(57)【要約】  【課題】  複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の投与量を、ガンの種類、化学療法の種類、抗ガン剤の種類、化学療法の実施クール数とで分類し、各分類毎に、各抗ガン剤の実施投与量を、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる、抗ガン剤適正使用支援システムを提供する。  【解決手段】抗ガン剤適正使用支援システム１は、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイル１８と、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的、間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類及び化学療法の種類及び抗ガン剤及び化学療法の実施クール数で分類して記憶させた投与量データファイル１３とを有する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する抗ガン剤適正使用支援システムにおいて、
複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイルと、
複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的または間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類して記憶させた投与量データファイルと、
を備えたことを特徴とする抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項２】
前記投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比可能に可視的に出力する実施投与量出力手段を備えたことを特徴とする請求項１に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項３】
前記投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる対比情報作成手段を設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項４】
前記投与量対比情報は、前記実施投与量を標準投与量で割った投与量係数であり、
ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数において共通する複数の患者における、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積又は体重を変数とする平均実施投与量関数を算出して、前記投与量データファイルに記憶させる平均実施投与量関数算出手段を設けたことを特徴とする請求項３に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項５】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別或いは抗ガン剤の実施投与回数別に、前記平均実施投与量関数の直線と、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数をグラフ化する投与量係数グラフ情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる投与量係数グラフ作成手段を設けたことを特徴とする請求項４に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項６】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別或いは抗ガン剤の実施投与回数別に複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、この副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段とを設けたことを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項７】
ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数と副作用の種類において共通する複数の患者における、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数と副作用情報記憶手段に記憶された副作用情報に基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値を算出して、前記投与量データファイルに記憶させる副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段を設けたことを特徴とする請求項６に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項８】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別或いは抗ガン剤の実施投与回数別に且つ副作用の種類別に、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化する副作用別投与量係数グラフ情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる副作用別投与量係数グラフ作成手段を設けたことを特徴とする請求項６〜８の何れかに記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項９】
複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する抗ガン剤適正使用支援システムにおいて、
複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報を記憶させた副作用ファイルと、
ガン患者別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、
前記副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段と、
を備えたことを特徴とする抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項１０】
同種類の化学療法及び抗ガン剤及び副作用について、前記副作用情報の副作用の程度と前記副作用基本情報の副作用の判定基準値とを比較する副作用比較手段と、前記副作用比較手段による比較により前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の場合に警告する副作用警告手段とを設けたことを特徴とする請求項９に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項１１】
前記副作用情報の副作用の程度は副作用の種類別に複数段階にランク付けされることを特徴とする請求項９又は１０に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項１２】
前記副作用基本情報は、予め副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を備え、
前記副作用情報作成手段は前記ランク付け情報を用いて前記副作用情報を作成するように構成され、
前記ランク付け情報を変更可能なランク付け情報変更手段を設けたことを特徴とする請求項１１に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項１３】
ガン患者に施用予定の抗ガン剤の投与量を入力する投与量入力手段と、前記投与量入力手段で入力された投与量が所定の投与量適正範囲か否か判定する投与量判定手段と、前記投与量判定手段による判定により投与量入力手段で入力された投与量が前記投与量適正範囲外である場合に警告する投与量警告手段を設けたことを特徴とする請求項９〜１２の何れかに記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【請求項１４】
前記投与量適正範囲を、その抗ガン剤を施用予定のガン患者についての前記副作用情報記憶手段に記憶された過去の副作用情報に応じて自動的に決定する投与量適正範囲決定手段を設けたことを特徴とする請求項１３に記載の抗ガン剤適正使用支援システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する抗ガン剤適正使用支援システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、種々のガンを治療するために、種々の抗ガン剤、種々の化学療法（ガン化学療法）が実用に供されている。各化学療法においては、使用する抗ガン剤の種類、各抗ガン剤の施用日程、各抗ガン剤のマスタ係数（標準投与量）が決まっており、各抗ガン剤の各回の標準的投与量については、その抗ガン剤のマスタ係数を用いた基本的な計算（例えば、マスタ係数×ガン患者の体表面積）により求めることができる。
【０００３】
ところで、各化学療法において、医師が実際にガン患者に投与する各抗ガン剤の各回の投与量を決定する場合、過去の経験や症例等の実績に基づいて、ガン患者に生じた副作用、ガン患者の肝機能や腎機能等を加味し、抗ガン剤の効果と副作用とのバランスを考えた場合に、抗ガン剤の投与量は標準的投与量とは異なる量（多くは副作用を抑えるように標準的投与量よりも低量）となる場合が多く、複数のガン患者の各々に投与した各抗ガン剤の実施投与量の複数データが標準的投与量に対して偏る傾向にある。
【０００４】
そこで、本願出願人は、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量と、複数のガン患者の各々に生じた抗ガン剤による各種副作用の程度とを、夫々、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類とで分類して累積的に記憶させ、各分類毎に、抗ガン剤の実施投与量の複数データを、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、更に、各種副作用の程度別に投与した抗ガン剤の実施投与量の複数データの分布をグラフ等で表して出力し、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる、抗ガン剤適正使用支援システム（特許文献１参照）を実用化している。
【０００５】
ところで、各化学療法では、抗ガン剤の１クール分の施用日程が決まっており、例えば、胃ガンを治療する化学療法「5-ＦＵ−アイソボリン療法」の抗ガン剤の１クール分の施用日程は、１週間おきに６週間（６回）の施用で休薬が２週間（所謂、６投２休）である。ガン患者が化学療法を受ける場合、その化学療法の実施クール数は１回に留まらず複数回になることが多いが、通常、化学療法の実施クール数が増える程、詳細には抗ガン剤の実施投与回数が増える程、ガン患者に生じる抗ガン剤による副作用の程度は大きく（悪く）なり、それ故、抗ガン剤の投与量を減らしていく場合が多い。
【０００６】
一方、医師等は、ガン患者に生じた抗ガン剤による各種副作用の程度を、そのガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を決定するうえにおいても、確実に認識できるようにしておく必要があり、そうすることで、副作用の程度が大きい場合には、そのガン患者に何からの処置を施し、また、次回投与する抗ガン剤の投与量を減らすことも考えられる。尚、特許文献１の技術では、化学療法別に且つ抗ガン剤別にガン患者に生じた副作用の種類と程度が記憶されるようにはなっている。
【特許文献１】特開２００５−１００２２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
前述のように、各化学療法において、実際にガン患者に投与する各抗ガン剤の各回の投与量については、医師がガン患者に生じた副作用、ガン患者の肝機能や腎機能等を加味し、抗ガン剤の効果と副作用とのバランスを考えて決定するため、マスタ係数を用いた基本的な計算により求めた標準的投与量とは異なる量となり、複数のガン患者の各々に投与した各抗ガン剤の実施投与量の複数データが前記標準的投与量に対して偏る傾向にある。
【０００８】
それ故、複数のガン患者の各々に投与した各抗ガン剤の実施投与量の複数データが標準的投与量に対して偏っているにも関わらず、抗ガン剤の投与量を決定したりチェックする場合に、その抗ガン剤のマスタ係数を用いた基本的な計算により求めた標準的投与量を基準に行うと、その抗ガン剤の投与量が本当に適切な投与量であるか否か容易にチェックすることが難しく、抗ガン剤を適正に使用できない虞がある。
【０００９】
つまり、従来は、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類とで分類して、各分類毎に、各抗ガン剤の実施投与量を、統計し、分析し、グラフ等で表して出力することが難しいため、抗ガン剤の投与量が本当に適切な投与量であるか否か容易にチェックすることが難しい。依って、医師、看護師、薬剤師による投与量の適正な決定やチェック等の業務を標準化することも難しい。
【００１０】
そこで、本願出願人は、特許文献１の技術を実用化したが、前記のように、ガン患者が受ける化学療法の実施クール数は１回に留まらず複数回になることが多く、通常、化学療法の実施クール数が増える程、抗ガン剤の実施投与回数が増える程、ガン患者に生じる抗ガン剤による副作用の程度は大きくなり、抗ガン剤の投与量を減らしていく場合が多い。こうした現状を鑑みた場合、特許文献１の技術では、化学療法の実施クール数、抗ガン剤の実施投与回数については考慮されておらず、抗ガン剤の投与量が、この実施クール数、実施投与回数に応じた適切な投与量であるか否か容易にチェックすることはできない。
【００１１】
また、特許文献１の技術では、化学療法別に且つ抗ガン剤別にガン患者に生じた副作用の種類と程度を記憶させるようにはしているが、各ガン患者に生じた各種副作用について、その程度を簡単に確実に詳細に認識することが難しいこと、また、そのガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実にチェックしたり決定することが難しいこと、等の課題がある。
【００１２】
本発明の目的は、抗ガン剤適正使用支援システムにおいて、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類し、各分類毎に、抗ガン剤の実施投与量の複数データを、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、更に、各種副作用の程度別に投与した実施投与量の複数データの分布をグラフ等で表して出力して、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックし得るようにすること、また、各ガン患者に生じた各種副作用の程度を簡単に確実に詳細に認識し得るようにし、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックし得るようにすること、以て、抗ガン剤を適正に使用できるようにして、医師、看護師、薬剤師による業務を標準化すること、等である。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
請求項１の抗ガン剤適正使用支援システムは、複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する抗ガン剤適正使用支援システムにおいて、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイルと、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的または間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類して記憶させた投与量データファイルとを備えたことを特徴とする。
【００１４】
この抗ガン剤適正使用支援システムでは、標準投与マスタファイルに、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータが記憶されている。ガン患者に化学療法を実施する場合、その化学療法において、使用する抗ガン剤の標準投与量のマスタ係数を用いて、その抗ガン剤の標準的投与量を算出することもできる。一方、投与量データファイルには、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的または間接的に表す実施投与量情報が、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類されて記憶されている。
【００１５】
従って、投与量データファイルに前記のように分類され記憶された複数の実施投与量情報を、各分類毎に、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、更に、標準投与マスタファイルに記憶された対応する抗ガン剤の標準投与量（マスタ係数）と対比させ、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることが可能になる。
【００１６】
請求項２の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項１の発明において、前記投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比可能に可視的に出力する実施投与量出力手段を備えたことを特徴とする。
【００１７】
ここで、前記投与量データファイルに実施投与量のデータを累積的に書き込む実施投与量書込手段を設けることが望ましい。また、前記実施投与量は、各ガン患者に投与された各回の実施投与量または複数回分の実施投与量としてもよい。
【００１８】
請求項３の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項１又は２の発明において、前記投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる対比情報作成手段を設けたことを特徴とする。
【００１９】
請求項４の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項３の発明において、前記投与量対比情報は、前記実施投与量を標準投与量で割った投与量係数であり、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数において共通する複数の患者における、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積又は体重を変数とする平均実施投与量関数を算出して、前記投与量データファイルに記憶させる平均実施投与量関数算出手段を設けたことを特徴とする。
【００２０】
請求項５の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項４の発明において、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に、前記平均実施投与量関数の直線と、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数をグラフ化する投与量係数グラフ情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる投与量係数グラフ作成手段を設けたことを特徴とする。
【００２１】
請求項６の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項１〜５の何れかの発明において、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、この副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段とを設けたことを特徴とする。
【００２２】
請求項７の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項６の発明において、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数と副作用の種類において共通する複数の患者における、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数と副作用情報記憶手段に記憶された副作用情報に基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値を算出して、前記投与量データファイルに記憶させる副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段を設けたことを特徴とする。
【００２３】
請求項８の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項６〜８の何れかの発明において、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に且つ副作用の種類別に、前記投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化する副作用別投与量係数グラフ情報を作成して、前記投与量データファイルに記憶させる副作用別投与量係数グラフ作成手段を設けたことを特徴とする。
【００２４】
請求項９の抗ガン剤適正使用支援システムは、複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する抗ガン剤適正使用支援システムにおいて、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報を記憶させた副作用ファイルと、ガン患者別に化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、前記副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段とを備えたことを特徴とする。
【００２５】
この抗ガン剤適正使用支援システムでは、副作用ファイルに、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報が記憶されている。副作用情報作成手段により、ガン患者別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報が作成され、その際に、前記副作用基本情報を用いて副作用情報を作成することができ、この副作用情報が副作用情報記憶手段に記憶される。
【００２６】
副作用ファイルに記憶された副作用基本情報に、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と設定変更可能な判定基準値が含まれているため、その判定基準値を活用することにより、また、判定基準値を適宜変更設定することによって、各ガン患者の各種副作用の程度を簡単に確実に詳細に認識し得るように構成でき、また、そのガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックすることが可能になる。
【００２７】
請求項１０の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項９の発明において、同種類の化学療法及び抗ガン剤及び副作用について、前記副作用情報の副作用の程度と前記副作用基本情報の副作用の判定基準値とを比較する副作用比較手段と、前記副作用比較手段による比較により前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の場合に警告する副作用警告手段とを設けたことを特徴とする。
【００２８】
請求項１１の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項９又は１０の発明において、前記副作用情報の副作用の程度は副作用の種類別に複数段階にランク付けされることを特徴とする。
【００２９】
請求項１２の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項１１の発明において、前記副作用基本情報は、予め副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を備え、前記副作用情報作成手段は前記ランク付け情報を用いて前記副作用情報を作成するように構成され、前記ランク付け情報を変更可能なランク付け情報変更手段を設けたことを特徴とする。
【００３０】
請求項１３の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項９〜１２の何れかの発明において、ガン患者に施用予定の抗ガン剤の投与量を入力する投与量入力手段と、前記投与量入力手段で入力された投与量が所定の投与量適正範囲か否か判定する投与量判定手段と、前記投与量判定手段による判定により投与量入力手段で入力された投与量が前記投与量適正範囲外である場合に警告する投与量警告手段を設けたことを特徴とする。
【００３１】
請求項１４の抗ガン剤適正使用支援システムは、請求項１３の発明において、前記投与量適正範囲を、その抗ガン剤を施用予定のガン患者についての前記副作用情報記憶手段に記憶された過去の副作用情報に応じて自動的に決定する投与量適正範囲決定手段を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００３２】
請求項１の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイルと、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的または間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類して記憶させた投与量データファイルとを設けたので、投与量データファイルに前記のように分類され記憶された複数（多数）の実施投与量情報を、各分類毎に、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、更に、標準投与マスタファイルに記憶された対応する化学療法で使用する抗ガン剤の標準投与量（マスタ係数）と対比させ、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができて、抗ガン剤を適正に使用することが可能となる。例えば、ガンの種類別及び化学療法の種類別及び抗ガン剤の種類別及び化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に、実施投与量の平均実施投与量に関する情報に基づいて、医師、看護師、薬剤師による、抗ガン剤の投与量の決定やチェック等の業務を標準化でき、著しく逸脱した投与量を容易にチェックすることも可能となる。
【００３３】
請求項２の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比可能に可視的に出力する実施投与量出力手段を設けたので、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比させ、その対比による情報を取得（認知）できる。
【００３４】
請求項３の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、投与量データファイルと標準投与マスタファイルの記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を作成して、投与量データファイルに記憶させる対比情報作成手段を設けたので、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を簡単に作成して、投与量データファイルに記憶させ活用できる。
【００３５】
請求項４の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、投与量対比情報は、実施投与量を標準投与量で割った投与量係数であり、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数において共通する複数の患者における、投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積又は体重を変数とする平均実施投与量関数を算出して、投与量データファイルに記憶させる平均実施投与量関数算出手段を設けたので、平均実施投与量関数を簡単に算出し、平均実施投与量関数に基づいて、患者の体表面積又は体重から、ガン患者に投与する平均実施投与量を算出することでき、更に、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることを容易に行うことができる。
【００３６】
請求項５の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に、平均実施投与量関数の直線と、投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数をグラフ化する投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイルに記憶させる投与量係数グラフ作成手段を設けたので、平均実施投与量関数の直線と、投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数をグラフ化し出力して、そのグラフを参照して、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる。
【００３７】
請求項６の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、この副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段とを設けたので、複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を活用でき、例えば、このデータを用いて容易に副作用の回避、抑制或いは診療支援の為の有用な情報を提供することも可能となる。
【００３８】
請求項７の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数と副作用の種類において共通する複数の患者における、投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数と副作用情報記憶手段に記憶された副作用情報に基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値を算出して、投与量データファイルに記憶させる副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段を設けたので、副作用のランク毎に算出された投与量係数の平均値に基づいて、ガン患者に生じた副作用のランクに応じて、そのガン患者に投与する投与量を適正に決定したりチェックすることができる。
【００３９】
請求項８の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数別に且つ副作用の種類別に、投与量データファイルに記憶された複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化する副作用別投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイルに記憶させる副作用別投与量係数グラフ作成手段を設けたので、複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化して出力して、そのグラフを参照して、ガン患者に生じた副作用のランクに応じて、そのガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる。
【００４０】
請求項９の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報を記憶させた副作用ファイルと、ガン患者別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段と、副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段とを設けたので、副作用ファイルに記憶された副作用基本情報の判定基準値を活用することにより、また、判定基準値を適宜変更設定することによって、各ガン患者の各種副作用の程度を簡単に確実に詳細に認識し得るように構成でき、また、そのガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックすることが可能になり、抗ガン剤を適正に使用できるようになる。つまり、医師、看護師、薬剤師による、各ガン患者に生じた副作用のチェック、抗ガン剤の投与量の決定やチェック等の業務を標準化することが可能になる。
【００４１】
請求項１０の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、同種類の化学療法及び抗ガン剤及び副作用について、副作用情報の副作用の程度と副作用基本情報の副作用の判定基準値とを比較する副作用比較手段と、副作用比較手段による比較により副作用情報の副作用の程度が副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の場合に警告する副作用警告手段とを設けたので、各ガン患者の各種副作用について、その程度（程度が悪いもの）を簡単に確実に認識することが可能になる。
【００４２】
請求項１１の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、副作用情報の副作用の程度は副作用の種類別に複数段階にランク付けされるので、副作用情報作成手段により、副作用情報（各種副作用の程度）を簡単に作成し、判定基準値を活用した、各種副作用の程度の認識と、各種副作用の程度に応じて抗ガン剤の投与量の決定やチェックを、簡素化して確実に行うことが可能になる。
【００４３】
請求項１２の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、副作用基本情報は、予め副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を備え、副作用情報作成手段はランク付け情報を用いて副作用情報を作成するように構成され、ランク付け情報を変更可能なランク付け情報変更手段を設けたので、副作用情報作成手段により、副作用情報（各種副作用の程度）をランク付け情報を用いてより簡単に作成し、ランク付け情報を適宜変更することで、判定基準値を活用した、各種副作用の認識と、各種副作用の程度に応じて抗ガン剤の投与量のチェックと決定とを、より確実に行うことが可能になる。
【００４４】
請求項１３の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、ガン患者に施用予定の抗ガン剤の投与量を入力する投与量入力手段と、投与量入力手段で入力された投与量が所定の投与量適正範囲か否か判定する投与量判定手段と、投与量判定手段による判定により投与量入力手段で入力された投与量が投与量適正範囲外である場合に警告する投与量警告手段を設けたので、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックすることが可能になる。
【００４５】
請求項１４の抗ガン剤適正使用支援システムによれば、投与量適正範囲を、その抗ガン剤を施用予定のガン患者についての副作用情報記憶手段に記憶された過去の副作用情報に応じて自動的に決定する投与量範囲適正決定手段を設けたので、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じてより適切に簡単に確実に決定したりチェックすることが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
本実施形態の抗ガン剤適正使用支援システムは、複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援するシステムであり、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイル、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的又は間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類して記憶させた投与量データファイル、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報を記憶させた副作用ファイル、ガン患者別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段、副作用情報作成手段で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段を備えたものである。
【実施例】
【００４７】
図１に示すように、抗ガン剤適正使用支援システム１（以下、支援システム１という）は、コンピュータ２、プリンタ７、患者データファイル８、薬品マスタファイル９、化学療法マスタファイル１０、プロトコールマスタファイル１１、副作用マスタファイル１２、投与量データファイル１３、実施プロトコールデータファイル１４を備えている。
【００４８】
コンピュータ２は、コンピュータ本体３、ディスプレイ４、キーボード５、マウス６を備え、コンピュータ本体３に、ディスプレイ４、キーボード５、マウス６、プリンタ７が接続されている。前記ファイル８〜１４は、コンピュータ本体３がアクセス可能な、例えばホストコンピュータの記憶部に記憶されている。但し、これらのファイル８〜１４の全部又は一部を、コンピュータ本体３のハードディスク等の記憶部に記憶させてもよい。
【００４９】
図２に示すように、患者データファイル８には、複数のガン患者を含む患者の患者データが記憶されており、各患者データとして、患者ＩＤ、氏名、年齢、性別、生年月日、住所、電話番号・・・、入院期間、外来日・・・、身長、体重、血液型・・・等のデータが記憶され、ガン患者の場合には、更に病名（ガンの名称）のデータが記憶されている。
【００５０】
図３に示すように、薬品マスタファイル９には、複数種の抗ガン剤を含む薬品の薬品マスタデータが記憶されており、各薬品マスタデータとして、薬品コード、薬品名、略称、規格量、入力単位、薬品区分、保存区分・・・、成分量、ｐＨのデータが記憶され、抗ガン剤の場合には、更にマスタ係数のデータを記憶させてもよい。
【００５１】
図４、図５に示すように、化学療法マスタファイル１０には、複数種の化学療法について、ガン化学療法別に、使用する１又は複数種の抗ガン剤の薬品名（薬品コード）と、各抗ガン剤の１クール分の施用日程と、各抗ガン剤のマスタ係数（標準投与量）のデータが記憶されている。各抗ガン剤のマスタ係数は、その抗ガン剤の各回の標準的投与量を決定するために用いるものである。尚、複数種の化学療法の一部又は全部は、国際疾病分類；ＩＣＤ１０（新生物）に準拠して分類されたものである。
【００５２】
例えば、胃ガンを治療するレボホリナート−フルオロウラシル療法については、使用する抗ガン剤がアイソボリンと5-ＦＵであり、アイソボリンと5-ＦＵの施用日程が、共に７日おきに計６日間（１・８・15・22・29・36日）で１日１回の施用、休薬14日であり、アイソボリンのマスタ係数が250(mg/m2/回) 、5-ＦＵのマスタ係数が500(mg/m2/回) である。アイソボリンのマスタ係数；250(mg/m2/回) とガン患者の体表面積ＢＡから各回の投与量；ＢＡ×250 (mg)が算出され、5-ＦＵのマスタ係数；500(mg/m2/回) とガン患者の体表面積ＢＡから各回の投与量；ＢＡ×500 (mg)が算出される。
【００５３】
例えば、食道ガンを治療する5-ＦＵ−ランダ療法については、使用する抗ガン剤が5-ＦＵとランダであり、5-ＦＵの施用日程が、28日間連続（１〜28日）で１日１回の施用であり、ランダの施用日程が、５日間連続（１〜５日）で１日１回の施用、休薬２日を４セットであり、5-ＦＵのマスタ係数が500(mg/ 回) 、ランダのマスタ係数が５〜10(mg/回) 、放射線療法時；５(mg/回) である。5-ＦＵのマスタ係数；500(mg/ 回) から各回の投与量；500(mg) が算出され、ランダのマスタ係数；５〜10(mg/回) 又は５(mg/回) から各回の投与量；５〜10(mg)又は５(mg)が算出される。
【００５４】
例えば、非小細胞ガンを治療するタキソール・パラプラチン併用療法については、使用する抗ガン剤がタキソールとパラプラチンであり、タキソールとパラプラチンの施用日程が、共に１日で１日１回の施用、休薬21日であり、タキソールのマスタ係数が180(mg/m2/回) 、パラプラチンのマスタ係数が５(AUC) × (ＧＲＦ＋25)(mg/ 回) である。タキソールのマスタ係数；180(mg/m2/回) とガン患者の体表面積ＢＡから各回の投与量；ＢＡ×180 (mg)が算出される。パラプラチンのマスタ係数；５(AUC) × (ＧＲＦ＋25)(mg/ 回) において、５(AUC) はＡＵＣ目標値であり、ＧＲＦ＝Ｃcr×ＢＡ（ガン患者の体表面積）／1.48である。パラプラチンのマスタ係数；５(AUC) × (ＧＲＦ＋25)(mg/ 回) とガン患者の体表面積ＢＡから各回の投与量；ＢＡ×５(AUC) × (ＧＲＦ＋25)(mg) が算出される。
【００５５】
図６に示すように、プロトコールマスタファイル１１には、複数種のプロトコールマスタデータが記憶されており、各プロトコールマスタデータとして、プロトコールコード、病名略称コード、病名、化学療法名、使用する１又は複数種の抗ガン剤を含む薬品の薬品コード及び薬品名、各抗ガン剤の目標値（マスタ係数）、各抗ガン剤の施用日程、各抗ガン剤の投与量適正範囲、各抗ガン剤の平均実施投与量係数、各抗ガン剤の実施クール数別平均実施投与量係数、抗ガン剤によって生じる虞がある１又は複数種の副作用の副作用名（副作用の種類）、各副作用のランク情報、各副作用の判定基準値（０〜４の何れか）のデータを含んでいる。
【００５６】
各プロトコールマスタデータに基づいて、ディスプレイ４に図７のようなプロトコールマスタ画面を表示させたり、プリタ７に同等のプロトコールマスタ表を印字させることができる。図７のプロトコールマスタ画面では、目標値（マスタ係数）（例えば、アイソボリン注  25mg／瓶の場合、250 ）と、その目標値に基づく投与量（例えば、アイソボリン注  25mg／瓶の場合、250mg ×体表面積）が表示されている。ここで、「平均実施投与量」をクリックすると、図示していないが、目標値として、平均実施投与量係数Ａが表示され、投与量として、平均実施投与量Ａ×体表面積が表示され、また、「実施クール数別平均実施投与量」をクリックすると、図示していないが、目標値として、化学療法の実施クール数が１又は２又は３・・・の実施クール数別平均実施投与量係数Ｂ１又はＢ２又はＢ３・・・が表示され、投与量として、実施クール数別平均実施投与量Ｂ１又はＢ２又はＢ３・・・×体表面積が表示される。「標準実施投与量」をクリックすると、元の図７のプロトコールマスタ画面が表示され、このように画面切り換えを行うことができる。
【００５７】
各プロトコールマスタデータについては、薬品マスタファイル９、化学療法マスタファイル１０、副作用マスタファイル１２、投与量データファイル１３、の記憶データに基づいて、図７のようなプロトコールマスタ画面を表示させて、作成したり変更したりすることができ、また、削除することもできる。尚、このプロトコールマスタファイル１１の多くのデータは、化学療法マスタファイル１０と共通するデータであるため、化学療法マスタファイル１０を省略可能である。
【００５８】
図８に示すように、副作用マスタファイル１２には、複数種の副作用マスタデータが記憶されており、各副作用マスタデータとして、副作用コード、ホストコード、副作用名、区分、症状（平易表現）、副作用用語、ランク付けデフォルト情報、判定基準デフォルト値（０〜４の何れか）のデータが記憶されている。
【００５９】
ここで、プロトコールマスタファイル１１の記憶データに基づいて、ディスプレイ４に図７のようなプロトコールマスタ画面が表示された状態で、「副作用」をクリックすると、副作用マスタファイル１２の記憶データに基づいて、ディスプレイ４に図１２の副作用画面が表示される。この副作用画面において、左の列が副作用名、中の列が症状（平易表現）、右の列が副作用用語を示している。
【００６０】
各副作用名の左側に「レ」が付いた副作用名が、図７のプロトコールマスタ画面の右上に表示され、その副作用名がそのプロトコールマスタデータの副作用名として設定される。この副作用名を表示させるか否かを「レ」を付けたり消したりして設定できる。ディスプレイ４に図１２の副作用画面が表示された状態で、左の列の副作用名をクリックすると、その副作用について、ディスプレイ４に図９の副作用画面が表示され、ここで、ホストコード、副作用名、区分、症状、副作用用語、ランク付けデフォルト情報（各ランクの範囲）、判定基準デフォルト値を変更することができる。
【００６１】
尚、ディスプレイ４に図７のようなプロトコールマスタ画面が表示された状態で、「調整手順」をクリックすると、このプロトコールで使用する、抗ガン剤の調整手順画面がディスプレイ４に表示され、或いは、調整手順書がプリンタ７で印字される。この調整手順の表示データ、印字データが、調整手順マスタファイル（図示略）の記憶データに基づいて作成され、そのデータに基づいて、ディスプレイ４、プリンタ７が制御され、調整手順画面が表示されたり、調整手順書が印字される。
【００６２】
図１３−１、図１３−２に示すように、投与量データファイル１３には、複数の第１の実施投与量関連データと、複数の第２の実施投与量関連データとが記憶されている。複数の第１の実施投与量関連データは、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類とで分類して記憶されており、各第１の実施投与量関連データとして、病名、化学療法名、薬品名、マスタ係数（目標値）、各回の実施投与量、各回の投与量係数（実施投与量／標準投与量（マスタ係数））、平均実施投与量計数、平均実施投与量関数、投与量係数グラフ（図１４−１参照）、副作用ランク別平均投与量係数、副作用ランク別投与量係数グラフ（図１５−１参照）、のデータが記憶されている。
【００６３】
複数の第２の投与量関連データは、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と、更に化学療法の実施クール数とで分類して記憶されており、各第２の実施投与量関連データとして、病名、化学療法名、薬品名、実施クール数、マスタ係数（目標値）、各回の実施クール数別実施投与量、各回の実施クール数別投与量係数（実施クール数別実施投与量／標準投与量（マスタ係数））、実施クール数別平均実施投与量計数、実施クール数別平均実施投与量関数、実施クール数別投与量係数グラフ（図１４−２参照）、副作用ランク別実施クール数別平均投与量係数、副作用ランク別実施クール数別投与量係数グラフ（図１５−２参照）、のデータが記憶されている。
【００６４】
尚、投与量データファイル１３に、各回の実施投与別にその抗ガンが投与されたガン患者の患者ＩＤと氏名と年齢と身長と体重と体表面積のデータを記憶させるようにしてもよい。尚、各回の実施投与量、実施クール数別実施投与量の代わりに、複数回分（例えば、２回分や３回分）の実施投与量、実施クール数別実施投与量を記憶させてもよい。
【００６５】
図１６−１に示すように、実施プロトコールファイル１４には、複数のガン患者に対して作成された複数の実施プロトコールのデータが記憶されている。各実施プロトコールデータは、患者ＩＤ、登録日、区分、患者の氏名と性別と生年月日と年齢、区分が入院の場合は患者の病棟と病室、診療科、担当の医師、種別、患者の身長と体重と体表面積（ガン患者の身長と体重に基づいて算出される）とＣＣＲ、病名とガン化学療法名・・・、施用する抗ガン剤、各抗ガン剤の施用日、各抗ガン剤薬の各回の投与量・・・、副作用情報のデータを有し、図１６−２に示すように、各実施プロトコールデータの副作用情報は、化学療法の実施クール数別に、抗ガン剤の施用日、各種副作用名と、各種副作用の程度（ランク０〜４の何れか１つ）の情報を含んでいる。
【００６６】
ここで、実施プロトコールデータを作成・修正・消去する場合、先ず、所定の操作を行ってディスプレイ４に図１８のような注射処方入力画面を表示させる。そこで、患者ＩＤや患者名を入力し、例えば「新規処方」（又は「プロトコール」）をクリックすると、ディスプレイ４に図１９のような注射処方入力画面が表示される。そこで、療法名、療法開始日を設定することにより、抗ガン剤の実施日程が設定（例えば、カレンダーの実施日が○で囲まれて表示される）。また、ディスプレイ４に図１８のような注射処方入力画面が表示された状態で、「薬歴表示」をクリックすると、ディスプレイ４に図２０のような注射薬歴画面が表示される。
【００６７】
次に、この支援システム１の機能達成手段及びその機能について説明する。但し、これらの機能を達成する為の支援プログラムがコンピュータ本体３のハードディスク等の記憶部に記憶されている。尚、この支援プログラムをインターネット等の通信手段を介して他のコンピュータに供給したり、ＣＤ等の記録媒体に記録して他のコンピュータに供給して使用可能にしてもよい。
【００６８】
図１７に示すように、支援システム１は、投与量データファイル１３、標準投与マスタファイル１８、副作用情報記憶手段１９、副作用ファイル２０、実施投与量出力手段２１、対比情報作成手段２２、平均投実施与量計数作成手段２３、平均実施投与量関数算出手段２４、投与量係数グラフ作成手段２５、副作用情報作成手段２６、副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段２７、副作用別投与量係数グラフ作成手段２８、副作用比較手段２９、副作用警告手段３０、判定基準値変更手段３１、ランク付け情報変更手段３２、投与量入力手段３３、投与量判定手段３４、投与量警告手段３５、投与量適正範囲決定手段３６、等を備えている。
【００６９】
投与量データファイル１３には、前記のように、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類とで分類して、更に化学療法の実施クール数で分類して、各回の実施投与量、各回の投与量係数、平均実施投与量計数、平均実施投与量関数、投与量係数グラフ、副作用ランク別平均実施投与量係数、副作用ランク別投与量係数グラフ、のデータが記憶されている。尚、実施投与量、投与量係数が、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的、間接的に表す実施投与量情報に相当し、投与量係数が、実施投与量を標準投与量で割ったものであり、投与量対比情報に相当する。
【００７０】
標準投与マスタファイル１８には、複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数が記憶されており、前記プロトコールマスタファイル１１が、この標準投与マスタファイル１８に相当する。
【００７１】
副作用情報記憶手段１９には、ガン患者別に且つガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度（複数段階のランク付け）に関する副作用情報が記憶されており、前記実施プロトコールデータファイル１４が、この副作用情報記憶手段１９に相当する。
【００７２】
副作用ファイル２０には、複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報が記憶されており、前記プロトコールマスタファイル１１が、この副作用ファイル２０に相当する。各判定基準値は複数段階（０〜４の５段階）の何れかに設定されている。
【００７３】
実施投与量出力手段２１は、投与量データファイル１３の記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比可能に可視的に出力するものであり、前記ディスプレイ４及びディスプレイ制御手段２０、前記プリンタ７及びプリンタ制御手段２１が、この実施投与量出力手段２１に相当し、この出力の為のデータが、対比情報作成手段２２、平均投実施与量計数作成手段２３、平均実施投与量関数算出手段２４、投与量係数グラフ作成手段２５等により作成される。
【００７４】
ここで、抗ガン剤の実施投与量のデータは、先ず、実施プロトコールデータファイル１４に書き込まれるが、所定の操作を行うことにより、或いは自動的に定期的に、実施プロトコールデータファイル１４から読み出されて未だ投与量データファイル１３に書き込まれていない実施投与量のデータが、投与量データファイル１３に累積的に書き込まれて記憶されるように構成してある。そして、投与量データファイル１３に実施投与量のデータが書き込まれる毎に、或いは、定期的に、関係する、対比情報作成手段２３、平均実施投与量関数算出手段２３、平均実施投与量関数算出手段２４、投与量係数グラフ作成手段２５等が作動するようになっている。
【００７５】
対比情報作成手段２２は、投与量データファイル１３の記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量（マスタ係数）とを対比させた投与量対比情報（実施投与量／標準投与量）を作成して、投与量データファイル１３に記憶させる。ここで、対比情報作成手段２３で作成された複数の投与量計数のデータは、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類とで分類して投与量データファイル１３に第１の投与量関連データの一部として記憶され、更に、化学療法の実施クール数で分類して投与量データファイル１３に第２の投与量関連データの一部として記憶される。
【００７６】
平均実施投与量計数作成手段２３は、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第１の投与量関連データの複数の投与量係数の平均値である平均実施投与量計数を作成し、更に、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第２の投与量関連データの複数の投与量係数の平均値である実施クール数別平均実施投与量計数を作成する。この実施クール数別平均実施投与量計数については、実施クール数（１、２、３・・・）相当数の実施クール数別平均実施投与量計数が作成される。
【００７７】
平均実施投与量関数算出手段２４は、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第１の投与量関連データの複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積（又は体重）を変数とする一次増加関数となる平均実施投与量関数を算出し、投与量データファイル１３に第１の投与量関連データの一部として記憶させ、更に、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第２の投与量関連データの複数の実施クール数別投与量係数に基づいて、それら実施クール数別投与量係数の平均値について、患者の体表面積（又は体重）を変数とする一次増加関数となる実施クール数別平均実施投与量関数を算出し、投与量データファイル１３に第２の投与量関連データの一部として記憶させる。この実施クール数別平均実施投与量関数については、実施クール数（１、２、３・・・）に相当数の実施クール数別平均実施投与量関数が作成される。
【００７８】
投与量係数グラフ作成手段２５は、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に、抗ガン剤のマスタ係数に基づく標準投与量係数の直線と、投与量データファイル１３に記憶された第１の投与量関連データの、平均実施投与量関数の直線と複数の投与量係数を図１４−１のようにグラフ化する投与量係数グラフデータを作成して、投与量データファイル１３に第１の投与量関連データの一部として記憶させ、更に、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別且つ化学療法の実施クール数別に、抗ガン剤のマスタ係数に基づく標準投与量係数の直線と、投与量データファイル１３に記憶された第２の投与量関連データの、実施クール数別平均実施投与量関数の直線と複数の実施クール数別投与量係数を図１４−２のようにグラフ化する実施クール数別投与量係数グラフデータを作成して、投与量データファイル１３に第２の投与量関連データの一部として記憶させる。実施クール数別投与量係数グラフデータについては、実施クール数（１、２、３・・・）に相当数の実施クール数別投与量係数グラフデータが作成される。
【００７９】
副作用情報作成手段２６は、ガン患者別に且つガンの種類別に且つ化学療法の種類別に抗ガン剤の種類別に、更に化学療法の実施クール数別に、複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成し、副作用情報記憶手段１９に記憶させる。この副作用情報の副作用の程度は副作用の種類別に複数段階にランク付けされており、また、副作用ファイル２０に記憶された副作用基本情報は、予め副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を備えており、副作用情報作成手段２６は前記ランク付け情報を用いて前記副作用情報を作成する。
【００８０】
この場合、ディスプレイ４に図２０のような注射薬歴画面が表示された状態で、抗ガン剤を投与した日をクリックすると、ディスプレイ４に例えば図２１−１や図２１−２の副作用入力画面が表示され、各項目において、その抗ガン剤を投与した日に対応する副作用について、ランク０〜４の何れかを入力し設定することができる。この副作用のランクの入力については、直接数字を入力する他に、検査値や様態を入力することにより、その入力情報に対応する副作用のランクを自動的に設定できるようにしてもよい。ここで、備考の蘭には、副作用に関する注意事項やその他の覚え書き等を入力することができる。
【００８１】
また、例えば、ディスプレイ４に図２０のような注射薬歴画面が表示された状態で、所定の副作用チェックシート作成操作を行うことにより、その実施プロトコールデータに対応する、プロトコールマスタファイル１１に記憶されたプロトコールマスタデータ（副作用のデータ）に基づいて、プリンタ７に図２２のような副作用チェックシートが印字され、ガン患者に渡すことができる。
【００８２】
この副作用チェックシートには、設定した１又は複数の副作用の症状（副作用を平易表現で表したもの）；図７のプロトコールマスタ画面の右上に表示された副作用名に対応する症状名と、各症状において少なくとも前記抗ガン剤を投与した日におけるランク（０・１・２・３・４）のチェック蘭と、その他注意事項等が表示されている。ガン患者は、この副作用チェックシートを受け取り、印字された各症状について自己診断を行ってランク付けし、病院側（医師）に提出する。これにより、医師等は副作用の程度を知り、この副作用のランクを参照しながら前記のようにディスプレイ４に副作用入力画面を表示させて入力できる。また、ガン患者には印字された各症状に対する注意を促すことができる。
【００８３】
また、例えば、ディスプレイ４に図２０のような注射薬歴画面が表示された状態で、所定の副作用履歴シート作成操作を行うことにより、その実施プロトコールデータ（副作用のデータ）に基づいて、ディスプレイ４に図２３のような副作用履歴画面が表示され、又は、プリンタ７に同等の副作用履歴シートが印字され、この副作用履歴画面や副作用履歴シートを病院側で活用することができる。尚、備考の蘭には、図２１−１、図２１−２の副作用入力画面において入力した備考事項が表示される。
【００８４】
また、所定のガン化学療法プロトコール表作成操作を行うことにより、そのプロトコールデータに基づいて、プリンタ７により図２４のようなプロトコール表が印字される。このプロトコール表には、患者情報と病院側の情報、化学療法名、抗ガン剤の施用日程、抗ガン剤の名称と投与量と投与方法の他に、施用予定表と、抗ガン剤の投与量チェックグラフが表示される。抗ガン剤の施用日程には、各抗ガン剤の施用日程に基づいて実際に投与予定の抗ガン剤の日付と投与順番を示す番号に対応付けて表示されると共に、各投与予定日に対応付けるように、ガン患者が入院か外来からの表示と、この化学療法の実施クール数（例えば、実施クール数が２の場合には「２クール」）の表示が行われる。
【００８５】
投与量チェックグラフは、該当する１又は複数の抗ガン剤の投与量係数グラフを適度に縮小したグラフであり、投与した及び／又は投与予定の抗ガン剤の投与量に基づく投与量係数を、他の複数の投与量係数に対して、例えば、プロットを他の複数のプロットよりも大きくしたり異なる色を付けることにより識別可能に表示してある。ここで、他の複数の投与量係数については、同化学療法を受けたガン患者に投与されたものであるが、更に、同化学療法且つその同実施クール数のものとしてもよい。これらの表示切り換えについては所定操作で択一的に行うことができる。尚、各グラフにおいて、例えば左下側に症例数（図示略）が表示される。
【００８６】
副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段２７は、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と副作用の種類において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第１の投与量関連データの複数の投与量係数と副作用情報記憶手段１９の記憶データに基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値である副作用別平均実施投与量計数を算出して、投与量データファイル１３に第１の投与量関連データの一部として記憶させ、更に、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と副作用の種類と化学療法の実施クール数において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された第２の投与量関連データの複数の実施クール数別投与量係数と副作用情報記憶手段１９の記憶データに基づいて、副作用のランク毎に実施クール数別投与量係数の平均値である副作用別実施クール数別平均実施投与量計数を算出して、投与量データファイル１３に第２の投与量関連データの一部として記憶させる。
【００８７】
副作用別投与量係数グラフ作成手段２８は、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ副作用の種類別に、投与量データファイル１３に記憶された第１の投与量関連データの複数の投与量係数を副作用のランクに分類して図１５−１のようにグラフ化する副作用別投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイル１３に第１の投与量関連データの一部として記憶させ、更に、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に且つ副作用の種類別に、投与量データファイル１３に記憶された第２の投与量関連データの複数の実施クール数別投与量係数を副作用のランクに分類して図１５−２のようにグラフ化する副作用別実施クール数別投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイル１３に第２の投与量関連データの一部として記憶させる。
【００８８】
さて、図１４−１，２、図１５−１，２のグラフについて詳細に説明する。
図１４−１，２は、投与量データファイル１３の記憶情報に基づいて、結腸ガンを治療するために実施した化学療法「Ｉ−LV/5FU」で使用した抗ガン剤「アイソ25」において、ガン患者の体表面積に対する、複数の投与量係数をプロットすると共に、点線で標準投与量係数の係数直線を表し、実線で平均実施投与量関数を表したグラフであり、ディスプレイ４に表示して、又は、プリンタ７でプリントして出力したものである。尚、ガン患者の体表面積の代わりに体重を適用し、横軸を体重とするグラフとしてもよい。
【００８９】
図１４−１は、平均実施投与量関数が、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において共通する複数の患者におけるものであり、図１４−２は、実施クール数別平均実施投与量関数が、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数（例えば、実施クール数が２回）において共通する複数の患者におけるものである。尚、これらのグラフは、結腸ガンを治療するために実施した「Ｉ−LV/5FU」で使用した「アイソ25」におけるグラフであるが、ガンの種類別及び化学療法の種類別及び抗ガン剤の種類別に、更に化学療法の実施クール数別に、多数のグラフを、夫々、ディスプレイ４に表示して、又は、プリンタ７でプリントして出力することができる。
【００９０】
図１４−１，２からわかるように、点線で表した標準投与量係数の直線に対して、複数の投与量係数のバラツキが発生し、標準投与量係数の直線に対して実線の平均実施投与量関数の直線が異なったものになる。この「アイソ25」におけるグラフでは、標準投与量係数に対して多くの投与量係数は小さくなる側となり、即ち、過去の実施投与量において、副作用を抑えるように低減していることがわかり、これに伴って、標準投与量係数の直線に対して平均実施投与量関数の傾きも小さくなっている。
【００９１】
また、図１４−１の実線の平均実施投与量関数の直線の傾きに対して、図１４−２の実線の実施クール数別平均実施投与量関数の直線の傾きが穏やかになる。これは、図１４−１では、例えば、化学療法の実施クール数が１回と２回の両方の実施投与量を集計したものに対して、図１４−２では、化学療法の実施クール数が２回の実施投与量を集計したものであり、化学療法の実施クール数が２回の実施投与量が、副作用等の関係により、化学療法の実施クール数が１回の実施投与量よりも小さくなるからである。
【００９２】
尚、例えば、図４に示す「食道ガン」を治療する「5-ＦＵ−ランダ療法」で使用する「5-ＦＵ」においては、マスタ係数が500(mg/ 回) であるため、ガン患者の体表面積に関係なく、略一定の実施投与量となる。つまり、図示していいないが、ガン患者の体表面積（体重）に対する、標準投与量係数の係数直線は横軸と平行な直線となり、平均実施投与量関数も横軸と平行に近い直線となる。
【００９３】
図１５−１，２は、投与量データファイル１３の記憶情報に基づいて、結腸ガンを治療するために実施した化学療法「Ｉ−LV/5FU」で使用した抗ガン剤「アイソ25」の、副作用「白血球減少（ＷＢＣ）」において、その副作用「白血球減少（ＷＢＣ）」のランク「０〜４」に分類して、複数の投与量係数をプロットすると共に、投与量係数の平均値と有効値を表したグラフであり、ディスプレイ４に表示して、又は、プリンタ７でプリントして出力したものである。各ランクにおいて描かれた縦線の領域が投与量係数の有効値であり、その縦線の長さ方向略中央の値が投与量係数の平均値である。
【００９４】
図１５−１は、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において共通する複数の患者におけるものであり、図１５−２は、平均実施投与量関数が、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数（実施クール数が２回）において共通する複数の患者におけるものである。
【００９５】
図１５−１，２のグラフは、結腸ガンを治療するために実施した「Ｉ−LV/5FU」で使用した「アイソ25」の副作用「白血球減少（ＷＢＣ）」における副作用ランク別のグラフであるが、ガンの種類別及び化学療法の種類別及び抗ガン剤の種類別及び副作用別に、更に化学療法の実施クール数別に、多数のグラフを、夫々、ディスプレイ４に表示して、又は、プリンタ７でプリントして出力できる。尚、図１５−１，２のグラフでは、副作用のランク２よりも大きい場合に投与中止としているため、一部グラフ化できていない。
【００９６】
さて、図１７に示すように、副作用比較手段２９は、同種類の化学療法及び抗ガン剤及び副作用について、副作用情報作成手段２６により作成された副作用情報の副作用の程度（ランク；０〜４の何れか）とプロトコールマスタファイル１１に記憶された副作用基本情報の副作用の判定基準値（ランク；０〜４の何れか）とを比較し、副作用警告手段３０は、副作用比較手段２９による比較により前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の場合に警告する。
【００９７】
具体的には、ディスプレイ４に図２１−１又は図２１−２の副作用入力画面を表示させた状態で、１つの副作用を指定してその程度（ランク；０〜４の何れか）を入力する際、或いは、入力して登録する際に、副作用比較手段２９が作動し、副作用警告手段３０が、ディスプレイ制御手段２０を介して、前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の副作用について、例えば、図２１−３に示すように、ディスプレイ４に注意を促す警告表示を行う。
【００９８】
ここで、副作用警告手段３０による警告の態様については、ディスプレイ４に注意を促す警告表示を行う以外に、音声にて警告したり、プリンタ制御手段２１を介して警告するように構成できる。この場合、例えば、図２３の副作用チェックリストをプリントする場合に、前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の副作用について、その副作用を警告する文章を記載したり、その副作用に関連する記載部分の表示色を他の表示色と識別可能にして行うことができる。
【００９９】
判定基準値変更手段３１は、プロトコールマスタファイル１１に記憶された各化学療法における各種副作用の判定基準値を変更可能であり、ランク付け情報変更手段３２は、各化学療法における副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を変更可能であり、夫々、例えば、図９の副作用画面をディスプレイ４に表示させた状態で行うことができる。
【０１００】
投与量入力手段３３は、各ガン患者が施用予定の抗ガン剤の投与量を入力する為のものであり、投与量判定手段３４は、投与量入力手段３３で入力された抗ガン剤の投与量が、その化学療法及び抗ガン剤に対応するプロトコールマスタファイル１１に記憶された所定の投与量適正範囲か否か判定する。そして、この判定により投与量入力手段３３で入力された投与量が前記投与量適正範囲外である場合に、投与量警告手段を３５が警告する。
【０１０１】
投与量警告手段を３５による警告の態様については、その抗ガン剤の投与量に対応付けて、ディスプレイ制御手段２０を介してディスプレイ４に表示して行うようにしてもよいし、プリンタ制御手段２１を介してプリント物にて行うようにしてもよいし、音声にて行うようにしてもよい。投与量適正範囲決定手段３６は、前記投与量適正範囲を、その抗ガン剤を施用予定のガン患者についての、実施プロトコールデータファイル１４に記憶された過去の副作用情報に応じて自動的に決定する。
【０１０２】
この場合、複数種の副作用の全部の程度を所定の集計プログラムで集計して、そのデータに基づいて投与量適正範囲が自動的に決定されるようにしてもよいが、例えば、ガン患者の人体に影響が大きい１又は複数種の副作用を重視し、その副作用の程度に基づいて、投与量適正範囲が自動的に決定されるようにしてもよい。
【０１０３】
以上説明した支援システム１の作用・効果について説明する。
複数種の抗ガン剤に関する抗ガン剤別の且つ化学療法別の標準投与量のマスタ係数のデータを記憶させた標準投与マスタファイル１８と、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を直接的または間接的に表す実施投与量情報を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数とで分類して記憶させた投与量データファイル１３とを設けた。
【０１０４】
そして、投与量データファイル１３と標準投与マスタファイル１８の記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比可能に可視的に出力する実施投与量出力手段２１を設けたので、各ガン患者に投与された抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量と対比させ、その対比による情報を取得できる。
【０１０５】
投与量データファイル１３と標準投与マスタファイル１８の記憶データに基づいて、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を作成して、投与量データファイル１３に記憶させる対比情報作成手段２２を設けたので、各ガン患者に投与された各回の抗ガン剤の実施投与量と、この実施投与量にガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類において対応する標準投与量とを対比させた投与量対比情報を簡単に作成して、投与量データファイル１３に記憶させ活用できる。
【０１０６】
投与量対比情報は、実施投与量を標準投与量で割った投与量係数であり、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積又は体重を変数とする平均実施投与量関数を算出して、投与量データファイル１３に記憶させる平均実施投与量関数算出手段２４を設けたので、平均実施投与量関数を簡単に算出し、平均実施投与量関数に基づいて、患者の体表面積又は体重から、ガン患者に投与する平均実施投与量を算出することでき、更に、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることを容易に行うことができる。
【０１０７】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に、平均実施投与量関数の直線と、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数をグラフ化する投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイル１３に記憶させる投与量係数グラフ作成手段２５を設けたので、平均実施投与量関数の直線と、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数をグラフ化し出力して、そのグラフを参照して、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる。
【０１０８】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段２６と、この副作用情報作成手段２６で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段１９とを設けたので、複数のガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と複数段階のランク付けに関する副作用情報を活用でき、例えば、このデータを用いて容易に副作用の回避、抑制或いは診療支援の為の有用な情報を提供することも可能となる。
【０１０９】
ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数と副作用の種類において共通する複数の患者における、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数と副作用情報記憶手段１９に記憶された副作用情報に基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値を算出して、投与量データファイルに記憶させる副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段２７を設けたので、副作用のランク毎に算出された投与量係数の平均値に基づいて、ガン患者に生じた副作用のランクに応じて、そのガン患者に投与する投与量を適正に決定したりチェックできる。
【０１１０】
ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に且つ副作用の種類別に、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化する副作用別投与量係数グラフ情報を作成して、投与量データファイル１３に記憶させる副作用別投与量係数グラフ作成手段２８を設けたので、複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化して出力して、そのグラフを参照して、ガン患者に生じた副作用のランクに応じて、そのガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックすることができる。
【０１１１】
複数種の抗ガン剤に関する化学療法別の副作用の種類と変更設定可能な判定基準値を含む副作用基本情報を記憶させた副作用ファイル２０と、ガン患者別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別にガン患者に生じた抗ガン剤による副作用の種類と程度に関する副作用情報を作成する副作用情報作成手段２６と、副作用情報作成手段２６で作成された副作用情報を記憶する副作用情報記憶手段１９とを設けたので、副作用ファイル２０に記憶された副作用基本情報の判定基準値を活用することにより、また、判定基準値を適宜変更設定することによって、各ガン患者の各種副作用の程度を簡単に確実に詳細に認識し得るように構成することができる。
【０１１２】
同種類の化学療法及び抗ガン剤及び副作用について、副作用情報作成手段２６で作成された副作用情報の副作用の程度と副作用ファイル２０に記憶された副作用基本情報の副作用の判定基準値とを比較する副作用比較手段２９と、副作用比較手段２９による比較により前記副作用情報の副作用の程度が前記副作用基本情報の副作用の判定基準値以上の場合に警告する副作用警告手段３０とを設けたので、各ガン患者の各種副作用について、その程度（程度が悪いもの）を適切に簡単に確実に認識することが可能になる。
【０１１３】
前記副作用情報の副作用の程度は副作用の種類別に複数段階にランク付けされるので、副作用情報作成手段２６により、副作用情報（各種副作用の程度）を簡単に作成し、判定基準値を活用した、各種副作用の認識と、各種副作用の程度に応じて抗ガン剤の投与量のチェックと決定とを、簡素化して確実に行うことが可能になる。
【０１１４】
前記副作用基本情報は、予め副作用の種類別にその程度を複数段階にランク付する為のランク付け情報を備え、副作用情報作成手段２６はランク付け情報を用いて副作用情報を作成するように構成され、ランク付け情報を変更可能なランク付け情報変更手段３２を設けたので、副作用情報作成手段２６により、副作用情報（各種副作用の程度）をランク付け情報を用いてより簡単に作成し、ランク付け情報を適宜変更することで、判定基準値を活用した、各種副作用の認識と、各種副作用の程度に応じて抗ガン剤の投与量のチェックと決定とを、より確実に行うことが可能になる。
【０１１５】
ガン患者に施用予定の抗ガン剤の投与量を入力する投与量入力手段３３と、投与量入力手段３３で入力された投与量が所定の投与量適正範囲か否か判定する投与量判定手段３４と、投与量判定手段３４による判定により投与量入力手段３３で入力された投与量が投与量適正範囲外である場合に警告する投与量警告手段３５を設けたので、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックすることが可能になる。
【０１１６】
前記投与量適正範囲を、その抗ガン剤を施用予定のガン患者についての実施プロトコールデータファイル１４に記憶された過去の副作用情報に応じて自動的に決定する投与量範囲適正決定手段３６を設けたので、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じてより適切に簡単に確実に決定したりチェックすることができる。
【０１１７】
以上説明したように、この支援システム１によれば、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数或いは抗ガン剤の実施投与回数とで分類し、各分類毎に、抗ガン剤の実施投与量の複数データを、統計し、分析し、グラフ等で表して出力し、更に、各種副作用の程度別に投与した実施投与量の複数データの分布をグラフ等で表して出力して、ガン患者に投与する抗ガン剤の投与量を適正に決定したりチェックし得るようにすること、また、各ガン患者に生じた各種副作用の程度を簡単に確実に詳細に認識し得るようにし、各ガン患者に次回投与する抗ガン剤の投与量を、各種副作用の程度に応じて適切に簡単に確実に決定したりチェックし得るようにすること、以て、抗ガン剤を適正に使用できるようにして、医師、看護師、薬剤師による業務を標準化することが可能になり、つまりは、医師、看護師、薬剤師において、複数のガン患者に実施する複数種の化学療法において複数種の抗ガン剤の各々を適正に使用するために支援する非常に有益なシステムとなる。
【０１１８】
次に、前記実施例を部分的に変更した変更形態について説明する。
１］複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量を間接的に表す実施投与量情報として、前記実施形態では、各実施投与量を標準投与量（マスタ係数）で割った投与量対比情報としてあるが、それに代わる投与量対比情報として、各実施投与量を、マスタ係数を用いた基本的な計算により求めた投与量で割ったものを適用してもよい。
【０１１９】
２］前記実施例では、投与量データファイル１３に、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量の実施投与量情報を、ガンの種類及び化学療法の種類及び抗ガン剤の種類及び化学療法の実施クール数で分類して記憶させてあるが、化学療法の実施クール数と共に、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類のうちの少なくとも１つで分類して記憶させてもよい。
【０１２０】
３］更に、複数のガン患者の各々に投与した抗ガン剤の実施投与量の実施投与量情報（実施投与量、実施投与量係数）を、ガン患者の年齢（年齢層）と性別と様態のうちの少なくとも１つで分類して投与量データファイル１３に記憶させてもよい。
【０１２１】
４］この場合、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類だけでなく、ガン患者の年齢（年齢層）と性別と様態（副作用の程度を含めてもよい）のうちの少なくとも１つにいて共通する患者における、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数に基づいて、それら投与量係数の平均値について、患者の体表面積又は体重を変数とする平均実施投与量関数を算出し、投与量データファイル１３に記憶させてもよい。
【０１２２】
５］この場合、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に、且つ、ガン患者の年齢（年齢層）と性別と様態のうちの少なくとも１つ別に、平均実施投与量関数の直線と、投与量データファイル１３に記憶された投与量係数をグラフ化できるように構成してもよい。
【０１２３】
６］同様に、ガンの種類と化学療法の種類と抗ガン剤の種類と化学療法の実施クール数だけでなく、ガン患者の年齢（年齢層）と性別と様態のうちの少なくとも１つにいて共通する患者における、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数と、実施プロトコールデータファイル１４の副作用の記憶データに基づいて、副作用のランク毎に投与量係数の平均値を算出して、投与量データファイル１３に記憶させてもよい。
【０１２４】
７］この場合、ガンの種類別に且つ化学療法の種類別に且つ抗ガン剤の種類別に且つ化学療法の実施クール数別に且つ副作用の種類別に、且つ、ガン患者の年齢（年齢層）と性別と様態のうちの少なくとも１つ別に、投与量データファイル１３に記憶された複数の投与量係数を副作用のランクに分類してグラフ化できるように構成してもよい。
【０１２５】
８］複数の病院に複数の支援システム１を設置して、これら複数の支援システム１をインターネット等の通信手段を介してデータ通信可能に接続し、複数の病院に支援システム１に蓄積された少なくとも一部（特に、投与量データファイル１３に記憶された）のデータを送受信して共有化するようにしてもよい。
【０１２６】
９］ガンの種類及び化学療法の種類及び抗ガン剤の種類及び化学療法の実施クール数に分類して、最初は投与量係数、その後は、平均実施投与量関数と、副作用のランクを変数とする一定の実施投与量演算式に基づいて、実施投与量を算出するようにしてもよい。こうして算出された複数の実施投与量を加味した最新の実施投与量演算式も副作用のランクに基づく一定の規則に基づいて算出されることになる。尚、前記実施投与量演算式も適宜修正できるようにしてもよい。
【０１２７】
１０］前記実施例の「化学療法の実施クール数」を「抗ガン剤の実施投与回数」としてもよい。
１１］その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を付加して実施することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１２８】
【図１】本発明の実施例に係る抗ガン剤適正使用支援システムの構成図である。
【図２】患者データファイルの説明図である。
【図３】薬品マスタファイルの説明図である。
【図４】化学療法マスタファイルの説明図である。
【図５】化学療法マスタファイルの説明図である。
【図６】プロトコールマスタファイルの説明図である。
【図７】プロトコールマスタ画面である。
【図８】副作用マスタファイルの説明図である。
【図９】副作用画面である。
【図１０】副作用マスタファイルの説明図である。
【図１１】副作用マスタファイルの説明図である。
【図１２】副作用画面である。
【図１３−１】投与量データファイルの説明図である。
【図１３−２】投与量データファイルの説明図である。
【図１４−１】投与量係数グラフである。
【図１４−２】投与量係数グラフである。
【図１５−１】副作用ランク別投与量係数グラフである。
【図１５−２】副作用ランク別投与量係数グラフである。
【図１６−１】実施プロトコールデータファイルの説明図である。
【図１６−２】実施プロトコールデータファイルの副作用情報の説明図である。
【図１７】抗ガン剤適正使用支援システムの主要な構成図である。
【図１８】注射処方入力画面である。
【図１９】注射処方入力画面である。
【図２０】注射薬歴画面である。
【図２１−１】副作用入力画面である。
【図２１−２】副作用入力画面である。
【図２１−３】副作用警告画面である。
【図２２】副作用チェックシートである。
【図２３】副作用履歴画面である。
【図２４】ガン化学療法プロトコール表である。
【符号の説明】
【０１２９】
１        抗ガン剤適正使用支援システム
４        ディスプレイ
７        プリンタ
１１      プロトコールマスタファイル
１２      副作用マスタファイル
１３      投与量データファイル  
１４      実施プロトコールデータファイル
１８      標準投与マスタファイル
１９      副作用情報記憶手段
２１      実施投与量出力手段
２２      対比情報作成手段
２３      平均実施投与量計数作成手段
２４      平均投与量関数作成手段
２５      投与量係数グラフ作成手段
２６      副作用情報作成手段
２７      副作用ランク別平均実施投与量係数算出手段
２８      副作用別投与量係数グラフ作成手段
２９      副作用比較手段
３０      副作用警告手段
３１      判定基準値変更手段
３２      ランク付け情報変更手段
３３      投与量入力手段
３４      投与量判定手段
３５      投与量警告手段
３６      投与量適正範囲決定手段
【図１】
2007143834.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2007143834.tif 000012
【図１１】
2007143834.tif 000013
【図１２】
2007143834.tif 000014
【図１３−１】
2007143834.tif 000015
【図１３−２】
2007143834.tif 000016
【図１４−１】
2007143834.tif 000017
【図１４−２】
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【図１５−１】
2007143834.tif 000019
【図１５−２】
2007143834.tif 000020
【図１６−１】
2007143834.tif 000021
【図１６−２】
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【図１７】
2007143834.tif 000023
【図１８】
2007143834.tif 000024
【図１９】
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【図２０】
2007143834.tif 000026
【図２１−１】
2007143834.tif 000027
【図２１−２】
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【図２１−３】
2007143834.tif 000029
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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