(57)【要約】【課題】本発明は軟弱合成樹脂フィルムにて形成された薬液バッグと薬液バッグに取り付けられる薬剤容器とを備え、薬剤バック中の薬剤と薬剤容器中の薬剤とを混合して薬剤容器より排出するようにした複室型容器に関し、薬剤を確実に混合させた上排出を行わせるようにすることを目的とする。【解決手段】排出口１２に、薬剤バッグ１０の第１及び第２の隔室20, 22に開口する第１及び第２の開口部25, 26と、第１及び第２の開口部25, 26を開閉する開閉制御弁を装着する。開閉制御弁は第１位置では、薬剤バッグ１０の第１及び第２の隔室20, 22の薬液を分離保持し、ゴム栓３２の穿刺にかかわらず薬液の排出を阻止する。開閉制御弁は第１位置から第２位置に移動されると、第１及び第２の開口部25, 26を開放し、薬剤バッグ１０の第１及び第２の隔室20, 22の薬液を連通孔３４を介して排出口１２に連通し、ゴム栓３２の穿刺により混合薬液の排出を可能とする。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性フィルムにて形成され、内部空洞をそれぞれの薬液の収納のための複数の隔室に分離するべく薬液バッグの対抗面を溶着して成る溶着部を供えた薬液バッグと、薬液の排出のため輸液セットにより穿刺される栓体を備えた排出口とを備えた複室容器であって、前記排出口は夫々の隔室への開口部を形成した本体と前記本体に移動可能に設けられた弁体とから成る開通制御弁を備え、前記弁体は本体の前記夫々の開口部を栓体の側に対して遮断する第１の位置と、夫々の開口部を栓体の側に連通する第２の位置との間を移動される複室容器。
【請求項２】
請求項１に記載の発明において、前記弁体は前記第１の位置と第２の位置との間を直線移動される複室容器。
【請求項３】
請求項１に記載の発明において、前記弁体は前記第１の位置と第２の位置との間を回転される複室容器。
【請求項４】
可撓性素材にて形成され、内部空洞が弱シール部により対向面が溶着部により溶着されることにより複数の隔室に区画され、それぞれの隔室に薬液を封入した薬液バッグと、夫々の隔室に開口可能であり、薬液バッグからの薬液を排出させるための排出口とを備えた複室容器により輸液作業を行う方法であって、輸液作業を行うに先立って前記排出口に前記排出口に夫々の隔室への開口部を形成した本体と前記本体に移動可能に設けられた弁体とを備えた開通制御弁を装着し、通常は本体の夫々の開口部を閉鎖しておくべく弁体を位置させておくが、輸液作業実施のため本体の夫々の開口部を開口させるように本体内において弁体を移動させることにより夫々の隔室の薬液を混合させることにより輸液作業を開始するようにした輸液方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、内部空洞がシール部によって分離されることにより、それぞれが別個に薬液を封止収納する複数の隔室を形成した薬液バッグより成り、夫々の隔室からの薬液が混合された後に排出口より排出させるようにした複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液用複室容器においては、軟弱フィルムを素材とする薬液バッグの対抗面を相対的に低温にて溶着して成る弱シール部によってそれぞれ異なった薬液を収容する複数の隔室に分離したものがある。薬液バッグの外周には、プラスチック成型品としての排出口が設けられ、排出口は筒状に形成され、その内部空洞は一端側で一方の隔室に開口しているが、他端にはゴム栓が設けられている。患者への薬液の投与に先立って薬液バッグを外側から加圧することによって弱シール部が開通せしめられ、薬液バッグの内部空洞は一室となるため２種類の薬液は混合され、輸液セットの穿刺針によりゴム栓を穿刺し、薬液バッグよりの薬液の投与が可能となる。従って、この種の医療用混合型複室容器においては薬液の投与に先立って弱シール部の開通を行うことにより両液を混合せしめる作業は必須であり、他方、弱シール部の開通を行わないままで排出口におけるゴム栓の穿刺を行うと、排出口側の隔室における薬液のみが投与されてしまうという誤操作の可能性があった。この問題点に対処する従来技術として、薬液バッグの内部空洞を二つの隔室に分離する第１の弱シール部に加えて、排出口の直前に第２の弱シール部を設け、第１の弱シール部の開通に要する圧力に対して第２の第２の弱シール部を同等若しくはそれ以上とすることにより、第１の弱シール部次いで第２の弱シール部の順序で開通されるようにし、これにより薬液の混合後に排出が行われるようにしたものが提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１の技術は二つの隔室を分離する第１の弱シール部に加えて排出口の直前に第２の弱シール部を設け、これらの弱シール部を順次開通させることで未混合のままの薬液の投与を防止しようとしているが、弱シール部を２個所設けているため、製造工程が複雑化し、コスト増となり、ユーザ側に２段階の加圧による開通作業を強いることになり、作業性としては必ずしも良くなかった。また、薬液バッグの加圧の仕方によっては第１の弱シール部→第２の弱シール部の順序によって必ずしも開通されるとは限らず、排出口側の第２の弱シール部が先に開通されてしまうと、投与作業にそのまま移行してしまう可能性があり、この場合は未混合で１液のみ投与されてしまう結果となっていた。
【０００４】
この発明は以上の問題点に鑑みてなされてものであり、未開通の状態では投与を行い得ない多液混合型の薬液バッグの新規な構造を提供し、製造コストが低廉でありかつユーザ側の作業性が良好であるにもかかわらず、未混合のままで投与が行われてしまうという誤操作の可能性をより確実に排除することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明になる複室容器は、可撓性フィルムにて形成された薬液バッグの内部空洞は薬液バッグの対抗内面を所定ラインにて溶着することにより複数の隔室に分離される。薬液バッグには薬液の排出のためのプラスチック成形品としての排出口が溶着などにより固定され、かつ排出口は夫々の隔室への開口部を形成した本体と、前記本体に移動可能に設けられた弁体とからなる開通制御弁により構成される。前記弁体は通常（封止時）は本体の前記夫々の開口部を栓体の側に対して遮断する第１の位置をとるが、輸液時には夫々の開口部を開口を栓体の側に連通する第２の位置との間を移動され、その間に夫々の隔室からの薬液は混合され、排出口の端部に設けられたゴム栓を輸液セットにより穿刺することにより混合薬液の排出（輸液）を実施することができる。
【０００６】
弁体は手動操作により駆動され、第１位置と第２位置との間での移動は回転式であってもし、直線移動により第１位置と第２位置との間での弁体の移動を行わせるようにしてもよい。 弁体には必要に応じて、パッキング（シール）部材を適用することもできる。
【発明の効果】
【０００７】
弁体を使用することにより、未開封状態において複数の隔室間で薬液の分離を確実に行い、かつ誤操作により穿刺されることがあっても薬液の排出が行われてしまうことがなく、また輸液時には弁体を回転若しくは直線移動式に手動操作することで、薬液を確実に混合した上で、排出口より排出することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１において、複室容器は薬液の収納のための平坦状の薬液バッグ１０と、薬液バッグ１０の外周部に固定される排出口１２とから構成される。薬液バッグ１０は厚さ２００ミクロンといったポリエチレンフィルムなどの多層構造の合成樹脂軟弱フィルム（本発明の可撓性フィルム）を素材とする。２枚の合成樹脂フィルム切片はその外周にてその軟化温度より十分高い高温（ポリエチレンの場合は１３０℃程度）にて加圧されることにより形成された外周溶着部１４により封止され、実質的に矩形の袋状をなしている。外周溶着部１４には懸垂孔１６が穿設され、この懸垂孔１６によって薬液バッグ１０を点滴台などに吊り下げ保持し、点滴等の輸液作業を行うことになる。
【０００９】
薬液バッグ１０の長さ方向における中間部位において実質的に全長にわたって外周溶着部１４と同等の温度で溶着された中央溶着部１８が延びており、中央溶着部１８によって薬液バッグ１０の表裏対抗内面が接着され、薬液バッグ１０の内部空洞は第１隔室２０と第２隔室２２とに区画される。第１隔室２０に第１薬液が充填され、第２隔室２２に第２薬液が充填される。
【００１０】
排出口１２は、その形態を維持しうる剛性を有した肉厚を有した合成樹脂（薬液バッグ１０との密着性を得るため薬液バッグ１０と同一プラスチック素材とするのが好ましい）の成形品である。排出口１２は図１で上端１２Ａは閉じているが下端筒状部１２Ｂは開口する。薬液バッグ１０の外周の外周溶着部１４を構成する上下フィルムは排出口１２の下端筒状部１２Ｂを介して溶着されている。また、排出口１２の上端部１２Ａに、薬液バッグ１０の内部空洞を第１隔室２０と第２隔室２２とに区画する中央溶着部１８が延びてきており、排出口１２の本体外周部はこれに溶着される溶着部14, 18と協働することで、薬液バッグ１０の内部空洞を第１隔室２０と第２隔室２２とに区画するための分離面として役立っている。筒状本体としての排出口１２は外周部に第１及び第２の開口部25, 26を有し、第１及び第２の開口部25, 26は薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22に夫々開口している。排出口１２の内部にはねじ式の弁体２８を備えた開通制御弁が設けられ、弁体２８は上端が閉じた筒状に形成され、排出口１２に対して摺動及び回転可能となっている。弁体２８の下端２８Ａは外周にねじ部28A-1を形成しており、弁体２８の下端２８Ａのこのねじ部28A-1は排出口１２の下端１２Ｂのねじ部12B-1に螺合されている。ねじ部28A-1及び12B-1の螺合による弁体２８の回転（図３矢印ａ）は９０度の範囲で可能となっている。また、弁体２８は下端に手動による弁体２８の回転操作のためのハンドル部３０を備え、また、輸液セットの穿刺針３６による穿刺されるゴム栓３２（この発明の栓体）を備えている。
【００１１】
開通制御弁の弁体２８は上端部に連通孔３４を形成しており、図１は弁体２８の閉鎖状態を示しており、この場合、排出口１２の第１及び第２の開口部25, 26は弁体２８により閉鎖され、薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22は排出口１２に対して閉鎖されている第１位置をとる。ハンドル部３０の手動操作により弁体２８を第１位置から回してゆくと、弁体２８は排出口１２に対して図１の上方に変位され、弁体２８の９０度の回転が行われると、図２に示すように、排出口１２の第１及び第２の開口部25, 26は弁体２８の連通排出口１２に対して弁体孔３４に開口された第２位置をとり、薬液バッグ１０の第１及び第２隔室20, 22は排出口１２の内部に連通せしめられ、第１及び第２隔室20, 22の第１及び第の薬液は排出口１２において混合せしめられ、混合薬液は輸液セットの穿刺針３６によるゴム栓３２を穿刺することにより排出口１２より排出することができる。
【００１２】
以上のようにこの発明では薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22の薬液を排出口１２に設けた弁体２８の閉鎖位置においては完全分離状態としておき、弁体２８の開弁操作により排出口１２において混合させてから輸液セットによる排出を行わしめ、薬液を確実に混合状態で排出せしめることができ、未混合の状態で薬液の排出が行われてしまうとこを確実に阻止することができる。
【００１３】
図示はしていないが、弁体２８の閉鎖状態におけるシールの確保のため、弁体２８の外周部に第１及び第２の開口部25, 26の夫々を挟んでＯリングなどのパッキング部材を設けることができる。
【００１４】
図４は第２実施形態を示しており、この実施形態では排出口１１２に対して上下スライド型の弁体１２８が図４の矢印ｂのように上下摺動自在に設けられる。図４（イ）に示す弁体１２８の閉鎖状態（第１位置）では、排出口１１２の連通孔125, 126は排出口１１２により閉鎖され、薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22内の薬液は分離保持され、ゴム栓１３２を穿刺しても薬液の排出は行われない。図４（イ）に示す位置から弁体１２８を下降操作させ、（ロ）の開放状態（第２位置）とすることによりは、排出口１１２の連通孔125, 126は弁体１２８の連通孔１３４を介して排出口１１２の内部に連通され、薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22内の薬液は排出口１１２に導入されて、ここで混合される。そのため、ゴム栓１３２を輸液セットの穿刺針により穿刺することにより混合薬液の排出が行われる。この実施形態においても、シール確保のため、閉鎖状態において第１及び第２の開口部125, 126の夫々を挟んでＯリングなどのパッキング部材を設けることが好ましい。
【００１５】
図５はこの発明の第３の実施形態を示しており、この実施形態ではディスク型の弁体２２８が設けられる。ディスク型の弁体２２８は円盤状の上下が閉じた排出口２１２内に回転可能に収納されている。排出口２１２は外周に略９０度の角度範囲で延びる連通孔225, 226を形成しており、連通溝（孔）225, 226は薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22に夫々開口する。排出口２１２は連通孔225, 226に対向して略１８０度弱にわたって弁体２２８の半分程度の厚みで延びる連通溝（孔）２３４を備えており、連通溝（孔）２３４はゴム栓２３２に開口している。連通溝（孔）２３４は直径方向の連通孔234'を介して連通溝（孔）225, 226を分離する壁部２３５まで延びている。
【００１６】
図５の第３実施形態の動作を説明すると、図５（イ）に示す弁体２２８の閉鎖状態では、排出口２１２の連通溝225, 226は排出口２１２により閉鎖され、薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22内の薬液は分離保持され、ゴム栓２３２を穿刺しても薬液の排出は行われない。図５（イ）に示す位置から弁体２２８を略１８０度回転操作させ、（ロ）の開放状態とすることによりは、排出口２１２の連通孔225, 226は弁体２２８の連通溝２３４及び連通孔234'介して排出口２１２の出口部212'に連通され、薬液バッグ１０の内部における第１及び第２隔室20, 22内の薬液は排出口２１２の出口部212'に導入されて、ここで混合される。そのため、ゴム栓２３２を輸液セットの穿刺針により穿刺することにより混合薬液の排出を行ことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１はこの発明の複室型容器の概略的平面図あり、排出口の閉鎖状態（開通制御弁の第１位置）を示す。
【図２】図２は図１の複室型容器における排出口付近の部分図であり、排出口の開放状態（開通制御弁の第２位置）を示す。
【図３】図３は図１のIII−III線に沿った矢視図である。
【図４】図４はこの発明の第２実施形態であるの概略図を示し、（イ）は排出口の閉鎖状態、（ロ）は排出口の開放状態を示す。
【図５】図５はこの発明の第３実施形態であるディスク型開通制御弁の概略図を示し、（イ）は排出口の閉鎖状態、（ロ）は排出口の開放状態を示す。
【符号の説明】
【００１８】
１０…薬液バッグ
１２…排出口
14, 18…溶着部
20, 22…第１及び第２隔室
25, 26…第１及び第２の開口部
２８…弁体
３０…回転操作のためのハンドル部
３２…ゴム栓３２（この発明の栓体）
３６…輸液セットの穿刺針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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