(57)【要約】【課題】外科的手順の間に、最適血管閉塞および組織上の最適クリップ保持を提供する外科用止血クリップを提供する。【解決手段】クリップ適用具のための外科用クリップであって：第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を備え；ここで、該第１の脚が該第２の脚から、該第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離され、該第１の脚が第１の遠位端を形成し、そして第２の脚が第２の遠位端を形成し、該第１の脚が組織を握る領域を有し、そして該第２の脚が第２の組織を握る領域を有し；ここで、該第１の組織を握る領域が該第１の脚上に第１の窪みを有し、そして該第２の組織を握る領域が該第２の脚上に第２の窪みを有し；そしてここで、該クリップが圧縮されるとき、該第１の窪みが第２の窪みに向かって圧縮され、ここで該第１の窪みおよび第２の窪みが重複して互いに二次元の多角形パターンを形成する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
クリップ適用具のための外科用クリップであって：
第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を備え；
ここで、該第１の脚が該第２の脚から、該第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離され、該第１の脚が第１の遠位端を形成し、そして第２の脚が第２の遠位端を形成し、該第１の脚が組織を握る領域を有し、そして該第２の脚が第２の組織を握る領域を有し；
ここで、該第１の組織を握る領域が該第１の脚上に第１の窪みを有し、そして該第２の組織を握る領域が該第２の脚上に第２の窪みを有し；そして
ここで、該クリップが圧縮されるとき、該第１の窪みが第２の窪みに向かって圧縮され、ここで該第１の窪みおよび第２の窪みが重複して互いに二次元の多角形パターンを形成する、外科用クリップ。
【請求項２】
前記第１の脚が複数の第１の窪みを有し、そして前記第２の脚が実質的に同じ配向を有する複数の第２の窪みを有し、該第１の窪みの各々が、該第１のクリップの脚が該第２のクリップの脚に向かって圧縮されるとき、該第２の窪みの別の１つと合わされる、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項３】
前記第１の窪みが前記第２の窪みに向かって圧縮されるとき、該第１の窪みおよび第２の窪みが二次元のダイヤモンド形状のパターンを形成する、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項４】
前記第１の窪みが頂点部分を有し、そして第１の遠位脚部分および第２の遠位脚部分が該頂点部分から延びる、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項５】
前記第２の窪みが頂点部分を有し、そして第１の遠位脚部分および第２の遠位脚部分が該頂点部分から延びる、請求項４に記載の外科用クリップ。
【請求項６】
前記第１のクリップ脚が前記第２のクリップ脚に圧縮されるとき、該第１のクリップ脚の頂点部分および該第２の脚の頂点部分が反対の方向を指す、請求項５に記載の外科用クリップ。
【請求項７】
前記第１の脚が、複数の第１の窪みを有する、請求項２に記載の外科用クリップであって：
ここで、該第１の窪みの各々が頂点部分を有し、そして第１の脚および第２の脚が、該頂点部分から、該窪みの各々の頂点部分が同じ方向を指して延びる、外科用クリップ。
【請求項８】
前記第２の脚が複数の第２の窪みを有し、該窪みの各々が頂点部分を有し、そして第１の脚および第２の脚が該頂点部分から延び；そして
ここで、該第２の窪みの頂点部分が、前記第１の窪みの頂点部分に対して反対方向を指す、請求項７に記載の外科用クリップ。
【請求項９】
各窪みが実質的に「Ｖ」形状の窪みである、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項１０】
長軸方向チャネルをさらに備え、該長軸方向チャネルが少なくとも前記第１の脚および第２の脚の窪みの各々を通って延びる、請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項１１】
外側クリップ脚面上に握る特徴をさらに含む、請求項１に記載の外科用クリップ。
【請求項１２】
前記窪みの各々が該窪みの別の１つと接触しない、請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項１３】
前記外科用クリップが止血クリップであり、そしてステンレス鋼、ポリマー、チタン、生態適合性材料、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される材料から作製される、請求項２に記載の外科用クリップ。
【請求項１４】
クリップ適用具のための外科用クリップであって：
第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚；
ここで、該第１の脚が該第２の脚から、該第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離され、該第１の脚が第１の遠位端を有し、そして第２の脚が第２の遠位端を有し；
複数の第１の窪みを有する該第１の脚上の第１の握るパターン；
複数の第２の窪みを有する該第２の脚上の第２の握るパターン；を備え、
ここで、該複数の第１の窪みが、該第１の脚が該第２の脚に向かって圧縮されるとき、該第１の複数の第１の窪みの第１の窪みの各々が該第２の複数の窪みの個々の第２の窪みと合わされ、二次元の多角形パターンを形成するように、該複数の第２の窪みと合わされ；
ここで、該第１の脚が、該第１の脚上の窪みの各々を通って延びるチャネルを有し；そして
該第２の脚が、該第２の脚上の窪みの各々を通って延びる第２のチャネルを有する、外科用クリップ。
【請求項１５】
各窪みが「Ｖ」形状である、請求項１４に記載の外科用クリップ。
【請求項１６】
第１のチャネルおよび第２のチャネルの両方が互いと接触しない、請求項１４に記載の外科用クリップ。
【請求項１７】
前記第１のチャネルおよび第２のチャネルが連結される、請求項１４に記載の外科用クリップ。
【請求項１８】
各窪みが「Ｕ」形状である、請求項１４に記載の外科用クリップ。
【請求項１９】
前記第１の窪みの各々が、前記クリップが圧縮されるときに前記第２の窪みと重複かつ整列するとき、該第１の窪みおよび第２の窪みが一緒に互いと二次元のダイヤモンド形状のパターンを形成する、請求項１４に記載の外科用クリップ。
【請求項２０】
クリップ適用具のための外科用クリップであって：
第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を備え；
ここで、該第１の脚が該第２の脚から、該第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離され、該第１の脚が第１の遠位端を有し、そして第２の脚が第２の遠位端を有し、該第１の脚が組織を握る領域を有し、そして該第２の脚が組織を握る領域を有し；
ここで、該第１の組織を握る領域が該第１の脚上の複数の第１の「Ｖ」形状の窪みを有し、各窪みが第１の頂点を有し；
ここで、該第２の組織を握る領域が該第２の脚上の複数の第２の「Ｖ」形状の窪みを有し、各窪みが第２の頂点を有し；そして
ここで、該クリップが圧縮されるとき、該第１の脚上の第１の「Ｖ」形状の窪みが、該第２の脚上の第２の「Ｖ」形状の窪みと整列かつ重複し；そして
ここで、該第１の窪みが該第２の窪みに圧縮されるとき、該第１の窪みの各頂点と該第２の窪みの各頂点が反対の方向を示す、外科用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本発明は、外科用クリップに、そしてより特定すれば、血管または身体組織への適用のための止血外科用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．背景）
静脈、動脈または血管の結紮または閉塞は、いくつかの外科的手順の重要な部分である。いくつかの血管は、別の切断器具またはナイフを用いる実際の切断が生じる前に、切断部位の両側面上での閉鎖を必要とする。
【０００３】
外科医は、血管を切断する前に血管を結ぶために糸または縫合材料を用いている。この手順は、しばしば、時間を浪費し、そして大きな外科医の器用さを必要とした。多くの例では、看護婦または担当外科医の支援が、この手順を実施するために、血管を完全に握り、そしてそれを結び、次いで、閉鎖を確実にするために血管を繰り返し試験することに必要であった。血管の完全な閉鎖が、縫合材料を用いては達成されなかったとき、この順序が繰り返された。
【０００４】
外科用クリップおよび止血外科用クリップ適用具は、血管閉鎖の技術を多いに促進する。外科用クリップは、今や、血管結紮および閉塞のために一般に用いられている。外科用止血クリップの例は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３および特許文献１４に記載されており、これらはすべて、それらの全体が参考として本明細書によって援用される。
【０００５】
特定の因子が、外科用止血クリップの性能にとって、および適正な組織滲出および閉塞を達成するために重要である。このクリップは、それが付与された後、血管から滑るべきではなく外れるようになるべきでもない。このクリップが強固に位置決めされていない場合、血液またはその他の体液がクランプ留めされていない血管を通って手術部位中に流れ始め得る。外科医は、血管を位置づけそして再びクランプ留めしなければならない。手術のタイプおよび位置に依存して、血管を再びクランプ留めすることは困難であり得、そして手順の全体の生産性を低減する。クリップは、静脈、動脈、血管またはその他の導管の周りを十分かつ完全に閉鎖し、そしてそれを通って流れる血液または流体の流れを完全に停止すべきである。血液または流体流れを完全に閉塞しないクリップは、除去されなければならず、それ故、第２のクリップの適用を必要とする。
【０００６】
いくつかの外科用止血クリップはＵ形状またはＶ形状である。これらクリップは、頂点または冠（ｃｒｏｗｎ）によって１つの端部で連結され、対向する端部で間隔を置いて離れてこれら脚間のギャップを規定する一対の脚を有する。このギャップ中に所望の血管が導入され、そしてこれら脚は圧縮される。クリップは、それ故、これら脚を用いて血管を閉塞する。
【特許文献１】米国特許第５，５０１，６９３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１７１，２５３号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１７１，２５２号明細書
【特許文献４】米国特許第５，１００，４２０号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０８４，０５７号明細書
【特許文献６】米国特許第４，９７１，１９８号明細書
【特許文献７】米国特許第４，８４４，０６６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，７９９，４８１号明細書
【特許文献９】米国特許第４，７０２，２４７号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，４１４，７２１号明細書
【特許文献１１】米国特許第４，１８８，９５３号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，１４６，１３０号明細書
【特許文献１３】米国特許第３，８６７，９４４号明細書
【特許文献１４】米国特許第３，３６３，６２８号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これら脚は、組織と接触する面を有する。止血クリップのこれらの「組織を握る面」は、この止血クリップの閉塞機能を改善するための様式で作製され得る。これらの面はまた、それが標的血管に付与された後に止血クリップの転位を制限し得る。しかし、しばしば、脚は、比較的小さな組織を握る面を有する。比較的小さな組織を握る面の最も生産的な使用が閉塞を達成するためになされることを確実にするため、このような組織を握る面を設計するとき注意しなればならない。この組織を握る面の重要な局面は、組織上での止血クリップのこの保持である。従って、当該技術分野には、外科的手順の間に、最適血管閉塞および組織上の最適クリップ保持を提供するための改良された外科用止血クリップに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（要約）
その第１の局面によれば、クリップ適用具のための外科用クリップが提供される。この外科用クリップは、第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を有する。この第１の脚は、上記第２の脚から、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離されている。この第１の脚は、第１の遠位端を有し、そして上記第２の脚は第２の遠位端を有する。この第１の脚は組織を握る領域を有し、そして上記第２の脚は第２の組織を握る領域を有する。この第１の組織を握る領域は、上記第１の脚上に第１の窪みを有し、そして上記第２の組織を握る領域は上記第２の脚上に第２の窪みを有する。上記クリップが圧縮されるとき、上記第１の窪みは第２の窪みに向かって圧縮される。上記第１の窪みおよび第２の窪みは、重複して互いと二次元の多角形パターンを形成する。
【０００９】
本開示の別の局面によれば、上記第１の脚は複数の第１の窪みを有し、そして上記第２の脚は実質的に同じ配向を有する複数の第２の窪みを有する。第１の窪みの各々は、上記第１のクリップの脚が該第２のクリップの脚に向かって圧縮されるとき、この第２の窪みの１つと合わされる。
【００１０】
本開示の別の局面によれば、上記第１の窪みが上記第２の窪みに向かって圧縮されるとき、この第１の窪みおよび第２の窪みが二次元のダイヤモンド形状のパターンを形成する。
【００１１】
本開示のなお別の局面によれば、上記第１の窪みは頂点部分を有し、そして第１の遠位脚部分および第２の遠位脚部分がこの頂点部分から延びている。
【００１２】
さらなる局面によれば、上記外科用クリップは、頂点部分を備える第２の窪みを有し、そして第１の遠位脚および第２の遠位脚がこの頂点部分から延びている。
【００１３】
本開示の別の局面によれば、上記第１のクリップ脚は上記第２のクリップ脚に圧縮され、そしてこの第１のクリップ脚の頂点部分および第２の脚の頂点部分は反対の方向を指す。
【００１４】
本開示のなお別の局面によれば、上記第１の脚は、複数の第１の窪みを有する。この第１の窪みの各々は頂点部分を有し、そして第１の脚および第２の脚が、この頂点部分から、この窪みの各々の頂点部分が同じ方向を指して延びている。
【００１５】
本開示の別の局面によれば、上記第２の脚は複数の第２の窪みを有し、この窪みの各々は頂点部分を有し、そして第１の脚および第２の脚がこの頂点部分から延びている。この第２の窪みの頂点部分は、上記第１の窪みの頂点部分に対して反対方向を指している。
【００１６】
本開示の別の局面によれば、各窪みは実質的に「Ｖ」形状の窪みである。
【００１７】
本開示のなお別の局面によれば、上記クリップは、長軸方向チャネルを有する。このチャネルは、少なくとも上記第１の脚および第２の脚の窪みの各々を通って延びる。
【００１８】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、外側クリップ脚面上に握る特徴を有する。
【００１９】
本開示のなお別の局面によれば、上記窪みの各々はこの窪みの別の１つとは接触していない。
【００２０】
本開示の別の局面によれば、上記外科用クリップは止血クリップであり、そしてステンレス鋼、ポリマー、チタン、生態適合性材料、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される材料から作製される。
【００２１】
本開示の別の例では、上記外科用クリップは、第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を有する。この第１の脚は上記第２の脚から、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離されている。この第１の脚は第１の遠位端を有し、そして第２の脚が第２の遠位端を有している。このクリップはまた、複数の第１の窪みを有する上記第１の脚上の第１の握るパターン、および複数の第２の窪みを有する上記第２の脚上の第２の握るパターンを有する。この複数の第１の窪みは、上記第１の脚が上記第２の脚に向かって圧縮されるとき、上記第１の窪みの各々が上記第２の窪みと合わされ、二次元の多角形パターンを形成するように、上記複数の第２の窪みと合わされる。このクリップはまた、上記第１の脚上の窪みの各々を通って延びるチャネルを備える第１の脚を有し、そして上記第２の脚は、上記第２の脚上の窪みの各々を通って延びる第２のチャネルを有する。その別の局面によれば、各窪みは「Ｖ」形状である。
【００２２】
本開示の別の局面によれば、上記外科用クリップは、第１のチャネルおよび第２のチャネルの両方は互いと接触しないか、またはこの第１のチャネルおよび第２のチャネルは互いと連結されている。このクリップはまた、「Ｕ」形状である各窪みを有し得る。
【００２３】
本開示の別の局面によれば、上記第１の窪みの各々は、上記クリップが圧縮されるときに上記第２の窪みと重複かつ整列するとき、上記第１の窪みおよび第２の窪みが一緒に互いと二次元のダイヤモンド形状のパターンを形成する。
【００２４】
本開示のなお別の局面によれば、クリップ適用具のための外科用クリップが提供される。この外科用クリップは、第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を備え、そしてこの第１の脚は該第２の脚から、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離される。この第１の脚は第１の遠位端を有し、そして第２の脚は第２の遠位端を有する。この第１の脚は、組織を握る領域を有し、そしてこの第２の脚は組織を握る領域を有する。この第１の組織を握る領域は、上記第１の脚上の複数の第１の「Ｖ」形状の窪みを有し、各窪みは第１の頂点を有し、そして上記第２の組織を握る領域は上記第２の脚上の複数の第２の「Ｖ」形状の窪みを有し、各窪みは第２の頂点を有する。圧縮される場合、上記第１の脚上の第１の「Ｖ」形状の窪みは、上記第２の脚上の第２の「Ｖ」形状の窪みと整列かつ重複する。上記クリップが圧縮されるとき、上記窪みの各頂点は、反対の方向を示す。
【００２５】
本開示のなおさらなる局面によれば、止血クリップを処理する方法が提供される。この方法は、上記クリップを減圧中で所定の温度に加熱する工程を有する。この温度は、１，２７５゜Ｆの範囲である。この方法は、上記クリップを所望の温度で所望の時間保持する工程、および上記クリップを不活性ガス中に所望の時間浸漬する工程を有する。この方法は、上記クリップをガス中に曝す工程、および上記クリップを室温までゆっくりとした冷却速度で冷却する工程を有する。
【００２６】
本開示のなおさらなる局面によれば、止血クリップを処理する方法が提供され、ここで、この方法は、上記クリップをアルゴンガス中に浸漬する工程を有する。
【００２７】
本開示のなおさらなる局面によれば、上記方法は、上記クリップがアルゴンガスに曝される工程を有する。
【００２８】
本開示のなおさらなる局面によれば、上記クリップは生体適合性のチタンであり、そしてこのクリップは、約１時間の間浸漬される。
【００２９】
本開示のなおさらなる局面によれば、止血クリップをアニールする方法が提供され、止血クリップを減圧中で所望の温度まで加熱する工程であって、ここで、この温度は、１，２５０゜Ｆから１，２７５゜Ｆまでを含む範囲にあり、そしてこのクリップをこの所望の温度で所定の時間（この時間は約１時間である）減圧中で保持する工程を包含する。この方法はまた、このクリップを所望の時間の間不活性ガス中に浸漬する工程、およびこのクリップの微細構造を制御するためにこのクリップをアルゴンガス中に曝す工程、およびこのクリップを周囲温度までゆっくりと冷却する工程を包含する。このクリップは、生体適合性のチタンである。
【００３０】
本開示のなおさらなる局面によれば、上記方法は、上記クリップの第１の脚において第１の頂点を有する第１の複数の窪みを機械加工する工程、および上記クリップの第２の脚において第２の頂点を有する第２の複数の窪みを機械加工する工程を有する。上記クリップが圧縮されるとき、上記第２の複数の窪みは、上記第１の複数の窪みと合わせられる。上記第１の頂点は、上記第２の頂点から１８０゜に配置され、扁平なダイヤモンド形状のパターンを形成する。
【００３１】
本開示の別の局面によれば、クリップ適用具のための外科用クリップが提供される。この外科用クリップは第１の位置で第２の脚に連結される第１の脚を有し、そしてこの第１の脚は、第２の脚から、上記第１の位置と対向する第２の位置で所定の距離だけ分離されている。この第１の脚は、第１の遠位端を形成する。上記第２の脚は、第２の遠位端を形成する。上記クリップはまた、第１の脚上に複数の窪みを有し、複数の窪みの各々が第１の先導エッジを有する。上記クリップはまた、上記第２の脚上に複数の窪みを有する。この第２の脚上のこれらの窪みは、第２の先導エッジを有する。上記複数の第１の窪みは、上記第１の脚が第２の脚に圧縮されるとき第２の窪みと合わされる。上記第１の先導エッジは、上記第１の脚が第２の脚に圧縮されるときに上記第２の先導エッジから約１８０゜に配置される。上記第１の脚は、第１のチャネルを有する。この第１のチャネルは、上記第１の脚上の窪みの各先導エッジを通って延びる。上記第２の脚は、第２のチャネルを有する。上記第２のチャネルは、上記第２の脚上の窪みの各先導エッジを通って延びる。上記第１のチャネルは、上記第１の脚が上記第２の脚ととともに圧縮されるとき、上記第２のチャネルと合わされる。
【００３２】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、各々が多角形の形状を形成する複数の第１の窪みを有する。
【００３３】
本開示のなお別の局面によれば、上記クリップは、各々が多角形の形状を形成する複数の第２の窪みを有する。
【００３４】
本開示のさらなる局面によれば、上記クリップは、上記第２のチャネルに連結されない第１のチャネルを有する。
【００３５】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、長軸方向軸を備えた第１のクリップ脚を有する。上記第１のチャネルは、外側クリップ面からこの長軸方向軸までの深さに延びる。
【００３６】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、上記第１の脚を横切って延び、そして上記複数の第１の窪みの各々を連結する第１のチャネルを有する。
【００３７】
本開示の１つの局面によれば、上記クリップは、少なくとも１つの最遠位の窪みおよび最近位の窪みを備える第１の脚を有する。上記第１のチャネルは、この最遠位の窪みの第１の最遠位の先導エッジで始まり、そしてこの第１のチャネルは、上記最近位の窪みの別の第２の最近位の先導エッジで終わる。
【００３８】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは第１のチャネルを有し、そして上記複数の第１の窪みの各々は、所定の深さを有し、そして上記第１の脚上で集合的に組織滲出性構造を形成する。
【００３９】
本開示の別の局面によれば、上記クリップは、第２のチャネルを有し、そして上記複数の第２の窪みの各々は、上記所定の深さを有し、そして上記第２の脚上で集合的に組織滲出性構造を形成する。
【発明の効果】
【００４０】
クリップ適用具のための外科用クリップは、第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を有し、そしてこの第１の脚は該第２の脚から、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離されている。この第１の脚は第１の遠位端を有し、そしてこの第２の脚は第２の遠位端を有する。この第１の脚は組織を握る領域を有し、そしてこの第２の脚は第２の組織を握る領域を有する。この第１の組織を握る領域は、上記第１の脚上に第１の窪みを有する。上記第２の組織を握る領域は、上記第２の脚上に第２の窪みを有する。上記クリップが圧縮されるとき、上記第１の窪みが第２の窪みに向かって圧縮され、そしてこの第１の窪みおよび第２の窪みが重複して互いに二次元の多角形パターンを形成する。この二次元の多角形パターンは、「組織を握る面」を構成し、上記クリップの閉塞機能を改善し、標的血管に付与された後に止血クリップの転位を制限する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
（実施形態の詳細な説明）
本明細書および添付の請求項で用いられるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明りょうに指示しなければ、複数の参照を含む。これらの指定は、本開示をいかようにも制限しないことを認識すべきである。
【００４２】
本開示の外科用止血クリップは、適切な外科用クリップ付与装置によって身体組織に付与される。外科用クリップ付与装置は、一般に、クリップが付与される組織に対してこのクリップを位置決めするための構造、および組織または血管をクランプ留めするためにその予め選択された位置でクリップを圧縮することにより通常このクリップを変形する機構を有する。
【００４３】
本明細書に記載される外科用止血クリップの付与に用いられるのに適切ないくつかの外科用器具は、本出願人に共通して譲渡された、ＭｃＧａｒｒｙらによる米国特許第４，５０９，５１８号；Ｇｒｅｅｎらによる米国特許第５，０８４，０５７号および同第５，１００，４２０号；Ｋｏｖａｃによる米国特許第５，２６９，７９２号；米国特許出願第６０／６１７，０１６号；２００５年１０月７日に出願された米国特許出願第１１／２４５，５２３号、２００４年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６０／６１７，１０４号、および２００４年１０月８日に出願された米国仮特許出願第６０／６１７，０１６号に提示されており、これらの開示はすべて、本明細書中に参考として援用される。
【００４４】
ここで、図１を参照して、外科用止血クリップ１０は、第１の脚１２および第２の脚１４を含む。この第１の脚１２は、遠位端領域１６を有する。第２の脚１４は、遠位端領域１８を有する。これら脚１２、１４の各々は、これら脚１２、１４を互いに連結する個々の近位端領域２０および２２を有する。止血クリップ１０の脚１２、１４の各々の近位端領域２０および２２は互いに連結されて頂点２４を形成する。止血クリップ１０の頂点２４は、図１に示されるようなほぼＶ形状の形態を有する。当業者は、近位端領域２０、および２２が異なって連結され得、「Ｕ」形状のクリップまたは別の対称形態または非対称形態を形成することを認識する。止血クリップ１０は、文字「Ｕ」、Ｖの形状、または断面プロフィールが広範な「Ｕ」もしくはＶに似た類似の対称形状もしくは非対称形状、または閉塞部分および圧縮部分を有する形状のような別の形状を有し得る。この閉塞部分は、血管を閉塞するために組織および／または血管と接触し得る部分である。上記圧縮部分は、組織または血管を損傷または損なうことなく血管を通って流れる流体を中断するように血管上に止血クリップ１０を成形するための器具からの圧縮力を受け得る面を有する。この圧縮部分および閉塞部分の種々の形態が想定され、そして止血クリップ１０のパターンは、種々の異なるクリップの幾何学的形状とともに用いられ得、そして本開示は、任意の特定のクリップの幾何学的形状に制限されない。止血クリップ１０の脚１２および１４の各々は、止血クリップ１０の側方面上に個々の組織を握る面を規定する。動脈、血管または静脈のような所望の組織は、閉塞、または特に通路または血管の妨害または閉鎖のための外科用止血クリップ１０の付与の間に、脚１２、１４間のこれらの組織を握る面の間にクランプ留めされることが想定される。特に、脚１２は組織を握る面３２を規定し、その一方、脚１４は、組織を握る面３４を規定する。
【００４５】
図２は、「Ｖ」形状を有する止血クリップ１０の斜視図を示す；しかし、図２の「Ｖ」形状の代わりに、このクリップ１０が「Ｕ」形状または別のクリップ形状または所望の幾何学的形状を有し得ることが認識される。図２を参照して、クリップ１０の組織を握る面３２は、第１の所定の握るパターン４０を有する。本明細書で用いられるとき、「握るパターン」は、組織の滲出を促進する任意の配列、構造またはパターンを意味する。この握るパターンは、圧縮されたクリップ１０が閉塞目的のために血管上に保持されることを支援する。本明細書で用いられるとき、「組織滲出」は、その際に組織がクリップの窪み、腔、側方面、頂点、遠位端、丸溝、織目の写った表面または構造に段階的に移動するか、逃げ出すか、または横切り、このクリップが、物理的に除去されるまでか、または分解可能なクリップの場合は、このクリップが分解するまで、血管または組織を損傷することなく所望の組織上に残るようにその上に摩擦によって係合したままであるプロセスを意味する。当業者は、このクリップ１０および握るパターン４０が組織を貫通せず、そしてそれに代わり、このクリップ１０は、変形され、かつ圧縮された状態であるとき、組織または血管の閉塞のために提供するための、組織の外面への圧縮力を付与することを認識する。
【００４６】
この所定の握るパターン４０は、特に有利である様式で血管の閉塞のために組織を握り、そして保持する。組織は握られ、そしてこのクリップが組織上で圧縮されるときクリップ１０上に保持される。この組織は、所定の時間の間、または全体の手術手順の間で閉塞のために除去されるまで、このクリップ１０上に握られたままである。
【００４７】
図２に示される実施形態では、クリップ１０は、複数の窪み４２を備えた第１の所定の握るパターン４０を有する。これらの窪み４２の各々は、組織を握り、そして保持するために特に有利である形状または幾何学的形状を有し得る。この実施形態では、各窪み４２は、ほぼ三角形または「Ｖ」形状であり、そして頂点４４およびベース部分４６を有する。別の実施形態では、これら窪み４２は、「Ｕ」または「Ｃ」形状であり得る。なお別の実施形態では、これら窪み４２は、直交され得るか、またはわずかな湾曲を有し得る。この「Ｖ」形状の窪み４２は、閉塞するとき組織を握り、そして閉塞された血管、動脈、静脈または通路を損傷しない。この窪み４２のＶ形状は、このクリップ１０の圧縮の間に組織への止血クリップ１０の付与の間で組織滲出を許容する。組織の窪み４２中への滲出は、止血クリップ１０の適用される血管に対する動きを阻害する。
【００４８】
ここで、図３を参照して、クリップ１０の平面図が示され、第１の脚１２の組織を握るセクション３２および第２の脚１４の組織を握るセクション３４を示す。この実施形態では、この組織を握るセクション３２は、第１の所定の握るパターン４０を有する。この第２の脚１４の組織を握るセクション３４は、第２の所定の握るパターン４８を有する。これら第１および第２の握るパターン４０、４８は、同じであり得るか、または異なり得ることが認識される。さらに、これらの組織を握るセクション３２、３４は各々、それらの上に１つ以上の異なるパターンを有し得る。
【００４９】
この第１の所定の握るパターン４０は、最適な組織を握るパターンである複数の「Ｖ」形状の窪み４２を有する。示されるように、「Ｖ」形状の窪み４２の各々は、図３Ａの拡大図に示されるような頂点部分４４、ベース部分４６、およびわずかな深さ「ｄ」を有する。図３を再び参照して、組織を握る面３２の各頂点部分４４は、クリップ１０の遠位端１６の方を指す。同様に、（組織を握る面３４の）各頂点部分４４は、第２の脚１４の遠位端１８の方を指す。示されるように、第１の所定の握るパターン４０の窪み４２の各々は、クリップ１０が変形されているとき、第２の所定の握るパターン４８の窪み４２の各々と合わされる。特に、これら窪み４２が合わさることは有利である。なぜなら、この配向は、第１の脚１２が第２の脚１４に向かって圧縮されてクリップ１０を変形するとき、第１の脚１２および第２の脚１４の窪み４２間の総括（ｏｖｅｒａｌｌ）または整列を促進し、そして血管、動脈または静脈に対してそれが付与されるとき止血クリップ１０の移動をさらに最適に阻害することが意図されるからである。
【００５０】
本明細書で用いられるとき、用語「合わされる」または「合っている」は、上記組織を握る面３２の窪み４２が、組織を握る面３４の別のパターンの窪み４２と、脚１２、１４に沿った位置で実質的に整列する窪み４２中の先導エッジ、側方壁または基礎構造を有するパターンを形成することを意味する。この整列は、組織、血管、または静脈が、脚１２および１４と接触することを促進する。この整列は、組織が窪み４２の各々の深さ「ｄ」中に滲出すること、そして除去されるまで閉塞のためにその上に摩擦で係合されることを可能にする。従って、クリップ１０は、最小の（しかし、最適な）大きさの組織を握る面３２、３４のみが、滲出を促進するためにその上の握る特徴を有することを提供するので、優れた利益が達成される。これは、クリップ１０上に組織を保持するための摩擦の量を最大にする。本発明のクリップ１０の目的には、用語「合わされる」または「合っている」は、脚１２の窪み４２と脚１４の窪み４２とが正確な鏡像形態にあることを必ずしも意味しない。それに代わり、これら窪み４２は、脚１２が脚１４に圧縮されるとき、互いに重層または重複し得る。ここで、第１のクリップ脚１２の窪み４２は、第２のクリップ脚１４の窪み４２と、厳密に正確な鏡像形態でないままで圧縮されるときに重層、または重複し得る。
【００５１】
ここで、図４を参照して、クリップ１１０の別の代替の実施形態の別の平面図が示され、第１の脚１１２の組織を握るセクション１３２および第２の脚１１４の組織を握るセクション１３４を示す。この実施形態では、組織を握るセクション１３２は、第１の所定の握るパターン１４０を有し、そして組織を握るセクション１３４は、第２の所定の握るパターン１４８を有する。この実施形態では、第１の所定の組織を握るパターン１４０は、「Ｖ」形状の窪み１４２を有する。これらの窪み１４２は、クリップ１１０の頂点１２４の方を指す頂点部分１４４を含む。第２の所定の組織を握るパターン１４２は、第２の脚１１４の遠位端１１８の方を指す頂点部分１４４を含む。さらに、クリップ１１０はチャネル１２６を有する。このチャネル１２６は、クリップ１１０の頂点１２４とは反対に、または第１の脚１１２が第２の脚１１４と交差する相補的位置で延びる。このチャネル１２６は、第１の脚１１２と第２の脚１１４との間の組織を押し、チャネル１２６の周りおよびその中に圧縮することによって、血管の閉塞を支援する。
【００５２】
１つの公知の外科用クリップは、Ｋｏｖａｃらによる米国特許第５，２６９，７９２号（以後「Ｋｏｖａｃ」）に記載され、これは、その全体が参考として本明細書中に援用される。Ｋｏｖａｃは、カラム１０、３５〜３７行に、外科用クリップが、このクリップの１つのエッジからこのクリップの別のエッジまで延びる複数の角度をなす溝を有することを記載している。Ｋｏｖａｃは、これらの角度をなす溝が、組織上のクリップの握りを改善することを記載している。図４の本発明のクリップ１１０は、Ｋｏｖａｃよりも優れている。なぜなら、第１のクリップ脚１１２の窪み１４２が、クリップ１１０が圧縮されて二次元の多角形のパターンを形成するときに第２のクリップ脚１１４の窪み１４２と協働するからである。
【００５３】
ここで、図５を参照して、クリップ２１０の別の代替の実施形態の別の平面図が示され、第１の脚２１２の組織を握るセクション２３２、および第２の脚２１４の組織を握るセクション２３４を示す。この実施形態では、組織を握るセクション２３２は、第１の所定の握るパターン２４０を有し、そして組織を握るセクション２３４は、第２の所定の握るパターン２４８を、頂点部分２４４を有する第１の所定の握るパターン２４０とともに有する。各窪み２４２の各頂点部分２４４は、クリップ２１０の頂点２２４の方を指す。同様に、第２の所定の握るパターン２４８は、第２の脚２１４の遠位端２１８の方を指す各窪み２４２の各頂点部分２４４を有する。クリップ２１０は、図５のクリップ１１０に類似しているが、図５に示されるような任意のチャネル１２６なくして形成される。理解され得るように、クリップ２１０は、所望の血管、静脈または動脈上に位置決めされる。このクリップ２１０は、次いで、圧縮されて、クリップ適用具のような相当する外科用器具を用いて所望の血管、静脈または動脈を閉塞する。
【００５４】
第１のクリップ脚２１２上の窪み２４２は、第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の上で、かつそれと合わされて配置される。圧縮されるとき、第１のクリップ脚２１２および第２のクリップ脚２１４の窪み２４２は一緒に、図１０に示されるように、組織をそれらの間に配置して、二次元の多角形またはダイヤモンド形状のパターンを形成する。組織は、各クリップ脚２１２、２１４の窪み２４２中に滲出し、そしてその中に強固に保持される。述べたように、このようにして、第１のクリップ脚２１２上の１つの窪み２４２の頂点部分２４４は、クリップ２１０が圧縮されるとき、第２のクリップ脚２１４の対応する頂点部分２４４から１８０゜に配置される。
【００５５】
ここで、図１０を参照して、第２の脚２１４に向かって圧縮された第１の脚２１２を有するクリップ２１０の拡大図が示される。この図から理解され得るように、脚２１２は、脚２１４に向かって圧縮され、このクリップ２１０は、所望の組織に付与され得る。ここで、第１のクリップ脚２１２の窪み２４２は、有利なことに、クリップ２１０が圧縮されるとき、第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の上に配置される。脚２１４の窪み２４２は、例示目的のみで陰の点線で示される。ここで、図１０では、この第１のクリップ脚２１２の窪み２４２は、陰の点線で示されるように、クリップ２１０が圧縮されるとき第２のクリップ脚２１４の窪み２４２と合わされる。
【００５６】
一緒に、第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の上に配置されている第１のクリップ脚１２の窪み２４２は、二次元のダイヤモンド形状のパターンを形成し、図１０に示されるように組織がそれらの間に配置されて窪み２４２は第２の脚２１４があれば陰線で示される。このようにして、第１のクリップ脚２１２上の１つの窪み２４２の頂点部分２４４は、図５のクリップ２１０が圧縮されるとき、第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の頂点部分２４４から１８０゜に配置される。
【００５７】
図１１を参照して、図５および１０の圧縮されたクリップ１０の断面図が示され、第１の脚２１２は、第２の脚２１４の上に圧縮されている。この圧縮されたクリップ２１０は、（第１のクリップ脚２１２の窪み２４２が第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の上に配置されて）ダイヤモンド形状のパターンを有する。この断面図から観察され得るように、参照文字「Ｔ」によって示されるような組織は、（第１のクリップ脚２１２上の１つの窪み２４２の）頂点部分２４４が、第２のクリップ脚２１４の窪み２４２の別の頂点部分２４４から１８０゜に配置されて、第１のクリップ脚２１２の窪み中、および第２のクリップ脚２１４の窪み２４２中を横断する。圧縮されたクリップ２１０は、これらの窪み２４２が組織滲出を促進するために重複するとき、二次元のダイヤモンド形状のパターンを有する。この圧縮されたクリップ２１０は、これら窪みが組織上のクリップ１０を強固に保持して重複し、それを通る流体の流れをブロックするとき、二次元のダイヤモンド形状のパターンを有する。
【００５８】
ここで、図６を参照して、クリップ３１０のある別の代替の実施形態の別の平面図が示され、第１の脚３１２の組織を握るセクション３３２、および第２の脚３１４の組織を握るセクション３３４を示す。この実施形態では、第１の所定の握るパターン３４０は、クリップ３１０の頂点３２４の方を指す窪み３４２の各々の頂点部分３４４を有する。同様に、第２の所定の握るパターン３４８は、クリップ３１０の頂点３２４の方をまた指す窪み３４２の各々の頂点部分３４４を有する。
【００５９】
ここで、図７を参照して、図６のクリップ４１０の実施形態の別の平面図が示され、第１の脚４１２の組織を握るセクション４３２、および第２の脚４１４の組織を握るセクション４３４を示す。ここで、第１の所定の握るパターン４４０は、第１の脚４１２の遠位端４１６の方を指す窪み４４２の各々の頂点部分４４４とは逆である。また、第２の所定の握るパターン４４２は、各頂点部分４４４がクリップ４１０の頂点４２４を指して作製される。この実施形態におけるクリップ４１０は、セグメント化されたチャネルパターンであるチャネル４２６をさらに有する。第１の脚４１２上のチャネル４２６は、第２の脚４１４上のチャネル４２６’とは連結されていない。対照的に、このチャネル４２６は、互いと各窪み４４２の頂点部分４４４を連結し、そして終了する。さらに、第２の脚４１４上のチャネル４２６’は、互いと、各窪み４４２の各頂点部分４４４を連結する。これは、第１のクリップ脚４１２の窪み４４２とチャネル４２６上の組織滲出、および第２のクリップ脚４１４の窪み４４２とチャネル４２６’上の組織滲出を許容する。ここで、第２の脚３１４（図７Ａ）に圧縮された第１の脚３１２を示す図６のクリップの断面図を参照して、第１の脚３１２の窪み３４２の内部スペースが、第２の脚３１４の別の窪み３４２と実質的に整列することが観察され得る。このようにして、組織は、最大の組織滲出のため、そして所望の血管の閉塞を促進するために各窪み３４２に入り得る。図７に示される実施形態では、第１の脚４１２のチャネル４２６はまた、組織進出の促進のため、そして所望の組織上にクリップを保持することを支援するために第２の脚４１４上のチャネル４２６’と実質的に整列する。
【００６０】
図８は、図１〜３のクリップ１０の１つの窪み４２の拡大平面図を示す。理解され得るように、窪み４２は、別の隣接する窪みから所定距離だけ分離されている。脚１２は、ほぼ平坦である外面５０を有する。窪み４２の各々は、「Ｖ」形状を有する。各窪み４２は、頂点部分４４を備えて作製される。この窪み４２の頂点部分４４に緊密に隣接して、先導エッジ５２がある。この先導エッジ５２は先端部を指し、そしてこの実施形態では、クリップ１０が圧縮されるとき、窪み４２に入る滲出された組織を握ることを支援する。この窪み４２は第１の脚１２の組織を握る面３２上に配置され；しかし、この窪み４２は、その他の位置に配置され得る。この実施形態では、先導エッジ５２は、クリップ１０の側方エッジに平行な方向を指し、しかし、この先導エッジ５２は、クリップ１０の側方エッジから角度をなすその他の方向を指すように形成され得るか、またはクリップ１０の側方エッジに垂直にさえ形成され得るか、またはその他の脚の窪み４２に依存してそれらの間で複数の中間の角度でさえ形成され得る。種々の形態が可能であり、そして当業者は、クリップ１０が、１つの脚１２の窪み４２が別の脚１４の窪み４２と合わされて図１０に示されるような二次元の多角形またはダイヤモンド形状のパターンを形成する限り、複数の異なる位置を指す先導エッジ５２を備えて形成され得ることを認識する。種々の形態が可能である。
【００６１】
図８の線Ａ−Ａに沿って図８Ａに示されるような、１つの窪み４２の断面図を参照して、窪み４２は、第１の部分５８および第１および第２の下部窪み５４、５６を有する。この第１の部分５８は、第１および第２の下部窪み５４、５６を分割する。クリップ１０が圧縮されるとき、参照文字「Ｔ」として示される関連する組織セクションは、窪み４２の第１および第２の下部窪み５４、５６中に、流れ出るか、滲出するかまたはそうでなければ、わずかに横切り、そして窪み４２の先導エッジ５２によって、そしてその側方側面壁の摩擦係合によってその中に保持される。別の実施形態では、この窪み４２の側方側面壁は、さらに必要に応じて、第１および第２の下部窪み５４、５６の上に張り出し得、組織滲出を支援する。同様に、別の実施形態では、脚１２の第１の部分５８は、クリップ保持をさらに支援するための表面処理をさらに有し得る。
【００６２】
図１を参照して、本主題の開示の外科用止血クリップ１０は、血管および身体組織への付与のために適切な任意の寸法であり得る。１つの実施形態では、このクリップ１０の長さは、約７．９５ミリメートルであり、そしてこのクリップ１０の第１の脚１２の外面から第２の脚１４の外面までの幅は、約４．５７ミリメートルであり、そしてこの外科用クリップ１０は、５ミリメートルのトロカールとともに用いられることが意図される。当業者は、その他の寸法がまた用いられ得、そしてこのクリップ１０の寸法が、種々のクリップ適用具、トロカール、組織、血管、動脈またはその他の外科的手順に適合するための種々のその他の寸法に改変され得ることを認識する。
【００６３】
本明細書に記載された構造は、成形することにより、または脚１２および１４の面に適切なスタンプ力を付与することによってクリップ１０に形成され得る。あるいは、これら構造は、クリップ１０を機械加工することにより、またはその他の公知の金属もしくはポリマー加工技法によって形成され得る。例えば、クリップ１０は、その中に形成された構造を備えて成形され得る。本開示の外科用止血クリップ１０は、ステンレス鋼、チタン、およびタンタル、ならびに生体適合性ポリマーを含むプラスチック材料、またはそれらの材料の組み合わせを含む任意の生体適合性材料から製作され得る。
【００６４】
ここで、図９を参照して、圧縮された状態で、そして閉塞のために動脈または静脈のような血管上の図１〜３の実施形態のクリップ１０が示される。当業者は、クリップ１０が血管上に圧縮されるとき、血管を通って横切る流体がないことを認識する。特に、第１および第２の所定の握るパターン４０、４８は、全体の手術手順の間、または所望により物理的に除去されるまで、血管上でその中に所定量の組織を握り、かつこのクリップ１０を保持する。
【００６５】
図９は、脚１２、１４の第１の遠位端１６および第２の遠位端１８の図を示す。これら端部の各々は、チャンバー６０を有する。このチャンバー６０は、クリップ１０の遠位端１６、１８の外面上にある。クリップ１０はさらに、織目の写った表面６２を有し得る。この織目の写った表面６２は、クリップ１０の外面６４上にある。織目の写った表面６２は、クリップ１０をクリップ適用具１０中に保持することを支援する。織目の写った表面６２は、表面粗さ、複数の横紋、複数の隆起、粗いかまたは粒状の表面性質、または任意のその他の表面性質であり得、この性質は、外面６２に摩擦係数を増加し、そしてクリップ１０を操作することを支援し、そしてクリップ１０を身体組織に付与するためにクリップ１０を圧縮する。
【００６６】
図９を参照して、クリップ１０を作製する方法は、このクリップ１０が改良された表面処理を有することを提供する。この方法７０は、以下の工程を有する。第１に、クリップ１０は、図１〜１１に開示されるようなほぼ所望の形状にスタンプされるか、鋳造されるか、または成形および形成される。種々の形状が可能であり、そして本開示の範囲内にある。従って、工程７２では、クリップ１０は、所望の「Ｖ」または「Ｕ」形状に、スタンプされるか、成形されるか、または機械加工される。クリップ１０は、金属材料である。
【００６７】
１つの実施形態では、クリップ１０は、ＡＳＴＭ  Ｆ６７のグレード１のチタンである。しかし、クリップ１０はその他の材料であり得るか、または別の実施形態では、合金、スチール、金属、別のグレードのチタン、または別の同様の生体適合性または適切な移植可能な材料であり得る。その後、この方法は、クリップ１０を加熱する工程を有する。このクリップ１０は、１つの実施形態では、減圧中で加熱される。この方法はまた、クリップ１０をゆっくり冷却する工程を有し、クリップ１０の材料特性を変化するようにクリップ１０を強化および硬くする。このクリップ１０の冷却工程は、ストレス軽減、そしてクリップ硬度およびクリップ１０のロックウェル硬さを変化するために実施される。クリップ１０のロックウェル硬さを調節するための種々の冷却パラメーターが可能であり、そして本開示の範囲内である。
【００６８】
工程７４において、クリップ１０は所望の温度まで加熱される。この所望の温度は、１つの実施形態で所定の時間の間の１，２７５゜Ｆである。１つの実施形態では、この時間は、１時間であり得るが、しかし、その他の適切な時間が可能である。あるいは、この所望の温度は、別の実施形態では、１，２５０゜Ｆである。しかし、この所望の温度は非制限的であり、そして任意の受容可能な温度が、クリップ１０の材料に依存してアニーリングが可能な温度までクリップを加熱するために用いられ得る。上記で与えられる温度範囲の目的には、クリップ１０はチタンから作製される。クリップ１０は、適切な炉、オーブンまたはその他の適切なデバイスまたは加熱装置で加熱される。その後、この方法７０は、工程７６に進行する。加熱されたクリップは、次いで、所定の時間の間浸漬される。このクリップ１０は、不活性ガス状物質中に浸漬される。１つの実施形態では、このクリップ１０は、所定長さの時間の間不活性アルゴンガス中に、または別の類似の受容可能な浸漬物質中に浸漬される。その後、この方法７０は、工程７８に進行する。工程７８では、加熱されたクリップ１０は、アルゴンガスと接触する。クリップ１０は、最初、適切な区画中に配置され、そして加熱される。クリップが加熱された後、次いで、クリップは、アルゴンガスに浸される。このアルゴンガスは、クリップ１０の微細構造を制御するためにチタンが冷えるとき、アルゴンガスに応じてこのクリップのチタンの結晶サイズおよび配列を制御、そして能動的に調整または最構築する。加熱されたクリップ１０は、均一速度で冷却される。１つの実施形態では、クリップ１０は炉にあり得るか、または空冷され得る。
【００６９】
その後、この方法７０は、工程８０に進行する。工程８０では、クリップは、上記区画から取り出され、そして水素含量について試験される。この分析は、非破壊的である。この分析はサンプルを測定し、そしてこれらの結果は、存在する水素または関連水素化合物の特定の化学的形態とは独立である。工程８０では、クリップ１０は、冷中性子即発γ線放射化分析装置（ＣＮＰＧＡＡ）または類似の機械を用いて試験される。あいるは、クリップ１０は、Ｘ線回折デバイスを用いて試験され得る。その後、この方法は、各々がクリップ１０の第１の脚１２中に第１の頂点部分を有する、第１の複数の窪み４２を機械加工する工程、およびクリップの第２の脚１４中に第２の頂点部分を有する第２の複数の窪み４２を機械加工する工程をさらに有する。クリップが圧縮されるとき、この第２の複数の窪みは、上記第１の複数の窪みと合わせられる上記第１の頂点部分は、上記第２の頂点部分から１８０゜に配置され、圧縮されるとき、図１０に示されるような二次元のダイヤモンド形状を形成する。その後、この方法はまた、タンブリングプロセスを有する。このタンブリングプロセスは、クリップを別のシールされたタンブリング区画中に配置する工程、および所定の時間の間これらクリップに運動エネルギーを与えるためにこの区画を移動する工程を含む。このタンブリング区画は、その中に別の剛直性の弾性物質を有し得る。クリップは、このタンブリング区画または物質の内面と接触する。繰り返される接触は、クリップに、組織上の保持を促進するための１つ以上の保持面を与える。さらに、この繰り返される接触は、クリップ１０の外部に、手術に役立つ所定の織目の写った仕上げを与える。
【００７０】
上記で説明された実施形態は、本開示の原理の適用の例示に過ぎないことが理解されるべきである。多くの改変および代替配置が、本開示の思想および範囲から逸脱することなく当業者によって想定され得る。添付の請求項は、このような改変および配置を含むことが意図される。
（要約）
クリップ適用具のための外科用クリップは、第１の位置で第２の脚に連結された第１の脚を有し、そしてこの第１の脚は該第２の脚から、上記第１の位置から間隔を置いた第２の位置で所定の距離だけ分離されている。この第１の脚は第１の遠位端を有し、そしてこの第２の脚は第２の遠位端を有する。この第１の脚は組織を握る領域を有し、そしてこの第２の脚は第２の組織を握る領域を有する。この第１の組織を握る領域は、上記第１の脚上に第１の窪みを有する。上記第２の組織を握る領域は、上記第２の脚上に第２の窪みを有する。上記クリップが圧縮されるとき、上記第１の窪みが第２の窪みに向かって圧縮され、そしてこの第１の窪みおよび第２の窪みが重複して互いに二次元の多角形パターンを形成する。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
血管または身体組織への適用のための止血外科用クリップが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】図１は、本開示による外科用クリップの正面図である。
【図２】図２は、制限されないほぼ「Ｖ」形状を有する、図１のクリップの斜視図である。
【図３】図３は、第１の脚上の第１の所定の握るパターンにある多数の窪み、および第２の脚上の第２の所定の握るパターンにある多数の窪みを示す、図２のクリップの平面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図３のクリップの窪みの拡大平面図である。
【図４】図４は、第１の脚上の第１の所定の握るパターン、および第２の脚上の第２の所定の握るパターンをそれらの間のリブとともに示す、図２のクリップの別の実施形態の別の平面図である。
【図５】図５は、図４のクリップの別の実施形態の別の平面図である。
【図６】図６は、図４のクリップの別の実施形態のなお別の平面図である。
【図７】図７は、クリップの別の実施形態のなお別の平面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、第１の脚の窪みが第２の脚の窪み上に整列されたクリップの断面図を示す。
【図８】図８は、クリップの成形された窪みの拡大平面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図８の線Ａ−Ａに沿った図８の成形された窪みの断面図である。
【図９】図９は、血管を閉塞する圧縮された止血クリップの図である。
【図１０】図１０は、圧縮された止血クリップの窪みの逆ダイヤモンド形状のパターンの図である。
【図１１】図１１は、図１０の逆ダイヤモンド形状の断面図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０  外科用クリップ
１２、１４  脚
１６、１８  遠位端領域
２０、２２  近位端領域
２４、４４  頂点
３２、３４  組織を握る面
４０、４８  握るパターン
４２  窪み
５０、６２  外面
５２  先導エッジ
５４、５６  下部窪み
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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