(57)【要約】      （修正有）【課題】使用後に針を覆うための医療針シールド装置を提供する。【解決手段】医療針シールド装置は、例えば、そこに取り付けられた針を有する注射器外筒などの第１の部材を含む。例えばシールドなどの第２の部材が第１の部材に取り付けられる。シールドは、針が露出する第１の位置と針が覆われる第２の位置の間で動作可能である。外筒にロックが取り付けられ、シールドがロックの外面に沿って摺動可能に動作可能になっている。ロックは、シールドを第２の位置に固定するように、径方向外向きに動作可能である中子を含む。【選択図】図１
2007000623.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャビティおよび前記キャビティに配設された支柱を有する第１の部材と、
前記第１の部材に摺動可能に取り付けられ、第１の位置と第２の位置の間で動作可能である第２の部材と、
前記キャビティ内に配設され、少なくとも１つのアームを含むロックとを含み、前記第２の部材の前記第１の位置から前記第２の位置への軸方向動作が前記少なくとも１つのアームを前記支柱に向かって押し付け、前記第２の部材が前記第２の位置にあるとき、前記少なくとも１つのアームの遠位端が前記第２の部材の表面に係合し、前記第２の部材が前記第１の位置に向かって動くことを阻止する、外科用デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも１つのアームが前記キャビティの内面に向かって径方向に付勢されている、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項３】
前記第２の部材が前記少なくとも１つのアームの遠位端に係合するための近位側フランジを含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項４】
前記第１および第２の部材が一般に環状構造であり、前記第２の部材が前記第１の部材と同軸である、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項５】
前記第２の部材が前記第１の位置にあるとき前記第１の部材の遠位端が露出し、前記第２の部材が前記第２の位置にあるとき前記第１の部材の遠位端が覆われる、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項６】
前記第１の部材の遠位端に取り付けられ、前記第２の部材が前記第２の位置にあるときに覆われる針をさらに含む、請求項５に記載の外科用デバイス。
【請求項７】
前記第２の部材が前記第２の位置と第３の位置の間で動作可能であり、それにより前記第２の部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと動くことを阻止する指示がもたらされる、請求項１に記載の外科用デバイス。
【請求項８】
前記第２の部材の第３の位置が少なくとも１つのアームの遠位端と前記近位側フランジの表面の間の間隙を画成する、請求項７に記載の外科用デバイス。
【請求項９】
前記第２の部材の前記近位側フランジが前記キャビティの内面に摺動可能に係合し、前記第２の部材の軸方向動作中に安定性をもたらす、請求項３に記載の外科用デバイス。
【請求項１０】
前記ロックの遠位端に配設されたフランジをさらに含み、前記フランジが、前記第２の部材が前記第３の位置にあるとき前記第２の部材の一部に係合する、請求項７に記載の外科用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は２００５年６月２０日に出願された米国特許仮出願第６０／６９２，３２４号の優先権を主張し、その全体の内容を参照によって援用する。
【０００２】
本開示は、一般に、医療針のための安全シールドに関し、より詳細には、シールドを配置しロックするための構造を使用する、手動で作動される安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００３】
血液サンプリング、経皮的な医療注射および医療針の使用を伴う他の医療処置の分野では、不注意による針刺しに関する問題がよく知られている。針刺し問題は、ＡＩＤＳ、肝炎および他の重大な血液媒介性病原菌への暴露に関する現代の意識の高まりから、大きな注目を集めている。
【０００４】
臨床医は一般に、患者から針を取り除く方法において、一方の手を使用して針が引き抜かれる創傷部位に圧力を加えながら、他方の手で針デバイスを取り除く必要がある。臨床医に共通する慣例ではまた、針の廃棄より創傷に注意を払うことに、より高い優先順位が置かれている。安全シールドのない一般的な針デバイスを使用する場合、そのような優先順位のためには、患者の側を離れることなく、手の届くところに利用可能な鋭利物容器を置いて利便性を図ること、または安全な廃棄のための別の手段が必要となる。したがって、火傷病棟や精神病棟などでは、患者の身体症状および精神状態によって、十分な治療を施しながらその後の安全処置を取ることが困難になる場合が多い。このような状況において、患者を治療しながら使用済み針を適切に廃棄することは、最先端技術にとっての技術的な課題である。
【０００５】
針の取扱いと廃棄の問題に関して広く知られている知識および歴史によって、針刺し事故を最小限に抑えるための数多くのデバイスが生み出されてきた。いくつかのデバイスでは、使用後に針に被せて取り付ける別個のシースまたはキャップを使用する。しかし、これらのデバイスでは医師が両手を使って操作する必要がある。
【０００６】
他の既知のデバイスでは、ばね作動するまたは回動的なシースを使用する。しかし、これらのデバイスは、欠点があり正しく動かない、不注意によって作動する、または作動させるのが面倒である場合がある。さらに現在のデバイスの短所には、複雑性および部品数により製造コストが高くなることがある。したがって、このようなタイプの従来技術のデバイスは、危険な暴露を最小限に抑えるために、注射針および／または体液採取装置を適切かつ確実に遮断できない場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、従来技術の欠点および短所を克服することによって、針の安全デバイスのためのより満足度の高い解決策を提供する必要がある。そのため、針への危険な暴露を最小限に抑えるように、シールドを配置しロックするための構造を使用する医療針シールドを有する、より適切かつ確実な安全装置を提供することが望ましい。医療針シールドを片手で作動できることが望ましい。医療針シールドを簡単かつ効率的に組み立て製造することが非常に望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
特定の一実施形態では、本開示の原理による安全装置が提供される。安全装置は、取り付ける針を有する第１の部材を含む。第２の部材は第１の部材に取り付けられる。シールドは針が露出する第１の位置と針が覆われる第２の位置の間で動作可能である。第１の部材にロックが取り付けられ、第２の部材がロックの外面に沿って摺動可能に動作可能になっている。ロックは、シールドを第２の位置に固定するように、径方向外向きに動作可能である中子を含む。
【０００９】
代替実施形態では、安全装置は外筒を含む。外筒はキャビティを画成する遠位部を有する。針がキャビティから延びており、遠位端を有する。円筒状のシールドがキャビティ内に取り付けられており、針の遠位端が露出する引込み位置と針の遠位端が覆われる伸展位置の間で、キャビティに対して摺動可能に動作可能である。シールドが挿入物の外面に沿って摺動可能に動作可能であるように、円筒形のロック挿入物が外筒の遠位部に取り付けられている。ロックは、シールドが摺動可能に動く際に挿入物の外面とほぼ整列する中子を含む。中子はシールドを伸展位置に固定するように、径方向外向きに付勢されている。
【００１０】
代替実施形態では、外筒は、キャビティを画成する内側支柱および外側レースを含む遠位部を有する。外筒の近位部はプランジャを受けるように構成されている。針は外筒の内側支柱に取り付けられており、遠位端を有する。円筒形のシールドが、針の遠位端が露出する引込み位置と針の遠位端が覆われる伸展位置の間で、外筒のキャビティ内部で摺動可能に動くように取り付けられている。シールドは、シールドに構造的一体性を追加するために構成された安定リングを含む。シールドが挿入物の外面に沿って摺動可能に動作可能であるように、円筒形のロック挿入物が内側支柱に取り付けられている。ロックは、その外周に配設された複数の中子を含み、中子はシールドが摺動可能に動く際に挿入物の外面とほぼ整列する。中子はシールドが伸展位置で近位側に動くのを阻止するように、径方向外向きに付勢されている。挿入物はさらにシールドが遠位側に動くのを阻止するように構成された遠位側止め具を含む。
【００１１】
さらに別の代替実施形態では、本開示の原理による安全装置が提供される。安全装置は、取り付ける針を有する第1の円筒形部材を含む。第２の円筒形部材は第１の円筒形部材に取り付けられる。シールドは針が露出する第１の位置と針が覆われる第２および第３の位置の間で動作可能である。第３の位置は触覚でシールドの配置を知らせる。第２の円筒形部材がロックの外面に沿って摺動可能に動作可能であるように、第１の円筒形部材にロックが取り付けられる。
【００１２】
本開示の上述および他の特徴および利点は、以下の実施形態の詳細な説明を添付の図面と併せて読むことによって、より十分に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
開示される安全装置および操作方法の実施形態は、薬物および栄養液の（例えば皮下、皮内、静脈内および／または筋肉内などを経由した）注入および流体収集のための医療針のための安全シールドに関して、より詳細には、例えば不注意による針刺しなどによって起こる針カニューレへの危険な暴露を最小限に抑えるようにシールドを配置しロックするための構造を使用する、手動作動式の安全シールドに関して説明される。貯蔵、輸送、流体の注射および／または採取、それに続いて起こることなどを含む使用の際に、針カニューレを遮断することができることが企図されている。ただし本開示では、小型針の適用を含むカニューレ針、および患者への予防医療、投薬および治療の注射のためのデバイスの多種多様な適用を見出すことが想定されている。本開示ではまた、静脈切開、消化器、腸管、泌尿器、および獣医学などに関する処置の際に使用されるものを含む、体液の採取のために使用することができることも想定されている。安全装置は、送りデバイス、静脈切開デバイス、カテーテル、カテーテル導入装置、ガイドワイヤ導入装置、脊髄および硬膜外生検、アフェレーシス、透析、献血、Ｖｅｒｅｓｓ針、Ｈｕｂｅｒ針などを含む、医療針の他の適用とともに使用することができることもまた、企図されている。
【００１４】
以下の記述では、「近位」という用語は構造物の臨床医により近い部分を指し、「遠位」という用語は臨床医からより遠い部分を指す。本明細書で使用する「患者」という用語は、安全装置を使用して、注射を受け、またはそこから血液および／体液を採取する患者を指す。本開示によれば、「臨床医」という用語は、注射を行い、体液の採取を実行し、針カニューレを安全装置に取り付け、またはそこから取り外す人間を指し、補助人員を含むことができる。
【００１５】
以下の記述は、本開示による安全装置の説明を含む。添付の図面に図示されている開示の実施形態を、以下で詳細に参照する。
【００１６】
ここで図を参照すると、いくつかの図を通して、同様の構成部品には同様の参照番号が付されている。図１〜１０を参照すると、例えば、針注射器または注射器１０などの安全装置が示されている。図１〜５に示すように、注射器１０は、例えば、針取付部１１を通してそこに取り付けた針カニューレまたは針１６を有する、注射器外筒または外筒１２などの第１の筒状部材を含む。針カニューレ１６の遠位端に、開口の傾斜部２３が配設されている。針カニューレ１６は、針取付部１１で注射器外筒１２に接着的に取り付けられている。針取付部１１は接着を維持するためにニップル部１９（図３）を含む。針カニューレ１６は、一般に０．０２５４〜０．０５０８センチメートル（０．０１０〜０．０２０インチ）の深さで針取付部１１を貫通する。針カニューレ１６を針取付部１１に固定するために、接着剤を使用する。接着剤はニップル部１９でメニスカスを形成し、針カニューレ軸および約３分の１の深さを針が貫通する針取付部１１に沿って内側に配設されている。例えば筒状シールド１４などの第２の筒状部材が外筒１２に取り付けられており、針１６が露出する引込み位置（図３）から、針１６が覆われる伸展位置（図４および５）へと動作可能である。例えば筒状ロック挿入物２６などのロックが外筒１２に取り付けられており、シールド１４がロック挿入物２６の外面２８に沿って摺動可能に動作可能になっている。ロック挿入物２６は、シールド１４を伸展位置に固定するように径方向外向きに動作可能であるアームまたは中子３０を含む。ロック挿入物２６に１つまたは複数の中子３０を使用することができることが企図されている。
【００１７】
移動および使用前に、針１６は脱着可能なシース３２（図１および２）で覆われている。シース３２は、注射器１０が表面に置かれたとき回転しないようにリブが付けられている。シース３２は突起、パッドなど、回転を阻止する形状の他の構造を含むことができる。シース３２は注射器外筒１２に脱着可能に連結されている。シース３２は、使用前にシース部材３２を引き抜くときに不注意で注射器１０を作動させないように、シールド１４と接触していない。当技術分野では知られているように、シース３２は不正開封防止機能として注射器外筒１２に熱封緘することができる。
【００１８】
図６に示すように、外筒１２の近位部３４はプランジャ２２（図１）を受ける形状のプランジャキャビティ２０を画成する。注射器１０の操作をしやすくするために、フィンガーフランジ３９が外筒１２の近位端４８に隣接して配設されている。外筒１２の遠位端３６は、シールド１４が摺動可能に取り付けられ、ロック挿入物２６が固定的に取り付けられている支柱４０を含む。図３に示すように、支柱４０は外側環状面４７を備える遠位端４５および外側環状面５１を備える近位端４３を有する。近位端４３の直径は遠位端４５の直径よりもわずかに大きい。外側環状面４７と外側環状面５１の交差によって、円周隆起４１が画成されている。
【００１９】
外筒１２はさらに、例えばレース４６などの溝を含む。レース４６および支柱４０は、シールド１４（図７）が摺動可能に動作する形状のキャビティ４４を画成する。レース４６および支柱４０は、キャビティ４４内を移動する際にシールド１４を案内し支持し、部品間で自由に動かないようにする。図３および４に示すように、キャビティ４４は円筒形状を有し、閉鎖された近位端４２および開口した遠位端４９によって長手方向に境界をなしている。キャビティ４４は円形断面を有し、外筒１２の内周面９および支柱４０の外側環状面４７、５１によって断面方向に境界をなしている。キャビティ４４は、シールド１４を動かしやすくするように代替形状を有することができ、例えばキャビティ４４を楕円形、円筒形、中空、または他の多角形の断面とすることができる。キャビティ４４はシールド１４と同軸とすることもできる。長手方向スロット５４が、外筒１２の遠位端１３からその外壁１５に沿って延びる。スロット５４はシールド１４の動きを案内する形状であり、より詳しくは後段で説明する。支柱４０は針１６を支持するためにその外面と係合する針キャビティ５２を画成する。針１６の近位端（図示せず）が、流体連通するためにプランジャキャビティ２０内へと延びる。さらに、プランジャキャビティ２０は傾斜部２３と流体連通し、それによりプランジャキャビティ２０に貯蔵された流体が針カニューレ１６を通り、かつその遠位端を越えて連通することが可能になる。
【００２０】
図７に示すように、シールド１４は注射器外筒１２のキャビティ４４内部に入れ子式に取り付けるための構造である。シールド１４は針１６を覆うための構造であり内面６１を有する管部６０を含むことができることが企図されている。管６０の近位端５８は狭くなった内面５９を有する。内面６１と狭くなった内面５９の交差によって円周隆起７６（図４）が画成されている。作動装置６２が、シールド１４の摺動可能な動作のために管６０とともに配設される。作動装置６２は、管６０の近位端５８から径方向に延びるネック６５を含む。リブ付きの指当て６３がネック６５とともに配設されている。
【００２１】
シールド１４は、例えば、注射器１０の外筒１２に関してシールド１４の軸方向の動作中にさらに安定性をもたらすための安定リング６４などの安定部材を含む。安定リング６４は、完全伸展位置にロックされたときにシールド１４を確実に定位置に維持するように、構造的一体性を追加する。リング６４は、シールドの外壁６７とリング６４の間に間隙７３が存在するように、管６０を近位端５８近くで取り囲む。リング６４は作動装置６２と交差し、内面６９および外面７１を含む。安定部材６４は安定性および／または構造的一体性をもたらすように、代替形状を有することもできる。
【００２２】
図８Ａに示すように、ロック挿入物２６が支柱４０上に取り付けるための構造になっている。後でより詳細に説明するが、ロック挿入物２６はシールド１４を「使用可能」位置に維持し、シールド１４が遠位側に摺動するのを阻止する。ロック挿入物２６はまた、シールド１４が完全遮断位置から近位側に移動するのを阻止する。ロック挿入物２６は環状の内面３３および環状の外面２８を有し、遠位端３１および近位端３７を有する円筒状のロックスリーブ２９を含む。例えば突出したリムまたはフランジ７２などの止め具部材が、遠位端３１に配設されており、円周縁７３を含む。近位端３７は円周縁３５を含む。
【００２３】
ロック挿入物２６は、例えば、シールド１４を伸展位置に固定するように径方向外向きに動作可能である中子３０などの突起部材を含む。１つまたは複数の中子３０を使用することができる。中子３０は、スリーブ２９の遠位端３１と近位端３７の中間で、ロック挿入物２６の外面２８の周りの外周上に配設される。中子３０はスリーブ２９から、表面２８のカットアウト８によって片持ち梁式になっている。中子３０は近位縁３０ｂから旋回可能である。中子３０はその遠位端３０ａが中子との角度Ａを画成するように表面２８上を延びる傾向になるように、径方向外向きの動作のために付勢されている。圧縮されると、中子３０は旋回し、表面２８とほぼ整列する。ロック挿入物２６はシールド１４をロックする形状の、例えば止め具、突出部など、他の構造を含むことができる。ロック挿入物２６の操作は後でより詳細に説明する。
【００２４】
図８Ｂおよび８Ｃを参照すると、説明を単純にするために同様の参照番号を使用して同様の部品を指定するが、ロック挿入物２６の代替実施形態が開示されている。ロック挿入物２６０が、支柱４０に取り付けるための構造であり、シールド１４（図４）が「使用可能」位置にあるように維持するように設計し、シールド１４が遠位側に摺動するのを阻止する。ロック挿入物２６０はまた、シールド１４が完全遮断位置から近位側に移動するのを阻止する。ロック挿入物２６０は環状の内面３３０および環状の外面２８０を有し、遠位端３１０および近位端３７０を有する円筒状のロックスリーブ２９０を含む。フランジ７２０が遠位端３１０に配設されており、円周縁７３０を含む。近位端３７０は円周縁３５０を含む。
【００２５】
ロック挿入物２６０は、シールド１４を伸展位置に固定するように径方向外向きに動作可能である中子３００を含む。１つまたは複数の中子３００を使用することができる。中子３００は、スリーブ２９０の遠位端３１０と近位端３７０の中間で、ロック挿入物２６０の外面２８０の周りの外周上に配設される。中子３００はスリーブ２９０から、表面２８０のカットアウト８０によって片持ち梁式になっている。中子３００は近位縁３００ｂから旋回可能である。中子３００はその遠位端３００ａが中子との角度Ａを画成するように表面２８０上を延びる傾向になるように、径方向外向きの動作のために付勢されている。圧縮されると、中子３００は旋回し、表面２８０とほぼ整列する。ロック挿入物２６０はシールド１４をロックするように、突起部７４０など、ロック挿入物２６０の外面２８０の周りの外周上に配設される他の構造を含むことができ、挿入物２６０を支柱４０の外面４７に固定するように径方向内向きに付勢する（図３）。１つまたは複数の突起部７４０を挿入物２６０に使用することができる。
【００２６】
ロック挿入物２６、２２６（詳細は後述）、および２６０を金属、または例えば、ステンレス鋼など、医療用途に適切な他の耐性材料から製造することができることが企図されている。より詳細には、ロック挿入物を、例えば、金型部品を打抜、形成、フランジ形成、穿孔、およびトリミングなどの多数の形成および打抜き機能を単一の金型に結合する順送り型形成として知られている方法によって形成することができる。最終的にロック挿入物を形成する金属ブランクが金型に供給される。金型が回転するたびに、金属ブランク材料に打抜き操作が行われ、自動的に次の位置へ進められる。打抜き金型プロセス内の各ステーションが、最終的なロック挿入物を打抜きにより形成するように機能する。すべての操作が完了すると、最終的に、完成したロック挿入物２６、２２６および２６０が打抜き金型から取り出される。
【００２７】
安全装置の部品は、特定の医療用途および／または臨床医の好みに応じて、例えば、ポリマーまたは金属、ステンレス鋼など医療用途に適した材料から製造することができる。製造には半剛性および剛性ポリマー、ならびに成形された医療用ポリプロピレンなどの弾性材料が企図されている。ただし当業者であれば、本開示による組立ておよび製造に適した他の材料および製造方法もまた適切であることを理解するであろう。
【００２８】
ロック挿入物２６は、図３に示すように、ロックスリーブ２９の内面３３と支柱４０の外面４７の間の干渉によって支柱４０の遠位端４５上に固定的に取り付けられている。ロック挿入物２６を支柱４０にさらに固定するために、ロック挿入物２６の外周縁３５は支柱４０の外周隆起４１に当接する。この点において、ロックスリーブ２９の外面２８は、支柱４０の近位端４３に沿って外面５１とほぼ整列する。フランジ７２の遠位端７３は、外筒１２の遠位端１３とほぼ整列する。中子３０は上述のように、ロックスリーブ２９の外面２８からある角度で延びる。
【００２９】
注射器１０の組立ては、順次行うことができる。例えば、ロック挿入物２６に続いてシールド１４を注射器外筒１２の遠位端内に挿入することができ、次いで最後に針カニューレ１６を注射器外筒１２に組み付けることができる。組立処置のどの点においても、針カニューレ１６を注射器外筒１２に取り付けることができる。
【００３０】
医療処置の際の注射器１０の操作を以下に述べる。まず、注射器１０の適切な準備および滅菌を実行し（図示せず）、かつシース３２を除去する。図３に示すように、シールド１４は針１６の遠位部１７が露出する「使用可能」（引込み）位置で支柱４０上に入れ子式に取り付けられている。シールド１４の狭くなった端部５８がキャビティ４４の近位壁４２に隣接し、シールド１４の狭くなった内面５９は支柱４０の外面５１と連続的である。シールド１４の遠位側内面６１は、ロックフランジ７２の外面２８に隣接する。
【００３１】
シールド１４の内面６１と支柱４０の外側環状表面４７、５１の間には間隙７４がある。中子３０は径方向外向き動作のために付勢されており、したがって遠位端３０ａが内面６１に隣接するようにギャップ７４内を延びる。シールド１４と関連する安定リング６４が、外筒１２の外壁１５の周りの外周上に配設されている。シールド１４の作動装置６２がスロット５４を通って延びる。シールド１４に取り付けられたロック挿入物２６がシールド１４を使用可能位置に維持し、遠位側に摺動するのを阻止する。ロックフランジ７２がシールド１４の遠位端５６とほぼ整列する。
【００３２】
医療処置が完了した後、臨床医は、図４に示すように針１６の遠位端１７を覆うようにシールド１４を片手操作によって操作する。これは作動装置６２を親指または人差し指を使用してスロット５４に沿って遠位側に押し付けることによって行われる。あるいは、テーブルまたはカウンタ上面などの剛性面の角を使用してシールド１４を操作することもできる。どちらの方法でもシールド１４と外筒１２の間の相対的な動作が可能である。シールド１４が前方に動くと、シールド１４の狭くなった内面５９が支柱４０の外面５１に沿って、およびロック挿入物２６の外面２８に沿って摺動する。シールド１４の内面６１は、フランジ７２の外面２８に沿って摺動する。
【００３３】
図９に示すように、シールド１４がさらに動くと、シールド１４の狭くなった内面５９は中子３０上を摺動する。その結果、中子３０は圧縮されてロック表面２８とほぼ整列し、角度Ａがほぼ０になる。図５に示すように、シールド１４の狭くなった内面５９が圧縮された中子３０を摺動して通過すると、中子３０（径方向外向き動作のために付勢される）は外向きに再びスナップ式に嵌まる。すなわち、中子３０は近位端３０ｂから旋回し、遠位端３０ａが間隙７４内へと延びてシールド１４のどのような近位側（後方）動作も阻害するようになる。シールド１４をこのようにロックすることによって、注射器１０を不能にし、かつ針先端１７が再び露出するのを阻止する。
【００３４】
図１０に示すように、中子３０の遠位端３０ａとシールド１４の近位端５８の間の間隙Ｙによって、それらの間に自由な遊びがもたらされる。この自由な遊びによってシールド１４に、シールド１４が完全な伸展位置にあるという、触覚による示唆またはフィードバックがもたらされる。シールド１４内部の外周隆起７６は、ロックフランジ７２で近位側隆起７８に当接し、シールド１４が遠位側に動きすぎるのを阻止する。安定リング６４の内面６９は、シールド１４が完全な伸展位置にあるとき、さらなる構造的一体性のために外筒１２の外壁１５に係合する。
【００３５】
上述のように、ロック挿入物２６は、シールド１４が完全遮断位置から中子３０を通して近位側に移動し、針カニューレ１６が再び露出するのを阻止することによって、安全注射器１０を無効にする。ロック挿入物２６は中子３０の遠位端３０ａとシールド１４の間の間隙Ｙを画成し、それらの間に自由な遊びがもたらされる。この自由な遊びはシールド１４がわずかに動くことを可能にし、シールド１４が完全な遮断位置にあるという、触覚による示唆がもたらされる。ロック挿入物２６はまた、外周隆起７６および前方止め具として作用するロックフランジ７２の近位側隆起７８を通して、シールド１４が遠位側に動きすぎるのを阻止する。金属製のロック挿入物２６、中子３０、および前方止め具は、完全な遮断位置にあるシールド１４の動きを阻止するように作用する。
【００３６】
ロック挿入物２６とシールド１４の近位端５８の間の間隔Ｙの連結の好ましい利点は、安全注射器１０が大きく故障したとき、ロック挿入物２６がスロット５４から出ることを最小化することである。このような故障の際、 安全注射器１０は安全位置にとどまる。さらに安全注射器１０が、注射器１０の破損を招く可能性のある力が注射器１０にかかる大きな故障を引き起こした場合、注射器１０は針カニューレ１６の近位端とシールド１４が針カニューレ１６を遮断する安全位置に依然としてとどまるように設計されている。 
【００３７】
上述の構造は、注射器外筒１２からシールド１４を除去することを有利に阻止する。さらにシールド１４を注射器外筒１２の外径内部に取り付けることによって、注射器の断面が非常に低く維持される。この構造は、例えば、低い角度での皮下注射などの際、医療針注射器１０を通る流体の投与を妨げないようにする。シールド１４が内側支柱４０および外側レース４６の両方によって捕捉されるので、シールド１４が針１６上で振動せず滑らかに伸展することが保証される。シールド１４全体は注射器外筒１２の前方に保持され、外筒１２の目盛りまたは他の印を見えにくくしないようになっている。他の主要な利点には、医療針注射器１０を片手で作動すること、およびシールド１４が完全な伸展位置またはロック位置にあるとき、さらなる構造的一体性のために安定リング６２を含むことがある。
【００３８】
図１１Ａ、１１Ｂおよび１２Ａ、１２Ｂを参照すると、説明を単純にするために同様の参照番号を使用して同様の部品を指定するが、注射器外筒（図示せず）に取り付けるための、遠位側に取り付けられた標準ルアー固定具１０２を含む安全針装置または針注射器１００の代替実施形態が開示されている。注射器１０と同様に、安全針装置１００は、針カニューレまたは針取付部１１０を通してそこに取り付けられた針１６０を有する外筒部品１２０を含む。円筒状シールド１４０が外筒１２０に取り付けられ、針１６０が露出する引込み「使用可能」位置（図１１Ａおよび１２Ａ）と針１６０が覆われる伸展「安全」位置（図１１Ｂおよび１２Ｂ）の間で動作可能である。ロック挿入物２６は外筒１２０に取り付けられており、ロック挿入物２６の外面２８に沿ってシールド１４０が摺動可能に動作可能になっている。シース３２と同様に（図１および２）、脱着可能なシースが輸送中および使用前に針１６０を覆っている。
【００３９】
シールド１４０は外筒１２０のキャビティ４４０（図１２）内部に入れ子式に取り付けるための構造である。シールド１４０は手術処置後に針１６０を覆う構造の管部６００を含む。作動装置６２０は管６００の周りに配設されている。シールド１４０は、安全針１００の外筒１２０に対してシールド１４０の軸方向動作中の更なる安定性をもたらすように、例えば、安定リング６４０などの安定部材を含む。安定リング６４０は、完全な伸展位置に固定されたときにシールド１４０を確実に定位置に維持するように、構造的一体性を追加する。
【００４０】
図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、説明を単純にするために同様の参照番号を使用して同様の部品を指定するが、針カニューレまたは針取付部２１１を通してそこに取り付けられる、針２１６を有する外筒部品２１２を含む安全針装置または針注射器２００の代替実施形態が開示されている。円筒状シールド２１４は外筒２１２に取り付けられ、針２１６が露出する引込み「使用可能」位置（図示せず）および部分伸展位置（図１３Ｂ）から、針２１６が覆われる伸展「安全」または「ロック」位置（図１３Ｂ）へと動作可能である。少なくとも１つの径方向内向きに付勢された中子部材２３０（２つの中子部材２３０が示されている）を有するロック挿入物２２６が、ロック挿入物２２６および円筒状シールド２１４が外筒部２１２に対して摺動可能に動作可能であるように、円筒状シールド２１４に取り付けられている。シース３２と同様に（図１および２）、脱着可能なシースが輸送中および使用前に針２１６を覆っている。
【００４１】
外筒部品２１２はさらに、シールド２１４およびロック２２６が摺動可能に取り付けられている支柱部材２４０を含む。支柱２４０は伸展された環状面２４７を備えた遠位端２４５を有する。遠位端２４５は、ロック挿入物２２６の中子部材２３０とシールド２１４の近位端壁２６３（後述）が係合するために、支柱２４０の直径より大きい直径を有する。
【００４２】
シールド２１４およびロック挿入物２２６は外筒２１２のキャビティ２４４内部に入れ子式に取り付けるための構造である。シールド２１４は手術処置後に針２１６を覆う構造の管部２６１を含む。作動装置２６２はシールド２１４の遠位側動作を補助するための管部２６１を備えて配設されている。シールド２１４は、外筒２１２の支柱２４０に沿って摺動するために、中心に配設された貫通穴２６５を有する近位端壁２６３をさらに含む。近位端壁２６３は、外筒２１２に対してシールド２１４が軸方向に動作する際、さらなる安定性をもたらす。近位端壁２６３は、完全な伸展位置（図１３Ｂ）でロックされるとシールド２１４を確実に定位置に維持するように、構造的一体性を追加する。
【００４３】
安全針装置２００の操作は、記載された他の安全針装置（すなわち、針注射器１０および１００）の操作と同様である。医療処置が完了した後、臨床医は、針２１６の遠位端２１７を覆うように、シールド２１４を前方（すなわち、遠位側）に操作する。シールド２１４およびロック挿入物２２６が前方に動くと、シールド２１４表面の内面およびロック挿入物２２６の中子２３０は支柱２４０の外面に沿って摺動する。シールド２１４がさらに動くと、中子２３０は遠位端２４５および支柱２４０の拡大された環状面２４７上を摺動する。その結果、中子２３０が圧縮し、支柱２４０の拡大された環状面２４７が圧縮された中子２３０を通ることができる。シールド２１４および中子２３０が支柱２４０の環状面２４７を過ぎると、中子２３０（径方向内向き動作に付勢されている）が再び内向きにスナップ嵌めされる（図１３Ｂ）。すなわち、中子２３０は、中子２３０が内向きに延びてシールド２１４のどのような近位側（すなわち後方）動作も阻止するように旋回する。シールド２１４をこのようにロックすることによって針装置２００を無効にし、針先端２１７の再露出を妨げる。
【００４４】
図１３Ｂを参照すると、シールド２１４の近位端壁２６３が支柱２４０の遠位端２４５と当接し、シールド２１４が遠位側に動きすぎるのを阻止する。さらに、シールド２１４の近位端壁２６３と支柱２４０の遠位端２４５の間の間隙Ｚが、それらの間に自由な遊びをもたらす。この自由な遊びによってシールド２１４が動くことができ、シールド２１４が完全な伸展位置にあるという、触覚による示唆またはフィードバックがもたらされる。本開示の発明は、その精神および実質的な特性から逸脱せずに他の特定の形態で実施することができる。例えば、第１および第２の部材は、第１および第２の部材の１つが互いに対して摺動可能に動作可能である限り、たとえば、卵形、長方形など、様々な断面形状を包含することができる。したがって、本発明の実施形態はあらゆる点で説明のためのものであり制限するものではないと考えられ、本発明の範囲は上述の説明よりも添付の特許請求の範囲によって示され、したがって特許請求の範囲の趣旨および同等物の範囲内にあるあらゆる変更は、その中に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本開示の原理による安全装置の分解斜視図である。
【図２】図１に示す装置の斜視図である。
【図３】使用できる位置にある、図１に示す装置の遠位部の側面断面図である。
【図４】伸展位置にある、図１に示す装置の遠位部の切断側面断面図である。
【図５】ロック位置にある、図１に示す装置の遠位部の側面断面図である。
【図６】図１に示す装置の外筒の斜視図である。
【図７】図１に示す装置のシールドの斜視図である。
【図８Ａ】図１に示す装置の挿入物の斜視図である。
【図８Ｂ】本開示の原理による装置の代替挿入物の斜視図である。
【図８Ｃ】図８Ｂに示す挿入物の断面図である。
【図９】伸展位置にある、図１に示す装置の遠位部の切断側面断面図である。
【図１０】完全伸展位置にある、図１に示す装置の遠位部の拡大した切断側面断面図である。
【図１１Ａ】本開示の原理による装置の代替実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】本開示の原理による装置の代替実施形態の斜視図である。
【図１２Ａ】図１１Ａに示す装置の断面図である。
【図１２Ｂ】図１１Ｂに示す装置の断面図である。
【図１３Ａ】部分伸展位置にある、本開示の原理による装置の代替実施形態の断面側面図である。
【図１３Ｂ】伸展ロック位置にある、図１３Ａに示す装置の断面側面図である。
【符号の説明】
【００４６】
１０  注射器
１１  針取付部
１２  外筒
１４  シールド
１６  針
１９  ニップル部
２０  プランジャキャビティ
２２  プランジャ
２３  傾斜部
２６  ロック挿入物
３０  中子
３２  シース
４０  支柱
４３  近位端
４４  キャビティ
４５  遠位端
４６  レース
４７  外側環状面
５１  外側環状面
５２  針キャビティ
５４  スロット
６２  作動装置
６４  安定リング
７２  フランジ
７４  間隙
７６  外周隆起
【図１】
2007000623.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【外国語明細書】
2007000623000001.pdf