(57)【要約】 【課題】  血圧計に関し、特に耳介近傍の外気温度と対応付けして血圧を記憶する耳式血圧計および血圧管理装置の提供。【解決手段】耳介の適所に装着したカフを含む血圧測定手段と、カフ付近の外耳道温度及び／または耳介近傍の外気温度を測定する温度測定手段と、温度測定手段及び血圧測定手段を所定時間間隔毎に連続的に駆動させるクロック手段と、血圧測定手段により測定された血圧値を温度測定手段により測定されたカフ付近の外耳道温度または耳介近傍の外気温度を対応づけして記憶する記憶手段とからなる。また、この血圧測定装置と有線または無線で通信を行い、外耳道温度または耳介近傍の外気温度を対応づけして血圧値をトレンド記憶する血圧管理装置であって、外耳道温度または耳介近傍の外気温を１つの条件として含む検索条件に基づいて、抽出された血圧値を表示することを特徴する。【選択図】図１
2007014566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳介の適所に装着したカフを含む血圧測定手段と、該カフ付近の外耳道温度及び／または耳介近傍の外気温度を測定する温度測定手段と、上記温度測定手段及び上記血圧測定手段を所定時間間隔毎に連続的に駆動させるクロック手段と、上記血圧測定手段により測定された血圧値を前記温度測定手段により測定された該カフ付近の外耳道温度または耳介近傍の外気温度を対応づけして記憶する記憶手段とからなる血圧測定装置。
【請求項２】
請求項1記載の血圧測定装置と有線または無線で通信を行い、外耳道温度及び／または耳介近傍の外気温度を対応づけして血圧値をトレンド記憶する血圧管理装置であって、前記外耳道温度または耳介近傍の外気温を１つの条件として含む検索条件に基づいて、抽出された血圧値を表示することを特徴する血圧管理装置。
【請求項３】
血圧値の表示形態は、リスト表示，ドット表示，トレンド表示のうち少なくとも１つまたはこれらの任意の組合せであることを特徴とする共にトレンド表示することを特徴する血圧管理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧測定装置及び血圧管理装置に関し、特に耳介近傍の外気温度と対応付けして血圧を記憶する耳式血圧測定装置及び血圧管理装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外気温の変化に応じてカフを適正に加圧するため、上腕などに巻きつけるカフ、電子回路，操作部，表示部、温度センサを備えた本体部からなる電子血圧計が提案されている(特許文献１：特開平１−２３２９３２号公報)。また、外気温と血圧と関連付けして血圧を記憶する指式血圧測定装置も提案されている(特許文献２：特開平３−２３１６２９号公報)。
【特許文献１】特開平１−２３２９３２号公報
【特許文献２】特開平３−２３１６２９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、前者にあっては、血圧値と外気温を対応付けして連続測定・記憶することが難しいという問題があった。また、後者にあっては、指を使う場合にいちいちカフを取り外す必要があり、どのような状態にあっても血圧値と外気温を対応付けして連続測定・記憶できるというものではなかった。こうしたことから、昼間同様な活動状態にあっても、また、夜間において睡眠を妨げることなく、室温などの雰囲気温度と対応づけて血圧を測定・記憶できる血圧計が望まれていた。また、早朝のジョギング、ウォーキング等においても外気温と対応づけて血圧を測定・記憶できる血圧計が望まれていた。
【０００４】
本発明は、上記説明したような従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、被検者に負担感を与えることなく、夜間において睡眠を妨げず、室温などの雰囲気温度と対応づけて血圧を測定・記憶できる血圧測定装置と血圧管理装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明に係る血圧測定装置は、耳介の適所に装着したカフを含む血圧測定手段と、カフ付近の外耳道温度及び／または耳介近傍の外気温度を測定する温度測定手段と、温度測定手段及び血圧測定手段を所定時間間隔毎に連続的に駆動させるクロック手段と、血圧測定手段により測定された血圧値を温度測定手段により測定されたカフ付近の外耳道温度及び／または耳介近傍の外気温度を対応づけして記憶する記憶手段とからなる。また、この血圧測定装置と有線または無線で通信を行い、外耳道温度または耳介近傍の外気温度を対応づけして血圧値をトレンド記憶する血圧管理装置であって、外耳道温度または耳介近傍の外気温を１つの条件として含む検索条件に基づいて、抽出された血圧値を表示することを特徴する。この血圧値の表示形態は、リスト表示，ドット表示，トレンド表示のうち少なくとも１つまたはこれらの任意の組合せであることを特徴とする共にトレンド表示することを特徴する。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の血圧測定装置によれば、外出時などにおいて、外気温が変化しても耳介の適所に装着された温度測定手段により測定された温度と対応付けして血圧( 最高血圧値、最低血圧値)の測定、記憶できる。また、本発明の血圧測定装置に用いる血圧管理装置によれば、深夜から早朝にかけての室温やトイレ内の温度と対応付けて血圧( 最高血圧値、最低血圧値)の測定、記憶できる。夜間持続型高血圧や早朝高血圧の判断が行ない易くなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置について説明する。なお本実施形態の説明に外気温とは、測定者にとっての環境温度、例えば、屋内にあっては、室温，トイレ内の温度,浴室内の温度等を反映するものである。また、屋外においては、外気温である。
【０００８】
＜実施例＞
以下、まず本実施形態の血圧測定装置における特徴を簡単に説明する。本実施形態に係る血圧測定装置のカフを含むプローブ部が装着されるのは、外耳およびその周辺(周辺部)であるが、特に浅側頭動脈及び／または耳珠とその周辺部である。ここで、図２を用いて耳介２０（いわゆる耳のこと）の名称について説明する。２１は耳珠、２２は対珠、２３は耳甲介、２４は対輪、２５は耳輪、２６は対輪脚、２７は、耳甲介腔、２８は浅側頭動脈である。
【０００９】
［血圧計の特徴］
ここで、血圧測定部位として本実施形態で用いる場合と、従来のように上腕や指を用いる場合の痛みの違いについて説明する。上腕，手首，指は体の重要な部位として複雑な作業を行うため、それらの作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。一方、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、集音などに使用される。このため上腕や指のように複雑な作業に使われることもないため、その周辺にある神経の量は、上腕や指にある神経の量に比べて少ない。そのため、外耳およびその周辺（好ましくは耳珠および／または浅側頭動脈）を用いて血圧測定をする場合は、血圧測定時に圧迫される神経の量が少ないため上腕，手首，指を測定部位とする血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点を有する。しかしながら、耳珠は図２に示すように耳介の一部の小さい部位であることから、小型の血圧測定部を外耳およびその周辺で確実かつ安定して固定できないと、プローブ部（血圧検出部）が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定ができない。そのため、本実施形態の血圧測定装置では、図１に示すようなプローブ部(血圧検出部)、耳掛形支持体および本体からなる構造とし、血圧検出部を外耳およびその周辺（好ましくは耳珠および／またはその周辺）に安定して固定できるようにした。その結果、被験者に与える痛みを低減しながら、外耳およびその周辺（好ましくは耳珠および／またはその周辺）の血圧を簡単かつ長期間安定して精度よく測定できる。
【００１０】
図１は、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置の一例を示す外観図である。血圧測定装置１００は、プローブ部(血圧検出部)３０、耳掛形支持体４０、本体５０より構成される。プローブ部３０はカフ３１，３２を介して浅側頭動脈２８及び／または耳珠２１に装着され、本体５０は、例えば、被験者の胸ポケットに収容される。
【００１１】
耳掛形支持体４０は、所定の剛性を有する中空のパイブである耳掛部４１と伸縮自在のフレキシブルチューブである連結部４２より構成され、プローブ部３０と本体５０とを連結部４２の先端部４２ａ，本体５０に設けられた連結孔部４２ｂを介して連結するものである。耳掛部４１の内部には、本体５０からプローブ部３０に供給する加圧空気用の空気パイプ４３と、電力およびプローブ部３０から本体５０に検出信号や測温部（サーミスタを含む感温部）からの信号を送信する信号線４４を収容するパイプが動かないように固定されており、本体５０を被験者が操作する際に空気パイプ４３や信号線４４が動いてもプローブ部３０の装着がずれないように空気パイプ４３を保持している。
【００１２】
耳掛部４１は、例えば、アルミニウムなどの金属、形状記憶合金または各種樹脂製の中空パイプであり、図１に示すように耳介に取り付けられやすいように耳介と似た形状に加工されており、耳介の付け根から耳輪の裏側に回りこんで固定される構造となっている。このように耳掛部４１は金属や硬質の樹脂によって作られており耳介と似た形状にすることによって耳に掛ける部分に柔軟性を付与することができるので耳掛部４１を耳に掛けたときに耳にしっかり固定することができる。耳掛部４１を耳にさらに固定しやすくするために耳掛部４１をばね構造を付与することにより、耳に掛けやすくかつ耳でしっかり固定できる構造としてもよい。また耳掛部４１に連結する連結部４２も図１に示す構造となっているが、耳掛部４１に比べてやわらかい樹脂材料を用いて作られており柔軟性を有するフレキシブルチューブであることから、例えば、被験者が本体５０を胸のポケットから取り出して操作する場合でも本体の動きに追従して連結部４２が変形するため、耳掛部４１は耳介にしっかりと固定され動かない。
【００１３】
プローブ部３０は、耳珠２１に固定される場合、アーム３８，３９の押圧力で耳珠２１を挟持する保持フレーム４６、アーム３８，３９の内側に配置され耳珠２１へ加える圧力を変化させるカフ３１，３２、カフ３１，３２へ加圧空気を供給する空気パイプ４３、カフ３１，３２を固定するＯリング、カフの近傍に配置され、耳珠２１に光を照射する発光素子３５、毛細血管で反射した光を受光する受光素子３６とから構成される。受光素子３６を対向させ、透過光を受光するようにしてもよい。また、プローブ部３０が浅側頭動脈２８に固定される場合、カフは１つとなり、アーム部、保持フレームも不要となる。この場合、プローブ部３０を浅側頭動脈２８に、より確実に固定するために、耳甲介腔２７などに挿入し押圧する部材を設けることが好ましい。
【００１４】
図３は、プローブ部３０、本体５０を含む本血圧測定装置１００の制御構成全体を示すブロック図である。図３において、３０はプローブ部であり、４３は空気パイプであり、カフ３１、３２内への加圧空気の流路をなす。５３ａは加圧部(加圧ポンプ)であり、カフ３１、３２内に圧力空気を送り込む。５４ａは減圧バルブ（排気バルブ）であり、カフ３１、３２内の圧力を所定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で微速排気させる。また、カフ３１、３２内の圧力を急速に減少させる急速排気弁を設けてもよい。５６は圧力検出部であり、カフ３１、３２内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる圧力センサ，圧力検出アンプ（ＡＭＰ），Ａ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）等を含み、アナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００１５】
プローブ部３０内の発光素子３５、受光素子３６はカフ３２内に設置された脈波センサであり、脈動する動脈血流に光を照射する発光素子（ＬＥＤ，レーザー等）３５と動脈血流による反射光を検出する受光素子（フォトトランジスタ等）３６とを含む。なお、受光素子３６をカフ３１内に配置し発光素子３５によって照射された光が耳珠内部を透過する透過光を検出する構成としてもよい。５９は受光信号検出部であり、受光素子３６の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍ（血管内容積変化信号）を出力する脈波検出アンプ（ＡＭＰ）を含む。
【００１６】
ここで、発光素子３５には光量を自動的に変化させる発光制御部３５０が接続され、一方、受光信号検出部５９は、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部，脈波検出フィルタ・アンプを構成するフィルタアンプの時定数を変化させる時定数制御部，Ａ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）等で構成され、アナログ信号Ｍ，ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００１７】
６１は制御部（ＣＰＵ）であり、本血圧測定装置１００のシステム全体の主制御を行う。ＣＰＵ６１が実行する制御プログラムを格納するＲＯＭ，データメモリや画像メモリ等を備えるＲＡＭも含む。６４は液晶表示器（ＬＣＤ）であり、血圧値(最高血圧，最低血圧，脈拍，外気温，画像メモリの内容等を表示する。６６は操作パネル(キーボード)であり、電源スイッチ６２、開始／停止スイッチ６３、イベントスイッチ６５等が設けられている。
【００１８】
[血圧測定時の動作]
次に、上記説明した構成の本血圧測定装置１００による血圧測定時の動作について説明する。制御部６１は、加圧制御部５３を介して加圧部(加圧ポンプ)５３ａを駆動して配管４３を通じてカフ３１および／またはカフ３２を加圧するように指示する。圧力検出部(圧力センサ)５６は、カフ３１および／またはカフ３２の圧力を測定し、測定した結果を信号線４４により制御部６１へ伝達する。
【００１９】
制御部６１は、圧力検出部５６の測定したカフ３１および／またはカフ３２の圧力が制御部６１の指示した圧力に一致するように加圧部５３ａを制御する。制御部６１は発光制御部３５０へ信号を送信し、発光制御部３５０が、発光素子（ＬＥＤ，レーザ光等）３５が所定の強度で被測定部位(耳介の一部、例えば、浅側頭動脈、耳珠等)へ発光される。この照射光は、浅側頭動脈または耳珠内の毛細管のヘモグロビンによって吸収され、反射される光を受光素子３６が受光すると、受光した光を電気信号に変換し、受光信号検出部５９へ信号線４４を通じて送信する。受光素子３６は、発光素子３５と対向位置に設けてもよいがこのばあいには、浅側頭動脈または耳珠内の細動脈のヘモグロビンによって吸収され、透過される光となる。
【００２０】
[血圧測定の原理]
次に、本血圧測定装置１００を用いる血圧測定の原理の一例について簡単に説明する。血圧測定では、まずカフ３１および／またはカフ３２を加圧部５３ａで加圧することにより浅側頭動脈２８(図２参照）または耳珠内の毛細血管の血流を止めた状態から減圧バルブ５４ａを作動させ、圧力を漸次低下させる。この減圧の過程は、カフ３１および／またはカフ３２の圧力Ｐとして示され、時間の経過とともにカフ３１および／またはカフ３２の圧力Ｐは減少する。
【００２１】
この減圧過程での脈動波形とカフの圧力の値に基づいて、最高血圧（収縮期血圧）最低血圧（拡張期血圧）が演算される。このような血圧測定は、例えば所定時間間隔(１５分間隔)で２４時間またはそれ以上連続(間歇)して測定される。演算された最高血圧（収縮期血圧）、最低血圧（拡張期血圧）は、測温部７２ａで検出され、温度演算部７２で演算された外耳道温度または耳介近傍の外気温、測定日時と共に、メモリ部６８に記憶される。日時と共に、記憶された最高血圧（収縮期血圧）、最低血圧（拡張期血圧）、外耳道温度または耳介近傍の外気温は、外部通信部７４を介して、血圧管理装置(パソコン)２００に送信し、これらのデータがメモリ２０８にダウンロードされる。なお、インターネット等を介して、病院サイト，主治医サイトへこれらのデータを個人のＩＤデータと共に送信し、管理可能とし、各個人へのアドバイスなどフィードバックするようにしてもよい。また、病院内等の院内ＬＡＮ等により、演算された最高血圧（収縮期血圧）、最低血圧（拡張期血圧）は、測温部７２ａで検出され、温度演算部７２で演算された外耳道温度または耳介近傍の外気温、測定日時と共に、メモリ部６８に記憶される。日時と共に、記憶された最高血圧（収縮期血圧）、最低血圧（拡張期血圧）、外耳道温度または耳介近傍の外気温は、外部通信部７４を介して、ナースセンター等の血圧管理装置(パソコン)２００に送信し、管理可能としてもよい。
【００２２】
本血圧測定装置１００では、小型の血圧測定部を耳介の適所（浅側頭動脈または耳珠）に装着し、外耳およびその周辺（浅側頭動脈または耳珠）の血圧を簡単かつ精度よく測定することができる。なお、上述の血圧測定装置は発光素子及び受光素子を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしてもよい。
【００２３】
次に、家庭内，病院内，病院サイト，主治医サイト等での血圧管理装置(パソコン)２００での血圧データの検索、表示について説明する。２０１は血圧計管理装置２００のシステム全体を制御するためのプログラムを含むＣＰＵ(制御部)、２０２は入力部、２０４は表示部、２０７は外部通信部、２０８はメモリである。血圧計管理装置２００の表示部２０４において、選択画面を選択し、図４（ａ）に示すような検索画面を表示させる。この後、検索項目を選択(入力)し、検索条件を入力部２０２で入力し、検索方式を選択（入力）する。
【００２４】
図４（ｂ）は、検索項目として、(1)外気温、(2)最高血圧、(3)測定日時、(4)測定時間  にして、外気温度の検索条件を１０℃以下、最高血圧を１５０ｍｍＨｇ以上、測定日時を２００５年１月１日から２００５年２月２８日までとし、測定時間を深夜０：００から早朝６：００までとし、検索論理式を１＊２(即ち、「外気温が１０℃以下」かつ、 「最高血圧が１５０ｍｍＨｇ以上」)とした例である。
図４(ｂ)の表示画面で、検索実行にカーソルを合わせ、クリックすると検索が実行され、図４（ｃ）のように条件を満たして抽出された最高血圧値がリスト表示される。
【００２５】
以上説明したように本実施形態の血圧測定装置によれば、外出時などにおいて、外気温が変化しても耳介の適所に装着された温度測定手段により測定された温度と対応付けして血圧( 最高血圧値、最低血圧値)の測定、記憶できる。また、本発明の血圧測定装置に用いる血圧管理装置によれば、深夜から早朝にかけての室温やトイレ内の温度と対応付けて血圧( 最高血圧値、最低血圧値)の測定、記憶できる。夜間持続型高血圧や早朝高血圧の判断が行ない易くなる。なお、本発明は実施例に限られるものでなく、適宜変更・応用が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施例のシステム全体を示す図である。
【図２】耳介の名称を説明する図である。
【図３】本発明の実施例の血圧測定装置を示すブロック図である。
【図４】本発明の血圧管理装置の検索・表示例を示す図である。
【符号の説明】
【００２７】
１００  血圧計
２１    耳珠
３０    血圧検出部
３１    カフ
３２    カフ
３５    発光素子
３６    受光素子
３８    アーム
３９    アーム
４０    耳掛形支持体
４１    耳掛部
４２    連結部
５０    本体
【図１】
2007014566.tif 000003
【図２】
2007014566.tif 000004
【図３】
2007014566.tif 000005
【図４】
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