(57)【要約】      （修正有）【課題】組織損傷を引き起こさないトロカール閉塞具アセンブリを提供する。【解決手段】カニューレハウジング１０２と、このカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブ１００４とを含むカニューレ１０００およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリ１００であって、閉塞具シャフト１０４に連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードを備え、閉塞具シャフトおよび閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合された閉塞具アセンブリである。この閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている保護部材、および保護部材の長軸方向移動を防ぐために閉塞具ハウジング中に位置決めされるラッチ部材を備える。【選択図】図２
2007007396.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカールシステムであって：
カニューレハウジングおよび該カニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；および
該カニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトに連結された閉塞具ブレードを備え、該閉塞具シャフトおよび該閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合され、該閉塞具ブレードがほぼ平坦である、閉塞具アセンブリ；
該閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そして該閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている、保護部材；および
該保護部材の長軸方向移動を防ぐために該閉塞具ハウジング中に位置決めされる、ラッチ部材を備える、トロカールシステム。
【請求項２】
前記ラッチ部材が、前記保護部材を第１の位置に固定する初期位置を有する、請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項３】
前記ラッチ部材が、前記保護部材を作動可能に離脱する作動位置に移動可能であり、該保護部材がその前記第２の位置に移動することを可能にする、請求項２に記載のトロカールシステム。
【請求項４】
前記ラッチ部材が、前記閉塞具ハウジングおよび前記カニューレハウジングに接近する際に、前記作動位置に移動するように適合されている、請求項３に記載のトロカールシステム。
【請求項５】
前記閉塞具シャフトに連結されたブレードマウントを含み、該ブレードマウントおよび該閉塞具シャフトが前記長軸方向軸の周りの相対的回転移動のために適合され、該ブレードマウントが該閉塞具ブレードを収容する、請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項６】
前記閉塞具シャフトが前記閉塞具ハウジングに固定され、それによって、該閉塞具ハウジングの回転移動が、該閉塞具シャフトの対応する回転移動を引き起こす、請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項７】
前記閉塞具ハウジングに隣接して取り付けられ、そして前記保護部材に作動可能に連結された指標部材を含み、該指標部材が、該保護部材の前記第２の位置への移動に際し移動可能であり、使用者に、該保護部材の位置決めの視覚確認を提供する、請求項３に記載のトロカールシステム。
【請求項８】
前記保護部材が、前記第１の位置に向かって垂直に付勢される、請求項３に記載のトロカールシステム。
【請求項９】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結された解放部材を含み、該解放部材が、該閉塞具ハウジングと前記カニューレハウジングとの嵌合に際し、該ラッチ部材を前記作動位置に移動するよう適合されている、請求項３に記載のトロカールシステム。
【請求項１０】
前記解放部材が、前記閉塞具ハウジングと前記カニューレハウジングとの嵌合に際し、該カニューレハウジングを係合するために位置決めされる解放ボタンを含み、それによって、該解放部材を転位し、そして前記ラッチ部材の前記作動位置への移動を引き起こす、請求項９に記載のトロカールシステム。
【請求項１１】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記保護部材に取り付けられた指標カラーを含み、該指標カラーが、前記ラッチ部材の前記作動位置への移動に際し、該保護部材との長軸方向移動のために適合されている、請求項１０に記載のトロカールシステム。
【請求項１２】
前記指標カラーおよび前記保護部材が、相対的回転移動のために適合されている、請求項１１に記載のトロカールシステム。
【請求項１３】
前記指標カラーが、使用者に、前記保護部材の位置決めの視覚確認を提供するよう適合された指標部材を含む、請求項１２に記載のトロカールシステム。
【請求項１４】
前記カニューレアセンブリが、シールハウジングおよび内部シールを有するシールアセンブリを含み、該シールハウジングが該カニューレアセンブリに取り付け可能である、請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項１５】
組織を貫通するための閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、該閉塞具シャフトおよび該閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード；
該閉塞具ブレードの周りに取り付けれ、そして該閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置、および該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合された保護部材；および
該保護部材の移動を防ぐために該閉塞具ハウジング中に位置決めされたラッチ部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【請求項１６】
前記ラッチ部材が、前記保護部材を固定する第１の位置、および該保護部材を作動可能に離脱し、該保護部材がその第２の位置に移動することを可能にする第２の位置を有する、請求項１５に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１７】
前記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして前記ラッチ部材と作動可能に連結された解放部材であって、該閉塞具ハウジングと前記カニューレアセンブリの嵌合に際し、該カニューレアセンブリを係合するように位置決めされる解放ボタンを有し、それによって、該解放部材を転位し、そして前記ラッチ部材の前記作動位置への移動を引き起こす解放部材をさらに備える、請求項１６に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１８】
前記閉塞具ハウジング内に配置され、そして前記保護部材に取り付けられる指標カラーを含み、該指標カラーが、前記ラッチ部材の前記作動位置への移動に際し、該保護部材との長軸方向移動のために適合されている、請求項１７に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項１９】
前記指標カラーおよび前記保護部材が、相対的回転移動のために適合されている、請求項１８に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項２０】
前記指標カラーが、使用者に、前記保護部材の位置決めの視覚確認を提供するために適合された指標部材を含む、請求項１９に記載の閉塞具アセンブリ。
【請求項２１】
閉塞具アセンブリであって：
閉塞具ハウジング；
該閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；
該閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、該閉塞具シャフトおよび閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード；および
該閉塞具ブレードの周りに取り付けられ、そして該閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、該閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動に適合されている保護部材であって、該閉塞具ハウジングに回転可能に取り付けられている、保護部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
１．技術分野
本開示は、内視鏡型手順または腹腔鏡型手順のような最小侵襲外科的手順における使用のためのトロカールアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の背景
最小侵襲的手順は、数および変形物が連続的に増加している。手術部位までの比較的小直径の一時的経路を形成することは、大部分の侵襲最小外科的手順の鍵となる特徴である。このような経路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を通じてトロカールアセンブリを挿入することによる。多くの手順において、このトロカールアセンブリは、患者のガス注入された身体の腔中に挿入される。このような手順においては、シール機構を備えたトロカールアセンブリが、ガス注入法のガスの漏れを最小にしながら、手術部位までの必要な経路を提供するために利用されている。
【０００３】
トロカールアセンブリは、代表的には、カニューレを通じて除去可能に挿入される閉塞具を含む。この閉塞具は、閉塞具の鋭い先端部による意図されない穿孔に対して保護する安全シールドを含み得る。この安全シールドは、相対的移動および安全シールドのロックを制御する機構を含む。安全シールド機構の１つの例は、本出願人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎらによる米国特許第６，３１９，２６６号（特許文献１）に開示されており、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。
【０００４】
患者の身体壁を通るトロカールアセンブリの挿入は、顕著な軸方向の力の適用を要求し得る。代表的には、この手順の間に、閉塞具ハウジングが握られ、そして圧力がこのアセンブリに付与される。圧力の付与に加え、外科医は、閉塞具ハウジングを、意図的または非意図的に回転し得、組織を通って貫通先端部を通過させる。しかし、この閉塞具ハウジングに任意のトルクを与えることは、特に、平坦なブレードを有する閉塞具では所望されないかも知れない。平坦なブレードをもつ先端部の回転は、組織の所望されない裂けを引き起こし得るからである。
【特許文献１】米国特許第６，３１９，２６６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、所望されない組織の裂けを低減するアセンブリを含むトロカール閉塞具アセンブリにおけるさらなる改良の必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
従って、本開示は、トロカール技術におけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態では、このトロカールシステムは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを有するカニューレ、およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具を含む。この閉塞具は、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレード、この閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そしてこの閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、この閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている保護部材、およびこの保護部材の長軸方向移動を防ぐために上記閉塞具ハウジング中に位置決めされるラッチ部材を含む。上記閉塞具シャフトおよび上記閉塞具ブレードは、相対的回転移動のために適合されている。上記ラッチ部材は、上記保護ガードを第１の位置に固定する初期位置から、上記保護ガードを作動可能に離脱する作動位置まで移動可能であり、上記保護ガードがその上記第２の位置に移動することを許容する。上記ラッチ部材は、好ましくは、上記閉塞具ハウジングおよび上記カニューレハウジングに接近する際に、上記作動位置に移動するように適合されている。
【０００７】
１つの好ましい実施形態では、上記閉塞具は、上記閉塞具シャフトに連結されたブレードマウントを含み、このブレードマウントおよび上記閉塞具シャフトは、上記長軸方向軸の周りの相対的回転移動のために適合されている。このブレードマウントは、上記閉塞具ブレードを収容する。上記閉塞具シャフトは、上記閉塞具ハウジングに固定され得、それによってこの閉塞具ハウジングの回転移動は、上記閉塞具シャフトの対応する回転移動を引き起こす。
【０００８】
指標部材が、上記閉塞具ハウジングに隣接して取り付けられ、そして上記保護部材に作動可能に連結され得る。この指標部材は、上記保護ガードの上記第２の位置への移動に際し移動可能であり、使用者に、上記保護ガードの位置決めの視覚確認を提供する。この保護ガードは、上記第１の位置に向かって垂直に付勢される。
【０００９】
上記閉塞具は、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結された解放部材を含む。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記ラッチ部材を上記作動位置に移動するよう適合されている。上記解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記カニューレハウジングを係合するために位置決めされる解放ボタンを含み、それによって、上記解放部材を転位し、そして上記ラッチ部材の上記作動位置への移動を引き起こす。
【００１０】
上記閉塞具は、好ましくは、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記保護部材に取り付けられた指標カラーを含む。この指標カラーは、上記ラッチ部材の上記作動位置への移動に際し、上記保護部材との長軸方向移動のために適合されている。この指標カラーおよび上記保護部材は、相対的回転移動のために適合されている。この指標カラーは、使用者に、上記保護ガードの位置決めの視覚確認を提供するよう適合された指標部材を含み得る。
【００１１】
上記カニューレアセンブリは、シールハウジングおよび内部シールを有するシールアセンブリを含み得る。このシールハウジングは、上記カニューレアセンブリに取り付け可能である。
【００１２】
別の好ましい実施形態では、組織を貫通するための閉塞具アセンブリが提供される。この閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、この閉塞具シャフトおよびこの閉塞具ブレードが、相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード、この閉塞具ブレードの周りに取り付けれ、そしてこの閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置、およびこの閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合された保護部材、およびこの保護部材の移動を防ぐために上記閉塞具ハウジング中に位置決めされたラッチ部材を備える。このラッチ部材は、上記保護部材を固定する第１の位置に固定する初期位置から、上記保護部材を作動可能に離脱し、この保護部材がその第２の位置に移動することを可能にする作動位置まで移動可能である。解放部材が、上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結され得る。この解放部材は、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリの嵌合に際し、このカニューレアセンブリを係合するように位置決めされる解放ボタンを有し、それによって、この解放部材を転位し、そして上記ラッチ部材の上記作動位置への移動を引き起こす。
【００１３】
指標カラーが、上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記保護部材に取り付けられ得る。この指標カラーは、上記ラッチ部材の上記作動位置への移動に際し、上記保護部材との長軸方向移動のために適合されている。この指標カラーおよび保護部材は、相対的回転移動のために適合されている。この指標カラーは、使用者に、上記保護ガードの位置決めの視覚確認を提供するために適合された指標部材を含む。
【００１４】
別の好ましい実施形態では、閉塞具アセンブリは、閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、この閉塞具シャフトおよび閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード、およびこの閉塞具ブレードの周りに取り付けられた保護部材を含む。この保護部材は、上記閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動に適合されている。この保護部材は、上記閉塞具ハウジングに回転可能に取り付けられ得る。
【００１５】
より詳細には、本発明は以下の項目に関する。
【００１６】
（１）トロカールシステムであって：カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ；およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具アセンブリであって：閉塞具ハウジング；この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；この閉塞具シャフトに連結された閉塞具ブレードを備え、上記閉塞具シャフトおよび上記閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合され、この閉塞具ブレードがほぼ平坦である、閉塞具アセンブリ；上記閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられ、そして上記閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている保護部材；およびこの保護部材の長軸方向移動を防ぐために上記閉塞具ハウジング中に位置決めされるラッチ部材を備えるトロカールシステム。
【００１７】
（２）上記ラッチ部材が、上記保護部材を第１の位置に固定する初期位置を有する項目（１）に記載のトロカールシステム。
【００１８】
（３）上記ラッチ部材が、上記保護部材を作動可能に離脱する作動位置に移動可能であり、この保護部材がその上記第２の位置に移動することを可能にする、項目（２）に記載のトロカールシステム。
【００１９】
（４）上記ラッチ部材が、上記閉塞具ハウジングおよび上記カニューレハウジングに接近する際に、上記作動位置に移動するように適合されている、項目（３）に記載のトロカールシステム。
【００２０】
（５）上記閉塞具シャフトに連結されたブレードマウントを含み、このブレードマウントおよび上記閉塞具シャフトが上記長軸方向軸の周りの相対的回転移動のために適合され、上記ブレードマウントが上記閉塞具ブレードを収容する、項目（１）に記載のトロカールシステム。
【００２１】
（６）上記閉塞具シャフトが上記閉塞具ハウジングに固定され、それによって、上記閉塞具ハウジングの回転移動が、上記閉塞具シャフトの対応する回転移動を引き起こす、項目（１）に記載のトロカールシステム。
【００２２】
（７）上記閉塞具ハウジングに隣接して取り付けられ、そして上記保護部材に作動可能に連結された指標部材を含み、この指標部材が、この保護部材の前記第２の位置への移動に際し移動可能であり、使用者に、この保護部材の位置決めの視覚確認を提供する、項目（３）に記載のトロカールシステム。
【００２３】
（８）上記保護部材が、上記第１の位置に向かって垂直に付勢される、項目（３）に記載のトロカールシステム。
【００２４】
（９）上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結された解放部材を含み、この解放部材が、この閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記ラッチ部材を上記作動位置に移動するよう適合されている、項目（３）に記載のトロカールシステム。
【００２５】
（１０）上記解放部材が、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記カニューレハウジングを係合するために位置決めされる解放ボタンを含み、それによって、上記解放部材を転位し、そして上記ラッチ部材の上記作動位置への移動を引き起こす、項目（９）に記載のトロカールシステム。
【００２６】
（１１）上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記保護部材に取り付けられた指標カラーを含み、この指標カラーが、上記ラッチ部材の上記作動位置への移動に際し、上記保護部材との長軸方向移動のために適合されている、項目（１０）に記載のトロカールシステム。
【００２７】
（１２）上記指標カラーおよび上記保護部材が、相対的回転移動のために適合されている、項目（１１）に記載のトロカールシステム。
【００２８】
（１３）上記指標カラーが、使用者に、上記保護部材の位置決めの視覚確認を提供するよう適合された指標部材を含む、項目（１２）に記載のトロカールシステム。
【００２９】
（１４）上記カニューレアセンブリが、シールハウジングおよび内部シールを有するシールアセンブリを含み、このシールハウジングが上記カニューレアセンブリに取り付け可能である、項目（１）に記載のトロカールシステム。
【００３０】
（１５）組織を貫通するための閉塞具アセンブリであって：閉塞具ハウジング；
この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；この閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、この閉塞具シャフトおよびこの閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード；この閉塞具ブレードの周りに取り付けれ、そしてこの閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置、およびこの閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合された保護部材；および上記保護部材の移動を防ぐために上記閉塞具ハウジング中に位置決めされたラッチ部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【００３１】
（１６）上記ラッチ部材が、上記保護部材を固定する第１の位置、および上記保護部材を作動可能に離脱し、上記保護部材がその第２の位置に移動することを可能にする第２の位置を有する、項目（１５）に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３２】
（１７）上記閉塞具ハウジングに取り付けられ、そして上記ラッチ部材と作動可能に連結された解放部材であって、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレアセンブリの嵌合に際し、上記カニューレアセンブリを係合するように位置決めされる解放ボタンを有し、それによって、上記解放部材を転位し、そして上記ラッチ部材の上記作動位置への移動を引き起こす解放部材をさらに備える、項目（１６）に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３３】
）（１８）上記閉塞具ハウジング内に配置され、そして上記保護部材に取り付けられる指標カラーを含み、この指標カラーが、上記ラッチ部材の上記作動位置への移動に際し、上記保護部材との長軸方向移動のために適合されている、項目（１７）に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３４】
（１９）上記指標カラーおよび上記保護部材が、相対的回転移動のために適合されている、項目（１８）に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３５】
（２０）上記指標カラーが、使用者に、上記保護部材の位置決めの視覚確認を提供するために適合された指標部材を含む、項目（１９）に記載の閉塞具アセンブリ。
【００３６】
（２１）閉塞具アセンブリであって：閉塞具ハウジング；この閉塞具ハウジングに連結された閉塞具シャフト；この閉塞具シャフトに連結されたほぼ平坦な閉塞具ブレードであって、この閉塞具シャフトおよび閉塞具ブレードが相対的回転移動のために適合されている、閉塞具ブレード；およびこの閉塞具ブレードの周りに取り付けられ、そしてこの閉塞具ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、この閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動に適合されている保護部材であって、上記閉塞具ハウジングに回転可能に取り付けられている、保護部材、を備える、閉塞具アセンブリ。
【発明の効果】
【００３７】
トロカールシステムは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ、およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具を含む。この閉塞具は、上記カニューレハウジングと嵌合するために適合された閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして上記カニューレスリーブ内に受容可能な閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結された閉塞具ブレード、この閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられた保護ガードを含む保護部材、および上記閉塞具ハウジングと関連し、そして上記保護ガードに作動可能に連結されたラッチ部材を含む。上記閉塞具シャフトおよび上記閉塞具ブレードは、相対的回転移動のために適合されている。上記保護ガードは、上記保護ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている。上記ラッチ部材は、上記保護ガードを第１の位置に固定する初期位置から、上記保護ガードを作動可能に開放する作動位置まで移動可能であり、上記保護ガードがその上記の第２の位置まで移動することを可能にする。上記ラッチ部材は、好ましくは、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記作動位置に移動するように適合されている。上記構成は、意図されない身体組織の裂けを引き起こさない外科的手順の実施を可能にする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
本開示の好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書で以下に説明される。
【００３９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、描写された図面を詳細に参照して、そこでは、同様の参照番号は、同様または同一の要素を識別し、図１および２には、本開示の好ましい実施形態に従って構築されたトロカールアセンブリが示され、そして参照番号１０によってほぼ指定される。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡手順または腹腔鏡手順のような最小侵襲的外科手順における使用のために特に適合されている。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要なサブアセンブリ、すなわち、閉塞具アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００を含む。
【００４０】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡外科的手順における使用のために適切な任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２およびこのカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を含む。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のいずれか、または両方は、一部または全体が透明であり得、そして生体適合性金属またはポリマー材料から製作される。カニューレアセンブリ１０００は、ダックビルバルブ、または外科用器具の不在下で閉鎖するよう適合されたその他のゼロ閉鎖バルブのような内部シールを含み得、このカニューレアセンブリ１０００を通るガス注入法ガスの通過を防ぐ。
【００４１】
トロカールアセンブリ１０はまた、好ましくは、カニューレハウジング１００２に離脱可能に取り付けられているシールアセンブリ２０００を含み得る。シールアセンブリ２０００をカニューレハウジング１００２に離脱可能に連結するための手段は、差込みカッブプリング、ねじ連結、ラッチ、摩擦ばめ、さねはぎ配列、スナップばめなどを含み得る。シールアセンブリ２０００は、シールハウジング２００２、およびシールアセンブリ２０００を通って挿入される器具の周りに流体密なシールを形成するよう適合されている少なくとも１つの内部シールを含む。１つの適切なシールは、２００２年６月６日に出願された、本出願人に共に譲渡された米国特許出願第１０／１６５、１３３号に開示された織物シールであり得、その全体の内容は、本明細書中に参考として援用される。この‘１３３出願に開示されるシールは、弾性材料の第１の層およびこの第１の層に対して並置される第２の織物層を有する平坦な隔壁シールであり得る。このシールのさらなる詳細は、この’１３３出願への参照によって確認され得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であっても良いし、またはなくても良い。例えば、シールアセンブリは、別個の、取り外し可能なアセンブリであり得る。代替物では、このシールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体部分を含み得、そして取り外し可能でない。
【００４２】
図２と組み合わせて、図３〜４を参照して、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウシジング１０２、およびこのハウジング１０２から遠位方向に延びる閉塞具シャフト１０４を含む。閉塞具シャフト１０４は、閉塞具軸「Ｘ」を規定し、そして本明細書中以下でより詳細に論議される。閉塞具ハウシジング１０２は、ハウジングベース１０６およびハウジングカバー１０８を含む。一旦、適切な構成要素が、（以下に説明されるように）それとともに位置決めされると、ハウジングベース１０６は、例えば、ハウジングベース１０６の対応する寸法のラッチ開口部１１２と組み合うカバー１０８の弾性ラッチ１１０によって、嵌合面と係合することによりハウジングカバー１０８に取り付けられ得る。好ましくは、ベース１０６とカバー１０８を均一に連結するために、少なくとも３つの対応するラッチ１１０および開口部１１２が、それぞれ、カバー１０８およびベース１０６の周縁の周りに等しく間隔を置かれている。好ましくは、閉塞具ハウシジング１０２は、サイズが、例えば、直径約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲のカニューレと機能的に協働するような形態および寸法である。
【００４３】
閉塞具アセンブリ１００は、保護シールド１１４を含む。保護シールド１１４は、シールド部材１１６、シールド伸長部１１８および互いに作動可能に連結されて閉塞具アセンブリ１００の外側部材を規定するブレードガード１２０を含む。１つの好ましい実施形態では、シールド部材１１６は、シールド伸長部１１８に、このシールド伸長部１１８から延びる対立的なタブ１２２を含む配列により連結され、これは、シールド部材１１６の内部管腔内にそれと摩擦関係、またはスナップばめで受容される。対立的なタブ１２２は、シールド部材１１６の対応する開口部１２６内にそれとスナップ関係で受容される円形または円筒形ベース１２４をさらに含む。同様に、ブレードガード１２０は、複数、例えば、４つの軸方向にぶら下がるタブ１２８を含み、これは、シールド伸長部１１８の対応する寸法のタブ開口部１３０内に受容され、これら２つの構成要素を連結する。保護シールド１１４のこれら構成要素を連結するためのその他の手段は、スナップばめ配列、接着剤、さねはぎ配列などを含むことがまた想定される。その他の実施形態では、保護シールド１１４は、単一構成要素である。組み立てられた状態では、保護シールド１１４のシールド部材１１６は、ハウジングベース１０６内、特に、ハウジングベース１０６の円筒形部分１０６ａ内に延びる。保護シールド１１４は、本明細書中以下により詳細に論議されるように、軸「Ｘ」に沿って、そして閉塞具ハウジング１０２に対する軸方向移動のために適合されている。
【００４４】
ここで、図３〜８を参照して、閉塞具アセンブリ１００は、シールド部材１１６の近位端内に固定される指標カラー１３２をさらに含む。１つの好ましい配列では、指標カラー１３２は、遠位カラー伸長部１３４を規定する。カラー伸長部１３４は、その外面上に環状リムを含む。環状リム１３６は、図７および８に最良に示されるように、シールド部材１１６の半径方向タブ１３８とのその係合により、シールド部材１１６内に含まれる。この配列で、指標カラー１３２は、シールド部材１１６に対して回転するように適合され−−これは、本明細書中以下でより詳細に論議される。
【００４５】
指標カラー１３２は、この指標カラー１３２に対して横方向に延びる指標フラッグ１４０のような、シールド位置指標をさらに含む。指標フラッグ１４０は、ハウジングカバー１０８の溝１０８ａを通って延びるとき、閉塞具ハウシジング１０２の外部から見える（図２および７をまた参照のこと）。好ましくは、指標フラッグ１４０は、周囲のハウジング構成要素と鋭く対比されるよう着色される。例えば、指標フラッグ１４０は、周辺のハウジング構成要素が白または淡い色である場合、赤であり得る。指標カラー１３２は、カラーレッジ１４４、およびこのカラーレッジ１４４の下に形成され、そしてこのカラーレッジ１４４から半径方向の外方に延びる一対のポスト１４６をさらに備える。カラーレッジ１４４は、ブレード１９０に対して遠位位置にある保護シールド１１４を離脱可能にロックするために供される。
【００４６】
指標フラッグ１４０および保護シールド１１４は、コイルスプリング１４８によって遠位方向にばね付勢される。特に、コイルスプリング１４８は、指標カラー１３２の内部ボア１５０内に受容され、そして指標カラー１３２の内部シェルフ１５２（図８）を係合する。コイルスプリング１３８の近位端は、ハウジングカバー１０８の内面から垂れ下がるスプリングマウント１５４の周りに同軸に取り付けられる（図１０を参照のこと）。
【００４７】
ここで、図３〜５と組み合わせ、図９〜１２を参照して、閉塞具アセンブリ１００は、閉塞具ハウジング１０２内に配置されたラッチ機構を含み、閉塞具アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に取り付けられ、そして外科医がトロカール侵入を開始する体勢になるようなときまで、保護シールド１１４の近位方向移動を防ぐ。ラッチ機構は、図３で最も良く観察されるように、ラッチ部材１５６、およびスライダー１５８のような解放部材を含む。ラッチ部材１５６は、ウェブ１６２によって連結された２つの垂直脚１６０を有する。一対の付勢ポスト１６４が外方に延び、１つは各側のラッチ部材１５６用である。指標カラー１３２のカラーレッジ１４４は、図１１〜１２に描写されるように、ラッチ部材１５６の初期位置にあるとき、ラッチ部材１５６のウェブ１６２によって係合および固定される。ラッチ部材１５６の初期位置では、保護シールド１１４は、図４に示されるような第１の延びた位置に保持される。ラッチ部材１５６は、好ましくは、片持ちばね様式でハウジングベース１０６の一部として成型される。しかし、ラッチ部材１５６は、別個の要素として形成され得、そして適切な公知の技法によってベース１０６に固定される。
【００４８】
スライダー１５８は、その下端部に配置されたポスト１６６、スライダー１５８の遠位面から遠位方向に延びる安全解除ボタン１６８、および屈曲部１７２で終わる一対のスライダー脚１７０を含む。スライダー脚１７０中に形成される屈曲部１７２は、図１１および１２に示されるように、ラッチ部材１５６のポスト１６４を係合するような形態および寸法である。スライダー１５８は、スライダー１５８のスライダーポスト１６６によって軸方向に整列されて維持されるスライダースプリング１７４によって遠位方向に付勢される。スライダースプリング１７４の近位端は、ハウジングカバー１０８の内面に支えられ、そしてベース１０６中に形成された近位ポスト１７８と円筒形ベース１８０との間の位置に維持される（図９および１０を参照のこと）。スライダー１５８の遠位方向の付勢は、安全解除ボタン１６８を、ハウジングベース１０６中に形成された開口部１８０を通って突出させる。スライダー１５８の下端部または横方向脚１８２は、ハウジングベース１０６の取り付けポスト１７２ａ〜ｃとともにあり、スライダー１５８のポストベース１８４は、取り付けポスト１７２ｂ、１７２ｃ内にある（図９を参照のこと）。カニューレアセンブリ１１２に対する閉塞具アセンブリ１００の取り付けは、スライダー１５８を、本明細書で以下にさらに説明されるように、ほぼ近位方向にほぼ垂直に転位または回転させる。
【００４９】
図３と合わせて図４〜６を参照し、閉塞具シャフト１０４の構成要素が論議される。閉塞具シャフト１０４は、閉塞具ロッド１８６、ブレードマウント１８８およびブレード１９０を含む。平素具ロッド１８６は、ほぼ半円形の断面を有し、そしてハウジングカバー１０８のスプリングマウント１５４の対応する寸法の開口部１９４内に受容される近位端１９２を規定する（図１０を参照のこと）。近位端１９２は、それとともにスナップする関係にあるスプリングマウント１５４の側方開口部１９８内に受容されるラッチ１９６をさらに規定する（図６を参照のこと）。
【００５０】
ここで、図３と組み合わせ、図１３を参照して、閉塞具ロッド１８６の遠位端はカラー２００を規定する。ブレードマウント１８８は、閉塞具ロッド１８６のカラー２００を受容するような寸法である取り付け凹部２０２を含む。取り付け凹部２０２は、ブレードマウント１８８に対してカラー２００および閉塞具ロッド１８６の回転を許容する寸法である。ブレードマウント１８８は、ナイフブレード１９０を収容するナイフスロット２０４をさらに含む。ナイフブレード１９０は、接着剤、セメントなどを含む従来手段によってナイフスロット２０４内に固定され得る。ナイフブレード１９６は、好ましくは、平坦または薄いブレードであり、そして、例えば、打ち抜き加工または金属射出成型によるなど適切なプロセスによってステンレス鋼から製作され、そして貫通先端部２０８まで延びる対向する切断エッジ２０６を含む。
【００５１】
ここで、図１４〜１５を参照して、トロカールアセンブリ１０の使用および操作の方法が論議される。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、そして閉塞具ハウジング１０２が、シールアセンブリ２０００のシールハウジング２００２で接近される場所まで進行される。シールアセンブリ２０００は、別個の部分を含み得るか、またはカニューレアセンブリ１０００の構成要素であり得る。閉塞具ハウジング１０２のシールアセンブリ２００２およびハウジングベース１０６は、摩擦ばめを形成するような適切な寸法であり得るか、または、差し込みカップリング、さねはぎ、などを含む従来手段によって互いに連結され得る。上記閉塞具ハウジング１０２およびシールハウジング２００２を接近することは、ブレードガード１２０をロック状態から解放し、トロカールアセンブリを作動する。閉塞具ハウジング１０２およびシールハウジング２００２が接近すると、スライダー１５８の安全解除ボタン１６８は、シールハウジング２００２の表面２００４を係合し、そして図５に描写される位置から、図１４〜１５に描写される位置まで上方に押される（方向矢印「ｕ」によって描写される）。この移動の間に、スライダー１５８は、回動または角度をなし、それによって、スライダー１５８の脚１７０は、ラッチ部材１５６を、半径方向の外側方向（方向矢印「ｚ」によって描写される）に、ラッチ部材１５６のウェブ部分１６２が、指標カラー１３２のレッジ１４４との軸方向整列から外れるように押す。この位置で、指標カラー１３２および保護シールド１１４は、自由に軸方向移動する。
【００５２】
ここで、図１６〜１７を参照して、外科医は、患者の身体壁を通じてトロカールアセンブリ１０を挿入し始める。ブレードガード１２０は、組織に接触し、そして上方に駆動され、保護シールド１１４および指標カラー１３２を、コイルスプリング１４８の付勢に対して近位方向（方向矢印「ｖ」によって描写される）に移動させる。このような移動は、組織を切開するために閉塞具ブレード１９０を剥き出す。閉塞具アセンブリ１００のこの安全解除状態は、指標カラー１３２の指標フラッグ１４０の近位位置によって視覚により確認される。さらに、指標カラー１３２の近位移動は、指標カラー１３２のポスト１４６が、スライダー１５８の脚１７０の外面１７０ａに沿って乗ることを可能にし、それによって、このスライダー１５８を、（方向矢印「ｒ」によって示されるように）少なくとも半径方向の内方かつ上方に、閉塞具軸「ｘ」に対してほぼ整列した位置に押す。図１７は、ラッチ部材１５６のこの作動位置を示す。閉塞具ブレード１９０を剥き出して、外科医は、閉塞具アセンブリ１００に遠位方向に向いた力を付与し得、組織を通る貫通を引き起こす。外科医は、組織中への閉塞具アセンブリ１００の操作および進行の間に、閉塞具ブレード１９０の回転の影響なくして閉塞具ハウジング１０２を回転し得る。特に、閉塞具ロッド１８６のナイフマウント１８８との回転可能な連結は、ナイフブレード１９０が、外科医が閉塞具ハウジング１０２を回転するときでさえ、組織内に静止することを可能にする。さらに、閉塞具ハウジング１０２の回転に際し、シールド部材１１６を含む保護シールド１１４、シールド伸長部１１８およびブレードガード１２０もまた、シールド部材１１６の指標カラー１３２との回転可能な連結に起因して静止したままである。これは、ナイフブレード１９０の任意の回転移動が患者の組織に不必要な損傷を引き起こし得るという点で所望される。図１８〜１９は、ブレードガード１２０とナイフブレード１９０とが組織「ｔ」内のトロカールアセンブリ１０の進行の間に静止したままで、閉塞具ハウジング１０２の回転を示す。その近位位置における指標フラッグ１４０は、ナイフブレード１９０の安全解除状態の視覚的確認を提供することが注記される。
【００５３】
一旦、ナイフブレード１９０およびブレードガード１２０が、患者の身体壁を通過すると、保護シールド１１４がカバーブレード１９０まで遠位方向に移動し、そして指標カラー１３２のレッジ１４４がラッチ部材１５６のウェブ部分１６２との係合に移動する。特に、指標カラー１３２と保護シールド１１６は、コイルスプリング１４８の影響下で遠位方向に駆動される。この移動と同時に、軸「ｘ」に対して整列されるスライダー１５８は、コイルスプリング１７４の影響下で遠位方向に駆動される。図４および５に描写される指標カラー１３２およびスライダー１５８の個々の位置において、指標カラー１３２のカラーレッジ１４４は、ラッチ部材１５６のウェブ１６２を固定して係合し、その延びた位置に保護シールド１１４を固定する。閉塞具アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から離脱され、そして手術が、カニューレアセンブリ１０００を通って挿入された器具を用いて実施される。
【００５４】
図２０〜２３を参照して、指標カラーおよびシールド部材の代替の実施形態が示される。この実施形態は、これら２つの構成要素の相対的回転をまた可能にするように適合されている。指標カラー３００は、内部ボア３０２およびカラー３００の側壁３０６を通って延びる凹部３０４を含む。指標カラー３００は、ボア３０２内で内方に延びる内部環状タブ３０８をさらに規定する。シールド部材３１０は、隣接するシールドセクション３１４、３１６の断面に対して低減された断面を有する環状周縁スロットまたはネック３１２を規定する。これら構成要素の組み立てられた状態では、周縁スロット３１２は、カラー３００のボア３０２内のシールドセクションまたはヘッド３１４とともに、指標カラー３００の環状タブ３０８を受容する。周縁スロット３１２および環状タブ３０８は、これら構成要素の回転を許容するために適切な寸法である。他の局面では、指標カラー３００およびシールド部材３１０は、図１〜１９の実施形態における相当する構成要素と類似の様式で作動する。
【００５５】
その他であることが特に注記場合を除いて、現在開示されるトロカールアセンブリの構成要素で利用される材料は、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタンおよび任意のその他の生体適合性金属および／またはポリマー材料のような材料を一般に含む。好ましいＡＢＳ材料は、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料はまた、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから商標ＬＥＸＡＮの下で入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。これらポリカーボネート材料は、付加された強度のために部分的にガラスで充填され得る。
【００５６】
本開示の例示の実施形態が添付の図面を参照して本明細書中に説明されているが、本開示は、まさにこれら実施形態に制限されないこと、しかも、種々のその他の変更および改変が、本開示の範囲または思想から逸脱することなく当業者によってその中で実施され得ることが理解されるべきである。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
内視鏡型手順または腹腔鏡型手順のような、最小侵襲外科的手順において用いられる改良されたトロカールアセンブリが提供される。
【００５８】
（要約）
トロカールシステムは、カニューレハウジングおよびこのカニューレハウジングから延びるカニューレスリーブを含むカニューレ、およびこのカニューレ内に少なくとも部分的に位置決め可能な閉塞具を含む。この閉塞具は、上記カニューレハウジングと嵌合するために適合された閉塞具ハウジング、この閉塞具ハウジングに連結され、そして上記カニューレスリーブ内に受容可能な閉塞具シャフト、この閉塞具シャフトに連結された閉塞具ブレード、この閉塞具ブレードの周りに同軸に取り付けられた保護ガードを含む保護部材、および上記閉塞具ハウジングと関連し、そして上記保護ガードに作動可能に連結されたラッチ部材を含む。上記閉塞具シャフトおよび上記閉塞具ブレードは、相対的回転移動のために適合されている。上記保護ガードは、上記保護ブレードを実質的に取り囲む第１の位置と、上記閉塞具ブレードを少なくとも部分的に剥き出すための第２の位置との間の長軸方向移動のために適合されている。上記ラッチ部材は、上記保護ガードを第１の位置に固定する初期位置から、上記保護ガードを作動可能に開放する作動位置まで移動可能であり、上記保護ガードがその上記の第２の位置まで移動することを可能にする。上記ラッチ部材は、好ましくは、上記閉塞具ハウジングと上記カニューレハウジングとの嵌合に際し、上記作動位置に移動するように適合されている。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】図１は、本開示に従って構築されたトロカールアセンブリの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態による、カニューレアセンブリおよび閉塞具アセンブリを示すトロカールアセンブリの分離された部分の斜視図である。
【図３】図３は、図１〜２の実施形態による、閉塞具アセンブリを分離された部分で示す斜視図である。
【図４】図４は、図１〜３の実施形態による、閉塞具アセンブリの側方断面図である。
【図５】図５は、図１〜４の実施形態による、図４に示された領域の詳細を示す拡大断面図である。
【図６】図６は、図１〜５の実施形態による、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの第２の拡大断面図である。
【図７】図７は、図１〜６の実施形態による、シールド部材に取り付けられた閉塞具ハウジングの指標カラーの斜視図である。
【図８】図８は、図１〜７の実施形態による、指標カラーおよびシールド部材の側方断面図である。
【図９】図９は、図１〜８の実施形態による、閉塞具ハウジングのハウジングベースの斜視図である。
【図１０】図１０は、図１〜９の実施形態による、閉塞具ハウジングのハウジングカバーの斜視図である。
【図１１】図１１は、図１〜１０の実施形態による、ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１２】図１２は、図１〜１０の実施形態による、ラッチ機構の構成要素を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、図１〜１２の実施形態による、閉塞具シャフトおよび閉塞具ブレードの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１〜１３の実施形態による、カニューレアセンブリに対して取り付けられた閉塞具アセンブリ、および作動位置にあるラッチ部材を示す、トロカールアセンブリの側方断面図である。
【図１５】図１５は、図１〜１４の実施形態による、作動位置にあるラッチ部材の構成要素の関係を示す、拡大側方断面図である。
【図１６】図１６は、図１〜１５の実施形態による、退却位置にある閉塞具アセンブリの保護シールドを示す、図１４の図と同様の図である。
【図１７】図１７は、図１〜１６の実施形態による、保護シールドが退却位置にあるとき、ラッチ部材の構成要素の関係を示す、図１５の図と同様の図である。
【図１８】図１８は、組織内のトロカールアセンブリの挿入を示す斜視図である。
【図１９】図１９は、閉塞具アセンブリの閉塞具ハウジングの回転を示す、図１８の図と同様の図である。
【図２０】図２０は、閉塞具アセンブリとの使用のための指標カラーの代替の実施形態の斜視図である。
【図２１】図２１は、図２０の実施形態による、指標カラーとの使用のためのシールド部材の斜視図である。
【図２２】図２２は、図２０〜２１の実施形態による、シールド部材への指標カラーの取り付けを示す斜視図である。
【図２３】図２３は、図２０〜２２の実施形態による、アセンブルされた指標カラーおよびシールド部材の側方断面図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０  トロカールアセンブリ
１００  閉塞具アセンブリ
１０２  閉塞具ハウジング
１０４  閉塞具シャフト
１０６  ハウジングベース
１０８  ハウジングカバー
１１０  弾性ラッチ
１１２  ラッチ開口部
１１４  保護シールド
１１６  シールド部材
１１８  シールド伸長部
１２０  ブレードガード
１２２  タブ
１３０  タブ開口部
１３２  指標カラー
１３４  遠位カラー伸長部
１３６  環状リム
１４０  指標フラッグ
１４４  カラーレッジ
１４６  ポスト
１５０  内部ボア
１５２  内部シェルフ
１５６  ラッチ部材
１６０  垂直脚
１６６  ポスト
１６８  安全解除ボタン
１７０  スライダー脚
１７４  スライダースプリング
１８０  開口部
１８６  閉塞具ロッド
１９０  ブレード
２００  カラー
２０６  切断エッジ
２０８  貫通先端部
３００  指標カラー
３０２  ボア
３０８  内部環状タブ
３１０  シールド部材
３１２  周縁スロット
３１４、３１６  シールドセクション
１０００  カニューレアセンブリ
１００２  カニューレアセンブリハウジング
１００４  カニューレスリーブ
２０００  シールアセンブリ
【図１】
2007007396.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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