(57)【要約】【課題】隣接する椎骨の固定及び支持に適した脊椎用のインプラントデバイスを提供する。【解決手段】インプラントデバイスは、２つの椎骨間に植え込むためのベース部材と、該ベース部材から突出した１つもしくは複数の突起からなるインターフェース部材とを含む。突起は、植え込まれると椎骨の１つに係合し、植え込まれた後の一定の期間に亘って徐々に椎骨に貫入していくように設けられる。インプラントデバイスは、椎骨の側部への該デバイスの固定に対応するために、横方向取付部を含む。インプラントデバイスは、椎間板腔の側面を露出させる後外側方向または横方向開口部を通して隣接する椎骨間に挿入される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎用のインプラントデバイスであって、
２つの隣接する椎骨と相互作用するように構成されて、少なくとも一方の椎骨の側部への前記デバイスの固定に適合するための横方向取付部と、前記横方向取付部の側面から延びて前記椎骨の間を延びるように構成された長い側部とを備えたベース部材と、
前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びていて、前記少なくとも一方の椎骨内への前記インプラントデバイスの制御された沈み込みを生じさせるように構成された少なくとも１つのインターフェース部材と、
前記ベース部材の前記横方向取付部に設けられた複数の孔を通して延びて、少なくとも一方の椎骨の前記側部に貫入する複数の骨留め具と、
を備えたインプラントデバイス。
【請求項２】
前記椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項３】
椎骨の側部を露出させる横方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項４】
前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を含み、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つが、脊椎が伸びる方向に整列させられる請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項５】
前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の底面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
【請求項６】
前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の上面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
【請求項７】
前記複数のインターフェース部材は、前記長い側部の１つより多くの表面から延びている請求項４に記載のインプラントデバイス。
【請求項８】
前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記複数の留め具と前記ベース部材との間に相対的なスライド運動が生じないように構成されている請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項９】
前記複数の孔の少なくとも１つは、ある長さを有する長いスロットであり、前記スロットは、前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記スロット内を延びる各骨留め具の前記スロットの前記長さ方向に沿った相対的変位運動を許容するように構成されている請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項１０】
前記横方向取付部は、丸孔の形をした少なくとも１つの孔を更に備え、前記丸孔は、その中を延びる骨留め具を受け入れるように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１１】
前記長いスロットは、前記少なくとも１つのインターフェース部材の高さよりも長い長さを有している請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１２】
前記長いスロットは、前記少なくとも１つのインターフェース部材の高さよりも短い長さを有している請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１３】
前記制御された沈み込みが行なわれる間、少なくとも１つの留め具と前記ベース部材との間に相対的な変位運動が生じるように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１４】
少なくとも１つのインターフェース部材は、前記制御された沈み込みが行なわれる間に少なくとも１つの椎骨にほぼ完全に貫入し、かつ前記骨留め具が前記長いスロットの端部に位置しないように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１５】
制御された沈み込みが行なわれる間に少なくとも１つのインターフェース部材が椎骨にほぼ完全に貫入される前に、前記骨留め具が前記長いスロットの端部に達するように構成されている請求項９に記載のインプラントデバイス。
【請求項１６】
前記横方向取付部の孔の中を延びる少なくとも１つの骨留め具の運動を制限する抑制手段を更に備えている請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項１７】
前記抑制手段は、前記骨留め具の戻りを防ぐために少なくとも１つの骨留め具の一部の上を覆うようにして延びるカバーを備えている請求項１６に記載のインプラントデバイス。
【請求項１８】
前記抑制手段は、固定具によって前記横方向取付部にしっかりと固定されて、前記骨留め具の戻りを抑制する抑制プレートを備え、前記抑制プレートは、少なくとも１つの骨留め具が、該少なくとも１つの骨留め具を貫通して延びている孔の部分でスライド運動及びトグル動作を行なうのを許容するように構成されている請求項１６に記載のインプラントデバイス。
【請求項１９】
前記長い側部が湾曲させられていて、椎骨に対して後方に向いた面と前方に向いた面とを有している請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２０】
前記長い側部の前記後方に向いた面が凹状であり、前記長い側部の前記前方に向いた面が凸状である、請求項１９に記載のインプラントデバイス。
【請求項２１】
前記横方向取付部は前記長い側部の一端に連続している請求項１９に記載のインプラントデバイス。
【請求項２２】
前記ベース部材は、前記長い側部に連続している後背部を更に備えている請求項１９に記載のインプラントデバイス。
【請求項２３】
前記長い側部は、融合材料を受け入れる、周囲が囲まれたチャンバを形成しており、前記横方向取付部は、前記周囲が囲まれたチャンバの一部をなしている請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２４】
前記周囲が囲まれたチャンバが少なくとも１つの内部区画を備えている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２５】
前記周囲が囲まれたチャンバは、前記長い側部の内側の面から延びる少なくとも１つの内部部材を備え、前記少なくとも１つの内部部材は、前記周囲が囲まれたチャンバを少なくとも２つの内部区画に分割するように構成されている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２６】
前記周囲が囲まれたチャンバはほぼ平坦な内側の面を備え、前記内側の面はその一部から延びる内部部材を有し、前記内部部材は前記チャンバが２つの内部区画に分割されるように、前記周囲が囲まれたチャンバの前記内側の面の対向する部分に連結されている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２７】
前記周囲が囲まれたチャンバの少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を含み、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つは脊椎が伸びる方向に整列させられている請求項２１に記載のインプラントデバイス。
【請求項２８】
前記周囲が囲まれたチャンバは、上面と底面とを有している請求項２５に記載のインプラントデバイス。
【請求項２９】
前記横方向取付部の表面から前記横方向取付部に対してある角度をなして延びる底部取付け部材を更に備えている請求項１に記載のインプラントデバイス。
【請求項３０】
前記底部取付け部材は、その内部を貫通させて１つの骨留め具を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を備えている請求項２９に記載のインプラントデバイス。
【請求項３１】
前記横方向取付部の少なくとも１つの孔は、他の孔に対して角度をもった丸孔の形をしている請求項３０に記載のインプラントデバイス。
【請求項３２】
前記底部取付け部材の少なくとも１つの孔は長いスロットであり、前記横方向取付部の少なくとも１つの孔が丸孔である請求項３１に記載のインプラントデバイス。
【請求項３３】
脊椎用のインプラントデバイスであって、
少なくとも１つの椎骨の側部への前記デバイスの固定に適合するための横方向取付部と、前記横方向取付部の側面から前記少なくとも１つの椎骨へ向かう方向に延びる長い側部とを有して、前記長い側部が前記少なくとも１つの椎骨と相互作用するベース部材と、
前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びていて、前記少なくとも１つの椎骨内への前記インプラントデバイスの制御された沈み込みを生じさせるように構成された少なくとも１つのインターフェース部材と、
前記ベース部材の前記横方向取付部に設けられた複数の孔を通して延びる複数の骨留め具と、
少なくとも１つの骨留め具の運動を抑制する抑制手段と、
を備えたインプラントデバイス。
【請求項３４】
前記長い側部は、２つの椎骨間を延びている請求項３３に記載のインプラントデバイス。
【請求項３５】
前記長い側部の少なくとも１つの表面から延びる複数のインターフェース部材を備え、前記複数のインターフェース部材の少なくとも１つは、脊椎が伸びる方向に整列させられている請求項３４に記載のインプラントデバイス。
【請求項３６】
前記長い側部が上面と底面とを有している請求項３４に記載のインプラントデバイス。
【請求項３７】
前記横方向取付部は、前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分と、前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分とを有している請求項３６に記載のインプラントデバイス。
【請求項３８】
前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分は、少なくとも１つの孔を備え、前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分は、少なくとも１つの孔を備えている請求項３７に記載のインプラントデバイス。
【請求項３９】
前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記複数の留め具と前記ベース部材との間に相対的スライド運動が生じないように構成されている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
【請求項４０】
前記長い側部の前記上面の上方に延びる部分の少なくとも１つの孔は、丸孔の形をしている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
【請求項４１】
前記長い側部の前記底面の下方に延びる部分の少なくとも１つの孔は、長いスロットの形をしている請求項３８に記載のインプラントデバイス。
【請求項４２】
前記長いスロットがある長さを有し、前記長いスロットは、前記制御された沈み込みが行なわれる間、前記スロット内を延びる各骨留め具が前記スロットの長さ方向に沿って相対移動するのを許容するように構成されている請求項４１に記載のインプラントデバイス。
【請求項４３】
前記長い側部は、融合材料を受け入れる周囲が囲まれたチャンバを形成しており、前記横方向取付部は、前記周囲が囲まれたチャンバの一部をなしている請求項３４に記載のインプラントデバイス。
【請求項４４】
前記周囲が囲まれたチャンバは、少なくとも２つの内部区画を備えている請求項４３に記載のインプラントデバイス。
【請求項４５】
前記周囲が囲まれたチャンバは、前記長い側部の内側の面から延びる少なくとも１つの内部部材を備え、前記少なくとも１つの内部部材は、前記周囲が囲まれたチャンバを少なくとも２つの内部区画に分割するように構成されている請求項４３に記載のインプラントデバイス。
【請求項４６】
椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項３３に記載のインプラントデバイス。
【請求項４７】
椎骨の側部を露出させる横方向開口部を通して２つの椎骨間に位置決めされる請求項３３に記載のインプラントデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、椎骨の固定及び支持のためのデバイスに関するものである。更に特定すると、本発明は、椎骨が融合する間、椎骨間に制限された運動を生じさせ、その運動を抑制する横方向取付部を備えたインプラントデバイスに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００６年３月１６日出願の米国仮特許出願第６０／７８２７９５号の利益を請求し、更に、２００７年１月５日出願の米国特許出願第１１／６２０２５５号及び２００５年１０月１２日出願の米国特許出願第１１／２４８６５１号の利益を請求する。２００７年１月５日出願の米国特許出願第１１／６２０２５５号及び２００５年１０月１２日出願の米国特許出願第１１／２４８６５１号はともに２００３年４月２１日出願の米国特許出願第１０／４１９６５２号の利益を請求していて、同米国特許出願第１０／４１９６５２号の一部継続出願であり、現在では米国特許第６９８４２３４号となっている。これらの出願の内容をすべて、参照により本願に援用する。
【０００３】
脊椎動物の脊柱は、体重を支えるための支持と、繊細な脊髄及び脊髄神経の保護とをもたらす。脊柱は、相互に積み重なった一連の椎骨を含む。通常、７個の頸椎（首）、１２個の胸椎（胸）、及び５個の腰椎（下背部）が存在する。各椎骨は、脊椎の前方部分に円筒形の椎体を有し、後部に神経構造を覆う骨のアーチを備える。各椎体間には、椎間板、すなわち、衝撃を吸収し、脊椎に加わる圧縮力を弱めるのに役立つ軟骨性のクッションがある。層状のアーチは、後方に向かって、脊髄と神経との神経構造を保護のために覆う。アーチと前部椎体との接合部には、脊椎の運動を可能にするための関節がある。
【０００４】
様々なタイプの問題が、脊柱の構造及び機能に影響を与える虞がある。これらは、椎間板もしくは関節部の変性状態、脊椎を支える椎間板、骨、もしくは靱帯の外傷性断裂、腫瘍、または感染症に基づくことがある。更に、先天的または後天的な変形が、脊椎の異常なアンギュレーション（angulation）またはすべりを引き起こすこともある。ある椎体が別の椎体の上で前方にすべると（脊椎すべり症）、脊髄または神経の圧迫を引き起こす虞がある。これらの状態の１つもしくは複数を患う患者は、しばしば、身体を衰弱させる極度の痛みを経験し、症状が適切に処置されなければ、永続的な神経障害を負うことがある。
【０００５】
これらの疾患を処置する１つの技術は、脊椎の外科的関節固定術として知られる。これは、椎間板を除去して骨で置き換え、脊椎を不動化して、椎間腔をまたいで骨を最終的に融合もしくは成長させ、隣接した椎体を１つに連結することによって達成することができる。融合を可能にするための椎骨の安定化は、しばしば、椎体を適正なアラインメントで保持して骨を治癒させるために外科的に植え込まれるデバイスによって補助される。これは骨折した骨の上にギプスを置くのによく似ている。そのような技術は、前述の症状を処置するために効果的に使用されており、ほとんどの場合、患者の痛みを軽減し、神経機能の喪失を防ぐのに有効である。しかし、現在の安定化デバイスの一部には、欠点がある。
【０００６】
脊椎固定デバイスは、骨移植部位の両端で椎体の重量を部分的に負担することを許容する必要がある。骨は、すべての体重負荷から応力遮蔽されると治癒しない。固定デバイスは、融合が完了するまでの、しばしば３〜６カ月もしくはそれ以上の期間に亘って、破損することなく体重を負担するとともに、体重を負担している間に生じる微動を許容する必要がある。デバイスは、骨が治癒する間、圧潰力または異常なアンギュレーションに耐えるように、十分に強いものでなければならない。治癒段階でアラインメントが失われると、患者の予後の不良を引き起こす虞がある。デバイスは、生命を脅かす虞がある重度の合併症を引き起こす、脊椎を取り囲む構造の損傷をまねきかねないインプラントの移動または骨からのねじの戻り（backout）を防ぐために、デバイスは脊椎に確実に取り付けられなければならない。デバイスは、患者を損傷することなく、安全に、かつしっかりと植え込まれなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在、いくつかのタイプの前方脊椎固定デバイスが使用されている。融合材料の融合不全をまねく過度に堅固な固定及び応力遮蔽、ねじもしくはプレートのところで固定デバイスの応力破壊をまねく治癒の間の長期的微動、ねじの戻りをまねくプレートへのねじの係止不十分、または不適切な固定強度ならびにその結果生じる移植片の圧潰及び脊椎のアンギュレーションが原因で、問題が生じている。
【０００８】
脊柱の一部の領域では、特定の方向から外科的植込みを行なうことが困難なことがある。例えば、胸部及び腰部に脊椎の前側から外科的植込みを行なうには、脊椎の前側に位置する内臓に関わる問題に対処することが必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下、本発明のいくつかの態様についての基本的な理解を得るために、本発明の簡単な概要を提示する。この概要は、本発明の広範に亘る概観ではない。本発明の鍵となる要素または重要な要素を識別することを意図したものではなく、また本発明の範囲の境界を明示することを意図したものでもない。この概要の唯一の目的は、後で提示する、より詳細な説明に対する前置きとして、本発明のいくつかの概念を簡単な形で提示することである。
【００１０】
本発明の一態様によれば、脊椎用のインプラントデバイスが提供される。該インプラントデバイスは、２つの隣接する椎骨と相互作用するように構成されたベース部材を備えている。ベース部材は、インプラントデバイスが相互作用する椎骨の少なくとも１つの側面へのインプラントデバイスのしっかりとした固定に対応できるように構成された、横方向取付部を備えている。ベース部材はまた、長い側部を備えることができる。この長い側部は、該側部が少なくとも２つの椎骨の間を延びるように、ベース部材の横方向取付部の側部から延びている。長い側部は、その表面から突出して延びる少なくとも１つのインターフェース部材を有する。少なくとも１つのインターフェース部材は、少なくとも１つの椎骨へのインプラントデバイスの制御された沈み込み（controlled subsidence）を生じさせるように構成される。インプラントデバイスは、更に、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる複数の骨留め具（骨ファスナー）を備えている。本明細書に記載されたインプラントデバイスの設計は、インプラントデバイスが取付けられる椎骨の側部を露出させる後外側方向開口部または横方向開口部を通してインプラントデバイスを挿入するのに適していることが理解されるはずである。
【００１１】
本発明の他の態様によれば、脊椎用のインプラントデバイスが提供される。該インプラントデバイスは、少なくとも１つの椎骨の側部へのインプラントデバイスの固定に対応するための横方向取付部を有するベース部材を備えている。ベース部材は、更に、横方向取付部の側面から、インプラントデバイスが取り付けられることになる少なくとも１つの椎骨へと向かう方向に延びる長い側部を有している。この長い側部は、少なくとも１つの椎骨と相互作用をする。長い側部の表面から少なくとも１つのインターフェース部材が延びている。この少なくとも１つのインターフェース部材は、少なくとも１つの椎骨へのインプラントデバイスの抑制された沈み込みを生じさせるように構成される。インプラントデバイスは、更に、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる複数の骨留め具を有する。インプラントデバイスはまた、ベース部材の横方向取付部に設けられた複数の孔の中を延びる骨留め具の少なくとも１つの運動を制限する、プレートやカバーなどの抑制手段を備えることができる。
【００１２】
本発明の前述の及び他の特徴並びに利点は、添付図面を参照して以下の説明を読めば、本発明が関係する分野の技術者には明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下の説明及び添付図面により、本発明の実例となる特定の態様が詳細に説明される。ただし、これらの態様は、本発明の原理を使用できる様々な方法のほんの一部を示すものであり、本発明は、そのような態様及びそれらの同等物すべてを含むことが意図されている。本発明の他の目的、利点、及び新規な特徴は、本発明の以下の詳細な説明を図面と併せて考慮すれば明らかとなる。
【００１４】
本発明は、融合の間、椎骨間に限られた運動だけをもたらし、その運動を制御する、インプラントデバイスに関する。ここで、図面を参照して、本発明を説明する。図において、類似の参照番号は、全体を通して類似の要素に言及するために使用される。様々な図面は、ある図と別の図とで、また所定の図内でも、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、特に、図面の理解を促進するために諸コンポーネントのサイズが任意に描かれていることを理解すべきである。以下の記述では、説明の目的で、本発明の十分な理解をもたらすために多数の具体的細部が示される。しかし、本発明をこれらの具体的細部なしで実施できることは明らかである。更に、本発明の他の実施形態も可能であり、本発明をここに記載する以外の方法で実施することもできる。本発明を記載する際に使用される用語及び表現は、本発明の理解を促進する目的で使用されるものであり、本発明を限定するものと考えるべきではない。
【００１５】
本明細書で記載され、図示される、インプラントデバイス１０、そのいずれかの部分、またはそれらの部分の組合せは、放射線不透過性材料もしくは放射線透過性材料、またはそのような材料の組合せにより構成することができる。放射線透過性材料は、ポリマー、炭素複合材、繊維強化ポリマー、プラスチック、及びそれらの組合せなどを含むが、これらに限定されるものではない。本発明とともに使用できる放射線透過性材料の一例は、米国サウスカロライナ州グリーンビル（Greenville）のＩｎｖｉｂｉｏ  Ｉｎｃ．から供給されるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーである。ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーは、一般的にポリエーテルエーテルケトンとして知られる、多環芳香族の半結晶性熱可塑性物質である。ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（登録商標）ポリマーは、生体適合性のある不活性物質である。放射線不透過性材料は、伝統的に医療機器産業で使用するためのデバイスを構築するために使用される。放射線不透過性材料は、金属、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、及びそれらの組合せなどを含むが、これらに限定されるものではない。
【００１６】
放射線透過性材料は、インプラントデバイス１０の近くの融合材料または椎骨のＸ線写真評価を容易にするために使用することができる。例えば、放射線透過性材料は、Ｘ線をインプラントデバイス１０またはその諸コンポーネントに通過させるので、現像されるＸ線写真は、デバイス１０によって引き起こされる撮像アーチファクト（imaging artifacts）などの顕著な干渉なしに、融合材料及び椎骨のより高い視認性をもたらす。放射線透過性材料は、Ｘ線及びコンピュータ断層撮影（CT）などの撮像技術を通して明確な視覚化を図ることを可能にするが、従来の放射線不透過性の金属もしくは合金材料は、周囲の組織、椎骨、及び融合材料の総合的な調査を妨げかねない撮像アーチファクトまたは散乱を発生することがある。一部の放射線透過性材料が材料の強度に欠けるという一般的な欠点に対処するために、インプラントデバイス１０に十分な構造的完全性及び耐久性を与えるための設計修正が必要なことがある。例えば、支持及び構造の完全性を高めるために、インプラントデバイス１０の応力、及びひずみを受ける部分の厚さを増大させることができる。より厚い、もしくはより嵩高な構造によれば、使用中にインプラントデバイス１０が曲がったり、ひび割れたり、または他の何らかの形で損傷したりする原因となることがある、椎骨のマイグレーション及び骨留め具のトグル動作（toggling）のストレスを軽減することができる。
【００１７】
初めに図１〜図４を参照すると、本発明の一態様による、横方向または後外側（こうがいそく）方向（postero-lateral)からの挿入に適したインプラントデバイス１０が示されている。インプラントデバイス１０は、図１２〜図１４に同様に示したように、２つの椎骨と相互作用するように構成される。例えば、インプラントデバイスは、椎骨間の軟骨性円板が骨組織の移植片など、椎骨の融合を促進する融合材料で置き換えられた、隣接する椎骨をしっかりと固定することができる。本発明の一局面が、負荷を移植片と分担することにあることを理解すべきである。
【００１８】
図１〜図４に示したインプラントデバイス１０は、横方向取付部２２と、長い側部２４と、後背部２６とを有するベース部材２０を含む。この実施形態では、横方向取付部２２と、長い側部２４と、後背部２６とが、連続的な単一体である。例えば、図１は、横方向取付部２２が長い側部２４の一端に連しており、長い側部２４の他端が後背部２６に連続していることを示している。使用時には、長い側部２４の内側表面（後方に向いた面）２４ａが脊柱の方を向き、長い側部２４の外側表面（前方に向いた面）２４ｂが脊柱と反対側に向く。従って、長い側部２４は、脊椎骨に対して後方に向いた面と前方に向いた面とを有する。横方向取付部２２は、患者の脊椎の左側面にデバイス１０をしっかりと取付けるのに適したものとして示されている。脊柱の左側面に取付けられたインプラントデバイス１０の一例を、図１２に示してある。インプラントデバイス１０の説明では、患者の脊椎の右側へのデバイス１０の取付けに対応するように、横方向取付部と後背部との位置を入れ替えることができることを理解すべきである。この代替構成では、望むなら、後背部が脊柱の左側に設けられることになる。ここに示したように、ベース部材２０は、長い側部２４が脊椎の椎体の円筒形に適切に対応するアーチもしくは湾曲部を形成するように、全体的に湾曲している。ベース部材２０の後背部２６は、縁部（lip）もしくは端部を形成し、また、後背部２６の内側面２６ａが横方向取付部２２の内側面２２ａにほぼ対向するように湾曲させられている。ベース部材２０の後背部２６は、一般には横方向取付部２２よりも短い。ベース部材２０の短縮された後背部２６は、椎骨の側部を露出させる後側横方向開口部または横方向開口部を通して２つの隣接する椎骨間に位置決めできる融合材料の周りでの、インプラントデバイス１０の回転を容易にする。後背部２６を短くしておくと、デバイス１０を２つの隣接する椎骨間に挿入するために、該デバイス１０を脊椎の前方に最小限だけ拡張するか、または僅かに押すだけで済む。そうではなく、後背部２６を横方向取付部２２よりも長くするか、または横方向取付部とほぼ同じ長さとした場合には、デバイス１０は、ほとんどの場合、椎骨間に位置する移植片の周りへのデバイスの位置決めをするために、挿入の間に患者の身体の前方部分へと更に深く押し込まれることになる。この場合、内臓を切り裂いたり、内臓に刺さったりする確率が高くなる。別法として、デバイス１０を挿入した後に、融合材料を椎骨間に挿入、即ち椎骨間に配置することもできる。本明細書で使用する融合材料には、骨片、骨ペースト、骨移植片及びこれらの組合せなどが含まれるが、これらに限定されるわけではないことを理解すべきである。
【００１９】
ベース部材２０の横方向取付部２２は、その中を延びる骨留め具５０を受け入れるように構成された少なくとも１つの孔を含む。この孔は、丸孔や長いスロットなど、任意の形状もしくはサイズのものとすることができる。骨留め具５０には、インプラントデバイス１０を隣接する椎骨にしっかりと固定するために、特に、少なくとも１つの椎骨の周囲側面にしっかりと固定するために使用される骨ねじを含めることができる。骨留め具５０は、チタンやチタン合金、放射線透過性材料、放射線不透過性材料、それらの組合せなど、いずれか適切な材料で作られていればよい。複数の骨留め具が使用される場合、図１及び図２に示した留め具５０のように、留め具すべてを同一の形状とすることができる。代表図では、各骨留め具５０は、丸み付けされたヘッド１９０を有している。本明細書で使用する用語「丸み付けされたヘッド」は、骨留め具ヘッドの下側部分、すなわち、軸部に最も近い部分が、全体的に丸みを帯びており、それにより、骨留め具がそれぞれの孔の中でトグル動作、ピボット動作、またはスライド動作できるようになることを意味する。
【００２０】
他の実施形態では、横方向取付部２２の孔を通り抜けるように構成される骨留め具５０に、先端に設けられたねじ切り溝のような切削部を備えた尖端部を持たせることができる。切削部を備えた尖端部により、留め具をセルフドリリングもしくはセルフタッピング型のものとすることができる。セルフドリリングもしくはセルフタッピング型の先端を有する骨留め具５０を使用すると、ドリルまたはセンターパンチの使用がオプションとなる。使用時には、骨留め具５０をフレックスドライバなどにより、横方向取付部２２の孔を通して、対応する椎骨に到達させることができる。別法として、インプラントデバイス１０を椎骨にしっかりと固定する他のいずれかの適切な方法を用いることもでき、そのような方法も、本発明の範囲に含まれる。
【００２１】
図３は、横方向取付部２２が少なくとも３つの孔４０、４２、４４を有することができることを示している。図３の孔４０及び４２は、横方向取付部２２の上面９４ａに近い部分に配置され、丸孔として形成される。孔４０及び４２は、各骨留め具ヘッドの保持部分が載せられる座部７０を備えることができる。各座部７０は、全体的に凹状の球面形をしており、座部７０に接触する骨留め具５０の保持部分の表面は、相補的な凸状球面形の外形を有する。したがって、骨留め具５０は、制御された沈み込みが行なわれる間、座部７０上で自由にピボット運動することができる。孔４４は、横方向取付部２２の底面９４ｂに近い部分に配置されている。孔４４は、長いスロットとして構成され、図３に距離（Ｄ）で表示された該スロット４４の長さの方向に沿った骨留め具５０のトグル動作及び／またはスライドに対応することができる。使用時には、インプラントデバイス１０が固定された２つの隣接する椎骨が圧潰もしくは降下（settle）して互いに近づく方向に動くにつれて、孔４４内を延びる骨留め具５０がスロット内でスライドまたは移動して、該留め具が内部に延びている椎骨とともに、他方の隣接する椎骨に向かう方向へと動く。図示のように、横方向取付部２２には更に、椎骨からの少なくとも１つの骨留め具の戻りを防ぐ抑制手段を受けるための取付け孔４８を設けることができる。抑制手段は、骨留め具５０がねじ込まれた後で骨留め具５０が椎骨から抜け出ないように、少なくとも１つの骨留め具５０の少なくとも一部分または骨留め具５０のヘッド１９０をしっかりと覆う、任意の手段とすることができる。例えば、抑制手段をカバーもしくはプレートとすることができる。図１は、抑制プレート５２の一実施形態を示している。この抑制プレート５２は、横方向取付部２２の取付け孔４８と整合している、該抑制プレート５２の取付け孔４９を通り抜けるように構成された、ねじまたは他の従来式の留め具によって、横方向取付部２２に固定することができる。抑制プレート５２の最上部は、戻りを防ぐと同時に、留め具５０が孔４０、４２内でトグル動作またはピボット動作をすることができるようにするために、横方向取付部２２の孔４０及び４２の中を延びる骨留め具５０の一部分を覆う。長いスロット４４の中を延びる骨留め具５０の少なくとも一部分を覆うように構成された抑制プレート５２の最下部は、その骨留め具５０がスロット４４内でスライド及びトグル動作を行なうことが可能となるように設計することができる。例えば、骨留め具５０が自由に移動またはトグル動作できるように、抑制プレート５２の最下部に、骨留め具５０のヘッド１９０に対応するノッチを設けることができる。更に、図１の抑制プレート５２以外の他のいずれか適切な骨留め具抑制手段を本発明と併せて使用できることを理解すべきである。例えば、抑制手段は、異なる骨留め具を覆う多数の抑制プレートを含むことができる。抑制手段はまた、１つもしくは複数の骨留め具の少なくとも一部分に重なり、それによって骨留め具の戻りを防ぐヘッドを備えた、１つもしくは複数のねじを含むこともできる。抑制手段の諸実施形態ならびに諸実施形態が骨留め具と相互作用する方法の代替手段の例は、米国特許出願第１１／６２０２５５号明細書に図示かつ記載されており、その全体を参照により本願に援用する。
【００２２】
ベース部材２０は、また、該ベース部材２０の表面から突出して延びる少なくとも１つの突起もしくはインターフェース部材３０も備えることができる。図１及び図３に示したように、複数のインターフェース部材３０は、長い側部２４の底面９２から突出して延びるように設けることができる。図４は、複数のインターフェース部材３０が長い側部２４の上面９０から突出している様子を示す。具体的には示していないが、インプラントデバイス１０と隣接する椎骨との間に２つの沈み込み制御インターフェースを設けるために、インターフェース部材３０を、長い側部２４の上面９０と底面９２との双方から突出させるなど、長い側部２４の１つよりも多くの表面から突出させることができる。インターフェース部材３０は、インプラントデバイス１０の沈み込みを制御するために、椎骨の少なくとも１つの表面と接触するように構成される。したがって、インターフェース部材３０は、椎骨と結合されたときに、長い側部２４から脊椎が伸びている方向と整列した方向に延びる。以下で更に詳細に説明するように、制御された沈み込みは、沈み込みに対する抵抗と、沈み込みの総量とに関係する。インターフェース部材３０には、歯、ナイフエッジ、スパイク、ポスト、ペグ、またはそれらの組合せを含めることができるが、これらに限定されるものではない。
【００２３】
ベース部材２０は、初めに２つの隣接する椎骨間に挿入されるときにインターフェース部材３０が椎骨の少なくとも１つの表面と接触するように構成される。このようにして、インターフェース部材は、ある期間に亘って椎骨内に進入していくように構成される。インターフェース部材３０の鋭いまたは尖った端部は、ほぼ即座に椎骨に貫入するように適切に設計される。インプラントデバイス１０は、骨もしくは椎体が降下する間、椎骨及び骨移植片が融合するにつれて次第に沈み込んで、体重負荷を分担する。具体的には、椎骨が降下の間に互いに相手側に動くにつれて、インターフェース部材３０は、沈み込みに対する抵抗を増大させながら椎骨に貫入していく。沈み込みプロファイルは、加わる負荷と、椎骨にしっかりと固定されたときにインプラントデバイス１０が経験する降下量との関係であり、インターフェース部材３０の構成、形状、または高さ（Ｈ）によって決まる。例えば、インターフェース部材３０は、初めは椎骨に容易に貫入することができ、その後インターフェース部材の断面のより多くが埋め込まれていくにつれてゆっくりと貫入していくようになる。インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）は、椎骨への貫入の深さに相当する。一般に、インターフェース部材が完全に骨に埋め込まれる点までインプラントデバイス１０が沈み込んだときには、加わる負荷が、インプラントデバイス１０の表面全体にわたって分配され、沈み込み抵抗が増大する。インターフェース部材３０と、該部材３０が沈み込んでいく少なくとも１つの対応する椎骨との間の制御された沈み込みの関係は、米国特許出願第１１／２４８６５１号明細書に記載されており、その全体を参照により本願に援用する。
【００２４】
図１〜図３に示したように、孔４０、４２、４４は、それぞれが横方向取付部２２の面に対して角度をもたないように、横方向取付部２２をほぼまっすぐに貫いて延びている。ただし、骨留め具５０が椎骨に貫入するにつれて該留め具５０の先端が互いに角度を成すように、骨留め具５０を、孔４０、４２、４４に挿通することができる。孔の座部７０に当てて置かれた骨留め具５０の丸み付けされたヘッド１９０は、椎骨への望ましい方向への進入に適応するために、留め具５０が、例えば左右にピボット運動することを可能にする。横方向取付部２２は、長い側部２４の形状に対応する、ある曲率を有するので、前述した骨留め具５０のピボット運動は、骨留め具５０が望ましくない進入角度で椎骨に挿入する確率を少なくする。
【００２５】
前述のように、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）は、該インターフェース部材が椎骨に貫入する深さに関係する。高さ（Ｈ）は、また、インプラントデバイス１０に付随した他の相対運動とも相互関係を持たせることができる。例えば、椎骨へのインターフェース部材３０の貫入を、制御された沈み込みを行わせるために、それぞれの丸孔４０、４２、及び／もしくはスロット４４に対する１つもしくは複数の骨留め具のピボット運動及び／またはスライド運動と調和させるようにすることができる。図３に示したように、スロット４４に関係した骨留め具５０は、スロットの長さ方向に沿って距離（Ｄ）だけ変位もしくはスライドすることができる。以下の説明から理解されるように、スロット４４の長さは、図に表示された移動距離（Ｄ）と直接関係する。インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）を距離（Ｄ）に等しくして、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になったときに骨留め具５０が距離（Ｄ）だけスライドしてスロット４４の端部に到達するようにすることができる。このように、各骨留め具は、その移動が椎骨内へのインターフェース部材の貫入沈み込みに合致するように、スロット４４内に配置される。上記のように構成する代わりに、相対的な寸法設定に関して他の例を挙げることもできる。他の例には、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になる前にスロット４４内での留め具５０の相対的なスライド変位を終了させる例と、インターフェース部材３０が完全に埋め込まれた状態になった後も骨留め具５０のスロット４４内での相対的スライド変位を可能にする例とを含めることができる。このような例は、それぞれ、インターフェース部材の高さ（Ｈ）を移動距離（Ｄ）よりも高くすることにより、またインターフェース部材の高さ（Ｈ）を移動距離（Ｄ）よりも低くすることによって特徴付けることができる。また、部材の配置及びスライド移動も、考えられる変量である。例えば、各骨留め具５０を、長いスロット４４の端部に達するように配置し、骨止め具がスロット４４の端部に達した後に該骨止め具にスロット４４内でトグル動作をさせることにより、インターフェース部材３０を椎骨内に更に貫入させることができる。
【００２６】
他の例では（図示せず）、前述のように、インターフェース部材３０が、長い側部２４の上面９０及び底面９２から突出して延びるようにすることができる。この場合、制御された沈み込みが行なわれる間に長いスロット内を延びる骨留め具の相対運動を生じさせるために、図３の孔４４に関して記載したのと同様に、横方向取付部２２に設ける孔を、ある長さを有する長いスロットの形にすることができる。この例では、横方向取付部２２の最上部近くに設けられる１つもしくは複数の長いスロットが、長い側部２４の上面９０から突出して延びるインターフェース部材３０に対応し、最下部近くに設けられる１つもしくは複数の長いスロットが、長い側部２４の底面から突出して延びるインターフェース部材３０に対応することになる。このようにして、所望の沈み込みプロファイルを得るために、スロットの長さを、該スロットに対応するインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）に合致させたり、スロットの長さをインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも小さくしたり、スロットの長さをインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも大きくしたりすることができる。
【００２７】
いずれにしても、孔４４など、１つもしくは複数のスロットを、横方向取付部２２内のいずれか所望の場所に配置することができることを理解すべきである。例えば、横方向取付部２２の上面９４ａの近くに配置されたスロット状の２つの孔と、横方向取付部２２の底面９４ｂの近くに配置された１つの丸孔とが存在するように、丸孔４０、４２とスロット状の孔４４との位置を入れ替えることができる。他の例では、横方向取付部２２に、スロットの形をした孔だけ、または丸い形をした孔だけを設けることもできる。横方向取付部２２の孔のすべてが丸孔である場合、制御された沈み込みが行なわれる間、骨留め具５０とベース部材２０との間に相対的なスライド運動が生じることはない。
【００２８】
沈み込みプロファイルに影響を与える可能性のある他の態様は、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）または複数の高さの組合せである。すなわち、インターフェース部材３０の高さを任意の高さとしたり、任意の複数の高さの組み合わせとすることができる。例えば、複数のインターフェース部材３０が長い側部２４の底面９２など、ベース部材２０の表面から突出して延びるように設けられる場合、各インターフェース部材３０は、同等の高さを有するものとすることもでき、また、他のインターフェース部材３０よりも大幅に高いか、もしくは低いものとすることもできる。ここには示してないが、インターフェース部材３０がベース部材２０の上面及び底面から延びる場合、上面から延びるインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）を、底面から延びるインターフェース部材３０の高さ（Ｈ）よりも高くするか、ほぼ同じ高さとするか、または低いものとすることができる。
【００２９】
図１〜図４に示したインプラントデバイス１０にはまた、ベース部材２０に沿って間隔をあけて配置された、血管形成のための複数の経路または融合窓８０を設けることができる。窓は、ベース部材２０の横方向取付部２２、長い側部２４、または後背部２６に配置することができる。融合窓８０は、インプラントデバイス１０が２つの椎骨間に位置決めされたときに、Ｘ線による融合材料の視覚化及びそれらを通した骨の成長を促進する結果をもたらす。
【００３０】
他の実施形態では、図５〜図７に示したように、横方向または後側横方向からの挿入用に構成されたインプラントデバイス１０が、融合材料を受け入れるかもしくは保持する閉じられたループ状の、または周囲が囲まれた骨チャンバ１３０を形成する長い側部１２４を含むベース部材１２０を備えている。図示されたように、チャンバ１３０は、周囲が囲まれているが、完全には閉じられていない。その結果、チャンバ１３０の上方及び下方に存在する椎骨は、該チャンバ１３０内に配置された融合材料と接触することができる。本明細書で発明を説明する目的では、融合されるべき椎骨の向きに対応するように、周囲が囲まれたチャンバ１３０を任意の角度で位置決めできることを理解すべきである。いずれにしても、チャンバ１３０は、融合材料の横方向へのシフトを軽減し、融合の間に隣接する椎骨が癒着する際に、隣接する椎骨の沈み込みを制御することができる。様々な形状、サイズ、及び位置の隣接する椎骨に対応するように、長い側部１２４は、周囲が囲まれたチャンバ１３０を任意の形状またはサイズに形成することができる。このインプラントデバイス１０のチャンバ１３０は、１部品型の融合材料ハウジングを形成する。１部品型の融合材料ハウジングは、多数の椎骨を融合させるために必要とされることがある他のデバイスの必要性を大幅に低減させる。周囲が囲まれたチャンバ１３０は、ケージ型のインプラントによって一般に支持されることになる融合材料を適切に収容する。この場合、椎骨及びケージを所望の場所に保持するために、一般には、プレートがやはり必要となる。本明細書に記載されたインプラントデバイス１０は、前述のケージ／プレート複合デバイスに関連するコストなど、多デバイス型の融合方法に関連するコストを大幅に削減する。
【００３１】
この実施形態の周囲が囲まれたチャンバ１３０は、望ましくは、脊椎骨の凸状の前側の面など、皮質もしくは隣接する椎骨の外径の一部分と一致する外周を有するように設計される。図示されているように、周囲が囲まれたチャンバ１３０は、患者への挿入をより容易にするために、長く伸び、全体的に細い周壁形状を有する。換言すれば、この実施形態のデバイス１０は、横方向または後外側方向からの挿入に適応しており、チャンバ１３０の細く長い形状は、２つの椎骨間に配置されることがある融合材料を越えさせるためにデバイス１０を押さなければならない前方距離を短縮させる。別法として、隣接する椎骨間に挿入する前に、デバイス１０に骨ペーストや骨片などの負荷融合材料（例えば、椎骨）を詰め込んでおくこともできる。
【００３２】
図５〜図７に示したように、ベース部材１２０の長い側部１２４は、垂直に開口したチャンバ１３０を形成する。長い側部１２４は、２つの側壁１２４ａ及び１２４ｂ（それぞれ前側壁及び後側壁）を有する。前側壁１２４ａは、脊椎の椎体の円筒形に適切に対応するアーチもしくは湾曲部を形成する。後側壁１２４ｂは、ほぼ真っ直ぐである。従って、前側壁１２４ａと後側壁１２４ｂとは互いに平行ではない。後側壁１２４ｂは、前側壁１２４ａの遠位端と連続的な遠位端を有する（一方の遠位端は横方向取付部１４０に接している）。例えば、横方向取付部１４０から離れている後側壁１２４ｂの遠位端及び前側壁１２４ａの遠位端は連続的であり、チャンバ１３０の側方端点１２８を形成する。側方端点１２８は、横方向取付部１４０とは反対側に位置させて、丸みを帯びたもの、もしくは尖っていないものとすることができる。横方向取付部１４０は、周囲が囲まれたチャンバ１３０の一部を形成し、チャンバ１３０の前側壁１２４ａの湾曲形状と一致するように湾曲した、もしくは丸みを帯びたものとすることができる。前側壁１２４ａ、後側壁１２４ｂ、及び横方向取付部１４０は、図１に関して記載したのと同様に、融合窓８０を備えることができる。デバイス１０の横方向取付部１４０には、丸孔もしくは長いスロットの形をした少なくとも１つの孔と、図１〜図４に関して前述したような抑制手段を受けるオプションの取付け孔１６０とを設けることができる。横方向取付部１４０が１つよりも多くの孔を有する場合、丸孔及び／または長いスロットの組合せ及び配置はいずれでもよい。また、これらの孔は、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）及び／または図１〜図４に関して記載したようなインプラントデバイス１０と関連した相対運動と相互関係を持つことができる。図６は、横方向取付部１４０の一部が湾曲した側壁１２４ａ、１２４ｂの上面及び底面より上方及び下方に垂直に延びている様子を示している。側壁の上面より上方に延びる部分は、丸孔の形をした２つの孔１５０、１５２を有しており、側壁の底面より下方に延びる部分は、長いスロット１５４の形をした１つの孔を有している。従って、横方向取付部１４０に設けられた孔１５０、１５２、１５４の中を延びる骨留め具５０は、周囲が囲まれた骨チャンバ１３０の上方及び下方で椎骨に貫入することができる。図示のように、孔１５０、１５２、１５４は、横方向取付部１４０をほぼまっすぐに貫いて延びている。使用時には、骨留め具５０の先端が互いに相手側に向かって角度を成すようにして、骨留め具５０を孔に挿通することができる。
【００３３】
この実施形態では、前述のように、ベース部材１２０の少なくとも１つの表面から延びるインターフェース部材３０によって、沈み込みが制御される。図６は、インターフェース部材３０が、長い側部１２４の底面から脊椎が伸びる方向に整列する方向に延びている様子を示している。図示されてはいないが、上記のように構成する代わりに、インターフェース部材３０が、ベース部材１２０の上面から、またはベース部材１２０の上面と底面との双方から突出して延びるように構成することもできる。
【００３４】
図５〜図７に示された周囲が囲まれた骨チャンバ１３０はまた、内部部材（図５及び図６には図示せず）によって多数の内部区画に分割することもできる。チャンバ１３０を分割する１つもしくは複数の内部部材を用いることにより、望ましい数の内部区画を得ることができる。例えば、ほぼ平らな面とすることができるチャンバ１３０の相対する内側面の間を延びるように一つの内部部材を設けることにより、チャンバ１３０を２つの内部区画に分割することができる。各内部区画は、２つの隣接する椎骨間に設置されるべき融合材料を保持するかまたは収容することができる。周囲が囲まれたチャンバ１３０に内部部材を設けることにより、インプラントデバイス１０を全体的に支え、その強度を高めることができる。
【００３５】
図７は、融合材料を保持するのに適した２つの内部区画１３０ａ、１３０ｂを有する骨チャンバ１３０を示している。周囲が囲まれた骨チャンバ１３０の後側壁１２４ｂと前側壁１２４ａとの間を内部部材１３２が延びて後側壁及び前側壁を連結されており、これによりチャンバ１３０が２つの区画１３０ａ、１３０ｂに分割されている。図示されているように、内部部材１３２は、後側壁１２４ｂのほぼ平らな内側面から延びて、前側壁１２４ａの対向する内側面に連結されている。
【００３６】
図８を見ると、インプラントデバイス１０の他の実施形態が示されている。インプラントデバイス１０は、横方向または後外側方向からの挿入用に構成されていて、横方向取付部１７２と、長い側部１７４と、後背部１７６とを有するベース部材１７０を備えている。この実施形態では、横方向取付部１７２と、長い側部１７４と、後背部１７６とが連続的な単一体である。図１〜図４に関して記載したのと同様に、ベース部材１７０は、長い側部１７４が脊椎の椎体の円筒形にほぼ対応するように、全体的に湾曲した形状、すなわち、アーチ形の形状とされている。後背部１７６は、前記の例と同様に、縁部（lip)、すなわち端部を形成し、該後背部１７６が横方向取付部１７２とほぼ対向するように湾曲させられている。換言すれば、後背部１７６は、横方向取付部１７２とほぼ平行である。２つの隣接する椎骨間に位置決めされた融合材料の周りでのインプラントデバイス１０の回転を容易にするためには、後背部１７６が横方向取付部１７２よりも概ね短いことが有利である。例えば、後背部１７６を短縮することにより、デバイス１０を、脊椎の前方向に大きく押し込むことなく、脊椎骨間に挿入できるようになる。
【００３７】
前述のように、インターフェース部材３０は、沈み込み制御をもたらすために、ベース部材１７０の少なくとも１つの表面（すなわち、底面、上面、側面、またはそれらの組合せ）から突出して延びるように設けることができる。図８に示されているように、インターフェース部材３０は、ベース部材１７０の底面から延びている。また、インターフェース部材３０の高さ（Ｈ）と、横方向取付部１７０の孔のスライド距離（Ｄ）（図示せず）と、インプラントデバイス１０に関連した他の相対運動との間の相互関係を、図１〜図４に関して記載したのと同様の関係とすることができる。
【００３８】
この実施形態の横方向取付部１７２は、それを貫通して延びる、丸孔、長いスロット、及びそれらの組合せとして設けられた、少なくとも１つの孔と、前述の抑制手段を受け入れる任意の取付け孔１９８とを備えたものとすることができる。ここに示したように、孔１９１、１９２は、角度をもった丸孔の形態を有していて、その中を延びる骨留め具５０をある角度で椎骨に貫入させる。例えば、図８に最もよく示されているように、角度をもった丸孔１９１は、横方向取付部１７２の上面１７２ａと横方向取付部１７２の後面１７２ｂとを接合する隅角部を貫いて延びている。その結果、角度をもった丸孔１９１の中を延びる骨留め具５０は、ある角度をもって椎骨に進入することができる。正面据付部分１７２の孔１９１、１９２は、各骨留め具５０の一部分を通過させるのに十分な大きさを有しているが、ヘッドなど、骨留め具の保持部分を通過させるほどには大きくはない。更に、各孔は座部１９５を有していて、各骨留め具がピボット動作もしくはトグル動作を行うことができるように、各骨留め具の保持部分が座部１９５の上に置かれる。横方向取付部１７２にはまた、抑制手段を受け入れる、任意の丸い取付け孔１８２を設けることができる。
【００３９】
図８及び図９に更に示されているように、底部取付け部材１８０は、横方向取付部１７２から下方に、該横方向取付部１７２に対してある角度をもって延びることができる。横方向取付部１７２及び底部取付け部材１８０は、それらの前面が９０°よりも大きく１８０°よりも小さい、好ましくは１１０°〜約１７５°、より好ましくは１５０°〜１７０°の角度を成すように配置される。横方向取付部１７２と底部取付け部材１８０とが接合される角度は、骨留め具５０を所望の角度でベース部材１７０に導入できるように定められる。したがって、ベース部材１７０は、骨留め具を所望の角度で該ベース部材１７０に導入できるようにする他のいずれの方法でも設計することができる。代替的な一実施形態では、図１０及び図１１に示したように、横方向取付部１７２を、下方に延びる底部取付け部材１８０なしに構成することができる。
【００４０】
底部取付け部材１８０は、骨留め具を受けるように構成された少なくとも１つの孔を備えている。図８の底部取付け部材１８０は、ある長さを有する長いスロットの形をした孔１９４を備えている。骨留め具は、スロット１９４に導入されて、椎骨に導入される。スロット１９４は、骨留め具が該スロット１９４の長さに沿ってベース部材１７０に対してスライド及び回転できるように構成される。従って使用時には、ベース部材１７０が固定された２つの隣接する椎骨が圧潰もしくは降下して互いに向かって動くにつれて、スロット１９４内に収容された骨留め具が、該骨留め具が内部に延びている椎骨とともに、ベース部材１７０及び他方の椎骨へと向かう方向へとスライド変位する。
【００４１】
図１２〜図１４は、２つの脊椎骨２８０と２９０との間にしっかりと固定されたインプラントデバイス１０の実施形態の例を示す。図１２は、脊柱の左方側面上に位置決めされたデバイス１０の横方向取付部を示す。この図は、インプラントデバイス１０の長い側部が脊柱の椎骨２８０、２９０の前側の周囲側面に沿って延びる様子を示している。横方向取付部の孔は、デバイスの上方及び下方に位置決めされた隣接する椎骨２８０、２９０に対して位置合わせされる。この位置から骨留め具５０を、望むならある角度を持たせて孔へと挿通して隣接する椎骨に到達させることにより、デバイス１０をしっかりと固定することができる。骨留め具５０は、その凸状の球形ヘッドが孔の座部に接して置かれるように、十分に椎骨２８０、２９０内に挿入される。同様に、図１３及び図１４は、椎体２８０と２９０との間に位置決めされたデバイス１０を示している。デバイス１０の長い側部は、椎体２８０、２９０の前側周囲側面に対応している。図示したように、骨留め具は、横方向取付部に設けられた孔の中を延びて、椎体２８０及び２９０に到達する。図示してないが、横方向取付部の形状と最もよく一致する、ほぼ平らな、もしくは角度をもった表面を得るように、椎体の縁の骨棘から数ミリメートルの骨を切り取るかまたは他の何らかの方法で骨を除去することにより、横方向取付部の嵌め合いを向上させることができる。切り取られた表面は、骨留め具を椎体内にアンカー固定するためのほぼ平坦な表面をもたらす。ほぼ平坦な表面はまた、インターフェース部材が椎体内に沈み込むときの横方向取付部のスライドに適応することができる。
【００４２】
インプラントデバイス１０を挿入するために多くの外科的技術が想定される。本明細書では、具体的な実現可能性、利益、及び外科的利点について詳細には論じない。ただし、理論的には、横方向挿入術（lateral insertion technique)によれば、前方挿入術や後方挿入術など、従来の脊椎への挿入アプローチによる場合よりも、入院期間を短くし、痛みを少なくすることができると考えられている。例えば、横方向挿入術によれば、柔らかく繊細な臓器を収容する脊椎の前方の領域を侵すのを最小限にとどめることができ、腹部を横切る切開、及び背部の筋肉の切断もしくは切裂きを回避することができる。いずれにしても、以下に提示する例を、好ましいもの、もしくは有益なものとして限定解釈すべきではない。
【００４３】
インプラントデバイス１０及びそれに対応する諸実施形態は、図１５及び図１６に全体的に示したように、後側方向（もしくは後外側方向）または横方向挿入法で使用するのに適したものとすることができ、図１５及び図１６は、それぞれ、椎骨３１０の側面を露出させる後外側方向開口部３００及び横方向挿入開口部３２０を示す。インプラントデバイス１０を２つの隣接する椎骨間に位置決めするために、該デバイス１０を後外側方向開口部３００または横方向開口部３２０に挿通することができる。後外側方向開口部３００及び横方向開口部３２０は、患者の外側の肉もしくは皮膚３０４に切開を施すことによって形成される。後外側方向挿入術では、脊椎の後方筋肉組織３０２を切り離して、椎骨の側部へのより短いアプローチをもたらすことができる。当該技術分野で公知の挿入ツールを使用して、インプラントデバイス１０を位置決めし、望むなら該デバイスを融合材料の周りで回転させることができる。インプラントデバイス１０が所定の位置にきたら、骨留め具を横方向取付部の対応する孔に挿通して、椎骨に到達させることができる。横方向挿入術では、患者の左側部または右側部の開口部３２０から椎骨３１０に接近する。開口部３２０から、椎間板物質を除去し、インプラントデバイス１０とともに融合材料で置き換えることができる。更に、本明細書に記載のインプラントデバイス１０の構成を、患者の脊椎のいずれかの側部からの挿入に対応するように修正できることが企図される。
【００４４】
ここに示した本発明の諸実施形態は、隣接する腰椎の支持について記載されているが、当業者であれば、本発明の骨プレートを脊椎の他の領域でも使用できることを認識できるであろう。更に、本発明のデバイス及び方法は、椎体だけに限定されず、身体の他の部分の他の２つの骨片を接合するためにも使用することができる。
【００４５】
本発明の諸実施形態及び応用例を記載したが、本明細書に示された発明の概念から逸脱することなく、更に多くの修正が可能であることは、当業者にとっては明らかであろう。したがって、本発明は、冒頭の特許請求の範囲の趣旨以外には制限されない。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。
【図２】図１のインプラントデバイスの上面図である。
【図３】図１のインプラントデバイスの側面図である。
【図４】本発明の一態様によるインプラントデバイスの上面図である。
【図５】本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。
【図６】図５のインプラントデバイスの前面図である。
【図７】本発明の一態様によるインプラントデバイスの上面図である。
【図８】本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。
【図９】図８のインプラントデバイスの前面図である。
【図１０】本発明の一態様によるインプラントデバイスの側面斜視図である。
【図１１】図１０のインプラントデバイスの前面図である。
【図１２】本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの側面図である。
【図１３】本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの前面斜視図である。
【図１４】本発明の一態様にしたがって２つの椎骨間に位置決めされたインプラントデバイスの側面斜視図である。
【図１５】椎骨の側部に緊定されるべきインプラントデバイスを挿入するのに適した、脊椎に沿った後側方向開口部の上面図である。
【図１６】椎骨の側部に緊定されるべきインプラントデバイスを挿入するのに適した、横方向開口部の上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【外国語明細書】
[TITLE OF THE INVENTION]
IMPLANT DEVICE FOR SPINE
[TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION]
The present invention relates generally to devices for the fixation and support of vertebrae. In particular, the present invention relates to an implant device having a lateral mounting portion that provides and controls limited movement between the vertebrae during fusion.
[BACKGROUND OF THE INVENTION]
This application claims the benefit of U.S. Provisional Patent Application No. 60/782,795 filed March 16, 2006, and claims the benefit of U.S. Patent Application No. 11/620,255 filed January 5, 2007 and U.S. Patent Application No. 11/248,651 filed October 12, 2005, both of which claim benefit of and are continuations-in-part applications of U.S. Patent Application No. 10/419,652 filed April 21, 2003, now U.S. Patent No. 6,984,234, the contents of all of which are incorporated herein by reference in their entirety.
The spinal column of vertebrates provides support to bear weight and protection to the delicate spinal cord and spinal nerves. The spinal column includes a series of vertebrae stacked on top of each other. There are typically seven cervical (neck), twelve thoracic (chest), and five lumbar (low back) segments.  Each vertebra has a cylindrical shaped vertebral body in the anterior portion of the spine with an arch of bone to the posterior, which covers the neural structures. Between each vertebral body is an intervertebral disk, a cartilaginous cushion to help absorb impact and dampen compressive forces on the spine. To the posterior, the laminar arch covers the neural structures of the spinal cord and nerves for protection. At the junction of the arch and anterior vertebral body are articulations to allow movement of the spine.
Various types of problems can affect the structure and function of the spinal column. These can be based on degenerative conditions of the intervertebral disk or the articulating joints, traumatic disruption of the disk, bone or ligaments supporting the spine, tumor or infection. In addition congenital or acquired deformities can cause abnormal angulation or slippage of the spine. Anterior slippage (spondylolisthesis) of one vertebral body on another can cause compression of the spinal cord or nerves. Patients who suffer from one of more of these conditions often experience extreme and debilitating pain, and can sustain permanent neurological damage if the conditions are not treated appropriately.
One technique of treating these disorders is known as surgical arthrodesis of the spine. This can be accomplished by removing the intervertebral disk and replacing it with bone and immobilizing the spine to allow the eventual fusion or growth of the bone across the disk space to connect the adjoining vertebral bodies together. The stabilization of the vertebra to allow fusion is often assisted by a surgically implanted device to hold the vertebral bodies in proper alignment and allow the bone to heal, much like placing a cast on a fractured bone. Such techniques have been effectively used to treat the above-described conditions and in most cases are effective at reducing the patient's pain and preventing neurological loss of function. However, there are disadvantages to some present stabilization devices.
The spinal fixation device needs to allow partial sharing of the weight of the vertebral bodies across the bone graft site. Bone will not heal if it is stress shielded from all weight bearing. The fixation device needs to allow for this weight sharing along with the micromotion that happens during weight sharing until the fusion is complete, often for a period of three to six months or longer, without breakage. The device must be strong enough to resist collapsing forces or abnormal angulation during the healing of the bone. Loss of alignment during the healing phase can cause a poor outcome for the patient. The device must be secure in its attachment to the spine to prevent migration of the implant or backout of the screws from the bone, which could result in damage to the structures surrounding the spine, resulting in severe and potentially life threatening complications. The device must be safely and consistently implanted without damage to the patient.
[DISCLOSURE OF THE INVENTION]
[PROBLEM TO BE SOLVED BY THE INVENTION]
Several types of anterior spinal fixation devices are in use currently. Problems have resulted from over-rigid fixation and stress shielding, resulting in nonunion of the fusion material, chronic micromotion during healing resulting in stress fracture of the fixation device at either the screw or the plate, insufficient locking of the screws to the plate resulting in screw backout, or inadequate fixation strength and resultant collapse of the graft and angulation of the spine.
For some areas of the spinal column surgical implantation may be difficult from certain directions.  For example, surgical implantation in the thoracic and lumbar segments from an anterior side of the spine also requires addressing issues concerning internal organs that are located on the anterior side of the spine.
[MEANS FOR SOLVING PROBLEM]
The following presents a simplified summary of the invention in order to provide a basic understanding of some aspects of the invention.  This summary is not an extensive overview of the invention.  It is intended to neither identify key or critical elements of the invention nor delineate the scope of the invention.  Its sole purpose is to present some concepts of the invention in a simplified form as a prelude to the more detailed description that is presented later.
In accordance with an aspect of the present invention, an implant device for the spine is provided.  The implant device includes a base member configured to interface with two adjacent vertebrae.  The base member includes a lateral mounting portion configured to accommodate securing or fixing the implant device to a lateral side of at least one of the vertebrae that the implant device interfaces.  The base member can include an elongated side portion that extends from a side of the lateral mounting portion of the base member such that the elongated side portion extends between the at least two vertebrae.  The elongated side portion has at least one interface member extending from a surface thereon.  The at least one interface member is configured to provide controlled subsidence of the implant device into at least one vertebra.  The implant device further includes a plurality of bone fasteners extending through apertures provided in the lateral mounting portion of the base member.  It is to be appreciated that the design of the implant device described herein is suitable for insertion through a posterior lateral or lateral opening that exposes a lateral side of the vertebrae to which the implant device is mounted.
In accordance with another aspect of the present invention, an implant device for the spine is provided.  The implant device includes a base member having a lateral mounting portion to accommodate fixation of the implant device to a lateral side of at least one vertebra.  The base member further includes an elongated side portion extending from a side of the lateral mounting portion in a direction towards the at least one vertebra the implant device is to be mounted to, wherein the elongated side portion interfaces with the at least one vertebra.  At least one interface member extends from a surface of the elongated side portion, wherein the at least one interface member is configured to provide controlled subsidence of the implant device into the at least one vertebra.  The implant device further includes a plurality of bone fasteners extending through apertures provided in the lateral mounting portion of the base member.  The implant device can also include a restraining means, such as a plate or cover, for restricting movement of at least one of the bone fasteners extending through apertures provided in the lateral mounting portion of the base member.
The foregoing and other features and advantages of the present invention will become apparent to those skilled in the art to which the present invention relates upon reading the following description with reference to the accompanying drawings.
[BEST MODE FOR CARRYING OUT THE CLAIMED INVENTION]
The following description and the annexed drawings set forth in detail certain illustrative aspects of the invention.  These aspects are indicative, however, of but a few of the various ways in which the principles of the invention may be employed and the present invention is intended to include all such aspects and their equivalents.  Other objects, advantages and novel features of the invention will become apparent from the following detailed description of the invention when considered in conjunction with the drawings.
The present invention relates to an implant device that provides and controls limited movement between vertebrae during fusion.  The present invention will now be described with reference to the drawings, wherein like reference numerals are used to refer to like elements throughout.  It is to be appreciated that the various drawings are not necessarily drawn to scale from one figure to another nor inside a given figure, and in particular that the size of the components are arbitrarily drawn for facilitating the understanding of the drawings.  In the following description, for purposes of explanation, numerous specific details are set forth in order to provide a thorough understanding of the present invention.  It may be evident, however, that the present invention can be practiced without these specific details.  Additionally, other embodiments of the invention are possible and the invention is capable of being practiced and carried out in ways other than as described.  The terminology and phraseology used in describing the invention is employed for the purpose of promoting an understanding of the invention and should not be taken as limiting.      
The implant device 10, any portions or combination of portions thereof, described and illustrated herein, can be constructed from radiopaque or radiolucent materials, or combinations of such materials.  Radiolucent materials can include, but are not limited to, polymers, carbon composites, fiber-reinforced polymers, plastics, combinations thereof and the like.  One example of a radiolucent material that can be used with the present invention is PEEK-OPTIMA (registered trademark) polymer supplied by Invibio Inc., Greenville, SC.  The PEEK-OPTIMA (registered trademark) polymer is a polyaromatic semicrystalline thermoplastic known generically as polyetheretherketone.  The PEEK-OPTIMA (registered trademark) polymer is a biocompatible and inert material.  Radiopaque materials are traditionally used to construct devices for use in the medical device industry.  Radiopaque materials can include, but are not limited to, metal, aluminum, stainless steel, titanium, titanium alloys, cobalt chrome alloys, combinations thereof and the like.  
Radiolucent materials can be utilized to facilitate radiographic evaluation of fusion material or vertebrae near the implant device 10.  For example, radiolucent materials permit x-rays to pass through the implant device 10 or components thereof so that developed x-ray pictures provide more visibility of the fusion material and vertebrae without significant interference, such as imaging artifacts, caused by the device 10.  Radiolucent materials can enable clear visualization through imaging techniques such as x-ray and computer tomography (CT), whereas traditional radiopaque metallic or alloy materials can generate imaging artifacts or scatter that may prevent a comprehensive inspection of the surrounding tissue, vertebra and fusion material.  In order to address the general disadvantage that some radiolucent materials lack the strength of radiopaque materials, design modifications may be required to provide adequate structural integrity and durability to the implant device 10.  For example, the thickness of portions of the implant device 10 subject to stress and strain can be increased in order to add support and structural integrity.   Thicker or bulkier construction can mitigate the stresses of vertebra migration and toggling of the bone fasteners that may cause the implant device 10 to bend, crack or otherwise be damaged while in use. 
Referring initially to Figures 1 through 4, an implant device 10 suitable for lateral or postero-lateral insertion is illustrated in accordance with an aspect of the present invention.  The implant device 10 is configured to interact with two bone vertebrae, as similarly shown in Figures 12 through 14.  For example, the implant device can fix and secure adjacent vertebrae that have had cartilaginous disc between the vertebrae replaced with fusion material that promotes the fusion of the vertebrae, such as a graft of bone tissue.  It is to be appreciated that one aspect that is addressed by the present invention is load sharing with a graft.  
The implant device 10 illustrated in Figures 1 through 4 includes a base member 20 having a lateral mounting portion 22, an elongated side portion 24 and a back portion 26.  In the present embodiment, the lateral mounting portion 22, elongated side portion 24 and back portion 26 are contiguous and unitary.  For example, Figure 1 illustrates that the lateral mounting portion 22 is contiguous with one end of the elongated side portion 24 whereas the other end of the elongated side portion 24 is contiguous with the back portion 26.  In use, the inner surface 24a of the elongated side portion 24 faces towards the spinal column (i.e. the posterior face) whereas the outer surface 24b of the elongated side portion 24 faces away from the spinal column (i.e. the anterior face).  Thus, the elongated side portion 24 has a posterior face and an anterior face relative to the vertebrae of the spine.  The lateral mounting portion 22 is illustrated as being suitable for mounting or securing the device 10 to the left lateral side of a patient’s spine.  An example of the implant device 10 mounted to the left lateral side of a spinal column is illustrated in Figure 12.  It is to be appreciated in the description of the implant device 10 that the lateral mounting portion and back portion can be transposed in order to accommodate mounting of the device 10 on the right side of a patient’s spine.  In this alternative configuration, the back portion would be provided on the left side of the spinal column, if desired.  As shown, the base member 20 is generally curved such that the elongated side portion 24 forms an arch or curvature that suitably corresponds to the cylindrical shape of a vertebral body of a spine.  The back portion 26 of the base member 20 forms a lip or end portion and is curved so the inner face 26a of the back portion 26 substantially opposes the inner face 22a of the lateral mounting portion 22.  The back portion 26 of the base member 20 is generally shorter than the lateral mounting portion 22.  The shortened back portion 26 of the base member 20 facilitates the rotation of the implant device 10 around fusion material that can be positioned between two adjacent vertebrae through a posterior lateral or lateral opening exposing a lateral side of the vertebrae.  The shortened back portion 26 advantageously allows the device 10 to be minimally extended or pushed in the anterior direction of the spine in order to insert the device 10 between two adjacent vertebrae.  Otherwise, if the back portion 26 were greater than or substantially the same length as the lateral mounting portion 22, the device 10 would generally be pushed farther into the anterior portion of the patient’s body during insertion to facilitate positioning the device around a graft located between vertebrae.  In this case, disrupting or puncturing an internal organ would generally be increased.  The fusion material could alternatively be inserted or located between vertebrae after insertion of the device 10.  As used herein, it is to be appreciated that fusion material can include, but is not limited to, bone chips, bone paste, bone graft, combinations thereof and the like.  
The lateral mounting portion 22 of the base member 20 includes at least one aperture configured to receive a bone fastener 50 extending therethrough.  The aperture can be of any shape or size such as a round hole or elongated slot.  The bone fastener 50 can include a bone screw, which is used for securing the implant device 10 to adjacent vertebrae, and in particular to a lateral peripheral side of at least one vertebra.  The bone fastener 50 can be made of any suitable material, such as titanium or a titanium alloy, a radiolucent material, a radiopaque material, or combinations thereof.  If a plurality of bone fasteners is used, the fasteners can all have the same shape, such as the fasteners 50 shown in Figures 1 and 2.  In the representative Figures, the bone fasteners 50 each have a radiused head 190.  As used herein, the term "radiused head" means that the lower portion of the bone fastener head, i.e., the portion that is nearest the shank, is generally rounded to thereby permit the bone fasteners to toggle, pivot or slide within their respective apertures.  
In another embodiment, the bone fasteners 50 configured to pass through the apertures in the lateral mounting portion 22 can have pointed ends which include a cutting section such as a flute on the tip.  The pointed end and cutting flute allow the fastener to be self-drilling or self-tapping.  Thus, the use of a bone fastener 50 having a self-drilling or self-tapping tip makes the use of a drill or center punch optional.  In use, the bone fasteners 50 can be inserted through apertures in the lateral mounting portion 22 into corresponding vertebrae via a flex driver or the like.  Alternatively, any other suitable method of securing the implant device 10 to the vertebrae can be employed and is contemplated as falling with the scope of the present invention.  
Figure 3 illustrates that the lateral mounting portion 22 can have at least three apertures 40, 42, 44.  Apertures 40 and 42 of Figure 3 are positioned in the segment towards the top surface 94a of the lateral mounting portion 22 and are configured as round holes.  The apertures 40 and 42 can have a seat 70 on which the retaining portion of a respective bone fastener head rests.  Each seat 70 has a generally concave spherical shape and the surface of the retaining portion of the bone fastener 50 in contact with the seat 70 has a complementary convex spherical configuration.  Consequently, the bone fasteners 50 are free to pivot on the seats 70 during controlled subsidence.  Aperture 44 is positioned in the segment towards the bottom surface 94b of the lateral mounting portion 22.  Aperture 44 is configured as an elongated slot and can accommodate toggling and/or sliding of a bone fastener 50 along the elongation length of the slot 44, which is labeled distance (D) in Figure 3.  In use, as two adjacent vertebrae, to which the implant device 10 is fixed, collapse or settle and move toward each other, the bone fastener 50 extending through aperture 44 will slide or travel within the slot and move with the vertebra into which it extends in a direction toward the other adjacent vertebra.  As shown, the lateral mounting portion 22 can further include a mounting hole 48 for receiving a restraining means for preventing the backing out of at least one bone fastener from a vertebra.  The restraining means may be any means for securely covering at least a portion of at least one bone fastener 50 or the head 190 of the bone fastener 50 so that the bone fastener 50 is prevented from backing out of a vertebra once screwed in.  For example, the restraining means can be a cover or plate.  Figure 1 illustrates one embodiment of a restraining plate 52 that can be secured to the lateral mounting portion 22 by a screw or other conventional fastener configured to pass through the mounting hole 49 in the plate 52 that is in register with the mounting hole 48 of the lateral mounting portion 22.  The top segment of the restraining plate 52 covers a portion of the bone fasteners 50 extending through apertures 40 and 42 of the lateral mounting portion 22 to prevent back out while simultaneously allowing the fasteners 50 to toggle or pivot in the apertures 40, 42.  The bottom segment of the restraining plate 52 configured to cover at least a portion of the bone fastener 50 extending through elongated slot 44 can be designed to permit that bone fastener 50 to slide and toggle within the slot 44.  For instance, the bottom segment of the restraining plate 52 can have a notch that corresponds to the head 190 of the bone fastener 50 so the bone fastener 50 is free to move or toggle.  Additionally, it is to be appreciated that any other suitable bone fastener restraining means, other than the restraining plate 52 of Figure 1, can be used in connection with the present invention.   For example, the restraining means can include multiple restraining plates that cover different bone fasteners. Alternatively, the restraining means can include one or more screws with heads that overlap at least a portion of one or more bone fasteners to thereby prevent the bone fasteners from backing out.  Alternative example embodiments of restraining means and the way the embodiments interface with the bone fasteners are illustrated and described in U.S. Patent Application No. 11/620,255, which is incorporated herein by reference in its entirety.  
The base member 20 can also include at least one protrusion or interface member 30 extending from a surface of the base member 20.  As shown in Figures 1 and 3, a plurality of interface members 30 can extend from the bottom surface 92 of the elongated side portion 24.  Figure 4 illustrates a plurality of interface members 30 extending from the top surface 90 of the elongated side portion 24.  Although not specifically shown, the interface members 30 can extend from more than one surface of the elongated side portion 24, such as from both the top surface 90 and the bottom surface 92 of the elongated side portion 24 in order to provide two controlled subsidence interfaces between the implant device 10 and adjacent vertebrae.  The interface members 30 are configured to contact at least one surface of a vertebra to provide subsidence control for the implant device 10.  Accordingly, when coupled with the vertebrae, the interface members 30 extend from the elongated side portion 24 in a direction that is aligned with an elongate direction of the spine.  As will be explained in further detail below, controlled subsidence relates to the resistance to subsidence and total amount of subsidence.  The interface members 30 can include, but are not limited to, teeth, knife-edges, spikes, posts, pegs, or combinations thereof.
The base member 20 is configured such that when first inserted between two adjacent vertebrae, the interface members 30 contact a surface of at least one of the vertebrae.  The interface members are thus configured to provide progressive penetration into a vertebra over a period of time.  The sharp or pointed ends of the interface members 30 are suitably designed to substantially immediately penetration into a vertebra.  The implant device 10 gradually subsides as the vertebrae and bone graft fuse to share in the weight bearing during settling of the bone or vertebral bodies.  Specifically, as the vertebrae move toward each other during settling, the interface members 30 will penetrate the vertebrae with increased resistance to subsidence.  The subsidence profile, which is a relationship between an applied load and an amount of settling the implant device 10 experiences when secured to the vertebrae, is dependent on the configuration, shape, or height (H) of the interface members 30.  For example, the interface members 30 can readily penetrate into a vertebra initially and then slow down as more of the interface member cross section embeds.  The height (H) of the interface members 30 correspond to the depth of penetration into a vertebra.  Generally, when the implant device 10 has subsided to a point where the interface members are fully embedded in the bone, the applied load will be distributed across the entire surface of the implant device 10 and subsidence resistance will increase.  The controlled subsidence relationship between the interface members 30 and the at least one corresponding vertebra that the members 30 extend into is described in U.S. Patent Application No. 11/248,651, which is incorporated herein by reference in its entirety.
As illustrated in Figures 1 through 3, the apertures 40, 42, 44 extend substantially straight through the lateral mounting portion 22 such that the apertures are not angled with respect to the face of the lateral mounting portion 22.  The bone fasteners 50 can however be inserted through the apertures 40, 42, 44 such that the tips of the fasteners 50 are angled towards each other as the fasteners 50 penetrate into a vertebra.  The radiused head 190 of the bone fastener 50 resting against the aperture seat 70 allows the fastener 50 to pivot, for example from side to side, to accommodate a desirable entry direction into a vertebra. Because the lateral mounting portion 22 has some curvature corresponding to the shape of the elongated side portion 24, the pivoting motion of the bone fastener 50 described above mitigates having to insert a bone fastener 50 at an undesirable entry angle into a vertebra.
As mentioned above, the height (H) of the interface members 30 relates to the depth of penetration of the interface members into the vertebra.  The height (H) can also have an interrelationship with other relative movements that are associated with the implant device 10.  For example, penetration of the interface members 30 into a vertebra can be coordinated with the pivoting and/or sliding of one or more bone fasteners relative to their respective round holes 40, 42 and/or slot 44 for controlled subsidence.  As shown in Figure 3, a bone fastener 50 associated with slot 44 can have a travel or slide distance (D) along the elongated length of the slot.  As will be appreciated below, the elongation length of the slot 44 directly relates to the travel distance (D) labeled in the Figures.  The interface member 30 height (H) can be equal to the distance (D) such that when the members 30 reach a fully-embedded state, the bone fastener 50 will slide along distance (D) and reach the end of the slot 44.  Thus, the respective bone fastener is located within the slot 44 so the fastener travel will match the penetration subsidence of the interface members into a vertebra.  Alternatively, other examples regarding relative dimensioning are contemplated.  Other examples can include relative sliding travel of the fastener 50 within the slot 44 to end before the interface members 30 reach a fully-embedded state and relative sliding travel of the fastener 50 within the slot 44 to still be permitted after the interface members 30 reach a fully-embedded state.  Such examples can generally be characterized by considering the interface member height (H) to be greater than the travel distance (D) and by considering such height (H) to be less than such distance (D), respectively.  Also, placement and sliding travel are possible variables.  For example, the respective bone fastener 50 can be placed to reach an end of the elongated slot 44 and then toggle in the slot 44 to permit the interface members 30 to further penetrate into the vertebra.  
In yet another example (not shown), as mentioned above, the interface members 30 can extend from the top surface 90 and the bottom surface 92 of the elongated side portion 24.  In this case, the apertures located in the lateral mounting portion 22 can be in the form of elongated slots having an elongation length, as similarly described with regard to aperture 44 of Figure 3, in order to provide relative movement of the bone fasteners extending through the elongated slots during controlled subsidence.  In this example, the elongated slot or slots near the top segment of the lateral mounting portion 22 correspond to the interface members 30 extending from the top surface 90 of the elongated side portion 24 and the elongated slot or slots near the bottom segment would correspond to the interface members 30 extending from the bottom surface of the elongated side portion 24.  Thus, the elongation length of the slots can match the height (H) of their respective interface members 30 or alternatively be less than or more than the height (H) of the interface members 30 in order to provide the desired subsidence profile.
In any case, it is to be appreciated that one or more slots, such as aperture 44, can be positioned in any desirable location within the lateral mounting portion 22.  For example, the aperture round holes 40, 42 can be inverted with the aperture slot 44 such that there are two aperture slots located towards the top surface 94a of the lateral mounting portion 22 and one aperture round hole located towards the bottom surface 94b of the lateral mounting portion 22.  In yet another example, the lateral mounting portion 22 can have apertures only in the form of slots or apertures only in the form of round holes.  In the case the apertures in the lateral mounting portion 22 are all round holes, no relative sliding movement may occur between the bone fasteners 50 and the base member 20 during the controlled subsidence. 
Another aspect that can affect the subsidence profile is the height (H) or combination of heights of the interface members 30.  That is, the interface members 30 can be of any height or combination of heights.  For instance, if a plurality of interface members 30 extend from a surface of the base member 20, such as the bottom surface 92 of the elongated side portion 24, each interface member 30 can be of equal heights or substantially taller or shorter than other interface members 30.  Although not shown, if interface members 30 extend from the top surface and the bottom surface of the base member 20, the height (H) of the interface members 30 extending from the top surface may be greater, about the same, or less than height (H) of the interface members 30 extending from the bottom surface. 
The implant device 10, as shown in Figures 1 through 4 can also include a plurality of pathways for vascularization or fusion windows 80 spaced along the base member 20.  The windows can be located in the lateral mounting portion 22, elongated side portion 24 or back portion 26 of the base member 20.  The fusion windows 80 tend to facilitate visualization of the fusion material on x-rays and bone growth therethrough when the implant device 10 is positioned between two vertebrae.
In another embodiment, as shown in Figures 5 through 7, the implant device 10 configured for lateral or postero-lateral insertion can have a base member 120 including an elongated side portion 124 that forms an enclosed loop or peripherally-surrounded bone chamber 130 for receiving or holding fusion material.  As shown, the chamber 130 is peripherally-surrounded, but not fully enclosed, such that vertebrae residing above and below the chamber 130 can be in contact with fusion material located in the chamber 130.  It is to be appreciated, and for the description purposes of the present invention herein, the peripherally-surrounded chamber 130 can be positioned at any angle in order to accommodate the orientation of vertebrae to be fused together.  In any case, the chamber 130 can mitigate lateral shift of the fusion material and control subsidence of adjacent vertebrae as they set during fusion.  The elongated side portion 124 can form the peripherally-surrounded chamber 130 to be of any shape or size to accommodate adjacent vertebrae of various shapes, sizes and positions.  The chamber 130 of the implant device 10 creates a one-piece fusion material housing that substantially reduces the need for other devices that may be necessary to fuse multiple vertebrae together.  The peripherally-surrounded chamber 130 adequately houses fusion material that would generally be supported by a cage design implant.  In this case, a plate would generally also be needed to keep the vertebrae and the cage in the desired location.  The implant device 10 described herein significantly reduces the cost associated with multiple-device fusion methods such as those associated with the above cage and plate combination devices.
The peripherally-surrounded chamber 130 of the present embodiment is desirably designed to have an outer periphery that coincides with a portion of the outer diameter of the cortex or adjacent vertebrae, such as the convex anterior face of spinal vertebrae.  As shown, the peripherally-surrounded chamber 130 has an elongated and generally narrow peripheral shape to accommodate easier insertion into a patient.  In other words, the device 10 of the present embodiment is adapted for a lateral or postero-lateral insertion such that the narrow elongated shape of the chamber 130 reduces the anterior distance the device 10 must be pushed in order to clear the fusion material, which can be located between two vertebrae.  Alternatively, the device 10 can be loaded with load fusion material such as bone paste or bone chips prior to insertion between adjacent vertebrae (e.g., vertebrae).     
The elongated side portion 124 of the base member 120 forms a chamber 130, as shown in Figures 5 through 7, that is vertically open.  The elongated side portion 24 has two side walls 124a, 124b (i.e. and anterior and posterior side, respectively).  The anterior side wall 124a forms an arch or curvature that suitably corresponds to the cylindrical shape of a vertebral body of a spine.  The posterior side wall 124b is substantially straight.  Thus, the anterior wall 124a and the posterior wall 124b are not parallel with one another as shown. The posterior wall 124b has distal ends (one distal end being against the lateral mounting portion 140) that are contiguous with the distal ends of the anterior wall 124a.  For example, the distal ends of the posterior wall 124b and the anterior wall 124a being away from the lateral mounting portion 140 are contiguous and form a lateral end point 128 of the chamber 130.  The lateral end point 128 is located opposite the lateral mounting portion 140 and can be rounded or blunt. The lateral mounting portion 140 forms a segment of the peripherally-surrounded chamber 130 and can be curved or rounded to correspond with the curved shape of the anterior wall 124a of the chamber 130.  The anterior and posterior walls 124a, 124b and the lateral mounting portion 140 can have fusion windows 80 as similarly described with regard to Figure 1.  The lateral mounting portion 140 of the device 10 can have at least one aperture in the form of a round hole or elongated slot and an optional mounting hole 160 for receiving a restraining means as described above with regard to Figures 1 through 4.  In the case that the lateral mounting portion 140 has more than one aperture, any combination and arrangement of round holes and/or elongated slots is contemplated.  It is also contemplated that the apertures can have an interrelationship with the height (H) of the interface members 30 and/or other relative movements that are associated with the implant device 10 as described with regard to Figures 1 through 4. Figure 6 illustrates that segments of the lateral mounting portion 140 extend vertically above and below the top surface and bottom surface of the curved side walls 124a, 124b.  The segment extending above the top surface of the walls has two apertures 150, 152 in the form of round holes.  The segment extending below the bottom surface of the walls has one aperture in the form of an elongated slot 154.  Thus, bone fasteners 50 extending through apertures 150, 152, 154 in the lateral mounting portion 140 can penetrate into vertebrae above and below the peripherally-surrounded bone chamber 130.  As shown, apertures 150, 152, 154 extend substantially straight through the lateral mounting portion 140.  In use, the bone fasteners 50 can be inserted through the apertures so that the tips of the fasteners 50 are angled towards each other.    
In the present embodiment, subsidence is controlled, as described above, by the interface members 30 that extend from at least one surface of the base member 120.  Figure 6 illustrates interface members 30 extending from the bottom surface of the elongated side portion 124 in a direction that is aligned with an elongate direction of the spine.  Although not shown, the interface members 30 can alternatively extend from a top surface of the base member 120 or from both the top and bottom surfaces of the base member 120.    
The peripherally-surrounded bone chamber 130 illustrated in Figures 5 through 7 can also be divided into multiple interior compartments by interior members (not shown in Figures 5 and 6).  The number of interior compartments desired can be achieved by utilizing one or more interior members that divide the chamber 130.  For example, an interior member can extend between the opposing inner surface faces, which can be substantially flat, of the chamber 130 such that the chamber 130 is divided into two compartments.  The interior compartments can each hold or house fusion material to be placed between two adjacent vertebrae.  The use of interior members in the peripherally-surrounded chamber 130 can add overall support and strength to the implant device 10.
Figure 7 illustrates a bone chamber 130 having two interior compartments 130a, 130b suitable for holding fusion material.  Interior member 132 extends between and connects to the posterior wall 124b and anterior wall 124a of the peripherally-surrounded bone chamber 130 and divides the chamber 130 into two compartments 130a, 130b.  As shown, the interior member 132 extends from the substantially flat inner face surface of the posterior wall 124b and connects to the opposing inner face surface of the anterior wall 124a.    
Turning to Figure 8, another embodiment of the implant device 10 is shown.   The implant device 10 is configured for lateral or postero-lateral insertion and includes a base member 170 having a lateral mounting portion 172, an elongated side portion 174 and a back portion 176.  In the present embodiment, the lateral mounting portion 172, elongated side portion 174 and back portion 176 are contiguous and unitary.  As similarly described above with regard to Figures 1 through 4, the base member 170 is generally curved or arched such that the elongated side portion 174 generally corresponds to the cylindrical shape of a vertebral body of a spine.  The back portion 176 also similarly forms a lip or end portion and is curved so the back portion 176 substantially opposes the lateral mounting portion 172.  In other words, the back portion 176 is substantially parallel with the lateral mounting portion 172.  It is advantageous that the back portion 176 is generally shorter than the lateral mounting portion 172 in order to facilitate the rotation of the implant device 10 around fusion material positioned between two adjacent vertebrae.  For example, the shortened back portion 176 allows the device 10 to be inserted between to spinal vertebrae without being significantly pushed in the anterior direction of the spine.  
As described above, the interface members 30 can extend from at least one surface (i.e. bottom, top, side or combinations thereof) of the base member 170 to provide subsidence control.  As depicted in Figure 8, the interface members 30 extend from the bottom surface of the base member 170.  It is also contemplated that the interrelationship between the height (H) of the interface members 30, the slide distance (D) of an aperture in the lateral mounting portion 170 (not shown) and other relative movements that are associated with the implant device 10 is similar to that described with respect to Figures 1 through 4.          
The lateral mounting portion 172 of the present embodiment can have at least one or more apertures extending therethrough configured as round holes, elongated slots, combinations thereof and the like and an optional mounting hole 198 for receiving a restraining means as described above.  As shown, apertures 191, 192 are in the form of angled round holes to allow bone fasteners 50 extending therethrough to penetrate vertebrae at an angle.  For instance, angled round hole 191 extends through a corner that joins a top surface 172a of the lateral mounting portion 172 to a back surface 172b of the lateral mounting portion 172, as best shown in Figure 8.  As a result, a bone fastener 50 extending through angled round hole 191 can enter a vertebra at an angle.  The apertures 191, 192 of the front mounting portion 172 are sufficiently large to allow a portion of a respective bone fastener 50 to pass therethrough but not large enough to allow a retaining portion of the bone fastener through, such as the head.  Further, each aperture has a seat 195 on which the retaining portion of a respective bone fastener rests such that the fastener can pivot or toggle.  The lateral mounting portion 172 can also include an optional mounting round hole 182 for receiving a restraining means.  
As further shown in Figures 8 and 9, a bottom mounting member 180 can extend downward from and at an angled relative to the lateral mounting portion 172.  The lateral mounting portion 172 and bottom mounting member 180 are arranged relative to each other so that their front surfaces form an angle greater than 90° and less than 180°, preferably from 110° to about 175°, and more preferably from 150° to 170°.  The angle at which the lateral mounting portion 172 and bottom mounting member 180 are joined is provided so that bone fasteners 50 can be introduced through the base member 170 at desired angles.  Accordingly, the base member 170 can be designed in any other manner that permits the bone fasteners to be introduced therethrough at the desired angles.  In an alternative embodiment, as shown in Figures 10 and 11, the lateral mounting portion 172 can be configured without a bottom mounting member 180 extending downward.  
The bottom mounting member 180 includes at least one aperture configured for receiving a bone fastener.  The bottom mounting member 180 of Figure 8 includes an aperture 194 in the form of an elongated slot having an elongation length.  The bone fastener is introduced into the slot 194 and into a vertebra.  The slot 194 is configured such that a bone fastener can slide and rotate along the elongation length of the slot 194 relative to the base member 170.  Thus, in use, as two adjacent vertebrae, to which the base member 170 is fixed, collapse or settle and move toward each other, the bone fastener contained within the slot 194 will slide and move with the vertebra into which it extends in a direction toward base member 170 and the other vertebra.
Figures 12 through 14 illustrate example embodiments of the implant device 10 secured between two spinal vertebrae 280, 290.  Figure 12 illustrates the lateral mounting portion of the device 10 positioned on the left-hand, lateral side of a spinal column.  This view shows the elongated side portion of the implant device 10 extending along the anterior peripheral side of the spinal column vertebrae 280, 290.  The apertures of the lateral mounting portion are aligned with respect to the adjacent vertebrae 280, 290 positioned above and below the device.  From this position, bone fasteners 50 can be inserted through the apertures, at an angle if desired, and into the adjacent vertebrae in order to secure the device 10.  The bone fasteners 50 are inserted into the vertebrae 280, 290 sufficiently so that the convex spherical head of the fasteners rests against the seats of the apertures.  In a similar fashion, Figures 13 and 14 illustrate the device positioned between vertebral bodies 280 and 290.  The elongated side portion of the device 10 corresponds to the anterior peripheral side of the vertebral bodies 280, 290.  As shown, bone fasteners extend through the apertures in the lateral mounting portion into the vertebral bodies 280 and 290.  Although not shown, an enhanced fit of the lateral mounting portion can be achieved by trimming or otherwise removing a few millimeters of bone from a lip osteophyte of the vertebral bodies to provide a substantially flat or angled surface, which ever best aligns with the shape of the lateral mounting portion.  The trimmed surface provides a substantially flush surface for anchoring bone fasteners into the vertebral bodies.  The substantially flush surface can also accommodate the sliding of the lateral mounting portion as the interface members subside into the vertebral bodies.      
Many surgical techniques for inserting the implant device 10 are contemplated.  Specific feasibility, benefits and surgical advantages are not discussed in detail herein.  In theory, however, it is thought that a lateral insertion technique may generally provide shorter hospital stays and be less painful than traditional insertion approaches to the spine such as anterior or posterior insertion.  For instance, a lateral insertion method may be minimally invasive to the anterior region of the spine housing soft and delicate organs and avoids an incision that traverses the abdomen and cutting or disrupting the muscles of the back.  In any case, the examples presented below are also not to be construed as being preferred, beneficial or the like.      
The implant device 10 and corresponding embodiments thereof can be suitable for use in a posterior lateral (i.e. postero-lateral) or lateral insertion method, as generally illustrated in Figures 15 and 16, which shows a postero-lateral and lateral insertion opening 300, 320 exposing a lateral side of a vertebra 310, respectively.  The implant device 10 can be inserted through the postero-lateral opening 300 or the lateral opening 320 in order to position the device 10 between two adjacent vertebrae.  The postero-lateral opening 300 and lateral opening 320 are formed by creating an incision in the outer flesh or skin 304 of a patient.  In a postero-lateral insertion technique, the posterior musculate 302 of the spine can be separated to provide a shorter approach to a lateral side of the vertebrae.  An insertion tool as known in the art can be used to position the implant device 10 and rotate the device around fusion material if desired.  Once the implant device 10 is in position, the bone fasteners can be inserted through corresponding apertures in the lateral mounting portion into the vertebrae.  In a lateral insertion technique, the vertebra 310 is accessed from an opening 320 on the patient’s left or right lateral side.  From the opening 320, disk material may be removed and replaced with fusion material along with the implant device 10. It is further contemplated that the configuration of the implant device 10 described herein can be modified in order to accommodate insertion from either lateral side of the patient’s spine.  
While shown embodiments of the present invention are described for supporting adjacent lumbar vertebrae, persons skilled in the art would recognize that the bone pate of the present invention may be utilized in other regions of the spine. Further, the device and method of the invention is not limited to vertebral bodies, but can also be use to join two other pieces of bone in other parts of the body.
While embodiments and applications of the present invention have been shown and described, it would be apparent to those skilled in the art that many more modifications are possible without departing from the inventive concepts herein. The invention, therefore, is not to be restricted except in the spirit of the appended claims.
[BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS]
Figure 1 is an angled lateral side perspective view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 2 is a top view of the implant device of Figure 1.
Figure 3 is a lateral side view of the implant device of Figure 1.
Figure 4 is a top view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 5 is an angled lateral side perspective view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 6 is an anterior view of the implant device of Figure 5.
Figure 7 is a top view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 8 is an angled lateral side perspective view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 9 is an anterior view of the implant device of Figure 8.
Figure 10 is an angled lateral side perspective view of an implant device in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 11 is an anterior view of the implant device of Figure 10.
Figure 12 is a lateral side view of an implant device positioned between two vertebrae in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 13 is an angled anterior perspective view of an implant device positioned between two vertebrae in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 14 is an angled lateral side perspective view of an implant device positioned between two vertebrae in accordance with an aspect of the present invention.
Figure 15 is a top view of a posterior lateral opening along a spine that is suitable for inserting an implant device to be secured to a lateral side of a vertebra. 
Figure 16 is a top view of a lateral opening that is suitable for inserting an implant device to be secured to a lateral side of a vertebra.
1.     An implant device for the spine, the implant device including:
a base member configured to interface with two adjacent vertebrae including a lateral mounting portion to accommodate fixation of the device to a lateral side of at least one of the vertebrae and an elongated side portion extending from a side of the lateral mounting portion and configured to extend between the vertebrae; 
at least one interface member extending from at least one surface of the elongated side portion, the interface members being configured to provide controlled subsidence of the implant device into at least one vertebra; and
a plurality of bone fasteners extending through apertures provided in the lateral mounting portion of the base member to penetrate the lateral side of the at least one of the vertebrae.
2.     The implant device of claim 1, wherein the device is positioned between two vertebrae through a posterior lateral opening exposing a lateral side of the vertebrae.
3.     The implant device of claim 1, wherein the device is positioned between two vertebrae through a lateral opening exposing a lateral side of the vertebrae.
4.     The implant device of claim 1, including a plurality of interface members extending from at least one surface of the elongated side portion, wherein at least one of the plurality of interface members is aligned with an elongate direction of the spine.
5.     The implant device of claim 4, wherein the plurality of interface members extend from the bottom surface of the elongated side portion.
6.     The implant device of claim 4, wherein the plurality of interface members extend from the top surface of the elongated side portion.
7.     The implant device of claim 4, wherein the plurality of interface members extend more than one surface of the elongated side portion.
8.     The implant device of claim 1, wherein no relative sliding movement occurs between the plurality of fasteners and the base member during the controlled subsidence.
9.     The implant device of claim 1, wherein at least one of the apertures is an elongated slot having an elongation length, wherein the slot is configured to permit relative travel movement of the respective bone fastener extending therethrough along the elongation length of the slot during the controlled subsidence.
10.    The implant device of claim 9, wherein the lateral mounting portion further includes at least one aperture in the form of a round hole, the round hole being configured for receiving a bone fastener extending therethrough.
11.    The implant device of claim 9, wherein the elongated slot that has an elongation length greater than a height of the at least one interface member.
12.    The implant device of claim 9, wherein the elongated slot that has an elongation length less than a height of the at least one interface member.
13.    The implant device of claim 9, wherein relative travel movement occurs between at least one fastener and the base member during the controlled subsidence.
14.    The implant device of claim 9, wherein at least one interface member is substantially fully penetrated into at least one vertebra during controlled subsidence and the bone fastener is not at the end of the elongated slot. 
15.    The implant device of claim 9, wherein the bone fastener is at the end of the elongated slot before at least one interface member is substantially fully penetrated into a vertebra during controlled subsidence.
16.    The implant device of claim 1, further including a restraining means for restricting movement of at least one bone fastener extending through an aperture in the lateral mounting portion.
17.    The implant device of claim 16, wherein the restraining means includes a cover extending over a portion of at least one bone fastener for preventing back-out of the bone fastener.
18.    The implant device of claim 16, wherein the restraining means includes a restraining plate secured to the lateral mounting portion via a fastener to mitigate the backing out of a bone fastener, the restraining plate being configured to permit at least one bone fastener to slide and toggle in the aperture the at least one bone fastener extends through.
19.    The implant device of claim 1, wherein the elongated side portion is curved and has a posterior face and an anterior face relative to the vertebrae.
20.    The implant device of claim 19, wherein the posterior face of the elongated side portion is concave and the anterior face of the elongated side portion is convex.
21.    The implant device of claim 19, wherein the lateral mounting portion is contiguous with one end of the elongated side portion. 
22.    The implant device of claim 19, wherein the base member further includes a back portion being contiguous with the elongated side portion.
23.     The implant device of claim 1, wherein the elongated side portion forms a peripherally-surrounded chamber for receiving fusion material, wherein the lateral mounting portion forms a segment of the peripherally-surrounded chamber. 
24.    The implant device of claim 21, wherein the peripherally-surrounded chamber includes at least one interior compartment.
25.    The implant device of claim 21, wherein the peripherally-surrounded chamber includes at least one interior member extending from an inner face surface of the elongated side portion, and the at least one interior member being configured to divide the peripherally-surrounded chamber into at least two interior compartments.
26.    The implant device of claim 21, wherein the peripherally-surrounded chamber includes a substantially flat inner face surface having an interior member extending from a portion of the inner surface and the interior member being connected to the opposing portion of the inner face surface of the peripherally-surrounded chamber such that the chamber is divided into two interior compartments.
27.    The implant device of claim 21, including a plurality of interface members extending from at least one surface of the peripherally-surrounded chamber, wherein the at least one of the plurality of interface members is aligned with an elongate direction of the spine.
28.    The implant device of claim 25, wherein the peripherally-surrounded chamber has a top surface and a bottom surface.
29.    The implant device of claim 1, further including a bottom mounting member extending from a surface of the lateral mounting portion at an angle relative to the lateral mounting portion. 
30.    The implant device of claim 29, wherein the bottom mounting member includes at least one aperture configured to receive a bone fastener therethrough.
31.    The implant device of claim 30, wherein at least one aperture in the lateral mounting portion is in the form of an angled round hole relative to another aperture.
32.    The implant device of claim 31, wherein the at least one aperture in the bottom mounting member is an elongated slot and the at least one aperture in the lateral mounting portion is a round hole.
33.    An implant device for the spine, the implant device including:
a base member including a lateral mounting portion to accommodate fixation of the device to a lateral side of at least one vertebra and an elongated side portion extending from a side of the lateral mounting portion in a direction towards the at least one vertebra, wherein the elongated side portion interfaces with the at the at least one vertebra; 
at least one interface member extending from at least one surface of the elongated side portion, the interface members being configured to provide controlled subsidence of the implant device into the at least one vertebra;
a plurality of bone fasteners extending through apertures provided in the lateral mounting portion of the base member; and 
a restraining means for restricting movement of at least one bone fastener.
34.    The implant device of claim 33, wherein the elongated side portion extends between two vertebrae.
35.    The implant device of claim 34, including a plurality of interface members extending from at least one surface of the elongated side portion, wherein at least one of the plurality of interface members is aligned with an elongate direction of the spine.
36.    The implant device of claim 34, wherein the elongated side portion has a top surface and a bottom surface.
37.    The implant device of claim 36, wherein the lateral mounting portion has a segment extending above the top surface of the elongated side portion and a segment extending below the bottom surface of the elongated side portion.
38.    The implant device of claim 37, wherein the segment extending above the top surface of the elongated side portion includes at least one aperture and the segment extending below the bottom surface of the elongated side portion includes at least one aperture.
39.    The implant device of claim 38, wherein no relative sliding movement occurs between the plurality of fasteners and the base member during the controlled subsidence.
40.    The implant device of claim 38, wherein the at least one aperture of the segment extending above the top surface of the elongated side portion is in the form of a round hole.
41.    The implant device of claim 38, wherein the at least one aperture of the segment extending below the bottom surface of the elongated side portion is in the form of an elongated slot.
42.    The implant device of claim 41, wherein the elongated slot has an elongation length and the elongated slot is configured to permit relative travel of the respective bone fastener extending therethrough along the elongation length of the slot during the controlled subsidence.
43.    The implant device of claim 34, wherein the elongated side portion forms a peripherally-surrounded chamber for receiving fusion material, wherein the lateral mounting portion forms a segment of the peripherally-surrounded chamber.
44.    The implant device of claim 43, wherein the peripherally-surrounded chamber includes at least two interior compartments.
45.    The implant device of claim 43, wherein the peripherally-surrounded chamber includes at least one interior member extending from an inner face surface of the elongated side portion, and the at least one interior member being configured to divide the peripherally-surrounded chamber into at least two interior compartments.
46.    The implant device of claim 33, wherein the device is positioned between two vertebrae through a posterior lateral opening exposing the lateral side of the vertebrae.
47.    The implant device of claim 33, wherein the device is positioned between two vertebrae through a lateral opening exposing the lateral side of the vertebrae.
１．Abstract
[PROBLEM]
The present invention is to provide an implant device for the spine suitable for the fixation and support of adjacent vertebrae.
[MEANS FOR SOLVING THE PROBLEM]
The implant device includes a base member for implantation at a location between the two vertebrae and one or more protrusions extending from the base member.  The protrusion(s) are configured for engagement with one of the vertebrae upon implantation and for progressive penetration into the vertebrae over a period of time subsequent to the implantation.  The implant device includes a lateral mounting portion to accommodate fixation of the device to a lateral side of the vertebrae.  The implant device is configured for insertion between the adjacent vertebrae through a posterior lateral or lateral opening that exposes a lateral side of the disc space.
２.  Representative Drawing
Fig. 1
Ｆｉｇ．１
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Ｆｉｇ．２
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ＦＩＧ．３
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Ｆｉｇ．４
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Ｆｉｇ．５
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Ｆｉｇ．６
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Ｆｉｇ．７
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Ｆｉｇ．８
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Ｆｉｇ．９
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Ｆｉｇ．１０
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Ｆｉｇ．１１
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Ｆｉｇ．１２
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ＦＩＧ．１３
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Ｆｉｇ．１４
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Ｆｉｇ．１５
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Ｆｉｇ．１６
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