(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤の情報や使用上の注意、服薬履歴、症状のメモ等の各種情報を患者、医師、薬剤師、その他消費者等に正確かつ確実に伝達することができ、またその製造工程も安全且つ簡単なＰＴＰシート用包装体の提供。【解決手段】  薬剤等の内容物を封入した突出部２１を有するＰＴＰシート２の該突出部２１を嵌入させる孔部１１１を備えた台紙１１と、前記孔部１１１に対応する位置に前記突出部２１から薬剤等を脱離せしめるための開口部１２１を設けた粘着性シート１２とからなり、前記台紙１１の裏側より前記孔部１１１にＰＴＰシートの突出部２１を嵌入し、該ＰＴＰシート２の裏側より粘着性シート１２を、その開口部１２１を前記孔部１１１の位置に合わせて貼付することにより該ＰＴＰシートを封止するとともに、前記台紙１１および／または前記粘着性シート１２には内容物に関する情報が記載されていることを特徴とするＰＴＰシート用包装体。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤等の内容物を封入した突出部を有するＰＴＰシートの該突出部を嵌入させる孔部を備えた台紙と、前記孔部に対応する位置に前記突出部から薬剤等を脱離せしめるための開口部を設けた粘着性シートとからなり、前記台紙の裏側より前記孔部にＰＴＰシートの突出部を嵌入し、該ＰＴＰシートの裏側より粘着性シートを、その開口部を前記孔部の位置に合わせて貼付することにより該ＰＴＰシートを封止するとともに、前記台紙および／または前記粘着性シートには内容物に関する情報が記載されていることを特徴とするＰＴＰシート用包装体。
【請求項２】
前記ＰＴＰシートが数種の異なる薬剤のＰＴＰシートからなることを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰシート用包装体。
【請求項３】
前記孔部の内縁が、前記突出部の外縁との複数の接点をもち、さらに、該接点以外では該突出部の外縁との間隙をつくるように設けられていることを特徴とする請求項１もしくは請求項２のいずれかに記載のＰＴＰシート用包装体。
【請求項４】
前記孔部が、円状、菱型状、角丸長方形状のいずれかに形成されている請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のＰＴＰシート用包装体。
【請求項５】
ＰＴＰシート用包装体の台紙部分に設けられている孔部に、ＰＴＰシートの突出部を嵌入させ、裏側に粘着性のあるシートを空気を抜きながら貼付する請求項１ないし請求項４のいずれかに記載のＰＴＰシート用包装体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤のＰＴＰシートを収容するＰＴＰシート用包装体に関し、更に詳細には、該包装体に情報を記載したものの構成およびその簡便な製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬剤の包装技術の一つとして、ＰＴＰ(Press Through Package)包装が知られている。このＰＴＰシートには、薬剤が投与された者に、薬剤の種類や服用上の注意等の必要な情報を与えるために、文字などの情報が記載できるよう工夫されている。例えば、特許文献１には、文字等が記入可能な着色部を備えたＰＴＰシートが開示さている。
【０００３】
また、ＰＴＰシートに収容されている薬剤の数そのものを、服用する数に合わせるために、長手方向の７個が幅方向に一日の服用回数列並んだ個数の薬剤収容空間部を備えて一単位を構成する薬剤包装技術が開示されている（特許文献２）。このＰＴＰシートには、さらに、曜日が印刷されている。
【０００４】
また、特許文献３には、服用される薬剤が曜日毎に順番に配列されており、且つ包装シートに曜日が記載された薬剤包装技術が開示されている。
【０００５】
また、帯状のＰＴＰシートの錠剤を一定単位で送り出すことができ、しかも服用する日や服用回数が分かるようにしたＰＴＰシートのハードケースが存在する（特許文献４）。また、特許文献２に記載のＰＴＰシートを収容するようにした、同様なハードケースが存在する（特許文献５）
【０００６】
また、特許文献６には、一対の厚紙を用いたカード型包装体、及びその製造方法が開示されている。
【０００７】
さらに、特許文献７には薬物を安全かつ適正に服用及び管理ができるよう、取り出しを規制するようなＰＴＰシート用包装体が開示されている。
【０００８】
【特許文献１】実開昭６１−１１３２５９
【特許文献２】実開平２−１７１３７
【特許文献３】実開平２−１２９０７４
【特許文献４】実開平６−２５１７１
【特許文献５】実開平６−４２７４９
【特許文献６】特許３１７２６７９号
【特許文献７】特開２００４−２９９７２８
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述の従来例のほとんどは、ＰＴＰシートに直接文字等の情報が記載されたものである。しかしながら、既知の症例に対する投薬の段階では、薬剤を服用する形態がある程度決まっているために、このような直接印刷であっても特に不都合はないが、服用量や服薬日数が複雑な薬剤もあり、服用する患者の誤飲なども多数報告されている。また、臨床試験段階の薬剤では、投薬の形態が確定していないために、かつ、多種多様な注意事項を患者に伝える必要があるために、既述のような直接印刷は、妥当ではない。しかもＰＴＰシートへの直接記載には、文字数に限界があり、細かな注意事項等を記載することは困難であった。
【００１０】
本発明と同様にＰＴＰシートを覆う包装体も報告されているが、製造工程数も多く、パッケージをする際に感熱糊を使用するため、熱に不安定な薬剤を包装するのには好ましくない。また、その複雑な製造工程により、異なる数種のＰＴＰシートの断片を含むＰＴＰシート包装体及びその製造方法は報告されていない。
【００１１】
そこで、本発明は、ＰＴＰシートを情報が記載されたＰＴＰシート用包装材にてパッキングして、多種多様な薬剤の情報、使用上の注意、服薬履歴、症状のメモ等の各種情報を患者、医師、薬剤師、その他消費者等に正確かつ確実に伝達し、とりわけ、ＰＴＰシート用包装体の製造工程の簡略化と、熱に不安定な薬剤のＰＴＰシートもパッキングできる安全なＰＴＰシート用包装体を提供することをその課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上記課題を解決するものであり、薬剤等の内容物を封入した突出部を有するＰＴＰシートの該突出部を嵌入させる孔部を備えた台紙と、前記孔部に対応する位置に前記突出部から薬剤等を脱離せしめるための開口部を設けた粘着性シートとからなり、前記台紙の裏側より前記孔部にＰＴＰシートの突出部を嵌入し、該ＰＴＰシートの裏側より粘着性シートを、その開口部を前記孔部の位置に合わせて貼付することにより該ＰＴＰシートを封止するとともに、前記台紙および／または前記粘着性シートには内容物に関する情報が記載されていることを特徴とするＰＴＰシート用包装体である。
【発明の効果】
【００１３】
すなわち、本願発明のＰＴＰシート用包装体は、服用上の留意事項をその都度記載できる台紙および粘着性シートによってＰＴＰシートが封止されているために、多種多様な使用上の注意、服薬履歴、症状のメモ等の各種情報を正確かつ確実に患者、医師、薬剤師、その他消費者等に伝達することができる。とりわけ、裏型は粘着性のあるシートを用いることにより製造工程を容易にし、かつ、熱を使わないため、包装する薬剤の変性等を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下では、本発明のＰＴＰシート包装体の実施態様を、図面に基づいて具体的に説明する。なお、本発明はこれら実施態様に何ら制約されるものではない。
【００１５】
図１は本発明に係るＰＴＰシート包装体の正面図、図２は本発明に係るＰＴＰシート包装体の背面図、図３は本発明に係るＰＴＰシート包装体の分解斜視図、図４は本発明に係るＰＴＰシート包装体の台紙の背面からその孔部にＰＴＰシートの突出部が嵌入されている状態を示す模式図、図５は図４のＡ−Ａ断面図、図６および図７は本発明に係るＰＴＰシート包装体の孔部の別の態様をそれぞれ示す。図中、１はＰＴＰシート包装体、２はＰＴＰシート、１１は台紙（表型）、１２は粘着性シート（裏型）、２１は突出部、２１ａは突出部外縁、２２はアルミ箔、１１１は孔部、１１１ａは孔縁部、１１１ｂは突出部外縁と孔部の接点、１１１ｃは突出部外縁と孔部１１１との間のクリアランス、１２１は開口部をそれぞれ示す。
【００１６】
このＰＴＰシート包装体１は、図１ないし図３に示すように、厚紙からなる台紙１１と片面のみに粘着剤が塗布された粘着性シート１２との間に薬剤のＰＴＰシート２を挟み込んで封止した構造からなっている
【００１７】
このＰＴＰシート２は、プラスチック材（例：塩化ビニル樹脂）を素材とし、図３に示すように、薬剤を封入する断面カプセル形状の突出部２１が１列に一体成形で設けられている。その個々の突出部２１内には、一つの錠剤又はカプセル剤等が封入されており、本実施態様のものは、ちょうど一週間分（７個）のカプセル剤が封入されている。
【００１８】
このＰＴＰシート２の裏面には、アルミ箔２２が突出部２１周囲の平面部に接着されており、突出部２１を表側よりその裏面に向けて押圧することによって、突出部２１内の錠剤又はカプセル剤がアルミ箔２２を破ってＰＴＰシート２外に露出する。
【００１９】
図１，図３に示されているように、ＰＴＰシート包装体１の台紙１１には、ＰＴＰシート２の個々の突出部２１を嵌入できる複数の孔部１１１が一列状に形成されている。そして、裏側に貼付する粘着性シート１２には、孔部１１１に対応する位置に、この孔部１１１の内径よりやや大きい内径の開口部１２１が同様に一列状に形成されている。
【００２０】
この表型の台紙１１と裏型の粘着シート１２の余白部分には、例えば、インフォームド・コンセントの際又は治験段階に必要な、比較的詳細に及ぶ投薬上の留意事項等が記載されている（図示せず）。この投薬を受ける患者等は、この比較的詳細に渡る留意事項を参照して、薬剤を服用する。
【００２１】
このＰＴＰシート包装体１を組み立てる（製造する）場合は、図３に記載されているように、先ず表型の台紙１１の背面から、ＰＴＰシート２の各突出部２１を孔部１１１にそれぞれ嵌入させ、次いで、裏型の粘着性シート１２を、その開口部１２１を前記孔部１１１の位置に合わせて、接着面の空気を抜きながら貼付するだけでよい。これらの工程は、全て機械的に行えるのみならず、手作業によっても可能である。
【００２２】
図４は、表型の台紙１１の背面からその孔部１１１にＰＴＰシート２の突出部２１が嵌入されている状態を示す、部分拡大図である。この図に示すように、この孔部１１１は、その内径が、突出部２１の外径に比べ、縦幅においてほぼ等しく、横幅においてやや大きく形成されており、形状としては、角丸長方形状に形成されている。
【００２３】
ＰＴＰシート包装体１の孔部１１１をこのような形状に形成した理由は、ＰＴＰシート突出部２１からの薬剤等の脱離に対する、ＰＴＰシート包装体の干渉を最小限にするためである。
【００２４】
すなわち、ＰＴＰシート包装体１からＰＴＰシート内の錠剤又はカプセル剤等を取り出す際には、ＰＴＰシート包装体１の表側から、ＰＴＰシートの突出部２１を背面側に押してこれを変形させ、裏紙の開口孔１２１に露出するアルミ箔２２を破って錠剤をＰＴＰシート包装体１の外部に取り出さなければならない。
【００２５】
仮に、ＰＴＰシート包装体１の孔部１１１の内径が、ＰＴＰシートの突出部２１の外径とほぼ同じ形状・寸法に形成されていた場合、表型の台紙１１の孔縁部１１１ａがＰＴＰシート突出部外縁２１ａに接しているか、或いはこれに極めて接近していることから、応力によって潰れようとする突出部２１の変形が干渉される虞がある。この変形が干渉されると、突出部２１が潰れる程度が抑制され、潰れた突出部がその背面から錠剤を押し出そうとすることが妨げられることになる。したがって、円滑、且つ容易に突出部２１から錠剤を取り出すことができなくなる。
【００２６】
そこで、本実施形態では、図４および図５に示すように、この孔部１１１の内径が、突出部２１の外径に比べ、縦幅においてほぼ等しく、横幅においてやや大きく形成されている。これにより、突出部２１の左右の外縁と孔部１１１の縁部との間には、既述の突出部２１が潰れることによる変形量を吸収できるクリアランス１１１ｃが存在するため、突出部２１を潰すのに必要以上の力を要することなく、突出部２１から錠剤を取り出すことが可能となる。さらに、突出部２１の上下の外縁と孔部１１１とが接する二点１１１ｂにおいて、ＰＴＰシート包装体の台紙１１が突出部２１を支持するため、ＰＴＰシート２の各突出部２１を孔部１１１に嵌入させるときの位置決めが容易になる。  
【００２７】
このような孔部１１１は、突出部が潰れることによる変形の量を吸収できるクリアランスを備えたものであれば、角丸長方形状のものに限定されず、例えば、円型（図６）や菱型（図７）の形状であっても良い。また、孔部１１１はその孔の中で、突出部２１を安定的に支持するために、孔部の内縁が、前記突出部の外縁との複数の接点を有しているものが好ましく、とくに、二点もしくは四点で接しているものが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本願発明は、薬剤のＰＴＰシート包装体としてのみならず、薬剤以外の菓子、食品等の内容物（被包装物）一般に適用することができる。このとき、注意事項や、留意事項に代えて、宣伝公告情報をＰＴＰシート包装体に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係るＰＴＰシート包装体の正面図。
【図２】本発明に係るＰＴＰシート包装体の背面図。
【図３】本発明に係るＰＴＰシート包装体の分解斜視図。
【図４】本発明に係るＰＴＰシート包装体の表型の背面からその嵌入孔にＰＴＰシートの凸状部が嵌入されている状態を示す模式図。
【図５】図４のＡ−Ａ断面図
【図６】本発明に係るＰＴＰシート包装体の嵌入孔の別の態様。
【図７】本発明に係るＰＴＰシート包装体の嵌入孔の別の態様。
【符号の説明】
【００３０】
１  …  …  ＰＴＰシート包装体
２  …  …  ＰＴＰシート
１１  …  …  台紙（表型）
１２  …  …  粘着性シート（裏型）
２１  …  …  突出部
２１ａ…  …  突出部外縁
２２  …  …  アルミ箔
１１１  …  …  孔部
１１１ａ…  …  孔縁部
１１１ｂ…  …  突出部外縁と孔部の接点
１１１ｃ…  …  突出部外縁と孔部との間のクリアランス
１２１  …  …  開口部
以    上
【図１】
2007330401.tif 000003
【図２】
2007330401.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2007330401.tif 000008
【図７】
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