(57)【要約】【課題】患者用の最終クラウンの製造は、一般に、１週間から３週間の長さの時間を必要とする。現存する露出歯列を保護し、かつ歯肉領域の健康と保全を維持するためには、患者は、仮補修物を装着する必要がある。多くの場合に、歯科医は、仮のクラウンをチェアサイドで作製することとなる。この手法は、多大なチェアタイムを要するため、結果としてかなりの費用がかかることとなりうる。【解決手段】光によって硬化可能な可塑的に変形可能な歯科用コンポジット材料から構成される少なくとも１つの予備成形された歯科用クラウン、光不透過性の容器であって、その中で該予備成形された歯科用クラウンが歯牙残根への適用前に保持される容器、場合により、該予備成形された歯科用クラウンの外表面を覆う保護フィルムを含む歯科用補修物の製造用キットを提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科用補修物の製造用キットであって、
Ａ  光によって硬化可能な可塑的に変形可能な歯科用コンポジット材料から構成される少なくとも１つの予備成形された歯科用クラウン、
Ｂ  光不透過性の容器であって、その中で該予備成形された歯科用クラウンが歯牙残根への適用前に保持される容器、
Ｃ  場合により、該予備成形された歯科用クラウンの外表面を覆う保護フィルム
を含む歯科用補修物の製造用キット。
【請求項２】
請求項１記載のキットであって、成分Ａが、種々の歯牙形態と、場合により種々の色を有する幾つかの予備成形された歯科用クラウンを含むキット。
【請求項３】
歯科用補修物の製造方法において、
・  請求項２に定義される、患者の要求に応じた大きさ、形態及び／又は色を有する予備成形された歯科用クラウンを選択する工程
・  前記歯科用クラウンを患者の口腔内の歯牙コア／残根上に適用して、試適を行う工程
・  前記歯科用クラウンの咬合を調整して、適合させる工程
・  前記歯科用クラウンをコア／残根から取り出す工程
・  象牙質／エナメル質結合剤をコア／残根上に配置する工程
・  接着セメント（光硬化、自己硬化又はデュアル硬化）を前記歯科用クラウン内部に入れる工程
・  前記歯科用クラウンを歯牙コア／残根に再適用して、最終固定する工程
・  未硬化の過剰な接着セメントを除去する工程
・  歯科用硬化光を適用して、前記歯科用クラウンを硬化させ、そして前記歯科用クラウンを前記コア／残根に固定する工程
・  場合により存在するのであれば保護フィルムを歯科用クラウンの外表面から取り除く工程
・  場合により前記歯科用クラウンを微調整又は研磨をする工程
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科用永久クラウン又は臨時クラウンの製造用キット、カスタムフィットする歯科用補修物の製造用補助具としての使用並びに歯科用補修物の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＵＳ５４０３１８８号は、熱可塑性成形組成物から製造される歯科用クラウン及び歯科用ブリッジに関する。該組成物は、３８℃では固形であり、口腔組織によって快適に許容されうる融点又は軟化点を有し、かつ該組成物は、熱安定性の個別形状記憶特性と半熱可塑性特性をもって、該組成物を成形して、所望の形状にし、次いでその樹脂を重合させることによってインプリンティングすることができる。クラウンとブリッジの製造が例示されている。
【０００３】
ＤＥ２００２３６７０号Ｕ１は、大きめの既製人工歯を記載しており、該人工歯は、デジタルデータセットに従って所望の形状に機械加工される。該人工歯は、準備された歯牙残根（ｄｅｎｔａｌ ｓｔｕｍｐ）上に配置され、そして合着される。
【０００４】
ＤＥ１９６３５３５７号Ａ１／Ｃ１は、堅い外側シェルと可塑的に変形可能なコアとを有する歯科用クラウンを記載している。
【０００５】
ＤＥ４４１８１３０号Ａ１は、工業的に予備成形されたクラウンであって、その壁部に沿って垂直な複数のスリットを有し、多数の残根形状に適合できるクラウンを記載している。
【特許文献１】ＵＳ５４０３１８８号
【特許文献２】ＤＥ２００２３６７０号Ｕ１
【特許文献３】ＤＥ１９６３５３５７号Ａ１／Ｃ１
【特許文献４】ＤＥ４４１８１３０号Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
患者用の最終クラウンの製造は、一般に、１週間から３週間の長さの時間を必要とする。現存する露出歯列を保護し、かつ歯肉領域の健康と保全を維持するためには、患者は、仮補修物を装着する必要がある。多くの場合に、歯科医は、仮のクラウンをチェアサイドで作製することとなる。この手法は、多大なチェアタイムを要するため、結果としてかなりの費用がかかることとなりうる。
【０００７】
光硬化性コンポジット材料からなるクラウン形状を有する予め作製された彫刻可能なクラウンを用いることによって、歯科医は、クラウンを自分自身で、今日使用される技術と材料に比して、かなり短い時間においてチェアサイドで直接適用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の歯科用補修物の製造用キットは、
Ａ  光によって硬化可能な可塑的に変形可能な歯科用コンポジット材料から構成される少なくとも１つの予備成形された歯科用クラウン、
Ｂ  光不透過性の容器であって、その中で該予備成形された歯科用クラウンが歯牙残根への適用前に保持される容器、
Ｃ  場合により、該予備成形された歯科用クラウンの外表面を覆う保護フィルム
を含む。
【０００９】
保護フィルムは、例えばＥｐｕｒｅｘ Ｆｉｌｍｓ ＧｍｂＨ社（ドイツ・ヴァルスロード在）の製品である。該フィルムは、最終硬化を阻害しうる酸素から表面を保護する。
【００１０】
前記彫刻可能な材料は、一般に未硬化又は半硬化の光によって硬化可能な歯科用コンポジット材料である。適用性には、その未硬化のコンポジットが、重力下にその形状を変えないが、それにもかかわらず歯科医によって彫刻できることが重要である。これらの特性は、レオロジー助剤（すなわち熱分解シリカ、デンドリマーなど）を添加することによって達成される。
【００１１】
予備成形された仮の補修物用の基礎材料として歯科用コンポジットを使用することによって、近年の充填材料と同様の低い摩耗値が達成される。このことは、現在までに使用されてきた充填物不含の２成分系と比較して、かなりの利点である。更に、係る充填剤不含の２成分系は、ＭＭＡとレドックス開始剤系（ペルオキシド）を使用する結果として深刻な毒性の欠点を示す。
【００１２】
本発明の手順は、以下の通りであってよい：
・  適切な大きさと形状の予備成形されたクラウンを選択する
・  クラウンをコア／残根上に適用して、試適を行う
・  咬合を調整して、適合させる
・  クラウンを取り出す
・  接着媒体をクラウン内部に入れる
・  クラウンをコア／残根に再適用して最終固定する
・  歯科用硬化光で光硬化させて、クラウンをコア／残根に固定する
・  微調整して、研磨する
又は：
・  適切な大きさと形状の予備成形されたクラウンを選択する
・  クラウンをコア／残根上に適用して、試適を行う
・  咬合を調整して、適合させる
・  クラウンを取り出す
・  歯科用硬化光で光硬化させる
・  接着媒体又はセメントをクラウン内部に入れる
・  クラウンをコア／残根に再適用して、最終固定する
・  微調整して、研磨する
又は：
・  適切な大きさと形状の予備成形されたクラウンを選択する
・  クラウンをコア／残根上に適用して、試適を行う
・  咬合を調整して、適合させる
・  歯科用硬化光で光硬化させる
・  クラウンを取り出す
・  接着媒体又はセメントをクラウン内部に入れる
・  クラウンをコア／残根に再適用して、最終固定する
・  微調整して、研磨する。
【００１３】
より詳細には、該方法は、
・  請求項１に定義される、適切な大きさ、形状及び／又は色の予備成形された歯科用クラウンを選択する
・  クラウンをコア／残根上に適用して、試適を行う
・  咬合を調整して、適合させる
・  クラウンをコア／残根から取り出す
・  象牙質／エナメル質結合剤（ｄｅｎｔｉｎ／ｅｎａｍｅｌ ｂｏｎｄｉｎｇ）をコア／残根上に配置する
・  接着セメント（光硬化、自己硬化又はデュアル硬化）をクラウン内部に入れる
・  クラウンをコア／残根に再適用して、最終固定する
・  未硬化の過剰な接着セメントを除去する
・  歯科用硬化光で光硬化させて、歯科用補修物を硬化させ、そしてクラウンをコア／残根に固定する
・  保護フィルムを歯科用補修物の外表面から取り除く
・  場合により微調整又は研磨をする
ことを必要とする。
【００１４】
成形されたクラウンは、仮の補修物として又は低価格の最終固定化補修物として使用することができる。
【００１５】
製造：
歯の天然の形態を作製することは、コンポジット材料を特殊鋼からなる歯成形鋳型中で圧縮することによって行う。
【００１６】
より良い美観のために、該補修物は、個別に多数（２〜３）の色層で製造することができる。
【００１７】
本発明の範囲内で使用される歯科用コンポジット材料の成分は、有利にはモノマーもしくはモノマー混合物；無機充填剤；レオロジー助剤；光開始剤；安定剤；及び着色顔料を含む。
【００１８】
好適なモノマーの例は、一官能性もしくは多官能性の（メタ）アクリレートであり、これらは単独又は混合物で使用することができる。検討されるべき係る化合物の例は、メチルメタクリレート、イソブチルメタクリレート、シクロヘキシルメタクリレート、トリエチレングリコールジメタクリレート、ジエチレングリコールジメタクリレート、テトラエチレングリコールジメタクリレート、エチレングリコールジメタクリレート、ポリエチレングリコールジメタクリレート、ブタンジオールジメタクリレート、ヘキサンジオールメタクリレート、デカンジオールジメタクリレート、ドデカンジオールジメタクリレート、ビスフェノール−Ａ−ジメタクリレート、トリメチロールプロパントリメタクリレート、エトキシ化ビスフェノール−Ａ−ジメタクリレートであるが、またビス−ＧＭＡ（２，２−ビス−４−（３−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシプロピル）−フェニルプロパン）並びにイソシアネート、特にジイソシアネート及び／又はトリイソシアネートとＯＨ基を有するメタクリレート、及び全ての前記化合物の好適なアクリレートとの反応生成物である。イソシアネートの反応生成物の例は、１モルのヘキサメチレンジイソシアネートと２モルの２−ヒドロキシエチルメタクリレートとの反応生成物、１モルのトリ（６−イソシアナトヘキシル）ビウレットと３モルのヒドロキシエチルメタクリレートとの反応生成物及び１モルのトリメチルヘキサメチレンジイソシアネートと２モルのヒドロキシエチルメタクリレートとの反応生成物であり、これらはまたウレタンジメタクリレートとも呼称される。好適なモノマーは、モノマーそれら自体、あるいは該モノマーから構成される重合可能なプレポリマー並びにそれらの混合物である。
【００１９】
有利な架橋性モノマーは、例えば２，２−ビス−４−（３−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシプロピル）フェニルプロパン）（ビス−ＧＭＡ）、すなわちグリシジルメタクリレートとビスフェノール−Ａ（ＯＨ基を有する）との反応生成物、及び７，７，９−トリメチル−４，１３−ジオキソ−３，１４−ジオキサ−５，１２−ジアザヘキサデカン−１，１６−ジイル−ジメタクリレート（ＵＤＭＡ）、すなわち２モルの２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）と１モルの２，２，４−トリメチルヘキサメチレンジイソシアネートとからのウレタンジメタクリレート（ウレタン基を有する）である。更に、グリシジルメタクリレートと他のビスフェノール、例えばビスフェノール−Ｂ（２，２′−ビス−（４−ヒドロキシフェニル）−ブタン）、ビスフェノール−Ｆ（２，２′−メチレンジフェノール）又は４，４′−ジヒドロキシジフェニルとの反応生成物、並びに２モルのＨＥＭＡ又は２−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレートと、特に１モルの公知のジイソシアネート、例えばヘキサメチレンジイソシアネート、ｍ−キシリレンジイソシアネート又はトルイレンジイソシアネートとの反応生成物は、架橋性モノマーとして好ましい。有利なモノマーは、ビス−ＧＭＡ、ビスフェノール−Ａ−エトキシジメタクリレート、２，２−ビス［４−（２−ヒドロキシ−３−メタクリルオキシプロポキシ）フェニル］プロパン、ポリマー型のエトキシ化ビスフェノールＡジメタクリレート（ビス−ＥＭＡ）、ビス−ＥＭＡ（２，６）、ビス−ＥＭＡ（６）、トリエチレングリコールジメタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）、１，６−ビス（メタクリルオキシ−２−エトキシカルボニルアミノ）−２，４，４−トリメチルヘキサン（ＵＤＭＡ）である。モノマーの好ましい組み合わせは、ビス−ＧＭＡとＴＥＧＤＭＡである。
【００２０】
好適な無機充填剤の例は、天然産生材料又は合成材料、例えば石英、窒化物（例えば窒化ケイ素）、ガラス、例えばＣｅ、Ｓｂ、Ｓｎ、Ｚｒ、Ｓｒ、Ｂａ及びＡｌから誘導されるガラス、コロイダルシリカ、長石、ホウケイ酸ガラス、カオリン、タルク、チタニア及び亜鉛ガラス；低モース硬度の充填剤、例えば米国特許第４，６９５，２５１号に記載される充填剤；及びサブミクロンのシリカ粒子（例えば熱分解法シリカ、例えば"Ａｅｒｏｓｉｌ"シリーズの"ＯＸ５０"、"１３０"、"１５０"及び"２００"型のシリカ（Ｄｅｇｕｓｓａ社により販売）及び"Ｃａｂ−Ｏ−Ｓｉｌ Ｍ５"型のシリカ（Ｃａｂｏｔ Ｃｏｒｐ．社により販売））である。
【００２１】
好適な有機充填剤粒子の例は、充填剤含有又は充填剤不含の粉末状のポリカーボネート、ポリエポキシドなどを含む。
【００２２】
これらの充填剤の混合物も意図されており、同様に有機材料と無機材料とからなる組み合わせ充填剤も意図されている。
【００２３】
有利な充填剤粒子は、ガラス、特にＢａ−Ａｌ−Ｂ−Ｆ−ケイ酸塩ガラスである。
【００２４】
有利には、充填剤粒子の表面は、充填剤と重合性樹脂との間の結合を強化するためにカップリング剤で処理されている。好適なカップリング剤の使用は、ガンマ−メタクリルオキシプロピルトリメトキシシラン、ガンマ−メルカプトプロピルトリエトキシシラン、ガンマ−アミノプロピルトリメトキシシランなどを含む。
【００２５】
好適なレオロジー助剤は、例えば熱分解法シリカである。しかしながら、他の可能なレオロジー助剤は、ベントナイト又は珪藻土を含む。
【００２６】
好適な光開始剤は、当該技術分野でよく知られている。
【００２７】
係る開始剤は、単独で又は１種もしくはそれより多くの促進剤及び／又は増感剤と組み合わせて使用することができる。
【００２８】
光開始剤は、好適な波長と強度の光に曝された際に、エチレン性不飽和部のフリーラジカル架橋を促進させることができることが望ましい。また、該光開始剤は、十分に貯蔵安定性であり、かつ不所望な着色を有さず、典型的な歯科条件下での貯蔵及び使用を可能にすることが好ましい。可視光型の光開始剤が好ましい。光開始剤は、しばしば単独で使用できるが、一般に光開始剤は、好適なドナー化合物又は好適な促進剤（例えばアミン、ペルオキシド、リン化合物、ケトン及びα−ジケトン化合物）と組み合わせて使用される。
【００２９】
有利な可視光に誘導される開始剤は、カンファーキノン（これは一般に好適な水素ドナー、例えばアミンと組み合わされる）、ジアリールヨードニウム単純塩又は金属錯塩、色基置換されたハロメチル−ｓ−トリアジン類及びハロメチルオキサジアゾール類を含む。特に有利な可視光に誘導される光開始剤は、α−ジケトン、例えばカンファーキノンとジアリールヨードニウム塩、例えばジフェニルヨードニウムクロリド、ブロミド、ヨージド又はヘキサフルオロホスフェートとの組み合わせであって、付加的に水素ドナー（例えばナトリウムベンゼンスルフィネート、アミン及びアミンアルコール）を有する又は有さない組み合わせを含む。
【００３０】
有利な紫外光に誘導される重合開始剤は、ケトン、例えばベンジル及びベンゾイン、及びアシロイン及びアシロインエーテルを含む。有利な市販の紫外光に誘導される重合開始剤は、２，２−ジメトキシ−２−フェニルアセトフェノン（"ＩＲＧＡＣＵＲＥ６５１"）及びベンゾインメチルエーテル（２−メトキシ−２−フェニルアセトフェノン）を含み、両者ともＣｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ Ｃｏｒｐ．社製である。
【００３１】
光開始剤は、所望な速度の光重合をもたらすのに十分な量で存在することが望ましい。この量は、部分的に、光源、放射エネルギーに曝されるべき層の厚さ、そして光開始剤の吸光係数に依存する。一般に、光開始剤成分は、組成物の全質量に対して、約０．０１〜約５％、より有利には約０．１〜約５％の全量で存在する。所望であれば、本発明の組成物は、アジュバント、例えば助溶剤、顔料、抑制剤、促進剤、粘度調節剤、界面活性剤、レオロジー調節剤、着色剤、医薬品及び当業者に明らかな他の成分を含有してよい。場合により、該組成物は安定剤を含有してよい。
【００３２】
安定剤は、通常では、該組成物の貯蔵安定性の保証のために添加される。安定剤は、酸化防止剤、例えばブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）を含む。安定剤は、０．０５〜０．５質量%、有利には約０．２質量%の量で添加される。
【００３３】
着色顔料を添加することで、種々の色調の組成物がもたらされる。着色顔料は当該技術分野でよく知られており、それは鉄顔料を含み、それらの着色顔料は、約０．０１〜０．３質量%の量で添加される。
【実施例】
【００３４】
光硬化性の歯科用コンポジット材料を、以下の成分：
Ｂａ−Ａｌ−Ｂ−Ｆ−ケイ酸塩ガラス（７０質量%）
反応性希釈剤としてのビス−ＧＭＡ（１６．３質量%）及びＴＥＧＤＭＡ（６．９質量%）
熱分解法シリカ（６質量%）
カンファーキノン及び補助開始剤（０．５質量%）
ＢＨＴ（０．２質量%）
着色顔料（０．１質量%）
から混合する。
【００３５】
得られた歯科用材料を、好適な鋼製鋳型中で圧縮することによって成形する。歯科用補修物の外表面を薄い可撓性のフィルムによって覆う。該フィルムは、化学的溶剤及びアクリレート／メタクリレートに対して抵抗性であることが望ましく、良好な硬化深度のためには、５００ｎｍ波長未満の高い透明性が必要である。ＴＰＵ及びＥＶＡが好適なフィルム材料である。該フィルムは、歯科用補修物のための取り扱い補助並びに酸素に対する保護として機能する。該フィルムは、硬化後に研磨の必要なく高い光沢の表面をもたらすことを支援する。
【００３６】
引き続き、鋳造されたクラウンを、コア／残根上に適用して、試適を行い、そして咬合を調整して、適合させる。該クラウンを取り出した後に、象牙質／エナメル質結合剤をコア／残根に適用する。
【００３７】
接着媒体を、鋳造されたクラウン内部に適用する。次いで、該クラウンをコア／残根上に配置して、歯科用硬化光での光硬化によって最終固定する。
【００３８】
硬化を適用することで、接着剤と鋳造された半硬化クラウンとの両方を硬化させることができる。
【００３９】
最後に、微調整と研磨工程を実施する。
【００４０】
本発明のキットは、早期の光硬化を防ぎ、予備成形された形状を保護するために、各クラウンを適切な包装に包装することと、場合により
・  表面の損傷又は汚れを防ぎ、かつ補償するために、予備成形された歯科用クラウンの取り扱い装置を付け加えること、及び／又は
・  表面上の酸素阻害層を避けるために、予備成形された歯科用クラウンの取り扱い装置を付け加えること
によって製造することができる。