(57)【要約】      （修正有）【課題】眼用レンズを生成し梱包する過程で成形型を製品包装用として利用する技術を提供する。【解決手段】プレポリマー反応混合物で形成され、装置を形作るのに使用する型部分内に梱包される、眼用レンズのような生医学装置を処理する方法とシステムを含み、成形型の保留域に充填溶液を投入し、保留域にシールを付与し、それにより眼用レンズおよび充填溶液を型部分の保留域内に封入するステップを含む方法およびシステムにより解決する。【選択図】図１
2007328332.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼用レンズの形成方法において、
プレポリマーを含むある量の反応混合物を、第１の型部分の収容領域に投入するステップであって、前記第１の型部分は、レンズ形成面、および保留域を備える、ステップと、
第２の型部分を前記第１の型部分に連結し、前記第１の型部分と第２の型部分との間に形成される空洞内で前記プレポリマーを所望の形の前記眼用レンズにするステップと、
前記プレポリマーを硬化して前記眼用レンズを形作るステップと、
前記眼用レンズが前記第１の型部分に残存するように前記第１の型部分を前記第２の型部分から分離するステップと、
前記第１の型部分の前記保留域に、ある量の充填溶液を投入するステップと、
前記保留域にわたってシールを付与し、それにより前記眼用レンズおよび前記充填溶液を前記第１の型部分の前記保留域内に封入する、ステップと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記プレポリマーは、約２未満の多分散性を備えた約２５，０００のピーク分子量から、約３．８未満の多分散性を備えた約１００，０００のピーク分子量まで、を有するポリＨＥＭＡを含む、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記プレポリマーを投入する前記ステップは、所定の投入量のプラスマイナス２ミリグラムの精密許容度で投入するステップを含む、方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記所定の投入量は、約３０ミリグラムである、方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、ポリオレフィンを含む材料から形作られる、方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法において、
前記眼用レンズおよび前記充填溶液に、前記レンズおよび前記充填溶液を殺菌できるある量の熱を与えるステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分は、前記眼用レンズおよび前記充填溶液の殺菌に有効なある量の熱の付与に耐えることのできる材料を含む、方法。
【請求項８】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記プレポリマーを硬化させるために十分な光エネルギーを透過可能な領域を備える、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法において、
前記プレポリマーを硬化する前記十分な光は、約３５０〜６００ナノメートルの間の周波数を含む、方法。
【請求項１０】
請求項１に記載の方法において、
前記第２の型部分は、複数の眼用レンズの成型が可能な再利用可能な型部分を備える、方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法において、
前記第２の型部分は、金属材料を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１に記載の方法において、
前記眼用レンズは、シリコンヒドロゲルコンタクトレンズを含む、方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記形成された眼用レンズを殺菌するのに十分な光エネルギーを透過できる領域を備える、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載の方法において、
前記保留域にわたる前記シールは、金属薄片を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
前記眼用レンズが熱の付与により付着した前記型部分に、前記金属薄片を付着させるステップ、
をさらに備える、方法。
【請求項１６】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分は、前曲面梱包部分を備え、
前記第２の型部分は、ベース曲面型部分を備える、方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、ダイヤモンド回転旋盤法を含む方法を介して形成される、方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、ガラスおよび水晶の１つ以上を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、迅速成型法を含む方法を介して形成される、方法。
【請求項２０】
請求項１に記載の方法において、
前記保留域に投入された前記ある量の充填溶液は、前記眼用レンズを完全に水和するのに有効である、方法。
【請求項２１】
請求項１に記載の方法において、
前記眼用レンズ、および前記眼用レンズが付着している前記型部分に、前記レンズを殺菌するためある量の熱を加え、前記レンズが付着している前記型部分から前記レンズを分離するステップ、
をさらに含む、方法。
【請求項２２】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分は、前記眼用レンズおよび充填溶液を殺菌するのに有効なある量の紫外線放射の付与に耐え得る材料を含む、方法。
【請求項２３】
請求項１に記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記眼用レンズを殺菌するために、十分な紫外線放射を透過できる領域を備える、方法。
【請求項２４】
眼用レンズをプレポリマーから形作る成型装置において、
プレポリマーを収容できる凹レンズ面領域を備え、前記凹レンズ面領域内に形成されたレンズに分与される光学的性質を備える、第１の型部分と、
前記レンズ面領域、および充填溶液を収容するためのリザバ領域を備える、充填溶液保留域と、
前記レンズおよび前記充填溶液を保持するため、梱包シールを受けるのに適したシール面と、
前記プレポリマーを硬化するのに有効な光エネルギーを透過する領域と、
を備える、成型装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の成型装置において、
前記レンズ表面域、および充填溶液を収容するための前記リザバ域を分離する、第１の型部分上に設けられた同心円のナイフエッヂと、
第２の型部分であって、
前記レンズの背曲面部分を形成する光学的性質を備えた凸レンズ面域、
前記凸レンズ面に対するサポートを提供するボディ部分、および、
前記凸レンズ面域と前記ボディ部分とを分離する複数の同心円のリッジ、
を備えた、前記第２の型部分と、
を備えた、成型装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、眼用レンズを生成し梱包する過程に関し、特に、型部分としてレンズを成型する一次パッケージを利用する方法と装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
コンタクトレンズを使用して視力を改善できることは、よく知られている。長年、様々なコンタクトレンズが商業的に生産されてきた。当初の設計では、コンタクトレンズは硬質材料から形づくられていた。一部の応用で現在でもそれらのレンズが依然使われているが、それらは快適性が乏しく、酸素に対する浸透性が比較的低いことで、全ての患者に適してはいない。業界の後年の開発により、ヒドロゲルに基づくソフトコンタクトレンズが出てきている。
【０００３】
今日、ヒドロゲル製コンタクトレンズは非常に普及している。それらのレンズは多くの場合、硬質材料でできたコンタクトレンズよりも快適に装着できる。柔軟なソフトコンタクトレンズは、部分を組みあせて所望の最終的なレンズと一致したトポグラフィを形成する多部分型で、レンズを形成することで製造できる。
【０００４】
眼用レンズはしばしば、鋳込み（cast molding）で作られ、モノマー材料を対向する型部分の光学面間で画定される空洞に入れる。ヒドロゲルを眼用レンズなどの有用な品物に形成するのに使用する多部分型は、例えば眼用レンズの背面の曲線に対応する凸部を備える第１の型部分と、眼用レンズの正面の曲線に対応する凹部を備えた第２の型部分とを備えることができる。そのような型部分を使用してレンズをつくるため、未硬化のヒドロゲルレンズ製剤を型部分の凹面と凸面との間に入れて硬化する。ヒドロゲルレンズ製剤は、例えば熱と光のどちらか、あるいはその両方に曝すことで硬化できる。硬化したヒドロゲルは、型部分の寸法にしたがってレンズを形成する。
【０００５】
硬化後、従来の実施は、型部分を分離すると、レンズは一方の型部分に付着して残るようにする。離型過程により、レンズを残りの型部分から離す。
【０００６】
従来技術では、レンズを型部分から離型した後、型部分はその凹部内にレンズを含み、さらにレンズ装着者の目に入ると不快感をもたらす可能性があるレンズ以外の、例えばレンズ材の要素、残留希釈材その他の材料など、望ましくない材料も含んでいる。異質材料を最小限にするため、レンズを型部分から取り除き、目のケアが必要な患者への搬送用パッケージに入れられる。
【０００７】
したがって、型部分をパッケージとして利用することが考えられたが、従来技術のシステムでは、周知の商業的な製造システムでそのようにすることは困難であった。
【０００８】
したがって、型部分を一次パッケージとして容易に使用できる装置や方法を提供できれば好都合である。
【０００９】
〔発明の概要〕
したがって、本発明は、レンズを眼用レンズ装着者に運ぶ一次パッケージとして、型部分を利用する装置と方法とを提供する。本発明は、眼用レンズを形づくるのに使用する型部分にモノマーの正確な投入を用いることを教示し、革新的な型設計を使用して型部分を一次パッケージとして容易に使用できる。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
本発明は、型部分を眼用レンズの一次パッケージとして使用することに関する。
【００１１】
〔定義〕
ここで使用する「離型（released from a mold）」とは、レンズを型から完全に離すこと、あるいは少し揺らすことで除去できる、または綿棒で押し出すことのできるように、ゆるく取り付けただけであることを意味する。
【００１２】
〔レンズ〕
ここで使用する「レンズ」は、目内ないし目の上につける任意の眼用装置を指す。これらの装置は、光学補正を提供できるか、または審美的であってよい。例えばレンズという用語は、視力を矯正ないし修正する、または視覚を妨げることなく目の生理機能（例えば瞳の色）を審美的に高める、コンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバーレイ・レンズ、眼用インサート（ocular insert）、光学インサート（optical insert）その他の類似の装置を指すことができる。
【００１３】
ここで使用する「レンズ形成混合物」は、硬化して眼用レンズを形成できるプレポリマー材を指す。様々な実施例では、ＵＶ遮断材、着色剤（tint）、光開始剤、あるいは触媒などの１つまたは複数の添加剤を有するプレポリマー混合物、ならびにコンタクトあるいは眼球内レンズのような眼用レンズ内に所望でありうるその他の添加物を含めることができる。レンズ形成混合物に関しては後に詳細に説明する。
【００１４】
〔型〕
ここで図１を参照すると、眼用レンズ用の例示的な型の線図が示されている。ここで使用する「型」や「型アセンブリ」とは、レンズ形成混合物（図示せず）の反応時または硬化時に、所望の形の眼用レンズが製造されるように、レンズ形成混合物が配分されることができる空洞１０５を有する型枠１００を指す。本発明の型および型アセンブリ１００は、一つより多くの「型部分」または「型部品」１０１、１０２でできている。型部分１０１、１０２は、型部分１０１、１０２を組み合わせると、レンズを形づくることのできる空洞１０５が形成されるように合わせることができる。型部分１０１、１０２の組み合わせは好適には一時的なものである。レンズが形成されると、型部分１０１、１０２を再び分離して、形作られたレンズ（図示せず）を取り除くことができる。
【００１５】
本明細書で使用する用語としての「型部分」は、型部分１０１、１０２の部分を指し、型部分１０１、１０２の他の部分と組み合わせて、型１００を形成する（型アセンブリ１００ともいう）。少なくとも一つの型部分１０１、１０２はレンズ形成混合物と接触するその面１０３、１０４の少なくとも一部分を有し、レンズ形成混合物の反応時または硬化時に、面１０３、１０４は、それと接触するレンズ部分に所望の形状および形態をもたらす。少なくとも一つの他の型部分１０１、１０２でも同様である。
【００１６】
このように、例えば好適な実施例では、型アセンブリ１００は雌凹部（前曲面型部分（front curve mold part））１０２と雄凸部（背曲面型部分（back curve mold part））１０１との、２つの部分１０１、１０２から形成され、それらの間に空洞が形成される。レンズ形成混合物と接触する凹面１０４の一部は、型アセンブリ１００で生成される眼用レンズの前曲面の曲率を有し、十分に円滑で、凹面１０４と接触するレンズ形成混合物の重合で形成される眼用レンズの表面を光学的に受容されるように形成される。
【００１７】
一部の実施例では、前曲面型部分１０２は、円形周囲エッジ１０８と一体となって取り囲んでいる環状フランジをさらに有し、そこから、軸に垂直でフランジ（図示せず）から延長した面内に延長している。
【００１８】
背曲面型部分１０１は、レンズ形成混合物と接触する凸面１０３を有し、型アセンブリ１００で生成する眼用レンズの背曲面の曲率を有する。凸面１０３は十分円滑で、背面１０３と接触するレンズ形成混合物の反応または硬化によって形成される眼用レンズの表面を光学的に受容されるように形成される。したがって前曲面型部分１０２の内部凹面１０４は眼用レンズの外面を画定し、背面型部分１０１の外部凸面１０３は眼用レンズの内面を画定する。一部の実施例では、背曲面型部分１０１はさらに、１本または複数本の同心円環状リッジ１０７を含むことができ、この同心円環状リッジ１０７は、硬化しリッジに固まった過剰プレポリマーに係合して型部分１０１、１０２を分離するときに過剰プレポリマーを除去できる過剰レンズ材円形プーラ１０７を形成することができる。
【００１９】
本発明によれば、前曲面型部分１０２はさらに、凸面と保留域面１０８により画定される領域を含む、保留域１０６を備えている。保留域１０６は、レンズを形成した後に、形成されたレンズと梱包溶液（図１では図示せず）を含むものである。
【００２０】
一部の好適な方法では、型アセンブリ１００は周知の手法では射出成型であるが、実施例ではさらに、例えば旋盤法（lathing）、ダイヤモンド回転法（diamond turning）あるいはレーザ切削法（laser cutting）を初めとする他の手法で形成される型１００を含むこともできる。
【００２１】
ここで使用する「レンズ形成面」とは、レンズを成型するために使用する表面１０３、１０４を意味する。一部の実施例では、そのような面１０３、１０４のいずれも光学品質表面仕上げを有することができ、これは、十分に円滑で、型面と接触するレンズ形成混合物の重合により形作られるレンズ表面を光学的に受容されるように形成することを表している。さらに一部の実施例では、レンズ形成面１０３、１０４は、限定するものではないが、球面、非球面、および円柱屈折力（cylinder power）、波面収差補正、角膜トポグラフィ補正など、ならびにその任意の組み合わせを初めとする所望の光学的特性をレンズ表面に与えるのに必要な、ジオメトリを有することができる。
【００２２】
ここで図４，５を参照すると、本発明の一部の実施例で得られる別の特徴を例示している。図４は、背曲面型部分４０１と前曲面型部分４０２を例示し、レンズ４１１が前曲面型部分４０２に対して形成されている。さらに、図４は、しばしばＨＥＭＡリング４１０と呼ばれ、例えば同心円リングとして背曲面型部分４０１に形成されうる１つ以上のリッジ４０３に取り付けられた過剰材料を例示している。一部の実施例では、しばしばＨＥＭＡリングプーラと呼ばれるリッジ４０３は、過剰硬化材料４１０を除去するのに利用でき、一部の実施例では、過剰プレポリマー材４１０を除去するのに利用できる。
【００２３】
ここで図５を参照すると、本発明の一部の実施例は、保留域５０４と組み合わせた背曲面型部分５０１を備えることができる。保留域５０４は、背曲面型部分５０１に含まれる側壁５０５により画定されることができる。
【００２４】
一部の実施例は、同様に、保留域５０４を有さない前曲面型部分５０２を備えることができる。前曲面型部分５０２が、型部分５０１、５０２の分離中に、過剰材料を除去するのに適したプーラ歯または同心円を備えるようにしたものも、本発明の範囲内である。
【００２５】
〔方法ステップ〕
反応混合物を重合してレンズ１００を形成した後、レンズ表面１０３は一般に、型部分面１０４に付着する。
【００２６】
ここで図２を参照すると、流れ図により、本発明の一部の実施例で行なうことのできる例示的なステップを例示している。なお、以下のステップの一部または全ては、本発明の様々な実施例で実施することができることを理解されたい。ステップ２０１では、反応混合物（下記に詳細に説明）が、眼用レンズ１００を成形するのに利用する第１の型部分１０２に投入される。
【００２７】
ステップ２０２では、第１の型部分１０２を少なくとも一つの他の型部分（第２の型部分）１０１と組み合わせて、投入したシリコンモノマーまたは他の反応混合物を成形することができる。
【００２８】
ステップ２０３では、反応混合物を硬化してレンズ１００を形成する。硬化はモノマーを化学線にさらしたり、モノマーを高温（すなわち４０℃から７５℃）にさらしたり、あるいは、化学線と高温の両方にさらすなどの従来技術で周知の様々な手段により行なうことができる。
【００２９】
ステップ２０４では、離型過程（demolding process）で第１の型部分１０１を第２の型部分１０２から分離することができる。一部の実施例では、レンズ１００は硬化過程の間に第２の型部分１０２（すなわち前曲面型部分）に付着し、レンズ１００が前曲面型部分１０２から離されるまで、分離後も第２の型部分１０２に留まる。他の実施例では、レンズ１００は第１の型部分１０１に付着することもできる。
【００３０】
本発明の一部の実施例では、ステップ２０５で、レンズを水和溶液にさらす。水和溶液は例えば脱イオン（DI）水を含むことができる。さらに、一部の実施例では、ＰＥＧ、ＰＥＯ、ポリオキシエチレン・ソルビタン・モノオレエート（polyoxyethylene sorbitan monooleate）であるツウィン（Tween）８０、チロキサポール（Tyloxapol）、オクチルフェノキシ（オキシエチレン）エタノール（octylphenoxy(oxyethylene)ethanol）、アンフォテリック１０（amphoteric 10）、保存料（例えばＥＤＴＡ，ソルビン酸、ＤＹＭＥＤ、クロルヘキダイン・グルコネート（chlorhexadine gluconate））、過酸化水素、チメローサル（thimerosal）、ポリクアド（polyquad）、ポリヘキサメチレン・ビクアナイド（polyhexamethylene biguanide）、抗菌剤、潤滑材、塩、バッファ、などの一つまたは複数の添加剤を含む水溶液を含むことができる。一部の実施例では、添加剤は、重量で０．０１％から１０％の間で変化し、累積的には約１０重量％未満の量で水和溶液に添加することができる。
【００３１】
水和溶液の温度は凍結点近くから沸点近くとすることができるが、好適には30℃と72℃の間、より好適には45℃と65℃の間である。
【００３２】
眼用レンズ１００を水和溶液にさらすことは、洗浄、噴霧、浸漬、沈水、あるいはその任意の組み合わせにより行なうことができる。例えば一部の実施例では、レンズ１００を水和タワー内で脱イオン水とＰＥＧ２０００の水和溶液で洗浄できる。
【００３３】
水和タワー内で洗浄することでレンズを水和するため、レンズ１００を含む前曲面型部分１０２をパレットまたはトレイに載置し、垂直に積層することができる。溶液をレンズ１００の積層の上部から導入し、溶液がレンズ１００上を下向きに流れるようにすることができる。溶液はタワーに沿った様々な位置で導入することもできる。一部の実施例では、トレイを上向きに移動して、レンズ１００を次々に新鮮な溶液にさらすこともできる。
【００３４】
他の実施例では、水和ステップ２０５中に型部分１０２と保留域１０６に投入されるＤＩ水などの水和溶液にさらして眼用レンズ１００を循環できる。ステップ２０６では、一部の実施例では、残留水和からレンズをリンスすることを含むことができる。
【００３５】
沈水を介してレンズを水和溶液にさらす本発明の一部の実施例では、マガジンを集積して水和溶液を含むタンクに降下させることができる。さらに一部の実施例では、水和溶液を約30℃と72℃の間の温度に加熱できる。
【００３６】
ステップ２０７では、パッケージ型部分１０２の保留域は、充填溶液で満たす。充填溶液は従来技術でよく知られており、例えば装着者の快適さやレンズの品質維持のための添加剤を含めることができる。ステップ２０８では、パッケージシールを適用して、保留域内の充填溶液を保持する。パッケージシールは例えばポリマーフィルムやフォイル（図示せず）またはその混合物とすることができる。したがって保留域はフィルムにより開封可能に密閉することができる。
【００３７】
次にレンズを内蔵する密閉パッケージは、確実に殺菌製品とするために殺菌する。適切な殺菌手段および条件は従来技術で知られており、例えばオートクレーブが含まれる。
【００３８】
〔装置〕
ここで図３を参照すると、本発明の実施で利用できる処理ステーション３０１〜３０４に含まれる装置のブロック図を例示している。一部の好適な実施例では、眼用レンズ１００は移送機構３０５を通して処理ステーション３０１〜３０４に入れることができる。移送機構３０５は例えば、可変速度モータその他の周知の駆動機構（図示せず）により駆動されるコンベイヤーベルト、チェーン、ケーブル、油圧機構を含みうる移動手段と連携したロボット、コンベイヤー、レールシステムのうち一つまたは複数のものを含むことができる。
【００３９】
一部の実施例は、パレット（図示せず）内に配置した背面型部分１０１を含むことができる。パレットは、２つまたはそれ以上の処理ステーション３０１〜３０４間で移送機構３０５により移動できる。コンピュータその他のコントローラ３０６を作動的に処理ステーション３０１〜３０４に接続して、各ステーション３０１〜３０４での処理をモニターして制御し、かつ、処理ステーション３０１〜３０４間のレンズの移動を調整するための移送機構３０５をモニターし制御することもできる。
【００４０】
処理ステーション３０１〜３０４には例えば射出成型ステーション３０１を含めることができる。射出成型ステーション３０１では、射出成型機は、例えば上述のシリコンヒドロゲルのある量の反応混合物を前曲面型部分１０２に堆積し、好適には型表面を反応混合物で完全に被う。反応混合物は、重合した際に、光学的に透明で、統合した形を維持するコンタクトレンズまたはコンタクトレンズの前駆体をもたらす任意の材料または材料の混合物を含むべきである。
【００４１】
本明細書で使用する「前駆体」とは、所望の相対的な寸法を有し、続いて水または緩衝等張塩水での水和を行なうと、コンタクトレンズとして装着できる物体を意味する。そのような組成の例はこの分野では豊富にあり、標準の文献ソースを参照することで容易に確認できる。
【００４２】
一部の実施例では、反応混合物の重合は、酸素への露出が制限された雰囲気で行なうことができ、一部の実施例では、酸素は副反応に入ることができ、所望の光学的性質ならびに重合レンズの透明度に影響があるので、無酸素環境で行なうことができる。一部の実施例では、レンズの型の半分は、酸素が制限されたまたは無酸素の雰囲気で作成される。酸素への露出を制御する方法と装置は従来技術でよく知られている。
【００４３】
硬化ステーション３０２は、反応混合物を重合化する装置を含むことができる。重合はＰＥＧ２０００または他のＰＥＧ、あるいはＰＥＯを初めとする反応混合物を、重合化開始状態に曝すことで好適に行なわれる。したがって硬化ステーション３０２は、前曲面型１０２へ堆積される反応混合物の開始源を提供する装置を含む。開始源としては例えば、化学線や熱のいずれかまたは両方を含むことができる。一部の実施例では、化学線は電球を源とすることができる。型アセンブリはその下を移動する。電球は、重合を開始するのに十分な、電球の軸に平行な所与の面内で所定強度の化学線を提供できる。
【００４４】
一部の実施例では、硬化ステーション３０２の熱源は、反応混合物の温度を、重合の伝播を支援し、反応混合物が化学線に曝される間に収縮する傾向を打ち消し、それにより重合の改善を促進する、十分な温度に上げる効果がある。したがって一部の実施例は、反応混合物の温度（樹脂が重合を開始する前および重合しているときの温度を意味する）を、重合製品のガラス転移温度以上または重合している際にその軟化温度以上に維持できる熱源を含むことができる。そのような温度は反応混合物の構成要素の同一性と量により変化する。一般に、一部の実施例は、約40℃から75℃の温度を確立し、維持することができる装置を含む。
【００４５】
一部の実施例では、熱源には、型アセンブリが化学線電球の下を通過する際に型アセンブリにわたりおよびその周囲に、例えばＮ2や空気などの暖かい気体を吹き付けるダクトを含むことができる。ダクトの末端は、暖かい気体が通過する複数の穴にはめ込むことができる。気体をこのようの配分することで、ハウジング下の領域にわたって均一な温度を達成する役に立つ。
【００４６】
型分離ステーション３０３には、背曲面型部分１０１を前曲面型部分１０２から分離する装置を含めることができる。分離は例えば、型部分を押し開ける機械的フィンガーおよび高速ロボット運動により行なうことができる。
【００４７】
一部の実施例では、ポリマーと希釈材の混合物を含む硬化レンズは、水和ステーション３０４で水和溶液に曝して処理し、希釈材を除去し、最終的に希釈材を水に置き換える。それにより、当初の成型したポリマー・希釈材製品の大きさと形に非常に似た、最終的な大きさと形状を有するシリコンヒドロゲルレンズが形成される。
【００４８】
一部の実施例では、熱交換機３０７を使用して水和溶液の温度を、典型的な周囲室内温度より高い温度に維持する。例えば、限定ではないが、熱交換機を使用して水和溶液の温度を約30℃から約７２℃に上げることができる。
【００４９】
〔レンズ材〕
本発明で使用するのに適した眼用レンズは、プレポリマーからできたものを含む。
【００５０】
本発明の一部の実施例では、レンズは、約２５，０００から約１００，０００間、好適には２５，０００から８０，０００間のピーク分子量（peak molecular weight）を有するポリＨＥＭＡと、それぞれ共有結合した約２未満から約３．８未満の多分散性（polydispersity）と、少なくとも一つの架橋可能な官能基を含む、プレポリマー成分から形成される。
【００５１】
本発明の一部の実施例では、比較的低い分子量と低い多分散性を有する架橋可能なプレポリマーから形成されるヒドロゲルの使用を通して、ポリＨＥＭＡヒドロゲルの収縮、拡張および関連属性を制限することが望ましい。
【００５２】
ここで使用する「ポリＨＥＭＡ」とは、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート反復ユニットを含むポリマーを意味する。本発明の一部の実施例で利用されるポリＨＥＭＡは、約２未満の多分散性を備えた約２５，０００のピーク分子量から、約３．８未満の多分散性を備えた約１００，０００のピーク分子量まで、を有する。好適には、ポリＨＥＭＡは、約２未満の多分散性を備えた約３０，０００のピーク分子量から、約３．５未満の多分散性を備えた約９０，０００のピーク分子量まで、を有することができる。より好適には、成分は、約２未満の多分散性を備えた約３０，０００のピーク分子量から、約３．２未満の多分散性を備えた約８０，０００のピーク分子量まで、を有することができる。さらに適切なポリＨＥＭＡは、約１００，０００未満のピーク分子量と約２未満の多分散性を有することができ、好適には、約４５，０００から１００，０００のピーク分子量と約２．５未満の多分散性を有することができる。特定の実施例では、多分散性は約２．５未満で、好適には約２未満で、より好適には約１．７未満であり、ある実施例では約１．５未満である。上記で使用し、本明細書を通して使用するポリＨＥＭＡという用語は、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート単独ならびに他のモノマーとの共重合体あるいは下記にさらに説明する共反応物質から作成されるポリマーを含む。
【００５３】
ＨＥＭＡモノマーと重合できる適切なコモノマーには、ビニル含有モノマーのような親水性のモノマーや、疎水性モノマーならびに異なる波長で光吸収性を生じる着色モノマーが含まれる。「ビニルタイプ」または「ビニル含有」モノマーという用語は、ビニル基（−ＣＲ＝ＣＲ'Ｒ"、ここでＲ、Ｒ'、Ｒ"は１価の置換基）を含むモノマーを指し、比較的容易に重合することが知られている。適切なビニル含有モノマーには、Ｎ，Ｎジメチル・アクリルアミド（ＤＭＡ）、グリセロル・メタアクリレート（ＧＭＡ）、２ヒロドキエチル・メタクリルアミド、ポリエチレングリコール・モノメタクリレート、メタクリル酸（ＭＡＡ）、アクリル酸、Nビニルラクタム（例：NビニルピロリドンまたはＮＶＰ）、NビニルーN-メチル・アセタミド、N−ビニル−N−エチル・アセタミド、N−ビニルーNーエチル・ホルムアミド、N−ビニル・ホルムアミド、ビニル炭酸モノマー、ビニル・カーバメートモノマー、オキサゾールモノマー、その混合物などがある。
【００５４】
一部の実施例で利用されるポリマーに組み込むことのできるいくつかの好適な親水性のモノマーには、ＤＭＡ、ＧＭＡ、２−ヒドロキシエチル・メタクリルアミド、ＮＶＰ、ポリエチレングリコール・モノメタクリレート、ＭＡＡ、アクリル酸、その混合物がある。ＤＭＡ、ＧＭＡ、ＭＡＡが特定の実施例で最も好適である。
【００５５】
適切な疎水性モノマーには、シリコン含有モノマーと重合可能なビニル基を有するマクロマーがある。好適には、ビニル基はメタクリルオキシ基である。適切なシリコン含有モノマーとマクロマーの例には、少なくとも２つの［−Ｓｉ−Ｏ−］反復ユニットを含むｍＰＤＭＳタイプのモノマー、約２０００ダルトン未満の平均的な分子量を有する重合可能な基と、ヒドロキシル基と、少なくとも１つの「−Ｓｉ−Ｏ−Ｓｉ−」基を含むＳｉＧＭＡタイプモノマー、少なくとも一つのＳｉ（ＯＳｉ−）3基を含むＴＲＩＳタイプのモノマーがある。適切なＴＲＩＳタイプのモノマーの例として、メタクリルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、メタクリルオキシプロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、メタクリルオキシプロピルペンタメチルジシロキサン、およびその混合物などがある。
【００５６】
好適には、ｍＰＤＭＳタイプモノマーは、Ｓｉおよび付加されたＯを合計量で（total Si and attached O in an amount）２０重量％を超える量で含み、より好適には、シリコン含有モノマーの合計分子量の３０重量％を超える量で含む。適切なｍＰＤＭＳモノマーは、以下の式を持つ。
【化１】
2007328332.tif 000003
【００５７】
適切な線形モノアルキル終端ポリジメチルシロキサン（「ｍＰＤＭＳ」）の例は以下を含む。
【化２】
2007328332.tif 000004
ここで、
ｂは、０から１００であり、ｂは好適には４から１６、より好適には８から１０の所定の値にほぼ等しいモードを有する分布であり、
Ｒ58は、少なくとも一つのエチレン的に不飽和の部分（ethylenically unsaturated moiety）を含む重合可能な一価基を含み、好適にはスチリル、ビニール、（メタ）アクリルアミドまたは（メタ）アクリレート部分、より好適にはメタクリレート部分を含む一価基を含み、
各Ｒ59は独立的な１価アルキルまたはアルキル基であり、アルコール、アミン、ケトン、カルボキシル酸またはエーテル基でさらに置換されており、好適には非置換１価アルキルまたはアルキル基、より好適にはメチルにより置換でき、
Ｒ60は１価アルキルまたはアルキル基であり、さらにアルコール、アミン、ケトン、カルボキシル酸またはエーテル基、好適には非置換１価アルキルまたはアルキル基、好適には異種原子を含むＣ1-10脂肪族または芳香族基、より好適にはＣ3-8アルキル基、最も好適にはブチルにより置換でき、
Ｒ61は独立的なアルキルまたは芳香族であり、好適にはエチル、メチル、ベンジル、フェニル、または１から１００の反復Ｓｉ−Ｏユニットからなる１価シロキサン連鎖である。
【００５８】
好適には、ＳｉＧＭＡタイプモノマーでは、シリコンとその付着した酸素は、前記モノマーの約１０重量％を構成し、より好適には約２０重量％を超えて構成する。ＳｉＧＭＡタイプモノマーの例として式Iがある。
【化３】
2007328332.tif 000005
ここで置換は、米国特許第５，９９８，４９８号で定義されており、それを参照として本明細書に組み込む。
【００５９】
適切なＳｉＧＭＡタイプモノマーの詳細な例として、２−プロペノイック酸、２−メチル−２−ヒドロキシ−３−［３−［１，３，３，３−テトラメチル−１−［トリメチルシリル］オキシ］ジシロキサニル］プロポキシ］プロピル・エステル、
【化４】
2007328332.tif 000006
および、（３−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルトリス（トリメチルシロキシ）シランがある。
【化５】
2007328332.tif 000007
【００６０】
またさらなるＳｉＧＭＡタイプモノマーの例には、それに限定しないが、（３−メタクリルオキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシランがある。
【００６１】
一部の実施例では、例えばメチルメタクリレートやエチルメタクリレートのような疎水性モノマーをポリＨＥＭＡを組み込んで、意図する用途に応じて吸水性、酸素透過率その他の物理的性質を改変できる。一部の実施例では、コモノマーの量を約５０重量％未満、好適には約０．５重量％と４０重量％との間にすることができる。詳細な範囲は、生じたヒドロゲルの所望の水分や、選択したモノマーおよび選択した希釈剤の溶解度に依存する。例えば、コモノマーがＭＭＡを含む実施例では、約５重量％未満の量、好適には約０．５と約５重量％の間の量を有益に含めることができる。他の実施例では、コモノマーはＧＭＡを約５０重量％まで含むことができ、好適には約２５重量％と約４５重量％の間の量を含むことができる。さらに別の実施例では、コモノマーはＤＭＡを約５０重量％まで含むことができ、好適には約１０重量％と約４０重量％の間の量を含むことができる。
【００６２】
一部の実施例はさらに反応開始剤と連鎖移動剤の使用を含むことができる。したがって様々な実施例で、限定ではないが、熱により活性化する反応開始剤、ＵＶまたは可視光の光反応開始剤など、およびその組み合わせを初めとする、任意の所望の反応開始剤を使用することを含む。適切な熱活性化反応開始剤には、ラウリル・ペロキサイド（lauryl peroxide）、ベンゾイル・ペロキサイド、イソプロピル・過炭酸（isopropyl percarbonate）、アゾビシソブチロニトリル（azobisisobutyronitrile）、２，２−アゾビシソブチロニトリル、２，２−アゾビス−２−メチルブチロニトリルなどがある。好適な反応開始剤は、２，２−アゾビス−２−メチルブチロニトリル（ＡＭＢＭ）および／または２，２−アゾビシソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）からなる。
【００６３】
反応開始剤は反応混合物で有効量、例えば約０．１重量％から５重量％、好適には１００重量部の反応モノマー当たり約０．１重量部から約２重量部（parts by weight）を使用する。
【００６４】
本発明のポリＨＥＭＡはいくつかの方法で形成できる。ある実施例では、ＨＥＭＡモノマーと任意所望のコモノマーは、遊離基重合を介して重合する。重合は、ＨＥＭＡモノマーと重合中に生じるポリＨＥＭＡを溶解する任意の溶剤で行なわれる。ＨＥＭＡモノマーの重合に適した溶剤には、アルコール、グリコール、ポリオール、芳香性炭化水素、エーテル、エステル、エステルアルコール、ケトン、スルホキシド、ピロリドン、そのアミド混合物などが含まれる。特定の溶剤には、メタノール、エタノール、イソプロパノール、１−プロパノール、メチルラクテート、エチルラクテート、イソプロピルラクテート、ドワノール（Dowanol）範囲の製品のようなグリコールエーテル、エトキシプロパノール（ethoxypropanol）、ＤＭＦ、ＤＭＳＯ、ＮＭＰ、シクロヘキサノン、その混合物などが含まれる。好適な溶剤には、１つから４つの炭素原子を有するアルコールがあり、より好適にはエタノール、メタノール、イソプロパノールがある。モノマーを溶解するため、十分な溶剤を使用する必要がある。一般に溶剤中、約５％から約２５重量％のモノマーが適当である。
【００６５】
遊離基重合は、約４０℃と約１５０℃の間の温度で行なうことができる。上限は、使用可能な装置の圧力の限界と重合の発熱を処理する能力により決められる。下限は、反応開始剤の最大受容可能な反応時間または性質により決めることができる。ほぼ周囲圧力での重合に対して、所望の変換度合いをもたらすのに必要な時間に対して、好適な温度範囲は約５０℃と約１１０℃の間で、より好適には約６０℃と約９０℃の間である。遊離基重合反応は、比較的早く進行する。約９０％から約９８％のモノマーが、約１時間から６時間で反応する。より完全な変換が望ましい場合（９９％超）は、反応をほぼ１２時間から約３０時間かけて行なうことができ、より好適には約１６から約３０時間かけて行なう。重合ステップで調合されたポリＨＥＭＡは多くの場合、低分子量種を除去するために分留を経るため、全ての実施例で、重合過程を高度の変換にする必要はない。圧力は重要ではなく、周囲圧力を都合よく使用できる。
【００６６】
一部の実施例では、連鎖移動剤をオプションで含ませることができる。ポリＨＥＭＡを形成するのに有用な連鎖移動剤は、約０．００１を超える、好適には０．２を超える、より好適には約０．５を超える連鎖移動定数値を有する。例示的な連鎖移動剤には、限定しないが、Ｒ−ＳＨの公式の脂肪族チオールが含まれ、ここでＲは、Ｃ1からＣ12の脂肪族、ベンジル、シクロ脂肪族またはＣＨ3（ＣＨ2）X−ＳＨ、ここでｘは１から２４、ベンゼン、ｎ-塩化ブチル、ｔ-塩化ブチル、ｎ-臭化ブチル（n-butyl bromide）、２−メルカプトエタノール、１−ドデシル・メルカプタン、２−クロロブタン、アセトン、酢酸、クロロホルム、ブチル・アミン（butyl amine）、トリエチルアミン、ジ−ｎ−ブチル・サルファイド（di-n-butyl sulfide）、ジスルフィド、炭素テトラクロライド（carbon tetrachloride）、および臭化物（bromide）などとその組合せがある。一般に、モノマー製剤の総重量に基づく約０から約７重量％が使用される。好適には、ドデカネチオール（dodecanethiol）、デカネチオール（decanethiol）、オクタネチオール（octanethiol）、メルカプトエタノール（mercaptoethanol）あるいはその組み合わせが連鎖移動剤として使用される。
【００６７】
一部の実施例では、連鎖移動剤なしにポリＨＥＭＡを重合することが好ましい。したがって一部の実施例ではアルコール、好適には１から４の炭素元素を有するアルコールを溶剤として使用でき、溶剤は好適にはメタノール、エタノール、イソプロパノールおよびその混合物である。
【００６８】
遊離基重合で形成されるポリＨＥＭＡは、本発明で直接使用するには高すぎる多分散性を有している。これは、重要な終結反応が２つの成長するポリマー鎖の組み合わせであるプロセスの反応力学により生じる。したがって、本発明のポリＨＥＭＡを形成するには、遊離基重合を使用する際、分留の前または後にポリＨＥＭＡを精製し、所望の範囲外の分子量を有するポリマーを除去する必要がある。分子量に基づいて材料を分離できる任意の方法を使用できる。
【００６９】
溶剤/非溶剤を使用した分留を使用できる。ＨＥＭＡコポリマーの非溶剤への滴的な添加を介した析出を介したＨＥＭＡコポリマーの精製は、米国特許第４，９６３，１５９号に記載されている。析出したＨＥＭＡコポリマーは次に溶剤で溶解して、重合していないモノマーが実質的にない溶液を得ることができる。
【００７０】
溶液と非溶液はハンセン可溶性パラメータを元に選択して、望ましくない高分子量ポリＨＥＭＡを除去し、本発明のポリＨＥＭＡを形成できる。ハンセン可溶性パラメータは、ポリマーと液体の相互作用を記述し、それぞれの溶剤とポリマーには、それらの相互作用を記述する１組の３つのパラメータδH，δP，δDを割り当てることができる。３つのパラメータのそれぞれの組は、３次元可溶性空間のポイントを定義する。
【００７１】
ポリＨＥＭＡが溶解すると、生じる分離混合物の少なくとも一つの可溶性パラメータを削減する（元に向かって移動する）非溶剤は、所望の度合いの高分子量材料の析出が得られるまで、溶解したポリＨＥＭＡ溶液に徐々に加えられる。３つの全ての可溶性パラメータを減らす必要はない。多くの実施例では、パラメータδHのような一つのパラメータを減らすだけで十分である。他の実施例では、パラメータδHとδPの両方を減らすのが有利である。しばしば溶剤パラメータの驚くほど小さい削減（約２から約５ユニットほどの小さい）により所望の分離が与えられることが分かった。
【００７２】
非溶剤は、約９０，０００より大きなピーク分子量を有するポリＨＥＭＡの選択的な析出を確実に行なうため、少なくとも一つのパラメータを減らさなければならない。非溶剤が分離混合物の可溶性パラメータを増やすと、析出ははるかに少ない分子量の関数となり、所望の分子量範囲内のポリＨＥＭＡは失われる。
【００７３】
析出の量と速度は、分離が行なわれる温度や、非溶剤の可溶性パラメータ、非溶剤が添加される際の速度、および非溶剤の適切な混合が行なわれるかどうかにより変化する。遊離重合により生成されるポリＨＥＭＡの分子量により、析出されるポリマーの量は、高分子量ポリマーの所望の除去を得るため、溶液中のポリＨＥＭＡ合計の約５％から約５０％の間とすることができる。
【００７４】
高分子量ポリＨＥＭＡは溶剤/非溶剤混合物から析出し、ろ過、遠心力などの従来手段で分離できる。さらなる分離が望ましい場合は、上述のように溶剤パラメータをさらに下げることで分留を反復できる。再び、溶液から分離し、除去できるのは、主に、最も高い分子量を持つ材料である。
【００７５】
所望により選択的に除去される高分子量のポリＨＥＭＡは、溶液内で高い粘性を有する。これはある場合には、上述の方法を使用する際に、分離が非常に難しくなることがある。したがって本発明は、ポリマー溶液が分子量範囲にしたがって２つの液相に分離するように、ポリＨＥＭＡの均一な溶液をわずかに冷却する別の分留方法を提供する。この方法は以下のステップを含む。
１．ハンセン可溶性範囲を使用した溶剤および上記で限定した範囲内で、ポリＨＥＭＡ溶液を作成する。
２．溶液のサンプルが非均一になり二つの相に分離するまで溶液のサンプルを冷却することで、溶液の分離温度Ｔｓを判定する。最初の分離傾向または汚濁が見られるときの温度がＴｓである。
３．２つの相が形成されるＴｓ未満の温度に溶液を冷却する。
４．２つの相を分離する。低い相は最も高い分子量材料を含んでいる。
【００７６】
上記の方法を使用して、まず高分子量のポリＨＥＭＡを除去し、次に所望の範囲よりも低い分子量のポリＨＥＭＡを除去することができる。したがって例えば、ポリＨＥＭＡ/溶剤混合物をＴｓより数度低くなるまで冷却して２つの相に分離し、低および中分子量のポリＨＥＭＡを含む上相をサイフォンで移し、低温まで冷却して二回目の分離を行い、低い限度の留分の薄い溶液である第２の上相をサイフォンで移し、所望の低多分散性のポリＨＥＭＡを主に含む第２の低相を作る。第２の低相内のポリＨＥＭＡは、かなり削減した量の、高および低分子量ポリＨＥＭＡを有している。
【００７７】
多くの応用では、この第２の低相から得られたポリマーを直接使用できる。上述の過程を繰り返すことで、さらなる分留を行うことが可能となる。
【００７８】
溶剤を適切に選択することで、Ｔｓに影響を与えることができる。例えば、イソプロパノール内のポリＨＥＭＡ溶液は、溶剤がエタノールの溶液よりも高いＴｓを有する。溶剤の混合物を使用することで、最良の分離を得ることのできる温度の細かい調整が可能である。Ｔｓに基づく分留に有用な適切な溶剤には、低いδHとδPパラメータ、好適には約４未満のδH，約６未満のδPを有する溶剤を含む。具体例としてヘキサンとヘプタンがある。これは、高分子量ポリＨＥＭＡが既に除去された溶液から下限の材料を除去するのが目的の場合に有用である。更新した分離を得るためには、約５℃から約１０℃などの室温よりもはるかに低い温度を使用することがしばしば要求される。そのような場合、例えば、ポリＨＥＭＡ溶液が例えば周囲温度と約５０℃の間の液体に留まるように、分離温度をより実用レベルに上げるわずかな量の溶剤を添加するのが実用的なことがある。
【００７９】
Ｔｓはさらに、溶液中のポリＨＥＭＡの濃度と多分散性により影響を受ける。例えば、高および低分子量ポリＨＥＭＡを除去すると、溶液中で最初のより多分散性の高い材料よりも高いＴｓをもたらすポリＨＥＭＡを生じる。さらに低い濃度に希釈することで、高温での分離につながる。この理由として、低分子量ポリＨＥＭＡ連鎖の所定の濃度は、溶液中でより長い連鎖を維持する役に立つということがあり得る。
【００８０】
ポリマー濃度、溶剤の選択、分離温度の操作により、２つの相の間の体積割合、ならびにそれぞれのポリＨＥＭＡ濃度に影響を与えることができる。
【００８１】
分留に適した温度範囲は、約5℃から約50℃が含まれる。適切な静置時間は約１時間から約７日である。
【００８２】
高分子量材と共に排出されるポリＨＥＭＡの量は、ポリＨＥＭＡの約１０重量％から約５０重量％とすべきである。低分子量留分の約５重量％から約４０重量％の除去がしばしば実用的であり、高および低分子量材料の除去後の、低い多分散性を有するポリＨＥＭＡの収量は、最初の量の約１０％から約９０％で、好適には約３０％から約８０％であってよい。しかし、遊離基重合により生成されたポリＨＥＭＡは比較的廉価で、分留した材料は多くの応用で高い価値をもつので、収量の減少はあまり考慮されない。
【００８３】
好適なポリＨＥＭＡでは、約１５，０００未満の分子量のポリマー分子の量は約１０％未満で、好適には約５％未満で、より好適には約２％未満である。
【００８４】
分留方法は柔軟性があり、特定のポリマーの性質にしたがって適合できることは、説明や例示から明らかであろう。所望の度合いの多分散性を得るために必要な条件は、上記の開示を使用した単純で小規模の実験により容易に決定できる。
【００８５】
適切な温度範囲は約５℃から約５０℃である。適切な静置時間は、約１時間と約７日の間までの間である。
【００８６】
遊離基の重合とその後の分留により作成されたポリＨＥＭＡの１つの重要な利点は、重合で使用される反応開始剤その他の添加物は長年にわたって使用されており、その毒性は周知で十分説明されていることである。これはポリＨＥＭＡ、架橋可能プレポリマーまたは生じるヒドロゲルが医療応用で使用される場合は重要である。
【００８７】
一部の実施例では、ポリＨＥＭＡから低分子量留分のみが除去される。これは上述の溶剤/非溶剤プロセスにより行なうことができる。好適な実施例では、ポリＨＥＭＡを機能化した後の洗浄ステップ中に、低分子量材料が除去される。
【００８８】
一部の実施例では、本発明のポリＨＥＭＡはさらに、ＴＥＭＰＯタイプ重合、ＡＴＲＰ（原子移動ラジカル重合）、ＧＴＰ（基移動重合）、ＲＡＦＴ（可逆性添加―分断鎖移動重合（Reversible addition-fragmentation chain transfer polymerization））などの、非イオン化重合または制御下遊離基重合により直接形成できる。
【００８９】
上述の過程の全般的な条件は周知で、「制御下基重合（Controlled Radical Polymerization）」クシシュト・マジャツスキ（Krzysztof Matyjaszewski）（編集者）、ＡＣＳシンポジウム集６８５、全米化学協会、ワシントンＤＣ、１９９８年、に開示されている。例えば非イオン化重合について、所望のシリル保護モノマーはＴＨＦ溶液のような適切な溶剤で溶解する。反応は、１，１−ジフェニルヘキシルリチウムなどの周知の反応開始剤を開始剤として使用して、約-６０℃と−９０℃の間の低温で行なう。重合は、限定ではないが、脱気メタノールなどの従来の手段により終わらせることができる。
【００９０】
特定の分子量範囲と多分散性を有するポリＨＥＭＡ成分を使って、十分に定義された多分散性と分子量を有する架橋可能プレポリマーを作ることができる。一例として、架橋可能プレポリマーは、ＵＶにより非常に短時間に架橋でき、従来の方法では得られない非常に望ましい性質を備えたコンタクトレンズを形成するアクリル基を有することができる。
【００９１】
一部の実施例では、架橋可能な官能基を付着することでポリＨＥＭＡを機能化して架橋可能プレポリマーを形成する。一般に、官能基はプレポリマーに、架橋して架橋可能プレポリマーまたはヒドロゲルを形成する能力を与える。架橋可能な官能基を提供する適切な反応物は、Ａ−Ｓ−Ｆの構造を有し、ＡはポリＨＥＭＡ内のヒドロキシル基と共有結合を形成できる付着基であり、Ｓはスペーサ、Ｆはエチレン的に不飽和の部分を含む官能基である。適切な付着基のＡには、塩化物、イソシアネート、酸、酸無水物、酸塩化物、エポキシ、アザラクトン（azalactones）、その組み合わせなどがある。好適な付着基には、酸無水物がある。
【００９２】
スペーサは、直接結合、１から８の炭素原子、好適には１から４炭素原子を有する直鎖、分枝または環状アルキルまたはアリール基、あるいは−（ＣＨ2−ＣＨ2−Ｏ）n−の式のポリエーテルチェーンとすることができる。ここでｎは１と８の間であり、好適には１と４の間である。
【００９３】
適切な官能基は、遊離基の重合可能なエチレン的に不飽和の部分を含む。適切なエチレン的に不飽和な基は以下の式を有する。
−Ｃ(Ｒ10)＝ＣＲ11Ｒ12
ここで、Ｒ10，Ｒ11，Ｒ12は、Ｈ、Ｃ1-6アルキル、カルボニル、アリールおよびハロゲンから独立的に選択される。好適には、Ｒ10，Ｒ11，Ｒ12は、Ｈ、メチル、アリール、カルボニルから独立的に選択され、一部の実施例ではより好適には、Ｈおよびメチルから選択される。
【００９４】
好適な反応物には、メタクリル酸塩化物（methacrylic acid chloride）、２−イソシアネートエチルアクリレート、イソシアナートエチル・メタクリレート（ＩＥＭ）、クリシジル・メタクリレート、桂皮酸塩化物（cinnamic acid chloride）、メタクリル酸無水物（methacrylic acid anhydride）、アクリル酸無水物、２−ビニルー４−ジメチルアザラクトンがある。メタクリル酸無水物が好適である。
【００９５】
ポリＨＥＭＡに付着する架橋可能な官能基の適切な量は、ポリＨＥＭＡの得られるヒドロキシル基の量に基づく化学量論ベースで約１％から約２０％で、好適には約１．５％から約１０％、最も好適には約２％から約５％である。機能化の度合いは、不飽和基の判定、または、機能反応物とポリマー間の結合の加水分解などを行い、その後ＨＰＬＣにより解放された酸を判定する周知の方法で測定できる。
【００９６】
選択した付着基(attaching group)により、従来の触媒を伴って、または伴わずに機能化(functionalization)を行なうことができる。適切な溶剤には、選択した反応条件でポリＨＥＭＡを溶解できる極性の中性溶剤がある。適切な溶剤の例として、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、ヘキサメチルホスホルトリアミド（ＨＭＰＴ）、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、ピリジン、ニトロメタン、アセトニトリル、ジオキサン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）およびＮ―メチルピロリドン（ＮＭＰ）がある。好適な溶剤には、ホルムアミド、ＤＭＦ、ＤＭＳＯ、ピリジン、ＮＭＰ、および、ＴＨＦがある。ＩＥＭを使用する際は、触媒はスズ触媒で、好適にはジブチル・スズ・ジラウレート(dibutyl tin dilaurate)である。
【００９７】
機能化反応混合物はさらに、機能化により作られた部分(moieties)と反応できる 不純物除去剤(scavenger)を含むことができる。例えば酸無水物を付着基として使用する場合、生成されるカルボキシル基と反応するため、三級アミン、非プロトン性窒素を有する複素環式化合物、または、他のルイス塩基、の少なくとも一つを含むことが有益である。適切な三級アミンには、ピリジン、トリエチレンジアミン(triethylenediamine)、トリエチルアミンがあり、トリエチルアミンが好適である。トリエチルアミンが含まれていれば、３級アミンは、わずかなモル超過分（約１０％）で含まれることができる。好適な実施例では、溶剤はＮＭＰで、反応物はメタクリル酸無水物、アクリル酸無水物またはそれらの混合物で、トリエチルアミンが存在する。最も好適な反応物は、メタクリル酸無水物である。
【００９８】
反応はほぼ室温で行なうことができる。各官能基は、当業者には理解される特定の温度範囲を必要とする。その範囲は約０℃から５０℃で、好適には約５℃と約４５℃が適当である。周囲圧力を使用できる。例えば、架橋可能な官能基が酸無水物の場合、機能化は約５℃と約４５℃の間の温度で、約２０時間から約８０時間の範囲の時間をかけて行なわれる。それら特定範囲外は、選択された時間と温度のバランスを取ることで許容されることが当業者には理解されよう。
【００９９】
反応を行なって、上記の分子量と多分散性を有するポリＨＥＭＡのバックボーン(backbone)を備えた架橋可能プレポリマーを生成する。
【０１００】
架橋可能な側鎖を付着するのとは別に、他の側鎖は、限定ではないが、架橋的な薬化学活動などの光反応開始剤を初めとする追加の機能性を提供できる。さらに他の官能基は、架橋されたゲルを分析診断応用で使用するときに特定の化合物と結合でき、および／または反応できる部分を含むことができる。
【０１０１】
架橋可能プレポリマーを形成すると、実質的に全ての無反応の反応物と副生成物を除去すべきである。「実質的に全ての」ということは、洗浄後に約０．１重量％未満しか残留しないということを意味する。これは超ろ過などの従来の手段により行なうことができる。しかし本発明では、プレポリマーを水で膨潤し、水でリンスして、ポリＨＥＭＡを調製するのに使用される単量体、低重合体、または、重合開始化合物、および触媒、ならびに、架橋可能プレポリマーの調製中に形成された副生成物を含む実質的に全ての望ましくない成分を除去することにより、架橋可能プレポリマーを精製することができる。洗浄は脱イオン水で行い、架橋可能プレポリマー粒子の体積の割合に対して大きな表面をもたらすように条件を選択する。これは、架橋可能プレポリマーを凍結乾燥すること、架橋可能プレポリマーから薄膜を造ること、架橋可能プレポリマーを棒状に押出成型すること、架橋可能プレポリマー溶液を脱イオン水に噴霧にすること、および、その他の同様の方法で行なうことができ、当業者には周知である。
【０１０２】
洗浄は室温で、約３から約５回の水にわけて取替えることで行なうことができ、水の取替える間の均衡時間は、約５０℃未満の高い温度で洗浄（抽出）することで短縮できる。
【０１０３】
このプロセスは従来技術の方法に勝る数々の利点がある。水は貯蔵および使用の際に浸出する不純物を除去し、最終使用に適した純粋な材料が生成されたという自信を提供する。
【０１０４】
一部の実施例では、好適な範囲外の多分散性を有する非分留ポリＨＥＭＡ、または、高分子材料だけが除去されたポリＨＥＭＡを機能化し、機能化した材料を大量の水で繰り返し洗浄して、反応物と低分子量のポリＨＥＭＡを除去する。この方法により、２．０未満、好適には１．７未満、および、より好適には１．５未満のような、低い多分散性の非常に純粋な機能化ポリＨＥＭＡを得ることが出来る。この方法で得られた機能化架橋可能ポリＨＥＭＡは、約１５，０００より小さい分子量のポリＨＥＭＡを１０％未満、好適には５％未満、および、より好適には２％未満含む。
【０１０５】
小さい分子を除去する範囲は、機能化の度合いと意図する用途に依存する。好適には硬化中、全てのポリＨＥＭＡ分子は、少なくとも２つの共有結合によりポリマーネットワークに結合すべきである。機能化と硬化の統計的な性質により、ポリＨＥＭＡ分子が一つだけの共有結合あるいは全くなしにポリマーネットワークに結合する確率は、ピーク分子量の減少および機能化の度合いの減少と共に増大する。
【０１０６】
機能化を下げるには、比較的多くの低分子量材料を除去すべきである。正確な量は、除去および機械的な性質を比較する実験により、容易に決定できる。
【０１０７】
架橋可能プレポリマーを精製すると、水で置換可能な希釈剤で溶解し、粘性溶液を作る。希釈剤は、架橋可能な機能化ポリＨＥＭＡプレポリマーを溶解でき、架橋反応または硬化が生じる媒体として機能すべきである。他の全ての関連で、希釈剤は非反応的であるべきである。適切な希釈剤には、６５℃未満で、粘性溶液の合計重量を元にして、架橋可能プレポリマーを、約３０重量％と約６０重量％の間で、溶解できるものが含まれる。具体例には、１から４の炭素原子を有するアルコールがあり、好適にはメタノール、エタノール、プロパノール、およびそれらの混合物がある。総希釈剤の約５０％未満のような少ない量で、共希釈剤として水を使用できる。ヒドロゲルに対しては、最終的なヒドロゲルに存在する水の量に近いまたは等しい量の希釈剤を架橋可能プレポリマーに添加すべきである。生じる粘性溶液の約４０重量％から約７０重量％となる希釈剤が受容できる。
【０１０８】
本発明の粘性溶液は、２５℃で約５０，０００ｃｐｓから約１ｘ１０7ｃｐｓ、好適には２５℃で約１００，０００ｃｐｓから約１，０００，０００ｃｐｓ、および、より好適には２５℃で約１００，０００ｃｐｓから約５００，０００ｃｐｓの粘度を有する。
【０１０９】
希釈剤も、物品の意図する最終用途に対して安全であることが好ましい。したがって例えば、形成された物品がコンタクトレンズの場合、溶剤も眼球に接触しても安全で、目に対して融和性があることが好ましい。これは、使用前に、生成された物品から除去されないか、または部分的にしか除去されない希釈剤の場合、特に重要である。生成された物品から蒸発しない希釈剤は、粘性溶液のＴｇをほぼ室温未満（好適にはＴｇは約−５０℃未満）にする機能と低蒸発圧力（沸点は約１８０℃よりも高い）を有するべきである。生化学的に融和性のある希釈剤の例として、ポリエチレン・グリコール、グリセロール、プロピレン・グリコール、ジプロピレン・グリコール、それらの混合物などがある。好適なポリエチレン・グリコールは約２００と６００の間の分子量を有する。生化学的に融和性のある希釈剤を使用することで、希釈剤を除去する別の洗浄/蒸発ステップをなくすことができる。
【０１１０】
低沸点希釈剤も使用できるが、意図する用途環境と適合しない希釈剤の蒸発ステップを必要とすることがある。低沸点希釈剤は極性で、一般に低い沸点（約１５０℃未満）を持ち、それにより蒸発による除去が便利となる。適切な低沸点希釈剤には、アルコール、エーテル、エステル、グリコール、それらの混合物などである。好適な低沸点希釈剤には、アルコール、エーテルアルコール、それらの混合物などがある。低沸点希釈剤の具体的な例として、３−メトキシ−１ブタノール(3-methoxy-1-butanol)、乳酸メチル、１−メトキシ−２−プロパノール(1-methoxy-2-propanol)、１−エトキシ−２−プロパノール(1-ethoxy-2-propanol)、乳酸エチル、イソプロピル・ラクテート(isopropyl lactate)、それらの混合物などがある。
【０１１１】
重合開始剤を添加することもできる。開始剤は、処理条件で活性な任意の開始剤とすることができる。適切な開始剤には、熱的に活性化した光反応開始剤（ＵＶおよび可視光線開始剤）などがある。適切な熱活性した開始剤には、過酸化ラウリル(lauryl peroxide)、過酸化ベンゾイル、過炭酸イソプロピル(isopropyl percarbonate)、アゾビスイソブチロニトリル(azobisisobutyronitrile)、２，２−アゾビスイソブチロニトリル(2,2-azobis isobutyronitrile)、２，２−アゾビス２−メチルブチロニトリル(2,2-azobis 2-methylbutyronitrile)などがある。適切な光反応開始剤には、芳香族アルファヒドロキシケトンまたは三級アミンに加えてジケトンがある。光反応開始剤システムの例には、１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニル・ケトン(1-hydroxycyclohexylphenyl ketone)、２−ヒドロキシ−メチル−１−フェニル−プロパン−１−ワン(2-hydroxy-methyl-1-phenyl-propan-1-one)、ベンゾフェノン、チオキサンテン−９−ワン(thioxanthen-9-one)、カムフォルキノン(camphorquinone)とエチル−４−（Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ）ベンゾエート(ethyl-4-(N,N-dimethylamino)benzoate)または、Ｎ−メチルジエタノールアミン(N-methyldiethanolamine)、ヒドロキシシクロヘキシル・フェニル・ケトン(hydroxycyclohexyl phenyl ketone)、ビス（２，４，６−トリメチルベンゾイル）-フェニル・フォスフィン オキシド(bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-phenyl phosphine oxide)、ビス（２，６-ジメトキシベンゾイル）-２，４，４-トリメチルペンチル フォスフィン オキシド(bis(2,6-dimethoxybenzoyl)-2,4,4-trimethylpentyl phosphine oxide)、（２，４，６−トリメチルベンゾイル）ジフェニル・フォスフィン オキシド((2,4,6-trimethylbenzoyl)diphenyl phosphine oxide)、およびそれらの組み合わせなどがある。光反応開始は好適な方法であり、ビス（２，６-ジメトキシベンゾイル）-２，４，４-トリメチルペンチル フォスフィン オキシド(bis(2,6-dimethoxybenzoyl)-2,4,4-trimethylpentyl phosphine oxide)、ビス（２，４，６−ジメチルベンゾイル）-フェニル・フォスフィン オキシド(bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-phenyl phosphine oxide)、および、２−ヒドロキシ−メチル−１−フェニル−プロパン−１−ワン(2-hydroxy-methyl-1-phenyl-propan-1-one)が好適な光反応開始剤である。米国特許５，８４９，８４１号、１６欄に開示されたもののように、従来技術で他の反応開始剤が周知であり、その開示を参照によって本明細書に組み込まれる。
【０１１２】
プレポリマーまたは粘性溶液に組み込むことのできる他の添加剤には、限定されないが、紫外線吸収剤(ultraviolet absorbing compounds)、反応染料、有機および無機の色素、染料、フォトクロミック化合物(photochromic compounds)、剥離剤、抗菌剤、薬剤、型潤滑剤、湿潤剤、製品の一貫した仕様を維持するのに望ましい他の添加剤（例えば限定ではないが、ＴＭＰＴＭＡ）、それらの組み合わせがある。それらの構成要素は、ほぼどの段階でも添加でき、付着した、または関連した、または、分散した、共重合体とすることができる。
【０１１３】
粘性溶液は、硬化中に、ネットワークに結合しないポリマー材をもたらす、および／または、残留抽出可能材(residual extractable material)をもたらす遊離モノマーのような化合物を含まないことが好ましい。
【０１１４】
ポリマー溶液中の流動学的な性質は高い割合で、最長分子により決定される。本発明のポリＨＥＭＡは非常に高い分子量の分子内で低く(low)、それにより、その溶液に数々の望ましい性質をもたらす。
【０１１５】
本発明の粘性溶液は、有利に短い緩和時間を有している。緩和時間(relaxation times)は約１０秒未満で、好適には約５秒未満、より好適には約１秒未満である。緩和時間が短いことは、それらを有するプレポリマーは硬化前に流れにより誘起される応力を緩和でき、硬化ポリマーネットワークには固定された応力(locked-in stresses)がないので有益である。それにより本発明の粘性溶液は、型を閉じて粘性溶液を硬化する間の長い「保持」時間なしに処理できる。
【０１１６】
一部の実施例では、レンズに対する必要とされない応力を制限するため、粘性溶液の緩和時間よりも２〜３倍長い期間、粘性溶液を閉じた型に静止できるようにするのが有益である。ある実施例では、本発明の粘性溶液は室温で有利に短い緩和時間（約１０秒未満、好適には約５秒未満、より好適には約１秒未満）を持つことができ、それにより。一般に約３０秒未満、好適には約１０秒未満、より好適には約５秒未満の保持時間を可能にする。
【０１１７】
本発明の短い保持時間の追加的な利点は、型部分から架橋可能プレポリマーへの酸素拡散を最小化するということである。酸素の拡散は、物品の表面での硬化過程を害することがある。粘性溶液は、生産時間が遅くなる以外には、最小のインパクトで、または、否定的なインパクトが全くなしで、低酸素含有の型で特定された時間よりも長い時間保持される可能性があることは認識されるであろう。
【０１１８】
粘性溶液を含む型は、例えば電子ビーム、Ｘ線、ＵＶまたは可視光線などのイオン化または化学光線の放射、すなわち約２８０ｎｍから約６５０ｎｍの範囲の波長を有する電磁放射または粒子放射に曝露される。さらに適しているのは、ＵＶランプ、ＨＥ／Ｃｄ、増大した周波数を有する、アルゴンイオンまたは窒素、または、金属蒸気またはＮｄＹＡＧレーザビームがある。放射源と開始剤の選択は、当業者には周知である。当業者はさらに、粘性溶液への放射の貫通深さと架橋率は、分子吸収係数(molecular absorption coefficient)および選択した光反応開始剤の濃度と直接相関していることを認識するであろう。好適な実施例では、放射源は、ＵＶＡ（約３１５ｎｍから約４００ｎｍ）、ＵＶＢ（約２８０ｎｍから約３１５ｎｍ）あるいは可視光線（約４００ｎｍから約４５０ｎｍ）から、高強度で選択する。本明細書で使用する「高強度(high intensity)」という用語は、約１００ｍＷ／ｃｍ2から約１０，０００ｍＷ／ｃｍ2の間である。硬化時間は短く、概ね、約３０秒未満、好適には約１０秒未満である。硬化温度は、ほぼ周囲温度から約９０℃の高温とすることができる。便宜上および簡易にするため、好適には硬化はほぼ周囲温度で行なわれる。正確な条件は、選択したレンズ材料の成分に依存し、当業者が決定する。
【０１１９】
硬化条件は、架橋可能プレポリマーからポリマーネットワークを形成するのに十分なものでなければならない。生じるポリマーネットワークは希釈剤で膨潤し、型の空洞の形(form)を持つ。
【０１２０】
硬化が完了すると、型を開く。非反応構成要素または副生成物を除去する成型後の精製ステップは、従来の成型方法に比べて簡素化されているか、または、本発明では必要ない。生化学的に融和性のある希釈剤を使用するならば、この段階でも洗浄または蒸発ステップは必要がない。生化学的に融和性のある希釈剤を使用した際、成型後の抽出および希釈剤交換ステップの両方が必要ないというのが本発明の利点である。低沸点希釈剤を使用するならば、希釈剤を蒸発すべきで、レンズを水で水和すべきである。
【０１２１】
生じるレンズは、ポリマーネットワークを含み、水で膨潤すると、ヒドロゲルとなる。本発明のヒドロゲルは約２０重量％から約７５重量％の水、好適には約２０重量％から約６５重量％の水を含むことができる。本発明のヒドロゲルは、弾性係数(modulus)および破損時の伸長度を含む、優れた機械的性質を有している。弾性係数は、少なくとも約１３７．９kPa(２０ｐｓｉ)で、好適には約１３７．９kPa(約２０ｐｓｉ)と約６２０．６kPa(約９０ｐｓｉ)との間で、より好適には約１３７．９kPa(約２０ｐｓｉ)と約４８２．７kPa(約７０ｐｓｉ)との間である。
【０１２２】
破損時の伸長度は約１００％より大きく、好適には約１２０％より大きい。ゆるいポリマー鎖がないので、ヒドロゲルは、１００％などの高い相対的な変形後、ひずみなしにその元の形に戻る。本発明のヒドロゲルはさらに、可視の曇りおよびひずみはない。上記の性質の組み合わせにより、本発明のヒドロゲルは目の装具、特にソフトコンタクトレンズとしての用途に優れて適している。
【０１２３】
本発明を上記および図面で詳細に説明したが、当業者には、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、形および詳細において上記および他の変更を行なうことができ、それらは添付の特許請求の範囲によってのみ限定されることが理解されよう。
【０１２４】
〔実施態様〕
（１）眼用レンズの形成方法において、
プレポリマーを含むある量の反応混合物を、第１の型部分の収容領域に投入するステップであって、前記第１の型部分は、レンズ形成面、および保留域を備える、ステップと、
第２の型部分を前記第１の型部分に連結し、前記第１の型部分と第２の型部分と間に形成される空洞内で前記プレポリマーを所望の形の前記眼用レンズにするステップと、
前記プレポリマーを硬化して前記眼用レンズを形作るステップと、
前記眼用レンズが前記第１の型部分に残存するように前記第１の型部分を前記第２の型部分から分離するステップと、
前記第１の型部分の前記保留域に、ある量の充填溶液を投入するステップと、
前記保留域にわたってシールを付与し、それにより前記眼用レンズおよび前記充填溶液を前記第１の型部分の前記保留域内に封入する、ステップと、
を含む、方法。
（２）実施態様１記載の方法において、
前記プレポリマーは、約２未満の多分散性を備えた約２５，０００のピーク分子量から、約３．８未満の多分散性を備えた約１００，０００のピーク分子量まで、を有するポリＨＥＭＡを含む、方法。
（３）実施態様１記載の方法において、
前記プレポリマーを投入する前記ステップは、所定の投入量のプラスマイナス２ミリグラムの精密許容度で投入するステップを含む、方法。
（４）実施態様１記載の方法において、
前記所定の投入量は、約３０ミリグラムである、方法。
（５）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、ポリオレフィンを含む材料から形作られる、方法。
（６）実施態様１記載の方法において、
前記眼用レンズおよび前記充填溶液に、前記レンズおよび前記充填溶液を殺菌できるある量の熱を与えるステップ、
を追加的に含む、方法。
（７）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分は、前記眼用レンズおよび前記充填溶液の殺菌に有効なある量の熱の付与に耐えることのできる材料を含む、方法。
（８）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記プレポリマーを硬化させるために十分な光エネルギーを透過可能な領域を備える、方法。
（９）実施態様８記載の方法において、
前記プレポリマーを硬化する前記十分な光は、約３５０〜６００ナノメートルの間の周波数を含む、方法。
（１０）実施態様１記載の方法において、
前記第２の型部分は、複数の眼用レンズの成型が可能な再利用可能な型部分を備える、方法。
【０１２５】
（１１）実施態様１０記載の方法において、
前記第２の型部分は、金属材料を含む、方法。
（１２）実施態様１記載の方法において、
前記眼用レンズは、シリコンヒドロゲルコンタクトレンズを含む、方法。
（１３）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記形成された眼用レンズを殺菌するのに十分な光エネルギーを透過できる領域を備える、方法。
（１４）実施態様１記載の方法において、
前記保留域にわたる前記シールは、金属薄片を含む、方法。
（１５）実施態様１４記載の方法において、
前記眼用レンズが熱の付与により付着した前記型部分に、前記金属薄片を付着させるステップ、
をさらに備える、方法。
（１６）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分は、前曲面梱包部分を備え、
前記第２の型部分はベース曲面型部分を備える、方法。
（１７）実施態様１６記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、ダイヤモンド回転旋盤法（diamond turning lathing）を含む方法を介して形成される、方法。
（１８）実施態様１６記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、ガラスおよび水晶の１つ以上を含む、方法。
（１９）実施態様１６記載の方法において、
前記ベース曲面部分は、迅速成型法（agile molding）を含む方法を介して形成される、方法。
（２０）実施態様１記載の方法において、
前記保留域に投入された前記ある量の充填溶液は、前記眼用レンズを完全に水和するのに有効である、方法。
【０１２６】
（２１）実施態様１記載の方法において、
前記眼用レンズ、および前記眼用レンズが付着している前記型部分に、前記レンズを殺菌するためある量の熱を加え、前記レンズが付着している前記型部分から前記レンズを分離するステップ、
をさらに含む、方法。
（２２）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分は、前記眼用レンズおよび充填溶液を殺菌するのに有効なある量の紫外線放射の付与に耐え得る材料を含む、方法。
（２３）実施態様１記載の方法において、
前記第１の型部分および前記第２の型部分の少なくとも一つは、前記眼用レンズを殺菌するために、十分な紫外線放射を透過できる領域を備える、方法。
（２４）眼用レンズをプレポリマーから形作る成型装置において、
プレポリマーを収容できる凹レンズ面領域を備え、前記凹レンズ面領域内に形成されたレンズに分与される光学的性質を備える、第１の型部分と、
前記レンズ面領域、および充填溶液を収容するためのリザバ領域を備える、充填溶液保留域と、
前記レンズおよび前記充填溶液を保持するため、梱包シールを受けるのに適したシール面と、
前記プレポリマーを硬化するのに有効な光エネルギーを透過する領域と、
を備える、成型装置。
（２５）実施態様２４記載の成型装置において、
前記レンズ表面域、および充填溶液を収容するための前記リザバ域を分離する、第１の型部分上に設けられた同心円のナイフエッヂと、
第２の型部分であって、
前記レンズの背曲面部分を形成する光学的性質を備えた凸レンズ面域、
前記凸レンズ面に対するサポートを提供するボディ部分、および、
前記凸レンズ面域と前記ボディ部分とを分離する複数の同心円のリッジ、
を備えた、前記第２の型部分と、
を備えた、成型装置。
【図面の簡単な説明】
【０１２７】
【図１】眼用レンズの型とレンズを示す線図である。
【図２】本発明の一部の実施例を実施するのに利用できる例示的ステップのブロック図である。
【図３】本発明の一部の実施例を実施するのに利用できる装置の線図である。
【図４】過剰レンズ材を除去するのに使用できる、型部分にする同心円リングの一部の実施例を示す。
【図５】底部の曲線型部分と保留域を備えた一部の実施例を示す。
【図１】
2007328332.tif 000008
【図２】
2007328332.tif 000009
【図３】
2007328332.tif 000010
【図４】
2007328332.tif 000011
【図５】
2007328332.tif 000012
【外国語明細書】
2007328332000001.pdf