(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤を微量、正確、安全に投与する薬剤微量投与具セットを提供する。【解決手段】カヌラ１１と針基１２を有する注射針１と、注射針接続具２１とチューブ部材２２と穿刺針接続具２３を備えた微量投与具２。中空の穿刺針３１とシリンジ接続部３２が設けられ、穿刺針３１が、シリンジ接続部３２と連通している移注針３と、移注針３との接続部と移注針接続部４１に連接するバレル４２とバレル４２中に挿入されたプランジャ４３を備えたシリンジ４。シリンジ４に接続した移注針３に薬剤を収容したバイアルを接続し、バイアルから移注針３を経て薬剤をシリンジ４のバレル４２中に注入する。バイアルを移注針３から取り除き、注射針１を接続した微量投与具２に移注針３を接続し、薬剤を微量投与具２に注出した後、微量投与具２を移注針３から取り外し、微量投与具２に注入された薬剤を手でもってポンピングして、注射針１から目的の部位へ投与する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）カヌラと針基を有する注射針と、
（Ｂ）前記針基との接続部を有する注射針接続具と、該注射針接続具に連接するチューブ部材と、先端にチューブ部材とのチューブ部材接続部を有し、基端に移注針の穿刺針との穿刺針接続部を有する穿刺針接続具を備えた微量投与具と、
（Ｃ）円板状のハブの同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針と、シリンジ接続部が設けられるとともに、前記ハブの外縁に前記穿刺針の先端を超えて、該穿刺針と同心状に延びる筒状のバイアル装着部が設けられ、前記穿刺針が、シリンジ接続部と連通している移注針と、
（Ｄ）移注針との接続部と、該移注針接続部に連接するバレルと、該バレル中に挿入されたプランジャを備えたシリンジ
を有する薬剤微量投与具セット。
【請求項２】
前記穿刺針接続部がさらに、該穿刺針接続部を覆うキャップ部材を有する、請求項１記載の薬剤微量投与具セット。
【請求項３】
前記穿刺針接続部が基端外周に雌ネジを有し、さらに、該雌ネジと螺合する雄ネジを円筒部材の内周に有する中空部材を備え、該中空部材底部には、穿刺針が穿刺可能であるゴム部材を内包している、請求項１記載の薬剤微量投与具セット。
【請求項４】
前記穿刺針接続部は基端に穿刺針が挿入可能な逆止弁を有し、さらに、該穿刺針接続部と穿刺針とを覆う樹脂製チューブにより穿刺針接続具と穿刺針とを接続可能とする、請求項１記載の薬剤微量投与具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は生体組織接着剤などの薬剤を微量に、正確に、かつ安全に投与することが可能である薬剤微量投与具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、慢性中耳炎や外傷による鼓膜穿孔に対して鼓膜孔閉鎖術または鼓膜形成が行われている。鼓膜形成術では、通常、移植材料を鼓室内に挿入し、穿孔縁の内側に密着させ、フィブリン糊を滴下して、移植材料を鼓膜の穿孔縁に接着させる。このようなフィブリン糊などの生体組織接着剤の微量投与具として、シリンジと変形自在なノズルの間に、両端にそれぞれこのシリンジおよびノズルとの接続部を有するポンピング可能なチューブ材が介在されてなる生体組織接着剤投与具が提案されている（特許文献１）。
【特許文献１】特開２００１−１７４３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、シリンジと変形自在なノズルの間に、両端にそれぞれこのシリンジおよびノズルとの接続部を有するポンピング可能なチューブ材が介在されてなる生体組織接着剤投与具では、薬剤を投与するために以下に示す（i）〜（iv）の作業を行わなくてはならず、薬剤移注用の針を取り付け、その後、取り外すことは作業効率が悪い。
（i）シリンジにバイアルからの薬剤移注用の針を取付ける。
（ii）該針をバイアルのゴム栓に穿刺しバイアル内の薬剤をシリンジ内に吸引する。
（iii）前記移注用の針を取り外す。
（iv）チューブ部材をシリンジに取り付ける。  
また、薬剤移注用の針としては通常の注射針を使用するため、バイアルのゴム栓に該針を斜めに穿刺した場合にコアリング（ゴム片の脱落）が発生するおそれがある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
このような課題を解決するために、本発明者らは種々鋭意、検討したところ、微量投与具の穿刺針接続具に下記移注針で穿刺可能なキャップ部材を設けて、該キャップ部材および移注針を介して、シリンジに収容された生体組織接着剤を微量投与具に移送し、微量投与具のチューブ部材を指で押して生体組織接着剤を注射針接続部から排出し、注射針から患部へ投与することを見いだし、本発明に到達した。
【０００５】
すなわち、本発明は、
（Ａ）カヌラと針基を有する注射針と、
（Ｂ）前記針基との接続部を有する注射針接続具と、該注射針接続具に連接するチューブ部材と、先端にチューブ部材とのチューブ部材接続部を有し、基端に移注針の穿刺針との穿刺針接続部を有する穿刺針接続具を備えた微量投与具と、
（Ｃ）円板状のハブの同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針と、シリンジ接続部が設けられるとともに、前記ハブの外縁に前記穿刺針の先端を超えて、該穿刺針と同心状に延びる筒状のバイアル装着部が設けられ、前記穿刺針がシリンジ接続部と連通している移注針と、
（Ｄ）移注針との接続部と、該移注針接続部に連接するバレルと、該バレル中に挿入されたプランジャを備えたシリンジ
を有する薬剤微量投与具セットである。
【０００６】
前記穿刺針接続部がさらに、該穿刺針接続部を覆うキャップ部材を有する、上記薬剤微量投与具セットである。
【０００７】
前記穿刺針接続部が基端外周に雌ネジを有し、さらに、該雌ネジと螺合する雄ネジを円筒部材の内周に有する中空部材を備え、該中空部材底部には、穿刺針が穿刺可能であるゴム部材を内包していている、上記薬剤微量投与具セットである。
【０００８】
前記穿刺針接続部が、基端に穿刺針が挿入可能な逆止弁を有し、さらに、該穿刺針接続部と穿刺針とを覆う樹脂製チューブにより両者を接続可能とする、上記薬剤微量投与具セットである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明では、通常の注射針である薬剤移注用針を使用することなく、生体組織接着剤などの薬剤を微量に、正確に、かつ安全に投与することが可能である薬剤微量投与具セットが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
次に、本発明の薬剤微量投与具セットについて、図面に基づいて説明する。図１は本発明の薬剤微量投与具セットを構成する各部品を示す縦断面図であり、図２および図３は微量投与具の他の例を示す断面図である。図４および図５は、図２および図３に示す薬剤微量投与具を接続した移注針とシリンジを示す断面図である。図６は、本発明の薬剤微量投与具セットを使用する手順を示す縦断面図であり、図７は注射針を接続した薬剤微量投与具を使用する方法を説明する図である。
本発明の薬剤微量投与具セットは、（Ａ）注射針、（Ｂ）微量投与具、（Ｃ）移注針および（Ｄ）シリンジを有する。
本発明の薬剤微量投与具セットを使用するには、まず、（Ｃ）移注針と（Ｄ）シリンジを接続し、（Ａ）注射針と（Ｂ）微量投与具を接続する。次いで、薬剤を収容したバイアルを（Ｃ）移注針に接続し、バイアルから（Ｃ）移注針を経て薬剤を（Ｄ）シリンジのバレル中に注入する。バイアルを移注針から取り除いた後、（Ａ）注射針を接続した（Ｂ）微量投与具に薬剤を導出し、（Ｂ）微量投与具を（Ｃ）移注針から取り外し、（Ｂ）微量投与具に導出された薬剤を手でもってポンピングして、（Ａ）注射針から目的の部位へ投与する（図６参照）。
【００１１】
本発明における注射針１とは、カヌラ１１と針基１２を有する。カヌラ１１は刃先が形成されておらず、自由に所定の形状に正確に曲げることができ、しかも曲げた際の形状をそのまま保持しうる性質を有することが好ましい。カヌラ１１の形成材料としては、焼鈍されたステンレス鋼(SUS304など)が好ましい。針基１２は、一般の注射針と同様なものであり、通常、金属あるいは熱可塑性樹脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成され、微量投与具２に接続可能な嵌合部１３を備えている。該嵌合部１３は注射針接続具２１の接続部２１１に螺合される。カヌラ１１は針基１２の嵌合部１３の反対側に挿入固定されている。
【００１２】
本発明における微量投与具２とは、前記針基１２との接続部２１１を有する注射針接続具２１と、該注射針接続具２１に連接するチューブ部材２２と、先端にチューブ部材２２とのチューブ部材接続部２３１を有し、基端に移注針３の穿刺針３１との穿刺針接続部２３２を有する穿刺針接続具２３を備えている。
注射針接続具２１は、針基１２との接続部２１１を先端に有する。該接続部２１１の形状は、注射針１の針基１２により、適宜選択されるが、例えば、ルアーチップおよびこれを囲繞する円筒状のルアーロック部があり、針基１２と螺合することができる。注射針接続具２１の基端には、チューブ部材２２の一端と連接することができるように、細径の管状部２１２が設けられている。
チューブ部材２２は、チューブ本体の両端にそれぞれ注射針接続具２１との接続部と穿刺針接続具２３との接続部を有する。チューブ本体は軟質塩化ビニル樹脂やゴム弾性体、例えば天然ゴムやブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどから成形されたポンピング可能な中空部材である。チューブ部材の内外径および長さは、微量な液体をポンピング可能であれば特に限定されない。
図１における穿刺針接続具２３は先端にチューブ部材２２との接続部２３１を有し、基端に移注針３と接続できる穿刺針接続部２３２を有する。該穿刺針接続部２３２は、一例として該穿刺針接続部２３２を覆うキャップ部材２４を有する（図１、図６）。
キャップ部材２４は、移注針３の穿刺針３１を穿刺して液体がチューブ部材２２に導入された後、穿刺針３１を引き抜いても、液体がチューブ部材２２内部に保持され、かつチューブ部材２２をポンピングしても液体を漏出させない機能を有するものであり、材料としては、例えば天然ゴムやブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が挙げられるが、特に限定されない。
注射針接続具２１と穿刺針接続具２３は、通常、使用される熱可塑性樹脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどで形成される。
【００１３】
本発明の微量投与具２の他の例としては、図２に示すように、穿刺針接続部２３２が先端にチューブ部材２２との接続部２３１を有し、基端外周に雌ネジを有するものがある。該雌ネジは、円筒部材の内周に該雌ネジと螺合する雄ネジを有する中空部材２５と螺合する。中空部材底部には、穿刺針３１が穿刺可能であるゴム部材２６を内包している。ゴム部材２６の中心は穿刺針３１が穿刺可能であるように、周囲よりも厚さを減少させておくことが好ましい。この場合には、前記した穿刺針接続具２３を覆うキャップ部材２４を必要としない。
【００１４】
図４は、図２に示した微量投与具２と移注針３およびシリンジ４とを接続した態様を示すものであり、ゴム部材２６と穿刺針３１が液密に接続されている。
【００１５】
本発明の微量投与具２の別な例としては、図３に示すように、穿刺針接続部２３２が先端にチューブ部材２２との接続部２３１を有し、基端に穿刺針３１が挿入することが可能な逆止弁２３３を有するものがある。該穿刺針接続部２３２と穿刺針３１とを覆う樹脂製チューブ２７を設けて、両者を接続する。逆止弁２３３は、シリンジ４から微量投与具２内に液体を注入する際には開口するが、チューブ部材２２をポンピングした際には開口せず、穿刺針接続部２３２側に液体を漏出させない機能を有する。逆止弁２３３の形成材料としては、例えば、天然ゴムやブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が挙げられるが、特に限定されない。また、樹脂製チューブ２７は、逆止弁２３３を介して穿刺針接続部２３２と液密に接続されるようになっている。また、その基端にはフレア２７１が形成されていても良く、該フレア２７１は、穿刺針接続部２３２と穿刺針３１を接続する際のガイドとして機能する。樹脂製チューブ２７の形成材料としては、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどのプラスチック樹脂が挙げられるが、特に限定されない。
図５は、図３に示した微量投与具２と移注針３とを接続した態様を示すものであり、樹脂製チューブ２７に穿刺針３１が液密に接続されている。
【００１６】
本発明における移注針３とは、円板状のハブ３３の同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針３１と、シリンジ接続部３２が設けられるとともに、前記ハブ３３の外縁に前記穿刺針３１の先端を超えて該穿刺針３１と同心状に延びる筒状のバイアル装着部３４が設けられる。シリンジ接続部３２にはシリンジ装着部３５が設けられ、シリンジ４の移注針接続部４１と接合することができる。
移注針３を形成する材料は、通常、使用される熱可塑性樹脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどである。穿刺針３１は、バイアルのゴム製キャップなどを穿刺可能になっており、移注針３本体と一体に成形されていても良いし、金属材料によりなる移注針３に取り付けるようにしても良い。
【００１７】
本発明におけるシリンジ４とは、移注針３のシリンジ装着部３５と接合できる移注針接続部４１と、該移注針接続部４１に連接するバレル４２と、該バレル４２中に挿入されたプランジャ４３を有する。
移注針接続部４１の形状は、移注針３のシリンジ装着部３５により、適宜選択されるが、例えば、ルアーチップおよびこれを囲繞する円筒状のルアーロック部があり、シリンジ装着部３５と螺合することができる。
バレル４２は、薬剤を収容可能な空間部を有する円筒部材であり、基端側にはプランジャ４３を押し込む操作を容易にするフィンガーグリップ４２１が設けられている。
プランジャ４３は、先端にガスケット４３１、中間にプランジャーロッド４３２を有し、手動により薬剤の注入および導出を可能とする。
シリンジ４を形成する材料は、通常、使用される熱可塑性樹脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、メチルペンテンポリマー、ポリカーボネートなどである。
【００１８】
本発明の薬剤微量投与具セットを使用するには、例えば、まず、図６に示されるように、移注針３とシリンジ４を接続する。次いで、薬剤を収容したバイアルＶを移注針３に接続し、バイアルＶから移注針３を経て、薬剤Ｄをシリンジ４のバレル４２中に注入する。バイアルＶを移注針３から取り除いた後、注射針１を接続した微量投与具２を移注針３に接続する。そして、シリンジ４のプランジャ４３を押し込むことにより、微量投与具２のチューブ部材２２中に薬剤Ｄを導出し、次いで、微量投与具２を移注針３から取り外し、手でもってチューブ部材２２をポンピングして、微量投与具２に導出された薬剤Ｄを注射針１から目的の部位へ投与する。
手でもってチューブ部材２２をポンピングする態様を図７に示す。
【００１９】
本発明では、薬剤として、フィブリン糊などの生体接着剤に限らず、局所に微量に投与すべき薬剤であって、種々の形態を有する薬剤を利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の薬剤微量投与具セットを構成する各部品を示す縦断面図である。
【図２】本発明の微量投与具の他の例を示す断面図である。
【図３】本発明の微量投与具の他の例を示す断面図である。
【図４】図２に示す薬剤微量投与具を接続した移注針とシリンジを示す断面図である。
【図５】図３に示す薬剤微量投与具を接続した移注針とシリンジを示す断面図である。
【図６】本発明の薬剤微量投与具セットを使用する手順を示す縦断面図である。
【図７】注射針を接続した薬剤微量投与具を使用する方法を説明する図である。
【符号の説明】
【００２１】
１  注射針
１１  カヌラ
１２  針基
２  微量投与具
２１  注射針接続具
２２  チューブ部材
２３  穿刺針接続具
２３３  逆止弁
２４  キャップ部材
２５  中空部材
２６  ゴム部材
２７  樹脂製チューブ
３  移注針
３１  穿刺針
３２  シリンジ接続部
３３  ハブ
３４  バイアル装着部
３５  シリンジ装着部
４  シリンジ
４１  移注針接続部
４２  バレル
４３  プランジャ
Ｖ  バイアル
Ｄ  薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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