(57)【要約】【課題】  結石の破砕片がよく排出され、人体に負担の少ない尿管用ステントを提供する。【解決手段】  尿管用ステントは、腎臓内に留置されるためにピッグテイル形状に形成された第１保持部と、膀胱内に留置されるためにピッグテイル形状に形成された第２保持部と、第１保持部と第２保持部とを接続する金属製のワイヤを含む接続部とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓内に留置される第１屈曲部と、
尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱内に留置される第２屈曲部と、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とを接続する中実のワイヤを含む接続部
とを具備する
尿管用ステント。
【請求項２】
請求項１に記載された尿管用ステントであって、
前記ワイヤは金属製である
尿管用ステント。
【請求項３】
請求項１又は２に記載された尿管用ステントであって、
前記ワイヤのサイズは４フレンチ以下である
尿管用ステント。
【請求項４】
請求項１から３のうちのいずれかに記載された尿管用ステントであって、
前記ワイヤは巻線によって被覆されている
尿管用ステント。
【請求項５】
請求項１から３のうちのいずれかに記載された尿管用ステントであって、
前記ワイヤは編組によって被覆されている
尿管用ステント。
【請求項６】
請求項１から５のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
更に、第１点と第２点とにおいて前記ワイヤに対して固定された補助ワイヤ
を具備し、
前記第１点と前記第２点との間の前記補助ワイヤに沿った距離は前記第１点と前記第２点との間の前記ワイヤに沿った距離よりも大きい
尿管用ステント。
【請求項７】
請求項１から５のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
更に、第１点と第２点とにおいて前記ワイヤに対して固定された波型ワイヤ
を具備し、
前記ワイヤがまっすぐに伸ばされたとき、前記波型ワイヤの形状は波型である
尿管用ステント。
【請求項８】
請求項１から７のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
前記接続部は、前記接続部と前記第１屈曲部との接点と前記接続部と前記第２屈曲部との接点とを結ぶ線の方向を中心軸の方向とするらせん形状を有する部分を含む
尿管用ステント。
【請求項９】
請求項１から８のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
前記接続部は更に、前記ワイヤがまっすぐに伸ばされたとき、前記ワイヤと平行に接する金属製の第２ワイヤ
を具備する
尿管用ステント。
【請求項１０】
請求項１から９のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
当該尿管用ステントが体内に留置されたときに身体と接触する部分にはフッ素樹脂の層が設けられている
尿管用ステント。
【請求項１１】
請求項１から１０のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
当該尿管用ステントの外部から見える部分には縞模様が施されている
尿管用ステント。
【請求項１２】
請求項１から１１のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
前記第１屈曲部はピッグテイル形状である
尿管用ステント。
【請求項１３】
請求項１から１１のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
前記第１屈曲部は、コイル形状である
尿管用ステント。
【請求項１４】
請求項１３に記載された尿管用ステントであって、
前記コイル形状の中心軸と前記ワイヤの延長方向とは、外力が加えられていないとき概ね平行である
尿管用ステント。
【請求項１５】
請求項１３に記載された尿管用ステントであって、
前記コイル形状の中心軸と前記ワイヤの延長方向とは、外力が加えられていないとき概ね垂直である
尿管用ステント。
【請求項１６】
請求項１から１５のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントと、
尿道を介して前記尿管用ステントを前記第１保持部が前記腎臓に到達するまで導入するための通路を内部に有するスリーブと、
前記通路の内部に位置する前記尿管用ステントを前記通路に沿って押すためのプッシャー
とを具備する
尿管用ステントシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載された尿管用ステントシステムであって、
更に、内周が前記尿管用ステントの外周と摺動するチューブ状の第２尿管用ステント
を具備する
尿管用ステントシステム。
【請求項１８】
ワイヤを切断するステップと、
前記ワイヤの端部に近い端領域を研磨して細くするステップと、
前記端領域を加工して腎臓及び膀胱に留置するための保持部を形成するステップ
とを具備する
尿管用ステントの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腎臓と膀胱との間に留置される尿管用ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿管が狭くなることを防止して尿の流路を確保するために、尿管に尿管ステントを留置する処置が行われる。患者の負担が少なく、尿の流路を確保する尿管ステントが求められている。
【０００３】
腎臓または尿管に結石が生じたとき、ＥＳＷＬ（体外衝撃波結石破砕術）によって結石を破砕し、破砕された結石片を尿管を通じて体外に排出する処置がよく行われている。結石が破砕された後、尿路を確保するために、尿管用ステントが留置される。
【０００４】
特許文献１には、先端部と本体部と後端部とを有し、内部にルーメンを有する尿管ステントであって、少なくとも前記本体部は超弾性金属管により形成されており、かつ該超弾性金属管の外径（φｏ）および内径（φｉ）は、以下の式（１）および（２）を満足するように形成されていることを特徴とする尿管ステントが開示されている。
φｏ≦３０００μｍ  ・・・・・・・・・・・・・・・・（１）
２０μｍ≦（φｏ−φｉ）／２≦１５０μｍ  ・・・・・（２）
【特許文献１】特開平６−２３８００７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、結石片の排出を促進する尿管用ステントを提供することである。
本発明の他の目的は、尿管に狭い部分がある場合にも好適に用いられる尿管用ステントを提供することである。
本発明の更に他の目的は、人体に負担の少ない尿管用ステントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以下に、［発明を実施するための最良の形態］で使用される番号を括弧付きで用いて、課題を解決するための手段を説明する。これらの番号は、［特許請求の範囲］の記載と［発明を実施するための最良の形態］との対応関係を明らかにするために付加されたものである。ただし、それらの番号を、［特許請求の範囲］に記載されている発明の技術的範囲の解釈に用いてはならない。
【０００７】
本発明による尿管用ステント（８）は、腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓（２）内に留置される第１屈曲部（１０）と、尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱（６）内に留置される第２屈曲部（１４）と、第１屈曲部（１０）と第２屈曲部（１４）とを接続する中実のワイヤ（１６）を含む接続部（１２）とを備える。
【０００８】
本発明による尿管用ステント（８）において、ワイヤ（１６）は金属製である。
【０００９】
本発明による尿管用ステント（８）において、ワイヤ（１６）のサイズは４フレンチ以下である。
【００１０】
本発明による尿管用ステント（８）において、ワイヤ（１６）は巻線によって被覆されている。
【００１１】
本発明による尿管用ステント（８）において、ワイヤ（１６）は編組によって被覆されている。
【００１２】
本発明による尿管用ステント（８ｂ）は、第１点と第２点とにおいてワイヤ（１６ｂ）に対して固定された補助ワイヤ（２０ｂ）を備える。第１点と第２点との間の補助ワイヤ（２０ｂ）に沿った距離は第１点と第２点との間のワイヤ（１６ｂ）に沿った距離よりも大きい。
【００１３】
本発明による尿管用ステント（８ｃ）は、第１点と第２点とにおいてワイヤ（１６ｃ）に対して固定された波型ワイヤ（２２ｃ）を備える。ワイヤ（１６ｃ）がまっすぐに伸ばされたとき、波型ワイヤ（２２ｃ）の形状は波型である。
【００１４】
本発明による尿管用ステント（８ｄ）において、接続部（１２ｄ）は、接続部（１２ｄ）と第１屈曲部（１０ｄ）との接点と接続部（１２ｄ）と第２屈曲部（１４ｄ）との接点とを結ぶ線の方向を中心軸の方向とするらせん形状を有する部分を含む。
【００１５】
本発明による尿管用ステント（８ｅ）において、接続部（１２ｅ）は、ワイヤがまっすぐに伸ばされたとき、ワイヤと平行に接する金属製の第２ワイヤ（２８）を備える。
【００１６】
本発明による尿管用ステント（８）において、当該尿管用ステント（８）が体内に留置されたときに身体と接触する部分にはフッ素樹脂の層が設けられている。
【００１７】
本発明による尿管用ステント（８）において、当該尿管用ステント（８）の外部から見える部分には縞模様が施されている。
【００１８】
本発明による尿管用ステント（８）において、第１屈曲部（１０）はピッグテイル形状である。
【００１９】
本発明による尿管用ステント（８）において、第１屈曲部は、コイル形状（１０ｈ、１０ｉ）である。
【００２０】
本発明による尿管用ステント（８）において、コイル形状（１０ｈ）の中心軸とワイヤの延長方向とは、外力が加えられていないとき概ね平行である。
【００２１】
本発明による尿管用ステント（８）において、コイル形状（１０ｉ）の中心軸とワイヤの延長方向とは、外力が加えられていないとき概ね垂直である。
【００２２】
本発明による尿管用ステント（８）システムは、本発明による尿管用ステント（８）と、尿道を介して尿管用ステント（８）を第１保持部が腎臓に到達するまで導入するための通路を内部に有するスリーブ（４４）と、通路の内部に位置する尿管用ステント（８）を通路に沿って押すためのプッシャー（４６）とを備える。
【００２３】
本発明による尿管用ステント（８）システムは、内周が尿管用ステント（８）の外周と摺動するチューブ状の第２尿管用ステント（４２）を備える。
【００２４】
本発明による尿管用ステント（８）の製造方法は、ワイヤ（１６）を切断するステップと、ワイヤ（１６）の端部に近い端領域を研磨して細くするステップと、端領域を加工して腎臓（２）及び膀胱（６）に留置するための保持部（１０、１４）を形成するステップとを備える。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、結石片の排出を促進する尿管用ステントが提供される。
更に本発明によれば、尿管に狭い部分がある場合にも好適に用いられる尿管用ステントが提供される。
更に本発明によれば、人体に負担の少ない尿管用ステントが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、図面を参照しながら本発明による尿管用ステントの実施形態について説明する。図１は、尿管用ステントが体内に留置された状態を示す。腎臓２は、腎盂において尿管４の一端につながっている。尿管４の他端は膀胱６につながっている。尿管用ステント８は、一端が腎盂に、他端が膀胱に位置した状態で尿管４の内部に留置される。
【００２７】
図２は、尿管用ステント８の構成を示す。尿管用ステント８は、ワイヤによって形成されている。ワイヤは樹脂によって形成することも可能であるが、金属によって形成されていると、患者の体内に埋め込まれたときに、患者が感じる負担、違和感が小さく好ましい。金属製のステントは、加工のしやすさの点からも好ましい。使用される金属は、キンクしにくいもの、錆びにくいものが好ましい。そうした金属として例えばステンレス、ナイチノールが例示される。
【００２８】
尿管用ステント８の一端である第１端部１１に近い部分は、ピッグテイル形状に加工された第１保持部１０である。尿管用ステント８の他端である第２端部１５に近い部分は、ピッグテイル形状に加工された第２保持部１４である。第１保持部１０と第２保持部１４とは接続部１２によって接続されている。第１保持部１０により、尿管用ステント８の一端は腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓の内部に保持される。第２保持部１４により、尿管用ステント８の他端は尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱の内部に保持される。その結果、接続部１２は尿管４の内部に保持される。第１保持部１０がピッグテイル形状であることにより、第１端部１１が腎臓２に引っかかり人体に負担をかけることが抑制される。第２保持部１４がピッグテイル形状であることにより、第２端部１５が膀胱６に引っかかり人体に負担をかけることが抑制される。
【００２９】
図３〜９を参照しながら、尿管用ステント８の構成のバリエーションについて説明する。図３は、表面がメッシュ状に加工されている、あるいは編組によって被覆されている尿管用ステント８ａを示す。尿管用ステント８ａは、コアワイヤ１６を備える。コアワイヤはキンクしにくく、尿管４の形状が人体の動きによって変形したときにも弾性変形領域に留まる。
【００３０】
コアワイヤ１６は、内部に液体が流動あるいは保持される空間を有しない。コアワイヤ１６は、中空のストロー状でなく中実である。金属製で中実のコアワイヤを備えた尿管用ステント８ａは、丈夫で細く作ることができる。例えば、４フレンチ以下のサイズで十分な強度と弾性力を得ることができる。更に、直径が１ｍｍ以下であるように形成することも可能である。
【００３１】
コアワイヤ１６は、中心部よりも端部の方が細い。すなわち、第１保持部１０ａと第２保持部１４ａにおけるコアワイヤ１６は、接続部１２ａよりも細い。そのため、接続部１２ａは弾性変形したときにより強い弾性力を生む。第１保持部１０ａと第２保持部１４ａとは変形したときに生じる弾性力が小さく、より柔軟に変形する。
【００３２】
尿管用ステント８ａが体内に留置されたときに身体と接触する部分は、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂によってコーティングされている。
【００３３】
コアワイヤ１６の第１端部１１ａは、人体を傷つけることが無いように破断面が溶接によって滑らかに加工されている。尿管用ステント８ａの第１端部１１ａに近い部分は、ピッグテイル状に加工される第１保持部１０ａである。第２端部１５ａに近い部分は、ピッグテイル状に加工される第２保持部１４ａである。コアワイヤ１６の周囲は、編組加工されたワイヤである被覆ワイヤ１８によって被覆されている。図では被覆ワイヤ１８はコアワイヤ１６から離れて描かれているが、実際にはコアワイヤ１６に密着している。編組加工に代えて、巻線加工も好適に用いられる。被覆ワイヤ１８の表面は親水性である。被覆ワイヤ１８は金属製であることが好ましい。被覆ワイヤ１８は、第１端部１１ａと第２端部１５ａとにおいて、コアワイヤ１６と共に溶接される。尿管用ステント８ａの接続部１２ａの表面（外部から見える部分）には、接続部１２ａの延長方向に垂直な縞模様が施されることが好ましい。
【００３４】
図１２は、尿管用ステント８ａに例示される尿管用ステント８を含むセットであるステントシステムの構成を示す。ステントシステム４０は、尿管用ステント８と、尿管用ステント４２と、スリーブ４４と、プッシャー４６とを備える。尿管用ステント４２は、従来もちいられている樹脂性の中空のチューブ状のステントである。尿管用ステント４２の内周は入管用ステント８の外周と摺動する。
【００３５】
尿管用ステント８ａは、次のように使用される。腎臓２または尿管４に位置する結石が、ＥＳＷＬ（体外衝撃波結石破砕術）等の処置を用いて破砕される。その処置の前、あるいは後で、尿管用ステント８ａが体内に導入される。
【００３６】
尿管用ステント８ａの導入は次のように行われる。ステント導入用のスリーブ４４とプッシャー４６とが準備される。スリーブ４４は、両端が開放端である中空の通路を有するチューブ状をしている。スリーブ４４が尿道から膀胱６を通って腎臓２の入口まで導入される。
【００３７】
尿道の側の端部からそのスリーブ４４の通路に尿管用ステント８ａが導入される。その際、第１保持部１０と第２保持部１４とは弾性変形し、スリーブ４４の通路に沿った形状になる。次いで、尿道の側の端部からスリーブ４４の通路にプッシャー４６が挿入される。尿管用ステント８ａはプッシャー４６に押されてスリーブ４４の通路を腎臓の方に移動する。尿管用ステント８ａは表面がフッ素コーティングされているため、スリーブ４４の通路を少ない摩擦で滑らかに移動する。
【００３８】
第１保持部１０ａがスリーブ４４の腎臓２の側の端部からスリーブ４４の外（腎臓内）に出る。第１保持部１０ａは弾性変形してピッグテイル形状に戻る。スリーブ４４が尿道の側から引き抜かれる。尿管用ステント８ａは、第１保持部１０ａが腎臓２から尿管４への出口においてひっかかり、その位置に留まる。スリーブ４４が引き抜かれると、第２保持部１４ａは弾性変形してピッグテイル形状に戻り、膀胱６に留まる。こうして尿管用ステント８ａが留置される。接続部１２ａの表面に縞模様が施されていると、尿管用ステント８ａを尿管に導入する際に挿入されている深さが分かりやすい。
【００３９】
こうした尿管用ステント８ａは、次のように作用する。接続部１２ａのまっすぐになろうとする弾性力のために、尿管４が直線形状に近づく。そのため、尿の流れが良くなる。さらに、尿のなかに含まれる結石の成分や破砕片が流れやすくなる。さらに、被覆ワイヤ１８が設けられていることにより、尿管用ステント８ａと尿管とが接触する部分に多数の隙間ができ、尿がより円滑に流れる。
【００４０】
尿管用ステント８ａは、内部に中空の通路が設けられておらず中実である。そのため、中空のステントに比べて、ステントの外部の尿管４の断面積が大きい。そのため、結石の成分や破砕片が流れやすい。特に比較的大きい結石及び破砕片が流れやすい。
【００４１】
従来、尿管用ステントとして、内部に尿が流れる中空の通路を有する尿管用ステント４２が使用されている。本実施の形態における尿管用ステント８ａを留置した後に、従来の尿管用ステント４２と交換したい場合、尿管用ステント８ａの第１保持部１４を尿道から体外に引き出し、尿管用ステント８ａを中空の通路に通して使用することにより、交換が行われる。すなわち尿管用ステント８ａがガイドとして使用できるため、交換の手順が少なく、患者への負担が小さい。そのため、尿管用ステント８ａは従来の尿管用ステント４２を含むステントシステム４０として使用されることが好ましい。
【００４２】
図４〜９を参照しながら、尿管用ステント８の他の構成について説明する。図４は、補助ワイヤを有する尿管用ステント８ｂを示す。尿管用ステント８ｂは、図３と同様のコアワイヤ１６を備える。尿管用ステント８ｂは更に、補助ワイヤ２０を備える。補助ワイヤ２０の一端は第１端部１１ｂにおいてコアワイヤ１６と共に溶接される。他端は第２端部１５ｂにおいてコアワイヤ１６と共に溶接される。補助ワイヤ２０は、コアワイヤ１６よりも長い。すなわち、第１端部１１ｂと第２端部との間の補助ワイヤ２０に沿った距離はコアワイヤ１６に沿った距離よりも大きい。補助ワイヤ２０は弾性変形して滑らかな凸形状となる。
【００４３】
補助ワイヤ２０がコアワイヤ１６に対して固定される位置は、次のように設定することもできる。すなわち、補助ワイヤ２０の一端は第１保持部１０ｂと接続部１２ｂとが接続する位置に固定され、他端は第２保持部１４ｂと接続部１２ｂとが接続する位置に固定される。
【００４４】
補助ワイヤ２０は、２本以上設置されていることが好ましい。２本の場合は、力が加えられていないときに、コアワイヤ１６と２本の補助ワイヤ２０とが同一平面上に位置するように設置されていることが好ましい。
【００４５】
こうした尿管用ステント８ｂによれば、補助ワイヤ２０の弾性力によって尿管４が押し広げられ、尿路が良好に確保される。複数の補助ワイヤ２０が凸の部分は、相互に独立に移動する。例えば尿管に配置された状態で第１の補助ワイヤ２０が第１保持部１０ｂに近い部分で凸であるとき、第２の補助ワイヤ２０は第２保持部１４ｂに近い部分で凸である。こうした変形により、尿管４に過度の力がかかることを防ぎながら尿路が確保される。
【００４６】
図５は、波型の補助ワイヤを有する尿管用ステント８ｃを示す。尿管用ステント８ｃは、図３と同様のコアワイヤ１６を備える。尿管用ステント８ｃは更に、補助ワイヤ２２を備える。補助ワイヤ２２の一端は第１端部１１ｃにおいてコアワイヤ１６と共に溶接される。他端は第２端部１５ｃにおいてコアワイヤ１６と共に溶接される。コアワイヤ１６がまっすぐに伸ばされたとき、補助ワイヤ２２の形状は波型である。
【００４７】
補助ワイヤ２２がコアワイヤ１６に対して固定される位置は、次のように設定することもできる。すなわち、補助ワイヤ２２の一端は第１保持部１０ｃと接続部１２ｃとが接続する位置に固定され、他端は第２保持部１４ｃと接続部１２ｃとが接続する位置に固定される。
【００４８】
補助ワイヤ２２は、２本以上設置されていることが好ましい。２本の場合は、力が加えられていないときに、コアワイヤ１６と２本の補助ワイヤ２２とが同一平面上に位置するように設置されていることが好ましい。
【００４９】
こうした尿管用ステント８ｃは、図４の尿管用ステント８ｂと類似の効果を奏する。尿管４のどの部分においても尿路が狭くなるのを防止するという点では、補助ワイヤ２２が波型であることが好ましい。
【００５０】
図６は、らせん形状のワイヤを備える尿管用ステント８ｄを示す。尿管用ステント８ｄは、外力が加えられていないとき、第１保持部１０ｄと接続部１２ｄとの結合する点と、接続部１２ｄと第２保持部１４ｄとの結合する点とを結ぶ中心線２４を中心とするらせん形状をしている。
【００５１】
こうした尿管用ステント８ｃにより、尿管４が円筒形に近い形状に保持され、尿路が確保される。
【００５２】
図７は、多くの細いワイヤを備える尿管用ステント８ｅを示す。尿管用ステント８ｅは、複数のワイヤ２８を備える。複数のワイヤ２８は、第１端部１１ｅで共に溶接される。複数のワイヤ２８はさらに、第２端部１５ｅで共に溶接される。複数のワイヤ２８は、まっすぐに伸ばされたとき、互いに接触する。
【００５３】
こうした尿管用ステント８ｅにおいて、複数のワイヤ２８は束ねられたときにサイズが４フレンチ以下であることが好ましい。直径が１ｍｍ以下であることが更に好ましい。直径が小さいことによって尿管用ステント８ｅの外側の尿管４の断面積が広くなり、結石片が動きやすい。さらに、複数のワイヤ２８の各々の表面に沿って尿が流れることができるため、尿管用ステント８ｅの内部も尿路として利用される。
【００５４】
図８は、多くの細いワイヤと巻線を備える尿管用ステント８ｆを示す。尿管用ステント８ｆは、図７と同様の複数のワイヤ３０を備える。複数のワイヤ３０は、第１端部１１ｆと第２端部１５ｆとにおいて固定される。尿管用ステント８ｆは更に、複数のワイヤ３０をらせん状に被覆する巻線３２を備える。巻線３２に代えて編組加工が採用されてもよい。こうした尿管ステント８ｆは弾性力が大きく、内部も尿路として使用できる。
【００５５】
図９は、メッシュ加工された中空のワイヤを備える尿管用ステント８ｇを示す。尿管用ステント８ｇは、金属製で中空のストロー状のワイヤ３４を備えている。ワイヤ３４は、第１端１１ｇと第２端１５ｇとを有する。ワイヤ３４は、編組加工されたワイヤである被覆ワイヤ３６によって被覆されている。被覆ワイヤ３６は金属であることが好ましい。
【００５６】
こうした尿管ステント８ｇは、内部が尿路として確保される。被覆ワイヤ３６により、尿管ステント８ｇと尿管４とが接する場所でも尿路が確保される。ワイヤ３４が金属製であることにより、人体に留置したときの違和感、負担が少ないという効果を奏する。
【００５７】
図１０は、両端の形状がピッグテイル形状でない尿管用ステントの例を示す。尿管用ステントは、コアワイヤを含む接続部１２の一端に接続された第１保持部１０ｈと第２保持部１４ｈとを備える。第１保持部１０ｈと第２保持部１４ｈとはらせん形状（コイル形状）をしている。第１保持部１０ｈと接続部１２との接続点を第１点、接続部１２と第２保持部１４ｈとの接続点を第２点とする。外力が加えられていないとき、第１点と第２点とを結ぶ中心線と、第１保持部１０ｈのコイル形状の中心軸とのなす角である第１相対角度は概ね０度（すなわち平行）である。外力が加えられていないとき、第１点と第２点とを結ぶ中心線と、第２保持部１４ｈのコイル形状の中心軸とのなす角度である第２相対角度は概ね０度（すなわち平行）である。第１保持部１０ｈの第１点と反対の第１端部１１ｈは人体を傷つけないように溶接加工されている。第２保持部１４ｈの第２点と反対の第２端部１５ｈは人体を傷つけないように溶接加工されている。
【００５８】
図１１は、両端の形状がピッグテイル形状でない尿管用ステントの他の例を示す。尿管用ステントは、コアワイヤを含む接続部１２の一端に接続された第１保持部１０ｉと第２保持部１４ｉとを備える。第１保持部１０ｉと第２保持部１４ｉとはらせん形状（コイル形状）をしている。第１保持部１０ｉと接続部１２との接続点を第１点、接続部１２と第２保持部１４ｉとの接続点を第２点とする。外力が加えられていないとき、第１点と第２点とを結ぶ中心線と、第１保持部１０ｉのコイル形状の中心軸とのなす角度である第１相対角度は概ね９０度（すなわち垂直）である。外力が加えられていないとき、第１点と第２点とを結ぶ中心線と、第２保持部１４ｉのコイル形状の中心軸とのなす角度である第２相対角度は概ね９０度（すなわち垂直）である。第１保持部１０ｉの第１点と反対の第１端部１１ｉは人体を傷つけないように溶接加工されている。第２保持部１４ｉの第２点と反対の第２端部１５ｉは人体を傷つけないように溶接加工されている。
【００５９】
図１０又は図１１に示される尿管用ステントは、加工が容易である。更に、第１保持部１０ｈ、１０ｉと第２保持部１４ｈ、１４ｉによって尿管用ステントが尿管に留置され、且つコイルの弾性力によって人体の負担が少ない。第１相対角度と第２相相対角度とは、各々独立に、０度〜９０度の間で適当に調節される。第１保持部１０ｈ、１０ｉと第２保持部１４ｈ、１４ｉの少なくとも一方をピッグテイル形状に代えることも可能である。図１０又は図１２の尿管用ステントにおいて、接続部１２の構成は、図３〜図９に示される接続部１２ａ〜１２ｇの構成を採用することが可能である。
【００６０】
次に、図３に示される尿管用ステント８ａの製造方法について説明する。
（１）コアワイヤ１６として使用される線材を所定の長さに切る。
（２）コアワイヤ１６の第１保持部１０ａと第２保持部１４ａとを砥石によって研磨し、細く削って断面積を小さくする。
（３）コアワイヤ１６の周囲を被覆ワイヤ１８によって被覆する。
（４）第１端部１１ａと第２端部１５ａとを溶接する。溶接は例えばガス溶接によって行われる。プラズマイオンを用いた熱処理を行うことも好ましい。
（５）コアワイヤ１６を、第１端部１１ａと第２端部１５ａとをピッグテイル状に弾性変形した状態に保持する型に入れ、焼結炉でその形状を固定する。
（６）尿管用ステント８ａは、表面の状態が検査されて滅菌され、パックに封入されて出荷される。
【００６１】
このように製造された尿管ステントは、第１保持部１０ａ、第２保持部１４ａ及び接続部１２ａが一体のコアワイヤ１６によって結合しているために、切れにくく、キンクしにくい。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】図１は、尿管用ステントが体内に留置された状態を示す。
【図２】図２は、尿管用ステントの構成を示す。
【図３】図３は、尿管用ステントの構成を示す。
【図４】図４は、尿管用ステントの構成を示す。
【図５】図５は、尿管用ステントの構成を示す。
【図６】図６は、尿管用ステントの構成を示す。
【図７】図７は、尿管用ステントの構成を示す。
【図８】図８は、尿管用ステントの構成を示す。
【図９】図９は、尿管用ステントの構成を示す。
【図１０】図１０は、尿管用ステントの構成を示す。
【図１１】図１１は、尿管用ステントの構成を示す。
【図１２】図１２は、尿管用ステントシステムの構成を示す。
【符号の説明】
【００６３】
２…腎臓
４…尿管
６…膀胱
８…尿管用ステント
１０…第１保持部
１１…第１端部
１２…接続部
１４…第２保持部
１５…第２端部
１６…コアワイヤ
１８…被覆ワイヤ
２０…補助ワイヤ
２２…波型ワイヤ
２４…中心線
２６…ワイヤ
３０…ワイヤ
３２…巻線
３４…ワイヤ
３６…被覆ワイヤ
４０…ステントシステム
４２…尿管用ステント
４４…スリーブ
４６…プッシャー
【図１】
2007037797.tif 000003
【図２】
2007037797.tif 000004
【図３】
2007037797.tif 000005
【図４】
2007037797.tif 000006
【図５】
2007037797.tif 000007
【図６】
2007037797.tif 000008
【図７】
2007037797.tif 000009
【図８】
2007037797.tif 000010
【図９】
2007037797.tif 000011
【図１０】
2007037797.tif 000012
【図１１】
2007037797.tif 000013
【図１２】
2007037797.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成18年1月18日(2006.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓内に留置される第１屈曲部と、
尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱内に留置される第２屈曲部と、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とを接続する中実のワイヤを含む接続部
とを備える尿管用ステントと、
尿道を介して前記尿管用ステントを前記第１屈曲部が前記腎臓に到達するまで導入するための通路を内部に有するスリーブと、
前記通路の内部に位置する前記尿管用ステントを前記通路に沿って押すためのプッシャーと、
内周が前記尿管用ステントの外周と摺動するチューブ状の第２尿管用ステント
とを具備する
尿管用ステントシステム。
【請求項２】
請求項１に記載された尿管用ステントシステムであって、
前記ワイヤは金属製である
尿管用ステントシステム。
【請求項３】
腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓内に留置される第１屈曲部と、
尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱内に留置される第２屈曲部と、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とを接続する金属製ワイヤを含む接続部
とを具備し、
当該尿管用ステントは内部が中実である
尿管用ステント。
【請求項４】
腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓内に留置される第１屈曲部と、
尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱内に留置される第２屈曲部と、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とを接続する金属製ワイヤを含む接続部
とを具備し、
当該尿管用ステントが尿管に留置されたとき、尿管は、前記金属製ワイヤの弾性力によって前記金属製ワイヤの表面に沿った形状に近づき、
前記金属製ワイヤの前記表面の内部は中実であり、
前記尿管用ステントが尿管に留置されたとき、前記表面の外部に結石の破砕片が流れる空間ができる
尿管用ステント。
【請求項５】
請求項３または４に記載された尿管用ステントであって、
前記ワイヤのサイズは４フレンチ以下である
尿管用ステント。
【請求項６】
請求項３から５のうちのいずれか１項に記載された尿管用ステントであって、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とはピッグテイル形状である
尿管用ステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図１２は、尿管用ステント８ａに例示される尿管用ステント８を含むセットであるステントシステムの構成を示す。ステントシステム４０は、尿管用ステント８と、尿管用ステント４２と、スリーブ４４と、プッシャー４６とを備える。尿管用ステント４２は、従来もちいられている樹脂性の中空のチューブ状のステントである。尿管用ステント４２の内周は尿管用ステント８の外周と摺動する。
【手続補正書】
【提出日】平成18年5月10日(2006.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎盂尿管移行部に引っかかって腎臓内に留置される第１屈曲部と、
尿管膀胱移行部に引っかかって膀胱内に留置される第２屈曲部と、
前記第１屈曲部と前記第２屈曲部とを接続する中実のワイヤを含む接続部
とを備える尿管用ステントと、
尿道を介して前記尿管用ステントを前記第１屈曲部が前記腎臓に到達するまで導入するための通路を内部に有するスリーブと、
前記通路の内部に位置する前記尿管用ステントを前記通路に沿って押すためのプッシャーと、
内周が前記尿管用ステントの外周と摺動するチューブ状の第２尿管用ステント
とを具備する
尿管用ステントシステム。
【請求項２】
請求項１に記載された尿管用ステントシステムであって、
前記ワイヤは金属製である
尿管用ステントシステム。