(57)【要約】      （修正有）【課題】紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用の透明シートと、該シートを用いて作製したブリスター包装体を提供すること。【解決手段】イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）が積層された複合シート（１０）であって、耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）には紫外線カット剤が練り込まれている。イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）が積層された複合シート（１０）であって、イージーピールフィルムには紫外線カット剤が練り込まれている。イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）が積層された複合シート（１０）であって、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートの間のイージーピールフィルム面に紫外線カット層が形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、
前記耐熱性ポリプロピレンシートには紫外線カット剤が練り込まれていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シート。
【請求項２】
イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、
前記イージーピールフィルムには紫外線カット剤が練り込まれていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シート。
【請求項３】
イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、
前記イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートの間のイージーピールフィルム面には紫外線カット剤による紫外線カット剤層が形成されていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シート。
【請求項４】
イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートの耐熱性ポリプロピレンシート面には、紫外線カット剤による紫外線カット剤層が形成された熱成形可能な未延伸フィルムが紫外線カット剤層を内側にして積層されていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シート。
【請求項５】
請求項１、２、３又は４記載の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを熱成形して得られるブリスター包装体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、波長３７０ｎｍ以下の紫外線を９５％以上カットでき、かつ、１２１°Ｃ、２０分の蒸気滅菌可能なブリスター包装用の透明シートと該透明シートを用いて作成したブリスター包装体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、注射器、手術用手袋等の医療用器具の包装にブリスター包装を応用する試みがなされている。これは、プラスチックシートを熱成形して収納部を形成させたブリスター本体と、このブリスター本体の収納部を封止するブリスター台紙を、収納部に注射器等の収容物を収容後、ブリスター本体の周縁で熱融着して注射器等の収容物を封入し、その後蒸気滅菌等を行って、包装体毎に収容物を滅菌処理するものである。
【０００３】
医療用器具包装用のブリスター台紙として必要な特性は、不正開封を防止し、安全性を保証する観点から開封した際に開封部に開封の痕跡が残ること、蒸気滅菌等の滅菌作業を行う必要から気体透過性を有すること、開封時に紙粉の発生や紙繊維の脱落がなく、かつ、器具を使用せに容易に開封可能なイージーピール性を有すること等がある。
【０００４】
従って、医療用器具包装用のブリスター台紙としては、滅菌適性を有する滅菌紙に目止め剤やヒートシールラッカーをコーティングしたものや、滅菌紙にポリエチレン樹脂やポリプロピレン樹脂の繊維を混抄してヒートシール性を付与したもの、高密度ポリエチレン繊維から作ったシート状の不織布等が使用されている。
【０００５】
また、ブリスター本体を構成するプラスチックシートに必要な特性は、熱成形性を有すること、紫外線がカットできること、中身が見えること（透明性を有すること）、蒸気滅菌等の滅菌作業に耐える耐熱水性があること、台紙との熱融着性を有すること等がある。
【０００６】
そのため、従来の蒸気滅菌対応のブリスター本体用のプラスチックシートとしては、紫外線カットも付与するためには、着色されたシートを用いている。
あるいは蒸気滅菌後に，アルミニウム箔等で遮光性を付与したあらかじめ滅菌処理されたピロー包装袋にブリスター本体を収納している。
【０００７】
従って、着色シートを用いたブリスターでは収納物の視認性に劣るという問題がある。また、遮光ピロー包装袋を用いたブリスターでは収納物の視認性に劣るという問題のほかに、包装材料が増えて易廃棄性がなくなり、生産コスト性にも劣るという問題も発生する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、蒸気滅菌可能なブリスター包装用シートに関する以上のような問題に鑑みてなされたもので、紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用の透明シートと、該透明シートを用いて作成したブリスター包装体を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の請求項１の発明は、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記耐熱性ポリプロピレンシートには紫外線カット剤が練り込まれていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートである
。
【００１０】
このように請求項１記載の発明によれば、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記耐熱性ポリプロピレンシートには紫外線カット剤が練り込まれているので、紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートとすることができる。
【００１１】
また、請求項２の発明は、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記イージーピールフィルには紫外線カット剤が練り込まれていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートである。
【００１２】
このように請求項２記載の発明によれば、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記イージーピールフィルには紫外線カット剤が練り込まれているので、紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートとすることができる。
【００１３】
また、請求項３の発明は、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記イージーピールフィルと耐熱性ポリプロピレンシートの間のイージーピールフィルム面には、紫外線カット剤による紫外線カット層が形成されていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートである。
【００１４】
このように請求項３記載の発明によれば、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートであって、前記イージーピールフィルと耐熱性ポリプロピレンシートの間のイージーピールフィルム面には、紫外線カット剤による紫外線カット層が形成されているので、紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートとすることができる。
【００１５】
また、請求項４の発明は、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートの耐熱性ポリプロピレンシート面には、紫外線カット剤による紫外線カット層が形成された熱成形可能な未延伸フィルムが紫外線カット剤層を内側にして積層されていることを特徴とする、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートである。
【００１６】
このように請求項４記載の発明によれば、イージーピールフィルムと耐熱性ポリプロピレンシートが積層された複合シートの耐熱性ポリプロピレンシート面には、紫外線カット剤による紫外線カット層が形成された熱成形可能な未延伸フィルムが紫外線カット剤層を内側にして積層されているので、紫外線がカットでき、かつ、蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートとすることができる。
【００１７】
また、請求項５の発明は、請求項１、２、３又は４記載の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを熱成形して得られるブリスター包装体である。
【発明の効果】
【００１８】
このように本発明は、透明で紫外線カット性があり蒸気滅菌耐性のあるブリスターシートであって、このようなブリスターシートはこれまでに存在しない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明を一実施形態に基づいて以下に詳細に説明する。
本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートは、例えば、図１に示すように、イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）が積層された複合シート（１０）であって、耐熱性ポリプロピレンシートには紫外線カット剤が練り込まれ
ている構成（１２ａ）からなるものである（第１の発明）。
【００２０】
また、本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートは、例えば、図２に示すように、イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）が積層された複合シート（１０）であって、イージーピールフィルムには紫外線カット剤が練り込まれている構成（１１ａ）からなるものである（第２の発明）。
【００２１】
また、本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートは、例えば、図３に示すように、イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）が積層された複合シート（１０）であって、イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）の間のイージーピールフィルム面には紫外線カット剤による紫外線カット層（１３）が形成されている構成からなるものである（第３の発明）。
【００２２】
さらにまた、本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートは、例えば、図４に示すように、イージーピールフィル（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）が積層された複合シートの耐熱性ポリプロピレンシート面には、紫外線カット剤による紫外線カット層（１３）が形成された熱成形可能な未延伸フィルム（１４）が紫外線カット剤層を内側にして積層されている構成からなるものである（第４の発明）。
【００２３】
イージーピールフィルム（１１）は、ブリスター台紙となるポリエチレン繊維不織布（例えば、デュポンジャパンリミテッド製のタイベックなど）へのピール性があり、１２１°Ｃの耐熱性を有することが必要で、その条件を満たすものとして、例えば、ポリプロピレンを主原料とした未延伸フィルムであるショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９（オカモト株式会社製）が好ましく使用できる。そして、このショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９は、三層構造となっている。
【００２４】
耐熱性ポリプロピレンシート（１２）は、１２１°Ｃ、２０分の蒸気滅菌に耐える（熱成形したものが型戻りしない）必要があり、その条件を満たすものとして、例えば、エルパッケージ株式会社製のＣタイプが好ましく使用できる。
【００２５】
紫外線カット層を構成する紫外線カット剤としては、３７０ｎｍ以下の波長を９５％以上カットすることができるものを選択する必要があり、その条件を満たすものとして、例えば、無機系ならば酸化亜鉛系の紫外線カット剤であるナノマックス（昭和電工株式会社製）、有機系であればテトラヒドロキシベンゾフェノン系の紫外線カット剤であるＵＶＩＮＵＬ３０５０（ＢＡＳＦ社製）が好ましく使用できる。添加量は紫外線カット性能と透明性を確保できる比率にする必要があり、例えば、ナノマックスの場合５〜１０％程度が望ましい。
【００２６】
熱成形可能な未延伸フィルム（１４）としては、１２１°Ｃ、２０分の蒸気滅菌に対応できる必要があり、その条件を満たすものとして、未延伸ポリプロピレンフィルム、未延伸ナイロンフィルムが列記でき、より具体的には、未延伸ポリプロピレンフィルムとして、例えば、ショウレックスアロマーフィルムＥＴ２０（オカモト株式会社製）など、未延伸ナイロンフィルムとして、例えば、レイファンＮＯ１４０１（東レフィルム加工株式会社製）などがそれぞれ好ましく使用できる。
【００２７】
イージーピールフィルム（１１）と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）とのラミネートは、熱ラミネート、耐熱性のある接着剤を使ったドライラミネートなどの公知の方法により行うことができる。
【００２８】
第２の発明において、紫外線カット剤が練り込まれたイージーピールフィルム（１１ａ
）は、三層構成になっているイージーピールフィルムの中間層に紫外線カット剤を練り込むことで直接内容物に接触しないブリスター包装用透明シートとすることができる。
【００２９】
第３の発明において、イージーピールフィルム面への紫外線カット層（１３）の形成は、紫外線カット剤を溶媒に溶かしてコーティング液とし、そのコーティング液をイージーピールフィルム面にグラビアコート法などの公知の塗布方法により塗布して作成した。
【００３０】
第４の発明において、熱成形可能未延伸フィルム（１４）への紫外線カット層（１３）の形成も、上述の第３の発明と同様の方法により行うことができる。
【００３１】
以下実施例により本発明を詳細に説明する。
【実施例１】
【００３２】
ポリプロピレン樹脂（エルパッケージ株式会社製  Ｃタイプ）に酸化亜鉛系の紫外線カット剤であるナノマックス（昭和電工株式会社製）を５％添加して、製膜機にて３６５μｍの厚みに押し出し、紫外線カット剤が練り込まれた耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）を作成した。
【００３３】
別に準備したイージーピールフィルム（１１）であるショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９（３５μｍ厚）（オカモト株式会社製）を、上述の紫外線カット剤が練り込まれた耐熱性ポリプロピレンシート（１２ａ）と熱ラミネートして、実施例１の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを作成した（図１参照）。
【実施例２】
【００３４】
イージーピールフィルムであるショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９（３５μｍ厚）を製膜する際に、中間層に酸化亜鉛系の紫外線カット剤であるナノマックスを５％添加して、紫外線カット性を有するイージーピールフィルム（１１ａ）を作成した。
【００３５】
別に準備したポリプロピレン樹脂（エルパッケージ株式会社製  Ｃタイプ）を３６５μｍの厚みに製膜し、先の紫外線カット性を有するイージーピールフィルム（１１ａ）と熱ラミネートして、実施例２の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを作成した（図２参照）。
【実施例３】
【００３６】
イージーピールフィルムであるショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９（３５μｍ厚）に、インキ化したＺ１１１６ＵＶカットコート剤（東洋インキ製造株式会社製）を１μｍの厚さにコーティングした紫外線カット剤が塗布されたイージーピールフィルム（１１ｂ）を作成した。
【００３７】
別に準備したポリプロピレン樹脂（エルパッケージ株式会社製  Ｃタイプ）を３６５μｍの厚みに製膜し、先の紫外線カット性が塗布されたイージーピールフィルム（１１ｂ）と熱ラミネートして、実施例３の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを作成した（図３参照）。
【実施例４】
【００３８】
熱成形可能な未延伸フィルム（１４）であるショウレックスアロマーフィルムＥＴ２０（厚さ３０μｍ）に紫外線カット剤であるＢＡＳＦ社製ＵＶＩＮＵＬ３０５０）をインキ化したＺ１１１６ＵＶカットコート剤（東洋インキ製造株式会社製）を厚さ１μｍの厚さにコーティングした紫外線カット剤が塗布された熱成形可能な未延伸フィルム（１４ａ）を作成した。
【００３９】
別にイージーピールフィルム（１１）としてショウレックスアロマーフィルムＴＰ−９（３５μｍ厚）を、耐熱性ポリプロピレンシート（１２）としてポリプロピレン樹脂（エルパッケージ株式会社製  Ｃタイプ）を３６５μｍの厚みに製膜したシートを、それぞれ準備した。
【００４０】
上記耐熱性ポリプロピレンシート（１２）にイージーピールフィルム（１１）を熱ラミネートした後、紫外線カット剤が塗布された熱成形可能な未延伸フィルム（１４ａ）の紫外線カット剤塗布面と耐熱性ポリプロピレンシート（１２）面とを対向させてドライラミネートして、実施例４の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートを作成した（図４参照）。
【００４１】
このようにして得られた実施例１〜４の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートそれぞれを熱板真空成形にてブリスター成形を行い、プレフィルドシリンジを充填した後、ポリエチレン繊維不織布であるタイベック（旭デュポン株式会社製）をブリスター台紙としてシールして実施例１〜４のブリスター包装体を得た。
【００４２】
このほかに比較例として市場に出ている着色シートブリスター包装体を実施例５のブリスター包装体、アルミピロー入りブリスター包装体を実施例６のブリスター包装体として準備した。
【００４３】
実施例１〜実施例６のブリスター包装体について蒸気滅菌耐性、紫外線カット性、内容物視認性、廃棄性のそれぞれを下記する方法により測定、チェックした。その結果を表１に示す。
・蒸気滅菌耐性  ‥  オートクレーブにて１２１°Ｃ、２０分処理し、ブリスター包装体の収縮がないか、黄変がないかを目視確認する。
・紫外線カット性‥  ＵＶ−１２００（島津製作所製）にて３６０ｎｍ〜４００ｎｍまでの紫外線透過率を測定する。
・内容物視認性  ‥  プレフィルドシリンジのラベルの文字が認識できるか否かを目視にて評価する。
・廃棄性        ‥  官能試験による。
【００４４】
【表１】
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【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートの一実施例を示す、断面説明図である。
【図２】本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートの別の実施例を示す、断面説明図である。
【図３】本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートのさらに別の実施例を示す、断面説明図である。
【図４】本発明の蒸気滅菌可能なブリスター包装用透明シートのさらに別の実施例を示す、断面説明図である。
【図５】ブリスター包装体の一実施例を示す、断面説明図である。
【符号の説明】
【００４６】
１０‥‥複合シート、ブリスター本体
１１‥‥イージーピールフィルム
１１ａ‥紫外線カット剤が練り込まれたイージーピールフィルム
１１ｂ‥紫外線カット剤が塗布されたイージーピールフィルム
１２‥‥耐熱性ポリプロピレンシート
１２ａ‥紫外線カット剤が練り込まれた耐熱性ポリプロピレンシート
１３‥‥紫外線カット層
１４‥‥未延伸フィルム
１４ａ‥紫外線カット剤が塗布された未延伸フィルム
２０‥‥ブリスター台紙
３０‥‥収容物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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