(57)【要約】【課題】異なる手順で部品を埋め込むことができる骨固定アセンブリを提供する。【解決手段】骨固定アセンブリは、骨に取り付けるためのサイドプレートと、ラグスクリューの一部を受容する、サイドプレートにある穴部に挿入されるように構成された、バレルと、を含む。バレルの上部部分に配置された機械式ばねが、第１戻り止め部分を、第２戻り止め部分との固定位置へ向けて付勢する。第２戻り止め部分は、サイドプレートに配置され、穴部内でバレルが第１の位置から第２の位置まで回ることにより戻り止め部分にある押圧部分が第２戻り止め部分の押圧部分に接触し、これにより、機械式ばねを押圧し、バレルを第３の位置まで回せるようにする。第３の位置では、第１戻り止めの保持部分が第２戻り止めの保持部分に隣接し、バレルのサイドプレートに対する回転が制限されるように、機械式ばねが第１戻り止め部分を固定位置へと付勢することができる。【選択図】図１
2007160119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定アセンブリにおいて、
骨に取り付けられるように構成されたサイドプレートであって、第１戻り止め部分、および前記サイドプレートを貫通する穴部、を有する、サイドプレートと、
前記穴部に挿入可能であるバレルであって、ラグスクリューの一部を配置するために、前記バレルを貫通しているボアを有する、バレルと、
機械式ばねであって、前記バレルを前記サイドプレートに対して角度付けて固定するために、前記第１戻り止め部分との固定位置へと第２戻り止め部分を付勢する、機械式ばねと、
を備える、骨固定アセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記第２戻り止め部分は、前記機械式ばねと一体に形成されており、
前記機械式ばねは、前記バレルと一体に形成されている、
骨固定アセンブリ。
【請求項３】
請求項１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記第１戻り止め部分は、前記穴部の内部にあり、
前記サイドプレートが、前記穴部の内部に出っ張り部をさらに備え、
前記バレルが、
前記穴部を通過するように構成された下部部分と、
前記穴部の中にある前記出っ張り部と係合するための出っ張り部を含む上部部分と、
をさらに備え、
前記機械式ばねが、前記バレルの前記上部部分に配置されており、前記バレルが前記穴部の内部に挿入され、前記バレルの前記上部部分にある前記出っ張り部が前記穴部の中にある前記出っ張り部に係合されると、前記バレルの第１の位置から第２の位置への回転により、前記第２戻り止め部分が前記第１戻り止め部分に押し付けられて、前記機械式ばねを押圧し、引き続きの前記バレルの前記第２の位置から第３の位置への回転により、前記機械式ばねを解放でき、これにより、前記バレルを前記サイドプレートに角度付けて固定することができる、
骨固定アセンブリ。
【請求項４】
請求項３記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記サイドプレートは、内側側面および外側側面をさらに備え、前記穴部は、前記内側側面および前記外側側面の間に延びており、
前記第１戻り止め部分は、前記出っ張り部および前記外側側面の間に配置されており、
前記バレルは、前記上部部分にリップ部をさらに備えており、前記リップ部は、前記バレルが前記サイドプレートに角度付けて固定されると、前記リップ部が前記第２戻り止め部分に隣接するように配置され、これにより、前記バレルの軸方向の動きを制限するように構成されている、
骨固定アセンブリ。
【請求項５】
請求項４記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルの前記出っ張り部は、キーを備えており、前記キーは、前記バレルの前記出っ張り部が前記穴部の中にある前記出っ張り部と接触するように、前記バレルを前記穴部に挿入できるよう、前記第２戻り止め部分と相補的に形成されている、骨固定アセンブリ。
【請求項６】
請求項１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルの前記ボアは、第１の直径を有する上部ボア部分、および第２の直径を有する下部ボア部分、を備え、前記第２の直径は、前記第１の直径よりも小さく、
前記アセンブリは、
第１の端部、およびねじ付き端部、を有するラグスクリューであって、前記第１端部が、前記ボアの内部に配置される大きさに形成されている、ラグスクリューと、
前記ラグスクリューの前記第１の端部と係合するように構成されたスリーブであって、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入して、前記下部ボア部分と係合させられるように、前記第２の直径より大きく、かつ前記第１の直径より小さい直径を有する、スリーブと、
をさらに備える、
骨固定アセンブリ。
【請求項７】
請求項６記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記ボアの前記上部部分が、キースロットを含み、
前記スリーブが、前記キースロットと相補的なキーを含み、前記キーおよび前記スリーブの直径の合計が、前記第１の直径よりも大きいが、前記第１の直径および前記キースロットの直径の合計よりも小さく、前記スリーブの前記キーの位置が前記スロットと揃った場合に、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入できる、
骨固定アセンブリ。
【請求項８】
請求項６記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記ラグスクリューの前記第１端部は、内部がねじ切られており、
前記スリーブは、内部ボアを含み、前記内部ボアは、ねじ付き上部部分、およびねじ無し下部部分を有し、
前記アセンブリは、
ラグスクリュー保持部、
をさらに備え、
前記ラグスクリュー保持部は、
ねじ付き部分であって、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分を介して、前記ラグスクリューの内部がねじ切られた前記第１端部にねじ込まれるように構成されている、ねじ付き部分、
首部であって、前記ラグスクリュー保持部の前記ねじ付き部分が、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分を介して、前記ラグスクリューの内部がねじ切られた前記第１端部にねじ込まれると、前記スリーブの前記ねじ付き上部部分を通り、前記ねじ付き上部部分を越えて延びるような大きさに形成されている、首部、および、
頭部であって、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分の前記直径よりも大きな直径を有する、頭部、
を有する、
骨固定アセンブリ。
【請求項９】
骨固定アセンブリを組み立てる方法において、
貫通した穴部を有するサイドプレートを骨に取り付ける段階と、
バレルを前記穴部に挿入する段階と、
機械式ばねを使って前記バレルを前記サイドプレートに対して角度付けて固定する段階と、
を含む、方法。
【請求項１０】
骨固定アセンブリにおいて、
骨に取り付けるためのサイドプレートであって、前記サイドプレートを貫通する穴部を有する、サイドプレートと、
ラグスクリューの一部を受容するためのバレルであって、前記穴部に挿入されるように構成されており、上部部分および下部部分を含む、バレルと、
前記バレルの前記上部部分に配置された機械式ばねであって、第１戻り止め部分を固定位置に向けて付勢するよう操作可能であり、前記第１戻り止め部分が、少なくとも第１押圧部分、および、少なくとも第１保持部分を含む、機械式ばねと、
前記サイドプレートに配置された第２戻り止め部分であって、少なくとも第２押圧部分、および、少なくとも第２保持部分を含む、第２戻り止め部分と、
を含み、
前記バレルを前記穴部の内部で第１の位置から第２の位置まで回すことにより、前記第１押圧部分が前記第２押圧部分に接触し、これにより、前記機械式ばねを押圧し、前記バレルを第３の位置まで回すことが可能になり、前記第３の位置では、前記第１保持部分が前記第２保持部分に隣接し、前記サイドプレートに対する前記バレルの回転が制限されるように、前記機械式ばねが前記第１戻り止め部分を前記固定位置へと付勢することができる、
骨固定アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、整形外科用器具に関し、より詳細には、大腿骨が骨折した部位となる股関節骨折の治療に用いる装置に関するものである。
【０００２】
〔背景〕
大腿骨の転子間部の領域において、すなわち、上端のすぐ下において、大腿骨が１回以上骨折する股関節骨折は、よく起きる。この種の骨折の整復のために、非常に多くの装置が提案されている。これらの装置の多くに用途があり、互いに対して利点を有しているが、多少の問題が残っており、また、依然として懸念される領域も残っている。
【０００３】
このような整復装置は、基本的に、細長いラグスクリュー（lag screw）からなる。このラグスクリューは、一端にねじが切られ、大腿骨の上端にねじ込まれるようになっている。そして、このラグスクリューは、ラグスクリューを締めたときに、大腿骨の上端が骨折線において大腿骨の残りの部分に強制的に押圧されるように、プレートに固定される。この種の装置は、概して、米国特許第２，５２６，９５９号および同第３，５５４，１９３号に記載されている。
【０００４】
特定の大腿骨骨折を治療する場合に、さまざまな調整用特徴部が重要であることもまた認識されている。一般に、このような調整用特徴部を備えた締結装置は、ガイドスリーブを利用している。ガイドスリーブは、大腿骨の上部部分のような、骨の一部分に埋め込まれる。これは、軸方向に細長い軸部（shaft）、例えばラグスクリューの一端を受容し、調整可能に保持するためである。ラグスクリューは、骨折した骨部分の両方を通って延び、ガイドスリーブとは反対側の軸部の端部には、軸部を大腿骨の上端に固定するための構造が設けられている。治癒過程の間に吸収が生じるので、場合によっては、軸部とガイドスリーブとの間の所定量の入れ子状に伸縮する動き（telescoping movement）を考慮する必要があった。この部類に入る鉤装置(clasping device)が、概して、米国特許第３，９９６，９３１号、および、同第４，０９５，５９１号に記載されている。
【０００５】
機能的には、これらの装置の一部は、多くの大腿骨骨折に対して非常に十分に機能するが、部品を植え込む手順に制限があり、このために、外科医の融通が制限される。さらに、ラグスクリューを角度付けて（angularly）固定するために用いられる一部の装置では、２つの部品にトルクを加えて１つにすることで固定が行われている。これらのシステムでは、適切な大きさのトルクを確実に加え、所望の角度の固定（angular lock）を達成するために特殊な器具が必要になることがある。
【０００６】
したがって、異なる手順で部品を植え込むことができる骨固定アセンブリが、必要とされている。
【０００７】
さらに、最初にプレートを植え込む方式に加え、最初にラグスクリューを植え込む方式において、ラグスクリューをサイドプレートに角度付けて固定できる骨固定アセンブリが、必要とされている。
【０００８】
また、ラグスクリューと骨プレートとの間の角度の固定が行われたことを確実に示す骨固定アセンブリも、必要とされている。
【０００９】
ラグスクリューと骨プレートとの間の信頼性のある角度の固定を維持する骨固定アセンブリが、必要とされている。
【００１０】
〔概要〕
骨固定アセンブリおよび方法が開示されている。一実施形態において、骨固定アセンブリはサイドプレートを含み、このサイドプレートは、骨に取り付けられるように構成されており、第１戻り止め部分と、そのサイドプレートを貫通する穴部とを有する。バレルがその穴部に挿入可能であり、ラグスクリューの一部を配置するためのボア（bore）を有する。アセンブリは、バレルをサイドプレートに対して角度付けて固定するために、第２戻り止め部分を、第１戻り止め部分との固定位置へと付勢するための機械式ばねを含む。
【００１１】
本発明による一方法によれば、貫通する穴部を有するサイドプレートが骨に取り付けられ、バレルがその穴部に挿入される。バレルは、機械式ばねを用いて、サイドプレートに対して角度付けて固定される。
【００１２】
他の実施形態では、骨固定アセンブリが骨を取り付けるためのサイドプレートを含み、このサイドプレートは、サイドプレートを貫通する穴部を有する。アセンブリは、穴部に挿入されるように構成されたラグスクリューの一部を受容するためのバレルをさらに含む。このバレルは、上部部分と、下部部分とを含んでいる。バレルの上部部分に配置された機械式ばねは、少なくとも第１押圧部分および少なくとも第１保持部分を含む第１戻り止め部分を、第２戻り止め部分との固定位置に向けて付勢するように操作可能であり、第２戻り止め部分は、サイドプレートに配置されており、少なくとも第２押圧部分および少なくとも第２保持部分を含む。この実施形態では、バレルを穴部の内部で第１の位置から第２の位置まで回すことにより、第１押圧部分が第２押圧部分に接触し、これにより、機械式ばねを押圧して、バレルを第３の位置まで回すことが可能になり、この第３の位置では、第１保持部分が第２保持部分に隣接し、サイドプレートに対するバレルの回転が制限されるように、機械式ばねが第１戻り止め部分を固定位置へと付勢することができる。
【００１３】
前述した特徴および利点、ならびに他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を参照することにより、当業者には容易に明らかになるであろう。
【００１４】
〔詳細な説明〕
図１は、大腿骨の近位端で用いるように構成された骨固定アセンブリ１０を示している。骨固定アセンブリ１０は、サイドプレート１２、ラグスクリュー(lag screw)１４、バレル(barrel)１６、スリーブ(sleeve)１８、および、ラグスクリュー保持部（lag screw retainer）２０を含む。骨固定アセンブリ１０の部品は、チタン、または、植え込みが容認できる他の材料から製作されることが好ましい。
【００１５】
サイドプレート１２は、頭部２２と軸部２４とを含む。図２に示されているように、頭部２２の内側側面２６は、骨の骨幹端（metaphysis）の形状に合うように、軸部２４の軸から離れるように上方に湾曲している。軸部２４の内側側面２８は、骨の骨幹に合うように構成されている。このために、軸部２４の内側側面２８は、骨の湾曲にほぼ合うように曲げられていてもよい。複数のねじ穴部（threaded holes）３０が軸部２４に配置されている。ねじ穴部３２およびねじ無し穴部（unthreaded hole）３４が頭部２２に配置されている。ねじ穴部３０およびねじ穴部３２は、サイドプレート１２を骨に取り付けるのに使用されてもよい。ねじ穴部３２は、サイドプレート１２を骨に位置決めするために、図３に示されているように、ガイド部をサイドプレート１２に取り付けるのに使用されてもよい。
【００１６】
ガイド部３６は、ハンドル部３８、軸部４０、および、シュー部(shoe)４２を含んでいる。シュー部４２は、サイドプレート１２の頭部２２を受容するように構成されており、また、穴部４４を含んでいる。穴部４４は、ガイド部３６をサイドプレート１２に連結するために、サイドプレート１２のねじ穴部３２と位置が揃っている。ハンドル部は、複数の穴部４６、１つの穴部４８、および、１つの穴部５０を含んでいる。穴部４６は、ガイド部３６がサイドプレート１２に連結されたときに、ねじ穴部３０と位置が揃うように構成されている。したがって、穴部４６は、ねじ穴部３０が見えない場合であっても、ねじまたは他の装置をねじ穴部３０に挿入して通すよう誘導する。同様に、穴部４８および穴部５０は、それぞれ、ねじ穴部３２およびねじ無し穴部３４に位置が揃うように構成されている。
【００１７】
図２および図４でもっとも明確に見られるように、ねじ無し穴部３４は、内側出っ張り部（internal ledge）５２および戻り止め部５４を含んでいる。戻り止め部５４は、ねじ無し穴部３４の中へと延びる段差状の突起である。戻り止め部５４は、２つの押圧部５６および５８と、１つの保持部６０とを含んでいる。出っ張り部５２の内側側面２６側にある穴部３４は、ラグスクリュー１４が通ることができる十分な大きさの直径になるよう構成されている。
【００１８】
図５に示されているラグスクリュー１４は、ねじ山部６２、軸部６４、上部部分６６、および、内部ボア（internal bore）６８を含んでいる。上部部分６６は、内部がねじ切られたねじ山部分（internally threaded section）７０および内側小面部分（internally faceted section）７２を含んでいる。上面図である図６に示されているように、ラグスクリュー１４は、ねじ山部６２においてもっとも幅が広く、上部部分６６は、外側小面７４を含んでいる。前述したように、ねじ山部６２は、穴部３４を完全に通過する大きさに作られている。さらに、ねじ山部６２は、バレル１６を通らない大きさに作られている。
【００１９】
バレル１６は、図７に示されている上部部分７６、下部部分７８、および、内部ボア（internal bore）８０を含んでいる。出っ張り部８２が、ボア８０の内部で、バレル１６の下部部分７８の近くに配置されている。図８にも示されているスロット８４が、ボア８０に沿って、上部部分７６から下部部分７８まで延びている。外側出っ張り部８６が上部部分７６の周りを囲んでおり、キー８８がその外側出っ張り部８６に設けられている。機械式バネ９０は、上部部分７６に配置されており、戻り止め部分９２まで延びている。戻り止め部分９２は、２つの押圧部分９４および押圧部分９６と、１つの保持部分９８とを含んでいる。上部部分７６は、リップ部(lip)１００と、２つのトルクスロット(torque slot)１０２およびトルクスロット１０４をさらに含んでいる。
【００２０】
図９および図１０に示されているスリーブ１８は、バレル１６の上部部分７６においてボア８０の内部に嵌るように構成されている。より具体的には、スリーブ１８の直径が、出っ張り部８２より上のボア８０の直径よりもわずかに小さい。スリーブ１８はまた、キー１０８も含んでおり、このキー１０８は、スロット８４に嵌るように、相補的に形成されている。スリーブ１８とキー１０８の直径の合計は、バレル８０の上部部分７６におけるボア８０の公称直径よりも大きい。したがって、キー１０８の位置をスロット８４に揃えると、バレル１６の上部部分７６におけるボア８０にスリーブ１８を挿入できる。スリーブ１８は、図１においてもっとも明確に示されているように、内部がねじ切られたねじ山部（internally threaded portion）１１０と、内側小面部（internally faceted portion）１１２とをさらに含んでいる。
【００２１】
スリーブ１８をボア８０に挿入すると、スリーブ１８およびバレル１６が角度付けて固定される。これは、バレル１６の上部部分７６におけるボア８０の直径と、スリーブ１８の直径との間の差が、キー１０８の厚みよりも小さいためである。したがって、キー１０８がスロット８４内に保持され、スリーブ１８はバレル１６内で回転できない。さらに、スリーブ１８の直径は、内側出っ張り部（inner ledge）８２におけるボア８０の直径よりも大きくなるように選択されている。よって、バレル１６に挿入されたら、スリーブ１８は、バレル１６の上部部分７６に保持される。
【００２２】
スリーブの別の実施形態が図１１および図１２に示されている。スリーブ１１４は、キーを有していない点を除いて、スリーブ１８と同一である。このため、スリーブ１１４はボア８０内で自由に回転できる。この別の実施形態では、スリーブ１１４の直径が、バレル１６の下部部分７８内のボア８０の直径よりも大きい。このため、バレル１６に挿入されると、スリーブ１１４は、バレル１６を通過することができない。
【００２３】
図１３および図１４は、ラグスクリュー保持部２０を示している。保持部２０は、ねじ山部１１６、首部１１８、および、頭部１２０を含む。保持部２０は、内側小面部１２２、および、ボア１２４をさらに含む。
【００２４】
前述した部品は、本発明の原理にしたがい、多くの代替方法で組み立てられてよい。このような方法の一態様を、図１５に示されている骨折部１３２のある大腿骨１３０を参照しながら述べる。条件に合った処理によるその部位の準備を行った後、サイドプレート１２が、図１６に示されているように大腿骨１３０に取り付けられる。サイドプレート１２は、図３に示されているガイド部３６のようなガイドを使って位置決めされてもよい。さらに、当分野で公知であるように、ガイドワイヤのような他の装置を使って、サイドプレート１２を所望の場所において大腿骨１３０に位置決めしてもよい。次に、サイドプレート１２は、（不図示の）ねじをねじ穴部３０に挿入することにより大腿骨１３０に取り付けられる。次に、大腿骨１３０がラグスクリュー１４を受容するように準備され、ラグスクリュー１４が穴部３４に挿入されて、大腿骨１３０内に配置される。
【００２５】
別のアプローチでは、ラグスクリュー１４が、図１７に示されるように、サイドプレート１２を取り付ける前に、取り付けられてもよい。ラグスクリュー１４を挿入するための骨の準備は、ラグスクリュー１４の配置を誘導するのに用いることができるさまざまな手法と同様に、当業者に公知である。その後、サイドプレート１２が、前述した方法と同様の方法で、大腿骨１３０に位置決めされる。
【００２６】
いずれのアプローチでも、次に、他の部品、つまり、ラグスクリュー１４またはサイドプレート１２をバレル１６とともに植え込むことができ、結果として図１８の構成になる。図１８に示されているように、ラグスクリュー１４の軸部（shaft）６４、および、骨折部１３２の位置のために、バレル１６が、骨折部１３２を横切って延びる。このような構成では、ねじ山部６２が、骨折した大腿部１３０における、サイドプレート１２からもっとも離れている部分に植え込まれ、上部部分７６が、大腿骨１３０における、サイドプレート１２が取り付けられている部分に配置されている。
【００２７】
バレル１６の穴部３４への挿入は、キー８８の位置を穴部３４の戻り止め部分５４と揃えることで行う。図１９に示されているように、キー８８の位置を戻り止め部分５４と揃えると、外側出っ張り部８６がスライドしながら戻り止め部分５４を通過することができる。バレル１６が穴部３４に挿入されるにしたがって、バレル１６の下部部分７８は、ラグスクリュー１４の上部部分６６と、軸部６４の一部とを通過する。ラグスクリュー１４が大腿骨１３０に完全に挿入されないアプローチでは、バレルの穴部３４の内部への移動が、ねじ山部６２の位置で制限されることがある。これは、ねじ山部６２が、バレル１６の下部部分７８における内部ボア８０よりも大きな直径を有するためである。
【００２８】
しかしながら、この例では、ラグスクリュー１４がほぼ所望の位置に位置決めされている。したがって、バレル１６の穴部３４の内部への移動は、図２０に示されているように、外側出っ張り部８６が、穴部３４の内側出っ張り部５２に接触するまで続く。
【００２９】
この例での次の段階では、スリーブ１８にあるキー１０８の位置をバレル１６内のスロット８４と揃える必要がある。これにより、図２１に示されているように、スリーブ１８をバレル１６に挿入することができる。キー１０８がスロット８４の中にあるので、スリーブ１８は、バレル１６に対して角度付けて固定されている。この例では、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面の位置がラグスクリュー１４の上部部分６６の外側小面７４と揃わない。したがって、スリーブは、ラグスクリュー１４の上へとは動かない。時計方向または反時計方向のどちらにしても、バレル１６を固定位置の方へ回すと、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面の位置が、ラグスクリュー１４の上部部分６６の外側小面７４と、バレル１６がサイドプレート１２に固定される前のある時点で揃う。これは、バレル１６は、挿入位置から固定位置まで半回転（１８０℃）回されなければならないのに対して、外側小面７４が５つあるからである。よって、５つの小面のそれぞれは、７２度の弧に広がっている。したがって、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面の位置が外側小面７４と揃うのは、バレル１６の挿入位置から半回転（１８０度）しない位置で必ず起きる。
【００３０】
別の構造では、スリーブ１８にあるキー１０８の位置がバレル１６内のスロット８４と揃えられたときに、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面が、ラグスクリュー１４の上部部分６６の外側小面７４と位置が揃うように、ラグスクリュー１４が穴部３４の中に配置されてもよい。これは、ラグスクリュー１４の内側小面７２の構成が分かっているので可能である。したがって、ラグスクリュー１４を挿入するのに用いられる挿入装置は、１つ以上の印であって、ガイド部３６にある印と位置が揃った場合で、スリーブ１８にあるキー１０８の位置がバレル１６内のスロット８４と揃ったときには、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面がラグスクリュー１４の上部部分６６の外側小面７４と位置が合うようになる印を含んでいてもよい。
【００３１】
いずれのアプローチでも、スリーブ１８の内側小面部１１２の小面が、ラグスクリュー１４の上部部分６６の外側小面７４と位置が揃うと、スリーブ１８は、スリーブ１８の下部部分１０６がバレル１６内の出っ張り部８２に接触するまで、ラグスクリュー１４の上部部分６６に被さるように挿入される。次に、バレル１６が固定位置の方へ回される。
【００３２】
バレル１６の回転は、図２２および図２３に示されているバレル挿入・取り外し工具１５０のような装置を用いて行われてもよい。この工具１５０は、ハンドル部１５２、軸部１５４、および、頭部１５６を含んでいる。軸部１５４は、ガイド部３６の穴部５０の内部にスライドするように嵌る大きさに作られている。頭部は、２つの拡張部１５８および拡張部１６０、ならびに、押し下げ器１６２を含んでいる。拡張部１５８および拡張部１６０は、バレル１６のスロット１０２およびスロット１０４と係合するように構成されている。スロット１０２およびスロット１０４と、拡張部１５８および拡張部１６０のいずれも、９０度よりも離れないように配置されている。したがって、スロット１０２およびスロット１０４と、拡張部１５８および拡張部１６０の位置が揃う位置は１つのみである。工具１５０は、さらに、内側ボア（inner bore）１６４を含んでいる。
【００３３】
バレル１６の固定は、拡張部１５８および拡張部１６０をスロット１０２およびスロット１０４に挿入し、工具１５０を時計方向または反時計方向に回すことにより行う。拡張部１５８および拡張部１６０がスロット１０２およびスロット１０４に挿入されると、押し下げ器１６２が機械式ばね９０に接触する。必要であれば、ハンドル１５２に圧力をかけることにより、機械式ばね９０を押し下げられ、工具１５０は、図２４に示されるようにバレル１６が固定位置に来るまで回転させられる。
【００３４】
あるいは、工具１５０は、単純に回されてもよい。拡張部１５８および拡張部１６０は、押し下げ器１６２よりも長いので、スロット１０２およびスロット１０４は、押し下げ器１６２が機械式ばね９０を押し下げなくても、拡張部１５８および１６０と係合することができる。このアプローチでは、工具１５０の回転により、機械式ばね９０の押圧部分９４または９６の一方が、それぞれ、戻り止め部分５４の押圧部分５８または押圧部分５６の１つと接触する。続けて回転することにより、機械式ばね９０が押圧され、さらに回転することが可能になる。戻り止め部分９２が保持部分６０と位置が揃うと、機械式ばね９０にかかっている押圧力が解放され、機械式ばね９０は、その押圧されていない状態に回復する。機械式ばね９０の動きにより、固定されたという明確な表示が示される。
【００３５】
いずれの場合でも、バレル１６が固定位置にある場合、機械式ばね９０の戻り止め部分９２の実質的に平坦な面が、保持部分６０の平坦面と実質的に位置が揃っている。したがって、機械式ばね９０が押圧され、バレル１８に回転力が加わるまでは、バレル１６は回転できない。したがって、バレル１８が偶発的に、すなわち、望まれずに固定から外れる可能性は軽減され、動きが制限されることによって角度の固定がなされたことがさらに示される。
【００３６】
次に、ラグスクリュー保持部２０がプレート１２の穴部３４に挿入され、そして、スリーブ１８のねじ山部１１０に受容される。ラグスクリュー保持部２０が回転すると、ラグスクリュー保持部２０のねじ山部１１６が、図２５に示されている位置まで、スリーブ１８のねじ山部１１０をねじ通される。図２５に示されるように、ラグスクリュー保持部２０の首部１１８は、スリーブ１８のねじ山部１１０よりも長く、かつ、幅が狭い。これにより、ラグスクリュー保持部２０がラグスクリュー１４のねじ山部分７０の中へと移動することが可能となっている。
【００３７】
ラグスクリュー保持部２０は、ラグスクリュー保持部２０がスリーブ１８の傾斜部１６６に当たって設置されるまで、ラグスクリュー１４のねじ山部７０に自由にねじ込むことができる。植え込みアセンブリは、図２６に示されているように、ねじが切られていない首部１１８がラグスクリュー１４のさら穴部（countersink）１６６に完全に設置されるまで、ラグスクリュー保持部２０を時計回りに回転させることにより完了する。
【００３８】
骨固定アセンブリ１０の取り外しは、一般に、前述した手順を逆に行うことで達成される。ただし、主な違いは、バレル１６を固定位置から外すように回転させるためには、機械式ばね９０を押圧しなければならないことである。したがって、拡張部１５８および拡張部１６０をスロット１０２およびスロット１０４に挿入したら、ハンドル１５２に圧力を加えることにより、押し下げ器１６２で機械式ばね９０を押し下げる。機械式ばね９０を押圧すると、バレル１６を固定位置から外すように回すことができる。
【００３９】
本発明は、例示的なプロセスおよびシステムの部品の記載により説明され、さまざまなプロセスおよび部品はかなり詳細に記載されたが、出願人は、添付の特許請求の範囲をこのような詳細に限定する、または、何らかの方法で制限することを意図していない。さらに別の利点および変更点も当業者には容易に想到されるであろう。もっとも広い態様の本発明は、したがって、示され、記載された、具体的な詳細、実施例、または、具体例に制限されない。したがって、出願人の発明の一般的な概念の精神または範囲から逸脱することなく、このような詳細から発展させることができる。例えば、限定はしないが、本明細書に記載のシステムは、股関節部に加えて、他の骨および関節に適用できる。このような骨としては、頸骨および上腕骨を含んでよい。
【００４０】
〔実施態様〕
（１）骨固定アセンブリにおいて、
骨に取り付けられるように構成されたサイドプレートであって、第１戻り止め部分、および前記サイドプレートを貫通する穴部、を有する、サイドプレートと、
前記穴部に挿入可能であるバレルであって、ラグスクリュー（lag screw）の一部を配置するための、前記バレルを貫通しているボア（bore）を有する、バレルと、
機械式ばねであって、前記バレルを前記サイドプレートに対して角度付けて固定するために、前記第１戻り止め部分との固定位置へと第２戻り止め部分を付勢する、機械式ばねと、
を備える、骨固定アセンブリ。
【００４１】
（２）実施態様１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記第２戻り止め部分は、前記機械式ばねと一体に形成されており、
前記機械式ばねは、前記バレルと一体に形成されている、
骨固定アセンブリ。
（３）実施態様１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記第１戻り止め部分は、前記穴部の内部にあり、
前記サイドプレートが、前記穴部の内部に出っ張り部（ledge）をさらに備え、
前記バレルが、
前記穴部を通過するように構成された下部部分と、
前記穴部の中にある前記出っ張り部と係合すせるための出っ張り部を含む上部部分と、
をさらに備え、
前記機械式ばねが、前記バレルの前記上部部分に配置されており、前記バレルが前記穴部の内部に挿入され、前記バレルの前記上部部分にある前記出っ張り部が前記穴部の中にある前記出っ張り部に係合されると、前記バレルの第１の位置から第２の位置への回転により、前記第２戻り止め部分が前記第１戻り止め部分に押し付けられて、前記機械式ばねを押圧し、引き続きの前記バレルの前記第２の位置から第３の位置への回転により、前記機械式ばねを解放でき、これにより、前記バレルを前記サイドプレートに角度付けて固定することができる、
骨固定アセンブリ。
【００４２】
（４）実施態様３記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記サイドプレートは、内側側面および外側側面をさらに備え、前記穴部は、前記内側側面および前記外側側面の間に延びており、
前記第１戻り止め部分は、前記出っ張り部および前記外側側面の間に配置されており、
前記バレルは、前記上部部分にリップ部（lip）をさらに備えており、前記リップ部は、前記バレルが前記サイドプレートに角度付けて固定されると、前記リップ部が前記第２戻り止め部分に隣接するように配置され、これにより、前記バレルの軸方向の動きを制限するように構成されている、
骨固定アセンブリ。
（５）実施態様４記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルの前記出っ張り部は、キーを備えており、前記キーは、前記バレルの前記出っ張り部が前記穴部の中にある前記出っ張り部と接触するように、前記バレルを前記穴部に挿入できるよう、前記第２戻り止め部分と相補的に形成されている、骨固定アセンブリ。
【００４３】
（６）実施態様１記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルの前記ボアは、第１の直径を有する上部ボア部分、および第２の直径を有する下部ボア部分、を備え、前記第２の直径は、前記第１の直径よりも小さく、
前記アセンブリは、
第１の端部、およびねじ付き端部、を有するラグスクリューであって、前記第１端部が、前記ボアの内部に配置される大きさに形成されている、ラグスクリューと、
前記ラグスクリューの前記第１の端部と係合するように構成されたスリーブであって、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入して、前記下部ボア部分と係合させられるように、前記第２の直径より大きく、かつ前記第１の直径より小さい直径を有する、スリーブと、
をさらに備える、
骨固定アセンブリ。
（７）実施態様６記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記ボアの前記上部部分が、キースロットを含み、
前記スリーブが、前記キースロットと相補的なキーを含み、前記キーおよび前記スリーブの直径の合計が、前記第１の直径よりも大きいが、前記第１の直径および前記キースロットの直径の合計よりも小さく、前記スリーブの前記キーの位置が前記スロットと揃った場合に、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入できる、
骨固定アセンブリ。
【００４４】
（８）実施態様６記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記ラグスクリューの前記第１端部は、内部がねじ切られており、
前記スリーブは、内部ボアを含み、前記内部ボアは、ねじ付き上部部分、およびねじ無し下部部分を有し、
前記アセンブリは、
ラグスクリュー保持部、
をさらに備え、
前記ラグスクリュー保持部は、
ねじ付き部分であって、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分を介して、前記ラグスクリューの内部がねじ切られた前記第１端部にねじ込まれるように構成されている、ねじ付き部分、
首部であって、前記ラグスクリュー保持部の前記ねじ付き部分が、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分を介して、前記ラグスクリューの内部がねじ切られた前記第１端部にねじ込まれると、前記スリーブの前記ねじ付き上部部分を通り、前記ねじ付き上部部分を越えて延びるような大きさに形成されている、首部、および、
頭部であって、前記スリーブの前記内部ボアの前記ねじ付き上部部分の前記直径よりも大きな直径を有する、頭部、
を有する、
骨固定アセンブリ。
【００４５】
（９）骨固定アセンブリを組み立てる方法において、
貫通した穴部を有するサイドプレートを骨に取り付ける段階と、
バレルを前記穴部に挿入する段階と、
機械式ばねを使って前記バレルを前記サイドプレートに対して角度付けて固定する段階と、
を含む、方法。
（１０）実施態様９記載の方法において、
前記バレルを挿入する段階は、
前記穴部の中にある出っ張り部を前記バレルにある出っ張り部と係合させること、
を含み、
前記バレルを角度付けて固定する段階は、
前記バレルを第１の位置から第２の位置まで回し、前記穴部の中にある第１の戻り止め部分を用いて前記機械式ばねを押圧することと、
前記バレルを前記第２の位置から第３の位置まで回し、前記機械式ばねに加わっている押圧力を解放することで、前記バレルを前記サイドプレートに角度付けて固定することと、
を含む、
方法。
【００４６】
（１１）実施態様１０記載の方法において、
前記バレルを前記第２の位置から第３の位置まで回すことは、
リップ部を前記第１戻り止め部分に隣接するように配置することで、前記バレルの軸方向の動きを制限すること、
をさらに含む、
方法。
（１２）実施態様１１記載の方法において、
バレルを挿入する段階は、
前記バレルの前記出っ張り部のキーの位置を前記第１戻り止め部分に揃えること、
を含む、
方法。
（１３）実施態様９記載の方法において、
ラグスクリューの端部を前記バレルの内部に配置する段階と、
前記ラグスクリューの前記第１端部をスリーブと係合させることで、前記スリーブおよび前記ラグスクリューを角度付けて固定する段階と、
をさらに含む、方法。
【００４７】
（１４）実施態様１３記載の方法において、
前記スリーブのキーの位置を前記バレル内のキースロットと揃える段階と、
前記キーを前記バレルに挿入することで、前記スリーブおよび前記バレルを角度付けて固定する段階と、
をさらに含む、方法。
（１５）実施態様９記載の方法において、
前記バレルを前記穴部に挿入するのと同時に、前記ラグスクリューの前記端部を前記バレルの内部に配置する段階、
をさらに含む、方法。
【００４８】
（１６）骨固定アセンブリにおいて、
骨に取り付けるためのサイドプレートであって、前記サイドプレートを貫通する穴部を有する、サイドプレートと、
ラグスクリューの一部を受容するためのバレルであって、前記穴部に挿入されるように構成されており、上部部分および下部部分を含む、バレルと、
前記バレルの前記上部部分に配置された機械式ばねであって、第１戻り止め部分を固定位置に向けて付勢するよう操作可能であり、前記第１戻り止め部分が、少なくとも第１押圧部分、および、少なくとも第１保持部分を含む、機械式ばねと、
前記サイドプレートに配置された第２戻り止め部分であって、少なくとも第２押圧部分、および、少なくとも第２保持部分を含む、第２戻り止め部分と、
を含み、
前記バレルを前記穴部の内部で第１の位置から第２の位置まで回すことにより、前記第１押圧部分が前記第２押圧部分に接触し、これにより、前記機械式ばねを押圧し、前記バレルを第３の位置まで回すことが可能になり、前記第３の位置では、前記第１保持部分が前記第２保持部分に隣接し、前記サイドプレートに対する前記バレルの回転が制限されるように、前記機械式ばねが前記第１戻り止め部分を前記固定位置へと付勢することができる、
骨固定アセンブリ。
【００４９】
（１７）実施態様１６記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記サイドプレートは、内側側面および外側側面をさらに備え、
前記穴部は、前記内側側面と外側側面との間に延びており、前記穴部の中に出っ張り部を含み、
前記第２戻り止め部分は、前記出っ張り部と前記外側側面との間に配置され、
前記バレルは、前記上部部分にあるリップ部をさらに備え、前記リップ部は、前記バレルが前記サイドプレートに角度付けて固定されると、前記リップ部が前記第２戻り止め部に隣接するように配置されることで、前記バレルの軸方向の移動を制限するように構成されている、
骨固定アセンブリ。
（１８）実施態様１７の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルの前記出っ張り部は、キーを備え、前記キーは、前記第１戻り止め部分と相補的に形成されていて、前記バレルの前記上部部分にある出っ張り部が前記穴部の中にある前記出っ張り部に接触するように、前記バレルを前記穴に挿入できる、骨固定アセンブリ。
【００５０】
（１９）実施態様１６の骨固定アセンブリにおいて、
前記バレルは、第１の直径を有する上部ボア部分、および第２の直径を有する下部ボア部分、を備え、前記第２の直径は、前記第１の直径よりも小さく、
前記アセンブリは、
第１端部、およびねじ付き端部、を有するラグスクリューであって、前記第１端部が、前記上部ボアの中に配置される大きさに形成されている、ラグスクリューと、
前記上部ボア内に前記ラグスクリューの前記第１端部を受容するように構成された内部ボアを有するスリーブであって、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入して、前記下部ボア部分と係合させられるように、前記第２の直径よりも大きく、かつ前記第１の直径よりも小さい直径を有する、スリーブと、
をさらに備える、
骨固定アセンブリ。
（２０）実施態様１９記載の骨固定アセンブリにおいて、
前記上部ボア部分は、キースロットを含み、
前記スリーブは、前記キースロットと相補的なキーを含み、前記キーおよび前記スリーブの直径の合計は、前記第１の直径よりも大きいが、前記第１の直径および前記キースロットの直径の合計よりも小さく、前記スリーブの前記キーの位置が前記スロットと揃うと、前記スリーブを前記上部ボア部分に挿入できる、
骨固定アセンブリ。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の原理にしたがって作られた骨固定アセンブリの分解斜視図である。
【図２】図１の骨固定アセンブリの骨プレートの側面断面図である。
【図３】本発明の原理による図１の骨固定アセンブリの骨プレートに取り付けられたガイドの上面斜視図である。
【図４】図１の骨固定アセンブリの骨プレートの上面図である。
【図５】図１の骨固定アセンブリのラグスクリューの断面図である。
【図６】図１の骨固定アセンブリのラグスクリューの上面図である。
【図７】図１の骨固定アセンブリのバレルの断面図である。
【図８】図１の骨固定アセンブリのバレルの上面図である。
【図９】図１の骨固定アセンブリのスリーブの上面図である。
【図１０】図１の骨固定アセンブリのスリーブの斜視図であって、固定用のキーおよび内側小面を示している図である。
【図１１】本発明の原理による図１の骨固定アセンブリで使用されてもよい別のスリーブの上面図である。
【図１２】図１１の別のスリーブの斜視図である。
【図１３】図１の骨固定アセンブリのラグスクリュー保持部の斜視図である。
【図１４】図１の骨固定アセンブリのラグスクリュー保持部の上面図である。
【図１５】大腿骨の転子間部を横切る骨折を有する大腿骨の図である。
【図１６】本発明の一方法の態様による、図１５の大腿骨に図１のサイドプレートを配置したところを示す図である。
【図１７】本発明の別の方法の態様による、図１５の骨折をラグスクリューの軸が横切る状態で図１のラグスクリューを配置したところを示す図である。
【図１８】図１５の大腿骨にある図１のラグスクリューおよび図１のサイドプレートの両方を示す図である。
【図１９】図１のサイドプレート内に部分的に挿入されており、かつ、図１のラグスクリューを囲んでいる、図１の骨固定アセンブリのバレルを示す図である。
【図２０】図１のサイドプレート内に完全に挿入された図１の骨固定アセンブリのバレルを示す図である。
【図２１】図１のバレルに挿入されており、スリーブにあるキーの位置がバレル内のスロットと揃っている、図１の骨固定アセンブリのスリーブを示す図である。
【図２２】本発明の原理による図１のバレルを回すのに使用できる工具の底面図である。
【図２３】本発明の原理による図１のバレルを回すのに使用できる工具の側面図である。
【図２４】図１のサイドプレート内の固定位置にある、図１の骨固定アセンブリのバレルの図である。
【図２５】図１のスリーブを通してねじ込まれ、小面部分の一部がスリーブの外にある、図１のラグスクリュー保持部を示す図である。
【図２６】図１のラグスクリューの中へねじ込まれ、小面部分の全てがスリーブの中にある、図１のラグスクリュー保持部を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2007160119.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2007160119.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
2007160119.tif 000026
【図２５】
2007160119.tif 000027
【図２６】
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【外国語明細書】
2007160119000001.pdf