(57)【要約】【課題】生産性を損なうことなく、また成形精度を維持したまま、プレフィルドシリンジにおける落下等の衝撃から発生するバレルの破損、亀裂、或いはバレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルの破損が生じない、シリンジ破損防止キャップを提供することを課題とする。【解決手段】プランジャーを備えた薬液収納シリンジにおいて、バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに嵌合・装着される円形状のキャップであって、該キャップは弾性材料からなり、且つ該キャップの外側周囲にバレルの先端部の直径よりも少なくとも１ｍｍ以上大きな径となるような平板状の円周部を設けたことを特徴とするシリンジ破損防止キャップである。【選択図】図２
2007125205.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャーを備えた薬液収納シリンジにおいて、
バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに嵌合・装着されるキャップであって、該キャップは弾性材料からなり、且つ該キャップの外側周囲に、バレルの先端部の直径よりも大きな径を有する外周部を設けたことを特徴とするシリンジ破損防止キャップ。
【請求項２】
前記外周部が、キャップの端部外側周囲に設けられたものである請求項１に記載のシリンジ破損防止キャップ。
【請求項３】
バレル先端部に設けた注射針装着ノズルが、ルアーロック方式またはルアースリップ（ルアーテーパー）方式のものであることを特徴とする請求項１又は２に記載のシリンジ破損防止キャップ。
【請求項４】
キャップの弾性素材が、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴムから選択されるゴム材料からなるものである請求項１に記載のシリンジ破損防止キャップ。
【請求項５】
キャップの弾性素材が、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系又はスチレン系の熱可塑性エラストマーから選択されるものである請求項１に記載のシリンジ破損防止キャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射筒（シリンジ）の破損を防止し得るキャップに関し、更に詳細には、プランジャーを備えた薬液収納シリンジにおいて、バレルの破損を防止したシリンジ破損防止キャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
予め薬液を充填したシリンジ、いわゆるプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、バレル（注射外筒）と、このバレルに挿入されるガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャー（押し子）とを備え、バレル先端の注射針等の装着ノズルにキャップが取り付けられ、バレルとガスケットとにより囲まれる空間部に薬液等が収納されているシリンジであり、薬液を吸い取る作業を無くし、また薬剤の取り違えがないことから、近年多用されているものである。
【０００３】
このプレフィルドシリンジの製造は、一般的には、バレルに薬液を充填した後、ガスケットを打栓して、次いで打栓されたガスケットにプランジャーロッドを結合させて一体化させるというように、ガスケットが打栓されたシリンジに対して、後工程としてプランジャーがネジ嵌合により組み立てられている（例えば、特許文献１）。
【０００４】
かくして組み立てられたプレフィルドシリンジは、落下等からの衝撃或いは隣り合ったシリンジとの衝突からの衝撃を緩和するために、その一つ一つがトレー包装（ブリスター包装）されて流通されているが、包装から取り出された後における取り扱いによるシリンジの落下等の発生が度々生じていた。落下されたプレフィルドシリンジにあっては、バレル内に薬液が充填されていることの重みにより、落下により受ける衝撃が大きなものであり、特にバレル胴体先端、すなわちバレルの肩部で亀裂及び破損が発生し易いものであった。
【０００５】
この落下等による亀裂及び破損の発生は、バレルの素材として柔軟性のない材料、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド系樹脂のような硬質樹脂材料、或いはガラス等を使用した場合に発生しやすいものである。
【０００６】
このような落下時の衝撃による亀裂、破損の発生を抑えるためは、バレルの肉厚を厚くするか、或いはバレル胴体先端部を部分的に肉厚にするようなことが行われているが、コスト高になり、また成形サイクル（生産性）、成形精度の点で問題があり、好ましいものではない。プレフィルドシリンジはディスポーザブルタイプ（使い捨て）のシリンジであり、バレルの適度な肉厚は１〜２ｍｍ程度であることから、特にこの肉厚を有するバレルにおける落下衝撃による亀裂、破損の発生が問題視されている。
【０００７】
また、最近は、バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルとして、接続ルートの外れを防止し、より完全な接続を確保したルアーロック方式による注射針、輸液ルート等との接続が普及してきており、落下衝撃によるルアーロック方式の嵌合部の破損も問題視されてきている。すなわち、ルアーロック方式による嵌合部の破損は、注射針、輸液ルート等との接続を不十分なものとする虞があり、医療上の安全性からみれば、このような破損したプレフィルドシリンジは廃棄しなければならないものである。
【特許文献１】特開平９−３０８６８９号公報
【０００８】
したがって、プレフィルドシリンジにおける落下等の衝撃によるバレル自体の破損、亀裂、或いはバレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルの破損が生じない技術の開発が望まれていた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は上記の現状に鑑み、生産性を損なうことなく、また成形精度を維持したまま、プレフィルドシリンジにおける落下等の衝撃から発生するバレルの破損、亀裂、或いはバレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルの破損が生じない、シリンジ破損防止キャップを提供することを課題とする。
【００１０】
かかる課題を解決するために本発明者は鋭意検討した結果、バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに、その衝撃破損から保護するためのキャップを嵌合・装着させると共に、該キャップによりシリンジの落下時に破損し易いバレル先端肩部に対する落下衝撃を回避してやれば、バレルの破損、亀裂、或いはバレル先端部の装着ノズルの破損が発生しないことを確認し、本発明を完成させるに至った。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
したがって本発明は、その基本的な態様として以下の構成からなる発明である。すなわち、プランジャーを備えた薬液収納シリンジにおいて、
（１）バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに嵌合・装着されるキャップであって、該キャップは弾性材料からなり、且つ該キャップの外側周囲にバレルの先端部の直径よりも大きな径を有する外周部を設けたことを特徴とするシリンジ破損防止キャップ；
（２）前記平板状の円周部が、キャップの端部外側周囲に設けられたものであるシリンジ破損防止キャップ；
（３）バレル先端部に設けた注射針装着ノズルが、ルアーロック方式またはルアースリップ（ルアーテーパー）方式のものであることを特徴とするシリンジ破損防止キャップ；
（４）キャップの弾性素材が、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴムから選択されるゴム材料からなるものであるシリンジ破損防止キャップ；
（５）キャップの弾性素材が、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系又はスチレン系の熱可塑性エラストマーから選択されるものであるシリンジ破損防止キャップ；
である。
【発明の効果】
【００１２】
本発明が提案するシリンジ破損防止キャップは、バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに、その衝撃破損から保護するため弾性部材からなるキャップを嵌合・装着させ、そのキャップにバレルの先端部の直径よりも大きな径（直径）となるような外周部を設けたことにより、シリンジの落下時に破損し易いバレル先端肩部に対する落下衝撃を回避し、バレルの破損、亀裂、或いは、バレル先端部の装着ノズルの破損を防止し得る。
従来のシリンジ用のキャップは単にバレル先端部の装着ノズルのみを被覆するものであり、落下衝撃時に装着ノズルの破損が発生しやすいものであったが、本発明が提供するシリンジ破損防止キャップによれば、かかるバレル先端部の装着ノズルの被覆をも回避し得る利点を有している。
【００１３】
また、本発明のシリンジ破損防止キャップは、簡便な手段によりシリンジの破損、亀裂の発生を回避し得るものであることから、シリンジの生産性を妨げることなく従来のプレフィルドシリンジをそのまま生産し得る利点を有している。
さらに、製造されたプレフィルドシリンジについては、その一つ一つをトレー包装（ブリスター包装）することなく、包装形態も安価で、生産性のよいピロー包装の適用が可能となる。
【００１４】
さらにまた、本発明のシリンジ破損防止キャップをバレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに嵌合・装着させることにより、バレルの破損、亀裂、或いはバレル先端部の装着ノズルの破損を回避し得ることから、バレルの材料の選択範囲が広がり、バレル肉厚も適切な範囲に設定することが可能となり、形状もシンプルなものであるシリンジを生産し得る利点を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下に、本発明の詳細について、図面を用いて説明する。
図１は、本発明が提供する一実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを嵌合・装着したプレフィルドシリンジの基本的な構成を示す部分縦断概略図である。
【００１６】
すなわち、本発明のシリンジ破損防止キャップ１０は、プレフィルドシリンジ１００のバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０に勘合・装着されるものであり、該キャップ１０は、その外側周囲にバレルの先端部の直径よりも大きな径となるような外周部１１を設けた構成を有する。
なお、プレフィルドシリンジ１００は、バレル２０と、このバレルに挿入されるガスケット４０と、このガスケットに連結されたプランジャーロッド５０とを備え、バレル２０とガスケット４０とにより囲まれる空間部６０に所望の薬液等が収納されているシリンジである。
【００１７】
図２に、本発明の上記実施例に基づくシリンジ破損防止キャップ１０を、プレフィルドシリンジ１００のバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０に勘合・装着した状態の要部拡大断面を示す。
すなわち、本発明のシリンジ破損防止キャップ１０は弾性部材からなり、プレフィルドシリンジ１００のバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０に勘合・装着されており、キャップ１０の外側周囲１２にバレルの先端部の直径よりも大きな径となるような外周部１１が設けられている。
本実施例においては、キャップ１０は、円形の筒状の形態を採用しているが、その形状は円形状に限定されるものではなく、バレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０に勘合・装着される限り、多角形状を有するものであっても構わない。
【００１８】
この場合のバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０は、バレル２０とガスケット４０（図示せず）に囲まれる空間部６０に充填された薬液等を導出する内腔部３１を有し、注射針、輸液ルート等が接続される。本実施例においては、この装着ノズル３０は、注射針等の接続の外れを防止し、より完全な接続を確保したルアーロック方式３２による構成を採用しているが、ルアースリップ（ルアーテーパー）方式のものであっても構わない。
【００１９】
本発明が提供するシリンジ破損防止キャップ１０は、かかる装着ノズル３０に嵌合・装着される弾性部材からなるキャップであり、キャップ外側周囲１２にバレル先端部の直径（Ｂ）よりも少なくとの大きな径（Ａ）となるような外周部１１が設けられているが、本実施例ではかかる外周部１１は平板状の円周部として構成されている。この外周部の直径（Ａ）とバレル先端部の直径（Ｂ）との差（Ｃ）は、シリンジの落下時に直接バレル先端肩部２１が落下面に接触しないものとなるのに充分は差であればよく、好ましくは、少なくとも１ｍｍ以上有するものであるのがよい。なお、この差（Ｃ）は、シリンジの大きさ、種類によって種々設定変更することができ、比較的大きなプレフィルドシリンジの場合にはより大きな差を設けることが好ましい。
【００２０】
かかる直径の差（Ｃ）を有することにより、プレフィルドシリンジが落下等の衝撃を受けても、その差の存在により、亀裂の発生、破損し易いバレル先端肩部２１には落下による直接の衝撃が掛かることがない。すなわち、バレル先端肩部２１は、直径の差（Ｃ）があることから、落下による落下面への直接の接触が防止されている。したがって、外周部１１は、いうなれば、本発明のキャップ１０に対するツバの役目を果たしており、落下衝撃からのバレル先端肩部２１の破損、亀裂の発生を防止することとなる。
【００２１】
なお、外周部１１は本実施例においてはキャップ１０の外側周囲１２の端部に設けられているが、必ずしもキャップの端部に設ける必要はなく、その概略中央部に設けた構成であってもよい。好ましくは、概略中央部から端部に掛けて設けるのがよい。また、その外周部１１の厚みも一概に限定されず、バレル先端肩部２１で亀裂及び破損の発生を防止し得るに充分な厚みを有していれば、種々の変形が可能であり、さらに、キャップ１０と外周部１１を一体的な厚み（同一の厚み）としたものであってもよい。
【００２２】
本実施例においては、キャップ１０は、バレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０を完全に覆うキャップとして構成されているが、このノズル３０の先端部３３がキャップによって隠れ、保護される構成を有するものである限り、必ずしも装着ノズル３０を完全に覆うキャップとして構成される必要はない。キャップの面とノズル３０の先端部３３の面が同一の面を構成していてもよく、また、ノズル３０の先端部３３の面が若干埋没した空隙として構成されていてもよい。
【００２３】
本発明のシリンジ破損防止キャップ１０は、落下衝撃によるこのバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０の破損をも防止する機能を有しており、係る目的を達成するものであればよい。
【００２４】
図３に本発明の別の実施例に基づくシリンジ破損防止キャップ１０を、プレフィルドシリンジ１００のバレル２０の先端部に設けられた注射針等の装着ノズル３０に勘合・装着した状態の要部拡大断面を示す。なお、図中における符号は、図２の符号と同一の意味を有する。
【００２５】
本実施例においては、キャップ１０の外側周囲１２に設ける、バレル２０の先端部の直径よりも大きな径を有する外周部１１により、バレル２０の先端肩部２１を被覆することにより保護する構成を採用している。この外周部１１におけるバレル先端肩部２１を被覆する被覆部１１ａの長さは、バレルの落下衝撃により肩部２１での破損・亀裂の発生を防止するのに充分な長さがあればよく、シリンジの大きさにより種々変更させることができる。
【００２６】
なお、本実施例においてはキャップ１０の形状は全体的に台形の円柱状を有しているが、かかる形状に限定されるものではなく、例えば、図２に示したキャップ１０における外周部１１を、図３に示したキャップ１０と同様にしてバレル２０の先端肩部２１を被覆することにより保護する構成を採用してもよい。
またその形状も、台形の円柱状の形状に限定されるものではなく、多角形状を有するものであってもよい。
【００２７】
したがって、本発明が提供するシリンジ破損防止キャップ１０は、上記した実施例に限定されるものではなく、その目的を達成する限度において種々の変形が可能であり、かかる変形も本発明の技術的範囲の包含される。
【００２８】
本発明におけるシリンジ破損防止キャップ１０の形成材料としては、落下衝撃の緩和のために弾性材料が使用される。そのようなキャップ１０の弾性素材としては、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコンゴムから選択されるゴム材料、或いはポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系又はスチレン系の熱可塑性エラストマーを挙げることができる。そのなかでもゴム材料を用いるのが特に好ましい。
【００２９】
また、本発明におけるシリンジ破損防止キャップ１０の形成材料としては、上記した弾性素材のみに限定されるものではなく、例えば、バレル先端部に設けられた装着ノズルを被覆する部分を上記した弾性素材で構成し、その他の部分を硬質ゴム或いはプラスチック素材で構成したものであってもよい。
【００３０】
かかる変更例として、図２及び図３に示したシリンジ破損防止キャップ１０の例を図４及び図５として示す。なお、各図中における符号は、図２及び図３の符号と同一の意味を有する。
すなわち、図４は、図２に示したキャップ１０の形成素材の構成における一変形例であるが、バレル先端部に設けられた装着ノズル３０を被覆する部分１０ａを上記した弾性素材で構成し、その他の外周部部分１１ｂを硬質ゴム或いはプラスチック素材で構成したものであってもよい。
また、図５は、図３にキャップ１０の形成素材の構成における一変形例であるが、バレル先端部に設けられた装着ノズル３０を被覆する部分１０ａを上記した弾性素材で構成し、その他の外周部を含めた部分１１ｂを硬質ゴム或いはプラスチック素材で構成したものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
かくして構成される本発明のシリンジ破損防止キャップは、バレルの先端部に設けられた注射針等の装着ノズルに嵌合・装着され、その衝撃破損から保護するため弾性部材からなるキャップであり、そのキャップにバレルの先端部の直径よりも大きな径となるような平板状の円周部を設けたものである。
【００３２】
したがって、シリンジの落下時に破損し易いバレル先端肩部に対する落下衝撃を回避し、バレルの破損、亀裂、或いはバレル先端部に設けた装着ノズルの破損の発生を回避し得るものであり、医療産業上の価値は多大なものである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の一実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを嵌合・装着したプレフィルドシリンジの基本的な構成を示す部分縦断概略図である。
【図２】本発明の上記実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを、嵌合・装着したプレフィルドシリンジの先端部の要部拡大断面である。
【図３】本発明の別の実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを、嵌合・装着したプレフィルドシリンジの先端部の要部拡大断面である。
【図４】本発明の別の実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを、嵌合・装着したプレフィルドシリンジの先端部の要部拡大断面である。
【図５】本発明の別の実施例に基づくシリンジ破損防止キャップを、嵌合・装着したプレフィルドシリンジの先端部の要部拡大断面である。
【符号の説明】
【００３４】
１０  シリンジ破損防止キャップ
１１  円周部
１１ａ  被覆部
１２  キャップ外周面
２０  バレル
２１  バレル先端肩部
３０  装着ノズル
３１  内腔部
３２  ルアーロック
４０  ガスケット
５０  プランジャー
６０  空間部
１００  プレフィルドシリンジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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