(57)【要約】      （修正有）【課題】装置などを取り付けることなどの面倒な作業を必要とすることなく、急いで内視鏡に挿入しようとしても、管状の処置具本体が破損することが少ない内視鏡用処置具を提供する。【解決手段】  内視鏡を介して体内に挿入される管状の処置具本体５と、ゴム状弾性を有しショアＡ硬度が１０〜９０°である材料で形成され、処置具本体が挿通される管腔を有してなる把持用チューブ２０と、を備えてなり、把持用チューブの肉厚が０．５〜５ｍｍであり、（把持用チューブの内径）−（処置具本体の外径）の値が、０．１〜３ｍｍである内視鏡用処置具１。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を介して体内に挿入される管状の処置具本体と、ゴム状弾性を有しショアＡ硬度が１０〜９０°である材料で形成され、処置具本体が挿通される管腔を有してなる把持用チューブと、を備えてなり、把持用チューブの肉厚が０．５〜５ｍｍであり、（把持用チューブの内径）−（処置具本体の外径）の値が、０．１〜３ｍｍである内視鏡用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用処置具に関し、さらに詳しくは、内視鏡を介して体内に挿入したり、体内から抜去したりする際において、管状の処置具本体を破損させてしまうことが防止された内視鏡用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、患者の治療などの処置を行う目的で、内視鏡を介して体内に挿入される種々の医療用具、すなわち、内視鏡用処置具が用いられている。内視鏡用処置具の例としては、結石を掻き出すためのバルーンを備える結石除去用バルーンカテーテル、結石を把持して体外に取り出すためのバスケットを備えるバスケットカテーテル、ポリープなどを切除するために高周波電流が導通されるスネアループを備えるスネアなどが挙げられる。このような内視鏡用処置具を用いて処置を行えば、開腹手術により処置を行う場合に比して、患者への負担が大幅に減少するので、多くの処置が内視鏡用処置具により行われるようになってきている。
【０００３】
ところで、内視鏡用処置具を用いる術者は、内視鏡の挿入による患者の負担を少しでも減らすために、内視鏡用処置具の挿入や抜去の操作を迅速に行って、体内に内視鏡が挿入されている時間を少しでも短くしようとする。しかし、内視鏡用処置具の挿入や抜去の操作を急ごうとすると、内視鏡用処置具の管状の処置具本体を誤って強く握って押し潰してしまったり、誤った方向に押し進めようとして座屈させてしまったりすることにより、その処置具本体を破損させてしまう場合があった。
【０００４】
この問題を解決する手段として、特許文献１や特許文献２に記載されているような装置が知られている。これらの特許文献に記載された装置は、内視鏡に取り付けられた上で、モータによって駆動される２つのローラを備える駆動機構によって、内視鏡用処置具の挿入あるいは抜去を行うものである。
【０００５】
しかしながら、このような駆動機構を有する装置は、それを内視鏡や内視鏡用処置具に取り付ける作業自体が面倒であるという問題を有している。そのため、作業の能率性が重視される医療現場においては、このような装置は殆ど実用に供されていないのが現状である。
【０００６】
【特許文献１】特開昭５６−８０２８号公報
【特許文献２】特開２００２−６５５９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記の実情を鑑みて、装置などを取り付けることなどの面倒な作業を必要とすることなく、急いで挿入や抜去の操作を行っても、管状の処置具本体が破損することが少ない内視鏡用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、特定の材質からなり特定の寸法を有する把持用チューブを管状の処置具本体の外周側に取り付け、その把持用チューブの外側から処置具本体を掴んで操作するようにすれば、挿入や抜去の操作を急いで行っても、処置具本体が破損し難いことを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００９】
かくして、本発明によれば、内視鏡を介して体内に挿入される管状の処置具本体と、ゴム状弾性を有しショアＡ硬度が１０〜９０°である材料で形成され、処置具本体が挿通される管腔を有してなる把持用チューブと、を備えてなり、把持用チューブの肉厚が０．５〜５ｍｍであり、（把持用チューブの内径）−（処置具本体の外径）の値が、０．１〜３ｍｍである内視鏡用処置具が提供される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、装置などを取り付けることなどの面倒な作業を必要とすることなく、急いで挿入や抜去の操作を行っても、管状の処置具本体が破損することが少ない内視鏡用処置具が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の内視鏡用処置具を、結石除去用バルーンカテーテルとして構成する場合を例にとり、図面に示す実施形態に基づいて説明する。図１は、本発明の内視鏡用処置具に係る一実施形態である結石除去用バルーンカテーテルを示す全体図である。
【００１２】
図１に示す結石除去用バルーンカテーテル１は、管状の処置具本体（カテーテルチューブ）５と、バルーン２と、把持用チューブ２０とを、主な構成部材とするものであり、体内の結石をバルーン２で掻き出すようにして除去するために用いられる内視鏡用処置具である。
【００１３】
本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１において、管状の処置具本体を構成するカテーテルチューブ５は、体内に挿入される側の遠位端を含む部分である遠位端部７と、その他端である近位端を含む部分である近位端部６とを有している。このカテーテルチューブ５の外径は、通常、１〜３ｍｍであり、全長は、通常、５００〜２５００ｍｍである。また、カテーテルチューブ５の材料は、通常、可撓性を有する高分子材料であり、なかでも、ポリアミド樹脂、ポリアミド系エラストマー、フッ素樹脂（ポリテトラフルオロエチレンなど）又はポリオレフィン樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレンなど）であることが特に好ましい。
【００１４】
本実施形態において、カテーテルチューブ５は３つの管腔（図示せず）を有するいわゆるマルチルーメンチューブであり、その３つの管腔は、それぞれ、バルーンルーメン、造影剤ルーメン、ガイドワイヤルーメンとして利用される。バルーンルーメンは、バルーン２を膨張させるために用いる空気などの流体をバルーン２内部に送るための流路となる管腔であり、カテーテルチューブ５の近位端側から、カテーテルチューブ５の遠位端部７にバルーン２の内部に位置するように設けられた開口である流体導出口（図示せず）まで貫通している。造影剤ルーメンは、体内のＸ線造影を行う場合に、造影剤の流路として用いる管腔である。この造影剤ルーメン９は、カテーテルチューブ５の近位端から、カテーテルチューブ５の遠位端部７の噴出口１２まで貫通している。ガイドワイヤルーメンは、結石除去用バルーンカテーテル１をガイドワイヤに沿わせて体内に挿入する際に、ガイドワイヤを挿通させるルーメンであり、カテーテルチューブ５の近位端から遠位端まで貫通している。
【００１５】
結石除去用バルーンカテーテル１のバルーン２は、カテーテルチューブ５の遠位端部に流体導出口を覆うように取り付けられている。このバルーン２は、カテーテルチューブ５のバルーンルーメンを介して、内部に流体が導入されることにより膨張されるようになっている。この膨張したバルーン２によって、結石を掻き出したり、押し出したりして、体内の結石の除去を行うことができる。バルーン２を形成する材料は、特に限定されないが、通常、天然ゴムなどのゴム状弾性を有する材料が用いられる。
【００１６】
本実施形態における結石除去用バルーンカテーテル１のカテーテルチューブ５の外周側には、把持用チューブ２０が取り付けられている。この把持用チューブ２０は、カテーテルチューブ５が挿通される管腔を有するチューブであり、その管腔にカテーテルチューブ５を挿通するだけで、カテーテルチューブ５に対して軸方向の相対移動が自在なように、カテーテルチューブ５に容易に取り付けることができるものである。本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１では、この把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を掴んで、カテーテルチューブ５を体内に挿入したり抜去したりする操作を行うことができ、このとき、把持用チューブ２０がカテーテルチューブ５を保護する機能を果たすので、カテーテルチューブ５を押し潰してしまったり、座屈させてしまったりすることが防止される。
【００１７】
把持用チューブ２０は、ゴム状弾性を有しショアＡ硬度が１０〜９０°である材料で形成されることが必要である。このような材料で把持用チューブ２０を形成することにより、把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を掴んで操作することが可能となり、また、その際にカテーテルチューブ５を破損させてしまうことを防止できる。把持用チューブ２０が、ゴム状弾性を有しない材料で形成されていると、把持用チューブ２０を外側から掴む力がカテーテルチューブ５に伝わりにくくなる上に、カテーテルチューブ５の破損を防止する効果も不十分となる。
【００１８】
把持用チューブ２０は、ショアＡ硬度が１０〜９０°の材料で形成されることが必要であり、また、ショアＡ硬度が２０〜８０°の材料で形成されることが好ましく、３０〜７０°の材料で形成されることがより好ましい。ここでショアA硬度は、ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に従い、タイプＡデュロメータで測定される値である。把持用チューブ２０の材料のショアＡ硬度が小さすぎると、カテーテルチューブ５の破損を防止する効果が不十分となり、また、そのショアＡ硬度が大きすぎると、把持用チューブ２０を外側から掴む力がカテーテルチューブ５に伝わりにくくなる。
【００１９】
把持用チューブ２０を形成する材料の種類は、上述の条件を満たすものであれば特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、イソプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、天然ゴムや、スチレン系、エステル系、ウレタン系、オレフィン系、アミド系、ブタジエン系、エチレン−酢酸ビニル系、フッ素ゴム系、イソプレン系、塩素化ポリエチレン系などの熱可塑性エラストマーが挙げられる。これらのなかでも、適度な硬度を有し、体液などで濡れた手で掴んだ場合であっても滑りにくいシリコーンゴムを用いることが好ましい。なお、把持用チューブ２０の材料を選定する際には、把持用チューブ２０を外側から掴む力をカテーテルチューブ５に伝え易くする観点より、カテーテルチューブ５の材料との摩擦係数が高くなる材料を選定することが好ましい。
【００２０】
また、把持用チューブ２０の外周面には、把持用チューブ２０を掴んだときに、滑らないように、滑りを防止する手段を設けてもよい。この滑りを防止する手段としては、例えば、エンボス加工をしたり、把持用チューブ２０の周方向に複数の溝を設けたり、さらには、波うち形状を付与するなどして、把持用チューブ２０の外周面に凹凸を付与することが挙げられる。さらに、把持用チューブ２０の内周面にも、把持用チューブ２０とカテーテルチューブ５との滑りを防止するために、同様の滑りを防止する手段を設けても良い。
【００２１】
把持用チューブ２０の肉厚は、０．５〜５ｍｍである必要があり、１〜４ｍｍであることが好ましく、１．５〜３ｍｍであることがより好ましい。把持用チューブ２０の肉厚が薄すぎると、カテーテルチューブ５の破損を防止する効果が不十分となり、また、その肉厚が厚すぎると、把持用チューブ２０を外側から掴む力がカテーテルチューブ５に伝わりにくくなる。
【００２２】
把持用チューブ２０の内径は、把持用チューブ２０が、カテーテルチューブ５に対して軸方向の相対移動が自在なように取り付けられ、かつ、把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を掴んで操作できるように、カテーテルチューブ５の外径に応じて設定する必要がある。従って、（把持用チューブの内径）−（カテーテルチューブの外径）の値が、０．１〜３ｍｍである必要があり、０．２〜２ｍｍであることが好ましく、０．３〜１ｍｍであることがより好ましい。
【００２３】
把持用チューブ２０の長さは、特に限定されないが、１０〜１００ｍｍであることが好ましく、２０〜８０ｍｍであることがより好ましい。把持用チューブ２０の長さが短すぎると、把持用チューブ２０を掴み難くなり、また、その長さが長すぎると、後述するような、カテーテルチューブ５を順次押し出す操作が行い難くなる。
【００２４】
本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１では、カテーテルチューブ５の近位端側に、ハブ１５を備える枝管１４が３つ設けられている。この枝管１４は、カテーテルチューブ５のバルーンルーメンに流体を送る操作や、造影剤ルーメンに造影剤を注入する操作、あるいは、ガイドワイヤをガイドワイヤルーメンに挿入する操作が容易になるように、それぞれのルーメンと接続されているものである。枝管１４のハブ１５にはシリンジなどを接続することが可能であり、枝管１４を介して、バルーンを膨張させるための流体や造影剤、あるいはガイドワイヤを、カテーテルチューブ５の各ルーメンに送り込めるようになっている。
【００２５】
次に、本実施形態の結石除去用バルーンカテーテル１の使用例として、胆管より胆石を除去する一例について説明する。
【００２６】
まず、患者の口から十二指腸内の胆管出口（ファーター乳頭）近傍まで、内視鏡を挿入する。次いで、その内視鏡内にガイドワイヤを挿通し、そのガイドワイヤを、ファーター乳頭から胆管内に挿入する。そして、カテーテルチューブ５に把持用チューブ２０を取り付けた結石除去用バルーンカテーテル１を、ガイドワイヤルーメン内にガイドワイヤを入れるようにして、ガイドワイヤに沿わせて内視鏡内に挿入する。カテーテルチューブ５の遠位端が、内視鏡の遠位端まで到達した後、そのままカテーテルチューブ５を押し進めれば、カテーテルチューブ５が胆管内に挿入されることとなるが、この際、把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を掴んで操作するようにすれば、カテーテルチューブ５を破損させてしまう可能性が大幅に低くなる。なお、把持用チューブ２０を掴んだ手が内視鏡の挿入口まで到達して、それ以上カテーテルチューブ５を押し進めることができない状態となったら、把持用チューブ２０を掴む力を弱めて、カテーテルチューブ５に対して軸方向の相対移動ができる状態とし、把持用チューブ２０だけをカテーテルチューブ５の近位端側に移動させる。そして、また、把持用チューブ２０を掴む力を強めて、把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を押し進めればよい。このような操作を順次繰り返してカテーテルチューブ５を押し進めれば、結石除去用バルーンカテーテル１を、胆管内に挿入することができる。
【００２７】
カテーテルチューブ５を胆管の奥部まで押し進めることができたら、枝管１４のハブ１５にシリンジを接続し、バルーンルーメンを介して、バルーン２内に空気を送り込んで、バルーン２を膨張させる。次いで、造影剤を入れたシリンジを、別の枝管１４に接続し、造影剤ルーメンを介して、造影剤を噴出口１２へ送り込んで噴出させて、胆管内のＸ線造影を行い、胆管及び胆石の様子を確認する。続いて、バルーン２を膨張させた状態のまま、カテーテル１を引き戻すと、バルーン２によって胆石をファーター乳頭から胆管外へ掻き出すことができる。そして、胆石を掻き出すことができたら、内視鏡から結石除去用カテーテル１を抜去する。なお、結石除去用カテーテル１を、胆石を掻き出すために引き戻したり、内視鏡から抜去したりする際も、把持用チューブ２０の外側からカテーテルチューブ５を掴んで操作するようにすれば、その操作を急いで行っても、カテーテルチューブ５を破損させてしまう可能性が大幅に低くなる。
【００２８】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００２９】
例えば、上述した実施形態では、内視鏡用処置具が結石除去用バルーンカテーテルである場合について述べたが、本発明の内視鏡用処置具は、内視鏡を介して体内に挿入される管状の処置具本体を備えてなるものであれば、その種類は特に限定されず、バスケットカテーテル、スネアなどの他の種類の内視鏡用処置具であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の内視鏡用処置具に係る一実施形態である結石除去用バルーンカテーテルを示す全体図である。
【符号の説明】
【００３１】
１  結石除去用バルーンカテーテル（内視鏡用処置具）
２  バルーン
５  カテーテルチューブ（管状の処置具本体）
６  近位端部
７  遠位端部
１２  噴出口
１４  枝管
１５  ハブ
２０  把持用チューブ
【図１】
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