(57)【要約】      （修正有）【課題】半径方向に拡張される際に長手方向に収縮されることを回避することができるステントを提供する。【解決手段】長手方向に配列された複数個の第一の部分（４）と隣接する第一の部分間の各々に配設された第二の部分（６）とを含む。第一の部分の各々は半径方向に拡張及び収縮自在であり、第二の部分の各々は全体が長手方向において湾曲することを許容する。第一の部分が半径方向に拡張されると、第一の部分の長手方向長さは縮小するが隣接する第一の部分間の間隔は伸長する。【選択図】図３
2007117548.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向に配列された複数個の第一の部分と隣接する第一の部分間の各々に配設された第二の部分とを含み、該第一の部分の各々は半径方向に拡張及び収縮自在であり、該第二の部分の各々は全体が長手方向において湾曲することを許容する、全体として円筒形状であり且つ全体が一体に形成されたステントにおいて、
該第一の部分が半径方向に拡張されると、該第一の部分の長手方向長さは縮小するが隣接する第一の部分間の間隔は伸長する、ことを特徴とするステント。
【請求項２】
該第一の部分が半径方向に拡張されるとこれに応じて傾動する傾動ストラットを含み、該傾動ストラットが傾動することによって隣接する第一の部分間の間隔が伸長する、請求項１記載のステント。
【請求項３】
ステントの長手方向に隣接する２個の該傾動ストラットの周方向位置は相互に変位されている、請求項２記載のステント。
【請求項４】
該傾動ストラットの片端には第一の付加ストラットが接続され、該傾動ストラットの他端には第二の付加ストラット部が接続され、該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットは周方向においてＳ字形状をなすＳ字要素を構成し、該第一の部分が半径方向に拡張されるとステントの長手方向軸線に対する該傾動ストラットの傾斜角度が増大する方向に該傾動ストラットが傾動して隣接する第一の部分間の間隔が伸長する、請求項２又は３記載のステント。
【請求項５】
該Ｓ字要素は該第二の部分に周方向に間隔をおいて複数個配設されており、周方向に隣接する該Ｓ字要素の一方の該第一の付加ストラットと他方の該第二の付加ストラットとを連結する連結ストラットが配設されており、該連結ストラットの剛性は該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットよりも大きい、請求項４記載のステント。
【請求項６】
該連結ストラットの片端は該第一の付加ストラットの中間部に接続され、該連結ストラットの他端は該第二の付加ストラットの中間部に接続されている、請求項５記載のステント。
【請求項７】
該連結ストラットは半径方向に拡張及び収縮自在である、請求項５又は６記載のステント。
【請求項８】
該第一の部分は複数個の第一の傾斜ストラットと複数個の第二の傾斜ストラットを含み、該第一の傾斜ストラットと該第二の傾斜ストラットとは周方向において交互に配列され、該第一の傾斜ストラットはステントの長手方向軸線に対して傾斜角αをなして周方向片側に傾斜して片端から他端まで延在し、該第二のストラットは該第一の傾斜ストラットの該他端に接続された片端から該第一の傾斜ストラットに対して反対方向にステントの長手方向軸線に対して傾斜角βをなして該周方向片側に傾斜して延在し、該第二の傾斜ストラットの他端は次の該第一の傾斜ストラットの該片端に接続されており、
該第一の部分を構成する該第一の傾斜ストラット及び該第二の傾斜ストラットの剛性は該Ｓ字要素を構成する該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットの剛性よりも大きく、
該Ｓ字要素は長手方向において隣接する該第一の部分の最も近接する部位間に位置し、該第一の傾斜ストラットの該片端と該第二の傾斜ストラットの該片端との接続部とかかる接続部に近接して位置する該第一の傾斜ストラットの該他端と該第二の傾斜ストラットの該他端との接続部との間に接続されている、請求項５から７までのいずれかに記載のステント。
【請求項９】
該傾動ストラットは該第一の部分に周方向に間隔をおいて複数個配設されており、該第一の付加ストラットと該第二の付加ストラットとは該第二の部分を構成する、請求項４記載のステント。
【請求項１０】
該第一の部分は複数個の第一の傾斜ストラットと複数個の第二の傾斜ストラットを含み、該第一の傾斜ストラットと該第二の傾斜ストラットとは、該第一の傾斜ストラット間或いは該第二の傾斜ストラット間に接続された該傾動ストラットを除いて、周方向において交互に配列され、該第一の傾斜ストラットはステントの長手方向軸線に対して傾斜角αをなして周方向片側に傾斜して片端から他端まで延在し、該第二のストラットは該第一の傾斜ストラットの該他端に接続された片端から該第一の傾斜ストラットに対して反対方向にステントの長手方向軸線に対して傾斜角βをなして該周方向片片側に傾斜して延在し、該第二の傾斜ストラットの他端は次の該第一の傾斜ストラットの該片端に接続されており、
該第一の部分を構成する該第一の傾斜ストラット及び該第二の傾斜ストラットの剛性は該Ｓ字要素を構成する該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットの剛性よりも大きい、請求項９記載のステント。
【請求項１１】
該傾動ストラットは該第一の部分に配設された中央部と該中央部の両端に夫々接続され該第二の部分を構成する両端部を有し、該第一の部分が半径方向に拡張されるとステントの長手方向軸線に対する該傾斜ストラットの傾斜角度が減少する方向に該傾斜ストラットが傾動して隣接する第一の部分間の間隔が伸長する、請求項２又は３記載のステント。
【請求項１２】
該傾動ストラットの少なくとも該両端部の剛性は、該第一の部分を構成する他のストラットの剛性よりも小さい、請求項１１記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、冠動脈、胆道及び頭頚動脈の如き人体の管状器官の狭窄症状等の治療器具として使用されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
当業者には周知の如く、人体の管状器官の狭窄症状等の治療器具として、ステントと称されている器具が使用されている。かかるステントは、人体の湾曲した管状器官を通して所要部位に搬送することが必要である故に、長手方向において容易に湾曲することができることが重要である。そしてまた、所要部位に搬送された後に半径方向に拡張されて管状器官の狭窄等を矯正した状態においては、管状器官から加えられる半径方向内向きの力、即ちステントを半径方向に収縮せんとする力に対して充分に耐えることができ、管状器官を所要状態に維持することができることが重要である。
【０００３】
下記特許文献１には、上記２つの要件を充足することができるステントの典型例が開示されている。かかるステントは全体として円筒形状であり且つ全体が一体に形成されており、長手方向に配列された複数個の第一の部分と隣接する第一の部分間の各々に配設された第二の部分とを含んでいる。第一の部分はジグザグ形態で周方向に延在するストラットから構成されており、半径方向に拡張及び収縮自在である。第二の部分は、周方向に間隔をおいて配列され且つ長手方向においてＳ字形状である複数個のストラットから構成されており、その両端は夫々両側に位置する第一の部分のストラットに接続されている。第二の部分はステントが長手方向において充分容易に湾曲することを許容する。
【特許文献１】特許第３６５４６２７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記特許文献１に開示されているステントは上記２つの要件を充足することができる優れたものであるが、未だ充分に満足し得るものではなく、次のとおりの解決すべき課題を有する。第一に、管状器官の治療すべき部位まで搬送したステントを半径方向に拡張すると、ステントの長手方向長さが収縮してしまう。ステントのかかる収縮現象は、一般に「ショートニング現象」と称されている。この点について更に言及すると、例えば管状器官の狭窄症状部位の治療の際には、医者は管状器官の映像を観察しながらステントを搬送し、所要部位にてステントを半径方向に拡張するが、所要部位にステントを充分精密に位置付けることが重要である。ステントの位置付けに際して、ステントの半径方向拡張と共にステントが長手方向に収縮することを予測してステントの位置を選定することは必ずしも容易ではなく、誤操作が発生する虞が少なくない。医者による操作性を向上し誤操作の発生を回避するためには、ステントの半径方向拡張に伴う長手方向の収縮を可及的に回避することが望まれる。第二に、上記特許文献１に開示されているステントにおいては、第一の部分は管状器官を支持して所要状態に維持する機能を有するが、第一の部分間に位置する第二の部分は管状器官を支持して所要状態に維持する機能を有さず、それ故に管状器官の所要部位の全体に渡って充分に均一な所要状態維持を確立することができない。
【０００５】
本発明は上記事実に鑑みてなされたものであり、その主たる技術的課題は、ステントが半径方向に拡張される際にステントが長手方向に収縮することを回避することができる、新規且つ改良されたステントを提供することである。
【０００６】
本発明の他の技術的課題は、上記主たる技術的課題の達成に加えて、第一の部分のみならず第二の部分においても管状器官を支持して所要状態を維持する機能を発揮することができる、新規且つ改良されたステントを提供することである。
【０００７】
本発明の更に他の技術的課題は、本発明に従って構成されたステントの好適実施形態について詳細に説明する後の記載から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、鋭意検討の結果、半径方向に拡張及び収縮自在である第一の部分が半径方向に拡張されると、第一の部分の長手方向長さは縮小するが隣接する第一の部分間の間隔は伸長するように構成することによって、上記主たる技術的課題を達成することができることを見出した。
【０００９】
更に、本発明者は、第二の部分に半径方向に拡張及び収縮自在な連結ストラットを付設することによって、上記他の技術的課題を達成することができることを見出した。
【００１０】
即ち、本発明によれば、上記主たる技術的課題を達成するステントとして、長手方向に配列された複数個の第一の部分と隣接する第一の部分間の各々に配設された第二の部分とを含み、該第一の部分の各々は半径方向に拡張及び収縮自在であり、該第二の部分の各々は全体が長手方向において湾曲することを許容する、全体として円筒形状であり且つ全体が一体に形成されたステントにおいて、
該第一の部分が半径方向に拡張されると、該第一の部分の長手方向長さは縮小するが隣接する第一の部分間の間隔は伸長する、ことを特徴とするステントが提供される。
【００１１】
好ましくは、該第一の部分が半径方向に拡張されるとこれに応じて傾動する傾動ストラットを含み、該傾動ストラットが傾動することによって隣接する第一の部分間の間隔が伸長する。ステントの長手方向に隣接する２個の該傾動ストラットの周方向位置は相互に変位されているのが好適である。好適実施形態においては、該傾動ストラットの片端には第一の付加ストラップが接続され、該傾動ストラットの他端には第二の付加ストラット部が接続され、該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットは周方向においてＳ字形状をなすＳ字要素を構成し、該第一の部分が半径方向に拡張されるとステントの長手方向軸線に対する該傾動ストラットの傾斜角度が増大する方向に該傾動ストラットが傾動して隣接する第一の部分間の間隔が伸長する。該Ｓ字要素は該第二の部分に周方向に間隔をおいて複数個配設されており、周方向に隣接する該Ｓ字要素の一方の該第一の付加ストラットと他方の該第二の付加ストラットとを連結する連結ストラットが配設されており、該連結ストラットの剛性は該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットよりも大きいのが好ましい。該連結ストラットの片端は該第一の付加ストラットの中間部に接続され、該連結ストラットの他端は該第二の付加ストラットの中間部に接続されているのが好適である。該連結ストラットを半径方向に拡張及び収縮自在にせしめることによって、上記他の技術的課題が達成される。好ましくは、該第一の部分は複数個の第一の傾斜ストラットと複数個の第二の傾斜ストラットを含み、該第一の傾斜ストラットと該第二の傾斜ストラットとは周方向において交互に配列され、該第一の傾斜ストラットはステントの長手方向軸線に対して傾斜角αをなして周方向片側に傾斜して片端から他端まで延在し、該第二のストラットは該第一の傾斜ストラットの該他端に接続された片端から該第一の傾斜ストラットに対して反対方向にステントの長手方向軸線に対して傾斜角βをなして該周方向片側に傾斜して延在し、該第二の傾斜ストラットの他端は次の該第一の傾斜ストラットの該片端に接続されており、該第一の部分を構成する該第一の傾斜ストラット及び該第二の傾斜ストラットの剛性は該Ｓ字要素を構成する該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットの剛性よりも大きく、該Ｓ字要素は長手方向において隣接する該第一の部分の最も近接する部位間に位置し、該第一の傾斜ストラットの該片端と該第二の傾斜ストラットの該片端との接続部とかかる接続部に近接して位置する該第一の傾斜ストラットの該他端と該第二の傾斜ストラットの該他端との接続部との間に接続されている。
【００１２】
他の好適実施形態においては、該傾動ストラットは該第一の部分に周方向に間隔をおいて複数個配設されており、該第一の付加ストラットと該第二の付加ストラットとは該第二の部分を構成する。好ましくは、該第一の部分は複数個の第一の傾斜ストラットと複数個の第二の傾斜ストラットを含み、該第一の傾斜ストラットと該第二の傾斜ストラットとは、該第一の傾斜ストラット間或いは該第二の傾斜ストラット間に接続された該傾動ストラットを除いて、周方向において交互に配列され、該第一の傾斜ストラットはステントの長手方向軸線に対して傾斜角αをなして周方向片側に傾斜して片端から他端まで延在し、該第二のストラットは該第一の傾斜ストラットの該他端に接続された片端から該第一の傾斜ストラットに対して反対方向にステントの長手方向軸線に対して傾斜角βをなして該周方向片片側に傾斜して延在し、該第二の傾斜ストラットの他端は次の該第一の傾斜ストラットの該片端に接続されており、該第一の部分を構成する該第一の傾斜ストラット及び該第二の傾斜ストラットの剛性は該Ｓ字要素を構成する該傾動ストラット、該第一の付加ストラット及び該第二の付加ストラットの剛性よりも大きい。
【００１３】
更に他の好適実施形態においては、該傾動ストラットは該第一の部分に配設された中央部と該中央部の両端に夫々接続され該第二の部分を構成する両端部を有し、該第一の部分が半径方向に拡張されるとステントの長手方向軸線に対する該傾斜ストラットの傾斜角度が減少する方向に該傾斜ストラットが傾動して隣接する第一の部分間の間隔が伸長する。該傾動ストラットの少なくとも該両端部の剛性は、該第一の部分を構成する他のストラットの剛性よりも小さいのが好適である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のステントによれば、半径方向に拡張及び収縮自在である第一の部分が半径方向に拡張されると、第一の部分の長手方向長さは縮小するが隣接する第一の部分間の間隔は伸長し、かくしてステントが半径方向に拡張される際にステントが長手方向に収縮するのを回避することができる
【００１５】
本発明のステントの、第二の部分に半径方向に拡張及び収縮自在な連結ストラップが付設された形態においては、第一の部分のみならず第二の部分においても管状器官を支持して所要非閉塞状態を維持する機能を発揮することができる。
【００１６】
ステントは、大別して、必要に応じて半径方向に縮小した状態で管状器官の所要部位まで搬送し、所要部位においてステント内に位置せしめられているバルーンカテーテルを膨出させてステントを塑性変形し半径方向に拡張する形態のステント（塑性拡張型ステント）と、半径方向に弾性的に収縮させてシース（鞘）内に収容して管状器官の所要部位まで搬送し、所要部位にてシースを分離してステントを弾性的に復元させて半径方向に拡張させる形態のステント（弾性拡張型ステント）と、の２つの形態に分類されるが、本発明はいずれの形態のステントにも適用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、添付図面を参照して、本発明に従って構成されたステントの好適実施形態について、更に詳述する。
【００１８】
図１は本発明に従って構成された塑性拡張型ステントの好適実施形態を示している。全体を番号２で示すステントは全体として円筒形状であり且つ全体が一体に形成されている。かようなステント２は、円筒体にレーザ光線を適用して所要部位以外を除去し、更に必要に応じて電解研磨或いは化学研磨の如き研磨を施すことによって好都合に製作することができる。円筒体は、ステンレス鋼又はコバルトクロム（ＣｏＣｒ）合金の如き適宜の金属から形成されたものであるのが好適である。ステント２の表面には生体適合性を有する適宜の合成樹脂コーティングを施すことができる。また、必要に応じて所要薬剤を施すこともできる。
【００１９】
図１及び図１に示すステントの一部を周方向に展開して示す図２から明確に理解される如く、図示のステント２は長手方向、即ち図１及び図２において左右方向に配列された複数個の第一の部分４と隣接する第一の部分４間の各々に配設された複数個の第二の部分６とを含んでいる。
【００２０】
図２の一部を拡大して示している図３も参照して説明を続けると、第一の部分４はジズザグ形態で周方向、即ち図２及び図３において上下方向、に延在するストラットから構成されている。更に詳述すると、第一の部分４は複数個の第一の傾斜ストラット８ａと複数個の第二の傾斜ストラット８ｂとを含んでおり、第一の傾斜ストラット８ａと第二の傾斜ストラット８ｂとは周方向に交互に配列されている。第一のストラット８ａは、図３において左端即ち片端から右端即ち他端まで、ステント２の長手方向軸線に対して傾斜角αをなして上方即ち周方向片側に傾斜して実質上直線状に延びている。第二のストラット８ｂは図３において右端即ち片端から左端即ち他端まで、ステント２の長手方向軸線に対して傾斜角βをなして上方即ち周方向片側に傾斜して実質上直線状に延びている。上記傾斜角αと上記傾斜角βとは一般的には実質上同一であるのが好都合であるが相互に異なっていてもよく、５乃至２０度程度であるのが好適である。第一の傾斜ストラット８ａの他端即ち右端と第二の傾斜ストラット８ｂの片端即ち右端とは半円弧状接続部８ｃを介して接続され、第二の傾斜ストラット８ｂの他端即ち左端は次の(即ち上方に位置する）第一の傾斜ストラット８ａの片端即ち左端に半円弧状接続部８ｄを介して接続されている。所望ならば、第一のストラット８ａ及び／又は第二のストラット８ｂを直線状に延在せしめることに代えて、上記特許文献１に開示されている如く、適宜の屈折部を有する適宜の形態にせしめることもできる。また、半円弧状接続部８ｃ及び８ｄに代えて他の適宜の形状の接続部を介して第一の傾斜ストラット８ａと第二の傾斜ストラット８ｂとを接続することもできる。
【００２１】
図１乃至図３を参照して説明を続けると、第二の部分６にはＳ字形状をなすＳ字要素１２が周方向に間隔をおいて複数個配設されている。かかるＳ字要素１２は傾動ストラット１２ａ並びに付加ストラット１２ｂ及び１２ｃから構成されている。付加ストラット１２ｂの左端即ち片端は半円弧状連結部１２ｄを介して傾動ストラット１２ａの左端即ち片端に接続されており、かかる片端から傾動ストラット１２ａの他端に向かって即ち図３において右方に延びている。一方、付加ストラット１２ｃの片端即ち右端は半円弧状連結部１２ｅを介して傾動ストラット１２ａの他端即ち右端に接続されており、かかる片端から傾斜ストラット１２ａの片端に向かって即ち図３において左方に延びている。傾動ストラット１２ａはステント２の長手方向に対して実質上平行に或いは０＜γ＜３０度程度の傾斜角γをなして延びているのが好適である。付加ストラット１２ｂ及び１２ｃもステント２の長手方向に対して実質上平行に或いは０＜γ＜３０度程度の傾斜角γをなして延びているのが好適である。かようなＳ字要素１２は、その両側に位置する第一の部分４の最も近接した部位間、即ち図３においてその左側に位置する第一の部分４における連結部８ｃと左側に位置する第一の部分４における接続部８ｄとの間、に位置しており、付加ストラット１２ｂの右端即ち他端は接続部８ｄに接続され、付加ストラット１２ｃの左端即ち他端は接続部８ｃに接続されている。図示のステント２は実質上同一の厚さを有する円筒体から形成されているが、Ｓ字要素１２を構成する傾動ストラット１２、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの幅は、第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ、第二の傾斜ストラット８ｂ並びに接続部８ｃ及び８ｄの幅よりも小さく設定されている。従って、Ｓ字要素１２を構成する傾動ストラット１２ａ、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの断面積は第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ、第二の傾斜ストラット８ｂ並びに接続部８ｃ及び８ｄの断面積よりも小さく設定されており、Ｓ字要素１２を構成する傾動ストラット１２、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの剛性は第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ、第二の傾斜ストラット８ｂ並びに接続部８ｃ及び８ｄの剛性よりも小さい。Ｓ字要素１２を構成する傾動ストラット１２、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの剛性を第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ、第二の傾斜ストラット８ｂ並びに接続部８ｃ及び８ｄの剛性よりも小さくするために、所望ならば、幅を小さくすることに代えて或いはこれに加えて厚さを低減することもできる。
【００２２】
図示の実施形態におけるＳ字要素１２においては、傾動ストラップ１２ａの左端に傾動ストラップ１２ａの上方に位置する付加ストラップ１２ｂの左端が接続され、傾動ストラップ１２ａの右端に傾動ストラップ１２ａの下方に位置する付加ストラップ１２ｃの右端が接続されているが、これに代えて傾動ストラップの右端に傾動ストラップの上方に位置する付加ストラップの右端を接続し、傾動ストラップの左端に傾動ストラップの下方に位置する付加ストラップ１２ｃの左端を接続する、従って傾動ストラップ及び２個の付加ストラップから構成される要素はＳ字を鏡に映した鏡像Ｓ字（Ｚ字）をなす、こともできる。従って、本明細書で使用する語句「Ｓ字」は通常のＳ字のみならず鏡像Ｓ字（即ちＺ字）も含む。また、図示の実施形態においては、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃは実質上直線状に延びているが、所望ならば、第二の部分６の長手方向伸縮が一層容易に実現されるようになすために、従ってステント２が長手方向において一層容易に湾曲せしめられるようになすために、例えば、図３に二点鎖線で示す如く付加ストラット１２ｂ及び１２ｃの一部を周方向においてＵ字形上或いは逆Ｕ字形状に、或いは長手方向においてＳ形状にせしめることもできる。更に、半円弧状接続部１２ｄ及び１２ｅに代えて他の適宜の形状の接続部によって傾動ストラット１２ａと付加ストラット１２ｂ及び１２ｃとを接続することもできる。
【００２３】
図示の実施形態においては、第二の部分６には、更に、周方向に間隔をおいて配設されているＳ字要素１２を連結する連結ストラット１４も配設されている。図示の連結ストラット１４はジズザグ形態で周方向に延在している。図２から明確に理解される如く、図示の連結ストラット１４は、Ｓ字要素１２の付加ストラット１２ｂの中間部から図２において上方に延び次いで右方に向かって上方に傾斜して延びる下端部即ち片端部１４ａと、次の(即ち上方の）Ｓ字要素１２の付加ストラット１２ｃの中間部から図２において下方に延び、次いで左方に向かって下方に傾斜して延びる上端部即ち他端部１４ｂとを有する。連結ストラット１４の片端部１４ａの下端と他端部１４ｂの上端とは、略垂直にＳ字要素１２の付加ストラット１２ｂ及び１２ｃに夫々接続されているのが好適であるが、適宜の傾斜角度をなしてＳ字要素１２の付加ストラット１２ｂ及び１２ｃに夫々接続することもできる。片端部１４ａと他端部１４ｂとの間には、右方に向かって上方に傾斜して延びる１個の第一の傾斜ストラット１４ｃと、かかる第一の傾斜ストラット１４ｃの上下両側に配置され左方に向かって上方に傾斜して延びる第二の傾斜ストラット１４ｄとが配設されている。片端部１４ａの上端と第二の傾斜ストラット１４ｄの右端とは半円弧状接続部１４ｅで接続され、第二の傾斜ストラット１４ｄの左端と第一の傾斜ストラット１４ｃの左端とは半円弧状接続部１４ｆで接続され、第一の傾斜ストラット１４ｃの右端と第二の傾斜ストラット１４ｄの右端とは半円弧状接続部１４ｇで接続され、第二の傾斜ストラット１４ｄの左端と他端部１４ｂの下端とは半円弧状接続部１４ｈで接続されている。連結ストラット１４を構成する下端部１４ａ、下端部１４ｂ、第一の傾斜ストラット１４ｃ、第二の傾斜ストラット１４ｄ及び接続部１４ｅ乃至１４ｈの幅は、第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ、第二の傾斜ストラット８ｂ並びに接続部８ｃ及び８ｄの幅と実質上同一であり、従ってＳ字要素１２を構成する傾動ストラット１２、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの幅よりも大きく、連結ストラット１４を構成する下端部１４ａ、下端部１４ｂ、第一の傾斜ストラット１４ｃ、第二の傾斜ストラット１４ｄ及び接続部１４ｅ乃至１４ｈの剛性はＳ字要素１２を構成する傾動ストラット１２、付加ストラット１２ｂ及び１２ｃ並びに接続部１２ｄ及び１２ｅの剛性よりも大きいのが好適である。連結ストラット１４における第一の傾斜ストラット１４ｃ及び第二の傾斜ストラット１４ｄの長さ及び傾斜角は第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ及び第二の傾斜ストラット８ｂと実質上同一でよい。
【００２４】
上述したとおりのステント２の作用効果を説明すると次のとおりである。ステント２を人体の管状器官の治療すべき部位に搬送する際には、図４に図示する如く、ステント２は塑性変形されて半径方向に収縮される。図示のステント２においては、第二の部分６のＳ字要素１２はその両側に位置する第一の部分４の最も近接した部位間に位置している。それ故に、ステント２が半径方向に収縮される際に第一の部分４の第一の傾斜ストラット８ａと第二の傾斜ストラット８ｂ間にＳ字要素１２の一部が介在して第一の傾斜ストラット８ａと第二の傾斜ストラット８ｂとが密接或いは近接するのを阻害することがなく、ステント２を充分に収縮させることができる。図３と図４とを比較参照することによって理解される如く、ステント２が半径方向に収縮されると、第一の部分４においては第一の傾斜ストラット８ａの傾斜角αがα′に減少し第二の傾斜ストラット８ｂの傾斜角βがβ′に減少し、これに起因して第一の部分４の長手方向長さがＦＬ１(図３）からＦＬ２(図４）に伸長する。一方、第二の部分６においては傾動ストラット１２ａの傾斜角γがγ′に減少し、これに起因して第二の部分６の長手方向長さがＳＬ１(図３）からＦＬ２(図４）に若干縮小する。ステント２が湾曲した管状器官を通して搬送される際には、Ｓ字要素１２、特にその付加ストラット１２ｂ及び１２ｃが適宜に撓むことによってステント２は長手方向において適宜に湾曲する。
【００２５】
ステント２が管状器官の所要部位まで搬送されると、図５に図示する如く、ステント２は、ステント２内に位置しているバルーンカテーテルを膨出させることによって、塑性変形され半径方向に拡張される。図５と図３及び図４とを比較参照することによって理解される如く、ステント２が半径方向に拡張されると、第一の部分４においては、第一の傾斜ストラット８ａの傾斜角αがα″に増大し第二の傾斜ストラット８ｂの傾斜角βがβ″に増大し、そしてこれに起因して第一の部分４の長手方向長さがＦＬ３(図５）に縮小する。一方、第二の部分６においては、傾動ストラット１２ａの傾斜角γがγ″に増大し、これに起因して第二の部分６の長手方向長さがＳＬ３に伸長し、これによって隣接する第一の部分４間の間隔がＳＬ３に伸長する。第一の部分４の長手方向長さの縮小値（ＦＬ１−ＦＬ３）と第二の部分６の長手方向長さの伸長値（ＳＬ３−ＳＬ１）とが実質上同一になるように設計すれば、ステント２を拡張した時のステント２の長手方向長さを製作時の長手方向長さと実質上同一にすることができる。所望ならば、ステント２を半径方向に収縮した時の第一の部分４の長手方向長さＦＬ２とステント２を半径方向に拡張した時の第一の部分４の長手方向長さとの差（ＦＬ２−ＦＬ３）と、ステント２を半径方向に拡張した時の第二の部分６の長手方向長さＳＬ３とステント２を半径方向に収縮した時の第二の部分６の長手方向長さとの差（ＳＬ３−ＳＬ２）との差が実質上同一になるように設計することもできる。かくした場合、半径方向に収縮した状態のステント２を管状器官の所要部位まで搬送し、所要部位でステント２を半径方向に拡張すると、ステント２の長手方向長さは実質上変化することなく搬送時の長手方向長さに維持される。
【００２６】
図示のステント２については、更に、次の事実が注目されるべきである。ステント２が管状器官の所要部位まで搬送されて半径方向に拡張されると、図３及び図４と図５を比較参照することによって理解される如く、第一の部分４における第一の傾斜ストラット８ａ及び第二の傾斜ストラット８ｂと同様に、第二の部分６における連結ストラット１４、更に詳しくはその片端部１４ａの傾斜部、他端部１４ｂの傾斜部、第一の傾斜ストラット１４ｃ及び第二の傾斜ストラット１４ｄの傾斜角が変化して連結ストラット１４の周方向長さが伸長する。従って、第一の部分４と同様に第二の部分６も伸長した連結ストラット１４によって管状器官を所要状態に維持し、かくしてステント２の長手方向全体に渡って充分に均一な所要状態維持機能が得られる。
【００２７】
図１乃至図５を参照して説明したステント２は塑性拡張型のものであるが、弾性拡張型のステントの場合も実質上同一の形態を適用することができる。弾性拡張型のステントの場合には、半径方向に拡張された状態である図５に図示する状態に製作する。そして、管状器官を通して搬送する際には半径方向に弾性的に収縮して図４に図示する状態にしてシース内に収容し、次いで管状器官の所要部位においてステントからシースを離脱してステントを半径方向に弾性的に拡張させて図５に図示する状態に復元させる。弾性拡張型ステントは、例えばニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金の如き超弾性金属から好都合に形成することができる。
【００２８】
図６乃至図９には本発明に従って構成された塑性拡張型ステントの第二の実施形態が示されている。図６及び図７を参照して説明すると、ステント１０２も全体として円筒形状であり、全体が一体に形成されている。ステント１０２も長手方向に配列された複数個の第一の部分１０４と隣接する第一の部分１０４間の各々に配設された第二の部分１０６とを含んでいる。第一の部分１０４は、図１乃至図５に示す実施形態における第一の部分４と同様に、周方向に交互に配列された第一の傾斜ストラット１０８ａ及び第二の傾斜ストラット１０８ｂを含んでいる。しかしながら、長手方向両端に位置する２個の第一の部分１０４を除いて、第一の部分１０４には、周方向（図６及び図７において上下方向）に間隔をおいて複数個の変形部が配設されている。かかる変形部は傾動ストラット１１２ａを含んでいる。傾動ストラット１１２ａは、その片端即ち上端からその他端即ち下端まで右方向に向かって下方に傾斜角γをなして傾斜して延びている。傾動ストラット１１２ａの上端は、上方に延びる短ストラット１０８ｅ及びこの短ストラット１０８ｅの上端から右方に周方向片側即ち上方に傾斜して延びる傾斜ストラット１０８ｆを介して第二の傾斜ストラット１０８ｂに接続されている。傾動ストラット１１２ｂの下端は、下方に延びる短ストラット１０８ｇ及びこの短ストラット１０８ｇの下端から左方に向かって周方向他側即ち下方に傾斜して延びる傾斜ストラット１０８ｈを介して第二の傾斜ストラット１０８ｂに接続されている。
【００２９】
第一の部分１０４における上記傾動ストラット１１２ａの上端及び下端には、夫々、付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃも接続されている。付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃの各々は第一の部分１０４間に位置する第二の部分１０６を構成している。付加ストラット１１２ｂは傾動ストラット１１２ａの上端からステント１０２の長手方向軸線に実質上平行に右方に延び、次いで右方に向かって下方に傾斜して延び、隣接する第一の部分１０４における第一の傾斜ストラット１０８ａと第二の傾斜ストラット１０８ｂとの接続部１０８ｄに接続されている。付加ストラット１１２ｃは傾動ストラット１１２ａの下端からステント１０２の長手方向軸線に実質上平行に左方に延び、次いで左方に向かって上方に傾斜して延び、隣接する第一の部分１０４における第一の傾斜ストラット１０８ａと第二の傾斜ストラット１０８ｂとの接続部１０８ｃに接続されている。第二の部分１０６を構成する付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃの実質上全体は、長手方向において第一の部分１０４を構成する第一の傾斜ストラット１０８ａ及び第二の傾斜ストラット１０８ｂの延在領域に存在しており、従って図６乃至図９に示す実施形態においては、第二の部分１０６は長手方向において第二の部分１０４の存在領域内に重複して存在している。
【００３０】
図６乃至図９に示す実施形態においては、傾動ストラット１１２ａ並びに付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃがＳ字要素１１２を構成している。そして、Ｓ字要素１１２を構成する傾動ストラット１１２ａ並びに付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃの幅は第一の部分１０４における他の部分の幅よりも小さく設定されている。従って、Ｓ字要素１１２を構成する傾動ストラット１１２ａ並びに付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃの断面積は第一の部分１０４における他の部分の断面積よりも小さく、Ｓ字要素１１２を構成する傾動ストラット１１２ａ並びに付加ストラット１１２ｂ及び１１２ｃの剛性は第一の部分１０４における他の部分の剛性よりも小さい。
【００３１】
ステント１０２を人体の管状器官の治療すべき所要部位に搬送する際には、図８に示す如く、ステント１０２を半径方向に収縮する。この際には、第一の部分１０４においては第一の傾斜ストラット１０８ａの傾斜角αがα′に減少し第二の傾斜ストラット１０８ｂの傾斜角βがβ′に減少し、これに起因して第一の部分１０４の長手方向長さがＦＬ１(図７）からＦＬ２(図８）に伸長する。また、Ｓ字要素１１２においても、傾動ストラット１１２ａの傾斜角γがγ′に減少する。
【００３２】
ステント１０２が管状器官の所要部位まで搬送されると、図９に示す如く、ステント１０２は塑性変形されて半径方向に拡張される。図９と図７及び図８とを比較参照することによって理解される如く、ステント１０２が半径方向に拡張されると、第一の部分１０４においては、第一の傾斜ストラット１０８ａの傾斜角αがα″に増大し第二の傾斜ストラット１０８ｂの傾斜角βがβ″に増大する。そしてまた、Ｓ字要素１２２の傾動ストラット１２２ａの傾斜角γがγ″に増大する。かくして、第一の部分１０４の長手方向長さがＦＬ３(図９）に縮小する。しかしながら、図７及び図８と図９を比較参照することによって理解される如く、傾動ストラット１１２ａの傾斜角γがγ″に増大することに起因して、隣接する第二の部分１０６が長手方向に相互に遠ざかる方向に移動され、隣接する第二の部分１０６の長手方向における重複長さが低減する。そして、これに起因して隣接する第一の部分１０４間の間隔が伸長し、かくして第一の部分１０４の長手方向長さの減少が補償され、ステント１０２全体の長手方向長さが減少することが回避される。
【００３３】
図６乃至図９に示すステント１０２については、次の事実も着目されるべきである。図９から理解される如く、ステント１０２が半径方向に拡張された状態においても、ステント１０２の長手方向において第二の部分１０６の相当な部分が第一の部分１０４の延在領域に存在する。換言すれば、ステント１０２の長手方向において第一の部分１０４が存在しない部位は僅かである。それ故に、ステント１０２の長手方向全体に渡って第一の部分１０４による所要状態維持機能が得られる。
【００３４】
図６乃至図９に示す実施形態における上述した構成及び作用効果以外の構成及び作用効果は、図１乃至図５に示す実施形態と実質上同一である。
【００３５】
図１０乃至図１２は本発明に従って構成された塑性拡張型ステントの更に他の実施形態を示している。このステント２０２も長手方向に配列された複数個の第一の部分２０４と隣接する第一の部分２０４間の各々に配設された第二の部分２０６とを含んでいる。第一の部分２０４は第一の傾斜ストラット２０８ａ及び第二の傾斜ストラット２０８ｂを含んでいるが、図６乃至９に示すステント１０２と同様に、長手方向両側に位置する第一の部分２０４を除いて、第一の部分２０４には周方向に間隔をおいて複数個の変形部（図１０乃至図１２には１個の変形部のみを示している）が配設されている。かかる変形部は傾動ストラット２１２ａを含んでいる。傾動ストラット２１２ａは、図１０において右方に向かって下方に傾斜角γで傾斜して延在せしめられている主部２１２ａ−１、主部の片端即ち右端から左方に向かって下方に傾斜して延びる短片端部２１２ａ−２、及び主部の他端即ち左端から右方に向かって上方に傾斜して延びる短他端部２１２ａ−３を有する。主部２１２ａ−１は右方に向かって上方に傾斜しているストラット２０８ｅを介して傾斜ストラット２０８ｂに接続されていると共に、左方に向かって下方に傾斜して延びるストラット２０８ｆを介して第二の傾斜ストラット２０８ｂに接続されている。傾動ストラット２１２ａの主部２１２ａ−１におけるストラット２０８ｅが接続されている部位とストラット２１２ｆが接続されている部位との間の中央部は第一の部分２０４の一部を構成している。一方、傾動ストラット２１２ａの主部２１２ａ−１の両側部並びに短片短部２１２ａ−２及び短他短部２１２ａ−３は第二の部分２０６を構成している。
【００３６】
傾動ストラット２１２ａの幅は第一の部分２０４を構成している他のストラットの幅よりも小さく設定されている。従って、傾動ストラット２１２ａの断面積は第一の部分２０４を構成している他のストラットの断面積よりも小さく、傾動ストラット２１２ａの剛性は第一の部分２０４を構成している他のストラットの剛性よりも小さい。所望ならば、図１３に示す如く、傾動ストラット２１２ａの主部２１２ａ−１における第一の部分２０４の一部を構成する中央部、即ちストラット２０８ｅが接続されている部位とストラット２１２ｆが接続されている部位との間の中央部の幅は、傾動ストラット２１２ａの他の部分よりも大きくして第一の部分２０４の他の部分の幅と同一にし、かくして傾動ストラット２１２ａの存在に起因して第一の部分２０４の半径方向における剛性の低下を可及的に回避することもできる。
【００３７】
ステント２０２を人体の管状器官の治療すべき所要部位に搬送する際には、図１１に示す如く、ステント２０２は半径方向に収縮される。この際には、第一の部分２０４においては第一の傾斜ストラット２０８ａの傾斜角αがα′に減少し第二の傾斜ストラット２０８ｂの傾斜角βがβ′に減少し、これに起因して第一の部分２０５の長手方向長さがＦＬ１(図１０）からＦＬ２(図１１）に伸長する。傾動ストラット１１２ａは、第一の傾斜ストラット２０８ａ、第二の傾斜ストラット２０８ｂ、ストラット２０８ｅ及びストラット２０８ｆの変動に応じて変形する。
【００３８】
ステント２０２が管状器官の所要部位まで搬送されると、図１２に示す如く、ステント２０２は塑性変形されて半径方向に拡張される。図１２と図１０及び図１１とを比較参照することによって理解される如く、ステント２０２が半径方向に拡張されると、第一の部分２０４においては、第一の傾斜ストラット２０８ａの傾斜角αがα″に増大し第二の傾斜ストラット２０８ｂの傾斜角βがβ″に増大する。かくして、第一の部分２０４の長手方向長さがＦＬ３(図１２）に縮小する。一方、傾動ストラット２１２ａの主部２１２ａ−１の傾斜角がγからγ″に低減することに起因して、第二の部分２０６の長手方向長さはＳＬ３に伸長し、そしてまた隣接する第二の部分２０６間の間隔が伸長し、これによって隣接する第一の部分２０４間の間隔が伸長して第一の部分２０４の長手方向長さの減少が補償され、ステント２０２全体の長手方向長さが減少することが回避される。
【００３９】
添付図面を参照して本発明に従って構成されたステントの好適実施形態について詳細に説明したが、本発明はかかる実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲を逸脱することなく種々の変形乃至修正が可能であることは多言を要しない。例えば、第一の傾斜ストラット及び第二の傾斜ストラットを含む形態の第一の部分に代えて、複数個の円形、楕円形或いは多角形を周方向に配列して第一の部分を構成し、第一の部分の半径方向収縮及び拡張は、円形、楕円形或いは多角形が適宜に変形することによって実現されるようになすこともできる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明に従って構成されたステントの好適実施形態を示す正面図。
【図２】図１のステントの一部を周方向に展開して示す展開図。
【図３】図１のステントの一部を拡大して示す拡大展開部分図。
【図４】図１のステントが半径方向に収縮された状態を示す図３と同様の拡大展開部分図。
【図５】図１のステントが半径方向に拡張された状態を示す図３と同様の拡大展開部分図。
【図６】本発明に従って構成されたステントの他の実施形態の一部を半径方向に展開して示す展開図。
【図７】図６のステントの一部を拡大して示す拡大展開部分図。
【図８】図６のステントが半径方向に収縮された状態を示す図７と同様の拡大展開部分図。
【図９】図６のステントが半径方向に拡張された状態を示す図８と同様の拡大展開部分図。
【図１０】本発明に従って構成されたステントの更に他の実施形態の一部を拡大して示す拡大展開部分図。
【図１１】図１０のステントが半径方向に収縮された状態を示す図１０と同様の拡大展開部分図。
【図１２】図１０のステントが半径方向に拡張された状態を示す図１０と同様の拡大展開部分図。
【図１３】図１０のステントの変形例を示す図１０と同様の拡大展開部分部。
【符号の説明】
【００４１】
２：ステント
４：第一の部分
６：第二の部分
８ａ：第一の傾斜ストラット
８ｂ：第二の傾斜ストラット
１２：Ｓ字要素
１２ａ：傾動ストラット
１２ｂ：付加ストラット
１２ｃ：付加ストラット
１４：連結ストラット
１０２：ステント
１０４：第一の部分
１０６：第二の部分
１０８ａ：第一の傾斜ストラット
１０８ｂ：第二の傾斜ストラット
１１２ａ：傾動ストラット
１１２ｂ：付加ストラット
１１２ｃ：付加ストラット
２０２：ステント
２０４：第一の部分
２０６：第二の部分
２０８ａ：第一の傾斜ストラット
２０８ｂ：第二の傾斜ストラット
２１２ａ：傾動ストラット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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