(57)【要約】      （修正有）【課題】睡眠時無呼吸症の簡便な検査技術を提供する。【解決手段】睡眠時無呼吸症の検査装置であって、呼吸測定手段３と、被検査者の姿勢を規制する姿勢規制手段２とを具備する。呼吸測定手段は口・鼻呼吸測定手段であり、姿勢規制手段は、被験者が仰向けに寝ている状態が維持されるよう該被検査者の姿勢を規制する手段であり、更に被験者が呼吸を調整することを補助する呼吸調節補助手段と被検査者の血圧を測定する血圧測定手段を具備する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠時無呼吸症の検査装置であって、
呼吸測定手段と、
被検査者の姿勢を規制する姿勢規制手段
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項２】
呼吸測定手段は口・鼻呼吸測定手段であることを特徴とする請求項１の睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項３】
姿勢規制手段は、被検査者が仰向け状態に寝ている状態が維持されるよう該被検査者の姿勢を規制する手段であることを特徴とする請求項１の睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項４】
被検査者が呼吸を調節することを補助する為の呼吸調節補助手段を更に具備することを特徴とする請求項１〜請求項３いずれかの睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項５】
被検査者の血圧を測定する血圧測定手段を更に具備することを特徴とする請求項１〜請求項４いずれかの睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項６】
被検査者に音が作用するのを防止する為の防音手段を更に具備することを特徴とする請求項１〜請求項５いずれかの睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項７】
少なくとも薄暗い状態に被検査者が置かれるように明るさを規制する明度規制手段を更に具備することを特徴とする請求項１〜請求項６いずれかの睡眠時無呼吸症検査装置。
【請求項８】
睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者の姿勢が検査中は略一定の姿勢であるように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項９】
睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者が検査中は仰向け状態で寝ているように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項１０】
睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者が横向き及びうつ伏せになることが出来ないよう被検査者の手足を拘束して被検査者が検査中は仰向け状態で寝ているように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項１１】
呼吸測定時間が２０〜５０分であることを特徴とする請求項８〜請求項１０いずれかの睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項１２】
被検査者の血圧を測定する血圧測定工程を更に具備する
ことを特徴とする請求項８〜請求項１１いずれかの睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項１３】
被検査者の呼吸を調節する呼吸調節工程を更に具備する
ことを特徴とする請求項８〜請求項１２いずれかの睡眠時無呼吸症検査方法。
【請求項１４】
被検査者を、照明度低下、かつ、静穏な環境下に置く環境条件調節工程を更に具備する
ことを特徴とする請求項８〜請求項１３いずれかの睡眠時無呼吸症検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、睡眠時無呼吸症（ＳＡＳ）を診断する為の技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、ＳＡＳに対する関心が高まっている。このＳＡＳの診断は、現段階では、二通りの方式が提案されている。
【０００３】
第１の診断方法は、図４及び図５に示される如くの方法である。すなわち、ＳＡＳに罹っているのでは無いかと思っている者は、病院に行き、一泊入院する。そして、検査技師立会いの下で終夜睡眠ポリソムノグラフィ（ＰＳＧ）検査が行われる。この検査結果を診て、医師が、ＳＡＳであるか否かの診断を行っている。
【０００４】
第２の診断方法は、図６及び図７に示される如くの方法である。すなわち、ＳＡＳに罹っているのでは無いかと思っている者は、病院に行き、そして病院で携帯型パルスオキシメーター或いは簡易呼吸波モニターを拝借する。帰宅後、その携帯型パルスオキシメーター等の装置を自分で装着し、一晩掛けて、データを取る。そして、そのデータを持って病院に行き、そのデータを医師に見せる。医師は、そのデータを基にしてＳＡＳの疑いが有るか否かの判断を行う。ＳＡＳの疑いが有る場合には、その者に対して、一泊入院して、上記第１の診断方法で説明した方式による精密検査を受けることを勧めている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
さて、上記第１の診断方法は、一泊入院が絶対条件である。
しかしながら、一泊入院の条件は、一般の人々、特に、働いている人々にとっては、中々、受け入れることが出来ない。すなわち、検査に要するハードルが高い。従って、検査を受ける人は極めて少ない。
【０００６】
上記第２の診断方法は、先ずは、一泊入院しなくても済む。
しかしながら、病院に出かけ、そして必要な医療機器を拝借して来なければならない。そればかりでなく、不慣れな医療機器を自ら装着・操作しなければならない。ところで、このような条件は、一般の人々にとっては、決して、簡単なものでは無い。従って、最初からハードルが高い一泊入院の条件は無いにしても、やはり、この方式での検査を受ける人は少ない。
【０００７】
すなわち、上記第１の診断方法および第２の診断方法によってＳＡＳ患者であると診断され、治療を受けている人の数は、現在、約２万人程度に過ぎない。
ところで、ＳＡＳの患者は、現在、約２００万人であろうと推定されている。このことからすると、一握りの患者しか受診を受けておらず、適切な治療を受けていない人が極めて多い。そして、適切な治療を受けていないことから生じる事故が憂慮されている。
【０００８】
従って、本発明が解決しようとする課題は、ＳＡＳに対する簡便な検査技術を提供することである。すなわち、受診が容易なＳＡＳ検査技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
さて、本発明者は、ＳＡＳの事故を無くす為、ＳＡＳの簡便な検査技術の開発に、日夜、没頭していた。そして、何故、一晩ものデータを採取しなければ、ＳＡＳの診断が出来ないのかの検討を行っていた。しかしながら、正確な診断には、やはり、一晩の検査は必要であろうとの思いは避けられないものであった。
【００１０】
とは言うものの、簡単な予備検査技術が開発できたならば、ＳＡＳに対する受診者は増え、適切な治療を受けられる人は増加し、適切な治療を受けていないことから生じる事故は著しく少なくなるであろうとの考えは高まる一方であった。例えば、検査に要する時間が３０分程度で済めば、病院・医院に来院して検査（受診）する人は著しく増加するであろうと考えるに至った。
【００１１】
そこで、如何にすれば、短時間で検査が可能かとの検討を、鋭意、推し進めて行った。
【００１２】
その結果、例えば前記第２の診断方法の予備検査において、ＳＡＳ診断に一晩ものデータが必要なのは、被検査者のデータに間違いデータが多いからでは無いかと考えるに至った。例えば、睡眠時において、人々は、色々な姿勢になっている。例えば、最初は仰向けに寝ていても、途中で、横向けになったり、うつ伏せになったりしている。一晩中、一定の姿勢でいることは、先ず、無い。そして、この姿勢の変動により、無呼吸発作発生の機会が失われることが多い為では無いかとの啓示を得るに至った。
【００１３】
そこで、この啓示を基にして、被検査者が横向けになったり、うつ伏せになることが出来ないよう、即ち、仰向けに寝ている状態が維持されるように被検査者の手足を拘束した。この手足が拘束された状態にて、被検査者の口・鼻呼吸の測定を、３０分間だけ行った。そして、このデータを基にしてＳＡＳの診断を行った。
【００１４】
又、同じ被検査者に対して、前記第１の診断方法、即ち、一泊入院による精密な検査を受診して貰った。そして、ＳＡＳ診断を行った。
【００１５】
その結果、驚くべきことに、両者の相関度は極めて高く、本発明の検査方法の信頼性は非常に高いことが判って来た。
上記知見を基にして本発明が達成されたものである。
【００１６】
すなわち、前記の課題は、睡眠時無呼吸症の検査装置であって、
呼吸測定手段と、
被検査者の姿勢を規制する姿勢規制手段
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査装置によって解決される。
【００１７】
特に、睡眠時無呼吸症の検査装置であって、
口・鼻呼吸測定手段と、
被検査者の姿勢を規制する姿勢規制手段
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査装置によって解決される。
【００１８】
上記本発明において、姿勢規制手段は、被検査者が仰向け状態に寝ている状態が維持されるよう該被検査者の姿勢を規制する手段である。例えば、横向けになったり、うつ伏せになったりすることが出来ないようにする手段である。このような手段としては、例えば手足を拘束する道具が例示される。又、胴体を拘束するような道具も考えられる。但し、胴体を拘束するよりも、手足を拘束する道具の方が、被検査者に対する圧迫度は少ない。すなわち、被検査者が楽な姿勢で寝られるようになる。従って、手足を拘束するような道具の方が好ましい。
【００１９】
本発明は、被検査者が呼吸を調節することを補助する為の呼吸調節補助手段を更に具備することが好ましい。これは、被検査者の呼吸測定データの採取に際して、問題が無いデータの確認を出来るからである。
【００２０】
又、本発明は、被検査者の血圧を測定する血圧測定手段を更に具備することが好ましい。これは、被検査者の血圧データを参照すると、被検査者の安定（安静）状態を判断できるからである。すなわち、無呼吸状態が如何なる状態であったのかを知ることによって、より正確なＳＡＳの判断が行えるようになるからである。
【００２１】
又、本発明は、被検査者に音が作用するのを防止する為の防音（吸音あるいは無音）手段を更に具備することが好ましい。例えば、検査室を防音室（吸音室あるいは無音室）とすることが好ましい。又、少なくとも薄暗い状態に被検査者が置かれるように明るさを規制する明度規制手段を更に具備することが好ましい。すなわち、このような環境（静かで、暗い）下で検査を行うことによって、被検査者を静穏な状況下に置くことが出来、より短時間で正確な検査が出来るようになる。
【００２２】
又、前記の課題は、睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者の姿勢が検査中は略一定の姿勢であるように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法によって解決される。
【００２３】
特に、睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者が検査中は仰向け状態で寝ているように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法によって解決される。
【００２４】
更には、睡眠時無呼吸症の検査方法であって、
被検査者が横向き及びうつ伏せになることが出来ないよう被検査者の手足を拘束して被検査者が検査中は仰向け状態で寝ているように被検査者を規制する規制工程と、
前記規制工程による規制状態にて被検査者の呼吸を１００分以内の時間に亘って測定する呼吸測定工程
とを具備することを特徴とする睡眠時無呼吸症検査方法によって解決される。
【００２５】
上記本発明において、呼吸測定時間は、特に、２０分以上である。そして、５０分以下である。更には、２５分以上である。そして、４０分以下である。特に好ましくは約３０分である。
【００２６】
本発明は、好ましくは、被検査者の血圧を測定する血圧測定工程を更に具備する。又、被検査者の呼吸を調節する呼吸調節工程を更に具備する。又、被検査者を、照明度低下、かつ、静穏な環境下に置く環境条件調節工程を更に具備する。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、ＳＡＳの予備診断を簡単に行える。例えば、検査時間が３０分程度で済む。従って、例えば高血圧の患者が来院した時の検査時に併用して簡単にＳＡＳ判定を行える。
【００２８】
そして、このＳＡＳ判定が疑わしいの判断がなされた場合に、一泊入院検査を受けることを勧めるようにすれば、ＰＳＧにて確定診断を行えるようになる。
【００２９】
従って、ＳＡＳに対する診断が極めて簡便なものとなる。又、コストも低廉なものになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１は、本発明になる睡眠時無呼吸症検査装置の概略図である。
【００３１】
図１中、Ａは被検査者（患者）である。
【００３２】
１はベッドである。患者Ａは、ベッド１の上で仰向け状態になっている。
尚、ベッド１は検査室に置かれている。この検査室は、外部の騒音が入ってこないように遮音されている。特に、防音（吸音あるいは無音）構造に構成されている。更に、検査に先立っての作業を容易に行わしめる為、検査室には蛍光灯などの照明装置が設けられている。しかしながら、照明装置は、検査に際して、その明るさが必要最低限の明るさのものとなるように構成されている。例えば、照明装置への電圧印加を停止して照明を完全に消したり、或いは印加電圧を低下せしめて照度を低下せしめ、検査室が薄暗くなるように構成されている。このように検査室を構成させておくことによって、ベッド１上で仰向けになっている患者Ａの入眠は早くなる。
【００３３】
２は、例えば空気充填式リング体などの拘束具である。この拘束具は、図１に示される如く、例えば血圧測定に際して腕に巻かれる帯のようなものであって、該帯をリングの如くに手・足に巻き、そして該帯の中に空気を充填することによって、膨らんだ浮き輪の如くに構成されるものである。そして、拘束具２を両手（腕）・両足（脚）の所定位置に装着していると、患者Ａは横になろうとした場合、体（胴体）の下側に位置することになる手（腕）・足（脚）側に装着されている拘束具（膨らんでいる拘束具）２が邪魔になることから、自然に、横になるのが無くなる。すなわち、拘束具２によって、患者Ａは、横向きになったり、うつ伏せになったり、寝返りを打つことが無いようになっている。つまり、患者Ａは、拘束具２によって、検査中は、仰向け状態で寝ているように規制されている。勿論、拘束具２を着けたと言っても、患者Ａに対する不快感が大きく増えることは無いように構成されている。すなわち、拘束具２の使用によって、患者Ａの入眠が大きく妨げられてしまうことは無いように構成されている。
【００３４】
３は、例えばHolter Terminal FM-500（フクダ電子社製）と言った口・鼻呼吸測定装置である。そして、口・鼻呼吸測定装置３の患者装着端子（図示せず）が仰向け状態になっている患者Ａに装着されている。
【００３５】
４は、例えばフォルムＰＷＶ／ＡＢＩ（コーリンメディカル社製）と言った血圧測定装置である。そして、血圧測定装置４の患者装着端子（拘束具２）が仰向け状態になっている患者Ａに装着されている。
【００３６】
５は、例えばメトロノーム等の呼吸調節補助手段である。すなわち、呼吸調節補助手段５の動作によって、ベッド１上で仰向けになっている患者Ａは、自己の呼吸を整えることが容易になる。例えば、１分間にする呼吸を１３〜１７回、特に１４〜１６回、中でも１５回程度とする為のものである。
【００３７】
さて、上記のように構成させた本発明になる睡眠時無呼吸症検査装置を用いて睡眠時無呼吸症の検査を行う方法について説明する。
【００３８】
先ず、患者Ａはベッド１の上で仰向けになる。そして、口・鼻呼吸測定装置３の患者装着端子や血圧測定装置４の患者装着端子（拘束具２）が患者Ａに装着される。これによって、患者Ａが、横向きになったり、うつ伏せになったり、寝返りを打つことが出来ないようになる。
【００３９】
このような用意が整ったならば、検査室の照明を落とし、検査室内を薄暗くする。又、口・鼻呼吸測定装置３や血圧測定装置４のスイッチをオンとし、これ等の装置のモニターを開始する。そして、呼吸調節補助手段５を作動させ、患者Ａの呼吸が約１５回／分となるようにする。尚、このような調節呼吸を約５分程度行わしめる。
【００４０】
上記のような過程を経ている中に、患者Ａはスムーズに睡眠状態に入って行く。そして、心電図、胸郭運動、動脈血酸素分圧、口鼻呼吸曲線が３０分ほどモニターされる。このモニターの結果が図２に示される。
【００４１】
医師は、このモニター結果を基に診断する。図２の結果では、呼吸停止状態が認められるから、ＳＡＳであると診断する。そして、患者Ａに対して一泊入院の精密検査を受けるように勧める。
【００４２】
さて、従来では、予備検査と謂えども一晩のデータを必要としていた。僅か３０分程度の検査結果での診断は到底に不可能であった。
【００４３】
しかしながら、本発明によれば、３０分程度の検査での予備診断が可能になった。
【００４４】
それでは、この本発明による診断の妥当性を検討しなければならない。図３は、本発明の妥当性を示す根拠データである。すなわち、一泊入院による睡眠時無呼吸症診断結果と本発明による睡眠時無呼吸症診断結果との比較データ（ＲＯＣ曲線）が図３に示される。これによれば、高い感度（０．６６７）と特異度（１．０００）が得られていることから、本発明の検査の妥当性が窺われる。
【００４５】
尚、上記実施の形態においては、被検査者の姿勢を規制する姿勢規制手段として、血圧測定に際して腕に巻かれる帯のような空気充填式リング体を両手（腕）・両足（脚）に取り付けた場合で説明したが、これは両手（腕）だけであっても良い。又、寝返り防止枕が用いられても良い。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明になる睡眠時無呼吸症検査装置の概略図
【図２】モニター記録図
【図３】本発明の妥当性を示すＲＯＣ曲線図
【図４】従来方式１の睡眠時無呼吸症の検査方式の説明図
【図５】従来方式１の睡眠時無呼吸症の検査方式の説明図
【図６】従来方式２の睡眠時無呼吸症の検査方式の説明図
【図７】従来方式２の睡眠時無呼吸症の検査方式の説明図
【符号の説明】
【００４７】
Ａ    被検査者（患者）
１    ベッド
２    拘束具（姿勢規制手段）
３    口・鼻呼吸測定装置（呼吸測定手段）
４    血圧測定装置（血圧測定手段）
５    メトロノーム（呼吸調節補助手段）
代  理  人  宇  高    克  己
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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