(57)【要約】【課題】出血を止め、非静脈性上部ＧＩ出血に付随する再出血を減少させるための、改善された外科システムを提供する。【解決手段】外科システムは、第１の電気的な接続部分および第２の電気的な接続部分を有する双極発電機と、針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、を備えており、針は、導体から、電気的に絶縁されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科システムにおいて、
第１の電気的な接続部分、および第２の電気的な接続部分を有する、双極発電機と、
針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、
前記針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、
を備えており、
前記針は、前記導体から、電気的に絶縁されている、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記針は、貫入先端部分を含んでいる、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記貫入先端部分は、前記導体を越えて遠位側の方向に、延出している、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記針は、内部通路を含んでいる、システム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムにおいて、
前記内部通路の中に配置されている注入可能な薬剤、
をさらに備えている、システム。
【請求項６】
請求項５に記載のシステムにおいて、
前記注入可能な薬剤は、硬化薬である、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記針は、外科グレードのステンレス鋼により、形成されている、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記針は、約１５〜約３５ゲージの注射針である、システム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記第１の電気的に伝導性の材料、および前記第２の電気的に伝導性の材料は、１種類であって同一である、システム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記導体は、コイルばねとして成形される、システム。
【請求項１１】
外科システムにおいて、
双極電気エネルギーの供給源であって、第１の電気的な接続部分、および第２の電気的な接続部分を含む、供給源と、
内部に内部通路を定めている針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、
前記針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、
前記内部通路の中に配置されている、注入可能な薬剤と、
を備えており、
前記針は、前記導体から、電気的に絶縁されている、システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本特許出願は、医療装置および方法に関連しており、特に、電気エネルギーおよび／または注入可能な薬剤により組織を治療するための、医療装置および方法に関連している。
【０００２】
〔発明の背景〕
非静脈瘤性上部胃腸（「ＧＩ」）出血は、一般的に、トライツ（Treitz）の靭帯において、あるいは、その近位側において、生じる血液の損失、を言う。消化性潰瘍は、非静脈性上部ＧＩ出血の共通の原因であることが、確認されている。治療されないままにしておくと、この非静脈性上部ＧＩ出血は、貧血様の症状（例えば、疲労、めまい、および胸部の痛み）、肝性脳症、肝腎症候群、ショック、および死、につながる可能性がある。
【０００３】
非静脈性上部ＧＩ出血の有効な治療は、一般的に、出血および最終的にうっ血、の原因に対処する工程、を含む。例えば、消化性潰瘍は、ヘリコバクター・ピロリの感染に付随する可能性があり、それゆえ、感染を根絶して、再出血を阻止するために、抗生物質等による治療、を必要とする可能性がある。止血は、侵襲性の外科手術によるか、レーザー治療、多極電気メス、熱プローブ処理、またはエピネフリンによる注射等の、種々の低侵襲性の内視鏡技法により、達成可能である。
【０００４】
先行技術の内視鏡止血技法はいくらかの成功を示しているが、このような技法に伴う再出血の割合は比較的高いままである。例えば、上部ＧＩ出血を止めるための電気メスの使用は、出血の部位において、さらに、その周囲において、比較的に大きな治療領域を作り出す場合が多く、これにより、再出血の危険性を高めている。
【０００５】
したがって、出血を止めて、非静脈性上部ＧＩ出血に付随する再出血を減少させるための、改善された装置と方法に対する要望が存在している。
【０００６】
〔発明の概要〕
一つの態様において、外科システムは、第１の電気的な接続部分および第２の電気的な接続部分を有する双極発電機と、針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、上記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、この針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、上記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、を含み、上記針は、上記導体から、電気的に絶縁されている。
【０００７】
別の態様において、外科システムは、双極電気エネルギーの供給源であって、第１の電気的な接続部分および第２の電気的な接続部分を含む、供給源と、内部に内部通路を定めている針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、上記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、この針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、上記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、上記内部通路の中に配置されている注入可能な薬剤と、を含み、上記針は、上記導体から、電気的に絶縁されている。
【０００８】
別の態様において、双極装置により標的組織を治療するための方法は、針が導体から電気的に絶縁されるように、針の周囲に同軸に導体を設置する工程であって、上記針の貫入先端部分は、上記導体を越えて遠位側に延出する、工程と、上記貫入先端部分を標的組織の中に挿入する工程と、電気エネルギーが針および導体を通って流れるように、針および導体を双極電気エネルギーの供給源に、電気的に接続する工程と、を含む。
【０００９】
開示される双極装置および方法の別の態様は、以下の説明と、添付図面と、添付の特許請求の範囲とにより、明らかになるであろう。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
図１を参照すると、概して符号１００により示されている、開示されている双極装置の一態様は、作用端部１０２と、細長いシャフト１０４と、ハンドル組立体１０６であって、基部１０８、およびプランジャーまたはトリガのような、アクチュエータ１１０を含むことができる、ハンドル組立体１０６と、装置１００を、双極発電機またはその他の双極電気エネルギーの供給源１１６（図５）に、接続するために、基部１０８から延出している２本の電極ワイヤ１１２，１１４と、を含んでいてよい。シャフト１０４は柔軟であってよく、作用端部１０２を、ハンドル組立体１０６に、機械的に接続できる。全体の装置１００は、内視鏡１１８（図５）の作用チャンネル１１７を通過するための、大きさと形状に、作られていてよい。
【００１１】
図２〜図４を参照すると、装置１００の作用端部１０２は、注射針１２０と、同軸の導体１２２と、を含んでいてよい。同軸の導体１２２は、針１２０から電気的に絶縁されていて、針１２０の上に同軸に配置されていてよい。一態様において、針１２０は、導体１２２の最も遠位側の端部１２３から先に、所定の距離Ｄだけ、遠位側に延出していてよい。随意的に、絶縁体１２４が、導体１２２からの針１２０の電気的な絶縁を助長するために、針１２０と導体１２２との間の環状の領域の中に、配置されることができる。
【００１２】
一態様において、針１２０は、注射器型の針であってよく、貫入先端部分１２６（図３）と、内部通路１２７（図４）と、を含んでいてよい。例えば、針１２０は、０．５ｍｍの外径を有する２５ゲージの注射針、であってよい。一態様において、針１２０は、外科グレードのステンレス鋼のような、電気的に伝導性の材料により、形成されていてよく、針１２０が双極装置１００の第１の電極として機能できるように、電極ワイヤ１１２により、双極発電機１１６に、電気的に接続されることができる。
【００１３】
一態様において、針１２０は、プランジャー部分１１０が、矢印Ａにより示されている方向に、押されると、針１２０の内部通路１２７の中に配置されている注入可能な薬剤１２８が、先端部分１２６を通して、針１２０から、噴射可能になるように、ハンドル１０６のプランジャー部分１１０に連結されていてよい。それゆえ、一態様において、針１２０は、注射器として、機能できる。
【００１４】
注入可能な薬剤１２８は、アルコール、エピネフリン等のような、硬化薬、であってよい。しかしながら、当業者は、針１２０が、鎮痛薬、抗生物質、組織マーカ等のような、さまざまな物質および材料、を注入するために、使用されることも可能であるということ、を認識するであろう。
【００１５】
図２および図３において示されているように、一態様において、同軸の導体１２２は、上記装置の作用端部１０２が、内視鏡１１８の作用チャンネル１１７を通過する程度に、曲がることを可能にするために、コイルばねとして成形されていてもよい。別の態様において、導体１２２のコイルばねの形状は、使用者の命令および／または入力に応じて、装置１００の作用端部１０２の関節状の動きを容易にできる。あるいは、導体１２２は、針１２０の周囲に軸方向に配置されている、連続的な円筒形の構造体のような、連続的な構造体であってもよい。
【００１６】
導体１２２は、外科グレードのステンレス鋼のような、電気的に伝導性の材料により形成されていてよく、この導体１２２が双極装置１００の第２の電極として機能できるように、電極ワイヤ１１４を介して、双極発電機１１６（図５）に、電気的に接続されることが可能である。
【００１７】
絶縁体１２４は、生体適合性のポリマー材料、外科用ゴム等のような、任意の電気的に絶縁性の材料により、形成されていてよい。一態様において、絶縁体１２４は、針１２０および／または導体１２２のほぼ全長にわたり、延在していてよい。別の態様において、絶縁体１２４は、針１２０の先端部分１２６に近接して、配置されていてよい。
【００１８】
次に、図６を参照して、この図は、双極の電気エネルギーを組織１３０に加えている、本明細書において記載されている双極装置１００の一態様の有限要素モデルである。図６において示されているように、双極電気エネルギーは、組織１３０の表面の下方に向けられることができ、この双極電気エネルギーの結果として生じる加熱作用は、同軸の導体１２２の中に、制限できる。
【００１９】
したがって、装置１００は、針１２０の先端部分１２６が組織１３０に貫入できるように、組織１３０（図６）に適用可能であり（例えば、この貫入は、先端部分１２６の距離Ｄに一致していてよい）、導体１２２は、組織１３０の表面に接触できる。それゆえ、この双極エネルギー（例えば、約１秒間にわたって、約２０〜約４０ワット）が加えられると、このエネルギーは、同軸の導体１２２の中に制限されることができ、組織１３０の表面の下方に（例えば、脈管の中に直接に）加えられることが可能であり、これにより、生じる不要な組織の凝固の量を制限する。加えて、電気エネルギーの供給と同時に、またはこれとは別に、注入可能な薬剤１２８（例えば、硬化薬）を組織１３０の中に注入できる。
【００２０】
したがって、本明細書において記載されている、装置、システム、および方法は、近接の組織に生じる損傷の量を制限しながら、医者が、標的の組織領域に、電気エネルギー、および注入可能な薬剤を供給することを可能にしており、これにより、再出血の危険性を減少させて、必要とされる治癒時間を短縮する。
【００２１】
開示されている、双極装置、システム、および方法の、さまざまな態様が、図示および記載されているが、本明細書を読むと、当業者においては、これらに対して、変更が思い浮かぶ可能性がある。本特許出願は、このような変更も含み、特許請求の範囲の範囲によってのみ、限定されている。
【００２２】
〔実施の態様〕
（１）外科システムにおいて、
第１の電気的な接続部分、および第２の電気的な接続部分を有する、双極発電機と、
針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、
前記針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、
を備えており、
前記針は、前記導体から、電気的に絶縁されている、システム。
（２）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記針は、貫入先端部分を含んでいる、システム。
（３）実施態様２に記載のシステムにおいて、
前記貫入先端部分は、前記導体を越えて遠位側の方向に、延出している、システム。
（４）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記針は、内部通路を含んでいる、システム。
（５）実施態様４に記載のシステムにおいて、
前記内部通路の中に配置されている注入可能な薬剤、
をさらに備えている、システム。
【００２３】
（６）実施態様５に記載のシステムにおいて、
前記注入可能な薬剤は、硬化薬である、システム。
（７）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記針は、外科グレードのステンレス鋼により、形成されている、システム。
（８）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記針は、約１５〜約３５ゲージの注射針である、システム。
（９）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記第１の電気的に伝導性の材料、および前記第２の電気的に伝導性の材料は、１種類であって同一である、システム。
（１０）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記導体は、コイルばねとして成形される、システム。
【００２４】
（１１）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記導体は、外科グレードのステンレス鋼により、形成されている、システム。
（１２）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記針と前記導体との間に配置されている絶縁体、
をさらに備えている、システム。
（１３）実施態様１に記載のシステムにおいて、
近位側端部、および遠位側端部を有する、細長いシャフト、
をさらに備えており、
前記針、および前記導体は、前記遠位側端部に配置されている、システム。
（１４）実施態様１３に記載のシステムにおいて、
前記シャフト、前記針、および前記導体は、内視鏡の作用チャンネルを通過するように構成されている、システム。
（１５）実施態様１３に記載のシステムにおいて、
前記近位側端部に配置されている、ハンドル部分、
をさらに備えており、
前記ハンドル部分は、前記針から注入可能な薬剤を噴射するように構成されたアクチュエータ、を含んでいる、システム。
【００２５】
（１６）外科システムにおいて、
双極電気エネルギーの供給源であって、第１の電気的な接続部分、および第２の電気的な接続部分を含む、供給源と、
内部に内部通路を定めている針であって、第１の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第１の電気的な接続部分に電気的に接続されている、針と、
前記針の上に同軸に配置されている導体であって、第２の電気的に伝導性の材料により形成されていて、前記第２の電気的な接続部分に電気的に接続されている、導体と、
前記内部通路の中に配置されている、注入可能な薬剤と、
を備えており、
前記針は、前記導体から、電気的に絶縁されている、システム。
（１７）針、および導体を含む双極装置により、標的組織を治療するための方法において、
前記針が前記導体から電気的に絶縁されるように、当該針の周囲に同軸に前記導体を設置する工程であって、前記針の貫入先端部分は、前記導体を越えて遠位側に、延出する、工程と、
前記貫入先端部分を前記標的組織の中に挿入する工程と、
電気エネルギーが前記針および前記導体を通って流れるように、前記針および前記導体を双極電気エネルギーの供給源に電気的に接続する工程と、
を含む、方法。
（１８）実施態様１７に記載の方法において、
前記針は、内部に配置された注入可能な薬剤を有する内部通路、を含んでいる、方法。
（１９）実施態様１８に記載の方法において、
前記内部通路から、前記標的組織の中に、前記注入可能な薬剤を噴射する工程、
をさらに含む、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記噴射工程、および前記電気的に接続する工程は、同時に行なわれる、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】開示されている双極装置の一態様の斜視図である。
【図２】図１の装置の作用端部の斜視図である。
【図３】図２の装置の、部分的に断面である、側面図である。
【図４】図２の装置の正面図である。
【図５】図１の双極装置を含む外科システムの一態様のブロック図である。
【図６】組織を治療している、図１の双極装置の、有限要素モデルに基づく、線図の表現である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【外国語明細書】
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