(57)【要約】【課題】回転工具と骨ネジの係合姿勢の設定を容易にしつつ、回転トルクの伝達性の確保と、骨ネジの外径の増大抑制とを両立することのできる骨ネジの工具係合構造を実現する。【解決手段】本発明の骨ネジは、工具係合部１２は基端部の端部に開口する係合穴１２ａで構成され、係合穴の内面には、軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置に、回転工具に係合可能な隅部１２ｈを含む係合領域１２ｘが軸線を中心として同軸に設けられるとともに、一対の係合領域の間に、隅部の半径位置よりも小さな半径を有し、前記軸線を中心として同軸に構成された一対の円筒面状の移行領域１２ｙが設けられ、係合領域は、移行領域に沿った仮想円筒１２ｓの外接正六角筒の隣接する二つの隅部１２ｈを有してなる。【選択図】図４
2007319511.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に適用されるスクリュウと、基端部に設けられた工具係合部と、を有し、該工具係合部に回転工具を係合させて軸線周りに回転操作することにより前記スクリュウを骨に適用可能に構成された骨ネジにおいて、
前記工具係合部は前記基端部の端部に開口する係合穴で構成され、該係合穴の内面には、前記軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置に、前記回転工具に係合可能な隅部を含む係合領域が前記軸線を中心として同軸に設けられるとともに、一対の前記係合領域の間に前記軸線を中心として同軸に構成された一対の円筒面状の移行領域が設けられ、
前記係合領域は、前記移行領域に沿った仮想円筒の外接正六角筒の隣接する二つの隅部をそれぞれ有してなることを特徴とする骨ネジ。
【請求項２】
前記軸線に沿って貫通し、前記係合穴に連通する軸孔をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の骨ネジ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の骨ネジと、該骨ネジを軸線周りに回転操作するための回転操作部を先端部に有する回転工具とを有する手術用器具セットにおいて、
前記回転操作部は前記係合穴に嵌合可能な突出部で構成され、前記突出部の外周面には、前記軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置に、前記係合領域の前記隅部に対応する角部を含む駆動領域が前記軸線を中心として同軸に設けられるとともに、一対の前記駆動領域の間に、前記移行領域に少なくとも干渉しないように対応して形成された非駆動領域が設けられてなることを特徴とする手術用器具セット。
【請求項４】
請求項１又は２に記載の骨ネジと、該骨ネジに係合するネジ保持具とを具備することを特徴とする骨接合インプラントシステム。
【請求項５】
前記ネジ保持具は、前記骨ネジを挿通して保持するスリーブ及び該スリーブに対して着脱可能に構成され骨外面に固定されるプレートを含むことを特徴とする請求項４に記載の骨接合インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨ネジ、手術用器具セット及び骨接合インプラントシステムに係り、特に、骨ネジの工具係合部の係合構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨に適用されるスクリュウと、基端部に設けられた工具係合部と、軸線に沿って貫通する軸孔とを有し、該工具係合部に回転工具を係合させて軸線周りに回転操作することにより前記スクリュウを骨に適用可能に構成された骨ネジが知られている。このような骨ネジの典型例としては、骨に螺合するためのスクリュウを先端に有するとともに、基端にレンチ等の回転工具に係合するための工具係合部を有したものが挙げられる。この工具係合部には回転工具の先端に係合する係合穴が設けられ、この係合穴は通常六角穴等の角穴形状を有する。
【０００３】
骨ネジの工具係合部においては、回転工具の先端に係合したときに工具の駆動力を確実に受け止めて骨ネジを回転させることのできるトルク伝達性を備えた係合構造が要求されるとともに、骨ネジを骨に螺入する際、及び、骨ネジを骨から抜去する際に工具から受ける回転トルクに十分に耐え得る剛性が必要とされる。
【０００４】
上記のような骨ネジは、単独で骨に螺入されて骨折部を保持固定するのに用いられる場合もあるが、他の器具と併用されて種々のインプラントシステムを構成する場合もある。例えば、骨ネジと、この骨ネジが挿通可能に構成されたスリーブと、このスリーブに係合するプレートとを有するＣＨＳ（コンプレッション・ヒップ・スクリュウ）システムが知られている（例えば、以下の特許文献１及び２参照）。このＣＨＳシステムでは、スリーブを通過させた状態で骨ネジのスクリュウを骨に螺入させた後に、スリーブ及びプレートを骨の外側面上に固定するが、この固定後に骨ネジが回転することを防止するために、骨ネジの頭部近傍に一対の平坦な外面部を設けるとともにスリーブの先端部に一対の平坦な内面部を形成し、骨ネジがスリーブから最も突出した状態ではスリーブに対して骨ネジが軸線周りに回転自在となるが、上記状態からスリーブが骨内に押し込まれるとスリーブの上記内面部と骨ネジの上記外面部とが回転方向に係合して骨ネジが回転不能となる構造を備えている。
【０００５】
また、上記のような骨ネジの工具係合部の構造としては、上記の角穴形状の他に、例えば、生体内分解吸収性ポリマーよりなる骨ネジの工具係合部として、長円形若しくは楕円形の開口断面を備えた係合穴が知られている（例えば、以下の特許文献４参照）。さらには、ネジの頭部に設けられる一般的な工具係合部の構造としては、マイナス溝や十字溝などの種々の係合構造が知られている。
【特許文献１】特許第３１８４７１８号公報
【特許文献２】特許第３０７２２７５号公報
【特許文献３】特開２０００−１６６９３７号公報（請求項１、図２及び図６参照）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前述の角穴形状を有する骨ネジの工具係合部においては、角穴形状によって工具の回転トルクを確実に受け止めることができる。しかしながら、上記のインプラントシステムのように、骨ネジの外面部とスリーブの内面部との係合を可能にするために骨ネジの回転姿勢を合わせる必要がある場合においては、骨ネジの回転姿勢をスリーブの係合構造に合わせて設定しなければならないため、工具係合部とこれに係合する回転工具の間の回転方向の係合自由度が上記係合構造に整合していない場合には、回転工具の回転姿勢によって骨ネジの回転姿勢を設定することができない。この場合、骨ネジと回転工具の係合姿勢を予め合わせておくことも可能であるが、体内において骨ネジと回転工具が離反してしまうと再び係合姿勢を合わせることはきわめて難しい。
【０００７】
一方、骨ネジの工具係合部を上述のように長円形状や楕円形状することなどによって回転工具に対する回転方向の係合自由度を低下させ、上記係合構造に整合した工具係合部とすることも可能であるが、骨ネジの場合にはガイドピンを挿通させるための軸孔が形成されるとともに外径に制約を受けることもあって、回転工具に係合する工具係合部の係合深さを十分に確保することができず、骨ネジを回転駆動するための十分なトルク伝達性を得ることができない。また、工具係合部の係合深さを確保しようとすれば、回転工具の回転トルクに耐え得るだけの剛性を確保するために、工具係合部に十分な肉厚を確保しなければならないので、骨ネジの頭部の外径を大きくする必要があり、これによって上記スリーブも太くなるため、患者の骨への負担が大きくなり、特に骨の剛性が低下している高齢者の場合には二次的な問題が生ずる虞もある。これは、工具係合部と回転工具とにキーとキー溝、或いは、マイナス溝とマイナスリブ、十字溝と十字リブ等の係合構造を設ける場合でも同様である。
【０００８】
そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その課題は、回転工具と骨ネジの係合姿勢の設定を容易にしつつ、回転トルクの伝達性の確保と、骨ネジの外径の増大抑制とを両立することのできる骨ネジの工具係合構造を実現することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
斯かる実情に鑑み、本発明の骨ネジは、骨に適用されるスクリュウと、基端部に設けられた工具係合部と、を有し、該工具係合部に回転工具を係合させて軸線周りに回転操作することにより前記スクリュウを骨に適用可能に構成された骨ネジにおいて、前記工具係合部は前記基端部の端部に開口する係合穴で構成され、該係合穴の内面には、前記軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置に、前記回転工具に係合可能な隅部を含む係合領域が前記軸線を中心として同軸に設けられるとともに、一対の前記係合領域の間に前記軸線を中心として同軸に構成された一対の円筒面状の移行領域が設けられ、前記係合領域は、前記移行領域に沿った仮想円筒の外接正六角筒の隣接する二つの隅部をそれぞれ有してなることを特徴とする。
【００１０】
この発明によれば、係合穴の軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置にそれぞれ設けられた同軸の係合領域によって回転工具を用いて回転駆動することが可能になるとともに、係合領域間に一対の移行領域が設けられることにより、回転工具との間の係合姿勢の自由度が低減されるため、骨ネジの回転姿勢を容易に設定することができる。また、係合領域が移行領域に沿った仮想円筒の外接正六角筒の隣接する二つの隅部を有してなることにより、一対の係合領域において係合箇所となる四つの隅部が存在することとなるため、それぞれの隅部の係合深さが小さくても回転工具の回転トルクを骨ネジに十分に伝達することが可能になる。さらに、円筒面状の移行領域が同軸に形成されるとともに、当該移行領域に沿った仮想円筒の外接正六角筒の隅部で係合領域を構成することで、十分な大きさの係合穴を形成してもその周囲に十分な肉厚を確保できるため、剛性を確保しつつ工具係合部の外径の増大を抑制できる。
【００１１】
本発明において、前記軸線に沿って貫通し、前記係合穴に連通する軸孔をさらに有することが好ましい。骨ネジをガイドワイヤ等でガイドするためには軸線に沿って貫通する軸孔を形成する必要があるが、この軸孔が存在する場合には、係合穴は軸孔の内径より大きく形成しなければならないため、工具係合構造の係合深さの確保と外径の抑制とを両立させることがさらに困難になることから、本発明を適用することがより効果的となる。
【００１２】
また、本発明の手術用器具セットは、上記の骨ネジと、該骨ネジを軸線周りに回転操作するための回転操作部を先端部に有する回転工具とを有する手術用器具セットにおいて、前記回転操作部は前記係合穴に嵌合可能な突出部で構成され、前記突出部の外周面には、前記軸線を挟んで両側に設けられた一対の対向位置に、前記係合領域の前記隅部に対応する角部を含む駆動領域が前記軸線を中心として同軸に設けられるとともに、一対の前記駆動領域の間に、前記移行領域に少なくとも干渉しないように対応して形成された非駆動領域が設けられてなることを特徴とする。この発明によれば、この回転工具によって上記骨ネジを好適に回転駆動することができる。また、この回転工具自体は、通常の六角穴を有する他の骨ネジにも使用することが可能である。
【００１３】
さらに、本発明の骨接合インプラントシステムは、上記の骨ネジと、該骨ネジに係合するネジ保持具とを具備することを特徴とする。このようなシステムとしては、ネジ保持具として骨ネジを係合させるネジ係合孔を備えたプレートを含むプレートシステム、ネジ保持具としてネジ挿通孔を備えたスリーブ、若しくは、スリーブ付きプレートを含むＣＨＳシステムと呼ばれているもの、ネジ保持具として髄内釘を含み、この髄内釘の横断孔に骨ネジを挿通させて固定するようにした髄内釘システムなどが挙げられる。このようなシステムでは、骨ネジの工具係合部がトルク伝達性を確保しつつ小径化されることで、ネジ係合孔、ネジ挿通孔、横断孔を小径化できるため、プレート、スリーブ、髄内釘の小型化や剛性の確保（折損防止或いは係合部の破壊等の防止）、並びに、手術の低侵襲化を図ることができる。特に、前記ネジ保持具は、前記骨ネジを挿通して保持するスリーブ及び該スリーブに対して着脱可能に構成され骨外面に固定されるプレートを含むことが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。図１は本発明に係る骨ネジの実施形態である骨ネジ１０を示す一部断面側面図、図２は骨ネジ１０の工具係合部を拡大して示す拡大部分一部断面図である。
【００１５】
この骨ネジ１０は、先端にスクリュウ１１を有するとともに基端に工具係合部１２を有し、先端から基端まで一様に伸びる軸孔１０ａを備えたものである。スクリュウ１１は、骨の内部に係合するタッピングネジであり、骨に螺入された状態で骨に対して骨ネジ１０を軸線方向に固定するようになっている。また、工具係合部１２には端部に開口する係合穴１２ａが設けられ、この係合穴１２ａが後述する回転工具に係合した状態で回転駆動されるようになっている。軸孔１０ａは図示しないガイドワイヤを挿通可能にするためのものである。この軸孔１０ａを用いて当該ガイドワイヤを挿通させた状態で、骨ネジ１０は上記ガイドワイヤに案内されながら骨に螺入されるようになっている。
【００１６】
係合穴１２ａは軸孔１０ａよりも大きな内径を有し、これによって上記ガイドワイヤの挿通に支障が生じないように構成されている。また、図２に示すように、軸孔１０ａの係合穴１２ａ側の基端部の内周面にはネジ部（雌ネジ）１０ｂが形成されている。このネジ部１０ｂは、図示しない牽引ロッドの先端に設けられた雄ネジと螺合し、骨折部の整復作業等に際して当該牽引ロッドを介して骨ネジ１０を体外へ向けて牽引できるようにするためのものである。
【００１７】
図示例の場合、工具係合部１２の外周部は、骨ネジ１０の本体の外周に別体に設けられた円筒部材１５を接合することによって構成されている。これによって工具係合部１２はスクリュウ１１と工具係合部１２の間に設けられた軸部１３より大径に構成され、これによって後述するインプラントシステムのスリーブに対する抜け止めが可能とされる。なお、骨ネジ１０を単独で用いる場合等には、上記円筒部材１５を用いずに、或いは、円筒部材１５に相当する部分を一体にして工具係合部１２を構成しても構わない。
【００１８】
軸部１３の外周面には相互に対向する一対の平坦な外面部１３ａが軸線方向に伸びるように形成されている。また、軸部１３の工具係合部１２側の端部には小径のネック部１３ｂが設けられている。これらの外面部１３ａ及びネック部１３ｂは、それぞれ後述するインプラントシステムのスリーブと協働して骨ネジ１０のスリーブに対する挿入量に応じて回転可能に構成したり回転不能に構成したりするためのものである。
【００１９】
図３は骨ネジ１０を軸線方向基端側から見た様子を示す平面図、図４は工具係合部１２の断面形状を示す端面図である。本実施形態の骨ネジ１０においては、工具係合部１２に設けられた係合穴１２ａの開口断面形状に特徴を有する。この開口断面形状は、図３に示すように、骨ネジ１０の軸線を中心軸とする仮想円筒１２ｓの一部に四つの隅部１２ｈを設けたものである。なお、図示例の場合には係合穴１２ａの奥部に上記仮想円筒１２ｓに一致する丸穴部分が残存している。これらの四つの隅部１２ｈは上記仮想円筒１２ｓの外接正六角筒の六つの稜線のうち、対向する一対の稜線を除いたそれぞれ隣接する二つの稜線に相当する位置に形成されている。
【００２０】
また、上記の開口断面形状を構成する係合穴１２ａの内面には、図４に示すように、軸線を挟んで両側に一対の係合領域１２ｘが設けられ、これらの係合領域１２ｘ間に一対の移行領域１２ｙが設けられている。ここで、係合領域１２ｘは中心角が１２０度となる範囲にそれぞれ設定され、移行領域１２ｙは中心角が６０度となる範囲にそれぞれ設定されている。そして、一対の移行領域１２ｙは上記仮想円筒１２ｓに沿った同軸の円筒面状に構成され、一対の係合領域１２ｘはそれぞれ上記仮想円筒１２ｓの外接正六角筒１２ｐの隣接する二つの隅部に対応する形状とされている。図示例の場合、係合領域１２ｘの隣接する二つの隅部１２ｈ間の内面部分１２ｆは上記外接正六角筒１２ｐの一つの平坦面に合致するように構成されている。ただし、当該内面部分は後述する回転工具２０の回転操作部２１に干渉しない限り、任意の内面形状を有していてもよい。
【００２１】
図５は上記骨ネジ１０に適応した回転工具２０の側面図、図６は回転工具２０を軸線方向先端側から見た様子（把持部を除く。）を示す平面図である。回転工具２０は、先端に形成された回転操作部２１と、この回転操作部２１に続いて設けられた円筒部２２と、この円筒部２２に続いて設けられた基部２３と、この基部２３の端部に接続された把持部２４とを軸線方向に順次に設けてなるものである。また、上記回転操作部２１から把持部２４に至るまで全体を貫通する軸孔２０ａが形成されている。この軸孔２０ａは、上記骨ネジ１０の軸孔１０ａと同様に、図示しないガイドワイヤを挿通可能とするためのものである。
【００２２】
回転操作部２１は、上記係合穴１２ａと対応する外面形状を有している。すなわち、この回転操作部２１を上記係合穴１２ａに嵌合させることができ、しかも、この嵌合状態で回転工具２０を軸線周りに回転操作すると骨ネジ１０を軸線周りに回転駆動することができるようになっている。具体的には、回転操作部２１の外面には、軸線を挟んだ両側に上記係合領域１２ｘに対応する外面形状を有する一対の駆動領域２１ｘが設けられるとともに、これらの駆動領域２１ｘ間に一対の非駆動領域２１ｙが設けられている。ここで、駆動領域２１ｘの中心角は１２０度であり、非駆動領域２１ｙの中心角は６０度である。
【００２３】
駆動領域２１ｘには上記係合領域１２ｘの隅部１２ｈに対応する位置に対応する形状の角部２１ｈがそれぞれ設けられている。図示例の場合、駆動領域２１の隣接する上記角部２１ｈ間の外面部分２１ｆは上記係合領域１２ｘの隣接する上記隅部１２ｈ間の内面部分１２ｆと対応する形状であり、上記仮想円筒１２ｓの外接正六角筒１２ｐの一つの平坦面に嵌合するように構成されている。ただし、当該外面部分は上記内面部分に干渉しない限り、任意の外面形状を有していてもよい。
【００２４】
また、図示例の場合、非駆動領域２１ｙには上記移行領域１２ｙの仮想円筒１２ｓに嵌合する円筒面状の外面部分が設けられている。ただし、この非駆動領域２１ｙは上記移行領域１２ｙに干渉しない外面形状とされていればよく、円筒面状に構成されていなくてもよく、上記仮想円筒１２ｓより小径に構成されていても構わない。
【００２５】
円筒部２２は上記回転操作部２１より大径の円筒面状の外周面を有し、後述するスリーブ内に挿通可能な外面寸法を有している。また、基部２３は円筒部２２よりさらに大径の外周面を有し、上記外面部分２１ｆと整合する角度位置に一対の平坦部２３ｆを有している。この平坦部２３ｆを見ることで、外面部分２１ｆの向きを知ることができるとともに、回転操作部２１と係合した上記骨ネジ１０の回転姿勢を間接的に知ることができるようになっている。さらに、把持部２４は平坦部２３ｆと平行な方向に伸びる（即ち、上記外面部分２１ｆと平行に伸びる）一対のハンドル軸２４ａを有している。なお、このハンドル軸２４ａは平坦部２３ｆ若しくは外面部分２１ｆと直交する方向に伸びるように設けられていてもよい。いずれの場合でも、外面部分２１ｆの回転姿勢とハンドル軸２４ａの回転姿勢とが平行若しくは直交することとなるため、外面部分２１ｆの回転姿勢をハンドル軸２４ａの姿勢によって容易に知ることができ、したがって、ハンドル軸２４ａの姿勢によって骨ネジ１０の回転姿勢（内面部分１２ｆの回転姿勢）を容易に設定することが可能になる。
【００２６】
上記の骨ネジ１０と回転工具２０とを有する手術用器具セットを用いる場合には、骨ネジ１０の工具係合部１２の係合穴１２ａに回転工具２０の回転操作部２１を嵌合させた状態で、回転工具２０の把持部２４等を操作することによって回転操作することにより、骨ネジ１０を回転駆動すればよい。この場合に、上記の嵌合状態では骨ネジ１０の回転姿勢と回転工具２０の回転姿勢との間の係合関係には軸線周りの１８０度間隔で２箇所の自由度しか存在しないため、骨ネジ１０を直接視認しなくても、上記平坦部２３ｆや把持部２４を確認することで骨ネジ１０の回転姿勢を１８０度間隔で知ることができる。
【００２７】
また、係合穴１２ａの軸線を挟んだ両側に設けられた一対の係合領域１２ｘには、移行領域１２ｙに沿った仮想円筒１２ｓの外接正六角筒の隣接する二つの隅部１２ｈがそれぞれ対向位置に形成されているので、係合穴１２ａの内面の軸線周りの半径位置の範囲を大きくしなくても十分な回転トルクの伝達性を確保できる。したがって、軸孔１０ａと工具係合部１２の外周面との間の肉厚を厚くしなくても十分な剛性を確保することができるため、必要な軸孔１０ａの内径（この内径は係合穴１２ａの内面の最小半径位置以下でなくてはならない。）を確保しつつ、工具係合部１２の外径の増加を抑制できる。
【００２８】
次に、上記骨ネジ１０を用いた骨接合インプラントシステム１００の一例について図７乃至図９を参照して説明する。この骨接合インプラントシステム１００は、上記の骨ネジ１０と、この骨ネジ１０の軸部１３が挿通可能に構成されてなるスリーブ３０と、このスリーブ３０に接続可能に構成されたプレート４０とを含む。スリーブ３０は筒状部３１と、この筒状部３１の端部に接続され、プレート４０と係合可能に構成された係合部３２とを有している。スリーブ３０には筒状部３１及び係合部３２を貫通するスリーブ孔３０ａが設けられ、このスリーブ孔３０ａは骨ネジ１０の工具係合部１２及び軸部１３が挿通可能となるように構成されている。図９（ｅ）に示すように、筒状部３１の先端部にはスリーブ孔３０ａの内径が他よりも小径となるように構成された抜け止め部３１ａが形成され、この抜け止め部３１ａは骨ネジ１０の工具係合部１２が通過できないように構成されている。これによって、図示例の場合には骨ネジ１０とスリーブ３０とが図９（ａ）に示す状態で出没自在に、しかしながら相互に分離しないように組み立てられている。
【００２９】
また、抜け止め部３１ａの内面には、図９（ｅ）に示すように、軸線を挟んで両側に一対の平坦な内面部３１ｂが形成されている。この内面部３１ｂは骨ネジ１０の軸部１３に設けられた一対の外面部１３ａに係合することにより、骨ネジ１０が軸線周りに回転しないように規制する。ただし、骨ネジ１０の工具係合部１２が上記抜け止め部３１ａに係合して、骨ネジ１０がスリーブ３０より最も突出した状態とされたときには、抜け止め部３１ａの内面が骨ネジ１０の上記小径のネック部１３ｂに対向し、これによって内面部３１ｂによる骨ネジ１０の回転止め作用が解除されて、骨ネジ１０がスリーブ３０に対して回転自在に構成されるようになっている。
【００３０】
また、スリーブ３０の係合部３２は図示上下方向にスライドさせることによりプレート４０の係合部４１と係脱可能となるように構成されている。ここで、図８に示すように、スリーブ孔３０ａの開口縁にはスリーブ孔３０ａの開口縁に係合マーク３２ｔが形成されている。この係合マーク３２ｔは図示例の場合には開口部４１ａを取り巻く閉曲線状に構成され、好ましくは開口部４１ａに沿った楕円若しくは長円状に形成される。係合マーク３２ｔは、スリーブ３０の表面を覆う酸化被膜をレーザ光等で除去することによって形成されることが望ましい。
【００３１】
係合部３２と係合部４１は図８及び図９に示すようにテーパ状の係合面３２ｓと４１ｓを有し、スリーブ３０とプレート４０を図示上下方向にスライドさせることにより厚み方向に重なった状態で係合する。具体的には、係合部３２には逆台形状の凸部が厚み方向に突設され、この凸部の外周側面に上記係合面３２ｓが形成されている。また、係合部４１には逆台形状の凹部が厚み方向に上記凸部と嵌合する形状に形成され、この凹部の内周側面に上記係合面４１ｓが形成されている。係合面３２ｓと４１ｓはそれぞれ平面視Ｕ字型に形成されており、広範囲に亘ってスリーブ３０とプレート４０が厚み方向に離脱しないように規制している。また、係合部３２と係合部４１とは平面的な重なり範囲内でほぼ等しい幅を有し、両係合部の境界線が両係合部の重ね合わせ部分の側部にのみ表れるように構成されている。
【００３２】
プレート４０は、上記係合部４１と、この係合部４１から伸びる固定部４２とを有している。係合部４１には、スリーブ３０とプレート４０とが係合した状態でスリーブ３０のスリーブ孔３０ａと連通するように形成された開口部４１ａが設けられている。この開口部４１ａは、上記骨ネジ１０の工具係合部１２若しくは軸部１３の基端側が通過できるように構成されている。スリーブ３０とプレート４０とを図７に示すように完全に係合させたとき、開口部４１ａの内側に上記の係合マーク３２ｔが隠れたり視認されたりするように構成されており、これによって係合部３２と係合部４１とが完全に係合しているか否かを確認できるようになっている。図示例の場合、係合部３２と４１の完全な係合状態において図１に示すように係合マーク３２ｔが隠れるように構成されているが、完全な係合状態において係合マーク３２ｔが開口部４１ａの内縁に沿って視認されるように構成してもよい。すなわち、係合マーク３２ｔは係合部３２と４１の完全な係合状態が判別できるものであればよい。
【００３３】
プレート４０の固定部４２には複数のネジ孔４２ａが形成されている。これらのネジ孔４２ａは図示しない骨ネジの軸部を通過させたときに当該骨ネジの頭部に係合するように構成され、この骨ネジによって固定部４２を骨の外表面上に固定できるようにしている。
【００３４】
上記のように構成された骨接合インプラントシステム１００は、大腿骨の骨頭部近傍の骨折を治療する場合には例えば以下のように用いられる。まず、大腿骨の外側部から骨頭部内へ向けて図示しないガイドワイヤを刺入し、このガイドワイヤを案内手段としてリーマ等の穿孔器具で骨に穴を開ける。このとき、骨に開けられた穴は、奥の部分が骨ネジ１０に対応する小さな穴径を有し、浅い部分がスリーブ３０の筒状部３１の外径に対応するより大きな穴径を有する段付穴形状とされる。その後、上記ガイドワイヤを図９（ａ）に示す骨ネジ１０とスリーブ３０の組み立て体に挿通させ、このガイドワイヤを案内手段として骨ネジ１０を骨に螺入する。そして、図５及び図６に示す回転工具２０の回転操作部２１をスリーブ孔３０ａに挿入し、骨ネジ１０の工具係合部１２と回転操作部２１とを係合させる。このとき、スリーブ３０を回転工具２０の手元側に引き出しておき、上記ネック部１３ｂが筒状部３１の抜け止め部３１ａ及び平坦部３１ｂに対向することで骨ネジ１０がスリーブ３０に対して回転自在に構成されるようにする。
【００３５】
上記の状態で回転工具２０を回転させて骨ネジ１０を骨に螺入していく。骨ネジ１０が十分にねじ込まれたこと（スクリュウ１１の先端が骨頭部内の皮質近傍に到達したこと）をＸ線画像等の透視画像などで確認してから、回転工具２０の平坦部２３ｆが所望の方向を向くようにして骨ネジ１０の回転姿勢を調整する。平坦部２３ｆが大腿骨（管状骨）の長手方向に対して平行になるように回転姿勢を設定することで、骨ネジ１０の軸部１３の外面部１３ｆも上記長手方向と平行になる。
【００３６】
しかる後に、スリーブ３０を骨内に押し込み、筒状部３１の内面部３１ｂが骨ネジ１０の外面部１３ａと係合し、骨ネジ１０とスリーブ３０とが軸線周りに固定されるようにする。そして、スリーブ３０の係合部３２の裏面を骨面に密着させる。しかる後に、プレート４０を体内に挿入し、大腿骨の外側面に沿って係合部４１をスリーブ３０の係合部３２にスライド係合させる。最後に、プレート４０の固定部４２を図示しない骨ネジによって大腿骨の外表面上に（管状骨の長手方向に沿って）固定する。
【００３７】
本実施形態では、上記のように骨ネジ１０の外面部１３ａとスリーブ３０の内面部３１ｂが回転方向に係合することによって骨ネジ１０がスリーブ３０に対して回転不能の状態になるが、外面部１３ａと内面部３１ｂを係合させる際には骨ネジ１０の回転姿勢をスリーブ３０と整合させなければならない。この場合、上記係合穴１２ａと回転操作部２１の係合構造により骨ネジ１０の回転姿勢は回転工具２０の回転姿勢と必ず整合しているため、回転工具２０の回転姿勢をスリーブ３０に合わせるだけで骨ネジの回転姿勢を容易に設定することができる。
【００３８】
また、本実施形態では、工具係合部１２が上記のような係合構造を有しているにも拘わらず、また、骨ネジ１０に軸穴１０ａが設けられているにも拘わらず、骨ネジ１０の工具係合部１２の外径を低減できるため、スリーブ３０の外径も抑制でき、結果としてインプラントシステムの小型化を図ることができる。したがって、手術時の低侵襲性を向上させることができるため、特に、大腿骨のサイズが小さい東洋人や骨の強度が弱い高齢者に対する手術でも患者への負担を軽減することができるという効果が得られる。
【００３９】
特に、上記実施形態の骨接合インプラントシステム１００では、スリーブ３０とプレート４０を別体とし、これらを着脱可能に構成することで、手術の低侵襲化を図ることに成功しているが、さらに、スリーブ３０の係合部３２の長さ（図８（ａ）における上下方向の寸法）及び幅（図８（ａ）における左右方向の寸法）を小さくすることで、切開範囲をより低減することができ、手術の低侵襲性をいっそう向上させることができる。この場合、係合部３２を小型化しつつスリーブ３０の係合部３２とプレート４０の係合部４１との係合構造の剛性を確保するためには、スリーブ３０の筒状部３１の径を小さくする必要がある。また、この筒状部３１の小径化はリーミング径を低減して骨への負荷を減らす上でも効果的である。すなわち、本実施形態では、骨ネジ１０の工具係合部１２の外径の増加を抑制することができるので、スリーブ３０の筒状部３１の小径化を図ることができ、その結果、手術の低侵襲性の向上及び骨への負荷の低減を図ることができる。さらに、スリーブ３０の挿通孔やプレート４０の開口部を小径化することで剛性を確保することができるため、スリーブやプレートの折損、係合部の破壊等の障害の発生を防止することもできる。
【００４０】
なお、上記の骨接合インプラントシステム１００に限らず、骨ネジ１０の工具係合部を係合保持するネジ係合孔を備えたプレートを含むプレートシステムや、骨ネジ１０を挿通させるネジ挿通孔を備えたスリーブとプレートとが一体化されてなるスリーブ付きプレートを含むＣＨＳシステム、骨ネジ１０を挿通させる横断孔を備えた髄内釘を含む髄内釘システム等においても、上記と同様に、手術の低侵襲化、骨への負荷低減、障害の発生防止等を図ることができる。
【００４１】
尚、本発明の骨ネジ、手術用器具セット及び骨接合インプラントシステムは、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記骨接合インプラントシステムは骨ネジ、スリーブ及びプレートを備えたものであるが、本発明はこのような構成に限定されるものではなく、例えば、ネジ係合孔に係合可能とする場合等のように軸部より拡大した工具係合部を有するものなど、種々の形状を有する骨ネジを構成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】骨ネジの一部断面側面図。
【図２】骨ネジの工具係合部の拡大部分一部断面図。
【図３】骨ネジの工具係合部の平面図。
【図４】骨ネジの工具係合部の端面図。
【図５】回転工具の側面図。
【図６】回転工具の回転操作部の平面図。
【図７】インプラントシステムの組み立て状態を示す側面図（ａ）及び平面図（ｂ）。
【図８】インプラントシステムのスリーブ及びプレートの分解平面図（ａ）及び分解底面図（ｂ）。
【図９】インプラントシステムの分解縦断面図（ａ）、プレートの背面図（ｂ）、平面図（ｃ）及び底面図（ｄ）、並びに、スリーブの縦断面図（ｅ）。
【符号の説明】
【００４３】
１０…骨ネジ、１０ａ…軸孔、１１…スクリュウ、１２…工具係合部、１２ａ…係合穴、１２ｘ…係合領域、１２ｙ…移行領域、１２ｓ…仮想円筒、１２ｈ…隅部、１２ｆ…内面部分、１３…軸部、１３ａ…外面部、１５…円筒部材、２０…回転工具、２０ａ…軸孔、２１…回転操作部、２１ｘ…駆動領域、２１ｙ…非駆動領域、２１ｈ…角部、２１ｆ…外面部分、２２…円筒部、２３…基部、２３ｆ…平坦部、３０…スリーブ、３１…筒状部、３１ａ…抜け止め部、３１ｂ…内面部、３２…係合部、４０…プレート、４１…係合部、４２…固定部、１００…骨接合インプラントシステム
【図１】
2007319511.tif 000003
【図２】
2007319511.tif 000004
【図３】
2007319511.tif 000005
【図４】
2007319511.tif 000006
【図５】
2007319511.tif 000007
【図６】
2007319511.tif 000008
【図７】
2007319511.tif 000009
【図８】
2007319511.tif 000010
【図９】
2007319511.tif 000011