(57)【要約】【課題】結腸直腸の用途に適合した吻合リングアプライヤーを提供すること。【解決手段】吻合リングを配置することができる外科器具すなわちアプライヤーであって、細長いシャフトに連結されたハンドルを含む。この細長いシャフトは、その遠位部分に設けられた吻合リング配置機構を含む。このリング配置機構は、作動していない位置から作動した位置に移動可能である。細長いシャフトは、硬質の湾曲部材を含むため、結腸直腸の用途に用いることができる。一実施形態では、外科器具は、可撓性連結部材を介して作動の力をリング配置機構に伝達できる作動機構を含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合リング装置を移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）吻合リングを受容するように構成されたリング配置機構であって、作動していない概ね円筒形の位置と作動した中空のリベット状の位置との間で移動するように構成されている、前記リング配置機構と、
（ｉｉｉ）作動の力を前記リング配置機構に伝達することができる作動機構と、
（ｉｖ）前記ハンドルを前記リング配置機構に連結している細長いシャフトと、
を含み、
前記細長いシャフトは、１または複数の硬質の湾曲部材を含む、
外科器具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科器具において、
前記リング配置機構を作動させることができる作動部材をさらに含む、外科器具。
【請求項３】
請求項２に記載の外科器具において、
前記作動部材が、可撓性チューブによって前記リング配置機構に連結されている、外科器具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科器具において、
前記可撓性チューブが、編まれたワイヤである、外科器具。
【請求項５】
請求項１に記載の外科器具において、
前記リング配置機構が、固定非作動要素をさらに含む、外科器具。
【請求項６】
請求項５に記載の外科器具において、
前記リング配置機構は、移動要素をさらに含む、外科器具。
【請求項７】
請求項６に記載の外科器具において、
前記移動要素が、前記固定非作動要素と蝶番関係にある、外科器具。
【請求項８】
請求項７に記載の外科器具において、
前記移動要素が、作動の力に応答して前記固定要素に向かって移動し、これにより、前記移動要素が、前記細長いシャフトから外側に向かって関節運動して前記吻合リングの一部を配置するように構成されている、外科器具。
【請求項９】
吻合リング装置を移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）近位部分および遠位部分を含む細長いシャフトであって、前記近位部分が前記ハンドルに取り付けられ、前記細長いシャフトが、少なくとも１つの硬質の湾曲部材を含む、前記細長いシャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に設けられたリング配置機構であって、吻合リングを受容するように構成された第１の複数のフィンガーを含み、これらのフィンガーが、前記シャフトに長手方向に整列した第１の位置から、前記フィンガーが前記細長いシャフトの長軸から外側に移動した第２の位置に移動して、吻合リングの少なくとも一部を作動させることができる、前記リング配置機構と、
を含む、外科器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科器具において、
前記第１の複数のフィンガーが、前記吻合リングの近位部分を受容して配置するように構成されており、
前記リング配置機構が、前記吻合リングの遠位部分を受容して配置するように構成された第２の複数のフィンガーをさらに含む、
外科器具。
【請求項１１】
吻合リングを移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）近位部分および遠位部分を含む細長いシャフトであって、前記近位部分が前記ハンドルに取り付けられ、前記細長いシャフトが、硬質の湾曲部材を含む、前記細長いシャフトと、
（ｉｉｉ）長手方向端部および中心部分を含むリング配置機構であって、前記細長いシャフトの前記遠位部分に配置され、圧縮された吻合リングを受容するように構成されている、前記リング配置機構と、
（ｉｖ）可撓性連結部材を含む作動機構であって、前記リング配置機構の前記長手方向端部を前記リング配置機構の前記中心部分に向かって移動させて、吻合リングの少なくとも一部を作動させることができる、前記作動機構と、
を含む、外科器具。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、外科手術に関し、詳細には、消化器系の外科手術を行うための装置に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
病的肥満に苦しむ世界の人口割合は着実に増加している。重度の肥満者は、心臓病、脳卒中、糖尿病、肺疾患、および事故のリスクが高い。病的肥満が患者の生命を脅かすことから、病的肥満を治療する方法が熱心に研究されている。
【０００３】
既知のある病的肥満の治療法では、吻合リングが用いられている。吻合リングを取り付ける装置は、当分野で周知である。この種の装置は、一般に、近接する胃腸組織壁環に形成された吻合開口に圧縮された吻合リングを挿入するように構成されている。このようなアプライヤーは、リング配置機構を利用することができる。このようなリング配置機構は、圧縮されたリングが吻合開口内に配置されると作動し、吻合リングをその圧縮された円柱状の位置から、作動した中空のリベット状の位置に変化させる拡張要素を含む。
【０００４】
結腸直腸の用途に適合した吻合リングアプライヤーを有することが有利な場合がある。しかしながら、従来の吻合リングアプライヤーの細長いシャフトは、結腸直腸用には適していないであろう。特に、従来の吻合リングアプライヤーは、所望の曲線を有しておらず、かつ／またはこのような用途に所望の効果を上げないであろう。加えて、従来のリングアプライヤーに用いられる作動機構は、結腸直腸の用途に適していないであろう。従来のリングアプライヤーは、様々な理由から、結腸直腸の用途に適していないか、少なくとも理想的ではないであろう。
【０００５】
したがって、結腸直腸の用途に適合した吻合リングアプライヤーを有するのが望ましいであろう。特に、結腸直腸の用途に適した細長いシャフトを含む吻合リングアプライヤーを有することが望ましいであろう。さらに、結腸直腸の用途に適した作動機構を含む吻合リングアプライヤーを有することが望ましいであろう。
【０００６】
〔発明の概要〕
一実施形態では、吻合リングアプライヤーは、リング配置機構に細長いシャフトによって連結されたハンドルを含む。このリング配置機構は、作動していない概ね円筒状の位置から作動した中空のリベット状の位置まで吻合リングを移動できるように構成されている。外科器具は、作動の力をリング配置機構に伝達するための作動機構をさらに含む。細長いシャフトは、硬質の湾曲部材を含む。細長いシャフトの硬質の湾曲部材により、外科器具を結腸直腸の用途に用いることができ、また、吻合リングを配置するなどの他の使用を容易にすることができる。
【０００７】
別の実施形態では、外科器具は、近位部分および遠位部分を有する細長いシャフトによってリング配置機構に連結されたハンドルを含む。このリング配置機構は、細長いシャフトから外側に関節運動して吻合リングを配置するように構成された複数のフィンガーを含む。細長いシャフトは、硬質の湾曲部材を含む。この実施形態も、結腸直腸の用途に用いるのに適しているであろう。
【０００８】
さらに別の実施形態では、外科器具は、細長いシャフトの近位部分に連結されたハンドルを含む。外科器具は、細長いシャフトの遠位部分に設けられたリング配置機構をさらに含む。リング配置機構は、長手方向端部および中心部分を含み、長手方向端部は、吻合リングの一部を配置するために中心部分に向かって移動するように構成されている。外科器具は、配置機構の長手方向端部を中心部分に向かって移動させるように構成された可撓性連結部材を含む作動機構をさらに含む。細長いシャフトは、硬質の湾曲部材を含む。この実施形態は、細長いシャフトの硬質の湾曲部材および可撓性連結部材を含む。したがって、この実施形態は、結腸直腸の用途で用いる際に吻合リングの配置に使用できるように構成されている。
【０００９】
〔詳細な説明〕
本明細書に含まれ、本明細書の一部を構成する、本発明の形態を例示する添付の図面、上記した発明の概要、および後述する本発明の詳細な説明から、本発明の原理を理解できるであろう。
【００１０】
全ての図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を示している。図１は、アプライヤー１０を示している。このアプライヤー１０は、病的肥満患者の肥満症胃バイパス術などで、吻合標的部位に吻合リング装置１４（図１には不図示）を配置して作動させ、この吻合リング装置を概ね円筒の形状から、吻合取付けできる中空リベットすなわちリングの特性を有する形状にすることができる。図２は、別のアプライヤー１２を示している。アプライヤー１０，１２は、限定するものではないが、腹腔鏡下または内視鏡下を含め、様々に用いることができる。アプライヤー１２は、図２に示すように、配置機構１６に設けられた吻合リング１４を備えている。図２において、吻合リング１４は、圧縮された円筒状の位置にある。図３において、アプライヤー１２の配置機構１６が、吻合リング１４を作動した中空のリベット状の位置に変形させている。図４は、作動した位置にある吻合リング１４の拡大図である。吻合リング１４は、単なる一例として、係合する中空リベット形状への作動を容易にするニチノールなどの形状記憶効果（ＳＭＥ）材料を含むことができる。他の好適な吻合リング１４の材料も、当業者には明らかであろう。例示的な吻合リング１４は、パーク（Park）らによる米国特許出願公開第２００３／００３２９６７号に詳細に開示されている。
【００１１】
ここで用いる語「近位（proximal）」および「遠位（distal）」は、アプライヤー１０のハンドルを握る医師に対して用いていることを理解されたい。更に、空間を説明する語「右（right）」、「左（left）」、「垂直（vertical）」、および「水平（horizontal）」は、図面に対して用いていることを理解されたい。しかしながら、外科器具は様々な向きや位置で用いることができ、これらの語は限定するものでも絶対のものでもない。加えて、本発明の態様は、内視鏡下および腹腔鏡下で行われる外科手術、ならびに開放手術や他の手術にも利用することができる。ここで用いるこれらの語および類似の語は、本発明を外科手術の一分野だけに使用することに限定するように解釈すべきではない。
【００１２】
図１、図５、および図６を参照すると、アプライヤー１０は、ハンドル１３と、近位端部１７および遠位端部１８を有する細長いシャフト１５を含む。ハンドル１３は、シャフト１５によってリング配置機構２０に連結されている。ハンドル１３は、作動の力をリング配置機構２０に伝達することができる作動部材２２を含む。この例では、アプライヤー１０は、オプションとして第２の作動部材２４をさらに含む。作動部材２２，２４はスライダーを含む。第２のスライダー２４が、第１のスライダー２２の遠位側に設けられている。しかしながら、当業者であれば、ハンドル１３が任意の適当な数の作動部材２２，２４を有することができ、作動部材２２，２４が様々な代替の形態をとることができ、かつハンドル１３および／または作動部材２２，２４が様々な代替の方法で構成できることを理解できよう。
【００１３】
図５に示されているように、スライダー２２，２４は、第１の作動していない位置（図９）から作動した位置（図１１）にスライドして、リング配置機構２０を作動させるように構成されている。図６に最もよく示されているように、リング配置機構２０は、近位フィンガー２６および遠位フィンガー２８を含む。フィンガー２６，２８は、吻合リングの配置の前およびその最中にペタル５１に係合して吻合リングを保持し、吻合リングが配置されるとペタル５１を解放するように構成されている。アプライヤー１０は、配置機構２０の遠位側に設けられたチップ３０を含む。チップ３０は、遠位フィンガー２６に取り付けることができ、かつ／またはロッド（不図示）によってハンドル１３に連結することができる。
【００１４】
この例では、リング配置機構２０は、固定中間リング３２（図８）を含む。中間リング３２は、接地チューブ３４によって固定されている。近位および遠位フィンガー２６，２８はそれぞれ、中間リング３２と二重の蝶番関係（doublehinged relationship）にある。各フィンガー２６，２８は、リングを配置する前およびリングを配置する中間段階で吻合リングを保持するように構成されている。フィンガー２６，２８は、リングが完全に配置されると、吻合リングがスライドしてフィンガー２６，２８との係合を解除できるように構成された内側に向いた先端部３８をさらに含む。近位および遠位フィンガー２６，２８はそれぞれ、吻合リングの近位部分および遠位部分を受容するように構成されている。近位および遠位フィンガー２６，２８は、さらに、第１の作動していない位置（図８）から中間リング３２に向かって第２の作動した位置（図１０）まで移動して吻合リングを配置するように構成されている。フィンガー２６，２８が中間リング３２に向かって移動すると、フィンガー２６，２８は、中間リング３２との蝶番関係によって傘のように外側に関節運動し、吻合リングを圧縮された位置から配置されたリベット状の位置に移動するように構成されている。もちろん、リング配置機構２０は、様々な代替の構成要素および／または構造を含むことができる。このような代替物は、当業者には明らかであろう。
【００１５】
ここで図７、図９、図１１、および図１２を参照すると、ユーザーの入力をリング配置機構２０に伝達するように構成された機構が示されている。この例では、第１の配置アクチュエータ２２が、近位フィンガー２６を制御することができ、第２の配置アクチュエータ２４が、遠位フィンガー２８を制御することができる。別法では、第１の配置アクチュエータ２２が、遠位フィンガー２８を制御することができ、第２の配置アクチュエータ２４が、近位フィンガー２６を制御することができる。この例では、第１および第２のリング配置アクチュエータ２２，２４はそれぞれ、トラック４２をスライドするように構成された一対の溝４０を含む。トラック４２は、さらに、ハンドル１３内をスライドするように構成されている、他の好適な構成も、当業者には明らかであろう。
【００１６】
この例では、第１のアクチュエータ２２は、トラック４２の近位部分４８に固着されている。トラック４２の遠位部分５０は、ハンドル１３にスライド可能に取り付けられたスライダー５３に固着されている。スライダー５３は、外側チューブ５４に連結されている。第１のアクチュエータ２２の長手方向の移動により、トラック４２、スライダー５３、および外側チューブ５４が同じ長手方向に移動することができる。外側チューブ５４は、近位フィンガー２６に連結されている。したがって、外側チューブ５４は、近位フィンガー２６に運動を伝達することができる。
【００１７】
第２のアクチュエータ２４は、内側チューブ５６に連結されている。内側チューブ５６は、外側チューブ５４内を長手方向に延在する接地チューブ３４内を長手方向に延在している。内側チューブ５６は、遠位フィンガー２８に連結されている。したがって、内側チューブ５６は、遠位フィンガー２８に運動を伝達することができる。このように、第１のアクチュエータ２２は、近位フィンガー２６の作動を制御することができ、第２のアクチュエータ２４は、遠位フィンガー２８の作動を制御することができる。接地チューブ３４は、その遠位端部が中間リング３２に固定されており、その近位端部がアンカー部材５８に固定されている。アンカー部材５８は、ハンドル１３内のボス６０に係合して、ハンドル１３と接地チューブ３４との間の相対運動を防止するように構成されている。
【００１８】
この例では、第２のアクチュエータ２４は、トラック４２をスライドするように構成されており、トラック４２に固定されていないことに留意されたい。したがって、第１のアクチュエータ２２の移動によってトラック４２が長手方向に移動しても、第２のアクチュエータ２４は長手方向に移動しない。しかしながら、当業者であれば、様々な代替の構成要素および／または構造を用いて、遠位フィンガー２８および／または近位フィンガー２６を作動させることができることを理解できよう。単なる一例として、ある代替構造は、第１のアクチュエータ２２が遠位フィンガー２８の作動を制御できるように構成すること、第２のアクチュエータ２４が近位フィンガー２６の作動を制御できるように構成することを含むことができる。他の適当な変更形態も、当業者には明らかであろう。
【００１９】
この例の接地チューブ３４は、硬質であって、曲線部分を含む。したがって、接地チューブ３４は、結腸直腸の用途に適していることを理解されたい。内側チューブ５６および外側チューブ５４は、可撓性であるため、第１および第２のアクチュエータ２２，２４の作動に応答して長手方向に移動する時に接地チューブ３４の曲線に従うことができる。一実施形態では、内側および外側チューブ５４，５６は、緊密に編まれたワイヤから形成されている。チューブ３４、５４、および５６の他の適当な特徴および構造も、当業者には明らかであろう。
【００２０】
本発明の様々な実施形態および概念を図示および説明してきたが、ここに開示する方法およびシステムの別の適用は、本発明の要旨から逸脱することなく、当業者による適切な変更によって実現可能であろう。いくつかのこのような可能な代替形態、変更形態、および変形形態が述べられたが、その他についても上記開示から当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲および精神に含まれる全てのこのような代替形態、変更形態、および変形形態を包含し、本明細書および添付の図面に記載および図示した構造および操作の細部に限定されるものではないことを理解されたい。当業者であれば、さらなる利点も明らかであろう。
【００２１】
〔実施の態様〕
（１）吻合リング装置を移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）吻合リングを受容するように構成されたリング配置機構であって、作動していない概ね円筒形の位置と作動した中空のリベット状の位置との間で移動するように構成されている、前記リング配置機構と、
（ｉｉｉ）作動の力を前記リング配置機構に伝達することができる作動機構と、
（ｉｖ）前記ハンドルを前記リング配置機構に連結している細長いシャフトと、
を含み、
前記細長いシャフトは、１または複数の硬質の湾曲部材を含む、
外科器具。
（２）実施態様（１）に記載の外科器具において、
前記リング配置機構を作動させることができる作動部材をさらに含む、外科器具。
（３）実施態様（２）に記載の外科器具において、
前記作動部材が、可撓性チューブによって前記リング配置機構に連結されている、外科器具。
（４）実施態様（３）に記載の外科器具において、
前記可撓性チューブが、編まれたワイヤである、外科器具。
（５）実施態様（１）に記載の外科器具において、
前記リング配置機構が、固定非作動要素をさらに含む、外科器具。
【００２２】
（６）実施態様（５）に記載の外科器具において、
前記リング配置機構は、移動要素をさらに含む、外科器具。
（７）実施態様（６）に記載の外科器具において、
前記移動要素が、前記固定非作動要素と蝶番関係にある、外科器具。
（８）実施態様（７）に記載の外科器具において、
前記移動要素が、作動の力に応答して前記固定要素に向かって移動し、これにより、前記移動要素が、前記細長いシャフトから外側に向かって関節運動して前記吻合リングの一部を配置するように構成されている、外科器具。
（９）吻合リング装置を移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）近位部分および遠位部分を含む細長いシャフトであって、前記近位部分が前記ハンドルに取り付けられ、前記細長いシャフトが、少なくとも１つの硬質の湾曲部材を含む、前記細長いシャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に設けられたリング配置機構であって、吻合リングを受容するように構成された第１の複数のフィンガーを含み、これらのフィンガーが、前記シャフトに長手方向に整列した第１の位置から、前記フィンガーが前記細長いシャフトの長軸から外側に移動した第２の位置に移動して、吻合リングの少なくとも一部を作動させることができる、前記リング配置機構と、
を含む、外科器具。
（１０）実施態様（９）に記載の外科器具において、
前記第１の複数のフィンガーが、前記吻合リングの近位部分を受容して配置するように構成されており、
前記リング配置機構が、前記吻合リングの遠位部分を受容して配置するように構成された第２の複数のフィンガーをさらに含む、
外科器具。
【００２３】
（１１）実施態様（１０）に記載の外科器具において、
前記第１の複数のフィンガーを作動させることができる第１の作動部材、および、前記第２の複数のフィンガーを作動させることができる第２の作動部材をさらに含む、外科器具。
（１２）実施態様（１１）に記載の外科器具において、
前記第１の作動部材が、第１の可撓性チューブによって前記第１の複数のフィンガーに連結され、前記第２の作動部材が、第２の可撓性チューブによって前記第２の複数のフィンガーに連結されている、外科器具。
（１３）実施態様（１２）に記載の外科器具において、
前記第１の可撓性チューブおよび前記第２の可撓性チューブが、編まれたワイヤからなる、外科器具。
（１４）実施態様（１３）に記載の外科器具において、
前記リング配置機構が、前記第１の複数のフィンガーと前記第２の複数のフィンガーとの間に配置された固定要素を含む、外科器具。
（１５）実施態様（１４）に記載の外科器具において、
前記固定要素が、前記硬質の湾曲部材によって所定の位置に保持されている、外科器具。
【００２４】
（１６）吻合リングを移植するための外科器具において、
（ｉ）ハンドルと、
（ｉｉ）近位部分および遠位部分を含む細長いシャフトであって、前記近位部分が前記ハンドルに取り付けられ、前記細長いシャフトが、硬質の湾曲部材を含む、前記細長いシャフトと、
（ｉｉｉ）長手方向端部および中心部分を含むリング配置機構であって、前記細長いシャフトの前記遠位部分に配置され、圧縮された吻合リングを受容するように構成されている、前記リング配置機構と、
（ｉｖ）可撓性連結部材を含む作動機構であって、前記リング配置機構の前記長手方向端部を前記リング配置機構の前記中心部分に向かって移動させて、吻合リングの少なくとも一部を作動させることができる、前記作動機構と、
を含む、外科器具。
（１７）実施態様（１６）に記載の外科器具において、
前記リング配置機構が、初期位置から、前記リング配置機構の前記中心部分に向かって移動して、前記吻合リングの第２の部分を作動させることができる第２の長手方向端部をさらに含む、外科器具。
（１８）実施態様（１７）に記載の外科器具において、
前記第１の長手方向端部が、前記可撓性連結部材によって第１の作動部材に連結されている、外科器具。
（１９）実施態様（１８）に記載の外科器具において、
前記第２の長手方向端部が、第２の可撓性連結部材によって第２の作動部材に連結されている、外科器具。
（２０）実施態様（１９）に記載の外科器具において、
前記第１の連結部材および前記第２の連結部材が、前記細長いシャフト内を長手方向に移動（translate）するように構成されている、外科器具。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】吻合リングアプライヤーの斜視図である。
【図２】作動していない位置にある吻合リングを保持する吻合リングアプライヤーの遠位部分の部分斜視図である。
【図３】作動した位置にある吻合リングを保持する図２のアプライヤーの遠位部分の部分斜視図である。
【図４】作動した吻合リングの正面図である。
【図５】作動した位置にあるリング配置機構を示す、図１のアプライヤーの斜視図である。
【図６】完全に作動したリング配置機構を示す図１のアプライヤーの遠位部分の組立分解図である。
【図７】図１のアプライヤーの近位部分の組立分解断面図である。
【図８】図１のアプライヤーの遠位部分の断面図である。
【図９】図１のアプライヤーの近位部分の断面図である。
【図１０】完全に作動したリング配置機構を示す、図１のアプライヤーの遠位部分の断面図である。
【図１１】作動部材が作動した位置にある図１のアプライヤーの近位部分の断面図である。細長いシャフト
【図１２】図９の平面１２に沿って切り取った図１のアプライヤーの近位部分の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2007029729.tif 000013
【図１２】
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【外国語明細書】
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