(57)【要約】【課題】比較的簡単な構成により、既存の幅広い輸液ポンプにおいてフリーフロー対策を行うことが可能な輸液安全装置と、これを用いた輸液安全装置付き輸液ポンプシステムを提供する。【解決手段】カム機構120、サーボモータ123M及び制御部124等を備えるクランプ本体10を、輸液ポンプ2から離間した位置に配設する。カム機構120のオン・オフ切り替えを行うプッシュスイッチSWをクランプ本体10より延出して、ポンプドア210に覆われる輸液ポンプ2位置に設ける。ポンプドア210が開くとプッシュスイッチSWが解放され、カム機構120が作動して輸液チューブ3を側面より押圧して閉塞することで、フリーフロー発生を防止する。【選択図】図2
2007222485.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液源から輸液供給先までの輸液チューブの所定部分をクランプできるように、輸液ポンプ筐体から独立した可搬構造を有するクランプ本体と、
前記クランプ本体に付帯し、且つ輸液ポンプに着脱自在に設けられ、当該輸液ポンプの輸液チューブ取付位置を覆うドアの開閉を検出する第一検出スイッチと、
前記第一検出スイッチの検出信号に基づき、前記ドアの開状態が検出されている場合に前記輸液チューブをクランプする第一モードと、前記ドアの閉状態が検出されている場合に前記クランプ動作を解除する第二モードとを切り替える制御手段とを備える
ことを特徴とする輸液安全装置。
【請求項２】
前記第一検出スイッチは、プッシュスイッチ、光学スイッチ、圧電スイッチ、スライドスイッチの少なくともいずれかである
ことを特徴とする請求項1に記載の輸液安全装置。
【請求項３】
前記クランプ本体におけるクランプ機構は前記輸液チューブの側面を押圧して前記輸液チューブ内の輸液の流通状態を調節するカム機構であり、
前記制御手段は、
前記第一モードでは、前記押圧力を高めて輸液の流通状態を閉塞させ、
前記第二モードでは、前記押圧力を緩めて輸液の流通状態を解放させる構成である
ことを特徴とする請求項1または2に記載の輸液安全装置。
【請求項４】
前記前記クランプ本体におけるクランプ機構は輸液チューブに介設された電磁弁であり、
前記制御手段は、
前記第一モードでは、電磁弁を閉状態へ移行させて輸液量を低減させ、
前記第二モードでは、電磁弁を開状態へ移行させて輸液量を解放させる構成である
ことを特徴とする請求項1または2に記載の輸液安全装置。
【請求項５】
さらに、輸液ポンプ筐体の前記ドアに覆われる輸液チューブ配設領域において設けられ、当該領域での輸液チューブの脱落を検出する第二検出スイッチを備え、
前記制御手段は、前記第二検出スイッチの検出信号に基づき、前記第二モードにおけるドアの閉状態において前記輸液チューブの脱落が検出された場合に前記輸液チューブをクランプする第三モードへ切り替え、
前記第三モードへの切り替え後に前記ドアが開けられ、再度前記ドアが閉じられるまで第三モードを保持し、前記ドアが閉じられた後は第二モードへ切り替える構成である
ことを特徴とする請求項2から4のいずれかに記載の輸液安全装置。
【請求項６】
前記第二検出スイッチは、光学スイッチである
ことを特徴とする請求項5に記載の輸液安全装置。
【請求項７】
前記クランプ本体は、点滴プローブと一体的に構成されている
ことを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の輸液安全装置。
【請求項８】
前記輸液安全装置は、クレンメと一体的に構成されている
ことを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の輸液安全装置。
【請求項９】
請求項1〜8のいずれかに記載の輸液安全装置が、輸液ポンプ本体に組み合わされてなる
ことを特徴とする自動安全装置付輸液ポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液ポンプに取着される輸液安全装置に関し、特に輸液ポンプのドア解放時におけるフリーフロー対策の技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において、患者や送液ラインに対し、所定の速度およびタイミングで薬液や栄養剤、血液等を送液する目的で、輸液チューブを輸液ポンプに装着してなる輸液システムが利用されている。
前記輸液ポンプとしては、特許文献1および2に開示されているように、ペリスタルティック（peristaltic）式ポンプが広く用いられている。当該ペリスタルティック式ポンプは、主としてフィンガー（突起）を複数備えるフィンガー式、又は円柱状のローラを複数備えて成るローラ式が存在する。当該ポンプの使用時には、前記輸液チューブを前記フィンガー又は前記ローラと当接するように配設する。そして駆動に際し、上記フィンガーの蠕動運動又はローラを回転させ、輸液チューブの側面をしごくように加圧して押し潰すことで変形させる。これにより蠕動運動がなされ、チューブ内の薬液を一定方向へ流通する。医療現場では輸液ポンプのフィンガーの蠕動運動又はローラの回転速度と駆動時間、点滴筒の点滴数、輸液チューブの径等を適宜設定することで、輸液チューブ内の薬液の流速を調節し、適切に薬液を患者や送液ラインに投与される。
【０００３】
ところで輸液ポンプでは、不意の理由で輸液ポンプ側から輸液チューブが外れ、輸液チューブに輸液ポンプの駆動力が働かなくなると、重力による自由落下（自然落下）による輸液流出、いわゆるフリーフローの問題が発生する危険がある。
この問題の対策として、特許文献1及び2では、輸液ポンプの一機構として、フリーフローの発生を防止する安全機構が備えられている。具体的には、輸液チューブの配設部分に近接して安全クランプを配設し、当該配設部分をポンプドアで保護する。そして、当該ドアが操作ミス等の理由で駆動時に開けられたときは、自動的に前記安全クランプを作動させて輸液チューブを閉塞させ、輸液がストップするようになっている。
【特許文献１】特開2004-57577号公報
【特許文献２】特開2000-300667号公報
【特許文献３】特開平6-142201号公報
【特許文献４】特開平5-277186号公報
【特許文献５】特開2004-73822号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来の輸液安全装置では以下の問題がある。
前記特許文献1及び2の輸液安全機構は、輸液ポンプとほぼ一体化されて設けられている。従って、その構造上、その効果を得るためには当該機構を持つ輸液ポンプを購入しなければならず、すでに医療現場にて使用されている輸液ポンプや、安全機構を持たない輸液ポンプにおいて前記効果は得られない。
【０００５】
以上の点で、輸液安全装置については未だ解決すべき余地があると言える。
本発明は以上の課題に鑑みてなされたものであって、比較的簡単な構成により、幅広い輸液ポンプにおいてフリーフロー対策を行うことが可能な輸液安全装置と、これを用いた輸液安全装置付き輸液ポンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するため、本発明は、輸液安全装置であって、輸液源から輸液供給先までの輸液チューブの所定部分をクランプできるように、輸液ポンプ筐体から独立した可搬構造を有するクランプ本体と、前記クランプ本体に付帯し、且つ輸液ポンプに着脱自在に設けられ、当該輸液ポンプの輸液チューブ取付位置を覆うドアの開閉を検出する第一検出スイッチと、前記第一検出スイッチの検出信号に基づき、前記ドアの開状態が検出されている場合に前記輸液チューブをクランプする第一モードと、前記ドアの閉状態が検出されている場合に前記クランプ動作を解除する第二モードとを切り替える制御手段とを備える構成とした。
【０００７】
ここで前記第一検出スイッチには、プッシュスイッチ、光学スイッチ、圧電スイッチ、スライドスイッチの少なくともいずれかを用いることができる。
また、前記クランプ本体におけるクランプ機構は、前記輸液チューブの側面を押圧して前記輸液チューブ内の輸液の流通状態を調節するカム機構であり、前記制御手段は、前記第一モードでは、前記押圧力を高めて輸液の流通状態を閉塞させ、前記第二モードでは、前記押圧力を緩めて輸液の流通状態を解放させる構成とすることもできる。
【０００８】
また、前記クランプ本体におけるクランプ機構は、輸液チューブに介設された電磁弁であり、前記制御手段は、前記第一モードでは、電磁弁を閉状態へ移行させて輸液量を低減させ、前記第二モードでは、電磁弁を開状態へ移行させて輸液量を解放させる構成とすることもできる。
また、輸液ポンプ筐体の前記ドアに覆われる輸液チューブ配設領域において設けられ、当該領域での輸液チューブの脱落を検出する第二検出スイッチを備え、前記制御手段は、前記第二検出スイッチの検出信号に基づき、前記第二モードにおけるドアの閉状態において前記輸液チューブの脱落が検出された場合に前記輸液チューブをクランプする第三モードへ切り替え、前記第三モードへの切り替え後に前記ドアが開けられ、再度前記ドアが閉じられるまで第三モードを保持し、前記ドアが閉じられた後は第二モードへ切り替える構成とすることもできる。  
【０００９】
ここで、前記第二検出スイッチは、光学スイッチとすることもできる。  
また本発明は、前記クランプ本体が、点滴プローブと一体的に構成されたものとすることもできる。
或いは前記輸液安全装置は、クレンメと一体的に構成されたものとすることもできる。
さらに本発明は、前記本発明のいずれかの輸液安全装置が、輸液ポンプ本体に組み合わされてなる自動安全装置付輸液ポンプシステムとした。
【発明の効果】
【００１０】
以上の構成を持つ本発明の輸液安全装置によれば、使用時には第一検出スイッチを輸液ポンプに固定する一方、輸液ポンプから輸液供給先までの位置（例えば輸液チューブの上流側の位置）にクランプ本体を装着することができる。この状態で輸液チューブを輸液ポンプに装着し、前記輸液ポンプを動作させれば、輸液ポンプのドアが不意に解放状態となった場合に、前記第一検出スイッチによりモードの切り替えが行われる。これによりクランプ機構が動作し、輸液チューブ内の輸液の流通状態が制限されることで、輸液チューブのフリーフローの発生が効果的に抑制される。また制御部により、第一検出スイッチの切り替えが行われるまで当該モードは保持されるため、ユーザにより再びポンプドアが閉じられるまで、引き続きフリーフローを防止することができる。このため、高い安全機構が発揮されることとなる。
【００１１】
上記の様に本発明は、クランプが輸液チューブに脱着自在に配設されるシステムであり、且つ、クランプ機構を切り替えるスイッチが、クランプ本体より離間された位置に配設できる構成となっているため、既存の輸液ポンプに対して後から配設できるものである。このため、フリーフロー防止対策を行うために新たに輸液ポンプを購入する必要がなく、コスト的に大きなメリットがある。
【００１２】
また、本発明では輸液ポンプ筐体から独立してクランプ本体を別途設ける構成であるため、輸液ポンプ上に空きスペースがない場合であってもクランプ機構を付与できる。
輸液ポンプへの具体的な装着方法としては、本発明の輸液安全装置に係るスイッチを輸液ポンプの所定の位置に粘着テープや接着剤、ネジ等各種固定具を用いて脱着自在に装着するだけで、クランプ本体によるフリーフロー防止効果を得ることができる。このため、輸液ポンプの形状等に合わせて適宜スイッチの取付場所を変更することができる等、非常に汎用性が高い特徴も持つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
＜実施の形態1＞
（輸液ポンプシステム1の構成）
図1は、実施の形態1における輸液安全装置付き輸液ポンプシステム1の構成図である。
本実施の形態1の輸液安全装置付き輸液ポンプセットは、輸液チューブ3に対して、その上流側から輸液源である輸液ビン11、クランプ本体10、点滴筒12、クレンメ13、輸液ポンプ2の順に配設されてなる。
【００１４】
輸液チューブ3は、可撓性樹脂材料で構成されており、当該システムでは内部流路30により輸液ビン11からの薬液を患者へ輸液する中心的な役目をなす。
クランプ本体10は、輸液チューブ3に直接配設されるものであって、輸液ポンプ2に配設されるプッシュスイッチSWとともに本発明の特徴であるクランプセット5（輸液安全装置）を構成するが、これについては詳細を後述する。
【００１５】
点滴筒12は透明な筒状体であり、輸液チューブ3内部を流れる薬液の流通速度を確認する目的で配される。
クレンメ13は、看護士等が手動で薬液40の流速を調節する手段として配される。
輸液ポンプ2は、公知のペリスタルティック式であって、箱形の筐体220の内部にペリスタルティック式ローラが内蔵されている。また当該筐体220の正面部には表示部222、操作部227、ポンプ内部221、輸液セット部223、ポンプドア210、ドアレバー211等が備えられている。筐体220の内部には操作部227から入力されるユーザ情報を受け付け、設定通りに前記ローラを駆動するための不図示の制御回路が備えられている。
【００１６】
表示部222には、駆動時において、デジタル表示方式により輸液流量、輸液量、点滴数、各種ポンプ状態（気泡・点滴の有無、ドア開閉状態、内部電池状態、閉塞センサ状態等）が表示される。
操作部227には電源ボタン、駆動開始/停止ボタン、設定入力ボタン等の主要なボタンのほか、メモリクリアボタン、設定切り替えボタン等の調整ボタン等が配設されている。入力された輸液条件は筐体220内部に配された制御回路に伝達され、当該回路内のマイクロコンピュータのメモリ部に格納されるようになっている。
【００１７】
ポンプドア210は、筐体220に対しヒンジで開閉自在に備えられており、輸液チューブ3がセットされるポンプ筐体220のポンプ内部221を全体的に覆うようになっている。
ポンプ内部221には、ポンプドア210が当接する領域において、クランプセット5に係るプッシュスイッチSWが両面テープ等の貼着手段により脱着自在に配設されている。
プッシュスイッチSWの配設位置より下方には、筐体220に内蔵された輸液セット部223が存在する。当該輸液セット部223では、前記ペリスタルティックローラの駆動力が伝達される円盤状突起のフィンガー部224が、駆動軸に偏芯するように複数にわたり併設され、且つ外部に露出して併設されている。駆動時には当該偏芯して配設されたフィンガーがそれぞれ順次輸液チューブ3を押圧し、これをしごくように蠕動運動することで、ポンプ作用がなされる。
【００１８】
なお、当該フィンガー部224の中央には、クリップ状の閉塞センサ225が設けられ、輸液チューブ3を把持できるようになっている。
輸液セット部223の下流側には、ドア安全クランプ226が配されている。これは、ポンプ駆動時において、ポンプドア210が何らかの理由により開いた場合、輸液セット部223から輸液チューブ3が脱落しないようにこれを把持する構成である。
【００１９】
この他、ポンプ筐体220には、輸液チューブ3を案内するための溝部230、231が設けられている。
（クランプセット5の構成）
図2は、クランプセット5の構成を示す図である。
当図に示すように、クランプセット5はクランプ本体10、配線130、プッシュスイッチSWで構成されている。
【００２０】
クランプ本体10は、輸液ポンプ2筐体から独立した可搬構造を有しており、クランプ筐体100、カム機構120、溝部101、カム溝102等で構成される。
クランプ筐体100は例えば樹脂材料を直方体状に射出成型してなるものであって、内部は中空に形成されている。当該筐体の中央部には、図2に示すように外部と連通する溝部101が配設され、輸液チューブ3が嵌合されるようになっている。当該溝部101の幅は、輸液チューブ3を良好に嵌合して保持されるよう、当該チューブの径よりも若干小さく設定されている（図3 (c)を参照）。また、溝部101を挟んでカム本体121と対向する領域には、カム本体121の先端が収納可能なカム溝102が配設されている。
【００２１】
溝部101を挟んでカム溝102と対向する内蔵部103には、輸液チューブ3のクランプ機構の一例として、カム機構120が内蔵されている。当該カム機構120は、楕円カム本体121を中心とし、カム軸122、サーボモータ123M、当該サーボモータ123Mの制御部124、バッテリ126で構成されている。このうちカム本体121はサーボモータ123Mの回転軸であるカム軸122に固定されており、当該カム軸122の両端が筐体100の上下で回転自在に保持されている。
【００２２】
サーボモータ123Mは、一例としてデジタル式サーボであって、速度0.18sec/60°、トルク1.9kg・cmの性能を持つ。サイズ例は13mm×29mm×28mmである。これにより、楕円カム本体121はサーボモータ123Mの駆動力を受けて、カム軸122を中心に初期位置（図3（a））から所定角度θ（例えば60°程度の角度）まで作動できる（図3（b））。クランプ本体10のサイズは一例として、ｘ方向長21mm、ｙ方向長32mm、ｚ方向長16mmとすることができる。
【００２３】
トルクが1kg程度以上あれば、輸液チューブ3を側面より押圧しても十分閉塞できるため好適である。当該サーボモータ123Mには、プリント配線125を介して制御部124及びバッテリ126が接続されている。制御部124には、配線130がクランプ本体10から延出して配設され、当該配線130の下流側末端に、第一検出スイッチとしてプッシュスイッチSWが配設されている。
【００２４】
プッシュスイッチSWは、ベース部151にボタン部150が積層された構成を持つ。当該プッシュスイッチSWでは、押圧力が及ぶとボタン部150が押し込まれてオン状態となるが、当該押圧力が及ばなくなると自動的にオフ状態に復帰する構成である。ベース部151の裏面には、輸液ポンプ2への配設手段として両面粘着部材が配設されており、輸液ポンプ2の所定位置に貼着することができる。当該プッシュスイッチSWにより、後述のクランプセット5の第一モード及び第二モードの切り替えがなされる。
【００２５】
なおベース部151の配設手段としては、上記の他、フックや面ファスナー、ネジ等が利用できる。また、クランプ本体10の筐体100を磁性材料で構成すれば、当該磁力による固定も可能である。なお、当該磁性体を利用する場合、輸液ポンプの装着場所が金属等で構成される必要があるのはいうまでもない。
制御部124は、ここではワンチップのマイクロコンピュータを内蔵してなり、内部に所定の制御プログラムを格納したROM（不図示）を有している。制御部124は前記制御プログラムの内容に基づき、バッテリ126からの電力供給を受け、プッシュスイッチSWからの切り替え信号に基づきサーボモータ123Mの回転駆動を行う。当該制御部124は、カム軸122の回転量（最大120°以下、例えば60°に設定可能）及び、スピードを制御する。さらに、一度プッシュスイッチSWの切り替え信号を受けると、次の信号を受けるまで当該モードを保持するようにモード保持機能の動作も行う。
【００２６】
なお、サーボモータ123Mはカム機構120の駆動源の一例であって、当然ながら本発明は当該駆動源に限定するものではなく、市販品のパルスモータを用いても良いし、ロータリーソレノイドを用いてもよい。
また、バッテリ126を用いる代わりに、例えばACアダプタを用いて外部DC電源を利用してもよい。
【００２７】
さらに、制御部124はクランプ本体10に内蔵させなくてもよく、例えばスイッチSWとともに輸液ポンプ2側に配設してもよい。
さらに本発明で用いる第一検出スイッチはプッシュ式に限らず、光学スイッチ、圧電スイッチ、スライドスイッチの他、接点スイッチ等、公知のスイッチであってもよい。また、配線130を用いる場合に限らず、無線スイッチとしてもよい。
（輸液ポンプへの取り付けとクランプセットの効果）
次に示す図3は、クランプ本体の輸液チューブ3への装着時の様子と、クランプ本体の動作の様子を示す図である。図3（a）（b）はクランプ本体の上面図（輸液チューブは断面で図示）であり、図3（c）はクランプ本体の正面図である。
【００２８】
上記構成を持つクランプセット5によれば、ユーザ（看護士等）は使用に先立ち、まず輸液ポンプ2において、ポンプドア210の開閉部分に相当する領域（一例として図1のBに示す位置が装着可能であり、ポンプドア210の縁が当接する部分が好適と思われる）にプッシュスイッチSWを装着する。このプッシュスイッチSWの配設作業は、最初に輸液ポンプ2に装着する時だけでよい。また、他の輸液ポンプへのクランプセット5の適用がない場合には、当該プッシュスイッチSWを輸液ポンプ2へ固定してもよい。
【００２９】
そして、図3（c）に示すように、輸液チューブ3をクランプ本体10の溝部101に対して軽く押し込み、装着する。このとき、カム本体121は基本的に溝部101に対して開いた状態となっているが、確認のため指で開くように操作することが望ましい。
次に、輸液ポンプ2に対して輸液チューブ3を装着する。当該装着順の例としては、図1のA、C-Eに示すように、溝部230、輸液セット部223、ドア安全クランプ226、溝部231の順に取り付ける。
【００３０】
当該プッシュスイッチSW及び輸液チューブ3の取り付けの終了後、ユーザはポンプドア210を締め、ドアレバー211にて閉状態でロックする。このときプッシュスイッチSWは、ポンプドア210の縁で押圧力を受けてオン状態となり、カム機構120は初期位置（溝部101の開放状態）に保持され、輸液チューブ3の輸液の流通状態が解放された状態（第一モード）となる。この状態で、ユーザは輸液ポンプ2を駆動させる（図4に示す状態）。ここで図3（a）は、当該ドアロック直後のクランプセット5の様子を示す。クランプ本体10には輸液チューブ3が嵌合されており、当該チューブ3内部の流通路30において、薬液が流通可能な状態にある。
【００３１】
そして万一の場合において、看護士の操作ミスにより、ポンプドアが不意に開かれると、プッシュスイッチSWが押圧状態から復元され、オフ状態となる。当該スイッチの切り替え信号を受けた制御部124は、直ちにサーボモータ123Mを作動させ、カム軸122を中心に、前記制御プログラムにより予め設定されたスピード及び動作角（ここでは60°）でカム本体121を動作させて、輸液チューブ3を側面から押圧して押し潰す（図3（b））。これにより、カム機構120による輸液チューブ3の閉塞がなされ、第二モードが形成される。
【００３２】
なお、制御部124は一旦第二モードが形成されたら、再びポンプドア210が閉じられるまで、当該第二モードを保持する。
カム機構120の作動中は、カム本体121の先端はカム溝102に収納されるので、クランプ本体10の筐体100自体がカム機構120の障壁とはならず、カム本体121の動作とともに、輸液チューブ3の内部が閉塞される。
【００３３】
なお、このときサーボモータ123Mのトルクを考慮して、実際の動作角よりも多少角度を大きく設定しておくと、良好に輸液チューブ3を閉塞できるので好適である。
このように、本実施の形態1におけるクランプセット5は、既存の輸液ポンプシステムに別途付加した構成でありながら、ポンプドア210の不意の解放と同時に輸液チューブ3を閉塞し、薬液のフリーフローを防止できる。クランプセット5は、例えばすでに施設に導入済みの輸液ポンプが、相当に高価な集中治療室のコンソール等にも取り付けることができるので、新たなコストを最小限に抑えつつ、当該フリーフロー対策を講じることが出来る点でメリットが大きい。
【００３４】
（クランプ作動時のバリエーションについて）
上記本実施の形態1では、ポンプドア210の解放時にクランプ本体10のカム機構120が作動し、輸液チューブ3のフリーフローを防止する構成について開示したが、実際には、ポンプドア210を閉めた状態で、当該ポンプドア210内部で輸液チューブ３が輸液ポンプ2の所定の取付位置から脱落する場合も想定され、この場合にフリーフローを発生する恐れもある。
【００３５】
そこで本発明では、制御部124に対してプッシュスイッチSWとは別に、図1に示すように第二検出スイッチとして光学スイッチPSWを接続し、制御部124のROMには新たな制御プログラムを導入して、光学スイッチPSWの検出信号によりカム機構120を動作できる構成としてもよい（図1ではスイッチPSWの配線は省略している）。
当該光学スイッチPSWは、コードレスマウスの位置検出手段等に用いられる公知の赤外線スイッチを利用することができ、例えば輸液セット部223上部における輸液チューブ3の装着位置（図1の「C」の位置）に設けることができる。
【００３６】
以上の構成を持つバリエーションによれば、通常は輸液チューブ3の配設により当該スイッチの受光部付近にチューブ3が近接配置されるが、何らかの理由によりポンプドア210の内部において輸液チューブ3がCの位置から脱落して受光部の遮蔽が解かれると、制御部124は当該遮蔽の解放に基づく検出信号を受ける。この場合制御部124は第三のモードとして、前記新たな制御プログラムに基づき、サーボーモータ123Mを作動させてカム機構120により輸液チューブ3を閉塞させる。このクランプ動作は、ユーザが異変に気づき、ポンプドア210を開けて輸液チューブ3を正しくセットし、再度ポンプドア210を閉じるまで保持される。
【００３７】
以上の動作によれば、第三モードの導入により、ポンプドア210の解放時に加え、ポンプドア210が閉じられた状態で輸液ポンプ2に対して輸液チューブ3が脱落した場合であってもフリーフローの防止を行えるので、実施の形態1に比してさらに高い安全対策を講じることが可能となる。
＜実施の形態2＞
実施の形態1のクランプセット5は、クランプ本体10を輸液チューブ3に直接嵌合する構成としているが、当該クランプ本体10は、輸液ポンプ2とは別体の機器に組み込むことも可能である。
【００３８】
実施の形態2のクランプセットは、図4に示すように点滴プローブ一体型クランプセット4であって、公知の点滴プローブがクランプ本体10のカム機構120を兼ね備えている点が特徴である。
当該点滴プローブ4は、ユーザが入力部411より入力した設定条件において、筐体400のセット部401に嵌合された点滴筒12の点滴数等を光学センサーで検出し、液晶表示部410に点滴数及び流量を表示する。当該クランプセット4では、セット部401下流側に、前記120と同様のカム機構402が配設されている。
【００３９】
このような構成によっても、実施の形態1と同様のフリーフロー防止効果が奏されるほか、輸液チューブ3に対して別途クランプ本体10を装着する手間が省けるため、利便性に優れるメリットがある。
＜実施の形態3＞
図6は、実施の形態3のクランプセットにおけるクランプ本体10Xの構成を示す図である。
【００４０】
当図に示されるクランプ本体10Xは、シャフト15Xを介して点滴筒12に対して嵌合されるプローブ取付部材16Xに保持された構成を有する。点滴筒12は構成の特性上、輸液チューブ3よりも変形に強いので、当該プローブ取付部材16Xが点滴筒12と固定されることで、溝部101のみで輸液チューブ3に嵌合される構成に比べ、確実に装着でき、クランプ本体10Xの位置決めをより確実にできるメリットがある。
【００４１】
＜実施の形態4＞
実施の形態1では、カム機構120をクランプ機構として用いたが、本発明はこれに限定するものではなく、別のクランプ機構を使用してもよい。
実施の形態4のクランプセットは、図7に示すように、輸液チューブ3のクランプ機構の他の例として、カム機構の代わりに公知のソレノイド型電磁バルブ機構を利用したクランプ本体10Yを備えるものである。
【００４２】
当該クランプ本体10Yは、いわゆるシングルソレノイド式電磁バルブであって、電磁バルブ機構100Y、制御部ユニット110Y、配線108Y、130、プッシュスイッチSWを備える。
制御部ユニット110Yには、不図示の制御部及びバッテリが内蔵されており、当該バッテリの電力を所定のタイミングで電磁バルブ機構100Yへ供給する。
電磁バルブ機構100Yは、直方体状の筐体内部に、電磁コイル103Y、104Yと、当該電磁コイル103Y、104Yの内部に挿通された電磁弁であるソレノイドプランジャ106Y、及び摺動カラム105Y、流通路107Y等を備える。ソレノイドプランジャ106Yは、電磁コイル103Y、104Yで発生する磁界を受けて、摺動カラム105Y内に沿って往復自在に移動できる。
【００４３】
当該クランプ本体10Yは、ポート101Y、102Yを通じて2本の輸液チューブ3a及び3bの間に挿通され、通常は流通路107Yを介して例えば3aから3bの方へ薬液が輸液される。そして、制御部110Yは配線130を通じてプッシュスイッチSWからの検出信号を検出すると、リチウムイオン電池の電力を電磁コイル103Y、104Yに通電する。これによりソレノイドプランジャ106Yを流通路107Y内に突出され、当該流通路107Yが当該ソレノイドプランジャ106Yにより閉塞される。以上の動作で流通路107Y内の薬液の流れが停止され、瞬間的にフリーフロー防止効果が奏されこととなる。
【００４４】
このような電磁バルブ機構によっても、実施の形態1と同様の効果が奏されるほか、輸液チューブ3を直接変形させて閉塞するシステムではないため、輸液チューブ3の損傷を防いで長期にわたり良好なフリーフロー防止対策を講じることが可能となる。
＜実施の形態5＞
図8は、本実施の形態5の輸液安全装置（クレンメ兼用型）に係るクレンメ13Xの構成を示す図である。図8（a）は側面図、図8（b）は正面図をそれぞれ示す。図8（c）はカム本体の斜視図である。
【００４５】
本実施の形態5は、輸液安全装置をクレンメに兼用させた点に特徴を有するものであって、ウォームギア機構を利用したクランプ機構を内蔵したクレンメ13Xの構成を有し、上下方向に輸液チューブ3の連通路を有するクレンメ本体131X、カム本体132X、制御部ユニット133Xを備える。
クレンメ本体131Xは、図8（c）に示すように蝸牛状の断面形状を持つカム本体132Xを有し、図8（a）に示すようにクレンメ本体131Xの上部（上流側）において、カム軸1321Xで回転自在に軸支されている。当該カム軸1321Xの一方の端部には、図8（b）に示すようにピニオンギアPG1が配設されている。当該カム軸1321Xは、輸液チューブ3の長手方向と直交する方向を軸方向として配設される。
【００４６】
一方、図8（b）に示すように、前記カム本体132Xの一端部側には、サーボモータ1330M、バッテリ1332X、所定の制御プログラムで作動する制御部1331Xを内蔵するサーボモータユニット133Xが配設されている。サーボモータ1330Mのモータ軸先端はウォームギアWG1となっており、前記ピニオンギアPG1と噛合するように配設される。これにより、制御部1331Xが所定の制御プログラムに基づき、前記バッテリ1332Xを駆動源としてサーボモータ1330Mを回転駆動させると、カム本体132Xがカム軸1321Xを軸中心に回転するウォームギア機構がなされる。制御部1331には配線130を介して、実施の形態1と同様にプッシュスイッチSWが配設され、輸液ポンプ2側に装着されている。
【００４７】
以上の構成を持つクレンメ13Xでは、通常は制御部1331Xがサーボモータ1330Mを図8（a）に示す所定の回転角度で停止し、当該角度を保持させることで、クレンメ本体131Xに挿通された輸液チューブ3に対し、断面半径の小さいカム側面1322Xが軽く当接した状態となる。この場合、輸液チューブ3内の輸液はほとんど制限を受けることがない（第一モード）。
【００４８】
一方、ポンプドア210の解放によるプッシュスイッチSWからの信号を制御部1331Xが検知した場合には、当該制御部1331Xはサーボモータ1330Mを駆動させ、前記ウォームギア機構により、クレンメ本体132Xをカム軸1321X周りにZ方向に沿って所定角度だけ回転させる。これにより、輸液チューブ3には断面半径の大きいカム表面1322Xが当接し、輸液チューブ3の流通路30が閉塞される（第二モード）。
【００４９】
以上のクレンメ13Xにおいても、実施の形態1と同様のフリーフロー対策が行える。また、当該クレンメ13Xでは、サーボモータ1330Ｍの駆動とは別に手動でカム本体132Xを回転させることができるので、通常は看護士が一般的なクレンメとして使用することも可能である。
なお、本実施の形態5では、カム本体132Xは蝸牛状断面形状を持つものとしたが、当然ながらカム本体の形状はこれに限定するものではなく、円柱体を偏芯状態で回転軸支した構成としてもよいし、円柱体の側面に部分的に突起を設けるようにし、これによって輸液チューブの側面を押圧して閉塞する構成としてもよい。
【００５０】
＜その他の事項＞
上記実施の形態1では、輸液チューブ3に対し、クランプ本体10を輸液ポンプ2より上流側に配置する構成としたが、本発明はこれに限定するものではなく、輸液ポンプの下流側にクランプ本体10を装着してもよい。また、クランプ本体10の装着個数も1本の輸液チューブに対して複数個にわたり装着するようにしてもよい。
【００５１】
上記実施の形態1では、輸液チューブ3に輸血や薬液を流通させる構成としたが、当然ながら輸液はこれに限定されず、水や生理的食塩水等他の溶液を流通させる構成としてもよい。また、患者に投与する輸液ラインに限らず、透析ラインに用いられる輸液チューブ3にクランプセット5を配設するようにしてもよい。  
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本発明の輸液安全装置は、医療用の輸液ポンプに対して利用できるほか、点滴等の輸液セットに対する安全装置としても利用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】実施の形態1の輸液安全装置（輸液チューブ直接配設型）と輸液ポンプとの組み合わせ態様を示す斜視図である。
【図２】クランプセットの構成を示す図である。
【図３】クランプ本体の動作等を示す図である。
【図４】輸液ポンプのドアを閉じた状態を示す図である。
【図５】実施の形態2の輸液安全装置（点滴プローブ一体型）の構成を示す図である。
【図６】実施の形態3の輸液安全装置（点滴プローブ固定型）の構成を示す図である。
【図７】実施の形態4の輸液安全装置（電磁バルブ型）の構成を示す図である。
【図８】実施の形態5の輸液安全装置（クレンメ兼用型）の構成を示す図である。
【符号の説明】
【００５４】
SW    プッシュスイッチ
PSW    光学スイッチ
1    輸液ポンプシステム（輸液安全装置付輸液ポンプ）
2    輸液ポンプ
3    輸液チューブ
4    点滴プローブ一体型クランプ
5    クランプセット（輸液安全装置）
10、10X、10Y    クランプ本体
11    点滴液ビン
12    点滴筒
13    クレンメ
13X  クレンメ（輸液安全装置付）
15X    シャフト
16X    プローブ取付部材
100    クランプ筐体
100Y    電磁バルブ機構
101    溝部
102    カム溝
103    内臓部
103Y、104Y    電磁コイル
105Y    摺動カラム
106Y    ソレノイドプランジャ
107Y    流通路
108Y、130    配線
110Y    制御部ユニット
120    カム機構
121    楕円カム本体
122    カム軸（回転軸）
131X    クレンメ本体
132X    カム本体
133X    制御部ユニット
150    ボタン部
151    ベース部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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