(57)【要約】【課題】カテーテルが動いても止血弁に負荷がかからず、仮に止血弁よりリークしてもアダプタの弾性部材の部分でリークを防ぐことのできるイントロデューサ及びイントロデューサ用アダプタを提供すること。【解決手段】シース（２）とダイレータ（３、１３）とを具備し、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に、アダプタ（３０）を着脱できるように形成したイントロデューサ（１）。前記アダプタ（３０）は、本体（３１）とキャップ（３２）からなり、本体（３１）とキャップ（３２）の間に弾性部材（３３）を配置した。【選択図】図１
2007020784.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シース（２）とダイレータ（３、１３）とを具備し、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に、アダプタ（３０）を着脱できるように形成したことを特徴とするイントロデューサ（１）。
【請求項２】
前記アダプタ（３０）は、本体（３１）とキャップ（３２）からなり、本体（３１）とキャップ（３２）の間に弾性部材（３３）を配置した、請求項１に記載のイントロデューサ（１）。
【請求項３】
本体（３１）は、前方にダイレータハブ（１９、２９）との接続部（３４）を形成し、後方にキャップ（３２）との接続部（３５）を形成し、
キャップ（３２）は、本体（３１）との接続部（３６）と、弾性部材（３３）の押圧部（３７）を形成した請求項１ないし請求項２に記載のイントロデューサ（１）。
【請求項４】
前記本体（３１）は、半透明ないし透明な材料により形成されている請求項１ないし請求項３に記載のイントロデューサ（１）。
【請求項５】
本体（３１）とキャップ（３２）からなり、本体（３１）とキャップ（３２）の間に弾性部材（３３）を配置し、本体（３１）は、前方にダイレータハブ（１９、２９）との接続部（３４）を形成し、後方にキャップ（３２）との接続部（３５）を形成し、
キャップ（３２）は、本体（３１）との接続部（３６）と、弾性部材（３３）の押圧部（３７）を形成した、ことを特徴とするイントロデューサ用アダプタ（３０）。
【請求項６】
前記本体（３１）は、半透明ないし透明な材料により形成されている請求項５に記載のイントロデューサ用アダプタ（３０）。
【請求項７】
チューブ（６）とシースハブ（５）を具備し、当該シースハブ（５）の後方に、接続体（１２）を形成し、当該接続体（１２）の後方に、請求項５ないし６に記載のアダプタ（３０）を着脱できる接続部（１２Ａ）を形成した、ことを特徴とするイントロデューサ用シース（２）。
【請求項８】
ダイレータチューブ（２１）と基端部（２４）とダイレータハブ（１９、２９）を具備し、当該基端部（２４）に接続部（２１Ａ）を形成し、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に接続部（１９Ａ、２９Ａ）を形成し、当該接続部（１９Ａ、２９Ａ）と前記接続部（２１Ａ）により、ダイレータハブ（１９、２９）と基端部（２４）を着脱できるように形成した、ことを特徴とするイントロデューサ用ダイレータ（１３）。
【請求項９】
ダイレータハブ（１９、２９）の後方に、請求項５ないし６に記載のアダプタ（３０）を着脱できるように形成した、ことを特徴とする請求項８に記載のイントロデューサ用ダイレータ（１３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はシースとダイレータを具備するイントロデューサの改良に関するもので、特にシースとダイレータに接続されるイントロデューサ用アダプタ、当該アダプタを含むイントロデューサ、イントロデューサ用シース及びイントロデューサ用ダイレータに関する。
本発明は、ＣＡＧ（冠動脈造影）カテーテル、ガイドワイヤー、ＰＴＡ（経皮的血管形成術）カテーテル、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈血管形成術）ガイデイングカテーテル等に使用することができる。カテーテルは、バルーンを具備するカテーテルと具備しないカテーテルの双方を含む。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１（特開平８−１３１５５２号）と特許文献２（特開平７−１１６２６１号公報）には、シースとダイレータを具備するイントロデューサが記載されている。
当該イントロデューサは、ダイレータハブをダイレータチューブの基部に
嵌合等により装着しているので、図１６に例示するように、シース６２内に挿入したカテーテル７５が動くと、シースハブ６５内に配置された止血弁（図示せず）に負荷がかり、血液リークの発生が懸念される。
【０００３】
【特許文献１】特開平８−１３１５５２号公報（図１及び図２）
【特許文献２】特開平７−１１６２６１号公報（図１及び図２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のイントロデューサでは、シース内に挿入したカテーテルが動くと、止血弁に負荷がかり、リークの発生が懸念される点である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
［１］本発明は、シース（２）とダイレータ（３、１３）とを具備し、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に、アダプタ（３０）を着脱できるように形成したイントロデューサ（１）を提供する。
［２］本発明は、前記アダプタ（３０）は、本体（３１）とキャップ（３２）からなり、本体（３１）とキャップ（３２）の間に弾性部材（３３）を配置した、［１］に記載のイントロデューサ（１）を提供する。
［３］本体（３１）は、前方にダイレータハブ（１９、２９）との接続部（３４）を形成し、後方にキャップ（３２）との接続部（３５）を形成し、
キャップ（３２）は、本体（３１）との接続部（３６）と、弾性部材（３３）の押圧部（３７）を形成した［１］ないし［２］に記載のイントロデューサ（１）を提供する。
［４］本発明は、前記本体（３１）は、半透明ないし透明な材料により形成されている［１］
ないし［３］に記載のイントロデューサ（１）を提供する。
［５］本発明は、本体（３１）とキャップ（３２）からなり、本体（３１）とキャップ（３２）の間に弾性部材（３３）を配置し、本体（３１）は、前方にダイレータハブ（１９、２９）との接続部（３４）を形成し、後方にキャップ（３２）との接続部（３５）を形成し、
キャップ（３２）は、本体（３１）との接続部（３６）と、弾性部材（３３）の押圧部（３７）を形成したイントロデューサ用アダプタ（３０）を提供する。
［６］本発明は、前記本体（３１）は、半透明ないし透明な材料により形成されている［５］に記載のイントロデューサ用アダプタ（３０）を提供する。
［７］本発明は、チューブ（６）とシースハブ（５）を具備し、当該シースハブ（５）の後方に、接続体（１２）を形成し、当該接続体（１２）の後方に、［５］ないし［６］に記載のアダプタ（３０）を着脱できる接続部（１２Ａ）を形成したイントロデューサ用シース（２）を提供する。
［８］本発明は、ダイレータチューブ（２１）と基端部（２４）とダイレータハブ（１９、２９）を具備し、当該基端部（２４）に接続部（２１Ａ）を形成し、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に接続部（１９Ａ、２９Ａ）を形成し、当該接続部（１９Ａ、２９Ａ）と前記接続部（２１Ａ）により、ダイレータハブ（１９、２９）と基端部（２４）を着脱できるように形成したイントロデューサ用ダイレータ（１３）を提供する。
［９］本発明は、ダイレータハブ（１９、２９）の後方に、［５］ないし［６］に記載のアダプタ（３０）を着脱できるように形成した［８］に記載のイントロデューサ用ダイレータ（１３）を提供する。
【発明の効果】
【０００６】
本発明のイントロデューサ１、イントロデューサ用アダプタ３０、シース２及びイントロデューサ用ダイレータ１９、２９は、（１）カテーテルが動いてもアダプタが動きをとめるので止血弁１３に負荷がかからない。（２）仮に止血弁１３よりリークしてもアダプタの弾性部材の部分でリークを防げる。（３）アダプタ３０の本体３１が半透明なので止血弁１３よりリークしても目視で確認できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１は本発明のイントロデューサの概略図、（Ａ）は分解図、（Ｂ）はシース２の組立図、（Ｃ）はシース２とダイレータ３の組立図、図２はアダプタの分解図、図３はアダプタの組立図、図４はシース２とアダプタ３０の組立図、図５は図４（Ｃ）の断面図、図６はダイレータ３の分解図、図７はその他のダイレータ１３の分解図、図８はアダプタ３０とダイレータハブ１９の組立図、図９はその他の実施例のダイレータハブ２９を示す概略図、図１０は同ダイレータハブ２９を使用したダイレータ１３の組立図、図１１はダイレータ１３の使用法を示す概略図、図１２はダイレータ１３のその他の使用法を示す概略図、図１３から図１５はイントロデューサ１の使用方法の一例を示す概略図である。
【０００８】
［イントロデューサ１の概要］
本発明のイントロデューサ１は、シース２とダイレータ３、１３とを具備する。
［シース２］
本発明のシース２は、前方にカバー４を介してチューブ６を接続し、後方にシースハブ５を形成している。当該シースハブ５内に、止血弁１３が配置されている。
さらに必要に応じて、当該シースハブ５の後方に例えばキャップ等の接続部体１２を装着している。当該接続体１２の後方には、接続部１２Ａを形成している。
図１の例示では、シースハブ５の構成部品の一部として、接続体１２を別部品として装着しているが、接続体１２と同形状の部品をシースハブ５に一体成形することができる。
【０００９】
［アダプタ３０］
アダプタ３０は、図２から３に例示するように、筒状の本体３１と筒状のキャップ３２を具備し、本体３１とキャップ３２の間に、例えばシリコーンチューブ等の弾性部材３３を配置している。
本体３１は、前方内壁面にダイレータハブ１９、２９との接続部３４を形成し、後方外周面にキャップ３２との接続部３５を形成している。さらに、細径の管状部材３８を、内部の壁部から、前方に向けて突設（形成ともいう）している。
キャップ３２は、内壁面に本体３１との接続部３６を形成し、内部に弾性部材３３の押圧部３７を、後方壁部から前方に向けて突設（形成ともいう）している。
本体３１は、血液のリーク等が外から目視できるように、半透明ないし透明の材料より形成するのが良い。
［アダプタ３０の組立］
図３（Ａ）に例示するように、本体３２内に弾性部材３３を配置し、図３（Ｂ）に例示するように、本体３２の後方から、キャップ３２の押圧部３７を挿入し、図３（Ｃ）に例示するように、キャップ３２を回転させて、キャップ３２を本体３１に締め込みながら装着する。
【００１０】
［シース２とアダプタ３０の組立］
シース２後方の接続体１２には図４に例示するように、アダプタ３０が接続される。
図４、図５に例示するように、アダプタ３０（本体３１）の前方接続部３４を、シース２の接続体１２の接続部１２Ａに、回転させながら固定する。その後にキャップ３２を回転させて、締め込みながら装着すると、弾性部材３３（例えばシリコーンチューブ）は押されて潰れ、径が小さくなるので、図５に例示するようにシース２の接続体１２内腔の液密性を維持することができる。同時にシース２内に挿入されてカテーテル２５（ガイドワイヤー）を、前後移動しないように、固定することができる。
【００１１】
［ダイレータ３、１３］
本発明のダイレータ３は、図６に例示するように、基端部１４にダイレータチューブ１１を接続し、当該基端部１４の外周にダイレータハブ９を圧入等の手段により装着している。
また図７に例示するダイレータ１３のように、基端部２４に接続部２１Ａを形成し、ダイレータハブ１９の後方に、前記接続部２１Ａと対応する接続部１９Ａを形成することができる。
（ダイレータチューブ２１を接続した）基端部２４とダイレータハブ１９は、図７に例示するように前記接続部１９Ａ内面と接続部２１Ａ外面により、着脱できるように形成されている。
当該ダイレータ１３は図８に例示するように、ダイレータハブ１９の後方に、アダプタ３０を装着することができる。
ダイレータハブ９、１９は筒状に形成され、前方に大径のフランジ１０、２０が形成されている。
なお、ダイレータハブ１９の代わりに、図９に例示した（出願人が特開２００３−１５４０１３に開示した）アーム２８（シースハブ５と係合する）を付設したダイレータハブ２９も使用することができる。
ダイレータハブ２９も図１０、図１１に例示するように、接続部２９Ａ内面と接続部２１Ａ外面により、着脱できるように形成されている。
ダイレータハブ２９を具備するダイレータ１３は、図１２（Ａ）に例示するように、通常の使用方法により、シース２に嵌合して使用することができる。すなわち図１２（Ａ）のように、ダイレータチューブ２１をダイレータハブ２９よりネジを回して抜く。ダイレータハブ２９はシース２に嵌合させたままにしておく。
また図１２（Ｂ）に例示するように、アダプタ３０（他に、Ｙコネクター、シリンジ等）を装着することができる。すなわち図１２（Ｂ）に例示するように、アダプタ３０をダイレータハブ２９の接続部２９Ａ外面に、ねじ込み固定する。これにより通常の使用方法及びアダプタ３０、Ｙコネクター等の取り付けた手技が行える。
【００１２】
［アダプタ３０とダイレータ１３の組立］
図８に例示するように、アダプタ３０（本体３１）の前方接続部３４を、ダイレータハブ１９の後方接続部１９Ａに、回転させながら固定する。その後にキャップ３２を回転させて、締め込みながら装着すると、図５の場合と同様に、弾性部材３３（例えばシリコーンチューブ）は押されて潰れ、径が小さくなるので、液密性を維持することができる。同時にシース２とダイレータハブ１９内に挿入されてカテーテル２５（ガイドワイヤー）を、前後移動しないように、固定することができる。
［接続形態］
接続部１９Ａと２９Ａの内外面、接続部２１Ａ外面、接続部３４内面、接続部３５外面、接続部３６内面は、図２から図５、図７から図１０に例示するように、螺子状の凹凸により、相互に螺合により着脱できる形態に形成される。なお、これらの接続部１９Ａと２９Ａの内外面、接続部２１Ａ外面、接続部３４内面、接続部３５外面、接続部３６内面は、螺合以外に、凸部（突起）と凹部（溝部）による嵌合、係合等により着脱できる形態に形成しても良い。
【００１３】
［イントロデューサ１、イントロデューサ用アダプタ３０、イントロデューサ用シース２及びイントロデューサ用ダイレータ１３の使用方法］
［使用例１］
図１３（Ａ）、（Ｂ）に例示するように、ダイレータハブ２９とアダプタ３０の組立品をシースハブ５に装着する。
シース２にガイドワイヤーＧＷを挿入して、カテーテル（図示せず）をガイドワイヤーＧＷに沿って、患部に挿入し、カテーテルの留置の位置が決まったら、ガイドワイヤーＧＷを抜き、前記図８のように、アダプタ３０でカテーテルを固定する。
［使用例２］
図１４に例示するように、カテーテル２５にダイレータハブ２９とアダプタ３０の組立品を挿入させておく。
シース２にガイドワイヤーＧＷを挿入して、カテーテル（図示せず）をガイドワイヤーＧＷに沿って、患部に挿入し、カテーテルの留置の位置が決まったら、ガイドワイヤーＧＷを抜き、前記図８のように、アダプタ３０でカテーテルを固定する。
［使用例３］
前記段落番号［００１０］の［シース２とアダプタ３０の組立］で説明したように、アダプタ３０（本体３１）の前方接続部３４を、シース２の接続体１２の接続部１２Ａに固定し、さらにキャップ３２を回転させて、締め込みながら装着することにより、シース２内に挿入されてカテーテル２５（ガイドワイヤー）を、前後移動しないように、固定することができる。
図１５に例示するように、（１）カテーテル２５が動いてもアダプタ３０が動きをとめるので止血弁１３に負荷がかからない。（２）仮に止血弁１３よりリークしてもアダプタ３０の弾性部材３３の部分でリークを防げる。（３）アダプタ３０の本体３１が半透明なので止血弁１３よりリークしても目視で確認できる。
【００１４】
本発明のシース２のハブ５と接続体１２、ダイレータ３、１３のダイレータハブ９、１９、２９、アダプタ３０の本体３１とキャップ３２は、硬質部材ないし半硬質部材が使用される。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ、メタクリル樹脂、アクリル樹脂等の硬質ないし半硬質プラスチック等が使用される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のイントロデューサの概略図、（Ａ）は分解図、（Ｂ）はシース２の組立図、（Ｃ）はシース２とダイレータ３の組立図
【図２】アダプタの分解図
【図３】アダプタの組立図
【図４】シース２とアダプタの組立図
【図５】図４（Ｃ）の断面図
【図６】ダイレータの分解図
【図７】その他のダイレータの分解図
【図８】アダプタとダイレータハブの組立図
【図９】ダイレータハブのその他の実施例を示す概略図
【図１０】図９のダイレータハブを使用したダイレータの組立図
【図１１】ダイレータの使用法を示す概略図
【図１２】ダイレータのその他の使用法を示す概略図
【図１３】イントロデューサの使用方法の一例を示す概略図
【図１４】イントロデューサの使用方法の一例を示す概略図
【図１５】イントロデューサの使用方法の一例を示す概略図
【図１６】従来のイントロデューサの使用状態図
【符号の説明】
【００１６】
１  イントロデューサ
２  シース
３、１３、４３  （イントロデューサ用）ダイレータ
４  （シース）カバー
５  シースハブ
６  （シース）チューブ
７  （シース）側管
８  サンプリングチューブ
９、１９、２９、４９  ダイレータハブ
１９Ａ、２９Ａ  （ダイレータハブ）接続部
１０、２０、５０  フランジ
１１、２１  （ダイレータ）チューブ
１１Ａ  （ダイレータチューブ）接続部
１２  （シース）接続体
１２Ａ  （シース）接続部
１３  止血弁
１４、２４  基端部
２５  カテーテル
２８  アーム
３０  （イントロデューサ用）アダプタ
３１  本体
３２  キャップ
３３  弾性部材（シリコンチューブ）
３４  （本体前方）接続部
３５  （本体後方）接続部
３６  接続部
３７  押圧部
３８  管状部材
【図２】
2007020784.tif 000003
【図３】
2007020784.tif 000004
【図４】
2007020784.tif 000005
【図５】
2007020784.tif 000006
【図６】
2007020784.tif 000007
【図７】
2007020784.tif 000008
【図８】
2007020784.tif 000009
【図９】
2007020784.tif 000010
【図１０】
2007020784.tif 000011
【図１１】
2007020784.tif 000012
【図１２】
2007020784.tif 000013
【図１３】
2007020784.tif 000014
【図１４】
2007020784.tif 000015
【図１５】
2007020784.tif 000016
【図１６】
2007020784.tif 000017
【図１】
2007020784.tif 000018