(57)【要約】【課題】従来技術における欠点に向けられた改良された方法、システム及び装置の提供。【解決手段】肉茎ねじ組立体のような脊椎骨アンカーを移植する方法及び関連するシステムであって、多数の肉茎ねじ１０ａ、１０ｂ、１０ｃを一連の脊椎骨内に移植する段階と、仮サドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃを含む、多数の仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃをそれぞれの肉茎ねじ１０ａ、１０ｂ、１０ｃに取り付ける段階と、前記仮サドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃの所望の整合に合うようにロッドを曲げる段階と、前記肉茎ねじヘッド１１ａ、１１ｂ、１１ｃから前記仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃを除去する段階と、曲がった前記ロッドを前記肉茎ねじヘッド１１ａ、１１ｂ、１１ｃに連結する段階と、を含む方法及び関連するシステム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱固定構造物を移植する方法であって、
複数の椎骨アンカーを一連の椎骨に取り付ける段階と、
複数の仮ポストを選択された椎骨アンカーに連結する段階であって、各仮ポストは仮サドルを含み、かつ、関連する前記椎骨アンカーから経皮的に延在する、前記取り付ける前記段階と、
前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置に一致するようにロッドを部分修正する段階と、
前記椎骨アンカーから前記仮ポストを除去する段階と、
部分修正した前記ロッドを前記椎骨アンカーに固定する段階と、を備える方法。
【請求項２】
前記仮サドルは最初に仮ポストと分離され、
前記仮サドルをそれぞれの前記仮ポストに取り付ける段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
選択された仮ポストを隣接する仮ポストに連結し、これにより隣接する前記仮ポストの相対位置を維持する段階を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
仮ポストを連結する前記段階が前記仮サドルを利用せずに達成される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記仮ポストを連結する段階が、個別リンクを隣接する前記仮ポストに超経皮的に取り付ける段階を更に含む、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
各個別リンクを調整且つ固定する段階を更に備える、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記椎骨アンカーを選択された前記脊柱にねじ込む段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
連結する前記段階が、各仮ポストを関連する前記椎骨アンカー内にねじ込む段階を更に含み、
除去する前記段階が、関連する前記椎骨アンカーから各仮ポストのねじを抜いて外す段階を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
関連する前記椎骨アンカーから延在するように、各仮ポストを、関連する前記椎骨に対して所望の配向に整合させる段階を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
取り付ける前記段階より以前に、前記患者の皮膚に複数の分離した切り口を形成する段階を更に備え、
各切り口は前記椎骨アンカーの１つを取り付けるために前記椎骨の１つに対するアクセスを与える、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
部分修正する前記段階及び除去する前記段階の後であり、かつ固定する前記段階より以前に、部分修正された前記ロッドが前記切り口の１つから挿入される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
脊柱固定構造物を設置するためのシステムであって、
各々が患者の選択された椎骨に固定連結されるように構成された複数の椎骨アンカーと、
各々が前記椎骨アンカーの１つに選択的に連結され、かつ、前記椎骨アンカーの１つに選択的に連結されるときに前記患者から経皮的に延在するように構成される複数の仮ポストと、
各々が前記椎骨アンカーの１つに連結され、かつ、関連する前記仮ポストに連結されるときに超経皮的に位置づけられるように構成される複数の仮サドルと、
前記患者の前記椎骨に連結された前記椎骨アンカーに連結された関連する前記仮ポストに連結された前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置により部分修正されるように構成されたロッドと、を備え、
前記仮ポスト及び前記仮サドルは、前記ロッドが部分修正された後で関連する前記椎骨アンカー及び前記患者から除去されるように構成され、
部分修正された前記ロッドは、前記仮ポストが関連する前記椎骨アンカーから除去された後で、関連する前記椎骨に連結された前記椎骨アンカーに固定されるように構成されるシステム。
【請求項１３】
前記椎骨アンカーが茎ネジであり、かつ各ネジが変更した前記ロッドを受け入れ且つ固定するように構成したサドルを更に備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
超経皮的に位置づけられるように構成され、かつ選択された仮ポストに連結される整合装置を更に備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記整合装置が、隣接する前記ポストの各々に連結されるように構成したリンクを更に備える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記リンクの長さが調節可能である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
各仮ポストと、関連する前記椎骨アンカーと、の間にネジ付係合部を更に備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
各仮サドルが関連する前記仮ポストに選択的に連結される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
脊柱固定構造物を設置するためのシステムであって、
各々が患者の選択された椎骨に固定連結されるように構成された複数の肉茎ネジと、
各々が前記肉茎ねじの１つに選択的に連結され、かつ、関連する前記肉茎ねじに連結されるときに前記患者から超経皮的に延在するように構成される複数の仮ポストと、
各々が前記仮ポストの１つに連結され、かつ、関連する前記仮ポストに連結されるときに超経皮的に位置づけられるように構成される複数の仮サドルと、
各仮ポストと、関連する前記肉茎ねじと、の間のねじ付係合部と、
前記患者の前記椎骨に連結された前記肉茎ねじに連結された関連する前記仮ポストに連結された前記仮サドルの少なくとも幾つかの位置により部分修正されるように構成されたロッドと、
各々が前記肉茎ねじの１つに取り付けられ、かつ、関連する前記肉茎ねじに前記ロッドを受け入れ且つ固定するように構成された複数の仮サドルと、
前記仮ポスト及び前記仮サドルは、前記ロッドが部分修正された後で関連する前記肉茎ねじから除去されるように構成され、
部分修正された前記ロッドは、前記仮ポストが関連する前記肉茎ねじから除去された後で、関連する前記椎骨に連結された前記肉茎ねじに固定されるように構成され、
超経皮的に位置づけられるように構成され、かつ隣接する前記仮ポストの相対的位置を維持するために選択された隣接する仮ポストに連結される整合装置と、を備えるシステム。
【請求項２０】
前記整合装置が、隣接する前記ポストの各々に連結されるように構成した調節可能な長さのリンクを更に備える、請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は２００５年９月２２日に出願され、その全内容を本願明細書に参考文献として援用する米国仮出願第６０／７１９，３８０号に基づく優先権を主張する。
【０００２】
本発明は柄状部分アンカー及び固定ロッドを使用する脊椎骨安定化のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
肉茎ねじ及び固定ロッドを使用する慣用の脊椎安定化外科手術は外科医が患者の脊柱と整合される長い切り口を準備する必要がある。肉茎ねじは、この時、多数の脊椎骨内に挿入され、この後に固定ロッドが前記肉茎ねじに取り付けたサドルに対して位置づけられる。固定ロッドは、この時、肉茎ねじヘッドの配向及び／又は脊柱の所望の湾曲の程度に合致するように曲げられる。ロッド及びねじヘッドの整合の精度の視覚化することは、例えば、組織及び血液からの視覚的干渉のために困難であり得る。慣用の外科手術方法は、外科医に肉茎骨構造の十分な視覚化を供するために、皮膚の大きな正中線切り口及び後退を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術におけるこれら及び他の欠点に向けられた改良された方法、システム及び装置は必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本願明細書に記載したシステム、装置及び方法は脊椎骨アンカー及び固定ロッドを使用する脊椎骨の安定化のための外科手術を支援するために使用される。現在、このタイプの外科手術はロッドを受容する頂部積載サドルを具備する肉茎ねじを使用してしばしば行われる。この外科手術では、ロッドは肉茎ねじヘッドの配向及び／又は脊柱の所望の湾曲の程度に合致するように曲げられる。ロッド曲げが行われて、一旦、ねじが脊椎骨内に配置されると、ロッドとねじヘッドの整合の精度の視覚化は困難である。本発明による１つの外科的方法は、ロッドが寸法出しされ且つ曲げられる以前に肉茎ねじヘッド間で組織を切断する必要がないであろう以外は慣用の外科手術と同じ行程に従う。
【０００６】
本発明の実施形態によれば、仮肉茎ねじポストは、カニューレを挿入して取付機構を具備するか、あるいは単に、肉茎ねじヘッドサドルを具備する仮肉茎ねじポストを受容するためのインターロック嵌合を具備するかの何れかであろう肉茎ねじヘッドに取り付けられる。仮肉茎ねじポストは、隣接するポストが互いに対して平行であるように各ポストを隣接するポストに連結するリンクを有し得る。これらのリンク及びポストはキーがあるものとし得るか又はこれらのポストが互いに対して平行に配置されるように維持する他の手段を具備し得る。一旦、これらのポストが一緒にリンク連結されると、モック、仮、あるいは試用サドルが各仮ポストの近位端部に配置される。これらのモックサドルは肉茎ねじポストと同じ軌跡の配置を保証するための割り出し機構を具備し得る。直線棒は、この時、最も外側のポストに配置し得る。中央サドルとロッド間の距離に基づいて、外科医はロッドをどれ程曲げる必要があるかを決定し得る。ロッドは、この時、曲げることができ、整合をチェックし、並びに適切な長さに切断するために仮サドル内に配置し得る。
【０００７】
一旦、ロッドの部分修正、すなわち、曲げ及び所定長さへの切断、が終了すると、組織は肉茎ねじ間で切断し、ロッドの配置のための最少侵襲態様で切開し得るものであり、これに引き続いてロッド配置及び固定後に切り口を閉じる。ロッドは一連の可変半径、すなわち予曲げの役を担い得る。その結果、外科医は単に予曲げしたロッドを仮サドル内に配置し、かつ必要に応じてロッドを異なる予曲げロッドと変更し得る。ロッドの予曲げ量は、ロッドが所定位置に固定されるときに構造物上により脊脊椎前湾症を創出するためにサドル軌跡に対して小さな寸法にし得る。
【０００８】
本発明のシステムの１つの利点は、肉茎ねじを配置し得ることであり、ロッドは部分修正され、寸法づけられ及びこの装置を使用して曲げられる。この後、最少侵襲の相互連結切り口が肉茎ねじヘッドに作られ、こうしてロッドを配置及び締め付け得る。あるいは、部分修正したロッドを第１切り口内に挿入し、かつ肉茎ねじヘッドサドルの全てを通じて送給し得る。これらの挿入方法の何れも外科手術時間を潜在的に変じ得るものであり、並びに外科手術中の大幅な組織の切開及び縮小の必要性を減じることである。
【０００９】
本発明のシステムの別の利点は肉茎ねじヘッドサドルに対するロッドの取付の視覚化を向上させることである。極めて屡、これは意図した成果の達成の助けである。慣用の外科手術では、これらの構成要素の実際の取付の視覚化は血液及び組織のために困難である。さらに、組織を大幅に収縮させる必要性を削除することはより迅速な回復時間を供し得る大きな利益である。
【００１０】
更なる機構は、正しい半径及び種々の解剖で遭遇し得る任意の鈍角を外挿するために部分修正されたコンパス機構を使用して連接棒の軌跡を決定するための装置を含み得る。再び、これらのロッドはモックサドルで正しい整合及び長さでるかチェックし得る。
【００１１】
本発明の一形態によれば、肉茎ねじ組立体を移植する方法であって、複数の肉茎ねじを一連の脊椎骨内に移植する段階と、各々が仮サドルを含む、複数の仮ポストをそれぞれの肉茎ねじに取り付ける段階と、前記仮サドルの所望の整合に従うようにロッドを曲げる段階と、前記肉茎ねじサドルから前記肉茎ポストを除去する段階と、曲った前記ロッドを前記肉茎ねじヘッドに連結する段階と、を含む方法が提供される。
【００１２】
本発明の上述の及び他の特徴及び利点、及びこれらを達成する態様がより明らかになり、本発明自体は添付図面と共に本発明の実施形態に関する以下の記載を参照することによってより理解される。
【００１３】
対応する参照符号は幾つかの図面全体に亘って対応する部品を示す。本願明細書に記載した型的な具体例は本発明の実施形態を例示し、こうした型的な具体例は本発明の範囲を何れか態様に限定するものとして解釈すべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
一般に、本発明のシステムは手術中に患者の外部に肉茎固定ロッドを試みるための試用組立体を供する。
【００１５】
本発明の方法及び装置は、本発明の譲受人に譲渡され、かつ本願明細書に参考文献として明確に援用された、２００５年９月１６日に出願された、最少侵襲の脊柱外科手術のための装置及び方法と題する、米国特許出願第１１／２２８，９５８号明細書に記載の類似する最少侵襲外科手術方法及び装置を採用する。
【００１６】
仮肉茎ねじポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃは患者の外部すなわち経皮を延在し、かつ、１実施形態では、リンク１６ａ、１６ｂ、１６ｃを含む、整合装置によって一緒にリンク結合される。ここで、リンク１６ａは、隣接する仮ポスト１４ａ及び１４ｂが互いに対して平行であるように、仮ポスト１４ａを隣接する仮ポスト１４ｂに連結する。同様に、リンク１６ｂは、隣接する仮ポスト１４ｂ及び１４ｃが互いに対して平行であるように、仮ポスト１４ｂを隣接する仮ポスト１４ｃに連結する。これはリンク１６ａ、１６ｂ、１６ｃ及び仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃがに止めピンで固定するか、あるいは仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃを互いに対して平行に維持する何れか他の機構を含めることによって達成される。リンク１６ａ、１６ｂはポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃに対して半径方向に錠止可能でなければならない。各リンク１６ａ、１６ｂの長さは、錠止可能でなければならない、伸縮式ジョイント１７ａ及び１７ｂによって調節可能とし得る。
【００１７】
一旦、仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃが一緒にリンク結合され、仮、試し、あるいはモックのサドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃ（図１及び図２）がそれぞれの仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃの各々の近位端部１５ａ、１５ｂ、１５ｃに配置される。
仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃの仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃのそれぞれとの連結は図４に示す連結ねじ１９ｂのような何れか適切な連結装置、ねじタイプ係合、あるいはスナップ嵌め係合とし得る。あるいは、仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃは仮ポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃと一体形成し得るものであり、かつステンレス鋼で作り得る。仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃと同じ軌跡でこれらのサドルを配置するための割り出しされた機構を具備し得る。さらに、仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃはそれぞれの肉茎ねじヘッドサドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃと等価な幾何形状を有する。次に、ロッド２０は仮サドル１８ａ、１８ｂ及び１８ｃの各々又は最も外側のポスト、すなわち、仮ポスト１４ａ及び１４ｂの仮サドル１８ａ、１８ｃにのみ配置し得る。仮ポスト１４ｂ上の仮サドル１８ｂとロッド２０間の距離に基づいて、外科医はロッド２０をどれ程曲げる必要があるか決定する。ロッド２０は、整合をチェックし並びに適切な長さに切断するために、この時、曲げて、仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃ内に配置し得る。
【００１８】
有利なことに、本発明のシステム及び方法は、仮肉茎ねじポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、及びリンク１６ａ、１６ｂを使用することによってそれぞれの脊椎骨に取り付けた肉茎ねじヘッドサドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃの正確な相対幾何形状のレプリカ及び位置決めを容易にする。サドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃの内部幾何形状の外部レプリカ及び位置決めは、ロッド２０を移植するために最少の侵襲外科技術を使用可能にし、これにより、大幅な組織切開及び後退の必要性を減じる。
【００１９】
一旦、ロッド２０のサイジングが完了すると、ロッド２０が適切な固定ねじ（図示せず）によって各肉茎ねじ１０ａ、１０ｂ、１０ｃ上に配置及び締め付けてこれに続いて切り口を閉じ得るように、肉茎ねじ１０ａ、１０ｂ、１０ｃの間で組織を切断し得る。ロッド２０は一連の可変半径、すなわち、予め曲げられた半径で機能し得る。その結果、外科医は単に予め曲げたロッドを仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃ内に配置し、必要に応じて寸法を変更し得る。これは、ロッド２０が配置され且つ締め付けられるときに構造物上により多くのを創出すべくロッド２０の半径をサドル軌跡に対して寸法を小さくするのにも使用し得る。
【００２０】
本発明の方法、システム及び装置の１つの利点は、肉茎ねじ１０ａ、１０ｂ、１０ｃが脊椎骨Ｖ１、Ｖ２及びＶ３内に配置し得ることであり、また、ロッド２０はこの装置を使って寸法づけられ且つ曲げられる。この後、ロッド２０を配置且つ締付け得るように、最少の侵襲の相互連結切り口が肉茎ねじヘッド１１ａ、１１ｂ、１１ｃに作られる。これは外科手術時間を潜在的に減じ得るものであり、並びに外科手術中の大幅な組織切開及び後退の必要性を減じる。あるいは、ロッド２０が正しい寸法に曲げられた後で、ロッド２０は第１切り口、すなわち、肉茎ねじ１０ａの挿入のために形成した切り口Ｉを貫通して挿入し、かつ組織の更なる切り口を何れも要さずに肉茎ねじヘッドサドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃを貫通して送給し得る。これにより、有利なことに、手術中の患者を悩ますトラウマの量を減じる。
【００２１】
このシステムの別の利点はロッド２０の肉茎ねじヘッドサドル１２ａ、１２ｂ、１２ｃへの取付の改善された視覚化である。これは意図した成果を達成するる助けになる。
慣用的な外科手術では、血液及び組織のためにこれらの構成要素の実際の取付を見ることは通常は難しい。さらに、組織を大幅に収縮させる必要性を削除することはより迅速な回復時間を供し得る。
【００２２】
別の実施形態では、このシステムは、仮肉茎ねじポスト１４ａ、１４ｂ、１４ｃに連結し得るものであり、正しい半径並びに種々の構造に遭遇し得る鈍角を外挿し得る部分修正されたコンパス機構を使用して、連結ロッド２０の軌跡を決定するための装置（図示せず）を含み得る。この場合、これらの値はロッド２０を適切に曲げるのに使用し得る。再び、ロッド２０は相互連絡する切り口を作る以前に仮サドル１８ａ、１８ｂ、１８ｃ内でチェックし得る。
【００２３】
３つの脊椎骨、すなわち、２レベルシステムに適用されるように本発明を全体を通じて記載してきたが、本発明は固定システムによって一緒に固定されることが必要な任意数の脊椎骨と共に使用し得る。さらに、本発明は長手方向に直角な固定システムでも使用し得る。さらに、本願明細書に肉茎ねじを示し且つ記載したが、他のタイプの脊椎骨アンカーはフック及び他の脊椎骨アンカー機構のように利用し得る。
【００２４】
本発明を好ましい構成を有するものとして記載してきたが、本発明はこの開示の精神及び範囲内で更に変更し得る。従って、本発明は、任意の変形、用途、あるいはその全体的原理を使用する改造を網羅する。さらにまた、本発明が属し、かつ添付の特許請求の範囲の限定内に該当する周知又は慣用の技術内に該当するように、本発明の開示からのこうした逸脱を網羅するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】複数の脊椎骨を含む脊柱の一部であり、かつ更に本発明の肉茎固定ロッド整合システムの種々の構成要素を更に示す図である。
【図２】仮の又は肉茎ねじヘッドサドルの斜視図である。
【図３】仮ポスト、肉茎ねじ、及び肉茎ねじヘッドサドル間の連結を更に例示する、図１の一部の断面図である。
【図４】仮サドルと仮ポス間の連結を更に例示する、図１の一部の断面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ  肉茎ねじ
１１ａ、１１ｂ、１１ｃ  肉茎ねじヘッド
１２ａ、１２ｂ、１２ｃ  肉茎ねじヘッドサドル
１４ａ、１４ｂ、１４ｃ  仮肉茎ねじポスト
１５ａ、１５ｂ、１５ｃ  近位端部
１６ａ、１６ｂ、１６ｃ  リンク
１７ａ、１７ｂ  伸縮式ジョイント
１８ａ、１８ｂ、１８ｃ  サドル
１９ｂ  連結ねじ
２０  ロッド
Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３  脊椎骨
Ｉ  切り口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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