(57)【要約】【課題】  より使い勝手の良い形式の心電図解析結果レポートを提供することを目的とする。【解決手段】  心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、解析結果から推定された異常状態に関する情報を提示する領域であって、領域中の位置と重症度とが関連付けされた領域と、異常状態の種類毎に定められ、内容に応じて定まる領域中の位置に予め配置されたチェック項目とを有する。解析結果を視覚的に重症度が把握しやすいように提示するため、数値を羅列する従来の形式と比して使い勝手がよい。【選択図】  図９
2007020799.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、
解析結果から推定された異常状態に関する情報を提示する領域であって、前記領域中の位置と重症度とが関連付けされた領域と、
前記異常状態の種類毎に定められ、内容に応じて定まる前記領域中の位置に予め配置されたチェック項目とを有し、
前記解析結果に応じて、前記チェック項目のうちで該当するものがチェックされることを特徴とする解析レポート。
【請求項２】
前記チェック項目には、医師がチェックするための項目が含まれることを特徴とする請求項１記載の解析レポート。
【請求項３】
心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、
解析結果から推定された異常状態を表す項目を、重症度が高いと判定される順番に提示する異常項目提示領域と、
前記異常項目提示領域に提示される前記項目の推定の元になった実測波形を提示する実測波形提示領域とを有することを特長とする解析レポート。
【請求項４】
前記実測波形提示領域には、前記異常項目提示領域において最も重症度が高いものとして提示されている項目に対応する実測波形が提示されることを特徴とする解析レポート。
【請求項５】
前記異常項目提示領域に提示される１つの項目に、異なる期間における実測波形が対応する場合、前記実測波形提示領域には異常心拍の連続発生数が最も多い期間の実測波形が提示されることを特徴とする請求項３又は請求項４記載の解析レポート。
【請求項６】
心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、
解析結果から推定された異常状態のうち、最も重症度が高いと判定される異常状態を表す項目と、前記異常状態の解説を提示する解説提示領域と、
前記項目の推定の元になった実測波形を提示する実測波形提示領域とを有することを特長とする解析レポート。
【請求項７】
前記解説には、前記異常状態の心電図上の一般的な特徴と代表波形例、前記異常状態の原因、前記異常状態の予防、対処の少なくとも１つが含まれることを特徴とする請求項６記載の解析レポート。
【請求項８】
心電図の解析を行う解析装置であって、
予め定められた判断条件に基づいて心電図を解析する解析手段と、
前記解析手段による解析結果を解析レポートとして出力するレポート出力手段とを有し、
前記レポート出力手段が、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の解析レポートを出力することを特徴とする解析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心電図の解析装置に関し、特にホルタ心電計で記録したような長時間の心電図の解析に好適な心電図解析装置に関する。
また、本発明は心電図の解析結果を有用な形式で提示する解析レポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、ホルタ心電計などで記録した長時間心電図データは、非常に数多く（例えば１０万回以上）の心拍波形を含むため、例えば異常心拍波形を見つけ出すにしても人手で行うことは現実的でない。従って、解析装置によって個々の心拍波形の特徴や隣接する心拍の特徴点の間隔などに応じた自動分類や、異常波形の検出、発生回数の計数などを行った上で、心電図データを利用するのが一般的である。解析装置により心拍毎に通し番号、分類や前心拍とのＲ−Ｒ間隔（Ｒ波の時間間隔）等の情報を付加して保存することにより、例えば同様の特徴を有する心拍波形だけをまとめて表示するなど、長時間心電図データの効率的な利用が実現できる。
【０００３】
より具体的に説明すると、解析装置は、心電図データに含まれる各心拍について、波形（主にＱＲＳ波の形状）や前心拍とのＲ−Ｒ間隔など予め定めた分類条件によって個々の波形を解析、分類する。そして、特徴が類似していると判断される心拍波形群（モフォロジ群）を生成する。また、期外収縮や細動、頻脈、ＳＴの変化などの有無を検出し、該当する心拍の計数や変動量の計測などを行う。
【０００４】
自動分類処理により生成される分類（モフォロジ分類）としては、例えば、心室期外収縮（Ｖ）、正常心拍（Ｎ）、上室期外収縮（Ｓ）、ペース心拍（Ｐ）やノイズなどがある。また、分類は、自動で付与されるものだけでなく、自動分類後にユーザが新たに付与すしたり、変更などが可能であるのが一般的である。分類を付与したり変更したりする機能をモフォロジ編集機能と言う。
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２９８４４４号公報（図６）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
解析装置による自動解析結果は、通常、解析者や医師などが利用しやすいよう、必要と思われる形態にデータ加工（統計処理）し、被検者の情報などを加えて解析結果レポートとして表示や印刷出力される（特許文献１、図６）。
【０００７】
しかしながら、従来解析装置が提供するレポートは、特許文献１に開示されるように、心拍総数や、自動分類された異常心拍の数や総数に占める割合、１分当たりの心拍数やＳＴレベルの最大、最小及び平均値や最大値、最小値が観測された時間などの数値情報を羅列したものが一般的であった。
【０００８】
そして、数値情報の出力位置は固定であり、また項目についても軽重の区別無く同列に表示されていた。従って、項目と数値との対応を確認しないと、その解析結果の提示する情報の重要性（例えば、問題があってもさほど緊急性を要しないのか、直ちに他の検査や治療を検討すべきなのか）が判別できない。さらに、数値が示す意味を理解できる者が確認しないと、レポートが提示する情報の重要性が伝わらない。
【０００９】
特許文献１においては、予備解析装置において所定項目の診断結果を点数化し、その合計と被検者の愁訴の内容から決定した重要度を予備解析レポート中に含めることにより、解析の重要度を解析センターや医師が把握できるようにすることが提案されている。
【００１０】
しかし、特許文献１では複数の項目に関する解析結果の合計と、事前に被検者から聴取した愁訴とを勘案して総合的な重要度を決定している。そのため、どの項目でどの程度問題のある解析結果が得られたのかについては、結局のところ、羅列された数値から把握しなければならない。
【００１１】
また、数値が示す意味を理解できる者が、どのような処置を行うべきかの知見まで備えているとは限らないが、従来のレポートにおいて、解析結果から疑われる疾患についての情報（特徴、原因や取りうる対処などの一般的な情報）は提供されていなかった。
【００１２】
また、あくまで自動解析の結果に関するレポートであって、その結果を見た医師が行った診断結果などを記入することについて何ら考慮されていなかった。従って、実務上はカルテにレポートをファイルするだけでは済まず、レポートの数値をカルテに書き写した上で医師が所見を記入することが行われる場合もあった。
【００１３】
本発明はこのような従来技術の課題に鑑みなされたものであり、より使い勝手の良い形式の解析結果レポート及びこのようなレポートを出力可能な心電図解析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
すなわち、本発明の要旨は、心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、解析結果から推定された異常状態に関する情報を提示する領域であって、領域中の位置と重症度とが関連付けされた領域と、異常状態の種類毎に定められ、内容に応じて定まる領域中の位置に予め配置されたチェック項目とを有し、解析結果に応じて、チェック項目のうちで該当するものがチェックされることを特徴とする解析レポートに存する。
【００１５】
また、本発明の別の要旨は、心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、解析結果から推定された異常状態を表す項目を、重症度が高いと判定される順番に提示する異常項目提示領域と、異常項目提示領域に提示される項目の推定の元になった実測波形を提示する実測波形提示領域とを有することを特長とする解析レポートに存する。
【００１６】
また、本発明の別の要旨は、心電図の解析結果を提示する解析レポートであって、解析結果から推定された異常状態のうち、最も重症度が高いと判定される異常状態を表す項目と、異常状態の解説を提示する解説提示領域と、項目の推定の元になった実測波形を提示する実測波形提示領域とを有することを特長とする解析レポートに存する。
【００１７】
また、本発明の別の要旨は、心電図の解析を行う解析装置であって、予め定められた判断条件に基づいて心電図を解析する解析手段と、解析手段による解析結果を解析レポートとして出力するレポート出力手段とを有し、レポート出力手段が、本発明に係る解析レポートを出力することを特徴とする解析装置に存する。
【発明の効果】
【００１８】
このような構成により、本発明によれば、解析の結果から推定される異常状態の重症度に応じた解析レポートを出力するので、より使い勝手の良い形式の解析結果レポート及びこのようなレポートを出力可能な心電図解析装置を提供することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、図面を参照して本発明をその好適な実施形態に基づき詳細に説明する。
＜第１の実施形態＞
（心電図解析装置の構成）
図１は、本発明の第１の実施形態に係る心電図解析装置の機能構成例を示すブロック図である。
【００２０】
データ入力部１１０は、例えばメモリカードリーダやネットワークインタフェースなどであり、予め記録された心電図データを記録媒体又は他の装置から読み出し、入力するインタフェースである。フィルタ処理部１２０は、データ入力部１１０から入力された心電図データに対し、ノイズ除去や基線変動の除去といった波形整形処理を代表とするフィルタ処理を行い、処理後の心電図データを記憶部１３０へ書き込む。
【００２１】
記憶部１３０は例えばハードディスクドライブなどの大容量記憶装置から構成され、ホルタ心電計で記録した長時間心電図などを全時間分記憶する。波形メモリ１４０は、心拍を波形から分類するための標準的な波形を複数種記憶するためのメモリであり、記憶部１３０の一部を利用することも可能である。なお、波形メモリ１４０には波形そのものを保存しても良いが、代わりに波形に対応する特徴点などのデータを記憶しても良い。
【００２２】
分類処理部１５０は、波形解析及び分類処理を行う。すなわち、記憶部１３０に記憶された全心拍について、ＱＲＳ波形検出や隣接する前後少なくとも一方の心拍とのＲ−Ｒ間隔演算などの処理を行う。また、波形メモリ１４０に記憶された波形データや、予め定められた条件に基づいてモフォロジ分類及びモフォロジ分類内のモフォロジ群に分類し、記憶部１３０へ書戻す。さらに、分類処理部１５０は、分類処理と同時に、各心拍に連続した番号を付与したり、異常心拍の計数、ＳＴレベルの上昇有無、１分間当たりの心拍数などの統計データを算出したりする。
【００２３】
波形検索部１６０は、記憶部１３０に記録された全心拍データから、指定された条件、例えば特定のモフォロジ分類やモフォロジ群に含まれる心拍を検索し、結果を制御部１７０へ供給する。
なお、モフォロジ分類やモフォロジ群毎にインデックスファイルを作成し、該当する脈拍の固有情報（例えば通し番号）をインデックスファイルに記録しておくことも可能である。このようにすれば、所望のモフォロジ分類やモフォロジ群に分類されている脈拍群を全心拍データを検索することなく特定することができる。
【００２４】
制御部１７０は例えばＣＰＵであり、例えば記憶部１３０に記録された制御プログラムを実行して心電図解析装置全体の動作を制御する。入力部１８０はキーボードやポインティングデバイス（マウス、トラックボール等）を代表とする少なくとも１つのインプットデバイスであり、ユーザが各種設定や指示を行う際に使用する。表示部１９０はＬＣＤやＣＲＴ等の表示装置であり、制御部１７０の制御に従い、心電図や解析レポートはじめとする各種情報を表示する。なお、出力装置として表示部１９０だけでなくプリンタ１９５を接続することも可能である。
【００２５】
このような構成を有する本実施形態の心電図解析装置は、例えばパーソナルコンピュータとして市販されている汎用コンピュータ装置を用いて実現することが可能である。また、フィルタ処理部１２０、分類処理部１５０及び波形検索部１６０は個別のハードウェアによって実現されても良いし、各部の機能を実現するプログラムをＣＰＵが実行することによってソフトウェア的に実現されても良い。
【００２６】
（心電図解析・分類処理）
次に、本実施形態の心電図解析装置における心電図データの解析・分類処理の流れについて、図２に示すフローチャートを用いて説明する。なお、便宜上、ここでは心拍分類処理を開始する時点で既にフィルタ処理部１２０で処理された心電図データが記憶部１３０に記憶されているものとするが、データ入力処理と心拍分類処理を並行して行っても良い。また、一般には複数チャンネルの心電図データが計測、記録されるため、本実施形態の解析装置においても複数チャンネルの心電図データを処理可能であるが、説明を簡単にするため１チャンネルのデータ処理についてのみ説明する。
【００２７】
まず、ステップＳ２１０で、例えば入力部１８０を介して解析処理の実行が指示されると、制御部１７０がそれを検出し、分類処理部１５０に対して解析・分類処理の実行を指示する。分類処理部１５０は記憶部１３０から、時系列に従って所定時間分の心電図データを読み込む。そして、読み込んだ心電図データから周知の方法でＱＲＳ波形を検出し、Ｒ波を基準に他の特徴（Ｐ波、Ｔ波、Ｕ波）などを探索する。
【００２８】
そして、１心拍分の波形データを切り分ける。切り分けはＰ波とＵ波の間で行っても良いし、Ｒ波を基準として前後一定時間（例えばＲ波位置より前４００ｍ秒、後６００ｍ秒の１秒間）として行っても良い（ステップＳ２２０）。この際に、心拍毎の特徴に関する情報（付加情報）も取得する。これには、ＳＴの上昇量や、Ｐ−Ｒ間隔、Ｒ波の位置（例えば心電図データの全体の記録開始時を０時０分００秒とする相対時刻又は絶対時刻）などがある。取得した情報は一時的に記憶する。
【００２９】
次に、ステップＳ２３０で、前心拍の付加情報にとして記憶されるＲ波位置と、当該心拍のＲ波位置から求まるＲ−Ｒ間隔を求める。そして、Ｒ−Ｒ間隔や、既に求めた付加情報、波形メモリ１４０に記憶されている基準波形に関するデータ（基準波形情報）に基づく波形比較結果などの判断条件に基づいて、当該心拍が該当すると思われるモフォロジ分類を決定する。
【００３０】
Ｒ−Ｒ間隔や付加情報、基準波形情報をどのように用いてモフォロジ分類を決定するかは適宜定めることができるが、まず波形から明確に判別できるモフォロジ分類に該当するかどうかを判別し、波形から判別できない場合にＲ−Ｒ間隔を考慮して分類するのが一般に効率的であろう。
【００３１】
次に、分類された一拍分の心電図データに、付加情報を追加する（ステップＳ２５０）。図３に、本実施形態における一拍分の心電図データ形式の例を示す。心電図データはヘッダ部分と波形データ部分から構成され、ヘッダ部分には付加情報が格納される。付加情報には、最初に記録された心拍波形からの通し番号、分類されたモフォロジ群を表す記号、当該心拍のＲ波位置、ＳＴ変化量、Ｐ−Ｒ間隔、開始時刻、終了時刻がある。なお、実際にはより多くの付加情報が記録されていても良いが、本実施形態とは直接関係しないため説明は省略する。また、波形から求めることができる情報については必ずしも付加情報として追加しなくても良い。
【００３２】
付加情報を追加した心電図データは、記憶部１３０に書戻される。この時点においては、モフォロジ分類までしか決定されていないので、付加情報中のモフォロジ群情報はモフォロジ分類を表す記号（例えば上述のように、正常心拍であればＮ、上室期外収縮であればＳ、間入性心室期外収縮であればＶなど）のみが含まれる。
【００３３】
なお、このような処理を各心拍について行いながら、波形分類部１５０は数値データを得る統計処理や、特定のイベントの検出、記録も行う。すなわち、統計処理として、１分間毎に心拍数を計数し、その最大値、最小値及び平均値を順次更新したり、例えば期外収縮と判断された心拍について、その数を累算したりする。
【００３４】
また、予め登録されている判断基準に基づいて、頻脈、心拍静止（Ｒ−Ｒ間隔が所定時間以上となった場合）、所定値以上のＳＴ変化等、予め規定されたイベントの発生を検出する。そして、検出したイベントは種別、数値情報（イベントの開始時刻や各種計測値など）及び事象の検出又は検出の直前から所定時間分（例えば１０秒間）の心拍波形等を関連付けたイベントファイルとして記憶する。イベントファイルは、全心拍や被検者の書誌的情報などを記録するデータファイルと関連付けられた別ファイルとして記憶しても、波形データを除くイベント情報と、対応する波形データの読み出し位置を特定する情報とを１セットとして、データファイルの一部領域に格納することによって記録することも可能である。
【００３５】
なお、本明細書においては、心電図の解析により推定される、期外収縮、頻脈、心拍静止（Ｒ−Ｒ間隔が所定時間以上となった場合）、所定値以上のＳＴ変化等の、正常でないと判定される状態をまとめて異常状態という。
【００３６】
ステップＳ２６０では、記録部１３０に記録された全心拍分の心電図データに対して処理が終わったかどうか判定し、未処理データがあればステップＳ２１０へ戻る。
一方、全心拍についての処理が終了したと判断された場合には、ステップＳ２７０へ移行し、さらにモフォロジ群への分類処理を行う。
【００３７】
ステップＳ２７０では、制御部１７０が波形検索部１６０に対し、記憶部１３０から同じモフォロジ分類記号が付与されている心電図データを検索し、結果を分類処理部１５０へ供給するように指示する。波形検索部１６０は、この指示に従って予め定められた順序に従い、モフォロジ分類毎の心電図データを検索し、分類処理部１５０へ供給する。
【００３８】
分類処理部１５０は、例えば最初に供給された波形をモフォロジ群の先頭波形（基準波形）とするモフォロジ群を生成し、そのモフォロジ群に分類された心電図データの付加情報中のモフォロジ分類記号を、モフォロジ分類記号＋通し群番号という構成の記号（モフォロジ群記号）に書き換える。
例えば、モフォロジ分類Ｖの最初の心電図データは、モフォロジ分類Ｖの中の第１のモフォロジ群の先頭波形となるので、付加情報のモフォロジ分類記号をＶからＶ１に書き換える。
【００３９】
そして、次の心電図データが供給されると、先頭波形との類似度（相関）を周知の方法により算出し、相関の度合いが所定値よりも大きい場合には、同じモフォロジ群に帰属させるべく、先頭波形と同じモフォロジ群記号Ｖ１を付与する。一方、相関の度合いが所定値以下であった場合には、別のモフォロジ群の先頭波形とし、同じモフォロジ分類記号＋通し群番号、従ってモフォロジ群記号Ｖ２を付与する。
【００４０】
このように、相関度が所定値よりも大きい心電図データが連続している限りは同じモフォロジ群に分類し、相関度が所定値以下の心電図データが供給されると、新しいモフォロジ群を生成する。この処理を繰り返し行うことにより、同じモフォロジ分類（Ｘ）中に複数のモフォロジ群（Ｘｎ：ｎ≧１の整数）が生成される。モフォロジ群への分類が終わった心電図データは、再度記憶部１３０に書戻される。
このようなモフォロジ群への分類処理を、全てのモフォロジ分類に対して行ったら、分類処理を終了する。
【００４１】
（解析レポート生成、出力処理）
図４は、本実施形態に係る解析装置における、解析レポート生成、出力処理の全体的な流れを示すフローチャートである。以下の処理は、特に記載しない限り制御部１７０が主体として行う。
【００４２】
まず、ステップＳ１０１において、レポートを作成する対象となるデータを選択するための画面（データ選択画面）を、表示部１９０に表示する。図８に、データ選択画面の例を示す。本実施形態においては、所謂タブ形式の画面表示を採用した場合を例示しており、データ選択画面のタブ２０１に加え、後述する各種レポート表示画面への切替（すなわち、レポート表示）を指示するためのタブ２０２〜２０４、印刷画面及び終了画面を表示させるためのタブ２０５及び２０６が示されている。
【００４３】
データ選択画面には、記憶部１３０に記憶されているデータの一覧を表示する一覧表示欄２１５と、現在選択されているデータのフルパスを表示する被選択データ表示欄２１０と、ＯＳが提供するファイル指定画面を用いて所望のデータファイルを選択するための参照ボタン２１１とが含まれる。
【００４４】
一覧表示欄２１５には、データのファイル名ではなく、被検者や依頼者名、被検者のＩＤ、記録日時、解析、編集及び印刷の状態などが表示される。これらの情報は、各データファイルの、ヘッダや予め定めた領域に記録しておき、それを読み出して表示することができる。
また、被選択データ表示欄２１０は直接文字入力することも可能であり、直接所望のデータパスを入力してデータファイルを指定することも可能である。
【００４５】
図４に戻り、ステップＳ１０３では、データ選択画面において他のタブ２０２〜２０６のいずれかが選択されたか、すなわち、入力部１８０からの入力（マウスクリック等）により選択されたかをチェックする。何も入力がなければ、後述するステップＳ１０９、Ｓ１１３を経て待機する。
【００４６】
レポートタブ２０２〜２０４のいずれかが選択された場合には、ステップＳ１０５へ、他のタブが選択された場合には、ステップＳ１０９へそれぞれ移行する。
ここでは、先ずレポートタブ２０２〜２０４のいずれか選択された場合について説明する。ステップＳ１０５では、レポートを生成する対象となるデータがあるかどうかをチェックする。具体的には、まずデータ選択画面の被選択データ表示欄２１０が空欄でなく、ファイルを指定する文字列が入力されているか、また被選択データ表示欄２１０に指定されたデータが、実際に存在するかをチェックする。
【００４７】
これらいずれかの条件が見たされていない場合には、画面表示をレポート表示画面に切り替えずに、エラーメッセージを表示してデータ選択画面で待機する（ステップＳ１０１へ戻る）。
【００４８】
ステップＳ１０５で、また被選択データ表示欄２１０に指定されたデータが実際に存在する場合には、どのレポートタブが選択されたかを判別し（ステップＳ１０７）、タブに応じたレポートの作成、表示を行う（ステップＳ１１０、Ｓ１２０、Ｓ１３０）。レポートの具体的な様式及び生成処理の詳細は後述する。レポート表示画面から他のタブが選択されると、ステップＳ１０３へ戻る。
【００４９】
ステップＳ１０３において、選択されたタブがレポートタブ２０２〜２０４（及びデータ選択タブ２０１）以外である場合には、ステップＳ１０９において、印刷タブ２０５が選択されたかチェックする。
【００５０】
印刷タブ２０５が選択された場合は、ステップＳ１１１で印刷処理を行う。具体的には、図１２に示すような印刷指示画面を表示し、印刷ボタン６１０がクリックされた時点でのレポート選択領域６２０の状態に応じたレポートの印刷を行う。レポート選択領域６２０では、「印刷する」「印刷しない」の排他的に選択状態となるボタンをマウスで選択することにより、全レポートを一括して、或いは種別を指定して印刷を指示することができる。
【００５１】
印刷時には、印刷を指定されたレポートについて、後述するレポート生成処理と同様の処理を行い、表示部１９０の代わりにプリンタ１９５を出力デバイスとした出力処理を行うことで、印刷が実現される。印刷が終了すると、ステップＳ１０１へ戻る。なお、印刷指示画面表示中に他のタブが選択された場合には、ステップＳ１０３へ戻る。
【００５２】
ステップＳ１０９において、印刷タブが選択されていない場合には、ステップＳ１１３で終了タブが選択されたかチェックする。選択されていない場合にはステップＳ１０１へ戻る。また、終了タブが選択されている場合には、図１３に示すような終了確認画面を表示し、「はい」ボタンがクリックされた場合には処理を終了する。一方、「いいえ」ボタンがクリックされた場合には、ステップＳ１０１へ戻る。なお、終了確認画面表示中に他のタブが選択された場合には、ステップＳ１０３へ戻る。
【００５３】
（サマリーレポート生成・表示処理）
次に、個々のレポートの様式及び生成・表示処理について説明する。
図５は、図４におけるステップＳ１１０で実行されるサマリーレポート生成・表示処理の詳細を説明するフローチャートである。
【００５４】
まず、ステップＳ３０１で、制御部１７０は、データ選択画面で選択されたデータファイルを記憶部１３０から読み出す。そして、ステップＳ３０３で予め定められたレイアウトに基づき、サマリーレポートを生成し、表示部１９０に表示する。
【００５５】
サマリーレポートの具体例を図９に示す。
サマリーレポートは、基本調律情報欄３１０、不整脈情報欄３２０及び３３０、ＳＴ変化情報欄３４０の情報提示欄と、コメント入力欄３５０から構成される。また、この他に、レポートのタイトルや被検者固有の情報、データ記録時刻に関する情報などが配置される。
【００５６】
サマリーレポートは、情報提示欄中の位置を重症度と関連付けており、具体的には情報提示欄を重症度に応じた複数の領域（本実施形態では、正常状態（○）と３段階の異常状態（重症度の低い方から☆〜☆☆☆））に分割している。そして、異常状態毎に予め定めた、自動解析から判別可能な項目及び医師が判定可能な項目について、項目の内容に応じて定まる位置に配置することで、項目が意味する重症度を視覚的に把握できるようにしている。なお、ここでは項目とその配置位置については予め設定されているものとするが、設定の変更は可能であっても良い。
【００５７】
そして、項目に対応して設けたチェックボックスを、解析結果に基づいてチェックした状態でレポート表示を行うことで、解析の結果、どの程度の重さの症状が疑われるのかを一目で判別することが可能となる。なお、項目と対応するチェックボックスをまとめてチェック項目と呼ぶ。
また、重症度に応じた複数の領域は本実施形態においては色分けされており、それにより視覚的に項目の配置と重症度との関係を把握しやすくしている。
【００５８】
また、本実施形態のサマリーレポートは、単に自動解析結果を示すだけではなく、医師の判断を追加もしくは反映させることを可能にしている。具体的には、上述のように、医師が判断すべき項目についても予め重症度別にレイアウト及び表示されており、医師が入力部１８０のマウスなどを用い、項目に対応したチェックボックスをチェックすることができるようにしている。
【００５９】
自動解析から推定できる項目には限りがあるが、医師が実際の波形等から判定した症状や疾患名などをレポート中に反映できるようにしておくことにより、サマリーレポートの内容をカルテに書き写す必要がなくなる。また、チェックボックスをチェックするだけでよいので、医師の負担も軽減される。
【００６０】
また、本実施形態では、自動解析により判定された項目（◇又は◆）と、医師により判定された項目（□又は■）とが判別できるよう、チェックボックスの形状を変えている。なお、自動解析により判定された項目について、医師が変更することも可能である。
【００６１】
各欄について説明すると、基本調律情報欄３１０には、データファイル中に含まれる総心拍数や、平均・最大及び最小心拍数といった基本的な統計データが数値で示される。
また、医師判定項目として、洞調律、人工ペースメーカリズム、ＷＰＷ症候群（一通性又は持続性の種別指定含む）、脚ブロック（一通性又は持続性の種別指定含む）、その他（具体的な所見入力含む）が正常領域に配置されている。また、心房細動の有無（発作性又は持続性の種別指定含む）及び心房粗動の有無（発作性又は持続性の種別指定含む）がそれぞれ重症度☆☆に配置されている。
【００６２】
そして、医師は被検者の個人情報や実際の計測波形に基づいて、これらの項目のうち、必要なものにチェックを行うことができる。
同様に、不整脈情報欄３２０、３３０には、発生しうる不整脈の症例の名称毎に、項目が配置されている。
【００６３】
このうち、例えば不整脈情報欄３２０の一番上にある上室期外収縮に対応する項目は自動解析項目である。そのため、レポート生成時に、上室期外収縮と分類された心拍の数や、連続発生の有無及び連続発生数といった情報を元に、自動解析項目のチェックボックスの状態を決定する。例えば、上室期外収縮と判定される心拍が無ければ、正常領域に配置された項目「なし」の左に設けられたチェックボックスをチェック（塗りつぶし）された状態としてサマリーレポートを生成する。また、上室期外収縮と分類された心拍の総数が１０００以下であれば散発を、１０００を超える場合には頻発をチェックする。連続発生があれば、連発の項目をチェックするとともに、最大連発数をその右に示す。
【００６４】
この他、本実施形態における自動解析項目としては、
不整脈情報欄
・上室頻脈：有無、
・心室期外収縮：有無、総数、連発の有無と連発数、ＲｏｎＴ有無、
・心室頻脈：有無及び回数
・心拍停止（所定時間以上のＲ−Ｒ間隔）：有無及び最大Ｒ−Ｒ間隔
ＳＴ変化情報欄
・ＳＴ上昇：有無及び、上昇の程度（０．３ｍＶ、０．５ｍＶ）及び実測値
・ＳＴ下降：有無及び、下降の程度（０．１ｍＶ、０．３ｍＶ）及び実測値
が設けられている。
また、不整脈情報欄の房室ブロックや洞房ブロックについては、医師判定項目のみが配置されている。
【００６５】
コメント欄３５０は、医師が所見など、サマリーレポートと共に保存したいコメントを入力するためのテキストボックスである。通常の入力フォームと同様、マウスでテキストボックス内をクリックしたり、タブキーを用いたりしてフォーカスをテキストボックスに移動した状態でキーボードからコメントを入力することが可能である。
【００６６】
図５に戻ると、ステップＳ３０３でレイアウト表示した際には、医師判定項目はいずれもチェックされていない状態にある。ステップＳ３０５では、判定項目の操作（クリック）があったかどうかチェックし、操作が検出されたら、操作されたチェックボックスのチェック状態を反転する（ステップＳ３０７）。ここで、医師が操作可能なチェックボックスは、医師判定項目に限定されず、自動解析項目のチェックボックスも含まれる。
【００６７】
次に、ステップＳ３０９で、コメント欄３５０へコメント入力がなされたかどうかをチェックする。入力があれば、入力内容をコメント欄３５０に反映（表示）させる（ステップＳ３１１）。
ステップＳ３１３では、他のタブが選択されたかどうかをチェックし、選択が検出されればその時点におけるレポートの状態（少なくともチェック項目の状態及びコメント）を保存して（ステップＳ３１５）、図４のステップＳ１０３へ戻る。
レポートの保存は、再度同一レポートの表示が指示された際に、直近に表示した際の状態を復元可能であれば、どのような形態で行っても良い。
【００６８】
このように、サマリーレポートでは、解析結果を単に数値の羅列で提示するのではなく、数値情報は必要最低限に抑えた上、解析結果から想定される症例を、その重症度に応じた位置に提示することにより、レポートから重症度を直感的に把握可能としている。
また、自動解析結果だけでなく、医師が同じレポート中に記載しておきたいと考えるであろう項目、換言すれば波形情報から医師が判定可能な項目をやはり重症度を考慮した配置でレポート中に含ませている。そのため、レポート結果をカルテに書き写すような手間が不要となるほか、項目のチェックという単純な操作により医師の判定結果をレポートに含めることが可能であり、医師の手間も軽減される。
【００６９】
さらに、自由にコメントを入力することが可能であるため、所見などをレポートと共に保存することができる。
なお、ここでは重症度を正常状態及び３段階の異常状態の４段階に分けた例を示したが、異常状態の分割数は２段階以下でも、４段階以上であっても良い。また、図９に示した例における項目の配置は単なる一例であり、各項目をどの重症度として配置するかは適宜変更されて良い。
【００７０】
（総合レポート生成・表示処理）
次に、図６のフローチャートを参照して、図４におけるステップＳ１２０で実行される総合レポート生成・表示処理の詳細を説明する。
まず、ステップＳ４０１で、制御部１７０は、データ選択画面で選択されたデータファイルを記憶部１３０から読み出す。そして、ステップＳ４０３で予め定められたレイアウトに基づき、総合レポートを生成し、表示部１９０に表示する。
【００７１】
総合レポートの具体例を図１０に示す。
総合レポートは、被検者の個人情報等の書誌的事項を提示する書誌情報欄４１０と、解析により推定された症状及び医師判定項目を重症度の高い方から順にリスト表示する、総合判定結果欄４２０と、総合判定結果欄４２０にリストアップされた症状に関する総合的なコメントを提示する全体コメント欄４３０と、総合判定結果欄にリストアップされた各症状の根拠となる計測結果についての詳細を提示する代表所見欄４４０と、ユーザがコメントを記入するためのコメント欄４５０とから構成される。
【００７２】
書誌情報欄４１０には、被検者の氏名やＩＤ、性別、年齢や、投薬の有無、自覚症状などの各種書誌情報を提示する。これらの情報は、データ解析時に登録しておいても良いし、電子カルテシステムなど被検者の書誌情報を管理する他のシステムから、データ入力部１１０を通じて制御部１７０が取得するようにしてもよい。
【００７３】
総合判定結果欄４２０は、サマリーレポートにおいて説明した、自動解析及び医師によりチェックされた項目（■又は◆）と対応しており、チェックされた項目を、重症度の高い方から順にリスト表示したものである。
リスト項目には症状名の他、実測値（ＳＴ変動量や延長Ｒ−Ｒ間隔など）なども含めており、これによりリスト項目から大まかな状態が確認できる。なお、デフォルトでは重症度の高い方から順にリスト表示を行うが、マウスを用いてリスト項目を上下にドラッグアンドドロップすることで、ユーザの希望に応じた順序に変更することも可能である。
【００７４】
全体コメント欄４３０は、総合判定結果欄４２０にリストアップされた各症状のうち、上位の項目をまとめて提示するとともに、注意事項などを提示する。
代表所見欄４４０は、現在総合判定結果欄４２０の最上位にリストアップされた項目の推定の根拠となった異常心拍の記録に関する情報と、実測波形を提示する。代表所見欄４４０は上下に大別され、上部には異常心拍の記録開始時刻、記録された心拍数、連続発生があればその最大回数が、検出された期間（イベント）毎にリストアップされる。図１０の例では、心室頻脈が３期間において検出された場合を示しており、連発数の多いイベント順にソートして提示している。
【００７５】
なお、代表所見欄４４０の上部リスト欄はスクロール表示可能に構成されており、イベント数が多い場合にはスクロールバーをマウス操作するなどして表示しきれていないイベントを確認することができる。また、イベントの表示位置は総合判定結果欄４２０の項目と同様、ユーザの希望に応じて入れ替えることが可能である。
【００７６】
代表所見欄４４０の下部には、実測波形提示欄が設けられている。ここには、上部のリスト欄で最上位に示されているイベントに対応した実測波形を提示する。実測波形は異常波形の検出開始時（又はその直前）から所定秒数（例えば１０秒間）の波形である。この波形は、解析時に生成、記録したイベントファイルを用いて表示することが可能である。実測波形が提示されているイベントには、上部リスト欄において＜拡大波形＞という指標が提示される。
【００７７】
図６に戻って、図１０のような総合レポートを作成、表示すると、ステップＳ４０５において、総合判定結果欄４２０にリストアップされた項目に対する操作があったかどうか、具体的には最上位の項目に変化があったかどうかをチェックする。そして、変化があった場合には、ステップＳ４０７において、総合判定結果欄４２０の表示及び代表所見欄４４０の表示を、新しい最上位項目としてリストされた項目に合わせて更新する。
【００７８】
次に、ステップＳ４０９において、代表所見欄４４０のリスト欄において、イベント項目についての操作があったかどうか、具体的には最上位の項目に変化があったかどうかをチェックする。そして、変化があった場合には、ステップＳ４１１において、代表所見欄４４０のリスト欄及び実測波形提示欄の内容を、新しい最上位項目としてリストされたイベント項目に合わせて更新する。
【００７９】
なお、ここでは総合判定結果欄４２０の最上位にリストアップされた項目の詳細情報を代表所見欄４４０において提示し、かつ代表所見欄４４０の上部リスト欄で最上位にリストアップされたイベントの実測波形を提示するものとした。しかし、リストアップの位置とは無関係に、ユーザの指示に応じて代表所見欄４４０への詳細表示を行ったり、実測波形を表示するように構成することも可能である。
【００８０】
次に、ステップＳ４１３において、コメント欄４５０へコメント入力がなされたかどうかをチェックする。入力があれば、入力内容をコメント欄４５０に反映（表示）させる（ステップＳ４１５）。
ステップＳ４１７では、他のタブが選択されたかどうかをチェックし、選択が検出されればその時点におけるレポートの状態（少なくとも総合判定結果欄４２０及び代表所見欄４４０の状態及びコメント）を保存して（ステップＳ４１９）、図４のステップＳ１０３へ戻る。
【００８１】
このように、総合レポートにおいても、解析結果を単に数値の羅列で提示するのではなく、数値情報は必要最低限に抑えた上、解析結果から想定される症例及び医師が判定した症例を、その重症度に応じて提示することにより、レポートから重症度を直感的に把握可能としている。
【００８２】
また、判定の根拠となった実測値及び実測波形を合わせて提示するため、実際の波形を確認することが可能であり、医師による診断にも有用である。特に、イベント毎に実測波形を提示可能であるため、最も特徴的と思われる波形を選択してレポート中に含めることが可能である。
【００８３】
また、全体的なコメントを提示するので、レポートの意味するところをかいつまんで把握することが可能である。さらに、自由にコメントを入力することが可能であるため、所見などをレポートと共に保存することができる。
【００８４】
（詳細レポート生成・表示処理）
次に、図７のフローチャートを参照して、図４におけるステップＳ１３０で実行される詳細レポート生成・表示処理の詳細を説明する。
まず、ステップＳ５０１で、制御部１７０は、データ選択画面で選択されたデータファイルを記憶部１３０から読み出す。そして、ステップＳ５０３で予め定められたレイアウトに基づき、詳細レポートを生成し、表示部１９０に表示する。
【００８５】
詳細レポートの具体例を図１１に示す。
詳細レポートは、解析（又は医師）により、判定された異常項目のうち、最も高い重症度にランクされる項目に関する詳細情報を提示するレポートである。ここでは、図１０において示した総合レポートの例と同様に、重症度が☆☆〜☆☆☆である心室頻脈が最も高いランクの項目であったとする。
【００８６】
詳細レポートは、その左側に、該当する症例の解説を提示する解説欄５１０が、右側には総合レポートの代表所見欄４４０と類似したイベントリスト欄５２０及び実測波形提示欄５３０がそれぞれ設けられてなる。
【００８７】
解説欄５１０は、症例の代表的な波形（実測波形ではなく、典型的な波形）の例と、波形の特徴など、心電図から症例を判別する際の指標となる情報と、想定される原因（生理的原因、薬物的原因、病理的原因）に関する情報、及び予防・処置に関する情報とを提示する。これらの情報は予め症例と対応付けて記憶部１３０に記憶しておいても良いし、入力部１１０を介して外部の装置から取得するようにしても良い。
【００８８】
イベントリスト欄５２０と実測波形提示欄５３０は、実測波形提示欄５３０における波形表示がイベントリスト欄５２０中の２つのイベントについての波形を提示可能となっている他は、総合レポートの代表所見欄４４０とほぼ同一である。ここでは、イベントリスト欄５２０の上位２つのイベントについての実測波形を実測波形提示欄５３０に提示している。
【００８９】
従って、表示中はステップＳ５０９においてイベントリスト欄５２０の操作により、上位２項目に変化があったかどうかをチェックし、変化があれば、ステップＳ５１１において、イベントリスト欄５２０及び実測波形提示欄５３０の内容を更新する。
【００９０】
ステップＳ５１３では、他のタブが選択されたかどうかをチェックし、選択が検出されればその時点におけるレポートの状態（少なくともリスト欄５２０の状態）を保存して（ステップＳ５１５）、図４のステップＳ１０３へ戻る。
【００９１】
このように、詳細レポートでは、最も重症度が高いと判定される症例について、詳細な解説を提示する。そのため、ユーザは、具体的にどのような対処を行えばよいのか、どのような特徴がある疾患なのかといった情報をその場で、かつ容易に得ることが可能であり、有用である。
また、症状に代表的な波形を含む、判定指標として使用可能な情報と、実測波形とを比較可能に提示することで、実際にその疾患である可能性が高いのかどうかを容易に確認することができる。
【００９２】
以上説明したように、本実施形態においては、心電図の解析結果レポートにおいて、解析により得られた数値を単に並べるのではなく、自動解析の結果から推定される症例を、その重症度が直感的に把握できるように示すことにより、解析により得られる数多くの情報の中から、重要な情報をユーザに的確に伝達することが可能になる。
【００９３】
また、医師の判定やコメントをレポート中に反映できるようにしたので、レポートの内容をカルテに書き写す手間が省けるほか、１つのレポートで必要な情報を網羅することができる。
【００９４】
さらに、判定された症例と、その判定に用いられた実測波形とを同一レポート中に含めたレポートによれば、実測波形により判定の確かさについて確認することができる。また、判定された症例のうち、最も重症と位置づけられるものについて、その詳細な解説を含めたので、ユーザはその場で容易に的確な情報を得ることが可能になるなど、様々な効果が達成される。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明の実施形態に係る解析装置の機能構成例を示すブロック図である。
【図２】実施形態に係る解析装置が行う波形分類処理動作を説明するフローチャートである。
【図３】１心拍分の心電図データのデータ構成例を示す図である。
【図４】本実施形態に係る解析装置における、解析レポート生成、出力処理の全体的な流れを示すフローチャートである。
【図５】図４におけるステップＳ１１０で実行されるサマリーレポート生成・表示処理の詳細を説明するフローチャートである。
【図６】図４におけるステップＳ１２０で実行される総合レポート生成・表示処理の詳細を説明するフローチャートである。
【図７】図４におけるステップＳ１３０で実行される詳細レポート生成・表示処理の詳細を説明するフローチャートである。
【図８】本実施形態の解析装置において表示されるデータ選択画面の例を示す図である。
【図９】本実施形態の解析装置において出力されるサマリーレポートの例を示す図である。
【図１０】本実施形態の解析装置において出力される総合レポートの例を示す図である。
【図１１】本実施形態の解析装置において出力される詳細レポートの例を示す図である。
【図１２】本実施形態の解析装置において表示される印刷指示画面の例を示す図である。
【図１３】本実施形態の解析装置において表示される終了確認画面の例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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