(57)【要約】      （修正有）【課題】使用後注射針による誤刺および医療廃棄物の課題を解決するため、注射針を手で触れずに針とハブとに分別し、かつ針を安全な形状で回収することができ、各医療現場などに設置することができる簡便な注射針の分別処理装置および注射針の分別処理方法の提供。【解決手段】針孔２１を有する針ガイド２、スリット３１を有するロッド３、ガイド軸、内空内に前記ロッド３をほぼ密にかつ前進・後退可能に軸通した外周部材５、ロッド３を回転させる回転手段、ロッド３を前進・後退させる移動手段、および針回収ケース１０を含む、注射針の分別処理装置において、針孔２１から挿入された針を、ロッド３の縦割りスリット３１内に導入し、ロッド３を回転させて針を捲回した後、ロッド３を後退させて外周部材の端面で、捲回形状の針１０１を落下させ、回収する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針のハブの挿入を許容しない口径の針孔を有する針ガイド、
一端に縦割りスリットを有し、前記針孔から挿入された針が該スリット内に導入されるように配置されたロッド、
前記ロッドのスリット側先端部を軸承するためのガイド軸、
前記ロッドのスリット基端側に配置され、その内空内に前記ロッドをほぼ密にかつ前進・後退可能に軸通した外周部材、
前記ロッドを回転させる回転手段、
前記ロッドを前進・後退させる移動手段、および
前記ロッドの下方に配置され、該ロッド先端から落下する捲回形状の針を回収する針回収ケースを含む、注射針の分別処理装置。
【請求項２】
前記外周部材が、軸方向での前進・後退はしないが前記ロッドと一体に回転する外軸である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記スリットを介して前記針ガイドの対側に配置された針当て板をさらに含む請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記針ガイドの天部に、針の抜取りにより針と分離されたハブを落下させるための傾斜部を有し、かつ落下するハブを回収するためのハブ回収ケースをさらに含む請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記スリット先端から落下した針の殺菌・滅菌処理装置をさらに含む請求項１ないし４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記回転手段が、前記ロッドの外軸に軸支されたギアおよび該ギアと噛合う電動モータで駆動される駆動ギアを含み、
前記移動手段が、電動モータで駆動される前記駆動ギアと同軸の駆動カム、および該駆動カムの回転を前記ロッドの前進・後退移動として伝達するため作動端が前記ロッドに接続された従節レバーを含み、
前記電動モータの駆動開始により、前記ロッドの回転、つづく前記ロッドの所定ストローク後退、それにつづく元の位置への前進を自動的に行う、自動化された請求項２ないし５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかに記載の装置を用い、注射針の針を前記針孔に挿入し、針の先端を前記スリット内を通過させた後、前記回転手段により前記ロッドを回転させて針をロッド外周に巻き取ることによりハブから抜き取った後、前記移動手段により前記ロッドを後退させてロッド外周に捲回された針を前記外周部材の端面に当接させて落下させ、捲回形状の針を針回収ケース内に回収する注射針の分別処理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針を、針とハブとに分別する注射針の分別処理装置および分別処理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射針は、集団予防接種などの際に複数人への使い回しにより、さまざまな病気の感染源となりうることを防止するため、一人ずつ使い捨てすることが定められている。使い捨て型への移行により、その廃棄量が著しく増大した使用済み注射針は、産業廃棄物として処理することが定められている。従来、病院などで回収された使用済みの注射針は、まとめて外部処理業者に処分を委託するのが一般的であったが、平成１６年、医療行為等により廃棄物となった注射針は廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物（特別管理廃棄物）に指定され、排出者が「感染廃棄物適正処理マニュアル」に従う処理の責務を負うこととなった（平成１６年３月１６日付環廃産発第０４０３１６００１号通知）。この責務を確実に果たすための一手段として、注射針を、金属製の針（穿刺針）とプラスチック製のハブ（針基）とに材料分別することは特に有用である。
【０００３】
また、元来、誤刺などの危険性の認識から、特に医療現場において、使用済みの注射針を使用直後に医療現場で無害化処理することが切望されている。このような要望に沿うため、従来、医療現場でも使用できるさまざまな注射針の処理装置が提案されている。たとえば、単に使用後の注射針にキャップをする作業を回避するための、注射筒（シリンジ）と注射針の間に差込む二股差込口を有するテコ（特許文献１参照）、あるいは容器につけた爪（特許文献２〜３参照）などを利用した注射針抜き器の提案がある。これらは、手に触れることなく注射針をシリンジから取外すことができるが、シリンジから分離した注射針をハブと針とに分離する技術ではない。注射針を根元で切断するための切断具を付けた注射針廃棄用容器もある（特許文献４参照）が、切断されたハブ中には針が残ったままである。
【０００４】
注射針をハブと針とに分別する装置は、熱的処理によるものが多く提案されている。たとえば光ビームによる加熱で注射針（接着部）を溶融する装置（特許文献５参照）、一対の電極間に注射針を挟み、スパークさせて（特許文献６参照）あるいは短絡電流を発生させて（特許文献７参照）針を溶融するなどの熱的処理が知られている。現在市販されている装置も、概ねアーク放電などの熱的処理により１０００℃〜１５００℃の高温で金属製の針を溶融するものである。
注射針を機械的に分別する装置としては、一対の回転するローラ間に針を挟んで引き抜き、針とハブとを別々に回収する注射針処理装置の提案がある（特許文献８参照）。
【０００５】
【特許文献１】実開平６−７５５０６号公報（図４）
【特許文献２】実開平７−３７１５２号公報
【特許文献３】実開平６−３１７２９号公報
【特許文献４】実開平６−８６７３０号公報
【特許文献５】特開平７−２４０２２号公報
【特許文献６】特開平７−２４０２３号公報
【特許文献７】実開平６−００４３３号公報
【特許文献８】特開平１０−９９３８６号公報（図１〜２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、注射針を、手で触れずに針とハブとに分別し、かつ一般分別ゴミとして安全に廃棄するための、各医療現場などに設置することができる簡便な注射針の分別処理装置および注射針の分別処理方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記のような課題を解決するものとして、下記構造の装置を提供する。すなわち本発明の注射針の分別処理は、注射針のハブの挿入を許容しない口径の針孔を有する針ガイド、一端に縦割りスリットを有し、上記針孔から挿入された針が該スリット内に導入されるように配置されたロッド、上記ロッドのスリット側先端部を軸承するためのガイド軸、上記ロッドのスリット基端側に配置され、その内空内に上記ロッドをほぼ密にかつ前進・後退可能に軸通した外周部材、上記ロッドを回転させる回転手段、上記ロッドを前進・後退させる移動手段、および上記ロッドの下方に配置され、該ロッド先端から落下する捲回形状の針を回収する針回収ケースを含む。
【０００８】
上記外周部材の具体例は、軸方向での前進・後退はしないが上記ロッドと一体に回転する外軸である。
上記装置において、上記スリットを介して上記針ガイドの対側に配置された針当て板をさらに含むことができる。
また、針ガイドの天部に、針の抜取りにより針と分離されたハブを落下させるための傾斜部を有し、かつ落下するハブを回収するためのハブ回収ケースをさらに含むことができる。
上記スリット先端から落下した針の殺菌・滅菌処理装置をさらに含むことができる。
【０００９】
本発明に係る装置の好ましい態様例では、注射針からの針を捲回形状で抜取り、落下させて回収する工程が自動化されている。具体的には、上記回転手段が、上記ロッドの外軸に軸支されたギアおよび該ギアと噛合う電動モータで駆動される駆動ギアを含み、上記移動手段が、電動モータで駆動される上記駆動ギアと同軸の駆動カム、および該駆動カムの回転を上記ロッドの前進・後退運動として伝達するため作動端が上記ロッドに接続された従節レバーを含み、上記電動モータの駆動開始により、上記ロッドの所定角度の回転、次いで上記ロッドの所定ストローク後退、それにつづく元の位置への前進を自動的に行う、自動化された注射針の分別処理装置が提供される。
【００１０】
針に触れずに、針を安全な捲回形状でハブから抜き取る方法は知られておらず、したがって本発明では、本発明の装置を用いて注射針を分別する方法、すなわち上記のような装置を用い、注射針の針を上記針孔に挿入し、針の先端を上記スリット内を通過させた後、上記回転手段により上記ロッドを回転させて針をロッド外周に巻き取ることによりハブから抜き取った後、上記移動手段により上記ロッドを後退させてロッド外周に捲回された針を上記外周部材の端面に当接させて落下させ、捲回形状の針を針回収ケース内に回収する注射針の分別処理方法も提供される。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、使用した注射針の付いたままの注射器を針ガイドの針孔に注射を打つように差し込めば、注射針に直接手で触れずに針とハブとを分別することができる。本発明では、分別された針は安全な捲回形状で回収される。このハブと分別後の針は、殺菌・滅菌して無害化すれば、一般の金属廃棄物（ゴミ）として廃棄することできる。また、分別されたハブは一般プラスチックゴミとして廃棄できるため、医療現場から排出される感染性廃棄物の注射針を、簡便に、かつ安全に分別化・無害化された廃棄物に変えることができる。特に本発明では、分別処理後の針は、捲回形状に丸まって針先が突出していないため、針先が人体などに触れる危険性が極めて低く、従来の針とハブとを単に分別する技術に対し、廃棄時の形状による安全性も大きく向上されている。各部署において、使用直後に注射針を安全化処理すれば、誤刺事故および廃棄時の危険性を避けることができる。
このように医療現場における注射針に関する２つの重要な課題、すなわち使用後注射針による誤刺および医療廃棄物の課題を一挙に解決できる方法の実施品である本発明の装置は、医療現場の各部署ごとに設置できる簡易な装置でもあって、安全な医療処置のために有用である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明を図を参照しながらより具体的に説明する。
図１は、本発明の注射針の分別処理装置（以下、装置と略称することもある）の一態様例として、電動モータを駆動源とする場合の装置内部を概略的に示す側面図である。図２〜３は、それぞれ、針への作用部分を説明するための概略斜視図および概略部分断面図である。図１に示されるように、の装置１は、針ガイド２、一端に縦割りスリット３１を有するロッド３、ロッド３のスリット側先端部を軸承するガイド軸４、ロッド３の外周部材５、ロッド３を回転させる回転手段６、ロッド３を前進・後退させる移動手段７、およびロッド３の下方に配置された針回収ケース１０を含む。回転手段６および移動手段７は電動モータ８を駆動源とする。これら要素がケース１１０に収容されていることが好ましい。
【００１３】
針ガイド２は、注射針１００の針１０１は通過するが、ハブ１０２の挿入を許容しない口径の針孔２１を有する。
ロッド３は、そのスリット３１内に導入した針を巻取り、それによりハブから引抜くためのものであり、初期状態では、針孔２１から挿入された針１０１がスリット３１内に導入されるように配置される。ロッド３の径は、処理される針１０１の長さによっても異なるが、最終的に、針１０１がロッド外周に少なくとも半周捲回される径であることが好ましく、たとえば汎用の３８ｍｍ長の針１０１であれば一周以上捲回される径であることが好ましい。図４は、ロッド３の回転により針１０１がロッド３に捲回される過程を模式的に示す。ロッド３による針１０１の捲回を確実にするため、針１０１の針先がスリット３１を通過することが好ましい。針孔２１からスリット３１内に挿入された針１０１の突当る位置に、針先を当接させて進入を停止させるための針当て板９が配置されていることが好ましい。
【００１４】
ガイド軸４は、ロッド３の回転によって針１０１が巻取られる際にスリット３１先端が開かないようにロッド３のスリット側先端部を軸承することができればよい。たとえばガイド軸４がロッド３と同時回転する構造であってもよく、ベアリングを有し、自身は固定されたガイド軸４であってもよい。図１には、固定部材１１１でケース１１０に固定されたベアリング（図示せず）タイプを示す。
【００１５】
外周部材５は、ロッド３のスリット基端側に配置され、内空５１内にロッド３を前進・後退可能に軸通する。ロッド３は内空５１内にほぼ密に挿通されることにより、ロッド３が後退した時、ロッド３の外周に捲回された針１０１は外周部材５に当接して落下する。外周部材５はこのように機能するものであれば、自身はロッドとともに回転してもしなくてもよいが、ロッド３と一体に回転する外軸（以下、外周部材を外軸５とも記す）は好ましい態様例である。このような態様は、たとえば図１〜３に示すように、軸方向に長い孔５２を有する円筒体である外軸５と、外軸５の孔５２に遊挿するためのロッド３の周方向に突出するピン３２との組合わせにより構築することができる。この場合、ピン３２はロッド３に固定されるものであればよい。たとえば、ロッド３の直径を貫通するバネピンなどであればロッド３を容易に外軸５内に着挿できる。ロッド３から突出するピン３２を外軸５の孔５２に遊挿すれば、外軸５はロッド３と一体に回転し、かつロッド３は、孔５２内でのピン３２の移動に伴い外軸５内で前進・後退することができる。
【００１６】
回転手段６は、ロッド３を回転させ、針孔２１からスリット３１内に挿入された針１０１をロッド３に巻取ることができれば、一般的な回転手段を広く適用することができる。たとえばロッド３の基端に接続したハンドル（図示せず）などでロッド３を手回しする手段、図１に示す電動モータ８を駆動源とするギアで構成される手段などが挙げられる。電動モータ８を駆動源とする場合、具体的には、ロッド３の外軸５外周に固定されたギア６１と、電動モータ８で駆動される駆動ギア６２とを噛合させて構成することができる。
【００１７】
移動手段７も、ロッド３を外周部材５内で前進・後退させることができれば一般的な移動手段を広く適用することができる。ロッド３の前進・後退は手動でもできるが、電動モータ８を駆動源とすることもできる。たとえば、モーター８により端面カム（立体カム）７１を回転させ、従節レバー７２の作動端７３に接続したロッド３を前進・後退させることができる。
【００１８】
上記構成において、注射針１００の付いたままの注射器を手に持ち、注射をするように針１０１を針孔２１に差し込めば、以後は、注射器から手を離しても、ロッド３を回転、次いでロッド３を後退させれば、注射針１００を針１０１とハブ１０２とに分別処理することができる。この処理過程を模式的に図５に示す。より具体的には、ロッド３のスリット３１側先端をガイド軸４内に軸承した状態（初期状態）で、針１０１を針孔２１に差し込み、針先がスリット３１を通過（好ましくは針当て板９に当接）したら、ロッド３を回転させる（図５（Ａ）参照）。つづいてロッドを所定距離後退させ、ロッドのスリット側端部が外軸（外周部材）の端部まで後退させる。このロッド３の回転および後退の間、スリット３１に導入された針１０１は、ロッド３の外周に捲回された後、ロッド３の後退により外軸５の端面で払い落とされ、針回収ケース１０内に回収される（図５（Ｂ）参照）。
【００１９】
本発明では、回転手段６および移動手段７を構成するギアおよびカムを組合わせることにより、ロッド３の回転および前後移動を連繋することができる。このロッド３の回転、つづく後退・前進は、端面カム（立体カム）７１の設計により、適宜のタイミングで行うよう制御することができる。また、回転手段６と移動手段７の駆動源は共通させることができる。好ましい具体例としては、図１に示すように、ロッド３の駆動ギア６２および端面カム７１は、電動モータ８の回転をプーリ８１を介して伝達する駆動軸８２に同軸に配置され、従節レバー７２の作動端７３がロッド３の端部に接続されている。この構成によれば、電動モータ８による駆動軸８２の回転により、駆動ギア６２と噛合うギア６１が回転し、外軸５とともにロッド３が回転する。一方、駆動軸８２と同軸回転する端面カム７１において、従節レバー７２のローラ７４がカムの立体（突出）部を上り降りすることで作動端７３は後退・前進し、作動端７３に接続したロッド３を後退・前進させることができる。
【００２０】
これにより、ロッド３を回転させ、つづいて所定タイミングで後退させて捲回した針１０１を落下させた後、再び初期状態に戻らせる一連の動作を１サイクルとして、自動化することができ、このようにロッドの回転および前進・後退が自動化された装置が本発明の好ましい態様として提供される。
この自動化された態様において、針孔２１に差し込まれた針１０１が針当て板９に当接したら手動で電動モータ８のスイッチをオンにすればよい。本発明の装置をより自動化する際には、針当て板９に、公知の電気的な感知手段、ボールプランジャースイッチなどの機能を付加して、針進入の感知によりロッド３の回転スイッチをオンにするように設定することもできる。
【００２１】
上記のような本発明の装置は、装置の簡易化、操作の容易性、処理の確実性および簡便性などのさらなる向上および処理対象物に対する適用性の拡大などさまざまな必要に応じて本発明の本質を損なわない範囲での設計変更をさらに含むことができる。
注射針は注射の種類によってさまざまであり、一般的に使用される径および長さの注射針に適応できることが望ましい。汎用される針の大きさは、ゲージ規格で１８Ｇ（外径１.２０ｍｍ）〜２４Ｇ（外径０.５５ｍｍ）程度である。したがって針孔２１は、汎用の最大１８Ｇの針が挿入でき、かつ２４Ｇ針のハブを係止できる口径を有していれば、実質的にほとんどの注射針に対応できる。ハブ１０１は、全体として針ガイド２１を通過しなければよく、ハブ１０１の先端部分が針孔に侵入しても差し支えない。針ガイド２には、口径の異なる針孔が２以上形成されていてもよい（図示せず）。
【００２２】
また短い針でもロッドで巻取れるように、ロッド３のスリット３１を有する部分は、短い外周、すなわち小さいロッド径を有していてもよい（図示せず）。ロッドが２以上の異なる径を有する場合、径の変化は、漸次的滑らかな変化よりも、段差をもって各径ごとに所定長さ一定である方が巻取り時に針が滑りにくく好ましい。この態様において、針ガイド２の上記２以上の口径の異なる針孔２１を、２以上の各ロッド径に対応する位置に配置させることができる。
【００２３】
針孔２１、スリット３１は、水平に対し斜めに配置されていてもよい（図２〜３参照）。
【００２４】
図６は、スリット３１の好ましい形状例を示すロッド３の正面図である。スリット３１は、ロッド３の回転により針１０１に当接する側のスリット３１の角部には、長軸方向にアール（図中、Ｒ）処理が施されていることが好ましく、さらにはロッド３の中心を結び対向する他側の角部も同様のアール処理が施されていることが好ましい。スリット３１がこのような形状であれば、巻取り時に針１０１が折れにくい効果を奏する。なお本発明では、ロッド側面図においてスリットを形成する２本のライン上、アールを付けた角部と同一ライン上の逆側にある各角部は、通常、アールを付けない。
【００２５】
スリット３１先端から落下した針１０１、すなわちハブ１０２と分別された針１０１を殺菌・滅菌処理する装置をさらに含む態様が好ましい。殺菌・滅菌は、医療における無害基準を満たすように処理できる方法・装置を広く適用することができる。たとえば針回収ケース１０を加熱殺菌、滅菌灯照射などで処理してもよい。
【００２６】
本発明において、針１０１と分離された後のハブ１０２は、一般プラスチックゴミとして廃棄でき、針ガイド２上に残るハブ１０２を人為的に回収することができる。また、このハブ１０２を自動落下させて回収することもでき。後者の具体的な態様としては、図２に示すように、針ガイド２の天部に、針１０１の抜取りにより針１０１と分離されたハブ１０２を落下させるための傾斜部２２を有し、かつ落下するハブを回収するためのハブ回収ケース１1をさらに含むこともできる。回収されたハブに、必要に応じて滅菌灯照射などの処理を施してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明に係る注射針の分別処理装置の一態様例の装置内部を概略的に示す側面図である。
【図２】本発明に係る注射針の分別処理装置の部分概略斜視図である。
【図３】本発明に係る注射針の分別処理装置の概略部分断面図である。
【図４】本発明において、針がロッドに捲回される過程を示す模式的正面図である。
【図５】本発明において、針とハブとの分別処理過程を示す模式的側面図である。
【図６】本発明におけるスリットの好ましい形状例を示すロッドの正面図である。
【符号の説明】
【００２８】
１…注射針の分別処理装置
２…針ガイド
２１…針孔
３…ロッド、
３１…スリット
３２…ピン
４…ガイド軸
５…外周部材（外軸）
５１…内空
５２…孔
６…回転手段
６１…ギア
６２…駆動ギア
７…移動手段
７１…端面カム（立体カム）
７２…従節レバー
７３…作動端
７４…ローラ
８…電動モータ
８１…プーリ
８２…駆動軸
９…針当て板
１０…針回収ケース
１１…ハブ回収ケース
１００…注射針
１０１…針
１０２…ハブ
１１０…ケース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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