(57)【要約】【課題】本発明は、患者の脈管構造内の重要な場所に脈管の閉塞器具を正確かつ迅速に配備するための配備システムおよび方法を提供する。【解決手段】脈管閉塞用器具の配備システムは、患者の脈管構造内部における事前に選択された位置で閉塞器具を配備するためのものである。配備システムは、塞栓器具によって画定される経路に噛み合う接続突起を有する細長部材を利用した押圧部を備える。接続突起は塞栓器具を解放するために塞栓器具の経路を通過する。【選択図】図１
2007160086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓器具の送達システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部と、
近位端部、および遠位端部、を有する細長部材であって、前記細長部材は、前記押圧部に沿って位置決めされ、前記細長部材および前記押圧部は、相対的に回転可能である、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端部から概ね半径方向に延びる接続突起であって、前記塞栓器具を前記細長部材に取り外し可能に固定するため、前記塞栓器具の近位部分の経路とカム作用により連絡している、接続突起と、
を備え、
前記押圧部の前記遠位端部は、前記押圧部に対する前記塞栓器具の回転運動を本質的に妨げるため、前記塞栓器具と接触する、
送達システム。
【請求項２】
請求項１に記載の送達システムにおいて、
前記塞栓器具の前記経路は、概ね螺旋状の形態を含む、送達システム。
【請求項３】
請求項１に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記遠位端部は嵌合部材を含み、前記塞栓器具は嵌合部材を含み、
前記塞栓器具の回転運動を本質的に防ぐための、前記押圧部の前記遠位端部および前記塞栓器具の接触は、前記押圧部の前記嵌合部材を前記塞栓器具の前記嵌合部材と結合させることを含む、
送達システム。
【請求項４】
請求項３に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向の軸を持つ形状を形成するように結合し、
前記押圧部の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記嵌合部材が結合する場合、前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
送達システム。
【請求項５】
請求項４に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、ほぼ平坦である、
送達システム。
【請求項６】
請求項３に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部は、送達チューブ、および押圧ヘッドピース、を備え、
前記押圧部の前記嵌合部材は、前記押圧ヘッドピースに配置される、
送達システム。
【請求項７】
請求項３に記載の送達システムにおいて、
前記塞栓器具は、塞栓要素、および塞栓器具ヘッドピース、を備え、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具ヘッドピースに配置される、
送達システム。
【請求項８】
請求項７に記載の送達システムにおいて、
前記経路は、縫うように通過することが可能な（threadable）、前記塞栓器具ヘッドピースのチャネルである、
送達システム。
【請求項９】
塞栓器具および塞栓器具の送達システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する塞栓器具であって、前記近位端部は経路を有する、塞栓器具と、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部と、
前記押圧部に沿って配置された細長部材であって、前記細長部材は、前記細長部材の前記遠位端部から概ね半径方向に延びる接続突起を有する遠位端部を含み、前記接続突起は、前記細長部材に前記塞栓器具を取り外し可能に固定するため、前記経路と噛み合う、細長部材と、
を備え、
前記押圧部の前記遠位端部は、前記押圧部に対する前記塞栓器具の回転運動を本質的に妨げるため、前記塞栓器具の前記近位端部と接触する、
塞栓器具および送達システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は塞栓閉塞器具（embolic occlusion devices）の送達に関する。患者の体内の予め選択された位置に、閉塞器具を正確かつ迅速な方法によって機械的に配備するための閉塞器具の配備システムおよび方法を開示する。配備のシステムおよび方法は、特に、患者の脈管構造内の重要な場所への塞栓コイル（embolic coil）の配備に適する。
【０００２】
〔発明の背景〕
膨張バルーン、ステントおよび塞栓コイルなどの治療用具を人体の脈管構造に配置および配備するためのカテーテル送達システムの使用は、血管内疾患を治療するための標準的な方法となっている。このような器具は、従来の手術方法では不可能もしくは患者に多大なリスクをもたらす治療領域、例えば、頭蓋血管における動脈瘤の治療に対して特に有益であると考えられている。特に、例えば脳組織といった、頭蓋血管周囲の傷つき易い組織のために、頭蓋血管の欠陥を治療する外科的処置を行うのは非常に困難でありリスクを伴う。カテーテル送達システムの発展は、このような場合の代替療法を提供してきた。カテーテル送達システムのいくつかの利点は、周辺組織への外傷のリスクを軽減すると考えられる方法によって血管を治療する方法を提供することであり、また、これまで手術が不可能と思われていた血管治療を可能とすることである。
【０００３】
一般的に、これらの処置は、送達カテーテルの遠位端部を患者の脈管構造内に挿入し、所定の送達領域への脈管構造を通じてカテーテルを案内することを含む。塞栓コイルのような脈管の閉塞器具は、コイルを、カテーテルを通じて押し、カテーテルの遠位端部から送達領域に出す、送達部材の端部に取り付けられる。これらの処置における問題のいくつかは、コイルの位置決めの正確さに関係する。例えば、送達カテーテルから出るコイルの力によって、そのコイルが所定の領域を越えたり、前もって配備されたコイルを押しのけたりする可能性がある。また、一旦コイルがカテーテルの遠位端部の外に押されるとコイルは引き入れることができず、望ましくない位置に移動させられたりする可能性がある。コイルを回収すること、および再配置することは、多くの場合、別の処置が必要となり、しばしば患者に別のリスクを与える可能性がある。
【０００４】
上記の問題に応じて、器具をカテーテルで送達した後の閉塞器具の制御を可能とする配備システムの提供、および一旦位置決めされた後に器具を解放するための迅速な解放機構または脱離機構の提供を目的として、様々な器具および解放機構が開発されている。このような器具は、光ファイバーの端部に取り付けられたコネクタ器具を含む光ファイバーケーブルを示した、ジェレミア他（Geremia et al.）による米国特許第5,108,407号に開示されている。塞栓コイルは、熱ではがせる接着剤によってコネクタ器具に取り付けられている。コネクタ器具の温度を上げ、接着剤を溶かして塞栓コイルをはがすために、レーザー光が光ファイバーケーブルを通じて送られる。この種のシステムにおける欠点は、血流を不純にする、溶解した接着剤の潜在的リスクがあることである。
【０００５】
別のコイル配備システムは、ガンディー他（Gandhi et al.）による米国特許第6,478,773号に開示されているように、熱で崩壊するコネクタファイバーによって押圧部に取り付けられた塞栓コイルを有する押圧部（pusher member）を利用する。この構成における押圧部は、コネクタファイバーが通る電気抵抗加熱コイルを備える。電流は、押圧部の内腔を通じて延びるワイヤーを介して加熱コイルに接続された電源によって、加熱コイルに供給される。電源は、コネクタファイバーを破壊する加熱コイルの温度を上げるために作動される。１つの欠点は、抵抗加熱コイルの電源への接続が、押圧部を通じて複数のワイヤーを這わせる必要があることである。さらに、ワイヤーを通じて流れる電流が漂遊電磁場（stray electromagnetic fields）を生じさせる場合があり、この漂遊電磁場は他の外科用および監視用機器を妨害する可能性がある。
【０００６】
他の塞栓コイルの位置決めおよび送達システムは、サアダト他（Saadat et al.）による米国特許第5,989,242号に説明されており、カテーテルの遠位端部に取り付けられた形状記憶合金のコネクタを有するカテーテルを開示している。コネクタは、温度変化に応答する離間した１対の指部（fingers）を有するソケットを含む。指部は互いの方向に屈曲し、塞栓コイルの端部に接続されたボールを保持する。コネクタは、光ケーブルを通じて送られるレーザー光を吸収し、光を熱エネルギーに変換する。熱エネルギーはコネクタの温度を上げて指部を開き、これによって塞栓コイルを解放する。この種のボールとソケットの接続は堅く、カテーテルを剛性にし、体の脈管構造を通じてカテーテルを案内することを困難にする。本明細書に関係する、この特許ならびに全ての他の特許および参考文献は、参照により本願明細書の一部とする。
【０００７】
さらに上記で特定した送達システムは、一般的に、電源によって駆動される電気器具を必要とする。もし電気器具に不具合があったり電源が機能しなかったりする場合は、電気器具が修理あるいは交換される間、処置を延期させることがある。処置の延期は患者に別のリスクを負わせることになる。
【０００８】
したがって、電気器具もしくは電源を必要とせずに機能でき、化学的な残渣を生じさせず、製造が容易で、柔軟で体の脈管構造を通じて案内するのが容易であり、閉塞器具の優れた制御を提供し、他の外科用機器および／もしくは監視用機器との干渉の可能性を低減する、迅速に器具を解放する脈管閉塞器具配備システム、またはその方法に対する必要性が残っている。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、患者の脈管構造内の重要な場所に脈管の閉塞器具を正確かつ迅速に配備するための配備システムおよび方法を具体化する。配備システムは、患者の体内の重要な場所に配備ユニットを案内するための、細長い柔軟な送達カテーテルを利用できる。配備ユニットは、塞栓コイルのような脈管閉塞器具を、送達カテーテルを通じて、その重要な場所に押し動かして、案内するための、押圧部（pusher）を含む。
【００１０】
１つの実施例では、押圧部は近位端部および遠位端部、ならびに近位端部および遠位端部の間に延びるチャネルを有する。押圧部はまた、スライド可能にチャネル内に配置された細長部材を含む。細長部材および押圧部はまた、互いに対して回転可能、すなわち細長部材は押圧部のチャネル内で回転可能であり、押圧部は細長部材の周囲で回転可能である。
【００１１】
細長部材の遠位端部は、接続突起、および細長部材から概ね半径方向に延びるプラグもしくはカム従動子を含む。塞栓器具は、接続突起もしくはカム従動子と、塞栓器具の近位端部によって画定されるチャネルもしくはカム経路とを噛み合わせることによって、細長部材に取り外し可能に固定することができる。接続突起もしくはカム従動子がチャネルもしくはカム経路の入り口に位置するように細長部材を位置させることで、接続突起もしくはカム従動子はチャネルもしくはカム経路と噛み合うことができる。細長部材は、チャネルの経路の方向に巻くように回転させられるので、接続突起もしくはカム従動子は、チャネルもしくはカム経路内で移動する。より好ましい実施例において、チャネルもしくはカム経路は螺旋状に構成されるので、接続突起もしくはカム従動子は、チャネルもしくはカム経路に螺旋状に通され、細長部材は塞栓器具に対して遠位方向に進行し、および／もしくは塞栓器具は細長部材に対して近位側に進行する。
【００１２】
１つの好ましい方法において、塞栓器具は、器具が管腔内に配置された後に、押圧部から解放される。解放される前に、押圧部の遠位端部は、細長部材に取り付けられた塞栓器具の近位端部に接触しているので、塞栓器具は押圧部と独立して回転しない。これにより、嵌合状態となり、この嵌合状態で、塞栓器具は、押圧部と塞栓器具との間の嵌合によって実質的に静止した位置で維持される。この嵌合状態の間、細長部材は、塞栓器具を細長部材に固定する目的で細長部材が回転させられていた方向と反対の方向に回転させられる。接続突起もしくはカム従動子は、例えば、接続突起もしくはカム従動子をはずすなどによって解放されるまで、チャネルもしくはカム経路に沿って再度動く。これによって、塞栓器具は所望の配備位置で配備システムから解放される。
【００１３】
本発明の他の特徴、目的および利点は、特にここで説明する様々な特徴の規定された、もしくは述べられていない組み合わせを含む本発明の好ましい実施例による以下の説明、ならびに添付図面に示した関連情報から理解されるであろう。
【００１４】
本発明の好ましい実施例の説明においては、添付図面を参照されたい。
【００１５】
〔好ましい実施例の説明〕
定められるところにより、本発明の詳細な実施例を説明するが、開示された実施例は本発明の単なる例示であり、様々な形態に具現化されることを理解すべきである。したがって、ここに示す特定の詳細な説明は限定するものとして解釈されるべきではなく、実質上あらゆる適切な方法で本発明を様々に利用するため、請求の範囲の基礎、および当業者を指導するための代表的な基礎となるに過ぎない。
【００１６】
図１は、本発明における閉塞器具の配備システムの好ましい実施例を一般的に示したものである。全体として１０で示す配備システムは、当業者に一般に知られる方法によって患者の脈管構造内に挿入可能な、全体として１４で示す配備ユニットを事前に選択された領域に案内するために使用できる、細長い柔軟な送達カテーテル１２を含む。当業者は、送達カテーテル１２および配備ユニット１４が図面上で示したものより十分な長さを有することを認識すべきである。
【００１７】
図１および図２を参照すると、配備ユニット１４は、送達チューブ１７および押圧ヘッドピース１９を備えることができる細長い柔軟な押圧部１６を含む。送達チューブ１７は、近位端部１８および遠位端部２０を有する。体内の管腔（図示せず）は、押圧ヘッドピース１９を通じて送達チューブ１７の近位端部１８から延びている。送達チューブ１７は、当業者に通常知られる、送達カテーテルを介して塞栓器具を押圧するための十分な支柱の強度と、患者の脈管構造内の曲がりくねった経路を通って案内される十分な柔軟性とを有する適切な種類の任意の送達チューブであってもよい。加えて、この送達チューブは、以下に説明するように、塞栓器具の解放の間、送達チューブに与えられるトルクに耐える能力を有することが好ましい。例えば、送達チューブはコイルが巻いてあるワイヤーから構成することができ、もしくは柔軟なポリマーシースであってもよい。
【００１８】
細長部材２４は、押圧部１６のチャネル内にスライド可能に配置される。すなわち、細長部材２４は、押圧部１６に対して近位および遠位方向に相対的に移動可能である。さらに、細長部材２４および押圧部１６は互いに対して回転可能である。言い換えれば、細長部材２４は押圧部１６のチャネル内で回転可能であり、押圧部は細長部材２４の周囲を回転することができる。
【００１９】
細長部材２４は、好ましくは、細長部材を患者の体内の曲がりくねった経路を通じて容易に案内することを可能にし、伸張性のある、柔軟な性質を有する、金属もしくは高分子材料で形成される。
【００２０】
細長部材２４は、近位端部２６および遠位端部２８を含む。遠位端部２８は、押圧ヘッドピース１９から延びるように配置されてもよい。細長部材２４はまた、細長部材２４の遠位端部２８から概ね半径方向に延びる接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９を含む。図示した構成において、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は細長部材２４の軸に垂直である。以下にさらに詳細に述べるように、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、塞栓器具３０を細長部材２４に取り外し可能に固定するために利用することができる。
【００２１】
細長部材２４および、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、一体構造とすることができる。例えば、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、異なる大きさの端部のような変更された特徴を持つ細長部材２４の遠位端部として形成可能である。あるいは、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、溶接、圧力嵌め（force fitting）、はんだ付けもしくは接着剤による接着など、当業者に知られるいかなる適切な取り付け方法であっても、細長部材２４に取り付けることができる。
【００２２】
塞栓器具３０は、塞栓要素３４およびヘッドピース３６を含む塞栓器具組立品であることが望ましい。図２、図３および図３ａに示すように、塞栓器具ヘッドピース３６は近位端部３８および遠位端部４０を含む。遠位端部４０は、塞栓要素３４とヘッドピース３６とを接続するための、円筒形の突起として実例的に図示される連結要素４２を有する。塞栓要素３４および連結要素４２は、溶接、はんだ、接着剤もしくは当業者に知られる他の適切な取り付け方法によって接続することができる。例証的に、塞栓器具３０は、共に固定された別々の構成要素であるヘッドピース３６および塞栓要素３４を備えるが、当業者は、塞栓器具３０を形成するために塞栓要素３４およびヘッドピース３６が一体構造にできることを理解すべきである。
【００２３】
塞栓要素３４は、送達カテーテルを通じて前進するために、実質的に直線形態であり、カテーテルから解放された後は不規則に方向づけられた緩む状態をなす種類の塞栓コイルであることが好ましい。これとは別に、塞栓要素３４は、ヒドロゲル、フォーム、生体活性コイル、ひも（braids）、ケーブルおよび混成装置（hybrid devices）など、様々な形状および形態となり得る他の種類の塞栓要素であってもよい。
【００２４】
図示した実施例において、ヘッドピース３６は、空洞４６を画定する周辺壁４４を含む。周辺壁４４はまた、塞栓器具３０を細長部材２４に固定するように、細長部材２４の接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９が通されることができるチャネルもしくはカム経路４８を含む。例証的に、チャネルもしくはカム経路４８は、周辺壁４４を通じて延びている。また、チャネルもしくはカム経路４８が、周辺壁の内部表面に位置する溝を備えてもよい。しかし、周辺壁を貫いて延びないことを意図するものである。加えて、チャネルもしくはカム経路４８は、図示するように螺旋状に構成されることが望ましい。しかしながら、チャネルもしくはカム経路４８は、実質的に円形の形態もしくは別の回転形態にできることを意図するものである。
【００２５】
好ましくは、チャネルもしくはカム経路４８が螺旋状の形態である場合を含め、チャネルもしくはカム経路４８は、これに沿った接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９の動きに適合した大きさのノッチ５２を含むことができる入り口５０を含む。例えば、ノッチ５２は接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９のおおよその大きさよりもわずかに大きい。ノッチ５２は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９をチャネルもしくはカム経路４８内に前進させ、ヘッドピース３６がヘッドピース１９と嵌合するとき、チャネルもしくはカム経路４８から接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９を引き出すことを支援する。チャネルもしくはカム経路４８はまた、入り口５０の遠位に位置する末端壁５４を含む。
【００２６】
塞栓器具３０を細長部材２４に接続するため、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、チャネルもしくはカム経路４８の入り口５４のノッチ５２内部に配置される。細長部材２４はその後、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９をチャネルもしくはカム経路４８に通すように回転させられる。図示の実施例において、細長部材２４は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９をチャネルもしくはカム経路４８に通すように、時計回りに回転させられる（もしチャネルの螺旋状の形態が反対向きに巻いている場合、細長部材は接続突起を通すように反時計回りに回転させられる）。接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９が螺旋状のチャネルもしくはカム経路４８を通るとき、細長部材２４は、ヘッドピース３６の空洞４６内部で遠位方向に動く。細長部材は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９がチャネルもしくはカム経路４８の末端壁５４と接触するまで回転し、これによって閉状態にセットされる。
【００２７】
ヘッドピース３６の近位端部３８は、押圧部、典型的には押圧ヘッドピースを確実に嵌合するための構造を含む。このような嵌合によって、塞栓器具ヘッドピースおよび押圧ヘッドピースは、互いに独立して周囲で回転することはない。
【００２８】
これに関する好ましい嵌合の構造は、対応する押圧ヘッドピース１９の嵌合部材５８と噛み合うヘッドピース３６の嵌合部材５６を含む。図３、図３ａ、図４および図４ａに示すように、図示したそれぞれの嵌合部材５６および５８は、それぞれが軸方向の部分的な周囲の突起を組み入れており、このような突起は互いに接触して互いに補完し合うことができる。突起は、所望の場合に、互いに接触する嵌合面とともに周囲を形成するために結合する。好ましい実施例において、突起は円筒のような、軸方向の軸もしくは中心軸を有する形状を形成するように結合する。
【００２９】
嵌合面６２、６２ａ、および６４、６４ａは、噛み合わせられた嵌合部材５６および５８で形成される円筒の中心軸と平行に整列した軸に沿わせることができる。嵌合面はまた、中心線と平行にする必要はないが、円筒の中心軸に対して鋭角を形成できる。また、嵌合面は、円筒の中心軸に平行な共通の平面に沿っていてもよい。これとは別に、各ヘッドピースの嵌合面は、交差しない別々の平面に沿わせることも可能である。例えば、各嵌合面は、各平面が距離によって離間する異なる平面に沿わせることが可能である。これはまた、同方向かつ同角度に傾斜した同じヘッドピースの嵌合面を含むことができる。
【００３０】
さらに別の代替案において、嵌合面は、交差する別々の平面に沿わせることも可能である。例えば、図示した実施例において、ヘッドピース３６の嵌合面６２および６２ａは、互いに向かって内側に傾斜させることができ、もしくは嵌合面は、互いに離間する外方向に傾斜させてもよい。嵌合面は通常、平面もしくは平坦であるが、湾曲させた形態もしくは構成要素を有することができる。例えば、嵌合面は、一方のヘッドピースの嵌合面が、さね（tongue）を有し、もう一方のヘッドピースの対応する嵌合面が、嵌合部材が嵌合するときにさねと噛み合う対応する溝を有する、さねはぎ継ぎの形態（tongue and groove mating configuration）とすることができる。
【００３１】
塞栓器具を配備する必要がある場合、塞栓器具３０および押圧部１６に独立した軸方向の動きを許すと同時に、ヘッドピースの独立した円周方向の動きを妨げるために、嵌合面は互いに接触する。図示した、塞栓器具ヘッドピース３６の嵌合部材５６は、半円形の突起６０であり、この突起６０は、突起６０の片側もしくは一方の縁に位置する平面６２および６２ａである嵌合面を含む。この図示した実施例における平面６２および６２ａは、図４および図４ａに示す押圧ヘッドピース１９の嵌合部材５８の半円突起６６に位置する、平面６４および６４ａのような対応する嵌合面と噛み合う。
【００３２】
以下にさらに詳細に説明するように、それぞれのヘッドピース１９と３６とが確実に噛み合うための構成は、図示した好ましい実施例によれば、以下のように機能する。押圧ヘッドピース１９および塞栓器具ヘッドピース３６は、細長部材２４の近位端部２６に与えられるトルクに抵抗するか、もしくはトルクを無効にするように互いに噛み合う。別の方法として、押圧ヘッドピース１９および塞栓器具ヘッドピース３６の嵌合は、押圧部１６を回転させることによって塞栓器具３０を回転させるために利用可能である。
【００３３】
図４および図４ａに示すように、図示した押圧ヘッドピース１９もまた、近位端部６８を含む。近位端部６８は、管状突起として例証的に図示した、ヘッドピース１９を送達チューブ１７に連結するための、連結要素７０を含む。送達チューブ１７の遠位端部２０は、連結部材７０に覆いかぶさるようにはまるなどして、連結部材７０と噛み合う。連結部材７０および送達チューブ１７は、溶接、はんだ、接着剤もしくは他の適切な方法であればいかなる方法によっても接続することができる。ヘッドピース１９はまた、通路７２を含み、これは、細長部材２４がこの通路７２の中を通って延び、押圧部１６のヘッドピース１９から出ることを可能にする。
【００３４】
塞栓器具を脈管閉塞における配備システムに固定するため、塞栓器具３０は、塞栓器具３０の嵌合部材５６を押圧部１６の嵌合部材５８に接触させることにより、押圧部１６の細長部材２４に取り付け、各嵌合部材５６および５８の平面もしくは嵌合面６２および６２ａならびに６４および６４ａそれぞれを結合させることが好ましい。細長部材２４は次に押圧部１６内部を遠位側に進行し、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９はチャネルもしくはカム経路４８のノッチ５２に整列させられる。細長部材２４は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９がチャネルもしくはカム経路４８内部で移動する方向に回転させられる。細長部材２４は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９がチャネルもしくはカム経路４８の末端壁５４と接触するまで回転させられる。
【００３５】
塞栓器具３０と細長部材２４とを接続する別の方法は、細長部材２４を押圧部１６のヘッドピース１９から延びるように位置させることである。次に、細長部材２４の遠位端部２８は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９がチャネルもしくはカム経路４８のノッチ５２に位置されるように位置決めされる。塞栓器具３０は、手もしくは別の何らかの機構による把握などによって、実質的に静止した位置に維持され、細長部材２４は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９をチャネルもしくはカム経路４８内に移動させるように回転させられる。細長部材２４を回転させる代わりに、細長部材２４を静止した位置に維持させ、塞栓器具３０を、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９がチャネルもしくはカム経路４８内に位置するように、手もしくは別の何らかの方法によって回転させてもよい。
【００３６】
塞栓器具３０が細長部材２４に取り付けられた後、図５〜図８を参照すると、送達カテーテル１２を患者の脈管構造系に挿入し、血管内の事前に選択した位置に、典型的には、当業者に通常知られる別の機器および専門的な方法と併せて、カテーテル１２の遠位端部７４を位置させることができる。送達ユニット１４はカテーテル１２の近位端部７６に挿入され、送達ユニット１４は、塞栓器具３０が送達カテーテル１２の遠位端部７４に達するまで、送達カテーテル１２を通って前進させることが好ましい。必要であれば、押圧ヘッドピース１９および塞栓器具ヘッドピース３６は、押圧部１６が前進する間、支柱の強度を増加させるように噛み合わせることができる。
【００３７】
一旦塞栓器具３０が送達カテーテル１２の遠位端部７４に達すると、いくつかの方法のうちの一つで送達カテーテル１２の遠位端部７４から外へ塞栓器具３０を出すことができる。送達カテーテル１２は矢印Ａで示すように後退するように動かしてもよい。また、押圧部１６を矢印Ｂで示すように前進させることもできる。別の代替案として、細長部材２４を遠位方向へ前進させることで、塞栓器具３０を送達カテーテル１２から外側へ前進させてもよい。また、上記の方法のいずれも互いに連動させて利用可能である。
【００３８】
好ましくは、塞栓器具３０は放射線不透過性のマーカーを含むと、Ｘ線透視検査によって塞栓器具３０の位置の監視が可能となる。図６を参照すると、塞栓器具３０が送達カテーテル１２から出された後、必要であれば、塞栓器具３０を所望の位置へさらに正確に配置するために細長部材２４を操作することができる。もし塞栓器具３０が誤った位置にある、および／もしくは異なる塞栓器具が必要であると判断されれば、押圧部１６と細長部材２４は、送達カテーテル１２内に塞栓器具３０を後退させるように引っ込めることができる。一旦送達カテーテル１２内に入れば、塞栓器具３０は、再配置もしくは患者から完全に除去することが可能である。
【００３９】
塞栓器具３０が患者の体内の所望の位置にあると判断された後、ヘッドピースは、まだ噛み合わされていなければ上記のように噛み合わされる。通常、押圧ヘッドピース１９は塞栓器具ヘッドピース３６と噛み合わされるので、対応する平面６２および６２ａならびに６４および６４ａは、図７に示すように互いに嵌合される。押圧ヘッドピース１９と塞栓器具ヘッドピース３６との嵌合は、必要に応じて、矢印Ｃに示す遠位方向に押圧部１６を前進させることによって行うことができる。矢印Ｄに示す近位方向に細長部材２４を動かすことによって、ヘッドピース１９および３６を噛み合わせることは、特定の状況において好都合であると考えられる。
【００４０】
この図示の実施例によってヘッドピース１９および３６が噛み合わされた後、細長部材２４を回転させることで塞栓器具３０を解放できるので、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は外れ、チャネルもしくはカム経路４８を通過する。好ましくは、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９は、矢印Ｅで示すように（もしくは、チャネルもしくはカム経路が反対向きの螺旋状に巻かれる場合は反対の円周方向）、細長部材２４を周囲に回転させて細長部材にねじり力を与えることによって、チャネルもしくはカム経路４８から外される。送達チューブ１７およびヘッドピース１９は、細長部材２４に与えられるトルクに対抗する。加えて、個々の平面６２および６２ａと６４および６４ａとの間など、ヘッドピース３６および１９に沿った嵌合は、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９を実質的に静止したヘッドピース３６のチャネルもしくはカム経路４８から外させる、塞栓器具３０のヘッドピース３６の回転運動を制限もしくは軽減する。ヘッドピース１９および３６は、塞栓器具３０を解放する間、接触を維持する。ヘッドピース１９および３６の間の嵌合もまた、塞栓器具３０のいかなる望ましくない回転運動をも制限もしくは軽減する。押圧部１６がコイル状のワイヤーで構成される場合に、塞栓器具ヘッドピース３６のチャネルもしくはカム経路４８は、押圧部１６が歪んだり捻れたりすることを防ぐために取り外す間、細長部材２４がコイルの巻きと反対方向に回転するように構成されることが好ましい。
【００４１】
細長部材２４を実質的に静止した位置に保持する間、塞栓器具３０を回転させることによって、チャネルもしくはカム経路４８から接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９を外すことが好都合となる状況もあることが意図されている。この方法によって押圧部１６は回転し、押圧部１６の回転運動は押圧部に沿ってヘッドピースを通じて塞栓器具に移される。同時に、細長部材は実質的に静止した位置で保持され、この結果、チャネルもしくはカム経路４８から接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９が外れる。
【００４２】
図８に示すように、接続突起、カム従動子もしくはプラグ２９が回転して、チャネルもしくはカム経路４８を通過するように動いた後、塞栓器具３０は、動脈瘤内部もしくは動脈瘤の部分などの患者の体内の所望の位置に配備するために解放される。押圧部１６はこのとき送達カテーテル１２を通して引き抜かれ、患者から取り外すことができる。
【００４３】
これまで説明した本発明の実施例は、本発明の原理を適用したいくつかの実例となるものであることを理解されたい。個別に開示した、もしくはここで主張したこれらの特徴の組み合わせを含む、本発明における忠実な精神および特許請求の範囲を逸脱せずに、当業者によって多くの変更が可能である。
【００４４】
〔実施の態様〕
（１）塞栓器具の送達システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部と、
近位端部、および遠位端部、を有する細長部材であって、前記細長部材は、前記押圧部に沿って位置決めされ、前記細長部材および前記押圧部は、相対的に回転可能である、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端部から概ね半径方向に延びる接続突起であって、前記塞栓器具を前記細長部材に取り外し可能に固定するため、前記塞栓器具の近位部分の経路とカム作用により連絡している、接続突起と、
を備え、
前記押圧部の前記遠位端部は、前記押圧部に対する前記塞栓器具の回転運動を本質的に妨げるため、前記塞栓器具と接触する、
送達システム。
（２）実施態様１に記載の送達システムにおいて、
前記塞栓器具の前記経路は、概ね螺旋状の形態（helical configuration）を含む、送達システム。
（３）実施態様１に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記遠位端部は嵌合部材を含み、前記塞栓器具は嵌合部材を含み、
前記塞栓器具の回転運動を本質的に防ぐための、前記押圧部の前記遠位端部および前記塞栓器具の接触は、前記押圧部の前記嵌合部材を前記塞栓器具の前記嵌合部材と結合させることを含む、
送達システム。
（４）実施態様３に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向の軸を持つ形状を形成するように結合し、
前記押圧部の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記嵌合部材が結合する場合、前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
送達システム。
（５）実施態様４に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、ほぼ平坦である、
送達システム。
（６）実施態様３に記載の送達システムにおいて、
前記押圧部は、送達チューブ、および押圧ヘッドピース、を備え、
前記押圧部の前記嵌合部材は、前記押圧ヘッドピースに配置される、
送達システム。
（７）実施態様３に記載の送達システムにおいて、
前記塞栓器具は、塞栓要素、および塞栓器具ヘッドピース、を備え、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具ヘッドピースに配置される、
送達システム。
（８）実施態様７に記載の送達システムにおいて、
前記経路は、縫うように通過することが可能な（threadable）、前記塞栓器具ヘッドピースのチャネルである、
送達システム。
【００４５】
（９）塞栓器具および塞栓器具の送達システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する塞栓器具であって、前記近位端部は経路を有する、塞栓器具と、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部と、
前記押圧部に沿って配置された細長部材であって、前記細長部材は、前記細長部材の前記遠位端部から概ね半径方向に延びる接続突起を有する遠位端部を含み、前記接続突起は、前記細長部材に前記塞栓器具を取り外し可能に固定するため、前記経路と噛み合う、細長部材と、
を備え、
前記押圧部の前記遠位端部は、前記押圧部に対する前記塞栓器具の回転運動を本質的に妨げるため、前記塞栓器具の前記近位端部と接触する、
塞栓器具および送達システム。
（１０）実施態様９に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記経路は、概ね螺旋状の形態を有する、縫うように通過することが可能なチャネルを備えた、塞栓器具および送達システム。
（１１）実施態様９に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記押圧部の前記遠位端部は嵌合部材を含み、前記塞栓器具の前記近位端部は嵌合部材を含み、
前記塞栓器具の回転運動を本質的に防ぐための、前記押圧部の前記遠位端部および前記塞栓器具の前記近位端部の接触は、前記押圧部の前記嵌合部材を前記塞栓器具の前記嵌合部材と結合させることを含む、
塞栓器具および送達システム。
（１２）実施態様１１に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向の軸を持つ形状を形成するように結合し、
前記押圧部の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸に概ね平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸に概ね平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記嵌合部材が結合する場合、前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
塞栓器具および送達システム。
（１３）実施態様１２に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、ほぼ平坦である、
塞栓器具および送達システム。
（１４）実施態様１１に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記押圧部は、送達チューブ、および押圧ヘッドピース、を備え、
前記押圧部の前記嵌合部材は、前記押圧ヘッドピースに配置される、
塞栓器具および送達システム。
（１５）実施態様１１に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記塞栓器具は、塞栓要素、および塞栓器具ヘッドピース、を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具ヘッドピースに配置される、
塞栓器具および送達システム。
（１６）実施態様１５に記載の塞栓器具および送達システムにおいて、
前記経路は、前記塞栓器具ヘッドピースに沿っている、
塞栓器具および送達システム。
【００４６】
（１７）塞栓器具を患者の脈管構造内の位置に送達するために、押圧部を利用する方法であって、前記押圧部は、近位端部、遠位端部、および前記遠位端部に沿った接続突起、を有する細長部材を含み、前記接続突起は、前記細長部材に前記塞栓器具を取り外し可能に取り付けるため、前記塞栓器具の経路と嵌合可能である、方法において、
前記押圧部を操作して、前記患者の前記脈管構造内の予め選択された位置に、前記塞栓器具を案内する工程と、
前記塞栓器具を実質的に静止した位置に保持する工程と、
前記細長部材を回転させることによって前記接続突起を外し、これによって前記押圧部から前記塞栓器具を解放する工程と、
を備えた、方法。
（１８）実施態様１７に記載の方法において、
前記塞栓器具を保持する工程は、前記押圧部を前記塞栓器具に接触させる工程を通じて行う、
方法。
（１９）塞栓器具を患者の脈管構造内の位置に送達するために、押圧部を利用する方法であって、前記押圧部は、近位端部、遠位端部、および前記遠位端部に沿った接続突起、を有する細長部材を含み、前記接続突起は、前記細長部材に前記塞栓器具を取り外し可能に取り付けるため、前記塞栓器具のチャネルと、ねじのように嵌合可能（threadably engageable）である、方法において、
前記押圧部を操作して、前記患者の前記脈管構造内の予め選択された位置に、前記塞栓器具を案内する工程と、
前記細長部材を実質的に静止した位置に保持する工程と、
前記塞栓器具を回転させることによって前記接続突起をほどくように外し、これによって、前記脈管構造内に前記塞栓器具を配備するため、前記押圧部から前記塞栓器具を解放する工程と、
を備えた、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記塞栓器具を回転させることによって前記接続突起をほどくように外す工程は、前記塞栓器具が前記押圧部とともに回転するように、前記押圧部を前記塞栓器具と噛み合わせる工程、および前記押圧部を回転させる工程、を備えた、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の好ましい実施例に基づいた、閉塞器具の配備システムの部分拡大断面図である。
【図２】図１に示した配備ユニットの分解図である。
【図３】塞栓器具のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図３ａ】塞栓器具のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図４】押圧部のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図４ａ】押圧部のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図５】図１の配備システムにおいて、配備前の状態を示す部分拡大断面図である。
【図６】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が送達カテーテルから抜けた後の、押圧部の遠位端部と塞栓器具が分離した状態を示す部分拡大断面図である。
【図７】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が送達カテーテルから抜けた後の、塞栓器具と嵌合する押圧部を示す部分拡大断面図である。
【図８】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が解放された後の状態を示す部分拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007160086.tif 000011
【図８】
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【外国語明細書】
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