(57)【要約】      （修正有）【課題】透湿性、透気性、皮膚追従性、引き剥がし性に優れ、なおかつ浸出液の漏出がなく、治療促進するβ晶活性を有する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材を提供すること。【解決手段】実質的に無核のボイドを有し、β晶活性を有し、比重が０．１５〜０．４であることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いたことを特徴とする創傷被覆材。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に無核の孔を有し、β晶活性を有し、比重が０．１５〜０．４であることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート。
【請求項２】
透湿度が４０００〜２００００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ・２０μｍ）である請求項１に記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート。
【請求項３】
透気度が５０〜１０００ｓｅｃ／１００ｍｌである請求項１または２に記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート。
【請求項４】
長手方向と幅方向の２％伸張時の応力（F2値）の和が１０〜３０ＭＰａである請求項１〜３のいずれかに記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート。
【請求項５】
平均孔径が０．１μｍ以下である請求項１〜４のいずれかに記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを用いたことを特徴とする創傷被覆材。
【請求項７】
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に粘着層を積層させたことを特徴とする請求項６に記載の創傷被覆材。
【請求項８】
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に吸収層を積層させたことを特徴とする請求項６に記載の創傷被覆材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、真皮もしくは皮下組織に至る創傷いずれにも適用可能であるβ晶活性を有する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材に関するものであり、より詳しくは透湿性、透気性に優れ、細菌を透過せず、皮膚追従性、引き剥がし性に優れ、浸出液の漏出がなく、なおかつ創傷の治療を促進する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材。
【背景技術】
【０００２】
創傷とは、火傷、とこずれ、刺し傷、潰瘍など真皮に至る傷から皮下組織に至る傷までを含むものとする。創傷被覆材は一般に、外から進入してくる水や細菌を防止し、創傷を湿潤環境に保持し、治療を促進させるものであり、傷の深さによって使い分けられる。主に使用されている創傷被覆材として、真皮に至る創傷用と皮下組織に至る創傷用の二種類が挙げられる。本発明では、真皮に至る創傷とは表皮から１．５ｍｍよりも浅い創傷をいうことにする。また、皮下組織に至る創傷とは表皮から１．５ｍｍ以上の深い創傷をいうことにする。どちらの場合でも創傷被覆材に期待される効果は、創傷の保護、湿潤環境の維持、治療の促進であるが、真皮に至る創傷用の創傷被覆材は、透湿性や透気性を有する創傷被覆材用シートに薬物や抗菌剤、親水性コロイド粒子などを含む粘着層が積層された構成が市販されている。親水性コロイド粒子は創傷から排出される浸出液を適度に吸収することにより湿潤したゲルとなり、この湿潤環境が肉芽増生、上皮細胞の移動を促進し治療速度を高める。一方、皮下組織に至る創傷用の創傷被覆材としては、透湿性や透気性を有する創傷被覆材用シートに浸出液の吸収性が良好でかつ適度の水分と創傷との密着性が少ないスポンジ、不織布もしくはハイドロゲル等の吸収層が積層された構成で市販されている。該吸収層には粘着層が積層される場合もある。この二種類の構成は、真皮に至る創傷と比較して皮下組織に至る創傷では浸出液の量が多いため、傷の深さに対して使い分けられている（例えば、非特許文献1参照）。
【０００３】
二種類の創傷被覆材に共通する創傷被覆材用シートには、創傷を外気、細菌との接触から保護するために細菌防止性、皮膚に貼り付けたときに密着して剥がれ落ちないような皮膚追従性、治癒完了後に創傷被覆材を創傷面から引き剥がす際に創傷被覆材が破れない程度の強度を示す引き剥がし性、浸出液の漏出を防止し、創傷に湿潤環境を維持するための透湿性や透気性が要求される。
【０００４】
一般に真皮に至る創傷の水分散逸量は約３００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ）であり、皮下組織に至る創傷の水分散逸量は約４０００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ）であると言われている（例えば、特許文献１参照）。そこで原理的には、創傷面に湿潤環境を維持するためには、創傷被覆材全体として上記の水分散逸量よりも低いものであると湿潤環境を保つことが出来ると考えられる。しかし、臨床面では上記の水分散逸量よりも透湿性が低いことは、創傷被覆材を使用していても、十分に吸収されなかった浸出液の漏出を招き、1、２週間同じ創傷被覆材を使用する患者に対しては非常に取り扱いが煩わしい面がある。また、積層させた粘着層や吸収層が浸出液を吸収すると、創傷被覆材全体の透湿性が著しく低下するため、実際、理想的な創傷被覆材用シートの透湿性は、上記の水分散逸量よりも十分良好なものが要求される。
【０００５】
創傷面に創傷被覆材を被覆する場合、患者に対して１，２週間同じ創傷被覆材を使用するのが一般的である。その場合、創傷被覆材が皮膚に対して良好な追従性を有するぐらいの伸度が要求される。良好に追従しない場合、創傷被覆材が剥がれ落ちたり、ムラが形成されたりするため、そこから細菌等が侵入するからである。
【０００６】
創傷面が治療に向かうと創傷面から新しい細胞が発達して皮膚を形成する。使用後の創傷被覆材を引き剥がす場合、古い細胞が吸着している場合があり、その古い細胞ごと引き剥がすには、十分な強度が必要である。容易に創傷被覆材が破れてしまうと創傷面に創傷被覆材のくずを残してしまうことになり、患者には非常に煩わしいことになるからである。
【０００７】
創傷被覆材用シートまたはフィルムとしては、たとえばポリエチレンシート、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体（EMMA）シート、ポリ塩化ビニルシート、ポリウレタンシート、ポリエステルエラストマーシート、ポリビニルアルコールシート、ポリオレフィン系微孔性シート、ポリウレタン不織布、ポリエステルエラストマー不織布などが開発され、臨床で使用可能になってきている（例えば、非特許文献２参照）。
【０００８】
これらの創傷被覆材用シートのうち、ポリエチレンシート、EMMAシート、ポリ塩化ビニルシートなどは、それ自体、透湿性や透気性を有していないため、穿孔機により貫通孔をあけて透湿性や透気性を付与しているが、十分な透湿性や透気性が得られておらず、細菌の侵入を防ぐことが出来ないという問題であった。
【０００９】
ポリウレタンシート、ポリエステルエラストマーシート、ポリビニルアルコールシート、ポリウレタン不織布、ポリエラストマー不織布等は、透湿性や透気性を有しているが、高価であり、あまりにも柔らかすぎるため、引き剥がし性に欠け、容易に剥がれやすく外部から水や細菌の侵入を防ぐことが出来なかったり、引き剥がした時に破れてしまい創傷面に創傷被覆材のくずを残してしまうという問題があった（例えば、特許文献２参照）。
【００１０】
ポリオレフィン系微孔性シートについて、ポリオレフィンに孔（ボイド）を形成させ透湿性や透気性を出すために用いられる方法として抽出法、ラメラ延伸法、無機粒子法、β晶法等が挙げられる。
【００１１】
抽出法は、ポリオレフィンに被抽出物を添加、微分散させ、シート化した後に被抽出物を溶媒などで抽出し、孔（ボイド）を形成することにより透湿性や透気性を発現させる（必要に応じて抽出前後に延伸加工を行う）方法である（例えば、特許文献３、特許文献４参照）。この手法は溶媒を使用するなど工程が煩雑になるためコストが高く、溶媒抽出により比重が低くなりすぎるため、強度も伸度も弱いという問題があった。
【００１２】
ラメラ延伸法は、溶融押出によるシート化時に低温押出・高ドラフトの特殊な溶融結晶化条件をとることにより、特殊な結晶ラメラ構造を形成させた未延伸シートを製造し、これを主として一軸延伸することによりラメラ界面を開裂させて孔（ボイド）を形成する方法である（例えば、特許文献５、非特許文献３参照）。これも工程が特殊なため、抽出法と同様に非常にコストが高く、また一軸延伸シートであるため、一軸延伸方向に直角の方向の強度が弱いという問題があった。
【００１３】
無機粒子法はポリオレフィンに無機粒子を添加し、延伸し、孔（ボイド）を形成することにより透湿性や透気性を発現させる方法である。この手法は、透湿性や透気性には劣るものの、コストが低いことから、創傷被覆材用シートとして提案はされている（例えば、特許文献６参照）。しかしこの無機粒子法では高い透湿性や透気性を得るためには高い濃度で無機粒子を添加しなければならず、製膜工程および二次加工工程にて無機粒子の脱落やフィルムの破れ等のトラブルが発生しやすいという問題があり、また生成した孔（ボイド）も不均一で大きいものを含み、細菌の侵入を防ぐことが出来ないという問題であった。
【００１４】
一方、β晶法は、ポリプロピレンに特有な結晶形態を利用して孔（ボイド）を形成させる手法である。β晶核剤をポリプロピレンに添加することによりキャスト時にβ晶分率を高めておき、延伸させてβ晶（結晶密度：０．９２２ｇ／ｃｍ３）をα晶（結晶密度：０．９３６ｇ／ｃｍ３）に転移させる。β晶とα晶は密度差があるために孔（ボイド）が生じる。β晶法は、抽出法やラメラ延伸法よりもコストを低く抑えることができ、無機粒子法よりシートの破れ等のトラブルが少なく工程を汚さず、より均一な孔（ボイド）を形成できる。また比重が低いことから、創傷面に使用する際には、創傷面に対して保温効果があり、その効果により創傷面の治療を促進する。β晶法で形成される孔（ボイド）は細菌の侵入を防げるほど小さく、β晶法による微孔性シートが創傷被覆材用シートとして展開の可能性も論じられている（例えば、特許文献７、８参照）。
【特許文献１】特開２００１−１７５２７号公報
【特許文献２】特開平５−２６１１４５号公報
【特許文献３】特許第１２９９９７９号公報（請求項１）
【特許文献４】国際公開パンフレットＷＯ  ０２／０７２２４８（請求項１）
【特許文献５】特許第１０４６４３６号公報（請求項１）
【特許文献６】特開２０００−１６９６０９号公報（請求項１）
【特許文献７】国際公開パンフレットＷＯ  ０３／０９３００４（請求項１）
【特許文献８】米国特許第５５９４０７０号（請求項１）
【非特許文献１】中林  宣男“医療用高分子材料の展開”、１９９８年、ｐ１４４−１５４
【非特許文献２】徳永恵子、塚田貴子、“薬局”、Ｖｏｌ．５４、Ｎｏ．４、２００３年、ｐ７３−８１
【非特許文献３】足立ら、“化学工業”、第４７巻、１９９７年、ｐ４７―５２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
しかし、特許文献７、８いずれでもβ晶核剤だけでは創傷被覆材用シートしての透湿性や透気性が不十分なため、ポリプロピレンにβ晶核剤と共にエチレン−プロピレン−ブロックコポリマーなどの非相溶性樹脂や無機粒子を少量加えて、透気性、透湿性の改善を目指しているが、非相溶性樹脂や無機粒子を添加すると、どうしても形成される孔（ボイド）が不均一となり、細菌防止することが出来ない場合がある。また、添加材からクラックの生成を促進する場合があり、創傷被覆材が伸びた場合、すぐに破れてしまう等の皮膚追従性、引き剥がし性が劣ってしまう場合がある。
【００１６】
そこで、本発明の目的は、透湿性、透気性、皮膚追従性、引き剥がし性に優れ、なおかつ浸出液の漏出がなく、治療促進する創傷被覆材用シートとしてのβ晶活性を有する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、上記問題点を解決するために、主として、以下の構成を有する。
【００１８】
すなわち、本発明は、実質的に無核の孔（ボイド）を有し、β晶活性を有し、比重が０．１５〜０．４であることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートである。
【００１９】
また、透湿度が４０００〜２００００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ・２０μｍ）であることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートである。
【００２０】
また、透気度が５０〜１０００ｓｅｃ／１００ｍｌであることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートである。
【００２１】
また、シートの長手方向と幅方向の２％伸張時の応力（F2値）の和が１０〜３０ＭＰａであることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートである。
【００２２】
また、平均孔径が０．１μｍ以下であることを特徴とする創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートである。
【００２３】
また、前記のいずれかに記載の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを用いたことを特徴とする創傷被覆材である。
【発明の効果】
【００２４】
本発明は、透湿性、透気性、細菌防止性、皮膚追従性および引き剥がし性に優れ、治療促進する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材を提供することができる。真皮および皮下組織に至る創傷に関しての幅広い創傷被覆材に好適に用いることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートおよびそれを用いた創傷被覆材の最良の形態について説明する。
【００２６】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、実質的に無核の孔（ボイド）を有する必要がある。ここで“実質的に無核の孔（ボイド）を有する”とは、延伸により孔（ボイド）を形成するための核（孔形成剤）が存在しない孔（ボイド）のことである。このような実質的に無核の孔（ボイド）では、シート断面を走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）で観察した際の断面像において、孔（ボイド）内には何も観察されない。孔（ボイド）の形成のために、孔形成剤となる非相溶性樹脂や無機または有機粒子を添加すると、該樹脂や粒子が核となり孔（ボイド）を安定して形成することができ、透湿性、透気性に優れた創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを得ることができるが、製造工程や加工工程において工程汚れや使用時に粒子の脱落による破れの多発の原因となる。また、生成した孔（ボイド）も不均一であり、大きい孔（ボイド）が存在する場合、その孔（ボイド）から細菌が侵入してくるため、治療が促進しない。また、孔形成剤を使用すると、その孔形成剤がクラックの原因となるため、若干の張力でシートが破れてしまい、皮膚追従性、引き剥がし性が劣る。
【００２７】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、β晶活性を有する必要がある。ここで、“β晶活性を有する”とは、示差走査熱量計（ＤＳＣ）を用いて、ＪＩＳ  Ｋ  ７１２２（１９８７）に準じて窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温させ、その後５分間保持した後に１０℃／分の冷却速度で３０℃まで冷却し、次いで再度１０℃／分の速度で昇温した際に得られる熱量曲線（以下セカンドランの熱量曲線と称する場合がある）に、１４０〜１６０℃にβ晶の融解に伴う吸熱ピークが存在し、該吸熱ピークのピーク面積から算出される融解熱量が１０ｍＪ／ｍｇ以上であることをいう。また、上記温度範囲に吸熱ピークが存在するがβ晶の融解に起因するか不明確な場合などは、ＤＳＣの結果と併せて、当該サンプルを下記に示す特定条件で溶融結晶化させたサンプルについて、広角Ｘ線回折法を用いてβ晶に起因する２θ＝１６°付近に観測される（３００）面の回折ピークが存在することをもって“β晶活性を有する”と判定してもよい。β晶活性を有することにより、β晶法による簡便な溶融製膜法で孔（ボイド）を形成でき、工程を汚さず、破れも生じないため、安定な製膜が可能となる。孔形成剤や特殊な工程を用いたフィルムまたはシートに比較して経済性に極めて優れる。また、β晶法で生成させた孔（ボイド）は均一であるため、ある局所的に形成した大きな孔（ボイド）から細菌が侵入するということがないため、極めて安全である。
【００２８】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、比重が０．１５〜０．４である必要がある。ここで比重はＪＩＳ  Ｋ  ７１１２  Ａ（１９８０）の水中置換法に準じて測定した値である。上記の範囲を有することにより、本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを用いた創傷被覆材を創傷面に貼り付けたときに、皮膚から剥がれ落ちることがない良好な皮膚追従性を有し、なおかつ、創傷被覆材を創傷面から引き剥がしたときに破れない程度の強度を維持できる。また、上記の範囲を有する場合、孔（ボイド）内に多くの空気を有するため、他の創傷被覆材用シートと比較して、創傷面に保温効果がある。この保温効果が創傷面の再生組織を活性化させて、治療を促進してくれる。比重制御は、β晶核剤の種類、β晶核剤濃度、製膜時のキャスト温度、キャスト速度、縦延伸倍率、縦延伸予熱温度、横延伸予熱温度、延伸温度、熱固定温度等を変更することによって制御することができる。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの比重は、好ましくは０．２以上であり、また好ましくは０．３０以下である。
【００２９】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、透湿度が４０００〜２００００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ・２０μｍ）であることが好ましい。ここで透湿度は、ＪＩＳ  Ｌ  １０９９（１９９３）  Ａ−１条件に準じて測定した値を、その測定した微孔性シートの厚みから２０μｍに換算した値のものを透湿度としている。特に厚みは１〜３００μｍである微孔性シートに限り適用する。透湿度は厚みに依存するため、ある厚みに換算した値を使用しなければならない。上記の範囲を有する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートに粘着層や吸収層を積層させることにより、創傷被覆材全体の透湿度は、創傷の湿潤環境を維持し治療を促進でき、かつ使用時に創傷被覆材から浸出液が漏れない透湿度とすることが出来る。透湿度制御は、β晶核剤の種類、β晶核剤濃度、製膜時のキャスト温度、キャスト速度、縦延伸倍率、縦延伸予熱温度、横延伸予熱温度、延伸温度、熱固定温度等を変更することによって制御することができる。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの透湿度は、好ましくは７０００ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ・２０μｍ）以上である。
【００３０】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、透気度が５０〜１０００ｓｅｃ／１００ｍｌであることが好ましい。ここで透気度はＪＩＳ  Ｐ  ８１１７（１９９８）の透気度試験法に準じて測定した値である。上記の範囲を超えると、十分に創傷面から気体が乾燥されず、使用時に創傷被覆材から浸出液が漏れる場合がある。上記の範囲未満では、創傷面に湿潤環境が保てず、過度に乾燥してしまい、治療の促進させることが出来ない場合がある。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの透気度は、好ましくは５００ｓｅｃ／１００ｍｌ以下である。
【００３１】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、シートの長手方向と幅方向のF2値の和が１０〜３０ＭＰａであることが好ましい。ここでＦ２値は、ＪＩＳ  Ｋ  ７１２７（１９９９、試験片タイプ２）に準じて測定した。上記の範囲未満では、創傷面からの引き剥がしたときに創傷被覆材が容易に破けてしまう場合がある。特に創傷被覆剤は、１、２週間患者の創傷面に被覆するため、上記の範囲に強度がないと、使用中に破れてしまう場合がある。上記の範囲を超えると、柔軟性が良好すぎて、しわの形成を促進する場合がある。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの長手方向と幅方向のF2値の和は、好ましくは１８ＭＰａ以上である。
【００３２】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、平均孔径が０．１μｍ以下であることが好ましい。ここで平均孔径はＪＩＳ  Ｋ  ３８３２（１９９０）のバブルポイント法に準じて測定した値である。上記の範囲を有することによって大きさが数μｍである細菌の侵入を防ぎ、湿潤環境を保ちながら治療中の創傷を保護でき、治療を促進できる。例えば、細菌であるバクテリア「Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｄｉｍｉｎｕｔａ（ＡＴＣＣ  １９１４６）」や「Ａｃｈｏｌｅｐｌａｓｍａ  Ｌａｉｄｌａｗｉｉ（ＡＴＣＣ  １９１４６）」の大きさは０．２μｍ、０．１μｍである。また、一般に雨の水滴の大きさは２μｍであり、水蒸気や酸素の大きさは０．４〜１ｎｍであるため、雨の水滴等の侵入を防ぎ、水蒸気や酸素は透過することができる。平均孔径の下限は特に特定しないのは、細菌の侵入を防止できれば十分だからである。孔径制御は、β晶核剤の種類、β晶核剤濃度、製膜時のキャスト温度、キャスト速度、縦延伸倍率、縦延伸予熱温度、横延伸予熱温度、延伸温度、熱固定温度等を変更することによって制御することができる。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの平均孔径は、好ましくは０．０８μｍ以下である。
【００３３】
本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、主としてポリプロピレン樹脂から構成される。上記ポリプロピレン樹脂としては、主としてプロピレンの単独重合体からなるが、本発明の目的を損なわない範囲でプロピレンと他の不飽和炭化水素の単量体成分が共重合された重合体であってもよいし、ポリプロピレンの単量重合体にプロピレンとプロピレン以外の単量体成分が共重合された重合体がブレンドされてもよいし、ポリプロピレンの単量重合体にプロピレン以外の不飽和炭化水素の単量体成分の共重合体がブレンドされてもよい。このような共重合成分やブレンド物を構成する単量体成分として、例えば、エチレン、プロピレン（共重合されたブレンド物の場合）、１−ブテン、１−ペンテン、３−メチルペンテン−１、３−メチルブテン−１、１−ヘキセン、４−メチルペンテン−１、５−エチルヘキセン−１、１−オクテン、１−デセン、１−ドデセン、ビニルシクロヘキセン、スチレン、アリルベンゼン、シクロペンテン、ノルボルネン、５−メチル−２−ノルボルネン、アクリル酸およびそれらの誘導体などが挙げられるが、これらに限定される訳ではない。
【００３４】
また、本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートに用いられるポリプロピレン樹脂に透湿性および透気性を向上させるために高溶融張力ポリプロピレン（Ｈｉｇｈ  Ｍｅｌｔ  Ｓｔｒｅｎｇｔｈ−ＰＰ：以下、ＨＭＳ−ＰＰと略称する場合がある）を添加しても構わない。ＨＭＳ−ＰＰを添加することによって、溶融押出が安定して製膜性が向上し、高倍率延伸することができる。高倍率延伸をすることによって透湿性、透気性を向上することができ、なおかつ創傷面からの引き剥がしたときに創傷被覆材が破れない程度の強度を有する本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを製膜することができる。
【００３５】
本発明の微孔性ポリプロピレンに含まれるＨＭＳ−ＰＰは、溶融押出の安定性、製膜性の向上効果、それに伴う透湿性、透気性および強度向上の効果が大きい傾向にあることから、主鎖骨格中に長鎖分岐を有するＨＭＳ−ＰＰであることが好ましい。主鎖骨格中に長鎖分岐を有するＨＭＳ−ＰＰとは、ポリプロピレン主鎖骨格から枝分かれしたポリプロピレン鎖を有するポリプロピレンである。具体例としては、Ｂａｓｅｌｌ社製ＨＭＳ−ＰＰ（タイプ名：ＰＦ―８１４、ＰＦ―６３３、ＰＦ―６１１、ＳＤ―６３２など）、Ｂｏｒｅａｌｉｓ社製ＨＭＳ−ＰＰ（タイプ名：ＷＢ１３０ＨＭＳなど）、Ｄｏｗ社製ＨＭＳ−ＰＰ（タイプ名：Ｄ１１４、Ｄ２０１、Ｄ２０６など）などが挙げられる。
【００３６】
本発明の微孔性ポリプロピレンに含まれるＨＭＳ−ＰＰの混合量は、特に制限されないが、１〜３０重量％であることが好ましく、少量添加でも効果がみられるのが特徴である。混合量が上記の範囲未満であると、製膜性が悪化したり、特に縦高倍率延伸持の横延伸性が悪化する場合があったり、縦高倍率延伸して得られる創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの透湿性、透気性および強度が劣化したりする場合がある。上記の範囲を超えると、製膜性が悪化したり、特に縦高倍率延伸時の縦延伸性が悪化する場合があったり、溶融押出時の溶融ポリマーの安定吐出性やフィルムの耐衝撃性などが悪化する場合があったり、下記で定義するβ晶分率が必要以上に低下する場合がある。ＨＭＳ−ＰＰの混合量は、好ましくは１重量％以上であり、また好ましくは２０重量％以下である。
【００３７】
本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンには所謂β晶核剤を添加することが好ましい。β晶核剤が添加されない場合、キャストの際のポリプロピレンシートにβ晶が生じない場合があり孔（ボイド）を生成させることができず、本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートが得られない場合がある。
【００３８】
本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンに好ましく添加できるβ晶核剤としては、例えば、１，２−ヒドロキシステアリン酸カリウム、安息香酸マグネシウム、コハク酸マグネシウム、フタル酸マグネシウムなどに代表されるカルボン酸のアルカリまたはアルカリ土類金属塩；Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミドなどに代表されるアミド系化合物；ベンゼンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウムなどに代表される芳香族スルホン酸化合物；二または三塩基カルボン酸のジもしくはトリエステル類；テトラオキサスピロ化合物類；イミドカルボン酸誘導体；フタロシアニンブルーなどに代表されるフタロシアニン系顔料；キナクリドン、キナクリドンキノンなどに代表されるキナクリドン系顔料；有機二塩基酸である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物などが挙げられるが、これらに限定されるわけではなく、１種類のみを用いても良いし、２種類以上を混合して用いても良い。
【００３９】
本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンに添加するβ晶核剤としては、上記のなかでは特に下記化学式で表され、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミドなどに代表されるアミド系化合物、
Ｒ２−ＮＨＣＯ−Ｒ１−ＣＯＮＨ−Ｒ３
［ここで、式中のＲ１は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジカルボン酸残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジカルボン酸残基または炭素数６〜２８の芳香族ジカルボン酸残基を表し、Ｒ２、Ｒ３は同一または異なる炭素数３〜１８のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
Ｒ５−ＣＯＮＨ−Ｒ４−ＮＨＣＯ−Ｒ６
［ここで、式中のＲ４は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジアミン残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジアミン残基または炭素数６〜１２の複素環式ジアミン残基または炭素数６〜２８の芳香族ジアミン残基を表し、Ｒ５、Ｒ６は同一または異なる炭素数３〜１２のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
有機二塩基酸である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物が、β晶を生成させることができ、本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを得ることが出来る。
【００４０】
かかる特に好ましいβ晶核剤もしくはβ晶核剤添加ポリプロピレンの具体例としては、新日本理化（株）社製β晶核剤“エヌジェスター”（タイプ名：ＮＵ−１００など）、ＳＵＮＯＣＯ社製β晶核剤添加ポリプロピレン“ＢＥＰＯＬ”（タイプ名：Ｂ０２２−ＳＰなど）などが挙げられる。
【００４１】
本発明の創傷被覆材用創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンには、本発明の目的を損なわない範囲で、例えば、酸化防止剤、熱安定剤、塩素補足剤、帯電防止剤、滑剤、ブロッキング防止剤、粘度調整剤、銅害防止剤、抗菌剤などの公知の添加剤を混合しても良い。この際、特に添加した場合と添加しない場合で、得られる創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートのβ晶分率が実質的に同様であることが好ましい。
【００４２】
抗菌剤として、現在臨床で広く使用されている公知の抗菌剤が好ましく用いられる。具体的には、例えば硝酸銀、ｐーアミノベンゼンスルファミド、ゲンタマイシン、銀スルファジアミン、ナリジクス酸、ピロミド酸、ピペミド酸、ノルフロキサシン、オフロキサシン、シプロフロキサシンなどが好ましく用いられるが、これらに限定されるものではない。
【００４３】
本発明のβ晶活性を有する創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの製膜方法としては、その製法は特に制限されないが、口金より押し出したポリプロピレンを一軸若しくは二軸に延伸してシートを得る方法がある。本発明の目的を達成するには、口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸してシートを得ることが好ましい。また口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸する方法としては、逐次二軸延伸法、同時二軸延伸法、チューブラー延伸法があるが、経済性および均一に孔（ボイド）を形成する観点から、逐次もしくは同時二軸延伸法が好ましい。
【００４４】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの厚みは、上記の特性を有するものであれば、特に限定されないが、通常、使用されている創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは１０〜４０μｍの範囲である。
【００４５】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを創傷被覆材に使用することが好ましい。本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは透湿性、透気性に優れ、細菌を透過せず、皮膚追従性、引き剥がし性に優れているため、創傷被覆材に使用する場合、浸出液の漏出がなく、創傷の治療を促進する創傷被覆材を作成することが出来る。特に、本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートは、真皮に至る創傷用の創傷被覆材にも皮下組織に至る創傷用の創傷被覆材にも使用することが出来る。
【００４６】
真皮に至る創傷用の創傷被覆材に使用する粘着層は、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを創傷に固定して皮膚から創傷被覆材が剥がれ落ちないようにするだけではなく、粘着剤に薬物や抗菌剤、親水性コロイド粒子等を含浸させることによって創傷の治療を促進させる役割を果たす。
【００４７】
本発明の創傷被覆材を構成する粘着層に使用される粘着剤としては、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤、オルガノポリシロキサン系粘着剤、ハイドロゲル系粘着剤などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００４８】
本発明の粘着層には、粘着剤に汎用の各種添加剤を適宜添加することができる。また、粘着剤には、所望により、経皮吸収可能な薬物を配合することができる。薬物としては、例えば、狭心症剤、コルチコステロイド剤、鎮痛消炎剤、催眠鎮痛剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、冠血管拡張剤、抗菌剤、保湿剤、ビタミン類、鎮咳剤、麻酔剤、抗腫瘍剤、香料、親水性ポリマー、親水性コロイド粒子などが挙げられる。これらは、必要に応じて有効量を配合することが好ましい。
【００４９】
本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを、真皮に至る創傷用の創傷被覆材とするための製造方法は、特に限定されないが、本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの少なくとも片面に、粘着剤を塗工することにより製造できる。粘着剤をセパレーター上に塗工した後、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートに転写してもよい。粘着剤を塗工するには、基材高分子及び必要に応じて添加剤成分を有機溶剤に均一に溶解ないしは分散させた溶液を創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートまたはセパレーター上に塗布し、乾燥させればよい。
【００５０】
粘着層の厚みは、特に限定されないが、１０〜１００μｍが好ましい。上記範囲未満であると創傷被覆材の粘着力自体が弱く、容易に剥がれ落ちてしまう場合がある。上記範囲を越えると、粘着剤の塗布や乾燥が困難となり、また真皮から創傷被覆材を引き剥がす場合に痛みを伴い、皮膚面から角質細胞を剥離してしまう場合がある。また、複雑な形状の局面でも使用できない場合がある。好ましくは１５μｍ以上であり、また好ましくは５０μｍ以下である。
【００５１】
皮下組織に至る創傷用の創傷被覆材に使用される吸収層は、より多くの浸出液や出血を吸収して、創傷被覆材から浸出液が漏れ出ていかない役割を果たす。これは、創傷が皮下組織に至る場合、真皮に至る創傷と比較して浸出液の量が多く出血する場合もあるためである。
【００５２】
本発明で使用する吸収層の種類としては、コラーゲン不織布、スポンジ、キチン不織布、スポンジ、アルギン酸カルシウム塩不織布、スポンジ、ポリウレタンスポンジ、シリコーンゲル、ナイロン不織布、ポリビニルアルコール不織布、セルロース系不織布、ガーゼ等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００５３】
本発明の吸収層には所望により、発泡剤、架橋剤、界面活性剤、狭心症剤、コルチコステロイド剤、鎮痛消炎剤、催眠鎮痛剤、抗炎症剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、冠血管拡張剤、抗菌剤、保湿剤、ビタミン類、鎮咳剤、麻酔剤、抗腫瘍剤、香料、離型剤、顔料、細胞成長因子、親水性ポリマー、親水性コロイド粒子などの添加剤を配合することができる。これらは必要に応じて有効量を配合することが好ましい。
【００５４】
本発明の吸収層に目的に応じて創傷の接触する面に粘着層もしくは離型シートを積層させても構わない。粘着層を積層させることによって創傷に創傷被覆材を固定することができ、貼り付けても剥がれ落ちにくくできる。離型シートを積層することによって使用済みの創傷被覆材を新生組織から容易に剥がすことができる。
【００５５】
本発明の皮下組織に至る創傷用の創傷被覆材の製造方法は特に限定することはない。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの少なくとも片面に、接着剤を斑点状に塗布してあらかじめ作製しておいた不織布またはスポンジを貼り合わせてもよいし、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの上に発泡性溶液を塗工し直ちに放射線処理を行ってスポンジを作製して創傷被覆材を製造してもよい。
【００５６】
本発明の創傷被覆材はその製造の際に滅菌を兼ねて粘着層に架橋を施すため、もしくは発泡性溶液を発泡させるために放射線を照射することが好ましい。もちろん、製造後に創傷被覆材に放射線を照射しても構わない。放射線としてはコバルト６０等のγ線、電子線等が使用できる。照射量は１〜１００ｋＧｙが好ましい。また、その他の滅菌方法として、製造後に高圧もしくは常圧において蒸気による加熱滅菌やエチレンオキシド滅菌を行っても構わない。
【００５７】
本発明の真皮に至る創傷用の創傷被覆材は、創傷面の治療以外にも使用しても構わない。例えば、ガーゼ固定、人工透析時の回路固定やその他の注射針等の固定用のサージカルテープ、粘着包帯、フィルムに使用することができる。
【００５８】
本発明の特性値は、次の評価方法、評価基準により求めた。
【００５９】
（１）孔（ボイド）内の核の有無
凍結ミクロトーム法を用い、―１００℃で創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの横方向―厚み方向断面を採取した。得られた創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの断面に、Ｐｔをコートした後、下記条件にて走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）を用いて断面を観察し、断面像を採取した。なお、サンプル調整および断面観察は、（株）東レリサーチセンター（ＴＲＣ）にて行った。
・装置：（株）日立製作所製超高分解能電解放射型電子顕微鏡（ＵＨＲ−ＦＥ−ＳＥＭ）Ｓ−９００Ｈ
・加速電圧：２ｋＶ
・観察倍率：５０００倍。
【００６０】
得られた断面像を用いて、断面の１０００μｍ２当たりに存在する全ての孔（ボイド）（境界線を有する単独孔）を計測した。さらに、全ての孔（ボイド）のうち、内部に核を有するボイドを計測し、全ての孔（ボイド）数に占める内部に核を有する孔（ボイド）数の割合を百分率で算出した（単位：％）。なお、断面像は、１０００μｍ２の観察面積が得られるように必要なだけを、観察箇所を変えて採取した。
【００６１】
本発明では、断面像を上記手法で観察し、全ての孔（ボイド）数に占める内部に核を有するボイド（孔）数の割合が、５％以下である場合、該創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートが実質的に無核のボイドを有すると判定し、「無核」とした。また、５％を超える場合は、「有核」とした。
【００６２】
なお、“核を有する”ことは、ポリプロピレンに孔（ボイド）を形成しうる、球状、または繊維状、または不定形状、またはその他の形状をした、非相溶性樹脂、または無機粒子、または有機粒子が、１個の境界線を有する単独孔中に、１個以上存在することを意味する。
【００６３】
（２）β晶活性の確認
Ｓｅｉｋｏ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社製熱分析装置ＲＤＣ２２０型を用いて、ＪＩＳ  Ｋ  ７１２２（１９８７）に準じて測定した。サンプル重量５ｍｇとしてアルミニウムパンに封入して装填し、当該装置にセットし、窒素雰囲気下で１０℃／分の速度で３０℃から２８０℃まで昇温し、昇温完了後２８０℃で５分間待機させ、引き続き１０℃／分の速度で３０℃まで冷却し、冷却完了後３０℃で５分間待機させ、次いで再度１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温する際に得られる熱量曲線において、１４０℃以上１６０℃未満にβ晶の融解に伴う吸熱ピークが観測される場合に、該シート（原料ポリプロピレン）がβ晶活性を有するものと判定した。なお、ここでいう吸熱ピークとは、融解熱量が１０ｍＪ／ｍｇ以上であるものをいう。また、融解熱量は、熱量曲線が昇温に伴いベースラインから吸熱側にずれ、次いでベースラインの位置に戻るまでのベースラインと熱量曲線で囲まれる面積であり、融解開始温度位置からベースライン上に熱量曲線の交点まで高温側に直線を引き、この面積をコンピュータ処理して求めた。
【００６４】
なお、上記の手法で１４０〜１６０℃に融解ピークが存在するが、β晶の融解に起因するものか不明確な場合は、１４０〜１６０℃に融解ピークが存在することと、広角Ｘ線回折法による回折プロファイルでβ晶に起因する回折ピークが存在することをもってβ晶活性を有するものと判定すればよい。
【００６５】
下記に広角Ｘ線回折法の測定条件を示す。
・サンプル：本発明の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの方向を揃えて、熱プレス調整後のサンプル厚さが１ｍｍ程度になるよう重ね合わせた後、これを０．５ｍｍ厚みのアルミ板で挟み、２８０℃で熱プレスして融解・圧縮させた。得られたシートを、アルミ板ごと１００℃の沸騰水中に５分間浸漬して結晶化させ、その後２５℃の雰囲気下で冷却して得られるシートを幅１ｍｍに切り出したものを測定に供した。
・Ｘ線回折装置：理学電気（株）社製  ４０３６Ａ２
・Ｘ線源：ＣｕＫα線（Ｎｉフィルター使用）
・出力：４０ｋＶ、２０ｍＡ
・スリット系：２ｍｍφ−１°−１°
・検出器：シンチレーションカウンター
・計数記録装置：理学電気（株）社製  ＲＡＤ−Ｃ型
・測定方法：２θ／θスキャン（ステップスキャン、２θ範囲１０〜５５°、０．０５°ステップ、積算時間２秒）。
【００６６】
得られた回折プロファイルに、２θ＝１６．１〜１６．４°付近にβ晶の（３００）面による最も回折強度が強い回折ピークが観測されればよい。なお、ポリプロピレンの結晶型（α晶、β晶）の構造、得られる広角Ｘ線回折プロファイルなどは、例えば、エドワード・Ｐ・ムーア・Ｊｒ．著、“ポリプロピレンハンドブック”、工業調査会（１９９８）、ｐ．１３５−１６３；田所宏行著、“高分子の構造”、化学同人（１９７６）、ｐ．３９３；ターナージョーンズ（Ａ．Ｔｕｒｎｅｒ−Ｊｏｎｅｓ）ら，  “マクロモレキュラー  ケミ”（Ｍａｃｒｏｍｏｌ．Ｃｈｅｍ．），７５，ｐ．１３４−１５８や、これらに挙げられた参考文献なども含めて多数の報告があり、それを参考にすればよい。本発明では、β晶活性を有するものを○、有さないものを×とした。
【００６７】
（３）比重
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを５ｃｍ角の大きさにカットして得た試料サンプルを、ミラージュ貿易（株）製高精度電子比重計ＳＤ−１２０Ｌを用い、水中置換法（ＪＩＳ  Ｋ  ７１１２  Ａ（１９８０））に準じて見かけ比重を測定した。なお、測定は温度２３℃、相対湿度６５％の条件下にて行った。（ｎ＝３）（単位：−）。
【００６８】
（４）厚み
ダイヤルゲージ式厚み計（ＪＩＳ  Ｂ  ７５０３（１９９７）、ＰＥＡＣＯＣＫ社製ＵＰＲＩＧＨＴ  ＤＩＡＬ  ＧＡＵＧＥ（０．００１×２ｍｍ）、Ｎｏ．２５、測定子５ｍｍφ平型、１２５ｇｆ荷重）を用いて、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの長手方向および幅方向に１０ｃｍ間隔で１０点測定し、それらの平均値を当該サンプルのシート厚みとした（単位：μｍ）。
【００６９】
（５）透湿度
透湿度はＪＩＳ  Ｚ  Ｌ１０９９  Ａ−１条件に準じて、２８．３ｃｍ２の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート面を温度４０℃、相対湿度９０％に調節し、他方側に約３３ｇの吸湿剤（塩化カルシウム）をおいて、該シートを通過した水分を吸収させ、塩化カルシウムの重量変化量を１ｍ２、２４時間当たりに換算して透湿度を算出した。その値を、その測定した該シートの厚みから２０μｍに換算した値のものを透湿度とした。（ｎ＝３）（単位：ｇ／（ｍ２・２４ｈｒ・２０μｍ））特に厚みは１〜３００μｍである創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートに限り適用する。
【００７０】
（６）透気度
透気度はＪＩＳ  Ｐ  ８１１７（１９９８）の透気度試験法に準じて、６４５ｍｍ２の創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシート面を一定圧力の空気１００ｃｃが通過する時間を測定した。測定雰囲気は、温度２５℃、相対湿度６５％である。（ｎ＝３）（単位：ｓｅｃ／１００ｍｌ）
（７）長手方向と幅方向の２％伸張時の応力（F2値）
（株）オリエンテック社製フィルム強伸度測定装置（ＡＭＦ／ＲＴＡ−１００）を用いて、ＪＩＳ  Ｋ  ７１２７（１９９９、試験片タイプ２）に準じて測定した。サンプルを長手方向に１５ｃｍ、幅方向に１ｃｍのサイズに切り出し、原長５０ｍｍ、引張り速度３００ｍｍ／分で伸張して、長手方向の２％伸張時の応力であるF2値（単位：ＭＰａ）を測定した。（ｎ＝３）。同様に幅方向の破断点応力はサンプルを幅方向に１５ｃｍ、長手方向に１ｃｍのサイズに切り出したものを測定して求めた。長手方向と幅方向のＦ２値の和はそれぞれのＦ２値を加えた値である。
【００７１】
（８）平均孔径
平均孔径はＪＩＳ  Ｋ  ３８３２（１９９０）のバブルポイント法に準じてＰＯＲＯＵＳ  ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ社製自動細孔径分布測定器ＰＥＲＭ−ＰＯＲＯＭＥＴＥＲを用い測定した。（ｎ＝３）（単位：μｍ）
（９）皮膚追従性
１．５ｃｍ×２．５ｃｍに裁断した各創傷被覆材をヒト手指の第二関節部にヒト手指を伸ばした状態で巻き、外科用粘着テープで固定して、２４時間貼り付けた後に創傷被覆材の皮膚の動きに対する追従性を以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：皮膚に貼り付いており、剥がれ落ちない。
△：一時は貼り付いていたが、時間が経つと端の方が剥がれていた。
×：容易に剥がれ落ちる。
【００７２】
（１０）引き剥がし性
１．５ｃｍ×２．５ｃｍに裁断した各創傷被覆材をヒト手指の第二関節部にヒト手指を伸ばした状態で巻き、外科用粘着テープで固定して、２４時間貼り付けた後に創傷被覆材を皮膚から引き剥がす際の創傷被覆材の状態を以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：引き剥がす時に支障なく創傷被覆材を皮膚から引き剥がせた場合
△：引き剥がす時に創傷被覆材が伸びて引き剥がし難かった場合
×：引き剥がす時に創傷被覆材が破れてしまった場合
（１１）真皮に至る創傷面の浸出液の漏出および治癒状態の観察
ＳＰＬＡＧＵＥ  ＤＡＷＬＥＹ系ラットの背部の毛を剃り、中性石鹸液で洗浄後、さらにアルコールで消毒し、３ｃｍ×３ｃｍ角の大きさで表皮から１．０ｍｍの深さの創傷部を、背中線を介して２ヶ所作った。この創傷部から出てくる血液や浸出液を滅菌ガーゼで十分に拭き取り、各創傷被覆材を４ｃｍ×４ｃｍ角の大きさに切り取って創傷部に貼り付け、さらにガーゼを被せて外科用粘着テープ（スリーエム（株）製、“マイクロポア”  サージカルテープ）にて固定し、１週間後の創傷部の浸出液の漏出状態と治療状態を観察した。
【００７３】
漏出状態は漏出形跡と創傷被覆材端部の乾燥状態によって以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：浸出液の漏出形跡はなかった場合 
△：浸出液の漏出形跡はあったが、その形跡は乾燥していた場合 
×：浸出液の漏出が続いていて、創傷被覆材端部はまだ湿っている場合
治療状態は、創傷部の大きさによって以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：創傷部の大きさが１ｃｍ２以下の場合
△：創傷部の大きさが１ｃｍ２よりも大きく４ｃｍ２よりも小さい場合
×：創傷部の大きさが４ｃｍ２以上の場合
（１２）皮下組織に至る創傷面の浸出液の漏出および治癒状態の観察
ＳＰＬＡＧＵＥ  ＤＡＷＬＥＹ系ラットの背部の毛を剃り、中性石鹸液で洗浄後、さらにアルコールで消毒し、３ｃｍ×３ｃｍ角の大きさで表皮から２．０ｍｍの深さの創傷部を、背中線を介して２ヶ所作った。この創傷部から出てくる血液や浸出液を滅菌ガーゼで十分に拭き取り、各創傷被覆材を４ｃｍ×４ｃｍ角の大きさに切り取って創傷部に貼り付け、さらにガーゼを被せて外科用粘着テープ（スリーエム（株）製、“マイクロポア”  サージカルテープ）にて固定し、１週間後の創傷部の浸出液の漏出状態と治療状態を観察した。
【００７４】
漏出状態は漏出形跡と創傷被覆材端部の乾燥状態によって以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：浸出液の漏出形跡はなかった場合 
△：浸出液の漏出形跡はあったが、その形跡は乾燥していた場合 
×：浸出液の漏出が続いていて、創傷被覆材端部はまだ湿っている場合
治療状態は、創傷部の大きさによって以下のように評価した。（ｎ＝２）
○：創傷部の大きさが１ｃｍ２以下の場合
△：創傷部の大きさが１ｃｍ２よりも大きく４ｃｍ２よりも小さい場合
×：創傷部の大きさが４ｃｍ２以上の場合
【実施例】
【００７５】
本発明を実施例に基づいて説明する。なお、所望の厚みのシートを得るためには、特に断りのない限り、ポリマーの押出量と金属ドラムの周速を所定の値に調節した。
【００７６】
（実施例１）
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンとして、メルトフローレイト（ＭFR）：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９６．９５重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ製  ＰＦ−８１４）を３重量％、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）製ＮＵ−１００）を０．０５重量％の比率で添加混合したポリプロピレン樹脂を二軸押出機に供給して３００℃で溶融・混練した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで５ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。
【００７７】
そのポリプロピレン原料チップを、一軸押出機に供給して２２０℃で溶融・混練し、２００メッシュの単板濾過フィルターを経た後に２００℃に加熱されたＴダイ口金内を通して、溶融ポリマーをシート状に押出し、表面温度１２０℃に加熱された金属ドラムに巻き付け、フィルムのドラムに接する面とは逆側の面からエアーナイフを用いて１４０℃に加熱された熱風を吹き付けて密着させながら、シート状に成形した。
【００７８】
得られた未延伸シートを１００℃に保たれたロール群に通して予熱し、１００℃に保ち周速差を設けたロール間に通し、長手方向に４倍延伸して１００℃のロールで冷却した。引き続き、この縦延伸積層シートの両端をクリップで把持しつつテンターに導入して１３５℃で予熱し、１３５℃で幅方向に８倍延伸し（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝３２倍）、次いで幅方向に５％の弛緩を与えつつ、１５５℃で熱固定をし、均一に徐冷した後、室温まで冷却して巻き取り、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを得た。
【００７９】
次に創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１とした。
【００８０】
得られた創傷被覆材用シートおよび創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、皮膚追従性も良好で、浸出液の漏出形跡もなく、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、引き剥がす際に創傷被覆材が伸びずに剥がせる優れた創傷被覆材であった。
【００８１】
（実施例２）
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンとして、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４）を３重量％、β晶核剤添加ポリプロピレンとしてＭＦＲ：１．８ｇ／１０分であるポリプロピレン（ＳＵＮＯＣＯ社製“ＢＥＰＯＬ”  タイプ：Ｂ０２２−ＳＰ）９７重量％の比率で添加混合したポリプロピレン樹脂を二軸押出機に供給して３００℃で溶融・混練した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで５ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。
【００８２】
そのポリプロピレン原料チップを、一軸押出機に供給して２２０℃で溶融・混練し、２００メッシュの単板濾過フィルターを経た後に２００℃に加熱されたスリット状口金内に導入した。次いで、押出機の溶融ポリマーをシート状に押出し、表面温度１２０℃に加熱された金属ドラムに巻き付け、フィルムの非ドラム面側からエアーナイフを用いて１４０℃に加熱された熱風を吹き付けて密着させながら、シート状に成形した。
【００８３】
得られた未延伸シートを１１０℃に保たれたロール群に通して予熱し、１１０℃に保ち周速差を設けたロール間に通し、長手方向に５倍延伸して１１０℃のロールで冷却した。引き続き、この縦延伸積層シートの両端をクリップで把持しつつテンターに導入して１３５℃で予熱し、１３５℃で幅方向に８倍延伸し（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４０倍）、次いで幅方向に５％の弛緩を与えつつ、１５５℃で熱固定をし、均一に徐冷した後、室温まで冷却して巻き取り、創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを得た。
【００８４】
次に創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例２とした。
【００８５】
得られた創傷被覆材用シートおよび得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られたシートは、透湿度が優れた貫通孔を有するシートであった。得られた創傷被覆材は、皮膚追従性も良好で、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００８６】
（実施例３）
実施例１において、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９６．８重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４)を３重量％、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）社製ＮＵ−１００）を０．２重量％とした以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例３とした。
【００８７】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡があったが、皮膚追従性が良好で、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００８８】
（実施例４）
実施例１において、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９４．９５重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４)を５重量％、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）社製ＮＵ−１００）を０．０５重量％とし、長手方向の延伸倍率を６倍に上げ、厚みをポリマーの押出量と金属ドラムの周速で調節したこと以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例４とした。
【００８９】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、皮膚追従性も良好で、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００９０】
（実施例５）
実施例３において、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９４．８重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４)を５重量％、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）社製ＮＵ−１００）を０．２重量％とし、長手方向の延伸倍率を６倍に上げたこと以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例５とした。
【００９１】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、創傷被覆材の端の方が剥がれていたが、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００９２】
（実施例６）
実施例１において、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９９．９５重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４）を加えずに、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）社製ＮＵ−１００）を０．０５重量％とし、長手方向の予熱・延伸温度を１２０℃とした以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例６とした。
【００９３】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡もあり、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、皮膚追従性は良好で、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００９４】
（実施例７）
実施例５において、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）９９．８重量％に、ＭFR：３ｇ／１０分であるＨＭＳ−ＰＰ(Ｂａｓｅｌｌ社製  ＰＦ−８１４)を加えずに、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレン  ジカルボキサミド（新日本理化（株）社製ＮＵ−１００）を０．２重量％とし、長手方向の予熱・延伸温度を１２０℃とした以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例７とした。
【００９５】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、引き剥がした際、創傷被覆材は伸びたが問題なく引き剥がせ、皮膚追従性は良好で、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進している優れた創傷被覆材であった。
【００９６】
（実施例８）
実施例６において、ポリマーの押出量と金属ドラムの周速を調節することによって、厚みを１０μｍにした以外は同様の条件で作製した創傷被覆材を実施例８とした。
【００９７】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、創傷被覆材の端の方が剥がれていたが、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、浸出液の漏出もなく、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【００９８】
（比較例１）
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリマーとして、長鎖状低密度ポリエチレン（日本ユニカー（株）製  ＮＵＣＧ−５４７２）１００部に、平均粒径１．８μである炭酸カルシウム（（株）イプロス  ＴＫ−１）を１２０部、オレイン酸（日清オイリオ（株）製）１．２部、精製ヒマシ油（豊国製油（株）製）８部を二軸押出機に添加混合し供給して２００℃で溶融・混練した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで５ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。
【００９９】
その原料チップを、一軸押出機に供給して２２０℃で溶融・混練し、２００メッシュの単板濾過フィルターを経た後に２００℃に加熱されたＴダイ口金内を通して、溶融ポリマーをシート状に押出し、表面温度３０℃に加熱された金属ドラムに巻き付け、フィルムのドラムに接する面とは逆側の面からエアーナイフを用いて３０℃に加熱された熱風を吹き付けて密着させながら、シート状に成形した。
【０１００】
得られた未延伸シートを８５℃に保たれたロール群に通して予熱し、８５℃に保ち周速差を設けたロール間に通し、長手方向に３倍延伸して８５℃のロールで冷却した。引き続き、この縦延伸積層シートの両端をクリップで把持しつつテンターに導入して８５℃で予熱し、８５℃で幅方向に３倍延伸し（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝９倍）、次いで幅方向に５％の弛緩を与えつつ、９０℃で熱固定をし、均一に徐冷した後、室温まで冷却して巻き取り、厚さ５３μｍの微孔性ポリプロピレンフィルムを得た。
【０１０１】
次に創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例１とした。
【０１０２】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は孔径が大きいため、外部の水分が入ったためか、治療は促進しておらず、創傷部大きさが７ｃｍ２であり、浸出液の漏出は著しく、創傷被覆材の端部は湿っていた。皮膚追従性は悪く、創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた。また、うまく創傷面を保護できていても、引き剥がし際に破けることもあったため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１０３】
（比較例２）
創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートを構成するポリマーとして、エチレン−プロピレンブロックコポリマー（Himont社製  Hifax（登録商標）  RA−０６１）４０重量％に、β晶核剤キナクリドン含有のホモポリプロピレン（Acomo  Chemical  Company製）６０重量％を二軸押出機に添加混合し供給して２００℃で溶融・混練した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで５ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。
【０１０４】
その原料チップを、一軸押出機に供給して２２０℃で溶融・混練し、２００メッシュの単板ろ過フィルターを経た後に２００℃に加熱されたＴダイ口金内を通して、溶融ポリマーをシート状に押出し、表面温度９０℃に加熱された金属ドラムに巻き付け、シートのドラムに接する面とは逆側の面からエアーナイフを用いて９０℃に加熱された熱風を吹き付けて密着させながら、シート状に成形した。
【０１０５】
得られた未延伸シートを９０℃のトルエンバスに通し、１１３℃の熱風で乾燥させ、１１３℃に保たれたロール群に通して予熱し、１１３℃に保ち周速差を設けたロール間に通し、乾燥させて未延伸シートを得た。
【０１０６】
得られた未延伸シートをインストロンテンシルテスター（Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｔｅｎｓｉｌｅ  Ｔｅｓｔｏｒ）上で１１９℃の延伸温度で延伸比２：１に一軸延伸して、厚さ３９μｍの微孔性ポリプロピレンフィルムを得た。
【０１０７】
次に創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例２とした。
【０１０８】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡はあり、引き剥がした際、創傷被覆材は伸びたが問題なく引き剥がせたが、治療は促進しておらず、創傷部大きさが５ｃｍ２であった。皮膚追従性も悪く、創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた場合もあったため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１０９】
（比較例３）
表層を構成するβ晶核剤添加ポリプロピレン（Ａ層）として、ＭＦＲ：１．８ｇ／１０分であるポリプロピレン（ＳＵＮＯＣＯ社製“ＢＥＰＯＬ”  タイプ：Ｂ０２２−ＳＰ）を１００重量％とした。コア層を構成するポリプロピレン（Ｂ層）として、β晶核剤添加ポリプロピレンとして、ＭＦＲ：１．８ｇ／１０分であるポリプロピレン（ＳＵＮＯＣＯ社製“ＢＥＰＯＬ”  タイプ：Ｂ０２２−ＳＰ）４０重量％、ＭFR：７ｇ／１０分であるポリプロピレン（住友化学（株）社製  ＷＦ８３６ＤＧ３）６０重量％の比率で添加混合したポリプロピレン樹脂を二軸押出機に供給して３００℃で溶融・混練した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで５ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。
【０１１０】
ポリプロピレン（Ａ層）原料チップを、一軸押出機（ａ）に供給して２２０℃で溶融・混練し、２００メッシュの単板濾過フィルターを経た後に２００℃に加熱されたスリット状口金内に導入した。一方、ポリプロピレン（Ｂ層）原料チップを一軸押出機（ｂ）に供給して２２０℃で溶融・混練し、同じく上記口金内に導入した。このようにして、口金内で押出機（ａ）の溶融ポリマー、押出機（ｂ）の溶融ポリマーと押出機（ａ）の溶融ポリマーの順で積層してシート状に共押出するように押出機のピノールをＡ層／Ｂ層／Ａ層の三層構造になるピノールとし、表面温度１２０℃に加熱された金属ドラムにＡ層がキャストドラム面に接触するように巻き付け、フィルムの非ドラム面側からエアーナイフを用いて１４０℃に加熱された熱風を吹き付けて密着させながら、シート状に成形した。
【０１１１】
得られた未延伸積層（Ａ層／Ｂ層／Ａ層）シートを１００℃に保たれたロール群に通して予熱し、１００℃に保ち周速差を設けたロール間に通し、長手方向に４倍延伸して１００℃に保持した。引き続き、この縦延伸積層シートの両端をクリップで把持しつつテンターに導入して１３５℃で予熱し、１３５℃で幅方向に８倍延伸し（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝３２倍）、次いで幅方向に５％の弛緩を与えつつ、１５５℃で熱固定をし、均一に徐冷した後、室温まで冷却して巻き取り、厚さ３５μｍの微孔性ポリプロピレンフィルムを得た。得られた創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートのＡ層／Ｂ層／Ａ層の三層構造の厚みが２．５μｍ／３０μｍ／２．５μｍとなるように押出機（ａ）の吐出量：押出機（ｂ）の吐出量の比を調節した。
【０１１２】
次に創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例３とした。
【０１１３】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、引き剥がした際、創傷被覆材は伸びたが問題なく引き剥がせたが、創傷被覆材の端の方が剥がれており、治療は促進しておらず、創傷部大きさが８ｃｍ２であった。浸出液の漏出は著しく、創傷被覆材の端部は湿っていたため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１１４】
（参考例１）
ポリウレタンエラストマーシート（シーダムス（株）  ハイグレス  ポリエーテル系ウレタン  ＴＳＯ  厚み５０μｍ）の片面に０．５重量％のデュオアクティブ顆粒（ブリストル・マイヤーズ  スクイブ（株）  コンバテック事業部製）と１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーン（ダウコーニング（株）製、メディカルグレードエラストマーＭＤＸ−４−４２１０）を３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。ポリウレタンフォーム上の余剰のシリコーンをふきとり、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を参考例１とした。
【０１１５】
得られた創傷被覆材の特性結果を表１および表２に示す。得られた創傷被覆材は、創傷部の大きさが３ｃｍ２であり、浸出液の漏出形跡もあったが創傷被覆材の端部は乾燥していた。しかし、柔らかすぎて創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた場合もあった。また引き剥がす際も強度がないため容易に伸びて破けてしまい、創傷被覆材としては不適であった。
【０１１６】
（実施例９）
実施例１において、作製した厚さ３７μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタット（ブリストル・マイヤーズ  スクラブ有限会社コンバテック製  Ｋ−００４３８）を貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した皮下細胞に至る創傷用の創傷被覆材を実施例９とした。
【０１１７】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、皮膚追従性も良好で、浸出液の漏出形跡もなく、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、引き剥がす際に創傷被覆材が伸びずに剥がせる優れた創傷被覆材であった。
【０１１８】
（実施例１０）
実施例２において、作製した厚さ２５μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１０とした。
【０１１９】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷の治療を促進しており、浸出液の漏出もなく、皮膚追従性も良好で、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
（実施例１１）
実施例５において、作製した厚さ２０μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１１とした。
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷被覆材の端の方が剥がれていたが、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【０１２０】
（実施例１２）
実施例６において、作製した厚さ２０μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１２とした。
【０１２１】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡もあり、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、皮膚追従性は良好で、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【０１２２】
（実施例１３）
実施例１において、作製した厚さ３７μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてポリウレタンフォーム（（株）ロジャースイノタック  ＰＯＲＯＮ（登録商標））を貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１３とした。。
【０１２３】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、皮膚追従性も良好で、浸出液の漏出形跡もなく、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、引き剥がす際に創傷被覆材が伸びずに剥がせる優れた創傷被覆材であった。
【０１２４】
（実施例１４）
実施例２において、作製した厚さ２５μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてポリウレタンフォームを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施低１４とした。
【０１２５】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷の治療を促進しており、浸出液の漏出もなく、皮膚追従性も良好で、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【０１２６】
（実施例１５）
実施例５において、作製した厚さ２０μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてポリウレタンフォームを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１５とした。
【０１２７】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷被覆材の端の方が剥がれていたが、浸出液の漏出もなく、創傷の治療を促進しており、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【０１２８】
（実施例１６）
実施例６において、作製した厚さ２０μｍの創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてポリウレタンフォームを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を実施例１６とした。
【０１２９】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡もあり、創傷部の大きさが２ｃｍ２であったが、皮膚追従性は良好で、引き剥がし性も優れた創傷被覆材であった。
【０１３０】
（比較例４）
比較例１において、作製した創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例４とした。
【０１３１】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出はなかったが、創傷部の大きさが３ｃｍ２であり、皮膚追従性は悪く、創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた。また、うまく創傷面を保護できていても、引き剥がし際に破けることもあったため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１３２】
（比較例５）
比較例２において、作製した創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例５とした。
【０１３３】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、浸出液の漏出形跡はあり、引き剥がした際、創傷被覆材は伸びたが問題なく引き剥がせたが、治療は促進しておらず、創傷部大きさが５ｃｍ２であった。皮膚追従性も悪く、創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた場合もあったため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１３４】
（比較例６）
比較例３において、作製した創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。創傷被覆材用微孔性ポリプロピレンシートの孔（ボイド）にシリコーンが充填したものをシートの透明度変化で確認した後、シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を比較例６とした。
【０１３５】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、引き剥がした際、創傷被覆材は伸びたが問題なく引き剥がせたが、創傷被覆材の端の方が剥がれており、治療は促進しておらず、創傷部大きさが８ｃｍ２であった。浸出液の漏出は著しく、創傷被覆材の端部は湿っていたため、創傷被覆材としては不適であった。
【０１３６】
（参考例２）
参考例１において、ポリウレタンエラストマーシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてカルトスタットを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して作製した創傷被覆材を参考例２とした。
【０１３７】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷の治療も促進しており、浸出液の漏出もなかったが、柔らかすぎて創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた場合もあった。また引き剥がす際も強度がないため容易に伸びて破けてしまい、創傷被覆材としては不適であった。
【０１３８】
（参考例３）
参考例１において、ポリウレタンエラストマーシートの片面に１０重量％の医療グレード粘度調整剤を加えた医療グレードシリコーンを３０μｍ厚でコーティングし、室温で３０分間放置した。シート上の余剰のシリコーンをふきとり、この上に吸収層としてポリウレタンフォームを貼り付けて、４０℃にて１０時間放置し、２５ｋＧｙの放射量でγ線処理して、本発明の皮下細胞に至る創傷用の創傷被覆材を参考例３とした。
【０１３９】
得られた創傷被覆材の特性結果を表３に示す。得られた創傷被覆材は、創傷の治療も促進しており、浸出液の漏出もなかったが、柔らかすぎて創傷被覆材にしわが寄って容易に剥がれ落ちた場合もあった。また引き剥がす際も強度がないため容易に伸びて破けてしまい、創傷被覆材としては不適であった。
【０１４０】
【表１】
2007075176.tif 000002
【０１４１】
【表２】
2007075176.tif 000003
【０１４２】
【表３】
2007075176.tif 000004