(57)【要約】【課題】骨セメント分配装置および分配方法を提供する。【解決手段】骨セメント分配装置１０は、骨セメントを収容するためのカートリッジ１２を含む。分配装置は、カートリッジ内に挿入可能なプランジャ２０をも含む。インピーダンスセンサー２２が、プランジャに結合されていて、カートリッジ内に収容された骨セメントのインピーダンスを表す出力信号を生み出すように構成されている。分配装置は、センサーの信号に基づいてカートリッジ内に収容された骨セメントのインピーダンス値を求めるように構成された処理回路５０をも含んでいてよい。処理回路は、カートリッジ内に収容された骨セメントのドウ時間、作業終了時間、および／または、凝結時間、に到達し終えたことを示すために、インピーダンス値に基づいて、視覚的な表示器５８を作動させてよい。【選択図】図１
2007244868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、骨セメントを前記カートリッジから押し出すように移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合され、かつ、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
を具備する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記インピーダンスセンサーは、
第１の金属製プレート、および、
前記第１の金属製プレートから離れて配置された第２の金属製プレートであって、前記第１および第２の金属製プレートは互いに実質的に平行である、第２の金属プレート、
を含む、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記カートリッジ、および前記プランジャは、滅菌されている、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
第１の側面で前記プランジャに結合された第１のコネクタ、
をさらに具備し、
前記インピーダンスセンサーが、第２の側面で前記プランジャに結合され、かつ、前記第１のコネクタに電気的に結合されている、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、
前記カートリッジを受容するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに対して前記プランジャを動かすように動作可能なロッドと
をさらに具備する、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、
前記ロッドは、前記第１のコネクタと嵌め合わせるように構成された第２のコネクタを含む、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
処理回路、
をさらに具備し、
前記ロッドは、前記ロッドの中に画定された内部通路を含み、
前記処理回路は、前記ロッドの前記内部通路内に配置された配線によって、前記インピーダンスセンサーに電気的に結合されている、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記インピーダンスセンサーに電気的に結合された処理回路、
をさらに具備し、
前記処理回路は、前記インピーダンスセンサーからの前記出力信号を受信するように構成されている、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記処理回路に電気的に結合された第１の表示器、
をさらに具備し、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの前記インピーダンス値が予め決められた閾値より小さければ、前記第１の表示器を作動させるように構成されている、装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、
第１の表示器と、
第２の表示器と、
第３の表示器と、
をさらに具備し、
前記第１、第２、および、第３の表示器は、各々、前記処理回路に電気的に結合されていて、
前記処理回路は、
（ｉ）前記カートリッジ内の前記骨セメントのドウ時間に到達し終えたならば、前記第１の表示器を作動させ、
（ii）前記カートリッジ内の前記骨セメントの作業終了時間に到達し終えたならば、前記第２の表示器を作動させ、
（iii）前記カートリッジ内の前記骨セメントの凝結時間に到達し終えたならば、前記第３の表示器を作動させる、
ように、構成されている、装置。
【請求項１１】
骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記カートリッジから所定量の骨セメントを押し出すために前記カートリッジに対して移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合され、かつ、出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
表示器と、
前記インピーダンスセンサーおよび前記表示器に電気的に結合された処理回路と、
を具備し、
前記処理回路は、
（ｉ）前記出力信号に基づいて、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を求め、
（ii）前記インピーダンス値に基づいて、前記表示器を作動させる、
ように構成されている、装置。
【請求項１２】
骨セメントカートリッジと共に用いるアセンブリにおいて、
前記骨セメントカートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記骨セメントカートリッジから骨セメントを押し出すために移動可能な、プランジャと、
前記プランジャと結合され、かつ、前記骨セメントカートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出す、インピーダンスセンサーと、
を具備する、アセンブリ。
【請求項１３】
骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記カートリッジから骨セメントを押し出すために移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合された第１のコネクタと、
前記プランジャに結合され、かつ、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
前記カートリッジを受容するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに対して前記プランジャを動かすように動作可能なロッドと、
前記ロッドに結合され、かつ、前記第１のコネクタに嵌め合わせるように構成された、第２のコネクタと、
を具備する、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
相互参照が、ジェイソン・ティー・シャーマンら（Jason T. Sherman et al.）によって２００５年３月３１日に出願された米国実用特許出願第１１／０９５，１０７号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、および、ジェイソン・ティー・シャーマンらによって２００５年１２月３０日に出願された米国実用特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、に対して行われ、これらの米国実用特許出願は、両方とも、その全体が、引用することによって、本明細書に積極的に組み込まれる。
【０００２】
〔技術分野〕
本発明は、全般的に、整形外科手術を実行するのに用いられる骨セメントに関し、より詳しく言うと、そのような骨セメントを分配する装置に関する。
【０００３】
〔背景技術〕
多くの整形外科手技は、骨セメントの使用を必要とする。骨セメントは、例えば、人工器官の移植片を患者の本来の骨に固定するために用いられる。ほとんどの骨セメントは、液体のモノマーまたはコモノマーを粉末のポリマーまたはコポリマーと混合することによって形成された自己硬化性樹脂を含んでいる。骨セメントの液体の成分として用いられる典型的な液体のモノマーは、モノマーのメチルメタクリレートである。骨セメントの粉末の成分として用いられる典型的な粉末には、メタクリレートホモポマリー、または、メチルメタクリレートスチレンコポリマー、がある。骨セメントの組成物の硬化は、液体および粉末の成分が重合しかつ架橋するときに、起こる。
【０００４】
骨セメントは、典型的には、骨セメントを使用する直前に、手術エリアで混合される。骨セメントの組成物の硬化は、３つの動作点によって特徴付けられる。第１の動作点は、ドウ時間である。ドウ時間は、骨セメントがもはやラテックス製手袋に付着しなくなる時点として定性的に見分けられる。ドウ時間は、液体および粉末の成分を最初に混合したときから測定される。ドウ時間は、骨セメントの組成物の作業時間の開始点を意味する。言い換えれば、いったんドウ時間に到達すると、骨セメントの組成物は、その組成物を手術または植え込み部位に供給することを許容する望ましい粘性および流動性を獲得し終えている。
【０００５】
作業終了時間は、骨セメントの組成物の第２の動作点である。作業終了時間は、骨セメントがもはや骨セメント自体に付着しなくなる時点として定性的に見分けられる。作業終了時間も、液体および粉末の成分を最初に混合したときから測定される。作業終了時間は、骨セメントの組成物の作業時間の終了を意味する。言い換えれば、作業終了時間は、骨セメントがもはや手術手技に使用すべきでないようになる時間を示している。
【０００６】
骨セメントの第３の動作点は、凝結時間である。凝結時間も、液体および粉末の成分を最初に混合したときから測定される。凝結時間は、骨セメントが人工器官の移植片を植え込み部位（例えば、準備された骨）に維持するのに十分に硬化し終えた時間を意味する。
【０００７】
〔発明の概要〕
ある態様に基づけば、骨セメント分配装置は、骨セメントを収容するように構成されたカートリッジを含む。骨セメントは、予め混合されてよく、または、カートリッジ内で混合されてよい。カートリッジは、円筒形の形状であってよく、骨セメントをカートリッジから押し出すための分配ノズルを含んでいてよい。分配装置は、カートリッジ内に挿入可能でありかつカートリッジ内の骨セメントを押し出すように移動可能なプランジャをも含んでいてよい。カートリッジおよび／またはプランジャは、滅菌されていてよい。分配装置は、プランジャに結合されたインピーダンスセンサーをさらに含んでいてよい。インピーダンスセンサーは、カートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成されていてよい。インピーダンスセンサーは、例えば、隔てられた構成で配置された実質的に平行な２つのプレートとして実現されてよい。インピーダンスセンサーは、プランジャに第１の側面で結合されていてよい。分配装置は、プランジャに第２の側面で結合された第１のコネクタをも含んでいてよい。第１のコネクタは、プランジャを介してインピーダンスセンサーに電気的に結合されていてよい。分配装置は、カートリッジを受容するように構成されたハウジングをさらに含んでいてよい。分配装置は、ハウジングに結合されかつプランジャに結合可能であるロッドをも含んでいてよい。ロッドは、カートリッジから骨セメントを押し出すためにプランジャを動かすように動作可能であってよい。ロッドは、第１のコネクタと嵌め合わされるように構成された第２のコネクタを含んでいてよい。ロッドは、ロッド内に画定された内部通路をも含んでいてよい。
【０００８】
分配装置は、処理回路をさらに含んでいてよい。処理回路は、例えば、ハウジングに結合されていてよい。処理回路は、インピーダンスセンサーに電気的に結合されていてよい。例えば、処理回路は、第１および第２のコネクタ、ならびに、ロッドの内部通路内に配置された一つ以上の配線、を介して、インピーダンスセンサーに電気的に結合されていてよい。処理回路は、インピーダンスセンサーからの出力信号を受信し、その出力信号に基づいてカートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を求めるように、構成されていてよい。例えば、処理回路は、骨セメントの最小インピーダンス値を求めるように、構成されていてよい。処理回路は、インピーダンスアナライザおよび／またはプロセッサを含んでいてよい。インピーダンスアナライザは、インピーダンスセンサーに電気的に結合されていてよく、出力信号に基づいてカートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を求めるように構成されていてよい。プロセッサは、インピーダンスアナライザに電気的に結合されていてよく、最小インピーダンス値を求めるように構成されていてよい。処理回路は、メモリ装置をも含んでいてよく、プロセッサは、インピーダンスアナライザによって求められたインピーダンス値を表すデータをメモリ装置内に記憶するように構成されていてよい。
【０００９】
分配装置は、ハウジングに結合された、第１の表示器、第２の表示器、および／または、第３の表示器、をさらに含んでいてよい。処理回路は、カートリッジ内の骨セメントのドウ時間に到達し終えたならば、第１の表示器を作動させるように構成されていてよい。処理回路は、カートリッジ内の骨セメントの作業終了時間に到達し終えたならば、第２の表示器を作動させるように構成されていてもよい。例えば、処理回路は、カートリッジ内の骨セメントの求められたインピーダンス値が予め決められた閾値より低いならば、表示器のうちの一つを作動させるように構成されていてよい。処理回路は、カートリッジ内の骨セメントの凝結時間に到達し終えたならば、第３の表示器を作動させるように構成されていてもよい。例えば、処理回路は、最小インピーダンス値が求められてから予め決められた長さの時間が経過し終えたならば、第３の表示器を作動させるように構成されていてもよい。それに加えて、または、それに代わって、処理回路は、骨セメントのインピーダンスの変化率を求め、その変化率に基づいて理論的な作業終了時間を求めるように、構成されていてよい。処理回路は、使用者に骨セメントの作業終了時間に到達するまでの残り時間を知らせるために視覚的な「カウントダウン」信号を生み出すように構成されていてもよい。そのようにするために、分配装置は、一連の発光ダイオード（ＬＥＤ）、または、ディスプレイスクリーン、を含んでいてよく、それによって、使用者に視覚的なカウントダウンを提供する。
【００１０】
別の態様に基づけば、骨セメント分配装置は、骨セメントを収容するためのカートリッジを含む。分配装置は、カートリッジ内に挿入可能なプランジャをも含んでいてよい。プランジャは、所定量の骨セメントをカートリッジから押し出すために、カートリッジに対して移動可能であってよい。分配装置は、プランジャに結合されたインピーダンスセンサーを含んでいてよい。インピーダンスセンサーは、出力信号を生み出すように構成されていてよい。分配装置は、表示器をも含んでいてよい。分配装置は、インピーダンスセンサーおよび表示器に電気的に結合された処理回路をさらに含んでいてよい。処理回路は、出力信号に基づいて、カートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を求めるように構成されていてよい。処理回路は、インピーダンス値に基づいて、表示器を作動させるようにも構成されていてよい。例えば、処理回路は、カートリッジ内の骨セメントの、ドウ時間、作業終了時間、および／または、凝結時間、に到達し終えたならば、表示器を作動させるように構成されていてよい。さらに、分配装置は、プランジャに取り外し可能に結合されたロッドを含んでいてよい。ロッドは、骨セメントをカートリッジから分配するために、カートリッジに対してプランジャを動かすように動作可能であってよい。
【００１１】
別の態様に基づけば、骨セメントカートリッジと共に用いるためのアセンブリは、骨セメントカートリッジ内に挿入可能なプランジャを含んでいる。プランジャは、骨セメントを骨セメントカートリッジから押し出すために、骨セメントカートリッジに対して移動可能であってもよい。アセンブリは、プランジャに結合されたインピーダンスセンサーをも含んでいてよい。インピーダンスセンサーは、第１の端子、および、第１の端子から離れて配置された第２の端子、として実現されてよい。第１および第２の端子は、互いに実質的に平行であってよい。インピーダンスセンサーは、骨セメントカートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成されていてよい。
【００１２】
別の態様に基づけば、カートリッジからの骨セメントの分配方法は、プランジャと結合されたインピーダンスセンサーを有するプランジャを、カートリッジ内に挿入する過程を含む。その分配方法は、インピーダンスセンサーからの出力信号を受信する過程と、出力信号に基づいてカートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を求める過程と、をも含んでいてよい。分配方法は、インピーダンス値に基づいて、視覚的信号または聴覚的信号のような、人間が検出できる信号を生み出す過程をさらに含んでいてよい。例えば、人が検出できる信号は、カートリッジ内の骨セメントの、ドウ時間、作業終了時間、および／または、凝結時間、に到達し終えたならば、作動させられてよい。
【００１３】
以下の詳細な説明が、図面を詳しく参照して、行われる。
【００１４】
〔図面の詳細な説明〕
本発明の発想は、さまざまな変形および別の形態を受け入れることが可能であるが、本発明の具体的な例示的実施の形態が、図面に例として示されていて、本明細書で詳細に記載される。しかし、本発明の発想を開示された具体的な形態に限定する意図はなく、逆に、特許請求の範囲によって定義された本発明の真髄および範囲に包含されるすべての変形、等価物、および、代替物、を含むことが意図されている。
【００１５】
図１を参照すると、骨セメント分配装置１０は、カートリッジ１２と、カートリッジ１２を受容するように構成されたハウジング１４と、を含んでいる。カートリッジ１２は、内部キャビティ１６を含んでいて、内部キャビティ１６の中には骨セメントが配置されている。カートリッジ１２は、ノズル１８をも含んでいて、ノズル１８は、骨セメントが内部キャビティ１６からノズル１８を通して分配されるように、内部キャビティ１６と流体連通している。カートリッジ１２およびハウジング１４は、骨セメントとの間で悪い相互作用を及ぼすことがない任意の適切な材料で形成されていてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、カートリッジ１２および／またはハウジング１４は、プラスチック材料で形成されている。いくつかの実施の形態では、骨セメントは、別の混合装置（図示されていない。）の中で混合されて、その後、カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置される。別の実施の形態では、骨セメントは、内部キャビティ１６の中で混合されてよい。例えば、液体のモノマーまたはコモノマー、および、粉末のポリマーまたはコポリマーが、内部キャビティ１６の中に配置されて、内部キャビティ１６の中でその場で混合されてよい。そのような実施の形態では、キャップ（図示されていない）が、混合プロセスの間に骨セメントが内部キャビティ１６から意図せずに放出されるのを防止するために、ノズル１８に結合されていてよい。
【００１６】
分配装置１０は、カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に挿入可能な形状および寸法のプランジャ２０をも含んでいる。例示的な実施の形態では、内部キャビティ１６は、実質的に円形の断面形状を有している。そうなので、例示的なプランジャ２０も実質的に円形の形状を有していて、プランジャ２０が内部キャビティ１６内に挿入されて、内部キャビティ１６内に配置された骨セメントの所定量をノズル１８を通して分配するために内部キャビティ１６内で動かされるようになっていてよい。いくつかの実施の形態では、シール（図示されていない。）が、プランジャ２０のエッジに結合されていて、プランジャ２０と、内部キャビティ１６を画定するカートリッジ１２の内壁と、の間の改善された接触を提供している。さらに、いくつかの実施の形態では、カートリッジ１２および／またはプランジャ２０は、滅菌されていてよい。
【００１７】
分配装置１０は、プランジャ２０の第１の側面２４に結合されたインピーダンスセンサー２２をも含んでいる。インピーダンスセンサー２２は、プランジャ２０がカートリッジ１２の内部キャビティ１６内に挿入されたときに、インピーダンスセンサー２２がカートリッジ１２内に配置された骨セメントに接触するように、第１の側面２４に取り付けられている。したがって、プランジャ２０は、プランジャ２０の第１の側面２４がカートリッジ１２の内部キャビティ１６およびノズル１８に向かって配置されるように、内部キャビティ１６内に挿入される。そうなので、プランジャ２０は、インピーダンスセンサー２２を支持することができ、所定量の骨セメントをノズル１８を通して分配するために内部キャビティ１６内の骨セメントを圧縮するのに十分に硬さを有し、同時に、骨セメントに対して悪い相互作用を及ぼさない、任意の材料で形成されていてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、プランジャ２０は、プラスチック材料で作られている。
【００１８】
インピーダンスセンサー２２は、カートリッジ１２内に収容されている骨セメントのインピーダンスを表すセンサー信号を生み出すことができる任意の種類のセンサーとして実現されてよい。図２に示されているように、例示的な実施の形態では、インピーダンスセンサー２２は、第１の端子２６と、第２の端子２８と、を含んでいる。端子２６，２８は、互いに実質的に平行な関係で、プランジャ２０の第１の側面２４に結合された金属プレートとして、例示的に実現されている。第１および第２の端子２６，２８は、インピーダンスセンサー２２がカートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置された骨セメントに接触しているときに、骨セメントの一部が第１および第２の端子２６，２８の間に配置されるように、間隔２７だけ離れて配置されている。適切な電圧信号の印加に応じて、インピーダンスセンサー２２は、出力信号を生み出す。この出力信号に基づいて、カートリッジ１２内に収容された骨セメントのインピーダンス値が、図４および図５に関して以下にさらに詳しく記載されるようにして、求められてよい。
【００１９】
インピーダンスセンサー２２の第１および第２の端子２６，２８は、一組のコネクタ３０，３２を介して、各々、プランジャ２０に結合されている。コネクタ３０，３２は、電気的コネクタであり、第１および第２の端子２６，２８に、各々、電気的に導通している。コネクタ３０，３２は、第２の側面３８でプランジャ２０に結合された一組のコネクタ３４，３６（破線で示されている。）に電気的に結合されてもいる。例示的な実施の形態では、コネクタ３０，３２は、プランジャ２０を通して、コネクタ３４，３６に、各々、電気的に結合されている。そのようにするために、コネクタ３０，３２は、プランジャ２０を通って延在する複数の配線、ビアス（vias）、または、その他の電気的相互接続部、によって、コネクタ３４，３６に電気的に結合されていてよい。それに代わって、コネクタ３０，３４およびコネクタ３２，３６は、各々、第１の側面２４からプランジャ２０を通って第２の側面３８まで延在する一体のコネクタを形成していてよい。いずれにせよ、コネクタ３０，３２は、プランジャ２０の第２の側面３８に配置されたコネクタ３４，３６がインピーダンスセンサー２２の第１および第２の端子２６，２８にも電気的に結合されるように、コネクタ３４，３６に電気的に結合されている。別の実施の形態では、別の種類のインピーダンスセンサーが用いられてよいことが、適正に評価されなければならない。さらに、任意の個数および種類のコネクタが、インピーダンスセンサー２２を分配装置１０の別の装置に相互接続するために用いられてもよい。さらに、別の実施の形態では、インピーダンスセンサー２２をプランジャ２０に固定するための別の方法が用いられてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、インピーダンスセンサー２２は、プランジャ２０の第１の側面２４内または側面２４上で実現されてよく、さもなければ、プランジャ２０の一体的な部品を形成していてよい。
【００２０】
プランジャ２０は、ハウジング１４のプランジャロッド４０に結合されるように構成されている。プランジャロッド４０は、ハウジング１４に対して移動可能である。プランジャ２０がロッド４０に結合されると、ロッド４０はハウジング１４に対して外向きの向きで動かされてよく、それによって、内部キャビティ１６内のプランジャ２０をノズル１８に向けて動かして、所定量の骨セメントをノズル１８から分配する。例示的な実施の形態では、プランジャロッド４０は、円筒形の形状であるが、別の実施の形態では、別の構成のプランジャロッド４０が用いられてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、プランジャロッド４０は、実質的に平坦であっても、矩形の形状を有しても、または、プランジャ２０への結合およびプランジャ２０の動きを容易にする任意のその他の幾何学形状を有してもよい。さらに、プランジャロッド４０は、内部キャビティ１６内でのプランジャ２０の動きを容易にすることができる任意の材料で形成されていてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、プランジャロッド４０は、プラスチック材料または金属材料で形成されている。
【００２１】
図２に示されているように、例示的な実施の形態では、ロッド４０は、一組のコネクタ４４，４６を介してプランジャ２０に結合されている。コネクタ４４，４６は、基板４８に結合されていて、基板４８はロッド４０の遠位の端部に取り付けられている。基板４８は、任意の形状を有していてよく、コネクタ４４，４６を支持することができる任意の材料で形成されていてよい。コネクタ４４，４６は、プランジャ２０のコネクタ３４，３６に、各々、嵌め合わせるように、構成され、かつ、方位を定めて配置されていて、それによって、プランジャ２０をプランジャロッド４０に結合している。そうするために、コネクタ３４，３６およびコネクタ４４，４６は、任意の方法で互いに結合するように構成されていてよい。例えば、コネクタ３４，３６は、「雌型」タイプのコネクタであってよく、一方コネクタ４４，４６は「雄型」タイプのコネクタであってよく、または、その逆であってよい。それに代わって、コネクタ３４，３６の一つが「雌型」タイプのコネクタであってよく、一方コネクタ３４，３６のもう一つが「雄型」タイプのコネクタであってよく、コネクタ４４，４６は、対応する「雄型」タイプおよび「雌型」タイプであってよい。いずれにせよ、例示的な実施の形態では、プランジャ２０は、コネクタ３４，３６およびコネクタ４４，４６の結合によって、ロッド４０（すなわち、ロッド４０の基板４８）に結合されている。
【００２２】
こんどは図１を再び参照すると、コネクタ４４，４６は、処理回路５０に電気的に係合されてもいる。例示的に、コネクタ４４，４６は、プランジャロッド４０（図２を参照のこと。）の内部通路５４内に配置された複数の相互接続部５２を介して処理回路５０に電気的に結合されている。相互接続部５２は、例えば、配線、ケーブル、光ファイバーケーブル、または、それらの類似物のような、インピーダンスセンサー２２と処理回路５０との間の電気的な導通を提供することができる任意の種類の相互接続部として実現されてよい。相互接続部５２は、基板４８を通過してコネクタ４４，４６に電気的に結合されていて、基板４８から下向きに内部通路５４を通って延在している。相互接続部５２は、開口５６（図３を参照のこと。）または別のアクセス手段を通して内部通路５４から出て、処理回路５０に電気的に結合されている。このようにして、プランジャ５０がプランジャロッド４０に結合されると、インピーダンスセンサー２２は、コネクタ３０，３２，３４，３６，４４，４６、および、配線５２、を介して、処理回路５０に電気的に結合される。
【００２３】
処理回路５０は、複数の相互接続部６０を介して、ハウジング１４の表面に配置された表示器パネル５８にも結合されている。相互接続部５２と同様に、相互接続部６０は、例えば、配線、ケーブル、光ファイバーケーブル、または、それらの類似物、のような処理回路５０と表示器パネル５８との間の電気的な導通を提供することができる任意の種類の相互接続部として実現されてよい。
【００２４】
こんどは図３を参照すると、ある実施の形態では、処理回路５０は、インピーダンスアナライザ６２と、メモリ装置６３と、インピーダンスアナライザ６２およびメモリ装置６３に電気的に結合されたプロセッサ６４と、プロセッサ６４に電気的に結合されたディスプレイドライバ回路６６と、を含んでいる。インピーダンスアナライザ６２は、相互接続部５２を介して、インピーダンスセンサー２２に電気的に結合されている。ディスプレイドライバ回路６６は、相互接続部７０を介して、表示器パネル５８の第１の表示器６８に電気的に結合されている。ディスプレイドライバ回路６６は、相互接続部７４を介して、表示器パネル５８の第２の表示器７２にも電気的に結合されている。ディスプレイドライバ回路６６は、相互接続部７８を介して、表示器パネル５８の第３の表示器７６にさらに電気的に結合されている。相互接続部７０，７４，７８は、処理回路５０のディスプレイドライバ回路６６を表示器６８，７２，７６に電気的に結合することができる任意の種類の相互接続部であってよい。例示的に、表示器６８，７２，７６は、発光ダイオード（ＬＥＤ）であるが、別の実施の形態では、表示器６８，７２，７６は、分配装置１０の使用者に視覚的な通知を提供することができる任意の種類の視覚的表示器として実現されてよい。さらに、図３の例示的な実施の形態は、３つの表示器６８，７２，７６を含んでいるが、任意の個数の表示器が他の実施の形態で用いられてよい。さらに、いくつかの実施の形態では、表示器パネル５８は、表示器６８，７２，７６の代わりにまたは表示器６８，７２，７６に加えて、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）スクリーンのような、ディスプレイスクリーンを含んでいる。そのような実施の形態では、ディスプレイドライバ回路６６は、分配装置１０の使用者に情報を表示するためにディスプレイスクリーンを制御するように構成されている。
【００２５】
図１および図３では、ハウジング１４の内部側壁に結合されて図示されているが、処理回路５０は、処理回路５０がインピーダンスセンサー２２および表示器パネル５８にも電気的に結合されることが可能な、任意の位置でハウジング１４に結合されていてよいことが、適正に評価されるはずである。例えば、いくつかの実施の形態では、処理回路５０は、ハウジング１４のハンドル内に取り付けられていてよい。
【００２６】
動作中に、処理回路５０は、カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置された骨セメントの状態を判定するように構成されている。そのようにするために、いくつかの実施の形態では、処理回路５０は、骨セメントの状態を判定するためのアルゴリズム１００を実行するように構成されていてよい。図４に示されているように、アルゴリズム１００は、プロセスステップ１０２で始まり、ステップ１０２では、インピーダンスセンサー２２からの出力信号が受信される。出力信号は、処理回路５０のインピーダンスアナライザ６２によって受信される。いくつかの実施の形態では、インピーダンスアナライザ６２は、インピーダンスセンサー２２によって生み出された出力信号を周期的にサンプリングするように構成されている。プロセスステップ１０４では、骨セメントのインピーダンス値が、プロセスステップ１０２で受信された出力信号に基づいて求められる。そのようにするために、インピーダンスアナライザ６２は、出力信号を用いてインピーダンス値を計算するように構成されている。例えば、いくつかの実施の形態では、インピーダンスアナライザ６２は、出力信号の電圧および／または電流値をインピーダンス値に関連付けるように構成されている。
【００２７】
ステップ１０４でインピーダンス値が求められ終えると、アルゴリズム１００はプロセスステップ１０６，１１０，１１４に進む。プロセスステップ１０６，１１０，１１４は、互いに同時的に実行されてよいことが適正に評価されるはずである。プロセスステップ１０６では、処理回路５０は、カートリッジ１２内に配置された骨セメントのドウ時間に到達し終えたか否かを判定する。そのようにするために、処理回路５０は、骨セメントが混合されてから予め決められた長さの時間が経過したか否かを判定するように構成されていてよい。例えば、処理回路５０は、カートリッジ１２がハウジング１４に結合され終えた後に予め決められた長さの時間だけ待機するように構成されていてよい。処理回路５０は、インピーダンスセンサー２２によって生み出された出力信号に基づいて、カートリッジ１２がハウジング１４に結合され終えたことを判定してよい。別の実施の形態では、処理回路５０は、骨セメントのインピーダンス値に基づいて、骨セメントのドウ時間に到達し終えたか否かを判定するように構成されていてよい。例えば、処理回路５０は、予め決められたインピーダンス値が獲得されたならば骨セメントのドウ時間に到達し終えたと判定するように構成されていてよい。いずれにしても、カートリッジ１２内に配置された骨セメントのドウ時間に到達し終えたならば、処理回路５０は、ステップ１０８で第１の表示器６８を作動させるように構成されている。第１の表示器６８を作動させることによって、処理回路５０は、分配装置１０の使用者に、骨セメントが例えば患者の骨の中に注入されてよいことを、知らせてよい。第１の表示器６８は、連続的に、周期的に、または、予め決められた長さの時間に亘って、作動させられてよい。しかし、ドウ時間に到達し終えていなければ、アルゴリズム１００は、プロセスステップ１０２に戻り、プロセスステップ１０２では、インピーダンスセンサー２２からの出力信号が処理回路５０のインピーダンスアナライザ６２によって受信される。
【００２８】
プロセスステップ１１０では、処理回路５０は、カートリッジ１２内に配置された骨セメントの作業終了時間に到達し終えたか否かを判定する。そのようにするために、いくつかの実施の形態では、処理回路５０（例えば、プロセッサ６４）は、骨セメントの最小インピーダンス値が獲得されたか否かを判定するように構成されていてよい。骨セメントが硬化するにつれて、骨セメントのインピーダンス値は、最小値まで減少し、その後、骨セメントが完全に硬化するまでの増加を開始する。例えば、図５に示されているように、所定量の典型的な骨セメントが時間の経過と共に硬化するときのインピーダンス値のグラフ１２０が、示されている。グラフ１２０は、時間の単位で目盛を付けられた横軸１２２と、インピーダンス（オーム）の単位で目盛を付けられた縦軸１２４と、を含んでいる。プロット曲線１２６は、時間の経過に伴う骨セメントのインピーダンス値を示している。図５に示されているように、時間が経過するにつれて、骨セメントのインピーダンス値は、グラフ１２０の「Ｘ」で示された最小値に到達する。骨セメントのインピーダンス値が最小値に到達した後、骨セメントのインピーダンス値は、また増加し始める。いくつかの実施の形態では、骨セメントの最小インピーダンス値が、作業終了時間と互いに関連付けられている。したがって、骨セメントの最小インピーダンス値を求めることによって、作業終了時間が求められてよい。
【００２９】
カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置された骨セメントの最小インピーダンス値が獲得されたことを判定するために、いくつかの実施の形態では、プロセッサ６４は、インピーダンスアナライザ６２によって求められた、インピーダンス値、または、インピーダンス値を表すデータ、をメモリ装置６３に記憶するように構成されていてよい。その場合、プロセッサ６４は、新たなインピーダンス値が記憶されたインピーダンス値より小さければ、記憶されたインピーダンス値を、その新たなインピーダンス値で置き換えてよい。プロセッサ６４が、新たなインピーダンス値は記憶されたインピーダンス値より大きいと判定すると、プロセッサ６４は、骨セメントの最小インピーダンス値が獲得され終えたことを知らせるように、そして、カートリッジ１２内に配置された骨セメントの作業終了時間に到達し終えたと判定するように、構成されていてよい。そのように求められた最小インピーダンス値が、局所的または全体的な最小インピーダンス値でありえることが、適正に評価されるはずである。
【００３０】
それに代わって、または、それに加えて、処理回路５０は、インピーダンスアナライザ６２によって求められたインピーダンス値が予め決められた最小閾値より小さくなったならば骨セメントの最小インピーダンス値が獲得され終えたと判定するように、構成されていてよい。別の実施の形態では、骨セメントの作業終了時間に到達し終えたか否かを判定するための別の方法が用いられてよい。例えば、いくつかの実施の形態では、骨セメントの作業終了時間は、骨セメントのインピーダンス値の位相角、インピーダンスグラフの変曲点、および／または、時間の値、に基づいて求められてよい。骨セメントの作業終了時間に到達したか否かを判定するための方法のさらなる記載は、ジェイソン・ティー・シャーマンら（Jason T. Sherman et al.）によって２００５年３月３１日に出願され、本出願の出願人に譲渡された、同時係属中の、米国実用特許出願第１１／０９５，１０７号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、および、ジェイソン・ティー・シャーマンらによって２００５年１２月３０日に出願され、本出願の出願人に譲渡された、同時係属中の、米国実用特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、に開示されていて、これらの米国実用特許出願は、両方とも、その全体が、引用することによって、本明細書に積極的に組み込まれる。
【００３１】
カートリッジ１２内に配置された骨セメントの作業終了時間に到達し終えると、処理回路５０は、プロセスステップ１１２で、第２の表示器７２を作動させるように構成されている。第２の表示器７２を作動させることによって、処理回路５０は、分配装置１０の使用者に、移植片は、骨セメントが注入されるべき関連する骨またはその他の領域に、挿入されなければならないことを知らせてよい。第２の表示器７２は、連続的に、周期的に、または、予め決められた長さの時間に亘ってだけ、作動させられてよい。しかし、作業終了時間に到達し終えていなければ、アルゴリズム１００は、プロセスステップ１０２に戻り、プロセスステップ１０２では、インピーダンスセンサー２２からのセンサー信号が、処理回路５０のインピーダンスアナライザ６２によって受信される。
【００３２】
それに加えて、または、それに代わって、別の実施の形態では、処理回路５０は、インピーダンスセンサー２２から受信されたインピーダンス値に基づいて骨セメントのインピーダンス値の変化率を求めるように構成されている。処理回路５０は、その後、骨セメントのインピーダンスの変化率に基づいて骨セメントの理論的な作業終了時間を求めてよい。そのような実施の形態では、処理回路５０は、分配装置１０の使用者に、骨セメントの作業終了時間に到達するまでの残り時間を知らせるための「カウントダウン」表示器を提供するように、構成されていてよい。例えば、分配装置１０は、使用者に視覚的な「カウントダウン」表示器を提供するために処理回路５０によって順番に作動させられる一連の発光ダイオード（ＬＥＤ）を含んでいてよい。その代わりに、分配装置１０は、使用者に数値的な視覚的カウントダウン表示器を提供するために処理回路５０によって操作される液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）のような、ディスプレイ、を含んでいてよい。
【００３３】
プロセスステップ１１４では、処理回路５０は、カートリッジ１２内に配置された骨セメントの凝結時間に到達し終えたか否かを判定する。そのようにするために、いくつかの実施の形態では、処理回路５０は、骨セメントの最小インピーダンス値が求められてから予め決められた長さの時間が経過したか否かを判定するように構成されていてよい。処理回路５０は、最小インピーダンス値が獲得され終えた後に予め決められた長さの時間が経過し終えると凝結時間に到達し終えたと判定するように構成されていてよい。しかし、別の実施の形態では、骨セメントの凝結時間に到達し終えたことを判定するための別の方法が用いられてよい。骨セメントの凝結時間に到達し終えたことを判定するための方法のさらなる記載も、ジェイソン・ティー・シャーマンら（Jason T. Sherman et al.）によって２００５年３月３１日に出願され、本出願の出願人に譲渡された、同時係属中の、米国実用特許出願第１１／０９５，１０７号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、および、ジェイソン・ティー・シャーマンらによって２００５年１２月３０日に出願され、本出願の出願人に譲渡された、同時係属中の、米国実用特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号「骨セメント動作点判定方法および判定装置（Method and Apparatus for Determining the Operating Points of Bone Cement）」、に開示されていて、これらの米国実用特許出願は、両方とも、その全体が、引用することによって、本明細書に積極的に組み込まれる。
【００３４】
カートリッジ１２内に配置された骨セメントの作業終了時間に到達し終えたならば、処理回路５０は、ステップ１１６で、第３の表示器７６を作動させるように構成されている。第３の表示器７６を作動させることによって、処理回路５０は、分配装置１０の使用者に、骨セメントが硬化し終えたことを知らせ、植え込みプロセスが完了したことを知らせてよい。第３の表示器７６は、連続的に、周期的に、または、予め決められた長さの時間に亘ってだけ、作動させられてよい。しかし、作業終了時間に到達し終えていなければ、アルゴリズム１００は、プロセスステップ１０２に戻り、プロセスステップ１０２では、インピーダンスセンサー２２からのセンサー信号が、処理回路５０のインピーダンスアラナイザ６２によって受信される。
【００３５】
こんどは、図６および図７を参照すると、ハウジング１４は、カートリッジ１２を受容することができる任意の種類のハウジングとして実現されてよい。図１に関して上述されたように、例示的なカートリッジ１２は、実質的に円筒形の形状を有し、そうなので、ハウジング１４は、円筒形の形状のカートリッジを受容するように構成されている。しかし、別の実施の形態では、カートリッジ１２は、任意の形状を有していてよく、ハウジング１４は、そのような形状のカートリッジを受容するように構成されていてよい。
【００３６】
いくつかの実施の形態では、図６に示されているように、ハウジング１４は、注射器１５０として実現される。注射器１５０は、カートリッジ１２またはカートリッジ１２の一部を受容するように構成された円筒形の開口１５４を備えたハウジング１５２を含んでいる。カートリッジ１２が円筒形の開口１５４の中に挿入されると、カートリッジ１２はコネクタ、カップリング、ツイストロック、または、その他の固定手段、によってハウジング１５２に固定されてよい。プランジャロッド４０は開口１５４から延在していて、カートリッジ１２が注射器１５０に結合されたときに、プランジャロッド４０がカートリッジ１２のプランジャ２０に結合されるようになっている。注射器１５０は、指支持部１５６と、親指押し下げ部１５８と、を含み、親指押し下げ部１５８は、ハウジング１５２に対して移動可能である。プランジャロッド４０は、親指押し下げ部１５８に結合されている。使用時には、分配装置１０の使用者は、親指押し下げ部１５８を押し下げることによって親指押し下げ部１５８を動かしてよく、その動きによって、ロッド４０がハウジング１５２に対して外向きに移動する。プランジャロッド４０がプランジャ２０に結合されているので、プランジャロッド４０は、プランジャ２０をカートリッジ１２に対して内向きに移動させ、それによって、カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置された骨セメントの所定量をノズル１８を通して分配する。カートリッジ１２が所望な量の骨セメントを分配するために使用され終わると、カートリッジ１２は、注射器１５０から取り外されて、廃棄されてよい。注射器１５０が再び使用される場合、新たなカートリッジ１２が、注射器１５０内に配置され、または、別の方法で注射器１５０に結合されて、上述されたように、望ましい量の骨セメントを分配するために用いられる。
【００３７】
こんどは、図７を参照すると、別の実施の形態では、ハウジング１４は、分配注入器１６０として実現されている。分配注入器１６０は、カートリッジ１２の一部を受容するように構成された円筒形の開口１５４を備えたハウジング１６２を含んでいる。ハウジング１６２は、カートリッジ１２を支持するように構成された支持部材１６６をも含んでいる。例示的な実施の形態では、支持部材１６６は、半円筒形の形状を有し、カートリッジ１２の外壁が支持部材１６６の内壁によって支持されるようになっている。カートリッジ１２は、コネクタ、カップリング、ツイストロック、または、他の固定手段、によってハウジング１６２に固定されてよい。プランジャロッド４０は、開口１６４から延在していて、カートリッジ１２が分配注入器１６０に結合されたとき、プランジャロッド４０がカートリッジ１２のプランジャ２０に結合されるようになっている。分配注入器１６０は、ハンドル１６８と、引き金１７０と、をも含み、引き金１７０は、ハウジング１５２に対して移動可能である。プランジャロッド４０は、引き金１７０に移動可能に結合されている。使用時には、分配装置１０の使用者は、引き金１７０をハウジング１６８に向けて押し下げることによって、引き金１７０を作動させてよく、その作動が、ロッド４０をハウジング１６２に対して外向きに動かす。プランジャロッド４０がプランジャ２０に結合されているので、プランジャロッド４０は、プランジャ２０をカートリッジ１２に対して内向きに動かし、それによって、カートリッジ１２の内部キャビティ１６内に配置された骨セメントの所定量をノズル１８を通して分配する。カートリッジ１２が望ましい量の骨セメントを分配するために使用され終えると、カートリッジ１２は、分配注入器１６０から取り外され、廃棄されてよい、分配注入器１６０が、再び使用される場合、新たなカートリッジ１２が分配注入器１６０に充填され、または、別の方法で分配注入器１６０に結合され、望ましい量の骨セメントを分配するために、上述された方法で、用いられてよい。
【００３８】
分配装置１０は手動で操作される装置として上述されたが、分配装置１０はいくつかの実施の形態では動力が供給されてよいことが、適正に評価されるはずである。そのような実施の形態では、分配装置１０は、内部電源（例えば、バッテリー）のような内部動力源を含んでいてよく、または、交流電流（ＡＣ）コンセントを介してなどの外部動力源からの電力を受け取ってよい。それに加えて、または、それに代わって、分配装置１０は、典型的には整形外科手術室で利用可能な回転動力源のような外部の機械的動力源からの動力を受け取ってよい。いずれにせよ、動力源は、モーター、ギア、リンク仕掛け、カム、クランクアーム、または、それらの類似物、のような適切な動力伝達装置を介して、ロッド４０に機能的に結合されている。そうなので、使用者は、所定量の骨セメントがカートリッジ１２から押し出されるようにするために、親指押し下げ部１５８、引き金１７０、または、それらの類似物、を「作動させる」ことによって、分配装置１０を操作してよい。親指押し下げ部１５８、引き金１７０、または、それらの類似物、の作動に応答して、動力源および動力伝達装置は、共に動作して、骨セメントを押し出すようにロッド４０が動かされるようにする。骨セメントを押し出すために使用者に必要とされる力は、動力源および動力伝達装置の協働作用によって、低減されてよい。さらに、分配装置１０は、親指押し下げ部１５８、引き金１７０、または、それらの類似物、の各「作動」に対して、予め決められた量の骨セメントを分配するすなわち押し出すように構成されていてよい。それに加えて、または、それに代わって、カートリッジ１２から押し出される骨セメントの量は、例えば、親指押し下げ部１５８、引き金１７０、または、それらの類似物、が押された位置に保持されている時間の長さ、に基づいて、決定されてよい。
【００３９】
本発明が、図面およびこれまでの記載で詳しく例示され記載されたが、そのような例示および記載は、本来例示的であって限定的なものではないとみなされなければならず、例示的な実施の形態のみが図示され記載されたこと、および、本発明の真髄に包含されるすべての変更および変形が保護されることが望まれること、が理解される。
【００４０】
本明細書に記載された装置および方法のさまざまな特徴から生起する本発明の複数の利点が存在する。本発明の装置および方法の別の実施の形態が、記載された特徴のすべてではないがそのような特徴の少なくともいくつかからの利益を依然として含むことがあることが、注意される。当業者は、本発明の一つ以上の特徴を組み込み特許請求の範囲によって定義された本発明の真髄および範囲に包含される、当業者自身による装置および方法の実施例を考案するかもしれない。
【００４１】
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、骨セメントを前記カートリッジから押し出すように移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合され、かつ、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
を具備する、装置。
（２）実施態様（１）に記載の装置において、
前記インピーダンスセンサーは、
第１の金属製プレート、および、
前記第１の金属製プレートから離れて配置された第２の金属製プレートであって、前記第１および第２の金属製プレートは互いに実質的に平行である、第２の金属プレート、
を含む、装置。
（３）実施態様（１）に記載の装置において、
前記カートリッジ、および前記プランジャは、滅菌されている、装置。
（４）実施態様（１）に記載の装置において、
第１の側面で前記プランジャに結合された第１のコネクタ、
をさらに具備し、
前記インピーダンスセンサーが、第２の側面で前記プランジャに結合され、かつ、前記第１のコネクタに電気的に結合されている、装置。
（５）実施態様（４）に記載の装置において、
前記カートリッジを受容するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに対して前記プランジャを動かすように動作可能なロッドと
をさらに具備する、装置。
（６）実施態様（５）に記載の装置において、
前記ロッドは、前記第１のコネクタと嵌め合わせるように構成された第２のコネクタを含む、装置。
（７）実施態様（６）に記載の装置において、
処理回路、
をさらに具備し、
前記ロッドは、前記ロッドの中に画定された内部通路を含み、
前記処理回路は、前記ロッドの前記内部通路内に配置された配線によって、前記インピーダンスセンサーに電気的に結合されている、装置。
（８）実施態様（１）に記載の装置において、
前記インピーダンスセンサーに電気的に結合された処理回路、
をさらに具備し、
前記処理回路は、前記インピーダンスセンサーからの前記出力信号を受信するように構成されている、装置。
（９）実施態様（８）に記載の装置において、
前記処理回路に電気的に結合された第１の表示器、
をさらに具備し、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの前記インピーダンス値が予め決められた閾値より小さければ、前記第１の表示器を作動させるように構成されている、装置。
（１０）実施態様（９）に記載の装置において、
前記処理回路に電気的に結合された第２の表示器、
をさらに具備し、
前記処理回路は、予め決められた長さの時間が前記第１の表示器を作動させてから経過し終えたならば、前記第２の表示器を作動させるように構成されている、装置。
【００４２】
（１１）実施態様（８）に記載の装置において、
第１の表示器と、
第２の表示器と、
第３の表示器と、
をさらに具備し、
前記第１、第２、および、第３の表示器は、各々、前記処理回路に電気的に結合されていて、
前記処理回路は、
（ｉ）前記カートリッジ内の前記骨セメントのドウ時間に到達し終えたならば、前記第１の表示器を作動させ、
（ii）前記カートリッジ内の前記骨セメントの作業終了時間(end-of-work time)に到達し終えたならば、前記第２の表示器を作動させ、
（iii）前記カートリッジ内の前記骨セメントの凝結時間に到達し終えたならば、前記第３の表示器を作動させる、
ように、構成されている、装置。
（１２）実施態様（８）に記載の装置において、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの前記インピーダンス値を表すデータ値を記憶するように、構成されている、装置。
（１３）骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記カートリッジから所定量の骨セメントを押し出すために前記カートリッジに対して移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合され、かつ、出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
表示器と、
前記インピーダンスセンサーおよび前記表示器に電気的に結合された処理回路と、
を具備し、
前記処理回路は、
（ｉ）前記出力信号に基づいて、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を求め、
（ii）前記インピーダンス値に基づいて、前記表示器を作動させる、
ように構成されている、装置。
（１４）実施態様（１３）に記載の装置において、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントのドウ時間に到達し終えたならば、前記表示器を作動させるように、構成されている、装置。
（１５）実施態様（１３）に記載の装置において、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの前記作業終了時間に到達し終えたならば、前記表示器を作動させるように、構成されている、装置。
（１６）実施態様（１３）に記載の装置において、
前記処理回路は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの凝結時間に到達し終えたならば、前記表示器を作動させるように、構成されている、装置。
（１７）実施態様（１３）に記載の装置において、
前記プランジャに取り外し可能に結合され、かつ、前記カートリッジに対して前記プランジャを動かすように動作可能な、ロッド、
をさらに具備する、装置。
（１８）骨セメントカートリッジと共に用いるアセンブリにおいて、
前記骨セメントカートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記骨セメントカートリッジから骨セメントを押し出すために移動可能な、プランジャと、
前記プランジャと結合され、かつ、前記骨セメントカートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出す、インピーダンスセンサーと、
を具備する、アセンブリ。
（１９）実施態様（１８）に記載のアセンブリにおいて、
前記インピーダンスセンサーは、
第１の端子、および、
前記第１の端子から離れて配置された第２の端子、
を含む、アセンブリ。
（２０）カートリッジからの骨セメント分配方法において、
プランジャに結合されたインピーダンスセンサーを備えた前記プランジャを前記カートリッジ内に挿入する過程と、
前記インピーダンスセンサーから出力信号を受信する過程と、
前記出力信号に基づいて、前記カートリッジ内の骨セメントのインピーダンス値を求める過程と、
前記インピーダンス値に基づいて、人が検出可能な信号を生み出す過程と、
を具備する、方法。
【００４３】
（２１）実施態様（２０）に記載の方法において、
前記生み出す過程は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの前記インピーダンス値が予め決められた閾値より小さいならば、第１の表示器を作動させる過程、を含む、方法。
（２２）実施態様（２１）に記載の方法において、
前記第１の表示器を作動させてから、予め決められた長さの時間が経過し終えたならば、第２の表示器を作動させる過程、
をさらに具備する、方法。
（２３）実施態様（２０）に記載の方法において、
前記生み出す過程は、前記カートリッジ内の前記骨セメントのドウ時間に到達し終えたらならば、人が検出可能な信号を生み出す過程を含む、方法。
（２４）実施態様（２０）に記載の方法において、
前記生み出す過程は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの作業終了時間に到達し終えたならば、人が検出可能な信号を生み出す過程を含む、方法。
（２５）実施態様（２０）に記載の方法において、
前記生み出す過程は、前記カートリッジ内の前記骨セメントの凝結時間に到達し終えたならば、人が検出可能な信号を生み出す過程を含む、方法。
（２６）骨セメント分配装置において、
カートリッジと、
前記カートリッジ内に挿入可能であり、かつ、前記カートリッジから骨セメントを押し出すために移動可能な、プランジャと、
前記プランジャに結合された第１のコネクタと、
前記プランジャに結合され、かつ、前記カートリッジ内の前記骨セメントのインピーダンス値を表す出力信号を生み出すように構成された、インピーダンスセンサーと、
前記カートリッジを受容するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングに対して前記プランジャを動かすように動作可能なロッドと、
前記ロッドに結合され、かつ、前記第１のコネクタに嵌め合わせるように構成された、第２のコネクタと、
を具備する、装置。
（２７）実施態様（２６）に記載の装置において、
前記カートリッジおよび前記プランジャは、滅菌されている、装置。
（２８）実施態様（２６）に記載の装置において、
前記第１のコネクタは、前記プランジャの第１の側面に結合されていて、
前記インピーダンスセンサーは、前記プランジャの第２の側面に結合され、かつ、前記第１のコネクタに電気的に結合されている、装置。
（２９）実施態様（２６）に記載の装置において、
前記第２のコネクタに電気的に結合された処理回路、
をさらに具備する、装置。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】骨セメント分配装置の模式図である。
【図２】図１の分配装置のプランジャアセンブリの模式的斜視図である。
【図３】説明を明瞭にするために一部が切り取られた図１の分配装置のハウジングの模式図である。
【図４】図１の分配装置の処理回路によって実行されてよい、骨セメントの状態を判定するアルゴリズムのフロー図である。
【図５】骨セメント組成物のインピーダンスと時間との間の理論的な関係の曲線を示すグラフの図である。
【図６】図１の分配装置のある実施の形態の模式図である。
【図７】図１の分配装置の別の実施の形態の模式図である。
【図１】
2007244868.tif 000003
【図２】
2007244868.tif 000004
【図３】
2007244868.tif 000005
【図４】
2007244868.tif 000006
【図５】
2007244868.tif 000007
【図６】
2007244868.tif 000008
【図７】
2007244868.tif 000009
【外国語明細書】
2007244868000001.pdf