(57)【要約】【課題】血液を血球成分と血漿または血清成分とに短時間で効率よく分離することができる血液分離装置を提供する。【解決手段】容器本体２の第１，第２の開口２ａ，２ｂが、第１，第２の栓体３,４で液密かつ気密封止されており、かつ内部が減圧されており、容器本体２の内部に、血液を血球成分と血漿若しくは血清成分とに分離する筒状体８と、外周側面９ｃが筒状体８の内周側面８ｃと間隙を隔てられている筒状の支持部材９とを備え、容器本体２の内部空間が血液が採取される第１の内部空間Ａと、血液から分離された血漿若しくは血清成分が収容される第２の内部空間Ｂとに仕切られており、第１の内部空間Ａに採取された血液中の血漿若しくは血清成分が筒状体８の内部の第２の内部空間Ｂに導かれ、上記間隙を通過して筒状体８の外部の第２の内部空間Ｂにさらに導かれるように構成されている、血液分離装置１。【選択図】図１
2007330757.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液中の血漿もしくは血清成分を血球成分と分離し、採取するための血液分離装置であって、
内部が減圧されており、
第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部とを有し、血液が採取される前記第１の端部側に開口を有する筒状の容器本体と、
前記開口に気密的に取り付けられており、かつ中空針により刺通可能な材料からなる栓体と、
血液を血球成分と血漿もしくは血清成分とに分離する血液分離膜からなり、前記容器本体の内部に配置されており、前記容器本体の第２の端部側の端部が開口されている筒状体と、
前記筒状体内に配置されており、外周側面の一部が前記筒状体の内周側面と当接されており、前記筒状体の内周側面と当接されている部分以外の外周側面が前記筒状体の内周側面と間隙を隔てられている筒状の支持部材とを備え、
前記筒状体の外側において、前記容器本体の開口から前記第２の端部側への血液の移動を規制するために、前記筒状体が前記容器本体の内周面に気密的に固定されており、かつ前記筒状体の前記容器本体の第１の端部側端部が、前記筒状体または前記支持部材により閉じられており、それによって、前記筒状体の外側から前記容器本体の第１の端部側に至り、かつ血液が供給される第１の内部空間と、前記筒状体の内側から前記容器本体の前記第２の端部に至るように、かつ血液から分離された血漿もしくは血清成分が収容される第２の内部空間とに前記容器本体の内部空間が仕切られていることを特徴とする、血液分離装置。
【請求項２】
前記筒状の容器本体が、第１の端部側に設けられた前記開口として第１の開口と、前記第２の端部に設けられた第２の開口とを有し、第２の開口に気密的に取り付けられた第２の栓体をさらに備える、請求項１に記載の血液分離装置。
【請求項３】
前記筒状の容器本体の前記第２の端部が閉じられている、請求項１に記載の血液分離装置。
【請求項４】
前記筒状体の前記第１の端部側の端部が開口されており、前記支持部材が該端部を閉じている天板部を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項５】
前記支持部材の前記第２の端部側端部が開口されており、前記支持部材の内部が前記第２の内部空間の一部を構成している、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項６】
前記支持部材が外周側面に複数の突起を有し、各突起の先端が前記筒状体の内周側面に当接されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項７】
前記筒状体よりも第２の内部空間側に配置されており、第２の内部空間側への液体成分の流入を防止するために、液体成分と接触した際に膨潤して流路を遮断する流路遮断部材をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液から血漿若しくは血清成分を分離し、採取するための血液分離装置に関し、特に、血液の採取から、分離された血漿若しくは血清成分の回収までを行なうことを可能とする血液分離装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液から血球成分を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得るために、遠心分離法が用いられてきた。しかし、遠心分離法では、凝固過程や分離後に上澄みの血漿または血清を移しかえる過程などの作業が煩雑であった。また、検査結果を得るまでに時間を要し、さらに大型で高価な遠心分離機が必要であった。
【０００３】
この問題を解決するために、遠心分離機を用いることなく、血液から血球成分を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得ることを可能とする様々な器具が提案されている。
【０００４】
下記特許文献１には、採取された血液から、血漿もしくは血清を分離し、分離された血漿または血清を取出すことを可能とする血液検査用容器の一例が開示されている。図１２を参照して、特許文献１に示されている血液検査用容器を説明する。
【０００５】
図１２に縦断面図で示すように、血液検査用容器１０１は、外管１０２と、筒状部材１０３と、栓体１０４とを有する気密容器であり、内部が減圧されている。外管１０２内に、筒状部材１０３が挿入されている。外管１０２は、有底の管状容器で構成されており、外管１０２は上端に開口１０２ａを有する。
【０００６】
他方、筒状部材１０３は、上端に開口１０３ａを有する。また、筒状部材１０３の下方部分には、フィルタ１０５が収納されている。フィルタ１０５は、フィルタ部材１０６と、フィルタ部材１０６の下方に配置された血球停止膜１０７とを有する。フィルタ部材１０６は、血球成分よりも血漿または血清を早く移動させるフィルタ材料により構成されている。血球停止膜１０７は、血球を捕捉し、分離された血漿または血清への血球の混入を防止するために設けられている。
【０００７】
筒状部材１０３の下端には、下方に突出された突出部１０３ｂが形成されている。突出部１０３ｂには血漿または血清流路１０８が設けられている。血漿または血清流路１０８は、血球停止膜１０７の下面に対向しており、かつ突出部１０３ｂ内を下方に延びるように設けられている。フィルタ部材１０６により分離された血漿または血清は、血漿または血清流路１０８から下方の血漿または血清収納部１０９に流す。なお、フィルタ部材１０５の上方の空間は、血液収容部１１０を構成している。
【０００８】
栓体１０４は、把持部１０４ａと、大径部１０４ｂと、小径部１０４ｃとを有する。大径部１０４ｂは、小径部１０４ｃよりも大きな径を有する。小径部１０４ｃが筒状部材１０３の開口１０３ａに圧入されており、大径部１０４ｂが外管１０２の開口１０２ａに圧入されている。
【０００９】
上記血液検査用容器１０１の使用に際しては、栓体１０４に採血針を刺通することにより、内外の圧力差により血液を血液収容部１１０に採取する。採取された血液は、フィルタ１０５によって濾過される。上述したように、フィルタ部材１０６では、血漿または血清が血球成分よりも速やかに下方に移動する。そして、血漿または血清は、血球停止膜１０７を通過し、血漿または血清流路１０８に至る。しかる後、血漿または血清は、血漿または血清収納部１０９に流下される。他方、血球は血球停止膜１０７により捕捉される。血球により血球停止膜１０７が閉塞されると、濾過が停止する。
【００１０】
血漿または血清が分離された後には、外管１０２の開口１０２ａに圧入されている栓体１０４を筒状部材１０３ごと抜去する。このようにして、分離された血漿または血清を取出すことができる。
【特許文献１】特開２００４−３２５４１２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上記特許文献１に記載の血液検査用容器１０１では、血球停止膜１０７に血球が捕捉されて、血球停止膜１０７が閉塞されて濾過が停止する。しかしながら、濾過が終了した後長時間放置された場合には、血球停止膜１０７に捕捉されている赤血球が破壊し、赤血球内成分が漏洩することがある。漏洩した赤血球内成分は、血漿または血清流路１０８に一旦貯留されるが、一部が血漿または血清収納部１０９に流下し、血漿または血清に赤血球内成分が混入するおそれがあった。
【００１２】
さらに、分離された血漿または血清を取出す際には、外管１０２から筒状部材１０３ごと栓体１０４を抜去しなければならなかった。外管１０２から栓体１０４を筒状部材１０３ごと抜去する際には、筒状部材１０３に振動が加わりがちであった。そのため、血球停止膜１０７に捕捉されている赤血球が破壊されて赤血球内成分が漏洩し、血漿または血清に赤血球内成分が混入しがちであった。加えて、筒状部材１０３に振動が加わると、血漿または血清流路１０８に貯留されている赤血球内成分が、血漿または血清収納部１０９に流下するおそれがあった。
【００１３】
また、血液収容部１１０に血液が残っている場合には、筒状部材１０３を抜去すると、その際の振動等により濾過が再開されて、抜去された筒状部材１０３から血漿や血清が流下することがあった。
【００１４】
さらに、外管１０２から栓体１０４を抜去するには、検査技師などが手作業で抜去する必要があった。外管１０２から栓体１０４を手作業により抜去する場合には、検査技師の手や腕に血漿または血清が流下し、検査技師が血液中の病原体に感染するおそれがあった。
【００１５】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、血液を血球成分と血漿または血清成分とに短時間で効率よく分離することができ、赤血球が破壊されて赤血球内成分が漏洩するのを抑制することができ、かつ検査技師が病原体に感染することなく分離された血漿若しくは血清成分を容易に取出すことができる血液分離装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明は、血液中の血漿もしくは血清成分を血球成分と分離し、採取するための血液分離装置であって、内部が減圧されており、第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部とを有し、血液が採取される前記第１の端部側に開口を有する筒状の容器本体と、前記開口に気密的に取り付けられており、かつ中空針により刺通可能な材料からなる栓体と、血液を血球成分と血漿もしくは血清成分とに分離する血液分離膜からなり、前記容器本体の内部に配置されており、前記容器本体の第２の端部側の端部が開口されている筒状体と、前記筒状体内に配置されており、外周側面の一部が前記筒状体の内周側面と当接されており、前記筒状体の内周側面と当接されている部分以外の外周側面が前記筒状体の内周側面と間隙を隔てられている筒状の支持部材とを備え、前記筒状体の外側において、前記容器本体の開口から前記第２の端部側への血液の移動を規制するために、前記筒状体が前記容器本体の内周面に気密的に固定されており、かつ前記筒状体の前記容器本体の第１の端部側端部が、前記筒状体または前記支持部材により閉じられており、それによって、前記筒状体の外側から前記容器本体の第１の端部側に至り、かつ血液が供給される第１の内部空間と、前記筒状体の内側から前記容器本体の前記第２の端部に至るように、かつ血液から分離された血漿もしくは血清成分が収容される第２の内部空間とに前記容器本体の内部空間が仕切られていることを特徴とする。
【００１７】
本発明に係る血液分離装置では、好ましくは、上記筒状の容器本体は、血液が採取される第１の端部側に設けられた上記開口としての第１の開口と、第２の端部に設けられた第２の開口とを有し、第２の開口に第２の栓体が気密的に取り付けられている。この場合には、第２の開口に取り付けられた第２の栓体を取り外すことにより、分離された血漿もしくは血清成分を血液分離装置から容易に取り出すことができる。従って、例えば第２の開口に取り付けられている第２の栓体を抜去して、あるいは第２の栓体に例えば採血針やシリンジなどを刺通して、検査技師が病原体に感染することなく、血漿若しくは血清成分を容易に取出すことができる。
【００１８】
もっとも、本発明においては、血液分離装置の筒状の容器本体は、上記血液が採取される第２の端部が閉じられていてもよい。すなわち、汎用されている有底の試験管状の容器により筒状の容器本体を構成してもよい。
【００１９】
本発明に係る血液分離装置の他の特定の局面では、筒状体の前記容器本体の前記第１の端部側端部が開口されており、支持部材が天板部を有し、筒状体及び支持部材が組み合わされている筒状構造の前記第１の端部側端部が前記天板部により閉じられている。この場合には、血漿若しくは血清を筒状体の外周側面から、筒状体の内部の第２の内部空間に確実に導くことができる。さらに、血液を採取する際には、血液を筒状体ではなく天板部に直接流下させることができるので、血液が筒状体に直接流下され、筒状体に比較的早い速度で赤血球が接触することによって、赤血球が破壊されるのを防止することができる。
【００２０】
本発明に係る血液分離装置の他の特定の局面では、支持部材の第２の内部空間側端部が開口されており、支持部材の内部が第２の内部空間の一部を構成している。この場合には、第２の内部空間の容積を容易に大きくすることができる。よって、血液から血漿若しくは血清成分が第２の内部空間に導かれる過程において、第１，第２の内部空間の圧力差ΔＰを小さくすることができ、赤血球の破壊による赤血球内成分の漏洩をさらに一層抑制することができる。
【００２１】
本発明に係る血液分離装置のさらに他の特定の局面では、支持部材が外周側面に複数の突起を有し、各突起の先端が筒状体の内周側面に当接されている。この場合には、筒状体がより一層変形し難く、突起の先端を除く支持部材の外周側面に筒状体の内周側面が当接されるのを確実に防ぐことができる。よって、筒状体の内周側面と支持部材の外周側面との間隙に、血漿若しくは血清成分を確実に通過させることができる。
【００２２】
本発明に係る血液分離装置の別の特定の局面では、筒状体よりも第２の内部空間側に配置されており、第２の内部空間への液体成分の注入を防止するために、液体成分と接触した際に膨潤して流路を遮断する流路遮断部材がさらに備えられている。流路遮断部材がさらに備えられている場合には、濾過が進行するうちに、流路遮蔽部材が膨潤する。そして、濾過が終了した後には、膨潤により流路が遮断される。よって、濾過終了後に、ある程度の時間が経過し、筒状体の外側の血球成分、あるいは筒状体にトラップされた血球成分において溶血が生じ、溶血により生じた赤血球内の液状成分が流路遮蔽部材よりも第２の内部空間側に移動しようとしても、流路遮蔽部材により移動が妨げられる。従って、溶血により生じた赤血球内成分の血漿若しくは血清成分への混入を確実に防止することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る血液分離装置によれば、容器本体の内部に血液分離膜からなる筒状体が配置されており、容器本体の開口に、栓体が気密的に取り付けられており、かつ容器本体の内部が減圧されている。そして、栓体が、中空針により刺通可能であるため、栓体に中空針を刺通することにより、血液を容器本体の内部空間に導くことができる。
【００２４】
上記第１の内部空間から第２の内部空間への血液の移動を規制するように、筒状体が容器本体の内周面に液密的に固定されており、かつ筒状体の血液前記第１の端部側の端部が筒状体または支持部材により閉じられており、それによって筒状体の外周側面の外側から上記第１の端部側に至っており、かつ血液が採取される第１の内部空間と、筒状体の内側から前記第２の端部に至っており、かつ血漿若しくは血清成分が収容される第２の内部空間とに、容器本体の内部空間が仕切られているため、第１の内部空間に血液を採取した場合、圧力差により、筒状体の外周側面から筒状体の内部に血液中の血漿若しくは血清成分を導くことができる。
【００２５】
よって、遠心分離を必要とすることなく、血液の採取から血漿若しくは血清成分と、血球成分の分離までを行うことができる。
【００２６】
本発明によれば、上記血液分離膜からなる筒状体を用いて血液の濾過が行われるため、濾過に際し、血液分離膜自体にはさほど多くの血液が補足されない。従って、少量の血液から血漿若しくは血清成分を効率よく回収することができる。
【００２７】
また、血液を血球成分と血漿若しくは血清成分とに分離する性能を有する血液分離膜からなる筒状体を用いているため、血液分離部分の材料の厚みを薄くでき、かつ濾過面積を大きくすることができる。さらに、分離時間を短縮することができる。
【００２８】
また、分離時間が短縮化され、分離に際しての圧力差も小さくてよいため、血球成分に対する負荷が小さくなり、それによって、時間の短縮だけでなく、溶血を抑制することもできる。
【００２９】
さらに、本発明によれば、筒状体の内部に配置されており、外周側面の一部が筒状体の内周側面と当接されており、かつ筒状体の内周側面と当接された部分以外の外周側面が筒状体の内周側面と間隙を隔てられている筒状の支持部材とを備えているため、該間隙によって血漿若しくは血清成分の流路を確保することができる。さらに、外周側面の一部が筒状体の内周側面と当接されていることによって、筒状体が変形するのを防止することができる。よって、筒状体の変形による血液の分離効率の低下を抑制することができる。
【００３０】
また、本発明では、筒状体の内部が第２の内部空間の一部を構成しているので、第２の内部空間の容積を容易に大きくすることができる。よって、第２の内部空間の容積を大きくすることで、第１の内部空間に採取された血液中の血漿若しくは血清成分が第２の内部空間に導かれる過程において、第１，第２の内部空間の圧力差ΔＰを小さくしても有効な濾過圧力を持続することができ、赤血球が破壊されて赤血球内成分が漏洩するのを抑制することもできる。従って、血液を血漿若しくは血清成分と血球成分とに短時間で効率よく分離することができ、赤血球内成分の混入のない血漿若しくは血清成分を得ることができる。また、血液分離装置の小型化を図ることもできる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
以下、本発明の具体的な実施形態を図面を参照しつつ説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３２】
図１（ａ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離装置の外観を示す斜視図であり、図１（ｂ）は、該血液分離装置の縦断面図である。図２は、図１（ａ），（ｂ）に示す血液分離装置に用いられる筒状体の斜視図であり、図３は、該血液分離装置に用いられる支持部材の斜視図である。
【００３３】
図１（ａ）、（ｂ）に示すように、血液分離装置１は、円筒状の容器本体２を有する。容器本体２は、第１の端部に第１の開口２ａを有し、第１の端部とは反対の第２の端部に第２の開口２ｂを有する。
【００３４】
容器本体２の第１の端部近傍は逆円錐台形状に先細りした形状を有し、第１の開口２ａの開口径が、第２の開口２ｂの開口径よりも小さくされている。なお、図１（ａ），（ｂ）では、第１の開口２ａが下方側、第２の開口２ｂが上方側となるように、血液分離装置１が示されている。
【００３５】
筒状の容器本体２を形成する材料としては、空気非透過性を有するものであれば特に限定されない。容器本体２の材料としては、例えばポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂が挙げられる。容器本体２が合成樹脂からなる場合には、表面に金属や珪素などが蒸着されて、空気非透過性能が向上されていてもよい。
【００３６】
容器本体２は円筒状であるが、角筒状であってもよい。容器本体２としては、特に限定されないが、具体的には一般的な臨床検査機器のラックへの適合性を考慮すると、例えば外径１６ｍｍ程度、長さ１００ｍｍ迄の大きさの略円筒状の形状を有するものが好ましく用いられる。
【００３７】
容器本体２の第１の開口２ａには、第１の栓体３が液密的かつ気密的に取り付けられている。第１の栓体３は、大径部３ａと、大径部３ａよりも径が小さな小径部３ｂとを有する。大径部３ａは、容器本体２の第１の開口２ａの外径とほぼ等しい径を有する。採血針またはシリンジ等の中空針を容易に刺通し得るように、第１の栓体３の外側表面の中央には、逆円錐台形状の凹部３ｃが設けられている。小径部３ｂが第１の開口２ａに圧入されており、第１の栓体３により第１の開口２ａが気密封止されている。
【００３８】
上記第１の栓体３は、空気非透過性を有し、かつ中空針により刺通可能な材料により構成されていれば特に限定されない。第１の栓体３を構成する材料としては、例えば天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、または熱可塑性エラストマー等の弾性体が挙げられる。
【００３９】
上記第１の栓体３は、採血針などの中空針により刺通され得るものであることが必要であり、好ましくは上述した材料からなり、少なくとも中空針により刺通される部分が刺通され得る材料及び厚みを有するように構成される。
【００４０】
他方、第２の開口２ｂには、第２の栓体４が気密的に取付けられている。第２の栓体４は、大径部４ａと、大径部４ａよりも径が小さな小径部４ｂとを有する。小径部４ｂが第２の開口２ｂに圧入されており、第２の栓体４により第２の開口２ｂが気密封止されている。
【００４１】
上記第２の栓体４は、空気非透過性を有する材料により構成されていれば特に限定されない。第２の栓体４を構成する材料としては、例えば天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、または熱可塑性エラストマー等の弾性体が挙げられる。
【００４２】
採血針またはシリンジ等が第２の栓体４に刺通されないように、第２の栓体４の外表面はカバー５により覆われている。本実施形態では、大径部４ａの外表面全体がカバー５により覆われている。カバー５は大径部４ａの外周側面からさらに下方に延ばされており、カバー５の下端５ａは第２の開口２ｂの外周側面に至っている。カバー５の内周側面には、環状突部５ｂが形成されている。カバー５の内径は大径部４ａの外径と等しいか若しくはわずかに小さくされているが、環状突部５ｂ部分における内径は、小径部４ｂの外径と等しいか若しくはわずかに小さくされている。すなわち、環状突部５ｂの先端面が小径部４ｂの外周側面と当接されており、環状突部５ｂの側面が、大径部４ａと小径部４ｂとの段差面に当接されている。他方、容易に把持し得るように、さらに第２の栓体４ごとカバー５を容易に抜去し得るように、カバー５の外周側面には複数の段差５ｃが形成されている。
【００４３】
上記のように第２の栓体４の外表面は、例えば金属、合成樹脂等からなるカバー５により覆われていることが好ましい。採血針またはシリンジにより刺通し得ないカバー５が設けられている場合には、誤って採血針またはシリンジが第２の栓体４に刺通され、第２の栓体４側から血液が採取されるのを防止することができる。カバー５を構成する材料としては、特に限定されないが、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等が挙げられる。
【００４４】
血液分離装置１の内部、すなわち、容器本体２の内部は減圧されている。血液分離装置１内が減圧されているのは、後述するように、血液を採取し、かつ濾過するためである。
【００４５】
容器本体２の内部の圧力は、特に限定されないが、血液の濾過の駆動力を発揮し、血球成分に対する負荷によって赤血球が破壊されるのを防止するために、１０〜９５ｋＰａの範囲であることが好ましく、３０〜７０ｋＰａの範囲であることがより好ましい。圧力が９５ｋＰａより高いと、採血を速やかに行なえないことがあり、圧力が１０ｋＰａより低いと、赤血球が破壊されて赤血球内成分が漏洩し易くなる。さらに、容器本体の内部の圧力が１０〜９５ｋＰａの範囲にある場合には、血液中の血漿若しくは血清成分が第２の内部空間Ｂに導かれる過程において、後述する第１の内部空間Ａと第２の内部空間Ｂとの圧力差を十分な大きさに維持することでき、血漿若しくは血清成分をさらに一層短時間で効率よく分離することが可能となる。
【００４６】
図１（ｂ）に示すように容器本体２では、容器本体２の長さ方向の中央近傍において、内周面に環状棚部６が設けられている。この環状棚部６により、該環状棚部６に囲まれた開口部６ａが形成されており、中空流路を構成している。
【００４７】
第２の開口２ｂ側において、環状棚部６には、第１の開口２ａ側に向ってテーパー６ｂが付けられている。環状棚部６にテーパーが付けられているのは、後述するように、環状棚部６よりも第２の開口２ｂ側に収容された血漿若しくは血清成分を取出し易くするためである。テーパーにより、収容された血漿若しくは血清成分の量が少ない場合であっても液面が高くなり、液面を第２の開口に近づけることができる。もっとも、容器本体２の内周面には、必ずしもテーパーが付けられていなくてもよい。
【００４８】
容器本体２は、環状棚部６よりもわずかに第１の開口２ａ側において、容器本体２の内周面から内側に突出した環状突部７を有する。環状突部７は、環状棚部６とともに後述する流路遮蔽部材を挟持するため、かつ筒状体を液密的に固定するために設けられている。第１の開口２ａ側において、環状突部７は階段状の形状とされており、第１の開口２ａ側に向かって段階的に内周径が大きくなるように構成されている。すなわち、環状突部７は内周径が最も小さい小径部７ａと、第１の開口２ａ側において小径部７ａよりもわずかに内周径が大きな中径部７ｂとを有する。環状突部７が小径部７ａと中径部７ｂとを有するのは、後述する筒状体を容器本体の内周面に液密的に固定するためである。
【００４９】
図１（ｂ）及び図２に示すように、容器本体２の内部には、血液を血球成分と血漿若しくは血清成分とに分離する性能を有する血液分離膜からなる筒状体８が配置されている。本実施形態では、筒状体８は円筒状の形状を有する。筒状体８は、両端の端部が開口されており、容器本体２の第１の開口２ａ側に配置されている第１の開口８ａと、容器本体２の第２の開口２ｂ側に配置されている第２の開口８ｂを有する。筒状体８の外周径は、中径部７ｂの内周径とほぼ等しくされており、筒状体８の内周径は、小径部７ａの内周径とほぼ等しくされている。
【００５０】
血液分離装置１では、第２の開口８ｂ側の端面が、小径部７ａと中径部７ｂとの段差面７ｃに液密的に固定されており、第２の開口８ｂ近傍の外周側面が中径部７ｂの内周面と液密的に固定されている。すなわち、本実施形態では、容器本体２の内周面に設けられた環状突部７が、筒状体８の外側において第１の開口２ａ側から第２の開口２ｂ側への血液の移動を規制している。なお、本実施形態のように筒状体８の第２の開口８ｂ近傍が容器本体の内周面と液密的に固定されていることが好ましいが、第２の開口８ｂよりも第１の開口８ａ側において、筒状体８が容器本体２の内周面に液密的に固定されていてもよい。
【００５１】
また、例えば接着剤やリング状の形状を有する部材を接合部材として用いて、筒状体が容器本体の内周面に液密的に固定されていてもよい。
【００５２】
上記接合部材としては、液体を透過させない性質を有しておればよく、例えば、天然ゴム、ブチルゴムなどのエラストマーなどでもよいし、任意の接着剤を用いてもよく、特に限定されるものではない。
【００５３】
上記筒状体８は、血液分離膜からなり、該血液分離膜を筒状に成形することにより形成されている。
【００５４】
上記血液分離膜は、血液を血球成分と血漿若しくは血清成分とに分離する性能を有する。血液分離膜は、血球成分よりも血漿若しくは血清成分を速く移動させ得る孔径と、実用可能な濾過時間を確保し得る孔数、すなわち空隙率と、血液の濾過の過程で血漿若しくは血清成分の移動を物理的あるいは化学的に障害しない形状とを有するものであれば特に限定されない。血液分離膜に用いられる材料としては、上記要求を満たすものであれば特に限定されない。
【００５５】
上記血液分離膜の厚みについては特に限定されないが、分離に際してのトラップされる血液量が多くなりすぎないように、５μｍ〜５ｍｍの範囲であることが好ましく、１０μｍ〜２．５ｍｍの範囲であることがより望ましい。血液分離膜の表面形状及び材料としては、分離過程において血球成分に対して物理的または化学的に障害を引き起こさない限り、特に限定されない。
【００５６】
上記血液分離膜の材料としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリプロピレン、フッ化エチレン樹脂、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の各種合成樹脂、セルロース等が挙げられる。
【００５７】
上記血液分離膜の加工形状としては、膜状であり、貫通孔を有するものであれば特に限定されない。なお、血液分離膜では、血漿若しくは血清成分の流入側の孔径と、血漿若しくは血清成分の流出側の孔径とが異なることが好ましい。血液分離膜における貫通孔に、血球若しくは血清の流入側から血球若しくは血清の流出側に向ってテーパーを設けられていることがより好ましい。この場合には、血球若しくは血清の流入側において赤血球による目詰まりが生じ難くなる。そのため、血漿若しくは血清成分の回収効率を高めることができる。
【００５８】
血液分離膜は、血球成分は通過させないが、血漿若しくは血清成分を通過させ得る性質を有することがより好ましい。血液分離膜が血球成分を通過させない場合には、より一層確実に血液を血球成分と血漿若しくは血清成分とに分離することができる。
【００５９】
血球成分を通過させない血液分離膜では、血漿若しくは血清成分の流入側の孔径と、血漿若しくは血清成分の流出側の孔径とが異なっていてもよい。血球成分を通過させない血液分離膜の貫通孔の孔径としては、血液分離膜中に存在する血漿若しくは血清成分が通過し得る全ての流路に対して、各流路内の最も小さい箇所の平均流量細孔径が０．２〜２μｍの範囲にあることが好ましい。
【００６０】
上記血液分離膜の平均流量細孔径は、ＪＩＳ  Ｋ３８３２に準拠したバブルポイント法により測定された孔径である。平均流量細孔径が０．２μｍよりも小さいと、血球成分やタンパク質による目詰まりが生じ易くなり、濾過が停止するおそれがある。平均流量細孔径が２μｍよりも大きいと、赤血球が通過し易くなり、血液の分離精度が低下するおそれがある。
【００６１】
また、血漿若しくは血清成分をさらに一層効率よく得るために、血球成分の移動速度を遅らせるためのプレフィルタを積層したものを、血液分離膜として用いてもよい。
【００６２】
上記プレフィルタの材料としてはガラス、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリプロピレン、フッ化エチレン樹脂、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の各種合成樹脂、セルロース等が挙げられる。
【００６３】
上記プレフィルタの加工形状としては、例えば上記材料を成形した繊維を不織布状に集積させたもの、上記材料からなる連続孔が形成された連続気泡発泡体などの成形体、上記材料を成形したフィルムに貫通孔を形成したもの等が挙げられる。
【００６４】
上記プレフィルタの厚みは特に限定されないが、分離に際してトラップされる血液量が多くなりすぎないように、１００μｍ〜５ｍｍの範囲にあることが好ましく、５００μｍ〜２．５ｍｍの範囲にあることがより好ましい。
【００６５】
上記プレフィルタの孔径としては、プレフィルタ中に存在する血漿若しくは血清成分が通過し得る全ての流路に対して、各流路内の最も小さい箇所の孔の平均流量細孔径が２〜１０μｍの範囲にあることが好ましい。
【００６６】
上記プレフィルタの平均流量細孔径が２μｍよりも小さいと、血球成分やタンパク質による目詰まりが生じ易くなり、分離効率が低下するおそれがある。平均流量細孔径が１０μｍよりも大きいと、血球成分が血漿若しくは血清成分よりも充分に遅く移動しないことがあり、血液の分離性能が十分に得られないことがある。
【００６７】
また、血漿若しくは血清成分などの検体の回収効率を高めるため、あるいはタンパク質の吸着を抑制するために、血液分離膜は表面処理が施されていてもよい。
【００６８】
上記筒状体８は、血液分離膜を筒状に成形することにより構成されている。従って、血液分離膜自体にトラップされる血液量は少ない。よって、少量の血液から、血漿もしくは血清成分を速やかに分離し、回収することができる。
【００６９】
図１（ｂ）及び図３に示すように、血液分離装置１は、筒状体８の内部に配置されている円筒状の支持部材９をさらに備えている。支持部材９の外周径は、筒状体８の内周径よりもわずかに小さくされている。
【００７０】
支持部材９は、第１の開口２ａ側の支持部材９の端部を閉口している天板部９ａを有する。天板部９ａは、支持部材９の天板部９ａを除く部分の外周側面９ｃからわずかに外側に延ばされており、天板部９ａの外周径は筒状体８の外周径とほぼ等しくされている。外周側面９ｃからわずかに外側に延ばされた天板部９ａの延長部９ｄが、筒状体８の第１の開口８ａ側の端部と嵌合されており、筒状体８の第１の開口８ａが天板部９ａにより閉口されている。具体的には、延長部９ｄは、第２の開口２ｂ側において階段状の形状とされており、段階的に内周径が小さくなるように構成されている。すなわち、延長部９ｄの階段状の形状の段差部分において、支持部材９が筒状体８の第１の開口８ａの端部と嵌合されている。
【００７１】
血液分離装置１では、上述のように筒状体８の外側において第１の開口２ａ側から第２の開口３ｂ側への血液の移動を規制するように、筒状体８が容器本体２の内周面に液密的に固定されている。さらに、第１の開口２ａ側の筒状体８の端部が支持部材９の天板部９ａにより閉口されている。それによって、筒状体８よりも第１の開口２ａ側に配置されており、かつ血液が採取される第１の内部空間Ａと、筒状体８よりも第２の開口２ｂ側に配置されており、かつ血液から分離された血漿若しくは血清成分が収容される第２の内部空間Ｂとに、容器本体２の内部空間が仕切られている。
【００７２】
なお、第１の開口側の筒状体の端部は、支持部材により閉口されていなくてもよく、例えば筒状体により閉口されていてもよい。
【００７３】
支持部材９の外周側面９ｃには、複数の円錐台形状の突起９ｅが形成されている。突起９ｅの先端面が、筒状体８の内周側面８ｃと当接されている。突起９ｅの先端面が内周側面８ｃと当接されていることによって、外周側面９ｃと内周側面８ｃとが突起９ｅの高さとほぼ等しい幅の間隙を隔てられている。
【００７４】
血液分離装置１では、突起９ｅによって、外周側面９ｃへの内周側面８ｃの貼り付きが防がれている。よって、外周側面９ｃと内周側面８ｃとが貼り付くことなく確実に間隙を隔てられており、該間隙に血漿若しくは血清成分を確実に通過させることができる。
【００７５】
本実施形態では、支持部材９に突起９ｅが設けられているが、支持部材にはこのような形状の突起９ｅが必ずしも設けられている必要はなく、外周側面の一部が筒状体の内周側面と当接されており、かつ筒状体の内周側面と当接された部分以外の外周側面が筒状体の内周側面と間隙を隔てられているように、支持部材が構成されていればよい。例えば支持部材の外周側面の一部に突条等が設けられていればよい。もっとも、筒状体の内周側面と支持部材の外周側面との間隙が血漿若しくは血清成分の流路を形成するように、好ましくは血漿若しくは血清成分の通過を阻害しないように、支持部材が構成される。
【００７６】
支持部材９は、第２の開口２ｂ側の端部において、開口径が小さくなるように、側面から内側に延ばされた底面部９ｂを有する。すなわち、支持部材９の底面部９ｂは開口されており、支持部材９の内部が第２の内部空間Ｂの一部を構成している。このように、支持部材９の内部が第２の内部空間Ｂの一部を構成していると、第２の内部空間Ｂの容積を比較的大きくすることができる。第２の内部空間Ｂの容積を大きくすることによって、血液の分離の際に第１の内部空間Ａと第２の内部空間Ｂとの圧力差を十分に確保することができる。
【００７７】
血液分離装置１には、筒状体８よりも第２の開口側において、液体成分と接触した際に膨潤して流路を遮断する円盤状の流路遮蔽部材１０が配置されている。具体的には、流路遮蔽部材１０は、環状棚部６と環状突部７との間に挟持されるように、環状棚部６に載置されている。初期状態、すなわち膨潤前には血漿若しくは血清成分が流れる流路を確保するように、流路遮蔽部材１０の中央に孔１０ａが形成されている。
【００７８】
このように、血液分離装置は、流路遮蔽部材をさらに備えることが好ましい。流路遮蔽部材をさらに備えることによって、筒状体８により分離された血漿若しくは血清成分が、開口部６ａの中空流路を通過し、第２の開口側に液体成分が通過するのを防止することができる。もっとも、流路遮蔽部材は必ずしも設けられていなくてもよい。
【００７９】
上記流路遮蔽部材の材料としては、特に限定されないが、分子骨格に親水性の官能基を有し、自重に対し同量以上の水を吸収できる性質を有する樹脂が好適である。流路遮蔽部材の材料の具体例としては、ポリアクリル酸アルカリ金属塩系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリアクリルアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリＮ−ビニルアセトアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、シリコン系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルエーテル系樹脂およびその共重合体およびそれら架橋体、ポリアルキレンオキサイド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンまたはその共重合体およびそれらの架橋体等が挙げられる。
【００８０】
上記流路遮蔽部材としては、粉末状、粒状としたものを用いてもよく、フィルムやシート状に成形したものを用いてもよい。流路遮蔽部材がシート状に成形されていると、流路に設置することが容易となる。流路遮蔽部材としては、ペースト状、スラリー状または溶液等にしたものを用いてもよく、これを添加し乾燥させるなどしてもよい。
【００８１】
上記流路遮蔽部材は、血漿若しくは血清成分に接触されることでそれ自身が膨潤し、流路を閉塞させる。そのため、流路遮蔽部材の必要量は、閉塞させる流路体積、流路遮蔽部材の膨潤率及び膨潤速度によって異なる。よって、閉塞させる流路体積、流路遮蔽部材の膨潤率及び膨潤速度から、流路遮蔽部材の最適な量が計算される。
【００８２】
閉塞させる流路体積は、血液中の水分が吸収されかつ検体の回収量が低下しない範囲で設定される。流路体積が大きくなると、閉塞させるための流路遮蔽部材の量も多くなるため、検体の回収量が低下するおそれがある。
【００８３】
従って、閉塞させる流路体積は、０．００５〜１．０ｃｍ３の範囲にあることが好ましい。また、流路遮蔽部材の体積は閉塞させる流路体積に対し、５〜９５％の範囲にあることが好ましい。流路遮蔽部材の体積が閉塞させる流路体積に対し５％より小さいと、流路を閉塞するまでの時間が長くなるため、赤血球から漏洩してきた成分が、分離した血漿もしくは血清に混入するおそれがある。流路遮蔽部材の体積が閉塞させる流路体積に対し９５％より大きいと、血漿若しくは血清成分がすべて回収される前に流路が閉塞されてしまうことがあり、血漿若しくは血清成分の回収効率が低下するおそれがある。
【００８４】
次に、本実施形態の血液分離装置１の使用方法を、図４、図５（ａ）、図５（ｂ）、図６及び図７を参照して説明する。図４、図５（ａ）、図５（ｂ）、図６及び図７には、血液分離装置１を用いて血液を採取する工程から、分離された血漿若しくは血清成分を取り出すまでの血液分離装置１の状態を段階的に縦断面図で示している。
【００８５】
なお、図４、図５（ａ）、図５（ｂ）及び図６では、図１（ｂ）に示す状態と上下逆にされた状態で、血液分離装置が示されている。図４、図５（ａ）、図５（ｂ）及び図６に示すように、血液を採取し、分離する際には、第１の開口２ａが上方側、第２の開口２ｂが下方側となるように血液分離装置１を配置する。
【００８６】
図４に示すように、中空針２１を血液分離装置１の第１の栓体３に刺通し、血液２２を中空針２１から血液分離装置１内に導く。その場合、血液分離装置１内が減圧されているので、該減圧度により、中空針２１から第１の開口２ａ側の第１の内部空間Ａに速やかに血液が採取される。この場合、中空針２１を、第１の栓体３のほぼ中心に刺通させる。なお、血液の採取に際しては、ホルダーを用いて真空採血を行ってもよいし、一旦シリンジに血液を採取した後にシリンジを第１の栓体３に刺通してもよい。
【００８７】
血液の採取に際しては、好ましくは筒状体８の外周側面の全てが覆われるまで血液を導く。従って、図４に示すように、より多くの血液２２が導かれると、筒状体８の外周側面を血液２２が満たし、さらに血液２２は、支持部材９の天板部９aの上方部分に至る。
【００８８】
次に、図５（ａ）に示すように、中空針２１を第１の栓体３から抜去し、導通針２３を第１の栓体３に刺通する。導通針２３の外側端部は大気に開放されている。
【００８９】
他方、血液分離装置１内は減圧されているので、導通針２３を刺通したことにより、筒状体８よりも上流側の第１の内部空間Ａの圧力と、筒状体８よりも下流側の第２の内部空間Ｂの圧力との間に圧力差が生じる。この圧力差により濾過が開始される。
【００９０】
すなわち、図５（ａ），（ｂ）に示すように、血液２２が筒状体８により濾過され、血漿若しくは血清成分２２ａが、筒状体８の外周側面から筒状体８の内部の第２の内部空間Ｂに移行し、他方、赤血球や白血球は筒状体８の外周側面の外側に留まるか、或いは血漿若しくは血清成分２２ａよりも相対的に遅く移動する。そして、得られた血漿もしくは血清２２ａが、筒状体８の第２の開口８ｂから筒状体８の外側の第２の内部空間Ｂに流出する。筒状体８の外側の第２の内部空間Ｂに流出した血漿若しくは血清成分は、流路遮断部材１０の貫通孔１０ａ及び環状棚部６の開口部６ａを通過し、第２の開口２ｂ側に流出する。そして、図５（ｂ）に示すように、第２の栓体４上に、血漿若しくは血清成分２２ａが貯留する。
【００９１】
なお、図６に示すように、濾過が進行するにつれて、血漿若しくは血清成分と接触した流路遮断部材１０が膨潤し、貫通孔１０ａは次第に閉塞することとなる。そのため、流路遮断部材１０により流路が遮断された段階では、上方から下方に第２の開口２ｂ側に血漿若しくは血清成分が滴下しないことになる。よって、図６に示す状態において、長時間放置されたとしても、流路遮断部材１０による流路の遮断が果たされているので、筒状体８の外周側面の外側の赤血球あるいは筒状体８のトラップされた赤血球が溶血し、赤血球内成分が漏洩してきたとしても、このような成分が第２の開口２ｂ側に回収されている検体としての血漿若しくは血清成分２２ａに混入するおそれがない。
【００９２】
次に、導通針２３を引き抜いた後、上下逆転し、第２の栓体４を第２の開口２ｂから取り外す。このようにして、図７に示すように、回収された検体としての血漿若しくは血清成分２２ａが、第２の開口２ｂ側から容易に採取され得るように用意される。例えば、第２の開口２ｂ側から、ピペット等を用いて血漿または血清を容器に吸い取って、臨床検査に用いることができる。或いは、検査機器のノズルから、血漿または血清成分を直接取出すことができる。図７に示す状態の血液分離装置１を、例えば、分析装置や臨床検査装置のラックに立てかけるだけで、直ちに分析装置や臨床検査装置における検査に提供することができる。
【００９３】
本実施形態では、容器本体２の内周面にテーパー６ｂが付けられており、血漿若しくは血清成分の液面が第２の開口２ｂに近づけられている。よって、血漿若しくは血清成分をより一層容易に取出すことができる。
【００９４】
なお、好ましくは、図７に示す状態において、第１の内部空間Ａに血液が残留している場合などに、第１の栓体３から血液が下方に漏洩することを防止するために、導通針２３を引き抜いた際に、導通針２３により刺通されている孔が液密的に封止される材料により第１の栓体３が形成されていることが望ましい。このような材料としては、上述した適宜のゴム弾性を有する材料を挙げることができる。
【００９５】
なお、採取された血液が貯留されている第１の内部空間Ａの圧力を大気圧に開放する方法としては、導通針２３を用いずに、中空針２１の外側端を大気圧に開放する方法を採用してもよい。
【００９６】
図８（ａ），（ｂ）に、本発明の第２の実施形態に係る血液分離装置を正面図及び縦断面図で示す。
【００９７】
図８（ａ），（ｂ）に示す血液分離装置３１は、第２の開口に取り付けられてる第２の栓体の形状が異なることを除いては、上述した血液分離装置１と同様に構成されている。以下の血液分離装置３１の説明では、血液分離装置１と同様に構成されているところは、同一の符号を付してその説明を省略する。
【００９８】
第２の開口２ｂには、内部を気密封止するように第２の栓体３２が取り付けられている。第２の栓体３２は、円錐台形状を有する大径部３２ａと、大径部３２ａよりも径が小さな小径部３２ｂとを有する。大径部３２ａは容器本体の外径よりも大きな径を有する。採血針若しくはシリンジによる刺通を容易とするために、第２の栓体３２の外側表面の中央には凹部３２ｃが設けられており、第２の栓体３２の内側表面の中央には凹部３２ｄが設けられている。小径部３２ｂが第２の開口２ｂに圧入されており、第２の栓体３２により第２の開口２ｂが気密封止されている。
【００９９】
本実施形態のように、第２の栓体３２が、採血針やシリンジ等により刺通され得るように構成されている場合には、血液を分離した後に、第２の内部空間Ｂに収容されている血漿若しくは血清成分を、採血針やシリンジ等を用いて採取することができる。よって、血漿若しくは血清成分を取出す際に、第２の栓体３２を抜去しなくてもよいため、第２の開口２ｂから血漿若しくは血清が溢れ出ることがない。よって、検査技師が病原体に感染されるのをより一層防ぐことができ、分離された血漿若しくは血清成分を取出すことができる。
【０１００】
図９（ａ），（ｂ）に、本発明の第３の実施形態に係る血液分離装置を正面図及び縦断面図で示す。
【０１０１】
図９（ａ），（ｂ）に示す血液分離装置４１は、容器本体の第１の開口の形状、および該第１の開口に取り付けられた第１の栓体の形状が異なることを除いては、上述した血液分離装置１と同様に構成されている。以下の血液分離装置４１の説明では、血液分離装置１と同様に構成されているところは、同一の符号を付してその説明を省略する。
【０１０２】
血液分離装置４１は、一端側に第１の開口４２ａを有し、他端側に第２の開口４２ｂを有する円筒状の容器本体４２を有する。容器本体２では、第１の開口２ａ側は逆円錐台形状に先細りした形状を有し、第１の開口２ａの開口径が第２の開口２ｂの開口径よりも小さくされていたが、容器本体４２では、第１の開口４２ａの開口径が第２の開口４２ｂの開孔径とほぼ等しくされている。容器本体４２のその他の部分の構造は、容器本体２と同様の構造とされている。
【０１０３】
第１の開口４２ａには、内部を液密かつ気密封止するように第１の栓体４３が取り付けられている。第１の栓体４３は、大径部４３ａと、大径部４３ａよりも径が小さな小径部４３ｂとを有する。大径部４３ａは容器本体４２の外径よりも大きな径を有する。採血針若しくはシリンジ等の中空針を容易に刺通し得るように、第１の栓体４３の外側表面の中央には、半球状の凹部４３ｃが設けられている。すなわち、凹部４３ｃが設けられていることを除いては、第１の栓体４３の構造は、第２の栓体４と同様の構造とされている。
【０１０４】
小径部４３ｂが第１の開口４２ａに圧入されており、第１の栓体４３により第１の開口４２ａが気密封止されている。
【０１０５】
他方、カバー５により外表面が覆われている第２の栓体４を用いて、第２の開口４２ｂが気密封止されており、血液分離装置４１内は減圧されている。
【０１０６】
第１の栓体４３の外表面は、カバー４４により覆われている。本実施形態では、第１の栓体４３が採血針若しくはシリンジ等により刺通され得るように、第１の栓体４３の凹部４３ｃ部分において、カバー４４には孔４４ａが設けられている。孔４４ａが設けられていることを除いては、カバー４４の構造は、カバー５と同様の構造とされている。
【０１０７】
本実施形態のように、第１の開口４２ａが上記形状を有し、カバー４４により外表面が覆われている第１の栓体４３が、第１の開口４２ａに液密的かつ気密的に取り付けられている場合には、容器本体４２およびカバー４４を手指で押さえつつ、第１の栓体４３に採血針を容易に刺入・抜去することができる。また、第１の栓体４３ごとカバー４４を容易に抜去することもでき、例えば第１の内部空間Ａに血液が過剰に導入された場合など、第１の開口４２ａから過剰量の血液を取出すことができる。さらに、血液を分離した後には、第１の開口４２ａを下方側、第２の開口４２ｂを上方側となるように血液分離装置４１を容易に正立させることができる。
【０１０８】
図１０は、本発明の第４の実施形態に係る血液分離装置を示す正面断面図である。
【０１０９】
血液分離装置５１は、筒状の容器本体５２を有する。筒状の容器本体５２は、第１の端部としての上端に開口５２ａを有する。開口５２ａを閉成するように容器本体５２に気密的に栓体５３が取り付けられている。また、筒状の容器本体５２には、容器本体５２よりも小さな径の内管５４が挿入されている。栓体５３は、大径部５３ａと上記容器本体５２の開口５２ａに圧入されている小径部５３ｂと、小径部５３ｂよりもさらに径が小さく、内管５４に圧入されている最小径部５３ｃとを有する。栓体５３は、内管５４にも気密的に取り付けられている。
【０１１０】
そして、容器本体５２は、開口５２ａとは反対側の第２の端部が閉じられている、有底の筒状体である。上記容器本体５２、内管５４及び栓体５３を有する血液分離装置５１の内部は減圧されている。上記栓体５３は、前述した栓体３と同様の材料で構成される。また、筒状の容器本体５２は、容器本体２と同様の材料で構成される。内管５４についても、容器本体２と同様の材料で構成され得る。
【０１１１】
本実施形態においても、血液分離装置５１内には、血液を血漿もしくは血清成分と血球とに分離する血液分離膜からなる筒状体８が挿入されており、該筒状体８内に、筒状の支持部材９が挿入されている。筒状体８は、第１の実施形態の筒状体８と同様に構成されている。すなわち、筒状体８は、第１，第２の開口８ａ，８ｂを有する。そして、支持部材９は、天板部９ａを有し、天板部９ａにより、開口８ａが閉じられている。
【０１１２】
なお、筒状体８の容器本体５２の第２の端部側に位置している第２の開口８ｂの周縁部は、内管５４の底部に設けられた底板部５４ａの上面に液密的に固定されている。内管５４は、上記底板部５４ａを有するがこの底板部５４ａの中央には、貫通孔５４ｂが設けられている。
【０１１３】
筒状体８の下方端部が上記内管５４の底板部５４ａの上面に液密的に固定されているため、血液分離装置５１内は、筒状体８の外周側面の外側から、開口５２ａに至る第１の内部空間Ａと、筒状体８内から開口５２ａとは反対側の端部に至る第２の内部空間Ｂとに仕切られている。
【０１１４】
なお、容器本体５２の下方には、リブ５２ｂが設けられている。リブ５２ｂは、内管５４の底板部５４ａの下面に当接する位置に設けられている。すなわち、リブ５２ｂは、内管５４の挿入深度を一定とするために設けられている。もっとも、リブ５２ｂは必ずしも設けられずともよい。
【０１１５】
他方、支持部材９は、第１の実施形態の支持部材９と同様に、底面部９ｂを有し、外周側面９ｃの外側に複数の突起９ｅが設けられている。そして、複数の突起９ｅの先端が、筒状体８の内周側面８ｃに当接している。従って、筒状体８の内周側面８ｃと、支持部材９の外周側面９ｃとの間に間隙が設けられている。
【０１１６】
支持部材９の底面部９ｂには、貫通孔９ｆが設けられている。従って、支持部材９の内部空間は、上記間隙及び貫通孔５４ｂの下方の空間に連通して、第２の内部空間Ｂの一部を構成している。よって、本実施形態では、第１の内部空間Ａに比べて、第２の内部空間Ｂの大きさを大きくすることが可能とされている。従って、本実施形態においても、第１の実施形態と同様に、第１，第２の内部空間の十分な大きさの圧力差により、血液から血漿もしくは血清成分を速やかに分離することができる。
【０１１７】
上記のように、本発明においては、筒状の容器本体として、血液が採取される側とは反対側の端部に開口を有してない有底の容器本体５２を用いてもよい。
【０１１８】
使用に際しては、図１１に左側から右側に向かって矢印で示すように操作する。まず中空針２１により、栓体５３を刺通し、血液を第１の内部空間Ａに導く。すなわち、中空針２１により栓体５３を刺通することにより、第１の内部空間Ａが外部と連通され、血液が第１の内部空間Ａに導かれる。第２の内部空間Ｂの容積が第１の内部空間Ａに比べてかなり大きいため、十分な圧力差ΔＰが発生し、血液が速やかに第１の内部空間Ａに採取され、かつ濾過が進行する。濾過が進行すると、筒状体８の内部に血漿もしくは血清成分が移動し、前述した筒状体８の内周側面８ｃと支持部材９の外周側面９ｃとの間の間隙を通り、下方に血漿もしくは血清成分が流れ、第２の内部空間Ｂに導かれる。
【０１１９】
濾過が終了した後には、栓体５３を内管５４を内管５４内に配置された筒状体８及び支持部材９とともに引き抜くことにより、容器本体５２内に採取された血漿もしくは血清成分を容易に取り出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２０】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離装置を示す斜視図及び縦断面図。
【図２】第１の実施形態に血液分離装置の筒状体を示す斜視図。
【図３】第１の実施形態の血液分離装置の支持部材を示す斜視図。
【図４】第１の実施形態の血液分離装置において、血液を採取する工程及び濾過開始前の状態を示す縦断面図。
【図５】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施形態の血液分離装置を用いて血液分離を行う工程を説明するための各縦断面図。
【図６】第１の実施形態の血液分離装置を用いて血液の分離が終了した直後の状態を示す縦断面図。
【図７】第１の実施形態の血液分離を用いて採取された血漿もしくは血清を取り出す工程を説明するための縦断面図。
【図８】（ａ）及び（ｂ）は、第２の実施形態の血液分離装置を示す正面図及び縦断面図。
【図９】（ａ）及び（ｂ）は、第３の実施形態の血液分離装置を示す正面図及び縦断面図。
【図１０】本発明の第４の実施形態の血液分離装置を示す正面断面図。
【図１１】第４の実施形態の血液分離装置において、血液を採取し、血液分離を行う各工程を説明するための模式的縦断面図。
【図１２】従来の血液検査用容器を示す縦断面図。
【符号の説明】
【０１２１】
１…血液分離装置
２…容器本体
２ａ，２ｂ…第１，第２の開口
３，４…第１，第２の栓体
３ａ，４ａ…大径部
３ｂ，４ｂ…小径部
３ｃ…凹部
５…カバー
５ａ…下端
５ｂ…環状突部
５ｃ…段差
６…環状棚部
６ａ…開口部
６ｂ…テーパー
７…環状突部
７ａ…小径部
７ｂ…中径部
７ｃ…段差面
８…筒状体
８ａ，８ｂ…第１，第２の開口
８ｃ…内周側面
９…支持部材
９ａ…天板部
９ｂ…底面部
９ｃ…外周側面
９ｄ…延長部
９ｅ…突起
１０…流路遮蔽部材
１０ａ…孔
２１…中空針
２２…血液
２２ａ…血漿若しくは血清成分
２３…導通針
３１…血液分離装置
３２…第２の栓体
３２ａ…大径部
３２ｂ…小径部
３２ｃ，３２ｄ…凹部
４１…血液分離装置
４２…容器本体
４２ａ，４２ｂ…第１，第２の開口
４３…第１の栓体
４３ａ…大径部
４３ｂ…小径部
４３ｃ…凹部
４４…カバー
４４ａ…孔
５１…血液分離装置
５２…容器本体
５２ａ…開口
５２ｂ…リブ
５３…栓体
５４…内管
Ａ…第１の内部空間
Ｂ…第２の内部空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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