(57)【要約】【課題】  生体組織と生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置を提供する。【解決手段】  装置１ａは、被着体Ｔ１及びＴ２を接着させるための装置であって、部材２１ａ及び２２ａの間に被着体Ｔ１及びＴ２を挟持する挟持部２ａと、部材２２ａを部材２１ａの方向へ加圧する加圧部３ａと、加圧部３ａによる加圧を制御する加圧制御部４ａと、部材２１ａに内蔵された発熱体５ａと、発熱体５ａによる発熱を制御する発熱制御部６ａと、微小振動を発生させる振動発生部７ａと、振動発生部７ａが発生する微小振動を制御する振動制御部８ａとを備える。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の被着体である生体組織と、第２の被着体である生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置であって、
第１及び第２の被着体が互いに接触するように、第１及び第２の被着体を挟持する挟持部と、
挟持部に挟持された第１及び第２の被着体に９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられるように、挟持部による挟持力を制御する挟持力制御部と、
挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱する加熱部と、
挟持部に挟持された第１及び第２の被着体の温度が６０〜１４０℃となるように、加熱部による加熱を制御する加熱制御部と、
挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させる振動部と、
挟持部に挟持された第１及び第２の被着体が周波数１〜１００ｋＨｚで振動するように、振動部による振動を制御する振動制御部とを備えたことを特徴とする前記装置。
【請求項２】
挟持部に挟持された第１及び第２の被着体が振幅１００μｍ未満で振動するように、振動制御部が振動部による振動を制御することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
挟持部が、第１の被着体に接触する第１の接触部と、第２の被着体に接触する第２の接触部との間に第１及び第２の被着体を挟持し、
加熱部が、第１及び／又は第２の接触部を加熱することにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱し、
振動部が、第１及び／又は第２の接触部を振動させることにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させることを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
互いに接触した状態にある第１及び第２の被着体の間に介在させることができる介在部を備え、
加熱部が、介在部を加熱することにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱し、
振動部が、介在部を振動させることにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させることを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
【請求項５】
第１の被着体である生体組織と、第２の被着体である生体組織又は生体接着性材料とを接着させるための装置であって、
第１及び第２の被着体の一方を他方に対して加圧する加圧部と、
第１及び第２の被着体に９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられるように、加圧部による加圧を制御する加圧制御部と、
第１及び／又は第２の被着体を加熱する加熱部と、
第１及び第２の被着体の温度が６０〜１４０℃となるように、加熱部による加熱を制御する加熱制御部と、
第１及び／又は第２の被着体を振動させる振動部と、
第１及び第２の被着体が周波数１〜１００ｋＨｚで振動するように、振動部による振動を制御する振動制御部とを備えたことを特徴とする前記装置。
【請求項６】
第１及び第２の被着体が振幅１００μｍ未満で振動するように、振動制御部が振動部による振動を制御することを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
第１又は第２の被着体に接触する接触部を備え、
加熱部が、接触部を加熱することにより、第１又は第２の被着体を加熱し、
振動部が、接触部を振動させることにより、第１又は第２の被着体を振動させることを特徴とする請求項５又は６記載の装置。
【請求項８】
加圧部が、接触部を第１及び第２の被着体の一方に対して加圧することにより、第１及び第２の被着体の一方を他方に対して加圧することを特徴とする請求項７記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織と生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体組織同士を接着させるために、縫合糸、接着剤、自動吻合器、ステープラー、クリップ等が用いられてきた。しかしながら、縫合糸には、縫合に時間がかかる（特に微細な縫合部）、熟練が必要である等の問題点があり、接着剤（例えばフィブリン糊、シアノアクリレート等）には、接着力が低い、安全性が低い（例えばフィブリン糊は感染性、シアノアクリレートは発ガン性）等の問題点があり、自動吻合器には、微細な部分への適用が困難である等の問題点があり、ステープラー、クリップ等には、接着に長時間を要する等の問題点がある。
【０００３】
一方、超音波メス（振動モード）は、生体組織同士を凝固・接着できるが、超音波メスは、大きな振幅を得るためにホーン部が必要であり、装置の小型化が困難である。なお、超音波メスによる生体組織同士の接着は、メス刃が超音波振動して生じる摩擦熱により生体組織のコラーゲン組織が一部融解して生じると考えられている。高周波メスは、高周波により発熱（約１００℃）し、生体組織同士を接着できるが、メス部が大きく、周辺にダメージを与える。電気メス（止血モード）は、高温（約３００℃）で生体組織を焼き切ることにより止血できるが、生体組織同士の接着は困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、生体組織と生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明の第１の装置は、第１の被着体である生体組織と、第２の被着体である生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置であって、第１及び第２の被着体が互いに接触するように、第１及び第２の被着体を挟持する挟持部と、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体に９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられるように、挟持部による挟持力を制御する挟持力制御部と、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱する加熱部と、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体の温度が６０〜１４０℃となるように、加熱部による加熱を制御する加熱制御部と、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させる振動部と、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体が周波数１〜１００ｋＨｚで振動するように、振動部による振動を制御する振動制御部とを備えたことを特徴とする。
【０００６】
本発明の第１の装置において、挟持部には、第１及び第２の被着体が互いに接触した状態で挟持される。
【０００７】
本発明の第１の装置において、挟持部による挟持力が挟持力制御部により制御されることにより、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体には９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられる。
【０００８】
本発明の第１の装置において、加熱部による加熱が加熱制御部により制御されることにより、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体は６０〜１４０℃に加熱される。なお、加熱部は、第１及び第２の被着体の一方又は両方を加熱するが、第１及び第２の被着体は互いに接触した状態にあるので、一方を加熱する場合であっても、一方に加えられた熱は他方に伝達され、他方も加熱されることとなる。
【０００９】
本発明の第１の装置において、振動部による振動が振動制御部により制御されることにより、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体は周波数１〜１００ｋＨｚで振動する。なお、振動部は、第１及び第２の被着体の一方又は両方を振動させるが、第１及び第２の被着体は互いに接触した状態にあるので、一方を振動させる場合であっても、一方に加えられた振動は他方に伝達され、他方も振動することとなる。また、第１及び第２の被着体に加えられる振動の方向は特に限定されるものではなく、例えば、第１及び第２の被着体の接触面と略平行な方向であってもよいし、第１及び第２の被着体の接触面と略垂直な方向であってもよい。
【００１０】
したがって、本発明の第１の装置において、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体は、互いに接触した状態にあり、かつ、第１及び第２の被着体には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動が付加される。これにより、第１及び第２の被着体は迅速かつ強固に接着する。また、第１及び第２の被着体に上記圧力、温度及び振動が付加されたとき、第１及び第２の被着体に与えられる損傷は少ない。なお、第１及び第２の被着体に付加される圧力は１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２であることが好ましく、温度は８０〜１１０℃であることが好ましく、振動の周波数は１０〜６０ｋＨｚであることが好ましい。
【００１１】
本発明の第１の装置において、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体が振幅１００μｍ未満で振動するように、振動制御部が振動部による振動を制御することが好ましい。
【００１２】
第１及び第２の被着体に、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動が付加される限り、第１及び第２の被着体に付加される振動の振幅は限定されない。しかしながら、１００μｍ以上の振幅を得るためは、大型の振動素子、ホーン部等が必要であり、装置の小型化が困難である。これに対して、本発明の第１の装置において、挟持部に挟持された第１及び第２の被着体を振幅１００μｍ未満で振動させる場合、小型の振動素子を使用でき、ホーン部を設ける必要もないので、装置の小型化が可能となる。装置を小型化させることにより、内視鏡手術、血管内治療等での利用が可能となる。
【００１３】
本発明の第１の装置の構成は、例えば、第１及び第２の被着体の厚み等に応じて適宜変更できる。なお、第１及び第２の被着体の厚みとは、第１及び第２の被着体の接触面に直交する方向の厚みを意味する。
【００１４】
本発明の第１の装置は、例えば、挟持部が、第１の被着体に接触する第１の接触部と、第２の被着体に接触する第２の接触部との間に第１及び第２の被着体を挟持し、加熱部が、第１及び／又は第２の接触部を加熱することにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱し、振動部が、第１及び／又は第２の接触部を振動させることにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させる構成をとることができる。この場合、第１及び第２の被着体のうち互いに接着し合う部分に、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動を付加しやすくするために、第１及び第２の被着体の厚みは小さいことが好ましく、第１及び第２の被着体の厚みは、通常０．０１〜５ｍｍ、好ましくは０．１〜１ｍｍである。
【００１５】
本発明の第１の装置は、例えば、互いに接触した状態にある第１及び第２の被着体の間に介在させることができる介在部を備え、加熱部が、介在部を加熱することにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を加熱し、振動部が、介在部を振動させることにより、挟持部に挟持された第１及び／又は第２の被着体を振動させる構成をとることができる。この場合、第１及び第２の被着体のうち互いに接着し合う部分に、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動を付加しやすいので、第１及び第２の被着体の厚みは大きくてもよく、第１及び第２の被着体の厚みは、通常０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは０．１〜５ｍｍである。
【００１６】
上記課題を解決するために、本発明の第２の装置は、第１の被着体である生体組織と、第２の被着体である生体組織又は生体接着性材料とを接着させるための装置であって、第１及び第２の被着体の一方を他方に対して加圧する加圧部と、第１及び第２の被着体に９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられるように、加圧部による加圧を制御する加圧制御部と、第１及び／又は第２の被着体を加熱する加熱部と、第１及び第２の被着体の温度が６０〜１４０℃となるように、加熱部による加熱を制御する加熱制御部と、第１及び／又は第２の被着体を振動させる振動部と、第１及び第２の被着体が周波数１〜１００ｋＨｚで振動するように、振動部による振動を制御する振動制御部とを備えたことを特徴とする。
【００１７】
本発明の第２の装置において、加圧部が第１及び第２の被着体の一方が他方に対して加圧することにより、第１及び第２の被着体は互いに接触する。
【００１８】
本発明の第２の装置において、加圧部による加圧が加圧制御部により制御されることにより、第１及び第２の被着体には９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力が加えられる。なお、第１及び第２の被着体に圧力が加えられるためには、第１及び第２の一方が他方に対して加圧されたときの反作用として、当該他方が当該一方を押し返すことが必要となる。したがって、当該他方としては、このような反作用を発揮し得る被着体（例えば、血管等のように生体に固定された組織）が選択される。
【００１９】
本発明の第２の装置において、加熱部による加熱が加熱制御部により制御されることにより、第１及び第２の被着体は６０〜１４０℃に加熱される。なお、加熱部は、第１及び第２の被着体の一方又は両方を加熱するが、第１及び第２の被着体は互いに接触した状態にあるので、一方を加熱する場合であっても、一方に加えられた熱は他方に伝達され、他方も加熱されることとなる。
【００２０】
本発明の第２の装置において、振動部による振動が振動制御部により制御されることにより、第１及び第２の被着体は周波数１〜１００ｋＨｚで振動する。なお、振動部は、第１及び第２の被着体の一方又は両方を振動させるが、第１及び第２の被着体は互いに接触した状態にあるので、一方を振動させる場合であっても、一方に加えられた振動は他方に伝達され、他方も振動することとなる。また、第１及び第２の被着体に加えられる振動の方向は特に限定されるものではなく、例えば、第１及び第２の被着体の接触面と略平行な方向であってもよいし、第１及び第２の被着体の接触面と略垂直な方向であってもよい。
【００２１】
したがって、本発明の第２の装置において、第１及び第２の被着体は、互いに接触した状態にあり、かつ、第１及び第２の被着体には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動が付加される。これにより、第１及び第２の被着体は迅速かつ強固に接着する。また、第１及び第２の被着体に上記圧力、温度及び振動が付加されたとき、第１及び第２の被着体に与えられる損傷は少ない。なお、第１及び第２の被着体に付加される圧力は１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２であることが好ましく、温度は８０〜１１０℃であることが好ましく、振動の周波数は１０〜６０ｋＨｚであることが好ましい。
【００２２】
本発明の第２の装置において、第１及び第２の被着体が振幅１００μｍ未満で振動するように、振動制御部が振動部による振動を制御することが好ましい。
【００２３】
第１及び第２の被着体に、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２の圧力、６０〜１４０℃の温度、１〜１００ｋＨｚの周波数の振動が付加される限り、第１及び第２の被着体に付加される振動の振幅は限定されないが、本発明の第２の装置において、第１及び第２の被着体を振幅１００μｍ未満で振動させる場合、小型の振動素子を使用でき、ホーン部を設ける必要もないので、装置の小型化が可能となる。装置を小型化させることにより、内視鏡手術、血管内治療等での利用が可能となる。
【００２４】
本発明の第２の装置は、例えば、第１又は第２の被着体に接触する接触部を備え、加熱部が、接触部を加熱することにより、第１又は第２の被着体を加熱し、振動部が、接触部を振動させることにより、第１又は第２の被着体を振動させる構成をとることができる。この構成において、第１又は第２の被着体と接触部との接触を確実なものとするために、加圧部が、接触部を第１及び第２の被着体の一方に対して加圧することにより、第１及び第２の被着体の一方を他方に対して加圧することが好ましい。加圧部が、接触部を第１及び第２の被着体の一方に対して加圧することにより、接触部は第１及び第２の被着体の一方と確実に接触することができる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明により、生体組織と生体組織又は生体組織接着性材料とを接着させるための装置が提供される。本発明の装置は、例えば、手術用ピンセット、内視鏡先端部のクリップ、血管カテーテル等に組み込み、内視鏡手術、血管内治療等で利用することが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明について図面に基づいて詳細に説明する。
〔第１実施形態〕
第１実施形態に係る装置１ａは、被着体Ｔ１及びＴ２を接着させるための装置であって、図１に示すように、部材２１ａ及び２２ａの間に被着体Ｔ１及びＴ２を挟持する挟持部２ａと、部材２２ａを部材２１ａの方向へ加圧する加圧部３ａと、加圧部３ａによる加圧を制御する加圧制御部４ａと、部材２１ａに内蔵された発熱体５ａと、発熱体５ａによる発熱を制御する発熱制御部６ａと、微小振動を発生させる振動発生部７ａと、振動発生部７ａが発生する微小振動を制御する振動制御部８ａとを備える。
【００２７】
被着体Ｔ１及びＴ２の種類は特に限定されるものではなく、被着体Ｔ１及びＴ２の両方が生体組織であってもよいし、一方が生体組織であり、他方が生体組織接着性材料であってもよい。生体組織としては、例えば、循環器系組織、消化器系組織、皮膚組織、腱組織、靭帯組織、間柔組織、血管組織、代謝系組織、脳組織、リンパ系組織、筋組織等が挙げられる。生体組織接着性材料は、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力、６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）の温度、１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）の周波数の振動が付加されたときに生体組織と接着できる限り特に限定されるものではなく、例えば、湿潤コラーゲン、ポリウレタン、ビニロン、ゼラチン、これらの複合材料等が挙げられる。被着体Ｔ１及びＴ２は、生体組織接着性材料自体であってもよいし、生体組織接着性材料からなる部分を有する医療用器具であってもよい。医療器具としては、例えば、ステント、ステントグラフト（カバードステント）、人工血管、癒着防止膜、創傷被覆材、血管カテーテル、カニューラ、モニタリングチューブ、人工腎臓、人工心肺、体外循環用血液回路、人工腎臓用Ａ−Ｖシャント、人工血管、人工心臓、人工心臓弁、血液の一時的バイパスチューブ、人工透析用血液回路、血液バッグ、血液成分分離装置のディスポーザブル回路、透析膜、人工肝臓、ナノ粒子被覆材、バイオセンサー被覆材、経皮デバイス、動静脈シャント、ペースメーカー、中心静脈栄養カテーテル、心臓ラッピング用ネット等が挙げられる。被着体Ｔ１及びＴ２の厚み（被着体Ｔ１及びＴ２の接触面に直交する方向の厚み）は特に限定されるものではないが、通常０．０１〜５ｍｍ、好ましくは０．１〜１ｍｍである。第１実施形態に係る装置１ａは比較的薄い被着体同士の接着に適している。
【００２８】
図１に示すように、挟持部２ａは、部材２１ａ及び２２ａを有し、部材２１ａ及び２２ａの間に被着体Ｔ１及びＴ２を挟持する。部材２１ａ及び２２ａの形状、大きさ等、部材２１ａ及び２２ａの被着体接触面の形状、大きさ等は、部材２１ａ及び２２ａの間に被着体Ｔ１及びＴ２を挟持できる限り特に限定されるものではない。部材２１ａ及び２２ａの形状は、例えば、板状、クリップ状、ピンセット状等である。部材２１ａ及び２２ａの被着体接触面の形状は、例えば、平面、曲面、鋸歯状、剣山状等である。部材２１ａ及び２２ａの材質は、被着体Ｔ１及びＴ２と接着しない限り特に限定されるものではなく、例えば、ステンレス、ポリエステル、セロファン、テフロン、乾燥コラーゲン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、絹、これらの複合材料等である。
【００２９】
図１に示すように、部材２２ａは、軸部材Ｇ１を中心として回動できるように、ロッドＲ１を介してアーム部ＡＲ１に取り付けられている。図１に示すように、アーム部ＡＲ１には、部材２２ａを回動させるための加圧部３ａが設けられている。加圧部３ａは、部材２２ａを回動させる動力源として、例えば、電気モータ、超音波モータ、ピエゾ素子等を有しており、部材２２ａを回動させることにより、部材２２ａを部材２１ａの方向へ加圧する。ワイヤーの一端を部材２２ａに接続し、ワイヤーの他端を外部から引っ張ることにより部材２２ａを部材２１ａの方向へ加圧してもよい。
【００３０】
図１に示すように、部材２２ａの被着体接触面には、挟持部２ａによる挟持力（すなわち、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２に加えられる圧力）を検出するセンサＳ１が設けられている。センサＳ１及び加圧部３ａは加圧制御部４ａに電気的に接続されており、加圧制御部４ａは、センサＳ１で検出された圧力等に基づき、挟持部２ａによる挟持力（すなわち、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２に加えられる圧力）が９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）となるように、加圧部３ａによる加圧を制御する。
【００３１】
部材２１ａに内蔵された発熱体５ａは特に限定されるものではなく、例えば、電熱ヒーター、ペルチェ素子、磁性体（磁性体を用いる場合、外部より変動磁場を照射する）等である。図１に示すように、部材２１ａの被着体接触面には、被着体Ｔ１及びＴ２の温度を検出するセンサＳ２が設けられている。センサＳ２及び発熱体５ａは発熱制御部６ａに電気的に接続されており、発熱制御部６ａは、センサＳ２で検出された温度等に基づき、挟持部２に挟持された被着体Ｔ１及びＴ２の温度が６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）となるように、発熱体５ａによる発熱を制御する。なお、センサＳ２は、直接的には被着体Ｔ１の温度を検出するが、被着体Ｔ１に加えられた熱が被着体Ｔ２に伝達される結果、被着体Ｔ１の温度は被着体Ｔ２の温度の影響を受けるので、被着体Ｔ１の温度変化等に基づき、被着体Ｔ２の温度をも検出できる。
【００３２】
図１に示すように、部材２１ａは、ロッドＲ２を介して振動発生部７ａに取り付けられており、振動発生部７ａは、アーム部ＡＲ２に取り付けられている。振動発生部７ａは、微小振動の発生源として、例えば、超音波振動素子、超小型モーター、磁性体（磁性体を用いる場合、外部から変動磁場を照射する）等の振動素子を有している。振動発生部７ａから発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ２を介して部材２１ａに伝達される。部材２１ａに加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態では被着体Ｔ１及びＴ２の接触面と略平行な方向である（図１中の矢印で示す方向）。振動発生部７ａには、振動発生部７ａによる微小振動を制御する振動制御部８ａが電気的に接続されており、振動制御部８ａは、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２の微小振動の周波数が１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）となるように、振動発生部７ａが発生する微小振動を制御する。また、振動制御部８ａは、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２の振動の振幅が１００μｍ未満、好ましくは２０μｍ未満となるように、振動発生部７ａが発生する微小振動を制御する。なお、微小振動の振幅の下限値は通常０．１μｍ、好ましくは０．２μｍである。挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２を振幅１００μｍ未満で振動させる場合、小型の振動素子を使用でき、ホーン部を設ける必要もないので、装置１ａの小型化が可能となる。
【００３３】
図１に示すように、アーム部ＡＲ１はアーム部ＡＲ２に固定され、アーム部ＡＲ２は、把持部（図示せず）、カテーテル（図示せず）、ガイドワイヤー（図示せず）等に接続される。
【００３４】
装置１ａは、以下のようにして被着体Ｔ１及びＴ２を接着する。
挟持部２ａには、被着体Ｔ１及びＴ２が互いに接触した状態で挟持される。このとき、挟持部２ａによる挟持力が挟持力制御部４ａにより制御されることにより、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力が加えられる。
【００３５】
また、発熱体５ａが発生した熱は、部材２１ａの被着体接触面を介して被着体Ｔ１及びＴ２に伝達され、被着体Ｔ１及びＴ２は加熱される。このとき、発熱体５ａによる発熱が発熱制御部６ａにより制御されることにより、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２は６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）に加熱される。なお、発熱体５ａが発生した熱は最初に被着体Ｔ１に加えられるが、被着体Ｔ１及びＴ２は互いに接触した状態にあるので、被着体Ｔ１に加えられた熱は被着体Ｔ２に伝達され、被着体Ｔ２も加熱されることとなる。
【００３６】
さらに、振動発生部７ａが発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ２を介して部材２１ａに伝達される。このとき、振動発生部ａによる振動が振動制御部８ａにより制御されることにより、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２は、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）で振動する。なお、振動発生部ａから発生した微小振動は最初に被着体Ｔ１に加えられるが、被着体Ｔ１及びＴ２は互いに接触した状態にあるので、被着体Ｔ１に加えられた振動は被着体Ｔ２に伝達され、被着体Ｔ２も振動することとなる。また、被着体Ｔ１及びＴ２に加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態では被着体Ｔ１及びＴ２の接触面と略平行な方向である（図１中の矢印で示す方向）。
【００３７】
したがって、挟持部２ａに挟持された被着体Ｔ１及びＴ２は、互いに接触した状態にあり、かつ、被着体Ｔ１及びＴ２には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力、６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）の温度、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）の振動が付加される。被着体Ｔ１及びＴ２に上記圧力、温度及び振動を付加する時間は、通常２〜２４０秒、好ましくは１０〜１２０秒である。これにより、被着体Ｔ１及びＴ２は迅速かつ強固に接着する。また、被着体Ｔ１及びＴ２に上記圧力、温度及び振動が付加されたとき、第１及び第２の被着体に与えられる損傷は少ない。
【００３８】
〔第２実施形態〕
第２実施形態に係る装置１ｂは、被着体Ｔ３及びＴ４を接着するための装置であって、図２に示すように、部材２１ｂ及び２２ｂの間に被着体Ｔ３及びＴ４を挟持する挟持部２ｂと、被着体Ｔ３及びＴ４の間に介在する部材２３ｂと、部材２１ｂを部材２２ｂの方向へ加圧する加圧部３１ｂと、部材２２ｂを部材２１ｂの方向へ加圧する加圧部３２ｂと、加圧部３１ｂ及び３２ｂによる加圧を制御する加圧制御部４ｂと、部材２３ｂに内蔵された発熱体５ｂと、発熱体５ｂによる発熱を制御する発熱制御部６ｂと、微小振動を発生させる振動発生部７ｂと、振動発生部７ｂが発生する微小振動を制御する振動制御部８ｂとを備える。
【００３９】
被着体Ｔ３及びＴ４の種類は特に限定されるものではなく、被着体Ｔ３及びＴ４の両方が生体組織であってもよいし、一方が生体組織であり、他方が生体組織接着性材料であってもよい。生体組織及び生体組織接着性材料の具体例は上記と同様である。被着体Ｔ３及びＴ４の厚み（被着体Ｔ３及びＴ４の接触面に直交する方向の厚み）は特に限定されるものではないが、通常０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは０．１〜５ｍｍである。第２実施形態に係る装置１ｂは比較的厚い被着体同士の接着に適している。
【００４０】
図２に示すように、挟持部２ｂは、部材２１ｂ及び２２ｂを有し、部材２１ｂ及び２２ｂの間に被着体Ｔ３及びＴ４を挟持する。部材２１ｂ及び２２ｂの形状、大きさ等、部材２１ｂ及び２２ｂの被着体接触面の形状、大きさ等は、部材２１ｂ及び２２ｂの間に被着体Ｔ３及びＴ４を挟持できる限り特に限定されるものではない。部材２１ｂ及び２２ｂの形状は、例えば、板状、クリップ状、ピンセット状等である。部材２１ｂ及び２２ｂの被着体接触面の形状は、例えば、平面、曲面、鋸歯状、剣山状等である。部材２３ｂの形状、大きさ等、部材２３ｂの被着体接触面の形状、大きさ等は、互いに接触した状態にある被着体Ｔ３及びＴ４の間に介在させることができる限り特に限定されるものではない。部材２３ｂの形状は、例えば、板状、棒状等である。部材２３ｂの被着体接触面の形状は、例えば、平面、曲面、鋸歯状、剣山状等である。部材２１ｂ、２２ｂ及び２３ｂの材質は、被着体Ｔ３及びＴ４と接着しない限り特に限定されるものではなく、例えば、ステンレス、ポリエステル、セロファン、テフロン、乾燥コラーゲン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、絹、これらの複合材料等である。
【００４１】
図２に示すように、部材２１ｂは、軸部材Ｇ２を中心として回動できるように、ロッドＲ３を介してアーム部ＡＲ３に取り付けられており、部材２２ｂは、軸部材Ｇ３を中心として回動できるように、ロッドＲ４を介してアーム部ＡＲ３に取り付けられている。図２に示すように、アーム部ＡＲ３には、部材２１ｂを回動させるための加圧部３１ｂ、及び部材２２ｂを回動させるための加圧部３２ｂが設けられている。加圧部３１ｂ及び３２ｂは、それぞれ部材２１ｂ及び２２ｂを回動させる動力源として、例えば、電気モータ、超音波モータ、ピエゾ素子等を有しており、加圧部３１ｂは、部材２１ｂを回動させることにより、部材２１ｂを部材２２ｂの方向へ加圧し、加圧部３２ｂは、部材２２ｂを回動させることにより、部材２２ｂを部材２１ｂの方向へ加圧する。ワイヤーの一端を部材２１ｂに接続し、ワイヤーの他端を外部から引っ張ることにより部材２１ｂを部材２２ｂの方向へ加圧してもよいし、ワイヤーの一端を部材２２ｂに接続し、ワイヤーの他端を外部から引っ張ることにより部材２２ｂを部材２１ｂの方向へ加圧してもよい。
【００４２】
図２に示すように、部材２１ｂ及び２２ｂの被着体接触面には、それぞれ挟持部２ｂによる挟持力（すなわち、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４に加えられる圧力）を検出するセンサＳ３及びＳ４が設けられている。センサＳ３及びＳ４並びに加圧部３１ｂ及び３２ｂは加圧制御部４ｂに電気的に接続されており、加圧制御部４ｂは、センサＳ３及びＳ４で検出された圧力等に基づき、挟持部２ｂによる挟持力（すなわち、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４に加えられる圧力）が９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）となるように、加圧部３１ｂ及び３２ｂによる加圧を制御する。加圧制御部４ｂは、通常、加圧部３１ｂにより部材２１ｂに加えられる部材２２ｂの方向への圧力と、加圧部３２ｂにより部材２２ｂに加えられる部材２１ｂの方向への圧力が等しくなるように、加圧部３１ｂ及び３２ｂによる加圧を制御する。
【００４３】
部材２３ｂに内蔵された発熱体５ｂは特に限定されるものではなく、例えば、電熱ヒーター、ペルチェ素子、磁性体（磁性体を用いる場合、外部より変動磁場を照射する）等である。部材２３ｂの被着体接触面には、被着体Ｔ３及びＴ４の温度を検出するセンサＳ５が設けられている。センサＳ５及び発熱体５ｂは発熱制御部６ｂに電気的に接続されており、発熱制御部６ｂは、センサＳ５で検出された温度等に基づき、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４の温度が６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）となるように、発熱体５ｂによる発熱を制御する。
【００４４】
図２に示すように、部材２３ｂはロッドＲ５を介して振動発生部７ｂに取り付けられており、振動発生部７ｂは、ロッドＲ６を介してアダプタＡＰに取り付けられており、アダプタＡＰはアーム部ＡＲ３に取り付けられている。振動発生部７ｂは、微小振動の発生源として、例えば、超音波振動子、小型モーター、磁性体（磁性体を用いる場合、外部より変動地場を照射する）等の振動素子を有している。振動発生部７ｂから発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ５を介して部材２３ｂに伝達される。部材２３ｂに加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態では被着体Ｔ３及びＴ４の接触面と略平行な方向である（図２中の矢印で示す方向）。振動発生部７ｂには、振動発生部７ｂによる微小振動を制御する振動制御部８ｂが電気的に接続されており、振動制御部８ｂは、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４の微小振動の周波数が１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）となるように、振動発生部７ｂが発生する振動を制御する。また、振動制御部８ｂは、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４の振動の振幅が１００μｍ未満、好ましくは２０μｍ未満となるように、振動発生部７ｂが発生する微小振動を制御する。なお、微小振動の振幅の下限値は通常０．１μｍ、好ましくは０．２μｍである。挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４を振幅１００μｍ未満で振動させる場合、小型の振動素子を使用でき、ホーン部を設ける必要もないので、装置１ｂの小型化が可能となる。なお、振動発生部７ｂから発生した微小振動は、ロッドＲ６を介してアダプタＡＰに伝達されるが、アダプタＡＰは微小振動を吸収することができる機構（例えば、弾性部材を利用した微小振動の吸収機構）を有しているため、アーム部ＡＲ３には伝達されないようになっている。アダプタＡＰは、把持部（図示せず）、カテーテル（図示せず）、ガイドワイヤー（図示せず）等に接続される。
【００４５】
装置１ｂは、以下のようにして被着体Ｔ３及びＴ４を接着する。
挟持部２ｂには、被着体Ｔ３及びＴ４が互いに接触した状態で挟持され、互いに接触した状態にある被着体Ｔ３及びＴ４の間には部材２３ｂが介在する。このとき、挟持部２ｂによる挟持力が挟持力制御部４ｂにより制御されることにより、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力が加えられる。
【００４６】
また、発熱体５ｂが発生した熱は、部材２３ｂの被着体接触面を介して被着体Ｔ３及びＴ４に伝達され、被着体Ｔ３及びＴ４は加熱される。このとき、発熱体５ｂによる発熱が発熱制御部６ｂにより制御されることにより、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４は６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）に加熱される。
【００４７】
さらに、振動発生部ｂが発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ５を介して部材２３ｂに伝達される。部材２３ｂは被着体Ｔ３及びＴ４の間に介在するので、部材２３ｂの振動は被着体Ｔ３及びＴ４に伝達される。このとき、振動発生部ｂによる振動が振動制御部８ｂにより制御されることにより、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４は、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）で振動する。また、被着体Ｔ３及びＴ４に加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態では被着体Ｔ３及びＴ４の接触面と略平行な方向である（図２中の矢印で示す方向）。
【００４８】
したがって、挟持部２ｂに挟持された被着体Ｔ３及びＴ４は、互いに接触した状態にあり、かつ、被着体Ｔ３及びＴ４には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力、６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）の温度、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）の振動が付加される。被着体Ｔ３及びＴ４に上記圧力、温度及び振動を付加する時間は、通常２〜２４０秒、好ましくは１０〜１２０秒である。これにより、被着体Ｔ３及びＴ４は迅速かつ強固に接着する。また、被着体Ｔ３及びＴ４に上記圧力、温度及び振動が付加されたとき、被着体Ｔ３及びＴ４に与えられる損傷は少ない。なお、被着体Ｔ３及びＴ４のうち、部材２３ｂが介在することにより互いに接触できない部分は接着されない。
【００４９】
〔第３実施形態〕
第３実施形態に係る装置１ｃは、血管Ｂ内に挿入されたステントＳＴを血管Ｂの内壁に接着させるための装置であって、図３に示すように、発熱体５ｃが内蔵された部材２４ｃと、部材２４ｃを血管Ｂの内壁の方向へ加圧するバルーン部３ｃと、バルーン部３ｃによる加圧を制御する加圧制御部４ｃと、発熱体５ｃによる発熱を制御する発熱制御部６ｃと、微小振動を発生させる振動発生部７ｃと、振動発生部７ｃが発生する微小振動を制御する振動制御部８ｃとを備える。
【００５０】
部材２４ｃの形状、大きさ等、部材２４ｃのステント接触面の形状、大きさ等は、部材２４ｃをステントＳＴ内に挿入できる限り特に限定されるものではない。部材２４ｃの形状は、例えば、板状、棒状等である。部材２４ｃのステント接触面の形状は、例えば、平面、曲面、鋸歯状、剣山状等である。部材２４ｃの材質は、ステントＳＴに接着しない限り特に限定されるものではなく、例えば、ステンレス、ポリエステル、テフロン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、絹、アラミド樹脂、ポリエーテルエーテルケトン樹脂、シリコーン樹脂、ポリカーボネート樹脂、これらの複合材料等である。
【００５１】
ステントＳＴの表面は、湿潤コラーゲン、ポリウレタン、ビニロン、ゼラチン、これらの複合材料等の生体組織接着性材料でコーティングされている。
【００５２】
図３に示すように、バルーン部３ｃは、バルーンカテーテル９ｃに通じており、バルーンカテーテル９ｃを通じてバルーン部３ｃの内部に流体を圧入することにより、バルーン部３ｃは、膨張して、血管Ｂの狭窄部を拡張するとともに、部材２４ｃを血管Ｂの内壁の方向へ加圧する。部材２４ｃのステント接触面には、ステントＳＴ及び血管Ｂに加えられる圧力を検出するＳ６が設けられている。センサＳ６及びバルーン部３に流体を圧入する装置（図示せず）は加圧制御部４ｃに電気的に接続されており、加圧制御部４ｃは、センサＳ６で検出された圧力等に基づき、ステントＳＴ及び血管Ｂに加えられる圧力が９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）となるように、バルーン部３ｃによる加圧を制御する。
【００５３】
部材２４ｃに内蔵された発熱体５ｃは特に限定されるものではなく、例えば、電熱ヒーター、ペルチェ素子、磁性体（磁性体を用いる場合、外部より変動磁場を照射する）等である。図３に示すように、部材２４ｃのステント接触面には、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の温度を検出するセンサＳ７が設けられている。センサＳ７及び発熱体５ｃは発熱制御部６ｃに電気的に接続されており、発熱制御部６ｃは、センサＳ７で検出された温度等に基づき、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の温度が６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）となるように、発熱体５ｃによる発熱を制御する。なお、センサＳ７は、直接的にはステントＳＴの温度を検出するが、ステントＳＴに加えられた熱が血管Ｂの内壁に伝達される結果、ステントＳＴの温度は血管Ｂの内壁の温度の影響を受けるので、ステントＳＴの温度変化等に基づき、血管Ｂの内壁の温度をも検出できる。
【００５４】
図３に示すように、部材２４ｃはロッドＲ７を介して振動発生部７ｃに取り付けられており、振動発生部７ｂは、ロッドＲ８に取り付けられている。振動発生部７ｃは、微小振動の発生源として、例えば、超音波振動子、小型モーター、磁性体（磁性体を用いる場合、外部より変動地場を照射する）等の振動素子を有している。振動発生部７ｃから発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ７を介して部材２４ｃに伝達される。部材２４ｃに加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態ではステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の接触面と略平行な方向である（図３中の矢印で示す方向）。振動発生部７ｃには、振動発生部７ｃによる微小振動を制御する振動制御部８ｃが電気的に接続されており、振動制御部８ｃは、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の微小振動の周波数が１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）となるように、振動発生部７ｃが発生する振動を制御する。また、振動制御部８ｃは、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の振動の振幅が１００μｍ未満、好ましくは２０μｍ未満となるように、振動発生部７ｃが発生する微小振動を制御する。なお、微小振動の振幅の下限値は通常０．１μｍ、好ましくは０．２μｍである。ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁を振幅１００μｍ未満で振動させる場合、小型の振動素子を使用でき、ホーン部を設ける必要もないので、装置１ｃの小型化が可能となる。ロッドＲ８は、把持部（図示せず）、カテーテル（図示せず）、ガイドワイヤー（図示せず）等に接続される。
【００５５】
装置１ｃは、以下のようにしてステントＳＴ及び血管Ｂの内壁を接着する。
バルーンカテーテル９ｃを通じてバルーン部３ｃの内部に流体が圧入されると、バルーン部３ｃは、膨張して、血管Ｂの狭窄部を拡張するとともに、部材２４ｃを血管Ｂの内壁の方向へ加圧することによりステントＳＴを血管Ｂの内壁に対して加圧する。これにより、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は互いに接触する。このとき、バルーン部３ｃによる加圧が加圧制御部４ｃにより制御されることにより、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力が加えられる。
【００５６】
また、発熱体５ｃが発生した熱は、部材２４ｃのステント接触面を介してステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に伝達され、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は加熱される。このとき、発熱体５ｃによる発熱が発熱制御部６ｃにより制御されることにより、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）に加熱される。なお、発熱体５ｃが発生した熱は最初にステントＳＴに加えられるが、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は互いに接触した状態にあるので、ステントＳＴに加えられた熱は血管Ｂの内壁に伝達し、血管Ｂの内壁も加熱されることとなる。
【００５７】
さらに、振動発生部７ｃが発生した微小振動は、振動伝達部材であるロッドＲ７を介して部材２４ｃに伝達され、部材２４ｃからステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に伝達される。このとき、振動発生部７ｃによる振動が振動制御部８ｃにより制御されることにより、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）で振動する。なお、振動発生部７ｃが発生した微小振動は最初にステントＳＴに加えられるが、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は互いに接触した状態にあるので、ステントＳＴに加えられた振動は血管Ｂの内壁に伝達され、血管Ｂの内壁も振動することとなる。また、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に加えられる振動の方向は特に限定されるものではないが、本実施形態ではステントＳＴ及び血管Ｂの内壁の接触面と略平行な方向である（図３中の矢印で示す方向）。
【００５８】
したがって、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は、互いに接触した状態にあり、かつ、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁には、９×１０２〜１×１０５Ｎ／ｍ２（好ましくは１×１０４〜５×１０４Ｎ／ｍ２）の圧力、６０〜１４０℃（好ましくは８０〜１１０℃）の温度、周波数１〜１００ｋＨｚ（好ましくは１０〜６０ｋＨｚ）の振動が付加される。ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に上記圧力、温度及び振動を付加する時間は、通常２〜２４０秒、好ましくは１０〜１２０秒である。これにより、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁は迅速かつ強固に接着する。また、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に上記圧力、温度及び振動が付加されたとき、ステントＳＴ及び血管Ｂの内壁に与えられる損傷は少ない。
【実施例】
【００５９】
〔試験例１〕
本試験例は、生体組織同士の接着に必要な条件を明らかにするための試験である。
【００６０】
方法１（超音波メス）：２枚の血管組織片（ブタ大動脈の内腔面）を接触させ、市販の超音波メス（ソノペット、ミワテック社製）を使用して、所定の周波数（ｋＨｚ）、振幅（μｍ）、温度（℃）、圧着時間（秒）及び圧力（Ｎ／ｍ２）を２枚の血管組織片に付加し、２枚の血管組織片の接着を試みた。
【００６１】
方法２（熱圧着）：温度制御された加熱プレート上で２枚の血管組織片（ブタ大動脈の内腔面）を重ね合わせ、所定の圧力（Ｎ／ｍ２）を２枚の血管組織片に付加し、２枚の血管組織片の接着を試みた。
【００６２】
方法３（熱圧着＋微小振動）：温度制御された加熱プレート上で２枚の血管組織片（ブタ大動脈の内腔面）を重ね合わせ、所定の所定の周波数（ｋＨｚ）、振幅（μｍ）、温度（℃）、圧着時間（秒）及び圧力（Ｎ／ｍ２）を２枚の血管組織片に付加し、２枚の血管組織片の接着を試みた。
各方法の具体的条件及び結果を表１に示す。
【００６３】
【表１】
2007229270.tif 000003
【００６４】
表１に示すように、方法１では、短時間（３〜４秒）で血管組織片同士を接着させることができたが、接着時間が短すぎる場合（１〜２秒）には血管組織片同士を接着させることができず、接着時間が長すぎる場合（６〜７秒）には接着組織が損傷（加熱によって炭化）した。また、血管組織片同士の接着力は最高０．１７ＭＰａで、手で引っ張ると容易に剥離した。
【００６５】
表１に示すように、方法２では、血管組織片同士を接着させることができなかった。このことから、生体組織同士の接着には熱及び圧力以外の要素（振動）が必要と考えられた。
【００６６】
表１に示すように、方法３では、血管組織片同士を接着させることができた。方法３で必要な温度は方法１と同程度であったが、方法３で必要な圧着時間及び圧力は方法１よりも高かく、方法３で必要な振幅は方法１よりも小さかった。方法３で得られる接着力は、方法１よりも大きく、特に周波数１２ｋＨｚの場合には、方法１で得られる接着力の約１０倍の接着力が得られた。これは、手で引っ張っても容易に剥離しない接着力であった。
【００６７】
〔試験例２〕
本試験例は、試験例１で明らかになった条件で生体組織と接着可能な材料を探索するための試験である。
血管組織片（ブタ大動脈の内腔面）及び各種材料を接触させ、周波数２５ｋＨｚ及び振幅８０μｍの振動、１００℃の温度、５×１０４Ｎ／ｍ２の圧力を１〜５秒間付加した。
【００６８】
その結果、湿潤コラーゲン（高研製タイプ１コラーゲンをグルタルアルデヒドで架橋したもの）、ポリウレタン（ＥＳＰＡ、東洋紡社製）、ビニロン（ビニロン、クラレ社製）、ゼラチン（和光純薬製精製ゼラチンをグルタルアルデヒドで架橋したもの）は、強固に接着した（図４参照）。ナイロン（ナイロンネット、グンゼ産業製）は不十分ながら接着した。ポリエステル（ユービーグラフト、ウベ循研製）、ステンレス（ＳＵＳ３６４、市販品）、セロファン（セロファンフィルム、東京セロファン製）、乾燥コラーゲン（高研製タイプ１コラーゲンをグルタルアルデヒドで架橋し、乾燥させたもの）、テフロン（ゴアテックスＥＰＴＦＥグラフト、ジャパンゴアテックス社製）は接着しなかった。なお、接着後に引張測定を行い、接着力が０．２ＭＰａ未満の場合を「不十分な接着」、０．２ＭＰａ以上の場合を「強固な接着」と判断した。
【００６９】
上記と同様の条件で試験したところ、ポリウレタンをコーティングしたステンレス片（図５参照）、ポリウレタンをコーティングしたポリエステル片（図６参照）は、血管組織片に接着した。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の第１の装置の一実施形態を示す部分断面概略図である。
【図２】本発明の第１の装置の別の実施形態を示す部分断面概略図である。
【図３】本発明の第２の装置の一実施形態を示す部分断面概略図である。
【図４】（ａ）ポリウレタン、（ｂ）ビニロン、（ｃ）湿潤コラーゲンが血管組織片に強固に接着した状態を示す図である。
【図５】ポリウレタンをコーティングしたステンレス片が血管組織片に接着した状態を示す図である。
【図６】ポリウレタンをコーティングしたポリエステル片が血管組織片に接着した状態を示す図である。
【符号の説明】
【００７１】
１ａ，１ｂ，１ｃ・・・装置
２ａ，２ｂ・・・挟持部
３ａ，３１ｂ、３２ｂ・・・加圧部
３ｃ・・・加圧部（バルーン部）
４ａ，４ｂ，４ｃ・・・加圧制御部
５ａ，５ｂ，５ｃ・・・発熱体
６ａ，６ｂ，６ｃ・・・発熱制御部
７ａ，７ｂ，７ｃ・・・振動発生部
８ａ，８ｂ，８ｃ・・・振動制御部
Ｔ１、Ｔ２，Ｔ３，Ｔ４・・・被着体（生体組織又は生体組織接着性材料）
Ｂ・・・被着体（血管）
ＳＴ・・・被着体（ステント）
【図１】
2007229270.tif 000004
【図２】
2007229270.tif 000005
【図３】
2007229270.tif 000006
【図４】
2007229270.tif 000007
【図５】
2007229270.tif 000008
【図６】
2007229270.tif 000009