(57)【要約】【課題】接着性及び耐久性の両特性を併せ持つことができるようにする。【解決手段】ラジカル重合可能なウレタン系オリゴマー４９．８〜９９．６wt％と、重合開始剤０．２〜５wt％と、重合防止剤０．２〜５wt％とが含まれるようにして、義歯床に用いる義歯床用レジンと同時に重合し、接着性を向上させるとともに、架橋している上に重合率を高くして、耐久性も向上させるようにする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラジカル重合可能なウレタン系オリゴマー４９．８〜９９．６wt％と、重合開始剤０．２〜５wt％と、重合防止剤０．２〜５wt％とが含まれていることを特徴とする加熱重合型義歯床用軟質裏装材。
【請求項２】
さらに、メタクリル酸エステルが４９．８wt％以下含まれていることを特徴とする請求項１に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材。
【請求項３】
さらに、メタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体が４９．８wt％以下含まれていることを特徴とする請求項１または２に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材。
【請求項４】
前記請求項１〜３の何れか１項に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が互いに弾性率が異なるように２層以上積層されていることを特徴とする加熱重合型義歯床用軟質裏装材。
【請求項５】
口腔粘膜面に接する面の弾性率が０．６６〜４MPaであり、義歯床に接する面の弾性率が２０〜１００MPaであることを特徴とする請求項４に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材。
【請求項６】
患者の口腔内の模型に咬合床及び人工歯を取り付ける工程と、
前記咬合床及び人工歯が取り付けられた模型を石膏に埋没させて固化する工程と、
前記石膏に埋没している模型から前記咬合床を除去する工程と、
前記口腔内の模型の前記咬合床が接触していた部分の中の所定の領域に、前記請求項１〜５の何れか１項に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材を裏装する工程と、
前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材が裏装された模型が前記石膏に埋没している状態で、前記咬合床が除去されたことによって生じた空間にレジン液を流し込む工程と、
前記レジン液が固化した後に前記石膏を除去し、前記人工歯、前記固化したレジン液、及び前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材からなる義歯を研磨する工程とを有することを特徴とする義歯作製方法。
【請求項７】
前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材を裏装する工程においては、前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材を必要な大きさに切断し、切断した加熱重合型義歯床用軟質裏装材を指圧による調整を行って裏装することを特徴とする請求項６に記載の義歯作製方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は加熱重合型義歯床用軟質裏装材及び義歯作製方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、天然歯を抜去した人は、その部分に義歯（人工歯）を装着する。人工歯は、義歯床を介して口腔粘膜面との維持を保つ。高齢者の義歯を支持する粘膜は、適合性に優れた義歯を装着したとしても、加齢が進むに従って顎堤粘膜が菲薄になり、咬合圧に耐えにくく、咬合時に疼痛や炎症を生じやすくなる。そのような患者に対しては、硬質裏装材によって適合性の改善を行っても、咬合時の疼痛や炎症は治まらないことが多い。そこで、義歯床の咬合圧をできるだけ広い面積で負担し、局部的に集中して加わることをさける目的から、義歯床粘膜面に軟質裏装材やティッシュコンディショナーを利用する方法が用いられている。これらの利用法は、使用中の義歯の一部を研磨・削除し、その部分に新しい軟質裏装材を付加する方法によって行われている。従来、軟質裏装材としては、アクリル系、シリコーン系、フルオロ系、オレフィン系などが市販されているが、現在の主流はアクリル系とシリコーン系になっている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
一方、装着感の改善を求めて軟質裏装材の代わりに義歯安定剤を用いる患者も増加している。この義歯安定剤は、現在、量販店などで販売されており、コマーシャル等で宣伝されており、この義歯安定剤を用いると、義歯床の粘膜接触面の表面を軟質にすることができるため、良好な装着感を得ることができる。
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−２４５３１３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、義歯安定剤の使用方法を間違えると、精度良く製作された義歯が効率よく機能しないのみならず、例えば、顎関節症を引き起こしたり、取り替えを怠ると不衛生になったりする危険性を伴うため、本来は、軟質裏装材を用いる方が望ましい。
【０００６】
一方、アクリル系の軟質裏装材は、軟化のために可塑剤を多量に含み、その溶出のために材質の耐久性に乏しく、シリコーン系の軟質裏装材は、義歯床に接着剤を用いて接着されるため、接着剤との接着性及びその耐久性に乏しいという問題点があった。このため、現状では、アクリル系の軟質裏装材は約１０日、シリコーン系の軟質裏装材は約１ヶ月の使用にしか耐えられず、軟質裏装材を裏装した患者は、その取り替えのために再来院を余儀なくされ、時間と経費がかかっていた。
【０００７】
本発明は前述の問題点に鑑み、接着性及び耐久性の両特性を併せ持つ義歯床用軟質裏装材を提供することを第１の目的としている。
また、前記目的に加え、装着感が良好な義歯床用軟質裏装材を提供することを第２の目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材は、ラジカル重合可能なウレタン系オリゴマー４９．８〜９９．６wt％と、重合開始剤０．２〜５wt％と、重合防止剤０．２〜５wt％とが含まれていることを特徴とする。
【０００９】
本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材の他の特徴とするところは、前記に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が互いに弾性率が異なるように２層以上積層されていることである。
【００１０】
本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材のその他の特徴とするところは、口腔粘膜面に接する面の弾性率が０．６６〜４MPaであり、義歯床に接する面の弾性率が２０〜１００MPaであることである。
【００１１】
本発明の義歯作製方法は、患者の口腔内の模型に咬合床及び人工歯を取り付ける工程と、前記咬合床及び人工歯が取り付けられた模型を石膏に埋没させて固化する工程と、前記石膏に埋没している模型から前記咬合床を除去する工程と、前記口腔内の模型の前記咬合床が接触していた部分の中の所定の領域に、前記に記載の加熱重合型義歯床用軟質裏装材を裏装する工程と、前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材が裏装された模型が前記石膏に埋没している状態で、前記咬合床が除去されたことによって生じた空間にレジン液を流し込む工程と、前記レジン液が固化した後に前記石膏を除去し、前記人工歯、前記固化したレジン液、及び前記加熱重合型義歯床用軟質裏装材からなる義歯を研磨する工程とを有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、ラジカル重合可能なウレタン系オリゴマー４９．８〜９９．６wt％と、重合開始剤０．２〜５wt％と、重合防止剤０．２〜５wt％とが含まれている。したがって、義歯床に用いる義歯床用レジンと同時に重合できるため、接着性を向上させることができる。また、架橋している上に重合率が高いため、長期間安定した性質を有し、耐久性も向上させることができる。
【００１３】
また、本発明の他の特徴によれば、口腔粘膜面に接する面の弾性率が０．６６〜４MPaであり、義歯床に接する面の弾性率が２０〜１００MPaである。したがって、口腔粘膜面と接触する面が軟らかいため、良好な装着感を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明者は、接着性を向上させる手段の１つとして、義歯床用レジンにウレタン系オリゴマーを利用すると、界面の接着が十分に行われることを見いだし、このオリゴマーを混合することにより、硬化後に弾性を示す組み合わせが存在することを見いだした。さらに、この硬化物は、架橋している上に重合率が高いため、長期間安定することを見いだした。以上のことを検討した結果、本発明を完成するに至った。
【００１５】
本発明における特徴は、ラジカル重合可能なウレタン系オリゴマー４９．８〜９９．６wt％と、重合開始剤０．２〜５wt％と、重合防止剤０．２〜５wt％とが含まれていることである。
【００１６】
ウレタン系オリゴマーは、義歯床に用いられる硬質レジンとの化学的結合を担い、さらにこの軟質裏装材の重合後の性質を決定する主幹の物質である。比率が４９．８wt％より小さいと、重合前の粘性が低くなり、シート状に成形するのが困難である。また、比率が９９．６wt％よりも大きいと、他の添加剤の効果がなくなってしまう。したがって、ウレタン系オリゴマーは、４９．８〜９９．６wt％であることが望ましい。
【００１７】
本発明に用いるウレタン系オリゴマーは、ラジカル重合が可能であるものである。
【００１８】
また、メタクリル酸エステルが４９．８wt％以下含まれていてもよい。メタクリル酸エステルは、重合後の軟質裏装材の弾性を調節するために添加するが、液状のためにウレタン系オリゴマーの硬化前の流動性(粘性)にも影響するため、４９．８wt％を超えると、シート状態を維持するのが難しくなる。したがって、メタクリル酸エステルは、４９．８wt％以下であることが望ましい。
【００１９】
本発明に用いるメタクリル酸エステルは、例えば、エチルメタクリレート、ブチルメタクリレート等が挙げられる。
【００２０】
また、メタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体が４９．８wt％以下含まれていてもよい。メタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体は、シート化した場合の流動性を調節するために加えるのが主目的であるが、硬化後の弾性率にも影響を与える。粉末粒子のため、４９．８wt％を超えると、流動性が失われる。したがって、メタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体の配合率は、４９．８wt％以下であることが望ましい。
【００２１】
本発明に用いるメタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体は、例えば、エチルメタクリレート、ブチルメタクリレート等の重合体または共重合体等が挙げられる。
【００２２】
重合開始剤は、重合防止剤とともに、重合を伴う一般的な歯科用材料に０．５〜１．０％程度添加されている。重合開始剤が５wt％を超えると、重合率は進むが、その分保存中に重合する危険性がある。また、重合開始剤が０．２wt％より小さいと、重合開始剤の効果が得られなくなる。したがって、重合開始剤は、０．２〜５wt％であることが望ましい。なお、本発明に用いる重合開始剤は、例えば、過酸化ベンゾイル等が挙げられる。
【００２３】
重合防止剤は、重合開始剤とともに、重合を伴う一般的な歯科用材料に０．５〜１．０％程度添加されている。重合防止剤が５wt％を超えると、重合防止剤は重合後に可塑剤として働くために、物性を低下させてしまう。また、重合防止剤が０．２wt％より小さいと、重合防止剤の効果が得られなくなる。したがって、重合防止剤は、０．２〜５wt％であることが望ましい。なお、本発明に用いる重合防止剤は、例えば、ハイドロキノン等が挙げられる。
【００２４】
また、本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が互いに弾性率が異なるように２層以上に積層してもよい。前述したように、配合するメタクリル酸エステル、メタクリル酸エステル重合体またはメタクリル酸エステル共重合体は、弾性率を調整するためのものである。このため、配合率を変更することによって、異なる弾性率の加熱重合型義歯床用軟質裏装材を作製することができる。
【００２５】
また、本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材は、口腔粘膜面に接する面の弾性率が０．６６〜４MPaであり、義歯床に接する面の弾性率が２０〜１００MPaであることが好ましい。口腔粘膜面に接する面の弾性率は０．６６MPaより小さいと、シート状に成形することが困難であり、４MPaより大きいと、装着感に抵抗がある。また、義歯床に接する面の弾性率は２０MPaより小さいと、流動性が大きくなり接着性及び耐久性が低下してしまい、１００MPaより大きいと、大きな咬合力を緩和し、咀嚼力を分散させる効果がなくなる。
【００２６】
図１（ａ）は、上顎の全部床義歯の内部構造を示す断面図であり、図１（ｂ）は、上顎の部分床義歯の内部構造を示す図である。図１（ａ）及び（ｂ）に示すように、軟質裏装材１０１は、人工歯１０３が取り付けられた義歯床用レジン１０２の外側に裏装される。
【００２７】
図２は、図１の点線に囲まれた部分における上顎義歯の断面構造の一例を示す拡大図である。
図２に示すように、本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材は、表面側（口腔粘膜層２０１と接触する側）が軟らかい部分（低弾性部分）２０２で、内部側（義歯床用レジン１０２と接触する側）が硬い部分（高弾性部分）２０３からなる構造になっている。これにより、口腔粘膜層２０１と接触する面が軟らかいため、良好な装着感を得ることができる。また、加熱重合型の軟質裏装材を用いているため、義歯床用レジン１０２と同時に重合でき、接着性を確保することができる。
【００２８】
なお、本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材を用いた義歯は、以下のような方法によって作製することが可能である。まず、精密印象材を用いて、口腔内の印象（陰型）を採取する。そして、印象材に水と練和した石膏を流し込み、図３に示すような作業模型(口腔内と同じ形体のもの)３０１を作製する。
【００２９】
次に、図４に示すように作業模型３０１上で、ワックスを使って義歯床の元となる咬合床４０１を作製する。咬合床４０１を作製したら、プラスチック製の人工歯１０３を選択して咬合床４０１に配列し、咬合床４０１の表面部分を削って歯肉形成を行う。
【００３０】
次に、図５に示すように咬合床４０１及び人工歯１０３の付いた作業模型３０１を金属製の下部フラスコ５０１に入れ、埋没用石膏５０２で埋没し、埋没用石膏５０２が硬化するまで待つ。そして、埋没用石膏５０２が硬化したら、上部フラスコ６０１を置き、図６に示すように上部フラスコ６０１に埋没用石膏６０２を流し込み、再び埋没用石膏６０２が硬化するまで待つ。埋没用石膏６０２が硬化したら、上下フラスコ６０１、６０２を分割し、加温して咬合床４０１を構成するワックスを取り除く(脱ロウする)。
【００３１】
次に、本発明に係る軟質裏装材１０１を口腔粘膜面にそって必要な大きさに切断する。そして、図７に示す下部フラスコ５０１に石膏模型上で、指圧により厚さを調整し、図８に示すように適当な厚みにする。次に、分割した上部フラスコ６０１を下部フラスコ５０１に戻す。そして、義歯床用レジン粉末（ポリメチルメタクリレート（ポリマー粉末））とメチルメタクリレート（モノマー）とを混合し、図９に示すワックスを取り除いた空間９０１に混合物を充填する。この時、義歯床用レジンが化学重合型の場合は、混合物をそのまま流し込み室温中で重合させるが、加熱重合型の場合は、混合物がモチ状になってからワックスを取り除いた部分に充填し、加熱して重合させる。そして、室温まで冷却し、義歯床レジンが重合したら、上下フラスコ５０１、６０１を上下２分割し、義歯を取り出して研磨する。
【００３２】
以上のように、本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材は、義歯の製作過程の途中で簡単に利用できるため、新しい器具・装置を購入する必要がなく、臨床的には非常に有効である。
【実施例】
【００３３】
以下、実施例に基づいて、本発明を詳細に説明する。
【００３４】
（実施例１）
５０℃に加熱したウレタン系オリゴマー（ＳＨ−９８３２：根上工業株式会社製）に過酸化ベンゾイル（重合開始剤）を１wt％、ハイドロキノン（重合防止剤）を１wt％添加し、マグネチックスターラーで４８時間撹拌する。
【００３５】
その後、ポリエチレンシート上に気泡が入らないように混合液を流し、室温まで冷却する。室温まで冷却した混合液の上面にフッ素樹脂シートを乗せ、約１mmの均一なシートとする。そのまま、１０℃以下の冷蔵室に保管し、フッ素樹脂シートに付着が無く、剥がせるまで待つ。以上の順序で試料No.１を作製する。
【００３６】
フッ素樹脂シートを剥がしたら、次に、接着試験片を作製するために、図１０に示すように、試作軟質裏装材シート１００１（厚さ１mm）の上と下にモチ状レジン１００２（アクリルレジン液と粉末を混合したもの）を加え、両側をフッ素樹脂製の型１００３で覆った状態で加圧しながら、１００℃で加熱重合させる。
【００３７】
さらに、従来品と比較するため、図１１に示すように、従来型軟質裏装材１１０１を既成のアクリルレジン棒１１０２の間に入れ、重合させる。従来型軟質裏装材１１０１は、アクリル系の試料（試料No.１１）とシリコーン系の試料（試料No.２１）とを作製する。重合させるとき、アクリル系に関しては光重合させ、シリコーン系に関しては専用接着剤を用いて室温化学重合させる。
【００３８】
なお、試作軟質裏装材と従来型軟質裏装材とで接着試験片の作製方法が異なっているが、義歯製作時からの使用方法が異なるために、それぞれの使用方法に準じて製作した。そして、試験片作製後一日経過した試験片の引っ張り接着試験を行った。結果は以下の表１に示す。
【００３９】
【表１】
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【００４０】
表１に示すように、試作軟質裏装材は、従来型軟質裏装材（シリコーン系）と同等の接着強さをもつことが示された。
【００４１】
（実施例２）
実施例１と同様の手順で試料No.１と、試料No.２の試験片を作製し、軟質裏装材として大切な、表面の硬さをデュロメータで測定し、弾性率を圧縮弾性率で測定した。そして、試験片作製後３ヶ月水中保存した試作軟質裏装材（従来型試験片は試験片作製後１ヶ月水中保存したもの）の測定値を、試験片作製後１日経過した試験片の測定値で割ったものを変化率として計算した。なお、従来型試験片として、別途、同一のアクリル系の試料（試料No.１２）とシリコーン系の試料（試料No.２２）を作製し、同様に試験を行った。結果は以下の表２及び表３に示す。
【００４２】
【表２】
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【００４３】
【表３】
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【００４４】
表２及び表３に示すように、試作軟質裏装材は、作製後３ヶ月を経過しても、従来型軟質裏装材(１ヶ月後の測定値)に比べて試験片作製直後の硬さ、弾性率が維持され、耐久性に優れることが示された。
【００４５】
（実施例３）
ＳＨ−９８３２の代わりにＵＡ−１６０ＴＭ（新中村化学工業株式会社製ウレタン系オリゴマー）を用いて、過酸化ベンゾイル（重合開始剤）を１wt％、ハイドロキノン（重合防止剤）を１wt％添加してメタクリル酸エステルを添加していない試料No.３と、エチルメタクリレート（メタクリル酸エステル）を２０wt％添加した試料No.４と、ブチルメタクリレート（メタクリル酸エステル）を２０wt％添加した試料No.５を作製した。
【００４６】
また、ＳＨ−９８３２の代わりにＵＡ−２２３５ＰＥ（新中村化学工業株式会社製ウレタン系オリゴマー）を用いて、過酸化ベンゾイル（重合開始剤）を１wt％、ハイドロキノン（重合防止剤）を１wt％添加して、メタクリル酸エステルを添加していない試料No.６と、エチルメタクリレート（メタクリル酸エステル）を２０wt％添加した試料No.７と、ブチルメタクリレート（メタクリル酸エステル）を２０wt％添加した試料No.８とを作製した。そして、それぞれの試料の弾性率を測定した。結果は以下の表４に示す。
【００４７】
【表４】
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【００４８】
表４に示すように、試作軟質裏装材は、メタクリル酸エステルの添加もしくはウレタン系オリゴマーの種類を変えることによって、異なる弾性率が得られることがわかる。
【００４９】
なお、これらの弾性率の異なる軟質裏装材を多層にする場合は、完成された軟質裏装材の表面に前記のような添加比率の異なるウレタン系オリゴマー混合物を薄く塗布する。そして、表面に気泡を入れないようにポリエチレンシートをかぶせ、シート状軟質裏装材とする。これにより、肉眼的には境目の区別がつかない多層のシート状軟質裏装材を作製することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が充填された上顎義歯全体を示す断面図である。
【図２】本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が充填された上顎義歯の断面構造の一例を示す図である。
【図３】石膏による作業模型を示す断面図である。
【図４】ワックスを用いた義歯を示す断面図である。
【図５】下部フラスコに作業模型が埋没している状態を示す断面図である。
【図６】作業模型が埋没用石膏で全体が覆われた状態を示す断面図である。
【図７】脱ロウの終わった模型の状態を示す断面図である。
【図８】本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材が模型上に密着している状態を示す断面図である。
【図９】本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材を裏装した後、下部フラスコに上部フラスコを取り付けた状態を示す断面図である。
【図１０】本発明の加熱重合型義歯床用軟質裏装材の試験片の一例を示す図である。
【図１１】従来型軟質裏装材の試験片の一例を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０１  軟質裏装材
１０２  義歯床用レジン
１０３  人工歯
２０１  口腔粘膜面
２０２  低弾性部分
２０３  高弾性部分
３０１  作業模型
４０１  咬合床
５０１  下部フラスコ
５０２  埋没用石膏
６０１  上部フラスコ
６０２  埋没用石膏
９０１  ワックスを取り除いた空間
１００１  試作軟質裏装材シート
１００２  モチ状レジン
１００３  フッ素樹脂製の型
１１０１  従来型軟質裏装材
１１０２  アクリルレジン棒
【図１】
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【図２】
2007254303.tif 000008
【図３】
2007254303.tif 000009
【図４】
2007254303.tif 000010
【図５】
2007254303.tif 000011
【図６】
2007254303.tif 000012
【図７】
2007254303.tif 000013
【図８】
2007254303.tif 000014
【図９】
2007254303.tif 000015
【図１０】
2007254303.tif 000016
【図１１】
2007254303.tif 000017