(57)【要約】【課題】    構造がシンプルであり、操作が簡単で短時間に行なうことができ、誤操作が起きにくく、医療事故が生じにくい医療用具、特に分岐管付き留置針を提供する。【解決手段】  逆止弁を内部に取り付け、押圧ボタンを有する柔軟部を備えた第１ケース部と、逆止弁の流入側で当該第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である医療器具であって、当該第２ケース部の側方へ伸び、内部で当該第２ケース部の中空部と連通する分岐管を有することを特徴とする医療用具である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
逆止弁を内部に取り付け、押圧ボタンを有する柔軟部を備えた第１ケース部と、
逆止弁の流入側で当該第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である医療器具であって、
当該第２ケース部の側方へ伸び、内部で当該第２ケース部の中空部と連通する分岐管を有することを特徴とする医療用具。
【請求項２】
一端にネジ式ハブ及びネジ式キャップを取り付け、他端を分岐管に接続しているチューブを備えている請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
分岐管の自由端にネジ山が設けてあり、これと螺合するネジ式キャップを取り付けられている請求項１に記載の医療用具。
【請求項４】
中心軸上に内針を通して、逆止弁の先端中央を通過させて用いる請求項１から３までのいずれか１つに記載の医療用具。
【請求項５】
第１ケース部及び第２ケース部が透明あるいは半透明である請求項１から４までのいずれか１つに記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人または動物用の治療に用いる医療用具に関する。医療用具には、カテーテルの留置針（外針）、カテーテルの内針、翼状針、カテーテル用プラグ、翼状針用プラグ、点滴チューブ、点滴チューブ用プラグが含まれる。
【背景技術】
【０００２】
【特許文献１】特開２００３−２６０１３２号公報
【特許文献２】特開２００４−０００３７４号公報
【特許文献３】特開２００４−０４１３３４号公報
【特許文献４】特開２００４−０９７５２４号公報  本出願人は、特許文献１において、逆止弁を内蔵するカテーテルの留置針（外針）を提案し、特許文献２において、逆止弁を備えたカテーテル用外針や翼状針を提案し、特許文献３において逆止弁を内蔵するカテーテル用プラグを提案し、さらに、特許文献４において柔軟部を備えたフレームの内部に逆止弁を配置し、柔軟部を指で押すと、逆止弁を一時的に開放状態とすることができる医療用具及び動物治療用具を提案している。
【０００３】
図５は従来の分岐管付きカテーテルの概略図である。
【０００４】
中空円筒状のケース部３５´の側面に斜め後方へ向かって中空円筒状の分岐管３７が突出している。ケース部３５´の後端３５´ａ近くの内部にはゴム板１５が取り付けてあり、ケース部３５´の前方から後方へ向かう液流を止めるとともに、後方からカテーテル用内針１の金属製注射針を差し込み、貫通し、また、引き出し、密閉することができる。ケース部３５´の前部３１との間には円錐状のテーパー部３８がある。ケース部３５´の前部３１には軟質樹脂製中空円筒状のカテーテル用外針２の後端が接続され固定されている。また分岐管３７には軟質樹脂製あるいはゴム製のチューブ１６の一端１６ａが接続されている。カテーテル用外針は留置針とも呼ばれている。
【０００５】
カテーテル用内針１の先端１ａは斜めに切断され鋭利となっており、皮膚に刺す際に痛みが生じにくいように、金属加工の際に生ずるバリ等を取り除いている。カテーテル用内針１の後部は挿込嵌合部１９ａ、中央部１９ｂ、後端部１９ｃが順に連続した部品に中心軸を共通にして接合されている。そして、カテーテル用内針１の後端１ｂは後端部１９ｃの端面に一致して配置されており、カテーテル用内針１の後端１ｂにおいて、カテーテル用内針１の中空内部は開放されており、大気と連通している。中央部１９ｂの側面には一方に伸びる板状の連続部１９ｄと、指でつまみ、カテーテル用内針１を移動させるための、把持部１９ｅが順に連続して取り付けてある。これらの部品は硬質樹脂製である。
【０００６】
側岐管付きプラグ１８は、中空直円筒部１８ａの側面に斜め後方へ向かって中空円筒状の側岐管１８ｃが突出している。側岐管１８ｃの自由端にはネジ付きキャップ１８ｄが取り外し・密閉可能に取り付けてある。また、中空直円筒部１８ａの一端にはチューブ１６の他端１６ｂが接続されている。中空直円筒部１８ａの他端には不図示のネジ付きキャップと螺合するための接続用フランジ１８ｂが形成されている。
【０００７】
チューブ１６の中央には、チューブの開放、遮断用の、開閉プレート１７が取り付けてある。開閉プレート１７は長方形板状であり、遮断用細幅部１７ｇと開放用広幅部１７ｆが連続して切り抜かれており、さらに、チューブ１６への着脱のための着脱部１７ｅも連続して切り抜かれている。チューブ１６を開放用広幅部１７ｆに通すと、チューブ１６は圧迫されることなく、開放状態となり、薬液・血液が流動できる。一方、チューブ１６を遮断用細幅部１７ｇへ差し込むと、チューブ１６は圧迫されて、遮断状態となり、薬液・血液は流動できなくなる。
【０００８】
図５に示した従来の分岐管付きカテーテルの構造は上記のとおりであるが、その機能や使い方について、次に説明する。
【０００９】
カテーテル用内針１の先端１ａがケース部３５´のゴム板１５の中心を通り、カテーテル用外針２の内部を通過し、カテーテル用外針２の先端からわずかに突出するように、把持部１９ｅを指でつまみ、カテーテル用外針２を精密に押し込む。
【００１０】
このようにカテーテル用内針１と外針２とを組み合せた状態で人間や動物の皮膚に刺し込み、静脈の中へ内針１の先端１ａを到達させる。すると、静脈から血液が内針１の先端１ａから内針１の内部を通って逆流する。しかし内針１はステンレス鋼製であり、不透明であるから、内針１の内部の血液については外部から目視確認することはできない。このとき、チューブ１６は開閉プレート１７の遮断用細幅部１７ｇによって圧迫されて遮断状態となっている。
【００１１】
そして、逆流した血液が内針１の後端１ｂから血液が流出したのを確認した後に、内針１を引き抜き、内針１の先端１ａをゴム板１５から引き抜くことによって、ゴム板１５は孔がなくなり、密閉状態となる。なお、外針２の先端は静脈の中に位置している。
【００１２】
次に、開閉プレート１７の開放用広幅部１７ｆにチューブ１６を移動させて、開放状態とする。すると、静脈の血圧によって血液がチューブ１６を通り、側岐管付きプラグ１８へ流れ込むが、側岐管１８ｃはネジ付きキャップ１８ｄによって密閉されているので、中空直円筒部１８ａへと血液が流れ込む。そして、分岐管付き留置針の中に混入している空気を接続用フランジ１８ｂから血液とともに排出する。その直後に開閉プレート１７の遮断用細幅部１７ｇにチューブ１６を移動させて、遮断状態とする。
【００１３】
続いて、点滴チューブの一端に接続されたネジ付きキャップを接続用フランジ１８ｂに螺合して接続する。点滴チューブの他端には点滴用薬液バッグが取り付けられている。
【００１４】
その後に、側岐管１８ｃのネジ付きキャップ１８ｄを緩めて、点滴チューブを接続する際に混入した気泡を排出する。気泡排出が終了すると、ネジ付きキャップ１８ｄを締めて、密封する。
【００１５】
最後に、開閉プレート１７の開放用広幅部１７ｆにチューブ１６を移動させて、開放状態とする。そして、点滴を開始する。
【００１６】
そして、点滴を終了する時には、開閉プレート１７の遮断用細幅部１７ｇにチューブ１６を移動させて、遮断状態とした後に、カテーテル用外針２を引き抜く。開閉プレート１７を用いなくとも、点滴用薬液バッグの活栓を閉めて、薬液の供給を遮断した後に、外針２を引き抜いてもよい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
しかしながら、図５に示した従来の分岐管付きカテーテルは、部品点数が多く、製品コスト・価格が高く；多くのステップがあるため操作が煩雑で、誤操作が生じやすく；操作に時間がかかりすぎ、患者や医療従事者への負担が大きいという問題がある。
【００１８】
そこで、本発明の目的は、構造がシンプルであり、操作が簡単で短時間に行なうことができ、誤操作が起きにくく、医療事故が生じにくい医療用具、特に分岐管付き留置針を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
上記目的は、請求項１に記載の医療用具、すなわち、逆止弁を内部に取り付け、押圧ボタンを有する柔軟部を備えた第１ケース部と、逆止弁の流入側で当該第１ケース部と接続する第２ケース部とが、別部品である医療器具であって、当該第２ケース部の側方へ伸び、内部で当該第２ケース部の中空部と連通する分岐管を有することを特徴とする医療用具によって、達成される。
【００２０】
本発明の好ましい実施態様では、請求項２に記載されているように、一端にネジ式ハブ及びネジ式キャップを取り付け、他端を分岐管に接続しているチューブを備えている。
【００２１】
また、本発明の他の好ましい実施態様においては、請求項３に記載されているように、分岐管の自由端にネジ山が設けてあり、これと螺合するネジ式キャップを取り付けられている。
【００２２】
さらに、本発明の他の好ましい実施態様においては、請求項４に記載されているように、中心軸上に内針を通して、逆止弁の先端中央を通過させて用いる。  
【００２３】
さらにまた、本発明の他の好ましい実施態様においては、第１ケース部及び第２ケース部が透明あるいは半透明である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の複数の実施形態について、添付図面を参照して説明する。
【００２５】
第１実施形態
図１は第１実施形態のカテーテルの四分の一断面図であり、図２は第１実施形態のカテーテルの組立て図である。
【００２６】
第１実施形態のカテーテル用外針は、第１ケース部と第２ケース部３５と、外針２と、からなり、内部に逆止弁４と、逆止弁ホルダー５と、内針ガイド６と、密閉栓７ａ、７ｂと、を取り付けてあり、後部にキャップ８が取り付けてある。第１ケース部は、前部３１と、柔軟部３２と、柔軟部を押圧する押圧ボタン３３と、接合部３４と、からなる。前部３１の内部に樹脂製あるいはゴム製の外針２の一部が挿入されている。第２ケース部３５は中空直管状である。分岐管３６は第２ケース部３５に対して斜め側方に伸びている。柔軟部３２は薄肉となっており、軟質樹脂でできている。第１ケース部の他の部分も軟質樹脂でできているが厚肉である。第１ケース部及び第２ケース部とは透明または半透明となっている。柔軟部３２の直下の中部には、逆止弁４の「カラス口」部が位置している。「カラス口」部の先端は２つの平板部が、通常状態では互いに長辺が直線状に接している。第１ケース部の接合部３４の中央の内面には、逆止弁４の円周方向の位置合せを行うために、切欠き部３４ａが形成されている。
【００２７】
分岐管３６にはチューブ１１の一端１１ａが接続されている。チューブ１１の他端１１ｂはネジ式ハブ１２に接続されている。ネジ式ハブ１２の自由端近くには、螺合用突起が形成されており、ネジ１３の外面内側に形成されたネジ溝１３ｃと螺合している。ネジ１３の外面外側１３ｂには滑り止めの溝が形成されている。ネジ１３には内面１３ａも形成されている。
【００２８】
第１実施形態のカテーテル用内針は、中空状の内針ハブ９に中心軸を一致させてステンレス鋼製の内針１の後部が固着されている。内針１の先端１ａは鋭く加工されている。内針ハブ９の後端にはプラグ１０が挿入され取り付けられている。プラグ１０の内面１０ｂと外気とはシールド膜１０ａによって遮断されている。（内針ハブ９やプラグ１０は透明樹脂製であるのが好ましい。）
【００２９】
カテーテル用外針の後端からカテーテル用内針の先端を差し込むと、内針１が密閉栓７ｂ、内針ガイド６、密閉栓７ａの順に案内されつつ通過し、逆止弁４の中心軸に沿って進み、「カラス口」部の中央を通過し、さらに、外針部２の内部を通って、外針部２の先端よりもわずかに先に内針１の先端１ａに突出して位置する。
【００３０】
第２実施形態
図３及び図４は第２実施形態のカテーテルの組立て図である。
【００３１】
カテーテル用内針は第１実施形態のカテーテル用内針とほぼ同じである。内針ハブ９の先端にはフランジ９ａが設けてあり、片手の指で押し引きしてカテーテル用内針を微妙に差し抜きするように図ってある。また、内針ハブ９の後部には中空部が形成されており、内側面９ｃ及び内底面９ｄがある。また、外側面９ｂは円柱の側面状である。
【００３２】
カテーテル用外針も第１実施形態のカテーテル用外針とほぼ同じである。
【００３３】
しかしながら分岐管３９にはチューブが接続されないで、ネジ式ハブとなっている点で、第１実施形態の分岐管３６とは異なる。分岐管３９は第２ケース部３５に対して斜め側方に伸びている。分岐管の先端には、不図示のネジと螺合するための螺合用突起３９ａが形成されている。
【００３４】
第１ケース部には、第１実施形態の第１ケース部と同様に、柔軟部３２が形成されており、柔軟部３２には押圧ボタン３３が取り付けられている。そして、柔軟部３２の直下の第１ケース部の内部には逆止弁４が配置されている。そして、逆止弁４が通常の閉止状態であっても、押圧ボタン３３を押すことによって、逆止弁４が一時的に開放状態となり、押圧をやめると、直ちに閉止状態に戻る。
【００３５】
以上のように２つの実施形態のカテーテルについて説明したが、いずれの実施形態であっても、静脈に内針、外針を差し込み、内針に血液が逆流したことを透明の内針ハブ９を目視観察したら、直ちに内針を抜き去るだけで、逆止弁４によって、血液の逆流を停めることができる。しかも、内針ハブ９のフランジ９ａを指やつめで押し引きする操作であり、簡単で確実に行うことができる。
【００３６】
さらに、内針を抜き去った後は、密閉栓７ａ、７ｂが閉止状態となり、第２ケース部３５の後方へは血液や薬液は自動的に流出しない。そして、内部に混入している空気を排除するためには、押圧ボタンを押し、一時的に逆止弁４を開放状態として、分岐管から放出する。放出完了を目視確認したら、押圧ボタンを放して逆止弁を閉止状態とする。
【００３７】
その後に、分岐管に、直接あるいは間接に点滴チューブ、薬液バッグを接続する。薬液バッグと患者との高低差により生ずる圧力によって、逆止弁４は開き、順方向に薬液等が静脈内へ注入される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】第１実施形態のカテーテルの四分の一断面図である。
【図２】第１実施形態のカテーテルの組立て図である。
【図３】第２実施形態のカテーテルの組立て図である。
【図４】第２実施形態のカテーテルの組立て図である。
【図５】従来の分岐管付きカテーテルの概略図である。
【符号の説明】
【００３９】
１        内針
１ａ      先端
１ｂ      後端
２        外針
４        逆止弁
５        逆止弁ホルダー
６        内針ガイド
７ａ      密閉栓
７ｂ      密閉栓
８        キャップ
９        内針ハブ
９ａ      フランジ
９ｂ      外側面
９ｃ      内側面
９ｄ      内底面
１０      プラグ
１０ａ    シールド膜
１０ｂ    内面
１１      チューブ
１１ａ    一端
１１ｂ    他端
１２      ネジ式ハブ
１３      ネジ
１３ａ    内面
１３ｂ    外面外側
１３ｃ    ネジ溝
１５      ゴム板
１６      チューブ
１６ａ    一端
１６ｂ    他端
１７      開閉プレート
１７ｅ    着脱部
１７ｆ    開放用広幅部
１７ｇ    遮断用細幅部
１８      側岐管付きプラグ
１８ａ    中空直円筒部
１８ｂ    接続用フランジ
１８ｃ    側岐管
１８ｄ    ネジ付きキャップ
１９ａ    挿入嵌合部
１９ｂ    中央部
１９ｃ    後端部
１９ｄ    連続部
１９ｅ    把持部
３１      前部
３２      柔軟部
３３      押圧ボタン
３４      接合部
３４ａ    切欠き部
３５      第２ケース部
３５´    ケース部
３５´ａ  後端
３６      分岐管
３７      分岐管
３８      テーパー部
３９      分岐管
３９ａ    螺合用突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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