(57)【要約】      （修正有）【課題】腸骨に形成された、骨髄腔に開口する開口部を有する骨欠損部を補綴する腸骨スペーサであって、注射針が貫通可能であり、複数回にわたって腸骨内から骨髄液を採取することが可能な腸骨スペーサの提供。【解決手段】腸骨２に形成された、骨髄腔４に開口する開口部５を有する骨欠損部３を補綴する腸骨スペーサ１であって、開口部５を閉塞する位置に配置される本体部６と、本体部６を開口部５に固定するよう腸骨２に係合する係合部７と、本体部６に設けられ、該本体部６を貫通し、該本体部６が開口部５を閉塞する位置に配置されたときに、骨髄腔４内外を連絡するように延びる貫通孔を閉塞しつつ長手方向に移動可能に収容される筒状の栓体１０とを備え、栓体１０の中央孔１０ａに、注射針を貫通可能であり、かつ、注射針が抜かれたときに刺し跡を弾性により閉塞可能な弾性部材１１が配置されている腸骨スペーサ１。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸骨に形成された、骨髄腔に開口する開口部を有する骨欠損部を補綴する腸骨スペーサであって、
前記開口部を閉塞する位置に配置される本体部と、
該本体部を開口部に固定するよう腸骨に係合する係合部と、
前記本体部に設けられ、該本体部を貫通し、該本体部が前記開口部を閉塞する位置に配置されたときに、骨髄腔内外を連絡するように延びる貫通孔と、
該貫通孔に該貫通孔を閉塞しつつ長手方向に移動可能に収容される筒状の栓体と、
該栓体を貫通孔の外側開口から突出させる突出機構とを備え、
前記栓体の中央孔に、注射針を貫通可能であり、かつ、注射針が抜かれたときに刺し跡を弾性により閉塞可能な弾性部材が配置されている腸骨スペーサ。
【請求項２】
前記突出機構が、貫通孔内に配置された栓体を貫通孔の外側開口に向けて付勢する栓体付勢手段と、前記栓体に係合して、該栓体を貫通孔内に維持する係合部材と、該係合部材による係合状態を外力により解除する解除機構とを備える請求項１に記載の長骨スペーサ。
【請求項３】
前記解除機構が、磁性材料からなる可動部材と、該可動部材と前記係合部材との間に設けられ、可動部材の移動により係合部材を栓体との係合位置と解除位置との間で移動させる案内手段とを備える請求項２に記載の腸骨スペーサ。
【請求項４】
前記解除機構に、前記係合部材が栓体との係合位置に配されるように前記可動部材を付勢する可動部材付勢手段を備える請求項３に記載の腸骨スペーサ。
【請求項５】
前記栓体に設けた中央孔の外側開口が外側に向かって漸次広がる形状を有している請求項１から請求項４のいずれかに記載の腸骨スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、腸骨スペーサに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、整形外科の分野において、移植骨として用いるために、腸骨の一部を採取することが一般に行われている。移植用の腸骨の一部を採取した後に、採取により形成された骨欠損部をそのまま放置すると、腸骨自体の変形や骨折、周囲神経の損傷等を引き起こすことになるため、チタン合金あるいはリン酸カルシウム製の腸骨スペーサによって骨欠損部を補綴することが行われている（例えば、特許文献１参照。）。
【特許文献１】特開平１０−１４９５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
一方、症状の重いリウマチ患者等は、複数回の人工関節置換術を実施する必要があり、骨形成向上のために手術時に、人工骨と骨髄液とを併用する場合、手術の度に、何度も骨髄液を採取する必要がある。一般に、骨髄液の採取は、骨髄穿刺針などを使用して経皮的に、もしくは、表皮を小さく切開して腸骨の端部を露出させた後に、皮質骨を貫通させて骨髄腔内から行われる。
しかしながら、表皮や筋肉の切開、あるいは皮質骨への穿孔作業は、大きな侵襲となるため、患者にかかる負担が多大となるという問題がある。
【０００４】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、低侵襲で患者の負担を軽減しながら、複数回にわたって腸骨内から骨髄液を採取することを可能にする腸骨スペーサを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、腸骨に形成された、骨髄腔に開口する開口部を有する骨欠損部を補綴する腸骨スペーサであって、前記開口部を閉塞する位置に配置される本体部と、該本体部を開口部に固定するよう腸骨に係合する係合部と、前記本体部に設けられ、該本体部を貫通し、該本体部が前記開口部を閉塞する位置に配置されたときに、骨髄腔内外を連絡するように延びる貫通孔と、該貫通孔に該貫通孔を閉塞しつつ長手方向に移動可能に収容される筒状の栓体と、該栓体を貫通孔の外側開口から突出させる突出機構とを備え、前記栓体の中央孔に、注射針を貫通可能であり、かつ、注射針が抜かれたときに刺し跡を弾性により閉塞可能な弾性部材が配置されている腸骨スペーサを提供する。
【０００６】
本発明によれば、腸骨スペーサを骨欠損部に配置すると、本体部に設けられた係合部が腸骨に係合して、本体部が開口部を閉塞するように固定される。これにより、骨欠損部が補綴され、その後の腸骨自体の変形や骨折、周囲神経の損傷等の発生が防止される。この状態で、本体部に設けられた貫通孔が骨髄腔内外を連絡するように延びて配置されるので、該貫通孔を覆うように表皮を縫合して補綴手術を終了する。
【０００７】
その後、骨髄腔内の骨髄液を採取する際には、体外から突出機構を作動させ、貫通孔内の栓体を貫通孔の外部開口から突出させる。これにより、表皮が栓体に押されて盛り上がるので、体外の施術者が、栓体およびその中央孔の位置を容易に確認することができる。そして、体外から確認された栓体の中央孔の位置に、経皮的に注射針を刺すだけで、注射針が中央孔に配置されている弾性部材を貫通して骨髄腔内に挿入され、骨髄腔内の骨髄液を採取することができるようになる。すなわち、本発明によれば、腸骨採取後の補綴作業を一旦行った後には、再度、表皮の切開や腸骨への穿孔作業あるいは穿刺作業を行うことなく、何度も骨髄液を採取できる。したがって、低侵襲で患者の負担を軽減することができる。
【０００８】
上記発明においては、前記突出機構が、貫通孔内に配置された栓体を貫通孔の外側開口に向けて付勢する栓体付勢手段と、前記栓体に係合して、該栓体を貫通孔内に維持する係合部材と、該係合部材による係合状態を外力により解除する解除機構とを備えることとしてもよい。
このようにすることで、栓体付勢手段により栓体が外側開口に向けて付勢されているので、外力により解除機構を作動させて係合部材による係合状態を解除するだけで、簡易に栓体を貫通孔の外側開口から突出させることができる。
【０００９】
また、上記発明においては、前記解除機構が、磁性材料からなる可動部材と、該可動部材と前記係合部材との間に設けられ、可動部材の移動により係合部材を栓体との係合位置と解除位置との間で移動させる案内手段とを備えることとしてもよい。
このようにすることで、体外から磁石を近づけると、磁性材料からなる可動部材が移動させられ、これにより、案内手段の作動により、係合部材が栓体の係合位置から解除位置に移動させられる。したがって、体外から磁石を近づけるだけで、栓体を外側開口から突出させることが可能となる。
【００１０】
また、上記発明においては、前記解除機構に、前記係合部材が栓体との係合位置に配されるように前記可動部材を付勢する可動部材付勢手段を備えることとしてもよい。
このようにすることで、可動部材が係合位置に配されるように付勢されるので、突出した栓体を押し戻すことにより、係合部材を栓体に係合させることができる。したがって、栓体を複数回にわたり、繰り返し出没させることができる。
【００１１】
また、上記発明においては、前記栓体に設けた中央孔の外側開口が外側に向かって漸次広がる形状を有していることとしてもよい。
表皮下で突出した栓体を、表皮の盛り上がりにより確認するので、注射針を刺す際に栓体の中央孔が細いと正確に刺せない可能性がある。本発明によれば、中央孔の外側開口が外側に向かって漸次広がっているので、細い中央孔に失敗することなく注射針を刺すことが可能となる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、低侵襲で患者の負担を軽減しながら、複数回にわたって腸骨内から骨髄液を容易に採取することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の一実施形態に係る腸骨スペーサ１について、図１〜図６を参照して説明する。
本実施形態に係る腸骨スペーサ１は、図２に示されるように、腸骨２に設けられた骨欠損部３を補綴するものであって、腸骨２の骨髄腔４に開口する開口部５を有する骨欠損部３に組み付けられるサイズに形成されている。この腸骨スペーサ１は、開口部５に組み合わせられて開口部５を閉塞する本体部６と、該本体部６の両側部に突出する係合部７とを一体的に備えている。
【００１４】
本実施形態に係る腸骨スペーサ１は、例えば、チタン合金により構成されている。なお、チタン合金に限定されることなく、リン酸カルシウム等の任意の生体適合性のある材料により構成することにしてもよい。
【００１５】
前記本体部６は、図１に示されるように、一側に開口する箱状に形成されている。また、前記係合部７は、本体部６の開口６ａ側から徐々に突出量を大きくするように傾斜している。係合部７の長さは、本体部６が骨欠損部３の開口部５に組み付けられたときに、腸骨２の骨髄腔４の外周位置に一致するように設定されている。
【００１６】
前記本体部６には、該本体部６の壁面６ｂを貫通して、本体部６の内部空間８に連絡する貫通孔９が設けられている。該貫通孔９には、中央孔１０ａを有する略円筒状の栓体１０が移動可能に配置されている。
【００１７】
栓体１０の中央孔１０ａにはシリコーンゴムのような弾性部材１１が充填されることにより、完全に密閉されている。シリコーンゴムからなる弾性部材１１は、十分な弾性を有し、注射針１２（図６参照）によって容易に貫通することができるとともに、注射針１２を抜いた後には、弾性により注射針１２の抜き跡を閉塞し、密封することができるようになっている。
【００１８】
栓体１０の中央孔１０ａの外側開口１０ｃは、外側に向かって漸次広がるテーパ内面状に形成されている。
また、本体部６には、厚さ方向に貫通する貫通孔１３が設けられ、必要に応じて腸骨２に縫合する際に使用することができるようになっている。
【００１９】
栓体１０と本体部６の貫通孔９との間には、Ｏリングのようなシール部材１４と、コイルスプリング（突出機構）１５とが配置されている。シール部材１４は、貫通孔９と栓体１０との間の隙間を密封し、補綴された後の骨髄液等の体液の流出および外気の骨髄腔４内への侵入を防止することができるようになっている。
【００２０】
コイルスプリング１５は、貫通孔９に設けられた段部９ａと栓体１０に設けた段部１０ｂとの間に、軸方向に挟まれて圧縮された状態に配置され、本体部６に対し、栓体１０を外側開口９ｂに向けて突出させる方向に常時付勢している。また、栓体１０の外面には凹部１６が設けられている。
【００２１】
本体部６には、栓体１０が貫通孔９に収容された状態で凹部１６に一致する位置に、貫通孔９の半径方向に延び、貫通孔９内に開口するガイド孔１７が設けられている。ガイド孔１７内には、貫通孔９内に突出させられて、栓体１０の凹部１６に係合可能な係合部材１８が移動可能に配置されている。係合部材１８はガイド孔１７内のコイルスプリング２４により凹部１６との係合を解除する方向に付勢されている。
【００２２】
また、本体部６には、前記係合部材１８と凹部１６との係合状態を解除する解除機構２７が設けられている。解除機構２７は、前記貫通孔９に略平行に設けられた孔１９内に、該孔１９の軸方向に移動可能に収容された磁性材料からなる可動部材２０を備えている。孔１９は、蓋部材２１により閉塞され、可動部材２０と蓋部材２１との間には、コイルスプリング２２が配置されている。
【００２３】
コイルスプリング２２は、可動部材２０を孔１９の奥側に向けて常時付勢している。
可動部材２０の外周面には、孔１９の奥側に向かって先細になるテーパ面（案内手段）２３が設けられている。テーパ面２３には、前記係合部材１８の一端が接触させられている。
【００２４】
コイルスプリング２２の作動により、可動部材２０が孔１９の奥側に向かって付勢され、テーパ面２３が孔１９の奥側に向かって先細になっているので、係合部材１８は、テーパ面２３によって孔１９の半径方向外方、すなわち、貫通孔９の半径方向内方に向けて付勢されるようになっている。
【００２５】
このように構成された本実施形態に係る腸骨スペーサ１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る腸骨スペーサ１を腸骨２に固定するには、本体部６に設けた内部空間８の開口６ａを骨欠損部３側に向けて、本体部６を骨欠損部３に挿入する。本体部６には、一体的に係合部７が突出しているが、係合部７は、開口６ａ側から徐々に突出量を増加させるように傾斜しているので、挿入初期においては挿入容易であるが、挿入が進行するに従って、徐々に嵌め合いがきつくなっていく。
【００２６】
そして、本体部の開口６ａ側の端面が腸骨２の骨欠損部３の端面に接触するまで挿入されると、係合部７が腸骨２を肉厚方向に乗り越えて骨髄腔４の外周側の内面４ａに係合する。これにより、図３に示されるように、本体部６が骨欠損部３から外れないように固定されることになる。なお、必要に応じて本体部６に厚さ方向に貫通形成されている貫通孔１３を利用して、本体部６を腸骨２に縫合することにしてもよい。
【００２７】
このようにして腸骨スペーサ１が骨欠損部３に固定されると、本体部６に設けられている貫通孔９が腸骨２の骨髄腔４内外を連絡するように延びて配置される。この状態で、腸骨スペーサ１を覆うように表皮２５を縫合し、手術を終了する。
【００２８】
次に、腸骨スペーサ１が一旦取り付けられた後の骨髄液採取について説明する。本実施形態に係る腸骨スペーサ１が取り付けられた状態で骨髄液を採取するには、図４に示されるように、表皮２５の外部から磁石２６を近接させる。孔１９内に収容されている可動部材２０が磁性材料により構成されているので、該可動部材２０は磁石２６の吸引力（外力）により吸引されて、図５に示されるように、コイルスプリング２２の付勢力に抗して孔１９内を蓋部材２１の方向に移動させられる。
【００２９】
可動部材２０にはテーパ面２３が設けられ、該テーパ面２３によって係合部材１８を栓体１０の方向に押圧しているので、可動部材２０が蓋部材２１の方向に移動させられると、テーパ面２３による係合部材１８の押圧力が弱められる。その結果、係合部材１８がコイルスプリング２４の付勢力によって、貫通孔９の半径方向外方に向かって移動させられ、係合部材１８の先端と栓体１０の凹部１６との係合が外れ、図５に示されるように、栓体１０がコイルスプリング１５の付勢力により貫通孔９の外側開口から突出させられる。
【００３０】
栓体１０が貫通孔９の外側開口から突出させられると、該外側開口を覆うように縫合されている表皮２５が内側から押圧されて盛り上がるように突出する。その結果、骨髄液を採取しようとしている者に、注射針１２を刺すべき位置を明確に示すことができる。
【００３１】
そして、図６に示されるように、本体部６の貫通孔９が腸骨の骨髄腔４内外を連絡するように延びているので、表皮２５の外部から注射針１２を刺し、栓体１０の中央孔１０ａに充填されている弾性部材１１を貫通させることにより、容易に、注射針１２の先端を骨髄腔４内に配置することができる。
この場合において、本実施形態によれば、中央孔１０ａの外側開口１０ｃが外側に向かって漸次広がるテーパ内面状に形成されているので、注射針１２を刺す位置が若干違っていても、外側開口１０ｃに倣って中央孔１０ａ内に導かれる。
【００３２】
この状態で、シリンジ２８を作動させることにより、注射針１２を介して骨髄腔４内の骨髄液を外部に吸引することにより、骨髄液を採取することができる。そして、骨髄液の採取が終了した後には、注射針１２を弾性部材１１から抜き取る。このとき、弾性部材１１はその弾性力によって、注射針１２の抜き跡を閉塞するように復元するので、抜き跡から骨髄液が漏れ出ないように密封することができる。また、表皮２５の抜き跡は、自然治癒により閉塞される。
【００３３】
骨髄液の採取が終了した後には、図５に示される状態で、表皮２５の盛り上がっている部分を押し込むことにより、栓体１０が貫通孔９内に押し戻され、係合部材１８の先端に凹部１６が一致した位置で、コイルスプリング２２の付勢力により、可動部材２０のテーパ面２３を介して係合部材１８が押圧され、係合部材１８の先端が凹部１６に係合する。これにより、栓体１０が貫通孔９内に収容された状態に維持され、表皮２５が平坦な状態に戻る。
【００３４】
その後、再度、骨髄液の採取が必要となった場合においても、上記と同様にして、栓体１０を突出させ、注射針１２を弾性部材１１に貫通させて吸引するだけで、複数回にわたって何度でも骨髄液を採取することができる。この場合において、本実施形態に係る腸骨スペーサ１によれば、該腸骨スペーサ１を一旦設置した後の骨髄液採取において、表皮２５を切開したり、腸骨２に新たな貫通孔を形成したりする必要がなく、注射針１２によって簡易に経皮的に骨髄液を採取することができる。
したがって、患者に与える侵襲が少なく、患者にかかる身体的および時間的負担を大幅に低減することができるという利点がある。
【００３５】
また、本実施形態においては、磁性材料からなる可動部材２０を移動させる外力を体外から磁石２６により加えることとしたので、骨髄液の採取時以外には、栓体１０の部分の表皮が盛り上がらないように平坦にすることができ、生活上邪魔にならないようにすることができる。そして、平坦にしてしまうと、次回の骨髄液の採取時に、採取箇所が不明となるが、本実施形態によれば、磁石２６を近傍にかざすだけで、栓体１０を突出させて表皮２５を盛り上がらせることができるので、採取箇所を簡単に判別することができる。したがって、失敗せずに注射針１２を刺して、骨髄液を採取することができる。
【００３６】
なお、解除機構として、磁石２６により吸着される可動部材２０を有する場合を例示したが、これに限定されるものではなく、例えば、表皮上から直接押圧力を加えて移動させる可動部材２０を採用してもよい。
また、テーパ面２３と係合部材１８との連動により、凹部１６との係合を解除することとしたが、これに限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の一実施形態に係る腸骨スペーサを示す縦断面図である。
【図２】図１の腸骨スペーサを腸骨の骨欠損部に装着する前の状態を示す斜視図である。
【図３】図２の状態から腸骨スペーサを骨欠損部に装着した状態を示す斜視図である。
【図４】図３の状態の腸骨スペーサを示す縦断面図である。
【図５】図３の状態から、磁石により栓体を突出させた状態を示す縦断面図である。
【図６】図５の腸骨スペーサの弾性部材に注射針を刺し入れた状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１  腸骨スペーサ
２  腸骨
３  骨欠損部
４  骨髄腔
５  開口部
６  本体部
７  係合部
９  貫通孔
１０  栓体
１０ａ  中央孔
１０ｃ  外側開口
１１  弾性部材
１２  注射針
１５  コイルスプリング（栓体付勢手段：突出機構）
１８  係合部材
２０  可動部材
２２  コイルスプリング（可動部材付勢手段）
２３  テーパ面（案内手段）
２７  解除機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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