(57)【要約】【課題】大部屋式の長所を生かし、かつ作業者の負担を小さくしつつ、検体細胞の取り違えや交差汚染の危険性を小さくした細胞培養施設を提供する。【解決手段】作業室１０と、作業室１０内に配置された複数の作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃと、各作業エリアに配設された遠心機１２、安全キャビネット１４、培養器１６と、各作業エリアの入出口２４に設置されたエリア用ＲＦタグ認識装置２６と、遠心機１２、安全キャビネット１４、培養器１６のロック機能を管理する管理手段２８とを備える。ＲＦタグを所持した作業者が各作業エリアの入出口２４を通過する際にエリア用ＲＦタグ認識装置２６がＲＦタグに付与された作業者のＩＤ番号を認識し、その認識結果に基づいて管理手段２８が遠心機１２、安全キャビネット１４、培養器１６のロック機能を管理する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作業室と、前記作業室内に配置された複数の作業エリアと、前記各作業エリアに配設されたロック機能を有する細胞培養関連機器と、前記各作業エリアに設置されたエリア用ＲＦタグ認識装置と、前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する管理手段とを備え、前記エリア用ＲＦタグ認識装置はＲＦタグを所持した作業者が前記各作業エリアの入出口を通過する際又は各作業エリア内を移動した際に前記ＲＦタグに付与された作業者の識別情報を認識する機能を有しており、前記管理手段は前記エリア用ＲＦタグ認識装置の認識結果に基づいて前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする細胞培養施設。
【請求項２】
前記作業室の入出口には室用ＲＦタグ認識装置が配設され、前記室用ＲＦタグ認識装置はＲＦタグを所持した作業者が前記作業室の入出口を通過した際に前記ＲＦタグに付与された作業者の識別情報を認識する機能を有しており、前記管理手段は前記室用ＲＦタグ認識装置の認識結果を複合して前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする請求項１に記載の細胞培養施設。
【請求項３】
前記作業室の入出口及び／又は前記各作業エリアに人感センサが併設され、前記管理手段は前記人感センサの検出結果を複合して前記細胞培養関連機器のロック機能を管理するようにされたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の細胞培養施設。
【請求項４】
前記管理手段は前記作業エリア内に予め登録された作業者のみが入っていることを特定した時だけ、その作業エリアでの細胞培養操作を許容するように前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の細胞培養施設。
【請求項５】
前記管理手段は指示した順番の操作のみを許容するように前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の細胞培養施設。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は細胞培養施設に係り、特に交差汚染防止を必要とする細胞培養施設に関する。
【背景技術】
【０００２】
再生医療の分野では、個人から採取した検体細胞を継代培養によって増やし、医療現場で利用する。したがって、検体細胞を継代培養するための細胞培養施設が必要になる。この種の細胞培養施設では細胞培養の過程で異種の細胞が混入して、交差汚染を引き起こすことを確実に防止しなければならない。このため、従来の細胞培養施設では密室化した作業室で特定した１人の作業者が１作業で１つの検体だけを取り扱う厳重な管理体制のもとで細胞培養操作を行うようにしている。
一方、特許文献１には、ＩＤカードシステムによってプラントの操作者を制限し、第三者による操作を防止するようにしたプロセス監視制御装置が記載されている。
【特許文献１】特許第２９９４１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、多種の検体を大量に取り扱う細胞培養施設では、検体ごとに作業室を多数準備しなければならず、設備費の高騰を招く。また、密室化した作業室での作業は孤独感、閉塞感が大きく、作業者に与える精神衛生上の弊害が指摘されている。このため、大きな共通の作業室に多数の作業エリアを配置し、作業エリア別に個々の細胞培養操作を行う大部屋式の細胞培養施設が考えられる。このような大部屋式のものは、例えば上部の空調空間を共通化することができるので、設備費を低減できる。また、作業エリアの密室化を防げるので作業者に与える精神衛生上の弊害も抑制できる。ただし、共通の作業室に複数の作業者が従事するため、作業者の出入が激しい。このため、検体細胞の取り違えや交差汚染の危険性が高まるという問題点が新たに発生する。
【０００４】
このような問題点に対処するため、特許文献１に記載のＩＤカードシステムを用いた管理手法を採用することが考えられる。しかしながら、ＩＤカードシステムでは作業者がＩＤカードのカード読み取り機に対して能動的にアプローチしないとシステムがうまく機能しない。このため、作業者の負担が大きくなり、面倒である。
【０００５】
本発明の目的は上記従来技術の問題点を改善し、大部屋式の長所を生かし、かつ作業者の負担を小さくしつつ、検体細胞の取り違えや交差汚染の危険性を小さくした細胞培養施設を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、請求項１の係る本発明の細胞培養施設は、作業室と、前記作業室内に配置された複数の作業エリアと、前記各作業エリアに配設されたロック機能を有する細胞培養関連機器と、前記各作業エリアに設置されたエリア用ＲＦタグ認識装置と、前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する管理手段とを備え、前記エリア用ＲＦタグ認識装置はＲＦタグを所持した作業者が前記各作業エリアの入出口を通過する際又は各作業エリア内を移動した際に前記ＲＦタグに付与された作業者の識別情報を認識する機能を有しており、前記管理手段は前記エリア用ＲＦタグ認識装置の認識結果に基づいて前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする。
【０００７】
請求項２に係る本発明の細胞培養施設は、前記作業室の入出口には室用ＲＦタグ認識装置が配設され、前記室用ＲＦタグ認識装置はＲＦタグを所持した作業者が前記作業室の入出口を通過した際に前記ＲＦタグに付与された作業者の識別情報を認識する機能を有しており、前記管理手段は前記室用ＲＦタグ認識装置の認識結果を複合して前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする。
【０００８】
請求項３に係る本発明の細胞培養施設は、前記作業室の入出口及び／又は前記各作業エリアに人感センサが併設され、前記管理手段は前記人感センサの検出結果を複合して前記細胞培養関連機器のロック機能を管理するようにされたことを特徴とする。なお，本発明において人感センサとは人間の存在を検出する機能を有したセンサを意味する。
【０００９】
請求項４に係る本発明の細胞培養施設は、前記管理手段は前記作業エリア内に予め登録された作業者のみが入っていることを特定した時だけ、その作業エリアでの細胞培養操作を許容するように前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする。
請求項５に係る本発明の細胞培養施設は、前記管理手段は指示した順番の操作のみを許容するように前記細胞培養関連機器のロック機能を管理する機能を有していることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１の発明によれば、大部屋としての作業室に複数の作業エリアを配置している。このため、空気調和などの設備の共通化による設備費の低減化を図ることができる。また、個々の作業エリアの閉塞感がなくなり、従事する作業者への精神衛生上の向上に寄与する。さらに、複数の作業エリアを形成する際の自由度が大きくなり、細胞培養関連機器を位置替えすることによって、作業エリアのレイアウトを臨機応変に実情に即したように変化させることができる。
【００１１】
また、複数の作業エリアのそれぞれに設置されたエリア用ＲＦタグ認識装置が作業者の識別情報を認識し、その認識結果に基づいて管理手段が各作業エリア内の細胞培養関連機器のロック機能を管理するようにされている。このため、予定外の作業者が細胞培養操作をする可能性が低くなり、作業者に格別の負担をかけることなく、細胞の取り違えや交差汚染を未然に防止することができる。
【００１２】
請求項２の発明によれば、作業室の入出口に設置された室用ＲＦタグ認識装置が作業者の識別情報を認識し、その認識結果を複合して管理手段が各作業エリア内の細胞培養関連機器のロック機能を管理するようにされている。このため、より一層厳重に細胞の取り違えや交差汚染を未然に防止することができる。
【００１３】
請求項３の発明によれば、作業室の入出口や各作業エリアに人感センサが併設され、人感センサの検出結果を複合して管理手段が細胞培養関連機器のロック機能を管理するようにされている。ＲＦタグ認識装置はＲＦタグを装着していない入出者に対しては無力である。人感センサはＲＦタグ認識装置の弱点を補完し、細胞培養関連機器のロック機能の管理をより一層緻密に実践することが可能となり、ひいては細胞の取り違えや交差汚染をハイレベルで防止することができる。
【００１４】
請求項４の発明によれば、管理手段は作業エリア内に予め登録された作業者のみが入っていることを特定した時だけ、その作業エリアでの細胞培養操作を許容するように細胞培養関連機器のロック機能を管理する。そして、登録外の作業者が当該作業エリアに入った場合には、細胞培養操作ができないように細胞培養関連機器のロック機能を管理する。このため、登録外の作業者が細胞培養操作をする可能性が極めて低くなり、細胞の取り違えや交差汚染を未然に防止することができる。
【００１５】
請求項５の発明によれば、管理手段は指示した順番の操作のみを許容するように細胞培養関連機器のロック機能を管理する。このため、操作ミスによる細胞の取り違えや交差汚染をより一層きめ細かく防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１は本発明に係る細胞培養施設の第１実施形態を示す平面図であり、図２は図１のＡ−Ａ矢視図である。作業室１０には細胞培養関連機器として遠心機１２と安全キャビネット１４と培養器１６とをそれぞれ一連に備えた３つの作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃが配置されている。作業エリア１８ＡではＡ列の細胞培養関連機器、作業エリア１８ＢではＢ列の細胞培養関連機器、作業エリア１８ＣではＣ列の細胞培養関連機器をそれぞれ使用して細胞培養操作を行う。
【００１７】
Ｂ列の細胞培養関連機器は作業エリア１８Ａと作業エリア１８Ｂとを間仕切りする役目を果たしており、Ｃ列の細胞培養関連機器は作業エリア１８Ｂと作業エリア１８Ｃとを間仕切りする役目を果たしている。すなわち、これらのＢ列、Ｃ列の細胞培養関連機器が存在することによって、作業者が各作業エリア間を直接に移動できないようになっている。
【００１８】
作業室１０の左端には入出口２０が設けられ、この入出口２０が臨んだ作業室１０のエリアが通路２２とされている。したがって、細胞培養操作のために作業室１０に入出する作業者は、もっぱら入出口２０と通路２２を経て各作業エリアの入出口２４から各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃにそれぞれ入出する。入出口２４にはそれぞれエリア用ＲＦタグ認識装置２６が設置されている。これらのエリア用ＲＦタグ認識装置２６は、ＲＦタグを所持した作業者が各作業エリアの入出口を通過する際に該ＲＦタグに付与された作業者の識別情報を認識する。各エリア用ＲＦタグ認識装置２６の認識結果は管理手段２８に送信される。
【００１９】
各作業エリアの培養器１６では培養細胞のための培養皿を保管する。なお、保管にあたっては、細胞の取違えを防止するために、１つの培養器１６には１細胞種のみを保管するように厳重な管理がなされる。
【００２０】
安全キャビネット１４は例えば培養によって数が増えた細胞を培養皿から取り出し、新たに複数の培養皿に移し替えるための作業などに使用される。遠心機１２は培養皿の細胞を培地から分離するために使用される。これらの細胞培養関連機器は培養皿などを入出させるための開閉口をそれぞれ備えており、ロック機能を有している。すなわち、管理手段２８からの管理信号によって開閉口のロック又はロック解除が二者択一に選択可能とされる。
【００２１】
作業室１０全体はクリーンルームとしての機能を具備している。すなわち、作業室１０の天井空間３０には高性能フィルタ３２が前面に配設され、この高性能フィルタ３２によって浄化された清浄空気が各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃを層流状に下降する。通気性の床面３４を通り抜けた清浄空気は床下空間３６を経て空気調和機３８によって空気調和された後に天井空間３０に循環される。この清浄空気の循環によって作業室１０は塵埃や浮遊細菌がほとんどないクリーン状態に置かれ、浮遊細菌による汚染を防止している。
【００２２】
管理手段２８には作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃ毎に当日の作業スケジュールが登録されている。図３は作業スケジュールの登録内容を例示した説明図である。各作業エリアに対して作業時間帯別に作業項目が予め登録されている。作業項目としては作業の内容、作業対象となる検体番号、当該検体番号の細胞を収容している培養器番号、当該作業を担当する作業者のＩＤ番号などが指定されている。したがって、各作業者は作業スケジュールに指定された内容に基づき、指定された作業時間帯に指定のエリア番号の作業エリアにおいて指定の作業内容を遂行することになる。
【００２３】
作業者は自己の氏名を識別するための識別情報であるＩＤ番号を付与したＲＦタグを作業服又は作業帽に装着する。そして、作業室１０の入出口２０から通路２２を経て指定された作業内容を遂行するために、作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃのいずれかに入る。作業者が作業エリアの入出口２０を通過する際にエリア用ＲＦタグ認識装置２６がＲＦタグから作業者のＩＤ番号を認識する。認識結果は即時に管理手段２８に送信される。管理手段２８では送信された作業者のＩＤ番号と作業スケジュールに登録された作業者のＩＤ番号とを照合し、一致していれば作業の許可信号を該当する作業エリアの入出口に出力する。許可信号としてはランプ表示又は音声表示が使われる。そして、該当する作業エリア内における各細胞培養関連機器の開閉口のロックを解除する。なお、培養器１６については各作業エリアに検体番号が異なる複数の培養器１６が設置されている。管理手段２８は、検体細胞の取り違えを防止するために作業スケジュールに登録された番号の培養器１６の開閉口だけをロック解除する。したがって、作業者はロック解除がなされた培養器１６について検体番号を確認した上で、培養皿の出し入れや安全キャビネット１４、遠心機１２などを利用した指定内容の作業を遂行できる。
【００２４】
一方、エリア用ＲＦタグ認識装置２６で認識した作業者のＩＤ番号が作業スケジュールに登録された作業者のＩＤ番号と一致していない場合には、管理手段２８では警告信号を該当する作業エリアの入出口に出力する。警告信号もランプ表示又は音声表示が使われる。管理手段２８では警告信号に加えて入出口に設けた扉を自動閉止するようにしてもよい。さらに、管理手段２８ではエリア用ＲＦタグ認識装置２６で認識した作業者のＩＤ番号を作業スケジュールの中から検索し、当該ＩＤ番号の作業者が入るべき別の作業エリア番号や別の作業時間帯を音声などで案内することができる。このような案内を出力すれば、うっかりや勘違いによって当該作業エリアに入ろうとした作業者に正確な作業情報を伝えることができる。管理手段２８では警告信号の出力と同時に該当する作業エリア内におけるすべての細胞培養関連機器の開閉口をロックする。このため、万一、警告信号に気付かずに又は警告信号を無視して登録された以外の者が作業エリア内に立ち入った場合でも、細胞培養関連機器を使用した作業ができない。
【００２５】
許可信号によって作業エリア内に入った作業者が所定の作業を終了し、入出口２０から作業エリア外に出る際にも当該エリアのエリア用ＲＦタグ認識装置が作業者が装着したＲＦタグから作業者のＩＤ番号を認識する。認識結果は管理手段２８に送信され、管理手段２８では当該ＩＤ番号の作業者が当該作業エリアから出たと判定し、当該作業エリアを作業者なしの零状態にリセットする。この作業者なしの零状態においても管理手段２８では当該作業エリア内におけるすべての細胞培養関連機器の開閉口をロックする。したがって、万一、ＲＦタグを装着することを忘れた作業者又はＲＦタグを装着しない者が零状態にある作業エリア内に立ち入った場合でも、細胞培養関連機器を使用した作業ができない。さらに、許可信号によって作業エリア内に入った作業者が作業をしている間に、登録外の作業者が当該作業エリアに入った場合にも、管理手段２８では当該作業エリア内におけるすべての細胞培養関連機器の開閉口をロックする。
【００２６】
上述のように、本実施形態の細胞培養施設１００によれば、共通の作業室１０内に配置された複数の作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃの各入出口２４にエリア用ＲＦタグ認識装置２６を設置した。そして各入出口２４を通過する作業者のＩＤ番号をエリア用ＲＦタグ認識装置２６によって認識するようにした。管理手段２０ではエリア用ＲＦタグ認識装置２６によって認識された作業者のＩＤ番号を予め登録した作業スケジュールと照合し、登録した作業者のみが該当作業エリア入っていることを特定した時だけ、細胞培養関連機器の開閉口をロック解除し、細胞培養操作を許容するようにした。このため、登録外の作業者が細胞培養操作をする可能性が極めて低くなり、作業スケジュールを正確に遂行でき、ひいては細胞の取り違えや交差汚染を未然に防止することができる。
【００２７】
また、本実施形態の細胞培養施設１００によれば、作業室１０全体をクリーンルームとして機能させつつ、細胞培養関連機器を間仕切りに兼用させて複数の作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃを形成するようにしている。このため、空気調和及び空気清浄系の設備の共通化による設備費の低減化を図ることができる。また、個々の作業エリアが完全に個室化した従来の細胞培養施設に比べて、作業エリアの閉塞感がなくなり、従事する作業者への精神衛生上の向上に寄与する。さらに、複数の作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃを形成する際の自由度が大きくなり、細胞培養関連機器を位置替えすることによって、作業エリアのレイアウトを臨機応変に実情に即したように変化させることができる。
【００２８】
図４は本発明に係る細胞培養施設の第２実施形態を示す平面図である。図４において図１と同一の符号を付した要素は上記第１実施形態で説明したものと同様の機能を有した要素であり、説明を省略する。本実施形態ではエリア用ＲＦタグ認識装置２６が各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃの細胞培養関連機器である遠心機１２、安全キャビネット１４、培養器１６に取り付けられている。したがって、ＲＦタグを装着した作業者がある作業エリア内を移動すると、これらのエリア用ＲＦタグ認識装置２６が作業者のＩＤ番号を認識する。認識結果は管理手段２８に送信され、管理手段２８は上記第１実施形態と同様に各細胞培養関連機器のロック機能を管理する。
【００２９】
本実施形態の細胞培養施設１１０によれば、入出口のみで作業者のＩＤ番号を認識するようにした第１実施形態に比べて、各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃで作業が行われているすべての時刻で、作業者のＩＤ番号を常時、照合できるので、より一層厳格な管理を行うことができる。
【００３０】
図５は本発明に係る細胞培養施設の第３実施形態を示す平面図であり、図６は図５のＢ−Ｂ矢視斜視図である。図５、図６において図１と同一の符号を付した要素は上記第１実施形態で説明したものと同様の機能を有した要素であり、説明を省略する。本実施形態の作業室１０は左側に入口専用の着衣室４０、右側に出口専用の脱衣室４２が設けられている。着衣室４０のドア４４の内側には室用ＲＦタグ認識装置４６が、脱衣室４２のドア４８の外側には室用ＲＦタグ認識装置５０が配設されている。また、作業室１０の各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃの入口側には室用ＲＦタグ認識装置２６Ａ、遠心機１２にはエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｂ、安全キャビネット１４にはエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｃ、培養器１６にはエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｄ、出口側には室用ＲＦタグ認識装置２６Ｅがそれぞれ配設されている。
【００３１】
これらの室用ＲＦタグ認識装置４６、５０やエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ａ，２６Ｂ，２６Ｃ，２６Ｄ，２６Ｅによって認識された作業者のＩＤ番号は、すべて図示しない管理手段に送信される。管理手段では送信された作業者のＩＤ番号と登録された作業スケジュールとを照合する。そして、管理手段は各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃ内に予め登録された作業者のみが入っていることを特定した時だけ、その作業エリアでの細胞培養操作を許容するように遠心機１２、安全キャビネット１４、培養器１６のロック機能を管理する。
【００３２】
本実施形態を細胞培養施設１２０によれば、着衣室４０の室用ＲＦタグ認識装置２６Ａによって認識された作業者のＩＤ番号が管理手段で照合され、登録外の者がドア４４を通過すると警告信号が出力される。また、この警告信号を受けた登録外の者が作業室１０内に入室した場合には、室内での移動状況を各位置に配設された多数のエリア用ＲＦタグ認識装置によって逐一、追跡できる。また、警告信号に気付いた登録外の者が着衣室４０から引き返した時には、以降は作業室１０でこの登録外の者のＩＤ番号がいずれのエリア用ＲＦタグ認識装置によっても認識されないので、着衣室４０から引き返したことが判明する。
【００３３】
着衣室４０の室用ＲＦタグ認識装置４６によって認識された作業者のＩＤ番号が作業スケジュール登録されている時には、入室の許可信号が出力される。入室の許可信号と同時に、管理手段では当該作業者が担当する作業エリア番号などを指示することもできる。
【００３４】
各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃでは、それぞれ入口側にエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ａを、出口側にエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｅを備えており、当該作業エリアに入出した作業者のＩＤ番号を認識する。したがって、管理手段ではその認識結果に基づいて細胞培養関連機器のロック機能を管理することができる。加えて、各作業エリア内に配置したエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｂ，２６Ｃ，２６Ｄが作業者に装着されたＲＦタグ５２を認識することによって、当該作業エリア内における作業者の移動状況を逐一、追跡できる。このため、細胞培養関連機器のロック機能の管理をより一層緻密に実践することが可能となり、ひいては細胞の取り違えや交差汚染を確実に防止することができる。
【００３５】
加えて、本実施形態を細胞培養施設１２０によれば、各作業エリアでの作業者の作業手順を管理することが可能になる。図７は管理手段に登録された作業指示書を例示した説明図である。図７に示した指示項目の内、項目１〜５までの作業エリア番号、作業時間、作業内容、検体番号、作業者のＩＤ番号は前掲の図３に示した項目と同様である。これらの項目が作業エリアのエリア用ＲＦタグ認識装置２６Ａを介して認証された後に、項目６の具体的な作業手順に進む。作業開始前にはすべての細胞培養関連機器がロックされている。
【００３６】
第１段階では、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｄが作業者のＩＤ番号を認識した後に、管理手段が複数の培養器１６の内、培養器Ｂのみのロックを解除し、残りの培養器はロックを維持する。そして管理手段では音声によってステップ（１）の作業指示がなされ、作業者は指示に従い培養器Ｂから細胞Ｂを収容した培養皿を取り出した後に、安全キャビネット１４の前に移動する。
【００３７】
第２段階では、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｃが作業者のＩＤ番号を認識する。なお、培養皿には細胞Ｂを特定できる個別のＩＤ番号が付与されたＲＦタグが貼付されており、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｃは作業者のＩＤ番号と同時に培養皿のＩＤ番号をも認識する。すると、管理手段では作業者のＩＤ番号と培養皿のＩＤ番号を認証した後に、培養器Ｂをロックし、安全キャビネット１４のロックを解除する。その後、管理手段から音声によってステップ（２），（３）の作業指示がなされ、作業者は指示に従い安全キャビネット１４内に入れた細胞Ｂに所定の薬品を所定の条件で添加する。
【００３８】
第３段階では、作業者は細胞Ｂを収容した培養皿を安全キャビネット１４から取り出した後に、遠心機１２の前に移動する。すると、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｂが作業者のＩＤ番号と培養皿のＩＤ番号を認識する。管理手段ではこれらのＩＤ番号を認証した後に、安全キャビネット１４をロックし、遠心機１２のロックを解除する。その後、管理手段から音声によってステップ（４）の作業指示がなされ、作業者は指示に従い細胞Ｂを遠心機１２にかけて、細胞Ｂを遠心分離する。
【００３９】
第４段階では、作業者は遠心機１２で分離した細胞Ｂを培養皿に入れて、安全キャビネット１４の前に移動する。すると、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｃが作業者のＩＤ番号と培養皿のＩＤ番号を認識する。管理手段ではこれらのＩＤ番号を認証した後に、遠心機１２をロックし、安全キャビネット１４のロックを解除する。その後、管理手段から音声によってステップ（５），（６）の作業指示がなされ、作業者は指示に従い内に入れた細胞Ｂを新しい培養皿に移し替える。そして、新規のＩＤ番号を記録したＩＤラベルを発行し、このＩＤラベルを新しい培養皿に貼付する。
【００４０】
第５段階では、まず、管理手段から音声によってステップ（７）の作業指示がなされ、作業者は新しい培養皿を安全キャビネット１４から取り出して、培養器１６の前に移動する。すると、エリア用ＲＦタグ認識装置２６Ｄが作業者のＩＤ番号と新しい培養皿の新規のＩＤ番号を認識する。管理手段ではこれらのＩＤ番号を認証した後に、安全キャビネット１４をロックし、培養器Ｃのロックを解除する。次に管理手段からの指示に従い、作業者は新しい培養皿を培養器Ｃに保管し、ステップ（８）の作業が終了する。
【００４１】
第６段階では、管理手段は培養器Ｃをロックする。培養器Ｃのロックによって、当該作業エリアにおけるすべての細胞培養関連機器がロックされた作業開始前の状態に戻る。
【００４２】
このように本実施形態の細胞培養施設１２０によれば、作業室１０への作業者の入出管理と、各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃへの作業者の入出管理とを複合した厳重な管理を実現できるばかりか、各作業エリアの細胞培養関連機器に配設したエリア用ＲＦタグ認識装置を駆使することによって作業者が行う細胞培養操作の作業順序をも管理手段によって指示し、間違いのない作業と細胞培養関連機器のロック機能の管理を実行することができる。
【００４３】
上述のとおり、上記各実施形態の細胞培養施設１００，１１０，１２０によれば、各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃの入出口及び／又は各作業エリア内に設置されたエリア用ＲＦタグ認識装置、並びに作業室１０の入出口に設置された室用ＲＦタグ認識装置によって作業者の入出管理を厳重に行うことができる。ただし、ＲＦタグ認識装置は作業室１０や各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃへの入出者が必ずＲＦタグを装着していることを前提にして有効に機能し、ＲＦタグを装着していない入出者に対しては無力である。すなわち、ＲＦタグ認識装置を各所に配設してもＲＦタグを装着していない者がフリーパスで入出できる弱点がある。
【００４４】
このＲＦタグ認識装置の弱点を補完する方法としては、ＲＦタグ認識装置にプラスして人感センサを併設する方法が有効である。例えば図５の着衣室４０のドア４４には室用ＲＦタグ認識装置４６に加えて赤外線式の人感センサ６０を併設する。するとＲＦタグを装着していない者がドア４４から作業室１０内に入室しようとすると人感センサ６０がそれを検出し、室用ＲＦタグ認識装置４６は反応しない。したがって、管理手段では人感センサ６０の検出信号に基づいてＲＦタグを装着していない者の入室を知り、入室者のみならず必要な管理部署に警告信号を出力することができる。
【００４５】
このような人感センサを図１や図５の各作業エリア１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃの入出口や、図４や図５の細胞培養関連機器のエリア用ＲＦタグ認識装置にも併設すれば、同様にＲＦタグ認識装置の弱点を補完することができ、細胞培養関連機器のロック機能の管理をより一層緻密に実践することが可能となり、ひいては細胞の取り違えや交差汚染をハイレベルで防止することができる。なお、人感センサとしては赤外線式などの直接的なもののほか、監視カメラや光電センサなど間接的に人間の動きを察知できる手段を採用することができる。
【００４６】
なお、図４や図５の細胞培養関連機器のエリア用ＲＦタグ認識装置に人感センサを併設した場合には、管理手段は人感センサが人間を察知した時のみ、対応したエリア用ＲＦタグ認識装置から電波を発射するように機能することが望ましい。このような機能によって、エリア用ＲＦタグ認識装置から常時発射する余剰電波による干渉や取り扱う細胞への悪影響の低減、及び節電が期待できる。
【００４７】
前記各実施形態では、各作業エリアの細胞培養関連機器が他の作業エリアを間仕切りする役目を果たしていた。しかしながら、本発明はこれに限定されず、作業エリアの仕切り線に専用の間仕切りを配し、この専用間仕切りに沿って各種の細胞培養関連機器を配列した構成をも含む。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明に係る細胞培養施設の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ矢視図である。
【図３】作業スケジュールの登録内容を例示した説明図である。
【図４】本発明に係る細胞培養施設の第２実施形態を示す平面図である。
【図５】本発明に係る細胞培養施設の第３実施形態を示す平面図である。
【図６】図５のＢ−Ｂ矢視斜視図である。
【図７】管理手段に登録された作業指示書を例示した説明図である。
【符号の説明】
【００４９】
１０………作業室、１２………遠心機、１４………安全キャビネット、１６………培養器、１８Ａ，１８Ｂ，１８Ｃ………作業エリア、２０………入出口、２２………通路、２４………入出口、２６，２６Ａ，２６Ｂ，２５Ｃ，２６Ｄ，２６Ｅ………エリア用ＲＦタグ認識装置、２８………管理手段、３０………天井空間、３２………高性能フィルタ、３４………床面、３６………床下空間、３８………空気調和機、４０………着衣室、４２………脱衣室、４４，４８………ドア、４６，５０………室用RFタグ認識装置、５２………ＲＦタグ、６０………人感センサ、１００，１１０，１２０………細胞培養施設。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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