(57)【要約】      （修正有）【課題】ロッド受容に対して移植角度調節の複数軸的自在を供与する茎スクリューおよび連結エレメントアセンブリを提供すること、更に、少ないエレメントを含み、それに応じて迅速な移植を提供するようなアセンブリを提供すること、信頼性があり、耐久性があり、そして長期間の固着支持を供与するアセンブリを提供すること。【解決手段】シャフト１００ａと、シャフト部分の頂部に可撓性をもって接続される幹（stem）部材１２０を介してシャフトに複数軸で装着される１セットのモジュール式連結エレメントとを有する、椎骨に挿入するためのスクリューであって、ロッド、シャフト、および各モジュール式エレメントの間の角度調節の自由を供与することにより、移植アセンブリの有効性を向上させる、スクリューなど。【選択図】図１０Ａ
2007301385.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本願明細書に記載されるような、モジュール式複数軸ロック茎スクリュー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は一般に、モジュール式コンポーネントを有する整形外科固定システムと共に使用するための複数軸茎（pedicle）スクリューに関する。より詳細には、本発明は、シャフトと、シャフト部分の頂部に可撓性をもって接続される幹（stem）部材を介してシャフトに複数軸で装着される１セットのモジュール式連結エレメントとを有する、椎骨に挿入するためのスクリューであって、ロッド、シャフト、および各モジュール式エレメントの間の角度調節の自由を供与することにより、移植アセンブリの有効性を向上させる、スクリューに関する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術の記載
成人の脊柱の骨および結合組織は、１個の前盤および２個の後椎間関節からなる３関節複合体により互いに連続して連結される20個を超える個別の骨からなり、隣接する骨の前盤は、椎間板と呼ばれる軟骨スペーサにより衝撃を和らげられる。ここで、椎体の頂面図、側面図、および背面図である、図１、図２、および図３を参照すると、１対の隣接する椎体および一連の椎体が、それぞれ、示されている。脊髄は中心管10に収納され、ラミナ（lamina）12と呼ばれる骨の殻により後ろ側から防護されている。ラミナ12は、棘状突起16と呼ばれる、後方向および下方向に延びる部分と、横突起14と呼ばれる水平方向に延びる構造とを含む。脊椎の前部分は、各々の上に積載される概ね円筒形の１組の骨を含む。椎骨のこれらの部分は、椎体20と呼ばれ、その各々が椎間板22により他のものから分離される。茎24は、対応するラミナ12に前椎体20を連結する骨ブリッジを含む。
【０００３】
骨の脊柱は、無数の末梢神経およびそのすぐ近くの循環小体を有する神経系統の臨界エレメントを収納および保護する、互いに連結された20を越える骨を含むという点で、高度に複雑である。このような複雑さにもかかわらず、脊椎は高度に可撓性の構造体であり、ほぼあらゆる方向への高程度の湾曲および捻れが可能である。しかし、遺伝的または発生性の不全（irregularities）、外傷、慢性ストレス、腫瘍、および疾患は、脊柱内部に収納された神経系統の運動の範囲を制限する、および／または、その重要なエレメントを切迫する脊椎病理を生じ得る。当該技術分野で脊柱の中またはその上に人工アセンブリを移植することによりこの固定化を達成する多様なシステムが、開示されてきた。これらのアセンブリは前インプラント、後インプラント、または側部インプラントとして分類され得る。分類が示唆するように、連続する椎体である脊椎の前部に、側部アセンブリと前アセンブリが連結される。後インプラントは一般に１対のロッドを含み、これらは骨が配置される軸に沿って整列され、そして、ラミナに連結する、または、横突起に付着するフックにより、もしくは、茎を通して挿入されるスクリューにより、脊椎に装着される。
【０００４】
「ロッドアセンブリ」は一般に、ラミナの後側部表面を通して、茎を通って、それらのそれぞれの椎体の中へ移植される、このような複数のスクリューを備える。これらスクリューは、代表的に、連結手段を備える上部が設けられて、それを通じて長手のロッドを受容し、かつ、固着させる。ロッドは、脊椎の軸に沿って延び、それらの連結手段を介して複数のスクリューに連結する。ロッドの剛性を利用して、より健全な形状と一致する脊椎を整列させる得る。
【０００５】
しかし、かなりの困難さが、不整列状態の湾曲に沿ってのスクリューの挿入と同時に連結エレメントの正確な位置決めに関連し、その結果、スクリューを歪ませることなく、ロッドがそこを貫通され得るようにそのロッド受容部を整列させることが認められている。固定スクリューとの適切な整列を達成する際の試みは、操作時間を増大させることを必要とすると理解されており、それは、外科手術に対する多くの複雑さを高めることが知られている。このような固定軸装置を用いた外科手術上の努力はしばしば達成され得ず、それにより、そのような器具操作の試みを全くの失敗に帰せしめる。
【０００６】
当該技術はスクリューとロッドを整列させることに関して外科医の自由を高めることのできる器具操作供与の多様な試みを含むが、その大半が複雑で、信頼性に欠け、かつ長期使用の耐性が不十分である。それに加え、あらゆる患者の脊椎の特殊な解剖学的要求に適合するように構成されるという特性を欠いているのが極めて一般的である。特に、Isola（ＴＭ）システムは、Acromedが製造しているものであるが、ロッドに適するようにスクリューのロッド連結手段を外科医が自由に角度調節することに対する備えさえないという点でこれらの多くの失敗を喫している。より具体的には、図４および図５に例示されるように、Isolaシステムは、患者の茎に挿入されるべきシャフト部分からなり、シャフトはねじ状の幹部がシャフト部の頂部から上方に堅固に延びる（シャフト部と幹部の境界面は、挿入を許容するようにトルクレンチと係合するための６角形の環を含む）。一旦、シャフトと幹が挿入されると、外科医は多数のスペーサエレメントを幹部上にねじの要領で前進させる（スペーサエレメントはねじ状ワッシャであり、全構造体に角偏向を供与するように、または、そこに向けて傾斜させるように、不均一な厚さを有している）。次に、外科医はロッド連結手段（ロッド上へ軸方向に滑動自在に前進させられる）を幹上に設置する。ロッド連結手段は、幹に対してロッド連結手段の特定位置がわずかに変化させられ得るように、長手のスロットを含む。一旦、十分に位置決めされると、外科医はアセンブリを頂部ロックナットと共に固着する。
【０００７】
構造の可変性を制限するようにモジュール式にされているが、Isolaシステムは角度調節する能力が極めて限定されており（幹がシャフト部に堅固に接続されている）、さらに、外科手術環境で使用するのが単調である、過度の不均一に厚いスペーサエレメントの使用を必然的に伴うという点で、角度調節する能力が限定されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
それゆえ、本発明の主たる目的は、ロッド受容に対して移植角度調節の複数軸的自在を供与する茎スクリューおよび連結エレメントアセンブリを提供することである。
【０００９】
更に、本発明の目的は、少ないエレメントを含み、それに応じて迅速な移植を提供するようなアセンブリを提供することである。
【００１０】
従って、本発明の目的はまた、信頼性があり、耐久性があり、そして長期間の固着支持を供与するアセンブリを提供することである。
【００１１】
明確に述べられていない本発明の他の目的は、本明細書中以下に開示される好ましい実施態様の記載と関連づけて明示され、より明白に理解される。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によって以下提供される：
（１）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって：
湾曲したソケットがその頂部に形成される、シャフト；
上部支柱部および下部球体部を有する幹であって、該球体部が該上部支柱部よりも大きな直径を有し、該球体部が該湾曲したソケットに重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされた、幹；
中空の円筒形ボディを含むカフであって、該中空の円筒形ボディが該上部支柱部の直径よりも大きく、かつ該球体部の直径よりも小さい直径を有する頂部の開口部を有し、その結果、該シャフト上に該カフを位置決めする前に、同軸および非同軸の配向を含む配向の範囲にわたって、該シャフトに対して該幹が複数軸で回動可能であり得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを位置決めした後で、該湾曲したソケット中に該球体部が押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；  
該シャフト上で該カフを連結するための手段；および
該幹にロッドを連結するための手段、とを備える、アセンブリ。
（２）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって：
湾曲したソケットがその頂部に形成され、かつ、ねじ状部がその上部円周表面上に配置される、シャフト；
上部支柱部および下部球体部を有する幹であって、該球体部が該上部支柱部よりも大きな直径を有し、該球体部が前記湾曲したソケットに重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされる、幹；
カフであって、該カフが、中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きく該球体部の直径よりも小さい直径を有する頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸の配向を含む配向の範囲にわたって、該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該球体部が該湾曲したソケットに押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；および
該幹にロッドを連結するための手段、とを備える、アセンブリ。
（３）  前記シャフトが、その下部円周表面上に配置される第２のねじ状部を含む、項目２に記載のアセンブリ。
（４）  前記シャフトの頂部に形成された前記ソケットが、一定の曲率半径を有する窪みである、項目２に記載のアセンブリ。
（５）  前記窪みが、半球体よりも小さい表面を規定する、項目４に記載のアセンブリ。
（６）  前記窪みが、半球体よりも大きい表面を規定する、項目４に記載のアセンブリ。
（７）  前記シャフトの頂部が、そこに形成される少なくとも１つの軸方向スロットを含み、該スロットが、該シャフトの該頂部から前記窪みの最大直径よりも低い位置まで軸方向に下向きに延びる、項目６に記載のアセンブリ。
（８）  前記下部内部表面が、上向きおよび放射状に内側向きにテーパ状にされる、項目７に記載のアセンブリ。
（９）  前記シャフトが、前記ねじ状上部周辺部の下に位置決めされ、該シャフトと一体的に形成される環状部をさらに備え、該環状部が６角形の外側構造を有する、項目２に記載のアセンブリ。
（10）  前記上部支柱部が、表面ねじ状部を備える、項目２に記載のアセンブリ。
（11）  前記カフが、６角形構造を規定する外部円周表面部を含む、項目２に記載のアセンブリ。
（12）  前記カフが、前記窪みと同一曲率半径を有する丸められた内部カップ表面を規定するように軸方向にテーパ状にされる上部内部表面を含む、項目５に記載のアセンブリ。
（13）  前記カフが、丸められた構造を呈するように相互に軸方向にテーパ状にされた、上部外部表面および頂部外部表面を含む、項目２に記載のアセンブリ。
（14）  前記カフとロッドを前記幹に連結するための手段との間に配置される、少なくとも１つのスペーサエレメントをさらに備える、項目13に記載のアセンブリ。
（15）  前記少なくとも１つのスペーサエレメントが、凹状下部表面および凸状上部表面を有するワッシャを備え、該上部表面および該下部表面の凹部と凸部が前記カフの該上部外部表面および頂部表面と同等の絶対的な曲率を有する、項目14に記載のアセンブリ。
（16）  前記幹の前記上部支柱部が、外部表面ねじ状部を含み、前記少なくとも１つのスペーサエレメントの前記内部円周表面もまた、ねじ状部を含む、項目15に記載のアセンブリ。
（17）  前記少なくとも１つのスペーサエレメントが、６角形を規定する外部円周構造を備える、項目16に記載のアセンブリ。
（18）  ロッドを前記幹に連結するための前記手段が、該幹の前記上部支柱部上に搭載可能なロッド連結エレメントと、該ロッド連結エレメントの上方で、該上部支柱部に固着可能な頂部ロックナットとを備え、それにより、該頂部ロックナットと前記カフとの間で該ロッド連結エレメントを固着する、項目２に記載のアセンブリ。
（19）  脊椎において使用するための整形外科移植装置であって、：
該脊椎の長手の軸と平行に位置決めされる、少なくとも１つのロッド；
該少なくとも１つのロッドを該脊椎に堅固に連結するための複数の茎スクリューアセンブリであって、少なくとも１つの該茎スクリューがモジュール式複数軸茎スクリューであり、該モジュール式複数軸茎スクリューが：
湾曲したソケットがその頂部に形成され、かつねじ状部がその上部円周表面上に配置されるシャフト；
上部支柱部および下部球体部を有する幹であって、該球体部が該上部支柱部よりも大きい直径を有し、該球体部が該湾曲したソケット中に重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされる、幹；
カフであって、該カフが、中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きく該球体部の直径よりも小さい直径を有する頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸の配向を含む配向の範囲にわたって、該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該球体部が該湾曲したソケットに押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；および
該幹にロッドを連結するための手段、とを含む、アセンブリ、を備える、装置。
（20）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって：
シャフト部、該シャフト部と同軸の半球体上部を有する上部、および該半球体上部の下に配置される、該上部の上部円周表面上に配置されたねじ状部を有する骨スクリュー；
上部支柱部および下部を有する幹であって、該下部が該上部支柱部よりも広い直径を有し、かつ、該骨スクリューの該半球体上部と同一曲率半径を有するソケットを形成し、該ソケットが該スクリューの該半球体上部に重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされ、そして該下部の外部表面が丸められた構造を有する、幹；
カフであって、該カフが、該上部支柱部の直径よりも大きく該球体部の直径よりも小さい直径を有する、頂部の開口部を有する、中空の円筒形ボディ、および、下部内部表面上のねじ状部、とを有し、該ねじ状部が該頂部の該開口部と同軸で、かつ、該スクリューの該上部の該上部円周表面上の該ねじ状部とかみ合わされ得、そしてその結果、該上部に該カフを完全に固着する前に、該幹が、該カフおよび骨スクリューに対して同軸および非同軸となる配向を含む配向の範囲にわたって、該カフの頂部の開口を通して延びる該支柱部を有するシャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該スクリューの該上部に該カフを完全に固着させることにより、該湾曲したソケットが該半球体上部中で押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該支柱のさらなる運動を阻止する、カフ；および
該幹にロッドを連結する手段、とを備える、アセンブリ。
（21）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって；
半球体上部、前記上部円周表面上に配置されるねじ状部、および、該ねじ状上部円周部の下に位置決めされる該半球体上部と一体的に形成される環状部、とを有するシャフトであって、該環状部が６角形状外側構造を有する、シャフト；
上部支柱部および下部ソケット部を有する幹であって、該下部ソケット部が該上部支柱部よりも広い直径を有し、そして該ソケット部が該半球体上部に重ね合わされかつ最初は回動するような形状にされ、該下部ソケット部が湾曲した外部表面をさらに含む、幹；
カフであって、該カフが中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きくかつ該ソケット部の直径よりも小さい直径を有する、頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸配向を含む配向の範囲にわたって該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該ソケット部が該半球体上部に押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；および
該幹にロッドを連結するための手段、とを備える、アセンブリ。
（22）  前記上部支柱部が、表面ねじ状部を備える、項目21に記載のアセンブリ。
（23）  前記カフが、６角形構造を規定する外部円周表面部を含む、項目21に記載のアセンブリ。
（24）  前記カフが、丸められた内部カップ表面を規定して前記下部ソケット部の前記湾曲した外部表面をカップするように軸方向にテーパ状にされた、上部内部表面を含む、項目23に記載のアセンブリ。
（25）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって：
半球体上部が頂部に形成され、かつねじ状部が上部円周表面上に配置されるシャフト；
上部支柱部および下部ソケット部を有する幹であって、該ソケット部が該支柱部よりも広い直径を有し、そして該下部ソケット部が、該半球体上部上に重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされた、湾曲した窪みを規定する、幹；
カフであって、該カフが中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きくかつ該下部ソケット部の直径よりも小さい直径を有する、頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸配向を含む配向の範囲にわたって該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該下部ソケット部が該半球体上部に押しつけられてロックされ、それにより、該シャフト、および丸められた構造を示すために相互に同軸にテーパー状にされた上部外部表面および頂部外部表面に対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；
該幹にロッドを連結するための手段；および
該カフと該幹にロッドを連結するための手段との間に配置される、少なくとも１つのスペーサエレメントであって、該少なくとも１個のスペーサエレメントが凹状下部表面および凸状上部表面を有するワッシャを備え、該上部表面および該下部表面の該凹部および凸部は、該カフの該上部外部表面および該頂部外部表面と同等の絶対曲率を有する、スペーサエレメント、とを備える、アセンブリ。
（26）  前記幹の前記上部支柱部が、外部表面ねじ状部を含み、前記少なくとも１つのスペーサエレメントの前記内部円周表面もまた、ねじ状部を含む、項目25に記載のアセンブリ。
（27）  前記少なくとも１つのスペーサエレメントが、６角形を規定する外部円周構造を備える、項目26に記載のアセンブリ。
（28）  モジュール式複数軸茎スクリューアセンブリであって；
半球体上部が頂部に形成され、かつ、ねじ状部が上部円周表面上に配置されるシャフト；
上部支柱部および下部ソケット部を有する幹であって、該下部ソケット部が該上部支柱部よりも大きい直径を有し、そして該下部ソケット部が、湾曲した窪みを規定し、該湾曲した窪みが該スクリューの該半球体上部上に重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされた、幹；
カフであって、該カフが中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きくかつ該下部ソケット部の直径よりも小さい直径を有する、頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸配向を含む配向の範囲にわたって該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該下部ソケット部が該半球体上部に押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；
該幹の該上部支柱部上に搭載可能なロッド連結エレメント；および
該ロッド連結エレメントの上方で、該上部支柱部に固着可能な頂部ロックナットであって、それにより、該頂部ロックナットと該カフとの間で該ロッド連結エレメントを固着させる、頂部ロックナット、とを備える、アセンブリ。
（29）  脊椎において使用するための整形外科移植装置であって：
該脊椎の長手の軸と平行に位置決めされる、少なくとも１つのロッド；
該少なくとも１つのロッドを該脊椎に堅固に連結するための複数の茎スクリューアセンブリであって、少なくとも１つの該茎スクリューがモジュール式複数軸茎スクリューであり、該モジュール式複数軸茎スクリューが：
半球体上部が頂部に形成され、かつ、ねじ状部が上部円周表面上に配置されるシャフト；
上部支柱部および下部ソケット部を有する幹であって、該下部ソケット部が該上部支柱部よりも大きい直径を有し、該下部ソケット部が、また、湾曲した窪みを規定し、そして、該ソケット部が該スクリューの該半球体上部上に重ね合わされ、かつ、最初は回動するような形状にされた、幹；
カフであって、該カフが中空の円筒形ボディ、ねじ状部が該シャフトの該上部円周表面上のねじ状部とかみ合わされ得る下部内部表面上のねじ状部、および、該上部支柱部の直径よりも大きくかつ該下部ソケット部の直径よりも小さい直径を有する、頂部の開口部、とを有し、その結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させる前に、該幹が同軸および非同軸配向を含む配向の範囲にわたって該シャフトに対して複数軸で回動し得、そしてその結果、該シャフト上に該カフを完全に固着させることにより、該下部ソケット部が該半球体上部に押しつけられてロックされ、それにより、該シャフトに対する該幹のさらなる運動を阻止する、カフ；
該幹の該上部支柱部上に搭載可能なロッド連結エレメント；および
該ロッド連結エレメントの上方で、該上部支柱部に固着可能であり、それにより、該頂部ロックナットと該カフとの間で該ロッド連結エレメントを固着させる、頂部ロックナット、とを含む、アセンブリ、を備える、装置。
【００１３】
（発明の要旨）
本発明の前述の目的は、脊椎でロッドの安定化および固定化システムと共に使用するための複数軸モジュール式ロック茎スクリューアセンブリである本発明により達成される。より詳細には、本発明の複数軸スクリューアセンブリは、２つの別の実施態様を備える。第１の実施態様は、茎に挿入するためのねじ状シャフト部を含み、シャフト部の頂部はボウル形のソケットおよび第２のねじ状部を含み；幹部は、第２のねじ状部に対応して、スペーサエレメントおよび／またはその上のロッド連結エレメントを受容するためのねじ状部を有し、この幹部の底部は球体（半球体セクション）を含み；そして、シャフトのボウル形ソケットにおいて幹の球体を固着するため、シャフトの頂部と幹の底部の周囲に搭載される円筒形ロックカフを更に有する。第２の実施態様は、茎に挿入するためのねじ状シャフト部を含み、シャフト部の頂部は凸状頂部および第２のねじ状部を含み；幹部は、第２のねじ状部に対応して、スペーサエレメントおよび／またはその上のロッド連結エレメントを受容するためのねじ状部を有し、この幹部の底部は、シャフト部の凸状頂部上に載置し、かつ、その上で滑動するための形状を呈するボウル形ソケットを含み；そしてシャフトの凸状頂部において幹のボウル形ソケットを固着させるため、シャフトの頂部および幹の底部の付近に搭載される円筒形のロックカフを更に有する。
【００１４】
より詳細には、第１の実施態様に関連して、シャフト部は、骨スクリューのねじ状部（標準的なものかまたは他のものがあるが、しかし、骨の適切な支点に適している）を有する長手の軸部を含む。シャフトの最上部は、ソケットを形成するボウル形窪みを備える。このソケット部は、十分に半球体の窪みよりも大きいかまたは小さければよい。ソケットが半球体よりも大きい実施態様において、軸スロットが、球体がソケットの中に滑り込まされ得るように設けられる必要がある。ボウル形ソケットの基部にシャフトと同軸に小さな６角形のボアが配置され、その結果、スクリューねじ込み装置（アレンレンチなど）がシャフトを骨に挿入するのに利用され得る。あるいは、２個のねじ状部の間に配置されたシャフトの、広がった環状部は、トルクレンチまたは他の外科手術器具の使用を許容するように６角形を呈し得る。頂部（ソケット）端のシャフトの軸表面は第２のねじ状部を含み、カフエレメントを受容し、かつ、そこにロックする。
【００１５】
幹は、長手の球体部（支柱部よりも大きい直径を有する）がその底部に形成された長手の支柱部を備え、長手の球体部はシャフトのボウル形ソケット部と実質的に同一曲率半径を有する。それゆえ、球体部がボウル形ソケットに最初に設置されると、幹はシャフト部の軸に対して多様な異なる角度で位置決めされ得る（複数軸の構成の範囲は、同軸から実質的に非同軸までにわたる）。
【００１６】
固着カフは中空の円筒形ボディを備え、その内部表面の下半分（通し軸に対して規定される半分）上にねじ状部を有する。このねじ状部は、シャフトエレメントの最上部上のねじ状部とかみ合うように設計される。カフの内部表面の上半分は、半球体よりも小さなソケットを有するシャフトと結合して使用される場合に、半球体テーパ部を備え得る。このテーパ部は開口端式ソケットを形成する。他の実施態様において、半球体よりも大きいソケットを有するシャフトと共に使用されるためには、カフの頂端は内側部分ではテーパ状にされる必要はない。しかし、いずれの場合にせよ、カフの頂部の開口端の内径は幹の支柱部の直径よりも大きいが、幹の底端に形成される球体の直径よりも一層狭い。組立中は、幹部およびシャフト部は最初、シャフト部のソケットにおいて幹の球体部と同軸に保持されるが、固着カフは、カフのねじ状部とシャフトの最上端外部表面のねじ状部が係合するまで、幹の支柱部に沿って前進させられる。最終的な締結の前に、幹およびシャフトは、その結果、カフによって共に保持されるが、その各々は、球体部とソケットの境界面によって、他方に対して角度調節され得る。（角度調節の全範囲は、球体部、支柱、およびカフの頂部の開口部の相対的直径により確立される。）しかし、カフの完全な締結により、球体部はシャフトのソケット内（および、カフの上部のテーパ状内部）に押しつけられ、それにより、それ以上の運動を阻止する。
【００１７】
カフの外部の一部は、トルクレンチによりカフが容易に係合され得るように６角形に面取りされた表面外形を備える。（このような多様な表面外形または他の手段のいずれの１つが、同様に使用され得ることが理解されるべきである。）しかし、カフの上方外部は、湾曲した輪郭を提供するように、丸められている（一定の曲率半径で）。これは、カフおよびシャフトに対する幹の支柱部の角配向とは独立してカフエレメントの頂部に対し、同様に丸められたスペーサエレメントの固着係合を許容する（カフおよびシャフトは同軸のままである）。
【００１８】
より詳細には、幹の軸に沿ったロッド連結手段の可変位置決めを許容することがなお望まれるので、複数軸のシャフト−幹−カフアセンブリにより供与される角可変性に加えて、スペーサエレメントもまた利用され得る。スペーサは、支柱部の直径と同等の直径を有する環状エレメントである（また、ねじ切り加工されるのが好ましい）。スペーサエレメントの底部表面は凹状であり、カフの上部表面の曲率半径と等しい曲率半径を有する。上述のように、この相互的外形は、幹の角度調節とは独立して、カフに対してスペーサが堅固に載置されるのを許容する。スペーサエレメントの上部表面は、凸状であり、均一の曲率半径を有し、その結果、複数スペーサが重ね合わされ得る。
【００１９】
幹上で下方向に、かつカフと接触するようにスペーサエレメントを前進させ、次いで固く締めることにより、ソケット内の球体部に付与される全ロック力が増大する（球体はカフのソケット形内部としっかり接触して引っ張られる）ことが理解されるべきである。スペーサエレメントをねじを締める要領で容易に前進させるために、エレメントの外部側方表面は、例えば６角形状を有するトルクレンチによって係合可能となるような外形にされる。
【００２０】
このアセンブリのロッド連結エレメントは、幹に連結するために、それを通じる長手の孔を有する平坦部、および、ロッドに沿って適切な位置へと滑動自在に前進させられ得る管状部を備える。一旦、適切な位置に至ると、ロッド連結手段は、ロッドに対して更なる移動を阻止するために、１組のスクリューによりロッドにロックされる。平坦部における長手の孔は、ロッドから幹までの距離が変化され得るように、本質的に細長い。このエレメントはその下側に凹状構造を更に含み、その結果、それがいずれかのスペーサの上部表面上に堅固に、または、カフ上に直接に堅固に（スペーサが使用されない場合）重ね合わされ得る。
【００２１】
第２の実施態様に関して、シャフト部は、それが骨スクリューのねじ状部を有している限りにおいて（標準的なものかまたはそれ以外のものであっても、骨の適切な支点に適したもの）、第１の実施態様のものと類似する長手の軸部を含む。しかし、このシャフトの最上部は半球体に湾曲した凸状バブルを備える。この部分は完全な半球体よりも小さくあり得るが、完全な半球体が好ましい。小さな６角形状ボアは半球体の軸中心に、シャフトと同軸に配置され、その結果、スクリューねじ込み装置（アレンレンチなど）がボアにシャフトを挿入するために利用され得る。あるいは、２個のねじ状部の間に配置されるシャフトの、広がった環状部は、トルクレンチまたは他の外科手術器具の使用を可能にするように６角形状であり得る。シャフトの頂端の側部（円周部）表面は第２のねじ状部を含み、それはカフエレメントを受容し、かつ、そこへロックするためである。
【００２２】
第２の実施態様の幹は、その底部に形成される球状に窪んだ窪みを含む長手の下部を有する長手の支柱部を備える。窪みは、シャフトの半球体上部と実質的に同一曲率半径を有する。それゆえ、窪みが半球体上に重ね合わされることを最初に許容された場合、幹はシャフト部の軸に対して多様な異なる角度で位置決めされ得る（同軸から実質的に非同軸までの複数軸範囲の構造を通じて）。
【００２３】
固着カフは中空の円筒形ボディを備え、その内部表面の底半分（通し軸に対して規定される半分）にねじ状部を有する。このねじ状部は、シャフトエレメントの最上周辺部のねじ状部とかみ合うように設計される。カフの内部表面の上半分は、開口端を設けたソケットを形成する半球体テーパ状であることが好ましい、外形を備える。カフの頂部の開口端の内径は、幹の支柱部の直径よりも大きいが、幹の底部端に形成される下部ソケット部の直径よりも一層狭い。組立中、幹部およびシャフト部はシャフト部の半球体上部の幹の窪みと最初は同軸に保持されるが、固着カフは、カフのねじ状部とシャフトの最上端外部表面のねじ状部が係合するまで、幹の支柱部に沿って前進させられる。最終的な締結の前に、幹およびシャフトはカフによって共に保持されるが、各々は、半球体とソケットの境界面のため、他方に対して角度調節され得る。（角度調節の全範囲は、半球体、支柱、およびカフの頂部の開口部の相対的直径により確立される。）しかし、カフの完全な締結により、シャフトの半球体上部（および、カフの上部のテーパ状内部）にソケットが押しつけられ、それにより、更なる運動を阻止する。
【００２４】
カフの外側の一部は、６角形に面取りされた表面外形を備え、その結果、カフがトルクレンチによって容易に係合され得る。（このような多様な表面外形または他の手段のいずれかの１つが同様に使用され得ることが、理解されるべきである。）しかし、カフの上方外部は、それが湾曲した輪郭を提供するように丸められている（一定の曲率半径で）。これは、カフおよびシャフトに対して幹の支柱部の角配向と独立してカフエレメントの頂部に対し同様に丸められたスペーサエレメントの堅固な係合を許容する（カフおよびシャフトは同軸のままである）。
【００２５】
より詳細には、幹の軸に沿ってロッド連結手段の可変位置決めを許容することがなお望ましいので、複数軸のシャフト−幹−カフアセンブリによって設けられる角可変性に加えて、スペーサエレメントもまた利用され得る。スペーサは、支柱部の直径と同等の直径を有する（および、ねじ切り処理されているのが好ましい）環状エレメントである。スペーサエレメントの底部表面は凹状であり、カフの上部表面の曲率半径に等しい曲率半径を有する。上述のように、この相互的外形は、幹の角度とは独立してカフに対しスペーサが堅固に載置されることを許容する。スペーサエレメントの上部表面は凸状であり、均一な曲率半径を有し、その結果、複数スペーサが重ね合わされ得る。
【００２６】
第１の実施例に関すると、幹上で下方向に、カフと接触してスペーサエレメントを前進させること、および、次いで固く締めることにより、半球体上のソケットに付与される全ロック力が増大される（幹の下部ソケット部の外部表面は、カフの内側によって形成されるソケットと連絡してしっかり接触して引っ張られる）。スペーサエレメントをねじの要領で容易に前進させるためには、エレメントの外部側方表面は、例えば６角形状を有するトルクレンチによって係合可能とされるような外形にされる。
【００２７】
このアセンブリのロッド連結エレメントは、幹に連結するためのそこを貫通する長手の孔を有する平坦部、および、ロッドに沿って適切な位置へ滑動自在に前進させられ得る管状部を備える。一旦、適切な位置に至ると、ロッドに対して更なる移動を阻止するため、ロッド連結手段が１組のスクリューによりロッドにロックされる。平坦部の長手の孔は、ロッドから幹までの距離が変化させられ得るように、本質的に細長い。このエレメントは、その下側に凹状構造を含み、その結果、それがいずれかのスペーサの上部表面に堅固に、または、カフに直接堅固に（スペーサが全く使用されない場合）重ね合わされ得る。
【００２８】
いずれかの実施態様における本発明の移植プロセスの第１工程は、シャフトを受容するために茎の適切な場所に事前に穴をあけることである。次いで、シャフトは椎体の中へとねじ込まれる。次いで、カフは、それが球体またはソケット部に達するまで、幹部を前進させられる。次いで、球体およびソケット部は、それらが互いに対して回動できるように共に設置され、そしてシャフトの頂部のねじ状部およびカフの内部のねじ状部が係合される。次いで、幹は適切な位置へ角度調節され、そして、カフはロックされ、それにより、シャフトに対して幹を固着させる。ロッド連結エレメントは、次いで、ロッドに沿って適切な位置へ滑動自在に前進させられ、幹はその長手の孔に設置される。ロッド連結エレメントのセットスクリューはそこにロックするために係合される。（スペーサは、スペーサが必要であると判断された場合、長手の孔を通して幹を挿入する前に幹上へとねじの要領で前進させられる）。一旦、アセンブリが適切に設定されると、頂部ロックナットは、幹に沿って下方向に、ロッド連結エレメントの頂部に対して適所に前進させられ、それにより、長手の孔の内部で幹が横方向または軸方向に移動させられるのを阻止する。
【００２９】
複数スクリューおよび連結エレメントアセンブリは、一般的に、ロッド固定化システムのための固着場所の全配列を完了することを必要とするが、本発明のスクリューおよび連結エレメントアセンブリは、他のロッドシステムと互換性があるように設計され、その結果、必要な場合、本発明は、既に着手され得る他の移植のシステムの不足を改訂するために使用され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
好ましい実施態様の詳細な説明
本発明は、移植の特定の実施態様および方法が示される添付の図面を参照して以下にさらに十分に記載されるが、当業者が、本発明の機能および結果を達成する一方で、本明細書中に記載される発明を修正し得ることが、まず最初に理解される。従って、以下に続く記載事項は、本発明の広義の範囲内の特定の構造、局面、および特性の例示および具体例として、理解されるべきであり、このような広義の範囲の限定として理解されるべきではない。
【００３１】
より詳細には、図４ａおよび図４ｂをここで参照すると、本発明の選択的なモジュール式複数軸茎スクリューはまず、茎に挿入されるねじ状シャフト部100ａ、100ｂを備える。シャフト100ａおよび100ｂの両方は、骨スクリューねじ状部104を含む下部軸部102を含む。（このねじ状部104は標準型もしくはそれ以外のものであり得るが、いかなる場合でも骨の必要な増強手段に適している。）特に図４ａに関連して、シャフト100ａの頂部106ａはソケットを形成するボウル形窪み108ａを備える。このソケット108ａは半球体よりも小さなセクションを備える。あるいは、図４ｂに示されるように、シャフト100ｂの頂部106ｂは、半球体よりも大きなセクションであるソケット108ｂを備え得る。このようなソケット108ｂにおいて、その上部リップ109は少なくとも１個の軸スロット111を含み、これは最大直径Ａ−Ａより小さく延び、かつ、上部リップ109への放射状の力の付与によって、拡張および収縮し得る。
【００３２】
両方の代替例において、シャフト100ａおよび100ｂ（ソケット108ａおよび108ｂの周囲の）の上端110ａおよび110ｂの軸表面は第２のねじ状部112を含む。広がった６角形環114は、シャフト100ａおよび100ｂと一体的に形成され、かつ、ねじ状軸102と上部110ａ、110ｂの間に配置されるが、適切なトルクレンチを使用して茎を通して椎体の中へシャフト100ａ、100ｂをねじ込むように設けられる。
【００３３】
ここで第５図を参照すると、幹部120が側面図に示される。より詳細には、幹120は長手のねじ状支柱部122および長手の球体部124を備える。球体部124は支柱122よりも大きな直径を有する。球体部124は、シャフト100のボウル形ソケット部108と実質的に同一曲率半径を有する。一旦、球体124がソケット内に設置されると、この相互寸法により球体124がソケット108内で自由に回動するのが許容され、次いで、幹120がシャフト100に対して角度調節されることが許容される（同軸から実質的に非同軸までの複数軸範囲にわたり）。
【００３４】
図６ａおよび図６ｂを参照すると、シャフト100ａ、100ｂの幹120との相互係合は、側部断面図に示される対応するカフ130ａ、130ｂにより設けられる。カフ130ａ、130ｂは各々が中空のシリンダーであり、その内部表面134の下半分にねじ状部132を有する。このねじ状部132は、シャフトエレメント100ａ、100ｂの最上部110ａ、110ｂのねじ状部112とかみ合うように設計される。半球体よりも小さく規定されたソケットを有するシャフト100ａと結合して使用されるカフ130ａの実施態様に関して、カフ130ａの内部表面136の上半分は、開口端ソケットを形成する半球体テーパを備える。あるいは、半球体より大きく規定されたソケット108ｂを有するシャフト100ｂと共に利用される実施態様は、上端に内部テーパを全く有していないが、上部リップ109に内側方向に向けられた放射状の力を供与するために、下部のねじ状部分は逆テーパ（すなわち、頂部で最も狭い）を含む。各実施態様130ａ、130ｂにおいて、カフ130ａ、130ｂの頂部の開口端138の内径Ｂ−Ｂは、幹120のねじ状支柱部122の直径よりも大きいが、球体124の直径よりも一層狭い。
【００３５】
組立中、幹部120およびシャフト部110ａ、100ｂは、シャフト100ａ、100ｂのソケット108ａ、108ｂにおいて、最初は、幹120の球体124と同軸に保持される（球体124は下方向の力を付与することによりソケット108ｂの中にくいつき、それにより、少なくとも１個のスロット111が拡張する）が、固着カフ130ａ、130ｂは、カフ130ａ、130ｂのねじ状部132、およびシャフトの最上外部表面110ａ、110ｂのねじ状部112がそれぞれ係合するまで、幹の支柱部に沿って前進させられる。最終的な締結の前に、幹120およびシャフト100ａ、100ｂはカフ130ａ、130ｂによりそれぞれ一緒に緩く維持されるが、各々は球体124とソケット108ａ、108ｂの境界面によって他方に対して角度調節され得る。角度調節の全範囲は、球体124、支柱122、（ソケット108ｂの上部リップ109）、およびカフの頂部の開口部138の相対的直径により確立される。しかし、カフ130ａ、130ｂの完全な締結により、球体124がソケット108ａ、108ｂ内に押しつけられ、それにより、それ以上の運動を阻止する。
【００３６】
カフ130ａ、130ｂの外部140の一部は６角形に面取りされた表面外形を備え、その結果、カフ130ａ、130ｂはトルクレンチにより容易に係合され得る。しかし、それに加えて、カフ130ａ、130ｂの上方外部142は丸められており（一定の曲率で）、その結果、それは湾曲した輪郭を提供する。これにより、カフ130ａ、130ｂおよびシャフト100ａ、100ｂに対する幹120の支柱122の角配向に独立してカフ130ａ、130ｂの頂部に対し、同様に丸められたスペーサエレメント（図７および下記の関連記載事項を参照のこと）の固着係合が許容される。
【００３７】
より詳しくは、図７を参照すると、支柱122に沿ってロッド連結手段（図８および下記の関連記載事項を参照のこと）の軸方向の位置を変化させることが望ましくあり得るので、スペーサエレメント150が設けられる。スペーサ150は、支柱122の内径に等しい内径Ｃ−Ｃを有する環状エレメントである。例示の実施態様において、内側表面152は、支柱122のねじ状部と係合可能なねじ状部154を含む。（しかし、スペーサ150がねじを切られる必要は無く、このようなねじ状部は、幹120およびシャフト100ａ、100ｂのロックをそれ以上に堅固にするため、カフ130ａ、130ｂへのさらなる下方向への力を供与し得る。）スペーサ150の底部表面は凹状であり、カフ130ａ、130ｂのテーパ状上部142の曲率半径に等しい曲率半径を有する。この相互的外形は、幹120の角度調節と独立してカフ130ａ、130ｂに対してスペーサ150が堅固に載置されることを許容する。スペーサ150の上部表面142は凸状であり、均一な曲率半径を有し、その結果、複数スペーサ150が重ね合わせられ得る。ねじ状スペーサ150がねじ状支柱122に沿って容易に前進させられ得るようにするため、外部側方表面156は、トルクレンチにより係合可能となるような外形にされる（例えば６角形状を有する）。
【００３８】
ここで図８を参照すると、このアセンブリのロッド連結エレメント160は、幹120に連結するための貫通する長手の孔164を有する平坦部162を備える。長手の孔164は支柱122の幅に等しい幅を有するが、ロッド200に対して支柱122の横方向の位置を可変に許容するために、細長くされる。平坦部の下側の、長手の孔164の端縁（この図では分からない）は、スペーサ150またはカフ130ａ、130ｂの湾曲した上部を理想的に受容するように、凹状にテーパ状になっている。
【００３９】
ロッド連結エレメント160は管状部166を更に含み、管の軸は、孔164の長手の軸と実質的に直交する。ロッド連結エレメント160はロッド200上に位置決めされるが、これは、それに沿って該エレメントを滑動自在に前進させることにより実施される。一旦、適切な位置に至ると、ロッド連結エレメント160は、ロッドに対するそれ以上の移動を阻止するため、セットスクリュー168によりロッド200にロックされる。さらに、このエレメント160は凹状の下側構造170を更に含み、その結果、それがいずれかのスペーサ150の上部表面上に堅固に、または、カフ130ａ、130ｂに直接堅固に（スペーサ150が使用されていない場合）、重ね合わされ得る。
【００４０】
図９を参照すると、頂部ロックナット170が利用されて、ロッド連結エレメント160を支柱122にロックする。より詳細には、頂部ロックナット170は、支柱122およびロッド連結エレメント160に係合し、かつ、軸方向または横方向の運動からそれらを維持するため、理想的に適合される底部表面172を有する。特に、頂部ロックナット170は、長手の孔164のテーパ状の湾曲した端縁の中にカフ130ａ、130ｂをロックするのに十分な下方向の圧力を付与するために設計され、その結果、そこに対するスペーサ150またはカフ130ａ、130ｂのロック摩擦力は、横方向または軸方向の運動からロッド連結エレメント160を維持するのに十分となる。
【００４１】
図10ａおよび図10ｂをここで参照すると、このアセンブリを移植する工程が記載されている。第１に、シャフト100ａ、100ｂを受容するために、茎の適切な場所に孔が事前にあけられている。次に、シャフト100ａ、100ｂが椎体の中へねじ込まれている。続いて、カフ130ａ、130ｂが、それが球体124に達するまで、幹120を前進させる。次いで、球体124はソケット108ａ、108ｂの中へ設置され（または、くいつき）、そしてシャフト100ａ、100ｂの上部110ａ、110ｂのねじ状部112、および、カフ130ａ、130ｂの内側のねじ状部132が、それぞれ、係合させられる。次いで、支柱122は適切な位置に角度調節され、そしてカフ130ａ、130ｂがロックされ、それにより、シャフト130ａ、130ｂに対して幹120を固着する。（球体124はカフ130ａとソケット108ａとの間に押しつけられてロックされる。あるいは、球体124は、球体124へと押し込まれるソケット自体によって、ソケット108ｂの内部に押しつけられる。）必要ならば、スペーサ150は支柱122上のカフ130ａ、130ｂの上方に位置される。続いて、ロッド連結エレメント160はロッド200に沿って適切な位置へと滑動自在に前進させられ、そして支柱122はその長手の孔164に設置される。ロッド連結エレメント160のセットスクリュー168はロッド200にそれをロックするように係合される。最後に、頂部ロックナット180が支柱122に沿って下方向に、そしてロッド連結エレメント160に対して適所へと前進させられ、それにより、長手の孔164の内部で支柱122の横方向または軸方向の移動をどれも阻止する。
【００４２】
完全な後ロッド移植システムは、少なくとも２個の、そして一般には４個以上のスクリューアセンブリを含む。しかし、このアセンブリは、先に明示されたように、当該技術における他のスクリューアセンブリと結合してもまた使用され得、その場合、他のアセンブリにおける欠陥を直すために、このアセンブリの有益な特性が即時に必要となる。それゆえ、このモジュール式複数軸茎スクリューは個別にまたは他と結合して使用され得ることが予測される。
【００４３】
ここで、図11および、幹部がソケットを含み、かつシャフトが凸状頂部を含む、本発明の第２の実施態様を参照すると、本発明のモジュール式複数軸茎スクリューはまず、茎に挿入されるねじ状シャフト部300を備える。シャフト300は、骨スクリューねじ状部304を含む下部軸部302を含む。（このねじ状部304は標準型、またはそれ以外のものであり得るが、いかなる場合でも骨の必要な増強手段に適する。）シャフト300の頂部306は、上部の丸められた表面を形成する半球体突起物308を備える。シャフト300の上端310の円周表面（半球体308の周囲の）は第２のねじ状部312を含む。広がった６角形環314は、シャフト300と一体的に形成され、かつ、ねじ状軸302と上部310との間に配置されて設けられており、その結果、好適なトルクレンチが茎を通って椎体へとシャフト300をねじ込むために使用され得る。
【００４４】
ここで図12を参照すると、幹部320が側面図に示されている。より詳細には、幹320は長手のねじ状支柱部322および長手の下部ソケット部323を備える。下部323は支柱322よりも大きな直径を有し、その底部に形成された球体窪み324を含む。窪み324はシャフト300の半球体上部308と実質的に同一の曲率半径を有する。一旦、ソケット324が半球体上部308の上に重ね合わされると、この相互的な寸法により、窪み324は半球体上部308の上で自由に回動できるようになり、従って、幹320がシャフト300に対して角度調節され得る（同軸から実質的に非同軸までの複数軸範囲にわたり）。
【００４５】
図13を参照すると、シャフト300の幹320との相互係合は、側部断面図に示される対応するカフ330により設けられる。カフ330は中空のシリンダであり、かつその内部表面334の底半分にねじ状部332を有する。このねじ状部332は、シャフトエレメント300の最上部310のねじ状部312とかみ合うように設計される。カフ330の内部表面336の上半分は湾曲したテーパ形状を備え、これは、半球体で、かつ開口端ソケットを形成するのが好ましい。カフ330の頂部の開口端338の内径は、幹320のねじ状支柱部322の直径よりも大きいが、下部ソケット部323の直径よりも一層狭い。
【００４６】
組立中、最初は、幹部320およびシャフト部300は、シャフト3100の半球体上部308上に幹320の窪み324と同軸に保持されるが、固着カフ330は、カフ330のねじ状部332とシャフトの最上部外部表面310のねじ状部312とが係合するまで、幹の支柱部に沿って前進させられる。最終的な締結の前に、幹320およびシャフト300はカフ330により共に緩く維持されるが、各々は、窪み324および半球体上部308の境界面の幾何学的形状のために、他方に対して角度調節され得る。角度調節の全範囲は、半球体上部308、幹の下部ソケット部、支柱322、およびカフの頂部の開口部338の相対的寸法により、確立される。しかし、カフ330の完全な締結により、窪み324が半球体上部308上に押しつけられ、それにより、それ以上の運動を阻止する。
【００４７】
カフ330の外部340の一部は６角形に面取りされた表面外形を備え、その結果、カフ330はトルクレンチによって容易に係合され得る。しかし、さらに、カフ330の上方外部342は丸められており（一定の曲率半径で）、その結果、それは湾曲した輪郭を提供する。これにより、カフ330およびシャフト300に対して幹320の支柱322の角配向と独立して、カフ330の頂部に対して、同様に丸められたスペーサエレメント（図14および下記の関連記載事項を参照されたい）の固着係合が許容される。
【００４８】
より詳細には、図14を参照すると、支柱322に沿ってロッド連結手段（図15および下記の関連記載事項を参照のこと）の軸方向の位置を変化させることが望ましいので、スペーサエレメント350が設けられる。スペーサ350は、支柱322の内径と同等な内径Ｄ−Ｄを有する環状エレメントである。例示の実施態様において、内側表面352は、支柱322のねじ状部と係合可能なねじ状部354を含む。（スペーサ350がねじを切られる必要は無いが、このようなねじ状部は幹320とシャフト300のロックをそれ以上堅固にするために、カフ330にさらなる下方向の力を供与し得る。）スペーサ350の底部表面は凹状であり、カフ330のテーパ状上部342の曲率半径に等しい曲率半径を有する。この相互的外形により、スペーサ350は幹320の角度調節と独立して、カフ330に対して堅固に載置され得る。スペーサ350の上部表面342は凸状であり、均一な曲率半径を有しており、その結果、複数スペーサ350が重ね合わされ得る。ねじ状スペーサ350はねじ状支柱322に沿って容易に前進され得るために、外部側方表面356は、例えば６角形状を有するトルクレンチにより係合可能となるような外形にされる。
【００４９】
ここで図15を参照すると、このアセンブリのロッド連結エレメント360は、幹320に連結するため、そこを貫通する長手の孔364を有する平坦部362を備える。長手の孔364は支柱322の幅と等しい幅を有するが、ロッド200に対して支柱322の横方向の設置を可変に許容するために、細長い。平坦部の下側の長手の孔364の端縁（この図では見えない）は、スペーサ350またはカフ330の湾曲した上部を理想的に受容するように凹状にテーパ状にされる。
【００５０】
ロッド連結エレメント360は管状部366を更に含み、管の軸は、孔364の長手の軸に実質的に直交する。ロッド連結エレメント360はロッド200上に位置決めされ、これは、そこに沿ってロッド連結エレメントを滑動自在に前進させることにより行われる。一旦、適切な位置に至ると、ロッド連結エレメント360は、ロッドに対してそれ以上の移動を阻止するために、セットスクリュー368によりロッド200にロックされる。さらに、このエレメント360は凹状の下側構造370を更に含み、その結果、それがいずれかのスペーサ350の上部表面上に堅固に、または、カフ330上に直接に堅固に（スペーサ350が使用されない場合）、重ね合わされ得る。
【００５１】
図16を参照すると、頂部ロックナット370が利用されて、ロッド連結エレメント360を支柱322上にロックする。より詳細には、頂部ロックナット370は底部表面372を有し、これは、支柱322およびロッド連結エレメント360を係合させ、かつ、軸方向または横方向の移動から維持するように理想的に適している。特に、頂部ロックナット370は長手の孔364のテーパ状の湾曲した端縁の中へとカフ330をロックするのに十分である下方向の圧力を付与するように設計され、その結果、スペーサ350またはカフ330のそこに対するロック摩擦力が、横方向または軸方向の移動からロッド連結エレメント360を維持するのに十分となる。
【００５２】
ここで図17を参照すると、このアセンブリを移植する工程が記載されている。まず第１に、シャフト300を受容するために、茎の中の適切な場所に、孔が事前にあけられている。次に、シャフト300は椎体内へとねじ込まれる。次いで、カフ330は、それが下部ソケット部323に達するまで、幹320を前進させられる。次いで、窪み324はシャフトの半球体上部308上に設置され、そして、シャフト300の上部310のねじ状部312およびカフ330の内部のねじ状部332が係合させられる。次いで、支柱322は適切な位置へと角度調節され、カフ330はロックされ、それにより、シャフト330に対して幹320を固着する。（下部ソケット部323はカフ330とソケット308との間に押しつけられてロックされる。）必要ならば、スペーサ350はカフ330の上方で支柱322上に位置される。ロッド連結エレメント360は、次いで、ロッド200に沿って適切な位置へと滑動自在に前進させられ、そして支柱322はその長手の孔364に設置される。ロッド連結エレメント360のセットスクリュー368は、ロッド200にそれをロックするように係合される。最後に、頂部ロックナット380が支柱322に沿ってロッド連結エレメント360に対する位置へと下方向に前進させられ、それにより、長手の孔364の内部の支柱322の横方向または軸方向の移動を阻止する。
【００５３】
完全な後ロッド移植システムは、少なくとも２個の、一般には４個以上のスクリューアセンブリを含む。しかし、このアセンブリは、上記のように、当該技術の他のスクリューアセンブリと結合して使用され得るが、この場合、他のアセンブリにおける欠陥を直すため、このアセンブリの有益な特性が即時に必要となる。それゆえ、このモジュール式複数軸茎スクリューは個別に、または、他と結合して使用され得ることが予測される。
【００５４】
後背骨ロッド移植装置と共に使用するためのモジュール式複数軸茎スクリューアセンブリの実施態様が記述および例示されてきたが、本発明の広義の精神および範囲から逸脱すること無く、変更および修正が可能であることが当業者には明白となる。それゆえ、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】図１は、人体椎骨の頂面図であり、そこにロッド装置を連結するために本発明が有用となるタイプを表す。
【図２】図２は、図１に示されるタイプの１対の隣接する椎骨の側面図である。
【図３】図３は、図１および図２に示されるタイプの１連の椎骨の背面図である。
【図４Ａ】図４ａおよび図４ｂは、本発明の局面である選択的なねじ状シャフトの側部断面図である。
【図４Ｂ】図４ａおよび図４ｂは、本発明の局面である選択的なねじ状シャフトの側部断面図である。
【図５】図５は、本発明の１つの局面である、球体がその底面に形成される幹部の側面図である。
【図６】図６ａおよび図６ｂは、本発明の選択的なカフの側部断面図である。
【図７】図７は、本発明の１つの局面である、スペーサエレメントの側部断面図である。
【図８】図８は、本発明の１つの局面である、ロッド連結エレメントの斜視図である。
【図９】図９は、本発明の頂部ロックナットの側部断面図である。
【図１０Ａ】図10ａおよび図10ｂは、本発明の完全に組み立てられた２個のモジュール式複数軸茎スクリューの側面図である。
【図１０Ｂ】図10ａおよび図10ｂは、本発明の完全に組み立てられた２個のモジュール式複数軸茎スクリューの側面図である。
【図１１】図11は、本発明の他の局面である、ねじ状シャフトの側部断面図である。
【図１２】図12は、本発明の１つの局面である、ソケットがその底部に形成された幹部の側面図である。
【図１３】図13は、本発明のカフエレメントの側部断面図である。
【図１４】図14は、本発明の１つの局面である、スペーサエレメントの側部断面図である。
【図１５】図15は、本発明の１つの局面である、ロッド連結エレメントの斜視図である。
【図１６】図16は、本発明の頂部ロックナットの側部断面図である。
【図１７】図17は、本発明の完全に組み立てられたモジュール式複数軸茎の側面図である。
【図１】
2007301385.tif 000003
【図２】
2007301385.tif 000004
【図３】
2007301385.tif 000005
【図４Ａ】
2007301385.tif 000006
【図４Ｂ】
2007301385.tif 000007
【図５】
2007301385.tif 000008
【図６】
2007301385.tif 000009
【図７】
2007301385.tif 000010
【図８】
2007301385.tif 000011
【図９】
2007301385.tif 000012
【図１０Ａ】
2007301385.tif 000013
【図１０Ｂ】
2007301385.tif 000014
【図１１】
2007301385.tif 000015
【図１２】
2007301385.tif 000016
【図１３】
2007301385.tif 000017
【図１４】
2007301385.tif 000018
【図１５】
2007301385.tif 000019
【図１６】
2007301385.tif 000020
【図１７】
2007301385.tif 000021