(57)【要約】【課題】検体毎に適切な測定波長を選択して、検体の分析を高精度に行うことが可能な血液凝固分析装置を提供する。【解決手段】この血液凝固分析装置１は、血液試料に血液を凝固させる試薬が添加された分析試料に、複数の波長の光を照射するランプユニット５０と、ランプユニット５０によって複数の波長の光が照射された分析試料から複数の波長の光を経時的に受け、各々の波長について、複数の時刻における受光量を取得する光学的情報取得部８０と、光学的情報取得部８０によって取得された経時的な受光量の変化に基づいて、分析に使用する波長を選択するとともに、その選択された波長の光を照射して得られた受光量を用いて血液の凝固時間を分析する制御部４ａとを備えている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料に血液を凝固させる試薬が添加された分析試料に、光を照射する光照射部と、
前記光照射部によって光が照射された分析試料から複数の波長の光を経時的に受け、各々の前記波長について、複数の時刻における受光量を取得する受光部と、
前記受光部によって取得された経時的な受光量の変化に基づいて、分析に使用する波長を選択する選択手段と、
前記選択手段によって選択された波長の光を照射して得られた受光量を用いて血液の凝固時間を分析する分析手段とを備えた、血液凝固分析装置。
【請求項２】
前記選択手段は、前記受光部によって取得された、前記分析試料が凝固反応を示す前の時点における受光量および経時的な受光量の変化量に基づいて、分析に使用する波長を選択する、請求項１に記載の血液凝固分析装置。
【請求項３】
前記選択手段は、前記受光部によって取得された前記分析試料が凝固反応を示す前の時点における受光量が前記分析手段による分析可能な分析範囲に入る場合に、前記経時的な受光量の変化量に基づいて、分析に使用する波長を選択する、請求項２に記載の血液凝固分析装置。
【請求項４】
前記選択手段は、前記受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値よりも大きい場合には、前記第１の波長を選択し、
前記分析手段は、前記選択手段によって選択された前記第１の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液凝固分析装置。
【請求項５】
前記選択手段は、前記受光部により取得された前記第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値以下の場合で、かつ、前記受光部により取得された第２の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値よりも大きい場合には、前記第２の波長を選択し、
前記分析手段は、前記選択手段によって選択された前記第２の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する、請求項４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項６】
前記選択手段は、前記受光部により取得された前記第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の第１の値よりも大きい場合で、かつ、前記分析試料が凝固反応を示す前の時点での前記第１の波長における受光量が所定の第２の値より大きいときには、前記第１の波長を選択し、
前記分析手段は、前記選択手段によって選択された前記第１の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する、請求項４に記載の血液凝固分析装置。
【請求項７】
前記選択手段は、前記受光部により取得された前記第１の波長における経時的な受光量の変化量が前記第１の値以下の場合には、前記受光部により取得された前記第１の波長よりも短い第２の波長における受光量に基づいて、前記第２の波長の受光量を分析に使用できるか否かを判定する、請求項６に記載の血液凝固分析装置。
【請求項８】
前記選択手段は、前記受光部により取得された前記第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の第１の値よりも大きい場合で、かつ、前記分析試料が凝固反応を示す前の時点での前記第１の波長における受光量が所定の第２の値以下のときには、前記受光部により取得された前記第１の波長よりも長い第３の波長における受光量に基づいて、前記第３の波長の受光量が分析に使用できるか否かを判定する、請求項６または７に記載の血液凝固分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液凝固分析装置に関し、特に、血液試料に血液を凝固させる試料が添加された分析試料を光学的に分析する血液凝固分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液試料に血液を凝固させる試薬を添加して分析試料を調製し、分析試料における凝固反応の過程を光学的に測定することで血液の凝固時間を分析する血液凝固分析装置が知られている。かかる血液凝固分析においては、分析試料中に含まれるヘモグロビン、ビリルビン、乳び等の干渉物質（検査対象となる目的物質（たとえば、フィブリノーゲン）とともにサンプル中に共存し、その目的物質の測定に光学的に干渉する物質）により光学測定が影響を受け、正確に分析が行えない場合がある。また、波長の長い光（例えば、８００ｎｍ）を測定に用いれば、ヘモグロビンおよびビリルビンの影響を受けず、かつ、乳びの影響も少ないが、測定感度が低くなる。また、凝固反応によって分析試料を透過する光量は変化するが、その変化量は分析試料中に含まれる血液凝固因子（例えば、フィブリノーゲン）の量に比例する。したがって、血液凝固因子の含有量が少ない分析試料では光量の変化が小さく、測定感度の低い長波長の光では正確な分析を行うことができない。そこで、従来の血液凝固分析装置では、干渉物質の影響を適度に受けにくく、しかも適当な測定感度が得られる６６０ｎｍ付近の波長の光を測定に用いている。
【０００３】
その一方で、従来、本測定（たとえば、生化学分析）を実施する前に、サンプル（血清など）中の干渉物質の測定が実施されている（たとえば、特許文献１、特許文献２および特許文献３参照）。
【０００４】
上記特許文献１に開示された血清中の乳び度、黄疸度および溶血度の測定方法では、血清に４つの波長の光を照射して、第１次的には、可視域における短波長（たとえば、４１０ｎｍ）の光を使用することにより吸光度を測定し、その吸光度が一定値以上の血清については、乳び、黄疸および溶血による異常血清と判定している。次に、第２次的には、異常血清だと判定された血清について、４つの波長を用いて測定された吸光度と、予め設定した数種類の基準とを比較することにより、乳び、黄疸および溶血の程度を判定している。
【０００５】
また、上記特許文献２に開示されたクロモゲン（干渉物質）の測定方法では、懸濁物質（ヘモグロビン、ビリルビン、乳びなど）が混在する検体にブランク反応用試薬を混合して検体ブランク液を調製し、この検体ブランク液に、乳びの吸収があり、かつ、ヘモグロビンおよびビリルビンの吸収が実質的にない波長を含む４種類の波長の光を照射することにより、干渉物質の程度を測定している。具体的には、乳びに関しては、吸光度が波長の指数関数で表されると仮定して、波長−吸光度の回帰曲線を求めることにより、乳びの程度を算出している。また、ヘモグロビンおよびビリルビンに関しては、異なる波長での吸光度間に予め設けた一定の関係があると仮定して、測定波長における吸光度に関する連立一次方程式を作り、それを解くことにより、ヘモグロビンおよびビリルビンの程度を算出している。
【０００６】
また、上記特許文献３に開示された血清試料に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するか否かを決定する分析装置では、まず、プローブに設けられた透明部分に配置されるニードル管に吸引された血清試料に、発光ダイオードから出射される光を照射することにより、ニードル管内の血清試料の吸光度を測定する。そして、その吸光度に基づいて測定可能だと判断された血清試料を臨床分析器に移送し、本測定を行う。
【０００７】
【特許文献１】特開昭５７−５９１５１号公報
【特許文献２】特開平６−６６８０８号公報
【特許文献３】特開平１０−１５３５９７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述したように、従来の血液凝固分析装置においては、干渉物質が含まれている可能性を考慮して測定波長が設定されていた。しかしながら、検体によって干渉物質の含有量、血液凝固因子の含有量は様々であり、検体毎に分析に適した波長は異なっているため、かかる従来の血液凝固分析装置では、予め設定された波長でしか測定することができず、分析の精度が低くなる場合があった。
【０００９】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、検体毎に適切な測定波長を選択して、検体の分析を高精度に行うことが可能な血液凝固分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【００１０】
上記目的を達成するために、この発明の一の局面による血液凝固分析装置は、血液試料に血液を凝固させる試薬が添加された分析試料に、光を照射する光照射部と、光照射部によって光が照射された分析試料から複数の波長の光を経時的に受け、各々の波長について、複数の時刻における受光量を取得する受光部と、受光部によって取得された経時的な受光量の変化に基づいて、分析に使用する波長を選択する選択手段と、選択手段によって選択された波長の光を照射して得られた受光量を用いて血液の凝固時間を分析する分析手段とを備える。
【００１１】
この一の局面による血液凝固分析装置では、上記のように、受光部によって取得された経時的な受光量の変化に基づいて、分析に使用する波長を選択する選択手段を設けることによって、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化に基づいて、分析に使用する波長を変化させることができる。これにより、受光部で取得された経時的な受光量の変化が干渉物質の影響を受けている場合に、血液試料中に含まれる干渉物質が吸収しにくい波長を選択すれば、干渉物質の影響が少ない経時的な受光量の変化を取得することができる。その結果、干渉物質の影響が少ない経時的な受光量の変化を、血液の凝固反応に由来する変化として捉えることができるので、分析手段は、血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。また、受光部で取得された経時的な受光量の変化が小さい場合に、経時的な受光量の変化を大きく捉えることが可能な波長を選択すれば、経時的な受光量の変化を大きく捉えることができる。その結果、大きく捉えられた経時的な受光量の変化を血液の凝固反応に由来する変化とみなすことにより、分析手段は、血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。
【００１２】
上記一の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、選択手段は、受光部によって取得された、分析試料が凝固反応を示す前の時点における受光量および経時的な受光量の変化量に基づいて、分析に使用する波長を選択する。凝固反応は、内因系または外因系の多くの反応を経由して、血漿中のフィブリノーゲンがフィブリンに転化され血液凝固が起こる反応である。すなわち、血漿に血液凝固試薬を混和しても、すぐには血液凝固が開始せず、外因系（ＰＴ測定試薬）で通常７秒程度、内因系（ＡＰＴＴ測定試薬）で通常１４秒程度経過後に、凝固反応が起こる。したがって、分析試料が凝固反応を示す前の時点（ラグフェーズ）の光学情報（受光量）は、検体が希釈された状態と同じ光学情報（受光量）であるということができる。そこで、上述のように経時的な受光量の変化量に加えて、ラグフェーズにおける受光量に基づいて、分析に使用する波長を選択するようにすれば、選択手段は、干渉物質の影響が顕著に表れるラグフェーズの受光量が分析手段の分析可能な分析範囲を超えている場合に、ラグフェーズの受光量がこの分析範囲に入るように、選択する波長を変化させることができる。その結果、分析手段は、分析範囲を超えた（干渉物質の影響を強く受けた）信頼性の低い受光量を採用して分析することがないので、正確な分析を行うことができる。
【００１３】
上記分析試料が凝固反応を示す前の時点における受光量に基づいて分析に使用する波長を選択する構成において、好ましくは、選択手段は、受光部によって取得された分析試料が凝固反応を示す前の時点における受光量が分析手段による分析可能な分析範囲に入る場合に、経時的な受光量の変化量に基づいて、分析に使用する波長を選択する。このように構成すれば、ラグフェーズの受光量がこの分析範囲に入るのを確認してから、経時的な受光量の変化量に基づいて、分析に使用する波長を選択することができる。
【００１４】
上記一の局面による血液凝固分析装置において、好ましくは、選択手段は、受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値よりも大きい場合には、第１の波長を選択し、分析手段は、選択手段によって選択された第１の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する。このように構成すれば、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化を所定の値よりも大きく捉えることができる第１の波長の光を用いて、血液の凝固反応を分析することができる。その結果、第１の波長の光を用いて捉えられた経時的な受光量の変化を血液の凝固反応に由来する変化とみなせば、分析手段は、第１の波長の光を用いて取得された受光量から血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。
【００１５】
この場合、好ましくは、選択手段は、受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値以下の場合で、かつ、受光部により取得された第２の波長における経時的な受光量の変化量が所定の値よりも大きい場合には、第２の波長を選択し、分析手段は、選択手段によって選択された第２の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する。このように構成すれば、第１の波長の光を用いれば、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化を捉えることが困難な場合でも、第２の波長の光を用いることにより、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化を捉えることができる。これにより、分析手段は、第２の波長の光を用いて、血液の凝固反応を分析することができる。その結果、第２の波長の光を用いて捉えられた経時的な受光量の変化を血液の凝固反応に由来する変化とみなせば、分析手段は、第２の波長の光を用いて取得された受光量から血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。
【００１６】
上記第１の波長における経時的な受光量の変化量に基づいて選択する波長を変化させる構成において、好ましくは、選択手段は、受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の第１の値よりも大きい場合で、かつ、分析試料が凝固反応を示す前の時点での第１の波長における受光量が所定の第２の値より大きいときには、第１の波長を選択し、分析手段は、選択手段によって選択された第１の波長における受光量を用いて血液の凝固時間を分析する。このように構成すれば、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化を所定の値よりも大きく捉えることができ、しかも干渉物質の影響を強く受けていないと判断できる第１の波長の光を用いて、血液の凝固反応を分析することができる。その結果、第１の波長の光を用いて捉えられた経時的な受光量の変化を血液の凝固反応に由来する変化とみなせば、分析手段は、第１の波長の光を用いて取得された受光量から血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。
【００１７】
この場合、好ましくは、選択手段は、受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が第１の値以下の場合には、受光部により取得された第１の波長よりも短い第２の波長における受光量に基づいて、第２の波長の受光量を分析に使用できるか否かを判定する。このように構成すれば、第１の波長の光を用いれば、血液の凝固反応の経過に伴って変化する受光量の経時的な変化を捉えることが困難な場合でも、測定感度が高い第２の波長の光が分析に使用できるか否かを判定し、その判定結果に基づいて分析を行うことができる。ここで、第２の波長が分析に使用できる場合には、第２の波長の光を用いることにより、高精度に分析することができるし、第２の波長が分析に使用できない場合には、分析を中止したり、他の波長を選択したりするなど適切な処置を執ることができる。
【００１８】
上記第１の波長における経時的な受光量の変化量に基づいて選択する波長を変化させる構成において、好ましくは、選択手段は、受光部により取得された第１の波長における経時的な受光量の変化量が所定の第１の値よりも大きい場合で、かつ、分析試料が凝固反応を示す前の時点での第１の波長における受光量が所定の第２の値以下のときには、受光部により取得された第１の波長よりも長い第３の波長における受光量に基づいて、第３の波長の受光量が分析に使用できるか否かを判定する。このように構成すれば、第１の波長の光が干渉物質の影響を強く受けており、分析に使用することができない場合でも、干渉物質の影響を受けにくい第３の波長の光が分析に使用できるか否かを判定し、その判定結果に基づいて分析を行うことができる。ここで、第３の波長が分析に使用できる場合には、第３の波長の光を用いることにより、高精度に分析することができるし、第３の波長が分析に使用できない場合には、分析を中止したり、他の波長を選択したりするなど適切な処置を執ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１は、本発明の一実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示した斜視図であり、図２は、図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。また、図３〜図１４は、図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１４を参照して、本発明の一実施形態による血液凝固分析装置１の全体構成について説明する。
【００２１】
本発明の一実施形態による血液凝固分析装置１は、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、検体（血液試料）としては血漿を用いる。本実施形態による血液凝固分析装置１では、凝固時間法を用いて検体の光学的な測定を行うことによって、検体の凝固時間を分析している。そして、測定項目としては、ＰＴ（プロトロンビン時間）、ＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）やＦｂｇ（フィブリノーゲン量）などがある。
【００２２】
そして、血液凝固分析装置１は、図１に示すように、検出機構部２と、検出機構部２の前面側に配置された搬送機構部３と、検出機構部２に電気的に接続された制御装置４とにより構成されている。
【００２３】
搬送機構部３は、検出機構部２に検体を供給するために、検体を収容した複数（本実施形態では、１０本）の試験管１５０が載置されたラック１５１を検出機構部２の吸引位置２ａ（図２参照）に搬送する機能を有している。また、搬送機構部３は、未処理の検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１をセットするためのラックセット領域３ａと、処理済みの検体を収容した試験管１５０が収納されたラック１５１を収容するためのラック収容領域３ｂとを有している。
【００２４】
検出機構部２は、搬送機構部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得することが可能なように構成されている。本実施形態では、搬送機構部３のラック１５１に載置された試験管１５０から検出機構部２のキュベット１５２（図２参照）内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。また、検出機構部２は、図１および図２に示すように、キュベット供給部１０と、回転搬送部２０と、検体分注アーム３０と、ランプユニット５０と、２つの試薬分注アーム６０と、キュベット移送部７０と、光学的情報取得部８０と、緊急検体セット部９０と、キュベット廃棄部１００と、流体部１１０とを備えている。
【００２５】
キュベット供給部１０は、ユーザによって無造作に投入された複数のキュベット１５２（図３および図４参照）を回転搬送部２０に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給部１０は、図２に示すように、ブラケット１１（図１参照）を介して装置本体に取り付けられたホッパ１２と、ホッパ１２の下方に設けられた２つの誘導板１３と、２つの誘導板１３の下端に配置された支持台１４と、支持台１４から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部１５とを含んでいる。２つの誘導板１３は、キュベット１５２のつば部１５２ａ（図４参照）の直径よりも小さく、かつ、キュベット１５２の胴部１５２ｂ（図４参照）の直径よりも大きくなるような間隔を隔てて互いに平行に配置されている。ホッパ１２内に供給されたキュベット１５２は、つば部１５２ａが２つの誘導板１３の上面に係合した状態で、支持台１４に向かって滑り落ちながら移動するように構成されている。また、支持台１４は、誘導板１３を滑り落ちて移動したキュベット１５２を、供給用キャッチャ部１５が把持可能な位置まで回転移送する機能を有している。そして、供給用キャッチャ部１５は、支持台１４により回転移送されたキュベット１５２を回転搬送部２０に供給するために設けられている。
【００２６】
回転搬送部２０は、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２と、検体（血液試料）を凝固させる試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部２０は、図２に示すように、円形状の試薬テーブル２１と、円形状の試薬テーブル２１の外側に配置された円環形状の試薬テーブル２２と、円環形状の試薬テーブル２２の外側に配置された円環形状の二次分注テーブル２３と、円環形状の二次分注テーブル２３の外側に配置された円環形状の一次分注テーブル２４とにより構成されている。これらの一次分注テーブル２４、二次分注テーブル２３、試薬テーブル２１および試薬テーブル２２は、それぞれ、時計回り方向および反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。
【００２７】
試薬テーブル２１および２２は、図２に示すように、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部２１ａおよび２２ａを含んでいる。試薬テーブル２１および２２の孔部２１ａおよび２２ａは、血液を凝固させる試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず）を載置するために設けられている。また、一次分注テーブル２４および二次分注テーブル２３は、それぞれ、円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部２４ａおよび２３ａを含んでいる。保持部２４ａおよび２３ａは、キュベット供給部１０から供給されたキュベット１５２を保持するために設けられている。一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２には、一次分注処理の際に、搬送機構部３の試験管１５０に収容される検体が分注される。また、二次分注テーブル２３の保持部２３ａに保持されたキュベット１５２には、二次分注処理の際に、一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２に収容される検体が分注される。
【００２８】
検体分注アーム３０は、搬送機構部３により吸引位置２ａに搬送された試験管１５０に収容される検体を吸引するとともに、吸引した検体を回転搬送部２０に移送されたキュベット１５２内に分注する機能を有している。
【００２９】
ランプユニット５０は、図２に示すように、光学的情報取得部８０で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。このランプユニット５０は、図６および図７に示すように、光源としてのハロゲンランプ５１と、集光レンズ５２ａ〜５２ｃと、円盤形状のフィルタ部５３と、モータ５４と、光透過型のセンサ５５と、光ファイバカプラ５６と、１１本の分岐光ファイバ５７（図７参照）とから構成されている。
【００３０】
ハロゲンランプ５１は、図６に示すように、ハロゲンランプ５１が発熱することによって熱せられた空気を冷却するための複数のフィンを有するランプケース５１ａに収容されている。集光レンズ５２ａ〜５２ｃは、ハロゲンランプ５１から照射された光を集光する機能を有している。そして、集光レンズ５２ａ〜５２ｃは、ハロゲンランプ５１から照射された光を光ファイバカプラ５６に導く光路上に配置されている。また、ハロゲンランプ５１から照射されて集光レンズ５２ａ〜５２ｃにより集光された光は、後述するフィルタ部５３の光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆのいずれか１つを透過して光ファイバカプラ５６に導かれる。
【００３１】
また、ランプユニット５０のフィルタ部５３は、図８に示すように、モータ５４のモータ軸（図示せず）を中心に回転可能に取り付けられている。このフィルタ部５３は、５つの光透過特性（透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆが設けられるフィルタ板５３ａを備えている。フィルタ板５３ａには、光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを取り付けるための５つの孔５３ｇと、光が透過しないように閉塞される孔５３ｈとが設けられている。そして、５つの孔５３ｇには、それぞれ、光透過特性（透過波長）の異なる５つの光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆが設置されている。この孔５３ｇおよび５３ｈは、フィルタ部５３の回転方向に沿って所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で設けられている。なお、孔５３ｈは、予備の孔であり、フィルタの追加が必要となった場合には、フィルタが装着される。
【００３２】
光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆは、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。したがって、光学フィルタ５３ｂ、５３ｃ、５３ｄ、５３ｅおよび５３ｆを透過した光は、それぞれ、３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長特性を有する。
【００３３】
また、フィルタ板５３ａは、円周方向に沿って所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で６つのスリットが設けられている。それら６つのスリットのうち１つは、他の５つの通常スリット５３ｉよりもフィルタ板５３ａの回転方向のスリット幅が大きい原点スリット５３ｊである。原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉは、隣接する孔５３ｇおよび５３ｈの間の中間角度位置に所定の角度間隔（本実施形態では、６０°の等間隔）で形成されている。
【００３４】
また、ランプユニット５０から一次分注テーブル２４のキュベット１５２に光が照射される場合には、フィルタ部５３が連続的に回転するように構成されている。したがって、フィルタ板５３ａの回転に伴って、集光レンズ５２ａ〜５２ｃ（図７参照）により集光された光の光路上に光透過特性の異なる５つの光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆと、１つの遮光された孔５３ｈ（図８参照）とが断続的に順次配置される。このため、波長特性の異なる５種類の光が断続的に順次照射される。
【００３５】
なお、４０５ｎｍの波長を有する光は、図３〜図５に示すように、乳び、ヘモグロビンおよびビリルビンのいずれにも吸収される光である。すなわち、４０５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳び、ヘモグロビンおよびビリルビンの影響が寄与している。また、５７５ｎｍの波長を有する光は、ビリルビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びおよびヘモグロビンに吸収される光である。つまり、５７５ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びおよびヘモグロビンの影響が寄与している。そして、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長を有する光は、ビリルビンおよびヘモグロビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びに吸収される光である。すなわち、６６０ｎｍおよび８００ｎｍの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びの影響が寄与している。また、図５に示すように、乳びは、低波長域の４０５ｎｍから高波長域の８００ｎｍまでの波長の光を吸収しており、６６０ｎｍの波長を有する光の方が、８００ｎｍの波長を有する光に比べて、乳びによる吸収が多い。つまり、８００ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報の方が、６６０ｎｍの波長を有する光で測定した光学的な情報より、乳びの影響が小さい。
【００３６】
また、光透過型のセンサ５５は、図８に示すように、フィルタ部５３の回転に伴う原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉの通過を検出するために設けられている。このセンサ５５は、原点スリット５３ｊおよび通常スリット５３ｉが通過すると、スリットを介して光源からの光を受光部が検出し、検出信号を出力する。なお、原点スリット５３ｊは、通常スリット５３ｉよりもスリット幅が大きいので、原点スリット５３ｊが通過した場合には、センサ５５から出力される検出信号は、通常スリット５３ｉが通過した場合の検出信号よりも、出力期間が長い。したがって、センサ５５からの検出信号に基づいて、フィルタ部５３が正常に回転しているか否かが監視することが可能となる。
【００３７】
また、光ファイバカプラ５６は、１１本の分岐光ファイバ５７のそれぞれに光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを通過した光を入射させる機能を有している。つまり、光ファイバカプラ５６は、１１本の分岐光ファイバ５７に対して、同時に同質の光を導いている。また、１１本の分岐光ファイバ５７の先端は、図２に示すように、光学的情報取得部８０に接続されており、ランプユニット５０からの光を光学的情報取得部８０にセットされるキュベット１５２内の分析試料に導いている。具体的には、図９に示すように、１１本の分岐光ファイバ５７は、それぞれ、光学的情報取得部８０の後述する１０個の挿入孔８１ａおよび１つの参照光用測定孔８１ｂに光を供給するように配置されている。したがって、光学フィルタ５３ｂ〜５３ｆを断続的に通過する波長特性の異なる５種類の光は、分岐光ファイバ５７を介して、光学的情報取得部８０に供給されている。
【００３８】
試薬分注アーム６０は、図１および図２に示すように、回転搬送部２０に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を回転搬送部２０に保持されたキュベット１５２に分注することにより、キュベット１５２内の検体に試薬を混合するために設けられている。これにより、検体に試薬を添加して分析試料が調製される。また、キュベット移送部７０は、キュベット１５２を回転搬送部２０と光学的情報取得部８０との間を移送させるために設けられている。
【００３９】
ここで、本実施形態では、光学的情報取得部８０は、検体に試薬を添加して調製された分析試料の加温を行うとともに、ランプユニット５０によって複数の波長の光が照射された分析試料から光を経時的に受け、各々の波長について、複数の時刻における透過光量を測定するために設けられている。具体的には、光学的情報取得部８０は、ランプユニット５０から照射される５種類の光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の内の３種類の光（４０５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を用いて、経過時間に対する透過光量を測定している。
【００４０】
この光学的情報取得部８０は、図２に示すように、キュベット載置部８１と、キュベット載置部８１の下方に配置された検出部８２とにより構成されている。キュベット載置部８１には、図９に示すように、キュベット１５２（図２参照）を挿入するための１０個の挿入孔８１ａと、キュベット１５２を挿入せずに参照光を測定するための１つの参照光用測定孔８１ｂとが設けられている。また、キュベット載置部８１には、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２を所定の温度に加温するための加温機構（図示せず）が内蔵されている。
【００４１】
また、参照光用測定孔８１ｂは、分岐光ファイバ５７から照射された光の特性を監視するために設けられている。具体的には、分岐光ファイバ５７から照射された光を直接検出部８２の参照光用光電変換素子８２ｅに受光させることにより、ランプユニット５０のハロゲンランプ５１（図６参照）に由来する揺らぎなどの特性を電気信号として検知している。そして、検知した光の特性（電気信号）を挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の分析試料の透過光に対応する信号から減算処理することにより、分析試料の透過光に対応する信号を補正する。これにより、光学的な情報の測定毎に光の特性による微差が生じるのを抑制することが可能である。
【００４２】
また、光学的情報取得部８０の検出部８２は、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の分析試料に対して複数の条件下で光学的な測定を行うことが可能なように構成されている。この検出部８２には、図９および図１０に示すように、キュベット１５２が挿入される各挿入孔８１ａに対応して、コリメータレンズ８２ａ、光電変換素子８２ｂおよびプリアンプ８２ｃが設けられるとともに、参照光用測定孔８１ｂ（図１参照）に対応して、参照光用コリメータレンズ８２ｄ、参照光用光電変換素子８２ｅおよび参照光用プリアンプ８２ｆが設けられている。
【００４３】
コリメータレンズ８２ａは、図９および図１０に示すように、ランプユニット５０（図６参照）からの光を誘導する分岐光ファイバ５７の端部と、対応する挿入孔８１ａとの間に設置されている。このコリメータレンズ８２ａは、分岐光ファイバ５７から出射された光を平行光にするために設けられている。また、光電変換素子８２ｂは、挿入孔８１ａを挟んで分岐光ファイバ５７の端部に対向するように設置された基板８３の挿入孔８１ａ側の面に取り付けられている。そして、光電変換素子８２ｂは、挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２内の分析試料に光を照射したときに分析試料を透過する光（以下、透過光という）を検出するとともに、検出した透過光に対応する電気信号（アナログ信号）を出力する機能を有している。この光電変換素子８２ｂは、ランプユニット５０の分岐光ファイバ５７から照射される５種類の光を受光するように配置されている。
【００４４】
プリアンプ８２ｃは、基板８３の挿入孔８１ａと反対側の面に取り付けられており、光電変換素子８２ｂからの電気信号（アナログ信号）を増幅するために設けられている。
【００４５】
そして、基板８３には、図１１に示すように、上記した光電変換素子８２ｂ（参照光用光電変換素子８２ｅ）、プリアンプ８２ｃ（参照光用プリアンプ８２ｆ）の他に、増幅部８２ｇと、Ａ／Ｄ変換器８２ｈと、ロガー８２ｉと、コントローラ８２ｊとが設けられている。そして、増幅部８２ｇは、所定のゲイン（増幅率）を有するアンプ（Ｌ）８２ｋと、アンプ（Ｌ）８２ｋよりも高いゲイン（増幅率）を有するアンプ（Ｈ）８２ｌと、切替スイッチ８２ｍとを有している。本実施形態では、プリアンプ８２ｃからの電気信号は、アンプ（Ｌ）８２ｋおよびアンプ（Ｈ）８２ｌの両方に入力される。アンプ（Ｌ）８２ｋおよびアンプ（Ｈ）８２ｌは、プリアンプ８２ｃからの電気信号をさらに増幅するために設けられている。また、切替スイッチ８２ｍは、アンプ（Ｌ）８２ｋからの電気信号をＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力するか、アンプ（Ｈ）８２ｌからの電気信号をＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力するかを選択するために設けられている。この切替スイッチ８２ｍは、コントローラ８２ｊからの制御信号が入力されることにより切替動作を行うように構成されている。
【００４６】
Ａ／Ｄ変換器８２ｈは、増幅部８２ｇからの電気信号（アナログ信号）をデジタル信号に変換するために設けられている。ロガー８２ｉは、Ａ／Ｄ変換器８２ｈからのデジタル信号のデータ（光学的な情報）を一時的に保存するための機能を有している。このロガー８２ｉは、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、光学的情報取得部８０において取得されたデジタル信号のデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。
【００４７】
緊急検体セット部９０は、図１および図２に示すように、緊急を要する検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部９０は、搬送機構部３から供給された検体に対しての検体分析処理が行われている際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。キュベット廃棄部１００は、回転搬送部２０のキュベット１５２を廃棄するために設けられている。キュベット廃棄部１００は、図２に示すように、廃棄用キャッチャ部１０１と、廃棄用キャッチャ部１０１から所定の間隔を隔てて設けられた廃棄用孔１０２（図１参照）と、廃棄用孔１０２の下方に設置された廃棄ボックス１０３とにより構成されている。廃棄用キャッチャ部１０１は、回転搬送部２０のキュベット１５２を、廃棄用孔１０２（図１参照）を介して廃棄ボックス１０３に移動させるために設けられている。流体部１１０は、血液凝固分析装置１のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられるノズルに洗浄液などの液体を供給するために設けられている。
【００４８】
制御装置４は、パーソナルコンピュータ４０１などからなり、図１に示すように、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検体中に存在する干渉物質（ヘモグロビン、乳び（脂質）およびビリルビン）に関する情報と、光学的情報取得部８０から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果（凝固時間）とを表示するために設けられている。
【００４９】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御部４ａは、図１２に示すように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００５０】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００５１】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００５２】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００５３】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施形態に係る血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００５４】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５５】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５６】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５７】
出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００５８】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００５９】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６０】
そして、本実施形態では、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた血液凝固時間測定用のアプリケーションプログラム４０４ａは、検出機構部２の光学的情報取得部８０で得られた分析試料の透過光量（デジタル信号データ）に基づいて、分析試料の凝固時間を分析している。この凝固時間は、キュベット１５２内の検体に対して血液を凝固させる試薬が添加された時点から、試薬が添加された分析試料が流動性を失うまでの時間（凝固時間）である。この分析試料が流動性を失う凝固反応は、検体中のフィブリノーゲンが、添加された試薬によりフィブリンに変化する反応である。そして、本実施形態の血液凝固分析装置１では、検体中のフィブリノーゲン量に依存して反応する凝固反応を、図１３および図１４に示すように、分析試料の透過光量の変化量（反応前の透過光量と反応後の透過光量との差）によって確認している。
【００６１】
また、本実施形態の血液凝固分析装置１で干渉物質（乳び）が混入した検体を測定した場合、図１３に示すように、低波長側の６６０ｎｍで測定した測定結果は、干渉物質（乳び）の影響を受けて小さくなり、約１９０〜約２２０の透過光量となる。また、６６０ｎｍの波長を用いた場合には、血液の凝固反応を示す透過光量の変化量ΔＨ１（反応前の透過光量と反応後の透過光量との差）も干渉物質（乳び）の影響を受けて小さくなる傾向がある。これに対して、高波長側の８００ｎｍで測定した測定結果は、干渉物質（乳び）の影響を受けにくく、６６０ｎｍの波長で測定した透過光量（約１９０〜約２２０）より大きくなり、約３５０〜約３９０の透過光量となる。また、８００ｎｍ波長を用いた場合には、血液の凝固反応を示す透過光量の変化量ΔＨ２（＞ΔＨ１）も干渉物質の影響を受けにくく、小さくなりにくい。したがって、干渉物質（乳び）が混入した検体を測定する場合には、高波長側の８００ｎｍの波長で測定した方が、低波長側の６６０ｎｍの波長で測定するよりも凝固反応を大きく捉えることが可能である。
【００６２】
一方、干渉物質が混入していない正常検体を測定した場合、図１４に示すように、低波長側の６６０ｎｍで測定した透過光量の変化量ΔＨ１１（＝約９８０（＝反応前の透過光量（約２４４０）−反応後の透過光量（約１４６０）））の方が、高波長側の８００ｎｍで測定した透過光量の変化量ΔＨ２１（＝約７２０（＝反応前の透過光量（約２６３０）−反応後の透過光量（約１９１０）））より大きくなる。したがって、正常検体を測定する場合には、低波長側の６６０ｎｍの波長で測定した方が、高波長側の８００ｎｍの波長で測定するよりも凝固反応を大きく捉えることが可能である。
【００６３】
図１５は、図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。次に、図１、図２、図８、図１０、図１１および図１５を参照して、血液凝固分析装置１の検体の分析動作について詳細に説明する。
【００６４】
まず、図１に示した血液凝固分析装置１の検出機構部２および制御装置４の電源をそれぞれオン状態にすることにより、血液凝固分析装置１の初期設定が行われる。これにより、キュベット１５２を移動させるための機構と各分注アームとを初期位置に戻すための動作や、制御装置４の制御部４ａに記憶されているソフトウェアの初期化などが行われる。
【００６５】
そして、図２に示した搬送機構部３によって、検体を収容した試験管１５０が載置されたラック１５１の搬送が行われる。これにより、ラックセット領域３ａのラック１５１が検出機構部２の吸引位置２ａに対応する位置まで搬送される。
【００６６】
そして、ステップＳ１において、検体分注アーム３０（図２参照）により試験管１５０から所定量の検体の吸引が行われる。そして、検体分注アーム３０を回転搬送部２０の一次分注テーブル２４に保持されたキュベット１５２の上方に移動させる。その後、検体分注アーム３０から一次分注テーブル２４のキュベット１５２内に検体が吐出されることにより、キュベット１５２内に検体が分取される。
【００６７】
次に、ステップＳ２において、検体分注アーム３０により一次分注テーブル２４の保持部２４ａに保持されたキュベット１５２から所定量の検体が吸引される。その後、検体分注アーム３０から二次分注テーブル２３の複数のキュベット１５２に所定量の検体が各々吐出されることにより二次分注処理が行われる。そして、試薬分注アーム６０を駆動させて、試薬テーブル２１および２２に載置された試薬容器（図示せず）内の血液を凝固させる試薬を二次分注テーブル２３のキュベット１５２内の検体に添加する。これにより、分析試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部７０を用いて、分析試料が収容された二次分注テーブル２３のキュベット１５２を光学的情報取得部８０のキュベット載置部８１の挿入孔８１ａに移動させる。
【００６８】
そして、ステップＳ３において、光学的情報取得部８０の検出部８２によりキュベット１５２内の分析試料に対して複数の条件下で光学的な測定が行われることによって、分析試料から複数（１０種類）の透過光量が取得される。具体的には、まず、キュベット載置部８１の挿入孔８１ａに挿入されたキュベット１５２は、加温機構（図示せず）により所定の温度に加温される。その後、図１０に示すように、キュベット載置部８１のキュベット１５２へ、ランプユニット５０の分岐光ファイバ５７から光が照射される。なお、分岐光ファイバ５７からは、５つの異なる波長（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）の光が、フィルタ部５３（図８参照）の回転によって周期的に照射される。分岐光ファイバ５７から照射され、キュベット１５２およびキュベット１５２内の分析試料を透過した上記各波長の光は、光電変換素子８２ｂによって順次検出される。そして、光電変換素子８２ｂにより変換された５つの異なる波長の光に対応する透過光量の電気信号がプリアンプ８２ｃで増幅された後、順次、増幅部８２ｇに入力される。
【００６９】
増幅部８２ｇでは、プリアンプ８２ｃ（図１１参照）からの５つの異なる波長の光に対応する透過光量の電気信号が、増幅率の高いアンプ（Ｈ）８２ｌおよび通常の増幅率のアンプ（Ｌ）８２ｋに各々入力される。そして、コントローラ８２ｊにより切替スイッチ８２ｍを制御することにより、アンプ（Ｈ）８２ｌにより増幅された電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力された後、アンプ（Ｌ）８２ｋにより増幅された電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに出力される。ここで、切替スイッチ８２ｍは、ランプユニット５０におけるフィルタ部５３（図８参照）の回転のタイミングに応じて繰り返し切り替えられる。これにより、増幅部８２ｇにおいては、５つの異なる波長の光に対応する透過光量の電気信号がそれぞれ２つの異なる増幅率で増幅され、合計１０種類の電気信号がＡ／Ｄ変換器８２ｈに繰り返し出力される。そして、１０種類の電気信号は、Ａ／Ｄ変換器８２ｈでデジタル信号に変換され、ロガー８２ｉに一時的に記憶された後、制御装置４の制御部４ａに順次送信される。これにより、光学的情報取得部８０による分析試料に対する複数（１０種類）の透過光量データの取得が完了する。なお、制御装置４の制御部４ａでは、受信した透過光量データから各波長ごとに透過光量の変化量（＝反応前の透過光量−反応後の透過光量）が算出されている。このようにして取得された透過光量データは、制御装置４のＲＡＭ４０１ｃに記憶される。
【００７０】
そして、本実施形態では、上記したステップＳ３の光学的情報取得部８０による透過光量データの取得の後、ステップＳ４において、６６０ｎｍの波長で測定した分析試料の透過光量の変化量（ΔＨ１）が閾値（Ｔ１１）よりも大きいか否かが判断される。血液の凝固反応は分析試料に光学的な変化をもたらし、かかる光学的変化が透過光量の変化量として表れる。したがって、透過光量の変化が大きい場合には、血液の凝固反応に由来する分析試料の光学的変化を大きく捉えていると考えることができる。このように大きく捉えられた経時的な透過光量の変化を用いれば、透過光量データのＳ／Ｎ比が大きいため、高精度に凝固時間を測定することができる。
【００７１】
そして、ステップＳ４において、６６０ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ１）が閾値（Ｔ１１）よりも大きい場合には、ステップＳ５において、ラグフェーズ（測定試料が調製されてから、血液の凝固反応により測定試料が光学的な変化を呈する前までの期間）における６６０ｎｍの透過光量（ｂＨ１）が所定の閾値（Ｔ１２）よりも大きいか否かが判定される。凝固反応は、内因系または外因系の多くの反応を経由して、血漿中のフィブリノーゲンがフィブリンに転化され血液凝固が起こる反応である。すなわち、血漿に血液凝固試薬を混和しても、すぐには血液凝固が開始せず、外因系（ＰＴ測定試薬）で通常７秒程度、内因系（ＡＰＴＴ測定試薬）で通常１４秒程度経過後に、凝固反応が起こる。したがって、この凝固反応を示す前の時点（ラグフェーズ）の光学情報は、凝固反応による光学的変化が生じる前のものであり、検体が希釈された状態と同じ光学情報であるといえる。そのため、凝固時間測定用試薬によって希釈された状態の検体のラグフェーズにおける透過光量（ｂＨ１）を閾値（Ｔ１２）と比較することにより、その透過光量データが分析に使用可能かどうかを判断することができる。分析試料に干渉物質が多く含まれる場合には、光学的情報取得部８０の光電変換素子８２ｂで検知された受光量が微小となり、ラグフェーズにおける上記透過光量が小さくなる。このことにより、ラグフェーズにおける６６０ｎｍの透過光量（ｂＨ１）が閾値（Ｔ１２）以下の場合には、光学的情報取得部８０において取得されたこの波長（６６０ｎｍ）の透過光量に干渉物質が大きく影響しており、分析に使用することができないと判断することができる。このラグフェーズにおける透過光量データは、光学測定の開始から所定期間後のデータを採用することにより取得される。なお、これに限らず、例えば、透過光量を微分して透過光量の変化の度合いを求め、光学測定の開始から、この微分値が所定値を超えるまでの期間をラグフェーズとするといったように、経時的な透過光量の変化を解析してラグフェーズを求め、この期間における透過光量データを採用することもできる。
【００７２】
ステップＳ５において、ラグフェーズにおける６６０ｎｍの透過光量（ｂＨ１）が閾値（Ｔ１２）より大きい場合には、ステップＳ６において、光学的情報取得部８０において測定された複数の透過光量データの中から６６０ｎｍで測定した分析試料の透過光量データが制御装置４のＣＰＵ４０１ａにより分析され、対象となる分析項目（例えば、「ＰＴ」）の凝固時間が求められる。その後、制御部４ａが、凝固時間などの分析結果を出力する。
【００７３】
一方、ステップＳ５において、ラグフェーズにおける６６０ｎｍの透過光量（ｂＨ１）が閾値（Ｔ１２）以下の場合には、ステップＳ７において、８００ｎｍで測定した分析試料の透過光量の変化量（ΔＨ２）が閾値（Ｔ２１）よりも大きいか否かが判断される。つまり、この場合には、６６０ｎｍの透過光量データは干渉物質の影響を強く受けており、分析に使用することができないため、より干渉物質の影響を受けにくい８００ｎｍの透過光量データが分析に使用可能か否かが判定される。そして、ステップＳ７において、８００ｎｍの透過光量の変化量（ΔＨ２）が閾値（Ｔ２１）より大きい場合には、ステップＳ８において、ラグフェーズにおける８００ｎｍの透過光量（ｂＨ２）が所定の閾値（Ｔ２２）よりも大きいか否かが判定される。そして、ラグフェーズにおける８００ｎｍの透過光量（ｂＨ２）が所定の閾値（Ｔ２２）よりも大きい場合には、８００ｎｍの透過光量データを使用して分析が行われる。すなわち、ステップＳ９において、光学的情報取得部８０において測定された複数の透過光量データの中から８００ｎｍで測定した分析試料の透過光量データが制御装置４のＣＰＵ４０１ａにより分析され、対象となる分析項目の凝固時間が求められる。その後、制御部４ａが、凝固時間などの分析結果を出力する。ステップＳ８において、ラグフェーズにおける８００ｎｍの透過光量（ｂＨ２）が閾値（Ｔ２２）以下の場合には、ＣＰＵ４０１ａは分析を実行せずに、ステップＳ１０において測定結果に測定エラーのフラグを付与する。また、ステップＳ７において、８００ｎｍの透過光量の変化量（ΔＨ２）が閾値（Ｔ２１）以下の場合にも、測定波長の中で最も干渉物質の影響を受けにくい８００ｎｍの透過光量データを分析に使用することができないと判断することができるため、ＣＰＵは分析を実行せずに、ステップＳ１０において測定結果に測定エラーのフラグを付与する。
【００７４】
一方、ステップＳ４において、６６０ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ１）が閾値（Ｔ１１）以下の場合には、ステップＳ１１において、５７５ｎｍで測定した分析試料の透過光量の変化量（ΔＨ３）が閾値（Ｔ３１）よりも大きいか否かが判断される。つまり、この場合には、６６０ｎｍの透過光量の変化は分析に使用するには十分でないため、より測定感度が高い５７５ｎｍの透過光量データが分析に使用可能か否かが判定される。
【００７５】
そして、ステップＳ１１において、５７５ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ３）が閾値（Ｔ３１）よりも大きい場合には、ステップＳ１２において、ラグフェーズにおける５７５ｎｍの透過光量（ｂＨ３）が所定の閾値（Ｔ３２）よりも大きいか否かが判定される。そして、ラグフェーズにおける５７５ｎｍの透過光量（ｂＨ３）が所定の閾値（Ｔ３２）よりも大きい場合には、ステップＳ１３において、光学的情報取得部８０において測定された複数の透過光量の中から５７５ｎｍで測定した分析試料の透過光量データが制御装置４のＣＰＵ４０１ａにより分析され、対象の分析項目の凝固時間が求められる。その後、制御部４ａが、凝固時間などの分析結果を出力する。また、ステップＳ１２において、ラグフェーズにおける５７５ｎｍの透過光量（ｂＨ３）が閾値（Ｔ３２）以下の場合には、ＣＰＵ４０１ａは分析を実行せずに、ステップＳ１４において測定結果に測定エラーのフラグを付与する。
【００７６】
また、ステップＳ１１において、５７５ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ３）が閾値（Ｔ３１）以下の場合には、ステップＳ１５において、４０５ｎｍで測定した分析試料の透過光量の変化量（ΔＨ４）が閾値（Ｔ４１）よりも大きいか否かが判断される。つまり、この場合には、５７５ｎｍの透過光量の変化は分析に使用するには十分でないため、より測定感度が高い４０５ｎｍの透過光量データが分析に使用可能か否かが判定される。
【００７７】
そして、ステップＳ１５において、４０５ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ４）が閾値（Ｔ４１）よりも大きい場合には、ステップＳ１６において、ラグフェーズにおける４０５ｎｍの透過光量（ｂＨ４）が所定の閾値（Ｔ４２）よりも大きいか否かが判定される。そして、ラグフェーズにおける４０５ｎｍの透過光量（ｂＨ４）が所定の閾値（Ｔ４２）よりも大きい場合には、ステップＳ１７において、光学的情報取得部８０において測定された複数の透過光量の中から４０５ｎｍで測定した分析試料の透過光量データが制御装置４のＣＰＵ４０１ａにより分析され、対象の分析項目の凝固時間が求められる。その後、制御部４ａが、凝固時間などの分析結果を出力する。また、ステップＳ１６において、ラグフェーズにおける４０５ｎｍの透過光量（ｂＨ４）が閾値（Ｔ４２）以下の場合には、ＣＰＵ４０１ａは分析を実行せずに、ステップＳ１８において測定結果に測定エラーのフラグを付与する。また、ステップＳ１５において、４０５ｎｍで測定した透過光量の変化量（ΔＨ４）が閾値（Ｔ４１）以下の場合にも、ＣＰＵ４０１ａは分析を実行せずに、ステップＳ１８において測定結果に測定エラーのフラグを付与する。
【００７８】
そして、ステップＳ６、ステップＳ９、ステップＳ１３、およびステップＳ１７の制御装置４のＣＰＵ４０１ａによる分析が終了した後には、ステップＳ１９において、上記ステップＳ６、ステップＳ９、ステップＳ１３、またはステップＳ１７で得られた凝固時間などの分析結果を制御装置４の表示部４ｂに表示する。また、ステップＳ１０、Ｓ１４、またはＳ１８において、測定結果にフラグが付与されて、測定エラーとなった場合には、制御装置４の表示部４ｂに、「測定エラー」の表示とともに、エラーコードが表示される。これにより、ユーザーは、表示部４ｂに表示されるエラーコードと、取り扱い説明書などに記載されるエラーコードとを照合して、エラー内容を確認することが可能となる。このようにして、血液凝固分析装置１の検体の分析動作が終了する。
【００７９】
本実施形態では、上記のように、光学的情報取得部８０によって取得された経時的な透過光量の変化量（ΔＨ１〜ΔＨ４）に基づいて、分析に使用する波長を選択することによって、血液の凝固反応の経過に伴って変化する透過光量の経時的な変化に基づいて、分析に使用する波長を変化させることができる。これにより、光学的情報取得部８０で取得された経時的な透過光量の変化が干渉物質（乳び）の影響を受けている場合に、検体中に含まれる干渉物質が吸収しにくい長い波長を選択すれば、干渉物質の影響が少ない経時的な透過光量の変化を取得することができる。その結果、干渉物質の影響が少ない経時的な透過光量の変化を、血液の凝固反応に由来する変化として捉えることができるので、制御装置４は、血液試料の凝固時間を正確に分析することができる。
【００８０】
また、本実施形態では、８００ｎｍ、６６０ｎｍ、５７５ｎｍ、および４０５ｎｍの各波長で測定したラグフェーズにおける分析試料の透過光量を閾値と比較して、この透過光量が制御装置４の分析可能な分析範囲に入っているのか確認することによって、ラグフェーズの透過光量が制御装置４の分析可能な分析範囲を超えている場合に、ラグフェーズの透過光量が制御装置４の分析可能な分析範囲に入るように、選択する波長を変化させることができる。その結果、制御装置４は、分析範囲を超えた信頼性の低い透過光量を採用して分析することがないので、正確な分析を行うことができる。
【００８１】
また、本実施形態では、血液凝固分析に使用する透過光量データ（経時的に取得した受光量）を使用して、分析に使用する波長を選択する構成としたので、特定の波長（例えば、６６０ｎｍ）のデータでは正確な分析が行えない場合に、他の波長（例えば、８００ｎｍ）のデータを使用して適切な分析を行うことができる。また、適度に干渉物質の影響を受けにくく、しかも適当な測定感度を得ることができる第１の波長（６６０ｎｍ）のデータを分析に使用できるか否かを優先的に判断しているので、第１の波長のデータを優先的に使用することができる。この第１の波長のデータは、第１の波長よりも波長が短い第２の波長（５７５ｎｍ、４０５ｎｍ）のデータよりも干渉物質の影響を受けにくく、しかも第１の波長より波長が長い第３の波長（８００ｎｍ）よりも高い分解能で得られたものであるので、信頼性の高いデータであることが確認されている。そして、第１の波長のデータでは、凝固反応による分析試料の光学的変化が十分に大きく捉えられていない場合には、第２の波長（５７５ｎｍ、４０５ｎｍ）のデータを選択することにより、精度の高い分析を行うことが可能となる。また、検体中に含まれる干渉物質の影響が大きい場合に、第３の波長（８００ｎｍ）を選択することにより、干渉物質の影響を受けにくい第３の波長のデータを用いて分析することができる。また、以上のような構成とすることにより、干渉物質を光学的に測定するための構造が不要となり、装置の小型化、低コスト化を図ることができる。
【００８２】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８３】
例えば、本実施形態においては、各波長における透過光量の変化量と、ラグフェーズにおける透過光量とを用いて分析に使用する波長を選択する構成について述べたが、本発明はこれに限定されるものではなく、各波長における透過光量の変化量のみを用いて分析に使用する波長を選択することもできる。この場合、例えば、８００ｎｍの波長における透過光量の変化量が閾値よりも大きい場合には、８００ｎｍの波長の透過光量データを使用して分析を行い、８００ｎｍの波長における透過光量の変化量が閾値以下の場合には、６６０ｎｍの波長の透過光量データを使用して分析を行うことが可能である。
【００８４】
また、本実施形態においては、特定の波長における透過光量の変化量が所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、透過光量の変化量が閾値よりも大きい場合に、その特定の波長におけるラグフェーズの透過光量が所定の閾値よりも大きいか否かを判断するという順番でその特定の波長が分析に使用することができるか否かを判定したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、特定の波長におけるラグフェーズの透過光量が所定の閾値よりも大きいか否かを判断し、その透過光量が閾値よりも大きい場合に、その特定の波長における透過光量の変化量が所定の閾値よりも大きいか否かを判断するという順番としてもよい。
【００８５】
また、上記実施形態では、検出機構部と制御装置とを別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、制御装置の機能を検出機構部に設けてもよい。
【００８６】
また、上記実施形態では、凝固時間法を用いて分析試料の光学的な測定（本測定）を行う例を示したが、本発明はこれに限らず、凝固時間法以外の合成基質法や免疫比濁法などを用いて分析試料の光学的な測定を行ってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明の一実施形態による血液凝固分析装置の全体構成を示した斜視図である。
【図２】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。
【図３】干渉物質（ヘモグロビン）の吸光度スペクトルを示したグラフである。
【図４】干渉物質（ビリルビン）の吸光度スペクトルを示したグラフである。
【図５】干渉物質（乳び）の吸光度スペクトルを示したグラフである。
【図６】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットを示した斜視図である。
【図７】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置のランプユニットの構成を説明するための模式図である。
【図８】図６に示したランプユニットのフィルタ部を示した拡大斜視図である。
【図９】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の光学的情報取得部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。
【図１０】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の光学的情報取得部の検出部の構成を説明するための断面図である。
【図１１】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の光学的情報取得部のブロック図である。
【図１２】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の制御装置のブロック図である。
【図１３】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の光学的情報取得部により測定された干渉物質が混入した検体の測定結果である。
【図１４】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の光学的情報取得部により測定された正常検体の測定結果である。
【図１５】図１に示した一実施形態による血液凝固分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。
【符号の説明】
【００８８】
１  血液凝固分析装置
４ａ  制御部（選択手段、分析手段）
５０  ランプユニット（光照射部）
８０  光学的情報取得部（受光部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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