(57)【要約】      （修正有）【課題】白内障の外科手術に関し、特に水晶体吸引手術で使用される操作器具及び灌流スリーブに関し、軸周りから灌流スリーブの外に灌流液が流れ出ることを低減又は防止する手術用操作器具を提供する。【解決手段】外側流れの穴１１７及び末端開口１３０を含む灌流スリーブ１０１を備え、末端開口１３０は器具１００にあらかじめ成形でき、器具１００の軸１２周りに確実に狭い嵌め合いとすることができる。この嵌め合いにより軸１２まわりの器具１００の外への液流れを低減又は防止する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸を有する外科手術用操作器具と、
末端開口を有する灌流スリーブとを備え、
前記末端開口が、前記軸と前記灌流スリーブとの間の灌流液流れを低減又は防止するために、軸周りに狭く嵌め合うようにサイズと形状が決められている、
外科手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に白内障の外科手術に関し、特に水晶体吸引手術で使用される操作器具及び灌流スリーブに関する。
【背景技術】
【０００２】
最も簡単に言うと、人間の目は、角膜と呼ばれる透明な外側の部分を通して光を伝え、レンズによって網膜上に画像の焦点を合わせることにより、視力を与えるように機能する。焦点を合わせた画像の質は、目のサイズや形状、及び角膜とレンズの透明度を含む多くの要素に依存する。
【０００３】
加齢や病気のためにレンズの透明度が低くなる場合には、網膜に伝えられる光が減少するので、視力が低下する。目のレンズの欠陥は、医学的には白内障として知られている。この症状に対して確立した治療法は、外科手術によるレンズの除去と人工の眼球内レンズ（ＩＯＬ）によるレンズ機能の回復である。
【０００４】
米国では、白内障のレンズの大多数は、水晶体吸引と呼ばれる外科手術技術により除去される。水晶体吸引手術に適した典型的な外科手術用ハンドピースは、超音波駆動のハンドピース、取付けられた切断用先端部、灌流スリーブ及び電子制御装置から成る。ハンドピース組立体は、電気配線とフレキシブルチューブにより制御装置に接続される。制御装置は、電気配線を通して、ハンドピースにより切断用先端部に伝えられる電圧レベルを変化させ、また、フレキシブルチューブは、ハンドピース組立体を通して、灌流液を目に供給し、吸引液を目から抜き出す。
【０００５】
ハンドピースの作動部分は、中心部に配置され、１組の圧電結晶体に直接取付けられた中空の共鳴棒又はらっぱ管である。結晶体は、水晶体吸引手術の間、らっぱ管とそれに取付けられた切断用先端部の両方を駆動するために必要な超音波振動を与え、制御装置によって制御される。結晶体とらっぱ管の組立体は、フレキシブルな取り付けにより、ハンドピースの中空本体即ち殻の中に支持されている。ハンドピース本体は、本体の端部で、口径を絞った部分即ち円錐部で終端となっている。円錐部は、灌流スリーブを受け入れるために、外側にねじが切られている。同様に、らっぱ管の穴は、切断用先端部の外側のねじを受け入れるために、その末端部で内側にねじが切られている。灌流スリーブはまた、円錐部の外側のねじにねじ込まれる、内側にねじ切りした穴を有する。切断用先端部は、その先端部が灌流スリーブの開口端を通って、所定の寸法だけ突き出すように、調整される。
【０００６】
近年、「二手法」と呼ばれる、改良された水晶体吸引技術が、多くの外科医によって採用されてきた。二手法技術により、灌流スリーブは、超音波駆動先端部の周囲から取り除かれている。この構成は、小さな先端部が、従来より小さな切り口を通って目の中に挿入されることを可能にする。灌流液は、灌流用の第２の先端部により供給される。第２の先端部は、操作器具を備える。従来の水晶体吸引と二手法水晶体吸引に関する更なる情報は、特許文献１に含まれている。特に、段落[0036]から[0037]及び図６から８は、参照により本明細書の記載に代える。この参照部に記載されているように、第２の器具は、外側のシリコン製注入スリーブを使用しない。操作器具の軸は、軸というよりはむしろ、灌流孔を備えた中空体か、又は灌流孔を備えた分離した中空灌流導管を備えた中実体である。外側のシリコン製スリーブがないので、傷口のシールはほとんどされない。この構造は、過剰な灌流液を、傷口を通して目の外に漏れさせてしまう。過剰な傷口の漏れは、前眼房を浅くし、保護用粘弾性材料の過度の乱れを引き起こし、保護用粘弾性材料が早く除去されてしまう可能性がある。過剰な傷口の漏れはまた、傷口組織の過剰な水和作用をも引き起こし、浮腫を生じてしまう可能性がある。
【０００７】
近年では、従来の一手法の水晶体吸引は、水晶体吸引器具の先端とスリーブの直径を小さくすることによって、比較的小さな切り口を通すことができると提案されている。  第２の灌流及び吸引用先端部を、操作器具が取り付けられているか否かにかかわらず、追加の灌流と吸引を与えるために使用することもできる。そのような構成は、傷口の漏れを最小にし、傷口の過剰な水和作用、低い眼球内圧力、保護用粘弾性材料の過度の乱れ、及び保護用粘弾性材料の早すぎる除去、を防ぐ働きをする。水晶体吸引器具の先端部とスリーブの間の環状間隙は、灌流液の通路として使用される。灌流孔は、灌流液を吸引孔から外へ導くために、スリーブの側部に備えられる。スリーブの末端部から出たこの液流れは、吸引孔から材料を押し流すことになる。更に、スリーブの、支えのない末端部は、傷口へ挿入される間、操作器具上で容易に圧縮され、後方へ押される。
【０００８】
従って、操作器具の軸をシールする灌流スリーブの必要性は、依然として存在する。
【０００９】
本発明は、軸周りからスリーブの外に灌流液が流れ出ることを低減又は防止するために、操作器具の軸周りに嵌め合わされ、軸をシールする、灌流スリーブを有する外科手術用器具を提供することにより、従来技術を改良するものである。
【００１０】
【特許文献１】米国特許公報2003/0069594 A1
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、本発明の課題の１つは、操作器具の軸周りに嵌め合わされ、軸をシールする、灌流スリーブを提供することである。
【００１２】
本発明の他の課題は、軸周りからスリーブの外に灌流液が流れ出ることを低減又は防止する、灌流スリーブを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明のこれらの利益及び他の利益、及び課題は、以下の詳細な説明及び請求項から明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１に示すように、従来技術の器具１０は、普通、外科手術用操作器具１２に関して同軸の、比較的柔らかく、フレキシブルな灌流スリーブ１４を備える。操作器具１２は、かぎ状器具、又はチョッパー、スパチュラ、又は公知の他の所望の器具のような、適切な操作器具とすることができる。灌流スリーブ１４は、孔１６を備え、孔１６は、灌流液が操作器具１２とスリーブ１４の間の間隙１８を流れ落ちてスリーブ１４の側部の外に出るようにし、一方、操作器具１２は普通、直径が非常に小さく作られるので、間隙１８を比較的大きくすることができ、間隙１８は灌流液流れ２０がスリーブ１４の末端部２２の外へ流れるようにする。スリーブ１４の、支えのない末端部２２は圧縮することもでき、操作器具１２が狭い切り口に入り込む場合に、操作器具１２に対してつぶれるようにすることができる。スリーブ１４をそのように圧縮することは、操作器具１２を傷口に挿入する間、スリーブ１４が操作器具１２の上を後方に引かれるようにすることができる。
【００１５】
図２に示すように、本発明の器具１００は、従来技術のスリーブと同様の構成で、外側流れの穴１１７及び末端開口１３０を含む、灌流スリーブ１０１を備える。末端開口１３０は、普通長方形又は楕円形であり、軸１２の上に狭い嵌め合いとなるように寸法及び形状が決められる。末端開口１３０は、スリーブ１００にあらかじめ成形することができ、又は軸１２を押してスリーブ１００を突き抜けることにより成形し、スリーブ１００が軸１２周りに確実に狭い嵌め合いとなるようにすることができる。そのような狭い嵌め合いは、軸１２周りのスリーブ１００の外への液流れ２０を減少させるか、又は防止する。
【００１６】
この記載は、説明の目的でなされたものである。本発明の範囲又は精神から離れることなく上述の発明に変更及び修正を行なうことができることは、本発明に関連する技術の分野における通常の知識を有する者にとって明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】従来技術の外科手術用操作器具及びスリーブの部分側面図である。
【図２】本発明の灌流スリーブの１端部の立面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１０    従来技術の器具
１２    操作器具
１４    スリーブ
１６    孔
１８    隙間
２０    液流れ
２２    スリーブ１４の末端部
１００    本発明の器具
１０１    スリーブ
１１７    外側流れの穴
１３０    末端開口
【図１】
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【図２】
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