(57)【要約】【課題】レンズを物理的に切断すること無しで済むような、球状と非球状レンズの双方の正確な表面測定を提供する、レンズを測定する。【解決手段】光学的コヒーレンス断層撮影法（ＯＣＴ）システムが、レンズを測定するために用いられる。本方法は、ＯＣＴシステムを用いて、１つあるいはそれより多いレンズの画像を得る。例えば、ＯＣＴシステムは、コンタクト・レンズ、眼内レンズ、角膜に載せるレンズ、角膜嵌め込みレンズ、及び、眼鏡レンズ、のような視覚補正レンズ、又は、光学的機器及び診断機器レンズのような非視覚補正レンズの、断面画像、表面画像、又は、断面画像と表面画像の組み合わせ、を得るために使用され得る。画像は、表面形状、厚さ、曲率、レンズ倍率、及び、エッジ・プロファイル等のようなレンズの特性を決定するために用いられ得る。本方法は、レンズ計測方法、レンズ設計方法、及び、レンズ製造方法を含む。【選択図】図５
2007316656.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズのための計測（metrological）方法であって、
光学的コヒーレンス断層撮影システムを用いて、視覚補正レンズ、光学的器具（optical instrument）のレンズ、又は、診断的器具のレンズを画像化し、前記レンズの少なくとも１つの画像を得るステップを含む方法。
【請求項２】
前記レンズが、視覚補正レンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記レンズが、コンタクト・レンズ、眼内レンズ（intraocular lens）、角膜に載せる（onlay）レンズ、角膜嵌め込み（inlay）レンズ、又は、眼鏡レンズである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記レンズがコンタクト・レンズである、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記レンズが視覚補正レンズであり、前記レンズが、前記レンズが個人の目に接触しないときに画像化される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記レンズがコンテイナ内で画像化される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記レンズが、コンテイナ内の一塊の液体内に配置されている間に画像化される、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記レンズが視覚補正レンズであり、前記レンズが、個人の目と接触しているときに画像化される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記レンズが水和化されたレンズ又は非水和化されたレンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記レンズの少なくとも１つの画像が、レンズ表面画像、レンズ部分画像、及び、それらの組み合わせからなるグループから選択された画像を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記画像が、前側(anterior）レンズ表面画像、後方（posterior）レンズ表面画像からなるグループから選択されるレンズ表面画像である請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記画像化が、光学的コヒーレンス断層撮影法（tomography）システムの一部によって、レンズを切断すること無しに、又は、レンズに接触すること無しに実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記画像化が、スペクトラル光学コヒーレンス断層撮影法システム以外の光学的コヒーレンス断層撮影法システムを用いて実行される、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記画像化が、広帯域光を画像化されているレンズに向ける（directing）ことを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記画像化が、赤外線レーザを画像化されているレンズに向けることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記レンズの少なくとも１つの画像を用いて、レンズの厚さ、レンズの形状、レンズの曲率、レンズの倍率、レンズのレンズ・エッジ・プロファイル、及び、これらの組み合わせからなるグループから選択されるレンズ特性を決定すること更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記レンズの少なくとも１つの画像を用いて、レンズの厚さプロファイル、レンズの背面表面形状、レンズの前面表面形状、及び、これらの組み合わせ、からなるグループから選択されるレンズ特性を決定することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
０度の経線、３０度の経線、４５度の経線、９０度の経線、１３５度の経線、１５０度の経線、１８０度の経線、２１０度の経線、２２５度の経線、２７０度の経線、３００度の経線、３１５度の経線、及びそれらの組み合わせからなるグループから選択される前記レンズの経線に沿ってレンズのレンズ厚さプロファイルを決定することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記レンズが、球状コンタクト・レンズ又は非球状コンタクト・レンズである、
請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記レンズが、単一焦点コンタクト・レンズ、多焦点コンタクト・レンズ、又は、円環(toric)コンタクト・レンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記レンズが、シリコーン・ハイドロジェル・コンタクト・レンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記レンズの少なくとも１つの画像を用いて、欠陥について前記レンズを検査（inspecting）することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
視覚補正レンズを設計する方法であって、
光学的コヒーレンス断層撮影法システムで画像化された、第１の視覚補正レンズの少なくとも１つの画像から得られた情報を検査（examining）し、そして、
前記第１の視覚補正レンズの前記検査された情報を用いて、第２の視覚補正レンズを設計する、
方法。
【請求項２４】
光学的コヒーレンス断層撮影法システムを用いて、人の角膜（cornea）の形状を決定することを更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記視覚補正レンズが、コンタクト・レンズである、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
検査された（examined）情報が、レンズ形状、レンズ曲率、レンズ倍率、レンズ厚さ、レンズ前側表面形状、レンズ後方表面形状、レンズ・エッジ・プロファイル、及び、これらの組み合わせからなるグループから選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
レンズの製造中に、光学的コヒーレンス断層撮影法システムで画像化されたレンズの少なくとも１つの画像から得られた情報を検査（examining）し、そして、
前記レンズの前記検査された情報を用いて製造されたレンズの品質を制御する、
ことを含む、レンズを製造する方法。
【請求項２８】
前記レンズが、視覚補正レンズである、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記レンズが、角膜に載せるレンズ又はコンタクト・レンズである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
レンズ型内に重合可能な（polymerizable）レンズ形成材料を配置する、
レンズ型内で重合可能なレンズ形成材料をキュア（curing）する、
レンズ型をデ・モールド（demolding）して、重合されたレンズ製品（product）を有する型部材（member）を製造する、
重合されたレンズ製品を、レンズ型の型部材からディ・レンジング（delensing）する、
引き抜き可能なコンポーネントを、ディ・レンズされた重合されたレンズ製品から引き抜く（extracting）、
ディ・レンズされた重合されたレンズ製品を水和化する、
レンズ型から得られた水和化されたレンズを検査（inspecting）する、
パッケージ内の液体の体積内でレンズをパッケージングする、
封止されたパッケージ内に配置されたレンズを殺菌する、
及びこれらの組み合わせ、
からなるグループから選択されるステップを更に含む、
請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記検査された情報を用いて、
画像化されたレンズ、又は、当該画像化されたレンズに類似するレンズのバッチを受け入れる、
前記画像化されたレンズ、又は、前記画像化されたレンズに類似するレンズのバッチを拒絶する、
前記画像化されたレンズ、又は、前記画像化されたレンズに類似するレンズのバッチを分類（categorizing）する、
及びこれらの組み合わせ、
からなるグループから選択されるステップを更に含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
光学的コヒーレンス断層撮影法システムを用いて、レンズ又はその一部を製造するためのレンズ型の少なくとも１つの画像を獲得することを更に含む、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、レンズ、及び／又は、レンズ型（molds）の測定機能に関連する。より詳細には、本発明は、光学的コヒーレンス断層撮影法（tomography）を用いた、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズを含む、レンズのための計測学（metrology）方法、設計方法、及び、製造方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
レンズの物理的特性（features）を測定することは、適切な設計及び製造アスペクト（aspects）を決定するために重要である。この重要性は、患者の視覚を補正又は強化するためにレンズが製造される、コンタクト・レンズ、眼内レンズ（intraocular lens）、角膜に載せる（onlay）レンズ、角膜嵌め込み（inlay）レンズ、及び、眼鏡レンズのような視覚補正レンズの設計及び製造において特に大きい。
【０００３】
一般的に、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズが測定されるときに、レンズを物理的に切断（section or cut）することが必要である。例えば、コンタクト・レンズの厚さプロファイルを調べるために、１つあるいはそれより多い経線（meridians）に沿ってレンズを切断し、次に、レンズの断面の画像を得ることが必要である。しばしば、レンズの切断は、単一の経線に沿ってのみ行われ、それ故、コンタクト・レンズのプロファイル・マップの正確な厚さを得るために、レンズのバッチから、多くの別々のレンズを切断することが必要である。
【０００４】
コンタクト・レンズのようなレンズの曲率（curvature）を決定又は検査するために、レンズの矢状（sagittal）高さを決定するために、レンズ・エッジからレンズの最も高いポイントへの物理的距離が測定され得るように、レンズを平面（planar surface）の上に配置することによって、曲率が推定される。次に、矢状高さが、レンズの曲率を推定するために使用され得る。球状のレンズの曲率の決定において、そのような方法は有用であり得るが、本方法は、非球状のレンズが検査される場合には、より不正確になる。レンズ曲率を推定する他の方法には、角膜湾曲計（keratometer）の使用が含まれる。例えば、レンズの背面（back surface）からの２つの反射した画像の測定によってレンズ曲率を推定するために角膜湾曲計が使用され得る。
【０００５】
＜関連出願への相互参照＞
本出願は、２００６年５月２５日に出願され、その全体が、ここに参照によって明示的に取り込まれる、米国出願第60/803,205号の利益を請求する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、レンズを物理的に切断すること無しで済むような、球状と非球状レンズの双方の正確な表面測定を提供する、レンズが測定されることを可能とする方法のための必要性が依然として残存する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本方法は、この必要性及び他の必要性に注意を向けることを試みる。本方法は、レンズ又は型（これからレンズが得られる）の１つあるいはそれより多い画像を提供するために、１つあるいはそれより多い光学的コヒーレンス断層撮影法（ＯＣＴ：optical coherence tomography）システムを用いる。ここに記載されるように、ＯＣＴシステムは、レンズ計測（metrology）方法、レンズ設計方法、及び、レンズ製造方法においてレンズを投影する（image）ために使用され得る。ＯＣＴシステムは、投影される（imaged）レンズの１つあるいはそれより多い特性（features）を測定するためにレンズ計測方法で使用され得るのみでなく、ＯＣＴシステムは、レンズ製造システムの品質制御コンポーネントとしても使用され得る。ＯＣＴシステムは、コンタクト・レンズ、眼内レンズ（intraocular lens）、角膜に載せる（onlay）レンズ、角膜嵌め込み（inlay）レンズ、及び、眼鏡レンズのような視覚補正レンズを含む種々のレンズの画像を提供するために用いられ得る。画像は、レンズ曲率、レンズ形状、レンズ厚さ、レンズ・エッジ設計等のような、レンズの１つあるいはそれより多い特性を決定するために調査され得る。従って、本方法は、球状及び非球状レンズの双方に対して、１つあるいはそれより多いレンズが、レンズを物理的に切断すること無しに、そして、レンズの表面形状を正確に決定することによって、測定、設計、又は、製造されることを可能とする。
【０００８】
本発明の種々の実施例が、詳細な説明及び以下の追加の開示において詳細に説明される。いずれかのそのような組み合わせに含まれる特徴が、文脈、本明細書、及び、当業者の知識から明白なように、相互に不整合でない（not mutually inconsistent）ことを条件として、いずれの特徴、又は、いずれのここに説明される特徴の組み合わせも本発明の範囲内に含まれる。更に、いずれの特徴又は特徴の組み合わせも、本発明のいずれの実施例からも、特定的に除外され得る。本発明の追加的な利点及び特徴が、以下の詳細な説明、図面、及び、追加的な開示において明白である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
レンズ、及び／又は、レンズ型を測定し、レンズを設計し、そして、レンズを製造する新しい方法が、発明された。本方法は、レンズを切断すること無しに、又は、検査装置又は道具でレンズに接触すること無しに、１つあるいはそれより多いレンズの測定を可能とする。本方法を用いて、他のいくつかのレンズの特性を含む、レンズの厚さ、及び、レンズの表面形状、のようなレンズの特性（features）が決定され得る。本方法は、本明細書に記載されるように、光学的コヒーレンス断層撮影法（ＯＣＴ）システムを使用して、測定されるレンズの１つあるいはそれより多い画像を生成する。
【００１０】
ＯＣＴは、光学的反射率の高い解像度の断面画像を生成する既知の生物学的組織の光学的走査技術である。ＯＣＴは、種々の生物学的構造に関する情報が反射された信号の時間遅れから抽出されるような、低コヒーレンス干渉計（マイケルソン干渉計）を使用する原理に基礎をおく。ＯＣＴシステムは、マイクロメータの解像度で生物学的組織の画像を提供できる。
【００１１】
当業者によって理解されるように、ＯＣＴシステムは、光を放射するための光源として広帯域スーパー・ルミニセント・ダイオード（ＳＬＤ）を利用できる。放射された光は、従来的なマイケルソン干渉計のような干渉計（interferometer）に向けられ得る。２つの光のビームが、ビーム・スプリッタを用いて放射された光から得られ得る。１つのビームは、サンプル・ビームであると理解される。サンプル・ビームは、一般的に、撮像される（imaged）対象物（item）に合焦される。第２のビームは、参照ビームであると理解され得る。参照ビームはミラーに向けられる。
【００１２】
サンプル・ビームは撮像される材料を貫通し、次に、異なった反射指数（indices）を持つ材料又は材料の部分と相互作用することによって元の方向に反射又は散乱される。検知器装置は、サンプル・パスからの逆反射された光（back-reflected light）と、参照ビームの反射された光を結合する。サンプル・パス反射ビームと参照パス反射ビームの間の光学的パスの差が、光源のコヒーレンス長内にあるときに、干渉が発生する。
【００１３】
ＯＣＴシステムは、光源で一連の走査を実行する。軸方向（axial）又は経度の（longitudinal）走査は、一般的にＡ走査と呼ばれる。Ａ走査は、単一の次元でのデータを与える。しかし、連続する、又は、隣接する横断ポイント（transverse points）で１つより多いＡ走査が得られるときに、個々の走査が結合され得ることによって、２次元データを提供し得る。現存するＯＣＴシステムの軸方向の解像度は、光源のコヒーレンス長によってのみ制限される。現存するＯＣＴシステムの横断解像度は、ビーム直径によって制限される。
【００１４】
ＯＣＴシステムは、これまでに、説明され、公に利用可能とされてきた。ＯＣＴシステムの１つの例は、”Optical coherence Tomography corneal mapping apparatus”という名称の米国特許第5,491,524号に説明されたように、ＯＣＴスキャナ（カルフォルニア州サン・レアンドロのHumphrey instruments, inc.,）である。他のＯＣＴシステムは、”Apparatus for imaging an object”という名称の米国特許第5,170,276号に説明されたように、Heidelberg retina Tomograph (HRT: ドイツ・ハイデルベルグのHeidelberg Engineering GmbH)として知られる。更に他のＯＣＴシステムが、Carl Zeiss Meditec（カリフォルニア州ダブリン）から入手可能なVisante OCTシステムとして知られる。
【００１５】
VisanteＯＣＴシステムは、目の前側チャンバ（anterior chamber）を画像化（imaging）するために開発され、説明されてきた。これは、1300nm波長の光源を使用して、最小の散乱で、鞏膜（sclera）、及び、虹彩を通じた所望の貫通（penetration）を提供する。
【００１６】
これらの公に利用可能なＯＣＴシステムは、時間ドメインで機能し、約３マイクロメータの軸方向(axial)の解像度を持ち、約15-20マイクロメータの横断解像度を持つ。そのようなシステムは、約４秒で、約600のＡ走査からなる画像を生成できる。
【００１７】
時間ドメインＯＣＴシステムに比して改善された感度を持ち、現存するシステムに比してより短い捕獲時間（acquisition times）を持つ、他のＯＣＴシステムが説明されてきた（described）。これらのＯＣＴシステムは、スペクトラル光学コヒーレンス断層撮影法（tomography）（ＳＯＣＴ）システムと呼ばれる。ＳＯＣＴシステムは、実時間で３次元画像を生成できる。ＳＯＣＴシステムに関連する高速画像化は、存在し得る動作（motion）アーティファクトを削減することを助け得る。ＳＯＣＴシステムは、最近、患者に密着するコンタクト・レンズを評価するために説明されている（Kaluzny他、”Spectral optical coherence tomography: a new imaging technique in contact lens practice”, Ophthal. Physiol. Opt., 26:127-132, 2006)。
【００１８】
本明細書に説明されるように、ＯＣＴシステムを使用して、レンズを測定する方法が発明された。ここで用いられるように、レンズは、目のレンズ又は目の角膜以外の素子を意味する。従って、レンズは、視覚補正レンズ、又は、光学的器具又は装置のレンズ、又は、診断器具又は装置のレンズであり得る。
【００１９】
１つの実施例において、レンズのための計測方法は、ＯＣＴシステムを用いてレンズを画像化して少なくとも１つのレンズの画像を獲得することを含む。レンズは、視覚補正レンズ、光学的器具レンズ、診断器具レンズ、及び、これらの組み合わせからなるグループから選択される。
【００２０】
ＯＣＴシステムは、レンズの設計、及び／又は、レンズの製造においても用いられ得る。従って、本発明は、レンズを設計する方法、及び、レンズを製造する方法にも関連する。
【００２１】
例えば、本発明の他の実施例は、ＯＣＴシステムで画像化された少なくとも１つの第１のレンズの画像から得られた情報を検討（examining）し、第１のレンズの検討された情報を用いて第２のレンズを設計することを含むレンズを設計する方法を含む。
【００２２】
他の実施例において、レンズを製造する方法は、レンズの製造中にＯＣＴシステムで画像化された少なくとも１つのレンズの画像から得られた情報を検討し、レンズの検討された情報を用いて、製造されたレンズの品質を制御すること、を含む。ＯＣＴシステムの使用は、製造工程中に製造されたレンズの品質コントロールを助ける。ＯＣＴシステムの使用は、少なくとも一定の実施例において、コンタクト・レンズを含む「インライン（in line）の」レンズの品質制御を提供することが理解され得る。例えば、レンズ製造ラインに１つあるいはそれより多いＯＣＴ画像化ステーションを含むことによって、コンタクト・レンズのようなレンズが、製造工程における実質的なダウンタイム又は遅延無しに、製造され、厚さプロファイル、倍率（power）、曲率、等のような適切な特性について検査され得る。品質制御コンポーネントとしての、又は、品質制御ステーション内の、ＯＣＴシステムを含む本方法の実施例は、ＯＣＴシステムによって得られた画像に基づいて、画像化されたレンズ又はレンズのバッチを受け取り又は拒絶するステップを含み得る。更に、又は代替的に、方法は、画像化されたレンズに対応して、画像化されたレンズ又はレンズのバッチを、１つあるいはそれより多いカテゴリーに分類するステップを含み得る。例えば、もし、ここに説明されるように、レンズのバッチのレンズがＯＣＴシステムを用いて画像化されたならば、そして、元々意図されたものとは異なった光学的倍率を持つと判断されるならば、そのレンズのバッチは、意図された光学的倍率とは異なった、同じ光学的倍率を有するレンズのカテゴリーに分類され得、拒絶されること無しに、依然として使用され得る。従って、ＯＣＴ画像の使用は、ＯＣＴ画像化コンポーネントを含まない製造されたレンズから得られたレンズのイールド・レート（yield rate）に比して、製造される受け入れ可能なレンズのイールド・レートを増加させる点において有用であり得る。例えば、本方法を用いる、医療的に受け入れ可能なコンタクト・レンズに対するイールド・レートは、事前に抽出された、又は、事前に水和された（pre-hydrated）コンタクト・レンズに対して、９５％より大きいことがあり得、水和化された非シリコーン・ハイドロジェル・コンタクトレンズに対して８０％より大きいことがあり得、シリコーン・ハイドロジェル・コンタクトレンズに対して２０％より大きいことがあり得る。一定の方法において、医療的に受け入れ可能な水和化されたシリコーン・ハイドロジェル・コンタクトレンズのイールド・レートは、４０％より大きく、５０％より大きく、６０％より大きく、７０％より大きく、８０％より大きく、９０％より大きいものであり得る。
【００２３】
本方法は、１つあるいはそれより多いレンズ又はレンズ型（そこからレンズが得られる）の１つあるいはそれより多い画像を製造するために１つあるいはそれより多いＯＣＴシステムを使用する。レンズ画像は、次に、検査されて、物理的特性、光学的特性等のような、レンズの１つあるいはそれより多い特性（features）が測定され得る。ＯＣＴシステムは、ここに記載される公に入手可能なＯＣＴシステムのような、従来的なＯＣＴシステムであり得、又は、ＯＣＴシステムは、上述のＳＯＣＴシステムであり得る。
【００２４】
本方法を実施するに際して、種々の異なったレンズの画像を与えるために、ＯＣＴシステム又は複数のＯＣＴシステムが使用され得る。例えば、一定の方法は、視覚補正レンズ又は目の屈折率補正素子を画像化するためにＯＣＴシステムを使用し得る。ＯＣＴシステムで画像化され得るレンズの例には、限定的にではなく、コンタクト・レンズ、眼内レンズ（intraocular lens）、角膜に載せる（onlay）レンズ、角膜嵌め込み（inlay）レンズ、及び、眼鏡レンズが含まれる。ここに開示される一定の特定の実施例において、本方法で使用されるレンズは、コンタクト・レンズである。
【００２５】
本方法に従って画像化されるコンタクト・レンズは、種々の材料から形成され得、所望の設計特性を持ち得る。例えば、本コンタクト・レンズは、ハイドロジェル・レンズ、又は、水膨張可能な（water swellable）レンズ、又は、水で膨張されるレンズとして理解され得る。いくつかのハイドロジェル・レンズは、例えば、当業者によって理解されるような、ポリ（2-ハイドロキシ・エチル  メタ・クリレート）（ポリＨＥＭＡ）ベースのレンズのように、シリコン・フリー（free of silicon）であり得る。他のハイドロジェル・レンズには、シリコン含有コンポーネント、又は、シリコーン含有コンポーネントが含まれ得る。例えば、本コンタクト・レンズは、シリコーン・ハイドロジェル・コンタクト・レンズであり得る。本コンタクト・レンズにおいて有用なシリコーン・ハイドロジェル材料の例には、（Lotrafilcon  Ａ；Ciba Visionのような）Lotrafilcon、（Balafilcon  Ａ；Bausch & Lombのような）Balafilcon、（Garyfilcon Ａ;Vistakon のような）Galyfilcon、又は、（Comfilcon  Ａ；CooperVisionのような）Comfilcon、という米国で採用された名称（ＵＳＡＮ：US Adopted Name）を有する材料が含まれる。コンタクト・レンズを作るために使用される適切な材料の追加的な例には、限定的ではなく、エタフィルコンＡ、ゲンフィルコンＡ、セノフィルコンＡ、レネフィルコンＡ、ロトリフィルコンＢ、又は、ポリマコンが含まれる。
【００２６】
本方法を用いて画像化されたコンタクト・レンズは、球状のコンタクト・レンズ又は非球状のコンタクト・レンズであり得る。更に、コンタクト・レンズは、単一焦点コンタクト・レンズ、複数焦点コンタクト・レンズ（２焦点コンタクト・レンズを含む）、円環(toric)コンタクト・レンズ、及び、それらの組み合わせからなるグループから選択されたレンズであり得る。一定の実施例において、本方法で画像化されたコンタクト・レンズには、ウェーブフロント収差補正（wavefront aberration correcting）又は削減コンタクト・レンズが含まれる。
【００２７】
上述のように、本方法は、１つあるいはそれより多いＯＣＴシステムを使用して、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズを含むレンズの画像を提供又は獲得する。レンズ又はレンズの画像は、レンズの１つあるいはそれより多い特性を測定するために分析され得る。従って、本方法の実施例は、レンズ計測学方法であるものとして理解され得る。そして、レンズが、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズである実施例において、本方法の実施例は、コンタクト・レンズの計測学方法であるものとして理解され得る。ＯＣＴシステムの使用及びそこから得られた画像は、コンタクト・レンズのようなレンズの設計で使用され得る。従って、本方法の実施例は、レンズの設計の方法、又は、コンタクト・レンズの設計の方法であるとして理解され得る。更に、又は代替的に、ＯＣＴシステム及びそこから得られた画像は、コンタクト・レンズのようなレンズの製造で使用され得る。従って、本方法の実施例は、レンズを製造する方法、又は、コンタクト・レンズを製造する方法として理解され得る。
【００２８】
レンズ計測学方法の少なくとも１つの実施例において、レンズは、視覚補正レンズであり、レンズが、人のような個人の目と接触しないときに、レンズは、１つあるいはそれより多いＯＣＴシステムを用いて画像化される。例えば、視覚補正レンズは、レンズが、目の角膜（cornea）のような個人の目の一部に接触していない間に、ＯＣＴシステムで画像化され得る。コンタクト・レンズ又は他のソフトな柔軟なレンズのような視覚補正レンズを画像化することが可能であること（それらが、人の目に接触しない間に）によって、そうでなければ、目とレンズの相互作用に起因して正確に決定できなかったであろう、レンズの一定の特性が、測定又は決定されることが可能となる。例えば、コンタクト・レンズのようなレンズが、目の外側角膜表面の上に配置されたときに、当該レンズが、角膜表面の上に配置されていないレンズとは異なった曲率とプロファイルを持つであろうことが信じられる。従って、レンズが目と接触しないときに、ＯＣＴシステムを用いて、コンタクト・レンズのようなレンズを画像化することは有利であり得る。更に、目と接触しないレンズを画像化することによって、瞬きや他の視覚上の状況に関連する動きによって誘引されるアーティファクトを避けることが可能である。これらのアーティファクト又は歪みは、ここに説明されるＳＯＣＴシステムの代わりに、従来的なＯＣＴシステムを用いるときでさえ、除去又は削減され得る。本方法の実施例は、目に接触しないレンズを画像化し得るが、他の実施例は、個人の目と接触するときに、視覚補正レンズの画像化を可能とし得る。例えば、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズを設計する方法は、レンズが人の目、又は、目の一部と接触している間に、ＯＣＴシステムを用いてレンズを画像化することを含み得る。これに類似して、コンタクト・レンズのような視覚補正レンズを製造する方法は、レンズが人の目、又は、目の一部と接触する間の、ＯＣＴシステムを用いたレンズの画像化を含み得る。そのような方法は、目にフィットしているレンズに対して、ＯＣＴシステムでコンタクト・レンズを検査するときには存在しない、ここに説明される追加的なステップを含み得る。更に、ＯＣＴシステムは、角膜（corneal）に載せる（onlay）レンズ（即ち、目の角膜上皮とボーマン膜の間に配置させるための構造を持つレンズ）、角膜嵌め込み（inlay）レンズ（即ち、目のストロマ内に配置するための構造を持つレンズ）のような他のレンズ（そのような他のレンズは、目の一部と接触するが）を測定するために用いられ得る。
【００２９】
レンズがビトロで（即ち、目と接触しない間に）画像化されるような本方法の実施例において、レンズは、コンテイナ（container）内で画像化され得る。例えば、レンズは、ＯＣＴシステムによって、その（コンテイナの）中に配置されたレンズの画像化を可能とするための少なくとも１つの実質的に又は完全に透明な側壁を持つコンテイナで画像化され得る。更なる実施例において、レンズは、コンテイナ内に配置された液体の体積内に配置され得る。例えば、レンズは、反イオン化された水、又は、緩衝された生理的食塩水のような緩衝液を含む、水のような水性の液体内に配置され得る。コンテイナは、封止され得、又は、開口を持ち得る。一定の実施例において、コンタクト・レンズは、キュベット内に配置された水の体積内で画像化される。
【００３０】
本方法は、例えば、水で部分的に膨張した、又は完全に膨張したレンズとして、水和した状態内でコンタクト・レンズのようなレンズを画像化するために実施され得るが、本方法は、水和化されていないレンズを画像化するためにも実施され得る。例えば、本方法は、レンズが水和化されていない、又は、非水和化されたような場合における、ＯＣＴシステムを用いたコンタクト・レンズのようなレンズの画像化を含み得る。例えば、コンタクト・レンズは、デ・モールディング工程の後、例えば、コンタクト・レンズがレンズ型の１つの型と接触しているときに；ディ・レンジング（delensing）工程の後、例えば、コンタクト・レンズが、型部材から分離されたときに；引き抜き（extraction）工程後で、水による水和化の前に；及び／又は、水和化工程及び水和化されたレンズを逆水和化するためのデ・ハイドレーション工程の後に、ＯＣＴシステムで画像化され得る。
【００３１】
本方法で使用されるＯＣＴシステムは、少なくとも１つのレンズの画像を提供する。レンズ計測学方法、レンズ設計方法及びレンズ製造方法を含む一定の実施例において、少なくとも１つの画像が、レンズ表面画像、レンズ・セクション（section）画像、及び、それらの組み合わせからなるグループから選択され得る。例えば、画像は、前側(anterior）レンズ表面画像、後方（posterior）レンズ表面画像、又は双方であり得る。従って、本方法によって、レンズ厚さ、レンズ形状、等のようなレンズの種々の特性が、正確に測定され得る。現存するレンズ計測方法との比較において、本計測方法は、レンズを切断すること無しに、そして、レンズに接触すること無しに、コンタクト・レンズのような、１つあるいはそれより多いレンズの特性の測定を提供できる。従って、個人によってレンズを使用する前に、レンズの「自然な」物理的、及び／又は、光学的な特性が、決定され、評価され得る。
【００３２】
コンタクト・レンズ計測方法、コンタクト・レンズ設計方法、及び、コンタクト・レンズ製造方法を含む本方法の一定の実施例において、本方法は、画像化されるレンズのレンズ特性を決定することをも含み得る。例えば、本方法は、レンズ厚さ、レンズ形状、レンズ曲率、レンズ倍率、レンズ・エッジ・プロファイル、及び、それらの組み合わせからなるグループから選択されるレンズ特性を決定することを含み得る。更なる実施例において、本方法は、レンズの厚さプロファイル、レンズの背面表面形状、レンズの前面表面形状、及び、その組み合わせからなるグループから選択されたレンズ特性を決定することを含み得る。決定は、１つあるいはそれより多い画像化されたレンズの画像から、１つあるいはそれより多いそのような特性を測定する、１つあるいはそれより多いステップを含み得る。例えば、ＯＣＴシステムは、コンタクト・レンズのような、コンピュータ化された、又は、デジタルの、レンズの画像のような、１つあるいはそれより多い画像を提供するために用いられ得る。そして、結果としての画像は、人手（manually）によって、又は、機械を用いた自動的なやり方のいずれかによって検査され得、上述の１つあるいはそれより多い特性が決定され得る。
【００３３】
少なくとも１つの特定の実施例において、レンズ計測方法を含む、方法は、０度の経線、３０度の経線、４５度の経線、９０度の経線、１３５度の経線、１５０度の経線、１８０度の経線、２１０度の経線、２２５度の経線、２７０度の経線、３００度の経線、３１５度の経線、及びそれらの組み合わせからなるグループから選択されたレンズの経線に沿ったレンズのレンズ厚さプロファイルを決定することを含む。そのような方法は、レンズが、目の上に（例えば、イン・ビトロで）配置されている間に、又は、レンズが、目に接触していない間（例えば、イン・ビトロで）に、実施され得る。レンズの異なった経線は、図４に示される経線のいくつかの例によって、当業者によって理解され得る。
【００３４】
本方法の一定の（certain）実施例は、ＯＣＴシステムによって提供されるような広帯域光を、画像化されるレンズに向ける（directing）ことによってレンズを画像化する。もし、より狭い波長又は複数の波長において光を提供することが望まれるならば、広帯域光はフィルタ化され得る。これらの、又は、他の実施例は、赤外又は近赤外レーザ光又はエネルギーを、画像化されるレンズに向ける（directing）ことを含み得る。例えば、一定の方法において、光は、約800ｎｍから約1400ｎｍの波長で、約200マイクロワットから約1ミリワットの出力でスーパー・ルミニセント・ダイオードから放射される。他の方法において、画像化のために使用される光の出力は、１ミリワットより大きいものであり得る。例えば、一定の方法において、放射された光の出力は、50ミリワットより大きいものであり得る。網膜（retinal）及び角膜（corneal）のＯＣＴ画像化のような、又は、イン・ビボ画像化のような、生物学的な組織の画像化と比較して、本イン・ビトロの方法によって、光は、イン・ビボに比して、より大きな出力において使用され得る。なぜなら、患者の生物学的組織を損傷するリスクが存在しないからである。一定の方法において、光の出力は、約300マイクロワットから約40ミリワットである。例えば、光の出力は、約400マイクロワットから約30ミリワットの間、約500マイクロワットから約20ミリワットの間、又は、約600ミリワットから約10ミリワットの間であり得る。あるいは、放射された光の出力は、50ミリワットより少ないもの、40ミリワットより少ないもの、30ミリワットより少ないもの、20ミリワットより少ないもの、10ミリワットより少ないもの、5ミリワットより少ないもの、又は、2ミリワットより少ないもの、であり得る。光は、いずれかの上述の出力において、光源から放射され得る。更に、光は、より高い出力から、画像を得るために有用な出力に、光強度を削減するために減衰器を用いて減衰され得る。更に、他の方法は、レンズ又はレンズの型を、800nmより小さい、又は、1400ｎｍより大きい光の波長で画像化するＯＣＴシステムを使用し得る。そのような方法において、これらの他の波長の光を検知する光センサを使用することが望ましいかもしれない。本方法を用いて画像化されているレンズの軸方向の（axial）解像度は、例えば、約１マイクロメータから約１００マイクロメータ、約１マイクロメータから約１００マイクロメータ、約１マイクロメータから約１００マイクロメータ、約２マイクロメータから約２０マイクロメータ、又は、約３マイクロメータから約１０マイクロメータ、である。そして、横方向の（lateral）解像度は、例えば、約１００マイクロメータより少ない、約１００マイクロメータより少ない、約８０マイクロメータより少ない、約７０マイクロメータより少ない、約５０マイクロメータより少ない、又は、約２５マイクロメータより少ない、又は、それより少ないものである。
【００３５】
本方法は、欠陥(defects)に対してレンズを検査（inspecting）する、１つあるいはそれより多いステップをも含み得る。例えば、ＯＣＴシステムによって提供されたレンズの１つあるいはそれより多い画像を検査（examining）することによって、レンズが、その意図された目的に対して受け入れ不可能であることの指示としての役目を果たし得る、１つあるいはそれより多いレンズ欠陥が特定され得る。例えば、レンズ又は、レンズ画像は、泡（bubbles）、起伏等のような表面不規則性、裂け、チップ、不透明さ、及び、本技術分野の当業者によって理解される他の欠陥のために検査され得る。
【００３６】
ここに説明されるように、本方法は、必要ならＳＯＣＴシステムを含む、１つあるいはそれより多いＯＣＴシステムを用いてレンズを設計する方法を含む。例えば、実施例は、視覚補正レンズを設計する方法に関連する。
【００３７】
視覚補正レンズを設計する方法は、ＯＣＴシステムで画像化された第１の視覚補正レンズの少なくとも１つの画像から得られた情報を検査し、第１の視覚補正レンズの検査された情報を用いて第２の視覚補正レンズを設計することを含む。一定の実施例において、視覚補正レンズは、シリコーン・ハイドロジェル・コンタクトレンズを含むコンタクト・レンズである。検査された情報は、何らかのレンズ特性又は特性の組み合わせを含み得る。一定の実施例において、検査された情報は、レンズ形状、レンズ曲率、レンズ倍率、レンズ厚さプロファイル、レンズ前方（anterior）表面形状、レンズ後方（posterior）表面形状、レンズ・エッジ・プロファイル、レンズ前方（anterior）表面形状、及び、それらの組み合わせからなるグループから選択される。
【００３８】
設計方法は、ＯＣＴシステムを用いて人の角膜の形状を決定するステップをも含み得る。更に、視覚補正レンズを設計する方法は、人の目の上のコンタクト・レンズのフィットを検査し、当該レンズ・フィットに基づいて第２のコンタクト・レンズを設計することを含み得る。例えば、もし、第１のレンズのレンズ・フィットが受け入れ可能ならば、第２のコンタクト・レンズは、同じ、又は、実質的に同じフィット（fit）を持つように設計され得る。あるいは、もし、第１のレンズのレンズ・フィットが、受け入れられないならば、第２のコンタクト・レンズは、第１のレンズに比して、より良い、又は、より快適なフィットを持つように設計され得る。
【００３９】
例として、コンタクト・レンズ設計方法は、１つあるいはそれより多い以下のステップを含み得る：患者の角膜表面形状（topography）を決定又は測定して、コンピュータで操作され得る角膜表面形状情報を生成し；コンピュータにおいて裂け目（tear）フィルム情報、又は、患者のデータを提供し；角膜表面形状情報、裂け目フィルム情報、又は双方、に基づいて後方（posterior）コンタクト・レンズ表面を設計し；患者の処方、及び／又は、コンピュータに存在する情報に基づいてコンタクト・レンズの厚さ及び前方（anterior）コンタクト・レンズ表面を設計し；ＯＣＴシステムを用いてコンタクト・レンズ厚さを実証又は確認し；及び、その組み合わせ。例えば、ＯＣＴシステムは、特定の設計のコンタクト・レンズが、所望の特性を持つことを確認するために使用され得る。
【００４０】
更に、方法は、コンタクト・レンズの表面データを収集することを含み得る。例えば、前方（anterior）表面形状（topography）、後方（posterior）表面形状、又は双方が、決定され得る。ＯＣＴ画像、表面形状データ、及び、その組み合わせから得られた厚さデータを用いて、例えば自動計算によって、コンタクト・レンズの光学的出力が決定され得る。
【００４１】
本方法は、ここに説明されるようなレンズの製造方法をも含む。一定の実施例において、製造方法は、視覚補正レンズを生成するために用いられる。例えば、いくつかの実施例において、製造されるレンズは、角膜に載せる（onlay）レンズ、又はコンタクト・レンズであり得る。本製造方法は、レンズにろくろ掛け（lathing）し、レンズの型を回転成型し、又は、レンズを型にとることを含み得る。
【００４２】
一定の特定の実施例において、レンズは、キャスト・モールドされた（cast mold）コンタクト・レンズ、又は、キャスト・モールドされた角膜に載せるレンズである。
【００４３】
本方法は、当業者によって理解されるような、キャスト・モールド（cast molding）する工程のステップのような、１つあるいはそれより多い追加的なステップを含み得る。例えば、コンタクト・レンズのようなレンズを製造する一定の方法は、重合可能な（polymerizable）レンズ形成材料をレンズ型に配置し、重合可能なレンズ形成材料をレンズ型内でキュア（curing）し、レンズ型を離型（demolding）して、重合されたレンズ製品を有する型部材を生成し、重合されたレンズ製品をレンズ型の型部材からディ・レンズ（delensing）し、ディ・レンズされた重合されたレンズ製品から引き抜き可能なコンポーネントを引き抜き（extracting）し、ディ・レンズされた重合されたレンズ製品を水和化し、レンズ型から得られた水和化されたレンズを検査し、レンズをパッケージ内の液体の体積内にパッケージングし、封止されたパッケージ内に配置されたレンズを消毒する工程を含む。本方法の実施例は、以上のステップの１つあるいはそれより多い組み合わせをも含み得る。
【００４４】
追加的に、又は、代替的に、本製造方法は、ＯＣＴシステムを用いてレンズ型又はレンズ型部材（member）を画像化するステップをも含み得る。例えば、コンタクト・レンズのようなレンズの型取りを含むレンズ製造工程中に、時間経過に亘って発生し得るレンズ型における変形（variations）が、そこから得られたレンズの品質及びイールド・レートに影響を与え得る。本方法の実施例は、２つの部品からなるレンズ型の部材のような、レンズ型の単一の型メンバの画像化、又は、レンズ型の双方の型部材を別個に画像化することを含み得る。追加的な実施例は、レンズの形成に適した完全な型の画像化を含み得る。例として、本方法を用いて、型部材の領域を規定するレンズ表面の曲率、レンズ型のレンズ形状のキャビティの厚さ、レンズ型又はレンズ型部材の厚さ、等のような、単一の型部材の曲率を測定することが可能である。レンズ型の、これらの、及び、他の特性の測定は、コンタクト・レンズのようなレンズの製造の助けとなり得る。例えば、経時的なレンズ型厚さにおける変化は、レンズを生成するために使用される重合可能な材料の湾曲（curing）に影響を与え得る。本方法を用いて、レンズ型の品質が、監視され得、大量の受け入れ可能なレンズの生産が継続され得る。
【００４５】
図１に示されるように、コンタクト・レンズ10は、VisanteＯＣＴシステムで画像化されて、コンタクト・レンズの部分（section）の画像が提供された。ＯＣＴシステムで、イン・ビトロのコンタクト・レンズの類似の部分的な画像が得られ得る。図１に示されるような画像は、コンタクト・レンズの厚さプロファイルを決定するために使用され得る。
【００４６】
図１又は図３に示されるもののようなＯＣＴ画像を用いて、コンタクト・レンズの、デジタル又はコンピュータ化された表現が、得られ得る。そのような表現は、レンズの設計及び製造を助け得る、表面特性及び形状のような情報を提供し得る。更に、表現は、レンズのベース曲率のようなレンズの曲率等の決定において有用であり得る。例えば、ソフトウェア及び自動化されたコンピュータ。ルーチンを用いて、画像は、擬似カラー符号化されて、厚さ情報、空間的特性、等のような、視覚的に識別可能な、画像化されたレンズ表面の領域を提供し得る。
【００４７】
コンタクト・レンズのデジタル表現の例が、図２に示される。この表現は、いくつかの経線に沿ったレンズの厚さを示す、コンピュータ生成された符号を含む。ＯＣＴ部分画像から得られた、デジタルのレンズ表現、又は、レンズ画像が、準備され得、図２に示されたものに類似して現れ得る。
【００４８】
図３に示されるように、コンタクト・レンズ12は、コンタクト・レンズが、人の目の角膜14の上に配置された間に、VisanteＯＣＴシステムで画像化された。ＳＯＣＴシステムを含む他のＯＣＴシステムを用いて、イン・ビボでの他のコンタクト・レンズの類似の部分画像が得られ得る。そのようなイン・ビボ画像は、人の角膜に関連するレンズ形状及びレンズ・フィット（fit）に基づいて、他のコンタクト・レンズの設計を助けるために使用され得る。
【００４９】
コンタクト・レンズのデジタル表現の他の例が、図５に示される。この表現は、レンズ表面形状情報及びレンズ曲率情報等を含む。更に、そのような表現は、レンズ厚さ情報を含ませるために符号化され得る。ＯＣＴ部分画像から得られたデジタルレンズ表現又は画像は、準備され得、図５のものに類似して表示され得る。
【００５０】
１つの実施例において、方法は、ＯＣＴシステム又は複数のＯＣＴシステムを提供することを含む。例えば、ＯＣＴシステムは、公に利用可能なソースから得られ得る。コンタクト・レンズ又は他の視覚補正レンズのようなレンズは、水のような１塊の（a volume of）液体を含むコンテイナ内に配置され得る。レンズを伴うコンテイナは、ＯＣＴシステムの光経路内に配置される。人又はコンピュータ、又は双方が、コンテイナ内に配置されたレンズの複数の光学的部分走査を実行するようにＯＣＴシステムを作動させる。そこから得られたデータは、コンピュータによって収集され、コンピュータ・モニタ又は他の表示装置の上に表示される。ソフトウェアが使用されて、データが分析され、本方法において有用な画像が提供される。画像は、厚さプロファイル、エッジ・プロファイル、表面設計、表面曲率等(これらは、次に、追加的なコンタクト・レンズの設計及び製造にも使用される)を決定するために検査され得る。従って、本方法によって、改善された患者の快適さを持つレンズが設計され得る。そして、強化された品質制御に起因する改善されたイールド・レートを持つレンズが、得られ得る。
【００５１】
ここでの開示の観点から、本方法の一定の実施例は、ＳＯＣＴシステム以外のＯＣＴシステムを用いた、コンタクト・レンズのような画像化レンズを含み、本質的にそれからなり、又は、それからなることが理解され得る。
【００５２】
ここでの開示は、一定の特定の実施例を参照するが、これらの実施例は、例示の目的で提示され、限定するために提示されないことが理解されるべきである。模範的実施例を議論するが、以上の詳細な説明の意図は、請求項に規定された本発明の思想と範囲に含まれる、実施例の全ての修正、代替物、及び、均等物をカバーすると解釈するためのものである。
【００５３】
いくつかの発行文献及び特許が、以上において引用された。引用された発行文献及び特許の各々は、ここに、その全体が参照によって取り込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】ＯＣＴシステムを用いてイン・ビトロで画像化された（viewed）コンタクト・レンズの断面（section view）の説明である。
【図２】コンタクト・レンズの擬似カラー化された表面ビュー（surface view）の例の説明である。
【図３】ＯＣＴシステムを用いてイン・ビトロで画像化されたコンタクト・レンズ断面の説明である。
【図４】コンタクト・レンズの経線（meridians）の説明である。
【図５】コンテクト・レンズの表面ビューの例の説明である。
【符号の説明】
【００５５】
１０  コンタクト・レンズ
１２  コンタクト・レンズ
１４  角膜
【図１】
2007316656.tif 000003
【図３】
2007316656.tif 000004
【図４】
2007316656.tif 000005
【図２】
2007316656.tif 000006
【図５】
2007316656.tif 000007
【外国語明細書】
2007316656.tif 000008
2007316656.tif 000009
2007316656.tif 000010
2007316656.tif 000011
2007316656.tif 000012
2007316656.tif 000013
2007316656.tif 000014
2007316656.tif 000015
2007316656.tif 000016
2007316656.tif 000017
2007316656.tif 000018
2007316656.tif 000019
2007316656.tif 000020
2007316656.tif 000021
2007316656.tif 000022
2007316656.tif 000023
2007316656.tif 000024
2007316656.tif 000025
2007316656.tif 000026
2007316656.tif 000027
2007316656.tif 000028