(57)【要約】【課題】ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤が配合されていても１０−ヒドロキシ−２−デセン酸の安定性が改善された液体組成物を提供する。【解決手段】ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤及び１０-ヒドロキシ-２-デセン酸を含有する液体組成物において、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬を配合することにより１０-ヒドロキシ-２-デセン酸を安定化する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬、１０-ヒドロキシ-２-デセン酸、及び、ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を含有する液体組成物。
【請求項２】
ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である請求項１に記載の液体組成物。
【請求項３】
ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤と１０-ヒドロキシ-２-デセン酸を含む液体組成物に、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬を添加することによる１０-ヒドロキシ-２-デセン酸の安定化方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸が安定化された液体組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
１０−ヒドロキシ−２−デセン酸は、ローヤルゼリーに特異的に含まれている有機酸であり、抗腫瘍作用、菌発育阻止作用を持つと言われている。ローヤルゼリーは蛋白質、脂質、炭水化物をはじめ、ビタミン類、ミネラル類、アミノ酸類、脂肪酸等の栄養成分をバランスよく含み、滋養、強壮、体質改善等広範な薬理作用を示すなど高度の機能性を有することから健康食品、医薬品、化粧品として利用されている。
【０００３】
しかしながら、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸の安定性に関する研究は、ほとんど行われておらず、単一水溶液（クエン酸緩衝液）中では安定であるが、ドリンク剤等の製剤に他の成分と共に配合した場合に、その安定性が損なわれることが知られていた。
【０００４】
従来、栄養補給や疾病の治療等を目的として、ビタミンＡ、ビタミンＥ等の脂溶性薬物がドリンク剤等の液剤に配合されているが、このような脂溶性薬物を液剤に安定に配合するためには、可溶化剤として界面活性剤を添加する必要がある。一般的に、ドリンク剤のような内服液剤においては、安全性の観点から、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が用いられている（特許文献１参照）。
【０００５】
また、従来、ローヤルゼリーを配合したドリンク剤（特許文献２参照）が知られているが、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸と、ビタミンＡ、ビタミンＥ等の脂溶性薬物を配合した液剤については知られていない。
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−１２８６７２号公報
【特許文献２】特開２００５−３５９７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者らが脂溶性薬物及びローヤルゼリーを配合したドリンク剤を開発しようとしたところ、以下の欠点が判明した。すなわち、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸と、脂溶性薬物の可溶化剤であるポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を液剤に配合することにより、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸の安定性が著しく低下することが判明した。
【０００８】
本発明は、ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤が配合されていても１０−ヒドロキシ−２−デセン酸の安定性が改善された液体組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明者は鋭意検討を重ねた結果、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上を配合することにより、ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を含有する溶液中で１０−ヒドロキシ−２−デセン酸を安定化できることを見出し、本発明を完成した。
【００１０】
すなわち、本発明は以下の通りである。
（１）白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬、１０-ヒドロキシ-２-デセン酸、及び、ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を含有する液体組成物。
（２）ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油である上記（１）に記載の液体組成物。
（３）ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤と１０-ヒドロキシ-２-デセン酸を含む液体組成物に、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬を添加することによる１０-ヒドロキシ-２-デセン酸の安定化方法。
【発明の効果】
【００１１】
本発明により、ポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を配合した液体組成物においても１０−ヒドロキシ−２−デセン酸を安定に配合することができた。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明で用いる１０−ヒドロキシ−２−デセン酸は、公知の化合物であり、ローヤルゼリーからの抽出物もしくは合成品のいずれであってもよく、又は、これを含むローヤルゼリーの形態で配合されてもよい。その配合量は、製剤全体に対して、１×１０-5〜１．０ｗ/ｖ％、好ましくは1×１０-5〜1×１０-1ｗ/ｖ％、さらに好ましくは、５×１０-4ｗ/ｖ％〜３×１０-2ｗ/ｖ％である。１×１０−５ｗ/ｖ％未満であると液剤に配合したときの１０−ヒドロキシ−２−デセン酸又はこれを含むローヤルゼリーの薬理作用を発現しにくくなり、１．０ｗ/ｖ％を超えて配合すると内服液剤としたときに風味の点から好ましくないからである。
【００１３】
本発明におけるポリオキシエチレン基を有する界面活性剤は、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げられるが、可溶化力が優れている点からポリオキシエチレン硬化ヒマシ油が特に好ましい。
【００１４】
本発明における生薬は、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より１種又は２種以上を選択することができる。
【００１５】
生薬の配合量は、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸１重量部に対して、白ジュツが原生薬換算量で１〜２００００重量部、好ましくは１０〜２０００重量部、川キュウが原生薬換算量で０．１〜１００００重量部、好ましくは１〜１０００重量部、冬虫夏草が原生薬換算量で０．１〜１２０００重量部、好ましくは１〜１２００重量部、柴胡が原生薬換算量で０．２〜４００００重量部、好ましくは２〜４０００重量部である。
【００１６】
配合する生薬は、エキスの形態が好ましい。エキスの製造は通常の方法、例えば、抽出溶媒を用いて、適当な温度（低温又は加熱）にて、生薬原料から抽出する方法などにより行う。抽出溶媒は生薬に応じて適宜選択できるが、好ましくは、水、親水性溶媒（特にエタノール）およびこれらの混合溶媒が用いられる。本発明のエキスとしては、液状抽出物をそのまま使用できるほか、水などで希釈したもの、液状抽出物の濃縮物、液状抽出物の乾固物としても使用できる。すなわち、本発明のエキスは、乾燥エキス、軟エキス、流エキス、チンキなどいずれのものも包含する。
【００１７】
本発明の液剤組成物は、飲料としたときの防腐性、風味等を考慮し、通常ｐＨ２〜７、好ましくはｐＨ２．５〜６程度である。
【００１８】
本発明の液体組成物は、乳糖、ショ糖、果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マルチトール、エリスリトール、キシリトール、トレハロース、ステビア抽出物、スクラロース、アセスルファムカリウム等を甘味剤またはエネルギー源として配合することが出来る。
【００１９】
また、その他の成分として、ビタミン類、ミネラル類、生薬および生薬抽出物、カフェイン、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で配合することが出来る。
【００２０】
また、必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、保存料、ｐＨ調整剤などの製剤技術一般に使用される物質を配合することができ、また、界面活性剤などを溶解補助剤として本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
【００２１】
本発明の液体組成物は常法により調製することができ、その方法は特に限定されるものではない。通常、各成分をとり適量の精製水で溶解させた後、ｐＨを調整し、残りの精製水を加えて全量調整する。
【００２２】
本発明の液体組成物は、例えば健康飲料、栄養補給飲料などの各種飲料、ドリンク剤、シロップ剤などの医薬品や医薬部外品の内服液剤に適用できる。
【実施例】
【００２３】
以下実施例および比較例により、本発明を詳細に説明する。
【００２４】
表１の処方に従い常法により、液体組成物を得た。
ただし、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸は、生ローヤルゼリー２００ｍｇに１０倍量の精製水を加え、クエン酸ＮａでｐＨ５．０に調整し、９０度で３０分加温攪拌後に遠心分離（日立工機製Ｈｉｍａｃ  ＣＴ５ＤＬ、ロータ：ＲＴ３Ｓ（スイング）、３０００ｒｐｍ×２０分）し、上澄み液から得た。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
比較例１及び実施例1から４で得た液体組成物を６５℃恒温槽にて1週間保管後、１０−ヒドロキシ−２−デセン酸含量を液体クロマトグラフ法により定量した。調製直後の１０−ヒドロキシ−２−デセン酸含量に対する６５度、７日間後の残存率（％）を表２に示した。その結果、白ジュツ、川キュウ、冬虫夏草、柴胡からなる群より選ばれる１種又は２種以上の生薬を配合することにより、優れた１０−ヒドロキシ−２−デセン酸の安定化効果が得られた。
【００２７】
【表２】
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【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明によりポリオキシエチレン基を有する界面活性剤を配合した液体組成物に１０−ヒドロキシ−２−デセン酸を安定に配合することが可能になったことから内服液剤等の医薬品や医薬部外品として有用である。