(57)【要約】【課題】柔軟性及び耐折れ曲がり性に優れ、しかも比較的安価な医療用カテーテルを提供する。【解決手段】柔軟性を有し、かつ流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテル２と、柔軟性を有し、かつ第１のカテーテル２よりも小さな外径を有する少なくとも１つの第２のカテーテル３とを備え、少なくとも１つの第２のカテーテル３が、第１のカテーテル２の外周面２ａにチューブの長さ方向Ｘに沿うように取付けられている、医療用カテーテル。【選択図】図１
2007215648.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性を有し、かつ流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテルと、柔軟性を有し、かつ前記第１のカテーテルよりも小さな外径を有する少なくとも１つの第２のカテーテルとを備え、
前記少なくとも１つの第２のカテーテルが、前記第１のカテーテルの外周面にチューブの長さ方向に沿うように取付けられていることを特徴とする、医療用カテーテル。
【請求項２】
前記第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、前記第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低いことを特徴とする、請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項３】
前記第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、前記第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高いことを特徴とする、請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項４】
湾曲されたときに、前記第１のカテーテルの湾曲された湾曲部の内側に少なくとも１つの前記第２のカテーテルが位置するように、少なくとも１つの前記第２のカテーテルが前記第１のカテーテルの外周面に取付けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用カテーテル。
【請求項５】
前記第２のカテーテルは、流体が内部を通過可能なチューブからなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば人工呼吸器に接続して用いられたり、薬剤を注入するのに用いられる医療用カテーテルに関し、より詳細には、湾曲されたときに、湾曲部においてチューブが塞がり難い医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、合成樹脂チューブからなるカテーテルが広く用いられている。カテーテルには、高い柔軟性を有すること、並びに湾曲された際にチューブが塞がらないこと、すなわち耐折れ曲がり性を有することが求められている。しかしながら、カテーテルの柔軟性が高いと耐折れ曲がり性が低くなり、一方、耐折れ曲がり性が高いと柔軟性が低下しがちであった。カテーテルを使用している際にチューブの内周面が塞がると、薬液等の流体が通過しなくなる。そのため、薬液が流入されなくなったりし、人命にかかわることもある。従って、カテーテルでは、通常、安全性が優先され、柔軟性に劣るものの、耐折れ曲がり性を高めるためにチューブの肉厚が厚くされていた。
【０００３】
下記の特許文献１には、チューブの外面を形成している外層と、チューブにルーメンを形成している内層と、外層と内層との間に位置しており、少なくとも１つの層からなる中層とを有する医療用チューブが開示されている。この医療用チューブでは、外層及び内層がそれぞれスチレン系ブロック共重合体樹脂からなり、中層が特定のポリオレフィン系樹脂からなる。また、この医療用チューブでは、外層樹脂及び内層樹脂からなるチューブをオートクレーブ処理した際の収縮率が５％未満であり、中層断面積の外層断面積及び内層断面積に対する比である中層比が９．０〜０．９５の範囲とされている。
【０００４】
よって、特許文献１に記載の医療用チューブは、高温滅菌に耐え得るものであり、様々な使用条件において、耐熱性、柔軟性および耐キンク性のバランスに優れているとされている。
【特許文献１】特開２００２−１４３２９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
前述したように、従来の医療用カテーテルでは、柔軟性に劣るものの、耐折れ曲がり性を高めるためにチューブの肉厚が厚くされていた。よって、従来の医療用カテーテルは、柔軟性が低く、取扱性あるいは操作性に劣るものであった。また、チューブの肉厚を厚くする際に、カテーテルの外径を大きくせずに小型のカテーテルを得るには、カテーテルの内径を小さくせざるを得なかった。カテーテルの内径が小さいと、カテーテルに流体を通過させたときに、内部を通過している流体に大きな抵抗がかかり、速やかに流体が流れ難いことがあった。
【０００６】
一方、特許文献１に記載の医療用チューブは複雑な三層構造を有するので、製造工程が煩雑であり、製造コストが高くつかざるを得なかった。
【０００７】
本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、柔軟性及び耐折れ曲がり性に優れ、しかも比較的安価な医療用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る医療用カテーテルは、柔軟性を有し、かつ流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテルと、柔軟性を有し、かつ第１のカテーテルよりも小さな外径を有する少なくとも１つの第２のカテーテルとを備え、少なくとも１つの第２のカテーテルが、第１のカテーテルの外周面にチューブの長さ方向に沿うように取付けられていることを特徴とする。
【０００９】
本発明に係る医療用カテーテルのある特定の局面では、第１のカテーテルを構成している材料の硬度は、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低くされている。
【００１０】
本発明に係る医療用カテーテルの他の特定の局面では、第１のカテーテルを構成している材料の硬度は、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高くされている。
【００１１】
本発明に係る医療用カテーテルのさらに他の特定の局面では、湾曲されたときに、第１のカテーテルの湾曲された湾曲部の内側に少なくとも１つの第２のカテーテルが位置するように、少なくとも１つの第２のカテーテルが第１のカテーテルの外周面に取付けられている。
【００１２】
本発明に係る医療用カテーテルのさらに他の特定の局面では、第２のカテーテルは、流体が内部を通過可能なチューブからなる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係る医療用カテーテルは、柔軟性を有し、かつ流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテルと、柔軟性を有し、かつ第１のカテーテルよりも小さな外径を有する少なくとも１つの第２のカテーテルとを備えている。本願発明では、少なくとも１つの第２のカテーテルが、第１のカテーテルの外周面にチューブの長さ方向に沿うように取付けられているため、柔軟性及び耐折れ曲がり性に優れている。
【００１４】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低くされている場合には、耐折れ曲がり性がより一層高められる。
【００１５】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高くされている場合には、耐折れ曲がり性がより一層高められる。
【００１６】
湾曲されたときに、第１のカテーテルの湾曲された湾曲部の内側に少なくとも１つの第２のカテーテルが位置するように、少なくとも１つの第２のカテーテルが第１のカテーテルの外周面に取付けられている場合には、柔軟性及び耐折れ曲がり性がより一層高められる。
【００１７】
流体が内部を通過可能なチューブからなる第２のカテーテルを用いた場合には、流体の通過効率が高められる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照しつつ本発明の具体的な実施形態を説明することにより本発明を明らかにする。
【００１９】
図１は、本発明の一実施形態に係る医療用カテーテルを示す部分切欠斜視図である。
【００２０】
図１に示すように、医療用のカテーテル１は、第１のカテーテル２と、少なくとも１つの第２のカテーテル３、３とからなる。第２のカテーテル３、３の外径は、第１のカテーテル２の外径よりも小さくされている。第１のカテーテル２及び第２のカテーテル３、３は、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなる。
【００２１】
カテーテル１では、複数の第２のカテーテル３、３が、第１のカテーテル２の外周面２ａにチューブの長さ方向Ｘに沿うように取付けられている。カテーテル１では、第１のカテーテル２と第２のカテーテル３、３の長さ方向Ｘの寸法がほぼ等しくされている。そして、第１のカテーテル２の両側の端部２ｂと、第２のカテーテル３、３の両側の端部３ａ、３ａとの位置が、互いに揃えられている。
【００２２】
第１のカテーテル２に第２のカテーテル３、３を取付け易いように、もしくは取付けた後に第１のカテーテル２から第２のカテーテル３、３が容易に外れないように、第１のカテーテル２の外周面２ａには、チューブの長さ方向Ｘに延びる複数の窪み２ｃが設けられている。窪み２ｃの横断面形状は、第２のカテーテル３、３の外周面の一部が接触される形状とされている。複数の窪み２ｃに、複数の第２のカテーテル３、３がそれぞれ１つずつ取付けられている。なお、窪み２ｃは必ずしも設けられていなくてもよい。
【００２３】
第１のカテーテル及び第２のカテーテルを構成する材料としては、特に限定されず、従来医療用カテーテルに使用されている材料が用いられる。第１のカテーテル及び第２のカテーテルの材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン系樹脂、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー等の各種エラストマー、またはこれらの２種以上を組合わせたものが好ましく用いられる。
【００２４】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度は、耐折れ曲がり性が高められるため、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低いことが好ましい。
【００２５】
本発明では、第１、第２のカテーテルを構成している材料の硬度とは、ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に従って測定されたタイプＡデュロメータによる硬さを意味する。
【００２６】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低い場合には、第１のカテーテルの硬度は、Ａ５０〜Ａ８５の範囲が好ましく、第１のカテーテルのＪＩＳ  Ｋ  ７１１３に従って測定された引張破壊強さは、１４０〜２３０ｋｇ／ｃｍ２の範囲が好ましい。硬度がＡ５０未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、Ａ８５を超えると柔軟性が悪くなることがある。同じく引張破壊強さが１４０ｋｇ／ｃｍ２未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、２３０ｋｇ／ｃｍ２を超えると柔軟性が悪くなることがある。
【００２７】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低い場合には、第２のカテーテルの硬度は、Ａ７０〜Ａ９５の範囲が好ましく、上記引張破壊強さは、１２０〜１８０ｋｇ／ｃｍ２の範囲が好ましい。硬度がＡ７０未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、Ａ９５を超えると柔軟性が悪くなることがある。同じく引張破壊強さが１２０ｋｇ／ｃｍ２未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、１８０ｋｇ／ｃｍ２を超えると柔軟性が悪くなることがある。
【００２８】
また、第１のカテーテルを構成している材料の硬度は、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高いことが好ましい。第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも低い場合だけでなく、第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高い場合にも、耐折れ曲がり性が高められる。
【００２９】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高い場合には、第１のカテーテルの硬度は、Ａ８５〜Ａ１００の範囲が好ましく、上記引張破壊強さは、１００〜１４０ｋｇ／ｃｍ２の範囲が好ましい。硬度がＡ８５未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、Ａ１００を超えると柔軟性が悪くなることがある。同じく引張破壊強さが１００ｋｇ／ｃｍ２未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、１４０ｋｇ／ｃｍ２を超えると柔軟性が悪くなることがある。
【００３０】
第１のカテーテルを構成している材料の硬度が、第２のカテーテルを構成している材料の硬度よりも高い場合には、第２のカテーテルの硬度は、Ａ５０〜Ａ７０の範囲が好ましく、上記引張破壊強さは、１８０〜２５０ｋｇ／ｃｍ２の範囲が好ましい。硬度がＡ５０未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、Ａ７０を超えると柔軟性が悪くなることがある。同じく引張破壊強さが１８０ｋｇ／ｃｍ２未満であると耐折れ曲がり性が悪くなることがあり、２５０ｋｇ／ｃｍ２を超えると柔軟性が悪くなることがある。
【００３１】
第１のカテーテルの外径は、特に限定されないが、５〜２０ｍｍの範囲が好ましい。第２のカテーテルの外径は、特に限定されないが、２〜８ｍｍの範囲が好ましい。なお、第１のカテーテル２では、窪み２ｃが形成されているが、第１のカテーテル２の外径とは、この窪み２ｃがない部分における外径、もしくは窪み２ｃが設けられていないとした場合の外径を意味する。
【００３２】
第１のカテーテルのチューブの肉厚は、特に限定されないが、１〜４ｍｍの範囲が好ましい。第２のカテーテルのチューブの肉厚は、特に限定されないが、０．５〜２ｍｍの範囲が好ましい。
【００３３】
上述したカテーテル１では、第１のカテーテル２及び第２のカテーテル３、３はチューブからなるので、第１のカテーテル２及び第２のカテーテル３、３に流体を通過させることが可能である。このように、第１のカテーテルのみならず、第２のカテーテルも流体が内部を通過可能なチューブからなることが好ましい。第２のカテーテルも流体が内部を通過可能なチューブからなる場合には、流体の通過効率が高められる。
【００３４】
内部を通過させる流体としては、特に限定されないが、例えば空気、水、薬剤等が挙げられる。
【００３５】
複数の第２のカテーテルが取り付けられる場合には、第１のカテーテルの外周面において周方向に等間隔で、第２のカテーテルが取付けられていることが好ましい。
【００３６】
図２に、図１に示すカテーテル１が湾曲された状態を斜視図で示す。図２に示すように、第１のカテーテル２の湾曲された湾曲部２ｄの内側、すなわち図２に矢印Ｙを付して示す位置に、少なくとも１つの第２のカテーテル３が位置するように、少なくとも１つの第２のカテーテル３が第１のカテーテル２に取付けられていることが好ましい。
【００３７】
第１のカテーテルに第２のカテーテルを取付ける方法は、特に限定されるものではない。第１のカテーテルに第２のカテーテルを取付ける方法としては、瞬間接着剤、ＵＶ硬化型接着剤、高周波溶着、高周波誘導加熱による溶着、超音波溶着またはレーザー溶着による各方法が好ましい。これらの方法によってカテーテルを容易に構成し得るので、上述した特許文献１に記載の多層からなる医療用チューブよりも容易にカテーテルを製造することができ、さらに製造コストを低くすることができる。
【００３８】
図３に、上述したカテーテル１の変形例を部分切欠斜視図で示す。図１に示すカテーテル１では、第１のカテーテル２の外周面２ａに４つの第２のカテーテル３、３が取付けられていたが、図３に示すカテーテル１１では、第１のカテーテル１２の外周面１２ａに３つの第２のカテーテル１３、１３が取付けられていている。このように、第１のカテーテルの外周面に取付けられる第２のカテーテルの取付け本数は、特に限定されない。カテーテルの湾曲する方向が使用上特定されていない場合には、耐折れ曲がり性が高められるため、３〜６本の第２のカテーテルが第１のカテーテルの外周面に取付けられていることが好ましい。
【００３９】
以下、本発明の具体的な実施例及び比較例を説明することにより本発明を明らかにする。なお、本発明は、以下の実施例に限定されるものではない。
【００４０】
（実施例１）
上述した図１に示すカテーテル１と同様の構造のカテーテルを製作した。すなわち、４本の第２のカテーテル３、３が、第１のカテーテル２の外周面２ａにチューブの長さ方向Ｘに沿うように取付けられた長さ１７０ｍｍのカテーテル１Ａを以下のようにして製作した。
【００４１】
第１のカテーテル２を構成する材料として、軟質ポリ塩化ビニルであり、その硬度がＡ５０、引張破壊強さが２３０ｋｇ／ｃｍ２である材料を用いた。この材料を用いて、外周面２ａに４つの窪み２ｃが形成されており、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテル２を構成した。第１のカテーテル２の外径は１５ｍｍであり、チューブの肉厚は１．０ｍｍであった。
【００４２】
第２のカテーテル３を構成する材料として、軟質ポリ塩化ビニルであり、その硬度がＡ７５、引張破壊強さが１９０ｋｇ／ｃｍ２である材料を用いた。この材料を用いて、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなる第２のカテーテル３を構成した。第２のカテーテル３の外径は６ｍｍであり、チューブの肉厚は１．０ｍｍであった。
【００４３】
次に、第１のカテーテル２の４つの窪み２ｃに４つの第２のカテーテル３をそれぞれ１つずつＵＶ硬化型接着剤により取り付けて、カテーテル１Ａを得た。なお、湾曲されたときに、第１のカテーテル２の湾曲された湾曲部２ｄの内側に、１つの第２のカテーテル３が位置するようにカテーテル１Ａを構成した。
【００４４】
（実施例２）
上述した図１に示すカテーテル１と同様の構造のカテーテルを製作した。すなわち、４本の第２のカテーテル３、３が、第１のカテーテル２の外周面２ａにチューブの長さ方向Ｘに沿うように取付けられた長さ１７０ｍｍのカテーテル１Ｂを以下のようにして製作した。
【００４５】
第１のカテーテル２を構成する材料として、軟質ポリ塩化ビニルであり、その硬度がＡ８０、引張破壊強さが１６０ｋｇ／ｃｍ２である材料を用いた。この材料を用いて、外周面２ａに４つの窪み２ｃが形成されており、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなる第１のカテーテル２を構成した。第１のカテーテル２の外径は１５ｍｍであり、チューブの肉厚は１．０ｍｍであった。
【００４６】
第２のカテーテル３を構成する材料として、軟質ポリ塩化ビニルであり、その硬度がＡ７０、引張破壊強さが１８０ｋｇ／ｃｍ２である材料を用いた。この材料を用いて、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなる第２のカテーテル３を構成した。第２のカテーテル３の外径は６ｍｍであり、チューブの肉厚は１．０ｍｍであった。
【００４７】
次に、第１のカテーテル２の４つの窪み２ｃに４つの第２のカテーテル３をそれぞれ１つずつＵＶ硬化型接着剤により取り付けて、カテーテル１Ｂを得た。なお、湾曲されたときに、第１のカテーテル２の湾曲された湾曲部２ｄの内側に、１つの第２のカテーテル３が位置するようにカテーテル１Ｂを構成した。
【００４８】
（比較例１）
図４に斜視図で示す構造のカテーテル、すなわち１つのチューブからなる長さ１７０ｍｍのカテーテル５１を以下のようにして製作した。
【００４９】
カテーテル５１を構成する材料として、軟質ポリ塩化ビニルであり、その硬度がＡ８０、引張破壊強さが１６０ｋｇ／ｃｍ２である材料を用いた。この材料を用いて、柔軟性を有し、流体が内部を通過可能なチューブからなるカテーテル５１を構成した。カテーテル５１の外径は１５ｍｍであり、チューブの肉厚は１．０ｍｍであった。
【００５０】
（比較例２）
カテーテルのチューブの肉厚を２．５ｍｍとしたこと以外は比較例１と同様にしてカテーテルを製作した。
【００５１】
（耐折れ曲がり性の評価）
長さ１７０ｍｍの実施例及び比較例のカテーテルの両側を右手Ａと左手Ｂとでそれぞれ把持し、図５に示すように、カテーテルの把持部分の間隔である巾が５０ｍｍとなるように、かつカテーテルの把持部分が略平行となるようにカテーテルを湾曲させた。なお、カテーテルの把持部分は、カテーテルの端部からそれぞれ５〜２０ｍｍの範囲の位置とした。
【００５２】
このときの湾曲された湾曲部のチューブの内周面が塞がっているか否か、すなわち耐折れ曲がり性を下記評価基準で評価した。
【００５３】
×：折れてチューブの内周面が塞がっていた
○：折れておらず、チューブの内周面が塞がっていなかった
結果を下記表１に示す。
【００５４】
【表１】
2007215648.tif 000003
【００５５】
（流体の通過特性）
実施例１、２の第１のカテーテル２と、実用上満足出来る耐折れ曲がり性を有する比較例２のカテーテルとの流体の通過特性を評価したところ、実施例１、２の第１のカテーテル２の方が、比較例２のカテーテルよりも約１．４倍の空隙断面積で流体が流れ易かった。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用カテーテルを示す部分切欠斜視図。
【図２】本発明の一実施形態に係る医療用カテーテルを湾曲させたときの状態を示す斜視図。
【図３】本発明の医療用カテーテルの変形例を示す部分切欠斜視図。
【図４】比較例で用いたカテーテルを示す部分切欠斜視図。
【図５】実施例及び比較例において、カテーテルの耐折れ曲がり性の評価方法を説明するための斜視図。
【符号の説明】
【００５７】
１…カテーテル
２…第１のカテーテル
２ａ…外周面
２ｂ…端部
２ｃ…窪み
２ｄ…湾曲部
３…第２のカテーテル
３ａ…端部
１１…カテーテル
１２…第１のカテーテル
１２ａ…外周面
１３…第２のカテーテル
５１…カテーテル
【図１】
2007215648.tif 000004
【図２】
2007215648.tif 000005
【図３】
2007215648.tif 000006
【図４】
2007215648.tif 000007
【図５】
2007215648.tif 000008