(57)【要約】【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる医療用具を提供する。【解決手段】カテーテル１Ａは、血管内に挿入して使用されるものである。このカテーテル１Ａは、可撓性を有する長尺なカテーテル本体２と、カテーテル本体２の先端部に設けられ、血管内の塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３４を有する異物捕捉部３Ａとを備えている。異物捕捉部３Ａは、通電により変形する６つの電気活性ポリマー４１ａと、各電気活性ポリマー４１ａに通電するための電極４２ａおよび４２ｂとを有するアクチュエータ４Ａを有し、アクチュエータ４Ａへの通電／切電の切り替えにより、基本状態と、基本状態より異物捕捉空間３４が拡大した拡大状態とを取り得るよう構成されている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入して使用される医療用具であって、
可撓性を有する長尺な線状体と、
前記線状体の先端部に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間を有する異物捕捉部とを備え、
前記異物捕捉部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、該電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有するアクチュエータを有し、前記アクチュエータへの通電／切電の切り替えにより、基本状態と、該基本状態より前記異物捕捉空間が拡大した拡大状態とを取り得るよう構成されていることを特徴とする医療用具。
【請求項２】
前記異物捕捉部は、前記アクチュエータに通電することにより、前記拡大状態となる請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記アクチュエータは、その全体形状が、前記線状体の外周方向に沿った筒状をなすものである請求項１または２に記載の医療用具。
【請求項４】
前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の長手方向となるような層状をなし、その両面にそれぞれ前記電極が接合されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具。
【請求項５】
前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の径方向となるような層状をなし、その内面および外面にそれぞれ前記電極が接合されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具。
【請求項６】
前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により、前記拡大状態の前記異物捕捉部の拡大の程度を設定し得るよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用具。
【請求項７】
前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記異物捕捉部は、前記基本状態から前記拡大状態へ拡大する拡大速度と、前記拡大状態から前記基本状態へ縮小する縮小速度とを調整し得るよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用具。
【請求項８】
前記異物捕捉部は、前記アクチュエータの表面を被覆する被覆層を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用具。
【請求項９】
前記異物捕捉部の前記異物捕捉空間に臨む面には、微小な凹凸が形成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１０】
前記異物捕捉部は、前記拡大状態で、血管内の血流を制御する機能を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１１】
前記線状体の先端は、前記異物捕捉空間内に突出している請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１２】
前記線状体は、ルーメンを有するカテーテルである請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の体腔内に挿入して使用される医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用カテーテルが知られている。
【０００５】
この血管内異物除去用カテーテルは、長尺なカテーテル本体（カテーテルチューブ）と、カテーテル本体の先端部に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部（バルーン）とを有している。この異物捕捉部は、カテーテル本体のルーメンを介して供給された例えば空気等の作動流体により膨張し、膨張状態で異物を捕捉する（包み込む）ものである。
【０００６】
しかしながら、このような構成の血管内異物除去用カテーテルでは、血管内の異物を捕捉する際、カテーテル本体が途中で屈曲するとその屈曲した部分でルーメンが閉塞し、作動流体が異物捕捉部まで達することとができず、当該異物捕捉部が膨張することが不可能となるおそれがあった。このため、異物捕捉部が異物を確実に捕捉するのが困難であった。
【０００７】
また、異物捕捉部は、当該異物捕捉部に所定量の作動流体が充填されたとしても、血管内への挿入状態によっては、膨張状態（膨張したときの形状）に再現性が得られない場合があった。
【０００８】
【特許文献１】特開２０００−５１８９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる医療用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１）  血管内に挿入して使用される医療用具であって、
可撓性を有する長尺な線状体と、
前記線状体の先端部に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間を有する異物捕捉部とを備え、
前記異物捕捉部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、該電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有するアクチュエータを有し、前記アクチュエータへの通電／切電の切り替えにより、基本状態と、該基本状態より前記異物捕捉空間が拡大した拡大状態とを取り得るよう構成されていることを特徴とする医療用具。
【００１１】
（２）  前記異物捕捉部は、前記アクチュエータに通電することにより、前記拡大状態となる上記（１）に記載の医療用具。
【００１２】
（３）  前記アクチュエータは、その全体形状が、前記線状体の外周方向に沿った筒状をなすものである上記（１）または（２）に記載の医療用具。
【００１３】
（４）  前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の長手方向となるような層状をなし、その両面にそれぞれ前記電極が接合されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具。
【００１４】
（５）  前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の径方向となるような層状をなし、その内面および外面にそれぞれ前記電極が接合されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具。
【００１５】
（６）  前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により、前記拡大状態の前記異物捕捉部の拡大の程度を設定し得るよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具。
【００１６】
（７）  前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記異物捕捉部は、前記基本状態から前記拡大状態へ拡大する拡大速度と、前記拡大状態から前記基本状態へ縮小する縮小速度とを調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用具。
【００１７】
（８）  前記異物捕捉部は、前記アクチュエータの表面を被覆する被覆層を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具。
【００１８】
（９）  前記異物捕捉部の前記異物捕捉空間に臨む面には、微小な凹凸が形成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用具。
【００１９】
（１０）  前記異物捕捉部は、前記拡大状態で、血管内の血流を制御する機能を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用具。
【００２０】
（１１）  前記線状体の先端は、前記異物捕捉空間内に突出している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療用具。
【００２１】
（１２）  前記線状体は、ルーメンを有するカテーテルである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、異物捕捉部がアクチュエータの通電／切電の切り替えにより基本状態と拡大状態とを確実に取り得るため、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。また、異物捕捉部は、基本状態と拡大状態との再現性に優れている。
【００２３】
また、本発明の医療用具では、各アクチュエータへの通電のタイミングや印加電圧の設定により、変形（拡大）の程度等を自由かつ容易に設定・調整することができる。そして、必要に応じ各アクチュエータの変形の速度を経時的に変化させることも可能であり、患者の症例等に応じた最適な対応が可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態を示す斜視図（図１は異物捕捉部が基本状態となっているときを示し、図２は異物捕捉部が拡大状態となっているときを示す）、図３は、図１に示す医療用具（カテーテル）の異物捕捉部付近の縦断面図、図４は、図２に示す医療用具（カテーテル）の異物捕捉部付近の縦断面図、図５〜図９は、それぞれ、図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【００２５】
なお、図５〜図９では、異物捕捉部のアクチュエータに接続されたリード線を省略して描いている。また、以下では、説明の都合上、図１〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２６】
本実施形態は、本発明の医療用具を、血管１００内に挿入して使用されるカテーテル１Ａに適用した形態となっている。このカテーテル１Ａは、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである（図５〜図９参照）。
【００２７】
図１および図２に示すカテーテル１Ａは、長尺なカテーテル本体（線状体）２と、カテーテル本体２の基端部に設置されたハブ５と、カテーテル本体２の先端部に設けられた異物捕捉部３Ａとを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２８】
カテーテル本体２は、所望の可撓性を有する管状体であり、その構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００２９】
また、カテーテル本体２は、複数種の材料よりなる多層積層構造であってもよい。
このカテーテル本体２には、例えばガイドワイヤ１０が挿通するルーメン２３が形成されている。ルーメン２３の先端は、カテーテル本体２の先端２１に開放している。このルーメン２３は、ガイドワイヤの挿通に用いられる他、生体内への薬液等の供給や液体の吸引に用いることもできる。
【００３０】
なお、ルーメン２３の形成数は、１つであるのに限定されず、２つ以上であってもよい。ルーメン２３が２つ以上形成されている場合、各ルーメン２３に対し、ガイドワイヤの挿通に用いられるためもの、生体内への薬液等の供給や液体の吸引に用いられるためもの等に使用用途を設定してもよい。
【００３１】
また、カテーテル本体２の外周面２２には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、カテーテル本体２の外周面２２の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管１００内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテル１Ａの摺動性が向上する。従って、カテーテル１Ａの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。
【００３２】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００３３】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、カテーテル１Ａを挿入する血管１００や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、カテーテル１Ａの摺動性が向上し、カテーテル１Ａの操作性がより良好なものとなる。
【００３４】
また、カテーテル本体２の少なくとも先端２１付近には、Ｘ線不透過性を有する部材（例えば、リング状の部材）または材料（例えば、フィラー）が埋設されていてよい。これにより、Ｘ線透視下で、カテーテル本体２の先端２１付近を確実に確認することができる。
【００３５】
図１および図２に示すように、カテーテル本体２の基端部には、ハブ５が液密に接合されている。ハブ５の接合方法としては、特に限定されないが、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等が挙げられる。
【００３６】
ハブ５は、筒状をなすものであり、その内腔部５１がカテーテル本体２のルーメン２３と連通している。このハブ５を介して、ルーメン２３に対して、ガイドワイヤ１０を挿通したり、薬液等の液体の供給や吸引をしたりすることができる。
【００３７】
なお、ハブ５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。このような材料でハブ５が構成されている場合、当該ハブ５を例えば成形型により容易に成形することができる。
【００３８】
図３および図４に示すように、カテーテル本体２の先端部の外周側（外周面２２）には、異物捕捉部３Ａが設置されている。この異物捕捉部３Ａは、弾性体３５と、弾性体３５内に埋設されたアクチュエータ４Ａとで構成されている。
【００３９】
弾性体３５は、その形状がカテーテル本体２の外周方向に沿った筒状をなすものであり、その基端部３１の内周面３３がカテーテル本体２の外周面２２に接合されている。異物捕捉部３Ａの接合方法としては、特に限定されないが、例えば、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）、接着（接着剤や溶媒による接着）等が挙げられる。
【００４０】
この弾性体３５を構成する弾性材料（伸縮性を有する材料）としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００４１】
また、前述したように、弾性体３５には、アクチュエータ４Ａが埋設されている。これにより、アクチュエータ４Ａの表面が弾性体３５で被覆され、よって、アクチュエータ４Ａが血液に接触するのを防止することができる。このように、弾性体３５は、アクチュエータ４Ａの表面を被覆する被覆層として機能する。
【００４２】
また、弾性体３５に、前述した親水性材料で構成された表面層（図示せず）が積層されていてもよい。
【００４３】
図４（図８および図９も同様）に示すように、弾性体３５（異物捕捉部３Ａ）の内腔部（中空部）は、血管１００内の塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３４として機能する。
【００４４】
このような弾性体３５には、その先端部３７から中間部３８にかけて、アクチュエータ４Ａが埋設されている。このアクチュエータ４Ａの作動により、異物捕捉部３Ａは、図１および図３に示す状態、すなわち、基本状態と、図２および図４に示す状態、すなわち、拡大状態とを取り得る。ここで、「基本状態」とは、異物捕捉空間３４が最小となる、すなわち、異物捕捉部３Ａの外径が最小となる状態である。また、「拡大状態」とは、基本状態より異物捕捉空間３４が拡大した状態である。
【００４５】
アクチュエータ４Ａは、弾性体３５と同様に、その全体形状が、カテーテル本体２の外周方向に沿った筒状をなしている。
【００４６】
これにより、アクチュエータ４Ａが径方向に均一に（均等に）変形することができ、よって、拡大状態のときの異物捕捉部３Ａの横断面形状が血管１００の横断面形状とほぼ同等となり、当該血管１００内の塞栓物２００を容易に捕捉することができる。また、拡大状態の異物捕捉部３Ａの拡大の程度によっては、血管１００の壁部１００ａの全周を異物捕捉部３Ａの外周面３２で押圧することができる。これにより、異物捕捉部３Ａを血管１００内に固定することができる。なお、異物捕捉部３Ａの拡大は、血管１００の横断面形状と同等よりも小さい程度であってもよい。
【００４７】
アクチュエータ４Ａは、通電により変形する７つの電気活性ポリマー４１ａと、各電気活性ポリマー４１ａに通電するための４つの電極４２ａと３つの電極４２ｂとの合計７つの電極を有している。ここで、「通電」とは、電極４２ａ、４２ｂでこれらの間に位置する電気活性ポリマー４１ａに電圧を印加することを言う。
【００４８】
各電極４２ａは、リード線４４ａを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｂは、リード線４４ｂを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【００４９】
このようなアクチュエータ４Ａ（異物捕捉部３Ａ）は、各電極４２ａ、４２ｂ（アクチュエータ４Ａ）への通電／切電の切り替えにより、内径φＤが縮径または拡径するように作動する、すなわち、拡大状態と基本状態とを取り得る。
【００５０】
電気活性ポリマー４１ａとしては、静電力に応じて変形する、またはその変形によって電場が変化するような、実質的に絶縁性を有する任意のポリマーまたはゴムが含まれていればよい。具体的には、電気活性ポリマー４１ａとしては、例えば、ＮｕＳｉｌ  ＣＦ１９−２１８６（ＮｕＳｉｌテクノロジー社製）を含むものが挙げられる他、任意の誘電エラストマーポリマー、シリコーンラバー、フルオロエラストマー、ダウコーニング７３０（ダウコーニング社製）のようなシリコーン系ポリマー、４９００  ＶＨＢアクリルシリーズ（３Ｍ社製）のようなアクリル系ポリマー等が挙げられる。
【００５１】
電極４２ａおよび電極４２ｂとしては、それぞれ、導電性を有する材料で構成されていればよく、特に、金、銀、白金、銅等のような金属の微粒子や、カーボンブラック、カーボンナノチューブ等を用いることができ、また、これらの材料と電気活性ポリマー４１ａの構成材料との混合物を用いることができる。
【００５２】
また、電極４２ａ（電極４２ｂも同様）には、例えば、当該電極４２ａを構成する金属材料と異なる材料で構成された層が少なくとも１層積層されていてもよい。
【００５３】
積層される層の構成材料としては、例えば、導電率が、電気活性ポリマー４１ａの導電率より大きく、電極４２ａの導電率より小さいものが挙げられる。このような構成材料としては、特に限定されないが、例えば、カーボンブラックやコロイド銀を含むフルオロエラストマー、比較的少量のヨウ化ナトリウムを含む水性ラテックスラバー乳濁液、テトラチイアフルバレン／テトラシアノキノジメタン（ＴＴＦ／ＴＣＮＱ）電荷移動媒体を含むポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を主材料とするものを用いることができる。
【００５４】
このような材料で構成された層が、例えば電極４２ａに設けられている場合、前記電源により各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加したとき、電気活性ポリマー４１ａの電極４２ａ側の端面４１３付近の電荷の分布を促進する、すなわち、電気活性ポリマー４１ａの端面４１３付近に電荷を集中させることができる。
【００５５】
また、このようなことから、電極４２ａに設けられた層を電荷分布層ということができる。
【００５６】
各電気活性ポリマー４１ａは、層状をなすものであり、各電極４２ａ、４２ｂも、前記各電気活性ポリマー４１ａと同様に、層状をなすものである。アクチュエータ４Ａでは、これら合計１３層の電気活性ポリマー４１ａおよび電極４２ａ、４２ｂが交互に積層されて（接合されて）おり、当該アクチュエータ４Ａが多層構造体で構成されている。
【００５７】
このようにアクチュエータ４Ａ（カテーテル１Ａ）が構成されていることにより、アクチュエータ４Ａは、基本状態から拡大状態へ、または、拡大状態から基本状態へ確実に変形することができる。このように基本状態と拡大状態とに適宜変形することにより、塞栓物２００を異物捕捉空間３４内に収納し、確実に捕捉、除去することができる。
【００５８】
また、アクチュエータ４Ａは、その積層方向、すなわち、各層の厚さ方向がカテーテル本体２の長手方向となるように、カテーテル本体２に設置されている。これにより、アクチュエータ４Ａが、カテーテル本体２の長手方向と直交する方向（径方向）に確実に変形する、すなわち、拡径または縮径することができる。
【００５９】
次に、このように構成された異物捕捉部３Ａ（アクチュエータ４Ａ）の作動について、主に図３および図４を参照しつつ、説明する。
【００６０】
図３に示す状態（基本状態）のアクチュエータ４Ａの各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、各電気活性ポリマー４１ａの電極４２ａ側の端面４１３付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、各電気活性ポリマー４１ａの電極４２ｂ側の端面４１４付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【００６１】
これにより、各電気活性ポリマー４１ａでは、マイナスに帯電した端面４１３と、プラスに帯電した端面４１４とが引き合う。その結果、端面４１３と端面４１４との距離（厚さｔ１）が減少する。
【００６２】
ここで、電気活性ポリマー４１ａの体積は一定であるので、厚さｔ１が減少した分、外径および内径が増加して、当該異物捕捉部３Ａが図４に示す状態（拡大状態）となる。
【００６３】
また、拡大状態の異物捕捉部３Ａでは、各電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加を停止すると、端面４１３と端面４１４との引き合いが解消される。これにより、各電気活性ポリマー４１ａの形状が復元され、すなわち、異物捕捉部３Ａの内径φＤが減少し、よって、異物捕捉部３Ａが基本状態となる。
【００６４】
このように構成された異物捕捉部３Ａは、それが基本状態のとき各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、前述したように迅速に拡大状態となる。また、拡大状態の異物捕捉部３Ａは、電圧の印加を停止すると、前述したように迅速に基本状態となる。
【００６５】
したがって、異物捕捉部３Ａは、電圧の印加状態に応じて、基本状態から拡大状態へ、または、拡大状態から基本状態へ迅速に変形することができるので、変形の応答性に優れている。
【００６６】
また、異物捕捉部３Ａは、各電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加状態を維持すれば、拡大状態を確実に維持することができる。
【００６７】
また、拡大状態の異物捕捉部３Ａは、電圧の印加を停止することにより、確実に、内径φＤが最小（φＤｍｉｎ）の基本状態となるため、その後の血管１００からのカテーテル１Ａの抜去を容易に行うことができる。
【００６８】
このように異物捕捉部３Ａは、アクチュエータ４Ａへの電圧の印加がなければ、基本状態が確実に維持される。したがって、カテーテル１Ａでは、異物捕捉部３Ａは、通常、基本状態となり、必要時に電圧を印加すれば、拡大状態となる。これにより、カテーテル１Ａは、安全性が優れたものとなる。
【００６９】
アクチュエータ４Ａは、各電極４２ａ、４２ｂ間への印加電圧の大小により、拡大状態の異物捕捉部３Ａの拡大の程度を設定し得るよう構成されている。
【００７０】
換言すれば、異物捕捉部３Ａは、アクチュエータ４Ａに印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、アクチュエータ４Ａが最大に拡径して、内径φＤが最大（φＤｍａｘ）となる（図４参照）。また、異物捕捉部３Ａは、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、アクチュエータ４Ａが拡径せず、内径φＤが最小（φＤｍｉｎ）、すなわち、基本状態となる（図３参照）。また、異物捕捉部３Ａは、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、内径φＤｍａｘと内径φＤｍｉｎとの間の内径φＤとなる。
【００７１】
このように異物捕捉部３Ａ（アクチュエータ４Ａ）の拡大の程度を設定することができることにより、異物捕捉部３Ａは、症例に応じて、すなわち、塞栓物２００の大きさに応じて、過不足がなく拡大することができる。よって、塞栓物２００を、安全性が高く、確実に捕捉、除去することができる。
【００７２】
また、異物捕捉部３Ａは、アクチュエータ４Ａに対する電圧の大きさに応じて拡径の程度（内径φＤ）が規定されているため、変形の再現性に優れている。
【００７３】
また、カテーテル１Ａでは、各電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、アクチュエータ４Ａの拡大速度および縮小速度を制御することができる。
【００７４】
例えば、異物捕捉部３Ａの外径がφＤｍａｘとなる印加電圧をＶｍａｘとしたとき、アクチュエータ４Ａに（各電極４２ａ、４２ｂ間に）電圧Ｖｍａｘを急に印加した場合、異物捕捉部３Ａが基本状態（内径φＤｍｉｎ）から拡大状態（内径φＤｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ１となる。一方、アクチュエータ４Ａに電圧を零から電圧Ｖｍａｘまで徐々に印加した場合、異物捕捉部３Ａが基本状態から拡大状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ１よりも長い時間ΔＴ２となる。
【００７５】
すなわち、異物捕捉部３Ａが基本状態から拡大状態に到達するまでの拡大速度を（φＤｍａｘ−φＤｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該拡大速度を適宜設定（調整）することができる。
【００７６】
また、逆に印可電圧をＶｍａｘから零まで減らす際に、急に減らすか徐々に減らすかによって、当該収縮速度を拡径速度の場合と同様に制御することができる。
【００７７】
このような制御により、拡大状態の異物捕捉部３Ａが基本状態となるとき、例えば、異物捕捉部３Ａ内に収納されている塞栓物２００を過剰に勢い付いて捕捉するのが防止される。これにより、過剰に勢い付いて収縮した異物捕捉部３Ａで塞栓物２００が潰されて粉砕し、異物捕捉部３Ａから離脱するのが確実に防止される。
【００７８】
また、このような制御により、基本状態から拡大状態となるときの拡大速度（この速度を「正の拡大速度」ということができる）と、拡大状態から基本状態となるときの収縮速度（この速度を「負の拡大速度」ということができる）とを変えることができる。例えば、異物捕捉部３Ａが急に拡大状態から基本状態となったときに血管１００に対する影響が小さい場合、収縮速度を拡大速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（カテーテル１Ａを血管１００から抜去する操作）へ迅速に移行することができる。
【００７９】
なお、各電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、アクチュエータ４Ａと電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。
【００８０】
また、異物捕捉部３Ａの内周面３３（異物捕捉空間３４に臨む面）には、微小な凹凸が形成されているのが好ましい。これにより、図９に示す状態で、すなわち、異物捕捉部３Ａが塞栓物２００を捕捉したとき、内周面３３と塞栓物２００との摩擦力が増大し、当該塞栓物２００が異物捕捉部３Ａ内から容易に離脱するのが確実に防止される。よって、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。
なお、前記微小な凹凸は、例えば粗面加工により形成することができる。
【００８１】
図４に示すように、異物捕捉部３Ａの中間部３８（アクチュエータ４Ａより基端側の部分）には、拡大状態で、開口する多数の小孔３６が形成されているのが好ましい。
【００８２】
開口した各小孔３６の大きさは、塞栓物２００よりも十分小さいものである。このため、開口した各小孔３６からは、異物捕捉部３Ａ内の塞栓物２００は出ることはない。
【００８３】
また、このような小孔３６が設けられていることにより、異物捕捉部３Ａが拡大状態であっても、血液が各小孔３６を通過することができ、よって、血流を確保することができる（図７および図８参照）。これにより、図７、図８の矢印の向きの血液にのって運ばれた（流れてきた）異物を、拡径した異物捕捉部３Ａでトラップすることも可能である。
【００８４】
各小孔３６は、図３の構成では基本状態で閉塞しているが、これに限定されず、基本状態でも開口していてもよい。
【００８５】
また、カテーテル本体２の先端２１は、異物捕捉空間３４内に突出している。
これにより、例えば、カテーテル本体２の先端部で塞栓物２００を穿刺して固定することができる。また、例えば、カテーテル本体２の先端２１に塞栓物２００を当接させた状態で異物捕捉部３Ａを縮小することにより、塞栓物２００が異物捕捉部３Ａに対して最適な位置に保持される。
【００８６】
なお、本実施形態では、各電極４２ａが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、各電極４２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【００８７】
また、アクチュエータ４Ａの電気活性ポリマー４１ａの積層数は、６層であるのに限定されず、例えば、１層、２層、３層、４層、５層、７層以上であってもよい。
【００８８】
また、各電気活性ポリマー４１ａは、その厚さｔ１が全て同等であるに限定されず、例えば、厚さｔ１が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー４１ａ同士の厚さｔ１が同等であってもよい。
【００８９】
次に、カテーテル１Ａの使用方法の一例について、図５〜図９を参照しつつ詳細に説明する。
【００９０】
［１］  図５は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の壁部１００ａ（内壁）に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、この塞栓物２００は、その存在が造影上で確認されているものとする。
【００９１】
カテーテル１Ａと、そのルーメン２３内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル１Ａの異物捕捉部３Ａの先端３９から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の壁部１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。なお、このときのカテーテル１Ａの異物捕捉部３Ａは、基本状態となっている。
【００９２】
［２］  ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル１Ａを前進させ、異物捕捉部３Ａの先端３９を塞栓物２００の近傍に接近させる。その後、カテーテル１Ａからガイドワイヤ１０を抜去する（図６参照）。
【００９３】
［３］  次に、カテーテル１Ａ（異物捕捉部３Ａ）のアクチュエータ４Ａに通電するために電源を入れる。これにより、基本状態の異物捕捉部３Ａは、拡大状態となる（図７参照）。
【００９４】
［４］  図７に示す状態から、カテーテル１Ａを前進させ（先端方向に移動させ）、さらに、カテーテル本体２の先端２１を塞栓物２００に当接させると、図８に示すように、異物捕捉部３Ａの異物捕捉空間３４に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。
【００９５】
［５］  図８に示す状態で、アクチュエータ４Ａの通電を停止する。これにより、拡大状態の異物捕捉部３Ａは、縮小し基本状態となる。このとき、塞栓物２００は、異物捕捉部３Ａによって締め付けられる（図９参照）。
【００９６】
［６］  図９に示す状態を維持しつつ、カテーテル１Ａを血管１００内から抜去する。これにより、塞栓物２００が血管１００内から回収（除去）される。
【００９７】
なお、前記［３］および［４］では、異物捕捉部３Ａは、拡大状態となっており、血管１００内の血流を抑制（制御）することができる。これにより、拡大状態となった異物捕捉部３Ａよりも基端側において、血液が流入し難くなるので、内視鏡や光干渉断層撮影装置を併用した場合は、それらの視界を当該基端側の領域において良好に確保することができる。また、血管部位によっては、図７、図８の矢印とは逆の血流の向きとなる場合があるが、その場合、血流を抑制ないし遮断することで異物（塞栓物２００）が先端側に飛ぶことを防止することができるという利点がある。
【００９８】
＜第２実施形態＞
図１０および図１１は、それぞれ、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合（第２実施形態）の異物捕捉部付近の縦断面図（図１０は異物捕捉部が基本状態となっているときを示し、図１１は異物捕捉部が拡大状態となっているときを示す）である。
【００９９】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１００】
本実施形態は、アクチュエータの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１０１】
図１０および図１１に示すカテーテル１Ｂの異物捕捉部３Ｂは、弾性体３５に、前記第１実施形態のアクチュエータ４Ａと積層方向が異なるアクチュエータ４Ｂが埋設されたものである。
【０１０２】
アクチュエータ４Ｂは、通電により変形する電気活性ポリマー４１ｂと、電気活性ポリマー４１ｂに通電するための２つの電極４２ｃおよび４２ｄとを有している。
【０１０３】
電極４２ｃは、リード線４４ｃを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｄは、リード線４４ｄを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【０１０４】
このようなアクチュエータ４Ｂ（異物捕捉部３Ｂ）は、電極４２ｃ、４２ｄ間に通電することにより、内径φＤが拡径または縮径するように作動する、すなわち、拡大状態と基本状態とを取り得る。
【０１０５】
各電気活性ポリマー４１ｂは、層状をなすものであり、電極４２ｃ、４２ｄも、前記各電気活性ポリマー４１ｂと同様に、層状をなすものである。アクチュエータ４Ｂでは、これら合計３層の電気活性ポリマー４１ａおよび電極４２ａ、４２ｂが交互に積層されて（接合されて）おり、当該アクチュエータ４Ｂが多層構造体（積層構造体）で構成されている。
【０１０６】
このようにアクチュエータ４Ｂが構成されていることにより、当該アクチュエータ４Ｂは、基本状態から拡大状態へ、または、拡大状態から基本状態へ確実に変形することができる。
【０１０７】
また、アクチュエータ４Ｂは、その積層方向、すなわち、各層の厚さ方向がカテーテル本体２の径方向となるように、カテーテル本体２に設置されている。これにより、アクチュエータ４Ｂが、カテーテル本体２の径方向に確実に拡径／縮径することができる。これにより、異物捕捉部３Ｂが拡大状態と基本状態とに適宜変形することにより、塞栓物２００を異物捕捉空間３４内に収納し、確実に捕捉、除去することができる。
【０１０８】
次に、以上のように構成された異物捕捉部３Ｂの作動について説明する。
基本状態のアクチュエータ４Ｂの電極４２ｃ、４２ｄ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ｂの外周面４１１（外面）付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｂの内周面４１２（内面）付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【０１０９】
これにより、電気活性ポリマー４１ｂでは、マイナスに帯電した外周面４１１と、プラスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ２）が減少する。
【０１１０】
ここで、電気活性ポリマー４１ｂの体積は一定であるので、厚さｔ２が減少した分、内径および外径が増加して、異物捕捉空間３４の内径φＤが増加する、すなわち、異物捕捉部３Ｂが拡大状態となる。
【０１１１】
また、拡大状態の異物捕捉部３Ｂでは、電極４２ｃ、４２ｄ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元され、よって、異物捕捉部３Ｂが基本状態となる。
【０１１２】
なお、本実施形態では、電極４２ｃが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｄが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｃが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｄが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１１３】
また、アクチュエータ４Ｂは、１層の電気活性ポリマー４１ｂを有するものであるが、これに限定されず、例えば、２層以上の電気活性ポリマー４１ｂを有するものであってもよい。
【０１１４】
以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１５】
また、異物捕捉部は、アクチュエータに通電することにより拡大状態となるものであるが、これに限定されず、例えば、アクチュエータへの通電を停止する（切電する）ことにより拡大状態となるものであってもよい。
【０１１６】
また、アクチュエータは、カテーテルの先端側に設置されているのに限定されず、例えば、カテーテルの先端側から基端側（ハブの先端近傍）にわたって設置されていてもよい。アクチュエータがカテーテルの先端側から基端側にわたって設置されていている場合、異物捕捉部が安定して基本状態と拡大状態とを取り得る。
【０１１７】
また、異物捕捉部の先端付近には、その一部の内径が縮径した縮径部が突出して設けられていてもよい。これにより、異物捕捉部内の塞栓物が前記縮径部に係合することとなり、よって、塞栓物をより確実に捕捉、除去することができる。
【０１１８】
また、前記縮径部は、アクチュエータとほぼ同様の構成のアクチュエータ、すなわち、電気活性ポリマーと電極とで構成された係合用アクチュエータを有していてもよい。これにより、縮径部を必要時に異物捕捉空間に突出させることができる。
【０１１９】
また、本発明のカテーテル（異物捕捉部）により捕捉されるものとしては、前記各実施形態では血餅等の塞栓の原因となる異物であったが、これに限定されず、例えば、血管内に留置されたステント（例えば、バルーンエキスパンドステントやセルフエキスパンドステント）、エンボリコイル等の医療用具の全体またはその一部であってもよい。
【０１２０】
例えばこのような医療用具が血管内で不要となった場合、当該医療用具をカテーテルにより確実に捕捉、除去することができ、生体への負担を低減することができる。
また、本発明のカテーテルを例えば血管内にステントを留置するときに用いてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態を示す斜視図（異物捕捉部が基本状態となっているときを示す）である。
【図２】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態を示す斜視図（異物捕捉部が拡大状態となっているときを示す）である。
【図３】図１に示す医療用具（カテーテル）の異物捕捉部付近の縦断面図である。
【図４】図２に示す医療用具（カテーテル）の異物捕捉部付近の縦断面図である。
【図５】図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図６】図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図７】図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図８】図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図９】図１示す医療用具（カテーテル）の使用方法を順を追って説明するための図である。
【図１０】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合（第２実施形態）の異物捕捉部付近の縦断面図（異物捕捉部が基本状態となっているときを示す）である。
【図１１】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合（第２実施形態）の異物捕捉部付近の縦断面図（異物捕捉部が拡大状態となっているときを示す）である。
【符号の説明】
【０１２２】
１Ａ、１Ｂ    カテーテル
２            カテーテル本体（線状体）
２１          先端
２２          外周面
２３          ルーメン
３Ａ、３Ｂ    異物捕捉部
３１          基端部
３２          外周面
３３          内周面
３４          異物捕捉空間
３５          弾性体
３６          小孔
３７          先端部
３８          中間部
３９          先端
４Ａ、４Ｂ    アクチュエータ
４１ａ、４１ｂ  電気活性ポリマー
４１１        外周面
４１２        内周面
４１３、４１４  端面
４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ  電極
４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ  リード線
５            ハブ
５１          内腔部
１０          ガイドワイヤ
１０１        先端部
１００        血管
１００ａ      壁部
２００        塞栓物
ｔ１、ｔ２    厚さ
φＤ、φＤｍａｘ、φＤｍiｎ  内径
【図１】
2007252518.tif 000003
【図２】
2007252518.tif 000004
【図３】
2007252518.tif 000005
【図４】
2007252518.tif 000006
【図５】
2007252518.tif 000007
【図６】
2007252518.tif 000008
【図７】
2007252518.tif 000009
【図８】
2007252518.tif 000010
【図９】
2007252518.tif 000011
【図１０】
2007252518.tif 000012
【図１１】
2007252518.tif 000013