(57)【要約】      （修正有）【課題】  足部を投与部位とした薬剤の動物実験において、投与部位を適切に保護し、実験の信頼性を高める技術を提供する。【解決手段】  ヒトを除く動物の足部を用いた実験ための保護具であって、足部の保護すべき部位を覆うことなく、保護すべき部位の周囲に装着すべき固定部と、保護すべき部位に接触することなく、保護すべき部位を覆うように前記固定部に固定される、保護部とを備える。これを用いることにより、保護すべき部位への外部からの接触を断つことができるとともに、動物の行動を拘束せず、かつ容易に保護すべき部位を保護することができる。【選択図】  図１
2007060978.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトを除く動物の足部を用いた実験ための保護具であって、足部の保護すべき部位を覆うことなく、保護すべき部位の周囲に装着すべき固定部と、保護すべき部位に接触することなく、保護すべき部位を覆うように前記固定部に固定される、保護部とを備える保護具。
【請求項２】
請求項１に記載の保護部が着脱可能であることを特徴とする、請求項１に記載の保護具。
【請求項３】
経皮投与実験に際して、投与部位を保護すべき部位として使用されることを特徴とする、請求項１乃至２に記載の保護具。
【請求項４】
請求項１に記載の保護部が通気可能な構造を有することを特徴とする、請求項１乃至３に記載の保護具。
【請求項５】
保護部と保護すべき部位とが、支持体を介して接触を回避すべき距離の位置に保たれていることを特徴とする、請求項１乃至４に記載の保護具。
【請求項６】
請求項５に記載の支持体が弾性体であることを特徴とする、請求項１乃至４に記載の保護具。
【請求項７】
少なくとも２カ所に固定構造を有することを特徴とする、請求項１乃至６に記載の保護具。
【請求項８】
請求項１に記載の固定部が、粘着体による固定構造又は面ファスナーによる固定構造であることを特徴とする、請求項１乃至７に記載の保護具。
【請求項９】
請求項１に記載の固定部に切込み及び/又は切り掛けを有する請求項１乃至８に記載の保護具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はヒトを除く動物実験における足用保護具に関し、特に皮膚の一部を保護するにあたり、周辺環境と変わらない状態で、かつ外部からの接触が断たれた状態で皮膚の一部を保護するのに好適な足用保護具に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚外用剤や化粧料等、皮膚に塗布すべき塗布物（以下、「薬剤等」という）の効能や安全性等を確認する手法として、動物の皮膚の一部に前記薬剤等を塗布して、その経過を観察する動物実験が従来から行われている。
【０００３】
前述した動物実験では、薬剤等を塗布した皮膚の一部を覆うことなく観察することが一般に望ましい。このため、薬剤等が塗布された動物を動物用ケージ内に放したり、あるいは動物の四肢を固定台に縛る等、行動が拘束された動物に薬剤等を塗布することによって、薬剤等が塗布された動物や、塗布面である皮膚の一部の様子を観察する動物実験が行われる。これらの動物実験は、例えば薬剤等の塗布が動物の身体に及ぼす影響や、塗布された皮膚の様子等を観察することによって、薬剤等の効能や安全性等を確認しようとするものである。この様な場合には、観察の適正性、投与の的確性を保持するために、実験動物が投与部位に影響を及ぼさないように保護しておく必要が存する。これは投与検体が放射線同位体などであった場合には、実験施設を放射能汚染させないためにも重要な技術である。投与部位が背部である場合には、動物に専用のジャケットを装着し、この様な影響を除外する技術が開発されている。（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３を参照）しかしながら、足部の場合には、パッチ絆創膏を貼付し、これをサージカルテープなどで保護するのが常法であった。これは、足を実験部位とした場合には、この様なジャケット用の保護具を使用すると、動物の行動を大きく妨げ、実験系そのものの信頼性を減じてしまう可能性が存したためである。
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−１１６６７９号公報
【特許文献２】特開平１０−１０８５７８号公報
【特許文献３】特開２００１−１２８９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、前述した動物実験では、薬剤等を一定期間中、動物に連続して複数回塗布しながら観察する必要があり、あるいは薬剤等を動物に一回塗布後、一定期間観察する必要があるため、少なくとも以下に示す問題点が指摘される。
【０００６】
パッチ絆創膏を貼付し、サージカルテープなどでパッチ絆創膏を保護した形態での動物実験では、塗布箇所の掻き取りは防止されるものの、閉塞による皮膚への影響が大きく、各回ごとの観察データに影響を及ぼしたり、あるいは極度の閉塞効果による薬剤動態への影響などにより、動物実験によって得られるデータの信憑性が低くなってしまう場合が存する。又、パッチ絆創膏による投与では必ず閉塞系になり、開放系での検討は出来ない欠点も存した。閉塞系にすることにより、薬剤等の経皮吸収は大きく異なることは既に知られていることである。その一方、実際の薬剤の使用態様においては貼付剤など閉塞系の投与と同程度の頻度で開放系での投与も存する。即ち、実態にあわせた、足部の経皮投与における薬剤動態の計測法も存しないと言える。
【０００７】
本発明は前述した問題点等に鑑みてなされたものであり、足部を投与部位とした薬剤の動物実験において、投与部位を適切に保護し、実験の信頼性を高める技術を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明はヒトを除く動物の足部を用いた実験における、足用保護具であり、前述した技術的課題を解決する手段として、以下に示す構成となる。
【０００９】
（１）ヒトを除く動物の足部を用いた実験ための保護具であって、足部の保護すべき部位を覆うことなく、保護すべき部位の周囲に装着すべき固定部と、保護すべき部位に接触することなく、保護すべき部位を覆うように前記固定部に固定される、保護部とを備える保護具。
（２）（１）に記載の保護部が脱着可能であることを特徴とする、（１）に記載の保護具。
（３）経皮投与実験に際して、投与部位を保護すべき部位として使用されることを特徴とする、（１）乃至（２）に記載の保護具。
（４）（１）に記載の保護部が通気可能な構造を有することを特徴とする、（１）乃至（３）に記載の保護具。
（５）保護部と保護すべき部位とが、支持体を介して接触を回避すべき距離の位置に保たれていることを特徴とする、（１）乃至（４）に記載の保護具。
（６）（５）に記載の支持体が弾性体であることを特徴とする、（１）乃至（４）に記載の保護具。
（７）少なくとも２カ所に固定構造を有することを特徴とする、（１）乃至（６）に記載の保護具。
（８）固定構造が、面ファスナーであることを特徴とする、（１）乃至（７）に記載の保護具。
（９）（１）に記載の固定部に切込み及び/又は切り掛けを有する（１）乃至（８）に記載の保護具。
【発明の効果】
【００１０】
前記構成によれば、前記足用保護具を着用した動物は、動物と一体的に固定される保護部によって保護すべき部位が保護されるため、動物の行動を拘束することなく保護すべき部位への外部からの接触を断つことが可能となる。これは、動物実験の信頼性を向上せしめる。特に、投与検体が放射線同位体などであった場合には、実験施設を放射能汚染させないことも可能となる副次的効果も有する。
【００１１】
また前記構成によれば、動物に固定部を着用させるにあたり、適度に締め付けて固定部をその動物に合うように着用させることができるとともに、動物の個体差等に対応させることができるので、過度の締め付けがなく、動物の行動の拘束をより抑制することが可能となる。このことも動物実験の信頼性の向上に寄与する。
【００１２】
また前記構成によれば、固定部と保護部とが着脱自在に固定されることから、固定部を動物に着用させるのが容易であるとともに、動物が着用している固定部への保護部の固定が容易であるので、より容易に足の一部を保護することが可能となる副次的効果も奏する。更に、保護部が通気可能な構造を取ることも出来ることから、開放系での投与部位の保護にも適しており、開放系で薬剤等の離脱を防ぎ、実使用に近い形態で薬剤の効果、動態の評価を行うことも出来る効果を有する。これは、動物実験の信頼性を向上せしめる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の足用保護具を着用すべき動物は特に限定されないが、動物実験に用いられるような小動物が好ましい。このような小動物としては、例えばマウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、ブタ等を好ましく例示することができる。この内、マウス、ラット、モルモットはフットパットなどのように足部を実験部位とすることが多いので、対象動物として特に好ましい。
【００１４】
本発明の保護具は、足部の保護すべき部位を覆うことなく、保護すべき部位の周囲に装着すべき固定部と、保護すべき部位に接触することなく、保護すべき部位を覆うように前記固定部に固定される、保護部とを備えることを特徴とする。前記固定部は、前記保護すべき部位を含まない動物の皮膚を覆うことによって、動物への固定部の着用が確実にされるとともに保護部が動物に対して十分に固定されるための土台とも言うべき構成である。従って固定部は、固定部の確実な着用及び保護部の固定が達成されるように足に充分に巻きつくことが好ましい。また固定部は、動物に対する固定部の被覆面積が大きい場合には、複数の孔を設けて網目状等となるように形成しても良い。前記固定部の面積は、保護すべき部位の面積に対して５〜２０倍の面積を有することが好ましく、少なくとも１カ所、好ましくは２カ所以上で足の周胴を全て覆うことが好ましい。周胴を全て覆う部分において、固定部の端部が重なり合って、相互に固着する構造を有することが好ましく、該固着する構造としては、粘着剤のよる固着や面ファスナーによる固着が好ましく例示できる。この様な固着する構造を本発明では固定構造と称する。固定構造を粘着剤とする場合に於いては、固定部を市販の粘着テープで構成し、固定構造以外の部分をシートなどで覆い粘着剤をマスクすることにより製造することも出来る。
【００１５】
また固定部は、柔軟性や伸縮性、及び通気性を有する部材（例えば布等）によって形成されることが、固定部の動物への密着性を高めつつも固定部を着用した動物の行動の拘束を抑制し、固定部着用時における動物の不快感を低減させる観点から好ましい。また同様の観点から、固定部には動物の足の形状や状態等に応じて切り込みや切り掛け、ダーツ（ひだ）、縫い合わせ等を適所に設けることが好ましい。
【００１６】
また保護部は、通気性を有するものでも、閉塞性の高いものでも良く、通気性を有するものであれば、保護部は通気性の良い構造であれば特段の限定は受けず、例えばポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン等の材料で構成させる有孔体、網目体、格子体等によって形成されると好ましく、保護部を網目体で形成されると、外部との接触から投与部位を保護することができることからさらに好ましい。又、この様な部材は可変形性を有することが好ましい。この様な構成を取ることにより、開放系での薬剤評価を高い精度で行うことができる。又、閉塞系においては、パッチ絆創膏のように全部を貼り替えることなく、保護部のみをはずして、そこより投与することが出来るので、パッチ絆創膏の除去に伴う、皮膚の脱落（ストリッピング）を防ぐことが出来、これにより薬剤動態の信頼性を高めることが出来る。閉塞性の保護部の部材としては、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン等のシートのように可変形性の部材を用いることが好ましい。
【００１７】
また保護部は、例えば動物の行動による他所への衝突や、動物による引っ掻き行為、あるいは他の動物による引っ掻き行為や噛みつき行為等に対して形状を維持する強度を備えていることが好ましい。また前述した動物実験や治療等に使用される場合では、強度に加えて保護すべき部位に塗布される前記薬剤等に対して影響されない材質であることがさらに好ましい。さらに、動物による引っ掻き行為や噛みつき行為等に対して、固定部が外れないように、サージカルテープ等により補強しても良い。
【００１８】
また保護部は、固定部に固定された時に、保護部の縁部が固定部上にあるように固定部に固定されることにより、保護部の縁部との摩擦によって生じる動物の擦過傷を抑制するように固定されても良い。また保護部は、保護部の縁部或いは固定部の保護部と接触する縁部により柔軟な緩衝部材、例えば、ブタジエンゴムやシリコーンゴムなどの弾性体からなる部材等を適宜配置することにより、動物の擦過傷を抑制することが出来るので、この様な構造を有することが好ましい。さらに保護部は、保護部の縁部に沿ってのりしろを設けることにより、動物の擦過傷を抑制するとともに固定部への固定時における安定性をより向上させる構成としても良い。前記のりしろには前述した固定構造を設けることも出来、この様な固定構造を設けることがハンドリングの向上の点で好ましい。
【実施例１】
【００１９】
以下、本発明の足用保護具における一実施の形態を、実施例として、添付した図面に基づき説明する。なお本実施の形態では、足用保護具を着用すべき動物がモルモットであり、保護すべき部位が足裏であるとして説明する。まず本実施の形態における足用保護具を図１に示す。
【００２０】
本実施の形態における足用保護具は、図１に示されるように、足部を完全に覆うことなくモルモットに着用される、ポリアミドシートに粘着剤を塗工した粘着テープを加工した固定部と、通気性を有するとともに固定部に固定されるポリエチレンメッシュ製の保護部とを備えている。
【００２１】
固定部と通気性を有する保護部とをモルモットの足に装着した図も図１に示す。さらに、装着状態を側面から示した図を図２に示す。
【００２２】
固定部の展開図を図３に示す。固定部は、図３に示されるように、切り目が入れられており動物の関節部にフィットするように動物の足部を固定することができる。さらに、動物が動きまわった場合であっても変形しない硬さのゲルを薬物の投与する部位の周りに有し、投与薬物がケージ等と接触するのを防ぐ。
【００２３】
さらに、モルモットが足用保護具を着用した側面から見た図（図４）、モルモットが足用保護具を着用した腹面から見た図（図５）、モルモットが足用保護具を着用した後部から見た図（図６）を示す。
【００２４】
また本実施の形態における足用保護具は、保護部が網目状に形成されていることから、モルモットの足部における通気性が確保されるとともに投与部位とケージ等との接触を避けることができる。従って、モルモットの足の薬物投与部位を周辺環境とほとんど変わらない状態で保護することができる。
【００２５】
＜作用・機能＞
本発明の足用保護具は、動物の保護すべき部位を覆うことなく、動物に着用される固定部と、通気性を有するとともに保護すべき部位に接触しない間隔を置いて、保護すべき部位を覆うように固定部に固定される保護部とを備え、保護すべき部位への外部からの接触を断つことができるとともに、動物の行動を拘束せず、かつ容易に保護すべき部位を保護することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明は足用の保護具に応用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】固定部と保護部が分離した図及び組み合わせた図
【図２】モルモットが足用保護具を着用した側面図
【図３】固定部の展開図
【図４】モルモットが足用保護具を着用した側面から見た図
【図５】モルモットが足用保護具を着用した腹側から見た図
【図６】モルモットが足用保護具を着用した後部から見た図
【図１】
2007060978.tif 000003
【図２】
2007060978.tif 000004
【図３】
2007060978.tif 000005
【図４】
2007060978.tif 000006
【図５】
2007060978.tif 000007
【図６】
2007060978.tif 000008