(57)【要約】【課題】硝子体手術、とくに２５ゲージシステムによる経結膜無縫合硝子体手術は、低侵襲であり患者への負担は軽いが、手術器具が非常に細いため、術中にカニューラが脱落する、器具がしなる、周辺部の硝子体が切除しにくいなどの欠点があった。本発明の目的は、上記問題点を解消するため、脱落を防止し、安定した固定を可能とするための構造を備えた硝子体手術用カニューラを提供することである。【解決手段】  硝子体手術用カニューラのシャフト部にステップを設けたことにより、術中に、内部に挿入した器具の動きや眼圧によって該硝子体手術用カニューラが外部に向いて移動しようとした際に、該ステップが抵抗となり、脱落防止の効果を示した。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
硝子体手術を行うためのカニューラであって、シャフト部に脱落防止のためのステップを設けたことを特徴とする硝子体手術用カニューラ。
【請求項２】
材質がチタンまたはチタン合金であることを特徴とする、請求項１に記載の硝子体手術用カニューラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼球内部の硝子体手術を行うためのカニューラに関する。
【背景技術】
【０００２】
硝子体手術とは、眼球に対する外科手術であり、角膜および網膜が存在しない部位の強膜に穿孔し、眼球の大半を占める透明なゼリー状の組織である硝子体内に、灌流液注入器具・照明器具・硝子体切除吸引器具などを挿入し、出血や病巣の除去、網膜の修復固定などを行うものである。硝子体の出血や混濁、網膜剥離をはじめとする網膜の疾患などに対して非常に有効である。硝子体手術に使用する手術器具の一式は、眼内に挿入する部分の直径によって２０ゲージシステム、２５ゲージシステムなどと呼ばれることがある。
【０００３】
ここで、本明細書中のカニューラとは、パイプ状の器具であり、結膜および強膜を貫通して外部と硝子体内を結び、該カニューラ内部を通して、他の手術器具を挿入するものである。
【０００４】
現在広く使用されている２０ゲージシステムは、手術器具の直径が０．９ｍｍであり、カニューラを使用しない。眼球表面の結膜を一部切開剥離し、強膜に創口を作製して、手術器具を挿入する。創口はそれぞれ縫合する必要がある。
【０００５】
一方、新たに開発され普及が進みつつある２５ゲージシステムでは、使用される器具の直径が０．５ｍｍと非常に細いので、結膜を切開剥離せずに穿孔することが可能であり、また、結膜および強膜を縫合する必要がないため、経結膜無縫合硝子体手術と呼ばれる。さらに、カニューラを使用することによって、１）器具の挿入が容易であること、２）器具の出し入れの時に生じる創口付近の硝子体の移動を減少させ、網膜裂孔や網膜剥離などの合併症の発生を軽減出来ること、という利点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
硝子体手術、とくに２５ゲージシステムによる経結膜無縫合硝子体手術は、低侵襲であり患者への負担は軽いが、手術器具が非常に細いため、術中にカニューラが脱落する、器具がしなる、周辺部の処置がしにくいなどの欠点があった。本発明の目的は、上記問題点を解消するため、脱落を防止するための構造を備えた硝子体手術用カニューラを提供することである。
【０００７】
手術器具の寸法を制限しないのであれば、網膜下を観察するための眼内観察用内視鏡に関する特許文献１のように、バルーンを設けて外径を変化させることで脱落を防止させる手段もあるが、構造が複雑になり眼内に挿入する部分の直径が２〜３ｍｍ必要になる。さらに、カニューラは他の手術器具を通すパイプ状の器具であるため、構造は簡易でなければならない。
【特許文献１】特開２００５−３０４６３３号公報
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明による硝子体手術用カニューラは、シャフト部に脱落防止のためのステップを設けたことを特徴とする。
【０００９】
さらに、前記硝子体手術用カニューラにおいて、材質がチタンまたはチタン合金であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
硝子体手術用カニューラのシャフト部にステップを設けたことにより、術中に、内部に挿入した器具の動きや眼圧によって該硝子体手術用カニューラが外部に向いて移動しようとした際に、該ステップが抵抗となり、脱落防止の効果を示した。
【００１１】
前記硝子体手術用カニューラの材質を、チタンまたはチタン合金としたことにより、２５ゲージの細さでも、樹脂製のカニューラと比較して、しなりが軽減された。
【００１２】
前記硝子体手術用カニューラの頭部とステップとによって結膜および強膜を挟み込み、かつ、しなりが少ないため、安定性が高く、強膜圧迫による周辺部の硝子体の処理や眼内光凝固が問題なく行えた。
【００１３】
２５ゲージシステムの問題点が解消され、２０ゲージシステムと同等の治療ができるのであれば、患者に対する侵襲性が低いという利点があるため、２５ゲージシステムの普及が期待される。また、２０ゲージシステムにおいては、現在カニューラを使用しない方法が通常であるが、カニューラを使用する事によって、合併症の軽減が期待される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
一般的なカニューラの形状は、パイプの一端を斜めに切断することでわずかな創口から挿入することを可能にし、もう一端に頭部を設け眼内に埋没することを防ぐとともにピンセットによる把持を容易にしている。本発明による硝子体手術用カニューラは、さらにシャフト部にステップを設けることを特徴とする。
【００１５】
前記ステップの最大直径は、小さすぎると脱落防止の効果が無く、大きすぎると結膜および強膜に負担がかかるため、直径にして前記シャフト部より０．１〜０．２ｍｍ大きいことが好ましい。また、結膜・強膜を貫通し、かつ、安定した固定のためには、前記頭部から前記ステップの最大直径をとる部位までの間隔は１．０〜１．５ｍｍであることが好ましい。
【００１６】
硝子体手術用カニューラの材質は、通常手術器具に使用されるものであれば制限はされないが、樹脂製のものは２５ゲージの細さでは容易にしなるので、金属であることが好ましく、生体親和性を考慮すると、チタンまたはチタン合金であることがより好ましい。
【実施例】
【００１７】
次に実施例として、硝子体手術用カニューラを使用した症例を紹介するが、本発明の具体的な説明を行うためのものであり、本発明は以下に限定されるものではない。
【００１８】
使用した硝子体手術用カニューラ１は、チタン製であり、眼内挿入部（シャフト部２）の長さは４．５ｍｍ、外径は０．６５ｍｍ、ステップ３の最大直径は０．７５ｍｍ、頭部４からステップ３の最大直径部位までは１．５ｍｍ、全体の内径は０．５５ｍｍとした。制作はＤｕｃｋｗｏｒｔｈ＆Ｋｅｎｔ社（英国）による。図１に該硝子体手術用カニューラの外観を示すが、ステップ３を強調しているため正確な寸法比率ではない。
【００１９】
前記硝子体手術用カニューラ１を用いて、１８例２０眼の硝子体手術を行った。図２に示すように、角膜５および網膜６を傷つけないように、角膜輪部から３．５ｍｍの位置に３カ所創口を作成し、それぞれに硝子体手術用カニューラ１を挿入した。該硝子体手術用カニューラ１を通して、灌流液注入器具・照明器具・切除吸引器具などを挿入し、硝子体７の切断除去、網膜６のレーザー光凝固などを行った。手術創口はすべて自己閉鎖創であり、縫合を必要としなかった。
【００２０】
硝子体手術用カニューラ１を通しての手術器具８の出し入れ時や、強膜圧迫を加えた際にも、硝子体手術用カニューラ１の脱落はなかった。
【００２１】
既存の樹脂製のカニューラを使用した際には困難であった、周辺部の硝子体の切除や、周辺部網膜へのレーザー光凝固も、本発明による硝子体手術用カニューラを使用したことで固定が安定しており、強膜圧迫を加えることにより問題なく行うことができた。
【００２２】
術中合併症はなく、術後合併症は、ブレブ形成５眼、硝子体出血１眼、高眼圧（２５ｍｍＨｇ）１眼、網膜裂孔形成１眼であった。術後に眼圧が１０ｍｍＨｇ未満に低下した低眼圧眼はなかった。これは、従来使用していた２０ゲージシステム（器具の直径が１．０ｍｍ、カニューラを使用しない）と比較して、術後合併症は同程度の頻度であり、術中合併症に至ってはきわめて少ないと思われる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】実施例に記載の硝子体手術用カニューラの平面図および正面図である。
【図２】硝子体手術時の硝子体手術用カニューラの使用状態を示す模式図である。
【符号の説明】
【００２４】
１・・・硝子体手術用カニューラ
２・・・シャフト部
３・・・ステップ
４・・・頭部
５・・・角膜
６・・・網膜
７・・・硝子体
８・・・手術器具（灌流液注入器具・照明器具・切除吸引器具など）
【図１】
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【図２】
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