(57)【要約】【課題】            ローヤルゼリーを配合した液剤組成物において、経時安定性に優れた液剤組成物を提供する。【解決手段】        ローヤルゼリーを配合した液剤組成物において、メギ科植物ナンテンの抽出物を配合したことにより、経時的安定性が向上したことを特徴とする液剤組成物。【選択図】          図１
2007332041.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローヤルゼリーおよびメギ科植物ナンテンの抽出物を配合したことを特徴と
する液剤組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ローヤルゼリーが安定化された液剤組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
ローヤルゼリーは、古来より不老長寿、滋養強壮などの効能を有するものとされ、今日においても医薬品のみならず、多くの健康食品等に利用されている。取り分け我国においては、ローヤルゼリーを配合した滋養強壮ドリンクや清涼飲料水など、多種多様なドリンクが広く親しまれている。
【０００３】
一方、ローヤルゼリーはその組成中に、タンパク質、脂質、糖質、ビタミン類を始めとする多種多様な有効成分を含むことから、必ずしも水への溶解性が十分ではなく、製造時の加熱条件、酸類や各種イオン類との相互作用などにより、経時的な濁りの増強や、凝集または沈殿発生などの現象を発し、外観上の商品価値を維持することが困難であった。
【０００４】
かかる欠点を改良するために、従来、様々な工夫がなされてきた。ローヤルゼリーをアルコール処理してその抽出画分を使用する方法（特許文献１）やローヤルゼリーを80℃以上に加熱して分散した後、けいそう土でろ過する方法（特許文献２）。しかし、このような方法では、ローヤルゼリー中の有用成分のアルコールによる変性や、あるいは高温による熱変性によって失われるという欠点があった。
【０００５】
同様に、不溶物を分画してアルカリ処理で可溶化後、分画前の液と一緒にする方法（特許文献４）やタンパク質不溶物等をプロテアーゼなどの酵素によって可溶化処理する方法（特許文献５）も、アルカリ処理や酵素処理がローヤルゼリー中の有用成分を失活させる欠点があった。
【０００６】
一方、ローヤルゼリーの不溶物を除去するのではなく、可溶化させる方法として、超音波ホモジナイザーや高圧ホモジナイザーを用いる方法（特許文献３）や界面活性剤を使用して溶解補助する方法（特許文献６）も考案されたが、前者は新たに強力な分散装置の設備投資を必要とし、後者では界面活性固有の苦味が液剤組成物の飲用に際して、嗜好性を妨げるとの欠点があった。
【０００７】
近年では、デンプンおよびデンプン誘導体を用いてゲルを形成する方法（特許文献７）が考案されたが、pHの影響により形成されたゲルが壊れる特性があり、酸性を示す果汁入り飲料やアルカリ性を示す茶飲料など、様々な液性を示す液剤組成物に利用可能な技術とはなり得なかった。
【０００８】
【特許文献１】特開平1-215268号公報
【特許文献２】特許第2566643号明細書
【特許文献３】特開平4-23956号公報
【特許文献４】特開平4-200356号公報
【特許文献５】特許第2623044号明細書
【特許文献６】特開平5-9125号公報
【特許文献７】特開2002-176936号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明者らは、ローヤルゼリーを配合した液剤組成物において、経時的安定性に優れた液剤組成物を提供することを目的とした。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、経時的安定性に優れたローヤルゼリー配合液剤組成物、すなわち、長期間の保管に際して、従来に比して、濁り、凝集、沈殿などの諸現象の発生が少ない液剤組成物の研究を鋭意進めてきた。その結果、メギ科植物ナンテンの抽出物を加えることにより、経時的安定性に優れた液剤組成物を見出し、本発明を完成するに至った。
本発明は、ローヤルゼリーおよびメギ科植物ナンテンの抽出物を合わせて含有することを特徴とする液剤組成物の提供に関する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、ローヤルゼリーを含む液剤組成物において、メギ科植物ナンテンの抽出物を配合することにより、ローヤルゼリーの経時的安定性が向上した液剤組成物を提供することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明に用いられる南天抽出物の出発原料となる南天は、メギ科ナンテン属の植物であり、果実の赤いナンテン（Ｎａｎｄｉｎａ ｄｏｍｅｓｔｉｃａ）と果実の白いシロナンテン（Ｎａｎｄｉｎａ ｄｏｍｅｓｔｉｃａ  ｖａｒ．ｌｅｕｃｏｃａｒｐａ）が知られている。
【００１３】
抽出には、ナンテンあるいはシロナンテンの葉、花、実、根、芽、幹等のいずれかの部位を用いても構わない。抽出の際は生でもよいが、抽出効率を考えると、細切、乾燥、粉砕等の処理を行った後に抽出を行うことが好ましい。抽出は、抽出溶媒に浸漬するか、超臨界流体や亜臨界流体を用いた抽出方法でも行うことができる。抽出効率を上げるため、攪拌や抽出溶媒中でホモジナイズしてもよい。抽出温度としては、５℃程度から抽出溶媒の沸点以下の温度とするのが適切である。抽出時間は抽出溶媒の種類や抽出温度によって異なるが、１時間〜１４日程度とするのが適切である。
【００１４】
抽出溶媒としては、水の他、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール等の低級アルコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、グリセリン等の多価アルコール、エチルエーテル、プロピルエーテル等のエーテル類、酢酸ブチル、酢酸エチル等のエステル類、アセトン、エチルメチルケトン等のケトン類等の溶媒を用いることができ、これらより１種又は２種以上を選択して用いる。また、生理食塩水、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水等を用いてもよく、水や二酸化炭素、エチレン、プロピレン、エタノール、メタノール、アンモニア等の１種又は２種以上の超臨界流体や亜臨界流体を用いてもよい。
【００１５】
南天の上記溶媒による抽出物は、そのままでも使用することができるが、濃縮、乾固した物を水や極性溶媒に再度溶解したり、或いは抽出物の性状を大きく損なわない範囲で脱色、脱臭、脱塩等の精製処理を行ったり、カラムクロマトグラフィー等による分画処理を行った後に用いてもよい。さらには南天エキスとして市販されているものを用いても良い。
【００１６】
本発明で用いる南天抽出物の配合量は、液剤組成物全体の０．１ｗ／ｗ％以上であれば良いが、１０ｗ／ｗ％を超える配合量では製剤時に気泡が発生するなどの弊害が生じやすくなる。よって、本発明で用いる南天抽出物の配合量としてより好ましくは、０．１ｗ／ｗ％〜１０ｗ／ｗ％が良い。
【００１７】
次に、本発明で用いるローヤルゼリーは、市販の生ローヤルゼリーまたは乾燥ローヤルゼリーなど、一般的に飲食品、医薬品用原料として市販されているものを任意に用いることができる。
【００１８】
本発明の液剤組成物には、通常液剤に用いることが可能な成分、例えば、ビタミン類、アミノ酸類、有機酸類、生薬、甘味料、香料、保存剤などの他、キトサン化合物、栄養強化成分、滋養強壮成分などを適時選択して配合することができ、液剤製造の常法により製造することができる。また、内服、注射、外用など、どのような投与形態にも使用可能である。
【実施例】
【００１９】
本発明を以下の実施例により、さらに詳細に説明するが、本発明はこれら実施例により何ら制限されるものではない。
【００２０】
実施例１
約６０℃に加温した精製水２００ｍＬに、攪拌しながらローヤルゼリー２ｇを加え分散させる。次いで、所定量の南天抽出物を徐々に添加し、目視にて均一な液剤組成物を得た。
得られた液剤組成物を室温・３ヶ月及び４０℃・３ヶ月にわたって保管し、経時的な外観の変化を目視にて評価した結果を表１に示す。なお、表中に記した各符号は＋＋＋が著しい凝集や沈殿の発生により外観が大きく損なわれたものを表し、＋＋はそれに次ぐ外観の変化を表す。さらに、＋は明確な沈殿物の発生には至っていないが浮遊性の凝集物が認められたものであり、−は顕著な変化が認められなかったことを表している。
【００２１】
表１に示した通り、ローヤルゼリーを配合した液剤組成物において、南天抽出物の配合によって、液剤組成物の凝集又は沈殿発生による外観変化が抑制された。
【００２２】
【表１】
2007332041.tif 000003
【００２３】
実施例２
次に、表２に処方に示した各成分を精製水に溶解して、全量１００ｍＬの液剤組成物を調製し、一定量を密閉式試験管に充填した。液剤組成物を封入した試験管を室温にて３年間、垂直状態で静置保管し、適時、試験管の底部より液面に向かって５分の１にわたる範囲に可視光を照射した。液剤組成物内で微細粒子どうしの凝集現象が発生すると、凝集物の沈降によって試験管低部付近での可視光が透過しにくくなる。このことから、各比較例及び試験例について、液剤調製時の透過光強度を１００％としたときの、経時的な相対透過光強度の変化を求めることによって液剤組成物の安定性を評価した。結果を図１に示す。
【００２４】
図１に示した通り、ローヤルゼリーを配合した液剤組成物において、南天抽出物の配合によって、安定な液剤組成物が得られた。
【００２５】
【表２】
2007332041.tif 000004
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明を用いれば、保管性に優れたローヤルゼリー配合液剤組成物を得ることができる。また、酸やアルカリによる処理を必要としないので、ローヤルゼリー中の有用成分を変質させることがない。さらに、本発明の液剤組成物は界面活性剤などの可溶化剤を含まないので、外用剤においては刺激や肌荒れなどの発生の心配がなく、また内服剤においてはえぐ味などによる摂取上の抵抗もない。各種皮膚外用剤及び日常的に連用可能な清涼飲料水やドリンク剤等として用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】実施例２に示した南天抽出物のローヤルゼリー配合液剤組成物に対する安定化効果を示した図である。
【図１】
2007332041.tif 000005