(57)【要約】【課題】外気と遮断して汚染防止しても、十分な混合スペースを確保して薬剤の溶解液への混合を確実かつ短時間で行う。【解決手段】輸液容器１は、上方に薬剤口７を有して内圧を大気圧とし、薬剤を収容する薬剤室２と、上方に溶液口９を有して内圧を大気圧とし、溶解液を収容する溶液室３と、混合口１０が下方に設けられ、内圧を略真空圧とし、薬液取出口１４を有し、上方の開口部１１が蓋体１３によってねじ係合１２される混合室４と、薬剤口７，溶液口９及び混合口１０との間に設けられ、これらを連通状態にでき、薬剤と溶解液等とを混合室４で混合する際の流路となる半球の弁体５ａのボール弁５と、蓋体１３から延設されて弁体５ａに接続され、弁体５ａを回転可能かつ開口部側への軸方向移動可能とする支柱６とで、構成される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方に薬剤口を有し、薬剤を収容する薬剤室と、
上方に溶液口を有し、溶解液又は稀釈液を収容する溶液室と、
混合口が下方に設けられ、前記薬剤室及び溶液室に比べて内圧が低く設定され、混合後の薬液を取り出し可能とする薬液取出口を有し、開閉可能な開口部が上方に設けられる混合室と、
前記薬剤口と溶液口及び混合口との間に設けられ、前記３室を同時に連通状態にでき、前記薬剤と溶解液等とを前記混合室で混合する際の流路となる連通部と、
前記混合室の開口部側に設けられ、前記連通部を操作する操作部とで、構成されることを特徴とする輸液容器。
【請求項２】
上記薬剤室は、内圧を大気圧とし、上記薬剤口にて気密とされ、
上記溶液室も、内圧を大気圧とし、上記溶液口にて気密され、
上記混合室は、内圧を略真空圧とし、上記混合口及び開口部が気密とされ、上記開口部が蓋体によってねじ係合され、前記蓋体に上記薬液取出口が設けられ、
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が球状体であり、前記薬剤口及び溶液口を球状体面の一部にて塞ぎ、前記混合口を球状体の直径近傍部分によって塞ぎ、
上記操作部は、前記蓋体から延設される支柱が前記弁体に接続され、前記弁体を回転可能かつ開口部側への軸方向移動可能とする、ことを特徴とする請求項１に記載される輸液容器。
【請求項３】
上記薬剤室及び溶液室は内圧を大気圧以上の圧力とし、内部を加圧可能とする第１，第２逆止め弁をそれぞれ有し、上記混合室の内圧が大気圧である、ことを特徴とする請求項２に記載される輸液容器。
【請求項４】
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が中空の半球であり、上記薬剤口及び溶液口と上記混合口とを連通する第１通孔及び第２通孔が前記弁体にそれぞれ設けられ、前記弁体の回転によって、前記第１通孔と前記薬剤口との間、前記第２通孔と前記溶液口との間の開放部分が増減し、前記弁体を薬剤等が流れる連通と、流れを止める塞ぎが行なわれる、ことを特徴とする請求項２又は３に記載する輸液容器。
【請求項５】
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が中空の半球であり、上記薬剤口及び溶液口と上記混合口とを連通する第１通孔及び第２通孔が前記弁体にそれぞれ設けられ、前記弁体の回転によって、前記第１通孔と前記薬剤口との間、前記第２通孔と前記溶液口との間の開放部分が増減し、前記弁体を薬剤等が流れる連通と、流れを止める塞ぎが行なわれ、
上記操作部は、上記蓋体の中心を突き抜けて、単独で回転できる支柱が前記弁体に接続され、前記支柱の回転によってのみ前記弁体を回転させる、ことを特徴とする請求項２又は３に記載する輸液容器。
【請求項６】
上記混合室又は薬剤室，溶液室の室内に無菌不活性ガスが充填される、ことを特徴とする請求項３，４又は５に記載する輸液容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液容器に関し、特に、点滴に用いられる輸液容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院等の医療機関において、バイアル等の薬剤容器に入った粉末薬剤又は凍結乾燥薬剤が、溶液容器に入った溶解液又は稀釈液によって溶解され、輸液として点滴に用いられている。この際、薬剤容器と溶液容器とを、両頭針又は管体等の接続具によって連通し、溶解液等を薬剤容器に流して薬剤を溶解している。この溶解作業を簡単かつ短時間に行い、また、外気中での薬剤の汚染を防止するため、これまで数多くの技術が開示されており、一例として、特許文献１乃至３の輸液容器がある。特許文献１の輸液容器（装置）は、薬剤容器と液体容器とが連通部を介して１セットとした一体的な構成であり、連通部内の突出片を外部から付勢し、両容器を閉塞する膜体を破り、両容器を連通させる。また、特許文献２の輸液容器も、薬剤容器と溶液容器（可撓性容器）とが連通体を介して１セットとした一体的な構成であり、連通体は圧縮可能なチューブ内に剛体の開封治具を設けている。この連通体を外力によって圧縮し、両容器の栓体を開封治具によって内部に押出し、再度外力によって連通体を伸長して両容器を連通させる。そして、特許文献３の輸液容器（装置）は、溶解液又は稀釈液を収納する液体容器（ボトル）の上部に、仕切りとして閉塞する底板部を間にして薬剤カートリッジが一体的に構成されている。そして、別途用意する無菌不活性ガスボンベを薬剤カートリッジにセットし、薬剤カートリッジ内へ高圧ガスを注入して、底板部を液体容器内へ吹き飛ばし、仕切りを無くした連通状態とさせ、次に薬剤と溶解液等とを混合する。
【０００３】
【特許文献１】実開平５−５１３９号公報
【特許文献２】特開平５−２２８２００号公報
【特許文献３】特開平４−３６７６６４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述の特許文献１，２では、外気と遮断することが可能となり、薬剤と溶解液等とが汚染を防止して混合されるが、両容器の間に連通部の突出片，開封治具が存在するため、混合動作の際には流路の障害物となっている。このため、確実に薬剤を溶解液等と混合するには、両容器を連通するだけでは不十分であり、更に振ったり揉んだりして人手をかける必要がある。他方、外気に触れながら混合する一般的場合では、広い混合スペースが確保できるため、薬剤を溶解液に混合させるときに十分な攪拌混合できると言う利点があるが、特許文献１，２では、汚染防止のための密閉性から、この利点が生かせないことになっている。
【０００５】
次に、特許文献３の輸液容器では、連通部に相当するのが底板部のみであり、吹き飛ばされて障害物とはならない。しかし、ガス噴射の力では底板部を外すまでが限度であり、薬剤の混合動作までガス噴射力によって行うには、溶解液中の液体抵抗が大きくて不十分となる。従って、薬剤と溶解液等との混合がガス噴射力だけでは不十分となって、容器を振る必要となり、結局人手と時間をかけてしまう。しかも、ガスボンベが別途必要となっている。
【０００６】
本発明は上述した問題に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、外気と遮断する密閉性を備えて汚染防止しても、十分な混合スペースを確保して薬剤の溶解液への混合を確実かつ短時間で行える輸液容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、請求項１に係る輸液容器は、
上方に薬剤口を有し、薬剤を収容する薬剤室と、
上方に溶液口を有し、溶解液又は稀釈液を収容する溶液室と、
混合口が下方に設けられ、前記薬剤室及び溶液室に比べて内圧が低く設定され、混合後の薬液を取り出し可能とする薬液取出口を有し、開閉可能な開口部が上方に設けられる混合室と、
前記薬剤口と溶液口及び混合口との間に設けられ、前記３室を同時に連通状態にでき、前記薬剤と溶解液等とを前記混合室で混合する際の流路となる連通部と、
前記混合室の開口部側に設けられ、前記連通部を操作する操作部とで、構成される。
【０００８】
また、請求項２に係る輸液容器は、上述の請求項１の輸液容器に対して、
上記薬剤室は、内圧を大気圧とし、上記薬剤口にて気密とされ、
上記溶液室も、内圧を大気圧とし、上記溶液口にて気密され、
上記混合室は、内圧を略真空圧とし、上記混合口及び開口部が気密とされ、上記開口部が蓋体によってねじ係合され、前記蓋体に上記薬液取出口が設けられ、
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が球状体であり、前記薬剤口及び溶液口を球状体面の一部にて塞ぎ、前記混合口を球状体の直径近傍部分によって塞ぎ、
上記操作部は、前記蓋体から延設される支柱が前記弁体に接続され、前記弁体を回転可能かつ開口部側への軸方向移動可能とする。
【０００９】
また、請求項３に係る輸液容器は、上述の請求項２の輸液容器に対して、
上記薬剤室及び溶液室は内圧を大気圧以上の圧力とし、内部を加圧可能とする第１，第２逆止め弁をそれぞれ有し、上記混合室の内圧が大気圧である。
【００１０】
また、請求項４に係る輸液容器は、上述の請求項２，３の輸液容器に対して、
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が中空の半球であり、上記薬剤口及び溶液口と上記混合口とを連通する第１通孔及び第２通孔が前記弁体にそれぞれ設けられ、前記弁体の回転によって、前記第１通孔と前記薬剤口との間、前記第２通孔と前記溶液口との間の開放部分が増減し、前記弁体を薬剤等が流れる連通と、流れを止める塞ぎが行なわれる。
【００１１】
また、請求項５に係る輸液容器は、上述の請求項２，３の輸液容器に対して、
上記連通部はボール弁であり、前記ボール弁の弁体が中空の半球であり、上記薬剤口及び溶液口と上記混合口とを連通する第１通孔及び第２通孔が前記弁体にそれぞれ設けられ、前記弁体の回転によって、前記第１通孔と前記薬剤口との間、前記第２通孔と前記溶液口との間の開放部分が増減し、前記弁体を薬剤等が流れる連通と、流れを止める塞ぎが行なわれ、
上記操作部は、上記蓋体の中心を突き抜けて、単独で回転できる支柱が前記弁体に接続され、前記支柱の回転によってのみ前記弁体を回転させる。
【００１２】
そして、請求項６に係る輸液容器は、上述の請求項３，４，５の輸液容器に対して、
上記混合室又は薬剤室，溶液室の室内に無菌不活性ガスが充填される。
【発明の効果】
【００１３】
上述の請求項１乃至６の輸液容器であれば、混合室が十分な混合スペースを保証し、連通部が流路の障害物となることもなく、外気と遮断する密閉性を備えて汚染防止しても、十分な混合スペースを確保して薬剤の溶解液への混合を確実かつ短時間で行える。特に、請求項２乃至６の場合、連通部がボール弁であり、効率良く連通する。また、請求項６の輸液容器では、衛生面が確保される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に、請求項２に対応する輸液容器の第１実施形態を図面を参照して説明する。図１は、第１実施形態の輸液容器１の縦断面図であり、輸液容器１は、薬剤室２と溶液室３と混合室４と連通部としてのボール弁５及び操作部としての支柱６とで構成されている。図１と図１の断面ＡＡを示す図２から、輸液容器１は上方に混合室４，下方に並んで薬剤室２と溶液室３の三室に仕切られた略円筒形状である。また、輸液容器１は、一般薬剤容器に広く使用されている材料である耐薬品性を有する公知のガラス材、合成樹脂材によって形成される。図１に示すように、薬剤室２と溶液室３が仕切壁１ａによって下部の左右に仕切られ、他の仕切壁１ｂ，１ｃによって上部の混合室４に仕切られ、三室の間にボール弁５が設けられ、支柱６がボール弁５から上方へ向かって設けられる。なお、図示を省略する吊具を薬剤室２と溶液室３の最下部に設ける構成とすれば、輸液スタンド等に輸液容器１を吊り下げることができる。
【００１５】
薬剤室２は上方に薬剤口７を有し、薬剤を収容する。薬剤口７はシール手段としてＯリング８を設けて気密とされ、薬剤室２の内圧を大気圧に保持できる。ここに収容される薬剤の一例としては、セファゾリンナトリウム，セフチゾキシムナトリウム等のセフェム系抗生物質、アンビシリンナトリウム，カルペニシリンナトリウム等のペニシリン系抗生物質、マイトマイシンＣ，フルオロウラシル等の抗腫瘍剤、ファモチジン，塩酸ラニチジン等の抗潰瘍剤、ウロキナーゼ等の血栓溶解剤などがある。Ｏリング８は真空用を使用し（例えば、ＪＩＳ  Ｂ  ２４０１）、後述する他部材に使用されるＯリングも同様である。また、Ｏリング８の取付溝部の形状・寸法については、日本工業規格（ＪＩＳ  Ｂ  ２４０６）を参考とする。薬剤室２の壁厚等の輸液容器１の寸法値については、収容剤の重量、内圧等を考慮して決定される。なお、シール手段としてはこのＯリング８に限定せず、公知の各種シール技術が使用される。例えば、Ｏリング以外の各種パッキンが配設され、又は凸状の弾性材が薬剤口７の周囲に固着される場合などである。
【００１６】
溶液室３は上方に溶液口９を有し、溶解液又は稀釈液を収容する。溶液口９はシール手段としてＯリング８を設けて気密とされ、溶液室３の内圧を大気圧に保持できる。ここに収容される溶解液又は希釈液の一例としては、生理食塩水，ぶどう糖液，注射用蒸留水，電解質液，アミノ酸液，脂肪乳剤等の薬液である。
【００１７】
混合室４は混合口１０が下方に設けられ、上方が開口部１１である。混合口１０は後述する弁体５ａが収まる円形となっている。開口部１１の外周におねじ１２ａを設け、蓋体１３の内周にめねじ１２ｂを設けて取付ねじ１２とされ、開閉可能となっている。取付ねじ１２のピッチは、蓋体１３の一回転当りのボール弁５の軸方向移動量を考慮して決定されている。また、混合口１０と開口部１１とは、Ｏリング８によって気密とされ、薬剤室２及び溶液室３に比べて内圧が低くなるように略真空圧を保持できる。ここで混合口１０のＯリング８は、薬剤口７と溶液口９のＯリング８が兼用している。開口部１１での気密は、蓋体１３の内側に突出るように設けた気密凸部１３ａの外周面と、開口部１１の内周に設けたＯリング８によって行う（図１参照）。気密凸部１３ａの突出長はボール体５の軸方向開放移動長に対して十分な余裕を持っている。また、気密凸部１３ａは蓋体１３の開口部１１における回転をガイドする作用も併せ持っている。蓋体１３は、混合後の薬液を取り出し可能とする薬液取出口１４を表面に有する。なお、図中符号１５は、混合室４内から空気を抜く際に使用する逆止め弁である。逆止め弁１５は公知技術による各種逆止め弁及び逆止め機構が採用される。
【００１８】
ボール弁５は薬剤口７と溶液口９及び混合口１０との間に設けられ、３室を同時に連通状態にして、薬剤と溶解液等とを混合できる。ボール弁５の弁体５ａは、球状体の一例であり、軽量化した中空の半球である。この弁体５ａは、薬剤口７及び溶液口９を半球面の一部にて塞ぎ、混合口１０を半球の直径近傍部分によって塞いでいる。なお、弁体５ａは前述の中空に限定せず、強度面を考慮して中実の半球でも採用できる。また、弁体５ａを半球でなく、別の球状体である球を採用することもできる。球の場合、薬剤口７と溶液口９からの流れが、球面に沿って合わさるため、薬剤が効果的に混合される。
【００１９】
支柱６は、棒体が蓋体１３から延設されて弁体５ａに接続され、蓋体１３の回転が、弁体５ａを回転可能かつ軸方向移動可能とさせることができる。従って、蓋体１３が開口部１１へねじ係合されると、ねじの締付方向では弁体５ａを混合口１０、薬剤口７、溶液口９に対して気密にし、ねじの緩め方向では弁体５ａを各口から開放させ、３口を連通させる。なお、支柱６と弁体５ａとの接続部分は、強度面からリブを適宜設けることができる。また、図示省略するが、支柱６の長さを調整可能として、蓋体１３締付時の薬剤口７等の気密程度を調整できる構成も採用できる。
【００２０】
上述した構成の第１実施形態の輸液容器１に薬剤等を収容する場合、開口部１１の蓋体１３を外し、開放された開口部１１から薬剤を薬剤口７を介して薬剤室２へ、溶解液を溶液口９を介して溶液室３へそれぞれ収容し、弁体５ａが薬剤口７，溶液口９，混合口１０を塞ぐように蓋体１３を開口部１１へねじ係合させる。この蓋体１３のねじ締付が終わると、３室は図１に示す気密状態となり、密閉性が確保される。そして、混合室４内の空気を逆止め弁１５を介して抜くことで、混合室４の内圧を真空圧近くとし、輸液容器１への薬剤等の収容が完了する。
【００２１】
次に、この輸液容器１を医療現場で使用する場合は、先ず、図１に示す状態から上下逆さまにし、蓋体１３のねじ係合を緩めると、支柱６が軸方向に移動し、図３に示すボール弁５が開放状態となる。そして、薬剤室２からの薬剤と、溶液室３からの溶解液とが、真空圧に近い混合室４内へ瞬時に流れ込み、この流れには薬剤等の重量による落下が加えられる。また、十分な混合スペースが混合室４内に確保されているため、流入時に薬剤と溶解液とが十分に混合されて、かつ短時間で行われる。ここで、ボール弁５が開いた瞬間、図３に示す如く薬剤口７等から流入した薬剤等は半球の球面上を流れて混合口１０へ向かうので、流路の障害物となるものはなく、流路の面積で見ても混合口１０側では半球の直径端近傍の全周となっており、障害とならない。このようにして、薬液が混合室４内に収容され、薬液取出口１４から点滴等に利用できる。なお、ここで蓋体１３を緩める回転量は、取付ねじ１２のピッチの選択によって、ボール弁５の開放に必要な軸方向移動長を確保する。この時、開口部１１の気密はＯリング８と気密凸部１３ａとによって確保されている。
【００２２】
次に、請求項３に対応する第２実施形態の輸液容器１は、上述の第１実施形態に対して、混合室４内を真空圧とせずに大気圧とし、薬剤室２と溶液室３の内圧を大気圧以上として、混合室４に対して内圧を高くする構成である。この場合、薬剤室２等に、図示省略した加圧に使用する逆止め弁が追加される点が異なる。薬剤を収容する場合は、混合室４の真空作業がなくなり、大気圧の無菌空気を注入し、薬剤室２等を加圧する点が異なる。輸液容器の使用経過を含めてその他の点は第１実施形態と同じであり、十分な混合が短時間で行われる。
【００２３】
請求項４に対応する第３実施形態の輸液容器２１は、第１，第２実施形態に対して、ボール弁２２が異なる構成である。このボール弁２２は、図４，図５，図６に示すように、弁体２２ａが中空の半球であり、薬剤口２３及び溶液口２４と混合口２５とを連通する第１通孔２６及び第２通孔２７が弁体２２ａにそれぞれ設けられる。また、薬剤室２，溶液室３と混合室４とを仕切る仕切壁２１ｂ，ｃは、弁体２２ａの外側に合わせた半球形であり（図４参照）、４分の１円形の薬剤口２３と溶液口２４が設けられる（図５参照）。仕切壁２１ｂ，ｃの上側の混合口２５は弁体２２ａが収まる大きさの円形となっている。図５と図６イ，ロに示すように、第１通孔２６は薬剤口２３に対して同形であり、容器円筒中心角度９０度ずらせた位置に設けられる。第２通孔２７は溶液口２４に対して同形であり、同じく９０度ずらせた位置に設けられる。図６イに示すＯリング８によって、薬剤室２と溶液室３の気密が保持される。また、弁体２２ａの直径は、薬剤口２３等の開口面積を確保するため、容器本体の円筒径ｄに対して可及的に近づけた寸法である。
【００２４】
弁体２２ａに接続される支柱６、蓋体１３が回転することによって、第１通孔２６と薬剤口２３との間、第２通孔２７と溶液口２４との間で、図７に示す開放部分３１が増減し、弁体２２ａ内部を薬剤等が流れる連通と、流れを止める塞ぎが行なわれる。この弁体２２ａは、軸方向移動も行うので、第１，第２通孔２６，２７の開放だけでなく弁体２２ａの周囲からも流入される。輸液容器２１の使用において、上述第１，第２実施形態と異なる効果としては、ボール弁２２での薬剤と溶解液の流れがより効率的となる点であり、他の効果は同じである。
【００２５】
請求項５に対応する第４実施形態の輸液容器２８は、前述第３実施形態に対して、操作部である支柱２９が蓋体１３に対して別体の構成である点が異なる。即ち、図８に示すように、蓋体１３の中心を突き抜けて、単独で回転できる支柱２９が弁体２２に接続され、支柱２９の回転によってのみ弁体２２を回転させる構成である。図７に示される第１通孔２６と薬剤口２３との間、第２通孔２７と溶液口２４との間の開放による連通のみよって、薬剤等が混合室４へ流入することとなる。輸液容器２８の使用操作が蓋体１３を回す必要なく、支柱２９の摘み部３０の回転操作で可能となって、容易に行えることとなる。図８中のＯリング８は、支柱２９のシール部材であり、密閉性を確保する。
【００２６】
請求項６に対応する他の実施形態の輸液容器は、上述請求項３の第２実施形態の混合室４等の室内へ大気圧の無菌不活性ガスを注入する構成であり、特に安全衛生面が確保される。請求項３だけでなく請求項２の輸液容器を引用する請求項４，５の輸液容器の薬剤室２等に対しても、室内が大気圧の場合に利用できる。
【００２７】
そして、請求項１に対応する他の実施形態は、連通部を上述した各実施形態のボール弁に限定せず、他の技術を利用する場合である。例えば、図示を省略するが、薬剤口，溶液口及び混合口を集めた位置に仕切り板を気密に設け、この仕切り板を横方向から移動する構成がある。また、薬剤室等の内圧が大気圧に設定される場合に限定されず、混合室と薬剤室，溶液室との間に室内圧力差を設け、混合室内へ薬剤等を流入されて混合させる構成も採用される。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
医療用の点滴等の輸液容器として利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】第１実施形態の輸液容器の縦断面図である。
【図２】図１の断面ＡＡを示す横断面図である。
【図３】第１実施形態の輸液容器のボール弁が開放された状態を示す縦断面図。
【図４】第３実施形態の輸液容器のボール弁付近を示す縦断面図である。
【図５】図４の断面ＢＢであり、ボール弁の塞がった状態を示す横断面図である。
【図６】イは図５の薬剤口と溶液口の断面を示す縦断面図であり、ロは図５の第１通孔と第２通孔の断面を示す縦断面図である。
【図７】第３実施形態の輸液容器の図４の断面ＢＢであり、ボール弁の開放状態を示す横断面図である。
【図８】第４実施形態の輸液容器の開口部と操作部を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  ２１  ２８  輸液容器  ２  薬剤室  ３  溶液室  ４  混合室  ５  ２２  ボール弁  ５ａ  ２２ａ  弁体  ６  ２９  支柱  ７  ２３  薬剤口  ８  Ｏリング  ９  ２４  溶液口  １０  ２５  混合口  １１  開口部  １２  取付ねじ  １２ａ  おねじ  １２ｂ  めねじ  １３  蓋体  １４  薬液取出口  １５  逆止め弁  ２６  第１通孔  ２７  第２通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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