(57)【要約】【課題】  操作が簡単で、コスト的にも有利であるのみでなく、使用中は常時血液を環流させることができるイントロデューサシースを提供する。【解決手段】  内部空間２を有するハウジング３と、ハウジング３の一端部に連通されたシースチューブ４と、ハウジング３の他端部に内部空間２を閉塞するように設けられかつ細い管体が挿通し得るスリット１３が形成された弁体５と、ハウジング３の内部空間２と連通するように設けられたアームチューブ６と、を有するイントロデューサシース１であって、アームチューブ６に、シースチューブ４からの血液を静脈に戻す血液戻し手段７を設けたことを特徴とする。【選択図】            図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部空間を有するハウジングと、当該ハウジングの一端部に連通されたシースチューブと、前記ハウジングの他端部に前記内部空間を閉塞するように設けられかつ細い管体が挿通し得るスリットが形成された弁体と、前記ハウジングの内部空間と連通するように設けられたアームチューブと、を有するイントロデューサシースであって、
前記アームチューブに、前記シースチューブからの血液を静脈に戻す血液戻し手段を設けたことを特徴とするイントロデューサシース。
【請求項２】
前記血液戻し手段は、前記アームチューブの先端部に設けられた穿刺針により構成したことを特徴とする請求項１に記載のイントロデューサシース。
【請求項３】
前記アームチューブの、前記ハウジングから前記穿刺針に至る流路に開閉弁を設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載のイントロデューサシース。
【請求項４】
前記アームチューブの前記ハウジングに対する連結位置は、前記弁体と可及的に近い位置としたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のイントロデューサシース。
【請求項５】
前記ハウジングから前記穿刺針に至るアームチューブを加圧し内部の薬液を圧送するローラポンプを設けたことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のイントロデューサシース。
【請求項６】
前記シースチューブ、ハウジング及びアームチューブは、少なくともいずれかを透明体により構成したことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のイントロデューサシース。
【請求項７】
前記シースチューブ、ハウジング及びアームチューブは、内面に抗血栓性のコーティングを施したことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のイントロデューサシース。
【請求項８】
前記抗血栓性のコーティングは、ヘパリン、ポリ−２−メトキシエチルアクリレートのいずれかであることを特徴とする請求項７に記載のイントロデューサシース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、カテーテルを血管等の体内に導入するために使用されるイントロデューサシースに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体内にカテーテルを導入するために用いられる医療用器具として、従来からイントロデューサシースが用いられている。この器具は、下記特許文献１あるいは特許文献２に開示されているように、主として、シース部と、ダイレータ部とを有している。
【０００３】
シース部は、円筒状のハウジング（通称、シースハブ）と、当該ハウジングの一端部に連設された細いシースチューブと、前記ハウジング側部に設けられたアームチューブとを有している。
【０００４】
ダイレータ部は、ダイレータハブと、このダイレータハブの先端に設けられ、前記シースチューブ内に挿入される管状のダイレータと、から構成されている。
【０００５】
イントロデューサシースを使用する場合には、まず、血管内に経皮的に挿入された留置針をガイドとしてミニガイドワイヤーを血管内に挿入し、留置針を抜去した後、ミニガイドワイヤーをガイドとしてイントロデューサシースを血管に挿入する。そして、ダイレータ部をミニガイドワイヤーと共にシース部のハウジングから取り外した後、前記ハウジングからガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤーに沿ってカテーテルを挿入する。そして、このカテーテルを目的とする部位に挿入した後、所定の薬液を注入するなど、目的とする治療を施すことになる。
【０００６】
一方、前記アームチューブは、外部から前記ハウジングの内部空間に洗浄用の生理食塩水や、器具内やカテーテルとの境界などでの血栓の発生を防止するヘパリン生理食塩水や、場合によっては、血管造影剤など（以下、薬液など）の供給や、血液中の気泡の除去に使用される。
【０００７】
また、アームチューブは、例えば、下記特許文献３に開示されているように、血管中に挿入されたシースチューブ先端から脱血した血液を、種々のチューブやコネクタあるいは活栓を使用して、一旦貯血槽などに蓄えた後、カテーテルを経て血管内に戻すという使用も行なわれている。
【特許文献１】特開平８−１３１５５２号公報（要約、段落番号「００２５」及び図１参照）
【特許文献２】実開平５−６２２６４号公報（要約、図１参照）
【特許文献３】特許第２７３６９０２号公報（第５頁右欄及び図１、図１０参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、血管から脱血した血液は、速やかに戻すことが好ましいが、従来のイントロデューサシースでは、種々のチューブなどの血液潅流手段を使用した後に戻されており、このような血液潅流手段を使用すれば、それだけ内部に血栓が発生する可能性が高くなる。特に、この潅流手段では、動脈から脱血した血液を動脈に戻していることから、戻す血液は、確実に空気抜きを行わなければならず、付帯装置も多くなり、より血栓が生じ易いものとなる。しかも、種々の血液潅流手段を使用すると、操作が面倒になり、機器のコストが掛かるという不利があるのみでなく、連結操作にも手間が掛かり、血液が滞留する時間も長くなるという不具合もある。
【０００９】
本発明は、このような従来の問題点に鑑みてなされたもので、操作が簡単で、コスト的にも有利であるのみでなく、使用中は常時血液を環流させることができるイントロデューサシースを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成する本発明のイントロデューサシースは、内部空間を有するハウジングと、当該ハウジングの一端部に連通されたシースチューブと、前記ハウジングの他端部に前記内部空間を閉塞するように設けられかつ細い管体が挿通し得るスリットが形成された弁体と、前記ハウジングの内部空間と連通するように設けられたアームチューブと、を有するイントロデューサシースであって、前記アームチューブに、前記シースチューブからの血液を静脈に戻す血液戻し手段を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
請求項１の発明は、シースチューブから流入してきた血液を、アームチューブを介して静脈に戻す血液戻し手段を設けたので、使用中は、血液圧送手段を使用することなく動脈の圧力を利用して静脈側に常時円滑に血液を環流させることができ、血栓を生じさせることなく、迅速に血液を環流させることができる。しかも、多数のチューブなどを連結して血液を循環させる必要もなく、操作及び器具の構成も簡素化され、コスト的にも有利となる。
【００１２】
請求項２の発明は、血液戻し手段としてアームチューブの先端部に穿刺針を設けたので、前項の効果に加え、血液の環流を一層迅速に行なうことができ、操作及び器具の構成も極めて簡素化される。
【００１３】
請求項３の発明は、アームチューブの流路に開閉弁を設けたので、血液の環流をより容易にかつ迅速に行なうことができる。
【００１４】
請求項４の発明は、アームチューブの連結を弁体と可及的に近い位置に設けたので、デッドスペースがなくなり、ハウジング内での血液の淀みあるいは滞留が防止され、より血栓の発生を防止できる。
【００１５】
請求項５の発明は、アームチューブを加圧し内部の薬液を圧送するローラポンプを設けたので、動脈から静脈への血液の環流をより一層容易にかつ迅速に行なうことができる。
【００１６】
請求項６の発明は、シースチューブ、ハウジング及びアームチューブを透明体により構成したので、血液の環流状態を目視観察できる。
【００１７】
請求項７，８の発明は、シースチューブ、ハウジング及びアームチューブの内面に抗血栓性のコーティングを施したので、血液の滞留を確実に防止できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００１９】
図１は本発明の実施形態に係るイントロデューサシースを示す概略断面図、図２は同イントロデューサシースのハウジング部分を示す図１の要部拡大断面図、図３は弁体を示す正面図である。
【００２０】
本実施形態のイントロデューサシース１は、概して、図１，２に示すように、内部空間２を有するハウジング（シースハブ）３と、ハウジング３の一端部に連通されたシースチューブ４と、ハウジング３の他端部に内部空間２を閉塞するように設けられかつ細い管体が挿通し得るスリット１３（図３参照）が形成された弁体５と、ハウジング３の内部空間２と連通するように設けられたアームチューブ６と、シースチューブ４から流入してきた血液を静脈に戻す血液戻し手段７と、を有している。
【００２１】
個々の部材について詳述すれば、シースチューブ４は、生体に挿入される細い管であるが、その先端部は、血管挿入時の抵抗が小さくなるように、テーパ状に縮径することが好ましく、また、血管に挿入し得る程度の剛性があり、内部のルーメンも大きいことが好ましい。例えば、シースチューブ４の内径は１ｍｍ〜１０ｍｍ、外径は１．２ｍｍ〜１１ｍｍ、肉厚は０．１ｍｍ〜０．５ｍｍ程度とし、材質としては、生体適合性に優れた、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂、ＰＥ、ＰＰ等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂が好ましい。なお、血管導入位置の確認のために、X線造影性材料を含有させてもよく、その内面に抗血栓性のコーティングを施してもよい。この抗血栓性のコーティングは、ヘパリン、ポリ−２−メトキシエチルアクリレートなどを使用することができるが、シースチューブ４のみでなく、ハウジング３やアームチューブ６の内面にも施すことが好ましい。
【００２２】
シースチューブ４は、キンク防止のために支持体８により支持されているが、支持体８は、ハウジング３の端部から突出された突部９と凹凸嵌合され、その外周面の形状は、ハウジング３から細いシースチューブ４に向って外径が漸減されている。なお、支持体８の材質としては、シースチューブ４のキンク防止の観点からスチレン系、オレフィン系、ポリエステル系等の熱可塑性樹脂が好ましい。
【００２３】
ハウジング３は、内部空間２を有する筒体であるが、一端にシースチューブ４の基端部が、また、シースチューブ４と直交する位置にアームチューブ６の基端部がそれぞれ連結されている。ハウジング３の材質としては、射出成形可能な樹脂で、適度な堅さと柔軟性を有するものが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ブタジエンスチレン、ＡＢＳ、ポリアミド、ポリカーボネート等が好ましい。
【００２４】
弁体５は、血液などがシースチューブ４を通りハウジング３から外部に漏出しないようにするために設けられた止血弁であり、例えば、図２に示すように、ハウジング３の雌ネジ部１０と螺合する雄ネジ部１１ａを有する加圧部材１１により段部１２との間で挟圧保持されている。弁体５には、図３に示すように、ダイレータやカテーテルなどの細い管体が挿通するスリット１３が形成されている。スリット１３は、両側端面では重ならない位置で十字状に切り込まれ内部で交差するように形成されているが、必ずしも十字のみに限定されるものではなく、血液が漏出しなければ、どのような形状のスリットであってもよく、また、弁体５自体も、単に一重のもののみでなく、多段重ねにしたものであってもよい。弁体５の材質としては、カテーテルなどが挿通した状態でも、血液の流出を防止できるように弾性を有する材料、例えば、シリコン、ラテックス、ブチルゴム、イソプレンゴム等から構成することが好ましい。
【００２５】
アームチューブ６は、図１に示すように、一端がハウジング３の側部より突設された接続部１４に連設され、他端に２方活栓１５を介してテーパ状に拡開されたメス型連結管１６が設けられている。メス型連結管１６は、アームチューブ６からハウジング３の内部空間２に薬液などを加圧注入する場合には、シリンジポンプなどが連結されるが、本実施形態では、シースチューブ４からハウジング３の内部空間２に流入してきた血液を、アームチューブ６を通って静脈に戻す血液戻し手段７が設けられている。特に、本実施形態の血液戻し手段７としては、具体的には、アームチューブ６の先端部に設けられた穿刺針１７により構成されている。
【００２６】
穿刺針１７の構成材料としては、例えば、ステンレス等の金属材料や、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂、ＰＥ、ＰＰ等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン等の樹脂材料が挙げられる。
【００２７】
穿刺針１７は、メス型連結管１６に嵌合する両端オス型の中空アダプター１８の先端に設けられているが、メス型連結管１６と連結することができるものであればどのようなものを使用してもよい。
【００２８】
このような血液戻し手段７を穿刺針１７により形成すれば、極めて簡単な部材で形成でき、しかも動脈側からは比較的高圧の血液がシースチューブ４を通って流れてくるので、必ずしもポンプなどを使用しなくても血液を戻すことができる。特に、動脈側に挿入されたシースチューブ４からの血液をそのままアームチューブ６及び穿刺針１７より静脈側に戻すので、血液がイントロデューサシース１内などに滞留することがなく、新鮮な血液の戻しが可能となり、血栓の発生を完全に防止できる。
【００２９】
また、本実施形態では、ハウジング３から穿刺針１７に至るアームチューブ６に、流路を開閉する２方活栓１５を設けたので、血液は２方活栓１５により制御されつつ環流させることができ、血液の制御性が向上し、血液の戻し操作も容易かつ迅速で円滑に行なうにことが可能となる。
【００３０】
アームチューブ６のハウジング３に対する連結位置は、ハウジング３内でのデッドスペースにより血液の淀みあるいは滞留が生じないように、弁体５と可及的に近い位置とすることが好ましい。血栓の発生を防止するためである。
【００３１】
図１に一点鎖線で示すように、ハウジング３から穿刺針１７に至るアームチューブ６を加圧し内部の薬液を圧送するローラポンプ１９を設けてもよい。血圧が低い患者でも、動脈から静脈への血液の環流をより一層容易にかつ迅速に行なうためである。
【００３２】
シースチューブ４、ハウジング３及びアームチューブ６は、透明体により構成することが好ましい。血液の環流状態を目視観察でき、操作性が極めて向上することになる。ただし、シースチューブ４、ハウジング３及びアームチューブ６が全て透明体である必要はなく、少なくともいずれかが透明体であればよい。
【００３３】
シースチューブ４、ハウジング３及びアームチューブ６は、内面に抗血栓性のコーティングを施すことが好ましい。抗血栓性のコーティングとしては、例えば、ヘパリン、ポリ−２−メトキシエチルアクリレートなどを使用することができる。
【００３４】
なお、アームチューブ６は、血液戻し手段７のみの使用では、内部に高圧が掛かることがなく、耐圧性材料を使用することはないが、シリンジポンプなどによりハウジング３の内部空間２に薬液などを加圧注入する場合には、内部に圧力流体が流通することになるので、耐圧性を有するものが好ましい。例えば、アームチューブ６の材質としては、柔軟性を持たせるために、シリコン、ゴム、熱可塑性エラストマー、ブチルゴム、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリウレタン等を使用することが好ましいが、内部に流通する圧力流体に対抗するには、肉厚内に補強体（図示せず）を設けることが好ましい。補強体としては、コイル状のステンレス線材や、いわゆるブレードと称される編組体でもよい。
【００３５】
アームチューブ６の内径Ｄ１としては、血液戻し手段７として使用する場合には、１．２ｍｍ〜６ｍｍの範囲であることが好ましく、接続部１１の内径Ｄ２は、０．８ｍｍ〜５ｍｍの範囲であることが好ましい。
【００３６】
次に、本実施形態の作用を説明する。
【００３７】
イントロデューサシース１の使用に当っては、まず、動脈の血管内に経皮的に挿入された留置針をガイドとしてガイドワイヤーを血管内に挿入し、留置針を抜去した後、ガイドワイヤーをガイドとして、シース４を血管に挿入する。さらに、弁体５のスリット１３を挿通してシースチューブ４内にガイドワイヤーに沿ってカテーテルＣを挿入する。
【００３８】
そして、カテーテルＣを目的の部位に挿入した後、カテーテルＣから所定の薬液などを注入し、目的とする治療を施す。アームチューブ６から所定の薬液など（例えば、血管造影剤など）を注入する場合には、アームチューブ６にシリンジポンプなどを連結して行なう。
【００３９】
また、治療中、シースチューブ４とカテーテルＣの間の開口部分を通って血液がシースチューブ４内に流入してくるが、本実施形態では、この血液は、血液戻し手段７により静脈に戻す。
【００４０】
例えば、２方活栓１５によりアームチューブ６を閉じ、血液の移動を防止した上で、アームチューブ６のメス型連結管１６に、先端に穿刺針１７が設けられた両端オス型の中空アダプター１８を嵌合する。この場合、穿刺針１７や中空アダプター１８内に空気が入り込まないようにするかあるいは入り込んだ空気をシリンジポンプなどにより除去した後、血液の環流を行なうことが好ましい。このようにすれば、血液の制御性が向上し、血液の戻し操作も容易かつ迅速で円滑に行なうにことが可能となる。
【００４１】
そして、穿刺針１７を静脈に経皮的に挿入すると、動脈と静脈の圧力差により血液は、シースチューブ４→ハウジング３→アームチューブ６→中空アダプター１８→穿刺針１７を経て静脈に戻される。シースチューブ４、ハウジング３及びアームチューブ５などが透明体であれば、血液の環流状態を目視観察でき、利便性が向上する。この場合、ハウジング３からアームチューブ６に流入する血液は、アームチューブ６が弁体５に近い位置のハウジング３に連結されているので、ハウジング３内で淀みあるいは滞留を生じることなく円滑に流れることになり、アームチューブ６やハウジング３内での血栓の発生を防止される。ただし、血圧が低く、血液の移動が弱い場合には、アームチューブ６をローラポンプ１９により加圧し血液の圧送を補助してもよい。
【００４２】
なお、治療完了後は、カテーテルＣやシースチューブ４を抜去した後、アームチューブ６に、シリンジポンプなどを連結し、ヘパリン生理食塩水などを注入し、洗浄する。
【００４３】
このように本実施形態では、シースチューブ６に血液戻し手段７を設けたことにより血栓の発生を防止しつつ、動脈の圧力を利用して静脈側に円滑、迅速、簡単に血液を環流させることができ、血液圧送手段を使用することもない。
【００４４】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、前記実施形態では、血液戻し手段７としてアームチューブ６の先端部にメス型連結管１６を介して穿刺針１７を設けているが、これのみに限定されるものではなく、アームチューブ６に直接穿刺針１７を設けてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４５】
本発明は、血管等の生体内にカテーテルを導入するイントロデューサシースとして利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の実施形態に係るイントロデューサシースを示す概略断面図である。
【図２】同イントロデューサシースのハウジング部分を示す図１の要部拡大断面図である。
【図３】弁体を示す正面図である。
【符号の説明】
【００４７】
１…イントロデューサシース、
２…内部空間、
３…ハウジング、
４…シースチューブ、
５…弁体、
６…アームチューブ、
７…血液戻し手段、
８…補強体、
１３…スリット、
１５…2方活栓、
１７…穿刺針、
１９…ローラポンプ、
Ｄ１…アームチューブの内径、
Ｄ２…接続部の内径。
【図１】
2007089607.tif 000003
【図２】
2007089607.tif 000004
【図３】
2007089607.tif 000005