(57)【要約】【課題】強度が高いにもかかわらず、低密度である粉末圧縮成型物からなり、液体への崩壊性に優れた速崩壊性タブレットを提供すること。【解決手段】崩壊性タブレットは、原料粉末及び常温で固体で融点が１００℃以下である高分子結合剤を含む粉末混合物に圧縮を加えて得られ、空隙率が２０〜４０体積％である。好ましくは超音波振動を与えながら圧縮を加えて得られる。主剤である原料粉末は重量平均粒径が２０〜３００μｍで、変動係数が５０％以下であることが好ましい。このタブレットは、前記粉末混合物を、タブレット成型用金型内に充填し、該粉末混合物を挟んで相対向してそれぞれ配された成型用杵の少なくとも一方によって該粉末混合物に超音波振動を与えながら圧縮を加えることで製造される。【選択図】図２
2007210985.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
原料粉末及び常温で固体で融点が１００℃以下である高分子結合剤を含む混合物に圧縮を加えて得られ、空隙率が２０〜４０体積％である崩壊性タブレット。
【請求項２】
原料粉末及び常温で固体で融点が１００℃以下である高分子結合剤を含む混合物を、タブレット成型用金型内に充填し、該混合物を挟んで相対向してそれぞれ配された成型用杵によって該混合物に相方向から超音波振動を与えながら圧縮を加える崩壊性タブレットの製造方法。
【請求項３】
０．１〜２．５ＭＰａのプレス圧で圧縮する請求項２記載の製造方法。
【請求項４】
１０〜１００ｋＨｚの周波数、５〜１００μｍの振幅、及び０．１〜５秒の照射時間で超音波振動を与える請求項２又は３記載の製造方法。
【請求項５】
前記混合物として、前記原料粉末の粒子が前記高分子結合剤で被覆されているものを用いる請求項２ないし４の何れかに記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、崩壊性タブレット及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔内速崩壊性錠剤、洗剤タブレット、入浴剤タブレットなど、各種の粉末圧縮成型物が知られている。粉末圧縮成型物に関する従来の技術として、粒径５〜５００μｍの熱可塑性材料を５〜８０重量％含有する粉末混合物を、加圧室の底に置きピストンで加圧する際に、一方向から超音波力を加える方法が提案されている（特許文献１）。超音波力を加える条件は、周波数が１０〜１００ｋＨｚ、振幅が２０〜６０μｍ、照射時間が０．５〜３秒であるとされている。このようにして得られた粉末圧縮成型物は、頬紅やアイシャドウなどの化粧料として用いられる。この方法によって得られた粉末圧縮成型物は砕けやすく且つ硬いものであるとされている。しかし、超音波力を加えている間に粉末混合物にかかる圧力が４０〜２００ｂａｒ、即ち４〜２０ＭＰａという高圧なので、この粉末圧縮成型物は圧縮の程度が高く粒子間の空隙が小さい。また圧縮の程度が高いことに起因して崩壊性が十分とは言えない。
【０００３】
【特許文献１】特開平５−７０３２５号方法
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って本発明の目的は、粉末の圧縮成型物からなり、高強度で且つ速崩壊性のタブレットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、原料粉末及び常温で固体で融点が１００℃以下である高分子結合剤を含む混合物に圧縮を加えて得られ、空隙率が２０〜４０体積％である崩壊性タブレットを提供することにより前記目的を達成したものである。空隙率は次式で表される。
空隙率（％）＝（真密度−タブレット密度）／真密度×１００
【０００６】
また本発明は、原料粉末及び常温で固体で融点が１００℃以下である高分子結合剤を含む混合物を、タブレット成型用金型内に充填し、該混合物を挟んで相対向してそれぞれ配された成型用杵によって該混合物に相方向から超音波振動を与えながら圧縮を加える崩壊性タブレットの製造方法を提供するものである。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、強度が高いにもかかわらず、低密度である粉末圧縮成型物からなり、液体への崩壊性に優れた速崩壊性タブレットを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下本発明を、その好ましい実施形態に基づき説明する。本発明の崩壊性タブレットは粉末の圧縮成型物からなる。本発明のタブレットは、強度が高く、且つ液体への崩壊性が高いことによって特徴付けられる。本明細書で言う液体とは純粋な水を始めとする水性液、及びアルコールを始めとする有機溶媒等の水性液以外の各種液体を包含する。水性液とは純粋な水、各種の水溶液や水懸濁液、体液などを広く包含する。粉末の圧縮成型物の使用時の崩壊性を良好にするためには、単純に成型時の圧力を低く設定し低密度の成型物を得ればよいが、低圧での圧縮に起因して成型物の強度が低下してしまう。その結果、製品の製造工程において、或いは製品の輸送中に、成型物に割れや欠け、摩損などの欠陥が発生しやすい。一方、成型物の強度を高めようとすると、成型物の密度が高くなり使用時の崩壊性が低下する。このように、従来成型物の強度と使用時の崩壊性とは二律背反の関係にあった。これに対して本発明によれば、高強度で且つ使用時には速崩壊性である圧縮成型物が提供される。
【０００９】
本発明のタブレットはその構成材料として、原料粉末と、高分子結合剤とを含んでいる。原料粉末はタブレットにおける主剤であり、その材料としては、タブレットの具体的な用途に応じて適切な物質の１種又は２種以上が適宜選択される。同様に、原料粉末の粒径に関しても、タブレットの具体的な用途に応じて適切な大きさが適宜選択される。一般的にいって、主剤である原料粉末は、重量平均粒径が２０〜３００μｍで、変動係数が５０％以下であると、十分に満足すべき結果が得られる。
【００１０】
一方、高分子結合剤としては、常温（＝３５℃）で固体であり、且つ融点が１００℃以下（ＤＳＣ法）であるものが用いられる。高分子結合剤は原料粉末の粒子どうしを結合してタブレットを保形するための賦形剤としての役割を有する。高分子結合剤は液体に対して溶解性を有している。具体的には、高分子結合剤は水溶性又は油溶性である。高分子結合剤が水溶性又は油溶性であることによって、タブレットと水や油とが接触すると、粒子どうしを結合している高分子結合剤がこれらに溶解して粒子間の結合が解かれ、タブレットが崩壊するようになる。つまり高分子結合剤は崩壊剤としての役割も有する。ＤＳＣ法による融点は、昇温速度５℃／ｍｉｎで測定される。
【００１１】
高分子結合剤の融点を１００℃以下とした理由は、タブレットの成型時に加えるエネルギーを少なくするためである。タブレットの製造方法に関して後述するように、本発明においては、高分子結合剤が超音波振動による摩擦熱で溶融することによって原料粉末の粒子どうしを結合させている。従って、高分子結合剤の融点が高い場合には、より大きな超音波振動や長時間の超音波照射を加える必要があり、エネルギー的に不利になる。また融点が高い場合には原料粉末全体も高温となることで、原料粉末が熱的なダメージを受けることもある。そこで本発明においては高分子結合剤としてその融点が１００℃以下のものを用いることとした。本発明においては２種以上の高分子結合剤を用いてもよいが、その場合には、少なくとも１種の高分子結合剤の融点が１００℃以下であればよい。特に、２種以上の高分子結合剤のうち、融点が最も高い高分子結合剤の当該融点が１００℃以下であることが好ましい。
【００１２】
高分子結合剤の融点の下限値に特に制限はないが、少なくとも常温（＝３５℃）では該高分子は固体である。即ち、高分子結合剤の融点は常温を下回らない。高分子結合剤の融点が常温に近くなるとタブレットにべたつき感が生じる場合があるので、該融点は４０℃以上、特に４５℃以上であることが好ましい。一方、一般に、原料粉末の融点は高分子結合剤の融点よりも高い。原料粉末の融点が高分子結合剤の融点よりも好ましくは３０℃以上、更に好ましくは４０℃以上高いと、原料粉末が溶融することによる悪影響を避けることが出来る。
【００１３】
タブレットにおける原料粉末と高分子結合剤との配合割合は、原料粉末／高分子結合剤の重量比で表して０．０１〜３３、特に０．０１〜１９であることが好ましい。主剤である原料粉末の重量は、タブレットの具体的な用途にもよるが、タブレットに対して１〜９７重量％、特に１〜９５重量％であることが好ましい。一方、賦形剤である高分子結合剤の重量は、タブレットに対して３〜９９重量％、特に５〜９９重量％であることが好ましい。原料粉末及び高分子結合剤の配合量は、タブレットの具体的な用途に応じて適切な値が選択される。例えば浴用剤として用いる場合には、原料粉末の重量は、タブレットに対して５０〜９５重量％、特に７０〜９０重量％であることが好ましい。一方、高分子結合剤の重量は、タブレットに対して５〜５０重量％、特に１０〜３０重量％であることが好ましい。また、医薬錠剤や口中清涼剤として用いる場合には、原料粉末の重量は、タブレットに対して１〜９７重量％、特に１０〜９０重量％であることが好ましい。一方、高分子結合剤の重量は、タブレットに対して３〜９９重量％、特に１０〜９０重量％であることが好ましい。タブレットには、原料粉末及び高分子結合剤に加え、必要に応じ他の成分を配合してもよい。そのような成分はタブレットの具体的な用途に応じて種々のものを幅広く選択できる。例えばタブレットを浴用剤として用いる場合には、香料や色素を配合することができる。
【００１４】
本発明のタブレットは、多数の微細な空隙を有することによって特徴付けられる。具体的には、本発明のタブレットはその空隙率が２０〜４０体積％、好ましくは２５〜４０体積％、更に好ましくは２５〜３５体積％であるような微細な空隙を多数有している。このような高い空隙率を有しつつ高強度を有する粉末圧縮成型物は従来の技術では得ることができなかった。本発明においてはタブレットの空隙率を２０体積％以上とすることで、タブレットが低密度となる。その結果、タブレットが水や油などの液体と接したときにその空隙内に液体が進入しやすくなり、速やかに崩壊するようになる。この観点からは空隙率は高ければ高いほどよいが、あまりに空隙率が高くなることは強度低下の原因になりかねないので、本発明では空隙率の上限値を４０体積％に設定している。空隙率の測定方法は、後述する実施例において説明する。
【００１５】
本発明のタブレットは、微細な空隙を多数有しているにもかかわらず、摩擦熱による高分子結合剤の溶融で原料粉末が強固に結合しているので、従来の粉末圧縮成型物の強度とほぼ同等の強度を持つ。一例として、重量４５ｇでタブレットの厚み１０〜１６ｍｍ程度の浴用剤では、木屋式硬度計を用い、タブレット側面から５ｍｍ内側の点をタブレットの厚み方向で測定したときの硬度が６ｋｇ以上必要である。これは、打錠工程を始めとして、打錠機からの排出・ピロー包装機までの輸送工程、ピロー包装工程、ピッキング・箱詰め工程などのタブレットの製造工程や、工場から店頭への輸送、店頭での取り扱い、購入者の家庭での取り扱いなど、通常の取り扱いで割れや欠け、摩損などが発生しない硬度である。当然ながら、落下など特別の状況での破損は除く。本発明によるタブレットは充分にこの硬度を満たしている上に、従来知られている高圧プレスによる粉末圧縮成型物と同レベルの硬度で製造した場合、空隙率が大きいため、溶解速度は大きく改善される。詳細は実施例に示す。
【００１６】
同様に口中清涼剤では、タブレットの直径方向で硬度を測定した場合、１．５ｋｇ以上必要である。値が浴用剤よりも小さいのは、重量０．４ｇでタブレットの厚みが２．７ｍｍと薄いためである。本発明によるタブレットを口中清涼剤として用いた場合には充分にこの硬度を満たす。
【００１７】
他の用途に関しても、摩擦熱で高分子結合剤が溶融して原料粉末が強固に結合するメカニズムで製造される本発明のタブレットは、高い空隙率を持ちながら、従来の粉末圧縮成型物の強度と同レベルの強度を持つと言える。
【００１８】
本発明のタブレットは種々の用途に用いられ、それぞれの用途に応じた大きさに成型される。タブレットの大きさは平面視での面積が７〜８０００ｍｍ2程度、特に２０〜３０００ｍｍ2程度であり、高さが１〜３０ｍｍ程度、特に２〜２０ｍｍ程度である。タブレットの形状には特に制限はなく、例えば円柱状、三角柱状や四角柱状等の多角柱状など、公知のあらゆる形状に成型することができる。
【００１９】
本発明のタブレットは例えば浴用剤として用いることができる。タブレットを浴槽に投入すると短時間でタブレットが溶解するので、入浴の待ち時間が短くなるという利点がある。浴用剤として用いる場合には、原料粉末として炭酸塩及び有機酸を用い、高分子結合剤としてポリエチレングリコール（以下、ＰＥＧという）を用いることが好ましい。炭酸塩としては、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、炭酸カリウムなどが用いられる。有機酸としては、コハク酸、フマル酸、リンゴ酸、アジピン酸、酒石酸、安息香酸、クエン酸、ピロリドンカルボン酸、サリチル酸などの水溶性で且つ固体の酸を用いることが好ましい。ＰＥＧとしてはその分子量が１０００〜２００００のものを用いることが好ましい。
【００２０】
また本発明のタブレットを口腔内速崩壊錠剤として用いることもできる。口腔内速崩壊錠剤は各種医薬品や口中清涼剤として用いられ、口の中で唾液によって短時間で溶解するものである。従って高齢者や嚥下機能が低下した者に好適に用いられる。また健常者であっても移動中の場合など水が用意できない場合に有用なものである。本発明のタブレットを口腔内速崩壊錠剤として用いることで、該錠剤を口に含むと速やかに溶解するようになる。
【００２１】
本発明のタブレットを錠剤型洗剤として用いることもできる。タブレットを洗濯槽内に投入すると短時間で溶解するので洗剤の溶け残りが発生しづらくなる。また洗剤濃度が素早く上昇することによって、洗浄性が高まり、また洗濯時間が短縮される。
【００２２】
前記の範囲の空隙率を有するタブレットは以下に述べる方法によって好適に製造される。図１には、本発明のタブレットを製造するために用いられる好ましい装置の模式図が示されている。装置１０は枠体１１を備えている。枠体１１の高さ方向の中央部には、打錠テーブル１２が水平方向に取り付けられている。打錠テーブル１２の中央部には貫通孔が設けられており、その貫通孔にタブレット成型用金型１３が嵌合されている。金型１３はその上下が開口した筒状の形状をしている。金型１３はその上部に側方へ張り出すフランジ１３ａを有している。フランジ１３ａは打錠テーブル１２へボルト締め（図示せず）されている。
【００２３】
金型１３のキャビティの上下の位置には超音波振動素子１４ａ，１４ｂが配されている。各素子１４ａ，１４ｂはエアシリンダ１５ａ，１５ｂによって支持されている。上部エアシリンダ１５ａは、枠体１１の天板１１ａに取り付けられ、それから垂下している。一方、下部エアシリンダ１５ｂは、枠体１１の底板１１ｂ上に取り付けられている。これによって、各超音波振動素子１４ａ，１４ｂはそれぞれ上下方向へ移動可能になっている。なお、超音波振動素子の移動手段はエアシリンダに限定されず、他に油圧シリンダや、電動モータを用いたボールネジプレス等の機器を用いても良い。
【００２４】
各超音波振動素子１４ａ，１４ｂの先端にはホーン１６ａ，１６ｂが取り付けられている。各ホーン１６ａ，１６ｂの先端は成型用金型１３のキャビティと同一形状をなしている。これら三者は同一軸線上に位置している。各ホーン１６ａ，１６ｂは、原料粉末及び高分子結合剤を含む混合物を圧縮成型する際に、該混合物に超音波振動を与える役割、及び該混合物を圧縮するための成型用杵としての役割を有している。従って以下の説明では、これらのホーンをそれぞれ上杵１６ａ、下杵１６ｂと呼ぶことにする。各杵１６ａ，１６ｂの先端形状は、金型１３のキャビティと同形状になっている。
【００２５】
以上の構造を有する装置１０を用いたタブレットの製造方法を図２（ａ）ないし（ｃ）を参照しながら説明すると、先ず図２（ａ）に示すように、下部エアシリンダ１５ｂを動作させ、金型内に予め挿入されている下杵を、原料粉末を充填するために金型内で下降させる。また上部エアシリンダ１５ａを動作させ、上杵１６ａを上昇させて打錠テーブル１２上の空間に待避させる。これによって、金型１３にはそのキャビティと下杵１６ｂとで画成される凹部が形成される。この凹部に、原料粉末及び高分子結合剤を含む混合物（以下、粉末混合物という）２０を充填する。
【００２６】
粉末混合物２０は、原料粉末及び高分子結合剤並びに必要に応じて配合される各種成分を含み、これらの成分が均一に混合されたものからなる。また、転動造粒法などを用いて、原料粉末中の主剤またはその他の粉末原料を高分子結合剤で被覆し、粉末混合物２０を得ても良い。転動造粒とは、ヘンシェルミキサやハイスピードミキサ等の撹拌槽内で回転を与えながら原料粉末に結合剤を噴霧することによって粒状化する造粒方法である。転動造粒によって得られた粉末混合物２０においては、原料粉末の粒子が高分子結合剤で被覆された状態になる。このような状態になっている粉末混合物２０を用いることで、低密度で且つ高強度のタブレットを首尾良く製造できる（その理由は後述する）。
【００２７】
次に、下部超音波振動素子１４ｂを動作させて下杵１６ｂを超音波振動させる。これと同時に又はその前後に、上部超音波振動素子１４ａを動作させて上杵１６ａを超音波振動させる。そして、エアシリンダ１５ａを動作させて、上杵１６ａを超音波振動させた状態で降下させ、粉末混合物２０が充填されている前記の凹部内へ上杵１６を挿入する。これによって図２（ｂ）に示すように粉末混合物２０の圧縮成型を行う。
【００２８】
本製造方法は、粉末混合物２０を挟んで相対向してそれぞれ配された上下の杵１６ａ，１６ｂによって超音波振動を与えつつ圧縮成型を行う点に特徴の一つを有する。粉末混合物２０の粒子は超音波を受けることで振動し、それによって摩擦熱が発生する。この摩擦熱によって高分子結合剤が溶融して粒子どうしを結合する。粉末混合物２０を挟んで上下から超音波を与えることで粒子の振動が促進され、高分子結合剤を介しての粉末の結合が強固になる。これによって、一方の杵のみによって超音波振動を与えつつ圧縮成型を行ってきた従来の方法に比較して、圧縮の圧力を低くしても圧縮成型物の強度を同程度に高くすることが可能になる。その結果、低密度で且つ高強度の圧縮成型物を容易に得ることができる。各杵１６ａ，１６ｂの振動条件は同じでもよく、或いは異なっていてもよいが、一般的には同条件としておく。
【００２９】
特に、粉末混合物２０として、原料粉末の粒子が高分子結合剤で被覆された状態のもの、例えば前述した転動造粒によって得られたものを用いると、粒子の振動によって発生する摩擦熱が効率的に高分子結合剤へ伝わり、高分子結合剤を介しての粒子どうしの結合が一層確実になる。
【００３０】
上下の杵１６ａ，１６ｂによって超音波振動を与える本製造方法においては、浴用剤や口腔内速崩壊性錠剤用のタブレットを製造する場合には、これらの杵１６ａ，１６ｂによる圧縮の圧力を好ましくは０．１〜２．５ＭＰａ、更に好ましくは０．１〜０．５ＭＰａという低圧に設定することができる。これに対して、一方の杵のみによって超音波振動を与えつつ圧縮成型を行ってきた従来の方法では、本製造方法よりも一桁以上高い圧力で圧縮成型を行っていた。
【００３１】
圧縮の圧力を低い値に設定できることは、主剤である原料粉末に対して、物理的なダメージが少なくなるという利点がある。例えば、原料粉末中に液体成分が含有されている場合であっても、圧縮の圧力が低いので、粉体粒子が破壊されて粒子中の液体成分が染み出して品質上問題となったり、これに起因して製造上のトラブルを発生することもない。
【００３２】
粉末混合物２０に加える超音波振動の条件は、粉末混合物２０の成分やその配合量、及び目的とするタブレットの具体的な用途等に応じて適宜調整が可能である。タブレットを例えば浴用剤や口腔内速崩壊性錠剤として用いる場合には、超音波の周波数は１０〜１００ｋＨｚ、特に１５〜３０ｋＨｚとすることが好ましい。この範囲の周波数とすることで、媒質である粉末混合物２０内での超音波の減衰の程度が小さくなり、粉末混合物２０の深部にまで振動が伝達される。
【００３３】
超音波の振幅は、タブレットを例えば浴用剤や口腔内速崩壊性錠剤として用いる場合には、５〜１００μｍ、特に１０〜５０μｍであることが好ましい。この範囲の振幅とすることで、粒子の振動が十分に大きくなり、それに起因して十分な摩擦熱が発生する。その結果、短時間での成型が可能になる。
【００３４】
超音波の照射時間は短時間でも十分なことが本発明者らの検討の結果判明した。この理由は、粉末混合物２０を挟んで上下から超音波振動を与えることに起因している。照射時間は、好ましくは０．１〜５秒、更に好ましくは０．２〜２．０秒である。高分子結合剤の融点や配合量、原料粉末の重量や厚みにもよるが、あまりに長時間照射すると、表面が高温になり、原料の劣化、高分子の溶融固化が進んで過剰硬度（溶けづらい）、杵への付着増加、色焼け等が発生する場合がある。
【００３５】
圧縮成型が完了したら超音波振動を停止し、図２（ｃ）に示すように上部エアシリンダ１５ａを動作させ、上杵１６ａを上昇させて打錠テーブル１２上の空間に待避させる。また下部エアシリンダ１５ｂを動作させ、下杵１６ｂも上昇させる。これによって金型１３のキャビティから目的物であるタブレット２１を取り出す。
【００３６】
このようにして得られたタブレットは、先に述べた通り、口腔内速崩壊性錠剤、洗剤タブレット、入浴剤タブレット等として用いられる。また、これ以外に、速崩壊性であることの利点を生かして、化粧品や農薬等としても好適に用いられる。
【００３７】
以上、本発明をその好ましい実施形態に基づき説明したが、本発明は前記実施形態に制限されない。例えば前記の製造方法においては、粉末混合物が杵に付着することを防止する目的で、これらの間にテフロン（登録商標）シート等の付着防止用介在物を介在させてもよい。
【実施例】
【００３８】
以下、実施例により本発明を更に詳細に説明する。しかしながら本発明の範囲は、かかる実施例に制限されない。特に断らない限り「％」は「重量％」を意味する。
【００３９】
〔実施例１及び２〕
図１に示す装置を用い、図２に示す方法で浴用剤タブレットを製造した。装置１０における超音波振動素子１４ａ，１４ｂとしては、精電舎電子工業製のランジュバン素子（発振周波数１９ｋＨｚ、最大出力１２００Ｗ、最大振幅３０μｍ）を用いた。まず、以下の各成分を用意した。主原料であるフマル酸はヘンシェルミキサを用いて転動造粒を行い、ＰＥＧで被覆した。これとその他の原料粉末を良く混合して粉末混合物を得た。
・フマル酸                                                      ４０％
（原料粉末、重量平均粒径１７２μｍ、変動係数４９．６％）
・炭酸水素ナトリウム                                            ４４％
（原料粉末、重量平均粒径９９μｍ、変動係数４１．２％）
・炭酸ナトリウム                                                １０％
（原料粉末、重量平均粒径９２μｍ、変動係数４５．１％）
・ＰＥＧ
（高分子結合剤、重量平均分子量８５００、融点６０〜６６℃）  ５．４９％
・香料                                                        ０．５％
・色素                                                      ０．０１％
【００４０】
図１に示す装置を図２（ａ）に示す状態にして、金型の凹部に粉末混合物を４５ｇ充填した。凹部の直径は６０ｍｍであった。次に下杵を超音波振動させた。また上杵も超音波振動させると共にこれを降下させて凹部内に挿入して図２（ｂ）に示す状態とした。これによって圧縮成型を行った。成型条件は以下の表１に示す通りである。圧縮成型の完了後、超音波振動を停止し、上杵を上昇・待避させ、また下杵も上昇させて、図２（ｃ）に示すように目的物であるタブレットを金型内から取り出した。
【００４１】
〔比較例１〕
図３に示す手順で圧縮成型を行いタブレットを得た。先ず図３（ａ）に示すように成型用金型１０３を下杵１０６ｂにセットした。金型１０３は上下が開口した円筒形でありその内径は６０ｍｍであった。実施例１と同様の配合組成を有し且つ同実施例と同様に転動造粒して得られた粉末混合物２０を、図３（ｂ）に示すように金型１０３の凹部内に充填した。充填量は４５ｇであった。次に図３（ｃ）に示すように、金型１０３を油圧プレス機１０７（理研機器（株）製のＴＹＰＥ  ＣＤ−５０−１３５Ｂ）にセットし、プレス機１０７の油圧シリンダ１０５に取り付けられた上杵１０６ａによって油圧プレスを行った。プレス後、下杵１０６ｂを取り外し、図３（ｄ）に示すように金型１０３及び上杵１０６ａを上下反転させた。更に金型１０３押し下げて、タブレットを金型内から取り出した。
【００４２】
〔評価〕
実施例及び比較例で得られたタブレットについて空隙率、硬度及び溶解時間を以下の方法で測定した。その結果を以下の表１に示す。
【００４３】
〔空隙率〕
マイクロメリテックス社製の真密度計であるアキュピック１３３０（商品名）を用いて粉末混合物の真密度を測定する。またタブレットの密度をその体積及び重量から算出する。これらの値を用い、以下の式から空隙率を算出する。なお粉末混合物の真密度は１．８８８９ｇ／ｃｍ3であった。
空隙率（％）＝（真密度−タブレット密度）／真密度×１００
【００４４】
〔硬度〕
木屋式硬度計を用い、タブレットの外周から５ｍｍ内側の３箇所の位置で硬度を測定し、それらの値の平均値を算出する。
【００４５】
〔溶解時間〕
５リットルのビーカーに４１℃のお湯を入れて静置し、その中にタブレットを投入する。タブレットの溶解状態を目視で観察し、タブレットを投入してから、タブレットの破片が約２ｍｍ以下になるまでの時間を測定する。
【００４６】
【表１】
2007210985.tif 000003
【００４７】
表１に示す結果から明らかなように、実施例１のタブレットは比較例１のタブレットとほぼ同程度の硬度を有するが、空隙率は比較例１のタブレットよりもかなり高いことが判る。その結果、実施例１のタブレットは比較例１のタブレットに比較して溶解時間が短くなっていることが判る。特に実施例２は、実施例１よりも空隙率が更に大きいことに起因して、溶解時間が一層短縮されている。なお、実施例２は、実施例１よりも硬度が低下しているが、実施例２の硬度は、前述したように取り扱い上全く問題の無い値である。
【００４８】
〔実施例３〕
本実施例では口中清涼錠剤を製造した。以下の各成分を原料とし、充分に混合して粉末混合物を得た。得られた粉末混合物を用い、実施例１と同様にしてタブレットを得た。但し、金型の内径は１３ｍｍとした。また、粉末混合物の充填量は０．４ｇとした。成型条件は表２に示す通りである。
・エリスリトール                                      ４０％
（原料粉末、重量平均粒径４０μｍ、変動係数３３．１％）
・マルチトール                                        ４２％
（原料粉末、重量平均粒径１４２μｍ、変動係数４９．７％）
・シュガーエステル（高分子結合剤、融点５５℃）          ５％
・コーンスターチ                                      １０％
・香料１                                                ２％
・香料２                                                １％
【００４９】
〔比較例２〕
実施例３と同様の配合組成を有する粉末混合物を用い、比較例１と同様に油圧プレスしてタブレットを得た。
【００５０】
〔評価〕
実施例３及び比較例２で得られたタブレットについて、前述の方法で空隙率及び硬度を測定し、また溶解時間を以下の方法で測定した。なお硬度は円板状タブレットを径方向に加圧した時の破壊限界強度として測定した。また、粉末混合物の真密度は１．４９９５ｇ／ｃｍ3であった。結果を以下の表２に示す。
【００５１】
〔溶解時間〕
タブレットを口の中に含み、舌の上でころがして溶解させる。このとき歯で噛まないように注意する。タブレットを口に含んでからそれが完全に溶解するまでの時間を測定する。測定は２回行いその平均値を求める。
【００５２】
【表２】
2007210985.tif 000004
【００５３】
表２に示す結果から明らかなように、実施例３のタブレットは、比較例２のタブレットよりも硬度が若干高いにもかかわらず、空隙率は比較例２のタブレットよりも高いことが判る。その結果、実施例３のタブレットは比較例２のタブレットに比較して溶解時間が短くなっていることが判る。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明のタブレットを製造するために用いられる好ましい装置を示す模式図である。
【図２】図１示す装置を用いたタブレットの製造工程を示す図である。
【図３】油圧プレス機を用いた比較例のタブレットの製造工程を示す図である。
【符号の説明】
【００５５】
１０  タブレット製造装置
１２  打錠テーブル
１３  成型用金型
１４ａ，１４ｂ  超音波振動素子
１５ａ，１５ｂ  エアシリンダ
１６ａ，１６ｂ  成型用杵
２０  粉末混合物
２１  タブレット
【図１】
2007210985.tif 000005
【図２】
2007210985.tif 000006
【図３】
2007210985.tif 000007