(57)【要約】【課題】洗浄および殺菌処理に先立つ医療器具の前処理用発泡および噴霧ディスペンサーを提供する。【解決手段】ディスペンサーは、ディスペンサー自体内に収納した溶液と、溶液から泡を放出するためにディスペンサーに設けられた発泡ノズルと、溶液から噴霧を放出するためにディスペンサーに設けられた噴霧ノズルとを備えている。溶液には過酸化水素を含ませることができる。好ましくは、医療器具の洗浄に先立ち医療器具の汚染された表面上に溶液を発泡させ、かつ、医療器具を洗浄するような時まで泡を器具表面に接触させておくためであり、さらに医療器具の洗浄に先立ち過酸化水素溶液の噴霧を医療器具の内腔に吹き込むためのマニュアルを備えることが好ましい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
噴霧または泡を放出するディスペンサーにおいて、
前記ディスペンサー内の溶液と、
前記溶液から前記泡を放出するために前記ディスペンサーに設けられた、発泡ノズルと、
前記溶液から前記噴霧を放出するために前記ディスペンサーに設けられた、噴霧ノズルと、
を具備する、ディスペンサー。
【請求項２】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酸化水素を含む、ディスペンサー。
【請求項３】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
医療器具の洗浄に先立ち、前記医療器具の汚染された表面上に前記溶液を発泡させ、かつ、前記医療器具を洗浄する時まで、前記泡を前記器具表面に接触させておくための、マニュアル、
を有する、ディスペンサー。
【請求項４】
請求項３に記載のディスペンサーにおいて、
前記医療器具の洗浄に先立ち、前記噴霧を前記医療器具の内腔に吹き込むための、マニュアル、
をさらに有する、ディスペンサー。
【請求項５】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
噴霧剤、
をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項６】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
前記発泡ノズルおよび噴霧ノズルのそれぞれは、手動ポンプ式である、ディスペンサー。
【請求項７】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酸化水素を0.1重量%〜15重量％の範囲内で含んでいる、ディスペンサー。
【請求項８】
請求項７に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液内の前記過酸化水素の割合が、2重量%〜10重量％である、ディスペンサー。
【請求項９】
請求項８に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液内の前記過酸化水素の割合が、3重量%〜8重量％である、ディスペンサー。
【請求項１０】
請求項２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酢酸をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項１１】
請求項２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、界面活性剤をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項１２】
請求項２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、発泡増進剤をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項１３】
請求項２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、泡増粘剤をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項１４】
請求項２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、pH調整剤をさらに含む、ディスペンサー。
【請求項１５】
請求項１に記載のディスペンサーにおいて、
噴霧をより小さい開口または面域に吹き込むための前記ノズルに適応させることができるチューブ、
をさらに具備する、ディスペンサー。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、泡あるいは噴霧のいずれかを選択的に放出するためのディスペンサーに関し、特に洗浄および殺菌処理に先立つ医療器具前処理用の泡および噴霧を放出するのに有用なディスペンサーに関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
使用後の医療器具は通常潜在的に伝染性の微生物で汚染されているばかりでなく血液および他の体内物質によっても汚染されている。医療処置で再利用する前に、これらの器具は洗浄し殺菌する必要がある。器具に付いた血液や他の物質を乾いたままにしておくと、洗浄および殺菌処理が面倒なことになる。特に血液は一旦乾いてしまうとなおさら取除きにくくなる。
【０００３】
使用した器具を、液体の入った容器に収めて湿気を保って器具に付いた異物が乾いて取りにくくなるのを防ぐことが提案されている。しかし、そのような容器は非常に重くて動かすのが難しいことがあり、かつ、その中に入っている液体が汚染される可能性もあり、従ってこの液体をこぼすことは望ましくない。これまで提案されてきた一つの解決策は、使用した器具を最終的に殺菌処理する前に酵素の泡を器具に吹き付けるというものである。泡は液体よりも軽く、器具に付着すると早い段階である程度の洗浄を開始して洗浄効果を高めるものである。そのような泡は殆どまたはまったく抗菌作用がない。
【０００４】
〔発明の概要〕
本発明によるディスペンサーは、噴霧(mist)または泡を放出するためのものである。このディスペンサーは、ディスペンサー内の溶液と、当該溶液から泡を放出するために当該ディスペンサーに設けられた発泡ノズルと、当該溶液から噴霧を放出するために当該ディスペンサーに設けられた噴霧ノズル(misting nozzle)と、を具備する。
【０００５】
溶液が、過酸化水素を好ましくは0.1重量%〜15重量％、より好ましくは2重量%〜10重量％、最も好ましくは3重量%〜8重量％の範囲内で含んでいる。当該溶液は過酢酸も含んでもよい。
【０００６】
マニュアルが、医療器具の洗浄に先立ち、当該医療器具の汚染された表面上に水溶液を発泡させ、かつ、当該医療器具を洗浄する時まで、泡を器具表面に接触させておくようにユーザーに教示することを含むことが、好ましい。さらに好ましくは、マニュアルが、医療器具の洗浄に先立ち、噴霧を当該医療器具の内腔に吹き込むための教示を含む。
【０００７】
本発明の一局面においては、ディスペンサーは、噴射剤を含み、その噴射剤の圧力で泡および噴霧を放出する。この噴射剤には、クロロフルオロカーボン類(chlorofluorocarbons)(CFCs)のような典型的なエアゾール噴射剤、および、揮発性ハイドロカーボン類(volatile hydrocarbons)（即ち、プロパン(propane)、n-ブタン(n-butane)およびイソブタン(isobutene)、ジメチルエーテル(dimethyl ether)、メチルエチルエーテル(methyethyl ether)、亜酸化窒素(nitrous oxide)、およびヒドロフルオロアルカン類(hydrofluoroalkanes)（HFA））のような、より好ましくより環境面で許容できる噴射剤が含まれる。
【０００８】
本発明の他の局面において、発泡ノズルおよび噴霧ノズルのいずれも手動ポンプ式である。
【０００９】
溶液は、界面活性剤、発泡増進剤、増粘剤およびph調整剤をさらに含んでいるのが好ましい。
【００１０】
噴霧をより小さな開口または面域に吹き込む噴霧ノズルに適応する、付属のスプレイチューブを設けておくことが好ましい。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
医療処置時に一つまたは複数の医療器具を使用する場合がある。これらの医療器具は血液、体組織および潜在的に汚染性の微生物(potentially contaminating microorganisms)で汚染される。通常、使用後の医療器具は洗浄および殺菌を待つあいだ脇に置いておかれる。この待機時間が数時間またはそれ以上になることがある。この待機時間に器具上で乾いた血液や他の物質が、後の洗浄処置時にさらに取除き難くなる。このことは、処置が長時間続いて、多くの異なる器具を使用する時、または、職員の時間が限られている時、器具の時宜にかなった処理が困難となり、特に問題となる。
【００１２】
図面、特に図１を参照すると、本発明によれば、使用後ならびに完全洗浄および殺菌処理前は、医療器具１０を容器１２内に入れて泡１４で覆う。泡は過酸化水素を含む。過酸化水素の泡１４は血液、乾いた血液でさえも溶解し、かつ、器具上の微生物に対して抗菌活動を開始する。泡１４は器具１０を包み込んで、その表面に湿気を保たせて血液および他の物質が器具上で乾燥しないようにする。血液や他の物質を乾燥させないでおくことで、後ほどの洗浄および殺菌処理で洗浄がよくできるようになる。
【００１３】
過酸化水素の泡１４を供給する一つの方法は、発泡エアロゾールスプレイ缶１６から泡１４を噴霧することであろう。噴射剤を使ったそのような缶は当業者には周知である。また、容器１２が器具１０を複数の穴を通して容易にすすげるように、さらに容器１２を殺菌処理に使う場合に殺菌剤の蒸気(vapor sterilants)が効率よく拡散して器具１０に接触するように、当該複数の穴を有するインサート(insert)またはトレイ１８を備えていることが好ましい。蓋２０を設けることも好ましい。
【００１４】
医療器具１０は医療処理で使い終わるとともに容器１２内に置かれる。大量の泡１４を器具１０全体に噴射して器具１０を湿らせたままにし、器具に付着した血液が乾燥しないようにし、器具に付着した血液を溶かし始め、さらに、器具の消毒をする。泡１４は、好ましくは、過酸化水素を１〜１５重量％、より好ましくは３〜８重量％含む。このような濃度は、すぐに患者に再使用できるほどの殺菌効果のレベルを達成することはできないが、器具を扱う職員が特に洗浄時に器具から感染する可能性を最低限にするよう器具表面上の微生物の量を大幅に減少させる。蓋２０は、手術室などの医療処置の場所から洗浄する場所へ器具を運ぶ前に容器１２の上に載せるのが好ましい。器具１０を洗浄する準備ができた時に、インサート１８を持ち上げて取出し、器具１０がまだインサート１８内にある間に泡１４をすすぎ落とすことができる。その後に通常の洗浄と殺菌とを行なうことができる。洗浄は、酵素系の磨き粉、洗剤または他の洗浄剤による処理を含み、ウオータージェット、超音波振動などを伴う処理を随意に含む機械的洗浄または攪拌と組み合わせるのが好ましい。洗浄後は、器具を好ましくは容器１２内で化学気相または高圧蒸気殺菌泡(steam autoclaving)などで殺菌するべきである。
【００１５】
インサート１８を備えた容器１２が、STERRAD(登録商標）過酸化水素／気体プラズマシステムまたはスチームシステムなどにおける最終的な殺菌処理に使用するように構成されていると特に便利である。液晶ポリマーなどの適当な材料および上述したような容器、特にスチームまたは過酸化水素のいずれかを使用できる容器の詳細な構造は、参照して本明細書に組込まれる、ウー（Wu)に対する米国特許第6,379,631号および第6,696,693号に示されている。上述のような容器は、殺菌蒸気で容器内の器具を殺菌し、一方、殺菌後に器具を汚染する可能性のある微生物の侵入を防ぐために、通常はCSRラップで包装されているか、または半透過性の薄膜フィルターを組込んでいる。
【００１６】
つぎに図２を参照すると、器具１０の外面を過酸化水素の泡１４で覆ってしまうことに加えて、器具１０に内腔２２がある場合には、器具１０を容器１２に入れて器具１０を泡１４で覆う前に過酸化水素を含んだ液体または噴霧(mist)２４を内腔２２に吹き込むのが好ましい。この噴霧は、当該分野で知られているように噴射剤を用いた加圧容器２６から噴射するのが好ましい。
【００１７】
つぎに図３を参照すると、便利さを高めるためにディスペンサー２８に発泡ノズル３０と噴霧ノズル３２とを備えることができる。発泡性過酸化水素溶液および噴射剤はディスペンサー２８に収められ、噴霧ノズル３２を介して噴射されると溶液は内腔に吹き込むのに適した噴霧３４となり、発泡ノズル３０を介して噴射されると溶液は器具の外表面を覆うのに適した泡３６となる。
【００１８】
つぎに図４を参照すると、発泡性過酸化水素溶液を収めたディスペンサー３８は噴射剤を用いる代わりに手動の噴霧ノズル４０と発泡ノズル４２を用いている。特に有用な発泡ノズル４２はオランダ、アルクマール(Alkamar, The Netherlands)所在のエアスプレイ(Airspray)社から入手可能のAirspray F2-L11である。
【００１９】
つぎに図５を参照すると、容器４４は網目インサート４６と蓋４８とを有するものとして示されている。容器の下部に、ある量の発泡性過酸化水素溶液５２を収納できる液溜(well)５０を有している。ポート５４およびバルブ５６が気泡器(air bubbler)または疎水性膜(hydrophobic membrane)５８を介して液溜５０に接続されている。ポート５４に取り付けられた圧縮空気または他の気体の供給(supply)は、気泡器５８を通って染み出した(percolate)過酸化水素溶液５２を発泡させ、容器４４を過酸化水素の泡で満たす。蓋４８は容器４４を満たしている泡の発生状況を見るための透明な窓６０と、容器４４内の気体を逃がして容器４４が泡で満たされるようにするための一つまたは複数の気体逃げ口(vent)６２とを備えているのが好ましい。気体逃げ口６２は単純な開口、または半透性膜で覆ってもよく、または、一方向弁を用いてもよい。
【００２０】
つぎに図６を参照すると、容器４４と同様にインサート６６、疎水性膜７０を備えた液溜６８、および窓７４を備えた蓋７２を有する容器６４において、圧縮空気または気体のためのポートの代わりにポート７６を容器６４の上部に設けてあり、このポートにはバルブ７８と追加的な疎水性膜７９が備わっている。ポート７６を真空源に取付け、容器６４から気体を引抜くことにより、空気が疎水性膜７０を通って容器内に染み出し、液溜６８内の過酸化水素溶液５２を泡立たせる。この容器６４または前述の容器４４のどちらにおいても、もし泡が消えると、ケースに応じて真空または圧縮気体を使って再起泡(refoam)できる。
【００２１】
つぎに図７を参照すると、インサート８２および窓８６を有する蓋８４を備えた容器８０は液溜８８を有する。攪拌器９０が液溜８８内に置かれ、モーター９２とスイッチ９６を介して制御されるバッテリ９４のような電源に取り付けられている。攪拌器９０を駆動することにより、液溜８８内の過酸化水素溶液５２を泡立てて、容器８０内を泡で満たす。
【００２２】
実施例
配合１
【表１】
2007331838.tif 000003
【００２３】
配合２
【表２】
2007331838.tif 000004
【００２４】
配合３
【表３】
2007331838.tif 000005
【００２５】
配合４
【表４】
2007331838.tif 000006
【００２６】
配合５
【表５】
2007331838.tif 000007
【００２７】
配合６（〜６％過酸化水素に対して）
【表６】
2007331838.tif 000008
【００２８】
配合７（〜３％過酸化水素に対して）
【表７】
2007331838.tif 000009
【００２９】
配合８（消泡および中和液）
【表８】
2007331838.tif 000010
【００３０】
配合９（ムース状発泡（３％Ｈ2Ｏ2）
【表９】
2007331838.tif 000011
【００３１】
改良配合７（pH調整剤入り）
【表１０】
2007331838.tif 000012
【００３２】
改良配合６（pH調整剤入り）
【表１１】
2007331838.tif 000013
【００３３】
好ましい配合
【表１２】
2007331838.tif 000014
【００３４】
テスト
（Ａ）新鮮な血液でのテスト
直径約４ミリメートルの一滴の新鮮な血液をペトリ皿に塗った。一方は何の処理もせずに放置し、他方はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の過酸化水素の泡で処理を行なった。１０分以内に不処理の血液は乾いてしまったが、処理した方の血液は過酸化水素の泡に反応して溶解した。
【００３５】
（Ｂ）乾燥した血液でのテスト
一滴分の乾いた血液を室温の水道水で１０分間処理し、別の一滴分の乾いた血液はエアスプレイF2-L11 フィンガー ポンプ泡立て器(Airspray F2-L11 Finger Pump Foamer)で起泡した配合７の３％過酸化水素の泡で処理を行なった。水道水で処理した乾いた血液は１０分経過後も残った。過酸化水素の泡で処理した乾いた血液は１０分後には溶解していた。
【００３６】
アメリカ合衆国ニューヨーク州ミネオラ所在のルホ社(Ruhof Corporation of Mineola, NY)から市販されている酵素の泡、Prepzyme XF、と比較してさらにテストを行った。一滴分の乾いた血液をPrepzyme XFで処理し、別の一滴分の乾いた血液を配合６の６％過酸化水素の泡で処理をした。１０分後、Prepzyme XFで処理した血液は残っていたが、過酸化水素の泡で処理した血液は５分以内で溶解した。
【００３７】
（Ｃ）泡の安定性のテスト
配合９による泡を、直径１５０ミリメートル、深さ１５ミリメートルのペトリ皿に入れた。Prepzyme XFを同様寸法のペトリ皿に入れた。泡を１時間放置してから観察した。配合９の泡は１時間にわたって実質的にその全体積を保った。ペトリ皿の底面の一部が、泡でもはや覆われない程度に、Prepzymeの泡は、潰れていた。４時間後でも、配合９の泡はペトリ皿の底面を覆っていた。
【００３８】
（Ｄ）微生物に対するテスト
微生物除去の効力のテストを、配合７の３％過酸化水素の泡および配合６の６％過酸化水素の泡の両方についてPrepzyme XFの酵素泡と比較して、以下のテスト手順で行なった。
ステップ１：微生物懸濁液を無菌のフィルター上に置く。
ステップ２：懸濁液を乾燥させる。
ステップ３：過酸化水素の泡か、または、酵素の泡のいずれかをフィルターを覆うために加える。
ステップ４：泡を微生物上に所定時間だけ定着させる。
ステップ５：フィルターを１０ミリリットルの無菌中和／消泡溶液(配合８）で濯ぐ。
ステップ６：フィルターを１００ミリリットルの無菌の水で３回濯ぐ。
ステップ７：フィルターをＴＳＡ寒天培地上に置いて摂氏３２度で４８時間恒温培養する。
ステップ８：残った微生物の数を数える(TNTC=数が多すぎるためカウント不可(TNTC=Too Numerous to Count))。
【００３９】
二組のサンプルの効力テストの結果
【表１３】
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【表１４】
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【００４０】
本発明を好ましい実施例について述べてきた。前述の詳細な説明を読み理解すれば他の人々は変形および変更を思い付くであろうことは明らかである。本発明は、変形および変更が添付の特許請求の範囲またはそれに相当するものの範囲内にあるに限って、そのような変形および変更のすべてを含むと解釈されるものである。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）噴霧または泡を放出するディスペンサーにおいて、
前記ディスペンサー内の溶液と、
前記溶液から前記泡を放出するために前記ディスペンサーに設けられた、発泡ノズルと、
前記溶液から前記噴霧を放出するために前記ディスペンサーに設けられた、噴霧ノズルと、
を具備する、ディスペンサー。
（２）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酸化水素を含む、ディスペンサー。
（３）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
医療器具の洗浄に先立ち、前記医療器具の汚染された表面上に前記溶液を発泡させ、かつ、前記医療器具を洗浄する時まで、前記泡を前記器具表面に接触させておくための、マニュアル、
を有する、ディスペンサー。
（４）実施の態様３に記載のディスペンサーにおいて、
前記医療器具の洗浄に先立ち、前記噴霧を前記医療器具の内腔に吹き込むための、マニュアル、
をさらに有する、ディスペンサー。
（５）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
噴霧剤、
をさらに含む、ディスペンサー。
（６）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
前記発泡ノズルおよび噴霧ノズルのそれぞれは、手動ポンプ式である、ディスペンサー。
（７）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酸化水素を0.1重量%〜15重量％の範囲内で含んでいる、ディスペンサー。
（８）実施の態様７に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液内の前記過酸化水素の割合が、2重量%〜10重量％である、ディスペンサー。
（９）実施の態様８に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液内の前記過酸化水素の割合が、3重量%〜8重量％である、ディスペンサー。
（１０）実施の態様２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、過酢酸をさらに含む、ディスペンサー。
【００４２】
（１１）実施の態様２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、界面活性剤をさらに含む、ディスペンサー。
（１２）実施の態様２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、発泡増進剤をさらに含む、ディスペンサー。
（１３）実施の態様２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、泡増粘剤をさらに含む、ディスペンサー。
（１４）実施の態様２に記載のディスペンサーにおいて、
前記溶液が、pH調整剤をさらに含む、ディスペンサー。
（１５）実施の態様１に記載のディスペンサーにおいて、
噴霧をより小さい開口または面域に吹き込むための前記ノズルに適応させることができるチューブをさらに具備する、ディスペンサー。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明によるシステムのブロック図である。
【図２】図１のシステムを改良したもののブロック図である。
【図３】図１のシステムに使用する泡ディスペンサーの正面図である。
【図４】図１のシステムに使用する他の泡ディスペンサーの正面図である。
【図５】図１のシステムに使用する容器の正面断面図である。
【図６】図１のシステムに使用する他の容器の正面断面図である。
【図７】図１のシステムに使用するさらに他の容器の正面断面図である。
【図１】
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【図２】
2007331838.tif 000018
【図３】
2007331838.tif 000019
【図４】
2007331838.tif 000020
【図５】
2007331838.tif 000021
【図６】
2007331838.tif 000022
【図７】
2007331838.tif 000023
【外国語明細書】
2007331838000001.pdf