(57)【要約】【課題】  多種類の先端径および／またはテーパー傾の異なるオスルアーに対して該オスルアーが容易に挿入可能で、かつ該混注ポートに挿入された前記オスルアーを確実に固定・保持されることが可能な混注ポートを提供。【解決手段】  混注に使用されるオスルアーが挿入されるホールあるいはスリットを有する弾性材料で構成されるセプタム、該セプタムを収納する容器あるいは保持部材および該セプタムの押さえ部材（キャップ）を少なくとも有して構成される混注ポートにおいて、キャップの開口縁側に剛性がセプタムより高いがキャップより低く、かつ該開口縁に挿入されたオスルアーを保持するに十分な軟質の弾性部を有することを特徴とする混注ポート。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オスルアーが挿入されるホールおよび／またはスリットを有する弾性材料で構成されるセプタム、該セプタムを収納する容器あるいは保持部材および該セプタムの押さえ部材（キャップ）を少なくとも有して構成される混注ポートにおいて、前記キャップの開口縁側に軟質の弾性部を有することを特徴とする混注ポート。
【請求項２】
弾性部がセプタムより高いがキャップより低く、かつ該開口縁に挿入されたオスルアーを保持するに十分な剛性を有するものであることを特徴とする請求項１に記載の混注ポート。
【請求項３】
弾性部の摩擦係数がキャップの摩擦係数より大きいことを特徴とする請求項１または２に記載の混注ポート。
【請求項４】
オスルアーが栄養剤および／または薬剤の混注に使用されるものであることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の混注ポート。
【請求項５】
弾性部を構成する樹脂とキャップを構成する樹脂とが接合した構造であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の混注ポート。
【請求項６】
弾性部がセプタムの押さえ部材を構成する樹脂中に浸入する楔構造を形成した構造であることを特徴とする請求項５に記載の混注ポート。
【請求項７】
楔構造が弾性部を構成する樹脂がセプタムの押さえ部材を構成する樹脂中に水平方向および該水平方向に連続して縦方向に侵入して形成した楔構造であることを特徴とする請求項６に記載の混注ポート。
【請求項８】
楔構造が弾性部を構成する樹脂と前記セプタムの押さえ部材を構成する樹脂を押し出し成形あるいは射出成形によって形成したものであることを特徴とする請求項６または７に記載の混注ポート。
【請求項９】
弾性部がキャップの開口縁に配置された弾性Ｏ−リングであることを特徴とする請求項１に記載の混注ポート。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の混注ポートを装着したＰＥＧカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は混注ポート、特に薬剤および／または栄養剤をカテーテル、特にＰＥＧ（胃瘻）カテーテルにより体内、例えば消化官に供給する際に使用される混注ポートに関する。
【背景技術】
【０００２】
混注に使用されるオスルアーは混注ポートの挿入ホールあるいはスリットに挿入され保持状態で接続される。このような混注ポートとしては、例えばオスルアーが挿入されるホールあるいはスリットが形成された弾性ゴム栓（セプタムという）および該ゴム栓の容器あるいは保持部材で少なくとも構成されたものがある（特許文献１）。
【０００３】
また本出願人は混注ポートとして、中央部に挿入孔の形成されたディスク状の弁と前記弁の表側面の中央部を残し少なくとも前記弁の周縁上部を覆う前記弁を拘持するカバー（キャップ）とを備え、挿入体を混注ポートに係止させる係止手段を有することを特徴とする医療用混注ポートを提供している。（特許文献２）。
【０００４】
【特許文献１】特表平１０−５１２９４６号公報
【特許文献２】特開平１１−１９７２５４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
混注ポート、特に薬剤および／または栄養剤をカテーテルにより体内、例えば消化官に供給する際に使用される混注ポートに挿入されるオスルアーの形状にはＪＩＳ基準があるが、血管やリンパ系に薬剤等を混注するために使用されるオスルアーに比較して、その基準は先端径φ６．０±０．５、テーパー傾１２５±２５／１０００と許容幅が広く、先端径および／またはテーパー傾の異なるオスルアーが用いられている。したがってこれらオスルアーを混注ポートに挿入する場合、該混注ポートにオスルアーが挿入不能あるいは逆に挿入状態がゆるすぎて該混注ポートにオスルアーの保持が困難な場合がしばしば生じる。本発明は特に上記のような課題を解決して、多種類の先端径および／またはテーパー傾の異なるオスルアーに対して該オスルアーが容易に挿入可能で、かつ該混注ポートに挿入された前記オスルアーを確実に固定・保持することが可能な混注ポートを提供することにある。ただし、本発明の混注ポートは栄養剤および／または薬剤の混注に使用されるオスルアーが挿入されるものに限定されるものではなく、混注に使用されるオスルアーを確実に固定・保持することが要求される場合に広く用いることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明はオスルアー、特に栄養剤および／または薬剤の混注に使用されるオスルアーが挿入されるホールおよび／またはスリットを有する弾性材料で構成されるセプタム、該セプタムを収納する容器あるいは保持部材および該セプタムの押さえ部材（キャップ）を少なくとも有して構成される混注ポートにおいて、キャップの開口縁側に軟質の弾性部を有する混注ポートの提供により前記技術課題を解決することができた。
【０００７】
前記軟質の弾性部はセプタムのスリットおよび／またはホール部にオスルアーが容易に挿入可能で、かつ該スリットおよび／またはホール部に挿入されたオスルアーを確実に固定・保持するために、該弾性部はセプタムより高いがキャップより低く、かつ該開口縁に挿入されたオスルアーを保持するに十分な剛性を有するか、あるいは該弾性部の摩擦係数がキャップの摩擦係数より大きいものが好ましい。
【０００８】
前記混注ポートのキャップを構成する材質としてはポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂等が挙げられ、また前記弾性部を構成する樹脂としては、例えば軟質のゴム、熱可塑性エラストマー樹脂等が挙げられる。
前記熱可塑性エラストマー樹脂としては、例えばスチレン・エチレン−ブチレン・スチレン樹脂（以下、ＳＥＢＳと称す）、ポリブタジエン、熱可塑性ウレタン樹脂等が挙げられる。
【０００９】
また、上述のように本発明の混注ポートがその目的を達成するためには弾性部の摩擦係数がキャップの摩擦係数より大きいものが好ましいが、この弾性部の摩擦係数は前記のような弾性部を構成する樹脂中に摩擦係数向上剤、例えばゴムチップを混入すること、あるいは該弾性部面を粗面化または凹凸面を形成することによって行うことができ、またその摩擦係数はオスルアーを混注ポートに保持するために必要な保持力等を考慮して適宜決定される。
【００１０】
前記弾性部とキャップの開口縁部との接合はプライマー／接着剤を利用して接着方法によっても行うことができるが、接着工程が省け、より操作が簡単となる樹脂材料同士を押し出し成形、射出成形例えばインサート射出成形、二色射出成形等によって行うのが好ましい。例えば上述のようなキャップを構成する樹脂と前記弾性部を構成する軟質樹脂とは二色射出成形によって図２に示すように前記軟質樹脂が前記硬質樹脂中に水平方向に浸入した楔構造４で互いに接合させることができるが、実施例として図３に示すように前記キャップを構成する硬質樹脂中に前記弾性部を構成する軟質樹脂が水平方向と該水平方向に連続して縦方向、好ましくは垂直方向に侵入して形成された楔構造４１がより好ましい。
【００１１】
前記弾性部の別の構造として、前記キャップの開口縁に弾性Ｏ−リングを配置したものが挙げられる。該弾性Ｏ−リングも前記の押し出し成型、二色射出成型等によって形成させる態様のものと同様に、剛性がセプタムよりは高いがキャップよりは低く、かつ該開口縁に挿入されたオスルアーを保持するに十分なものであり、上記態様で使用されると同様の種類の熱可塑性エラストマー樹脂で構成されたものが好ましい。
なお、本発明の混注ポートのキャップは、混注ポートの容器部あるいは保持部材と別体に形成されたものであっても、あるいは一体に形成されたものであってもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明はキャップの開口縁側に剛性がセプタムより高いがキャップより低く、かつ該開口縁に挿入されたオスルアーを保持するに十分な軟質の弾性部を形成することにより該弾性部の寸法がオスルアーの寸法により変化可能なので多種類の先端径および／またはテーパー傾の異なるオスルアーに対して該オスルアーが容易に挿入可能で、かつ該混注ポートに挿入された前記オスルアーを確実に固定・保持されることが可能な混注ポートを提供することができた。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
キャップの開口縁側に弾性部が強固に接合された混注ポート
【実施例１】
【００１４】
図３に弾性部がキャップの開口縁側に強固に接合された本発明の混注ポートの構成を示す。
本実施態様の混注ポート８は、オスルアーが挿入されるスリットおよび／またはホール１を有するセプタム２、および該セプタム２のキャップ部材５と保持部材６（ポリアセタール樹脂製）で構成され、前記キャップ部材５はその開口縁側に熱可塑性エラストマーとしてスチレンゴムが二色射出成型によって接合された弾性部３が接合した構造のものである。したがって、前記キャップ部材５の開口縁側の弾性部３で形成され弾性を有するので、嵌合穴のサイズが上述のように嵌合されるオスルアーの寸法により変化可能で多種類の先端径および／またはテーパー傾の異なるオスルアーに対して該オスルアーが容易に挿入可能で、かつ確実に固定・保持されることができる。また、本実施態様の混注ポートは、前記弾性部３がキャップ部材５中に水平方向および該水平方向に連続して縦方向に侵入して形成した楔構造４１としてキャップ部材５と接合しているので弾性部３がキャップ部材５の接合力が大きく、弾性部３とキャップ部材５が分離することがない。
【実施例２】
【００１５】
図４に前記実施例１の混注ポート８の使用例を示す。
ＰＥＧカテーテル１２の体内とは反対側末端に前記実施例１の混注ポート８を装着し、該混注ポート８にルアー部のテーパー傾が１２５±２５／１０００の注入器のオスルアー部９を挿入して保持させた。該保持は前記混注ポート８のキャップ部材５の開口縁側が弾性部３で構成されているため、前記オスルアー部９のへの挿入が容易で、かつ混注ポート８への保持はしっかりと行われる。前記混注ポート８へ保持されたオスルアー部９より前記ＰＥＧカテーテル１２のカテーテル内腔に酢酸水（例えば食用酢を１０倍の水で希釈したもの）を充填した。この酢酸水は前記ＰＥＧカテーテル１２を使用するに際して混注ポート８を介してシリンジで簡単に抜きとることができるので、体内に入ることを最小限に押さえることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の混注ポートの使用態様を説明した図である。
【図２】本発明の混注ポートの一例を説明した図である。
【図３】本発明の混注ポートの他の例を説明した図である。
【図４】本発明の混注ポートの使用態様を説明した図である。
【符号の説明】
【００１７】
１    スリットおよび／またはホール部
２    セプタム
３    弾性部
４    楔構造
４１  楔構造
５    セプタムの押さえ部材（キャップ）
６    セプタムの保持部材
７    流路
８    混注ポート
９    オスルアー
１０  輸液バッグ
１１  チューブ
１２  ＰＥＧカテーテル
１３  人体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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