(57)【要約】【課題】  穿刺器具を穿刺して抜いた後に流出した試料を確実に採取することにより試料の採取量を少なくするとともに、穿刺時の苦痛を小さくして対象者の負担を軽減することができるバイオセンサチップおよびその製造方法を提供する。【解決手段】  バイオセンサチップ１０は、スペーサ層１２を２枚の基板１１ａ、１１ｂにより挟んで形成され、対象者から試料を採取するために穿刺する穿刺器具１５を有するとともに、内部には試料導入口１６に連続する中空反応部１４および検知用電極１３ａ、１３ｂを有する。穿刺器具１５を小さなものとしたため、穿刺器具１５で対象者を穿刺したときの苦痛を小さくすることができるとともに、対象者の負担を減少させることができる。また、穿刺器具１５を試料導入口１６の近傍において、基板１１ａ、１１ｂに対して略垂直に固定したので、穿刺器具１５を対象者から引き抜く際および引き抜き後に流出する試料が少なくても確実に試料導入口１６から導入して中空反応部１４へ送ることができる。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、対象者から試料を採取するための小さい穿刺器具と、前記穿刺器具により穿刺された箇所から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップであって、
前記穿刺器具が前記試料導入口の近傍において前記基板に略垂直に設けられていることを特徴とするバイオセンサチップ。
【請求項２】
前記穿刺器具が前記バイオセンサチップの外部であって、前記試料導入口近傍に固定されていることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサチップ。
【請求項３】
前記穿刺器具の固定位置と試料導入口の間の基板表面を親水化処理した請求項２に記載のバイオセンサチップ。
【請求項４】
前記穿刺器具の先端が前記試料導入口から突出していることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサチップ。
【請求項５】
前記穿刺器具が平らな底面を有し、底面の面積と穿刺器具の長さの比（面積／長さ）がπ／２以下であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項６】
前記穿刺器具が生分解性の材料で形成された針であることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のバイオセンサチップの製造方法であって、
前記穿刺器具を固定手段により前記バイオセンサチップの外部に取り付けることを特徴とするバイオセンサチップの製造方法。
【請求項８】
前記固定手段が、粘着テープであることを特徴とする請求項７に記載のバイオセンサチップの製造方法。
【請求項９】
前記固定手段に連結された複数本の穿刺器具を一括して複数個の前記バイオセンサチップの外部に固定することを特徴とする請求項７または８に記載のバイオセンサチップの製造方法。
【請求項１０】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のバイオセンサチップと、このバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することを特徴とするバイオセンサシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップおよびその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
試料採取のための穿刺を行う針を有する針付きバイオセンサチップを用いた測定では、測定対象の試料をバイオセンサチップの中空反応部に導入し、この中空反応部で酵素反応や抗原−抗体反応等の生化学反応を起こし、この生化学反応により得られる情報をバイオセンサチップから測定装置に出力して試料の分析を行うものである。バイオセンサチップによる測定は、生体の持つ優れた分子識別機能を利用するものであり、微量な試料でもって化学物質の迅速かつ簡便な測定を可能にするものとして注目されている。一例として、バイオセンサチップによる測定方法を用いて、血液中のグルコース量（血糖値）や尿糖値を測定することができ、糖尿病を自己管理し予防する家庭内健康診断（セルフケア）等に使用することが可能である。
【０００３】
従来のバイオセンサチップの一例として下記の特許文献がある。特許文献１に記載された皮膚パッチは、図７に示すように、皮膚パッチ１００には２個の層１０１、１０２が形成され、層１０１に一定の針、ランセットまたはカニューレ等の侵入装置１０３、及び圧力リング１０４が取り付けられている。２個の層１０１、１０２の間には微小通路システム１０６があり、略中央に分配ポート１０５が形成されている。微小通路システム１０６に対応して、電気化学的な各検出器１０７、疎水性ゲート１０８、電気−浸透圧型ポンプ・システム１０９が配置されている。
【特許文献１】特開２００４−５２０１０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、近年、自己管理し予防する家庭内健康診断等の観点から、バイオセンサチップの小型化、微小化が望まれている。これは、検査対象者の試料採取の負担を軽減すべく、微量の試料で正確かつ迅速に検査結果を導き出すためである。一例として、採血による血糖値の測定では、対象者自らが採血することがあり、採血時間が短く、かつ、採血量が少ないことが対象者の負担を軽減できる。
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の手法では、針により採血を開始するが、針が検査対象者に刺さったままの状態で採血を行わなければならないため、検査対象者の負担増が考えられるという問題がある。また、一般に、採血用の針が大きいと、穿刺時に対象者に大きな苦痛を与えるとともに、採取する血液の量が多くなるので、対象者に与える負担が大きいという不都合がある。
【０００６】
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、穿刺器具を穿刺して流出した試料を確実に採取することにより試料の採取量を少なくするとともに、穿刺時の苦痛を小さくして対象者の負担を軽減することができるバイオセンサチップおよびその製造方法を提供することにある。さらに、安全性、コスト面にも優れたバイオセンサチップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前述した目的を達成するために、本発明にかかるバイオセンサチップの第１の特徴は、互いに対向する２枚の基板と、前記２枚の基板間に挟装されるスペーサ層と、前記２枚の基板の少なくとも１枚の基板のスペーサ層側の表面に設けられた検知用電極と、前記２枚の基板及び前記スペーサ層により形成される中空反応部と、対象者から試料を採取するために穿刺する小さい穿刺器具と、前記穿刺器具により穿刺された箇所から試料を採取して前記中空反応部に導入する試料導入口とを有するバイオセンサチップであって、前記穿刺器具が前記試料導入口の近傍において前記基板に略垂直に設けられていることにある。本発明の穿刺器具について、「小さい」あるいは「小さな」とは、３ｍｍ以下を意味する。
【０００８】
このように構成されたバイオセンサチップは、スペーサ層を２枚の基板により挟んで形成され、対象者から試料を採取するために穿刺する穿刺器具を有するとともに、内部には試料導入口に連続する中空反応部および検知用電極を有する。そして、穿刺器具を小さなものとした。このため、試料採取の際に穿刺器具で対象者を穿刺したときに付けられる傷が小さいので苦痛を小さくすることができるとともに、採取される試料も少ないので、対象者の負担を減少させることができる。また、穿刺器具を基板に対して略垂直に固定したので、基板を穿刺箇所に押し付けることにより穿刺器具を真っ直ぐに穿刺することができる。また、穿刺器具を試料導入口の近傍に固定したので、穿刺器具を対象者から引き抜く際および引き抜き後に流出する試料が少なくても確実に試料導入口から導入して中空反応部へ送ることができる。なお、試料導入口の近傍とは、試料導入口の外側のみならず内部も含むものであり、外側の場合は、試料導入口から２ｍｍ程度を指す。
【０００９】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第２の特徴は、上記本発明の第１の特徴において、前記穿刺器具が前記バイオセンサチップの外部であって、前記試料導入口近傍に固定されていることにある。
【００１０】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺器具がバイオセンサチップの外部に固定されているので、容易に固定することができる。また、穿刺器具が試料導入口に固定されているので、対象者を穿刺した穿刺器具を抜くことにより容易且つ確実に試料を試料導入口から導入して中空反応部へ送ることができる。バイオセンサチップの外部とは、バイオセンサチップにおいて、試料導入口および中空反応部以外の部分を指す。
【００１１】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第３の特徴は、上記本発明の第２の特徴において、前記穿刺器具の固定位置と試料導入口の間の基板表面を親水化処理することにある。
【００１２】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺位置から流出した試料を確実に試料導入口に流入させることが可能である。
【００１３】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第４の特徴は、上記本発明の第１の特徴において、前記穿刺器具の先端が前記試料導入口から突出していることにある。
【００１４】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺器具を試料導入口の内部に設置するとともに、穿刺器具の先端が試料導入口から突出するようにした。このため、対象者を穿刺器具で穿刺することにより、容易且つ確実に試料を試料導入口から導入して中空反応部へ送ることができる。
【００１５】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第５の特徴は、上記本発明の第１から第４のいずれかの特徴において、前記穿刺器具が平らな平面を有し、底面の面積と穿刺器具の長さの比（面積／長さ）がπ／２以下であることにある。
【００１６】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺器具の底面が平らであるとともに、底面の面積が長さに比較して大きめなので、穿刺器具を基板に対して略垂直に、容易に固定することができる。
【００１７】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第６の特徴は、上記本発明の第１から第５のいずれかの特徴において、前記穿刺器具が生分解性の材料で形成されていることにある。
【００１８】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺器具を生分解性の材料で形成した。このため、試料採取中に万が一穿刺器具が折れて一部が体内に残った場合でも、体内で穿刺器具が分解して溶けるので、安全性に優れる。また、折れた穿刺器具を無理に回収する必要がなく、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺した穿刺器具が溶けるので、バイオセンサチップを穿刺箇所に位置決めしなおすことなく穿刺したままの状態で、確実に試料を採取することができる。
【００１９】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの製造方法の第７の特徴は、上記本発明の第１から第６のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップの製造方法であって、前記穿刺器具を固定手段により前記バイオセンサチップの外部に取り付けることにある。
【００２０】
このように構成されたバイオセンサチップの製造方法においては、スペーサ層を２枚の基板により挟んで、内部に、試料導入口に連続する中空反応部および検知用電極を有するバイオセンサチップを製造する。そして、その後、穿刺により試料を採取するための穿刺器具を、固定手段によりバイオセンサチップの外部に固定するので、製造が容易になってコストの低減化を図ることができるとともに、穿刺器具を取り付ける位置を高精度で位置決めすることができる。また、バイオセンサチップの内部に穿刺器具を設けないので、バイオセンサチップの小型化を図ることができ、これに伴い、試料の採取量を少なくして対象者の負担を減少させることができる。
【００２１】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの製造方法の第８の特徴は、上記本発明の第７の特徴において、前記固定手段が、粘着テープであることにある。
【００２２】
このように構成されたバイオセンサチップの製造方法においては、製造されたバイオセンサチップに、粘着テープによって穿刺器具を固定するので、容易に穿刺器具を取り付けることができる。
【００２３】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの製造方法の第９の特徴は、上記本発明の第７または８の特徴において、前記固定手段に連結された複数本の穿刺器具を一括して複数個の前記バイオセンサチップの外部に固定することにある。
【００２４】
このように構成されたバイオセンサチップの製造方法においては、固定手段に取り付けられている複数本の穿刺器具を、製造されて所定位置に整列されている複数個のバイオセンサチップに一括して固定するので、製造時間を短縮して、製造コストを低減化することができる。
【００２５】
また、本発明にかかるバイオセンサシステムの第１０の特徴は、上記本発明の第１から第６のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップと、このバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することにある。
【００２６】
このように構成されたバイオセンサシステムにおいては、前述したバイオセンサチップによって採取した試料を中空反応部に導き、試薬との生化学反応から得られる情報を検知電極を介して測定器により測定する。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、穿刺器具を小さなものとした。このため、試料採取の際に穿刺器具で対象者を穿刺したときに付けられる傷が小さいので苦痛を小さくすることができるとともに、採取される試料も少ないので、対象者の負担を減少させることができる。また、穿刺器具を基板に対して略垂直に固定したので、基板を穿刺箇所に押し付けることにより穿刺器具を真っ直ぐに穿刺することができ、穿刺ミスを減らすことが可能である。また、穿刺器具を試料導入口の近傍に固定したので、穿刺器具を対象者から引き抜く際および引き抜き後に流出する試料が少なくても確実に試料導入口から導入して中空反応部へ送ることができるという効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図１（Ａ）は本発明のバイオセンサチップに係る第１実施形態を示す平面図、図１（Ｂ）は図１（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の断面図、図２は第１実施形態の別の例を示す平面図、図３（Ａ）は穿刺器具の正面図、図３（Ｂ）は穿刺器具の平面図、図４は本発明に係るバイオセンサチップの製造方法を示す説明図、図５は本発明にかかるバイオセンサシステムを示す構成図である。
【００２９】
図１に示すように、本発明の第１実施形態であるバイオセンサチップ１０は、互いに対向する２枚の基板１１ａ、１１ｂと、この２枚の基板１１ａ、１１ｂ間に挟装されるスペーサ層１２と、２枚の基板１１ａ、１１ｂの少なくとも１枚の基板１１ａのスペーサ層１２側の表面に設けられた検知用電極１３ａ、１３ｂと、２枚の基板１１ａ、１１ｂ及びスペーサ層１２により形成される中空反応部１４と、対象者から試料を採取するために穿刺する小さい穿刺器具１５と、穿刺器具１５により穿刺された箇所から試料を採取して中空反応部１４に導入する試料導入口１６とを有している。そして、穿刺器具１５が試料導入口１６の近傍において基板１１ａに略垂直に設けられている。
【００３０】
図１に示すように、基板１１ａ、１１ｂは全体矩形状をしており、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作成することができる。下側（図１（Ｂ）において左側）の基板１１ａの上には、２つの検知用電極１３ａ、１３ｂが、例えば、カーボンを基板１１ａ上に印刷等することにより形成することができる。検知用電極１３ａ、１３ｂは所定の間隔をおいて平行に直線状に設けられており、両検知用電極１３ａ、１３ｂの一端部１１ａ’、１１ａ’（図１（Ａ）において左端）では、上側の基板１１ｂおよびスペーサ層１２よりも下側の基板１１ａの方が延設されており、検知用電極１３ａ、１３ｂの上面が露出している。また、中空反応部１４における両検知用電極１３ａ、１３ｂの真上または近傍には、試薬１８が設けられている。検知用電極１３ａ、１３ｂは上側（図１（Ｂ）において右側）の基板１１ｂに設けるようにすることもできる。
【００３１】
あるいは、図２に示すように、検知用電極１３ｃ、１３ｄをそれぞれ全体Ｌ字状とし、中空反応部１４において所定の間隔で配置されるようにしてもよい。なお、図２においては、図１で前述した部位と共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。また、図１と同様、検知用電極１３ａ、１３ｂを上側の基板に設けるようにすることもできる。
【００３２】
スペーサ層１２は基板１１ａ、１１ｂと同様の材質を用いて形成することができる。また、スペーサ層１２は１枚であってもよいが、複数枚を積層して形成することもできる。この場合には、複数枚のスペーサ層１２を接合する接着剤もスペーサ層１２を形成することになる。
【００３３】
中空反応部１４は、上下両面を基板１１ａ、１１ｂおよび検知用電極１３ａ、１３ｂにより形成され、所定の形状に切り欠かれたスペーサ層１２を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部１４においては、検知用電極１３ａ、１３ｂは露出しており、中空反応部１４における検知用電極１３ａ、１３ｂの直上或いは近傍に試薬１８が設けられている。従って、中空反応部１４は、試料導入口１６から導入された例えば血液等の試料が、試薬１８と生化学反応する部分となる。例えば、血液中のグルコース量を測定するバイオセンサチップ１０の場合は、試薬１８として、グルコースオキシダーゼや、グルコースオキシダーゼ−電子受容体（メディエータ）混合物層、グルコースオキシダーゼ−アルブミン混合物層、又はグルコースオキシダーゼ−電子受容体−アルブミン混合物等が用いられる。グルコースオキシダーゼ以外の酵素、例えばグルコースデヒドロゲナーゼ等を用いる場合もあり、添加剤として緩衝剤や親水性高分子等を試薬中に含めてもよい。
【００３４】
図１に示すように、バイオセンサチップ１０の一端部（図１において上端部）では、下側の基板１１ａが上側の基板１１ｂおよびスペーサ層１２から突出して、その上面が露出した露出面１７が設けられている。バイオセンサチップ１０の外部としては、例えば、基板１１ａ、１１ｂの外側面のみならず、基板１１ａの露出面１７を挙げることができ、この露出面１７における試料導入口１６の近傍（ここでは前方）に、穿刺器具１５を固定することができる。
【００３５】
このように、穿刺器具１５がバイオセンサチップ１０の外部に固定されているので、容易に固定することができる。また、穿刺器具１５が試料導入口１６の前方（近傍）に固定されているので、対象者を穿刺器具１５で穿刺することにより容易且つ確実に試料を試料導入口１６から導入して中空反応部１４へ送ることができる。
なお、穿刺器具１５と試料導入口１６との間の基板１１ａの露出面１７には、親水処理を施すのが望ましい。これにより、穿刺位置から流出した試料は、確実に試料導入口１６に導かれて、中空反応部１４に達することができる。
【００３６】
図３に示すように、穿刺器具１５は、底面１５ａと、穿刺部１５ｂから構成されており、例えば、ポリ乳酸やマルトース等の生分解性の材料で一体的に形成されているのが望ましい。これにより、試料採取中に万が一穿刺器具１５が折れて一部が対象者の体内に残った場合でも、体内で穿刺器具１５が分解して溶けるので、折れた穿刺器具を無理に回収する必要がなく、対象者の負担を軽減することができる。また、穿刺した穿刺器具１５が溶けると、この部分から試料が流出するので、バイオセンサチップ１０を穿刺箇所に位置決めしなおすことなく、確実に試料を採取することができる。
【００３７】
図３に示すように、穿刺器具が底面を有する場合には、底面１５ａは、例えば円板状をしており、穿刺器具１５は例えば円錐状をしているが、底面１５ａの形状および穿刺部１５ｂの形状はこれに限定するものではない。穿刺器具１５の底面１５ａは平らであり、底面１５ａの面積Ａと穿刺器具１５（穿刺部１５ｂ）の長さ（高さＨ）の比（Ａ／Ｈ）がπ／２以下とするのが望ましい。このように、穿刺器具１５の底面１５ａの面積Ａが穿刺部１５ｂの高さＨに比較して大きめなので、穿刺器具１５を基板１１ａに垂直に設ける際に、容易に固定することができる。
また、穿刺器具１５の長さは３ｍｍ程度とするのが望ましい。これにより、穿刺部１５ｂが短いので設置が容易であるとともに、安価である。
【００３８】
次に、本発明にかかるバイオセンサチップの製造方法について説明する。
この製造方法においては、図１に示すように、スペーサ層１２を２枚の基板１１ａ、１１ｂにより挟んで、内部に、試料導入口１６に連続する中空反応部１４および検知用電極１３ａ、１３ｂを有するバイオセンサチップ１０の本体１０ａを製造する。そして、前述のようにして製造されたバイオセンサチップ１０の本体１０ａの外部に、前述した穿刺器具１５を固定手段により取り付けるものである。
固定手段としては、粘着テープ１９を用いることが望ましい。すなわち、製造されたバイオセンサチップ１０の本体１０ａの外部に、粘着テープ１９によって穿刺器具１５を固定するので、容易に穿刺器具を取り付けることができる。
【００３９】
また、図４（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、固定手段である粘着テープ１９に連結された複数本の穿刺器具１５を、一括して複数個のバイオセンサチップ１０の本体１０ａの外部である基板１１ａの露出面１７に固定することが望ましい。
これにより、複数本の穿刺器具１５を、製造されて所定位置に整列されている複数個のバイオセンサチップ１０の本体１０ａの外部に一括して固定するので、製造時間を短縮して、製造コストを低減化することができる。
【００４０】
以上、説明したように、本発明にかかるバイオセンサチップおよびその製造方法では、穿刺器具１５を小さくしたので、試料採取の際に穿刺器具１５で対象者を穿刺したときに付けられる傷が小さくなり、苦痛を小さくすることができるとともに、採取される試料も少ないので、対象者の負担を減少させることができる。また、穿刺器具１５を試料導入口１６の近傍において、基板１１ａに対して略垂直に固定したので、基板１１ａ、１１ｂを穿刺箇所に押し付けることにより穿刺器具１５を真っ直ぐに穿刺することができる。また、穿刺器具１５を試料導入口１６の近傍に固定したので、穿刺器具１５を対象者から引き抜く際および引き抜き後に流出する試料が少なくても確実に試料導入口１６から導入して中空反応部１４へ送ることができる。
【００４１】
次に、本発明に係るバイオセンサシステムについて説明する。図５には、上述したバイオセンサチップ１０を用いたバイオセンサシステム３０の構成が示されている。
図５に示すように、バイオセンサシステム３０は、穿刺器具１５が取り付けられたバイオセンサチップ１０とバイオセンサ測定器３１により構成されている。バイオセンサチップ１０の構成については上述したとおりであり、その説明はここでは省略する。
バイオセンサ測定器３１は電源３２、制御装置３３、端子挿入部３４、表示部３５を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部３４にはバイオセンサチップ１０から突出している検知用電極１３ａ、１３ｂが挿入され、２つの検知用電極１３ａ、１３ｂ（図１および図２参照）がバイオセンサ測定器３１に電気的に接続可能となっている。このバイオセンサシステム３０は、小型であり、例えば、検査対象者が片手で持つことが可能なハンディタイプである。
【００４２】
このバイオセンサシステム３０を用いて、血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。最初に穿刺器具１５付きバイオセンサチップ１０の後方の検知用電極１３ａ、１３ｂが露出した箇所をバイオセンサ測定器３１の端子導入部３４に挿入する。バイオセンサシステム３０の電源３２を入れ、正常に起動しているか確認する。バイオセンサシステム３０を片手に持ち、バイオセンサチップ１０の穿刺器具１５を対象者である例えば指の血液採取箇所、一例として、反対側の手の指に近づけていき、採取箇所を確認した後、穿刺器具１５を穿刺する。
【００４３】
穿刺器具１５を対象者から引き抜くと、穿刺器具１５で穿刺された対象者の例えば指から試料である血液がにじみ出てくる。にじみ出てきた血液は、血液の表面張力と中空反応部１４の毛細管現象によって、試料導入口１６から中空反応部１４に導入されていく。所定量の血液を採取したら、指からバイオセンサシステム３０を離し、測定結果が表示部３５に表示されるのを待つ。中空反応部１４に導入された血液は試薬１７と反応し、検知用電極１３ａ、１３ｂにより計測された電流値或いは電荷値（電荷量）のデータが制御装置３３に送られる。制御装置３３内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値（電荷値）を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部３５に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。
【００４４】
なお、検査対象者の採血負担を考慮すると、中空反応部の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部１４であると、穿刺器具１５の直径は小さくても検査対象者の充分な血液量が採取可能である。好ましくは、直径が１０００μｍ以下である。
【００４５】
次に、本発明にかかるバイオセンサチップの第２実施形態について説明する。
図６（Ａ）はバイオセンサチップの平面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の断面図である。なお、図１および図２において前述した第１実施形態のバイオセンサチップ１０と共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。
このバイオセンサチップ１０Ｂでは、矩形状の基板１１ａ、１１ｂと、同じく矩形状のスペーサ層１２を有しており、スペーサ層１２および上側の基板１１ｂには切欠きを設けて試料導入口１６を形成している。試料導入口１６の基板１１ａ上には、穿刺器具１５が基板１１ａに対して略垂直に固定されており、穿刺器具１５を挟んで左右両側に中空反応部１４が形成されている。中空反応部１４においては、検知用電極１３ａ、１３ｂは露出しており、中空反応部１４における検知用電極１３ａ、１３ｂの直上或いは近傍に試薬１８が設けられている。なお、穿刺器具１５の先端は、試料導入口１６から突出しており、対象者を穿刺した穿刺器具１５を抜くことにより容易且つ確実に試料を試料導入口１６から導入して中空反応部１４へ送ることができるようになっている。
【００４６】
以上、説明したように、本発明の第２実施形態にかかるバイオセンサチップ１０Ｂにおいても、前述した第１実施形態にかかるバイオセンサチップ１０と同様の作用・効果を得ることができる。
【００４７】
なお、本発明のバイオセンサチップおよびその製造方法等は、前述した実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形、改良等が可能である。
例えば、前述した実施形態においては、バイオセンサチップ１０の全体形状として、正方形に近い矩形状のものを例示したが、形状は特定するものではない。すなわち、バイオセンサチップ１０は非常に小さいものなので、試料の採取や測定器３１に挿入する際の取扱い性から、例えば細長い矩形状等として使用するのが便利な場合もある。
【００４８】
また、前述した実施形態においては、基板１１ａ、１１ｂの材料としてＰＥＴを例示したが、その他の材料にも適用可能である。例えば、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ、折り加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。
【００４９】
また、穿刺器具１５をバイオセンサチップ１０の外部に取り付ける固定手段として粘着テープ１９を例示したが、その他、接着剤を用いて固定することもできる。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
以上のように、本発明に係るバイオセンサチップおよびその製造方法は、穿刺器具を小さなものとした。このため、試料採取の際に穿刺器具で対象者を穿刺したときに付けられる傷が小さいので苦痛を小さくすることができるとともに、採取される試料も少ないので、対象者の負担を減少させることができる。また、穿刺器具を基板に対して略垂直に固定したので、基板を穿刺箇所に押し付けることにより穿刺器具を真っ直ぐに穿刺することができる。また、穿刺器具を試料導入口の近傍に固定したので、穿刺器具を対象者から引き抜く際および引き抜き後に流出する試料が少なくても確実に試料導入口から導入して中空反応部へ送ることができるという効果を有し、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップおよびその製造方法等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】（Ａ）は本発明のバイオセンサチップに係る第１実施形態を示す平面図である。  （Ｂ）は（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の断面図である。
【図２】第１実施形態の別の例を示す平面図である。
【図３】（Ａ）は穿刺器具の正面図である。  （Ｂ）は穿刺器具の平面図である。
【図４】本発明に係るバイオセンサチップの製造方法を示す説明図である。
【図５】本発明にかかるバイオセンサシステムを示す構成図である。
【図６】本発明のバイオセンサチップに係る第２実施形態を示す平面図である。
【図７】従来のセンサチップを示す断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０  バイオセンサチップ
１１ａ、１１ｂ  基板
１２  スペーサ層
１３ａ、１３ｂ  検知用電極
１４  中空反応部
１５  穿刺器具
１５ａ  底面
１６  試料導入口
１９  粘着テープ（固定手段）
３０  バイオセンサシステム
３１  測定器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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