(57)【要約】【課題】本発明は脊椎固定のための装置および方法に関する。より詳細には、本発明の一実施例は頸椎前部プレート固定装置に関する。本発明の課題は、骨用プレートに関して多様な深さにて配設される骨接合ネジに対して圧力を提供する体内埋込具を提供するに在る。【解決手段】本発明の体内埋込具は、プレート部材に対して摺動する第１の自由度と、骨接合ネジに対して回動する第２の自由度とを有するトグル・プレートを備えることで、骨用プレートに対して多様な深さにて配設される骨接合ネジに対して圧力を提供する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
各々がシャンクおよびヘッドを有する少なくとも４本の骨接合ネジを用いて脊柱に対して固定される体内埋込具であって、
貫通して延びる少なくとも４個の開孔を有するプレート部材であって、前記各開孔は各骨接合ネジのシャンクの通過は許容するが前記各骨接合ネジのヘッドの通過は許容しない様に寸法設定された第１領域を含み、且つ、前記各開孔は前記各骨接合ネジのシャンクおよび前記各骨接合ネジのヘッドの両方の通過を許容すべく寸法設定された第２領域を含むプレート部材と、
該プレート部材に対して各々が摺動可能に取付けられると共に複数の前記骨接合ネジの内の２本の骨接合ネジに対して各々が作用上関連付けられた少なくとも２枚のトグル・プレートとを備え、
前記各トグル・プレートは、前記骨接合ネジのシャンクは前記第１領域内へ通過し且つ前記骨接合ネジのヘッドは前記第２領域に留まるように、前記トグル・プレートに関連付けられた前記骨接合ネジが前記開孔内に挿入される第１位置へ摺動可能であり、
前記各トグル・プレートは、該トグル・プレートに関連付けられた前記各骨接合ネジのヘッドが少なくとも部分的に前記トグル・プレートにより覆われる第２位置へ摺動可能であり、
前記各トグル・プレートは、少なくとも前記第２摺動可能位置において前記各トグル・プレートが前記プレート部材に対して回動するように、前記プレート部材に対して回動的に取付けられていることを特徴とする、体内埋込具。
【請求項２】
前記各骨接合ネジに関連付けられた前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在る間は、前記ネジは前記プレート部材から抜け落ちることが防止されることを特徴とする請求項１に記載の体内埋込具。
【請求項３】
少なくとも２本のトグル・プレート繋止ネジを更に備えることを特徴とする請求項２に記載の体内埋込具。
【請求項４】
前記各トグル・プレート繋止ネジは、前記各トグル・プレートを貫通して前記プレート部材における各雌ねじ孔内へ入ることを特徴とする請求項３に記載の体内埋込具。
【請求項５】
前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在り且つ前記トグル・プレート繋止ネジが第１方向に回動されたとき、前記各トグル・プレート繋止ネジは前記各トグル・プレートの上を押圧して該トグル・プレートを下方に回動することを特徴とする請求項４に記載の体内埋込具。
【請求項６】
前記プレート部材は頂面および底面を有し、
前記開孔の前記第１領域は前記プレート部材の前記底面の近傍であり、
前記開孔の前記第２領域は前記プレート部材の前記頂面の近傍であることを特徴とする請求項１に記載の体内埋込具。
【請求項７】
前記各骨接合ネジは前記プレート部材の前記頂面から前記プレート部材の前記底面に向けて挿入されることを特徴とする請求項６に記載の体内埋込具。
【請求項８】
前記プレート部材の前記底面は、前記プレート部材が固着される骨の輪郭に実質的に合致すべく輪郭形成されることを特徴とする請求項７に記載の体内埋込具。
【請求項９】
前記プレート部材の前記底面は少なくとも一本の軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項８に記載の体内埋込具。
【請求項１０】
前記プレート部材の前記底面は第１軸および第２軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項９に記載の体内埋込具。
【請求項１１】
前記第１軸および第２軸は相互に実質的に直交することを特徴とする請求項１０に記載の体内埋込具。
【請求項１２】
体内埋込具は少なくとも２個の椎体を結合するために使用されることを特徴とする請求項１に記載の体内埋込具。
【請求項１３】
体内埋込具は頸椎前部プレート固定処置において使用されることを特徴とする請求項１２に記載の体内埋込具。
【請求項１４】
体内埋込具は４〜１０本の前記骨接合ネジを夫々受容する４〜１０個の前記開孔を含むことを特徴とする請求項１２に記載の体内埋込具。
【請求項１５】
複数の前記骨接合ネジの内の２本の前記骨接合ネジは、複数の前記開孔の内の２個の前記開孔を介して椎体の各々に螺着されることを特徴とする請求項１２に記載の体内埋込具。
【請求項１６】
前記各骨接合ネジの前記シャンクはねじ切りされていることを特徴とする、請求項１に記載の体内埋込具。
【請求項１７】
各々がシャンクおよびヘッドを有する少なくとも４本の骨接合ネジを用いて脊柱に対して固定される体内埋込具であって、
貫通して延びる少なくとも４個の開孔を有するプレート部材であって、前記各開孔は各骨接合ネジのシャンクの通過は許容するが前記各骨接合ネジのヘッドの通過は許容しない様に寸法設定された第１領域を含み、前記各開孔は前記各骨接合ネジのシャンクおよび前記各骨接合ネジのヘッドの両方の通過を許容すべく寸法設定された第２領域を含むプレート部材と、
少なくとも２枚のトグル・プレートと、を備え、
前記各トグル・プレートは、該トグル・プレートが複数の前記骨接合ネジの内の２本の前記骨接合ネジに対して作用上関連付けられるように前記プレート部材に対して取付けられ、
前記各トグル・プレートは、前記プレート部材に対する移動に関して少なくとも２つの自由度を有し、
前記各トグル・プレートの第１自由度の移動は、前記骨接合ネジの各々のシャンクが前記第１領域内へ通過し且つ前記骨接合ネジの各々のヘッドは前記第２領域に留まるように前記トグル・プレートに関連付けられた前記各骨接合ネジが前記開孔内に挿入される第１位置と、前記トグル・プレートに関連付けられた前記各骨接合ネジのヘッドが少なくとも部分的にトグル・プレートにより覆われる第２位置との間における摺動であり、
前記各トグル・プレートの第２自由度の移動は、少なくとも、該トグル・プレートが前記第２位置に在るときにおける前記プレート部材に対する回動である、ことを特徴とする、体内埋込具。
【請求項１８】
前記各骨接合ネジに関連付けられた前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在る間は、前記ネジは前記プレート部材から抜け落ちることが防止されることを特徴とする請求項１７に記載の体内埋込具。
【請求項１９】
少なくとも２本の前記トグル・プレート繋止ネジを更に備えることを特徴とする請求項１８に記載の体内埋込具。
【請求項２０】
前記各トグル・プレート繋止ネジは、前記各トグル・プレートを貫通して前記プレート部材における各雌ねじ孔内へ入ることを特徴とする請求項１９に記載の体内埋込具。
【請求項２１】
前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在り且つ前記トグル・プレート繋止ネジが第１方向に回動されたとき、前記各トグル・プレート繋止ネジは前記各トグル・プレートの上を押圧して該トグル・プレートを下方に回動することを特徴とする請求項２０に記載の体内埋込具。
【請求項２２】
前記プレート部材は頂面および底面を有し、
前記開孔の前記第１領域は前記プレート部材の前記底面の近傍であり、
前記開孔の前記第２領域は前記プレート部材の前記頂面の近傍であることを特徴とする請求項１７に記載の体内埋込具。
【請求項２３】
前記各骨接合ネジは前記プレート部材の前記頂面から前記プレート部材の前記底面に向けて挿入されることを特徴とする請求項２２に記載の体内埋込具。
【請求項２４】
前記プレート部材の前記底面は、前記プレート部材が固着される骨の輪郭に実質的に合致すべく輪郭形成されることを特徴とする請求項２３に記載の体内埋込具。
【請求項２５】
前記プレート部材の前記底面は少なくとも一本の軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項２４に記載の体内埋込具。
【請求項２６】
前記プレート部材の前記底面は第１軸および第２軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項２５に記載の体内埋込具。
【請求項２７】
前記第１軸および前記第２軸は相互に実質的に直交することを特徴とする請求項２６に記載の体内埋込具。
【請求項２８】
体内埋込具は少なくとも２個の椎体を結合するために使用されることを特徴とする請求項１７に記載の体内埋込具。
【請求項２９】
体内埋込具は頸椎前部プレート固定処置において使用されることを特徴とする請求項２８に記載の体内埋込具。
【請求項３０】
体内埋込具は４〜１０本の前記骨接合ネジを夫々受容する４〜１０個の前記開孔を含むことを特徴とする請求項２８に記載の体内埋込具。
【請求項３１】
複数の前記骨接合ネジの内の２本の骨接合ネジは、複数の前記開孔の内の２個の前記開孔を介して椎体の各々に螺着されることを特徴とする請求項２８に記載の体内埋込具。
【請求項３２】
前記各骨接合ネジのシャンクはねじ切りされていることを特徴とする、請求項１７に記載の体内埋込具。
【請求項３３】
シャンクおよびヘッドを有する少なくとも１本の骨接合ネジを用いて脊柱に対して固定される体内埋込具であって、
貫通して延びる少なくとも１個の開孔を有するプレート部材であって、前記開孔は前記骨接合ネジのシャンクの通過は許容するが前記骨接合ネジのヘッドの通過は許容しない様に寸法設定された第１領域を含み、且つ、前記開孔は前記骨接合ネジのシャンクおよび前記骨接合ネジのヘッドの両方の通過を許容すべく寸法設定された第２領域を含むプレート部材と、
少なくとも一枚のトグル・プレートと、を備え、
前記トグル・プレートは、該トグル・プレートが前記骨接合ネジに対して作用上関連付けられるように前記プレート部材に対して取付けられ、
前記トグル・プレートは、前記プレート部材に対する移動に関して少なくとも２つの自由度を有し、
前記トグル・プレートの第１自由度の移動は、前記骨接合ネジのシャンクは前記第１領域内へ通過し且つ前記骨接合ネジのヘッドは前記第２領域に留まるように前記骨接合ネジが前記開孔内に挿入される第１位置と、前記骨接合ネジのヘッドが少なくとも部分的に前記トグル・プレートにより覆われる第２位置との間における摺動であり、
前記トグル・プレートの第２自由度の移動は、少なくとも、該トグル・プレートが前記第２位置に在るときにおける前記プレート部材に対する回動である、ことを特徴とする、体内埋込具。
【請求項３４】
前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在る間は、前記骨接合ネジは前記プレート部材から抜け落ちることが防止されることを特徴とする請求項３３に記載の体内埋込具。
【請求項３５】
少なくとも１本の前記トグル・プレート繋止ネジを更に備えることを特徴とする請求項３４に記載の体内埋込具。
【請求項３６】
前記トグル・プレート繋止ネジは、前記各トグル・プレートを貫通して前記プレート部材における各雌ねじ孔内へ入ることを特徴とする請求項３５に記載の体内埋込具。
【請求項３７】
前記トグル・プレートが前記第２摺動可能位置に在り且つ前記トグル・プレート繋止ネジが第１方向に回動されたとき、前記トグル・プレート繋止ネジは前記トグル・プレートの上を押圧して該トグル・プレートを下方に回動することを特徴とする請求項３６に記載の体内埋込具。
【請求項３８】
前記プレート部材は頂面および底面を有し、
前記開孔の前記第１領域は前記プレート部材の前記底面の近傍であり、
前記開孔の前記第２領域は前記プレート部材の前記頂面の近傍であることを特徴とする請求項３３に記載の体内埋込具。
【請求項３９】
前記骨接合ネジは前記プレート部材の前記頂面から前記プレート部材の前記底面に向けて挿入されることを特徴とする請求項３８に記載の体内埋込具。
【請求項４０】
前記プレート部材の前記底面は、前記プレート部材が固着される骨の輪郭に実質的に合致すべく輪郭形成されることを特徴とする請求項３９に記載の体内埋込具。
【請求項４１】
前記プレート部材の前記底面は少なくとも一本の軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項４０に記載の体内埋込具。
【請求項４２】
前記プレート部材の前記底面は第１軸および第２軸に沿い湾曲されることを特徴とする請求項４１に記載の体内埋込具。
【請求項４３】
前記第１軸および第２軸は相互に実質的に直交することを特徴とする請求項４２に記載の体内埋込具。
【請求項４４】
体内埋込具は少なくとも２個の椎体を結合するために使用されることを特徴とする請求項３３に記載の体内埋込具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎結合(spinal fusion)のための装置および方法に関する。
より詳細には、本発明の一実施例は頸椎前部プレート固定装置(anterior cervical plating system)に関する。
【０００２】
本発明を記述および権利請求する上で“プレート”という語句は、必ずしも平坦構造ではない任意の３次元構造を指すことが意図される。この点に関して斯かるプレートは、一本以上の軸に沿い湾曲されると共に、自身内に且つ／又は自身上に一個以上の開孔もしくは他の特定形状を有する。
【０００３】
更に、本発明を記述および権利請求する上で“開孔”という語句は、(必ずしも丸形ではない)任意の孔もしくは空間を指すことが意図される。この点に関して斯かる開孔は、丸形、楕円形、正方形、長方形(または他の任意の所望の形状)とされると共に、材料により全体的に囲繞される(たとえば部材を貫通する“孔”)か或いは材料により部分的に囲繞される(たとえば部材の周縁部における“スロット”もしくは“凹所”)。
【背景技術】
【０００４】
脊柱(spine)の結合に関する種々の装置が提案されている。その例としては、ゲイリー・ミケルソンに対して発行された以下の米国特許に記述された装置が挙げられる：“整形外科用デバイスに対して少なくとも２個の骨接合ネジを繋止（ロック）する繋止（ロック）要素”と称された特許文献１；“単一繋止式の頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献２；“単一繋止式の頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献３；“多重繋止式の頸椎前部プレート”と称された特許文献４；“単一繋止式の骨格プレート固定装置”と称された特許文献５；および、“多重繋止式の頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献６。
【０００５】
前記特許の各々は、骨用プレートに対して回動する(ネジなどの)繋止機構を介して骨用プレートに対して一本以上の骨接合ネジが保持される装置を開示している。
【０００６】
同様に、“頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献７、および、“頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献８は、骨用プレートに対して回動する(ネジなどの)繋止機構を介して骨用プレートに対して一本以上の骨接合ネジが保持される装置を開示している。
【０００７】
最後に、“頸椎固定のために固着された繋止機構による骨安定用プレート”と称された特許文献９、および、“頸椎前部プレート固定装置”と称された特許文献１０は、骨用プレートに対して摺動する繋止機構を介して骨用プレートに対して一本以上の骨接合ネジが保持される装置を開示している。
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６，５２７，７７６号公報
【特許文献２】米国特許第６，５９２，５８６号公報
【特許文献３】米国特許第６，４２８，５４２号公報
【特許文献４】米国特許第６，３９８，７８３号公報
【特許文献５】米国特許第６，３８３，１８６号公報
【特許文献６】米国特許第６，１９３，７２１号公報
【特許文献７】米国特許第６，１５２，９２７号公報
【特許文献８】米国特許第６，６６９，７００号公報
【特許文献９】米国特許第６，２２４，６０２号公報
【特許文献１０】米国特許第６，５３３，７８６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
但し、最後に言及されたこれら２件の装置においては、繋止機構は骨用プレートに対して摺動するが骨用プレートに対して(且つ骨用プレート内の骨接合ネジに対して)上下には移動されない様に、各繋止機構は一つの自由度のみを備える。故に、最後に言及されたこれらの２件の装置は、骨用プレートに関して多様な深さで配設される骨接合ネジに対して圧力を提供するとは思われない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１ないし図７は、本発明の実施例に係る締結具アセンブリの種々の図を示している。締結具アセンブリは、自身内に挿入された骨接合ネジなしで、且つ、トグル・プレートは開き位置すなわち繋止（ロック）解除位置で示される。より詳細には、図１は平面図であり、図２は側面図であり、図３は図１のＢ−Ｂ線に沿う断面図であり、図４は図１のＡ−Ａ線に沿う断面図であり、図５は図１のＣ−Ｃ線に沿う断面図であり、図６は図３の詳細部分Ｄを示し、且つ、図７は図５の詳細部分Ｅを示している。
【００１１】
図８ないし図１４は図１ないし図７の締結具アセンブリの種々の図を示している。締結具アセンブリは、自身内に挿入された骨接合ネジと共に、且つ、トグル・プレートは閉じ位置すなわち繋止（ロック）位置で示される。より詳細には、図８は平面図であり、図９は側面図であり、図１０は図８のＢ−Ｂ線に沿う断面図であり、図１１は図８のＥ−Ｅ線に沿う断面図であり、図１２は図８のＧ−Ｇ線に沿う断面図であり、図１３は図１１の詳細部分Ｆを示し、且つ、図１４は図１２の詳細部分Ｈを示している。
【００１２】
図１５ないし図１８は、本発明により利用される２つの異なる形式の骨接合ネジの詳細を示している。
【００１３】
図１９ないし図３０は、本発明に関して利用される多数の器具を示している。
【００１４】
開示された利点および改良に加え、本発明の他の目的および利点は添付図面に関する以下の説明から明らかとなろう。各図面は本明細書の一部を構成すると共に本発明の代表的実施例を含み、且つ、本発明の種々の目的および特徴を例示している。
【００１５】
本明細書においては本発明の詳細な実施例が開示されるが、開示された実施例は種々の形態で具現される本発明を単に例示していることを理解すべきである。これに加え、本発明の種々の実施例に関して与えられる例の各々は、限定的では無く例示的であることが意図される。更に、図中に提供された寸法は、限定的では無く例示的であることが意図される。そして更に、各図は必ずしも縮尺通りではなく、幾つかの特定形状は特定構成要素の詳細を示すべく誇張されることもある。故に本明細書に開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定的と解釈されるのではなく、本発明を種々に採用する当業者に教示を行うための単なる代表例として解釈されるべきである。
【００１６】
次に図１ないし図１４を参照すると、本発明の第１実施例が示される。これらの図に見られるように、体内埋込具１００は、骨接合ネジ１０２Ａ〜１０２Ｄ(図８ないし図１４を参照)を用いて(不図示の)脊柱に対して固定することができる様に形成されている。各骨接合ネジは、ねじ切りされたシャンクと、ネジ回しなどのドライバ機構と係合する特定形状を備えたヘッドとを有する。更に、此処では４本の骨接合ネジが示されるが、任意の所望の本数を使用することができる。
【００１７】
更に、プレート部材１０４は、プレート部材を貫通して延びる開孔１０６Ａ〜１０６Ｆを有する。各開孔は、各骨接合ネジのシャンクの通過は許容するが各骨接合ネジのヘッドの通過は許容しない様に寸法設定された第１領域を含み、且つ、各開孔は、各骨接合ネジのシャンクおよび各骨接合ネジのヘッドの両方の通過を許容すべく寸法設定された第２領域を含む。
【００１８】
更に、体内埋込具１００は、トグル・プレート（留め板）１０８Ａ〜１０８Ｃを含む。各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃは、プレート部材１０４に対して摺動可能に取付けられ、２本の骨接合ネジに対して作用上関連付けられている。この例においては４本のみの骨接合ネジが示されることから、これらの図においてはトグル・プレート１０８Ａおよび１０８Ｃのみが骨接合ネジと関連付けられている。
【００１９】
各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃは、第１位置(図１ないし図７参照)へ摺動可能であり、その第１位置において、トグル・プレートに関連付けられた各骨接合ネジが、各開孔内に挿入される。そして、骨接合ネジの各々のシャンクは第１領域内へ通過し、骨接合ネジの各々のヘッドは第２領域に留まる。
【００２０】
更に、各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃは、第２位置(図８ないし図１４参照)へ摺動可能であり、その第２位置において、トグル・プレートに関連付けられた各骨接合ネジのヘッドが少なくとも部分的にトグル・プレートにより覆われる。
【００２１】
第１位置と第２位置との間における各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃの摺動は、たとえばプレート部材１０４の長さに沿い側面を摺動するものである。
【００２２】
最後に、各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃは、プレート部材１０４に対して回動自在に取付けられる(図１３の回動線“Ｐ”を参照)。その結果、少なくとも第２摺動可能位置において各トグル・プレート１０８Ｃがプレート部材１０４に対して回動自在となる。すなわち、こうして各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃは、プレート部材１０４に対する移動に関して少なくとも２つの自由度を備える。特にこの最後の点に関して、本発明の実施例により、プレート部材に対して多様な深さにて配設される骨接合ネジに対して圧力が付与される機構が提供されることに注意されたい。
【００２３】
当然、上述されたように作用すると、プレート部材に関連付けられた(すなわち骨接合ネジに関連付けられた)一枚のトグル・プレートが第２摺動可能位置に在る間は、骨接合ネジ１０２Ａ〜１０２Ｄがプレート部材１０４(および下側に位置する骨)から抜け落ちることが防止される。逆に、プレート部材に関連付けられた(すなわち骨接合ネジに関連付けられた)一枚のトグル・プレートが第１摺動可能位置に在る間は、骨接合ネジ１０２Ａ〜１０２Ｄはプレート部材１０４(および下側に位置する骨)から取り外すことが可能となる。これにより、繋止（ロック）位置の目視確認が可能となる。
【００２４】
再び図１ないし図１４を参照すると、この実施例は、プレート部材１０４における各雌ねじ孔内へ入るトグル・プレート繋止（ロック）ネジ１１０Ａ〜１１０Ｃを備える。各トグル・プレート繋止ネジ１１０Ａ〜１１０Ｃは、トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃを夫々通過する。そして、トグル・プレートが第２摺動可能位置に在り且つ関連付けられたトグル・プレート繋止ネジが第１方向に回動されたとき、各トグル・プレート繋止ネジ１１０Ａ〜１１０Ｃは、各トグル・プレート１０８Ａ〜１０８Ｃの上を押圧してトグル・プレートを下方に(且つ各骨接合ネジ上へ)回動する。例えば骨接合ネジの取り外しのための繋止（ロック）解除は、当然、トグル・プレート繋止ネジ１１０Ａ〜１１０Ｃを緩めると共にトグル・プレートを元に回動／摺動させることにより達成される。
【００２５】
再び図１ないし図１４を参照すると、この実施例においてプレート部材１０４は頂面１０４Ａおよび底面１０４Ｂを有すると共に、開孔の第１領域はプレート部材１０４の底面１０４Ｂの近傍であり且つ開孔の第２領域はプレート部材１０４の頂面１０４Ａの近傍であることが理解される。この点に関して骨接合ネジ１０２Ａ〜１０２Ｄは、プレート部材１０４の頂面１０４Ａからプレート部材１０４の底面１０４Ｂに向けて挿入される。(限定的では無く例示的である)ひとつの例において、プレート部材１０４の底面１０４Ｂは、体内埋込具１００が固着される骨の輪郭に実質的に合致すべく輪郭形成される。(限定的では無く例示的である)別の例において、プレート部材１０４の底面１０４Ｂは少なくとも一本の軸に沿い湾曲される。(限定的では無く例示的である)別の例において、プレート部材１０４の底面１０４Ｂは第１軸および第２軸に沿い湾曲される。(限定的では無く例示的である)別の例において、第１軸および第２軸は相互に実質的に直交する。
【００２６】
(限定的では無く例示的である)別の例において、体内埋込具は少なくとも２個の椎体を結合するために使用される。
【００２７】
(限定的では無く例示的である)別の例において、体内埋込具は頸椎前部プレート固定処置において使用される。
【００２８】
(限定的では無く例示的である)別の例において、体内埋込具は、４〜１０本の骨接合ネジを夫々受容する４〜１０個の開孔を含む。
【００２９】
(限定的では無く例示的である)別の例において、骨接合ネジの内の２本の骨接合ネジは、複数の開孔の内の２個の開孔を介して椎体の各々に螺着される。
【００３０】
(限定的では無く例示的である)別の例において、各骨接合ネジの小径の領域はねじ切りされたシャンクを含み、各骨接合ネジの大径の領域はヘッドを含む。
【００３１】
(限定的では無く例示的である)別の例において本発明は、外科手術において容易で、且つ、任意の所望の最小および最大寸法を有すべく構成することができる。たとえば、狭幅の椎体を安全に収容すべく非常に狭く製作することができる。
【００３２】
(限定的では無く例示的である)別の例において本発明は、以下の特徴のひとつ以上に依り、容易な使用を提供する。すなわち、(a)一体的なトグル・プレート機構、(b)一ステップによる繋止および繋止解除、(c)(たとえば、外科医が穴を開けもしくは穿孔を行い且つ骨接合ネジを載置するのを許容する)自己穿孔性の骨接合ネジ、(d)流線形の器具トレイ。
【００３３】
(限定的では無く例示的である)別の例において、本発明は、拘束された骨接合ネジおよび／または(種々の角度のネジ載置を許容する)拘束されない骨接合ネジを利用することにより、容易な使用を提供する。
【００３４】
(限定的では無く例示的である)別の例において、プレート部材に関する輪郭およびネジ載置は以下のようにされる。
・輪郭
・厚み：２．５ｍｍ
・幅：１５．０ｍｍ
・脊柱前湾対応：あり
・様々な角度のネジ載置
・上下の骨接合ネジに関して尻側／頭側を−５°〜＋１２°にすることが可能
・中間の骨接合ネジに関して尻側／頭側を±５°にすることが可能
・(側方から中央にかけて)６°の収束性
【００３５】
(限定的では無く例示的である)別の例において、プレート部材は以下の構成から選択された長さを有する。
・長さ…１〜４レベルのプレート(プレートの尻縁部から頭縁部にかけて測定)
・レベル１：２ｍｍピッチで１８ｍｍ〜３６ｍｍ
・レベル２：２ｍｍピッチで３４ｍｍ〜５４ｍｍ
・レベル３：２ｍｍピッチで４６ｍｍ〜７０ｍｍおよび４ｍｍピッチで７４ｍｍ〜９０ｍｍ
・レベル４：４ｍｍピッチで９４ｍｍ〜１２２ｍｍ
【００３６】
(限定的では無く例示的である)別の例において骨接合ネジの特性は、以下の構成から選択される。
・主要な骨接合ネジ…固定および可変角度(ネジ長は、設置されたときのネジの先端からプレートの下側面まで測定された)
・長さ(ｍｍ)および色：１０−暗緑青色；１２−深紅色；１４−金色；１６−青色；１８−海泡色(seafoam)
・大きい方の直径(ｍｍ)：４．１(一定直径へ移行するまでテーパとなっている)
・小さい方の直径：テーパ付き
・自己穿孔性および自己ネジ切り性
・補助的な骨接合ネジ−固定および可変角度(ネジ長は、設置されたときのネジの先端からプレートの下側面まで測定された)
・長さ(mm)および色：１０−暗緑青色；１２−深紅色；１４−金色；１６−青色；１８−海泡色
・ネジ・ヘッドは銀色であり、シャフトは長さに従い着色される
・大きい方の直径(ｍｍ)：４．５(一定直径へ移行するまでテーパとなっている)
・小さい方の直径：テーパ付き
・自己穿孔性および自己ネジ切り性
【００３７】
次に図１５ないし図１８を参照すると、本発明により利用される２つの異なる形式の骨接合ネジの詳細が示される。より詳細には、図１５は固定もしくは拘束された骨接合ネジ(すなわち繋止プレート内に繋止されるときに角度位置が変更されない骨接合ネジ)のヘッドの平面図を示し、図１６は図１５の固定された骨接合ネジのヘッドとシャンクの一部との側面図を示し、図１７は可変的でありもしくは拘束されない骨接合ネジ(すなわち繋止プレート内に繋止されるときに角度位置が変更される骨接合ネジ)のヘッドの平面図を示し、且つ、図１８は図１７の可変的な骨接合ネジのヘッドとシャンクの一部との側面図を示している。
【００３８】
次に図１９ないし図３０を参照すると、本発明に関して利用される多数の器具が示される。
【００３９】
より詳細には、図１９は(骨接合ネジを受容すべく骨を準備するときに穿孔深さを制限し且つ角度形成を限定する)フリーハンド・ドリル案内１９００を示している。
【００４０】
更に、図２０は、(モジュール式のハンドルもしくは動力を利用すると共に)たとえば１０ｍｍ〜１８ｍｍサイズ(積極的ストッパにより深さを固定された)で提供されるドリル２０００を示している。
【００４１】
図２１は、トグル・プレート繋止ネジ(図２２の詳細を参照)を締め付け且つ緩めるべく使用されると共に、トルクを制限するためのトルク・ハンドルを利用できる三葉式（tri-lobe）ネジ回し２１００を示している。
【００４２】
図２３は、専用であり積極的ストッパによりたとえば１０ｍｍ長とすることができ、且つ、モジュール式ハンドルと共に使用されるネジ切り２３００を示している。
【００４３】
図２４は、たとえば(ネジ深さを指示するストッパを持ち)一つの長さで、ネジの安全性のためにスプリング負荷された先端を有し、モジュール式ハンドルと共に使用されるネジ回し２４００を示している。
【００４４】
図２５は、一時使用の鋲(図２６の詳細を参照)の容易な挿入および取り外しを許容すると共に、器具ハンドルに対して鋲を固定もしくはハンドルから鋲を取外すためにハンドル上の傾斜ノブの回転を許容する鋲ホルダ２５００を示している。
【００４５】
図２７は、たとえば１１ｍｍ貫通を提供することができ、スプリング後退スリーブ(図２８における後退位置を参照)を有することができ、且つ、モジュール式ハンドルと共に使用される第１骨用錐２７００を示している。
【００４６】
図２９は、たとえばドリル案内(先端長さ：５ｍｍ)により５ｍｍ貫通を提供することができ、且つ、ドリル案内およびモジュール式ハンドルと共に使用される第２骨用錐２９００を示している。
【００４７】
図３０は、プレート部材を輪郭形成すべく使用されるプレート屈曲器３０００を示している。
【００４８】
本発明の多数の実施例が記述されてきたが、これらの実施例は限定的ではなく例示的なものにすぎず、且つ、当業者であれば多くの改変例が明らかである。たとえば、任意の所望数の椎体に対してデバイスを固定するために任意の所望数の骨接合ネジが使用される(と共に、本発明は脊柱の任意の所望のレベルに載置される)。更に、本発明は脊柱ロッド埋込み (spinal rod implantation)に関して使用される。そして更に、本明細書に記述された一切の要素は任意の所望のサイズで供給される(たとえば、本明細書に記述された一切の要素は任意の所望の適合サイズで提供されるか、または、本明細書に記述された一切の要素は、小、中、大などの“一群の”サイズから選択された任意の所望のサイズで提供される。そして更に、体内埋込具の一個以上の構成要素は、以下の材料の内の任意の材料から作成される。すなわち、(a)(外科医の要望次第で、骨の内方成長を許容したり骨の内方成長を抑止したりする様に処理される)任意の生体適合性材料；(b)プラスチック；(c)ファイバ；(d)ポリマ；(e)金属(チタンなどの純粋な金属、および／または、Ti-Al-Nb、Ti-6Al-4V、ステンレス鋼などの合金)；(f)それらの任意の組み合わせ。そして更にトグル・プレートは、指などで押圧することにより、又は、工具もしくは他のデバイスの適用により、各位置間で摺動される。そして更に、本明細書に記述された一切のステップは任意の所望の順序で実施される(と共に、任意の所望のステップが付加および／または排除される)。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施例に係る締結具アセンブリの平面図であり、締結具アセンブリは、自身内に挿入された骨接合ネジなしで、且つ、トグル・プレートは開き位置すなわち繋止解除位置で示されている。
【図２】図１の締結具アセンブリの側面図である。
【図３】図１のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図４】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図５】図１のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図６】図３の詳細部分Ｄを示す図である。
【図７】図５の詳細部分Ｅを示す図である。
【図８】図１ないし図７の締結具アセンブリの平面図であり、締結具アセンブリは、自身内に挿入された骨接合ネジと共に、且つ、トグル・プレートは閉じ位置すなわち繋止位置で示されている。
【図９】図８の締結具アセンブリの側面図である。
【図１０】図８のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図１１】図８のＥ−Ｅ線に沿う断面図である。
【図１２】図８のＧ−Ｇ線に沿う断面図である。
【図１３】図１１の詳細部分Ｆを示す図である。
【図１４】図１２の詳細部分Ｈを示す図である。
【図１５】本発明により利用されるひとつの形式の骨接合ネジであって固定もしくは拘束された骨接合ネジ(すなわち繋止プレート内に繋止されるときに角度位置が変更されない骨接合ネジ)のヘッドの平面図である。
【図１６】図１５の骨接合ネジのヘッドとシャンクの一部との側面図である。
【図１７】本発明により利用される別の形式の骨接合ネジであって可変的でありもしくは拘束されない骨接合ネジ(すなわち繋止プレート内に繋止されるときに角度位置が変更される骨接合ネジ)のヘッドの平面図である。
【図１８】図１７の可変的な骨接合ネジのヘッドとシャンクの一部との側面図である。
【図１９】本発明に関して利用される器具としてのフリーハンド・ドリル案内を示す図である。
【図２０】本発明に関して利用される器具としてのドリルを示す図である。
【図２１】本発明に関して利用される器具としての三葉式ネジ回しを示す図である。
【図２２】図２１の三葉式ネジ回しがトグル・プレート繋止ネジを締め付け且つ緩めるべく使用される状況を示す図である。
【図２３】本発明に関して利用される器具としてのネジ切りを示す図である。
【図２４】本発明に関して利用される器具としてのネジ回しを示す図である。
【図２５】本発明に関して利用される器具としての鋲ホルダを示す図である。
【図２６】図２５の鋲ホルダの詳細図である。
【図２７】本発明に関して利用される器具としての第１骨錐を示す図である。
【図２８】図２７の第１骨錐のスリーブが後退位置に在る状態を示す図である。
【図２９】本発明に関して利用される器具としての第２骨錐を示す図である。
【図３０】本発明に関して利用される器具として、プレート部材を輪郭形成すべく使用されるプレート屈曲器を示す図である。
【符号の説明】
【００５０】
１００    体内埋込具
１０２Ａ〜１０２Ｄ    骨接合ネジ
１０４    プレート部材
１０４Ａ    頂面
１０４Ｂ    底面
１０６Ａ〜１０６Ｆ    開孔
１０８Ａ〜１０８Ｃ    トグル・プレート
１１０Ａ〜１１０Ｃ    トグル・プレート繋止ネジ
１９００    フリーハンド・ドリル案内
２０００    ドリル
２１００    三葉式ネジ回し
２３００    ネジ切り
２４００    ネジ回し
２５００    鋲ホルダ
２７００    第１骨錐
２９００    第２骨錐
３０００    プレート屈曲器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【外国語明細書】
2007083039000001.pdf