(57)【要約】【課題】弱シール部と強シール部のそれぞれについて適切な接着強度が得られると共に、低コストで製造することができる。【解決手段】口部材２、３が配設される端部を強シール部４、５で液密に接着し、弱シール部６で複数室７、８に区画し、使用時に弱シール部６を剥離して各室７、８内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグ１であって、強シール部４、５の両外面の対応する位置に点状若しくは小円形の凹部４１、５１を分散形成して強シール部４、５を接着し、弱シール部６の両外面の対応する位置に該強シール部４、５より低いシール温度で点状若しくは小円形の凹部６１を分散形成して弱シール部６を接着する。強シール部４、５はシール温度１４０℃〜１６０℃、弱シール部６はシール温度１２０℃〜１３５℃で熱溶着すると好適である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも口部材が配設される端部を強シール部で液密に接着し、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグであって、強シール部の両外面の対応する位置に点状若しくは小円形の凹部を分散形成して強シール部を接着し、弱シール部の両外面の対応する位置に該強シール部より低いシール温度で点状若しくは小円形の凹部を分散形成して弱シール部を接着していることを特徴とする輸液バッグ。
【請求項２】
前記強シール部と弱シール部が合成樹脂の融点未満の温度で熱溶着され、該強シール部がシール温度１４０℃〜１６０℃、前記弱シール部がシール温度１２０℃〜１３５℃で接着されていることを特徴とする請求項１記載の輸液バッグ。
【請求項３】
少なくとも口部材が配設される端部を強シール部で液密に接着し、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグの製造方法であって、合成樹脂フィルムの強シール部を形成すべき領域を、両外面から凸部が分散形成され押圧面にフッ素樹脂がコーティングされているヒートシールバーで押圧して合成樹脂の融点未満の温度であるシール温度１４０℃〜１６０℃で熱溶着し、点状若しくは小円形の凹部が分散形成された強シール部を形成すると共に、合成樹脂フィルムの弱シール部を形成すべき領域を、両外面から凸部が分散形成され押圧面にフッ素樹脂がコーティングされているヒートシールバーで押圧してシール温度１２０℃〜１３５℃で熱溶着し、点状若しくは小円形の凹部が分散形成された弱シール部を形成する工程を有することを特徴とする輸液バッグの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液充填や取出用の口部材を配設する上端や下端等を強シール部で液密に接着すると共に、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグ及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野に於いて、薬液充填や取出用の口部材を配設する上端や下端等を強シール部で液密に接着すると共に、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な輸液バッグが使用されており、係る輸液バッグの強シール部や弱シール部について、それぞれ適切な強度で接着を行うべく、ローレット模様を形成して接着するものが知られている。斯様なローレット模様が形成される強シール部や弱シール部を有する輸液バッグを開示している先行技術文献に特許文献１〜３がある。
【０００３】
特許文献１には、複数室に区画する弱シール部の両外面に綾目と平目の各ローレット模様を相対して形成し、該綾目模様を等間隔の直線凹凸構造群を交差して凸構造群で形成し且つ該平目模様を等間隔の直線凹凸構造群で形成し、平目形状の各凹構造を綾目形状の一つの凹凸構造群の各凸構造と表裏相対して形成し、平目模様の平行な直線凹凸構造群を輸液バッグの中心軸に対して３０〜６０度の傾斜角度を有するものとし、更に、平目形状の凹構造及び綾目形状の凸構造の各横断面形状を三角形や剪頭三角形とする輸液バッグが開示されている。
【０００４】
また、特許文献２、３には、複数室に区画する弱シール部の両側に強シール部を設け、該強シール部の一面に平目状若しくは綾目状凹溝、その他面に綾目状凸条を形成し、一面の平行な凹溝を他面の平行な凸条と背中合わせに形成する輸液バッグが開示され、更に、特許文献２には、前記弱シール部両側の強シール部の凹溝の深さ及び凸条の高さを容器の両側端に向かって順次大に形成する構成が開示されている。
【０００５】
【特許文献１】特許第３５２４９６０号公報
【特許文献２】特開平８−１６８５１４号公報
【特許文献３】特開２００１−５４５５３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、特許文献１〜３の輸液バッグは、弱シール部や強シール部のそれぞれについて適切な接着強度を得るべく、それぞれ全く異なったローレット模様のシール部が形成される。即ち、全く形状が異なるヒートシールバーを使用して弱シール部と強シール部を熱溶着して製造している。しかしながら、弱シール部と強シール部を熱溶着するヒートシールバーの形状が全く異なるため、製造コストが上昇するという不具合がある。
【０００７】
本発明は上記課題に鑑み提案するものであって、弱シール部と強シール部のそれぞれについて適切な接着強度が得られると共に、低コストで製造することができる輸液バッグ及びその製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の輸液バッグは、少なくとも口部材が配設される端部を強シール部で液密に接着し、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグであって、強シール部の両外面の対応する位置に点状若しくは小円形の凹部を分散形成して強シール部を接着し、弱シール部の両外面の対応する位置に該強シール部より低いシール温度で点状若しくは小円形の凹部を分散形成して弱シール部を接着していることを特徴とする。前記輸液バッグは、強シール部と弱シール部が合成樹脂の融点未満の温度で熱溶着され、該強シール部がシール温度１４０℃〜１６０℃、前記弱シール部がシール温度１２０℃〜１３５℃で接着されるものとすると好適である。
【０００９】
また、本発明の輸液バッグの製造方法は、少なくとも口部材が配設される端部を強シール部で液密に接着し、弱シール部で複数室に区画し、使用時に弱シール部を剥離して各室内の薬液を混合可能な合成樹脂製の輸液バッグの製造方法であって、合成樹脂フィルムの強シール部を形成すべき領域を、両外面から凸部が分散形成され押圧面にフッ素樹脂がコーティングされているヒートシールバーで押圧して合成樹脂の融点未満の温度であるシール温度１４０℃〜１６０℃で熱溶着し、点状若しくは小円形の凹部が分散形成された強シール部を形成すると共に、合成樹脂フィルムの弱シール部を形成すべき領域を、両外面から凸部が分散形成され押圧面にフッ素樹脂がコーティングされているヒートシールバーで押圧してシール温度１２０℃〜１３５℃で熱溶着し、点状若しくは小円形の凹部が分散形成された弱シール部を形成する工程を有することを特徴とする。尚、上記シール温度は、合成樹脂に接触するシール金型表面温度である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の輸液バッグ及び輸液バッグの製造方法では、強シール部と弱シール部の双方に点状若しくは小円形の凹部を分散形成するので、強シール部と弱シール部の双方を同一形状或いは同一模様のヒートシールバーで形成することができる。従って、輸液バッグの製造コストを低減することができる。
【００１１】
また、シール温度を低くして弱シール部を形成し、シール温度を高くして強シール部を形成することから、弱シール部と強シール部のそれぞれについて望ましい適切な接着強度を得ることができる。更に、シール部の外面には、複雑な模様の形成を必要とせず、単に点状若しくは小円形の凹部を形成するだけで済むことから、シール部のシールピッチの間隔を安定することができる。更に、点状若しくは小円形の凹部を形成してシールするので、シール部内に空気が入り込むことを防止できる。
【００１２】
また、強シール部と弱シール部を合成樹脂の融点未満の温度、換言すればより低い温度でヒートシールできることから、合成樹脂フィルムが冷えていないために生ずる意図しない伸びを特別な冷却工程を必要とせずに防止することが可能であり、製造効率を高めることができる。更に、低温でヒートシールできることから、ヒートシールバーの凸部先端がフィルムを介して突合して形成されるヒートシールポイント（凹部）同士のピッチ精度を向上することが可能であり、シール部全体の接着強度にムラが生ずることを防止できる。
【００１３】
また、既存技術ではテフロンシート（テフロンは登録商標）をヒートシールバー表面に貼り付けることにより素材が溶着して金型表面に貼り付くことを防止しているが、押圧面に凸部が分散形成されたヒートシールバーにフッ素樹脂をコーティングし、フッ素樹脂をコーティングしたヒートシールバーで押圧して強シール部や弱シール部を形成することにより、テフロンシートを使用せずとも素材の金型表面への溶着を防止することができる。従って、定期的なテフロンシートの交換作業等を行わずとも安定した製造が可能であり、テフロンシートを使用しないことから製造コストを安価にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の輸液バッグ及びその製造方法について実施形態に基づき説明する。
【００１５】
本実施形態の輸液バッグ１は、図１に示すように、ポリプロピレンブロックコポリマー等の熱可塑性合成樹脂フィルムを素材として形成され、上端に薬液充填用の口部材２及び下端に薬液取出用の口部材３が設けられている。上端の口部材２の外周縁及び上端縁と、下端の口部材３の外周縁及び下端縁は、シール温度（ヒートシールバーの合成樹脂フィルムに接触する表面温度）１４０℃〜１６０℃で熱溶着されて高接着強度で液密の強シール部４、５になっている。強シール部４、５の両外面には、図１及び図２に示すように、点状若しくは小円形の凹部４１、５１が略等間隔で縦横に分散形成され、一方の外面の凹部４１、５１と他方の外面の凹部４１、５１はそれぞれ対応する位置に形成されている。
【００１６】
輸液バッグ１の略中央には、輸液バッグ１を上側の収納室７と下側の収納室８とに区画する弱シール部６が設けられており、弱シール部６は、洗浄や滅菌等の通常の取扱いの際には剥離せずに、上下の収納室７、８にそれぞれ充填される各薬液分離の状態を維持し、且つ使用時には加圧により剥離し、各収納室７、８内の各薬液を混合可能な強度でシールされている。弱シール部６は、強シール部４、５の場合より低いシール温度（ヒートシールバーの合成樹脂フィルムに接触する表面温度）１２０℃〜１３５℃で熱溶着して液密に形成され、その両外面にも強シール部４、５と同様に、図１及び図２に示すように、点状若しくは小円形の凹部６１が略等間隔で縦横に分散形成されている。
【００１７】
上記輸液バッグ１の製造する際には、例えばポリプロピレンブロックコポリマーをインフレーション成形してチューブ状のフィルムを形成し、前記フィルムを所定長さに切断し、肉厚２５０μｍ〜３５０μｍ、好ましくは肉厚３００μｍ、折径２００μｍの円筒形フィルムを得る。前記プロプロピレンブロックコポリマーは、例えばＭＦＲ：２．５、融点（ＤＳＣ）：１４５℃、密度（ＳＧ）：０．８８５など、ＭＦＲ：１．７〜２．５、融点（ＤＳＣ）：１４０℃〜１６５℃、密度（ＳＧ）：０．８８５〜０．９００のものとすることが好ましく、より好適にはＭＦＲ：１．７〜１．８、融点（ＤＳＣ）：１６２℃〜１６５℃、密度（ＳＧ）：０．８９とよい。
【００１８】
その後、前記円筒形フィルムの上端縁内と下端縁内の所定位置に口部材２、３を配置し、図３に示すように、フィルムが重なった前記上端縁と下端縁をヒートシールバー１０ａ、１０ｂで挟んで押圧し、前記上端縁と下端縁を熱溶着して強シール部４、５を形成すると共に、前記上端縁と下端縁に口部材２、３を液密に取り付ける。前記ヒートシール条件は、例えば加圧力０．５ＭＰａ、素材の融点未満の温度であるシール温度１４０℃〜１６０℃、シール時間３秒とする。
【００１９】
上記ヒートシールバー１０ａ、１０ｂの押圧面には、それぞれ山形若しくは截頭山形の円錐状若しくは角錐状或いはドーム形の凸部１１ａ、１１ｂが等間隔ピッチで縦横に分散形成されており、その表面には離型のための４フッ化エチレン、ＦＥＰなどフッ素樹脂コーティング１２ａ、１２ｂが施されている。また、一方のヒートシールバー１０ａの凸部１１ａと他方のヒートシールバー１０ｂの凸部１１ｂは対応する位置に配置されており、フィルムの平面視同一箇所の両外面には、両側からの凸部１１ａ、１１ｂの押圧によって凹部４１、５１が形成される。
【００２０】
その後、図３に示すように、フィルムの区画領域をヒートシールバー２０ａ、２０ｂで両側から挟んで押圧し、弱シール部６を形成する。前記弱シール部６を形成する際のヒートシール条件は、例えば加圧力０．５ＭＰａ、素材の融点未満の温度であるシール温度１２０℃〜１３５℃、シール時間３秒とする。
【００２１】
上記ヒートシールバー２０ａ、２０ｂの押圧面にも、上記ヒートシールバー１０ａ、１０ｂと同様に、それぞれ山形若しくは截頭山形の円錐状若しくは角錐状或いはドーム形の凸部２１ａ、２１ｂが等間隔ピッチで縦横に分散形成され、その表面には離型のためのフッ素樹脂コーティング２２ａ、２２ｂが施されている。また、同様に、一方のヒートシールバー２０ａの凸部２１ａと他方のヒートシールバー２０ｂの凸部２１ｂは対応する位置に配置されており、フィルムの平面視同一箇所の両外面には、両側からの凸部２１ａ、２１ｂの押圧によって凹部６１が形成される。
【００２２】
尚、強シール部４、５を形成するヒートシールバー１０ａ、１０ｂの凸部１１ａ、１１ｂと、弱シール部６を形成するヒートシールバー２０ａ、２０ｂの凸部２１ａ、２１ｂの形状、分散形成するピッチは同一とすると、より製造コスト低減に繋がって好適であるが、略同一模様で異なる形状、ピッチのものとすることも可能である。
（実験例）
肉厚３００μｍのポリプロピレンブロックコポリマー（ＭＦＲ：１．７、密度（ＳＧ）：０．８９、融点（ＤＳＣ）：１６５℃）の２枚のフィルムを重ね、強シール部４、５の形成に対応するヒートシール条件、即ち、ヒートシールバーの加圧力０．４Ｍｐａ、シール温度１５５℃、シール時間３秒として、前記フィルムに１５ｍｍ幅の強シール部の領域を形成した。前記シール温度１５５℃は素材フィルムの融点１６５℃より低い温度である。上下のヒートシールバーの押圧面には、山形四角錘状の凸部がそれぞれ形成されており、前記凸部の高さ：２５０μｍ、凸部頂点同士の縦横の間隔：５００μｍ、前記山形凸部の傾斜面の角度：押圧面から４５度、押圧面のフッ素樹脂コーティングの膜厚：１５μｍである。
【００２３】
同様に、肉厚３００μｍのポリプロピレンエチレンコポリマーの２枚のフィルムを重ね、弱シール部６の形成に対応するヒートシール条件、即ち、ヒートシールバーの加圧力０．４Ｍｐａ、シール温度１２５℃、シール時間３秒として、前記フィルムに１５ｍｍ幅の弱シール部の領域を形成した。使用したヒートシールバーは上記強シール部の領域形成で使用したヒートシールバーと同一である。
【００２４】
そして、上記強シール部領域と弱シール部領域について、剥離強度試験を実施した。剥離強度試験は、引張試験機を使用して引張速度：３００ｍｍ／ｍｉｎ、引張角度：９０度で実施し、測定幅を１５ｍｍとした。その結果、強シール部領域の剥離強度（１５ｍｍ幅）は３５〜４０Ｎ、弱シール部領域の剥離強度（１５ｍｍ幅）は２．０〜４．０Ｎであった。前記強シール部領域の剥離強度は、剥離せずに塑性変形を起こす素材の持つ強度に等しいレベルであり、素材フィルム融点未満の完全に溶融しない温度領域のシール温度で完全に溶着している。また、前記弱シール部領域の剥離強度は、洗浄や滅菌等の通常の取扱いの際には剥離せずに、且つ使用時には加圧により剥離できる好適な強度である。
【産業上の利用可能性】
【００２５】
本発明は、例えば医療用の輸液バッグに利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の実施形態の輸液バッグを示す平面図。
【図２】図１の輸液バッグの強シール部（弱シール部）を示す横断面図。
【図３】図２の強シール部（弱シール部）を形成する製造工程を説明する断面説明図。
【符号の説明】
【００２７】
１  輸液バッグ
２、３  口部材
４、５  強シール部
６  弱シール部
７、８  収納室
４１、５１、６１  凹部  
１０ａ、１０ｂ、２０ａ、２０ｂ  ヒートシールバー
１１ａ、１１ｂ、２１ａ、２１ｂ  凸部
１２ａ、１２ｂ、２２ａ、２２ｂ  フッ素樹脂コーティング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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