(57)【要約】【課題】  眼内レンズ移植、毛様溝縫着術をより安全に行なう縫合針を開発すること。【解決手段】  眼内レンズ毛様溝縫着術用弯曲縫合針の先端に先端以外の弯曲部とは異なる角度を持たせ、虹彩や毛様体を損傷せず、眼内レンズ移植毛様溝縫着術を容易で確実にする縫合針を提供する。縫合針先端は直線或いは左右いずれかに曲げられ、眼球の使用部位により使い分けられる。弯曲した縫合針は上下の弯曲に加え、左右いずれかに弯曲し、同じく眼球の使用部位により使い分けられる。【選択図】図１
2007283063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が曲針弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であることを特徴とする縫合針。
【請求項２】
上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が曲針弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であり、更にこの先端部が左右のいずれかに角度０〜６０°の範囲内で選択した角度で曲がっていることを特徴とする先端部が左右のいずれかに曲がっている縫合針。
【請求項３】
上下に弯曲している曲針が、更に１０〜３０ｍｍの範囲から選ばれた曲率半径や“く”の字で左右のいずれかに弯曲していることを特徴とする縫合針。
【請求項４】
上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が上下弯曲弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であることを特徴とする請求項３に記載の縫合針。
【請求項５】
上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が上下弯曲弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であり、更にこの先端部が左右のいずれかに角度０〜４５°の範囲内で選択した角度で曲がっていることを特徴とする先端部が左右のいずれかに曲がっている請求項３に記載の縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明の縫合針は、眼科手術、特に白内障手術及び眼内レンズ移植手術時、の眼内レンズ毛様溝固定に用いる。
【背景技術】
【０００２】  白内障患者の白内障手術において、眼内レンズ、特に後房レンズ、の縫着固定は技術的に困難で、硝子体出血が起こり易く、網膜剥離の誘因となる可能性が高くなるとされているが、白内障手術中に水晶体後嚢が破嚢した場合の硝子体脱出時や後房レンズ二次移植時にこの眼内レンズ縫着手技が必要と言われている。眼内レンズ縫着固定部位としては一般的に眼内レンズ支持部を眼内毛様溝に縫着し固定する。【０００３】
【特許文献１】  特許公開２００５−３３４１９３号公報
【特許文献２】  特許公開２００５−３０４９９０号公報
【特許文献３】  特許公開２００５−００７０２９号公報
【特許文献４】  特許公開２００２−２２４４８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  白内障手術時に水晶体嚢が正常に確保出来ない場合、眼内レンズは毛様溝固定されることがある。眼内レンズ二次移植時にも眼内レンズは毛様溝固定される。これら眼内レンズの毛様溝固定には一般的に弱弯性縫合針が使用される。この縫合針先端が毛様溝から強膜を穿刺するが、この毛様溝に針先を進める時、縫合針先端で穿刺部以外のぶどう膜である虹彩裏面や毛様体を損傷する恐れがある。ぶどう膜には血管組織が多くあり、縫合針先端の誤操作で余計な出血に至る場合がある。眼内レンズの固定位置の不具合や余計な出血は術後視力に影響を及ぼす。特に硝子体出血が起こり易く、網膜剥離の誘因となる。手術顕微鏡下において、曲針先端で毛様溝を探る微細な操作は手術医のストレスの一つでもある。散瞳が不充分な時、毛様溝を探る微細な操作は更に困難となる。その為に毛様体パッドや特許文献３で開示している器具、毛様溝ガイド、等が考案されている。眼内レンズ移植、毛様溝縫着術をより安全に、確実に行ない、術後合併症を軽減する縫合針を開発すること。
【課題を解決する為の手段】
【０００５】  第一に、上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が曲針弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針である縫合針により眼内レンズの毛様溝固定を施行する。針の先端部が少なくとも長さ１ｍｍ以上で、曲針弧の接線外に角度５°以上であると手術用顕微鏡でこの針先の確認が容易となる。
【０００６】  第二に、上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が曲針弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であり、この先端部が左右のいずれかに角度０〜６０°の範囲内で選択した角度で曲がっている縫合針により眼内レンズの毛様溝固定を施行する。先端部が縫合糸の付いている手元側から見て左に曲がっている縫合針は３時方向の眼内レンズ支持部固定に、先端部が右に曲がっている縫合針は９時方向の眼内レンズ支持部固定に用いる。
【０００７】  第三に、上下に弯曲している曲針が、更に１０〜３０ｍｍの範囲から選ばれた曲率半径や“く”の字で左右のいずれかに弯曲している縫合針により眼内レンズの毛様溝固定を施行する。
【０００８】  第四に、上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が上下弯曲弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針である、上下に弯曲している曲針が更に１０〜３０ｍｍの範囲から選ばれた曲率半径や“く”の字で左右のいずれかに弯曲している縫合針により眼内レンズの毛様溝固定を施行する。
【０００９】  第五に、上下に弯曲している曲針の先端が１〜５ｍｍの範囲から選ばれた長さで、この先端が上下弯曲弧の接線外に角度５〜４５°の範囲から選ばれた角度の折れ曲がりで、この先端部が直針或いは曲針であり、更にこの先端部が左右のいずれかに角度０〜４５°の範囲内で選択した角度で曲がっている、上下に弯曲している曲針が更に１０〜３０ｍｍの範囲から選ばれた曲率半径や“く”の字で左右のいずれかに弯曲している縫合針により眼内レンズの毛様溝固定を施行する。
【００１０】  第一から第五の上下に弯曲した曲針とは、従来の凡そ１０〜３０ｍｍの範囲にある曲率半径を持つ曲針や、“く”の字に上下に弯曲している曲針を言う。又、眼内レンズ移植時に眼内レンズを眼内に固定するための縫着糸を装着した縫合針のこの縫合糸はループ糸であると眼内レンズ支持部に結紮し易い。
【発明の効果】
【００１１】  本発明の糸付き縫合針を用いて眼内レンズの毛様溝固定を施行すると目標とする毛様溝眼内レンズ縫着部位に針先を進め易い。針先は虹彩や毛様体の方向を避け、毛様溝に向けて進められる。眼内レンズの毛様溝固定が確実に行えると眼内レンズ位置不良が防止でき、術後視力の向上が期待できる。
【００１２】  更に、針先端部が実施例１〜５の様に先端から２ｍｍであると、術者が虹彩裏面に針先端を進める時、虹彩下２ｍｍの位置が分かることにより針先の進み具合が想定され、確実に毛様溝が狙える。
【００１３】  本発明の糸付き縫合針を用いれば、穿刺部以外のぶどう膜である虹彩裏面や毛様体を損傷する恐れが軽減される。虹彩や毛様体等のぶどう膜には血管組織が多く、縫合針先端の誤操作による余計な出血を防止できる。余計な出血は術後視力に影響を及ぼす。
【００１４】  本発明の針先端が左右のいずれかに折れ曲がった、或いは針全体が左右いずれかに弯曲した糸付き縫合針を用い、縫合糸を眼内レンズ支持部に縛り、針で毛様溝に縫着すると、針の穿刺した方向が眼内レンズ支持部に直角に近くなり、眼内レンズに対して最も歪みの少ない毛様溝縫着となる。つまり、従来の針では毛様溝及び強膜に対して放射状に穿刺できず、縫着糸に何らかの力が生じると眼内レンズに歪みを起こさせることとなる。
【００１５】  本発明の糸付き縫合針を用いて眼内レンズの毛様溝固定を施行すると白内障患者の眼内レンズ二次移植の術後視力向上が期待できる。
【００１６】  本発明の糸付き縫合針を用いての顕微鏡下での眼内レンズ毛様溝固定の施行は、術者に取り困難な手術をより容易に、又、ストレスを軽減し、より一般的な手術となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】  曲針の先端を長さ２ｍｍの直針とし、手元側となる曲針弧の接線外に角度２０°で折れ曲がり、手元側曲針弧の曲率半径を１５ｍｍ、曲針全長は１７ｍｍとする。針先２ｍｍの折れ曲がりは眼内の虹彩辺縁から毛様溝に穿刺する目安には適当と考えられる。この針先２ｍｍは虹彩の裏面に平行で針先を毛様溝に向けるのに適当と考えられる。縫合糸は非吸収性縫合糸、例えばナイロンやポリプロピレン、が望ましい。縫合糸はループ糸とすると眼内レンズ支持部に結紮し易い。【００１８】  毛様溝縫合針は眼内レンズ毛様溝縫着術に使用されるため、一般的に角膜縁１２時方向より３時及び９時方向に穿刺される。眼内レンズ支持部は眼球内左右の毛様溝に縫い付けられることとなる。そのため、針先がその穿刺する毛様溝の方向に向いていると眼内レンズの固定が更に確実となる。このことより、針先が更に左右いずれかに折れ曲がっていると良い。又、曲針を更に左右いずれかに弯曲させ、角度を設けても同様の効果が得られる。
【実施例１】
【００１９】  図１は曲針Ｎの先端Ｒを長さ２ｍｍの直針とし、手元側曲針Ｎ弧の接線Ｂ外にＧの角度２０°で折れ曲がり、手元側曲針Ｎ弧の曲率半径を１５ｍｍ、針の全長は１７ｍｍとした。糸Ｔは１０−０でループ状のブルー・ポリプロピレン、長さ１５０ｍｍとした。糸の最終端Ｆ部で眼内レンズ支持部を結紮する。針はステンレス製を作成した。先端Ｒは図２の先端Ｒｓの様に正面から見て曲針Ｎの弧に同軸、直線、である。（株式会社はんだや製）
【実施例２】
【００２０】実施例１の針を更に先端Ｒ直針２ｍｍを針の根元側より見て左に図２のＲ３の様に２０°曲げ、毛様溝部位３時方向縫着用縫合針Ｎとした。
【実施例３】
【００２１】  実施例２の針Ｎの弯曲部を図５の様に更に曲率半径１５ｍｍで左に弯曲させ、毛様溝部位３時方向縫着用縫合針ＣＮ３とした。この縫合針ＣＮ３は上下及び１２時側から見て左、３時方向、に弯曲している。この図５の縫合針ＣＮ３の先端Ｒ３は、図１と同様に折れ曲がっている。
【実施例４】
【００２２】  又、実施例１の針Ｎを図２の先端Ｒ９の様に直針２ｍｍを針の根元側より見て右に２０°曲げ、先端Ｒ９を持つ毛様溝部位９時方向縫着用縫合針Ｎとした。
【実施例５】
【００２３】  実施例４の針Ｎの上下の弯曲部を図５の様に更に曲率半径１５ｍｍで右に弯曲させ、毛様溝部位９時方向縫着用縫合針ＣＮ９とした。この図５の縫合針ＣＮ９の先端Ｒ９は、図１の先端Ｒと同様に折れ曲がっている。
【実施例６】
【００２４】  図３の様に実施例１〜５の曲針について大きさが人眼に模擬しているシリコーン製手術用模型眼を用いて実体顕微鏡下で操作性を試験した。各針の先端Ｒの２ｍｍは針の操作には目安となり、毛様溝穿刺直前の位置が確認可能であった。針の先端２ｍｍは虹彩１裏面にほぼ平行で虹彩１裏面を損傷する恐れが軽減できることが確認出来た。実施例２〜５の針先は眼球光軸より放射状に毛様溝・強膜を穿刺する可能性がより高くなり眼内レンズを光軸に合わせて固定出来ることを示唆していた。実施例１の曲針Ｎは対面通糸の場合に眼球光軸より放射状に毛様溝・強膜を穿刺する。
【実施例７】
【００２５】  実施例１の針を作成する前の従来の針は、針先が眼内に挿入後、常に虹彩の裏面方向を向き、虹彩裏面を損傷する可能性が常に存在した。又、一旦、針先が虹彩裏面に隠れた場合、針先がどの位置にあるか推測困難で、図４の様に本発明の先端Ｒ３やＲ９の２ｍｍの様な目印が必要と示唆された。針先の位置推測困難は毛様体を損傷する可能性もあり、毛様体損傷は避けねばならぬことと考えられた。更に、従来の単に上下に弯曲した針では１２時、図４のＸＩＩ、から３時方向、ＩＩＩ、にＳ３やＳ９の位置に毛様溝から強膜を通糸した場合、強膜に直角に通糸出来ず、眼内レンズ支持部が下方６時方向、ＶＩ、に引っ張られることが分かった。
【実施例８】
【００２６】  図２の先端がＲ３とＲ９の様に折れ曲がった縫合針を２本作成し、眼内レンズ、後房レンズ、毛様溝縫着術をシリコーン製手術用模型眼を用いて実体顕微鏡下で試験した。図３で説明すると、強角膜縁（角膜Ｋと強膜Ｓｃの境界）より眼内に挿入された針の先端Ｒの２ｍｍは針の操作には目安となり、毛様溝Ｃｓ穿刺直前の針Ｒの位置が虹彩Ｉ下で確認可能であった。針の先端Ｒの２ｍｍは虹彩Ｉ裏面にほぼ平行で虹彩Ｉ裏面を損傷する恐れが軽減できることが確認出来た。図３の様に水晶体後嚢Ｐｃがチン小帯Ｚから離断していたり、チン小帯Ｚが脆弱な場合にも毛様溝縫着術が施行される場合がある。図３の様に針先Ｒが虹彩１裏面を毛様溝Ｃｓに向かって進むと虹彩Ｉや毛様体Ｕを避け、これらを損傷することなく毛様溝Ｃｓから強膜Ｓｃを穿刺することが分かった。縫合糸は眼内レンズ毛様溝に固定後に強膜Ｓｃに縫合され、結膜Ｃｔ下に縫埋される。【００２７】図４は実施例８を模擬眼前面より見た説明のための簡易な図であり、眼の位置として、ＸＩＩは時計方向１２時で、ＩＩＩは３時、ＶＩは６時、ＩＸは９時の方向を指す。強角膜に設けられた創口Ｄは白内障手術及び眼内レンズ移植のための創口である。この創口より縫合針は眼内に挿入され、縫合針Ｎ３はＩＩＩの方向へ針先Ｒ３を進め、縫合針Ｎ９はＩＸの方向へ針先Ｒ９を進める。縫合糸Ｔの端のそれぞれに眼内レンズ支持部が結紮されている。まず縫合針Ｎ３でＩＩＩ方向に通糸し、続いて縫合針Ｎ９でＩＸ方向に通糸した後、眼外に出た双方の糸を牽引しながら創口Ｄより長径１３．０ｍｍ、光学径６．５ｍｍのソフト・アクリル製で支持部がブルー・ＰＭＭＡ製の眼内レンズを折りたたみ、模擬眼内に挿入、縫着部位Ｓ３及びＳ９でそれぞれ毛様溝縫着固定した。縫合針Ｎ３及びＮ９の針先Ｒ３及びＲ９のそれぞれはＩＩＩ及びＩＸの方向には眼球光軸より放射状に毛様溝・強膜を穿刺する可能性がより高くなり、ＶＩの方向を避け、眼内レンズをより光軸に合わせて固定出来た。模擬眼は人眼より硬いものの、通糸の結果はより良い光学的な毛様溝縫着固定を示唆した。更に図２の針先Ｒｓを含め、Ｒ３やＲ９の折れ曲がりは図４の虹彩１の虹彩辺縁１Ｅでの目安となり角膜縁ＫＥのやや外側となる毛様溝の穿刺がより容易に行えた。
【産業上の利用可能性】
【００２８】  上述したように本発明の縫合針は、白内障手術時の眼内レンズの毛様溝固定を確実に施行することができ、安全度の高い眼内レンズ移植手術を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】  先端が直で先端以外が上下に弯曲している本発明の縫合針の側面図。
【図２】  先端が直か左右のいずれかに曲がっていることを説明するための本発明の縫合針の正面図。
【図３】  本発明の縫合針が眼内に挿入されている前眼部の断面図。
【図４】  図２の縫合針の内の２種類が眼内左右に挿入されている前眼部の正面図。
【図５】  上下に加え、左右のいずれかに弯曲している縫合針の正面図。
【符号の説明】
【００３０】    Ｂ      弯曲している縫合針の接線
ＣＮ３  ３時方向（左）に弯曲している縫合針
ＣＮ９  ９時方向（右）に弯曲している縫合針
Ｃｓ    毛様溝
Ｄ      白内障／眼内レンズ移植手術用切開創
Ｆ      縫合糸眼内レンズ結紮部
Ｇ      縫合針上下弯曲接線からの先端部角度
Ｉ      虹彩
ＩＥ    虹彩辺縁
Ｋ      角膜
ＫＥ    角膜縁
Ｎ      縫合針
Ｎ３    ３時方向（左）用の縫合針
Ｎ９    ９時方向（右）用の縫合針
Ｐｃ    水晶体後嚢
Ｒ      縫合針先端部分
Ｒｓ    直線的な先端部
Ｒ３    眼球角膜３時方向縫着用縫合針先端部
Ｒ９    眼球角膜９時方向縫着用縫合針先端部
Ｓｃ    強膜
Ｔ      縫合糸
Ｕ      毛様体
Ｚ      チン小帯
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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