(57)【要約】【課題】医療機器が使用されたか否かを簡便かつ確実に検知可能とする。【解決手段】医療用機器或いは医療用材料の包装容器であって、前記包装容器を一意に識別するための識別情報を記録した記録手段と、前記識別情報を外部装置と通信するための処理を行う処理部と、前記通信のためのアンテナパターンとを少なくとも含むＲＦＩＤタグを備え、前記ＲＦＩＤタグは、包装容器の開封とともに通信不能に破断されることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用機器或いは医療用材料の包装容器であって、
前記包装容器を一意に識別するための識別情報を記録した記録手段と、前記識別情報を外部装置と通信するための処理を行う処理部と、前記通信のためのアンテナパターンとを少なくとも含むＲＦＩＤタグを備え、
前記ＲＦＩＤタグは、包装容器の開封とともに通信不能に破断されることを特徴とする包装容器。
【請求項２】
前記包装容器は、少なくとも２つの部材が中空領域を形成するように張り合わされ、該中空領域内に前記医療用機器或いは医療用材料を封入可能に構成され、
前記包装容器の開封は、張り合わせられた前記２つの部材の切断により行われ、
前記ＲＦＩＤタグは、前記アンテナパターンが切断面と交わるように配置されることを特徴とする請求項１に記載の包装容器。
【請求項３】
前記包装容器は、少なくとも第１の部材と第２の部材とが中空領域を形成するように張り合わされ、該中空領域内に前記医療用機器或いは医療用材料を封入可能に構成され、
前記包装容器の開封は、前記第１の部材から前記第２の部材を剥がすことにより行われ、
前記ＲＦＩＤタグは、一部が前記第１の部材に固着され、他の一部が前記第１の部材と第２の部材との間に挟まれ、かつ、前記開封により前記第２の部材に付着するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の包装容器。
【請求項４】
前記包装容器は、前記医療用機器或いは医療用材料を封入する本体部と、該本体部を封する蓋部とで構成され、
前記包装容器の開封は、前記本体部と前記蓋部との分離により行われ、
前記ＲＦＩＤタグは、前記アンテナパターンが前記本体部と前記蓋部との境界と交わるように配置されることを特徴とする請求項１に記載の包装容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器或いは医療用材料の包装容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院内で使い捨ての医療用機器等の在庫管理を容易にするために、バーコードやＩＣチップを医療機器の表面やその包装容器の表面に配置し、その情報を読み取ることにより保存庫からの入出庫や使用の管理を行うことが提案されている。
【０００３】
例えば、ＩＣチップが取付けられ、かつ、使用されていない各手術用器具が乗せられたカートを手術前後にアンテナゲートを潜らせて、使用された器具を検出するシステムが開示されている（特許文献１を参照）。
【０００４】
また、より正確かつ簡便に情報を収集するために、送受信を妨げた状態で包装容器内にＲＦＩＤタグ（ＩＣタグ）を装着しておいて、開封することにより送受信が可能になり、使用済みのデータを収集できる医療器具用管理システムが提案されている。
【特許文献１】特開２００２−１７９２２３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されるような前者のシステムでは、手術後、カートに使用済みの器具を乗せ忘れた場合には、使用された医療機器を確実に把握することが困難となってしまう。
【０００６】
また、後者のシステムでは、使用前に送受信を妨げる手段が不可欠であり、構造が複雑でコストが高くなってしまう。
【０００７】
そこで、本発明は、医療用機器等が使用されたか否かを簡便かつ確実に検知可能とすることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するための本発明は、医療用機器或いは医療用材料の包装容器であって、前記包装容器を一意に識別するための識別情報を記録した記録手段と、前記識別情報を外部装置と通信するための処理を行う処理部と、前記通信のためのアンテナパターンとを少なくとも含むＲＦＩＤタグを備え、前記ＲＦＩＤタグは、包装容器の開封とともに通信不能に破断されることを特徴とする。
【０００９】
上記課題を解決するための本発明の一つの形態は、前記包装容器は、少なくとも２つの部材が中空領域を形成するように張り合わされ、該中空領域内に前記医療用機器或いは医療用材料を封入可能に構成され、前記包装容器の開封は、張り合わせられた前記２つの部材の切断により行われ、前記ＲＦＩＤタグは、前記アンテナパターンが切断面と交わるように配置されることを特徴とする。
【００１０】
上記課題を解決するための本発明の他の一つの形態は、前記包装容器は、少なくとも第１の部材と第２の部材とが中空領域を形成するように張り合わされ、該中空領域内に前記医療用機器或いは医療用材料を封入可能に構成され、前記包装容器の開封は、前記第１の部材から前記第２の部材を剥がすことにより行われ、前記ＲＦＩＤタグは、一部が前記第１の部材に固着され、他の一部が前記第１の部材と第２の部材との間に挟まれ、かつ、前記開封により前記第２の部材に付着するように構成されることを特徴とする。
【００１１】
上記課題を解決するための本発明の更に他の一つの形態は、前記包装容器は、前記医療用機器或いは医療用材料を封入する本体部と、該本体部を封する蓋部とで構成され、前記包装容器の開封は、前記本体部と前記蓋部との分離により行われ、前記ＲＦＩＤタグは、前記アンテナパターンが前記本体部と前記蓋部との境界と交わるように配置されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、容器の開封を確実に検知して、医療用機器等が使用されたか否かを簡便かつ確実に検知することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、添付図面を参照して本発明の実施形態におけるシステムについて説明する。
【００１４】
まず、図１は、本実施形態に対応するシステムの構成の一例を示す図である。包装容器１０は、医療用機器または医療用材料を収容する容器であり、ＲＦＩＤタグ１００が貼付されている。
【００１５】
ＲＦＩＤタグ１００は、包装容器１０に貼付または埋め込み可能な大きさを有し、ＲＦ部１０１、ロジック部１０２及びメモリ部１０３から構成される。
【００１６】
ＲＦ部１０１は、ＲＦキャリアからＤＣ電源を抽出する電源回路や、ＲＦＩＤリーダー１１０との間でデータの送受信を行うためのデータ送受信回路及びアンテナを備える。ロジック部１０２は、送受信するデータを処理するデータ処理部や、アンチコリジョンのための処理部を備える。また、メモリ部１０３は、タグに固有のＩＤ情報及びその他のデータを蓄積する記憶手段として、不揮発性メモリを備える。このＩＤ情報とは、ＲＦＩＤタグ１００（包装容器１０）を固有に識別可能な識別情報であり、例えばタグのシリアル番号であっても良い。
【００１７】
なお、ＲＦＩＤタグ１００は、電池を有しない非接触タイプであれば、その種類は問わないが、通信距離の比較的長いＵＨＦ帯使用のものを用いると、ＲＦＩＤリーダー１１０の近くにアンテナを配置しておくだけで、当該アンテナ付近で作業を行うことにより、面倒な個別読取操作なく、情報を収集できる。このためには複数のＲＦＩＤタグ１００を同時読取できるアンチコリジョンタイプが好適である。
【００１８】
ＲＦＩＤタグ１００は、ＲＦＩＤリーダー１１０との間で無線通信を行い、メモリ部１０３内のＩＤ情報などの通信を行う。このＲＦＩＤリーダー１１０は、送信部１１１、受信部１１２、制御部１１３及び外部装置インタフェース（Ｉ／Ｆ）１１４を備える。
【００１９】
送信部１１１は、２．４５ＧＨｚ帯発振器、変調器、増幅器及びアンテナなどで構成され、信号源である２．４５ＧＨｚ帯発振器と制御部１１３からの動作クロックを変調器により変調して、アンテナよりＲＦＩＤタグ１００へ質問波を送信する。
【００２０】
受信部１１２は、ＲＦＩＤタグ１００からの応答波を検知してＩＤ情報などを生成する。制御部１１３では、受信したＩＤ情報を外部装置Ｉ／Ｆ経由で外部のサーバー装置１２０へ送信するための制御を行う。また、ＲＦＩＤ１００との間の送受信に際して周波数制御を行う。外部装置Ｉ／Ｆ１１４は、外部に設置されたサーバー装置１２０と通信接続を行うためのインタフェースである。サーバー装置１２０とは、例えば、ＵＳＢやＩＥＥＥ１３９４等のケーブルによって接続されても良いし、ローカルエリアネットワークを介して接続されても良い。
【００２１】
サーバー装置１２０は、ＩＤ情報を利用して該容器１０に収納される医療用機器或いは医療用材料を管理するための、管理テーブルが含まれる。
【００２２】
以上のシステムにおいて、サーバー装置１２０は、ＲＦＩＤリーダー１１０から取得したＩＤ情報に基づいて、包装容器１０が開封されたか否か、換言すれば、医療用機器或いは医療用材料が使用されたか否かを管理することができる。
【００２３】
次に、本実施形態に対応するＲＦＩＤタグ１００の具体的構成について説明する。図２は、本発明の実施形態に対応するＲＦＩＤタグ１００の構成の一例を示す図である。
【００２４】
図２において、ＲＦＩＤタグ１００のＲＦ部１０１、ロジック部１０２及びメモリ部１０３を備えるＩＣチップ２０１が可撓性のシート２０２上に配置される。このシート２０２は、滅菌の際の熱に耐えられ、かつ破壊可能なような材料であればよく、ポリプロピレン等の各種オレフィン樹脂やナイロン、ポリエステル、ポリイミド等が好適である。
【００２５】
シート２０２上には、ＲＦＩＤタグ１００用のアンテナパターン２０３が印刷されている。アンテナパターン２０３は、銅などの金属箔、金属の蒸着や印刷、あるいは厚さが数１０ミクロンの細いコイルで形成されている。
【００２６】
このように、ＲＦＩＤタグ１００は、アンテナパターン２０３が形成されたシート２０２上に、半導体回路を形成したチップ２０１を実装した、ハイブリッド構造のインレット２００として構成されることが好ましい。
【００２７】
なお、シートの一部には、Ｖ字状のノッチ（切り欠き）２０４が設けられ、切り取りによりアンテナパターン２０３を破断するための破断部が形成されている。ノッチ２０４は図２では、１組が設けられているが、数はこれに限定されるものではない。
【００２８】
［第１の実施形態］
以下、本発明の第１の実施形態に対応する包装容器の構成について説明する。図３は、本発明の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【００２９】
ここで包装容器１０は、包装容器３００として中央部に中空の収納領域（フィルム容器３０３）が構成されるように、例えば２枚のフィルムを側面の融着（シール）部３０１で張り合わせて構成される。このとき、シール部３０１の一辺には、Ｖ字状のノッチ３０２が設けられ、切断により容器を容易に開封することができる。医療用機器或いは医療用材料は、中空領域であるフィルム容器３０３内に内包され、ノッチ３０２を利用して、フィルムを切断することにより取り出すことができる。包装容器３００を構成するフィルムの内面またはフィルムの層間には、図２に示すような構造を有するＲＦＩＤタグ１００が貼付されている。
【００３０】
図３の場合、ＲＦＩＤタグ１００は、包装容器３００のノッチ３０２によって特定される切断面と、アンテナパターン２０３とが交わるように配置され、切断面は、ノッチ３０２により容易に切断可能となっている。
【００３１】
即ち、図４に示すように、アンテナとほぼ直交する方向に設けられたＶ字状のノッチ２０４が、容器の開封用ノッチ３０２とほぼ同一線上（開封方向４０１の破線上）になるように、インレット２００が配置される。
【００３２】
なお、インレット２００における破断部の構成は、シートに設けられた凹溝、ミシン目、深めのノッチなど、開封時にシール部３０１を引き裂くことによりかかる力で、内部に装着されたアンテナパターン２０３ごとインレット２００が切断されるようなものであれば、どのような構造でも良い。なお、一方向に引き裂けやすいように延伸されたフィルムを使うと、より好ましい。
【００３３】
このような包装容器３００では、内容物の使用前、即ち容器の開封以前は、添付のインレット２００により、ＲＦＩＤリーダー１１０を利用して、ＩＤ情報を取得することが可能となっている。このＩＤ情報の取得により、包装容器３００が未開封であり、内部の医療用機器等が未使用であることが把握可能となっている。
【００３４】
一方、容器３００が開封されれば、開封用ノッチ３０２を利用してフィルムが裂かれ、ＲＦＩＤタグ１００（特にはアンテナパターン２０３）が破断されるので、ＲＦＩＤタグ１００とＲＦＩＤリーダー１１０との間の通信が確立できなくなる。よって、通信が確立できなくなったＲＦＩＤタグ１００が付された容器３００は開封されたと判定でき、使用された医療用機器や医療用材料を確実に把握することができる。
【００３５】
以上のように、本実施形態によれば、包装容器の開封用のノッチ付近にインレットタイプのＲＦＩＤタグを配置し、容器をノッチを利用して切断して開封する際に、インレットが併せて破断される構成を採用する。これにより、容器の未開封状態と開封状態とを、ＲＦＩＤタグを使って容易に把握することができ、内部の医療用機器等が使用されたか、或いは未使用状態であるかを的確に把握可能となる。
【００３６】
［第２の実施形態］
以下、本発明の第２の実施形態に対応する包装容器の構成について説明する。図５は、本発明の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【００３７】
図５において、包装容器５００は、一般に「ピール包装」または「ブリスター包装」などと呼ばれ、包材容器５０１とシール部材５０２の２部材を貼り合わせた形で構成されている。シール部材５０２は包材容器５０１に剥離可能に接着されており、包装容器５００の一端部に接着されていないピールタブ５０３が形成され、遊離したタブをその離間方向に剥がすことにより開封可能となっている。
【００３８】
本実施形態において、ＲＦＩＤタグ１００は、図２に示すようなインレット２００であって、その長手方向と直交する方向に、二つのノッチ２０４に挟まれる形で破断部が形成されており、該破断部を利用してインレット２００を２つに折り曲げられている。インレット２００は、折り曲げられた一方が包材容器５０１に固着され、他方が包材容器５０１とシール部材５０２との間に挟み込まれる形で、包含されている。
【００３９】
包装容器５０１とシール部材５０２との間に挟み込まれた部分は、貼り合わせ強度が調整され、開封時には、シール部材５０２と一体となって、包材容器５０１から剥がれるように付着されている。貼り合わせ強度の調整は、インレットの破断部を境として一方の一面を低融点樹脂で被覆し、他方の他面を低融点樹脂で被覆し、包装材容器及びシール部材に挟んでヒートシールするなどして行うことができる。
【００４０】
即ち、ピールタブ５０３を利用して、シール部材５０２が包材容器５０１から剥がされる際には、インレット２００のノッチ２０４を境にして、一方が包材容器５０１側に付着し、他方がシール部材５０２側に付着することで、インレット２００のアンテナパターン２０３が破断されることとなる。
【００４１】
これにより、本実施形態によれば、包装容器の開封用のピールタブ付近にインレットタイプのＲＦＩＤタグを配置し、容器をピールタブを利用して開封する際に、インレットが併せて破断される構成を採用する。これにより、容器の未開封状態と開封状態とを、ＲＦＩＤタグを使って容易に把握することができ、内部の医療用機器等が使用されたか、或いは未使用状態であるかを的確に把握可能となる。
【００４２】
［第３の実施形態］
以下、本発明の第３の実施形態に対応する包装容器の構成について説明する。図６は、本発明の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【００４３】
図６において、包装容器６００は、円筒状の硬質プラスチックよりなる蓋付き容器であって、蓋部６０１と本体部６０２とが螺合して、内容物が密封される。図２に示すようなシートタイプのインレット２００は、蓋部６０１と本体部６０２との合わせ目（境界）にアンテナパターン２０３、特にノッチ２０４により構成される破断部が位置するように、容器６００に固着される。
【００４４】
これにより、開封時の蓋部６０１の回転（６０３）により、破断部が捻じ切れて、アンテナパターン２０３が破断される。この操作により、インレット２００が不作動化され、ＲＦＩＤリーダー１１０との通信ができなくなる。
【００４５】
なお、蓋部６０１と本体部６０２との接続は螺子式に限定されるものではない。例えば、蓋部６０１が本体部６０２密着挿入されてもよく、係る方式の容器にあっては、インレット２００を蓋６０１又は本体部６０２のいずれか一方のみに固着して、固着していない部分を引き破ることにより、アンテナパターン２０３を破断しても良い。
【００４６】
なお、本実施形態に対応する構成は、開封され、滅菌状態が維持されてないことが一目瞭然であり、いわゆるタンパープルーフとしても機能する。
【００４７】
以上のように、本実施形態によれば、蓋部と本体部とが一体化した構成の包装容器において、蓋部と本体部との境界付近にインレットタイプのＲＦＩＤタグを配置し、蓋部と本体部とを分離して容器を開封する際に、ＲＦＩＤタグが併せて破断される構成を採用する。これにより、容器の未開封状態と開封状態とを、ＲＦＩＤタグを使って容易に把握することができ、内部の医療器具等が使用されたか、或いは未使用状態であるかを的確に把握可能となる。
【００４８】
更に、本発明は包装容器或いは該包装容器で包装された医療用機器や医療用材料を識別するための追加ＲＦＩＤタグ（図示せず）を備えていても良い。この追加のＲＦＩＤタグは、容器の開封や通常の使用において破断されることが無く、ＲＦＩＤタグとＲＦＩＤリーダーとの間で医療用機器や医用療材料の情報の送受信を行い、サーバー装置において医療用機器や医療用材料を管理することができる。
【００４９】
以上に述べた各実施形態に対応する本発明によれば、包装容器を開封することにより配置されたインレットタイプのＲＦＩＤタグのアンテナが破断されて通信ができなくなるので、開封されて使用された医療機器を確実に把握することができる。このような医療機器に、使用前と使用後にアクセスすることにより、数多くの手術用器具、医療材料を同時に開封して、使用に供する場合でも、自動的に情報を収集することができる。また、情報読取装置と病院内の情報システムとを連結することで、在庫管理や受発注のみならず、患者の処置の記録を自動的に作成することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の実施形態に対応するシステムの構成の一例を示すブロック図である。
【図２】本発明の実施形態に対応するＲＦＩＤタグのシートタイプインレットの構成の一例を示す図である。
【図３】本発明の第１の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【図４】本発明の第１の実施形態に対応する包装容器におけるインレットの配置の一例を示す図である。
【図５】本発明の第２の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【図６】本発明の第３の実施形態に対応する包装容器の構成の一例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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