(57)【要約】      （修正有）【課題】安価であり長時間の殺菌効果がある根管治療用の消毒充填材を提供する。【解決手段】液成分および可溶性保形物質を加えて混和した水酸化カルシウム粉末の混練物を、微細穴のダイスより押出しながら裁断して成形・乾燥して０．５乃至２．０ｍｍ粒状の範囲の水酸化カルシウム粒１である根管治療用の消毒充填材。歯科における歯根の治療に有用である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水酸化カルシウム粉末に液成分を加えて混和し、好適な粒状に成形・乾燥してなる水酸化カルシウム粒。
【請求項２】
液性分の他に、可溶性保形物質を加えて混和し、好適な粒状に成形・乾燥してなる請求項１記載の水酸化カルシウム粒。
【請求項３】
水酸化カルシウム粒の好適な粒状が０．５乃至２．０ｍｍ粒状の範囲であることを特徴とする請求項１記載の水酸化カルシウム粒。
【請求項４】
液成分などを加えて混和した水酸化カルシウム粉末の混練物を、微細穴のダイスより押出しながら裁断して成形・乾燥してなる水酸化カルシウム粒の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  この発明は、歯科の根管治療用の消毒充填材に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来から、歯科医での虫歯治療などにおいて、水酸化カルシウム粉末が消毒充填材として用いられていることは周知のことである。水酸化カルシウム粉末が注目されてきた理由として、根管拡大後の残存細菌の撲滅、根管歯周組織の炎症の消退、根管内容物の病原性の不活化、仮封材からの微少漏洩に対するバリアー形成、その他根管内を乾燥状態に保つなどの効能を図るため根管の貼薬剤として、該消毒充填材が使用されてきた。【０００３】  そして、そのような水酸化カルシウム粉末の充填方法としては、治療の都度水酸化カルシウム粉末に精製水などの液成分を加えて混和し、適当な粘度に溶いて、必要な寸法に成形して後、根管の治療部に充填・挿入するという方法で水酸化カルシウム粉末が用いられてきた。しかし、この方法は、第一に水酸化カルシウム粉末の計量時において水酸化カルシウム粉末が飛散して取扱い難く、その次に、治療の都度、液成分を加えて溶かねばならず、治療にあたる医師の手間と治療椅子で待たされる患者にとって好ましいものでなかった。【０００４】  近年では、良好な作業性を実現し得るなどの理由から、水酸化カルシウム粉末に精製水や油液などの液成分を加えて予め混和してペースト状にして容器に充填した、所謂水酸化カルシウムペーストが市販されている。この種のものはカルシウムペーストを専用注射針で直接根管内に注入できるもので、医師の手間を煩わせることから解消され、この手法も広く用いられてきている。【０００５】  しかし、このように水酸化カルシウムの充填材としては、これまでに、各種の形状のものが提案されているのであるが、それらの何れもが、種々の問題点を内在するものであった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  本発明は、先にも述べたように、虫歯治療などにおいて、感染根管治療を成功に導くには、根管内の細菌や細菌の生産物、種々の腐敗産物そして汚染された根管象牙質を除去することが不可欠である。しかし、側枝、副根管の存在をはじめ根管は極めて複雑な形態をしており、たとえ機械的かつ科学的な根管掃除を充分に行ったとしても、感染物質を完全に除去することは困難である。したがって根管掃除後に行う根管貼薬処置、そして貼薬剤としての消毒充填材の選択が非常に大切と考えられる。【０００７】  現在、多種多様の根管貼薬剤が市販されているが、これまでのＦＣあるいはＦＧのホルマリン製剤が多用されてきた。確かにホルマリン製剤は殺菌力がきわめて優れていることが大きな利点である。しかし、それと同時に組織刺激性や生体に対する毒性が強く、例えば、シックハウス症候群の懸念が指摘されていることもあり、近年これに代わる根管貼薬剤が求められている。【０００８】  水酸化カルシウム粉末は、覆髄剤、生活断髄後の貼付け剤、根管充填剤などとして以前より歯科治療に広く応用されている薬剤である。そして最近では根管に貼る薬剤としての応用にも注目が集まっており、事実臨床的にも良好な成績を示すことが報告されている。本剤を根管に貼る薬剤として使用した場合、持続的抗菌性や浸出液の抑制が期待でき、またその成分から組織への刺激もホルマリン製剤よりも少ないことが予想される。【０００９】  しかし、実際の使用に際して水酸化カルシウム粉末は精製水などとの練和が必要なこと、そして高いｐＨを維持させるため根管に蜜に槇塞する必要があるなど、治療作業の煩雑さが大きな欠点であった。このことからすでに欧米で市販されているような、あらかじめペースト状に練和された水酸化カルシウム製剤が開発されている。その一例として、プレミックスタイプの水酸化カルシウムペーストがある。これは、ペースト中に約２５％の水酸化カルシウムを含有し、適度の粘度を維持した状態でシリンジに填入されていることから操作性が一段と改善されている。しかし、水酸化カルシウムは生理的食塩水や蒸留水と練和した場合、難溶性であるため分離しやすく保存性や操作性に大きな問題を残している。また、浸出液、膿などの水分を吸収しずらいため逆流し疾痛がでやすい心配がある。
【発明を解決するための手段】
【００１０】  ここにおいて、本発明は、かかる事情を背景にしてなされたものであって、その解決問題とするところは、保管ならびに使用に際して最適な水酸化カルシウム粒を提供するところにある。
【００１１】  また、他の課題の解決するところは、水酸化カルシウム粒の生産性においては、例えば、水酸化カルシウム粉末に液成分、さらには可溶性保形物質を加えて混和して得た水酸化カルシウム粉末の混練物にして、これを微細穴のダイスより押出しながら裁断して成形・乾燥してなる水酸化カルシウム粒の製造方法などにより、優れた生産効率をもって、安価にして取り扱いやすい水酸化カルシウム粒を提供することができる。
【００１２】  即ち、本発明は歯科用の水酸化カルシウム粉末に液成分を加えて混和し、その混練物を好適な粒状に成形・乾燥してなる水酸化カルシウム粒にある。さらには、液成分の他に可溶性保形物質を加えることも良い。混和して得た混練物を成形機にて粒状とする。そして水酸化カルシウム粒の好適な粒状が０．５乃至２．０ｍｍ粒の範囲であることで、本発明の目的および効果を一層向上させるものである。
【００１３】  本発明でいう水酸化カルシウ粉末とは、歯科用ないしは試薬などとして一般に入手できるものであれば特に限定されるものではない。
【００１４】  また、水酸化カルシウム粉末に加える液成分としては、精製水、蒸留水の他、生理食塩水などで、混和して水酸化カルシウム粉末をよく分散するに適し、かつ、人体に影響及ぼさないなものであれば足りる。
【００１５】  その他の可溶性保形物質としては、しばしば経口投与剤に使用される場合のものであって、例えば水溶性ポリマー、ポリビニルアルコールまたはセルロース、高分散性ケイ酸、微粒状デンプン、リン酸塩などが選択できる。この可溶性保形物質を適量加えることにより水酸化カルシウム粒の保形成が一層よくなる。
【００１６】  本発明の水酸化カルシウム粒の製造方法としては、例えば、水酸化カルシウム粉末に液成分、さらには可溶性保形物質を加えて混和して水酸化カルシウム粉末の混練物を作る。次いで微細穴のダイスより押出しながら適当なサイズに裁断して成形・乾燥して水酸化カルシウム粒を得ることができる。この際の乾燥は、微細穴より押出される混練物を裁断と同時に乾燥処理してもよく、裁断したのち時間を置いてから乾燥処理してもよい。また、乾燥手段は特別な方法ではなくても通常に用いられる一般的な方法が採用できる。
【００１７】  また、水酸化カルシウム粒としては、歯根管に充填できるサイズであることは当然であるが、粒とは球円状のほか、円柱状、角柱状、円錐状の粒状なども含まれる。その水酸化カルシウム粒の好適な粒状が０．５乃至２．０ｍｍ粒状の範囲であることが、水酸化カルシウム粒を根管の治療部に充填するにおいて、歯根の奥深くから広開口部にわたって、極めて空間を少なくして緻密に充填できる。
【００１８】  本発明の水酸化カルシウム粒の充填方法としては、その具体例として、先端が先細りのペンシル形容器に水酸化カルシウム粒を充填して、該容器の先端より治療の根管に水酸化カルシウム粒の必要量を注入することで足りる。特にバイブレーター付のペンシル形容器であれば、水酸化カルシウム粒の注入がし易く作業効率は一層向上される。
【発明の効果】
【００１９】  以上の説明から明らかなように、本発明の水酸化カルシウム粒にあっては、水酸化カルシウム粉末の粒状が、好適なサイズの形状として容易に作ることが出来る。さらに、水酸化カルシウム粒の成分に可溶性保形物質を構成することにより、水酸化カルシウム粒が崩れることもなく保形成と保存性に一層の効果が得られる。
【００２０】  この本発明品を根管の消毒充填材として使用することにより、先ず従来の水酸化カルシウム粉末を粒状として取扱えることで、治療時の作業は極めて簡便される。そして水酸化カルシウム粒を根管に挿入するにおいても、生体への直接的な刺激がなく生体に対する親和性が確保される。また、水酸化カルシウム粒は水分含量が無く１００％に近い乾燥体であるため、殺菌力に優れ長期にわたり効き目が持続する。さらに膿みなどの浸出液が出ても吸湿力が抜群に優れており、特に、水酸化カルシウム粒の根管の内圧が軽減され、しいては患者への嫉痛も軽減される。そして長期にわたっての殺菌効果があるということは、患者の来院回数が減ることであり患者にとってもメリットが大きい。また、治療する側にとっても水酸化カルシウム粒の作りだめと長期保存が可能で、しかも安価な材料からなるものである。
【００２１】  この結果、従来問題とされていた、飛散しやすい水酸化カルシウム粉末を、その都度適当な粘度に溶いて必要なサイズに成形しながら使用する不便さが、本発明により一挙に解消された。併せて患者に対する通院の苦痛が解消され、更には治療行為の煩雑さが解決された。
【発明の実施するための最良の形態】
【００２２】  以下、図面を参照しつつ、本発明に係る水酸化カルシウム粒の具体的な構成について、詳細に説明することとする。
先ず、図１は、本発明の水酸化カルシウム粒の使用例を概略的に示すものである。かかる図から明らかなように、１は水酸化カルシウム粉末を好適なサイズに成形し乾燥してなる水酸化カルシウム粒であって、虫歯治療に於ける歯髄を除去したあとの歯根管２に、該水酸化カルシウム粒１を注入した状況を示す。
【実施例１】
【００２３】  水酸化カルシウム粉末１００重量部に対し蒸留水６５重量部と水溶性ポリマー１５重量部を加えて混和した水酸化カルシウム混練物を、二軸式押出し成形機にて微細穴のダイスより押出しながら回転ナイフで連続的に裁断して、径約１．０ｍｍ、長さ約１．５ｍｍの水分を含む粒を得た。これを棚乾燥した後さらにドラムドライヤーにて仕上げ乾燥して本発明の水酸化カルシウム粒を得た。そしてこれを歯の根管治療用の消毒充填材として供した。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【００２５】
【図１】本発明の実施態様の一例を概略的に示すための、水酸化カルシウム粒を歯の根管治療用の消毒充填材として供したところの説明図である。
【符号の説明】
１・・・水酸化カルシウム粒
２・・・歯根管
【図１】
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