(57)【要約】【課題】遠心操作時に、血液等を入れた容器の姿勢の制御を可能とし、血液等を入れた容器を遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具を提供する。【解決手段】複数成分が混合された混合液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダーに挿入される遠心分離補助具１０であって、気体及び／又は液体が封入される緩衝体１１を備え、この緩衝体１１は、緩衝体１１の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部１２を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数成分が混合された混合液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダーに挿入される遠心分離補助具であって、
気体及び／又は液体が封入される緩衝体を備え、
この緩衝体は、前記緩衝体の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部を備える遠心分離補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、第１袋状体と、
前記第１袋状体と対面して前記遠心ホルダーに挿入される第２袋状体と、を備え、
前記導出入部は、前記第１袋状体及び／又は前記第２袋状体に設けられている遠心分離補助具。
【請求項３】
請求項２に記載の遠心分離補助具において、
前記第１袋状体の底部と前記第２袋状体の底部とは互いに連結されている遠心分離補助具。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の遠心分離補助具において、
前記第１袋状体の内部と前記第２袋状体の内部とを連通する流路を備える遠心分離補助具。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、所定量の液体が充填されている遠心分離補助具。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、所定量の粒状体が充填されている遠心分離補助具。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、所定量のゲル状体が充填されている遠心分離補助具。
【請求項８】
請求項１から７のいずれかに記載の遠心分離補助具において、
前記導出入部は、前記緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部とを備える遠心分離補助具。
【請求項９】
請求項８に記載の遠心分離補助具において、
前記混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、前記孔に前記注入体の一部が挿入されると開放され、前記注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有する遠心分離補助具。
【請求項１０】
請求項２から４のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、
前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、
これらを前記遠心ホルダーに挿入した後、
前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、
この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、
この遠心分離後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流出し、
この流出後に前記血液バッグを前記遠心ホルダーから抜き取る成分分離方法。
【請求項１１】
請求項１から９のいずれかに記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とを備え、
前記導出入部は、前記気体収容部に設けられている遠心分離補助具。
【請求項１２】
請求項１に記載の遠心分離補助具において、
前記緩衝体は、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とを備え、
前記緩衝体は、中空部及び底部を有する略円筒状に形成され、
前記中空部は、前記液体収容部の内側に形成され、
前記気体収容部は、前記液体収容部の外側に配置され、
前記導出入部は、前記気体収容部に設けられている遠心分離補助具。
【請求項１３】
請求項１から９、又は１１、又は１２のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、所定量の保温剤が充填されている遠心分離補助具。
【請求項１４】
請求項２から４のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、
前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、
これらを前記遠心ホルダーに挿入した後、
前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、
この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、
この遠心分離後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する成分分離方法。
【請求項１５】
請求項２から４、又は１４のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、
前記血液バッグには、液体が流通する連結管を介して液体を収容する収容バッグが連結され、
当該連結管を封鎖し、
前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、
これら及び前記収容バッグを前記遠心ホルダーに挿入した後、
前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、
この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、
この遠心分離後に前記収容バッグを前記遠心ホルダーから抜き出し、所定の位置に設置し、
この設置後に前記連結管を開放し、
この開放後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する成分分離方法。
【請求項１６】
請求項１４又は１５に記載の成分分離方法において、
前記導出入部は、前記緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部と、を備える成分分離方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の成分分離方法において、
前記混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、前記孔に前記注入体の一部が挿入されると開放され、前記注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有する成分分離方法。
【請求項１８】
請求項１５又は１６に記載の成分分離方法において、
前記遠心ホルダーの内部には、第１袋状体と前記第２袋状体との間に挟まれた前記血液バッグが挿入される第１空間と、前記収容バッグが挿入される第２空間とに仕切る隔壁が形成されている成分分離方法。
【請求項１９】
請求項１から９、又は１１から１３のいずれかに記載の遠心分離補助具と、
血液が充填される血液バッグとを備える血液成分調製装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離補助具に関し、特に血液バッグあるいはこれと類似の構造を有する容器を用いて遠心分離を行う際に、これら容器の姿勢制御を容易にするための遠心分離補助具及びこの遠心分離補助具を用いた成分分離方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、血液中の各成分を分離する際には、遠心分離法が一般的に用いられている。この遠心分離法には、遠心分離機が用いられる。この遠心分離機には、遠心分離する対象となる血液を収容する血液バッグ等を収納する遠心ホルダーが備えられている。
【０００３】
遠心分離機により血液を遠心分離する遠心操作では、血液バッグあるいはこれと類似の構造を有する容器に血液を入れた後、この容器を遠心ホルダーに収容し、遠心分離機を作動させて遠心操作を行う。
【０００４】
しかしながら、血液を入れる容器は、試験管と異なり軟質であることに加え、内容量も毎回一定ではない。したがって、遠心ホルダーをあらゆる容器に隙間なくフィットさせるのは困難である。
よって、遠心ホルダーに血液が入れられた容器を収容しただけでは、遠心ホルダーとこの容器との間に隙間ができる。かかる状態で、この容器の姿勢を制御せずに遠心操作を行うと、遠心分離中にバッグがカップの下方へ押圧され変形するので、容器内の成分の分離が上手くできない。また、場合によってはこの容器が破損する可能性もある。
【０００５】
したがって、毎回の遠心操作では、遠心ホルダーと血液が入れられた容器の間に生じる余分な空間を無くす必要がある。よって、血液の遠心操作を行う医療施設（例えば、赤十字血液センター）では遠心ホルダーとこの容器との間の空間を減らすために予め水を入れたダミーバッグをこの容器とともに遠心ホルダーに収容し、余分な空間を無くすようにしている。
【０００６】
しかし、この方法では余分な空間を無くすことで遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢を制御できるものの、遠心操作前に水を入れたダミーバッグを血液を入れた容器とともに遠心ホルダーに収容するのは容易でない。また遠心操作後に水を入れたダミーバッグとともに血液が入れられた容器を遠心ホルダーから取り出すのも容易でない。特に取り出し時、血液が入れられた容器に余分な力を加え、無理に引き抜くと遠心により分離された各成分の界面を乱し、適正な各成分を得られなくなるため、再度遠心操作をする必要が生じかねない。
また、この方法は、常に一定量の血液が入れられた容器を使用する場合にのみ採用可能である。また、この方法は使用する遠心ホルダーが常に特定のものを使用する場合にのみ採用可能である。即ち、この方法では、血液が入れられた容器や遠心ホルダーの形態が変化した場合に、これらに合わせた様々な大きさのダミーバッグを用意する必要があり、その操作や管理が非常に煩雑になる。
【０００７】
ここで、日本赤十字社で行われている献血による血液の血液処理方法では、常に一定容量の血液バッグを対象としているため、ダミーバッグはある特定の容量のものを用意すればよい。
しかし、再生医療療法のように、血液量が多様で、多種多様な遠心分離機やこの遠心分離機にセットする遠心ホルダーを使用している場合、ダミーバッグを複数種類用意する必要があり、これらの遠心分離機や遠心ホルダーの全てに対応することは困難である。
【０００８】
このような血液が入れられた容器の姿勢を制御する為の遠心分離補助具として血液バッグを支持するバッグ支持具が提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００５−１９２７８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、このバッグ支持具は、遠心分離機の遠心ホルダーの開口部に装着されるリング状の部材を必要とするため、遠心分離機の機種によっては使用できない可能性があるので、汎用性のある遠心分離補助具の提供が望まれている。
【００１０】
本発明の目的は、遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢の制御を可能とし、遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具の提供をすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明では、以下のようなものを提供する。
【００１２】
（１）  複数成分が混合された混合液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダーに挿入される遠心分離補助具であって、気体及び／又は液体が封入される緩衝体を備え、この緩衝体は、前記緩衝体の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部を備える遠心分離補助具。
【００１３】
ここで、混合液としては、血液やその他の体液が挙げられる。
【００１４】
（１）の発明によれば、遠心分離補助具は、複数成分が混合された混合液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダーに挿入され、気体及び／又は液体が封入される緩衝体を備えた。また、この緩衝体は、緩衝体の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部を備えた。よって、例えば、この遠心分離補助具を混合液が入れられた容器とともに遠心ホルダーに挿入した場合、遠心操作前は、緩衝体の内部に気体及び／又は液体を入れずに、混合液が入れられた容器を緩衝体とともに遠心ホルダーに挿入する。そして、これらを遠心ホルダーに挿入後に、導出入部より緩衝体の内部に気体及び／又は液体を入れ、遠心ホルダーと混合液が入れられた容器との隙間が埋める。これにより、混合液が入れられた容器と緩衝体とを容易に遠心ホルダーへ挿入でき、遠心操作時には、混合液が入れられた容器の姿勢の制御が可能となる。また、遠心操作後は、導出入部より緩衝体の内部から気体及び／又は液体を出した後に、混合液が入れられた容器を遠心ホルダーから抜き取ることで、遠心ホルダーから容易に取り出すことができる。
さらに、導出入部より緩衝体の内部に出し入れする気体及び／又は液体の量を調節することで、多様な形態の遠心ホルダーに対応できるので、汎用性のある遠心分離補助具の提供できる。
【００１５】
また、混合液が入れられた容器が挿入された遠心ホルダーと対向する遠心ホルダーに、この遠心分離補助具を挿入した場合、導出入部より緩衝体の内部に気体及び／又は液体を入れることで、対向する位置の遠心ホルダーに挿入されている混合液が入れられた容器との重量バランスを取ることができる。
【００１６】
（２）  （１）に記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、第１袋状体と、前記第１袋状体と対面して前記遠心ホルダーに挿入される第２袋状体と、を備え、前記導出入部は、前記第１袋状体及び／又は前記第２袋状体に設けられている遠心分離補助具。
【００１７】
（２）の発明によれば、緩衝体は、第１袋状体と、この第１袋状体と対面して遠心ホルダーに挿入される第２袋状体と、を備えた。また、導出入部は、第１袋状体及び／又は前記第２袋状体に設けたので、混合液が入れられた容器を第１袋状体と第２袋状体との間に挟んで遠心ホルダーに挿入し、これらの袋状体に気体及び／又は液体を出し入れできる。これにより、遠心操作時に、混合液が入れられた容器が遠心ホルダーの側壁に押圧され、この容器が変形し、破損するのを防止できる。
【００１８】
（３）  （２）に記載の遠心分離補助具において、前記第１袋状体の底部と前記第２袋状体の底部とは互いに連結されている遠心分離補助具。
【００１９】
（３）の発明によれば、第１袋状体の底部と第２袋状体の底部とを互いに連結した。これにより、混合液が入れられた容器が遠心ホルダーの底部に押圧されても、この容器の形状が鉛直方向へ変形しないので、分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
【００２０】
（４）  （２）又は（３）に記載の遠心分離補助具において、前記第１袋状体の内部と前記第２袋状体の内部とを連通する流路を備える遠心分離補助具。
【００２１】
（４）の発明によれば、第１袋状体の内部と第２袋状体の内部とを連通する流路を備えたので、これらの袋状体のうち一方の内部に気体及び／又は液体を出し入れすることで、他方の内部にも気体及び／又は液体を出し入れすることができる。これにより、気体及び／又は液体の出し入れ操作に別々に行う必要がなく、遠心分離における作業工程を減らすことができるので、遠心分離全体に掛かる時間を短縮できる。
また、第１袋状体の内部と第２袋状体の内部とは連通しているので、これらの内部の圧力が均一になり、安定した対象物の姿勢制御が可能となる。
【００２２】
（５）  （１）から（４）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、所定量の液体が充填されている遠心分離補助具。
【００２３】
（５）の発明によれば、緩衝体は、所定量の液体が充填されているので、緩衝体を混合液が入れられた容器とともに遠心ホルダーに挿入してもこの所定量の液体が緩衝体の下部に溜まり、遠心操作時にも混合液が入れられた容器が下方に向けて変形するのを防止できる。これにより、混合液が入れられた容器の形状の変形により分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
【００２４】
（６）  （１）から（５）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、所定量の粒状体が充填されている遠心分離補助具。
【００２５】
（６）の発明によれば、緩衝体は、所定量の粒状体が充填されているので、緩衝体を混合液が入れられた容器とともに遠心ホルダーに挿入してもこの所定量の粒状体が緩衝体の下部に溜まり、遠心操作時にも混合液が入れられた容器が下方に向けて変形するのを防止できる。これにより、混合液が入れられた容器の形状の変形により分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
【００２６】
（７）  （１）から（６）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、所定量のゲル状体が充填されている遠心分離補助具。
【００２７】
（７）の発明によれば、緩衝体は、所定量のゲル状体が充填されているので、緩衝体を混合液が入れられた容器とともに遠心ホルダーに挿入してもこの所定量のゲル状体が緩衝体の下部に溜まる。また、ゲル状体は、粘性度が液体より高いので、遠心操作時にも、上下左右の方向に極端な形に変化することがなく、緩衝体が所定の形状を保持するので、混合液が入れられた容器が下方に向けて変形するのを防止できる。これにより、混合液が入れられた容器の形状の変形により分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
【００２８】
（８）  （１）から（７）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記導出入部は、前記緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部と、を備える遠心分離補助具。
【００２９】
（８）の発明によれば、導出入部は、緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部と、を備えた。これにより、緩衝体に気体及び／又は液体を出し入れする際に、作業性のよい位置に混注部を配置することができる。
また、例えば、混注部がバッグ上部近傍にあり、操作しづらい場合は、筒状体を所定の長さを有する可撓性素材で形成することで、混注部を所望の位置に配置しての操作が可能となる。
【００３０】
（９）  （８）に記載の遠心分離補助具において、前記混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、前記孔に前記注入体の一部が挿入されると開放され、前記注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有する遠心分離補助具。
【００３１】
（９）の発明によれば、混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、この孔に注入体の一部が挿入されると開放され、注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有した。これにより、混注部に注入体の一部が挿入することで、緩衝体の内部に気体及び／又は液体を出し入れすることができ、注入体の一部を混注口本体の孔から引き抜くことで、気体及び／又は液体を緩衝体に封入し、排出することが容易にできる。したがって、遠心分離における作業性が向上し、遠心分離全体にかかる時間を短縮できる。
さらに、混注口本体に注入体の一部を挿入することで開放し、抜去により閉鎖する弁を有する混注部を採用することで、先端が鋭利な金属針のような注入体を使用して、気体及び／又は液体を緩衝体に封入し、排出する必要がないので、安全な注入操作が可能となる。
【００３２】
（１０）  （２）から（４）のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、これらを前記遠心ホルダーに挿入した後、前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、この遠心分離後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部から前記導出入部から気体及び／又は液体を流出し、この流出後に前記血液バッグを前記遠心ホルダーから抜き取る成分分離方法。
【００３３】
（１０）の発明によれば、第１袋状体と第２袋状体との間に血液バッグを挟み、これらを遠心ホルダーに挿入した後、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部から導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に遠心分離機により遠心分離する。よって、血液バッグを第１袋状体と第２袋状体とともに遠心ホルダーに容易に入れことができるとともに、遠心操作時に、血液バッグの姿勢の制御が可能となる。
この遠心分離後に第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に導出入部から気体及び／又は液体を流出してから、血液バッグを遠心ホルダーから抜き取る。よって、血液バッグを遠心ホルダーから容易に取り出すことができるので、遠心分離により形成された分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
【００３４】
（１１）  （１）から（９）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とを備え、前記導出入部は、前記気体収容部に設けられている遠心分離補助具。
【００３５】
（１１）の発明によれば、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とで緩衝体を構成し、導出入部をこの気体収容部に設けた。これにより、導出入部から気体のみを出し入れするだけで、遠心操作時に、緩衝体の容積を可変できる。
【００３６】
ここで、気体は液体と比べて緩衝体への出し入れが容易なため、緩衝体の容積を可変する際に、気体のみを出し入れすることで、その操作が容易になる。一方、液体は気体に比べて遠心操作時における混合液が入れられた容器の姿勢を制御し易いので、例えば、粘性のある遠心操作の対象物（例えば、血液等）が入れられた容器であっても、遠心操作時にこの容器の姿勢を制御できる。よって、緩衝体を気体収容部と液体収容部とにそれぞれ独立して構成し、導出入部をこの気体収容部に設けることで、緩衝体の容積を可変する操作が容易で、なおかつ容器に入れられた遠心操作の対象物の粘性にかかわりなく、遠心操作時にこの容器の姿勢を制御できる。したがって、遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢の制御を可能とし、遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具を提供できる。
【００３７】
また、遠心操作の対象物が入れられた容器を挟持する面に液体収容部を設けることで、この対象物が入れられた容器の姿勢制御がより容易になる。更には、対象物が入れられた容器と液体収容部とを当接させることで、緩衝体に圧力付加して対象物を取り出す際に、対象物が入れられた容器への圧力伝達が容易となり、この対象物の取り出し操作が容易になる。更に、対象物への圧力付加が均一に伝達されることにより、例えば、血液成分分離後、界面を乱すことなく、その分離操作が容易になる。
【００３８】
（１２）  （１）に記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とを備え、前記緩衝体は、中空部及び底部を有する略円筒状に形成され、前記中空部は、前記液体収容部の内側に形成され、前記気体収容部は、前記液体収容部の外側に配置され、前記導出入部は、前記気体収容部に設けられている遠心分離補助具。
【００３９】
（１２）の発明によれば、気体を収容する気体収容部と、液体を収容する液体収容部とで緩衝体を構成した。この緩衝体を中空部及び底部を有する略円筒状に形成し、この中空部を液体収容部の内側に形成し、気体収容部をこの液体収容部の外側に配置した。導出入部はこの気体収容部に設けた。これにより、遠心操作の対象物が入れられた容器を緩衝体の中空部に挿入し、この容器を緩衝体の底部で受けることで、遠心分離補助具に遠心操作の対象物が入れられた容器を収容できる。また、緩衝体に底部を設けたので、遠心操作の対象物が入れられた容器の底部を緩衝体の底部に当接させることで、この対象物が入れられた容器の底部に間隙が発生せず、遠心操作時に過大な重力を受け、この対象物が入れられた容器の姿勢の制御が不能となることを防止できる。したがって、遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢の制御を可能とし、遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具を提供できる。
【００４０】
また、液体収容部に底部を設けることで、遠心操作の対象物が入れられた容器全体に液体収容部が当接する。これにより、この容器に入れられた対象物を取り出す際にこの対象物全体に圧力付加がかけられるので、この操作時に分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。さらに、液体収容部の外側に気体収容部を配置したので、この気体収容部に設けられた導出入部から気体を注入することで、遠心ホルダーと液体収容部との間に間隙が発生せず、遠心操作時に過大な重力がかかり、液体収容部が破損するのを防止できる。
【００４１】
（１３）  （１）から（９）、又は（１１）、又は（１２）のいずれかに記載の遠心分離補助具において、前記緩衝体は、所定量の保温剤が充填されている遠心分離補助具。
【００４２】
（１３）の発明によれば、緩衝体は、所定量の保温剤が充填されているので、緩衝体と接するものを保温できる。例えば、血液を遠心分離する場合、この血液を入れた容器を緩衝体に密着させて遠心分離機の遠心ホルダーに挿入することで、遠心分離中あるいは遠心分離後の処理中における血液を冷却できる。
【００４３】
（１４）  （２）から（４）のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、これらを前記遠心ホルダーに挿入した後、前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、この遠心分離後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する成分分離方法。
【００４４】
ここで、従来より、血液中の各成分を分離する際には、遠心分離法が用いられている。この遠心分離法では、血液を収容した血液バッグ、又は血液バッグと分離後の血液成分を入れるための分離バッグとを含む血液バッグシステムを遠心ホルダーに挿入して遠心操作を行っていた。
そして、遠心分離後には、血液バッグ、又は血液バッグシステムを遠心ホルダーから取り出し、血液バッグを血液成分分離板にセットし、バネ等の付勢力により、血液バッグに一定の圧力をかけ、血液バッグから分離後の血液成分を導出し、この血液成分を分離バッグで回収していた（特開２００５−１９２７８４号公報参照）。
【００４５】
ところが、この方法では、遠心分離後の血液バッグを遠心ホルダーから取り出し、さらにこの血液バッグを血液成分分離板にセットする工程が必要であるので、この工程において、界面を乱す可能性があった。
また、血液成分分離板は、バネ等の付勢力により、血液バッグに一定の圧力をかけるので、血液バッグから導出する血液成分の流速をコントロールするのが比較的困難であり、導出する血液成分の量は不可逆的である。
さらに、この方法では、血液成分分離板が必要となり、遠心分離のための作業スペースを圧迫していた。
【００４６】
しかしながら（１４）の発明によれば、第１袋状体と第２袋状体との間に血液バッグを挟み、これらを遠心ホルダーに挿入した後、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部から導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に遠心分離機で遠心分離し、遠心分離後に第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する。これにより、血液バッグを遠心ホルダーから抜き出すことなく、血液バッグから分離後の血液成分を導出し、例えば、この血液バッグに連結した血液成分を収容する収容バッグに収容できるので、界面を乱す可能性を低減できる。
【００４７】
また、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に導出入部から流入する気体及び／又は液体の量を調整するだけで、血液バッグから導出する血液成分の流速や流量をコントロールできるので、血液バッグから導出する血液成分の流速や流量の制御が容易になる。
【００４８】
さらに、血液バッグを遠心ホルダーに挿入した状態で、血液バッグから血液成分を導出できるので、血液バッグから血液成分を導出するための装置を設ける必要がないので、遠心分離のための作業スペースを縮小できる。
【００４９】
（１５）  （２）から（４）、又は（１４）のいずれかに記載の遠心分離補助具を用いた血液バッグに充填された血液の成分分離方法であって、前記血液バッグには、液体が流通する連結管を介して液体を収容する収容バッグが連結され、当該連結管を封鎖し、前記第１袋状体と前記第２袋状体との間に前記血液バッグを挟み、これら及び前記収容バッグを前記遠心ホルダーに挿入した後、前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に前記遠心分離機により遠心分離し、この遠心分離後に前記収容バッグを前記遠心ホルダーから抜き出し、所定の位置に設置し、この設置後に前記連結管を開放し、この開放後に前記第１袋状体の内部及び／又は前記第２袋状体の内部に前記導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する成分分離方法。
【００５０】
（１５）の発明によれば、第１袋状体と第２袋状体との間に血液バッグを挟み、これらを遠心ホルダーに挿入した後、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に導出入部から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に遠心分離機で遠心分離し、遠心分離後に収容バッグだけを遠心ホルダーから抜き出し、所定の位置に設置し、連結管を開放し、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に導出入部から気体及び／又は液体をさらに流入する。これにより、血液バッグを遠心ホルダーから抜き出すことや、界面が形成された後に血液バッグに収容バッグを接続することなく、血液バッグから分離後の血液成分を導出し、この血液成分を連結管を介して収容バッグに収容できるので、界面を乱す可能性をさらに低減できる。
【００５１】
（１６）  （１４）又は（１５）に記載の成分分離方法において、前記導出入部は、前記緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部と、を備える成分分離方法。
【００５２】
（１６）の発明によれば、緩衝体に一端が接続された筒状体と、この筒状体の他端に接続された混注部とを備えたので、界面が形成された血液バッグを挟む緩衝体に直接触れることなく、混注部から気体及び／又は液体を第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に流入し、血液バッグから血液成分を導出できる。これにより、この血液バッグからの血液成分の導出操作に比較的不慣れな操作者でも、界面を乱すことなく導出操作ができる。
【００５３】
（１７）  （１６）に記載の成分分離方法において、前記混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、前記孔に前記注入体の一部が挿入されると開放され、前記注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有する成分分離方法。
【００５４】
（１７）の発明によれば、混注部は、気体及び／又は液体を注入する注入体の一部が挿入される孔が形成された混注口本体と、この孔に注入体の一部が挿入されると開放され、注入体の一部が引き抜かれると閉鎖する弁と、を有した。これにより、混注部に注入体の一部が挿入することで、緩衝体の内部に気体及び／又は液体を出し入れすることができ、注入体の一部を混注口本体の孔から引き抜くことで、気体及び／又は液体を緩衝体に封入し、排出することが容易にできる。したがって、成分分離における作業性が向上し、成分分離全体にかかる時間を短縮できる。
さらに、混注口本体に注入体の一部を挿入することで開放し、抜去により閉鎖する弁を有する混注部を採用することで、先端が鋭利な金属針のような注入体を使用して、気体及び／又は液体を緩衝体に封入し、排出する必要がないので、安全な注入操作が可能となる。
【００５５】
（１８）  （１５）又は（１６）に記載の成分分離方法において、前記遠心ホルダーの内部には、第１袋状体と前記第２袋状体との間に挟まれた前記血液バッグが挿入される第１空間と、前記収容バッグが挿入される第２空間とに仕切る隔壁が形成されている成分分離方法。
【００５６】
ここで、収容バッグが連結された血液バッグに充填された血液を遠心分離する場合、収容バッグは、遠心分離補助具と遠心ホルダーとの間に収納する必要がある。
【００５７】
ところが、この方法では、遠心分離前は血液バッグの姿勢制御のため、遠心分離補助具の第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に空気等を流入し、遠心ホルダー内に圧力をかけるので、遠心分離後は収容バッグを遠心ホルダーから抜き出すため、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部から空気等を抜き、遠心ホルダー内の圧力を低下させてからでないと、収容バッグを遠心ホルダーから抜き出すことができない。よって、血液バッグの姿勢制御が損なわれ、遠心分離した血液成分の界面が乱されることはないものの、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部から空気等を抜くという工程が必要となる。
【００５８】
しかしながら、（１８）の発明によれば、遠心ホルダーの内部に第１袋状体と第２袋状体との間に挟まれた血液バッグを挿入する第１空間と収容バッグを挿入する第２空間とに仕切る隔壁を形成した。よって、第１空間に第１袋状体と第２袋状体との間に挟まれた血液バッグを挿入し、第２空間に収容バッグだけを挿入し、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部に空気等を流入し、第１空間にのみ圧力をかけることで、第１袋状体の内部及び／又は第２袋状体の内部から空気等を抜くことなく、圧力のかかっていない第２空間から収容バッグを抜き出すことができる。これにより、成分分離方法における作業工程を減らすことができるので、成分分離全体に掛かる時間を短縮できる。
【００５９】
（１９）  （１）から（９）、又は（１１）から（１３）のいずれかに記載の遠心分離補助具と、血液が充填される血液バッグとを備える血液成分調製装置。
【００６０】
（１９）の発明によれば、（１）から（９）、又は（１１）から（１３）の効果に加え、遠心分離操作時に、遠心分離補助具に血液バッグをセットする必要がなく、操作を簡略化できるので、遠心分離全体に掛かる時間を短縮できる。
【発明の効果】
【００６１】
本発明によれば、遠心分離補助具は、複数成分が混合された混合液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダーに挿入され、気体及び／又は液体が封入される緩衝体を備えた。また、この緩衝体は、緩衝体の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部を備えた。よって、例えば、この遠心分離補助具を混合液が入れられた容器とともに遠心ホルダーに挿入した場合、遠心操作前は、緩衝体の内部に気体及び／又は液体を入れずに、混合液が入れられた容器を緩衝体とともに遠心ホルダーに挿入する。そして、これらを遠心ホルダーに挿入後に、導出入部より緩衝体の内部に気体及び／又は液体を入れ、遠心ホルダーと混合液が入れられた容器との隙間が埋める。これにより、混合液が入れられた容器と緩衝体とを容易に遠心ホルダーへ挿入でき、遠心操作時には、混合液が入れられた容器の姿勢の制御が可能となる。また、遠心操作後は、導出入部より緩衝体の内部から気体及び／又は液体を出した後に、混合液が入れられた容器を遠心ホルダーから抜き取ることで、混合液が入れられた容器を遠心ホルダーから容易に取り出すことができる。
さらに、導出入部より緩衝体の内部に出し入れする気体及び／又は液体の量を調節することで、多様な形態の遠心ホルダーに対応できるので、汎用性のある遠心分離補助具を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６２】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下の実施形態の説明にあたって、同一構成要件については同一符号を付し、その説明を省略もしくは簡略化する。
〔第１実施形態〕
図１は、本発明の第１実施形態の遠心分離補助ユニット１の斜視図である。
図２は、遠心分離補助具１０を展開した正面図である。
図１に示すように、遠心分離補助ユニット１は、遠心分離補助具１０と、この遠心分離補助具１０に挟まれた血液バッグ３０と、を備える。
【００６３】
遠心分離補助具１０は、気体及び／又は液体が封入される緩衝体１１を備える。
緩衝体１１は、第１袋状体１１１と、この第１袋状体１１１と対面して遠心ホルダー５５（図３）に挿入される第２袋状体１１２と、を備える。
【００６４】
第１袋状体１１１は、角が面取りされた略矩形に形成された袋状体である。この第１袋状体１１１は、可撓性を有する、例えば、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）で形成される。この第１袋状体１１１の上部には、流路１１３が接続されている。
第１袋状体の内部１１１ｂには、この内部１１１ｂの容積の略半分の量の液体１１５が充填されている。
【００６５】
第２袋状体１１２は、角が面取りされた略矩形に形成された袋状体である。この第２袋状体１１２は、可撓性を有する、例えば、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）で形成される。この第２袋状体１１２の上部には、流路１１３と導出入部１２とが接続されている。
第２袋状体の内部１１２ｂには、この内部１１２ｂの容積の略半分の量の液体１１５が充填されている。
【００６６】
図２に示すように、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２とは、互いに底部１１１ａと底部１１２ａとで溶着されている。
血液バッグ３０は、これら第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれている。
【００６７】
第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との上部には、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとを連通する流路１１３が接続されている。
流路１１３は、可撓性を有する、例えば、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）のチューブで形成される。
このように、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との上部に流路１１３を接続した。これにより、流路１１３を把手として遠心分離補助ユニット１全体を持ち上げることができるので、例えば、遠心分離補助ユニット１を後述する遠心ホルダー５５へ挿入することや遠心ホルダー５５から抜き取ることが容易になる。
【００６８】
第２袋状体１１２の上部には、導出入部１２が設けられている。
導出入部１２は、第２袋状体１１２に一端が接続された筒状体１２１と、この筒状体１２１の他端に接続された混注部１２２とを備える。
【００６９】
筒状体１２１は、可撓性を有する、例えば、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）のチューブで形成される。
また、筒状体１２１は、特定の長さに形成されている。
ここで、導出入部１２より気体及び／又は液体を注入する場合、混注部１２２に後述する注入体４０（図４参照）を接近させるので、混注部１２２が第２袋状体１１２上部近傍に設けられていると、第２袋状体１１２が近すぎるので操作しづらい。よって、筒状体１２１を特定の長さに形成することで、混注部１２２を第２袋状体１１２の上方まで持ち上げ、両手で支えつつ、所望の位置で注入及び排出操作ができるので、緩衝体１１への気体及び／又は液体の注入及び排出操作が容易になる。
また、混注部１２２は、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の合成樹脂製であり、緩衝体１１や筒状体１２１等のポリ塩化ビニルと異なり、比較的硬質である。また、混注部１２２は、緩衝体１１より筒状体１２１をもって上方に延出し、筒状体１２１の末端に設けられている。よって、そのままの状態で遠心分離操作をすると、混注部１２２が無軌道な動作をすることにより、その他の部材と衝突して破損したり、遠心力により筒状体１２１から混注部１２２が抜けるおそれがある。したがって、筒状体１２１は、特定の長さに形成することで、混注部１２２の周囲を囲むように筒状体１２１をループ状にして、第１袋状体１１１の上方部と第２袋状体１１２の上方部とで挟持する形で固定できる。この状態で遠心分離操作をすることで、遠心分離操作時に混注部１２２が無軌道に動作することを防止できる。
【００７０】
なお、本実施形態では、遠心分離操作時に混注部１２２を制動する手段として、混注部１２２の周囲を囲むように筒状体１２１をループ状にして、第１袋状体１１１の上方部と第２袋状体１１２の上方部とで挟持する形で固定しているが、これに限られない。
例えば、遠心分離操作時に混注部１２２を制動する手段として、混注部１２２を筒状体１２１の任意の位置に係止する係止手段を設けることができる。
この係止手段は、混注部１２２の外周部を覆うように嵌合する混注嵌合部と、この混注嵌合部に接続され筒状体１２１の外周部を覆うように嵌合する筒状体嵌合部とを備える。これらの混注嵌合部又は筒状体嵌合部は、弾性（例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の合成樹脂製）であり、混注部１２２又は筒状体１２１の延びる方向と略同一方向に延びるスリットが形成されている。
【００７１】
例えば、係止手段を混注部１２２に設け、この係止手段の筒状体嵌合部を弾性とし、筒状体１２１の延びる方向と略同一方向に延びるスリットを形成する。これにより、遠心分離操作時には、係止手段が設けられた混注部１２２を、筒状体１２１の基端部（あるいは第１袋状体１１１や第２袋状体１１２の上端部）に近接させ、筒状体嵌合部のスリットに、筒状体１２１を押圧する。すると、筒状体嵌合部は、弾性変形し、筒状体１２１が筒状体嵌合部の内部に押入され、この筒状体１２１の外周部を覆うように嵌合する。よって、より確実に遠心分離操作時の混注部１２２の移動を制することができる。
【００７２】
混注部１２２は、気体及び／又は液体を注入する注入体４０（図４）の注入部４０ａが挿入される孔１２２ｂが形成された混注部本体１２２ａと、この混注部本体１２２ａの内部に形成され、孔１２２ｂに注入部４０ａが挿入されると開放され、注入部４０ａが引き抜かれると閉鎖する弁１２２ｃと、を備える。
弁１２２ｃは、イソプレンゴム製であり、略中央にスリット（図示なし）が設けられる。孔１２２ｂに注入部４０ａが挿入されるとこのスリットが押し広げられ開放される。また、逆に注入部４０ａを引き抜くとスリットがその反発力により独りでに閉鎖するため、弁が閉鎖する。
【００７３】
なお、第１袋状体１１１、第２袋状体１１２は、血液バッグ用ＰＶＣバッグを流用することができる。また、流路１１３、導出入部１２の筒状体１２１は、血液バッグ用チューブを流用することができる。また、本実施例では、混注部１２２は、注入部４０ａの挿入方向の一方向に筒状体１２１が接続されているが、これに限られることなく、注入部４０ａの挿入方向と略直交する方向であって、複数の方向に筒状体１２１が接続されてもよい。
【００７４】
次に、遠心分離補助ユニット１を用いて血液バッグ３０に充填された血液を遠心分離する手順について説明する。
図３は、遠心分離補助ユニット１と遠心ホルダー５５との斜視図である。
図３に示すように、緩衝体１１の第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に血液が充填された血液バッグ３０を挟みこんだ遠心分離補助ユニット１を遠心ホルダー５５に挿入する。
【００７５】
図４は、遠心ホルダー５５に挿入された遠心分離補助ユニット１と注入体４０との斜視図である。
図４に示すように、遠心ホルダー５５に挿入された遠心分離補助ユニット１の遠心分離補助具１０の導出入部１２に注入体４０の注入部４０ａを挿入する。より具体的には、導出入部１２の混注部１２２（図１）の混注部本体１２２ａ（図１）に形成された孔１２２ｂ（図１）に、注入体４０の先端に形成された注入部４０ａを挿入する。すると、混注部本体１２２ａの内部に形成された弁１２２ｃが開放され、遠心分離補助具１０の第２袋状体１１２に気体を注入することが可能となる。次に、注入体４０の押入部４０ｃを注入体本体４０ｂに挿入して第２袋状体１１２に気体を注入すると、この注入された気体は、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとを連通する流路１１３を通じて、第１袋状体１１１にも注入される。そして、遠心ホルダー５５と遠心分離補助ユニット１との隙間が埋まったら、注入体４０の注入部４０ａを混注部１２２（図１）の孔１２２ｂ（図１）から引き抜く。すると、混注部本体１２２ａの内部に形成された弁１２２ｃが閉鎖し、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂに気体と液体が封入される。
【００７６】
図５は、遠心ホルダー５５に挿入された遠心分離補助ユニット１と遠心分離機の一部５０との斜視図である。
図５に示すように、遠心ホルダー５５と遠心分離補助ユニット１との隙間を埋めた後、これらは、遠心分離機の一部５０にセットする。そして、遠心分離機により遠心分離し、この遠心分離後、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂに封入された気体を導出入部１２から流出する。より具体的には、導出入部１２の混注部１２２（図１）の混注部本体１２２ａ（図１）に形成された孔１２２ｂ（図１）に、注入体４０の注入体本体４０ｂに押入部４０ｃが挿入されていない状態で、注入体４０の注入部４０ａを挿入する。すると、混注部本体１２２ａの内部に形成された弁１２２ｃが開放され、遠心分離補助具１０の第２袋状体１１２に封入されていた気体が流出する。すると、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとを連通する流路１１３を通じて、第１袋状体１１１の気体も流出する。そして、遠心ホルダー５５と遠心分離補助ユニット１との間に隙間ができたら遠心分離補助ユニット１を遠心ホルダー５５から抜き取る。
【００７７】
このように、遠心分離補助具１０は、血液を遠心分離する遠心分離機の遠心ホルダー５５に挿入され、気体及び／又は液体が封入される緩衝体１１を備えた。また、この緩衝体１１は、緩衝体１１の内部に気体及び／又は液体が出し入れされる導出入部１２を備えた。よって、例えば、遠心分離補助具１０を血液バッグ３０とともに遠心ホルダー５５に挿入した場合、遠心操作前は、緩衝体１１の内部に気体及び／又は液体を入れずに、血液バッグ３０を緩衝体１１とともに遠心ホルダー５５に挿入する。そして、これらを遠心ホルダー５５に挿入後に、導出入部１２より緩衝体１１の内部に気体及び／又は液体を入れ、遠心ホルダー５５と血液バッグ３０との隙間を埋める。これにより、血液バッグ３０と緩衝体１１とを容易に遠心ホルダー５５へ挿入でき、遠心操作時には、血液バッグ３０の姿勢の制御が可能となる。また、遠心操作後は、導出入部１２より緩衝体１１の内部から気体及び／又は液体を出した後に、血液バッグ３０を遠心ホルダーから抜き取ることで、血液バッグ３０を遠心ホルダー５５から容易に取り出すことができる。さらに、導出入部１２より緩衝体１１の内部に出し入れする気体及び／又は液体の量を調節することで、多様な形態の遠心ホルダーに対応できるので、汎用性を持たせることができる。
【００７８】
さらにまた、緩衝体１１の内部に気体を入れた場合、緩衝体１１の初期重量が変化しないため、遠心分離操作のバランス調整が容易になる。
【００７９】
次に、遠心分離補助具１０を遠心分離の際のバランサーとして用いて、血液バッグ３０に充填された血液を遠心分離する手順について説明する。
遠心ホルダー５５に遠心分離補助ユニット１を挿入し、遠心ホルダー５５と遠心分離補助ユニット１との隙間を、緩衝体１１の内部に気体及び／又は液体を入れることで、埋める。その後、遠心ホルダー５５をセットする部分が、略環状に６つ配置された遠心分離機の一部５０に、遠心ホルダー５５をセットする。このとき、遠心分離機の一部５０の互いに対向する位置の遠心ホルダー５５をセットする部分が空いていた場合は、その部分に遠心分離補助具１０のみを挿入した遠心ホルダー５５をセットする。そして、対向する位置にセットされた遠心分離補助ユニット１の重量とバランスが取れる重量まで、遠心ホルダー５５に遠心分離補助具１０のみを挿入した方の緩衝体１１に液体を流入する。より具体的には、導出入部１２の混注部１２２（図１）の混注部本体１２２ａ（図１）に形成された孔１２２ｂ（図１）に、注入体４０の先端に形成された注入部４０ａを挿入する。すると、混注部本体１２２ａの内部に形成された弁１２２ｃが開放され、遠心分離補助具１０の第２袋状体１１２に液体を注入することが可能となる。次に、注入体４０の押入部４０ｃを注入体本体４０ｂに挿入して第２袋状体１１２に液体を注入する。そして、対向する位置にセットされた遠心分離補助ユニット１の重量とバランスが取れたら、注入体４０の注入部４０ａを混注部１２２（図１）の孔１２２ｂ（図１）から引き抜く。すると、混注部本体１２２ａの内部に形成された弁１２２ｃが閉鎖し、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂに気体と液体が封入される。
【００８０】
このように、遠心分離補助具１０は、「遠心分離の際の血液バッグの姿勢制御のための補助具」のみならず、「遠心分離の際のバランサー」としても利用可能である。また、遠心分離補助具１０は、緩衝体１１に導出入部１２を備え、この導出入部１２は、混注部１２２を有するので、重量バランスを取るための水の注入・排出操作も容易となる。
【００８１】
〔第２実施形態〕
図６は、本発明の第２実施形態の遠心分離補助ユニット２の斜視図である。
図６に示すように、遠心分離補助ユニット２は、遠心分離補助具１０と、この遠心分離補助具１０に挟まれた血液バッグ３０と、を備える。
【００８２】
遠心分離補助具１０は、気体及び／又は液体が封入される緩衝体１１を備える。
緩衝体１１は、第１袋状体１１１と、この第１袋状体１１１と対面して遠心ホルダー５５（図３）に挿入される第２袋状体１１２と、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２とを連通する流路１１３と、第２袋状体１１２の上部に設けられた導出入部１２とを備える。
【００８３】
第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとには、これらの容積の略半分の量の粒状体１１６が充填されている。
粒状体１１６は、導出入部１２の直径より大きい外径に形成された合成樹脂性のペレットである。
このように、粒状体１１６を導出入部１２の直径より大きい外径に形成することで、導出入部１２から粒状体１１６が不意に導出されることを防止できる。
【００８４】
〔第３実施形態〕
図７は、本発明の第３実施形態の遠心分離補助ユニット３の斜視図である。
遠心分離補助ユニット３と第２実施形態の遠心分離補助ユニット２とは、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとに充填されるもののみが異なる。
遠心分離補助ユニット３の第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとには、これらの容積の略半分の量のゲル状体１１７が充填されている。
【００８５】
ゲル状体１１７は、アクリル酸ナトリウムのゲル状体である。なお、本実施形態では、アクリル酸ナトリウムのゲル状体を用いたが、これに限られることなく、その他の吸水性樹脂、例えば、高吸水性ポリマー（ｈｙｄｒｏ−ｇｅｌ  ｐｏｌｙｍｅｒ）のような物質を用いることができる。
【００８６】
〔第４実施形態〕
図８は、本発明の第４実施形態の遠心分離補助ユニット４の斜視図である。
図８に示すように、遠心分離補助ユニット４は、遠心分離補助ユニット１（図１）の第１袋状体の底部１１１ａと第２袋状体の底部１１２ａとが溶着されていないものである。
遠心分離補助ユニット４は、別遠心分離補助具２０と、この別遠心分離補助具２０に挟まれた血液バッグ３０と、を備える。
別遠心分離補助具２０は、気体及び／又は液体が封入される別緩衝体２１を備える。
別緩衝体２１は、別第１袋状体２１１と、この別第１袋状体２１１と対面して遠心ホルダー５５（図３）に挿入される別第２袋状体２１２と、別第１袋状体２１１と別第２袋状体２１２とを連通する流路１１３と、別第２袋状体２１２の上部に設けられた導出入部１２とを備える。
別第１袋状体２１１と別第２袋状体２１２とは、分離されている。別第１袋状体２１１と別第２袋状体２１２との上部には、別第１袋状体の内部２１１ｂと別第２袋状体の内部２１２ｂとを連通する流路１１３が接続されている。
【００８７】
なお、上記の実施形態では、第１袋状体１１１、第２袋状体１１２、流路１１３、導出入部１２、別第１袋状体２１１、及び別第２袋状体２１２を可撓性を有する材料として、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）で形成したが、これに限られることなく、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＶＡ（ポリビニルアルコール）、ＥＶＡ（エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂）等の公知の材料で形成することができる。また、これらの溶着部分は、繰り返し遠心分離にかけられることを考慮すると通常の血液バッグよりも肉厚で丈夫なものが望ましい。また、本実施形態では、混注部１２２を、混注部本体１２２ａと孔１２２ｂと弁１２２ｃとで構成したが、これに限られることなく、気体や液体を封入可能であれば、ゴム栓等を用いることもできる。
【００８８】
また、上記の実施形態では、液体１１５として水を用いたが、これに限られることなく、容量調節が容易なものであれば、例えば生理食塩水や粘性の高い流体等を用いることもできる。また、上記の実施形態では、予め液体１１５を第１袋状体の内部１１１ｂ、第２袋状体の内部１１２ｂに充填しているが、これに限られることなく、遠心ホルダー５５への挿入後に、液体１１５を第１袋状体の内部１１１ｂ、第２袋状体の内部１１２ｂに入れることもできる。
【００８９】
また、上記の実施形態では、遠心ホルダー５５として遠心分離補助ユニット１を２つ挿入できる形態のものを用いたが、これに限られることなく、遠心分離補助ユニット１を１つ挿入するもの等任意の数の遠心分離補助ユニット１を挿入できる遠心ホルダーを用いることができる。
【００９０】
〔遠心テスト〕
図９は、空気や液体の出し入れができない緩衝体に血液バッグを挟んだ検体１と、第４実施形態の遠心分離補助ユニット４を用いた検体２と、第１実施形態の遠心分離補助ユニット１を用いた検体３との遠心テストの結果を示す説明図である。また、検体２は、別緩衝体２１に空気を入れた場合と、空気と水を入れた場合と、で遠心テストを行った。また、検体３は、緩衝体１１に空気を入れた場合と、空気と水を入れた場合と、空気とペレットを入れた場合と、空気とゲル状体を入れた場合とで遠心テストを行った。
【００９１】
遠心テストは、各検体を遠心分離（３０００ｇ×７ｍｉｎ（４℃））し、遠心ホルダーへの検体の挿入し易さを示す挿入性、採血量への対応性、遠心後の血液バッグの沈み込みを示す遠心安定性、遠心分離後の血液バッグの取り出し易さを示す取り出し性、及び本補助具を保管した際に、内容物が第１又は第２袋状体のいずれか一方への移動しづらさを示す内容物非移動性の各項目を各検体毎に判定し、それぞれ４段階で評価した。
【００９２】
ここで、内容物非移動性について判定するのは、本補助具を保管し、空気以外の内容物が第１又は第２袋状体のいずれか一方へ移動した場合、第１、第２袋状体の重量バランスが崩れてしまう。よって、次に使用する際には、再度重量バランスを調製するために、内容物が多い方の袋状体を押圧して内容物を移動させる操作が必要となり、余分な工程が増えるからである。
【００９３】
図９中の二重マルは、各項目の判定が非常に良好であったことを示す。また、図９中のマルは、各項目の判定が良好であったことを示す。また、図９中の三角は、各項目の判定がマルの場合と比べて良好とは言えなかったことを示す。また、図９中のバツは、各項目の判定が三角の場合と比べて良好とは言えなかったことを示す。
【００９４】
検体１の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、全体に厚みがあり遠心ホルダーに入れ難いのでバツとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できないのでバツとした。遠心安定性は、遠心カップの下に落ち込んでいたので三角とした。取り出し性は、緩衝体の空気が抜けない為に取り出し難く慎重に操作する必要があるので三角とした。その他の結果は、血液の分離は可能であるが血液バッグにしわができた。また、各採血量、各遠心カップに合わせたスペーサーを準備する必要が生じる。
【００９５】
検体２の別緩衝体２１に空気を入れた場合の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、遠心ホルダーに入れ易いのでマルとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できるので二重マルとした。遠心安定性は、遠心カップの下に著しく落ち込んでいたのでバツとした。取り出し性は、緩衝体の空気が抜ける為に取り出し易いのでマルとした。その他の結果は、血液の分離は可能であるが血液バッグにしわができた。
【００９６】
検体２の別緩衝体２１に空気と水を入れた場合の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、遠心ホルダーに入れ易いのでマルとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できるのでマルとした。遠心安定性は、遠心カップの下に落ち込んでいたので三角とした。取り出し性は、緩衝体の空気が抜ける為に取り出し易いのでマルとした。その他の結果は、血液の分離は可能であるが血液バッグにしわができた。
【００９７】
検体３の緩衝体１１に空気を入れた場合の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２とは、互いに底部１１１ａと底部１１２ａとで溶着されている為、遠心ホルダーに入れ易いので二重マルとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できるので二重マルとした。遠心安定性は、血液バッグの両脇にしわができていたのでマルとした。取り出し性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との上部に接続された流路１１３が持ち手となる為に取り出し易いので二重マルとした。その他の結果は、血液バッグにしわができた。
【００９８】
検体３の緩衝体１１に空気と水を入れた場合の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２とは、互いに底部１１１ａと底部１１２ａとで溶着されている為、遠心ホルダーに入れ易いので二重マルとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できるのでマルとした。遠心安定性は、血液バッグにしわがみられないので二重マルとした。取り出し性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との上部に接続された流路１１３が持ち手となる為に取り出し易いので二重マルとした。内容物非移動性は、水の一部が一方の袋状体に移動していたのでマルとした。その他の結果は、好ましくは第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との水の量を合わせる必要がある。
【００９９】
検体３の緩衝体１１に空気とペレットを入れた場合、及び空気とゲル状体を入れた場合の遠心テストの結果について説明する。
挿入性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２とは、互いに底部１１１ａと底部１１２ａとで溶着されている為、遠心ホルダーに入れ易いので二重マルとした。採血量への対応性は、緩衝体の内部の空気量を調整できるのでマルとした。遠心安定性は、血液バッグにしわがみられないので二重マルとした。取り出し性は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との上部に接続された流路１１３が持ち手となる為に取り出し易いので二重マルとした。内容物非移動性は、ペレット及びゲル状体が一方の袋状体に移動していなかったので二重マルとした。その他の結果は、固体やゲル状体の方が水よりも扱い易かった。
【０１００】
〔第５実施形態〕
図１０は、本発明の第５実施形態の変形緩衝体２１ａの部分斜視図である。
第５実施形態は、第４実施形態の別緩衝体２１の代わりに、変形緩衝体２１ａを備える点が、第４実施形態と異なる。
変形緩衝体２１ａは、変形第２袋状体２１３と、この変形第２袋状体２１３と対面して遠心ホルダー５５（図３）に挿入され、この変形第２袋状体２１３と略同一の構成である変形第１袋状体（図示無し）と、変形第２袋状体２１３と変形第１袋状体とを連通する流路１１３と、変形第２袋状体２１３の上部に設けられた導出入部１２とを備える。
【０１０１】
変形第２袋状体２１３は、気体を収容する気体収容部２１３ｂと、ゲル状体１１７（液体）を収容する液体収容部としてのゲル状体収容部２１３ｃとを備える。これらの気体収容部２１３ｂとゲル状体収容部２１３ｃとは、界壁２１３ａにより分離され、それぞれ独立して形成されている。また、導出入部１２及び流路１１３は、気体収容部２１３ｂに連通している。
【０１０２】
このように構成された第５実施形態によれば、気体を収容する気体収容部２１３ｂと、ゲル状体１１７（液体）を収容する液体収容部としてのゲル状体収容部２１３ｃとで変形緩衝体２１ａを構成し、導出入部１２をこの気体収容部２１３ｂに設けた。
これにより、導出入部１２から気体のみを出し入れするだけで、遠心操作時に、変形緩衝体２１ａの容積を可変できる。
【０１０３】
ここで、気体は液体と比べて変形緩衝体２１ａへの出し入れが容易なため、変形緩衝体２１ａの容積を可変する際に、気体のみを出し入れすることで、その操作が容易になる。一方、ゲル状体１１７（液体）は気体に比べて遠心操作時における混合液が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）の姿勢を制御し易いので、仮に、粘性のある遠心操作の対象物（例えば、血液等）が入れられた容器であっても、遠心操作時にこの容器の姿勢を制御できる。
よって、変形緩衝体２１ａを気体収容部２１３ｂとゲル状体収容部２１３ｃとにそれぞれ独立して構成し、導出入部１２をこの気体収容部２１３ｂに設けることで、変形緩衝体２１ａの容積を可変する操作が容易で、なおかつ容器（例えば、図８の血液バッグ３０）に入れられた遠心操作の対象物の粘性にかかわりなく、遠心操作時にこの容器の姿勢を制御できる。したがって、遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢の制御を可能とし、遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具を提供できる。
【０１０４】
また、遠心操作の対象物が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）を挟持する面にゲル状体収容部２１３ｃを設けることで、この対象物が入れられた容器の姿勢制御がより容易になる。更には、対象物が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）とゲル状体収容部２１３ｃとを当接させることで、変形緩衝体２１ａに圧力付加して対象物を取り出す際に、対象物が入れられた容器への圧力伝達が容易となり、この対象物の取り出し操作が容易になる。更に、対象物への圧力付加が均一に伝達されることにより、例えば、血液成分分離後、界面を乱すことなく、その分離操作が容易になる。
【０１０５】
さらに、上述したように、本発明の第５実施形態は、対象物への圧力付加が均一に伝達させることが可能であり、対象物の取り出し操作が容易になる。このため、対象物を血液以外の粘性の高い対象物としても同様の効果が得られる。例えば、栄養剤のような粘性の高い対象物を、本実施形態の変形緩衝体２１ａを用いて、その取り出し操作に適用させることが可能になる。即ち、一般的に遠心分離操作をしないような栄養剤を対象物としたとしても、本実施形態の変形緩衝体２１ａによれば、対象物が入れられた容器への圧力伝達が容易となり、対象部への圧力付加が均一に伝達させることが可能であるため、対象物の取り出し操作が容易になる効果が得られる。
したがって、本実施形態の変形緩衝体２１ａを用いれば、対象物が入れられた容器に圧力を付加して内容物を取り出す操作の補助具として、汎用性の高い補助具の提供が可能になる。
【０１０６】
〔第６実施形態〕
図１１は、本発明の第６実施形態の筒状緩衝体１１ａの斜視図である。
第６実施形態は、第１実施形態の緩衝体１１の代わりに、筒状緩衝体１１ａを備える点が、第１実施形態と異なる。
筒状緩衝体１１ａは、気体収容部としての外部袋状体２１４と、液体収容部としての内部袋状体２１５を備える。
【０１０７】
内部袋状体２１５は、略円筒状であり、その内部に中空部としての血液バッグ収容空間２１６が形成されている。また、内部袋状体２１５には、血液バッグ収容空間２１６の一端側を塞ぐ内部袋状体の底部２１５ａが形成されている。また、内部袋状体の内部２１５ｂにはゲル状体１１７（液体）が収容される。
【０１０８】
外部袋状体２１４は、内部袋状体２１５の外側を覆うように配置されている。すなわち、外部袋状体２１４も略円筒状に形成されている。また、外部袋状体２１４には、内部袋状体の底部２１５ａの外側を覆う外部袋状体の底部２１４ａが形成され、血液バッグ収容空間２１６の他端側には、導出入部１２が設けられている。また、外部袋状体の内部２１４ｂには、気体が収容される。
【０１０９】
なお、筒状緩衝体１１ａに把持部を設けることもできる。この把持部は、例えば、紐状体に形成し、この紐状体の両端を外部袋状体２１４における血液バッグ収容空間２１６の他端側に接続する。これにより、この把持部は、筒状緩衝体１１ａを、血液バッグ収容空間２１６に血液バッグ３０（図１参照）を挿入した状態で、遠心ホルダー５５（図３参照）から出し入れする取っ手として機能する。
【０１１０】
このように構成された第６実施形態によれば、気体を収容する外部袋状体２１４と、ゲル状体１１７（液体）を収容する内部袋状体２１５とで筒状緩衝体１１ａを構成した。この筒状緩衝体１１ａを血液バッグ収容空間２１６、外部袋状体の底部２１４ａ、及び内部袋状体の底部２１５ａを有する略円筒状に形成し、この血液バッグ収容空間２１６を内部袋状体２１５の内側に形成し、外部袋状体２１４をこの内部袋状体２１５の外側に配置した。導出入部１２はこの外部袋状体２１４に設けた。
【０１１１】
これにより、遠心操作の対象物が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）を筒状緩衝体１１ａの血液バッグ収容空間２１６に挿入し、この容器を外部袋状体の底部２１４ａ、及び内部袋状体の底部２１５ａで受けることで、遠心分離補助具に遠心操作の対象物が入れられた容器を収容できる。
また、外部袋状体の底部２１４ａ、及び内部袋状体の底部２１５ａを設けたので、遠心操作の対象物が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）の底部を内部袋状体の底部２１５ａに当接させることで、この対象物が入れられた容器の底部に間隙が発生せず、遠心操作時に過大な重力を受け、この対象物が入れられた容器の姿勢の制御が不能となることを防止できる。したがって、遠心操作時に、血液が入れられた容器の姿勢の制御を可能とし、遠心ホルダーに容易に出し入れできるとともに、汎用性のある遠心分離補助具の提供できる。
【０１１２】
また、内部袋状体の底部２１５ａを設けることで、遠心操作の対象物が入れられた容器（例えば、図８の血液バッグ３０）全体に内部袋状体２１５が当接する。これにより、この容器に入れられた対象物を取り出す際にこの対象物全体に圧力付加がかけられるので、この操作時に分離された成分同士の界面が乱れることを防止できる。
さらに、内部袋状体２１５の外側に外部袋状体２１４を配置したので、この外部袋状体２１４に設けられた導出入部１２から気体を注入することで、遠心ホルダー５５（図３参照）と内部袋状体２１５との間に間隙が発生せず、遠心操作時に過大な重力がかかり、内部袋状体２１５が破損するのを防止できる。
【０１１３】
〔第７実施形態〕
図１２は、本発明の第７実施形態の遠心ホルダー５５と展開した状態の遠心分離補助ユニット５との斜視図である。第７実施形態の遠心分離補助ユニット５は、第１実施形態の遠心分離補助ユニット１の血液バッグ３０だけでなく、血液バッグ３０を含む血液成分分配容器３０ａを備える。
遠心分離補助ユニット５の第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとには、所定量の保温剤として保冷剤１１８が充填されている。
【０１１４】
血液成分分配容器３０ａは、血液バッグ３０、血液バッグ３０から導出された血液成分を収容する３つの収容バッグ２００、血液成分の一部を一時的に収容する調整バッグ３００、血液バッグ３０と収容バッグ２００と調整バッグ３００とを連結する連結管としての連結チューブ４００〜４０５、及び血液バッグ３０からの流路を分岐させる分岐管４５０〜４５２とによって構成されている。
【０１１５】
血液バッグ３０は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれている。また、血液バッグ３０は、上方部分が第１袋状体１１１及び第２袋状体１１２の上端より突出して配置されている。遠心分離後には、この血液バッグ３０の突出した部分に界面が形成されるのが好ましい。
【０１１６】
第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとに充填された保冷剤１１８は、着色されている。この着色された保冷剤１１８の色は、青色、緑色、ピンク色が好ましい。なお、この保冷剤１１８の色は、これらの色に限定されず、血液成分の赤色、黄色等以外の色であれば、多様な色を用いることができる。また、本実施形態では、保冷剤１１８を着色しているが、これに限らず、第１袋状体１１１や第２袋状体１１２そのものを着色することができる。
【０１１７】
血液バッグ３０の上部には、連結チューブ４００の一端部が気密接続されている。連結チューブ４００の他端部には、分岐管４５０が連結されている。この分岐管４５０の一方の分岐路には、連結チューブ４０１を介して分岐管４５１が連結されている。この分岐管４５１の各分岐路には、連結チューブ４０２、４０３の一端が接続され、この連結チューブ４０２、４０３の他端には、収容バッグ２００が気密接続されている。また、分岐管４５０の他方の分岐路には連結チューブ４０４を介して分岐管４５２が連結されており、分岐管４５２の一方の分岐路には連結チューブ４０５の一端が接続され、この連結チューブ４０５の他端には、調整バッグ３００が気密接続されている。また、分岐管４５２の他方の分岐路には連結チューブ４０６の一端が接続され、この連結チューブ４０６の他端には、収容バッグ２００が気密接続されている。
【０１１８】
また、収容バッグ２００及び調整バッグ３００の本体部２０１、３０１は、袋体によって構成されており、各々が軟質ポリ塩化ビニル等からなる。これらも前もって滅菌処理が施されている。また、収容バッグ２００の上部に設けられた接続口２０５の両側に、フック等を遊嵌させることができる孔部２１０が形成されている。また、調整バッグ３００における連結チューブ４０５の接続口３０５に対して、上下方向反対側の部位に、調整バッグ３００をスタンドの懸架ハンガー等に遊嵌させて吊り下げるための孔部３１０が形成されている。
【０１１９】
また、連結チューブ４０１〜４０６は分離された血液成分を導出するための導出路の役割を担っている。これらの連結チューブ４０１〜４０６については、柔軟性を有した樹脂材料、例えば、軟質ポリ塩化ビニル等の公知材料から構成されている。
【０１２０】
また、連結チューブ４００にクランプ５００、連結チューブ４０５にクランプ５０１、連結チューブ４０２、４０３、４０６にクランプ５０２、５０３、５０４が設けられている。このクランプ５００〜５０４で連結チューブ４０１〜４０６を挟むことで、連結チューブ４０１〜４０６における液体の流通を封鎖し、このクランプ５００〜５０４を連結チューブ４０１〜４０６から外すことで、連結チューブ４０１〜４０６における液体の流通を開放する。このクランプ５００〜５０４の操作によって、血液及び抽出された血液成分を導出する際に、その流路を切り替えることができる構成となっている。
【０１２１】
図１３は、本発明の第７実施形態の遠心ホルダー５５と一部を畳んだ状態の遠心分離補助ユニット５との斜視図である。
遠心ホルダー５５は、上方が開放された器状体に形成され、その内部の空間は略２等分に仕切壁５６により仕切られ、さらにこの２等分に仕切られた空間は、それぞれ隔壁５７により、第１空間５８と第２空間５９とに仕切られている。
【０１２２】
第１空間５８には、遠心分離時に、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれた血液バッグ３０が挿入される。第２空間５９には、３つの収容バッグ２００と調整バッグ３００とが重ねられた状態で、挿入される。なお、第１空間５８と第２空間５９とは、１つの空間を隔壁５７により仕切ることで形成しているが、これに限らず、例えば、１つの空間に筒状体を設置し、この筒状体の内部を第２空間とし、筒状体の外部を第１空間とすることができる。
【０１２３】
次に、図１４〜図１６を用いて、血液成分分配容器３０ａを用いた血液成分の採取作業について説明する。
図１４〜図１６は、遠心ホルダー５５及び血液成分分配容器３０ａの説明図である。
図１４は、遠心分離後に、遠心ホルダー５５の第２空間５９から、３つの収容バッグ２００と調整バッグ３００とを抜き出し、これらを展開し所定の位置に配置した状態を示している。
【０１２４】
まず、採取した血液を貯留した血液バッグ３０を含む血液成分分配容器３０ａを遠心ホルダー５５に挿入し、クランプ５００及びクランプ５０１は予め閉じておき、遠心分離器にかけて、血液を成分毎に分離する（図示せず）。このとき、血液バッグ３０内の成分層において血液の液性成分が最上層を形成する。次に、図１４に示すように、遠心ホルダー５５の第２空間５９から、３つの収容バッグ２００と調整バッグ３００とを抜き出し、血液バッグ３０、３つの収容バッグ２００、及び調整バッグ３００を、これらのバッグの鉛直方向の位置関係が血液バッグ３０、３つの収容バッグ２００、調整バッグ３００の順に低くなるように設置する。このとき、クランプ５０２、５０３、５０４は開放状態とする。
【０１２５】
次に、導出入部１２の筒状体１２１の他端に接続された混注部１２２に注入体４０を接続し、この注入体４０により遠心分離補助具１０の第２袋状体１１２に気体を注入する。すると、この注入された気体は、第１袋状体の内部１１１ｂと第２袋状体の内部１１２ｂとを連通する流路１１３を通じて、第１袋状体１１１にも注入される。すると、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれた血液バッグ３０が加圧される。次に、手動にてクランプ５００を開放して、連結チューブ４００の流路を開放する。この時、加圧によって血液バッグ３０内の血液成分が押し出され、図１４中の矢印によって示すように、連結チューブ４００〜４０４、４０６を介して３つの収容バッグ２００に血液成分が移動する。これにより、３つの収容バッグ２００に血液成分が収容される。ここで、クランプ５００の開放時に、図１４中の矢印によって示すように、連結チューブ４００〜４０４、４０６内に残留していたエアは、血液成分とともに３つの収容バッグ２００に押し出され、３つの収容バッグ２００の上部に蓄積される。そして、３つの収容バッグ２００内に所定量の血液成分が収容された時点で、クランプ５００を閉じて、連結チューブ４００の流路を閉鎖する。
【０１２６】
図１５は、血液成分分配容器３０ａにおいて、３つの収容バッグ２００に収容された血液成分の一部をエアとともに調整バッグ３００に送り出した状態を示している。
次に、調整バッグ３００を３つの収容バッグ２００の下方に位置付けてから、手動にてクランプ５０１を開放して、連結チューブ４０６の流路を開放する。この時、３つの収容バッグ２００を加圧する。これにより、図１５中の矢印によって示すように、３つの収容バッグ２００の上部に収容されたエアとともに血液成分の一部が連結チューブ４０１〜４０６を通って調整バッグ３００に移動する。そして、３つの収容バッグ２００内からエアが調整バッグ３００に全て移動し、連結チューブ４０１〜４０６内が血液成分で満たされた時点で、クランプ５０１を閉じて、連結チューブ４０６の流路を閉鎖する。
【０１２７】
図１６は、血液成分分配容器３０ａにおいて、エアとともに血液成分を収容した３つの収容バッグ２００からエアのみが抜かれた状態を示している。
次に、調整バッグ３００の底部を、血液成分分配容器３０ａ中最も高い位置に設置する。この時、調整バッグ３００の接続口３０５は下方を向くため、調整バッグ３００内においては、接続口３０５付近は血液成分によって満たされ、その上部にエアが貯留された状態となる。このような状態で、クランプ５０１を開いて、連結チューブ４０６の流路を開放することにより、図６中の矢印によって示すように、調整バッグ３００と３つの収容バッグ２００との落差による圧力によって、調整バッグ３００内の血液成分が３つの収容バッグ２００に移動する。そして、調整バッグ３００内に血液成分がなくなった後に、クランプ５０２〜５０４を閉鎖することによって、血液バッグ３０から血液成分を採取して、３つの収容バッグ２００に小分けする作業が完了する。
【０１２８】
分離採取作業が終了した以降は、連結チューブ４０２、４０３、４０６を溶断するとともに流路を塞いだのちに、個々の収容バッグ２００を血液成分分配容器３０ａから切り離す、といった作業を行う。
【０１２９】
このように構成された第７実施形態によれば、緩衝体１１は、所定量の保冷剤１１８が充填されているので、緩衝体１１と接するものを保温できる。よって、血液を遠心分離する場合、この血液を入れた血液バッグ３０を緩衝体１１に密着させて遠心分離機の遠心ホルダー５５に挿入することで、遠心分離中あるいは遠心分離後の処理中における血液を冷却できる。
【０１３０】
また、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に血液バッグを挟み、これらを遠心ホルダー５５に挿入した後、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂから導出入部１２から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に遠心分離機で遠心分離し、遠心分離後に第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに導出入部１２から気体及び／又は液体をさらに流入する。これにより、血液バッグ３０を遠心ホルダー５５から抜き出すことなく、血液バッグ３０から分離後の血液成分を導出し、血液バッグ３０に連結した血液成分を収容する３つの収容バッグ２００に収容できるので、界面を乱す可能性を低減できる。
【０１３１】
また、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに導出入部１２から流入する気体及び／又は液体の量を調整するだけで、血液バッグ３０から導出する血液成分の流速や流量をコントロールできるので、血液バッグ３０から導出する血液成分の流速や流量の制御が容易になる。
【０１３２】
さらに、血液バッグ３０を遠心ホルダー５５に挿入した状態で、血液バッグ３０から血液成分を導出できるので、血液バッグ３０から血液成分を導出するための装置を設ける必要がないので、成分分離のための作業スペースを縮小できる。
【０１３３】
また、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に血液バッグ３０を挟み、これらを遠心ホルダー５５に挿入した後、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに導出入部１２から気体及び／又は液体を流入し、この流入後に遠心分離機で遠心分離し、遠心分離後に３つの収容バッグ２００及び調整バッグ３００だけを遠心ホルダー５５から抜き出し、所定の位置に設置し、連結チューブ４００〜４０４、４０６を開放し、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに導出入部１２から気体及び／又は液体をさらに流入する。これにより、血液バッグ３０を遠心ホルダー５５から抜き出すことや、界面が形成された後に血液バッグに収容バッグを接続することなく、血液バッグ３０から分離後の血液成分を導出し、この血液成分を連結チューブ４００〜４０４、４０６を介して３つの収容バッグ２００に収容できるので、界面を乱す可能性をさらに低減できる。
【０１３４】
また、緩衝体１１に一端が接続された筒状体と、この筒状体１２１の他端に接続された混注部１２２とを備えたので、界面が形成された血液バッグ３０を挟む緩衝体１１に直接触れることなく、混注部１２２から気体及び／又は液体を第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに流入し、血液バッグ３０から血液成分を導出できる。これにより、この血液バッグ３０からの血液成分の導出操作に比較的不慣れな操作者でも、界面を乱すことなく導出操作ができる。
【０１３５】
また、遠心ホルダー５５の内部に第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれた血液バッグ３０を挿入する第１空間と収容バッグを挿入する第２空間とに仕切る隔壁５７を形成した。よって、第１空間５８に第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれた血液バッグ３０を挿入し、第２空間５９に３つの収容バッグ２００及び調整バッグ３００を挿入し、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂに空気等を流入し、第１空間５８にのみ圧力をかけることで、第１袋状体の内部１１１ｂ及び／又は第２袋状体の内部１１２ｂから空気等を抜くことなく、圧力のかかっていない第２空間５９から３つの収容バッグ２００及び調整バッグ３００を抜き出すことができる。これにより、成分分離における作業工程を減らすことができるので、成分分離全体に掛かる時間を短縮できる。
【０１３６】
また、保冷剤１１８又は第１袋状体１１１、第２袋状体１１２を血液成分の色と異なる色で着色したので、血液成分が収容された容器と誤認することを防止でき、成分分離操作における誤操作を防止できる。
【０１３７】
また、血液バッグ３０は、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に挟まれて遠心ホルダー５５に挿入されたときに、上方部分が第１袋状体１１１及び第２袋状体１１２の上端より突出して配置した。よって、遠心分離後には、この血液バッグ３０の突出した部分に界面が形成される。これにより、その後の血液成分の採取作業において、この界面を確認しながら作業できるので、界面を乱すことなく採取作業を行うことができる。
【０１３８】
さらに、第１袋状体１１１及び第２袋状体１１２の高さを、血液バッグ３０の高さと比べて、相対的に低く形成することができる。これにより、第１袋状体１１１と第２袋状体１１２との間に血液バッグ３０を設置すると、この血液バッグ３０の上方部分が第１袋状体１１１及び第２袋状体１１２の上端より突出する。よって、遠心分離後には、この血液バッグ３０の突出した部分に界面が形成される。これにより、その後の血液成分の採取作業において、この界面を確認しながら作業できるので、界面を乱すことなく採取作業を行うことができる。
【０１３９】
ここで、血液バッグ３０の表面には、エンボス加工が施されている。これにより、血液バッグ３０の表面積が増大し、ガス透過性（主に酸素）が向上する。また、複数の血液バッグ３０同士の接触面積を低減することで、血液バッグ３０の製造工程において、複数の血液バッグ３０同士がひっついて剥がれなくなる現象を防止できる。一方、血液バッグ３０の表面にエンボス加工を施すと、血液バッグ３０の内容物の視認性が低下する。
【０１４０】
そこで、血液バッグ３０の第１袋状体１１１及び第２袋状体１１２の少なくとも上端より突出した部分のみ、エンボス加工を施すことを制限する。これにより、上記の効果を得つつ、界面が形成される突出した部分の視認性を向上できるので、界面を乱すことなく採取作業を行うことができる。
【０１４１】
さらにまた、遠心分離補助具１０、又は別遠心分離補助具２０に、血液バッグ３０を予め取り付けることができる。これにより、遠心分離操作時に、遠心分離補助具１０、又は別遠心分離補助具２０に血液バッグ３０をセットする必要がなく、操作を簡略化できるので、成分分離全体に掛かる時間を短縮できる。
【０１４２】
以上、実施形態について説明したが、本発明はこれに限られるものではない。
【産業上の利用可能性】
【０１４３】
血液バッグ等の遠心分離を行う際、特に血液バッグの遠心分離に不慣れな施設で行う際に、遠心分離の失敗を減らすことが期待される。
【図面の簡単な説明】
【０１４４】
【図１】本発明の第１実施形態の遠心分離補助ユニットの斜視図である。
【図２】遠心分離補助具を展開した正面図である。
【図３】遠心分離補助ユニットと遠心ホルダーとの斜視図である。
【図４】遠心ホルダーに挿入された遠心分離補助ユニットと注入体との斜視図である。
【図５】遠心ホルダーに挿入された遠心分離補助ユニットと遠心分離機の一部との斜視図である。
【図６】本発明の第２実施形態の遠心分離補助ユニットの斜視図である。
【図７】本発明の第３実施形態の遠心分離補助ユニットの斜視図である。
【図８】本発明の第４実施形態の遠心分離補助ユニットの斜視図である。
【図９】遠心テストの結果を示す説明図である。
【図１０】本発明の第５実施形態の変形緩衝体の部分斜視図である。
【図１１】本発明の第６実施形態の筒状緩衝体の斜視図である。
【図１２】遠心ホルダーと展開した状態の遠心分離補助ユニットとの斜視図である。
【図１３】遠心ホルダーと一部を畳んだ状態の遠心分離補助ユニットとの斜視図である。
【図１４】遠心ホルダー及び血液成分分配容器の説明図である。
【図１５】遠心ホルダー及び血液成分分配容器の説明図である。
【図１６】遠心ホルダー及び血液成分分配容器の説明図である。
【符号の説明】
【０１４５】
１〜５      遠心分離補助ユニット
１０      遠心分離補助具
１１      緩衝体
１１ａ    筒状緩衝体
２０      別遠心分離補助具
２１      別緩衝体
２１ａ    変形緩衝体
３０      血液バッグ
１１１    第１袋状体
１１１ａ  第１袋状体の底部
１１１ｂ  第１袋状体の内部
１１２    第２袋状体
１１２ａ  第２袋状体の底部
１１２ｂ  第２袋状体の内部
１１８    保冷剤
２０      別遠心分離補助具
２１      別緩衝体
２１１    別第１袋状体
２１１ａ  別第１袋状体の底部
２１１ｂ  別第１袋状体の内部
２１２    別第２袋状体
２１２ａ  別第２袋状体の底部
２１２ｂ  別第２袋状体の内部
２１３    変形第２袋状体
２１３ａ  界壁
２１３ｂ  気体収容部
２１３ｃ  ゲル状体収容部
２１４    外部袋状体
２１４ａ  外部袋状体の底部
２１５    内部袋状体
２１５ａ  内部袋状体の底部
２１６    血液バッグ収容空間
１１３    流路
１２      導出入部
１２１    筒状体
１２２    混注部
１２２ａ  混注部本体
１２２ｂ  孔
１２２ｃ  弁
１１５    液体
１１６    粒状体
１１７    ゲル状体
３０      血液バッグ
３０ａ    血液成分分配容器
２００    収容バッグ
３００    調整バッグ
４０      注入体
４０ａ    注入部
４０ｂ    注入体本体
４０ｃ    押入部
４００〜４０６  連結チューブ
５０      遠心分離機の一部
５５      遠心ホルダー
５７      隔壁
５８      第１空間
５９      第２空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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