(57)【要約】【課題】必要時に容器内で固体状薬剤と輸液剤とを混合することができる一方、過ってそれらが混合することはなく、さらに容器にピンホールが発生することなく、容器内の薬剤が変質・分解しない複室容器を提供する。【解決手段】内部に液体を収容する第１の空間２１を有する軟質材料で構成されたバッグ２と、内部に固体状薬剤３１を収容する第２の空間３３を有する硬質材料で構成された薬剤収容部３と、第１の空間２１と第２の空間３３とを仕切り、かつ必要時にそれらを連通可能な連通機構５を備える仕切部材４とを有する。連通機構５はバッグ２の外部から操作可能なレバー５１を有し、該レバー５１を回動操作して仕切部材４の一部を破断し、バッグ２の幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成される開口を形成し、第１の空間２１と第２の空間３３とを連通する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に液体を収容する第１の空間を有し、軟質材料で構成された扁平なバッグと、
内部に固体状薬剤を収容する第２の空間を有する硬質材料で構成された薬剤収容部と、
前記第１の空間と前記第２の空間とを仕切り、かつ必要時に該第１の空間と第２の空間とを連通可能な連通機構を備える仕切部材とを有し、
前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断することにより開口を形成し、前記第１の空間と第２の空間とを連通させるものであり、
前記開口は、主に前記バッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されるものであることを特徴とする複室容器。
【請求項２】
前記開口は、前記第１の空間と前記第２の空間との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有する請求項１に記載の複室容器。
【請求項３】
前記仕切部材は、前記第１の空間側に隆起した隆起部を有し、該隆起部に前記連通機構が設けられている請求項１または２に記載の複室容器。
【請求項４】
前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断して前記開口を形成する操作を行うためのレバーを有する請求項１ないし３のいずれかに記載の複室容器。
【請求項５】
前記仕切部材は、前記第１の空間側に隆起した隆起部を有し、前記レバーは、前記隆起部の頭頂部に設けられている請求項４に記載の複室容器。
【請求項６】
前記レバーは、前記長孔の長軸を中心として回動操作されるものである請求項４または５に記載の複室容器。
【請求項７】
前記レバーは、前記第１の空間側に傾斜して突出し、前記レバーの先端が前記バッグの内面に接触または接近している請求項４ないし６のいずれかに記載の複室容器。
【請求項８】
前記仕切部材の一部を破断したことにより生じる破断片は、前記開口を通過することができない形状・大きさを有する請求項１ないし７のいずれかに記載の複室容器。
【請求項９】
前記薬剤収容部は、針管を穿刺可能な弾性体を備える排出口を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤の調製や配合を行うことができる複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うのに先立って、バイアル瓶やソフトバッグ等の内の輸液剤に、例えば、ビタミン剤、抗生物質等のような固体状薬剤を混合・溶解させ、薬液を調製することが行われている。
【０００３】
このような薬液の調製は、まず、注射器の穿刺針をバイアル瓶等の弾性栓に穿通しプランジャーを引いてバイアル瓶内の輸液剤を適当量注射器に採取する。次いで、この採取した輸液剤をあらかじめ秤量した固体状薬剤が入った容器に移し、該固体状薬剤と輸液剤とを混合・溶解させ薬剤混合液とする。この薬剤混合液を前記注射器で採取し、注射器の穿刺針を先のバイアル瓶等の弾性栓に再び刺通し、プランジャーを押して薬剤混合液をバイアル瓶やソフトバッグ内に戻すことにより行われている。
【０００４】
しかし、このような薬液の調製は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。
【０００５】
また、上記のような薬液の調製は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００６】
このような問題を解決するために、特開平４−３６４８５１号公報には、固体状薬剤と溶解液（輸液剤）とを無菌的に混合可能な容器として、軟質バッグからなる容器の内部空間をシール部によりヒートシールすることによって２つに分離し、各々の空間に固体状薬剤と溶解液とを収容する容器が開示されている。薬液の調製が必要となったとき、この容器の外部を押圧してシール部を破断し、固体状薬剤と溶解液とを混合させるものである。
【０００７】
この容器全体は、柔軟なシート材で構成されているため、容器の外部から圧力が加わると、硬い固体状薬剤とシート材とが擦れてピンホールが発生する場合がある。このようにピンホールが生じると、そこからガス、例えば空気中の水分、酸素、二酸化炭素等が侵入し、容器内の固体状薬剤を変質させる場合がある。
【０００８】
あるいは、外部からの圧力や衝撃により前記シール部が容易に破断し、必要時以外に固体状薬剤と溶解液とが混合してしまい、薬剤の安定性・安全性の維持が困難になる場合がある。
【０００９】
さらに、柔軟なシート材は一般的にガス透過性が比較的高いため、容器内へのガスの侵入により固体状薬剤が水分、酸素等に触れて分解・変質等する場合がある。そのため、容器の固体状薬剤が収容されている部分をガス不透過性の包装材で二重に包装し、該包装材の内部に脱酸素剤や乾燥剤を封入することが行われる。
【００１０】
しかし、このように包装材で包装したり脱酸素剤等を封入するのでは、製造工程が煩雑になり、また容器が嵩高になり運搬・保管に不利である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、必要時に簡単な操作によって、収容容器内で固体状薬剤と輸液剤のような液体とを混合することができる一方、誤ってそれらが混合することがなく、また、簡易な構成で容器内の薬剤の変質、分解等を防止し得る複室容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  内部に液体を収容する第１の空間を有し、軟質材料で構成された扁平なバッグと、
内部に固体状薬剤を収容する第２の空間を有する硬質材料で構成された薬剤収容部と、
前記第１の空間と前記第２の空間とを仕切り、かつ必要時に該第１の空間と第２の空間とを連通可能な連通機構を備える仕切部材とを有し、
前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断することにより開口を形成し、前記第１の空間と第２の空間とを連通させるものであり、
前記開口は、主に前記バッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されるものであることを特徴とする複室容器。
【００１３】
（２）  前記開口は、前記第１の空間と前記第２の空間との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有する上記（１）に記載の複室容器。
【００１４】
（３）  前記仕切部材は、前記第１の空間側に隆起した隆起部を有し、該隆起部に前記連通機構が設けられている上記（１）または（２）に記載の複室容器。
【００１５】
（４）  前記連通機構は、前記仕切部材の一部を破断して前記開口を形成する操作を行うためのレバーを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の複室容器。
【００１６】
（５）  前記仕切部材は、前記第１の空間側に隆起した隆起部を有し、前記レバーは、前記隆起部の頭頂部に設けられている上記（４）に記載の複室容器。
【００１７】
（６）  前記レバーは、前記長孔の長軸を中心として回動操作されるものである上記（４）または（５）に記載の複室容器。
【００１８】
（７）  前記レバーは、前記第１の空間側に傾斜して突出し、前記レバーの先端が前記バッグの内面に接触または接近している上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の複室容器。
【００１９】
（８）  前記仕切部材の一部を破断したことにより生じる破断片は、前記開口を通過することができない形状・大きさを有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の複室容器。
【００２０】
（９）  前記薬剤収容部は、針管を穿刺可能な弾性体を備える排出口を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の複室容器。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の複室容器によれば、必要時以外に輸液剤と固体状薬剤の各々を収容している空間が連通することがなく、薬液の安定性・安全性を維持することができる。
【００２２】
また、薬剤収容部にピンホールが形成されるおそれがないため、容器内にガスや水分が侵入することもなく、薬剤の変質・分解等を防止することができる。そして従来のように、脱酸素剤、乾燥剤を封入した包装材等が不要となるため、容器全体を小型化でき、運搬・保存が容易となる。
【００２３】
さらに、複室容器の外部から連通機構を操作することにより、輸液剤と固体状薬剤を混合・溶解することができるため、迅速に薬液を調製することができる。また、調製時に輸液剤等が外気に触れないため、細菌や異物の混入のおそれがなく薬液の調製を安全に行うことができる。
【００２４】
また、本発明では、仕切部材の一部を破断することにより形成される開口が、主にバッグの幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されていることにより、扁平なバッグにおいて開口の開口面積を、強度低下等を生じることなく十分に確保することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明の複室容器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の複室容器の第１実施例を示す斜視図、図２は、図１に示す複室容器の一部縦断面図、図３および図４は、それぞれ図２に示す複室容器の連通機構のＡ−Ａ線断面図である。なお、図３において、紙面に垂直な方向を「バッグ２の幅方向」とする。
【００２６】
これらの図に示すように、本発明の複室容器１は、輸液剤２５等の液体を収容する第１の空間２１を有する軟質材料で構成されたバッグ２と、内部に固体状薬剤を収容する第２の空間３３を有する硬質材料で構成された薬剤収容部３と、前記第１の空間２１と前記第２の空間３３とを仕切り、かつ必要時に該第１の空間２１と第２の空間３３とを連通可能な連通機構５を備える仕切部材４とを有する。
【００２７】
以下、これらの各構成要素について順次説明する。
バッグ２は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材を筒状（チューブ状）に成形し、バッグの縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着によりシールして袋状とすることにより得られるものである。
【００２８】
このバッグ２の内部には第１の空間２１が形成され、輸液剤２５（液体）が収容されている。
【００２９】
この輸液剤２５としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水等が挙げられる。
【００３０】
バッグ２の開口部２２と長手方向に反対側のシール部２４には、複室容器１をハンガーに吊り下げるための穴等が形成された吊り下げ部７が設けられていてもよい。
【００３１】
バッグ２を構成する軟質材料としては、例えば樹脂材料が好ましい。これにより、バッグ２の外部から後述する連通機構５の操作が容易となる。
【００３２】
このような軟質樹脂材料としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられるが、より好ましい軟質樹脂材料として軟質ポリ塩化ビニルが挙げられる。この軟質ポリ塩化ビニルは、オートクレーブ滅菌の高温に耐え得る耐熱性を有し、しかも柔軟性に富むため取扱性に優れ、バッグへの成形、加工が容易で製造コストの低減も図れるという利点がある。
【００３３】
また、バッグ２の構成材料として、ポリプロピレンにスチレン−ブタジエン共重合体をブレンドし柔軟化した軟質樹脂も挙げることができ、耐水性、耐熱性、柔軟性、加工性に優れ、製造コストの低減を図れる点で好ましい。
【００３４】
さらに、輸液剤２５の品質保持のために、バッグ２に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能である。
【００３５】
また、酸素バリア性付与のために、バッグ２の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。この場合でも、バッグ２の透明性を維持することができ、連通操作を行った際、連通状態の確認や、輸液剤２５と固体状薬剤３１との混合・溶解状態等が視認し易くなるため好適である。
【００３６】
バッグ２を構成するシート材の厚さは、特に限定されず、シート材の構成材料によって異なるが、例えば軟質ポリ塩化ビニル製シート材の場合、２０〜５００μｍ程度であるのが好ましい。
【００３７】
バッグ２の開口部２２には、開口部２２を封止し、第１の空間２１と第２の空間３３とを仕切って輸液剤２５と固体状薬剤３１とを分離して収容するための仕切部材４が設けられている。
【００３８】
仕切部材４は、図２に示すように、開口部２２を封止する蓋部４１と薬剤収容部３と接合する接合部４３とから構成されている。
【００３９】
蓋部４１は、図２〜図４に示すように、バッグ２の開口部２２の全面を覆い、該蓋部４１とバッグ２の開口縁部２３とが接触する部分は融着等により接合されている。したがって開口部２２は蓋部４１により液密に封じられる。
【００４０】
接合部４３にはその全周に、厚さの異なる段差が設けられている。これにより、接合部４３の接合面積を大きくすることができ、薬剤収容部３との接合性、密着性がより向上する。
【００４１】
仕切部材４は、硬質の樹脂材料から構成されていることが好ましい。硬質材料とすることにより、複室容器１への圧力・衝撃等により、誤って仕切部材４が破断し、第１の空間２１と第２の空間３３とが連通することを防止することができる。
【００４２】
仕切部材４の構成材料としては、例えば硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられるが、この中でも特に、安全性が高く、バッグ２との接着性に優れるという点で、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルが好ましい。
【００４３】
なお、仕切部材４を設けたことにより、バッグ２と薬剤収容部３を各々構成する材料の選択の幅が広がる。すなわち、バッグ２と薬剤収容部３を異なる材料で構成する場合、それらの接合性が悪いものであっても、仕切部材４が介在することにより、これらを十分な接合強度を確保するように接着あるいは融着することができる。
【００４４】
蓋部４１は中央部に、第１の空間２１側に隆起する隆起部４２を有している。隆起部４２により、隆起部４２上に設けられた後述するレバー５１と開口部２２との距離をある程度大きく保つことができ、レバー５１の操作を容易かつ確実にすることができる。
【００４５】
この隆起部４２には、前記仕切部材４の一部を破断することにより開口を形成し連通させる連通機構５が設けられている。
【００４６】
連通機構５は、バッグ２の外部から連通操作が可能であることが好ましい。これにより、薬液の調製のために複室容器１を開封したり、輸液剤２５を取り出す必要がなく、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがない。
【００４７】
また、連通機構５は、前記仕切部材４の一部を破断することにより開口５３を形成し連通させるものである。これにより連通操作が簡単かつ確実となり、薬液の調製を容易に行うことができる。
【００４８】
本実施例の連通機構５は、主にレバー５１と破断部５２から構成されている。
レバー５１は、図３に示すように隆起部４２の頭頂部に設けられ、第１の空間２１側に所定の傾斜角をもって突出している。そして、レバー５１はその先端が、バッグ２の内面に接触または接近するような長さを有している。これにより、柔軟なバッグ２の外部からのレバー５１の操作を容易かつ確実にすることができる。
【００４９】
レバー５１の基端部周辺には、少なくとも破断部５２（薄肉脆弱部）が形成されている。この破断部５２は、バッグ２の幅方向に伸びる断面がＶ字状の溝で構成されている。図３および図４に示すように、レバー５１をＸ方向に操作（開口５３の楕円の長軸を中心として回動操作）すると、破断部５２において仕切部材４が破断して開口５３が形成され、第１の空間２１と第２の空間３３が連通する。前述したように、仕切部材４が硬質材料で構成されているので、一旦形成された開口５３はその形状を保持する。
【００５０】
なお、本実施例の破断部５２は、隆起部４２の壁を隔てて対称となるように、第１の空間２１側、第２の空間３３側に設けられた１対の溝により構成されているが、第１の空間２１側または第２の空間３３側のいずれか一方にのみに溝を設けることもできる。
【００５１】
破断により形成される開口５３は、長軸を有する楕円状の長孔形状となり、第１の空間２１と第２の空間３３との間の液の流通を十分に確保し得る程度の開口面積を有することが好ましい。このように開口５３の開口面積を十分大きくすることにより、第１の空間２１内の輸液剤２５を迅速に第２の空間３３内に流入させることができ、固体状薬剤３１の溶解・混合を迅速かつ効率よく行うことができる。
【００５２】
さらに、前記開口５３は、主に前記バッグ２の幅方向に長軸を有する楕円状の長孔で構成されているので、扁平なバッグ２において開口５３の開口面積を、強度低下等を生じることなく十分に確保することができる。
【００５３】
また、連通機構５は上記仕切部材４と同様、硬質の樹脂材料から構成されていることが好ましい。これにより、形成が容易であるとともにレバー５１の操作が容易となり、破断部５２の破断を確実に行うことができる。
【００５４】
なお、図示の例では、この連通機構５は仕切部材４と一体成形されたものであるが、これらは別部材であってもよい。
【００５５】
仕切部材４のバッグ２が隣接する側と反対側には上述したように、接合部４３において薬剤収容部３が気密的に接合されている。
【００５６】
この薬剤収容部３は硬質材料から構成されている。これによって、薬剤収容部３が外部からの圧力によって大きく変形することがないため、従来技術のような、固体状薬剤３１と薬剤収容部３を構成するシート材とが摺接して、シート材にピンホールが形成される等の欠陥を生じることがない。したがって、かかるピンホールからガス（水蒸気や酸素等）が第２の空間３３内に侵入することがなく、固体状薬剤３１が変質・分解することを防止することができる。
【００５７】
薬剤収容部３を構成する硬質材料としては、前記仕切部材４で例示したものと同様のものを用いることができるが、なかでも、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン等の樹脂材料が好ましい。このような材料は酸素、二酸化炭素、水蒸気等のガス透過性が低く、薬剤収容部３内の固体状薬剤３１の変質・分解をより高いレベルで防止でき、品質管理をより厳密に行うことができる。
【００５８】
さらに、ポリプロピレンや環状ポリオレフィン等の比較的ガス透過性を有する樹脂材料を用いることもできる。この場合には、表面に例えば、ＳｉＯ2、Ａｌ2Ｏ3、ＴｉＯ2等の酸化物からなる層（ガスバリア層）を蒸着、スパッタリング等の手段により形成することにより、透明性を保ちつつガス不透過性を向上させることができる。
【００５９】
また、前記バッグ２および前記薬剤収容部３は、それぞれ組成または特性が異なる樹脂材料で構成されていることが好ましい。このような構成にすることにより、バッグ２を軟質材料により、薬剤収容部３を硬質材料により構成することができ、しかも、前述したように各々の材料の選択の幅も広いものとなる。
【００６０】
薬剤収容部３内の第２の空間３３には、固体状薬剤３１が収容されている。この固体状薬剤３１は、前記輸液剤２５と配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００６１】
薬剤収容部３は、前述のバッグ２および仕切部材４とほぼ等しい横断面形状・大きさを有している。図２に示すように、薬剤収容部３の仕切部材４と接合する部分には、全周にわたって接合部４３と嵌合可能な段差部が形成されている。これにより、薬剤収容部３と仕切部材４はより高い気密性をもって接合される。
【００６２】
また、薬剤収容部３は、底部３２に向かって縮径するテーパ部を有している。このテーパ部の終端に位置する底部３２には、薬液を排出する排出口６が設けられている。この排出口６は、弾性体６１を嵌入し、その上からキャップ６２を冠着することにより封止されている。これにより、第２の空間３３は気密的に密封された状態となり、薬液が外部へ漏出することがなく、また、Ｏ2ガス、ＣＯ2ガスあるいは水蒸気、または、細菌等の微生物が内部に侵入することもない。
【００６３】
弾性体６１は、針管を穿刺可能な弾性材料で構成されているのが好ましい。弾性材料で構成することにより排出口６に嵌入することができ、第２の空間３３の密封性をより確実にすることができる。さらに、針管を穿刺したとき穿刺孔からの薬液の漏れを防止することができる。
【００６４】
このような弾性体６１の構成材料としては、可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性樹脂、天然ゴム、シリコーンゴム等の弾性材料が挙げられる。
【００６５】
キャップ６２は、排出口６に嵌入された弾性体６１と薬剤収容部３の底部３２とを密着固定する機能を有している。
【００６６】
キャップ６２には、弾性体６１を露出させるための孔６３が設けられており、この孔６３から弾性体６１に針管を穿刺することができる。
【００６７】
このキャップ６２の材料としては、特に限定されず、例えば樹脂材料、金属材料等が挙げられる。
【００６８】
図５および図６は、本発明の複室容器の第２実施例を示す一部縦断面図である。同図に示す複室容器は、連通機構５の構成が異なる以外は、図３および図４に示した上記複室容器１と同様の構成である。
【００６９】
本実施例の連通機構５を構成するレバー５１は、連通操作により仕切部材４を破断したとき、破断部５２において連通機構５から分離して破断片５５となる。
【００７０】
この破断片５５は、第１の空間２１に収容されている輸液剤２５よりも比重が小さいことが好ましい。これにより破断片５５は第１の空間２１内で液面に浮上するため、複室容器１が排出口６を下に向けた状態にあるとき（例えば、吊り下げ部７により吊り下げている場合等）、開口５３が塞がれるおそれがない。
【００７１】
この場合、破断片５５の材料自体の比重が、前記条件を満たすものの他、例えば、図６に示すように破断片５５の一部に閉鎖空間よりなる中空部５６を形成することで前記比重に関する条件を満たすものであってもよい。
【００７２】
これにより、破断片５５の材料を選択するにあたり、比重による制約を受けることがなく、選択の幅が広くなるとともに、中空部５６の形成位置や大きさ等により浮上した時の破断片５５の方向性も制御することができる。
【００７３】
レバー５１には、レバー５１が突出する方向と異なる方向に突出した係止突起５４が設けられているのが好ましい。これにより、破断片５５は開口５３を通過することができない形状・大きさを有することができる。そのため、排出口６を鉛直上方に向けた場合、または破断片５５が輸液剤２５中で沈む場合でも、破断片５５が開口５３を通過して輸液剤２５の流通を妨げることがなく、薬液の調製・撹拌等を迅速に行うことができる。
【００７４】
なお、係止突起５４の個数や形状は本実施例のものに限られず、例えば、突起を複数設けたものでもよい。
【００７５】
破断部５２は、開口５３の輪郭に沿って設けられた断面がＶ字形状の溝により構成されている。これにより、レバー５１は、少なくとも１回の往復動作を行うことにより破断し、仕切部材４から分離して破断片５５とすることができる。
【００７６】
次に、本発明の複室容器１の製造方法（組立方法）の一例を説明する。
まず、所定の大きさ・容量の複室容器１を構成するキット（バッグ２、仕切部材４（連通機構５を含む）、薬剤収容部３）を成形する。
【００７７】
バッグ２と仕切部材４を蓋部４１において接合させた後、輸液剤２５を注入し、注入口をシールした後、オートクレーブ滅菌により滅菌処理を行う。一方、薬剤収容部３には所定量の薬剤３１が収容される。
【００７８】
滅菌処理済の前記バッグ２と仕切部材４を、前記薬剤収容部３と仕切部材４の接合部４３において接合し複室容器１が得られる。
【００７９】
ここで、仕切部材４とバッグ２および薬剤収容部３との接合方法は、各々超音波シール、熱融着、嵌合、各種接着剤による接合等の方法を用いることができる。
【００８０】
また、別の方法として、バッグ２、仕切部材４および薬剤収容部３とを、例えば上記に例示した方法でそれぞれ接合して複室容器１を形成する。
【００８１】
次に、バッグ２内に輸液剤２５を注入し、その注入口をシールした後滅菌処理を行う。一方、薬剤収容部３の排出口６から固体状薬剤３１を無菌的に封入し、その後、排出口６に弾性体６１を嵌入し、その上からキャップ６２を被せて排出口６を密封する方法も可能である。
【００８２】
このようにして得られた複室容器１の連通操作を行う場合、バッグ２の外側から手でレバー５１を回動操作する。そのとき該レバー５１の基部に設けられた破断部５２に応力が作用する。さらに、レバー５１に力を加えていくと、破断部５２において仕切部材４が破断し、開口５３が形成される。なお、レバー５１の回動操作は、レバー５１を少なくとも１往復させるものでもよい。
【００８３】
この開口５３は、前述のように液体の流通を十分に確保し得る程度の口径を有しているため、第１の空間２１に収容されている輸液剤２５は、迅速に第２の空間３３に流入し、輸液剤２５と固体状薬剤３１を効率よく混合・溶解させることができる。なお、このとき、流通を促進させるためにバッグ２を外側から圧迫または振盪してもよい。
【００８４】
固体状薬剤３１を完全に溶解した後、複室容器１を振盪して薬液を均一になるように撹拌して、薬液の調製が完了する。複室容器１を振盪するとき、破断片５５はその浮力により第１の空間２１内を上下に移動するため、撹拌子として機能し得、薬液の調製をより効率的に行うことができる。
【００８５】
薬液の調製が完了したら、点滴チューブの針を弾性栓６１に穿刺する等して、該チューブを介して常法に従い輸液を行う。
【００８６】
以上、本発明の複室容器を図に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば、連通機構の形状および構造は、図示のごときレバーと破断部を有するものに限定されず、また、連通方法についても破断によるものに限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明の複室容器の第１実施例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す複室容器の一部縦断面図である。
【図３】図２に示す複室容器の連通部材のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図２に示す複室容器の連通部材のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】本発明の複室容器の第２実施例を示す一部断面図である。
【図６】図５に示す複室容器の連通状態を示す一部断面図である。
【符号の説明】
【００８８】
１                複室容器
２                バッグ
２１              第１の空間
２２              開口部
２３              開口縁部
２４              シール部
２５              輸液剤
３                薬剤収容部
３１              固体状薬剤
３２              底部
３３              第２の空間
４                仕切部材
４１              蓋部
４２              隆起部
４３              接合部
５                連通機構
５１              レバー
５２              破断部
５３              開口
５４              係止突起
５５              破断片
５６              中空部
６                排出口
６１              弾性体
６２              キャップ
６３              孔
７                吊り下げ部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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