(57)【要約】      （修正有）【課題】バルーンをその膨張状態を維持させたまま生体腔内に留置することができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーン部12及び弁体15が一体的に設けられたバルーン部材１と、このバルーン部材１をその弁体15が開放した状態で先端部に着脱自在に接続させる筒状のカテーテル本体２と、このカテーテル本体２の先端部に一体的に設けられた接続部2aであって、上記バルーン部材１の基端部に形成された係止孔13に係脱自在に係止する係止片23と、この係止片23が上記バルーン部材１の係止孔13に係止した状態において上記カテーテル本体２を上記バルーン部材１に対して離間する方向に付勢する弾性部材とからなる接続部2aと、カテーテル本体２に被嵌された外筒３とからなる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張収縮可能なバルーン部が一体的に設けられ且つバルーン部内に供給した流体の流出を防止するための弁体が一体的に設けられたバルーン部材と、このバルーン部材をその弁体が開放した状態で先端部に着脱自在に接続させる筒状のカテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に一体的に設けられた接続部であって、上記カテーテル本体の先端部に一体的に設けられたスプリング支持体と、このスプリング支持体に起伏自在に一体的に設けられ且つ上記バルーン部材の基端部に形成された係止孔に係脱自在に係止して上記カテーテル本体と上記バルーン部材とを一体化する係止片と、上記スプリング支持体に巻装され且つ上記係止片が上記バルーン部材の係止孔に係止した状態において上記カテーテル本体を上記バルーン部材に対して離間する方向に付勢するコイルスプリングとを有する接続部と、上記カテーテル本体に被嵌され且つ上記接続部の係止片と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する外筒とを備えていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
係止片の先端内面に突設され且つバルーン部材の係止孔に係脱自在に係止する係止爪と、外筒の先端内周面に突設され、且つ、上記外筒をカテーテル本体に対して相対的に基端側方向に変位させることによって上記係止片の基端部を内方に向かって押圧して、上記係止片の係止爪と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する円環状突状部とを備えていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
係止片の基端外面に突設され、且つ、外筒の円環状突状部が係止片から脱落するのを防止するためのストッパ部を備えていることを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
カテーテル本体とバルーン部材とを接続一体化させた状態において、スプリング支持体の先端部がバルーン部材の基端部内に挿入されていることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
カテーテル本体の基端部に着脱自在に配設され且つ外筒がカテーテル本体に対して相対的に基端側に移動するのを防止する規制片を備えていることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張、生体腔に生じた孔の閉塞、組織の剥離などを円滑に行なった上でその状態を長時間に亘って安定的に維持し得るバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離を行うことを目的として各種バルーンカテーテルが提案され用いられている。
【０００３】
そして、上記バルーンカテーテルは、具体的には、血管内の狭窄部を治療するために血管内に挿入してバルーン部材のバルーン部を膨張させて血管の狭窄部を拡張させるのに用いられたり、血管に生じた孔を閉塞するための手術方法において、バルーンカテーテルを血管内における孔が生じた箇所に導入し、バルーン部材のバルーン部を膨張させることによって血管の孔を閉塞するのに用いられたり、或いは、バルーンカテーテルを経内視鏡的に生体腔内に導入し、狭窄部の拡張や組織剥離などの診断や治療に用いられている。
【０００４】
更に、このようなバルーンカテーテルの一種として、バルーン部を膨張させた状態のバルーン部材を外筒から切り離して生体腔内に留置し、この切り離したバルーン部材によって、生体腔の狭窄部の拡張状態や生体腔の閉塞状態を長時間に亘って維持することができるバルーンカテーテルが提案されており、特に、内視鏡を用いた治療においては、バルーン部材をそのバルーン部を膨張させた状態にて、鉗子チャンネルに他のデバイスを導入することが可能となり、診断、治療の幅が拡がる点で非常に有用なものである。
【０００５】
このようなバルーンカテーテルとしては、特許文献１に、先端に生体内留置部材を有するバルーンカテーテルにおいて、該生体内留置部材と外筒との接合部又はその近傍に、溶断する箇所及び該箇所に該箇所を溶断するための加熱手段を設けてなるバルーンカテーテルが提案されている。
【０００６】
しかしながら、上記バルーンカテーテルでは、その加熱手段として電極や高周波電流発生装置を必要とし、バルーンカテーテルの構造が複雑になることは勿論のこと、外筒から生体内留置部材を切り離す作業が煩雑であるといった問題点があった。
【０００７】
【特許文献１】特公昭６０−３０２２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、検査や治療のために生体腔内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張、生体腔に生じた孔の閉塞、組織の剥離などを円滑に行なうことができると共に、バルーンをその膨張状態を維持させたまま生体腔内に留置することによって、狭窄部の拡張状態や生体腔の閉塞状態を安定的に維持することができるバルーンカテーテルを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のバルーンカテーテルは、膨張収縮可能なバルーン部が一体的に設けられ且つバルーン部内に供給した流体の流出を防止するための弁体が一体的に設けられたバルーン部材と、このバルーン部材をその弁体が開放した状態で先端部に着脱自在に接続させる筒状のカテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に一体的に設けられた接続部であって、上記カテーテル本体の先端部に一体的に設けられたスプリング支持体と、このスプリング支持体に起伏自在に一体的に設けられ且つ上記バルーン部材の基端部に形成された係止孔に係脱自在に係止して上記カテーテル本体と上記バルーン部材とを一体化する係止片と、上記スプリング支持体に巻装され且つ上記係止片が上記バルーン部材の係止孔に係止した状態において上記カテーテル本体を上記バルーン部材に対して離間する方向に付勢するコイルスプリングとを有する接続部と、上記カテーテル本体に被嵌され且つ上記接続部の係止片と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する外筒とを備えていることを特徴とする。
【００１０】
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、係止片の先端内面に突設され且つバルーン部材の係止孔に係脱自在に係止する係止爪と、外筒の先端内周面に突設され、且つ、上記外筒をカテーテル本体に対して相対的に基端側方向に変位させることによって上記係止片の基端部を押圧して、上記係止片の係止爪と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する円環状突状部とを備えていることを特徴とする。
【００１１】
又、上記バルーンカテーテルにおいて、係止片の基端外面に突設され、且つ、外筒の円環状突状部が係止片から脱落するのを防止するためのストッパ部を備えていることを特徴とする。
【００１２】
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体とバルーン部材とを接続一体化させた状態において、スプリング支持体の先端部がバルーン部材の基端部内に挿入されていることを特徴とする。
【００１３】
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の基端部に着脱自在に配設され且つ外筒がカテーテル本体に対して相対的に基端側に移動するのを防止する規制片を備えていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のバルーンカテーテルは、膨張収縮可能なバルーン部が一体的に設けられ且つバルーン部内に供給した流体の流出を防止するための弁体が一体的に設けられたバルーン部材と、このバルーン部材をその弁体が開放した状態で先端部に着脱自在に接続させる筒状のカテーテル本体と、このカテーテル本体の先端部に一体的に設けられた接続部であって、上記カテーテル本体の先端部に一体的に設けられたスプリング支持体と、このスプリング支持体に起伏自在に一体的に設けられ且つ上記バルーン部材の基端部に形成された係止孔に係脱自在に係止して上記カテーテル本体と上記バルーン部材とを一体化する係止片と、上記スプリング支持体に巻装され且つ上記係止片が上記バルーン部材の係止孔に係止した状態において上記カテーテル本体を上記バルーン部材に対して離間する方向に付勢するコイルスプリングとを有する接続部と、上記カテーテル本体に被嵌され且つ上記接続部の係止片と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する外筒とを備えていることを特徴とするので、バルーン部の膨張状態を、カテーテル本体から離脱させた後も安定的に維持することができ、生体腔内の狭窄部の拡張状態、生体腔に生じた孔の閉塞状態、或いは、生体腔の閉塞状態を長時間に亘って安定的に維持し、生体の診断や治療を円滑に行うことができる。
【００１５】
そして、バルーン部材とカテーテル本体とは該カテーテル本体の係止片をバルーン部材の係止孔に係脱自在に係止させることによって分離可能に確実に一体化される一方、係止片とバルーン部材の係止孔との係止状態を解除すると、バルーン部材とカテーテル本体とをコイルスプリングの弾性反発力によって確実に分離させ、バルーン部材をカテーテル本体の先端から確実に離脱させることができる。
【００１６】
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、係止片の先端内面に突設され且つバルーン部材の係止孔に係脱自在に係止する係止爪と、外筒の先端内周面に突設され、且つ、上記外筒をカテーテル本体に対して相対的に基端側方向に変位させることによって上記係止片の基端部を押圧して、上記係止片の係止爪と上記バルーン部材の係止孔との係止状態を解除する円環状突状部とを備えている場合には、係止片の係止爪をバルーン部材の係止孔に係脱自在に係止させることによって、カテーテル本体とバルーン部材とを確実に接続一体化させることができる。
【００１７】
更に、外筒をカテーテル本体に対して相対的に基端側に向かって変位させることによって、係止片の係止爪とバルーン部材の係止孔との係止状態の解除を行っており、バルーン部材がカテーテル本体の先端部から不測に離脱、分離してしまうような事態は発生せず、バルーン部材をカテーテル本体の先端部から適切な時期に確実に離脱、分離させることができる。
【００１８】
そして、カテーテル本体における接続部の係止片の押圧を外筒の円環状突状部によって行っており、外筒がその周方向にカテーテル本体に対して相対的に回転変位しても、外筒の円環状突状部でカテーテル本体の接続部の係止片を必ず押圧することができ、よって、外筒の操作によってバルーン部材とカテーテル本体との接続状態の解除を確実に行うことができる。
【００１９】
更に、外筒をカテーテル本体に対して相対的に基端側に変位させるといった簡単な操作でバルーン部材とカテーテル本体との接続状態の解除を行っているので、バルーンカテーテルを用いた診断及び治療を円滑に行って患者の負担を軽減させることができる。
【００２０】
又、上記バルーンカテーテルにおいて、係止片の基端外面に突設され、且つ、外筒の円環状突状部が係止片から脱落するのを防止するためのストッパ部を備えている場合には、外筒の円環状突状部による係止片の押圧を確実に行い、係止片の係止爪とバルーン部材の係止孔との係止状態を確実に解除させることができ、生体腔内の所望位置にて、バルーン部材とカテーテル本体とを確実に分離することができる。
【００２１】
更に、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体とバルーン部材とを接続一体化させた状態において、スプリング支持体の先端部がバルーン部材の基端部内に挿入されている場合には、バルーン部材とカテーテル本体とを接続一体化させた状態において、バルーン部材の軸芯とカテーテル本体の先端部の軸芯とを合致させ、バルーン部材とカテーテル本体の先端部との接続部分が不測に大きく屈折してしまうのを防止することができる。
【００２２】
従って、バルーンカテーテルの生体腔内への挿入は、カテーテル本体の基端部を生体腔内に向かって押圧することによって行っているが、このカテーテル本体の基端部の押圧力を確実にバルーン部材に伝達してバルーンカテーテルのバルーン部材を生体腔内の所望箇所に進入、位置させることができる。
【００２３】
そして、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の基端部に着脱自在に配設され且つ外筒がカテーテル本体に対して相対的に基端側に移動するのを防止する規制片を備えている場合には、外筒とカテーテル本体とを同調させながらバルーンカテーテルを生体腔内に挿入することができ、バルーンカテーテルを生体腔内に挿入している途上にバルーン部材がカテーテル本体から不測に離脱するようなことはなく、バルーン部材をカテーテル本体に接続させた状態を確実に維持しつつ、バルーン部材を生体腔内の所望箇所に進入、位置させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。図１及び図２に示したように、バルーン部材１は、一定の内外径を有する有底円筒状体11と、この有底円筒状体11の基端部を除いた部分の外周面に一体的に設けられた膨張収縮可能なバルーン部12とからなる。なお、上記有底円筒状体11は、その先端部が全面的に閉塞されている一方、基端部は全面的に開放された状態に形成されている。更に、上記バルーン部材１の有底円筒状体11の基端部には、その内外周面間に亘って貫通する平面横長長方形状の係止孔13が貫設されている。
【００２５】
上記バルーン部12は、有底円筒状体11の長さよりも短い長さを有し且つ両端が開口してなる弾性を有する円筒状体を有底円筒状体11の先端部に被嵌させた上で円筒状体の両端部をこれに対向する有底円筒状体11の外周面に全周に亘って気密的に固着することによって構成されている。なお、円筒状体の両端部を有底円筒状体11の外周面に固着する方法としては、特に限定されず、熱融着による方法の他に、接着剤を用いる方法、糸などを用いて縛る方法などが挙げられる。
【００２６】
そして、バルーン部材１の有底円筒状体11にその内外周面間に亘って貫通状態に貫設された流体供給孔14を通じてバルーン部12内に流体を供給することによって、バルーン部12は、膨張、収縮自在に構成されている。
【００２７】
なお、円筒状体を構成する材料としては、弾性変形可能なものであれば、特に限定されず、例えば、天然ゴム；シリコーンゴム；ウレタンゴム；ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどの熱可塑性エラストマー；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーン部12の膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好ましい。
【００２８】
又、円筒状体の厚みは、薄いと、バルーン部12の強度が低下する一方、厚いと、バルーンカテーテルＡの生体腔内への挿入性が低下するので、５０〜３００μｍが好ましい。
【００２９】
更に、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤などの液体が挙げられ、この流体をカテーテル本体２内を通じて有底円筒状体11内に供給する手段としては、従来から用いられている注射筒などの流体調整具が用いられる。
【００３０】
又、上記バルーン部材１の有底円筒状体11の基端部内における係止孔13よりも先端側には弁体15が一体的に設けられている。この弁体15は、半球状のドーム形状に形成され、基端開口外周縁部がその全周に亘って有底円筒状体11の内周面に気密的に固着一体化されていると共に、中央部、即ち、頂部中央部にはその両面間に亘って貫通した一条のスリット部15a が形成されており、このスリット部15a を開閉させることによって弁体15を開閉自在に閉止させることができるように構成されている。
【００３１】
なお、弁体15の材質としては、弾性変形可能なものであれば、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴム、ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマーなどのエラストマー類などが挙げられる。
【００３２】
又、バルーン部材１の基端部には、円筒状のカテーテル本体２が着脱自在に接続されている。カテーテル本体２の両端部は全面的に開口されていると共に、カテーテル本体２の先端は尖鋭端20に形成されており、このカテーテル本体２の尖鋭端20を弁体15のスリット部15a に貫通させて弁体15が開放状態となるように構成されている一方、カテーテル本体２の尖鋭端20を弁体15のスリット部15a から引き抜き、除去することによって弁体15が閉止状態となるように構成されている。
【００３３】
更に、カテーテル本体２の先端部には接続部2aが一体的に設けられている。この接続部2aのスプリング支持体21は、バルーン部材１の有底円筒状体11の内径よりも僅かに小さい外径を有する一定長さの円柱状体に形成されている。スプリング支持体21は、該スプリング支持体21の軸芯に沿ってカテーテル本体２の先端部が貫通した状態にカテーテル本体２の先端部に一体的に設けられている。
【００３４】
そして、上記スプリング支持体21には、弾性部材としてコイルスプリング22が巻装されており、スプリング支持体21の基端外周縁に円環状に突設されたスプリング受止部21a にコイルスプリング22の基端部を固着させている。なお、コイルスプリング22は、圧縮されていない状態において、先端がスプリング支持体21の先端よりも先端側に突出した状態とされている一方、基端部以外はスプリング支持体21に対して自由な状態となっており、スプリング支持体21の長さ方向に圧縮自在に構成されている。
【００３５】
更に、スプリング支持体21のスプリング受止部21a の外周面には起伏自在に平面横長長方形状の係止片23が一体的に設けられている。この係止片23は、該係止片23の基端部を、スプリング支持体21のスプリング受止部21a の外周面に突設された支持部24に起伏自在に固着させている。そして、係止片23は、基端から先端に向かって斜め内方に傾斜した状態に形成されており、スプリング支持体21の支持部24を中心にして弾性的に起伏自在に形成されている。
【００３６】
上記係止片23は、その先端が上記コイルスプリング22の先端よりも先端側に突出している。そして、係止片23の先端内面には、バルーン部材１の係止孔13に係脱自在に係止する断面直角三角形状の係止爪23a が突設されている。この係止爪23a におけるスプリング支持体21側の端面は、バルーン部材１の係止孔13に係止した状態において係止孔13の基端内周面13a に当接、係止する当接面231aに形成されている一方、係止爪23a におけるバルーン部12側の端面はスプリング支持体21側（カテーテル本体２の基端側）に向かって斜め内方に傾斜した傾斜面232aに形成されている。
【００３７】
更に、後述する外筒３の円環状突状部31が係止片23の基端部を内方に向かって押圧する時に、外筒３の円環状突状部31が係止片23の基端外面から脱落するのを防止するために、係止片23の基端外面にはその幅方向の全長に亘ってストッパ部23b が外方に向かって突設されている。
【００３８】
そして、スプリング支持体21の先端部がバルーン部材１の有底円筒状体11の基端部内に挿入された状態となっていると共に、バルーン部材１の係止孔13にカテーテル本体２の係止片23の係止爪23a が外方から係脱自在に係止されており、バルーン部材１とカテーテル本体２とが分離可能に一体化している（図２参照）。この状態においては、カテーテル本体２の尖鋭端20がバルーン部材１の弁体15のスリット部15a を貫通し、弁体15が開放した状態となっている。
【００３９】
更に、スプリング支持体21に巻装させたコイルスプリング22の先端部は、バルーン部材１の有底円筒状体11の基端開口端面によって圧縮方向に押圧されており、コイルスプリング22は、バルーン部材１の有底円筒状体11の基端開口端面とスプリング支持体21のスプリング受止部21a とによって圧縮された状態となっている。
【００４０】
従って、コイルスプリング22の圧縮復元力によって、バルーン部材１とカテーテル本体２との間にはそれらの軸芯方向に沿って互いに離間する方向の力が付勢されている。
【００４１】
そして、カテーテル本体２における基端部を除いた残余部分、及び、バルーン部材１の有底円筒状体11の係止孔13には外筒３がカテーテル本体２に対して進退自在に被嵌されている。
【００４２】
外筒３は、図１及び図２に示したように、生体腔内に円滑に挿入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端側に円滑に伝達できる剛性を備えた一定長さを有する円筒状体からなる。外筒３の内径は、バルーン部材１の有底円筒状体11の外径よりも大きな内径を有しており、全長に亘って断面円形状の空間部が両端間に貫通した状態に形成されている。
【００４３】
そして、外筒３の基端開口部内周面には内方に向かって、バルーン部材１の有底円筒状体11の外径よりも僅かに大きな内径を有する円環状突状部31が突設されている。外筒３の円環状突状部31は、バルーン部材１の係止孔13よりも先端側において、バルーン部材１の有底円筒状体11の外周面に当接し、或いは、近接した状態となっている。
【００４４】
この外筒３をカテーテル本体２に対して相対的に基端側に向かって変位させることにより、外筒３の円環状突状部31によってカテーテル本体２の係止片23の基端部を内方に向かって押圧し、係止片23とバルーン部材１の係止孔13との係止状態を解除することができるように構成されている。
【００４５】
なお、外筒３を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリブロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン系樹脂；ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂；ポリ塩化ビニル；ポリテトラフルオロエチレン；ポリウレタン；ポリアミド；ポリイミド；シリコーンゴムなどの可撓性を有する高分子材料が挙げられ、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。
【００４６】
次に、上記バルーンカテーテルＡの使用要領について説明する。先ず、図３に示したように、外筒３内にその基端開口部からカテーテル本体２をその接続部2aが外筒３の先端側となるように進退自在に挿入すると共に、外筒３内にその先端開口部からバルーン部材１の基端部を挿入する。
【００４７】
続いて、バルーン部材１とカテーテル本体２とを該カテーテル本体２のコイルスプリング22の弾性反発力に抗して近接させると、カテーテル本体２の係止片23の係止爪23a がバルーン部材１の有底円筒状体11に乗り上げる。
【００４８】
更に、バルーン部材１とカテーテル本体２とを該カテーテル本体２のコイルスプリング22の弾性反発力に抗して近接させて、バルーン部材１の係止孔13にカテーテル本体２の係止片23の係止爪23a を外方から係脱自在に係止させた状態として、バルーン部材１とカテーテル本体２とを分離可能に一体化する（図２参照）。
【００４９】
この状態においては、外筒３の円環状突状部31が、バルーン部材１の係止孔13よりも先端側において、有底円筒状体11の外周面に当接し或いは近接した状態となっていると共に、カテーテル本体２の尖鋭端20がバルーン部材１の弁体15のスリット部15a を貫通し、弁体15が開放した状態となっている。
【００５０】
又、接続部2aのスプリング支持体21の先端部がバルーン部材１の有底円筒状体11の基端部内に挿入された状態となっていると共に、このスプリング支持体21に巻装させたコイルスプリング22の先端部がバルーン部材１の有底円筒状体11の基端開口端面によって圧縮方向に押圧されており、コイルスプリング22は、バルーン部材１の有底円筒状体11の基端開口端面とスプリング支持体21のスプリング受止部21a とによって圧縮された状態となっている。
【００５１】
従って、バルーン部材１とカテーテル本体２とが接続部2aを介して接続一体化された状態においては、コイルスプリング22の圧縮復元力によって、バルーン部材１とカテーテル本体２との間にはそれらの軸芯方向に沿って互いに離間する方向の力が付勢されている。
【００５２】
更に、図４に示したように、バルーン部材１とカテーテル本体２とを分離可能に接続一体化した上で外筒３の基端開口部から突出したカテーテル本体２の基端部に外筒３の外径よりも大きな外径を有する円形状の規制片４を外筒３の基端開口端面に当接した状態に着脱自在に固着し、外筒３がカテーテル本体２に対して相対的に基端側に変位しないようにする。なお、規制片４は、外筒３がカテーテル本体２に対して相対的に基端側に向かって変位しないようにできれば、特に限定されず、図５に示したように、外筒３の外径よりも長い長さを有する棒状体4’であってもよい。
【００５３】
このようにして組み立てたバルーンカテーテルＡをそのバルーン部12を完全に収縮させた状態で生体腔内に挿入して、バルーン部材１のバルーン部12を生体腔内の所望位置に位置させる。
【００５４】
このバルーンカテーテルＡの生体腔内への挿入にあたって、外筒３が生体腔の内周面に不測に引っ掛かった場合にあっても、カテーテル本体２の基端部には規制片４が配設されていることから、外筒３がカテーテル本体２に対して相対的に基端側に変位するようなことはなく、外筒３とカテーテル本体２とを同調させながらバルーンカテーテルＡを生体腔内に円滑に挿入することができる。
【００５５】
次に、図６に示したように、カテーテル本体２の基端開口部から流体を供給して、カテーテル本体２内及びバルーン部材１の有底円筒状体11の流体供給孔14を通じてバルーン部12内に流体を供給してバルーン部12を膨張させ、この膨張力によってバルーン部12を生体腔の所望箇所に固定する。
【００５６】
しかる後、カテーテル本体２の基端部に取り付けた規制片４を取り外し、外筒３をカテーテル本体２に対して相対的に基端側に向かって変位させる。すると、外筒３の円環状突状部31が係止片23に衝突する（図７参照）。
【００５７】
更に、この状態から外筒３を基端側に向かって変位させると、図８に示したように、外筒３の円環状突状部31が係止片23の外面を基端側に向かって擦接し、円環状突状部31が係止片23の基端部を内方に向かって押圧する。円環状突状部31による押圧によって、係止片23は、その係止爪23a が外方に向かって変位する方向に弾性的に変位し、係止片23の係止爪23a とバルーン部材１の係止孔13との係止状態が解除される。
【００５８】
すると、図９に示したように、バルーン部材１とカテーテル本体２との間にはその接続部2aのコイルスプリング22による互いに離間する方向の反発力が働いており、この反発力によって、カテーテル本体２がバルーン部材１に対して基端側に向かって相対的に変位してカテーテル本体２とバルーン部材１とが完全に分離した状態となる。
【００５９】
又、カテーテル本体２とバルーン部材１との分離に伴ってカテーテル本体２の尖鋭端20も弁体15のスリット部15a から引き抜かれる。そして、カテーテル本体２の尖鋭端20が引き抜かれた後の弁体15のスリット部15a はバルーン部12内に供給された流体圧によって自動的に閉止され、バルーン部材１のバルーン部12はその膨張状態を確実に維持する。そして、バルーン部材１は、そのバルーン部12を膨張させた状態で生体腔内に留置される。
【００６０】
以上の如く、バルーン部材１をカテーテル本体２から離脱させるにあたって、外筒３をカテーテル本体２に対して相対的に基端側に変位させるといった簡単な操作でもって、バルーン部材１をそのバルーン部12を膨張させた状態を維持させながら、バルーン部材１をカテーテル本体２から確実に離脱させ、バルーン部材１を生体腔の所望位置に安定的に留置させておくことができ、次に、外筒３とカテーテル本体２とを生体腔内から取り出した後、生体腔内に別の治療器具又は検査器具を挿入して治療又は検査を円滑に行うことができる。
【００６１】
又、上記バルーンカテーテルでは、弁体15にスリット部15a を形成し、このスリット部15a にカテーテル本体２の先端部を挿脱することによって弁体15の開閉を行っている場合を説明したが、弁体15にスリット部15a を形成しない一方、カテーテル本体２の先端に尖鋭端を形成する代わりに針状体を一体的に設けると共に、針状体内にその全長に亘って貫通孔を形成し、この貫通孔をカテーテル本体２内に連通させておいてもよい。
【００６２】
そして、カテーテル本体２の針状体を弁体15に貫通させることによって、バルーン部材１のバルーン部12とカテーテル本体２内とを針状体を通じて連通させて、カテーテル本体２内を通じて供給された流体が針状体内及びバルーン部材の流体供給孔14を通じてバルーン部12内に流入可能に構成されている一方、カテーテル本体２の針状体を弁体15から引き抜くことによって弁体15に形成された貫通孔が自動的に閉止し、バルーン部12内からの流体の流出を阻止し、バルーン部12の膨張状態を維持できるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明のバルーンカテーテルを示した分解斜視図である。
【図２】本発明のバルーンカテーテルを示した縦断面図である。
【図３】図２のバルーンカテーテルの分解縦断面図である。
【図４】規制片を示した斜視図である。
【図５】規制片の他の一例を示した斜視図である。
【図６】図２のバルーンカテーテルの使用状態を示した縦断面図である。
【図７】図２のバルーンカテーテルの使用状態を示した縦断面図である。
【図８】図２のバルーンカテーテルの使用状態を示した縦断面図である。
【図９】図２のバルーンカテーテルの使用状態を示した縦断面図である。
【符号の説明】
【００６４】
１    バルーン部材
11    有底円筒状体
12    バルーン部
13    係止孔
14    流体供給孔
15    弁体
15a   スリット部
２    カテーテル本体
2a    接続部
20    尖鋭端
21    スプリング支持体
21a   スプリング受止部
22    コイルスプリング
23    係止片
23a   係止爪
23b   ストッパ部
24    支持部
３    外筒
31    円環状突状部
231a  当接面
232a  傾斜面
４    規制片
Ａ    バルーンカテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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