(57)【要約】【課題】本発明は、ストレス、特に、女性特有の不定愁訴、即ち、出産後の不快症状を改善する匂いを提供することを目的とする。【解決手段】本発明者は、上記課題を解決するための鋭意検討を重ねた結果、新生児の匂いが、被験体（例えば、出産後の女性（この時期にマタニティーブルースを起こす））の抑うつ気分、倦怠感などに関連する感情に対し肯定的に作用することを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。従って、本発明は、新生児に由来する成分を含む、ストレス改善のための組成物を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
新生児に由来する成分を含む、ストレス改善のための組成物。
【請求項２】
前記成分は、匂い成分である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ストレスが女性のストレスである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記ストレスは、女性の出産後のものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記ストレスは、女性の出産後の不快症状である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記成分は、前記新生児の汗に由来する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記新生児は、生後１ヶ月以下であることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記新生児は、生後１週間以内であることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記成分は、前記新生児に肌着を着せ８時間から２４時間着用を続けた後の該肌着から回収される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ストレスは、幸福感、親しみ、快、不安、やる気、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ストレスは、幸福感、親しみ、不安、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ストレスは、快およびやる気からなる群より選択される心理検査項目によって測定され、前記新生児は、前記女性の子供である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ストレスがマタニティーブルースによるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
新生児に由来する成分を投与する工程を包含する、ストレス改善のための方法。
【請求項１５】
前記成分は、匂い成分である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ストレスが女性のストレスである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ストレスは、出産後のものである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記ストレスは、出産後の不快症状である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記成分として新生児の汗に由来する成分を抽出する工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記新生児は、生後１ヶ月以下であることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記新生児は、生後１週間以内であることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
前記成分を、前記新生児に肌着を着せ８時間から２４時間着用を続けた後の該肌着から回収する工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
前記ストレスは、幸福感、親しみ、快、不安、やる気、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】
前記ストレスは、幸福感、親しみ、不安、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２５】
前記ストレスは、快およびやる気からなる群より選択される心理検査項目によって測定され、前記新生児は、前記女性の子供である、請求項１４に記載の方法。
【請求項２６】
前記ストレスがマタニティーブルースによるものである、請求項１４に記載の方法。
【請求項２７】
新生児に由来する成分を含有する部分を備えるストレス改善のための装置。
【請求項２８】
前記成分は、請求項２〜１３のいずれか１項に記載の特徴を有する、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
新生児の匂いを投与する手段が、新生児の匂いによる刺激が嗅覚神経を介して脳に伝達される手段である、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
新生児の匂いによる刺激が嗅覚神経を介して脳に伝達される手段が、新生児の匂いを含む空気を、前記被験体に嗅がせる手段である、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記ストレスが、出産後の不快症状である、請求項２７〜３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記ストレスが、出産後の不快症状であるマタニティーブルースによるものである、請求項２７〜３０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３３】
新生児に由来する成分の、ストレス改善のための医薬の製造における、使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新生児由来成分の新規用途に関する。より詳細には、本発明は、新生児の匂いを有効成分とする出産後の不快症状の改善用組成物、および前記不快症状の改善方法に関する。本発明の組成物または方法により、マタニティーブルースによる不快症状を改善することができる。
【背景技術】
【０００２】
女性は出産直後（出産後、３〜５日目から２週間）、女性特有の不定愁訴（抑うつ気分、倦怠感、意欲低下、睡眠障害）を有す。前記、不定愁訴は、80%の女性でみられ、マタニティブルースと呼ばれている。
【０００３】
これまでマタニティブルースでは、重篤な場合はホルモン補充療法による治療が行われていたが、軽症の場合は授乳中ということから、医療の対象から除外され、女性はがまんを強いられていた。
【０００４】
最近、代替医療として、アロマテラピーが行われているが、匂いの好みもあり、全ての母親に受け入れられるものではなかった。しかし、嗅覚情報は大脳新皮質を介さず、直接、情動の中枢である大脳辺縁系や本能（摂食、睡眠）ホルモンの中枢である視床下部に入力することを考えると、匂い物質は経口、経静脈、経皮的ルートを介さない新しい中枢神経系薬物として発展しうる可能性がある。
【０００５】
非特許文献１では、ヒトにおける体臭を介したコミュニケーションが概説される。しかし、ストレス改善にまつわる話はない。
【非特許文献１】篠原一之、諸伏雅代、舩橋利也、美津島大、貴邑冨久子、ヒトにおける体臭を介したコミュニケーション、味と匂い学会誌、7, 11-17 (2000).
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、ストレス、特に、女性特有の不定愁訴、即ち、出産後の不快症状を改善する匂いを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、上記課題を解決するための鋭意検討を重ねた結果、新生児の匂いが、被験体（例えば、出産後の女性（この時期にマタニティーブルースを起こす））の抑うつ気分、倦怠感などに関連する感情に対し肯定的に作用することを見出し、この知見に基づき、本発明を完成するに至った。
【０００８】
従って、本発明は、以下を提供する。
（１）  新生児に由来する成分を含む、ストレス改善のための組成物。
（２）  上記成分は、匂い成分である、項目１に記載の組成物。
（３）  上記ストレスが女性のストレスである、項目１に記載の組成物。
（４）  上記ストレスは、女性の出産後のものである、項目１に記載の組成物。
（５）  上記ストレスは、女性の出産後の不快症状である、項目１に記載の組成物。
（６）  上記成分は、上記新生児の汗に由来する、項目１に記載の組成物。
（７）  上記新生児は、生後１ヶ月以下であることを特徴とする、項目１に記載の組成物。
（８）  上記新生児は、生後１週間以内（例えば、０〜４日齢）であることを特徴とする、項目１に記載の組成物。
（９）  上記成分は、上記新生児に肌着を着せ８時間から２４時間着用を続けた後の上記肌着から回収される、項目１に記載の組成物。
（１０）上記ストレスは、幸福感、親しみ、快、不安、やる気、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、項目１に記載の組成物。
（１１）上記ストレスは、幸福感、親しみ、不安、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、項目１に記載の組成物。
（１２）上記ストレスは、快およびやる気からなる群より選択される心理検査項目によって測定され、上記新生児は、上記女性の子供である、項目１に記載の組成物。
（１３）上記ストレスがマタニティーブルースによるものである、項目１に記載の組成物。
（１４）  新生児に由来する成分を投与する工程を包含する、ストレス改善のための方法。
（１５）  上記成分は、匂い成分である、項目１４に記載の方法。
（１６）上記ストレスが女性のストレスである、項目１４に記載の方法。
（１７）  上記ストレスは、出産後のものである、項目１４に記載の方法。
（１８）  上記ストレスは、出産後の不快症状である、項目１４に記載の方法。
（１９）  上記成分として新生児の汗に由来する成分を抽出する工程をさらに包含する、項目１４に記載の方法。
（２０）  上記新生児は、生後１ヶ月以下であることを特徴とする、項目１４に記載の方法。
（２１）  上記新生児は、生後１週間以内（例えば、０〜４日齢）であることを特徴とする、項目１４に記載の方法。
（２２）  上記成分を、上記新生児に肌着を着せ８時間から２４時間着用を続けた後の上記肌着から回収する工程をさらに包含する、項目１４に記載の方法。
（２３）上記ストレスは、幸福感、親しみ、快、不安、やる気、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、項目１４に記載の方法。
（２４）上記ストレスは、幸福感、親しみ、不安、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される、項目１４に記載の方法。
（２５）上記ストレスは、快およびやる気からなる群より選択される心理検査項目によって測定され、上記新生児は、上記女性の子供である、項目１４に記載の方法。
（２６）上記ストレスがマタニティーブルースによるものである、項目１４に記載の方法。
（２７）新生児に由来する成分を含有する部分を備えるストレス改善のための装置。
（２８）上記成分は、項目２〜１３のいずれか１項に記載の特徴を有する、項目２７に記載の装置。
（２９）新生児の匂いを投与する手段が、新生児の匂いによる刺激が嗅覚神経を介して脳に伝達される手段である、項目２７に記載の装置。
（３０）新生児の匂いによる刺激が嗅覚神経を介して脳に伝達される手段が、新生児の匂いを含む空気を、上記被験体に嗅がせる手段である、項目２７に記載の装置。
（３１）上記ストレスが、出産後の不快症状である、項目２７〜３０のいずれか一項に記載の装置。
（３２）上記ストレスが、出産後の不快症状であるマタニティーブルースによるものである、項目２７〜３０のいずれか一項に記載の装置。
（３３）新生児に由来する成分の、ストレス改善のための医薬の製造における、使用。
【０００９】
以下に、本発明の好ましい実施形態を示すが、当業者は本発明の説明および当該分野における周知慣用技術からその実施形態などを適宜実施することができ、本発明が奏する作用および効果を容易に理解することが認識されるべきである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明は、ストレス、特に女性（好ましくは出産後の女性）のストレス状態を改善する予想外の効果を奏する。本発明の組成物は、出産後の不快症状を改善できるので、マタニティーブルースなどの改善薬として有用である。また、本発明の組成物は、嗅覚神経を介する方法によって投与できるので、短時間で効果を発揮させることができ、また、血液を介さないので肝臓や腎臓に副作用を及ぼさないという利点もある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下に本発明を、必要に応じて、添付の図面を参照して例示の実施例により記載する。本明細書の全体にわたり、単数形の表現は、特に言及しない限り、その複数形の概念をも含むことが理解されるべきである。従って、単数形の表現は、特に言及しない限り、その複数形の概念をも含むことが理解されるべきである。また、本明細書において使用される用語は、特に言及しない限り、当該分野で通常用いられる意味で用いられることが理解されるべきである。したがって、他に定義されない限り、本明細書中で使用される全ての専門用語および科学技術用語は、本発明の属する分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。矛盾する場合、本明細書（定義を含めて）が優先する。
【００１２】
（定義）
以下に本明細書において特に使用される用語の定義を列挙する。
【００１３】
本明細書においてヒトの「新生児」とは、通常使用される意味を有し、分娩後１ヶ月以内の個体を意味する。好ましくは、新生児は生後1週間以内（例えば、０〜４日齢）の個体であり得る。未熟児は、通常使用される意味と同じ意味で用いられ、出生時の体重が2.5ｋｇ以下の新生児をいう。
【００１４】
本明細書において「新生児に由来する成分」または「新生児由来成分」とは、新生児から得られる任意の成分をいう。新生児由来成分のどのような方法であっても取得することができ、特に、新生児に肌着を着せ８時間から２４時間着用を続けた後の該肌着から回収される。新生児由来成分は、このほかにも、例えば、下記の方法によって取得することができる：肌着や布、タオルなどを着せる、敷く、貼るといった方法によって回収する方法；新生児に３ヶ月用の乳児用Ｔシャツを着せて回収する方法など。
【００１５】
従って、新生児由来成分には、匂い成分および嗅覚に感知され得ないかもしれないが新生児に何らかの形態で感知され得る物質が含まれる。
【００１６】
本明細書において「ストレス」とは、種々の外部刺激が負担として働くとき、心身に生ずる機能変化をいい、通常、外界あるいは内界からの要因によって生体の内部環境の恒常性にゆがみができるような状態を指す。ストレスの原因となる要素（ストレッサー）は寒暑・騒音・化学物質など物理化学的なもの、飢餓・感染・過労・睡眠不足など生物学的なもの、精神緊張・不安・恐怖・興奮など社会的なものなど多様であり、それらの原因に応じて分類されることもある。本明細書では、ストレスは、「痛みストレス」、「不安ストレス」、「恐怖ストレス」、「不適応ストレス」、「喪失ストレス」、「健康喪失ストレス」および「自尊心喪失ストレス」などに分類され得る。ストレスは、採血時の痛みによるアクチグラムでの６０秒の体動測定によって、または一定時間（例えば、一分間）の間に泣き声を挙げた割合、またはしかめ面をした割合によって判定され得る。なお、アクチグラムと、しかめ面、泣き声は相互に相関していることが証明されている。不適応ストレスとは、新しい状況への不適応により生じるストレスをいい、結婚、妊娠、分娩、弟妹の誕生、転居、入学、入園、就職、退職、転職などによるストレスを挙げることができる。喪失ストレスとは、支えとなるものの喪失により生じるストレスをいい、離婚、家族との別離、肉親や親しい人の死別等によるストレスを挙げることができる。健康喪失ストレスとは、身体的健康の喪失により生じるストレスをいい、ケガ、手術による臓器の摘出、長期の入院等を挙げることができる。自尊心喪失ストレスとは、自尊心の喪失により生じるストレスをいい、失業、解雇、左遷、破産、有罪判決等を挙げることができる。本明細書では、幸福感、親しみ、快、不安、やる気、疲労感および母性からなる群より選択される心理検査項目によって測定される。これらの心理検査項目は、ＰＯＭＳ（Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｏｆ  Ｍｏｏｄ  Ｓｔａｔｅ）改訂版ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｓｃａｌｅ）を用いてによって測定することができる。本明細書では、ストレスは女性のストレスが特に対象とされる。本発明においては、ストレスは、特に、女性の出産後のものが対象であり得、好ましい実施形態では、女性の出産後の深い症状であり得る。
【００１７】
本明細書では、幸福感とは、喜び、愛、自信、達成感などによって生ずる快い感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。幸福感は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『幸せな感じがする（＋５点）』、もう一方の端が『不幸な感じがする（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００１８】
本明細書では、親しみとは、社交的に振る舞いたい感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。親しみは、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『親しみを感じる（＋５点）』、もう一方の端が『親しみを感じない（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００１９】
本明細書では、快とは、個体の生命保持に必要な食物や環境を選択する行動の動機となる感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。快は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『心地よく感じる（＋５点）』、もう一方の端が『不快に感じる（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００２０】
本明細書では、不安とは、リラックスとは反対の感情であり、個人の「保持・生存」が脅かされたとき、地位の「保持・向上」が危ぶまれたとき、「未知の事柄・状況」に直面したとき、に起こる感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。不安は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『不安を感じる（＋５点）』、もう一方の端が『安心感がある（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００２１】
本明細書では、やる気とは、意欲があるときの感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。やる気は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『やる気が出た（＋５点）』、もう一方の端が『やる気がなくなった（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００２２】
本明細書では、疲労感とは、疲れ、怠さ、脱力に伴う感情であり、倦怠感とも称される感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。疲労感は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『疲れを感じる（＋５点）』、もう一方の端が『疲れがとれた（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００２３】
本明細書では、母性とは、子供を愛おしく感じる感情。または子供への関心の高まりに応じて生じる感情という心理学的因子であり、以下のようにして測定することができる。ＰＯＭＳ改訂版ＶＡＳを用いることによって測定する。母性は、１０ｃｍの線上（ＶＡＳ）に、真中が０点、一方の端が『子供がいとおしくなった（＋５点）』、もう一方の端が『子供に関心がない（−５点）』と定義し、被験者には自分の気持ちがその線上のどのあたりに相当するかを記入してもらうことで測定する。
【００２４】
本明細書において「匂い成分」とは、嗅覚によって感知される任意の物質または成分をいう。嗅覚をおこす物質は，揮発性を特徴とし，いわゆる匂い粒子として媒質(例えば、空気・水)中を拡散し嗅受容器に到達する。
【００２５】
本明細書において「汗に由来する」成分とは、汗そのものおよび汗から直接または間接的に取得可能な任意の成分をいう。
【００２６】
本明細書において「出産直後」とは、通常使用される意味を有し、通常は、産後１週間以内、好ましくは３日以内をいう。
【００２７】
本明細書において「マタニティブルース」とは、出産直後の女性の症状をいう。マタニティブルースの症状は、不眠、イライラ、涙もろい、抑うつ、不安、集中力低下といった症状を示し、通常、出産後３〜５日目から始まり２週間以内に消失する。これまで重篤な場合はホルモン補充療法による治療が行われていたが、軽症の場合は授乳中ということから、医療の対象から除外され、女性はがまんを強いられていた。
【００２８】
本明細書において「同種」とは、動物について言及するとき、種が同じことをいう。同種には、同種異系および同系が含まれる。本発明の組成物に含まれる成分は、対象となる被験体（例えば、女性）と同種であることが好ましい。
【００２９】
本明細書において言及される「動物種」は、Group I: アフリカ獣上目（長脚目、アフリカトガリネズミ目、管歯目、近蹄類、岩狸目、長鼻目、海牛目）、Group II: 異節上目（異節目、ボレオユーテリア類）、GroupIII: 真主齧上目（正主齧歯類上目） （真主獣大目、登木目、皮翼目、霊長目、グリレス大目、重歯目、齧歯目）、Group IV: ローラシア獣上目（食虫目、翼手目、偶蹄鯨目、奇蹄目、有鱗目および食肉目）等を挙げることができる。好ましくは、動物種は霊長類に属する種であり、より好ましくは、動物種はヒトであり得る。
【００３０】
本明細書において「凍結乾燥」とは、低温下真空中で水分を昇華乾燥する操作をいう。本明細書では、当該分野において知られる任意の方法を用いて凍結乾燥させることができる。水溶液を凍結させ，冷凍室をそなえた真空装置で凍結状態のまま水分を直接昇華させて乾燥させる。冷凍乾燥ともいう。真空乾燥の特殊な場合である。熱に対し不安定で水溶液として放置しておくと変化しやすい物質、または常法では泡立ちなどのため減圧濃縮しにくい物質や動植物組織の乾燥に用いられる。本発明の有効成分が凍結乾燥に抵抗性があったことは予想外のことであった。
【００３１】
本明細書において「噴霧」とは、通常使用される意味と同じで用いられ、流体物（例えば、液体）を霧状にする処理をいう。  
【００３２】
本明細書において、飼料、食品および医薬は、通常使用される意味と同じ意味で用いられる。
【００３３】
本明細書において「暴露」とは、本発明の成分と、作用させる対象とが相互作用するに十分な状態の行為をいう。
【００３４】
本発明の有効成分は、そのまま用いることもできるが、抽出などによって単離された成分を用いても良い。
【００３５】
本明細書において「単離された」とは、通常の環境において天然に付随する物質が少なくとも低減されていること、好ましくは実質的に含まないことをいう。成分（例えば、）低分子、核酸またはポリペプチドについていう場合、「単離された」とは、たとえば、組換えＤＮＡ技術により作製された場合には物質または培養培地を実質的に含まず、化学合成された場合には前駆体化学物質またはその他の化学物質を実質的に含まない、低分子、核酸またはポリペプチドを指す。
【００３６】
本発明では、回収した分画を、公知の凍結乾燥方法に準じて凍結乾燥し、粉末状の新生児由来成分を得ることができる。
【００３７】
本明細書において「肌着」とは、新生児が着用することができ、新生児由来成分（例えば、匂い成分および汗）を吸着することができる任意の材料でできた衣類をいう。材料としては、例えば、綿（ガーゼ、脱脂綿）、麻、合成繊維（ポリエステルなど）、絹等を挙げることができるがそれに限定されない。
【００３８】
本発明の有効成分は、抽出したものを利用することができる。
【００３９】
抽出に用いる水系溶剤は、水単独もしくは水とメタノール、エタノール等低級アルコール、アセトン等の１種または２種の極性溶媒との任意の混合液のいずれでもよい。 しかし、極性溶媒だけでは本発明の有効成分を効率よく抽出できないので、必ず水との混合液とし、かつ、その混合率は溶媒が９０％以下であることが望まし い。これらの溶剤のうちでは、抽出物が最終的に食品等に配合されることを考慮すると、安全性の点で、水、エタノール、またはこれらの混合物を用いるのが好まし い。抽出に用いる溶剤としては水；メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール等のアルコール類；プロピレングリコール、ブチレングリコール等の多価アルコール；アセトン、メチルエチルケトン等のケトン類；酢酸メチル、酢酸エチル等のエステル類；テトラ ヒドロフラン、ジエチルエーテル等の鎖状および環状エーテル類；ジクロロメタン、クロロホルム、四塩化炭素等のハロゲン化水素類；ヘキサン、シクロヘキサン、石油エーテル等の炭化水素類；ベンゼン、トルエン等の芳香族炭化水素類；ポリエチレングリコール等のポリエーテル類；ピリジン類；大豆油、なたね油、 スクワラン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸等の油脂類；超臨界二酸化炭素などが挙げられ、これらを単独または混合物として用いることができる。
【００４０】
抽出に際しての新生児由来成分と溶剤との比率も特に限定されるものではないが、新生児由来成分１に対して溶剤２−１０００重量倍、特に抽出操作、効率の点で５−１００重量倍が好ましい。抽出温度は室温−常圧下での溶剤の沸点の範囲とするのが便利であり、抽出時間は１０分から２４時間の範囲とするのが好ましい。
【００４１】
本発明において新生児抽出物は、例えば新生児に由来する成分を常温または加温下にて抽出するかまたはソックスレー抽出器等の抽出器具を用いて抽出することにより得られる各種溶剤抽出液、その希釈液、その濃縮液またはその乾燥末を意味するものである。ここで抽出物は、２種以上の新生児から得られた混 合物であってもよい。
【００４２】
このようにして得られた新生児由来成分水系溶剤抽出物そのままのもの、これを濃縮したもの、溶出物から溶剤を除去した乾燥物等、いかなる状態のものでも使用することが出来るが、保存性、有機溶媒の安全性の点で乾燥物の状態にするのが好ましい。
【００４３】
本発明の医薬は、新生児由来成分抽出物をそのまま若しくはこれを公知の医薬用担体と共に製剤化することにより調製される。本発明の医薬は、錠剤、顆粒剤、粉剤、シロップ剤等の経口剤；坐剤、外用剤等の非経口剤のほか、飲料、牛乳、乳清飲料および乳酸菌飲料等の食品（特に、離乳食など）に添加する剤形のものとすることができる。
【００４４】
本発明の医薬の調製に用いることのできる医薬用担体としては、特に制限はなく、通常用いられているものを使用することができるが、その例としては、デンプン、乳糖、白糖、マンニット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、無機塩等の固形担体；蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、エタノール等のアルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール等の液体担体；各種の動植物油、白色ワセリン、パラフィン、ロウ類等の油性担体等が挙げられる。
【００４５】
また、本発明の医薬を用いて、食品、飼料、医薬等を製造するには、その製品の種類に応じて通常用いられる適宜な成分を配合すること ができる。 例えば、食品を調製する場合には、ブドウ糖、果糖、ショ糖、マルトース、ソルビトール、ステビオサイド、ルブソサイド、コーンシロップ、乳糖、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、コハク酸、乳酸、Ｌ−アスコルビン酸、ｄｌ−α−トコフェロール、エリソルビン酸ナトリウム、グリセリン、プロピレングリコール、グリ セリン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、アラビアガム、カラギーナン、カゼイン、ゼラチン、ペクチン、寒天、ビタミンＢ類、ニコチン酸アミド、パントテン酸カルシウム、アミノ酸類、カルシウム塩類、色 素、香料、保存剤等、通常の食品原料として使用されているものを適宜配合して製造することが出来る。
【００４６】
本発明の新生児由来成分抽出物を用いて乳児用医療用品等を調製する場合には、他の抗炎症・抗アレルギー性化粧品原料、例えば、甘草抽出成分（例えば、グリチルリチン酸）、塩酸ジフェンヒドラミン、アズレン、ｄｌ−α−トコフェロールおよびその誘導体、ビタミンＢ2およびＢ6などと用いることにより、その効果を高めることができる。
【００４７】
本発明の組成物は、生物への移入に適した形態であれば、任意の製剤形態で提供され得る。そのような製剤形態としては、例えば、液剤、注射剤、徐放剤が挙げられる。投与経路としては経口投与、非経口投与、患部への直接投与などが挙げられる。
【００４８】
本明細書において「指示書」は、本発明の医薬などを投与する方法を医師、患者など投与を行う人に対する説明を記載したものである。この指示書は、本発明の医薬などを投与することを指示する文言が記載されている。また、指示書には、暴露方法（例えば、３７℃での暴露、凍結保存の方法）ことを指示する文言が記載されていてもよい。この指示書は、本発明が実施される国の監督官庁（例えば、日本であれば厚生労働省、米国であれば食品医薬品局（ＦＤＡ）など）が規定した様式に従って作成され、その監督官庁により承認を受けた旨が明記される。指示書は、いわゆる添付文書（ｐａｃｋａｇｅ  ｉｎｓｅｒｔ）であり、通常は紙媒体で提供されるが、それに限定されず、例えば、電子媒体（例えば、インターネットで提供されるホームページ、電子メール）のような形態でも提供され得る。
【００４９】
本明細書において「被験体」とは、本発明の処置が適用される生物をいい、「患者」ともいわれる。患者または被験体は好ましくは、ヒトであり得る。
【００５０】
本発明は、任意の製剤形態で提供され得る。そのような製剤形態としては、例えば、液剤、注射剤、徐放剤が挙げられる。投与方法は、経口投与、非経口投与（例えば、静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、皮内投与、粘膜投与、直腸内投与、膣内投与、患部への局所投与、皮膚投与など）、患部への直接投与などが挙げられる。そのような投与のための処方物は、任意の製剤形態で提供され得る。そのような製剤形態としては、例えば、液剤、注射剤、徐放剤が挙げられる。本発明の組成物および医薬は、全身投与されるとき、発熱物質を含ない、経口的に受容可能な水溶液の形態であり得る。そのような薬学的に受容可能なタンパク質溶液の調製は、ｐＨ、等張性、安定性などに相当な注意を払うことを条件として、当業者の技術範囲内である。
【００５１】
本発明は、医薬または医薬組成物として処方される場合、必要に応じて生理学的に受容可能なキャリア、賦型剤または安定化剤（Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，１８ｔｈ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ａ．Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ，ｅｄ．，Ｍａｃｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ，１９９０）と、所望の程度の純度を有する選択された組成物とを混合することによって、凍結乾燥されたケーキまたは水溶液の形態で、保存のために調製され得る。本発明の製剤の処方手順は、当該分野において公知であり、例えば、日本薬局方、米国薬局方、他の国の薬局方などに記載されている。本発明の方法において使用される組成物、医薬などの量は、使用目的、対象物の齢、サイズ、性別、既往歴、組成物、医薬などの形態または種類などを考慮して、当業者が容易に決定することができる。
【００５２】
本発明の組成物を対象物に対して与える頻度もまた、使用目的、対象物の齢、サイズ、性別、既往歴、および処置経過などを考慮して、当業者が容易に決定することができる。頻度としては、例えば、一日に１回〜数回、毎日−数ヶ月に１回（例えば、１週間に１回−１ヶ月に１回）の投与が挙げられる。１週間−１ヶ月に１回の投与を、経過を見ながら施すことが好ましい。
【００５３】
（スクリーニング）
スクリーニングのために、任意の選抜方法を使用することができる。スクリーニングは、インビトロ、インビボなど実在物質を用いた系を使用してもよく、インシリコ（コンピュータを用いた系）の系を用いて生成されたライブラリーを用いてもよい。本発明の因子の実体は、新生児に存在することが分かっているので、活性を元に、任意の精製方法を用いれば、同定することが可能であり、同定された物質を元に、本発明では、種々のスクリーニングを行って同様の活性を有する物質を同定することができる。本発明では、このように所望の活性（すなわち、ストレス軽減作用）を有するスクリーニングによって得られた化合物もまた、本発明の範囲内に包含されることが理解される。また本発明では、本発明の開示をもとに、コンピュータモデリングによる薬物が提供されることも企図される。
【００５４】
１実施形態において、本発明は、本発明の有効成分と同等の成分をスクリーニングするためのアッセイを提供する。本発明の試験化合物は、当該分野において公知のコンビナトリアルライブラリー法における多数のアプローチの任意のものを使用して得られ得、これには、以下が挙げられる：生物学的ライブラリー；空間的にアクセス可能な平行固相もしくは溶液相ライブラリー；逆重畳を要する合成ライブラリー法；「１ビーズ１化合物」ライブラリー法；およびアフィニティークロマトグラフィー選択を使用する合成ライブラリー法。生物学的ライブラリーアプローチはペプチドライブラリーに限定されるが、他の４つのアプローチは、ペプチド、非ペプチドオリゴマーもしくは化合物の低分子ライブラリーに適用可能である。
【００５５】
本発明によるスクリーニング方法は当業者には周知の方法によって行われることができ、既知の技術に従ってマイクロタイタープレートまたはバイオチップの如き様々な固体支持体上で当業者によって行われる国際特許出願ＷＯ００／０２０４５に記述された方法に基づく高処理量スクリーニング、診断および投薬装置に よって行われることが好ましい。本発明は前記方法によって特徴付けられおよび所望により回収される分子にも関し、これは前記分子の十分な量および特定の病気の予防および／または治療における医薬の調製のための医薬的に許容可能な担体または希釈剤を含む医薬組成物を含む。
【００５６】
（暴露装置の設計）
本発明は、専用の匂い曝露装置を用いて、被験体（特に、女性、好ましくは、マタニティーブルースの女性）に曝露することで出産後の女性の抑うつ気分、倦怠感などに関連する感情を処置することができる。
【００５７】
（本発明の用途）
新生児の匂いは、出産後の女性の抑うつ気分、倦怠感などに関連する感情に対し肯定的に作用する。従って、新生児の匂いは、以下のような新規な用途に利用できると考えられる。
（１）上記知見から、新生児の匂いは、出産後の不快症状に効果があると直接的に推定できる。以上のことから、新生児の匂いは、「出産後の不快症状の改善用組成物」として利用できると考えられる。これらの好ましい実施形態は、本明細書において種々記載されている。
（２）組成物という形態ではなく、器具や道具といった形態でも、新生児の匂いの効果を発揮させることが可能である。従って、新生児の匂いは、「出産後の不快症状の改善用具」としても利用できると考えられる。これらの好ましい実施形態は、本明細書において種々記載されている。
（３）新生児の匂いは、出産後の不快症状の改善に効果があるので、「出産後の不快症状の改善方法」に利用できると考えられる。これらの好ましい実施形態は、本明細書において種々記載されている。
【００５８】
（好ましい実施形態）
以下、各用途について説明する。
【００５９】
（出産後の不快症状の改善用組成物（以下、「本発明の改善用組成物」という場合がある））
本発明の改善用組成物は、新生児の匂いを有効成分として含有するものである。
【００６０】
使用する新生児の匂いは、自分の児に限らず、他人の児から集めたものでもよい。
【００６１】
本明細書において「出産後の不快症状」とは、ストレスの1形態であり、例えば、抑うつ気分、不安、倦怠感、意欲低下、不眠・過眠、食欲不振・過食などの症状をいい、「出産後の不快症状の改善」とは、前述した症状の少なくとも一つを改善することを意味する。前述したような不快症状は、マタニティブルースのときなどに現れる。従って、本発明の改善用組成物は、これらの症状を改善する効果を有する。
【００６２】
（出産後の不快症状の改善用具（以下、「本発明の改善用具）という場合がある」）
本発明の改善用具は、新生児の匂いを含有する部分を持つものである。
【００６３】
使用する新生児の匂いは、その使用態様に応じて様々な形態をとるが、通常は、後述する芳香治療用具と同様の形態をとる。
（芳香治療用組成物）
本発明の芳香治療用組成物は、その使用様態に応じて様々な組成で調整されるが、通常は、新生児が8〜24時間着用した肌着を用いる。一般には、アロマポット、ディフューザーを用いて、芳香浴としてその香りを吸入する。
【００６４】
（出産後の不快症状の改善方法（以下、「本発明の改善方法）という場合がある」）
本発明の改善方法は、新生児の匂いを、出産後の不快症状を示す者に投与することを特徴とするものである。
【００６５】
新生児の匂いの投与方法は、新生児の匂いによる刺激が嗅覚神経を介して脳に伝達されるような手段で投与する。このような投与手段の一例としては、新生児の匂いを含む空気を、出産後の不快症状を示す者に嗅がせる手段を例示することができる。
【００６６】
（香料）
本発明の有効成分は、香料と共に用いることができ、通常の化粧料または薬剤に添加されて人間および動物に使用することができる全ての種類の香料を用いることができる。香料の例としては、ラベンダーの香り、レモンの香り、フローラルの香り、ハーブの香り、リンゴの香り、イチゴの香り、ユリの香り、フリージアの香り、ライラックの香り、ローズの香り、アカシアの香り、カリンの香り、麝香、フェロモンの香りおよびパインの香りがあり、これらを単独または２種以上混合して用いることができる。
【００６７】
本発明の有効成分を溶解する溶媒は、含まれる各物質が効果的に溶解または分散させるための用途で用いられるものであり、動物に無害な溶媒は全て使用すること ができる。好ましい溶媒としては、エタノール、イソプロパノール、またはこれらの混合物であり、スプレー組成物に残量で含まれることができる。
【００６８】
本発明の組成物において使用される充填剤としては、スプレー製品に用いられる全ての充填剤を用いることができる。代表的な充填剤としては、人体用液化石油ガス（ＬＰＧ）がある。また、前記充填剤は、本発明の抗微生物性組成物がスプレー形態に適用されるように十分な量を含むことができる。好ましい含量は、０．０１〜５０重量％である。
【００６９】
本発明の組成物は、ｐＨが３．０〜９．０であるのが好ましく、より好ましくは、ｐＨが４．０〜７．５である。前記ｐＨが３．０より低い場合やｐＨが９．０より高い場合には剤形の安定性や適用上の副作用があり得る。
【００７０】
本発明の抗組成物は、液状、ゲル状、固状、エーロゾル形態（ＡＥＲＯＳＯＬＳ）、またはスプレー形態（ＳＰＲＡＹＳ）に製造することができ、前記剤形によって、当業者に周知の通常の物質を用いることができる。本発明の組成物をスプレー形態に製造する場合、組成物は粉末噴射型や液状噴射型に製造することができ、好ましくは液状噴射型である。
【００７１】
このようなスプレー組成物は、任意の環境に噴射することができる。このスプレー組成物は、通常のスプレー容器に充填して用いることができ、一例として、噴射器具を備えたプラスチック、アルミニウム、または錫の容器が挙げられる。
【００７２】
本明細書において引用された、科学文献、特許、特許出願などの参考文献は、その全体が、各々具体的に記載されたのと同じ程度に本明細書において参考として援用される。
【００７３】
以上、本発明を、理解の容易のために好ましい実施形態を示して説明してきた。以下に、実施例に基づいて本発明を説明するが、上述の説明および以下の実施例は、例示の目的のみに提供され、本発明を限定する目的で提供したのではない。従って、本発明の範囲は、本明細書に具体的に記載された実施形態にも実施例にも限定されず、特許請求の範囲によってのみ限定される。
【実施例】
【００７４】
（実施例１：分娩後の女性に対する効果）
産婦人科に入院中の分娩後（3〜5日）の精神的・身体的に健常な女性を対象として、新生児の匂いを嗅いだ場合に生じる心理的変化を調べた。
【００７５】
（１．実験方法）
（１−１．説明と同意）
本実験は長崎大学医学部倫理委員会（承認番号17011489）の承認を受け、被験者には、実験内容についての医師による十分な説明を行い、書面による同意を得た。実験当日は匂いが強い食べ物や刺激物（ニンニク・タマネギ・香辛料・香草など）を朝から食べないようにした。
【００７６】
（１−２．新生児の匂いの収集）
新生児の匂いは産科に入院中の被験者本人の児、または他の被験者の児から収集した。新生児の匂いは、午前９：００の沐浴後に新生児に着せた肌着（肌着の下に着せる短着）を翌日の沐浴前に回収した。回収した肌着の背中の部分から１０ｃｍ  ×１５  ｃｍ分を切り取り、さらにそれを３等分した肌着の布を−８０℃の冷凍庫に保存した。本実験では、この肌着の布を新生児の匂いとして用いることとし、実験を行う際は４０  ｍｌのガラス瓶に詰め、予め１５〜３０分程の間、３７℃の恒温漕で温めたものを用いた。３等分した肌着の布のうち、１つを「自分の新生児の匂い」として被験者本人の実験に、他の２つを「他人の新生児の匂い」として他の被験者の実験に用いた。また、洗濯後新生児が着ていない新生児用の肌着を「コントロール」とした。
【００７７】
（１−３．実験当日）
被験者に、コントロール（Ｃ：  Ｃｏｎｔｒｏｌ）、他人の新生児の匂い（Ｏ：  Ｏｔｈｅｒ  Ｉｎｆａｎｔ  Ｏｄｏｒ）、自分の新生児の匂い（Ｓ：：  Ｓｅｌｆ  Ｉｎｆａｎｔ  Ｏｄｏｒ）をそれぞれ１分間ずつ嗅がせ、その都度、心理検査を行った。
【００７８】
心理検査は、「幸福感」、「親しみ」、「快」、「不安」、「やる気」、「疲労感」、「母性」の７項目についてＰＯＭＳ（Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｏｆ  Ｍｏｏｄ  Ｓｔａｔｅ）改訂版ＶＡＳ（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｓｃａｌｅ）を用いて評価を行った。
【００７９】
（２．実験結果）
（２−１．幸福感）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「幸福感」についての検査結果を図１に示す。
【００８０】
図１に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「幸福感」に関して肯定的な評価を示した。同様に「他人の新生児の匂い」を嗅がせた場合も、「幸福感」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「幸福感」を感じさせる「自分の新生児の匂い」および「他人の新生児の匂い」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【００８１】
（２−２．親しみ）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「親しみ」についての検査結果を図２に示す。
【００８２】
図２に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「親しみ」に関して肯定的な評価を示した。同様に「他人の新生児の匂い」を嗅がせた場合も、「親しみ」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「親しみ」を感じさせる「自分の新生児の匂い」および「他人の新生児の匂い」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【００８３】
（２−３．快）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「快」についての検査結果を図３に示す。
【００８４】
図３に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「快」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「快」を感じさせる「自分の新生児の匂い」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【００８５】
（２−４．不安）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「不安」についての検査結果を図４に示す。
【００８６】
図４に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「不安」に関して否定的な評価を示した。同様に「他人の新生児の匂い」を嗅がせた場合も、「不安」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「不安」を軽減させる「自分の新生児の匂い」および「他人の新生児の匂い」は、出産後の不安の軽減に有効であると考えられる。
【００８７】
（２−５．疲労感）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「疲労感」についての検査結果を図５に示す。
【００８８】
図５に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「疲労感」に関して否定的な評価を示した。同様に「他人の新生児の匂い」を嗅がせた場合も、「疲労感」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「疲労感」を軽減させる「自分の新生児の匂い」および「他人の新生児の匂い」は、出産後の倦怠感の軽減に有効であると考えられる。
【００８９】
（２−６．やる気）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「やる気」についての検査結果を図６に示す。
【００９０】
図６に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「やる気」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「やる気」を感じさせる「自分の新生児の匂い」は、出産後の意欲低下の改善に有効であると考えられる。
【００９１】
（２−７．母性）
新生児の匂いを嗅がせた場合の「母性」についての検査結果を図７に示す。
【００９２】
図７に示すように、「自分の新生児の匂い」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「母性」に関して肯定的な評価を示した。同様に「他人の新生児の匂い」を嗅がせた場合も、「母性」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「母性」を高める「自分の新生児の匂い」および「他人の新生児の匂い」は、出産後の母性を高めるために有効であると考えられる。
【００９３】
（実施例２：分娩後以外の女性に対する効果）
この実施例では、実施例１において対象とした女性に代えて分娩を経験していない女性（10代、20代、30代）および経産婦（２０代、３０代、４０代、５０代）の女性を対象として、同様の実験を行った。
【００９４】
２０代の分娩を経験していない（未経産）女性（ｎ＝１２  Ｍｅａｎ  ａｇｅ  ２５．８  ｙ）を被験者とした。被験者は、出産直後の母と同様のプロトコールにて実験を行った。また、赤ちゃんの匂いは、自分と他人の区別はできない為、他人の赤ちゃんの匂いを用いた。赤ちゃんの匂いは、体から採取した匂いと頭部（後頭部）から採取したものとに分けた。被験者の女性には、３ヶ月前までの月経周期を聞き、実験当日が排卵前（卵胞期：Ｆ）なのか、排卵後（黄体期：Ｌ）であるのかを調べた。結果は、月経周期を考慮しないで、全被験者をまとめた場合（ｎ＝１２）、卵胞期の女性の場合（ｎ＝７）、黄体期の女性の場合（ｎ＝５）を示した。
【００９５】
（結果）
図８〜２８に、新生児について未経産（全）、未経産（Ｆ）および未経産（Ｌ）を対象として行った実験を、「幸福感」、「親しみ」、「快」、「不安」、「疲労感」、「やる気」および「母性」についてそれぞれコントロール、身体および頭部についての匂いを調べた結果を示す。
【００９６】
新生児について未経産（全）、未経産（Ｆ）および未経産（Ｌ）のいずれも、赤ちゃんの体の匂いがポジティブに作用している傾向があった。また、黄体期よりも卵胞期の方に赤ちゃんの体の匂いがポジティブに作用している傾向があった。
【００９７】
（実施例３：種々の新生児の成分の効果）
この実施例では、実施例１において使用した新生児の代わりに、他の新生児の種類（生後１日、２日、１週間、１ヶ月、２ヶ月）あるいは未熟児によって、効果がどのように変動するかを調べる。
【００９８】
例として、未熟児と新生児とを比較することができる。本実施例では、この場合被験者となる母親は産後１ヶ月ほど経過した者を対象とすることができる。
【００９９】
プロトコールは、実施例１に準じたものを使用することができる。
【０１００】
（結果）
未熟児母について、「幸福感」、「親しみ」、「快」、「不安」、「疲労感」、「やる気」および「母性」についてそれぞれコントロール、未熟児の身体および頭部についての匂いを調べると、新生児と同様の結果が出ることが理解できる。
【０１０１】
（実施例４：同定・精製方法）
本発明の有効成分は、以下のようにして同定し、精製することができる。
【０１０２】
１９８６、１９８７年のジョージ・プレティ、カトラーらの論文（Preti G  Horm Behav. 1986 Dec;20(4):474-82；Cutler WB  Horm Behav. 1986 Dec;20(4):463-73）で男性の匂い物質を抽出した方法を参考にしている。新生児が着用した肌着（８ｈ−２４ｈ）、または新生児が着用していない肌着（コントロール）の背中に当たっていた部分から１０ｃｍ×１０ｃｍの布を２枚切り取る。その２枚に１５ｍｌのエタノールを加え、湿らせた状態で常温にて１時間放置する。１時間後、ゴム手袋をした手で布を絞り、新生児の肌着に付着していた成分を含むエタノールを抽出する。収率は約２／３の１０ｍｌ程になる。
【０１０３】
抽出された溶液から２ｍｌ取り、別の瓶に入れ、さらにミリＱ水を２ｍｌ加え、５０％エタノール４ｍｌを作成する。この４ｍｌを常温にて一晩放置し、できるだけエタノール成分を揮発させておく。溶媒としてはプロピレングリコール、ジプロピレングリコールといった香水の溶媒となっている類のものも使用することができる。
【０１０４】
一晩経った後（抽出作業は実験の先日に行います。）、抽出液から１．５ｍｌ採取し、それを脱脂綿につけ、その脱脂綿を実施例１で用いた瓶に入れ、母親に対して同様に実験を行った。
【０１０５】
（結果）
抽出実験（ｎ＝５）の結果では、新生児の匂いを抽出した溶液の方が、コントロールよりもポジティブな傾向が見られた（図３６から４２）。その結果を以下に説明する。
【０１０６】
図２９に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「幸福感」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「幸福感」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【０１０７】
図３０に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「親しみ」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「親しみ」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【０１０８】
図３１に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「快」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「快」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【０１０９】
図３２に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「不安」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「不安」を軽減させる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の不安の軽減に有効であると考えられる。
【０１１０】
図３３に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「疲労感」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「疲労感」を軽減させる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の倦怠感の軽減に有効であると考えられる。
【０１１１】
図３４に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「やる気」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「やる気」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の意欲低下の改善に有効であると考えられる。
【０１１２】
図３５に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「母性」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「母性」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の母性を高めるために有効であると考えられる。
【０１１３】
従って、本発明の上記抽出方法は、本発明のストレス軽減効果を保持したまま有効成分を精製・分離するために使用することができることが明らかになった。
【０１１４】
（実施例５：保存効果）
本発明の有効成分の保存効果を調べる。
【０１１５】
凍結保存方法は、実施例１に記載の方法のほか、保存なし、−８０℃、ドライアイスにて急速冷凍（−３０℃以下）という保存方法での効果を確認する。
【０１１６】
対比実験として、母乳を凍結させず、冷蔵保存する場合（４℃）、常温放置する場合（ＲＴ）での実験を行う。
【０１１７】
（結果）
匂い物質の保存は、−８０℃が望ましいが、−３０℃以下であれば可能と思われる。
【０１１８】
（実施例６：製剤化）
次に、本発明のストレス軽減剤の製剤化を行う。
【０１１９】
アロマセラピーの天然香料と同様に、新生児由来の天然成分としてアルコール等によって抽出し、プロピレングリコールなどの溶媒と混合し、エッセンシャルオイルのような形で製剤化する。
【０１２０】
（実施例７）
産後１〜２日後の被検者に試験用の部屋（６〜８畳）に入ってもらい、日本版ＳＴＡＩ質問票へ回答してもらった。その後、被検者を試験物質に１時間曝露した  後、前記と同様に日本版ＳＴＡＩ質問票へ回答してもらった。ＳＴＡＩ質問票は、三京房製を用い、状態不安と特性不安の二種類の不安について調べた。試験物質への曝露は、市販のアロマテラピーディフューザー（生活の樹）によって室内を試験物質で充満させることにより行った。試験物質としては、本発明の有効成分を用い、また、コントロールとして、不安に対して有効であると考えられているクラリセージ（ＮＥＡＬ’Ｓ  ＹＡＲＤ  ＲＥＭＥＤＩＥＳ）およびサンダルウッド（ＮＥＡＬ’Ｓ  ＹＡＲＤ  ＲＥＭＥＤＩＥＳ）を用いた。
【０１２１】
曝露前後の状態不安および特性不安のＳＴＡＩスコアーを求めることができる。
【０１２２】
また、試験物質の状態不安および特性不安に対する効果を「著効（曝露前後のＳＴＡＩスコアーの低下値が１０以上）」、「有効（曝露前後のＳＴＡＩスコアーの  低下値が４以上１０未満）」、「無効（曝露前後のＳＴＡＩスコアーの低下値が４未満）」の三種類に分類し、各被験者の示した効果がどれに属するかを調べる。
【０１２３】
その結果、状態不安および特性不安に対しても本発明の有効成分が有効であることが分かる。
【０１２４】
以上のように、本発明の好ましい実施形態を用いて本発明を例示してきたが、本発明は、特許請求の範囲によってのみその範囲が解釈されるべきであることが理解される。本明細書において引用した特許、特許出願および文献は、その内容自体が具体的に本明細書に記載されているのと同様にその内容が本明細書に対する参考として援用されるべきであることが理解される。
【産業上の利用可能性】
【０１２５】
本発明は、特に、分娩後の女性のストレス軽減剤として有効である成分を提供する。このような成分は、新生児由来成分であれば、系に関係なく、同種異系の新生児由来成分からであっても、効果を奏することが本発明において明らかになった。従って、本発明は、抗ストレス製剤を製造する産業などにおいて有用である。
【図面の簡単な説明】
【０１２６】
【図１】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「幸福感」についての検査結果を示す図である。
【図２】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「親しみ」についての検査結果を示す図である。
【図３】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「快」についての検査結果を示す図である。
【図４】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「不安」についての検査結果を示す図である。
【図５】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「疲労感」についての検査結果を示す図である。
【図６】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「やる気」についての検査結果を示す図である。
【図７】被験者に新生児の匂いを嗅がせた場合の「母性」についての検査結果を示す図である。
【図８】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「幸福感」についての検査結果を示す図である。
【図９】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「親しみ」についての検査結果を示す図である。
【図１０】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「快」についての検査結果を示す図である。
【図１１】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「不安」についての検査結果を示す図である。
【図１２】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「疲労感」についての検査結果を示す図である。
【図１３】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「やる気」についての検査結果を示す図である。
【図１４】被験者（未経産（全））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「母性」についての検査結果を示す図である。
【図１５】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「幸福感」についての検査結果を示す図である。
【図１６】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「親しみ」についての検査結果を示す図である。
【図１７】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「快」についての検査結果を示す図である。
【図１８】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「不安」についての検査結果を示す図である。
【図１９】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「疲労感」についての検査結果を示す図である。
【図２０】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「やる気」についての検査結果を示す図である。
【図２１】被験者（未経産（Ｆ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「母性」についての検査結果を示す図である。
【図２２】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「幸福感」についての検査結果を示す図である。
【図２３】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「親しみ」についての検査結果を示す図である。
【図２４】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「快」についての検査結果を示す図である。
【図２５】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「不安」についての検査結果を示す図である。
【図２６】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「疲労感」についての検査結果を示す図である。
【図２７】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「やる気」についての検査結果を示す図である。
【図２８】被験者（未経産（Ｌ））に新生児の匂いを嗅がせた場合の「母性」についての検査結果を示す図である。
【図２９】図２９には、抽出実験の結果を「幸福感」について試験した結果を示す。図３６に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「幸福感」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「幸福感」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【図３０】図３０には、抽出実験の結果を「親しみ」について試験した結果を示す。図３７に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「親しみ」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「親しみ」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【図３１】図３１には、抽出実験の結果を「快」について試験した結果を示す。図３８に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「快」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「快」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の抑うつ気分の改善に有効であると考えられる。
【図３２】図３２には、抽出実験の結果を「不安」について試験した結果を示す。図３９に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「不安」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「不安」を軽減させる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の不安の軽減に有効であると考えられる。
【図３３】図３３には、抽出実験の結果を「疲労感」について試験した結果を示す。図４０に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「疲労感」に関して否定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「疲労感」を軽減させる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の倦怠感の軽減に有効であると考えられる。
【図３４】図３４には、抽出実験の結果を「やる気」について試験した結果を示す。図４１に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「やる気」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「やる気」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の意欲低下の改善に有効であると考えられる。
【図３５】図３５には、抽出実験の結果を「母性」について試験した結果を示す。図４２に示すように、「新生児の匂い抽出溶液」を嗅がせた場合、出産後３−５日の被験者は、「母性」に関して肯定的な評価を示した。出産後３−５日の被験者に対して「母性」を感じさせる「新生児の匂い抽出溶液」は、出産後の母性を高めるために有効であると考えられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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