(57)【要約】【課題】内視鏡手順または腹腔鏡手順のような最小侵襲外科手術手順において使用されるトロカールアセンブリとともに使用するための改良された薄い栓子ブレードを提供すること。【解決手段】外科手術用栓子であって、遠位端および近位端を有する栓子部材；ならびにこの栓子部材の遠位端に隣接するブレード部材であって、周縁切断エッジを規定するように交差する第１の表面および第２の表面を有し、この第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つが湾曲しているブレード部材、を備える、外科手術用栓子を提供する。【選択図】図２
2007007395.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用栓子であって、
遠位端および近位端を有する栓子部材；ならびに
該栓子部材の遠位端に隣接するブレード部材であって、該ブレード部材は、周縁切断エッジを規定するように交差する第１の表面および第２の表面を有し、該第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つが湾曲している、ブレード部材、
を備える、外科手術用栓子。
【請求項２】
前記第１の表面および第２の表面が、各々湾曲している、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項３】
前記少なくとも１つの表面が、ほぼ凹状である、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項４】
前記少なくとも１つの表面が、くりぬき研削プロセスにより形成される、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項５】
前記第１の表面および第２の表面の各々が、ほぼ凹状である、請求項３に記載の外科手術用栓子。
【請求項６】
前記周縁切断エッジが実質的に直線状である、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項７】
前記切断エッジが、前記栓子部材の長軸方向軸に対して斜めに配置されている、請求項６に記載の外科手術用栓子。
【請求項８】
前記切断エッジが、前記長軸方向軸に対して約１８°〜約２２°の範囲の角度を規定する、請求項７に記載の外科手術用栓子。
【請求項９】
前記周縁切断エッジが、ほぼ円弧状である、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項１０】
前記周縁切断エッジが、ほぼ凹状である、請求項９に記載の外科手術用栓子。
【請求項１１】
前記ブレード部材が、交差する第１の表面および第２の表面の対向する対を備え、対向する周縁切断エッジを規定する、請求項１に記載の外科手術用栓子。
【請求項１２】
前記ブレード部材が、貫入端部を規定する、請求項１１に記載の外科手術用栓子。
【請求項１３】
前記対向する周縁切断エッジが、前記ブレード部材の貫入端部へと延びる、請求項１２に記載の外科手術用栓子。
【請求項１４】
請求項１に記載の外科手術用栓子であって、前記ブレード部材のまわりに同軸状に取付けられた保護シールドを備え、該保護シールドおよび該ブレード部材は、該ブレード部材の第１の装着位置と該ブレード部材の第２の解除位置との間の相対的な長軸方向の動きのために適合されている、外科手術用栓子。
【請求項１５】
前記保護シールドが、前記栓子部材に対する長軸方向の動きのために取付けられている、請求項１４に記載の外科手術用栓子。
【請求項１６】
前記保護シールドが、前記ブレード部材の前記第２の解除位置に対応する位置へと通常は付勢されている、請求項１５に記載の外科手術用栓子。
【請求項１７】
外科手術用栓子であって、
長軸方向軸を規定しかつ近位端および遠位端を有する栓子部材；ならびに
該栓子部材の遠位端に隣接して配置されたほぼ平面状のブレード部材であって、該ブレード部材は、交差して対向する周縁切断エッジを規定する第１のほぼ凹状の表面および第２のほぼ凹状の表面の、周縁に配置された対向する対を備え、該周縁切断エッジは、該ブレード部材の貫入端部に向かって延び、各切断エッジは、該長軸方向軸に対してほぼ斜めに延びる、ブレード部材、
を備える、外科手術用栓子。
【請求項１８】
請求項１７に記載の外科手術用栓子であって、さらに、
前記栓子部材の近位端に隣接して取り付けられた栓子ハウジング；および
該栓子部材のまわりに同軸状に取り付けられた保護スリーブであって、該保護スリーブは、前記ブレード部材の装着位置と該ブレード部材の解除位置との間の長軸方向の往復の動きのために適合されており、該保護スリーブは、該ブレード部材の該解除位置に対応する位置へと通常は付勢されている、保護スリーブ、
を備える、外科手術用栓子。
【請求項１９】
前記切断エッジが、ほぼ直線状である、請求項１７に記載の外科手術用栓子。
【請求項２０】
前記切断エッジが、ほぼ円弧状である、請求項１７に記載の外科手術用栓子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、概して内視鏡手順または腹腔鏡手順のような最小侵襲外科手術手順において使用するためのトロカールアセンブリに関する。特に、本開示は、トロカールアセンブリとともに使用するための、そしてこのブレードの湾曲した表面により規定される切断エッジを有する薄い栓子ブレードに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
最小侵襲手順は、数およびバリエーションにおいて引き続き増加している。外科手術部位への比較的小さい直径の一時的な通路を形成することは、ほとんどの最小侵襲外科手術手順の重要な特徴である。このような通路を提供する最も一般的な方法は、皮膚を貫いてトロカールアセンブリを挿入することによる。多くの手順において、このトロカールアセンブリが、患者の膨張された体腔の中に挿入される。このような手順において、シール機構を有するトロカールアセンブリが利用されて、膨張気体の漏れを最小にしながら外科手術部位への必要な通路が提供される。
【０００３】
トロカールアセンブリは、代表的には、カニューレを通して取り外し可能に挿入される栓子を備える。この栓子は、ほぼピラミッド状形状または円錐台形状を規定しかつ鋭い先端または鈍い先端を有する貫入端部を組み込み得る。あるいは、その栓子は、同一出願人に譲渡された、各々、Ｄａｎｋｓに対する特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５（各々の特許の内容は、その全体が本明細書中に参考として援用される）に開示される栓子ブレードのような薄いブレード部材を組み込み得る。これらの薄ブレード部材の利点としては、貫入力の低下ならびに切開部におけるより小さい開口部が挙げられる。その小さい開口部によって、患者の外傷は小さくなり、そして治癒が促進される。
【特許文献１】米国特許第５，３６４，３７２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５４５，１５０号明細書
【特許文献３】米国特許第５，６０７，４４０号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９７，４４３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，８６８，７７３号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、以下の手段を提供する。
【０００５】
（項目１）  
外科手術用栓子であって、
遠位端および近位端を有する栓子部材；ならびに
この栓子部材の遠位端に隣接するブレード部材であって、このブレード部材は、周縁切断エッジを規定するように交差する第１の表面および第２の表面を有し、この第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つが湾曲している、ブレード部材、
を備える、外科手術用栓子。
【０００６】
（項目２）  
上記第１の表面および第２の表面が、各々湾曲している、項目１に記載の外科手術用栓子。
【０００７】
（項目３）  
上記少なくとも１つの表面が、ほぼ凹状である、項目１に記載の外科手術用栓子。
【０００８】
（項目４）  
上記少なくとも１つの表面が、くりぬき研削プロセスにより形成される、項目１に記載の外科手術用栓子。
【０００９】
（項目５）  
上記第１の表面および第２の表面の各々が、ほぼ凹状である、項目３に記載の外科手術用栓子。
【００１０】
（項目６）  
上記周縁切断エッジが実質的に直線状である、項目１に記載の外科手術用栓子。
【００１１】
（項目７）  
上記切断エッジが、上記栓子部材の長軸方向軸に対して斜めに配置されている、項目６に記載の外科手術用栓子。
【００１２】
（項目８）  
上記切断エッジが、上記長軸方向軸に対して約１８°〜約２２°の範囲の角度を規定する、項目７に記載の外科手術用栓子。
【００１３】
（項目９）  
上記周縁切断エッジが、ほぼ円弧状である、項目１に記載の外科手術用栓子。
【００１４】
（項目１０）  
上記周縁切断エッジが、ほぼ凹状である、項目９に記載の外科手術用栓子。
【００１５】
（項目１１）  
上記ブレード部材が、交差する第１の表面および第２の表面の対向する対を備え、対向する周縁切断エッジを規定する、項目１に記載の外科手術用栓子。
【００１６】
（項目１２）  
上記ブレード部材が、貫入端部を規定する、項目１１に記載の外科手術用栓子。
【００１７】
（項目１３）  
上記対向する周縁切断エッジが、上記ブレード部材の貫入端部へと延びる、項目１２に記載の外科手術用栓子。
【００１８】
（項目１４）  
項目１に記載の外科手術用栓子であって、上記ブレード部材のまわりに同軸状に取付けられた保護シールドを備え、この保護シールドおよびこのブレード部材は、このブレード部材の第１の装着位置とこのブレード部材の第２の解除位置との間の相対的な長軸方向の動きのために適合されている、項目１に記載の外科手術用栓子。
【００１９】
（項目１５）  
上記保護シールドが、上記栓子部材に対する長軸方向の動きのために取付けられている、項目１４に記載の外科手術用栓子。
【００２０】
（項目１６）  
上記保護シールドが、上記ブレード部材の上記第２の解除位置に対応する位置へと通常は付勢されている、項目１５に記載の外科手術用栓子。
【００２１】
（項目１７）  
外科手術用栓子であって、
長軸方向軸を規定しかつ近位端および遠位端を有する栓子部材；ならびに
この栓子部材の遠位端に隣接して配置されたほぼ平面状のブレード部材であって、このブレード部材は、交差して対向する周縁切断エッジを規定する第１のほぼ凹状の表面および第２のほぼ凹状の表面の、周縁に配置された対向する対を備え、この周縁切断エッジは、このブレード部材の貫入端部に向かって延び、各切断エッジは、この長軸方向軸に対してほぼ斜めに延びる、ブレード部材、
を備える、外科手術用栓子。
【００２２】
（項目１８）  
項目１７に記載の外科手術用栓子であって、さらに、
上記栓子部材の近位端に隣接して取り付けられた栓子ハウジング；
この栓子部材のまわりに同軸状に取り付けられた保護スリーブであって、この保護スリーブは、上記ブレード部材の装着位置とこのブレード部材の解除位置との間の長軸方向の往復の動きのために適合されており、この保護スリーブは、このブレード部材のこの解除位置に対応する位置へと通常は付勢されている、保護スリーブ、
を備える、外科手術用栓子。
【００２３】
（項目１９）  
上記切断エッジが、ほぼ直線状である、項目１７に記載の外科手術用栓子。
【００２４】
（項目２０）  
上記切断エッジが、ほぼ円弧状である、項目１７に記載の外科手術用栓子。
【００２５】
（要旨）
従って、本開示は、ブレード栓子におけるさらなる改良に関する。１つの好ましい実施形態では、外科手術用栓子は、遠位端および近位端を有する栓子部材、ならびにこの栓子部材の遠位端に隣接するブレード部材を備える。このブレード部材は、周縁切断エッジを規定するように交差する第１の表面および第２の表面を有する。この第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つ、好ましくはその両方が湾曲している。上記第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つ、好ましくはその両方が、ほぼ凹状である。この第１の表面および第２の交差する表面により規定される周縁切断エッジは、実質的に直線状であり、上記栓子部材の長軸方向軸に対して斜めに配置されている。この周縁切断エッジは、上記長軸方向軸に対して約１８°〜約２２°の範囲の角度を規定し得る。あるいは、上記第１の表面および第２の交差する表面により規定される周縁切断エッジは、ほぼ円弧状であり、そして形態がほぼ凹状であっても凸状であってもよい。１つの好ましい実施形態に従って、上記ブレード部材は、交差する第１の表面および第２の表面の対向する対を備え、これらの表面が対向する周縁切断エッジを規定する。この対向する周縁切断エッジは、上記ブレード部材の貫入端部へと延びる。
【００２６】
この外科手術用栓子はまた、上記ブレード部材のまわりに同軸状に取付けられた保護シールドを備える。この保護シールドおよび上記ブレード部材は、上記ブレード部材の第１の装着位置とこのブレード部材の第２の解除位置との間の相対的な長軸方向の動きのために適合されている。好ましくは、この保護シールドは、上記栓子部材に対する長軸方向の動きのために取付けられている。この保護シールドは、上記ブレード部材の上記第２の解除位置に対応する位置へと通常は付勢され得る。
【００２７】
別の実施形態では、外科手術用栓子は、長軸方向軸を規定しかつ近位端および遠位端を有する栓子部材、ならびにこの栓子部材の遠位端に隣接して配置されたほぼ平面状のブレード部材を備える。このブレード部材は、交差して対向する周縁切断エッジを規定する第１のほぼ凹状の表面および第２のほぼ凹状の表面の、周縁に配置された対向する対を備える。この周縁切断エッジは、このブレード部材の貫入端部に向かって延びる。各切断エッジは、この長軸方向軸に対してほぼ斜めに延びる。この切断エッジは、ほぼ直線状または円弧状であり得る。この外科手術用栓子はまた、さらに、上記栓子部材の近位端に隣接して取り付けられた栓子ハウジング、ならびにこの栓子部材のまわりに同軸状に取り付けられた保護スリーブを備え得る。この保護スリーブは、上記ブレード部材の装着位置とこのブレード部材の解除位置との間の長軸方向の往復の動きのために適合されている。この保護スリーブは、このブレード部材のこの解除位置に対応する位置へと付勢されている。
【００２８】
上記ブレード部材の切断エッジを規定する湾曲した表面または凹状の表面は、好ましくはくりぬき研削技術（ｈｏｌｌｏｗ  ｇｒｉｎｄｉｎｇ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）により形成される。このようなくりぬき研削技術は、回転研削ホイールを利用して、この切断エッジに直交するブレード部材上のエッジを研削する。これにより、断面で見た場合に研削ホイールの形状から生じる湾曲を有する切子面（ｆａｃｅｔ）が得られる。このくりぬき研削およびそれにより形成される切断エッジは、特に、栓子ブレード上に平たんな表面を生成する従来の平坦研削技術と比べた場合、組織を貫通し、それを通る際の実質的な利益を提供する。具体的には、くりぬき研削により提供される湾曲した構成は、より鋭くより長持ちするエッジを提供し、それにより組織を通る貫入および引きずりの低下がもたらされる。
【発明の効果】
【００２９】
内視鏡手順または腹腔鏡手順のような最小侵襲外科手術手順において使用されるトロカールアセンブリとともに使用するための改良された薄い栓子ブレードが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
本開示の上記の特徴は、好ましい実施形態の以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に明らかとなりより良く理解される。その好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中以下に記載される。
【００３１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで図面（同様の参照数字は、類似または同一の要素を識別する）を参照して、図１および図２に、本開示の好ましい実施形態に従って構築され、参照数字１０により一般に指定されるトロカールアセンブリが図示される。トロカールアセンブリ１０は、内視鏡手順または腹腔鏡手順のような最小侵襲外科手術手順における使用のために特に適合されている。一般に、トロカールアセンブリ１０は、２つの主要なサブアセンブリ、つまり栓子アセンブリ１００およびカニューレアセンブリ１０００を備える。
【００３２】
カニューレアセンブリ１０００は、腹腔鏡外科手術手順における使用に適した任意のカニューレアセンブリであり得る。１つの好ましい実施形態では、カニューレアセンブリ１０００は、カニューレハウジング１００２およびこのカニューレハウジング１００２から延びるカニューレスリーブ１００４を備える。カニューレハウジング１００２およびカニューレスリーブ１００４のいずれかまたはそれらの両方は、一部または全体が透明であってもよく、そして生体適合性の金属材料またはポリマー材料から作製される。カニューレアセンブリ１０００は、ダックビルバルブ、またはカニューレアセンブリ１０００を通して膨張気体の通過を防止するための外科手術用機器の非存在下で閉じるように適合された他のゼロ封鎖バルブ（ｚｅｒｏ  ｃｌｏｓｕｒｅ  ｖａｌｖｅ）のような、内部シールを備え得る。
【００３３】
トロカールアセンブリ１０はまた、シールアセンブリ２０００を備え、このシールアセンブリ２０００は、好ましくはカニューレハウジング１００２に取り外し可能に取付けられる。シールアセンブリ２０００をカニューレハウジング１００２に取り外し可能に連結するための手段としては、差込みカップリング、ねじによる連結、ラッチ、摩擦嵌め、目違い継ぎ配置、スナップフィットなどが挙げられる。シールアセンブリ２０００は、シールハウジング２００２および少なくとも１つの内部シールを備え得、この内部シールは、シールアセンブリ２０００を通して挿入される機器のまわりの流体密シールを形成するように適合されている。１つの適切なシールは、同一出願人に譲渡された２００２年６月６日出願の米国特許出願番号第１０／１６５，１３３号（この全内容は本明細書中に参考として援用される）に開示される布地シール（ｆａｂｒｉｃ  ｓｅａｌ）であり得る。この’１３３号出願に開示されるシールは、弾性材料の第１層およびこの第１層に対して併置される第２の布地層を有する平坦なセプタムシール（ｓｅｐｔｕｍ  ｓｅａｌ）であり得る。このシールのさらなる詳細は、第’１３３号出願を参照することにより確認され得る。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の構成要素であってもなくてもよい。例えば、このシールアセンブリは、別個の取り外し可能なアセンブリであってもよい。あるいは、このシールアセンブリは、カニューレアセンブリ１０００の一体化部分を構成して取り外せなくてもよい。
【００３４】
ここで図２〜３を参照して、栓子アセンブリ１００は、栓子ハウジング１０２およびこのハウジング１０２から遠位方向に延びる栓子シャフト１０４を備える。栓子シャフト１０４は、栓子軸「Ｘ」を規定する。栓子ハウジング１０２は、ハウジング基部１０６およびハウジングカバー１０８を備える。いったん上記適切な構成要素が（以下に説明されるように）これらの間に配置されると、ハウジング基部１０６は、例えばハウジング基部１０６の対応した寸法のラッチ開口部１１２とかみ合うカバー１０８の弾性のラッチ１１０により、嵌合する表面を係合することにより、ハウジングカバー１０８に取り付けられ得る。好ましくは、基部１０６およびカバー１０８を均一に連結するために、少なくとも３つの対応するラッチ１１０および開口部１１２が、それぞれ、カバー１０８および基部１０６の周縁のまわりに等間隔を隔てて置かれる。好ましくは、栓子ハウジング１０２は、サイズが、例えば、直径約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲であるカニューレと機能的に協働するような構成および寸法である。
【００３５】
栓子アセンブリ１００は、さらに保護シールド１１４を備える。保護シールド１１４は、シールド伸張部１１６およびシールド部材１１８を備え、これらは互いに作動可能に連結されて栓子アセンブリ１００の外側部材を規定する。シールド伸張部１１６およびシールド部材１１８を連結するための任意の手段が想定され、その手段としては、例えば差込みカップリング、スナップフィット、目違い継ぎ配置、締り嵌めが挙げられる。あるいは、シールド伸張部１１６およびシールド部材１１８は、製造の間に一体式に形成される単一の構成要素であってもよい。さらにあるいは、シールド伸張部１１６は、省かれ得る。
【００３６】
図２〜３と関連して図４〜７を参照して、シールド部材１１８は、第１シールド半セクション１１８ａおよび第２シールド半セクション１１８ｂを備える。第１シールド半セクション１１８ａおよび第２シールド半セクションは同一形状である。各半セクション１１８ａは、縮小したつば伸張部１２０ａ、半円形の主要部分１２２ａ、および遠位ブレードカードセクション１２４ａを備える。縮小したつば伸張部１２０ａは、シールド伸張部１１６の遠位端１１６ａを受け、それら２つの構成要素の連結を容易にする。各シールド半セクション１１８ａは、さらに、長軸方向軸に沿って等間隔で遠位方向に置かれた横壁１２６ａを備える。各横壁１２６ａは、壁１２６ａの１つの端部に隣接する直立したノッチ１２８および横壁１２６ａの他の端部に隣接する実質的に円筒状の凹部１３０を備える。半セクション１１８ａの組立てられた状態では、ノッチ１２８は、対応する凹部１３０内に受容され、それにより半セクション１１８ａの適正な配置および対称性が維持される。ノッチ１２８および凹部１３０がこれらの構成要素の間の摩擦嵌めまたは締り嵌めを形成するような寸法であり得るか、またはスナップフィット配置を形成するような構造であり得ることが想定される。接着剤、セメントなどが使用されて半セクション１１８ａが互いに固定して取り付けられることがさらに留意される。各横壁１１６は、さらに、半円形凹部１３２ａを規定し、この半円形凹部１３２ａは、半セクション１１８ａの組立てられた状態では、シールド部材１１８を貫く円形の通路または凹部を形成する。
【００３７】
ブレードガードセクション１２４ａは、組立てられたときにほぼテーパー状の構成を規定する。このテーパー状の構成は、円錐（ｃｏｎｅ）または円錐曲線（ｃｏｎｉｃ  ｓｅｃｔｉｏｎ）の一般形状であり得る。あるいは、このテーパー状の構成は、外観がわずかに凹状である一対の直径方向に対向した表面１２４ａを有するドルフィンノーズ（ｄｏｌｐｈｉｎ−ｎｏｓｅ）の一般形状であり得る（図６を参照のこと）。このような配置は、上記の同一出願人に譲渡された２００５年４月１２日出願の米国特許出願番号第１１／１０３，８９２号に開示され、この出願の内容は参考として援用される。ブレードガードセクション１２４ａは、組立てられたときに、さらにブレード受容スロット１３３を規定する（図１〜３）。
【００３８】
ここで図３および１３〜１８を参照して、栓子アセンブリ１００は、さらに、保護シールド１１６の近位端内に固定される表示器つば１３４を備える。１つの好ましい配置では、表示器つば１３４は、遠位つば伸張部１３４ａを規定する。つば伸張部１３４ａは、その外面に環状リム１３６を備える。環状リム１３６は、図１７および１８でもっともよく理解されるように、保護シールド１１６の半径方向タブ１３８とのその係合を通して保護シールド１１６内に収容される。
【００３９】
表示器つば１３４は、さらに、表示器つば１３４に対して横方向に延びる表示器フラッグ１４０のようなシールド位置表示器を備える。表示器フラッグ１４０は、ハウジングカバー１０８の溝１０８ａを通して表示器フラッグが伸張するとき、栓子ハウジング１０２の外側から見える（図２および１７もまた参照のこと）。好ましくは、表示器フラッグ１４０は、周囲のハウジング構成要素から鮮明に引き立たせるために着色される。例えば、周囲のハウジング構成要素が白または淡い色である場合、表示器フラッグ１４０は、赤であり得る。表示器つば１３４は、さらに、つばレッジ１４４および一対の柱１４６を備え、この一対の柱は、レッジ１４４の下に形成されそしてレッジ１４４から半径方向外側に延びる。つばレッジ１４４は、ブレード１９０に対して遠位の位置で保護シールド１１４を解除可能にロックする働きをする。
【００４０】
表示器フラッグ１４０および保護シールド１１４は、コイルばね１４８により遠位方向にばね付勢されている。特に、コイルばね１４８は、表示器つば１３４の内部ボア１５０内に受容され、そして表示器つば１３４の内側棚１５２と係合する（図１８を参照のこと）。コイルばね１４８の近位端は、ばねマウント１５４のまわりに同軸状に取付けられ（図２０を参照のこと）、ハウジングカバー１０８の内面から垂れ下がる。
【００４１】
ここで図３と関連して図１９〜２２を参照して、栓子アセンブリ１００は、栓子ハウジング１０２内に配置されるラッチ機構を備え、これにより栓子アセンブリ１００がカニューレアセンブリ１０００に取付けられ、そして外科医がトロカールの挿入を始める準備ができるようなときまで、保護シールド１１４の近位方向の動きが防止される。ラッチ機構は、図３でもっともよく理解されるように、ラッチ部材１５６、およびすり板１５８のような解除部材を備える。ラッチ部材１５６は、ウェブ１６２により連結される２つの縦方向脚１６０を有する。一対の付勢柱１６４が外側に延び、ラッチ部材１５６の各側面に対して１つ存在する。表示器つば１３４のつばレッジ１４４は、図２１〜２２に描写されるように、ラッチ部材１５６の最初の位置にあるとき、ラッチ部材１５６のウェブ１６２と係合し、それにより固定される。ラッチ部材１５６の最初の位置では、保護シールド１１４は、図１４に示されるように、最初の伸張位置に保持される。ラッチ部材１５６は、好ましくは片持ち梁の様式でハウジング基部１０６の一部分として成形される。しかし、ラッチ部材１５６は、別個の要素として形成されて適切な公知の技術により基部１０６に固定されてもよい。
【００４２】
すり板１５８は、その下方端に配置される柱１６６、すり板１５８の遠位面から遠位方向に延びる装着ボタン１６８、および鈎１７２で終結する一対のすり板脚１７０を備える。すり板脚１７０中に規定される鈎１７２は、図２１および２２に示されるように、ラッチ部材１５６の柱１６４と係合するような構成および寸法である。すり板１５８は、すり板１５８のすり板柱１６６により軸方向配列に維持されているすり板ばね１７４により遠位方向に付勢されている。すり板ばね１７４の近位端は、ハウジングカバー１０８の内面を押圧し、基部１０６中に形成される近位柱１７８と円筒状基部１８０との間の適所に維持される（図１９および図２０を参照のこと）。すり板１５８の遠位付勢は、装着ボタン１６８をハウジング基部１０６に形成される開口部１８０を通して突出させる。すり板１５８の下方端または横方向脚１８２は、ハウジング基部１０６の取り付け柱１７２ａ〜ｃ内に存在し、すり板１５８の柱基部１８４が取り付け柱１７２ｂ、１７２ｃ内に存在する（図１９を参照のこと）。カニューレアセンブリ１１２に対する栓子アセンブリ１００の取り付けによって、すり板１５８は、本明細書以下にさらに説明されるように、ほぼ近位方向に、併進運動させられるかまたはほぼ垂直に回転させられる。
【００４３】
図３と関連して図１３〜１５を参照して、栓子シャフト１０４の構成要素が考察される。栓子シャフト１０４は、栓子ロッド１８６、ブレードマウント１８８および栓子ブレード２００を備える。栓子ロッド１８６は、ほぼ半円形の断面を有し、ハウジングカバー１０８のばねマウント１５４の対応する寸法の開口部１９４内に受容される近位端１９２を規定する（図２０を参考のこと）。近位端１９２は、さらにラッチ１９６を規定し、このラッチ１９６は、互いにスナップ関係でばねマウント１５４の側面開口部１９８内に受容され、これら２つの構成要素を固定する（図１５を参照のこと）。
【００４４】
ここで図１３〜１５および図３と関連して図１６を参照して、栓子ロッド１８６の遠位端は、つば１９０を規定する。ブレードマウント１８８は、栓子ロッド１８６のつば１９０を受容する寸法である取付け凹部１８９を備える。ブレードマウント１８８は、さらに、栓子ブレード２００を収容するナイフスロット１９１を備える。栓子ブレード２００は、接着剤、セメントなどを含む従来の手段によりナイフスロット１９１内に固定され得る。
【００４５】
図３と関連してここで図８〜１１を参照して、栓子ブレード２００がここで考察される。栓子ブレード２００は実質的に薄く、幅「ｗ」よりも実質的に小さい厚み「ｔ」を規定する。栓子ブレード２００は、外観がほぼブレード様であり、平面ブレードなどであり得る。栓子ブレード２００は、対向する湾曲した表面２０２の対を備え、湾曲した表面２０２の対は、このブレード２００に形成され、そして湾曲した平面２０２の交差線に沿って周縁切断エッジ２０４を規定する。湾曲した表面２０２は、構成がほぼ凹状であり、約０．０５インチ〜約３．５５インチの範囲の曲率半径「ｖ」を規定する。周縁切断エッジ２０４は、長軸方向軸に対して角度「α」で延びる。角度「α」は、約１８°〜約２２°の範囲にわたり得、好ましくは約２０°であり得る。切断エッジ２０４は、貫入点２０６に隣接して終結する。貫入点２０６は、鋭くても鈍くてもよい。
【００４６】
好ましい実施形態では、湾曲した表面２０２は、圧印加工、研削などを含む従来の手段により作製され得る。１つの好ましい製造方法では、湾曲した表面２０２は、くりぬき研削技術により形成される。このようなくりぬき研削技術は、回転研削ホイールを利用する。この回転研削ホイールは、切断エッジに直交するブレード上のエッジを研削するために使用される。これにより、断面で見た場合に研削ホイールの形状から生じる湾曲を有する切子面が得られる。このくりぬき研削およびそれにより形成されるテーパー状のエッジは、特に、栓子ブレード上に平たんな表面（図１１の先行技術の栓子ブレードを参照のこと）を生成する従来の平面研削技術と比べた場合、組織を貫通し、それを通る際の実質的な利益を提供する。具体的には、くりぬき研削により提供される湾曲した構成は、より鋭いエッジを提供し、それにより組織を通る貫入および引きずりの低下がもたらされる。図１２Ａ〜１２Ｅは、種々の曲率半径を有する表面２０６、２０８を図示する。（図１２Ａ〜１２Ｅでは、図１１の従来または先行技術のブレードの直線状の切断エッジが点線で示されている。）本明細書中上記に示されたように、湾曲した表面の曲率半径は、所望の目的およびブレードの特性に従って変動し得る。例えば、図１２Ａは、０．０２０の曲率半径を有する表面２０６Ａ、２０８Ａを図示する。図１２Ｂは、約０．０５０インチの半径を有する表面２０６Ｂ、２０８Ｂを図示する。図１２Ｃは、約０．０７０インチの半径を有する表面２０６Ｃ、２０８Ｃを図示する。図１２Ｄは、約０．０８０インチの曲率半径を有する表面２０６Ｄ、２０８Ｄを図示する。図１２Ｅは、０．０９０インチの半径を有する表面２０６Ｅ、２０８Ｅを図示する。湾曲した表面２０２により形成される切断エッジ２０４が、図８に示される直線状のエッジの代わりに凹状または凸状の外観を有し得ることがまた想定される。切断エッジ２０４ａ、２０４ｂの凹状または凸状の外観は、それぞれ、図８Ａおよび図８Ｂに示される。
【００４７】
ここで図２３〜２４を参照して、トロカールアセンブリ１０の使用方法および操作方法が考察される。栓子アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００内に挿入され、栓子ハウジング１０２がシールアセンブリ２０００のシールハウジング２００２に近接するところまで進められる。シールアセンブリ２０００は、カニューレアセンブリ１０００の別個の部分を構成してもよく、またはその構成要素であってもよい。シールハウジング２００２および栓子ハウジング１０２のハウジング基部１０６は、ほぼ摩擦嵌めを形成するような寸法であってもよく、または差込みカップリング、目違い継ぎなどを含む従来の手段により互いに結合されてもよい。栓子ハウジング１０２およびシールハウジング２００２を近接させることにより、ブレードガード１２０がロック状態から解除され、上記トロカールアセンブリを作動させる。栓子ハウジング１０２およびシールハウジング２００２を近接させて、すり板１５８の装着ボタン１６８はシールハウジング２００２の表面２００４と係合し、図１４に描写される位置から図２３〜２４に描写される位置へ上方向に押される（方向を示す矢印「ｕ」で示される）。この動きの間、すり板１５８は、回動するかまたは傾き、それによりすり板１５８の脚１７０がラッチ部材１５６を半径方向外側向きに押し（方向を示す矢印「ｚ」で示される）、その結果、ラッチ部材１５６のウェブ部分１６２は、表示器つば１３４のレッジ１４４との軸方向配列からずれる。この位置で、表示器つば１３４および保護シールド１１４は、自由に軸方向に動く。
【００４８】
ここで図２５〜２６を参照して、外科医は、トロカールアセンブリ１０を患者の体壁を通して挿入し始める。シールドアセンブリ１１８は、組織と接触し、上向きに駆動されて、コイルばね１４８の付勢に対抗して保護シールド１１４および表示器つば１３４を近位方向（方向を示す矢印「ｖ」で示される）に動かす。このような動きは、組織を切開するための栓子ブレード１９０を露出する。栓子アセンブリ１００のこの装着状態は、表示器つば１３４の表示器フラッグ１４０の近位方向の存在により、視覚によって確認される。さらに、表示器つば１３４の近位方向の動きにより、表示器つば１３４の柱１４６が、すり板１５８の脚１７０の外側表面１７０ａに沿って乗り上げさせられ、それによってすり板１５８を、栓子軸「ｘ」に対してほぼ整列した位置で、（方向を示す矢印「ｒ」で示されるように）少なくとも半径方向内側および上方向に動かさせる。図２６は、ラッチ部材１５６のこの作動位置を図示する。栓子ブレード２００が露出され、外科医は、遠位方向に向かう力を栓子アセンブリ１００に付与し、組織を貫く貫入をもたらす。
【００４９】
いったん栓子ブレード２００およびシールドアセンブリ１１８のガード部分が患者の体壁を通過すると、保護シールド１１４は、遠位方向に動いて栓子ブレード２００を覆う。表示器つば１３４のレッジ１４４はまた、ラッチ部材１５６のウェブ部分１６２と係合するように動く。特に、表示器つば１３４および保護シールド１１４は、コイルばね１４８の影響の下に遠位方向に駆動される。この動きと同時に、すり板１５８（これは、軸「ｘ」に対して整列されている）は、コイルばね１７４の影響の下で遠位方向に駆動される。図１３および１４に描写される表示器つば１３４およびすり板１５８のそれぞれの位置で、表示器つば１３４のつばレッジ１４４は、ラッチ部材１５６のウェブ１６２としっかり係合し、保護シールド１１４をその伸長位置に固定する。栓子アセンブリ１００は、カニューレアセンブリ１０００から取り外され、カニューレアセンブリ１０００を通して挿入された機器で外科手術が実施される。
【００５０】
そうではないと注記された箇所を除いて、本明細書中で開示されたトロカールの構成要素において利用される材料としては、一般に、例えばＡＢＳ、ポリカーボネート、ステンレス鋼、チタン、その他の適切な生体適合性金属および／またはポリマー材料のような材料が挙げられる。好ましいＡＢＳ材料はまた、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能なＣＹＣＯＬＡＣである。好ましいポリカーボネート材料はまた、登録商標ＬＥＸＡＮでＧｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃから入手可能である。利用され得る代替のポリカーボネート材料は、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なＣＡＬＩＢＲＥポリカーボネートである。このポリカーボネート材料は、強度増強のために部分的にガラス充填されていてもよい。
【００５１】
本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、本開示の実施形態に対して、形態および詳細における種々の改変および変更がなされ得ることが理解される。それゆえ、上記の記載は本発明を限定するとして解釈されるべきではなく、単に本発明の好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。添付の特許請求の範囲により規定されるような本発明の範囲内および趣旨内の他の改変を、当業者は想定する。このように詳細に本発明が説明され、そして特許法により特に必要とされるので、請求されかつ保護を所望される内容は、添付の特許請求の範囲に示される。
【００５２】
（要約）
外科手術用栓子は、遠位端および近位端を有する栓子部材、ならびにこの栓子部材の遠位端に隣接するブレード部材を備える。このブレード部材は、周縁切断エッジを規定するように交差する第１の表面および第２の表面を有する。この第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つ、好ましくはその両方が湾曲している。上記第１の表面および第２の表面のうちの少なくとも１つ、好ましくはその両方が、ほぼ凹状である。この第１の表面および第２の交差する表面により規定される周縁切断エッジが実質的に直線状であり、上記栓子部材の長軸方向軸に対して斜めに配置されている。この周縁切断エッジが、上記長軸方向軸に対して約１８°〜約２２°の範囲の角度を規定する。あるいは、上記第１の表面および第２の交差する表面により規定される周縁切断エッジは、ほぼ円弧状であり、そして形態がほぼ凹状であっても凸状であってもよい。１つの好ましい実施形態に従って、上記ブレード部材は、対向する対の交差する第１の表面および第２の表面を備え、対向する周縁切断エッジを規定する。この対向する周縁切断エッジは、上記ブレード部材の貫入端部へと延びる。くりぬき研削技術が採用されて湾曲した表面およびそれにより生じる切断エッジが形成される。このようなくりぬき研削技術は、組織抵抗および組織の引きずりに関して有意な利益を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、本開示に従って構築されたトロカールアセンブリの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、図１の実施形態に従うカニューレアセンブリおよび栓子アセンブリを図示する、トロカールアセンブリのパーツが分離された斜視図である。
【図３】図３は、図１〜２の実施形態に従う栓子アセンブリの、パーツが分離された斜視図である。
【図４】図４は、図１〜３の実施形態に従う栓子アセンブリの保護シールドの平面図である。
【図５】図５は、図１〜４の実施形態に従う保護シールドのシールド構成要素の第１の平面図である。
【図６】図６は、図１〜５の実施形態に従う保護シールドのシールド構成要素の第２の平面図である。
【図７】図７は、図１〜６の実施形態に従う、図６の断面線７−７に沿って取られた保護シールドのシールド構成要素の拡大断面図である。
【図８】図８は、図１〜７の実施形態に従う栓子アセンブリの栓子ブレードの上面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、上記栓子アセンブリの栓子ブレードの代替の実施形態の平面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、上記栓子アセンブリの栓子ブレードの代替の実施形態の平面図である。
【図９】図９は、図１〜８の実施形態に従って図示された栓子ブレードの側方立面図である。
【図１０】図１０は、図１〜９の実施形態に従う、図８の断面線１０−１０に沿って取られた栓子ブレードの断面図である。
【図１１】図１１は、図１０の図と類似の断面図であり、先行技術の栓子ブレードを図示する。
【図１２】図１２Ａ〜１２Ｅは、上記栓子ブレードの種々の実施形態の、図１０の図と類似の断面図である。
【図１３】図１３は、図１〜１０の実施形態に従う栓子アセンブリの側方断面図である。
【図１４】図１４は、図１〜１０および図１３の実施形態に従う、図１３の示された領域の詳細の拡大断面図である。
【図１５】図１５は、図１〜１０および図１３〜１４の実施形態に従う栓子アセンブリの栓子ハウジングの第２の拡大断面図である。
【図１６】図１６は、図１〜１０および図１３〜１５の実施形態に従う、栓子シャフトおよび栓子ブレードの斜視図である。
【図１７】図１７は、図１〜１０および図１３〜１６の実施形態に従う、保護シールドに取付けられた栓子ハウジングの表示器つばの斜視図である。
【図１８】図１８は、図１〜１０および図１３〜１７の実施形態に従う、表示器つばおよび保護シールドの側方断面図である。
【図１９】図１９は、図１〜１０および図１３〜１８の実施形態に従う、栓子ハウジングのハウジング基部の斜視図である。
【図２０】図２０は、図１〜１０および図１３〜１９の実施形態に従う、栓子ハウジングのハウジングカバーの斜視図である。
【図２１】図２１は、図１〜１０および図１３〜２０の実施形態に従う、ラッチ機構の構成要素を図示する斜視図である。
【図２２】図２２は、図１〜１０および図１３〜２０の実施形態に従う、ラッチ機構の構成要素を図示する斜視図である。
【図２３】図２３は、図１〜１０および図１３〜２２の実施形態に従う、カニューレアセンブリに対して取付けられた栓子アセンブリおよび作動位置におけるラッチ部材を図示するトロカールアセンブリの側方断面図である。
【図２４】図２４は、図１〜１０および図１３〜２３の実施形態に従う、作動位置におけるラッチ部材の構成要素の関係を図示する拡大側方断面図である。
【図２５】図２５は、図１〜１０および図１３〜２４の実施形態に従う、退却位置にある栓子アセンブリの保護シールドを図示する、図２３の図に類似の図である。
【図２６】図２６は、図１〜１０および図１３〜２５の実施形態に従う、保護シールドが退却位置にある場合の、ラッチ部材の構成要素の関係を図示する、図２４の図と類似の図である。
【符号の説明】
【００５４】
トロカールアセンブリ    １０
栓子アセンブリ、        １００
栓子ハウジング          １０２
栓子シャフト            １０４
ハウジング基部          １０６
ハウジングカバー        １０８
ラッチ開口部            １１２
弾性のラッチ            １１０
保護シールド            １１４
シールド伸張部          １１６
シールド部材            １１８
ブレード受容スロット    １３３
表示器つば              １３４
遠位つば伸張部          １３４ａ
表示器フラッグ          １４０
つばレッジ              １４４
ラッチ部材              １５６
すり板                  １５８
装着ボタン              １６８
栓子ロッド              １８６
ブレードマウント        １８８
ナイフスロット          １９１
栓子ブレード            ２００
シールアセンブリ        ２０００
カニューレハウジング    １００２
シールハウジング        ２００２
【図１】
2007007395.tif 000003
【図２】
2007007395.tif 000004
【図３】
2007007395.tif 000005
【図４】
2007007395.tif 000006
【図５】
2007007395.tif 000007
【図６】
2007007395.tif 000008
【図７】
2007007395.tif 000009
【図８】
2007007395.tif 000010
【図８Ａ】
2007007395.tif 000011
【図８Ｂ】
2007007395.tif 000012
【図９】
2007007395.tif 000013
【図１０】
2007007395.tif 000014
【図１１】
2007007395.tif 000015
【図１２】
2007007395.tif 000016
【図１３】
2007007395.tif 000017
【図１４】
2007007395.tif 000018
【図１５】
2007007395.tif 000019
【図１６】
2007007395.tif 000020
【図１７】
2007007395.tif 000021
【図１８】
2007007395.tif 000022
【図１９】
2007007395.tif 000023
【図２０】
2007007395.tif 000024
【図２１】
2007007395.tif 000025
【図２２】
2007007395.tif 000026
【図２３】
2007007395.tif 000027
【図２４】
2007007395.tif 000028
【図２５】
2007007395.tif 000029
【図２６】
2007007395.tif 000030