(57)【要約】【課題】  口腔内の乾燥に起因する諸症状を予防または改善または緩和するための、低刺激性で安全性の高い義歯の表面改質剤を提供することを課題とする。【解決手段】セリシンを含有することを特徴とする義歯の表面改質剤であって、義歯基材表面の濡れ性を向上させ、義歯装着時の違和感、痛みの低減、口腔内の湿潤感が得られる。セリシンは生体適合性が高いうえ、無味無臭であることから、低刺激性で安全性の高い義歯の表面改質剤を提供できる。また、セリシンと植物抽出物および／または多価アルコールとを併用することで、上記効果を更に向上できる。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
セリシンを含むことを特徴とする義歯の表面改質剤。
【請求項２】
植物抽出物を含むことを特徴とする、請求項１に記載の義歯の表面改質剤。
【請求項３】
多価アルコールを含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の義歯の表面改質剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、義歯の生体接触表面と生体とのなじみ易さを高め、義歯装着時の口腔内の乾燥感、不快感、疼痛、う蝕、歯周疾患、舌苔、口臭の発生等の諸症状を予防または改善または緩和することができる義歯の表面改質剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
口腔内には通常、たえず唾液が供給されている。唾液はアルブミンなどのタンパク質や塩などの無機成分を含んでおり、口腔内の湿潤状態の維持、ｐＨ緩衝作用、抗菌効果、口腔内の洗浄効果など、最適な口腔環境を維持するために重要な多くの機能性を有している。
【０００３】
しかし、唾液の分泌量は加齢とともに低下すると言われており、高齢者では唾液分泌量の低下による口腔内の乾燥が問題となっている。また、年齢に関係なく、多くの病気及びその治療のために使用される薬剤等の影響や、複雑な社会生活条件に対するストレス等によって唾液分泌量が著しく減少し、口腔内の乾燥が引き起こされることがある。
【０００４】
特に近年では、義歯を使用する際の口腔内の乾燥が問題となっている。日常の様々な場面で、義歯を口腔内に入れて生活することに、大きなストレスを感じている義歯使用者は多く、これらのストレスによって唾液分泌が極端に低下することが知られている。
【０００５】
さらに、義歯使用時には、ペースト状やシート状などの義歯床安定用糊材を使用し、義歯が外れないように、義歯と口腔内組織を強力に接着、固定することがある。しかしながら、生体にとって異物である義歯を、口腔内に強制的に接着することは、義歯使用者の肉体および精神に多大なストレスを与える。そのため義歯の使用開始と同時に、唾液の分泌が著しく低下または枯渇し、口腔内が乾燥してしまうという問題がある。
【０００６】
これらの口腔乾燥症は一般にドライマウスと呼ばれ、口腔内灼熱感、疼痛、舌痛、う蝕、味覚障害、口腔粘膜の炎症、びらん、潰瘍形成、舌苔形成、口臭、歯周疾患、咀嚼困難、嚥下障害、会話の困難などを引き起こすことが知られている。また、口腔内の乾燥によって義歯が固定されず、歯周組織とこすれるため疼痛が生じ、食事や会話ができなくなることがあり、極めて深刻な問題となっている。このような口腔内の乾燥においては、口を漱いでも一時的に口腔内が潤うだけで口腔内の乾燥は改善されず、日常生活上極めて多くの、かつ重大な苦痛を引き起こす。このようなことから、口腔内の乾燥に対する適切な対応が強く要求されている。
【０００７】
そこで、口腔内の乾燥を予防、改善または緩和するために、唾液腺を適度に刺激して、口腔内を湿らせるような組成物の開発が進められており、特許文献１では、有機酸などの唾液分泌促進剤を使用することが提案されている。しかしながら、酸味は刺激が強く、個人的な嗜好性が異なることに加えて、効果の持続性に欠けるため、用途が制限されている。また、例えば病気治療のための手術や放射線療法等によって、唾液分泌機能が著しく低下してしまうような場合には、上記の唾液腺の刺激による方法では十分な唾液分泌促進効果は得られず、口腔内の乾燥は改善されない。
【０００８】
また、口腔内の乾燥を改善する目的で、人工唾液や含嗽剤の開発が進められている。これまでに、グリセリンやヒアルロン酸などを添加した人工唾液や含嗽剤が提案されているが（特許文献２、特許文献３）、これらの成分は本来唾液中に大量に存在するものでは無いため、使用感等が使用者にとって好ましくない場合や、十分な効果が得られない場合がある。また、特許文献４では、ムチンやアルブミン等の唾液タンパク質を含有した人工唾液が開発されているが、ブタ等の哺乳動物を由来とするタンパク質が用いられることがあり、ヒトへの安全性が問題になっている。さらに、これらの人工唾液や含嗽剤は、効果の持続性や、味、使用感などに問題があった。
【０００９】
一方、特許文献５では、義歯の内部に生体適合性の素材を含有させることにより、義歯の生体接触表面の親水性を高め、口腔内になじみ易くする方法が提案されている。しかしこれらの方法では、義歯を新たに作り直す必要があるため使用者への負担が大きい場合があった。よって、既存の義歯の表面を改質して口腔内になじみ易くする簡便な方法が求められていた。
【００１０】
これらのことから、依然として義歯装着時の口腔内の乾燥を予防、改善または緩和するための改善策が求められている。
【００１１】
【特許文献１】特開平１０−１８２３９２号公報
【特許文献２】特開２００４−１３６１０２号公報
【特許文献３】WO００−０５６３４４号
【特許文献４】特表平９−５０８８９８号公報
【特許文献５】WO００−０５０４９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、義歯の生体接触表面と口腔内組織とのなじみ易さを高めることによって、乾燥した口腔内を潤し、口腔内に滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善または緩和することができる、義歯の表面改質剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明者らは、上記目的を達成するために検討を重ねた結果、セリシンが義歯の表面を改質するとともに、唾液タンパク質として優れた効果を示すことを見出した。すなわち、セリシンが義歯の生体接触表面と口腔内組織とのなじみ易さを高め、乾燥した口腔内を潤し、口腔内に被膜感と滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善、緩和できることを見いだした。
【００１４】
セリシンを化粧品として肌に適用することは、これまでにも開示されてきたが、本発明のようにセリシンを義歯の生体接触表面の改質剤として使用するという思想は見当たらない。また、後述の実施例に示すとおり、本発明に認められるような顕著な効果についての開示も示唆も見当たらず、セリシンが、口腔内乾燥によって引き起こされる種々の症状・状態を予防、改善、緩和できることはこれまで知られていなかったものである。
【００１５】
本発明者らは、セリシンは安全性が高く生体適合性に優れており、従来から食品や手術用縫合糸等に利用されている素材であり、かつ口に含んでも無味無臭で低刺激なことから、義歯の表面改質剤の成分として有用であるとの知見を得た。
【００１６】
さらに、本発明者らは、植物抽出物および多価アルコールと、セリシンとの相乗効果により、義歯の表面改質効果を飛躍的に高められることを見出した。
本発明はこれらの知見に基づいて完成されたものである。
【００１７】
したがって、本発明は、セリシンを含むことを特徴とする義歯の表面改質剤を提供する。
また、好ましくは植物抽出物を含むことを特徴とする義歯の表面改質剤を提供する。
また、好ましくは多価アルコールを含むことを特徴とする義歯の表面改質剤を提供する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の義歯の表面改質剤は、義歯の生体接触表面と口腔内組織とのなじみ易さを高めるとともに、乾燥した口腔内を潤し、口腔内に滑らかな感覚を与え、口腔内乾燥によって引き起こされる、口腔内の不快感、う蝕、歯周疾患、口腔内の疼痛、舌苔、口臭の発生等の諸症状・状態を予防、改善、緩和することができる。また、本発明の義歯の表面改質剤は、優れた生体適合性を有しており、人工物である義歯と口腔内組織との間で緩衝作用を発揮し、義歯使用時における口腔内の違和感、不快感、口腔内の疼痛等の問題を解消する。
【００１９】
さらに、本発明の義歯の表面改質剤は、食品や化粧品、手術用縫合糸などに利用されているセリシンを用いたものであるため安全性が高く、かつ不快な味や臭い、色を有さないことから、口腔内への使用に最適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明の義歯の表面改質剤は、絹タンパク質であるセリシンを含むものである。
【００２１】
本発明の義歯の表面改質剤において用いられるセリシンの平均分子量は、特に限定されないが６，０００〜１００，０００が好ましく、８，０００〜４０，０００が特に好ましい。平均分子量が１００，０００以上のものでは、０．５重量％程度の濃度で、水溶液がゲル化することがあるため、使用形態が限定される場合があり、また、平均分子量が６，０００以下のものでは、十分な効果が得られないことがある。
【００２２】
本発明の義歯の表面改質剤において用いられるセリシンの由来は特に限定されず、家蚕や野蚕等の絹糸腺あるいは、生産された繭、生糸、絹織物等を用いることができる。セリシンの抽出においては、公知の抽出方法を適用することができ、例えば、繭や生糸、または絹織物を原料として、熱水や酸、アルカリ、酵素等によって部分的に加水分解し抽出する方法などを採用し得る。得られたセリシンを、ろ過、透析、限外ろ過などの公知の方法によって精製後、粉体等の形態や、水、緩衝液、生理食塩水、アルコール等に溶解または懸濁した形態に調製して義歯の表面改質剤に用いることができる。
【００２３】
また、上記の義歯表面改質剤に多価アルコールおよび／または植物抽出物を添加することにより、義歯の表面改質効果を高めることができる。本発明に使用される多価アルコールとしては、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトールなどが挙げられる。また、植物抽出物としては、グレープフルーツ抽出物、オリーブ抽出物、茶抽出物、熊笹抽出物、ゴマ抽出物、ベニバナ抽出物、イチョウ抽出物などが挙げられる。
【００２４】
本発明の義歯の表面改質剤の投与形態は、義歯に適用される限りにおいて特に限定されない。すなわち、本発明の義歯の表面改質剤は、そのまま、又は水などの溶媒に希釈するなどして義歯を浸漬して使用してもよく、各種口腔用組成物などに配合したり、各種口腔用組成物を本発明品に配合したりして使用してもよい。ここで言う口腔用組成物とは、口腔内乾燥に起因する諸症状の予防または改善または緩和を目的とする製品であり、うがい用錠剤、洗口液、トローチ、口内貼付剤、人工唾液、口腔用スプレー、義歯安定剤、義歯用緩衝材、歯磨、ジェル、口腔用軟膏（クリーム）、顆粒、粉末、ゼリー、ガム、飴など、への使用が挙げられる。
【００２５】
ここで、本発明の義歯の表面改質剤を構成する成分としては、その種類に応じた公知の成分を常用量で使用することができる。たとえば、上記セリシンと、粘結剤、粘稠剤、乳化剤、分散剤等を必要に応じて用いることができる。さらに必要に応じて適宜、薬理活性成分、保存剤、着色剤、甘味料、香料等を配合しても良い。
【００２６】
本発明の義歯の表面改質剤は唾液タンパク質としての効果を有するため、これを配合した口腔用組成物は、義歯と口腔内組織との間で緩衝作用を発揮し、人体にとって異物である義歯が口腔内組織に接触している時の違和感、不快感、さらに口腔内の疼痛等を改善、緩和することができる。さらに、これらのことから義歯使用者の咀嚼や会話が以前よりも活性化し、結果として唾液分泌機能の向上と、口腔内乾燥に由来する症状の改善につながる。
また本発明の義歯の表面改質剤は、ヒトのみならず、哺乳動物に広く適用することが可能である。
【実施例】
【００２７】
以下、実施例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。
【００２８】
本実施例においては、繭または生糸をアルカリ加水分解して得られたセリシンを用いた。このセリシンの平均分子量をゲル濾過クロマトグラフィーによって測定したところ、約２０，０００であった。
【００２９】
（義歯保管液の調製）  純水にセリシン、グレープフルーツ抽出物、グリセリンを表１に示す濃度でそれぞれ添加し、義歯表面改質剤としての機能を有する義歯保管液を調製した。
【００３０】
【表１】
2007254288.tif 000002
【００３１】
（義歯基材表面の親水性評価）  フィジオレジン（株式会社 ニッシン製）を用いて義歯基材のチップを作製し、上記義歯保管液による義歯基材表面の親水化効果を評価した。上記義歯保管液に義歯基材を３０分間浸漬し、流水で０秒、３０秒、１分、５分、１５分、３０分間洗浄した後に、義歯基材表面の水分をろ紙で拭き取った。義歯基材表面に水を２μL滴下し、水滴の接触角を測定して親水性を評価した。接触角の測定にはゴニオメータ式接触角測定器(エルマ工学株式会社製)を使用した。なお、比較例として、純水を用いて同様に試験を行なった。結果を表２に示す。
【００３２】
【表２】
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【００３３】
上記表２に示される結果より、セリシンにより義歯基材表面における水滴の接触角が小さくなることが明らかになった。また、流水による洗浄後も、純水より親水性の高い状態が維持されていた。すなわち、セリシンにより義歯基材表面が改質され、本来疎水性である義歯基材表面の濡れ性が大幅に改善された。さらにグレープフルーツ抽出物を濃度０．２％となるように添加することで、セリシン単独で使用した場合以上に義歯基材の親水性が高くなり、セリシンとの相乗効果が得られることが示された。また、グリセリンを濃度２０．０％となるように添加することで、セリシン単独およびセリシンとグレープフルーツ抽出物との組み合わせ以上に義歯基材の濡れ性が改善されており、セリシンおよびグレープフルーツ抽出物との相乗効果が得られることが示された。
【００３４】
（義歯表面改質効果のモニタ試験）  上記の義歯保管液を用いて義歯表面の改質効果を評価した。上記の義歯保管液に義歯を３０分間浸漬した後に取り出し、義歯を口腔内組織に装着して、装着時の違和感、痛み、味、口腔内湿潤を評価した。なお、比較例として、純水を用いて同様に試験を行なった。
【００３５】
モニタ試験の結果を表３に示した。表中の記号は、評価結果を表したものであり、それぞれ、
＋＋：満足している
＋：少し満足している
−：満足していない
±：どちらともいえない、を示す。
【００３６】
【表３】
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【００３７】
表３に示した結果から分かるように、実施例１〜３のいずれにおいても義歯装着時の不快感を改善・緩和できることが示された。特に、口腔内の乾燥に伴う口腔内の疼痛の緩和が見られ、唾液の分泌も向上した。