(57)【要約】【課題】血管内の所定の部位に耐伸長性塞栓装置を送達するためのカテーテルを用いた配置システムを提供すること。【解決手段】人体の血管内の所定の部位に塞栓コイルなどの塞栓装置を配置するための医療装置であって、デリバリーカテーテル、および、このカテーテルの内腔内にスライド可能に配置された可撓性プッシャー部材を含む。塞栓装置は、プッシャー部材の遠位端部に取り付けられ、かつ塞栓装置の近位端部の保持リングを通る可撓性係合部材を含む機械式連結機構によってデリバリーカテーテル内に保持されている。分離部材が、係合部材の遠位端部の開口を貫通して塞栓装置をプッシャー部材にロックしている。分離部材が係合部材の開口から引き戻されると、係合部材が変形して塞栓装置が解放される。【選択図】図１
2007160107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、この配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
細長いプッシャー部材であって、このプッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有し、前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている、プッシャー部材と、
塞栓装置であって、近位端部に保持リングを有する、塞栓装置と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部から延びた弾性係合部材であって、この弾性係合部材の遠位端部を貫通する開口を有しており、前記プッシャー部材の前記内腔の中心軸に対して概ね平行な平面に延在する位置に通常は付勢されているが、この平面から外れて前記プッシャー部材の前記内腔の中心軸に向かって撓んで、前記保持リングを通る、弾性係合部材と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部から延びた支持部材であって、前記保持リングの平面に対して概ね平行であり、これにより、前記係合部材の引き戻しの際に前記保持リングを支持する、支持部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から延びて、前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を通る、細長い分離部材であって、前記分離部材の遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻される位置まで、この分離部材が前記プッシャー部材から近位側に引き戻されると、前記係合部材が、通常付勢されている位置に戻って、前記塞栓装置の前記保持リングから引き出され、これにより、前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を含む、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項２】
請求項１に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材は、撓むと概ねＬ型構造になり、第１の脚および第２の脚を形成し、前記第１の脚が前記プッシャー部材に取り付けられ、前記第２の脚が前記保持リングを通る、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項３】
請求項２に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記開口は、前記係合部材の前記第２の脚の前記遠位端部を貫通しており、前記分離部材が前記開口を通ると、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで、前記塞栓装置の前記保持リングが前記係合部材に連結されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項４】
請求項１に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置は、複数のターンからなる塞栓コイルの形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項５】
請求項４に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置は、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項６】
請求項５に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記保持リングの前記中心軸が、前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項７】
請求項１に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
保持クランプであって、この保持クランプの内部を貫通する内腔を有し、前記プッシャー部材の前記近位端部に取り付けられている、保持クランプ、
を含み、
前記クランプが解除されて前記分離部材が前記係合部材の前記開口から引き戻されるまで前記分離部材が固定位置にクランプされうるように、前記分離部材が、前記クランプの近位側の位置から延びて、前記クランプの前記内腔を貫通している、
血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項８】
請求項１に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記細長いプッシャー部材は、管状部材を含み、前記弾性係合部材は、前記係合部材を貫通する前記開口を画定するように、前記プッシャー部材の前記管状部材の壁部から形成された概ねＵ型の部材の形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【請求項９】
請求項８に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記支持部材は、前記プッシャー部材の前記管状部材の前記壁部から形成されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔関連出願〕
本願は、２００５年６月２日出願の米国特許出願第１１／１４３，０５２号（代理人整理番号ＣＲＤ５１９５ＵＳＮＰＯ）（名称：「機械式解放機構を備えた耐伸長性塞栓コイルデリバリーシステム（Stretch Resistant Embolic Coil Delivery System With Mechanical Release Mechanism）」）の一部継続出願である。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、人体の血管内の所定部位に耐伸長性塞栓装置を配置するための医療装置に関し、詳細には、塞栓装置を送達するためのカテーテルを用いた配置システムに関する。この装置は、耐伸長性塞栓コイルなどの塞栓装置を人体の脳の蛇行した血管内を前進させてその血管内または動脈瘤内の選択された部位に送るのに特に適している。
【０００３】
〔従来技術の考察〕
長年に亘って、人体の血管内への様々な装置の配置に可撓性カテーテルが用いられてきた。このような装置の例として、膨張バルーン、放射線不透過性流体、液体薬物、およびバルーンや塞栓コイルなどの様々なタイプの閉塞装置を挙げることができる。このようなカテーテルを用いた装置の例は、米国特許第５，１０８，４０７号（名称：「塞栓コイルの配置の方法および装置（Method and Apparatus for Placement of an Embolic Coil）」）および同第５，１２２，１３６号（名称：「動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形、および動静脈瘻に血栓を電気的に形成するための血管内で電解的に分離可能なガイドワイヤ先端部（Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas.）」）に開示されている。これらの特許文献は、動脈瘤を治療するため、または特定の位置で血管を閉塞させるために、人体の血管内の事前に選択された部位に塞栓コイルを送達するためのカテーテルを用いた装置を開示している。
【０００４】
血管内に配置されるコイルは、螺旋状に巻かれたコイルの形態とすることができ、別法では、ランダムに巻かれたコイル、コイル内に巻かれたコイル、または他のこのようなコイル構造の形態にすることができる。様々なコイル構造の例は、米国特許第５，３３４，２１０号（名称：「血管閉塞組立体（Vascular Occlusion Assembly）」）および同第５，３８２，２５９号（名称：「管状の織物または編組繊維カバーが取り付けられた血管閉塞コイル（Vasoocclusion Coil with Attached Tubular Woven or Braided Fibrous Covering）」）に開示されている。塞栓コイルは、通常はプラチナ、金、タングステン、またはこれらの合金などの放射線不透過性の金属材料から形成される。いくつかのコイルを所定の部位に配置して、その部位における血栓形成を促して血管や動脈瘤内を流れる血液を遮断する場合がよくある。
【０００５】
従来は、塞栓コイルは、カテーテルの遠位端部内に配置されていた。カテーテルの遠位端部が適切に配置されたら、プッシャー部材を用いてコイルをカテーテルの遠位端部から押し出して所望の部位でコイルを解放することができる。塞栓コイルを配置するこの方法は、人体の血管内を通るコイルの動きを監視して所望の部位にコイルを配置するように蛍光透視下で行われる。
【０００６】
別の方法では、接着剤またはハンダを用いてコイルをガイドワイヤに取り付け、このガイドワイヤを血管内の事前に選択された位置にコイルを配置するために可撓性カテーテル内に配置する。コイルが所望の位置に達したら、カテーテルでコイルを所望の位置に保持し、ガイドワイヤを近位側に引いてコイルをガイドワイヤから分離し、カテーテルから解放する。このようなコイル配置システムは、米国特許第５，２６３，９６４号（名称：「同軸牽引分離装置および方法（Coaxial Traction Detachment Apparatus and Method）」）に開示されている。
【０００７】
さらに別のコイル配置方法では、コイルの近位端部に結合するボールを保持するために遠位端部にソケットを備えたカテーテルを使用する。通常はコイルの外径よりも直径が大きいボールを、カテーテルの遠位端部の内腔内のソケットに配置し、次いで、所望の部位にコイルを配置するためにカテーテルを血管内を移動させる。所望の部位に達したら、所望の部位にコイルを解放するために、端部にピストンを備えたプッシャーワイヤをカテーテルの近位端部から遠位側に押してソケットからボールを押し出す。このようなシステムは、米国特許第５，３５０，３９７号（名称：「軸方向分離可能なコイル組立体（Axially Detachable Embolic Coil Assembly）」）に開示されている。
【０００８】
血管内にコイルを配置する別の方法では、カテーテルの遠位端部にコイルを保持するために熱剥離性接着剤を用いる。このようなシステムの１つでは、コイルをカテーテルの遠位端部から解放するために、ファイバー・オプティック・ケーブルから伝送されるレーザーエネルギーを用いて接着剤に熱を加える。このような方法は、米国特許第５，１０８，４０７号（名称：「塞栓コイルを配置する方法および装置（Method and Apparatus for Placement of an Embolic Coil）」）に開示されている。
【０００９】
さらに別のコイル配置システムは、全長に亘る内腔、および事前に選択された部位にコイルを配置するためにコイルを保持する遠位端部を有するカテーテルを含む。カテーテルの遠位端部は、カテーテルの内腔が加圧されると遠位端部が径方向に膨張してコイルを事前に選択された部位に解放できるという特徴を有する材料から形成される。このような配置システムは、米国特許第６，１１３，６２２号（名称：「塞栓コイル圧力式配置システム（Embolic Coil Hydraulic Deployment System）」）に開示されている。
【００１０】
さらに別のコイル配置システムは、コイル上の連結機構を含む。塞栓コイル上の連結端部が、プッシャー組立体上の同様の連結機構に結合する。連結機構内を通る制御ワイヤでコイルをプッシャー組立体に固定する。プッシャー組立体および塞栓コイルは、当初はカテーテルの内腔内に配置されている。配置のために塞栓コイルがカテーテルの端部から押し出されたら、制御ワイヤを引き戻してコイルをプッシャー組立体から係合解除する。このような配置システムは、米国特許第５，９２５，０５９号（名称：「分離可能な塞栓コイル組立体（Detachable Embolic Coil Assembly）」）に開示されている。
【００１１】
さらに別のコイル配置システムは、プッシャー部材の遠位部分に取外し可能に取り付けられ、かつ連結スレッドまたは連結ファイバーで所定の位置に保持される塞栓装置を含む。連結ファイバーは、作動させるとこのファイバーを切断できるカッター部材内を通過している。連結ファイバーが切断されると、塞栓装置が解放される。このような配置システムは、公開された米国特許出願第２００２／０１６５５６９号（名称：「機械式分離を組み込んだ血管内装置配置機構（Intravascular Device Deployment Mechanism Incorporating Mechanical Detachment）」）に開示されている。
【００１２】
さらに別のコイル配置システムは、内部を耐伸長性部材が通る塞栓装置を含む。耐伸長性部材の遠位端部は、塞栓コイルに取り付けられ、耐伸長性部材の近位端部は、接着材などの様々な手段でプッシャー部材に取り外し可能に取り付けるか、または接着または結合される連結ファイバーによってプッシャー部材に取り付け、加熱により取り外すことができる。このような配置システムは、公開された米国特許出願第２００４／００３４３６３号（名称：「耐伸長性治療装置（Stretch Resistant Therapeutic Device）」）に開示されている。
【００１３】
さらに別のコイル配置システムは、硬質の波形端部を備えたプッシャーワイヤを含む。この波形端部は、塞栓コイルに結合され、カテーテルの内腔内に配置されている。塞栓コイルは、血管内の所定の部位に達するまでカテーテル内を送られ、所定の部位に達すると、プッシャーワイヤが引き戻されて塞栓コイルが解放される。このようなシステムは、米国特許第６，２０３，５４７号（名称：「操作可能な機械式分離接合部を備えた血管閉塞装置およびその装置の使用方法（Vaso-occlusion Apparatus Having A Manipulable Mechanical Detachment Joint And A Method For Using The Apparatus）」）に開示されている。
【００１４】
塞栓装置またはコイルを配置するためのさらに別の塞栓装置配置システムは、デリバリーカテーテルおよび可撓性プッシャー部材を含む。塞栓装置は、係合部材の開口を通る分離部材を含む連結機構によって保持される。係合部材は、塞栓装置上のリングに係合する。分離部材が開口から引き戻されると、塞栓装置が解放される。このような配置システムの１つが、本願の譲渡人に譲渡された同時出願の米国特許出願第１１／１４３，０５１号（名称：「機械式解放機構を備えた塞栓装置デリバリーシステム（Embolic Coil Delivery System With Mechanical Release Mechanism）」）（代理人整理番号：ＣＲＤ５１９４ＵＳＮＰ０）に開示されている。
【００１５】
〔発明の概要〕
本発明は、血管内の所定部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムに関する。この血管閉塞塞栓装置配置システムは、細長い可撓性カテーテルと、そのカテーテルの内腔内にスライド可能に配置された、内腔を有する細長いプッシャー部材を含む。塞栓装置は、その近位端部と遠位端部との間に延在する中心内腔を画定する塞栓コイルの形態である。この塞栓コイルは、このコイルの近位端部に配置された保持リングを有する。弾性係合部材が、プッシャー部材の遠位端部に固着されている。弾性係合部材は、その遠位端部を貫通した開口を備えている。係合部材は、プッシャー部材の内腔の中心軸に対して平行な平面に延在する位置に通常付勢されているが、係合部材の遠位端部が、この平面から外れてプッシャー部材の内腔の中心軸に向かって撓むと、耐伸長性塞栓装置の保持リングを貫通する。この配置システムはまた、細長い突出部材の形態をとる支持部材を含む。この支持部材は、プッシャー部材の遠位端部から延び、保持リングの平面に平行であり、これにより、係合部材の引き戻しの際に保持リングを支持する。加えて、この配置システムは、プッシャー部材の近位端部からプッシャー部材の内腔を通り、係合部材の開口を通る細長い分離部材を含む。この分離部材が、配置カテーテルの近位側に引き戻されると、分離部材の遠位端部が係合部材の開口から引き戻されて、塞栓装置が解放される。
【００１６】
本発明の別の態様に従えば、塞栓装置は、塞栓コイルの遠位端部と保持リングとの間に延在するプラチナワイヤなどのファイバーを有する塞栓コイルの形態をとる。
【００１７】
本発明の別の態様に従えば、血管内の所定部位に塞栓装置を配置する際に使用するための配置システムを提供する。この配置システムは、細長い可撓性カテーテルと、そのカテーテルの内腔内にスライド可能に配置された細長いプッシャー部材を含む。塞栓装置は、中心内腔を画定する塞栓コイルの形態をとる。この中心内腔は、塞栓コイルの近位端部と遠位端部との間に延在する。耐伸長性部材は、塞栓コイルの遠位部分に取り付けられた第１の端部と、保持リングに取り付けられた第２の端部を有する。弾性係合部材が、プッシャー部材の遠位端部に固着され、その遠位端部を貫通する開口を備えている。この係合部材は、プッシャー部材の内腔の中心軸に対して平行な平面に延在する位置に通常付勢されているが、係合部材の遠位端部が、この平面から外れてこの中心軸に向かって撓むと、耐伸長性塞栓装置の保持リングを貫通する。配置システムはまた、細長い突出部材の形態をとる支持部材を含む。この支持部材は、プッシャー部材の遠位端部から延び、保持リングの平面に平行であり、これにより、係合部材の引き戻しの際に保持リングを支持する。加えて、この配置システムは、プッシャー部材の近位端部から延びて、プッシャー部材の内腔を通り、係合部材の開口を通る、細長い分離部材を含み、この分離部材が、配置カテーテルの近位側に引き戻されると、分離部材の遠位端部が係合部材の開口から引き戻されて、塞栓装置が解放される。
【００１８】
本発明の別の態様に従えば、耐伸長性部材の第２の端部は、塞栓コイルが伸長するのを防止するために、保持リングではなく塞栓コイルの近位部分に取り付けられ、この塞栓コイルの近位部分が保持リングに取り付けられている。
【００１９】
本発明の別の態様に従えば、係合部材は、Ｌ型構造に撓んで、一方の脚が、プッシャー部材に取り付けられ、他方の脚が保持リングを通過している。係合部材の開口は、保持リングを通る脚を貫通しているため、分離部材が塞栓装置の保持リングを通り、分離部材が引き戻されるまで、塞栓装置が係合部材に連結されている。
【００２０】
本発明の別の態様に従えば、係合部材の開口は、保持リングの中心軸に対して概ね直角に延在する中心軸を有する。加えて、塞栓装置は、保持リングの中心軸に対して直角に延在する中心軸を有する螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態をとる。耐伸長性部材は、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの遠位部分に取り付けられ、この遠位部分から近位部分まで延在する。
【００２１】
加えて、血管塞栓装置配置システムは、プッシャー部材の近位端部に取り付けられた保持クランプ、および分離部材を含むのが好ましい。この分離部材は、塞栓装置が解放されるまでこの分離部材が固定位置にクランプされうるように、保持クランプの近位側の位置から延びて、クランプの内腔を貫通している。クランプが解除されたら、分離部材を係合部材の開口から引き戻して塞栓装置を解放することができる。
【００２２】
〔好適な実施形態の説明〕
図１は、内部を貫通する内腔１４を有するシース導入器１２と、そのシース導入器１２の内腔１４内にスライド可能に配置された細長いプッシャー部材１６を含む血管閉塞塞栓装置配置システム１０の一実施形態を例示している。細長い係合部材１８が、プッシャー部材１６から遠位側に延び、その遠位端部を貫通する開口（詳細は後述）を有する。係合部材１８は、プッシャー部材１６の壁部の遠位部分から形成されるのが好ましいが、プッシャー部材１６の遠位端部に取り付ける別個の部材として形成することもできる。
【００２３】
配置システム１０は、図示されているようにシース導入器１２の遠位部分に配置された螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態をとるのが好ましい塞栓装置２３も含む。例示されている塞栓装置は、螺旋状に巻かれたコイルとして示されているが、フィラメント、ブレード、発泡体、拡張可能なメッシュ、およびステントなどの様々な他のタイプの塞栓装置をこの配置システムを用いて送達することができ、様々な他のコイル構造もこのシステムを用いて送達することができる。塞栓装置の非外傷性先端部となるように溶接すなわちハンダのビーズ２４が、塞栓装置２３の遠位端部に形成されている。加えて、好ましくはプラチナワイヤの形態である耐伸長性部材２５の遠位端部が遠位ビーズ２４に取り付けられ、コイルの中心内腔内を近位側に延びている。耐伸長性部材は、プラチナワイヤの形態であるのが好ましいが、コイルの伸長性に比べて伸長性が低いポリマー、金属、およびセラミックなどの他の材料や複合材も適するであろう。別法では、耐伸長性部材の遠位端部を、コイルの遠位部分のより近位側に位置するコイルに取り付けることができる。円柱部材の形態をとるヘッドピース２１が、塞栓装置２３の近位端部に設けられている。このヘッドピース２１は、この円柱状のヘッドピースから近位側に延びる保持リング２８を含む。耐伸長性部材の近位端部が、ヘッドピース２１の遠位縁に取り付けられている。保持リング２８は、シース導入器１２の中心軸に対して直角に延在し、かつ、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの中心軸に対しても直角に延在する、中心軸を有するのが好ましい。
【００２４】
図１Ａは、耐伸長性塞栓装置２３の別の形態を図示している。この形態では、耐伸長性部材２７の遠位端部が、コイルの遠位端部のビーズ２４に取り付けられ、耐伸長性部材２７の近位端部が、溶接すなわちハンダのビーズ２９を用いてコイルの近位部分のターンに取り付けられている。
【００２５】
図１、図１Ａ、図２Ａ、および図２Ｂに図示されているように、係合部材１８は、保持リング２８を通過している。弾性係合部材１８は、プッシャー部材１６の遠位端部から延び、通常は、このプッシャー部材１６の長手方向軸に対して平行な方向に付勢されている。係合部材１８は、保持リング２８を通過している場合、図示されているように、プッシャー部材１６の内腔の中心軸に向かって撓んで、概ねＬ型の構造を形成している。細長い分離部材３０が、配置システム１０の近位端部からプッシャー部材１６の内腔を通って係合部材１８の開口２２（図２Ｂを参照）を通過しており、この分離部材３０が近位側に引き戻されるときまでプッシャー部材１６に対して塞栓装置２３を連結する役割を果たす。解放機構を改善するために、細長い支持部材１７が、プッシャー部材の長手方向軸に対して概ね平行な方向に、このプッシャー部材１６から遠位側に延びている。この支持部材１７は、プッシャー部材の壁部の遠位部分から形成されるのが好ましいが、プッシャー部材の遠位端部に取り付ける別個の部材として形成することもできる。支持部材１７は、貫通開口１７ａを有するのが好ましい。
【００２６】
分離部材３０は、小径の細長いフィラメントの形態をとるのが好ましいが、ワイヤや管状構造などの他の形態も適している。分離部材３０は、ニチノールから形成するのが好ましいが、ステンレス鋼、ＰＴＦＥ、ナイロン、セラミック、またはガラス繊維などの他の金属や材料および複合材も適するであろう。
【００２７】
チューヒー・ボースト型（Tuohy-Borst type）のクランプ３２が、プッシャー部材１６の近位端部に取り付けられており、分離部材３０に対して締め付けられると、クランプキャップ３４が緩められてこの部材に対するグリップが解除されるときまで、分離部材の移動を防止する働きをする。
【００２８】
図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａに示されているように塞栓装置２３とプッシャー部材１６との間の連結構造を図示しているが、これらの図面は、プッシャー部材１６の遠位端部がシース導入器１２またはデリバリーカテーテルの遠位端部からわずかに延出して、塞栓装置２３が露出する位置までプッシャー部材１６が遠位側に移動した後の配置システムの動作を図示している。
【００２９】
図２Ｃおよび図２Ｄに図示されているように、塞栓装置２３がシース導入器１２の遠位端部から延出したら、分離部材３０を近位側に引いて分離部材を係合部材１８の開口２２から引き戻し、これにより、係合部材が塞栓装置の保持リング２８から係合解除され、事前に選択された位置で塞栓装置２３が解放される。支持部材１７は、係合部材１８がプッシャー部材１６の長手方向軸に概ね平行な、通常付勢されている位置に戻って塞栓装置を解放する時に、保持リング２８の移動を制限して、塞栓装置２３が確実に解放されるように機能する。別法では、所望に応じて、塞栓装置２３がシース導入器１２の内腔内またはデリバリーカテーテル内にあるときに、図２Ａ〜図２Ｄに図示された上記分離手順を行うことができる。
【００３０】
本発明の１つの重要な利点は、図２Ａおよび図２Ｂに示されているように塞栓装置配置システムの構造を用いて、塞栓装置２３を血管または動脈瘤内の所望の位置に配置できることである。塞栓装置が不適切に配置されていることが分かったら、まずプッシャー部材１６を引き戻し、次いで塞栓装置をデリバリーカテーテル内に完全に引き戻すことで、塞栓装置をその位置から引き戻して別の位置に配置したり、体外に除去することさえできる。塞栓装置がデリバリーカテーテル内に完全に引き戻されたら、カテーテルをより好ましい位置に移動させて塞栓装置を新しい位置に解放することができる。耐伸長性部材２７を追加することで、コイルが伸びて除去が非常に困難になることを心配せずに、塞栓装置を引き戻すことができる。
【００３１】
図３、図３Ａおよび図３Ｂは、全体として、血管壁３８から延びた動脈瘤３６内への螺旋状に巻かれたコイルなどの塞栓装置の連続的な配置を図示している。具体的には、図３は、プッシャー部材および係合した塞栓装置がデリバリーカテーテル３５内に挿入され、螺旋塞栓コイルとして示されている塞栓装置２３を動脈瘤３６内に配置する位置まで前進した後の、図１Ａに示されている構造と同じ血管閉塞塞栓装置配置システム１０を図示している。図３Ａは、塞栓装置２３が動脈瘤内３６に配置されているが、分離部材３０が引き戻される前の状態の図２Ａに類似した構造の配置装置を図示している。この時点で、上記したように分離部材３０を引き戻す前に、塞栓装置が不適切に配置されていることが分かったら、塞栓コイルを別の位置に配置するか或いは完全に体外に除去するために、プッシャー部材を引き戻して塞栓装置をデリバリーカテーテル３５内に戻すことができる。
【００３２】
図３Ｂは、分離部材３０が係合部材１８から除去されて塞栓装置が動脈瘤３６内に解放された後の配置装置を図示している。図３Ｃは、手順の終了時、或いは第２のコイルをデリバリーカテーテル３５を介して同じ動脈瘤内に導入する際のプッシャー部材１６をデリバリーカテーテル３５内に引き戻した後の配置装置を図示している。
【００３３】
明らかに、様々なコイルの螺旋構造または他のタイプの塞栓装置を含め、塞栓装置の様々な変更形態や変形形態などの当業者には明白な上記した好適な実施形態の様々な変更形態が可能である。また、解放機構の材料および構造の様々な変更形態が可能である。このような変更形態は、本発明に関連する当該技術分野における通常の技術を有する当業者には明らかであり、添付の特許請求の範囲内である。
【００３４】
〔実施の態様〕
（１）血管内の所定の部位に塞栓装置を配置する際に使用するための血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
細長い可撓性の配置カテーテルであって、この配置カテーテルの内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有する、配置カテーテルと、
細長いプッシャー部材であって、このプッシャー部材の内部を通る内腔、近位端部、および遠位端部を有し、前記配置カテーテルの前記内腔内にスライド可能に配置されている、プッシャー部材と、
塞栓装置であって、近位端部に保持リングを有する、塞栓装置と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部から延びた弾性係合部材であって、この弾性係合部材の遠位端部を貫通する開口を有しており、前記プッシャー部材の前記内腔の中心軸に対して概ね平行な平面に延在する位置に通常は付勢されているが、この平面から外れて前記プッシャー部材の前記内腔の中心軸に向かって撓んで、前記保持リングを通る、弾性係合部材と、
前記プッシャー部材の前記遠位端部から延びた支持部材であって、前記保持リングの平面に対して概ね平行であり、これにより、前記係合部材の引き戻しの際に前記保持リングを支持する、支持部材と、
前記プッシャー部材の前記近位端部の近位側の位置から延びて、前記プッシャー部材の前記内腔を通り、前記係合部材の前記開口を通る、細長い分離部材であって、前記分離部材の遠位端部が前記係合部材の前記開口から引き戻される位置まで、この分離部材が前記プッシャー部材から近位側に引き戻されると、前記係合部材が、通常付勢されている位置に戻って、前記塞栓装置の前記保持リングから引き出され、これにより、前記塞栓装置を解放するように構成されている、分離部材と、
を含む、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（２）実施態様（１）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材は、撓むと概ねＬ型構造になり、第１の脚および第２の脚を形成し、前記第１の脚が前記プッシャー部材に取り付けられ、前記第２の脚が前記保持リングを通る、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（３）実施態様（２）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記係合部材の前記開口は、前記係合部材の前記第２の脚の前記遠位端部を貫通しており、前記分離部材が前記開口を通ると、前記分離部材が前記開口から引き戻されるまで、前記塞栓装置の前記保持リングが前記係合部材に連結されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（４）実施態様（１）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置は、複数のターンからなる塞栓コイルの形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（５）実施態様（４）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記塞栓装置は、螺旋状に巻かれた塞栓コイルの形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【００３５】
（６）実施態様（５）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記保持リングの前記中心軸が、前記螺旋状に巻かれた塞栓コイルの中心軸に対して実質的に直角に延びている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（７）実施態様（１）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
保持クランプであって、この保持クランプの内部を貫通する内腔を有し、前記プッシャー部材の前記近位端部に取り付けられている、保持クランプ、
を含み、
前記クランプが解除されて前記分離部材が前記係合部材の前記開口から引き戻されるまで前記分離部材が固定位置にクランプされうるように、前記分離部材が、前記クランプの近位側の位置から延びて、前記クランプの前記内腔を貫通している、
血管閉塞塞栓装置配置システム。
（８）実施態様（１）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記細長いプッシャー部材は、管状部材を含み、前記弾性係合部材は、前記係合部材を貫通する前記開口を画定するように、前記プッシャー部材の前記管状部材の壁部から形成された概ねＵ型の部材の形態をとる、血管閉塞塞栓装置配置システム。
（９）実施態様（８）に記載の血管閉塞塞栓装置配置システムにおいて、
前記支持部材は、前記プッシャー部材の前記管状部材の前記壁部から形成されている、血管閉塞塞栓装置配置システム。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明に従った塞栓装置配置システムの実施形態の拡大部分断面図である。
【図１Ａ】本発明に従った塞栓装置配置システムの第２の実施形態の拡大部分断面図である。
【図２Ａ】図１Ａのコイル配置システムを詳細に例示する拡大断面図である。
【図２Ｂ】図１Ａのコイル配置システムを詳細に例示する拡大断面図である。
【図２Ｃ】図１Ａのコイル配置システムを詳細に例示する拡大断面図である。
【図２Ｄ】図１のコイル配置システムを詳細に例示する拡大断面図である。
【図３】塞栓装置を前進させるステップを例示する、図１Ａに示されているコイル配置システムの拡大断面図である。
【図３Ａ】塞栓装置を配置するステップを例示する、図１Ａに示されているコイル配置システムの拡大断面図である。
【図３Ｂ】塞栓装置を解放するステップを例示する、図１Ａに示されているコイル配置システムの拡大断面図である。
【図３Ｃ】分離部材を除去するステップを例示する、図１Ａに示されているコイル配置システムの拡大断面図である。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【外国語明細書】
2007160107000001.pdf