(57)【要約】【課題】先端部の柔軟性を確保し、操作性、安全性に優れたガイドワイヤを提供する。また、ガイドワイヤの先端部においてワイヤ本体とコイルとのクリアランスを十分に確保し、ワイヤ本体の形状の自由度を広くする。【解決手段】ガイドワイヤ１は、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３とを接合してなるワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部を覆うように設置された螺旋状のコイル４とを備える。コイル４は、先端側に位置し、コイル外径が先端方向に向かって漸減する第１コイル部４１と、第１コイル部４１の基端側に位置し、長手方向に沿ってコイル外径がほぼ一定の第２コイル部４２とで構成されており、固定材料５１〜５３によりワイヤ本体１０に対し固定されている。第１コイル部４を構成する円形断面の素線４１１は、その直径が先端方向に向かって漸減するものである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイルとを備え、
前記コイルは、先端側に位置し、コイル外径が先端方向に向かって漸減する第１コイル部と、第１コイル部の基端側に位置し、長手方向に沿ってコイル外径がほぼ一定の第２コイル部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記第１コイル部の内径がほぼ一定かまたは先端方向に向かって漸増している請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイルとを備え、
前記コイルは、その外径が先端方向に向かって漸減し、かつ前記コイルの内径がほぼ一定かまたは先端方向に向かって漸増する第１コイル部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第１コイル部を構成する素線は、その横断面積が先端方向に向かって漸減するものである請求項１ないし３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第１コイル部を構成する素線は、その横断面積が円形であり、かつその直径が先端方向に向かって漸減するものである請求項１ないし４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管や胆管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【０００３】
また、ＰＴＡ（Percutaneous Transluminal Angioplasity）の場合においても、フェモラール、イリアック、リーナル、シャントなどの末梢血管の狭窄・閉塞部位を再開通させるために、ＰＴＣＡと同じように、ガイドワイヤは、バルーンカテーテルを狭窄部まで誘導する。
【０００４】
さらに、ガイドワイヤは、胆管や膵管の病変部治療において、例えば次のような方法にて、胆管、膵管病変部付近まで各治療デバイスを誘導するために使用される。
１．ＥＲＣＰ（endoscopic retrograde cholangiopancreatography）
内視鏡を十二指腸の下行部まで挿入し、その内視鏡でＶａｔｏｒ乳頭を正面に見ながら、造影カニューレを胆管、膵管に挿入し、造影剤を注入しＸ線撮影する方法。
２．ＥＳＴ（endoscopic sphincterotomy）
十二指腸乳頭開口部に切開用のパピロトームを挿入し、高周波で乳頭括約筋を切開する方法。
３．ＥＰＢＤ（endoscopic papillary balloon dilation）
内視鏡を経由して乳頭をバルーンで拡張し、胆管胆石を廃除する方法。
【０００５】
ＰＴＣＡを必要とする血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性（以下これらを総称して「操作性」という）、さらには耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。それらの特性の内、適度の柔軟性を得るための構造として、ガイドワイヤの先端部の芯材の回りに、柔軟に湾曲し得る金属製コイルを設置した構成のものがある（例えば、特許文献１参照）。しかしながら、このガイドワイヤには次のような欠点がある。
【０００６】
芯材（ワイヤ本体）の先端部の回りに配置される金属製コイルには、一般的に２つのコイルを連結してなるものがあるが、コイルの基端から先端まで、コイルの外径がほぼ一定であるため、コイルの基端側と先端側で柔軟性に差がなく、そのため、ガイドワイヤの先端部（コイルが存在する部位）において、先端に向かって徐々に柔軟性を増すような構成とすることができない。その結果、ガイドワイヤのコイルが存在する部位において、耐キンク性やトルク伝達性が劣る場合があり、生体への挿入時の操作性、安全性が低下するという問題がある。
【０００７】
また、コイルの内面とワイヤ本体との空間（クリアランス）が狭く、ワイヤ本体の先端の形状を例えば扁平形状としたり所望の湾曲形状としたりする場合に、形状や加工の自由度がなく、制約を受けるので、操作性や安全性等の向上を目的とした最適な形状にすることができない場合がある。
【０００８】
また、特にガイドワイヤを血管狭窄部(以下単に「狭窄部」とも言う)を通過させるときに、コイルの外径が大きいと、ガイドワイヤの最先端により狭窄部を押す力が弱いので、狭窄部の通過性に劣る。
【０００９】
【特許文献１】特開２００４−２４９０９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部、特にコイルが存在する部位の柔軟性を確保し、操作性、安全性に優れたガイドワイヤを提供すること、また、ガイドワイヤの先端部においてワイヤ本体とコイルとのクリアランスを十分に確保することができ、ワイヤ本体の形状や加工の自由度が大きいガイドワイヤを提供することにある。また、狭窄部の通過性に優れたガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイルとを備え、
前記コイルは、先端側に位置し、コイル外径が先端方向に向かって漸減する第１コイル部と、第１コイル部の基端側に位置し、長手方向に沿ってコイル外径がほぼ一定の第２コイル部とを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【００１２】
（２）  前記第１コイル部の内径がほぼ一定かまたは先端方向に向かって漸増している上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（３）  可撓性を有するワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイルとを備え、
前記コイルの外径が先端方向に向かって漸減し、かつ前記コイルの内径がほぼ一定かまたは先端方向に向かって漸増する第１コイル部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
【００１４】
（４）  前記第１コイル部を構成する素線は、その横断面積が先端方向に向かって漸減するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（５）  前記第１コイル部を構成する素線は、その横断面積が円形であり、かつその直径が先端方向に向かって漸減するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１６】
また、前記ワイヤ本体は、先端側に配置された線状の第１ワイヤと、前記第１ワイヤの基端に接合された線状の第２ワイヤとを備え、前記第１ワイヤの外周に前記コイルが配置されているのが好ましい。
【００１７】
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの接合部は、前記コイルの内部に位置しているのが好ましい。
【００１８】
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの接合部は、前記第２コイル部の内部に位置しているのが好ましい。
【００１９】
第１ワイヤは、大径部と、前記大径部より先端側に位置する小径部と、前記大径部と前記小径部との間に位置し、先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部とを有するのが好ましい。
【００２０】
前記第１コイル部の内側に前記小径部が位置しているのが好ましい。
前記小径部の先端側の部位に、平板状に形成された平板部を有するのが好ましい。
【００２１】
前記第２コイル部の内側に前記大径部が位置しているのが好ましい。
前記第１コイル部の内側または前記第１コイル部と前記第２コイル部との境界部の内側に前記テーパ部が位置しているのが好ましい。
【００２２】
前記第２コイル部を構成する素線は、その横断面積が円形であり、かつ前記第２コイル部の先端部の素線の直径が前記第１コイル部の基端部の素線の直径とほぼ等しいのが好ましい。
【００２３】
ガイドワイヤの縦断面において、前記第１コイル部を構成する素線の横断面中心同士を結ぶ線が前記ワイヤ本体の中心線に対し先端方向に向かって徐々に離間するように前記第１コイル部が配置されているのが好ましい。
【００２４】
ガイドワイヤの縦断面において、前記第１コイル部を構成する素線の横断面中心同士をを結ぶ線が前記ワイヤ本体の中心線に対し先端方向に向かって徐々に接近するように前記第１コイル部が配置されているのが好ましい。
【００２５】
前記第１コイル部を構成する素線と前記第２コイル部を構成する素線とは、異なる材料で構成されているのが好ましい。
前記第１コイル部の曲げ弾性が前記第２コイル部の曲げ弾性より小さいのが好ましい。
【００２６】
前記コイルは、その先端部および基端部においてそれぞれ前記ワイヤ本体に対し固定材料により固定されているのが好ましい。
【００２７】
前記コイルは、前記第１コイル部と前記第２コイル部との境界部において前記ワイヤ本体に対し固定材料により固定されているのが好ましい。
【００２８】
前記第１コイル部の最大外径をＤmax、最小外径Ｄminとしたとき、Ｄmin／Ｄmaxが０．３〜０．９５であるのが好ましい。
【００２９】
前記コイルの全長をＬ０、第１コイル部の長さをＬ１としたとき、Ｌ１／Ｌ０が０．１〜０．９であるのが好ましい。
【００３０】
前記ワイヤ本体は、先端側に配置された線状の第１ワイヤと、前記第１ワイヤの基端に接合された線状の第２ワイヤとを備え、前記第２ワイヤは、前記第１ワイヤの最大外径より大きい外径の部分を有するのが好ましい。
【００３１】
前記第２ワイヤは、前記第１ワイヤより剛性が高いものであるのが好ましい。
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとは、同一または同種の金属材料で構成されており、それらは溶接により接合されているのが好ましい。
【００３２】
前記第１ワイヤおよび前記第２ワイヤは、それぞれ、超弾性合金で構成されており、それらは溶接により接合されているのが好ましい。
【００３３】
前記第１ワイヤは、超弾性合金で構成されており、前記第２ワイヤは、ステンレス鋼で構成されているのが好ましい。
【００３４】
前記第１ワイヤの先端部に、Ｘ線造影性を有する造影部を有するのが好ましい。
前記コイルおよび／または前記第２ワイヤの外周に、樹脂被覆層が設けられているのが好ましい。
【００３５】
前記第２ワイヤの外周に、摩擦を低減し得る樹脂材料で構成された樹脂被覆層が設けられているのが好ましい。
【００３６】
前記コイルの外周に、柔軟性に富む材料で構成された樹脂被覆層が設けられているのが好ましい。
【００３７】
前記コイルの少なくとも先端部は、露出することなく前記樹脂被覆層に覆われているのが好ましい。
【００３８】
前記樹脂被覆層は、熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂またはフッ素系樹脂で構成されているのが好ましい。
【００３９】
ガイドワイヤの少なくとも先端部の外面に親水性材料がコーティングされているのが好ましい。
【発明の効果】
【００４０】
本発明のガイドワイヤによれば、ワイヤ本体の先端部に設けられたコイルが、第１コイル部と第２コイル部とで構成されているため、ガイドワイヤにおけるコイル設置部（コイルが存在する部位）の物理的特性を所望に設定することができ、特に先端に向かって柔軟性が増すようなものとすることができる。
【００４１】
また、第１コイル部のコイル外径が先端方向に向かって漸減するため、コイル設置部の先端側の形状を先細り形状とすることができる。これにより、ガイドワイヤの耐キンク性が向上するとともに、ガイドワイヤを生体内へ挿入する際の操作性（柔軟性と復元性、押し込み性、トルク伝達性および追従性等）、安全性が向上する。
【００４２】
特に、第１コイル部のコイル外径が先端方向に向かって漸減するため、ガイドワイヤの最先端の断面積を小さくすることができ、そのため、狭窄部に掛かる力が集中して狭窄部の通過性が向上する。
【００４３】
また、ワイヤ本体を、柔軟性に富んだ第１ワイヤと、第１ワイヤより剛性が高い第２ワイヤとを接合して構成した場合には、ガイドワイヤの先端側には柔軟性を十分に確保して安全性を高め、ガイドワイヤの基端側には十分な剛性が得られ、操作性がさらにガイドワイヤを得ることができる。かかる効果は、通常の外径を有するガイドワイヤは勿論のこと、外径が細いガイドワイヤでも発揮される。このようなことから、本発明のガイドワイヤは、例えば湾曲したカテーテル内、内視鏡内、血管、胆管、膵管等の体腔内で優れた操作性を発揮する。
【００４４】
また、第１コイル部と第２コイル部の素線の線径や素線の材料、第１コイル部と第２コイル部との接合構造、第１ワイヤ、第２ワイヤの形状、それらの接合部のコイルに対する位置、等の諸条件を工夫することにより、応力集中を防止または緩和し、曲げやねじりの応力が円滑に伝達され、急峻なキンク（折れ曲がり）やねじれ等をより有効に防止することができる。
【００４５】
また、第１コイル部の内面と第１ワイヤとの間の空間（クリアランス）が大きくとれるので、この部分のガイドワイヤをより柔軟にすることができるとともに、平板部を形成することが可能となり、また平板部に曲げ変形加工等を施すにあたり加工の自由度が大きく、より適切な形状とすることができる。
【００４６】
また、第１コイル部の内面が大きくとれるので、第１ワイヤの外径を太くすることができ、その結果、狭窄部の通過性をより一層向上することができる。
【００４７】
また、第１ワイヤと第２ワイヤとを溶接により接合（連結）した場合には、第２ワイヤから第１ワイヤへねじりトルクや押し込み力をより確実に伝達することができる。
【００４８】
また、コイルの途中やコイルの基端付近において、ガイドワイヤに曲げやねじりが作用したとき、第１ワイヤと第２ワイヤとの接合部や第１コイル部と第２コイル部の境界部等への応力集中が防止または抑制され、そのため、曲げやねじりの応力がガイドワイヤの先端付近まで円滑に伝達され、急峻なキンク（折れ曲がり）やねじれ等を有効に防止することができる。
【００４９】
また、樹脂被覆層、特に摩擦を低減し得る材料で構成された樹脂被覆層を設けた場合には、カテーテル内などにおけるガイドワイヤの摺動性が向上し、ガイドワイヤの操作性をより優れたものとすることができる。ガイドワイヤの摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤのキンクやねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【００５０】
また、コイルの外周に、柔軟性に富む材料で構成された樹脂被覆層を設けた場合、特に、コイルの先端部が露出することなく当該樹脂被覆層で覆われている場合には、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性をさらに向上することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５１】
以下、本発明のガイドワイヤについて添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００５２】
図１は、本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図、図２〜図４は、それぞれ、本発明のガイドワイヤにおける第１コイル部の構成例を模式的に示す拡大縦断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１〜図４では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。
【００５３】
図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテル（内視鏡も含む）の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第１ワイヤ２と、第１ワイヤ２の基端側に配置された第２ワイヤ３とを好ましくは溶接により接合（連結）してなるワイヤ本体１０と、ワイヤ本体１０の先端部に設置された螺旋状のコイル４とを有している。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００５４】
第１ワイヤ２は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。第１ワイヤ２の長さは、特に限定されないが、２０〜１０００ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００５５】
本実施形態では、第１ワイヤ２は、外径がほぼ一定である大径部２１と、大径部２１より先端側に位置し、大径部２１より外径が小さい小径部２３と、大径部２１と小径部２３との間に位置し、先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部２２と、小径部２３の先端側に位置し、平板状に形成された平板部２４とを有している。これらは、第１ワイヤ２の先端側から、平板部２４、小径部２３、テーパ部２２および大径部２１の順に配置されている。
【００５６】
テーパ部２２を介して小径部２３と大径部２１とが形成されていることにより、第１ワイヤ２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
【００５７】
なお、テーパ部２２のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
【００５８】
平板部２４は、平板状（リボン状）をなしており、所望の形状に変形（リシェイプ：形状付け）させて用いることができる。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を円滑に誘導したりするために、医師がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に曲げて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、平板部２４を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。
【００５９】
平板部２４の長さは、特に限定されないが、５〜２００ｍｍ程度であるのが好ましく、１０〜１５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。平板部２４の長さが長すぎると、その構成材料によっては、ガイドワイヤ１の操作性が低下するおそれがあり、一方、平板部２４の長さが短すぎると、ガイドワイヤ１の先端部の形状を所望の形状にすることができなくなるおそれがある。
【００６０】
第１ワイヤ２の基端側の部分、すなわち大径部２１は、その外径が第１ワイヤ２の基端まで一定となっている。大径部２１の長さは、第２コイル部４２の長さより短いのが好ましい。
【００６１】
第１ワイヤ２の基端（大径部２１の基端）には、第２ワイヤ３の先端が好ましくは溶接により接続（連結）されている。第２ワイヤ３は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。
【００６２】
第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、バットシーム溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。
【００６３】
本実施形態では、第２ワイヤ３は、外径がほぼ一定である大径部３１と、大径部３１より先端側に位置し、大径部３１より外径が小さい小径部３３と、大径部３１と小径部３３との間に位置し、先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部３２とを有している。これらは、第２ワイヤ３の先端側から、小径部３３、テーパ部３２および大径部３１の順に配置されている。小径部３３の先端部の外径は、第１ワイヤ２の大径部２１の外径とほぼ等しい。これにより、第１ワイヤ２の大径部２１の基端と第２ワイヤ３の小径部３３の先端とを接合した際、それらの接合部（接合面）６の外周に両ワイヤ２、３の外径差による段差が生じず、連続した面を構成することができる。
【００６４】
第２ワイヤ３は、テーパ部３２を介して小径部３３と大径部３１とが形成されていることにより、第２ワイヤ３の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、コイル４の途中およびそれより基端側の部分においても良好な柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。さらに、第２ワイヤ３から第１ワイヤ２への物理的特性、特に弾性が滑らかに変化し、両ワイヤ２、３の接合部（接合面）６の前後において優れた押し込み性やトルク伝達性が発揮され、耐キンク性も向上する。
【００６５】
第２ワイヤ３の大径部３１は、第１ワイヤ２の大径部２１の外径（第１ワイヤ２の最大外径）より大きい外径を有する。大径部３１の外径は、例えば、大径部２１の外径の１．０２〜５倍程度とすることができる。
【００６６】
テーパ部３２のテーパ角度（外径の減少率）は、ワイヤ長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度（外径の減少率）が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。また、このようなテーパ部は、ワイヤ長手方向に沿って複数箇所設けられていてもよい。
【００６７】
第２ワイヤ３の長さは、特に限定されないが、２０〜４８００ｍｍ程度であるのが好ましく、１４００〜３０００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６８】
第１ワイヤ２の平均外径は、第２ワイヤ３の平均外径より小さい。これにより、ガイドワイヤ１は、その先端側である第１ワイヤ２上では柔軟性に富み、基端側である第２ワイヤ３上では比較的剛性が高いものとなるので、先端部の柔軟性と優れた操作性（押し込み性、トルク伝達性等）とを両立することができる。
【００６９】
第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む）が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。
【００７０】
超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第１ワイヤ２を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ１は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第１ワイヤ２が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第１ワイヤ２に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ１の使用中に第１ワイヤ２に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００７１】
擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
【００７２】
超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。なお、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、後述する樹脂被覆層８、９の密着性にも優れている。
【００７３】
コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。このため、コバルト系合金で構成されたワイヤは、トルク伝達性に優れ、座屈等の問題が極めて生じ難い。コバルト系合金としては、構成元素としてＣｏを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Ｃｏを主成分として含むもの（Ｃｏ基合金：合金を構成する元素中で、Ｃｏの含有率が重量比で最も多い合金）が好ましく、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金を用いるのがより好ましい。このような組成の合金を用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。
【００７４】
Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金としては、例えば、２８〜５０ｗｔ％Ｃｏ−１０〜３０ｗｔ％Ｎｉ−１０〜３０ｗｔ％Ｃｒ−残部Ｆｅの組成からなる合金や、その一部が他の元素（置換元素）で置換された合金等が好ましい。置換元素の含有は、その種類に応じた固有の効果を発揮する。例えば、置換元素として、Ｔｉ、Ｎｂ、Ｔａ、Ｂｅ、Ｍｏから選択される少なくとも１種を含むことにより、第２ワイヤ３の強度のさらなる向上等を図ることができる。なお、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒ以外の元素を含む場合、その（置換元素全体の）含有量は３０ｗｔ％以下であるのが好ましい。
【００７５】
また、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｒの一部は、他の元素で置換してもよい。例えば、Ｎｉの一部をＭｎで置換してもよい。これにより、例えば、加工性のさらなる改善等を図ることができる。また、Ｃｒの一部をＭｏおよび／またはＷで置換してもよい。これにより、弾性限度のさらなる改善等を図ることができる。Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の中でも、Ｍｏを含む、Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ−Ｍｏ系合金が特に好ましい。
【００７６】
Ｃｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金の具体的な組成としては、例えば、（１）４０ｗｔ％Ｃｏ−２２ｗｔ％Ｎｉ−２５ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−０．１７ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（２）４０ｗｔ％Ｃｏ−１５ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−２ｗｔ％Ｍｎ−７ｗｔ％Ｍｏ−０．１５ｗｔ％Ｃ−０．０３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（３）４２ｗｔ％Ｃｏ−１３ｗｔ％Ｎｉ−２０ｗｔ％Ｃｒ−１．６ｗｔ％Ｍｎ−２ｗｔ％Ｍｏ−２．８ｗｔ％Ｗ−０．２ｗｔ％Ｃ−０．０４ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（４）４５ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１８ｗｔ％Ｃｒ−１ｗｔ％Ｍｎ−４ｗｔ％Ｍｏ−１ｗｔ％Ｔｉ−０．０２ｗｔ％Ｃ−０．３ｗｔ％Ｂｅ−残部Ｆｅ、（５）３４ｗｔ％Ｃｏ−２１ｗｔ％Ｎｉ−１４ｗｔ％Ｃｒ−０．５ｗｔ％Ｍｎ−６ｗｔ％Ｍｏ−２．５ｗｔ％Ｎｂ−０．５ｗｔ％Ｔａ−残部Ｆｅ等が挙げられる。本発明でいうＣｏ−Ｎｉ−Ｃｒ系合金とはこれらの合金を包含する概念である。
【００７７】
第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とは、異なる材料で構成されていてもよいが、同一または同種（合金において主とする金属材料が等しい）の金属材料で構成されていてもよい。これにより、接合部（溶接部）６の接合強度がより高くなり、接合部６の外径が小さくても、離脱等を生じることなく、優れたトルク伝達性等を発揮する。
【００７８】
この場合、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、それぞれ、前述した超弾性合金で構成されているのが好ましく、その中でもＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されているのがより好ましい。これにより、ワイヤ本体１０のテーパ部１６より先端側において優れた柔軟性を確保するとともに、ワイヤ本体１０の基端側の部分では、十分な剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を確保することができる。その結果、ガイドワイヤ１は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管、胆管、膵管への追従性、安全性が向上する。
【００７９】
第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とを異なる材料で構成する場合、第１ワイヤ２は、前述した超弾性合金で構成されているのが好ましく、特にＮｉ−Ｔｉ系合金で構成されているのが好ましく、第２ワイヤ３は、前述したステンレス鋼で構成されているのが好ましい。
【００８０】
また、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とをそれぞれ、金属組成や物理的特性の異なる擬弾性合金同士、あるいはステンレス鋼同士で構成してもよい。
【００８１】
第１ワイヤ２をステンレス鋼で構成した場合には、平板部２４のリシェイプがよりし易く、また、リシェイプした形状をしっかりと維持することができるという利点がある。
【００８２】
なお、上記では、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３を接合した態様にて説明したが、接合部のない一部材のワイヤであってもよい。その場合のワイヤの構成材料は、前述したのと同様の材料が挙げられ、特にステンレス鋼、コバルト系合金、擬弾性合金が好ましい。
【００８３】
ワイヤ本体１０の先端部外周には、当該先端部を覆うようにコイル４が配置されている。このコイル４の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体１０の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【００８４】
コイル４は、先端側に位置する第１コイル部（先端側コイル部）４１と、第１コイル部４１の基端側に位置する第２コイル部（基端側コイル部）４２とで構成されている。
【００８５】
第１コイル部４１は、素線（細線）４１１を螺旋状に巻回してなる部材であり、第１ワイヤ２の少なくとも先端側の部分を覆うように設置されている。図示の構成では、第１ワイヤ２の先端側の部分は、第１コイル部４１の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第１ワイヤ２の先端側の部分は、第１コイル部４１の内面と非接触で挿通されている。
【００８６】
第１コイル部４１は、そのコイル外径が先端方向に向かって漸減している。第１コイル部４１の外径の減少に伴い、ガイドワイヤ１の外径も先端に向かって徐々に減少するので、ガイドワイヤ１の生体内（カテーテル内）への挿入操作に際しての操作性が向上するとともに、ガイドワイヤ１の外径の減少により、柔軟性を徐々に増すことができかつ応力集中を防止することができるので、耐キンク性や安全性を向上することができる。
【００８７】
第１コイル部４１の最大外径Ｄmaxは、０．２５〜０．８９ｍｍ程度が好ましく、０．２５〜０．４６ｍｍ程度がより好ましい。第１コイル部４１の最小外径Ｄminは、０．１０〜０．８６ｍｍ程度が好ましく、０．１５〜０．３８ｍｍ程度がより好ましい。また、最大外径Ｄmaxと最小外径Ｄminの比Ｄmin／Ｄmaxは、０．３〜０．９５程度であるのが好ましく、０．４４〜０．８３程度であるのがより好ましい。このような範囲であると、前述した効果がより顕著に発揮される。
【００８８】
コイル４の全長Ｌ０は、特に限定されないが、５〜５００ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜３００ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、第１コイル部４１の長さをＬ１としたとき、Ｌ１／Ｌ０は、０．０５〜０．９であるのが好ましい。
【００８９】
第１コイル部４１を構成する素線４１１は、その横断面積が先端方向に向かって漸減するものである。本実施形態では、第１コイル部４１を構成する素線４１１は、その横断面積が円形であり、素線４１１の直径は、第１コイル部４１の先端方向に向かって漸減するものであるのが好ましい。
【００９０】
素線４１１の最大直径ｄmaxは、０．２３〜０．８７ｍｍ程度が好ましく、０．２３〜０．４４ｍｍ程度がより好ましい。素線４１１の最小直径ｄminは、０．０６〜０．２０ｍｍ程度が好ましく、０．０８〜０．１５ｍｍ程度がより好ましい。また、最大直径ｄmaxと最小直径ｄminの比ｄmin／ｄmaxは、０．１〜０．９程度であるのが好ましく、０．１８〜０．４４程度であるのがより好ましい。このような範囲であると、前記Ｄmin、Ｄmaxの条件とも相まって、前述した効果がより顕著に発揮される。
【００９１】
第１コイル部４１は、そのコイル内径が、第１コイル部４１の長手方向に沿って一定のもの、先端方向に向かって漸増しているもの、先端方向に向かって漸減しているもののいずれでもよいが、特に、コイル内径が第１コイル部４１の長手方向に沿って一定のもの、または先端方向に向かって漸増しているものが好ましい。以下、それぞれに場合について、図２〜図４を参照しつつ説明する。
１．  第１コイル部４１のコイル内径が先端方向に向かって漸増しているもの
１−１  図２に示すように、素線４１１の横断面中心同士を結ぶ線４１５がワイヤ本体１０の中心線１００に対し先端方向に向かって徐々に離間するように素線４１１が配置されている（以下「態様１」と言う）。
１−２  図３に示すように、素線４１１の横断面中心同士を結ぶ線４１５がワイヤ本体１０の中心線１００に対し先端方向に向かって徐々に接近するように素線４１１が配置されている（以下「態様２」と言う）。
２．  第１コイル部４１のコイル内径が長手方向に沿って一定のもの
２−１  図４に示すように、素線４１１の横断面中心同士を結ぶ線４１５がワイヤ本体１０の中心線１００に対し先端方向に向かって徐々に接近するように素線４１１が配置されている（以下「態様３」と言う）。
【００９２】
前記態様１および態様２の場合、特に態様１の場合には、第１コイル部４１の内面と第１ワイヤ２との間の空間（クリアランス）が大きくとれるので、この部分のガイドワイヤ１をより柔軟にすることができるとともに、十分な幅の平板部２４を形成することができる。さらには、平板部２４等に曲げ変形加工等を施すにあたり、加工の自由度が増し、より適切な形状とすることができる。
【００９３】
また、前記態様３の場合には、第１コイル部４１の外周面のテーパ角度（先端方向に向かって外径が減少する度合い）を比較的大きくとることができ、前述したガイドワイヤ１の外径の減少により得られる効果がより顕著に発揮されるとともに、第１コイル部４１の内面と第１ワイヤ２との間の空間（クリアランス）をある程度確保することができ、それによる前述した効果、すなわち第１コイル部４１の部分のガイドワイヤ１をより柔軟にし、平板部２４を形成する際または平板部２４等に曲げ変形加工等を施す際の形状、寸法、加工の自由度が増し、より適切な形状とすることができる。
【００９４】
第２コイル部４２は、素線（細線）４２１を螺旋状に巻回してなる部材であり、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６付近を覆うように設置されている。図示の構成では、接合部６付近の第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、第２コイル部４２の内側のほぼ中心部に挿通されている。また、第１ワイヤ２および第２ワイヤ３は、第２コイル部４２の内面と非接触で挿通されている。
【００９５】
第２コイル部４２は、長手方向に沿ってコイル外径がほぼ一定である。これにより、ガイドワイヤ１をカテーテル内や生体内へ挿入する際の挿入抵抗をより低減することができる。この場合、第２コイル部４２のコイル外径は、前述した第１コイル部４１の最大直径Ｄmaxとほぼ等しいのが好ましい。
【００９６】
第２コイル部４２を構成する素線４２１は、その長手方向に沿って横断面積がほぼ一定であるが、これに限らず、先端方向に向かって横断面積が漸減するものあるいは漸増するものでもよい。本実施形態では、第２コイル部４２を構成する素線４２１は、その横断面積が円形であり、素線４２１の直径は、第２コイル部４２の全長にわたりほぼ一定である。
【００９７】
また、前述した第１コイル部４１の基端部の素線４１１の直径（好ましくは前記最大直径ｄmax）は、第２コイル部４２の先端部の素線４２１の直径とほぼ等しい。これにより、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３において、コイル４の剛性変化をより少なくする（緩やかにする）ことができ、当該境界部４３の前後におけるガイドワイヤ１の柔軟性を徐々に変化させることができかつ応力集中を防止することができるので、耐キンク性や安全性を向上することができる。
【００９８】
第２コイル部４２のコイル内径は、第２コイル部４２の長手方向に沿ってほぼ一定のもの、先端方向に向かって漸増しているもの、先端方向に向かって漸減しているもののいずれでもよいが、特に、コイル内径が第２コイル部４２の長手方向に沿って一定のもの、または先端方向に向かって漸増しているものが好ましい。
【００９９】
以上のような構成とすることにより、第１コイル部４１の曲げ弾性は、第２コイル部４２の曲げ弾性より小さいものとなる。これにより、ガイドワイヤ１は、第２コイル部４２から第１コイル部４１にかけて、徐々に柔軟性を増すようになり、ガイドワイヤ１の先端部における耐キンク性、操作性および安全性をさらに向上することができる。
【０１００】
第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１の素線４１１と第２コイル部４２の素線４２１とを例えば溶接により接合したり、接着剤により固定したりすることができる。
【０１０１】
また、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１と第２コイル部４２の素線４１１、４２１同士が互いの隙間に入り込むように（噛み合うように）配置されているのが好ましい。これにより、第１コイル部４１と第２コイル部４２との境界部４３では、第１コイル部４１と第２コイル部４２とが重なって部分が形成されるので、両コイル部４１、４２の接合強度が十分に確保されるとともに、第２コイル部４２から第１コイル部４１への剛性の変化が緩やかになる。その結果、両コイル部４１、４２の境界部４３の前後におけるガイドワイヤ１の柔軟性を徐々に変化させることができかつ応力集中を防止することができるので、耐キンク性や安全性を向上することができる。
【０１０２】
なお、上記では、コイル４として、第１コイル部４１の基端側に第２コイル部４２を設ける実施形態を説明したが、コイル４として、第１コイル部４１のみをワイヤ本体１０の先端部に設置しても良い。この場合、第１コイル部４１の材料や寸法などの構成や作用・効果は、上述した記載を援用することができる。
【０１０３】
また、本実施形態の場合、素線４１１および４２１は、それぞれ、横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線４１１および４２１の少なくとも一方は、横断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。
【０１０４】
次に、コイル４とワイヤ本体１０との位置関係について説明する。図１に示すように、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６は、コイル４の内部に位置しており、特に、第２コイル部４２の内部に位置している。第１ワイヤ２と第２ワイヤ３とで異種材料を用いた場合、第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６は、その前後で比較的剛性の変化が生じ易いが、この接合部６が外径一定（剛性が一定）の第２コイル部４２の内側に位置することで、ワイヤ本体１０の接合部６の前後の剛性変化を吸収、緩和することができ、剛性（柔軟性）の緩やかな変化を得ることができる。そのため、ガイドワイヤ１の耐キンク性、操作性および安全性を向上することができる。
【０１０５】
なお、本発明では、図示の構成と異なり、接合部６が境界部４３または第１コイル部４１の内側、あるいはコイル４の基端より基端側に位置していてもよい。
【０１０６】
また、第１ワイヤ２の大径部２１は、第２コイル部４２の内側に位置しており、小径部２３は、第１コイル部４１の内側に位置している。これにより、ガイドワイヤ１は、第２コイル部４２から第１コイル部４１にかけて、徐々に柔軟性を増すようにすることが容易に可能となる。
【０１０７】
さらに、第１ワイヤ２のテーパ部２２は、図１に示すように第１コイル部４１の内側に位置しているか、あるいは境界部４３の内側に位置しているのが好ましい。これにより、第２コイル部４２から第１コイル部４１にかけての柔軟性の変化をより円滑に行うことができ、ガイドワイヤ１の先端部における耐キンク性、操作性および安全性をさらに向上することができる。
【０１０８】
なお、図示の構成では、第１コイル部４１、第２コイル部４２は、それぞれ、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された素線同士が隙間なく密に配置されているが、これと異なり、素線同士の間にやや隙間が空いているような構成であってもよい。
【０１０９】
第１コイル部４１（素線４１１）および第２コイル部４２（素線４２１）の構成材料としては、金属材料、樹脂材料のいずれでもよいが、素線４１１、４２１のうちの少なくとも素線４２１は金属材料で構成されているのが好ましく、素線４１１、４２１の双方が金属材料で構成されているのがより好ましい。
【０１１０】
素線４１１、４２１を構成する金属材料としては、それぞれ、前記第１ワイヤ２および第２ワイヤ３の構成材料で挙げた材料と同様のものを用いることができる。また、その他の金属として、例えば、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
【０１１１】
また、第１コイル部４１（素線４１１）と第２コイル部４２（素線４２１）とが、異なる材料で構成されていてもよい。その好ましい例としては、素線４１１をＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で構成し、素線４２１をステンレス鋼で構成する場合が挙げられる。この場合には、コイル部４におけるトルク伝達性、押し込み性を確保しつつコイル部４の先端側をより柔軟性に富むものとすることができる。両コイル部を異なる材料で構成する他の例としては、素線４１１をＸ線不透過材料で構成し、素線４２１をＸ線を比較的透過する材料（ステンレス鋼等）で構成する場合が挙げられる。
【０１１２】
第１コイル部４１（素線４１１）、第２コイル部４２（素線４２１）共にＸ線造影性を有さない場合には、別途Ｘ線造影性を有するマーカを設置することができる。後述する樹脂被覆層８中にＸ線不透過材料によるフィラーを分散することも、その一例である。
【０１１３】
図１に示すように、コイル４は、ワイヤ本体１０に対し３箇所で固定されている。すなわち、コイル４は、第１コイル部４１の先端部が固定材料（固定部）５１により第１ワイヤ２の先端に固定され、第２コイル部４２の基端部が固定材料（固定部）５３により第２ワイヤ３の途中（小径部３３とテーパ部３２の境界付近）に固定され、境界部４３が固定材料（固定部）５２により第１ワイヤ２の途中（テーパ部２２と大径部２１との境界付近）に固定されている。このような箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部（コイル４が存在する部位）の柔軟性を損なうことなく、第１コイル部４１および第２コイル部４２をそれぞれ確実に固定することができる。
【０１１４】
固定材料５１、５２および５３は、それぞれ、半田（ろう材）で構成されている。なお、固定材料５１、５２および５３は、半田に限らず、接着剤でもよい。また、コイル４のワイヤ本体１０に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５１の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。
【０１１５】
図１に示すように、ワイヤ本体１０は、その外周面（外表面）の全部または一部を覆う被覆層として、樹脂被覆層８、９を有している。図示の実施形態では、コイル４および第２ワイヤ３の外周に、それぞれ、樹脂被覆層８および９が設けられている。特に図１に示す構成では、樹脂被覆層８内に素線４１１および４１２の全部または一部が埋入した構成となっている。
【０１１６】
樹脂被覆層８、９は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
【０１１７】
ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、樹脂被覆層８、９は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に接合部６付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【０１１８】
このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。
【０１１９】
その中でも特に、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）を用いた場合には、ガイドワイヤ１とカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）をより効果的に低減し、摺動性を向上させることができ、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、これにより、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれ、特に溶接部付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。
【０１２０】
また、フッ素系樹脂（またはこれを含む複合材料）を用いた場合には、焼きつけ、吹きつけ等の方法により、樹脂材料を加熱した状態で、ワイヤ本体１０への被覆を行うことができる。これにより、樹脂被覆層８、９の密着性は特に優れたものとなる。
【０１２１】
また、樹脂被覆層８、９がシリコーン樹脂（またはこれを含む複合材料）で構成されたものであると、樹脂被覆層８、９を形成する（コイル４やワイヤ本体１０に被覆する）際に、加熱しなくても、確実かつ強固に密着した樹脂被覆層８、９を形成することができる。すなわち、樹脂被覆層８、９をシリコーン樹脂（またはこれを含む複合材料）で構成されたものとする場合、反応硬化型の材料等を用いることができるため、樹脂被覆層８、９の形成を室温にて行うことができる。このように、室温にて樹脂被覆層８、９を形成することにより、簡便にコーティングができるとともに、接合部６における第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合強度を十分に維持した状態にてガイドワイヤの操作ができる。
【０１２２】
また、樹脂被覆層８、９（特に先端側の樹脂被覆層８）は、ガイドワイヤ１を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。この目的のためには、樹脂被覆層８、９は柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成されているのが好ましい。
【０１２３】
このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに２以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。
【０１２４】
特に、樹脂被覆層８、９が前述した熱可塑性エラストマーや各種ゴム材料で構成されたものである場合には、ガイドワイヤ１の先端部の柔軟性がより向上するため、血管等への挿入時に、血管内壁等を傷つけることをより確実に防止することができ、安全性が極めて高い。
【０１２５】
このような樹脂被覆層８、９は、それぞれ、２層以上の積層体でもよい。また、樹脂被覆層８と樹脂被覆層９とは、同一材料で構成されていても、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、ガイドワイヤ１の先端側に位置する樹脂被覆層８は、前述した柔軟性に富む材料（軟質材料、弾性材料）で構成し、ガイドワイヤ１の基端側に位置する樹脂被覆層９は、前述した摩擦を低減し得る材料で構成することができる。これにより、摺動性(操作性)の向上と安全性の向上の両立を図ることができる。
【０１２６】
樹脂被覆層８、９の厚さは、特に限定されず、樹脂被覆層８、９の形成目的や構成材料、形成方法等を考慮して適宜されるが、通常は、樹脂被覆層８、９共に、厚さ（平均）が１〜１００μｍ程度であるのが好ましく、１〜３０μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂被覆層８、９の厚さが薄すぎると、樹脂被覆層８、９の形成目的が十分に発揮されないことがあり、また、樹脂被覆層８、９の剥離が生じるおそれがある。また、樹脂被覆層８、９の厚さが厚すぎると、ガイドワイヤ１の物理的特性に影響を与えるおそれがあり、また樹脂被覆層８、９の剥離が生じるおそれがある。
【０１２７】
なお、本発明では、コイル４やワイヤ本体１０の外周面（表面）に、樹脂被覆層８、９の密着性を向上するための処理（粗面加工、化学処理、熱処理等）を施したり、樹脂被覆層８、９の密着性を向上し得る中間層を設けたりすることもできる。
【０１２８】
樹脂被覆層８は、コイル４の先端（固定材料５１を含む）を露出することなく覆っており、しかも、樹脂被覆層８の先端は、丸みを帯びた形状であるのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１を血管等の体腔に挿入する際、その内壁の損傷をより有効に防止し、安全性を高めることができる。
【０１２９】
また、樹脂被覆層８中には、造影性を有する材料（前記Ｘ線不透過材料等）によるフィラー（粒子）が分散され、これにより造影部を構成するようにしてもよい。
【０１３０】
ガイドワイヤ１の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。本実施形態では、ガイドワイヤ１の先端からテーパ部３２の基端付近に至るまでの領域におけるガイドワイヤ１の外周面に、親水性材料がコーティングされている。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。
【０１３１】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【０１３２】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ガイドワイヤ１の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。
【０１３３】
図５〜図１４は、それぞれ、本発明のガイドワイヤ１をＰＴＣＡに用いた場合における使用状態を示す図である。このうち、図７〜図１４は、ＣＴＯ（Chronic Total Occlusion：慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を模式的に示す図である。
【０１３４】
図５および図６中、符号４０は大動脈弓、符号５０は心臓の右冠状動脈、符号６０は右冠状動脈開口部、符号７０は血管狭窄部（病変部）である。また、符号３０は大腿動脈からガイドワイヤ１を確実に右冠状動脈に導くためのガイディングカテーテル、符号１７はその先端部分に拡張・収縮自在なバルーン１８を有する狭窄部拡張用のバルーンカテーテルである。なお、以下の操作は、Ｘ線透視下で行われる。
【０１３５】
ガイドワイヤ１の先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入する（図５参照）。ガイドワイヤ１を先端から右冠状動脈５０内に挿入し、さらに進めて血管狭窄部７０を通過させ、ガイドワイヤ１の先端が血管狭窄部７０を超えた位置で停止する。これにより、バルーンカテーテル１７の通路が確保される。なお、このとき、ガイドワイヤ１の第１ワイヤ２と第２ワイヤ３との接合部６は、大動脈弓４０の下行大動脈側（生体内）に位置している。
【０１３６】
次に、ガイドワイヤ１の基端側から挿通されたバルーンカテーテル１７の先端をガイディングカテーテル３０の先端から突出させ、さらにガイドワイヤ１に沿って進め、右冠状動脈開口部６０から右冠状動脈５０内に挿入し、バルーン１８が血管狭窄部７０の位置に到達したところで停止する。
【０１３７】
次に、バルーンカテーテル１７の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン１８を拡張させ、血管狭窄部７０を拡張する。このようにすることによって、血管狭窄部７０の血管に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消できる。
【０１３８】
次に、ＣＴＯの拡張治療の操作手順について、図７〜図１４を参照しつつ説明する。図７〜図１４では、図中の左側が「基端」、右側が「先端」となる。また、ＣＴＯの治療に用いるガイドワイヤ１は、その先端部が、平板部２４をリシェイプすることにより予め所望の形状に湾曲変形されている。
【０１３９】
血管（右冠状動脈５０等）１５内でガイドワイヤ１を血管狭窄部７０に向かって進め、ガイドワイヤ１の先端を血管狭窄部７０の手前に位置させる（図７参照）。
【０１４０】
次に、ガイドワイヤ１に沿ってマイクロカテーテル３５を先端方向へ進め、マイクロカテーテル３５の先端をガイドワイヤ１の先端部に接近させる（図８参照）。なお、必要に応じて、ガイドワイヤ１単体もしくはマイクロカテーテルの替りにバルーンカテーテルと共に使用することもある。
【０１４１】
ガイドワイヤ１の先端を、血管狭窄部７０の窪み７１に位置させる（図９参照）。
ガイドワイヤ１を回転させながら、血管狭窄部７０内をゆっくりと進めてゆき（図１０参照）、血管狭窄部７０を通過させる（図１１参照）。ガイドワイヤ１の先端部は、コイル４の外径が小さくなっており、コイル４の表面積が小さいのでガイドワイヤ先端に伝わる力が大きくなる。これにより、ガイドワイヤ１の最先端が血管狭窄部７０に与える圧力が大きくなる。さらに、コイル４の表面積が小さくなるとコイル４と血管狭窄部７０との摩擦抵抗が小さくなる。これらのことにより、ガイドワイヤ１を血管狭窄部７０内で進め易くなる。
【０１４２】
ガイドワイヤ１を留置したまま、マイクロカテーテル３５を抜き取り、それに代えてガイドワイヤ１の基端側からバルーンカテーテル１７を挿通し、該バルーンカテーテル１７の先端を血管狭窄部７０の手前に位置させる。
【０１４３】
さらに、バルーンカテーテル１７をガイドワイヤ１に沿って先端方向へ進め、バルーン１８を血管狭窄部７０内に位置させたところで停止する（図１２参照）。
【０１４４】
バルーンカテーテル１７の基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーン１８を拡張させ、血管狭窄部７０を拡張する。これにより、狭窄部７０は、狭窄が緩和または解除されて開通し、血管１５に血流が確保される（図１３参照）。
【０１４５】
バルーン１８内からバルーン拡張用の流体を抜き取り、バルーン１８を収縮させる。次いで、バルーンカテーテル１７をガイドワイヤ１と共に基端方向へ移動して、血管１５より抜き取る。以上でＣＴＯの治療の手技を終わる。
【０１４６】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４７】
また、本発明のガイドワイヤの用途は、上述したＰＴＣＡにおいて使用される場合に限られず、例えば血管造影や経内視鏡手技等に使用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【０１４８】
【図１】本発明のガイドワイヤの実施形態を示す縦断面図である。
【図２】本発明のガイドワイヤにおける第１コイル部の構成例を模式的に示す拡大縦断面図である。
【図３】本発明のガイドワイヤにおける第１コイル部の構成例を模式的に示す拡大縦断面図である。
【図４】本発明のガイドワイヤにおける第１コイル部の構成例を模式的に示す拡大縦断面図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。
【図６】本発明のガイドワイヤの使用例を説明するための模式図である。
【図７】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図８】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図９】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図１０】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図１１】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図１２】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図１３】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【図１４】本発明のガイドワイヤによりＣＴＯ（慢性完全閉塞）を治療する際の操作手順を示す模式図である。
【符号の説明】
【０１４９】
１            ガイドワイヤ
１０          ワイヤ本体
１００        ワイヤ本体の中心線
２            第１ワイヤ
２１          大径部
２２          テーパ部
２３          小径部
２４          平板部
３            第２ワイヤ
３１          大径部
３２          テーパ部
３３          小径部
４            コイル
４１          第１コイル部
４１１        素線
４１５        素線の横断面中心同士を結ぶ線
４２          第２コイル部
４２１        素線
４３          境界部
５１、５２、５３  固定材料（固定部）
６            接合部（溶接部）
８、９        樹脂被覆層
１５          血管
１７          バルーンカテーテル
１８          バルーン
３０          ガイディングカテーテル
３５          マイクロカテーテル
４０          大動脈弓
５０          右冠状動脈
６０          右冠状動脈開口部
７０          血管狭窄部
７１          窪み
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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