(57)【要約】      （修正有）【課題】緊急に薬物イオンを投与すべき状態に至ったことを正確に検知することができ、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる装置を提供する。【解決手段】イオン化した薬物をイオントフォレーシスにより経皮投与するイオントフォレーシス装置１０であって、薬物を保持する装置本体５０と、装置本体５０を使用する使用者の姿勢を検知する姿勢検知部と、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢に基づいて、装置本体５０を動作させる動作制御部とを備えるイオントフォレーシス装置１０。【選択図】図１
2007229267.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオン化した薬物をイオントフォレーシスにより経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、
前記薬物を保持する装置本体と、
前記装置本体を使用する使用者の姿勢を検知する姿勢検知部と、
前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢に基づいて、前記装置本体を動作させる動作制御部と
を備えるイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
前記使用者の体温を検知する体温検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢および前記体温検知部により検知された前記使用者の体温に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
前記使用者の脈拍および血圧の少なくとも一方を検知する脈拍検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢、並びに、前記脈拍検知部により検知された前記使用者の脈拍および血圧の少なくとも一方に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
前記使用者の血中酸素濃度を検知する血中酸素濃度検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢および前記血中酸素濃度検知部により検知された前記使用者の血中酸素濃度に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
前記使用者の痙攣を検知する痙攣検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢および前記痙攣検知部により検知された前記使用者の痙攣に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項６】
前記使用者の発汗を検知する発汗検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢および前記発汗検知部により検知された前記使用者の発汗に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項７】
前記使用者の血糖値を検知する血糖値検知部をさらに備え、
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢および前記血糖値検知部により検知された前記使用者の血糖値に基づいて、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
前記動作制御部は、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢の時間変化が予め定められた閾値よりも大きい場合に、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項９】
前記動作制御部は、試用期間において、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢の時間変化に基づいて閾値を決定し、前記試用期間後の動作期間において、前記試用期間で決定した前記閾値よりも、前記姿勢検知部により検知された前記使用者の姿勢の時間変化が大きい場合に、前記装置本体を動作させる請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１０】
前記試用期間と前記動作期間とを外部から切り替えるスイッチをさらに備える請求項９に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１１】
前記装置本体は、
電源における、イオン化した前記薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、および、前記薬物を含む薬液を保持しており、前記第１電極部材により作られる電場内に配される薬液保持部を有する作用側電極構造体と、
前記電源における、前記第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される非作用側電極構造体と
を有する請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１２】
前記作用側電極構造体は、
前記第１電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第１電解液保持部、
前記第１電極部材との間で前記第１電解液保持部を挟み、前記第２の導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜、および、
前記第２導電型のイオン交換膜との間で前記薬液保持部を挟み、前記第１の導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜
をさらに有する請求項１１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１３】
前記非作用側電極構造体は、
前記電源の前記端子に電気的に接続される第２電極部材、
前記第２電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第２電解液保持部、
前記第２電極部材との間で前記第２電解液保持部を挟み、前記第２電極部材と異なる電気的な極性を有するイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜、
前記第１導電型のイオン交換膜において前記第２電解液保持部と反対側に配され、電解液を保持している第３電解液保持部、および、
前記第１導電型のイオン交換膜との間で前記第３電解液保持部を挟み、前記第２電極部材と同じ電気的な極性を有するイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜
を有する請求項１２に記載のイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イオントフォレーシス装置に関する。特に本発明は、薬物イオンをイオントフォレーシスにより経皮的に投与するイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間または動物の身体の所望部位における皮膚または粘膜などの生体表面（以下、これらをまとめて「皮膚」と称す）に対して、薬物イオンをイオントフォレーシスにより経皮的に投与するイオントフォレーシス装置が知られている。さらに、このイオントフォレーシス装置の使用者の生体における変動要素をモニターして、該変動要素の変化に応じて、該装置を作動させて薬物イオンを生体へ投与したり、薬物イオンの投与量を制御したりすることのできる装置が知られている（例えば、特許文献１および特許文献２を参照）。なお、イオントフォレーシス（ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ）は、イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法などと呼ばれることもある。
【特許文献１】特許第３３００９５３号
【特許文献２】特開平６−２７７３００号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記特許文献に記載されたイオントフォレーシス装置は、例えば血圧あるいは体温などを生体の変動要素としてモニターしている。一方、薬物イオンを生体へ投与すべき症状である該変動要素の変化は、複合的な変化として現れる場合が多く、また、該変動要素の変化自体が小さい場合も想定される。したがって、イオントフォレーシス装置が、薬物イオンを生体へ投与すべきでない状況で誤って投与を開始したり、薬物イオンを生体へ投与すべき症状が現れているにも関わらず投与を開始しない恐れがある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記課題を解決するために、本発明の第１の形態においては、イオン化した薬物をイオントフォレーシスにより経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、薬物を保持する装置本体と、装置本体を使用する使用者の姿勢を検知する姿勢検知部と、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢に基づいて、装置本体を動作させる動作制御部とを備えるイオントフォレーシス装置が提供される。このようなイオントフォレーシス装置によれば、使用者が例えば体調不良により倒れた場合など緊急に薬物イオンを投与すべき状態に至ったことを正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【０００５】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の体温を検知する体温検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢および体温検知部により検知された使用者の体温に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【０００６】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の脈拍および血圧の少なくとも一方を検知する脈拍検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢、並びに、脈拍検知部により検知された使用者の脈拍および血圧の少なくとも一方に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【０００７】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の血中酸素濃度を検知する血中酸素濃度検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢および血中酸素濃度検知部により検知された使用者の血中酸素濃度に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【０００８】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の痙攣を検知する痙攣検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢および痙攣検知部により検知された使用者の痙攣に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【０００９】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の発汗を検知する発汗検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢および発汗検知部により検知された使用者の発汗に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切に薬物イオンを経皮投与することができる。
【００１０】
上記イオントフォレーシス装置は、使用者の血糖値を検知する血糖値検知部をさらに備え、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢および血糖値検知部により検知された使用者の血糖値に基づいて、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者の体調をより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【００１１】
上記イオントフォレーシス装置において、動作制御部は、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢の時間変化が予め定められた閾値よりも大きい場合に、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者が例えば体調不良により倒れた場合など緊急に薬物イオンを投与すべき状態に至ったことを姿勢の急激な変化により正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【００１２】
上記イオントフォレーシス装置において、動作制御部は、試用期間において、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢の時間変化に基づいて閾値を決定し、試用期間後の動作期間において、試用期間で決定した閾値よりも、姿勢検知部により検知された使用者の姿勢の時間変化が大きい場合に、装置本体を動作させてもよい。これにより、使用者が例えば体調不良により倒れた場合など緊急に薬物イオンを投与すべき状態に至ったことをより正確に検知することができるので、適時適切にイオントフォレーシスを適用することができる。
【００１３】
この場合、上記試用期間と上記動作期間とを外部から切り替えるスイッチをさらに備えてもよい。これにより、例えば使用者が生活習慣などに応じて自ら使用期間から動作期間へ切り替えることができる。
【００１４】
上記イオントフォレーシス装置において、装置本体は、電源における、イオン化した薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、および、薬物を含む薬液を保持しており、第１電極部材により作られる電場内に配される薬液保持部を有する作用側電極構造体と、電源における、第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される非作用側電極構造体とを有してもよい。これにより、薬物を含む薬液をさらに準備することなく、イオントフォレーシスを適用することができる。
【００１５】
また、上記作用側電極構造体は、第１電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第１電解液保持部、第１電極部材との間で第１電解液保持部を挟み、第２の導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜、および、第２導電型のイオン交換膜との間で薬液保持部を挟み、第１の導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜をさらに有してもよい。これにより、作用側電極構造体と当接する皮膚の熱傷または炎症などを防ぐことができるだけでなく、安定した通電状態のもとで薬物イオンを投与することができるので、安全かつ効率よくイオントフォレーシスを適用することができる。
【００１６】
また、上記非作用側電極構造体は、電源の端子に電気的に接続される第２電極部材、第２電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第２電解液保持部、第２電極部材との間で第２電解液保持部を挟み、第２電極部材と異なる電気的な極性を有するイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜、第１導電型のイオン交換膜において第２電解液保持部と反対側に配され、電解液を保持している第３電解液保持部、および、第１導電型のイオン交換膜との間で第３電解液保持部を挟み、第２電極部材と同じ電気的な極性を有するイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜を有してもよい。これにより、非作用側電極構造体と当接する皮膚の熱傷または炎症などを防ぐことができるだけでなく、さらに安定した通電状態のもとで薬物イオンを投与することができるので、安全かつ効率よくイオントフォレーシスを適用することができる。
【００１７】
なお、上記の発明の概要は、本発明の必要な特徴の全てを列挙したものではなく、これらの特徴群のサブコンビネーションもまた、発明となりうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、発明の実施の形態を通じて本発明を説明するが、以下の実施形態は特許請求の範囲にかかる発明を限定するものではなく、また実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。
【００１９】
図１は、本発明の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０の斜視図を示す。図１に示すイオントフォレーシス装置１０は、装置本体５０、作用側電極構造体２００、非作用側電極構造体３００、および粘着部材４００を備える。装置本体５０は、外部にスイッチ８５を有する。また、粘着部材４００は、粘着部材４００における装置本体５０、作用側電極構造体２００、および非作用側電極構造体３００が配される側と反対側の面に、粘着性を有する粘着面４１０を有する。
【００２０】
図２は、イオントフォレーシス装置１０を粘着面４１０の側から見た平面図を示す。図２に示すように、イオントフォレーシス装置１０の粘着部材４００における粘着面４１０の側には、作用側電極構造体２００の一部である第１導電型のイオン交換膜２５０、および、非作用側電極構造体３００の一部である第２導電型のイオン交換膜３５０がそれぞれ配されている。ここで、第１導電型とは、陽または陰の一方の電気的な極性をいい、第２導電型とは、他方の電気的な極性をいう。
【００２１】
図３は、イオントフォレーシス装置１０が使用者８００の皮膚に貼り付けられた態様を示す。図３に示すように、イオントフォレーシス装置１０は、使用される場合において、粘着面４１０により使用者８００の皮膚に粘着保持される。したがって、第１導電型のイオン交換膜２５０、第２導電型のイオン交換膜３５０、および体温検知部１１０は、使用者８００の皮膚に当接保持される。ここで、イオントフォレーシス装置１０を貼り付ける位置は、図３に示す位置に限定されず、使用者８００に対してイオントフォレーシスを適用するのに適切な場所に貼り付ける。
【００２２】
図４は、イオントフォレーシス装置１０の概略側面図を示す。図４に示すように、イオントフォレーシス装置１０は、装置本体５０の内部に、電源６０、動作制御部８０、および、姿勢検知部９０を有する。上記のスイッチ８５および姿勢検知部９０は、動作制御部８０に電気的に接続している。
【００２３】
電源６０は、動作制御部８０により制御される。電源６０の第１導電型の端子は、作用側電極構造体２００の一部である第１電極部材２１０と電気的に接続している。また、電源６０の第２導電型の端子は、非作用側電極構造体３００の一部である第２電極部材３１０と電気的に接続している。
【００２４】
姿勢検知部９０は、例えば、前後・左右・上下方向の加速度ベクトルが検知できる３軸加速度センサ、前後・左右・上下方向の地磁気ベクトルが検知できる３軸磁気センサ、ジャイロ（角速度）センサ、気圧センサ、および温度センサなどを備える。姿勢検知部９０は、イオントフォレーシス装置１０が使用者８００の皮膚に装着された状態で、使用者８００の姿勢を正確に検知して、動作制御部８０に検知した値を伝達する。
【００２５】
作用側電極構造体２００は、装置本体５０側から、皮膚に装着される場合の皮膚側に向かって、第１電極部材２１０、第１電解液保持部２２０、第２導電型のイオン交換膜２３０、薬液保持部２４０、および、第１導電型のイオン交換膜２５０をこの順に有し、上面および側面は、容器２６０で覆われている。
【００２６】
第１電解液保持部２２０は、第１電極部材２１０に電気的に接続され、電解液を保持する。この電解液には、水の電気分解反応（水の酸化および還元反応）と比較して水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する酸化および還元しやすい化合物が溶解した溶液を用いる。第２導電型のイオン交換膜２３０は、第１電極部材２１０との間で第１電解液保持部２２０を挟み、第２導電型のイオンを選択的に透過する。薬液保持部２４０は、薬物イオンを含む薬液を保持する。ここで、薬物イオンとは、薬物がイオン解離したアニオンおよびカチオンの一方であって、薬効を担う第１導電型のイオンをいう。第１導電型のイオン交換膜２５０は、第２導電型のイオン交換膜２３０との間で薬液保持部２４０を挟み、第１導電型のイオンを選択的に透過する。
【００２７】
非作用側電極構造体３００は、装置本体５０側から、皮膚に装着される場合の皮膚側に向かって、第２電極部材３１０、第２電解液保持部３２０、第１導電型のイオン交換膜３３０、第３電解液保持部３４０、および、第２導電型のイオン交換膜３５０をこの順に有する。
【００２８】
第２電解液保持部３２０は、第２電極部材３１０に電気的に接続され、電解液を保持する。第１導電型のイオン交換膜３３０は、第２電極部材３１０との間で第２電解液保持部３２０を挟み、第１導電型のイオンを選択的に透過する。第３電解液保持部３４０は、第１導電型のイオン交換膜３３０において第２電解液保持部３２０と反対側に配され、電解液を保持する。第２導電型のイオン交換膜３５０は、第１導電型のイオン交換膜３３０との間で第３電解液保持部３４０を挟み、第２導電型のイオンを選択的に透過する。なお、第２電解液保持部３２０、および第３電解液保持部３４０が保持する電解液には、作用側電極構造体２００の第１電解液保持部２２０が保持する電解液と同様に、水の電気分解反応（水の酸化および還元反応）と比較して水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する酸化および還元しやすい化合物が溶解した溶液を用いる。
【００２９】
図１から図４に示すイオントフォレーシス装置１０の姿勢検知部９０は、上記のように使用者８００の皮膚に装着された状態で、使用者８００の姿勢を検知して動作制御部８０に検知した値を伝達する。動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きい場合に、使用者８００が体調不良などにより転倒して薬物イオンを投与すべき状態に至ったと判定し、電源６０を制御して第１電極部材２１０および第２電極部材３１０に対してイオントフォレーシスを適用するための電圧をかける。イオントフォレーシスを適用するための電圧がかけられると、直ちに第１電極部材２１０および第２電極部材３１０の間に使用者８００の皮膚を介して電流が流れて使用状態となり、使用者８００に対してイオントフォレーシスが適用される。このように、イオントフォレーシス装置１０は、使用者８００が緊急に薬物イオンを投与すべき状態に至ったことを姿勢の急激な変化により正確に検知することができるので、使用者８００が意識障害などにより転倒や昏睡状態に陥った場合に、速やかにイオントフォレーシスを適用することができる。
【００３０】
使用者８００の姿勢の時間変化に対して定める上記閾値は、例えば、使用者８００がイオントフォレーシス装置１０を一定の期間試用して、その間の日常活動における姿勢の時間変化の最大値に基づいて定めることが好ましい。例えば、動作制御部８０は、試用期間における加速度等の最大値を記憶し、イオントフォレーシスの適用を受けることのできる期間（動作期間）において、当該最大値を超えたことにより、使用者８００が転倒したと判断して薬物イオンの投入を開始する。これにより、動作制御部８０は、使用者８００の姿勢が急激に時間変化した場合などに、そのような急激な時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００３１】
また、使用者８００は、上記試用期間と動作期間とを、スイッチ８５によって切り替えてもよい。この場合に、例えば使用者８００が生活習慣などに応じて自ら試用期間から動作期間へ切り替える。また、スイッチ８５に代えて、動作制御部８０に入力されたプログラムにより試用期間と動作期間とを切り替えてもよい。この場合に、プログラムは、例えば、試用を開始してから一定の時間が経過した後で自動的に動作期間に切り替えてもよい。
【００３２】
ここで、薬物イオンがアニオンである場合を例に、図１から図４に示すイオントフォレーシス装置１０の具体的構成についてさらに説明する。この場合、第１導電型は陰であり、第２導電型は陽である。したがって、作用側電極構造体２００の第１電極部材２１０はカソードとなり、非作用側電極構造体３００の第２電極部材３１０はアノードとなる。また、作用側電極構造体２００において、第２導電型のイオン交換膜２３０にはカチオン交換膜を用い、第１導電型のイオン交換膜２５０にはアニオン交換膜を用いる。また、作用側電極構造体２００において、第１導電型のイオン交換膜３３０にはアニオン交換膜を用い、第２導電型のイオン交換膜３５０にはカチオン交換膜を用いる。
【００３３】
図１から図４に示すイオントフォレーシス装置１０は、皮膚を介して通電している使用状態において、以下の作用効果を奏する。すなわち、作用側電極構造体２００では、薬液保持部２４０が保持する薬液に含まれる薬物イオンは、電気泳動によりカソードである第１電極部材２１０と反対側（皮膚側）へ移動し、薬液保持部２４０の皮膚側に配されて皮膚と当接する第１導電型のイオン交換膜２５０を透過して速やかに皮膚へ浸透する。これに対し、生体内のカチオンは第１導電型のイオン交換膜２５０を透過して薬液保持部２４０側へ移動することがない。したがって、安定した通電状態のもとでイオントフォレーシスにより薬物イオンを生体へ導入することができる。また、薬液保持部２４０に含まれる、アニオンである薬物イオンと対を成すカチオンは、第１電極部材２１０側へ移動し、カチオン交換膜である第２導電型のイオン交換膜２３０を透過して第１電解液保持部２２０側へ移動する。したがって、通電状態において、薬液保持部２４０のイオンバランスが崩れないので、ｐＨの変化は生じにくい。故に、通電抵抗が大きくなりにくいので、薬物イオンの輸送効率の低下を抑えることができる。
【００３４】
非作用側電極構造体３００では、第３電解液保持部３４０が保持する電解液に溶解している化合物が水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する化合物であるので、アノードである第２電極部材３１０において、水の電気分解反応は起こらない。したがって、水の電気分解反応で発生する気泡（酸素ガス）によって、第２電極部材３１０と第３電解液保持部３４０の保持する電解液との接触が妨げられることで通電抵抗が大きくなるのを防ぐことができる。
【００３５】
なお、薬物イオンがカチオンである場合は、第１導電型は陽であり、第２導電型は陰である。したがって、図１から図４に示すイオントフォレーシス装置１０における、第１電極部材２１０および第２電極部材３１０の電気的な極性は逆になり、また、第２導電型のイオン交換膜２３０、第１導電型のイオン交換膜２５０、第１導電型のイオン交換膜３３０、および第２導電型のイオン交換膜３５０の種類（イオン選択特性）はそれぞれ反対のものになる。
【００３６】
図５は、他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１１の概略側面図を示す。図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、図４に示すイオントフォレーシス装置１０と同様の構成に加えて、粘着部材４００における粘着面４１０の側に、体温検知部１１０を備える。この体温検知部１１０は、動作制御部８０に電気的に接続しており、イオントフォレーシス装置１１が使用者８００の皮膚に装着された状態で、使用者８００の体温（皮膚の温度）を検知して、動作制御部８０に検知した値を伝達する。図５に示すイオントフォレーシス装置１１において、図４に示すイオントフォレーシス装置１０と同じ参照番号を付したものについては同様の構成であるので説明を省略する。
【００３７】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１の動作制御部８０は、イオントフォレーシス装置１１が使用される場合において、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、体温検知部１１０により検知された使用者８００の体温に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００３８】
体温検知部１１０は、例えば、サーミスタなどの感温素子が用いられ、使用者８００の体温を検知して、動作制御部８０に検知した値を伝達する。上記の姿勢検知部９０および体温検知部１１０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、解熱剤などがあり、具体的には、例えばアセトアミノフィン、アスピリン、イソプロピルアンチピリンが挙げられる。
【００３９】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、上記の体温検知部１１０に代えて、脈拍および血圧の少なくとも一方を検知する脈拍検知部１２０を備えてもよい。この場合、イオントフォレーシス装置１０の動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、脈拍検知部１２０により検知された使用者８００の脈拍および血圧の少なくとも一方に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００４０】
脈拍検知部１２０は、例えば、動脈等に正弦波を加えて血液の脈動による生体のインピーダンスの変化を検出する脈波センサが用いられる。上記姿勢検知部９０および脈拍検知部１２０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、血管拡張剤、不整脈治療薬、および強心薬などがある。具体的には、塩酸ニカルジピン、ニトログリセリン、塩酸リドカイン、塩酸ドパミン、ジゴキシンが挙げられる。
【００４１】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、上記の脈拍検知部１２０に代えて、血中の酸素濃度を検知する血中酸素濃度検知部１３０を備えてもよい。この場合、動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、血中酸素濃度検知部１３０により検知された使用者８００の血中の酸素濃度に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００４２】
血中酸素濃度検知部１３０は、例えば、発光素子などによって皮膚に光を照射して、皮下組織内の血管内を流れる血液中の血色素の酸素飽和度に対応して変動する反射光を受光素子などによって検出する装置が用いられる。上記姿勢検知部９０および血中酸素濃度検知部１３０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、喘息、突然の無呼吸症などの症状に適用するべく気管拡張剤などがあり、具体的には、例えば塩酸クレンブテロール、塩酸クロロカテロール、塩酸ツロブテロールが挙げられる。また、脳血管障害などの症状に適用するべく脳保護剤、頭蓋内圧降下薬、血栓溶解薬などがあり、具体的には、例えばエダラボン、D-マンニトール、グリセオール、フロセミド、デキサメタゾン、アルテプラーゼ、ウロキナーゼが挙げられる。
【００４３】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、上記の血中酸素濃度検知部１３０に代えて、皮膚の痙攣を検知する痙攣検知部１４０を備えてもよい。この場合、動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、痙攣検知部１４０により検知された使用者８００の皮膚の痙攣に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００４４】
痙攣検知部１４０は、例えば、生体の臓器もしくは筋肉などから発生する活動電位を検知する生体磁場センサ、あるいは皮膚表面の加速度を時系列で計測する加速度センサなどが用いられる。上記姿勢検知部９０および痙攣検知部１４０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、てんかんなどの症状に適用するべく、抗てんかん薬などがあり、具体的には、例えばジアゼパム、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、クロナゼバム、パルブロ酸ナトリウムが挙げられる。また、低ナトリウム血症やＡＤＨ分泌異常症などの症状に適用するべく、利尿薬などがあり、具体的には、高張食塩水、フロセミドが挙げられる。さらに、くも膜下出血などの症状に適用するべく、血栓溶解薬などがあり、具体的には、例えばアルテプラーゼ、ウロキナーゼ、チソキナーゼが挙げられる。
【００４５】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、上記の痙攣検知部１４０に代えて、皮膚からの発汗を検知する発汗検知部１５０を備えてもよい。この場合、動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、発汗検知部１５０により検知された使用者８００の皮膚からの発汗に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００４６】
発汗検知部１５０は、例えば、皮膚表面から放散された汗の湿水分と乾燥空気とを拡散混合して、この混合気の湿度および温度から発汗量を測定する装置が用いられる。上記姿勢検知部９０および発汗検知部１５０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、自律神経失調症などによる発汗を伴う目眩よる転倒に適用するべく、神経の興奮を抑え、目眩を軽減させる薬やなどがあり、具体的には、例えばジフェンヒドラミン、ジブロフェリン、ジメンヒドリナートが挙げられる。また、高ナトリウム血症などの症状に適用するべく電解質製剤などがあり、具体的には、ソリタ-T1号がある。
【００４７】
図５に示すイオントフォレーシス装置１１は、上記の発汗検知部１５０に代えて、血糖値を検知する血糖値検知部１６０を備えてもよい。この場合、動作制御部８０は、姿勢検知部９０により検知された使用者８００の姿勢の時間変化の値が予め定められた閾値よりも大きいか否かに加えて、さらに、血糖値検知部１６０により検知された使用者８００の血糖値に基づいて、使用者８００に対して薬物の投与をすべきか否かを判断して、電源６０を制御することができる。これにより、使用者８００の姿勢の時間変化が使用者８００の体調不良など薬物イオンを投与すべき状態に至ったことによるものかどうかをより正確に判定することができる。したがって、より適切なタイミングでイオントフォレーシスを適用することができる。
【００４８】
上記姿勢検知部９０および血糖値検知部１６０を有するイオントフォレーシス装置１０に適用される薬物は、例えば、糖尿病や低血糖症に適用する薬などがあり、具体的には、例えばインスリン、ブドウ糖が挙げられる。
【００４９】
上記実施形態において、イオントフォレーシス装置１１の姿勢検知部９０は、体温検知部１１０、脈拍検知部１２０、血中酸素濃度検知部１３０、痙攣検知部１４０、発汗検知部１５０、血糖値検知部１６０のいずれか一つと組み合わされているが、これに限られない。例えば、姿勢検知部９０単体でもよいし、姿勢検知部９０と他の複数の検知部とを組み合わせてもよい。また、上記検知部１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０の代わりに、突然の無呼吸症候群を判定するために呼吸数を検知したり、喘息発作時の呼吸音や脳卒中発作時のいびきなどの呼吸音を検出する検知部を備えるようにしてもよい。
【００５０】
本実施形態において、イオントフォレーシスを適用するための電圧は、例えば、低周波治療器のようにパルス電圧でもよい。また、徐々に電圧を上げたり、あるいは、下げてもよい。体内を流れる電流は、０．０１〜５ｍＡの範囲が好ましいが、第１電極部材２１０および第２電極部材３１０の面積や投与部位、さらには被投与者の個体差などによって増減させて、痛みや熱感を与えない程度に設定する。
【００５１】
また、電源６０は、装置本体５０の内部に配される形態に限定されず、外部に配されてもよい。電源６０は、電池、定電圧装置、定電流装置、定電圧・定電流装置（ガルバノ装置）など所望のものでよく、携行性に優れていることが好ましい。
【００５２】
また、第１電極部材２１０、および第２電極部材３１０の電極材は、例えば、炭素、白金などの導電性材料など、薬物イオンの特性に応じて所望のものでよい。
【００５３】
また、作用側電極構造体２００の第１電解液保持部２２０、非作用側電極構造体３００の第２電解液保持部３２０および第３電解液保持部３４０は、上記のように、電解液として、水の電気分解反応（水の酸化および還元反応）と比較して水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する酸化および還元しやすい化合物が溶解した溶液を用いることが好ましい。例えば、第一硫酸鉄（ＦｅＳＯ４）と第二硫酸鉄〔Ｆｅ２（ＳＯ４）３〕の混合水溶液、アスコルビン酸ナトリウム水溶液、乳酸およびフマル酸ナトリウムの混合水溶液、などが挙げられる。また、これら電解液の保持形態は、例えば、ゲル、あるいは所望の媒体（ガーゼ、吸水性高分子材料など）に含浸させたタイプのもの、あるいは電解液をそのまま保持する溶液タイプのものなどであってもよい。
【００５４】
また、アニオン交換膜は、例えば、高分子の側鎖に四級化されたアンモニウム基を有するもの、カチオン交換膜としては、例えば、高分子の側鎖にスルホン酸基を有するものなど所望のものでよく、これらは薬物イオンの種類などによって適宜組み合わせてもよい。
【００５５】
また、容器２６０、容器３６０、および粘着部材４００は、非イオン伝導性および電気絶縁性を有し、さらに、可塑性、柔軟性、可撓性、および形状保持性の少なくとも一つを有する材料にて作製されるのが望ましい。例えば、アクリル、ポリ塩化ビニル、ポリアクリル、ポリアミド、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、およびこれらの素材の共重合体などが適当である。
【００５６】
以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更または改良を加えることができることは当業者に明らかである。その様な変更または改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０の斜視図を示す。
【図２】イオントフォレーシス装置１０を粘着面４１０の側から見た平面図を示す。
【図３】イオントフォレーシス装置１０が使用者８００の皮膚に貼り付けられた態様を示す。
【図４】イオントフォレーシス装置１０の概略側面図を示す。
【図５】他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１１の概略側面図を示す。
【符号の説明】
【００５８】
１０  イオントフォレーシス装置、５０  装置本体、６０  電源、８０  動作制御部、８５  スイッチ、９０  姿勢検知部、１１０  体温検知部、１２０  脈拍検知部、１３０  血中酸素濃度検知部、１４０  痙攣検知部、１５０  発汗検知部、１６０  血糖値検知部、２００  作用側電極構造体、２１０  第１電極部材、２２０  第１電解液保持部、２３０  第２導電型のイオン交換膜、２４０  薬液保持部、２５０  第１導電型のイオン交換膜、２６０  容器、３００  非作用側電極構造体、３１０  第２電極部材、３２０  第２電解液保持部、３３０  第１導電型のイオン交換膜、３４０  第３電解液保持部、３５０  第２導電型のイオン交換膜、３６０  容器、４００  粘着部材、４１０  粘着面、８００  使用者
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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