(57)【要約】【課題】血管内の異物を確実に捕捉して除去することができる医療器具および血管内異物除去用カテーテルを提供すること。【解決手段】医療器具９は、ワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管１０内の塞栓物２００を捕捉する捕捉部７２とを有する血管内異物除去用ワイヤ７と、血管内異物除去用ワイヤ７が挿通可能なカテーテル１Ａとを有し、カテーテル１Ａ内に血管内異物除去用ワイヤ７を挿通した状態で血管１００内に挿入して使用される。カテーテル１Ａは、先端に開口するルーメンを有するカテーテル本体２Ａと、カテーテル本体２Ａの先端部に設けられ、ルーメンの先端開口２１１が拡張するように変形する変形部３Ａとを有している。この変形部３Ａは、通電により変形する電気活性ポリマーと、電気活性ポリマーに通電するため電極とを有し、電極への通電により先端開口２１１の縁部が拡張するように作動するアクチュエータを備えている。【選択図】図１８
2007307070.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを有する血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能なカテーテルとを有し、
前記カテーテル内に前記血管内異物除去用ワイヤを挿通した状態で、血管内に挿入して使用される医療器具であって、
前記カテーテルは、
先端に開口するルーメンを有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記ルーメンの先端開口が拡張するように変形する変形状態となる変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部の少なくとも一部が拡張するように作動するアクチュエータを備えることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記異物捕捉部が、前記ルーメンの先端開口から突出した突出状態と、前記ルーメン内に収納される収納状態とを取り得るように、前記血管内異物除去用ワイヤが前記カテーテルに対し移動可能に設置され得る請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記変形部は、前記突出状態の前記異物捕捉部が前記異物を捕捉したとき、前記変形状態で前記異物に当接して、該異物に対する前記異物捕捉部の捕捉を補助する機能を有する請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記変形部は、前記突出状態の前記異物捕捉部が前記異物を捕捉したとき、前記変形状態で前記異物に当接して、該異物を前記異物捕捉部との間で挟持する機能を有する請求項２または３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記変形部は、前記変形状態で、前記突出状態の前記異物捕捉部および／または該異物捕捉部に捕捉された異物を前記ルーメン内に導入する機能を有する請求項２ないし４のいずれかに記載の医療器具。
【請求項６】
前記アクチュエータは、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部のほぼ全周が拡張するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具。
【請求項７】
前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記変形部の拡径の程度を設定し得るよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療器具。
【請求項８】
前記アクチュエータは、複数の電気活性ポリマー片が周方向に沿って配置されており、前記各電気活性ポリマー片にそれぞれ電極が設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載の医療器具。
【請求項９】
前記各電気活性ポリマー片は、先端から基端に向かってその幅が漸減するような形状をなしている請求項８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記各電気活性ポリマー片のそれぞれに対する通電／切電を選択することにより、前記変形部の拡径の方向および／または拡径の程度を設定し得るよう構成されている請求項８または９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記変形部の内周面には、微小な凹凸が形成されている請求項１ないし１０のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１２】
前記変形部には、該変形部の内側と外側とを連通する小孔が形成されている請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１３】
前記小孔は、前記変形部が前記変形状態となったときに開口する請求項１２に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記変形部は、前記変形状態で、血管内の血流を制御する機能を有する請求項１ないし１３のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１５】
前記異物捕捉部の前記突出状態を維持する状態維持手段をさらに有する請求項１ないし１４のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１６】
前記異物捕捉部は、ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有する請求項１ないし１５のいずれかに記載の医療器具。
【請求項１７】
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを有する血管内異物除去用ワイヤが挿通可能な血管内異物除去用カテーテルであって、
前記血管内異物除去用カテーテルは、
先端に開口し、前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能な異物除去ワイヤ挿通用ルーメンを有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記異物除去ワイヤ挿通用ルーメンの先端開口が拡張するように変形する変形状態となる変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部の少なくとも一部が拡張するように作動するアクチュエータを備え、
さらに、前記カテーテル本体の基端部に接続されたハブと、該ハブに設けられ、前記異物除去ワイヤ挿通用ルーメンと連通する開口部を備える血管内異物除去用ワイヤ挿通用ポートとを備えることを特徴とする血管内異物除去用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具および血管内異物除去用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
【０００３】
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
【０００４】
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用ワイヤ（医療用回収デバイス）が知られている。
【０００５】
この血管内異物除去用ワイヤは、ワイヤ本体と、ワイヤ本体から分岐し、ワイヤ本体と反対側の端部が互いに連結された複数の分岐ワイヤとを有している。各分岐ワイヤは、それぞれ、外方に向かって湾曲したアーチ状をなしている。このような分岐ワイヤにより、血管内の異物（物質）を捕捉する球状をなす異物捕捉空間が形成される。
【０００６】
しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、異物が異物捕捉空間より大きい場合、当該異物が異物捕捉空間に入り込むことができずに、この異物を捕捉することができないという問題があった。また、異物が異物捕捉空間より小さい場合、当該異物が異物捕捉空間に入り込んだとしても、この異物が隣接する分岐ワイヤ同士の間隙から離脱し、捕捉されないという問題があった。
【０００７】
【特許文献１】特表２００２−５３７９３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉して除去することができる医療器具および血管内異物除去用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１７）の本発明により達成される。
（１）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを有する血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能なカテーテルとを有し、
前記カテーテル内に前記血管内異物除去用ワイヤを挿通した状態で、血管内に挿入して使用される医療器具であって、
前記カテーテルは、
先端に開口するルーメンを有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記ルーメンの先端開口が拡張するように変形する変形状態となる変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部の少なくとも一部が拡張するように作動するアクチュエータを備えることを特徴とする医療器具。
【００１０】
（２）  前記異物捕捉部が、前記ルーメンの先端開口から突出した突出状態と、前記ルーメン内に収納される収納状態とを取り得るように、前記血管内異物除去用ワイヤが前記カテーテルに対し移動可能に設置され得る上記（１）に記載の医療器具。
【００１１】
（３）  前記変形部は、前記突出状態の前記異物捕捉部が前記異物を捕捉したとき、前記変形状態で前記異物に当接して、該異物に対する前記異物捕捉部の捕捉を補助する機能を有する上記（２）に記載の医療器具。
【００１２】
（４）  前記変形部は、前記突出状態の前記異物捕捉部が前記異物を捕捉したとき、前記変形状態で前記異物に当接して、該異物を前記異物捕捉部との間で挟持する機能を有する上記（２）または（３）に記載の医療器具。
【００１３】
（５）  前記変形部は、前記変形状態で、前記突出状態の前記異物捕捉部および／または該異物捕捉部に捕捉された異物を前記ルーメン内に導入する機能を有する上記（２）ないし（４）のいずれかに記載の医療器具。
【００１４】
（６）  前記アクチュエータは、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部のほぼ全周が拡張するものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具。
【００１５】
（７）  前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記変形部の拡径の程度を設定し得るよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療器具。
【００１６】
（８）  前記アクチュエータは、複数の電気活性ポリマー片が周方向に沿って配置されており、前記各電気活性ポリマー片にそれぞれ電極が設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療器具。
【００１７】
（９）  前記各電気活性ポリマー片は、先端から基端に向かってその幅が漸減するような形状をなしている上記（８）に記載の医療器具。
【００１８】
（１０）  前記各電気活性ポリマー片のそれぞれに対する通電／切電を選択することにより、前記変形部の拡径の方向および／または拡径の程度を設定し得るよう構成されている上記（８）または（９）に記載の医療器具。
【００１９】
（１１）  前記変形部の内周面には、微小な凹凸が形成されている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の医療器具。
【００２０】
（１２）  前記変形部には、該変形部の内側と外側とを連通する小孔が形成されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療器具。
【００２１】
（１３）  前記小孔は、前記変形部が前記変形状態となったときに開口する上記（１２）に記載の医療器具。
【００２２】
（１４）  前記変形部は、前記変形状態で、血管内の血流を制御する機能を有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の医療器具。
【００２３】
（１５）  前記異物捕捉部の前記突出状態を維持する状態維持手段をさらに有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療器具。
【００２４】
（１６）  前記異物捕捉部は、ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有する上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の医療器具。
【００２５】
（１７）  可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを有する血管内異物除去用ワイヤが挿通可能な血管内異物除去用カテーテルであって、
前記血管内異物除去用カテーテルは、
先端に開口し、前記血管内異物除去用ワイヤが挿通可能な異物除去ワイヤ挿通用ルーメンを有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部に設けられ、前記異物除去ワイヤ挿通用ルーメンの先端開口が拡張するように変形する変形状態となる変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間への通電により前記先端開口の縁部の少なくとも一部が拡張するように作動するアクチュエータを備え、
さらに、前記カテーテル本体の基端部に接続されたハブと、該ハブに設けられ、前記異物除去ワイヤ挿通用ルーメンと連通する開口部を備える血管内異物除去用ワイヤ挿通用ポートとを備えることを特徴とする血管内異物除去用カテーテル。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、異物捕捉部と変形状態の変形部とにより、血管内の異物を確実に捕捉して除去することができる。
【００２７】
また、変形状態の変形部が、捕捉された異物を異物捕捉部との間で挟持する機能を有する場合には、異物が異物捕捉部から不本意に離脱するのが防止される、すなわち、異物を確実に捕捉することができる。これにより、異物を血管内から確実に除去することができる。
【００２８】
また、変形状態の変形部が、突出状態の異物捕捉部および／または該異物捕捉部に捕捉された異物をルーメン内に導入する機能を有する場合には、異物をルーメン内に収納することができ、よって、当該異物を血管内から確実に除去することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明の医療器具および血管内異物除去用カテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療器具（第１実施形態）が有する血管内異物除去用ワイヤの異物捕捉部付近の平面図、図２は、本発明の医療器具（第１実施形態）が有する血管内異物除去用ワイヤの異物捕捉部付近の側面図、図３および図４は、それぞれ、本発明の医療器具（第１実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の斜視図（図３はアクチュエータが通電されていない状態、図４はアクチュエータに通電している状態）、図５は、図３に示すカテーテルの縦断面図、図６は、図４に示すカテーテルの縦断面図、図７は、図３に示すカテーテルのアクチュエータの斜視図、図８は、本発明の医療器具が有する状態維持手段の一例を示す縦断面図、図１３〜図１８は、それぞれ、本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図６、図８、図１３〜図１８中（図９〜図１２も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図３および図４では、それぞれ、血管内異物除去用ワイヤを省略して描いている。
【００３１】
各図に示す医療器具９は、血管内異物除去用ワイヤ７と、血管内異物除去用ワイヤ７が挿通可能なカテーテル（血管内異物除去用カテーテル）１Ａとを備えている。この医療器具９は、カテーテル１Ａ内に血管内異物除去用ワイヤ７を挿通した組立状態（例えば、図５および図６参照）で、血管１０内に挿入して使用される、すなわち、血管１０内の異物を捕捉して除去するものである。また、組立状態では、血管内異物除去用ワイヤ７がカテーテル１Ａに対し移動可能となっている。
【００３２】
なお、医療器具（血管内異物除去用医療器具）９で捕捉される血管１０内の異物としては、例えば、血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）が挙げられる。
【００３３】
まず、血管内異物除去用ワイヤについて説明する。
この血管内異物除去用ワイヤ７は、長尺なワイヤ本体７１と、ワイヤ本体７１の先端に設けられ、血管１０内の塞栓物２００を捕捉可能な捕捉部（異物捕捉部）７２とを有している。以下、各部の構成について説明する。
【００３４】
ワイヤ本体７１は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。ワイヤ本体７１の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
【００３５】
また、ワイヤ本体７１の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【００３６】
また、ワイヤ本体７１は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体７１は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管１０内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体７１のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
【００３７】
ワイヤ本体７１の外面（表面）には、カテーテル１Ａの内面（内層６ａ）との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル１Ａに対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
【００３８】
このようなワイヤ本体７１の先端側には、捕捉部７２が設けられている。この捕捉部７２が、カテーテル１Ａ（ルーメン（異物除去ワイヤ挿通用ルーメン）２１）の先端開口２１１から突出した突出状態（例えば図１６〜図１８参照）と、カテーテル１Ａ内に収納される収納状態とを取り得る。
【００３９】
捕捉部７２は、突出状態（自然状態）では、図１、図１６〜図１８に示すような状態（この状態を以下「拡大状態」と言う）になっている。この拡大状態では、捕捉部７２の内側に、血管１０内の塞栓物２００を捕捉可能な異物捕捉空間７２１が形成される。これにより、塞栓物２００を捕捉することができる。
【００４０】
捕捉部７２は、収納状態では、拡大状態から、折り畳まれるようにして、カテーテル１Ａ内に収納可能な大きさに収縮するように変形する（図１５参照）。これにより、捕捉部７２がカテーテル１Ａのルーメン２１内を円滑に移動することができる。
【００４１】
このような捕捉部７２は、自身の弾性により、収納状態から拡大状態（突出状態）へと変形（復元）可能になっている。
【００４２】
以下では、特に断らない限り、捕捉部７２の形状、大きさについての説明は、拡大状態（自然状態）におけるものである。
【００４３】
図１および図２に示すように、捕捉部７２は、ワイヤ本体７１の先端から分岐するように（互いに離間するように）延設された２本の分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂと、分岐ワイヤ部７３ａと分岐ワイヤ部７３ｂとの間に架設された３本のフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃとで構成されている。
【００４４】
分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂの基端部は、それぞれ、ワイヤ本体７１の先端部に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂの基端部をそれぞれワイヤ本体７１の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
【００４５】
本実施形態では、ワイヤ本体７１の先端部には、分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂのワイヤ本体７１に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル７１１が設けられている。コイル７１１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。
【００４６】
分岐ワイヤ部７３ａの先端部と分岐ワイヤ部７３ｂの先端部との間には、線状をなす３本のフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃが架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲しつつ、分岐ワイヤ部７３ａの先端部と分岐ワイヤ部７３ｂの先端部とを接続している。換言すれば、図１に示す平面視で、分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂとフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃとは、ほぼ楕円（長円）を描くように配置されている。本実施形態では、フィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃの先端部が滑らかに湾曲した形状をなしていることにより、血管１０の内壁にダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られる。
【００４７】
図２に示すように、フィラメント部７４ａは、ほぼ、ワイヤ本体７１の中心軸の延長線を通る平面（図２の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部７４ａは、図２に示す側面視で、ワイヤ本体７１の中心軸の延長線にほぼ重なって見える。
【００４８】
また、フィラメント部７４ｂ、７４ｃは、ワイヤ本体７１の中心軸の延長線からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、図２に示す側面視で、フィラメント部７４ｂは、左上がりに傾斜しており、フィラメント部７４ｃは、左下がりに傾斜している。
【００４９】
また、このように配置されたフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃは、収縮状態では、拡大状態のときより、各フィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃの先端部同士が接近している。
【００５０】
捕捉部７２には、このような分岐ワイヤ部７３ａ、７３ｂおよびフィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃに囲まれるようにして、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間７２１が形成されている。換言すれば、フィラメント部７４ａ、７４ｂ、７４ｃにより、籠状の異物保持部が形成されている。図１６に示すように、血管内異物除去用ワイヤ７は、この異物捕捉空間７２１に塞栓物２００を収納するようにして捕捉する。このような捕捉部７２では、一旦捕捉した塞栓物２００が脱落（離脱）するようなことがなく、確実に塞栓物２００を除去することができる。
【００５１】
本実施形態では、捕捉部７２には、図２中の上側、下側のいずれからでも塞栓物２００を異物捕捉空間７２１に捕捉（収納）することができる。これにより、より容易な操作でより確実に塞栓物２００を捕捉することができる。
【００５２】
また、このような捕捉部７２の構成材料（素材）としては、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４等）、βチタン鋼、Ｃｏ−Ｃｒ合金、ピアノ線、プラチナ−イリジウム合金（Ｐｔ９０／Ｉｒ１０、Ｐｔ８０／Ｉｒ２０等）その他の貴金属のバネ合金、ニッケルチタン合金等のバネ性を有する合金等の各種金属材料や、樹脂製のモノ・マルチ繊維であるのが好ましい。
【００５３】
次に、カテーテル１Ａについて説明する。
カテーテル１Ａは、可撓性を有し、先端２３に開口するルーメン２１を有するカテーテル本体２Ａと、カテーテル本体２Ａの先端部２２に設けられ変形部３Ａと、カテーテル本体２Ａの基端部に装着されたハブ４とを備えている。変形部３Ａは、その外径がカテーテル本体２Ａの外径とほぼ同等となる初期状態（縮径状態（図３、図５および図１５参照））と、ルーメン２１の先端開口２１１が拡張するように変形する拡張（拡径）状態（変形状態（図４、図６、図１７および図１８参照））とに変形可能である。すなわち、変形部３Ａは、選択的に拡径状態と縮径状態とに切り替えるよう変形が可能である。
【００５４】
以下、各部の構成について説明する。
図５および図６に示すように、カテーテル本体２Ａの内部には、カテーテル本体２Ａのほぼ全長にわたってルーメン２１が形成されている。このルーメン２１は、例えば、血管内異物除去用ワイヤ７や血管内異物除去用ワイヤ７で捕捉された塞栓物２００、ガイドワイヤ３０等の通路として機能するものである。また、ルーメン２１は、造影剤、薬液、洗浄液のような液体を移送する流路としても機能するものである。
【００５５】
カテーテル本体２Ａの先端部２２は、開口しており、その縁部２３１が丸みを帯びているのが好ましい。これにより、カテーテル１Ａを血管１０内に挿入する際に、挿入をより円滑に行うことができ、血管内壁へダメージを与えることも防止することができ、挿入の操作性および安全性が向上する。
【００５６】
カテーテル本体２Ａは、好ましくは複数の層の積層体で構成されている。すなわち、図５（図６も同様）に示すように、カテーテル本体２Ａは、内層６ａと外層６ｂとを積層してなるものである。この場合、カテーテル本体２Ａの先端部２２は、内層６ａおよび外層６ｂのいずれか一方で構成されているのが好ましい。図示の構成では、先端部２２は、外層６ｂで構成されている。すなわち、内層６ａは、変形部３Ａの手前まで形成され、それより先端側は、内層６ａの外径がテーパ状に減少している。なお、内層６ａの先端は、必ずしもテーパ状になっていなくてもよく、直角に終端していてもよい。
【００５７】
内層６ａおよび外層６ｂの構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ポリテトラフルオロエチレン等）、シリコーン樹脂、シリコーンゴム、その他各種のエラストマー（例えば、ポリアミド系、ポリエステル系等の熱可塑性エラストマー）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。なお、内層６ａと外層６ｂの構成材料は、同じでも異なっていてもよい。
【００５８】
内層６ａと外層６ｂの構成材料が異なる場合、それらの柔軟性（剛性）が異なる材料を用いることができる。例えば、図５に示す構成（先端部２２が外層６ｂのみで構成されている）の場合、外層６ｂを内層６ａより柔軟性に富む材料で構成することにより、カテーテル本体２Ａの先端部２２、すなわち、変形部３Ａをそれより基端側の部分よりも柔軟性に富むものとすることができ、血管１０への挿入時の安全性をより向上することができる。また、変形部３Ａが容易かつ確実に変形することができる。
【００５９】
また、内層６ａは、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン等の材料で構成することにより、カテーテル本体２Ａのルーメン２１内における例えば血管内異物除去用ワイヤ７やガイドワイヤ３０等の摺動性を向上することができる。この場合、内層６ａは、比較的硬い材料となるので、カテーテル本体２Ａの先端部２２は、外層６ｂのみで構成されたものとするのが好ましい。
【００６０】
図５に示すように、カテーテル本体２Ａの管壁の内部、すなわち、内層６ａと外層６ｂとの間には、補強部材６ｃが設置（埋設）されているのが好ましい。これにより、カテーテル１Ａにおけるトルク伝達性、押し込み性、耐キンク性、追従性等が向上し、血管１０への挿入の際の操作性が向上するとともに、ルーメン２１の内圧（液圧）が高まった際の耐圧性が向上する。
【００６１】
補強部材６ｃは、カテーテル本体２Ａのほぼ全長にわたって配設されているが、カテーテル本体２Ａの先端部２２には、配設されていないのが好ましい（図５参照）。これにより、前述したように、先端部２２の柔軟性を十分に確保することができ、血管１０への挿入時の追従性、安全性をより向上することができる。
【００６２】
このような補強部材６ｃとしては、横断面が円形または平板状の線状体６１で構成されたものが好ましく、特に、線状体６１を網状またはコイル状に形成したものがより好ましい。このような補強部材６ｃは、線状体６１の材料、線径、線状体６１の配設密度（網目の大きさやコイルの巻き数等に依存する）等の条件を適宜選択することにより、容易に、補強部材６ｃの強度を所望の強度に調整することができるという利点がある。
【００６３】
線状体６１の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、タングステン、ピアノ線、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の金属材料や、アラミド、ケブラー等の強化樹脂繊維、炭素繊維等が挙げられる。
【００６４】
また、線状体６１の線径は、特に限定されないが、３〜１００μｍ程度が好ましく、３０〜７０μｍ程度がより好ましい。
【００６５】
カテーテル本体２Ａが、内層６ａ、外層６ｂおよびこれらの間に介挿される補強部材６ｃで構成される場合、まず内層６ａの表面に補強部材６ｃを設置し、その上から外層６ｂを被せ、これらを例えば加熱により一体化することにより製造することができる。このとき、外層６ｂとして、熱収縮チューブを用いることもできる。また、内層６ａおよび外層６ｂのいずれか一方は、例えばコーティング、ディッピング、スプレー等の塗布法により形成された塗膜であってもよい。
【００６６】
なお、本発明において、カテーテル本体２Ａは、単一の層で構成されているものでもよいことは、言うまでもない。この場合、補強部材６ｃを設けるときは、カテーテル本体２Ａを構成する層中に埋設するのが好ましい。
【００６７】
図示されていないが、カテーテル本体２Ａの先端部２２（またはその他の箇所）は、造影性、特にＸ線造影性を有するものであってもよい。これにより、Ｘ線透視下で生体内におけるカテーテル本体２Ａの先端部２２の位置を確認することができる。
【００６８】
カテーテル本体２ＡにＸ線造影性を付与する方法としては、先端部２２を構成する樹脂材料に、酸化ビスマスや硫酸バリウムやタングステン等の粒子を１０〜６０質量％程度含有させるか、先端部２２よりも基端側の先端部２２近傍に、ＰｔやＡｕ等の高Ｘ線造影性を有する金属リングまたはコイルを埋設する方法を例示することができる。
【００６９】
カテーテル本体２Ａの先端部２２には、変形部３Ａが設けられている。この変形部３Ａは、通電により先端開口２１１の縁部２３１のほぼ全周が拡張するように作動するアクチュエータ５Ａを有している。
【００７０】
このアクチュエータ５Ａは、複数（本実施形態では、８つ）の単位アクチュエータ（小アクチュエータ）５５Ａで構成されている。また、これらの単位アクチュエータ５５Ａは、変形部３Ａの管壁に、その周方向に沿って等間隔に埋設（配置）されている。
【００７１】
図７（図５および図６も同様）に示すように、単位アクチュエータ５５Ａは、通電により変形する電気活性ポリマー（電気活性ポリマー片）５１ａと、電気活性ポリマー５１ａに通電するための２つの電極５２ａおよび５２ｂとを有している。ここで、「通電」とは、電極５２ａ、５２ｂで電気活性ポリマー５１ａに電圧を印加することを言う。
【００７２】
電気活性ポリマー５１ａは、先端から基端に向かってその幅が漸減するような形状、すなわち、二等辺三角形（くさび状）をなす板部材で構成されている。
【００７３】
この電気活性ポリマー５１ａとしては、静電力に応じて変形する、またはその変形によって電場が変化するような、実質的に絶縁性を有する任意のポリマーまたはゴムが含まれていればよい。具体的には、電気活性ポリマー５１ａとしては、例えば、ＮｕＳｉｌ  ＣＦ１９−２１８６（ＮｕＳｉｌテクノロジー社製）を含むものが挙げられる他、任意の誘電エラストマーポリマー、シリコーンラバー、フルオロエラストマー、ダウコーニング７３０（ダウコーニング社製）のようなシリコーン系ポリマー、４９００  ＶＨＢアクリルシリーズ（３Ｍ社製）のようなアクリル系ポリマー等が挙げられる。
【００７４】
電気活性ポリマー５１ａの外側（図７中上側）の面５１１には、層状の電極５２ａが接合（積層）されている。また、電気活性ポリマー５１ａの内側（図７中下側）の面５１２には、層状の電極５２ｂが接合（積層）されている。
【００７５】
図５〜図７に示すように、電極５２ａは、当該電極５２ａに接合されたリード線５４ａを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。このリード線５４ａは、そのほとんどの部分がカテーテル本体２Ａの外層６ｂに埋設され、基端方向に延在している。なお、リード線５４ａの電極５２ａに対する接合方法としては、特に限定されないが、例えば、レーザ光による溶接、超音波による溶接、高周波による溶接、導電性接着剤による接着等が挙げられる。また、電源としては、交流電源または直流電源を用いることができる。
【００７６】
また、電極５２ｂは、当該電極５２ｂに接合されたリード線５４ｂを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。このリード線５４ｂは、そのほとんどの部分がカテーテル本体２Ａの内層６ａに埋設され、基端方向に延在している。
【００７７】
電極５２ａおよび５２ｂとしては、導電性を有する材料で構成されていればよく、特に、金、銀、白金、銅等のような金属の微粒子や、カーボンブラック、カーボンナノチューブ等を用いることができ、また、これらの材料と電気活性ポリマー５１ａの構成材料との混合物を用いることができる。
【００７８】
電極５２ａおよび５２ｂがこのような材料で構成されている場合、当該電極５２ａおよび５２ｂが造影性、特にＸ線造影性を有することとなる。これにより、Ｘ線透視下で生体内におけるカテーテル本体２Ａの先端部２２の位置を確認することができる。
【００７９】
また、各電極５２ａおよび５２ｂには、水不透過性および絶縁性を有する被覆層が積層されていてもよい。これにより、各電極５２ａおよび５２ｂから体腔内への漏電を防止することができる。被覆層の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン等のような樹脂材料を用いることができる。
【００８０】
また、被覆層に造影性（Ｘ線造影性）を有する材料を配合してもよい。これにより、Ｘ線透視下で生体内におけるカテーテル本体２Ａの先端部２２の位置を確認することができる。
【００８１】
また、各リード線５４ａおよび５４ｂの途中には、スイッチ(図示せず)が設置されている。
【００８２】
次に、このように構成されたアクチュエータ５Ａの作動、およびこの作動より変形する変形部３Ａについて説明する。
【００８３】
図７（図３および図５も同様）に示す状態（初期状態）のアクチュエータ５Ａの各電極５２ａ、５２ｂ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー５１ａの電極５２ａ側の面５１１付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、各電気活性ポリマー５１ａの電極５２ｂ側の面５１２付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【００８４】
これにより、電気活性ポリマー５１ａでは、マイナスに帯電した面５１１と、プラスに帯電した面５１２とが引き合う。その結果、面５１１と面５１２との距離（厚さｔ１）が減少する。ここで、電気活性ポリマー５１ａの体積は一定であるので、厚さｔ１が減少した分、面５１１および５１２の面積がそれぞれ増加する。
【００８５】
これにより、各単位アクチュエータ５５Ａは、その基端側の頂部５５１の角度θが大きくなるとともに、頂部５５１に対向する（先端側の）面（底面）５５２の周方向の長さＬが大きく（長く）なるように変形する。
【００８６】
このようなアクチュエータ５Ａ（各単位アクチュエータ５５Ａ）変形により、カテーテル本体２Ａの縁部２３１は、その全周が拡張する、すなわち、変形部３Ａでは、その外径および内径がそれぞれ、先端方向に向って漸増し、よって、変形部３Ａが確実に拡張状態となる（図４および図６参照）。
【００８７】
また、拡張状態のアクチュエータ５Ａ（変形部３Ａ）では、電極５２ａ、５２ｂ間の電圧の印加を停止すると、面５１１と面５１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー５１ａの形状が復元され、よって、アクチュエータ５Ａが初期状態となる。
【００８８】
このように、変形部３Ａ（アクチュエータ５Ａ）は、電気活性ポリマー５１ａと、電気活性ポリマー５１ａに通電するための２つの電極５２ａおよび５２ｂとを有する単位アクチュエータ５５Ａを備えた、簡単な構成となっている。これにより、変形部３Ａは、通電／切電により迅速かつ確実に初期状態と拡張状態と取り得る。すなわち、変形部３Ａは、応答性と再現性とが優れたものである。
【００８９】
図１８に示すように、医療器具９では、突出状態の捕捉部７２が塞栓物２００を捕捉したとき、拡張状態の変形部３Ａが、塞栓物２００の基端側から当該塞栓物２００に当接する。これにより、塞栓物２００を捕捉部７２と拡張状態の変形部３Ａとの間で挟持することができる。このような挟持状態となることにより、塞栓物２００が捕捉部７２（異物捕捉空間７２１）から不本意に離脱するのが防止される、すなわち、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。これにより、挟持状態のまま、塞栓物２００を血管１０内から確実に除去することができる。
【００９０】
このように、拡張状態の変形部３Ａは、捕捉部７２の塞栓物２００に対する捕捉を補助する機能を有するものである。
【００９１】
また、挟持状態では、拡張状態の変形部３Ａの内周面３５が塞栓物２００に接触する。このため、例えば挟持状態のまま塞栓物２００を血管１０内から除去する過程で、拡張状態の変形部３Ａの内周面３５と塞栓物２００との間に、摩擦力が発生（または増加）する。これにより、塞栓物２００を確実に捕捉することができ、よって、当該塞栓物２００を確実に除去することができる。
【００９２】
また、捕捉された塞栓物２００の大きさにもよるが、当該塞栓物２００がルーメン２１内に収納可能な程度の大きさである場合、カテーテル１Ａと血管内異物除去用ワイヤ７とを相対的に移動させる（操作する）ことにより、突出状態の捕捉部７２と、この捕捉部７２に捕捉された塞栓物２００とが、拡張状態の変形部３Ａの内周面３５に案内されて、ルーメン２１内に導入される（収納される）。この状態で医療器具９を血管１０内から抜去することにより、塞栓物２００をより確実に除去することができる。
【００９３】
また、図１７に示す状態で、拡張状態の変形部３Ａは、血管１０内の血流を制御する、すなわち、抑制することができる。これにより、例えば、塞栓物２００が血流によって捕捉部７２から離脱するのを防止することができる。
【００９４】
また、塞栓物２００の形状（内径の大きさ）よっては、カテーテル１Ａの縁部２３１の全周を拡張する必要がない場合がある。このような場合には、各単位アクチュエータ５５Ａ（電気活性ポリマー５１ａ）のそれぞれに対する通電／切電を選択することにより、カテーテル１Ａの縁部２３１の一部を拡張する、すなわち、変形部３Ａの拡径の方向および／または拡径の程度（以下、「変形の程度」という）を設定することができる。
【００９５】
例えば、８つの単位アクチュエータ５５Ａのうちの図３中の上側の４つの単位アクチュエータ５５Ａを作動させる。これにより、カテーテル１Ａの縁部２３１は、その図中の上側の部分のみが拡径する。
【００９６】
また、８つの単位アクチュエータ５５Ａのうちの隣接しない、すなわち、１つずつおきに、４つの単位アクチュエータ５５Ａを作動させる。これにより、カテーテル１Ａの縁部２３１は、全ての単位アクチュエータ５５Ａを作動させたときよりも、拡径の程度を抑制することができる。
【００９７】
また、カテーテル１Ａの縁部２３１（変形部３Ａ）の拡径の程度を変更する方法としては、前述した方法、すなわち、各単位アクチュエータ５５Ａのそれぞれに対する通電／切電を選択する方法の他に、各単位アクチュエータ５５Ａの電極５２ａ、５２ｂ間への印加電圧の大きさを変更する方法が挙げられる。
【００９８】
変形部３Ａは、各単位アクチュエータ５５Ａに印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、変形部３Ａが最大に拡径して、外径φＤが最大（φＤｍａｘ）となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、各単位アクチュエータ５５Ａが作動せず、外径φＤが最小（φＤｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、外径φＤｍａｘと外径φＤｍｉｎとの間の外径φＤとなる。
【００９９】
このように、カテーテル１Ａでは、捕捉部７２で捕捉された塞栓物２００の大きさに対応して、変形部３Ａの変形の程度を適宜設定することができる。これにより、塞栓物２００の大きさに関わらず、当該塞栓物２００に変形部３Ａを好適に添える（当接する）ことができ、よって、その塞栓物２００を確実に捕捉して除去することができる。すなわち、症例（栓物２００の大きさの程度）に応じた治療を行うことができる。
【０１００】
また、電極５２ａ（電極５２ｂも同様）には、例えば、当該電極５２ａを構成する金属材料と異なる材料で構成された層が少なくとも１層積層されていてもよい。
【０１０１】
積層される層の構成材料としては、例えば、導電率が、電気活性ポリマー５１ａの導電率より大きく、電極５２ａの導電率より小さいものが挙げられる。このような構成材料としては、特に限定されないが、例えば、カーボンブラックやコロイド銀を含むフルオロエラストマー、比較的少量のヨウ化ナトリウムを含む水性ラテックスラバー乳濁液、テトラチイアフルバレン／テトラシアノキノジメタン（ＴＴＦ／ＴＣＮＱ）電荷移動媒体を含むポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を主材料とするものを用いることができる。
【０１０２】
このような材料で構成された層が、例えば電極５２ａに設けられている場合、電源により各電極５２ａ、５２ｂ間に電圧を印加したとき、電気活性ポリマー５１ａの電極５２ａ側の面５１１付近の電荷の分布を促進する、すなわち、電気活性ポリマー５１ａの面５１１付近に電荷を集中させることができる。
【０１０３】
また、このようなことから、電極５２ａに設けられた層を電荷分布層ということができる。
【０１０４】
また、本実施形態では、電極５２ａが電源のプラス電極に接続され、電極５２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極５２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極５２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１０５】
また、変形部３Ａの内周面３５には、微小な凹凸が形成されている、すなわち、粗面加工が施されているのが好ましい。これにより、図１８に示す状態では、塞栓物２００が拡張状態の変形部３Ａの内周面３５に対して滑り難くなる。よって、変形部３Ａの内周面３５から塞栓物２００が離脱するのが確実に防止されて、すなわち、塞栓物２００がより確実に捕捉されて、血管１０から除去される。
【０１０６】
また、変形部３Ａには、変形部３Ａが拡張状態となったときに開口する２つの小孔（スリット）３４が形成されている。これらの小孔３４は、互いに対向する位置に配置されている。各小孔３４は、変形部３Ａの管壁、すなわち、外周面３１から内周面３５を貫通するものである。これにより、各小孔３４を介して、変形部３Ａの内側と外側とが連通する。このような小孔３４が形成されていることにより、図１７に示す状態で、例えば拡張状態の変形部３Ａの外径が血管１０の内径とほぼ同等となった場合でも、各小孔３４を血液が通過することができ、よって、血管１０内の血流を確保することできる。従って、各小孔３４は、血流を確保する流路（バイパス）としての機能を発揮することができる。
【０１０７】
各小孔３４は、変形部３Ａが拡張状態となったときに開口するものであるが、これに限定されず、例えば、変形部３Ａが初期状態となったときにも開口するものであってもよい。
【０１０８】
カテーテル本体２Ａの基端部には、ハブ４が設置されている。図８に示すように、ハブ４は、管状体で構成されたハブ本体４１と、ハブ４１に収納されているリング状部材４２と、リング状部材４２を押圧する押圧部材４３とを有している。
【０１０９】
ハブ本体４１の基端部４１１には、ハブ本体４１の長手方向に沿って形成された円柱状の凹部４４が設けられている。この凹部４４は、ハブ本体４１の内径より拡径したものである。また、ハブ本体４１の基端部４１１の外周には、押圧部材４３と螺合する雄ネジ部４５が形成されている。
【０１１０】
ハブ本体４１の凹部４４には、リング状部材４２が収納されている。リング状部材４２は、弾性材料で構成されている。このリング状部材４２は、自然状態で、その内径の大きさがハブ本体４１の内径とほぼ同等であり、外径の大きさが凹部４４の内径とほぼ同等である。ここで、「自然状態」とは、リング状部材４２に外力が付されていない状態をいう。
【０１１１】
押圧部材４３は、円板状の円板状部４３１と、円板状部４３１と同心的に設けられた筒状の筒状部４３２と、筒状部４３２と同様に、円板状部４３１と同心的に設けられた円柱状の円柱状部４３３とで構成されている。
【０１１２】
筒状部４３２の内周面には、ハブ本体４１（基端部４１１）の雄ネジ部４５と螺合する雌ネジ部４３４が形成されている。これにより、押圧部材４３は、ハブ本体４１に対して螺合しつつ回転することができる。
【０１１３】
円柱状部４３３は、その外径の大きさが凹部４４の内径とほぼ同等である。
このような構成の押圧部材４３には、押圧部材４３をその長手方向に貫通する貫通孔４３５が形成されている。この貫通孔４３５の径は、その大きさがハブ本体４１の内径とほぼ同等である。これにより、ハブ本体４１内を挿通した血管内異物除去用ワイヤ７およびガイドワイヤ３０は、それぞれ、ハブ４の基端側へ突出することができる。
【０１１４】
押圧部材４３とハブ本体４１とを螺合させるにつれて、リング状部材４２は、押圧部材４３の円柱状部４３３の先端面に押圧される。この押圧により、リング状部材４２は、弾性変形して外径が拡径しようとするが、リング状部材４２の外周面４２１が凹部４４の内周面４４１により規制されており、リング状部材４２の外径が拡径することができない。このため、リング状部材４２は、その内径が確実に縮径することとなる（図３中のリング状部材４２’参照）。これにより、ハブ本体４１内を挿通している血管内異物除去用ワイヤ７をリング状部材４２の内周面４２２が押圧（圧縮）し、よって、血管内異物除去用ワイヤ７を確実に固定することができる。
【０１１５】
このように、カテーテル１Ａでは、ハブ本体４１の凹部４４と、リング状部材４２と、押圧部材４３とにより、血管内異物除去用ワイヤ７を固定する固定手段（状態維持手段）が構成されている。この固定手段により、突出状態の血管内異物除去用ワイヤ７のワイヤ本体７１を確実に固定することができる、すなわち、捕捉部７２がカテーテル１Ａ（カテーテル本体２Ａ）の先端開口２１１から突出した状態を確実に維持することができる。これにより、図１８に示す状態、すなわち、拡張した変形部３Ａと捕捉部７２とが塞栓物２００を挟持した状態が確実に維持される。よって、塞栓物２００をより確実に捕捉して除去することができる。なお、固定手段は、ハブ本体４１内を挿通しているガイドワイヤ３０も確実に固定することができる。
【０１１６】
ハブ４（リング状部材４２は除く）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
【０１１７】
また、リング状部材４２を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
【０１１８】
次に、医療器具９の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］  図１３は、血管１０内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１０の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、塞栓物２００は、Ｘ線透視下で、その血管１０に対する位置が予め確認されている。
【０１１９】
カテーテル１Ａと、そのルーメン２１内に挿通されたガイドワイヤ３０とを、血管１０内に挿入し、カテーテル１Ａの先端開口２１１から突出させたガイドワイヤ３０の先端部３０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ３０の先端部３０１が塞栓物２００と血管１０の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ３０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。また、この操作では、カテーテル１Ａの変形部３Ａは、初期状態となっている。
【０１２０】
［２］  ガイドワイヤ３０の先端部３０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ３０に対しカテーテル１Ａを前進させ、図１４に示すように、カテーテル１Ａの初期状態の先端部２２（変形部３Ａ）を塞栓物２００と血管１０の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル１Ａの変形部３Ａは、ガイドワイヤ３０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
【０１２１】
なお、従来の治療としては、この状態で例えばカテーテル１Ａを介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
【０１２２】
［３］  図１４に示す状態から、ガイドワイヤ３０を抜去し、カテーテル１Ａのルーメンに血管内異物除去用ワイヤ７を挿入する（図１５参照）。捕捉部７２をカテーテル１Ａの先端開口２１１から突出させると、収縮状態でカテーテル１Ａ内にあった捕捉部７２は、自身の弾性により自動的に展開し、拡大状態となる。捕捉部７２が拡大状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間７２１が形成される。
【０１２３】
［４］  異物捕捉空間７２１が形成された状態、すなわち、突出状態で、カテーテル１Ａのみを僅かに基端方向（図１６中矢印方向）に移動させ、カテーテル１Ａの先端部２２を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図１６に示すように、捕捉部７２の異物捕捉空間７２１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図１６中の上側から異物捕捉空間７２１に入り込む。
【０１２４】
［５］  捕捉部７２に塞栓物２００が収納されたら、初期状態の変形部３Ａを拡張状態にする（図１７参照）。その後、カテーテル１Ａに対し血管内異物除去用ワイヤ７を基端方向（図１７中矢印方向）に牽引する。これにより、塞栓物２００は、捕捉部７２と拡張状態の変形部３Ａとにより、挟持される。
【０１２５】
この挟持状態では、塞栓物２００は、医療器具９（捕捉部７２および拡張状態の変形部３Ａ）に確実に保持され、捕捉部７２からの脱落（離脱）を防止しつつ、確実に回収することができる。
【０１２６】
［６］  前記挟持状態を維持しつつ、医療器具９全体を、すなわち、血管内異物除去用ワイヤ７をカテーテル１Ａとともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
【０１２７】
なお、前記［５］では、カテーテル１Ａに対し血管内異物除去用ワイヤ７を基端方向に牽引した（移動させた）が、これに限定されず、血管内異物除去用ワイヤ７に対しカテーテル１Ａを先端方向に押圧して（移動させて）もよい。このような操作によっても、塞栓物２００を捕捉部７２と拡張状態の変形部３Ａとにより挟持することができる。
【０１２８】
＜第２実施形態＞
図９および図１０は、それぞれ、本発明の医療器具（第２実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（図９はアクチュエータが通電されていない状態、図１０はアクチュエータに通電している状態）である。
【０１２９】
以下、これらの図を参照して本発明の医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３０】
本実施形態は、単位アクチュエータ（電気活性ポリマー）の形状が異なること以外は第１実施形態とほぼ同様である。
【０１３１】
図９および図１０に示すカテーテル１Ｂ（カテーテル本体２Ｂ）では、アクチュエータ５Ｂは、長方形の板状をなす、複数の単位アクチュエータ５５Ｂで構成されている。
【０１３２】
各単位アクチュエータ５５Ｂは、第１実施形態の各単位アクチュエータ５５Ａとほぼ同様の構成、すなわち、電気活性ポリマー５１ａと、電極５２ａおよび５２ｂとで構成されたものである。したがって、各単位アクチュエータ５５Ｂの作動状態も各単位アクチュエータ５５Ａの作動状態とほぼ同様である。
【０１３３】
このような構成のアクチュエータ５Ｂの作動により、拡張状態の変形部３Ｂは、先端側の部分３２、すなわち、アクチュエータ５Ｂが埋設されている部分３２では、外径φＤがほぼ一定となり、当該部分３２より基端側の部分３３では、外径φＤが基端方向に向って漸減したものとなる（図１０参照）。
【０１３４】
これにより、拡張状態の変形部３Ｂは、塞栓物２００の大きさにもよるが、特に部分３２とそれより基端側近傍部分（部分３３）とで、内周面３５の塞栓物２００に対する接触面積が前記第１実施形態の変形部３Ａの内周面３５よりも大きくなる。よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。
【０１３５】
＜第３実施形態＞
図１１および図１２は、それぞれ、本発明の医療器具（第３実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（図１１はアクチュエータが通電されていない状態、図１２はアクチュエータに通電している状態）である。
【０１３６】
以下、これらの図を参照して本発明の医療器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１３７】
本実施形態は、変形部が初期状態でテーパ状に縮径していること以外は第２実施形態とほぼ同様である。
【０１３８】
図１１に示すカテーテル１Ｃでは、初期状態の変形部３Ｃは、その外径が先端方向に向って漸減したテーパ状をなしている。
【０１３９】
また、変形部３Ｃには、長方形の板状をなす複数の単位アクチュエータ５５Ｂで構成されたアクチュエータ５Ｂが埋設されている。各単位アクチュエータ５５Ｂに電圧を印加することにより、変形部３Ｃは、初期状態から図１２に示す状態（拡張状態）になる。
【０１４０】
このような構成のカテーテル１Ｃでは、変形部３Ｃを初期状態（縮径状態）としたとき、カテーテル１Ｃを変形部３Ｃから血管１０内に挿入する操作を容易に行うことができる。
【０１４１】
また、変形部３Ｃは、各単位アクチュエータ５５Ｂに印加する電圧の程度により、図１０とほぼ同様の状態に拡径することができる。
【０１４２】
＜第４実施形態＞
図１９は、本発明のカテーテル（医療器具の第４実施形態）の基端部付近の平面図である。
【０１４３】
以下、この図を参照して本発明のカテーテルについて説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４４】
本実施形態は、ハブの構成が異なること以外は第１実施形態とほぼ同様である。
図１９に示すカテーテル１Ｄは、カテーテル本体２Ａの基端部に接続された（設けられた）ハブ４Ａと、ハブ４Ａに設けられたポート（血管内異物除去用ワイヤ挿通用ポート）４８とを有している。
【０１４５】
ハブ４Ａは、筒体で構成され、その先端部４６がカテーテル本体２Ａの基端部に液密に接合されている。また、ハブ４Ａには、リード線５４ａおよび５４ｂの一部がそれぞれ埋設され、基端側に突出している。
【０１４６】
ハブ４Ａの基端部４７には、当該基端部４７から突出したポート４８が一体的に形成されている。このポート４８は、ハブ４Ａを介してルーメン２１と連通する開口部４８１を備えている。
【０１４７】
このような構成のカテーテル１Ｄでは、ポート４８の開口部４８１から血管内異物除去用ワイヤ７をルーメン２１に挿入することができる。
【０１４８】
以上、本発明の医療器具および血管内異物除去用カテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療器具および血管内異物除去用カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１４９】
また、本発明の医療器具および血管内異物除去用カテーテルは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１５０】
例えば、第１実施形態のアクチュエータを構成する複数の単位アクチュエータの一部を、第２実施形態の単位アクチュエータに変更してもよい。
【０１５１】
また、第３実施形態の変形部に、第１実施形態の変形部のような小孔が形成されていてもよい。
【０１５２】
また、血管内異物除去用ワイヤでは、フィラメント部は、３本設置されているが、この設置本数は、特に限定されず、２〜２０本であるのが好ましく、４〜１０本であるのがより好ましい。
【図面の簡単な説明】
【０１５３】
【図１】本発明の医療器具（第１実施形態）が有する血管内異物除去用ワイヤの異物捕捉部付近の平面図である。
【図２】本発明の医療器具（第１実施形態）が有する血管内異物除去用ワイヤの異物捕捉部付近の側面図である。
【図３】本発明の医療器具（第１実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の斜視図（アクチュエータが通電されていない状態）である。
【図４】本発明の医療器具（第１実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の斜視図（アクチュエータに通電している状態）である。
【図５】図３に示すカテーテルの縦断面図である。
【図６】図４に示すカテーテルの縦断面図である。
【図７】図３に示すカテーテルのアクチュエータの斜視図である。
【図８】本発明の医療器具が有する状態維持手段の一例を示す縦断面図である。
【図９】本発明の医療器具（第２実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（アクチュエータが通電されていない状態）である。
【図１０】本発明の医療器具（第２実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（アクチュエータに通電している状態）である。
【図１１】本発明の医療器具（第３実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（アクチュエータが通電されていない状態）である。
【図１２】本発明の医療器具（第３実施形態）が有するカテーテルの変形部付近の平面図（アクチュエータに通電している状態）である。
【図１３】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１４】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１５】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１６】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１７】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１８】本発明の医療器具の使用方法の一例を順を追って説明するための図（部分縦断面図）である。
【図１９】本発明のカテーテル（医療器具の第４実施形態）の基端部付近の平面図である。
【符号の説明】
【０１５４】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  カテーテル（血管内異物除去用カテーテル）
２Ａ、２Ｂ    カテーテル本体
２１          ルーメン（異物除去ワイヤ挿通用ルーメン）
２１１        先端開口
２２          先端部
２３          先端
２３１        縁部
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ  変形部
３１          外周面
３２、３３    部分
３４          小孔（スリット）
３５          内周面
４、４Ａ      ハブ
４１          ハブ本体
４１１        基端部
４２、４２’  リング状部材
４２１        外周面
４２２        内周面
４３          押圧部材
４３１        円板状部
４３２        筒状部
４３３        円柱状部
４３４        雌ネジ部
４３５        貫通孔
４４          凹部
４４１        内周面
４５          雄ネジ部
４６          先端部
４７          基端部
４８          ポート（血管内異物除去用ワイヤ挿通用ポート）
４８１        開口部
５Ａ、５Ｂ    アクチュエータ
５１ａ        電気活性ポリマー
５１１、５１２  面
５２ａ、５２ｂ  電極
５４ａ、５４ｂ  リード線
５５Ａ、５５Ｂ  単位アクチュエータ（小アクチュエータ）
５５１        頂部
５５２        面
６ａ          内層
６ｂ          外層
６ｃ          補強部材
６１          線状体
７            血管内異物除去用ワイヤ
７１          ワイヤ本体
７１１        コイル
７２          捕捉部（異物捕捉部）
７２１        異物捕捉空間
７３ａ、７３ｂ  分岐ワイヤ
７４ａ、７４ｂ、７４ｃ  フィラメント部
９            医療器具（血管内異物除去用医療器具）
１０          血管
３０          ガイドワイヤ
３０１        先端部
２００        塞栓物
【図１】
2007307070.tif 000003
【図２】
2007307070.tif 000004
【図３】
2007307070.tif 000005
【図４】
2007307070.tif 000006
【図５】
2007307070.tif 000007
【図６】
2007307070.tif 000008
【図７】
2007307070.tif 000009
【図８】
2007307070.tif 000010
【図９】
2007307070.tif 000011
【図１０】
2007307070.tif 000012
【図１１】
2007307070.tif 000013
【図１２】
2007307070.tif 000014
【図１３】
2007307070.tif 000015
【図１４】
2007307070.tif 000016
【図１５】
2007307070.tif 000017
【図１６】
2007307070.tif 000018
【図１７】
2007307070.tif 000019
【図１８】
2007307070.tif 000020
【図１９】
2007307070.tif 000021