(57)【要約】【課題】成分分析に必要とされる試料が十分量採取されたことを確認するための検知手段を有する試料採取容器を提供すること。【解決手段】試料採取部と反応部とを有する反応パネルであり、前記試料採取部において電気的信号、光学的信号等の液量検知手段により試料が一定量以上採取されたことを検知する試料採取容器。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料採取部と反応部とを有する反応パネルと、前記試料採取部は試料採取量を検知する検知手段を有する反応パネルであり、
前記検知手段は前記試料の一定量以上であることを検出することを特徴とする反応パネル。
【請求項２】
前記試料採取部に試料注入孔と空気孔とを有する請求項１記載の試料採取部容器。
【請求項３】
前記検知手段が電気的な信号を検知することを特徴とする請求項１記載の試料採取部容器。
【請求項４】
前記検出手段が光の透過スペクトルの変化であることを特徴とする請求項１記載の試料採取部容器。
【請求項５】
前記検出手段が目盛り線であり、目視により試料が一定量以上であることを検出することを特徴とする請求項１記載の試料採取部容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主として臨床検査分野に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査を必要とする病院あるいは検査センターでは、一般的に臨床検査機器が導入され、使用されている。臨床検査機器においては検査対象物質の正確な測定を行うため、試料の不足によって誤った結果を出さないことが必要とされており、検査機器内における試料の定量機構が厳密であることはもちろん、試料をセットする段階で必要な液量を厳密に指定する場合が多い。
【０００３】
臨床検査分野で近年注目を集めている、ポイント・オブ・ケアテスティング（ＰＯＣＴ）機器においても、試料量の不足があってはならないのは同様である。特に、ＰＯＣＴ機器においては、小型、携帯性、操作性の良さ、検体を採取してから検査結果がでるまでの時間が短いことが求められている。そのため、検体を容易に採取できることを始め、検体を採取した採取容器がセンサデバイス内に内蔵されている、または検体を採取した採取容器をセンサデバイスに装着するだけで検査ができるといった、試料採取後の操作、手間、時間を短縮する工夫が必要となる。そのような採取容器には、事前に試料量を測ってセットすることは余計な手間になるため、必然的に十分量の試料が採取できたことを確認する確認手段が必要となる。このような採取容器により採取された試料は、センサデバイスとは独立させることもでき、採取後試料を複数センサに分配することにも使用できる。
【０００４】
試料を容易に採取、検査を行えるＰＯＣＴ機器として血糖センサがよく知られている。特許文献１においては、試料が十分量供給されたことを確認するために、液供給口から遠い位置に検知用電極を配置する方法が報告されている。しかし、この方法は電流応答を得るために対極と作用極間の液絡に試料が供給されていることを確認するための手法であり、検出試薬が含まれた１つの反応層に適用することを特徴としている。
【０００５】
また、特許文献２においては、分析器具内に液体が存在することを検知する方法として、流路上に光を入射し、流路上での反射または透過した光を受光し、その強度により流路内の微量な液体の有無を検知する方法が報告されている。
【特許文献１】特開平８−３２０３０４号公報
【特許文献２】特開平９−１９６７３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、前記従来の構成では、１つの検体反応層あるいは流路内の液体の有無を検知することはできるが、検体量の定量には用いられておらず、また採取した検体を複数の検査にも応用することも行われていなかった。
【０００７】
本発明は、前記従来の課題を解決するもので、十分量の試料が採取できたことを確認する確認手段を備えた試料採取容器と試料採取容器を含むＰＯＣＴ装置の反応パネルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記従来の課題を解決するため本発明は、試料採取部と反応部とを有する反応パネルと、前記試料採取部は試料採取量を検知する検知手段を有する反応パネルであり、前記検知手段により前記試料が一定量以上であることを検出することを特徴とする。この構成により、容易に試料採取ができ、また測定に必要な試料量の確保が可能になる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の試料採取容器によれば、容易に試料採取ができ、また測定に必要な量の試料確保の確認ができるため、試料不足による測定ミスを軽減することができる。また、試料採取ミスがすぐにわかるため、試料採取者は速やかに採取のやり直しをすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照しながら説明する。
【００１１】
（実施の形態１）
本発明の第１の実施の形態の試料採取部と反応部とを有する反応パネルを図１に示す。
【００１２】
図１において、本発明の反応パネルは、試料採取部１０と反応部１５の２つの部位から形成される。試料採取部１０には試料供給孔１と空気孔２と試料送液孔３とを有する試料採取チャンバー４が備えられ、チャンバー４内の試料供給孔１と空気孔２の近傍には電極５が設置されている。試料採取部１０は反応部１５内の採取容器装着口１１に装着することができ、チャンバー４内に備えられた試料送液孔３を通して、試料を試料採取部１０から反応部１５へ移送することができる。反応部１５は試料採取部１０から移送された試料を受ける試料移送層１２と試料の分析を行う反応層１４と１２から１４へ試料移送を行う流路１３から構成されている。試料移送層１２は、反応層１４へ送る試料量の定量や、反応層に送る前の試料前処理反応といった操作数に合わせて複数設置することもできる。以上のように構成された本発明の反応パネルについて図１を用いて動作説明を以下に述べる。
【００１３】
試料を試料採取部１０の試料供給孔１に接し、毛細管現象を用いて試料をチャンバー内に吸引させた後、反応部１５内の採取容器装着口１１に装着する。これらを電気化学的検出装置を用いて電極５の電気的な信号を検知することで、試料が十分に空気穴２の近傍まで吸引されたことを検知し、電気的信号が検知できた場合に反応を開始する。反応は、遠心力または送液ポンプを用い試料採取部１０から反応部１５への試料移送から開始し、チャンバー４内に備えられた試料送液孔３を通して、試料移送層１２へと送液する。続けて、流路１３を通して反応層１４へと試料を供給し、反応層１４において試料成分を酵素反応や免疫反応といった生化学反応により分析を行う。
【００１４】
電極位置は必要試料量により変化させることができる。また、電極数は２つに限られることはなく、必要試料量を検知できる位置に少なくとも１つの電極が設置されていればよい。また、電極５における電気的な信号を反応パネル分析装置の分析開始信号として用いることで、操作者が開始スイッチを押すといった煩雑な操作を回避する構成にすることができる。
【００１５】
（実施の形態２）
本発明の第２の実施の形態の試料採取部を図２に示す。
【００１６】
図２において、試料採取部１０には試料供給孔１と空気孔２とを有する試料採取チャンバー４が備えられ、チャンバー４内の空気孔２の近傍には光透過面６が設置されている。この図２に示す試料採取部は、実施の形態１と同様に反応部１５内の採取容器装着口１１に装着することができる。
【００１７】
以上のように構成された本発明の第２の実施の形態の試料採取部を用いた動作説明を以下に述べる。
【００１８】
試料を試料採取部１０の試料供給孔１に接し、毛細管現象を用いて試料をチャンバー内に吸引させた後、反応部１５内の採取容器装着口１１に装着する。光透過面６における光の透過スペクトル測定を行うことで、試料が十分に空気穴２の近傍まで十分に吸引されたことを検知し、検知できた場合に反応を開始する。反応は、遠心力または送液ポンプを用いた試料採取部１０から反応部１５への試料移送から開始し、チャンバー４内に備えられた試料送液孔３を通して、試料移送層１２へと送液する。続けて、流路１３を通して反応層１４へと試料を供給し、反応層１４において試料成分を酵素反応や免疫反応といった生化学反応により分析を行う。
【００１９】
光透過面６は２近傍の一部であっても、チャンバー全体でもよく、必要試料量を検知できる位置の光の透過スペクトルが測定できればよい。また、光の透過度による信号を反応パネル分析装置の分析開始信号として用いることで、操作者が開始スイッチを押すといった煩雑な操作を回避する構成にすることができる。
【００２０】
（実施の形態３）
本発明の第３の実施の形態の試料採取部を図３に示す。
【００２１】
図３において、試料採取部１０には試料供給孔１と空気孔２とを有する試料採取チャンバー４が備えられ、チャンバー４内の空気孔２の近傍には内溶液の界面観察できる観察窓７と目盛り８が設置されている。この図３に示す試料採取部は、実施の形態１及び２と同様に反応部１５内の採取容器装着口１１に装着することができる。
【００２２】
以上のように構成された本発明の第３の実施の形態の試料採取部を用いた動作説明を以下に述べる。
【００２３】
試料を試料採取部１０の試料供給孔１に接し、毛細管現象を用いて試料をチャンバー内に吸引させた後、試料採取者は観察窓７を通して試料供給を観察するとともに試料が目盛り８に到達していることにより、一定量以上の試料採取が行われたことを確認する。目視による確認の後、試料を採取した試料採取部を反応部を含む反応パネルに装着し反応を開始する。反応は、遠心力または送液ポンプを用いた試料採取部１０から反応部１５への試料移送から開始し、チャンバー４内に備えられた試料送液孔３を通して、試料移送層１２へと送液する。続けて、流路１３を通して反応層１４へと試料を供給し、反応層１４において試料成分を酵素反応、免疫反応といった生化学反応により分析を行う。
【産業上の利用可能性】
【００２４】
本発明にかかる試料採取部と反応部とを有する反応パネルは、成分分析用の試料採取を容易にでき、測定に必要な量の試料の確保が確認できるため、試料不足による測定数値の異常や測定不能をなくす事ができる。また、分析開始前に試料採取の可否がわかるため、採取操作のみをやり直すことができ、廃棄するものが少なくなるという効果も期待される。臨床検査分野、特にＰＯＣＴ機器の試料採取方法として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の実施の形態１における採取容器及び試料分析ユニットの概略図
【図２】本発明の実施の形態２における採取容器の概略図
【図３】本発明の実施の形態３における採取容器の概略図
【符号の説明】
【００２６】
１    試料供給孔
２    空気孔
３    試料送液孔
４    チャンバー
５    電極
６    光透過面
７    観察窓
８    目盛り
１０    試料採取部
１１    採取容器装着口
１２    試料移送層
１３    流路
１４    反応層
１５    反応部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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