(57)【要約】【課題】血液が正常に展開しない場合に、使用者にエラーを確実に通知する。【解決手段】皮膚の穿刺部位の周辺に押しつけられる当接部材と、当接部材の開口から突出して皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、体液中の所定成分と反応する試薬を有し体液を展開させる体液検出部とを備えた体液採取具を装着して用いる体液成分測定装置が、穿刺部材を保持し穿刺部材に付勢力を与えて当接部材の開口から突出させる突出手段と、穿刺部材の突出を制限する制限手段と、当接部材が穿刺部位の周辺に押しつけられた場合にのみ、該制限を解除する解除手段と、該制限が解除された場合に穿刺部材の移動を検知する検知手段と、該検知に応じて計時を行う計時手段と、体液検出部に展開された体液に含まれる所定成分の測定を行う測定手段と、所定時間が計時された際に測定が開始されない場合にエラー報知する報知手段を備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の穿刺部位の周辺に押しつけられる当接部材と、前記当接部材の開口から突出して皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、前記体液中の所定成分と反応する試薬を有し前記体液を展開させる体液検出部とを備えた体液採取具を装着して用いる体液成分測定装置であって、
前記穿刺部材を保持し、前記穿刺部材に付勢力を与えて前記当接部材の前記開口から突出させる突出手段と、
前記付勢力による前記穿刺部材の突出を制限する制限手段と、
前記当接部材が前記穿刺部位の周辺に押しつけられた場合に、前記制限手段による前記制限を解除する解除手段と、
前記解除手段により前記制限が解除され、前記穿刺部材が移動した際に、該穿刺部材の移動を検知する検知手段と、
前記検知手段による検知を契機として、所定時間の計測を開始する計時手段と、
前記体液検出部に展開された前記体液に含まれる所定成分の測定を行う測定手段と、
前記計時手段により所定時間が計測された際に、前記測定手段による前記所定成分の測定が開始されない場合にエラーを報知する報知手段と、
を備えることを特徴とする体液成分測定装置。
【請求項２】
前記検知手段は、前記穿刺部材又は前記突出手段の少なくともいずれかに設けられた反射部材からの反射光の検知状態の変化に基づいて、前記穿刺部材の移動を検知することを特徴とする請求項１に記載の体液成分測定装置。
【請求項３】
前記検知手段は、前記反射部材からの反射光が検知されている状態から、検知できない状態への変化に基づいて、前記穿刺部材の移動を検知することを特徴とする請求項２に記載の体液成分測定装置。
【請求項４】
前記報知手段は、
前記計時手段による前記所定時間の計測が開始された際に、計時開始を更に報知し、
前記計時開始後、前記所定時間が経過する前に、前記測定手段による前記所定成分の測定が開始された際に、測定開始を更に報知することを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の体液成分測定装置。
【請求項５】
皮膚の穿刺部位の周辺に押しつけられる当接部材と、前記当接部材の開口から突出して皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、前記体液中の所定成分と反応する試薬を有し前記体液を展開させる体液検出部とを備えた体液採取具を装着して用いる体液成分測定装置であって、
前記穿刺部材を保持し、前記穿刺部材に付勢力を与えて前記当接部材の前記開口から突出させる突出手段と、
前記付勢力による前記穿刺部材の突出を制限する制限手段と、
前記当接部材が前記穿刺部位の周辺に押しつけられた場合に、前記制限手段による前記制限を解除する解除手段と、
前記体液検出部に展開された前記体液に含まれる所定成分の測定を行う測定手段と
を備える体液成分測定装置の制御方法であって、
前記解除手段により前記制限が解除された際に、前記穿刺部材の移動を検知する検知工程と、
前記検知工程における検知を契機として、所定時間の計測を開始する計時工程と、
前記計時の開始から所定時間が経過した際に、前記測定手段による前記所定成分の測定が開始されない場合にエラーを報知する報知工程と、
を備えることを特徴とする体液成分測定装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液の成分を測定する穿刺〜測定一体型の体液成分測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液の成分を測定する装置の中で、例えば、血液の成分等を測定する体液成分測定装置が知られている。この体液成分測定装置は、例えば、糖尿病患者における血糖値の測定に用いられている。この体液成分測定装置では、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装置に装着し、その試験紙に血液を供給してその試験紙の呈色の度合を光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置が用いられている。
【０００３】
このような血糖測定装置では、血液を点着させた試験紙の反応色を測色することで血糖値を求めている。また、測色方法としては、例えば、ＬＥＤ等の発光素子によって試験紙を照射し、その試験紙からの反射光強度を受光ダイオード等の受光素子により検出する方法が知られている。
【０００４】
このような体液成分測定装置には、穿刺具と測定器一体型の装置がある（特許文献１を参照）が、係る装置においては、穿刺を行ってから血液が試験紙に展開するまで装置本体を患部から離すことはできない。もし、穿刺に応じて血液が正常に試験紙に展開した場合は、試験紙の状態の変化に基づき、音声信号等用いて使用者に装置を患部から離すタイミングを報知できる。しかし、血液が正常に展開しない場合は、エラーとして穿刺をやり直す必要があるが、試験紙の状態を計測しているだけでは使用者にエラーを積極的に知らせることができない。
【特許文献１】特開２００１−１７００３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このように、従来の一体型の体液成分測定装置では、体液が正常に展開しない場合に、使用者にエラーを確実に通知することができなかった。
【０００６】
そこで、本発明は、体液が正常に展開しない場合に、使用者にエラーを確実に通知することを可能とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明は、皮膚の穿刺部位の周辺に押しつけられる当接部材と、前記当接部材の開口から突出して皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、前記体液中の所定成分と反応する試薬を有し前記体液を展開させる体液検出部とを備えた体液採取具を装着して用いる体液成分測定装置であって、前記穿刺部材を保持し、前記穿刺部材に付勢力を与えて前記当接部材の前記開口から突出させる突出手段と、前記付勢力による前記穿刺部材の突出を制限する制限手段と、前記当接部材が前記穿刺部位の周辺に押しつけられた場合に、前記制限手段による前記制限を解除する解除手段と、前記解除手段により前記制限が解除され、前記穿刺部材が移動した際に、該穿刺部材の移動を検知する検知手段と、前記検知手段による検知を契機として、所定時間の計測を開始する計時手段と、前記体液検出部に展開された前記体液に含まれる所定成分の測定を行う測定手段と、前記計時手段により所定時間が計測された際に、前記測定手段による前記所定成分の測定が開始されない場合にエラーを報知する報知手段と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、体液が正常に展開しない場合に、使用者にエラーを確実に通知することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付する図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。
【００１０】
図１は、本発明に対応する一体型の体液成分測定装置の構成の一例を示すブロック図である。しかしながら、係る装置の構成は、一例として挙げたものであり、本発明における体液成分測定装置の構成を限定するわけではない。なお、本装置の構成は、本発明を説明する上で重要な要素についてのみ記載を行う。
【００１１】
体液成分測定装置１００は、各コンポーネントを制御するＣＰＵ１０１を含む。なお、ＣＰＵ１０１と機能的に接続されたコンポーネントとして、体液成分測定装置１００は、穿刺検知部１０２、外部出力部１０３、タイマ１０４、メモリ１０５、電源部１０６、発光部１０７、受光部１０８、音声出力部１０９、表示部１１０及び装着検出部１１１を含む。
【００１２】
まず、穿刺検知部１０２は、穿刺針による穿刺が行われたか否かを検知するための機構であって、少なくともフォトリフレクタと反射板で構成される。反射板を有し、かつ、穿刺針を保持するプランジャが移動した結果、フォトリフレクタにおける検出信号はＣＰＵ１０１に出力され、穿刺が行われたか否かを判定することができる。外部出力部１０３は、血糖値の測定処理結果をホストコンピュータ等の外部装置に送信するための機構である。
【００１３】
タイマ１０４は、測定処理時における発光時間または発光間隔を計時するために用いられるとともに、穿刺検知部１０２による検知から血液が試験紙に展開するまでの時間を計時するために用いられる。
【００１４】
メモリ１０５は、ＲＡＭ、ＲＯＭ等を含む。ＲＯＭには、測定時の発光条件等を格納すると共に、本実施形態に対応する処理プログラムを含む体液成分測定装置１００の動作制御用のプログラムを格納する。ＣＰＵ１０１はメモリ１０５に格納されたプログラムに基づいて、装置全体の動作を制御することができる。電源部１０６は、体液成分測定装置１００に電源を供給する機構であって、例えばバッテリで構成される。
【００１５】
発光部１０７は、ＬＥＤ及びＬＥＤを駆動する駆動回路により構成され、血液が点着された試験紙に光を照射する。受光部１０８は、受光ダイオード、駆動回路、増幅器、ＡＤ変換器などで構成され、発光部１０７から試験紙に照射された光の反射光を受光してデジタル信号に変換する。
【００１６】
なお、受光部１０８からの信号はＣＰＵ１０１において処理され、体液に含まれる成分、より具体的に血液中に含まれる糖分、即ち血糖値の測定が行われる。血糖値の測定では、チップ１１２内の試験紙に血液を点着させる前と、試験紙に血液を点着させた後とで反応色の測色による測定を行い、その測定結果の差分を用いて血糖値を求める方法が一般的である。この測定は、一定の周期、例えば、５００ｍｓｅｃ間隔で行われる。測定処理時において、発光素子１１４を駆動するための駆動信号のデューティー比（ＯＮ／ＯＦＦ比）を、例えば４：２８と設定することができる。
【００１７】
音声出力部１０９は、測定結果を音声により通知したり、測定エラーが検知された場合等にユーザへ報知したりするために用いられる。表示部１１０は、測定結果を出力したり、測定エラーが検知された場合にユーザへ報知するために用いられる。
【００１８】
装着検出部１１１では、発色試薬を担持した試験紙と穿刺針を含むチップ１１２の体液成分測定装置１００への装着が検出される。チップ１１２への検体（例えば、血液）の供給は、指先等を穿刺針により穿刺し、穿刺した部位から皮膚上に流出した少量の血液を、チップ１１２に形成された吸引孔（点着孔）を介して試験紙へ吸収させることにより行われる。
【００１９】
次に、本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００の外観構成を説明する。図２は、本実施形態に対応する体液成分測定装置１００の外観斜視図の一例を示す。
【００２０】
図２において、体液成分測定装置１００は、本体部１０と蓋部２８とに分離される。本体部１０には、ハウジング１２が内包される。ハウジング１２内には、穿刺針と連結されるプランジャ１４が配置される。プランジャ上には反射板１８が設けられると共に、端部には係止爪１７及び１９が形成される。反射板１８はプランジャ上ではなく、穿刺針の基端部や装着部等に設けられてもよい。係止爪１７及び１９は、シーソー状部材２０と係合して、穿刺針のチャージ状態においてプランジャ１４を係止することができる。
【００２１】
穿刺ボタン１１は、穿刺針のチャージ状態を解除して、穿刺を行うためのボタンである。
【００２２】
ハウジング１２は、本体の前方に突出した当接部１６と連結しており、当接部１６が使用者の皮膚などに押しつけられると、当接部１６と共に本体１０内に押し込まれる。このとき、ハウジング１２はバネ２２及び２４により、押し込まれる方向に反発するように付勢されている。
【００２３】
バッテリ２６は、装置１００が動作するための電源供給を行う。液晶ディスプレイ３０は、血糖値の測定結果などを表示する。ボタン３２、３４は、装置１００の電源投入や動作設定等を行うためのボタンである。
【００２４】
図２では、穿刺針４２が、穿刺ボタン１１の操作により穿刺可能な「チャージ状態」にある場合を示している。このチャージ状態では、係止爪１７及び１９が、シーソー状部材２０と係合している。操作ボタン１１の操作（押下）によりこの係合が解除され、穿刺針と連結するプランジャ１４が当接部１６の方向に移動して、穿刺針が当接部１６の開口から突き出て穿刺が行われる。
【００２５】
図３は、このようにチャージ状態が解除されて穿刺針が当接部１６の開口から突き出た状態を示している。図３において、穿刺針４２が当接部１６の開口から突き出ている。このとき、係止爪１７及び１９とシーソー状部材２０との係合が解除されている。
【００２６】
次に、図４を参照して、図２の体液成分測定装置１００の底面方向からの様子を説明する。図４は、本実施形態に対応する体液成分測定装置１００の外観斜視図の他の一例を示す。図４において、蓋部２８の裏には、基板３６が設置され、基板３６上にはフォトリフレクタ３８が配置されている。フォトリフレクタ３８は、穿刺針４２のチャージ状態において、反射板１８の真上に位置するように配置される。フォトリフレクタ３８はまた、発光素子（例えば、ＬＥＤ）と受光素子（例えば、フォトダイオード）とを備えており、発光素子から発光された光が反射板１８で反射されると、受光素子が受光して、穿刺針４２のチャージ状態を検知することができる。穿刺ボタン１１の操作によりチャージ状態が解除されて穿刺が行われると、プランジャ１４上に配置された反射板１８は、プランジャ１４と共に当接部１６の開口が配置される方向へ移動するため、フォトリフレクタ３８の直下の位置からずれる。これにより、フォトリフレクタ３８では、反射板１８による反射光を検知できなくなるため、ＣＰＵ１０１は穿刺が行われたと判定することができる。
【００２７】
図４において、本体部１０の底面には、リチャージノブ４０が更に配置される。このリチャージノブ４０は、穿刺ボタン１１の操作により穿刺を行っても、試験紙における血液の展開が検知できず、穿刺針４２による穿刺に失敗したと判定された場合に、穿刺針４２をチャージ状態（穿刺可能な状態）に再度移行させるために使用される。穿刺深さ調整ボタン４４は、穿刺針４２による穿刺の深さを調整するための調整機構である。この穿刺深さ調整ボタン４４により、穿刺時に当接部１６の開口から穿刺針４２が突き出る長さを調節することができる。
【００２８】
次に、体液成分測定装置１００の内部構造について説明する。まず、図５は、チップ１１２と、該チップ１１２が本体部１０に装填される前の状態の一例を示す断面図である。なお、以下の図５乃至図９は、体液成分測定装置１００の、蓋部１０及び本体を長手方向に切断した場合の縦断面を示すものである。これらの断面図では、一部の部材について図によっては参照番号を省略している場合もあるが、その場合であっても図面間で共通の部材の機能は同一である。
【００２９】
図５において、チップ１１２は、当接部１６、穿刺針４２、穿刺針４２の基端部４３、試験紙４８、及び、穿刺を行った部位から血液を採取して、試験紙４８に展開させるための吸入孔（または点着孔）５０を少なくとも備えている。吸入孔５０は、当接部１６を採血部位に押し当てた場合に、穿刺部位付近に位置するように、当接部１６の開口部分に先端部が位置している。
【００３０】
チップ１１２は、本体部１０内のハウジング１２の先端部に装着される。穿刺針４２の基端部４３はプランジャ１４の先端部に設けられた装着部４１に装着される。プランジャ１４には、バネ５２及び５４が配置されている。バネ５２及び５４は仕切部材５３によって仕切られている。この仕切部材５３はハウジング１２内に固定されており、プランジャ１４の移動により、バネ５２又は５４を端部５１又は５５に対して付勢する。
【００３１】
プランジャ１４の上部には、反射板１８が配置されており、また反射板１８付近のプランジャ１４の端部には係止爪１７及び１９が配置されている。この係止爪は、シーソー状部材２０と係合して、プランジャ１４を係止することができる。シーソー状部材２０付近には、係合解除部材２３が配置されている。この係合解除部材２３は、穿刺ボタン１１と連動し、穿刺ボタン１１が操作されて、本体部１０内に押し込まれる方向に移動すると、併せて係合解除部材２３の先端部２３ａがシーソー状部材２０の方向に移動する。
【００３２】
基板３６には、フォトリフレクタ３８が配置されているが、図５ではチップ１１２が装着されていないために、反射板１８の直上には位置していない。基板３６には、液晶ディスプレイ３０や、ブザー６０、通信用ジャック６２、コネクタ６４が配置される。コネクタ６４には、フラットケーブル６６が接続され、チップ装着検出用の板状スイッチ６８（装着検出部１１１）、発光部１０７としてのＬＥＤ７０及び受光部１０８としてのＰＤ７２と通信可能となっている。板状スイッチ６８は、チップ１１２のハウジング１２への装着を検知するスイッチである。また、ＬＥＤ７０及びＰＤ７２の表面にはレンズ７４が配置されている。
【００３３】
次に、図６を参照して、チップ１１２がハウジング１２に装着された場合を説明する。図６は、チップ１１２がハウジング１２に装着された状態の一例を示す体液成分測定装置１００の断面図である。
【００３４】
図６において、チップ１１２がハウジング１２に装着されている。このとき、板状スイッチ６８は、チップ１１２の表面と接触して装着を検知することができる。また、チップ１１２の装着により、バネ５２が、端部５１と仕切部材５３とに挟まれて圧縮される。これは、プランジャ１４がチップの装着により、本体部１０内に押し込まれたためであり、この結果として係止爪１７及び１９がシーソー状部材２０と係合する。また、フォトリフレクタ３８の直下に反射板１８が位置することとなる。これにより、フォトリフレクタ３８は、反射板１８からの反射光を検出可能となり、チップ１１２が装着され穿刺用のバネ５２が付勢された穿刺準備状態を検知することができる。
【００３５】
このような状態を、本実施形態では「チャージ状態」という。ジャージ状態では、バネ５２の付勢力によりプランジャ及びチップが当接部１６の開口方向に飛び出すような力が働いており、これを係止爪１７及び１９とシーソー状部材２０の係合により制限している。従って、係止爪１７及び１９とシーソー状部材２０との係合が解除されれば、バネ５２の付勢力によりチップ１１２とプランジャ１４が当接部１６の開口方向に移動して、穿刺針４２が開口より飛び出して穿刺が可能となる。
【００３６】
本実施形態に対応する体液成分測定装置１００では、穿刺ボタン１１の操作による穿刺を、当接部１６が血液を採取しようとする使用者の皮膚に押し当てられた状態でのみ可能とする。そこで、本実施形態の体液成分測定装置１００は、当接部１６が皮膚に押し当てられた状態でのみ、係止爪１７及び１９とシーソー状部材２０との係合が解除される構成となっている。
【００３７】
図７は、当接部１６が皮膚に押し当てられていない状態で、穿刺ボタン１１が操作される様子を示す図である。図７に示すように、当接部１６が皮膚に押し当てられていないと、穿刺ボタン１１を本体部１０内に押し込むように操作しても、係合解除部材２３の段差部分２３ｂはシーソー状部材２０の先端部２０ａと接触せず、シーソー状部材２０の傾きは変わらない。このような状態では、所謂「空押し」となり、穿刺ボタン１１を操作しても、穿刺が行われないこととなる。
【００３８】
一方、図８は、当接部１６を皮膚に押し当てた状態で、穿刺ボタン１１が操作される様子を示す図である。図８に示すように、当接部１６が皮膚に押し当てられると、当接部１６と連結するハウジング１２全体が本体部１０内に押し込まれることとなる。なお、この時点でも、反射板１８はハウジング１２の長手方向に十分な長さを有するため、フォトリフレクタ３８の直下に位置することとなる。この状態において、穿刺ボタン１１を本体部１０内に押し込むように操作すると、係合解除部材２３の段差部分２３ｂがシーソー状部材２０の先端部２０ａと接触し、先端部２０ａが、段差部分２３ｂに乗り上げる状態となって、先端部２０ａが上側となるようにシーソー状部材２０が傾く。これにより、シーソー状部材２０と係止爪１７及び１９との係合が解除される。
【００３９】
この解除動作により、図９に示すようにプランジャ１４が当接部１６の開口方向に移動して、穿刺針４２が当接部１６の開口から突き出る。これにより穿刺が行われることとなる。このとき、反射板１８はプランジャ１４と共に開口方向へ移動するため、フォトリフレクタ３８の直下の位置からずれることとなる。
【００４０】
また、この穿刺状態において、バネ５４は、仕切部材５３と端部５５により挟まれる形で圧縮されるため、図９の状態の後、直ちに、該バネ５４の付勢力に従って、プランジャ１４の位置は、バネ５２とバネ５４とが釣り合う位置に移動することとなる。穿刺が終わると、当接部１６により圧迫された部位から血液を採取することができ、採取された血液は吸引孔５０を介して試験紙４８に導かれる。
【００４１】
試験紙４８に血液が付着すると、担持している発色試薬と血液の成分が反応して発色し、ＬＥＤ７０による照射光をＰＤ７２が受光することにより測色が行われ、測色結果に基づいて血糖値の測定が行われる。
【００４２】
なお、チップ１１２とハウジング１２との結合の様子については、図１０の断面図利用して更に説明する。図１０は、体液成分測定装置１００の本体部１０を長手方向に切断した場合の横断面を示すものである。図１０において、ハウジング１２の先端部にチップ１１２が装着され、チップ１１２の先端に位置する当接部１６とハウジング１２とが一体化される。ハウジング１２はバネ２２及び２４により、本体部１０内におけるハウジング１２の位置を定めることができる。また、穿刺針４２の基端部４３は、プランジャ１４の装着部４１に嵌合保持され、穿刺針４２はプランジャ１４と一体化される。
【００４３】
このように、当接部１６が皮膚に押しつけられると、当接部１６に連動してハウジング１２がバネ２２及び２４に反発して本体部１０内に押し込められ、係合解除部材２３とシーソー状部材２０とが接近して係合状態を解除可能となる。なお、当接部１６が皮膚から離されると、バネ２２及び２４の付勢力によりハウジング１２は本体部１０内において通常の配置に戻る。
【００４４】
以上のような体液成分測定装置１００において実行される本実施形態に対応する処理について、説明する。
【００４５】
図１１は、本実施形態に対応する処理のフローチャートである。図１１に対応する処理は、メモリ１０５に格納された処理プログラムをＣＰＵ１０１が実行することにより行うことができる。
【００４６】
まず、ステップＳ１１０１では、チップ１１２がハウジング１２に装着されたか否かを検知する。この検知は、板状スイッチ６８を利用して行うことができる。もし、チップ１１２の装着が検知された場合には（ステップＳ１１０１において「ＹＥＳ」）、ステップＳ１１０２へ移行する。もし、チップ１１２の装着が検知されない場合には（ステップＳ１１０１において「ＮＯ」）、チップ１１２が装着されたかどうかの監視を継続する。なお、このときチップ１１２を装着するように音声出力部１０９を利用して報知したり、メッセージを表示部１１０に表示したりできる。
【００４７】
ステップＳ１１０２では、装着されたチップ１１２がある「チャージ状態」にあるか否かを判定する。チャージ状態の定義については上述の通りである。この判定は、穿刺検知部１０２におけるフォトリフレクタ３８と反射板１８とを利用して行うことができる。もしチャージ状態にある場合には、図６に示すように、フォトリフレクタ３８の直下に反射板１８が位置するので、フォトリフレクタ３８において反射板１８からの反射光を検知することができる。一方、チャージ状態にない場合には、例えば、図５に示すような位置関係に置かれるため、反射板１８の反射光をフォトリフレクタ３８が検知できない。
【００４８】
従って、フォトリフレクタ３８が反射板１８からの反射光を検知できた場合にはチャージ状態にあるとして（ステップＳ１１０２において「ＹＥＳ」）、ステップＳ１１０４へ移行する。一方、フォトリフレクタ３８が反射板１８からの反射光を検知できない場合にはチャージ状態にないとして（ステップＳ１１０２において「ＮＯ」）、ステップＳ１１０３へ移行する。ステップＳ１１０３では、チャージ状態にないとして、チャージエラーを音声出力部１０９により報知するか、或いは、表示部１１０にエラーメッセージを表示する。このとき、音声出力部１０９としては、ブザー６０を利用して、ブザー音により報知できる。その後、ステップＳ１１０２に戻って、処理を継続する。使用者はリチャージノブ４０を利用して、再度チャージ状態にすることができる。
【００４９】
ステップＳ１１０４では、穿刺が行われたか否かを判定する。この判定は、フォトリフレクタ３８において反射板１８からの反射光を検知している状態から、反射光を検知できない状態に移行したか否かに基づいて行うことができる。即ち、本実施形態では、チャージ状態においてフォトリフレクタ３８の直下に反射板１８が位置する状態から、当接部１６が皮膚に押しつけられると共に穿刺ボタン１１が操作されると、係合解除部材２３により、係止爪１７及び１９とシーソー状部材２０との係合状態が解除され、反射板１８がフォトリフレクタ３８の直下に位置しなくなる。これにより、フォトリフレクタ３８は、反射板１８からの反射光を検知できなくなる。なお、当接部１６が皮膚が押し当てられただけで、穿刺ボタン１１が操作されない場合は、反射板１８はハウジング１２の長手方向に十分な長さを有するため、フォトリフレクタ３８の直下に位置する状態が維持される。
【００５０】
もし、フォトリフレクタ３８が反射光を検知できる状態から検知できない状態に移行した場合には、穿刺が行われたものと判定して（ステップＳ１１０４において「ＹＥＳ」）、ステップＳ１１０５に移行する。一方、フォトリフレクタ３８が反射光を検知できる状態のまま変化がない場合には、穿刺が行われていないと判定して（ステップＳ１１０４において「ＮＯ」）、穿刺が行われたかどうかの判定をステップＳ１１０４において継続する。
【００５１】
ステップＳ１１０５では、穿刺の検知に基づき、タイマー１０４をスタートさせて、計時を開始する。タイマー１０４をスタートさせた場合に、計時開始通知を音声出力部１０９により報知してもよい。このとき、併せて表示部１１０における表示を行うことができる。このときの計時時間は、例えば５秒と設定することができる。計時時間の長さは、穿刺が行われてから血液が試験紙４８に付着して展開が検知できるまでの時間よりも長く設定されることが望ましい。
【００５２】
ステップＳ１１０６では、受光部１０８における受光結果に基づき、試験紙４８に血液が展開したか否かを判定する。もし、血液の展開が確認された場合には（ステップＳ１１０６において「ＹＥＳ」）ステップＳ１１０７に移行して、血糖値の測定処理を開始する。このとき、測定開始を音声出力部１０９により報知したり、表示部１１０にその旨を表示しても良い。
【００５３】
一方、血液の展開が確認されない場合には（ステップＳ１１０６において「ＮＯ」）、ステップＳ１１０８に移行する。ステップＳ１１０８では、ステップＳ１１０５において設定された計時時間が経過したか否かが判定される。もし、計時時間が経過した場合には（ステップＳ１１０８において「ＹＥＳ」）、ステップＳ１１０９に移行する。一方、計時時間が経過していない場合には（ステップＳ１１０８において「ＮＯ」）、ステップＳ１１０６に戻って処理を継続する。
【００５４】
ステップＳ１１０９では、穿刺や血液の展開が正確に行われなかったとして、測定エラーを音声出力部１０９により報知するか、或いは、表示部１１０における表示により通知する。勿論、音声と表示の両方を用いても良い。その後、処理を終了する。
【００５５】
以上の本発明によれば、体液成分測定装置において使用される体液採取具としてのチップ１１２は、皮膚の穿刺部位の周辺に押しつけられる当接部１６と、当接部１６の開口から突出して皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材である穿刺針４２と、体液中の所定成分と反応する試薬を有し体液を展開させる体液検出部としての試験紙４８及び吸引孔５０を備えている。そして、チップ１１２はハウジング１２の先端部に脱着可能に装着され、穿刺針４２はハウジング１２内で変位可能なプランジャ１４に保持される。
【００５６】
また、ハウジング１２に装着されたチップ１１２につき、端部５１、バネ５２、仕切部材５３及びプランジャ１４により穿刺針４２に付勢力を与えて、当接部１６の開口から突出させることが可能となっている。このバネ５２等による付勢力を利用した穿刺針４２の突出は、係止爪１７、１９及びシーソー状部材２０により制限されている。但し、当接部１６が穿刺部位の周辺に押しつけられた場合にのみ、穿刺ボタン１１の操作に基づき、係合解除部材２３を利用して上記の制限を解除することができる。
【００５７】
更に、このようにして穿刺針４２の突出の制限が解除された場合には、穿刺検知部１０２、即ちフォトリフレクタ３８と反射板１８とを利用して該制限の解除を検知することができる。また、穿刺検知部１０２による検知に応じてタイマー１０４による計時が開始され、所定時間（例えば５秒）が計時された際に、試験紙４８に血液が展開せず又は展開が不十分で、該血液に含まれる所定成分の測定が開始されない場合に、音声出力部１０９や表示部１１０によりエラーを報知することができる。
【００５８】
以上のように、本実施形態に対応する体液成分測定装置１００によれば、単なる穿刺ボタンの操作ではなく、穿刺針の実際の移動を検知して、タイマーによる計時を開始し、所定時間以内に血液が展開したか否かを判定することができる。従って、穿刺ボタンの操作に連動してタイマーをスタートするように構成した場合、穿刺ボタンの空押しで実際には穿刺が行われなくても、タイマーをスタートさせ、エラーを通知してしまうが、本発明では穿刺ボタンの空押しにおいてエラー通知することがない。
【００５９】
また、実際に穿刺が行われてから、エラーになるまで、或いは計測が開始されるまでを音声出力部を利用して報知できるので、使用者は当接部１６を皮膚に押し当てておくべき期間を容易に把握することができる。即ち、タイマースタートと同時に穿刺が行われたタイミングを報知し、一定時間（例えば５秒）以内に血液が展開しない場合にはエラーを報知することで、装置を採血部位から離させることができる。また、一定時間以内に血液が展開して測定処理に移行した場合には、その旨を通知して、同様にして装置を採血部位から離させるとともに、該通知があるまでは部位に装置を押しつけさせておくことができる。
【００６０】
更に、穿刺が行われたか否かは、フォトリフレクタと反射板を利用して非接触機構により検知可能となっているので、穿刺機構における針のブレがなく、穿刺性能の低下を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００のハードウェア構成の一例を示す図である。
【図２】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００の一例を示す外観斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に対応する、チャージ状態が解除されて穿刺針が当接部１６の開口から突き出た際の体液成分測定装置１００の一例を示す外観斜視図である。
【図４】本発明の実施形態に対応する体液成分測定装置１００の他の一例を示す外観斜視図である。
【図５】本発明の実施形態に対応する、チップ１１２と、該チップ１１２が本体部１０に装填される前の状態の一例を示す体液成分測定装置１００の縦断面図である。
【図６】本発明の実施形態に対応する、チップ１１２がハウジング１２に装着された状態の一例を示す体液成分測定装置１００の縦断面図である。
【図７】本発明の実施形態に対応する、「空押し」時の体液成分測定装置１００の状態の一例を示す縦断面図である。
【図８】本発明の実施形態に対応する、当接部１６を皮膚に押し当てた状態で、穿刺ボタン１１が操作される時の体液成分測定装置１００の状態の一例を示す縦断面図である。
【図９】本発明の実施形態に対応する、当接部１６を皮膚に押し当てた状態で、穿刺ボタン１１が操作により穿刺針４２の制限が解除された状態の一例を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の実施形態に対応する、体液成分測定装置１００の横断面図である。
【図１１】本発明の実施形態に対応する処理の一例を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００６２】
１０：本体部、１１：穿刺ボタン、１２：ハウジング、１３：チップ、１４：プランジャ、１６：当接部、１７、１９：係止爪、１８：反射板、２０：シーソー状部材、２０ａ：シーソー状部材の先端部分、２２，２４：バネ、２３：係合解除部材、２３ａ：係合解除部材の先端部分、２３ｂ：係合解除部材の段差部分、２６：バッテリ、２８：蓋部、３０：液晶ディスプレイ、３２、３４：ボタン、３６：基板、３８：フォトリフレクタ、４０：リチャージノブ、４１：装着部、４２：穿刺針、４３：穿刺針基端部、４４：穿刺深さ調整ボタン、４８：試験紙、５０：吸入孔（点着孔）、５１、５５：端部、５２、５４：バネ、５３：仕切部材、６０：ブザー、６２：通信用ジャック、６４：コネクタ、６６：フラットケーブル、６８：チップ装着検出用の板状スイッチ、７０：ＬＥＤ、７２：ＰＤ、７４：レンズ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図１１】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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