(57)【要約】      （修正有）【課題】アダプタとアンプルとの接続並びにアダプタと貯留容器との接続を、ユーザ・フレンドリーな方式で行うことのできる、容器から液体医薬品を移し替えるためのシステム及びデバイスの提供。【解決手段】貯留容器４から医薬品を移し替えるためのシステム１は、その内部に移動可能なピストン８が配設されているアンプル６と、アダプタ２とを備えている。アダプタ２は、長手軸心の延在方向に並設された貯留容器接続用コネクタ部とアンプル接続用コネクタ部とを有しており、該アンプル接続用コネクタ部は、前記アンプルを接続するためのコネクタ部である。前記アンプル接続用コネクタ部は少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構は周壁部に弾性変形可能部を備えている。前記弾性変形可能部は前記周壁部の一部分であり、前記周壁部の周方向に延在しており、その両端が前記周壁部に接続している。【選択図】図１
2007216008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貯留容器（４）から医薬品を移し替えるためのシステム（１）であって、その内部に移動可能なピストン（８）が配設されているアンプル（６）と、アダプタ（２）とを備えており、前記アダプタ（２）は、長手軸心の延在方向に並設された貯留容器接続用コネクタ部（１０）とアンプル接続用コネクタ部（１４）とを有しており、該アンプル接続用コネクタ部（１４）は前記アンプル（６）を接続するためのコネクタ部であるシステム（１）において、
前記アンプル接続用コネクタ部（１４）は少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構は周壁部に弾性変形可能部（２０）を備えており、該弾性変形可能部（２０）は前記周壁部の一部分であり、前記周壁部の周方向に延在しており、その両端が前記周壁部に接続している、
ことを特徴とするシステム（１）。
【請求項２】
前記アダプタ（２）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、互いに反対側に位置する２つの開口（１８）を備えており、該開口（１８）を通して前記アンプル（６）の先端部分が視認可能とされていることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記アダプタ（２）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、少なくとも１つのリブ部（１１）を備えており、該リブ部（１１）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間にあって径方向外方へ延展していることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記アダプタ（２）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、互いに反対側に位置する２つの開口（１８）を備えており、該開口（１８）を通して前記アンプル（６）の先端部分が視認可能とされており、更に、前記アダプタ（２）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の前記中央構造部（１２）に、少なくとも１つのリブ部（１１）を備えており、該リブ部（１１）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間にあって径方向外方へ延展していることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのロック機構は、更に、１つのスロット（２２、２４）を備えており、前記弾性変形可能部（２０）が該スロット（２２、２４）の中を該スロット（２２、２４）と平行に延在していることを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つのロック機構は、更に、２つのスロット（２２、２４）を備えており、前記弾性変形可能部（２０）が該スロット（２２、２４）の中を該スロット（２２、２４）と平行に延在していることを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項記載のシステム。
【請求項７】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）が非円形の断面形状を有することを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項記載のシステム。
【請求項８】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）が周壁部に少なくとも１つの窪み部（１６）を有しており、該窪み部が形成されていることによって、該周壁部の内周面に膨出部が形成されていることを特徴とする請求項１乃至７の何れか１項記載のシステム。
【請求項９】
前記アンプル（６）がルアーコネクタ部（３０）を備えており、該ルアーコネクタ部はカラー部（３２）を有しており、該カラー部（３２）は２つの円板部（３６、３８）から成り、それら円板部（３６、３８）は、長手軸心の延在方向に互いに離隔し、４つの連結壁部によって互いに接続されており、それによって、互いに区画された４つの空間部（４０）が画成されており、それら空間部（４０）は、前記弾性変形可能部（２０）に対応した形状を有することを特徴とする請求項１乃至８の何れか１項記載のシステム。
【請求項１０】
前記ピストン（８）が人間工学的に優れた形状の摘み部（４８）を備えていることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項記載のシステム。
【請求項１１】
前記ピストン（８）がピストンロッド（４６）とピストンヘッド（４２）とを備えており、該ピストンヘッド（４２）は、該ピストンロッド（４６）に螺合可能であり、螺合されることで該ピストンロッド（４６）に連結されることを特徴とする請求項１乃至１０の何れか１項記載のシステム。
【請求項１２】
前記ピストンロッド（４６）がネジ部（５２）を備えており、該ネジ部は前記ピストンヘッド（４２）の非貫通孔に螺合されることを特徴とする請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記ネジ部（５２）には前記ピストン（８）の長手軸心の延在方向に延展するすり割り部（５０）が形成されており、該すり割り部（５０）によって前記ネジ部（５２）が２つの部分に分割されていることを特徴とする請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記ネジ部（５２）の外径寸法を前記非貫通孔の孔径寸法よりも所定寸法だけ大きくしてあることを特徴とする請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
貯留容器（４）から医薬品を移し替えるシステム（１）のためのアダプタ（２）であって、長手軸心の延在方向に並設された貯留容器接続用コネクタ部（１０）とアンプル接続用コネクタ部（１４）とを有しており、該アンプル接続用コネクタ部（１４）はアンプル（６）を接続するためのコネクタ部であるアダプタ（２）において、
前記アンプル接続用コネクタ部（１４）は少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構は周壁部に弾性変形可能部（２０）を備えており、該弾性変形可能部（２０）は前記周壁部の一部分であり、前記周壁部の周方向に延在しており、その両端が前記周壁部に接続している、
ことを特徴とするアダプタ（２）。
【請求項１６】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、互いに反対側に位置する２つの開口（１８）が形成されており、該開口（１８）を通して前記アンプル（６）の先端部分が視認可能とされていることを特徴とする請求項１５記載のアダプタ（２）。
【請求項１７】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、少なくとも１つのリブ部（１１）が形成されており、該リブ部（１１）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間にあって径方向外方へ延展していることを特徴とする請求項１５記載のアダプタ（２）。
【請求項１８】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の中央構造部（１２）に、互いに反対側に位置する２つの開口（１８）が形成されており、該開口（１８）を通して前記アンプル（６）の先端部分が視認可能とされており、更に、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間の前記中央構造部（１２）に、少なくとも１つのリブ部（１１）が形成されており、該リブ部（１１）は、前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）と前記アンプル接続用コネクタ部（１４）との間にあって径方向外方へ延展していることを特徴とする請求項１５記載のアダプタ（２）。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのロック機構は、更に、１つのスロット（２２、２４）を備えており、前記弾性変形可能部（２０）が該スロット（２２、２４）の中を該スロット（２２、２４）と平行に延在していることを特徴とする請求項１５乃至１８の何れか１項記載のアダプタ。
【請求項２０】
前記少なくとも１つのロック機構は、更に、２つのスロット（２２、２４）を備えており、前記弾性変形可能部（２０）が該スロット（２２、２４）の中を該スロット（２２、２４）と平行に延在していることを特徴とする請求項１５乃至１８の何れか１項記載のアダプタ。
【請求項２１】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）が非円形の断面形状を有することを特徴とする請求項１５乃至１６の何れか１項記載のアダプタ（２）。
【請求項２２】
前記貯留容器接続用コネクタ部（１０）が周壁部に少なくとも１つの窪み部（１６）を有しており、該窪み部が形成されていることによって、該周壁部の内周面に膨出部が形成されていることを特徴とする請求項１５乃至１７の何れか１項記載のアダプタ（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器から医薬品を移し替えるためのシステム及びデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品は、また特にそれが液体医薬品である場合には、例えば薬瓶などの容器の中に、数ミリリットル程度の内容量で収容されていることがしばしばある。医薬品の使用者は、必要に応じて、例えばその容器のシール部分にカニューレを突き刺して、その医薬品の所要量を注射器に充填するなどしている。
【０００３】
カニューレを裸の状態で取扱わずに済むように、即ち、裸の状態のカニューレで身体を傷付けることがないように、容器と注射器との間にアダプタを装着するということが行われている。かかるアダプタの様々な具体例が、例えば米国特許第6,591,876号公報などに記載されている。同米国特許公報のアダプタは、第１容器に接続するための第１容器接続用コネクタ部と、第２容器に接続するための第２容器接続用コネクタ部と、それら２つのコネクタ部の間の中央構造部と、そのアダプタの内部に装備されたカニューレとを有しており、中央構造部は、不注意によってカニューレに触れてしまうことがないように、防護する機能を果たしている。第１容器接続用コネクタ部は、その周壁部に、スロットによって互いに分離された複数の突片部が形成されており、それら突片部が第１容器の一部分を囲繞するようにしてある。第２容器接続用コネクタ部は、その周壁部に、２つの開口が形成されており、それら２つの開口に、第２容器の先端部分に形成されている２つの側方突起がスナップ式に嵌合して連結されるようにしてある。同米国特許公報に記載されている具体例のうちには、アダプタがロック機構を備えているものがあり、アダプタと容器とを接続したならば、このロック機構によって、中央構造部を圧縮した状態に保持するようにしている。また、別の具体例として、中央構造部を圧縮した状態にすることを不要にしたものもある。そのような具体例では、中央構造部を剛体構造として、その中央構造部が、互いに反対側を向いた２つの把持面を備えているようにしている。
【０００４】
かかるアダプタの具体的な適用例を挙げるならば、例えばインシュリンポンプのアンプルにインシュリンを充填する際などにこの種のアダプタが用いられ、そのような使い方をするインシュリンポンプとしては、例えばドイツに所在のRoche Diagnostics GmbH社の製品であるAccu-Chek（登録商標）インシュリンポンプなどがある。同製品のインシュリンポンプは、インシュリンを体内へ連続的に注入するためのポンプであり、その注入は、皮下に穿刺して留置したカニューレに接続した細いチューブを介して行われる。マイクロプロセッサが制御するモータが、スクリューロッドを介して、インシュリンが充填されているアンプルの中へピストンヘッドを押し込むようにしてあり、このピストンヘッドの駆動は、例えば３分間ごとに行われる。全てのインシュリンが注入されてアンプルが空になったならば、患者はその空になったアンプルを、予め自分で再充填しておいた別のアンプルに交換するか、或いは、充填した状態で販売されている別のアンプルに交換する。
【０００５】
かかる事情から、患者自身が投薬操作に関与する医薬品のためのデバイスは、ユーザ・フレンドリーな方式で、容易に、そして、大きな力を加えることなく、操作し得るものであることが望まれている。
【特許文献１】米国特許第6,591,876号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って本発明の目的は、アダプタとアンプルとの接続、並びに、アダプタと貯留容器との接続を、ユーザ・フレンドリーな方式で行うことのできる、容器から液体医薬品を移し替えるためのシステム及びデバイスを提供することにある。そして、かかる目的を達成するために、本明細書において開示するシステム及びデバイスの実施の形態においては、当該デバイスが少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構が弾性変形可能部を備えているようにしている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
それゆえ１つの局面は、貯留容器から医薬品を移し替えるためのシステムに関するものである。このシステムは、その内部に移動可能なピストンが配設されているアンプルと、アダプタとを備えており、前記アダプタは、長手軸心の延在方向に並設された貯留容器接続用コネクタ部とアンプル接続用コネクタ部とを有しており、該アンプル接続用コネクタ部は、前記アンプルを接続するためのコネクタ部である。前記アンプル接続用コネクタ部は少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構は周壁部に弾性変形可能部を備えている。該弾性変形可能部は前記周壁部の一部分であり、前記周壁部の周方向に延在しており、その両端が前記周壁部に接続している。
【０００８】
またもう１つの局面は、貯留容器から医薬品を移し替えるシステムのためのアダプタに関するものである。このアダプタは、長手軸心の延在方向に並設された貯留容器接続用コネクタ部とアンプル接続用コネクタ部とを有しており、該アンプル接続用コネクタ部は、アンプルを接続するためのコネクタ部である。前記アンプル接続用コネクタ部は少なくとも１つのロック機構を備えており、該少なくとも１つのロック機構は周壁部に弾性変形可能部を備えており、該弾性変形可能部は前記周壁部の一部分であり、前記周壁部の周方向に延在しており、その両端が前記周壁部に接続している。
【０００９】
本発明のその他の実施の形態、利点、新規な特性、及び用途については、図面に関連した以下の詳細な説明を通して明らかにして行く。尚、図面中、同一の構成要素ないし構成部分には同一の参照番号を付してある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下に開示する本発明の様々な実施の形態は、投薬デバイスであるインシュリンポンプに本発明を適用した場合のものであるが、ただし本発明の範囲はそれら実施の形態のみに限定されるものではない。即ち、インシュリンポンプは、本発明の具体的な適用例のうちの１つであり、インシュリンポンプを用いるときには、その準備操作として、糖尿病に適用される医薬品であるインシュリンを、それを収容している容器から、投薬デバイスであるインシュリンポンプに装備される別の容器へ移し替えるということが行われる。また、その他の適用例を挙げるならば、例えば、成長異常に適用される成長ホルモン、腎臓障害や広範な赤血球減少症に適用されるエリスロポエチン（ＥＰＯ）、それに、肝炎や癌に適用されるαインターフェロンなどの医薬品を投与するためにも用いられる。
【００１１】
また、医療用途において容器から移し替える医薬品は多くの場合液体医薬品であるが、本発明は液体医薬品を移し替える用途のみに限定されず、本発明の様々な実施の形態のうちには、液体医薬品ではない医薬品を移し替えるという用途に用いるものもある。即ち、本発明は、様々な粘度の医薬品に対して広く一般的に適用されるものである（液体医薬品から、凍結乾燥粉末製剤を液体中に分散させた薬剤に至るまで適用可能である）。
【００１２】
図１は、例えば液体医薬品などの医薬品を貯留容器４から移し替えるためのシステム１の、その１つの実施の形態を示した模式図である。システム１はアダプタ２とアンプル６とを備えており、アンプル６はその内部に移動可能なピストンが配設されている。尚、ここで使用している「貯留容器」及び「アンプル」という用語は、物質を収容するのに適した容器一般を指すものである。貯留容器４及びアンプル６は、例えばプラスチック、ガラス、金属などの剛性材料で製作された容器であってもよく、また、可撓性を有する材料や弾性変形可能な材料で製作された容器であってもよい。後者の例としては、プラスチックやその他の材料を薄膜状にしたフィルム材料で製作された容器などがある。
【００１３】
貯留容器４からアンプル６への医薬品の移し替えはアダプタ２を介して行われる。医薬品の移し替えを行う際には、アンプル６及び貯留容器４をアダプタ２に接続する。それらを接続することにより、貯留容器４の内部とアンプル６の内部とが、中空針であるカニューレを介して連通した状態になる。この状態で、例えば患者が、アンプル６からピストン８を引出して行くと、医薬品がアンプル６の中へ流入する。こうして充填が完了したアンプル６を、例えばインシュリンポンプなどに装着する。尚、その際に、１つの実施の形態では更に、ピストン８からピストンロッドを取外して、アンプル６の内部には、このアンプル６を封止しているピストンヘッドだけを残すようにしている。ピストン８を、図５及び図６Ａ〜図６Ｄに、更に詳細に図示した。
【００１４】
図２は、アダプタ２の１つの実施の形態を示した側面図である。アダプタ２は、貯留容器接続用コネクタ部１０と、中央構造部１２と、アンプル接続用コネクタ部１４とを備えている。貯留容器接続用コネクタ部１０は、貯留容器４を接続するためのコネクタ部であり、その形状は中空の略々円筒形状である。貯留容器接続用コネクタ部１０は、その周壁部の外周面に、周方向に間隔をあけて複数の窪み部１６が形成されており、図示例ではそれら窪み部１６の個数を３個としている。そして、周壁部の外周面に窪み部１６が形成されていることによって、周壁部の内周面には図３及び図４に示したように膨出部が形成されている。
【００１５】
図示した実施の形態では、中央構造部１２は、貯留容器接続用コネクタ部１０とアンプル接続用コネクタ部１４とを接続する円筒形の部分を含んでいる。更に、中央構造部１２には１つまたは複数のリブ部１１を形成するようにしており、図示例では、かかるリブ部の個数を２個としている。それらリブ部１１は、円筒形の部分の外側に形成されており、貯留容器接続用コネクタ部１０とアンプル接続用コネクタ部１４との間にあって径方向外方へ延展している。それらリブ部１１のために、アダプタ２を把握すること及び／または把持することが容易となっている。また図示した実施の形態では、中央構造部１２には、そのアンプル接続用コネクタ部１４に近接した箇所に、互いに反対側に位置する２つの開口１８が形成されており、それら開口１８を通して、アンプル６の先端部分（例えば図５に示したようなルアーコネクタとして形成されている部分）を、例えば患者が視認できるようにし、もって、アンプル６の先端部分に空気が入っているのかそれとも医薬品が入っているのかを視認可能にしている。また、これによって、充填プロセスの終了間際に、患者がアンプル６内の不都合な気泡を公知の方法で排除することを容易にしている。
【００１６】
アンプル接続用コネクタ部１４は、アンプル６を接続するためのコネクタ部である。図示した実施の形態では、アンプル接続用コネクタ部１４の形状は中空の略々円筒形状であり、その直径は中央構造部１２から離れて外端へ近付くにつれて拡大している。このシステムがアンプルを接続した状態にあるときには、そのアンプルのルアーコネクタとして形成されている部分が、アンプル接続用コネクタ部１４に嵌合している。図示した実施の形態においては更に、アンプル接続用コネクタ部１４が２つのロック機構を備えており、それら２つのロック機構は、アンプル接続用コネクタ部１４の周壁部の互いに反対側の箇所に設けられている。それらロック機構の各々は、２つのスロット２２、２４と、１つの弾性可能部２０とを備えており、この弾性可能部２０を以下、ウェブ部２０という。２つのスロット２２、２４は夫々に開口を画成しており、それによって、弾性変形可能部２０が弾性変形して径方向へ変位し得るようになっている。アンプル接続用コネクタ部１４は、また特にそのロック機構は、図５に示したアンプル６の先端部分に適合する形状（例えばルアーコネクタの形状）に形成されている。
【００１７】
別構成の実施の形態として、２つのスロット２２、２４を備える替わりに、ただ１つのスロットを備えた実施の形態とすることも可能である。このような実施の形態では、弾性変形可能部２０とその１つのスロットとでロック機構を構成することになる。更に、このような実施の形態では、その弾性変形可能部２０を、弾性変形して径方向へ変位し得るようなものとしておけばよい。
【００１８】
図３は図２に示したアダプタ２の平面図であり、この平面図には、貯留容器接続用コネクタ部１０と、中空針２６即ちカニューレ２６とが示されている。図示した実施の形態においては、貯留容器接続用コネクタ部１０の周壁部の形状を、円形から逸脱した形状にしてある。別構成の実施の形態として、この周壁部の形状を、図３の形状とは異なった形状としてもよく、例えば円形の形状としてもよい。図３に示した円形から逸脱した形状は、例えば、元は円形の周壁部の３つの窪み部１６の近傍領域をやや平坦化することによって得られる形状であり、この形状とするには、例えば、一旦は円形に成形した後に更に変形させるようにしてもよく、或いは、成形プロセスにおいて最初からこの形状に成形するようにしてもよい。図３に示したように、３つの窪み部１６は、貯留容器接続用コネクタ部１０の周壁部の外周面に、周方向に等間隔で形成されており、それらが形成されていることによって、貯留容器接続用コネクタ部１０の周壁部の内周面には、それらに対応した複数の膨出部が形成されている。貯留容器接続用コネクタ部１０の周壁部の形状を非円形としたことによって、直径が多少異なる貯留容器４でも、貯留容器接続用コネクタ部１０に嵌合可能となっている。貯留容器４の直径が大きいほど、周壁部が変形して形状が真円にちかくなる。即ち、非円形の形状と真円の形状との間の形状差を利用して、周壁部が変形できるようにしてあり、そして、周壁部が変形することによって、貯留容器４の直径差を吸収するようにしている。また、内周面の複数の膨出部は、貯留容器４をアダプタ２に固定保持する機能を果たすものである。
【００１９】
貯留容器接続用コネクタ部１０には、その基端領域に、カニューレ２６を囲繞するようにして円形の膨出部２８が形成されている。この膨出部２８の直径は、貯留容器の先端部分の口元の直径に応じた寸法にしてある。この膨出部２８は、貯留容器の弾性隔膜（カニューレを穿刺する膜体）にめり込ませることができ、それによって、様々な貯留容器４の長手方向の寸法のばらつきを吸収可能にしている。
【００２０】
これより図４及び図５を参照して、アダプタ２のロック機構の動作態様について開示して行く。図４に示したのはアダプタ２の斜視図であり、この図４には特に、３つのリブ部１１のうちの１つのリブ部と、２つのロック機構のうちの一方のロック機構とが示されている。図５に示したのはアンプル６の内部に配設されているピストン８の模式図である。尚、図５では、アンプル６の全体のうちの先端部分だけが示されている。
【００２１】
ウェブ部２０は、周壁部の一部分であり、また細長い形状の部分であって、周壁部の周方向にスロット２２、２４と平行に延在しており、その両端が周壁部に接続している。ウェブ部２０の両側縁部のうち、中央構造部１２に面している側の側縁部はスロット２２により画成されており、アンプル６に面している側の側縁部はスロット２４により画成されている。図４に示したように、ウェブ部２０の形状は、アンプル接続用コネクタ部１４の内部へ膨出するように彎曲した形状とするとよい。１つの実施の形態では、アダプタ２の製作材料を、弾性変形可能なポリプロピレン（ＰＰ）としている。そして、それによってウェブ部２０を、略々径方向に変位するように弾性変形可能にしている。
【００２２】
１つの実施の形態では、アンプル６の先端部分の形状を、カラー部３２を備えた（雄型の）ルアーコネクタ部３０の形状と基本的に同一形状にしている。カラー部３２は、ルアーコネクタ部３０の長手軸心から略々垂直に延出している。カラー部３２は、２つの円板部３６、３８から成り、それら円板部３６、３８は、ルアーコネクタ３０の長手軸心の延在方向に互いに離隔して、４つの連結壁部３４によって互いに接続されている。そして、この構成により、２つの円板部３６、３８の間に、４つの連結壁部によって互いに区画された４つの空間部４０が画成されている。
【００２３】
アンプル６をアダプタ２に接続するには、アンプル６の先端部分をアンプル接続用コネクタ部１４に押込み、アンプル６とアダプタ２とを互いに押し付け合うように力を加えるようにする。そうすることで先ず、カラー部３２の円板部３６によって、２つのウェブ部２０が径方向外方へ押し広げられる。もしそのとき、互いに反対側に形成されている２つのウェブ部２０の位置が、４つのうちの２つの空間部４０の位置に揃っていたならば、それら２つのウェブ部２０がそれら２つの空間部４０に係合し、それらが係合したことは明確に認識される。一方、それら２つのウェブ部２０の位置が、４つのうちの２つの接続壁部３４の位置に揃っていた場合には、アンプル６及び／またはアダプタ２を軸心の回りに少々回転させて、２つのウェブ部２０の位置を、４つのうちの２つの空間部４０の位置に揃えるようにすれば、それらウェブ部２０を係合させることができる。また、係合状態になるときに、カラー部３２の円板部３６がスロット２２の中に嵌合するため、それによってウェブ部２０が弾性変形した状態から元の状態に復帰して、接続状態を保持する機能を果たすようになる。
【００２４】
アンプル６をアダプタ２から取外すには、患者はアンプル６とアダプタ２とを引き離す方向に引っ張ればよく、またその際に、アンプル６及び／またはアダプタ２を軸心の回りに回転させながら引っ張るようにするとよい。このように回転させると、接続壁部３４によって、２つのウェブ部２０が径方向外方へ押し広げられるため、より小さな力を加えるだけで、アンプル６とアダプタ２とを分離することができる。
【００２５】
図６Ａ及び図６Ｂに示したのはピストン８の模式図であり、このピストン８は、ピストンロッド４６とピストンヘッド４２とを備えている。また、図６Ｂはピストン８の縦断面図である。ピストンヘッド４２は、ピストンロッド４６の先端部分に螺合可能としたものであり、螺合されることによってピストンロッド４６の先端部分に連結され、また、２本の封止リング４４を備えている。それら封止リング４４の各々は、ピストンヘッド４２の外周に形成された夫々の溝に嵌装されている。ピストンロッド４６の先端部分には、ネジ部５２が形成されており、このネジ部５２が、ピストンヘッド４２の非貫通孔に螺合される。ネジ部５２には雄ネジが形成されており、この雄ネジは非貫通孔の雌ネジに対応するものである。
【００２６】
ピストンロッド４６は、その後端部分に、人間工学的に優れた形状の摘み部４８が形成されている。患者はこの摘み部４８を摘むことによって、ピストン８を把持して引っ張ることができる。人間工学的に優れた形状の摘み部４８は、ピストンロッド４６のその他の部分と一体的に形成されている。この摘み部４８の形状は、通常、患者がそれを２本の指（例えば親指と人指し指）で、または３本の指（例えば親指、人指し指、及び中指）で、無理なく自然に摘んで把持することができる形状とする。また特に、その形状は、患者が摘み部４８を把持する際の接触面積が比較的大きくなるような形状とするのがよい。そうすれば、患者によっては摘み具合が悪いと感じたり、指先が痛いと感じたりすることさえある角張った部分を、可及的に排除した形状とすることができる。
【００２７】
図６Ｃ及び図６Ｄは、ピストンヘッド４２を取外してピストンロッド４６だけを示した模式図である。ネジ部５２には、長手軸心の延在方向に延展するすり割り部５０が形成されており、このすり割り部５０によって、ネジ部５２が２つの部分に分割されている。それら２つの部分は可撓性を有しており、例えばピストンヘッド４２を螺合させたときなどには、互いに近付く方向に弾性変形する。
【００２８】
ネジ部５２の外径寸法は、ピストンヘッド４２の雌ネジの谷径寸法よりも、所定寸法だけ大きくしてある。すり割り部５０によって分割されている２つの部分が可撓性を有しているために、この所定寸法の寸法差が吸収され、また更に、製造誤差も吸収されるようになっている。これら寸法差及び製造誤差の吸収は、ピストンヘッド４２が、その雌ネジの螺条によって、ネジ部５２の２つの部分を互いに近付けるように押圧することによって達成される。このとき、ネジ部５２の２つの部分は、ピストンヘッド４２の雌ネジの螺条に押し付けられており、そのためガタが全く存在しない連結状態が得られており、もって、ピストンロッド４６とピストンヘッド４２とが好適に一体化されている。このことは、特に、充填プロセスの終了間際の時点でアンプル６の内部に気泡が混入している場合に、患者が指先で弾くことによってそのアンプル６の容器壁に衝撃を加えて、その気泡を浮かび上がらせようとする際に、大きな利点となるものである。
【００２９】
以上に説明した螺合による連結構造に関しては、更に、アンプル６の内部でピストンヘッド４２を回転させるために必要とされるトルクよりも、ピストンヘッド４２からピストンロッド４６を取外す際に必要とされるトルクの方が小さくなるようにしてある。これによって、螺合していたピストンロッド４６を回転させて取外す際に、ピストンヘッド４２の共回りを発生させることなく、ピストンロッド４６を取外せるようになっている。
【００３０】
貯留容器４から医薬品を移し替えるためのシステム及びデバイスの実施の形態として、以上に説明した様々な実施の形態は、広く一般的に、医薬品の移し替えを容易に行えるようにするものである。また特に、以上に説明した実施の形態は、患者自身の手で空のアンプル６に医薬品を充填する場合に、その移し替えを容易に行えるようにすることのできるものとなっている。また、ロック機構を装備することに加えて、更に、アンプル６に複数の空間部を列設して形成することによって、アンプル６をアダプタ２に接続する際に、ウェブ部２０が一度で空間部４０に係合する確率を高めることができる。更に、アンプル６をアダプタ２から取外す際には、患者はアダプタ２及び／またはアンプル６を引っ張ればよく、その際に更に回転を加えるようにするとよい。それによって、弾性変形可能部であるウェブ部２０をカラー部３２から離脱させることができる。
【００３１】
移し替えの操作を容易にしているその他の特徴としては、開口１８を形成したこと、それにネジ部５２にすり割り部を設けたことがある。アダプタ２に形成した開口１８は、充填プロセスの終了間際の時点でアンプル６から不都合な気泡を除去することを容易にしている。即ち、患者は気泡を除去するためにアンプル６及び／またはピストンロッド４６を指で弾くことがあるが、その際に、すり割り部を設けたネジ部５２はピストンヘッド４２にしっかりと連結しているため、ピストンロッド２６が緩んでしまうということがない。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】液体医薬品を移し替えるためのシステムの１つの実施の形態を示した模式図である。
【図２】アダプタの１つの実施の形態を示した側面図である。
【図３】図２に示したアダプタの平面図である。
【図４】図２に示したアダプタの斜視図である。
【図５】アンプルの中のピストンを示した模式図である。
【図６Ａ】ピストンロッドとピストンヘッドとを備えたピストンを示した模式図である。
【図６Ｂ】ピストンロッドとピストンヘッドとを備えたピストンを示した模式図である。
【図６Ｃ】ピストンロッドを示した模式図である。
【図６Ｄ】ピストンロッドを示した模式図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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