(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合糸を使用して組織を隣接並置し胃中に所定の嚢を形成する内視鏡下処置用のファスナーの提供。【解決手段】ファスナー１００は実質的にＷ字形の本体１０２から下方に延長する第１および第２アンカー１０４，１０６を有する実質的にＷ字形の本体１０２を具備する。本体１０２は相互に動くように構成された四つの角度をなして配置されたセグメントを含んでいる。内側第１および第２セグメントは連結され縫合糸１１８を確実に保持する頂点部、すなわち開口１１６を形成する。外側第３および第４セグメントはそれぞれ第１および第２セグメントから延長し、第３および第４セグメントから延びているアンカーを支持する。アンカー１０４、１０６は、作動時に最適な取付けができるように第３および第４セグメントから延長している湾曲部材である。【選択図】図３
2007075596.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を使用して胃内部の組織の並置により所定の嚢を形成する内視鏡下処置時に用いるファスナーにおいて、
ファスナー本体であって、前記ファスナー本体を選択的に組織に固定する組織アンカーを含む、ファスナー本体、
を具備し、
前記ファスナー本体は、縫合糸を通すための形状と大きさを有する接続孔をも具備する、
ファスナー。
【請求項２】
請求項１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、ばね付勢されたほぼＷ字形であり、かつ第１アンカーおよび第２アンカーを有する、ファスナー。
【請求項３】
請求項２に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、前記接続孔を形成するように連結された内側第１セグメントおよび内側第２セグメントを有する、ファスナー。
【請求項４】
請求項３に記載のファスナーにおいて、
外側第３セグメントおよび外側第４セグメントがそれぞれ、前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントから伸び、
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーは、前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントから伸びている、
ファスナー。
【請求項５】
請求項４に記載のファスナーにおいて、
前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントは、それぞれ前記第３セグメントおよび前記第４セグメントの長手方向の軸に沿って、それぞれ前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントに対してねじれるように回転する、ファスナー。
【請求項６】
請求項４に記載のファスナーにおいて、
前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントは、それぞれ前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントに対して、それぞれ前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントの長手方向の軸にほぼ平行な軸回りに回転する、ファスナー。
【請求項７】
請求項１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、前記接続孔から延長する第１Ｃ字形セグメントおよび第２Ｃ字形セグメントを含む、ファスナー。
【請求項８】
請求項７に記載のファスナーにおいて、
前記接続孔が概ねＶ字形である、ファスナー。
【請求項９】
請求項８に記載のファスナーにおいて、
前記第１Ｃ字形セグメントおよび前記第２Ｃ字形セグメントは、前記接続孔の両端から延長し、かつ前記Ｖ字形接続孔の面に対してほぼ垂直な面内に在る、ファスナー。
【請求項１０】
請求項８に記載のファスナーにおいて、
前記第１Ｃ字形セグメントおよび前記第２Ｃ字形セグメントの各々は、第１脚部および第２脚部を有し、前記第１脚部は前記接続孔に連結され、前記第２脚部は前記接続孔とほぼ平行に延長している、ファスナー。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は胃の縮小手術に関する。特に本発明は内視鏡下胃縮小手術時に使用するように構成されたファスナーに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
病的肥満は治療を要する深刻な病状である。実際、病的肥満は他の国々ばかりでなく米国においても非常に蔓延してきていて、その傾向はますます悪い方向に行きそうである。病的肥満に伴う合併症には、平均寿命を著しく短くしてしまう高血圧症、糖尿病、冠状動脈疾患、脳卒中、うっ血性心不全、多重整形外科的問題(multiple orthopedic problems)、および、肺不全が含まれている。この事を念頭に置いた上で、また当業者が理解するように、病的肥満に関連する負担は財政的にも身体的にも可成りのものである。事実、肥満に関連する費用は米国だけで１０００億ドルを超すと見積もられている。
【０００３】
肥満治療のために様々な外科的手法が開発されてきている。最も一般的な手法はルーワイ法（Roux-en-Y）胃バイパス（RYGB)である。この方法は非常に複雑で、病的肥満者の治療に通常用いられている。しかしながら、この点を考慮しても、その処置数は米国だけで毎年ほぼ１０万件にもなる。他の肥満症治療手術としては、フォビ嚢(Fobi pouch)、胆膵路転換手術(bilio-pancreatic diversion)、および胃の形成手術、すなわち「胃のステープリング」(stomach stapling)がある。さらに、胃を通る食物の通路を制限し、満腹感に影響を与える、移植可能な装置が知られている。また通常よく用いられている胃縮小方法に垂直胃形成手術(vertical gastroplasty)がある。この手法によれば、水平方向に一連の縫合を行い胃の底部に食物摂取を制限するための小さな嚢(small pouch)を画成する目の粗い縫合線を水平方向に形成する。この方法は普通、腹腔鏡を使って行われ、従って術前、術中、術後にかなりの力量を必要とする。
【０００４】
使用する方法が何であれ、胃縮小処置の多くは栄養物の通過領域を限定し栄養分の経口摂取を制限する縫合が必要である。これらの処置において通常縫合糸を通すことができる開口を有するファスナーを胃壁に取付け、それを介して縫合糸を胃壁に固定する。縫合糸を一連の適宜配置されたファスナーを通すことで、個々の患者の胃の内部に所定の大きさの嚢を形成できる。この点を考慮すると、胃縮小手術に係わる問題は組織の隣接並置、把持および制御に大きく左右される。
【０００５】
このような方法は比較的新しく、また使用するファスナーも胃縮小手術時に出くわす特定の問題について未だ充分に開発されていないので、胃縮小手術時に最適に機能するように設計された新しいファスナーが必要とされている。そのようなファスナーとしては、胃壁中の縫合糸が侵食されないように組織並置(tissue apposition)の維持、組織の固定および制御、ならびに、胃壁中の穿通深さが予想できることが要求される。本発明は組織の隣接並置により特に胃縮小方法に適したそのような種々のファスナーを提供するものである。
【０００６】
〔発明の概要〕
従って、本発明の目的は縫合糸を使用して組織を隣接並置し胃中に所定の嚢を形成する内視鏡下処置用のファスナーを提供することである。ファスナーはファスナー本体を含み、そのファスナー本体は選択的にファスナー本体を組織に固定する組織アンカーを有する。またファスナー本体は縫合糸を通すような形状および寸法の接続孔を有する。
【０００７】
本発明の他の目的はファスナー本体が実質的にＷ字形であるファスナーを提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的はファスナー本体が接続孔から延びている第１および第２のＣ字形のセグメントを有するファスナーを提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的はファスナー本体が本体から下方に延長する第１、第２および第３アンカーと第１および第２作動羽根とを有するファスナーを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的はファスナー本体が先端が後退可能な有刺アンカーを有するファスナーを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的はファスナー本体が弾性の細長い部材からなり、その細長い部材は第１および第２端部を有するファスナーを提供することである。第１および第２端部は使用時に組織に突き刺さるように尖っている。細長い部材はその第１および第２端部を一線上に配置することで形成した第１閉ループおよび第２ループを有する。
【００１２】
本発明のさらに他の目的はファスナー本体が患者の組織内で相互に閉じて係合するように関連付けられた第１および第２の半円形ループから構成されるファスナーを提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的および利点は、本発明のいくつかの実施例を示す添付の図面に関連して以下に述べる詳細な説明から明らかになるであろう。
【００１４】
〔好ましい形態の詳細な説明〕
本発明の詳細な実施例を以下に開示する。しかし、開示してある実施例は本発明を例示しただけあり、本発明はさまざまな形で実施できるものである。従って、ここで詳細に述べていることは本発明を限定するものではなく、単に特許請求の範囲の基礎としてまた本発明をどのように実施および／あるいは使用するかを当業者に教示する基礎として解釈すべきものである。
【００１５】
いろいろな図面には本発明に係わるさまざまなファスナーが示されている。これらファスナーは特に縫合糸を用いて患者の胃（あるいは他の中腔臓器）内に組織を隣接並置させて所定の嚢を形成する内視鏡下の処置中に使用するように構成されている。
【００１６】
全般的にまた図１に関して、一連のファスナー１０を所定の形状で胃壁１２に沿って固定する例えば、ファスナー１０を胃１４に沿って垂直に取付けて、最終的に刺し縫いパターンを形成するのに必要なファスナー配列を作る。刺し縫いパターンを本発明の好ましい実施例に応じて開示するが、当業者には本発明の好ましい実施例に応じて他の縫いパターンを用い得ることは分かるであろう。ファスナーを設ける正確な方向は重要なことではなく、医療従事者は特定の患者に最も適した方向と順序でファスナーを設ければよい。例えば、ファスナー取付器を近位側から遠位側へあるいはその逆方向に移動させてファスナー１０を胃１４の前壁１２ａと後壁１２ｂとの間で交互に胃壁１２に取付ける。
【００１７】
ファスナー１０を胃壁１２に沿って適宜に取付けた後、縫合糸１６をファスナー１０の接続孔１８に通してファスナー１０に接続する。好ましい実施例によれば、縫合糸１６をファスナーの接続孔に通して胃１４内部の遠位側および近位側に延在する実質的に垂直方向に刺し縫いパターンを胃１４内部に形成する。ファスナー１０をすべて胃壁１２に沿って配置し縫合糸１６をそれらファスナー１０の接続孔１８に刺し縫いパターン状に通した後、縫合糸１６を引き絞って胃壁１２ａおよび１２ｂを互いに近接させる。
【００１８】
この結果、胃１４の構造は食道から幽門が、食物の流れに胃酸を加える胃の縫合されていない残り部分につながっている中空管状となる。これにより、摂取食物の塊の大きさを制限する手段ができるばかりでなく、胃の容積が小さくなる。
【００１９】
ここに開示する本発明によるいろいろなファスナーは二段階取付け装置として意図されたものである。特に、取付けの第１ステージはファスナーの先端を組織に刺しこむことである（ファスナーは取付け器に装填されていて、ステージ１の取付けは変形あるいは装填位置にあるファスナーを用いて行われる）。取付けの第２ステージ、すなわち、ステージ２の取付はファスナーを前述の装填位置に保持している取付機構を解除して、それによって、ファスナーに本来の位置をスプリングで取らせる(spring into)ことからなる。ファスナーがその本来の位置に移動すると、ファスナーの両先端がともに組織をファスナーの頂点部にまで押し上げると同時に組織中に深く食い込み、縫合糸を半安定位置に保持する。
【００２０】
図２、３および４には本発明の第１実施例が示されている。ファスナー１００は実質的にＷ字形の本体１０２から下方に延長する第１および第２アンカー１０４，１０６を有する実質的にＷ字形の本体１０２を具備する。特に、本体１０２は本発明の目的を達成するために相互に動くように構成された四つの角度をなして配置されたセグメント１０８、１１０、１１２、１１４を含んでいる。内側第１および第２セグメント１０８、１１０は連結され縫合糸１１８を確実に保持する頂点部、すなわち開口１１６を形成する。外側第３および第４セグメント１１２、１１４はそれぞれ第１および第２セグメント１０８、１１０から延長し、第３および第４セグメントから延びているアンカーを支持する。本発明の好ましい実施例によれば、アンカー１０４、１０６は、作動時に最適な取付けができるように第３および第４セグメント１１２、１１４から延長している湾曲部材である。
【００２１】
実際には、ファスナー１００はばね付勢されて実質的に図３に示すような姿勢に保持され、第３および第４セグメント１１２、１１４を第１および第２セグメント１０８、１１０に向かって引き寄せ、第１および第２アンカー１０４、１０６の先端を互いに実質的に平行に保っている。ファスナー１００は取付け器によってこのような姿勢に保持される。この点を考慮すると、ファスナー１００はアンカー１０４、１０６が胃の組織中に垂直に差し込まれた状態で所望の位置において胃の組織に押し込まれるまで上記の位置に保たれる。図４に示すように適切な位置に配置されると、ファスナー１００が取付け器からはずされて、その結果、ファスナー１００の外側第３および第４セグメント１１２、１１４がそれぞれ第１および第２セグメント１０８、１１０から離れるように患者の組織に向かって向きを変えることができる。従って、アンカー１０４、１０６の先端が互いに向かって飛び出て、ファスナー１００が最終的にアンカー１０４、１０６の間に組織を挟む。アンカー１０４、１０６を組織内に確実に保持し、また第１および第２セグメント１０８、１１０が縫合糸１１８を保持する頂点部１１６を画定すると、縫合糸１１８は処置を受ける患者の組織に対してしっかりと支持される。
【００２２】
図５、６および７には本発明に係るファスナー２００の第２実施例が示されている。ファスナー２００は実質的にＷ字形の本体２０２から下方に延長する第１および第２アンカー２０４、２０６を具備する実質的にＷ字形の本体２０２を有する。特に、本体２０２は本発明の目的を達成するために相対的に動くように構成された角度をなして配置された四つのセグメント２０８、２１０、２１２、２１４を含んでいる。内側第１および第２セグメント２０８、２１０は連結され縫合糸２１８を確実に保持する頂点部、すなわち開口２１６を形成する。外側第３および第４セグメント２１２、２１４はそれぞれ第１および第２セグメント２０８、２１０から延びており、外側第３および第４セグメントから延びているアンカー２０４、２０６を支持する。本発明の好ましい実施例によれば、アンカー２０４、２０６は、作動時に最適な取付けができるように第３および第４セグメント２１２、２１４から延長している湾曲部材である。
【００２３】
実際には、ファスナー２００はばね付勢されて実質的に図６に示すような姿勢に保持され、第３および第４セグメント２１２、２１４は第１および第２セグメント２０８、２１０に対して、および、それぞれの第３および第４セグメント２１２、２１４の長手方向の軸に沿ってねじれるように回転する。ファスナー２００はこの姿勢に取付け器により保持される。ファスナー２００がこの付勢状態に置かれると、第１および第２アンカー２０４、２０６の先端は実質的に互いに平行である。ファスナー２００はアンカー２０４、２０６が胃の組織中に垂直に差し込まれた状態で所望の位置において胃の組織に押し込まれるまで上記の位置に保たれる。図７に示すように適切な位置に配置されると、ファスナー２００が取付け器からはずされて、その結果ファスナー２００の外側の第３および第４セグメント２１２、２１４が第１および第２セグメント２０８、２１０のそれぞれに対して、第３および第４セグメント２１２、２１４のそれぞれの長手方向軸を中心にして、患者の組織に向かって、回転することができる。従って、アンカー２０４、２０６の先端が組織中に食込んで最終的にファスナー２００を組織内に固定する。アンカー２０４、２０６が組織内に確実に保持され、第１および第２セグメント２０８、２１０が縫合糸２１８を保持する頂点部２１６を画定すると、縫合糸２１８は処置を受ける患者の組織に対してしっかりと支持される。
【００２４】
図８、９および１０には本発明に係るファスナー３００の第３実施例が示されている。ファスナー３００は本体３０２から下方に延長する第１および第２アンカー３０４、３０６を具備する本体３０２を有する。特に、本体３０２は中央開口部３０８から延長する第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２を有する中央開口部３０８を含む。中央開口部３０８は全体としてＶ字形で、ファスナー３００を胃壁に適切に取付けたならば、縫合糸３１４が通り抜けられるような形状および大きさにされている。第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２は中央開口部３０８の両端から延長し、Ｖ字形の中央開口部３０８の面に実質的に垂直な面内にある。これを念頭に置いて、第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２は組織上に置かれてファスナー３００の基礎を形成するように向けらされ、一方中央開口部３０８は組織から離れて延びて、縫合糸３１４が通過できる開口３１６を画定するように構成されている。
【００２５】
Ｃ字形セグメント３１０、３１２のそれぞれは第１脚部３１４、３１８および第２脚部３１６、３２０を含み、第１脚部３１４、３１８は中央開口部３０８に連結され、第２脚部３１６、３２０はそれらに実質的に平行に延長している。第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２の各第２脚部３１６、３２０は、セグメント３１０、３１２から延び、下方に向いているアンカー３０４、３０６を有する。本発明の好ましい実施例においては、アンカー３０４、３０６は作動時に最適な確実な取付けができるように第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２のそれぞれの第２脚部３１６、３２０から延長している湾曲部材である。
【００２６】
実際には、ファスナー３００はばね付勢されて実質的に図９に示すような姿勢に保持され、第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２の第２脚部３１６、３２０は中央開口部３０８と第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２それぞれの第１脚部３１４、３１８に対して上方に引き上げられている。ファスナー３００はこの姿勢に取付け器により保持される。この姿勢では第１および第２アンカー３０４、３０６の先端は互いに実質的に平行である。この点を考慮すると、ファスナー３００はアンカー３０４、３０６が胃の組織中に垂直に差し込まれた状態で所望の位置において胃の組織に押し込まれるまでこの位置に保たれる。図１０に示すように適切な位置に配置されると、ファスナー３００が取付け器からはずされて、その結果ファスナー３００の第１および第２Ｃ字形セグメント３１０、３１２の第２脚部３１６、３２０は患者の組織に向かって下方に動くことができる。従って、アンカー３０４、３０６の先端が互いから離れるように動いてファスナー１００が最終的にアンカー３０４、３０６の間に組織を挟む。アンカー３０４、３０６を組織内に確実に保持し、縫合糸３１４を保持する頂点部３１６を中央開口部３０８が画定すると、縫合糸３１４は処置を受ける患者の組織に対してしっかりと支持される。
【００２７】
図１１、１２および１３には本発明に係わるファスナー４００の他の実施例が示されている。本実施例は本体４０２から下方に延長している第１、第２および第３アンカー４０４、４０６、４０８を具備する本体４０２を有する。本体４０２はそれから延長する一対の作動羽根４１０、４１２をさらに具備している。
【００２８】
特に、本体４０２は凹湾形状からアンカー４０４、４０６、４０８が取り付けられている組織をしっかり掴みそれと結合する凸湾形状に反転するように弾性的に付勢されている中央セグメント４１４を備えている。中央セグメント４１４は第１端部４１６および第２端部４１８を含む。第１および第２作動羽根４１０、４１２はそれぞれ中央セグメント４１４の第１および第２端部４１６、４１８から延長している。第１および第２作動羽根４１０、４１２は中央セグメント４１４に対して旋回運動できるように、中央セグメント４１４に固定されている。このようにして、第１および第２作動羽根４１０、４１２は、それらが中央セグメント４１４から上方に延長する挿入姿勢位置から中央セグメント４１４に対して斜めになる半開状態に、そして最後は中央セグメント４１４と実質的に一線になる全開姿勢位置に選択的に回転される。
【００２９】
第１および第２作動羽根４１０、４１２が挿入姿勢位置から全開姿勢位置に回転するにつれて、中央セグメント４１４を凹湾形状から凸湾形状に変化させる支点ができる。中央セグメント４１４の凹湾形状から凸湾形状への動作によって、第１、第２および第３アンカー４０４、４０６、４０８が組織との結合が容易になるように互いに引付け合う。
【００３０】
中央セグメント４１４の凹湾形状から凸湾形状へ変わるにつれて、第１、第２および第３アンカー４０４、４０６、４０８が挿入されている組織に結合するように同時に互いに引付け合う。より詳しく言えば、ファスナー４００が第１および第２作動羽根４１０、４１２はファスナーから上方に延びまた中央セグメント４１４は凹湾形状にある初期挿入形状に配置されているときは、第１、第２および第３アンカー４０４、４０６、４０８が下方に延びて組織内に侵入しているが、第２アンカー４０６が最も深く侵入している。作動羽根４１０、４１２が半開位置まで回転すると、中央セグメント４１４が凸湾形状に反転して、第２アンカー４０６は引き上げられ、一方第１および第３アンカー４０４、４０８は第２アンカー４０６に向かって引き寄せられる。第１および第２作動羽根４１０、４１２が組織に向かってさらに移動してファスナー４００が全開状態になると、第１および第３アンカー４０４、４０８は互いにさらに引き寄せられ、組織をその間に挟み込みファスナー４００を組織に沿った所定の位置に結合する。
【００３１】
図１４、１５には本発明に係わるファスナー５００の他の実施例が示されている。ファスナー５００は先端部５０６が後退可能な有刺アンカー５０８を有する。ファスナーはまたその遠位端にループ５１０を有する。実際上、後退可能な先端部５０６は胃の組織に差し込む間には延在している。縫合糸はループ５１０に通しファスナー５００をそれによって組織に取付けられえる。アンカー５０８が先端部５０６を延長位置に保持して組織に差し込まれると、アンカー５０８に沿ったとげ５１２によりファスナー５００を組織内の所定の位置に保持する。ファスナーが適切な位置に取付けられたならば、先端部５０６を引込ませて組織への挿入をよりスムースにしまた組織を傷付ける可能性を減らすことができる。
【００３２】
ファスナー５００の先端部５０６の引込みは、ファスナー本体５０４内に付勢ばね５０２を組み込んで行う。ファスナー５００が取付け器に装填されていないときに、付勢ばね５０２はシャフト５１２に作用して先端部５０６を引込み位置に引込む。
【００３３】
図１６、１７および１８には本発明に係わる第６のファスナー６００の実施例が示されている。ファスナーは弾性のある細長い部材６０４から構成される本体６０２を含む。細長い部材６０４は第１端部６０６と第２端部６０８を有する。以下の開示から明らかになるように、第１および第２端部は取り付けたときに組織に刺さるようにまた本発明の精神にもとづくアンカーとして機能するように尖っている。
【００３４】
細長い部材６０４は通常「８」の字に形成され、その細長い部材６０４の第１および第２端部６０６、６０８を整合させ第１閉ループ６１０と第２ループ６１２とが形成されている。第１ループ６１０は縫合糸６１２を通す形状と大きさを持っている。第１および第２端部６０６、６０８を向い合せに保持している第２ループ６１２は選択的に開いて組織を「つかみ」そして保持できる形状と大きさを持っている。この点を考慮すると、ファスナー６００はばね仕掛けのつめと非常によく似た作用をし、端部が重なり合うのが好ましい。
【００３５】
ファスナー６００は組織への固定に先立って弾性的に付勢されて細長い部材６０４の第１および第２端部６０６、６０８を互いに引離すようにする、従って形状記憶材料、例えばニチノール(Nitinol)で作ることができる。このようにすれば、組織を配置できる開口が形成される。第２ループ６１２が組織を挟んだ状態でファスナー６００が適切な位置に取付けられると、ファスナー６００ははずされて細長い部材６０４の第１および第２端部６０６、６０８が互いに接近してファスナー６００をしっかりと胃組織に固定する。すなわち、ファスナー６００は「絞りループ」(squeeze loop)に非常によく似た形に形成され、第１ループ６１０を絞るとアンカー、すなわち細長い部材６０４の第１および第２端部６０６、６０８が互いに遠ざかって組織がアンカー６０６、６０８の間のスペースに入り込めるようになる。その後、第１ループ６１０を解放するとアンカー６０６、６０８が素早く互いに接近して組織を掴んでファスナー６００を組織に固定する。
【００３６】
図１９、２０および２１には本発明に係わるファスナー７００の第７実施例が示めされている。本実施例によれば、ファスナー７００は患者の組織内で閉じ固定されるよう相互に関係づけられた二つの半円形ループ７０２、７０４から構成される。さらに詳しくは、ファスナー７００は内側第１ループ７０２と外側第２ループ７０４を具備する。内側第１ループ７０２は第１端部７０６と第２端部７０８とを有する。第１端部７０６は患者の組織に食込むアンカー部材として機能する形状と大きさの尖端を備えている。第２端部７０８は外側の第２ループ７０４が通過できる形状と大きさのロッキング孔７１２を有するロッキング部材７１０を備えている。
【００３７】
同様に、外側第２ループ７０４は第１端部７１４と第２端部７１６とを有する。外側第２ループ７０４の第１端部７１４は内側第１ループ７０２のロッキング孔７１２を通過できる形状と大きさを持っている。外側第２ループ７０４の第１端部７１４は患者の組織に食込むアンカー部材としての形状と大きさをさらに持っている。外側第２ループ７０４の第２端部７１６は内向きのロッキング部材７１８を含み、このロッキング部材７１８は、内側第１ループ７０２をロッキング部材７１８に対して相対的にロックできるように内側第１ループ７０２の第１端部７０６を受入れる形状と大きさのロッキング孔７２０を備えている。
【００３８】
実際には、内側第１ループ７０２および外側第２ループ７０４が互いに整合するように、内側第１ループ７０２は外側第２ループ７０４の内側に位置する。上述したように、内側第１ループ７０２の第１端部７０６は外側第２ループ７０４のロッキング部材７１７のロッキング孔７２０の内部に位置し、外側第２ループ７０４の第１端部７１４は内側第１ループ７０２のロッキング部材７１０のロッキング孔７１２の内部に位置している。このようにして、内側第１ループ７０２と外側第２ループ７０４は互いに対してしっかりと保持されるが、第１および第２ループ７０２、７０４のそれぞれの第１端部７０６、７１４がループ７０２、７０４のロッキング部材７１０、７１７を通り抜けるにつれ、ループ７０２、７０４が相対的に回転できる。
【００３９】
本発明の好ましい実施例によれば、内側第１ループ７０２が時計方向に回転し外側第２ループ７０４が反時計方向に回転するにつれて、第１および第２ループ７０２、７０４のそれぞれの第１端部７０６、７１４が互いに向かって近づき、一方第１および第２ループ７０２、７０４の第１端部７０６、７１４の接触点と正反対の点に向かって第１および第２ループ７０２、７０４のロッキング部材７１０、７１７が互いに接近する。第１および第２ループ７０２、７０４の第１端部７０６、７１４が接触すると、ロッキング部材７１０、７１７も互いに接触して実質的に円形を形成する。
【００４０】
内側第１ループ７０２および外側第２ループ７０４が組織に隣接してこのように回転すると、第１および第２ループ７０２、７０４の第１端部７０６、７１４は組織に食込んでファスナー７００を固定する。ロッキング部材７１０、７１８はテーパーの付いたロックによりそれぞれループ７０２、７０４に対してロックされる。ロッキング部材７１０、７１８がそれぞれそれを貫通しているループ７０２、７０４に対してロックされると、ファスナー７００がしっかりと所定の位置に保持されまたループ７０２、７０４がしっかりと組織に固定される。
【００４１】
ロッキング部材７１０、７１８は、ファスナー７００の胃組織内への取付けを容易にするための器具を通す貫通孔７２２をさらに有する。
【００４２】
上述の様々な実施例にコーティングして組織の内成長を可能および／あるいは増進させることも考えられる。装置に市販されているような細菌の吸着を防ぐようにされた材料（バイオフィルム）をコーティングしてもよい。さらに、ファスナーのサイズは一時的な固定（すなわち、ファスナーは粘膜を貫通するだけ）あるいは永続的な固定（すなわち、ファスナーは組織を完全に貫通する）に応じて変えることができる。
【００４３】
好ましい実施例を図示し説明したが、その説明で本発明を限定する意図はなく、むしろ本発明の精神および範囲内のすべての変形および代替構造を含むものである。
【００４４】
〔実施の態様〕
（１）縫合糸を使用して胃内部の組織の並置により所定の嚢を形成する内視鏡下処置時に用いるファスナーにおいて、
ファスナー本体であって、前記ファスナー本体を選択的に組織に固定する組織アンカーを含む、ファスナー本体、
を具備し、
前記ファスナー本体は、縫合糸を通すための形状と大きさを有する接続孔をも具備する、
ファスナー。
（２）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、ばね付勢された実質的にＷ字形であり、かつ第１アンカーおよび第２アンカーを有する、ファスナー。
（３）実施の態様２に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、前記接続孔を形成するように連結された内側第１セグメントおよび内側第２セグメントを有する、ファスナー。
（４）実施の態様３に記載のファスナーにおいて、
外側第３セグメントおよび外側第４セグメントがそれぞれ、前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントから伸び、
前記第１アンカーおよび前記第２アンカーは、前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントから伸びている、
ファスナー。
（５）実施の態様４に記載のファスナーにおいて、
前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントは、それぞれ前記第３セグメントおよび前記第４セグメントの長手方向の軸に沿って、それぞれ前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントに対してねじれるように回転する、ファスナー。
【００４５】
（６）実施の態様４に記載のファスナーにおいて、
前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントは、それぞれ前記内側第１セグメントおよび前記内側第２セグメントに対して、それぞれ前記外側第３セグメントおよび前記外側第４セグメントの長手方向の軸に実質的に平行な軸回りに回転する、ファスナー。
（７）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、前記接続孔から延長する第１Ｃ字形セグメントおよび第２Ｃ字形セグメントを含む、ファスナー。
（８）実施の態様７に記載のファスナーにおいて、
前記接続孔が概ねＶ字形である、ファスナー。
（９）実施の態様８に記載のファスナーにおいて、
前記第１Ｃ字形セグメントおよび前記第２Ｃ字形セグメントは、前記接続孔の両端から延長し、かつ前記Ｖ字形接続孔の面に対して実質的に垂直な面内に在る、ファスナー。
（１０）実施の態様８に記載のファスナーにおいて、
前記第１Ｃ字形セグメントおよび前記第２Ｃ字形セグメントの各々は、第１脚部および第２脚部を有し、前記第１脚部は前記接続孔に連結され、前記第２脚部は前記接続孔と実質的に平行に延長している、ファスナー。
【００４６】
（１１）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、該本体から下方に延長する第１、第２、および、第３アンカー、ならびに、第１および第２作動羽根を有する、ファスナー。
（１２）実施の態様１１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、凹湾形状から、前記第１、第２および第３アンカーが該第１、第２および第３アンカーが取付けられている前記組織をしっかりと掴み該組織と結合する凸湾形状へと反転するように弾性付勢される中央セグメントを有する、ファスナー。
（１３）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、引込み可能な先端を具備する有刺アンカーを有する、ファスナー。
（１４）実施の態様１３に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体はまた、該本体の遠位端にループを有する、ファスナー。
（１５）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、弾性の細長い部材から構成されており、該細長い部材は、第１および第２端部を有し、該第１および第２端部は、取り付け時に組織を突刺すように尖っており、前記細長い部材は、前記細長い部材の前記第１端部と前記第２端部とを整合することによって形成した第１閉ループおよび第２ループを含む、ファスナー。
【００４７】
（１６）実施の態様１５に記載のファスナーにおいて、
前記第１ループは、前記接続孔である、ファスナー。
（１７）実施の態様１５に記載のファスナーにおいて、
前記第１端部と前記第２端部が対向関係にある前記第２ループは、選択的に開放されるような形状と大きさである、ファスナー。
（１８）実施の態様１に記載のファスナーにおいて、
前記ファスナー本体は、閉じて患者の組織内に固定されるように相互に関係づけられた第１および第２半円形ループから構成される、ファスナー。
（１９）実施の態様１８に記載のファスナーにおいて、
前記第１および第２半円形ループはそれぞれ、内側第１ループおよび外側第２ループである、ファスナー。
（２０）実施の態様１９に記載のファスナーにおいて、
前記内側第１ループは、第１端部および第２端部を有し、該第１端部は、患者の組織に食込むアンカー部材として機能するような形状と大きさを持つ尖端を備え、前記外側第２ループは、第１端部および第２端部を有し、該第１端部は、患者の組織に食込むアンカー部材として機能するような形状と大きさを持つ尖端を備えた、ファスナー。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】胃縮小手術におけるファスナーの使用を示す断面図。
【図２】本発明によるファスナーの第１実施例を示す図。
【図３】本発明によるファスナーの第１実施例を示す図。
【図４】本発明によるファスナーの第１実施例を示す図。
【図５】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図６】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図７】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図８】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図９】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図１０】本発明によるファスナーの他の実施例を示す図。
【図１１】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１２】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１３】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１４】本発明によるファスナーのまた他の実施例を示す図。
【図１５】本発明によるファスナーのまた他の実施例を示す図。
【図１６】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１７】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１８】本発明によるファスナーのさらに他の実施例を示す図。
【図１９】本発明によるファスナーのさらにまた他の実施例を示す図。
【図２０】本発明によるファスナーのさらにまた他の実施例を示す図。
【図２１】本発明によるファスナーのさらにまた他の実施例を示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
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