(57)【要約】      （修正有）【課題】複数のポートを有するバルブとチューブとを接続するための流体アダプタを提供する。【解決手段】アダプタ基端はハウジングを介して配設されている第１ルーメン３２４と接続する第１開口を有する。基端は第１開口によって或る距離だけ分離される第２開口を有する。第２開口は、ハウジングを介して配設されている第２ルーメン３２６と接続している。先端は、単一の出口と接続する第１ルーメンと、ハウジング内で終端する第２ルーメンとを有する。アダプタは、中間チューブへ接続されるハウジングの単一の出口も有する。中間チューブはチューブへ接続され、流体がチューブおよびバルブ２２２を通り抜けることができる。さらに、第１通路の一部を含むバルブコネクタを有し、バルブコネクタはさらに、離間する吸引ポートと導入ポートとを含む。吸引ポートおよび導入ポートは、第１通路の一部と吸引ポートまたは灌注ポートとの間に流体連通を確立する。【選択図】  図２８
2007144165.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のポートを有するバルブとシングルルーメンを有するチューブとを接続するための流体アダプタであって、前記流体アダプタは、
先端と基端とを有するハウジングを備え、
前記基端は、前記ハウジングを介して配設される第１ルーメンと接続する第１開口を有し、
前記基端は、前記第１開口と或る距離だけ離間する第２開口を有し、前記第２開口は第２ルーメンと接続し、
前記先端は、単一の出口と接続する前記第１ルーメンを有し、
前記第２ルーメンは、前記ハウジング内で終端し、
前記ハウジングの前記単一の出口は、中間チューブと接続し、
前記中間チューブは、流体が前記チューブおよび前記バルブを通り抜けることを許容するために、前記チューブへ接続される
流体アダプタ。
【請求項２】
前記中間チューブは、ネック部を備える先端を有する部材へ接続され、前記ネック部は、前記シングルルーメンを有する前記チューブが前記ネック部の上で固定されるように構成される
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項３】
前記部材の前記ネック部は複数のフランジを備える
請求項２記載の流体アダプタ。
【請求項４】
前記複数のフランジは、返し構造を形成するように構成され、同フランジ上で前記チューブをシールされた状態で保持する
請求項３記載の流体アダプタ。
【請求項５】
前記複数のフランジは、第１直径を有する少なくとも１つのフランジと第２直径を有する少なくとも別のフランジとを有し、前記第１直径および前記第２直径は異なるサイズの直径である
請求項４記載の流体アダプタ。
【請求項６】
前記複数のフランジは、前記チューブのシールされた状態の保持を容易にするサイズを有する
請求項４記載の流体アダプタ。
【請求項７】
前記複数のフランジは、第１直径を有する少なくとも１つのフランジと第２直径を有する少なくとも別のフランジとを有し、前記第１直径および前記第２直径は、前記チューブの保持を容易にするために異なるサイズの直径である
請求項４記載の流体アダプタ。
【請求項８】
前記ハウジングは略円筒形であり、手で操作されるサイズである
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項９】
前記中間チューブは或る長さを有し、前記長さは、前記バルブから前記ハウジングを外すことなく、前記ハウジングに接続されている前記バルブを回転させるのに適した長さである
請求項８記載の流体アダプタ。
【請求項１０】
前記第１ルーメンは略円筒形である
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項１１】
前記第２ルーメンは略円筒形であり、一端で終端する
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項１２】
前記ハウジングは可撓性材料で製造される
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項１３】
前記第１ルーメンおよび前記第２ルーメンのうちの少なくとも一方は、前記バルブの複数のポートを収容するために、前記第１ルーメンおよび前記第２ルーメンの他方よりも相対的に小さい第１サイズを有する
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項１４】
少なくとも１つのルーメンは一端で終端して前記バルブの複数のポートの少なくとも１つを閉じ、前記閉じられたポートはベントポートである
請求項１３記載の流体アダプタ。
【請求項１５】
前記中間チューブは、前記シングルルーメンを有する前記チューブが固定される複数のフランジを有するフランジ部材へ接続される
請求項２記載の流体アダプタ。
【請求項１６】
前記中間チューブは透明であり、中間チューブの視覚表示を可能にするよう構成される
請求項１記載の流体アダプタ。
【請求項１７】
バルブと、シングルルーメンを有するチューブとを接続するための流体アダプタであって、
先端と基端とを有するハウジングを備え、
前記基端は、前記ハウジングを介して配設される第１ルーメンと接続する第１開口を有し、
前記基端は、第１ポートと或る距離だけ離間する第２開口を有し、前記第２開口は第２ルーメンと接続する閉端ポートであり、
前記先端は、単一の出口へ接続される前記第１ルーメンを有し、前記出口は前記シングルルーメンを有する前記チューブと接続し、
前記ハウジングは、前記バルブへ解放可能に接続されるよう構成される
流体アダプタ。
【請求項１８】
前記ハウジングはさらに、前記バルブの二次ポート上で解放可能に接続するよう構成されるタブを備え、前記タブは、ユーザが前記二次ポートをトグルすることを阻止するよう構成される
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項１９】
前記ハウジングはさらに、前記バルブの二次ポートを塞ぐよう構成されるタブを備え、前記タブは、ユーザが前記二次ポートをトグルすることを阻止するよう構成される
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項２０】
前記ハウジングは熱可塑性物質で製造される
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項２１】
前記ハウジングは、フタル酸を含まないポリ塩化ビニル、ＨＤＰＥプラスチック、ＰＰプラスチック、およびこれらの任意の組み合わせから成るグループから選択される材料で製造される
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項２２】
少なくとも１つの開口は圧縮嵌合を有し、別の開口は前記圧縮嵌合に対して比較的緩い嵌合を有する
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項２３】
前記単一の出口は複数のフランジを備えるネック部を有し、前記複数のフランジは前記チューブとシールされた状態で接続する返し構造を形成する
請求項１７記載の流体アダプタ。
【請求項２４】
バルブシステムであって、
第１通路の一部を含むバルブコネクタを備え、前記バルブコネクタはさらに、離間する吸引ポートと導入ポートとを含み、前記吸引ポートおよび前記導入ポートは、前記第１通路の一部と前記吸引ポートまたは前記導入ポートとの間で流体連通を確立し、
前記バルブコネクタの少なくとも１つのポートはカラーを有し、前記カラーは医療機器へプレス嵌めされるようになされる
バルブシステム。
【請求項２５】
前記カラーは略円筒形であって内周面と外表面とを有し、前記内周面は少なくとも１つの突起を有する
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項２６】
前記カラーは可撓性材料で製造される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのポートは一端に減少させた直径を有し、
前記カラーは前記一端に接続され、前記カラーおよび前記少なくとも１つのポートにより前記少なくとも１つのポートの前記長さに沿って実質的に均一の直径が提供される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項２８】
カラーは、前記少なくとも１つのポートへ超音波接合される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項２９】
カラーは、前記少なくとも１つのポートへＲＦ接合される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３０】
カラーは、前記少なくとも１つのポートへ溶剤接合される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３１】
前記医療機器は注入器である
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３２】
前記医療機器は灌注用注入器である
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３３】
前記カラーは前記バルブ上の前記少なくとも１つのポートの導入長さを増大させ、前記カラーは前記医療機器と結合するよう構成される
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３４】
カラーは略円筒形である
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３５】
カラーは軟質ポリ塩化ビニルである
請求項２４記載のバルブシステム。
【請求項３６】
カラーは、軟質ポリウレタン、シリコン、複合材料、およびこれらの任意の組み合わせから成るグループから選択される
請求項２４記載のバルブシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連特許出願のクロスリファレンス
本特許出願は、２００３年１０月２８日を国際出願日とするＳｈｉａ等の国際特許出願第ＰＣＴ/ＵＳ２００３/０３４１２９号の一部継続出願である。この国際特許出願は、その全体を参照して本明細書に組み込まれ、Ｓｈｉａ他により２００２年１０月２８日に出願された係属中の米国出願第１０/２８１，６３８号に対して優先権を主張する。この係属中の米国出願も、その全体を参照して本明細書に組み込まれる。また本特許出願は、２００５年４月２２日に出願された「兼用アダプタ(Dual Purpose Adapter)」と題するＳｗｉｓｈｅｒの米国特許出願第１１／１１２，６２５号（代理人ドケット番号：Ｓ−８５０７）の一部係属特許出願であり、その優先権を主張する。この米国特許出願も、その全体を参照して本明細書に組み込まれる。
【０００２】
背景技術
技術分野
本発明は、概して被検者への流体の医療投与に関し、より詳細には、経鼻胃管の通路との流体連通を確立するために操作される、複数のポートを有するバルブシステムに関する。
【０００３】
従来の技術
被検者に流体を投与するために被検者の身体に挿入される、例えば経鼻胃管等の医療システムは技術上周知である。経鼻胃管は、典型的には、被検者の胃腸管（ＧＩ管）から流体を吸引する等、被検者の身体から流体を取り除くため、または栄養分、栄養補助剤、薬剤等を被検者に導入するために、病院、養護施設、介護施設等で使用される。
【０００４】
一用途では、経鼻胃管は、例えば胃粘膜である内壁の損傷を回避するために、流体および空気を吸引して被検者の胃内を減圧する。経鼻胃管はまた、疾病、腸閉塞、出血性潰瘍、および麻痺性潰瘍に起因して蓄積された流体、血液等をＧＩ管から除去することを容易にして、ＧＩ管の漸進的膨満を防止する。ＧＩ管の漸進的膨満は、ショック、内臓損傷、および嘔吐を引き起こす可能性がある。嘔吐物は、気道内へ吸い込まれ、窒息および肺炎を引き起こすこともある。
【０００５】
経鼻胃管は、開腹手術を受ける被検者に対して使用され、胃を流体のない状態に保ち、術後は胃腸機能の低下等の合併症を防止する。このような経鼻胃管は、術後の消化機能の回復を促進させるために、ＧＩ管内に液体が溜まることを防止する。経鼻胃管はまた、胃の縫合線を保護するために使用される場合もあり、麻痺性イレウスを防止および治療し、薬剤の過剰な服用、洗浄、その他ＧＩ管に影響を与える状態を治療する。
【０００６】
従来の使用では、柔軟なプラスチック製経鼻胃管を採用する。経鼻胃管は、基端から先端まで延びる通路を画成する。実行者は、経鼻胃管の先端を被検者の一方の鼻孔から鼻管へと導入する。先端は、咽頭を通過して食道を通り、ＧＩ管へ入る。先端は、例えば流体の吸引、投薬のための導入、栄養補給等の特定用途に応じて、十二指腸、胃等内へ通すことができる。先端には、胃液、栄養分、薬剤等を通過させる幾つかの開口が形成される。
【０００７】
先端の開口の閉塞を防止するために、概してデュアルルーメン（内腔）経鼻胃管が使用される。デュアルルーメン経鼻胃管は、吸引／灌注ルーメンと、分離ベントルーメンとを含む。吸引／灌注ルーメンは、断続的または連続的吸引の何れかを可能にする吸引源へ接続され、吸引排液および灌注を容易にする。ベントルーメンは、経鼻胃管の先端に隣接する吸引／灌注ルーメンに連通し、大気がベントルーメンを通って吸引ルーメン内へ吸い込まれることを可能にする。大気の流れは、吸引中の吸引量および流量を加減する。導入される栄養物または薬剤は、吸引ルーメンを通って下り、ベントルーメンはクランプされるか、プラグで塞がれる。この後、空圧を加えてベントルーメンが開通される。
【０００８】
経鼻胃管の基端は鼻孔を出て、吸引源と連通する。基端は、捕集容器と連通可能なコネクタを介して吸引源、フィードポンプ等へ接続されてもよい。流体吸引時の使用では、胃液は、吸引源によって促進されて、先端の開口を介して吸い込まれ、通路を通って捕集容器へ入る。流体導入時の使用では、栄養物、薬剤等は通路内へ注入され、強制的に先端の開口を通らされ、例えば十二指腸へ入る。
【０００９】
コネクタは、吸引源、或いはフィードポンプへ接続される第２チューブへ接続される。多くの場合、経鼻胃管を、吸引、栄養補給または注入導入を目的とするソースへ代わるがわる接続しなければならない。経鼻胃管の用途を交互に換えるため、第２チューブをコネクタから外すか、コネクタを経鼻胃管の基端から外して、所望の接続が行われる。これら既知の装置および方法には多くの欠点がある。典型的には、チューブおよびコネクタを外す際、実行者に嘔吐物または他の流体が飛び散ることである。
【００１０】
また、この手順は、チューブのクランプ締めを必要とする場合がある。これは、厄介で汚れを伴う不都合な作業であり、ＧＩ管の液漏れを十分に防ぐことができない。漏れて飛び散る腸液は、創傷、チューブ、およびカテーテルの汚染を引き起こす可能性がある。腸液は、実行者に深刻な健康被害をもたらす感染性物質を含む場合がある。
【００１１】
これらの装置および方法における別の欠点は、漏れて飛び散る腸液を清浄する労働集約的な作業負担にある。これは、患者側の不快感および合併症をもたらす可能性もある。これにより、実行者は多大な時間を消費し、健康管理コストも増加する。
【００１２】
従って、腸液漏れを防ぎ、病気の伝播を最小限に抑えるために経鼻胃管通路との流体連通を確立するよう操作される、複数のポートを有するバルブシステムによって、先行技術の不都合および欠点を克服することが望ましい。係るバルブシステムが、本発明の開示の原理を達成する経鼻胃管通路と各代替ソースとの接続を容易にするよう操作される回転可能なバルブ部材を含んでいることが望ましい。バルブシステムが経鼻胃管の第２通路へ接続されれば、更に望ましい。バルブシステムおよびその構成部品を容易かつ効率的に製造、組み立てることが考えられている。
【００１３】
発明の概要
従って、先行技術の不都合および欠点を克服するために、腸液漏れを防ぎ、病気の伝播を最小限に抑える経鼻胃管通路との流体連通を確立するよう操作される、複数のポートを有するバルブシステムを提供する。望ましくは、係るバルブシステムは、本発明の開示の原理を達成する経鼻胃管通路と各代替ソースとの接続を容易にするよう操作される回転可能なキャップを含む。最も望ましくは、バルブシステムは、経鼻胃管の第２通路へ接続される。バルブシステムは、容易かつ効率的に製造され、組み立てられる。本発明の開示は、当該技術に関連した従来の不都合および欠点を解決する。
【００１４】
ある特定の実施形態では、本発明の開示の原理に従って、第１通路の一部を有するバルブコネクタを含むバルブシステムが提供される。バルブシステムは、離間して実質的に並行に位置合わせされる吸引ポートと導入ポートとを含む。吸引ポートおよび導入ポートは、第１通路の一部と吸引ポートまたは導入ポートとの流体連通を確立するよう操作可能である。バルブコネクタは、吸引ポートおよび導入ポートを含む回転可能な外側キャップを有してもよい。キャップは、第１通路の一部との流体連通を確立するために、吸引ポートおよび導入ポートの操作を容易にするよう構成される。
【００１５】
導入ポートは、常時閉型バルブを含んでもよい。常時閉型バルブは弾性変形可能な隔壁（セプタム）を含んでもよく、セプタムの厚さ方向に渡って形成される細長いスリットを有する。セプタムは、カニューレ(cannula)が細長いスリットと係合可能でカニューレと第１通路との流体連通が確立されるように、弾性変形可能であってもよい。セプタムは、バルブコネクタの外表面に対して凹部を設けてもよい。バルブコネクタは、凹状円筒キャビティを画成してもよく、円筒キャビティはセプタムを含む。セプタムは、円筒キャビティの長手軸に対して傾斜配向を有してもよい。
【００１６】
或いは、バルブコネクタは長手軸を画成し、第１通路の一部は傾斜流路を画成する。別の実施形態では、吸引ポートと挿入ポートは、第１通路の一部と吸引ポートおよび挿入ポートとの間に流体連通を確立するよう操作可能である。
【００１７】
バルブコネクタをデュアルルーメン経鼻胃管へ装着してもよい。代替の実施形態では、バルブコネクタはさらに、リリーフポートを含む第２通路の一部を含む。リリーフポートは、逆止め弁を含んでもよい。第１通路の一部、およびバルブコネクタ内に配設される第２通路の一部は、経鼻胃管と流体連通する。別の実施形態では、第１通路と第２通路とはバルブコネクタ内で流体連通しない。
【００１８】
代替の実施形態では、経鼻胃バルブシステムは第１ルーメンと第２ルーメンとを含む経鼻胃管を有する。第１ルーメンは第１通路の第１部分を画成する。第２ルーメンは第２通路の第１部分を画成する。第１通路および第２通路は、経鼻胃管の先端の近くで流体連通する。第１端部と第２端部とを有するバルブコネクタは、経鼻胃管へ装着される。バルブコネクタは、第１通路の第２部分と、第２通路の第２部分とを含む。バルブコネクタはさらに、離間して実質的に並行に位置合わせされた吸引ポートと導入ポートとを含む。吸引ポートおよび導入ポートは、第１通路の第２部分と吸引ポートまたは導入ポートとの流体連通を確立するよう操作可能である。導入ポートは常時閉型バルブを画成し、第２通路の第２部分はリリーフポートを画成する。
【００１９】
別の代替の実施形態では、バルブシステムは、流体連通している第１通路の一部と第２通路の一部とを有する。
【００２０】
さらに別の実施形態では、被検者に流体を投与する方法が提供される。この方法は、上記と類似するバルブシステムを提供するステップと、上記と類似する経鼻胃管をバルブコネクタへ装着するステップと、経鼻胃管の先端を被検者の管路を介して被検者の体内へ挿入するステップと、バルブシステムのバルブコネクタの吸引ポートおよび導入ポートを操作して、経鼻胃管の第１通路の第２部分と吸引ポートまたは導入ポートとの間に流体連通を確立するステップとを含む。
【００２１】
バルブシステムを提供するステップは、回転可能なキャップを有するバルブコネクタをさらに含んでもよい。キャップは、操作するステップが、キャップを回転させ、被検者から流体を除去する吸引ポートとの間に流体連通を確立するステップを含むよう、吸引ポートおよび導入ポートを含む。或いは、操作するステップが、キャップを回転させ、被検者に流体を注入する導入ポートとの間に流体連通を確立するステップを含む。
【００２２】
別の代替の実施形態では、胃腸系の一時的麻痺、減圧または閉塞に起因して吸引、栄養補給、および薬剤灌注を必要とする患者に経鼻胃投与を行うために使用するバルブを含むバルブシステムが提供される。バルブは、当初、ダブルルーメン経鼻胃サンプ管との併用を意図した使い捨て手持ち式プラスチック成形アセンブリである。バルブは、生体流汚染を防止する逆流防止弁（ＡＲＶ）機構と、ユーザが栄養補給管または吸込み管を取り外すことなく投薬または水を灌注できるようにするポート選択機構との双方を包含する一体設計を含む。アセンブリの他のエレメントは、自動的に閉じてユーザを流体汚染から保護する導入ポートと、患者による偶発的な不正操作の発生を減らす不正操作防止機構との組込みを含む。
【００２３】
バルブは、超音波溶接される同様の上部および底部ハウジングを含む。これらのコンポーネントは、ユーザに全体的に滑らかな設計を提供する。これらのコンポーネントは、装置内部に詰まり物および異物がないか検査できるよう略透明か、明るく薄い色で彩色される。溶接された本体内部には、ＡＲＶ弁を含む様々な機能を果たす３つのコンポーネントが更に存在する。現行の設計は、追加機能としてＡＲＶ弁を介する灌注機能を提供する。ユーザはノブを回転させて、オープンモード（連続吸引または栄養補給時）、オフモード（患者輸送時）または導入モード（投薬および栄養補給剤のボーラス(bolus)投与時）を選択する。導入ポートを使用して、ノブを導入モードまで回転させるとき、灌注用先端注入器が導入ポートを介して挿入されるまで流路を確実に閉じたままにさせる。腸内アダプタは、底部ハウジング上の吸引ポート内へ結合され、全ての腸内栄養補給用コネクタがアダプタを必要とすることなく吸引ポートの内径へ固定される軟質ＰＶＣコンポーネントである。
【００２４】
実施に際しては、ダブルルーメンサンプ管を最初に鼻孔から食道を下って挿入し、胃の中で位置決めする。配置が確認されると、バルブの２つの返し端(double barbed end)が患者から延びるサンプ管の自由端へ装着される。
【００２５】
通常の実施に際しては、ノブを「開」位置に設定して、サンプ管から吸引／腸内アダプタポートへの流路を許容する。この設定により、主要ルーメンを介する吸引が可能になる。或いは、連続的栄養補給を所望する場合は、腸内栄養補給用コネクタを吸引ポートに装着できる。薬剤の導入を所望する場合は、ユーザはノブを導入ポートまで回転させて、灌注用先端注入器を導入ポートへ挿入して主要ルーメンを介して薬剤を投与する。導入ポートは、各種の灌注用先端注入器の収容を可能にするゴムコンポーネントを含み、一方向バイバルブ(one-way bi-valve)を含む。このポートによって、投与された流体が通過して患者のもとへ至るが、注入器が取り外されると自動的に閉じて汚染性胃液の逆流を阻む。
【００２６】
患者の輸送に備えて、ノブを「オフ」モードまで回転させることができる。オフ位置は、吸引／栄養補給用ポートと導入／投薬ポートの間であって、チューブを閉鎖する。ノブの位置に関わらず、ＡＲＶは常時動作可能な状態にある。
【００２７】
バルブは、患者による不正操作の可能性を低減する不正操作防止機構を含む。不正操作防止機構は、ノブの回転をブロックし、ノブが廻され得る前は作動しないようにしなくてはならない。ユーザは、まず中央ボタンを押し、ノブを廻す間はボタンを押したままに保つ。或いは、側面上の不正操作防止機構をコネクタの中心に向かって押し込むようにして、ノブを廻す間、押し込まれた状態に保つ。
【００２８】
一体型ＡＲＶは、逆流がベントルーメンを介して逃げることを防止する。逆止め弁は取外しができず、よって誤って配置されたり、なくなったりすることは決してない。ＡＲＶより上に位置決めされる灌注用先端ポートにより、ユーザは、ベントルーメンへ容易に空気を注入でき、ルーメン内に圧力作動式エアバッファ（ＰＡＡＢ）を確立できる。
【００２９】
バルブシステムには、デュアルポートアダプタも含まれ、これは、プラスチック成形部であり、サンプ管の一次および二次ルーメンに位置合わせされて結合される。デュアルポートアダプタはバルブシステムと接続する。バルブは、ユーザがチューブのメンテナンスまたはコネクタ交換を目的として、バルブをカテーテルから取り外せるように設計される。デュアルポートアダプタは、直接的に、人間工学的に、確実なコネクタ交換を促進する。
【００３０】
本発明の開示のバルブシステムには幾つかの利点がある。バルブシステムは、３方向弁とＡＲＶとを手持ち式の使い捨て装置に一体化させる。一体型設計により、システムの乱雑さや全体的な複雑さを低減させる。バルブはまた、現行のコネクタより少ない隆起およびタブを含む。このより滑らかな連続的設計は、患者が装置上に転がっても患者にさほど不快な思いをさせない。
【００３１】
さらに、一体型ＡＲＶにより、このコンポーネントを失くさずにすむ。バルブシステムは逆回転可能で、概して片手のみでの操作を要する。さらに、単純化された普遍的ラベルおよび流体の流路を即座に示す透明ハウジングによって、装置を直感的に使うことができる。本発明のバルブシステムはまた、患者への投薬または灌注と同時に起こる偶発的吸引を防止する。
【００３２】
本発明のバルブシステムは、患者または非臨床スタッフによるコネクタの偶発的または意図的な不正操作の発生を大幅に減少させる不正操作防止機構を含む。バルブシステムの導入ポートは、各種の灌注用先端注入器に対するシーリングを改善するゴム製シートを含む。
【００３３】
別の実施形態では、本発明の開示の原理に従って、第１端部と、第２端部と、これらに沿って延びる第１通路とを含むハウジングを有するバルブシステムが提供される。ハウジングはさらに、第１ポートと第２ポートとを含む。ハウジング内部にはバルブ部材が配置され、ハウジングに対して移動可能である。バルブ部材は、第１ポートおよび第２ポートに位置合わせされ、シールされた状態でこれらと流体連通するように構成される第１開口を含んで、第１通路の一部を画成する。第１通路の一部はさらに、第１開口より大きい相対直径を有する第２開口を含む。バルブ部材は、第２開口と、ハウジングの第２端部に隣接する第１通路との間で連続するシールされた流体連通を維持しながら、第１開口と第１ポートまたは第２ポートとの間でシールされた流体連通を確立するように操作可能である。バルブシステムは、その操作を容易にするためにバルブ部材へ接続されるハンドルを含んでもよい。
【００３４】
バルブ部材は、第１開口と第１ポートまたは第２ポートとの間でシールされた流体連通を確立すべく、ハウジング内へハウジングと相対回転可能に配設できる。バルブ部材は、第１開口が第１ポートまたは第２ポートと位置合わせされず、両者間の流体連通が阻止されるような位置へと操作可能であってもよい。
【００３５】
或いは、第１開口は、第１ポートおよび第２ポートと位置合わせされて解除可能にロック可能である。ハウジングは、第１開口と第１ポートおよび第２ポートとの位置合わせを解除するためにバルブ部材と係合するボタンを支持してもよい。
【００３６】
ハウジングはさらにその第２端部に隣接して配設される第３ポートを含んでもよい。第３ポートは第１通路と流体連通し、第２開口まで延びてこれに支持されるチューブと接続する。チューブは、第１通路と第１ポートおよび第２ポートとの流体連通を容易にするように構成される。ハウジングの外表面は、第１開口の位置の視覚表示を提供できる。
【００３７】
代替の実施形態では、ハウジングは、各々が第１端部に隣接して配設される導入ポートと吸引ポートとを含む。ハウジングはさらに、第２端部に隣接して配設される装着ポートを含む。ハウジングのキャビティ内には、その長手軸に対して回転可能にバルブ部材が取り付けられる。
【００３８】
別の代替の実施形態では、ハウジングは第２端部に隣接して配設される第３ポートを含む。第３ポートは第１通路と流体連通し、チューブと接続する。チューブは第２開口まで延びて、これに支持される。チューブは、第１通路と第１ポートおよび第２ポートとの流体連通を容易にするように構成される。バルブ部材は、チューブを介して第２開口と第３ポートとの間で連続するシールされた流体連通を維持しながら、第１開口と第１ポートまたは第２ポートとの間でシールされた流体連通を確立するように操作可能である。
【００３９】
本発明の開示の別の態様では、複数のポートを有するバルブとシングルルーメンを有するチューブとを接続するための流体アダプタが提供される。流体アダプタは、先端と基端とを備えるハウジングを有し、基端は、ハウジングを通して配設されている第１ルーメンと接続する第１開口を有する。基端は第１開口によって或る距離だけ離間する第２開口を有し、第２開口は第２ルーメンと接続する。流体アダプタはまた、単一の出口と接続する第１ルーメンを備える先端も有する。第２ルーメンはハウジング内で終端する。流体アダプタはまた、中間チューブと接続するハウジングの単一の出口を有し、中間チューブはチューブへ接続され、流体がチューブおよびバルブを通り抜けることを許容する。
【００４０】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、ネック部を備える先端を有する部材へ接続される中間チューブを有し、ネック部は、シングルルーメンを有するチューブがネック部上で固定されるように構成される。
【００４１】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、部材において複数のフランジを備えるネック部を有する。
【００４２】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、流体アダプタは、チューブをその上でシールされた状態で保持する返し(barb-like)構造を形成するように構成される複数のフランジを有する。
【００４３】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは複数のフランジを有し、少なくとも１つのフランジが第１直径を有し、少なくとも別の１つのフランジが第２直径を有し、第１直径と第２直径はサイズが異なる。
【００４４】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、チューブの保持を容易にするようなサイズの複数のフランジを有する。
【００４５】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは複数のフランジを有し、少なくとも１つのフランジが第１直径を有し、少なくとも別の１つのフランジが第２直径を有する。第１直径と第２直径は、チューブの保持を容易にするために異なるサイズを有する。
【００４６】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、略円筒形であって手動操作されるようなサイズのハウジングを有する。
【００４７】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、流体アダプタは、或る長さのチューブを有する。或る長さとは、バルブからハウジングを外すことなく、ハウジングに接続されているバルブを回転させるのに適した長さである。
【００４８】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、略円筒形である第１ルーメンを有する。
【００４９】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、略円筒形であって一端で終端する第２ルーメンを有する。
【００５０】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、流体アダプタは、可撓性材料で製造されるハウジングを有する。
【００５１】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、流体アダプタは第１ルーメンおよび第２ルーメンの少なくとも一方を有し、そのサイズは、バルブの複数のポートを収容するために、第１ルーメンおよび第２ルーメンの他方よりも相対的に小さい。
【００５２】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは一端で終端する少なくとも１つのルーメンを有し、バルブの複数のポートの少なくとも１つを閉じる。
【００５３】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、複数のフランジを有するフランジ部材へ接続される中間チューブを有し、シングルルーメンを有するチューブは、複数のフランジ上で固定されることが可能である。
【００５４】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、流体アダプタは透明であり、その目視検査を可能にするよう構成される中間チューブを有する。
【００５５】
本発明の開示の別の態様によれば、バルブとチューブとを接続するための流体アダプタが提供される。流体アダプタはハウジングを有する。ハウジングは先端と基端とを有する。基端は、ハウジングを通して配設される第１ルーメンと接続する第１開口を有する。基端は、第１ポートと或る距離だけ離間する第２開口を有する。第２開口は閉端ポート即ちブラインドポートであり、第２ルーメンに接続される。先端は単一の出口へ接続される第１ルーメンを有し、この出口はシングルルーメンを有するチューブと接続する。ハウジングは、バルブへ解放可能に接続されるよう構成される。
【００５６】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、バルブの二次ポート上へ解放可能に接続するよう構成されているタブをさらに備えるハウジングを有する。タブは、ユーザが二次ポートをトグルしないように構成される。
【００５７】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、バルブの二次ポートを塞ぐように構成されているタブをさらに備えるハウジングを有し、タブはユーザが二次ポートをトグルしないように構成される。
【００５８】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、熱可塑性物質で製造されるハウジングを有する。
【００５９】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは、フタル酸を含まないポリ塩化ビニル、ＨＤＰＥプラスチック、ＰＰプラスチック、およびこれらの任意の組み合わせから成るグループから選択される材料で製造されるハウジングを有する。
【００６０】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは圧縮嵌合を有する１つの開口を有し、別の開口はこの圧縮嵌合に対して比較的緩い嵌合を有する。
【００６１】
本発明の開示の別の態様によれば、流体アダプタは複数のフランジを有するネック部を備える単一の出口を有し、複数のフランジはチューブに接続する返し(barb like)構造を形成する。
【００６２】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、第１通路の一部を含むバルブコネクタを有するバルブシステムが提供される。バルブコネクタはさらに、離間する吸引ポートと導入ポートとを含む。吸引ポートおよび導入ポートは、第１通路の一部と吸引ポートまたは導入ポートとの間に流体連通を確立する。バルブシステムは、カラーを備えるバルブコネクタの少なくとも１つのポートを有する。カラーは、医療機器へプレス嵌めされるようになされる。
【００６３】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは略円筒形であり、内周面と外表面とを有する。内周面は少なくとも１つの突起を有する。
【００６４】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは可撓性材料で製造される。
【００６５】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、バルブは、一端の直径を減少させた少なくとも１つのポートを有する。一端にはカラーが接続され、カラーおよび上記少なくとも１つのポートにより上記少なくとも１つのポートの長さに沿って実質的に均一の直径が提供される。
【００６６】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは少なくとも１つのポートへ超音波接合される。
【００６７】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは少なくとも１つのポートへＲＦ接合される。
【００６８】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは少なくとも１つのポートへ溶剤接合される。
【００６９】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、医療機器は注入器、つまり灌注用注入器である。バルブシステムはまた、医療機器と結合するための少なくとも１つのポートの導入長さを増大させるカラーを有する。別の態様によるカラーは略円筒形である。
【００７０】
本発明の開示のさらに別の態様によれば、カラーは軟質ポリ塩化ビニルであってもよく、または、カラーは軟質ポリウレタン、シリコン、複合材料、およびこれらの任意の組み合わせから成るグループから選択される。
【００７１】
発明の実施形態の詳細な説明
開示されたバルブシステムおよびその使用方法の実施形態の一例を、流体投与のために被検者の身体へ挿入される医療システムに関連して、より詳細には、腸液漏れを回避し、病気の伝播を最小限に抑えるべく経鼻胃管の通路との流体連通を確立するよう操作される、複数のポートを有するバルブシステムに関連して述べる。本発明の開示によって、身体から流体を吸引する等、被検者の身体から流体を除去するため、または栄養物、栄養補給剤、薬剤等を身体へ導入するために応用されると想定される。さらにバルブシステムを経鼻胃管と共に使用してもよく、被検者の胃内を減圧して、疾病、腸閉塞、出血性潰瘍および麻痺性潰瘍に起因して蓄積された流体、血液等のＧＩ管からの除去を容易にすることも想定される。開腹手術のためにバルブシステムを経鼻胃管と共に使用して、胃を流体のない状態に保ち、術後は胃腸機能の低下等の合併症を防止することが考えられる。さらにバルブシステムは、胃の縫合線を保護し、麻痺性イレウスを防止および治療し、薬剤の過剰服用、洗浄およびＧＩ管に影響する他の状態を治療することにおいて応用されることも考えられる。実行者は、係るバルブシステムを病院、養護施設、介護施設等において使用できる。
【００７２】
以下の記述において、「基端（proximal）」という用語は構造体の実行者により近い方の部分を指し、「先端（distal）」という用語は実行者から遠い方の部分を指す。本明細書で使用しているように、「被検者（subject）」という用語は、本明細書で述べるような除去および導入を含む被験者へ投与される流体を有する人間の患者または他の動物を指す。本発明の開示によれば、「実行者（practitioner）」という用語は、医療チューブを有するバルブシステムを使用する医師、看護士または他の介護提供者を指し、援助要員を含む場合もある。
【００７３】
次に添付の図面に示される本発明の開示の実施形態の一例を詳しく参照する。これらの図を参照すると、幾つかの図では同様のコンポーネントを同一の参照番号で指示している。まず図１および図２を参照すると、本発明の開示の原理に従った経鼻胃バルブシステム２０が示されている。
【００７４】
経鼻胃バルブシステム２０は、長手軸ｘを画成し、第１通路２６の第２部分２４を含むバルブコネクタ２２を含む。バルブコネクタ２２はさらに、離間して実質的に並行に位置合わせされる吸引ポート２８と導入ポート３０とを含む。吸引ポート２８および導入ポート３０は、第１通路２６の部分２４と吸引ポート２８または導入ポート３０との間に流体連通を確立するように操作可能である。この構成は、本明細書において述べるように腸液漏れを回避し、病気の伝播を最小限に抑える。
【００７５】
バルブコネクタ２２のコンポーネント部分は、使い捨てであってもよく、除去および導入を含む被検者への流体投与のための経鼻胃管の用途に適した材料で製造される。これらの材料は、経鼻胃管の特定用途および／または実行者の好みに応じて、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコン等を組み込む適切な医療グレードの軟質、半剛性および剛性プラスチック材料だけでなく、ステンレス鋼およびアルミニウム等の医療グレードメタルを含んでもよい。但し当業者は、本発明の開示に従った組立ておよび製造に適した他の材料および製造方法も適当であることを認識するであろう。
【００７６】
経鼻胃バルブシステム２０は、流体ルーメン３４とベントルーメン３６とを有する柔軟な経鼻胃管３２を含む。流体ルーメン３４およびベントルーメン３６は隣り合う並行関係に配設され、経鼻胃管３２の基端３７から先端４４まで延びる。経鼻胃管３２を一体型（モノリシック）に形成してもよく、或いは、流体ルーメン３４とベントルーメン３６を別々に形成して、その後一体的に接合してもよいと考えられる。さらに、流体ルーメン３４とベントルーメン３６を装着しなくてもよいことが考えられる。
【００７７】
流体ルーメン３４は、被検者（図示せず）のＧＩ管から流体を吸引するように、また栄養物、栄養補給剤、薬剤等を被検者へ導入するように構成される。ベントルーメン３６は、吸引中の吸引量および流れを調整するように構成される。
【００７８】
経鼻胃管３２のコンポーネント部分は使い捨てであってもよく、除去および導入を含む被検者への流体投与のための経鼻胃管の用途に適した材料で製造される。これらの材料は、経鼻胃管の特定用途および／または実行者の好みに応じて、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、シリコン等を組み込む適切な医療グレードの軟質、半剛性プラスチック材料だけでなく、医療グレードの軟質メタル構造体を含んでもよい。但し当業者は、本発明の開示に従った組立ておよび製造に適した他の材料および製造方法も適当であることを認識するであろう。
【００７９】
流体ルーメン３４は第１通路２６の第１部分３８を画成する。ベントルーメン３６は、第２通路４２の第１部分４０を画成する。第１通路２６および第２通路４２は、経鼻胃管３２の先端４４の近くで流体連通する。第１通路２６および第２通路４２は、先端４４以外では流体連通しないと想定される。或いは、第１通路２６および第２通路４２は、バルブコネクタ２２内で、両者間の連通を容易にする、例えば接続キャビティ、開口等の適当な構造体を介して流体連通してもよい。
【００８０】
バルブコネクタ２２は、例えば基端４６等の第１端部と、例えば先端４８等の第２端部とを有する。図３を参照すると、先端４８は流体ポート５２とベントポート５４とを含む。先端４８は、流体ポート５２およびベントポート５４がそれぞれ流体ルーメン３４およびベントルーメン３６に受容されるように、経鼻胃管３２の基端３７へ装着される。流体ポート５２およびベントポート５４は、流体ルーメン３４およびベントルーメン３６の各内表面と摺動可能に係合して摩擦によって締まり嵌めされ、バルブコネクタ２２と経鼻胃管３２との流体シーリング係合を保持する。バルブコネクタ２２は、第１通路２６の第２部分２４と、第２通路４２の第２部分５０とを含む。
【００８１】
図４〜図７を参照すると、バルブコネクタ２２は、吸引ポート２８と導入ポート３０とを含む回転可能な円筒形外側キャップ５６を有する。キャップ５６は、第１通路２６の第２部分２４との流体連通を確立するための吸引ポート２８および導入ポート３０の操作を容易にするように構成される。キャップ５６は、その操作を容易にするために、例えば矩形、多角形等の様々な断面構造を有してもよい。キャップ５６は、特定用途の要件に従って、例えば直径、長さ等に関して様々な寸法にしてもよいと想定される。
【００８２】
キャップ５６は実行者によって図１の矢印Ａが示す方向（反時計回り）に手動で回転され、流体ルーメン３４を介して流体を吸引するために吸引ポート２８と第１通路２６との流体連通を確立する。或いは、キャップ５６は実行者によって図１１の矢印Ｂが示す方向（時計回り）に手動で廻され、栄養物、栄養補給剤、薬剤等を被検者へ導入するために導入ポート３０と第１通路２６との流体連通を確立する。キャップ５６は、吸引ポート２８から導入ポート３０へ流体連通を交替させるために、約１２０度の角度まで回転可能である。
【００８３】
キャップ５６を、最大角度３６０度までの様々な回転度で時計回りおよび反時計回りに回転させてもよく、吸引ポート２８または導入ポート３０と第１通路２６との流体連通を確立することが考えられる。さらにキャップ５６は、流体連通を確立するために、軸方向に操作されるか、長手軸ｘに対して斜めに回転されてもよいと考えられる。キャップ５６は、本発明の開示の原理に従って、吸引ポート２８と導入ポート３０との流体連通を確立するために、機械的装置、電動装置、コンピュータ装置等によって回転される場合もあると想定される。
【００８４】
吸引ポート２８は長手軸ｘに沿って軸方向に延び、例えば真空ポンプ等の吸引源（図示せず）へ接続される吸引チューブ（図示せず）によって受容されるように構成される。吸引ポート２８は、図４に示すように、一連のフランジ５８を有する。フランジ５８は、吸引チューブを保持するための返し(barb-like)構造を形成する。フランジ５８は、特定用途に従って、保持を容易にする目的で直径を均一にしたり、増加／減少させたりする編成にしてもよいと考えられる。図５では、直径が順に減少するよう編成されたフランジ１５８を含む、吸引ポート２８の代替の実施形態が示されている。
【００８５】
図８〜図１０を参照すると、バルブコネクタ２２は、パーツ６０と本体６２とを含む。パーツ６０はキャップ５６内に配設され、ステップ部６４を有する。ステップ部６４は、本体６２における対応して構成されたステップ部６６に係合および嵌合するように構成される。パーツ６０は、例えばゴム等のエラストマ材料で製造され、吸引ポート２８または導入ポート３０と第１通路２６との流体連通を確立するためのキャップ５６の操作を容易にするように構成される。キャップ５６は、必要に応じて、以下で詳述するように、パーツ６０と相対的に回転して吸引ポート２８または導入ポート３０の位置を第１通路２６へ合わせる。パーツ６０のエラストマ材料は、流体連通の間の第１通路２６のシーリングを可能にする。パーツ６０は、可撓性に劣るプラスチックまたは適切な金属で製造してもよいと想定される。
【００８６】
導入ポート３０は、パーツ６０内に形成される常時閉型バルブ６８を含む。常時閉型バルブ６８は、弾性変形可能なセプタム７０を含み、セプタム７０は、その厚さ方向に渡って形成される細長いスリット７２を有する。セプタム７０は、全体または一部だけを弾性変形可能にしてもよいと考えられる。
【００８７】
セプタム７０は、カニューレ７４（図１２）が細長いスリット７２と係合可能でカニューレ７４と第１通路２６との流体連通が確立されて栄養物、栄養補給剤、薬剤等を被検者へ導入するよう、弾性変形可能である。セプタム７０は長手軸ｘに対して傾斜配向を有し、カニューレ７４のスリット７２の通過を容易にする。セプタム７０は、長手軸ｘに対して、例えば鋭角、直角等の様々な傾斜配向で方向づけてもよいと想定される。被検者へ常時または断続的栄養補給を行うために、導入ポート３０によってセプタム７０を介してフィードポンプ等を導入してもよい。
【００８８】
セプタム７０は、バルブコネクタ２２の外表面７６に対して凹状である。バルブコネクタ２２および常時閉型バルブ６８は共同して、凹状円筒状キャビティ７８を画成する。バルブコネクタ２２または常時閉型バルブ６８が個々にキャビティ７８を画成してもよいと考えられる。キャビティ７８は、セプタム７０を含む。
【００８９】
パーツ６０は、吸引開口８０を含む。吸引開口８０は、吸引ポート２８と第１通路２６との連通を容易にする。パーツ６０の表面８３上には、吸引開口８０の円周に隆起リップ８１が配設される。表面８３は、隆起リップ８１が経鼻胃バルブシステム２０のシーリングを促進して漏れを防止するように、キャップ５６の内表面と当接係合すべく構成される。
【００９０】
例えばキャップ５６を、図１の矢印Ａが示す方向（反時計回り）へ手動で回転させ、吸引ポート２８と第１通路２６との流体連通を確立する。隆起リップ８１は、キャップ５６内の吸引ポート２８の開口と滑合され、キャップ５６とパーツ６０との座りを容易にする。この構成は、吸引中の第１通路２６からの漏れを防止する。吸引ポート２８と第１通路２６との間に流体連通が確立されていることを示すために、隆起リップ８１と吸引ポート２８とのスナップ式等の嵌合係合を介して実行者に触覚フィードバックを与えることが考えられる。さらに、係る触覚フィードバックは、吸引ポート２８と吸引開口８０との座り、および第１通路２６のシーリングを示すことも考えられる。
【００９１】
或いは、キャップ５６を、図１１の矢印Ｂが示す方向（時計回り）へ手動で回転させ、導入ポート３０と第１通路２６との流体連通を確立する。この配向では、隆起リップ８１はキャップ５６の内表面と係合し、吸引開口８０を密封（シールオフ）する。この構成は、導入ポート３０と第１通路２６との流体連通の間の吸引ポート２８からの真空漏れを防止する。隆起リップ８１は特定用途の要件に従って様々な形状、厚さ、高さ等を有してもよいと想定される。さらに隆起リップ８１は、吸引開口８０の周りに、例えば断続的、波状等、様々に配設されてもよいと想定される。
【００９２】
常時閉型バルブ６８は、本体６２の傾斜流路８２と位置を合わせるように吸引開口８０に隣接して配設される。流路８２は、パーツ６０の吸引開口８０および常時閉型バルブ６８が同時に流路８２へ位置を合わせて配置されるのに十分な寸法幅を有する。この構成は、パーツ６０に対してキャップ５６が回転した際の吸引ポート２８または導入ポート３０との流体連通の確立を容易にする。吸引開口８０および常時閉型バルブ６８が第１通路２６と位置合わせされた状態であるため、所望に応じて被検者から流体を除去する際、または被検者へ流体を導入する際、吸引ポート２８または導入ポート３０を操作できる。吸引ポート２８および導入ポート３０は、第１通路２６と、吸引ポート２８および導入ポート３０との間で同時に流体連通を確立するように操作可能であることが考えられる。
【００９３】
本体６２の表面８７上には、傾斜流路８２の開口８９の周りに隆起リップ８５が配設される。表面８７は、隆起リップ８５が経鼻胃バルブシステム２０のシーリングを促進して漏れを防止するように、パーツ６０の表面９１と当接係合すべく構成される。隆起リップ８５は表面９１と係合し、使用中に第１通路２６からの漏れを防止する。隆起リップ８５は特定用途の要件に従って様々な形状、厚さ、高さ等を有してもよいと想定される。さらに隆起リップ８５は、傾斜流路８２の周りに、例えば断続的、波状等、様々に配設されてもよいと想定される。
【００９４】
再び図１および図２を参照すると、第２通路４２の第２部分５０はリリーフポート８４を含む。リリーフポート８４はバルブコネクタ２２と共に配設され、外表面７６から突出する。リリーフポート８４は、第２通路４２およびベントルーメン３６と連通する開口８６を含む。ベントルーメン３６、第２通路４２およびリリーフポート８４は、吸引中の吸引量および流れを調整するように構成される。リリーフポート８４を採用して、経鼻胃管３２をクリアにすることが考えられる。リリーフポート８４は、キャップ８８およびバルブ９０と共に取り付けられる。キャップ８８は、ベントルーメン３６と連通するカニューレ（図示せず）等を受容するように構成される開口９２を画成する。リリーフポート８４を、大気、通気源等へ接続してもよいと考えられる。さらに、キャップ８８は逆止め弁、二方弁等を含んでもよいと考えられる。
【００９５】
実施に際しては、本発明の開示の原理に従って説明したものに類似するバルブシステム２０を提供して被検者に流体を投与する。上記に類似するバルブコネクタ２２および経鼻胃管３２を含むバルブシステム２０のコンポーネントは、適切に消毒されて製造され、その他、貯蔵、出荷および使用に備える。経鼻胃管３２は、上記のように流体ルーメン３４およびベントルーメン３６がそれぞれの流体ポート５２およびベントポート５４を受容するよう、操作される。従って経鼻胃管３２は、第１通路２６の第２部分２４と第１部分３８とが流体連通するようにバルブコネクタ２２へ装着される。また、第２通路４２の第２部分５０と第１部分４０も流体連通する。
【００９６】
実行者は、経鼻胃管３２の先端４４を被検者（図示せず）の一方の鼻孔を介して鼻管へ導入する。先端４４は、咽頭を通って食道を下り、ＧＩ管へ入る。先端４４は、例えば流体の吸引、薬剤の導入、栄養補給等の特定用途に応じて、十二指腸、胃等へ至ることができる。先端４４には、胃液、栄養物、薬剤等を通過させる幾つかの開口９４が形成される。
【００９７】
吸引ポート２８および導入ポート３０が、所望に応じて第１通路２６の第２部分２４と吸引ポート２８または導入ポート３０との流体連通を確立すべく操作されるように、キャップ５６を回転させる。図１を参照すると、実行者が手動でキャップ５６を矢印Ａが示す方向（反時計回り）に回転させ、被検者の身体から流体ルーメン３４を介して流体を吸引すべく吸引ポート２８と第１通路２６との間に流体連通を確立する。隆起リップ８１は、上記のようにキャップ５６内の吸引ポート２８の開口と滑合し、流体連通が確立されて第１通路２６がシールされているという触覚フィードバックを実行者に提供する。バルブシステム２０は、捕集された流体を保持するために捕集容器等へ接続されてもよい。
【００９８】
或いは、図１１を参照すると、実行者が手動でキャップ５６を矢印Ｂが示す方向（時計回り）に回転させ、流体の注入を目的として導入ポート３０と第１通路２６との間に流体連通を確立する。隆起リップ８１は、上記のようにキャップ５６の内表面と係合し、吸引開口８０をシールオフする。一実施形態では、上記のように栄養物、栄養補給剤、薬剤等を被検者の身体へ導入するために常時閉型バルブ６８へカニューレ７４が挿入される。バルブシステム２０は、継続的または断続的補給を行うためにフィードポンプ等へ接続されてもよい。この構成は腸液漏れを防ぎ、病気の伝播を最小限に抑える。
【００９９】
当業者にとって周知のように、バルブシステム２０は、被検者の診断、治療等を容易にすべく流体の測定および分析を実行するために必要な電子コンポーネントおよび／または処理コンポーネントを含むことが考えられる。
【０１００】
図１３〜図１５を参照すると、バルブ２２２を含む、上記に類似する経鼻胃バルブシステム２０の代替の実施形態が示される。バルブ２２２は、第１端部２２６と第２端部２２８とを画成するハウジング２２４を含む。ハウジング２２４はまた長手軸ｘを画成し、これに沿って延びる第１通路２３０を含む。ハウジング２２４は、例えば導入ポート２３２等の第１ポートと、例えば吸引ポート２３４等の第２ポートとを含む。導入ポート２３２および吸引ポート２３４は、第１端部２２６に隣接して配設される。ポート２３２、２３４は、並行に位置合わせされても、オフセットされても、角度を付けて配置されてもよいと考えられる。ハウジング２２４はさらに、例えば第２端部２２８に隣接して配設される装着ポート２３６等の第３ポートを含む。装着ポート２３６は、経鼻胃管２３８（図１７）への接続を容易にする。第１通路２３０は、例えば単体構造、分岐構造等を有してもよい。
【０１０１】
バルブ部材２４０は、ハウジング２２４のキャビティ２４２内で長手軸ｘに対して回転するよう取り付けられる。バルブ部材２４０は、後述するように、第１位置で導入ポート２３２と位置合わせされ、シールされた流体連通となるよう構成される第１開口２４６（図１５）を含む第１通路２３０の一部分２４４を画成する。また第１開口２４６は、第２位置で吸引ポート２３４（図１５）と位置合わせされ、シールされた流体連通となるようにも構成される。
【０１０２】
図１５を参照すると、一部分２４４は、後述するように、第１開口２４６より大きい相対直径を有する第２開口２４８（図１４）を含み、第１通路２３０と継続的な流体連通を確立するように構成される。バルブ部材２４０は、第２開口２４８と装着ポート２３６との間で連続するシールされた流体連通を保持しながら、第１開口２４６と導入ポート２３２或いは吸引ポート２３４との間でシールされた流体連通を確立するように回転可能である。この構成は本明細書で後述するように、腸液漏れを回避し、病気の伝播を最小限に抑える。
【０１０３】
経鼻胃バルブシステム２０は、流体ルーメン２５０とベントルーメン２５２とを有する、図１〜図１２に関連して述べたものに類似する柔軟な経鼻胃管２３８（図１７および図１８）を含む。流体ルーメン２５０およびベントルーメン２５２は、隣り合う並行関係に配設され、基端２５４から先端４４へ延びる。流体ルーメン２５０は第１通路２３０の第１部分を画成する。ベントルーメン２５２は第２通路２５５の一部を画成する。第１通路２３０および第２通路２５５（図１３）は、図２に示すものと同様に、経鼻胃管２３８の先端の近くで流体連通する。
【０１０４】
図１４を参照すると、ハウジング２２４は、例えば上部２５６等の第１部位と、例えば底部２５８等の第２部位とを有する。上部２５６および底部２５８は、バルブ２２２のコンポーネントを囲むように合わせて組み立てられる。上部２５６および底部２５８は超音波接合されるが、代わりに接着剤、クリップ等を使用して組み立ててもよい。
【０１０５】
アダプタ２６２（図１８）は、バルブ２２２と経鼻胃管２３８との間にシールされた流体連通を提供するために、図１７で示すように経鼻胃管２３８の流体ルーメン２５０およびベントルーメン２５２へ接合される流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６を含む。アダプタ２６２は、管２３８とバルブ２２２との接続を容易にし、ユーザがメンテナンスおよび交換のために管２３８をバルブ２２２から容易に取り外せるように構成される。アダプタ２６２は管２３８へ接合され、その周囲に、管２３８の外表面へ接合して張力緩和をもたらす表面２６７を含む。アダプタ２６２を、経鼻胃管２３８へ超音波接合しても、接着しても、経鼻胃管２３８とモノリシックに製造してもよい。アダプタ２６２は、軟質、半剛性、または剛性材料で製造されてもよく、そのグリップおよび操作を補強するオーバーサイズの形状、表面テクスチャー化、リブ付けまたは別の材料を含んでもよい。
【０１０６】
図１３および図１８を参照すると、第２端部２２８は、装着ポート２３６とベントポート２６０とを含む。第２端部２２８は、装着ポート２３６およびベントポート２６０がそれぞれ流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６によって受容されるように、アダプタ２６２へ装着される。装着ポート２３６およびベントポート２６０は、流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６のそれぞれの内表面と摺動可能に係合して、摩擦によって締まり嵌めされ、ルーメン２５０，２５２とのそれぞれ対応する流体連通を容易にしてバルブ２２２と経鼻胃管２３８との間の流体シーリング係合を保持する。
【０１０７】
図１４および図１５を参照すると、バルブ部材２４０は、第１開口２４６が複数の位置まで回転できるようキャビティ２４２内へ取り付けられる。バルブ部材２４０は、例えば選択ノブ２６８等、バルブ部材を操作し、図１５の矢印Ａが示すように第１開口２４６の長手軸ｘに対する時計回りおよび反時計回りの回転を容易にするためのハンドルを含む。選択ノブ２６８は、開口２４６を例えば開位置（図示せず）等の第１位置へと回転させるように操作されてもよい。
【０１０８】
開位置において、開口２４６は、吸引ポート２３４と位置合わせされて吸引ポート２３４とシールされて流体連通する状態にある。ハウジング２２４の外表面から表示される視覚表示によって、開口２４６が開位置にあることをユーザへ示唆する。視覚表示は、開口２４６の位置に対応する隆起表面と、吸引ポート２３４に方向づけられたバルブ部材２４０の矢印Ｂ（図１３）とを含む。隆起表面の代わりに、窪み、機械的戻り止め、発光表面等を用いてもよい。バルブ２２２はまた、使用される視覚表示に類似する触覚表示および可聴表示を使用してもよい。
【０１０９】
開口２４６は、開口２４６が導入ポート２３２と位置合わせされて導入ポート２３２とシールされて流体連通するように、例えば導入位置（図１５）等の第２位置へ回転されてもよい。ハウジング２２４の外表面から表示される視覚表示によって、開口２４６が導入位置にあることをユーザへ示唆する。また開口２４６は、開口２４６がポート２３２，２３４と位置合わせされず、これらとの間の流体連通が阻止されるように、例えばオフ位置（図１３）等の第３位置へ回転されてもよい。ハウジング２２４の外表面から表示される視覚表示によって、開口２４６がオフ位置にあることをユーザへ示唆する。
【０１１０】
図１５を参照すると、バルブ部材２４０は、その全体を通じて形成されるボア２７０を含むソリッドコアストップコック本体(solid core stopcock body)を有する。ボア２７０は、円形開口２４６から第２開口２４８の幅広の楕円形状へと広がる。この構成は、バルブ部材２４０の操作中に第２開口２４８と第１通路２３０との連続するシールされた流体連通を維持しながら、バルブ部材２４０の回転に対処する。図１９および図２０に示す代替の実施形態では、バルブ部材２４０は、ハウジング２２４の上部３５６および底部３５８内に取り付けられて均一のボア３７０を画成する。ボア３７０内には、第１通路２３０（図１５）と流体連通するためのチューブ３７２が配設され、チューブは装着ポート２３６と接続する。チューブ３７２は開口３４６まで延び、第１通路２３０との連続的流体連通を容易にするように構成される。チューブ３７２は軟質であってバルブ部材２４０と共に回転し、導入ポート２３２および第２ポート２３４との流体連通を確立する。ポート２３２，２３４とそれぞれ位置合わせされる開口３７６および３７８を有するガスケット３７４がハウジング２２４内に取り付けられ、第１通路２３０との流体連通を容易にする。この構成は、流路の容積および表面積を最小限に抑える。
【０１１１】
バルブ部材２４０は、その操作を容易にする、例えば矩形、多角形等の様々な構成を有してもよい。バルブ部材２４０は特定用途の要件に従って、例えば直径、長さ等に関して様々な寸法にしてもよいと想定される。バルブ部材２４０は、例えばゴム等のエラストマ材料で製造され、その操作を容易にして流体連通を確立するように構成される。その他、半剛性および剛性材料も考えられる。
【０１１２】
バルブ部材２４０は、ポート２３２，２３４と第１通路２３０との流体連通を確立するために、最大角度３６０度までの様々な回転度で時計回りおよび反時計回りに回転されてもよいことが考えられる。さらにバルブ部材２４０は、流体連通を確立するために、軸方向に操作されても、長手軸ｘに対して傾斜して回転される等してもよいと考えられる。バルブ部材２４０は、本発明の開示の原理に従って、ポート２３２，２３４との流体連通を確立するために、機械的装置、電動装置、コンピュータ装置等によって回転されてもよいと想定される。
【０１１３】
図１３および図１５を参照すると、開口２４６は、バルブ２２２の不正操作防止機構を介して開位置、導入位置およびオフ位置で解除可能にロックされる。不正操作防止機構は、解除ボタン２８０へ接続されるブロック部材（図示せず）を含み、バルブ部材２４０と係合して開口２４６の位置を導入位置では導入ポート２３２に合わせ、開位置では吸引ポート２３４に合わせて固定し、オフ位置では位置をずらして固定する。バルブ部材２４０とのこのような係合はノブ２６８の回転を阻止し、ノブ２６８が回転可能になる前に作動しないようにする。解除ボタン２８０およびブロック部材は、例えばばね仕掛け、カム装置、ピボット構造体等である、バルブ部材２４０のブロックおよび解除を実行するために必要な既知の構造体を含む。
【０１１４】
ハウジング２２４は、バルブ部材２４０と係合して第１開口２４６を特定位置での位置合わせから解除する解除ボタン２８０を支持する。実行者は、ノブ２６８を操作しながらボタン２８０を押す。代替の実施形態では、図１６に示すように、上記の解除ボタン２８０と類似する不正操作防止解除ボタン２８２がハウジング２２４の側方部分に配設される。
【０１１５】
図１３を参照すると、吸引ポート２３４は長手軸ｘから僅かにオフセットされた角度で延び、例えば真空ポンプ等の吸引源（図示せず）へ接続される吸引チューブ（図示せず）に受容されるように構成される。吸引ポート２３４は、吸引チューブを保持するための返し構造を形成する一連のフランジ２７２を有する。一連のフランジ２７２は特定用途に従って、保持を容易にする目的で直径を均一にしたり、増加／減少させたりする配置にしてもよいと考えられる。フランジ２７２は、直径が順に減少するよう配置されてもよい。連続補給が必要な場合、吸引ポート２３４は腸内アダプタ２７４を含んでもよい。アダプタ２７４を吸引ポート２３４へ接合するか、或いは、接着するか、モノリシックに形成してもよい。
【０１１６】
導入ポート２３２は、ポート２３２へ接合されるバルブアダプタ２７８（図１４および１５）内に形成される、常時閉型バルブ２７６を含む。常時閉型バルブ２７６（図１５）は弾性変形可能なセプタムを含み、セプタムはその厚さに渡って形成される細長いスリットを有する。
【０１１７】
セプタムは、カニューレ（図示せず）がセプタムと係合可能であって被検者へ栄養物、栄養補給剤、薬剤等を導入すべくカニューレと第１通路２３０との流体連通を確立するように、弾性変形可能である。被検者に対する継続的または断続的補給のために、導入ポート２３２によりセプタムを介してフィードポンプ等が導入されてもよい。
【０１１８】
図１４および図１７を参照すると、第２通路２５５はリリーフポート２６０を含む。リリーフポート２６０は、第２通路２５５およびベントルーメン２５２（図１８）と連通する開口２８４を含む。ベントルーメン２５２、第２通路２５５、およびリリーフポート２６０は、吸引中の吸引量および流れを調整するように構成される。リリーフポート２６０を採用して、経鼻胃管２３８をクリアにできると考えられる。逆流防止ポート２８６および逆流防止弁２８８は、ハウジング２２４と共にリリーフポート２６０と流体連通状態で取り付けられる。逆流防止弁２８８は、逆流がベントルーメン２５２を介して逃げることを阻止し、バルブ部材２４０の位置に拘わらず、逆流防止弁２８８は常時作動可能である。
【０１１９】
逆流防止ポート２８６は、ベントルーメン２５２と連通するためにカニューレ（図示せず）等を受容してその通過を許容するよう構成される膜２９０を画成する。逆流防止ポート２８６によって、ユーザはベントルーメン２５２に空気を注入でき、ベントルーメン２５２内に圧力作動式バッファを確立できる。リリーフポート２６０を、大気、通気源等へ接続してもよいことが考えられる。さらに、キャップ（逆流防止ポート）２８６は逆止め弁、双方向弁等を含んでもよいことが考えられる。
【０１２０】
実施に際しては、本発明の開示の原理に従って図１３〜図２０に関して述べたものに類似するバルブシステム２０が被検者への流体投与のために提供される。上記に類似するバルブ２２２および経鼻胃管２３８を含むバルブシステム２０のコンポーネントは、適切に消毒されて製造され、その他、貯蔵、出荷および使用に備える。図１５および１７を参照すると、経鼻胃管２３８およびアダプタ２６２は、上記のように、流体ルーメン２６４およびベントルーメン２６６がそれぞれ装着ポート２３６およびリリーフポート２６０を受容するよう、操作される。従って、経鼻胃管２３８は、第１通路２３０と第２通路２５５との流体連通を確立するためにバルブ２２２へ装着される。
【０１２１】
実行者は、経鼻胃管２３８の先端４４を被検者（図示せず）の一方の鼻孔を介して鼻管へ導入する。経鼻胃管２３８の先端４４は、咽頭を通って食道を下り、ＧＩ管へ入る。経鼻胃管２３８の先端は、例えば流体の吸引、薬剤の導入、栄養補給等の特定用途に応じて、十二指腸、胃等へと至ることができる。
【０１２２】
図１５および図１７を参照すると、ノブ２６８は、上記の視覚表示によって確認されるようにバルブ部材２４０の開口２４６を開位置まで回転するように操作され、流体ルーメン２５０と吸引ポート２３４との間に流体連通を確立する。開位置の設定は、流体ルーメン２５０を介する吸引を容易にする。バルブシステム２０は、捕集された流体を保持するために捕集容器等へ接続されてもよい。或いは、連続補給の場合、腸内補給用アダプタ２７４（図１４）が吸引ポート２３４に装着される。
【０１２３】
図１３を参照すると、流体ルーメン２５０への薬剤導入を所望する場合、上記のように、ノブ２６８を導入位置へ操作することができるようになる前に、解除ボタン２８０を作動させないようにする。ユーザは、ノブ２６８を操作しながら、ボタン２８０を押して保持する。ノブ２６８は開口２４６（図１５）を、矢印Ａが示すように、かつ視覚表示で確認されるように、導入ポート２３２（図１５）まで時計回りへ回転させるように操作される。ユーザはボタン２８０を解除して、ブロック部材を作動させてバルブ部材２４０を導入位置へ固定する。灌注用先端注入器（図示せず）は常時閉型バルブ２７６を介して導入され、流体ルーメン２５０（図１８）を介して薬剤等が投与される。常時閉型バルブ２７６は、注入器が取り外されると自動的に閉じて汚染性胃液の逆流を阻止する。バルブシステム２０をフィードポンプ等へ接続して連続的または断続的補給を提供してもよい。
【０１２４】
患者を輸送したい場合、ユーザはボタン２８０を押して保持し、患者輸送に備えて、視覚表示で確認されるように開口２４６をオフ位置まで回転させるべくノブ２６８を操作する。ユーザはボタン２８０を解除してブロック部材を作動させ、バルブ部材２４０をオフ位置に固定する。バルブシステム２０のこの構成は、腸液漏れを回避して病気の伝播を最小限に抑える。
【０１２５】
経鼻胃管２３８に加えて、他のシングルルーメンチューブを本発明の開示のバルブ２２２と共に使用してもよい。シングルルーメンを有するこのようなチューブを、本発明の開示のバルブ２２２と共に、経鼻胃管２３８または別のチューブとして使用してもよい。係るシングルルーメンチューブを、例えば流体の吸引、身体（胃等）への薬剤の導入、物質の補給、または胃から体外への物質および流体の排出等の特定用途に応じて、十二指腸、胃等内へ通すことが可能である。係るシングルルーメンチューブの１つは、ＰＥＧ管または経皮内視鏡的胃瘻造設術シングルルーメンチューブである。係るシングルルーメンＰＥＧ管は、胃を空にするため、または胃に流体を供給するために、腹壁から胃の内部へ導入されてもよい。その他にも様々なシングルルーメンチューブが存在し、本発明の開示は如何なるシングルルーメンチューブによっても限定されない。
【０１２６】
次に図２１を参照すると、図１４のバルブ２２２向け流体アダプタ３００が示される。流体アダプタ３００はハウジング３０２を有し、図１４に示すバルブ２２２の装着ポート２３６およびベントポート２６０へ接続するためのものである。流体アダプタ３００は先端側３０４を有する。この先端側３０４は、補給管（図示せず）、または単一通路あるいはシングルルーメンを有する別の排出管と接続する。具体的には、図１４のバルブ２２２は、様々な用途で任意にシングルルーメンチューブへ接続されてもよい。或る用途では、シングルルーメン胃管を補給用に使用することを含んでもよい。別の用途は、胃を空にするためのシングルルーメン胃管である。単にリリーフバルブまたはベントルーメンが必要でない場合、このようなシングルルーメン胃管は単一のルーメンまたは通路を使用する。本発明の開示は、シングルルーメンチューブに関して如何なるサイズまたは寸法に限定することを意図しない。
【０１２７】
係る用途では、実行者は、図１４に示すようなベントポート２６０または逆流防止ポート２８６を一切必要としなくてよい。実際には、実行者は、バルブ２２２を使用するためにコネクタまたは別のバルブシステムを必要以上に探したり、バルブシステム全体を交換するために、あるいはシングルルーメンチューブに接続する交換バルブを見つけるために相当な量の作業を実行したりする場合がある。本用途では、実行者はバルブ２２２の配向を乱さなくてすむ。その代わり、実行者は本発明の流体アダプタ３００を単に使うだけである。本発明の流体アダプタ３００は、シングルルーメンチューブを補給または排出に使用すべくバルブ２２２を迅速かつ容易に変換するために、バルブ２２２のベントポート２６０およびバルブ２２２の一部をブロックする。また本発明の流体アダプタ３００は、使用中、患者のベッドサイドの環境に対して清潔な操作を提供する一方、運搬中は、ベッドサイドの環境を汚さないよう、全く流体がこぼれないか、無視できるほどの量しかこぼれない。これによって腸液漏れを回避し、病気の伝播を最小限に抑える。時として、実行者が先行技術による別のアダプタを配置して、その先行技術アダプタがバルブ２２２と正しく嵌合しなければ、こぼれてベッドサイドの環境を汚す可能性がある。その上、実行者が別の比較的適切なサイズのアダプタを探していて、探している間にバルブ２２２の配向が乱されれば、流出が起こるかもしれない。これによってさらに、ベッドサイドの環境を損なったり汚したりする流出を促す可能性がある。本発明のシングルルーメン流体アダプタ３００は、このような既知のデメリットの発生を阻止する。
【０１２８】
次に図２１を参照すると、流体アダプタ３００はハウジング３０２を有する。ハウジング３０２は先端３０４と基端３０６とを有する。次に図２３に示す流体アダプタ３００の基端３０６を参照すると、流体アダプタ３００は、第１円形成形開口３０８と、第２成形開口３１０とを有する。第１開口３０８は、先端３０４で終端する第１ルーメンを形成する。第２開口３１０は、第１開口３０８から距離「Ｌ１」だけ離間する。第２開口３１０は第２ルーメンを形成する。第２ルーメンは流体アダプタ３００のハウジング３０２を通って延びる。
【０１２９】
次に（図２１および図２２に示す）ハウジング３０２の先端３０４を再び参照すると、流体アダプタ３００はネック部３１２を有する。ネック部３１２は外側へ延び、幾つかのフランジ３１４を有する。幾つかのフランジ３１４はそれぞれ、残りのフランジ３１４とは異なるサイズの直径または類似する相補的な直径を有する。フランジ３１４は、シングルルーメンチューブが流体アダプタ３００のネック部３１２を覆って配置されると、補給管または排出管の内表面とのシール係合を許容する。シングルルーメンチューブは、すべてのフランジ３１４を覆って配置される必要はない。或いは、シングルルーメンチューブは、１つ以上のフランジ３１４を覆って、またはシングルルーメンチューブが確実にネック部３１４へ接続されるようネック部３１４の中間位置を覆って、配置されるだけでよい。次に図２２を参照すると、ネック部３１２は開口３１６も有する。ネック部３１２の開口３１６は補給／排出管のシングルルーメンと結合する。
【０１３０】
次に図２４を参照すると、ハウジング３０２の上面３１８が示される。流体アダプタ３００はタブ３２０を有する。タブ３２０は、ハウジング３０２の基端３０６から突出する。タブ３２０はバルブ２２２の一部をカバーするよう延在する。次に図２５を参照すると、タブ３２０は戻り止め３２２を有する。戻り止め３２２は雄型突起である。戻り止め３２２は、バルブ２２２の逆流防止ポート２８６を塞ぎ、選択的にこれと係合する。タブ３２０は、流体アダプタ３００をバルブ２２２へ接続する際、実行者が逆流防止ポート２８６と接触しないようにする。これによって、実行者が逆流防止ポート２８６をそのブロックによりトグルすることを阻止する。従ってタブ３２０は、実行者が偶発的にも逆流防止ポート２８６と接触しないようにする。シングルルーメンチューブを使用する場合に逆流防止ポート２８６をトグルすることで、流体の噴霧または流出が発生する可能性がある。本発明のシングルルーメンアダプタ３００は、実施中に、このようなトグルを防ぐ。図２６は、バルブ２２２へ接続されているアダプタ３００を示す斜視図である。図からわかるように、アダプタ３００のタブ３２０は逆流防止ポート２８６を覆い、ユーザが逆流防止ポート２８６をトグルしないようにする。タブ３２０は、本来、バルブ２２２の一部を塞ぎ、さらに別の実施形態では、逆流防止ポート２８６を戻り止め３２２でロックしてもよい。
【０１３１】
次に図２７を参照すると、アダプタ３００の断面図が示されている。この断面図からわかるように、アダプタ３００は第１ルーメン３２４を有する。第１ルーメン３２４は、先端３２８で第１開口３０８から所定距離をおいて終端をなす。次に図２８を参照すると、バルブ２２２のベントポート２６０は第１ルーメン３２４と係合する。第１ルーメン３２４は端部３２８で終端し、従ってベントポート２６０を閉じる。アダプタ３００は、こうしてベントポート２６０の作動を阻止する。再び図２７を参照すると、流体アダプタ３００は第２ルーメン３２６も有する。第２ルーメン３２６は、（図２８に示す）バルブ２２２の装着ポート２３６と係合する。装着ポート２３６は、流体が、シングルルーメンを有する補給／排出管を通り抜けることを許容する。流体はアダプタ３００の第２ルーメン３２６を通過し、補給／排出管へ至る。これらの図から理解できるように、かつ図示のように、アダプタ３００の先端３０４は幾つかのフランジ３１４を有する。幾つかのフランジ３１４はそれぞれ、残りのフランジ３１４とは異なるサイズの直径または類似する相補的な直径を有する。フランジ３１４は、シングルルーメンを有する補給／排出管の内表面とのシーリング係合を簡単かつ反復可能に許容する。
【０１３２】
次に図２９を参照すると、本発明のアダプタ３００の別の代替の実施形態が示されている。図２９に示すように、アダプタ３００は、ハウジング３３２を備える第１部分３３０を有する。ハウジング３３２は先端３３４と基端３３６とを有する。次に図３１を参照すると、ハウジング３３２の基端３３６は、第１円形開口３３８と、第１円形開口３３８から距離ｄだけ離間する第２円形開口３４０とを有する。図２１〜図２８に示す実施形態と同様に（図３４の断面図に示すように）、第１円形開口３３８は、ハウジング３３２の第１ルーメン３４２と連通する。第１ルーメン３４２は終端３４４を有する（図３４）。第１円形開口３３８、すなわち、ルーメン３４２は、図３５に示すように、バルブ２２２のベントポート２６０と係合する。従って、端部３４４を有する第１ルーメン３４２がベントポート２６０を閉じて、周囲の管または補給／排出管からの流体またはガスがこれらを介して流れることを阻止する。再び図３４を参照すると、第２円形開口３４０は第２ルーメン３４６と連通する。第２ルーメン３４６は、アダプタ３００のハウジング３３２を通って延びる。第２ルーメン３４６は、（アダプタ３００の）先端３３４から基端３３６まで延びる。
【０１３３】
次に再び図２９を参照すると、図からわかるように、アダプタ３００のハウジング３３２は中間チューブ３４８と連通する。具体的には（図３４に示すアダプタ３００の第１部分３３０の）第２ルーメン３４６は中間チューブ３４８と連通する。中間チューブ３４８は円筒管である。中間チューブ３４８は、第１先端３５０上で開放され、反対側の基端３５２（図２９）でも開放されている。図３４を参照すると、断面図で示すように、チューブ３４８の端部３５２の開口は、アダプタ３００のハウジング３３２の第２ルーメン３４６と連通する。図２９に示すように、円筒チューブ３４８の反対端部３５０の開口はフランジ部材３５４と連通する。フランジ部材３５４は、その周囲に幾つかのフランジを有する弾性部材である。図３０では、フランジ部材３５４の各フランジが、サイズが減少する直径または異なるサイズの直径を有する。図示のように、フランジ部材３５４は、第１直径を有する第１フランジ３５６を有する。フランジ部材３５４はまた、第１直径より小さい第２直径を有する第２フランジ３５８も有する。フランジ部材３５４はさらに、第３直径を有する第３フランジ３６０を有する。第３直径は第２直径より小さい。図３１では、フランジ部材３５４はさらに、フランジ部材３５４を通って延びるフランジルーメン３６２を有する。円筒チューブ３４８はフランジルーメン３６２を介して接続される。中間チューブ３４８はまた、図３２に示すように、フランジ部材３５４の基端３６４でフランジ部材３５４にも接続される。一実施形態では、中間チューブ３４８は、フランジ部材３５４へ接着剤で接続される。中間チューブ３４８は、溶接、溶剤または締結具等の他の手段によって接続されてもよい。
【０１３４】
次に図３０を参照すると、フランジ部材３５４は先端３６６も有する。先端３６６は開口３６８で終端する。開口３６８はフランジルーメン３６２とシールされた状態で連通し、流体がこれを通り抜けることを許容する。
【０１３５】
次に再び図２９を参照すると、アダプタ３００の斜視図が示されている。アダプタ３００はさらにカバー３６８を有する。カバー３６８は円筒形状部材である。円筒形状カバー３６８は、点線で示すようにフランジ部材３５４を覆って延在する。カバー３６８はさらに、第１基端側３７０と第２先端側３７２とで開放されている。カバー３６８はさらに弾性外表面３７４を有する。弾性外表面３７４は、アダプタ３００を使用されるまで保護し、その後は直ぐに廃棄される。
【０１３６】
実施に際しては、補給／排出管は、フランジ部材３５４の幾つかのフランジ３５６、３５８および３６０上で補給／排出管を摺動させることにより、フランジ部材３５４へ係合される。フランジ部材３５４の基端３６４は、中間チューブ３４８へ接続される。従って中間チューブ３４８の長さは、これが患者に対する補給／排出管の配向を乱さないようにバルブ２２２と補給／排出管との間にある程度の弛みを許容することから実行者にとって好都合である。実施に際しては、弛みを伴う図３３および図３５で示すように、実行者は、ベント管２６０を第１円形開口３３８（図３５）内へ配置するためにアダプタ３００を操作できる。このようにして、終端３４４で終わる第１ルーメン３４２はバルブ２２２のベントポート２６０と接続し、ベントポート２６０を閉じる（図３５）。弛みを伴う実施に際して、実行者は同時に、バルブ２２２の装着ポート２３６を第２円形開口３４０内へ配置するためにアダプタ３００を操作する。このようにして、（アダプタ３００のハウジング３３２を通ってハウジング３３２の先端３３４まで延びる）第２ルーメン３４６はバルブ２２２の装着ポート２３６と接続し、流体がバルブ２２２から装着ポート２３６およびアダプタ３００を通り抜けることを許容する（図３５）。
【０１３７】
図３３は、流体がアダプタ３００から円筒形の中間チューブ３４８を通り抜けることを示す。とりわけ、シングルルーメンアダプタ３００の円筒形の中間チューブ３４８は半透明である。半透明性によって、実行者はその内容物を容易に検査でき、流出または周囲エリアを汚すことを避けるためにシングルルーメンアダプタ３００をバルブ２２２および／または補給／排出管と係合させ得る、またはこれらから解除させ得る適当な時間を判断することができる。
【０１３８】
次に流体は、円筒形の中間チューブ３４８からフランジ部材３５４へ至り、そしてフランジルーメン３６２を通り抜ける。その後、流体はフランジ部材３５４を通り抜けて、これにシールされた状態で接続される補給／排出管へ至り、補給および／または排出のために患者のもとへ至る。
【０１３９】
次に図３６を参照すると、本発明の開示の別の実施形態例が示されている。図３６を参照すると、バルブ２２２が示されている。バルブ２２２の第１側面３７６を参照すると、導入ポートまたは灌注ポート２３２が示されている。バルブ２２２の灌注ポート２３２は（用途によっては）、灌注用注入器Ｓ（図３８）と係合するためのものである。実施形態によっては、バルブ２２２が、熱可塑性物質等の弾性材料で製造されている灌注ポート２３２を有する。
【０１４０】
弾性材料は、灌注用注入器Ｓと結合するための使用には適するが、幾つかの異なるサイズの注入器すべてと完全に結合できるわけではない。図から解るように、注入器はネック部Ｎを有し、ネック部Ｎから先端部Ｔが延在する。注入器Ｓのサイズが幾つもあり、多様であることから、注入器Ｓが灌注ポート２３２上に正しく嵌合しないという認識があるかもしれない。さらに、注入器ＳのネックＮおよび灌注ポート２３２の内表面による面と面の接触によって、ある量の表面接着を有するかもしれない。この懸念を取り除くために、本発明のバルブ２２２は、接合型灌注ポートアダプタ３７８を有する。また注入器はテーパ長さＬ３（図３８）を有する。先端部ＴからネックＮまでのこのテーパ長さは、本発明の開示によって使用可能な多くの異なる注入器のサイズに因って変化させてもよい。従ってテーパ長さＬ３は、注入器のサイズに応じて変わる可能性がある。このように、接合型灌注ポートアダプタ３７８によって、接合型灌注ポートアダプタ３７８が幾つかの様々な注入器サイズに対してテーパ長さＬ３上の任意の位置で注入器Ｓを確実にプレス嵌めして保持し得る（図３９）。
【０１４１】
再び図３６を参照すると、接合型灌注ポートアダプタ３７８は、略円筒形状である。接合型灌注ポートアダプタ３７８は、最も先端の開口３８０と最も基端の開口３８２とを有する。次に図３７に示す接合型灌注ポートアダプタ３７８の断面図を参照すると、接合型灌注ポートアダプタ３７８は内表面３８４と外表面３８６とを有する。内面３８４は１つ以上の突起３８８を有する。一実施形態では、内表面３８４は３つの突起３８８を有してもよい。接合型灌注ポートアダプタ３７８の最も先端の開口３８０は、バルブ２２２の灌注ポート２３２へ接続される。接合型灌注ポートアダプタ３７８は、幾つかの異なる方法によって接続されてもよい。一実施形態では、接合型灌注ポートアダプタ３７８を灌注ポート２３２へ接着してもよい。別の実施形態では、接合型灌注ポートアダプタ３７８を灌注ポート２３２へ超音波接合、溶剤接合、ＲＦ接合しても、または接着しても、あるいはコネクタで締め付けてもよい。図３６の部分分解図で示すように、灌注ポート２３２は、直径を減少させた端部２３２Ａを有してもよい。直径を減少させることで接合型灌注ポートアダプタ３７８のサイズを収容する。直径を減少させることで、（組立て時に）接合型灌注ポートアダプタ３７８がバルブ２２２へ接続されると、アダプタ３７８を有する灌注ポート２３２が灌注ポート２３２の長さに渡ってある均一の幅を有することを可能にする。
【０１４２】
接合型灌注ポートアダプタ３７８は、柔軟な海綿状材料で製造される。一実施形態では、接合型灌注ポートアダプタ３７８は、軟質ポリ塩化ビニル材料または別の軟質熱可塑性物質、ポリウレタン材料、または複合材料で製造される。或いは、接合型灌注ポートアダプタ３７８は、シリコンまたは別の材料でも製造できる。図３８では、接合型灌注ポートアダプタ３７８は幾つかの突起３８８を有し、突起３８８は、接合型灌注ポートアダプタ３７８の内周面３８４上にある。突起３８８は、注入器Ｓのテーパ長さＬ３をフレキシブルに受け入れる。次に図３９を参照すると、軟質突起３８８は、注入器Ｓのテーパ長さＬ３に沿った任意の点で変形および係合できる。このようにして、接合型灌注ポートアダプタ３７８の突起３８８は、先端部Ｔを接合型灌注ポートアダプタ３７８内へ導入するために、灌注用注入器Ｓを灌注ポート２３２内に保持し、かつバルブ２２２に対して所定位置に保持する。注入器Ｓに沿うネックＮを含むテーパ長さＬ３に沿った任意の位置でシーリングの発生が意図される。このようにして、灌注用注入器Ｓは、灌注用注入器Ｓの内容物を、灌注ポート２３２およびバルブ２２２を介して補給／排出管へ放つことができる。
【０１４３】
本明細書に開示されている実施形態に様々な変更を行ってもよいことが理解できるであろう。従って、上記記載は限定的ではなく、様々な実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の請求の範囲の適用範囲および精神を逸脱することなく他の変更を想定できよう。
【０１４４】
新規であると考えられる本発明の開示の目的および特徴は、添付の請求の範囲で詳細に記載される。その構成および動作方法の双方に関する本発明の開示だけでなく、さらなる目的および利点についても、添付の図面に関連してなされる以下の記載を参照することによって最も良く理解できる。
【図面の簡単な説明】
【０１４５】
【図１】本発明の開示の原理に従ったバルブシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示すバルブシステムをパーツに分解して示す斜視図である。
【図３】図１に示すバルブシステムのバルブの先端を示す正面図である。
【図４】図１に示すバルブの基端を示す切欠き側面図である。
【図５】図４に示す基端の代替の実施形態を示す切欠き側面図である。
【図６】図１に示すバルブのキャップを示す側面斜視図である。
【図７】図６に示すキャップの底面斜視図である。
【図８】図１に示すバルブの一部の上面斜視図である。
【図９】図８に示すバルブの一部の底面斜視図である。
【図１０】図１に示すバルブ本体の斜視図である。
【図１１】導入のために回転させたキャップを有するバルブシステムを示す斜視図である。
【図１２】挿入されたカニューレを有する図１１に示すバルブシステムの切欠き斜視図である。
【図１３】本発明の開示の原理に従ったバルブシステムの代替の実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示すバルブシステムをパーツに分解して示す斜視図である。
【図１５】図１３に示すバルブシステムの平面断面図である。
【図１６】図１３に示すバルブシステムの代替の実施形態の斜視図である。
【図１７】経鼻胃管を含む、図１３に示すバルブシステムの斜視図である。
【図１８】図１７に示す経鼻胃管の一部とアダプタの切欠き斜視図である。
【図１９】ハウジング部分が取り外された状態の図１３に示すバルブシステムの代替の実施形態の斜視図である。
【図２０】図１９に示すバルブシステムをパーツに分解して示す斜視図である。
【図２１】図１７に示すバルブシステムへの接続用タブを有する本発明の開示によるアダプタを示す斜視図である。
【図２２】図２１のアダプタの背面図である。
【図２３】図２１のアダプタの正面図である。
【図２４】図２１のアダプタの平面図である。
【図２５】図２１のアダプタの底面図である。
【図２６】図１７のバルブシステムと結合されている図２１のアダプタを示す斜視図である。
【図２７】図２１のアダプタの断面図である。
【図２８】図２６のバルブシステムへ結合されているアダプタを示す断面図である。
【図２９】図２１のアダプタの別の実施形態を示す斜視図である。
【図３０】図２９のアダプタの平面図である。
【図３１】図２９のアダプタの正面図である。
【図３２】図２９のアダプタの背面図である。
【図３３】図１７のバルブシステムへ結合されているアダプタを示す斜視図である。
【図３４】図２９のアダプタの断面図である。
【図３５】図１７のバルブシステムへ結合されている図２９のアダプタを示す断面図である。
【図３６】図１７のバルブシステムのポート向け接合型カラーアダプタを示す部分分解図である。
【図３７】図１７のバルブシステムの灌注ポートへ接続されている図３６のカラーを示す断面図である。
【図３８】灌注用注入器がポートから取り外された状態にあって、図１７のバルブシステムの灌注ポートへ接続されている図３６のカラーを示す斜視図である。
【図３９】灌注用注入器がポートへ接続された状態にあって、図１７のバルブシステムの灌注ポートへ接続されている図３６のカラーを示す斜視図である。
【図１】
2007144165.tif 000003
【図２】
2007144165.tif 000004
【図３】
2007144165.tif 000005
【図４】
2007144165.tif 000006
【図５】
2007144165.tif 000007
【図６】
2007144165.tif 000008
【図７】
2007144165.tif 000009
【図８】
2007144165.tif 000010
【図９】
2007144165.tif 000011
【図１０】
2007144165.tif 000012
【図１１】
2007144165.tif 000013
【図１２】
2007144165.tif 000014
【図１３】
2007144165.tif 000015
【図１４】
2007144165.tif 000016
【図１５】
2007144165.tif 000017
【図１６】
2007144165.tif 000018
【図１７】
2007144165.tif 000019
【図１８】
2007144165.tif 000020
【図１９】
2007144165.tif 000021
【図２０】
2007144165.tif 000022
【図２１】
2007144165.tif 000023
【図２２】
2007144165.tif 000024
【図２３】
2007144165.tif 000025
【図２４】
2007144165.tif 000026
【図２５】
2007144165.tif 000027
【図２６】
2007144165.tif 000028
【図２７】
2007144165.tif 000029
【図２８】
2007144165.tif 000030
【図２９】
2007144165.tif 000031
【図３０】
2007144165.tif 000032
【図３１】
2007144165.tif 000033
【図３２】
2007144165.tif 000034
【図３３】
2007144165.tif 000035
【図３４】
2007144165.tif 000036
【図３５】
2007144165.tif 000037
【図３６】
2007144165.tif 000038
【図３７】
2007144165.tif 000039
【図３８】
2007144165.tif 000040
【図３９】
2007144165.tif 000041