(57)【要約】【課題】薬剤容器の破断可能部の破断操作時における破断可能部の破断端により、軟質バッグが損傷を受けることを防止し、後に軟質バッグを破損することを防止する輸液用容器を提供する。【解決手段】輸液用容器１は、軟質バッグ２と、軟質バッグ２内の薬液９と混合する薬剤１１を収納する薬剤容器３を備える。薬剤容器３は、薬剤収納部３０と破断により薬剤収納部３０内の薬剤１１を排出可能な破断可能部３３と破断可能部３３の破断操作を行うための操作部３４とを有する薬剤容器本体部５と、破断可能部３３に接触することなく破断可能部３３を先端部６３において同軸的に被包するとともに、先端部６３より基端側にて薬剤容器本体部５に固定された筒状部６を備え、その先端は、破断可能部より所定長操作部側に位置し、操作部による破断可能部の破断操作時における破断可能部の破断部位の筒状部からの露出を防止する。【選択図】図１
2007222243.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部に接触することなく該破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、該先端部より基端側にて前記薬剤容器本体部または／および前記軟質バッグに固定された筒状部を備え、かつ前記筒状部の先端は、前記破断可能部より所定長前記操作部側に位置するとともに、前記操作部による前記破断可能部の破断操作時における該破断可能部の破断部位の前記筒状部からの露出を防止するものであることを特徴とする輸液用容器。
【請求項２】
薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部に接触することなく該破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、該先端部より基端側にて前記薬剤容器本体部または／および前記軟質バッグに固定された筒状部を備え、かつ、前記破断可能部の外径または前記破断可能部における前記薬剤容器本体部の中心軸を通る最小外径部の外径をＡｍｍとした場合に、前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、０．４Ａｍｍ〜Ａｍｍ前記操作部側に位置していることを特徴とする輸液用容器。
【請求項３】
前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、４〜１０ｍｍ前記操作部側に位置しているものである請求項１または２に記載の輸液用容器。
【請求項４】
前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、５〜８ｍｍ前記操作部側に位置しているものである請求項１または２に記載の輸液用容器。
【請求項５】
前記破断可能部は、前記操作部の破断操作により該破断可能部のある点を支点として破断操作が開始され該支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、破断可能部の破断の進行により、前記操作部と前記筒状部の接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、前記操作部は前記破断可能部において前記薬剤容器本体部より分離されるものである請求項１ないし４のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項６】
前記破断が開始される破断可能部付近の操作部は、操作部の破断操作中に前記筒状部と実質的に接触しないものとなっている請求項１ないし５のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項７】
前記操作部は、該操作部による前記破断可能部の破断操作時に、前記筒状部の先端部の前記操作部への当接を回避するための凹部もしくは切欠部を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項８】
前記筒状部の内面には、該筒状部の前記先端より、前記薬剤容器本体部の前記破断可能部を越える位置まで延びる溝が形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項９】
前記破断可能部は、前記薬剤収納部もしくは前記薬剤収納部と前記操作部の境界部に設けられた脆弱部である請求項１ないし８のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項１０】
前記脆弱部は、前記薬剤収納部の外面に形成された環状溝形成部である請求項９に記載の輸液用容器。
【請求項１１】
前記環状溝形成部の操作部側の縁部は、面取り加工されている請求項１０に記載の輸液用容器。
【請求項１２】
前記輸液用容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートを備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項１３】
前記薬剤容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートとなっている請求項１ないし１１のいずれかに記載の輸液用容器。
【請求項１４】
前記薬剤容器は、前記筒状部を介して前記軟質バッグに取り付けられている請求項１ないし１３のいずれかに記載の輸液用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶や軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。そして、このような薬液の調製を無菌的に、また、簡単な操作で行うため、薬液が収納された軟質バッグに薬液と混合する薬剤を収納した薬剤容器を取り付け、輸液の際、薬剤容器に設けられた破断可能部（脆弱部）を軟質バッグごしに折り曲げ、破断することにより薬剤容器と軟質バッグを連通させ薬剤と薬液とを混合するようにした輸液用容器が提案されている。
このような輸液用容器として、特開２００３−０１０２８５号公報（特許文献１）には、破断操作部の強度が大きく（剛性である）、破断操作時の把持性、操作性に優れた破断操作部を有する輸液用容器が開示されている。
【０００３】
また、特開２００３−１５９３０９号公報（特許文献２）には、 一回の折り曲げ操作により確実に脆弱部を破断することができる薬剤容器を備える輸液用容器が提案されている。
【特許文献１】特開２００３−０１０２８５号公報
【特許文献２】特開２００３−１５９３０９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の輸液用容器は、十分な効果を有している。しかしながら、本発明者等が検討したところ、薬剤容器の破断可能部の破断操作時に、希ではあるが、破断可能部の破断部位（破断端）が、軟質バッグを傷つけ液漏れを起こす可能性があることがわかった。
そこで、本発明は、破断可能部を有する薬剤容器を備える輸液用容器であって、破断可能部の破断操作時において、破断可能部破断端に起因する軟質バッグの損傷を確実に抑制する輸液用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部に接触することなく該破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、該先端部より基端側にて前記薬剤容器本体部または／および前記軟質バッグに固定された筒状部を備え、かつ前記筒状部の先端は、前記破断可能部より所定長前記操作部側に位置するとともに、前記操作部による前記破断可能部の破断操作時における該破断可能部の破断部位の前記筒状部からの露出を防止するものである輸液用容器。
【０００６】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２）  薬液が収納された軟質バッグと、該軟質バッグに取り付けられ前記薬液と混合するための薬剤が収納された硬質の薬剤容器とを備える輸液用容器であって、前記薬剤容器は、前記薬剤が収納された中空の薬剤収納部と該薬剤収納部の先端側に形成され破断により前記薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と該破断可能部より先端側に設けられ該破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、前記破断可能部に接触することなく該破断可能部を先端部において同軸的に被包するとともに、該先端部より基端側にて前記薬剤容器本体部または／および前記軟質バッグに固定された筒状部を備え、かつ、前記破断可能部の外径または前記破断可能部における前記薬剤容器本体部の中心軸を通る最小外径部の外径をＡｍｍとした場合に、前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、０．４Ａｍｍ〜Ａｍｍ前記操作部側に位置している輸液用容器。
【０００７】
（３）  前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、４〜１０ｍｍ前記操作部側に位置しているものである上記（１）または（２）に記載の輸液用容器。
（４）  前記筒状部の先端は、前記破断可能部より、５〜８ｍｍ前記操作部側に位置しているものである上記（１）または（２）に記載の輸液用容器。
（５） 前記破断可能部は、前記操作部の破断操作により該破断可能部のある点を支点として破断操作が開始され該支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、破断可能部の破断の進行により、前記操作部と前記筒状部の接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、前記操作部は前記破断可能部において前記薬剤容器本体部より分離されるものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の輸液用容器。
（６） 前記破断が開始される破断可能部付近の操作部は、操作部の破断操作中に前記筒状部と実質的に接触しないものとなっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の輸液用容器。
（７）  前記操作部は、該操作部による前記破断可能部の破断操作時に、前記筒状部の先端部の前記操作部への当接を回避するための凹部もしくは切欠部を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の輸液用容器。
（８）  前記筒状部の内面には、該筒状部の前記先端より、前記薬剤容器本体部の前記破断可能部を越える位置まで延びる溝が形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の輸液用容器。
（９）  前記破断可能部は、前記薬剤収納部もしくは前記薬剤収納部と前記操作部の境界部に設けられた脆弱部である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の輸液用容器。
（１０）  前記脆弱部は、前記薬剤収納部の外面に形成された環状溝形成部である上記（９）に記載の輸液用容器。
（１１）  前記環状溝形成部の操作部側の縁部は、面取り加工されている上記（１０）に記載の輸液用容器。
（１２）  前記輸液用容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の輸液用容器。
（１３）  前記薬剤容器は、前記軟質バッグ内の前記薬液もしくは前記薬液と前記薬剤の混合溶液を排出するための排出ポートとなっている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の輸液用容器。
（１４）  前記薬剤容器は、前記筒状部を介して前記軟質バッグに取り付けられている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の輸液用容器。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の輸液用容器は、薬剤が収納された中空の薬剤収納部と薬剤収納部の先端側に形成され破断により薬剤収納部の内部の薬剤を排出可能とする破断可能部と破断可能部より先端側に設けられ破断可能部の破断操作を行うための操作部とを有する薬剤容器本体部と、先端及び基端が開口した筒状であり、内部に前記薬剤容器本体部が挿入される筒状部とを備え、前記筒状部の先端部は、前記破断可能部に接触することなく該破断可能部を被包するものであり、かつ前記筒状部の先端は、前記破断可能部より所定長前記操作部側に位置するとともに、前記操作部による前記破断可能部の破断操作時における該破断可能部の破断部位の前記筒状部からの露出を防止するものであるので、薬剤容器の破断可能部の破断操作時における破断可能部の破断端により、軟質バッグが損傷を受けることを防止する。
後に軟質バッグを破損することを防止する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施例である輸液用容器の正面図、図２は、図１の輸液用容器に使用される薬剤容器の正面図、図３は、図２の薬剤容器の側面図、図４は、図２の薬剤容器のＡ−Ａ線断面図、図５は、図２の薬剤容器のＢ−Ｂ線拡大断面図、図６は、図４の薬剤容器のＣ−Ｃ線拡大断面図、図７は、図２の薬剤容器に使用される薬剤容器本体部の正面図、図８は、図７の薬剤容器本体部の側面図、図９は、図８の薬剤容器本体部のＤ−Ｄ線断面図、図１０は、図９の薬剤容器本体部の破断可能部付近の拡大図、図１１は、図７の薬剤容器本体部の拡大底面図、図１２は、図７の薬剤容器本体部を構成する蓋部の平面図、図１３は、図１２の蓋部の底面図、図１４は、図１２の蓋部の側面図、図１５は、図１２の蓋部のＥ−Ｅ線断面図、図１６は、図２の薬剤容器に使用される筒状部の正面図、図１７は、図１６の筒状部のＦ−Ｆ線断面図である。
【００１０】
本発明の輸液用容器１は、薬液が収納された軟質バッグ２と、軟質バッグ２に取り付けられ薬液と混合するための薬剤１１が収納された硬質の薬剤容器３を備える。そして、薬剤容器３は、薬剤１１が収納された中空の薬剤収納部３０と薬剤収納部３０の先端側に形成され破断により薬剤収納部３０の内部の薬剤１１を排出可能とする破断可能部３３と破断可能部３３より先端側に設けられ破断可能部３３の破断操作を行うための操作部３４とを有する薬剤容器本体部５と、破断可能部３３に接触することなく破断可能部３３を先端部６３において同軸的に被包するとともに、先端部６３より基端側にて薬剤容器本体部５または／および軟質バッグ２に固定された筒状部６を備える。そして、筒状部６の先端は、破断可能部より所定長操作部３４側に位置するとともに、操作部３４による破断可能部３３の破断操作時における破断可能部３３の破断部位の筒状部６からの露出を防止するものとなっている。
【００１１】
また、本発明の輸液用容器１においては、薬剤容器３は、薬剤１１が収納された中空の薬剤収納部３０と薬剤収納部３０の先端側に形成され破断により薬剤収納部３０の内部の薬剤１１を排出可能とする破断可能部３３と破断可能部３３より先端側に設けられ破断可能部３３の破断操作を行うための操作部３４とを有する薬剤容器本体部５と、先端及び基端が開口した筒状であり、内部に薬剤容器本体部５が挿入される筒状部６とを備える。そして、筒状部６の先端部６３は、破断可能部３３に接触することなく破断可能部３３を被包するものであり、かつ、破断可能部３３の外径または破断可能部３３における薬剤容器本体部の中心軸を通る最小外径部の外径をＡｍｍとした場合に、筒状部６の先端６３ａは、破断可能部３３より、０．４Ａｍｍ〜Ａｍｍ操作部３４側に位置するものとなっている。
また、この輸液用容器１は、軟質バッグ２内の薬液もしくは薬液と薬剤１１の混合溶液を排出するための排出ポート４を備えている。
【００１２】
輸液用容器１は、図１に示すように、軟質バッグ２と、薬剤容器３と、排出ポート４を備えている。
軟質バッグ２は、ある程度の耐熱性のある軟質合成樹脂、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合体のようなスチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により袋状に形成されたもの、さらに、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレートのようなポリエステル、ナイロンのようなポリアミドといった硬質素材の樹脂層と上述した軟質素材（例えば、ポリエチレン）の樹脂層からなる多層構造シートが使用される。これらの軟質樹脂により成形されることにより、軟質バッグ２の外部から、薬液収納部１０と薬剤収納部３０とを連通させる操作を容易に行うことができる。
【００１３】
好ましい軟質樹脂材料として、軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れる。さらに、軟質バッグ２への成形、加工や薬剤容器３の融着による固着が容易で製造コストの低減も図れるという利点がある。また、軟質バッグ２の好適な構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れる点で好ましい。軟質バッグ２を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。また、軟質バッグ２としては、引張弾性率で５００ＭＰａ以下、好ましくは５０〜３００ＭＰａの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが望ましい。
【００１４】
軟質バッグ２は、上記樹脂を用いてブロー成形することにより作製したもの、上記樹脂により形成された２枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂により形成された１枚のシートを折り返すとともに周縁部を融着して形成したもの、上記樹脂を用いて押し出し成形により筒状に形成したものの開口周縁を融着することにより作製したものなどのいずれでもよい。
この軟質バッグ２の内部には、薬液収納部１０が形成され、輸液剤（薬液）が収容されている。輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液等が挙げられるが、これに限定されるものではない。
【００１５】
また、図１に示すように、軟質バッグ２の上端側及び下端側には、上端側シール部２３ａ、下端側シール部２３ｂが設けられ、シール部２３ａおよび２３ｂには、それぞれハンガー等に吊り下げるための孔（吊り下げ部）２５が設けられている。また、軟質バッグ２は、シール部２３ａの端部寄りの位置に薬剤容器３を固定するための薬剤容器固定部２７（非シール部分）を備え、シール部２３ｂの中央部分には排出ポート４を固定するための排出ポート固定部２８（非シール部分）を備えている。さらに、薬液の品質保持のために、軟質バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムを積層してもよい。また、酸素バリア性付与のために、軟質バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成してもよい。これら酸化物被膜は透明であるため、軟質バッグ２の透明性を維持することができ、薬液収納部１０と薬剤収納部３０とを連通させる操作を行った際の連通状態の確認や、輸液剤（薬液）と薬剤との混合・溶解状態等が視認し易くなるため好適である。
【００１６】
薬剤容器３は、図２に示すように、薬剤容器本体部５と、筒状部６からなる。薬剤容器３は、図１に示すように、軟質バッグ２と薬剤容器３間に配置された薬剤容器接合用部材５１により、軟質バッグ２に液密に固着されている。薬剤容器３は、操作部３４が薬液収納部１０内に突出するように軟質バッグ２に固定されている。なお、薬剤容器３は、軟質バッグ２を構成するシート材間に直接挟持され、融着固定されていてもよい。また、薬剤容器３は、筒状部６を介して軟質バッグ２に取り付けられていることが好ましい。具体的に、薬剤容器３の筒状部６は、超音波融着、高周波融着、熱融着等により軟質バッグ２の薬剤容器固定部２７に液密に取り付けられている。このように筒状部６を介して薬剤容器３を取り付けることにより、融着の際に発生する熱等のエネルギーの影響が薬剤収納部３０内の薬剤１１に及ぶことを防止することができる。
【００１７】
薬剤容器本体部５は、薬剤収納部３０と、破断可能部３３と、操作部３４と、蓋部３５からなる薬剤を収納可能な容器体である。
薬剤収納部３０は、図７、図８、図９に示すように、先端（図７に示す下側）が操作部３４の基端部により閉塞された筒状本体部３１と、筒状本体部３１内に薬剤１１を収納した後、筒状本体部３１の基端開口を密封する蓋部３５からなる。
薬剤収納部３０の先端側内部形状（操作部３４の基端部）は円錐台形状に形成されている。なお、先端内部形状としては、円錐台形状に限られず、ドーム状、略半球状、多角錐台形状等であってもよい。筒状本体部３１は、先端から基端部付近まで徐々に拡径する拡径部３１ａと、拡径部３１ａの基端側に設けられ同一外径の円筒部３１ｂと、円筒部３１ｂの基端部に設けられたフランジ部３６からなる。
【００１８】
拡径部３１ａのテーパーは、中心軸に対してある程度大きな角度に作製されていることが好ましい。具体的に、拡径部３１ａは、直径／長さ比が、最大径部で３／８以上１／１以下かつ最小径部で１／５以上３／８以下に作製されていることが好ましい。また、薬剤収納部３０の先端内径（破断部分の内径）は、ある程度大きく作製されていることが好ましい。具体的に内径は、５〜１５ｍｍであることが好ましい。また、薬剤収納部容積は、１〜３０ｍｌであることが好ましい。また、薬剤収納部の長さは、２０〜７０ｍｍであることが好ましい。このように、薬剤収納部が先端から基端に向かって拡径する拡径部を備え、また、破断部分の内径がある程度大きく作製されることにより、薬剤及び／又は薬液との混合溶液が薬剤収納部内に残留することを防止することができる。また、フランジ部３６の基端側は、凹部状に作製され蓋部３５を取り付ける蓋部取付部３７となっている。
【００１９】
蓋部３５は、図１２，図１３に示すように円盤状に作製され、底面側に筒状本体部３１の円筒部３１ｂの基端開口内面と近接するように形成された円筒部３９を備えている。蓋部３５の円盤状部分の外径は、凹部状に形成された蓋部取付部３７の内径とほぼ同じ大きさに作製されている。また、蓋部３５底面の円筒部３９の外周となる位置には、蓋部取付部３７に融着する際のとけしろとなる断面半楕円形、断面半円形、断面三角形等の環状凸部４２が設けられている。このような構成により、薬剤収納部３０に薬剤１１を収納した後、蓋部３５を蓋部取付部３７に対して、超音波融着、高周波融着、熱融着等により固定すれば、薬剤収納部３０を確実に密封することができる。
なお、本発明の実施例では図示しないが、薬剤収納部の基端部に蓋部の少なくとも一部に針管等を刺通可能な弾性部材を取り付け、薬剤容器から薬剤及び／又は薬液の混合溶液を排出可能、すなわち排出ポートと兼用してもよい。
【００２０】
薬剤収納部３０内に収納される薬剤１１としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、薬剤容器３の薬剤収納部３０内は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部３０が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部３３の破断時に、輸液剤（薬液）を吸引し、より迅速に薬剤収納部３０へ導入することができる。
【００２１】
破断可能部３３は、薬剤収納部３０もしくは薬剤収納部３０と操作部３４の境界部に設けられた薄肉脆弱部である。実施例において、薄肉脆弱部（破断可能部）は、薬剤収納部３０の先端部（拡径部３１ａの先端部）の外面に形成された環状溝形成部３８である。このため、操作部３４をバッグの外から折り曲げると、破断可能部３３が切断され、薬剤収納部３０から操作部３４が分離する。また、溝形成部は、断面がＶ字状となっている。具体的には、溝形成部の断面Ｖ字角度は、３０〜９０°、特に、４０〜５０°であることが好ましい。このような角度に溝形成部を作製することにより、操作部３４を折り曲げた際、破断可能部の中心に応力が集中して確実に破断するものとなる。また、溝形成部は、破断容易な形状であればいかなる形状のものであってもよく、実施例のようなＶ字形状に限られず半円形状、半楕円形状等であってもよい。また、溝形成部の肉厚を溝部形成部付近の肉厚より相対的に薄く作製することにより破断容易としてもよい。また、破断可能部を他の部分より脆弱な材料により作製してもよい。具体的には、多色成形によって、破断可能部付近のみ容易に破断可能な材料で環状に作製して、その他の部分を破断容易でない材料にて作製することが好ましい。また、本発明の実施例では、溝形成部は環状溝形成部であり薬剤収納部の外周面全周に連続して設けられているが、これに限られず断続的に設けられていてもよい。
【００２２】
また、図１０に示すように、環状溝形成部３８の操作部３４側の縁部４１は、面取り加工されている。具体的に、先端側外側面縁部４１は、丸みを帯びるように作製されている。このため、切断分離された操作部３４により、特に破断操作時に、薬液収納部１０内面が傷付けられることがない。また、破断操作時に操作部３４のエッヂが筒状部に接触することに起因する破片の発生、操作時の引っ掛かりを防止することができる。なお、面取り形状としては、上述した形状に限られない。
操作部３４は、図２，図３、図７および８に示すように、板状本体部３４ａと、板状本体部３４ａの両面に軸方向に沿って板状本体部３４ａと垂直に複数形成された補強部３４ｂを備えている。補強部３４ｂは、破断操作する際把持される把持部となり、基端から先端に向かって縮径している。また、補強部３４ｂを有することにより操作部３４は折り曲げ方向に変形しにくいものとなり、破断操作の際加えられた力は確実に破断可能部に集中する。
【００２３】
また、操作部３４には、図３、図４および図８に示すように、操作部３４による破断可能部３３の破断操作時に、筒状部の先端部の操作部３４への当接を回避するための凹部もしくは切欠部３４ｃを備えている。この実施例の操作部３４は、上述したように、板状本体部３４ａより垂直かつ板状本体部の先端側に平行に伸びる複数のリブ状の補強部３４ｂを備えており、この補強部３４ｂを部分的に切り欠くことにより形成された切欠部３４ｃを備えている。この切欠部３４ｃを有することにより、操作部３４による破断可能部３３の破断操作時に、筒状部６の先端部が障害となることを防止する。なお、この実施例では、操作部３４は、上記のリブ状の複数の補強部を有しているが、操作部３４としては、補強部間に形成される窪みを持たず、破断可能部付近が最も肉厚で、先端側に向かって肉薄となる形状であってもよい。この場合には、上記の切欠部は、操作部の軸方向に直交する方向に伸びる凹部となる。また、上記の凹部もしくは切欠部３４ｃは、ある方向より操作部３４を押圧することにより破断を開始し、さらに、その逆方向より押圧すること（いわゆる、折り返し）により、操作部の完全破断を行う場合に、筒状部６と共働して支点を形成する。また、少なくとも筒状部の先端部と当接する可能性のある操作部の部位との間が、所定距離離間していればよく、上記のような凹部もしくは切欠部に限定されるものではない。例えば、操作部の肉厚、筒状部の肉厚などを調整することにより行ってもよい。
また、破断が開始される破断可能部付近の操作部は、操作部の破断操作中に筒状部と実質的に接触しないものとなっていることが好ましい。具体的には、破断を開始する破断可能部３３付近の操作部３４は、操作部３４の破断操作中に筒状部６の先端部内面と破断可能部３３の支点３３ａと向かい合う部分３３ｂ側の操作部３４とが、実質的に接触しないものであることが好ましい。実施例では、破断可能部３３の操作部３４側と筒状部先端部との間に若干隙間ができるように形成されているため接触しないものとなっている。
そして、破断可能部３３は、操作部３４の破断操作により破断可能部３３のある点を支点として破断操作が開始され支点と向かい合う部分より破断が開始し、かつ、破断可能部の破断の進行により、操作部３４と筒状部６の接点が第二の支点となり破断操作が進行することにより、操作部３４は、破断可能部３３において薬剤容器本体部５より分離されるものであることが好ましい。
筒状部６は、先端及び基端が開口した筒状であり、先端が破断可能部３３より若干操作部３４側に位置し、かつ破断可能部３３付近を被包し、筒状部６は、破断可能部３３の外的衝撃に対する保護ならびに操作部３４による破断操作を補助するものとなっている。このような構成により、破断可能部３３は、図１９ないし図２１に示すように、操作部３４の破断操作により破断可能部３３のある点を支点３３ａとして破断操作が開始され、この支点３３ａと向かい合う部分３３ｂより破断が開始する。そして、破断可能部３３の破断の進行により、操作部３４と筒状部６の接点が第二の支点となって、支点３３ａに応力がかかることにより、さらに破断操作が進行し、操作部３４は破断可能部３３において薬剤容器本体部５より分離される。
【００２４】
筒状部６は、図２ないし図４に示すように、先端及び基端が開口した筒状体である。そして、筒状部６の先端部６３は、破断可能部３３に接触することなく破断可能部３３を被包している。さらに、筒状部６の先端６３ａは、破断可能部３３より所定長操作部側に位置するとともに、操作部３４による破断可能部３３の破断操作時における破断可能部３３の破断部位の筒状部６からの露出を防止するものとなっている。
また、この実施例の筒状部では、筒状部６の先端部６３は、破断可能部３３に接触することなく破断可能部３３を被包するものであり、かつ、破断可能部３３の外径（または破断可能部３３における薬剤容器本体部の中心軸を通る最小外径部の外径）をＡｍｍとした場合に、筒状部６の先端６３ａは、破断可能部３３より、０．４Ａｍｍ〜Ａｍｍ操作部３４側に位置するものとなっている。特に、０．５Ａｍｍ〜０．８Ａｍｍ操作部３４側に位置することが好ましい。具体的には、筒状部６の先端６３ａは、破断可能部３３より、４〜１０ｍｍ操作部側に位置していることが好ましく、特に、破断可能部３３より、５〜８ｍｍ操作部側に位置していることが好ましい。
上述の構成を有することにより、薬剤容器の破断可能部の破断操作時における破断可能部の破断端により、軟質バッグが損傷を受けることを防止する。
【００２５】
筒状部６は、図１６，図１７に示すように基端部に設けられた同一外径の第１の円筒部６０ａと、円筒部６０ａの先端側に設けられたテーパー状に縮径するテーパー部６０ｂと、テーパー部６０ｂの先端側に設けられ同一外径の第２の円筒部６０ｃと、円筒部６０ｃの先端側に設けられた縮径部６０ｄと、第１の円筒部６０ａの基端に設けられたフランジ部６１からなる。フランジ部６１の基端側面には、薬剤容器本体部５のフランジ部３６の先端側面と超音波融着、高周波融着、熱融着する際に使用されるとけしろとなる断面半円形、断面半楕円形、断面三角形等の環状凸部６２が設けられている。
【００２６】
さらに、この実施例における筒状部６は、図５および図１７に示すように、筒状部６の内面には、筒状部６の先端６３ａより、薬剤容器本体部３１の破断可能部３３を越える位置まで延びる溝６４が形成されている。この実施例では、溝６４は、複数形成されている。この溝６４を設けることにより、薬剤容器３の破断可能部３３の破断時における薬剤容器３の薬剤の排出が良好なものとなる。特に、本発明では、筒状部６の先端部が破断可能部より所定距離突出部位に位置しているが、この溝を形成することにより、筒状部６の先端部６３が薬剤の排出の障害となることを確実に抑制する。
【００２７】
また、破断を開始する破断可能部３３付近の操作部３４は、操作部３４の破断操作中に筒状部６の先端開口部内面（縮径部６０ｄ内面）と破断可能部３３の支点３３ａと向かい合う部分３３ｂ側の操作部３４とが、実質的に接触しないものであることが好ましい。実施例では、破断可能部３３の操作部３４側と筒状部先端開口内面（縮径部６０ｄ内面）との間に若干隙間ができるように形成されているため接触しないものとなっている。
また、薬剤容器本体部５と筒状部６は、薬剤容器本体部５のフランジ部３６の先端側面と筒状部６のフランジ部６１の基端側面を、超音波融着、熱融着、高周波融着等することにより液密に接合されている。
【００２８】
薬剤容器本体部５、筒状部６の構成材料としては、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、環状ポリオレフィン（具体的には、ＺＥＯＮＥＸ（日本ゼオン株式会社製）、ＡＰＥＬ（三井化学株式会社製）、ポリプロピレンホモポリマー、高密度ポリエチレンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。これらの中でも、安全性が高く、軟質バッグ２との密着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。
【００２９】
排出ポート４は、薬液を排出するための部分である。排出ポート４は、先端（図１に示す下側）及び基端（図１に示す上側）が開口した筒状部材と、筒状部材の先端側に先端開口（混合溶液排出口）を密封するように配置された弾性部材と、弾性部材を固定するキャップ（弾性部材支持部材）からなる。弾性部材は、針管を刺通可能なものであり、必要時に針管を刺通して、薬液収納部１０内の混合溶液を輸液することができる。また、排出ポート４は、図１に示すように、軟質バッグ２と排出ポート４間に配置された排出ポート接合用部材５２により、軟質バッグ２に液密に固着されている。なお、排出ポート４は、軟質バッグ２を構成するシート材間に直接挟持され、融着固定されていてもよい。また、排出ポート４の構成材料は、薬剤容器本体部５、筒状部６において説明したものが使用できる。
【００３０】
次に、輸液用容器１（薬剤容器３）の使用方法について添付図面を参照して詳細に説明する。
図１８は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断前）、図１９は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断中）、図２０は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断中）、図２１は、本発明の実施例である輸液用容器の使用状態を説明するための説明図である。
薬剤容器３の筒状部６を一方の手で固定して他方の手で軟質バッグ２ごしに操作部３４を把持して折り曲げるように操作する。図１８および図１９に示すように、破断可能部３３の折り曲げ方向側に位置する支点３３ａが支点となり操作部３４が時計回りに回転して破断可能部３３の折り曲げ方向と反対側に位置する部分（支点３３ａと向かい合う部分）３３ｂの破断が開始される。破断の開始により、薬剤容器本体部５に収納されている薬剤は、薬剤容器本体部５と筒状部６間の空間および溝６４を通り、軟質バッグ２内の薬液収納部１０に流入する。さらに、破断操作を進行させることにより、図２０および図２１の状態となり、破断可能部３３の全体が破断された状態となる。図２０および図２１に示す状態に至るまでに、破断可能部３３の破断により形成される破断端３３ｃは、筒状部６内に位置し、筒状部より露出しない。このため、破断操作時に、破断端３３ｃが軟質バッグ２と接触することがなく、軟質バッグ２に損傷を与えることがない。また、薬剤容器本体部５における操作部３４は、切欠部３４ｃを有しており、図２０および図２１に示すように、筒状部６の先端部が破断可能部３３より先端側に位置しても、破断操作の障害とならない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明の実施例である輸液用容器の正面図である。
【図２】図２は、図１の輸液用容器に使用される薬剤容器の正面図である。
【図３】図３は、図２の薬剤容器の側面図である。
【図４】図４は、図２の薬剤容器のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図２の薬剤容器のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図６】図６は、図４の薬剤容器のＣ−Ｃ線拡大断面図である。
【図７】図７は、図２の薬剤容器に使用される薬剤容器本体部の正面図である。
【図８】図８は、図７の薬剤容器本体部の側面図である。
【図９】図９は、図８の薬剤容器本体部のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１０】図１０は、図９の薬剤容器本体部の破断可能部付近の拡大図である。
【図１１】図１１は、図７の薬剤容器本体部の拡大底面図である。
【図１２】図１２は、図７の薬剤容器本体部を構成する蓋部の平面図である。
【図１３】図１３は、図１２の蓋部の底面図である。
【図１４】図１４は、図１２の蓋部の側面図である。
【図１５】図１５は、図１２の蓋部の断面図である。
【図１６】図１６は、図２の薬剤容器に使用される筒状部の正面図である。
【図１７】図１７は、図１６の筒状部の断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断前）である。
【図１９】図１９は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断中）である。
【図２０】図２０は、本発明の実施例である輸液用容器の使用方法を説明するための断面図（破断中）である。
【図２１】図２１は、本発明の実施例である輸液用容器の使用状態を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００３２】
１  輸液用容器
２  軟質バッグ
３  薬剤容器
４  薬液排出ポート
５  薬剤容器本体部
６  筒状部
１０  薬液収納部
１１  薬剤
２０  輸液用容器
２１  薬剤容器
３０  薬剤収納部
３３  破断可能部
３４  操作部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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