(57)【要約】      （修正有）【課題】針導入装置に配置された注射装置に対して軸線方向に移動することができるように針導入装置の内側に取り付けられた注射針の導入深さを制御する方法を提供する。【解決手段】注射針１の最大限可能な行程は、値Ｈに設定され、前記注射針の周りに同心円的に取り付けることができる円筒形の中空のスペース部材２１を用いて短くすることができる。注射針の最大限可能な行程Ｈは、スペース部材２１を用いて短くすることができるので、可変の範囲の貫通深さを得ることができる。この目的のために、前方位置にねじ込むことができる異なる軸線方向の長さＸを有する一連のスペース部材２１を使用することができる。注射針１の周りに同心円的に取り付けられた円筒形の中空スペース部材２１は、前方位置に留められねじ込まれるとき針導入装置１８に選択された深さまで容易に押し下げられる。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
針導入装置に結合されるか若しくは前記針導入装置を有する注射装置（１２）に対して軸線方向に可動であるように、前記針導入装置（１７，１８）内に配置された注射針（１）の導入深さを前記注射針（１）の最大限の行程が値Ｈになるように制御する方法において、
前記注射針（１）の最大限可能な行程Ｈは、前記注射針（１）の周りに同心円的に取り付けることができる中空のシリンダスペーサ（２１）によって短くすることができることを特徴とする方法。
【請求項２】
軸線方向の長さＸの中空の円筒形スペーサ（２１）を用いて、前記注射針（１）の行程が値Ｈ−Ｘになるように短くされることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
針導入装置に結合されるか若しくは前記針導入装置を有する注射装置（１２）に対して軸線方向に可動であるように、前記針導入装置（１７，１８）内に配置された注射針（１）の導入深さを前記注射針（１）の最大限の行程量が値Ｈになるように制御する装置において、
前記針導入装置（１７，１８）が軸線方向に可動な前記注射針（１）を有し、前記針導入装置（１７，１８）内に中空シリンダスペーサ（２１）が挿入可能であり、前記注射針（１）の周りで同心円的に取付可能であることを特徴とする装置。
【請求項４】
前記針導入装置（１７，１８）は、前記スペーサ（２１）を所定の場所にスナップ又はクリック留めすることができるスナップまたはクリック取り付け手段を有することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記針導入装置（１７，１８）はネジ取付部（２５）を有し、雄ネジ（２４）を有する前記スペーサ（２１）が前記針導入装置（１７，１８）の雌ネジ（２５）にネジ込むことができることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記針導入装置（１７，１８）は、（Ａ）前記注射装置（１２）に結合される貫通針（２）を有する後方長手方向部分（１７）と、
（Ｂ）前記流体を皮膚組織または皮下に注射する注射針（１）を有する前方長手方向部分（１８）と、
（Ｃ）前記貫通針（２）と前記注射針（１）との間の可撓性接続部（５）と、を有することを特徴とする請求項３ないし５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記針導入装置（１７，１８）は、前記貫通針（２）を介して前記注射装置（１２）の流体収容カートリッジ（１３）に接続可能であり、前記注射針を介して注射すべき流体を皮膚組織または皮下に注射可能であり、前記皮膚組織または皮下への前記注射針の導入は、前記後方長手方向部分（１７）に設けられた針導入制御部材の手動的な作動の後に自動的に可能になり、前記流体は、前記注射装置を介して投与することができることを特徴とする請求項３ないし６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記針導入制御部材は、前記貫通針（２）を取り付けた貫通針取付部（４）に長手方向に移動可能に配置されたイニシエータスリーブ（９）であり、該イニシエータスリーブは、前記注射針（１）をストッパスリーブ（７）内に取り付けた注射針取付部（３）と協働し、前記注射針取付部は、長手方向に可動であることを特徴とする請求項３ないし７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記注射針（１）の前記皮膚組織または皮下への導入は、前記イニシエータスリーブ（９）を手動によって起動した後、ばね（６）の力によって前記注射針取付部（３）を前記注射針（１）と共に移動させることにより行われることを特徴とする請求項３ないし８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記ばね（６）は、一端が前記固定された貫通針取付部（４）によって支持され、他端で前記皮膚組織の方向に前記注射針（１）を含む前記注射針取付部（３）を移動させ、前記注射針を前記皮膚に自動的に導入することを特徴とする請求項３ないし９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記イニシエータスリーブ（９）の手動による起動で前記イニシエータスリーブ（９）と前記注射針取付部（３）の協働がベベルテーパ部（１４）によって生じ、前記注射針取付部（３）が前記ストッパスリーブ（７）のストッパ（１５）と前記注射針取付部（３）の取り付けカム（１０′，１０″）とからなるロックを解除するように直径が絞められ、それによって前記ばね（６）が解放されることを特徴とする請求項３ないし１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記イニシエータスリーブ（９）の手動による起動の後、前記注射針取付部（３）は、前記注射針取付部（３）の面（１１′）が前記ストッパスリーブ（７）の面（１１″）又は前記スペーサ（２１）の面（１１′″）に接触するまで前記ばね（６）の力によって前記注射針（１）とともに自動的に移動することを特徴とする請求項３ないし１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
注射が完了したとき、前記注射針取付部（３）は、前記ストッパスリーブ（７）の前記ストッパ（１５）及び前記注射針取付部（３）の前記取り付けカム（１０′，１０″）からなるロックが再び有効になるまで、前記バネ（６）の力に抗して前記ストッパスリーブ（７）を包囲する安全キャップ（８）によって、前記注射針取付部（３）は前記注射針（１）とともに手動で後退可能であり、同時に前記イニシエータスリーブ（９）は、手による再作動が準備されるように前記注射装置の方へ前記ベベルテーパ部（１４）によって長手方向に移動可能であることを特徴とする請求項３ないし１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記針導入装置（１７，１８）は、ネジロックまたはラッチカム取付部によって前記注射装置（１２）に結合されることを特徴とする請求項３ないし１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記貫通針（２）と前記注射針（１）の間に流体搬送用の可撓性接続部（５）が設けられていることを特徴とする請求項３ないし１４のいずれかに記載の装置。
【請求項１６】
前記安全キャップ（８）の内側に、前記注射針を包囲する保護シリンダ（１６）を備えていることを特徴とする請求項３ないし１５のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の属する技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針の挿入深さを制御する方法及びこの方法を実行する装置に関する。
【従来の技術】
【０００２】
従来の注射装置によれば、使用者、すなわち看護婦または患者は、針の導入深さを助けを受けないで制御することができないという問題があった。肥満した子供に比較してやせた子供の場合、針の導入は浅くすれば十分である。もし、注射針が皮膚に必要以上に深くさされた場合には、痛みが生じる。特に、たびたび注射をしなければならない患者、例えば、糖尿病の患者の場合、これは、次の注射に対する嫌悪感、または恐怖心につながる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、ユーザが皮膚組織の性質によって最適な導入深さを設定することによって注射針の導入深さを制御する方法及び装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、独立請求項１の特徴部分の特徴を有する方法及び独立請求項３の特徴部分の特徴を有する装置を提供することによって所望の目的を達成する。
スペーサによって注射針の最大限可能な行程Ｈを短くすることによって、導入深さを変化することができる。これは、軸線方向の長さｘが異なる一連のスペーサまたは前方ネジ込みタイプのスペーサのいずれかによって達成される。注射針の周りで同心円的に配置された円筒形スペーサは、使用する針導入装置に嵌合されるか、カチッと留められるか、または前方のネジによる取り付けによって所望のネジ深さに設定される。
【０００５】
針導入装置は、従来の注射装置に取り付けられる別のユニットとしてまたは注射装置と統合されるように構成される。
スペーサが針導入装置に取り付けられないとき、または、もし前方ネジ取り付けスペーサがその休止位置にあるとき、注射針の最大限可能な行程は、もっとも深い導入深さを達成することが可能である。もし、スペーサが注射針の行程途中にネジによって取り付けられるか、パチンと取り付けられる場合には、最大限の行程Ｈは、長さＸだけ短くなり、さらに短い深さが生じる。
【０００６】
本発明の好ましい実施の形態において、針導入深さは、従来の注射装置に連結された分離したユニットであり、このユニットは、注射装置に連結することができる貫通針を備えた後方の長手方向部分と、流体を皮膚組織にまたは皮下的に注射する注射針を有する前方の長手方向の部分とを有する。貫通針と注射針との間には可撓性接続部分が設けられている。
【０００７】
針導入装置は、注射装置のペンカートリッジに注射針を通して接続可能であり、皮膚組織または皮下に注射されるべき流体は、注射針を介して注射可能であり、注射針を皮膚組織または皮下に導入する手順は、後方の長手方向部分に受け入れられた針導入装置の制御部材を手で操作することによって行われ、流体は、注射装置を通して投与される。
【０００８】
制御部材としての作用は、貫通針を取り付ける貫通針取り付け部材に長手方向に移動可能に配置されるイニシエータスリーブであり、注射針取付部と協働し、注射針を取り付けるストッパスリーブで移動可能である。
【０００９】
イニシエータスリーブを手によって作動した後、皮膚組織または皮下への注射針の導入は、注射針とともに注射針の取付部材が皮膚組織の方向にばねの力によって自動的に移動する際に生じる。皮膚組織または皮下に注射針の自動的な導入の後に、ユーザは、従来の注射装置によって必要とされる一回分の薬剤を投与することができる。
【００１０】
本発明による装置は、注射針の皮膚組織または皮下への導入深さを制御する際に高い信頼性を提供することにおいて非常に有利である。
本発明の他の側面は、独立請求項から読みとることができる。
【発明の実施の形態】
【００１１】
以下、本発明の一実施の形態を図面を参照して詳細に説明する。
図１を参照すると、流体を注射するために針 導入装置１７，１８が示されている。針導入装置１７，１８は、貫通針２を含む後方の長手方向部分１７と、流体を皮膚組織または皮下に投与する注射針を含む前方の長手方向部分１８と、貫通針２及び注射針１との間の可撓性接続部分５とを有する。
【００１２】
針導入装置１７，１８は、例えば、ネジロックまたはラッチカム取付部分２３（図２）によって従来の注射装置に結合することができる。針導入装置１７，１８に設けられた貫通針２を介して、針導入装置１７，１８は、従来の注射装置１２のペンカートリッジ１３に接続される。針導入装置１７，１８の他端に設けられた注射針１を通して、皮膚組織または皮下に流体を注射することができる。貫通針２と注射針１との間に流体搬送用の可撓性接続部分５が設けられている。皮膚組織または皮下に注射針を導入する手順は、制御部材の手動による起動の後、針導入装置１７，１８のイＳニシエータスリーブ９の形で自動的に行われ、その後、従来の注射装置を通して流体を投与することができる。イニシエータスリーブ９は、貫通針２が取り付けられている貫通針取付部４上を移動可能に長手方向に可動に配置され、注射針取付部３と協働し、同様に貫通針取り付け部４及びストッパスリーブ７で長手方向に可動であり、前記注射針取付部３には、注射針１が取り付けられている。皮膚組織または皮下へ注射針１を導入は、ばね６の力によってイニシエータスリーブ９を手で起動した後生じ、注射針取り付け部材３は注射針１とともに皮膚組織に自動的に移動する。このように、ばね６は、一端が固定された貫通針取付部４によって支持され、注射針が自動的に導入される皮膚組織の方向にその他端とともに注射針１を含む注射針取付部３を移動する。イニシエータスリーブ９の手動による起動の間、イニシエータスリーブ９と注射針取付部３との協働によって、傾斜テーパ１４を通して生じ、これによって注射針取付部３の直径が絞られ、ストッパスリーブ７のストッパ１５と注射針取付部３の取り付けカム１０′、１０″からなるロックが解除され、ばね６がその偏倚効果を果たすことができる。注射針取付部３はばね６の力によってイニシエータスリーブ９を手で起動した後、注射針取付部３の面１１′がストッパスリーブ７の面１１″に当たるまで皮膚組織の方向に注射針１とともに自動的に移動される。注射が完了すると、注射針取付部３は注射針１とともにストッパスリーブ７のストッパ１５と注射針取付部３の取付カム１０′，１０″とからなるロックが再び作用するまでばね６の力に対してストッパスリーブ７を包囲する安全キャップ８によって手動で後退可能である。同時に、イニシエータスリーブ９は、安全キャップ８によって従来の注射装置１２の方向にベベルテーパ部分１４によって長手方向に移動可能であり、イニシエータスリーブ９は、スタート位置と休止位置に後退し、次に繰り返される手動の位置の準備がなされる。安全キャップ８によって注射針１とともに注射針３を後退させるために、安全キャップの内側には、注射針１を包囲し保護する保護シリンダ１６を備えている。また保護シリンダ１６は、注射針取付部３の面１１′に接触する機能を有し、したがって、安全キャップ８が注射針１を保護する状態で移動するとき、それは、注射針イニシエータスリーブ９とともに注射針取付部３をスタート位置に後退させる。
【００１３】
本発明による針導入装置１７，１８の機能を説明する。
針導入装置１７，１８は、例えば、ネジロックまたはラッチカム取り付け部等によって従来の注射装置１２に機械的に接続され、貫通針２は、注射すべき流体が針導入装置と連通することを保証するためにペンカートリッジ隔壁を貫通する。ユーザはストッパスリーブ７のストッパ１５及び注射針取付部３の取り付けカム１０′，１０″からなるロックが解除されるまで皮膚組織の方向に長手方向に押すことによってイニシエータスリーブ９を起動する前に好ましい皮膚組織の前にそれを当てる。これによって、ばね６に力を生じることができ、注射針１によって皮膚組織の方向に注射針取付部３の面１１′がストッパスリーブ７の表面１１″にあたるまで皮膚組織の方向に注射針取付部３によって押す。その結果、注射針１は、皮膚組織に自動的に導入される。ユーザは従来の注射装置１２によって投与すべき一回分の流体を分配することができる。注射が完了したとき、注射針１を備えた注射針取付部３は、ばね６の力に対して手動でストッパスリーブ７を包囲する安全キャップ８によって後退させることができる。再びロックがなされ、同時に、イニシエータスリーブ９は、そのスタート位置または休止位置に戻る。
【００１４】
貫通針取付部３は、ロックを解除するように作動している間、イニシエータスリーブ９と協働するように絞られるときその弾性を改良するためにベベルテーパの領域に溝を形成してもよい。
【００１５】
図２及び図３を参照すると、針導入装置１７，１８が示され、ここで中空の円筒形スペーサ２１が前方の長手方向の部分１８の注射針１の周りに同心円的に取り付けられ、この目的のために、スペーサ２１は、周縁のアンダカット部分２２を有する。スペーサ２１が一旦一端嵌合すると、プラスティック材料からつくられるスペーサ２１は、注射器が使い捨てであり、廃棄される場合には針導入装置１７，１８に残される。
【００１６】
図４は、安全キャップ８を取り除いた後の解放位置での針導入装置１７，１８の長手方向の断面図である。安全キャップ８以外には図４は図２と同様である。参照符号は、２つの図面で同一である。
【００１７】
図５は、イニシエータスリーブ９を手動で起動した後、針導入装置１７，１８の長手方向断面図を示す。注射針取付部３のベベルテーパ部分１４及びイニシエータスリーブ９の協働によって、ストッパスリーブ７のストッパ１５及び注射針 取付部３の取り付けカム１０′、１０″からなるロックを直接解除した後、注射針取付部３は、ばね６がその力を蓄積し皮膚組織又は皮下に注射針１を自動で導入することを開始することができるようにたわむことによって絞られる。
【００１８】
挿入スペース２１を備えていない針導入装置と比較して、この場合、注射針取付部３は、面１１″に向かって前進する。この結果、導入深さが短く変化する。図６/図７から明らかなように、注射針取付部３の面１１′は、スペーサ２１の挿入によって（図６参照）面１１′″と面１１″との間の距離Ｘだけストッパスリーブ７の面１１″によりはやく到達する。したがって、挿入されたスペーサ２１によって（図６参照）、導入深さがＨである場合、スペーサのない図７に示す状況に比較して、導入深さは、Ｈ−ｘになる。
【００１９】
最後に、導入深さ８及び９は、オス型スレッド２４を有するスペーサ２１がストッパスリーブ７のメス型ネジ２５に前方にねじ込まれ、針の行程を短くすることを可能にする。
本発明による装置は、医薬品を投与するために適している。しかしながら、それは身体に流体を注射し、注射針の導入深さを自動的に制御して挿入する必要があるすべての用途において使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】針導入装置がスタート位置または休止位置にあるときスペーサの挿入の前における本発明による装置の長手方向の断面図である。
【図２】スペーサを挿入した後、図１による装置を通る長手方向の断面図である。
【図３】図２に示す線III−IIIに沿った断面図である。
【図４】安全キャップを取り除いた後、安全開放位置で図２による装置の長手方向の断面図である。
【図５】イニシエータスリーブを手動で作動した後、図２による装置を通る長手方向の断面図である。
【図６】ニードル導入装置の移動後、スペーサを含む図２による装置の断面図である。
【図７】ニードル導入装置の移動後、スペーサのない場合の図１による装置を通る長手方向の断面図である。
【図８】ネジ取り付けスペーサを含む本発明による装置の長手方向の部分断面図である。
【図９】図８に示す線II−IIに沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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