(57)【要約】【課題】穿刺針を、確実に皮膚の所定の部位に穿刺することができる穿刺器具を提供すること。【解決手段】穿刺器具１は、皮膚（真皮Ｄ）を穿刺針４１１により穿刺するものである。この穿刺器具１は、穿刺針を移動可能に保持する穿刺針移動手段４と、体表面Ｆに固定される平面２ａを有し、前記穿刺針移動手段４が設けられた粘着パッド２と、前記粘着パッド２に設けられ、回動することにより前記体表面Ｆに対して垂直方向に皮膚を隆起させるヒンジ５と、前記粘着パッド２の平面２ａに沿って穿刺針４１１を移動させて、前記ヒンジ５により隆起させた皮膚に穿刺針４１１を穿刺するように構成したことを特徴とする。【選択図】図１
2007117616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚を穿刺針により穿刺する穿刺器具であって、
穿刺針を移動可能に保持する穿刺針移動手段と、
体表面に固定される平面を有し、前記穿刺針移動手段が設けられた固定部と、
前記固定部に設けられ、回動することにより前記体表面に対して上方に皮膚を隆起させるヒンジと、
前記固定部の平面に沿って穿刺針を移動させて、前記ヒンジにより隆起させた皮膚に穿刺針を穿刺するよう構成したこと
を特徴とする穿刺器具。
【請求項２】
前記ヒンジは、体表面に固定するための平面を有し、この平面に前記体表面に固定するための接着手段を設けた一対の固定片と、前記一対の固体片の間に設けられた回動手段とからなり、
前記回動手段により前記固定片を回動させることで、前記皮膚を隆起させるよう構成したこと
を特徴とする請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項３】
前記回動した固定片に沿って、前記穿刺針を前記皮膚に穿刺すること
を特徴とする請求項２に記載の穿刺器具。
【請求項４】
前記固定部は、粘着面を有していること
を特徴とする請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項５】
前記固定部には、前記ヒンジを前記体表面に接触させるための孔が形成されていること
を特徴とする請求項１に記載の穿刺器具。
【請求項６】
前記ヒンジは、前記固定部の材質よりも硬い材質で構成されていること
を特徴とする請求項１に記載の穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺器具に関し、皮膚の表面より穿刺して所定部位（例えば真皮）に対して用いられる穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
真皮は、表皮や皮下組織と比較すると毛細血管の密度が高く、またリンパ末端が存在するため、特に直接注入された薬剤は血管あるいはリンパ管に移行し、体液中に吸収される吸収速度が速いことが知られている。特に、真皮では、ホルモン、抗体医薬品、サイトカインなどの高分子物質を用いた薬剤を効率よく血液に吸収させることができる。また、真皮は効率の良い免疫の場であることが知られており、ワクチンの投与量を節約したり、弱いワクチンの感作を増強したりすることができる。
【０００３】
また、真皮は、成人の人間では体表面（角質層の表面）から略一定の深さに存在することが知られている。このことは、言い換えれば、真皮に薬剤を注入する場合には、これらの人間に対しては、同じ長さ（深さ）の穿刺針を用いることができることを意味している。
【０００４】
一般に、真皮の幅は、体表面に対して垂直方向を基準とすると、１ｍｍ〜４ｍｍ（平均値は１ｍｍ〜２ｍｍ）程度であり、また、図７に示すように、真皮は、角質層を含んだ幅０．０６ｍｍ〜０．１ｍｍ程度の表皮Ｅと、皮下組織Ｓとの間に挟まれるようにして皮膚内に存在する。
【０００５】
従って、表皮と皮下組織の間にする存在する真皮に、穿刺器具の先端部、例えば穿刺針の針先を正確に挿入することは難しく、誤って針先が皮下組織等に挿入されてしまうと、薬剤を効率よく吸収させることができないという問題が生じる。
【０００６】
近年、例えば、前述した高分子医薬品を持続的に若しくはワンショットで真皮をターゲットとして投与することが試みられているが、このような場合、特に上述した問題が顕著になる。
【０００７】
ここで、体内の真皮に薬剤を注入するために、体内に挿入される穿刺針の長さを規定した皮下注射装置が知られている（特許文献１）。また、皮膚内に存在する特定の層に薬剤を注入するために、皮膚内に挿入される穿刺針の深さ（挿入深さ）を所定の長さに規定し、体表面に対して垂直方向から穿刺針を皮膚内に挿入する薬液注入装置も知られている（特許文献２）。
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−１３７３４３号公報
【特許文献２】特開２００５−８７５１９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかし、これらの装置では、体表面に対して垂直方向から穿刺針が皮膚内に挿入される構成が採用されている。この場合、穿刺針を穿刺しようとすると、皮膚全体が弾性的に窪んで穿刺されず、また穿刺されても針先が真皮まで達しないことがある。
【００１０】
また、真皮に対して垂直に穿刺針が挿入されると、真皮内における穿刺針の深さ（挿入深さ）が短くなり、例えば外部から何らかの衝撃等が加えられたような場合には、薬剤注入中の穿刺針が真皮から抜けてしまうという問題が生じてしまう。
【００１１】
さらに、これらの装置を用いた場合には、真皮において、真皮の表面（表皮と真皮の境目）に形成された穿刺針の挿入口から、穿刺針の先端にある薬剤放出口までの距離が短くなり、薬剤放出口から真皮に注入された薬剤が、挿入口から真皮の外（表皮）へ漏れてしまうという問題も生じてしまう。
【００１２】
本発明の目的は、上述の問題点を考慮し、穿刺針を確実に皮膚の所定の部位に穿刺することができる穿刺器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
（１）皮膚を穿刺針により穿刺する穿刺器具であって、
穿刺針を移動可能に保持する穿刺針移動手段と、
体表面に固定される平面を有し、前記穿刺針移動手段が設けられた固定部と、
前記固定部に設けられ、回動することにより前記体表面に対して上方に皮膚を隆起させるヒンジと、
前記固定部の平面に沿って穿刺針を移動させて、前記ヒンジにより隆起させた皮膚に穿刺針を穿刺するよう構成したこと
を特徴とする穿刺器具。
【００１４】
（２）前記ヒンジは、体表面に固定するための平面を有し、この平面に前記体表面に固定するための接着手段を設けた一対の固定片と、前記一対の固体片の間に設けられた回動手段とからなり、
前記回動手段により前記固定片を回動させることで、前記皮膚を隆起させるよう構成したこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【００１５】
（３）前記回動した固定片に沿って、前記穿刺針を前記皮膚に穿刺すること
を特徴とする上記（２）に記載の穿刺器具。
【００１６】
（４）前記固定部は、粘着面を有していること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【００１７】
（５）前記固定部には、前記ヒンジを前記体表面に接触させるための孔が形成されていること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【００１８】
（６）前記ヒンジは、前記固定部の材質よりも硬い材質で構成されていること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、穿刺針を、皮膚より穿刺して、所定の部位に確実に到達させることができる。また、薬剤を確実に所定の部位に注入することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の穿刺器具を実施するための最良の形態について、図面を参照して説明するが、本発明は以下の形態に限定されるものではない。
【００２１】
図１は、本発明の穿刺器具の斜視図である。図２は、図１中のＡ−Ａ線の断面図を示したものである。また、図３及び図４は、図１に示す穿刺器具の使用方法を説明するための図（断面図）である。なお、以下では、図２乃至図４の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００２２】
図１に示す穿刺器具１は、固定部である粘着パッド２と、皮膚を変形して隆起させる皮膚変形手段３と、穿刺針４１１を移動可能に保持する穿刺針移動手段４とを備えている。
【００２３】
粘着パッド２は、全体に丸みがあり、その外周の一部に対向する凹部が形成されている形状、いわゆる翼状形状を有するように形成されている。
【００２４】
なお、粘着パッド２の翼状形状は、穿刺針移動手段４が載置される側の面積が、皮膚変形手段３が設けられる側の面積よりも大きくなるように形成されている。このように、穿刺針移動手段４が載置される側の粘着パッド２の面積を大きくすることで、体表面Ｆに対する安定性を増して、穿刺針移動手段４による穿刺針４１１の移動を安定した状態で行うことができる。
【００２５】
粘着パッド２には、皮膚変形手段３であるヒンジ５を体表面Ｆに載置させるためのヒンジ孔２１が形成されている。また、粘着パッド２には、穿刺針４１１の移動方向に沿うようにヒンジ孔２１に連接した穿刺針孔２２が形成されている。
【００２６】
穿刺針孔２２は、後述するヒンジ５の回動片５２の基端部から支持部材４３の先端部まで開口するように形成されている。また、穿刺針孔２２の幅は、回動片５２の幅と略同一となるように形成されている。このように、回動片５２の基端側と支持部材４３の先端部との間には、隙間が形成されているため、回動片５２によって皮膚を隆起させやすくなる。また、隙間によって、回動片５２の端部を把持しやすくなるので、回動片５２を容易に回動させることができる。
【００２７】
図２に示すように、粘着パッド２の体表面Ｆ側には、体表面Ｆに密着して粘着パッド２を固定するための平面２ａが形成されている。この平面２ａには、粘着手段が設けられており、粘着手段としては、平面２ａに接着剤を層状に塗布してもよいし、両面テープで構成された粘着フィルムを貼付するようにしてもよい。
【００２８】
粘着パッド２の平面２ａは、粘着剤により、体表面Ｆに固定されている。なお、体表面Ｆの下方には、角質層ＳＣ、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、層状に配列されている。
【００２９】
そして、後述するように、穿刺針４１１が、穿刺針移動手段４によって、粘着パッド２の平面２ａに沿って先端方向へ移動し、皮膚変形手段３によって隆起された皮膚に穿刺する。
【００３０】
粘着パッド２は、例えば軟質ポリウレタン等の軟質ポリマーによって構成される。
【００３１】
皮膚変形手段３は、一対の固定片である固定片５１及び回動片５２と、固定片５１と回動片５２の間に設けられ、固定片５１と回動片５２とを連結する回動軸５３とからなる平板状のヒンジ５から構成される。また、回動片５２は、穿刺針４１１の移動方向に対して、垂直方向に回動するように、回動軸５３に支持されている。
【００３２】
ヒンジ５は、粘着パッド２に形成されたヒンジ孔２１を介して、体表面Ｆに載置されている。また、固定片５１と回動片５２の体表面Ｆ側には、接着手段としての粘着フィルム５４が設けられており、図２に示すように、この粘着フィルム５４によって、ヒンジ５が体表面Ｆに固定されている。接着手段としては、例えば両面テープの粘着フィルム等が用いられる。
【００３３】
ヒンジ５は、金属材料で構成されているが、隆起させる皮膚の高さを正確に規定できる程度に高い剛性を有しているものであれば、特に金属材料に限定される必要はない。このようにヒンジ５を、粘着パッド２の材質よりも硬度の高い材質で構成することにより、確実に皮膚を体表面Ｆと垂直方向に引き上げることができる。
【００３４】
また、ヒンジ５は、固定片５１の面積が回動片５２の面積よりも大きくなるような構成としてもよい。このように構成することにより、固定片５１を体表面Ｆに確実に固定させて、安定した状態を保ちながら、回動片５２により皮膚を隆起させることができる。
【００３５】
穿刺針移動手段４は、穿刺針４１１を有する注射具４１と、注射具４１を載置固定する載置部材４２と、載置部材４２を移動可能に支持する支持部材４３とから構成される。
【００３６】
また、穿刺針移動手段４の支持部材４３は、枠材（図示せず）にて、ヒンジ５の固定片５１と一体的に構成されている。
【００３７】
注射具４１は、穿刺針４１１と、固定外筒４１２と、固定外筒４１２内で摺動し得る内部外筒４１３と、内部外筒４１３内で摺動し得るガスケット４１４と、ガスケット４１４を移動操作するプランジャ４１５とを備えている。
【００３８】
固定外筒４１２は、有底筒状の形状を有しており、接着剤等により、載置部材４２上に載置固定されている。また、固定外筒４１２の底部の中央部付近には、穿刺針４１１の挿通を行うための挿通孔４１２ａが形成されている。
【００３９】
内部外筒４１３は、有底筒状の形状を有している。また、底部の中央部付近には、穿刺針４１１が接着固着されている。
【００４０】
穿刺針４１１の針先４１１ａは、固体外筒４１２に設けられた挿通孔４１２ａから突出しないように設けられている。すなわち、穿刺針４１１は、その針先４１１ａが、挿通孔４１２ａが設けられている固定外筒４１２の底面よりも内側かつ挿通孔４１２ａの近傍に位置するように、固定外筒４１２に対して設置されている。
【００４１】
このように構成することにより、穿刺針４１１の針先４１１ａを保護することができる。また、針先４１１ａが見えにくくなるので、使用者の恐怖感を少なくすることができる。
【００４２】
穿刺針４１１の外径は、穿刺器具１の用途等によっても若干異なるが、０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度であるのが好ましく、特に０．１ｍｍ〜１．０ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００４３】
穿刺針４１１の構成材料としては、例えば、ステレンス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料が挙げられる。また、穿刺部材４１１は、例えば、塑性加工によって製造される。
【００４４】
内部外筒４１３は、プランジャ４１５の操作により、固定外筒４１２内を、内部外筒４１３の長手方向に摺動することができ、内部外筒４１３が摺動する際には、内部外筒４１３に固着された穿刺針４１１が、挿通孔４１２ａを通じて、固定外筒４１２から出し入れされる。
【００４５】
固定外筒４１２及び内部外筒４１３の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレンのような各種樹脂が挙げられる。なお、固定外筒４１２及び内部外筒４１３の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが望ましい。
【００４６】
内部外筒４１３内には、弾性材料で構成されたガスケット４１４が収納されている。
【００４７】
ガスケット４１４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、スチレン系等の各種熱可塑性エストラマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４８】
ガスケット４１４と内部外筒４１３とで囲まれる空間内には、液室４１７が形成されており、この液室４１７には、予め液体が液密に収納されている。
【００４９】
液体としては、例えば、注射用治療薬、あるいは、ホルモン、抗体医薬品、サイトカイン、ワクチンなどの高分子物質を用いた薬液が挙げられる。
【００５０】
ガスケット４１４には、ガスケット４１４を内部外筒４１３内で長手方向に移動操作するプランジャ４１５が連結されている。
【００５１】
プランジャ４１５の基端には、板状のフランジ４１６が一体的に形成されている。このフランジ４１６を指等で押圧することにより、プランジャ４１５を操作する。
【００５２】
載置部材４２は、注射具４１を載置するための平面部４２１を有するように構成されている。載置部材の長手方向の下部には、移動可能に支持部材４３と係合するためのコの字状の係合部４２２が、粘着パッド２に向けて突出形成されている。
【００５３】
載置部材４２には、平面部４２１が、穿刺針４１１の移動方向に対して所定の角度θを有するように、傾斜部４２ａが設けられている。また、この傾斜部の傾斜角度θは、図３（ｂ）に示すヒンジ５の回動片５２の回動角度θ２と同一となるように設定される。
【００５４】
支持部材４３は、載置部材４２と摺動可能に接触する平面部４３１を有する矩形の板状体で構成されている。板状体の長手方向の端部には、載置部材４２に形成されたコの字状の係合部４２２と合致するような係合凸部４３２が、粘着パッド２と水平の方向に突出形成されている。
【００５５】
支持部材４３の平面部４３１と反対側の平面には、粘着パッド２と接着固定するための平面部４３３が形成されている。図２に示すように、平面部４３３は、接着剤等により、粘着パッド２上に固定されている。
【００５６】
載置部材４２及び支持部材４３の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等のような各種樹脂が挙げられ、これらの樹脂を所定の形状を有する金型に流し込む成形加工等により、載置部材４２及び支持部材４３が製造される。
【００５７】
なお、穿刺針移動手段４としては、載置部材４２上に、穿刺針とシリンジとを一体にした構成の注射具を固定保持するような構成としてもよい。この場合には、載置部材４２が皮膚変形手段３に最も近づくように移動したときに、穿刺針４１１の針先４１１ａが、皮膚変形手段３により隆起された皮膚に穿刺できるように、穿刺針４１１の長さを調整する。
【００５８】
次に、図３及び図４を用いて、本実施形態の穿刺器具１の使用方法（作用）について説明する。
【００５９】
まず、粘着パッド２を体表面Ｆの所定の位置に載置する。
【００６０】
このとき、粘着パッド２の平面２ａが、粘着パッド２の体表面Ｆ側に設けられた粘着フィルムにより、体表面Ｆに接着固定される。
【００６１】
同時に、粘着パッド２に形成されたヒンジ孔２１に嵌合するようにして設置されているヒンジ５も、体表面Ｆに載置される。このとき、ヒンジ５は、ヒンジ５の固定片５１及び回動片５２の体表面Ｆ側に設けられた粘着フィルム５４によって、体表面Ｆに接着固定される。
【００６２】
次に、ヒンジ５の回動片５２を把持して、回動軸５３を中心として、図３（ａ）に示す矢印の方向に、回動片５２を回動させる。
【００６３】
回動片５２が上方へ回動されると、回動片５２の体表面Ｆ側に設けられている粘着フィルム５４に接着していた皮膚が、回動片５２の回動と共に、体表面Ｆの上方へ引き上げられる。すなわち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて、皮膚が体表面Ｆと垂直方向に隆起される。この場合、回動片５２によって引き上げられた真皮Ｄは、回動した回動片５２と平行となるような状態で、隆起する。
【００６４】
また、ヒンジ５の回動軸５３が、穿刺針４１１の移動方向と垂直方向となるように配置されているので、穿刺される皮膚の部位（穿刺部位Ｐ）が、穿刺針４１１の針先４１１ａと対向するような状態で、皮膚が隆起される。
【００６５】
回動片５２の回動は、予め設定されている回動角度θ２に達したときに停止する。回動軸５３の回動角度θ２は、図３（ｂ）に示すように、少なくとも真皮Ｄが、体表面Ｆよりも上方へ突出できるような角度に設定されている。
【００６６】
次に、注射具４１が固定保持されている載置部材４１を、先端方向にスライドさせる。すなわち、固定外筒４１２の底面と穿刺部位Ｐとを近接させて、穿刺針４１１の針先４１１ａを穿刺部位Ｐに近づける。
【００６７】
次に、フランジ４１６を指等で押圧することにより、プランジャ４１５を操作して、内部外筒４１３を、固定外筒４１２と摺動させながら、先端方向へ移動させる。これにより、内部外筒４１３に固着された穿刺針４１１が、挿通孔４１２ａから穿刺部位Ｐに挿入され、図３（ｃ）に示すように、穿刺針４１１の針先４１１ａが、角質層ＳＣを含む表皮Ｅをバイパスして、真皮Ｄに穿刺される。
【００６８】
本実施形態では、注射具４１が固定保持されている載置部材４２の平面部４２１は、ヒンジ５の回動片５２の回動角度θ２と同一となるような傾斜角度θ１が設けられているので、穿刺針４１１の針先４１１ａが、回動片５２と平行となる状態で真皮Ｄに穿刺される。すなわち回動片５２と平行に引き上げられた真皮Ｄと平行となるように、穿刺針４１１を真皮Ｄへ挿入することができる。
【００６９】
このとき、穿刺針４１１は、皮膚に対して０．３ｍｍ〜３０．０ｍｍ、より好ましくは３．０ｍｍ〜８．０ｍｍの距離で穿刺され、真皮Ｄに対しては、２．０ｍｍ〜８．０ｍｍの距離で挿入され得る。
【００７０】
この状態から、さらにフランジ４１６を指等で押圧することにより、プランジャ４１５を操作して、内部外筒４１３と摺動させながら、ガスケット４１４を先端方向へ移動させる。これにより、図４（ｄ）に示すように、液室４１７に収納されている薬剤５０が、穿刺針４１１の針先４１１ａから、真皮Ｄへ注入される。
【００７１】
薬剤を真皮Ｄに注入した後、フランジ４１６を指等で引くことにより、プランジャ４１５を操作し、ガスケット４１４を基端方向へ移動させて、穿刺針４１１を、穿刺部位Ｐから引き抜く。
【００７２】
さらに、プランジャ４１５を基端方向へ移動させて、図４（ｅ）に示すように、穿刺針４１１を挿通孔４２１ａから固定外筒４１２内に収納する。
【００７３】
次に、この状態で、注射器具４１が固定保持されている載置部材４２を、基端方向にスライドさせて、図４（ｆ）の状態とし、最後に、粘着パッド２及びヒンジ５と体表面Ｆとの接着を解除して、穿刺器具１を体表面Ｆから剥離する。
【００７４】
このように、本実施形態の穿刺器具１によれば、ヒンジ５により皮膚を隆起させた状態で穿刺作業を行うので、穿刺針４１１を確実に皮膚（真皮Ｄ）に穿刺することができ、皮膚内の真皮Ｄに確実に薬液を注入することができる。
【００７５】
また、穿刺針４１１を回動片５２と略平行な状態となるように穿刺するので、真皮Ｄ内における穿刺針４１１の挿入深さが長くなり、外部から衝撃等が加えられた場合であっても、薬剤注入中の穿刺針４１１が真皮Ｄから抜けてしまうことを防止できる。
【００７６】
また、表皮Ｅと真皮Ｄとの境目に形成された穿刺針４１１の挿入口から、針先４１１ａにある薬剤放出口までの距離が長くなるので、一旦薬剤放出口から真皮Ｄに注入された薬剤が、逆流して挿入口から表皮Ｅへ漏れてしまうことを防止できる。
【００７７】
また、図３（ｂ）において、ヒンジ５の回動片５２を上方へ回動させる場合には、図５に示すような回動補助部材６を使用してもよい。
【００７８】
図５は、本実施形態で用いる回動補助部材の正面図である。
図５に示すように、回動補助部材であるくさびブロック６は、所定の距離で離された傾斜面を有するくさび状のくさび部６１と、くさび部６１の上方に設けられた回動片５２の回動角度を規制するステージ部６２と、くさび部６１とステージ部６２とを連接する連接部６３とから構成される。連接部６３は、くさび部６１の傾斜面と同じ角度であってかつ幅の狭い傾斜面を有すように形成されている。
【００７９】
ステージ部６２の上部には、くさびブロック６を移動させる際に力を加えるための平面を有する押し子部６４が形成されている。また、押し子部６４の下方であって、連結部６３に挟まれている部分には、空間部６５が形成されている。
【００８０】
連接部６３間の距離ｗは、ヒンジ５の回動片５２の幅よりも大きくなるように構成されている。
【００８１】
また、くさび部６１の高さｄ１と、体表面Ｆからステージ部６２までの高さｄ２とを調整することにより、回動片５２の回動角度θ２を所望の角度に調整することができる。
【００８２】
次に、図６を用いて、回動補助部材６の使用方法について説明する。
図６は、図５に示す回動補助部材６の使用方法を説明するための図（断面図）である。
【００８３】
まず、くさびブロック６を、体表面Ｆの所定の位置に接着固定された粘着パッド２に形成されたブロック孔に嵌合するようにして、体表面Ｆに載置する。ブロック孔は、粘着パッド２に形成された穿刺針孔２２の両幅に位置するように形成され、回動片５２の幅と同じ幅を有するように形成されている。
【００８４】
また、くさびブロック６を、くさび部６１が粘着パッド２に配置されているヒンジ５側を向くように、粘着パッド２に配置する。なお、回動片５２のくさびブロック６に対向する側の端部には、体表面Ｆ側に向けてテーパ部５２ａが形成されている。これにより、くさびブロック６のくさび部６１を、回動片５２と体表面Ｆとの間に、容易に進入させることができる。
【００８５】
次に、図６（ａ）に示すように、押し子６４に力を加えることにより、ヒンジ孔２１に載置されたヒンジ５の回動片５２に向けて、くさびブロック６を移動させる。すなわち、くさびブロック６を先端方向へ移動させる。
【００８６】
これにより、くさびブロック６のくさび部６１の先端が、回動片５２に設けられたテーパ５２ａに接触し、くさび部６１の傾斜面とテーパ５２ａのテーパ面とが合致する。
【００８７】
さらに、くさびブロック６を先端方向へ移動すると、回動片５２が、くさび部６１の傾斜面及び連結部６３の傾斜面に沿って持ち上げられて、回動片５２が、体表面Ｆに対して垂直方向に回動する。
【００８８】
このとき、回動片５２に設けられている粘着フィルム５４は、くさび部６１が進入する部分には、設けられていない。その他の部分は、粘着フィルム５４によって、回動片５２が体表面Ｆに接着した状態が維持される。
【００８９】
つまり、くさびブロック６を先端方向に移動させることに伴い、回動片５２に設けられた粘着フィルム５４に接着している皮膚が、回動片５２の回動と共に、体表面Ｆと垂直方向へ引き上げられる。すなわち、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて、皮膚が体表面Ｆと垂直方向に隆起される。
【００９０】
さらに、くさび部６１を先端方向へ移動させると、さらに回動片５２は回動し、図６（ｂ）に示すように、回動片５２の体表面Ｆ側と反対側の面が、くさびブロック６のステージ部６２に接触して、回動片５２の回動が、回動角度θ２の状態で停止する。
【００９１】
この状態で、穿刺針移動手段４により穿刺針４１１を先端方向に移動させて、穿刺針４１１をくさびブロック６に設けられた空間６５から皮膚（真皮Ｄ）に挿入して、穿刺針４１１を穿刺する。
【００９２】
このようなくさびブロック６を使用することにより、ヒンジ５の回動片５２の回動角度θを所望の角度に設定し、皮膚を所定の状態に位置決めすることができる。すなわち、皮膚の真皮Ｄが隆起するように、回動角度θを設定することができる。
【００９３】
また、本発明の穿刺器具は、上述してきたように、薬剤を単回注射する目的の他、カテーテルを埋設することにも用いることができる。この場合、穿刺針にカテーテルを保持させ、カテーテルを皮膚内に残して穿刺針のみを抜き取ることによって、皮内にカテーテルを埋設する。このように、埋設部に孔を有する中空のカテーテルを埋設することにより、薬剤の連続投与や体液成分のサンプリングを行うことができる。また、埋設部分にセンサーを有するカテーテルを埋設する事によって、体内成分の測定を行うこともできる。
【００９４】
また、上記の実施形態は、いずれも真皮Ｄに穿刺針を穿刺する形態例で説明したが、本発明の穿刺器具は、真皮の他に皮内や皮下組織、さらには筋肉に穿刺する場合にも用いることができる。
【００９５】
なお、本発明の穿刺器具は、上述の各実施形態に限定されるものではなく、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】図１は、本発明の穿刺器具の斜視図である。
【図２】図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿刺器具の使用方法を説明するための図（断面図）である。
【図４】図４は、図１に示す穿刺器具の使用方法を説明するための図（断面図）である。
【図５】図５は、本発明に使用する回動補助部材の正面図である。
【図６】図６は、図５に示す回動補助部材の使用方法を説明するための図（断面図）である。
【図７】図７は、一般的な皮膚構造を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９７】
１・・穿刺器具
２・・粘着パッド
２ａ・・平面
２１・・ヒンジ孔
２２・・穿刺針孔
３・・皮膚変形手段
４・・穿刺針移動手段
４１・・注射具
４１１・・穿刺針
４１１ａ・・針先
４１２・・固定外筒
４１２ａ・・挿入孔
４１３・・内部外筒
４１４・・ガスケット
４１５・・プランジャ
４１６・・フランジ
４１７・・液室
４２・・載置部材
４２１・・平面部
４２２・・係合部
４３・・支持部材
４３１・・平面部
４３２・・凸部
５・・ヒンジ
５１・・固定片
５２・・回動片
５３・・回動軸
５４・・粘着フィルム
６・・くさびブロック（回動補助部材）
Ｆ・・体表面
ＳＣ・・角質層
Ｅ・・表皮
Ｄ・・真皮
Ｓ・・皮下組織
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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