合は標準液検体の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。これらのデータは測定結果として、検体の種類を記号化した情報を付加した後、インタフェース１０６を介して操作部１０１に送信される。
【００１９】
操作部１０１は、受信した測定結果を記憶装置１０７に記憶すると共に、表示装置104、および印刷装置１０５に出力する。
【００２０】
図２は、従来の技術と発明適用後の測定シーケンス比較図である。被検物質Ａを再測定する場合を例として挙げた。従来の技術での測定シーケンス２０１では、１回目の測定結果出力２０２の後に２回目の検体分注２０３を行うため、再測定の測定結果出力結果204までの測定結果出力待ち時間２０５は、図に示すように１回当たりの測定結果出力待ち時間２０６の約２倍となる。これに対して、発明適用後の測定シーケンス２０７では、１回目の検体分注２０８の後に続けて２回目の検体分注２０９を行うため、再測定の測定結果出力結果２１０までの測定結果出力待ち時間２１１は、図に示すように１回当たりの測定結果出力待ち時間２０６とほぼ同じ時間まで短縮することができる。
【００２１】
図３は、操作部１０１の分析指示画面である。本画面は、検体ごとの分析指示情報を登録するための画面である。被検物質依頼キー３０１には被検物質名が表示され、キーボード１０２またはマウス１０３によって選択することにより分析が指示された状態となる。また、検体量／希釈倍率３０２は被検物質を分析する際の検体量または希釈倍率を指定するための入力エリアであり、「標準」，「減量」，「増量」，「３倍希釈」，「５倍希釈」，・・・の中から１つを選択する方式となっている。操作者は、検体の属性情報である検体識別３０３，検体種別３０４，検体番号３０５，患者ＩＤ３０６，サンプルカップタイプ３０７を入力後、分析を行う被検物質の指示を、検体量／希釈倍率３０２、および被検物質依頼キー３０１の選択により行う。図３の例では、被検物質ＡＳＴが標準検体量と増量検体量の組合せで、被検物質ＺＴＴが標準検体量と減量検体量と３倍希釈検体量の組合せでそれぞれ分析指示されていることを示している。操作者が最後に登録ボタン３０８を押下することで分析指示情報が確定し、記憶装置１０７に記憶され、検体分析時に分析部１０８に送信される。
【００２２】
図４は、操作部１０１の測定結果画面である。本画面は、操作部１０１が分析部１０８から受信した測定結果を表示するための画面であり、検体リストボックス４０１と項目リストボックス４０２から構成される。操作者が検体リストボックス４０１から任意の検体を選択すると、選択された検体の各被検物質の測定結果が項目リストボックス４０２に表示される。項目リストボックス４０２は、被検物質名４０３，測定結果４０４，測定結果データアラーム４０５から構成される。一つの特定被検物質について異なる検体量の組合せで分析を行った場合、その測定結果は、項目リストボックス４０２の複数リストを使用して表示される。図４の例では、被検物質名ＡＳＴについては、１つ目の測定結果が
「３４」、１つ目の測定結果のデータアラームが「Ｈ」、２つ目の測定結果が「２４」、２つ目の測定結果のデータアラームが「なし」であることを示している。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】分析装置の全体構成概略図。
【図２】従来の技術と発明適用後の測定シーケンス比較図。
【図３】分析指示画面。
【図４】測定結果画面。
【符号の説明】
【００２４】
１０１…操作部、１０２…キーボード、１０３…マウス、１０４…表示装置、１０５…印刷装置、１０６，１２２…インタフェース、１０７…記憶装置、１０８…分析部、109…反応ディスク、１１０…反応容器、１１１…試薬ディスク、１１２…試薬ボトル、113…検体分注プローブ、１１４…攪拌装置、１１５…洗浄装置、１１６…光源、１１７…多波長光度計、１１８…試薬分注プローブ、１１９…ラック搬送ベルト、１２０…ラック、
１２１…検体容器、１２３…コンピュータ、１２４…Ａ／Ｄコンバータ、２０１…従来の技術での測定シーケンス、２０２，２０４，２１０…測定結果出力タイミング、２０３，２０８，２０９…検体分注タイミング、２０５，２１１…測定結果出力待ち時間、２０６…１回当たりの測定結果出力待ち時間、２０７…発明適用後の測定シーケンス、３０１…被検物質依頼キー、３０２…検体量／希釈倍率、３０３…検体識別、３０４…検体種別、３０５…検体番号、３０６…患者ＩＤ、３０７…サンプルカップタイプ、３０８…登録ボタン、４０１…検体リストボックス、４０２…項目リストボックス、４０３…被検物質名、４０４…測定結果、４０５…測定結果データアラーム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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