(57)【要約】【課題】経管的に投与された経腸栄養剤が患者の胃から食道に向かって逆流することを抑制することが容易な経腸栄養剤を提供する。【解決手段】温度上昇によって流動性のある液状から流動性のない固形状に相転移する高分子材料の水溶液を経腸栄養剤成分に添加することによって、経管的に胃内に注入する際は、適度な流動性を有し、胃内では経腸栄養剤の温度が体温付近まで上昇することによって経腸栄養剤が固形状となり流動性を失い、胃から食道への経腸栄養剤、胃酸の逆流が抑制される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度上昇によって流動性の液状から固形状に相転移する経腸栄養剤。
【請求項２】
栄養剤成分と、温度上昇によって液状から固形状に相変化する高分子水溶液を含有する請求項１に記載の経腸栄養剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、栄養補給のために患者に経管的に投与されて使用される経腸栄養剤に関するものであり、特に、患者に投与された経腸栄養剤が患者の胃から食道に向かって逆流する胃食道逆流を抑制する技術の改良に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に栄養を補給する栄養補給法は、栄養が投与される人体の部位または器官の違いから、経腸栄養補給法と経静脈栄養補給法とに分類される。経腸栄養補給法は、腸に栄養を投与する方法であり、これに対し、経静脈栄養補給法は、中心静脈または末梢静脈を流れる血液に栄養を投与する方法である。
【０００３】
経腸栄養補給法は、体外から体内に栄養が投与される経路の違いから、経口栄養補給法と経管栄養補給法とに分類される。経口栄養補給法は、食物の嚥下が可能な患者に対して施行され、患者に食物を経口的に摂取させる方法である。
【０００４】
これに対して、経管栄養補給法は、食物の嚥下に障害を有する患者に対して施行され、栄養剤を栄養チューブを経て患者の胃または腸に注入する方法である。この経管栄養補給法のもとに患者に投与される栄養剤を経腸栄養剤と定義する。
【０００５】
この経管栄養補給法は、患者に経腸栄養剤を経管的に投与する方法なのであり、経鼻胃管栄養補給法と経胃瘻栄養補給法と経腸瘻栄養補給法とに分類される。
【０００６】
経鼻胃管栄養補給法は、患者の口または鼻において一端が開口する状態で栄養チューブを食道内に挿入し、その栄養チューブを経て経腸栄養剤を胃または腸に注入する方法である。
【０００７】
これに対し、経胃瘻栄養補給法は、患者の腹壁と胃壁とに跨って造設された胃瘻の瘻孔に栄養チューブを挿入し、その栄養チューブを経て体外から胃の内部に経腸栄養剤を注入する方法であり、また、経腸瘻栄養補給法は、患者の腹壁と腸壁とに跨って造設された腸瘻の瘻孔に栄養チューブを挿入し、その栄養チューブを経て体外から腸の内部に経腸栄養剤を注入する方法である。
【０００８】
患者に経腸栄養剤を投与する際に留意すべき事項として、胃内に投与された経腸栄養剤が食道に向かって逆流する現象、すなわち、胃食道逆流を抑制することが挙げられる。
【０００９】
胃食道逆流は、患者に逆流性食道炎や嚥下性肺炎を引き起こす原因となる。逆流性食道炎は、胃からの逆流物の胃酸の刺激に起因する食道炎であり、嚥下性肺炎は、その逆流物が気管に侵入することに起因する肺炎である。胃の内容物が食道に向かって逆流しないように蓋として機能する噴門部が胃には形成されている。
【００１０】
経腸栄養補給を必要とするような高齢者の場合には、一般的にその噴門部の機能が低下しているが、たとえその機能が正常であっても、胃食道逆流が起こる可能性が高い。そのため、高齢者である患者に経腸栄養剤を投与することが必要である場合に特に、胃食道逆流を抑制することが強く要望される。
【００１１】
胃食道逆流を抑制する方法として、あらかじめ固形化した経腸栄養剤を経胃瘻的に投与する方法、経腸栄養剤に胃内の酸性条件で固形化する固形化剤を添加することにより、チューブ内では流動性を保っているが、胃内では固形化し流動性を失うといった経腸栄養剤が開示されている。
【特許文献１】特開２００４−０２６８４４
【特許文献２】特開２０００−１６９３９６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
しかしながら、経腸栄養剤の固形化は、固形化に手間がかかる、流動性がないため、自動投与が困難である、経鼻胃管的な投与が困難であるといった問題点を有していた。一方、胃内の酸性条件で固形化する経腸栄養剤については、胃内の酸性は個人差があり、特に経管的な栄養投与を必要とする高齢者は、胃酸の分泌量が少なく、胃内で期待通りに固形化しないことが危惧されていた。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような事情を背景として、本発明は、経鼻胃管、経胃瘻、いずれにおいても自動投与が可能で、患者の胃内環境によらず確実に固形化し、経腸栄養剤が患者の胃から食道に向かって逆流することを抑制することが容易な経腸栄養剤を提供するものである。本発明において、固形化、固形状とは流動性を失った状態を意味する。
【００１４】
本発明は前述の課題を解決すべくなされた以下の発明である。すなわち、本発明の経腸栄養剤は、温度上昇によって流動性のある液状から固形状に相転移する高分子材料の水溶液を経腸栄養剤に添加することによって、経管的に胃内に注入する際は、適度な流動性を有し、胃内では温度が体温付近まで上昇することによって経腸栄養剤が固形状となり流動性を失い、胃から食道への経腸栄養剤、胃酸の逆流が抑制されるものであり、下記（１）から（２）の本発明により達成される。
【００１５】
（１）温度上昇によって流動性の液状から固形状に相転移する経腸栄養剤。
【００１６】
（２）栄養剤成分と、温度上昇によって液状から固形状に相変化する高分子水溶液を含有する
（１）に記載の経腸栄養剤。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の経腸栄養剤は、市販の経腸栄養剤成分に温度上昇によって液体から固体へ変化する高分子材料水溶液を配合することによって機能を発揮するものである。本経腸栄養剤は、患者に投与するに際しては適度な流動性を有しているためにチューブをスムーズに通過し胃内部に到達し、そこで固形化するために逆流性誤嚥の防止に極めて有効である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明を詳細に説明する。本発明で対象とする栄養剤成分は、特にその種類を限定されるものではなく、例えば現在市販されているものが適用できる。そのような経管栄養食品としては、エンシュアリキッド［明治乳業（株）製］、エレンタール［味の素（株）製］、ハーモニックＭ（ヌトリケム製）、クリニミール［森永乳業（株）製］、エンテルード［テルモ（株）製］、ベスビオン［雪印乳業（株）製］等を例示することができる。
【００１９】
本発明における、その水溶液が温度上昇で固形化する高分子材料の水溶液としては、体温もしくは、室温付近での温度上昇で液状から固形化する高分子材料の水溶液であればよく、特に限定されない。例えば、プロピレンオキサイドとエチレンオキサイドのブロック共重合体であり、その水溶液が２０℃以下では液状、２０℃以上では固形状であるプルロニックF127の水溶液を用いることが出来る。
【００２０】
本発明の経腸栄養剤は、栄養剤成分と温度上昇によって固形化する高分子水溶液とを配合することによって調製される。本経腸栄養剤における栄養剤成分と水溶性高分子の配合量は、その使用目的によって適宜選択されるが、通常、栄養剤成分２重量部と水溶性高分子１〜２重量部重量部の割合で配合するのが好ましい。
【実施例】
【００２１】
以下に本発明をさらに具体的に説明するために実施例および試験例を挙げるが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００２２】
（実施例１）
プルロニックF１２７（シグマ社製）を３０ｇ秤量し、１２０ｇの水を加え、１０℃以下に冷却した状態で攪拌溶解した。調製したプルロニックF127溶液を10℃以下に保ちながら、経腸栄養成分として市販の経腸栄養剤であるエンテルード（テルモ社製）３５ｇを添加攪拌し、懸濁液とした。
【００２３】
（試験例１）
実施例１で調製した経腸栄養剤懸濁液を試験管に入れ、加温したとき、25℃以上では固形化することによって流動性を失い、試験管を逆さにしたとき経腸栄養剤は流出しなかった。２５℃以下では、流動性を維持していたため、試験管を逆さにしたとき、経腸栄養剤は試験管外へ流出した。