(57)【要約】【課題】骨折部に多方向から刺入するピンを平行に揃えなくとも容易にセット可能で、ピンの固定力が維持できる創外固定器を提供する。【解決手段】創外固定器１は、棒状部材２と、その両端に配設する一対の支持体３，４と、一方の支持体３に保持される２本の太径ピン５と他方の支持体４に保持される３本以上の細径ピン６を有する。支持体４は周面に開口部を設ける枠体７、細径ピン６を挿通する円筒体８、これに螺着する棒状ネジ１０及び小ネジ１１を有し、骨セメント９が充填される。小ネジ１１は細径ピン６を押圧して円筒体８がピン軸方向にずれるのを防止する。棒状ネジ１０は骨セメント９が硬化した後取り外す。小ネジ１１の押圧力が低下した場合には増し締めすることで固定力を維持する。【選択図】図１
2007202794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
棒状部材の両端に配設する一対の支持体と、この支持体に保持され骨に挿入するピンとを有する創外固定器において、少なくとも一方の前記支持体は、周面に開口部を設ける枠体と、側面にピン挿通孔を穿設し内面に雌ネジを形成する円筒体と、この円筒体内に捻じ込みピンを押圧する小ネジと、小ネジの上方に螺着して前記枠体外方に突出する棒状ネジと、骨折部位に刺入し前記枠体を貫通する複数本のピン及びこれらのピン夫々に取り付ける前記円筒体を一体的に包み込む骨セメントを備えることを特徴とする創外固定器。
【請求項２】
前記枠体は、前記骨セメントに食込む突起を設けることを特徴とする請求項１記載の創外固定器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、骨折部の固定に用いる創外固定器に関する。
【背景技術】
【０００２】
創外固定器は骨折部に沿って配設される棒状部材と、その両端に配設する一対の支持体と、この支持体に対して直角に一端が固定される複数本のピンを有し、ピンの他端を骨折部の骨に刺し込むことにより骨を固定している。従来、この創外固定器を例えば、手関節部骨折に対して適用する場合には、骨折部位をスクリューやワイヤー等にて固定し、関節面の整復を行った後、手関節を跨いで創外固定器を装着していた。
【０００３】
ピンを刺入しておく期間は患部が治癒するのに必要な数ヶ月間にも及ぶこともあるため、創外固定器を手関節部骨折に対して適用する場合には長期間に亘り手関節を動かすことが困難となり手指の運動機能が低下する問題点があった。又従来の創外固定器では直径３ｍｍ程度の太く硬いピンを用いていたため、刺入箇所が限定されると共にドリルガイドで厳密に刺入角度の設定をしないとクランプに保持できない欠点があった。
【０００４】
このため手関節部骨折に対して手関節を跨がずに装着でき、骨折部位をスクリューやワイヤーにて固定しなくとも関節面の再建ができる創外固定器として、例えば下記に示すような技術が提案されていた。
【特許文献１】特開２００２−１７２１１９号公報
【０００５】
この従来の創外固定器は、図５に示すように棒状部材１０２と、その両端に配設する一対の支持体１０３，１０４と、一方の支持体１０３に保持される２本の太径ピン１０５と他方の支持体１０４に保持される３本以上の細径ピン１０６を有していた。
【０００６】
腕の橈骨１０７の骨幹端部１０７ａが粉砕骨折した場合には、粉砕した骨幹端部１０７ａに細径ピン１０６を多方向から刺入して創外固定器１０１に固定し関節面の整復を行っていた。
【０００７】
この細径ピン１０６を保持する支持体１０４は、図６の断面図に示すように上板１０４ａ、中板１０４ｂ、下板１０４ｃの３枚の挟持板及びこれらの締結ネジ１０４ｄを有するもので、３枚の挟持板間に２段に設ける複数の保持溝１０４ｅの何れかを選択してセットする構成であった。細径ピン１０６は３〜６本使用するが、何れも直径略１．６ｍｍ〜２．０ｍｍ、長さ１００ｍｍ〜１５０ｍｍのチタン合金製で容易に弾性変形が可能であった。
【０００８】
このように従来の創外固定器１０１は、ピンが細径であるため骨片が小さい場合にも刺入可能であり、又弾性を有するため、関節面の整復のためピンの刺入方向がバラバラになっても支持体１０４の保持溝１０４ｅに収容することが可能であり、ドリルガイドで厳密な角度設定をしなくとも保持ができる利点があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかし、多方向から刺入した細径ピン１０６を支持体１０４で保持する場合、各細径ピン１０６が平行となるまで弾性変形させる必要があったため、整復した骨折部に無理な曲げ荷重が作用する恐れがあった。又、複数本の細径ピン１０６を同時に弾性変形させながら、その形を保持しつつ一度に支持体１０４で挟持する手技は容易ではなかった。
【００１０】
又、棒状部材の両端に一対の金属製支持体を配設する創外固定器の代わりに、骨セメントを使用する所謂レジン創外固定術も提案されていた。このレジン創外固定術では、関節内骨折部を整復固定するピンやネジ及び骨幹部に刺入するピンやネジの頭部をアルミニウム線で繋ぎ、これらにレジンと称する骨セメントの塊を巻き付け、硬化させることで棒状部材及び支持体の効果をもたせるものであった。
【００１１】
レジン創外固定術の場合、ピン等の保持部を自由に塑形し得るので、多方向から刺入されたピンを変形させる必要がなく、このため整復した骨折部に無理な曲げ荷重を作用させる恐れもなかった。
【００１２】
しかし、ピン等の頭部に密着してこれを保持するレジンは、経時的変化により、その密着度が低減する傾向が高く、徐々に固定部位が弛緩する恐れがあった。このような場合、固定力の低下したレジンに対しては、弛緩部分を補強する方法がないので、場合によっては再手術しなければならなかった。
【００１３】
この発明は、従来の創外固定器が有する上記の問題点を解消すべくなされたものであり、骨折部に多方向から刺入するピンを平行に揃えなくとも容易にセット可能で、しかもピンの固定力が維持できる創外固定器を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記課題を解決するため、この発明の創外固定器は、棒状部材の両端に配設する一対の支持体と、この支持体に保持され骨に挿入するピンとを有する創外固定器において、少なくとも一方の前記支持体は、周面に開口部を設ける枠体と、側面にピン挿通孔を穿設し内面に雌ネジを形成する円筒体と、この円筒体内に捻じ込みピンを押圧する小ネジと、小ネジの上方に螺着して前記枠体外方に突出する棒状ネジと、骨折部位に刺入し前記枠体を貫通する複数本のピン及びこれらのピン夫々に取り付ける前記円筒体を一体的に包み込む骨セメントを備えることを特徴とするものである。
【００１５】
枠体は、例えば一面を棒状部材の端部に接続し、他の４面若しくは５面には開口部を設ける直方体形状とする。なお、開設する開口部は骨折部位に対し多方向に刺入する複数本のピンを無理に変形させずに収容し得る大きさが必要である。
【００１６】
円筒体はピンを挿通した状態で、その頭部が少なくとも枠面近傍に至る長さを有することが望ましく、棒状ネジは少なくとも骨セメントが硬化するまでは螺着しておく。棒状ネジは円筒体内に未硬化の骨セメントが浸入してネジ山が塞がれることを防止する。
【００１７】
治具により円筒体内に捻じ込む小ネジで、挿通するピンを押圧するため、円筒体はピンに固定され、更に包み込む骨セメントが硬化することで枠体とピンの位置関係が固定される。
【００１８】
小ネジの押圧力は経時的変化により低下する可能性があり、その場合にはピンに沿って支持体が移動してしまい、結果として固定力が低減する恐れがある。このため、適宜円筒体内に治具を差込み小ネジを増し締めすることで、固定力を維持する。
【００１９】
請求項２記載の枠体は、前記骨セメントに食込む突起を設けることを特徴とするものである。突起は棒状部材側の側面内部、更には枠部より内方に向かって適宜突出する。この突起は、硬化した骨セメントが枠体から分離し枠体内で回動することを防止するものである。
【発明の効果】
【００２０】
この発明の創外固定器は、骨折部位に刺入し円筒体を止着するピンと支持体の枠部を一体的に骨セメントで包み込み固定する構成であるため、ピンを無理に曲げなくとも容易にセットでき、整復した骨折部に無理な曲げ荷重が作用する恐れがない。このため多方向から刺入するピン先の支持力を一定方向に保つことが可能となり安定した固定力が得られる。
【００２１】
又、円筒体内でピンを押圧する小ネジは、骨セメント硬化後の増し締めが可能であるため、小ネジの押圧力が経時的変化により低下した場合でも固定力の維持ができる。
【００２２】
請求項２記載の創外固定器は、枠体に骨セメントに食込む突起を設けるので、硬化した骨セメントが枠体から分離し枠体内で回動することを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
次にこの発明の実施の形態を添付図面に基づき詳細に説明する。図１はこの発明の創外固定器の正面図、図２は同平面図である。創外固定器１は、棒状部材２と、その両端に配設する一対の支持体３，４と、一方の支持体３に保持される２本の太径ピン５と他方の支持体４に保持される３本以上の細径ピン６を有する。
【００２４】
支持体３は太径ピン５を保持する上板３ａ、下板３ｂの挟持板及びこれらの締結ネジ３ｃ、下板３ｂの飛出し部３ｄに対向して配設し、棒状部材２の一端に形成するボールジョイント２ａを挟持する押え板３ｅ及びその締結ネジ３ｆを有する。
【００２５】
棒状部材２は、先端にボールジョイント２ａを設け後半に筒体２ｂを形成する後方シャフト２ｃと、この筒体２ｂに移動可能に挿入し他方の支持体４に先端のボールジョイント２ｄで連結する前方シャフト２ｅを有する。筒体２ｂには長孔２ｆを開設し、前方シャフト２ｅに螺着する固定ネジ２ｇをスライド可能に突設する。棒状部材２の全体長さを調整する場合は、固定ネジ２ｇを緩め長孔２ｆに沿って前方シャフト２ｅを移動し所定の位置で締め付ける。
【００２６】
支持体４は、ボールジョイント２ｄを挟持する下板４ａ及び中板４ｂ、周面に開口部を設ける枠体７、枠体７より突設する連結板７ａの上面に載置する上板４ｃ、これら下板４ａ、中板４ｂ、連結板７ａ及び上板４ｃを貫通する締結ネジ４ｄを有する。
【００２７】
枠体７内には細径ピン６を挿通する円筒体８が収容され、骨セメント９が充填される。骨セメント９は所謂レジン創外固定法等で用いるアクリル製樹脂で、硬化時間は３〜５分程度である。
【００２８】
直方体状の枠体７は、連結板７ａを突設する一面７ｂ以外の周面に夫々開口部を形成する。この一面７ｂには十字形状の突起７ｃを突設する。突起７ｃは、硬化した骨セメント９が枠体７から分離し枠体７内で回動することを防止するものである。
【００２９】
円筒体８には棒状ネジ１０を螺着する。これら細径ピン６に止着する円筒体８及び棒状ネジ１０の構成・作用の詳細を図３に基づき説明する。図３は枠体及び円筒体の拡大断面図である。
【００３０】
円筒体８は底面８ａ近傍の側面にピン挿通孔８ｂを穿設し、内面に雌ネジを螺刻して、小ネジ１１及び棒状ネジ１０を螺着する。これらネジ体の頭部には、夫々治具嵌合部１１ａ，１０ａを形成し円筒体８内への捻じ込み作業を容易とする。
【００３１】
小ネジ１１は細径ピン６を押圧して、円筒体８がピン軸方向にずれるのを防止する。棒状ネジ１０は小ネジ１１の上方に螺着して枠体７の外方に突出する。棒状ネジ１０は骨セメント９が硬化した後、これを取り外す。
【００３２】
小ネジ１１の押圧力が低下した場合には、円筒体８内に治具を差込み小ネジ１１を増し締めすることで、固定力を維持する。
【００３３】
次に手関節部骨折に対しての創外固定器１の使用例を図４に基づき説明する。図４は創外固定器を装着する骨格の平面図である。腕の橈骨１２の骨幹端部１２ａ及び尺骨１３の骨幹端部１３ａが粉砕骨折した場合には、粉砕した骨幹端部１２ａ，１３ａに細径ピン６を多方向から刺入して固定し関節面の整復を行う。細径ピン６は直径略１．６ｍｍ〜２．０ｍｍ、長さ１００ｍｍ〜１５０ｍｍのチタン合金製のものを３〜６本使用する。
【００３４】
一方太径ピン５は骨幹部に図示しないドリルガイドを用いて挿入し支持体３で固定する。細径ピン６は骨片に対して掌側・背側・中央部を夫々貫通するようにセットすることが望ましい。このため支持体４側では細径ピン６の方向がバラバラとなるが、これらを全て枠体７の開口部に差込む。このとき細径ピン６の適宜位置に円筒体８を仮止めしておく。
【００３５】
棒状部材２を延伸しながら手関節部の矯正を行った後、枠体７内に収容する細径ピン６及び円筒体８を一体的に骨セメント９で包み込み、全体を固定する。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
この発明の創外固定器は手関節部のみならず、広く一般の骨折部位の治療に適用でき、骨セメントで固定するピンは細径ピンでなくとも、又両支持体にも適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】創外固定器の正面図である。
【図２】創外固定器の平面図である。
【図３】枠体及び円筒体の拡大断面図である。
【図４】創外固定器を装着する骨格の平面図である。
【図５】従来の創外固定器を装着する骨格の平面図である。
【図６】従来の創外固定器の断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１  創外固定器
２  棒状部材
３  支持体
４  支持体
５  太径ピン
６  細径ピン
７  枠体
８  円筒体
９  骨セメント
１０  棒状ネジ
１１  小ネジ
【図１】
2007202794.tif 000003
【図２】
2007202794.tif 000004
【図３】
2007202794.tif 000005
【図４】
2007202794.tif 000006
【図５】
2007202794.tif 000007
【図６】
2007202794.tif 000008