(57)【要約】【課題】患者にカニューレを刺入する前および後に針が偶発的に刺さるリスクを低減した注入セットを提供すること。【解決手段】注入セットが開示されている。注入セットは、遠位端部および底面を備えたカニューレハウジング本体を有するカニューレハブ組立体を含む。注入セットは、カニューレハウジング本体に結合するように構成された細長い刺入針ハブ、および遠位カニューレ端部を備えたカニューレを有する刺入針組立体を含む。カニューレは、刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置されている。刺入針組立体は、遠位刺入針端部を有する刺入針をも含み、この刺入針は、カニューレ内に同軸的に延在する。遠位カニューレ端部および遠位刺入針端部は、カニューレハウジング本体の遠位端部を介して刺入されるように構成されている。刺入針は、刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるようにカニューレハウジング本体から引き戻され得る。【選択図】図１
2007111537.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入セットにおいて、
遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えた、カニューレハブ組立体と、
刺入針組立体であって、
前記カニューレハウジング本体に結合するように構成された刺入針ハブ、
前記刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレ、および、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入端部を有する、刺入針、
を備えた、前記刺入針組立体と、
を含み、
前記遠位カニューレ端部および前記遠位刺入針端部は、前記カニューレハウジング本体の前記遠位端部を介して一緒に刺入されるように構成されており、前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるように、前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、
注入セット。
【請求項２】
請求項１に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング本体は、前記カニューレハウジング本体内に長さ方向に延在する孔を含み、
前記孔の中に前記刺入針をスライド可能に配置できる、
注入セット。
【請求項３】
請求項２に記載の注入セットにおいて、
ある平面内にベースが延在しており、
前記孔は、前記平面に対して傾斜して延在する、
注入セット。
【請求項４】
請求項３に記載の注入セットにおいて、
前記孔は、前記平面に対して５度〜１２度の範囲の角度で延在する、注入セット。
【請求項５】
請求項１に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハブ組立体に取外し可能に結合するように構成されたチューブハブ組立体、
をさらに含む、注入セット。
【請求項６】
請求項１に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレの近位端部に結合されたカートリッジ本体、
をさらに含み、
前記カートリッジ本体は、このカートリッジ本体から延びた少なくとも１つの返し部を含み、
前記少なくとも１つの返し部は、前記カートリッジ本体を、前記カニューレハウジング本体内に保持するように構成されている、
注入セット。
【請求項７】
請求項１に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針組立体内に実質的に配置され得るように、前記刺入針を近位側に引き戻すための手段、
をさらに含む、注入セット。
【請求項８】
請求項７に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを前進させるための前記手段は、前記刺入針に結合され、少なくとも部分的に前記刺入針組立体内にスライド可能に配置された、プランジャーを含む、注入セット。
【請求項９】
請求項８に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針ハブは、
前記プランジャーを引き戻した位置に保持するように配置された第１の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置に保持するように配置され、前記第１の戻り止めの近位側に位置する第２の戻り止めと、
をさらに含む、
注入セット。
【請求項１０】
請求項１に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に完全に配置されるように前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、注入セット。
【請求項１１】
患者の皮膚を介して注入セットのカニューレを経皮刺入する方法であって、前記注入セットが、カニューレハブ組立体に取外し可能に結合された刺入針ハブを含み、前記注入セットが、内部に刺入針が配置されたカニューレをさらに含み、この刺入針が、前記刺入針組立体および前記カニューレハブ組立体内をスライド可能に延在している、方法において、
前記注入セットのベース部分の少なくとも一部を、患者の皮膚の刺入部位に取り付けるステップと、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って前進させるステップと、
前記カニューレを前記患者の皮膚内に残置したまま、前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻すステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
注入セットのための安全針組立体において、
カニューレハウジング本体であって、このカニューレハウジング本体内に延在する孔を有する、カニューレハウジング本体と、
前記カニューレハウジング本体に取外し可能に結合された刺入針ハブ本体と、
前記刺入針ハブ本体内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレと、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入針端部を有する、刺入針と、
前記刺入針に機能的に接触するプランジャーであって、前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針ハブ本体内に完全に配置されるように前記刺入針を近位側に引き戻す、プランジャーと、
を含む、安全針組立体。
【請求項１３】
請求項１２に記載の安全針組立体において、
前記プランジャーは、前記刺入針に固定して連結され、かつ、少なくとも部分的に前記刺入針ハブ本体内にスライド可能に配置されている、安全針組立体。
【請求項１４】
請求項１３に記載の安全針組立体において、
前記注入針ハブ本体は、
前記プランジャーを引き戻した位置に保持するように配置された第１の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置に保持するように配置され、前記第１の戻り止めの近位側に位置する、第２の戻り止めと、
をさらに含む、
安全針組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロスリファレンス〕
本願は、２００５年１０月１９日出願の米国仮特許出願第６０／７２８，１２４号の優先権を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、患者の体内へのカニューレの経皮刺入の前および後に偶発的に針が刺さるリスクを低減した注入セットに関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
頻繁または連続的な薬物の皮下注入は、数日間固定される注入セットまたは注入ポートを用いて行われる場合が多い。頻繁な注入の場合、注入ポートを用いることにより、皮膚を頻繁に刺入する必要がなくなり、感染症や傷跡のリスクが軽減される。携帯型インスリンポンプによく用いられるような薬物の連続的な皮下投与では、着替えや入浴などの際にポンプおよび流体ラインを一時的に取り外すために注入セットが用いられる場合が多い。このような場合、注入部位に可能な限り近い位置でポンプから流体ラインを取り外し、患者の皮膚に取り付けられた比較的小さい部品のみを残置し、着替え、入浴、または他の活動を妨げるのを最小限にするのが望ましい。
【０００４】
大抵の注入セットは、皮膚に取り付けることができるハウジングから延びる柔軟な可撓性カニューレからなる。ハウジング内のカニューレの端部は、弾性隔壁によってシールされている。まず、刺入針ハブまたはハンドルに取り付けられた尖った刺入針を、隔壁を通過させてカニューレ内に同軸的に延在させる。針の尖った先端部を、カニューレの遠位端部から延出させて、刺入針とカニューレを皮膚に容易に刺入することができる。刺入針およびカニューレを皮下に刺入したら、カニューレハウジング本体を、医療用テープまたは一体型接着パッドを用いて皮膚の表面に取り付ける。次に、刺入針を、カニューレおよび隔壁から引き抜いて、ハウジングに取り付けるチューブハブと交換する。チューブハブは、ある長さの可撓性チューブを含む。この可撓性チューブの一端を、インスリン注入ポンプのレザバーに接続し、他端を、隔壁に刺入する短い中空針に接続する。接続したら、インスリンを、注入ポンプからカニューレを介して皮下組織に送達することができる。
【０００５】
このために用いる装置は、当分野で周知であるが、このような装置は全て、特にカニューレを皮下に刺入する際に制限があり、実際には理想的ではない。従来のアングル型注入セットは、患者の皮下の十分に深い位置に浅い角度でカニューレ先端部を配置して皮下組織に薬物を確実に送達でき、しかも、容易には外れない比較的長い針を必要とするという不都合な点がある。長い針とカニューレは、針が曲がったり、下側の筋組織に接触したりしないように注意深く挿入しなければならない。これは、注入部位を直接観察できないと、より困難である。刺入角度は極めて重要というわけではないが、針とカニューレを筋組織に深く挿入しすぎて痛みを与えたり、角度が浅すぎてインスリンが吸収されなかったりしないように注意を払わなければならない。長い針は、一部の使用者、特に子供を怖がらせることもある。
【０００６】
注入セットは、通常は滅菌された状態で供給され、刺入の前に刺入針およびカニューレが汚染されないように注意を払わなければならない。使用者は、滅菌パッケージから注入セットを取り出し、次に、準備した注入部位を除いて、刺入針およびカニューレが皮膚に接触しないように正確な角度で注入セットを配置する。この手順では、使用者は、皮膚（直接観察できない体の部分の場合が多い）の上に注入セットの本体を保持し、刺入針とカニューレを完全に刺入し、接着裏紙を除去し、注入セットのベースを皮膚に押圧し、皺が寄らないように接着パッドを皮膚上に伸ばす。この手順には、かなりの器用さが必要であり、子供には非常に困難である。
【０００７】
既存の全てのタイプの注入セットのもう１つの問題は、使用した刺入針を取り外して廃棄しなければならないことである。ある種の注入セットは、カニューレから取り外した後に針を曲げて、誤って針が刺さることがないように準備されているが、注入セットの刺入の前および後に刺入針およびカニューレが露出しない、誤って針が刺さるリスクや針の汚染のリスクを低減した注入セットを提供するのが望ましい。
【０００８】
〔発明の概要〕
簡単に述べると、本発明は、遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えたカニューレハブ組立体と、刺入針組立体を含む注入セットを提供する。刺入針組立体は、カニューレハウジング本体に結合するように構成された細長い刺入針ハブと、遠位カニューレ端部を有するカニューレを含む。カニューレは、刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置されている。刺入針組立体はまた、遠位刺入針端部を有する刺入針を含む。この針は、カニューレ内に同軸的に延在する。遠位カニューレ端部および遠位刺入針端部は、カニューレハウジング本体の遠位端部を介して刺入するように構成されており、刺入針は、刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるようにカニューレハウジング本体から引き戻し可能である。
【０００９】
加えて、本発明は、注入セットのカニューレを患者の皮膚内に経皮的に刺入する方法も提供する。この注入セットは、カニューレハブ組立体に取外し可能に結合された刺入針ハブを含む。カニューレは、内部に刺入針が配置され、この刺入針は、刺入針組立体およびカニューレハブ組立体内にスライド可能に延在する。この方法は、注入セットのベース部分の少なくとも一部を患者の刺入部位の皮膚に取り付けるステップと、カニューレおよび刺入針を、カニューレハブ組立体および患者の皮膚を介して前進させるステップと、カニューレを患者の皮膚内に留置したまま、刺入針を刺入針組立体内に引き戻すステップを含む。
【００１０】
さらに、本発明は、注入セットのための安全針組立体を提供する。この安全針組立体は、孔が内部を貫通するカニューレハウジング本体と、このカニューレハウジング本体に取外し可能に結合された刺入針ハブ本体を含む。カニューレは、遠位カニューレ端部を有する。カニューレは、刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置されている。刺入針は、遠位刺入針端部を有する。刺入針は、カニューレ内に同軸的に延在する。安全針組立体は、刺入針およびカニューレを、カニューレハウジング本体内を遠位側に前進させ、刺入針が刺入針ハブ組立体内に完全に配置されるように刺入針を近位側に引き戻すための手段をさらに含む。
【００１１】
本明細書に含まれ、かつ本明細書の一部をなす添付の図面を参照しながら、上記した発明の概要および本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明を読めば、本発明をより良く理解できるであろう。発明を例示するために、本発明の例示的な実施形態を添付の図面に示す。しかしながら、本発明は、図示する正確な構成および手段に限定されるものではないことを理解されたい。全ての図面において、同じ要素には同じ参照符号を付した。
【００１２】
〔詳細な説明〕
ここに用いる特定の語は、単に都合上用いるものであり、本発明を限定するものではない。このような語には、明確に述べた語、その派生語、および同義語が含まれる。ここで用いる語「遠位」は、ここに開示する針およびカニューレの挿入先端部に近い方を意味すると定義し、語「近位」は、ここに開示する針およびカニューレの挿入先端部から遠い方を意味すると定義する。以下に、本発明の例示的な実施形態を記載する。しかしながら、この開示から、本発明が、本発明の例示的な実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。
【００１３】
図面を参照すると、本発明に従った注入セット１００が示されている。注入セット１００を用いて、刺入針１６４によってカニューレ１３３を、患者５０の表皮層５２および真皮層５４を介して脂肪層５６に刺入し、所定期間、例えば約３日間継続的に患者５０にインスリンなどの薬物を投与することができる。注入セット１００により、患者５０の皮膚に針を何度も刺入しないで済む。
【００１４】
ここで図１を参照すると、注入セット１００の斜視図が示されている。注入セット１００は、カニューレハウジング組立体１０２と、このカニューレハウジング組立体１０２に取り外し可能に接続された刺入針組立体２００を含む。カニューレハウジング組立体１０２および刺入針組立体２００は、滅菌組立体として一緒にプレパッケージし、まず、ユニットとして患者に取り付ける。
【００１５】
カニューレハウジング組立体１０２は、概ね平面の可撓性の接着パッド１１２に固定された底面１０６を有するカニューレハウジング本体１０４を含む。図１に示されているように、接着パッド１１２は、概ね楕円状であるが、当業者であれば、接着パッド１１２を他の形状にもできることを理解できよう。
【００１６】
接着パッド１１２は、上面１１４、およびその上面１１４から離間して平行な底面１１６を含む。底面１１６は、接着パッド１１２を患者５０の表皮層５２に取り付けできるように、生体適合性の医療用接着剤を含む。カニューレハウジング組立体１０２が、好ましくない表面に誤って接着するのを防止するために、接着裏紙１１７が、底面１１６に引き剥がし可能に取り付けられている。接着裏紙１１７は、合わせると全底面１１６を覆うことができる近位接着裏紙１１８と遠位接着裏紙１２０を含む。カニューレ１３３の挿入の前に、接着パッド１１２の近位部分を患者５０の皮膚に接着できるように、カニューレハウジング組立体１０２の遠位縁において、近位接着裏紙１１８と遠位接着裏紙１２０が接している。近位接着裏紙１１８および遠位接着裏紙１２０の引き剥がしタブ１２２および１２４がそれぞれ、近位接着裏紙１１８および遠位接着裏紙１２０を保持して接着パッド１１２から引き剥がしやすいように、接着パッド１１２の外周縁を越えて延びている。
【００１７】
接着パッド１１２はまた、接着パッド１１２の中心から遠位側にずらすのが望ましい透明窓１２６を含む。この透明窓１２６により、使用者が、カニューレ１３３の刺入の際に患者の皮膚内への刺入針１６４の刺入を観察しながら、注入セット１００を挿入することができる。また、医療スタッフが、刺入部位における感染または皮膚の他の異常をチェックするために、刺入後に刺入部位を観察することもできる。透明窓１２６は、接着パッド１１２における開口の上に取り付けた透明な医療用テープとすることができる。
【００１８】
図１から分かるように、カニューレハウジング本体１０４は、比較的薄型であり、接着パッド１１２の上に延在する。カニューレハウジング本体１０４は、患者から外側に突き出ているため、患者からの突出を最小限にするべく薄型にするのが有利である。カニューレハウジング本体１０４は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリウレタンなどのポリマーから形成するのが好ましい。
【００１９】
次に、図２〜図４を参照すると、カニューレハウジング本体１０４は、それぞれ底面１０６から上方に延出した全体的に湾曲した遠位面１２７および全体的に平面の近位面１２８を含む。上面１２５が、遠位面１２７と近位面１２８との間に長さ方向に延びている。底部延長部１２９が、近位面１２８から近位側に延びている。
【００２０】
ここで図４を参照すると、カニューレハウジング本体１０４には、近位から遠位方向に全体的に細くなっている段付き孔１３０が貫通している。しかしながら、最遠位の孔部分１３２は、挿入の際にカニューレ１３３を保持するべく、すぐ近位側の孔部分１３４よりも大きい。テーパの孔部分１３６が、大きな段付きの孔部分１３８に向かって近位側に延びている。この段付きの孔部分１３８は、カニューレハウジング本体１０４の近位端部におけるさらに大きい段付きの孔部分１４０に向かって近位側に延びている。
【００２１】
孔１３０は、接着パッド１１２の平面に対して斜めに延びている。孔１３０は、カニューレハウジング本体１０４の底面１０６に対して約５度〜１２度の角度θをなして延在するのが好ましいが、当業者であれば、孔１３０は他の角度をなすこともできることを理解できよう。孔１３０の遠位端部は、概ね底面１０６と遠位面１２７との間の接触面において、カニューレハウジング本体１０４から開口しているが、孔１３０の近位端部は、近位面１２８の概ね中心部分を通ってカニューレハウジング本体１０４から開口している。
【００２２】
図５に示されているように、平行な整合溝１４１および１４２が、カニューレハウジング本体１０４の各側面に沿って近位から遠位方向に延びている。整合溝１４１および１４２は、組立ての際に、刺入針組立体２００とカニューレハウジング本体１０４が整合するように、底面１０６に対して孔１３０と同じ角度θで延在するのが好ましい。
【００２３】
ここで、図２〜図５を参照すると、カニューレハウジング本体１０４の上面１２５から上方に隆起部１４４が延びている。隆起部１４４は、その遠位端部が垂直であり、近位端部が円形である、弓状であることが好ましい。隆起部１４４は、カニューレハウジング本体１０４の遠位面１２７から近位側に離間し、隆起部１４４と遠位面１２７との間に溝１４６を形成している。図４に示されているように、隆起部１４４は、その高さが近位から遠位方向に高くなって遠位端部に隆起リップを形成するのが好ましい。
【００２４】
図６に、カニューレ組立体１５０の組立分解斜視図が示されており、図７に、組み立てられたカニューレ組立体１５０の側断面図が示されている。カニューレ組立体１５０は、遠位から近位方向にかけて、カニューレ１３３、カートリッジ本体１５２、フェルール１５４、弾性隔壁１５６、およびリテーナ１５８を含む。カニューレ１３３は、約１３ｍｍ〜１７ｍｍの長さを有する細長い管状部材であるのが好ましいが、当業者であれば、カニューレ１３３は、この長さよりも長いまたは短い長さを有することができることを理解できよう。カニューレ１３３は、約０．６ｍｍの外径を有するのが好ましいが、当業者であれば、カニューレ１３３は、０．６ｍｍよりも大きいまたは小さい外径を有することができることを理解できよう。カニューレ１３３は、ＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））などの薄肉の生体適合性チューブから形成するのが好ましい。別法として、カニューレ１３３は、２００５年１０月１９日出願の同時係属中の米国仮特許出願第６０／７２８，１２３号に開示されているニチノールなどの可撓性金属合金から形成することができる。
【００２５】
カニューレ１３３内に内腔１６０が延びている。内腔１６０は、刺入針１６４（図８を参照）が内部を通過でき、かつカニューレを挿入した後にカニューレ１３３が刺入針１６４に対して加える力が最小で刺入針１６４をカニューレ１３３から取り外しできる大きさである。カニューレハブ１６２が、カニューレ１３３の近位端部に位置している。カニューレハブ１６２は、フェルール１５４の遠位端部にぴったりと嵌ることができるように、カニューレ１３３よりもやや大きい内径を有する。
【００２６】
カートリッジ本体１５２は、複数のフィンガー１６６が延びた遠位端部を有する全体的に細長い本体部分１６３を含む。３つのフィンガー１６６が図示されているが、当業者であれば、３つよりも多いまたは少ないフィンガー１６６を用いることができることを理解できよう。返し部１６８が、各フィンガー１６６から延びている。返し部１６８を用いて、カニューレ１３３の挿入の際に、カニューレハウジング本体１０４の最遠位の孔部分１３２内にカートリッジ本体１５２が捕捉され保持されるようにする。図７から分かるように、フィンガー１６６の遠位端部は、カニューレ１３３から僅かに離間しており、これにより、カニューレ１３３の挿入の際に、フィンガー１６６がカニューレ１３３に対して圧迫されて、返し部１６８が、カニューレハウジング本体１０４の最遠位の孔部分１３２内に進入できるようになっている。
【００２７】
本体部分１６３の近位端部は、内部に挿入されるフェルール１５４を受容できる大きさに形成された第１の段付き孔１７０、および内部に弾性隔壁１５６を受容できる大きさに形成された大きな第２の段付き孔１７２を含む。カニューレとフェルールを接合したら、カニューレ１３３を、本体部分１６３内に近位から遠位方向に挿入して、フェルール１５４とカートリッジ本体１５２の間を流体漏れしないようにする。隔壁１５６を第２の孔１７２に挿入し、次に、リテーナ１５８を、カートリッジ本体１５２の近位端部に取り付ける。
【００２８】
リテーナ１５８は、超音波溶接または接着剤などの周知の技術を用いてカートリッジ本体１５２に取り付けるのが好ましい。別法として、リテーナ１５８を省くために、カートリッジ本体１５２をスエージ加工または熱成形（heat-staked）し、隔壁１５６を圧迫して保持することができる。さらなる別法として、リテーナ１５８を用いてカニューレ本体１５２内にカニューレ１３３を保持するのではなく、好適な前処理の後、カニューレ１３３を、カートリッジ本体１５２に直接接着することができる。
【００２９】
フェルール１５４は、ポリプロピレンなどのポリマー、または３０４ステンレス鋼などの生体適合性金属から形成するのが好ましい。隔壁１５６は、医療用シリコンゴムから形成するのが好ましい。
【００３０】
リテーナ１５８は、刺入針１６４がこのリテーナ１５８を通過して隔壁１５６に刺入できるように、全体的に環状である。リテーナ１５８は、ポリカーボネートまたはポリプロピレンなどのポリマーから形成するのが好ましい。
【００３１】
カニューレ組立体１５０は、その長さ方向軸を中心に対称にして、カートリッジ本体１５２内に挿入する際に一切の整合が必要ないようにするのが好ましい。
【００３２】
カニューレ組立体１５０の上記説明は、カニューレ組立体１５０の現在好適な実施形態のみを例示していることを理解されたい。当業者であれば、カニューレ組立体１５０が隔壁１５６内にシールされ、カニューレ１３３がカニューレ組立体１５０から遠位側に延び、そして、カニューレ組立体１５０がカートリッジ本体１５２内にスナップフィットで保持できるのであれば、隔壁１５６、カニューレ１３３、およびカートリッジ本体１５２の形状および構造の変更が、本発明の範囲内で可能であることを理解できよう。
【００３３】
次に、図８を参照すると、刺入針組立体２００は、刺入針本体２０２、およびこの刺入針本体２０２から近位側に延びたプランジャーハウジング２０４を含む。プランジャー２０６が、プランジャーハウジング２０４内にスライド可能に配置され、刺入針１６４に固定されているため、プランジャー２０６がプランジャーハウジング２０４内を移動すると、刺入針１６４も同様に移動する。
【００３４】
刺入針本体２０２は、全体的に丸い近位壁部２１０から遠位側に延びた片持ち上面２０８を含む。この上面２０８は、刺入針組立体２００がカニューレハウジング組立体１０２に結合されると、カニューレハウジング本体１０４の上面１２５の隆起部１４４を受容する係合部分２１２を含む。
【００３５】
図９に示されているように、第１および第２のガイドレール２１４および２１６が、近位から遠位方向に上面２０８の下側から延びている。ガイドレール２１４および２１６を用いて、カニューレハウジング組立体１０２の対応する溝１４１および１４２内に刺入針組立体２００をスライドさせることができる。例示的な一実施形態では、ガイドレール２１４および２１６は、全体的に半円の断面形状を有する。しかしながら、当業者であれば、この断面形状は、ガイドレール２１４および２１６が溝１４１および１４２に沿ってスライドできるようにカニューレハウジング組立体１０２の対応する溝１４１および１４２が同様の形状であれば、任意の形状にすることができることを理解できよう。刺入針組立体２００がカニューレハウジング組立体１０２に対して移動させられる時の拘束の可能性を減らすために、ガイドレール２１４および２１６と溝１４１および１４２との間に約０．０５ｍｍの遊びを設けるのが好ましい。ガイドレール２１４および２１６は、刺入針１６４を、隔壁１５６を介してカニューレ１３３内に挿入しやすいように、刺入針１６４に対して平行にするのが好ましい。
【００３６】
ここで、図８および図９を参照すると、第１および第２の可撓性アーム２１８および２２０が、近位壁部２１０から遠位側に、上面２０８の平面より全体として下側に延びている。弾性部材２２２が、第１および第２の可撓性アーム２１８および２２０のそれぞれの遠位端部２２４および２２６に結合している。オプションとして、使用者が、第１および第２の可撓性アーム２１８および２２０を保持しやすいように、第１および第２の可撓性アーム２１８および２２０の遠位端部２２４および２２６から延びる隆起部（不図示）を設けることができる。弾性部材２２２は、上面２０８と全体的に同一平面内に延在し、刺入針組立体２００が、カニューレハウジング組立体１０２に結合すると、溝１４６内に受容される。弾性部材２２２は、溝１４６内に確実に固定され、かつ所望に応じて容易に取り外せるように、約０．７５ｍｍの厚みを有するのが好ましい。刺入針本体２０２は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリウレタンなどの可撓性を有する弾性ポリマーから形成するのが好ましい。
【００３７】
図１０を参照すると、プランジャーハウジング２０４が、約５度〜１２度の範囲の傾斜角θ1でカニューレハウジング組立体１０４の底面１０６から上方に近位側に延びている。θ1は、θと同じ角度とするのが好ましい。この角度θ1が容易に得られるように、図１０に示されているように、傾斜支持部材２２８が、所望の傾斜角θ1でプランジャーハウジング２０４の底部から延びている。支持部材２２８は、患者５０の皮膚表面に実質的に同一平面にある第１の脚２３０と、この第１の脚２３０から角度θ1で延びる第２の脚２３２を含む。
【００３８】
刺入針１６４は、隔壁１５６および患者の皮膚に容易に刺入できるように、尖った先に向かって傾斜した標準的な中空針とすることができる。別法として、刺入針１６４は、中実トロカールとすることができる。刺入針１６４の近位端部２３４は、その近位端部にプランジャー２０６をオーバーモールドするなどして、プランジャー２０６に固定して連結されている。しかしながら、当業者であれば、他の方法を用いて刺入針１６４をプランジャー２０６に結合できることを理解できよう。
【００３９】
プランジャー２０６は、例示的な一実施形態では、細長い部材であって、全体としてプラス型の断面形状を有する。オプションとして、図１１に示されているように、プランジャー２０６の１つの脚２３６が、プランジャーハウジング２０４の凹部２３７内に嵌るように、プランジャー２０６の残りの脚とは異なる寸法を有することができる。図１０に示されているように、プランジャー２０６の上部脚２３６は、プランジャー２０６の遠位端部２３９に沿って延びた片持ち延出部２３８を含む。この延出部２３８は、その最遠位に位置するテーパ状の返し部２４０と、その返し部２４０の近位側に位置する戻り止め２４２を含む。
【００４０】
プランジャー２０６の近位端部は、プランジャーハウジング２０４の外径よりも大きい外径を有する全体的に円形のプランジャーハンドル２４４を含む。刺入針１６４を患者５０に刺入したら、使用者は、プランジャーハンドル２４４を保持して、プランジャー２０６を、プランジャーハウジング２０４内を近位側に引っ張って、刺入針１６４を患者５０から抜き取ることができる。オプションとして、プランジャー２０６にノッチを設けて、より短い長さにプランジャー２０６を折り曲げることができるようにし、使用後に廃棄しやすいようにすることができる。プランジャー２０６は、ポリプロピレンまたはポリカーボネートなどの医療用弾性プラスチックから形成するのが好ましい。
【００４１】
再び図１０および図１１を参照されたい。プランジャーハウジング２０４は、プランジャー孔２４６が内部に延在する、全体的に矩形の断面形状を有する細長い中空部材であるのが好ましい。プランジャー孔２４６は、プランジャーハウジング２０４内でのプランジャー２０６の回転を防止するために、プランジャー２０６の１つの脚２３６を受容できる大きさの凹部２３７を含むのが好ましい。プランジャーハウジング２０４は、刺入の際にプランジャー２０６を保持し、刺入後にプランジャー２０４が引き込まれるとき、刺入針１６４も保持する。図８に示されているように、上面２５０などのプランジャーハウジング２０４の１つの表面が、プランジャーハウジング２０４に沿って延びる複数の開口２５２、２５４、および２５６を含む。
【００４２】
遠位開口２５２が、プランジャーの返し部２４０および戻り止め２４２に係合して、プランジャー２０６を刺入前状態に保持する。刺入前状態では、図１０に示されているように、刺入針１６４がカニューレ１３３内に延在し、針先端部１６５がカニューレ１３３の遠位側に延び、刺入針１６４とカニューレ１３３の両方が隔壁１５６を通過して孔１３０内に延在している。しかしながら、針先端部１６５は、誤った針の刺入および／または汚染を防止するために、カニューレハウジング組立体１０２から遠位側に延出しないようにすることが重要である。
【００４３】
近位開口２５４が、プランジャーの返し部２４０に係合して、プランジャー２０６を刺入後状態に保持する。刺入後状態では、プランジャー２０６は、戻り止め２４２がプランジャーハウジング２０４の外側に出るように引き戻すことができる。中心開口２５６をプランジャーハウジング２０４に形成して、プランジャー２０６を引き戻す際の摩擦を軽減することができる。さらに、中心開口２５６を用いて、刺入後状態の刺入針１６４を観察して、刺入針組立体２００をカニューレハウジング組立体１０２から取り外す前に、刺入針１６４が患者５０から完全に引き戻されているかを確認することができる。しかしながら、当業者であれば、中心開口２５６は、オプションであり、省くこともできることを理解できよう。
【００４４】
次に、図１２を参照されたい。カニューレハウジング組立体１０４を患者５０に挿入した後、チューブハブ組立体３００を用いて、インスリンポンプ（不図示）などの薬物ディスペンサからカニューレ１３３へ薬物を移送して容易に患者５０に投与することができる。チューブハブ組立体３００は、チューブハブ本体３０２、チューブハブ針３０４、および所定長さの可撓性チューブ３０６を含む。
【００４５】
チューブハブ本体３０２は、全体的に丸い近位壁部３１０から遠位側に延びた片持ち上面３０８を含む。この上面３０８は、チューブハブ組立体３００がカニューレハウジング組立体１０２に結合されると、カニューレハウジング本体１０４の上面１２５における隆起部１４４を受容する係合部分３１２を含む。図１３に例示されているように、第１および第２のガイドレール３１４および３１６が、近位から遠位方向に上面３０８の下側から延びている。ガイドレール３１４および３１６を用いて、カニューレハウジング組立体１０２の対応する溝１４１および１４２（図５を参照）内にチューブハブ組立体３００をスライドさせる。ガイドレール３１４および３１６は、チューブハブ組立体３００とカニューレハウジング組立体１０２が容易に結合できるように、刺入針本体２０２のガイドレール２１４および２１６と同じ断面形状および大きさを有するのが好ましい。
【００４６】
再び図１２を参照すると、第１および第２の可撓性アーム３１８および３２０が、近位壁部３１０から遠位側に、上面３０８の平面より全体として下側に延びている。弾性部材３２２が、第１および第２の可撓性アーム３１８および３２０の遠位端部３２４および３２６に結合している。弾性部材３２２は、上面３０８と全体的に同一平面内に延在する。刺入針組立体２００における弾性部材２２２と同様に、チューブハブ本体３００の弾性部材３２２は、チューブハブ本体３０２とカニューレハウジング本体１０４が結合するように、カニューレハウジング本体１０４の溝１４６内にスナップ嵌めするように構成されている。チューブハブ本体３０２は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリウレタンなどの可撓性を有する弾性ポリマーから形成するのが好ましい。
【００４７】
弾性部材３２２を用いてチューブハブ本体３０２をカニューレハウジング本体１０４に結合することが、現在は好適な結合方法であるが、当業者であれば、返し、ピン、タブ、および当業者に周知の他の連結などの様々な他の結合方法を用いて、チューブハブ本体３００をカニューレハウジング本体１０４に取り外し可能に結合できることを理解できよう。
【００４８】
ここで図１２を参照すると、チューブハブ針３０４が、第１の可撓性アーム３１８と第２の可撓性アーム３２０との間のチューブハブ本体３０２から遠位側に延びている。チューブハブ針３０４は、チューブハブ本体３０２によって４つの直交する側面に全体的に取り囲まれるように十分に短い。この構造では、チューブハブ針３０４は、十分に保護され、チューブハブ組立体３００がカニューレハウジング組立体１０２に結合されていない場合の偶発的な針の刺入または汚染のリスクが低減されている。しかしながら、チューブハブ針３０４は、チューブハブ組立体３００がカニューレハウジング組立体１０２に結合された時に隔壁１５６を刺入できるように十分に長くする必要がある。
【００４９】
１本の可撓性チューブ３０６が、チューブハブ本体３０２の近位端部３２８から延びている。チューブ３０６は、チューブハブ針３０４と流体連通状態にある。図１２に示されているように、チューブ３０６の長さは、概ね円形のコイルに巻けるように十分に長くすることができる。チューブ３０６の近位端部は、チューブ３０６を当分野で周知の標準的な注入装置に結合できるように、標準的なルアーフィッティングなどの継手３３０に結合されている。
【００５０】
組み立てられた注入セット１００の全体の大きさは、チューブハブ組立体３００がカニューレハウジング組立体１０２に結合された状態で、幅が約１６．５ｍｍ、長さが２０ｍｍ、高さが７ｍｍであるのが好ましいが、当業者であれば、注入セット１００の大きさは、本発明の範囲から逸脱することなく、取り扱いやすいように大きくできることを理解できよう。
【００５１】
使用の際、当初は、互いに取外し可能に結合されているカニューレハウジング組立体１０２および刺入針組立体２００を、滅菌容器（不図示）から取り出す。引き剥がしタブ１２２を保持して近位接着裏紙１１８を接着パッド１１２から剥がし、近位接着裏紙１１８を接着パッド１１２の底面１１６から除去する。次に、図１０および図１４に示されているように、カニューレハウジング組立体１０２を表皮層５２に貼り付ける。
【００５２】
表皮層５２を圧搾して、カニューレハウジング組立体１０２のすぐ遠位側に組織の小さな隆起部５３を形成する。この隆起部５３により、刺入針１６４およびカニューレ１３３を、筋組織５８に達しないで皮下脂肪組織５６に刺入できる。刺入針１６４およびカニューレ１３３を表皮層５２を介して刺入するまでは、刺入針１６４およびカニューレ１３３の両方を、カニューレハウジング組立体１０２および刺入針組立体２００内に完全に受容されるようにして、滅菌を維持するのが好ましいことに留意されたい。
【００５３】
遠位接着裏紙１２０によって覆われた接着パッド１１２の部分を、図１０に示されているように、接着パッド１１２の残りの部分に対して所定の角度に折り曲げることができる。このように折り曲げることにより、使用者が、刺入の際に、刺入針１６４とカニューレ１３３が表皮層５２を刺入するのを確認することができる。
【００５４】
カニューレハウジング組立体１０２および刺入針組立体２００は、図１４に示されているように、使用者によって保持されるのが好ましい。プランジャー２０６を、図１５に示されている位置まで、プランジャーハウジング２０４内を遠位側に前進させる。プランジャー２０４が前進すると、プランジャーの返し部２４０が、遠位開口２５２からプランジャーハウジング２０４内に押し込まれる。また、プランジャー２０６の前進により、針１６４とカニューレ１３３も一緒に前進する。針先端部１６５が、窓１２６を通過して、表皮層５２および真皮層５４を経て脂肪層５６で止まる。刺入針１６４とカニューレ１３３が前進すると、カニューレカートリッジ本体１５２のフィンガー１６６は、カニューレハウジング本体１０４の孔１３０内を前進する際に、カニューレ１３３に向かって圧迫される。フィンガー１６６は、最遠位の孔部分１３２に進入するとカニューレ１３３から離れる方向に拡張し、フィンガー１６６の返し部１６８により、カニューレ１３３が孔１３０内を近位側に引き戻されるのが防止される。この時、プランジャーハンドル２４４が、プランジャーハウジング２０４の近位端部に係合し、カニューレ組立体１５０が、孔１３０内を可能な限り遠位側に前進しているため、カニューレ１３３がさらに患者５０内を遠位側に移動するのが防止されている。
【００５５】
次に、プランジャー２０６を、図１６に示されている位置までプランジャーハウジング２０４内を近位側に引き込んで、刺入針１６４を、患者５０からカニューレハウジング本体１０４の孔１３０内を通って引き込み、カニューレ１３３を患者５０に挿入した状態で留置する。プランジャーの返し部２４０が近位開口２５４に係合するまで、プランジャー２０６を引き込む。使用者は、中心開口２５６を介して刺入針１６４を観察して、刺入針１５６が患者から完全に引き込まれたかを確認する。この時点で、針先端部１６５は、プランジャー本体２０４内に安全に受容されるため、偶発的に針が刺さってしまうことがない。
【００５６】
次に、使用者は、組織の隆起部５３を放し、遠位接着裏紙１２０を接着パッド１１２から引き剥がす。遠位接着裏紙１２０によって覆われていた接着パッド１１２の部分を、図１７に示されているように、刺入部位に対して伸ばすことができる。好適な刺入部位には、腹部および大腿上部が含まれる。針１６４とカニューレ１３３が窓１２６を通過しているため、カニューレの表皮層５２への刺入位置を窓１２６を介して観察して、刺入後の腫れや刺入部位の周りの感染などのあらゆる異常を調べることができる。使用者が、組織の隆起部５３を放すと、カニューレ１３３が刺入されている表皮層５２の前で僅かに曲がることに気付くであろう。カニューレ１３３の可撓性により、カニューレ１３３は、捩れたり、潰れたりせずに曲がることができる。
【００５７】
次に、刺入針組立体２００の可撓性アーム２１８および２２０を、カニューレハウジング組立体１０２に向かって押し、弾性部材２２２を溝１４６から持ち上げ、カニューレハウジング組立体１０２の上面１２５における隆起部１４４の上に移動させる。刺入針組立体２００を、カニューレハウジング組立体１０２に対して近位側に移動させて、このカニューレハウジング組立体１０２から取り外すことができる。刺入針組立体２００は、廃棄することができる。図１８に示されているように、カニューレハウジング組立体１０２は、チューブハブ組立体３００を受容することができる。
【００５８】
再び図１２を参照されたい。注入セット１００を使用するには、チューブハブ組立体３００を、カニューレハウジング組立体１０２に結合しなければならない。チューブハブ組立体３００をカニューレハウジング組立体１０２に結合するために、チューブハブガイドレール３１４および３１６を、カニューレハウジング組立体１０２の各側面の溝１４１および１４２に整合させる。チューブハブ組立体３００を、溝１４１および１４２に沿って遠位側に前進させ、弾性部材３２２を隆起部１４４の上をスライドさせて溝１４６内にスナップ嵌めし、チューブハブ組立体３００をカニューレハウジング組立体１０２に取外し可能に結合する。弾性部材３２２の溝１４６内へのスナップ嵌めにより、クリック音またはスナップ音が発生し、これにより、チューブハブ組立体３００とカニューレハウジング組立体１０２が確実に接続されたことが音で伝えられるのが好ましい。
【００５９】
チューブハブ組立体３００が近位側に前進すると、チューブハブ針３０４が、前進して隔壁１５６を通過し、カニューレ１３３とチューブ３０６が流体連通状態にする。図１９に、カニューレハウジング組立体１０２に結合されたチューブハブ組立体３００の斜視図が示されている。薬物を、チューブ３０６、チューブハブ針３０４、およびカニューレ１３３を介して患者５０に注入することができる。
【００６０】
患者５０の入浴や、チューブ３０６の損傷による取替えなどで、チューブハブ組立体３００をカニューレハウジング組立体１０２から取り外さなければならない場合、チューブハブ組立体３００の可撓性アーム３１８および３２０を、カニューレハウジング組立体１０２に向かって押し、弾性部材３２２を溝１４６から持ち上げて、カニューレハウジング組立体１０２の上面１２５における隆起部１４４の上を移動させる。次に、チューブハブ組立体３００を、カニューレハウジング組立体１０２に対して近位側に移動させて、このカニューレハウジング組立体１０２から取り外すことができる。次に、チューブハブ組立体３００を廃棄し、取替え用チューブハブ組立体を上記したように取り付けることができる。
【００６１】
本発明は、インスリンなどの薬物の注入に用いることを意図しているが、当業者であれば、本発明は、流体の抜き取りに用いることもできることを理解できよう。
【００６２】
特定の実施形態を参照して本発明を例示および説明してきたが、本発明は、ここに示した詳細に限定されるものではない。むしろ、細部の様々な変更が、本発明から逸脱することなく、添付の特許請求の範囲およびその同等範囲内で可能である。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１）注入セットにおいて、
遠位端部および底面を有するカニューレハウジング本体を備えた、カニューレハブ組立体と、
刺入針組立体であって、
前記カニューレハウジング本体に結合するように構成された刺入針ハブ、
前記刺入針ハブ内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレ、および、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入端部を有する、刺入針、
を備えた、前記刺入針組立体と、
を含み、
前記遠位カニューレ端部および前記遠位刺入針端部は、前記カニューレハウジング本体の前記遠位端部を介して一緒に刺入されるように構成されており、前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に少なくとも実質的に配置されるように、前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、
注入セット。
（２）実施態様（１）に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハウジング本体は、前記カニューレハウジング本体内に長さ方向に延在する孔を含み、
前記孔の中に前記刺入針をスライド可能に配置できる、
注入セット。
（３）実施態様（２）に記載の注入セットにおいて、
ある平面内にベースが延在しており、
前記孔は、前記平面に対して傾斜して延在する、
注入セット。
（４）実施態様（３）に記載の注入セットにおいて、
前記孔は、前記平面に対して５度〜１２度の範囲の角度で延在する、注入セット。
（５）実施態様（１）に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレハブ組立体に取外し可能に結合するように構成されたチューブハブ組立体、
をさらに含む、注入セット。
【００６４】
（６）実施態様（１）に記載の注入セットにおいて、
前記カニューレの近位端部に結合されたカートリッジ本体、
をさらに含み、
前記カートリッジ本体は、このカートリッジ本体から延びた少なくとも１つの返し部を含み、
前記少なくとも１つの返し部は、前記カートリッジ本体を、前記カニューレハウジング本体内に保持するように構成されている、
注入セット。
（７）実施態様（１）に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針組立体内に実質的に配置され得るように、前記刺入針を近位側に引き戻すための手段、
をさらに含む、注入セット。
（８）実施態様（７）に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針および前記カニューレを前進させるための前記手段は、前記刺入針に結合され、少なくとも部分的に前記刺入針組立体内にスライド可能に配置された、プランジャーを含む、注入セット。
（９）実施態様（８）に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針ハブは、
前記プランジャーを引き戻した位置（retracted position）に保持するように配置された第１の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置（withdrawn position）に保持するように配置され、前記第１の戻り止めの近位側に位置する第２の戻り止めと、
をさらに含む、
注入セット。
（１０）実施態様（１）に記載の注入セットにおいて、
前記刺入針は、前記刺入針ハブ内に完全に配置されるように前記カニューレハウジング本体から引き戻し可能である、注入セット。
【００６５】
（１１）患者の皮膚を介して注入セットのカニューレを経皮刺入する方法であって、前記注入セットが、カニューレハブ組立体に取外し可能に結合された刺入針ハブを含み、前記注入セットが、内部に刺入針が配置されたカニューレをさらに含み、この刺入針が、前記刺入針組立体および前記カニューレハブ組立体内をスライド可能に延在している、方法において、
前記注入セットのベース部分の少なくとも一部を、患者の皮膚の刺入部位に取り付けるステップと、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って前進させるステップと、
前記カニューレを前記患者の皮膚内に残置したまま、前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻すステップと、
を含む、方法。
（１２）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記刺入針を引き戻す前記ステップの後に、前記刺入針ハブを前記カニューレハブ組立体から取り外すステップ、
をさらに含む、方法。
（１３）実施態様（１２）に記載の方法において、
前記刺入針ハブを前記カニューレハブ組立体から取り外す前記ステップの後に、チューブハブ組立体を前記カニューレハブ組立体に連結するステップ、
をさらに含む、方法。
（１４）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って配置する前記ステップの前に、前記刺入部位に皮膚組織の隆起部（fold）を形成するステップ、
をさらに含む、方法。
（１５）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記カニューレおよび前記刺入針を、前記カニューレハブ組立体の中および前記患者の皮膚を通って配置する前記ステップは、前記ベース部分を刺し通すステップを含む、方法。
【００６６】
（１６）実施態様（１５）に記載の方法において、
前記ベース部分を刺し通す前記ステップの後に、前記ベース部分の残りの部分を前記患者の皮膚に取り付けるステップ、
をさらに含む、方法。
（１７）実施態様（１１）に記載の方法において、
前記刺入針を前記刺入針組立体内に引き戻す前記ステップは、前記刺入針を前記刺入針組立体に対して固定するステップを含む、方法。
（１８）注入セットのための安全針組立体において、
カニューレハウジング本体であって、このカニューレハウジング本体内に延在する孔を有する、カニューレハウジング本体と、
前記カニューレハウジング本体に取外し可能に結合された刺入針ハブ本体と、
前記刺入針ハブ本体内に少なくとも部分的にスライド可能に配置され、遠位カニューレ端部を有する、カニューレと、
前記カニューレ内に同軸的に延在し、遠位刺入針端部を有する、刺入針と、
前記刺入針に機能的に接触するプランジャーであって、前記刺入針および前記カニューレを、前記カニューレハウジング本体の中を遠位側に前進させ、また、前記刺入針が前記刺入針ハブ本体内に完全に配置されるように前記刺入針を近位側に引き戻す、プランジャーと、
を含む、安全針組立体。
（１９）実施態様（１８）に記載の安全針組立体において、
前記プランジャーは、前記刺入針に固定して連結され、かつ、少なくとも部分的に前記刺入針ハブ本体内にスライド可能に配置されている、安全針組立体。
（２０）実施態様（１９）に記載の安全針組立体において、
前記注入針ハブ本体は、
前記プランジャーを引き戻した位置（retracted position）に保持するように配置された第１の戻り止めと、
前記プランジャーを引き込んだ位置（withdrawn position）に保持するように配置され、前記第１の戻り止めの近位側に位置する、第２の戻り止めと、
をさらに含む、
安全針組立体。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】プランジャーが引き戻され、刺入針組立体がカニューレハウジング組立体に結合された、本発明の第１の例示的な実施形態に従った注入セットの斜視図である。
【図２】図１のカニューレハウジング組立体の拡大斜視図である。
【図３】図１の注入セットの例示的なハウジング本体の平面図である。
【図４】図３の線４‐４に沿って切り取ったカニューレハウジング組立体の側方断面図である。
【図５】図３の線５‐５に沿って見たカニューレハウジング組立体の近位端部の立面図である。
【図６】図１の例示的な注入セットのカニューレ組立体の組立分解斜視図である。
【図７】図６のカニューレ組立体の側方断面図である。
【図８】図１の例示的な注入セットの刺入ハブ組立体の組立分解斜視図である。
【図９】図８の線９‐９に沿って切り取った断面図である。
【図１０】患者の皮膚に取り付けられた図１の例示的な注入セットの側方断面図である。
【図１１】図１０の線１１‐１１に沿って切り取った断面図である。
【図１２】チューブハブ組立体がカニューレハウジング組立体に結合されているカニューレハウジング組立体の斜視図である。
【図１３】図１２の線１３‐１３に沿って切り取った断面図である。
【図１４】患者の体内へと前進させられている刺入針の斜視図である。
【図１５】刺入針が患者の皮膚内に前進させられた、注入セットの側方断面図である。
【図１６】刺入針が患者の皮膚から引き込まれた、注入セットの側方断面図である。
【図１７】刺入針が患者の皮膚から引き込まれた、注入セットの斜視図である。
【図１８】カニューレのみが患者の皮膚内に刺入されている、カニューレハウジング組立体の斜視図である。
【図１９】カニューレが患者の皮膚内に刺入された状態で、チューブハブ組立体に結合されたカニューレハウジング組立体の斜視図である。
【図１】
2007111537.tif 000003
【図２】
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【図３】
2007111537.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007111537.tif 000009
【図８】
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【図９】
2007111537.tif 000011
【図１０】
2007111537.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2007111537.tif 000017
【図１６】
2007111537.tif 000018
【図１７】
2007111537.tif 000019
【図１８】
2007111537.tif 000020
【図１９】
2007111537.tif 000021
【外国語明細書】
2007111537000001.pdf