(57)【要約】【課題】外科医の経験に依存せずに、外科的手順を再現性良く確実に達成する電気外科用器具を提供する。【解決手段】電気外科用スネア器具は、近位端および遠位端を有する細長い可撓性管状シースであって、それを通る長軸方向軸を有するシース、近位端および遠位端を有するシャフトであって、このシースを通って延び、そしてこのシースに対して軸方向に移動可能であるシャフト、組織を取り囲むような形態の上記シャフトの遠位端に提供されるスネアループであって、ここで、上記シャフトの上記管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化するスネアループ、および上記細長い管状シースに作動可能に連結され、上記スネアループの少なくとも１つの状態を決定するフィードバックセンサーを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科用スネア器具であって：
近位端および遠位端を有する細長い可撓性管状シースであって、それを通る長軸方向軸を有するシース；
近位端および遠位端を有するシャフトであって、該シースを通って延び、そして該シースに対して軸方向に移動可能であるシャフト；
組織を取り囲むような形態の、該シャフトの遠位端に提供されるスネアループであって、ここで、該シャフトの該管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化するスネアループ；および
該細長い管状シースに作動可能に連結され、該スネアループの少なくとも１つの状態を決定するフィードバックセンサー、を備える、電気外科用スネア器具。
【請求項２】
前記フィードバックセンサーが：
前記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサー；および
前記取り囲まれた組織に対し該スネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサー、を含む、請求項１に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項３】
前記位置センサーが、電位差計を含む、請求項２に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項４】
前記電位差計が、前記シースの内面、および前記シャフト上にそれと接触して配置されるナブ上に配置される、請求項１に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項５】
前記圧力センサーが圧電性結晶を含む、請求項２に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項６】
前記フィードバックセンサーが、前記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサーおよび前記取り囲まれた組織上のスネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサーからなる群から選択される、請求項１に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項７】
前記フィードバックセンサーが、前記ループが完全に退却され、そして前記組織が切断されるときを決定するように作動可能である、請求項１に記載の電気外科用スネア器具。
【請求項８】
電気外科的手順を実施するためのシステムであって：
以下を含む電気外科用スネア器具：
近位端および遠位端を有する細長い可撓性管状シースであって、それを通る長軸方向軸を有するシース；
近位端および遠位端を有するシャフトであって、該シースを通って延び、そして該シースに対して軸方向に移動可能であるシャフト；
組織を取り囲むような形態の、該シャフトの遠位端に提供されるスネアループであって、ここで、該シャフトの該管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化するスネアループ；および
該細長い管状シースに作動可能に連結され、該スネアループの少なくとも１つの状態を決定するフィードバックセンサー；および
該電気外科用スネア器具に電気外科用エネルギーを提供するように作動可能な電気外科用電源であって、該電気外科用スネア器具からフィードバック測定値を受容し、そして該測定値の関数として電気外科用エネルギーを調節する形態の電源、を備える、システム。
【請求項９】
前記フィードバックセンサーが、前記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサー、および前記取り囲まれた組織に対し該スネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサーからなる群から選択される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記電源が、前記シャフトの移動および前記スネアループの直径を自動的に制御するように作動可能である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記電気外科用スネア器具が、前記電源によって読み取り可能な識別手段を含み、該識別手段が、該電源を設定する命令を備える、請求項８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、一般に、電気外科用スネア器具、そしてより詳細には、電気外科用電源によって、この電気外科用スネア器具に、このスネアの直径および圧力に基づき、送達されるエネルギーを制御するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の背景）
スネア器具は、ポリープ切除術の間のような、内部身体腔の内面からの小成長物（例えば、腸内のポリープ）を除去するために主に用いられる電気外科用デバイスである。これらのスネアは、この小成長物を取り囲むような形態ワイヤループを含み、そして次に、電気外科用エネルギーがこの組織に付与されて切断および／または凝固する。一般に、スネア器具は、シースのようなハンドルを有する細長い管状部材、その遠位端（「遠位」は、使用者からより遠い部分をいい、その一方、「近位」は使用者または外科医により近い部分をいう）に連結されたワイヤループを有するこの管状部材を通って延びるシャフトを含む。このループは、上記シャフトを、上記遠位端に向かって押すことによって開き、それによって、上記管状部材の外側にこのループを移動／取り出し、そしてこのスネアを、近位端に向かって引くことによって閉じ、それによって、上記管状部材の内側にこのループを移動／退却する。
【０００３】
上記スネア器具は、一般に、内視鏡を通って内部身体腔中に挿入される。ポリープ切除術の場合には、この器具は、胃腸管を通って挿入され、そして除去のためにマークされたポリープ（単数または複数）に移動される。挿入の間は、上記ループは、シャフト中に退却され、そして一旦除去部位に移動すると、ループは取り出され、そしてポリープの周りでひろげられる。次いで、外科医は、ループをこのポリープの周りで収縮し、そして電気外科用エネルギーからそれに付与される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在、スネア器具は、電源に任意の感覚フィードバックを提供することなく用いられている。外科医は、上記ループによるポリープに対する正確な圧力を同時に調節しながら、上記スネアに送達されるエネルギーを手動で調節しなければならない。例えば、外科医が圧力を増加させるとき、上記エネルギーもまた、エネルギーが圧力と比例して増加するように増加しなければならない。圧力およびエネルギーにおける連続的増加は、ポリープが、その柄部分が焼灼された後にのみ除去されることを可能にする。エネルギーを増加することが遅すぎると、ポリープの除去に有害に影響し得、出血を引き起こす。エネルギーを増加することが迅速すぎると、周辺組織に損傷を生じ得る。現在、これらの外科的手順の成功は、スネア器具に送達される圧力およびエネルギーを制御する外科医の経験に依存している。これら作動因子のこのような手動制御は、信頼できるものではない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要約）
本開示は、スネアループの位置および圧力に基づき、電気外科用スネア器具に電源によって供給される電気外科用エネルギーの送達を制御するシステムおよび方法を提供する。このスネア器具は、ポリープの除去のための形態であり、そしてスネアループの直径を決定するような形態の位置センサー、およびポリープ上に奏される圧力を決定するような形態の圧力センサーを含む。位置および圧力フィードバック信号は、上記電源に伝達され、これは、次に、出力電源、モード、および電気外科用エネルギーに影響するその他の要素を自動的に調節する。
【０００６】
本開示の１つの実施形態によれば、電気外科用スネア器具が開示される。この器具は、近位端および遠位端を有する細長い管状シースであって、それを通る長軸方向軸を有するシースを含む。この器具はまた、近位端および遠位端を有するシャフトであって、上記シースを通って延び、そして上記シースに対して軸方向に移動可能であるシャフトを含む。スネアループは、上記シャフトの遠位端に提供され、そして組織を取り囲むような形態である。このシャフトの上記管状シースに対する移動は、剥き出たスネアループの直径を変化させる。上記細長い管状シースに作動可能に連結されたフィードバックセンサーが、上記スネアループの少なくとも１つの状態を決定する。
【０００７】
上記フィードバックセンサーは、上記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサー；および上記取り囲まれた組織に対し上記スネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサーを含み得る。
【０００８】
上記位置センサーは、電位差計を含み得、この電位差計は、上記シースの内面、および上記シャフト上にそれと接触して配置されるナブ上に配置され得る。
【０００９】
上記圧力センサーは、圧電性結晶を含み得る。
【００１０】
上記フィードバックセンサーは、上記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサーおよび上記取り囲まれた組織上のスネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサーからなる群から選択され得る。
【００１１】
上記フィードバックセンサーは、上記ループが完全に退却され、そして上記組織が切断されるときを決定するように作動可能であり得る。
【００１２】
本開示の別の実施形態によれば、電気外科用スネア器具を制御するためのシステムが開示される。このシステムは、近位端および遠位端を有する細長い可撓性管状シースであって、それを通って規定される長軸方向軸を有するシース、および近位端および遠位端を有するシャフトを有する電気外科用器具を含む。このシャフトは、上記シースを通って延び、そしてこのシースに対して軸方向に移動可能である。スネアループが上記シャフトの遠位端に提供され、そしてこれは組織を取り囲むための形態である。このシャフトの上記管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化させる。フィードバックセンサーが、上記細長い管状シースに作動可能に連結され、上記スネアループの少なくとも１つの状態を決定し、そして電気外科用電源が、上記電気外科用スネア器具に電気外科用エネルギーを提供する。この電源は、上記電気外科用スネア器具からフィードバック測定値を受容し、そしてこの測定値の関数として電気外科用エネルギーを調節する形態である。
ステム。
【００１３】
上記フィードバックセンサーは、上記スネアループの直径を測定するような形態の位置センサー、および上記取り囲まれた組織に対し該スネアループによって奏される圧力を測定するような形態の圧力センサーからなる群から選択され得る。
【００１４】
上記電源は、上記シャフトの移動および上記スネアループの直径を自動的に制御するように作動可能であり得る。
【００１５】
上記電気外科用スネア器具は、上記電源によって読み取り可能な識別手段を含み得、上記識別手段は、上記電源を設定する命令を備え得る
本開示のさらなる実施形態によれば、電気外科用スネア器具を制御する方法が開示される。この方法は、電気外科用スネア器具を身体腔中に挿入する工程を含む。この器具は、近位端および遠位端を有する細長い可撓性管状シースであって、それを通って規定される長軸方向軸を有するシースを含む。この器具はまた、近位端および遠位端を有するシャフトを含み、このシャフトは、上記シースを通って延び、そしてこのシースに対して軸方向に移動可能である。スネアループが上記シャフトの遠位端に提供され、そして組織を取り囲むための形態である。このシャフトの上記管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化させる。この方法は、上記スネアループを上記組織の一部を取り囲むように位置決めする工程、および該スネアループの少なくとも１つの状態の少なくとも１つのスネアループの指標を決定するために、上記細長い管状シースに作動可能に連結されたフィードバックセンサーを通じてフィードバック測定値を収集する工程をさらに含む。この方法は、フィードバック測定値を電気外科用電源に伝達する工程をさらに包含し、この電源は、電気外科用電流を提供し、そして上記フィードバック測定値の関数として電気外科用エネルギーを調節する。
【００１６】
上記フィードバック測定値は、直径、圧力測定値およびインピーダンスからなる群から選択され得る。
【００１７】
上記スネアループの少なくとも１つの状態は、直径および圧力を含み得る。
【００１８】
上記位置センサーは、上記シースの内面上に配置された電位差計、およびそれと接触する上記シャフト上に配置されたナブを含み得る。
【００１９】
上記方法は、上記スネアループが完全に退却され、そして組織が切断されるときを決定する工程をさらに包含し得る。
【００２０】
上記方法は、上記スネアループが上記組織と接触するときを決定する工程をさらに包含し得る。
【発明の効果】
【００２１】
スネアループの位置および圧力に基づき、電気外科用スネア器具に電源によって供給される電気外科用エネルギーの送達を制御するシステムは、スネア器具を備え、このスネア器具が、ポリープの除去のための形態であり、そしてスネアループの直径を決定するような形態の位置センサー、およびポリープ上に奏される圧力を決定するような形態の圧力センサーを含み、位置および圧力フィードバック信号が、上記電源に伝達され、これは、次に、出力電源、モード、および電気外科用エネルギーに影響するその他の要素を自動的に調節するので、従来の外科医の経験に依存していた外科的手順が、そのような経験に依存することなく再現性良く確実に達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
（詳細な説明）
本開示の実施形態は、添付の図面を参照して以下に説明される。以下の説明では、周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるため、詳細には説明されない。本明細書で用いられるとき、用語「遠位」は、使用者からより遠い部分をいい、その一方、用語「近位」は、使用者または外科医により近い部分をいう。
【００２３】
図１は、ケーブル１２内の電気的配線を通って、電気外科用スネア器具１１に電気外科用エネルギーを供給する電源１０を含む電気外科用システムを示す。この電源１０はまた、以下により詳細に論議されるように、制御信号および入力信号を分析するような形態の処理手段（例えば、１つ以上のマイクロプロセッサ、ストレージ、メモリなど）を含む。このスネア器具１１は、好ましくは、Ｔｅｆｌｏｎ、ポリウレタン、ポリエチレンなどのような適切な医療グレードプラスチックから形成される、近位端１４および遠位端１６を有する細長い管状シース１３を含む。このシース１３は、このシース１３が内視鏡（明瞭には図示されない）の作業管腔を通って適合することを可能にするに十分小さい外径を有する。
【００２４】
このスネア器具１１はまた、シース１３を通って延び、そしてその中を軸方向に移動可能である、近位端２０および遠位端２２を有する電気伝導性シャフト１８を含む。このシャフト１８は、ねじれた、そして引き出されたか、またはスエージ加工されたケーブルのマルチフィラメントの形状であり得、ここで、これらフィラメントは、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金などのような金属製である。このシャフト１８は、シース１３を形成するために用いられるプラスチックのようなプラスチック材料から形成され得、ここで、このプラスチックは、電気的に伝導性の表面（例えば、被覆、ホイルなど）を含むことが想定される。
【００２５】
スネアループ２４は、図２に示されるように、シース１３の遠位端１６近傍のコネクター３０を経由してシャフト１８の遠位端２２に機械的および電気的に連結される。このスネアループ２４は、シャフト１８を形成するために用いられたマルチフィラメントのような適切なワイヤから形成される。示される実施形態では、このスネアループ２４は、２つの側面４０、４２を含み、溶接、はんだ、または圧着によってシャフト１８の遠位端２２に取り付けられた対応する２つの端部が、ループを形成する。あるいは、シャフト１８は、近位端２０および遠位端２２から一緒に編まれ、そして遠位端後解かれてループ２４を形成する２つのケーブルまたはワイヤから形成され得る。代替の実施形態では、上記２つの側面４０、４２は、シャフト１８の遠位端２２、および遠位端４４で一緒に連結された別個のワイヤまたはケーブル要素から形成され得る。
【００２６】
スネア器具１１は、遠位端３０および近位端２９を有するハンドルアセンブリ２６をさらに含む。シース１３は、遠位端３０でアセンブリ２６に連結される。アセンブリ２６は、管状構造を有し得、そして可撓性のないプラスチック材料から成形によって形成され得るか、またはその他の可撓性のない医療グレード材料（例えば、ステンレス鋼）からその他のプロセスによって形成され得る。このアセンブリ２６はまた、弾性医療グレード材料（例えば、高デュロメーターウレタン）から形成され得る。
【００２７】
アセンブリ２６内に、遠位端３４および近位端３２を有するプランジャー２７がある。このプランジャー２７は、電気的に伝導性であり、そして可撓性がない。このプランジャー２７は、全部が金属から（例えば、スチールロッド）、または電気的に伝導性の表面を有する可撓性のないプラスチックから形成され得る。シャフト１８は、プランジャー２７に、シャフトの近位端２０およびプランジャーの遠位端３４で連結される。このプランジャー２７は、その近位端３２に第１のハンドル３６を含み、これは、外科医が、アセンブリ２６の近位端２９に配置された第２のハンドル３８と組み合わせて、長軸方向軸に沿ってシャフト１８を移動することにより、シャフト１８およびループ２４を操作することを可能にする。第２のハンドル３８は、外科医の人差し指（ｆｏｒｅｆｉｎｇｅｒ  ａｎｄ  
ｉｎｄｅｘ  ｆｉｎｇｅｒ）を受容するように適合された指レストを含み、それによって、親指が第１のハンドル３６中に挿入され、プランジャー２７およびシャフト１８の操作を容易にする。
【００２８】
アセンブリ２６の表面上に配置されるのには、プランジャー２７を通りシャフト１８にブラシコネクター３９を経由して、伝導的に連結される焼灼コネクター２８があるプランジャー２７およびシャフト１８は、このような伝導的連結を維持しながら長軸方向に移動され得る。
【００２９】
スネア器具１１は、単極および双極の電気外科的手順のために適合され得る。単極形態では、ループ２４は、能動電極として供され、それを通って電気外科用エネルギーが組織に付与される。このような形態では、戻り電極（図示されず）が患者に取り付けられ、ループ２４を通って供給された電流を電源１０に戻す。
【００３０】
双極形態では、能動電極および戻り電極が、ループ２４中に取り込まれる。２つの側面４０、４２の１つが能動電極として供され、その一方、他方が、遠位端４４で絶縁性材料（例えば、セラミッチチップ）によって分離される戻り電極として供される。
【００３１】
図１に戻り、ループ２４は、胃腸管（例えば、腸）中の中空器官４８の表面から外方に延びるポリープ４６の柄を取り囲んでいることが示される。手術手順の間に、スネア器具１１は、内視鏡チャネルを通って器官中に挿入され、そして内視鏡は、当該技術分野で周知であるように、ポリープ４６の形状およびタイプを視覚によって位置決め、そして評価するために用いられる。その後、外科医は、スネア器具１１をこの器官内に位置決めし、そしてループ２４をポリープ４６の周りに配置する。次いで、外科医は、プランジャー２７を近位端３２に向かって引くことによりループ２４を退却し、ポリープ４６の周りでループ２４を閉じる。一旦、ループ２４が閉じられ、そしてポリープ４６の周りに接触すると、外科医は、凝固電流を付与し、ポリープ４６の細胞を乾燥し、それによって、成長物を切断する。切断後、外科医は、電源１０を凝固モードにスイッチし、そして閉じたループ２４をポリープ４６の切断された血管と接触させ、これらの血管を閉じ、そして血液流れを停止させる。閉じた形態にあるループ２４はまた、ループ２４によって取り囲まれるには小さすぎるポリープを除去するために用いられることが知られている。当業者は、外科医がまた、最初、ポリープ４６内の血管を凝固するために凝固電流を用い得、そして次に、凝固された部分を横切るか、またはそれに近接して切断するために切断電流を用い得ることを認識する。
【００３２】
電気外科用エネルギーの種々のパラメーター（例えば、強度、波形など）の調節の際に外科医を支援するために、本開示は、図３に示されるような、スネア器具１１内に配置された位置センサー５０および圧力センサー６０を提供し、これらは、電源１０にフィードバックを提供し、その際に、電源１０は、電力出力、電力対インピーダンス曲線、作動モード、デューティサイクルなどのような作動パラメーターに対して調節を行う。圧力センサー６０は、ポリープ４６に対してループ２４によって奏される圧力を感知する。位置センサー５０は、ループ２４の直径（すなわち、ループ２４の周および／またはサイズ）を感知し、そしてこれら測定値を電源１０に報告し、次いで、この電源は、これら測定値に基づく決定を行い、そして電気外科用エネルギーに対し対応する調節を行う。
【００３３】
より詳細には、ループ２４が完全に閉鎖されずに、ポリープ４６と接触するとき、位置センサー５０および圧力センサー６０はその事実を電源１０に報告し、これは、次に、ループ２４を通って、電気外科用エネルギーを、ポリープ４６が切断され得るように通す。ループ２４が完全に閉鎖されるとき、例えば、ポリープ４６が完全に切断されたとき、この情報は、センサー５０、６０によって電源１０に送られ、これは、次に、凝固モードにスイッチし、血管を凝固する。当業者は、この電源１０が上記で論議されたのと異なる様式で応答する（例えば、ループ２４が組織と接触するとき凝固し、そしてループ２４が閉鎖されるとき切断する）ようにプログラムされ得ることを認識する。スネア器具１１は、位置センサー５０および圧力センサー６０のいずれか１つ、または両方を含み得、電源１０が直径および／または圧力測定値に基づき電力およびその他の調節を行うことを可能にする。
【００３４】
図４を参照して、位置センサー５０が、アセンブリ２６内に配置されて示される。１つの実施形態では、この位置センサー５０は、アセンブリ２６の管状構造の内表面に連結されたフィルムタイプ電位差計５２、およびそれと接触する接触ナブ５４を含む。このナブ５４は、電位差計５２に直接対向するプランジャー２７の外面上に位置決めされる。電位差計５２およびナブ５４は、位置センサー５０のこれら構成要素が互いとの接触を維持し、そして互いに対して対向して位置決めされる限り再配置され得る（例えば、反対のそれらの位置）。さらに、電位差計５２は、ナブ５４をシャフト１８上に配置して、シース１３の内表面上に配置され得る。図４Ａに示されるように、ナブ５４はまた、第２のハンドル３８内に配置され（例えば、埋めこまれ）得、そして電位差計５２は、シース１３の外面上に配置され得る。
【００３５】
スプリングセンサー６０は、以下の様式で構築され得る。スネア器具７０のシース１３およびその他の構成要素は、弾性材料から作製され得、そしてそれによって、ループ２４をスプリング仕掛けにするために用いられる。このスプリング仕掛けは、第２のハンドル３８中に埋めこまれる位置センサー５０からの信号を生成し、そしてループ２４のスネアサイズ、およびそれによって奏される圧力の両方を測定する。
【００３６】
図４Ｂを参照して、シース１３内に配置されたナブ５５を含み、そして第２の電位差計５３と接触する圧力センサー６０が示される。このナブ５５は、それに連続して連結される適切な弾性材料６１（例えば、スプリング）を通じて第２のハンドル３８に連結される。ナブ５５の位置および電位差計５３とのその接触は、第２のハンドル３８が（例えば、弾性部材６１によって釣り合わされる）圧縮してパックされる力に直接比例する。従って、ループ２４によって奏される圧力は、電位差計５３に接触するナブ５５によって発生される信号を測定することによって決定され得る。圧力センサー６０はまた、圧電性結晶であり得る。この圧電性結晶は、それに付与された圧力を、次いでデジタル信号に転換され、そして電源１０の処理手段によって処理され得る対応する電圧に変換する。
【００３７】
図４Ｃに示されるように、圧力センサー５０および位置センサー６０は、スネア器具７０内に配置される。位置センサー５０はナブ５４の位置を用いてループ２４の直径を測定し、そして圧力センサー６０は、弾性部材６１によって影響されるとき、ナブ５５の位置を決定することにより、ループ２４によって奏される圧力を測定する。
【００３８】
ループ２４の直径に関するフィードバックは、ケーブル１２内に配置された制御ワイヤを通じて電源１０に報告される。プランジャー２７がハンドルアセンブリ２６内を長軸方向に移動するとき、ナブ５４は、電位差計５２の表面を横切って長軸方向にスライドする。ナブ５４がその近位端５５の近傍で電位差計５２と接触するとき、対応する電圧が電源１０に伝達される。この電圧は、電源１０によって分析され、制御信号を決定し、これは、ナブ５４が近位端５５またはその近傍にあるとき、ループ２４が閉鎖位置にあること（例えば、シャフト１８が完全に退却されている）を示す。ナブ５４が、遠位端５６近傍で電位差計５２と接触しているとき、電源１０に伝達される電圧は、ループ２４が完全に開放されていることの信号を送る。近位端５５と遠位端５６との間にあるナブ５４の位置は、その他の対応する制御信号（例えば、部分的に閉鎖したループ２４）を示すような形態であり得る。制御信号を分析し、そしてループ２４の位置を決定した後、電源１０は、出力電力、波形、電圧、インピーダンス、モードなどのような、電気外科用エネルギーの出力に対する適切な変更を行う。
【００３９】
ループ２４の位置および直径に関するフィードバックを提供することに加え、本開示はまた、図３に示されるような、圧力センサー６０を用いてポリープ４６に対してループ２４によって奏される圧力を決定するためのシステムおよび方法を提供する。スネア器具２４圧力を決定することは、電力がポリープ４６に付与されなければならないときを決定する際に重要であり得る。上記で論議されたように、最初に、電力がポリープに付与され、より詳細には、凝固モードが用いられる。従来は、外科医は、経験に基づき、ポリープを切断するときを見積もらなければならなかった。この圧力センサー６０は、ポリープ４６に付与される圧力に関する電源１０へのフィードバックを提供することによって自動調節を可能にする。圧力センサー６０が、その圧力がその最高であることを感知するとき、それは、ループ２４がポリープ４６の周りに強固に適合されていることを示す。この情報は、電源１０に伝達され、これは、電力を増加するか、または作動モード（例えば、切断モード）にスイッチし、そしてスネア器具１１に電気外科用エネルギーを供給する。ポリープ４６が切断されるやいなや、ループ２４によって付与された圧力は、物理的妨害（例えば、ポリープ４６）が除去されたので、散逸する。この圧力における変化はまた、電源１０に伝達され、これは、次に、作動モードを改変し、そして凝固電流をスネア器具１１に供給し、血管を凝固する。
【００４０】
圧力センサー６０は、外科医が、圧力を、外科医がポリープ４６の切除の前に血管を効率的にシールし得るように調節することを可能にし得る。例えば、外科医は、ポリープ４６の周りに付与される圧力を、単に組織を凝固するよりむしろ、組織を効率的にシールすることが知られる理想的パラメーター内に制御し得る。ループ２４の対向する面間のギャップ距離、およびエネルギー制御のような、その他の特徴もまた、有効なシールを生成するために適正に制御されなければならないかも知れない。
【００４１】
スネア器具７０の構成要素を構成する材料の弾性伸展性が公知の場合、単一の位置センサーが、スネアの位置および圧力を感知するために用いられ得る。特に、弾性性質と組み合わせた位置測定信号が、単一信号を基にスネアの圧力および位置を算出するために用いられ得る。スネア器具の構築に用いられる従来の材料は、力がハンドルに付与されるとき圧縮および伸張する傾向がある。従って、ハンドル３８に位置センサー５０を配置することは、スネアの位置および圧力を測定することを可能にする。単一の圧力センサー６０が、可撓性スネア材料の弾性伸展性に基づく圧力信号から、このスネアの位置および圧力の両方を決定するために用いられ得る。
【００４２】
スネア器具７０は、ポリープ４６の組織のインピーダンスを測定するインピーダンスセンサー（明瞭には図示されず）を含み得る。感知電流を用い、このインピーダンスセンサーは、ポリープ４６に十分なエネルギーが送られたときを決定し、ポリープ４６が凝固され、そして切除され得る信号を送る。インピーダンス測定値はまた、手順のその他のステージが達成されたときを決定するために用いられ得る。なぜなら、エネルギーがポリープ４６に付与されるとき、組織のインピーダンスが変化し、これは、ポリープ４６の状態に関する測定および／または決定を可能にするからである。
【００４３】
当業者は、電源１０が、スネア手順に対して設計された特定の作動モードを含むことを認識する。スネア手順は、その他の電気外科的操作（例えば、血管をシールすること、組織を切断すること、など）とは異なる。なぜなら、スネア手順における電極（例えば、ループ２４）は、組織と連続的に接触しているからである。結果としてスネア手順は、組織の低インビーダンスおよび低電圧要求によって特徴付けられる。本開示の電源１０は、出力電力、波形、および組織インピーダンスに対する電圧を変更する新たな作動モードを含む。この作動モードはまた、能動電極が組織と連続的に接触する、スネア手順と同じ特徴を有するその他の電気外科的手順で有用であり得る。
【００４４】
圧力およびループ直径フィードバックはまた、図５に示されるようなスネア器具７０を用いることによって、完全自動化スネア手順のために用いられ得る。電気外科用エネルギーの付与およびループ２４の直径制御は、センサー５０、６０から受容されるフィードバックに基づき、電源１０によって制御され得る。このスネア器具７０は、電源１０によって電気的に制御されるピストンシリンダー、またはプーリーシステムによって作動されるケーブルコントローラーのようなアクチュエーター６２を含む。アクチュエーター６２を制御するためのアルゴリズムは、電源１０中にプログラムされ、そしてプラグ６５に付着されたバーコード６４を走査することによって能動化され得る。バーコードを走査すること、およびプログラムされたアルゴリズムをその情報に基づき電気外科用電源中にロードすることにより、デバイスを識別することは当該技術分野では周知である。電源１０は、バーコードを走査するためのリーダー、およびその他の識別手段を含み得る。
【００４５】
このスネア器具７０はまた、一旦、その場にあれば（例えば、ループ２４がポリープ４６の周りに配置される）、スネア器具７０を能動化するボタン６６を含む。一旦、適正な位置決めが達成されると、外科医は、ボタン６６を押し、電源１０のアルゴリズムを能動化する。電源１０は、直径を漸次減少することによってループ２４の直径を調節する。より詳細には、電源１０は、アクチュエーター６２に接触するよう信号を送り、それによって、シャフト１８を引き、そしてループ２４を収縮する。この収縮は、圧力センサー６０が電源１０に、ループ２４がポリープ４６と緊密に接触していることを報告するまで継続する。電源１０は、次いで、組織インピーダンスをチェックし、そして所定の操作モードの電気外科用エネルギーおよび圧力フィードバックおよび測定されたインピーダンスに基づいてループ２４に対して電力レベルを送達する。インピーダンス測定は、ポリープ４６に測定電流を供給することによって実施され得、当該技術分野で公知のようにインピーダンスが測定される。
【００４６】
一旦、エネルギーがポリープ４６に供給され、そしてそれが切断されると、位置センサー５０は、これが起こったことを電源１０に報告し、そして電源１０は、作動モードを変更することにより（例えば、凝固モードにスイッチする）位置フィードバックに応答する。モードおよび電力設定は、測定された組織インピーダンスおよびループ直径に対する応答として手順の間に変更され得る。一旦、ポリープ４６の切除が終了すると、エネルギーが切られ、周辺組織に影響する可能性を減少する。手順の種々のステージの間に、１つ以上の音響および／または視覚指標が、手順の特定のステージが終了したことの信号を外科医に送るために用いられ得る。この音響および／または視覚指標は、電源１０またはスネア器具７０上に配置され得る。
【００４７】
図６は、電源１０によって自動的に能動化およびモニターされるスネア器具７０の別の実施形態を示す。このスネア器具７０は、電源１０によって制御される駆動モーター６２を含む。この駆動モーター６２は、次いでシャフト１８を含むブロック７６に連結される先導ネジ７４を回転するギア機構７２を作動する。この駆動モーター６２は、先導ネジを２つの方向に回転し得（例えば、時計および反時計）、これは、次に、ブロック７６およびシャフト１８を後方および前方に移動する。このブロック７６は、電位差計５２と接触しているナブ５４を含み、ループ２４の直径を測定する。さらに、このブロック７６は、圧電性結晶６３を含み、これは、それに付与された圧力を対応する電圧信号に変換する。この電圧信号は、次に、電源１０の処理手段によって分析され得る。
【００４８】
電源１０は、ループ２４の圧力およびサイズを測定し、そして電源１０がそれによって、スネア圧力、スネア剥き出し（例えば、ループ２４のサイズ）、電源モード、および電源電力を制御する、駆動モーター６２を制御する適切なアルゴリズムを含み、焼灼および切除手順を最適化する。
【００４９】
本開示の説明された実施形態は、制限的であるよりむしろ例示であることが意図され、そして本開示のすべての実施形態を提示する意図はない。種々の改変および変更が添付の特許請求の範囲で提示された、文言上および法律で認められた均等物の両方で本開示の思想または範囲から逸脱することなくなされ得る。
【００５０】
（要約）
電気外科用スネアを制御するシステムおよび方法が開示される。このシステムは、近位端および遠位端を有する細長い管状シースを有する電気外科用器具を含み、このシースは、それを通って規定される長軸方向軸、ならびに近位端および遠位端を有するシャフトを含む。このシャフトは、このシースを通って延び、そしてこのシースに対して軸方向に移動可能である。スネアループが上記シャフトの遠位端に提供され、そして組織を取り囲む形態である。このシャフトの上記管状シースに対する移動が、剥き出たスネアループの直径を変化する。フィードバックセンサーが上記細長い管状シースに作動可能に連結され、こは、上記スネアループの少なくとも１つの状態を決定し、そして電気外科用電源が、上記電気外科的スネア器具に電気外科用エネルギーを提供する。この電源は、上記電気外科用スネア器具からフィードバック測定値を受容し、そしてこの測定値の関数として電気外科用エネルギーを調節するような形態である。
【産業上の利用可能性】
【００５１】
ポリープ切除術の間のような、内部身体腔の内面からの小成長物（例えば、腸内のポリープ）を除去するために用いられ得る電気外科用デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
本開示の上記およびその他の局面、特徴、ならびに利点は、添付の図面と組み合わせるとき、上記の詳細な説明を考慮してより明らかになる。
【図１】図１は、本開示によるスネア器具を含む電気外科用システムを示す図である。
【図２】図２は、スネアループを示す概略図である。
【図３】図３は、図１の電気外科用システムのブロック図である。
【図４】図４は、位置センサーを含むスネア器具の断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、スネア器具の断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、代替のスネア器具の断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、代替のスネア器具の断面図である。
【図５】図５は、本開示による電気外科用システムの代替の実施形態を示す図である。
【図６】図６は、本開示による電気外科用システムの別の代替の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０  電源
１１  スネア器具
１２  ケーブル
１３  シース
１４  スネア器具近位端
１８  シャフト
２０  シャフト近位端
２４  ループ
２７  プランジャー
３０  ハンドルアセンブリ遠位端
４０、４２  スネアループの側面
４６  ポリープ
５０  位置センサー
６０  圧力センサー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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