(57)【要約】【課題】肛門括約機能および直腸便保持能が著しく障害される病態（脊髄損傷や先天性の二分脊椎症など）では、高度の便失禁を来しやすく、社会生活に重大な障害をもたらす。これらの例では浣腸などの通常の排便促進法では薬液が容易に漏れ、刺激にならず、適時に便を排出する方法は洗腸用の特殊な洗浄孔（一種の人工肛門）を外科的に造設するなどの方法に頼らざるを得ない。今回考案された器具は、排便障害、特に高度便失禁に悩む患者における自然肛門からの洗腸療法において、手指を便で汚染させることなく、介助者なしで効率的かつ安全に腸内の便を排出させることを課題とする。【解決手段】人工肛門からの洗腸に用いられていたシリコン製コーンとそれに連続した回路および洗腸用バッグに本発明の専用のハンドルを組み合わせることにより、通常の洋式トイレにおいて通常の排便と同様の動作で腸内容の排出をはかる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧着を可能にするための充分な強度を持ち、シリコンコーン装着部の固定を堅固にすべく装着部に保持金具を配置し、同着装部直下から直角に曲がった後２０〜３０ｃｍの水平部とそれに続く３０〜４０ｃｍのハンドル部に約３０度の角度をもたせることで水平部を洋式便器縁に押しあて、ハンドルを押し下げた際にテコの原理でシリコンコーンが肛門に圧着する構造を持ち、肛門から生理食塩水を注入する際に機能の廃絶した肛門から薬液の漏れを防ぐために注入用シリコンコーンを簡単な操作で圧着できるようにしたことを特徴とする洗腸補助具。
【請求項２】
人体内に薬液を注入する際にはすでに安全性が認可された洗腸用回路を用い、本補助具自体は人体内腔や薬液と直接の接触がない構造を持ち、さらに本補助具の中空塩化ビニールパイプ内に洗腸用回路を収納し、またハンドル部に設けた裂隙に洗腸用回路の流量調節部が固定され一体化されるため片手で操作可能な構造を有することを特徴とする洗腸補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
自然肛門の機能障害により、高度な便失禁と排便障害を有する患者の排便コントロールを良好に保つ目的で行われる洗腸療法において、手指、器具、場所の汚染を最小限とし、かつ、患者および介助者の負担を軽減する洗腸補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊髄損傷や二分脊椎などによって自然肛門の機能が高度に障害された場合は失禁を基本とした高度な排便障害が生ずる。そのような患者のほとんどはオムツ、定期的摘便や浣腸により下着汚染を抑える努力を行い、また臭い吸収パッドや経口の便臭抑制剤などを用いて社会生活を行っているが、管理は必ずしも満足すべき水準にはならないことも多く、実際には社会生活上相当の負担を強いられている。このため、積極的社会参加を目指す患者では自然肛門からの処置を諦め、人工肛門や洗腸専用の腸瘻の造設を行う場合も見られる。ただし、これらの手術的治療も種々の合併症や術後のトラブルも皆無ではなく、皮膚炎、人工肛門の機能不全、美容的外観の問題、人工肛門の脱出、出血、特殊な装具の必要性などが発生することも少なくない。また、二分脊椎などの患者では幼少時期から整形外科、脳神経外科などで手術治療が繰り返される例が多く、その上に人工肛門造設という外科的侵襲を伴う治療を望まない場合も多い。それゆえ、自然肛門を用いた処置を希望する患者も多く、特に小児例では最終的治療である人工肛門を避け、自然肛門からの排便コントロールの習得を目指す患者がほとんどである。自然肛門からの排便コントロールの習得を目指す患者には、従来から浣腸や座薬、さらに洗腸療法が用いられてきた。洗腸療法では人工肛門からの洗腸に使われるシリコン製コーンや特殊なバルーンつきチューブを用いて自然肛門からの洗腸を試みてきた。浣腸は通常の健常者における便秘の場合は直腸肛門の保持能によって、薬液は直腸に停留して排便の刺激となり、下着の汚染もおこらないが、二分脊椎などによって直腸肛門機能が高度に障害された場合、薬液は注入する脇から漏れて用をなさないばかりか、下着の汚染をおこす。同様にコーンでは、患者の多くは自然肛門にコーンを圧着させることは困難で、介助者が必要である。しかも肛門周囲からの便が混ざった薬液によって手指、さらには便器周囲のスペースの汚染が起こりやすく、介助者、患者ともに負担が大きい。特殊バルーンつきの洗腸チューブは、介助者が必要なことと、便塊がチューブの直径を超える大きさの場合はチューブを通しての便の排出が困難である。また、機能が高度に障害された肛門に対して、電気刺激や磁気刺激装置、あるいは形状記憶合金を用いた機能的直腸肛門の再建手術も考案されているが、外科的侵襲と合併症、治療成績の不安定さなどの問題があり一般的ではない。以上のように、直腸肛門機能の高度傷害を基盤とする排便障害に対しては、満足すべき対処はほとんどなかった。
【特許文献１】特開２０００−０１４７７４号公報
【特許文献２】特開２０００−０３３１１９号公報
【特許文献３】特開２００１−０９５９１４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在の洗腸療法においては、薬液が肛門から漏れて有効な洗腸が困難であること、手指・便器周りの便による汚染、介助者の必要性、介助者が患者とともに入り洗腸操作を介助するための充分なスペースの必要性、洗腸中に強い腹痛や異常が発生した場合の患者自身の判断による素早い対処、洗腸後の後始末などが問題である。本発明の目的は、これらを解決するために洗腸補助具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
これら課題の解決には、薬液の漏れをなくすべく、肛門部にあてがうシリコンコーンを圧着させ、直接手指でコーンに触れることなく、患者本人が単独で洗腸操作を完遂出来るよう工夫された補助具を作製することが必要であり、また、異常の際には患者本人の判断で即コーン圧着を解除して内容物を排出できる手技であることが要求され、洗腸後に器具は簡単に分解され洗浄できるなどが求められるが、本洗腸補助具はこれらすべての課題を解決するという優れた特徴を有する。
【発明の効果】
【０００５】
高度の排便障害を有する患者は、失禁や下着の汚染から生活の質および社会参加に障害を被っている。定期的な効果的洗腸療法を可能とする本発明は、それらの患者の生活の質の向上と積極的社会参加を促す。また、介助者の負担を軽減するとともに患者自身の自立心と尊厳の回復にも資するところが大である。本発明により良好な排便コントロールが可能となれば、人工肛門造設、腸瘻造設あるいは高価な電気刺激装置や特殊な実験的人工肛門括約筋移植などの外科手術適応例はごく限られ、高度排便障害患者の全体的治療成績の向上をはかることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明（本洗腸補助具）の材質は水道管に一般に用いられる塩化ビニール等の材質で人体に触れても安全に使用し得る。さらに、中空の中には従来用いられてきた洗腸用回路を容れる構造であり、体内に注入される薬液は本発明には直接接することはない。すなわち、本発明と人体の粘膜が直接的にも間接的にもふれることがない構造である。肛門に圧着されるシリコンコーンと回路接続部にはプラスチック製のジョイントがあり、さらにそのジョイントは本洗腸補助具先端の黄銅又は青銅製固定金具に楔入して堅固に固定され、圧着時のコーンのずれを防止する。ハンドル水平部は洋式便器前縁に押し当てられ患者前方に向かっているハンドルを前下方に倒すことでテコの原理でコーンは圧着される。患者自身はコーン位置、圧着の強度を自分１人で微調整できる。さらにハンドルに一体化して組み込まれる回路付属の流量調節装置を片手で操作でき、腹痛や腹部の微妙な感覚に基づく腸蠕動の察知から、コーンの圧着解除と排便のタイミングを判断することが訓練によって可能である。即ち、本発明を用いて排便に有効な洗腸法が学習できる。通常、大腸内容の洗腸には直腸内、Ｓ状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸と、便を大部分排出させることが理想であるが、それには薬液の注入と排出を何回か繰り返す必要がある。本洗腸補助具は薬液の排出はハンドルを手前に引いてコーンの圧着を解除するのみで簡単に施行でき、しかも廃液は直接便器に排便と同様に排出・処理される。注入再開には再度ハンドルを前下方に倒せばよく、この操作は小学生でも充分可能である。材料の塩化ビニール管は安価であり、適切な加熱により成形が可能であり、幅広い年齢と体格に合わせて調整が可能である。水平部とハンドル部の角度作り、流量調節器を整合性よく収める裂隙の形成も加熱による成形作業で使用者の好みに合わせて調整でき、熱が冷めた後は充分な強度が回復する。
【実施例】
【０００７】
本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明（洗腸補助具）と市販の洗腸療法用回路の組立後全体図である。点線は洗腸療法用回路を示す。１は回路に附属するシリコンコーンである。人体粘膜に触れるのはシリコンコーンおよび回路内の薬液（生理食塩水）のみであり、本排便補助具が直接粘膜に触れない。シリコンコーンは先端に内径約５ｍｍの開口部があり、接続用プラスチックジョイント２を介して洗腸回路チューブ５につながっている。この回路チューブは本発明（排便補助具）の中空部分を通る。本排便補助具にはシリコンコーン１および接続用プラスチックジョイント２が楔入固定される金属製シリコンコーン固定具６が先端に配置される。続いて６がネジ式に結合固定される直角継ぎ手７、さらにそれに接合する柄部分へと続き、柄は約２０ｃｍの水平部８、湾曲部９、患者が握って操作を行うハンドル部１０、さらに洗腸回路の流量調節装置３が着脱できる台座部分から成っている。流量調節器にはローラー４があり、これを手前にころがせば流量を減じ、逆に前方に送り込めば流量を増加させることができる。
【０００８】
図２は、図１のシリコンコーン接続部の上面図である。Ａ−Ａは、図１の中心線である。
【０００９】
図３は、図１のハンドル部の上面図である。Ａ−Ａは、図１の中心線である。
【００１０】
図４は、図１の断面図である。湾曲部は約３０度の角度を持たせてある。
【００１１】
本排便補助具を用いない場合は、患者は市販回路のシリコンコーン先端を自分の手で肛門に挿入して薬液を注入しなくてはならないが、肛門機能の高度障害のために薬液もれと手指が汚染され、本来の療法が遂行できないのが難点であり、本発明はこの難点を解決するものである。本排便補助具は、一般の便秘症などにも当然対処できるが、その真価は高度の直腸肛門機能障害から失禁を来しやすい患者群であり、これらの患者に対する従来の器具の難点を解決するものである。
【００１２】
以下に手順に沿って本排便補助具を用いる場合の操作を述べる。
【００１３】
本排便補助具への洗腸療法用回路組み込み
まず、本排便補助具の直角継ぎ手７と柄を外す。
次に、洗腸回路のプラスチックジョイント２と回路チューブ５を外す。
次に、ハンドル部１１から柄に回路チューブを通し、直角継ぎ手７、シリコンコーン固定金具６に順に通す。
次に、通したチューブをプラスチックジョイント２に結合させた後、シリコンコーン１に接続する。
次に、シリコンコーン１とシリコンコーン固定金具６、直角継ぎ手７、柄を順に組み立て、最後に柄に流量調節装置をはめ込み組み立てを完了する。
材質は６が黄銅の他は塩化ビニール製である。
【００１４】
生理食塩水の回路への充填
まず、流量調節装置のローラー４を手前に引いて固定し、回路を閉鎖しておく。
次に、医療用生理食塩水もしくは水道水１ｌ（リットル）あたり食塩９ｇを溶かしたものを洗腸回路生理食塩水貯留バッグ１４に注ぎ、便器座面から水面の高さが１ｍを越えないようにトイレの壁あるいは専用の台に設置する。
【００１５】
図５は使用時の全体の状況を示す。
【００１６】
図６は使用時の直腸肛門断面図である。
【００１７】
排便補助具の肛門部への圧着
設置後、流量調節ローラー４を前方へおしやり回路を開き、生理食塩水がシリコンコーン１より流出することを確認する。
次に、設置が終了したら患者は便座に座り、排便補助具を持ち、シリコンコーン先端に医療用ゼリーなどの潤滑剤を塗布し、股間よりシリコンコーン部を便器内に差し入れ、シリコンコーン先端を肛門部に挿入する。
次に、肛門部に適正に当てられたら、ハンドルをやや前方に倒すと便座前縁１５にあてた湾曲部１０〜水平部８が支点となり、テコの作用でシリコンコーンは肛門に圧着される。
【００１８】
薬液（生理食塩水）の注入
流量調節部ローラーを前方におしやり生理食塩水を注入する。薬液は漏れなく直腸を経て結腸に注入される。この際の注入スピードは回路に組み込まれた流量計を目視しながら患者本人が調節する。
【００１９】
腸内容の排出
腹部の膨満感や腸蠕動、あるいは直接的便意がみられた場合は無理をせずに、ハンドル部を手前にひくことでシリコンコーンは肛門１７から離れ、直腸１８ないし結腸内容物は便器に排出される。バルーン付きチューブによる洗浄では洗浄液はチューブを通って排出されるため、その内腔径に排出する便の大きさは制限され、詰まりやもれの原因となり、介助者による作業も必要であった。もとより、洗浄、排便には充分な効果がなかったが、本排便補助具による方法では自然の肛門から直接便器への排出となるため、便塊は肛門を通過する大きさであれば排出が可能であり、介助不要で後始末も容易である。
【００２０】
洗腸
薬液の注入と排出を繰り返すことで腸内容は次第に下部へと移動し、大腸内容の洗浄が行われる。個人で異なるが１回注入量は約５００ｍｌ（ミリリットル）、総洗浄量は４〜６ｌ（リットル）程度のことが多い。
【００２１】
器具の保守
終了後排便補助具は回路より分離の後水洗いし、アルコールや次亜塩素酸ソーダ溶液などで清拭する。回路は水洗の後乾燥させる。回路は個人持ちであり共用は不可である。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
医療介助器具として販売できる可能性がある。最良の適応は高度の失禁を基調とする脊髄障害などによる排便障害であるが、その他の排便障害（特に器質的疾患のない慢性便秘など）の患者にも受け容れられる可能性があり、その際のマーケットは決して小さくない。また、海外にもマーケットがあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】組立後の全体図である。点線は組み込まれた洗腸用回路を示す。
【図２】図１のシリコンコーン接続部の上面図である。
【図３】図１の柄ハンドル部（流量調節部付近）の上面図である。
【図４】図１の断面図である。
【図５】使用時の全体の状況を示す。
【図６】使用時の直腸肛門断面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１：シリコンコーン
２：シリコンコーンと洗腸回路接続部品（プラスチック製）
３：流量調節装置外板
４：流量調節用ローター
５：洗腸回路チューブ
６：シリコンコーン固定金具
７：直角継ぎ手
８：柄水平部
９：柄湾曲部
１０：柄ハンドル部
１１：柄流量調節装置固定部
１２：柄流量調節装置固定狭小部
１３：洗腸回路組込型流量計
１４：洗腸回路生理食塩水貯留バッグ
１５：便座前縁
１６：便座後縁
１７：肛門
１８：直腸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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