(57)【要約】【課題】インスリン抵抗性改善作用などを有する組成物を提供する。【解決手段】組成物は、エルカンプーレから抽出したエキス粉末を含むエルカンプーレエキスパウダ錠剤である。エルカンプーレエキスパウダ錠剤は、インスリン抵抗性改善作用、アディポネクチン増加作用、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用、および血糖値改善作用を有する。エルカンプーレエキスパウダ錠剤は、尿酸値減少作用、肝機能改善作用、腹囲値減少作用および体重減少作用を有する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、インスリン抵抗性改善作用を有する
ことを特徴としたインスリン抵抗性改善作用組成物。
【請求項２】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、アディポネクチン増加作用を有する
ことを特徴としたアディポネクチン増加作用組成物。
【請求項３】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用を有する
ことを特徴としたヘモグロビンＡ１ｃ改善作用組成物。
【請求項４】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、血糖値改善作用を有する
ことを特徴とした血糖値改善作用組成物。
【請求項５】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、尿酸値減少作用を有する
ことを特徴とした尿酸値減少作用組成物。
【請求項６】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、肝機能改善作用を有する
ことを特徴とした肝機能改善作用組成物。
【請求項７】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、腹囲値減少作用を有する
ことを特徴とした腹囲値減少作用組成物。
【請求項８】
エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、体重減少作用を有する
ことを特徴とした体重減少作用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくともエルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物を含有するインスリン抵抗性改善作用組成物、アディポネクチン増加作用組成物、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用組成物、血糖値改善作用組成物、尿酸値減少作用組成物、肝機能改善作用組成物、腹囲値減少作用組成物および体重減少作用組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、エルカンプーレは、南米ペルーのアンデス地方の高地に生育している多年性の双子葉植物であって、インカ以前の時代より伝統的な薬草として服用されている。
【０００３】
近年、このエルカンプーレには、血圧上昇抑制作用や、悪玉コレステロール減少作用、善玉コレステロール上昇作用、抗糖尿病効果、抗肥満効果などといった生活習慣病予防および改善作用を有することが知られている(例えば、特許文献１参照。)。
【特許文献１】特開２００４−１７２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上述したように、エルカンプーレのインスリン抵抗性改善作用、アディポネクチン増加作用、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用、血糖値改善作用、尿酸値減少作用、肝機能改善作用、腹囲値減少作用および体重減少作用などについては未だ明確に解明されていないという問題を有している。
【０００５】
本発明は、このような点に鑑みなされたもので、インスリン抵抗性改善作用、アディポネクチン増加作用、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用、血糖値改善作用、尿酸値減少作用、肝機能改善作用、腹囲値減少作用および体重減少作用を有する組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１記載のインスリン抵抗性改善作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、インスリン抵抗性改善作用を有するものである。
【０００７】
請求項２記載のアディポネクチン増加作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、アディポネクチン増加作用を有するものである。
【０００８】
請求項３記載のヘモグロビンＡ１ｃ改善作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用を有するものである。
【０００９】
請求項４記載の血糖値改善作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、血糖値改善作用を有するものである。
【００１０】
請求項５記載の尿酸値減少作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、尿酸値減少作用を有するものである。
【００１１】
請求項６記載の肝機能改善作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、肝機能改善作用を有するものである。
【００１２】
請求項７記載の腹囲値減少作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、腹囲値減少作用を有するものである。
【００１３】
請求項８記載の体重減少作用組成物は、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有し、体重減少作用を有するものである。
【発明の効果】
【００１４】
請求項１記載のインスリン抵抗性改善作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、インスリン抵抗性改善作用を期待できる。
【００１５】
請求項２記載のアディポネクチン増加作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、アディポネクチン増加作用を期待できる。
【００１６】
請求項３記載のヘモグロビンＡ１ｃ改善作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、ヘモグロビンＡ１ｃ改善作用を期待できる。
【００１７】
請求項４記載の血糖値改善作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、血糖値改善作用を期待できる。
【００１８】
請求項５記載の尿酸値減少作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、尿酸値減少作用を期待できる。
【００１９】
請求項６記載の肝機能改善作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、肝機能改善作用を期待できる。
【００２０】
請求項７記載の腹囲値減少作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、腹囲値減少作用を期待できる。
【００２１】
請求項８記載の体重減少作用組成物によれば、エルカンプーレおよびエルカンプーレの抽出物の少なくともいずれかを含有するので、体重減少作用を期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明の一実施の形態のインスリン抵抗性改善作用組成物について説明する。
【００２３】
まず、インスリン抵抗性改善作用組成物は、血圧を安定させる作用を有するとともに、インスリン抵抗性改善作用を有している。ここで、このインスリンとは、ヒトのすい臓から分泌されるホルモンの一種であって、筋肉や肝臓で糖の取り込みを促進してエネルギ源として蓄積することによって血糖値を下げる作用を有する。インスリン抵抗性では、このインスリン作用が低下している状態、すなわち血中インスリン値が上昇している状態であり、このインスリン抵抗性を改善することによって、血液中の血糖値を改善し、肥満やリポ蛋白質異常、血圧高値、高血糖などのメタボリックシンドローム(metabolic syndrome)関連項目を改善あるいは予防させる作用を有している。
【００２４】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、アディポネクチン増加作用を有している。ここで、このアディポネクチン(Adiponectin)とは、脂肪細胞自身が分泌している分泌たんぱく質であって、このアディポネクチンの増加によって、肥満やリポ蛋白質異常、血圧高値、高血糖などのメタボリックシンドローム関連項目を改善あるいは予防させる作用を有している。
【００２５】
さらに、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、ヘモグロビンＡ１ｃ(ＨｂＡ１ｃ)改善作用を有している。ここで、このヘモグロビンＡ１ｃとは、成人型のヘモグロビンであるとともに、ブドウ糖が結合した糖化ヘモグロビンであって、このヘモグロビンＡ１ｃの数値を改善させることによって、心臓病、脳卒中、神経障害、腎不全などの合併症のリスクを減らすことができるたんぱく質である。
【００２６】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の血糖値を改善させる作用である血糖値改善作用を有している。ここで、この血糖値とは、この血糖値が低くなりすぎると、頭痛やめまい、視界がくもるなどの不調が現れ、この血糖値が高くなりすぎると、糖尿病の原因となるとともに、体の様々な器官に悪影響を及ぼし、動脈硬化のおそれが生じるものである。
【００２７】
さらに、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の尿酸の値を減少させる作用である尿酸値減少作用を有している。そして、この尿酸とは、プリン体の最終代謝産物であり、血液中の尿酸値濃度が高くなることによって、血液中に溶けきれなくなった尿酸が結晶化して、痛風や動脈硬化を引き起こすおそれが生じるものである。
【００２８】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、γ−ＧＴＰ(ガンマ・グルタミール・トランスペプチターゼ)減少作用を有している。ここで、このγ−ＧＴＰとは、γ−ＧＰともいい、アルコール性肝障害の指標となる酵素であって、血液中のγ−ＧＴＰ値が高くなることによって、急性肝炎、慢性肝炎、肝硬変、肝癌、胆道系の病気、すい臓癌などのおそれが生じるものである。
【００２９】
さらに、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中のＡＬＴ(alanine aminotransferase)値を減少させる作用であるＡＬＴ減少作用を有している。ここで、このＡＬＴとは、一般にＧＰＴ(glutamic pyruvate transaminase)とも呼ばれており、ピリドキサールリン酸を補酵素とするアミノ基転移酵素であって、血液中のＡＬＴ値が高くなることによって、劇症肝炎、ウイルス性肝炎、薬剤性肝障害、アルコール性肝炎、慢性肝炎、肝癌、肝硬変、肝汁うっ滞、閉塞性黄疸などのおそれが生じるものである。
【００３０】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、ＡＳＴ(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)を低下させる作用を有している。ここで、このＡＳＴとは、ＧＯＴ(Glutamic-oxaloacetic transaminase:グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ)とも呼ばれており、血液中のＡＳＴ値が高くなることによって、急性・慢性肝炎・脂肪肝などの肝疾患や、心筋梗塞などの心疾患のおそれが生じるものである。
【００３１】
したがって、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、γ−ＧＴＰ減少作用やＡＬＴおよびＡＳＴ減少作用を有していることから、肝機能改善作用を有している。
【００３２】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、ヒトの腹囲の値を減少させる作用である腹囲値減少作用を有しているとともに、ヒトの体重を減少させる作用である体重減少作用をも有している。すなわち、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、腹囲値減少作用および体重減少作用を有することから、肥満やリポ蛋白質異常、血圧高値、高血糖などのメタボリックシンドローム関連項目を改善あるいは予防させる作用を有している。
【００３３】
したがって、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、腹囲値減少作用や体重減少作用を有していることから、抗内臓脂肪肥満作用を有している。
【００３４】
また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の総コレステロール値を減少させる作用を有するとともに、血液中のＨＤＬコレステロール(善玉コレステロール)を増加させる作用を有している。また、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の中性脂肪値を減少させる作用を有するとともに、血液中の遊離脂肪酸(non-esterified fatty acid ＮＥＦＡ(free-fatty acid))の値を適正な値にさせる作用を有している。さらに、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の中性脂肪値が高い場合に低下させて、この血液中の中性脂肪値を適正な値にさせる作用を有している。
【００３５】
したがって、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、血液中の中性脂肪値を適正な値にさせる作用を有することから、肥満やリポ蛋白質異常、血圧高値、高血糖などのメタボリックシンドローム関連項目を改善あるいは予防させる作用を有している。
【００３６】
そして、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、少なくともエルカンプーレ(Gentianella alborosea(Gilg)Fabris)およびエルカンプーレ抽出物の少なくともいずれか一方を主成分として含有している。ここで、このエルカンプーレは、双子葉類、リンドウ科、リンドウ属の多年草の植物であり、南米ペルーのアンデス地方の標高３５００ｍ〜４０００ｍのプナと呼ばれる寒冷な高原地帯に生息している。
【００３７】
さらに、このエルカンプーレは、このエルカンプーレの乾燥全草(根・茎・葉)に５倍量の含水アルコールである、例えば３０％以上９０％以下、好ましくは５０％以上８０％以下、例えば７０％アルコールを加えてから浸漬抽出したエルカンプーレ溶液にデキストリンを加えた後に噴霧乾燥したエルカンプーレ抽出物としてインスリン抵抗性改善作用組成物に含有されている。ここで、このエルカンプーレ抽出物は、いわゆるエルカンプーレエキス末としてのエルカンプーレエキスパウダであって、キサントン誘導体が豊富に含有されている。さらに、このエルカンプーレ抽出物は、上記アルコールの代わりに、例えば５０℃以上１００℃以下、好ましくは８０℃以上の水を加えても抽出できる。
【００３８】
そして、このインスリン抵抗性改善作用組成物としては、このインスリン抵抗性改善作用組成物を含有する機能性食品、化粧料、皮膚外用あるいは医薬として用いることもできる。したがって、このインスリン抵抗性改善作用組成物としては、皮膚外用剤や、機能性食品、医薬品、化粧品として適宜用いることもできる。このため、このインスリン抵抗性改善作用組成物は、少なくともエルカンプーレ抽出物を含有し、インスリン抵抗性改善作用を有するものであることを特徴とし、血液中の血糖値を下げるために用いられるものである旨の表示を付した飲食品や医薬品、化粧品などとして用いられる。
【００３９】
そして、このインスリン抵抗性改善作用組成物を提供する形態としては、散剤、顆粒、粉末、錠剤、糖衣錠、カプセル、液剤、シロップ状のいずれであっても良く、これらは適宜助剤、賦香料とともに賦形されてもよい。用いられる賦形剤、希釈剤としては、ゼラチン、糖類、澱粉類、脂肪酸およびその塩、油脂、タルク、生理食塩水、その他のマスキング剤などが挙げられる。これらのものをそのまま服用してもよいが、各種料理品、菓子、キャンディなどの食品に混ぜて服用するのも好都合である。
【００４０】
ここで、このインスリン抵抗性改善作用組成物を飲食品とする場合には、ヒトの健康に危害を加えるおそれがなく、通常の社会生活において、経口または消化管投与により摂取されるものをいい、行政区分上の食品、医薬品、医薬部外品、などの区分に制限されず、例えば経口的に摂取される一般食品、健康食品、保健機能食品、美容食品、医薬部外品あるいは医薬品などを幅広く含む。
【００４１】
また、インスリン抵抗性改善作用組成物を用いた飲食品としては、清涼飲料・炭酸飲料・栄養飲料・果実飲料・乳酸飲料などの飲料(濃縮原液および調整用粉末を含む)や、テキーラ・リキュール・ワイン・焼酎・ビール・日本酒などのアルコール飲料、アイスクリーム・アイスシャーベット・かき氷などの冷菓、そば・うどん・はるさめ・ぎょうざの皮・しゅうまいの皮・中華麺・即席麺などの麺類、飴・チューインガム・キャンディ・ガム・チョコレート・錠菓・スナック菓子・ビスケット・ゼリー・ジャム・クリーム・焼き菓子などの菓子類、かまぼこ・ハム・ソーセージなどの水産畜産加工食品、加工乳・発酵乳などの乳製品、サラダ油・てんぷら油・マーガリン・マヨネーズ・ショートニング・ホイップクリーム・ドレッシングなどの油脂および油脂加工食品、ソース・たれなどの調味料、スープ・シチュー・サラダ・惣菜・漬物、その他種々の形態の健康・栄養補助食品、錠剤、ハードカプセルあるいはソフトカプセルなどのカプセル剤、ドリンク剤、顆粒体などの形状に形態に加工することにより簡便に飲食でき、広範囲に利用できる。
【００４２】
さらに、このインスリン抵抗性改善作用組成物を化粧品とする場合には、例えば軟膏、パップ、クリーム、乳液、ローション、パック剤、ゼリー、リップ、入浴剤、浴用剤、ヘアシャンプ、ヘアリンス、ヘアトニック、ヘアリキッド、ヘアローション、ポマード、アストリンゼント、液体石鹸、固形石鹸、ボディシャンプ、などが挙げられ、皮膚に対して使用するものが好ましく、皮膚や頭皮などに吸収させることにより、インスリン抵抗性改善作用組成物が有する種々の作用が発揮される。また、このインスリン抵抗性改善作用組成物を医薬品とする場合には、外皮用剤、内服液剤、内服固形剤、注射剤、座剤などとして使用できる。
【００４３】
なお、本発明のインスリン抵抗性改善作用組成物は、ヒトに対して好適に適用されるものであるが、それぞれの作用効果が奏される限り、ヒト以外の動物に対して適用することもできる。
【００４４】
一方、このインスリン抵抗性改善作用組成物が関連項目の予防あるいは改善作用を有するメタボリックシンドロームは、いわゆる代謝異常症候群である危険因子集積状態としてのメタボリック症候群とも呼ばれている。さらに、このメタボリックシンドロームは、シンドローム・エックス(syndrome X)、ザ・デッドリ・カルテット(the deadly quartet)、あるいはマルチプル・リスク・ファクタ・クラスタリング(multiple risk factor clustering)とも呼ばれている。
【００４５】
そして、このメタボリックシンドロームとは、動脈硬化を促進させる生活習慣病を複数もっている状態、すなわち複合生活習慣病にかかっている状態のことをいう。そして、メタボリックシンドロームのヒトは、動脈硬化が進むリスクが格段に高くなり、結果として脳梗塞や、狭心症、心筋梗塞などを起しやすい。また、このメタボリックシンドロームとは、関連項目として、肥満であることが前提であり、この肥満、リポ蛋白質異常、血圧高値および高血糖のうち、肥満を含む３つ以上の該当する場合をいう。
【００４６】
さらに、肥満とは、へその高さの周りの腹囲が男性の場合で８５ｃｍ以上、女性の場合で９０ｃｍ以上の場合をいう。また、リポ蛋白質異常とは、中性脂肪(ＴＧ)値が１５０ｍｇ／ｄｌ以上である場合と、ＨＤＬコレステロール値が４０ｍｇ／ｄｌ未満の場合との少なくとも一方に該当する状態をいう。さらに、血圧高値とは、収縮期血圧が１３０ｍｍＨｇ以上で、拡張期血圧が８５ｍｍＨｇ以上の場合をいう。また、高血糖とは、空腹時血糖値が境界型である１１０ｍｇ／ｄｌ以上の場合をいう。
【実施例】
【００４７】
次に、エルカンプーレエキスパウダの摂取が人体に及ぼす影響についての一実施例を説明する。
【００４８】
(試験食品)
まず、試験食品としては、１錠中にエルカンプーレエキスパウダを１５０ｍｇほど配合したエルカンプーレエキスパウダ錠剤(ＰＲＥＭＩＥＸ(登録商標) エルカンプーレエキスパウダ錠：Ｈ錠)を用いた。
【００４９】
(試験対象者)
試験対象者は、健康な日常生活を営み健診においてメタボリックシンドローム関連項目の中で何らかの項目が境界域付近であるヒトであって、かつ医薬品の投与を受けていない者とした。
【００５０】
具体的に、Ｈ錠を１日当たり男性１０錠および女性８錠ほど摂取させた試験食摂取群を第１摂取群とし、この第１摂取群として男性１１名および女性５名の計１６名を被験者とした。また、Ｈ錠を１日当たり男性および女性それぞれ３錠ほど摂取させた試験食摂取群を第２摂取群とし、この第２摂取群として男性７名および女性３名の計１０名を被験者とした。
【００５１】
なお、各試験は、ヘルシンキ宣言に基づく倫理原則および試験実施計画書を遵守して実施した。さらに、これら各被験者に対しては、研究内容、方法および予想される副作用などのそれぞれについて十分な説明をし、各被験者の自由意思にて文書での同意を取り交わした後に試験をした。
【００５２】
(試験スケジュールおよび摂取方法)
まず、試験スケジュールについては、前観察期間として非摂取期間を４週間とし、摂取期間を１２週間(約３ヶ月間)とし、後観察期間として非摂取期間を４週間とした計２０週間とした。
【００５３】
また、Ｈ錠の摂取方法については、第１摂取群ではＨ錠を１日当たり男性の場合で１０錠とし女性の場合で８錠とし、第２摂取群ではＨ錠を１日当たり男性および女性とも３錠とし、朝食後３０分以内と夕食後３０分以内の２回に分けて摂取させた。さらに、これら各群の被験者には、Ｈ錠を毎日摂取すること以外、摂取以前と同様の食生活、喫煙および運動などの日常生活において変化させないようにした。ただし、採血期間中のＨ錠以外のイソフラボンやビタミンＣなどのサプリメントである健康機能食品の摂取を禁止させた。
【００５４】
(測定方法)
そして、各被験者の測定日および採血日を、摂取開始４週前(１回目)、摂取開始直前(２回目)、摂取開始２週後(３回目)、摂取開始４週後(４回目)、摂取開始６週後(５回目)、摂取開始８週後(６回目)、摂取終了となる摂取開始１２週後(７回目)、摂取期間終了２週後(８回目)および摂取期間終了４週後(９回目)の計９回とした。
【００５５】
さらに、これら測定項目としては、生化学項目としてＡＳＴ(ＧＯＴ)、ＡＬＴ(ＧＰＴ)、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)、総コレステロール、ＨＤＬコレステロール、中性脂肪、遊離脂肪酸、尿酸、血糖、ヘモグロビンＡ１ｃの１０項目とし、その他の項目としてインスリン、アディポネクチンの２項目とした。
【００５６】
ここで、収縮期血圧としては、１３０［ｍｍＨｇ］未満を適正値とした。また、拡張期血圧としては、８５［ｍｍＨｇ］未満を適正値とした。さらに、腹囲としては、男性で８５［ｃｍ］未満、女性で９０［ｃｍ］未満を適正値とした。
【００５７】
また、ＡＳＴ(ＧＯＴ)としては、１０［ＩＵ／Ｌ／３７℃］以上４０［ＩＵ／Ｌ／３７℃］以下を適正値とした。さらに、ＡＬＴ(ＧＰＴ)としては、５［ＩＵ／Ｌ／３７℃］以上４０［ＩＵ／Ｌ／３７℃］以下を適正値とした。また、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)としては、男性で７０［ＩＵ／Ｌ／３７℃以下］以下、女性で３０［ＩＵ／Ｌ／３７℃以下］以下をそれぞれ適正値とした。
【００５８】
さらに、総コレステロールとしては、１５０［ｍｇ／ｄＬ］以上、２１９［ｍｇ／ｄＬ］以下を適正値とした。また、ＨＤＬコレステロールとしては、男性で４０［ｍｇ／ｄＬ］以上８６［ｍｇ／ｄＬ］以下、女性で４０［ｍｇ／ｄＬ］以上９６［ｍｇ／ｄＬ］以下をそれぞれ適正値とした。
【００５９】
そして、中性脂肪としては、５０［ｍｇ／ｄＬ］以上１４９［ｍｇ／ｄＬ］以下を適正値とした。また、遊離脂肪酸としては、０．１４［ｍＥｑ／Ｌ］以上０．８５［ｍＥｑ／Ｌ］以下を適正値とした。さらに、尿酸としては、男性で３．７［ｍｇ／ｄＬ］以上７．０［ｍｇ／ｄＬ］以下、女性で２．５［ｍｇ／ｄＬ］以上７．０［ｍｇ／ｄＬ］以下をそれぞれ適正値とした。
【００６０】
また、血糖としては、７０［ｍｇ／ｄＬ］以上１０９［ｍｇ／ｄＬ］以下を適正値とした。さらに、ヘモグロビンＡ１ｃとしては、４．３［％］以上５．８［％］以下を適正値とした。さらに、インスリンとしては、３．０６［μＵ／ｍＬ］以上１６．９［μＵ／ｍＬ］以下を適正値とした。
【００６１】
次に、上記一実施例での実験結果について説明する。
【００６２】
上記一実施例の実験において、各群のＨ錠の摂取後および摂取による何らかの原因にて脱落した被験者はいなかった。
【００６３】
(第１摂取群)
まず、第１摂取群の各被験者ＡないしＰの結果を表１ないし表１６に示す。
【００６４】
【表１】
2007269750.tif 000002
【００６５】
【表２】
2007269750.tif 000003
【００６６】
【表３】
2007269750.tif 000004
【００６７】
【表４】
2007269750.tif 000005
【００６８】
【表５】
2007269750.tif 000006
【００６９】
【表６】
2007269750.tif 000007
【００７０】
【表７】
2007269750.tif 000008
【００７１】
【表８】
2007269750.tif 000009
【００７２】
【表９】
2007269750.tif 000010
【００７３】
【表１０】
2007269750.tif 000011
【００７４】
【表１１】
2007269750.tif 000012
【００７５】
【表１２】
2007269750.tif 000013
【００７６】
【表１３】
2007269750.tif 000014
【００７７】
【表１４】
2007269750.tif 000015
【００７８】
【表１５】
2007269750.tif 000016
【００７９】
【表１６】
2007269750.tif 000017
【００８０】
さらに、上記表１ないし表１６の各被験者毎の測定結果を各項目毎にまとめた結果を表１７に示す。このとき、各項目の適正値から外れた被験者の数を症状有とし、１回目と７回目とを比較して改善した被験者の数、および２回目と７回目とを比較して改善した被験者の数のそれぞれには、Ｈ錠摂取前から適正値の範囲内であった被験者の数も含まれている。
【００８１】
【表１７】
2007269750.tif 000018
【００８２】
この結果、表１７に示すように、体重については、１回目と７回目とを比較したところ被験者１１名の体重の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の改善が確認でき、これらを平均すると１０．５名の改善が確認できた。
【００８３】
また、血圧については、収縮期血圧で、１回目と７回目とを比較したところ被験者１３名の収縮期血圧の適正値への変位、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１５名の改善が確認でき、これらを平均すると１４．０名の改善が確認できた。さらに、この収縮期血圧では、被験者１６名中１２名が適正値の範囲外の症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１２名で、改善が２回とも確認できた被験者が１１名であった。よって、この収縮期血圧では、症状有で改善が１回あった被験者が１００％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が９１．７％であった。
【００８４】
さらに、拡張期血圧では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１４名の拡張期血圧の適正値への変位、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１２名の改善が確認でき、これらを平均すると１３．０名の改善が確認できた。さらに、この拡張期血圧では、被験者１６名中１３名が適正値の範囲外の症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１２名で、改善が２回とも確認できた被験者が１１名であった。よって、この拡張期血圧では、症状有で改善が１回あった被験者が９２．３％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が８４．６％であった。
【００８５】
次いで、腹囲では、１回目と７回目とを比較したところ被験者９名の腹囲値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の改善が確認でき、これらを平均すると９．５名の改善が確認できた。さらに、この腹囲では、被験者１６名中１４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１０名で、改善が２回とも確認できた被験者が７名であった。よって、この腹囲では、症状有で改善が１回あった被験者が７１．４％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【００８６】
また、ＡＳＴ(ＧＯＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１２名の血液中のＡＳＴ(ＧＯＴ)値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の改善が確認でき、これらを平均すると１１．０名の改善が確認できた。さらに、このＡＳＴ(ＧＯＴ)では、被験者１６名中２名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が２名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、このＡＳＴ(ＧＯＴ)では、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【００８７】
そして、ＡＬＴ(ＧＰＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１１名の血液中のＡＬＴ(ＧＰＴ)値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の改善が確認でき、これらを平均すると１０．５名の改善が確認できた。さらに、このＡＬＴ(ＧＰＴ)では、被験者１６名中７名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が５名で、改善が２回とも確認できた被験者が４名であった。よって、このＡＬＴ(ＧＰＴ)では、症状有で改善が１回あった被験者が７１．４％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５７．１％であった。
【００８８】
次いで、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の血液中のγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の改善が確認でき、これらを平均すると１０．０名の改善が確認できた。さらに、このγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、被験者１６名中９名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が６名で、改善が２回とも確認できた被験者が４名であった。よって、このγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、症状有で改善が１回あった被験者が６６．７％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が４４．４％であった。
【００８９】
また、総コレステロールでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の血液中の総コレステロール値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者１１名の改善が確認でき、これらを平均すると１０．５名の改善が確認できた。さらに、この総コレステロールでは、被験者１６名中８名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が５名で、改善が２回とも確認できた被験者が４名であった。よって、この総コレステロールでは、症状有で改善が１回あった被験者が６２．５％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【００９０】
そして、ＨＤＬコレステロールでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者４名の血液中のＨＤＬコレステロール値の増加、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、これらを平均すると４．５名の改善が確認できた。さらに、このＨＤＬコレステロールでは、被験者１６名中１名が適正値より低い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１名で、改善が２回とも確認できた被験者が０名であった。よって、このＨＤＬコレステロールでは、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が０．０％であった。
【００９１】
次いで、中性脂肪では、１回目と７回目とを比較したところ被験者８名の血液中の中性脂肪値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者６名の改善が確認でき、これらを平均すると７．０名の改善が確認できた。さらに、この中性脂肪では、被験者１６名中９名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が７名で、改善が２回とも確認できた被験者が３名であった。よって、この中性脂肪では、症状有で改善が１回あった被験者が７７．８％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が３３．３％であった。
【００９２】
また、遊離脂肪酸では、１回目と７回目とを比較したところ被験者９名の血液中の遊離脂肪酸値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者８名の改善が確認でき、これらを平均すると８．５名の改善が確認できた。さらに、この遊離脂肪酸では、被験者１６名中４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が３名で、改善が２回とも確認できた被験者が２名であった。よって、この遊離脂肪酸では、症状有で改善が１回あった被験者が７５．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【００９３】
そして、尿酸では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１２名の血液中の尿酸値の減少、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者７名の改善が確認でき、これらを平均すると９．５名の改善が確認できた。さらに、この尿酸では、被験者１６名中４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が３名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、この尿酸では、症状有で改善が１回あった被験者が７５．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が２５．０％であった。
【００９４】
次いで、血糖では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１３名の血液中の血糖値の適正値への変位、すなわち改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者９名の改善が確認でき、これらを平均すると１１．０名の改善が確認できた。さらに、この血糖では、被験者１６名中５名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が４名であった。よって、この血糖では、症状有で改善が１回あった被験者が８０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が８０．０％であった。
【００９５】
また、ヘモグロビンＡ１ｃでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者７名の血液中のヘモグロビンＡ１ｃ値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者７名の改善が確認でき、これらを平均すると７．０名の改善が確認できた。さらに、このヘモグロビンＡ１ｃでは、被験者１６名中５名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が３名で、改善が２回とも確認できた被験者が３名であった。よって、この血糖ヘモグロビンＡ１ｃでは、症状有で改善が１回あった被験者が６０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が６０．０％であった。
【００９６】
そして、インスリンでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者９名の血液中のインスリン値の減少、すなわち抵抗性の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者９名の改善が確認でき、これらを平均すると９．０名の改善が確認できた。さらに、このインスリンでは、被験者１６名中５名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が５名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、このインスリンでは、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が２０．０％であった。
【００９７】
さらに、アディポネクチンでは、２回目と７回目とを比較したところ被験者１０名の血液中のアディポネクチン値の増加、すなわち改善が確認できた。
【００９８】
(第２摂取群)
次いで、第２摂取群の各被験者ａないしｊの結果を表１８ないし表２７に示す。
【００９９】
【表１８】
2007269750.tif 000019
【０１００】
【表１９】
2007269750.tif 000020
【０１０１】
【表２０】
2007269750.tif 000021
【０１０２】
【表２１】
2007269750.tif 000022
【０１０３】
【表２２】
2007269750.tif 000023
【０１０４】
【表２３】
2007269750.tif 000024
【０１０５】
【表２４】
2007269750.tif 000025
【０１０６】
【表２５】
2007269750.tif 000026
【０１０７】
【表２６】
2007269750.tif 000027
【０１０８】
【表２７】
2007269750.tif 000028
【０１０９】
さらに、上記表１８ないし表２７の各被験者毎の測定結果を各項目毎にまとめた結果を表２８に示す。このとき、各項目の適正値から外れた被験者の数を症状有とし、１回目と７回目とを比較して改善した被験者の数、および２回目と７回目とを比較して改善した被験者の数のそれぞれには、Ｈ錠摂取前から適正値の範囲内であった被験者の数も含まれている。
【０１１０】
【表２８】
2007269750.tif 000029
【０１１１】
この結果、表２８に示すように、体重については、１回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者３名の改善が確認でき、これらを平均すると４．０名の改善が確認できた。
【０１１２】
また、血圧については、収縮期血圧で、１回目と７回目とを比較したところ被験者４名の収縮期血圧の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、これらを平均すると４．５名の改善が確認できた。さらに、この収縮期血圧では、被験者１０名中５名が適正値の範囲外の症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が３名であった。よって、この収縮期血圧では、症状有で改善が１回あった被験者が８０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が６０．１％であった。
【０１１３】
さらに、拡張期血圧では、１回目と７回目とを比較したところ被験者４名の拡張期血圧の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、これらを平均すると４．５名の改善が確認できた。さらに、この拡張期血圧では、被験者１０名中５名が適正値の範囲外の症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が４名であった。よって、この拡張期血圧では、症状有で改善が１回あった被験者が８０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が８０．０％であった。
【０１１４】
次いで、腹囲では、１回目と７回目とを比較したところ被験者５名の腹囲値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者６名の改善が確認でき、これらを平均すると５．５名の改善が確認できた。さらに、この腹囲では、被験者１０名中７名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が５名で、改善が２回とも確認できた被験者が５名であった。よって、この腹囲では、症状有で改善が１回あった被験者が７１．４％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が７１．４％であった。
【０１１５】
また、ＡＳＴ(ＧＯＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者３名の血液中のＡＳＴ(ＧＯＴ)値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者２名の改善が確認でき、これらを平均すると２．５名の改善が確認できた。さらに、このＡＳＴ(ＧＯＴ)では、被験者１０名中１名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が０名で、改善が２回とも確認できた被験者が０名であった。
【０１１６】
そして、ＡＬＴ(ＧＰＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者３名の血液中のＡＬＴ(ＧＰＴ)値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者４名の改善が確認でき、これらを平均すると３．５名の改善が確認できた。さらに、このＡＬＴ(ＧＰＴ)では、被験者１０名中３名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が３名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、このＡＬＴ(ＧＰＴ)では、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が３３．３％であった。
【０１１７】
次いで、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、１回目と７回目とを比較したところ被験者４名の血液中のγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者３名の改善が確認でき、これらを平均すると３．５名の改善が確認できた。さらに、このγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、被験者１０名中３名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、このγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)では、症状有で改善が１回あった被験者が３３．３％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が３３．３％であった。
【０１１８】
また、総コレステロールでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者４名の血液中の総コレステロール値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、これらを平均すると４．５名の改善が確認できた。さらに、この総コレステロールでは、被験者１０名中４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が２名であった。よって、この総コレステロールでは、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【０１１９】
そして、ＨＤＬコレステロールでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者６名の血液中のＨＤＬコレステロール値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者５名の改善が確認でき、これらを平均すると５．５名の改善が確認できた。さらに、このＨＤＬコレステロールでは、被験者１０名中２名が適正値より低い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が１名で、改善が２回とも確認できた被験者が０名であった。よって、このＨＤＬコレステロールでは、症状有で改善が１回あった被験者が５０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が０．０％であった。
【０１２０】
次いで、中性脂肪では、１回目と７回目とを比較したところ被験者９名の血液中の中性脂肪値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者８名の改善が確認でき、これらを平均すると８．５名の改善が確認できた。さらに、この中性脂肪では、被験者１０名中５名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が３名であった。よって、この中性脂肪では、症状有で改善が１回あった被験者が８０．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が６０．０％であった。
【０１２１】
また、遊離脂肪酸では、１回目と７回目とを比較したところ被験者７名の血液中の遊離脂肪酸値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者７名の改善が確認でき、これらを平均すると７．０名の改善が確認できた。さらに、この遊離脂肪酸値では、被験者１０名中４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が１名であった。よって、この遊離脂肪酸では、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が２５．０％であった。
【０１２２】
そして、尿酸では、１回目と７回目とを比較したところ被験者８名の血液中の尿酸値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者７名の改善が確認でき、これらを平均すると７．５名の改善が確認できた。さらに、この尿酸では、被験者１０名中４名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が４名で、改善が２回とも確認できた被験者が２名であった。よって、この尿酸では、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が５０．０％であった。
【０１２３】
次いで、血糖では、１回目と７回目とを比較したところ被験者１名の血液中の血糖値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者４名の改善が確認でき、これらを平均すると２．５名の改善が確認できた。さらに、この血糖では、被験者１０名中０名が適正値より高い症状有の状態であった。
【０１２４】
そして、インスリンでは、１回目と７回目とを比較したところ被験者２名の血液中のインスリン値の改善が確認でき、２回目と７回目とを比較したところ被験者４名の改善が確認でき、これらを平均すると３．０名の改善が確認できた。さらに、このインスリンでは、被験者１０名中２名が適正値より高い症状有の状態で、これら被験者のうち改善が１回確認できた被験者が２名で、改善が２回とも確認できた被験者が０名であった。よって、このインスリンでは、症状有で改善が１回あった被験者が１００．０％で、症状有で改善が２回ともあった被験者が０．０％であった。
【０１２５】
さらに、アディポネクチンでは、２回目と７回目とを比較したところ被験者４名の血液中のアディポネクチン値の改善が確認できた。
【０１２６】
(結果)
以上のことから、第１摂取群で１０．５名／１６名の体重の減少が確認でき、第２摂取群で４名／１０名の体重の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、体重の減少作用があることが認められた。
【０１２７】
また、第１摂取群で１４名／１６名の収縮期血圧の適正値への変位が確認でき、第２摂取群で４．５名／１０名の収縮期血圧の適正値への変位が確認できた。この結果、Ｈ錠の少なくとも１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、収縮期血圧の適正値への調整作用があることが認められるとともに、このＨ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、収縮期血圧の適正値への調整作用がよりあることが認められた。
【０１２８】
さらに、第１摂取群で１３名／１６名の拡張期血圧の適正値への変位が確認でき、第２摂取群で４．５名／１０名の拡張期血圧の適正値への変位が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、拡張期血圧の適正値への調整作用があることが認められた。したがって、これら収縮期血圧および拡張期血圧の結果から、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、血圧を適正値に調整する作用があることが認められた。
【０１２９】
また、第１摂取群で９．５名／１６名の腹囲値の減少が確認でき、第２摂取群で５．５名／１０名の腹囲値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の少なくとも１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、腹囲値減少作用があることが認められるとともに、このＨ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、腹囲値減少作用がよりあることが認められた。
【０１３０】
さらに、第１摂取群で１１名／１６名のＡＳＴ(ＧＯＴ)値の減少が確認でき、第２摂取群で２．５名／１０名のＡＳＴ(ＧＯＴ)値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、ＡＳＴ(ＧＯＴ)値の減少作用があることが認められた。
【０１３１】
また、第１摂取群で１０．５名／１６名のＡＬＴ(ＧＰＴ)値の減少が確認でき、第２摂取群で３．５名／１０名のＡＬＴ(ＧＰＴ)値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、ＡＬＴ(ＧＰＴ)値の減少作用があることが認められた。
【０１３２】
さらに、第１摂取群で１０名／１６名のγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値の減少が確認でき、第２摂取群で３．５名／１０名のγ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値の減少作用があることが認められた。
【０１３３】
また、第１摂取群で１０．５名／１６名の総コレステロール値の減少が確認でき、第２摂取群で４．５名／１０名の総コレステロール値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、総コレステロール値の減少作用があることが認められた。
【０１３４】
さらに、第１摂取群で４．５名／１６名のＨＤＬコレステロール値の増加が確認でき、第２摂取群で５．５名／１０名のＨＤＬコレステロール値の増加が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、ＨＤＬコレステロール値の増加作用があることが認められた。
【０１３５】
また、第１摂取群で７名／１６名の中性脂肪値の減少が確認でき、第２摂取群で８．５名／１０名の中性脂肪値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、中性脂肪値の減少作用があることが認められた。
【０１３６】
さらに、第１摂取群で８．５名／１６名の遊離脂肪酸値の減少が確認でき、第２摂取群で７名／１０名の遊離脂肪酸値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、遊離脂肪酸値の減少作用があることが認められた。
【０１３７】
また、第１摂取群で９．５名／１６名の尿酸値の減少が確認でき、第２摂取群で７．５名／１０名の尿酸値の減少が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、尿酸値の減少作用があることが認められた。
【０１３８】
さらに、第１摂取群で１１名／１６名の血糖値の適正値への変位が確認でき、第２摂取群で２．５名／１０名の血糖値の適正値への変位が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、血糖値の改善作用があることが認められた。
【０１３９】
また、第１摂取群で７名／１６名のヘモグロビンＡ１ｃ値の改善が確認でき、第２摂取群でヘモグロビンＡ１ｃ値の改善が確認できなかった。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、ヘモグロビンＡ１ｃ値の改善作用があることが認められた。
【０１４０】
さらに、第１摂取群で９名／１６名のインスリン値の改善が確認でき、第２摂取群で３名／１０名のインスリン値の改善が確認できた。この結果、Ｈ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、インスリン値の改善作用があることが認められた。
【０１４１】
また、２回目と７回目との比較において、第１摂取群で１０名／１６名のアディポネクチン値の増加が確認でき、第２摂取群で４名／１０名のアディポネクチン値の増加が確認できた。この結果、Ｈ錠の少なくとも１日当たり男性および女性それぞれ３錠程度の摂取によって、アディポネクチン値の増加作用があることが認められるとともに、このＨ錠の１日当たり男性１０錠および女性８錠程度の摂取によって、アディポネクチン値の増加作用がよりあることが認められた。
【０１４２】
この結果、エルカンプーレエキスパウダを含有するＨ錠を摂取することによって、摂取前と比較して摂取後において、体重の減少作用、血圧を適正値に調整させる作用、腹囲値減少作用、ＡＬＴ(ＧＰＴ)値減少作用、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)値減少作用、総コレステロール値減少作用、ＨＤＬコレステロール値増加作用、中性脂肪値減少作用、尿酸値減少作用、血糖値を改善させる作用、ヘモグロビンＡ１ｃ値改善作用、インスリン値改善作用およびアディポネクチン値増加作用のそれぞれを期待できることが分かった。
【０１４３】
したがって、Ｈ錠には、上述のような内臓脂肪蓄積によって変化する血液中のＡＬＴ(ＧＰＴ)、γ−ＧＴＰ(γ−ＧＴ)、総コレステロール、ＨＤＬコレステロール、中性脂肪、尿酸、血糖、ヘモグロビンＡ１ｃ、インスリンおよびアディポネクチンなどの種々の数値を改善させる作用が確認できたことから、この内蔵脂肪蓄積によって生じる複合的な疾病、いわゆるメタボリックシンドロームに対して抑制作用、例えば予防作用および改善作用があると考えられる。すなわち、このＨ錠は、エネルギ過剰による疾病抑制組成物、言い換えるとエネルギ過剰基因病抑制組成物として用いることができる。
【０１４４】
ここで、このメタボリックシンドロームとしては、主として内臓脂肪蓄積に基因する生活習慣病、すなわち肥満、リポ蛋白質異常、血圧高値、高血糖などの集積状態である。さらに、リポ蛋白質異常は高中性脂肪血症、低ＨＤＬコレステロール血症あるいは高コレステロール血症などであり、高血糖はインスリン抵抗性、血清遊離脂肪酸あるいは血清グルコース値の上昇と密接に関係している。
【０１４５】
そして、上述のメタボリックシンドロームを予防および改善して、動脈硬化を予防および改善することにより、睡眠時無呼吸症候群などの呼吸器疾患や、肝臓における中性脂肪、コレステロール上昇による脂肪肝あるいは胆石症、脳梗塞および脳出血などの脳血管障害、狭心症および心筋梗塞などの虚血性心疾患などの予防や改善が可能となる。
【０１４６】
具体的に、高血圧値や高血糖は、エネルギ過剰による内臓脂肪蓄積を基盤として、遊離脂肪酸の上昇、アディポサイトカイン分泌異常、インスリン抵抗性上昇および血糖値上昇(血清グルコース値上昇)によって発症する。また同時に、エネルギ過剰による内臓脂肪蓄積を基盤として、遊離脂肪酸の上昇、肝臓中性脂肪合成増加によって、脂肪肝が発症し、さらにＶＬＤＬ合成・分泌上昇、ＶＬＤＬレムナント上昇、およびＬＤＬ上昇が伴ってリポ蛋白質異常が発症する。