(57)【要約】【課題】  穿刺針の刺入において、刺入経路のブラインドを少なく保ち、水袋と針ガイドとの密着性を向上させ、水袋の清掃や消毒を容易に行うことが可能な穿刺アダプタ及び穿刺用超音波プローブを提供すること。【解決手段】  被検体に対し超音波による走査を行う超音波プローブ１０に装着され、被検体に対し刺入する穿刺針Ｎの被検体への刺入をガイドするための穿刺アダプタ５０に、スリット２１が形成された柔軟性を有する水袋２０と、スリットに密着し、穿刺針を被検体内における超音波の走査範囲内へガイドするための穿刺ガイド３０とを備えたことを特徴とする。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体に対し超音波による走査を行う超音波プローブに装着され、前記被検体に対し刺入する穿刺針の前記被検体への刺入をガイドするための穿刺アダプタであって、
スリットが形成された柔軟性を有する水袋と、
前記スリットに密着し、前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へガイドするためのガイド部材とを備えたことを特徴とする穿刺アダプタ。
【請求項２】
前記水袋のスリットは、前記走査方向の一端側から走査方向に平行で且つ前記超音波の走査範囲内に切れ込み、
前記ガイド部材は、前記スリットを前記一端側から前記走査範囲でかつ前記被検体側に貫通する請求項１に記載の穿刺アダプタ。
【請求項３】
前記水袋を前記被検体側に当接可能に囲んで収容し、前記スリット側と外側とを連通するとともに前記ガイド部材が挿抜可能とされた開口を有するホルダを更に備えた請求項１または請求項２に記載の穿刺アダプタ。
【請求項４】
前記水袋は、
注水をするための注水部を有し、
空の状態で前記ホルダに収容され、且つ、そのスリットに前記ガイド部材が挿入された段階で、外側から前記注水部を通して注水される請求項３に記載の穿刺アダプタ。
【請求項５】
前記ガイド部材は複数用意され、それぞれ前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へ異なる角度でガイドする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の穿刺アダプタ。
【請求項６】
前記水袋の前記被検体側の面が前記走査方向に傾斜し、
前記スリットは、前記被検体側の面と前記超音波プローブ側の面との間の距離が大きい側に形成される請求項１乃至請求項５のいずれかに記載の穿刺アダプタ。
【請求項７】
被検体に対し超音波による走査を行い、前記被検体に対し刺入する穿刺針の前記被検体への刺入をガイドするための穿刺アダプタが装着された穿刺用超音波プローブであって、
前記穿刺アダプタは、
スリットが形成された柔軟性を有する水袋と、
前記スリットに密着し、前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へガイドするためのガイド部材とを備えたことを特徴とする穿刺用超音波プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺針を被検体に刺し入れて患部の組織を採取又は治療する穿刺術に用いられる穿刺アダプタ及び穿刺用超音波プローブに関するもので、特に、水袋を備えるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、超音波プローブを被検体である生体の体表に当接させて、生体内に超音波ビームを発射し、生体組織の境界で反射して生じる反射波を再び超音波プローブで受信し、診断に用いる生体内の断層画像を再構成する超音波診断装置がある。
【０００３】
その超音波診断装置に用いられる超音波プローブの体表との当接面は一般的に弾性がない。そのために、例えば体表の凹凸形状により超音波プローブの当接面と体表との間に隙間を生じると超音波が伝達されないため、隙間を生じた部分の画像を得ることができない場合があった。そこで、体表との間に隙間を生じないように、例えば超音波プローブの当接面側に水が収容された水袋を装着し、水袋を体表に当接させスキャンするようにしたものがある。
【０００４】
また、水袋を装着することにより、超音波ビームのフォーカス点をオフセットさせ、体表に近い部分の分解能を向上させることも可能である。したがって、水袋は、体表近傍を診断する場合にも用いられる。
【０００５】
一方、注射針等の穿刺針を生体内に刺入して、腫瘍などの組織の採取等の検査や、薬剤の局所投与或いは穿刺針からのマイクロ波やラジオ波の照射等の温熱治療などを行う穿刺術が行われている。このような穿刺術は、損傷により大出血を起こす危険性のある血管などを避けるために、或いは、目的である腫瘍などの組織に対して確実に穿刺するために、一般的には、超音波診断装置によって生成される断層画像を参照しながら行われている。  このような断層画像を用いる穿刺術において、超音波プローブに上述した水袋が用いられる場合がある。例えば、水袋の側面に穿刺針をガイドするための穿刺アダプタを設けたものがある。しかし、このような穿刺アダプタを用いた場合、刺入開始位置は、生体における断層画像として表示される範囲の外側になってしまう。したがって、刺入開始位置から断層画像として表示されている生体の範囲に達するまでの間の刺入経路は、刺入針の像が断層画像上に表示されない（ブラインド）状態となる。つまり、その間は血管などの存在を確認できないので、穿刺術を行う上で安全上の問題を有する場合があった。また、穿刺対象が体表に近い場合には、穿刺針を大きく傾けなければならず、刺入し難かった。
【０００６】
そこで、超音波プローブに、水袋に貫通穴を設けて貫通穴に針ガイドを貫通させ、針ガイドの中空部に穿刺針を挿入して穿刺を行うようにした穿刺アダプタを取り付けたものがある（例えば、特許文献１参照。）。
【０００７】
【特許文献１】特開平１１−２１６１３７号公報（段落〔００２７〕−〔００３２〕、第７図乃至第１０図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に記載の穿刺アダプタは、貫通穴であるために以下のような問題があった。
【０００９】
まず、水袋の貫通穴が針ガイドに密着する際に貫通穴にしわを発生し密着する。そしてしわにより貫通穴より下流側への超音波の伝達が阻害され画像が大きく劣化する場合があった。また、異なる穿刺方向で穿刺を行う場合には、その角度に応じた貫通穴を有する水袋が必要で、穿刺方向を変化させるためには貫通穴の向きの異なる水袋を備えた穿刺アダプタを複数準備する必要があった。また、穿刺術を行った後の貫通穴の清掃や消毒は容易ではなかった。
【００１０】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、穿刺針の刺入において、刺入経路のブラインドを少なく保ち、水袋と針ガイドとの密着性を向上させ、水袋の清掃や消毒を容易に行うことが可能な穿刺アダプタ及び穿刺用超音波プローブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために請求項１記載の発明は、被検体に対し超音波による走査を行う超音波プローブに装着され、前記被検体に対し刺入する穿刺針の前記被検体への刺入をガイドするための穿刺アダプタであって、スリットが形成された柔軟性を有する水袋と、前記スリットに密着し、前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へガイドするためのガイド部材とを備えたことを特徴としている。
【００１２】
また、請求項２記載の発明は、前記水袋のスリットは、前記走査方向の一端側から走査方向に平行で且つ前記超音波の走査範囲内に切れ込み、前記ガイド部材は、前記スリットを前記一端側から前記走査範囲でかつ前記被検体側に貫通することを特徴としている。
【００１３】
また、請求項３記載の発明は、前記水袋を前記被検体側に当接可能に囲んで収容し、前記スリット側と外側とを連通するとともに前記ガイド部材が挿抜可能とされた開口を有するホルダを更に備えたことを特徴としている。
【００１４】
また、請求項４記載の発明は、前記水袋は、注水をするための注水部を有し、空の状態で前記ホルダに収容され、且つ、そのスリットに前記ガイド部材が挿入された段階で、外側から前記注水部を通して注水されることを特徴としている。
【００１５】
また、請求項５記載の発明は、前記ガイド部材は複数用意され、それぞれ前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へ異なる角度でガイドすることを特徴としている。
【００１６】
また、請求項６記載の発明は、前記水袋の前記被検体側の面が前記走査方向に傾斜し、前記スリットは、前記被検体側の面と前記超音波プローブ側の面との間の距離が大きい側に形成されることを特徴としている。
【００１７】
また、請求項７記載の発明は、被検体に対し超音波による走査を行い、前記被検体に対し刺入する穿刺針の前記被検体への刺入をガイドするための穿刺アダプタが装着された穿刺用超音波プローブであって、前記穿刺アダプタは、スリットが形成された柔軟性を有する水袋と、前記スリットに密着し、前記穿刺針を前記被検体内における前記超音波の走査範囲内へガイドするためのガイド部材とを備えたことを特徴としている。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る穿刺アダプタまたは穿刺用超音波プローブによれば、水袋に超音波走査方向の一端側から走査方向に平行で且つ超音波の走査範囲内に切れ込むスリットを形成し、穿刺針をガイドするガイド部材がそのスリットを一端側から走査範囲でかつ被検体側に貫通するので、穿刺針の刺入開始位置が走査範囲内となるために刺入経路のブラインドを少なく保つことができる。
【００１９】
また、ガイド部材が貫通するのはスリットでありかつ水袋に柔軟性があるのでガイド部材との密着性が向上する。その結果、断層画像の画質劣化を抑えることが可能である。また、スリット形状であるから、広げることが可能であるから清掃や消毒が容易である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
［第１の実施の形態］
以下、本発明に係る穿刺用超音波プローブの様々な実施形態について、図面を参照しながら具体的に説明する。
【００２１】
〔構成〕
図１は、本実施形態における穿刺用超音波プローブの全体構成を示す正面図である。図１に示すように、本穿刺用超音波プローブは、超音波の走査を行って断層画像を生成するためのプローブ本体（超音波プローブ）１０と、穿刺アダプタ５０とを備えている。
【００２２】
プローブ本体１０は、超音波振動子を備え、矢印方向に超音波の走査を行うプローブ面１４を有する探触子部１１と、探触子部１１とは反対側に設けられた操作者が把持するための把持部１２と、把持部１２の端部には接続ケーブル１３が連設されている。接続ケーブル１３は図示しない超音波診断装置に接続される。超音波診断装置は、プローブ本体１０で受信される反射波からで断層画像を再構成する機能を有し、超音波診断装置のモニタの表示手段などに表示する。また、超音波診断装置は穿刺ガイドラインを生成してモニタに重畳表示するなどの機能を有している。
【００２３】
穿刺アダプタ５０は、ホルダ４０、水袋２０及び穿刺ガイド３０を含んで構成される。穿刺アダプタ５０は、プローブ本体１０の探触子部１１側に、水袋２０とプローブ面１４と当接するように図示しない装着機構により装着される。穿刺アダプタ５０のプローブ本体１０への装着機構は、例えば穿刺アダプタ５０にロック爪などを設け、プローブ本体１０にロック爪に対応して凹部を形成しておき、ロック爪を凹部に係止するなどでよい。Ｎは、穿刺針で、穿刺アダプタ５０に備えられた穿刺ガイド３０によりガイドされ、穿刺針出口３６から突出する。
【００２４】
次に、穿刺アダプタ５０について図２、図３を用いて詳細に説明する。図２は、穿刺アダプタ５０を構成する各部を示す分解構成図で、図３は、穿刺アダプタ５０の断面図である。
【００２５】
ホルダ４０は、箱状で、その箱の上側は、プローブ本体１０に装着するための装着機構（図示せず）を有する。また、上側には、プローブ本体１０のプローブ面１４と略平行な上開口部４１が形成され、下側すなわち被検体である生体の体表側には、超音波の走査方向にプローブ本体１０のプローブ面１４に対し傾斜する水袋２０の下面２４を被検体の体表に当接させるための下開口部４２が形成されている。例えばプラスチック等により成型加工されたものである。また、下開口部４２の縁には、内向にリブ状の係止リブ４３が形成されている。そして、プローブ本体１０の超音波の走査方向に装着される穿刺アダプタ５０の走査方向の一方の側面に、穿刺針Ｎをガイドする穿刺ガイド３０を取り付けるための取付け穴（開口）４５が形成されていている。本例では、取付け穴４５は体表との距離が大きい方の側面に形成されている。また、取付け穴４５には後述の穿刺ガイド３０のロック爪３４を係止する係止部４７を有する。また、他方の側面には、水袋２０を収容した後に水袋２０への注水を可能にする注水口４６が形成されている。また、本例では下開口部４２がプローブ面１４に対し傾斜する例を用いたが平行であってもよい。
【００２６】
穿刺ガイド（ガイド部材）３０は、ガイド部３１とガイド部３１の上端側の取付け部３３とからなる。ガイド部３１は筒状で、穿刺針Ｎを目標（患部）の方向にガイドするガイド穴３２が形成されている。取付け部３３には、複数のロック爪３４が形成されている。ガイド部３１は、ホルダ４０の取付け穴４５に挿入され、ロック爪３４が取付け穴４５の係止部４７に係止され取り付けられ、取付け穴４５側から超音波の走査範囲の体表に貫通して、穿刺針Ｎを取付け穴４５側から体表にガイドする。また、ロック爪３４の係止を解除することによりホルダ４０から外すことが可能、すなわち挿抜可能となっている。また、ガイド部３１の下端にはフランジ３５が形成されている。また、ホルダ４０への取付け時に、ガイド穴３２の中心軸は超音波の走査位置となるようになっている。
【００２７】
水袋２０は、ホルダ４０の外形が、ホルダ４０の装着機構部分を除く部分の内寸とほぼ同じサイズになるように、例えばシリコンゴムなどの柔軟性を有する材料で形成され、ホルダ４０に収容されるようになっている。また、穿刺アダプタ５０がプローブ本体１０装着されたときに、上面２３はプローブ面１４に当接する。また、下面２４は診断時に体表に当接させる面である。従って、下面２４はホルダ４０の下開口部４２に倣って斜面形状をしている。水袋２０は、ホルダ４０の上開口部４１側から装入され、水袋２０の下面２４端部は係止リブ４３により係止されるが、水袋２０が柔軟性を有するので水袋２０の下面２４とホルダ４０の下開口部４２とがほぼ同じ面となる。また、ホルダ４０の取付け穴４５側すなわち体表との距離が大きい方の側面側に、装着時に取付け穴４５を介して外側と連通し超音波の走査方向に切れ込むスリット２１が設けられ、逆止弁（注水部）２２がホルダ４０の注水口４６の位置に外側と連通するように設けられている。スリット２１は、図４に示すように穿刺ガイド３０を包み込む。また、スリット２１の下面２４側端部は、穿刺ガイド３０のフランジ３５により係止されるが、水袋２０が柔軟性を有するので水袋２０の下面２４と穿刺ガイド３０のガイド部３１下端とがほぼ同じ面となる。
【００２８】
上述のような構成の穿刺アダプタ５０によれば、ホルダ４０に穿刺ガイド３０を取り付け、空の水袋２０を収容し（ホルダ４０に水袋２０が収容できる程度であれば水袋２０内に入っていてもよい。）、例えば注射器などを用いて逆止弁２２から水を注入すると、水袋２０の内部は水で満たされ、さらに水を注入すると、逆止弁２２から水はもれないので内部の水圧が上がり、水袋２０は膨らみ、側面がホルダ４０と密着し、スリット２１では穿刺ガイド３０を包み込んで密着する。従って、水袋２０と穿刺ガイド３０との間の隙間の発生を抑えることができ、隙間による画像の欠落を抑えることができる。また、穿刺ガイド３０のガイド穴３２に、例えば音響ゼリーなどの超音波透過物質を充填させることにより、断層画像に対するガイド穴３２の影響を抑えることができる。そして、プローブ本体１０のプローブ面１４を水袋２０の上面２３に当接させ、穿刺アダプタ５０をプローブ本体１０に装着し（図１参照）、穿刺術を行う際に用いる。また、水以外でも、超音波を透過する液体であればよい。ただし、人体の音響インピーダンスと整合するように設定されたものが好ましい。
【００２９】
〔使用態様〕
次に、穿刺アダプタ５０とプローブ本体１０とを含んで構成される本実施形態における穿刺用超音波プローブの使用態様について図５を参照しつつ説明する。図５は、本穿刺アダプタ５０が装着されたプローブ本体１０を穿刺術に用いる様子を説明するための説明図である。また、プローブ本体１０は、図示しない超音波診断装置に接続されている。
【００３０】
まず、体表に水袋２０の下面２４側を当接させて穿刺目標の患部が断層画像として超音波診断装置のモニタに表示される画像表示範囲に入るようにした断層画像を超音波診断装置のモニタに映し出す。また、超音波診断装置で穿刺ガイドラインを生成してモニタの断層画像に重畳表示させて、図５に示すようにガイドラインが患部と交差するようにプローブの位置をあわせる。そして、穿刺ガイド３０のガイド穴３２に穿刺針Ｎを挿入して、ガイド穴３２によるガイド下で刺入を行う。
【００３１】
このとき、図５に示すように刺入開始位置が画像表示範囲にあるので患部までの間にブラインドがない。また、穿刺アダプタ５０端から患部方向はプローブ本体１０との間に穿刺アダプタ５０が無いので鮮明な断層画像が映し出される。また、プローブ本体１０との間に穿刺アダプタ５０がある範囲でも水袋２０と穿刺ガイド３０とがスリットを介すことにより密着性が向上しているので、画像劣化を抑えられている。
【００３２】
また、水袋２０により超音波ビームのフォーカス点が水袋２０によりオフセットされているので、体表直下の断層画像の分解能が向上している。また、図５のように患部が体表直下に位置する場合であっても刺入開始位置を患部の近くにすることができる。従って、体表近傍の患部に対する穿刺術が容易となる。
【００３３】
また、水袋２０は貫通穴ではなくスリット２１であるから、容易に開くことができるから、清掃や消毒を容易におこなうことができる。
【００３４】
また、図８に図２のスリット２１とは異なるスリットの例を示すが、水袋２０のスリット２１形状は、図８（ａ）に示すように下面２４側になるに従い切れ込みが大きくなるような斜めの溝形状に形成されたものであってもよい。また、溝形状とは異なり図８（ｂ）に示すように一部（図では下端部）が結合したようなものであってもよい（この場合には、ホルダ４０に袋２０を装着した後に穿刺ガイド３０を取り付ける。）。
【００３５】
［第２の実施の形態］
次に、図面を参照して本考案の第２の実施の形態を説明する。なお、以下には第１の実施の形態と実質的に同様の構成については、詳細な説明を省略し、主に異なる点について述べる（以下の他の実施の形態も同様）。
【００３６】
本実施の形態の特徴は、ガイド部３１の取付け部３３に対する角度が異なる複数の穿刺ガイド３０を用意し、異なる穿刺角度の穿刺を容易したものである。
【００３７】
例えば、図６にガイド部３１の取付け部３３に対する角度が異なる穿刺ガイド３０の例を示す。図６（ａ）、（ｂ）にはそれぞれガイド部３１の取付け部３３に対する角度がＡ及びＢの穿刺ガイド３０の例を示した。以下において、角度がＡの穿刺ガイドを穿刺ガイド３０Ａ、角度がＢの穿刺ガイドを穿刺ガイド３０Ｂということがある。
【００３８】
図７は、穿刺ガイド３０Ａ及び穿刺ガイド３０Ｂを用いた穿刺の様子を説明するための説明図である。図７によれば、穿刺ガイド３０Ａは体表直下の患部に穿刺を行う場合に用い、穿刺ガイド３０Ｂは体表から離れた患部に穿刺を行う場合に用いられる。
【００３９】
穿刺ガイド３０Ａ及び穿刺ガイド３０Ｂは、本例では例えばロック爪３４を取付け穴４５の係止部４７に係止させて取り付けられるので、穿刺ガイド３０Ａから穿刺ガイド３０Ｂ、または、穿刺ガイド３０Ｂから穿刺ガイド３０Ａに交換する場合には、既に取り付けられている穿刺ガイド３０のロック爪３４を解除して取り外し、別の穿刺ガイド３０に容易に交換することができる。また、穿刺ガイド３０は水袋２０のスリット２１内で位置が変わるだけであるから穿刺ガイド３０の交換に伴う水袋２０の交換を行う必要がない。したがって、穿刺ガイド３０の交換が容易で、穿刺ガイド３０の交換だけで異なる穿刺角度に対応することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本実施形態における穿刺用超音波プローブの全体構成を示す正面図である。
【図２】本実施の形態の穿刺アダプタを構成する各部を示す分解構成図である。
【図３】本実施の形態の穿刺アダプタの構成を説明するための断面図である。
【図４】本実施の形態の穿刺アダプタにおける水袋のスリット及び穿刺ガイドを示す図である。
【図５】本実施形態における穿刺用超音波プローブを穿刺術に用いる様子を説明するための説明図である。
【図６】第２の実施の形態の穿刺ガイドの断面図である。
【図７】第２の実施の形態の穿刺ガイド３０Ａ及び穿刺ガイド３０Ｂを用いた穿刺の様子を説明するための説明図である。
【図８】図２のスリットとは異なるスリットの例を示す図である。
【符号の説明】
【００４１】
１０  プローブ本体
１１  探触子部
１２  把持部
１３  接続ケーブル
１４  プローブ面
２０  水袋
２１  スリット
２２  逆止弁
２３  上面
２４  下面
３０  穿刺ガイド
３１  ガイド部
３２  ガイド穴
３３  取付け部
３４  ロック爪
３５  フランジ
３６  穿刺針出口
４０  ホルダ
４１  上開口部
４２  下開口部
４３  係止リブ
４５  取付け穴
４６  注水口
４７  係止部
５０  穿刺アダプタ
Ｎ  穿刺針
【図１】
2007061513.tif 000003
【図２】
2007061513.tif 000004
【図３】
2007061513.tif 000005
【図４】
2007061513.tif 000006
【図５】
2007061513.tif 000007
【図６】
2007061513.tif 000008
【図７】
2007061513.tif 000009
【図８】
2007061513.tif 000010