(57)【要約】【課題】  バルーンカテーテルの進行操作とバルーンの膨張・収縮操作を一人で容易に行うことができ、しかも使用し易くて迅速な操作が期待できる流体切替え操作用治具を提供すること。【解決手段】  バルーンカテーテルのバルーンルーメンの流体注入口に着脱可能に取り付けられる流体切替え操作用治具であって、バルーンルーメンの流体注入口に装着される複数のパイプ部３４，３５を有する本体３３を具え、この本体に流体注入口部３６と流体排出口部３７が設けられ、かつ流体注入口部からいずれかのバルーンに流体を注入して膨張させることが可能となっているとともに、流体注入口部からバルーンに流体を注入して膨張させたときに反対側で膨張しているバルーンがある場合、該バルーンから流体排出口部へ流体を同時に排出させることが可能なバルブ体が設けられている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体の先端部にバルーンが周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられ、この分割されたバルーンのそれぞれと連通するようにカテーテル本体の軸方向周壁に形成したバルーンルーメンを経ていずれかのバルーンに流体を注入して膨張させると、該バルーンと反対側にあって膨張していないバルーンのある側が内向きとなるように曲げられるバルーンカテーテルの、前記バルーンルーメンの流体注入口に着脱可能に取り付けられる流体切替え操作用治具であって、
前記バルーンルーメンの流体注入口に装着される複数のパイプ部を有する本体を具え、この本体に流体注入口部と流体排出口部が設けられ、かつ前記流体注入口部からいずれかのバルーンに流体を注入して膨張させることが可能となっているとともに、流体注入口部からバルーンに流体を注入して膨張させたときに反対側で膨張しているバルーンがある場合、該バルーンから流体排出口部へ流体を同時に排出させることが可能なバルブ体が設けられていることを特徴とする流体切替え操作用治具。
【請求項２】
パイプ部が、１対のパイプ部からなり、かつバルブ体が、前記本体のパイプ部の一方と流体注入口部、パイプ部の他方と排出口部を同時に連通させる１対の連通路を有している請求項１記載の流体切替え操作用治具。
【請求項３】
本体は、密閉状の中空円筒部を有し、該円筒部に円柱状バルブ体が円周方向に摺動自在に収容され、該バルブ体は、本体の上壁を貫通して配設された軸により連結して設けられた操作ハンドルによって回動可能になっている請求項２記載の流体切替え操作用治具。
【請求項４】
本体は、少なくとも上壁が透明又は半透明になっており、操作ハンドルによるバルブ体の回動状態が目視可能になっている請求項３記載の流体切替え操作用治具。
【請求項５】
パイプ部は、所定の長さからなり、その先端にバルーンルーメンの流体注入口にワンタッチ装着により接続される接続部が設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の流体切替え操作用治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、流体切替え操作用治具、さらに詳しくはカテーテル本体の先端部に周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能にバルーンが設けられ、該バルーンへの流体の注入により先端部が所定角度まで屈曲されるバルーンカテーテルの流体注入口に着脱可能に取り付けられて、該バルーンに対する流体の注入・排出を迅速、かつ容易に行うことが可能な流体切替え操作用治具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この発明者らは先に、カテーテル本体の先端部に、該本体周壁の片面領域を局部的に外方へ膨らませるガイド用バルーンを、前記本体内に設けた管路と単独に連通して膨張及び収縮を可能に配設したバルーンカテーテルを提案した（例えば、特許文献１参照）。この技術によって、例えば腸閉塞の診断・治療に関して、前記カテーテルを胃に挿入後、ガイド用バルーンを膨張させて胃大彎に沿って曲げることによって、患者の体位を変えるといったことや内視鏡などの補助がなくとも、幽門部への誘導、幽門部で連続する十二指腸への到達をスムーズに行うことが可能となり、該カテーテルの目的部位への到達時間を短縮し、患者を苦痛から解放するまでに要する時間を短縮することが可能になった。
【０００３】
しかしながら、前記の技術によっても、小腸など屈曲が大きな部位では先端部の誘導子部がその屈曲に追従できず、腸壁でぶつかり進行が止まることがある。それにも拘らず蠕動運動は生じているので、ガイド用バルーンから先端側が胃の中でとぐろを巻くように弛んでしまうということが生じていた。このとき蠕動運動用バルーンを収縮させ、ガイド用バルーンを膨張させても、カテーテル本体の柔軟性によって曲げる力が吸収されてしまうといったケースも多々生じており、そのような場合には患者の体位を変えたりあるいはカテーテルを少し戻したりする等の操作を行うが、これが患者にとって違和感と苦痛となり、また胃部での通過時間短縮以上に、小腸での時間ロスが生じてしまい、患者の負担を大きくしていた。そこで、このような問題を解決し、小腸内を進ませる際に、腸壁などに先端部がぶつかり進まなくなった場合でも、患者への負担がほとんどない操作で再び進ませ、目的部位までの到達時間の短縮を図ることができるカテーテルが提案された（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−８５３３７号公報
【特許文献２】特開２００３−２５０９００号公報
【０００５】
この特許文献２に開示されたバルーンカテーテルは、図３に示すように全体がシリコーンゴムや軟質ポリ塩化ビニルなど柔軟で生体に適した材質からなり、例えば外径が１４〜２０Ｆｒ（約４．７〜６．７mm）、全長が約３０００mm程度のチューブ状のカテーテル本体２を具えている。カテーテル本体２の先端部には誘導子部３が連接して設けられ、また該誘導子部より後方のカテーテル本体２には蠕動運動用バルーン５が設けられている。誘導子部３は両端が開口したシリコーンゴム等からなるチューブ状カバーと、該カバーによってほぼ等間隔に位置決めされて配設された金属やセラミックスあるいは樹脂等で形成された複数のリング状錘からなっている。カバーの先端開口は閉塞部材８により塞がれ、後端開口はカテーテル本体２のメインルーメンの先端開口と連通している。
【０００６】
誘導子部３のカテーテル本体２側のほぼ半部を覆うようにガイド用バルーン１１が設けられている。このガイド用バルーン１１は周方向に均等に２分割され、これら２分割されたバルーン１１ａ，１１ｂがそれぞれ独立して膨張可能になっている。カテーテル本体２には図示しないメインルーメン、吸引ルーメン、ガイド用バルーン膨張用のルーメン、蠕動運動用バルーン用ルーメン、及び側孔１７，１８がそれぞれ形成されている。そしてこれらルーメンはカテーテル本体２の後端部に設けられたファンネル部２０のコネクタ２１及び分岐した枝管２２〜２５とそれぞれ連通して接続されている。すなわち、コネクタ２１はメインルーメンと連通し、分岐した枝管２２は前記吸引ルーメンと連通し、その端部にコネクタ２６が設けられ、枝管２３はガイド用バルーン１１ａの膨張用のルーメンと連通し、その端部に一方弁２７が設けられ、枝管２４はガイド用バルーン１１ｂの膨張用のルーメンと連通し、その端部に一方弁２８が設けられ、枝管２５は蠕動運動用バルーン５の膨張用のルーメンと連通し、その端部に一方弁２９が設けられている。
【０００７】
前記のバルーンカテーテルにおいて、例えば腸閉塞の診断・治療に際しては、蠕動運動用バルーン５を膨張させ、蠕動運動の力によって小腸内を進ませる。腸壁などに先端部がぶつかり進まなくなった場合でも、その方向を確認しながらガイド用バルーン１１ａ，１１ｂを適宜選択して膨張、収縮させ、誘導子部３の後半部を曲げて進行方向を変えることによって、カテーテル本体２の先端部を腸壁から離し小腸内を進ませる。このように、患者への負担がほとんどかからない操作でカテーテル本体２の先端部を再び進ませ、目的部位までの到達時間の短縮を図ることが可能になった。
【０００８】
ところで、特許文献２において、誘導子部３の後半部を曲げてその進行方向を変える場合、それぞれのバルーン１１ａ，１１ｂに通じている枝管２３，２４のうち、例えば曲げたい側のバルーン１１ｂと反対側のバルーン１１ａの枝管２３の先端部に接続した図示しないシリンジから流体を注入してバルーン１１ａを膨張させることにより行う。反対に逆側に曲げる場合、一旦膨張しているバルーン１１ａから流体を前記シリンジにより吸引して排出し、再度枝管２４の先端部に前記シリンジを接続して逆側のバルーン１１ｂに流体を注入する操作が必要となる。このような操作を臨床現場で行うとなると、透視下でバルーンカテーテルを進行操作する人間と、バルーンの膨張・収縮を操作する人間が必要となり、操作が煩雑で難しく、しかも使用しづらくて手間がかかるといった問題点があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこでこの発明は、前記のような従来の問題点を解決し、バルーンカテーテルの進行操作とバルーンの膨張・収縮操作を一人で容易に行うことができ、しかも使用し易くて迅速な操作が期待できる流体切替え操作用治具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記目的を達成するため、請求項１に記載の発明は、カテーテル本体の先端部にバルーンが周方向に複数に分割され、かつ独立して膨張可能に設けられ、この分割されたバルーンのそれぞれと連通するようにカテーテル本体の軸方向周壁に形成したバルーンルーメンを経ていずれかのバルーンに流体を注入して膨張させると、該バルーンと反対側にあって膨張していないバルーンのある側が内向きとなるように曲げられるバルーンカテーテルの、前記バルーンルーメンの流体注入口に着脱可能に取り付けられる流体切替え操作用治具であって、前記バルーンルーメンの流体注入口に装着される複数のパイプ部を有する本体を具え、この本体に流体注入口部と流体排出口部が設けられ、かつ前記流体注入口部からいずれかのバルーンに流体を注入して膨張させることが可能となっているとともに、流体注入口部からバルーンに流体を注入して膨張させたときに反対側で膨張しているバルーンがある場合、該バルーンから流体排出口部へ流体を同時に排出させることが可能なバルブ体が設けられていることを特徴とする。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、請求項１において、パイプ部が、１対のパイプ部からなり、かつバルブ体が、前記本体のパイプ部の一方と流体注入口部、パイプ部の他方と排出口部を同時に連通させる１対の連通路を有している。請求項３に記載の発明は、請求項２において、本体は、密閉状の中空円筒部を有し、該円筒部に円柱状バルブ体が円周方向に摺動自在に収容され、該バルブ体は、本体の上壁を貫通して配設された軸により連結して設けられた操作ハンドルによって回動可能になっている。
【００１２】
請求項４に記載の発明は、請求項３において、本体は、少なくとも上壁が透明又は半透明になっており、操作ハンドルによるバルブ体の回動状態が目視可能になっている。請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかにおいて、パイプ部は、所定の長さからなり、その先端にバルーンルーメンの流体注入口にワンタッチ装着により接続される接続部が設けられている。
【発明の効果】
【００１３】
この発明は、前記のようであって、バルーンルーメンの流体注入口に装着される複数のパイプ部を有する本体を具え、この本体に流体注入口部と流体排出口部が設けられ、かつ流体注入口部からいずれかのバルーンに流体を注入して膨張させることが可能となっているとともに、流体注入口部からバルーンに流体を注入して膨張させたときに反対側で膨張しているバルーンがある場合、該バルーンから流体排出口部へ流体を同時に排出させることが可能なバルブ体が設けられているので、バルーンカテーテルの進行操作とバルーンの膨張・収縮操作を一人で容易に行うことができ、しかも使用し易くて迅速な操作が期待できるという優れた効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
この発明の一実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
【００１５】
図１は、流体切替え操作用治具の本体のパイプ部の長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。３１は流体切替え操作用治具の一例としての四方活栓で、密閉状の中空円筒部３２を有する本体３３を具えている。本体３３の周壁には、パイプ部３４，３５、流体注入口部３６、流体排出口部３７が、それぞれ中空円筒部３２と連通して円周方向に、両パイプ部３４，３５同士、流体注入口部３６及び流体排出口部３７同士が相対向するように、互いに等しい間隔を置いて設けられている。パイプ部３４，３５は所定の長さ、例えば１５cm程度の長さからなり、その先端にはバルーンカテーテルの枝管２３，２４の先端部にワンタッチ装着により接続される接続部３４ａ，３５ｂが設けられている。流体注入口部３６及び流体排出口部３７は両パイプ部３４，３５より短い長さの短管となっていて、流体注入口部３６には後記シリンジの注入口部が差し込み可能になっている。
【００１６】
本体３３の中空円筒部３２内には図２に示すように円柱状バルブ体４０が円周方向に摺動自在に収容され、該バルブ体の上部から本体３３の上壁３３ａを貫通して配設された軸により連結して設けられた操作ハンドル４１によって回動可能になっている。バルブ体４０には円弧状に湾曲して両端が周面に開口した１対の連通路４２，４３が設けられている。連通路４２，４３は、操作ハンドル４１の回動による切替え操作により、一方のガイド用バルーン１１ｂを膨張させるときは連通路４３がパイプ部３５と流体注入口部３６を連通、パイプ部３４と流体排出口部３７を連通させる図２（Ａ）の状態、バルーン１１ｂの膨張をキープするロック状態とするときは連通路４２，４３が両パイプ部３４，３５、流体注入口部３６、流体排出口部３７のいずれとも連通しない図２（Ｂ）の状態、他方のバルーン１１ａを膨張させると同時に一方のバルーン１１ｂを収縮させるときは連通路４２がパイプ部３４と流体注入口部３６を連通、パイプ部３５と流体排出口部３７を連通させる図２（Ｃ）の状態、がそれぞれとれるようになっている。このような連通路４２，４３による連通状態がバルブ体４０の回動操作により確実にもたらされるのを操作する者が目視できるように、少なくとも本体３３の上壁３３ａ、好ましくは本体３３やバルブ体４０は透明か半透明であることが好ましい。また、これら本体３３等の材質も軽量な樹脂であることが好ましい。
【００１７】
前記のような流体切替え操作用治具３１を用いて図３に示したバルーンカテーテルのバルーン１１ａ，１１ｂを膨張・収縮させる作用について説明する。
【００１８】
まず、切替え操作用治具３１のパイプ部３４，３５の接続部３４ａ，３５ｂをカテーテルの枝管２３，２４の一方弁２７，２８を取り外した先端部にそれぞれ接続する。これと前後して切替え操作用治具３１の流体注入口部３６に流体注入具としてのシリンジ４５の注入口部４５ａを差し込む。シリンジ４５内には事前に所定量の流体を収納していてもよいし、あるいは差し込み装着後に流体を入れてもよい。
【００１９】
次に、切替え操作用治具３１を用いた流体の注入・排出の作用について図２を参照して説明する。
【００２０】
図２（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）の上図と下図は対応しており、上図はバルブ体４０の作動状態を把握できるように本体３３の上壁３３ａを除去して示し、下図はバルブ体４０の操作ハンドル４１の回動角度を示している。同図（Ａ）は一方のバルーン（左バルーン）１１ｂを膨張させる場合を示し、この場合には操作ハンドル４１が下図に示すようにパイプ部３４，３５と重なり合う位置に切り換えられる。これによりバルブ体４０は上図に示すように回動されて連通路４３がパイプ部３５と流体注入口部３６を連通、連通路４２がパイプ部３４と排出口部３７を連通させる状態となるので、シリンジ４５から流体を注入してやると、流体は流体注入口部３６から連通路４３を経てパイプ部３５へ、さらに枝菅２４からバルーンルーメンを通ってバルーン１１ｂに注入される。これによりバルーン１１ｂは次第に膨らみ、膨らまないバルーン１１ａのあるカテーテル本体２の外周面に押圧作用を及ぼして、該膨らまないバルーンのある側の誘導子部３の後半部を内向きに曲げる。これによりカテーテル本体２の先端部は屈曲させられる。このときパイプ部３４と排出口部３７は連通路４２で連通するものの、流体が流れることはない。
【００２１】
カテーテル本体２の先端部が所定の角度に屈曲させられ、その状態をロックしておきたいときは、操作ハンドル４１を同図（Ｂ）の下図に示すように時計方向に４５°回動する。これによりバルブ体４０は上図に示すように回動されて連通路４２，４３が両パイプ部３４，３５、流体注入口部３６、排出口部３７のいずれとも連通しない状態となり、特にパイプ部３５と連通路４３が遮断され、バルーン１１ｂに注入された流体が注入側に戻ることがないため、バルーン１１ｂは膨張した状態をキープ、すなわちロック状態を維持される。
【００２２】
次に、反対側の他方のバルーン（右バルーン）１１ａを膨張させる場合には、操作ハンドル４１を同図（Ｃ）の下図に示すように流体注入口部３６及び排出口部３７と重なり合う位置となるように時計方向にさらに４５°回動する。これによりバルブ体４０は上図に示すように回動されて連通路４２がパイプ部３４と流体注入口部３６を連通、連通路４３がパイプ部３５と排出口部３７を連通させる状態となるので、シリンジ４５から流体を注入してやると、流体は流体注入口部３６から連通路４２を経てパイプ部３４へ、さらに枝菅２３からバルーンルーメンを通ってバルーン１１ａに注入される。これによりバルーン１１ａは次第に膨らむ。一方、それまで膨らんでいたバルーン１１ｂに注入されていた流体が逆にバルーンルーメン、枝管２４を通ってパイプ部３５に流れ、連通路４３から排出口部３７を経て外部へ排出される。したがって、反対側のバルーン１１ａを膨張させるときにそれまで膨張していたバルーン１１ｂ内の流体を同時に排出することができ、従来のように注入前に別途に排出させる必要がない。しかも、格別な操作や作業も全く必要とせず、自動的な排出を可能とするため、排出が迅速で、容易なものとなる。
【００２３】
前記のようであって、この実施の形態の流体切替え操作用治具３１を用いれば、一人の操作で、迅速、かつ容易にバルーンカテーテルの進行操作とバルーン１１ａ，１１ｂに対する流体の注入・排出を行なうことができる。なお、実施の形態で示した流体切替え操作用治具３１は好ましい一例を示したにすぎず、パイプ部３４，３５をバルーンの数に合わせて３つ以上にしたり、あるいは四方活栓以外の操作用治具を用いたり、本体３３やバルブ体４０の材質を任意のものとしたり、実施に際してはその構成部材を特許請求の範囲に記載した範囲内で適宜に変更、修正等をすることができることは言うまでもない。また、この操作用治具３１を用いるバルーンカテーテルとして図３に示したカテーテル本体２の先端部に誘導子部３のあるものを例示したが、誘導子部のないものにも適用できるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】この発明の一実施の形態を示す、一部省略の全体正面図である。
【図２】（Ａ）〜（Ｃ）は同上の作用説明図である。
【図３】流体切替え操作用治具が用いられるバルーンカテーテルの長さ方向の一部を省略して示す全体正面図である。
【符号の説明】
【００２５】
２  カテーテル本体                            ３  誘導子部
５  蠕動運動用バルーン                        １１ａ，１１ｂ  ガイド用バルーン
７  ガイド用バルーン１１パイプ部              ２０  ファンネル部
２１  コネクタ                                ２２〜２５  枝管
２７，２８，２９  一方弁                      ３１  四方活栓（流体切替え操作用治具）
３２  中空円筒部                              ３３  本体
３４，３５  パイプ部                          ３６  流体注入口部
３７  流体排出口部                            ４０  バルブ体
４１  操作ハンドル                            ４２，４３  連通路
４５  シリンジ
【図１】
2007068747.tif 000003
【図３】
2007068747.tif 000004
【図２】
2007068747.tif 000005