(57)【要約】  【課題】  交差汚染や作業効率の低下を招くことなく操作内容の記録や外部連絡を行う。  【解決手段】  操作対象物を清浄環境下で取り扱うための安全キャビネット７２と、安全キャビネットに通信回線を介して接続されたサーバ４４とを備える。安全キャビネット７２は、制御部１００と、安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容および操作手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルのうちの少なくとも一つを表示する表示部１２０と、操作者から操作情報の入力を受け付けるマイクロフォン１３０及び足元ペダル１３１とを備える。操作者が入力した操作情報は、サーバ４４に送信され、格納される。安全キャビネットの代わりにクリーンベンチを使用してもよい。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、
前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、
を備えることを特徴とする安全キャビネットシステム。
【請求項２】
前記安全キャビネットは、前記操作対象物を収容する収容容器に取り付けられて、該収容容器に収容される操作対象物に関する情報が記録された二次元バーコード又は無線タグから前記操作対象物に関する情報を読み取るバーコードリーダ又は無線タグリーダを更に備え、
前記制御手段は、前記読み取った操作対象物に関する情報に基づいて前記標準作業手順又は標準プロトコルを前記表示手段に表示させる、
ことを特徴とする請求項１に記載の安全キャビネットシステム。
【請求項３】
前記入力手段は、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成される、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の安全キャビネットシステム。
【請求項４】
前記入力手段は、前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報の入力を受付け、
前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させる、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項５】
前記情報管理装置は、前記標準操作手順又は標準プロトコルから逸脱した操作内容を示した逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを有し、
前記入力手段は、前記操作者が前記標準操作手順又は前記標準プロトコルから逸脱した操作を行う場合にその逸脱した操作内容を示す逸脱操作情報の入力を受付け、
前記情報管理装置は、前記逸脱操作情報に基づいてその逸脱した操作内容に該当する逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを抽出して前記安全キャビネットに送信し、
前記表示手段は、受信した前記逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを表示する、
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項６】
前記操作者が前記安全キャビネットから離れた場所に位置する者と双方向通話を行うための双方向通話手段を更に備える、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項７】
前記情報管理装置は、前記通信手段を介して受信した前記安全キャビネットからの操作情報を記録管理することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか一つに記載の安全キャビネットの代わりに、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチを使用することを特徴とするクリーンベンチシステム。
【請求項９】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、
を備えたことを特徴とする安全キャビネット。
【請求項１０】
操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、
を備えたことを特徴とするクリーンベンチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全キャビネットシステム、クリーンベンチシステム、安全キャビネット、及びクリーンベンチに係り、特に安全キャビネット及びクリーンベンチ内の操作レベル及びその操作内容の管理レベルを向上させるための安全キャビネットシステム、クリーンベンチシステム、安全キャビネット、及びクリーンベンチに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、安全キャビネット内で操作する微生物によるバイオハザードの発生を防止するための警報装置を具備した安全キャビネットが記載されている。この安全キャビネット内の作業空間で操作を行う場合には、操作者は微生物に感染することを防止するため、通常ゴム手袋を着用して培養や実験などの必要な操作を行う。
【特許文献１】特開平６―２４１５１９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１を含む従来の安全キャビネットでは、全ての作業を手作業（マニュアル）で行うため、安全のためにゴム手袋の着用が必要である。従って、安全キャビネットの作業空間内で行う細胞処理などの標準的な作業手順や操作条件、状況を規定した標準プロトコルから逸脱する操作を行う場合には、操作者がゴム手袋を着用したまま手書きによる記録記入を行う必要があった。また、外部の品質管理者との連絡を行うために一旦安全キャビネットを離れ、安全キャビネットの作業空間内よりも清浄度の低い環境において外部連絡を行う必要があった。そのため、交差汚染や作業効率の低下などの問題があった。
【０００４】
本発明は上記問題に鑑みてなされたものであり、交差汚染や作業効率の低下を招くことなく操作内容の記録や外部連絡を行うことができる安全キャビネットシステム及び安全キャビネットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するために、本発明に係る安全キャビネットシステムは、操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、を備えることを特徴とする。
【０００６】
また、前記安全キャビネットは、前記操作対象物を収容する収容容器に取り付けられて、該収容容器に収容される操作対象物に関する情報が記録された二次元バーコード又は無線タグから前記操作対象物に関する情報を読み取るバーコードリーダ又は無線タグリーダを更に備え、前記制御手段は、前記読み取った操作対象物に関する情報に基づいて前記標準作業手順又は標準プロトコルを前記表示手段に表示させてもよい。
【０００７】
また、前記入力手段は、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成されてもよい。
【０００８】
また、前記入力手段は、前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報の入力を受付け、前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させてもよい。
【０００９】
また、前記情報管理装置は、前記標準操作手順又は標準プロトコルから逸脱した操作内容を示した逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを有し、前記入力手段は、前記操作者が前記標準操作手順又は前記標準プロトコルから逸脱した操作を行う場合にその逸脱した操作内容を示す逸脱操作情報の入力を受付け、前記情報管理装置は、前記逸脱操作情報に基づいてその逸脱した操作内容に該当する逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを抽出して前記安全キャビネットに送信し、前記表示手段は、受信した前記逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを表示してもよい。
【００１０】
また、前記操作者が前記安全キャビネットから離れた場所に位置する者と双方向通話を行うための双方向通話手段を更に備えてもよい。
【００１１】
また、前記情報管理装置は、前記通信手段を介して受信した前記安全キャビネットからの操作情報を記録管理してもよい。
【００１２】
また、本発明は、請求項１乃至７のいずれか一つに記載の安全キャビネットの代わりに、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチを使用することを特徴とするクリーンベンチシステムである。
【００１３】
また、本発明は、操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットであって、前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、前記操作情報を前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明は、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチであって、前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、前記操作情報を前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、を備えたことを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面に従って、本発明を実施するための最良の形態について説明する。
【００１６】
＜第一実施形態＞
図１は、本発明に係る安全キャビネットシステムが採用される細胞を用いた再生医療システムの全体構成図である。
【００１７】
病院などの医療機関２８（又は研究機関）は、ヒトから細胞を採取する。採取した細胞は所定の収容容器１２に収容されて細胞プロセッシングセンタ２０へ搬送される。
【００１８】
細胞プロセッシングセンタ２０（ＣＰＣ：Cell Processing Center、以下、単に「ＣＰＣ」ということもある。）は、医療機関２８においてヒトから採取した細胞を所定の収容容器１２に収容された状態で受け入れて、細胞の検査、細胞処理（分離、分化誘導、増殖等）、培養、保存、検査、出荷などの一連の工程を行う機関である。
【００１９】
検査センタ２９は、ウイルス検査、ＤＮＡ検査、その他の検査を行う機関である。図１では医療機関２８の外部に設置されているが、医療機関２８の一機関としてその医療機関２８の内部に設けられている場合もある。
【００２０】
また、医療機関２８は、患者に対して細胞プロセッシングセンタ２０で処理された細胞を用いて移植の手術を行う。ここで、移植には、細胞を採取したヒトへの移植（いわゆる自家移植）と、細胞を採取したヒトとは異なるヒトへの移植（いわゆる同種移植）とがある。
【００２１】
細胞プロセッシングセンタ２０には、受入検査室２１、細胞処理室２２、細胞培養室２３、保存室２４、検査梱包室２５、中央監視室２６が設けられている。受入検査室２１は、医療機関２８で生体から採取した細胞を受け入れ、受入検査を行うところである。受入検査室２１には、受入検査の結果を入力する検査端末７１が設置されている。細胞処理室２２には、無菌状態を保持する安全キャビネット７２が設置されており、受入検査を通過した細胞からの特定細胞の分離、特定細胞から必要な組織の細胞（分化細胞）への分化誘導、増殖、その他の細胞処理は、安全キャビネット７２内で行われる。細胞培養室２３には、細胞の培養を行うインキュベータ（培養器）７３が設置されており、細胞の培養はインキュベータ７３内で行われる。保存室２４には培養された細胞を凍結して保存する保存庫７４が設置されている。検査梱包室２５は、出荷する細胞の検査を行って、出荷のための収容容器１２の梱包を行うところである。中央監視室２６には、データベース４２、サーバ４４、及び、コンピュータ端末５１が設置されている。
【００２２】
また、細胞プロセッシングセンタ２０において、受入検査室２１と細胞処理室２２との間、細胞処理室２２と細胞培養室２３との間、及び、細胞培養室２３と保存室２４及び検査梱包室２５との間には、細胞を収容した収容容器１２を引き渡すためのパスボックス６１、６２、６３がそれぞれ設けられている。
【００２３】
細胞を収容する収容容器１２には、無線通信機能及び記憶機能を有する無線タグ１１が取り付けられている。無線タグ１１には、収容容器１２に収容された細胞を固有に識別可能な識別情報、及びその細胞処理の条件、状況、その細胞処理の標準的な操作内容及びその実行順序を規定した標準作業手順書（以下「ＳＯＰ」という）又は標準プロトコルが記憶される。無線タグ１１に代えて印刷した２次元バーコードやμチップに標準プロトコル及びＳＯＰ情報を書き込み、これらの情報を読み取ってもよい。
【００２４】
医療機関２８及び検査センタ２９は、コンピュータ端末装置５２、５３を備える。無線タグ１１にタグ情報を書き込む処理は、医療機関２８及び検査センタ２９において行い、上記コンピュータ端末装置５２、５３に無線タグ１１に書き込むタグ情報を格納して管理し、細胞プロセッシングセンタ２０の各部署において読み取るように構成してもよいし、細胞プロセッシングセンタ２０の受入検査室２１において無線タグ１１にタグ情報を書き込んでもよい。
【００２５】
また、受入検査室２１、細胞処理室２２の安全キャビネット７２、細胞培養室２３のインキュベータ７３、保存室２４、検査梱包室２５、及び、パスボックス６１、６２、６３には、収容容器１２に取り付けられた無線タグ１１と無線で通信を行う無線タグリーダ３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８がそれぞれ設置されている。すなわち、細胞を収容した収容容器１２が設置される各機器、収容容器１２が通過する各機器、その他の収容容器１２を取り扱う地点に無線タグリーダ３１乃至３８が配置されている。
【００２６】
無線タグリーダ３１乃至３８、中央監視室２６のデータベース４２、サーバ４４、コンピュータ端末５１、及び、受入検査室２１の検査端末７１は、ＬＡＮ（Local Area Network）９０に接続されており、互いに通信可能に構成されている。ＬＡＮ９０には、インターフォン切替デバイス９４が接続され、インターフォン切替デバイス９４にはＰＢＸ９５とが接続される。
【００２７】
中央監視室２６のコンピュータ端末５１からサーバ４４にアクセスする際には、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）キー５１１をコンピュータ端末５１のＵＳＢポートに差し込むとともに所定のプログラムを起動して、所定の認証情報を入力しなければサーバ４４にアクセスできないようになっている。すなわち、正しい物理的なキー（ＵＳＢキー）を差し込み、かつ、正しく認証情報を入力した者でなければサーバ４４にアクセスできず、第３者のアクセスを排除するようになっている。
【００２８】
データベース４２は、細胞に対する処理のスケジュールや進捗状況、検査結果、無線タグリーダ３１乃至３８で収容容器１２の無線タグ１１から細胞ＩＤを読み取った履歴、その他の再生医療に関する情報を管理するものである。また、標準プロトコルとは異なる操作条件及び状況を規定した逸脱プロトコル及び逸脱した操作内容の実行順序を示した逸脱操作手順が格納される。逸脱プロトコル及び逸脱操作手順は、逸脱操作や状況を示すキーワードと関連づけて格納される。
【００２９】
サーバ４４は、受入検査室２１の検査端末７１、細胞処理室２２の検査端末（図示を省略）、細胞培養室２３の検査端末（図示を省略）、検査梱包室２５の検査端末（図示を省略）、中央監視室２６のコンピュータ端末５１、無線タグリーダ３１乃至３８、その他の各種装置と通信し、細胞に対する処理のスケジュールや進捗状況、安全キャビネット７２から受信した実行済情報や操作者がマイクロフォン及び足元ペダル１３１から入力した操作情報、検査結果、細胞ＩＤの読取、その他の再生医療に関する情報を収集し、データベース４２に登録する。サーバ４４は、ＦＤＡ（米国食品医薬品管理局）への申請書類の電子記録・電子署名に関する規定（例えば２１ＣＦＲ  ＰＡＲＴ１１）に対応し、ＣＰＣでの処理結果を記録・署名するためのＦＤＡ対応ソフトウェア、安全キャビネット７２から受信した音声情報を認識して文字認識情報を出力する音声認識ソフトウェア、及び音声認識ソフトウェアが出力した文字認識情報に基づいてデータベース４２を検索し逸脱プロトコルを検索し安全キャビネット７２に送信する検索ソフトウェアが格納され、これらのソフトウェアを実行処理する。
【００３０】
また、サーバ４４は、コンピュータ端末５１から情報要求を受けたとき、認証を行った後、データベース４２に管理されている情報を編集して、要求された情報をコンピュータ端末５１、に対して提供するようになっている。
【００３１】
また、本実施形態において、サーバ４４は、細胞の検査の結果に基づいて、細胞に対して行う分離、分化誘導、培養、保存、出荷、その他のプロセスをコントロールするようになっている。
【００３２】
図２は、細胞処理室２２に設置される安全キャビネット７２の概略構成図である。安全キャビネット７２は、陰圧下で操作対象物を取り扱うための筐体１７０と、筐体１７０の内部の作業空間１７１と、筐体１７０の前面に設置され上下動することにより作業空間１７１を開閉可能な開閉部１７２と、作業空間１７１と安全キャビネット７２の外側空間とが連通する開口部１７３と、作業空間１７１の空気を浄化するためのＨＥＰＡフィルタ（超高性能エアフィルタ）１７４とを備える。更に、作業空間１７１を構成する面であって、安全キャビネット７２を用いて操作する操作者に対抗する面には、ＳＯＰや標準プロトコルを表示するための表示部１２０を備える。また、筐体１７０の内部には、安全キャビネット７２の動作を制御する制御部１００を備える。操作者は、マイクロフォン１３０及びイヤホン１２１を装着し、足元ペダル１３１を操作する。
【００３３】
図３は、安全キャビネット７２の制御部１００の構成を示すブロック図である。制御部１００は、主として各構成要素の動作を制御する中央処理装置（ＣＰＵ）１０１、画像を表示する液晶モニタからなる表示部１２０を接続するための表示部インターフェース（以下インターフェースを「Ｉ／Ｆ」と記載する。）１０４、イヤホン１２１を接続して音声信号を出力するためのイヤホンＩ／Ｆ１０５、マイクロフォン１３０を接続してマイクロフォン１３０からの音声信号の入力を受け付けるためのマイクＩ／Ｆ１０６、足元ペダル１３１からの入力信号を受け付けるペダル１／Ｆ１０７と、ＣＰＣ内のＬＡＮ９０に接続するための通信Ｉ／Ｆ１０９と、上記各構成要素を接続するためのバス１１０とを備える。上記では、入力手段としてマイクロフォン１３０と足元ペダル１３１とを備えたが、入力手段はこれに限らない。また、安全キャビネット７２にキーボードやトラックボールなどのマニュアル操作による入力手段を備えてもよいが、入力時にマニュアル操作を伴わない入力手段は手作業を中断しなくてよい点で好ましく、例えば操作者の視点位置を検出して入力を行う視点トレーサを用いてもよい。
【００３４】
次に図４乃至８に基づいて安全キャビネットシステムの処理の流れを説明する。図４は、本実施形態に係る安全キャビネットシステムの情報系統の概要を示す概要図である。図５は、安全キャビネットシステムの処理の流れを示すフローチャートである。図６は、ＳＯＰ及び標準プロトコルを表示した表示画面例を示す模式図である。図７は、逸脱操作手順及び逸脱操作プロトコルを表示した表示画面例を示す模式図である。図８は、外部連絡先を表示した画面表示例である。
【００３５】
図４に示すように、細胞処理室２２に設置された安全キャビネット７２は、中央監視室２６に設置されたサーバ４４及びコンピュータ端末５１にＬＡＮ９０を介して接続される。そして、安全キャビネット７２を操作する操作者がマイクロフォン１３０及び足元ペダル１３１により入力した情報は、ＬＡＮ９０を介してサーバ４４及びコンピュータ端末５１に送信される。マイクロフォン１３０から入力された音声信号は、コンピュータ端末５１又は制御部１００の音声認識ソフトウェアにより文字情報に変換され、その文字情報に基づいてデータベース４２の検索要求及び検索結果の受信が行われる。更に、ＬＡＮ９０には、インターフォン切換デバイス９４が接続され、マイクロフォン１３０及びイヤホン１２１を装着した操作者と中央監視室２６及びＣＰＣ外部に位置する者との双方向通話ができる。以下、図５の各ステップ順に安全キャビネットシステムの処理の流れを説明する。
【００３６】
Ｓ１では、安全キャビネット７２の無線タグリーダ３３が、検体の収容容器１２に付された無線タグ１１からタグ情報を読み取る（Ｓ１）。無線タグ１１には、予め収容容器１２に収容された検体の操作内容を示す条件、状況などの標準プロトコル情報と、操作手順を示すＳＯＰ情報が記憶されている。
【００３７】
Ｓ２では、サーバ４４が無線タグリーダ３３からタグ情報の入力を受付け、表示部１２０に標準プロトコル及びＳＯＰを表示する（Ｓ２）。図６に示すように、表示部１２０の手順表示領域１２１には、安全キャビネット７２の作業空間１７１内で操作者が行うべき三つの操作、操作１、操作２、操作３の操作内容が操作手順に沿って表示される。操作１は、すでに実行済みであることを示すために、未実行又は実行中の操作２、３とは異なる表示態様（例えば表示色を変える）を用いて表示されている。また、表示部１２０のプロトコル表示領域１２２には、現在操作者が行っている操作２の操作条件１、条件２などの標準プロトコルが表示される。プロトコル表示領域１２２には、操作２の状況を説明するための説明画像１２３を表示してもよい。更に、表示部１２０の下欄には、操作者がマイクロフォン１３０から入力した音声情報を音声認識処理して文字情報に変換した結果が表示される。音声認識処理は、音声情報をサーバ４４又はコンピュータ端末５１に送信し、サーバ４４又はコンピュータ端末５１にインストールされた音声認識ソフトウェアにより文字情報に変換し、その文字情報を受信してもよい。また、制御部１００に音声認識ソフトウェアがインストールされている場合には制御部１００において行ってもよい。
【００３８】
Ｓ３では、操作者が、今から行う操作内容、状況は、表示部１２０に表示されたＳＯＰ及び標準プロトコルに規定されたものか否かが判断し（Ｓ３）、「ＹＥＳ」ならばＳ４へ「ＮＯ」ならばＳ６へ進む。
【００３９】
Ｓ４では、操作者は、ＳＯＰ及び標準プロトコルに沿った操作を実行し、足元ペダル１３１を踏むことにより実行済情報を入力する。又は、マイクロフォン１３０から実行済みである旨を発声して入力してもよい。Ｓ５では、制御部１００が、実行済情報の入力を受け付けると、表示部１２０において実行された操作、例えば操作１の表示態様を変更する。実行済情報及び操作情報は、安全キャビネット７２からのデータベース４２に送信され記録される。
【００４０】
Ｓ６では、操作者は、逸脱プロトコル及び逸脱操作手順の検索要求を行う（Ｓ６）。操作者は、逸脱した状況を説明するためのキーワードとなる言葉を発声し、マイクロフォン１３０から入力する。入力された音声情報は、制御部１００、サーバ４４、コンピュータ端末５１のいずれかの音声認識ソフトウェアにより文字情報に変換される。サーバ４４は、変換された文字情報に基づいてデータベース４２を検索し、その文字情報にあう逸脱操作手順及び逸脱プロトコルを抽出する。そして、安全キャビネット７２の制御部１００に送信する。なお、上記文字情報は、音声入力情報表示領域１２４に表示され、操作者が視認することができる。
【００４１】
Ｓ７では、制御部１００が受信した逸脱操作手順及び逸脱操作プロトコルを表示部１２０に表示する。図７は、このステップで表示される画面表示例である。表示部１２０には逸脱操作Ａ１、Ａ２、Ａ３が操作手順に沿って表示される。また逸脱操作Ａ１のプロトコルも表示される。
【００４２】
Ｓ８では、Ｓ７で表示された逸脱操作手順及び逸脱プロトコルにより問題が解決したか否かが判断され、「ＹＥＳ」ならばＳ１０へ「ＮＯ」ならばＳ９へ進む。
【００４３】
Ｓ９では、操作者が所望する連絡先を選んで細胞処理室２２の外部との連絡を行う（Ｓ９）。図８は、通話相手先を選択する画面表示例である。操作者が、足元ペダル１３１を２回連続して踏み込んだり、マイクロフォン１３０から連絡先の表示要求を行う旨を発声して入力したりすると、表示部１２０の画面が図７から図８に遷移する。図８では、操作者が連絡すると想定される相手先が表示される。操作者は、足元ペダル１３１を踏み込み続けて、選択カーソル１２５を所望する相手先位置に移動させる。そして足元ペダル１３１から足を話すと、その相手先が選択される。再度、足元ペダル１３１を踏み込むと、相手先に通話要求がされる。インターフォン切替デバイス９４は、ＣＰＣ内であればＰＢＸと繋ぎ、ＣＰＣ外部であれば一般通話回線に接続する。
【００４４】
Ｓ１０では、安全キャビネット７２内での操作を全て処理したかが判断され、「ＹＥＳ」であれば終了し、「ＮＯ」であればＳ３に戻り次の操作を行う。
【００４５】
本実施形態により、安全キャビネット７２に備えられた表示部１２０にＳＯＰ及び標準プロトコルが表示され、操作者はこれを視認しながら操作を行うことができる。これにより、操作ミスを防ぐことができる。更に、実行したことを示す実行済情報を発声、又は足元ペダル１３１の踏み込みなどの簡単操作で入力し、入力結果をデータベース４２に格納することにより、実行操作の記録を容易にかつ確実に行うことができる。また、ＳＯＰ及び標準プロトコルから逸脱した状況が生じた場合にも、逸脱操作の操作手順及びプロトコルの検索・抽出や、外部連絡を安全キャビネット７２から離れることなくすることができ、交差汚染や作業の中断による非効率を解消することができる。
【００４６】
＜その他の実施形態＞
第一実施形態では、無線タグ１１にＳＯＰ及び標準プロトコルを記憶したが、無線タグ１１に検体の識別情報を記憶し、その識別情報に対応した標準プロトコルをデータベース４２に格納し、安全キャビネット７２の通信Ｉ／Ｆ１０９からタグ情報をサーバ４４に送信して標準プロトコルを検索してもよい。
【００４７】
また、第一実施形態では、安全キャビネット７２に制御部１００を備えたが、安全キャビネット７２には、制御部１００を備えず、表示部１２０の表示制御及びマイクロフォン１３０、足元ペダル１３１からの入力処理を中央監視室２６のコンピュータ端末５１で制御してもよい。図９にこの実施形態における情報系統概要図を示す。無線タグリーダ３３は、ＬＡＮ９０に接続し、読み取ったタグ情報をコンピュータ端末５１に送信する。そして、コンピュータ端末５１は、タグ情報に基づいて表示すべきＳＯＰ、標準プロトコルを決定する。次にコンピュータ端末５１は、表示データをＬＡＮ９０を介して表示部１２０に送信する。また、コンピュータ端末５１は、マイクロフォン１３０や足元ペダル１３１からの入力情報に基づいて、実行済の操作内容の表示態様を変更や逸脱操作手順又は逸脱プロトコルの検索・表示処理を行う。
【００４８】
また、上記実施形態では、生体から採取した細胞を培養するための安全キャビネットを例にしたが、ウイルスや細菌など微生物からなる検体を隔離して取り扱うための安全キャビネットや薬品を取り扱うための安全キャビネットにも適用できる。
【００４９】
また、上記実施形態では、陰圧下で操作対象物を取り扱う安全キャビネット７２を用いて説明したが、安全キャビネット７２の代わりに陽圧下で操作対象物を取り扱うクリーンベンチを使用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明に係る一実施形態の細胞管理システムの全体構成図
【図２】安全キャビネット７２の概略構成図
【図３】安全キャビネット７２の制御部１００の構成を示すブロック図
【図４】第一実施形態の安全キャビネットシステムの情報系統の概要を示す概要図
【図５】安全キャビネットシステムの処理の流れを示すフローチャート
【図６】ＳＯＰ及び標準プロトコルを表示した表示画面例を示す模式図
【図７】逸脱操作手順及び逸脱操作プロトコルを表示した表示画面例を示す模式図
【図８】外部連絡先を表示した画面表示例を示す模式図
【図９】第二実施形態の安全キャビネットシステムの情報系統の概要を示す概要図
【符号の説明】
【００５１】
１１…無線タグ、１２…収容容器、２０…細胞プロセッシングセンタ（ＣＰＣ）、２１…受入検査室、２２…細胞処理室、２３…細胞培養室、２４…保存室、２５…検査梱包室、２６…中央監視室、２８…医療機関、２９…検査センタ、３１乃至３８…無線タグリーダ、４２…データベース、４４…サーバ、５１、５２、５３…コンピュータ端末、５１１…ＵＳＢキー、６１、６２、６３…パスボックス、７２…安全キャビネット、７３…インキュベータ、７４…保存庫、９０…ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、９１…インターネット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成18年5月11日(2006.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、
前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、
を備えることを特徴とする安全キャビネットシステム。
【請求項２】
前記安全キャビネットは、前記操作対象物を収容する収容容器に取り付けられて、該収容容器に収容される操作対象物に関する情報が記録された二次元バーコード又は無線タグから前記操作対象物に関する情報を読み取るバーコードリーダ又は無線タグリーダを更に備え、
前記制御手段は、前記読み取った操作対象物に関する情報に基づいて前記標準作業手順又は標準プロトコルを前記表示手段に表示させる、
ことを特徴とする請求項１に記載の安全キャビネットシステム。
【請求項３】
前記入力手段は、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成される、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の安全キャビネットシステム。
【請求項４】
前記入力手段は、前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報の入力を受付け、
前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させる、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項５】
前記情報管理装置は、前記標準操作手順又は標準プロトコルから逸脱した操作内容を示した逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを有し、
前記入力手段は、前記操作者が前記標準操作手順又は前記標準プロトコルから逸脱した操作を行う場合にその逸脱した操作内容を示す逸脱操作情報の入力を受付け、
前記情報管理装置は、前記逸脱操作情報に基づいてその逸脱した操作内容に該当する逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを抽出して前記安全キャビネットに送信し、
前記表示手段は、受信した前記逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを表示する、
ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項６】
前記操作者が前記安全キャビネットから離れた場所に位置する者と双方向通話を行うための双方向通話手段を更に備える、
ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項７】
前記情報管理装置は、前記通信手段を介して受信した前記安全キャビネットからの操作情報を記録管理することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか一つに記載の安全キャビネットの代わりに、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチを使用することを特徴とするクリーンベンチシステム。
【請求項９】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、
を備えたことを特徴とする安全キャビネット。
【請求項１０】
操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチであって、
前記クリーンベンチ内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記クリーンベンチにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、
前記操作情報を前記クリーンベンチとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、
を備えたことを特徴とするクリーンベンチ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
また、本発明は、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチであって、前記クリーンベンチ内において実行される標準的な操作内容及び実行順序を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、前記クリーンベンチにおいて操作を行う操作者から操作情報の入力を受け付ける入力手段と、前記操作情報を前記クリーンベンチとは隔離された場所に設置された情報管理装置に対して送信するキャビネット通信手段と、を備えたことを特徴とする。
【手続補正書】
【提出日】平成18年9月5日(2006.9.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、
前記操作対象物を収容する収容容器に取り付けられて、該収容容器に収容される操作対象物に関する情報が記録された二次元バーコード又は無線タグから前記操作対象物に関する情報を読み取るバーコードリーダ又は無線タグリーダと、
前記読み取った操作対象物に関する情報に基づいて前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、
前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から少なくとも前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報を含む操作情報の入力を受け付ける入力手段であって、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成された入力手段と、
前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、を備え、
前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させることを特徴とする安全キャビネットシステム。
【請求項２】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、
前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、
前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から少なくとも前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報、及び前記操作者が前記標準操作手順又は前記標準プロトコルから逸脱した操作を行う場合にその逸脱した操作内容を示す逸脱操作情報を含む操作情報の入力を受け付ける入力手段であって、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成された入力手段と、
前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、を備え、
前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させ、
前記情報管理装置は、前記標準操作手順又は標準プロトコルから逸脱した操作内容を示した逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを有し、前記入力手段からの逸脱操作情報に基づいてその逸脱した操作内容に該当する逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを抽出して前記安全キャビネットに送信し、
前記表示手段は、受信した前記逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを表示する、
ことを特徴とする安全キャビネットシステム。
【請求項３】
操作対象物を陰圧下で取り扱うための安全キャビネットと、該安全キャビネットに通信回線を介して接続され前記安全キャビネットとは隔離された場所に設置される情報管理装置と、を備えた安全キャビネットシステムであって、
前記操作対象物を収容する収容容器に取り付けられて、該収容容器に収容される操作対象物に関する情報が記録された二次元バーコード又は無線タグから前記操作対象物に関する情報を読み取るバーコードリーダ又は無線タグリーダと、
前記読み取った操作対象物に関する情報に基づいて前記安全キャビネット内において実行される標準的な操作内容及び作業手順を示した標準作業手順又は標準プロトコルを表示する制御を行う制御手段と、
前記制御手段の制御に従って前記標準作業手順又は標準プロトコルを表示する表示手段と、
前記安全キャビネットにおいて操作を行う操作者から少なくとも前記表示手段に表示された操作内容が実行済であることを示す実行済情報、及び前記操作者が前記標準操作手順又は前記標準プロトコルから逸脱した操作を行う場合にその逸脱した操作内容を示す逸脱操作情報を含む操作情報の入力を受け付ける入力手段であって、前記操作者の音声により操作情報を入力するためのマイクロフォン及び該マイクロフォンから入力された音声を認識し文字情報に変換する音声認識手段、又は前記操作者が足で操作して操作情報を入力するための足元ペダルにより構成された入力手段と、
前記操作情報を前記情報管理装置及び前記安全キャビネットの間で双方向通信を行う通信手段と、を備え、
前記制御手段は、前記実行済情報に基づいて実行済の操作内容を未実行の操作内容とは異なる表示態様を用いて前記表示手段に表示させ、
前記情報管理装置は、前記標準操作手順又は標準プロトコルから逸脱した操作内容を示した逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを有し、前記入力手段からの逸脱操作情報に基づいてその逸脱した操作内容に該当する逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを抽出して前記安全キャビネットに送信し、
前記表示手段は、受信した前記逸脱操作手順又は逸脱プロトコルを表示する、
ことを特徴とする安全キャビネットシステム。
【請求項４】
前記操作者が前記安全キャビネットから離れた場所に位置する者と双方向通話を行うための双方向通話手段を更に備える、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項５】
前記情報管理装置は、前記通信手段を介して受信した前記安全キャビネットからの操作情報を記録管理することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一つに記載の安全キャビネットシステム。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか一つに記載の安全キャビネットの代わりに、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチを使用することを特徴とするクリーンベンチシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
また、本発明は、請求項１乃至５のいずれか一つに記載の安全キャビネットの代わりに、操作対象物を陽圧下で取り扱うためのクリーンベンチを使用することを特徴とするクリーンベンチシステムである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】削除
【補正の内容】