(57)【要約】【課題】生体内組織膜に形成された傷穴を容易、迅速かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができる生体内組織閉鎖装置を提供する。【解決手段】生体内組織閉鎖装置１は、先端部が生体内組織膜を貫通する傷穴を貫通可能で、基端側に手元部９を有する長尺状の配置装置３と、配置装置３の先端部において着脱自在に保持され、傷穴を閉じるクリップ４とを備える。配置装置３は、クリップ４を着脱自在に保持し、クリップ４を基端方向へ牽引する糸と、カバーチューブ６と、固定チューブ７とを有する。また、手元部９は、コイルバネ２２を有しており、このコイルバネ２２を変形状態（活性状態）に保持する規制が解除されると、固定チューブ７の先端部にクリップ４が係止された状態で、コイルバネ２２の復元力により糸が基端方向に移動し、この糸によりクリップ４が基端方向へ牽引されて変形部が変形する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、変形可能な変形部とを有し、前記傷穴を閉じる閉鎖具と、
前記閉鎖具を着脱自在に保持し、前記傷穴を前記閉鎖具で閉じる操作を行なって、その閉鎖具を生体内に配置するための配置装置とを備え、
前記配置装置は、前記傷穴を貫通可能な長尺状をなし、前記閉鎖具の少なくとも一部を係止する係止部材と、
前記係止部材の基端側に設けられた手元部とを備え、
前記手元部は、前記閉鎖具と前記係止部材とを相対的に移動させる発動部材と、
前記発動部材を発動させるトリガ手段とを備え、
前記トリガ手段が前記発動部材を発動させることにより、前記係止部材に前記閉鎖具が係止された状態で、前記閉鎖具と前記係止部材とが相対的に移動することによって、前記変形部が変形するよう構成されていることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【請求項２】
前記発動部材は、第１弾性部材であり、
前記トリガ手段は、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制手段を有し、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制を解除する請求項１に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３】
前記配置装置は、前記閉鎖具における前記変形部のシール部と反対側の部分が前記変形部のシール部側の部分に対して相対的に移動し得るように前記閉鎖具を保持する保持部材を有する請求項２に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項４】
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記係止部材の先端部に前記閉鎖具の変形部が係止された状態で、前記第１弾性部材の復元力により前記保持部材が基端方向に移動して該保持部材が前記閉鎖具を牽引することにより、前記変形部が変形するよう構成されている請求項３に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項５】
前記係止部材は、管腔を有し、
前記保持部材は、前記管腔内に挿入されている請求項３または４に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項６】
前記手元部は、前記係止部材を支持する係止部材支持部と、
前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部とを有する請求項３ないし５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項７】
前記第１弾性部材の活性状態は、収縮状態であり、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記第１弾性部材の復元力により、前記保持部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向に移動するよう構成されている請求項６に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項８】
前記手元部は、ケーシングを有し、
前記係止部材支持部は、前記ケーシングに対して移動可能に設けられている請求項６または７に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項９】
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記手元部を基端方向に移動させると、前記トリガ手段により、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されるよう構成されている請求項２ないし８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１０】
前記規制手段は、前記閉鎖具と前記係止部材との相対的な移動を阻止することで前記第１弾性部材を活性状態に保持し、
前記トリガ手段は、前記閉鎖具と前記係止部材との相対的な移動を可能にすることで前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制を解除するよう構成されている請求項２ないし９のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１１】
前記規制手段は、前記保持部材支持部を係止する止め部材を有し、該止め部材により前記保持部材支持部を係止して前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との相対的な移動を阻止することで、前記第１弾性部材を活性状態に保持し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記トリガ手段は、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して所定位置まで移動すると、前記止め部材の係止を解除するよう構成されている請求項８に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１２】
前記手元部は、前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との位置関係が略固定された状態で、前記保持部材支持部を基端方向に付勢する第２弾性部材を有する請求項６ないし８、１１のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１３】
前記手元部は、前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との位置関係が略固定された状態で、前記係止部材支持部を介して前記保持部材支持部を基端方向に付勢する第２弾性部材を、前記ケーシング内に有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動して前記第２弾性部材が変形し、該第２弾性部材の復元力により前記係止部材支持部が基端方向に付勢され、これにより前記保持部材支持部が基端方向に付勢されるよう構成されている請求項８または１１に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１４】
前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除は、前記第２弾性部材の付勢力が所定のしきい値を超えたことを条件に可能となるように構成されている請求項１２または１３に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１５】
前記第２弾性部材の付勢力が前記しきい値を超えると、該付勢力が減少または無くなるように構成されている請求項１４に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１６】
前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記カバー部材が前記変形部に対して基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている請求項１ないし１５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１７】
前記配置装置は、前記閉鎖具の保持状態を解除する保持状態解除手段を有する請求項１ないし１６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１８】
前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記手元部は、前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記カバー部材を支持するカバー部材支持部を有し、
前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている請求項６ないし８、１１ないし１５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項１９】
前記手元部は、前記保持部材と前記保持部材支持部とを連結する連結手段と、
前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除する連結解除手段とを有し、
前記連結解除手段により前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されることで、前記保持部材による前記閉鎖具の保持状態が解除されるよう構成されている請求項１８に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２０】
前記連結解除手段は、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動することで、前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除するよう構成されている請求項１９に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２１】
前記連結解除手段は、前記保持部材支持部に対して変位可能に設けられ、前記連結手段を支持する連結手段支持部と、
前記カバー部材支持部に設けられ、前記連結手段支持部を変位させる変位部とを備え、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除された後、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記変位部により前記連結手段支持部が変位し、これにより前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されるよう構成されている請求項１９に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２２】
前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記手元部は、前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記カバー部材を支持するカバー部材支持部を有し、
前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている請求項８、１１、１３のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２３】
前記手元部は、前記保持部材と前記保持部材支持部とを連結する連結手段と、
前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除する連結解除手段とを有し、
前記連結解除手段により前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されることで、前記保持部材による前記閉鎖具の保持状態が解除されるよう構成されている請求項２２に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２４】
前記連結解除手段は、前記保持部材支持部に対して変位可能に設けられ、前記連結手段を支持する連結手段支持部と、
前記カバー部材支持部に設けられ、前記連結手段支持部を変位させる変位部とを備え、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除された後、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記変位部により前記連結手段支持部が変位し、これにより前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されるよう構成されている請求項２３に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２５】
前記ケーシングおよび前記カバー部材支持部は、それぞれ、互いに係合する係合部を有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記ケーシングの係合部と前記カバー部材支持部の係合部とが係合して、前記ケーシングと共に、前記カバー部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向へ移動するように構成されている請求項２２ないし２４のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２６】
前記ケーシングおよび前記カバー部材支持部は、それぞれ、互いに係合する係合部を有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記ケーシングの係合部と前記カバー部材支持部の係合部とが係合して、前記ケーシングと共に、前記カバー部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向へ移動するように構成されている請求項２３または２４に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２７】
前記保持部材は、２つの端部を有する糸状体であり、
前記糸状体は、前記閉鎖具を挿通して前記配置装置の先端部で折り返されて前記閉鎖具を保持した状態で、前記連結手段により該糸状体の少なくとも一方の端部が前記保持部材支持部に着脱自在に連結されている請求項１９ないし２１、２３、２４、２６のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２８】
前記閉鎖具は、前記変形部が所定の形態になった状態で、その状態を保持する固定部を有する請求項３ないし８、１１ないし１５、１８ないし２７のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項２９】
前記固定部は、移動可能な結び目を有する糸状体であり、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記係止部材の先端部に前記結び目が係止された状態で、前記第１弾性部材の復元力により前記保持部材が基端方向に移動して該保持部材が前記閉鎖具を牽引することにより、前記結び目が前記固定部の糸状体上を移動し、これにより前記変形部が所定の形態に変形してその状態が保持されるよう構成されている請求項２８に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３０】
前記結び目は、クリンチ・ノットである請求項２９に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３１】
前記保持部材が、前記閉鎖具の前記固定部を保持している請求項２８ないし３０のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３２】
前記手元部は、前記第１弾性部材を変形させ、前記規制手段により前記第１弾性部材が活性状態に保持された状態にするチャージ手段を有する請求項２ないし１５、１８ないし３１のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３３】
前記手元部は、ケーシングと、
前記ケーシング内に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部とを有し、
前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除は、前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が、所定のしきい値を超えたことを条件に可能となるように構成されている請求項３ないし５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３４】
前記手元部は、ケーシングと、
前記ケーシング内に、該ケーシングに対して移動可能に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部と、
前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が所定のしきい値を超えるまで、前記保持部材支持部の移動を阻止するストッパーとを有し、
前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が、所定のしきい値を超えると、前記保持部材支持部の移動が可能になり、これにより、前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除が可能となるように構成されている請求項３ないし５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３５】
前記第１弾性部材が活性状態に保持された状態において、前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が所定のしきい値を超えるまでは、前記閉鎖具と、前記ケーシングとの間の距離は略一定に保持されている請求項３３または３４に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３６】
当該生体内組織閉鎖装置は、前記配置装置をシース内に挿入し、前記シースを前記配置装置に装着して使用するものであり、
前記シースを前記配置装置に対して移動させて、前記シースを前記配置装置に装着するシース装着機構を有する請求項１ないし５、３３ないし３５のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３７】
前記シースを前記配置装置に装着する際は、前記閉鎖具が前記シース内に収納された状態となるように、前記シースが前記配置装置に仮装着され、
前記シース装着機構は、前記仮装着の状態から、前記シースを前記配置装置に対して移動させて、前記閉鎖具のシール部を前記シースの先端部から突出させ、前記シースを前記配置装置に装着するよう構成されている請求項３６に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３８】
前記手元部は、ケーシングを有し、
前記シース装着機構は、前記ケーシングに設けられており、前記シース装着機構により、前記シースが前記ケーシングに装着されるよう構成されている請求項３６または３７に記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項３９】
前記トリガ手段が前記発動部材を発動させる動作を禁止するロック状態と、前記動作を可能にするロック解除状態とを切り換える切換手段を有する請求項１ないし３８のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【請求項４０】
前記シール部は、板状をなし、
前記変形部は、前記シール部に対して略垂直な方向に伸び、前記シール部に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記シール部に対して略垂直な方向に縮み、前記シール部に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなす請求項１ないし３９のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内組織閉鎖装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入することが必要になる。
【０００３】
このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血血圧）は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける（用手圧迫）等の過酷な作業が必要となる。
【０００４】
近年、このような止血作業を容易かつ確実に行なうために、傷穴から挿入して血管に形成された穴を閉じる種々の装置が開発されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
特許文献１の装置では、糸が、装置の基端において、バネで抑えられたボールによって把持されており、装置を引き抜くと、糸のテンションを一定に保ったまま糸が滑って装置が引き抜かれ、最後に、アンカー（血管内係止部材）が血管に形成された穴の位置に配置された状態で、糸を牽引しつつ、押し込み用パイプ（詰め込み部材）で不織布のプラグ（封止部材）を押し付け（糸で圧縮し）、そのプラグを潰す。このようにして、血管に形成された穴が閉鎖体によって閉じられる。
【０００６】
しかしながら、前記特許文献１の装置では、術者は、糸を牽引しつつ、押し込み用パイプでプラグを押し付けて潰す操作を手作業で行なわなければならないので、その操作に手間と時間がかかり、また、特に、不慣れな術者が行なう場合は、確実性の点で不安がある。
【０００７】
【特許文献１】特許第２５０６５６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、生体内組織膜に形成された傷穴を容易、迅速かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができる生体内組織閉鎖装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（４９）の本発明により達成される。
（１）  生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、
前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、変形可能な変形部とを有し、前記傷穴を閉じる閉鎖具と、
前記閉鎖具を着脱自在に保持し、前記傷穴を前記閉鎖具で閉じる操作を行なって、その閉鎖具を生体内に配置するための配置装置とを備え、
前記配置装置は、前記傷穴を貫通可能な長尺状をなし、前記閉鎖具の少なくとも一部を係止する係止部材と、
前記係止部材の基端側に設けられた手元部とを備え、
前記手元部は、前記閉鎖具と前記係止部材とを相対的に移動させる発動部材と、
前記発動部材を発動させるトリガ手段とを備え、
前記トリガ手段が前記発動部材を発動させることにより、前記係止部材に前記閉鎖具が係止された状態で、前記閉鎖具と前記係止部材とが相対的に移動することによって、前記変形部が変形するよう構成されていることを特徴とする生体内組織閉鎖装置。
【００１０】
（２）  前記発動部材は、第１弾性部材であり、
前記トリガ手段は、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制手段を有し、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制を解除する上記（１）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１１】
（３）  前記配置装置は、前記閉鎖具における前記変形部のシール部と反対側の部分が前記変形部のシール部側の部分に対して相対的に移動し得るように前記閉鎖具を保持する保持部材を有する上記（２）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１２】
（４）  前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記係止部材の先端部に前記閉鎖具の変形部が係止された状態で、前記第１弾性部材の復元力により前記保持部材が基端方向に移動して該保持部材が前記閉鎖具を牽引することにより、前記変形部が変形するよう構成されている上記（３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１３】
（５）  前記係止部材は、管腔を有し、
前記保持部材は、前記管腔内に挿入されている上記（３）または（４）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１４】
（６）  前記手元部は、前記係止部材を支持する係止部材支持部と、
前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部とを有する上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１５】
（７）  前記第１弾性部材の活性状態は、収縮状態であり、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記第１弾性部材の復元力により、前記保持部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向に移動するよう構成されている上記（６）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１６】
（８）  前記手元部は、ケーシングを有し、
前記係止部材支持部は、前記ケーシングに対して移動可能に設けられている上記（６）または（７）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１７】
（９）  前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記手元部を基端方向に移動させると、前記トリガ手段により、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されるよう構成されている上記（２）ないし（８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１８】
（１０）  前記規制手段は、前記閉鎖具と前記係止部材との相対的な移動を阻止することで前記第１弾性部材を活性状態に保持し、
前記トリガ手段は、前記閉鎖具と前記係止部材との相対的な移動を可能にすることで前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制を解除するよう構成されている上記（２）ないし（９）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００１９】
（１１）  前記規制手段は、前記保持部材支持部を係止する止め部材を有し、該止め部材により前記保持部材支持部を係止して前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との相対的な移動を阻止することで、前記第１弾性部材を活性状態に保持し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記トリガ手段は、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して所定位置まで移動すると、前記止め部材の係止を解除するよう構成されている上記（８）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２０】
（１２）  前記手元部は、前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との位置関係が略固定された状態で、前記保持部材支持部を基端方向に付勢する第２弾性部材を有する上記（６）ないし（８）、（１１）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２１】
（１３）  前記手元部は、前記保持部材支持部と前記係止部材支持部との位置関係が略固定された状態で、前記係止部材支持部を介して前記保持部材支持部を基端方向に付勢する第２弾性部材を、前記ケーシング内に有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動して前記第２弾性部材が変形し、該第２弾性部材の復元力により前記係止部材支持部が基端方向に付勢され、これにより前記保持部材支持部が基端方向に付勢されるよう構成されている上記（８）または（１１）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２２】
（１４）  前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除は、前記第２弾性部材の付勢力が所定のしきい値を超えたことを条件に可能となるように構成されている上記（１２）または（１３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２３】
（１５）  前記第２弾性部材の付勢力が前記しきい値を超えると、該付勢力が減少または無くなるように構成されている上記（１４）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２４】
（１６）  前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記カバー部材が前記変形部に対して基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２５】
（１７）  前記配置装置は、前記閉鎖具の保持状態を解除する保持状態解除手段を有する上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２６】
（１８）  前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記手元部は、前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記カバー部材を支持するカバー部材支持部を有し、
前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている上記（６）ないし（８）、（１１）ないし（１５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２７】
（１９）  前記手元部は、前記保持部材と前記保持部材支持部とを連結する連結手段と、
前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除する連結解除手段とを有し、
前記連結解除手段により前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されることで、前記保持部材による前記閉鎖具の保持状態が解除されるよう構成されている上記（１８）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２８】
（２０）  前記連結解除手段は、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動することで、前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除するよう構成されている上記（１９）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００２９】
（２１）  前記連結解除手段は、前記保持部材支持部に対して変位可能に設けられ、前記連結手段を支持する連結手段支持部と、
前記カバー部材支持部に設けられ、前記連結手段支持部を変位させる変位部とを備え、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除された後、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記変位部により前記連結手段支持部が変位し、これにより前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されるよう構成されている上記（１９）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３０】
（２２）  前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記手元部は、前記係止部材支持部に対して移動可能に設けられ、前記カバー部材を支持するカバー部材支持部を有し、
前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている上記（８）、（１１）、（１３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３１】
（２３）  前記手元部は、前記保持部材と前記保持部材支持部とを連結する連結手段と、
前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除する連結解除手段とを有し、
前記連結解除手段により前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されることで、前記保持部材による前記閉鎖具の保持状態が解除されるよう構成されている上記（２２）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３２】
（２４）  前記連結解除手段は、前記保持部材支持部に対して変位可能に設けられ、前記連結手段を支持する連結手段支持部と、
前記カバー部材支持部に設けられ、前記連結手段支持部を変位させる変位部とを備え、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除された後、前記カバー部材支持部が基端方向へ移動すると、前記変位部により前記連結手段支持部が変位し、これにより前記連結手段による前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されるよう構成されている上記（２３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３３】
（２５）  前記ケーシングおよび前記カバー部材支持部は、それぞれ、互いに係合する係合部を有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記ケーシングの係合部と前記カバー部材支持部の係合部とが係合して、前記ケーシングと共に、前記カバー部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向へ移動するように構成されている上記（２２）ないし（２４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３４】
（２６）  前記ケーシングおよび前記カバー部材支持部は、それぞれ、互いに係合する係合部を有し、
前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記ケーシングを基端方向に移動させると、前記ケーシングが前記係止部材支持部に対して移動し、前記ケーシングの係合部と前記カバー部材支持部の係合部とが係合して、前記ケーシングと共に、前記カバー部材支持部が前記係止部材支持部に対して基端方向へ移動するように構成されている上記（２３）または（２４）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３５】
（２７）  前記保持部材は、２つの端部を有する糸状体であり、
前記糸状体は、前記閉鎖具を挿通して前記配置装置の先端部で折り返されて前記閉鎖具を保持した状態で、前記連結手段により該糸状体の少なくとも一方の端部が前記保持部材支持部に着脱自在に連結されている上記（１９）ないし（２１）、（２３）、（２４）、（２６）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３６】
（２８）  前記閉鎖具は、前記変形部が所定の形態になった状態で、その状態を保持する固定部を有する上記（３）ないし（８）、（１１）ないし（１５）、（１８）ないし（２７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３７】
（２９）  前記固定部は、移動可能な結び目を有する糸状体であり、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記係止部材の先端部に前記結び目が係止された状態で、前記第１弾性部材の復元力により前記保持部材が基端方向に移動して該保持部材が前記閉鎖具を牽引することにより、前記結び目が前記固定部の糸状体上を移動し、これにより前記変形部が所定の形態に変形してその状態が保持されるよう構成されている上記（２８）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３８】
（３０）  前記結び目は、クリンチ・ノットである上記（２９）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００３９】
（３１）  前記保持部材が、前記閉鎖具の前記固定部を保持している上記（２８）ないし（３０）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４０】
（３２）  前記手元部は、前記第１弾性部材を変形させ、前記規制手段により前記第１弾性部材が活性状態に保持された状態にするチャージ手段を有する上記（２）ないし（１５）、（１８）ないし（３１）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４１】
（３３）  前記手元部は、前記保持部材を支持する保持部材支持部と、
前記保持部材と前記保持部材支持部とを連結する連結手段と、
前記保持部材と前記保持部材支持部との連結を解除する連結解除手段とを有し、
前記連結解除手段により前記保持部材と前記保持部材支持部との連結が解除されることで、前記保持部材による前記閉鎖具の保持状態が解除されるよう構成されている上記（３）ないし（５）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４２】
（３４）  前記保持部材は、２つの端部を有する糸状体であり、
前記糸状体は、前記閉鎖具を挿通して前記配置装置の先端部で折り返されて前記閉鎖具を保持した状態で、前記連結手段により該糸状体の少なくとも一方の端部が前記保持部材支持部に着脱自在に連結されている上記（３３）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４３】
（３５）  前記閉鎖具は、前記変形部が所定の形態になった状態で、その状態を保持する固定部を有する上記（３）ないし（５）、（３３）、（３４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４４】
（３６）  前記固定部は、移動可能な結び目を有する糸状体であり、
前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されると、前記係止部材の先端部に前記結び目が係止された状態で、前記第１弾性部材の復元力により前記保持部材が基端方向に移動して該保持部材が前記閉鎖具を牽引することにより、前記結び目が前記固定部の糸状体上を移動し、これにより前記変形部が所定の形態に変形してその状態が保持されるよう構成されている上記（３５）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４５】
（３７）  前記結び目は、クリンチ・ノットである上記（３６）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４６】
（３８）  前記保持部材が、前記閉鎖具の前記固定部を保持している上記（３５）ないし（３７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４７】
（３９）  前記手元部は、ケーシングと、
前記ケーシング内に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部とを有し、
前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除は、前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が、所定のしきい値を超えたことを条件に可能となるように構成されている上記（３）ないし（５）、（３３）ないし（３８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４８】
（４０）  前記手元部は、ケーシングと、
前記ケーシング内に、該ケーシングに対して移動可能に設けられ、前記保持部材を支持する保持部材支持部と、
前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が所定のしきい値を超えるまで、前記保持部材支持部の移動を阻止するストッパーとを有し、
前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が、所定のしきい値を超えると、前記保持部材支持部の移動が可能になり、これにより、前記トリガ手段による前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制の解除が可能となるように構成されている上記（３）ないし（５）、（３３）ないし（３８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００４９】
（４１）  前記第１弾性部材が活性状態に保持された状態において、前記保持部材を介して前記保持部材支持部に加わる力が所定のしきい値を超えるまでは、前記閉鎖具と、前記ケーシングとの間の距離は略一定に保持されている上記（３９）または（４０）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５０】
（４２）  前記手元部は、前記第１弾性部材を変形させ、前記規制手段により前記第１弾性部材が活性状態に保持された状態にするチャージ手段を有する上記（２）ないし（５）、（３３）ないし（４１）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５１】
（４３）  前記シール部が前記生体内組織膜の体表から遠位の面に当接した状態で、前記手元部を基端方向に移動させると、前記トリガ手段により、前記第１弾性部材を活性状態に保持する規制が解除されるよう構成されている上記（２）ないし（５）、（３３）ないし（４２）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５２】
（４４）  前記配置装置は、前記係止部材の外表面を覆い、先端部において前記閉鎖具の少なくとも一部を覆うカバー部材を有し、
前記カバー部材が前記変形部に対して基端方向へ移動すると、前記カバー部材の先端部から前記閉鎖具の変形部が離脱するよう構成されている上記（１）ないし（５）、（３３）ないし（４３）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５３】
（４５）  当該生体内組織閉鎖装置は、前記配置装置をシース内に挿入し、前記シースを前記配置装置に装着して使用するものであり、
前記シースを前記配置装置に対して移動させて、前記シースを前記配置装置に装着するシース装着機構を有する上記（１）ないし（５）、（３３）ないし（４４）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５４】
（４６）  前記シースを前記配置装置に装着する際は、前記閉鎖具が前記シース内に収納された状態となるように、前記シースが前記配置装置に仮装着され、
前記シース装着機構は、前記仮装着の状態から、前記シースを前記配置装置に対して移動させて、前記閉鎖具のシール部を前記シースの先端部から突出させ、前記シースを前記配置装置に装着するよう構成されている上記（４５）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５５】
（４７）  前記手元部は、ケーシングを有し、
前記シース装着機構は、前記ケーシングに設けられており、前記シース装着機構により、前記シースが前記ケーシングに装着されるよう構成されている上記（４５）または（４６）に記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５６】
（４８）  前記トリガ手段が前記発動部材を発動させる動作を禁止するロック状態と、前記動作を可能にするロック解除状態とを切り換える切換手段を有する上記（１）ないし（４７）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【００５７】
（４９）  前記シール部は、板状をなし、
前記変形部は、前記シール部に対して略垂直な方向に伸び、前記シール部に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、前記シール部に対して略垂直な方向に縮み、前記シール部に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなす上記（１）ないし（４８）のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。
【発明の効果】
【００５８】
本発明によれば、発動部材（第１弾性部材）を活性状態に保持する規制が解除されると（発動部材を発動させると）、係止部材に閉鎖具が係止された状態で、第１弾性部材の復元力により閉鎖具と係止部材とが相対的に移動して閉鎖具の変形部が自動的に変形するので、術者（使用者）は、手作業で閉鎖具の変形部を変形させる操作を行う必要がなく、このため、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易、迅速かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易、迅速かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５９】
以下、本発明の生体内組織閉鎖装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００６０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す斜視図であり、図１（ａ）は、全体の斜視図、図１（ｂ）は、ケーシングの上側半分の内部側を示す斜視図、図２は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具を示す斜視図、図３は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具の結び目の一例を示した説明図、図４は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具の結び目の他例を示した説明図、図５は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の分解斜視図（各部材（部品）を示す図）、図６は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の先端部を示す斜視図であり、図６（ａ）は、外観図、図６（ｂ）は、透視図（カバーチューブを除去した状態を示す図）、図７は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の糸支持部、ピンおよび糸を示す斜視図、図８〜図１０は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図、図１１および図１２は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図、図１３および図１４は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図、図１５〜図１７は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図であり、上の図（ａ）は側方の断面図、下の図（ｂ）は上方の断面図を示すものである。図１８は、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図、図１９および図２０は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図、図２１〜図２５は、それぞれ、図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【００６１】
なお、図１および図５では、ケーシングは、上下方向に２分割して示され、また、固定チューブ支持部材の側方の略半分の図示を省略している。また、図１では、破線で丸く囲った部分のカバーチューブの内部および固定チューブの内部を拡大して示す。また、図９、図１３、図１８、図２１、図２３および図２４では、ケーシングの上下方向の上側半分の図示を省略し、また、固定チューブ支持部材の側方の略半分の図示を省略している。また、図７では、糸８については、その全体図も模式的に示されている。また、図８において、固定チューブ７は、破線で、模式的に示されている。
【００６２】
また、説明の都合上、図１（ａ）、図５〜図７、図９〜図２５において、図中の矢印Ａの方向を「先端」、矢印Ｂの方向（手元側）を「基端」、矢印Ｃの方向を「上」、矢印Ｄの方向を「下」、図２〜図４、図８において、図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【００６３】
これらの図に示す生体内組織閉鎖装置１は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴（生体内組織膜を貫通する傷穴）を閉じる（閉鎖する）装置である。
【００６４】
図１、図２および図５に示すように、生体内組織閉鎖装置１は、先端部が生体内組織膜を貫通する傷穴を貫通可能であり、基端側に手元部９を有する長尺状の配置装置（移送・変形手段）３と、配置装置３の先端部において着脱自在に保持（連結）され、生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる閉鎖具（生体内組織閉鎖具）であるクリップ４とを備えている。
【００６５】
クリップ４は、クリップ本体（閉鎖具本体）４０と、固定部である糸（第１の糸状体）４６とを有し、クリップ本体４０は、シール部４１と、変形可能な変形部４２と、シール部４１と変形部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。また、糸４６は、結び目４６１および輪４６２を有している。なお、このクリップ４については、後に詳述する。
【００６６】
配置装置３は、先端部が傷穴を貫通し、中心部に軸線方向に貫通する貫通孔５１を有するシース（長尺状の管体）５内に挿入、すなわち、シース５に着脱自在に装着して用いられる（シース５を配置装置３に着脱自在に装着して用いられる）（図９参照）。これらシース５および配置装置３により、長尺状の本体部２が構成される。また、止血作業（傷穴を閉じる作業）の際は、これらシース５および配置装置３の先端部と、クリップ４とが、それぞれ、傷穴を貫通する。すなわち、傷穴から血管等の生体の管腔（生体管腔）内に挿入される。
【００６７】
シース５は、略円筒状をなし、その基端部にハブ５２を有している。また、ハブ５２の内周側には、図示しない止血弁が設置されている。
【００６８】
このシース５としては、例えば、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後に留置されているシース（イントロデューサシース）を用いてもよく、また、この生体内組織閉鎖装置１専用のものであってもよい。
【００６９】
なお、本実施形態では、本体部２の構成要素にシース５が含まれているが、本体部２の構成要素にシース５が含まれていなくてもよい。
【００７０】
図１、図２および図５に示すように、配置装置３は、クリップ４（クリップ４の糸４６）に対して着脱自在に連結し、クリップ４（クリップ４の糸４６）を保持する保持部材（保持手段）である糸（第２の糸状体）８と、先端部が傷穴を貫通可能な長尺状の第１の管状部材（管状体）であるカバーチューブ（カバー部材）（カバー手段）６と、先端部が傷穴を貫通可能な長尺状の第２の管状部材（管状体）である固定チューブ（係止部材）（係止手段）７と、手元部９とを有している。クリップ４（クリップ４の糸４６）は、この配置装置３の先端部において、糸８により着脱自在に保持される。この場合、糸８は、クリップ４における変形部４２のシール部４１と反対側（先端側）の部分が変形部４２のシール部４１側（根本部側）（基端側）の部分に対して相対的に移動（変位）し得るようにクリップ４を保持している。
【００７１】
また、固定チューブ７は、カバーチューブ６の管腔内（内側）に、同心的に設置（挿入）されており、カバーチューブ６は、固定チューブ７に対して、それらの長手方向に移動（摺動）し得るようになっている。また、糸８は、固定チューブ７の管腔内（内側）に設置（挿入）されており、その固定チューブ７に対して、固定チューブ７の長手方向に移動し得るようになっている。また、手元部９は、固定チューブ７およびカバーチューブ６の基端側に設けられている。
【００７２】
ここで、カバーチューブ６の基端部は、手元部９の後述するカバーチューブ支持部（カバー部材支持部）１４の先端部に固定（支持）されている。図６に示すように、このカバーチューブ６の先端部には、クリップ４の変形部４２が着脱自在に装着（挿入）される。この場合、カバーチューブ６の先端部の管腔内にクリップ４の変形部４２が挿入保持されることにより、変形部４２の形態を維持しつつそのクリップ４が装着される。
【００７３】
また、配置装置３（カバーチューブ６）を、シース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入し、シース５に装着したとき、シース５の先端からカバーチューブ６の先端部が露出するようになっている（シース５の先端がカバーチューブ６の先端より基端側に位置するようになっている）。
【００７４】
このカバーチューブ６により、固定チューブ７の外表面が覆われ、その先端部においてクリップ４の少なくとも一部、本実施形態では変形部４２が覆われる。
【００７５】
固定チューブ７は、比較的硬い構成材料で形成されており、その基端部にハブ７２を有している。このハブ７２は、手元部９の後述する糸支持部１５およびリフター１６の内部（枠内）に位置し、後述する固定チューブ支持部（係止部材支持部）１２に固定（支持）されている。
【００７６】
また、配置装置３（固定チューブ７）を、シース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入し、シース５に装着したとき、シース５の先端が固定チューブ７の先端より基端側に位置し、かつ、図６に示すように、固定チューブ７の先端がカバーチューブ６の先端より基端側に位置するようになっている。
【００７７】
この固定チューブ７は、糸８によりクリップ４の糸４６が基端方向へ牽引される際、固定チューブ７の先端部７１にクリップ４の糸４６の結び目４６１が係止され、さらに、この結び目４６１を介して変形部４２が係止され（間接的に係止され）、これにより結び目４６１を相対的に先端方向へ移動させることにより、糸４６を締め付けて変形部４２を変形させる機能を有する。
【００７８】
図１および図５に示すように、手元部９は、ケーシング（本体）１１と、固定チューブ７を支持する固定チューブ支持部（係止部材支持部）１２と、バネホルダー（第２弾性部材支持部）１３と、カバーチューブ６を支持するカバーチューブ支持部（カバー部材支持部）１４と、糸８を支持する糸支持部（保持部材支持部）１５と、糸支持部１５に挿入され、糸８を糸支持部１５に着脱自在に連結するピン（連結手段）１７と、ピン１７を支持するピン支持部であるリフター（連結手段支持部）１６と、糸支持部１５を係止する止め部材である１対のピン（規制手段）１８と、ピン１９と、チャージ部材（チャージ手段）２１と、第１弾性部材（発動部材）であるコイルバネ（バネ）２２と、第２弾性部材であるコイルバネ（バネ）２３と、コイルバネ（バネ）２４とを有している。
【００７９】
なお、図１および図５では、ケーシングは、上下方向に２分割して示されているが、実際は、これらは接合されている。
【００８０】
ケーシング１１は、外観形状が略直方体形状をなす筒状（角筒状）をなしている。ケーシング１１の中央部付近の側部には、側方に向って突出し、操作時に指掛け部として作用する１対の突出部１１１が形成されている。また、各突出部１１１には、それぞれ、ケーシング１１の内部に連通する有底の穴部１１２が形成されている。
【００８１】
また、ケーシング１１の先端部の上部には、ピン１９が挿入される有底の穴部１１３が形成されている。
【００８２】
また、ケーシング１１の内部の基端部には、４つの突起１１４が形成され、また、このうちの１対の突起１１４の図１（ｂ）中の上側の側方には、１対の突起１１９が形成されている。また、ケーシング１１の内部の１対の突出部１１１の先端側には、１対の段部（係合部）１１６が形成されている。
【００８３】
このケーシング１１の内部には、固定チューブ支持部１２およびバネホルダー１３が、それぞれ、配置装置３の長手方向に移動可能に設置されている。
【００８４】
固定チューブ支持部１２は、外観形状が略直方体形状をなす箱状をなしている。固定チューブ支持部１２の先端部には、前記シース５のハブ５２に嵌合するコネクタ１２１が設けられている。このコネクタ１２１は、そのハブ５２に係合し得る４つの爪を有しており、ケーシング１１の先端部の先端側に位置している。
【００８５】
また、固定チューブ支持部１２の基端部には、基端方向に向って突出する１対の突出部１２２が設けられている。各突出部１２２の基端部の上部には、それぞれ、突起１２６が形成されている。
【００８６】
また、固定チューブ支持部１２の中央部付近の側部には、１対の長穴１２３が、配置装置３の長手方向に沿って形成されている。
【００８７】
また、固定チューブ支持部１２の基端部の側部、すなわち、長穴１２３よりも基端側の側部には、１対のピン１８が挿入される１対の孔部１２４が形成されている。
【００８８】
これら突出部１２２、長穴１２３および孔部１２４は、略同一の直線上に配置されている。
【００８９】
また、固定チューブ支持部１２の先端部の上部には、ピン１９が挿入される孔部１２５が形成されている。
【００９０】
また、固定チューブ支持部１２の先端部には、ノーフラッシュチャンバー２５が設けられている。ノーフラッシュチャンバー２５は、チューブ状の血液流入ポート２５１と、血液流入ポート２５１の管腔２５３に連通する管腔２５４を有する血液流出ポート２５２とで構成されている。血液流入ポート２５１は、固定チューブ支持部１２の先端方向に突出し、ケーシング１１の先端部から先端方向に突出している。また、血液流出ポート２５２は、固定チューブ支持部１２の側方に突出している。
【００９１】
また、血液流出ポート２５２の管腔２５４は、血液流出ポート２５２の側方の端部の基端に開放している。すなわち、血液流出ポート２５２の側方の端部の基端には、管腔２５４に連通する開口２５５が形成されている。この開口２５５は、血液流出ポート２５２の側方の端部の基端にケーシング１１の先端部の端面１１５が当接して、閉じられているが、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動すると、端面１１５が離間して、開く。
【００９２】
前述したカバーチューブ６および固定チューブ７は、この血液流出ポート２５２の管腔２５４を挿通している。
【００９３】
バネホルダー１３は、固定チューブ支持部１２の基端側、すなわち、ケーシング１１内の基端部に位置している。
【００９４】
このバネホルダー１３は、基端部１３１の４隅から先端方向に向って突出する４つの突出部１３２を有している。これら突出部１３２の先端部には、それぞれ、ケーシング１１の突起１１４と係合し得る、湾曲凸面を有する突起１３３が形成されている。また、基端部１３１基端部１３１の各突出部１３２に対応する位置には、それぞれ、ケーシング１１の突起１１４と係合し得る突起１３４が形成されている。
【００９５】
図１および図１３に示すように、バネホルダー１３は、上下方向の１対の突出部１３２で固定チューブ支持部１２の突出部１２２を挟み込み、突出部１３２の突起１３３とケーシング１１の突起１１４とが係合した状態となるように設置されている。これにより、バネホルダー１３がケーシング１１に対して先端方向に移動するのが阻止される。
【００９６】
また、図１および図５に示すように、バネホルダー１３の基端部１３１には、コイルバネ２３の基端部が固定され、固定チューブ支持部１２の基端部には、コイルバネ２３の先端部が固定されている。コイルバネ２３は自然状態から若干伸張した状態で設置されている。
【００９７】
前記固定チューブ支持部１２の内部には、カバーチューブ支持部１４、糸支持部１５、リフター１６およびチャージ部材２１が、それぞれ、配置装置３の長手方向に移動可能に設置されている。
【００９８】
図７に示すように、糸支持部１５は、枠状をなしており、その先端部には、固定チューブ７が挿通する孔部１５１が形成されている。また、糸支持部１５の基端部には、ピン１７が挿入される孔部１５２と、この孔部１５２に対応する位置に配置され、糸８が挿通し得る孔部１５３とが、それぞれ形成されている。また、糸支持部１５の基端部の両側部には、湾曲凸面が形成されている。なお、湾曲凸面に代えて、例えば、傾斜面を設けてもよい。
【００９９】
糸８は、１本の糸（糸状体）を折り返してなり、一方の端部が折り返し部８１となる二重糸（二重糸状体）で構成されている。また、糸８は、１本の糸の状態で糸支持部１５の基端部に形成されている孔部１５４を挿通した後、その両端部が結び付けられ、糸支持部１５に取り付けられている。
【０１００】
この糸８は、クリップ４（クリップ４の糸４６の輪４６２）を挿通して配置装置３の先端部で折り返されてクリップ４を保持した状態で、折り返し部８１にピン１７が挿通し、そのピン１７により折り返し部８１が糸支持部１５に着脱自在に連結されている。そして、前述したように、他方の端部（折り返し部８１と反対側の端部）は、糸支持部１５に取り付けられている。
【０１０１】
なお、糸８の折り返し部８１にピン１７を挿通する際は、孔部１５３から折り返し部８１を外部に引き出し、ピン１７を孔部１５２に挿入する。
【０１０２】
また、図１および図１９に示すように、固定チューブ支持部１２の１対の孔部１２４には、１対のピン１８が挿通しており、各ピン１８の先端部で、糸支持部１５が係止される。また、各ピン１８の頭部は、ケーシング１１の内面に当接し、各ピン１８が孔部１２４から抜けない（移動しない）ようになっている。これにより、糸支持部１５が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動するのが阻止される。
【０１０３】
図１および図５に示すように、カバーチューブ支持部１４は、糸支持部１５の先端側で、かつノーフラッシュチャンバー２５の基端側に位置している。そして、リフター１６は、カバーチューブ支持部１４および糸支持部１５の上側に載置され、上方に移動可能（変位可能）に設置されている。
【０１０４】
リフター１６は、枠状をなしており、平面視で、この枠内に、ピン１７が挿入される孔部１５２が位置するようになっている。これにより、ピン１７を孔部１５２内に挿入すると、ピン１７は、リフター１６に支持される。
【０１０５】
また、リフター１６には、突起（第１の突起）１６１が４つ形成されている。各突起１６１は、それぞれ、リフター１６の側部から側方に向って突出している。
【０１０６】
一方、カバーチューブ支持部１４には、前記対応する突起１６１に当接してリフター１６を上方に移動（変位）させる変位部である突起（第２の突起）１４１が４つ形成されている。各突起１４１は、それぞれ、カバーチューブ支持部１４の上部から上方に向って突出している。
【０１０７】
また、カバーチューブ支持部１４の基端部の側部には、側方に向って突出する１対の突出部（係合部）１４２が設けられている。各突出部１４２は、それぞれ、固定チューブ支持部１２の長穴１２３を挿通し、固定チューブ支持部１２の外側へ突出し、前記ケーシング１１の段部１１６と係合し得るようになっている。
【０１０８】
チャージ部材２１は、枠状をなしており、その枠内にカバーチューブ支持部１４の先端部およびノーフラッシュチャンバー２５が位置するように、固定チューブ支持部１２の先端部に設置されている。
【０１０９】
このチャージ部材２１の先端部には、カバーチューブ６および固定チューブ７が挿通する孔部２１１が形成され、基端部には、固定チューブ７が挿通する孔部２１２が形成されている。また、チャージ部材２１の上部には、ピン１９が挿入される凹部２１３が形成されている。
【０１１０】
また、固定チューブ支持部１２内のチャージ部材２１の基端部と糸支持部１５の先端部との間に、コイルバネ２２が自然状態で設置されている。
【０１１１】
また、図１および図１１に示すように、固定チューブ支持部１２の孔部１２５には、ピン１９およびコイルバネ２４が挿入（設置）されている。コイルバネ２４は、収縮状態で設置されており、このコイルバネ２４の復元力（弾性力）により、ピン１９は下方に向って付勢されている。このピン１９の先端部は、ケーシング１１の穴部１１３に挿入され、頭部は、チャージ部材２１の上面に当接し、ピン１９が穴部１１３から抜けないようになっている。これにより、固定チューブ支持部１２がケーシング１１に対して移動するのが阻止される。
【０１１２】
次に、クリップ４について説明する。
図２に示すように、クリップ（閉鎖具）４は、クリップ本体（閉鎖具本体）４０と、固定部である糸（第１の糸状体）４６とを有している。
【０１１３】
クリップ本体４０は、シール部４１と、変形可能な変形部４２と、シール部４１と変形部４２とを接続する接続部４４とで構成されている。これらシール部４１、変形部４２および接続部４４、すなわち、クリップ本体４０は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましい。
【０１１４】
シール部４１は、生体内組織膜の一方の面（内面）側から傷穴の周辺部（生体内組織膜の傷穴を含む部分）に密着して傷穴および傷穴の周辺部を覆う平面部（平面）４１２を有する部材であり、板状をなしている。
【０１１５】
このシール部４１における後述する変形部４２が接続された面（図２中上側の面）は、略平面をなしている。
【０１１６】
変形部４２は、略菱形の枠状体からなるパンタグラフ様形状をなしており、接続部４４を介してシール部４１の平面部４１２の略中央に連結（接続）されている。
【０１１７】
すなわち、変形部４２は、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した第１の形態と、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張した第２の形態との間において変形可能である枠状をなしている。従って、この変形部４２は、図２に示す基本形態（基本形状）から、傷穴を通過可能な形態や、生体内組織膜の他方の面（外面）側からシール部４１とで生体内組織膜を挟み、傷穴を閉じることが可能な形態等、前記第１の形態と前記第２の形態との間の任意の形態に変形することができる。
【０１１８】
生体内組織膜が、血管壁（生体管腔壁）である場合は、前記一方の面は、血管壁（生体管腔壁）の体表から遠位の面、すなわち、内面であり、前記他方の面は、血管壁（生体管腔壁）の体表から近位の面、すなわち、外面である。
【０１１９】
ここで、本実施形態では、変形部４２は、帯状体を４回屈曲させて四角形の環状をなす形状（帯状体を複数回屈曲させて多角形の環状をなす形状）としたものである。すなわち、変形部４２は、４つのリンクを一体的に形成してなり、ヒンジ状に屈曲可能な４つの角部を有する四角形（四角形の枠状）をなしている。そして、図２中上下方向の対角位置にある２つの角部４２１、４２２のうちの図２中下側（シール部４１側）の角部４２２が、接続部４４を介してシール部４１の平面部４１２略中央に連結され、接続部４４の図２中上側の端部に対して移動不可能な不動部となっている。
【０１２０】
これにより、変形部４２は、角部４２１と角部４２２とが接近、離間するように変形する、すなわち直行する２方向へ伸縮変形することができ、かつ、シール部４１に対し、揺動することもできる。
【０１２１】
また、２つの角部４２１、４２２のうちの図２中上側（シール部４１と反対側）の角部４２１の上面（シール部４１と反対側の表面）４２３は、湾曲凸面をなしている。この変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２５および４２８が形成され、角部４２２の中央付近には、２つの孔（貫通孔）４２６および４２７が形成されている。
【０１２２】
また、接続部４４は、板状をなしており、その中央付近には、孔（貫通孔）４４１が形成されている。この接続部４４により、シール部４１と変形部４２の角部４２２とを所定距離離間させることができる。
【０１２３】
糸４６は、変形部４２のシール部４１と反対側の端部側と、変形部４２のシール部４１側の端部側とに掛けられ、クリップ本体４０に取り付けられている。本実施形態では、糸４６は、変形部４２の角部４２１（変形部４２のシール部４１と反対側の端部）および接続部４４を貫通した状態で、変形部４２の角部４２１と接続部４４とに掛けられている。すなわち、この糸４６は、図２中上側から、順次、変形部４２の角部４２１の孔４２５を挿通（貫通）し、角部４２２の孔４２６を挿入し、接続部４４の孔４４１を挿通し、角部４２２の孔４２７を挿通し、角部４２１の孔４２８を挿通し、その角部４２１側（変形部４２の外側）で、図３または図４に示すような形状の結び目４６１を形成している。このような結び目は、クリンチ・ノット（Clinch Knot）と呼ばれる。また、結び目４６１の図２中上側には、糸８が挿通する輪４６２が形成されている。
【０１２４】
結び目４６１は、先端方向、すなわち、図２中下方に移動可能な結び方になっており、この結び目４６１を、糸４６上を先端方向に移動させて糸４６を締め付けることにより、変形部４２が前記第１の形態と前記第２の形態との間の所定の形態に変形し、その状態を保持することができる。糸４６が、変形部４２が前記所定の形態になった状態を保持しているとき、その結び目４６１は、変形部４２のシール部４１と反対側の端部、すなわち、角部４２１に位置する。結び目４６１は、糸４６上を強く締め付けているため、強い力が加えられない限り自然に基端方向に移動することはない。
【０１２５】
前記結び目４６１は、固定チューブ７の内径よりも大きく形成され、また、前記輪４６２は、固定チューブ７の内径よりも小さく形成されている。これにより、固定チューブ７によって、クリップ４の糸４６の結び目４６１を移動させ、糸４６を締め付けて変形部４２を変形させる際、輪４６２は、固定チューブ７の管腔内に入ることができ、また、結び目４６１が固定チューブ７の管腔内に入ってしまうことを防止することができ、確実に、結び目４６１を移動させることができる。このようにして、糸４６は変形部４２の固定部として機能する。
【０１２６】
前述したように、糸８は、糸４６の輪４６２を挿通した状態で、固定チューブ７の管腔内を挿通する。
【０１２７】
なお、前記糸４６がこの糸８を兼用していてもよい。この場合、糸４６で変形部４２を固定した後、その糸４６を結び目４６１より基端側で、はさみ等で切断すればよい。
【０１２８】
また、前記糸４６は、１本の糸（糸状体）を折り返してなり、一方の端部が折り返し部となる二重糸（二重糸状体）で構成され、その折り返し部により、輪４６２が形成されていてもよい。
【０１２９】
前記クリップ４のクリップ本体４０の少なくとも一部は、生体吸収性材料で構成されるのが好ましく、特に、クリップ本体４０の主要部分（大部分）は、生体吸収性材料で全体を一体的に構成されるのが好ましい。これにより、クリップ本体４０の主要部分が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内に残らないので、人体への影響をなくすことができる。また、糸４６も生体吸収性材料で構成されるのが好ましい。
【０１３０】
用いられる生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体が挙げられる。
【０１３１】
なお、クリップ４のクリップ本体４０の構成材料としては、生体吸収性材料に限らず、例えば、樹脂や金属等の生体適合性材料を用いることができる。また、糸４６の構成材料も生体吸収性材料には限定されない。
【０１３２】
また、前記クリップ４のクリップ本体４０としては、特に、変形部４２の変形機能に求められる材料物性としては、ヒンジ特性に優れたものであることが望ましい。具体的には、引張り強さ２５０〜５００（Ｋｇ／ｃｍ２）、伸び１５０〜８００％、引張弾性率８〜２０（×１０３Ｋｇ／ｃｍ２）、曲げ強さ３００〜７００（Ｋｇ／ｃｍ２）のものが好ましい。これらの物性値を満たすことによって、クリップ本体４０は、ヒンジ特性に優れ、変形部４２が所望の変形能を有することができる。
【０１３３】
図８に示すように、クリップ４の変形部４２がカバーチューブ６の先端部から離脱し、その変形部４２が変形可能な状態で、糸８によりクリップ４の糸４６が基端方向へ牽引されると、固定チューブ７の先端部７１にクリップ４の糸４６の結び目４６１が係止され、さらに、この結び目４６１を介して変形部４２が係止され（間接的に係止され）、これにより結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。
【０１３４】
この場合、クリップ４がカバーチューブ６に装着されているときは、クリップ４の変形部４２は、図８（ａ）に示すように、シール部４１に対して略垂直な方向に伸び、シール部４１に対して略平行な方向に縮小した形態をなしている。そして、結び目４６１が先端方向に移動して糸４６が締め付けられるにつれて、変形部４２の角部４２１が図８中下側に移動してゆき、その変形部４２は、図８（ａ）に示す形態から、図８（ｂ）に示す形態、図８（ｃ）に示す、シール部４１と変形部４２で生体内組織膜を挟み、傷穴を閉じることが可能な形態へと、連続的に変形する。すなわち、変形部４２は、シール部４１に対して略垂直な方向に縮み、シール部４１に対して略平行な方向に拡張してゆく。
【０１３５】
また、前述したように、結び目４６１は、強い力が加えられた場合にのみ先端方向へ移動可能な結び方になっているので、糸４６により、変形部４２が所定の形態になった状態が保持される。
【０１３６】
このように、このクリップ４によれば、変形部４２の変形の度合いを連続的に規制（調整）することができる（２つの角部４２１、４２２の間の距離を連続的に規制（調整）することができる）。すなわち、変形部４２が所望の形態になった状態で、その状態を保持することができる。これにより、例えば、血管壁のような生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等、種々の場合に対応することができる（様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができる。
【０１３７】
なお、本発明では、クリップ（閉鎖具）の構成は、シール部および変形部を有しているものであれば、前記のものに限定されないことは言うまでもない。
【０１３８】
例えば、本発明では、クリップの変形部の形状は、四角形に限らず、他の多角形でもよく、また、円環状、楕円環等の角のない枠状であってもよい。
【０１３９】
また、クリップの変形部は、例えば、コラーゲン等の生分解性樹脂材料（合成樹脂材料）を主材料とするスポンジ状の多孔質体（多孔質材料）や繊維の集合体等で構成することができる。
また、クリップの固定部は、糸状体には限定されない。
【０１４０】
次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順および生体内組織閉鎖装置１の作用について説明する。
【０１４１】
図９に示すように、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後、シース５が留置されており、このシース５を用いる。シース５の先端部は、傷穴を貫通し、血管内に挿入されている。
【０１４２】
まず、術者（使用者）は、配置装置３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、配置装置３のコネクタ１２１とシース５のハブ５２とを嵌合させる。これにより、図１０に示すように、シース５の先端部からカバーチューブ６の先端部が突出するとともに、クリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。また、ノーフラッシュチャンバー２５の血液流入ポート２５１が、シース５のハブ５２の止血弁から、その内部に挿入され、血液流入ポート２５１の管腔２５３とシース５の貫通孔５１とが連通する。
【０１４３】
また、前記配置装置３のコネクタ１２１とシース５のハブ５２とを嵌合させる際、シース５のハブ５２を配置装置３のチャージ部材２１の先端部に押し付け、そのチャージ部材２１を基端方向に押し込む。これにより、図１１に示すように、チャージ部材２１が、基端方向に移動し、コイルバネ２２が、このチャージ部材２１と糸支持部１５とで挟まれて収縮（変形、活性化、チャージ）してゆく。
【０１４４】
そして、図１２に示すように、チャージ部材２１の凹部２１３がピン１９の下方に位置するまで、そのチャージ部材２１が移動すると、ピン１９は、コイルバネ２４の復元力（弾性力）により、下方に移動する。すなわち、ピン１９は、ケーシング１１の穴部１１３から抜け、チャージ部材２１の凹部２１３内に挿入される。
【０１４５】
これにより、ケーシング１１は、固定チューブ支持部１２に対して移動可能となる。また、チャージ部材２１は、固定チューブ支持部１２に対して移動不能となる（チャージ部材２１と固定チューブ支持部１２との位置関係が固定される）。一方、糸支持部１５は、１対のピン１８により、固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動しないように係止されており、これによって、コイルバネ２２は、収縮状態（変形状態、活性状態）に保持される。すなわち、１対のピン１８が糸支持部１５を係止して糸支持部１５と固定チューブ支持部１２との相対的な移動を阻止することで（クリップ４と固定チューブ７との相対的な移動を阻止することで）、コイルバネ２２を変形状態（活性状態）に保持する。また、糸支持部１５は、コイルバネ２４の復元力により基端方向に付勢される（押し付けられる）ので、糸支持部１５と固定チューブ支持部１２との位置関係は、固定される。この状態を、ケーシング１１内で、内部構造物である固定チューブ支持部１２と糸支持部１５が、第１の位置に配置されたものとする。
【０１４６】
次に、手元部９のケーシング１１を手指で把持し、その手元部９、すなわち、本体部２（配置装置３）をゆっくりと、一方向、すなわち、傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させて、本体部２を傷穴から引き抜く。これにより、すべての各操作（動作）が順次、連続して行われ、クリップ４により傷穴が閉じられて、そのクリップ４が生体内に配置（留置）される。以下、この際の手順や作用を詳細に説明する。
【０１４７】
まず、図１３および図１４に示すように、手元部９のケーシング１１を手指で把持し、その手元部９（ケーシング１１）を基端方向に移動させると、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部が覆われ（シール部４１の位置決めがなされ）、クリップ４の変形部４２は、血管の外側に移動する。
【０１４８】
そして、前述したように、ケーシング１１は、固定チューブ支持部１２に対して移動し得るようになっており、バネホルダー１３がケーシング１１に対して先端方向に移動するのは阻止されているので、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面（体表から遠位の面）に当接した状態で、手元部９（ケーシング１１）を基端方向に移動させると、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動し、コイルバネ２３が伸張し、このコイルバネ２３の復元力（弾性力）により、固定チューブ支持部１２が基端方向に付勢される。この場合、固定チューブ支持部１２と糸支持部１５との位置関係は固定されているので、糸支持部１５は、コイルバネ２３の復元力により、基端方向に付勢され（固定チューブ支持部１２を介して基端方向に付勢され）、これにより、クリップ４は、糸８を介して基端方向に付勢される（引っ張られる）。これにより、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に確実に当接させることができる。
【０１４９】
また、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に確実に当接する前に、血管内でクリップ４が多少引っ掛かったとしても、コイルバネ２３の復元力が予め定めた値を越える前にクリップ４が外れることが期待できるので、そのクリップ４を傷穴まで移動させ、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に当接させることができる。
【０１５０】
ここで、前記のようにケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動すると、図１５に示すように、バネホルダー１３の上下方向の１対の突出部１３２の突起１３３の間に位置していた固定チューブ支持部１２の突出部１２２が、バネホルダー１３およびケーシング１１に対して先端方向に移動し、図１３および図１７に示すように、前記１対の突出部１３２の突起１３３から抜ける（この際、突出部１２２の突起１２６は、突起１１９を乗り越える）。この突出部１２２が前記１対の突出部１３２の突起１３３から抜ける直前において、コイルバネ２３の付勢力が予め定めた値（許容可能な最大値）となる。そして、突出部１２２が前記１対の突出部１３２の突起１３３から抜けると、その１対の突出部１３２は、互いに接近する方向に変形する（たわむ）ことが可能となり、コイルバネ２３の付勢力により、各突出部１３２の突起１３３がケーシング１１の各突起１１４を乗り越え、バネホルダー１３は、図１８に示すように、ケーシング１１に対して先端方向に移動する。これによって、コイルバネ２３の付勢力は減少または無くなる。一方、バネホルダー１３の各突起１３４が、ケーシング１１の各突起１１４と係合し、バネホルダー１３がケーシング１１に対して先端方向に移動するのが阻止される。
【０１５１】
これにより、クリップ４を介してコイルバネ２３の付勢力により基端側に引っ張られていた血管壁にかかっていた張力が低下し、クリップ４により傷穴を閉じるのに適した状態となる。この状態を、ケーシング１１内で、内部構造物である固定チューブ支持部１２と糸支持部１５が、第２の位置に配置されたものとする。
【０１５２】
前記バネホルダー１３がケーシング１１に対して先端方向に移動した後、コイルバネ２２を収縮状態（変形状態、活性状態）に保持する規制の解除が可能になる。換言すれば、コイルバネ２２を収縮状態に保持する規制の解除は、ケーシング１１の固定チューブ支持部１２に対する移動量（コイルバネ２３の伸び量）、すなわち、コイルバネ２３の付勢力が所定のしきい値（予め定めた値）を超えたことを条件に可能となる。また、コイルバネ２３の付勢力が、所定のしきい値を超えると、前述したようにバネホルダー１３が先端方向に移動することで、その付勢力は、減少または無くなる。
【０１５３】
また、図１６に示すように、固定チューブ支持部１２の突出部１２２の突起１２６が、ケーシング１１の上部内面に形成された突起１１９（図１（ｂ）参照）に当接する位置に位置したときに、それらの摩擦（摩擦抵抗）によって、手元部９（ケーシング１１）を基端方向に移動させるのに必要な力（引き抜き抵抗）が急激に増大して最大となる。これにより、術者は、この突出部１２２が前記１対の突出部１３２の突起１３３から抜ける直前であることを認識することができる。
【０１５４】
また、術者は、このときに、ノーフラッシュチャンバー２５の血液流出ポート２５２から血液が流出していないことを確認することで、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接し（面当てされ）、シール部４１の位置決めが完了したものと判断することができる。
【０１５５】
その理由は、ケーシング１１は、固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動しているので、血液流出ポート２５２の開口２５５は、ケーシング１１の端面１１５から離間し、開いており、クリップ４が、例えば、血管内で引っ掛かっている場合は、シース５の先端は、血管内に位置し、血液は、そのシース５の先端から流入し、シース５の内周面とカバーチューブ６の外周面とで画性（形成）される流路を流れ、ノーフラッシュチャンバー２５の血液流入ポート２５１の管腔２５３および血液流出ポート２５２の管腔２５４を流れ、開口２５５から流出し、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接している場合は、シース５の先端は、血管の外側に位置し、血液流出ポート２５２から血液は流出しないからである。
【０１５６】
そして、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面に当接した状態で、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させると、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動し、再びコイルバネ２３が伸張し、前記と同様に、このコイルバネ２３の復元力により、クリップ４は、糸８を介して基端方向に付勢される。これにより、クリップ４は、傷穴を閉じるのにさらに適した状態となる。
【０１５７】
また、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動し、ケーシング１１の１対の段部１１６とカバーチューブ支持部１４の１対の突出部１４２とが係合して、ケーシング１１と共に、カバーチューブ支持部１４が固定チューブ支持部１２に対して基端方向へ移動する。これにより、カバーチューブ支持部１４と共に、カバーチューブ６がクリップの変形部４２に対して基端方向へ移動し、カバーチューブ６の先端部から変形部４２が離脱し、変形部４２が変形可能になる。
【０１５８】
なお、前記カバーチューブ６の先端部から変形部４２が離脱する動作と、前記バネホルダー１３がケーシング１１に対して先端方向に移動する動作とが、時間的に逆に行われるようになっていてもよく、また、同時に行われるようになっていてもよい。
【０１５９】
クリップ４のシール部４１が血管壁の内面に当接した状態で、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させると、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向にさらに移動する。
【０１６０】
そして、図２０に示すように、ケーシング１１が、所定位置まで、すなわち、１対のピン１８がケーシング１１の１対の穴部１１２に位置するまで、固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動すると、各ピン１８は、固定チューブ支持部１２の各孔部１２４から抜けることが可能となり、コイルバネ２２の復元力により基端方向に付勢されている糸支持部１５から側方への力を受け、側方に移動し、各孔部１２４から抜け、各穴部１１２に排出（収納）される。この状態を、ケーシング１１内で、内部構造物である固定チューブ支持部１２が、第３の位置に配置されたものとする。
【０１６１】
これにより、１対のピン１８による糸支持部１５の係止が解除され、糸支持部１５が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動するのが可能となる。すなわち、１対のピン１８による糸支持部１５の係止を解除することにより、糸支持部１５と固定チューブ支持部１２との相対的な移動を可能とすることで（クリップ４と固定チューブ７との相対的な移動を可能とすることで）、コイルバネ２２を変形状態（活性状態）に保持する規制が解除される。
【０１６２】
これにより、図２１に示すように、糸支持部１５は、コイルバネ２２の復元力によって、固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動する。このように、１対のピン１８およびケーシング１１の１対の穴部１１２は、コイルバネ２２を活性状態に保持する規制を解除することによってコイルバネ２２を発動させるトリガ手段として機能する。また、糸支持部１５を係止している１対のピン１８を側方（係止が解除される位置）へ移動させる動作（トリガ動作）は、術者が手元部９を基端側に引き抜く（移動させる）動作およびコイルバネ２２の付勢力によって自動的に行なわれる。
【０１６３】
前記糸支持部１５が固定チューブ支持部１２に対して基端方向に移動すると、図２１および図２２に示すように、糸８が基端方向へ移動し、その糸８によりクリップ４の糸４６が基端方向へ牽引され、固定チューブ７の先端部７１にクリップ４の糸４６の結び目４６１が係止され、さらに、この結び目４６１を介して変形部４２が係止され（間接的に係止され）、これにより結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。このように、ケーシング１１内で、内部構造物である固定チューブ支持部１２が、第１の位置から第２の位置に移動することにより、クリップ４は予め定めた張力以上になっても外れないほどしっかりと生体内組織に嵌合していることとなり、発動部材（第１弾性部材）であるコイルバネ２２をトリガすることを可能とする。また、ケーシング１１内で、内部構造物である固定チューブ支持部１２が、第２の位置から第３の位置に移動することにより、トリガ手段のトリガ（規制手段の解除）が行なわれ、固定チューブ支持部１２と糸支持部１５が相対的に移動し、変形部４２の変形が行なわれる。これらの動作は、すべて、クリップ４が生体内組織に係止された状態でケーシング１１を引き抜く動作を行なっただけで、自動的に行なわれる。
【０１６４】
これにより、変形部４２が血管壁の外側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、これらシール部４１と変形部４２とで血管壁が挟み込まれ、傷穴が閉じる。そして、糸４６により、変形部４２が前記の形態になった状態が保持（固定）される。
【０１６５】
また、前記１対のピン１８による糸支持部１５の係止が解除（コイルバネ２２を変形状態に保持する規制が解除）された後、すなわち、クリップ４の変形部４２の変形が完了した後、図２３に示すように、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面に当接した状態で、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させると、ケーシング１１が固定チューブ支持部１２に対して基端方向にさらに移動し、ケーシング１１と共に、カバーチューブ支持部１４が固定チューブ支持部１２および糸支持部１５に対して基端方向へさらに移動する。
【０１６６】
そして、図２４に示すように、カバーチューブ支持部１４の突起１４１がリフター１６の突起１６１の位置まで移動すると、突起１４１により突起１６１が上方に押されてリフター１６が上方に移動し、これによりピン１７が上方（糸支持部１５から抜ける方向）に移動する。これにより、ピン１７による糸８と糸支持部１５との連結が解除され、これによって糸８とクリップ４の糸４６との連結が解除される（糸８によるクリップ４の保持状態が解除される）。すなわち、糸８の折り返し部８１がピン１７から外れ、その糸８をクリップ４の糸４６の輪４６２から抜き取ることができるようになる。
【０１６７】
従って、前記リフター１６、各突起１６１および各突起１４１により、連結解除手段、保持状態解除手段が構成される。
【０１６８】
そして、引き続き、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させ、本体部２を抜去すると、図２５に示すように、クリップ４が生体内に配置（留置）される。
【０１６９】
以上説明したように、この生体内組織閉鎖装置１によれば、手元部９（ケーシング１１）を基端方向（一方向）に移動させるだけの操作で、すべての各操作（動作）が術者（使用者）の操作を必要とすることなく行われ、クリップ４により傷穴が閉じられて、そのクリップ４を生体内に配置（留置）することができる。このため、片手でも容易に操作することができ、血管壁等の生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易、迅速かつ確実に行なうことができる。すなわち、傷穴を容易、迅速かつ確実に閉じる（閉鎖する）ことができ、完全に止血することができる。
【０１７０】
特に、コイルバネ２２の復元力によりクリップ４の変形部４２を変形させるので、術者は、手作業でクリップ４の変形部４２を変形させる操作を行う必要がなく、また、常に一定の締め込み力を得ることができ、傷穴を極めて容易、迅速かつ確実に閉じることができる。
【０１７１】
また、クリップ４の変形部４２が第１の形態と第２の形態との間の所望の形態になった状態で、糸４６により、その状態を保持することができる。これにより、様々な生体内組織膜の状態（状況）に対応することができる。
【０１７２】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態について説明する。
【０１７３】
図２６は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態（ロック状態）を示す斜視図、図２７は、図２６に示す生体内組織閉鎖装置の手元部の先端側の一部を示す断面図、図２８は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第２実施形態（ロック解除状態）を示す斜視図、図２９は、図２８に示す生体内組織閉鎖装置の手元部の先端側の一部を示す断面図である。
【０１７４】
なお、説明の都合上、図２６〜図２９において、図中の矢印Ａの方向を「先端」、矢印Ｂの方向（手元側）を「基端」、矢印Ｃの方向を「上」、矢印Ｄの方向を「下」として説明する。
【０１７５】
以下、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１７６】
これらの図に示すように、第２実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、固定チューブ支持部１２とケーシング１１との相対的な移動が阻止された状態（ロック状態）と、固定チューブ支持部１２とケーシング１１との相対的な移動が可能な状態（ロック解除状態）とを切り換える操作を行なうための操作部（操作部材）として、レバー（摘み）２６が手元部９の先端部に設けられている。
【０１７７】
図２７に示すように、このレバー２６の下部には、外周部にネジ２７１が形成されたロックピン２７が設けられている。
【０１７８】
また、ケーシング１１の先端部の上部には、前記ロックピン２７が挿入される孔部１１７が形成されており、この孔部１１７の内周面には、ロックピン２７のネジ２７１と螺合するネジ１１８が形成されている。
【０１７９】
また、固定チューブ支持部１２の先端部の上部の前記孔部１１７に対応する位置には、ロックピン２７が挿入される有底の穴部１２７が形成されている。
【０１８０】
図２６および図２７に示すロック状態では、ロックピン２７は、固定チューブ支持部１２の穴部１２７内に挿入されている。これにより、固定チューブ支持部１２がケーシング１１に対して移動するのが阻止される。
【０１８１】
次に、図２８に示すように、配置装置３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆき、配置装置３のコネクタ１２１とシース５のハブ５２とを嵌合させると、第１実施形態で述べたように、チャージ部材２１が基端方向に移動して、コイルバネ２２が収縮する。また、コネクタ１２１とハブ５２の嵌合により、チャージ部材２１は、固定チューブ支持部１２に対してロックされ、移動不能となる（チャージ部材２１と固定チューブ支持部１２との位置関係が固定される）。これにより、コイルバネ２２は、収縮状態（変形状態、活性状態）に保持される。
【０１８２】
次に、図２８に示すように、前記ロック状態から、レバー２６を所定方向（図示例では、半時計回り）に、所定角度（図示例では、約９０°）回転させると（回転操作すると）、図２９に示すように、ロックピン２７は、上方に移動し、固定チューブ支持部１２の穴部１２７から抜ける。これにより、ケーシング１１は、固定チューブ支持部１２に対して移動可能となる。すなわち、ロック解除状態となる。これよって、第１実施形態で述べたように、手元部９のケーシング１１を手指で把持し、その手元部９、すなわち、本体部２（配置装置３）をゆっくりと、一方向、すなわち、傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させて、本体部２を傷穴から引き抜くと、すべての各操作（動作）が順次、連続して行われ、クリップ４により傷穴が閉じられて、そのクリップ４が生体内に配置（留置）される。
【０１８３】
なお、図２６に示すように、前記ロック解除状態から、レバー２６を前記と逆方向（図示例では、時計回り）に、所定角度（図示例では、約９０°）回転させると、図２７に示すように、ロックピン２７は、下方に移動し、固定チューブ支持部１２の穴部１２７内に挿入される。これにより、固定チューブ支持部１２がケーシング１１に対して移動するのが阻止される。すなわち、再び、ロック状態となる。
【０１８４】
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
【０１８５】
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、術者（使用者）の判断で、ロック状態とロック解除状態とを切り換えることができるので、誤って装置が作動してしまうのを防止することができる。
【０１８６】
＜第３実施形態＞
次に、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態について説明する。
【０１８７】
図３０は、本発明の生体内組織閉鎖装置の第３実施形態を示す斜視図、図３１は、図３０に示す生体内組織閉鎖装置の分解斜視図（各部材（部品）を示す図）、図３２は、図３０に示す生体内組織閉鎖装置の糸支持部、ピンおよび糸を示す図であり、図３２（ａ）は、斜視図、図３２（ｂ）は、模式的に示した平面図である。また、図３３〜図３９は、それぞれ、図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図であり、各図の（ａ）は、手元部側を示し、（ｂ）は、先端部側を示す。
【０１８８】
なお、図３０、図３３〜図３９では、ケーシングの上カバーの図示を省略し、また、一方（矢印Ｆ側）のレールについては、その内部が示されている。
【０１８９】
また、図３０では、破線で丸く囲った部分のカバーチューブの内部および固定チューブの内部を拡大して示す。
【０１９０】
また、図３３〜図３９では、図面が煩雑になるのを避けるため、一部を除き、糸の図示を省略する。
【０１９１】
また、説明の都合上、図３０〜図３９において、図中の矢印Ａの方向を「先端」、矢印Ｂの方向（手元側）を「基端」、矢印Ｃの方向を「上」、矢印Ｄの方向を「下」として説明する。
【０１９２】
以下、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１９３】
図３０および図３１に示すように、第３実施形態の生体内組織閉鎖装置１では、配置装置３の手元部９は、ケーシング（本体）１１と、カバーチューブ６を支持するカバーチューブ支持部（カバー部材支持部）１４と、糸８を支持する糸支持部（保持部材支持部）１５と、糸支持部１５に回動可能に設置され、糸８を糸支持部１５に着脱自在に連結するピン（連結手段）１７０と、第１チャージ部材３２と、第２チャージ部材３３と、糸支持部１５と第２チャージ部材３３とを着脱自在に連結するスライド連結部材（連結手段）３４と、弾性部材（発動部材）である１対のコイルバネ（バネ）２２と、１対のガイドバー３７と、レバー（摘み）２８と、レバー２８の下側に接合されているロック部２９と、ストッパー３５とを有している。
【０１９４】
ここで、この生体内組織閉鎖装置１では、固定チューブ支持部（係止部材支持部）１２は、省略されており、後述するように、第２チャージ部材３３およびスライド連結部材３４が、その固定チューブ支持部（係止部材支持部）を兼ねる。これにより構造が簡素化される。
【０１９５】
また、コイルバネ（第２弾性部材）２３は、設けられておらず、その代わりに、ストッパー３５が設けられている。
【０１９６】
また、第１チャージ部材３２および第２チャージ部材３３により、チャージ手段が構成される。
【０１９７】
また、１対のコイルバネ２２が、特許請求の範囲における第１弾性部材（発動部材）に相当する。
【０１９８】
以下、各構成要素について順次説明する。
ケーシング１１は、上方に位置する上カバー１１ａと、下方に位置し、上カバー１１ａに接合された下カバー１１ｂとを有している。このケーシング１１は、外観形状が略直方体形状をなす筒状（角筒状）をなし、その基端側は、丸みを帯びている。
【０１９９】
ケーシング１１の先端部には、シース５を配置装置３（ケーシング１１）に装着するシース装着機構として、シース５のハブ５２が装着される（嵌合する）コネクタ３１が設けられている。このコネクタ３１は、そのハブ５２が挿入される内管部３１１と、内管部３１１の外周に、周方向に回動（回転）可能に設置された外管部３１２とで構成されている。
【０２００】
内管部３１１の周壁には、先端に開放する直線状の長穴３１３が形成されており、また、外管部３１２の周壁には、先端に開放する螺旋状の長穴３１４が形成されている。そして、外管部３１２は、内管部３１１に対して、その外管部３１２の長穴３１４の先端部と内管部３１１の長穴３１３の先端部とが一致するまで、所定方向に回転し、長穴３１４の基端部と長穴３１３の基端部とが一致するまで、前記と逆方向に回転し得るようになっている。
【０２０１】
また、外管部３１２の外周面には、シース５を装着する操作の際に指掛け部として作用する複数（図示例では、４つ）のリブ（凸条）３１５が、等間隔（等角度間隔）で形成されている。
【０２０２】
一方、シース５のハブ５２の側部には、貫通孔５１に連通する管腔（流路）を有するポート部（突起）５３が形成されている。
【０２０３】
シース５を配置装置３に装着する際は、内管部３１１の長穴３１３の先端部の位置と、外管部３１２の長穴３１４の先端部の位置とが一致している状態で、シース５のハブ５２のポート部５３が、内管部３１１の長穴３１３の先端部および外管部３１２の長穴３１４の先端部に位置するように、そのハブ５２の基端部を内管部３１１内に挿入し、外管部３１２を所定方向（図示例では、先端方向から見て反時計回り）に回転させる。これによって、外管部３１２の長穴３１４に臨む縁部により、ポート部５３が、基端方向に押され、内管部３１１の長穴３１３に沿って基端方向に徐々に移動する。すなわち、シース５のハブ５２は、基端方向に移動し、内管部３１１内に挿入され、固定される。このようにして、シース５が配置装置３に装着される。
【０２０４】
また、ケーシング１１の中央部であって、上カバー１１ａの内側および下カバー１１ｂの内側には、それぞれ、後述する第１チャージ部材３２の対応する棒状体３２２の基端部３２５が挿入される溝９１が、互いに対向するように、配置装置３（ケーシング１１）の長手方向に沿って形成されている。
【０２０５】
また、ケーシング１１の基端部であって、下カバー１１ｂの内側には、リブ（凸条）９２が、配置装置３（ケーシング１１）の長手方向に沿って形成されており、このリブ９２の先端部の先端側に、段差部９２１が形成されている。
【０２０６】
また、ケーシング１１の先端部であって、下カバー１１ｂの内側には、１対の突起９３が形成されている。後述する第１チャージ部材３２は、その基部３２１の基端部が、この１対の突起９３に当接することにより、突起９３より基端方向への移動が阻止される。
【０２０７】
また、ケーシング１１内の中央部には、ガイドバー支持部３８が設けられ（固定され）、基端部には、ガイドバー支持部３９が設けられている（固定されている）。
【０２０８】
１対のガイドバー３７は、それぞれ、ガイドバー支持部３８とガイドバー支持部３９との間に配置され、各ガイドバー３７の先端部は、それぞれ、ガイドバー支持部３８に保持（支持）され、基端部は、それぞれ、ガイドバー支持部３９に保持（支持）されている。また、各ガイドバー３７は、それぞれ、配置装置３（ケーシング１１）の長手方向に沿って、互いに平行になるように配置されている。
【０２０９】
なお、各ガイドバー３７は、それぞれ、図示例では、パイプ（管体）で構成されているが、これに限らず、例えば、中実であってもよい。
【０２１０】
また、ケーシング１１内の側部には、ガイドバー支持部３８からガイドバー支持部３９に渡って、１対のレール３６が設けられている（固定されている）。各レール３６は、それぞれ、配置装置３（ケーシング１１）の長手方向に沿って、互いに平行になるように配置されている。
【０２１１】
各レール３６には、それぞれ、その長手方向（軸方向）に沿って延在する溝３６１が形成されている。各溝３６１は、互いに対向するように、レール３６の内側に形成されている。
【０２１２】
また、各レール３６の溝３６１の底部（側壁）には、それぞれ、後述する１対のコイルバネ２２が発動（復元）する際、後述するスライド連結部材３４の対応する棒状体３４２の基端部３４７が挿入される孔部３６２が形成されている。各孔部３６２は、それぞれ、レール３６の中央部付近に位置している。
【０２１３】
また、ケーシング１１の内部には、第１チャージ部材３２と、第２チャージ部材３３と、ガイドバー支持部３８と、スライド連結部材３４と、糸支持部１５とが、それぞれ、ケーシング１１に対して、その配置装置３（ケーシング１１）の長手方向に移動可能に設置されている。
【０２１４】
この場合、先端側から基端側に向って、第１チャージ部材３２、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５の順番に配置されている。そして、第２チャージ部材３３は、その先端部と基端部との間にガイドバー支持部３８が位置するように配置されている。
【０２１５】
また、カバーチューブ支持部１４は、ガイドバー支持部３８と第２チャージ部材３３の基端部との間に位置するように配置されている。
【０２１６】
また、第１チャージ部材３２の基部３２１は、コネクタ３１より先端側に位置している。
【０２１７】
スライド連結部材３４は、基部３４１と、基部３４１の両側部から基端方向に向って突出する１対の棒状体３４２とで構成されている。
【０２１８】
各棒状体３４２の基端部３４７には、それぞれ、互いに対向し、内側に向って突出する爪３４３が立設されている。
【０２１９】
また、基部３４１には、１対のガイドバー３７が挿通する１対の孔部３４４が形成されている。
また、基部３４１の中央部には、糸８が挿通する孔部３４５が形成されている。
【０２２０】
また、基部３４１には、上方に向って突出し、ロック部２９の突出部２９１に係止される突起３４６が形成されている。
【０２２１】
図３０〜図３２に示すように、糸支持部１５の先端部の両側部には、それぞれ、スライド連結部材３４の対応する爪３４３と係合する突起１５５が形成されている。
【０２２２】
また、糸支持部１５の先端部より基端側には、上方および基端に開放した凹部１５０が形成されている。
【０２２３】
また、糸支持部１５の先端部には、糸８が挿通する１対の孔部１５６が形成されている。さらに、糸支持部１５の先端部の１対の孔部１５６の間には、糸８が挿通する孔部１５７が形成されている。
【０２２４】
また、糸支持部１５の先端部には、１対のガイドバー３７が挿通する１対の孔部１５８が形成されている。
【０２２５】
ピン１７０は、基部１７１と、基部１７１の中央部に立設された突起１７２とで構成されている。
【０２２６】
このピン１７０は、その基部１７１において、糸支持部１５に対し、回動自在に設置されており、突起１７２（ピン１７０）が起立した起立状態と、突起１７２（ピン１７０）が伏倒した伏倒状態とを採り得るようになっている。そして、ピン１７０は、基部１７１の下面（裏面）がケーシング１１のリブ９２の上面に当接することにより、起立状態に保持されている。なお、ピン１７０は、糸支持部１５の凹部１５０に配置されている。
【０２２７】
ストッパー３５は、先端側に隙間が形成された（先端側が開放している）Ｃ字状のストッパー本体３５１と、ストッパー本体３５１を支持する支持部３５２とで構成されており、支持部３５２は、ガイドバー支持部３９に設置（固定）されている。このストッパー３５のストッパー本体３５１には、ピン１７０の突起１７２が挿入されている。これにより、ストッパー３５によって、ピン１７０を介して糸支持部１５が保持（ロック）され、糸支持部１５の移動が阻止される。すなわち、ストッパー３５により、ピン１７０および糸支持部１５が、ケーシング１１に対して先端方向へ移動するのが阻止されている。
【０２２８】
また、ストッパー３５のうちの少なくともストッパー本体３５１は、適度な硬さを有し、かつ、弾性変形し得るように構成されている。また、ストッパー本体３５１の先端側の隙間の長さ（間隙距離）は、ピン１７０の突起１７２の外径（直径）より小さく設定されている。
【０２２９】
これにより、糸８を介して糸支持部１５（ピン１７０）に加わる力、すなわち、糸８を介して糸支持部１５が先端方向に引っ張られる力（引っ張り力）が、所定のしきい値（予め定めた値）を超えるまでは、糸支持部１５の移動は阻止されるが、前記しきい値を超えると、ピン１７０の突起１７２が、ストッパー本体３５１の隙間から抜けて、糸支持部１５が、ケーシング１１に対して先端方向に移動し得るようになっている。この場合、後述するように、糸支持部１５（糸支持部１５、スライド連結部材３４および第２チャージ部材３３）が先端方向に移動し得るようになることで、コイルバネ２２を収縮状態（変形状態、活性状態）に保持する規制の解除が可能になる。換言すれば、コイルバネ２２を収縮状態に保持する規制の解除は、糸支持部１５に加わる力が所定のしきい値を超えたことを条件に可能となる。
【０２３０】
前記しきい値は、１５０〜１５００ｇｆ程度であるのが好ましく、２００〜１０００ｇｆ程度であるのがより好ましい。
【０２３１】
これにより、クリップ４のシール部４１が傷穴およびその周辺組織に確実に当接する前に、血管内等でクリップ４が多少引っ掛かったとしても、ピン１７０がストッパー３５から抜ける（ロックが解除される）前にクリップ４が外れることが期待でき、そのクリップ４を傷穴まで移動させ、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に当接させることができる。また、クリップ４によって傷穴およびその周辺組織が基端方向に過度に引っ張られてしまう前に、ピン１７０がストッパー３５から抜ける（ロックが解除される）ことが期待でき、安全かつ確実に、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に当接させることができる。
【０２３２】
糸８は、１本の糸（糸状体）を折り返してなり、一方の端部が折り返し部８１となる二重糸（二重糸状体）で構成されている。また、糸８は、１本の糸の状態で糸支持部１５の各孔部１５６を挿通して、糸支持部１５の先端部に１回巻き付けられた後、その両端部が結び付けられ、糸支持部１５に取り付けられている。
【０２３３】
この糸８は、クリップ４（クリップ４の糸４６の輪４６２）を挿通して配置装置３の先端部で折り返されてクリップ４を保持した状態で、糸支持部１５の孔部１５７を挿通し、さらに、その折り返し部８１がピン１７０の突起１７２に引っ掛けられ、そのピン１７０により折り返し部８１が糸支持部１５に着脱自在に連結されている。そして、前述したように、他方の端部（折り返し部８１と反対側の端部）は、糸支持部１５に取り付けられている。
【０２３４】
第２チャージ部材３３は、外形の全体形状が略四角柱（直方体）の籠状（枠状）をなしている。
【０２３５】
この第２チャージ部材３３の先端部には、カバーチューブ６が挿通する孔部３３１が形成されている。
【０２３６】
また、第２チャージ部材３３の基端部には、１対のガイドバー３７が挿通する１対の孔部３３３が形成されている。さらに、第２チャージ部材３３の基端部の１対の孔部３３３の間には、固定チューブ７が挿通する孔部３３２が形成されている。
【０２３７】
また、第２チャージ部材３３の基端部には、その上部および下部から基端方向に向って突出する１対の突出部３３４が立設されている。各突出部３３４の基端部には、それぞれ、互いに対向し、内側に向って突出する爪３３５が立設されている。この１対の爪３３５は、スライド連結部材３４の基部３４１に係合する。
【０２３８】
また、第２チャージ部材３３の先端部の上部および下部には、１対の凹部３３６が形成されている。
【０２３９】
第１チャージ部材３２は、基部３２１と、基部３２１の基端部の上部および下部から基端方向に向って突出する１対の棒状体３２２とで構成されている。
【０２４０】
各棒状体３２２の基端部３２５には、それぞれ、互いに対向し、内側に向って突出する凸部３２３が立設されている。この１対の凸部３２３は、第２チャージ部材３３の先端部の１対の凹部３３６に係合する。
【０２４１】
また、第１チャージ部材３２の基部３２１の中央部には、カバーチューブ６が挿通する孔部３２４が形成されている。
【０２４２】
カバーチューブ支持部１４には、１対のガイドバー３７が挿通する１対の孔部１４３が形成されており、カバーチューブ６の基端部は、カバーチューブ支持部１４の１対の孔部１４３の間に固定（支持）されている。
【０２４３】
また、カバーチューブ６内に挿入されている固定チューブ７の基端部は、第２チャージ部材３３の基端部とスライド連結部材３４の基部３４１との間に位置している。
【０２４４】
この固定チューブ７の基端部の外径（直径）は、第２チャージ部材３３の基端部の孔部３３２の内径（直径）およびスライド連結部材３４の基部３４１の孔部３４５の内径（直径）より大きく設定されている。これにより、固定チューブ７の基端部が第２チャージ部材３３の孔部３３２およびスライド連結部材３４の孔部３４５から抜けてしまうのを防止することができる。これによって、第２チャージ部材３３の１対の爪３３５が、スライド連結部材３４の基部３４１に係合した状態で、固定チューブ７の基端部は、第２チャージ部材３３の基端部とスライド連結部材３４の基部３４１との間に保持され、これにより、固定チューブ７は、第２チャージ部材３３およびスライド連結部材３４により支持（略固定）される。従って、第２チャージ部材３３およびスライド連結部材３４により、固定チューブ７を支持する固定チューブ支持部（係止部材支持部）が構成される。
【０２４５】
前記第２チャージ部材３３の１対の孔部３３３、カバーチューブ支持部１４の１対の孔部１４３、スライド連結部材３４の１対の孔部３４４および糸支持部１５の１対の孔部１５８には、それぞれ、１対のガイドバー３７が挿通している。さらに、カバーチューブ支持部１４の両側部およびスライド連結部材３４の１対の棒状体３４２は、それぞれ、１対のレール３６の溝３６１に挿入されている。
【０２４６】
これにより、第２チャージ部材３３および糸支持部１５は、それぞれ、各ガイドバー３７によって、そのガイドバー３７の長手方向（軸方向）に沿って案内される。
【０２４７】
また、カバーチューブ支持部１４およびスライド連結部材３４は、それぞれ、各ガイドバー３７および各レール３６によって、そのガイドバー３７およびレール３６の長手方向（軸方向）に沿って案内される。
【０２４８】
ここで、図３０に示す初期状態（組み立て後の状態）において、第２チャージ部材３３の先端部の１対の凹部３３６には、第１チャージ部材３２の１対の凸部３２３が係合している。これにより、第１チャージ部材３２と、第２チャージ部材３３とは、一体的に移動する。
【０２４９】
また、初期状態において、糸支持部１５の先端部の１対の突起１５５には、スライド連結部材３４の１対の爪３４３が係合している。これにより、スライド連結部材３４と、糸支持部１５とは、一体的に移動する。但し、厳密には、ストッパー３５やロック部２９により、スライド連結部材３４および糸支持部１５の移動は、阻止されている。
【０２５０】
また、初期状態において、第２チャージ部材３３と、スライド連結部材３４とは、所定距離離間している。これにより、第１チャージ部材３２および第２チャージ部材３３と、スライド連結部材３４および糸支持部１５とは、別々に移動する。
【０２５１】
そして、後述するように、図３３や図３４に示す使用の際のチャージ状態（各コイルバネ２２が活性状態である収縮状態に保持された状態）においては、第２チャージ部材３３の１対の爪３３５が、スライド連結部材３４の基部３４１に係合するとともに、第２チャージ部材３３の先端部の１対の凹部３３６と、第１チャージ部材３２の１対の凸部３２３との係合が外れる。これにより、第２チャージ部材３３と、スライド連結部材３４と、糸支持部１５と、固定チューブ７とが、一体的に移動するようになり、糸支持部１５が固定チューブ７に対して移動（基端方向に移動）するのが阻止される。
【０２５２】
また、クリップ４と、糸支持部１５と、ケーシング１１とを、配置装置３の長手方向に沿って連結する部材のうちに、バネのような配置装置３の長手方向に伸張する部材が含まれていないので、チャージ状態において、糸８を介して糸支持部１５に加わる力が前記所定のしきい値を超えるまでは、クリップ４と、ケーシング１１との間の距離は略一定に保持されている。
【０２５３】
また、１対のコイルバネ２２は、それぞれ、１対のガイドバー３７の外周に配置されている。各コイルバネ２２は、それぞれ、スライド連結部材３４の孔部３４４を挿通し、第２チャージ部材３３の基端部と、糸支持部１５の先端部との間に位置しており、その先端は、第２チャージ部材３３の基端部に当接し、基端は、糸支持部１５の先端部に当接している。なお、初期状態において、各コイルバネ２２は、それぞれ、自然状態または若干、収縮した状態にある。
【０２５４】
レバー２８は、初期状態においては、スライド連結部材３４および糸支持部１５と、ケーシング１１との相対的な移動が阻止された状態（ロック状態）と、これらの相対的な移動が可能な状態（ロック解除状態）とを切り換え、また、チャージ状態においては、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および１対のコイルバネ２２と、ケーシング１１との相対的な移動が阻止された状態（ロック状態）と、これらの相対的な移動が可能な状態（ロック解除状態）とを切り換える操作を行なうための操作部（操作部材）である。
【０２５５】
このレバー２８は、ケーシング１１の上カバー１１ａの外側の上面に、図３０および図３１に示す矢印ａおよびｂの方向に移動（スライド）可能に設置されている。
【０２５６】
そして、レバー２８の下側には、ロック部２９が接合されており、レバー２８とロック部２９とが一体的に移動するようになっている。このロック部２９は、ケーシング１１の上カバー１１ａの内側に位置している。また、ロック部２９には、下方に向って突出する突出部２９１が立設されている。
【０２５７】
レバー２８が、図３０および図３１に示すロック位置に位置しているときは、ロック部２９の突出部２９１がスライド連結部材３４の突起３４６の先端側に当接して、突起３４６が突出部２９１に係止され、これにより、スライド連結部材３４の先端方向への移動が阻止される。すなわち、ロック部２９によりスライド連結部材３４がロックされ、初期状態においては、スライド連結部材３４および糸支持部１５の先端方向への移動が阻止され、また、チャージ状態においては、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２の先端方向への移動が阻止され、これにより各コイルバネ２２を発動させる動作が禁止される。
【０２５８】
また、レバー２８を矢印ｂの方向に移動させると（ロック解除位置に位置させると）、ロック部２９の突出部２９１がスライド連結部材３４の突起３４６より側方（突起３４６のない位置）に移動（退避）し、突出部２９１への突起３４６の係止が解除される。これにより、前記ストッパー３５による糸支持部１５の移動阻止状態の解除（ロックの解除）を条件に、スライド連結部材３４は、先端方向へ移動可能になる。すなわち、ロック部２９によるスライド連結部材３４のロックが解除され、チャージ状態においては、ストッパー３５による糸支持部１５の移動阻止状態の解除を条件に、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２は、先端方向へ移動可能になり、これにより各コイルバネ２２を発動させる動作が可能になる。
【０２５９】
なお、これらレバー２８およびロック部２９により、トリガ手段が１対のコイルバネ（発動部材）２２を発動させる動作を禁止するロック状態と、前記動作を可能にするロック解除状態とを切り換える切換手段が構成される。
【０２６０】
次に、生体内組織閉鎖装置１を用いて行なう止血作業の手順および生体内組織閉鎖装置１の作用について説明する。
【０２６１】
図３３（ｂ）に示すように、カテーテルを用いた治療（ＰＣＩ）や診断（ＣＡＧ）の処置後、シース５が留置されており、このシース５を用いる。シース５の先端部は、傷穴を貫通し、血管内に挿入されている。
【０２６２】
図３０および図３１に示すように、初期状態においては、レバー２８は、ロック位置に位置し、ロック部２９の突出部２９１がスライド連結部材３４の突起３４６の先端側に当接して、突起３４６が突出部２９１に係止され、これにより、スライド連結部材３４の先端方向への移動が阻止されている。
【０２６３】
まず、術者（使用者）は、図３３に示すように、配置装置３をシース５の基端側からシース５の貫通孔５１に挿入してゆく。そして、コネクタ３１の内管部３１１の長穴３１３の先端部の位置と、外管部３１２の長穴３１４の先端部の位置とが一致している状態で、シース５のハブ５２を第１チャージ部材３２の基部３２１に押し付け、その第１チャージ部材３２を基端方向に押し込みつつ、シース５のハブ５２のポート部５３が、内管部３１１の長穴３１３の先端部および外管部３１２の長穴３１４の先端部に位置するように、そのハブ５２の基端部を内管部３１１内に挿入する。これにより、シース５が配置装置３（ケーシング１１）に仮装着される。
【０２６４】
また、この仮装着の際、第１チャージ部材３２とともに第２チャージ部材３３が基端方向に移動し、これにより、コイルバネ２２が、この第２チャージ部材３３と糸支持部１５とで挟まれて収縮（変形、活性化、チャージ）されてゆく。そして、第２チャージ部材３３の１対の爪３３５が、スライド連結部材３４の基部３４１に係合し、この後、第１チャージ部材３２の１対の棒状体３２２の基端部３２５が、ケーシング１１の１対の溝９１に挿入され（図３１参照）、この両棒状体３２２の基端部３２５の間隔が広がり（図３１参照）、第２チャージ部材３３の先端部の１対の凹部３３６と、第１チャージ部材３２の１対の凸部３２３との係合が外れる（図３１参照）。
【０２６５】
これにより、第２チャージ部材３３は、スライド連結部材３４および糸支持部１５に対して移動不能となり、コイルバネ２２が、収縮状態（変形状態、活性状態）に保持されるとともに、固定チューブ７は、第２チャージ部材３３とスライド連結部材３４とで保持（略固定）される（糸支持部１５が固定チューブ７に対して基端方向に移動するのが阻止される）。すなわち、第２チャージ部材３３とスライド連結部材３４と糸支持部１５と固定チューブ７とコイルバネ２２との位置関係が固定され、これらが一体的に移動し得るようになる。この状態をチャージ状態という。
【０２６６】
この仮装着の状態では、クリップ４（クリップ４のシール部４１）は、シース５の貫通孔（ルーメン）５１内に収納されている。このため、前記シース５のハブ５２の基端部を内管部３１１内に挿入してチャージ状態にする際に、クリップ４により、血管壁を傷付けてしまうことはなく、非常に安全である。
【０２６７】
次に、図３４に示すように、外管部３１２を所定方向（図示例では、先端方向から見て反時計回り）に回転させる。これによって、外管部３１２の長穴３１４に臨む縁部により、ポート部５３が、基端方向に押され、内管部３１１の長穴３１３に沿って基端方向に徐々に移動し、シース５の先端部からクリップ４のシール部４１およびカバーチューブ６が徐々に突出する。すなわち、シース５のハブ５２は、基端方向に移動し、内管部３１１内に挿入され、固定される。また、この際、第１チャージ部材３２は、シース５により、基端方向に押され、移動する。なお、第１チャージ部材３２は、その基部３２１が、ケーシング１１の１対の突起９３に当接することにより、突起９３より基端方向への移動が阻止される。また、第１チャージ部材３２と第２チャージ部材３３との係合は既に外れているので、第２チャージ部材３３は、移動しない。
【０２６８】
これにより、シース５が配置装置３に装着され、また、シース５の先端部からカバーチューブ６の先端部が突出するとともに、クリップ４のシール部４１が突出し、血管内に挿入される。
【０２６９】
このように、シース５のハブ５２の基端部を内管部３１１内に挿入した仮装着の状態では、クリップ４は、シース５の貫通孔５１内に収納されており、また、この仮装着の状態から外管部３１２を回転操作することで、シース５のハブ５２が、基端方向に徐々に移動して、内管部３１１内に挿入されるので、クリップ４のシール部４１が、シース５の先端から血管壁に向って急激に突出してしまうのを確実に防止することができ、容易、確実かつ安全に、シース５を配置装置３に装着することができる。
【０２７０】
次に、手元部９のケーシング１１を手指で把持し、その手元部９、すなわち、本体部２（配置装置３）をゆっくりと、一方向、すなわち、傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させ、クリップ４のシール部４１で血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆う（シール部４１の位置決めを行なう）（図３５（ｂ）参照）。クリップ４の変形部４２は、血管の外側に移動する。
【０２７１】
術者は、前記シール部４１で傷穴および傷穴の周辺部を覆う際の作業（操作）においては、本体部２を傷穴から引き抜く方向に移動させた際、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接したときの抵抗（面当て抵抗）を感知すると、シール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接し（面当てされ）、シール部４１の位置決めが完了したものと判断する。
【０２７２】
この場合、クリップ４と、糸支持部１５と、ケーシング１１とを、配置装置３の長手方向に沿って連結する部材のうちに、バネのような配置装置３の長手方向に伸張する部材が含まれておらず、クリップ４と、ケーシング１１との間の距離は略一定に保持されているので、術者は、クリップ４のシール部４１にかかる力を直接的に手指で感知することでき、これにより、クリップ４のシール部４１が傷穴およびその周辺組織に当接したときの抵抗を正確に感知することができる。
【０２７３】
また、ロック部２９により、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２の先端方向への移動が阻止されているので、前記シール部４１の位置決めが完了する前に各コイルバネ２２が発動してしまうのを確実に防止することができる。
【０２７４】
これにより、容易かつ確実に、クリップ４のシール部４１の位置決めを行なうことができる。
【０２７５】
次に、図３５に示すように、レバー２８を矢印ｂの方向に移動させ、ロック解除位置に位置させる。これにより、ロック部２９が矢印ｂの方向に移動し、その突出部２９１が、スライド連結部材３４の突起３４６より側方（突起３４６のない位置）に移動（退避）し、突出部２９１への突起３４６の係止が解除される。これによって、ストッパー３５による糸支持部１５の移動阻止状態の解除を条件に、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２は、先端方向へ移動可能になる。
【０２７６】
次に、本体部２（配置装置３）をゆっくりと、傷穴から引き抜く方向（基端方向）に移動させて、本体部２を傷穴から引き抜く。これにより、すべての各操作（動作）が順次、連続して行われ、クリップ４により傷穴が閉じられて、そのクリップ４が生体内に配置（留置）される。以下、この際の手順や作用を詳細に説明する。
【０２７７】
まず、図３６に示すように、手元部９（ケーシング１１）を基端方向に移動させると、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面（体表から遠位の面）に当接しているので、糸支持部１５は、糸８を介して先端方向に引っ張られる。そして、この糸８を介して糸支持部１５に加わる力（引っ張り力）が、所定のしきい値を超えると、ピン１７０の突起１７２が、ストッパー３５のストッパー本体３５１の隙間から抜け、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２が、一体的に、ケーシング１１に対して先端方向に移動する。
【０２７８】
ここで、仮に、前記ロック部２９によりスライド連結部材３４の先端方向への移動が阻止された状態でのシール部４１の位置決めにおいて、例えば、血管内でクリップ４が引っ掛かったりして、その位置決めが不完全だったとしても、ピン１７０がストッパー３５から抜ける（ロックが解除される）前にクリップ４が外れることが期待でき、そのクリップ４を傷穴まで移動させ、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に当接させることができる。このように、クリップ４のシール部４１の位置決め操作が２重に行なわれるので、シール部４１を傷穴およびその周辺組織に確実に当接させることができる。
【０２７９】
前記第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４、糸支持部１５、固定チューブ７および各コイルバネ２２が、ケーシング１１に対して先端方向に移動すると、固定チューブ７と共に、クリップの変形部４２がカバーチューブ６に対して先端方向へ移動し、カバーチューブ６の先端部から変形部４２が離脱し、変形部４２が変形可能になる。
【０２８０】
そして、図３７に示すように、スライド連結部材３４の１対の棒状体３４２の基端部３４７が、１対のレール３６の孔部３６２に位置するまで移動すると、各棒状体３４２の基端部３４７は、それぞれ、側方（矢印Ｅ、Ｆの方向）に移動（変位）することが可能になる。一方、スライド連結部材３４は、各コイルバネ２２の復元力により、糸支持部１５に対して先端方向に付勢されているので、各棒状体３４２の基端部３４７は、その付勢力により、各突起１５５に沿って略側方に移動して各孔部３６２に挿入され（退避し）、各棒状体３４２の爪３４３が、糸支持部１５の各突起１５５から外れる。
【０２８１】
これにより、スライド連結部材３４による糸支持部１５と第２チャージ部材３３との連結が解除され、糸支持部１５が、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４および固定チューブ７に対して基端方向に移動するのが可能となる。また、前記スライド連結部材３４による糸支持部１５と第２チャージ部材３３との連結を解除することにより、糸支持部１５と、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４および固定チューブ７との相対的な移動を可能とすることで、各コイルバネ２２を変形状態（活性状態）に保持する規制が解除される。
【０２８２】
これにより、糸支持部１５は、各コイルバネ２２の復元力によって、第２チャージ部材３３、スライド連結部材３４および固定チューブ７に対して、基端方向に移動する。このように、スライド連結部材３４、糸支持部１５の１対の突起１５５、第２チャージ部材３３の１対の突出部３３４および１対のレール３６の孔部３６２は、各コイルバネ２２を活性状態に保持する規制を解除することによって各コイルバネ２２を発動させるトリガ手段として機能する。また、スライド連結部材３４、糸支持部１５の１対の突起１５５および第２チャージ部材３３の１対の突出部３３４は、各コイルバネ２２を活性状態に保持する規制手段として機能する。また、糸支持部１５と第２チャージ部材３３とを連結しているスライド連結部材３４の各棒状体３４２の基端部３４７を側方（各棒状体３４２の爪３４３が糸支持部１５の各突起１５５から外れる方向）へ移動させる動作（トリガ動作）は、術者が手元部９を基端側に引き抜く（移動させる）動作および各コイルバネ２２の付勢力によって自動的に行なわれる。
【０２８３】
前記糸支持部１５が固定チューブ７に対して基端方向に移動すると、図３７（ｂ）および第１実施形態の図２２に示すように、糸８が基端方向へ移動し、その糸８によりクリップ４の糸４６が基端方向へ牽引され、固定チューブ７の先端部７１にクリップ４の糸４６の結び目４６１が係止され、さらに、この結び目４６１を介して変形部４２が係止され（間接的に係止され）、これにより結び目４６１が先端方向に移動して、糸４６が締め付けられ、変形部４２が変形する。
【０２８４】
これにより、変形部４２が血管壁の外側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、シール部４１が血管壁の内側から傷穴および傷穴の周辺部を覆い、これらシール部４１と変形部４２とで血管壁が挟み込まれ、傷穴が閉じる。そして、糸４６により、変形部４２が前記の形態になった状態が保持（固定）される。
【０２８５】
また、前記スライド連結部材３４による糸支持部１５と第２チャージ部材３３との連結が（各コイルバネ２２を変形状態に保持する規制が解除）された後、すなわち、クリップ４の変形部４２の変形が完了した後、図３８に示すように、クリップ４のシール部４１が血管壁の内面に当接した状態で、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させると、ケーシング１１が糸支持部１５に対して基端方向にさらに移動する。すなわち、糸支持部１５がケーシング１１に対して先端方向にさらに移動する。
【０２８６】
そして、糸支持部１５に設けられているピン１７０が、ケーシング１１のリブ９２の先端部より先端側に位置するまで移動すると、段差部９２１でピン１７０が回動してその突起１７２が伏倒する。
【０２８７】
これにより、ピン１７０による糸８と糸支持部１５との連結が解除され、これによって糸８とクリップ４の糸４６との連結が解除される（糸８によるクリップ４の保持状態が解除される）。すなわち、糸８の折り返し部８１がピン１７０の突起１７２から外れ、その糸８をクリップ４の糸４６の輪４６２から抜き取ることができるようになる。従って、前記段差部９２１により、連結解除手段および保持状態解除手段が構成される。
【０２８８】
そして、引き続き、手元部９（ケーシング１１）を基端方向に移動させると、まずは、本体部２のみ（シース５、カバーチューブ６および固定チューブ７の先端部まで）が患者から抜去される。この段階では、図３８（ｂ）に示すように、糸８の折り返し部８１は、クリップ４の糸４６の輪４６２から抜けずに、患者の体外に位置し、糸８によりクリップ４が保持されている。
【０２８９】
すなわち、この生体内組織閉鎖装置１では、構造および機構上、糸８の長さが比較的長く設定されるので、本体部２が患者から抜去された直後の段階では、糸８の折り返し部８１がクリップ４の糸４６の輪４６２から抜けておらず、糸８によりクリップ４が保持されているとともに、糸８の折り返し部８１は、患者の体外に位置している。このため、術者は、本体部２と、糸８の折り返し部８１とを掴んでいることで、糸８を介してクリップ４を保持（確保）していることができ、これにより、種々の事態に対応することができ、安全性が非常に高い。この場合、例えば、術者は、血管内のクリップ４を、糸８を介して保持しつつ、手術で取り出すこともできる。
【０２９０】
問題がなければ、図３９に示すように、手元部９（ケーシング１１）を基端方向にさらに移動させ、患者から糸８を抜去する。これにより、クリップ４が生体内に配置（留置）される。
【０２９１】
この生体内組織閉鎖装置１によれば、前述した第１実施形態の生体内組織閉鎖装置１と同様の効果が得られる。
【０２９２】
そして、この生体内組織閉鎖装置１では、第１実施形態に比べて構造が簡易であるとともに、さらに、前述した種々の効果も得られる。
【０２９３】
以上、生体内組織閉鎖装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０２９４】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０２９５】
例えば、第３実施形態におけるレバー２８およびロック部２９に相当する部材、すなわち、トリガ手段がコイルバネ（第１弾性部材）（発動部材）２２を発動させる動作を禁止するロック状態と、前記動作を可能にするロック解除状態とを切り換える切換手段が、第１実施形態や第２実施形態に設けられていてもよい。
【０２９６】
また、第１実施形態や第２実施形態のコネクタ１２１を、第３実施形態のコネクタ３１に替えてもよく、また、第３実施形態のコネクタ３１を、第１実施形態や第２実施形態のコネクタ１２１に替えてもよい。
【０２９７】
また、前記実施形態では、糸８の２つの端部のうち、一方を手元部９内に固定し、他方を連結解除されるものとしたが、本発明では、両端とも同時に解除されるものとすることもできる。そのように構成すれば、糸８はクリップ４に接続されたまま生体側に残ることとなる。その後、糸８は術者の手技により、自由に除去することができる。
【０２９８】
また、本発明では、コイルバネ（第１弾性部材）２２を変形状態（活性状態）に保持する規制の解除（トリガ手段）が、例えば、スイッチやボタンの操作等で行われるようになっていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２９９】
【図１】生体内組織閉鎖装置の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具を示す斜視図である。
【図３】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具の結び目の一例を示した説明図である。
【図４】図１に示す生体内組織閉鎖装置の閉鎖具の結び目の他例を示した説明図である。
【図５】図１に示す生体内組織閉鎖装置の分解斜視図（各部材（部品）を示す図）である。
【図６】図１に示す生体内組織閉鎖装置の先端部を示す斜視図である。
【図７】図１に示す生体内組織閉鎖装置の糸支持部、ピンおよび糸を示す斜視図である。
【図８】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図９】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図１０】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図１１】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１２】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１３】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図１４】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図１５】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１６】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１７】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図１８】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図１９】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図２０】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための断面図である。
【図２１】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図２２】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図２３】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図２４】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図２５】図１に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図２６】生体内組織閉鎖装置の第２実施形態（ロック状態）を示す斜視図である。
【図２７】図２６に示す生体内組織閉鎖装置の手元部の先端側の一部を示す断面図である。
【図２８】生体内組織閉鎖装置の第２実施形態（ロック解除状態）を示す斜視図である。
【図２９】図２８に示す生体内組織閉鎖装置の手元部の先端側の一部を示す断面図である。
【図３０】生体内組織閉鎖装置の第３実施形態を示す斜視図である。
【図３１】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の分解斜視図（各部材（部品）を示す図）である。
【図３２】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の糸支持部、ピンおよび糸を示す図である。
【図３３】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３４】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３５】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３６】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３７】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３８】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【図３９】図３０に示す生体内組織閉鎖装置の作用（動作）を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
【０３００】
１              生体内組織閉鎖装置
２              本体部
３              配置装置
４              クリップ
４０            クリップ本体
４１            シール部
４１２          平面部
４２            変形部
４２１、４２２  角部
４２３          上面
４２５〜４２８  孔
４４            接続部
４４１          孔
４６            糸
４６１          結び目
４６２          輪
５              シース
５１            貫通孔
５２            ハブ
５３            ポート部
６              カバーチューブ
７              固定チューブ
７１            先端部
７２            ハブ
８              糸
８１            折り返し部
９              手元部
１１            ケーシング
１１ａ          上カバー
１１ｂ          下カバー
１１１          突出部
１１２、１１３  穴部
１１４          突起
１１５          端面
１１６          段部
１１７          孔部
１１８          ネジ
１１９          突起
１２            固定チューブ支持部
１２１          コネクタ
１２２          突出部
１２３          長穴
１２４、１２５  孔部
１２６          突起
１２７          穴部
１３            バネホルダー
１３１          基端部
１３２          突出部
１３３、１３４  突起
１４            カバーチューブ支持部
１４１          突起
１４２          突出部
１４３          孔部
１５            糸支持部
１５０          凹部
１５１〜１５４  孔部
１５５          突起
１５６〜１５８  孔部
１６            リフター
１６１          突起
１７〜１９、１７０  ピン
１７１          基部
１７２          突起
２１            チャージ部材
２１１、２１２  孔部
２１３          凹部
２２〜２４      コイルバネ
２５            ノーフラッシュチャンバー
２５１          血液流入ポート
２５２          血液流出ポート
２５３、２５４  管腔
２５５          開口
２６            レバー
２７            ロックピン
２７１          ネジ
２８            レバー
２９            ロック部
２９１          突出部
３１            コネクタ
３１１          内管部
３１２          外管部
３１３、３１４  長穴
３１５          リブ
３２            第１チャージ部材
３２１          基部
３２２          棒状体
３２３          凸部
３２４          孔部
３２５          基端部
３３            第２チャージ部材
３３１〜３３３  孔部
３３４          突出部
３３５          爪
３３６          凹部
３４            スライド連結部材
３４１          基部
３４２          棒状体
３４３          爪
３４４、３４５  孔部
３４６          突起
３４７          基端部
３５            ストッパー
３５１          ストッパー本体
３５２          支持部
３６            レール
３６１          溝
３６２          孔部
３７            ガイドバー
３８、３９      ガイドバー支持部
９１            溝
９２            リブ
９２１          段差部
９３            突起
【図１】
2007117716.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2007117716.tif 000007
【図６】
2007117716.tif 000008
【図７】
2007117716.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
2007117716.tif 000012
【図１１】
2007117716.tif 000013
【図１２】
2007117716.tif 000014
【図１３】
2007117716.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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