(57)【要約】【課題】ケース本体に収容された液体容器のシール部材が、蓋部のシールブレイカーで押し破られ、液体容器内の液体が検出部まで展開されるようにした試験用具において、シールブレイカーを押し下げて、液体容器のシール部材を破断する際に、液体容器中の液体が飛散することを防止し、かつ第１の吸収材への液体の浸透が安定して均一に行われるようにする。【解決手段】シールブレイカー９に、破断片２２と、この破断片２２を覆うようにして設けられた押圧部材２１を備えたものを用い、破断片２２が、押圧部材２１に押圧されて上記液体容器４のシール部材３を直接破るとともに上記第１の吸収材５を液体容器４中の液体に浸すようにする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケース本体と、このケース本体を覆う蓋部とからなり、
ケース本体には、シール部材で密閉された液体容器と、この液体容器のシール部材上に載置された第１の吸収材が設けられており、
蓋部には、シールブレイカーが形成されており、
上記蓋部は、そのシールブレイカーが第１の吸収材上に位置するようにしてケース本体に取り付けられ、
上記シールブレイカーは、破断片と、この破断片を覆うようにして設けられた押圧部材を備えており、
上記破断片は、押圧部材に押圧されて上記液体容器のシール部材を直接破るとともに上記第１の吸収材を液体容器中の液体に浸すものであることを特徴とする試験用具。
【請求項２】
上記押圧部材は、壁部とこの壁部に連設された片流れ状の屋根部を有し、屋根部の下部が上記蓋部に対して回動可能に取り付けられ、壁部の下部が蓋部に対して離脱可能に取り付けられ、
上記破断片は、板状であって、その長手方向の一端部のみが蓋部に対して対して回動可能に取り付けられ、その長手方向の他端部には破断突起が設けられ、この破断突起が上記第１の吸収材の外方に位置するように設けられていることを特徴とする請求項１記載の試験用具。
【請求項３】
上記押圧部材の壁部には、係合凹部が形成され、上記蓋部には、この係合凹部に離脱可能に係止する係合凸部が設けられており、
押圧部材を押圧しない状態では、上記係合凸部と上記係合凹部が互いに係合して押圧部材が蓋部から上方に突出した状態になっており、
押圧部材を押圧したあとの状態では、上記壁部の上部が上記係合凸部に係止され、押圧前の元の位置に復帰できないようになっていることを特徴とする請求項２記載の試験用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、免疫測定などにおける検体中の測定対象物を検知するためのディスポーザブルタイプの試験用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の試験用具として、測定対象物を展開液により展開して検出部まで移送するタイプのものが知られており、小型で、高感度で、簡単かつ迅速に検知ができるとされている。
このような試験用具の一例として、特許第３２３７５４０号公報に開示のものがある。
【０００３】
この試験用具は、例えば酵素免疫検定法（ＥＩＡ）に用いられる場合、図５および図６に示すように、全体の形状が細長い箱状となっており、ケース本体１とこのケース本体１を覆う蓋部２とから概略構成されている。
ケース本体１には、図６に示すように、その長手方向の一端部側に、アルミニウム箔などのシール部材３で密閉され、内部に展開液が満たされた液体容器４が収容されている。この液体容器４のシール部材３上には、テープ状の第１の吸収材５が載置されている。
【０００４】
この第１の吸収材５の一方の端部側には、テープ状の第２の吸収材６の一端部が、第１の吸収材５の下側であってシール部材３の上側に、第１の吸収材５と重なり合うように置かれている。また、第２の吸収材６の長手方向のほぼ中間位置には、第３の吸収材７がこの上に置かれている。さらに、第２の吸収材６の他端部側には、第４の吸収材８がこの上に載置されている。
【０００５】
上記第１の吸収材５には、特定の酵素、例えばアルカリホスタファーゼの場合には、この酵素で分解し発色する基質、例えば５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルリン酸ナトリウム（ＢＣＩＰ）やｐ−ニトロフェニルホスフェートなどを含有した吸水性の不織布、濾紙などが用いられる。
また、第２の吸収材６には、測定対象物と特異的に結合する第１の物質（例えば、抗原、抗体など）が固定されている検出部を有するニトロセルロースのメンブランなどが用いられる。
【０００６】
第３の吸収材７には、上記特定の酵素、例えばアルカリホスタファーゼで標識された測定対象物と特異的に結合する第２の物質（例えば、酵素標識抗原、酵素標識抗体など）を含有する吸水性の不織布、濾紙などが用いられる。
第４の吸収材８には、試薬を含まない吸水性の不織布、濾紙などが用いられる。
【０００７】
一方、このケース本体１を覆う蓋部２には、図５に示すように、その長手方向の一端側から、シールブレイカー９、検体滴下窓１０、判定窓１１および蒸散窓１２がこの順序で他端側に向けて所定の間隔を介して設けられている。
そして、この蓋部２は、そのシールブレイカー９がケース本体１の液体容器４上に、検体滴下窓１０が第３の吸収材７上に、判定窓１１が第２の吸収材６の検出部上に、蒸散窓１２が第４の吸収材８上にそれぞれ位置するようケース本体１に重ね合わせられている。
【０００８】
上記シールブレイカー９は、図７に示すように、大屋根部１３と、この大屋根部１３の反対側に延びる小屋根部１４と、大屋根部１３と小屋根部１４との側方に延びる２つの側屋根部１５、１５とからなる寄棟屋根状の部材である。
また、このシールブレイカー９のこれらの各屋根部１３、１４、１５のそれぞれの境界となる稜線部分は、弱化線部１６となっている。
【０００９】
この弱化線部１６は、シールブレイカー９をなす材料の厚さを薄くして形成した部分であり、この弱化線部１６が存在することで、シールブレイカー９を押し下げた際、シールブレイカー９が不可逆的に押し込められた状態になる。また、シールブレイカー９の大屋根部１３は、上記第２の吸収材６側に配設されている。
【００１０】
さらに、シールブレイカー９の大屋根部１３の頂部の裏側から、破断突起１８が垂下して設けられている。この破断突起１８は、シールブレイカー９を押し下げた際に、第１の吸収材５の一部を下方に押しつけるとともに液体容器４のシール部材３を破断し、第１の吸収材５の一部を液体容器４内に満たされた展開液に浸すようにするものである。この破断突起１８は、板状のもので、その長手方向が蓋部２の長手方向に直交するように配置されている。
【００１１】
上記ケース本体１および蓋部２は、低密度ポリエチレン、ポリプロピレンなどの熱可塑性樹脂を精密射出成形して形成されたものであって、両者を機械的に嵌合する方法や熱溶着する方法などで組み立てられている。
【００１２】
このような試験用具にあっては、試料液を検体滴下窓１０に滴下し、第３の吸収材７に吸収させる。ついで、シールブレイカー９の大屋根部１３を指先等で押し下げる。これにより、上述のように、破断突起１８が押し下げられ、第１の吸収材５の一部が液体容器４の展開液に浸され、展開液が第１の吸収材５から第２の吸収材６に展開、移動し、さらに第４の吸収材８に向けて展開、移動する。
一定時間経過後、判定窓１１を介して第２の吸収材６の検出部を観察し、判定窓１１における発色を確認し、検体中の測定対象物について陽性または陰性の判定を行う。
【００１３】
ところで、このような従来の試験用具の使用にあっては、図８（ａ）に示すように、シールブレイカー９の大屋根部１３を押し下げる操作を行う。この時、破断突起１８は、図８（ｂ）に示すように、まず第１の吸収材５を下方に押し下げ、ついでこの第１の吸収材５を介して液体容器４のシール部材３を押し下げ、突き破ることになる。
【００１４】
このようなシール部材３の破断形態では、厚さの厚い第１の吸収材５がシール部材３を押し破って、液体中に押し込まれるため、液体容器４中の液体が飛び散り、所定量の液体を浸透させることができないことがあった。また、大屋根部１３の押圧方向によっては、シールブレイカー９が斜めに吸収材５を液体容器４中に押し込むため、第１の吸収材５への液体の浸透が不均一になることもあった。
【特許文献１】特許第３２３７５４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
よって、本発明における課題は、シールブレイカーを押し下げて、液体容器のシール部材を破断する際に、液体容器中の液体が飛散することを防止し、かつ第１の吸収材への液体の浸透が安定して均一に行われるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
かかる課題を解決するため、
請求項１にかかる発明は、ケース本体と、このケース本体を覆う蓋部とからなり、
ケース本体には、シール部材で密閉された液体容器と、この液体容器のシール部材上に載置された第１の吸収材が設けられており、
蓋部には、シールブレイカーが形成されており、
上記蓋部は、そのシールブレイカーが第１の吸収材上に位置するようにしてケース本体に取り付けられ、
上記シールブレイカーは、破断片と、この破断片を覆うようにして設けられた押圧部材を備えており、
上記破断片は、押圧部材に押圧されて上記液体容器のシール部材を直接破るとともに上記第１の吸収材を液体容器中の液体に浸すものであることを特徴とする試験用具である。
【００１７】
請求項２にかかる発明は、上記押圧部材は、壁部とこの壁部に連設された片流れ状の屋根部を有し、屋根部の下部が上記蓋部に対して回動可能に取り付けられ、壁部の下部が蓋部に対して離脱可能に取り付けられ、
上記破断片は、板状であって、その長手方向の一端部のみが蓋部に対して対して回動可能に取り付けられ、その長手方向の他端部には破断突起が設けられ、この破断突起が上記第１の吸収材の外方に位置するように設けられていることを特徴とする請求項１記載の試験用具である。
【００１８】
請求項３にかかる発明は、上記押圧部材の壁部には、係合凹部が形成され、上記蓋部には、この係合凹部に離脱可能に係止する係合凸部が設けられており、
押圧部材を押圧しない状態では、上記係合凸部と上記係合凹部が互いに係合して押圧部材が蓋部から上方に突出した状態になっており、
押圧部材を押圧したあとの状態では、上記壁部の上部が上記係合凸部に係止され、押圧前の元の位置に復帰できないようになっていることを特徴とする請求項２記載の試験用具である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、上記押圧部材を指等で押し下げることで、上記係合凸部と上記係合凹部との係合が解除され、押圧部材自体が回動して押し下げられる。この押圧部材の押し下げにより、破断片が回動して押し下げられ、まずその先端の破断突起が液体容器のシール部材を直接押し破る。すなわち、破断片の破断突起の位置が第１の吸収材の外方になるように定められているので、第１の吸収材を介してシール部材を押し破ることはない。
【００２０】
続いて、押圧部材のさらなる押し下げにより破断片が第１の吸収材を押し下げ、既に破られたシール部材の空隙を押し拡げて第１の吸収材が液体容器中の液体に浸される。
このような動作を行うことで、第１の吸収材が液体容器中の液体に浸される際に急激に浸されることがなくなり、液体が飛散することがなくなる。また、第１の吸収材が板状の破断片に押されるため、第１の吸収材の端部が広い面積で液体中に没することになって、液体の浸透が安定して均一に行われる。
【００２１】
また、押圧部材の押し下げ操作が終了後、押圧部材の壁部の上部が上記係合凸部に係止し、押圧部材の上方への回動が阻止されて元の状態に復帰することがない。このため、試験用具が使用済みであるか、使用後であるかを容易に外観から簡単に視認できる。
【００２２】
さらに、押圧部材を押し下げない状態では、押圧部材の係止凹部に蓋部の係止凸部が嵌合した状態となっており、ある程度の力（１〜２ｋｇ）を加えて押し下げない限り、押圧部材が押し下げられることがない。このため、誤操作が防止できるとともに、外観から試験用具が未使用であることが確認できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明を図面に基づいて詳しく説明する。
図１および図２は、本発明の試験用具の要部であるシールブレイカーとその周辺部の一例を示すもので、これ以外の部分は先に説明した従来のものと同一であるので、その説明を省略する。
図１は、試験用具をその長手方向に沿って切断した断面図であって、従来のものと同一構成要件には同一符号を付してある。また、図２は図１のＩＩ−ＩＩ線で断面視した断面図である。
【００２４】
この例において、シールブレイカー９は、押圧部材２１と破断片２２とから概略構成されている。
押圧部材２１は、ほぼ鉛直方向に配置された平面形状が矩形の１枚の壁部２３Ａと、この壁部２３Ａの側方に延びる平面形状が三角形の２枚の側壁部（図示せず）と、壁部２３Ａと側壁部の上部に連接された片流れ状に傾斜し平面形状が矩形の屋根部２４とから構成されている。上記壁部２３Ａの下部の外表面には水平方向に延びる溝状の係合凹部２５が形成されている。
【００２５】
上記屋根部２４の外表面には複数の小さな半球状の凹部２６、２６・・が形成され、滑り止めとして機能するようになっている。また、屋根部２４の下部は、蓋部２に対して回動可能に取り付けられている。すなわち、蓋部２のシールブレイカー９の周囲部分には、これを取り囲むようにして隆起した堤部２７が形成されており、この堤部２７の相対向する２箇所に軸支穴（図示せず）が形成され、この軸支穴に屋根部２４に下部から横方向に延びる軸棒（図示せず）が挿入されており、これにより蓋部２に対して押圧部材２１が回動可能に取り付けられている。
また、押圧部材２１の内部空間にはその長手方向に延びる２本の補強用リブ２１Ａ、２１Ａが互いに平行に間隔を配して設けられている。
【００２６】
上記破断片２２は、押圧部材２１の下方に位置し、押圧部材２１に覆われるようにして設けられている。この破断片２２は、平面形状が矩形の板材からなるもので、その長手方向に沿って補強リブ２８が形成されている。また、破断片２２は、その長手方向の基端部のみでヒンジ部２７Ａを介して蓋部２の堤部２７に取り付けられ、これ以外の周辺部は堤部２７から離れており、これによって破断片２２は蓋部２に対して回動可能となっている。
【００２７】
さらに、破断片２２の長手方向の先端部の下面側には、４個の小さな破断突起２９、２９・・が、その短手方向に一列に間隔を配して設けられている。
【００２８】
また、上記堤部２７には、その押圧部材２１の壁部２３に形成された係合凹部２５に対応する位置に、水平方向に突出した土手状の係合凸部３０が設けられており、この係合凸部３０と係合凹部２５とが弾性変形して互いに係止もしくは離間できるようになっており、これにより押圧部材２１が蓋部２に対して離脱可能になっている。
【００２９】
さらに、押圧部材２１の内側空間に設けられた２本の補強用リブ２１Ａ、２１Ａと側壁部との下端面は、破断片２２の上表面とほぼ接するように、押圧部材２１と破断片２２とが位置決めされている。
【００３０】
また、第１の吸収材５の先端部の位置が、破断片２２の先端部の破断突起２９、２９・・の位置よりも内方に下がっていて、破断突起２９、２９・・が下方に降りた際に、これが第１の吸収材５に当たらないようになっている。
【００３１】
図中符号４は、ケース本体１に設けられた液体容器を示し、符号３は、この液体容器４の開口部を封止するアルミニウム箔などからなるシール部材を示す。
この例の液体容器４では、その底部３１の形状が従来のものと若干異なっている。
この底部３１は、図示したように後方に傾斜した前部３２とほぼ水平な中間部３３と前方に傾斜した後部３４とからなっている。
【００３２】
そして、後部３４の長さが液体容器２の長さのほぼ半分を占め、前部３２の長さがこれよりもかなり短くなっていて、前部３２と中間部３３との側に液体が多く溜まるようになっている。その結果、少量の液体でも液体容器２に液体が残ることがなく、確実に液体を浸透させることができる。
なお、図１および図２に示した状態は、試験用具の使用前の状態を描いたものである。
【００３３】
この例の試験用具を使用する場合には、シールブレイカー９の押圧部材２１を指先等で押し下げる。この時、押圧部材２１の係合凹部２５と堤部２７の係合凸部３０が係止状態となっているので、１〜２ｋｇ程度の力を加えたときに初めてかかる係合が解除されて、押圧部材２１がその軸棒を中心として回動して押し下げられる。
【００３４】
そして、押圧部材２１の補強用リブ２１Ａと側壁部との下端面が破断片２２の上表面とほぼ接しているので、押圧部材２１の押し下げと同時に破断片２２も下方に押し下げられる。この破断片２２の押し下げにより、その破断突起２９、２９・・が液体容器４のシール部材３に当たり、これを突き破る。
【００３５】
さらなる押圧部材２１および破断片２２の押し下げにより、第１の吸収材５がその先端側の部分からシール部材３の突き破られて生じた空隙を押し拡げつつ液体容器４内に押し込まれ、第１の吸収材５が液体中に浸される。
液体容器４の液体中に浸された第１の吸収材５は、図２に示すように、破断片２２全体で押し込まれた状態となっていて、液体容器４の底部３１の形状に沿った状態となっている。
【００３６】
図３は、押圧部材２１を押し下げ切った状態を示すもので、この状態では押圧部材２１の壁部２３Ａの上部が堤部２７に設けられた係合凸部３０に当たって上方への移動が阻止され、押圧部材２１および破断片２２が元の使用前の状態に復帰することがない。
【００３７】
このため、この例の試験用具にあっては、押圧部材２１の押し下げにより、破断片２２が回動して押し下げられ、まずその先端の破断突起２９・２９・・が液体容器４のシール部材３を直接押し破る。すなわち、第１の吸収材５を介してシール部材３を押し破ることはない。
【００３８】
このため、第１の吸収材５が液体容器４中の液体に浸される際に急激に浸されることがなくなり、液体が飛散することがなくなる。また、第１の吸収材５が板状の破断片２２に押されるため、第１の吸収材５が広い面積で液体中に没することになって、液体の浸透が安定して均一に行われる。
【００３９】
また、押圧部材２１の押し下げ操作が終了後、押圧部材２１の壁部２３Ａの上部が上記係合凸部３０に係止し、押圧部材２１の上方への回動が阻止されて元の状態に復帰することがない。このため、試験用具が使用済みであることが外観から簡単に視認できる。
【００４０】
さらに、押圧部材２１を押し下げない状態では、押圧部材２１の係止凹部２５に蓋部２の係止凸部３０が嵌合した状態となっており、ある程度の力（１〜２ｋｇ）を加えて押し下げない限り、押圧部材２１が押し下げられることがない。このため、誤操作が防止できるとともに、外観から試験用具が未使用であることが確認できる。
【００４１】
また、液体容器４の底部３１の形状を図示のようにしたことにより、液体の大部分が第１の吸収材５に吸収され、液体の無駄がなくなる。
【００４２】
図４（ａ）ないし（ｄ）は、本発明の試験用具により免疫測定を実施するための吸収材の二つの例を示すもので、（ａ）および（ｂ）はその第１の例を示し、（ａ）は平面図で、（ｂ）は断面図である。また、（ｃ）および（ｄ）はその第２の例を示し、（ｃ）は平面図で、（ｄ）は断面図である。これらの図において、図６に示した従来のものと同一構成部分には同一符号を付してある。
【００４３】
試験用具のケース本体１の中には、複数の吸収材の部材で構成された部材が装着されている。これらの複数の部材は、ニトロセルロースメンブレン、濾紙、不織布等を所定の長さに裁断した後、それぞれ重ね合わせることにより試験用具の吸収材を構成している。
本発明の試験用具では、前記の通り、押圧部材２１により押し下げられるシールブレーカー９と第１の吸収材５が、シールブレーカー９に設けられた破断突起２９に近接するが、接触しないよう位置決めすることが効率よく試験を実施するためには好ましい。
【００４４】
そこで、図４（ａ）ないし（ｄ）に示す通り、試験用具で用いられる複数の部材は、水不溶性のシート２６上の所定の位置に貼り付け固定することが好ましい。
水不溶性のシート２６としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂シート、水不透過性のコート紙等を用いることが好ましい。
シート２６は、図４（ａ）に示す通り、複数の吸収材と同一の幅であっても、図４（ｃ）に示す通り、吸収剤よりも広い幅であってもよい。複数の吸収材をシート２６へ固定するためには、展開速度、検査に影響を及ぼさない接着剤を用いるか、また、固定用の針などを用いることができる。
【００４５】
さらに、図４（ａ）ないし（ｄ）に示す通り、上記方法により作成したシート２６の第４の吸収材８側の端部には、ケース本体１に設けた突起（図示せず）と係合する開口３７を設けることことができる。この開口３７によって、ケース本体１への複数の吸収材の部材についての位置決めが容易となり、製造工程の改善とともに、シールブレーカー９と第１の吸収材５とが位置決めされた再現性のよい性能を有する試験用具を作製することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の試験用具における要部の例を示すもので、使用前の状態を示す概略断面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線で断面視した縦断面図である。
【図３】本発明の試験用具における使用後の状態を示す概略断面図である。
【図４】本発明の試験用具の吸収材の組合せ例を示す図面である。
【図５】従来の試験用具を示す上平面図である。
【図６】従来の試験用具を示す図５のＩＩ−ＩＩ′線で切断した縦断面図である。
【図７】従来の試験用具におけるシールブレイカーを示す概略断面図である。
【図８】従来の試験用具におけるシールブレイカーの動作を示す説明図である。
【符号の説明】
【００４７】
１・・・ケース本体、２・・・蓋部、３・・・シール部材、４・・・液体容器、５・・・第１の吸収材、６・・・第２の吸収材、９・・・シールブレイカー、２１・・・押圧部材、２２・・・破断片、２３Ａ・・・壁部、２４・・・屋根部、２５・・・係合凹部、２９・・・破断突起、３０・・・係合凸部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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