(57)【要約】【課題】試験穿刺針先端が通過した経路と同一の経路で、イントロデューサー先端を移動させて深部血管に刺入する。【解決手段】ａ．後端側方に後方固定部を突出して設け、先端側方に前方固定部を突出して設けた桿状体よりなるホルダーに、ｂ．試験穿刺針と拡張器および、基部と管体の境界部に段差部を設けたイントロデューサーよりなる穿刺部を着脱自在に装着し、ｃ．前方固定部後端でイントロデューサーの段差部の移動を制御することにより、試験穿刺針の針管に沿ってイントロデューサーを所定の位置まで進行させ、試験穿刺針が通過したと同じ経路で血管内に刺入する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験穿刺針と拡張器とイントロデューサーとからなる穿刺部と、前記穿刺部を保持するホルダーとから構成される血管穿刺具において、ａ．前記イントロデューサーがイントロデューサー基部とイントロデューサー管体の境界部にイントロデューサー段差部を設けた構造であり、ｂ．前記ホルダーが、後端側方に後方固定部を突出して設けると共に先端側方に前記後方固定部と同方向に前方固定部を突出して設けた桿状体であり、ｃ．前記後方固定部に注射器の筒口が挿入可能な連結口を穿つと共に、前方固定部表面にイントロデューサーが嵌る大きさの前方固定溝を前記桿状体の長軸方向に前記連結口と同一中心軸上に設け、ｄ．前記前方固定部に蓋部を着脱自在にとりつけた、ことを特徴とする試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具。
【請求項２】
試験穿刺針と拡張器とイントロデューサーとからなる穿刺部をホルダーに装着し、拡張器を移動させてイントロデューサー段差部が前方固定部の後端に接触した場合に、拡張器先端が試験穿刺針刃先より試験穿刺針針基側に位置するように設定されていることを特徴とする請求項１記載の試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具。
【請求項３】
前方固定部と蓋部を蝶番で連結したことを特徴とする請求項１又は２記載の試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具。
【請求項４】
固定口が溝状であることを特徴とする請求項１乃至３の内１項に記載の試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具。
【請求項５】
前方固定部に係止部を設ける共に蓋部に被係止部を設けたことを特徴とする請求項１又は４の内の１項に記載の試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、深部血管を安全確実に穿刺して血管カテーテルを血管内に留置する深部血管穿刺具、詳しくはイントロデューサーを試験穿刺針の針管に沿って血管内に誘導する、試験穿刺針により誘導される深部血管穿刺具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  従来、深部血管などの深部血管を穿刺する際、予め細い試験穿刺針で試験穿刺を行って血管の方向や深さを確認した後、イントロデューサーを取り付けた太い穿刺針で本穿刺を行っている。しかし、試験穿刺針で血管の位置を確認して同じ距離方向に本穿刺を行っても、本穿刺針が血管内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿刺針は血管を確認した後に抜去されるので、血管を確認した試験穿刺針の通過した軌跡が保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないためである。【０００３】  深部血管穿刺術の内で鎖骨下静脈穿刺法は、▲１▼カテーテルの汚染が少なく、▲２▼カテーテルの固定が容易であり、▲３▼カテーテルが短く血栓が出来難い、等の理由で最も優れている一方、カテーテル留置に際して気胸、血胸、縦隔内出血などの偶発症を発生し易いという重大な障害がある。そのため、高カロリー輸液のルートとして最適で第一選択されるべきであるにも拘わらず、カテーテル留置時の偶発症を恐れて、カテーテル汚染や血栓形成を生じる危険性が大きいとされる大腿静脈が長期間の輸液ルートとして利用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  解決しようとする問題点は、深部血管穿刺を行う際にイントロデューサーが試験穿刺針と同一の経路を進行しないために血管内に刺入されない点である。
【課題を解決しようとする課題】
【０００７】  本発明は、イントロデューサーを試験穿刺針に沿って進行させるため、試験穿刺針と拡張器とイントロデューサーからなる穿刺部を、ホルダーで保持することにより、イントロデューサーの進行方向と進行距離を制御することを主要な目的とする。
【発明の効果】
【０００８】  本発明の深部血管穿刺方法によれば、イントロデューサーは試験穿刺針の針管に沿って進行するので、細い試験穿刺針による試験穿刺に成功すれば、イントロデューサーの先端は必然的に深部血管内に誘導刺入されるという利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】  試験穿刺針の針管に沿ってイントロデューサーを所定の位置まで進行させ、試験穿刺針が通過したと同じ経路で血管内に刺入させるという目的を、試験穿刺針と拡張器とイントロデューサーからなる穿刺部をホルダーに装着して穿刺する、という簡単な方法で実現した。【００１０】  ホルダーは、図１（ａ）に示すように、桿体Ａ３の後端側方に後方固定部Ａ１を突出して設けると共に、桿体Ａ３の先端側方に前方固定部Ａ４を突出して設けたものである。後方固定部Ａ１に、注射器の筒先が挿入できる連結孔Ａ２を設ける。また、前方固定部Ａ４の表面中央に、ホルダーの長軸に平行な前方固定溝Ａ５を設ける。
前方固定部Ａ４の縁に蓋部Ａ６を蝶番Ａ８を介して取り付け、蓋部Ａ６の表面に蓋部溝Ａ７を設ける。図１（ｂ）に示すように蓋部Ａ６を蝶番Ａ８により閉じると、前方固定溝Ａ５と蓋部溝Ａ７は円形の孔を形成する。前方固定溝Ａ５と蓋部溝Ａ７により形成された孔は、後述する穿刺部のイントロデューサーＤを収容できる大きさとする。前方固定溝Ａ５と蓋部溝Ａ７により形成された孔の中心軸は、後方固定部Ａ１に設けた連結孔Ａ２の中心軸と一致させる。ホルダーＡはプラスチックで一体成型するとよい。
なお、前方固定部Ａ４をより高く形成して前方固定溝Ａ５を深く形成し、蓋部Ａ６を薄くして蓋部溝Ａ７を省略することもできる。【００１１】  穿刺部Ｂは、図２（ａ）〜（ｄ）に示すように、試験穿刺針Ｂと拡張器ＣとイントロデューサーＤから構成される。
▲１▼図（ａ）は試験穿刺針Ｂで、２２Ｇ以下、特に２３Ｇ以下の金属針が適している。
▲２▼図（ｂ）は拡張器Ｃで、内径が試験穿刺針針管Ｂ２を円滑に貫通させ、外径はイントロデューサーＤの内腔に円滑に貫通させられる先細の管体で、後端に注射器の口に接続可能な拡張器基部Ｃ１を設ける。
▲３▼図（ｃ）はイントロデューサーＤで、従来の深部血管穿刺用と同様の合成樹脂製のカニューラで、先端が拡張器管体Ｃ２の外壁に密着し、全長が縦に分割可能なことは従来のものと同様とする。イントロデューサー基部Ｄ１とイントロデューサー管体Ｄ２の境界部に明確な段差部Ｄ４を設ける。
▲４▼図２（ｄ）は穿刺部Ｄの斜視図で、イントロデューサーＤに拡張器Ｃを挿入し、拡張器Ｃに試験穿刺針Ｂを挿入した斜視図である。【００１２】  図３（ａ）、図３（ｂ）は本発明の原理を説明する斜視図である。
▲１▼装着法について説明する。図３（ａ）に示すように、ホルダーＡの連結孔Ａ２に挿入した注射器Ｓの筒先に試験穿刺針針基Ｂ１を接続固定し、イントロデューサー先端Ｄ３を前方固定溝Ａ５に嵌め、蓋部Ａ６を閉じて装着を完了する。（図では蓋部Ａ６を閉じていない）
▲２▼動作について説明する。図３（ｂ）に示すように、拡張器基部Ｃ１をホルダーＡの前方固定部Ａ４に向けて移動させると、拡張器Ｃはイントロデューサー段差部Ｄ４がホルダーＡの前方固定部Ａ４の後端に衝突して停止する。イントロデューサー段差部Ｄ４がホルダーＡの前方固定部Ａ４の後端により停止した時点で、拡張器先端Ｃ３は試験穿刺針先端Ｂ３より突出しない。（図では蓋部Ａ６を閉じていない）【００１３】  以下、使用法を説明する。
図４（ａ）〜（ｄ）は血管に対して試験穿刺針の刺入角度が小さい場合、例えば内頚静脈や鎖骨下静脈を穿刺する場合の使用説明図である。
▲１▼図４（ａ）の如く、ホルダーＡに装着した試験穿刺針Ｂで試験穿刺を行い、注射器Ｓを吸引して血液の逆流により試験穿刺針先端Ｂ３の血管Ｖ内刺入を確認する。
▲２▼次に、図４（ｂ）の如く、拡張器針基Ｃ１（イントロデューサー針基Ｄ１）を前方固定部Ａ４の後縁まで移動させると、拡張器先端Ｃ３（イントロデューサー先端Ｄ３）は試験穿刺針先端Ｂ３の所定の位置まで到達する。
▲３▼次に、図４（ｃ）の如くホルダーＡに装着した試験穿刺針Ｂを抜去し、拡張器針基Ｃ１に注射器Ｓを接続して吸引し、血液の逆流により拡張器先端Ｃ３（イントロデューサー先端Ｄ３）が血管内に到達したことを確認する。
▲４▼最後に、図４（ｄ）の如く拡張器Ｃを抜去すると、イントロデューサーＤの血管内設置が完了する。【００１４】  図５（ａ）〜（ｄ）は血管に対して穿刺針の刺入角度が大きい場合、例えば大腿静脈を穿刺する場合の使用説明図である。
▲１▼図５（ａ）の如くホルダーＡに装着した試験穿刺針Ｂで試験穿刺を行い、注射器Ｓを吸引して血液の逆流を確認した後、試験穿刺針先端Ｂ３を進めて血管Ｖを貫通させる。
▲２▼次に、図５（ｂ）の如く、拡張器針基Ｃ１をイントロデューサー段差部Ｄ４が前方固定部Ａ４の後縁に衝突して停止するまで移動させ、拡張器先端Ｃ３（イントロデューサー先端Ｄ３）を試験穿刺針先端Ｂ３の所定の位置（血管外）まで到達させる。
▲３▼次に、図５（ｃ）の如く、ホルダーと共に試験穿刺針Ａを抜去した後に、拡張器針基Ｃ１に注射器Ｓを接続して吸引しながら拡張器Ｃ（イントロデューサーＤ）を引いて、拡張器先端Ｃ３（イントロデューサー先端Ｄ３）が血管内に引き戻されて血液が逆流することを確認する。
▲４▼最後に、図５（ｄ）の如く拡張器Ｃを抜去すると、イントロデューサーＤの血管内設置が完了する。
【実施例２】
【００１５】  実施例２は、図６に示すように、後方固定部Ａｂ１に溝状の固定溝Ａｂ２を設ける。実施例２によれば、穿刺部Ａａを注射器Ｓに固定した状態で固定溝Ａｂ１に着脱することができる。
【実施例３】
【００１６】  実施例３では、図７に示すように、ホルダーＡｃの前方固定部Ａｃ４の側面に係止部Ａｃ９を設けると共に、蓋部Ａｃ６の対応部位に被係止部Ａｃ１０を設ける。実施例３によれば、蓋部Ａｃ６が閉じた状態を保つことができるので、穿刺部の脱落が防止できる。【００１７】  血管カテーテルの留置方法は以下の通りである。血管カテーテルをイントロデューサーＤの内腔を通じて所定の位置まで挿入後、イントロデューサーＤを引き抜いて取り外すことは従来の深部血管穿刺術と同じである。イントロデューサーＤは従来のものと同様に、全長に設けた分割線に沿って分割できるものを使用するとよい。
【産業上の利用可能性】
【００１８】  ２３Ｇ以下の注射針であれば、試験穿刺の際に針先が誤って動脈に刺入されても自然止血可能であり、大出血に至ることはない。また、２３Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は僅かであり、刺入孔は自然に治癒して閉鎖される。一方、従来使用されている本穿刺のイントロデューサーは１６Ｇ（本穿刺針１８Ｇ）以上の太さであり、本穿刺針の針先が誤った部位に穿刺されると重大な偶発症が発生する危険が大きい。
本発明の深部血管穿刺具によれば、イントロデューサーは試験穿刺針の針先が通過した経路そのものを進行するので、誤った方向にイントロデューサーが進む可能性はない。従って、試験穿刺に成功すれば、イントロデューサーの先端は必然的に深部血管内に刺入される。本発明では、細い試験穿刺針で試験穿刺を行い本穿刺の過程は省略されるので、安全確実で容易な深部血管穿刺術を行うことが可能となり、重大な偶発症の発生を回避することができる。
本発明は、血管穿刺のみでなく、その他の管腔の穿刺にも応用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】（ａ）蓋を開いたホルダーの斜視図。（ｂ）蓋を閉じたホルダーの斜視図。
【図２】（ａ）試験穿刺針の斜視図。（ｂ）拡張器の斜視図。（ｃ）イントロデューサーの斜視図。（ｄ）穿刺部の斜視図。
【図３】（ａ）ホルダーに穿刺部を装着した斜視図（ｂ）ホルダーに装着したイントロデューサーを移動させた斜視図。
【図４】（ａ）試験穿刺により試験穿刺針の先端を血管内に刺入した説明図。（ｂ）拡張器（イントロデューサー）を移動して先端を血管内に導入した説明図。（ｃ）ホルダーと試験穿刺針を抜去して、拡張器（イントロデューサー）の先端を血管内に残した説明図。（ｄ）拡張器を抜去してイントロデューサーの血管内設置を完了した図。
【図５】（ａ）試験穿刺により試験穿刺針の先端が血管を貫通した説明図。（ｂ）拡張器（イントロデューサー）を移動して拡張器（イントロデューサー）先端が血管を貫通した説明図。（ｃ）ホルダーと試験穿刺針を抜去した後に、拡張器（イントロデューサー）の先端を血管内に引き戻した説明図。（ｄ）拡張器を抜去して、イントロデューサーの血管内設置を完了した図。
【図６】実施例２のホルダーの斜視図。
【図７】実施例３のホルダーの斜視図。
【符号の説明】
【００２０】  Ａ１、Ａｂ１、Ａｃ１  後方固定部
Ａ２、Ａｃ２  連結孔
Ａ３、Ａｂ３、Ａｃ３  桿体
Ａ４、Ａｂ４、Ａｃ４  前方固定部
Ａ５、Ａｂ５、Ａｃ５  前方固定溝
Ａ６、Ａｂ６、Ａｃ６  蓋部
Ａ７、Ａｂ７、Ａｃ７  蓋部溝
Ａ８、Ａｂ８、Ａｃ８  蝶番
Ａ９  係止部
Ａ１０  被係止部
Ａｂ２  連結溝
Ｂ１、Ｂａ１  試験穿刺針針基
Ｂ２、Ｂａ２  試験穿刺針針管
Ｂ３、Ｂａ３  試験穿刺針先端
Ｃ１、Ｃａ１  拡張器基部
Ｃ２、Ｃａ２  拡張器管体
Ｃ３、Ｃａ３  拡張器先端
Ｄ１、Ｄａ１  イントロデューサー基部
Ｄ２、Ｄａ２  イントロデューサー管体
Ｄ３、Ｄａ３  イントロデューサー先端
Ｄ４、Ｄａ４  イントロデューサー段差部
Ｓ  注射器
Ｖ  血管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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