(57)【要約】【課題】バルーン拡張径の微調整を容易に行うことができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。【解決手段】遠位端及び近位端を有し、バルーンルーメンを備えるカテーテルチューブと、内部がバルーンルーメンと連通するようにカテーテルチューブの遠位端側に取り付けられたバルーンと、内部がバルーンルーメンを介してバルーンの内部と連通するようにカテーテルチューブの近位端側に取り付けられたバルーン圧力調整用バッグと、からなるバルーンカテーテル。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端及び近位端を有し、バルーンルーメンを備えるカテーテルチューブと、内部がバルーンルーメンと連通するようにカテーテルチューブの遠位端側に取り付けられたバルーンと、内部がバルーンルーメンを介してバルーンの内部と連通するようにカテーテルチューブの近位端側に取り付けられたバルーン圧力調整用バッグと、からなるバルーンカテーテル。
【請求項２】
バルーンがゴム状弾性を有する材料で形成されてなり、圧力調整用バッグが実質的にゴム状弾性を有しない材料で形成されてなる請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
バルーン圧力調整用バッグの容量が、バルーンの容量の１〜２０倍である請求項１又は２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
バルーン圧力調整用バッグが、カテーテルチューブに対して着脱自在である請求項１〜３のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項４に記載のバルーンカテーテルに用いられるバルーン圧力調整用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテルに関し、さらに詳しくは、バルーン拡張径の微調整を容易に行うことができるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者の治療や検査を行う目的で、カテーテルチューブとバルーンとを備えたバルーンカテーテルが多用されている。バルーンカテーテルの種類は多岐に及ぶが、例えば、胆石除去に用いられるバルーンカテーテルが知られている。
【０００３】
バルーンカテーテルを用いて胆管内に生じた結石、すなわち、胆石を体外に取り出して除去する際には、まず、バルーンを収縮させた状態のバルーンカテーテルを、内視鏡を介して胆管内に挿入して、バルーンを除去すべき胆石の位置より奥に位置させる。次いで、バルーンを膨張させてから、バルーンカテーテルを引き戻すと、バルーンで胆石を掻き出すようにして、胆管外に排出することができる。
【０００４】
このようにバルーンカテーテルを用いて胆石を除去する場合には、バルーンを拡張させる径（バルーン拡張径）を、出口であるファーター乳頭に向かって徐々に狭くなる胆管の内径にあわせて設定することが望まれている。そのため、胆石除去に用いられるバルーンカテーテルとしては、バルーン拡張径をある程度意図したように調整できるものが賞用されている。バルーン拡張径をある程度意図したように調整できるバルーンカテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載されたバルーンカテーテルが知られている。この文献に記載されたバルーンカテーテルでは、バルーンを拡張させるために用いられるシリンジに、予め目印が付されており、その目印にあわせてシリンジのプランジャを操作することにより、バルーン拡張径を段階的に調整することが可能となっている。
【０００５】
しかしながら、このようなシリンジのプランジャでバルーン拡張径を操作するバルーンカテーテルでは、予めシリンジに付された目印によって段階的にバルーン拡張径を調整することできるものの、状況に応じたバルーン拡張径の微調整が困難であるという問題があった。胆石除去に用いられるバルーンカテーテルにおいて、状況に応じたバルーン拡張径の微調整が困難であると、胆管内で胆石がバルーンをすり抜けてしまい、胆石の掻き出しが行えないという問題が生じる場合がある。
【０００６】
【特許文献１】特表２００５−５２８１４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記の実情を鑑みて、バルーン拡張径の微調整を容易に行うことができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、バルーンカテーテルのカテーテルチューブの近位端側に、バッグを取り付け、そのバッグを手で押圧することによりバルーン拡張径の調整を行えるようにすることで、バルーン拡張径の微調整を容易に行うことが可能となることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００９】
かくして、本発明によれば、遠位端及び近位端を有し、バルーンルーメンを備えるカテーテルチューブと、内部がバルーンルーメンと連通するようにカテーテルチューブの遠位端側に取り付けられたバルーンと、内部がバルーンルーメンを介してバルーンの内部と連通するようにカテーテルチューブの近位端側に取り付けられたバルーン圧力調整用バッグと、からなるバルーンカテーテルが提供される。
【００１０】
上記のバルーンカテーテルでは、バルーンがゴム状弾性を有する材料で形成されてなり、圧力調整用バッグが実質的にゴム状弾性を有しない材料で形成されてなることが好ましい。
【００１１】
上記のバルーンカテーテルでは、バルーン圧力調整用バッグの容量が、バルーンの容量の１〜２０倍であることが好ましい。
【００１２】
上記のバルーンカテーテルでは、バルーン圧力調整用バッグが、カテーテルチューブに対して着脱自在であることが好ましい。
【００１３】
なお、上記のバルーンカテーテルは、結石除去用バルーンカテーテルとして、好適に用いることができ、なかでも、胆石除去用バルーンカテーテルとして、特に好適に用いることができる。
【００１４】
また、本発明によれば、上記のバルーン圧力調整用バッグがカテーテルチューブに対して着脱自在であるバルーンカテーテルに用いられる、バルーン圧力調整用バッグが提供される。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、バルーン拡張径の微調整を容易に行うことができるバルーンカテーテルが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明のバルーンカテーテルを、結石除去用バルーンカテーテルとして構成する場合について、図面に示す実施形態に基づいて説明する。図１は、本発明のバルーンカテーテルに係る一実施形態である結石除去用バルーンカテーテルを示す全体図である。図２は、図１に示す結石除去用バルーンカテーテルにおけるカテーテルチューブの遠位端部を示す拡大側面図である。図３は、本発明のバルーンカテーテルで用いられ得るバルーン圧力調整用バッグの変形例を示す図である。
【００１７】
図１に示す結石除去用バルーンカテーテル１は、カテーテルチューブ５と、バルーン２と、バルーン圧力調整用バッグ２０とを、主な構成部材とするものであり、体内の結石を除去するために用いられるバルーンカテーテルである。
【００１８】
結石除去用バルーンカテーテル１のカテーテルチューブ５は、可撓性材料によって形成されたチューブであって、体内に挿入される側の遠位端を含む部分である遠位端部７と、その他端である近位端を含む部分である近位端部６とを有している。このカテーテルチューブ５の外径（遠位端部７の外径ｄ１）は、通常、１．０〜３．０ｍｍであり、全長は、通常、５００〜２５００ｍｍである。また、カテーテルチューブ５の材料は、可撓性を有する材料であれば特に限定されないが、高分子材料であることが好ましく、なかでも、ポリアミド樹脂あるいはポリアミド系エラストマーであることが特に好ましい。
【００１９】
カテーテルチューブ５の内部には、図２に示すように、バルーンルーメン８と、造影剤ルーメン９と、ガイドワイヤルーメン１０とが形成されている。バルーンルーメン８は、バルーン２を膨張させるために用いる空気等の流体をバルーン２内部に送るための流路となるルーメンであり、カテーテルチューブ５の近位端側から、カテーテルチューブ５の遠位端部７にバルーン２の内部に位置するように設けられた開口である流体導出口１１まで貫通している。
【００２０】
造影剤ルーメン９は、結石の位置を確認する等の目的で、体内のＸ線造影を行う場合に、造影剤の流路として用いるルーメンである。この造影剤ルーメン９は、カテーテルチューブ５の近位端から、カテーテルチューブ５の遠位端部７の噴出口１２まで貫通している。噴出口１２は、バルーン２の外側、好ましくは、バルーン２より近位端側に位置するように設けられた開口である。また、ガイドワイヤルーメン１０は、結石除去用バルーンカテーテル１をガイドワイヤに沿わせて体内に挿入する際に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンであり、カテーテルチューブ５の近位端から遠位端まで貫通している。なお、カテーテルチューブ５において、造影剤ルーメン９及びガイドワイヤルーメン１０は必ずしも設ける必要はなく、また、上記した機能以外の機能を有する他のルーメンを形成することも可能である。
【００２１】
バルーンルーメン８、造影剤ルーメン９及びガイドワイヤルーメン１０の断面形状は、いずれも限定されず、それぞれをカテーテルチューブ５内に効率的に配置できる形状とすればよい。但し、ガイドワイヤルーメン１０については、断面形状が円形であることが好ましい。また、バルーンルーメン８の断面積は、０．０３〜０．３ｍｍ２、造影剤ルーメン９の断面積は、０．０８〜０．８ｍｍ２、ガイドワイヤルーメン１０の断面積は、０．５〜１．０ｍｍ２であることがそれぞれ好ましい。
【００２２】
結石除去用バルーンカテーテル１においては、図１に示す実施形態のように、バルーン２を取り付けられるカテーテルチューブ５の遠位端部７が、近位端部６より細径であることが好ましい。このような態様であれば、カテーテルチューブ５の近位端部６の剛直性をある程度保ちながら、遠位端部７を細径にして柔軟にすることによって、結石除去用バルーンカテーテル１の操作性が向上するからである。この場合において、カテーテルチューブ５の遠位端部７の外径ｄ１は、近位端部６の外径ｄ２の５０〜９５％であることが好ましく、６０〜９０％であることが特に好ましい。
【００２３】
カテーテルチューブ５の遠位端部７を、近位端部６より細径にする手法は特に限定されないが遠位端部７と近位端部６との境界位置のカテーテルチューブ５を、遠位端側に向かって細くなるテーパー状にすることが好ましい。また、遠位端部７を、近位端部６より細径にする他の手法としては、遠位端部７と近位端部６との間に段差を設けることが挙げられる。
【００２４】
結石除去用バルーンカテーテル１のバルーン２は、カテーテルチューブ５の遠位端部に流体導出口１１を覆うように取り付けられている。このバルーン２は、カテーテルチューブ５のバルーンルーメン８を介して、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン２によって、結石を掻き出したり、押し出したりして、体内の結石の除去を行うことができる。
【００２５】
バルーン２を形成するための材料としては、ゴム状弾性を有する材料であることが好ましく、なかでも、１００％モジュラス（ＪＩＳ  Ｋ  ６２５１に準拠して測定した値）が、０．１〜１０Ｍｐａであるものが好ましく、１〜５Ｍｐａであるものが特に好ましい。１００％モジュラスが小さすぎると、バルーン２の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、バルーン２を十分な大きさに膨張できなくなるおそれがある。また、バルーン２を形成するために好適なゴム状弾性を有する材料の具体例としては、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー等が挙げられる。
【００２６】
図２に示すように、バルーン２は、全体として円筒状であり、その両端部はカテーテルチューブ５の外周面と接合されて、接合部４が形成されていて、その接合部４の間は、カテーテルチューブ５の外周面と接合されておらず、内部に空気などの流体が導入されることにより膨張する膨張部３となっている（図２において、外力を受けない状態の膨張部３は実線で示し、内部に流体が導入されて膨張した膨張部３’は一点鎖線で示してある）。このバルーン２の膨張部３の長さ（カテーテルチューブ５の軸方向に沿った長さ）は、５〜２０ｍｍが好ましく、肉厚は、０.１０〜０.５０ｍｍであることが好ましい。また、このバルーン２の内径は、バルーン２が取り付けられている部分のカテーテルチューブ５の外径とほぼ等しくされることが好ましい。なお、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１では、このバルーン２の膨張部３が、外力を受けない状態において、円筒形であるが、バルーン２をより大きな径に膨張させるために、カテーテルチューブ５の中心軸を回転軸としてカテーテルチューブ５の外方に向かって凸の曲線を回転させてなる回転体形状に形成することもできる。
【００２７】
バルーン２の膨張部３の両端側に位置する接合部４の長さは、０．５〜５ｍｍであることが好ましい。なお、バルーン２の接合部４とカテーテルチューブ５の遠位端部７とを接合する手法は、特に限定されず、例えば、接着剤による接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着などを挙げることができる。
【００２８】
バルーン２を製造する方法は特に限定されず、公知の方法を用いればよいが、ディッピング成形法を用いることが好ましい。ディッピング成形法では、材料（通常、高分子材料である）と必要に応じて各種添加剤とを、それぞれ溶剤に溶解して溶液あるいは懸濁液とし、この溶液（懸濁液）に所望するバルーンの形状と略等しい外形を有する型を浸漬させて型の表面に溶液（懸濁液）を塗布し、溶剤を蒸発させて型の表面に被膜を形成させる。この浸漬と乾燥を繰り返すことにより所望の肉厚を有するバルーンを製膜することができる。なお、用いる材料の種類により、必要に応じて、製膜後、架橋を行う。
【００２９】
本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１におけるバルーン用枝管２４は、その内腔がバルーンルーメン８と連通するように、カテーテルチューブ５の近位端側に接続されたチューブである。このバルーン用枝管２４は、通常、高分子材料により形成され、その外径は、通常、１〜５ｍｍであり、全長は、通常、５０〜３００である。また、バルーン用枝管２４とカテーテルチューブ５との接続方法は、特に限定されないが、例えば、バルーン用枝管２４の遠位端部をテーパー状に成形し、その外周面に接着剤を塗布して、その遠位端部をカテーテルチューブ５のバルーンルーメン８に挿入することにより、接着すればよい。
【００３０】
本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１では、バルーン用枝管２４の近位端側に、三方活栓２３が接続されている。この三方活栓２３のバルーン用枝管２４が接続されたポート以外の２つのポートには、結石除去用バルーンカテーテル１のバルーン２に空気などの流体を送って膨張させるためのシリンジ２５や、バルーン拡張径の微調整を行うためのバルーン圧力調整用バッグ２０を着脱自在に接続することができる。
【００３１】
図１に示す本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１に設けられたバルーン圧力調整用バッグ２０には、内腔がバルーン圧力調整用バッグ２０の内部と連通するように、一端がバルーン圧力調整用バッグ２０に接続された接続管２１と、接続管２１の他端に接続され、三方活栓２３と着脱自在に接続されるコネクタ２２が設けられている。
【００３２】
バルーン圧力調整用バッグ２０は、内部がバルーンルーメン８を介してバルーン２の内部と連通するようにカテーテルチューブ５の近位端側に取り付けられる袋状体である。このバルーン圧力調整用バッグ２０は、これを掌で握った状態で握力を調整することにより、バルーン２の内部とバルーン圧力調整用バッグ２０の内部との間で流体のやり取りをさせることで、バルーン２内部の流体の圧力（もしくは量）を調整し、バルーン２の拡張径を調整するために用いられる。このようにバルーン圧力調整用バッグ２０を用いれば、バルーン圧力調整用バッグ２０内の流体の微妙な調整が可能である握力に基づいてバルーン２の拡張径を調整できるので、バルーン拡張径の微調整が可能となる。しかも、片手のみでバルーン２の拡張径が調整できるので、バルーン拡張径の微調整をしながら、他の操作等を行うことも可能となる。
【００３３】
バルーン圧力調整用バッグ２０を形成するための材料は、特に限定されないが、実質的にゴム状弾性を有しない材料であることが好ましい。ここで、実質的にゴム状弾性を有しないとは、常温以外の領域でゴム状弾性を示すような材料であっても、常温でゴム状弾性を有するものではない限り、ゴム状弾性を有しないものと扱うことを意図するものである。バルーン圧力調整用バッグ２０を形成するための材料がゴム状弾性を有する材料であると、バルーン２を収縮させるために、バルーン圧力調整用バッグ２０に流体を送り込む際に、バルーン圧力調整用バッグ２０内の流体が多くなると、バルーン圧力調整用バッグ２０内の圧力が高くなってしまい、バルーン２との間で流体のやり取りができなくなるおそれが生じ、また、膨張したバルーン圧力調整用バッグ２０を握ったときの感触が柔らかくなりすぎて、バルーン拡張径の微調整が困難となるおそれも生じる。バルーン圧力調整用バッグ２０の材料と好ましいものとしては、実質的にゴム状弾性を有しない合成樹脂が挙げられ、より具体的には、ポリ塩化ビニルなどの塩化ビニル系樹脂、ポリエチレンやポリプロピレンなどのオレフィン系樹脂、ポリアミド１１やポリアミド１２やポリアミド・ポリエーテルブロック共重合体などのアミド系樹脂などが挙げられる。
【００３４】
バルーン圧力調整用バッグ２０の容量は、特に限定されないが、バルーン２の容量の１〜２０倍であることが好ましく、１〜１０倍であることがより好ましく、１〜５倍であることが特に好ましい。バルーン圧力調整用バッグ２０の容量が、バルーン２の容量に対して大きすぎると、バルーン２内部の流体をバルーン圧力調整用バッグ２０に送っても、バルーン圧力調整用バッグ２０が十分に膨張しないため、バルーン拡張径の微調整が困難となる。また、バルーン圧力調整用バッグ２０の容量が、バルーン２の容量に対して小さすぎると、バルーン２を十分に収縮させることができなかったり、バルーン圧力調整用バッグ２０が破裂したりする等の問題が生じる可能性がある。ここで、バルーン圧力調整用バッグの容量とは、バルーン圧力調整用バッグの内部を１気圧（外部と等しい気圧）とした場合に、バルーン圧力調整用バッグ内に封入することができる気体の体積の最大値であるものとする。また、バルーンの容量については、バルーンがゴム弾性を有する材料で形成されることが多いために一義的に定めることが困難であるので、バルーンカテーテルの製造者によって設定される呼び容量（バルーンを膨張させる際にバルーンに送り込むことが許容される１気圧の気体の体積を基準とする最大値）を基準とするものとする。但し、バルーンの呼び容量が設定されていない場合は、そのバルーンを破裂（カテーテルチューブとバルーンとの接合が外れて流体が漏れる場合を含む）させるために必要な１気圧気体の体積の半分を、バルーンの容量であるとする。
【００３５】
バルーン圧力調整用バッグ２０の形状は、袋状体であれば特に限定されないが、２枚のシートを張り合わせて構成された袋状体であることが好ましく、その外形（平面形状）は、略矩形であることが好ましい。
【００３６】
バルーン圧力調整用バッグ２０の大きさは、バルーン圧力調整用バッグ２０の容量等に応じて決定され、特に限定されないが、平面形状として、長さ３０〜１５０ｍｍ、幅１０〜５０ｍｍであることが好ましい。バルーン圧力調整用バッグ２０が大きすぎたり、小さすぎたりすると、バルーン拡張径の微調整が困難となる場合がある。
【００３７】
図３には、バルーン圧力調整用バッグ２０の変形例を示した。図３に示す変形例のように、バルーン圧力調整用バッグ２０は膨張していない状態でも手で握り易い大きさとするために、大きさ調整用部材２６を有するものであってもよい。大きさ調整用部材２６は、バルーン圧力調整用バッグ２０の内部に封入して設けてもよいし、バルーン圧力調整用バッグ２０の外側に貼り付けて設けてもよいが、バルーン圧力調整用バッグ２０の内部に封入して設けることが好ましい。大きさ調整用部材２６の形態も、特に限定されないが、流体（好ましくは空気などの気体）を封入してある密封された袋状体であることが好ましい。また、大きさ調整用部材２６の大きさは、握り易い大きさであればよいが、体積として、１０〜１００ｃｍ３であることが好ましい。
【００３８】
大きさ調整用部材２６を有するバルーン圧力調整用バッグ２０の特に好ましいものとしては、図３に示すような、空気などの気体を封入した袋状体を、バルーン圧力調整用バッグ２０の内部に封入して設けたものが挙げられる。
【００３９】
バルーン圧力調整用バッグ２０は、図１に示す実施形態のように、カテーテルチューブ５に対して着脱自在であることが好ましい。バルーン圧力調整用バッグ２０が、カテーテルチューブ５に対して着脱自在であれば、バルーン拡張径の微調整をする必要がないときには、カテーテルチューブ５からバルーン圧力調整用バッグ２０を取り外せるので、バルーン圧力調整用バッグ２０が結石除去用バルーンカテーテル１の操作の邪魔になることがない。なお、バルーン圧力調整用バッグ２０が、カテーテルチューブ５に対して着脱自在であるとは、バルーン圧力調整用バッグ２０がカテーテルチューブ５に対して直接着脱できることのみを意図するものではなく、図１に示す実施形態のように、接続管２１、コネクタ２２、三方活栓２３などを介して、間接的に着脱できることを含む趣旨である。
【００４０】
本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１では、カテーテルチューブ５の近位端側に、さらに、造影剤用枝管１４と、ガイドワイヤ用枝管１６が接続されている。造影剤用枝管１４は、その内腔が造影剤ルーメン９と連通するように、遠位端側がカテーテルチューブ５の近位端側に接続されたチューブであり、その近位端側には、造影剤用ハブ１５が設けられている。この造影剤用ハブ１５に造影剤を入れたシリンジ等を接続すれば、造影剤を、造影剤用枝管１４を介してカテーテルチューブ５の造影剤ルーメン９に送り込めるようになっている。また、ガイドワイヤ用枝管１６は、その内腔がガイドワイヤルーメン１０と連通するように、遠位端側がカテーテルチューブ５の近位端側に接続されたチューブであり、その近位端側には、ガイドワイヤ用ハブ１７が設けられている。ガイドワイヤルーメン１０に挿通されたガイドワイヤの近位端部を、このガイドワイヤ用枝管１６を介してカテーテルチューブ５の近位端部側に出すことができる。なお、造影剤用枝管１４及びガイドワイヤ用枝管１６の寸法は特に限定されず、また、これらとカテーテルチューブ５との接続方法は、バルーン用枝管２４とカテーテルチューブ５との接続方法と同様にすればよい。また、造影剤用ハブ１５及びガイドワイヤ用ハブ１７の材質は、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。
【００４１】
結石除去用バルーンカテーテル１のカバー１３は、カテーテルチューブ５とバルーン用枝管２４等との接続部を補強して保護するために、その接続部を覆うように設けられる。カバー１３の形状は特に限定されないが、通常、箱型あるいは筒型である。カバー１３の材質としては、特に限定されないが、高分子材料を用いることが好ましい。また、熱収縮チューブをカバー１３として用いることも可能である。
【００４２】
次に、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１の使用例として、胆管より胆石を除去する例について説明する。
【００４３】
まず、患者の口から十二指腸内の胆管出口（ファーター乳頭）近傍まで、内視鏡を挿入する。次いで、その内視鏡内にガイドワイヤを挿通し、そのガイドワイヤを、ファーター乳頭から胆管内に挿入する。そして、三方活栓２３に何も接続していない状態の結石除去用バルーンカテーテル１を、ガイドワイヤルーメン１０内にガイドワイヤを入れるようにして、ガイドワイヤに沿わせて胆管内に挿入する。
【００４４】
次いで、胆管の奥部まで、カテーテル１を押し進めてから、三方活栓２３にシリンジ２５を接続し、バルーンルーメン８を介して、バルーン２内に空気を送り込んで、バルーン２を膨張させる。次いで、他のシリンジ等により、造影剤用ハブ１５、造影剤用枝管１４、造影剤ルーメン９を介して、造影剤を噴出口１２へ送り込んで、造影剤を噴出させて、胆管内のＸ線造影を行い、胆管及び胆石の様子を確認する。続いて、三方活栓２３に、コネクタ２２及び接続管２１を介して、バルーン圧力調整用バッグ２０を接続し、バルーン圧力調整用バッグ２０を手で強く握った状態で、三方活栓２３を操作し、バルーン２の内部とバルーン圧力調整用バッグ２０の内部とが連通した状態とする。そして、Ｘ線造影により胆管内の状態を確認しつつ、バルーン圧力調整用バッグ２０を握る力を徐々に弱くしながら、カテーテル１を引き戻すことによって、バルーン２の拡張径を、出口に向かって徐々に狭くなる胆管の内腔にあわせて、徐々に小さくしながら、バルーン２により胆石を掻き出すことができる。このとき、バルーン２の拡張径を、バルーン圧力調整用バッグ２０の触覚を通じて感知することができるので、バルーン拡張径の微調整が容易であり、胆管内で胆石がバルーンをすり抜けるなどの問題が生じ難い。なお、ファーター乳頭を介して、胆管外に掻き出された胆石は、通常、自然に排出される。
【００４５】
このように、本発明のバルーンカテーテルは、体内管腔の形状に応じて、バルーン拡張径を微調整しながら用いられる結石除去用バルーンカテーテルとして好適に用いられ、特に、出口に近づくほど徐々に内腔が狭くなる胆管に適用される胆石除去用バルーンカテーテルとして好適に用いることができる。
【００４６】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００４７】
例えば、上述した実施形態では、バルーンカテーテルが結石除去用バルーンカテーテル１である場合について述べたが、本発明のバルーンカテーテルは、バルーン拡張径を微調整して用いる必要がある他のバルーンカテーテルとすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明のバルーンカテーテルに係る一実施形態である結石除去用バルーンカテーテルを示す全体図である。
【図２】図１に示す結石除去用バルーンカテーテルにおけるカテーテルチューブの遠位端部を示す拡大側面図である。
【図３】本発明のバルーンカテーテルで用いられ得るバルーン圧力調整用バッグの変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００４９】
１  結石除去用バルーンカテーテル
２  バルーン
３  膨張部
４  接合部
５  カテーテルチューブ
６  近位端部
７  遠位端部
８  バルーンルーメン
９  造影剤ルーメン
１０  ガイドワイヤルーメン
１１  流体導出口
１２  噴出口
１３  カバー
１４  造影剤用枝管
１５  造影剤用ハブ
１６  ガイドワイヤ用枝管
１７  ガイドワイヤ用ハブ
２０  バルーン圧力調整用バッグ
２１  接続管
２２  コネクタ
２３  三方活栓
２４  バルーン用枝管
２５  シリンジ
２６  大きさ調整用部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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