(57)【要約】【課題】  ウイルス検出容器へ検体採取液を滴下するときに、検査者が収納箱から簡単に取り出せると共に、ウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる。【解決手段】  上端に検体試料を溶解液に導入するための開口部を有する筒状容器と、筒状容器の開口部に着脱自在に取り付けられた開口用キャップとを有する検体採取液容器であって、検体採取液容器の上端および／または下端に該容器を取り出す補助手段を設けた検体採取液容器。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上端に検体試料を溶解液に導入するための開口部を有する筒状容器と、筒状容器の開口部に着脱自在に取り付けられた開口用キャップとを有する検体採取液容器であって、検体採取液容器の上端および／または下端に該容器を取り出す補助手段を設けたことを特徴とする検体採取液容器。
【請求項２】
前記補助手段が、検体採取液容器の外周面から外方向へ突出しないつまみ部である、請求項１記載の検体採取液容器。
【請求項３】
前記補助手段が、前記開口用キャップの天面に設けられた、請求項１または２記載の検体採取液容器。
【請求項４】
下端に検体試料を溶解液に導入した検体採取液を排出するための滴下口を有する、請求項１記載の検体採取液容器。
【請求項５】
前記滴下口は、筒状容器の下端部に取付けられたアダプタに設けられる、請求項４記載の検体採取液容器。
【請求項６】
前記滴下口に滴下口用キャップが設けられ、該滴下口用キャップに前記補助手段を設けた、請求項４記載の検体採取液容器。
【請求項７】
前記開口用キャップおよび／または滴下口用キャップは、天面に天板と該天板に連続して垂設される周壁とを有し、該周壁の外周面には滑り防止用の凹凸を設けた、請求項６記載の検体採取液容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器に関する。より詳しくはインフルエンザなどのウイルスを検出するための反応試薬容器へ滴下する検体採取液を調製するときに、検査者が収納箱から簡単に取り出せると共にウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる構造を備えた検体採取液容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
インフルエンザ等のウイルス抗原検査の１つとして、近年、ベッドサイドで検査ができるインフルエンザ抗原検査キットが使用されてきている。さらに、該検査キットによりインフルエンザのＡ型・Ｂ型の判定も迅速に検出可能となってきている。このような検査キットは、一般にイムノクロマトグラフィー法、フロースルー法、ＥＩＡ法などが利用されている。いずれの方法においても、予め患者から採取した検体から調製した検体採取液を反応試薬容器、例えば反応試薬カセットに滴下することにより実施される。具体的には、患者の鼻腔や咽頭から粘液を吸引装置により吸引するかあるいは綿棒で拭い取った後に、溶解液にて溶解して検体採取液を調製し、反応試薬容器へ滴下する。
このような検体採取液を調製する容器としては、予め溶解液が充填されたキャップ付き容器のキャップを滴下口キャップに付け替えて滴下するものを挙げることが出来る（特許文献１）。例えば、スクイズチューブ内に検体処理液をまず調製し、次いで検体を採取した綿棒を検体処理液に浸して検体を処理し、検体採取液を調製する。さらに、スクイズチューブに滴下チップ（滴下口キャップ）をはめ込み、スクイズチューブを反転させて、滴下チップ（滴下口キャップ）から反応試薬容器の検体滴下部へ試料を滴下する。
通常、このような検体採取液容器は、試験管立てのような紙製のスタンドラックに、立てた状態で並べられており、これが上方に開口する外箱（包装箱）に収納されている。これを操作者は、検査を行う際に、同容器のスタンドラックから露出した上方の側部をつまんで取り出している。
【特許文献１】特開２００４−１０９０１５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このとき、同容器は外箱内に複数本がパッキング良く収納されるように略近接した状態で規則正しく立てて並べられており、操作者は上方部をつまもうとしても容器の側部に指を挿し入れにくいという課題があった。これに対し、各メーカーでは、容器をスタンドラックに収納したときに側部に若干の余裕が出来るよう、スタンドラックの開口が容器胴部の外形より若干大きくなっているようにしたり、容器の側部に鍔を設けることで容器を浮き上がらせるようにスタンドラックに収納したりして、容器の整列に自由度を与える工夫がなされている。
しかしながら、検体を採取した後に検査精度を高めるために再びスタンドラックに容器を所定時間立てて置いたり、同じ容器で２種以上の検査を実施するために、同容器を使用する場合や再検査待ちのために再びスタンドラックに容器を立てた場合などには、操作者の指が触れ易いキャップの下端付近に検体採取液や検体などの飛散、浸みだした液滴が残っている虞があり、操作者の感染のリスクが高くなるという問題があった。
また、検体試料を導入するために容器のキャップを着脱する際には、片手で容器の胴部をつまみ、片手でキャップの側方をつまんでおり、同じく操作者は感染のリスクを有していた。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
そこで本発明者は、上記課題を解決するため種々鋭意検討を行った結果、上記筒状容器において、容器のスタンドラックからの取り出しを容易にし、キャップと容器本体の装着時の側部の境界（キャップ下端）と開口するために必要な把持部分を離れた位置にして、キャップを着脱することにより、感染のリスクを回避することを想到し、そして、天面につまみ部を有するキャップを検体採取液容器に設けることを見出し、本発明に到達した。
【０００５】
すなわち、本発明は、上端に検体試料を溶解液に導入するための開口部を有する筒状容器と、筒状容器の開口部に着脱自在に取り付けられた開口用キャップとを有する検体採取液容器であって、検体採取液容器の上端および／または下端に延出する該容器を取り出す補助手段を設けたことを特徴とする検体採取液容器である。
【発明の効果】
【０００６】
本発明では、検体採取液容器の上端および／または下端に延出する該容器を取り出す補助手段を設けたことにより、検査者が収納箱から検体採取液容器を簡単に取り出せると共にウイルスによる汚染や感染におけるリスクを防止しうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明に係る検体採取液容器の一例を、図面を用いて具体的に説明する。
図１は本発明の検体採取液容器の一例の使用前の状態を示す縦断面図であり、図２は図１の検体採取液容器を示す正面図であり、図３は側面図である。図４はつまみ部の上面図である。図５は複数の検体採取液容器を収容した収納箱から操作者が手でもって該容器を取り出そうとしている概略図である。
【０００８】
本発明の検体採取液容器１は、図１に示すように上端及び下端が開口した筒状容器２と、該筒状容器内に液密性の溶解液室７を設けるために、筒状容器２内に摺動自在に挿入されたストッパー（シール部材）３と該筒状容器２の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップ４とを有し、かつ、該筒状容器２の下端に液密に取り付けられたアダプタ５を有する。
【０００９】
筒状容器２は上端に開口用キャップ４と通常、螺合可能な開口部を有し、下端には内径がストッパー３の外径よりも若干大きい部分を有する。また、該下端部分にはアダプタ５を内挿することができる。
筒状容器２は、その下端近くに摺動自在なストッパー３が挿入され、かつ、上端に着脱自在に開口用キャップ４が取り付けられている。ストッパー３と開口用キャップ４が取り付けられることにより、筒状容器２内に溶解液室７が形成される。溶解液室７には検体（鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など）を溶解する液が充填されている。通常、溶解液は水であって、反応試薬に滴下した際の検体との反応性を高めるために、界面活性剤が添加されている。さらに防腐剤として、アジ化ナトリウムなどが添加されている。
筒状容器２内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器２を外部から圧迫し、筒状容器２の筒部を変形させて溶解液量に対して相対的に溶解液室の容積を小さくすることに限らず、他の物理的手段により押し出すか、溶解液室にある気体を圧縮して内圧を上昇させるなどの操作を行なってもよい。
したがって、筒状容器２は容器内の状態が確認でき、かつ繰り返し圧迫しても白化しない透明性と可撓性を有することが好ましく、このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂などが好適に用いられる。
【００１０】
ストッパー３および開口用キャップ４は、筒状容器２の溶解液室の液密性を保持して組み立てられているので、溶解液が筒状容器２から外部に漏出する危険性はない。
ストッパー３は一般に製造時や長期保存時において傾いて液密性を損なわない程度の形状、好ましくは長さ（寸法）が小さい円筒形状を有し、検体を添加する前は上記筒状容器２の内壁に密接している。しかし、ストッパー３が摺動して筒状容器２の下端方向へ移動すると、内壁との間に空隙を形成する。この空隙は筒状容器の溶解液室の変形を解除したときでも塞がらないようになっている。
ストッパー３の素材としては、ノルマルブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、イソブチレンゴム、熱可塑性エラストマーなどの弾性材料が挙げられるが、通常、熱可塑性エラストマーが用いられる。
また、摺動を円滑にする目的で内壁との接触面積を減らすようにストッパー３には環状リブが設けられていても良い。
【００１１】
開口用キャップ４は、筒状容器２に着脱自在に取り付けられており、通常、螺合される。また、液密性を保持するために筒状容器の開口端内壁と接合するスリーブが通常、設けられている。
【００１２】
アダプタ５は、筒状容器２の下端に接続される筒状部材であり、筒状容器２の溶解液室７を圧迫したときに押し下げられたストッパー３を収容し、筒状容器２の下端内壁とストッパー３の外面との間に空隙を形成し、さらに、下端に滴下口８を備える。検体採取液を調製する前、アダプタ５内には通常、空気のみが存在している。
アダプタ５は筒状容器２に液密性を保持して取り付けられていれば、溶着されていても、あるいは溶剤で接着されていても、さらには圧入される状態で接合されていても良い。このような素材としては、筒状容器よりも相対的に硬度の高い（あるいは曲げ弾性率の高い）ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。
【００１３】
アダプタ５の内腔に滴下口８に隣接して上方にフィルタ６が設けられている。フィルタ６は患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口が目詰まりしないようにトラップされる程度の口径を有するものである。ろ過有効面積と目の粗さは自由に選択することができる。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂、ナイロン樹脂等の他、無機材料等が用いられるが、通常、ポリエチレン焼結体が用いられる。
【００１４】
滴下口８には着脱自在に取り付けられる滴下口用キャップ９が設けられている。滴下口用キャップ９は、滴下口８に着脱自在に取り付けられていても良く、素材としては、アダプタに用いられる素材よりも軟質な素材が選択され、通常、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル樹脂等が用いられる。また、アダプタ５と一体に形成されていても良い。さらに検体採取液容器を専用の容器立てに複数立てておくことが出来るように、専用の容器立ての直径を筒状容器２の胴径と略同じ大きさとしてもよい。
前記開口用キャップ４および／または滴下口用キャップ９は、天面に天板と該天板に連続して垂設される周壁とを有し、該周壁の外周面にはキャップ(４，９)を回動させた際の滑り防止用の凹凸を補助的に設けているのが好ましい。
【００１５】
本発明では、前記開口用キャップ４の天面に設けられた外周面から外方向へ突出しないつまみ部４１を有することを特徴とする。また、本発明では、前記滴下口キャップ９にもつまみ部９１を有する。つまみ部４１および９１は、筒状容器２およびアダプタ５との着脱をスムーズに行うために、特に引き抜き方向や回転方向にトルクなどの力を加えやすいような長さおよび幅を有する。つまみ部の大きさは、ともに梱包する試薬容器や綿棒との組み合わせや、収納箱のサイズに合わせて自由に設定することが出来る。また、つまみ部４１および９１は、指が滑るのを防ぎ、かつ操作性を改善させるために、着脱方向に垂直方向に凹溝または凸リブが設けていても良い。あるいは、シボ加工が施されていても良い。こられの加工の他にも、補助手段が十字に交叉するよう延出していたりするなどして、どの方向からも指を掛けやすくするために工夫されていても良い。このようなつまみ部４１が設けられている開口用キャップ４の素材としては、通常、筒状容器よりも相対的に硬度の高い（あるいは曲げ弾性率の高い）ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン、ＢＳ樹脂などが好適に用いられる。
【００１６】
検体採取液の調製に際しては、まず開口部の開口用キャップ４を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。
【００１７】
次に、再度、筒状容器２の開口部に開口用キャップ４を取り付け、筒状容器２の反対側に位置する滴下口８を反応試薬容器に向けてから、筒状容器２の溶解液室のある胴部を圧迫すると、その押圧による内部の圧力上昇により、ストッパー３が下方へ前進し、アダプタ５内に移動し収容される。収容されたストッパー３の外面とアダプタ５の内壁の間には、溶解液室７内の検体採取液がその間を通って滴下出来る空隙が設けられている。したがって、検体採取液はこの空隙を通り、滴下口８から外部に導かれ、反応試薬容器に滴下することが出来る。
【００１８】
本発明の他の検体採取液容器を、図面を用いて具体的に説明する。
図６は、本発明の検体採取液容器の他の例（使用前の状態）を示す縦断面図であり、図７は、図６の検体採取液容器の正面図であり、図８はその側面図であり、図９は、つまみ部の上面図である。
本発明の検体採取液容器１は、図６に示すように上端及び下端が開口し、下端に滴下口８を有する筒状容器２と、該筒状容器内に液密性の溶解液室７を設けるために、該筒状容器２の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップ４と該筒状容器の下端に液密に取り付けられる滴下口用キャップ９とを有する。下端の滴下口８は、該筒状容器２の下端に液密に取り付けられたアダプタ５であっても良い。
図１に示される容器とは、フィルタ６の上方に滴下する時に液体連通させるためのストッパーが設けられていない点で相違している。
検体採取液の調製に際しては、まず開口部の開口用キャップ４を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。
次に、再度、筒状容器２の開口部に開口用キャップ４を取り付け、筒状容器２の反対側に位置する滴下口８を廃液容器に向けてから滴下口用キャップ９を開放して、保存中よりフィルタ６に含浸している検体の溶解抽出されていない溶解液を数滴、滴下させることで廃棄する。続いて、滴下口８を反応試薬容器に向けて、溶解液室７内の検体採取液を反応試薬容器に滴下する。
【００１９】
本発明の別な他の検体採取液容器を、図面を用いて具体的に説明する。
図１０は、本発明の検体採取液容器の別の他の例の使用前の状態を示す縦断面図であり、図１１は、図１０の検体採取液容器の使用前の状態を示す正面図であり、図１２は、側面図であり、図１３は、つまみ部の上面図である。
本発明の検体採取液容器１は、図１０に示すように上端が開口した有底の筒状容器２であり、該筒状容器内に液密性の溶解液室７を設けるために、該筒状容器２の上端に着脱自在に取り付けられる開口用キャップ４を有する。滴下のために、別途設けられた、該筒状容器の上端に液密に取り付けられる滴下口を有する滴下用チップ（図示していない）を有する。
図１に示される容器とは、フィルタ６の上方に滴下する時に液体連通させるためのストッパーが設けられておらず、滴下する手段が別体である点で相違している。
検体採取液の調製に際しては、まず開口部の開口用キャップ４を上に向けた状態で開放し、患者より採取した検体の付着した綿棒などの採取棒を、上端開口部から筒状容器２の溶解液室中に挿し入れて、検体を溶解液により溶解抽出し、検体採取液を調製する。
次に、筒状容器２の開口部に滴下用チップ（図示していない）を取り付け、滴下口８を反応試薬容器に向けて、溶解液室７内の検体採取液を反応試薬容器に滴下する。
【００２０】
本発明の検体採取液容器は、図面にて説明した容器に限らず、ウイルスなどの細菌検査のための検体採取液容器であれば、いずれであってもよく、例えば、実願２００４−００５５９０号、特願２００５−０７０８４０号、特願２００５−１３９８４５号、特願２００５−１６８２９３号に記載される容器などが包含される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の検体採取液容器の一例を示す縦断面図である。
【図２】図１の検体採取液容器の正面図である。
【図３】図１の検体採取液容器の側面図である。
【図４】図１の検体採取液容器のつまみ部の上面図である。
【図５】本発明の検体採取液容器を収納箱から手でもって取り出す概略図である。
【図６】本発明の検体採取液容器の他の一例を示す縦断面図である。
【図７】図６の検体採取液容器の正面図である。
【図８】図６の検体採取液容器の側面図である。
【図９】図６の検体採取液容器のつまみ部の上面図である。
【図１０】本発明の検体採取液容器の別の一例を示す縦断面図である。
【図１１】図１０の検体採取液容器の正面図である。
【図１２】図１０の検体採取液容器の側面図である。
【図１３】図１０の検体採取液容器のつまみ部の上面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  検体採取液容器
２  筒状容器
３  ストッパー
４  開口用キャップ
５  アダプタ
６  フィルタ
７  溶解液室
８  滴下口
９  滴下口用キャップ
【図１】
2007033356.tif 000003
【図２】
2007033356.tif 000004
【図３】
2007033356.tif 000005
【図４】
2007033356.tif 000006
【図５】
2007033356.tif 000007
【図６】
2007033356.tif 000008
【図７】
2007033356.tif 000009
【図８】
2007033356.tif 000010
【図９】
2007033356.tif 000011
【図１０】
2007033356.tif 000012
【図１１】
2007033356.tif 000013
【図１２】
2007033356.tif 000014
【図１３】
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