(57)【要約】      （修正有）【課題】安全性が高く、男性ホルモン様作用を有する医薬品、食品または動物用飼料の提供。【解決手段】フウロソウ科植物であるパスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ、ペルーのアンデス山脈地帯に生息）の水又は有機溶剤による抽出物を有効成分とする男性ホルモン様作用を有する医薬品、食品または動物用飼料。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
パスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）に含まれている成分を含有することを特徴とする男性ホルモン様作用剤。
【請求項２】
前記成分がパスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）の抽出物として含まれていることを特徴とする請求項１に記載の男性ホルモン様作用剤。
【請求項３】
前記抽出物が水又は有機溶剤による抽出物であることを特徴とする請求項２に記載の男性ホルモン様作用剤。
【請求項４】
パスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）に含まれている成分を含有することを特徴とする男性ホルモン様作用を有する健康食品。
【請求項５】
前記成分がパスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）の抽出物として含まれていることを特徴とする請求項４に記載の健康食品。
【請求項６】
食物又は飲料の形態になっていることを特徴とする請求項４又は５に記載の健康食品。
【請求項７】
パスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）に含まれている成分を含有することを特徴とする男性ホルモン様作用を有する動物用飼料。
【請求項８】
前記成分がパスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）の抽出物として含まれていることを特徴とする請求項７に記載の動物用飼料。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】男性ホルモン様作用を目的とした医薬品、飲食品または動物用飼料に関する。
【背景技術】
【０００２】男性ホルモン様作用物質には強壮・精力減退の改善、筋力低下の改善といった効果が期待されている。現在、このような作用を持つものとして化学合成されたステロイド剤などが知られているが、近年食品由来で安全性および有効性が認められ、科学的根拠のあるものが求められている。【０００３】パスチャカ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍ）はペルーのアンデス山脈地帯に生息するフウロウソウ科の植物である。パスチャカは民間伝承的に糖尿病治療薬として用いられており、血糖値を低下させる作用が知られている。しかしながら、パスチャカが男性ホルモン様作用を有するという報告はまったくない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】男性ホルモン様作用を有する医薬品、食品または動物用飼料を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、パスチャカに顕著な男性ホルモン様作用があることを見いだした。すなわち、本発明は、パスチャカを有効成分とする男性ホルモン様作用を有する医薬品、食品または動物用飼料を提供する。
【発明の効果】
【０００６】本発明により、パスチャカを有効成分とする男性ホルモン様作用を目的とした医薬品、食品または動物用飼料を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】本発明に関わるパスチャカとはＧｅｒａｎｉｕｍ  ｄｉｅｌｓｉａｎｕｍをさす。【０００８】本発明に関わるパスチャカは、生のまま使用することができ、乾燥、もしくは乾燥後粉砕した粉末としても使用することができる。また、熱水抽出、エタノール、又は酢酸エチルなどの有機溶媒で抽出した抽出物としても使用できる。【０００９】本発明に関わる男性ホルモン様作用剤を製造するには、上記の方法で製造したパスチャカを用いることができ、常法に従って公知の無毒性担体と組み合わせて製剤化すればよい。本発明に関わる男性ホルモン様作用剤は、種々の剤型での投与が可能であり、例えば、経口投与剤としては錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、ソフトカプセル剤等の固形剤、溶液剤、懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥製剤等が挙げられ、非経口投与剤としては、注射剤のほか、坐剤、噴霧剤、経皮吸収剤等が挙げられ、これらの製剤は製剤上の常套手段により調製することができる。上記の無毒性担体としては、例えば、グルコース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、デキストリン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、アルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要に応じて、安定化剤、滑剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤等の慣用の添加剤を適宜添加することができる。本発明に関わる男性ホルモン様作用剤において、パスチャカ抽出物の投与量は、患者の年齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤形態等により、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．００１〜１ｇ／ｋｇ体重程度とされ、一日数回に分けて投与してもよい。【００１０】また、本発明に関わるパスチャカは、食経験も豊富なことから安全性が高いと考えられ、男性ホルモン様作用を目的として、食品として摂取することもできる。本発明に関わるパスチャカを含有することを特徴とする食品は、特定保健用食品、栄養機能食品、又は健康食品として位置付けることができる。機能性食品としては、例えば、パスチャカに適当な助剤を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ソフトカプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。この食品は、そのまま食用に供してもよく、また種々の食品（例えばハム、ソーセージ、かまぼこ、ちくわ、パン、バター、粉乳、菓子など）に添加して使用したり、水、酒類、果汁、牛乳、清涼飲料水等の飲物に添加して使用してもよい。かかる食品の形態における本発明のパスチャカの摂取量は年齢、体重、症状、疾患の程度、食品の形態等により適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．００１〜１ｇ／ｋｇ体重程度とされる。
【実施例】
【００１１】以下に本発明をより詳細に説明するために実施例を挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。【００１２】実施例１  パスチャカ抽出物のＬＮＣａＰ細胞増殖促進作用
パスチャカ乾燥物の粗切物１００ｇを１０倍量のメタノールに一日浸漬し、減圧乾固して６．５ｇの抽出物を得た。滅菌済み９６ウェルプレートに、男性ホルモン依存的に増殖するＬＮＣａＰ細胞を１ウェルあたり１×１０４個になるように播いた。パスチャカ抽出物及びフルタミド（男性ホルモンアンタゴニスト）を添加し、３７℃、５％ＣＯ２下でインキュベーターで４日間培養した後、ＭＴＴ法により細胞の増殖を測定した。その結果を図１、２に示す。図１はパスチャカ抽出物の濃度依存性を調べたものである。図２はパスチャカ抽出物の増殖促進作用に対するフェルタミドの拮抗作用を見たものである。数値は吸光度の平均値±標準誤差。＊：ｐ＜０．０５、＊＊：ｐ＜０．０１、パスチャカ抽出物添加に対する有意差を示す。Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ−ｔｅｓｔによって検定した。【００１３】パスチャカ抽出物は男性ホルモン依存性ＬＮＣａＰ細胞の増殖を濃度依存的に促進し、男性ホルモンのアンタゴニストであるフルタミドによってその作用が阻害されたことから、男性ホルモン様作用を有することが示された。【００１４】実施例２  パスチャカ抽出物の副生殖腺に対する作用
８週齢、雄のｄｄＹマウスの精巣を摘出し、翌日から一日一回、実施例１のパスチャカ抽出物水溶液０．２ｍｌ（１００ｍｇ／ｋｇ）を経口投与し、コントロール群には水０．２ｍｌを経口投与した。２週間投与を行い、最終投与日の翌日に解剖した。マウスの前立腺は非常に小さく摘出が困難なために、顕微鏡を用いて前立腺の長径と短径を測定し大きさを評価した。また精嚢腺は湿重量で評価した。その結果を表１に示す。数値は平均値±標準誤差を示す。＊：ｐ＜０．０５、コントロール群に対する有意差を示す。Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ−ｔｅｓｔによって検定した。【００１５】
【表１】
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【００１６】男性ホルモン不足による前立腺、精嚢腺の大きさが、パスチャカ抽出物の経口投与により明らかに増加した。この結果から、パスチャカ抽出物がｉｎ  ｖｉｖｏで経口投与よって男性ホルモン様作用を示すことが明らかとなった。
【発明の効果】
【００１７】本発明により、パスチャカを有効成分とする男性ホルモン様作用を目的とした医薬品、食品または動物用飼料を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】パスチャカ抽出物のＬＮＣａＰ細胞の増殖促進作用
【図２】パスチャカ抽出物のＬＮＣａＰ細胞の増殖促進作用に対するフルタミドの抑制効果
【図１】
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【図２】
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