(57)【要約】      （修正有）【課題】  採取した海綿骨を迅速に人工骨等に混合して生体組織補填材を製造する。【解決手段】皮質骨に穿孔する螺旋溝１１ａを有するドリル１１によって骨髄腔内から汲み上げられる海綿骨を収容する補填体製造容器１であって、筒状の容器本体３と、該容器本体３の両端に着脱可能に取り付けられ、ドリル１１を挿入可能な貫通孔４ｄ，９ａを有する２つのキャップ４，５と、これらのキャップ４，５の貫通孔４ｄ，９ａに、これらの貫通孔４ｄ，９ａを接続するように、一のキャップ４の外部から着脱可能に挿入され、これら２つのキャップ４，５および容器本体３とともに筒状の閉空間を形成する略円筒状の内筒部材６とを備え、閉空間に、生体組織補填材７が収容され、内筒部材６がドリル１１を挿入可能な内径寸法を有する補填体製造容器１を提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮質骨に穿孔する螺旋溝を有するドリルによって骨髄腔内から汲み上げられる海綿骨を収容する補填体製造容器であって、
筒状の容器本体と、
該容器本体の両端に着脱可能に取り付けられ、前記ドリルを挿入可能な貫通孔を有する２つのキャップと、
これらのキャップの貫通孔に、これらの貫通孔を接続するように、一のキャップの外部から着脱可能に挿入され、これら２つのキャップおよび容器本体とともに筒状の閉空間を形成する略円筒状の内筒部材とを備え、
前記閉空間に、生体組織補填材が収容され、
前記内筒部材がドリルを挿入可能な内径寸法を有する補填体製造容器。
【請求項２】
前記一のキャップに、ドリルの周囲を取り囲む先端管部が備えられ、他のキャップに、ドリルの螺旋溝を拭うワイパーが備えられている請求項１に記載の補填体製造容器。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の補填体製造容器と、
該補填体製造容器の内筒部材に螺旋溝を有するドリルを挿入してなる補填体製造装置。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載の補填体製造容器と
前記容器本体に挿入可能なピストンとを備える補填体充填キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、補填体製造容器および補填体充填キットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、骨折や腫瘍掻爬によって発生した大きな骨欠損部位を再建するために、腸骨等の海綿骨を採取し、これを欠損部位に埋入する手術手技がある。この手術にはハンドドリルタイプの医療用具などで腸骨の海綿骨を採取し、採取した海綿骨を鑷子のような医療鑷器具で骨欠損部に埋入していた（特許文献１参照。）。
【特許文献１】米国特許第６０７１２８４号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、腸骨等から採取できる海綿骨には量に限りがあるため、不足分を補うために人工骨と混合して使用されることが多いが、人工骨の取り扱いが困難であるとともに、その混合作業が困難であり、操作手順が増えて、埋入作業に時間がかかり、患者に負担がかかるという問題があった。
【０００４】
この発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、採取した海綿骨を迅速に人工骨等に混合して生体組織補填材を製造することができ、また、製造された生体組織補填材を迅速に患部に充填することを可能とする補填体製造容器および生体組織補填材製造キットを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、皮質骨に穿孔する螺旋溝を有するドリルによって骨髄腔内から汲み上げられる海綿骨を収容する補填体製造容器であって、筒状の容器本体と、該容器本体の両端に着脱可能に取り付けられ、前記ドリルを挿入可能な貫通孔を有する２つのキャップと、これらのキャップの貫通孔に、これらの貫通孔を接続するように、一のキャップの外部から着脱可能に挿入され、これら２つのキャップおよび容器本体とともに筒状の閉空間を形成する略円筒状の内筒部材とを備え、前記閉空間に、生体組織補填材が収容され、前記内筒部材がドリルを挿入可能な内径寸法を有する補填体製造容器を提供する。
【０００６】
本発明によれば、２つのキャップの貫通孔を接続する内筒部材と、キャップおよび容器本体とによって形成され筒状の閉空間に生体組織補填材が収容されているので、例えば、顆粒状等の取り扱いの困難な生体組織補填材を筒状に保持するとともに、無菌状態に保ったままで、補填体製造容器を提供できる。このような補填体製造容器を用いて生体組織補填体を製造するには、２つのキャップの貫通孔に掛け渡された内筒部材内にドリルを挿入し、２つのキャップの貫通孔からドリルの両端を突出させた状態で内筒部材を貫通孔から引き抜く。これにより、ドリルの周囲に生体組織補填材を簡易に配置することができる。
【０００７】
この状態で、ドリルを回転させて、皮質骨に穿孔することにより、ドリルを皮質骨下の骨髄腔内に配置し、骨髄腔内からドリルの螺旋溝に沿って海綿骨を容器本体内に汲み上げることができる。容器本体内には生体組織補填材が配置されているので、汲み上げられた海綿骨はその場で生体組織補填材に混合され、簡易に生体組織補填体を製造することができる。
また、容器本体は着脱可能なキャップが取り付けられているので、キャップを取り外すことで、容器本体内から生体組織補填体を容易に取り出すことができる。
【０００８】
上記発明においては、前記一のキャップに、ドリルの周囲を取り囲む先端管部が備えられ、他のキャップにドリルの螺旋溝を拭うワイパーが備えられていることとしてもよい。
このようにすることで、ドリルの先端を皮質骨下の骨髄腔内に配置すると、一のキャップに設けられた先端管部が皮質骨表面に当接して、骨髄腔内から容器本体内部に連絡する管路を形成するので、ドリルの螺旋溝による海綿骨の汲み上げが容易になる。また、ドリルの螺旋溝によって汲み上げられた海綿骨は、他のキャップに設けられたワイパーによって拭われることにより、容器本体内に留められる。したがって、海綿骨を効率的に回収して、迅速に生体組織補填体を製造することができる。
【０００９】
また、本発明は、上記いずれかの補填体製造容器と、該補填体製造容器の内筒部材に螺旋溝を有するドリルを挿入してなる補填体製造装置を提供する。
本発明によれば、使用に際して内筒部材を引き抜くだけで、ドリルと生体組織補填材とを接触させることができ、ドリルによって骨髄腔内の海綿骨を汲み上げると同時に、ドリルの周囲に配置されている生体組織補填材に海綿骨を混合することが可能となる。したがって、簡易に、容器の移し替え等を行うことなく生体組織補填体を製造することができる。
【００１０】
また、本発明は、上記いずれかの補填体製造容器と、前記容器本体に挿入可能なピストンとを備える補填体充填キットを提供する。
本発明によれば、容器本体からキャップを取り外しピストンを挿入することにより、容器本体内において製造した生体組織補填体をピストンにより簡易に押し出して、患部に容易に充填することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る補填体製造容器によれば、採取した海綿骨を迅速に人工骨等に混合して生体組織補填材を製造することができる。また、本発明に係る補填材充填キットによれば、補填体製造容器により製造された生体組織補填材を迅速に患部に充填することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の一実施形態に係る補填体製造容器１および補填体製造装置２について、図１〜図１１を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る補填体製造容器１は、図１に示されるように、略円筒状の容器本体３と、その両端に着脱可能に取り付けられる第１、第２のキャップ４，５と、これら２つのキャップ４，５を接続するように容器本体３内部に配置される内筒部材６と、該内筒部材６、第１、第２のキャップ４，５および容器本体３により囲まれる円筒状の閉空間に収容される生体組織補填材７とを備えている。
【００１３】
前記容器本体３には、その一端側の外面に、前記第１のキャップ４を取り付ける雄ネジ３ａが形成され、他端側の外面には前記第２のキャップ５を取り付ける雄ネジ３ｂが形成されている。また、他端側の外面には、半径方向外方に突出するフランジ部３ｃが設けられている。
【００１４】
前記第１のキャップ４は、前記容器本体３の雄ネジ３ａに締結される雌ネジ４ａを有するとともに、中央に貫通孔４ｄを備えた円筒部（先端管部）４ｂを備えている。また、円筒部４ｂの先端には、前記内筒部材６を締結するための雄ネジ４ｃが備えられている。
【００１５】
前記第２のキャップ５は、前記容器本体３の雄ネジ３ｂに締結される雌ネジ８ａを一端に有し、他端に他の雌ネジ８ｂを有する外筒部材８と、該外筒部材８の他の雌ネジ８ｂに締結される支持部材９とを備えている。また、外筒部材８の内面には、半径方向内方に突出する段部８ｃが設けられ、該段部８ｃと前記支持部材９との間には、ワイパー部材１０が固定されている。
【００１６】
前記支持部材９は、後述するドリル１１の外面を嵌合させて、ドリル１１が回転により芯ずれしないように支持する貫通孔９ａを備えている。前記ワイパー部材１０は、ドリル１１の螺旋溝１１ａ内に進入する内側突起１０ｂ（図２参照。）を備えた貫通孔１０ａを有し、ドリル１１が回転する際に、内側突起１０ｂによってドリル１１の螺旋溝１１ａ内を拭うようになっている。また、ワイパー部材１０の一端には、前記内筒部材６の一端を嵌合させる嵌合部１０ｃが設けられている。
【００１７】
前記内筒部材６は、前記第１のキャップ４の先端から容器本体３内に挿入され、一端を前記第２のキャップ５のワイパー部材１０に設けられた嵌合部１０ｂに嵌合させ、他端に前記第１のキャップ４の雄ネジ４ｃに締結される雌ネジ６ａを有している。内筒部材６の内径寸法は、後述するドリル１１の外径寸法よりも大きく、ドリル１１を内部に挿入させることができるようになっている。
【００１８】
前記内筒部材６は、その雌ネジ６ａを雄ネジ４ｃに締結させてワイパー部材１０の嵌合部１０ｂに一端を嵌合させることにより、第１，第２のキャップ４，５、容器本体３とともに円筒状の閉空間を形成するようになっている。すなわち、生体組織補填材７を収容する閉空間は、外気に対して密封されるので、生体組織補填材７に塵埃や細菌あるいは微生物等が付着しないように保護することができる。
生体組織補填材７は、例えば、顆粒状のリン酸カルシウム多孔体、例えば、β−リン酸三カルシウムにより構成されている。
【００１９】
このように構成された本実施形態に係る補填体製造容器１を用いて生体組織補填体を製造する場合について、以下に説明する。
本実施形態に係る補填体製造容器１を用いて生体組織補填体を製造するには、まず、図２に示されるように、第２のキャップ５側の支持部材９およびワイパー部材１０の貫通孔９ａ、１０ａから螺旋溝１１ａを有するドリル１１を挿入し、内筒部材６内を通過させてその先端を第１のキャップ４の端面位置に配置する。内筒部材６によって、ドリル１１を進入させる空間が確保されているので、生体組織補填材７に阻害されることなく、生体組織補填材７の中央位置に容易にドリル１１を挿入状態に配置することができる。図中、符号１１ｂは、ドリルを回転させるためのハンドルである。
【００２０】
これにより、本実施形態に係る補填体製造装置２が構成される。
この状態で、図３に示されるように、容器本体３内から内筒部材６を抜き出す。これにより、生体組織補填材７が収容されている空間が第１のキャップ４方向に開放されるとともに、生体組織補填材７にドリル１１が隣接配置されるようになる。
【００２１】
次いで、図４に示されるように、第１のキャップ４の円筒部４ｂを、例えば、腸骨の皮質骨Ａ表面に密着させて、ドリル１１を回転させると、ドリル１１の先端が皮質骨Ａを削って皮質骨Ａに穿孔される。この状態からさらに、図５に示されるように、ドリル１１の先端を進行させて骨髄腔Ｂ内に配置し、ドリル１１を回転させ続ける。これにより、第１のキャップ４の円筒部４ｂが、骨髄腔Ｂ内と容器本体３内とを連結する接続管路のように機能し、円筒部４ｂ内においてドリル１１が回転させられて、ドリル１１の螺旋溝１１ａが上昇するように移動させられることにより、円筒部４ｂ内を骨髄腔Ｂから容器本体３内に向かって海綿骨Ｃが汲み上げられる。
【００２２】
汲み上げられた海綿骨Ｃは、容器本体３内に収容されている生体組織補填材７内に混合されていく。また、図６に示されるように、海綿骨Ｃが容器本体３の最上部まで汲み上げられると、ワイパー部材１０の内側突起１０ｂによってドリル１１の螺旋溝１１ａ内が拭われるので、海綿骨Ｃのそれ以上の上昇が制限される。そして、容器本体３内に収容されていた生体組織補填材７全体に海綿骨Ｃが混合された生体組織補填体が製造されることになる。
【００２３】
この状態で、ドリル１１を皮質骨Ａから引き抜き、図７に示されるように、容器本体３からドリル１１を抜き取る。そして、図８に示されるように第２のキャップ５を容器本体３から取り外し、これに代えて、図９に示されるように、容器本体３にピストン１２を挿入する。この後に、図１０に示されるように、容器本体３から第１のキャップ４を取り外し、図１１に示されるように容器本体３に対してピストン１２を押すことにより、容器本体３内から生体組織補填体を容易に押し出すことができる。
【００２４】
この場合において、容器本体３にはフランジ部３ｃが設けられているので、フランジ部３ｃとピストン１２の端部との間に力を加えることにより、シリンジのようにして生体組織補填体を押し出すことができる。このとき、容器本体３の開口部を骨欠損部のような患部に近接させて置くことにより、そのまま、患部に生体組織補填体を充填することができる。
【００２５】
このように、本実施形態に係る補填体製造容器１によれば、ドリル１１を挿入するだけで海綿骨Ｃを採取可能となる容器本体３内に、外気から密封された状態で生体組織補填材７を収容した状態で提供できる。したがって、生体組織補填材７を無菌的に提供することができる。
【００２６】
また、海綿骨Ｃを採取する手術の現場において、ドリル１１を挿入し、挿入したドリル１１を回転させて骨髄腔Ｂ内から海綿骨Ｃを汲み上げるだけで、生体組織補填材７に海綿骨Ｃを混合した生体組織補填体を製造することができる。したがって、採取した海綿骨Ｃを生体組織補填材７に混合する別個の工程が不要となり、極めて簡易に、かつ迅速に生体組織補填体を製造することができる。
【００２７】
また、生体組織補填材７として、取り扱い困難な顆粒状のものを用いても、容器本体３内に生体組織補填材７を収容したままの状態で生体組織補填体を製造できる。したがって、生体組織補填材７が散乱したり、混合容器等に付着したりする不都合を防止することができる。したがって、簡単な操作で、無駄なく効率的に生体組織補填体を製造することができる。
【００２８】
また、上記補填体製造容器１にピストン１２を組み合わせた補填体充填キット１３を用意しておくことにより、製造された生体組織補填体を他の容器に移し替えることなく、そのまま、患部に充填することができる。したがって、移し替え作業により容器に付着して残る無駄な生体組織補填体が発生することを防止し、また、塵埃による汚染や微生物感染等の機会を減らして健全な生体組織補填体を提供することができる。
【００２９】
なお、本実施形態に係る補填体製造容器１においては、顆粒状の生体組織補填材７を用いたが、これに限定されるものではなく、最初から容器本体３と内筒部材６との間の円筒状の空間に収容可能な外径寸法を有する円筒ブロック状の生体組織補填材７を収容していてもよい。
また、生体組織補填材７としてβ−リン酸三カルシウム多孔体を例示したが、これに限定されるものでもない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施形態に係る補填体製造容器を示す縦断面図である。
【図２】図１の補填体製造容器にドリルを挿入した本発明の一実施形態に係る補填体製造装置を示す縦断面図である。
【図３】図２の補填体製造装置から内筒部材を取り外して生体組織補填材を大気開放した状態を示す縦断面図である。
【図４】図２の補填体製造装置を用いて、ドリルにより皮質骨に穿孔する工程を示す縦断面図である。
【図５】図２の補填体製造装置を用いて、ドリルにより骨髄腔内の海綿骨を汲み上げる工程を示す縦断面図である。
【図６】図５の工程をさらに進行させ、生体組織補填体が製造された状態を示す縦断面図である。
【図７】図６において生体組織補填体が製造された補填体製造装置からドリルを取り外した状態を示す縦断面図である。
【図８】図７の補填体製造装置から第２のキャップを取り外した状態を示す縦断面図である。
【図９】図８において取り外された第２のキャップに代えてピストンを挿入した状態を示す縦断面図である。
【図１０】図９の状態から第１のキャップを取り外した状態を示す縦断面図である。
【図１１】図９の状態からピストンを押して生体組織補填体を容器本体内から押し出す工程を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３１】
Ａ  皮質骨
Ｂ  骨髄腔
Ｃ  海綿骨
１  補填体製造容器
２  補填体製造装置
３  容器本体
４，５  キャップ
４ｂ  円筒部（先端管部）
４ｄ，９ａ，１０ａ  貫通孔
６  内筒部材
７  生体組織補填材
１０  ワイパー部材（ワイパー）
１１  ドリル
１１ａ  螺旋溝
１２  ピストン
１３  補填体充填キット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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