(57)【要約】【課題】検体の検査結果を確実に判断する。【解決手段】シート基材１１上にバーコード情報１２ａが印字によって予め形成されているとともに、バーコード情報１２ａを構成するバー間に、検体となる体液が付着した場合に検体に応じて発色する試薬剤が塗布されることにより試薬部１３が設けられて構成されている。試薬部１３は、検体が付着していない状態では発色しておらず、発色した場合に、バーコード情報１２ａと組み合わせられることによりバーコード情報１２ａとは異なるバーコード情報が形成されるような領域に試薬剤が塗布されて構成されている。【選択図】図１
2007212391.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材上に設けられ、検体が付着した場合に該検体に応じて発色する試薬部と、
前記基材上に予め形成された第１のパターン情報とを有し、
前記試薬部が発色した場合に、前記基材上に前記第１のパターン情報とは異なる第２のパターン情報が形成される検体検査具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体の検査を行う検体検査具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、病院等の医療機関において、病気の診療や検査等のために血液や尿等の検体を採取することが行われている。このように採取された検体は検体容器に収容され、検体の検査を行う検査機関に送られ、検査機関にて検体の検査が行われることになる。
【０００３】
近年においては、検体を付着させるだけで検査を行うことができる検査用具が考えられている（例えば、特許文献１参照。）。このような検査用具は、被検査者が医療機関や検査機関によらずに自分で手軽に検査できるものであるため、今後様々な種類の検査を対象としたものが普及していく可能性がある。
【０００４】
このような検査用具としては、血液や尿、唾液等の体液を試薬剤に付着させた場合に、体液によって試薬剤の色が変化し、その色の変化を視覚で確認することにより検査結果を判断するものが用いられている。
【特許文献１】特開２０００−３２９７６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述したように試薬剤の反応を視覚で確認することにより検査結果を判断するものにおいては、試薬剤の反応の度合によっては、視覚だけでは検査結果を判断することが困難となる場合が生じてしまうという問題点がある。
【０００６】
本発明は、上述したような従来の技術が有する問題点に鑑みてなされたものであって、検査結果を確実に判断することができる検体検査具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために本発明は、
基材上に設けられ、検体が付着した場合に該検体に応じて発色する試薬部と、
前記基材上に予め形成された第１のパターン情報とを有し、
前記試薬部が発色した場合に、前記基材上に前記第１のパターン情報とは異なる第２のパターン情報が形成される。
【０００８】
上記のように構成された本発明においては、第１のパターン情報が予め形成された基材上に設けられた試薬部に検体を付着させると、検体に応じて試薬部が発色する。試薬部が発色すると、基材上には第１のパターン情報とは異なる第２のパターン情報が形成されるので、試薬部が発色した場合と発色しない場合とで基材上には異なるパターン情報が形成されることになる。そこで、このパターン情報の違いによって検査結果を判断すれば、検査結果を確実に判断することができる。
【０００９】
また、第１のパターン情報と第２のパターン情報を、機械読み取り可能なものとすれば、試薬部に検体を付着させた後、基材上に形成されたパターン情報を機械読み取りすることで、さらに確実に検査結果を判断することができる。
【００１０】
また、このようなパターン情報の違いとしては、第１のパターン情報が、検体が陰性である旨を示し、第２のパターン情報が、検体が陽性である旨を示すような構成とすることが考えられる。
【発明の効果】
【００１１】
以上説明したように本発明においては、基材上に第１のパターン情報が予め形成されており、基材上に設けられた試薬部が検体によって発色した場合に第１のパターン情報とは異なる第２のパターン情報が形成される構成としたため、試薬部が発色した場合と発色しない場合とで基材上には異なるパターン情報が形成されることになり、それにより、このパターン情報の違いによって検査結果を確実に判断することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。
【００１３】
（第１の実施の形態）
図１は、本発明の検体検査具の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。
【００１４】
本形態は図１に示すように、シート基材１１上に、第１のパターン情報であるバーコード情報１２ａが印字によって予め形成されているとともに、バーコード情報１２ａを構成するバー間に、検体となる体液が付着した場合に検体に応じて発色する試薬剤が塗布されることにより試薬部１３が設けられて構成されている。この試薬部１３においては、検体が付着していない状態では発色しておらず、発色した場合に、バーコード情報１２ａと組み合わせられることによりバーコード情報１２ａとは異なるバーコード情報が形成されるような領域に試薬剤が塗布されて構成されている。また、シート基材１１には、バーコード情報１２ａとは異なる領域に、検体が試薬部１３に付着してから試薬部１３が発色するまでの時間を計る目安として、検体が試薬部１３に付着してから試薬部１３が発色するまでの時間が経過した場合に発色するコントロールコードが表示されるコントロールコード表示領域１４が設けられている。
【００１５】
以下に、上記のように構成された検体検査具１０の使用方法について説明する。
【００１６】
図２は、図１に示した検体検査具１０の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は試薬部１３が発色していない状態を示す図、（ｂ）は試薬部１３が発色した状態を示す図である。なお、本形態においては、試薬部１３の試薬剤として、検体の検査結果が陽性であれば発色し、陰性であれば発色しないものを用いることとする。
【００１７】
検体となる体液を用いた検査を行う場合は、検体検査具１０のバーコード情報１２ａ上及びコントロールコード表示領域１４に体液を滴下する。これにより、検査を行う体液が試薬部１３及びコントロールコード表示領域１４に付着する。なお、体液としては、血液、尿、唾液等が考えられる。また、試薬部１３を構成する試薬剤は、その種類によっては外気に長時間触れていると、体液が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬剤を用いたものにおいては、体液を試薬部１３に付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部１３を外気に触れないようにしておくことが好ましい。
【００１８】
体液が試薬部１３に付着してから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部１３が発色し、陰性であれば試薬部１３が発色しない。なお、この時間を計る目安として、上述したようにコントロールコード表示領域１４が設けられている。コントロールコード表示領域１４においては、体液が付着してから試薬部１３の試薬剤が反応するまでの時間が経過した場合に、検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色する発色剤が塗布されており、体液が試薬部１３に付着してから試薬部１３が発色するまでの時間が経過した場合に発色してコントロールコード１４ａを形成する。このコントロールコード１４ａは、例えば、検体検査具１０毎に異なるコードとなっており、このコントロールコード１４ａを読み取ることによって被検査者を識別可能とすることができる。
【００１９】
検査結果が陰性である場合は、試薬部１３が発色しないため、図２（ａ）に示すように、シート基材１１上には、コントロールコード１４ａとともに、予め印字されていたバーコード情報１２ａのみが形成された状態となる。すなわち、図２（ａ）に示すように、シート基材１１上にコントロールコード１４ａとともにバーコード情報１２ａが表示されている場合は、検査結果が陰性であると判断することができる。
【００２０】
一方、検査結果が陽性である場合は、試薬部１３が発色するため、図２（ｂ）に示すように、シート基材１１上には、コントロールコード１４ａとともに、予め印字されていたバーコード情報１２ａと発色した試薬部１３のパターンとが組み合わされてなる第２のパターン情報であるバーコード情報１２ｂが形成された状態となる。すなわち、図２（ｂ）に示すように、シート基材１１上にコントロールコード１４ａとともに表示されたバーコード情報が、シート基材１１に予め印字されたバーコード情報１２ａとは異なるバーコード情報１２ｂである場合は、検査結果が陽性であると判断することができる。
【００２１】
このように、検体である体液を試薬部１３に付着させたことによる検査結果が陽性である場合と陰性である場合とで、表示されるバーコード情報が異なることになるため、このバーコード情報の違いによって検査結果を判断すれば、検査結果を確実に判断することができる。
【００２２】
図３は、図１に示した検体検査具１０を用いて検査結果を管理するシステムの一構成例を示す図である。
【００２３】
本構成例は図３に示すように、検体検査具１０に形成されたコントロールコード１４ａ及びバーコード情報１２ａ，１２ｂを読み取るバーコードリーダ３０と、バーコードリーダ３０にて読み取られたコード情報に基づいて検査結果を管理する情報処理装置２０とから構成されている。
【００２４】
情報処理装置２０は、一般的なパーソナル・コンピュータ等からなり、情報取得部２１と、検査結果判断部２２と、情報登録部２３と、検査情報提供部２４と、表示部２５とから構成されており、検査結果データベース２６と、提供情報データベース２７とを有している。
【００２５】
情報取得部２１は、バーコードリーダ３０にて読み取られたコントロールコード１４ａ及びバーコード情報１２ａ，１２ｂによるコード情報をバーコードリーダ３０から取得する。
【００２６】
検査結果判断部２２は、情報取得部２１にて取得されたコード情報に基づいて検査結果を判断する。
【００２７】
情報登録部２３は、検査結果判断部２２にて判断された検査結果情報を取得し、情報取得部２１にて取得されたコード情報にて識別される被検査者毎に検査結果を検査結果データベース２６に登録する。
【００２８】
検査情報提供部２４は、検査結果判断部２２にて判断された検査結果情報を取得し、提供情報データベース２７に登録された、病気の予防情報や治療情報等の提供情報のうち、取得した検査結果に応じた提供情報を表示部２５に表示する。
【００２９】
以下に、上記のように構成されたシステムにおける処理について説明する。
【００３０】
図２に示すように検査結果が表示された検体検査具１０から、コントロールコード１４ａ及びバーコード情報１２ａ，１２ｂがバーコードリーダ３０にて読み取られると、バーコードリーダ３０において、読み取られたコントロールコード１４ａ及びバーコード情報１２ａ，１２ｂがそれぞれコード情報として認識され、このコード情報が情報取得部２１にて取得される。すなわち、情報取得部２１においては、バーコードリーダ３０にて読み取られたコントロールコード１４ａによるコード情報と、バーコードリーダ３０にて読み取られたバーコード情報１２ａ，１２ｂによるコード情報とが取得されることになる。
【００３１】
次に、検査結果判断部２２において、情報取得部２１にて取得されたバーコード情報１２ａ，１２ｂによるコード情報に基づいて検査結果が判断される。検査結果判断部２２においては、検査結果が陰性である場合のコード情報としてバーコード情報１２ａによるコード情報が、また、検査結果が陽性である場合のコード情報としてバーコード情報１２ｂによるコード情報が予め登録されており、情報取得部２１にて取得されたコード情報がこれら予め登録されたコード情報と比較されることにより、検査結果が陽性であるか陰性であるかが判断される。
【００３２】
情報登録部２３においては、検査結果判断部２２にて判断された検査結果情報が取得されるとともに、この検査結果を示すバーコード情報１２ａ，１２ｂとともにバーコードリーダ３０にて読み取られたコントロールコード１４ａによるコード情報が取得され、このコントロールコード１４ａによるコード情報によって検査結果が識別可能に検査結果データベース２６に登録される。
【００３３】
図４は、図３に示した検査結果データベース２６の構成を示す図である。
【００３４】
上述したように、検体検査具１０に表示されたコントロールコード１４ａは、検体検査具１０毎に異なるコードとなっているため、このコントロールコード１４ａによるコード情報をＩＤとしたり、コントロールコード１４ａによるコード情報に対応づけたＩＤを用いたりすることで、検査結果を被検査者毎に識別可能に検査結果データベース２６に登録することができる。ただし、図４に示すように、被検査者毎に複数の検査結果を登録する場合は、被検査者毎にＩＤを予め付与しておき、被検査者が使用した検体検査具１０に表示されるコントロールコード１４ａによるコード情報をこのＩＤと対応づけて管理しておく必要がある。
【００３５】
これにより、体液を検査するとともに、その検査結果をデータとして保存、管理することができる。
【００３６】
また、検査情報提供部２４において、検査結果判断部２２にて判断された検査結果情報が取得され、提供情報データベース２７に登録された、病気の予防情報や治療情報等の提供情報のうち、取得された検査結果に応じた提供情報が検査結果とともに表示部２５に表示される。例えば、検査結果が陽性である場合、その治療方法や今後の注意事項等の提供情報が提供情報データベース２７から取得され、表示部２５に表示される。これにより、検査結果についての説明が記載された説明書等が不要となる。
【００３７】
（第２の実施の形態）
図５は、本発明の検体検査具の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。
【００３８】
本形態は図５に示すように、シート基材１１１上に、第１のパターン情報であるバーコード情報１１２が印字によって予め形成されているとともに、バーコード情報１１２を構成するバー間に、検体となる体液が付着した場合に検体に応じて発色する試薬剤が塗布されることにより試薬部１１３ａ，１１３ｂが設けられて構成されている。この試薬部１１３ａ，１１３ｂにおいては、検体が付着していない状態では発色しておらず、発色した場合に、バーコード情報１１２と組み合わせられることにより、互いに異なり、かつ、バーコード情報１１２とは異なるバーコード情報が形成されるような領域に試薬剤が塗布されて構成されている。試薬部１１３ａは、付着した体液が陽性であった場合に発色し、試薬部１１３ｂは、体液が陰性であった場合に発色するものであるため、検体が付着していない状態と、付着した検体が陽性である場合と、付着した検体が陰性である場合とで異なるバーコード情報が形成されることになる。また、シート基材１１１には、バーコード情報１１２とは異なる領域に、検体が試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着してから試薬部１１３ａ，１１３ｂが発色するまでの時間を計る目安として、検体が試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着してから試薬部１１３ａ，１１３ｂが発色するまでの時間が経過した場合に発色するコントロールコードが表示されるコントロールコード表示領域１１４が設けられている。
【００３９】
以下に、上記のように構成された検体検査具１１０の使用方法について説明する。
【００４０】
図６は、図５に示した検体検査具１１０の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は検査結果が陰性である場合の状態を示す図、（ｂ）は検査結果が陽性である場合の状態を示す図である。
【００４１】
検体となる体液を用いた検査を行う場合は、検体検査具１１０のバーコード情報１１２上及びコントロールコード表示領域１１４に体液を滴下する。これにより、検査を行う体液が試薬部１１３ａ及びコントロールコード表示領域１１４に付着する。なお、体液としては、血液、尿、唾液等が考えられる。また、試薬部１１３ａ，１１３ｂを構成する試薬剤は、その種類によっては外気に長時間触れていると、体液が付着した際に反応の程度が低下してしまうものがあるため、そのような試薬剤を用いたものにおいては、体液を試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着させる前の状態においては、フィルム等で覆うことにより試薬部１１３ａ，１１３ｂを外気に触れないようにしておくことが好ましい。
【００４２】
体液が試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着してから所定時間が経過すると、検査結果が陽性であれば試薬部１１３ａのみが発色し、陰性であれば試薬部１１３ｂのみが発色する。なお、この時間を計る目安として、上述したようにコントロールコード表示領域１１４が設けられている。コントロールコード表示領域１１４においては、体液が付着してから試薬部１１３ａ，１１３ｂの試薬剤が反応するまでの時間が経過した場合に、検査結果が陽性／陰性のいずれの場合でも発色する発色剤が塗布されており、体液が試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着してから試薬部１１３ａ，１１３ｂが発色するまでの時間が経過した場合に発色してコントロールコード１１４ａを形成する。このコントロールコード１１４ａは、例えば、検体検査具１１０毎に異なるコードとなっており、このコントロールコード１１４ａを読み取ることによって被検査者を識別可能とすることができる。
【００４３】
検査結果が陰性である場合は、試薬部１１３ｂのみが発色するため、図６（ａ）に示すように、シート基材１１１上には、コントロールコード１１４ａとともに、予め印字されていたバーコード情報１１２と発色した試薬部１１３ｂのパターンとが組み合わされてなる第２のパターン情報であるバーコード情報１１２ｂが形成された状態となる。
【００４４】
一方、検査結果が陽性である場合は、試薬部１１３ａのみが発色するため、図６（ｂ）に示すように、シート基材１１１上には、コントロールコード１１４ａとともに、予め印字されていたバーコード情報１１２と発色した試薬部１１３ａのパターンとが組み合わされてなる第２のパターン情報であるバーコード情報１１２ａが形成された状態となる。
【００４５】
このように、検体である体液を試薬部１１３ａ，１１３ｂに付着させたことによる検査結果が陽性である場合と陰性である場合とで、表示されるバーコード情報が異なることになるため、このバーコード情報の違いによって検査結果を判断すれば、検査結果を確実に判断することができる。
【００４６】
なお、上述した２つの実施の形態においては、シート基材１１，１１１上に形成されるパターン情報としてバーコード情報を例に挙げて説明したが、パターン情報として二次元コードを用いることも考えられる。
【００４７】
二次元コードは、バーコード情報に対してコード情報以外の情報も含めることができるため、例えば、検査結果を判断するサイトへのアクセス情報を含めておけば、携帯電話機等で検体検査具に表示された二次元コードを読み取るだけで、そのサイトにアクセスが行われ、検体検査具から読み取られた二次元コードによって示される検査結果情報がサイトに送信され、検査結果が判断されることになる。また、携帯電話機を用いる場合は、検体検査具から読み取れられた二次元コードを用いて検査結果を判断するアプリケーションを予めダウンロードしておき、このアプリケーションを用いて携帯電話機にて検査結果を判断することも考えられる。
【００４８】
また、上述したバーコード情報や二次元コードのようなコード情報ではなく、検体検査具の試薬部に付着した検体に応じて、試薬部によって絵や文字等の情報が形成される構成とすることも考えられる。その場合、検体検査具に形成された絵や文字等の情報は、画像認識によって読み取られ、予め登録された画像と比較されることにより、検査結果が判断されることになる。
【００４９】
また、上述したように試薬部１３，１１３ａ，１１３ｂの発色状態を２値化して検査結果を判断するのではなく、発色濃度をレベル分けしてそのレベルに応じて検査結果を管理しておき、画像認識によって発色濃度を検出し、検出された発色濃度のレベルに従って検査結果を判断するような構成とすることも考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の検体検査具の第１の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。
【図２】図１に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は試薬部が発色していない状態を示す図、（ｂ）は試薬部が発色した状態を示す図である。
【図３】図１に示した検体検査具を用いて検査結果を管理するシステムの一構成例を示す図である。
【図４】図３に示した検査結果データベースの構成を示す図である。
【図５】本発明の検体検査具の第２の実施の形態を示す図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）に示したＡ−Ａ’断面図である。
【図６】図５に示した検体検査具の使用方法を説明するための図であり、（ａ）は検査結果が陰性である場合の状態を示す図、（ｂ）は検査結果が陽性である場合の状態を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１０，１１０    検体検査具
１１，１１１    シート基材
１２ａ，１２ｂ，１１２，１１２ａ，１１２ｂ    バーコード情報
１３，１１３ａ，１１３ｂ    試薬部
１４，１１４    コントロールコード表示領域
１４ａ，１１４ａ    コントロールコード
２０    情報処理装置
２１    情報取得部
２２    検査結果判断部
２３    情報登録部
２４    検査情報提供部
２５    表示部
２６    検査結果データベース
２７    提供情報データベース
３０    バーコードリーダ
【図１】
2007212391.tif 000003
【図２】
2007212391.tif 000004
【図３】
2007212391.tif 000005
【図４】
2007212391.tif 000006
【図５】
2007212391.tif 000007
【図６】
2007212391.tif 000008