(57)【要約】      （修正有）【課題】体内成分の抽出速度、抽出効率が高められた経皮抽出装置を提供する。【解決手段】抽出側電極構造体１０ａを備える経皮抽出装置では、体内成分収容部１４ａ内のマイナスイオンの生体側への移行がカチオン交換膜１５ａにより遮断されるため、電極１１ａに印加された電流量のより多くの部分が生体からのプラスイオンの体内成分収容部１４ａへの移行に寄与する。アニオン交換膜１３ｂは、プラスイオンの通過を遮断又は制限する一方、マイナスイオンの通過を許容することができる。従って、生体から体内成分収容部１４ａへのプラスイオンの流入量が増大するが、このプラスイオンの泳動流により生体内の中性の分子やマイナスイオンの体内成分収容部１４ａへの流入量も増大する結果、生体内のプラスイオン、中性の分子及びマイナスイオンからなる各種の体内成分を高い速度又は効率で抽出することが可能となる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の体内成分を非侵襲的に抽出するための経皮抽出装置であって、
第１導電型の電圧が印加される第１電極と、
前記第１電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する体内成分収容部と、
前記体内成分収容部の前面側に配置される第２導電型の第１イオン交換膜と、
を有する電極構造体を備えることを特徴とする経皮抽出装置。
【請求項２】
前記電極構造体が、
前記第１電極に接触する電解液を保持する電解液保持部と、
前記電解液保持部の前面側に配置される第１導電型の第２イオン交換膜とを更に備え、
前記体内成分収容部が前記第２イオン交換膜の前面側に配置されることを特徴とする請求項１に記載の体内成分採取装置。
【請求項３】
第２導電型の電圧が印加される第２電極と、
前記第２電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する第２体内成分収容部と、
前記第２体内成分収容部の前面側に配置される第１導電型の第３イオン交換膜と、
を有する第２電極構造体を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の体内成分採取装置。
【請求項４】
前記第２電極構造体が、
前記第２電極に接触する電解液を保持する第２電解液保持部と、
前記第２電解液保持部の前面側に配置される第２導電型の第４イオン交換膜とを更に備え、
前記第２体内成分収容部が前記第４イオン交換膜の前面側に配置されることを特徴とする請求項３に記載の体内成分採取装置。
【請求項５】
第１電極と、第１導電型の薬剤イオンを保持する薬剤保持部とを有し、前記第１電極に印加される第１導電型の電圧によって前記薬剤イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置と、
第２電極と、前記第２電極の前面側に配置される体内成分収容部とを有し、前記第２電極に印加される第２導電型の電圧によって前記生体に投与された薬剤イオンを非侵襲的に採取する経皮抽出装置と、
前記体内成分収容部に採取された薬剤イオンを定量的又は定性的に分析する分析手段と、
前記分析部による分析結果に基づいて前記第１電極に印加する電圧を調整する制御手段とを備えることを特徴とするイオンフォレーシスシステム。
【請求項６】
前記経皮抽出装置が、前記体内成分収容部の前面側に第１導電型の第１イオン交換膜を更に備えることを特徴とする請求項５に記載のイオントフォレーシスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の体内成分を非侵襲的に抽出するための経皮抽出装置、及び生体に投与した薬剤を抽出して分析し、その分析結果に基づくフィードバック制御によって薬剤の投与を行うイオントフォレーシスシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の健康状態や病状の非侵襲的な診断法には、触診、問診、超音波診断、ＣＴスキャン、Ｘ線撮影、ＮＭＲ、心電測定など多様な手法が存在するが、診断の目的などによっては生体から採取した体液や血液に含まれる酵素、タンパク、糖、脂質、抗体、抗原などを検査、測定、分析等（以下、これらを総称して「分析」という。）することも必要となる。しかし、生体からの体液、血液の採取は注射などの侵襲的な方法により行われるため、注射針の穿刺による痛みや感染の危険が問題とされてきた。
【０００３】
これに対して、電圧を印加することによる電気泳動や電気浸透の作用を利用して体内成分を経皮的に抽出する経皮抽出装置が注目されている。経皮抽出装置によれば、非侵襲的に体内成分を抽出できるため、生体への痛みや感染の危険を解消することが可能である。
【０００４】
しかし、従来提案されてきた経皮抽出装置には、体内成分の抽出速度が不十分である問題がある。
【０００５】
例えば特許文献１には、生体内のペプチドやタンパクなどの高分子物質をも高速で抽出できる経皮抽出装置として、電極と生体との界面に体内成分を吸着する性質の検出用部材（実施例ではニトロセルロース膜、ナイロン膜、疎水性ポリビニリデンジフルオライド膜）を用いる構成が開示されている。しかし、本発明者による試験によれば、このような検出用部材を配することのみでは必ずしも体内成分の抽出速度は上昇しないことが確認されている。現に、特許文献１の出願人は後日の出願（特許文献２）において、特許文献１の経皮抽出装置では体内成分の抽出が不十分であるとして、生体の粘膜から体内成分を抽出する構成の経皮抽出装置を提案している。
【特許文献１】特開平１１−３４７０１４号公報
【特許文献２】特開２０００−１９５２１８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上記状況に鑑みてなされたものであり、特許文献１とは異なる構成による経皮抽出装置であって、生体の体内成分の抽出速度又は抽出効率を増大させることが可能な経皮抽出装置を提供することをその目的とする。
【０００７】
また本発明は、生体の粘膜からは勿論のこと、粘膜以外の皮膚からであっても、十分に高い速度又は効率で生体の体内成分を抽出することが可能な経皮抽出装置を提供することをもその目的とする。
【０００８】
また本発明は、生体に投与した薬剤を経皮抽出装置により抽出して分析を行い、その分析結果に基づいて薬剤の投与量をフィードバック制御することで、薬剤投与の安全化、最適化を図り得るイオントフォレーシスシステムを提供することをもその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、
生体の体内成分を非侵襲的に抽出するための経皮抽出装置であって、
第１導電型の電圧が印加される第１電極と、
前記第１電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する体内成分収容部と、
前記体内成分収容部の前面側に配置される第２導電型の第１イオン交換膜と、
を有する電極構造体を備えることを特徴とする経皮抽出装置である。
【００１０】
一般に、経皮抽出装置では、電極と生体の間に、生体から抽出した体内成分を収容する体内成分収容部が配置されるが、この体内成分収容部には電極から生体への通電性を確保するための電解液が保持される。
【００１１】
従って、電極に第１導電型の電圧を印加することにより装置内を流れる電流は、生体内に存在する第２導電型のイオンの体内成分収容部への移行と、体内成分収容部に存在する第１導電型のイオンの生体への移行により消費されることになる。
【００１２】
本発明では、体内成分収容部と生体との界面に第２導電型の第１イオン交換膜が配置される構成であるために、体内成分収容部から生体への第１導電型のイオンの移行が遮断され、その分だけ、生体から体内成分収容部への第２導電型のイオンの流入速度又は流入効率が増大するという効果が達成される。
【００１３】
なお、体内成分収容部には、上記の電気泳動によって、生体内の第２導電型のイオンが主として流入するが、この電気泳動により生じる対流（泳動流）によって、中性の分子や第１導電型のイオンも流入することになる。本発明では、上記の通り生体からの第２導電型のイオンによるイオン流が増大するとともに、反対方向へのイオン流が阻止されるため、体内成分収容部に向かう第２導電型のイオンの泳動流による中性の分子や第１導電型のイオンの体内成分収容部への流入量も増大することになる。
【００１４】
また上記から明らかであるが、体内成分収容部の第１導電型のイオンの分子量が、生体から流入する第２導電型のイオンの（平均的な）分子量と比較して小さい程、本発明により体内成分の抽出速度又は抽出効率が増大する程度は大きくなる。
【００１５】
本発明において体内成分収容部に抽出される体内成分には多様なイオン、分子が含まれることになるが、そのいずれを分析の対象とするかは任意である。
【００１６】
本発明の体内成分収容部に抽出される体内成分に含まれる物質であって、診断や診察を目的とする分析の対象となりうる物質としては下記のものを挙げることができる。
（１）ニトログリセリン、硝酸イソソルビドなどの狭心症治療薬、モルヒネ、フェンタニル、リドカインなどの鎮痛薬ないし麻酔薬、テオフィリン、塩酸ツロブテロールなどの気管支喘息治療薬、インスリンなどの糖尿病治療薬、カルシトニン、ビスフォスフォネート系薬物などの骨粗鬆症治療薬、クロニジンなどの高血圧症治療薬、インターフェロンなどの肝炎治療薬、オンダンセトロンなどの制吐薬、ポリオ、日本脳炎などのワクチン、ビタミンＣ、アルビチン、コラーゲンなどの美容剤
（２）上記各種薬剤又は美容剤の代謝物
（３）血糖値のモニターとしてグルコース、ストレスマーカーとしてのコルチゾール、各種疾患に対する抗体、γーＧＴＰ、クレアチニンなどのバイオマーカー
【００１７】
本発明では、
前記電極構造体が、
前記第１電極に接触する電解液を保持する電解液保持部と、
前記電解液保持部の前面側に配置される第１導電型の第２イオン交換膜とを更に備え、
前記体内成分収容部が前記第２イオン交換膜の前面側に配置されることが好ましい（請求項２）。
【００１８】
請求項２の発明によれば、体内成分収容部中の第２導電型のイオンが電解液保持部に移行することが阻止され、ひいてはその泳動流による体内成分収容部中の分子やイオンの電解液保持部への移行が抑止される。このため、抽出された体内成分を電極から隔離することが可能となり、通電中の電極反応によって体内成分が変質してしまうことを防止できる。
【００１９】
また請求項２の発明では、電解液保持部と体内成分収容部が分離されているために、電解液保持部の電解液が抽出した体内成分に作用して変質を生じさせたり、電解液保持部の電解液が分析のための装置や試薬などに影響を与える懸念を低減することができる。従って、電解液保持部の電解液の選択の幅を広げることが可能であり、例えば、通電の際の電極反応によるガスの発生やｐＨ値の変動に対する抑止性能を優先して電解液保持部の電解液組成を選択するなどが可能となる。
【００２０】
本発明では、
第２導電型の電圧が印加される第２電極と、
前記第２電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する第２体内成分収容部と、
前記第２体内成分収容部の前面側に配置される第１導電型の第３イオン交換膜と、
を有する第２電極構造体を更に備えることが可能である（請求項３）。
【００２１】
一般に経皮抽出装置は、生体からの体内成分を抽出するための電極構造体と、その対極としての役割を有する電極構造体を備えている。そして、対極としての電極構造体は、一般には生体への通電性を確保するための電解液を保持する電解液保持部を備えている。従って、体内成分を抽出するための電極構造体の場合と同様のメカニズムにより、対極としての電極構造体の電解液保持部にも体内成分が抽出される。
【００２２】
請求項３の発明は、対極としての電極構造体において抽出される体内成分をも分析の対象とする場合に便宜な構成であり、第１導電型の第３イオン交換膜によって、第２体内成分収容部内の第２導電型のイオンが生体に移行することが阻止されるため、第２電極構造体における体内成分の抽出速度又は抽出効率を増大させることが可能である。
【００２３】
なお以下では、体内成分を抽出する役割を有する電極構造体を「抽出側電極構造体」と言い、抽出側電極構造体の対極としての役割を有する電極構造体を「相手側電極構造体」と言う場合がある。
【００２４】
本発明では、
前記第２電極構造体が、
前記第２電極に接触する電解液を保持する第２電解液保持部と、
前記第２電解液保持部の前面側に配置される第２導電型の第４イオン交換膜とを更に備え、
前記第２体内成分収容部が前記第４イオン交換膜の前面側に配置されるように構成することが可能であり（請求項４）、この場合には、第２体内成分収容部から第２電解液保持部に向かうイオン流が抑止されるために抽出された体内成分が電極反応により変質することを防止することが可能であり、また第２電解液保持部の電解液組成の選択の幅を広げることができる。
【００２５】
本発明は、
第１電極と、第１導電型の薬剤イオンを保持する薬剤保持部とを有し、前記第１電極に印加される第１導電型の電圧によって前記薬剤イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置と、
第２電極と、前記第２電極の前面側に配置される体内成分収容部とを有し、前記第２電極に印加される第２導電型の電圧によって前記生体に投与された薬剤イオンを非侵襲的に採取する経皮抽出装置と、
前記体内成分収容部に採取された薬剤イオンを定量的又は定性的に分析する分析手段と、
前記分析部による分析結果に基づいて前記第１電極に印加する電圧を調整する制御手段とを備えることを特徴とするイオンフォレーシスシステムとすることも可能である（請求項５）。
【００２６】
この場合には、イオントフォレーシス装置により投与した薬剤の生体中における濃度や状態を定量的又は定性的にモニタしながら薬剤の投与を行うことが可能であり、フィードバック制御による薬剤投与の安全化、最適化を達成することができる。
【００２７】
請求項５のイオントフォレーシスシステムに適用できる薬剤としては、ニトログリセリン、硝酸イソソルビドなどの狭心症治療薬、モルヒネ、フェンタニル、リドカインなどの鎮痛薬ないし麻酔薬、テオフィリン、塩酸ツロブテロールなどの気管支喘息治療薬、インスリンなどの糖尿病治療薬、カルシトニン、ビスフォスフォネート系薬物などの骨粗鬆症治療薬、クロニジンなどの高血圧症治療薬、インターフェロンなどの肝炎治療薬、オンダンセトロンなどの制吐薬、ポリオ、日本脳炎などのワクチン、ビタミンＣ、アルビチン、コラーゲンなどの美容剤などを挙げることができ、請求項５のイオントフォレーシスシステムに適用することが特に有益である薬剤としては、てんかん治療薬であるフェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロン酸、クロバサム（Clobazafm）、ラモトリジン(Lamotrigine)、トピラメイト(Topiramate)、ビガバトリン(Vigabatrin)、Gabapentin、麻薬であるモルヒネ、コデインなどを挙げることができる。
【００２８】
請求項５の経皮抽出装置は、前記体内成分収容部の前面側に第１導電型の第１イオン交換膜を更に備えることが好ましく（請求項６）、これにより、経皮抽出装置における体内成分の抽出速度又は抽出効率を増大させることが可能となる。
【００２９】
本明細書における「体内成分」の語は、生体の体内に存在する分子又はイオンを意味する。
【００３０】
本明細書における「分析」の語には、定性的な分析と定量的な分析の双方が含まれる。
【００３１】
本明細書において「薬剤」の語は、調製されているか否かに関わらず、一定の薬効又は薬理作用を有し、病気の治療、回復又は予防、健康の増進又は維持、或いは美容の増進又は維持などの目的で生体に適用される物質の意味で用いている。
【００３２】
本明細書における「薬剤イオン」は、薬剤がイオン解離することにより生じるイオンであって、薬効又は薬理作用を担うイオンを意味する。
【００３３】
本明細書における「薬剤液」は、薬剤を溶解させた液体状の溶液だけでなく、溶媒中において薬剤の少なくとも一部が薬剤イオンに解離する限り、薬剤を溶媒に懸濁又は乳濁させたもの、軟膏状又はペースト状に調整されたものなど各種の状態のものを含む。薬剤液中における薬剤の薬剤イオンへの解離は、薬剤を水、アルコール類、酸、アルカリなどの溶媒に溶解させることにより生じるものであっても良く、更に電圧の印加やイオン化剤の添加等を行うことにより生じるものであっても良い。
【００３４】
本明細書における「皮膚」は、体内成分の抽出や薬剤の投与を行い得る生体表面を意味しており、例えば口腔内の粘膜なども含まれる。「生体」は人又は動物を意味する。
【００３５】
本発明における「第１導電型」は、プラス又はマイナスの電気極性を意味し、「第２導電型」は第１導電型と反対の導電型（マイナス又はプラス）を意味する。
【００３６】
イオン交換膜には、イオン交換樹脂を膜状に形成したものの他、イオン交換樹脂をバインダーポリマー中に分散させ、これを加熱成型などにより製膜することで得られる不均質イオン交換膜や、イオン交換基を導入可能な単量体、架橋性単量体、重合開始剤などからなる組成物や、イオン交換基を導入可能な官能基を有する樹脂を溶媒に溶解させたものを、布や網、或いは多孔質フィルムなどの基材に含浸充填させ、重合又は溶媒除去を行った後にイオン交換基の導入処理を行うことにより得られる均質イオン交換膜など各種のものが知られている。本発明のイオン交換膜には、これらの任意のイオン交換膜が使用できるが、これらのうち、多孔質フィルムの孔中にイオン交換樹脂を充填したタイプのイオン交換膜が特に好適に使用される。
【００３７】
より具体的には、カチオン交換膜としては、（株）トクヤマ製ネオセプタＣＭ−１、ＣＭ−２、ＣＭＥ、ＣＭＳ、ＣＭＢなどの陽イオン交換基が導入されたイオン交換膜が使用でき、アニオン交換膜としては、例えば、（株）トクヤマ製ネオセプタＡＭ−１、ＡＭ−３、ＡＭＥ、ＡＨＡ、ＡＣＨ、ＡＣＳなどの陰イオン交換基が導入されたイオン交換膜を使用できる。
【００３８】
本明細書における「第１導電型のイオン交換膜」は、第１導電型のイオンを選択的に通過させる機能を有するイオン交換膜、即ち、第１導電型のイオンが、第２導電型のイオンよりも通過し易いイオン交換膜を意味する。第１導電型がプラスである場合には「第１導電型のイオン交換膜」はカチオン交換膜であり、第１導電型がマイナスである場合には「第１導電型のイオン交換膜」はアニオン交換膜である。
【００３９】
同様に、「第２導電型のイオン交換膜」は、第２導電型のイオンを選択的に通過させる機能を有するイオン交換膜、即ち、第２導電型のイオンが、第１導電型のイオンよりも通過し易いイオン交換膜を意味する。第２導電型がプラスである場合には「第２導電型のイオン交換膜」はカチオン交換膜であり、第２導電型がマイナスである場合には「第２導電型のイオン交換膜」はアニオン交換膜である。
【００４０】
カチオン交換膜に導入される陽イオン交換基としては、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等を挙げることができ、強酸性基であるスルホン酸基を使用することにより、輸率の高いカチオン交換膜を得ることができるなど、導入する陽イオン交換基の種類によってイオン交換膜の輸率を制御することが可能である。
【００４１】
アニオン交換膜に導入される陰イオン交換基としては、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジニウム基、４級イミダゾリウム基等を挙げることができ、強塩基性基である４級アンモニウム基や４級ピリジニウム基を使用することにより、輸率の高いアニオン交換膜を得ることができるなど、導入する陰イオン交換基の種類によってイオン交換膜の輸率を制御することが可能である。
【００４２】
陽イオン交換基の導入処理としては、スルホン化、クロロスルホン化、ホスホニウム化、加水分解などの種々の手法が、また陰イオン交換基の導入処理としては、アミノ化、アルキル化などの種々の手法が知られているが、このイオン交換基の導入処理の条件を調整することにより、イオン交換膜の輸率を調整することが可能である。
【００４３】
イオン交換膜の輸率は、イオン交換膜中のイオン交換樹脂量や膜のポアサイズなどによっても調整することが可能である。例えば、多孔質フィルム中にイオン交換樹脂が充填されたタイプのイオン交換膜の場合にあっては、０．００５〜５．０μｍ、より好ましくは０．０１〜２．０μｍ、最も好ましくは０．０２〜０．２μｍの平均孔径（バブルポイント法（ＪＩＳ Ｋ３８３２−１９９０）に準拠して測定される平均流孔径）の多数の小孔が、２０〜９５％、より好ましくは３０〜９０％、最も好ましくは３０〜６０％の空隙率で形成された５〜１４０μｍ、より好ましくは１０〜１２０μｍ、最も好ましくは１５〜５５μｍの膜厚を有する多孔質フィルムを使用し、５〜９５質量％、より好ましくは１０〜９０質量％、特に好ましくは２０〜６０質量％の充填率でイオン交換樹脂を充填させたイオン交換膜を使用することができるが、これらの多孔質フィルムが有する小孔の平均孔径、空隙率、イオン交換樹脂の充填率によってもイオン交換膜の輸率を調整することが可能である。
【００４４】
本明細書において第１導電型又は第２導電型のイオン交換膜について述べる「イオンの通過の遮断」、「イオンの通過の阻止」などは、必ずしも一切のイオンを通過させないことを意味するのではなく、例えば、ある程度の速度をもってイオンの通過が生じる場合であっても、その程度が小さいが故に体内成分の抽出速度、抽出効率を十分に高めることができる場合などが含まれる。
【００４５】
同様に、本明細書において第１導電型又は第２導電型のイオン交換膜について述べる「イオンの通過の許容」は、イオンの通過に一切の制約が生じないことを意味するのではなく、イオンの通過がある程度制限される場合であっても、反対導電型のイオンに比較して十分に高い速度又は量をもって通過させる場合を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明する。
【００４７】
［第１の実施形態］
図１は、本発明に係る経皮抽出装置Ｅの構成を示す説明図である。
【００４８】
なお、この実施形態では、説明の便宜上、抽出側電極構造体にマイナスの電圧が印加される経皮抽出装置を例として説明するが、抽出側電極構造体にプラスの電圧を印加する場合には、以下の説明における電源の極、各イオン交換膜の導電型を逆転させることで、以下の実施態様と実質的に同一の効果を達成できる経皮抽出装置を構成することができる。
【００４９】
図示されるように、経皮抽出装置Ｅは、抽出側電極構造体１０、相手側電極構造体及び電源３０を備えており、抽出側電極構造体１０は電源３０のマイナス極と給電線３１により接続され、相手側電極構造体２０は電源３０のプラス極と給電線３２により接続されている。
【００５０】
抽出側電極構造体１０及び相手側電極構造体２０は、その内部に以下に述べる各種の構造を収容できる空間が形成され、下面１６ｂ、２６ｂが開放された容器１６、２６を備えている。
【００５１】
この容器１６、２６はプラスチックなどの任意の素材から形成することができるが、内部からの水分の蒸発や外部からの異物の侵入を防ぐことができ、生体の動きや皮膚の凹凸に追随できる柔軟な素材から形成することが好ましく、生体から抽出された体内成分に作用して変質等を生じさせる成分や、体内成分の分析のための装置、試薬などに影響を与える成分を溶出させない化学的に安定した素材から形成されることが特に好ましい。
【００５２】
容器１６、２６の下面１６ｂ、２６ｂには、経皮抽出装置Ｅの保存中における水分の蒸発や異物の混入を防ぐための適宜の材料からなる取り外し可能なライナーを貼付することができ、容器１６、２６の下端縁１６ｅ、２６ｅには、薬剤投与の際に皮膚との密着性を高めるための粘着剤層を設けることができる。
【００５３】
電源３０としては、電池、定電圧装置、定電流装置、定電圧・定電流装置などを使用することができる。
【００５４】
経皮抽出装置Ｅは、図示のように、抽出側電極構造体１０及び相手側電極構造体２０の下面１６ｂ、２６ｂを生体皮膚に当接させた状態で電源３０からの通電を行うことにより生体の体内成分の抽出を行う。
【００５５】
図２（Ａ）、（Ｂ）は、上記経皮抽出装置Ｅの抽出側電極構造体１０として使用することができる抽出側電極構造体１０ａ、１０ｂの構成を示す断面説明図である。
【００５６】
抽出側電極構造体１０ａは、電源３０の給電線３１に接続される電極１１ａと、電極１１ａに接触する電解液を保持する体内成分収容部１４ａと、体内成分収容部１４ａの前面側に配置されるカチオン交換膜１５ａを有している。
【００５７】
電極１１ａには、任意の導電性材料よりなる電極が特に制限無く使用できるが、塩化銀電極など、通電により還元反応を生じる導電性材料を使用することが好ましく、これにより、電極反応によるガスの発生やｐＨ変化を抑制することができる。
【００５８】
ただし、電極１１ａに金、白金、カーボンなどの不活性電極を使用する場合であっても、体内成分収容部１４ａの電解液組成を適切に選択することにより、上記のような電極反応を抑制することが可能である。
【００５９】
体内成分収容部１４ａは、通電性を確保するための任意の電解質を溶解した電解液を保持することができるが、生体から抽出した体内成分に作用して変質を生じさせることがなく、また体内成分の分析のための装置や試薬などに影響を与えない組成の電解液を使用することが好ましい。また水の電気分解よりも還元電位の低い電解質を使用し、或いは複数種類の電解質を溶解した緩衝電解液を使用するなどにより、電極反応によるガスの発生やｐＨ変動を抑制することが可能である。
【００６０】
体内成分収容部１４ａは、上記のような電解液を液体状体で保持することができ、ガーゼ、濾紙、水性ゲルなどの適当な吸収性の担体に含浸させて保持することもできる。
【００６１】
カチオン交換膜１５ａには、マイナスイオンの通過を遮断又は制限する一方、プラスイオンの通過を許容することができる任意のカチオン交換膜を使用することができるが、体内成分の抽出をより高速化又は効率化させるためには、カチオン交換膜１５ａは、なるべく高い輸率（例えば、０．９５〜１．０）を有することが好ましく、多孔質フィルムの孔中にカチオン交換樹脂を充填させた構成を有することが特に好ましい。
【００６２】
抽出側電極構造体１０ａを備える経皮抽出装置Ｅでは、体内成分収容部１４ａ内のマイナスイオンの生体側への移行がカチオン交換膜１５ａにより遮断されるため、電極１１ａに印加された電流量のより多くの部分が生体からのプラスイオンの体内成分収容部１４ａへの移行に寄与することとなる。
【００６３】
従って、生体から体内成分収容部１４ａへのプラスイオンの流入量が増大するが、このプラスイオンの泳動流により生体内の中性の分子やマイナスイオンの体内成分収容部１４ａへの流入量も増大する結果、生体内のプラスイオン、中性の分子及びマイナスイオンからなる各種の体内成分を高い速度又は効率で抽出することが可能となる。
【００６４】
抽出側電極構造体１０ｂは、電極１１ａと同様の電極１１ｂと、電極１１ｂに接触する電解液を保持する電解液保持部１２ｂと、電解液保持部１２ｂの前面側に配置されるアニオン交換膜１３ｂと、アニオン交換膜１３ｂの前面側に配置される体内成分収容部１４ｂと、体内成分収容部１４ｂの前面側に配置されるカチオン交換膜１５ｂとを備えている。
【００６５】
電解液保持部１２ｂには、通電性を確保するための任意の電解液を保持することができるが、水の電気分解よりも還元電位の低い電解質を使用し、或いは複数種類の電解質を溶解した緩衝電解液を使用するなどにより、電極反応によるガスの発生やｐＨ変動を抑制することが可能である。電解液保持部１２ｂは、電解液を液体状体で保持することができ、ガーゼ、濾紙、水性ゲルなどの適当な吸収性の担体に含浸させて保持することもできる。
【００６６】
アニオン交換膜１３ｂには、プラスイオンの通過を遮断又は制限する一方、マイナスイオンの通過を許容することができる任意のアニオン交換膜を使用することができる。アニオン交換膜１３ｂは、なるべく高い輸率（例えば、０．９５〜１．０）を有することが好ましく、多孔質フィルムの孔中にアニオン交換樹脂を充填させた構成を有することが特に好ましい。
【００６７】
体内成分収容部１４ｂは、通電性を確保するための任意の電解質を溶解した電解液を保持することができるが、生体から抽出した体内成分に作用して変質を生じさせることがなく、また体内成分の分析のための装置や試薬などに影響を与えない組成の電解液を使用することが好ましい。
【００６８】
カチオン交換膜１５ｂには、カチオン交換膜１５ａと同様のものを使用することができる。
【００６９】
抽出側電極構造体１０ｂを備える経皮抽出装置Ｅは、抽出側電極構造体１０ａを備える経皮抽出装置Ｅと同様の効果を達成するとともに、下記の（１）、（２）の追加的な効果を達成する。
（１）電解液保持部１２ｂと体内成分収容部１４ｂとがアニオン交換膜１３ｂにより隔離されているために、電解液保持部１２ｂのプラスイオンの体内成分収容部１４ｂへの移行は遮断される。よって、電解液保持部１２ｂのプラスイオンが生体から抽出した体内成分を変質させ、或いは体内成分の分析のための装置や試薬に影響を与える懸念は解消され、その結果、電解液保持部１２ｂの電解液組成の選択の幅を広げることができる。
（２）体内成分収容部１４ｂから電解液保持部１２ｂに向かうプラスイオンの泳動流がアニオン交換膜１３ｂにより遮断される。このため、生体から抽出したプラスイオンは勿論、この泳動流による体内成分収容部１４ｂ内の中性の分子やマイナスイオンの電解液保持部１２ｂへの移行も抑制される。従って、電極１１ｂ近傍において生体から抽出した体内成分が通電中に分解、変質等することが防止される。
【００７０】
抽出側電極構造体１０ａ又は１０ｂは、抽出した体内成分を分析するための装置及び／又は試薬等を体内成分収容部１４ａ、１４ｂ内に備えることができ、或いは体内成分収容部１４ａ又は１４ｂに接続される不図示の液路を介して体内成分収容部１４ａ又は１４ｂ内の電解液を分析装置との間で循環させ、当該分析装置により抽出した体内成分を検査、分析することもできる。
【００７１】
図３（Ａ）〜（Ｃ）は、上記経皮抽出装置Ｅの相手側電極構造体２０として使用することができる相手側電極構造体２０ａ〜２０ｃの構成を示す断面説明図である。
【００７２】
相手側電極構造体２０ａは、電源３０のプラス極からの給電線３２に接続される電極２１ａと、電極２１ａに接触する電解液を保持する電解液保持部２２ａとを有している。
【００７３】
電極２１ａには、任意の導電性材料よりなる電極が特に制限無く使用できるが、銀電極など、通電により酸化反応を生じる導電性材料を使用することで、電極反応によるガスの発生やｐＨ変化を抑制することが可能である。
【００７４】
ただし、電極２１ａに金、白金、カーボンなどの不活性電極を使用する場合であっても、体内成分収容部２２ａの電解液組成を適切に選択することにより、上記のような電極反応を抑制することが可能である。
【００７５】
電解液保持部２２ａには、通電性を確保するための任意の電解質を溶解した電解液を保持することができるが、電解液保持部２２ａは生体に直接当接させて使用されるため、生体への安全性に優れる電解液組成を使用することが好ましい。また、水の電気分解よりも酸化電位の低い電解質を溶解した電解液や、複数種類の電解質を溶解した緩衝電解液を使用することで、電極反応によるガスの発生やｐＨ変動を抑制することが可能である。
【００７６】
電解液保持部２２ａは、上記のような電解液を液体状体で保持することができ、ガーゼ、濾紙、水性ゲルなどの適当な吸収性の担体に含浸させて保持することもできる。
【００７７】
相手側電極構造体２０ａは、経皮抽出装置Ｅにおける抽出側電極構造体１０ａ又は１０ｂの対極としての役割を果たすものであり、電源３０、相手側電極構造体２０ａ、生体及び抽出側電極構造体１０ａ又は１０ｂよりなる電流経路を形成するものである。
【００７８】
なお、相手側電極構造体２０ａでは、電極２１ａに印加されるプラスの電圧による電気泳動によって、生体内のマイナスイオンが電解液保持部２２ａに移行し、更にはこの泳動流によって、生体内の中性の分子やプラスイオンも電解液保持部２２ａに移行する。従って、相手側電極構造体２０ａを備える経皮抽出装置Ｅでは、体内成分収容部１４ａ、１４ｂに抽出された体内成分だけでなく、上記のようにして電解液保持部２２ｂに抽出された体内成分をも分析の対象とすることもできる。
【００７９】
相手側電極構造体２０ｂは、電極２１ａと同様の電極２１ｂと、電極２１ｂに接触する電解液を保持する体内成分収容部２４ｂと、体内成分収容部２４ｂの前面側に配置されるアニオン交換膜２５ｂとを備えている。
【００８０】
体内成分収容部２４ｂは、電解液保持部２２ａの電解液と同様の電解液を同様の態様で保持することができるが、生体から抽出した体内成分に作用して変質を生じさせることがなく、また体内成分の分析のための装置や試薬などに影響を与えない組成の電解液を使用することが好ましい。
【００８１】
アニオン交換膜２５ｂには、アニオン交換膜１３ｂと同様のものを使用することができる。
【００８２】
相手側電極構造体２０ｂは、経皮抽出装置Ｅにおける抽出側電極構造体１０ａ又は１０ｂの対極としての役割を果たすだけでなく、抽出側電極構造体１０ａについて上記したと同様のメカニズムにより、相手側電極構造体２０ｂの体内成分収容部２４ｂへの体内成分の抽出速度又は抽出効率を上昇させることができる。
【００８３】
従って、相手側電極構造体２０ｂを備える経皮抽出装置Ｅでは、体内成分収容部１４ａ又は１４ｂに抽出された体内成分だけでなく、体内成分収容部２４ｂに抽出された体内成分をも分析の対象とすることができる。
【００８４】
相手側電極構造体２０ｃは、電極２１ａと同様の電極２１ｃと、電極２１ｃに接触する電解液を保持する電解液保持部２２ｃと、電解液保持部２２ｃの前面側に配置されるカチオン交換膜２３ｃと、カチオン交換膜２３ｃの前面側に配置される体内成分収容部２４ｃと、体内成分収容部２４ｂの前面側に配置されるアニオン交換膜２５ｃとを備えている。
【００８５】
電解液保持部２２ｃ及び体内成分収容部２４ｃには、通電性を確保するための任意の電解液が保持されるが、電解液保持部２２ｃには電極反応を抑止するための電解液保持部２２ａと同様の電解液を保持し、体内成分収容部２４ｃには抽出した体内成分への影響等を防止できる体内成分収容部２４ｂと同様の電解液を保持することができる。電解液保持部２２ｃ及び体内成分収容部２４ｃは、上記のような電解液を液体状体で保持することができ、ガーゼ、濾紙、水性ゲルなどの適当な吸収性の担体に含浸させて保持することもできる。
【００８６】
カチオン交換膜１３ｃ及びアニオン交換膜２５ｃには、カチオン交換膜１５ａ及びアニオン交換膜１３ｂと同様のものを使用することができる。
【００８７】
相手側電極構造体２０ｃを備える経皮抽出装置Ｅでは、相手側電極構造体２０ｂを備える経皮抽出装置Ｅと同様の効果を達成するとともに、抽出側電極構造体１０ｂについて上記したと同様の理由により、電解液保持部２２ｃの電解液組成の選択の幅を広げることができ、電極２１ｃ近傍における体内成分の分解、変質等を防止できるという追加的な効果が達成される。
【００８８】
相手側電極構造体２０ａ〜２０ｃは、抽出した体内成分を分析するための装置及び／又は試薬等を電解液保持部２２ａ又は体内成分収容部２４ｂ、２４ｃ内に備えることができ、或いは電解液保持部２２ａ又は体内成分収容部２４ｂ、２４ｃに接続される不図示の液路を介して電解液保持部２２ａ、体内成分収容部２４ｂ、２４ｃ内の電解液を分析装置との間で循環させ、当該分析装置により抽出した体内成分を検査、分析することもできる。
【００８９】
［第２の実施形態］
図４は、本発明に係るイオントフォレーシスシステムＳの構成を示す説明図である。
【００９０】
この実施形態では、説明の便宜上、薬効成分がプラスの薬剤イオンに解離する薬剤を投与するためのイオントフォレーシスシステムを例として説明するが、薬効成分がマイナスの薬剤イオンに解離する薬剤を投与するためのイオントフォレーシスシステムの場合は、以下の説明における各電源の極やイオン交換膜の導電型を逆転させることで、以下の実施態様と実質的に同一の効果を達成できるイオントフォレーシスシステムを構成することができる。
【００９１】
図示されるように、イオントフォレーシスシステムＳは、経皮抽出装置１００、分析装置２００、制御装置３００及びイオントフォレーシス装置４００から構成されている。
【００９２】
経皮抽出装置１００は、電源１３０と、電源１３０のマイナス極に接続される電極１１１及び電極１１１に接触する電解液を保持する体内成分収容部１１４を有する抽出側電極構造体１１０と、電源１３０のプラス極に接続される電極１２１及び電極１２１に接触する電解液を保持する電解液保持部１２２を有する相手側電極構造体１２０とを備えている。
【００９３】
電極１１１及び１２１には、第１の実施形態における電極１１ａ、２１ａと同様の電極を使用することができ、体内成分収容部１１４及び電解液保持部１２２は、第１の実施形態における体内成分収容部１４ａ及び電解液保持部２２ａと同様の電解液を同様の態様で保持することができる。
【００９４】
体内成分収容部１１４には、液路２１０が取り付けられており、体内成分収容部１４内の電解液が分析装置２００と体内成分収容部１１４の間で循環するようになっている。
【００９５】
電源１３０には、電池、定電圧装置、定電流装置、定電圧・定電流装置などを使用することができる。
【００９６】
経皮抽出装置１００では、体内成分収容部１１４及び電解液保持部１２２を生体皮膚に当接させた状態で電源１３０からの電圧が電極１１１、１２１に印加され、これにより生体の体内成分が体内成分収容部１１４に抽出される。
【００９７】
分析装置２００はイオントフォレーシス装置４００により投与された薬剤イオンの濃度や状態を定量的又は定性的に分析するものである。なお、分析装置２００の具体的な構成は分析対象の薬剤毎、或いは分析の内容毎に相違し、これらの分析に適する装置構成はそれぞれ公知であることから、ここではその詳細には触れない。
【００９８】
制御装置３００は、分析装置２００及びイオントフォレーシス装置４００と無線又は有線の通信手段により接続されており、分析装置２００から受信した分析データに基づいてイオントフォレーシス装置４００の電源４３０の電流値又は電圧値を増減させるための制御信号を生成し、これをイオントフォレーシス装置４００に送信する。
【００９９】
イオントフォレーシス装置４００は、電源４３０と、電源４３０のプラス極に接続される電極４１１及び電極４１１に接触する薬剤液を保持する薬剤保持部４１４を有する作用側電極構造体４１０と、電源４３０のマイナス極に接続される電極４２１及び電極４２１に接触する電解液を保持する電解液保持部４２２を有する非作用側電極構造体４２０とを備えている。
【０１００】
電極４１１、４１２には、銀／塩化銀などのカップル電極を使用することで電極反応によるガスの発生やｐＨ変化を抑止することが可能であるが、薬剤保持部４１４の薬剤液組成、電解液保持部４２２の電解液組成によってこのような電極反応を抑止できる場合には、金、白金、カーボンなどの不活性電極を使用することも可能である。
【０１０１】
薬剤保持部４１４には、薬剤を適切な濃度で溶解した薬剤液が保持される。薬剤液には、酸化電位の低い電解質や緩衝作用を発揮できる複数種類の電解質を配合しても良く、これにより電極反応によるガスの発生やｐＨの変動を抑止することが可能である。
【０１０２】
電解液保持部４２２には、通電性を確保するための任意の電解液が保持されるが、還元電位の低い電解質や緩衝作用を発揮できる複数種類の電解質を溶解した電解液を使用することにより、電極反応によるガスの発生やｐＨの変動を抑止することが可能である。
【０１０３】
電源４３０には、定電圧装置、定電流装置、定電圧・定電流装置などを使用することができる。
【０１０４】
イオントフォレーシス装置４００では、薬剤保持部４１４及び電解液保持部４２２を生体皮膚に当接させた状態で、電源４３０からの電圧が電極４１１、４２１に印加され、これにより薬剤保持部４１４中の薬剤イオンが生体内に移行する。
【０１０５】
イオントフォレーシス装置４００、経皮抽出装置１００を当接させる皮膚の部位や両者間の距離などは、イオントフォレーシス装置４００により投与される薬剤の種類などに応じて適切に決定される。
【０１０６】
イオントフォレーシス装置４００により生体に投与された薬剤イオンの一部は経皮抽出装置１００における体内成分収容部１１４に抽出され、これが分析装置２００において定性的又は定量的に分析されて生体内における薬剤イオンの状態や濃度などが評価される。制御装置３００はこの分析結果に基づいて電源４３０の電圧値又は電流値を増減させ、イオントフォレーシス装置４００による薬剤イオンの投与量が適正に制御される。
【０１０７】
図５（Ａ）、（Ｂ）は、イオントフォレーシス装置４００における作用側電極構造体４１０として使用できる他の態様の作用側電極構造体４１０ａ、４１０ｂの構造を示す説明図である。
【０１０８】
作用側電極構造体４１０ａは、薬剤保持部４１４の前面側にカチオン交換膜４１５が配置されている点を除いて作用側電極構造体４１０と同様の構成を有しており、作用側電極構造体４１０ｂは、電極４１０と薬剤保持部４１４の間に更に電解液保持部４１２及びアニオン交換膜４１３が配置されている点を除いて作用側電極構造体４１０と同様の構成を有している。
【０１０９】
これらの作用側電極構造体４１０ａ、４１０ｂにおける電解液保持部４１２、アニオン交換膜４１３及びカチオン交換膜４１５は、第１の実施形態において述べた経皮抽出装置Ｅの電解液保持部２２ｃ、アニオン交換膜１３ｂ、カチオン交換膜１５ａと同様の構成とすることができる。
【０１１０】
作用側電極構造体４１０に代えて、作用側電極構造体４１０ａ又は作用側電極構造体４１０ｂを備えるイオントフォレーシスシステムでは、イオントフォレーシスシステムＳと同様に薬剤投与の安全化、最適化を図ることが可能であることに加え、カチオン交換膜４１５が生体からのマイナスイオンの薬剤保持部４１４への流入を遮断するために、薬剤イオンの投与効率が上昇するという追加的な効果や、アニオン交換膜４１３が薬剤イオンの電解液保持部４１２への移行を遮断するために、薬剤イオンの電極４１１近傍での分解や変質を防止できるという追加的な効果を達成できる。
【０１１１】
図６（Ａ）、（Ｂ）は、イオントフォレーシス装置４００における非作用側電極構造体４２０として使用できる他の態様の非作用側電極構造体４２０ａ、４２０ｂの構造を示す説明図である。
【０１１２】
非作用側電極構造体４２０ａは、電解液保持部４２２の前面側にアニオン交換膜４２５が配置されている点を除いて非作用側電極構造体４２０と同様の構成を有しており、非作用側電極構造体４２０ｂは、電解液保持部４２２の前面側にカチオン交換膜４２３、電解液保持部４２４、アニオン交換膜４２５が配置されている点を除いて非作用側電極構造体４２０と同様の構成を有している。
【０１１３】
これら非作用側電極構造体４２０ａ、４２０ｂにおける電解液保持部４２４、カチオン交換膜４２３及びアニオン交換膜４２５は、第１の実施形態において述べた電解液保持部１２ｂ、カチオン交換膜１５ａ及びアニオン交換膜１３ｂと同様の構成とすることができる。
【０１１４】
非作用側電極構造体４２０に代えて、非作用側電極構造体４２０ａ又は作用側電極構造体４２０ｂを備えるイオントフォレーシスシステムでは、イオントフォレーシスシステムＳと同様に薬剤投与の安全化、最適化を図ることが可能であることに加え、皮膚界面におけるイオンバランスの安定化という追加的な効果や、電解液保持部を２つに分離することによって、電解液保持部４２４中の電解液により生体への安全性の高い組成を選択できるなどの追加的な効果を達成することができる。
【０１１５】
同様に、イオントフォレーシスシステムＳにおける経皮抽出装置１００は、抽出側電極構造体１１０又は相手側電極構造体１２０に代えて、第１の実施形態において述べた抽出側電極構造体１０ａ、１０ｂ又は相手側電極構造体２０ｂ又は２０ｃを備えることも可能であり、この場合には、第１の実施形態において述べたそれぞれの追加的な効果を達成することができる。
【０１１６】
以上、好ましい実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施形態により限定を受けるものではなく特許請求の範囲の記載内において種々の改変が可能である。
【０１１７】
例えば、経皮抽出装置に関しては、電源の２つの極にそれぞれ単一の電極構造体が接続される経皮抽出装置を例として説明したが、電源の一方の極又は双方の極に複数の電極構造体を接続することも可能である。その場合、その電極構造体の少なくとも一つが請求項１〜４のいずれかの条件を満たす経皮抽出装置は本発明の範囲に含まれる。
【０１１８】
或いは、請求項１〜４のいずれかの条件を満たす電極構造体を備える一方で、経皮抽出装置そのものには相手側電極構造体を設けずに、例えば、生体皮膚に抽出側電極構造体を当接させ、アースとなる部材にその生体の一部を当接させた状態で抽出側電極構造体に電圧を印加して体内成分の抽出を行うようにすることも可能であり、この場合も抽出側電極構造体における体内成分の抽出速度又は抽出効率の上昇という本発明の基本的な効果は達成されるのであり、そのような経皮抽出装置も本発明の範囲に含まれる。
【０１１９】
また、上記実施形態では、抽出側電極構造体、相手側電極構造体及び電源がそれぞれ別体として構成されている場合について説明したが、これらの要素を単一のケーシング中に組み込み、或いはこれらを組み込んだ装置全体をシート状又はパッチ状に形成して、その取扱性を向上させることも可能であり、そのような経皮抽出装置も本発明の範囲に含まれる。
【０１２０】
イオントフォレーシスシステムに関しても、経皮抽出装置及びイオントフォレーシス装置のいずれか一方が電源の一方の極又は双方の極に複数の電極構造体を接続して構成することも可能である。
【０１２１】
また、イオントフォレーシスシステムについての実施形態では、分析装置が経皮抽出装置の外部に設けられる場合について説明したが、同様の機能を有する分析手段を経皮抽出装置内（例えば、体内成分収容部内）に配置することも可能である。
【０１２２】
また、経皮抽出装置、イオントフォレーシス装置、分析装置及び制御装置の全部又は一部を単一のケーシング中に組み込むなどにより、その取扱性を向上させることも可能であり、そのようなイオントフォレーシスシステムも本発明の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【０１２３】
【図１】本発明の一実施形態に係る経皮抽出装置の構成を示す説明図。
【図２】（Ａ）、（Ｂ）は、本発明の一実施形態に係る経皮抽出装置の抽出側電極構造体の例示的な構成を示す説明図。
【図３】図３（Ａ）〜（Ｃ）は、上記経皮抽出装置Ｅの相手側電極構造体２０として使用するこ  （Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の一実施形態に係る経皮抽出装置の相手側電極構造体の例示的な構成を示す説明図。
【図４】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシスシステムの構成を示す説明図。
【図５】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシスシステムおける作用側電極構造体の例示的な構成を示す説明図。
【図６】本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシスシステムおける非作用側電極構造体の例示的な構成を示す説明図。
【符号の説明】
【０１２４】
Ｅ・・・経皮抽出装置
１０、１０ａ、１０ｂ・・・抽出側電極構造体
１１ａ、１１ｂ・・・電極
１２ｂ・・・電解液保持部
１３ｂ・・・アニオン交換膜
１４、１４ａ、１４ｂ・・・体内成分収容部
１５ａ、１５ｂ・・・カチオン交換膜
１６・・・容器
２０、２０ａ、２０ｂ・・・相手側電極構造体
２１ａ〜２１ｃ・・・電極
２２ａ〜２２ｃ・・・電解液保持部
２３ｃ・・・カチオン交換膜
２４ｂ、２４ｃ・・・体内成分収容部
２５ｂ、２５ｃ・・・アニオン交換膜
３０・・・電源
３１・・・給電線
３２・・・給電線
Ｓ・・・イオントフォレーシスシステム
１００・・・経皮抽出装置
１１０・・・抽出側電極構造体
１１１・・・電極
１１４・・・体内成分収容部
１２０・・・相手側電極構造体
１２１・・・電極
１２２・・・電解液保持部
１３０・・・電源
２００・・・分析装置
２１０・・・液路
３００・・・制御装置
４００・・・イオントフォレーシス装置
４１０、４１０ａ、４１０ｂ・・・作用側電極構造体
４１１・・・電極
４１２・・・電解液保持部
４１３・・・アニオン交換膜
４１４・・・薬剤保持部
４１５・・・カチオン交換膜
４２０、４２０ａ、４２０ｂ・・・非作用側電極構造体
４２１・・・電極
４２２・・・電解液保持部
４２３・・・カチオン交換膜
４２４・・・電解液保持部
４２５・・・アニオン交換膜
４３０・・・電源
【図１】
2007075536.tif 000003
【図２】
2007075536.tif 000004
【図３】
2007075536.tif 000005
【図４】
2007075536.tif 000006
【図５】
2007075536.tif 000007
【図６】
2007075536.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成19年1月30日(2007.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の体内成分を非侵襲的に抽出するための経皮抽出装置であって、
第１導電型の電圧が印加される第１電極と、
前記第１電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する体内成分収容部と、
前記体内成分収容部の前面側に配置される第２導電型の第１イオン交換膜と、
を有する電極構造体を備えることを特徴とする経皮抽出装置。
【請求項２】
前記電極構造体が、
前記第１電極に接触する電解液を保持する電解液保持部と、
前記電解液保持部の前面側に配置される第１導電型の第２イオン交換膜とを更に備え、
前記体内成分収容部が前記第２イオン交換膜の前面側に配置されることを特徴とする請求項１に記載の経皮抽出装置。
【請求項３】
第２導電型の電圧が印加される第２電極と、
前記第２電極の前面側に配置され、前記生体から抽出される体内成分を収容する第２体内成分収容部と、
前記第２体内成分収容部の前面側に配置される第１導電型の第３イオン交換膜と、
を有する第２電極構造体を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の経皮抽出装置。
【請求項４】
前記第２電極構造体が、
前記第２電極に接触する電解液を保持する第２電解液保持部と、
前記第２電解液保持部の前面側に配置される第２導電型の第４イオン交換膜とを更に備え、
前記第２体内成分収容部が前記第４イオン交換膜の前面側に配置されることを特徴とする請求項３に記載の経皮抽出装置。
【請求項５】
第１電極と、第１導電型の薬剤イオンを保持する薬剤保持部とを有し、前記第１電極に印加される第１導電型の電圧によって前記薬剤イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置と、
第２電極と、前記第２電極の前面側に配置される体内成分収容部とを有し、前記第２電極に印加される第２導電型の電圧によって前記生体に投与された薬剤イオンを非侵襲的に採取する経皮抽出装置と、
前記体内成分収容部に採取された薬剤イオンを定量的又は定性的に分析する分析手段と、
前記分析部による分析結果に基づいて前記第１電極に印加する電圧を調整する制御手段とを備えることを特徴とするイオントフォレーシスシステム。
【請求項６】
前記経皮抽出装置が、前記体内成分収容部の前面側に第１導電型の第１イオン交換膜を更に備えることを特徴とする請求項５に記載のイオントフォレーシスシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明は、
第１電極と、第１導電型の薬剤イオンを保持する薬剤保持部とを有し、前記第１電極に印加される第１導電型の電圧によって前記薬剤イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置と、
第２電極と、前記第２電極の前面側に配置される体内成分収容部とを有し、前記第２電極に印加される第２導電型の電圧によって前記生体に投与された薬剤イオンを非侵襲的に採取する経皮抽出装置と、
前記体内成分収容部に採取された薬剤イオンを定量的又は定性的に分析する分析手段と、
前記分析部による分析結果に基づいて前記第１電極に印加する電圧を調整する制御手段とを備えることを特徴とするイオントフォレーシスシステムとすることも可能である（請求項５）。