(57)【要約】      （修正有）【課題】ある容量範囲の生物流体を採集しかつ遠心分離するロータを提供する。【解決手段】ロータ２ａ本体がチャック４ａによって回転されると同時に、管１３に接続される導管を含む採集器組立体は、所定位置に保持される。血液が、境界壁１０又は内板４０のいずれかに接触すると、それは遠心力によりロータ２ａの周辺に向けて推進される。より多くの血液が入るにつれて、それは連続的に周辺部に推進され、結局内板４０の穴を通して流れる。血液及び処理室３０の容量が増大するにつれて弾性隔壁は伸長して血液が最遠直径に達し、ある点においてライン３１ａで示す形をとる。血液がロータに入るにつれて、血液によって置き換えられるチャック内の空気が穴６５を通して逃げ、軸穴５３を下がって排気弁６３から放出される。【選択図】図４
2007330802.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛取付け部材及び該剛取付け部材に取り付けられる弾性隔壁を有するロータを受け入れる遠心分離装置であって、該ロータの該剛取付け部材を支持すると共に該ロータを軸線の回りに回転させる回転手段と、該ロータの弾性隔壁に近接する制御流体の圧力を変える圧力変化手段とから成る遠心分離装置。
【請求項２】
該回転手段がチャックを含み、該圧力変化手段が該チャックと流体連通する、請求項１の装置。
【請求項３】
流体を該ロータ内へ引き込むように、該圧力変化手段が該弾性隔壁に真空を加える手段を含む、請求項１又は２のいずれか１つの装置。
【請求項４】
流体を該ロータから押し出すように、該圧力変化手段が該弾性隔壁に加圧ガスを加える手段を含む、請求項１−３のいずれか１つの装置。
【請求項５】
該回転手段の回転速度を制御すると共に該圧力変化手段を制御する制御手段を含む、請求項１−４のいずれか１つの装置。
【請求項６】
該制御手段が、該回転手段の速度と該圧力変化手段によって与えられる圧力とに基づいて、該ロータ内の流体の容量を決定する手段を含む、請求項５の装置。
【請求項７】
該制御装置が、該回転手段の速度と、該圧力変化手段によって与えられる圧力とを制御することによって、該ロータ内の流体の容量を制御する手段を含む、請求項６の装置。
【請求項８】
該制御手段が、該処理室の容量を一定に保たせる、請求項７の装置。
【請求項９】
ロータを受け入れる遠心分離装置であって、該ロータを軸線の回りで回転させる回転手段と、該装置の過度の振動を防止するために、所望の回転速度の近くのある範囲の回転速度で該回転手段を連続的に周期運動させるように回転手段を制御する制御手段とから成る遠心分離装置。
【請求項１０】
流体をより比重の低い成分及びより比重の高い成分に分離する方法であって、可変容積処理室を定める弾性隔壁を有すると共に該処理室との流体連通を与える第１及び第２導管を有するロータを提供し、該ロータを回転させ、該ロータが回転されかつ分離された流体成分が該第１導管を通して該処理室から押出されている間に、分離されていない流体を該第２導管を通して該処理室内へ導入することを含む分離方法。
【請求項１１】
請求項１０の方法により提供者に赤血球分離処理を行う方法であって、該提供者から全血を引出し、該全血が分離される前に該全血に置換流体を加え、該全血が赤血球と、血漿及び置換流体を含むより比重の低い流体とに分離されるように、該ロータが回転されている間に該第２導管を通して該全血を該ロータ内へ導入し、赤血球が該ロータから引出されている間に、該血漿及び該置換流体を該提供者に戻すことから成る赤血球分離処理方法。
【請求項１２】
提供者から赤血球を採集する方法であって、処理室への流体連通を与える第１及び第２導管を有するロータを提供し、該提供者から全血を引出し、該全血に置換流体を加え、該全血に置換流体を加えた後該第２導管を通して該全血を該ロータ内へ導入し、該全血が赤血球と、血漿及び置換流体を含むより比重の低い流体とに分離されるように該ロータを回転させ、該第１導管を通して血漿及び置換流体を該ロータから引出すことから成る赤血球採集方法。
【請求項１３】
該血漿及び置換流体を該提供者に戻すことをさらに含む、請求項１２の方法。
【請求項１４】
該提供者から全血がまだ引き出されている間に、該血漿及び置換流体を該提供者に戻すことをさらに含む、請求項１２の方法。
【請求項１５】
該全血に置換流体を加える段階が、該全血に抗凝固剤を加えることを含む、請求項１２の方法。
【請求項１６】
異なった濃度の生物体液を処理する方法であって、該生物体液を保持する室を定める弾性隔壁と、該室から延びる導管と、流体のための該導管への解放チャンネルを該室内の所与の半径に保つ出口制御手段とから成るロータを提供し、該流体をより比重の高い成分、より比重の低い成分及び中間の比重を有する成分に分離するために、該ロータを軸線の回りで回転させ、 該中間の比重を有する成分が処与の半径に位置する時を決定し、該出口制御手段及び該導管を通して該中間の比重を有する成分を押出すために、該回転軸線から半径方向外向きに圧力を加えることから成る処理方法。
【請求項１７】
回転シールであって、基部と、該回転シールの回転軸線を囲むと共に該基部に取付けられるスプリング部材と、該回転軸線を囲んで互いに回転する第１及び第２シール面であって、該スプリング部材が、該第１シール面を第２シール面に押圧する力を加えるように、該第１シール面が該スプリング部材に取付けられる第１及び第２シール面と、該回転軸線を囲むと共に該第１シール面と該基部との間の流れを妨げる、該スプリング部材とは別個の可撓性シール部材とから成る回転シール。
【請求項１８】
該スプリング部材によって該第１シール面が該第２シール面に押圧される力が、該ロータ内の圧力により影響されないように、該可撓性シール部材及び該第１シール面が配置される、請求項１７のシール。
【請求項１９】
該スプリング部材及び該可撓性シール部材が、単一材料片の異なった部分である、請求項１７−１８のいずれか１つのシール。
【請求項２０】
回転シールであって、基部と、回転軸線を囲んで互いに回転する第１及び第２シール面と、該回転シールの回転軸線を囲むと共に該基部に取付けられる、該第１シール面を第２シール面に押圧する力を加えると共に該第１シール面と該基部との間の流れを防止する防止手段であって、該スプリング部材によって該第１シール面が該第２シール面に押圧される力が、該ロータ内の圧力により影響されないように、該防止手段及び該第１シール面が配置される防止手段とから成る回転シール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して血液及びその他の生物体液を処理するシステム、すなわち、生物流体を処理する装置及び方法に関する。
【発明の詳細な説明】
【０００２】
【背景技術】
【０００３】
遠心分離式生物体液処理システムはある期間存在したことがある。あるものは人血の一定成分の高度濃縮物を採集するのに用いられ、同時に他のものは興味のある血液成分を洗浄、濃縮または他の方法で浄化することにより血液成分を処理するのに用いられる。これらのシステムの中には、血液以外の生物体液を処理するのに用いられるものもある。濾過システムも同様に血液及び他の生物体液を処理するのに用いられる。
【０００４】
遠心分離システム（以後血液処理システムと呼ぶ）は、概して２つの範疇、すなわち、連続流装置及び不連続流装置、に入る。
【０００５】
連続流システムにおいては、提供者（ドナー）又は患者からの全血が１つの導管を通して回転ロータ内に流入し、そこで成分が分離される。興味のある成分は採集され、望まない成分は、連続的により多くの全血が引き出されると共に第２導管を通して提供者に戻される。引き出し及び戻りの速度がほぼ同一なので、処理中の任意の時間において提供者又は患者の外にある生体外の容量、すなわち、血液量は比較的少ない。これらのシステムは、一般にベルト形ロータを用いる。
【０００６】
このロータは比較的大きな直径を有するが処理容量は比較的少ない（通常１００ｍｌ以下）。連続流システムは、提供者又は患者の外部になければならない血液量を比較的少なくできるという利点があるが、ロータ径が大きいという不利がある。これらのシステムは、結果的に大きくなり、さらに設定及び使用が複雑になる。これらの装置は、殆ど血小板の採集のみに用いられる。
【０００７】
不連続流システムにおいても、提供者又は患者からの全血は導管を通してロータ内に流入し、そこで成分が分離される。これらのシステムは、比較的大容量（２００ｍｌ以上）のボール（碗）形ロータを用いる。このボールは、所望の成分を取り入れる前に血液で満たさなければならない。ボールが満たされると新鮮な血液の引き出しが停止され、不要な成分は連続的よりはむしろバッチで、同一導管を通して提供者又は患者に戻される。戻りが完了すると、全血が再び提供者又は患者から引き出されて第２サイクルが始まる。この処理は、所望の量の成分が採集されるまで続く。
【０００８】
不連続流システムは、ロータの直径が比較的小さいという利点をもつが、生体外量が大きいという点で不利である。これがまた、ロータを満たすのに要する血液量を引き出すことができないサイズ又は体重の人につき不連続システムを用いるのを困難若しくは不可能にする。不連続流装置は、血小板、血漿の採集及び赤血球（ＲＢＣ）の濃縮、洗浄に用いられる。先に凍結されたＲＢＣを戻し、内部手術で失われたＲＢＣを利用するのに用いられる。しかし、これらのシステムのボールは、堅くかつ一定の容量を有するので、特に利用される血液量がＲＢＣでボールを満たすのに不十分なら、最終生成物のヘマトクリット値を制御するのは困難である。
【０００９】
Cobe Laboratoriesにより市販されている−ＲＢＣ洗浄システムは、殆どすべてが柔軟なＰＶＣで造られる。それは最終ヘマトクリット値を制御するためにロータの容積を変えることができるという利点を有するが、製造上の制約によりやや平坦で広いパンケーキ状の形に限定されるという不都合がある。Cobeシステムは、水圧流体、すなわち、液体をポンプ作用により袋、すなわち、バッグに出し入れすることによりロータ容積を制御する。この袋は、血液と共に回転してロータから血液を絞り出す。Cobeシステムは、かなり大容量の空間を取りかつその柔軟なパンケーキ状ロータは扱いにくい。Cobeシステムでは、血液が同時にそのロータから流入かつ流出することができない。Cobeシステムでは、吸引により血液をロータ内へ引き込むこともできない。ポンプ作用で血液をロータ内へ流入させることは可能であるが、Cobeロータは通常重力により血液で満たされる。血液が分離された後、水圧流体を袋内へ流入させることにより血液がロータから絞り出される。
【００１０】
Haemonetics Corp．及びその他では、外科手術中の流血を採集し、ＲＢＣを濃縮かつ洗浄し、それらを患者に戻すためのシステムを提供している。現存のシステムは、手術場所、すなわち、術野から真空吸引した血液を採集しかつ荒く濾過するための３リットル貯蔵器と、安全に赤血球が患者に再注入されるようにするためにそれを洗浄かつ濃縮する遠心分離処理室を含む別個の処理セットとを用いる。そのコスト及び使用上の複雑さの理由から、これらのシステムは比較的大量の血液損失が見込まれる手術においてのみ用いられる。Haemonetics Corp．及びその他により製造された、手術中に採集される血液を処理するのに用いられる先行技術のロータは、処理を行う前にＲＢＣで完全に満たされなければならず、従って処理には時間がかかりかつ小さな人若しくは低血液損失の手術に用いるのは不適当である。処理室の容積が固定されているので、処理の最後のサイクルにおけるＲＢＣ濃度は容易に制御できない。
【００１１】
Solco Basel AGは、ドレーンのためのフィルタ基盤システムを製造している。このドレーンシステムは、患者に戻される血液が、ＲＢＣに加えて、患者にとって有害になる可能性がある物質を含む点で不利である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従って、小型で使いやすくかつ先行技術の不連続流システムの不利な点を持たない、血液及びその他の生物流体、すなわち、生物体液を処理する遠心分離システムの必要性が存在する。同様に、分離処理（フェレーシス）、内部手術血液利用システム及びドレーンのような、各種の用途で血液が処理される方法を改良し、血液処理上における時間を短縮し、煩わしい装置の必要性を減らし、患者又は提供者に対する有害な副作用を低減させるようにする必要性もある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、ある容量範囲の生物体液を採集かつ遠心分離するために用いられる、ロータと称する容器を提供する。ロータは、可変容量処理室の少なくとも一部を定める弾性不透過性壁（隔壁）を含み、そこで体液が遠心分離される。ロータは堅い取付け部材を含む。同部材には弾性隔壁が取り付けられ、チャックで保持されると共に回転される。この堅い取付け部材は、弾性隔壁と共に室を定める壁を含むのが望ましい。
【００１４】
本明細書ではこの弾性隔壁及び堅い壁、すなわち、剛壁を共に境界と呼ぶ。それは、各々が可変容量処理室の境界を定めかつ各々が生物体液と接触状態にならない一側面を有するからである。実施形態のなかには弾性隔壁が、堅い境界壁又は外殻のような、ロータの外面上の他の壁の内部に位置するものもある。
【００１５】
堅い境界壁が、室によって占められる最大容量を囲むのに十分な大きさを有するか若しくは堅い取付部材が、弾性隔壁が取り付けられかつチャックでロータを保持して回転させることを可能にする場所を提供するのに十分な大きさを有するだけでよい。望ましい実施形態の堅い境界壁は、処理室の頂部を定めるようにするために処理室の外周まで延びるほぼ無穴の円形壁である。弾性隔壁は同壁の周囲に取り付けられ、処理室の残部を定める。
【００１６】
上記の通り、一実施形態の堅い壁は室を囲み、弾性隔壁は同堅い境界壁の一部の内側に置かれる。この実施形態の一変形のロータは、堅い境界壁及び室の内部に位置づけられるしん（中心部）を含み、弾性隔壁はしんの回りに取り付けられる。
【００１７】
望ましい実施形態の堅い境界壁は、ほぼ無穴であるが、回転軸の近くに１つの開口を定めるのが望ましく、処理室と流体連結するようにそれを貫通する導管を通すようにする。他の代わりの実施形態の堅い境界壁は、回転中にロータに対して流出、流入する流れを制御する複数の開口を有する。
【００１８】
ロータは、室から出てロータの導管（出口）へ入る液体の流れを制御する別個の構造体を含むのが望ましい。望ましい実施形態のこの出口制御構造体は、処理室内において堅い境界壁に近接して取り付けられる、穴のあいた本質的に堅い壁又は板である。それが処理室内に設けられかつその両側が生物体液と接触するようにされているので、この穴あき壁は内壁と呼ばれる。穴あき内壁は、他の実施形態ではより小さな直径でもよいが、ほぼ室の外周まで延在するのが望ましい。
【００１９】
望ましい実施形態の穴あき壁は多数の穴を有するが、代わりの実施形態の穴あき壁は、回転軸から離れた半径においてのみ設けられる穴を有する。内壁は、ロータ本体の回転中にロータの回転していない部分により弾性膜が摩損されるのを保護する目的にも役立つ。
【００２０】
他の実施形態では、処理室から導管への流れを制御する出口制御構造体は少なくとも１つの管、望ましくは１組の管を含み、各管が室と導管との間の流体連結を与える。出口制御構造体として用いられる管は、処理室からの流体用に追加の入口点を与えるためにその長さに沿って穴を設けてもよい。ロータの変形の中には、管が室内の各種の半径位置から流体連通を与えるものもある。他の変形では、管が室内の離れた半径位置から流体連通を与えるものもある。
【００２１】
他の望ましい実施形態の出口制御装置は、チャンネルを定める垂直壁を含んでもよい。これらのチャンネルは、堅い境界壁の内面に形成される溝でよい。垂直チャンネル壁が互いに密接して設けられる限り（すなわち、溝が十分狭い限り）、たとえ処理室が最小容量になりかつ弾性膜が垂直壁の底に押し付けられても、チャンネル（溝）は開かれた状態に保たれる。この様なチャンネルは、ロータの出口導管に対して、処理室の外周から処理室の最内半径及びその中間のすべての点までの流体連通を与えることができる。溝は、室内の２つの半径間のこれらの点のみから出口導管まで流体連通を与えるように短縮することができる。
【００２２】
ロータの一実施形態においては、単一導管が、遠心分離中に回転しない部分、すなわち、ロータの固定部分を貫通する。固定部分は、堅い境界壁を貫通し、堅い境界壁は固定部分の回りに回転自在に取り付けられる。他の実施形態においては、２以上の導管が、遠心分離中回転しないロータ部分を貫通する。この実施形態は、分離されていない流体が一導管を通して回転中のロータ内へ流れ込み、同時に分離された流体が他の導管を通してロータ外へ流出することを可能にする。
【００２３】
ロータのこの実施形態は、境界壁と穴あき内壁との間でかつ固定部分の回りに取り付けられるほぼ無穴の内壁を含み、ロータの入力導管から室の外壁まで流体を流すことができるチャンネルを与えるようにしてもよい。このほぼ無穴の内壁は、流体のロータへの流入を制御する、この場合には流体をロータの外周へ向ける、入口制御構造体と考えられる。
【００２４】
ロータの代わりの実施形態は、固定部分を有しない。従って、これらの実施形態のローラから延びる導管は、遠心分離中ロータの残余の部分と共に回転する。
【００２５】
回転シール（密閉体）は、ロータを処理セットの残余の部分と連結する管の幾つかの点に設けられる。その代わりに、スキップロープシステムを回転シールの代りに用いてもよい。
【００２６】
固定部分を有するロータの実施形態は、基部、すなわち、基体、スプリング部材、互いに回転する第１、第２シール面及び可撓シール部材を有する回転シールを含むのが望ましい。スプリングが基部に取り付けられ、第１シール面がスプリング部材に取り付けられ、スプリング部材が第１シール面を第２シール面に押し付けるようにされる。シール部材は、第１シール面と基部との間の流れを阻止する。スプリング部材が第１シール面を第２シール面に押し付ける力が、ロータ内の圧力によって悪影響を受けないように、可撓シール部材及び第１シール面を配置するのが望ましい。望ましい実施形態において、可撓シール部材及びスプリング部材は別個の部材であることが望ましいが、同一材料片の異なった部分から造ってもよい。その代りに、もし可撓シール部材が弾性体でありかつ第１及び第２面間に適切な力を与えるのに十分な剛性を有するなら、別個のスプリング部材は必要ないかもしれない。
【００２７】
一実施形態において回転シールの基部は、ロータの固定部分の一部であり、回転シールの第２シール面は、ロータの回転部分の一部である剛性取付部材に取り付けられる。その代わりに、回転シールの基部が、ロータの剛性取付部材の一部であり、回転シールの第２シール面がロータの固定部分に取り付けられてもよい。
【００２８】
ロータは遠心分離システム内で回転可能にされる。同システムは、ロータを保持しかつ回転させるチャック及びロータの弾性隔壁に近接して設けられる、ロータの回転中に加圧された制御流体（ガスが望ましい）を供給する加圧流体供給源を含む。加圧されたガスは、ロータの処理室から流体を強制流出させるために用いられる。同システムは、流体を処理室内へ引き込むようにするために、弾性隔壁の外側（すなわち、処理される流体と接触するようにされない側）に真空を加える装置を含むのが望ましい。ほぼ平坦で円形の境界壁の底に沿って弾性隔壁が取り付けられるロータと共に用いられる一実施形態においては、チャックが、回転可能な基部から延在する外部周辺壁を有し、弾性隔壁が延び込むことができる円筒形のくぼみを定めるようにされる。このチャック実施形態の一変形では、同様にチャックは、その基部から延びるしんを有し、弾性隔壁が延び込むことができる環状くぼみを定めるようにされる。ロータ内部にしんを有するロータと共に用いられる他の実施形態においては、チャックは、回転可能な基部からロータのしんを通してロータの弾性隔壁に近接する領域まで延びる、加圧されたガスを供給するノズルを有する。チャックの別の実施形態は、ロータ内の剛性しん内部からロータを保持する。
【００２９】
ロータ内に生物体液を採集すると同時にロータをより携帯しやすくさせるために、気密の剛性外殻が堅い境界壁に取り付けられかつシールされるようにしてもよい。一実施形態においては、殻が取り外し自在にロータに取り付けられる。殻は、ロータがチャック内にない場合に弾性隔壁の外側に真空を用いることを可能にする。同様にスプリングふいごを用いて弾性隔壁に対して真空を与えるようにしてもよい。
【００３０】
同様に当該システムが、チャックの回転速度及びガス供給源により与えられるガス圧力を制御する制御システムを含み、分離のための遠心分離力とロータから流体を強制流出させるのに要する弾性隔壁へのガス圧力との最も有利な組合わせを達成するようにさせてもよい。制御システムは、チャックの回転速度に基づく処理室の容量及びチャックによって与えられる空気圧を決定するためにプログラムを作ってもよい。
【００３１】
本発明のロータ及び遠心分離システムは、生物体液に関連する多くの異なった処理を行うのに用いてもよい。ロータを用いる方法は、概して分離されていない体液をロータの処理室へ導入し、体液をより比重の高い成分及びより比重の低い成分に分離するようにロータを回転させ、導管を通して通常はより比重の低い体液成分を強制流出させるように弾性隔壁の外側に圧力を加えることから成る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
本発明のさらなる面は、以下の記載、添付図面及び請求の範囲から明らかであろう。
【００３３】
図１及び２は、本発明による遠心分離機の一様式を示す。ロータ２ａは、弾性境界、すなわち、不透過性隔壁３１を有する。同隔壁は、オーリング３５又はその他の手段で堅い無穴境界壁１０に密閉される。弾性隔壁３１は、ラテックス又はシリコーンゴムのような伸縮自在の、弾力性のある材料から造るのが望ましい。穴３９を有する穴あき内壁４０（同様に板ともいう）は、堅い境界壁１０の下に取り付けられる。境界壁１０及び内壁４０は堅い熱可塑物で造るのが望ましい。穴あき内壁４０は、離隔物（図示せず）によって無穴境界壁１０から僅かに離して保たれ、それによって通路４４が形成される。
【００３４】
同様にロータ２ａは管１３に取り付けられる採集組立体４６及び回転シール４８を有する。回転シール４８は、ロータ２ａ内を無菌環境に保つが、たとえ採集組立体が静止している場合でもロータを回転可能にしている。回転シール４８は、採集組立体４６と採集組立体４６を囲む境界壁１０の部分２８との間にシールを与えると共に採集組立体４６を所定の位置に保持すると同時に境界壁１０が採集組立体４６の回りを回転できるようにしている。
【００３５】
管１３は、使い捨て式の処理セット（管セット）の残余の部分に取り付けられる。処理セットはカセット（図５の１５ａ参照）を含んでもよい。管１３及び採集組立体４６は、所定位置に固定して保持され、同時にロータ２ａの残余の部分、すなわち、堅い境界壁１０、弾性隔壁３１、板４０及び可変容量処理室内の任意の体液が回転される。さもなければ無穴であるが、境界壁１０はもちろん中央開口を定め、採集組立体４６がそれを通して延びて管１３と連結される。
【００３６】
可変容量は、ロータ２ａ内の境界壁１０と弾性隔壁３１との間において定められる。この可変容量は、血液が遠心分離機にかけられて分離される処理室である。処理室は、境界壁１０と弾性隔壁３１とによって密閉され、遠心分離中は処理室内部とロータ２ａの外部との間の唯一の流体連通は、管１３に達する導管を通してなされる。多重導管を有するロータの実施形態（図１１、１６−１８、１９Ａ−１９Ｄ及び２３に示すような）においては、多重導管を通して行われる。処理室との流体連通を与える導管は、採集組立体４６を含むロータの固定部分を貫通する。
【００３７】
板４０は処理室内に配置される。弾性隔壁３１が板４０に押し付けられる場合可能な限り多くの体液が強制的に流出されるように、板４０上の処理室の容量は最小にすることが望ましい。それにもかかわらず、たとえ弾性隔壁３１が板４０に押し付けられる場合でも、外周から通路４４の中心まで、制限されていない十分な流れが可能になるように通路４４は十分広くする必要がある。
【００３８】
内部板の穴３９は、板４０の上下の室領域間の流体連通を与える。弾性隔壁３１が通路４４内へ突き出し過ぎないようにするために、穴３９は十分小さくすべきである。もし穴が大きすぎるなら、板の穴３９を通した弾性隔壁３１の突出で、処理室の外周からチャンネル中心までの流れが制限される可能性がある。ロータ２ａが空になるにつれてロータから流出する流れを制御するために、穴３９のサイズ及び配置を変えてもよい。
【００３９】
もし穴３９が大き過ぎかつ採集組立体４６に密接し過ぎるなら、弾性隔壁の部分が固定部分の採集組立体４６と接触する可能性がある。弾性隔壁３１と採集組立体４６との接触は、もし採集組立体４６を所定の位置に保持しつつロータ２ａ本体が回転されるなら、弾性隔壁の摩耗を招きかつ連続的摩耗で弾性隔壁が結果的に破裂する可能性がある。従って、板４０のみならず頂壁１０は、回転する弾性隔壁３１を回転しない管１３及び採集組立体４６から分離する。
【００４０】
使用中ロータ２ａは、図３に示す通り、遠心分離機４ａ内に配置され、クランプ８によって所定位置に保たれる。オーリング３５は、気密シールを形成するためにチャック４ａの内壁に押し付けられる。勿論、ロータ２ａ及びチャック４ａ間にシールを与えるために、図１２に示す唇状（リップ）シール３６のような、異なった構成を用いてもよい。
【００４１】
望ましい一実施形態においてチャック４ａは、弾性隔壁３１がロータの回転軸に向けてどこまで延び得るかを制限するしん（コア）６４を有する。チャック４ａの内部しん部分６４の穴６５は、制御ガス（空気が望ましい）が、圧縮・真空ポンプ６１からロータ２ａの弾性壁３１にさらされる、チャック４ａの領域まで流れるのを可能にする。穴６５から延びるチャンネルは、弾性隔壁３１が十分広がるとき（図４のライン３１ｄで示すように）、空気が穴６５から弾性隔壁３１に近接する各点まで流れるようにするために、チャックの内面上に設けてもよい。チャック４ａは、モータ５０及び軸５１で回転される。軸５１は、穴５３を通ってモータ５０の下に突出する軸線を有する。回転空気シール５５が、軸５１に取り付けられ、締め具、すなわち、ブレース５７で固定される。回転空気シール５５は、管５９により圧縮・真空ポンプ６１及び制御可能な排気弁６３と接続される。
【００４２】
回転空気シールの代わりに、管５９はモータ５０の底部に取付けられかつシールされる区画（コンパートメント）と接続され、軸５１の底部が区画内へ延びるようにしてもよい。もしモータが区画を包むほぼ気密な障壁を形成するなら、この配置は回転空気シールの代わりに用い得る。正負の両圧力を与える２重目的ポンプの代わりに、正負の圧力をそれぞれ与えるために別個の圧縮機及び真空ポンプを用いてもよい。その代わりに、負圧は病院の真空源で与え（真空ラインにより当該外被に供給される）、ポンプ６１は正圧を与えるようにしてもよい。
【００４３】
図２のロータにおいて、無穴剛性境界壁１０は、処理室の最大直径、すなわち、チャック４ａで定められる空間とほぼ等しい直径を有する。代わりの実施形態において剛性境界壁１０の直径は、採集器・回転シール領域２８と同じくらい小さい。穴あき内板４０より小さい直径の無穴壁１０を有するロータにおいて弾性隔壁３１は、無穴壁１０で覆われていない板４０の頂部を覆うために、板４０の外周の回りに曲げられる。（例えば、図３５は、処理室からの流出を制御するために、穴あき内壁の代わりに管を用いるロータを示す。）このようなロータを保持しかつ回転させるチャックは、ロータが回転されるとき内板４０上の弾性隔壁３１部分を適切な形に保つと共に気密シールを維持するために唇状体を供えるべきである。ロータの剛性回転部分が十分に大きく、その上に弾性隔壁３１を取付けることが可能でかつロータを回転させるためにチャック４ａが剛性回転部分をつかみ得るようにすることが望ましい。小直径境界壁を有するロータにおいては、処理室からの流出を制御するための穴あき内壁４０又は他の構造体は、ロータの製造中又は保管されるとき折りたたんで邪魔にならないように改変してもよい。望ましい実施形態において遠心分離中には、たとえ処理室が最小容量状態にある場合でも、体液が処理室外周から採集組立体４６まで流れ得ることを保証するために、穴あき内板４０は処理室の外周まで延在すべきである。
【００４４】
図２に示すロータのように、処理室の最大直径までずっと延びる剛性境界壁を供えるロータを用いることは、使用が容易でかつチャック上に唇状体を用いる必要がない点で有利であることが理解されるであろう。
【００４５】
図４のロータ２ａは、それが回転すると共に血液が使い捨てセットの残余の部分からロータ２ａ内へ流れ込む状態を示す。ロータ２ａ本体がチャック４ａによって回転されると同時に、管１３に接続される導管を含む採集器組立体４６は、ブレース（図５に示すブレース１１のような）によって所定位置に保持される。
【００４６】
血液が、境界壁１０又は内板４０のいずれかに接触すると、それは遠心力によりロータ２ａの周辺に向けて推進される。より多くの血液が入るにつれて、それは連続的に周辺部に推進され、結局内板４０の穴を通して流れる。血液及び処理室３０の容量が増大するにつれて弾性隔壁は伸長して血液が最遠直径に達し、ある点においてライン３１ａで示す形をとる。血液がロータに入るにつれて、血液によって置き換えられるチャック内の空気が穴６５を通して逃げ、軸穴５３を下がって排気弁６３から放出される。もし必要なら、血液の流速は、ポンプ６１又は別個の真空供給源（別個の真空ポンプ又は真空ラインを通して供給される病院真空のような）によって発生される、チャック４ａ内の真空によって増加し得る。血液がますますロータ２ａに入るにつれて、血液を収容するために弾性隔壁の形状が変化する。それがさらに満たされるにつれて、弾性隔壁はライン３１ｂ及び３１ｃで示す形状をとり、最後にロータが一杯になるとライン３１ｄで示すようなチャック内部形状をとる。
【００４７】
処理室３０の拡張するサイズを収容するために弾性隔壁が伸長するにつれて、それは順次チャックと接触するようになる。弾性隔壁の連続的部分がチャックと接触するようになるにつれて、それらは不動化されて伸長を停止し、同時にまだチャックと接触していない弾性隔壁部分は伸長し続け、結果的に当該弾性隔壁部分は他の部分以上に伸長するようにされる。処理室が血液で満たされるとき弾性隔壁の破裂を避けるために、弾性隔壁の異なった部分間の伸長量の変化が最小になるようなチャック４ａの形状を与えてもよい。
【００４８】
図５は、真空によりドレーンから管１７内へ引き込まれる血液を回収する、本発明によるシステムを示す。フィルタ２６は、管１７内に設けてもよい。この種のシステムは、手術後利用として知られる。同システムの望ましい実施形態は、約８インチ×１１インチの小フットプリント及び僅かに約１０インチの高さを有するハウジング（外被）６を有する。幾つかの用途に対しては、より小さいロータを有するさらに小さいシステムを用いてもよい。ロータ２ａは、チャッククランプ８により、図３及び４に示すようなチャック内に保持される。真空は、チャックを通して弾性隔壁の外側へ供給される。チャック内の真空により弾性隔壁が下方に引かれるために、体液はロータ管１３を通してロータ２ａ内へ引き込まれる。
【００４９】
従って血液は、管１７、次いで各種のラインを通して体液流を制御するために弁調節を与えるカセット１５ａ及びその後ロータ管１３を通してドレーン位置からロータ２ａへ引き出される。標準弁又は弁調節技術（例えば、管締付け）が、カセット１５ａの代わりにシステム内の体液流を制御するために用いてもよい。処理中のある時点で排液される血液に抗凝固剤を加えてもよい。
【００５０】
中間ドレーン缶（カニスタ）を、患者及びカセット１５ａ間のライン１７に設けてもよい。フィルタ２６は、このカニスタに近接して又はカニスタ内へ設けると共に抗凝固剤をカニスタ内の血液に加えてもよい。この様なカニスタは、血液が処理されるまで患者から引き出された全血を保持することができる。そのときチャック又はポンプ内に発生される真空は、血液をカニスタからロータ２ａへ引き出すために用いてもよい。
【００５１】
ロータ２ａ内の血液を分離することが望ましい場合には、チャックがロータ２ａの本体を回転させる。本発明を用いる手術後利用処理の望ましい様式において、ロータ２ａへの血液流は、所望の又は入手可能な血液量がロータ内へ入ったとき若しくはそれが満たされたとき停止される。本発明のロータにおいて処理室が可変容量を有するので、ロータ２ａは、処理を適切に行うためにその容量まで血液で満たす必要はない。ロータ内への流れが停止された後、各種の成分を分離するのが適切な限り、そこで血液は遠心力にさらされる。ロータ管１３がロータ２ａへ入るロータ部分（すなわち、図４に関して既に述べた通り、採集組立体４６を含む固定部分）は、ブレース１１によって保持されて回転するの妨げられる。
【００５２】
図４において分離が完了すると、圧縮機が圧縮空気をチャック４ａ内へポンプ送入するのを開始する。弾性隔壁の外部（すなわち、血液と接触するようにならない側）に作用する空気圧が、採集組立体と弾性隔壁の内部垂直面（ライン３１ａ−３１ｄ）との間の体液水頭（ヘッド）を越えるとき、流体はロータ内の処理領域から内部板４０の穴３９を通して採集組立体４６の回りの領域内へ、採集組立体を通してロータ２ａからロータ管１３内へ流れ始める。採集組立体と弾性隔壁の内部垂直面との間の体液水頭は、チャンネル４４内の流体に作用する遠心力によって与えられる。ロータの遠心力に打ち勝つために必要な空気圧の量を最小にするために、ロータ２ａの回転速度は、処理中のある時点において、単に血液成分を分離された状態に保つために十分な高さのレベルまで低下させてもよい。
【００５３】
弾性隔壁３１へ圧力を加えるために本明細書では空気を用いることを記載しているが、他の流体も使用できることに注目すべきである。ガスを用いるのが望ましい、なぜなら、ガスは、処理室内の最も軽い分離された流体より低い比重を有し、それえゆえに遠心分離される流体とロータの回転軸線との間に止まるからである。
【００５４】
空気が望ましいのは、それが容易に入手可能でかつ簡単に処分されるからである。その代わりに、窒素又は２酸化炭素を用いてもよい。
【００５５】
圧縮空気は、第１に最も軽い比重の血液要素を処理領域から押し出し、より軽い流体が、最小半径において弾性隔壁３１により密閉されていない板４０の穴３９を通過する。各血液要素がまた、比重により最小半径において弾性隔壁３１によりまだ密閉されていない板４０の穴３９を通過し、次いでロータから流出する。
【００５６】
再び図５を参照すると、ロータに存在する血液要素は、カセット１５ａにより所望の通り転向させることができる。ロータの処理室から流出する流体は、特定の容器（例えば、廃棄袋又はＲＢＣバッグ）に向けるか若しくは処理の目的、どのようにシステムが構成されているか及びどのようにカセット１５ａ又は他の管が流体を方向付けるかに依存して提供者に戻される。
【００５７】
本発明を用いる標準的な手術後利用において、より軽い要素、すなわち、血漿の大部分及び血小板が廃棄物と見なされてカセット１５ａ（又は他の弁調節機構）及び管２４を通して廃棄袋へ送られる。残余の血液要素、すなわち、大抵は濃縮されたＲＢＣは、その後ロータ２ａ内でさらに処理され、次いでカセット１５ａ及び管２２を通してロータ２ａからＲＢＣバッグへ押し出される。十分な量のＲＢＣがＲＢＣバッグに送られてから、ＲＢＣバッグがカセット１５ａから外され、その後患者のＲＢＣを戻すために患者に取り付けられる。
【００５８】
ロータ２ａの処理室を空にすることは、チャック４ａ内部の空気圧の増加を停止させ、同時にチャックの回転速度を維持することによって何時でも停止させることができる。もしロータが血液処理中なら、停止の適切な一箇所はＲＢＣ層の排出が開始されるときであり、他の箇所はロータが空のときであろう。
【００５９】
体液をロータ内へ送り込み、遠心分離機にかけてロータ２ａから押し出すサイクルは、例えば、ロータ内に残った血液成分をさらに処理（例えば、ＲＢＣの洗浄又はficol-hypaque分離）するために繰返すことができる。他の体液は、弾性隔壁３１を膨脹又は収縮させかつカセット１５ａ（図５）を適切に作動させることによって、ロータ内へ流入させかつ再び戻すことができる。手術後利用処理の最後のサイクルの終りにおいて、最終生成物内の所望のヘマトクリット値（血球容積比）を得るために、チャック４ａ内の空気圧を適切なレベルに調節できる。
【００６０】
ロータ速度は、分離のための遠心力と、流体をロータから押出すために要するチャック内部の空気圧との最も有利な組合わせを達成するために、ロータを空にしつつ異なった回数で変えてもよい。安全要件及びシステム構成成分のサイズとシステムによって消費される電力とを低減させるために、弾性隔壁３１の外部に過度な空気圧を加えることは避けるのが望ましい。
【００６１】
従って、図４の望ましい実施形態においてロータは以下の方法で空にされる。先ずロータは、最高速度、例えば、５０００ｒｐｍで回転される。チャック４ａ内のガスが正に加圧され、それによって流体をロータの室３０から流出させ、チャック内のガス圧と、採集組立体４６の外縁及び弾性隔壁の内部垂直面（ライン３１ａ−３１ｄ）間で板４０上のチャンネル４４内の流体に作用する遠心力との間に平衡が達成されるまで行われる。ガスは、２ｐｓｉに達するまで連続加圧されるか若しくは何等かの圧力限度が選ばれる。次いでロータ２ａの回転速度が下げられる。回転速度は、もし速度が滑らかにかつゆっくり下げられ、分離を維持するために必要な最低速度（例えば、５００−１５００ｒｐｍ）未満に落ちない限り、ロータ内の体液の分離に影響を与えることなく下げ得る。速度を下げることで、チャンネル４４内の流体上の遠心力は低下する。従って、新たな平衡に達するまで追加の流体がロータから押出される。ロータの回転速度を下げ続けることによって、たとえチャック４ａ内のガス圧が一定に保たれていても、追加の流体がロータから押出される。
【００６２】
その代わりに、先ずロータ２ａの回転速度を所望のレベル（例えば、分離を維持する最低速度）まで下げ、その後チャック４ａ内の圧力を増大させることによって、流体は低ガス圧でロータ２ａから押出され得る。回転速度を下げると同時にガス圧を増大させることも可能である。ロータを空にする（すなわち、空にすることを援助するためにロータの回転速度を下げる）この技術の利点は、ロータから流体を押出すためにチャック内のガス圧が低くてもよい点にある。
【００６３】
チャックのガス圧及び回転速度は、制御器（図５に示すシステムハウジング６に設けられるデジタルデータプロセッサ）で制御してもよい。同制御器は、チャック４ａ内のガス圧を測定する圧力変換器及びチャック４ａとロータ２ａの回転速度を測定するエンコーダからの情報を受取る。制御器は、使い捨てセットの残余の部分内の弁に加えて、圧縮機６１及びモータ５０を制御してもよい。さらに制御器は、チャックのガス圧及び回転速度に基づいて、ロータの処理室における液体の容量を計算するためにプログラムを作るようにしてもよい。
【００６４】
ロータの回転中システムの過度な振動を避けるために、回転速度を変えてもよい。例えば、５０００ｒｐｍの一定回転速度を維持せんとする代わりに、モータは約５０００ｒｐｍの速度範囲を通して周期運動をするようにしてもよい。この周期運動は、モータがシステムの共鳴振動を起こす回転速度にとどまるのを回避する助けとなる。回転速度は、システムが所定の速度において共鳴する機会がないように十分迅速に変えられるべきである。しかしそれでもなお、流体の分離が乱される程迅速に変えられるべきではない。
【００６５】
空にする過程のある時点において、一成分、例えば、赤血球（分離を要しない成分のみがロータ内にとどまる）のみがロータ内にとどまるであろう。その時点において前記処理が、ロータ２ａが空になるまで継続するか若しくはロータ２ａの回転が停止されるのがよい。ロータ２ａが停止される時残っている液体をそこから押出すのに要するガス圧は、ロータと採集袋との間でロータ２ａから配管の最高点までの流体水頭より大きいだけにしなければならない。
【００６６】
図６は、上記ロータ２ａをＲＢＣ採集のために提供者接続分離処理システムにおいて用いるための構成図である。適切な抗凝固剤が、提供者７０の腕静脈内に挿入された針端部の血液中に計量供給される。抗凝固剤の流れは、ポンプ又はその他の計量装置７７によって制御される。抗凝固剤が加えられた血液は、重力及び静脈圧、もし必要なら圧縮・真空ポンプ６１又は蠕動性ポンプからの真空によって、提供者配管を通してロータ内へ流入する。処理中のこの時点において、弁８１が成分採集袋を止めてロータへの流れを可能にする。
【００６７】
十分な血液がロータ内に入ると、満足な分離を行わせるために十分迅速にかつ十分長くロータを回転させる。弁８１は、提供者配管が開きかつ採集袋への配管が閉じた位置にとどまる。分離を維持するためにチャックを介してロータが継続的に回転されると同時に、圧縮機６１で空気がチャック内にポンプ送入されて血漿流が提供者に戻されるようにされる。提供者に戻される血漿流は、空気検出器７９によって気泡について検査される。ＲＢＣ検出器７５によって検出されるように、ロータからＲＢＣが現れ始めると、弁８１は、採集袋への配管を開き、提供者への配管を閉じるように作動する。ロータが空になると、圧縮器が止まり、ロータ内の圧力は通気口６３を通して通気される。処理は所望の通り反復できる。
【００６８】
もし、ＲＢＣの代わりに血漿が採集されるべきなら、弁８１は、ロータから出る血漿が採集袋へ向けられる側路を作るように作動する。その後、ＲＢＣがＲＢＣ検出器で検出されると、弁８１が提供者配管を開きＲＢＣが提供者に送られるようになる。弁８１は、カセット１５Ａのようにカセット内に置かれ、ＲＢＣおよび気泡を検出する室を与えると共に補助的ポンプ装置を提供してもよい。
【００６９】
図６は、抗凝固剤ポンプ７７、弁８１、チャックモータ、通気口６３及びポンプ６１を制御する制御器を示す。制御器はエンコーダ又は速度計と接続され、モータの速度を監視すると共にロータの弾性隔壁の外部に加えられるガス圧を測定するために圧力変換機と接続される。さらに制御器は、空気検出器及びＲＢＣ検出器を監視する。図５に関してすでに述べた通り、血液成分をロータから押出すために、制御器はチャックのガス圧力を増大させ、チャックの回転速度を減らすことができる。
【００７０】
この実施形態においては、ロータに対して血液を出入させるために別個のポンプは要しない（しかし、ポンプは用いてもよい）。標準蠕動性ポンプは、大きな圧力又は吸引力を与え得るので、血液吸引中に過度の吸引力から、また、血液を戻すときに過度の圧力から提供者を保護するために、特殊な装置を要する。このシステムにおいて引出し及び戻り圧力は、もっぱらチャックからの空気圧によって制御できる。従って、装置及び使い捨て用品の双方に対しより安全にかつより少ない費用で制御、監視できる。逃げ血液ポンプの位も同様に上記システムで下げることができる。
【００７１】
図２のロータ２ａは、さらに手術中患者の術野から吸引された血液を回復させるのに用いてもよい。この種のシステムは、手術内利用として知られている。病院の壁真空（又はシステムハウジングの真空ポンプを用いる）に取り付けられる吸引カニスタは、吸引管を通して患者の術野から血液を引き出す。血液が凝固するのを防ぐためにカニスタには抗凝固剤が与えられる。通常手術内利用処置においては、吸引される血液は、術野を洗浄するのに用いられた塩水で希釈されている。
【００７２】
カニスタに集められた血液は、カセット又は他の弁調節機構を通してロータ管１３及び最終的にロータ２ａへ引き出される。ロータへの血液流は、所望の又は利用できる量の血液がロータ内に入ったか若しくはそれが満たされると停止される。（既に述べた通り、本発明のロータにおいて処理室３０は、可変容量を有するので、処置が適切に行われるためにロータ２ａは、その容量まで血液で満たす必要は無い。）ロータ２ａは回転され、血液がその成分に分離するようにされる。分離が完了すると、図５に関して述べた手術後処置のように、圧縮器（図３、４、６の６１）が圧縮空気をチャック内へポンプ送入し始めると共にロータ２ａの回転速度は、分離された血液成分を保つのに十分なだけの高さのレベルまで低減される。図４に関して既に述べた通り、弾性隔壁３１の外部に作用する空気圧が弾性隔壁３１の内径から採集器４６の端（スカート）までの流体水頭（ヘッド）を越えると、流体はロータ３０内の処理領域から板４０の穴３９を通して採集組立体４６の回りの領域内へ、採集組立体４６を通してロータ２ａからロータ管１３内へ流入し始める。
【００７３】
図４、５に関して既に述べた手術後利用システムのように、手術内利用システムにおいては、より比重の低い成分、すなわち、塩水及び血漿が、ロータ管１３を通してロータ２ａから最初に押出される成分である。標準的な手術内処置においてこれらの成分は廃棄物と見なされ、カセットによって分流されて廃棄袋へ送られる。廃棄成分がロータ２ａから引き出された後、今やより高い濃度のＲＢＣを有する残余の血液成分が、ロータ管１３を通し、次いでカセット（又は他の弁装置）で分岐されてＲＢＣバッグへ押出される。十分な量のＲＢＣがＲＢＣバッグへ送られた後、患者のＲＢＣを戻すために、バッグはカセットから外されて患者と接続される。その代わりに、管が患者とバッグとの間に直接接続され、バッグを除去することなく血液は重力により直接患者に戻されるようにしてもよい。
【００７４】
図７は、図２のロータ２ａを示す。それには気密外殻３ａが取り付けられ、境界壁１０に対して密閉される。外殻を用いたことで、図２のロータ２ａは特にドレーンとして用いるのに便利になった。一実施形態において殻３ａは、ロータ２ａに取外し可能に取り付けられる。殻３ａは、ロータ２ａをチャック４ａ内に設けることなく、弾性隔壁３１の外部（すなわち、血液と接触するようにならない側）に真空を加えることを可能にしている。弁６８が、殻３ａ内に配置される。
【００７５】
弁６８は、殻３ａが病院真空又は真空ポンプに取り付けられるようにする。この様に真空が殻３ａ内に導入され、殻３ａ内の真空がドレーンから血液を引き出す。図７の構成のロータ２ａは、概して手術室において、ドレーンが患者にセットされると、ロータ２ａをチャック４ａ内に設けることなく、直ちにドレーンから血液を引き出し始めることができる。後で患者が回復室に入るときロータ２ａは、排出される流体を処理するためにチャック内に配置される。もし殻３ａが取外し可能なら、それをロータ２ａから外し、次いで図３に示すチャック４ａ内に置いてもよい。もし殻３ａが取外し不能なら、異なったチャックを用いてもよい。このようなチャックは、チャックと殻３ａの内部との間の流体連通を与えるために弁６８を開く装置を持たせるのがよい。この様なチャックは、流体をロータ２ａから押出すために圧縮空気を備えるのがよい。さらにこの様なチャックは、追加の流体をロータ２ａ内へ引き込むために殻３ａの内部に真空を与え得るようにするのが望ましい。さらに殻３ａは、偶発的破裂から弾性隔壁３１を保護する。
【００７６】
代わりの殻３ｂを図８Ａに示す。この代わりの殻３ｂは、ロータの回転軸の回りで殻３ｂの底から上方に伸びる中心部、すなわち、しん（コア）６６を有する。このしん６６の頂部に弁６８が設けられる。弁６８は通常閉じているが、真空又は正圧力を殻３ｂへ導入させるために開くことができる。
【００７７】
もし遠心分離中殻３ａ、３ｂがロータ２ａに取り付けられたままなら、弾性隔壁３１（例えば、図３のチャックのように）内の応力変化を低減させるように当該殻を形成してもよい。さらにもし遠心分離中殻３ａ、３ｂがロータ２ａに取り付けられたままなら、弾性隔壁３１は殻の底部、しん６６に取り付けてもよい。
【００７８】
図８Ｂに示す通り、しん６６付き殻３ｂを有するロータ又は剛性境界壁１０の一部であるしん１１６を有する、図２０のロータ２ｃ（以下に記載する）と類似のロータを用いることは、しん６６内部に適合するチャック４′を用いることを可能にし、図３及び２１に示すチャック４ａ及び４ｃのような、ロータの外部の代わりに、ロータ２ａ及び殻３ｂはしん６６の内部から保持することができるようにされる。この様な配置は、より小さなシステムハウジングを用いることを可能にし、多分ポンプ６１の一部でさえもロータのしん内に配置できる。
【００７９】
図９は、チャック内に追加される第２弾性壁６７を示す。この第２弾性壁６７は、クランプ６９で所定の位置に保持される。この第２弾性壁は、チャック内の空気とロータの弾性隔壁３１との間の障壁であり、弾性隔壁３１が破れた時加圧空気がロータの処理室内へ入るのを妨げるものである。作動的にシステムのこの構成は、上記のものと非常に類似した方法で作動するが、血液がロータ内へ入れるようになる前に、第２弾性壁６７が完全にチャックを満たすまでそれがポンプで膨脹するようにされる点で異なる。チャック内の空気は、穴７１から押出される。同穴は、空気がチャックに再び入ることを妨げるために一方弁７３で覆われる。
【００８０】
図１０及び１１は、同時にロータ２ｂへの出入が可能な２導管式エッジローディングロータの頂部平面図及び断面図である。図２のロータ２ａと同様に図１１のロータは、弾性隔壁３１、穴あき板４０及び無穴境界壁１０を有する。（ロータ２ａに関して既に記載した代わりの実施形態におけるように、無穴境界壁の大部分は、ロータの頂部を覆って延びかつチャックがふたを含むように改変される、弾性隔壁３１の一部と取り換えられる。図３５参照）ロータのこれらの部分はチャックで回転される。図２のロータ２ａと同様に図１１のロータ２ｂは、ロータの残部が回転している間所定の位置に保持される採集組立体４６を有する。図１１のロータは、底部の硬壁、すなわち、穴あき内壁４０は、図２の穴あき壁４０のように平坦になるように変えられる。
【００８１】
さらに図１１のロータは、頂部無穴壁１０と穴付き内板４０との間に位置する第２無穴壁８７（ここでは入口制御構造体又は無穴内板とも呼ばれる）を有し、２つの無穴壁間にチャンネル８５を形成するようにされる。剛境界壁１０のように、無穴内板８７は、さもなければ無穴であるが、採集組立体４６を貫通させる中央開口は定める。この第２板８７も同様に穴あき内板４０、頂壁１０及び弾性隔壁３１と共に回転される。さらにロータ２ｂは、無穴内板８７の頂部に沿って分離されていない流体を方向付ける傘状デフレクタ９１を有する。図２の単一入出力管１３の代わりに図１１のロータは、入力管８３及び別個の出力管９３を有し、それらは、ロータの残部が回転して遠心分離が行われている間採集組立体４６共に所定の位置に保持される。
【００８２】
図１２に示す通り、使用中ロータ２ｂは遠心分離機チャック４ｂ内に配置される。（チャック４ｂ内部は、図３のチャック４ａとは幾分異なった形状を有する。チャック内部の形状は、通常チャックで回転される間ロータが満たされるか又は休止の間満たされるかに依存して変えることができる。）ロータ２ｂはクランプ８で所定位置に保持される。リップシール３６が、気密密封を行うためにロータと境界接続する。遠心分離機は、モータ５０及び軸５１で回転される。軸５１は、軸線貫通穴５３を有すると共にモータ５０の下方に突出する。回転空気シール（密封体）５５が、配管５９を軸５１と連結しかつ取付具５７で固定される。
【００８３】
（既に述べたように、配管５９と軸線貫通穴５３との間にほぼ気密な流体連通を与える代わりの手段が、回転空気シール５５の代わりに用いられ得る。）配管５９は、回転空気シール５５を圧縮機・真空ポンプ６１及び制御可能な排気弁６３と連結する。チャックしん（中心部）６４の穴６５は、空気が圧縮機からチャックと弾性隔壁との間の空間内へ流れるのを可能にする。（図３のチャック４ａに関して既に述べた通り、穴６５から発するチャンネルがチャック内に設けられ、弾性隔壁が完全に延び切る場合でさえも、弾性隔壁外部に近接する各点に流体が流れるようにしてもよい。）
図１３は、回転するロータ２ｂを示す。血液は、管８３を通してロータ内に入り、次いで傘状デフレクタ９１から流出し、チャンネル８５を通してロータの外縁に通される。ロータ２ｂ内の血液量が増加するにつれて、弾性隔壁３１が伸長して血液で処理領域が満たされ、ある時点でライン３１ａで示す形をとるようにされる。血液がロータに入ると、弾性隔壁３１及び血液で置き換えられるチャック内の空気は、穴６５を通して逃げ、軸穴５３を下方に進み、排気弁６３から出る。益々血液がロータ内に入ると、血液を収容するために弾性隔壁が変形する。弾性隔壁がまた、ライン３１ｂ−３１ｄで示す形状をとる。
【００８４】
図１１のロータ２ｂにおいて、処理されていない血液、すなわち、体液が、ロータ２ｂ内へ流入すると同時に、より軽い血液要素が同時にロータ２ｂから流出する。この流れのパターンは、Haemonetics，Electromedics and Shilyにより市販されているロータにおける流れパターンと同様である。これらの先行技術ロータと本発明との間の一差別的特徴は、ロータ２ｂからより比重の高い成分（典型的に赤血球）を取り入れる時、圧縮機６１が作動してチャック４ｂ内の空気圧を増加させ、所望の濃度の残余の生成物が得られるまで、残余のより軽い要素をロータ２ｂから押し出すようにすることである。いったん所望の濃度が得られると、チャック４ｂ内の空気圧をさらに増加させることによって、残余の生成物はロータ２ｂから取り入れることができる。その代わりに、もしロータ２ｂが停止されるなら、残余の要素は、チャック４ｂ内が低空気圧の状態で取り入れることが可能で、管９３又は管８３のいずれかを通してポンプ作用で取り出すことさえできる。
【００８５】
図１１のロータ２ｂと先行技術との間のさらなる差別は、チャック４ｂ内の空気圧を制御することによって、図１３の３１ａのように任意の位置でロータ２ｂ内の血液量の増加が停止できることである。その時、ロータ２ｂを去る（チャンネル４４、採集組立体４６及び管９３を介して）より軽い要素と同時的にロータ２ｂに入る（管８３及びチャンネル８５を介して）処理されていない体液の流れパターンが起こるが、ロータの最大容量より小さいロータ容量が選ばれる。ここに述べたこのロータ２ｂ及び手順の重要な利点は、ロータの処理室３０の容量が変化自在であることが、流出血液の手術内又は手術後利用を理想化させたことである。もし患者が小さいか若しくは若し血液損失が漸進的なら、ロータ２ｂがＲＢＣで完全に満たされる前に採集されたＲＢＣをロータから取り入れるのが望ましい。これは、手術者が喜んで低ヘマトクリット値生成物を受け入れない限り、先行技術のシステムではなされ得ない。図１１のロータ２ｂを用いて手術者は、チャック内の空気圧を患者の要求に合わせることで、ロータの処理室３０を適切な容量に保持することができる。
【００８６】
もしロータ２ｂが既に十分膨脹していても所望の取り入れるべきＲＢＣが十分多くないなら、チャック４ｂ内の空気圧を増加させるために圧縮機６１が用いられ、それによって所望の濃度のＲＢＣが得られるまでより軽い廃棄生成物を押し出す。その後ＲＢＣは、既に述べた手段の１つによりロータ２ｂから取り入れられ得る。
【００８７】
このロータ２ｂ及びシステムの重要な利点は、その可変容量がそれを血液分離処理で用いるのを理想的にしていることである。血小板及びＲＢＣのような分離処理血液採集の中には、若しロータに入る血液がロータの縁に押し付けられるなら、よりよく又はより早く作用するものもある。これらの分離処理血液採集は、より少ない生体外容量で、従ってより小さい提供者に対しかつ血液容量変化に敏感な提供者からのものにつき行うことができる。生体外容量は、チャック４ｂ内の空気圧でロータ処理室３０を適切な容量に保つことによって制御される。
【００８８】
図１１のロータ２ｂは、ＲＢＣ分離処理を行うための図１４に示すようなシステム内で用いてもよい。このシステムでは、望ましくは全血を入力管８３に向ける、カセット１５ｂへのポンプ９５の支援の下に全血が管１７を通して提供者から引き出される。ロータ２ｂへの流体の導入で、弾性隔壁３１は図１３に示すのと殆ど同一方法で膨脹される。通常ロータ２ｂは満たされながら同時に回転する。分離が完了し、まだロータが回転しかつ血液がまだロータ２ｂ内へ導入されている間に、血漿、すなわち、より比重の低い血液成分が、チャック内の空気圧によって提供者に戻すために、板の穴３９（図１３参照）を通して採集組立体４６、出力管９３、カセット１５ｂ（図１４参照）及び最後に管１０１へ押し出される。ポンプ１０３は、血漿を提供者へ戻すのを助けるために用いてもよい。このように、全血がまだ提供者からとられてロータ内へ導入されている間に、血漿は提供者へ戻すことができる。
【００８９】
いったん処理室の所望の容量が設定されると、容量を一定に保つために空気圧を用いることができる。従って、入ってくる全血が相当する血漿の容量を押し出すことになる。しかし、容量が拡張できるようにし、ロータを出る血漿の容量がロータに入る全血の容量と同一になるようにさせるのが望ましい。ある時点でロータの処理室がＲＢＣで満たされるようになってもよい。その時点でポンプが止められ、提供者からそれ以上の血液が引き出されずかつＲＢＣがカセットを通してＲＢＣバッグと接続されるライン２２内へ押し出されるようにされる。
【００９０】
ＲＢＣ分離処理のために、図１１のロータ２ｂ又は以下に述べる図２３のロータ２ｄを用いることによって、血漿を提供者へ戻す前にロータの処理室が全血で満たされるのを待つ必要がなくなる。同様に、ＲＢＣがカセットを通してロータの処理室からＲＢＣバッグ内へ押し出され得る前に、室がＲＢＣで満たされる必要はない。この柔軟性は、提供者がまだ血液を提供している間に、提供者に血漿が徐々に戻されることを可能にしている。この漸進的戻しは、より長時間に亘って提供者に血漿が再導入されことを可能にしている。これは望ましい。なぜならば血漿が、例えばクエン酸塩のような抗凝固剤の大部分を含むからである。クエン酸塩は、特にもし過度の速さで提供者に導入されるなら、提供者の中には悪影響を被る者もあり得るからである。さらにロータ２ｂ、２ｄは、同ロータによって許容される最大容量まで処与の任意の量の血液を処理できる。先に述べた通り、固定容量ロータを用いる先行技術のシステムは、固定容量の血液しか処理できない。可変容量ロータ２ｂ、２ｄを用いると、提供者は標準単位より少ないＲＢＣを提供することが可能になり、これは、低体重の子供又は他の提供者のような多くの状況において有利である。さらにこれらのロータ２ｂ、２ｄは、生体外容量の総量及び変化速度の双方によって生じる提供者反作用を最小にするために用いてもよい。
【００９１】
図１５は、ロータ２ｂ又は２ｄを用いる特殊なＲＢＣ分離処理処置の概略構成を示す。この処置は、提供者から迅速かつ安全に２単位までのＲＢＣの採集を可能にする。（気泡検出のような提供者監視及び安全システムは、明確さのために図１５の構成図には示していない。同様に、図１５には制御器を示していない。
【００９２】
ここで述べた各種の全ての処置のおけるシステムの各種の成分を監視、制御するためにデジタルデータプロセッサを用いるのが望ましい。抗凝固剤がポンプ１０５によりバッグＢ１から、患者の静脈に挿入されていた針Ｎ１に向けて下方に送出される。抗凝固剤は針のハブ（中心部）で血液と混合し、ポンプ９５によってロータ２ｂ又はその代わりにロータ２ｄに送られる。ロータの処理室容量は、最初チャック内の空気圧により小さく、例えば１００ｍｌの容量に保たれる。血漿が管９３内へ入り始める時、チャック内の空気圧がゆっくり下げられ（空気を図１３の排気口６３を通して排気することにより）、それによってロータの処理室は、ＲＢＣが全血の一部としてロータに入る速度で膨脹することができる。抗凝固剤を混合した血漿がロータから入るにつれて、それはバッグＢ２に流れ、次いでポンプ１０３により異なった静脈に挿入される針Ｎ２を介して提供者に戻される。
【００９３】
この手順では、ロータ内の全てのＲＢＣが保持されるが、抗凝固剤を混合した血漿がロータ２ｂから連続的に押し出され、それを連続的に提供者に戻し得るようにさせる。処理は、所望の量のＲＢＣが採集されてしまうまで、若しくは、ロータがＲＢＣで満たされるまで継続する。チャック内の空気圧は、その後所望の濃度のＲＢＣを得るために圧縮機を作動させることにより増加するようにさせることができる。その後ロータからＲＢＣが取り入れられ、ロータを停止させ、ロータ２ｂからＲＢＣを押し出すために適切な空気圧に保ち、バッグＢ３及びＢ４への通路を開くために弁８１を切り替えることによりバッグＢ３及びＢ４内に保管される。もし所望なら、ＲＢＣ保存溶液をバッグＢ３、Ｂ４内に用意することができる。この手順は、固定容量式先行技術ロータで可能なものより速やかに血漿が提供者に戻されることに帰着すると共に血漿連続流の形で提供者に戻されることに帰着する。従って、ピーク生体外血液量は低く、提供者に対する生体外の容量変動は低く、それによって悪い反作用に対する可能性は低下する。
【００９４】
ＲＢＣ分離処理における１つの重要な要因は、提供者がどれだけ長くシステムと接続されるかである。この要因は、移動式血液採集では特に重要で、そこでは、工場における血液運動のように、提供者が利用できる時間は限られる。図１５のシステムは特に迅速である。その理由は、全血が引き出されるのと同時に血漿が戻されかつ処理が完了して提供者がシステムから外されるまでロータを空にするための停止がないからである。
【００９５】
図１５のシステムの血液流路内の血漿は絶えず移動している。さらに抗凝固剤を混合した血漿で満たされる血液流路の容量は小さく、血漿の目立った量が体外にある時間は短くかつ予想可能である。従って、血漿が凝血する傾向は少ないので、血漿が凝血し始める恐れなしに抗凝固剤中のクエン酸塩の量を標準レベルから下げでもよい。システム内のクエン酸塩が少ないので、提供者のクエン酸塩反作用に対する可能性がさらに低減される。（既に述べた通り、クエン酸塩反作用に対する可能性は、本発明でさらに低減される。なぜならば抗凝固剤が混入された血液が、より長い時間に亘って提供者に戻される得るからである。）
このシステムの他の利点は、小さな提供者、サイズ及び医療条件のために現存システムで提供が妨げられる患者からのＲＢＣ採集を可能にすることである。従来のバッグシステム及び固定容量ロータとは異なり、図１５のシステムは、少ない生体外容量を発生させるのみで、任意の量のＲＢＣが採集されてしまった後で停止することができる。さらにＲＢＣは、ＲＢＣ濃縮物として取り入れることができる。手術者は、適切な量のＲＢＣが採集された後単に弾性隔壁の膨脹を停止させ、セルを濃縮するためにチャック内の空気圧を僅かに増加させてからＲＢＣを取り入れる。
【００９６】
提供者から与えられる血液量を置き換えることが時には望ましい。これはこの手順で簡単に達成できる。すなわち、５００ｍｌの塩水のような適切な量の許容できる溶液でバッグＢ２をあらかじめ満たすことによって行える。この置換流体は、その後血漿と共に簡単に再注入できる。
【００９７】
その代わりに、適切な抗凝固化に要するクエン酸はさらに低減可能でありかつ同時に提供者に対し等容積に保つことができる。すなわち、これは抗凝固剤と共に塩水又は他の注入可能な溶液のような置換溶液をバッグＢ１に入れ、ポンプ１０５及び９５の相対速度を調節することにより血液に対する抗凝固剤・塩水の相対比率を増大させることによって行える。この様にして塩水を血液路に加えることは、血漿を希釈すると共に塩水は血漿と相互結合してシステムを通して移動することになる。塩水で血漿を希釈することは、凝固時間を延ばし、血漿が提供者の体外にある短時間においてその凝固を防ぐために要するクエン酸の総量が低減するようにされる。このように同一塩水が２つの作用を行う。すなわち、第１に、血漿の抗凝固化を助け、さらに第２に置換溶液となることにより行われる。この構成は、ＲＢＣ内に捕捉される血漿の割合を下げる付加的利点がある。なぜならば血漿がＲＢＣにより捕捉される前にそれが塩水で希釈されるからである。固まったＲＢＣ内に捕捉される白血球及び血小板の量も低下する。それは塩水が、血漿でそれらを洗い流すという一種の洗浄作用を与えるからである。
【００９８】
針を一本しか必要としないが、より長い処理時間を有する、上記システムの改変が、ポンプ１０３からの管を針Ｎ１およびポンプ９５の間の配管内へ接続することによって達成できる。両ポンプが決して同時にオンにならないことを保証するためのこの配管構成及び安全装置を備えることで、システムは、同一針Ｎ１を通して、ポンプ９５で血液を引き込みかつポンプ１０３で血液を戻すことを交互に行うことができる。
【００９９】
図１１のロータ２ｂにおいては、既に述べた通り、回転する頂部壁１０及び内板４０は、回転する弾性隔壁３１を回転しない入力管８３、出力管９３及び採集組立体４６の頂部から分離する。遠心分離中に弾性隔壁３１が回転しない成分と接触することを妨げるようにするために、弾性隔壁３１と共に回転する剛部材を、弾性隔壁と回転しないロータの成分との間で保持することは重要である。（ロータの実施形態の中には固定部分がなく、従ってこの機能を行うためにその内壁を用いることを必要としないものもある。例えば、以下に述べる図２８参照。）弾性隔壁３１がロータの固定部分と接触することを妨げることに加えて、さらに板４０は処理室から採集組立体４６への流出を制御する重要な役割を果たす。図２及び１１に示すロータ２ａ、２ｂ（及び以下に述べる図２０、２３、２８、３９に示すロータの）の内壁４０は、処理室の外周まで延びる。従って、弾性隔壁３１の位置に関係なく、内壁４０の外周と採集組立体４６との間でチャンネル４４を開放した状態に保つ。
【０１００】
もし内壁４０が、ロータの外周までずっと延びることなくかつロータの外周に穴３９がないなら、回転する処理室３０の外周における流体は、弾性隔壁３１により採集組立体４６へ流れるのを妨げられる可能性がある。
【０１０１】
図１６は、穴あき内板４０ａ及びロータの縁までずっと延びていない無穴剛内板８７ａを有するロータの例を示す。図１６のロータにおいて無穴剛内板８７ａ及び穴あき内板４０ａは、例として図１６のロータの半分まで延びている。これらの穴あき及び無穴板（壁）は、ロータの所望の用途に依存して任意の半径まで延ばすことができる。この内板の構成では、穴あき内板４０ａと無穴の剛内板８７ａとの間のチャンネルは、処理室の容量が所定の量より大きい限り、遠心分離中開いたまま保たれる。いったん処理室容量がその量より小さくなると、弾性隔壁３１は処理室からチャンネル内へのさらなる流れを遮断する。これは、生物体液に関連する一定の処理中は望ましいかも知れない。無穴剛内板８７ａは、穴あき内板４０ａと同一の半径を持つ必要はない。例えば、無穴内壁がロータの外周までずっと延び、一方穴あき内壁が外周の半分だけ延びてもよい。このような構成は、ロータが無穴内壁の外縁から満たされることを可能にする。
【０１０２】
図１７は、異なった構成の内板８７ａ、８７ｂ、４０ｂ、及び４０ｃを有する他の代わりのロータを示す。このロータでは、ロータの充填度に依存して異なった半径において体液が処理室に入る。同様に、ロータの空き具合に依存して異なった半径において体液がロータを去る。
【０１０３】
図１８に示す通り、内壁８７、８７′、４０、４０′は、体液が異なった点において処理室に出入できるように、重なるように設けて、入力８３、８３′又は出力９３、９３′と接続することができる。図１８のロータにおいて体液は、同時に多重半径からロータの処理室へ出入することができる。無穴板８７は、ロータの外周に近接して第１半径を定め、そこで流体は処理室に入る。無穴板８７′は、中間の第２半径を定め、そこで流体は処理室に入る。図１８のロータにおいては、図１６のロータと同様に、穴あき壁４０′は処理室の外周までずっと延びてはいない。従って、図１８のロータは、図１６のロータと同様に、空になる間の特定点において内壁４０′の頂部を越えて採集組立体へのさらなる流れを止めることができる。図１８のロータは２つの入口８３、８３′及び２つの出口９３、９３′を有し、ロータの充填度及び入口及び出口と接続されるどの管が閉じられるか又は開かれるかに依存して多重流れパターンを可能にする。
【０１０４】
所望の流れパターンを達成するために内板を用いる他の方法は、板の穴を意図的に位置付けることである。例えば、図１９Ａにおいて流体は、たとえロータが完全に満たされていても、すべてが一定半径に設けられる１組の穴３９′を通してロータの中央部から出る。この構成は、血小板のような中間的密度の流体が処理室から流出し、同時に最も軽い体液及び最も重い体液がロータ内に残すことを可能にする。
【０１０５】
図１９Ｂは、図１２のチャックと類似のチャック４ｂ′に取付けられた図１９Ａのロータを示す。チャック４ｂ′及びロータが回転されている間に、抗凝固剤を混合された全血が、入口８３を通してポンプでロータ内へ送入され得る。無穴板８７が、流入する全血をロータの外周に向けて方向付ける。チャック４ｂ′内で利用できる全空間を占有するようにするためにロータが全血で満たされ、先ず穴３９′を通して血漿が押し出されるようにさせる。十分な量のＲＢＣがロータ内にある時、血小板層が穴３９′と一列に並ぶ。血小板層が、何時穴３９′と一列に並ぶかを決める一方法は、血小板層の淡黄色を検出する光学検出器である。
【０１０６】
いったん血小板層が穴３９′と一列に並ぶと、出口９３を血小板袋（図示せず）と接続する弁が開かれる。その後圧縮機６１が、チャック４ｂ′内へ空気をポンプ作用で送入し、血小板が穴３９′を通して押し出されるようにさせる。血小板がロータから押し出されるにつれて、若干の血漿が血小板を通り越して穴３９′を通して逃げる可能性がある。しかし、逃げる血漿は、回転軸により近い血小板を伴出するであろう。もし血小板層が、回転軸及び穴３９′から離れるように半径方向外方に動き始めるなら、血小板層を穴３９′の直接下に再配置するように、より多くの全血がロータに追加されるであろう。
【０１０７】
この血小板採集手順の重要な利点は、血小板をロータから押し出すために用いられる血漿がロータの外周ではなくてロータの中央から来ることである。従って、血漿は、最も若くかつ混合された白血球の量が最低の最も軽い血小板を押し出す。先行技術の血小板採集手順では、固定容積ロータを用いかつロータから血小板を押し出すためにロータの外周から来る血漿を用いている。
【０１０８】
図１９Ｃに示すシステムは、図１９Ｂに示すものと類似しているが、ロータが穴３９′より小さい半径に位置する追加の穴３９″を有する点で異なる。血小板採集手順でこのロータを用いることで、ロータがＲＢＣで満たされるにつれて、血漿は穴３９″から流出する。血小板が穴３９′と一列に並ぶ時ロータ内への全血の流れが停止される。ポンプ作用で空気がチャック４ｂ′内へ送られ、弾性隔壁が穴３９″を覆うまで穴３９″を通して血漿が流れるようにさせる。穴３９″が覆われる時穴３９′と一列に並ぶ血小板は、穴３９′を通して押し出される。
【０１０９】
図１９Ｄは、各種の生体外容量において血小板採集を可能にするシステムを示す。穴の組３９ａ−３９ｅが円形に配置され、０．１−０．２インチ間隔で隔置される。所望によりより多くの又はより少ない組の穴でもよい。各組のすべての穴は同一半径に配置される。血小板を任意の組の穴に位置付けるためにロータ内に十分なＲＢＣが存在する時、血小板を集めることができる。
【０１１０】
例えば、血小板が直接穴３９ｂの下に位置するように、図１９Ｄのロータがいったん満たされると、血小板層の内側に位置する血漿を、先ず穴３９ｅ（血小板が穴３９ｂの下に位置付けられる前にロータが完全に満たされると仮定して）から次いで穴３９ｄ及び３９ｃから順繰りに押し出すために、空気がポンプでチャック４ｂ′内へ送り込まれる。（勿論、処理室の容量は、チャック４ｂ′内に正の空気圧を維持することによってその最大容量未満にセットされ得る。このような場合血漿は、先ず弾性隔壁で覆われていない最小半径の穴を通して押し出されるであろう。）血小板層の内側に位置するすべての穴３９ｃ−３９ｅが弾性隔壁で覆われるように、十分な血漿がいったんロータから押し出されてしまうと、血小板は穴３９ｂを通して押し出される。
【０１１１】
図１９Ｅは、出口制御構造体、すなわち、穴あき内壁（上記板４０のような）の代わりに無穴内壁４０″を有するロータを示す。このロータは、ロータの処理室への入口及び出口の双方として役立つ１つの導管１３のみを有する。このロータは、図２に示すようなチャックと共に若しくは図７及び８Ａに示すような外殻と共に用い得る。無穴内壁４０″をこのように用いることで、中間密度及びより比重の低い成分を採集する前に、先ず最大密度を有する分離された流体成分を採集することができる。処理室が所望の量の血液で満たされ（又は他の生物流体）かつ血液が分離された後、ロータの回転軸から最も遠い位置にある濃縮されたＲＢＣを、無穴内壁４０″の外縁を経て押し出すように、弾性隔壁３１の外部に対する空気圧が増加されるか若しくはロータの回転が減速される。分離後境界壁１０と内壁４０″との間のチャンネル４４内には初めに分離された血液成分があるので、濃縮されたＲＢＣの前にロータを出て行く少量のより比重の低い流体成分があるかも知れない。この少量のより比重の低い血液成分（血漿、血小板）がチャンネル４４から押し出された後、残余のより比重の低い血液成分が内壁４０″の外周に達する前にすべてのＲＢＣが採集され得る。
【０１１２】
従って、入口制御及び出口制御構造体の異なった構成は、血漿採集、血小板採集又は他の生物流体成分採集手順のような、異なった種類の血液成分採集手順に対してロータを最適化することを可能にする。ロータに対する所望の流出、流入パターンを達成するために、概して内板への穴の配置及び板の直径を操作することができる。図３０−３６に関して以下に述べる通り、ロータの処理室に対する所望の流入、流出パターンを達成するために、板（例えば、板４０、４０′、４０″、８７、８７′、８７ａ、８７ｂ）の代わりに管を用いてもよい。選択された半径において流体が処理室から流出するのを可能にする（図１９Ａ−１９Ｅに示す板４０のような）管及び板を含めて、各種の出口制御構造体が、図２０及び２３に示すロータのような他の種類のロータデザインと共に用いられ得る。
【０１１３】
手術後及び手術内利用並びにＲＢＣ・血漿分離処理（例えば、図６及び１５の手順参照）のような、本出願で述べた血液処理手順のあるものに対しては、内板４０が、板の中心からその外周までの異なった距離及び近接した距離に設けられる穴３９を有するのが望ましい。この穴３９の配置は、より重い流体要素（例えば、ＲＢＣ）の押出しが開始される前に、より軽い流体要素（例えば、血漿）のすべてが処理室３０から押出されることを保証する。
【０１１４】
図２０は、図２のロータ２ａとほぼ同じように用いられる、代わりのロータ２ｃを示す。図２のロータ２ａと同様に、図２０のロータ２ｃは、一度に一方向のみのロータからの体液流出又は流入を可能にする。ロータ２ｃの境界壁１０は、同壁が処理室を取り囲む殻を形成するように、頂部１０８、周辺部１１０、底部１１２を含む。図２０のロータ２ｃの周辺部１１０及び底部１１２によって形成される殻は、図７の外殻３ａ及び図８Ａの殻３ｂとは異なることに注目のこと。図７及び図８Ａの殻３ａ及び３ｂは、処理室の血液と直接接触することはない。図２０の壁１０の周辺部１１０及び底部１１２は、処理室３０の血液と接触しない。
【０１１５】
ロータが概して卵状で、各壁部分間の境界が不明確になるように、境界壁１０の頂部１０８、周辺部１１０、底部１１２は湾曲させてもよい。このように境界壁１０を形成することで、弾性隔壁上の応力の総量を低減させることができる（上記の通り、ほぼ同一方法で図３のチャック４ａの内部を形成することで、弾性隔壁の応力が減少する）。
【０１１６】
図２０のロータ２ｃは、さらに中心をなすしん１１６を含む。境界壁１０及びしん１１６は、共に接合された剛プラスチック片で造るのが望ましい。ロータ２ｃの頂部には、使い捨て血液処理セット（例えば、カセット及び追加の配管）の残部に接続される管１３に取付けられる採集組立体４６がある。採集組立体４６は、図２及び１１のロータ２ａ、２ｂに関して述べた回転シールのような回転シール４８と相接する。ロータ２ｃの剛しん１１６は、クランプ１２２によって気密シールと適合するように保持される、弾性気球状隔壁３１で覆われる。（代わりの実施形態において弾性隔壁は、底壁１１２上の任意の位置若しくは周辺壁１１０にさえも取付けられ得る。もし弾性隔壁が周辺壁の頂部に取付けられるなら、ロータは、図８Ａのロータ２ａ及び殻３ｂの組合わせと非常に類似したものとなる。このようなロータにおいては、最早処理中の血液と接触するようにならないので、周辺及び底壁は境界壁とは考えられないであろう。）弾性隔壁３１と採集組立体４６との間に板４０がある。先に論議したロータ２ａ、２ｂにおけるように、板４０は弾性隔壁３１が採集組立体４６と接触するのを防止する。板４０は、境界壁１０８と板４０との間に通路４４を形成するように、境界壁１０の上部１０８から離れて保持される。板４０に沿った殆どすべての点から通路４４内へ流体が流れるようにするために、板４０は多くの小さい穴を含むのが望ましい。殻１１６内の壁には殻を内部及び外部に分離する圧力供給ポート１２０がある。ポート１２０は、保管中壊れやすい弾性隔壁によってブロックされている。
【０１１７】
図２１は、モータ５０によって回転されるチャック４ｃに保持されるロータ２ｃを示す。図８のロータ・内殻配置に関して言及した通り、チャック及びモータは、圧力供給ポート１２０の下方で殻１１６内に適合するのに十分小さく造ることが可能で、従ってチャックは、図２１に示すように周辺壁１１０の外側に代わり、しん１１６の内側からロータ２ｃを保持することになる。採集組立体４６は、ブレース（締め具）１１により適切な一直線をなして固定される。軸５１はチャック４ｃを通り越して突出し、圧力供給ポート１２０上の壊れやすい弾性隔壁に突入して気密シールを作る、より細い部分１２６（ノズル）に向けて狭くなる。軸５１は、軸線貫通穴を有すると共にモータの下へ突き出す。回転空気シール５５が軸５１に取り付けられ、取付け具５７により固定される。回転空気シール５５は、圧縮機・真空源６１及び制御可能な排気弁６３と接続される。
【０１１８】
図２２は、回転しかつ部分的に満たされるロータ２ｃを示す。弾性隔壁３１は、それが板４０、しん１１６及び境界壁の周辺部１０と底部１１２によって定められるくぼみ１１４を完全に占有するまで圧縮機６１によって膨脹される。従って膨脹した弾性隔壁３１は、これまでくぼみ１１４内にあった空気のすべてを通路４４及び採集組立体４６内へ吐き出し、さらに使い捨てセットのフィルタを通して室内大気中へ排出する。これは、境界壁１０及び弾性隔壁３１で定められる処理室３０の容量を最低に下げる。提供者の血液、流出した血液又は他の生物流体は、その後管１３及び採集組立体４６を通して使い捨てセットの残部からロータ内へ流入される。血液は、遠心力によりロータ２ｃの外周に向けて推進される。より多くの血液が入るにつれて、それは板の穴の通して継続的に周辺に推進され、最終的に境界壁１０、しん１１６及び板４０によって定められるくぼみ１１４内へ流入し、それによって処理室の容量を増大させる。血液が処理室に入るにつれて、弾性隔壁３１はしん１１６の回りで徐々にしぼみ、弾性隔壁３１としん１１６との間の空気が、排気弁６３を通して逃げることを可能にする。
【０１１９】
ロータ２ｃ内への血液流は、所望の又は利用できる量の血液がロータ２ｃに入った時若しくはくぼみ１１４が満たされる時に停止される。血液は、各種の成分を分離するのが適切な限り、遠心力にさらされる。分離が完了する時圧縮機６１が弾性隔壁を再膨脹し始める。
【０１２０】
図２０のロータ２ｃ内で、血液を処理する方法は、図２のロータ２ｃのものと非常に類似している。血液と反対の弾性隔壁側に作用する空気圧が、弾性隔壁３１の半径から採集組立体４６のスカート（外縁）に対する圧力を越える時、流体はくぼみ１１４から採集組立体４６への通路内へ、ロータ２ｃから処理セットの残部内へ流出し始める。この流体は、処理手順の意図及び処理セットの特性に依存して、特定な容器へ向けられるか若しくは提供者へ戻される。最も軽い比重を持つ血液要素が、弾性隔壁３１によってまだ覆われていない板の最小直径の穴を通してくぼみ１１４から先ず流出する。各血液要素がまた比重によってロータ２ｃから流出し、所望の通り方向づけられ得る。ロータ２ｃを空にする手順は、圧縮機６１が弾性隔壁３１上の空気圧を増加させるの停止することによって（チャックの回転速度を一定に保ちながら）何時でも止めることができる。
【０１２１】
もしロータ２ｃが血液処理中なら、停止するための適切な一箇所は、弾性隔壁がＲＢＣ層に接触する時であり、他の停止箇所は、ロータ２ｃが空の時であろう。図２のロータ２ａで言及した通り、このサイクルは、所望により繰り返されるか若しくは、もしロータ２ｃ内に残される血液成分の洗浄を望むなら、他の流体をロータ２ｃ内へ流入させ、弾性隔壁３１を膨脹又は収縮させかつ処理セット内の弁、管を操作することによって再び流出させることができる。最終サイクルの終りに、最終生成物の所望のヘマトクリット値を得るために、弾性隔壁３１は適切な位置まで膨脹させることができる。既に言及した通り、分離のための遠心力と現在の流体水頭に打ち勝つために要する弾性隔壁３１内部の空気圧との最も有利な組合わせを達成するために、ロータ２ｃを満たすか又はからにしながら、異なった時にロータ速度を変えるのが望ましい。
【０１２２】
図２０のロータ２ｃのしん１１６は、図３−４、９、１２−１３に示すチャック４ａのチャックしん６４と類似の目的に役立つ。しん１１６は、処理室３０がその最大容量である時弾性隔壁３１を形づけるのを助ける（図２０のロータ２ｃにおいては弾性隔壁３１がその弛緩した位置にある時で、これは処理室３０の容量が最低である時弾性隔壁が弛緩した位置にある、図２のロータ２ａとは異なる）。しん１１６は、処理室３０がその最大容量である時穴３９が、処理室３０の最内半径に位置することを保証する。（しん１１６の頂部が板の中心３７を覆うようにかつしん１１６の頂部の直径がしん１１６の他のあらゆる点における直径より小さくなるようにしん１１６を形づけることによって、たとえ処理室３０が、境界壁１０と図２０のロータ２ｃのしん１１６とによって許される最大容量である時であっても、先ずロータ２ｃからより軽い流体要素のすべてが空にされ得ることが保証できることが理解されるであろう。）
図２３は、図１１のロータ２ｂとほぼ同じように用いることができる、代わりのロータ２ｄを示す。図１１のロータ２ｂと同様に図２３のロータ２ｄは、ロータに対して体液が同時に流入及び流出可能である。図２０のロータ２ｃと同様にロータ２ｄは、処理室３０を囲む境界壁１０を有し、同壁は共に接合される剛プラスチック片で造るのが望ましい。ロータ２ｄの頂部には、処理セットの残部と接続される管８３、９３に取り付けられる採集組立体４６がある。採集組立体４６は、回転シールと相接する。採集組立体４６のスカート間の通路は、管９３と接続する。ロータ２ｄの固定部分は、管８３をロータ２ｄの底部と接続する延長管１３０を有する。剛しん１１６は、下部無穴内壁１３４の内側部分及び（上部）板４０の内側部分によって気密シールを有する所定の位置に保持される、スリーブ状弾性隔壁３１によって覆われる。図２３において下部内壁１３４は、くぼみ１１４の外周まで延びるように示されているが、代わりの実施形態においては、より小さい直径の下部内壁１３４を用いるか、弾性隔壁３１の底部を締め付けるために用いられる内側リング部分を除いて下部内壁１３４を除去するか若しくは図２４の１３４′のような穴あき板を用いてもよい。
【０１２３】
剛しん１１６は、空気導入区域１３６に取り付けられと共に１以上の概して垂直な穴を有する。穴は、空気導入区域１３６から弾性隔壁３１と剛しん１１６との間の空間までの導管として働く。剛しん１１６の下部内壁１３４の下方及び空気導入区域１３６の上方には空間がある。同空間は、血液が延長管１３０からロータ２ｄの周辺に向けて流れるようにする。空気導入区域１３６の外壁は、壊れやすい弾性隔壁で覆われた圧力源ポート（穴）１２０を有する。
【０１２４】
図２５は、チャック４ｄに保持されているロータ２ｄを示す。採集組立体４６は、ブレース１１により適切な一直線をなして固定される。軸５１は、チャック４ｄを通り越して上方に突き出し、圧力源ポート１２０を覆う壊れやすい弾性隔壁を貫通しかつポート１２０と気密シールを作る、細い部分１２６へ向けて細くなる。
【０１２５】
図２６は、回転し、部分的に流体に満たされかつ弾性隔壁３１が部分的に膨脹しているロータ２ｄを示す。モータ５０は、適切な速度でロータ２ｄを回転させる。処理手順は、しぼんだ弾性隔壁３１で開始される。血液及び他の流体は、処理セットの残りの部分から管８３及び延長管１３０を通してロータ２ｄ内へ流れる。血液がロータ２ｄの底部に触れる時それは遠心力によりロータ２ｄの周辺及び処理領域内へ向けて推進される。血液がロータ２ｄ入るにつれて、処理室３０内の空気が採集組立体４６及び管９３を通して処理セットの保持容器へ去る。
【０１２６】
もしロータ一杯の血液を処理するのが望ましくないなら、所望の量の血液がロータ２ｄに入ってしまった時圧縮機６１により弾性隔壁３１を膨脹させることができる。弾性隔壁３１は、それが望んでいないロータ容量１３８を満たすまで膨脹される。その後ロータ２ｄの作動は、通所通り継続するが、より小さい処理室３０で行うことができる。
【０１２７】
処理室３０が血液で満される時（弾性隔壁３１の膨脹の有無にかかわらず）ロータ内への血液の流れは、管８３及び延長管１３０を通して継続できる。この新しい血液は、処理室３０内の血液要素を単に最低比重で置き換える。最低比重の要素は、採集組立体４６及び管９３を通して流出し、所望により処理セットよって他の方向にそらされる。
【０１２８】
延長管１３０は、図１１のロータ２ｂの無穴内板８７のように、分離された血液成分が室３０を出るところから離れた点において、処理されていない全血を処理室３０内へ導入する。もし処理されていない全血が、分離された血液成分が室３０を出るところに密接し過ぎた点において導入されるなら、分離されていない全血の中には、分離された血液成分と共に室３０から引き出されるものもある。
【０１２９】
ＲＢＣを洗浄するために、管８３及び延長管１３０を通して洗浄溶液を導入してもよい。処置の終りにおいて、残留洗浄流体を押し出し、それによって採集生成物のヘマトクリット値を増加させるために、弾性隔壁３１はさらに膨脹させることができる。
【０１３０】
サイクルの終りにおいて、弾性隔壁３１及びしん１１６間の空気が排気弁６３に通気され、ロータ２ｄが停止される。図２７に示す通り、処理室３０に残留する血液は、ロータ２ｄ底部に落ち、管８３及び延長管１３０を通してポンプ作用で押し出され、先に集められた空気により置き換えられる。
【０１３１】
所望によりこのサイクルは繰り返してもよい。他のロータに関してすでに述べた通り、分離のために遠心分離力と、現流体水頭に打ち勝つために要する弾性壁内部の空気圧との最も有利な組み合わせを達成するために、異なった時においてロータの速度を変えるのが望ましい。
【０１３２】
図２４に示す図２３のロータの変形においては、流体が室の外周にある処理室３０、１１４のみを通して流出できるように、無穴内板４０″は実質的に穴を持たない。下部内壁は穴あきでもよい。全血がロータの回転軸に近接する処理室内に現れるように、全血は延長管を通して処理室内へ導入される。濃縮されたＲＢＣは、処理室の外周から採集される。図２４のロータの板４０″は、中間密度の血液、例えば、血小板が採集されるように改変してもよい。（図１９Ａ−１９Ｄに関する上記論議参照のこと。）
図２８は、遠心分離中ロータ本体と回転する中央ポート１６３を有するロータ２ｅを示す。ロータ２ｅは、真空により採集される血液を集める（例えば、ドレーン、すなわち、手術後利用）貯蔵器及び遠心分離室の双方として役立つことができる。ロータ２ｅは、剛境界壁１０及び共に接合される剛プラスチック片で造られる中央しん１１６から成る。ロータ２ｅの頂部中心には、ルーア形コネクタ１６７の形で終結する管１６５に取り付けられるポート１６３がある。剛しん１１６は、クランプ１２２により気密シールで所定の場所に保持される、弾性気球状隔壁３１で覆われる。弾性隔壁３１と中央ポート１６３との間に板４０がある。しん１１６の内外部を分離する壁には、壊れ易い部材で覆われる圧力源ポート１２０がある。圧力源ポート１２０は、血液採集中弾性隔壁に真空が加えられるように、ロータを真空源と接続するために用いてもよい。血液成分をロータから押し出すために、圧力源ポート１２０を通して弾性隔壁に加圧ガスを加えてもよい。
【０１３３】
いったん所望の量の血液がロータ２ｅ内に採集されてしまうと、ロータ２ｅ内へ血液を引き込む真空が外され、その後採集された血液が処理される。図２８に示すような使い捨て処理セットの残部は、ロータのコネクタ１６７と接続される。採集された血液を洗浄又は濃縮するために、ロータ２ｅが図２８に示す通りチャック内に配置される。図２１のチャック４ｃと同様に、軸５１の細い部分１２６は、ロータの圧力源ポート１２０上の壊れやすい部材を貫通し、ポート１２０と気密シールを作る。
【０１３４】
上記システム（図５及び１４に示すような）の変形においてロータ２ｅから出る配管１７０は、ロータに組み込まれている回転シールの代わりに、回転シール１４８を含んでもよい。その代わりに、米国特許第４，１５１，８４４号（Cullis他）、第４,２８３,００４号(Lamadrid)、第４,７３４,０８９号（Cullis）及び第４,９００,２９８号(Langley)に記載されたスキップロープシステムを用いてもよい。（スキップロープシステムは、配管が回転するロータによりねじれる時、ロータに接続された配管のねじれを解く効果を有する。スキップロープシステムは、正味ゼロのねじれを有する配管に帰着し、従って配管は、回転するロータ及び処理セットの固定部分の双方に直接取り付けることができる。）
図２８に示す使い捨て処理セットの配管１７０は、３つに分かれる。その１つは塩水（洗浄溶液）袋に、他の２つはそれぞれ廃棄物袋及び生成物袋（処理されたセルが貯蔵される）に達する。回転シール１４８は、取付け具１１ｂにより適切な一直線をなして固定される。（回転シール１４８は、管１６５によりロータ２ｅ本体から分離されているので、このロータ２ｅの出口制御板４０は、弾性隔壁３１がロータの非回転部分により摩耗するのを保護するためには役立たない。それでもなお板４０は、ロータが空の時ロータ２ｅからの分離された流体要素の適切な流れを確保するために役立つ。）
ロータ２ｅ内の血液を処理するために、モータ５０がチャック及びロータ２ｅを回転させる。血液成分の分離が完了すると、板４０の穴及び通路４４を通し、ロータ２ｅから使い捨て処理セットの残部内へ流体を流すために、圧縮機６１による弾性隔壁３１の膨脹が開始される。最も軽い比重の血液要素（血漿、洗浄流体、抗凝固剤等）が先ずロータから押し出され、弁１７４により廃棄物袋へ向けられる。空にする処理手順は、弾性隔壁３１がＲＢＣ層に触れる時概して停止される。
【０１３５】
このとき、もし使用者が濃縮する前にＲＢＣの洗浄を望むなら、モータ５０及びロータ２ｅの速度は低速にされる。塩水袋からの塩水は、弁１７４によりロータ２ｅ内へ向けられる。ロータ２ｅが塩水洗浄溶液で十分満たされると、洗浄溶液とセルを混合するためにモータ５０が交互に順逆回転を行う。十分混合された後、モータが順方向に回転し、処理速度まで速度を上昇させる。上記と同様な方法で、いったん血液が完全に分離されると、弾性隔壁３１が膨脹されて使用された洗浄溶液を廃棄物袋内へ押し出す。所望の最終ヘマトクリット値を得るために、弾性隔壁３１がＲＢＣ層に触れる時又は十分な洗浄溶液が除去されてしまった時、最終的な空にする処理手順が開始される。ロータ２ｅからＲＢＣが現れるにつれて、それは弁１７４により生成物袋へ向けられる。この手順は、ロータ２ｅが空になるまで続く。
【０１３６】
もし使用者が、ロータ内に採集された血液の洗浄を望まないなら、塩水をロータ２ｅ内へ導入し、セルを洗浄し、遠心分離し、使用済み塩水を押し出す各工程は省略してもよい。前記手順と同様に、分離のための遠心力と現流体水頭に打ち勝つための弾性隔壁上の空気圧との最も有利な組合わせを達成するために、ロータを空にすると同時に異なった時に回転速度を変えるのが望ましい。
【０１３７】
流体をロータ２ｅ内へ引き込む目的で、真空を与えるために弾性隔壁を用いてもよい。患者への配管にポート１６３を取り付ける前に、弾性隔壁は、ポンプ６１のような圧縮空気源により膨脹される。（図２９は、弛緩した位置３１ｅ及び膨脹した位置３１ｆにある弾性隔壁を示す。）弾性隔壁を位置３１ｆまで膨脹させるために圧縮機を用い、ロータ２ｅ内部の空気がポート１６３を通して大気に通気される。
【０１３８】
弾性隔壁３１がその最大直径まで膨脹された後、管によりポート１６３が患者に取り付けられ、圧縮機が停止される。弾性隔壁３１のしん１１６側上の空気は、もしロータが図２８に示すようにチャック内に取り付けられるなら、通気口６３を通して大気に通気される。伸長した弾性隔壁（図２９のライン３１ｆ）により生じる真空は、その自然な形（図２９のライン３１ｅ）に復帰せんとして、血液が患者からロータ２ｅ内へ流れるようにさせる。
【０１３９】
真空が弾性隔壁上に引き込まれてしまった後、真空を許容できるレベル以下に下げるために十分な血液がロータ内へ流入してしまうまで、真空源は停止するか若しくは外すことができる。これは、患者が真空源に取り付けられることなく移動する（例えば、手術室及び回復室間）ことを可能にする。
【０１４０】
図２９は、弾性隔壁を膨脹させる圧縮空気及びその収縮を助ける真空を提供する、安価で簡単な装置を示す。ロータ２ｅは、較正されたスプリング１８２を組み入れたスプリングベローズ１８０に取り付けられる。ベローズ１８０及びロータ２ｅは、脚１８４により支持される。弾性隔壁３１ｅを膨脹させるために操作者がスプリングベローズ１８０を圧縮する。患者がロータ２ｅのポート１６３と接続された後操作者は、スプリング１８２の力でスプリングベローズ１８０を再拡張させ、それによって患者からロータ２ｅ内へ血液を引き込むために、膨脹した弾性隔壁３１ｆを支援する真空を与える。
【０１４１】
図２０のロータ２ｃは、図２８−２９のロータ２ｅとほぼ同一方法で、ドレーンから血液を採集するために同様に用いることができる。図２９に示すものと類似のスプリングベローズは、図２のロータ２ａの弾性隔壁に真空を与えるか若しくは図７及び８Ａに示すロータ・殻組合わせの真空を補足するために同様に改変することができる。
【０１４２】
図３０は、ロータの頂壁１９１から延びる一組の管１９０を用いる、本発明による代わりのロータを示す。このロータは、先に論議したすべてのロータと異なり、内壁、すなわち、両側が血液又は他の処理中の生物流体と接触するようになる壁（板）を有しない。一組の管１９０は、すべて１つの共通管１６５に接合され、それを通して流体がロータへ出入する。このロータが空にされる時流体は、先ず最内部の管又は弾性隔壁により覆われていない管から流出する。従って、もし処理室がその最大容量の状態であるなら、最内部の管、すなわち管１８８が流出液に対し第１通路を与える。共通管１６５は、図２８の回転シール１４８又はスキップロープシステムのような、回転シールによって処理セットの残部に取り付けてもよい。
【０１４３】
図３１は、図３０のものと類似のロータを示すが、ロータと接続される各種の管は、分離されたままであると共にスキップロープシステム又は回転シールを通して処理セットの固定部分の各部に取り付けられる点で異なっている。これらの管は、処理セットの固定部分に作用するポンプ又はクランプのような制御手段によって、選択された半径において各種の体液をロータに追加すること、選択された点から体液を除去することを可能にする。
【０１４４】
図３２−３３に示す代わりのロータにおいて組をなす管１９０は、処理室内の境界壁１０と弾性隔壁３１との間に配置される。共通出口管１６５は、図３０に示すような幾つかの位置の代わりに、ロータの頂壁１０の１つの位置のみから出る。
【０１４５】
図３２のロータの管は、半径方向に向けられると共に頂壁１０に隣接して配置することができる。管は、境界壁１０の底部に少なくとも半剛性のシート材料を点溶接することによって形成してもよい。管は、たとえチャック内の空気圧が弾性隔壁３１を境界壁１０に向けて押圧している時でも、一端から他端まで管を開いた状態に維持するのに十分な剛性を持たなければならない。図３２のファントムラインで示すような、異なった長さの一組の管１９０は、出口ポート１６５と処理室内の各半径点との間の流体連通を可能にするために用いることができる。管１９０の組は、ほぼロータの外周まで延びる管１９６、ロータの回転軸から非常に遠くまでは延びていない管１９８、異なった中間的長さの管１９２を含む。勿論、より多いか又はより少ない管を用いてもよい。さらに管は、分離された流体要素にロータの処理室からの追加の出口点を与えるために穴を含んでもよい。
【０１４６】
代わりの一実施形態においては、すべての管がロータの外周まで延び、ロータの処理室おける異なった点と流体連通を与えるために、すべての管が穴を有する。他の代わりの一実施形態においては、長さに沿って複数の穴を有する単一管が、ロータの回転軸からその外周まで螺旋状に延びてもよい。管を用いるこれらの実施形態のすべてにおいて、これらの管は出口制御板の機能を果たす。すなわち、処理室の各種の半径において各種の点につき出入する流体に対し開かれた通路を保つ。従って、中間の長さの管１９２のみがロータの処理室から中間の比重を有する流体成分を引き出すのに用いられ（図１９Ａに示す板４０のような）、ロータの外周まで延びる管１９６は、分離されていない流体をロータの外周へ導入するために入口制御構造体として用いられる（図１１に示す無穴板８７のような）。
【０１４７】
図３４は、図３２−３３に示すロータと類似した方法で配置される管を有するロータを示す。図３４のロータは、採集組立体４６を有する固定部分を有する。採集組立体４６は、小直径壁１３７で弾性隔壁３１から分離され、すべての管が取り付けられ、管、境界壁１０及び弾性隔壁３１と共に回転する。回転シール４８が、採集組立体４６と境界壁１０の採集・回転シール領域２８との間にシールを与える。図３４に示すロータの断面は、ロータの回転軸線とロータの周辺との間の中間距離を延びる管１９２を示す。ロータはさらに異なった長さの追加の管を備えてもよい。図３４の管の１つは、ロータの回転軸線に近い点から管１９２内への流入を可能にする穴１３９を有する。以下の図４１−４２に示す通り、出口制御手段を与えるために、管（又は内板）の代わりに頂壁１０の底部に溝を形成してもよい。
【０１４８】
図３４のロータは、境界壁１０と管との間に無穴内壁を加えると共に固定部分に第２導管を加えることによって、図１１に示す２導管式縁負荷ロータ２ｂのように作用するように改変してもよい。管の代わりに半径方向溝（図４１−４２に示すような）を無穴内壁の底部に形成してもよい。他の代わりに実施形態において、処理室の外周までずっと延びる無穴管は、分離されていない流体を、無穴内壁の代わりに処理室の縁に導入するために用いてもよい。
【０１４９】
図３５−３６は、他の代わりのロータを示す。このロータは、小直径壁１３７からロータの外周までずっと延びる複数の管１９６を有する。管１９６は、室３０から集組立体４６への流れを可能にするために穴１３９を有する。頂壁を持つ代わりに、このロータの弾性隔壁３１は、ロータの頂部の大部分を覆うように管１９６の回りで曲がっている。ロータの剛回転部分２８は、集組立体４６及び回転シール４８を覆う。弾性隔壁３１が、剛回転部分２８の円周に取り付けられる。剛回転部分２８は、弾性隔壁３１、管１９６及び室内のあらゆる流体を回転させるように、チャックによって保持されるかつ回転される。さらにチャックは、弾性隔壁３１が上方にどこまで延び得るかを制限するように、弾性隔壁３１の頂部を覆うふたを有する。さらに図３５のロータは、固定部分に第２導管を加えると共に管１９６の上に無穴内壁若しくは処理室の外周まで延びる無穴内壁を加えることによって、図１１に示す２導管式縁負荷ロータ２ｂのように作用するように改変してもよい。
【０１５０】
図３、９、１２及び２１に示すシステムにおける遠心分離中、チャック、ロータの剛部分は、弾性隔壁３１が半径方向又は軸線方向においてどこまで上方に延び得るかを制限することは理解されるであろう。例えば、図３のシステムにおいてチャック４ａは、弾性隔壁が半径方向外方に又は軸線方向下方にどこまで延び得るかを制限する。ロータの剛境界壁１０は、流体が室から上方に流出するのを防止する。図２０のシステムにおいて、ロータの境界壁１０の頂部１０８、底部１１２及び円周部１１０は、それぞれ上下軸線方向及び外方半径方向における弾性隔壁の拡張を制限する。弾性隔壁３１の拡張を制限することにより、遠心分離中における弾性隔壁上の応力が制限され、処理室３０容積のより良い制御が維持される。
【０１５１】
固定部分及び回転部分を有するロータ（例えば、図２、１１、１６−１８、１９Ａ−１９Ｅ、２０、２３、３４−３５）は、すべて回転シール４８を有する。図３７は、Haemonetics 及びその他により製造される標準的な先行技術の回転シールを示す。固定部分２０４は、ブレース（図５、２１、２５の１１のような）によって所定の位置に保たれ、従って垂直、水平及び回転運動が制止される。固定部分２０４が所定位置に保持されると同時に、ロータ１０の本体（図３７に一部のみを示す）は、ロータ本体の回転中その垂直及び水平運動を制止するチャックにより回転される。回転シール２０９は、概してセラミック又はカーボン製で、非常に平坦な面にみがかれる、非回転環状シール面２０８と相接する。非回転環状シール面２０８は、弾性シール部材２０６により回転シール面２０９に対して保持される。弾性シール部材２０６は、固定部分２０４に取り付けられかつ密封される。
【０１５２】
この回転シール４８は、ロータ内の圧力が環境圧力より大きくなると効率が低下する。それは、より大きな内部圧力が弾性シール部材２０６を押し上げる傾向を有し、それにより非回転環状シール面２０８が回転シール面２０６に対して及ぼす力が低下するからである。上記ロータは、ロータから流体を押し出すためにチャック内の空気圧が弾性隔壁を押圧する時、特に空にする段階においてより大きな内部圧力にさらされる。もし圧力差が十分大きくなると、シール面２０８、２０９は、内外圧力が均衡するまで瞬間的に離れるであろう。この瞬間的な分離は、ロータからガスが逃げるのを可能にする。その代わりに、ロータ内部に真空が作られる時、より大きな力がシール面２０８、２０９を押し付け、それによる摩擦によってさらに熱が発生する。
【０１５３】
図３７に示す回転シール又は他の種類の回転シールが、本発明のロータ内で用いられ得るが、図３８に示す改良された回転シール４８が望ましい。先行技術の回転シールのように、固定部分２０４はブレースにより保持され、固定部分２０４によって垂直、水平及び回転運動が防止される。ロータ本体の境界壁１０は、ロータ本体の垂直及び水平運動を制止するチャックにより回転される。望ましくはセラミック又はカーボンで造られかつ非常に平坦な面に磨かれた環状回転シール２０９は、境界壁１０にしっかりと取り付けられかつ密閉される。
【０１５４】
非回転式環状シール面２１２は、一端が固定部分２０４にかつ他端が非回転式環状シール面２１２に取り付けられる、スプリング２１４により回転シール面２０９に押圧される。このスプリング２１４により加えられる力は、ロータ内の空気圧の変化によっては影響されない。同様に非回転式環状シール面２１２も、セラミック又はカーボンで造られかつ非常に平坦な面に磨かれる。非回転式環状シール面２１２と固定部分２０４との間には可撓シール部材２１６によってシールが与えられる。可撓シール部材２１６及びスプリング部材２１４は、別個の部材である。シール面２０９、２１２、スプリング２１４及び可撓シール部材２１６が、ロータの回転軸線を囲む。
【０１５５】
固定部分及びロータ本体が、許容できる距離だけ離れて配置されることは重要であり、さもなければスプリング２１４は所望の大きさの力を出すことができない。もしスプリングが過度に圧縮されるなら（固定部分とロータ本体とが互いに近すぎるので）、ロータが回転される時回転シールは、過度の熱を発生させるであろう。もしスプリングが、十分に圧縮されないなら（固定部分とロータ本体とが互いに離れすぎているので）、回転シールは、汚染物質が処理室のシール面２０９、２１２間に入るのを押さえるのに十分な力を出すことができないかもしれない。
【０１５６】
可撓シール部材２１６及び非回転シール面２１２は、ロータの内側と外側間のいかなる圧力差も、非回転シール面２１２を回転シール面２０９に対して保持する力に影響を与えないように、設計することができる。これは、可撓シール部材２１６及び非回転シール面２１２上に同一表面積を有する対向面を設け、それで一方の面上の圧力に起因するいかなる作用も他の等しい対向面上の作用によって打ち消されるようにすることによって達成される。これを達成する一方法は、円形断面（図３８に示すような）を有する可撓シール部材２１６を用いると共に、可撓シール部材２１６の円形断面の小さな隙間を埋め合わせるために、非回転シール面２１２に小さな段２１８（同様に図３８に示すように）を設けることである。このデザインにおいては、圧力の増加又は減少があらゆる方向に一様に作用し、従って正味の力は出てこない。このデザインで、シール強度は、ロータの内外側間の圧力差に左右されずかつスプリング定数及びスプリング２１４の圧縮量によってのみ決定される。
【０１５７】
回転シールは、スプリング２１４がロータの回転本体に接続されかつそこから回転シール面まで延び、可撓シール部材２１６が回転本体と回転シール面とを接続し、非回転シール面２１２がロータの固定部分にしっかりと取り付けられるように構成される。その代わりに、２つのスプリング及び２つの可撓シール部材が用いられ、両シール面がスプリング上に取り付けられ（一方のスプリングがロータの固定部分に取り付けられ、他のスプリングがロータの回転本体に取り付けられる）ようにされれると共に可撓シール部材が各シール面とそのロータのそれぞれの部分（すなわち、回転部分又は固定部分）との間にシールを形成するようにされる。
【０１５８】
図３８の回転シールは多くの方法で改変できる。例えば、図３９にその詳細を示すように、回転シールのスプリング３１４及び可撓シール部材３１６は、同一材料片３１０から造ってもよい。製造上の利点に加えて、その様なデザインは、回転軸線の回りに同一の垂直な力を与えるスプリング３１４を提供するという利点がある（これに対してコイルスプリングは、シール面２１２の若干の区域で他のものより大きい力を与えるかも知れない）。統合されたスプリング・シール部材３１０の一端部３０３は、ロータの固定部分２０４に取り付けられる。勿論、図３８の回転シールに関して述べた通り、非回転シール面２１２は固定部分２０４に関して上下に移動できる。部材３１０の中央３０５は、シール面２１２に取り付けられて密封される。部材３１０のスプリング部分は、これらの取り付け点３０３、３０５間で延在する。部材の他端３０７は、同様にロータのロータの固定部分２０４に取り付けられて密封される。部材３１０の可撓シール部材部分３１６は、２つの取り付け点３０７及び３０５を接続する。さらに図３９は、シール面にかかる内部ロータ圧力の作用を取り消すためのシール面２１２上の段２１８を示す。
【０１５９】
図３８及び３９は、可撓シール２１６、３１６の外部に位置するスプリング２１４、３１４を示す。スプリングは、環境圧力とは接触するが急速な圧力変化を受けるロータ内の空気とは直接接触しないようにされる。さらにスプリングは、可撓シール内部に設けてもよい。従って、スプリングは、固定部分２０４と非回転シール面２１２との間の空間にまたがる段２１８の領域に取り付けられる。もしスプリングが穴を有するなら、ロータ内部圧力の変化はスプリングを通り過ぎて可撓シール部材に達し、内部圧力の変化は、回転及び非回転シール面２０９、２１２間で力の正味変化をもたらさないようにされる。
【０１６０】
もし可撓シール部材２１６、３１６が、適切なシールを与えるのに十分な弾力性及び剛性を有するなら、別個のスプリング部材を必要としないように、それはスプリング部材としても作用する。回転シールの成分が適切に形成される限り、ロータの内部圧力の変化は、回転及び非回転シール面２０９、２１２間で力の正味変化をもたらさないであろう。例えば、図３９の回転シール部分のシール部分３１６及び回転シール面２１２は、同一表面積の対向する面を有するので、すなわち、一方の面上の圧力に起因するいかなる作用も他方の同一対向面上の作用により打ち消されるようにされるので、シール部分３１６の弾性及び剛性が十分である限り回転シールの有効性を与えるロータ内部圧力の変化を生じることなく、別個のスプリング部分３１４を省いてもよい。
【０１６１】
本発明のロータが、上記のもの以外の形状をとり得ることは理解されるであろう。例えば、図４０は、図１１のロータと機能的に類似しているが、概して半球状の形状を有するロータを示す。
【０１６２】
異なった種類の出口制御手段を用いてもよい。例えば、図４１及び４２は、ロータの望ましい実施形態の上面図及び断面図を示す。このロータは、管又は穴あき内壁１０の代わりに、出口制御手段として頂壁１０の底部に形成される溝、すなわち、望ましくは半径方向に一直線にされる溝２４４を用いる。溝２４４は、垂直チャンネル壁２４０により定められる。もし垂直チャンネル壁２４０が、互いに十分密接して配置されるなら、それらはチャンネル、すなわち、溝２４４を穴２３９に対し開いた状態で保つことができる。穴２３９は、処理室及び採集組立体４６をロータの外周又はチャンネルを維持するのに望ましい任意の半径に接続する。図４２のロータは、固定部分（これは採集組立体４６を含みかつ回転シールにおいてロータの回転部分に相接する）を有し、従って、回転弾性隔壁３１が固定部分と接触するようになって多分摩耗するのを制止するために、小直径内壁２３７が必要となる。
【０１６３】
本発明は好ましい実施形態につき記載したが、以下の請求の範囲に記載する発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、各種の改変が可能であることは当業者により理解されるであろう。
【０１６４】
以下において、本発明の種々の構成要件の組み合わせからなる例示的な実施態様を示す。
【０１６５】
1.  ロータを保持すると共に回転させる手段を有する遠心分離機システムで用いるロータであって、該回転手段によって保持されかつ回転される剛取付け部材と、該剛取付け部材と共に回転するように該剛取付け部材に取り付けられる弾性隔壁であって、該弾性隔壁が可変容量の室を定めると共に該剛取付け部材が該室と流体連通する導管を定める弾性隔壁とから成るロータ。
【０１６６】
2.該導管が貫通する固定部分と、該ロータの回転軸線の回りに設けられる、該剛取付け部材及び該固定部分間を密封する回転シールであって、該剛取付け部材が、該固定部分及び該ロータの回転軸線の回りに取り付けられ、該取付け部材が該回転手段によって保持されかつ回転されるように構成される回転シールとをさらに含む、１項のロータ。
【０１６７】
3.  該室から該導管内へ流出する流体の流れを制御する出口制御手段をさらに含む、１項又は２項のロータ。
【０１６８】
4.  該出口制御手段が、該処理室のある点から他の点まで延びる該導管と流体連通するチャンネルを定めるチャンネル壁を含み、該弾性隔壁が該チャンネルをふさぐのを防止するように、該チャンネル壁が、互いに十分密接して隔置される、３項のロータ。
【０１６９】
5.  該剛取付け部材が、無穴境界壁を含み、該出口制御手段が該境界壁の内側上のチャンネル壁を含み、該チャンネル壁が、該無穴境界壁の内部にチャンネルを定める、３項のロータ。
【０１７０】
6.  該出口制御手段が、該室内に設ける穴あき剛内壁を含む、３項のロータ。
【０１７１】
7.  該剛取付け部材が、境界壁を含み、該境界壁が、剛性であると共に無穴であり、該穴あき内壁が、該境界壁に近接して取り付けられる、６項のロータ。
【０１７２】
8.  該出口制御手段が、該室の外周まで延びる、５項及び７項のいずれか１つのロータ。
【０１７３】
9.  該出口制御手段が、該室内の異なる各点と該導管との間に流体連通を与える、８項のロータ。
【０１７４】
10.  該境界壁が、該室の外周まで延びる、５項及び７項−９項のいずれか１つのロータ。
【０１７５】
11.  該境界壁が、円周部分を含み、該室及び該弾性隔壁が、該円周部分の内部に設けられる、１０項のロータ。
【０１７６】
12.  該境界壁が、該室の頂部を定め、該弾性隔壁が、該境界壁の周辺に近接して取り付けられる、５項及び７項のいずれか１つのロータ。
【０１７７】
13.  該境界壁の円周の回りに取り付けられる外殻をさらに含み、該外殻及び該境界壁が、くぼみを定め、該弾性隔壁が該くぼみ内に設けられる、１０項及び１２項のいずれか１つのロータ。
【０１７８】
14.  該外殻がしんを含む、１３項のロータ。
【０１７９】
15.  該出口制御手段が、少なくとも１つの管を含み、該管が、該室と該導管との間の流体連通を与える、３項のロータ。
【０１８０】
16.  該出口制御手段が、一組の管を含む、３項のロータ。
【０１８１】
17.  遠心分離されていない流体が第２導管を通して該室へ入るように、第２導管をさらに含み、同時に遠心分離された流体が該第１導管を通して該室から出る、３項−１６項のロータ。
【０１８２】
18.  該第２導管から該室に入る流体を該室の外周に向けて方向付けするように、該出口制御手段に近接して取り付けられる無穴内壁をさらに含み、流体が該出口制御手段から該第１導管へ流れるように、さらに該無穴内壁を定める、１７項のロータ。
【０１８３】
19.  該無穴内壁が、該室の外周まで伸びる、１８項のロータ。
【０１８４】
20.  該ロータが、該ロータの回転軸線の回りで該剛取付け部材に固定して取り付けられる剛しん部材であって、該弾性隔壁が該しん部材の回りに設けられる剛しん部材をさらに含み、該第１及び第２導管の１つが、該しん部材を通して該室の底部まで延びる、１７項のロータ。
【０１８５】
21.  該回転シールが、基部と、該ロータの回転軸線を囲んで該基部に取り付けられるスプリング部材と、該ロータの回転軸線を囲むと共に互いに回転する第１及び第２シール面であって、該スプリング部材が、該第１シール面を該第２シール面に対して押圧する力を加えるように、該第１シール面が、該スプリング部材に取り付けられる第１及び第２シール面と、ロータの回転軸線を囲むと共に該第１シール面と該基部との間の流れを防止する可撓シール部材とを含む、２項のロータ。
【０１８６】
22.  該スプリング部材及び該可撓シール部材が、単一材料片の異なった部分である、２１項のロータ。
【０１８７】
23.  該スプリング部材が、該第２シール面に対して該第１シール面を押圧する力が、該ロータ内の圧力によって影響されないように、該可撓シール部材及び該第１シール面が配置される、２１項及び２２項のいずれか１つのロータ。
【０１８８】
24.  該回転シールの基部が、該ロータの固定部分の一部であり、該回転シールの第２シール面が該剛取付け部材に取り付けられる、２１項−２３項のいずれか１つのロータ。
【０１８９】
25.  該スプリング部材が、内側及び外側を有し、該内側及び外側上の圧力が、同一である、２１項のロータ。
【０１９０】
26.  該回転シールが、基部と、該ロータの回転軸線を囲むと共に互いに回転する第１及び第２シール面であって、力によって該第１シール面が該第２シール面に対して押圧される第１及び第２シール面と、ロータの回転軸線を囲むと共に該第１シール面と該基部との間の流れを防止する可撓シール部材であって、該第２シール面に対して該第１シール面を押圧する力が、該ロータ内の圧力によって影響されないように、該可撓シール部材及び該第１シール面が配置される、２項のロータ。
【０１９１】
27.  該ロータが、該剛取付け部材に固定して取り付けられている内壁を含み、該内壁が、該弾性隔壁を該ロータの固定部分から分離する、２項のロータ。
【０１９２】
28.  該処理室のある点から他の点まで流体連通するチャンネルを定めるチャンネル壁を含み、該弾性隔壁が該チャンネルをふさぐことを防止するように、該チャンネル壁が互いに十分密接している、２７項のロータ。
【０１９３】
29.  遠心分離されていない流体が第２導管を通して該室に入ると同時に、遠心分離される流体が該第１導管を通して該室を出るようにさせる第２導管と、該剛取付け部材と共に回転するように、該剛取付け部材に取り付けられると共に該第２導管を通して該室に入る流体を該室の外周に向けて方向付けるように、該第２導管に関して取り付けられる無穴内壁であって、該室から該第１導管までの流れを可能にするように、該無穴内壁が、その上に配置されるチャンネル壁を有する無穴内壁とをさらに含む、２８項のロータ。
【０１９４】
30.  より重い成分及びより軽い成分を有する流体を分離する装置であって、１項−２９項の１つによるロータと、該ロータの該剛取付け部材を保持すると共に軸線の回りに該ロータを回転させる手段と、該ロータの弾性隔壁に近接する制御流体の圧力を変える該回転手段と流体連通する手段とから成る分離装置。
【０１９５】
31.  該圧力を変える手段が、該ロータから流体を押し出すように、該弾性隔壁に対して加圧ガスを加える手段を含む、３０項の装置。
【０１９６】
32.  該圧力を変える手段が、該ロータ内へ流体を引き込むように、該弾性隔壁に対して真空を用いる手段を含む、３０項の装置。
【０１９７】
33.  ３２項によりドレーンからの血液を処理する装置であって、患者内に設けられる、該ロータに取り付けられるドレーンであって、該ドレーンから該室内へ血液を引き出すように、該弾性隔壁に真空が用いられるドレーンと、該ロータが回転された後、より軽い血液成分を別個の貯蔵器へ向けて方向付けると共に該ロータ内に残っている濃縮された赤血球を患者に向けて戻す手段とをさらに含む血液処理装置。
【０１９８】
34.  該方向付け手段が、該濃縮された赤血球を、該患者に接続される別個の第２貯蔵器へ向けて方向づける、３３項の装置。
【０１９９】
35.  ３１項によりドレーンからの血液を処理する装置であって、患者内に設けられるドレーンと、該ドレーンからの血液を保持するために該ドレーン及び該ロータと流体連通するカニスタ手段であって、該ドレーンから該カニスタ手段内へ血液を引き入れるように、該カニスタ手段に真空が用いられるカニスタ手段と、該カニスタ手段から該ロータへ血液を移動させる手段と、該ロータが回転された後、より軽い血液成分を別個の貯蔵器へ向けて方向付けると共に該ロータ内に残っている濃縮された赤血球を患者に向けて戻す手段とをさらに含む血液処理装置。
【０２００】
36.  ３１項により患者の術野からの血液を処理する装置であって、該術野から延びる、該ロータに取り付けられる吸引管であって、該吸引管を通して該術野から引き出される血液が該ロータに与えられる吸引管と、該ロータが回転された後、より軽い血液成分を別個の貯蔵器へ向けて方向付けると共に該ロータ内に残っている濃縮された赤血球を患者に向けて戻す手段とをさらに含む血液処理装置。
【０２０１】
37.  該吸引管からの血液を保持するために該吸引管及び該ロータと流体連通するカニスタ手段であって、該ドレーンから該カニスタ手段内へ血液を引き入れるように、該カニスタ手段に真空が用いられるカニスタ手段と、該カニスタ手段からの血液を該ロータへ移動させる手段とをさらに含む、３６項の装置。
【０２０２】
38.  より重い成分及びより軽い成分を有する流体を分離する装置であって、１５項−１７項及び２１項−２２項の１つによるロータと、該ロータの該剛取付け部材を保持すると共に軸線の回りに該ロータを回転させる手段と、該ロータの弾性隔壁に近接する制御流体の圧力を変える、該回転手段と流体連通する手段とから成り、該第１導管が、分離されていない流体の該室内への流れを可能にすると同時に、該第２導管が、分離された流体成分の該室からの流れを可能にする流体分離装置。
【０２０３】
39.  ３８項により提供者につき赤血球分離を行う装置であって、該提供者から全血を引き出しかつ該第２導管を通して該全血を該室内へ導入する手段と、該弾性隔壁に加えられる該圧力が、該室に入る該全血の赤血球成分の容量と等しい速度で該室の容量が増加するのを可能にすると共に、該室内のより軽い成分の容量が比較的低く保たれるように、該回転手段及び該ロータの回転速度を制御すると共に該圧力を変化させる手段を制御する手段とをさらに含む、赤血球分離装置。
【０２０４】
40.  該血液を引き出す手段が、該全血が該提供者から引き出されるにつれて、該全血へ置換流体を加える手段を含む、３９項の装置。
【０２０５】
41.  該患者に戻される血液成分に置換成分を加える手段をさらに含む、３９項の装置。
【０２０６】
42.  該回転手段及び該ロータの回転速度を制御すると共に該圧力を変える手段を制御する制御手段をさらに含む、３０項−４１項のいずれか１つの装置。
【０２０７】
43.  該制御手段が、該回転手段の速度及び該圧力を変える手段によって与えられる圧力に基づいて該室の容量を決める、４２項の装置。
【０２０８】
44.  該制御手段が、該室の容量を制御する手段をさらに含む、４３項の装置。
【０２０９】
45.  異なった濃度の生物体液を処理する装置であって、３項−２２項の１つによるロータと、該体液をより濃厚な成分、より軽い成分及び中間濃度の成分に分離するように、該ロータを回転軸線の回りで支持しかつ回転させる手段と、該中間濃度成分が所定の半径に位置する時を決定する手段と、該出口制御手段及び該導管を通して該中間濃度成分を押し出すように、該回転軸線から半径方向外向きに圧力を加える手段とから成る処理装置。
【０２１０】
46.  剛取付け部材及び該剛取付け部材に取り付けられる弾性隔壁を有するロータを受け入れる遠心分離装置であって、該ロータの該剛取付け部材を支持すると共に該ロータを軸線の回りに回転させる手段と、該ロータの弾性隔壁に近接する制御流体の圧力を変える手段とから成る遠心分離装置。
【０２１１】
47.  該回転手段がチャックを含み、該圧力変化手段が該チャックと流体連通する、４６項の装置。
【０２１２】
48.  流体を該ロータ内へ引き込むように、該圧力変化手段が該弾性隔壁に真空を加える手段を含む、４６項又は４７項のいずれか１つの装置。
【０２１３】
49.  流体を該ロータから押し出すように、該圧力変化手段が該弾性隔壁に加圧ガスを加える手段を含む、４６項−４８項のいずれか１つの装置。
【０２１４】
50.  該回転手段の回転速度を制御すると共に該圧力変化手段を制御する制御手段を含む、４６項−４９項のいずれか１つの装置。
【０２１５】
51.  該制御手段が、該回転手段の速度と該圧力変化手段によって与えられる圧力とに基づいて、該ロータ内の流体の容量を決定する手段を含む、５０項の装置。
【０２１６】
52.  該制御装置が、該回転手段の速度と、該圧力変化手段によって与えられる圧力とを制御することによって、該ロータ内の流体の容量を制御する手段を含む、５１項の装置。
【０２１７】
53.  該制御手段が、該処理室の容量を一定に保たせる、５２項の装置。
【０２１８】
54.  ロータを受け入れる遠心分離装置であって、該ロータを軸線の回りで回転させる手段と、該装置の過度の振動を防止するために、所望の回転速度の近くのある範囲の回転速度で該回転手段を連続的に周期運動させるように回転手段を制御する制御手段とから成る遠心分離装置。
【０２１９】
55.  異なった濃度の生物体液を処理する方法であって、１項−２９項によるいずれか１つのロータを提供し、分離されていない流体を該室内へ導入し、該流体をより濃厚な成分及びより軽い成分に分離するために、該剛取付け部材により該ロータを支持すると共に軸線の回りで回転させることからなる、処理方法。
【０２２０】
56.  該室から流体成分を押出すために、該弾性隔壁に圧力を加えることをさら含む、５５項の方法。
【０２２１】
57.  該室から先ずより軽い成分が押出される、５６項の方法。
【０２２２】
58.  該室から先ずより濃厚な成分が押出される、５６項の方法。
【０２２３】
59.  ５６項により提供者からの血液を処理する方法であって、該室内へ分離されていない血液を導入する段階が、該室内へ血液を導入することを含み、より軽い血液成分を貯蔵し、該ロータ内に残留する濃縮された赤血球を該提供者に向けて方向付けることをさらに含む血液処理方法。
【０２２４】
60.  ５６項により該提供者からの血液を処理する方法であって、該室内へ分離されていない血液を導入する段階が、該室内へ血液を導入することを含み、より軽い血液成分を提供者に向けて方向付けし、濃縮された赤血球を貯蔵することをさらに含む血液処理方法。
【０２２５】
61.  ５６項により該ドレーンからの血液を処理する方法であって、該室内へ分離されていない流体を導入する段階が、患者にドレーンを設置し、該ドレーンを該ロータに取付け、該ドレーンから該室内へ血液を引出すことを含み、別個の貯蔵器に向けてより軽い血液成分を方向付け、該ロータ内に残留する濃縮された赤血球を該患者に戻すことをさらに含む血液処理方法。
【０２２６】
62.  ５６項により該ドレーンからの血液を処理する方法であって、該室内へ分離されていない流体を導入する段階が、患者にドレーンを設置し、該ドレーンをカニスタに取付け、該カニスタを該ロータに取付け、該カニスタから該室内へ血液を引出すことを含み、別個の貯蔵器に向けてより軽い血液成分を方向付け、該ロータ内に残留する濃縮された赤血球を該患者に戻すことをさらに含む血液処理方法。
【０２２７】
63.  ５６項により患者の術野からの血液を処理する方法であって、該室内へ分離されていない流体を導入する段階が、該術野から該室内へ血液を引出すことを含み、別個の貯蔵器に向けてより軽い血液成分を方向付け、該ロータ内に残留する濃縮された赤血球を該患者に戻すことをさらに含む血液処理方法。
【０２２８】
64.  血液成分を該室から押出すために、該ロータを回転させる速度が低減される、５６項の方法。
【０２２９】
65.  処与の圧力に達するまで、該ロータが一定速度で回転されると同時に該弾性隔壁に加えられる圧力が増加され、その後該弾性隔壁に対する圧力が一定に保たれると同時に該ロータの速度が低減される、５６項の方法。
【０２３０】
66.  処与の圧力に達するまで、該圧力変化手段が該弾性隔壁に対して一定圧力を保つと同時に該ロータの回転速度が低減され、その後該弾性隔壁に対する圧力が増加される、５６項の方法。
【０２３１】
67.  該ロータが回転される速度を低減させかつ該弾性隔壁に対する圧力を増加させることによって、該ロータが空にされる、５６項の方法。
【０２３２】
68.  該室の容量が、該弾性隔壁に加えられる圧力を変化させかつ該ロータの回転速度を制御することによって制御される、５６項の方法。
【０２３３】
69.  該ロータから残余の流体を押出すために、該ロータが停止されると共に該弾性隔壁に圧力が加えられる、５６項の方法。
【０２３４】
70.  異なった濃度の生物体液を処理する方法であって、１５項−１７項及び２１項−２２項のいずれか１つによりロータを提供し、分離されていない流体を該室内へ導入し、 該流体をより濃厚な成分及びより軽い成分に分離するために、該剛取付け部材により該ロータを支持すると共に軸線の回りで回転させ、それによって該より濃厚な成分が該軸線から離れて集合すると同時に該より軽い成分が該軸線に近接して集合するようにさせ、 該弾性隔壁に圧力を加えることから成り、該第１及び第２導管が、分離されたより軽い成分が該第１導管を通して該ロータから押出されるのを可能にすると同時に分離されていない流体が該第２導管を通して該室内に導入される処理方法。
【０２３５】
71.  該室を一定容積に保つために該弾性隔壁に加えられる圧力が一定に保たれ、それによって該室から押出されるより軽い成分の容量が、該室に入る分離されていない流体の容積と等しくなるようにされる、７０項の方法。
【０２３６】
72.  ７０項により提供者に赤血球分離処理を行う方法であって、該提供者から全血を引出し、該ロータが回転中に該第２導管を通して該室内へ該全血を導入することを含み、該弾性隔壁に圧力を加える該段階が、該ロータが回転されかつ全血が該室内へ導入されている間に、より軽い血液成分を該第１導管を通して該室から該提供者内へ押出すことを含む赤血球分離処理方法。
【０２３７】
73.  該室から該全血が引出される時該全血に抗凝固剤を加えることをさらに含む、７２項の方法。
【０２３８】
74.  該提供者に戻される血液成分に置換流体を加えることをさらに含む、７２項及び７３項のいずれか１つの方法。
【０２３９】
75.  該弾性隔壁に加えられる圧力は、該室に入る該全血の赤血球成分の容量とほぼ等しい速度で該室の容積が増加することを可能にし、それによって該室内のより軽い流体成分の容量が比較的低く保たれるようにされる、７２項−７４項のいずれか１つの方法。
【０２４０】
76.  流体をより軽い成分及びより重い成分に分離する方法であって、可変容積処理室を定める弾性隔壁を有すると共に該処理室との流体連通を与える第１及び第２導管を有するロータを提供し、該ロータを回転させ、該ロータが回転されかつ分離された流体成分が該第１導管を通して該処理室から押出されている間に、分離されていない流体を該第２導管を通して該処理室内へ導入することを含む分離方法。
【０２４１】
77.  ７６項により提供者に赤血球分離処理を行う方法であって、該提供者から全血を引出し、該全血が分離される前に該全血に置換流体を加え、該全血が赤血球と、血漿及び置換流体を含むより軽い流体とに分離されるように、該ロータが回転されている間に該第２導管を通して該全血を該ロータ内へ導入し、全血が該ロータから引出されている間に、該血漿及び該置換流体を該提供者に戻すことから成る赤血球分離処理方法。
【０２４２】
78.  提供者から赤血球を採集する方法であって、該処理室への流体連通を与える第１及び第２導管を有するロータを提供し、該提供者から全血を引出し、該全血に置換流体を加え、該全血に置換流体を加えた後該第２導管を通して該全血を該ロータ内は導入し、 該全血が赤血球と、血漿及び置換流体を含むより軽い流体とに分離されるように該ロータを回転させ、 該第１導管を通して血漿及び置換流体を該ロータから引出すことから成る赤血球採集方法。
【０２４３】
79.  該血漿及び置換流体を該提供者に戻すことをさらに含む、７８項の方法。
【０２４４】
80.  該提供者から全血がまだ引き出されている間に、該血漿及び置換流体を該提供者に戻すことをさらに含む、７８項の方法。
【０２４５】
81.  該全血に置換流体を加える段階が、該全血に抗凝固剤を加えることを含む、７８項の方法。
【０２４６】
82.  異なった濃度の生物体液を処理する方法であって、該生物体液を保持する室を定める弾性隔壁と、該室から延びる導管と、流体のための該導管への解放チャンネルを該室内の処与の半径に保つ出口制御手段とから成るロータを提供し、該流体をより濃厚な成分、より軽い成分及び中間濃度の成分に分離するために、該ロータを軸線の回りで回転させ、該中間濃度成分が処与の半径に位置する時を決定し、該出口制御手段及び該導管を通して該中間濃度成分を押出すために、該回転軸線から半径方向外向きに圧力を加えることから成る処理方法。
【０２４７】
83.  回転シールであって、基部と、該回転シールの回転軸線を囲むと共に該基部に取付けられるスプリング部材と、該回転軸線を囲んで互いに回転する第１及び第２シール面であって、該スプリング部材が、該第１シール面を第２シール面に押圧する力を加えるように、該第１シール面が該スプリング部材に取付けられる第１及び第２シール面と、 該回転軸線を囲むと共に該第１シール面と該基部との間の流れを妨げる、該スプリング部材とは別個の可撓性シール部材とから成る回転シール。
【０２４８】
84.  該スプリング部材によって該第１シール面が該第２シール面に押圧される力が、該ロータ内の圧力により影響されないように、該可撓性シール部材及び該第１シール面が配置される、８３項のシール。
【０２４９】
85.  該スプリング部材及び該可撓性シール部材が、単一材料片の異なった部分である、８３項−８４項のいずれか１つのシール。
【０２５０】
86.  回転シールであって、基部と、回転軸線を囲んで互いに回転する第１及び第２シール面と、 該回転シールの回転軸線を囲むと共に該基部に取付けられる、該第１シール面を第２シール面に押圧する力を加えると共に該第１シール面と該基部との間の流れを防止する手段であって、該スプリング部材によって該第１シール面が該第２シール面に押圧される力が、該ロータ内の圧力により影響されないように、該防止手段及び該第１シール面が配置される防止手段とから成る回転シール。
【図面の簡単な説明】
【０２５１】
【図１】本発明によるロータの頂部平面図である。
【図２】図１のロータの断面を示す。
【図３】図２のロータ及びロータを保持かつ回転させるチャックの断面を示す。
【図４】図３のロータ及びチャックシステムの断面を示し、ロータ内の変化する血液容量と共に弾性隔壁の形状を示す。
【図５】手術後の利用（すなわち、ドレーンによる）でロータを用いるシステムの透視図である。
【図６】血漿又はＲＢＣを採集するために提供者に接続されるシステムとしてロータを用いるシステムの構成図である。
【図７】外殻を有するロータの断面を示す。
【図８Ａ】代りの外殻を有するロータの断面を示す。
【図８Ｂ】ロータの殻のしん内に配置されるチャックに取り付けられる図８Ａのロータの断面を示す。
【図９】代りのチャック内の図２のロータの断面を示す。
【図１０】２導管ロータの頂部平面図である。
【図１１】図１０のロータの断面を示す。
【図１２】チャックに取り付けられた図１１のロータを示す。
【図１３】図１２ロータの断面及びロータ内の変化する血液容量と共に弾性隔壁の形状を示すチャックシステムを示す。
【図１４】ＲＢＣ分離処理で用いられるシステムの透視図である。
【図１５】ＲＢＣ分離処理用システムの構成図である。
【図１６】内壁及び固定部分の異なる配置を有する幾つかの代りのロータの断面を示す。
【図１７】内壁及び固定部分の異なる配置を有する幾つかの代りのロータの断面を示す。
【図１８】内壁及び固定部分の異なる配置を有する幾つかの代りのロータの断面を示す。
【図１９Ａ】血小板を採集するために代りのロータがどのように用いられるかを示す。
【図１９Ｂ】血小板を採集するために代りのロータがどのように用いられるかを示す。
【図１９Ｃ】血小板を採集するために代りのロータがどのように用いられるかを示す。
【図１９Ｄ】血小板を採集するために代りのロータがどのように用いられるかを示す。
【図１９Ｅ】最大の濃度有する分離された体液成分を採集するために用いられるロータを示す。
【図２０】しんの回りに取り付けられた気球状弾性隔壁を有する代りのロータの断面を示す。
【図２１】チャックに取り付けられた図２０のロータの断面を示す。
【図２２】血液を遠心分離する図２１のシステムの断面を示す。
【図２３】代りの２導管ロータの断面を示す。
【図２４】図２３のロータの変形の断面を示す。
【図２５】チャックに取り付けられた図２４のロータの断面を示す。
【図２６】血液を遠心分離する図２５のシステムの断面を示す。
【図２７】血液を遠心分離した後の図２５のシステムの断面を示す。
【図２８】血液を処理するために代りのロータがどの様に用いられるかを示す構成図である。
【図２９】図２８のロータ及び真空を加える携帯装置の断面図である。
【図３０】処理室からの流れを制御する、穴あき内壁に代る、１組の管を有する代りのロータを示す。
【図３１】図３０のロータの変形を示し、そこでは処理室からの管は分離したままである。
【図３２】穴あき内壁の代りに放射状に取り付けられた１組の管を有するロータの頂部平面図である。
【図３３】図３２のロータの断面を示す。
【図３４】固定部分を有するロータ及び穴あき内壁の代りに放射状に取り付けられた１組の管の断面を示す。
【図３５】固定部分を有するロータ、放射状に取り付けられた１組の管及びロータの頂部の大部分を覆う弾性隔壁の断面をそれぞれ示す。
【図３６】固定部分を有するロータ、放射状に取り付けられた１組の管及びロータの頂部の大部分を覆う弾性隔壁の断面をそれぞれ示す。
【図３７】先行技術の回転シールを表す回転シールの断面を示す。
【図３８】固定及び回転部分を有する、本明細書で開示されたロータで用い得る、改良された回転シールの断面を示す。
【図３９】代りの回転シールの詳細を示し、そこではスプリング及び可撓シール部材は同一材料片の異なった部分から形成される。
【図４０】半球形境界壁を有する代りのロータを示す。
【図４１】弾性隔壁のない望ましいロータ実施形態の底部を示す。
【図４２】弾性隔壁を有する図４１のロータの断面である。
【図１】
2007330802.tif 000003
【図２】
2007330802.tif 000004
【図３】
2007330802.tif 000005
【図４】
2007330802.tif 000006
【図５】
2007330802.tif 000007
【図６】
2007330802.tif 000008
【図７】
2007330802.tif 000009
【図８Ａ】
2007330802.tif 000010
【図８Ｂ】
2007330802.tif 000011
【図９】
2007330802.tif 000012
【図１０】
2007330802.tif 000013
【図１１】
2007330802.tif 000014
【図１２】
2007330802.tif 000015
【図１３】
2007330802.tif 000016
【図１４】
2007330802.tif 000017
【図１５】
2007330802.tif 000018
【図１６】
2007330802.tif 000019
【図１７】
2007330802.tif 000020
【図１８】
2007330802.tif 000021
【図１９Ａ】
2007330802.tif 000022
【図１９Ｂ】
2007330802.tif 000023
【図１９Ｃ】
2007330802.tif 000024
【図１９Ｄ】
2007330802.tif 000025
【図１９Ｅ】
2007330802.tif 000026
【図２０】
2007330802.tif 000027
【図２１】
2007330802.tif 000028
【図２２】
2007330802.tif 000029
【図２３】
2007330802.tif 000030
【図２４】
2007330802.tif 000031
【図２５】
2007330802.tif 000032
【図２６】
2007330802.tif 000033
【図２７】
2007330802.tif 000034
【図２８】
2007330802.tif 000035
【図２９】
2007330802.tif 000036
【図３０】
2007330802.tif 000037
【図３１】
2007330802.tif 000038
【図３２】
2007330802.tif 000039
【図３３】
2007330802.tif 000040
【図３４】
2007330802.tif 000041
【図３５】
2007330802.tif 000042
【図３６】
2007330802.tif 000043
【図３７】
2007330802.tif 000044
【図３８】
2007330802.tif 000045
【図３９】
2007330802.tif 000046
【図４０】
2007330802.tif 000047
【図４１】
2007330802.tif 000048
【図４２】
2007330802.tif 000049