(57)【要約】【課題】  製造が容易であり、薬物イオンの投与時におけるハンドリング性にも優れ、電解液や薬液をより容易に又はより確実に液密に保持することが可能なイオントフォレーシス装置を提供する。【解決手段】  支持体に形成された空孔に電解液を保持し、その空孔の下面側に順次、第１イオン選択膜、セパレータ及び第２イオン選択膜を配置する。このとき、空孔、第１イオン選択膜、セパレータの全体が、それぞれ第１イオン選択膜、セパレータ及び第２イオン選択膜によって被覆されるように、第１イオン選択膜、セパレータ及び第２イオン選択膜の外周を支持体の下面に接着させ、第１イオン選択、第２イオン選択膜の外周における支持体のとの接着代の部分によって空孔及びセパレータの部分の液密を達成する。【選択図】  図１
2007229003.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面及び下面を有し、前記下面の第１開口に連通する第１空孔を有する第１支持体と、
前記第１空孔の上面側及び／又は前記第１空孔の内部に配置され、第１極性の電圧が印加される第１電極と、
前記第１空孔の下面側に配置され、第２極性のイオンの通過を選択的に許容する第１イオン選択膜であって、前記第１開口の全体を被覆できる寸法に形成された第１イオン選択膜と、
前記第１イオン選択膜の下面側に配置された第１セパレータと、
前記第１セパレータの下面側に配置され、第１極性のイオンの通過を選択的に許容する第２イオン選択膜であって、前記第１イオン選択膜の全体を被覆できるとともに、前記第１セパレータの全体を被覆できる寸法に形成された第２イオン選択膜とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記第１イオン選択膜は、前記第１開口の全体を被覆するようにその外周が前記第１支持体の前記下面に接着され、前記第２イオン選択膜は、前記第１イオン選択膜及び前記第１セパレータの全体を被覆するようにその外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
前記第１イオン選択膜及び第２イオン選択膜がそれぞれ第２極性及び第１極性のイオン交換膜であり、
前記第１セパレータが前記第１イオン選択膜の全体を被覆できる寸法に形成され、
前記第１セパレータは、前記第１イオン選択膜の全体を被覆するようにその外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていることを特徴とする請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
前記第２イオン選択膜が第１極性のイオン交換膜であり、
前記第２イオン選択膜に第１極性の薬物イオンがドープされていることを特徴とする請求項１又は２に記載のイオントフォレーシス装置
【請求項４】
前記第１セパレータに第１極性の薬物イオンを含む薬液が保持されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
前記第１電極が分極性電極であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置
【請求項６】
前記第１支持体が、前記第１空孔から離間した位置に配置され、前記下面の第２開口に連通する第２空孔を更に有しており、
前記第２空孔の上面側及び／又は前記第２空孔の内部に配置され、第２極性の電圧が印加される第２電極を更に備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項７】
前記第２空孔の下面側に配置され、第１極性のイオンの通過を選択的に許容する第３イオン選択膜であって、前記第２開口の全体を被覆できる寸法に形成された第３イオン選択膜と、
前記第３イオン選択膜の下面側に配置され、前記第３イオン選択膜の全体を被覆できる寸法に形成された第２セパレータと、
前記第２セパレータの下面側に配置され、第２極性のイオンの通過を選択的に許容する第４イオン選択膜であって、前記第２セパレータの全体を被覆できる寸法に形成された第４イオン選択膜とを更に備え、
前記第３イオン選択膜、前記第２セパレータ及び前記第４イオン選択膜は、それぞれ前記第２開口、前記第３イオン選択膜及び前記第２セパレータの全体を被覆するように、それぞれの外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていることを特徴とする請求項６に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
前記第２電極が分極性電極であることを特徴とする請求項６又は７に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項９】
前記第１支持体の前記上面に接着される第２支持体を更に備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電圧の作用により薬物イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置に関し、製造の容易性や生体への適用の際のハンドリング性等に優れるイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
イオントフォレーシス装置は一般に、薬効成分がプラス又はマイナスのイオン（薬物イオン）に解離する薬液を保持する作用側構造体と、作用側構造体の対極の役割を有する非作用側構造体を備えており、これら両構造体を生体の皮膚に当接させた状態で、作用側構造体に薬物イオンと同一極性の電圧を印加することにより薬物イオンの投与を行うものである。
【０００３】
特許文献１は、上記イオントフォレーシス装置における薬物イオンの投与を安全かつ効率的なものとするために、図１２に示すイオントフォレーシス装置１０１を開示している。
【０００４】
図示されるように、イオントフォレーシス装置１０１は、電極１１１、電解液保持部１１２、薬物イオンと反対極性のイオン交換膜１１３、薬物イオンを含む薬液を保持する薬液保持部１１４及び薬物イオンと同一極性のイオン交換膜１１５並びにこれらを収容するための容器１１６を備える作用側構造体１１０と、電極１２１、電解液保持部１２２、薬物イオンと同一極性のイオン交換膜１２３、電解液保持部１２４及び薬物イオンの反対極性のイオン交換膜１２５並びにこれらを収容するための容器１２６を備える非作用側構造体１２０を有しており、薬物イオンの投与に際しては、電源１４０から薬物イオンと同一極性の電圧が給電線１４１を介して電極１１１に印加され、その反対極性の電圧が給電線１４２を介して電極１２１に印加される。
【０００５】
このイオントフォレーシス装置１０１は、下記の優れた作用効果を発揮する。
（１）電極反応により生じる可能性のある水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンの薬液保持部１１４又は電解液保持部１２４、ひいては生体界面への移行がイオン交換膜１１３、１２３により遮断されるため、薬物イオン投与の安全性を高めることが可能である。
（２）薬物イオンの電解液保持部１１２への移行をイオン交換膜１１３により遮断できるので、通電による薬物イオンの変質などを防止できる。
（３）生体対イオンの薬液保持部１１４への移行がイオン交換膜１１５により遮断されるため、薬物イオンの投与効率を上昇させることができる。
（４）イオン交換膜１２５の作用により、皮膚界面のイオンバランスが良好に保たれるため、通電中に生じる場合のある皮膚の炎症やかぶれなどを抑制することができる。
【特許文献１】特開２０００−２２９１２９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
イオントフォレーシス装置１０１は、上記のように優れた特性を有しているものの、作用側構造体１１０及び非作用側構造体１２０が、電解液や薬液を担持する複数の含水部材（水分含有量の多い部材／電解液保持部１１２、１２２、１２４及び薬液保持部１１４）を容器１１６、１２６内に収容する構造であるために、装置の製造の容易性と装置の生体への適用の容易性の両立が難しいという問題を有している。
【０００７】
即ち、装置の保管或いは使用時における各含水部材からの電解液や薬液の漏出や含水部材相互間でのコンタミを防止するためには、各含水部材についての封止処理が必要であり、薬物イオン投与の際の生体との密着性を確保するためには、容器１１６、１２６を生体の動きや皮膚の凹凸に追随できる柔軟な素材で形成することが望ましい。
【０００８】
しかしながら、柔軟性のある素材で形成された容器１１６、１２６を用いて各含水部材を液密に保つことは容易ではなく、液密を確保するためのシール構造が複雑化したり、シール構造のために作用側構造体１１０、非作用側構造体１２０の剛性が高くなり、結局生体との十分な密着性を確保することが難しくなるなどの問題がある。
【０００９】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、製造が容易であり、薬物イオンの投与時におけるハンドリング性にも優れ、電解液や薬液をより容易に又はより確実に液密に保つことができるイオントフォレーシス装置を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、
上面及び下面を有し、前記下面の第１開口に連通する第１空孔を有する第１支持体と、
前記第１空孔の上面側及び／又は前記第１空孔の内部に配置され、第１極性の電圧が印加される第１電極と、
前記第１空孔の下面側に配置され、第２極性のイオンの通過を選択的に許容する第１イオン選択膜であって、前記第１開口の全体を被覆できる寸法に形成された第１イオン選択膜と、
前記第１イオン選択膜の下面側に配置された第１セパレータと、
前記第１セパレータの下面側に配置され、第１極性のイオンの通過を選択的に許容する第２イオン選択膜であって、前記第１イオン選択膜の全体を被覆できるとともに、前記第１セパレータの全体を被覆できる寸法に形成された第２イオン選択膜とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記第１イオン選択膜は、前記第１開口の全体を被覆するようにその外周が前記第１支持体の前記下面に接着され、前記第２イオン選択膜は、前記第１イオン選択膜及び前記第１セパレータの全体を被覆するようにその外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置（請求項１）により上記課題を解決したものである。
【００１１】
本発明では、第１電極が第１空孔の上面側及び／又は内部に配置される一方、当該第１空孔の下面側に、順次第１イオン選択膜、第１セパレータ及び第２イオン選択膜が配置されているために、第１電極と第１イオン選択膜の間に電解液を保持する電解液保持部を形成することが可能であり、更に第１イオン選択膜と第２イオン選択膜の間に配置される第１セパレータの部分に電解液又は薬液を保持することが可能な構成となっている。
【００１２】
従って、本発明のイオントフォレーシス装置は、作用側構造体として使用することも可能であり、或いは非作用側構造体として使用することも可能である。
【００１３】
そして、第１イオン選択膜が第２極性のイオンの通過を選択的に許容し、第２イオン選択膜が第１極性のイオンの通過を選択的に許容する特性を有するが故に、本発明のイオントフォレーシス装置は、作用側構造体として使用する場合であっても、非作用側構造体として使用する場合であっても、従来のイオントフォレーシス装置１０１における作用側構造体１１０又は非作用側構造体１２０について上記したと同様の優れた作用効果を発揮できる。
【００１４】
加えて、第１イオン選択膜が第１開口の全体を被覆できる寸法に形成されており、第２イオン選択膜が第１イオン選択膜の全体を被覆できるとともに、第１セパレータの全体を被覆できる寸法に形成されており、第１イオン選択膜は、開口の全体を被覆するようにその外周が第１支持体の下面に接着され、第２イオン選択膜は、第１イオン選択膜及び第１セパレータの全体を被覆するようにその外周が第１支持体の下面に接着されているために、上記電解液や薬液を容易に液密に保つことが可能である。
【００１５】
即ち、第１電極と第１イオン選択膜の間に電解液を保持する場合、第１イオン選択膜と第１開口の寸法差を調整することで、上記電解液を液密に保つための封止代を容易に確保することができる。同様に、第１イオン選択膜と第２イオン選択膜の間に配置される第１セパレータの部分に電解液又は薬液を保持する場合、第１イオン選択膜と第２イオン選択膜の寸法差を調整することで、上記電解液や薬液を液密に保つための封止代を容易に確保することができる。
【００１６】
更に、本発明では、上記の封止代を十分な寸法にすることで各含水部材の液密を達成する構成であるが故に、第１、第２イオン選択膜との接着強度を十分に保つことができる限り、第１支持体に柔軟性の高い素材や薄型の素材を使用しても、含水部材の液密を確保する上で何らの支障も生じない。
【００１７】
加えて、本発明では、第１支持体の下面に第１イオン選択膜を張り合わせた後に、第１セパレータを挟み込むようにして第２イオン選択膜を張り合わせることにより、或いは第１支持体の下面に第１イオン選択膜、第１セパレータ及び第２イオン選択膜を順次張り合わせていくことによりイオントフォレーシス装置を製造することが可能であるため、製造の容易化やこれによる製造コストの低減などの効果を達成することができる。
【００１８】
本発明では、前記第１イオン選択膜及び第２イオン選択膜がそれぞれ第２極性及び第１極性のイオン交換膜であり、前記第１セパレータが前記第１イオン選択膜の全体を被覆できる寸法に形成され、前記第１セパレータの外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていること（請求項２）が好ましい。
【００１９】
即ち、本発明の前記第１イオン選択膜及び第２イオン選択膜は、第２極性及び第１極性のイオン交換膜により構成することが好ましいが、第１イオン選択膜と第２イオン選択膜を接触させた状態で通電を行うと、両者の界面で水の電気分解を生じて大量の水素イオンや水酸基イオンが発生し、皮膚界面のｐＨ値が急激に変動したり、輸率が大幅に低下するなどの問題を生じる場合がある。
【００２０】
本発明はこの問題を解決したものであり、第１セパレータで第１イオン選択膜の全体を被覆するように、第１セパレータの外周を第１支持体の下面に接着させることにより、第１イオン選択膜と第２イオン選択膜の接触を確実に防止することができる。
【００２１】
本発明における第１イオン選択膜には第１極性のイオン交換膜を使用するとともに、第１イオン選択膜に第１極性の薬物イオンをドープすること（請求項３）が可能であり、この場合には、本発明のイオントフォレーシス装置を作用側構造体として使用することができる。なお、本発明において薬物イオンをドープするとは、イオン交換膜中のイオン交換基に対イオンとして薬物イオンが結合した状態にすることをいう。
【００２２】
請求項３の発明では、第１極性の薬物イオンが第１極性のイオン交換膜を介して投与されるため、生体対イオンの移動による電流消費量を低減させて、薬物イオンの投与効率を上昇させることができる。また、薬物イオンが、薬物イオンの投与に際して皮膚に当接して配置される部材である第２イオン選択膜にドープされているために、薬物イオンの投与効率を更に上昇させ、或いは薬物イオンの投与開始時点における急峻な投与量の立ち上がりを得るなどの効果を期待することができる。
【００２３】
また、第１イオン選択膜に薬物イオンをドープすることで、第１イオン選択膜内におけるＮａ＋、Ｈ＋、Ｃｌ−などの薬物イオンの競合イオン量を低減させることができるため、これによっても、薬物イオンの投与効率の一層の上昇を期待し得る。更には、薬物イオンが第１イオン選択膜にドープされた状態で保持されることにより、薬物イオンの安定性が向上することも考えられる。
【００２４】
本発明における第１セパレータには、第１極性の薬物イオンを含む薬液を保持すること（請求項４）が可能であり、この場合も、本発明のイオントフォレーシス装置を作用側構造体として使用することができる。
【００２５】
請求項４の発明において第１イオン選択膜にも薬物イオンをドープする場合には、第１セパレータ中の薬物イオンと第１イオン選択膜中の薬物イオンは、同一種類とすることが可能であり、異なる種類とすることも可能である。
【００２６】
本発明における第１電極は、分極性電極であること（請求項５）が可能であり、これにより、第１電極における電極反応を抑止又は抑制することによる薬物イオン投与における安全性ないし安定性の向上を達成することができる。
【００２７】
請求項５の発明における分極性電極は、単位重量当たりの静電容量が１Ｆ／ｇ以上の導電体を含有する電極とすること、或いは比表面積が１０ｍ２／ｇ以上の導電体を含有する電極とすることが可能であり、これにより、分極性電極の表面に電気２重層が形成されることによる通電量を増大させ、電極反応によるガスや好ましくないイオンの発生、或いは薬物イオンの変質を生じることなく、より多量の薬物イオンを投与することができるイオントフォレーシス装置を実現することができる。特に好ましくは、分極性電極の単位重量当たりの静電容量を１Ｆ／ｇ以上とし、或いは分極性電極の比表面積を１０ｍ２／ｇ以上とすることができる。
【００２８】
上記導電体としては、金、銀、アルミニウム、ステンレスなどの金属導電体、或いは活性炭や酸化ルテニウムなどの非金属導電体を使用することが可能であるが、この導電体として非金属導電体を使用することが特に好ましく、これにより、分極性電極から金属イオンが溶出して生体に移行する懸念を低減又は解消することが可能となる。なお、分極性電極を構成する導電体として、アルマイトなどの表面に不溶化処理が施された金属導電体を使用した場合も、同様の効果を得ることができる。
【００２９】
本発明における分極性電極は、活性炭を含有する電極とすることも可能であり、これにより、安価かつ安全であり、また静電容量の高い分極性電極を得ることができる。更にこの活性炭として活性炭繊維を使用した場合には、分極性電極の取扱性の向上という追加的な効果を得ることができる。活性炭繊維は、例えば、織布や不織布の形態のものを使用することができる。
【００３０】
分極性電極として、活性炭又は活性炭繊維などの吸収性の素材を含む分極性電極が使用される場合には、分極性電極に電解液を含浸させることが好ましく、これにより、分極性電極からの通電性を高めることができる。この場合、この電解液にＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）やＰＶＡ（ポリビニルアルコール）などの増粘剤を配合することが好ましく、これにより、分極性電極内における電解液の保持性を高め、分極性電極の取扱性を向上させることができる。ＨＰＣの適切な配合量の範囲は１〜５％程度であり、ＰＶＡの適切な配合量の範囲は５〜１５％程度である。
【００３１】
請求項１〜５の発明においては、前記第１支持体が、前記第１空孔から離間した位置に配置され、前記下面の第２開口に連通する第２空孔を更に有しており、前記第２空孔の上面側及び／又は前記第２空孔の内部に配置され、第２極性の電圧が印加される第２電極を更に備えること（請求項６）が可能であり、この場合には、単一の第１支持体に作用側構造体の役割を果たす部分（以下、「作用側構造体部分」という）と、その対極である非作用側構造体の役割を果たす部分（以下、「非作用側構造体部分」という）を備えるイオントフォレーシス装置を実現することができる。
【００３２】
請求項６の発明においては、前記第２空孔の下面側に配置され、第１極性のイオンの通過を選択的に許容する第３イオン選択膜であって、前記第２開口の全体を被覆できる寸法に形成された第３イオン選択膜と、前記第３イオン選択膜の下面側に配置され、前記第３イオン選択膜の全体を被覆できる寸法に形成された第２セパレータと、前記第２セパレータの下面側に配置され、第２極性のイオンの通過を選択的に許容する第４イオン選択膜であって、前記第２セパレータの全体を被覆できる寸法に形成された第４イオン選択膜とを更に備え、前記第３イオン選択膜、前記第２セパレータ及び前記第４イオン選択膜は、それぞれ前記第２開口、前記第３イオン選択膜及び前記第２セパレータの全体を被覆するように、それぞれの外周が前記第１支持体の前記下面に接着されていること（請求項７）が好ましく、この場合には、作用側構造体部分及び非作用側構造体部分の双方において含水部材を容易に液密に保つことができ、また第３、第４イオン選択膜にイオン交換膜を使用した場合における水の電気分解などの問題が解決されたイオントフォレーシス装置を実現できる。
【００３３】
この場合、第２電極を請求項４について上記したと同様の分極性電極とすること（請求項８）が好ましく、これにより、作用側部分及び非作用側部分の双方における電極反応が抑止又は抑制された、薬物イオン投与の安全性ないし安定性に優れるイオントフォレーシス装置を実現することができる。
【００３４】
請求項１〜８の発明においては、前記第１支持体の前記上面に接着される第２支持体を更に備えること（請求項９）が好ましく、これにより、第１空孔及び／又は第２空孔に収容される電解液保持部や分極性電極の上面側における液密を保つことが容易になる。
【００３５】
本明細書における「薬物」は、調製されているか否かに関わらず、一定の薬効又は薬理作用を有し、病気の治療、回復又は予防、健康の増進又は維持、病状や健康状態などの診断、或いは美容の増進又は維持などの目的で生体に投与される物質を意味する。
【００３６】
本明細書における「薬物イオン」は、薬物がイオン解離することにより生じるイオンであって、薬効又は薬理作用を担うイオンを意味する。
【００３７】
本明細書における「薬液」は、薬物イオンを含む流動物を意味し、本明細書における「薬液」には、薬物を水などの溶媒に溶解させた溶液や薬物が液状である場合における原液などの液体状態のものだけでなく、薬物の少なくとも一部が薬物イオンに解離する限り、薬物を溶媒に懸濁又は乳濁させたもの、軟膏状又はペースト状に調整されたものなど各種の状態のものを含む。
【００３８】
本明細書における「薬物対イオン」は、薬液中に存在するイオンであって、薬物イオンとは反対極性のイオンを意味する。
【００３９】
本明細書における「皮膚」は、イオントフォレーシスによる薬物イオンの投与を行い得る生体表面を意味しており、例えば口腔内の粘膜なども含まれる。「生体」は人及び動物を含む。
【００４０】
本明細書における「生体対イオン」は、生体の皮膚上又は生体内に存在するイオンであって、薬物イオンと反対極性のイオンを意味する。
【００４１】
本明細書における「下面側」及び「上面側」は、それぞれ薬物イオンの投与に際して装置内を流れる電流の経路上における生体皮膚に近い側及び遠い側を意味する。また、ある部材についての「下面」及び「上面」は、その部材の下面側及び上面側の表面を意味する。
【００４２】
イオン交換膜としては、イオン交換樹脂を膜状に形成したものの他、イオン交換樹脂をバインダーポリマー中に分散させ、これを加熱成型などにより製膜することで得られる不均質イオン交換膜や、イオン交換基を導入可能な単量体、架橋性単量体、重合開始剤などからなる組成物、又はイオン交換基を導入可能な官能基を有する樹脂を溶媒に溶解させたものを、布や網、或いは多孔質フィルムなどの基材に含浸充填させ、重合又は溶媒除去を行った後にイオン交換基の導入処理を行うことにより得られる均質イオン交換膜など各種のイオン交換膜が知られているが、本発明のイオン交換膜には、これらのイオン交換膜を特段の制限無く使用することができる。
【００４３】
本明細書におけるカチオン交換膜は、陽イオンの通過を許容する一方で陰イオンの通過を遮断する機能を有するイオン交換膜（即ち、陽イオンが陰イオンよりも通過し易いイオン交換膜）であり、具体的には、（株）トクヤマ製ネオセプタＣＭ−１、ＣＭ−２、ＣＭＸ、ＣＭＳ、ＣＭＢなどを例示することができる。
【００４４】
同様に、本明細書におけるアニオン交換膜は、陰イオンの通過を許容する一方で陽イオンの通過を遮断する機能を有するイオン交換膜（即ち、陰イオンが陽イオンよりも通過し易いイオン交換膜）であり、具体的には、（株）トクヤマ製ネオセプタＡＭ−１、ＡＭ−３、ＡＭＸ、ＡＨＡ、ＡＣＨ、ＡＣＳなどの陰イオン交換基が導入されたイオン交換膜を例示することができる。
【００４５】
本発明のイオン交換膜には、多孔質フィルムの孔中にイオン交換樹脂が充填されたタイプのイオン交換膜を特に好ましく使用することができる。具体的には、０．００５〜５．０μｍ、より好ましくは０．０１〜２．０μｍ、最も好ましくは０．０２〜０．２μｍの平均孔径（バブルポイント法（ＪＩＳ Ｋ３８３２−１９９０）に準拠して測定される平均流孔径）の多数の小孔が、２０〜９５％、より好ましくは３０〜９０％、最も好ましくは３０〜６０％の空隙率で形成された５〜１４０μｍ、より好ましくは１０〜１２０μｍ、最も好ましくは１５〜５５μｍの膜厚を有する多孔質フィルムを使用し、５〜９５質量％、より好ましくは１０〜９０質量％、特に好ましくは２０〜６０質量％の充填率でイオン交換樹脂を充填させたイオン交換膜を使用することができる。
【００４６】
本明細書においてイオン選択膜又はイオン交換膜について述べる「イオンの通過の遮断」は、必ずしも一切のイオンを通過させないことを意味するのではなく、例えば、ある特定のイオンの通過速度又は通過量が他の特定のイオンよりも十分に小さいがために、当該イオン選択膜又はイオン交換膜に求められる機能が十全に発揮される場合を含む。同様に、イオン選択膜又はイオン交換膜について述べる「イオンの通過の許容」は、イオンの通過に一切の制約が生じないことを意味するのではなく、例えば、イオンの通過がある程度制約される場合であっても、当該イオン選択膜又はイオン交換膜に求められる機能が十全に発揮される程度のイオンの通過速度又は通過量が確保される場合を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４７】
図１〜図３は、本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置１の主要な部材の構成を示す説明図であり、図１（Ａ）には電極部材３１の底面図が、図１（Ｂ）にはそのＡ−Ａ断面図が示されており、図２（Ａ）には、第１支持体３２の底面図が、図２（Ｂ）にはそのＡ−Ａ断面図が示されている。また、図３には、第１支持体３２、第１イオン選択膜１３、第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５の大小関係が側面視で示されている。
【００４８】
図１に示されるように、電極部材３１は、基体３１ａ及び基体３１ａの下面側に形成された導電パターン３１ｂにより構成されている。
【００４９】
上記導電パターン３１ｂは、細長い領域４１と、この細長い領域４１に接続されたある面積を有する領域（図示の例では円形の領域）１１とを有しており、領域１１は後述の薬液又は電解液への通電を行うための電極又は後述の分極性電極１２への通電を行うための集電体として機能し、細長い領域４１は、不図示の電源からの第１極性の電圧を領域１１に伝達するための給電線として機能する。
【００５０】
電極部材３１の基体３１ａは、ポリエチレンテレフタレートなどの絶縁性の素材で形成することができ、導電パターン３１ｂは、カーボン粉などの導電粉を含む導電塗料の塗膜により形成することで、電極部材３１の形成に係るコストを低減することができる。
【００５１】
また導電パターン３１ｂの領域１１の周囲には、電極部材３１を第１支持体３２の上面に張り付けるための接着剤層３１ｃが形成されている。
【００５２】
図２に示されるように、第１支持体３２は、平面視円形の外形を有し、その概略中央には、第１支持体３２の上下面に形成された開口ｔｏ及びｂｏに連通する空孔ｈを有している。
【００５３】
第１支持体３２上面の開口ｔｏは、好ましくは領域１１と相似の形状（図示の例では円形）で領域１１と同じかそれよりもわずかに大きいサイズとされており、基体３１ａは、開口ｔｏの全体を被覆できる寸法に形成されている。
【００５４】
第１支持体３２は、イオントフォレーシス装置１の保管、使用環境下において変質しない安定な素材であって、薬液や電解液などに対する耐性を有する任意の素材により形成することができ、好ましくは、生体の動きや生体皮膚Ｓの凹凸に追随できる柔軟性を有する発泡ポリウレタンなどの素材により形成することができる。
【００５５】
また、開口ｂｏの周囲には、第１、第２イオン選択膜１３、１５及び第１セパレータ１４を接着させ、或いは薬物イオンの投与に際して生体皮膚Ｓとの密着性を高めるための接着剤層３２ａが形成される。
【００５６】
本実施形態において使用される第１イオン選択膜１３、第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５は、好ましくは上記第１支持体３２の開口ｂｏと平面視において相似の形状（図示の例では円形）とされており、第１イオン選択膜１３は開口ｂｏの全体を、第１セパレータ１４は第１イオン選択膜１３の全体を、第２イオン選択膜１５は第１セパレータ１４の全体をそれぞれ被覆できる寸法とされている。即ち、これらの部材が平面視円形である場合は、開口ｂｏ、第１イオン選択膜１３、第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５の外径をそれぞれｒ１、ｒ２、ｒ３及びｒ４として、ｒ１＜ｒ２＜ｒ３＜ｒ４の関係とされる（図３）。
【００５７】
図４（Ａ）は、上記の各部材が組み上げられることにより製作されるイオントフォレーシス装置１の底面図であり、図４（Ｂ）はそのＡ−Ａ断面図である。
【００５８】
図示のように、イオントフォレーシス装置１では、電極部材３１が、領域１１を開口ｔｏに位置合わせして第１支持体３２の上面に張り合わされ、第１イオン選択膜１３が、開口ｂｏの全体を被覆するように第１支持体３２の下面に張り合わされている。
【００５９】
この結果、電極部材３１の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（封止代ｓ１）によって、空孔ｈの上面側の液密が実現され、第１イオン選択膜１３の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（封止代ｓ２）によって、空孔ｈの下面側の液密が実現される。
【００６０】
空孔ｈには、電解液を保持することができる。この電解液には、生理食塩水など、領域１１から第１イオン選択膜１３への導通を確保するための任意の電解液が使用できるが、水よりも酸化還元電位の低い電解質を溶解し、或いは複数種類の電解質を溶解した緩衝電解液を使用することで、通電時の電極反応によるガスの発生や好ましくないイオンの生成、或いはこれによるｐＨ変化を抑制することができる。
【００６１】
上記の目的を達成することができる電解液としては、例えば、０．５Ｍのフマル酸ナトリウムと０．５Ｍのポリアクリル酸の１１混合液を例示することができる。
【００６２】
この場合、空孔ｈ中に電解液のみを保持することも可能であるが、天然繊維又は人工繊維の織布や不織布、多孔質膜、或いはゲルなどの適当な吸収性の担体に電解液を含浸させたものを保持することも可能である。
【００６３】
特に好ましい実施形態では、図示のように、空孔ｈに分極性電極１２を保持することも可能である。なお、この場合、導電パターン３１ｂの領域１１は、分極性電極１２に均一な電流密度での通電を実現するための集電体として機能する。
【００６４】
分極性電極１２（電気２重層容量キャパシタ（ＥＣＤＣ）とも呼ばれる）は、電極の表面での電気２重層の形成により電解液への通電を生じる性質を有する電極であり、好ましくは、単位重量当たりの静電容量が１Ｆ／ｇ以上の導電体を含有する分極性電極、或いは比表面積が１０ｍ２／ｇ以上の導電体を含有する分極性電極、或いは活性炭を含有する分極性電極を使用することができる。この場合、分極性電極１２の静電容量を１Ｆ／ｇ以上とし、或いは分極性電極の比表面積を１０ｍ２／ｇ以上とすることが特に好ましい。
【００６５】
上記活性炭としては、ヤシ殻、木粉、石炭、ピッチ、コークスなどの炭素を含有する原料を炭化、賦活することで得られるごく普通の活性炭を使用することが可能である。上記活性炭は、単位重量当たりの静電容量が１Ｆ／ｇ以上であること、或いは比表面積が１０ｍ２／ｇ以上であることが好ましい。
【００６６】
分極性電極１２に含有される上記活性炭としては活性炭繊維を使用することが可能であり、この場合には分極性電極１２の取扱性の向上という追加的な効果を得ることができる。活性炭繊維は、例えば、織布や不織布の形態のものを使用することができ、特に、ノボロイド繊維（フェノール樹脂を繊維化した後、架橋処理し、分子構造を３次元化させた繊維）を炭化、賦活させたものを使用した場合には、取扱性や柔軟性、機械的強度（引っ張り強度など）に優れるとともに極めて比表面積が高く、静電容量の大きい分極性電極１２を得ることができる。
【００６７】
活性炭又は活性炭繊維を含む分極性電極１２は、活性炭又は活性炭繊維のみから構成されていても良く、賦型性や保型性、或いは取扱性向上のためのバインダーポリマーなどの他の成分が活性炭又は活性炭繊維に配合されていても良い。この場合に好適に使用することができるバインダーポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン又はポリフッ化ビニリデンフロライドを例示することができる。活性炭又は活性炭繊維９７〜８０重量部に対するバインダーポリマーの好ましい配合量は３〜２０重量部である。
【００６８】
分極性電極１２に活性炭又は活性炭繊維などの吸収性の素材が使用される場合には、分極性電極１２に生理食塩水などの電解液を含浸させることが好ましく、これにより、分極性電極１２からの通電性を高めることができる。
【００６９】
この場合、分極性電極１２に含浸させる電解液にＨＰＣやＰＶＡなどの増粘剤を配合することが好ましく、これにより、分極性電極内での電解液の保持性を高め、分極性電極の取扱性を向上させることができる。特に好ましい実施形態では、ノボロイド繊維を炭化、賦活させた活性炭繊維に１０％のＰＶＡを配合した生理食塩水を含浸させた分極性電極１２が使用される。
【００７０】
分極性電極１２は、図示のように直接第１イオン選択膜１３に接触させて第１イオン選択膜１３への通電を行うようにしても良く、分極性電極１２と第１イオン選択膜１３の間に電解液の層、又は電解液を含浸させた適当な吸水性の担体を介在させても良い。
【００７１】
第１イオン選択膜１３の下面側には、第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５が配置される。この第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５は、それぞれ第１イオン選択膜１３及び第１セパレータ１４の全体を被覆するように、接着剤層３２ａにより第１支持体３２下面に張り合わされる。
【００７２】
この結果、第１イオン選択膜１３の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（図示の例における円環状の封止代ｓ２）、及び第２イオン選択膜１５の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（図示の例における円環状の封止代ｓ３）によって、空孔ｈの下面側における液密及び第１セパレータ１４の部分の上下面側での液密が実現される。
【００７３】
ここで、第１イオン選択膜１３は、通電の際に第１セパレータ１４から空孔ｈへの第２極性のイオンの通過を選択的に許容する膜状の部材であり、好ましくは、空孔ｈから第１セパレータ１４への第１極性のイオンの通過を遮断する特性を併せ有することができる。
【００７４】
第２イオン選択膜１５は、通電の際に第１セパレータ１４から生体皮膚Ｓ側への第１極性のイオンの通過を選択的に許容する特性を有する膜状の部材であり、好ましくは、生体皮膚Ｓから第１セパレータ１４への第２極性のイオンの通過を遮断する特性を併せ有することができる。
【００７５】
第１、第２イオン選択膜１３、１５は、イオンの分子量やサイズ、或いは立体的形状に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う半透膜（限外濾過膜など）の形態を採ることが可能であり、電荷に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う電荷選択膜の形態を採ることも可能である。
【００７６】
電荷選択膜の形態のイオン選択膜１３、１５を使用する場合、それぞれ第２極性のイオン交換膜及び第１極性のイオン交換膜を好ましく使用することができる。具体的には、第１極性がプラスである場合の第１、第２イオン選択膜１３、１５としては、それぞれアニオン交換膜及びカチオン交換膜を使用することができ、第１極性がマイナスである場合の第１、第２イオン選択膜１３、１５としては、それぞれカチオン交換膜及びアニオン交換膜を好ましく使用することができる。
【００７７】
第２イオン選択膜１５として第１極性のイオン交換膜を使用する場合、当該第２イオン選択膜１５に第１極性の薬物イオンをドープすることが可能であり、この場合のイオントフォレーシス装置１は、作用側構造体として使用することができる。第２イオン選択膜１５には治療や診断などの目的に応じた任意の薬物イオンをドープすることができるが、第１極性がプラスである場合の薬物イオンとしては、リドカインイオンやモルヒネイオンを例示することができ、第１極性がマイナスである場合の薬物イオンとしては、アスコルビン酸イオンを例示することができる。
【００７８】
第１セパレータ１４には、電解液や薬液を含浸保持することができる濾紙、天然繊維又は合成繊維の織布や不織布、多孔質膜などの吸収性の素材よりなる膜状の部材を使用でき、特に好ましくは、絶縁性及び耐薬品性に優れるポリカーボネートなどの不織布を使用できる。
【００７９】
第１セパレータ１４に、第１極性の薬物イオンを含む薬液を保持した場合には、イオントフォレーシス装置１を作用側構造体として使用することができる。第１セパレータ１４には治療や診断などの目的に応じた任意の薬液を保持することができるが、第１極性がプラスである場合の薬液としては、塩酸リドカイン水溶液や塩酸モルヒネ水溶液を例示することができ、第１極性がマイナスである場合の薬液としては、アスコルビン酸水溶液を例示することができる。
【００８０】
一方、第１セパレータに薬液ではない電解液を保持し、第２イオン選択膜に薬物イオンのドープを行わない場合には、イオントフォレーシス装置１は、非作用側構造体として使用することができる。
【００８１】
イオントフォレーシス装置１を作用側構造体として使用する場合、イオントフォレーシス装置１及びその対極の役割を果たし得る任意の構成の非作用側構造体（例えば、イオントフォレーシス装置１０１における非作用側構造体１２０）を生体皮膚に当接させて、導電パターン３１ｂに不図示の電源からの第１極性の電圧を印加し、上記非作用側構造体に第２極性の電圧を印加して薬物イオンの投与を行うことができる。
【００８２】
イオントフォレーシス装置１を非作用側構造体として使用する場合、第２極性の電圧を印加することで薬物イオンを放出し得る任意の構成の作用側構造体（例えば、イオントフォレーシス装置１０１における作用側構造体１１０）及びイオントフォレーシス装置１を生体皮膚に当接させて、上記作用側構造体に不図示の電源からの第２極性の電圧を印加し、導電パターン３１ｂに第１極性の電圧を印加して薬物イオンの投与を行うことができる。
【００８３】
上記のように、イオントフォレーシス装置１では、電極部材３１、第１イオン選択膜１３及び第２イオン選択膜１５を第１支持体３２に張り合わせることで形成される封止代ｓ１〜ｓ３により空孔ｈ及び第１セパレータ１４を液密に保つ構成であるため、第１支持体３２に発砲ウレタンフォームなどの柔軟な素材、或いは柔軟で薄型の素材を使用することによる生体への適用の容易性と、比較的簡易な作業による液密の確保を両立させることができる。
【００８４】
また、イオントフォレーシス装置１では、第１セパレータ１４によって第１イオン選択膜１３の全体が被覆される構成であるために、第１イオン選択膜１３と第２イオン選択膜１５を確実に非接触に保つことができる。従って、第１イオン選択膜１３及び第２イオン選択膜１５にそれぞれ第２極性及び第１極性のイオン交換膜を使用した場合でも、通電の際の水の電気分解による皮膚界面のｐＨ値変動や輸率の低下などの問題を回避することが可能である。
【００８５】
図５〜図７は、上記イオントフォレーシス装置１の変形例に係るイオントフォレーシス装置１ａ〜１ｃの構成を示す説明図である。
【００８６】
図５に示すイオントフォレーシス装置１ａは、第１セパレータ１４の寸法（平面視の寸法）が第１イオン選択膜１３よりも小さくなっている点においてイオントフォレーシス装置１と相違している。
【００８７】
この場合、第１イオン選択膜１３と第２イオン選択膜１５は図示のように部分的に接触することになるが、第１イオン選択膜１３と第２イオン選択膜の双方にイオン交換膜を使用しない場合、或いは通電量が小さいなどのために両イオン交換膜の界面での水の電気分解が問題とならないような場合には、このような構成を採用することも可能である。
【００８８】
なお、この場合の第１セパレータ１４は、第１イオン選択膜１３と第２イオン選択膜１５の間に挟み込むことで固定することができ、或いは熱圧着などの手法により第１セパレータ１４と第１イオン選択膜１３及び／又は第２イオン選択膜とを接着することもできる。
【００８９】
図６に示すイオントフォレーシス装置１ｂは、イオントフォレーシス装置１と同様の構成に加えて電極部材３１の全体を被覆できる寸法に形成された第２支持体３３を備えている。
【００９０】
第２支持体３３は、例えば第２支持体３３の下面に形成された接着剤層３３ａにより電極部材３１及び第１支持体３２の上面に張り付けることができる。
【００９１】
この場合には、第１支持体３２の上面側において、空孔ｈの液密を実現するための２つの支持体（電極部材３１と第２支持体３３）による２重の封止が行われるために、より確実な液密を達成することができる。即ち、電極部材３１の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（封止代ｓ１）に加えて、第２支持体３３の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（封止代ｓ４）により空孔ｈの上面側におけるより確実な液密が実現される。
【００９２】
或いは、この変形例では、電極部材３１の下面に接着剤層３１ｃを形成せずに、第２支持体３３と第１支持体３２の間に挟み込むことで電極部材３１を固定して、第２支持体３３の外周における第１支持体３２との張り合わせ部分（封止代ｓ４）のみによって空孔ｈの上面側における液密を確保することも可能である。
【００９３】
第２支持体３３は、第１支持体３２と同様の素材により形成することができる。第２支持体３３の平面形状は、電極部材３１の全体を被覆できれば足り、一例としては、第１支持体３２と同一寸法の同一形状にすることができる。
【００９４】
図７に示されるイオントフォレーシス装置１ｃは、金属やカーボンの成型体などにより構成され、円盤部分３１ｄと、その概略中央から突出する端子部分３１ｅとを有する電極部材３１が使用される点、及び円盤部分３１ｄの全体を被覆できる寸法に形成された第２支持体３３を備える点においてイオントフォレーシス装置１と相違している。
【００９５】
このイオントフォレーシス装置１ｃでは、端子部分３１ｅを第２支持体３３に形成された小孔から外部に突出させることで、不図示の電源への接続が行われる。また、第２支持体３３が、第２支持体３３の下面側に形成された接着剤層３３ａによって第１支持体３２に固定されるようになっており、この接着部分（封止代ｓ５）によって、空孔ｈの上面側における液密を確保することが可能である。
【００９６】
図８〜図１０は、本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置２に使用される主要な部材を示す説明図であり、図８（Ａ）、（Ｂ）には、電極部材３４の底面図及びそのＡ−Ａ断面図が示されており、図９（Ａ）、（Ｂ）には、第１支持体３５の底面図及びそのＡ−Ａ断面図が示されている。また、図１０には、第１支持体３５、第１〜第４イオン選択膜１３、１５、２３、２５及び第１、第２セパレータ１４、２４が側面視で示されている。
【００９７】
図８に示されるように、電極部材３４は、イオントフォレーシス装置１の電極部材３１と同様、基体３４ａと、その下面に形成された導電パターン３４ｂを有しているが、導電パターン３４ｂは、２本の細長い領域４１、４２と、この細長い領域４１、４２にそれぞれ接続されたある面積を有する領域（図示の例では円形の領域）１１、１２とで構成されている。電極部材３４下面の領域１１、１２の周囲には、電極部材３１と同様の接着剤層３４ｃが形成されている。
【００９８】
図９に示されるように、第１支持体３５は、平面視円形の外形を有し、その中央付近には、第１支持体３５の上下面に形成された開口ｔｏ１及びｂｏ１に連通する空孔ｈ１と、この空孔ｈ１から離間した位置において第１支持体３５の上下面に形成された開口ｔｏ２及びｂｏ２に連通する空孔ｈ２が形成されている。
【００９９】
第１支持体３５は、第１支持体３２と同様の素材により形成することができる。
【０１００】
また、第１支持体３５の下面の開口ｂｏ１、ｂｏ２の周囲には、第１〜第４イオン選択膜１３、１５、２３、２５及び第１、第２セパレータ１４を接着させ、或いは薬物イオンの投与に際して生体皮膚Ｓへの密着性を高めるための接着剤層３５ａが形成される。
【０１０１】
本実施形態において使用される第１イオン選択膜１３、第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５の形状及び寸法は、イオントフォレーシス装置１における対応する部材と同様の形状及び寸法とされており、第３イオン選択膜２３、第２セパレータ２４及び第４イオン選択膜２５は、好ましくは開口ｂｏ２と平面視において相似の形状（図示の例では円形）とされており、第３イオン選択膜２３は開口ｂｏ２の全体を、第２セパレータ２４は第３イオン選択膜２３の全体を、第４イオン選択膜２５は第２セパレータ２４の全体をそれぞれ被覆できる寸法とされている。即ち、これらの部材が平面視円形である場合は、開口ｂｏ２、第３イオン選択膜２３、第２セパレータ２４及び第４イオン選択膜２５の外径をそれぞれｒ５、ｒ６、ｒ７及びｒ８として、ｒ５＜ｒ６＜ｒ７＜ｒ８の関係とされる（図１０）。
【０１０２】
図１１（Ａ）は、上記の各部材が組み上げられることにより製作されるイオントフォレーシス装置２の底面図であり、図１１（Ｂ）はそのＡ−Ａ断面図である。
【０１０３】
図示のように、イオントフォレーシス装置２では、電極部材３４が、領域１１、１２を開口ｔｏ１、ｔｏ２に位置合わせして第１支持体３２の上面に張り合わされ、第１、第３イオン選択膜１３、２３が、それぞれ開口ｂｏ１、ｂｏ２の全体を被覆するように第１支持体３２の下面に張り合わされている。
【０１０４】
この結果、イオントフォレーシス装置１について上記したと同様の態様で空孔ｈ１、ｈ２の上下面側での液密が実現される。
【０１０５】
空孔ｈ１、ｈ２には、イオントフォレーシス装置１と同様の電解液又は分極性電極１２を同様の態様で保持することができる。
【０１０６】
第１イオン選択膜１３の下面側には、イオントフォレーシス装置１と同様の態様で第１セパレータ１４及び第２イオン選択膜１５が配置されて第１セパレータ１４の部分の液密が実現される。
【０１０７】
第３イオン選択膜２３の下面側には、第２セパレータ２４及び第４イオン選択膜２５が配置される。この第２セパレータ２４及び第４イオン選択膜２５は、それぞれ第３イオン選択膜２３及び第２セパレータ２４の全体を被覆するように、接着剤層３５ａにより第１支持体３５下面に張り合わされる。
【０１０８】
この結果、第３イオン選択膜２３の外周における第１支持体３５との張り合わせ部分（図示の例における円環状の封止代ｓ６）、及び第４イオン選択膜２５の外周における第１支持体３５との張り合わせ部分（図示の例における円環状の封止代ｓ７）によって、第２セパレータ２４の部分の液密が実現される。
【０１０９】
ここで、第１、第４イオン選択膜１３、２５は、イオントフォレーシス装置１における第１イオン選択膜１３と同様の構成とすることができ、第２、第３イオン選択膜１５、２３は、イオントフォレーシス装置１における第２イオン選択膜１５と同様の構成とすることができる。
【０１１０】
第２、第４イオン選択膜１５、２５のいずれか一方又は双方は、イオン交換膜により構成し、これに薬物イオンをドープすることが可能である。この場合のイオントフォレーシス装置２では、当該薬物イオンのドープが行われたイオン選択膜１５、２５からその薬物イオンが生体に投与される。なお、第２イオン選択膜１５に薬物イオンをドープする場合には、その薬物イオンは第１極性の薬物イオンであり、第４イオン選択膜２５に薬物イオンをドープする場合には、その薬物イオンは第２極性の薬物イオンである。
【０１１１】
第１、第２セパレータ１４、２４は、イオントフォレーシス装置１における第１セパレータ１４と同様の構成とすることができる。
【０１１２】
第１、第２セパレータ１４、２４のいずれか一方又は双方は、薬物イオンを含む薬液を保持することが可能である。この場合のイオントフォレーシス装置２では、当該薬液を保持する第１、第２セパレータ１４、２４から第２、第４イオン選択膜１５、２５を介して当該薬液に含まれる薬物イオンが生体に投与される。なお、第１セパレータ１４に薬液を保持する場合には、その薬液中に含まれる薬物イオンは第１極性の薬物イオンであり、第２セパレータ２４に薬液を保持する場合には、その薬液中に含まれる薬物イオンは第２極性の薬物イオンである。
【０１１３】
イオントフォレーシス装置１では、第２イオン選択膜１５及び第４イオン選択膜２５を生体皮膚Ｓに当接させて、不図示の電源からの第１極性及び第２極性の電圧をそれぞれ、領域１１、２１に印加することにより上記薬物イオンの投与が行われる。
【０１１４】
上記のように、イオントフォレーシス装置２では、電極部材３４、第１〜第４イオン選択膜１３、１５、２３、２５及び第１、第２セパレータ１４、２４を第１支持体３５に張り合わせることで形成される封止代ｓ１〜ｓ３、ｓ６及びｓ７により空孔ｈ１、ｈ２及び第１、第２セパレータ１４、２４を液密に保つ構成であるため、第１支持体３５に発砲ウレタンフォームなどの柔軟な素材や薄型の素材を使用することによる生体への適用の容易性と、比較的簡易な作業による液密の確保を両立させることができる。
【０１１５】
また、イオントフォレーシス装置２では、第１、第２セパレータ１４、２４によって第１、第３イオン選択膜１３、２３の全体が被覆される構成であるために、第１イオン選択膜１３と第２イオン選択膜１５、並びに、第３イオン選択膜２３と第４イオン選択膜２５を確実に非接触に保つことができる。従って、第１〜第４イオン選択膜１３、１５、２３、２５にそれぞれイオン交換膜を使用した場合でも、通電の際の水の電気分解による皮膚界面のｐＨ値変動や輸率の低下などの問題を回避することが可能である。
【０１１６】
なお、イオントフォレーシス装置２においても、イオントフォレーシス装置１に関して図５〜図７を用いて説明したと同様の変形を加えることが可能である。
【０１１７】
以上、いくつかの実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は、これらの実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載内において種々の改変が可能である。
【０１１８】
例えば、上記実施形態では、第１支持体に形成される空孔が、上下面の開口に連通する場合について説明したが、空孔の上面側を閉鎖し、空孔が第１支持体の下面の開口にのみ連通するようにすることで空孔の上面側における液密を達成することも可能であり、その場合の空孔への通電は、例えば先端を先鋭にした導体を例えば第１支持体の上面から空孔内に差し込むなどで行うことが可能である。
【０１１９】
また、上記実施形態では、分極性電極が使用される場合における当該分極性電極への通電が集電体を介して行われる場合について説明したが、集電体を介在させずに給電線を直接分極性電極に接続するようにしても構わない。
【０１２０】
また、上記実施形態では、特に好ましい態様として、導電パターンの領域１１、２１を集電体として機能させて、空孔ｈ、ｈ１、ｈ２内に分極性電極１２、２２を収容する場合について説明したが、この態様における分極性電極１２及び／又は２２を、銀電極やカーボン電極などの分極性電極ではない電極に置換することも可能である。
【０１２１】
また、上記実施形態では、第１、第２セパレータ１４、２４に電解液又は薬液が保持される場合について説明したが、これに電解質を含まない水を保持することも可能である。特に、第２イオン選択膜として第１極性のイオン交換膜を使用し、或いは第４イオン選択膜として第２極性のイオン交換膜を使用して当該イオン交換膜に薬物イオンをドープする場合であれば、第１セパレータ１４又は第２セパレータ２４に水を保持することで、薬物イオンがセパレータ中の電解質イオンに置換されてイオン交換膜中の薬物イオン濃度が低下することを防止できるため、装置特性の経時的変化が抑制されたイオントフォレーシス装置を提供することが可能となる。
【０１２２】
上記実施形態おける各部材の形状、寸法、材質などは単なる例として記述したものであり、本発明はこれらの記述により限定されるものではない。また、上記実施形態の説明に用いた各図面は、理解の容易化のための変形が加えられており、その縮尺等は正確なものではない。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される電極部材の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図２】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される第１支持体の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図３】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される主要な構成部材を側面視で示す説明図。
【図４】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図５】本発明の変形形態に係るイオントフォレーシス装置を示す説明図。
【図６】本発明の変形形態に係るイオントフォレーシス装置を示す説明図。
【図７】本発明の変形形態に係るイオントフォレーシス装置を示す説明図。
【図８】本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される電極部材の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図９】本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される第１支持体の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図１０】本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置に使用される主要な構成部材を側面視で示す説明図。
【図１１】本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置の底面図（Ａ）及びそのＡ−Ａ断面図（Ｂ）。
【図１２】従来のイオントフォレーシス装置の構成を示す説明図。
【符号の説明】
【０１２４】
１、１ａ〜１ｃ、２・・・イオントフォレーシス装置
１１、２１・・・電極又は集電体として使用される領域
１２・・・分極性電極
１３・・・第１イオン選択膜
１４・・・第１セパレータ
１５・・・第２イオン選択膜
２３・・・第３イオン選択膜
２４・・・第２セパレータ
２５・・・第４イオン選択膜
３１、３４・・・電極部材
３１ａ、３４ａ・・・基体
３１ｂ、３４ｂ・・・導電パターン
３１ｃ、３４ｃ・・・接着剤層
３２、３５・・・第１支持体
３２ａ、３５ａ・・・粘着剤層
３３・・・第２支持体
３３ａ・・・接着剤層
４１、４２・・・給電線として使用される領域
Ｓ・・・生体皮膚
ｂｏ、ｂｏ１、ｂｏ２、ｔｏ、ｔｏ１、ｔｏ２・・・開口
ｈ、ｈ１、ｈ２・・・空孔
ｓ１〜ｓ７・・・封止代
１０１・・・イオントフォレーシス装置
１１０・・・作用側構造体
１２０・・・非作用側構造体
１１１、１２１・・・電極
１１２、１２２、１２４・・・電解液保持部
１１３、１１５、１２３、１２５・・・イオン交換膜
１１４・・・薬液保持部
１１６、１２６・・・容器
１４０・・・電源
１４１、１４２・・・給電線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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