(57)【要約】      （修正有）【課題】唾液を簡単かつ迅速に、しかも低コストに採取できるようにする。【解決手段】被検者から唾液を吸入する唾液採取部２、唾液をストック（貯蔵）する唾液チャンバ３、この唾液チャンバ３の前記唾液採取部２との接合部に設けられて唾液の逆流を防止する逆止弁４、唾液チャンバ３にストックされた唾液をろ過するろ過フィルタ６、ろ過された純粋唾液をストックするろ過液チャンバ５などからなり、唾液チャンバ３およびろ過液チャンバ５の内積を、ピストン棒７の押し，引き（または外力）を利用して変動可能に構成する。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
唾液の吸入口を有する唾液採取部と、採取された唾液をストックする第１のチャンバと、この第１のチャンバの前記唾液採取部との接合部に設けられて唾液の逆流を防止する逆止弁と、前記第１のチャンバにストックされた唾液をろ過するろ過フィルタと、ろ過された純粋唾液をストックする第２のチャンバとを備え、前記第１のチャンバおよび第２のチャンバの内積が外力よって変動可能に構成されてなることを特徴とする唾液採取器具。
【請求項２】
前記ろ過フィルタは、第２のチャンバの隔壁で囲まれる面の少なくとも一部を覆うように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の唾液採取器具。
【請求項３】
前記唾液採取部を針部に、前記逆止弁および第１のチャンバを円筒部に、前記ろ過フィルタおよび第２のチャンバをピストン棒にそれぞれ形成し、注射器を模した構造とすることを特徴とする請求項１または２に記載の唾液採取器具。
【請求項４】
前記第２のチャンバのろ過フィルタとは反対側の隔壁の少なくとも一部を開放し、第２のチャンバ内からの唾液の取り出しを容易にしたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の唾液採取器具。
【請求項５】
前記第２のチャンバの外部への開放部を可動自在のカバーにて覆い、第２のチャンバ内への唾液の流入を阻害しない程度の押圧力を与えるとともに、唾液が外部へ流出しないように保持することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の唾液採取器具。
【請求項６】
前記カバーと第２のチャンバ本体との間を弾性体を介して結合し、密着性を確保することを特徴とする請求項５に記載の唾液採取器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、唾液を用いた生化学検査および健康診断検査の分野における唾液採取器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
唾液には、エイズなどの感染症、ストレス状態、細胞老廃度、潜血、消化力、女性ホルモンなどを反映する多くのマーカー成分が含まれており、これらは人間の疫病や健康状態に大きくかかわっている。これらの成分の絶対量やその変化度合いを検出することにより、健康状態の診断が可能となる。
生化学検査および健康診断検査の分野においては、検査対象試料として、血液、唾液、尿など、多数の選択肢があるが、その中でも、唾液は、採取時の肉体的、精神的苦痛が最も少なく、しかも、血液中の動態とある程度の相関を有している。
【０００３】
以上のような背景から、唾液を検査対象としたマーケットは今後の広がりが非常に期待できる分野である。
ところで、唾液の検査においては、一般に唾液中の気泡や異物を除去して、純粋な唾液（純粋唾液ともいう）の状態とする前処理が必要である。この唾液の採取および前処理としては、例えば特許文献１〜３に示すものがあり、概略以下のような各種の方法に分類される。
【０００４】
（１）まず、第１の方法としては、繊維質による採取方式がある。この方式は、
ａ）被検者に繊維質を噛んでもらい、繊維質に唾液を染み込ませ、
ｂ）の繊維質から唾液を回収して回収溶液に移し、
ｃ）遠心分離器などの計量器具にて、純粋唾液を抽出する。
という手順で実施される。上記手順のうち、ｂ）以降の作業は全て、専門的な技術者により、専用器具および装置にて実施される。
（２）第２の方法としては、回収容器へ直接、唾液を吐き出す方式がある。この方式は、
ａ）被検者に、回収容器へ直接、唾液を吐き出してもらい、
ｂ）容器内の唾液に対しては、上記（１）ｃ）と同様にして処理する。
という手順で実施される。専門的な技術者、専用器具および装置の必然性も同様である。
【０００５】
（３）第３の方法としては、唾液採取キットを用いる方法がある。この方式は、
ａ）キット内の簡易的な採取器具を用いて、被検者に、自分の唾液を採取してもらい、
ｂ）これを所定の検査機関に輸送してもらい、
ｃ）検査機関にて、上記（１）ｃ）と同様にして処理する。
という手順で実施される。専門的な技術者、専用器具および装置の必然性も同様である。
【０００６】
（４）第４の方法としては、唾液検査キットを用いる方法がある。この方式は、
ａ）キット内の簡易的な採取器具を用いて、被検者に、自分の唾液を採取してもらい、
ｂ）被験者が、純粋唾液の抽出を行なう。
という手順で実施される。その後に、キット内の簡易的な検査器具を用いて、被験者が簡易検査まで行なうものである。
【０００７】
（５）なお、実用化には至っていないが、研究レベルでは次のような方法が検討されつつある。
研究例１：唾液採取の段階から、気泡や異物の混入を抑制するアプローチとして、図３のようなスティック状唾液採取器具が検討されている。これは、唾液を吸引したり、被検者に吐き出させるのではなく、スティックを舐める動作だけにすることで、気泡や異物混入を低減しようとするものである。ただ、舐める動作だけだと採取量の確保が困難なため、その対策として、スティック先端部１７に多数の貫通穴１８を開け、唾液をトラップして溜める構造をとっている。しかし、トラップされた唾液がすぐに蒸発してしまうという難点がある。
【０００８】
研究例２：上記研究例１の改良策として、図４のようなソケット付きスティック状唾液採取器具が検討されている。希釈の工程は、唾液の検査において、純粋唾液抽出の後に実施される工程の中でも、きわめて一般的な工程である。この研究例では、唾液採取から希釈までの工程を、同一の器具内で完了させるようにしている。つまり、ソケット１９からスティック先端部１７をスライドさせつつ引き出して舐め、スティック上の貫通穴１８に唾液をトラップした後に、ソケット内に引き戻し、貫通穴の唾液を、ソケット内に予め内蔵して薄膜２０で密封されている希釈液２１の中に注入させる構造となっている。貫通穴内の唾液を流出させる手段としては、ソケット越しに外部から力を加える方式が検討されている。
【０００９】
【特許文献１】特開２０００−００９７２８号公報
【特許文献２】特開２００２−１８１８１２号公報
【特許文献３】特開２００３−０１４７３３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、上記の従来の技術における、第１〜第３の唾液採取方法においては、いずれも、専門的な技術者を必要とするため、コスト高となることが課題となっている。また、第３の方法においては、輸送期間が介在するため、希釈唾液を検査しても、唾液の活性低下、劣化、変性などにより、採取された状態での生化学指標とは異なる値が出ることが懸念されるとともに、検査結果を被検者が得るには1〜２週間という長時間を要していた。更に、採取の際の行為が、人目のある場面で行なうには、被検者に抵抗感を与えることも、制約となっていた。
【００１１】
第４の唾液採取方法は、比較的低コストであるが、被検者が実施すべき作業が煩雑であるため、被検者の負担が大きいことが課題となっている。また、被験者の作業習熟度が、検査精度に影響を及ぼす可能性を避けられない。
また、第５の唾液採取方法は、研究例１は上述の通り蒸発の問題を内在しており、研究例２については、貫通穴内の唾液を流出させる際に、ソケット越しに外部から力を加える装置の開発が必要であるが、具体化に至っていないのが現状である。
【００１２】
この発明は、以上の問題に鑑みなされたもので、簡便・迅速・低コストな唾液採取器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
このような課題を解決するため、請求項１の発明では、唾液の吸入口を有する唾液採取部と、採取された唾液をストックする第１のチャンバと、この第１のチャンバの前記唾液採取部との接合部に設けられて唾液の逆流を防止する逆止弁と、前記第１のチャンバにストックされた唾液をろ過するろ過フィルタと、ろ過された純粋唾液をストックする第２のチャンバとを備え、前記第１のチャンバおよび第２のチャンバの内積が外力よって変動可能に構成されてなることを特徴とする。
この請求項１の発明においては、前記ろ過フィルタは、第２のチャンバの隔壁で囲まれる面の少なくとも一部を覆うように配置することができる（請求項２の発明）。
【００１４】
これら請求項１，２の発明によれば、下記のような利点が得られる。
唾液の採取・計量・希釈を、ひとつの器具の内部で完結させることができる。そのため、採取から純粋唾液の抽出に至るまでの全工程が連続的かつ簡易に実施可能となり、所要時間が短縮できる。また、遠心分離器などの他の装置を必要としないため、採取場所が限定されることがない。さらに、一連の工程が同一器具内で完了するため、工程途中における、外部からの異物混入を防止することができる。そのため、使用環境のクリーン度への配慮も不要となる。しかも、使用する器具が単数で済むため、ディスポーザブルの場合でも、廃棄物量を抑制しやすく、環境への負荷の軽減が期待できる。採取時の動作は、器具の先端の一部を口に含むだけで済むため、キャンディを舐めたり、口で測るタイプの体温計を使用する行為に近く、被検者の抵抗感を緩和できる。また、不透明な材料選定または塗装などにより、唾液が人目に触れずに済むような外観にすることも容易なので、被検者は人目を気にせずに使用できる。
【００１５】
上記請求項１または２の発明においては、前記唾液採取部を針部に、前記逆止弁および第１のチャンバを円筒部に、前記ろ過フィルタおよび第２のチャンバをピストン棒にそれぞれ形成し、注射器を模した構造とすることができる（請求項３の発明）。
この請求項３の発明によれば、極めて単純な手の操作だけで全ての工程が完了するため、作業者の習熟度に関係無く純粋唾液の抽出が可能となる。
【００１６】
また、上記請求項１〜３のいずれかの発明においては、前記第２のチャンバのろ過フィルタとは反対側の隔壁の少なくとも一部を開放し、第２のチャンバ内からの唾液の取り出しを容易にすることができる（請求項４の発明）。この請求項４の発明によれば、次の検査工程への移行が容易となる。
上記請求項１〜３のいずれかの発明においては、前記第２のチャンバの外部への開放部を可動自在のカバーにて覆い、第２のチャンバ内への唾液の流入を阻害しない程度の押圧力を与えるとともに、唾液が外部へ流出しないように保持することができる（請求項５の発明）。この請求項５の発明によれば、次の工程へ移行するまでの間に、外部からの異物混入を防止することができる。また、純粋唾液を内蔵したままの運搬が可能となるため、検査に特殊な装置を要する場合でも、採取場所を限定することなく対応可能である。
【００１７】
請求項５の発明においては、前記カバーと第２のチャンバ本体との間を弾性体を介して結合し、密着性を確保することができる（請求項６の発明）。この請求項６の発明によれば、請求項５の発明の利点に加えてより密着性を確保することができる。
【発明の効果】
【００１８】
この発明によれば、簡便・迅速・低コストな唾液採取が可能となる。さらに、被検者の抵抗感、および外部からの異物混入への配慮が不要であるため、場所を限定せずに済むため、非常に広い選択肢を得られる。そのため、マーケット拡大が実現しやすいことが期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１Ａはこの発明の実施の形態を示す構成図で、唾液採取器具の構成を示す。
ここでは、注射器を模した構造を想定しており、ピストン棒７の内部に空隙部が形成された二重の筒型の構成となっている。
注射器内部に面するピストン棒７の先端にろ過フィルタ６を設け、ピストン棒７内部の空隙部をろ過チャンバ５とし、また、円筒部の注射器内部を唾液チャンバ３として使用し、注射器内部と注射器針部との間に逆止弁４を設け、注射器針部を唾液採取部２とし、さらには注射器針部の穴を吸入孔１とするものである。なお、ろ過フィルタ６は、ろ過液チャンバの隔壁で囲まれる面の全面または一部を覆うように配置するものとする。
【００２０】
図１Ｂは図１Ａからピストン棒７を引っ張った状態を示す。
図１Ａにおいてピストン棒７を引っ張ると、逆止弁４が開いて唾液１４が唾液チャンバ３の中に流入し、図１Ｂに示すように唾液が注射器内部に採取される。
続いて図１Ｃのように、吸入孔１を下側に向けてピストン棒７を押し込むと、逆止弁４が閉まって唾液チャンバ３の中の唾液が、ろ過フィルタ６により透過されてろ過液チャンバ５の中に流入し、これにより、気泡や異物などの無い純粋な唾液１５が過液チャンバ５の中に抽出される。こうして、採取時に唾液内に混入していた気泡および異物１６だけが、唾液チャンバ３内に残留する仕組みとなっている。
【００２１】
また、注射器本体には縁８を、またピストン棒７には縁９を設けることにより、被験者が片手で容易にピストン棒の引き・押しの操作を行なうことができ、この操作によって唾液チャンバ３およびろ過液チャンバ５の内積が変動することになる。ろ過液チャンバ５は外部に対して上方に開放された構造となっているため、ピストン棒の押し込み後は、これを試験管チューブとして使用することができる。これにより、他の試験管チューブに移し替えることなく、速やかに次の検査工程に移行することができる。
【００２２】
図１Ａでは、唾液チャンバ３のろ過フィルタ６とは反対側を開放状態としたが、図２Ａのようにすることができる。
これは、カバー１０にカバー支柱１１と、カバー１０の反対側の先端にカバー支柱１１の縁１２を形成し、この縁１２とピストン棒の縁９の間をスプリングなどの弾性体１３によりで結合したものである。
従って、図２Ａにおいてピストン棒７を引っ張ると、逆止弁４が開いて唾液１４が唾液チャンバ３の中に流入し、図２Ｂに示すように唾液が注射器内部に採取される。このとき、カバー１０がろ過フィルタ６を圧迫しないように、スプリング１３の長さを設計するものとする。
【００２３】
図２Ｂの状態に示すようにピストン棒７を引っ張った後に、図２Ｃのようにピストン棒７を押し込むと、ろ過液チャンバ５の中に純粋唾液１５が流入してカバー１０を圧迫するため、カバー１０がその圧迫力によりスライドする。そのカバースライド時の抵抗は、唾液がカバー１０を圧迫する力を阻害しない範囲となるように設計する。図２Ｃの状態では、スプリング１３は伸びきった状態であるが、そのスプリング力により、カバー１０とろ過液チャンバ５との密閉性を向上させている。このような構成により、ろ過液チャンバ内の唾液は、外部に流出することなく保持することができ、外部からの遺物混入を防止することができる。なお、以上では、注射器型のものについて説明したが、これに限らないことは勿論である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】この発明の実施の形態を示す構成図
【図１Ｂ】図１Ａでピストン棒を引いた状態を示す動作説明図
【図１Ｃ】図１Ｂの状態からピストン棒を押し込んだ状態を示す動作説明図
【図２Ａ】この発明の別の実施の形態を示す構成図
【図２Ｂ】図２Ａでピストン棒を引いた状態を示す動作説明図
【図２Ｃ】図２Ｂの状態からピストン棒を押し込んだ状態を示す動作説明図
【図３】研究例１を説明する説明図
【図４】研究例２を説明する説明図
【符号の説明】
【００２５】
１…吸入孔、２…唾液採取部、３…唾液チャンバ、４…逆止弁、５…ろ過液チャンバ、６…ろ過フィルタ、７…ピストン棒、８…注射器本体の縁、９…ピストン棒の縁、１０…カバー、１１…カバー支柱、１２…カバー支柱の縁、１３…スプリング、１４…唾液、１５…純粋唾液、１６…気泡・異物。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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