(57)【要約】【課題】過酸化水素蒸気を発生させる過酸化水素蒸気発生器（31）を用いて処理室（2）の滅菌処理を行う滅菌装置（1）の信頼性を向上させる。【解決手段】過酸化水素蒸気発生器（31）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給した後に滅菌状態検証手段（46）によってその処理室（2）の滅菌状態を検証する滅菌検証運転を行う。そして、処理室（2）が滅菌されていることが検証された場合は、その検証された時の処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化を記憶手段（50a）が記憶する。滅菌検証運転後の通常運転では、調節手段（50b）が、記憶手段（50a）が記憶した過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化に基づいて処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。【選択図】図１
2007202677.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する過酸化水素蒸気発生器（58）と、
処理室（2）の滅菌状態を検証する滅菌状態検証手段（46）と、
過酸化水素蒸気の供給量を調節しながら上記過酸化水素蒸気発生器（31）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する動作を行ってから、上記滅菌状態検証手段（46）によって該処理室（2）の滅菌状態を検証する滅菌検証運転において、該処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の該処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化を記憶する記憶手段（50a）と、
上記滅菌検証運転後の通常運転において、上記記憶手段（50a）が記憶した過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化に基づいて処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する調節手段（50b）とを備えていることを特徴とする滅菌装置。
【請求項２】
請求項１において、
処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を検出する濃度センサ（47）と、
上記濃度センサ（47）により検出した処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を反映させて、上記滅菌検証運転の際の処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節するフィードバック調節手段（48）とを備えていることを特徴とする滅菌装置。
【請求項３】
請求項１又は２において、
上記調節手段（50b）は、上記過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節する一方、
上記記憶手段（50a）は、上記滅菌検証運転において処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の上記過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を記憶することを特徴とする滅菌装置。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１つにおいて、
上記滅菌状態検証手段（46）は、バイオロジカルインジケータにより構成されていることを特徴とする滅菌装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、処理室へ過酸化水素蒸気を供給して該処理室の滅菌処理を行う滅菌装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、この種の滅菌装置としては、密閉可能な処理室（例えば医薬品製造室）に、該処理室の気体を吸引する真空ポンプが設けられた気体吸引通路と、過酸化水素蒸気を発生させる過酸化水素蒸気発生器が設けられた過酸化水素供給通路と、処理空間内に無菌空気を供給する空気供給通路と、処理室内のガスを循環させながら触媒で過酸化水素を分解する気体循環通路とが接続されたものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この特許文献１の滅菌装置では、まず真空ポンプを起動して処理室を真空状態にした後、過酸化水素蒸気を処理室内に供給して滅菌処理を行う。次に、空気供給通路から処理室に無菌空気を導入し、過酸化水素を処理室内に分散させる。そして、真空ポンプによる吸引工程、過酸化水素蒸気の供給工程、及び無菌空気の導入工程を数回繰り返して処理室の滅菌が終了すると、処理室から過酸化水素を除去する工程を行う。この工程では、気体循環通路の触媒により過酸化水素を分解しながら処理室の気体を循環させる。こうすることにより、滅菌後の処理室内の過酸化水素蒸気の濃度を下げるようにしている。
【特許文献１】特開平１０−３２８２７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、この種の滅菌装置では、処理室内の過酸化水素蒸気の濃度を計測する濃度センサの計測値に基づいて処理室への過酸化水素蒸気の供給量を調節するのが一般的である。しかし、過酸化水素蒸気用の濃度センサは、例えば過酸化水素蒸気以外に水蒸気も検知する場合があるなど計測値に誤差が生じる場合がある。
【０００５】
また、その濃度センサの誤差を考慮して処理室の過酸化水素蒸気の設定濃度を高くすると、滅菌の信頼性は向上するが、処理室内の実際の過酸化水素蒸気の濃度が高くなりすぎてしまう場合がある。この場合、処理室から漏れる過酸化水素蒸気の影響が大きくなったり、処理室内の機器が酸化しやすくなるという問題がある。
【０００６】
このため、処理室の過酸化水素蒸気の設定濃度をむやみに高くすることができず、濃度センサの計測値に基づいて処理室への過酸化水素蒸気の供給量を調節したのでは、処理室内の菌類を確実に死滅させることができないおそれがあった。
【０００７】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的は、過酸化水素蒸気を発生させる過酸化水素蒸気発生器を用いて処理室の滅菌処理を行う滅菌装置の信頼性を向上させることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明は、処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する過酸化水素蒸気発生器（31）と、処理室（2）の滅菌状態を検証する滅菌状態検証手段（46）と、過酸化水素蒸気の供給量を調節しながら上記過酸化水素蒸気発生器（31）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する動作を行ってから、上記滅菌状態検証手段（46）によって該処理室（2）の滅菌状態を検証する滅菌検証運転において、該処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の該処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化を記憶する記憶手段（50a）と、上記滅菌検証運転後の通常運転において、上記記憶手段（50a）が記憶した過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化に基づいて処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する調節手段（50b）とを備えている滅菌装置（1）である。
【０００９】
この第１の発明では、過酸化水素蒸気発生器（31）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給した後に滅菌状態検証手段（46）によって該処理室（2）の滅菌状態の検証を行う滅菌検証運転が行われる。そして、滅菌検証運転において処理室（2）が滅菌されていることが検証された場合は、その検証された時の処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化を記憶手段（50a）が記憶する。滅菌検証運転後の通常運転では、調節手段（50b）が、記憶手段（50a）が記憶した過酸化水素蒸気の供給量の時系列変化に基づいて処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。つまり、第１の発明では、調節手段（50b）が、処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の該処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量に基づいて通常運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。
【００１０】
第２の発明は、第１の発明において、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を検出する濃度センサ（47）と、上記濃度センサ（47）により検出した処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を反映させて、上記滅菌検証運転の際の処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節するフィードバック調節手段（48）とを備えている。
【００１１】
この第２の発明では、滅菌検証運転の際の処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度が、濃度センサ（47）により概ね把握される。そして、その濃度センサ（47）の検出値が、滅菌検証運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節にフィードバックされる。
【００１２】
第３の発明は、第１又は第２の発明において、上記調節手段（50b）が、上記過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節する一方、上記記憶手段（50a）が、上記滅菌検証運転において処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の上記過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を記憶する。
【００１３】
この第３の発明では、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節することによって処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。つまり、調節手段（50b）は、記憶手段（50a）が記憶する処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量に基づいて、通常運転における過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節する。
【００１４】
第４の発明は、第１乃至第３の何れか１つの発明において、上記滅菌状態検証手段（46）がバイオロジカルインジケータにより構成されている。
【００１５】
この第４の発明では、滅菌検証運転の際の処理室（2）の滅菌状態の検証が、バイオロジカルインジケータ（46）を用いて行われる。バイオロジカルインジケータ（46）は、滅菌が確実にされているかどうかを判定する指標体となるものであり、簡易に滅菌状態の検証を行うことができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明では、処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の該処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量に基づいて、通常運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量が調節されるようにしている。つまり、通常運転ではそのたび毎に、菌類を死滅させることができる量の過酸化水素蒸気が処理室（2）へ供給される。従って、処理室（2）の滅菌処理を常に確実に行うことができるので、滅菌装置（1）の信頼性を向上させることができる。
【００１７】
第２の発明では、濃度センサ（47）によって概ね把握された処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度が、滅菌検証運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節にフィードバックされるようにしている。つまり、滅菌検証運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節が、濃度センサ（47）の検出値を目安として、さらにその検出値を反映させて行われる。従って、処理室（2）を目標とする濃度に調節しやすくなるので、滅菌検証運転を効率的に行うことができる。
【００１８】
第４の発明では、簡易に滅菌状態の検証を行うことができるバイオロジカルインジケータ（46）を用いて、滅菌検証運転の際の処理室（2）の滅菌状態の検証が行われるようにしている。従って、簡易な構成で滅菌検証運転を行う滅菌装置（1）を構成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
《発明の実施形態》
本発明の実施形態について説明する。
【００２１】
−全体の構成−
この実施形態は、過酸化水素蒸気によって医薬品製造室等となる処理室（2）内の滅菌処理を行う滅菌装置に関するものである。この滅菌装置（1）は、処理室（2）内の滅菌処理と該処理室（2）の空調とを実行可能に構成されている。図１に本実施形態の滅菌装置（1）の概略構成図を示す。この滅菌装置（1）は、１室の処理室（2）に対して設けられている。
【００２２】
この滅菌装置（1）は、滅菌系統側回路（30）と空調系統側回路（10）とコントローラ（50）とバイオロジカルインジケータ（46）と濃度センサ（47）と調節装置（48）とを備えている。この滅菌装置（1）では、例えば滅菌装置（1）を処理室（2）に対して設置した時など、医薬品製造室等として処理室（2）を実際に使用するために滅菌装置（1）を稼働させる通常運転までに、その通常運転の際の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化をコントローラ（50）に記憶させる滅菌検証運転が行われる。なお、バイオロジカルインジケータ（46）と調節装置（48）とは、その滅菌検証運転の時だけに設けられるものである。滅菌検証運転の詳細は後述する。
【００２３】
滅菌系統側回路（30）は、主流路（34）と過酸化水素発生流路（33）と過酸化水素分解流路（35）と戻し用流路（37）と排気用流路（54）とを備えている。主流路（34）は、一端が処理室（2）の入口に接続され、他端が処理室（2）の出口に接続されている。つまり、主流路（34）は、処理室（2）内のガスが循環する滅菌側の循環流路を構成している。主流路（34）の一端が接続された処理室（2）の入口と他端が接続された処理室（2）の出口とには、フィルタ機構としてＨＥＰＡフィルタ（high efficiency particulate air filter）（14）が設けられている。
【００２４】
主流路（34）には、滅菌側空調機（53）が設けられている。滅菌側空調機（53）は、上流側から順に、空気流入口（53a）、冷却コイル（53b）、電気ヒータ（53e）、ファン（53c）、及び空気流出口（53d）を有している。
【００２５】
主流路（34）の滅菌側空調機（53）の上流部分には、上流側から順に過酸化水素分解流路（35）と戻し用流路（37）と過酸化水素発生流路（33）とが接続されている。戻し用流路（37）は、過酸化水素分解流路（35）から分岐している。すなわち、主流路（34）から過酸化水素分解流路（35）へ流入したガスが、戻し用流路（37）を経て主流路（34）へ戻るようになっている。
【００２６】
過酸化水素発生流路（33）は、主流路（34）側とは逆端が大気開放されている。過酸化水素発生流路（33）は、その風量が主流路（34）の風量の１／１０程度になるように管径が設定されている。過酸化水素発生流路（33）には、処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する滅菌ガス発生機（58）が設けられている。
【００２７】
滅菌ガス発生機（58）は、除湿器（57）と過酸化水素蒸気発生器（31）とを備えている。除湿器（57）は、室外から取り込んだ空気を除湿する。過酸化水素蒸気発生器（31）は、過酸化水素の水溶液を霧化等することにより発生させた過酸化水素蒸気を除湿器（57）で除湿された空気に付与する。除湿器（57）で室外空気を除湿するのは、低湿度の空気の方が過酸化水素が蒸発しやすいためである。
【００２８】
過酸化水素分解流路（35）は、主流路（34）側とは逆端が戻し用流路（37）と排気用流路（54）とに分岐している。排気用流路（54）は、過酸化水素分解流路（35）側とは逆端が大気開放されている。過酸化水素分解流路（35）には、主流路（34）側から順に、Ｐｔ触媒により構成された過酸化水素分解器（36）と排気ファン（55）とが設けられている。
【００２９】
滅菌系統側回路（30）には、７つの滅菌ガス切換バルブ（45）が設けられている。具体的に、主流路（34）における過酸化水素分解流路（35）の接続部の上流側には、第１滅菌ガス切換バルブ（45a）が設けられている。過酸化水素分解流路（35）における過酸化水素分解器（36）の上流側には、第２滅菌ガス切換バルブ（45b）が設けられている。主流路（34）における過酸化水素分解流路（35）の接続部と戻し用流路（37）の接続部との間には、第３滅菌ガス切換バルブ（45c）が設けられている。戻し用流路（37）には、第４滅菌ガス切換バルブ（45d）が設けられている。過酸化水素発生流路（33）における滅菌ガス発生機（58）の下流側には、第５滅菌ガス切換バルブ（45e）が設けられている。主流路（34）における滅菌側空調機（53）の下流側には、第６滅菌ガス切換バルブ（45f）が設けられている。排気用流路（54）には、第７滅菌ガス切換バルブ（45g）が設けられている。
【００３０】
空調系統側回路（10）は、給気流路（11）と排気流路（28）と循環用流路（15）とを備えている。給気流路（11）は、主流路（34）における第６滅菌ガス切換バルブ（45f）の下流側に接続されている。また、排気流路（28）は、主流路（34）における第１滅菌ガス切換バルブ（45a）の上流側に接続されている。給気流路（11）と排気流路（28）との間には、循環用流路（15）が接続されている。つまり、給気流路（11）の一部と排気流路（28）の一部と循環用流路（15）とは、主流路（34）の一部を利用することで処理室（2）内のガスが循環する空調側の循環流路を構成している。
【００３１】
給気流路（11）には、除湿器として構成された外気処理空調機（13）と、空気の温度調節のみを行う顕熱空調機（17）とが設けられている。排気流路（28）には、循環用流路（15）との接続部の上流側に循環ファン（18）が設けられている。
【００３２】
外気処理空調機（13）は、回転する吸着ロータ（13d）を用いて空気を除湿するものである。外気処理空調機（13）は、ケーシング内が隔壁（13a）により第１通路（13b）と第２通路（13c）に分離されており、空気中の水分を吸脱着可能な吸着剤を担持したハニカム状の吸着ロータ（13d）が、上記隔壁（13a）に沿って設けられた回転軸（図示せず）を中心として回転可能に設けられている。
【００３３】
第１通路（13b）には、上流側から順に、外気取り入れ口（13e）、冷却コイル（13f）、吸着ロータ（13d）、ファン（13j）、及び給気口（13k）が設けられている。第２通路（13c）には、上流側から順に、外気取り入れ口（13e）、加熱コイル（13m）、吸着ロータ（13d）、及び排気口（13n）が設けられている。なお、第２通路（13c）には、図示しないが排気ファンが設けられている。また、外気取り入れ口（13e）と排気口（13n）とは、それぞれダクトが接続されている。外気取り入れ口（13e）側のダクトには、中性能フィルタ（20）が設けられている。
【００３４】
第１通路（13b）では、冷却コイル（13f）で冷却された外気（第１空気）中の水分が吸着ロータ（13d）に吸着され、該第１空気が除湿される。除湿された第１空気は、給気口（13k）より吹き出される。吸着ロータ（13d）は連続的または断続的に回転しており、水分を吸着した部分がやがて第２通路（13c）内へ移動する。第２通路（13c）では、外気（第２空気）が加熱コイル（13m）で加熱されてから吸着ロータ（13d）を通過することにより、該吸着ロータ（13d）が再生される。吸着ロータ（13d）の再生された部分は、さらに回転して第１通路（13b）側へ移動することにより、再び第１空気を除湿することができるようになる。
【００３５】
上記顕熱空調機（17）は、上流側から順に、空気流入口（17a）、冷却コイル（17b）、電気ヒータ（17e）、ファン（17c）、及び空気流出口（17d）を有している。この顕熱空調機（17）と外気処理空調機（13）と間には、中性能フィルタ（20）が設けられている。また、上記循環用流路（15）は、給気流路（11）における外気処理空調機（13）と中性能フィルタ（20）との間に接続されている。
【００３６】
空調系統側回路（10）には、３つの空調ガス切換バルブ（56）が設けられている。具体的に、給気流路（11）における顕熱空調機（17）の下流側には、第１空調ガス切換バルブ（56a）が設けられている。排気流路（28）における主流路（34）との接続部と循環ファン（18）との間には、第２空調ガス切換バルブ（56b）が設けられている。排気流路（28）における循環用流路（15）との接続部の下流側には、第３空調ガス切換バルブ（56c）が設けられている。
【００３７】
バイオロジカルインジケータ（46）は、滅菌が確実にされているかどうかを判定する指標体となるものであり、滅菌状態検証手段を構成している。バイオロジカルインジケータ（46）としては、試験紙型のものを使用する。この試験紙型のバイオロジカルインジケータ（46）は、所定の胞子が付着した担体を備えており、処理室（2）の滅菌処理後にその担体を培養することによって処理室（2）の滅菌状態を検証することが可能である。バイオロジカルインジケータ（46）は、滅菌検証運転を行う前に処理室（2）の壁などに張り付けられ、滅菌検証運転後に剥がされる。
【００３８】
コントローラ（50）は、記憶手段である記憶部（50a）と、調節手段である調節部（50b）とを備えている。記憶部（50a）は、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化、すなわち過酸化水素蒸気発生器（31）の出力パターンを記憶可能に構成されている。調節部（50b）は、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節可能に構成されている。この実施形態では、記憶部（50a）が、滅菌検証運転において処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を記憶する。また、調節部（50b）が、記憶部（50a）が記憶した過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化になるように通常運転の際の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節する。
【００３９】
濃度センサ（47）は、過酸化水素蒸気の濃度を検出するためのものである。また、調節装置（48）は、濃度センサ（47）の検出値に基づいてＰＩＤ制御を行って、処理室（2）の過酸化水素蒸気の濃度が後述する目標濃度になるように過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節するように構成されている。つまり、調節装置（48）は、濃度センサ（47）の検出値をフィードバックさせて過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節する装置であり、フィードバック調節手段を構成している。調節装置（48）は、滅菌検証運転の際に濃度センサ（47）とコントローラ（50）とに接続される。また、調節装置（48）は、過酸化水素蒸気発生器（31）にも接続される（図示省略）。
【００４０】
−滅菌検証運転の運転制御−
滅菌検証運転における運転制御と具体的な運転動作とを説明する。図２に滅菌検証運転の流れを示すフローチャートを示す。滅菌検証運転では、準備動作（ST1）、滅菌動作（ST2）、希釈動作（ST3）、「滅菌状態の検証」（ST4）の順に各動作が実行され、「滅菌状態の検証」（ST4）において処理室（2）の滅菌ができていると判定された場合には「滅菌状態の検証」（ST4）から「出力パターンの決定」（ST5）に移行し、「滅菌状態の検証」（ST4）において処理室（2）の滅菌ができていないと判定された場合には準備動作（ST1）に戻る。また、上述したように、滅菌検証運転の際は、バイオロジカルインジケータ（46）と調節装置（48）とが設けられる。
【００４１】
＜準備動作＞
滅菌検証運転ではまず準備動作（ST1）が行われる。準備動作（ST1）は、外気処理空調機（13）によって処理室（2）の湿度を低下させて処理室（2）の湿度を目標湿度にする動作である。準備動作（ST1）では、処理室（2）の目標湿度が相対湿度で２０％以上で３０％以下の所定値に設定される。この準備動作（ST1）での空気の流れを図３に示す。
【００４２】
準備動作（ST1）では、空調系統側回路（10）の各バルブ（56a，56b，56c）を開いた状態に設定し、滅菌系統側回路（30）の各バルブ（45a，45b，45c，45d，45e，45f，45g）を閉じた状態に設定する。
【００４３】
この状態で、外気処理空調機（13）、顕熱空調機（17）、及び循環ファン（18）を運転させると、外気処理空調機（13）で除湿された空気が顕熱空調機（17）を通過して温度調節され、その温度調節された低湿の空気が入口側のＨＥＰＡフィルタ（14）を介して処理室（2）に供給される。
【００４４】
処理室（2）の空気は、出口側のＨＥＰＡフィルタ（14）を通って流出して、循環ファン（18）により排気流路（28）を流通し、その一部が循環用流路（15）を経て給気流路（11）へ戻って顕熱空調機（17）へ送られ、残りが排気流路（28）の出口から排気される。準備動作（ST1）は、処理室（2）内の室温が２５℃、相対湿度が所定値（例えば３０％）になるまで行われる。なお、処理室（2）内には、温度と湿度を検出するため、温度センサと湿度センサが設けられる（図示省略）。
【００４５】
＜滅菌動作＞
準備動作（ST1）が完了すると、外気処理空調機（13）及び顕熱空調機（17）と循環ファン（18）とを停止させて滅菌動作（ST2）に移行する。滅菌動作（ST2）は、過酸化水素蒸気発生器（31）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給して該処理室（2）の滅菌処理を行う動作である。滅菌動作（ST2）は、「目標濃度の設定」（ST2-1）、調整モード（ST2-2）、及び滅菌モード（ST2-3）の順に動作が行われる。
【００４６】
「目標濃度の設定」（ST2-1）では、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の目標濃度を設定する。目標濃度は、最初の滅菌動作（ST2）では例えば５００ｐｐｍに設定される。「滅菌状態の検証」（ST4）から準備動作（ST1）に移行した後の滅菌動作（ST2）では、前回の滅菌動作（ST2）よりも大きい値に目標濃度が設定される。
【００４７】
調整モード（ST2-2）は、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を目標濃度に到達させるための動作である。また、滅菌モード（ST2-2）は、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を所定の濃度範囲（例えば、目標濃度−１０％〜目標濃度＋１０％）内に維持するための動作である。
【００４８】
調整モード（ST2-2）と滅菌モード（ST2-3）とでは、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量が、調節装置（48）によって調節される。この発生量は、例えば一定の時間間隔で調節される。調節装置（48）は、濃度センサ（47）の検出値に基づいてＰＩＤ制御を行って、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を決定する。調節装置（48）は、その決定した発生量をＰＩＤ制御出力信号として過酸化水素蒸気発生器（31）に入力する。
【００４９】
なお、滅菌動作（ST2）では、ＰＩＤ制御出力信号が、コントローラ（50）の記憶部（50a）にも入力される。記憶部（50a）は、入力されたＰＩＤ制御出力信号を記憶する。これにより、滅菌動作（ST2）の際の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化が記憶部（50a）に記憶される。
【００５０】
なお、「滅菌状態の検証」（ST4）から移行した準備動作（ST1）の後の滅菌動作（ST2）では、記憶部（50a）は、前回の滅菌動作（ST2）の際に記憶した過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を新たなデータに更新する。
【００５１】
調整モード（ST2-2）において処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度が目標濃度に到達すると、滅菌モード（ST2-3）に移行する。滅菌モード（ST2-3）において一定時間（例えば１０分）が経過すると、希釈動作（ST4）に移行する。
【００５２】
この滅菌動作（ST2）時の空気の流れを図４に示す。滅菌動作（ST2）では、空調系統側回路（10）の各バルブ（56a，56b，56c）を閉じた状態に設定し、滅菌系統側回路（30）の各バルブを第４滅菌ガス切換バルブ（45d）以外は開いた状態に設定する。
【００５３】
この状態で、滅菌ガス発生機（58）、滅菌側空調機（53）、及び排気ファン（55）を運転させると、室外から取り込まれた空気が滅菌ガス発生機（58）へ送り込まれる。滅菌ガス発生機（58）へ流入した空気は、除湿器（57）で除湿された後に過酸化水素蒸気発生器（31）から過酸化酸素蒸気を付与される。そして、過酸化水素蒸気を含む空気（滅菌ガス）は、主流路（34）の空気と合流し、滅菌側空調機（53）で温度調節された後に入口側のＨＥＰＡフィルタ（14）を通って処理室（2）に供給される。
【００５４】
処理室（2）内の滅菌ガスは出口側のＨＥＰＡフィルタ（14）を通って主流路（34）へ流入する。主流路（34）に流入した滅菌ガスは、一部がそのまま主流路（34）を流れて滅菌側空調機（53）を通過した後に処理室（2）へ供給され、残りが過酸化水素分解流路（35）へ流入する。過酸化水素分解流路（35）へ流入した滅菌ガスは、過酸化水素分解器（36）で滅菌ガス中の過酸化水素が分解された後に排気ファン（55）によって排気用流路（54）の出口から室外へ排出される。
【００５５】
なお、排気用流路（54）から処理室（2）内の滅菌ガスを排気するのは、主流路（34）からの滅菌ガスの流入に伴う処理室（2）の室内圧力の上昇をコントロールするためである。排気用流路（54）から室外へ排出される滅菌ガスの量、すなわち過酸化水素分解流路（35）の滅菌ガスの流量は、処理室（2）内に設けられた圧力センサ（図示せず）の計測値に基づいて調節されるが、過酸化水素発生流路（33）の流量に概ね近い値となる。つまり、過酸化水素分解器（36）に流入する滅菌ガスの流量は、主流路（34）に比べてかなり小さくなる。ここで、この滅菌装置（1）では、主流路（34）の流量に対応した分解能力を有する過酸化水素分解器（36）が用いられている。このため、滅菌動作（ST2）において過酸化水素分解器（36）に流入する滅菌ガスは、高濃度ではあるが過酸化水素の量は少ないので、過酸化水素分解器（36）でその滅菌ガスの過酸化水素蒸気の濃度を室外へ排出可能なレベルにまで低下させることができる。
【００５６】
＜希釈動作＞
滅菌動作（ST2）の完了後、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度は高濃度になっている。この高濃度の状態では、処理室（2）内の滅菌ガスを過酸化水素分解器（36）に通過させて過酸化水素を分解しても、室外へ排出可能なレベルにまで過酸化水素蒸気の濃度を低下させることができない。そこで、処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度が所定値（例えば１０ｐｐｍ）以下になるまでは、排気せずに処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度を低下させる第１希釈動作を行う（図５）。
【００５７】
（第１希釈動作）
第１希釈動作では、滅菌ガス発生機（58）を停止して、滅菌側空調機（53）を運転させる。このとき、空調系統側回路（10）の設定は基本的に滅菌動作時と同じであり、外気処理空調機（13）、顕熱空調機（17）、及び循環ファン（18）は停止しており、各バルブ（56a，56b，56c）は閉じた状態に設定する。一方、滅菌系統側回路（30）の各バルブは、第３滅菌ガス切換バルブ（45c）、第５滅菌ガス切換バルブ（45e）、及び第７滅菌ガス切換バルブ（45g）以外は開いた状態に設定する。
【００５８】
この状態で、滅菌側空調機（53）及び排気ファン（55）を運転させると、処理室（2）と過酸化水素分解器（36）との間で滅菌ガスが循環する際にその滅菌ガス中の過酸化水素が過酸化水素分解器（36）で分解される。第１希釈動作は、濃度センサ（47）の検出値が所定値（例えば１０ｐｐｍ）以下になるまで行われる。
【００５９】
なお、第１希釈動作時に処理室（2）の圧力が低下した場合には、過酸化水素蒸気発生器（31）を停止した状態で第５滅菌ガス切換バルブ（45e）を開いて過酸化水素発生流路（33）から外気を導入して、処理室（2）内を所定圧力（例えば数１０Ｐａ）に維持する操作を行う。
【００６０】
（第２希釈動作）
第２希釈動作は、外気処理空調機（13）及び顕熱空調機（17）を運転させてＨＥＰＡフィルタ（14）で処理をした無菌空気を処理室（2）へ供給しながら、その処理室（2）内の空気を過酸化水素分解器（36）を通して室外へ排出する動作である（図６）。滅菌ガスの過酸化水素蒸気の濃度が１０ｐｐｍ以下になっていれば、滅菌ガス中の過酸化水素を過酸化水素分解器（36）で分解することによって室外へ排出可能なレベルにまで過酸化水素蒸気の濃度を低下させることができる。
【００６１】
このとき、滅菌ガス発生機（58）及び循環ファン（18）は停止させたままにしておく。空調系統側回路（10）の各バルブは、第１空調ガス切換バルブ（56a）のみを開いた状態に設定する。一方、滅菌系統側回路（30）の各バルブは、第１滅菌ガス切換バルブ（45a）、第２滅菌ガス切換バルブ（45b）、及び第７滅菌ガス切換バルブ（45f）を開いた状態に設定する。
【００６２】
この状態で、外気処理空調機（13）、顕熱空調機（17）、及び排気ファン（55）を運転させると、外気処理空調機（13）と顕熱空調機（17）とで温度と湿度が調節されて入口側のＨＥＰＡフィルタ（14）で浄化された無菌空気が、処理室（2）に供給され、処理室（2）内で滅菌ガスと混合する。希釈された滅菌ガスは、出口側のＨＥＰＡフィルタ（14）を通って処理室（2）から流出する。この滅菌ガスは、主流路（34）を経て過酸化水素分解流路（35）に流入する。過酸化水素分解流路（35）に流入した滅菌ガスは、その滅菌ガス中の過酸化水素が過酸化水素分解器（36）で分解され、排気用流路（54）の出口から室外へ排出される。第２希釈動作は、濃度センサ（47）の検出値が所定値（１ｐｐｍ）以下になるまで行われる。
【００６３】
この第２希釈動作では、第１希釈動作とは異なり、過酸化水素分解器（36）を通過した空気を処理室（2）へ戻さないので、第１希釈動作に比べて短時間で処理室（2）内の過酸化水素の濃度を下げることが可能である。
【００６４】
＜滅菌状態の検証＞
「滅菌状態の検証」（ST4）では、処理室（2）の滅菌状態の検証が行われる。「滅菌状態の検証」（ST4）においては、滅菌装置（1）を停止させる。
【００６５】
「滅菌状態の検証」（ST4）では、滅菌状態検証手段であるバイオロジカルインジケータ（46）を処理室（2）から取り出す。そして。取り出したバイオロジカルインジケータ（46）を培養して、処理室（2）の滅菌状態の検証を行う。
【００６６】
「滅菌状態の検証」（ST4）において、処理室（2）の滅菌ができていると判定された場合は「出力パターンの決定」（ST5）に移行し、滅菌ができていないと判定された場合は再び準備動作（ST1）に移行して再び処理室（2）の滅菌処理を行う。なお、何れに移行するかは、例えば処理室（2）の滅菌状態の検証を行った人によって滅菌装置（1）に入力される。
【００６７】
＜出力パターンの決定＞
「出力パターンの決定」（ST5）は、通常運転の際の過酸化水素蒸気発生器（31）の出力パターンを決定するための動作である。「出力パターンの決定」（ST5）では、記憶部（50a）が、滅菌動作（ST2）の際に記憶した過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を、通常運転の際の過酸化水素蒸気発生器（31）の出力パターンとして記憶する。記憶部（50a）は、処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化を記憶することになる。
【００６８】
なお、この滅菌検証運転で得た出力パターンは、処理室（2）の条件が変わるなどして滅菌状態の検証が再度必要となる場合の滅菌検証運転に利用することもできる。つまり、再度の滅菌検証運転では、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を、濃度センサ（47）の検出値に基づくＰＩＤ制御によって調節するのではなく、それ以前に行った記憶部（50a）が記憶する滅菌検証運転の出力パターンに基づいて調節する。
【００６９】
−通常運転の運転制御−
通常運転における運転制御と具体的な運転動作とを説明する。通常運転では、準備動作、滅菌動作、希釈動作、及び定常動作の順で各動作が行われる。準備動作と希釈動作とは、滅菌検証運転と同様であるため省略する。
【００７０】
＜滅菌動作＞
通常運転の滅菌動作では、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量がコントローラ（50）の調節部（50b）によって調節される。なお、この滅菌動作時の空気の流れ、空調機等の機器の運転、バルブ等の設定は滅菌検証運転の滅菌動作（ST2）と同じであるため省略する。
【００７１】
具体的に、滅菌動作が開始されると、記憶部（50a）は、記憶した出力パターンを調節部（50b）に入力する。調節部（50b）は、入力された出力パターンになるように過酸化水素蒸気発生器（31）の出力、すなわち過酸化水素蒸気の発生量を調節する。
【００７２】
これにより、通常運転の滅菌動作では、滅菌検証運転において処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量の時系列変化が再現される。なお、処理室（2）内をより確実に滅菌するために、通常運転での過酸化水素蒸気の発生量を、記憶部（50a）が記憶した発生量と同じにせずに、記憶した発生量に所定の倍率を掛けるなどしてデータを加工するようにしてもよい。
【００７３】
＜定常動作＞
通常運転では、希釈動作が終了すると定常動作に移行する。定常動作は、外気処理空調機（13）及び顕熱空調機（17）により処理した外気を取り入れながら処理室（2）内の換気及び室圧保持のためにその処理室（2）内の空気を室外へ排出する動作である。定常動作では、外気処理空調機（13）及び顕熱空調機（17）の制御が処理室（2）の温度と湿度を設定値に維持するために行われる。それ以外は、準備動作と同じであるため説明は省略する。定常動作を行うことで、処理室（2）の温度と湿度が設定値に維持されるとともに、無菌状態が維持される。
【００７４】
−実施形態の効果−
本実施形態では、処理室（2）が滅菌されていることが検証された時の該処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量に基づいて、通常運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量が調節されるようにしている。つまり、通常運転ではそのたび毎に、菌類を死滅させることができる量の過酸化水素蒸気が処理室（2）へ確実に供給される。従って、処理室（2）の滅菌処理を常に確実に行うことができるので、滅菌装置（1）の信頼性を向上させることができる。
【００７５】
また、本実施形態によれば、通常運転において、処理室（2）が滅菌されているかどうかを確認するためにバイオロジカルインジケータ（46）を使用する必要がない。
【００７６】
本実施形態では、濃度センサ（47）によって概ね把握された処理室（2）内の過酸化水素蒸気の濃度が、滅菌検証運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節にフィードバックされるようにしている。つまり、滅菌検証運転における処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節が、濃度センサ（47）の検出値を目安として、さらにその検出値を反映させて行われる。従って、処理室（2）を目標とする濃度に調節しやすくなるので、滅菌検証運転を効率的に行うことができる。
【００７７】
本実施形態では、簡易に滅菌状態の検証を行うことができるバイオロジカルインジケータ（46）を用いて、滅菌検証運転の際の処理室（2）の滅菌状態の検証が行われるようにしている。従って、簡易な構成で滅菌検証運転を行う滅菌装置（1）を構成することができる。
【００７８】
−実施形態の変形例−
図７に示す実施形態の変形例について説明する。この変形例では、過酸化水素蒸気発生器（31）における過酸化水素蒸気の発生量を調節することによって処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節するのではなく、バルブの開度を調節することにより処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。なお、図７においてコントローラ（50）、バイオロジカルインジケータ（46）、濃度センサ（47）、及び調節装置（48）の図示は省略している。
【００７９】
具体的に、滅菌系統側回路（30）は、過酸化水素発生流路（33）と過酸化水素分解流路（35）とを接続する連絡流路（51）を備えている。連絡流路（51）の一端は、過酸化水素発生流路（33）における第５滅菌ガス切換バルブ（45e）と滅菌ガス発生機（58）との間に接続され、他端は過酸化水素分解流路（35）における第２滅菌ガス切換バルブ（45b）の上流に接続されている。
【００８０】
この滅菌装置（1）では、滅菌ガス発生機（58）から処理室（2）へ過酸化水素蒸気を供給する際は、第２滅菌ガス切換バルブ（45b）や第５滅菌ガス切換バルブ（45e）の開度を調節することによって処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を調節する。
【００８１】
《その他の実施形態》
上記実施形態については、以下のような構成としてもよい。
【００８２】
上記実施形態について、処理室（2）の条件を変えてその条件毎に滅菌検証運転を行い、それぞれの条件に対応した処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量を記憶部（50a）に記憶させるようにしてもよい。すなわち、記憶部（50a）が複数の出力パターンを記憶するようにしてもよい。
【００８３】
また、上記実施形態について、図８に示すように、滅菌装置（1）を複数の処理室（2,2,…）に対して設けてもよい。この滅菌装置（1）は、滅菌処理を行っていない処理室（2）の空調を、他の処理室（2）で滅菌処理を行っている状態でも行うことができるように構成されている。各処理室（2）の下流には第８滅菌ガス切換バルブ（45h）が設けられている。なお、図８においてコントローラ（50）、バイオロジカルインジケータ（46）、濃度センサ（47）、及び調節装置（48）の図示は省略している。
【００８４】
また、上記実施形態について、滅菌状態検証手段（46）としてケミカルインジケータを使用してもよい。
【００８５】
上記実施形態について、調節装置（48）を設けずに、滅菌検証運転において、濃度センサ（47）をコントローラ（50）の調節部（50b）に接続して、処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節をその調節部（50b）が行うようにしてもよい。この場合、調節部（50b）は、濃度センサ（47）の検出値に基づくＰＩＤ制御によって処理室（2）への過酸化水素蒸気の供給量の調節するように構成する。
【００８６】
なお、以上の実施形態は、本質的に好ましい例示であって、本発明、その適用物、あるいはその用途の範囲を制限することを意図するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００８７】
以上説明したように、本発明は、処理室へ過酸化水素蒸気を供給して該処理室の滅菌処理を行う滅菌装置について有用である。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明の実施形態に係る滅菌装置の概略構成図である。
【図２】本発明の実施形態に係る滅菌検証運転の流れを示すフローチャートである。
【図３】図１の滅菌装置における準備動作の空気の流れを示す図である。
【図４】図１の滅菌装置における滅菌動作の空気の流れを示す図である。
【図５】図１の滅菌装置における第１希釈動作の空気の流れを示す図である。
【図６】図１の滅菌装置における第２希釈動作の空気の流れを示す図である。
【図７】本発明の実施形態の変形例に係る滅菌装置の概略構成図である。
【図８】その他の実施形態に係る滅菌装置の概略構成図である。
【符号の説明】
【００８９】
1   滅菌装置
2   処理室
31  過酸化水素蒸気発生器
46  バイオロジカルインジケータ（滅菌検証手段）
47  濃度センサ
48  調節装置（フィードバック調節手段）
50a 記憶部（記憶手段）
50b 調節部（調節手段）
【図１】
2007202677.tif 000003
【図２】
2007202677.tif 000004
【図３】
2007202677.tif 000005
【図４】
2007202677.tif 000006
【図５】
2007202677.tif 000007
【図６】
2007202677.tif 000008
【図７】
2007202677.tif 000009
【図８】
2007202677.tif 000010