(57)【要約】      （修正有）【課題】血栓崩壊物を内腔から除去する装置を提供すること。【解決手段】血栓崩壊物を内腔から除去する装置において、カテーテル１８と；上記カテーテルに配置された、撓めることができる細長いワイヤ１６と；上記カテーテルから延びている上記ワイヤの部分に定位波を生じるのに十分な速度で上記ワイヤを回転させるための、上記ワイヤに連結されたモーター１２と；上記モーターを作動するための制御手段と；上記ワイヤが回転されると、上記ワイヤとは別個に上記カテーテルを手動で回転し易くする把持手段とを備える、装置。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓崩壊物を内腔から除去する装置において、
カテーテルと；
上記カテーテルに配置された、撓めることができる細長いワイヤと；
上記カテーテルから延びている上記ワイヤの部分に定位波を生じるのに十分な速度で上記ワイヤを回転させるための、上記ワイヤに連結されたモーターと；
上記モーターを作動するための制御手段と；
上記ワイヤが回転されると、上記ワイヤとは別個に上記カテーテルを手動で回転し易くする把持手段と
を備える、装置。
【請求項２】
前記把持手段は、上記ワイヤに沿って軸方向に移動させて、上記カテーテルから延びている上記ワイヤの部分の長さを制御することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記ワイヤは編み製であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
上記カテーテルから延びている上記ワイヤの部分に近接して吸引を及ぼすための手段をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
上記カテーテルに流体を選択的に供給するかまたは上記カテーテルから流体を除去するように、上記カテーテルと連通している導管をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
上記モーターと上記制御手段とは、片手で同時に作動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
上記モーターと、上記制御手段と、上記把持手段とは、片手で同時に作動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
上記モータから遠い方の上記ワイヤの末端は上記カテーテルの残部に対して角度をなして配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
上記カテーテルから遠い方の上記ワイヤの末端はＪ形であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
上記モータから遠い方のカテーテルの末端は、上記カテーテルの残部に対して角度をなして配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
上記ワイヤは親水性であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
上記ワイヤは、１分あたり約１００回転から１分あたり１０，０００回転までで回転させられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
上記モータは電気的に作動されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
上記モータは、空気圧的に作動されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
上記モータは、油圧的に作動されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は、本発明は血液透析グラフトの再発血栓を清浄するのに使用するための外科装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景および従来技術の説明）
最近の血液透析技術によれば、慢性腎臓機能不全の患者が透析治療の間に自立的に生きることができる。患者は身体からの血液を血液透析機に通すことにより患者の血液から毒素を濾別する手段としてこの技術を利用している。血液透析機は血液を事実上人工腎臓を構成する半透膜を横切って透析流体にさらすことにより血液毒素を除去する。
【０００３】
患者の血液を適切に処理するために、好ましくは患者の腕にグラフトを形成する。グラフトの箇所で、シャントを装入して高い血液流量を有する動脈を静脈と連結する。シャントは透析濾過処理を必要とする血液のための動脈側の有利な入口を構成し、出口は透析処理済み血液を血液透析箇所から戻るために静脈側に位置決めされる。
【０００４】
透析シャントは、血液透析処理ための有利な構成をもたらしながら、シャントを通る高い血液流量により引き起こされる狭窄により或る時間後に作用しなくなり、且つ静脈吻合時に繰り返し害になる。代表的には、患者はシャントを介して血液透析処理を継続するために周期的に広げられたシャントのこれらの収縮部分を有しなけらればならない。
【０００５】
シャント閉塞は一般に外科装置および／または薬剤治療の組み合わせにより処理され、これらの技術はしばしばコスト的に高額であり、且つ／或いは切開を必要とする。例えば、薬剤治療は一般にウロキナーゼ（urokinase)を利用しており、このウロキナーゼは使用量にもよるが、一回の適用あたり３５０ドルのコスト高となり、また、おそらく血液採取の複雑化を引起こしてしまう。
【０００６】
血栓摘出を行うための機械的血栓摘出装置および方法は、アウスの特許文献１、ステベンスの特許文献２およびアウス等の特許文献３に開示されていて公知である。
【０００７】
これらの特許に開示されている装置は、例えば、特許文献３の場合、回転コアワイヤを血栓に導入して血栓からフィブリンを回転コアワイヤ中へ取出し、それにより血液に流れを防いでいる血栓網をばらすようにすることによって血栓摘出構造を貫通するようになっている。
【特許文献１】米国特許第４，６４６，７３６号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９７８，７２２号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６９５，５０７号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、その一面において、シャントまたは生得の身体の内腔を開けてそこに孔を形成し、回転可能な親水性ワイヤを孔を通してシャントまたは身体の内腔の内部に装入し、好ましくはシャントまたは身体の内腔内のワイヤの露出部分に定位波を生じてシャントまたは身体の内腔から血栓崩壊物質または他の望ましくない物質を除去するのに十分な速度でワイヤをシャントまたは身体の内腔内で回転させることによって血栓崩壊物質または他の望ましくない物質を外科シャントまたは生得の身体の内腔から除去する方法を提供する。
【０００９】
本発明は、その他の面において、好ましくは摘み手段を有するモータを備え、この手段は好ましくはモータを持ちながら、一方の手を使用して作動可能であることを特徴とする血栓崩壊物質または他の望ましくない物質を外科シャントまたは生得の身体の内腔から除去する装置を提供する。この装置は更にモータに回転可能に連結された細長いワイヤを有しており、それによりワイヤは好ましくはそこに定位波を生じてシャントまたは内腔を回転清浄するのに十分な速度で回転される。任意に、望ましくは、この装置は更に好ましくはワイヤの長さを包むためのカテーテルと、好ましくはカテーテルから延びるワイヤの少なくとも一部に定位波を生じるのに十分な速度でワイヤをモータで回転させるとき、ワイヤとは別個に片手でカテーテルを回転し易くする把持手段とを有している。
【００１０】
本発明の更に他の面において、装置は好ましくはワイヤをモータに選択的に連結するための手動で作動可能な手段を有している。
【００１１】
好ましくは、ワイヤは親水性であり、室温で永久的に変形可能ではなく、編み製または単一のフィラメントであり、編み製フィラメントは最も好ましい。
【００１２】
好ましくは、カテーテルから遠い方のワイヤの末端はワイヤの残部に対して角度をなして配置されており、すなわち、モータに向かって湾曲しているＪ形である。
【００１３】
本発明の装置の他の面では、モータから遠い方のカテーテルの末端は好ましくはカテーテルの残部に対して角度をなして配置されている。カテーテルは好ましくはモータに近接したカテーテル部分にトルクが手で加えられた結果、相応してモータから遠いカテーテルの末端が各回転運動をする。
【００１４】
ワイヤが単一フィラメントの形態である場合、カテーテルから延びるフィラメントの末端は好ましくはフィラメントの軸線に対して或る角度にある。
【００１５】
本発明は、その更に他の面では、好ましくはカテーテルと連通していてカテーテルの内部に対して選択的に流体を供給したり排出したりするための第１手段を提供する。
【００１６】
本発明の更に他の面では、装置は好ましくはカテーテルを包む外筒と、この外筒と連通していてカテーテルの外部の外筒内部に対して流体を選択的に流体を供給したり排出したりするための導管とを有している。このような第２導管が存在する場合、第２導管は好ましくは外筒とともにワイヤに沿って長さ方向に移動可能である。
【００１７】
カテーテル用の把持手段は好ましくはカテーテル内部と連通している第１導管手段に固定連結されており、且つ好ましくはワイヤを中心にしてカテーテルと一体に回転可能である。
【００１８】
本発明の装置の更に他の面では、第２導管、外筒、モータ、カテーテル、第１導管およびワイヤはすべて好ましくは工具を使用することなしに好ましくは互いから手動分解可能である。
【００１９】
本発明の更に他の面では、装置は好ましくはモータおよび制御手段用のハウジングを有しており、ハウジングは操作者が装置を制御するために片手で把持するようになっており、ワイヤはハウジングを通っており、その反対側から出ている。
【００２０】
モータは電気的、空気圧的または油圧的に作動されるが、電力が好ましい。
【００２１】
本発明の更に他の面では、本発明の方法は更に振動節が存在している回転ワイヤを内腔に沿って軸方向に移動させて周方向掃引作用で血栓崩壊物または他の望ましくない物質をシャントから回転で掃出すことを含む。
【００２２】
本発明の方法の一面では、回転可能な親水性ワイヤをシャントの内部または内腔に装入する場合、望ましくは、親水性ワイヤを取り囲むカテーテルが設けられ、ワイヤはカテーテルから孔を通ってシャントの内部または内腔の中へ延びている。
【００２３】
本発明の方法の一面では、回転工程は、望ましくは更に、ワイヤがシャントまたは内腔内でカテーテルの先端から延びるワイヤ部分に少なくとも１つの振動節を形成する速度でカテーテルではなくワイヤをシャントまたは内腔内で回転させることを含む。
【００２４】
最も望ましくは、本発明の方法の面は更に１分あたり約１００回転から１分あたり１０，０００回転までの速度でシャントまたは内腔内でカテーテルではなくワイヤを回転させることを含む。
【００２５】
本発明の方法の面では、ワイヤの回転は手動で、或いはシャントまたは内腔内でワイヤを回転させるモータにより行う。いずれの場合でも、ワイヤは好ましくは、ワイヤが内腔内のワイヤ部分、最も好ましくはカテーテルの外方に延びるワイヤ部分に少なくとも１つの振動節を形成する速度で回転される。ワイヤは望ましくはモータを移動させることによってシャントまたは内腔に沿って長さ方向に移動され、シャントまたは内腔内のワイヤの配向は望ましくはカテーテルを好ましくは手動で回転させることによって制御される。
【００２６】
モータは最も好ましくは手持ちモータであり、シャントまたは内腔に沿ったワイヤの移動は最も好ましくはモータを手動で移動させることによって行われる。ワイヤの配向の制御は好ましくはカテーテルを手動で回転させることによって行われる。これらの手動操作すべては好ましくは片手だけを使用して行われる。
【００２７】
本発明の方法の面では、回転工程は好ましくは血栓崩壊物をシャントまたは内腔内に浸軟し、それにより液化物の起立筒を生じるのに十分な時間、ワイヤをシャントまたは内腔内でシャントまたは内腔の長さに沿って回転させることによって行われる。
【００２８】
本発明は、その他の面では、初めに針を患者の皮膚を通してシャントに挿入し、第１ワイヤを針に挿通し、第１ワイヤの経て受けられた触感により第１ワイヤがシャント内にあるかどうかを感知し、好ましくは針が挿入された箇所で皮膚をＸ線検査してワイヤがシャント内にあるかどうかを判断し、ワイヤがシャント内にあると判断されたら、針を取出し、第１カテーテルをその排出オリフィスをシャント内にして第１ワイヤに被せ、第１カテーテルを排出端部とともにシャント内に残して第１ワイヤを取出し、第２ワイヤを第１カテーテルを通してシャントの内部に挿入し、第１カテーテルをシャントから取出し、外筒を第２ワイヤを覆ってシャントに挿入し、第２ワイヤを取出し、回転可能な器具ワイヤおよび関連した包囲カテーテルを外筒を通してシャントに挿入し、潤滑流体を関連カテーテルの内部に供給して器具ワイヤを関連カテーテル内に回転可能に潤滑し、関連カテーテルではなく器具ワイヤをシャントを通して掃引的に回転させて血栓崩壊物を液化し、器具ワイヤおよび関連カテーテルを外筒から取出し、外筒に吸引を及ぼして液体血栓崩壊物をシャント内部から取出し、凝固防止剤を外筒を通してシャント内部に噴射し、器具ワイヤを関連カテーテルから取出し、器具ワイヤをそれと関連した駆動モータから外し、器具ワイヤを関連カテーテルなしで外筒を通してシャント内部へ、且つシャントの静脈端部のところの任意の閉塞部を通して静脈へ再挿入し、血管形成バルーンを器具ワイヤに被せ、血管形成バルーンを静脈・シャント岐路のところの静脈吻合位置へ押入れ、血管形成バルーンを静脈・シャント岐路のところの静脈吻合内の位置に残してワイヤを取出し、器具ワイヤの取出しにより生じたバルーンの内腔を通して放射線コントラストダイを噴入し、患者の心臓までの静脈を通るダイの移動を観察していずれの静脈閉塞部をも現し、器具ワイヤをバルーン内腔に挿入し戻し、バルーンを膨らましていずれの静脈吻合を潰し、且つシャント・静脈岐路を開き、バルーンおよび器具ワイヤを外筒から取出し、第１外筒挿入位置とシャント・静脈岐路との間で血栓崩壊物が取り除かれたシャント内部領域に挿入し、器具ワイヤを関連カテーテルなしで第２外筒を通してシャント・動脈岐路のところのいずれの閉塞部をも通してシャントに再挿入し、血管形成バルーンをワイヤに被せ、バルーンを動脈・シャント岐路のところの動脈吻合内の位置へ押し入れ、血管形成バルーンを適所に残してワイヤを取出し、放射線コントラストダイをワイヤにより生じられたバルーン内腔を通して噴入し、患者の心臓までの静脈を通るダイの移動を観察していずれの動脈閉塞部をも現し、器具ワイヤをバルーン内腔に挿入し戻し、バルーンを膨らましていずれの動脈吻合を潰し、それによりシャント・動脈岐路を開き、バルーンを引っ張ることによって血小板凝固物および残留動脈吻合をシャント・動脈岐路から取り出し、最後にバルーン、ワイヤおよび外筒を患者から取り出すことによって、動脈を静脈と上記動脈および静脈の関連部分とに連結する外科シャントから血栓崩壊物を除去する方法を提供する。
【００２９】
装置は、シャント出入口に装入され、操向可能な潤滑式カテーテル内の閉塞部へ前進され、回転される親水性ワイヤを有しており、この親水性ワイヤはその長さ方向軸線をまわりに指向性カテーテルの先端を越えて延びており、それにより透析シャントの内面に付着している物質を分離し、且つ血栓を機械的に浸軟する。
【００３０】
回転中、親水性ワイヤの露出長さ部分は好ましくは揺動で周期的に撓み初めてシャントの長さ部分の清浄能力に寄与する定位波を形成する。回転ワイヤの最大撓み箇所により、揺動ワイヤを回転させて付着血栓の壁部を清浄する洗浄作用をもたらすとともに、グラフト内の凝血をばらすことによってシャントの清浄を可能にする。親水性ワイヤの先端は好ましくはシャント内の血栓の中へ、および血栓から並進され、それにより両並進方向における凝血を機械的に崩壊し、溶解するので、血栓崩壊を完了するのに必要な時間を短縮する。次いで、ワイヤを装置かた分解し、シャント更新手順を完了するのに必要なときに使用することができる。
【００３１】
本発明は、その他の面では、透析シャントを清浄するための方法を提供する。親水性ワイヤ装置を受け入れるためのカテーテル入口ポートを容易する。ワイヤの先端を凝血の中へ前進させ、親水性ワイヤが潤滑カテーテル内でその長さ方向軸線のまわりに回転するように好ましくは電気モータによりワイヤを回転させ、ワイヤの回転に伴って、潤滑指向性カテーテルの外側で実質的に長さに沿った親水性ワイヤの揺動撓みを生じる。
【００３２】
上記に加えて、本発明は以下を提供する：
（項目１）  血栓崩壊物を内腔から除去する装置において、
ａ．摘み手段を有し、片手を使用して作動可能なモータと、
ｂ．上記モータにより回転可能に上記モータに連結された細長いワイヤと、
ｃ．一定の長さの上記ワイヤを包囲するためのカテーテルと、
ｄ．上記カテーテルから延びている上記ワイヤの部分に定位波を生じるのに十分な速度で上記ワイヤが上記モータにより回転されると、上記ワイヤとは別個に上記片手で上記カテーテルを手動で回転し易くする把持手段と
を備えたことを特徴とする血栓崩壊物を内腔から除去する装置。
【００３３】
（項目２）  上記モータから遠い方の上記カテーテルの末端は上記カテーテルの残部に対して角度をなして配置されていることを特徴とする項目１に記載の装置。
【００３４】
（項目３）  上記カテーテルから遠い方の上記ワイヤの末端はＪ形であることを特徴とする項目１に記載の装置。
【００３５】
（項目４）  上記モータおよび上記摘み手段用のハウジングを更に備えており、該ハウジングは上記片手で把持するようになっており、上記ワイヤは上記ハウジングを通っていて、その両側から出ていることを特徴とする項目１に記載の装置。
【００３６】
（項目５）  身体の通路から血栓崩壊物を除去する装置において、
ａ．回転運動出力を行うための片手操作可能な手段と、
ｂ．上記回転運動出力手段に回転可能に連結された細長いワイヤと、
ｃ．一定の長さの上記ワイヤを包囲するカテーテルと、
ｄ．上記ワイヤが回転されて上記カテーテルから延びている部分に定位波を生じると、上記ワイヤとは別個に上記片手で上記カテーテルを手動回転し易くする把持手段とを備えたことを特徴とする血栓崩壊物を除去する装置。
【００３７】
（項目６）  内腔から血栓崩壊物を除去する方法において、
ａ．回転可能な親水性ワイヤを上記孔を通して上記内腔の内部へ挿入し、
ｂ．上記ワイヤが上記内腔内の上記ワイヤ部分に少なくとも振動節を形成する速度で上記ワイヤを上記内腔内で回転させることを特徴とする内腔から血栓崩壊物を除去する方法。
【００３８】
（項目７）  ａ．上記ワイヤが上記内腔内の上記ワイヤ部分に少なくとも振動節を形成する速度で上記ワイヤを上記内腔内で回転させるモータを用意し、
ｂ．上記モータを移動することによって上記ワイヤを上記内腔に沿って移動させ、
ｃ．上記カテーテルを回転させることによって上記内腔内の上記ワイヤの配向を制御することを更に含むことを特徴とする項目６に記載の方法。
【００３９】
（項目８）  上記モータは手持ちモータであり、上記内腔に沿った上記ワイヤの移動は上記モータを手動で移動させることによって行われ、上記内腔内の上記ワイヤの配向の制御は上記カテーテルを手動で回転させることによって行われることを特徴とする項目６に記載の方法。
【００４０】
（項目９）  上記手動操作のすべてを片手で行うことを特徴とする項目８に記載の方法。
【００４１】
（項目１０）  外科内腔または同様な身体内腔から血栓崩壊物を除去する方法において、
ａ．上記内腔に刺してそこに孔を形成し、
ｂ．回転可能な親水性ワイヤを上記孔を通して上記内腔の内部に挿入し、
ｃ．上記内腔内の上記ワイヤの部分に定位波を生じるのに十分な速度で上記ワイヤを上記内腔内で回転させることを特徴とする血栓崩壊物を除去する方法。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４２】
（好適な実施例の詳細な説明）
本発明は血液透析患者における透析シャント閉塞部を清浄するための外科装置および方法を提供する。外科装置の一部が回転してシャント内のいずれの血栓を浸軟しながら、閉塞物を透析シャントの内面から分離する。かくして、最小の外傷で且つ高価な薬剤を使用することなしに清浄される。
【００４３】
図２ないし図４を参照すると、本発明による外科装置は全体的に１０で示されており、変形端部２５を備えた回転可能な親水性ワイヤ１６を有している。ワイヤ１６は軸線１１のまわりに回転する。装置１０のワイヤ１６の回転は好ましくは機械的手摘み部を備えた電気モータ１２により行われる。しかしながら、ワイヤ１６は空気圧または油圧モータにより或いは手動で回転されてもよい。
【００４４】
親水性ワイヤ１６は好ましくは、定位波の節間の最大数の最大撓み箇所がシャントの内壁部に達して付着血栓を洗浄除去するように回転しかつ揺動するように選択される。
【００４５】
装置１０は多数の手順を行うのに利用し得る。ワイヤ１６を透析シャント３４のカテーテル入口ポートを通して前進させる。ワイヤ１６を閉塞部の方向にシャント３４の内面に沿って前進させ、ワイヤ１６の先端を装置１０を扱うオペレータにより血栓の中へ並進させて指向性潤滑カテーテルの遠位先端から延ばす。ワイヤの先端２５が軸線１１のまわりに回転すると、定位波がワイヤ１６に望ましく形成されるので、変形可能ワイヤ先端２５の回転接触ならびにシャントの長さ方向軸線に沿った両方向におけるワイヤ１６の揺動撓みにより透析シャント３４の内面から付着凝血が分離される。
【００４６】
凝血物を、その移動が患者にとっての生理学的問題をもたらさないようにワイヤ１６の回転により十分に崩壊するが、変更例として、凝血物を出入ポートを経てシャントから吸い出してもよい。
【００４７】
図２、図３および図４を参照して説明すると、モータ１２は好ましくはそれ用の制御手段を有しており、この制御手段はモータを持つ手を使用して作動可能である。好ましくは、一方の手でモータ１２を掴み、それ用の制御手段を作動する。ときどき器具ワイヤとも呼ばれる細長いワイヤ１６はモータ１２により回転可能にモータ１２に連結されている。カテーテル１８がワイヤ１６を包囲する。管状把持手段２０カテーテル１８のまわりに嵌合してカテーテル１８の手動回転を容易にしている。手動チャック２２がワイヤ１６をモータ１２に選択的に連結する手段をなしている。
【００４８】
第１導管２４が設けられており、この第１導管２４はこれをカテーテル１８の内部に連結する第１継手２８を経てカテーテル１８の内部と連通している。第２継手３２を経て外筒２６の内部に連通してかかる連結を行う第２導管３０が設けられている。透析を受けている患者の静脈と動脈との間には、外科シャント３４が設けられる。
【００４９】
図２および図３に示す装置では、カテーテル１８が手動作動把持手段２０により回転される間、モータ１２がワイヤ１６を回転させる。把持手段２０はカテーテル１８の末端の越えて露出されるワイヤ１６の量を制御するために継手２８と共にワイヤ１６に沿って軸方向に移動可能である。
【００５０】
図４に示す装置の実施例では、ワイヤ１６はモータ１２用のハウジングの後部内から延びている。これにより興味あるシャント、動脈および静脈から抜き出し易くしている。
【００５１】
図４に示す実施例では、外筒２６の内部への流体の導入のために第２継手３２も第２導管も設けられていない。
【００５２】
カテーテル１８の先端を越えて露出されたワイヤ１６の部分を図面に５０で示してある。第１継手２８および第１導管２５はワイヤ１６に対して把持手段２０およびカテーテル１８と共に移動可能であるだけでななく、第２継手３２および第２導管３０も好ましくはワイヤ１６に対して外筒２６と共に移動可能である。
【００５３】
図面に５０で示すカテーテルから遠い方のワイヤ１６の末端はワイヤの残部に対して角度をなして配置されている。変更例として、カテーテルの先端曲がり部から遠い方の末端５０はＪ形状でもよい。
【００５４】
モータ１２から遠い方のカテーテル１８の末端部分はカテーテルの残部に対して角度をなして配置されており、この形状はカテーテル１８の手動移動によりワイヤの露出部分の位置決めを助ける。
【００５５】
好ましくは、第２導管３０、第２継手３２、外筒２６、モータ１２、カテーテル１８、第１導管２４、継手２８およびワイヤ１６はすべて互いから手動で分解可能である。
【００５６】
図５は本発明の面のうちの１つによる装置を外科透析シャント内の適所に示しており、シャントは全体的に３４で示されており、静脈３８を動脈４０と連結している。静脈・シャント岐路は４２で示されており、動脈・シャント岐路は４４で示されている。
【００５７】
内腔またはシャントから血栓分解物を除去する本発明の方法の実施では、シャントまたは内腔に針をさすことによって生じる適当な孔を通して回転可能な親水性ワイヤ１６をシャントまたは内腔の内部に装入する。次いで、ワイヤが内腔内のワイヤ部分に少なくとも１つの振動節を形成する速度でワイヤを内腔内で回転させる。ワイヤのこの形状が図８に示されている。ワイヤは好ましくはその中の振動節と共に内腔に沿って軸方向に移動されて内腔から血栓崩壊物を回転で掃出し、この運動は図８に矢印Ａで示されている。好ましくはワイヤだけではなくカテーテルの末端も選択された孔を通して内腔に挿入する。ワイヤを回転させると、カテーテルは、ワイヤに対して静止したままであり、シャントを通してワイヤを必要に応じてシャント・静脈岐路またはシャント・動脈岐路の中へ、また本発明の方法の包括的な面を行う過程では、静脈または動脈の中へ案内して血栓崩壊物を洗い流すために手動で操作される。
【００５８】
ワイヤは好ましくは、ワイヤがカテーテル１８から内腔またはシャントの中へ延びているワイヤ部分に少なくとも１つの振動節を形成する速度で回転される。このすべては片手でモータ１２を掴みながら行われる。モータ１２は好ましくは片手を使用することにより医師または他の担当の健康な専門家がワイヤ１６の回転だけではなくカテーテル１８の位置をも制御し、それにより洗浄すべきシャントまたは他の内腔内のワイヤ１６の位置を制御することができるように、親指または人指し指による手持ちモータ１２の摘み部を有する。これらにより操作者の他方の手を自由して薬剤または潤滑剤を導管２３または３０を通して供給したり他の作用を行なえる。
【００５９】
図８に示すように、ワイヤ１６は好ましくは編み製であり、編みの解きを阻止する方向に回転される。
【００６０】
カテーテルの手動操作が図７に示されている。図示にように手で回転されるときのカテーテル１８の角方向先端により回転ワイヤ１６の露出部分の正確且つ精密な位置決めを可能にする。カテーテル１８の好適な角配向が図６に示されている。
【００６１】
カテーテル１８は好ましくは十分に耐捩れ性であり、例えば、把持手段２０を経てモータに近接したカテーテルに手動で加えられたトルクがモータから遠い方のカテーテルの末端の対応角移動を引き起こす。
【００６２】
編み製ワイヤが好ましいが、フィラメントワイヤを使用してもよい。
【００６３】
モータは好ましくは少なくとも１つの振動節を生じる速度でワイヤを回転させるように作動される。ワイヤの回転速度は約１００回転／分から約１０，０００回転／分である。ワイヤを回転させるのに使用されるモータは望ましくは電気で作動されるが空気圧または油圧で作動されてもよい。また、ワイヤ１６は必要なら手動で回転されてもよい。
【００６４】
本発明は透析シャントおよびかかるシャントと静脈および動脈との岐路の清浄について有用性を有しているだけではなく、本発明は心臓までの広い範囲のかかる動脈および静脈の閉塞部を清浄する際の有用性をも有している。
【００６５】
この包括的なシャント／静脈／動脈清浄手順は針を皮膚を通してシャントに挿入するから始まる。次の工程は小さいワイヤを針に挿通することである。次の工程はワイヤにより伝達された触感を使用してワイヤがシャント内にあるかどうかを判断することである。次の工程はＸ線で皮膚の箇所を検査してワイヤの位置を定め且つワイヤがシャント内にあるかどうかを判断することである。
【００６６】
次の工程は、ワイヤがシャント内部にあると判断されると、針を取り出すことである。次の工程はシャント内の排出オリフィスを有するワイヤに小さいカテーテルを被せることである。次の工程はカテーテルをワイヤの排出端部とともにシャント内の残してワイヤを取り出すことである。
【００６７】
次の工程は大きいワイヤをカテーテルを通してシャント内部へ挿入することである。次の工程はカテーテルを取り出すことである。次の工程は外筒を大きいワイヤ上でシャントに挿入することである。
【００６８】
次の工程は大きい第２ワイヤを取り出すことである。次の工程は器具ワイヤおよびカテーテルを外筒に挿通することである。次の工程は潤滑流体をカテーテルの内部に供給することである。
【００６９】
次の工程はカテーテルではなくワイヤを回転させ、グラフトを通してそこの血栓物を掃出して液化することである。次の工程は器具ワイヤおよびカテーテルを外筒から取り出すことである。次の工程は外筒に吸引を及ぼしてシャントから液体血栓物を除去する。
【００７０】
次の工程は凝固防止剤を外筒を通してシャントに挿入することである。次の工程はカテーテルから器具ワイヤを取り出すことである。次の工程はモータから器具ワイヤを外すことである。
【００７１】
次の工程はカテーテルなしで器具ワイヤを外筒を通してシャントに再挿入し、シャントのところのいずれの閉塞部を通して静脈に挿入することである。次の工程は血管形成バルーンをワイヤに被せることである。次の工程はバルーンを静脈・シャント岐路のところの静脈吻合内の位置へ押し入れることである。次の工程は血管形成バルーンを適所に残してワイヤを取り出すことである。
【００７２】
次の工程はワイヤにより形成されたバルーン内腔を通して放射線対照ダイを噴射することである。次の工程はＸ線透視機を使用して心臓までの静脈を通るダイの移動を観察していずれの追加の静脈閉塞部をも現す。次の工程はバルーン内腔に挿入し戻すことである。次の工程はバルーンを膨らまして静脈吻合を潰し、且つシャント・静脈岐路を開く。
【００７３】
次の工程はバルーンおよびワイヤを取り出すことである。次の工程は第２外筒を第１外筒挿入位置とシャント・静脈岐路との間で清浄なシャント領域に挿入することである。次の工程はカテーテル無しで器具ワイヤを外筒と通してシャントに再挿入してシャント・動脈岐路のところのいずれの閉塞部に通すことである。次の工程は血管形成バルーンをワイヤに被せることである。
【００７４】
次の工程はバルーンを動脈・シャント岐路のところの動脈吻合内の適所に押し入れることである。次の工程は血管形成バルーンを適所に残してワイヤを取り出すことである。次の工程は放射線コントラストダイをワイヤにより形成されたバルーン内腔を通して噴射することである。
【００７５】
次の工程はＸ線透視機を使用して心臓までの動脈を通るダイの移動を観察し、いずれの追加の動脈閉塞部を現すことである。次の工程はワイヤをバルーン内腔の挿入し戻すことである。
【００７６】
次の工程はバルーンを膨らましていずれの動脈吻合を潰し、且つシャント・動脈岐路を開く。次の工程はバルーンを引っ張ることによって血小板凝固物および残留動脈吻合をシャント・動脈岐路から取り出すことである。最終工程はバルーン、ワイヤおよび外筒を取り出すことである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１ａ】本発明の外科方法のフローチャート
【図１ｂ】本発明の外科方法のフローチャート
【図１ｃ】本発明の外科方法のフローチャート
【図１ｄ】本発明の外科方法のフローチャート
【図１ｅ】本発明の外科方法のフローチャート
【図１ｆ】本発明の外科方法のフローチャート
【図２】本発明の装置の一実施例の部分分解側断面図
【図３】図２に示す装置の非分解頂面図
【図４】回転ワイヤがハンドピースを通って延びている装置の第２実施例の頂面図
【図５】本発明による装置を透析シャント内の適所に示す図
【図６】ワイヤの方向制御を容易にするために屈曲端部を備えたカテーテルの実施例を示す破断図
【図７】本発明による装置の手作動を示す概略図
【図８】カテーテル内のワイヤの回転を示す図
【図９】シャントに存在するワイヤにより形成された定位波を示す図
【図１０】回転ワイヤの別々の先端形状
【図１１】回転ワイヤの別々の先端形状
【図１２】回転ワイヤの別々の先端形状
【図１３】回転ワイヤの別々の先端形状
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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