(57)【要約】【課題】生検サンプリングまたは他の目的で少量の内部組織を切断除去する医療装置を提供する。【解決手段】装置のバージョンは、突き刺す先端部、組織収容開口部および減圧内腔を有する中空プローブと、組織収容開口部を通過するカッティングエッジを有する、プローブ内のカッターと、カッター駆動機構とを有する。本明細書に開示したバージョンで使用するカッターは、傾斜したカッティング先端部と、凹状研磨部を有するカッティングエッジとを含みうる。装置のバージョンはまた、減圧内腔に流体が流れるように接続された吸引器と、吸引器およびカッター駆動機構の秩序だった作用、および、流体管理システムを含みうる。記載されたバージョンは、対象の組織塊近傍にプローブを一回挿入している間に、組織の複数のサンプルを取り去るのに使用できる。【選択図】図１
2007236947.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部組織を切断、除去する装置において、
本体と、
前記本体に取り付けられた中空のプローブであって、前記プローブ上に、収容開口部、および、突き刺し用先端部を有する遠位自由端を有する、プローブと、
前記プローブ内に設けられたカッターであって、
前記カッター上に設けられ、凹状の研磨部を有する、カッティングエッジを有しており、
前記カッティングエッジが、前記収容開口部の近くにあり、
前記カッターは、前記カッティングエッジが前記収容開口部を通過できるように、前記プローブ内で長さ方向に可動である、
カッターと、
を備え、
切断行程中に、前記カッティングエッジが実質的に並進運動して前記収容開口部を通過し、前記カッターが前記プローブ内で実質的に回転しない、
装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置において、
前記カッティングエッジは、凸形状の研磨面を有する回転式グラインダーで形成される、装置。
【請求項３】
請求項１記載の装置において、
前記カッターは、管から形成されている、装置。
【請求項４】
請求項３記載の装置において、
前記カッターは、遠位先端部を有し、前記遠位先端部が、最遠位部および最近位部を有し、
前記カッティングエッジが、前記最遠位部に形成されている、
装置。
【請求項５】
請求項４記載の装置において、
前記カッティングエッジは、凸形状の研磨面を有する回転式グラインダーで形成される、装置。
【請求項６】
請求項５記載の装置において、
前記最遠位部および前記最近位部を結ぶ線と、前記管の長さ方向軸に垂直な線とが形成する角度は、約４５度から約６０度までである、装置。
【請求項７】
請求項１記載の装置において、
前記カッターは、半円形の横断面を有する、装置。
【請求項８】
請求項１記載の装置において、
前記収容開口部は、少なくとも部分的に、鋭利な開口部の端部で縁取られており、
前記鋭利な開口部の端部は、組織を切断する際に前記カッターの前記カッティングエッジと協働する、
装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
中空プローブによる吸引を利用する装置は、生検の目的、または、治療用組織除去という目的のような他の目的のために、低侵襲経皮手技で組織のサンプルを除去および／または取得するのに有用である。
【０００２】
中空プローブがある器具のための追加構造または代替構造であって、効果的かつ効率的なサンプルの切断、除去を可能にし、組織除去手技において組織および患者に対する外傷を最小限にし、かつ、構造、製造および用法が比較的簡単である器具を提供することが望ましいと思われる。
【０００３】
このような装置はいろいろと開発され、使用されたが、発明者の知る限り、発明者より前に添付した特許請求の範囲に記載の発明を創造または使用した者はいない。
【０００４】
明細書は、発明を詳しく示し、明瞭に主張する特許請求の範囲で締めくくられているが、本発明は、以下の説明を、同様の参照符号が同じ要素を示す添付図面とともに考慮することにより、よりよく理解できると考えられる。以下の図面および詳細な説明は、単なる例示であることが意図されており、添付の特許請求の範囲に記載された発明の範囲を限定することは意図されていない。
【０００５】
〔発明の実施形態の詳細な説明〕
本明細書に記載および図示の装置のバージョン(version)は、生検サンプリングまたは他の目的のための低侵襲手技において組織を取り去るための効率的なシステムおよび方法に向けられている。特に、本明細書の装置のバージョンは、経皮手技で効率的に組織を引き込み、切断し、取り去るために、収容開口部がある中空プローブと、プローブ内にあってカッティング先端部があるカッターとを有する装置に向けられている。本明細書の典型的なバージョンについて説明したように、カッターに傾斜していて丸くなっているカッティング先端部を設けると、カッターの主に軸方向の動きで、組織を効果的に切断できる。
【０００６】
本明細書の説明上、本明細書に記載される部品および部品の動きに関し、「前方」または「遠位」（およびこれらの変化形）は、前方へ、本明細書に記載の装置のプローブ部分の前方の遠位端に向けて、または、その方向にということを意味し、「後方」または「近位」（およびこれらの変化形）は、後方へ、すなわち、本明細書に記載の装置のプローブ部分の前方の遠位端の方向とは逆の方向にという意味である。しかし、当然のことながら、このような用語のこのような用い方は、本明細書の記載および図面に関する基準および向きを与えることを目的としており、特許請求の範囲の範囲を限定する意図はない。
【０００７】
本明細書の説明上、本明細書に記載の部品に関し、用語「一体」は、２つ以上の識別可能な部品であって、単一ユニットとして形成されているか、さもなければ、実質的に単一のユニットとして動きおよび／または作用するように一緒に接合または取り付けて合わせてある部品をいう。用語「一体」は、連続している、つまり、一様で連続した材料から形成された識別可能な部品に限定することは意図していない。しかし、当然のことながら、実質的に一体に作用するように一緒につなぎ合わされた、別個の識別可能な部品の識別は、別個に識別可能な部品が必須であることを意味せず、また、特許請求の範囲の限定を意図するものではない。
【０００８】
本明細書の説明上、「減圧(vacuum)」は、大気または周囲圧力よりも任意の量だけ低いある空間内の圧力を意味し、空間内に空気、流体または他の物質が全くないことにより定義される絶対真空の状態を排除するものではないが、本明細書で使用される場合、この用語は、このような状態を不可欠とする、または、このような条件に限定する意味はない。
【０００９】
図面を参照すると、図１は、内部組織を切断し、切断された組織を取り去るための装置の一例を図示している。装置２０にはプローブ２４があり、プローブ２４は遠位端および近位端を有し、近位端は、任意の適当な機構によって本体２１に取り付けられている。本体２１は、示されているように成形されてもよいし、あるいは、美的魅力があるように、および／または、ハンドルまたは他の握りやすい形状を形成するように成形されてもよいし、または、例えば、適当な挿入−案内用、保持用、および／または、安定化用または固定用装置または取り付け具内に取り付ける、または、これらに取り付けるための他の特徴部を有することであってもよい。プローブ２４および本体２１のバージョンは、本明細書で詳述する。
【００１０】
ここで図２から図４を参照すると、示されている典型的なバーションでは、装置２０にプローブ２４があり、プローブ２４は、近位端および遠位端を有するプローブシャフト２６を有する。プローブシャフト２６は、外壁３９を貫通する収容開口部２７を有し、この収容開口部２７は、示されているように、プローブ２４の遠位端の近くに配置されていてもよい。示されているバーションでは、収容開口部２７が楕円形状を有するが、収容開口部２７は、後述するように組織の効果的な真空吸引を可能にするのに適した任意の形状を有することができる。収容開口部２７の遠位部分または周囲全体は、外壁部３９における傾斜端部、すなわち、鋭利な端部によって縁取られていてもよい。このような傾斜した、すなわち、鋭利な端部は、組織を切断しやすいように、（後述する）内部カッターと鋏のように協働するように設けるおよび／または配置することができる。
【００１１】
示された典型的なバージョンにおいて、プローブ２４はカッター内腔２８をさらに有し、このカッター内腔２８は、プローブ２４の端から端まで軸方向に延びており、カッター３３を収容し、カッター３３がプローブ２４を通って軸方向に移動できるように構成されている。カッター内腔２８は、一部がプローブシャフト２６の外壁部３９によって、そして一部がプローブ２４内に配置された内壁部４０によって形成することができる。
【００１２】
依然として図２から図４を参照すると、示されている典型的なバージョンでは、プローブ２４にプローブシャフト２６の中を通る減圧内腔２９がある。内壁部４０には、１つ以上の減圧ポート３０が設けられている。減圧ポート３０は、例えば、空気または他の流体が通過できるように適切な大きさに形成、配置された１つまたは複数の穴を有することができる。減圧ポート３０は、減圧を、減圧内腔２９を通り、減圧ポート３０を通り、そしてカッター内腔２８の中へと伝えることができるように配置されてもよい。図示のバージョンでは、減圧内腔２９が減圧源ポート３１と流体が流れるようにつながっており、減圧源ポート３１は、例えば、（図１４に示されている）減圧アセンブリ６０を含む適当な任意の減圧源に接続できる。
【００１３】
典型的なバージョンにおいてプローブ２４は、プローブチップ３２で終端しており、このプローブチップ３２は、対象とする組織塊までのプローブの通り道を確立するために、前もって切開をする必要なく、プローブ２４を組織に挿入することができ、かつ、対象とする組織塊の方へ挿入できるように、適当な形に成形されていて、適切に鋭利である。当然ながら、プローブチップ３２は、組織に突き刺さって、組織を通り、対象とする組織塊へ向かうプローブの通り道を作るのに効果的な任意の適当な、突き刺さるおよび／または切断する形状を有することができる。
【００１４】
示されている典型的なバーションにおいて、カッター３３は、中空の管材から形成されており、この管材は組織内腔３４を形成している（図５参照）。カッター３３は、カッター３３のカッティング先端部３５が前方に進んで収容開口部２７を通過し、これにより収容開口部２７を閉じることができるように、または、後方に後退して、これにより収容開口部２７を開くことができるように、カッター内腔２８内を長さ方向遠位および近位に動くことができる。
【００１５】
典型的なバージョンにおいて、カッター３３は、遠位端にカッティング先端部３５が設けられている。図５から図８を参照すると、カッティング先端部３５はカッティングエッジ３７を有する。図５を参照すると、角度Γは、描かれている典型的なバージョンでは約４５°である。もっとも、カッティング先端部は、（カッティングエッジ３７の最遠位部と、後退したエッジ(receding edge)３８の最近位部をつないだ線と、カッターの長さ方向軸に垂直な線とによって、図５に図示されているように形成される）角度Γが約３０°から約６０°、約４０°から約６０°、約４５°から約６０°、約４５°から約５５°、もしくは、約４５°から約５０°、あるいは、約５０°、約５５°もしくは約６０°に形成されている他のバージョンに形成することもできる。図示のバージョンに示されているように傾斜した、つまり、角度をつけたカッティング先端部３５を設けると、最も遠位の位置を有し、その最も遠位の位置の両側において後方に湾曲したカッティングエッジ３７になる。
【００１６】
図５から図９を参照すると、カッティングエッジ３７を含むカッティング先端部３５は、適当な形に成形された回転式グラインダー３６を使って形成し、および／または、研ぐことができることが分かる。図示されたカッター３３の典型的なバージョンと、形成しおよび／または研ぐ典型的な方法とにおいて、回転式グラインダー３６は、遠位端が半楕円形状４２を有し、かつ、カッター３３を形成している管の直径よりも大きな直径を有する。あるいは、グライダーは、少なくともその面（研磨面）の中でカッター３３のカッティングエッジ３７に接触し、研磨する部分が半球形、半球状体、円形半放物体、または、他の実質的に突状の遠位端形状４２を有することであってもよい。カッティングエッジ３７を形成し、研ぐために凸状に成形された研磨面を有するグラインダーを利用すると、凹状の研磨部を有するカッティングエッジ３７ができ、薄くて非常に鋭利なカッティングエッジができる。
【００１７】
あるいは、凹状の研磨部を有するカッティングエッジが望まれていない場合または必要でないと考えられる場合には、使用するグラインダーの研磨面は円錐形または円筒形をしていてもよい。
【００１８】
薄くて鋭利なカッティングエッジを作るためのもう一つの技術は、カッティングエッジ３７を研ぐ角度Φ（図５参照）の調整、操作にある。示されている典型的なバージョンにおいて、研ぎ角Φは約１４°である。あるいは、他のバージョンでは、カッティングエッジ３７の研ぎ角Φは、約１０°から約１４°、約１０°から約１５°、約１０°から約２０°、または、約１０°から約２５°であってもよいし、あるいは、約１０°、約１１°、約１２°、約１３°、約１４°、または、約１５°であってもよい。図５から図８に図示されている例を参照すると、研ぎ角Φは、グラインダーをカッター３３の遠位端と接触させる角度θを調整することによって調整できることが分かる。カッティングエッジの研ぎ角は、グラインダーの直径と、研磨面の具体的な形状および／または角度とによっても影響されることは分かるであろう。
【００１９】
カッティングエッジ３７の研ぎ角および研磨部を凹状にする程度は、エッジの薄さおよび鋭利さと、組織切断の有効性と、エッジの横方向強度およびエッジの耐久力とが装置がおかれるであろう用途に適合しうるよう、好ましいバランスが得られるように調整できる。本明細書に例示された典型的なバージョンについて考えられる用途は、プローブを一回挿入している間に複数の胸部組織生検サンプルを採取することであるが、このような応用に必ずしも限定されるわけではない。
【００２０】
当然のことながら、カッター３３のカッティングエッジ３７の成形および研ぎ方は、関連する装置が、並進が支配的な（例えば、実質的に回転しない）切断行程を行う場合に特に重要であろう。このような状況では、薄くて、非常に鋭利なエッジが、特定の種類の軟部組織または器官組織であって、その突出部分を通るようにカッティングエッジが実質的に並進しながら進むと、状況によっては弾性があって逃げてしまう組織を切るのにより好ましいこともある。
【００２１】
カッティングエッジ３７と鋏のように協働するように部分的に鋭利なエッジが画定された収容開口部２７を有するプローブ２４とともにカッター３３を使用する場合、非常に薄くて、極めて鋭利なカッティングエッジ３７は特定の状況ではあまり重要でないと考えられ、エッジの横方向強度がもっと必要であると考えられる場合には、必要でないと考えられることもある。
【００２２】
図に示された典型的なバージョンにおける後退エッジ３８の形状およびエッジの鋭利さは、あまり重要でないことがある。これは、本明細書に記載の典型的な例で行われる実質的に並進するカッターの動きの場合、後退エッジ３８が組織の切断に実質的に関係しないことがあるからである。もっとも、楕円形、放物形、円球形、または他の凸状の形状をした研磨面を有し、カッター３３が形成されている管材の外径よりも大きな直径を有するグラインダーを、カッター３３に識別できるような先端エッジまたは後退エッジを形成しないように、図８を参照すると、軸４Ａおよび軸６Ａが一直線となって角度θがゼロとなるように管材と接触させてもよいことは分かるであろう。もっと言えば、図５を参照すると、角度Γはゼロであってもよく、管の端部の全周は一様で、凹状の研磨面を有する四角形にした切断端部になっていてもよく、これにより、薄く切る動作でより有効に組織を切断できるように、カッターを切断行程中に回すことができるようにし、または、装置が動作中に実質的に並進する切断運動しか行わない場合には、適切に構成された装置において、新しい切断用エッジが手技の間にプローブの収容開口部の近くの位置まで回転させられるようにする。
【００２３】
カッター３３の図示し、説明したバージョンは、例えば、ステンレススチールから形成することが考えられている。たとえば、カッターは、カッティングエッジを維持するために適切に硬化させてある、コンディションＣＨ９００の、ＡＩＳＩ１７−７ＰＨ、すなわち、タイプ６３１（ＵＮＳ１７７００）のステンレススチールであってもよい。他のステンレススチールも適することがあり、このようなステンレススチールには、限定はしないが、例えば、タイプ３０４、タイプ３１６、または、タイプ４２０のステンレススチール、または、他のマルテンサイト・ステンレススチールがある。もっとも、適当なカッターは、チタンおよび／または他の金属または金属合金からも形成することができ、他の金属または金属合金には、非鉄金属または合金があり、たとえば、撮像および誘導用の技術または装置とともに用いた場合に、プラスチックまたはセラミック材料のように不可視である、または、ゆがみ効果を最小限にするか、全く起こさないように選択されてもよく、また、適当なカッターは、実質的にかみそりのように鋭いエッジを成形し、研ぐことができ、考えられている応用例にとって十分な強度と耐久性を与える、材料の化合物を含むあらゆる他の適当な材料から形成することもできる。
【００２４】
描かれている典型的なバージョンにおいて、カッター３３は、例えば、内径約２．１５９ｍｍ（０．０８５インチ）および外径約２．６０４ｍｍ（０．１０２５インチ）、または、内径約１．６００ｍｍ（約０．０６３インチ）および外径約１．８２９ｍｍ（０．０７２インチ）、または、あらゆる他の内径および外径の適切な組み合わせを有する管材から形成できる。
【００２５】
例えば、図５から図９を参照すると、内径が２．１５９ｍｍ（０．０８５インチ）および外径が約２．６０４ｍｍ（０．１０２５インチ）であるカッター３３の場合、斜めのカッティング先端部３５および凹状研磨部を有するカッティングエッジ３７は、半楕円形端部形状４２を有し、直径が約２．８６５ｍｍ（０．１１２８インチ）であり、楕円形端部形状４２の半短径が約１．４３３ｍｍ（０．０５６４インチ）であり、楕円形短部形状４２の半長径が約３．４２９ｍｍ（０．１３５０インチ）である回転式グラインダー３６によって形成できる。グラインダー３６は、カッター３３を形成し、研ぐために、約１０°の角度θ（図８参照）で利用でき、この場合、カッティングエッジ３７の最前部は、グラインダー３６が最大の直径となり始めるところであって、半楕円形端部形状４２の半短径が交差していることを示しているところにおいて終端する。
【００２６】
別の例として、図５から図９を参照すると、内径が１．６００ｍｍ（０．０６３インチ）および外径が約１．８２９ｍｍ（０．０７２インチ）であるカッター３３の場合、斜めのカッティング先端部３５および凹状研磨部を有するカッティングエッジ３７は、半楕円形端部形状４２を有し、直径が約２．０３２ｍｍ（０．０８０インチ）であり、楕円形端部形状４２の半短径が約１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）であり、楕円形短部形状４２の半長径が約２．３８８ｍｍ（０．０９４インチ）である回転式グラインダー３６によって形成できる。グラインダー３６は、カッター３３を形成し、研ぐために、約１０°の角度θ（図８参照）で利用でき、この場合、カッティングエッジ３７の最前部は、グラインダー３６が最大の直径となり始めるところであって、半楕円形端部形状４２の半短径が交差していることを示しているところにおいて終端する。
【００２７】
グラインダー３６は、適する任意の微細な研磨剤から作られていてもよく、または、適する任意の微細な研磨剤が先端に付けられている、もしくは、被覆されていることであってもよい。適する任意の微細な研磨剤としては、限定はしないが、炭化物またはセラミック材料がある。グラインダーは、選択された材料に手術用の鋭利なカッティングエッジを作るのに適した比較的高い回転速度で動かすことができ、また、グラインダーおよび／またはカッター用管材は、望みに応じて、研磨中に適当な方法を用いて冷却して、カッティングエッジを形成し、研いでいる間に、カッター用管材が好ましくない加熱を受けないようにすることができる。
【００２８】
上記は例に過ぎず、当然のことながら、他の寸法を有し、他の材料からなるカッターであって、傾斜したカッティング先端部および凹状の研磨部があるカッティングエッジを有するカッターを上述した手法を用いて製造することができる。
【００２９】
図２から図５に戻って、プローブ２４とカッター３３の組み合わせの典型的なバージョンは、以下のように使用できる。胸部組織内の疑わしい塊のような、患者体内の対象となる組織塊の確認後に、使用者は、適当な固定器具と、適当な撮像および／または誘導用の技術および装置とを用いて、収容開口部２７が疑わしい組織塊の中または近くにくるまで、プローブ２４を皮膚に刺し、組織に通すことができる。挿入中、カッター３３は、収容開口部２７が閉じるように前側の位置に維持することができる。収容開口部２７が所望の場所にあるとき、適当な駆動装置および／またはプローブに関連した他の器具を用いて、使用者は収容開口部２７が開くようにカッター３３を近位に後退させ、カッター３３を、切断を行える位置に配置させることができる。同時に、またはその後に、使用者は、（手動によって、または、関連する任意の適当な装置または器具を操作することによって）例えば減圧源ポート３１を介して減圧を行うことができる。この減圧は、カッター内腔２８に減圧内腔２９および減圧ポート３０を介して、または、他の適する任意のポートまたはダクト構造、つまり、通り道を介して伝えることができ、これにより、組織がカッター内腔２８の中へ収容開口部２７を介して引き込まれる。次に、カッター３３を実質的に並進運動で前へ進めることができ、この結果、カッター３３のカッティングエッジ３７がカッター内腔に引き込まれている組織と接触し、切断する。カッター３３が前進すると、カッティングエッジ３７により切断された組織はカッター３３の組織内腔３４内部に取り込まれる。前述したように、収容開口部２７のエッジの遠位部分は、カッター３３が前進したときにカッター３３と鋏のように協働するように鋭利にして、切断行程中に切断された組織が最後に分離しやすいように、すなわち、切れやすいようにしてもよい。切断された組織は、その後、組織内腔３４から任意の適当な機構によって収集することができる。当然のことながら、プローブ２４およびカッター３３と組み合わせて上述したステップを実現するようにさまざまな装置および機構を設計、製造することができる。
【００３０】
別のバージョンでは、カッターを、円管の代わりに、半円形、楕円形または他の形状をした中空部材から形成することができる。あるいは、カッターは、カッティングエッジを支持し、動かすのに必要かつ十分である最小の大きさの部材、例えば、開いた半円形または半楕円形の横断面を有する細長い部材から形成してもよい。カッターの大きさを小さくすると、関連するプローブの大きさを小さくすることができ、これにより、手技により引き起こされる患者の不快感および組織の外傷が減る。もっとも、当然のことながら、カッターおよびプローブの組み合わせの大きさを小さくすると、一回の切断行程で取り除くことができる組織の量が減り、このことは、例えば一回の切断行程でもっと多量の組織サンプルが望まれている場合、または、その組み合わせが、組織をサンプリングするためだけではなく、治療のために組織を切除することを目的としても使用されている場合に、望ましくないことがある。
【００３１】
図１０を参照すると、プローブの典型的な代替バージョン１２４（遠位端または収容開口部がない断面斜視図として示されている）が描かれていて、弧状の、または、半円形のカッター１３３を有している。図示の典型的なバージョンにおいて、プローブシャフト１２６は断面が円形または楕円形であり、内壁１４０によってカッター内腔１２８と減圧内腔１２９に分割されている。減圧内腔１２９は、減圧を（不図示の）減圧源から（不図示の）収容開口部まで、例えば、前述した代替バージョンについて説明した方法で伝えるのに用いることができる。カッター内腔１２８は、例えば、横断面が半円形をしていてもよいし、対応するカッター１３３を収容し、長さ方向に動けるようにする任意の他の適当な横断面形状をしていてもよい。少なくとも部分的にカッター内腔１２８を画定している内壁１４０には、本明細書の代替バージョンについて前述したように（不図示の）減圧ポートを設けることができる。カッター１３３には、カッティングエッジ１３７を有するカッティング先端部１３５を設けることができる。カッティング先端部１３５は、前述したように、グラインダー３６（図９）のようなグラインダーによって形成することができる。図１０に示された例のように、カッター１３３の横断面形状を半円形にすると、プローブ１２４の断面全体の大きさを小さくすることができ、これにより、そのプローブが用いられる手技による患者の不快感および組織の外傷が減る。
【００３２】
図１１から図１２を参照すると、プローブ２２４のさらに別の代替バージョンが描かれており、このバージョンは、カッター２３３を含んでおり、カッター２３３は、半円形、半楕円形または弧状の横断面形状を有する。あるバージョンにおいて、プローブシャフト２２６は横断面形状が円形または楕円形であり、カッター２３３は、それに対応して断面形状が半円形または半楕円形であり、単一の内腔２２９の内部にはまって軸方向に動くように形成されている。カッター２３３は、カッター２３３と一体である、または、プローブの外壁部２３９と一体である（不図示の）トラックまたはガイドのような構造部と組み合わされて、図示のようにカッター２３３が保持され、外壁部３３９の近傍で適切に接触しながら、軸方向に動くようにすることができる。プローブ２２４内で減圧内腔とカッター内腔を別個に画定する内壁がないので、減圧は、プローブ２２４と関連する器具本体内の適当な構成および密閉構造により、プローブ２２４の収容開口部（不図示）まで、内腔２２９、あるいは、中空シャフト内の内腔、または、プローブ２２４内もしくはプローブ２２４周りの他の構造部（不図示）によって加えられ、伝えられる。
【００３３】
しかしながら、カッター３３，１３３および２３３の全ての代替バージョン、または、具体的に例示していない他のバージョンにおいて、カッティングエッジ３７、１３７，２３７のようなカッティングエッジを前述したような形成し／研ぐ技術およびグラインダーによって鋭利、かつ、切断ができるように仕上げ、実質的に並進する切断行程での組織の切断に適し、有効であるものにすることができるという点にも留意しなければならない。例えば、前述したように、凸状の研磨面を有するグラインダーがカッティングエッジ３７，１３７，２３７を成形するため、または、研ぐために用いられた場合、凹状の研磨部を有するカッティングエッジであって、カッターを実質的に並進させる行程で組織を切断できるカッティングエッジを作ることができる。
【００３４】
図１に戻ると、装置２０のような装置のバージョンは、プローブ２４を１回挿入するだけで、複数の組織サンプルを切断および／または切除組織を収集するように作動可能に構成できる。装置２０のような装置は、外部減圧源または動力源のない状態で作動させ、使用するように作動可能に構成できる。本明細書で述べたバージョンでは、実質的に回転しない切断機構であって、さまざまな低侵襲内部組織除去手技を行うための効率がよく、簡単で、万能の組織除去器械を使用者に提供するように構成できる切断機構を提供する。
【００３５】
図１から図２および図１３から図１５を参照すると、このような装置の典型的なバージョン２０が描かれている。装置２０は、本体２１内部または本体２１に取り付けられたプローブ２４と、本体２１によって保持されている減圧アセンブリ６０と、本体２１によって保持されているカッタードライバー機構１００と、アクチュエータ９６とを有する。
【００３６】
描かれている典型的なバージョンでは、減圧アセンブリ６０は、減圧を作るための注射器６２を含んでおり、この注射器６２は、注射器本体６４と、駆動部材とを有し、駆動部材はプランジャー６６のようなもので、プランジャー先端部６７を有する。注射器６２の寸法および／または大きさは、後で詳述するようにプランジャー６６をそれぞれ後退および前進させている間に、注射器６２の中で約５ｃｃの空間がそれぞれ作られたり、排出されたりするように選択できる。当然のことながら、注射器（この用語が一般的に理解されているように、例えば、皮下注射器など）は、適当であるが必須ではない。むしろ、円筒形であろうがなかろうが適するあらゆる吸引器、または、他の機構であって、その機構の駆動部材の動きにより減圧を作り出す機構を利用することができる。注射器６２のノズル７６は、実質的に液密な方法でプローブ２４の減圧源ポート３１に、減圧管７０または適する任意の他の導管構造体によって接続されている。注射器本体６４は、本体２１にホルダー８２によって取り付けることができる。このように配置すると、注射器６２または他の適当な吸引器は、装置のための減圧源を構成できる。
【００３７】
前述したように、描かれている典型的なバージョンでは、カッター３３がプローブ２４内を長さ方向に通っている。カッター３３は、プローブ２４内のカッター３３の遠位端から延び、本体２１を近位方向へ通り、図１４に見られるように、アクチュエータ９６内で長さ方向にスライド可能な、開口した近位部分で終端している。スプリングカラー１１６がカッター３３と一体に動いて、カッター３３の軸方向移動を制限するように、カッター３３回りに取り付けられている。図１４に見られるように、発射ばね１１８がカッター３３と実質的に同軸であり、発射ばね１１８の遠位端においてスプリングカラー１１６に押し付けられ、発射ばね１１８の近位端においてリアブロック１２２に押し付けられて、圧縮された状態で保持されている。リアブロック１２２は、本体２１内に取り付けられている。したがって、当然のことながら、発射ばね１１８は、カッター３３を本体２１に対して前方へ、スプリングカラー１１６を介して押し動かすように作用する。展開前の位置では、スプリングカラー１１６は、発射ばね１１８に押されて、本体２１内の前方停止構造体、または、プローブボス５０に押し付けられて静止している。スプリングカラー１１６は、そこから突出している一体の発射ピン１１４を有する。スプリングカラー１１６が本体２１内を長さ方向に動くと、発射ピン１１４は、本体２１と一体の発射ピントラック１１５内を長さ方向に移動する。
【００３８】
描かれている典型的なバージョンでは、注射器６２のプランジャー６６の近位端が、アクチュエータ９６に、または、アクチュエータ９６内に、限定はしないが、はめ合わせ／取り付け式結合構造または止めねじのような任意の適当な構造によって一体に取り付けられる。したがって、当然のことながら、アクチュエータ９６が近位および遠位に動くと、プランジャー６６が、本体２１に対して、実質的に対応するように、平行かつ同じ範囲を近位および遠位に動く。アクチュエータ９６に、または、アクチュエータ９６内にさらに一体に取り付けられているのは、後退部材１０２の近位部分である。後退部材１０２は、本体２１に組み込まれている後退トラック１０３内を長さ方向に通っており、さらに、アクチュエータ９６の動きに実質的に対応するように、平行かつ同じ範囲を近位方向および遠位方向にプランジャー６６に沿って動く。後退部材１０２は、一体の制限ピン１０８を有し、この制限ピン１０８は、後退部材１０２から下方に延びていて、本体２１内の制限トラック１１０に入っている。後退部材１０２が本体２１に対して前後に動かされると、後退部材１０２の前後運動は、制限ピン１０８の制限トラック１１０との相互作用によって止められる。
【００３９】
描かれている典型的なバージョンでは、後退部材１０２が遠位端に、２つの可撓性拡張部１１３で形成されたノック部(nock)１１２を有する。ノック部１１２は、スプリングカラー１１６の発射ピン１１４とスナップ式に係合、解放するように形成されており、これは、図１３から分かるように、可撓性拡張部１１３が外側に撓むことによって可能となっている。前述したように、後退部材１０２は、後退トラック１０３内を長さ方向に通っている。後退トラック１０３の幅および側部は、後退部材１０２の周りにぴったりと合うように形成されており、逆もまた同様であり、そして、これにより、ノック部１１２を形成している可撓性拡張部１１３が外へ撓まないようにしている。もっとも、後退トラック１０３は、係合空洞部１７０と、解放空洞部１７１とを有する。後退部材１０２のノック部１１２が、係合空洞部１７０または解放空洞部１７１まで、後退トラック１０３内での後退部材１０２の遠位または近位への長さ方向の移動によって動かされると、ノック部１１２の可撓性拡張部１１３が横方向外側へ撓むことができ、これにより、後述するように、ノック部１１２が発射ピン１１４と係合したり、発射ピン１１４を解放したりできる。
【００４０】
描かれている典型的なバージョンでは、装置２０が着脱可能な試料収集アセンブリをさらに含んでいてもよく、この着脱可能な試料収集アセンブリは、カッター３３の開口した近位端に挿入され、カッター３３内にある。試料収集アセンブリ１３０は、収集管１３４とイジェクターロッド１４４とを有していてもよく、収集管１３４とイジェクターロッドのいずれも、カッター３３に挿入されると、カッター３３と同軸となる。収集管１３４は両端が開いており、近位端は、一体に取り付けられた収集管ノブ１３６を有する。収集管１３４は、ポリエチレンのような適当なプラスチック、または、他の適当な材料から形成でき、約０．１７８ｍｍから約０．２７９ｍｍ（約０．００７インチから０．０１１インチ）の壁厚を有する。当然ながら、収集管の壁厚が薄い方が、後述するように、カッター３３内の組織サンプルを通過して、その組織サンプルを収集することが容易となるが、薄過ぎる収集管壁部は、適切な強度および剛性がないことがある。イジェクターロッド１４４は、その近位端に、または、その近位端近くに一体に取り付けられたイジェクターロッド・ノブ１４６を有し、イジェクターロッド１４４が収集管１３４にすっかり挿入されると、イジェクターロッド・ノブ１４６が収集管ノブ１３６に当たって停止し、そして、示されているように、収集管ノブ１３６の凹部内に静止しうる。戻しばね１３８が、収集管ノブ１３６近傍の遠位側で、収集管１３４上に配置されている。典型的なバージョンでは、収集管１３４が、カッター３３の長さと実質的に等しいか、カッター３３の長さよりも長い長さからなり、使用者が収集管ノブ１３６を遠位方向に、軸方向／長さ方向に押し込み、この結果戻しばね１３８がアクチュエータ９６に押し付けられて圧縮されると、収集管１３４の遠位端が、実質的に、カッター３３の遠位端近傍にくるようになっている。イジェクターロッド１４４は、収集管１３４にすっかり挿入されたときに、収集管１３４の長さと実質的に等しい長さからなることが好ましい。典型的なバージョンでは、減圧アセンブリ６０によって加えられ、カッター内腔２８へ伝えられた真空が、組織を収容開口部２７へ引く代わりに、イジェクターロッド１４４を収集管１３４内で前方へ引っ張ることがないように、イジェクターロッド１４４は、収集管１３４の内径に十分ぴったりと合うような直径からなる。しかしながら、同時に、収集管１３４の遠位端に入った組織および／または流体の接触および圧力により押された場合に、イジェクターロッド１４４が収集管１３４内を後方にスライドできるように、はまり具合は十分に緩いものでなければならない。これは、後で詳述するように、切断した組織を収集するために、イジェクターロッド１４４が使用者によって前に進められているからである。収集管１３４は、減圧アセンブリ６０によって加えられ、カッター内腔２８に伝えられた真空が、組織を収容開口部２７に引き込む代わりに収集管１３４をイジェクターロッド１４４とともに収集管１３４内で前方に引っ張ることがないように、収集管１３４が十分ぴったりとカッター３３の内径に合うような直径からなる。同時に、収集管１３４は、後述するように使用者が押してもカッター３３内で動かないほどにぴったりとカッター３３内に合っていてはならない。
【００４１】
図１４から図１６は、展開前の位置にある装置の典型的なバージョンを描いている。カッター３３は、スプリングカラー１１６に作用している発射ばね１１８に押されて、その最も前方の位置にあり、そして、このために、プローブ２４の収容開口部２７がカッター３３によって閉じられている。後退部材１０２のノック部１１２は、発射ピン１１４と係合していないが、発射ピン１１４の近くにある（図１６参照）。図１４から分かるように、プランジャー６６の先端部６７と、注射器本体６４の内側の遠位の限界との間に十分な隙間があり、後退部材１０２のノック部１１２を発射ピン１１４と係合させるのに十分な距離だけアクチュエータ９６を前方に動かすことができる。これも図１４から分かるように、ノック部１１２の可撓性拡張部１１３は係合空洞部１７０内に隙間を有し、この隙間では、後退部材１０２を遠位方向に押し動かしたときに、横方向外側へ動いて、ノック部１１２が発射ピン１１４と係合できるようにする。装置がこの位置にある状態で、プローブ２４を組織に、対象とする組織塊へ向けて挿入することができる。
【００４２】
図１７から図１９は、ノック部１１２を発射ピン１１４周りに係合させることにより、後退部材１０２をカッター３３と係合させた後の装置の典型的なバージョンを描いている。装置の部品をこの位置へ動かすために、使用者は、アクチュエータ９６を本体２１に対して前方へ押す、または、他の方法で動かすことができる。後退部材１０２はアクチュエータ９６と一体であるので、アクチュエータ９６を本体２１に対して前方へ動かすと、それに対応して後退部材１０２が前方へ動き、ノック部１１２が発射ピン１１４に押し付けられる。係合空洞部１７０の中へと前方へ進められると、ノック部１１２を形成している可撓性拡張部１１３は、係合空洞部１７０により与えられた隙間で横方向外側へ撓むことができ、ノック部１１２が開いて発射ピン１１４周りにスナップ式に留まることができ、これにより、発射ピン１１４を把持する。同時に、アクチュエータ９６が本体２１に対して前方へ動くと、それに対応してプランジャー６６が注射器本体６４に対して前方へ動き、これにより、空気または他の流体を注射器本体６４から放出する。放出された空気または他の流体は、例えば、後述する機構または適当な任意の他の機構によって、必要に応じて排出、すなわち、抜くことができる。このようにして、装置は、組織の引き込みと切断のための準備がなされる。後退部材１０２の前方への動きは、制限ピン１０８のトラック１１０との相互作用により最も前方の限度に制限される。発射ピン１１４と係合する前にプローブ２４を組織に挿入する代わりとして、プローブ２４は、このように発射ピン１１４と係合した後に組織に、そして対象とする組織塊へ向けて挿入してもよい。
【００４３】
図２０から図２２は、使用者がアクチュエータを後方へ後退させた後で、組織がプローブ２４の収容開口部２７に引き込まれた後であって、カッター３３が後述するように発射される直前の装置の典型的なバージョンを描いている。装置をこの位置に動かすために、使用者は、アクチュエータ９６を引く、または、他の方法で本体２１に対し後方へ動かすことができる。前述したように、後退部材１０２およびプランジャー６６は、アクチュエータ９６に一体に取り付けられており、このために、アクチュエータ９６を本体２１に対して後方に動かすと、それに対応して後退部材１０２およびプランジャー６６が後方に動く。後退部材１０２が後方へ移動すると、ノック部１１９が発射ピン１１４と係合して、発射ピン１１４を引っ張ることにより、プローブ２４内のカッター３３が後方へ移動する。発射ピン１１４が後方へ引っ張られると、発射ピン１１４が一体となっているスプリングカラー１１６もまた後方に引っ張られ、これにより、カッター３３を後方へ引っ張って、収容開口部２７を開き、また、発射ばね１１８を圧縮する。プランジャー６６の対応する後方への移動により、注射器本体６４内部が減圧され、この減圧は、注射器ノズル７６、減圧チューブ７０を通って、プローブ２４の減圧源ポート３１へと伝わり、減圧内腔２９、減圧ポート３０を通って、カッター内腔２８へと伝わり、これにより、図２１に描かれているように、組織を収容開口部２７に引き込む。
【００４４】
図２３から図２５は、発射ピン１１４を解放し、カッター３３を発射して、プローブ２４内に組織を切断して取り込んだ後の装置の典型的なバージョンを描いている。発射ピン１１４を解放してカッター３３を解放して発射するために、使用者は、アクチュエータ９６を本体２１に対してさらに引っ張るか、他の方法でさらに後方へ動かし、後退部材１０２を図２２に示されている位置から図２５に示されている位置までの距離をさらに動かすことができる。これにより、ノック１１９を形成している可撓性拡張部１１３が解放空洞部１７１の遠位側端部を通過し、可撓性拡張部１１３が横方向外側へ撓んでノック部１１２を開き、発射ばね１１８の押圧がスプリングカラー１１６に作用している下で発射ピン１１４を解放することができる。発射ばね１１８の押圧によりカッター３３およびカッター３３のカッティング先端部３５が収容開口部２７を通り過ぎて前方へ動き、収容開口部２７を通って引き込まれた組織を効果的に切断し、切断された組織を、図２４に描かれているように、カッター３３の組織内腔３４内に取り込む。後退部材１０２の後方への動き（そして、これに対応して、アクチュエータ９６の後方への動き）は、制限ピン１０８のトラック１１０との相互作用により最も後方の限度に制限される。
【００４５】
図１７から図１９、図２０から図２２、および図２３から図２５を比較すると分かるであろうが、描かれている装置の典型的なバージョンは、切断行程の準備ができる位置までのカッター３３の後方への移動、プローブ２４の収容開口部２７の開口、収容開口部２７に組織を引き込むための減圧、および、発射ばね１１８の圧縮を連係させて行い、全てをアクチュエータ９６の後方への移動で達成する。アクチュエータ９６の後方への移動量を最後に増やすことにより、後退部材１０２のノック部１１２が解放空洞部１７１に入るので、発射ピン１１４が放たれ、結果として、スプリングカラー１１６に対して作用している発射ばね１１８が押圧している下でカッター３３が前方へ発射される。同時に、注射器６２のプランジャー６６は、切断行程中にシステム内の減圧を維持するために、プランジャー６６の最も後方の位置の方へと後方へ引っ張り続けられる。したがって、当然のことながら、使用者がアクチュエータ９６を一回だけ、十分早く、連続的に後方へ動かすと、システムの漏れおよび／または体液をプローブ２４へ吸い込んだ結果、装置内の減圧が実質的に消えてしまい、組織を切断できる前に組織がプローブから後退して出てしまう前の短時間で、収容開口部２７の開口、減圧による組織のプローブ２４への引き込み、および、プローブ２４に引き込まれた組織のカッター３３による切断を連係して行うことができる。
【００４６】
図２６から図２７は、収集管１３４が前方に進められて、切断された組織サンプルを取り込み、収集したときの装置の典型的なバージョンを描いている。使用者は、収集管ノブ１３６を本体２１に対し前へ進め、これにより、図２７に進行中のところが示されているように、収集管が切断された組織サンプルを取り込むように、収集管１３４をカッター３３内で前へ進めることができる。収集管１３４が前進すると、切断された組織サンプルが収集管１３４の遠位端に入り、この切断された組織か、この切断された組織の近位側部分と、イジェクターロッド１４４の遠位端との間に捕らえられた少量の空気および／または流体が、イジェクターロッド１４４と接触し、収集管１３４に対しイジェクターロッド１４４を後方に押し動かし、収集管１３４内に組織サンプルのための場所を作る。組織サンプルが収集管１３４に取り込まれた後、使用者は、収集管ノブ１３６を放すことができ、戻しばね１３８が押圧する下で、収集管ノブ１３６が予め定められた位置に戻り、また、これに応じて、切断された組織を保持している収集管１３４が予め定められた位置に戻り、収集管１３４の遠位端が収集開口部２７の近位側にくる。この次に、使用者は、アクチュエータ９６を本体２１に対して前方に動かすことにより、装置を図１７から図１９に示した位置にリセットして、上述したステップを繰り返すことにより別の組織サンプルを引き込み、切断する準備を行うことができる。あるいは、使用者は、ノブ１３６を後方に引っ張ることにより、収集管１３４を装置から完全に引き抜いて、イジェクターロッド１４４を収集管１３４内で前方へ進め、サンプルを収集管１３４の遠位端から押し出すことにより、収集管１３４内に入っている切断された組織サンプルを排出することもできる。当然のことながら、１つ以上の組織サンプルを切断した後であるが、収集管１３４を引き抜き、サンプルを取り出す前は、各サンプルが収集管１３４の遠位端に入る際に、イジェクターロッド１４４が収集管１３４に対して後方に移動し、イジェクターロッド１４４および／またはイジェクターロッド・ノブ１４６の収集管ノブ１３６に対する位置が、それ故に、収集管１３４に入っている切断された組織の量および／または組織サンプルの数の指標として役立ちうる。したがって、イジェクターロッド１４４には、このような情報を使用者に、より効果的に提供するために、１つ以上の目に見える（不図示の）指標を付けてもよい。
【００４７】
示されている、装置２０の典型的なバージョンでは、注射器６２内のプランジャー６６の後方への動きにより作り出された装置内の減圧は、システムの漏れにより、または、組織に加えて体液を収容開口部２７に引き込むことにより、装置に空気または他の流体を引き込む原因となりうるものであり、また、このような流体は、減圧開口部３０および減圧内腔２９（図４参照）を介して減圧システムに入ることがある。このような場合、装置をその場においたまま、連続した組織サンプルを採取するための準備として、このような液体をシステムから排出する、抜く、または、放出する（ただし、患者の中へではない）機構を有することが望ましいであろう。図２８は、このような機能に役立ちうるシステムの一バージョンを概略的に描いている。典型的な流体管理システム１５０は、注射器６２と、プローブ２４の減圧内腔２９との間の流体が流れるラインにある３方向分岐部(three-way junction)１５２を有する。３方向分岐部１５２の一本の足部は、装置から排出された、抜かれた、または、放出された流体を収容するように適切に形成された容器１５８に排出するようにする、すなわち、容器１５８と適当な管または他の導管機構によって流体が流れるように配置することができる。クローズドシステムが望ましい場合、容器１５８内で好ましくない、または、逆効果となるような逆圧が生じることを特に回避するために、流体は、密封した接続部を介して拡張可能な空気袋１６０に排出、または、放出してもよい。第１一方向逆止弁１５４が、流体が減圧内腔２９からは流れることができるが、減圧内腔２９へは流れないように、減圧内腔２９と、３方向分岐部１５２との間のラインにある。第２一方向逆止弁１５６は、流体が３方向分岐部１５２からは流れることができるが、３方向分岐部１５２へは流れないように、容器１５８と、３方向分岐部１５２との間のラインにある。図２８から分かるであろうが、このような構造では、流体がプローブ２４の減圧内腔２９から注射器６２の方へ、そして恐らくは注射器６２の中へ流れることができるが、逆に流れることはできず、また、このような構造では、注射器６２から容器１５８の方へ、かつ、容器１５８の中へと流体が流れることができるが、逆に流れることはできない。したがって、注射器６２が減圧されたら、注射器６２はプローブ２４から流体を引き込むが、容器１５８からは引き込まない。これは、このような流れが第２一方向逆止弁１５６によって防止されるからである。装置の組織切断行程を行った後にシステムに好ましくない流体が存在する場合、この流体は、注射器６２内でプランジャー６６を前方に動かすことで一部または全部を放出することができる。プランジャー６６の前方への移動は、流体を容器１５８の方へ押すが、減圧内腔２９の方へは押さない。これは、このような流れは、第１一方向逆止弁１５４によって防止されるからである。一方向弁１５４，１５６および３方向分岐部１５２は、例えば注射器６２のプランジャー６６を遠位へ動かすことにより放出した後に好ましくない流体が最小限の量だけシステムに残るように、適当な流体導管または通過構造体で装置の内部、装置上、または、装置の周りに配列、配置されてもよい。
【００４８】
当然のことながら、流体管理システム１５０の図示のバージョンは、例としてのみ開示したものであり、限定をするものではない。流体管理システム１５０の他のバージョンは、例えば、流体を除去するために分岐部１５２の１つの足部と連結された出口管を有し、その流体は、必ずしも必要ではないが、容器に排出つまり抜くことであってもよい。容器１５８は、例えば、あらゆる種類の容器もしくは入れ物から構成でき、または、流体が流し込まれたときに簡単に広がるバルーンのような拡張可能な空気袋であってもよい。拡張可能空気袋１６０は、例えば、適する任意のバック、バルーン、小袋、または、可撓性の入れ物であってもよい。
【００４９】
描かれている典型的なバージョンにおける減圧アセンブリ６０に関しては、当然のことながら、減圧を行う任意の適当な機構、例えば、注射器６２、他の吸引器、または、外部減圧源などを、本明細書で記載したバージョンにしたがって減圧をして、プローブ２４に組織を引き込むことに用いることができる。当然のことながら、本明細書に記載したバージョンによれば、減圧アセンブリ６０をさまざまに構成、向きおよび配置にすることができる。容易に分かるであろうが、プランジャー６６のような吸引器の駆動部材を動かすことにより行われ、描かれた典型的なバージョンでは組織を収容開口部２７に引き込む減圧は、収容開口部２７が開口している間または開口した後に、かつ、切断行程の前または間に行われる。当然のことながら、組織がプローブに引き込まれ、プローブ内に存在し、切断行程でその組織を切断することができるように、減圧は、事実上、収容開口部が開いているときに行うことができ、また、事実上、切断行程においてカッティングエッジがこのような収容開口部を横切る前またはその時間の少なくとも一部の間に行うことができる。もっとも、駆動機構または他の構造部の構成の目的上、切断行程の前にカッターおよびプランジャーを同時に動かすことが、状況によっては好ましいが、プローブ内で適切なタイミングで減圧を行うことが必ずしも必要でないことは分かるであろう。したがって、プランジャーまたは他の吸引器駆動部材と、カッターとのそれぞれの動きは、切り離し、別個の機構で行って、組織が確実にプローブに引き込まれ、効果的に切断され、関連する装置によって取り去ることができる位置に配置されるように、切断行程に対して適切にタイミングを調整して減圧を行うこともできる。
【００５０】
本明細書に記載され、描かれた典型的なバージョンは、カッター３３のような部品を駆動するために、ばねが力を加える部材を交互に拘束、そして解放する移動機構（相互作用を行う後退部材１０２のノック部１１２と、後退トラック１０３の解放空洞部１７１との組み合わせ）を有する。当然のことながら、ばね、または、ポテンシャルエネルギーが中に蓄積された他の装置が原動力を与えるために使用された場合、このような装置を交互に拘束、そして解放するのに適した移動機構は、本明細書に記載され、描かれた例に加えて、さまざまな適切な構成を取りうる。
【００５１】
典型的なカッター駆動機構１００に関しては、当然のことながら、回転式または非回転式駆動機構のような、適するあらゆるカッター駆動機構を本明細書に記載のバージョンにしたがい使用することができる。本明細書に記載の例示的な部品およびバージョンでは、カッター３３を前方へ移動させるための駆動力は、圧縮ばね、すなわち、発射ばね１１８によって与えられる。しかし、当然のことながら、このような駆動力は、限定はしないが、圧縮されている、引っ張られている、曲げられている、または、ねじられている他の種類のばねのような、適するあらゆる他の駆動機構により与えることができ、また、ポテンシャルエネルギーを蓄積、放出して長さ方向の原動力を与えるように作用可能に構成された、または、他の機構が生成したまたは与えた力を変換および／または伝達することにより長さ方向の原動力を与えるように作用可能に構成された、ガスもしくは流体シリンダ、または、レバー、および／または、歯車駆動式装置のような長さ方向の原動力となる他の装置により与えることができる。例えば、適当な長さ方向の力は、手動またはモータで駆動するレバーおよび／または歯車機構を１つ以上のばね装置と一緒に使用したり、一緒に使用しなかったりすることにより与えることができる。アクチュエータ９６のような部品、または、カッター駆動機構にエネルギーを充填するために力および運動を伝達するための他の部品は、使用者が手動で動かしてもよいし、あるいは、例えば、自動化してもよいし、および／または、自動システムの一部であってもよい。
【００５２】
収集アセンブリ１３０に関しては、当然のことながら、任意の適する組織収集機構を本明細書のバージョンにしたがい使用することができ、例えば、組織サンプルは直ちに取り去ってもよいし、収集管以外の内蔵容器に保持してもよい。
【００５３】
本発明のさまざまなバージョンおよび思想を示し、説明したが、本明細書に記載の方法およびシステムは、当業者が適切に変更することにより、本発明の範囲から逸脱することなく、さらに改造することができる。このような代替例、変更例および変形例のいくつかは言及されており、他の例は、上記に教示したことを考慮すれば当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲に入る限り、このような代替例、変更例および変形例を全て包含することが意図されており、明細書および図面に示され、記載された構造および作用の詳細に、当然ながら、限定するものではない。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）内部組織を切断、除去する装置において、
本体と、
前記本体に取り付けられた中空のプローブであって、前記プローブ上に、収容開口部、および、突き刺し用先端部を有する遠位自由端を有する、プローブと、
前記プローブ内に設けられたカッターであって、
前記カッター上に設けられ、凹状の研磨部を有する、カッティングエッジを有しており、
前記カッティングエッジが、前記収容開口部の近くにあり、
前記カッターは、前記カッティングエッジが前記収容開口部を通過できるように、前記プローブ内で長さ方向に可動である、
カッターと、
を備え、
切断行程中に前記カッティングエッジが実質的に並進運動して前記収容開口部を通過し、前記カッターが前記プローブ内で実質的に回転しない、装置。
（２）実施形態１記載の装置において、
前記カッティングエッジは、凸形状の研磨面を有する回転式グラインダーで形成される、装置。
（３）実施形態１記載の装置において、
前記カッターは、管から形成されている、装置。
（４）実施形態３記載の装置において、
前記カッターは、遠位先端部を有し、前記遠位先端部が、最遠位部および最近位部を有し、
前記カッティングエッジが、前記最遠位部に形成されている、
装置。
（５）実施形態４記載の装置において、
前記カッティングエッジは、凸形状の研磨面を有する回転式グラインダーで形成される、装置。
【００５５】
（６）実施形態５記載の装置において、
前記最遠位部および前記最近位部を結ぶ線と、前記管の長さ方向軸に垂直な線とが形成する角度は、約４５度から約６０度までである、装置。
（７）実施形態１記載の装置において、
前記カッターは、半円形の横断面を有する、装置。
（８）実施形態１記載の装置において、
前記収容開口部は、少なくとも部分的に、鋭利な開口部の端部で縁取られており、
前記鋭利な開口部の端部は、組織を切断する際に前記カッターの前記カッティングエッジと協働する、
装置。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】内部組織を切断し、切断された組織を取り去るための装置の一バージョンの斜視図である。
【図２】図１に図示された装置のプローブ部分の斜視図である。
【図３】図２のプローブおよび関連するカッターの分解斜視図である。
【図４】図２に図示したプローブの線４Ａ−４Ａに沿って取った断面斜視図である。
【図５】図３に図示したカッターの遠位部分の縦断面図である。
【図６】図３に図示したカッターの遠位部分の斜視図である。
【図７】図３のカッターの遠位部分の斜視図であり、グラインダーがカッターの遠位先端部に挿入されている状態であり、カッティング先端部を形成する典型的な方法を例示している図である。
【図８】図３のカッターの遠位部分の縦断面図であり、カッターに挿入されたグラインダーとともに示されており、カッティング先端部を形成する典型的な方法を例示する図である。
【図９】図８のグラインダーの側面斜視図である。
【図１０】カッターの代替バージョンおよび代替プローブシャフトの部分横断面斜視図である。
【図１１】カッターの代替バージョンおよび代替プローブシャフトの部分横断面斜視図である。
【図１２】カッターの代替バージョンおよび代替プローブシャフトの部分横断面斜視図である。
【図１３】図１に示した装置の分解斜視図である。
【図１４】配置前の位置にある図１の装置の側面縦断面図である。
【図１５】図１４に示したようなプローブの側面縦断面図である。
【図１６】図１４に示したような装置の本体部分の上面断面図である。
【図１７】係合位置にある図１の装置の側面縦断面図である。
【図１８】図１７に示したようなプローブの側面縦断面図である。
【図１９】図１７に示したような装置の本体部分の上面断面図である。
【図２０】後退位置にある図１の装置の側面縦断面図である。
【図２１】図２０に示したようなプローブの側面縦断面図であって、組織が収容開口部に移動した後の図である。
【図２２】図２０に示したような装置の本体部分の上面断面図である。
【図２３】発射位置にある図１の装置の側面縦断面図である。
【図２４】図２３に示したようなプローブの側面縦断面図であって、組織が切断されプローブに取り込まれた後の図である。
【図２５】図２３に示したような装置の本体部分の上面断面図である。
【図２６】図１に示した装置の側面縦断面図であって、切断された組織の収集中の図である。
【図２７】図２６に示したようなプローブの側面縦断面図である。
【図２８】図１に示した装置のような装置で使用できる流体管理システムのバージョンの概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【外国語明細書】
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