(57)【要約】      （修正有）【課題】透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セットを提供する。【解決手段】体外血液経路を有する透析器１４、および該透析器に接続され得る透析液供給ライン１０を備える透析機器１１に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セット２１であって、該血液透析濾過セットは、その中に提供された除菌フィルタ２７を有するホース接続部から構成される滅菌ユニットを備え、該ホース接続部は、その一方の端部で別個のポンプ２９を介して該体外経路２０に接続するように配置され；その他方の端部に、該透析液のための供給ライン１０と該透析器１４との間に該他方の端部の接続のための三方向継手２２を備える、使い捨て除菌血液透析濾過セット。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液経路を有する透析器、および該透析器に接続され得る透析液供給ラインを備える透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セットであって、該血液透析濾過セットは、その中に提供された除菌フィルタを有するホース接続部から構成される滅菌ユニットを備え、該ホース接続部は、その一方の端部で別個のポンプを介して該体外経路に接続するように配置され；その他方の端部に、該透析液のための供給ラインと該透析器との間に該他方の端部の接続のための三方向継手を備える、使い捨て除菌血液透析濾過セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外血液経路を有する透析器および透析器に接続されることができる透析液供給ラインとを備える透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過（ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の血液透析処理においては、不純物は透析器において拡散によって血液から分離され、一方では、血液透析濾過処理における不純物の分離は拡散と対流の両方の作用を受け、透析液が体外経路の血液に代用液として供給される。血液透析濾過処理が好ましいが、それは、さらにより大きな分子が血液から分離されるからであり、透析処理が拡散しか含まないときにはより大きな分子が同程度までには分離され得ないからである。もちろん、代用液として血液に供給される透析液は、除菌に関して、透析器を通過する透析液よりも高い要求を受け、したがって、血液経路に供給される前に補助濾過を受ける。
【０００３】
米国特許出願第ＵＳ−Ａ−４７０２８２９号は血液透析濾過用機器を記載しており、この血液透析濾過用機器においては、代用液として使用される透析液が、透析器に供給される透析液を濾過するために使用される機器に設けられている二つの除菌フィルタを通過させられる。除菌フィルタを通過した後で、マイクロフィルタを含み且つ透析器の出口側（後希釈）又は透析器の入口側（前希釈）のいずれかの血液経路に接続されている使い捨てライン部分を代用液が通過させられる。
【０００４】
市場に出ている他の血液透析濾過用透析器と同様に、米国特許出願第ＵＳ−Ａ−４７０２８２９号に記載の血液透析濾過用透析機器においては、代用液用の独立した出口が機器に設けられており、血液透析濾過処理用の透析機器を作動させるためには、その出口に、血液透析濾過回路の一部分を形成する使い捨てセットが接続される。この濾過回路は部分的に常設のものであり、特に血液透析濾過用に構成された透析機器における処理の間で滅菌処理を受ける。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、透析器は簡易コネクタ（ハンセンコネクタ）によってホースを介して常に透析機器に接続されていることを考慮すると、透析器に供給される透析液が一部を汲みだされて、使い捨てセットに含まれる除菌マイクロフィルタで濾過された後で、血液経路へ供給されることを可能とさせるために、血液透析用に構成され且つ限外濾過調節装置を有しているが、決して血液透析濾過処理用には構成又は作製されていない、任意の透析機器に容易に接続され得る使い捨てセットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の目的を達成するために、上述された種類の使い捨てセットが本発明の請求項１の特徴によって達成される。この装置により、単に透析液供給ラインから透析器を外して供給ラインと透析器の間に三方向継手を相互接続することによって、血液透析用に構成され且つ限外濾過調節装置を有する任意の透析機器で利用可能な透析液を作ることが可能であり、除菌フィルタで濾過された後の透析液がホース配管を介して（それぞれ、前希釈又は後希釈である）透析器の一方の側又は他方の側の血液経路に供給される。
【０００７】
本発明の好適な実施形態によれば、除菌フィルタが三方向継手と結合され、一体のユニットを形成する。
【０００８】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（１）体外血液経路（１９）を有する透析器（１４）およびこの透析器に接続されることができる透析液供給ライン（１０）を備える透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セットであって、除菌フィルタ（２７）を有するホース配管（２８）からなる滅菌されたユニットを備え、このホース配管は、その一方の端部で独立したポンプ（２９、３０）を介して体外経路（１９）に接続するように配置され、その他方の端部に、透析液供給ライン（１０）と透析器（１４）との間に前記他方の端部を接続するために、三方向継手（２２）を備えることを特徴とする、使い捨て除菌血液透析濾過セット。
（２）上記三方向継手（２２）は、それぞれ、透析液供給ライン（１０）および透析器（１４）の簡易コネクタに接続するために、上記簡易コネクタと合わさる簡易コネクタ（２４、２５）を備えていることを特徴とする、項目（１）に記載の血液透析濾過セット。
（３）上記三方向継手（２２）および上記除菌フィルタ（２７）が一つのユニットを形成するように一体となっていることを特徴とする、項目（１）または項目（２）に記載の血液透析濾過セット。
（４）前記ホース配管は蠕動ポンプ（２９）においては液体導通要素となることを特徴とする、項目（１）から項目（３）のいずれかに記載の血液透析濾過セット。
（５）前記ポンプ（３０）が三方向継手と一体とされて、一つのユニットを形成することを特徴とする、項目（１）から項目（３）のいずれかに記載の血液透析濾過セット。
【発明の効果】
【０００９】
除菌フィルタを有するホース配管からなる滅菌されたユニットを備え、このホース配管が、その一方の端部で独立したポンプを介して体外経路に接続するように配置され、その他方の端部に、透析液供給ラインと透析器との間に前記他方の端部を接続するために三方向継手を備えているので、任意の透析機器に容易に接続される使い捨て血液透析濾過セットが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明をより詳細に説明するために、例としての実施形態を開示する添付の図面が参照される。
【００１１】
図１においては、透析機器は、血液透析のためだけに構成されており、ブロック１１によって示される限外濾過調節装置を有する。この透析機器は、透析器の透析液入口１３に接続されているライン１０に良質の透析液を供給する。透析器の透析液出口１５は出口ライン１６に接続されている。体外血液経路１９は透析器１４を通って延びており、滴下チャンバ２０を含んでいる。
【００１２】
説明される装置を有する透析機器を使用することによる血液透析濾過処理を可能にさせるために、本発明は点線のフレーム２１内に設けられている使い捨て除菌ホースセットを備えている。この使い捨てホースセットは、図３に開示されている種類の三方向継手２２を備えている。三方向継手は、簡易コネクタ、いわゆるハンセンコネクタ（Ｈａｎｓｅｎｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）を両端に有するソケット２３を備えており、その一方のコネクタ２４は雄型コネクタで、供給ライン１０に接続され、他方のコネクタ２５は雌型コネクタで、透析器１４の透析液入口１３に接続される。透析液入口は雄型コネクタを備え、供給ラインは雌型コネクタを備えており、従来の血液透析処理においては、これら二つのコネクタが一点鎖線によって示されるように相互接続されるが、血液透析濾過処理を行うときには、コネクタが外されて、三方向継手のソケット２３がその間に相互接続される。三方向継手はさらに分岐ソケット２６を有し、そのソケットの所で除菌フィルタ２７と接続され、この除菌フィルタ２７がホース２８の一方の端部に接続されている。ホースセットが滅菌包装で供給される。上述のように三方向継手が接続された後、ホース２８の他方の端部が滴下チャンバ２０に接続され、ホースが蠕動ポンプ（ペリスタポンプ）２９の回転子のまわりに配置される。
【００１３】
透析器に供給される透析液の流れから、蠕動ポンプによって決定される流れが汲みだされ、マイクロフィルタで濾過後に、この流れが滴下チャンバに供給され、血液透析濾過処理時に体外血液経路の血液に供給される。示されるような後希釈のため又は前希釈のために別の位置に供給を行うこともできる。
【００１４】
本発明の好適な実施形態においては、除菌フィルタ２７が図４に示されるように三方向継手２２と一体にされる。代わりに、除菌フィルタが、代用流れ用回路の他の要素、例えば滴下チャンバ２０と一体とされることができる。
【００１５】
図２の実施形態においては、蠕動ポンプが、記号３０によって示されるポンプによって置換されており、このポンプ３０が三方向継手２２と除菌フィルタ２７によって形成されるユニットと組み合わせられる。ポンプが透析器１４への透析液の流れによって動かされるタービンと接続され、除菌フィルタを介して体外経路へ代用液を汲み出す。
【００１６】
要約すると、本発明は、血液透析のためだけに構成されたのであって、血液透析濾過処理のために構成又は作製されてはいない、限外濾過調節される透析機器により、機器およびそのプログラムの変更を行うことなく血液透析濾過処理を達成することを可能とさせる。換言すれば、血液透析濾過のための特別な構造の機器は必要なくなる。
【００１７】
（要約）
透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セットは、体外血液経路（１９）を有する透析器（１４）および同透析器に接続されることができる透析液供給ライン（１０）を備える。この血液透析濾過セットは、除菌フィルタ（２７）を有するホース配管（２８）からなる滅菌されたユニットを備え、このホース接続がその一方の端部で独立したポンプ（２９、３０）を介して体外経路（１９）に接続するように配置され、その他方の端部に、透析液供給ライン（１０）と透析器（１４）との間に他方の端部を接続するために、三方向継手（２２）を備える。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
透析機器に接続される使い捨て除菌血液透析濾過セットを提供し、血液透析の分野で用い得る技術が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の一つの実施形態による使い捨てセットを備え、限外濾過調節装置を有する、透析血液透析用に構成された透析器の線図である。
【図２】図２は、第二実施形態の使い捨てセットを備える透析器の対応する線図である。
【図３】図３は、使い捨てセットの一部分を形成する三方向継手の斜視図である。
【図４】図４は、除菌フィルタと一体的に作られている三方向継手の斜視図である。
【符号の説明】
【００２０】
１０  供給ライン
１１  限外濾過調節装置
１３  透析液入口
１４  透析器
１５  透析液出口
１６  出口ライン
１９  体外血液経路
２０  滴下チャンバ
２１  使い捨て除菌ホースセット
２２  三方向継手
２３  ソケット
２４、２５  コネクタ
２６  分岐ソケット
２７  除菌フィルタ
２８  ホース
２９  ペリスタポンプ
３０  ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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