(57)【要約】【課題】低コストで挿入性が良く、外套管をスムーズに体壁に留置することで、手術を容易かつ円滑に進めることができる超音波トロッカーを提供する。【解決手段】超音波振動が伝達されて体壁に穿刺させる内針２と、上記内針２を被覆して移動可能な保護シース５と、上記保護シース５が被覆された内針２が挿入される外套管３と、上記内針２及び保護シース５に設けられ、上記内針２の先端部が上記保護シース５の挿入部に対して露出した状態及び収納された状態でそれぞれ固定する係合溝部４２，５１および係合爪部５２と、を具備する超音波トロッカー。【選択図】      図１１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動が伝達されて体壁に穿刺させる内針と、
上記内針の挿入部を被覆し、上記内針の挿入部に対して相対的移動可能な保護シースと、
上記保護シースが被覆された内針が挿入される外套管と、
上記内針及び保護シースに設けられ、上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して露出した状態及び収納された状態でそれぞれ固定する係止手段と、
を具備することを特徴とする超音波トロッカー。
【請求項２】
超音波振動が伝達されて体壁に穿刺させる内針と、
上記内針の挿入部を被覆し、上記内針の挿入部に対して相対的移動可能な保護シースと、
上記保護シースが被覆された内針が挿入される外套管と、
上記外套管と上記内針の間に介挿され、上記内針によって上記体壁に穿孔された小径の穿刺孔を拡張する拡張部を有するダイレーターと、
上記内針及び保護シースに設けられ、上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して露出した状態及び収納された状態でそれぞれ固定する係止手段と、
を具備することを特徴とする超音波トロッカー。
【請求項３】
上記保護シースに対して収納する向きに上記内針を付勢する手段を備え、上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して露出した状態で上記係止手段による固定を解除したとき、上記内針の先端部が上記保護シースに対して自動的に収納するようにしたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の超音波トロッカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外套管に挿通した内針に超音波振動を加えながら体壁に穿刺する超音波トロッカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内に刺入され、体腔内への挿入器具の案内管として使用する外套管を患者の体壁に穿刺し、体壁に貫通させた状態で留置するトロッカーが知られている。
【０００３】
一般に、トロッカーでは、腹壁を穿刺貫通する内針と、この内針を挿通する挿入部を有した外套管とが着脱自在に組み合わされ、この組み合わせた状態で体壁に穿刺し、外套管の先端が体腔内に位置するまで刺入する。さらに、トロッカーを体腔内に挿入した後、外套管から内針を抜去することによって、外套管を体壁に留置し、この外套管を、病変部の観察を行うための光学視管や病変部の処置を行うための処置具などの案内管として使用する。
【０００４】
この種のトロッカーとして、例えば、特表２００２−５３８８７９号公報（特許文献１）に示されたものがある。この特許文献１のトロッカーでは、内針が、尖った先端部とブレード状のナイフエッジを備えている。また、内針を腹壁に穿刺させる作業の際、内針の穿刺部が腹腔壁を突き抜けた時点で、内針の穿刺部を覆うようにしたセーフティーシールド機構が組み込まれている。そして、内針の穿刺部が腹腔壁を突き抜けた際、内針の穿刺部は、セーフティーシールドによって覆われるため、内針の穿刺部が体内臓器等の組織に突き当たり、その体内組織が傷付けることを防止する。
【０００５】
ＵＳＰ第６，６５６，１９８号明細書（特許文献２）のトロッカーは、内針が、尖っていない先端部と一対のブレードを組み合わせたセパレーターを備え、内針を捻じ込むことによって腹壁を貫通させるようになっている。
【０００６】
特開２０００−２３９９１号公報（特許文献３）には、腹壁に穿刺させる内針に超音波振動を伝達するようにした超音波トロッカーが示されている。この超音波トロッカーでは、超音波振動されている内針を腹壁に突き刺すことにより、比較的軽い力で穿刺できる。また、内針の穿刺部には、少なくとも２つの曲面に挟まれ、かつ内針の長手中心軸に対して略対称となる位置に２つの稜線を設け、この稜線の少なくとも先端部分および最も外側位置に配置された最大外形寸法部分に生体組織を切る切刃部を形成したものである。
【０００７】
また、特開２００２−８５３３７号公報（特許文献４）に示された超音波トロッカーでは、内針の先端部が、薄板形状に形成されており、この内針が、外套管の案内孔を閉塞する筒状で先端部にスリットを形成したカバー部材内に配置され、スリットを介してカバー部材の先端から突出するようになっている。
【特許文献１】特表２００２−５３８８７９号公報
【特許文献２】ＵＳＰ第６，６５６，１９８号明細書
【特許文献３】特開２０００−２３９９１号公報
【特許文献４】特開２００２−８５３３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特表２００２−５３８８７９号公報に示されるトロッカーでは、セーフティシールドを組み込む構成である。このため、トロッカーの構成が複雑になる。したがって、トロッカーの部品数が増え、コスト高になる。さらに、内針先端の尖ったナイフエッジは、使用毎にナイフエッジが鈍化し、切れ味が落ちるという問題があった。内針の切れ味が悪い場合、穿刺部を腹壁に突き刺す際に大きな操作力が必要である。大きな操作力を加えて穿刺部を腹壁に突き刺す場合には、穿刺部が腹壁を突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突き当たり、傷付け易いので、それを避けるための難しい手技が術者に求められる。
【０００９】
ＵＳＰ第６，６５６，１９８号明細書に示されるトロッカーでは、内針先端が鈍な形状のために腹膜が伸展して押し込まれ易く、その結果、穿刺部が体内臓器に近接または接触してしまい、捻じ込む操作の際に内針先端部で体腔内臓器を傷付け易いので、それを避けるための難しい手技が術者に求められる。
【００１０】
特開２０００−２３９９１号公報に示される超音波トロッカーでは、比較的軽い力で穿刺することができるが、内針先端が腹腔内で露出した状態で外套管を挿入するため、外套管挿入操作の際に内針先端部で体腔内臓器を傷付け易いので、それを避けるための難しい手技が術者に求められる。
【００１１】
特開２００２−８５３３７号公報に示される超音波トロッカーでは、スリットを形成したカバー部材が設けられているので、その構成が複雑になり、コスト高になる問題がある。さらに、腹壁に穿刺する際にカバー部材の先端部分が挿入力量の抵抗になるため、大きな操作力が必要になる。このような場合には穿刺部が腹壁に突き抜けた際の勢いによって穿刺部の先端部が体内臓器等に突きあたり、傷付け易いので、それを避けるための難しい手技が術者に求められる。
【００１２】
本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、低コストで挿入性が良く、外套管をスムーズに体壁に留置することで、手術を容易かつ円滑に進めることができる超音波トロッカーを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
請求項１に係る発明は、超音波振動が伝達されて体壁に穿刺させる内針と、上記内針の挿入部を被覆し、上記内針の挿入部に対して相対的移動可能な保護シースと、上記保護シースが被覆された内針が挿入される外套管と、上記内針及び保護シースに設けられ、上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して露出した状態及び収納された状態でそれぞれ固定する係止手段とを具備することを特徴とする超音波トロッカーである。
【００１４】
そして、この請求項１の発明では、超音波による穿刺する作業の際に上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部先端に対して露出した状態で固定され、外套管を体壁へ挿入する作業の際には上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して収納された状態で固定する。
【００１５】
また、請求項２に係る発明は、超音波振動が伝達されて体壁に穿刺させる内針と、上記内針の挿入部を被覆し、上記内針の挿入部に対して相対的移動可能な保護シースと、上記保護シースが被覆された内針が挿入される外套管と、上記外套管と上記内針の間に介挿され、上記内針によって上記体壁に穿孔された小径の穿刺孔を拡張する拡張部を有するダイレーターと、上記内針及び保護シースに設けられ、上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して露出した状態及び収納された状態でそれぞれ固定する係止手段とを具備することを特徴とする超音波トロッカーである。
【００１６】
そして、この請求項２の発明では、超音波による穿刺する作業の際に上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部先端に対して露出した状態で固定し、ダイレーターによる穿刺孔の拡張作業及び外套管を体壁へ挿入する作業の際には上記内針の先端部が上記保護シースの挿入部に対して収納された状態で固定する。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の超音波トロッカーによれば、患者の体壁に形成される穿刺孔の径をダイレーターによって拡張する拡張作業や外套管を挿入する挿入作業がスムーズに行うことができる。したがって、手術を容易かつ円滑に行える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係るトロッカーシステムを、図１乃至図１１を参照して説明する。
【００１９】
図１はトロッカーシステムの部品組付け状態での全体構成を概略的に示す。このトロッカーシステム１は、主に図２に分解して示した４つの構成部品、すなわち、内針２と、外套管３と、ダイレーター４と、保護シース（ガイド部材）５とを備える。そして、これらの部品を、図１に示す状態に組み付けて使用する。図３は外套管３を示し、図４はダイレーター４を示し、図５はガイド部材としての保護シース５を示している。
【００２０】
図２に示すように、内針２は、略直線状の細長い棒状のプローブ６を有する。プローブ６の先端部分には先が細いやや鋭利な穿刺針７が設けられている。穿刺針７の部分は、２つの曲面に挟まれるとともに内針２の長手中心軸に対して対称となる位置に配置された２つの稜線を設けられ、この稜線を結ぶ円弧状の先端部分および両側の稜線部分によって生体組織を切る切刃部を形成する。
【００２１】
上記プローブ６の基端部には図示しないホーンを介して超音波振動を発生するトランスデューサー８が連結されている。このトランスデューサー８において発生した超音波振動はホーンにより増幅された後、プローブ６を経てそのプローブ６の先端にある穿刺針７まで伝達される。トランスデューサー８の基端部にはコネクタ部１１が設けられていて、このコネクタ部１１に電源装置(図示せず)に接続された図１に示す電気ケーブル１２のコネクタ１３が着脱可能に連結されるようになっている。
【００２２】
図３に示すように、外套管３は、細長い挿入部１４と、バルブを内蔵した接続ユニット１５とを着脱可能に組み付けて構成される。ここで、挿入部１４の先端部には挿入部１４の中心線方向と直交する方向に対して斜めに傾斜された先端傾斜面１４ａが形成されている。また、接続ユニット１５にはコック１６ｃと、挿入部１４との連結部とは反対側の端面に位置した入口ポート部１６が配設されている。
【００２３】
図６に示すように、入口ポート部１６は、円筒状の入口ポート本体１６ａを有する。この入口ポート本体１６ａには、接続ユニット１５の内方（奥側）へ向けて突き出したリング状の肩部１６ｂが形成されている。接続ユニット１５の内部には、バルブ本体１７が配設されている。このバルブ本体１７は入口ポート部１６からダイレーター４などの挿入に応じて開閉する開閉バルブを構成する。バルブ本体１７には弾性体によって形成された伸縮バルブ１７ａ及び逆止バルブ１７ｂが設けられている。伸縮バルブ１７ａには入口ポート部１６の中心線を中心とした小孔１７ｃが開口しており、入口ポート部１６からバルブ本体１７の内部に挿入器具を挿入した際、この小孔１７ｃの円周部が挿入器具の周縁部位に圧接されて入口ポート部１６と挿入器具との間の気密を確保するようになっている。逆止バルブ１７ｂは、挿入器具が挿入されていない場合、腹腔内の気腹ガスが挿入部１４側から入口ポート部１６側にガスが漏れないように気密を確保する。
【００２４】
また、図４に示すように、ダイレーター４には、管状の細長い挿入部１８と、この挿入部１８の基端部に配設された手元側端部１９とが設けられている。挿入部１８は、前後の両端部間の中間部に前後の両端部よりも外径寸法を細くした細径部２０を形成している。挿入部１８の前後の両端部は、外套管３の挿入部１４の内径寸法とほぼ同径に設定されている。挿入部１８の前端部には外套管３の挿入部１４の内径寸法と略同径の外径寸法に設定された直管部２１が配設されている。直管部２１の先端側には略先細り円錐形状の穿刺孔拡張部２２が配置されている。穿刺孔拡張部２２の先端部には、直管状の折れ止め部２３が延設されている。折れ止め部２３の先端部には挿入部１８の中心線方向と直交する方向に対して斜めに傾斜された先端傾斜面２３ａが形成されている。また、図４に示すように、挿入部１８の後端部には、細径部２０よりも太い太径部２４が形成されている。
【００２５】
そして、図８に示すように、外套管３の入口ポート部１６に、ダイレーター４を挿入した後、そのダイレーター４と外套管３とが正規の組み付け位置に組み付けた状態では、細径部２０が伸縮バルブ１７ａに圧接されて入口ポート部１６とダイレーター４との間の気密を確保する。
【００２６】
さらに、図７に示すように、太径部２４の外周面において、ダイレーター４と外套管３とが正規の組み付け位置に組み付けられた状態で外套管３における入口ポート部１６の肩部１６ｂの内周縁部と対応する位置には、クリック機構（係止手段）２５が配設されている。このクリック機構２５としては溝部２６に径方向に弾性変形可能なＣリング２７を配設して構成されている。
【００２７】
また、図７に示すように、ダイレーター４には、太径部２４の基端部に位置して、手元側のハンドル部２９が形成されている。このハンドル部２９の外端側にはリング状の固定部材３０とロックリング３１とが配設されている。固定部材３０とハンドル部２９との間には、指標リング３２が配設されている。この指標リング３２は樹脂材料によって形成されている。指標リング３２は、例えばダイレーター４の太さを色分け表示するように設定されている。また、指標リング３２は固定部材３０とハンドル部２９との間で挟持され、固定部材３０とハンドル部２９との間のシール機能を兼ねている。
【００２８】
また、固定部材３０の外端部には、ロックリング３１内に挿入されるベースリング３３が突設されている。このベースリング３３の外周面には、ガイドピン３４が径方向に向けて突設されている。ロックリング３１には、ガイドピン３４が挿入されるガイド穴３５が径方向に延設されている。ガイド穴３５に、ガイドピン３４が径方向に移動可能に挿入されている。ロックリング３１の外周面にはガイド穴３５とは反対側にロック解除ボタン３６が配設されている。ロック解除ボタン３６の内部にはリターンスプリング３７が組み込まれている。そして、ロックリング３１はリターンスプリング３７のばね力によって、図９（Ａ）に示す通常の位置で待機保持されている。
【００２９】
また、図１０（Ａ）に示すように、ロックリング３１の外端部には、ダイレーター４における太径部２４の管の中心内側に挿脱可能に挿入可能な係止爪部３１ａが突設されている。そして、ロックリング３１は、図９（Ａ）に示す通常位置で保持されている係止爪部３１ａが、ダイレーター４における太径部２４の管の中心内側位置まで挿入されるロック位置にあるように保持されている。
【００３０】
また、ロック解除の場合、ロックリング３１は、図９（Ｂ）中に矢印で示すように、ロック解除ボタン３６の押し込み操作に伴い、ベースリング３３のガイドピン３４に沿って径方向に押し込み操作され、係止爪部３１ａがダイレーター４における太径部２４の管の中心外側位置に押し出し操作された位置、すなわち、ロック解除位置に移動する。
【００３１】
また、図５（Ａ）に示すように、上記保護シース５には、細長い軟性の直管部３９と、この直管部３９の基端側の端末部に連結された取手部４０とが設けられている。直管部３９は、超音波振動するプローブ６と接触する関係から、例えばテフロン（登録商標）：ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などのように耐熱性が高く、かつ滑り性が高い柔軟な材料で形成されている。直管部３９の内径寸法は内針２の穿刺針７の外径寸法と略同径に設定されている。直管部３９の基端側部分には、ダイレーター４の係止爪部３１ａの内径寸法と略同径の周面を形成した位置決め部３９ａが形成されている。
【００３２】
また、図５（Ａ）に示すように、保護シース５の取手部４０には、内針２の手元側の着脱部９内に挿入される大径筒体４１と、ダイレーター４のロックリング３１内に挿入される細長い小径筒体４２とが設けられている。大径筒体４１の外周面には、リング状の第１の係合溝部４３及び第２の係合溝部５１が軸方向の前後に所定の間隔をあけて形成されている。小径筒体４２の外周面にはリング状の第３の係合溝部４４が４つ軸方向に沿って並設されている。
【００３３】
また、保護シース５の取手部４０には、その保護シース５の内部の気密を確保するためのスリット弁４５が配設されている。このスリット弁４５は、図５（Ｂ）に示すように、弾性体によって形成された円板状のベースプレート４６と、このベースプレート４６の中心部を通るスリット部４７とを有する。保護シース５内に内針２を挿入したとき、保護シース５の手元側に位置するスリット弁４５のスリット部４７に内針２が差し込まれ、ベースプレート４６のスリット部４７の周縁部位がプローブ６の外周面に圧接する状態で密着し、保護シース５の内部の気密を確保するようになっている。
【００３４】
そして、図１１（Ａ）に示すように、内針２と保護シース５が組み付けられた場合、内針２の手元側に位置する着脱部９内にある係合爪部５２が第１の係合溝部４３に係合したロック状態になってその位置に内針２を保持する。また、このロック状態から着脱ボタン１０を押し込み操作することにより、係合爪部５２は保護シース５の第１の係合溝部４３から外れ、そのロック状態が解除されるようになっている。
【００３５】
ロック解除状態では、内針２を保護シース５に対して軸方向に移動させることができる。図１１（Ｂ）に示すように、ロック解除状態で、内針２を保護シース５に対して軸方向に移動させると、係合爪部５２が保護シース５の第２の係合溝部５１と係合したロック状態になってその位置に内針２を保持する。このことにより、内針２の先端部である穿刺針７が保護シース５の直管部３９内に収納された状態で確実に保持される。
【００３６】
また、ダイレーター４と保護シース５とが組み付けられた場合は、ロック解除ボタン３６のリターンスプリング３７のばね力によって、図９（Ａ）および図１０（Ａ）に示すように、ダイレーター４のロックリング３１の係止爪部３１ａが保護シース５のいずれかの位置の第３の係合溝部４４に係合し、ロック状態で保持される。このロック状態では、リターンスプリング３７のばね力に抗してロック解除ボタン３６を図９（Ｂ）中に矢印で示す向きに押し込み操作することにより、ロックリング３１がベースリング３３のガイドピン３４に沿って径方向に押し込まれ、係止爪部３１ａが保護シース５の第３の係合溝部４４から外れてロックが解除される（図１０（Ｂ）参照）。このロック解除状態で、保護シース５をダイレーター４に対して軸方向に移動させて位置を選択することにより、外套管３の先端から突き出る内針２の先端の位置を可変調整することができる。
【００３７】
次に、上記第１実施形態の作用について説明する。このトロッカーシステム１を使用する時、予め、図１に示すように、内針２と、外套管３と、ダイレーター４と、保護シース５とを組み付けた状態にセットする。
【００３８】
このトロッカーシステム１の組み付け作業は、まず、図８に示すように、外套管３の入口ポート部１６内に、ダイレーター４の挿入部１８を挿入する。このとき、入口ポート部１６内に挿入されたダイレーター４の挿入部１８の前端部は、伸縮バルブ１７ａを押し広げる状態として、前方に押し込まれる（図６参照）。このため、ダイレーター４を挿入した時には、入口ポート部１６からバルブ本体１７の内部に挿入されるダイレーター４の挿入部１８の周縁部位に伸縮バルブ１７ａが圧接されて、入口ポート部１６とダイレーター４の挿入部１８との間の気密は確保されることになる。
【００３９】
また、図８に示すように、外套管３内に挿入されたダイレーター４を、ダイレーター４と外套管３との正規の組み付け位置まで移動した時点で、クリック機構２５が動作する。このクリック機構２５が動作した時、Ｃリング２７が拡張して入口ポート部１６の肩部１６ｂの内周縁部に引っ掛かり、この引っ掛け状態でクリック機構２５の引っ掛け機構が動作する。このとき、クリック感が発生すると同時に外套管３がダイレーター４から軽い力では外れないようにダイレーター４と外套管３とは係脱可能に係止される。
【００４０】
また、図８に示すダイレーター４と外套管３との正規の組み付け位置まで、ダイレーター４が移動した状態では、ダイレーター４の先端直管部２１が外套管３の先端部の内周面と摺接した状態で保持される。
【００４１】
次に、保護シース５内に内針２を挿入する。この挿入作業は、まず、保護シース５における取手部４０のスリット弁４５におけるスリット部４７の部分に内針２を差し込む。このとき、ベースプレート４６のスリット部４７の周縁部位が内針２の外周面に圧接される状態で保持されることにより、保護シース５の内部側の気密が確保される。さらに、内針２が正規の挿入位置まで保護シース５内に挿入された状態で、保護シース５の第１係合溝部４３に内針２の係合爪部５２が係合してロック状態で保持される。
【００４２】
続いて、保護シース５を装着した内針２を、ダイレーター４の管内に挿入する作業が行われる。この作業時には、保護シース５を装着した内針２が適宜の挿入位置まで挿入された状態で、保護シース５の小径筒体４２の４段ある第３の係合溝部４４のいずれかの位置にロックリング３１の係止爪部３１ａが選択的に係合する。このとき、ロック解除ボタン３６のリターンスプリング３７のばね力によってダイレーター４のロックリング３１の係止爪部３１ａが保護シース５のいずれかの位置の第３の係合溝部４４に係合したロック状態になりその位置に保持される。
【００４３】
以上により、内針２と、外套管３と、ダイレーター４と、保護シース５とが、図１に示すように組み付けられた状態にセットされる。
【００４４】
次に、このトロッカーシステム１を患者の体壁に穿刺する場合、内針２の穿刺針７に超音波振動を与えながら内針２の穿刺針７を患者の体壁に穿刺し、この後に、ダイレーターによって穿刺孔を拡張する拡張作業と、外套管３を体壁に挿入する作業とが順次行われる。
【００４５】
つまり、患者の体壁に内針２を穿刺した後、内針２の着脱部９にある着脱ボタン１０を押し込み操作することにより、係合爪部５２が保護シース５の第１の係合溝部４３から外れて内針２のロック状態を解除する。
【００４６】
続いて、保護シース５に対して内針２を手元側へスライド移動させることにより、係合爪部５２が保護シース５の第２の係合溝部５１と係合し、ロック状態になる。これにより、内針２の先端部である穿刺針７が保護シース５の直管部３９内に収納された状態で確実に保持される。
【００４７】
続いて、穿刺針７が保護シース５内に収納された状態で、保護シース５を軸として、外套管３とダイレーター４により体壁の穿刺孔を拡張しながら押し込むことにより、外套管３の挿入部１４が腹壁に挿入される。
【００４８】
さらに、外套管３の挿入作業後に、内針２と、保護シース５と、ダイレーター４を外套管３から抜去する。これにより外套管３を腹壁に留置した状態になる。
【００４９】
上記構成にあっては、次のような効果を奏する。まず、本実施形態のトロッカーシステムでは、内針２と保護シース５が、穿刺針７を保護シース５に収納した留置状態でロック機構によりロックしておけるので、この後、ダイレーター４によって穿刺孔の径を拡張する作業等の際に保護シース５が変形することを防止することができる。同時に、穿刺針７の先端が保護シース５によってカバーされているので、穿刺針７によって体内臓器を傷付ける虞がなくなり、従来に比べて拡張作業や外套管３を挿入するなどの作業が行い易い。
【００５０】
なお、図１１において、内針２の着脱部９の内部にばね等による付勢手段を設けて、着脱ボタン１０を押してロック状態を解除すると、付勢手段の付勢力によって保護シース５が内針２に対して前進し、第１の係合溝部４３から離れるように移動し、係合爪部５２が自動的に第２の係合溝部５１に係合するようにしてもよい。この場合、内針２と保護シース５の関係が、保護シース５に穿刺針７を収納した状態になり、その位置で自動的にロックするので、作業が一層行い易くなる。
【００５１】
（第２実施形態）
図１２は本発明の第２実施形態に係るトロッカーシステムを示す。本実施形態は上述した第１実施形態（図１乃至図１１参照）のトロッカーシステム１の構成を、次の通り変更したものである。
【００５２】
すなわち、本実施形態では、第１実施形態の外套管３よりも細径の外套管１０３を内針２及び保護シース５と組み合わせて使用するように構成した。この場合、第１の実施形態のダイレーター４は使わずに保護シース５を接続した内針２を直接、外套管１０３に挿入して組み合わせるようにする。
【００５３】
ここでは、外套管１０３は、ダイレーター４を介さない組み合わせなので、保護シース５と係合する手段は有していない。そして、保護シース５の取手部４０の位置決め部３９ａの先端と接続ユニット１１５の基端部が当接するようになっている。したがって、上述した第１実施形態の場合のように、ダイレーター４から内針２の穿刺針７の突出量を段階的に調整することはできない。
【００５４】
本実施形態では、挿入部１１４を有する外套管１０３に接続ユニット１１５と接続する部分にクランプ機構２０１を設けた。このクランプ機構２０１はハウジング２０２の内部に、保護シース当接部材２０３と、スライド部材２０４を内蔵してなり、さらに、スライド部材２０４は、ハウジング２０２から外側に露出して設けた作動ボタン２０５によって図１２（Ｂ）の矢印に示す前後方向に移動できるようになっている。
【００５５】
そして、保護シース当接部材２０３と、スライド部材２０４は互いに傾斜当接する面を有しており、当接する両面は常に接合しており、図１２（Ｂ）の矢印に示す方向に作動ボタン２０５をスライド移動させるように操作すると、保護シース当接部材２０３が垂直方向に相対的に移動して、保護シース５の直管部３９の外側を押さえ付けて固定するようになっている。
【００５６】
次に、上記第２の実施形態の作用について説明する。本実施形態のトロッカーシステム１の使用時には、予め、図１２に示すように、内針２と、保護シース５と、外套管１０３が組み付けられた状態として使用される。
【００５７】
まず、保護シース５内に内針２を挿入される作業が行われる。この内針２の挿入作業時には、保護シース５における取手部４０のスリット弁４５のスリット部４７に内針２が差し込まれる。このとき、ベースプレート４６のスリット部４７の周縁部位が内針２の外周面に圧接される状態で保持されることにより、保護シース５の内部側の気密が確保される。
【００５８】
さらに、内針２が正規の挿入位置まで挿入された状態で、保護シース５の第１係合溝部４３に内針２の係合爪部５２が係合され、ロック状態で保持される。
【００５９】
続いて、保護シース５を装着した内針２を外套管１０３の管内に挿入する作業が行われる。ここで、保護シース５における直管部３９の任意の位置で外套管１０３の作動ボタン２０５を操作することにより、外套管１０３を保護シース５に固定する。
【００６０】
続いて、トロッカーシステム１の内針２の穿刺針７に超音波振動を与えて、患者の体壁に穿刺したのち、外套管１０３を体壁に挿入する作業が順次行われる。
【００６１】
まず、患者の体壁に穿刺したあと、内針２の着脱部９にある着脱ボタン１０を押し込み操作することにより、係合爪部５２が保護シース５の第１の係合溝部４３から外れて、ロックを解除させる。
【００６２】
続いて、保護シース５に対して内針２をスライド移動させ、係合爪部５２が保護シース５の第２の係合溝部５１と係合した状態でロックさせる。これにより、内針２の先端部である穿刺針７が保護シース５の直管部３９内に収納された状態で保持されるようになる。
【００６３】
続いて、穿刺針７が保護シース５内に収納された状態で保護シース５を軸として、外套管１０３押し込むことにより、外套管３を腹壁に挿入する。
【００６４】
さらに、外套管３の挿入作業後に、内針２と、保護シース５を外套管１０３から抜去する。
【００６５】
本実施形態の構成によれば、次のような効果を奏する。すなわち、本実施形態のトロッカーシステムでは、内針２と保護シース５が、穿刺針７が保護シース５に収納された状態でロックするロック機構を設けた。これにより、外套管１０３を挿入する作業の際に保護シース５が変形することを防止すると同時に、先端が保護シース５によってカバーされるため、穿刺針７によって体内臓器を傷付ける虞がなくなり、従来に比べて外套管１０３を挿入する作業が行い易くなる。
【００６６】
さらに、外套管１０３を直管部３９の任意の位置に固定することができる。このため、患者の体壁の厚さに応じて穿刺針７の外套管１０３の先端部１１４ａからの突出量を調整することができる。これにより超音波で穿刺する際に内針２が腹壁を貫通した際に外套管１０３の先端部１１４ａが腹壁に当接するストッパーとして働くため、さらに安全に穿刺することが可能である。
【００６７】
なお、上記のようなクランプ機構を外套管１０３に外付け式で組み付け、穿刺操作後に取り外せるようにしてもよい。この方式であれば、現行の外套管を構造変更することなく適用できる。
【００６８】
（第３実施形態）
図１３（Ａ）（Ｂ）は、本発明の第３実施形態のトロッカーシステムを示すものである。本実施の形態は第２実施形態（図１２参照）のトロッカーシステム１の構成を次の通り変更したものである。
【００６９】
すなわち、本実施形態では、保護シース５の直管部３９をクランプするクランプ部材３０１と組み合わせて使用するように構成したものである。図１３（Ｂ）に示すように、クランプ部材３０１は支点３０２と把持部３０３と操作部３０４とバネ３０５から成り、操作部２０４を図の矢印方向に作動させることによって支点３０２を支点として把持部３０３の先端開口部３０６が開く。把持部３０３の内側把持面には弾性部材３０７が配設されている。
【００７０】
次に、上記構成の作用について説明する。本実施形態のトロッカーシステム１の使用時には、予め内針２と、保護シース５と、外套管１０３が組み付けられた状態で使用される。ここで、クランプ部材３０１を、保護シース５における直管部３９の任意の位置でクランプする。続いて、トロッカーシステム１の内針２の穿刺針７に超音波振動を作動させて、患者の体壁に穿刺したのち、外套管１０３を体壁に挿入する作業とが順次行われる。
【００７１】
上記構成にあっては次のような効果を奏する。すなわち、本実施形態のトロッカーシステムでは、クランプ部材３０１を直管部３９の任意の位置に固定することができるため、患者の体壁の厚さに応じて穿刺針７とクランプ部材３０１との長さを調整することができる。これにより超音波で穿刺する際に内針２が腹壁を貫通した際にクランプ部材３０１が腹壁に当接するストッパーとして働くため、穿刺量を規制することが可能になる。
【００７２】
なお、本発明は上述した各実施形態のものに限定されるものではない。本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形ができることは勿論である。
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明はトロッカーを製造する技術分野やトロッカーを使用する技術分野で有効である。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】第１実施形態に係るトロッカーシステム全体を示す側面図。
【図２】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムを、器具別に分解した状態を示す側面図。
【図３】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムの外套管の側面図。
【図４】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターの側面図。
【図５】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムの保護シースを示すものであって、（Ａ）は上半分を断面にして示す保護シースの側面図、（Ｂ）は保護シースの後端部の正面図。
【図６】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムの外套管の上半分を断面にして示す側面図。
【図７】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターを示すものであって、（Ａ）は上半分および後端部を断面にして示すダイレーターの側面図、（Ｂ）は（Ａ）の７Ｂ部分を拡大して示す縦断面図、（Ｃ）は（Ａ）の７Ｃ−７Ｃ線に沿う部分の断面図。
【図８】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターと外套管とを組み合わせた状態の上半分および後端部を断面にして示す側面図。
【図９】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターと外套管との間のロック解除ボタンの動作を説明するものであって、（Ａ）はダイレーターと外套管との間を正規の組み付け位置でロックした状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）はロック解除ボタンの押し込み動作状態を示す要部の縦断面図。
【図１０】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターと外套管との間のロック解除ボタンの動作を説明するものであって、（Ａ）は図９（Ａ）の状態を示す正面図、（Ｂ）は図９（Ｂ）の状態を示す正面図。
【図１１】同じく第１実施形態に係るトロッカーシステムのダイレーターと外套管の入口ポート部の内周縁部との係合状態を示す要部の縦断面図。
【図１２】（Ａ）は第２実施形態に係るトロッカーシステムの分解状態を示す側面図、（Ｂ）はそのクランプ機構部の上半分を断面して示す拡大側面図。
【図１３】（Ａ）は第３実施形態に係るトロッカーシステムの保護シースをクランプ機構によりクランプした状態の側面図、（ｂ）はそのクランプ機構の正面図。
【符号の説明】
【００７５】
１…トロッカーシステム
２…内針
３…外套管
４…ダイレーター
５…保護シース
４３…第１の係合溝部
５１…第２の係合溝部
５２…係合爪部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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