(57)【要約】【課題】  成形性および耐薬剤性に優れた医療用活栓を提供すること。【解決手段】  医療用活栓Ａを活栓本体１０と弁体２０で構成した。そして、活栓本体１０を、円筒状のチャンバー部１１と、互いの間隔を所定角度に保った状態でチャンバー部１１の外周面から外側に向って延びた分岐管１２，１３，１４で構成した。また、分岐管１４を、連結部１７と雌ルアー部１８とで構成し、雌ルアー部１８を耐薬剤性に優れたポリプロピレンの成形体で構成した。そして、活栓本体１０における雌ルアー部１８以外の部分を寸法精度が高い成形が可能なポリカーボネ―トの成形体で構成した。また、連結部１７と雌ルアー部１８との接続部にＯリング１９を設けた。さらに、分岐管１３内にゴム栓１６を取り付けた。【選択図】  図３
2007143813.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒状のチャンバー部と、互いの間隔を所定角度に保った状態で前記チャンバー部の外周面から外側に向って延び前記チャンバー部の内部と連通する流路を備えた複数の分岐管とからなる活栓本体と、前記チャンバー部の軸周り方向に回転可能な状態で前記チャンバー部内に設置され、外周面に前記複数の分岐管の流路のうちの任意の流路を連通するための溝部が形成された弁体とを備えた樹脂成形体からなる医療用活栓であって、
前記複数の分岐管のうちの所定の分岐管における少なくとも他の部材に接続するための接続部を、前記活栓本体を構成する他の部分と別部材で構成し、前記接続部を含む別部材で構成される部分を耐薬剤性に優れた材料で構成するとともに、前記活栓本体を構成する他の部分を寸法精度の高い成形が可能な材料で成形したことを特徴とする医療用活栓。
【請求項２】
前記別部材で構成される部分が、他の部材の雄ルアー部が差し込まれる雌ルアー部である請求項１に記載の医療用活栓。
【請求項３】
前記別部材で構成される部分と、前記活栓本体を構成する他の部分との接続部を、シール材を介して接続した請求項１または２に記載の医療用活栓。
【請求項４】
前記医療用活栓を３個の分岐管を備えた三方活栓で構成するとともに、前記３個の分岐管のうちの１個の分岐管の開口部を、先鋭部材を穿刺することのできるゴム栓で閉塞した請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の医療用活栓。
【請求項５】
前記耐薬剤性に優れた材料がポリオレフィン系樹脂材料であり、前記寸法精度の高い成形が可能な材料がポリカーボネートである請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の医療用活栓。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療に用いられる複数の輸液チューブ等に連結されて、各輸液チューブの連通、遮断を切り替える医療用活栓に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、複数の輸液チューブを用いて患者の体内に所定の生理食塩水や薬液等を供給することが行われており、このような場合に、医療用活栓を用いて、各輸液チューブの連通や遮断が行われている。このような、医療用活栓の中に、３個の分岐管を備えた三方活栓からなるものがある（例えば、特許文献１参照）。この医療用活栓は、活栓本体と、弁体とで構成されている。そして、活栓本体は、円筒状のチャンバー部の外周面に、９０度の角度を保って外部側に延びる３個の分岐管を一体的に形成して構成されている。
【０００３】
また、弁体は、チャンバー部の軸周り方向に回転可能な状態でチャンバー部内に設置されており、その外周面には、３個の分岐管のうちの任意の分岐管を連通するための溝部が形成されている。したがって、チャンバー部内の弁体を所定の角度に回転することにより、任意の分岐管を連通させることができる。また、弁体を回転することにより、すべての分岐管を連通させたり、遮断させたりすることもできる。
【特許文献１】特開昭６１―６８０４５号公報
【発明の開示】
【０００４】
一般に、このような医療用活栓における活栓本体を構成する材料としては、成形性に優れていることや、高精度に成形できるため活栓本体に弁体を取り付けて使用したときに液漏れを生じにくくすることができること等からポリカーボネートを用いることが多い。しかしながら、ポリカーボネートは、耐薬剤性が良くないという問題を備えている。特に、アルコールや抗がん剤に弱く、このような成分を含む薬液に接触させた状態で使用すると、他の部材との接続部にひびが入るおそれがある。この問題を解消するために、耐薬剤性に優れた材料、例えばポリプロピレンを用いると、精度のよい成形品が得られ難くなるという問題が生じる。さらに、前述した医療用活栓では、チャンバー部内が外気に触れて菌が繁殖するおそれもある。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、その目的は、成形性および耐薬剤性に優れた医療用活栓を提供することにある。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係る医療用活栓の構成上の特徴は、円筒状のチャンバー部と、互いの間隔を所定角度に保った状態でチャンバー部の外周面から外側に向って延びチャンバー部の内部と連通する流路を備えた複数の分岐管とからなる活栓本体と、チャンバー部の軸周り方向に回転可能な状態でチャンバー部内に設置され、外周面に複数の分岐管の流路のうちの任意の流路を連通するための溝部が形成された弁体とを備えた樹脂成形体からなる医療用活栓であって、複数の分岐管のうちの所定の分岐管における少なくとも他の部材に接続するための接続部を、活栓本体を構成する他の部分と別部材で構成し、接続部を含む別部材で構成される部分を耐薬剤性に優れた材料で構成するとともに、活栓本体を構成する他の部分を寸法精度の高い成形が可能な材料で成形したことにある。
【０００７】
前述したように構成した本発明の医療用活栓では、活栓本体を一体からなる樹脂成形体で構成するのではなく、所定の分岐管における少なくとも他の部材に接続される接続部を、チャンバー部側の他の部分と別体で構成している。したがって、薬剤に接触することによって劣化してひびが入りやすい接続部を含む部分を耐薬剤性に優れた材料で構成することにより、活栓本体にひびや割れが生じることを防止できる。また、活栓本体におけるひびや割れが発生しにくい他の部分は、寸法精度の高い成形が可能な材料で構成することにより、精度のよい活栓本体を得ることができる。この場合の別部材で構成される部分は、所定の分岐管の全体としてもよいし、所定の分岐管の基端側部分をチャンバー部と一体的に形成し、先端側部分を別部材として構成してもよい。要は、少なくとも耐薬剤性が要求される接続部を含む部分が別部材で構成されていればよい。
【０００８】
また、本発明に係る医療用活栓の他の構成上の特徴は、別部材で構成される部分が、他の部材の雄ルアー部が差し込まれる雌ルアー部であることにある。これによると、他の部材の雄ルアー部が差し込まれることによって、その雄ルアー部からの応力がかかりひびが入りやすい構造になった雌ルアー部が耐薬剤性に優れた材料で構成される。このため、雌ルアー部が薬剤の影響で劣化することが抑制され、雄ルアー部から応力がかかってもひびが入り難くなる。
【０００９】
また、本発明に係る医療用活栓のさらに他の構成上の特徴は、別部材で構成される部分と、活栓本体を構成する他の部分との接続部を、シール材を介して接続したことにある。この場合のシール材としては、例えば、ゴム製のＯリングを用いることができる。本発明の医療用活栓のように活栓本体を複数の部材で構成しても、その接続部を、シール材を介して接続することにより、接続部から液漏れが生じることをより確実に防止できる。
【００１０】
また、本発明に係る医療用活栓のさらに他の構成上の特徴は、医療用活栓を３個の分岐管を備えた三方活栓で構成するとともに、３個の分岐管のうちの１個の分岐管の開口部を、先鋭部材を穿刺することのできるゴム栓で閉塞したことにある。このような三方活栓は、通常、チャンバー部を挟んで直線状に配置された２個の分岐管を主流路とし、他の分岐管を主流路に合流させるための混注路として形成されている。すなわち、主流路中を流れる薬液等に、混注路から他の薬液等を一時的または常時混入する構成になっている。したがって、使用頻度が比較的少ない、例えば、混注路を構成する分岐管にゴム栓を取り付けることにより、チャンバー部内に空気が入って菌が繁殖することを防止できる。また、混注路から薬液等を混入する場合には、注射針や雄ルアー部等の先鋭部材を差し込んで、その先鋭部材を介して薬液等を主流路に混入することができる。
【００１１】
また、本発明に係る医療用活栓のさらに他の構成上の特徴は、耐薬剤性に優れた材料がポリオレフィン系樹脂材料であり、寸法精度の高い成形が可能な材料がポリカーボネートであることにある。これによると、寸法精度が向上するとともに、耐薬剤性に優れひびや割れが生じにくい医療用活栓を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明に係る医療用活栓を図面を用いて詳しく説明する。図１および図２は、本発明の一実施形態に係る医療用活栓Ａを示しており、この医療用活栓Ａは、活栓本体１０と、弁体２０とで構成されている。活栓本体１０は、軸方向の長さが短い円筒状のチャンバー部１１と、チャンバー部１１の外周面に９０度の角度を保って連結された分岐管１２，１３，１４とで構成されている。チャンバー部１１は、図２に示したように、軸方向を上下に向けて配置され、上端部が閉塞された円筒状に形成されている。
【００１３】
そして、チャンバー部１１の上端部を構成する天井部１１ａの下面に、チャンバー部１１の内周面との間に所定の隙間を設けて下方に延びるリング状の係合部１１ｂが形成されている。また、チャンバー部１１の内周面における下端側部分には、深さの浅い係合溝１１ｃが円周に沿って形成されている。さらに、チャンバー部１１の軸方向の略中央には、連通穴１５ａ，１５ｂ（図３および図５参照），１５ｃが形成されている。チャンバー部１１における連通穴１５ａに対応する部分には、分岐管１２が設けられており、この連通穴１５ａを介してチャンバー部１１の内部と分岐管１２の内部に形成された流路１２ａとが連通している。
【００１４】
また、連通穴１５ｂは、直径が連通穴１５ａ，１５ｃの直径よりも大きく設定されており、さらに外部側の直径が内部側の直径よりも大きくなるように内周面にテーパが設けられた穴部で構成されている。チャンバー部１１におけるこの連通穴１５ｂに対応する部分には、分岐管１３が設けられており、この連通穴１５ｂを介してチャンバー部１１の内部と分岐管１３の内部に形成された流路１３ａとが連通している。なお、図３の状態では、分岐管１３の内部に、後述するゴム栓１６が挿入されて流路１３ａは塞がれている。また、チャンバー部１１における連通穴１５ｃに対応する部分には、分岐管１４が設けられており、この連通穴１５ｃを介してチャンバー部１１の内部と分岐管１４の内部に形成された流路１４ａとが連通している。
【００１５】
分岐管１２は、チャンバー部１１と一体的に形成されており、チャンバー部１１側の基端部１２ｂと、基端部１２ｂよりも細く形成された先端側の雄ルアー部１２ｃとで構成されている。また、雄ルアー部１２ｃは基端部１２ｂ側よりも先端側の方が細くなった先細り状に形成されている。そして、分岐管１２の外周面における基端部１２ｂと雄ルアー部１２ｃとの境界部には、係合用の突部１２ｄが円周に沿って形成され、基端部１２ｂの外周面におけるチャンバー部１１側部分には、チャンバー部１１から軸方向に沿って延びる複数の補強用のリブ１２ｅが軸周り方向に間隔を保って形成されている。
【００１６】
分岐管１３は、分岐管１２よりも軸方向の長さが短く、直径が大きい円筒状に形成され、チャンバー部１１と一体的に構成されている。この分岐管１３の内周面には、チャンバー部１１側の直径よりも開口側の直径が大きくなるようにテーパが設けられており、この分岐管１３における連通穴１５ｂと連通する部分には、分岐管１３の内周面との間に所定の隙間を設けて上方に延びるリング状の係合部１３ｂが形成されている。すなわち、分岐管１３の内周面の直径は、連通穴１５ｂの内周面の直径よりも大きく設定され、分岐管１３の内周面と、連通穴１５ｂの内周面との間に段差が形成されている。そして、その段差の部分に係合部１３ｂが形成されている。
【００１７】
また、分岐管１３の開口側部分は、分岐管１３の他の部分よりも外径が小さくなるように薄肉に形成され、その薄肉部の外周面に係合用の突部１３ｃが円周に沿って形成されている。そして、分岐管１３内には、天然ゴムまたは合成ゴムからなるゴム栓１６が下面外周部を係合部１３ｂに係合させて挿入されている。このゴム栓１６の下面は、連通穴１５ｂを塞いだり、狭めたりしないように、チャンバー部１１の外周面に沿うような曲面に形成されている。また、このゴム栓１６には、チャンバー部１１の内部側と分岐管１３の外部側との間を貫通するスリットが設けられているが、通常時には、ゴム栓１６の弾性によってスリットは閉塞された状態になる。
【００１８】
そして、分岐管１３の開口部には、ゴム栓１６を分岐管１３内に維持するための蓋部１６ａが取り付けられている。この蓋部１６ａは、上面中央部が開口した略リング状に形成され、側部の内周面に突部１３ｃと係合可能な係合凹部１６ｂが形成されている。したがって、この蓋部１６ａは、ゴム栓１６の上面外周側部分を押さえ、係合凹部１６ｂを突部１３ｃに係合させた状態で分岐管１３の開口部に取り付けられている。
【００１９】
分岐管１４は、図４および図５に示したように、チャンバー部１１と一体的に形成された連結部１７と、連結部１７に着脱可能に取り付けられた本発明の接続部としての雌ルアー部１８とで構成されている。連結部１７の太さは、分岐管１２の基端部１２ｂの太さと同程度に設定され、連結部１７の軸方向の長さは、分岐管１３の軸方向の長さと同程度に設定されている。そして、連結部１７の内部におけるチャンバー部１１側部分には、連通穴１５ｃに連通し、連通穴１５ｃ側の直径が小さく、連通穴１５ｃから離れるにしたがって直径が大きくなったテーパ状の穴部１７ａが形成されている。また、連結部１７の内部における開口側には、穴部１７ａよりも直径が大きな係合穴１７ｂが形成されている。そして、連結部１７の外周面に係合段部１７ｃが形成されている。
【００２０】
雌ルアー部１８は、連結部１７を覆った状態で連結部１７に連結される基端部１８ａと、他の部材の雄ルアー部（図示せず）が差し込まれて他の部材を活栓本体１０に接続する接続部１８ｂとからなる段違いの筒状体で構成されている。基端部１８ａの内周面には、連結部１７の係合段部１７ｃに係合できる係合段部１８ｃが形成されており、係合段部１７ｃ，１８ｃを互いに係合させることにより雌ルアー部１８は、連結部１７に着脱自在に取り付けることができる。また、接続部１８ｂは、基端部１８ａよりも細い筒状に形成され、内部に、基端部１８ａ側部分の直径が小さく基端部１８ａから離れるにしたがって徐々に直径が大きくなったテーパ状の穴部１８ｄが形成されている。
【００２１】
そして、雌ルアー部１８の内部における基端部１８ａと接続部１８ｂとの境界部から基端部１８ａの開口に向けて、円筒状の係合筒部１８ｅが延びている。この係合筒部１８ｅは、連結部１７の係合穴１７ｂ内に係合できる大きさに形成されており、係合段部１７ｃ，１８ｃを係合させて雌ルアー部１８を連結部１７に連結したときに、係合筒部１８ｅは、係合穴１７ｂに係合する。また、係合筒部１８ｅが係合穴１７ｂに係合したときに、連結部１７の開口縁部が、雌ルアー部１８の内部における基端部１８ａの内周面と係合筒部１８ｅの外周面との間の空間部に入り込む。
【００２２】
そして、この空間部の奥端部には、ゴム製のＯリング１９が配置されており、連結部１７の開口縁部は、このＯリング１９に圧接した状態で、前記空間部に入る。このＯリング１９によって、連結部１７と雌ルアー部１８との接続部は密閉される。また、連結部１７の穴部１７ａ、係合筒部１８ｅの内部および穴部１８ｄで、前述した流路１４ａが構成される。このように構成された雌ルアー部１８は、耐薬剤性に優れたポリプロピレンの成形体からなっており、活栓本体１０を構成する部分のうちの雌ルアー部１８以外の部分は、寸法精度が高い成形が可能なポリカーボネ―トの成形体からなっている。
【００２３】
弁体２０は、略円筒状の弁本体２１と、弁本体２１の下端部に連結された操作部２２とで構成されている。弁本体２１は、チャンバー部１１内に設置されて、チャンバー部１１の軸周り方向に回転可能になっている。すなわち、弁本体２１の上端部には、チャンバー部１１の内周面と係合部１１ｂとの間に摺動可能に係合できる摺動突部２１ａが形成され、弁本体２１の外周面における下端側部分には、チャンバー部１１の係合溝１１ｃに摺動可能に係合できる摺動突部２１ｂが円周に沿って形成されている。
【００２４】
そして、この弁本体２１は、摺動突部２１ａをチャンバー部１１の内周面と係合部１１ｂとの間に係合させるとともに、摺動突部２１ｂを係合溝１１ｃに係合させることにより、チャンバー部１１内に抜け止めされた状態で設置されている。また、弁本体２１における連通穴１５ａ，１５ｂ，１５ｃに対応する部分の表面には、分岐管１２，１３，１４のうちの所定のものを連通させるための溝部２３が形成されている。例えば、図３に示した状態では、分岐管１２，１３，１４はすべてチャンバー部１１を介して連通した状態になっている。
【００２５】
この状態から、弁本体２１を時計回り方向に少し回転すると分岐管１２は、チャンバー部１１から遮断された状態になり、分岐管１３，１４はチャンバー部１１を介して連通した状態を維持する。また、図３の状態から、弁本体２１を反時計回り方向に少し回転すると分岐管１４は、チャンバー部１１から遮断された状態になり、分岐管１２，１３はチャンバー部１１を介して連通した状態を維持する。さらに、図３の状態から、弁本体２１を１８０度回転すると分岐管１２，１３，１４は、すべてチャンバー部１１から遮断された状態になる。
【００２６】
操作部２２は、３個の操作片２２ａ，２２ｂ，２２ｃを備えており、この操作片２２ａ，２２ｂ，２２ｃは、分岐管１２，１３，１４に対応するように、９０度の角度を保って形成されている。なお、各操作片２２ａ，２２ｂ，２２ｃに施された矢印は、流路を示している。すなわち、図１（ｃ）の状態は、図３に対応しており、分岐管１２，１３，１４がチャンバー部１１を介して互いに連通した状態になっていることを示している。また、図１（ｃ）の状態から、操作部２２を時計回り方向に９０度回転すると分岐管１３，１４が連通していることを示し、操作部２２を反時計回り方向に９０度回転すると分岐管１２，１３が連通していることを示すようになる。
【００２７】
この構成において、所定の薬液を患者（図示せず）の体内に供給する場合には、分岐管１２に、患者に穿刺するための穿刺針が接続された輸液チューブ（図示せず）の後端部を接続する。また、分岐管１４には、患者に供給する薬液を収容する容器等から延びる輸液チューブの先端部に設けられた雄ルアー部を接続する。そして、穿刺針を患者の体に穿刺した状態で容器等の薬液を患者に向けて送り出すことにより患者への薬液の供給が行われる。また、容器等から供給される薬液に加えて、他の薬液等を患者に供給する場合には、注射器等に薬液を吸引した状態で、注射器の針をゴム栓１６を貫通させ、その薬液を分岐管１３からチャンバー部１１内に注入する。
【００２８】
この場合、雌ルアー部１８が、耐薬剤性に優れたポリプロピレンで構成されているため薬液によって劣化することがない。このため、輸液チューブの先端部の雄ルアー部を、雌ルアー部１８に差し込んで、雌ルアー部１８に応力が加わっても雌ルアー部１８にひびや割れが生じることが防止される。また、雌ルアー部１８以外の活栓本体１０を構成する部分は、ポリカーボネ―トで構成されているため、寸法精度のよい成形品が得られる。
【００２９】
このように、本実施形態に係る医療用活栓Ａでは、活栓本体を一体からなる樹脂成形体で構成するのではなく、分岐管１４における他の部材に接続される雌ルアー部１８を、活栓本体１０を構成する他の部分と別体で構成している。そして、雌ルアー部１８を耐薬剤性に優れたポリプロピレンで構成することにより、ひびや割れが生じることを防止している。また、雌ルアー部１８以外の活栓本体１０を構成する部分を、寸法精度が高い成形が可能なポリカーボネ―トで構成することにより、高精度に形成している。また、分岐管１４を構成する連結部１７と雌ルアー部１８との接続部にＯリング１９を設けたため、接続部から液漏れが生じることをより確実に防止できる。さらに、分岐管１３内をゴム栓１６で閉塞したため、チャンバー部１１内に空気が入って菌が繁殖することを防止できる。すなわち、チャンバー部１１内の空間部はすべて薬液等の流路になるため空気が溜まることがなくなる。
【００３０】
図６は、本発明の他の実施形態に係る医療用活栓Ｂを示している。この医療用活栓Ｂでは、前述した医療用活栓Ａの分岐管１３に対応する分岐管３３が、分岐管１３よりも太さが細く、長さが長く形成されている。また、この分岐管３３は、チャンバー部３１に対して着脱自在になったポリプロピレンの成形体で構成されている。この医療用活栓Ｂのそれ以外の部分の構成については、前述した医療用活栓Ａの対応する部分と同一であるため同一部分に同一符号を記して説明は省略する。また、この医療用活栓Ｂの作用効果についても前述した医療用活栓Ａと同様である。
【００３１】
また、本発明に係る医療用活栓は、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更実施が可能である。例えば、前述した実施形態では、分岐管１４を筒状の連結部１７と雌ルアー部１８とで構成しているが、連結部１７をチャンバー部３１から僅かに突出する突部で構成し、分岐管１４の殆どを雌ルアー部で構成してもよい。また、雌ルアー部をチャンバー部にねじ等を用いて連結してもよい。さらに、前述した実施形態では、シール材としてゴム製のＯリング１９を用いているが、このシール材としてもゴム以外の材料で構成されるものやＯリング以外のものでも使用することができる。また、連結部１７と雌ルアー部１８の基端部１８ａとの液密性を保つことができれば、Ｏリング１９は省略することができる。さらに、医療用活栓を構成するそれ以外の部分の形状や材料等についても適宜変更して実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用活栓を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図である。
【図２】図１（ｃ）の２−２断面図である。
【図３】図１（ａ）の３−３断面図である。
【図４】活栓本体を分解した状態を示した底面図である。
【図５】活栓本体を分解した状態を示した断面図である。
【図６】本発明の他の実施形態に係る医療用活栓を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は底面図である。
【符号の説明】
【００３３】
１０…活栓本体、１１，３１…チャンバー部、１２，１３，１４，３３…分岐管、１２ａ，１３ａ，１４ａ…流路、１５ａ，１５ｂ，１５ｃ…連通穴、１６…ゴム栓、１７…連結部、１８…雌ルアー部、１９…Ｏリング、２０…弁体、２３…溝部、Ａ，Ｂ…医療用活栓。
【図１】
2007143813.tif 000003
【図２】
2007143813.tif 000004
【図３】
2007143813.tif 000005
【図４】
2007143813.tif 000006
【図５】
2007143813.tif 000007
【図６】
2007143813.tif 000008