(57)【要約】【課題】生体表面を確実に穿刺することができ、また、当該生体表面の穿刺部位から流出した体液が少量であっても、その体液を確実に採取することができる成分測定用チップを提供すること。【解決手段】成分測定用チップ１は、先端に鋭利な針先１４４を有する針体１４１と、針体１４１の外周部に固着されたハブ１４２とを有する穿刺針１４と、穿刺針１４を移動可能に収納し、針先１４４が通過可能な先端開口を有するケーシング１３と、ケーシング１３に設けられ、針先１４４によって穿刺された採血部位９００の穿刺部位から流出した体液中の所定成分を検出する試験紙１８と、採血部位９００の穿刺部位から流出した体液を試験紙１８に導入する体液導入流路を有する体液採取部２とを備え、体液採取部２は、体液導入流路の流入口２２が針先１４４が通過する通過経路に位置する第１の位置と、通過経路から退避する第２の位置とに変位可能である。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の外周部に固着されたハブとを有する穿刺針と、
前記穿刺針を移動可能に収納し、前記針先が通過可能な先端開口を有するケーシングと、
前記ケーシングに設けられ、前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液中の所定成分を検出する検出部と、
生体表面の穿刺部位から流出した体液を前記検出部に導入する体液導入流路を有する体液採取部とを備え、
前記体液採取部は、少なくとも前記体液導入流路の流入口が、前記穿刺部位の近傍に設けられ、かつ、前記生体表面を穿刺する際に前記針先が通過する通過経路に位置する第１の位置と、前記通過経路から退避する第２の位置とに変位可能であることを特徴とする成分測定用チップ。
【請求項２】
前記体液採取部が前記第２の位置に位置するときに、前記針先による生体表面の穿刺が行われる請求項１に記載の成分測定用チップ。
【請求項３】
前記体液導入流路は、毛細管力により体液を吸収し得る微小な流路であり、前記体液採取部は、可撓性を有し、前記体液導入流路の流出口側において、前記ケーシングに支持されている請求項１または２に記載の成分測定用チップ。
【請求項４】
前記第１の位置に位置する前記体液採取部は、前記流入口付近が、先端方向に移動した前記穿刺針の針先に押圧されることにより第２の位置に変位する請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項５】
前記流入口付近には、前記針先が当接し、前記針体をガイドする凹部が形成されている請求項４に記載の成分測定用チップ。
【請求項６】
前記流入口付近は、耐磨耗性を有する材料で構成されている請求項４または５に記載の成分測定用チップ。
【請求項７】
前記体液採取部には、該体液採取部から突出した突出部が設けられ、
前記第１の位置に位置する体液採取部は、前記突出部が、先端方向に移動した前記穿刺針の針先を除く部位に押圧されることにより第２の位置に変位する請求項１ないし３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項８】
前記針体は、その外径が変化した外形変化部を有し、該外径変化部が前記突出部に当接して押圧されることにより、前記第１の位置に位置する体液採取部が前記第２の位置に変位する請求項７に記載の成分測定用チップ。
【請求項９】
前記検出部は、体液中の所定成分と反応して呈色する試薬を担持する試験紙で構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１０】
前記検出部は、少なくとも２つの電極と、体液中の所定成分と反応して前記電極間に電流を生じさせる試薬が塗布された試薬塗布部と、前記一対の電極および前記試薬塗布部を支持する支持部とを有する請求項１ないし８のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【請求項１１】
前記支持部は、前記ケーシングに対して回動可能に設けられており、
前記体液採取部は、前記支持部に設けられ、該支持部が回動することにより、前記第１の位置と前記第２の位置との間で変位する請求項１０に記載の成分測定用チップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成分測定用チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用いて行われる。
【０００４】
この血糖測定装置で前述した測定を行うには、当該血糖測定装置に、患者から血液を採取するために当該患者の皮膚を穿刺する穿刺針と、穿刺針を移動可能に収納するケーシングと、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙とを備えたチップ（成分測定用チップ）を装着する必要がある。
【０００５】
このような構成のチップとしては、ケーシングの内周部に血液導入ガイドが設けられたチップが知られている（例えば、特許文献１参照）。血液導入ガイドは、穿刺針の穿刺によって患者の皮膚から流出した血液に接触し、この血液を試験紙に導入する機能を有するものである。
【０００６】
この血液導入ガイドは、ケーシングの内周部からその中心軸に向って突出形成されているが、穿刺針（針先）の移動を妨げずに、すなわち、移動する穿刺針に干渉せずに、該穿刺針が生体表面を穿刺することができるよう、穿刺針の通過経路から離間して形成されている。そのため、生体表面の穿刺部位から流出した血液の量が少量である場合には、その血液が血液導入ガイドに到達し難い、すなわち、血液導入ガイドが血液を採取するのが困難となるというおそれがあった。
【０００７】
【特許文献１】特開２００２−５８６６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、生体表面を確実に穿刺することができ、また、当該生体表面の穿刺部位から流出した体液が少量であっても、その体液を確実に採取することができる成分測定用チップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１）  先端に鋭利な針先を有する針体と該針体の外周部に固着されたハブとを有する穿刺針と、
前記穿刺針を移動可能に収納し、前記針先が通過可能な先端開口を有するケーシングと、
前記ケーシングに設けられ、前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液中の所定成分を検出する検出部と、
生体表面の穿刺部位から流出した体液を前記検出部に導入する体液導入流路を有する体液採取部とを備え、
前記体液採取部は、少なくとも前記体液導入流路の流入口が、前記穿刺部位の近傍に設けられ、かつ、前記生体表面を穿刺する際に前記針先が通過する通過経路に位置する第１の位置と、前記通過経路から退避する第２の位置とに変位可能であることを特徴とする成分測定用チップ。
【００１０】
（２）  前記体液採取部が前記第２の位置に位置するときに、前記針先による生体表面の穿刺が行われる上記（１）に記載の成分測定用チップ。
【００１１】
（３）  前記体液導入流路は、毛細管力により体液を吸収し得る微小な流路であり、前記体液採取部は、可撓性を有し、前記体液導入流路の流出口側において、前記ケーシングに支持されている上記（１）または（２）に記載の成分測定用チップ。
【００１２】
（４）  前記第１の位置に位置する前記体液採取部は、前記流入口付近が、先端方向に移動した前記穿刺針の針先に押圧されることにより第２の位置に変位する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１３】
（５）  前記流入口付近には、前記針先が当接し、前記針体をガイドする凹部が形成されている上記（４）に記載の成分測定用チップ。
【００１４】
（６）  前記流入口付近は、耐磨耗性を有する材料で構成されている上記（４）または（５）に記載の成分測定用チップ。
【００１５】
（７）  前記体液採取部には、該体液採取部から突出した突出部が設けられ、
前記第１の位置に位置する体液採取部は、前記突出部が、先端方向に移動した前記穿刺針の針先を除く部位に押圧されることにより第２の位置に変位する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１６】
（８）  前記針体は、その外径が変化した外形変化部を有し、該外径変化部が前記突出部に当接して押圧されることにより、前記第１の位置に位置する体液採取部が前記第２の位置に変位する上記（７）に記載の成分測定用チップ。
【００１７】
（９）  前記検出部は、体液中の所定成分と反応して呈色する試薬を担持する試験紙で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１８】
（１０）  前記検出部は、少なくとも２つの電極と、体液中の所定成分と反応して前記電極間に電流を生じさせる試薬が塗布された試薬塗布部と、前記一対の電極および前記試薬塗布部を支持する支持部とを有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定用チップ。
【００１９】
（１１）  前記支持部は、前記ケーシングに対して回動可能に設けられており、
前記体液採取部は、前記支持部に設けられ、該支持部が回動することにより、前記第１の位置と前記第２の位置との間で変位する上記（１０）に記載の成分測定用チップ。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、体液採取部の少なくとも体液導入流路の流入口が、針先が通過する通過経路に位置する第１の位置と、通過経路から退避する第２の位置とに変位可能であるため、生体表面を確実に穿刺することができ、また、当該生体表面の穿刺部位から流出した体液が少量であっても、その体液を確実に採取することができる。
【００２１】
また、体液採取部が可撓性を有する部材で構成されている場合には、体液導入流路の流入口を第１の位置と第２の位置とに容易に変位させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の成分測定用チップを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す縦断面図、図２〜図４は、それぞれ、図１に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着して使用される状態を示す縦断面図、図５は、図１に示す成分測定用チップの体液採取部付近の拡大縦断面図、図６は、図５中の体液採取部を矢印Ａ側から見た図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図６中の上側を「基端」または「上」、下側を「先端」または「下」として説明する。
【００２４】
図１（図２〜図４も同様）に示す本発明の成分測定用チップ（以下、単に「チップ」という）１は、穿刺針１４と、穿刺針１４を摺動可能（移動可能）に収納する内筒１５と、内筒１５の外周部に設置された外筒１６と、外筒１６の外周部に設置された試験紙固定部１７と、試験紙固定部１７に固定された検出部としての試験紙１８と、試験紙１８に血液を導入する体液採取部２とで構成されている。このうち、内筒１５および外筒１６により、ケーシング１３が構成される。このような構成のチップ１は、成分測定装置１０に装填（装着）して使用される（図２〜図４参照）。以下、成分測定装置１０にチップ１が装填された状態を「チップ装填状態」という。
【００２５】
チップ装填状態の成分測定装置１０は、体液（以下、本実施形態では、血液を代表として説明する。）を採取して、その血液中の所定成分（以下、本実施形態では、ブドウ糖を代表として説明する。）の量を測定する装置である。
【００２６】
成分測定装置１０は、チップ装填状態で試験紙１８に吸収・展開された血液中のブドウ糖量を測定する測定部７と、チップ装填状態でチップ１の穿刺針１４を移動操作する穿刺手段（移動手段）４とを有している。
【００２７】
図２〜図４に示すように、測定部７は、チップ１が備える試験紙１８に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものであり、その設置位置は、チップ装填状態で、試験紙１８が位置する側位近傍とされる。
【００２８】
この測定部７は、図示しない発光素子（発光ダイオード）と受光素子（フォトダイオード）とを有している。
【００２９】
チップ装填状態で、発光素子を点灯させると、発光素子から発せられた光は試験紙１８に照射され、その反射光は、受光素子に受光され、光電変換される。受光素子からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段（図示せず）に入力される。
【００３０】
制御手段では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、また、必要に応じ補正計算を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。
【００３１】
穿刺手段４は、チップ装填状態で穿刺針１４のハブ１４２に接続されるプランジャ４１と、プランジャ４１を先端方向に付勢するバネ（図示せず）とを備えている。
【００３２】
この穿刺手段４の作動により、穿刺針１４は、穿刺位置（図３参照）と、退避位置（図２および図４参照）とに移動することができる。穿刺位置は、チップ１の当接部１６３に生体表面の採血部位９００を当接した状態で穿刺針１４の針先１４４が採血部位９００を穿刺する位置である。また、退避位置は、針体１４１の針先１４４が穿刺位置から退避した位置、すなわち、穿刺針１４がチップ１に収納される位置である。
【００３３】
また、成分測定装置１０において血液の採取に用いる採血部位９００（生体表面）は、例えば、手の平、手の裏、手の側部、指（指先）、腕、腹部、太腿、耳たぶ等が挙げられるが、以下の実施形態では、指（指先）を穿刺する形態を代表として説明する。
【００３４】
次に、チップ１の各部の構成について説明する。
穿刺針１４は、針体１４１と、針体１４１の外周部に固着されたハブ１４２とで構成され、内筒１５（ケーシング１３）の内腔部１５２内に収納されている。
【００３５】
針体１４１は、例えば、ステンレス、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）１４４が形成されている。この針先１４４により、指先の表面（皮膚）が穿刺される。
【００３６】
また、ハブ１４２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、その一部に拡径部１４３を有し、拡径部１４３の外周部が内筒１５の内周面１５４を摺動する。
【００３７】
このハブ１４２の基端部は、チップ装填状態で、プランジャ４１（穿刺手段４）と嵌合する（接続される）。
【００３８】
なお、ハブ１４２は、好ましくは樹脂材料で構成されている。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。
【００３９】
内筒１５は、壁部１５３を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には内腔部１５２が形成されている。
【００４０】
壁部１５３のほぼ中央部には、断面形状が円形の孔１５１が形成されている。指先（採血部位９００）の穿刺に際し、針体１４１の針先１４４は、孔１５１および外筒１６の先端開口（孔）１６２を通過する。また、孔１５１の孔径（直径）は、ハブ１４２の先端外径より小さく設定されている。このため、穿刺針１４が内腔部１５２の先端方向へ移動し、ハブ１４２の先端と壁部１５３の基端面とが当接すると、それ以上、穿刺針１４が先端方向へ移動することが防止される。
【００４１】
内周面１５４の基端側には、内側に向かって突出するリング状の凸部１５５が形成されており、チップ１が成分測定装置１０に装着される前において、この凸部１５５に拡径部１４３の外周部が係止、固定されている（図１参照）。なお、この状態で、針体１４１の針先１４４が孔１５１から突出しないよう設定されている。この凸部１５５と拡径部１４３との固定力は、チップ１を成分測定装置１０に装着するとき、穿刺針１４をプランジャ４１に支障なく装着（連結）することができる程度であり、その後、チップ１の装着を完遂すると、凸部１５５とハブ１４２との固定が解除され、穿刺準備状態（図２）となる。
【００４２】
なお、ハブ１４２と内筒１５との固定方法としては、これに限定されず、例えば、内周面１５４および／または拡径部１４３の外周部に係止手段を設けたり、内周面１５４と拡径部１４３の外周部との摩擦力を利用（使用）したり、内周面１５４と拡径部１４３とを弱接着あるいは弱融着したりするもの等であってもよい。
【００４３】
また、内筒１５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ１４２の説明で挙げたような材料を用いることができる。
【００４４】
内筒１５の外周部には、外筒１６が固着されている。外筒１６は、ほぼ円筒状の部材で構成されており、その内部に内腔部１６１を有する。
【００４５】
外筒１６の先端には、リング状に突出した当接部１６３が形成されている。この当接部１６３の内側には、外筒１６の内腔部１６１（ケーシング１３の内腔部）が開放する先端開口１６２が形成されている。
【００４６】
後述するように、本実施形態では、採血部位９００を穿刺する際に、当接部１６３に採血部位９００を押し当てると、当該採血部位９００により先端開口１６２が塞がれるようになっている（図２〜図４参照）。
【００４７】
また、外筒１６には、当接部１６３の近傍に、外側（外方）に向かって突出するリング状のフランジ１６４が形成されている。このフランジ１６４は、チップ装填状態で、その基端面が成分測定装置１０の先端に当接し、チップ１が成分測定装置１０に対して位置決め（図２〜図４中の上下方向に位置決め）される。
【００４８】
外筒１６の外周部には、試験紙固定部１７が設けられており、この試験紙固定部１７に試験紙１８が固定されている。
【００４９】
また、試験紙固定部１７には、体液採取部２の体液導入流路（内腔部）２１に連通する血液通路（検体通路）１７２が形成されている（図５参照）。この血液通路１７２は、穿刺により得られた血液を体液採取部２から試験紙１８へ導くための流路である。なお、血液通路１７２の血液が流出する血液流出口１７３は、試験紙１８の中心部付近に位置している。
【００５０】
図５に示すように、試験紙固定部１７には、血液通路１７２の中心軸と同心的に設けられた溝状をなす凹部１７４が設けられている。
【００５１】
このような試験紙固定部１７には、血液通路１７２および凹部１７４に、それぞれ、試験紙１８の一部が入り込むように固定されている。
【００５２】
なお、外筒１６および試験紙固定部１７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ１４２の説明で挙げたような材料を用いることができる。
【００５３】
試験紙１８は、試験紙固定部１７を介して外筒１６（ケーシング１３）に設けられている。この試験紙１８は、板状部材で構成されている。なお、試験紙１８の平面視での形状は、特に限定されないが、例えば、円形、楕円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形等、必要に応じ適宜選択して用いることができる。
【００５４】
この試験紙１８は、針先１４４によって穿刺された採血部位９００から流出した血液（検体）を吸収し展開し得る担体（部材）に、試薬を担持させたものである。これにより、ブドウ糖量を確実に検出することができる。
【００５５】
担体としては、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質体が挙げられる。この多孔質体は、親水性を有するものが好ましい。
【００５６】
担体に担持される試薬は、ブドウ糖と反応して呈色するものであり、その具体例としては、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００５７】
図１〜図５に示すように、試験紙固定部１７（外筒１６）には、体液採取部２が外筒１６の長手方向に対して傾斜して内腔部１６１に向って設けられている。
【００５８】
図６に示すように、体液採取部２は、可撓性を有し、外形形状がほぼ四角柱状をなし、毛細管力で吸収し得る微小流路を備えている。この体液採取部２（毛細管）は、その中空部が、採血部位９００から流出した血液を試験紙１８に導入する体液導入流路２１として機能するものである。体液導入流路２１は、その横断面形状が四角形状をなしている。
【００５９】
体液採取部２（体液導入流路２１）の両端には、それぞれ、体液導入流路２１に血液が流入する流入口２２と、体液導入流路２１内の血液が流出する流出口２３とが形成されている。また、流入口２２は、流出口２３より先端側、すなわち、外筒１６の先端開口１６２側に位置し、採血部位９００から流出した血液に接触し易いように、先端開口１６２の中心軸上、かつ、先端開口１６２からやや基端寄りの位置に設けられている。
【００６０】
体液導入流路２１は、流出口２３側の端面が試験紙固定部１７に支持されており、すなわち、流出口２３が血液通路１７２に接続されており、当該流出口２３を介して、体液導入流路２１と血液通路１７２とが連通している。
【００６１】
図１および図２に示すように、体液採取部２は、流入口２２が、針先１４４が通過する通過経路１４５に位置している（以下、この位置を「第１の位置」という）。
【００６２】
図２および図３に示すように、穿刺手段４の作動により穿刺針１４が先端方向に移動すると、流入口２２が第１の位置に位置する体液採取部２は、流入口２２の縁部２５（付近）が、穿刺針１４の針先１４４よって外筒１６の内周面１６５側に押圧される。これにより、流入口２２が通過経路１４５（第１の位置）から退避する位置（以下、この位置を「第２の位置」という）に変位する。また、流入口２２が（体液採取部２）が第２の位置に位置するとき、針先１４４による採血部位９００の穿刺が行われる（図３参照）。
【００６３】
また、図４に示すように、穿刺手段４の作動により穿刺針１４が基端方向に移動すると、針先１４４による流入口２２の縁部２５への押圧が解除される。これにより、第２の位置に変位した流入口２２は、第１の位置に再度戻る。
【００６４】
このように、チップ１では、穿刺針１４の移動に応じて、体液採取部２の流入口２２が第１の位置と第２の位置とに容易に変位することができる。
【００６５】
これにより、第２の位置では、体液採取部２の流入口２２が通過経路１４５から退避するため、流入口２２付近が穿刺針１４による採血部位９００への穿刺を妨げることはなく、穿刺針１４が採血部位９００を確実に穿刺することができる。
【００６６】
また、穿刺針１４が採血部位９００を穿刺して、基端方向に移動した後、採血部位９００の穿刺部位から血液が少なくとも通過経路１４５に半球状に隆起することとなる（図４参照）。このとき、流入口２２が第２の位置から第１の位置に戻っているため、隆起した（流出した）血液が少量であっても、第１の位置に位置する流入口２２を介して、血液が体液導入流路２１内に確実に採取され、毛細管現象により、試験紙１８に到達する。
【００６７】
また、体液導入流路２１および体液採取部２の流入口２２付近は、親水性を有する、すなわち、親水化処理を施されているのが好ましい。これにより、第１の位置で、流入口２２から血液が体液導入流路２１内により確実に導入される。
【００６８】
親水化処理としては、例えば、オゾン処理、プラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理や、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【００６９】
図１および図５に示すように、体液採取部２の流入口２２側の端面は、体液採取部２の長手方向（中心軸）対して傾斜している。これにより、第１の位置で、流入口２２は、先端方向を向くこととなり、よって、採血部位９００が当接部１６３に当接したとき、当該採血部位９００に対向する。このような流入口２２により、穿刺後の採血部位９００から血液をより確実に採取することができる。
【００７０】
また、前述したように、流入口２２付近は、針先１４４に押圧される（当接する）。このため、流入口２２付近は、針先１４４によって損傷を受けない程度の強度（例えば、耐磨耗性）を有するのが好ましい。流入口２２付近に用いる材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、超高分子量ポリエチレン、アセタール樹脂、アイオノマー樹脂、あるいはフッ素コート、ＤＬＣコートされたものが挙げられる。これにより、針先１４４で流入口２２付近が損傷を受ける（削られる）のを防止することができる。
【００７１】
また、体液採取部２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
【００７２】
＜第２実施形態＞
図７は、本発明の成分測定用チップ（第２実施形態）の体液採取部を示す図であり、（ａ）は、体液採取部の正面図、（ｂ）は、体液採取部の背面図、（ｃ）は、体液採取部の縦断面図である。
【００７３】
以下、これらの図を参照して本発明の成分測定用チップの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、体液採取部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７４】
図７に示すように、体液採取部２Ａの流入口２２の縁部２５には、当該縁部２５の一部が欠損した凹部（欠損部）２４が形成されている。この凹部２４は、横断面形状が円弧状をなしており、さらに、体液採取部２Ａの基端側面には、傾斜部２６を有し、針先１４４を案内するガイドとしての機能を有する。
【００７５】
凹部２４は、穿刺針１４が図２の状態から図３の状態になったとき、すなわち、穿刺の際、針先１４４が傾斜部２６に当接し、凹部形状によってガイドされる。これにより、体液採取部２Ａの流入口２２と移動する穿刺針１４との、穿刺針１４の中心軸方向に対して垂直な方向（図７中の横方向）の位置関係が規定される。よって、穿刺針１４が安定して先端方向に移動し、さらに、採血部位９００をより確実に穿刺することができる。
【００７６】
＜第３実施形態＞
図８〜図１０は、それぞれ、本発明の成分測定用チップ（第３実施形態）を成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図８〜図１０中の上側を「基端」または「上」、下側を「先端」または「下」として説明する。
【００７７】
以下、これらの図を参照して本発明の成分測定用チップの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、体液採取部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７８】
図８〜図１０に示すように、体液採取部２Ｂには、体液採取部２Ｂの途中の外周部から上方に向って突出した、すなわち、体液採取部２Ｂの中心軸方向に対して傾斜して突出した突出部３が設けられている。
【００７９】
突出部３は、下端が体液採取部２Ｂの外周部に固定されたまたは一体形成されたほぼ円柱状をなす円柱状部３１と、円柱状部３１の上端に設けられた頭部３２とで構成されている。頭部３２は、中央が凹状に湾曲変形したラグビーボール状をなし、その軸は、体液採取部２Ｂの中心軸と直交する方向に位置する。
【００８０】
なお、突出部３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００８１】
また、穿刺針１４Ｂは、突出部３の頭部３２を押圧する押圧部１４６を有している。この押圧部１４６は、針体１４１の外径より拡径した部位である。押圧部１４６は、ハブ１４２と針先１４４との間の針体１４１の外周部に、ハブ１４２と一体的に形成されている。
【００８２】
図８に示す状態では、前記第１実施形態とほぼ同様に、体液採取部２Ｂの流入口２２が第１の位置に位置している。この状態から、穿刺手段４の作動により穿刺針１４Ｂが先端方向に進むと、流入口２２が針先１４４に接触する以前に、突出部３の頭部３２が、穿刺針１４Ｂの針先１４４を除く部位、すなわち、押圧部１４６に当接して、この突出部３を介して、体液採取部２Ｂが押圧される（図９参照）。これにより、流入口２２が第２の位置に向って退避し始め、針先１４４が採血部位９００を穿刺したときには、流入口２２は、第２の位置に位置する（図１０参照）。
【００８３】
このような構成により、穿刺針１４Ｂが退避位置（図８参照）から穿刺位置（図１０参照）に変位する間、流入口２２は、一度たりとも、針先１４４に接触することなく、第１の位置から第２の位置に変位する。
【００８４】
このように、穿刺針１４Ｂが退避位置から穿刺位置に変位する過程で、針先１４４がチップ１Ｂを構成する部位（例えば、体液採取部２Ｂの流入口２２の縁部２５）に当接するのが防止される。これにより、例えば針先１４４に丸みが帯びたり、曲げが生じたりするのを防止することができ、よって、皮膚を穿刺する際、針元が鈍ることによる穿刺痛を低減することができる。
【００８５】
また、体液採取部２Ｂの途中から突出部３が設けられていることにより、第１の位置の流入口２２が、第２の位置に位置するまでの移動距離が長くなる。このため、第２の位置の流入口２２は、通過経路１４５から比較的離間した位置に位置することとなる。これにより、流入口２２付近が穿刺針１４による採血部位９００への穿刺を妨げるのを確実に防止することができ、よって、穿刺針１４が採血部位９００をより確実に穿刺することができる。
【００８６】
＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の成分測定用チップの第４実施形態を示す縦断面図、図１２は、図１１に示す体液採取部付近の斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１１〜図１２中の上側を「基端」または「上」、下側を「先端」または「下」として説明する。
【００８７】
以下、これらの図を参照して本発明の成分測定用チップの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、検出部の構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
【００８８】
図１１〜図１２に示すように、チップ１Ｃは、血液中のブドウ糖量を検出する検出部として、センサ部５を有している。
【００８９】
図１２に示すように、センサ部５は、一対の電極５１と、試薬が塗布された試薬塗布部５２と、一対の電極５１および試薬塗布部５２を支持する支持部５３とを有している。
【００９０】
支持部５３は、板状体で構成されている。この支持部５３は、一端部が外筒１６（ケーシング１３）に対して回動可能に設けられている（図１１参照）。さらに、ねじりバネ等により一方向（基端方向）に付勢されている。
【００９１】
２つの電極５１は、互いに離間して支持部５３内に塗布や印刷により設けられている。また、各電極５１は、外筒１６の外周部から露出した（突出した）端子５４まで電気的に接続されている。チップ装填状態では、チップ１Ｃ（センサ部５）の各端子５４が、成分測定装置１０と電気的に接続される。
【００９２】
試薬塗布部５２は、２つの電極５１に接して、これらを包含するように設けられている。この試薬塗布部５２（試薬）は、チップ装填状態で、体液採取部２Ｃの流出口２３から流出した血液中のブドウ糖と反応して、２つの電極５１間に電流を生じさせる。この電流に応じて、血液中のブドウ糖量を検出することができる。
【００９３】
試薬塗布部５２に含まれる試薬としては、特に限定されないが、例えば、酸化還元酵素であるグルコースオキターゼと、フェリシアン化カリウムやフェロセン誘導体等の電子受容体を適宜組み合せて用いることができる。なお、２つの電極５１は、作用極と対極として機能するが、さらに第３の電極として参照極を有する３極系であってもよい。
【００９４】
図１２に示すように、支持部５３の他端には、体液採取部２Ｃが設けられている。体液採取部２Ｃは、外径形状がブロック状または板状をなすものである。この体液採取部２Ｃには、当該体液採取部２Ｃを貫通する体液導入流路２１と、体液導入流路２１の一端が下方に向って開放した流入口２２と、体液導入流路２１の他端が上方に向って開放した流出口２３とが形成されている。また、流出口２３は、センサ部５の試薬塗布部５２付近に開口している。これにより、体液採取部２Ｃの流出口２３から流出した血液が迅速に試薬塗布部５２に到達することができる。
【００９５】
また、穿刺針１４Ｃ（針体１４１）は、針体１４１の外径が変化した、すなわち、針先１４４より拡径した拡径部（外形変化部）１４７を有している。
【００９６】
図１１に示す状態では、前記第１実施形態とほぼ同様に、体液採取部２Ｃの流入口２２が第１の位置に位置している。この状態から、穿刺手段４の作動により穿刺針１４Ｃが先端方向に進むと、針先１４４が流入口２２に接触する以前に、突出部３の頭部３２に、穿刺針１４Ｃの針先１４４を除く部位、すなわち、拡径部１４７が当接して、この突出部３を介して、体液採取部２Ｃ（支持部５３）が押圧されて回動する。これにより、流入口２２が第２の位置に向って退避し始め、針先１４４が採血部位９００を穿刺したときには、流入口２２は、第２の位置に位置する（図１１中の二点鎖線で示す部分）。
【００９７】
穿刺針１４Ｃが退避位置から穿刺位置に変位する間、流入口２２は、一度たりとも、針先１４４に接触することなく、第１の位置から第２の位置に変位する。
【００９８】
このように、穿刺針１４Ｃが退避位置から穿刺位置に変位する過程で、針先１４４がチップ１Ｃを構成する部位（例えば、体液採取部２Ｃの流入口２２の縁部２５）に当接するのが防止される。これにより、例えば針先１４４に丸みが帯びたり、曲げが生じたりするのを防止することができ、よって、針先１４４の鈍りによる痛みを低減することができる。
【００９９】
また、チップ１Ｃでは、当接部１６３に当接する採血部位９００近傍に、すなわち、外筒１６の先端開口１６２近傍に、各電極５１および試薬塗布部５２が配置されているため、体液導入流路２１の長さを比較的短く設定することができる。これにより、採血量を少なくすることができ、また、血液を迅速かつ確実にセンサ部５まで到達させることができる、すなわち、血液を迅速かつ確実に採取することができる。
【０１００】
以上、本発明の成分測定用チップを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、成分測定用チップを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１０１】
また、本発明の成分測定用チップは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１０２】
例えば、前記第３実施形態のチップにおいて、穿刺針が前記第４実施形態の穿刺針であってもよい。
【０１０３】
また、前記第４実施形態のチップにおいて、穿刺針が前記第３実施形態の穿刺針であってもよい。
【０１０４】
また、前記第４実施形態のチップにおいて、穿刺針を前記第１実施形態の穿刺針とし、体液採取部から突出する突出部を省略してもよい。
【０１０５】
また、前記第２実施形態の体液採取部を他の実施形態のチップに適用してもよい。
また、前記第１実施形態の体液採取部では、当該体液採取部の片持支持されて、撓むことにより、流入口が第１の位置から第２の位置に変位するよう構成されているが、この構成と組み合せて、体液採取部の支持点が回動可能となる構成を採ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０６】
【図１】本発明の成分測定用チップの第１実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。
【図３】図１に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着し、生体表面を穿刺した状態を示す縦断面図である。
【図４】図１に示す成分測定用チップを成分測定装置に装着し、生体表面を穿刺した後、流出する体液を採取する状態を示す縦断面図である。
【図５】図１に示す成分測定用チップの体液採取部付近の拡大縦断面図である。
【図６】図５中の体液採取部を矢印Ａ側から見た図である。
【図７】本発明の成分測定用チップ（第２実施形態）の体液採取部を示す図である。
【図８】本発明の成分測定用チップ（第３実施形態）を成分測定装置に装着した状態を示す縦断面図である。
【図９】本発明の成分測定用チップ（第３実施形態）を成分測定装置に装着した後、穿刺針を作動した状態を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の成分測定用チップ（第３実施形態）を成分測定装置に装着した後、生体表面を穿刺した状態を示す縦断面図である。
【図１１】本発明の成分測定用チップの第４実施形態を示す縦断面図である。
【図１２】図１１に示す体液採取部付近の斜視図である。
【符号の説明】
【０１０７】
１、１Ｂ、１Ｃ  成分測定用チップ（チップ）
２、２Ａ、２Ｂ、２Ｃ  体液採取部
２１          体液導入流路
２２          流入口
２３          流出口
２４          凹部（欠損部）
２５          縁部
２６          傾斜部
３            突出部
３１          円柱状部
３２          頭部
４            穿刺手段（移動手段）
４１          プランジャ
５            センサ部
５１          電極
５２          試薬塗布部
５３          支持部
５４          端子
７            測定部
１０          成分測定装置
１３          ケーシング
１４、１４Ｂ、１４Ｃ  穿刺針
１４１        針体
１４２        ハブ
１４３        拡径部
１４４        針先
１４５        通過経路
１４６        押圧部
１４７        拡径部（外形変化部）
１５          内筒
１５１        孔
１５２        内腔部
１５３        壁部
１５４        内周面
１５５        凸部
１６          外筒
１６１        内腔部
１６２        先端開口
１６３        当接部
１６４        フランジ
１６５        内周面
１７          試験紙固定部
１７２        血液通路（検体通路）
１７３        血液流出口
１７４        凹部
１８          試験紙
９００        採血部位
【図１】
2007082954.tif 000003
【図２】
2007082954.tif 000004
【図３】
2007082954.tif 000005
【図４】
2007082954.tif 000006
【図５】
2007082954.tif 000007
【図６】
2007082954.tif 000008
【図７】
2007082954.tif 000009
【図８】
2007082954.tif 000010
【図９】
2007082954.tif 000011
【図１０】
2007082954.tif 000012
【図１１】
2007082954.tif 000013
【図１２】
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