(57)【要約】【課題】  長さ方向に剛性が変化するカテーテル用チューブ、及びこれを容易に製造することが可能なカテーテル用チューブの製造装置の制御方法を提供する。【解決手段】  補強線を編み込むカテーテル用チューブにおいて、編み込みの密度をカテーテル用チューブの長さ方向で変化させる。また、樹脂層の組成についても、カテーテル用チューブの長さ方向で変化させる。特に補強線編組を含めたインライン成形することにより、補強線密度の変化を最後まで維持することができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の樹脂層からなる中空のチューブと、
前記第１の樹脂層上に編み込まれた補強線と、
前記第１の樹脂層上に、前記補強線を被覆するように設けられた第２の樹脂層とを有するカテーテル用チューブであって、
前記補強線の編み込み密度及び前記第２の樹脂層の組成が、前記カテーテル用チューブの長さ方向で変化していることを特徴とするカテーテル用チューブ。
【請求項２】
さらに、前記第１の樹脂層の組成が、前記カテーテル用チューブの長さ方向で変化していることを特徴とする請求項１記載のカテーテル用チューブ。
【請求項３】
走行する芯線上に第１の樹脂層を設ける第１の樹脂層形成手段と、
前記第１の樹脂層形成手段の下流に配置され、前記第１の樹脂層上に補強線を編み込む編み込み手段と、
前記編み込み手段の下流に配置され、複数の樹脂から選択された樹脂により、前記補強線を被覆するように第２の樹脂層を設ける第２の樹脂層形成手段と、
前記第２の樹脂層形成手段の下流に配置され、前記第１の樹脂層、前記補強線及び前記第２の樹脂層が形成された芯線を引き取る引き取り手段と、
を有するカテーテルチューブの製造装置の制御方法であって、
前記補強線の密度及び前記第２の樹脂層の組成が、前記カテーテル用チューブの長さ方向で変化するように、前記引き取り手段の引き取り速度及び前記編み込み手段の編み込み密度の少なくとも一方と、前記第２の樹脂層成形手段が用いる樹脂を制御する制御工程を有することを特徴とするカテーテル用チューブの製造装置の制御方法。
【請求項４】
前記編み込み手段が、横型ブレーダーであり、前記制御工程において、前記横型ブレーダーの回転速度を制御することにより、前記編み込み密度を制御することを特徴とする請求項３記載のカテーテル用チューブの製造装置の制御方法。
【請求項５】
前記第２の樹脂層成形手段が、
複数の押出成型機と、
前記複数の押出成型機に共通したヘッドと、
前記複数の押出成型機から前記ヘッドへ通じる樹脂流路を開閉する開閉手段とを有し、
前記制御工程によって前記開閉手段を制御することにより、前記第２の樹脂層成形手段が用いる樹脂を制御することを特徴とする請求項３又は請求項４記載のカテーテル用チューブの製造装置の制御方法。
【請求項６】
前記第１の樹脂層成形手段が、
複数の押出成型機と、
前記複数の押出成型機に共通したヘッドと、
前記複数の押出成型機から前記ヘッドへ通じる樹脂流路を開閉する開閉手段とを有し、
前記制御工程により、前記第１の樹脂層形成手段の開閉手段をも制御することにより、前記第１の樹脂層の組成も前記カテーテル用チューブの長さ方向で変化させることを特徴とする請求項３乃至請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル用チューブの製造装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はカテーテル用チューブ及び、カテーテル用チューブの製造装置の制御方法に関し、特に長さ方向で剛性が変化するカテーテル用チューブ及び、カテーテル用チューブの製造装置の制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
造影カテーテルやマイクロカテーテル、ＰＣＩ(Percutaneous Coronary Intervention)又はＰＴＣＡ(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)で用いられるガイディングカテーテルにおいては、血管内挿入操作のために適度な剛性（曲げ剛性）、ひねり強度（ねじり剛性）が必要とされる。
【０００３】
カテーテルを挿入するのは血管であり、完全な直線となっている部分はほとんど存在しない。特にカテーテルの先端は曲がりくねった血管内を、血管を傷つけることなく、ガイドワイヤに沿って目標位置までたどり着かなければならないため、血管の曲がりに追従できるように柔らかいことが望ましい。このような、血管の屈曲に沿って進みやすい性質をトラッカビリティ(trackability)と呼ぶ。
【０００４】
その一方で、カテーテルを経皮的に血管に挿入して目標部位まで進めたり、カテーテルを軸周りに回転させるような操作を行う点からは、カテーテルの手元部分はなるべく硬い方が望ましい。このような、押し込み力が減衰せずに先端に伝達されやすい特性をプッシャビリティ(pushability)、捻りに対する応答性をトルク性と呼ぶ。
【０００５】
このように、カテーテル（すなわち、カテーテル用チューブ）には、トラッカビリティ、プッシャビリティ、トルク性といった特性が要求され、長さ方向に均一な剛性を有するチューブではこれら特性の全てを満たすことは困難である。つまり、全体の剛性が大きければ、プッシャビリティは良好となるが、先端が血管の屈曲に追従しにくくなり、血管壁を傷つけたり、血管壁に穴を開けてしまったりする可能性が高くなる。また、全体の剛性が小さいと、トラッカビリティは良好となるが、押し込んだ力がカテーテル用チューブ自体の変形、具体的には波打ちにより吸収されてしまい、先端に伝達しにくくなる。また、波打がひどくなると折れ曲がり（キンク）が発生し、やはり血管壁を損傷させてしまう可能性がある。
【０００６】
そのため、従来、造影カテーテルの製造では、異なる剛性を有する複数のチューブを接続し、近位端から遠位端に向かって剛性が低下するカテーテルを製造している。このように剛性の変化するカテーテル／チューブを、硬度（剛性）傾斜カテーテル／チューブと呼ぶ。
【０００７】
具体的には、硬度傾斜カテーテルは、以下のように製造される。まず、最も高剛性であることが要求される近端部用のチューブとして、所謂ブレード（補強線）入りチューブを用意する。ブレード入りチューブは、チューブ状の第１の樹脂層上に補強線を編み込み、その上をさらに第２の樹脂層でコーティングして形成されたチューブである。次に、ブレード入りチューブの先端に、補強線の入っていない、ブレード入りチューブよりも柔軟な第２のチューブを熱融着等で接続する。ブレード入りチューブを形成するときに、遠端部のみ補強線を除去して第２の樹脂層をコーティングすることによって、補強線の無い柔軟部を設ける方法が用いられる事もある。そして、第２のチューブ、あるいはブレード入りチューブの補強線の無い部分の先端に、ソフトチップと称する、ゴム弾性を持つ短い樹脂チューブをさらに接続する。このような硬度傾斜カテーテルは、例えば特許文献１に記載されている。
【０００８】
また、硬度傾斜カテーテルを製造する他の方法として、特許文献２に記載されるような、剛性の異なる複数の樹脂を切り替えながら樹脂チューブを押し出し成形する方法や、特許文献３に記載されるような、補強線の編組密度を長さ方向で変化させる方法も提案されている。
【０００９】
【特許文献１】特公平３−２６６１７号公報
【特許文献２】特許第３３８６８０２号公報
【特許文献３】特許第３３１００３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に記載されるような、補強線のあるチューブの先端に、補強線の入っていない柔軟なチューブを接続する方法、あるいはブレードチューブに補強線の無い部分を設ける方法は、柔軟なチューブや補強線の無い部分をピッグテイル型やジャドキンス型などの形状とするのが容易であるという利点をもつ。しかし、その反面、補強がないため捻り方向の力や曲げに弱く、キンク（折れによる内腔の潰れ）を起こしやすい。その結果、術中の無理な操作で破断を生じる危険性がある。
【００１１】
また、特許文献２に記載される共押出による樹脂切り替え成形を用いる方法や、特許文献３に記載される、補強線の編組密度を段階的に変化させる方法は、従来の補強線入りチューブの製造方法、即ち、（１）押出成形機で、芯線（マンドレル）上に第１の樹脂層をコーティングして巻き取り、（２）これを編組機（ブレーダー）にかけて、第１の樹脂層の上に補強線を編み込み、さらに（３）押出成形機に戻して、第２の樹脂層をコーティングすると言う３段階の工程による方法に基づいており、いずれも硬度傾斜を編組機または押出成形機による単独要因の制御により実現したものである。つまり、出来上がったカテーテル用チューブの硬度傾斜は、前者であれば樹脂の硬度変化のみに、後者であれば補強線の編組密度のみに依存している。そのため、先端部の柔軟性や耐キンク性、形状維持能力の全てを満足したチューブを形成するのは困難であった。
【００１２】
本発明はこのような従来技術の問題点に鑑みなされたものであり、補強線密度や樹脂層の組成のみの制御では実現できない特性を有するカテーテル用チューブと、このようなカテーテル用チューブを容易に製造するための、カテーテルチューブの製造装置の制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上述の目的は、第１の樹脂層からなる中空のチューブと、第１の樹脂層上に編み込まれた補強線と、第１の樹脂層上に、補強線を被覆するように設けられた第２の樹脂層とを有するカテーテル用チューブであって、補強線の編み込み密度及び第２の樹脂層の組成が、カテーテル用チューブの長さ方向で変化していることを特徴とするカテーテル用チューブによって達成される。
【００１４】
また、上述の目的は、走行する芯線上に第１の樹脂層を設ける第１の樹脂層形成手段と、第１の樹脂層形成手段の下流に配置され、第１の樹脂層上に補強線を編み込む編み込み手段と、編み込み手段の下流に配置され、複数の樹脂から選択された樹脂により、補強線を被覆するように第２の樹脂層を設ける第２の樹脂層形成手段と、第２の樹脂層形成手段の下流に配置され、第１の樹脂層、補強線及び第２の樹脂層が形成された芯線を引き取る引き取り手段と、を有するカテーテルチューブの製造装置の制御方法であって、補強線の密度及び第２の樹脂層の組成が、カテーテル用チューブの長さ方向で変化するように、引き取り手段の引き取り速度及び編み込み手段の編み込み密度の少なくとも一方と、第２の樹脂層成形手段が用いる樹脂を制御する制御工程を有することを特徴とするカテーテル用チューブの製造装置の制御方法によっても達成される。
【発明の効果】
【００１５】
このような構成により、本発明によれば、補強線密度と樹脂層の組成の両方が長さ方向で変化するカテーテル用チューブを形成できるため、従来よりも複雑な剛性の制御が可能となり、性能の良いカテーテルを実現可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照して本発明をその好適な実施形態に基づき詳細に説明する。
本実施形態に係るカテーテル用チューブは、補強線の密度及び樹脂層の組成がいずれも長さ方向で変化することを特徴とする。
【００１７】
このような本実施形態のカテーテル用チューブは、図５に示すような手順で製造することができる。まず、製造するチューブの内径に合わせた外径を有する、軸となる芯線を用意する（ａ）。そして、芯線に第１の樹脂層を押出コーティング等によって形成する（ｂ）。次に、第１の樹脂層の上に、ステンレス線等の補強線を編み込む（ｃ）。更に、その上に押出成形等により第２の樹脂層を形成し（ｄ）、最後に芯線を除去する（ｅ）。
【００１８】
図１（ａ）は、本実施形態に係るカテーテル用チューブの、製造過程における構成例を示す斜視図である。具体的には、第２の樹脂層を設ける前の状態であって、かつ所定長さに切断した状態を示している。また、芯線は図示していない。
【００１９】
図１（ａ）に示すように、本実施形態のカテーテル用チューブ１０は、その長さ方向全体に渡って補強線が設けられている。しかし、補強線の密度は一定でなく、長さ方向で変化、より具体的には、第１の部分１１から第３の部分１３にかけて段階的に補強線の密度（単位長あたりのピック数）が上昇している。
【００２０】
さらに、本実施形態のカテーテル用チューブ１０は、図１（ａ）のように補強線を編み込んだ後に設ける第２の樹脂層の組成についてもカテーテル用チューブの長さ方向で段階的に変化している。図１（ｂ）に示す例では、補強線の密度変化に合わせて、３種類の組成で第２の樹脂層を形成した構成を示している。
【００２１】
すなわち、第２の樹脂層は、それぞれ硬度の異なる素材により形成された第１〜第３の部分２１〜２３から構成されている。そして、本実施形態においては、第２の樹脂層の第１〜第３の部分２１〜２３は、補強線の第１〜第３の部分１１〜１３の切り替わりと対応して組成が切り替わるように構成されている。図１（ｃ）は、本実施形態のカテーテル用チューブの垂直断面図であり、内側から第１の樹脂層１４、補強線１５、第２の樹脂層１６という断面構造を有する。
【００２２】
本実施形態のカテーテル用チューブは後述するように長尺のままインラインで製造し、所定長さに切り出して個々のチューブを製造する。そのため、長尺の状態では補強線の密度と第２の樹脂層の組成は図３に示すように周期的に変化する。
【００２３】
また、本実施形態のように補強線の密度を段階的に変化させる場合、密度が急激に変化しないように、遷移部分を設けて徐々に補強線密度が次の段階へ変化するように構成することが好ましい。形成される遷移部分の長さは、補強線を編み込むブレーダーの回転速度が一定の場合、チューブの引取速度を各段階の密度を実現する速度に移行する際、徐々に移行するか、急激に移行するか、あるいはブレーダーの回転速度を変化させる場合は、回転速度を徐々に変化させるか、急に変化させるかにより調整することができる。
【００２４】
図２は、本実施形態のカテーテル用チューブの製造装置の構成例を示す図である。
本実施形態の製造装置１００は、インライン製造装置であり、リールに巻かれた長尺の芯線を引き出しながら、芯線上に第１の樹脂層、補強線及び第２の樹脂層を順に形成した後、カッターにより、一定寸法に切断する構成を有する。
【００２５】
具体的には、図２に示すように、上流側から順に芯線繰出機１１０、第１の押出機１２０、ブレーダー１３０、第２の押出機１４０、冷却水槽１５１、外形測定器１５３、引取機１５４及びカッター１５６が配列される。また、全体の動作制御は制御装置１５０が予め設定された制御プログラムに基づいて行う。
【００２６】
芯線繰出機１１０は、リール１１１に巻き付けられた芯線を、後述する引取機１５４の引き取り速度に応じて送り出す。第１の押出機１２０は、第１の樹脂層を芯線上に設ける手段であり、ポリアミド系樹脂など、適切な性質を有する樹脂を押し出して芯線を被覆する。
【００２７】
第１の樹脂層の厚さは、芯線と押出ダイ（口金）の寸法によってほぼ決まるが、一定の範囲では芯線の走行速度と押し出し樹脂量とにより制御することも可能である。すなわち、一定の押し出し量であれば走行速度が速いほど薄く、遅いほど厚い樹脂層が形成されるので、引取速度で補強線の密度を制御する場合は、走行速度に合わせて押出量を制御する必要がある。
【００２８】
ブレーダー１３０は、第１の押出機１２０が形成した第１の樹脂層の上に、補強線を編み込む。ここでは、芯線の走向方向に合わせて横型のブレーダーを用いている。ブレーダーには編み込む補強線が巻かれたボビンが、カテーテル用チューブの走向方向を中心とした円周上に、かつこの円周上で移動可能に複数配置された構成を有する。そして、補強線をボビンから引き出しながらボビンを円周上で移動（以下、ブレーダーの回転という）させつつ、互いに交差させることで、中心を走行する、第１の樹脂層が設けられた芯線の外周面（すなわち、第１の樹脂層上）に補強線を編み込んでいく。
【００２９】
ブレーダー１３０の編み込み速度は可変であり、芯線の走行速度が一定の場合、ボビンの移動速度（回転速度）を上げればチューブの単位長さ当たりの補強線の密度が上昇し、回転速度を低下させれば、逆に補強線の密度が低下する。また、編み込み速度が一定であっても、芯線の引き取り速度（走行速度）を上昇させれば補強線密度が低下し、走行速度を低下させれば補強線密度が上昇する。
そして、補強線を編み込むことにより、チューブのねじり剛性と曲げ剛性を調整することができる。
【００３０】
補強線密度を上昇させると、チューブの長さ方向成分とチューブの円周方向成分からなる、補強線の長さ方向に延びるベクトルは、円周方向成分が支配的になる。その結果、ねじり剛性の上昇には大きく寄与するが、曲げ剛性への寄与は少なく、樹脂層の有する特性が支配的になる。また、補強線密度が上昇すると、補強線の弾力が径方向への支えとなり、チューブの外形を維持する力が大きくなるため、形状維持性能が高くなる（内腔がつぶれにくく、耐キンク性能が良くなる）。
【００３１】
逆に、補強線密度を低下させると、補強線の長さ方向に延びるベクトルはチューブの長さ方向成分の影響が大きくなり、曲げ剛性を増加させることができる。そして、ねじり剛性については補強線が寄与する割合は低くなり、樹脂層が有する特性が支配的になる。
【００３２】
ブレーダー１３０の回転速度や回転の停止、再開は、制御装置１５０により制御可能である。また、芯線の走行速度（後述する引取機１５４による引き取り速度）もまた制御装置１５０により制御可能である。上述したように、これらの少なくとも一方を変化させることにより、補強線の密度をチューブの長さ方向で変化させることができる。
【００３３】
なお、従来の製造方法では、押出機により第１の樹脂層を設けてリールに巻いた芯線を、単独のブレーダーにセットし、ブレーダーにより補強線が編み込まれた状態で再び別のリールに巻き取り、このリールを第２の樹脂層を設けるための押出機の繰出機にセットして、補強線付きの半製品に対して第２の樹脂層を形成するという、非連続的な工程を踏んでいた。
【００３４】
しかしながら、本発明者の検討によれば、補強線密度をチューブの長さ方向で変化させた場合、リールに巻き付けられる際の変形時や、引き出される際の変形時に補強線がずれて密度が変わったり、弛みが発生し易い。そのため、一旦リールに巻き取る不連続な製造工程では、ブレーダーで補強線を編み込んでから、第２の樹脂層を設けるまでの間、当初編み込んだ補強線密度を全体に渡って維持するのは容易でない。
【００３５】
さらに、本実施形態においては、補強線密度だけでなく、第２の樹脂層の材質に関してもチューブの長さ方向に変化させることができる構成を有する。そして、樹脂材料の切り替わりタイミングは、補強線密度の変化との関係において決定されるため、一旦巻き取ってから第２の樹脂層を形成する場合には、補強線密度の変化と樹脂材料の切り替えタイミングが予め定めた関係を満たすような位置決めが必要であり、押出しが安定するまでのアイドリングを考えると、実施には非現実的な時間と手間と原料が掛かるという問題がある。
【００３６】
従って、図２に示すように、本実施形態の製造装置では、ブレーダー１３０を出た半製品がリールに巻き取りされることなく第２の押出機１４０へ供給される構成としている。
【００３７】
本実施形態の第２の押出機１４０は、第１の押出機１２０と同様に、走行するカテーテル用チューブ（補強線付き）に第２の樹脂層を形成する。ただし、単一の樹脂材料により第１の樹脂層を形成する第１の押出機１２０とは異なり、複数種の樹脂材料を用いて第２の樹脂層を形成可能なように、複数の押出機（本実施形態では３台）を切り替えて使用することが可能な構成を有している。
【００３８】
図４は、図２における第１の押出機１２０から第２の押出機１４０までの構成を上から見た状態を示す図である。
図４に示すように、本実施形態における第２の押出機１４０は、３つの押出機１４０ａ〜１４０ｃと、樹脂切り替え機１４５とから構成される。押出機１４０ａ〜１４０ｃはそれぞれが物性（特に硬度）の異なる樹脂を押し出すように構成されている。
【００３９】
樹脂切り替え機１４５は、押出機１４０ａ〜１４０ｃの各々から共通のクロスヘッドダイへ通じる樹脂流路の各々に設けられた開閉手段（例えば電動弁）を有し、後述する制御装置１５０の制御により、各流路を独立して開閉可能である。クロスヘッドダイ本体の先端（下流側）にはコーティング用のダイが取り付けられ、ダイの中心軸を通る芯線上に第２の樹脂層がコーティングされる。
【００４０】
従って、樹脂切り替え機１４５を制御して、クロスヘッドダイに供給される樹脂を切り替えながら第２の樹脂層を形成することにより、各々が異なる物性を有する複数の部分から構成される第２の樹脂層を連続的に形成することが可能になる。なお、樹脂切り替え機１４５により、複数の樹脂流路を開放すれば、複数種の樹脂の重なりによって、個々の樹脂の物性の中間の物性を有する樹脂層を形成することも可能である。
【００４１】
第２の樹脂層も第１の樹脂層と同様、ポリアミド系樹脂などの適切な特性を有する材質により形成する。例えば、第２の樹脂層を形成する複数種の樹脂は、硬度の異なるポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）であってよい。
【００４２】
第２の押出機１４０により第２の樹脂層が形成されたカテーテル用チューブは、下流に配置された、冷却水槽１５１、外径測定器１５３、引取機１５４を経て、カッター１５６に供給される。樹脂の押し出し量や樹脂の切り替え、引き取り速度、ブレーダーの回転などを制御するのは制御装置１５０である。制御装置１５０は、制御コンピュータであり、予め記憶された制御プログラムと、ユーザインタフェースとしてのコントロールパネル１５５からの指示に基づいて製造装置全体の動作制御を行う。
【００４３】
制御装置１５０がこれらの成型条件を制御することにより、ブレーダー１３０による補強線密度と、第２の樹脂層を形成する樹脂の両方を独立して変更しながらカテーテル用チューブを形成することが可能となる。そのため、補強線密度のみ、もしくは樹脂組成のみを制御していた従来技術と比較して、よりきめ細かい、また複雑な硬度傾斜を有するカテーテルを実現することが可能となる。
【００４４】
例えば、補強線密度を段階的に変化させるとともに、補強線密度が高い区間で、第２の樹脂層の硬度を切り替えることで、例えば先端部の硬度に、一層細かな傾斜を付与することができる。また、補強線密度の低い区間で第２の樹脂層の硬度を切り替えて、近位端側の区間でより硬度が大きくなるようにすることも可能である。また、図３に示したように、補強線密度の段階に合わせて、樹脂層の硬度を変化させ、補強線密度だけでは実現しにくい個々の区間で要求される特性を実現するようにしても良い。
【００４５】
冷却水槽１５１は、第２の樹脂層の形成が終わったカテーテル用チューブを冷却し、引き取り可能な状態にする。外径測定器１５３は、冷却水槽１５１から出てきたカテーテル用チューブの外径を測定する。制御装置１５０は、予め定められた目標値及び許容誤差と、外径測定器１５３が測定した実測値とを比較し、実測値が基準値の範囲に含まれるよう、必要に応じて巻き取り速度、押し出し速度、押し出し量といった、樹脂層の厚さに関係する動作条件を変更するフィードバック制御を行う。
【００４６】
引取機１５４は、制御装置１５０の制御に従って、樹脂層と補強線とが形成された芯線（カテーテル用チューブ）を所定速度で引き取る。この状態では既に第２の樹脂層により補強線が被覆、固定されているので、補強線密度はブレーダー１３０から出力された時点での状態が維持される。
【００４７】
このようにして長尺で製造されたカテーテル用チューブを、カッター１５６により所定長さで切断した後、芯線を引き抜いて取り除くことにより、カテーテル用チューブを形成する。図３は、本発明の実施形態に係るカテーテル用チューブの補強線の密度変化とカッター１５６による切り出し位置を説明する図である。図３に示すように、切り出しは、チューブの一端が補強線の密度の高い部分１３に、他端が補強線の密度が低い部分１１になるように行う。このように切り出すことにより、無駄なくチューブを利用することができる。
【００４８】
本実施形態に係るカテーテル用チューブは、補強線が全体に設けられているため、先端部の処理（補強線が切断面から露出しないようなソフトチップ加工処理）を行うことにより、トラッカビリティ及びプッシャビリティが良好なカテーテルとして利用することが可能である。
【００４９】
このように、本実施形態によれば、補強線を有するカテーテル用チューブにおいて、補強線の密度と樹脂の組成の両方を長さ方向で変化させることにより、カテーテル各部位に要求される特性をより良好に実現することができる。そのため、トラッカビリティやプッシャビリティ、トルク性といった性能が良好なカテーテルを実現できる。また、先端を含めてカテーテル全体に補強線が入っているために、チューブの断裂などの安全上のリスクも低減できる。
【００５０】
なお、本実施形態においては、第２の樹脂層について樹脂を切り替える構成を説明したが、第１の樹脂層についても同様に樹脂を切り替え可能な押し出し機とすることももちろん可能である。その場合、さらに細かな剛性傾斜制御が可能となる。
また、切り替え可能な樹脂の種類についても、３種類に限定されるわけではなく、２種類であっても、４種類以上であってもよいし、切り替えの遷移部分では両方の樹脂の比率を段階的に変化させることで剛性変化（硬度傾斜）をなだらかにする事により、連続的な硬度傾斜を実現しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の実施形態に係るカテーテル用チューブの構成例を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に係るカテーテル用チューブの製造装置の構成例を示す図である。
【図３】本発明の実施形態に係るカテーテル用チューブの補強線の密度変化、第２の樹脂層の組成変化並びに切り出し位置を説明する図である。
【図４】図２における第１の押し出し機１２０から第２の押し出し機１４０までの構成を上から見た状態を示す図である。
【図５】従来のカテーテル用チューブの製造方法を説明する図である。
【図３】
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【図４】
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【図１】
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【図２】
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【図５】
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