(57)【要約】      （修正有）【課題】霧状化により供給される、個人的な（ｉｎｔｉｍａｔｅ）接触中の、個人用潤滑剤のために有用な組成物を提供する。【解決手段】少なくとも１種類の多価アルコールを含む無水の組成物。好ましくはプロピレングリコール及び繰り返し単位３００〜１４５０のポリエチレングリコールからなる無水の組成物。この組成物は、潤滑性を維持しながら、標的領域に噴霧することができる性質を持ち、膣、膣の領域、会陰部、肛門領域、陰茎または口腔などに供給できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類動物に供給するための組成物において、
噴霧可能であって、潤滑性を有する、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、
アーマド・プロシージャ（Ahmad Procedure）により決定される潤滑性について、少なくとも８の潤滑性を有している、組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物において、
前記組成物が無水物であり、前記組成物の粘度が０．２５Ｐａ・ｓ（２５０ｃｐｓ）よりも小さい、組成物。
【請求項４】
請求項３に記載の組成物において、
前記組成物が無水物であり、前記組成物の粘度が１．００×１０-2〜０．１５Ｐａ・ｓ（１０〜１５０ｃｐｓ）である、組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の組成物において、
前記組成物は、少なくとも１種類の多価アルコールを含有している、組成物。
【請求項６】
請求項５に記載の組成物において、
前記少なくとも１種類の多価アルコールは、３００〜１４５０の反復エチレングリコール単位を有するポリエチレングリコールである、組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の組成物において、
円錐形のパターンで、標的領域を噴霧する、組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物において、
少なくとも８の潤滑性と、１．００×１０-2〜０．２５Ｐａ・ｓ（１０〜２５０ｃｐｓ）の粘度と、を有している、組成物。
【請求項９】
個人用潤滑剤を供給する方法において、
ポンプ・スプレー機構の中に請求項１に記載の組成物を入れる工程と、
少なくとも７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から標的領域に、前記組成物を分配する工程と、
を含む、方法。
【請求項１０】
個人用潤滑剤を供給する方法において、
標的への噴霧として、請求項１に記載の組成物を分配する工程、
を含む、方法。
【請求項１１】
少なくとも７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から、請求項１０に従って、個人用潤滑剤を供給する方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本特許出願は、２００５年、９月１２日に出願されている、米国仮特許出願第６０／７１６，２３０号に基づいている、非仮特許出願であり、これにより、上記特許出願の主題を、本特許出願の中に組み込んでいる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、霧状化により供給される、個人的な（intimate）接触中の、個人用潤滑剤のために有用な組成物、に関連している。特に、これらの組成物は、定められた体の標的領域の上に噴霧される。
【０００３】
〔発明の背景〕
個人的な接触のための個人用潤滑剤は良く知られている。一般的に、これらの個人用潤滑剤は、液体、ゼリー、ゲルまたは座薬として、販売されている。このような製品の例は、Ｋ−Ｙ（登録商標）ゼリー、アストログリド（Astroglide）（登録商標）、Ｋ−Ｙ（登録商標）リキッド、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウルトラゲル（商標）、を含む。さらに最近において、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドが市場に導入されている。このＫ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドは、接触すると、潤滑性を与えながら、加温する、水溶性で無水の組成物、である。
【０００４】
たいていの市場において入手可能な個人用潤滑剤の製品は、最初に、使用者の手または指に供給してから、その個人的な領域に供給することにより、用いられている。このことは望ましくなく、また、汚れる可能性がある。加えて、生殖器の領域に個人用潤滑剤を直接に供給することに反対する人もいる。
【０００５】
液体を、手を伴わずに送達させるための一例の方法は噴霧による方法である。このように、組成物を噴霧することは、一つ以上の方法で、達成できる。例えば、スプレー・ポンプ・ディスペンサーの形態で販売されている、デュレックス（Durex）からの２種類の製品が存在する。分配されると、これらの製品の、プレイ・ウォーマー・ルーブリカント（Play Warmer Lubricant）およびプレイ・ティングリング・ルーブリカント（Play Tingling Lubricant）は、粘性の流れの形態か単一の線の形態で、ノズルから出てきて、その方向は重力により調整される。しかしながら、この潤滑剤の流れは短い距離しか延出しないので、特定の標的領域に分配させることを困難にしている。加えて、その噴霧されて出てくる流れは霧状にならないので、標的領域の上における潤滑剤の比較的に均一な層を結果として生じない。さらに、このポンプ輸送機構は、分配される時の組成物の特性を変えない。
【０００６】
また、霧状化を利用しているスプレー容器に存在している、市場において入手可能な、油、潤滑剤および食物も存在している。例えば、ＷＤ−４０（登録商標）という、石油蒸留物を含有している家庭用潤滑剤（カリフォルニア州のダブリュー・ディー−４０・カンパニー（WD-40 Company）から市場において入手可能）は、広範囲の噴霧パターンで噴霧できる、二酸化炭素推進剤を含有しているエアゾールである。この製品はストロー型のアタッチメントも有しており、このアタッチメントは、その製品を特定の部位に送達させること、を可能にする。
【０００７】
組成物を霧状にすることのできる、別のスプレー・ポンプ分配装置は、組成物を小粒子または微細な噴霧状に分解し、これらの小粒子または噴霧が後に排出される、旋回チャンバー、を収容している。霧
状にできる製品の例は、オリーブ・オイル・スプレー、人工マーガリン・スプレッド（artificial oleo spreads）、ヘア・ケア製品、機械錠潤滑剤、サン・ケア・スキン製品およびマッサージ・オイル等、である。さらに、例えば、ヘア・スプレーまたはスキン・モイスチャライザー等のような、噴霧可能性および潤滑性の両方を必要とする別の製品も、本発明の組成物および方法により、好都合に作ることが可能である。
【０００８】
しかしながら、すべての液体が噴霧できるとは限らない。このことは、個人用潤滑剤の領域における特別な課題である。一般的に、個人用潤滑剤は高い粘度を有していて、噴霧されることができると一般に考えられるよりも、はるかに高い粘度の溶液を結果として生じている。加えて、一部の個人用潤滑剤は液体ではなく、ゲルやゼリーである。
【０００９】
しかしながら、液体により組成物を希釈することにより、上記のような個人用潤滑剤の組成物の粘度を下げることは、一般に、その組成物から潤滑性を失わせる。
【００１０】
それゆえ、定められた標的領域への制御された送達を結果として生じる個人用潤滑剤の用法に対応する、噴霧可能な組成物に対する要望が存在している。
【００１１】
〔発明の概要〕
本発明者は、予想外に、個人用潤滑剤組成物に特定の物理特性を賦与することが、それらの組成物に、個人用潤滑剤として用いられるための十分な潤滑性を維持しながら噴霧可能になる可能性、を与えるということ、を発見している。
【００１２】
好ましくは、本発明の個人用潤滑剤組成物は少なくとも約８の潤滑性を有しており、噴霧後、および、表面に供給されると、潤滑性の作用を示す。
【００１３】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書において用いられる場合に、用語の「噴霧の流れ」は、組成物がほぼ単一の線の中に配置されている、噴霧パターン、を意味している。この線は初期的に直線状であるが、その流れに加わる重力に従って、曲線になる可能性がある。上記の組成物は上記の線から外側に広がらない。
【００１４】
また、本明細書において用いられる場合に、用語の「標的噴霧」、「標的噴霧可能な」は、組成物が、側方から見た場合に、円錐形状のパターンで、ノズルから分配されること、を意味する。この意味は、流れの中において送達する全ての種類の噴霧を除外している。一例の実施形態において、上記の標的噴霧は、液滴が外側に広がるように、ノズル・オリフィスから分配される。この場合に、ノズル・オリフィスから垂直に中心軸を描けば、上記の液滴は、０度よりも大きいが１８０度よりも小さい角度で、その軸の回りに、外側に、広がることになる。このようなパターンの一例が図１において示されている。
【００１５】
上記の標的噴霧は、好ましくは、その標的領域の上に、「充填されたパターン（filled pattern）」、を結果として生じる。本明細書において用いられる場合に、用語の「充填されたパターン」は、標的噴霧の組成物が分布されて、定められた標的領域の少なくとも一部分を被覆するだけで、「ハロー」現象を結果として生じる、外側のエッジ部分は被覆しないこと、を意味する。なお、この定められた標的領域は定められた形状を有する必要はないが、噴霧器および噴霧ノズルを最適化することにより、例えば、ダイアモンドの形状の、定められた標的領域を有することが可能である。さらに、円形、卵形等のような、別の実施形態も可能である。
【００１６】
充填された噴霧パターンにより上記の定められた標的領域を被覆する目的は、上記の組成物の供給が、所望の標的領域に対して、制御および供給可能にすることを確実にすること、である。このことは、その組成物が、その製品を使用している個人により望まれていない領域、すなわち、寝具類、衣類、フローリング、家具または解剖学的構造の他の部分に、供給されること、を防ぐであろう。
【００１７】
用語の「ミスト」は、明瞭に定められた外側の境界を有していない噴霧パターンを意味するために、本明細書において、用いられている。
【００１８】
予想外に、本発明の組成物は、噴霧された後でも、比較的に高い潤滑性を有する。一例の実施形態において、上記の定められた標的領域は、約４．８４〜約１９．３５ｃｍ2（約０．７５〜約３平方インチ）の面積、を有している。また、別の実施形態において、上記の定められた円形の標的領域は、３．２３〜約１６．１３ｃｍ2（０．５〜約２．５平方インチ）、である。
【００１９】
好ましくは、本発明の組成物の粘度は、ブルックフィールド粘度計（Brookfield Viscometer）ＬＶＴ−２により６ｒｐｍにおいて、約０．２５Ｐａ・ｓ（約２５０ｃｐｓ）よりも低い必要がある。より高い粘度の組成物は、噴霧を可能にするためには、粘度が高すぎるであろう。
【００２０】
充填されたパターンを得るためには、標的領域から、所定の距離で、組成物を噴霧することが必要になる可能性がある。例えば、一例の実施形態において、使用者は、スプレー・ノズルを、体から、およそ３．８１〜１０．１６ｃｍ（１．５〜４インチ）に、位置決めできる。また、別の実施形態において、使用者は、スプレー・ノズルを、体から、およそ５．０８〜７．６２ｃｍ（２〜３インチ）に、保持できる。加えて、スプレー容器は、直立の様式で、あるいは、さかさまにして、噴霧するように、構成されていてよい。例えば、女性の使用者は、さらに都合よく自分の会陰領域に内容物を分配させながら、容器を逆にすることを好む可能性がある。
【００２１】
本明細書において用いられる場合に、表現の「個人用潤滑剤」は、個人的なまたは性交、の関係の間に、潤滑性を供給する上記の種類の組成物、を意味する。本発明の個人用潤滑剤は、膣、膣の領域、会陰部、肛門領域、陰茎、または口腔、に供給できる。さらに、手による刺激または侵入が望まれる場合に、上記の組成物は手または指に供給できる。この組成物はまた、医療装置、手袋、または、バイブレータ、性行為の補助具等の、性行為に関連する装置等のような、装置にも供給できる。また、この個人用潤滑剤は、組成物に感覚の多様性を与えるための、香料または芳香剤、も含有できる。
【００２２】
本発明において利用されている組成物は、本発明に従って、噴霧可能であり潤滑性を与える任意の組成物、とすることができる。また、別の実施形態において、上記の噴霧可能な組成物は無水の組成物とすることができる。
【００２３】
しかしながら、本発明の組成物がラテックスのコンドームに関連して利用される場合には、これらの組成物は、それらのコンドームを劣化させる傾向があると考えられる、油または他の石油製品または他の成分を含有していてはならない。
【００２４】
本発明の組成物は実質的に無水であってよく、好ましくは、約２０％よりも少ない水を含有しており、さらに好ましくは、約５％よりも少ない水を含有しており、最も好ましくは、約３％よりも少ない水を含有している。一例の実施形態において、上記の組成物は、少なくとも１種類の多価アルコール、さらに好ましくは、２種類の多価アルコール、を含有していてよい。好ましくは、本発明の組成物の多価アルコールの部分は、アルキレン・グリコール（alkylene glycols）および、グリセリン、プロピレングリコール（propylene glycol）、ブチレングリコール（butylene glycol）、ヘキサレン・グリコール（hexalene glycol）または種々の分子量のポリエチレングリコール（polyethylene glycol）等、および／または、これらの組み合わせ物、から成る群から選択される他のアルコールのような、１種類以上の多価アルコール、である。さらに好ましくは、本発明の組成物はポリエチレングリコールを含有しており、最も好ましくは、このポリエチレングリコールは、ポリエチレングリコール３００からおよそポリエチレングリコール２０００までの範囲から、選択できる。さらに好ましくは、上記の範囲は、およそポリエチレングリコール４００からおよそポリエチレングリコール１４５０までにする必要がある。また、本発明の組成物は、この組成物の重量の約８０％から約９８％の量で、多価アルコールを含有している必要がある。
【００２５】
さらに好ましくは、本発明の組成物は少なくとも２種類の多価アルコールを含有している。さらに好ましくは、本発明の組成物は、プロピレングリコールと、少なくとも１種類のポリエチレングリコールと、を含有している。最も好ましくは、２種類のポリエチレングリコールが、異なる数のエチレングリコール（ethylene glycol）単位を有して、存在している。例えば、本発明の組成物は、好ましくは、プロピレングリコールと、ポリエチレングリコール４００またはポリエチレングリコール１０００と、を含有しており、好ましくは、これらはプロピレングリコールと、ＰＥＧ４００ならびにＰＥＧ１０００またはＰＥＧ１４５０と、を含有していてよい。この場合に、比較的に高い分子量の成分はその組成物を固化させる傾向があるので、好ましくは、約２０００個のエチレングリコール単位よりも少ないポリエチレングリコールが用いられる。また、比較的に低い分子量の成分ほど低い粘度を有するので、これらは組成物を噴霧することを可能にする傾向がある。
【００２６】
上記の組成物は自己保存性にできるので、保存剤を必要としなくてもよい。ただし、保存剤は、微生物の増殖に対する、付加的な保証を与えるために、添加することも可能である。このような保存剤は、メチルパラベン、安息香酸、ソルビン酸、没食子酸、プロピルパラベン等、の１種類以上、を含むが、これらに限定されない、当業者において知られている保存剤から選択できる。この保存剤は、本発明の組成物において、その組成物の、約０．０１重量％〜約０．７５重量％の量で、存在できる。
【００２７】
本発明の組成物に含有できる他の成分は、好ましくは、例えば、参照により、このように、本明細書に組み込まれている、米国特許第７，００５，４０８号、ならびに、２００３年３月１７日に出願されている、米国特許出願第１０／３９０，５１１号、２００３年３月１７日に出願されている、同第１０／３８９，８７１号、２００３年１０月３０日に出願されている、同第１０／６９６，９３９号、２００３年１０月３０日に出願されている同第１０／６９７，３５３号、２００３年１０月３０日に出願されている同第１０／６９７，８３８号、２００４年５月１７日に出願されている同第１０／８４７，０８２号、２００４年５月１７日に出願されている同第１０／８４７，０８３号、および、主題が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属の、米国特許出願第（    ）号（代理人整理番号：ＰＰＣ−５２３２ＮＰ）および同第（    ）号（代理人整理番号：ＰＰＣ−５２１０ＮＰ１）において記載されている、加温性個人用潤滑剤において、記載されていて、アスコルビン酸、ブチルヒドロキシアニソール（butylated hydroxyanisole）およびトコフェロール（tocopherol）等のような、酸化防止剤を含む、成分、を含む。
【００２８】
上記の組成物はまた、エステルも含有していてよい。さらに好ましくは、このエステルは脂肪酸エステルである。最も好ましくは、このエステルは、イソプロピル・ステアレート（isopropyl stearate）、イソプロピル・ミリステート（isopropyl myristate）、イソプロピル・パルミテート（isopropyl palmitate）、イソプロピル・ラウレート（isopropyl laurate）等を含むが、これらに限定されない。最も好ましくは、このエステルはイソプロピル・ミリステートである。
【００２９】
本発明の組成物において用いられている多価アルコールは、加温性で発熱性である物質として、有用であることが、理論づけられている。上記のエステル、好ましくは、脂肪酸エステルは、軟化薬および潤滑剤として機能する。本発明の組成物は、冷たい感覚を与えることなく、使用者の組織、特に、口腔および膣の粘膜を、滑らかにして、暖めて、痛みを和らげるということにおいて、特異的である。さらに、これらはすべすべして滑らかである。
【００３０】
本発明の無水の噴霧可能な組成物は液体または半固体にすることができる。
【００３１】
既に定義されているように、本発明の噴霧可能な組成物は、個人用の潤滑剤および／または保湿剤として、使用できる。したがって、本発明の無水の組成物は、使用者に噴霧される時に、暖かさの感覚を運ぶことができる。このような、本発明の組成物により発生される、暖かさの感覚は、それらの組成物が供給される皮膚または粘膜の痛みを和らげる。
【００３２】
本発明の組成物は、これらの組成物が経口的に用いられる場合に、特定の有益な作用を有する、甘さおよび快い味を有することも可能である。このような個人用の潤滑剤は、性交を助長することにおいて有用であり、性行為における親密さを高めるために役立つ。
【００３３】
本発明の組成物のさらに別の実施形態は、局所麻酔薬を含むことのできる組成物、である。このような局所麻酔薬は、好ましくは、ベンゾカイン（benzocaine）、リドカイン（lidocaine）、ジブカイン（dibucaine）、ベンジルアルコール（benzyl alcohol）、樟脳（camphor）、レゾルシノール（resorcinol）、メントール（menthol）および塩酸ジフェニルヒドラミン（diphenylhydramine hydrochloride）等、を含むことができるが、これらに限定されない。
【００３４】
本発明の組成物は、アロエ、アメリカ・マンサク、カミツレ、硬化大豆油およびコロイド状オートミール、ビタミンＡ，ＤまたはＥ等のようなビタミン、および酢酸ヒドロコルチゾン等のようなコルチコステロイド（corticosteroids）等のような、植物抽出物、も含有できる。
【００３５】
＜潤滑性＞
本発明の組成物は個人用の潤滑剤を与える。さらに、この個人用潤滑剤は、性行為中の摩擦により生じる可能性のある刺激、を実質的に妨げる。一例として、一部の閉経期後の女性は、膣の乾燥により、性交を、痛みを伴う、と感じる場合がある。また、このような状況は、女性の性交機能不全を含む、別の発生源の結果でもある可能性がある。この場合に、個人用潤滑剤の使用はこのような状況を解消するために役立つ。
【００３６】
潤滑性は、米国特許第６，１３９，８４８号において記載されている「アーマド・プロシージャー（Ahmad Procedure）」として本明細書において知られている、以下の試験方法を用いて測定できる。要するに、この試験方法は、重圧下に、一方の表面を他方の表面（これら二つの表面は互いに水平である）に対して移動させるために必要とされる力の量、を測定している。この場合に、おもりまたは圧力は上方の移動する表面の上に加えることができる。この試験組成物、この場合には、試験潤滑物質は、上記二つの表面の間の摩擦を減少させることにより、作用する。さらに、上記の力およびおもりにより、潤滑剤に対応する摩擦係数の値が計算できる。この摩擦係数は製品の潤滑性に逆比例し、「相対潤滑性」として知られている。この相対潤滑性は、数字の１を、対応する摩擦係数の値で割ることにより、摩擦係数のデータから計算できる。
【００３７】
ニューヨーク州、スカースデール、フェアビュー・ロード１８の、テクスチャー・テクノロジーズ・コーポレイション（Texture Technologies Corp.）により販売されている、テクスチャー・アナライザー（Texture Analyzer）に適合している、装置、すなわち、滑り摩擦係数装置（Coefficient of Sliding Friction Rig）を、本発明の組成物の相対潤滑性と比べて、幾つかの潤滑剤製品の相対潤滑性を決定するために、用いた。この装置は、試験サンプルが供給されるプラットホームを横切って摺動するように拘束されているロード・セル、に取り付けられている摩擦スレッジを有するプラットホーム、を含んでいる。この負荷は、上記スレッジの上の中央に配置されている４３０ｇの精密なおもりにより、与えられる。このような構成は、試験の「押し出し」および「引張り」の各状態についてのデータを、一定期間の時間にわたり発生できるという、両方の方向における、滑り摩擦係数を測定するという利点、を与える。以下において記載されている例においては、５分間の長期の期間にわたり、摩擦係数のデータを発生されることが可能である。また、これらの例に対して測定を行なう場合に、非潤滑化コンドームが上記スレッジに取り付けられ、潤滑剤サンプルの薄い膜が固定されたプラットホームの上に供給されて、摩擦スレッジが開始点から前後に移動している状態で、５分間の期間にわたり、滑り摩擦係数の読取値が記録されている。この摩擦係数のデータは、それゆえ、この実験における、「押し出し」の状態の間には負（−）の記号を有しており、「引張り」の状態の間には正（＋）の記号を有している。また、コンドームに対して全く製品が供給されていない、基準線に対応する摩擦係数のデータも、比較用に、発生されている。この場合に、７．６２ｃｍ（３インチ）×１０．１６ｃｍ（４インチ）×０．９５ｃｍ（３／８インチ）の大きさのプレキシ−グラス（Plexi-glas）（商標）プレートと、４３０ｇのおもりと、６．０ミルのバード・アプリケータ（Bird Applicator）と、を有するテクスチャー・アナライザー（Texture Analyzer）ＴＡ−ＸＴ２Ｉ（ＳＩＤ４１）をこの試験に利用した。また、使用した基材はポリエチレン／ホイル・ライナーおよびトロージャンズ（Trojans）（登録商標）の非潤滑化コンドームであった。さらに、上記のテクスチャー・アナライザー（Texture Analyzer）の設定は以下のようであった。試験モードおよびオプション、張力における測定力、カウントまでのサイクル、トリガー、タイプ−ボタン、トリガー・リターンにおけるストップ・プロット、ブレア−−ディテクト・オフ、レベル。さらに、前試験速度は０ｍｍ／秒であり、試験速度は２．０ｍｍ／秒であり、後試験速度は０．０ｍｍ／秒であり、移動距離は４０．０ｍｍであった。この試験を３００秒にわたり行なった。上記のポリエチレン／ホイル・ライナーは、アルミニウム基材または上記テクスチャー・アナライザー（Texture Analyzer）のプラットホームにのりづけされている。また、プレキシ−グラス（Plexi-glas）（商標）スレッドはコンドームにより被覆されており、試験製品の６．０ミルの膜が上記ライナーの上にキャスティングされて、４３０ｇのおもりが上記スレッドの中心に置かれている。
【００３８】
好ましくは、上記アーマド・プロシージャー（Ahmad Procedure）を用いて決定される場合の、本発明の組成物に対応する潤滑性の範囲は、約１００〜約９００秒の継続期間にわたり、少なくとも約８であり、さらに好ましくは、約１００〜約９００秒の継続期間にわたり、約３０よりも大きいことが必要である。
【００３９】
＜粘度＞
上記組成物が噴霧可能であるためには、この組成物は、当該組成物が噴霧されることを可能にする特定の粘度、を有している必要がある。なお、適当な粘度を達成させると共に、潤滑性を維持することが同等に重要であることが分かっている。
【００４０】
上記組成物は、ポンプ・スプレーまたはスプレー弁または容器に適合したアクチュエータにより、噴霧できる。本発明の組成物はまた、エアゾール噴霧装置、好ましくは、噴霧組成物中に推進剤を用いていない装置、を用いて分配すること、も可能である。
【００４１】
上記の粘度は、上記の組成物が噴霧器の送達機構の中に引き込まれてこれを完全に通過できるような粘度、である必要がある。この機構は、アクチュエータおよびスプレー・オリフィスの中への浸漬管、を含むことができる。一例の実施形態において、上記組成物の粘度は、２５℃において、２０ｒｐｍの速度で、ＲＶＴスピンドルを伴う、ブルックフィールド（Brookfield）装置により測定した場合に、約０．２５Ｐａ・ｓ（約２５０ｃｐｓ）よりも低い範囲内である。
【００４２】
＜噴霧機構＞
一例の実施形態において、本発明と共に有用な噴霧機構は、スプレー・ポンプとアクチュエータとの組み合わせ物である。
【００４３】
旋回チャンバーを有するスプレー・ポンプにおいて、上記組成物は、一般的に、浸漬管により、そのチャンバーの中に引き込まれる。この旋回チャンバーの中に入ると、上記組成物は、小粒子または微細な噴霧、に破壊され、これらはその後に排出される。
【００４４】
スプレー・ポンプが準備できると、上記の組成物は、所定量で、定められた標的領域に送達される。一例の実施形態において、このポンプは、準備するために、少なくとも２回のストロークを必要としている。また、別の実施形態において、上記のポンプは、準備するために、少なくとも３回のストロークを必要としている。この準備中に、上記の組成物は浸漬管の中に引き込まれて、旋回チャンバーの中に入り、アクチュエータを通して、最終的に排出される。一例の実施形態において、上記のスプレー・ポンプは、定められた領域に、１回のストローク当たりに、１２０〜１６０μＬの組成物を送達する。
【００４５】
噴霧可能にするために、本発明の組成物は、１０位、５０位、および９０位、の百分順位の場合に、以下のような寸法の分布を有する粒子に、霧状にできる必要がある。
粒度（μｍ）
距離                      Ｄ［ｖ，０．１］  Ｄ［ｖ，０．５］  Ｄ［ｖ，０．９］
７．６２ｃｍ（３インチ）      ４１７              ４０            １１９
１５．２４ｃｍ（６インチ）    ２３５              ４０              ８１
【００４６】
好ましくは、７．６２ｃｍ（３インチ）における粒度は、１０位の百分順位において、少なくとも約４００μｍであり、５０位の百分順位において、少なくとも約４０μｍであり、９０位の百分順位において、少なくとも約１００μｍであり、１５．２４ｃｍ（６インチ）においては、１０位の百分順位において、少なくとも約２００μｍであり、５０位の百分順位において、少なくとも約４０μｍであり、９０位の百分順位において、少なくとも約７５μｍである必要がある。
【００４７】
一例の実施形態において、上記のスプレー・ポンプは２方向ポンプであってよく、すなわち、そのポンプの中に収容されている組成物は、使用者が、「さかさま（upside down）」で噴霧できるような、直立またはさかさま（inverted）、の形態から、分配できる。
【００４８】
好ましくは、本発明の組成物および方法は、組成物が、不所望の領域に対する最小限の分配を伴って、標的から離れている場所から分配されること、を可能にする。例えば、上記の組成物は、少なくとも約７．６２ｃｍ（３インチ）〜少なくとも約３０．４８ｃｍ（１２インチ）またはそれ以上の距離から、ほどよい精度で、標的領域に噴霧できる。
【００４９】
本発明の組成物は、好ましくは、重力を打ち消すために十分に高い圧力で、分配器から推進される。このことは、本発明の組成物が、当該組成物を分配するために利用されるポンプ装置によりエアゾール化されるか否かによらず、生じることが好ましい。本発明の組成物はポンプ・スプレーまたはエアゾール・スプレーから推進させることができ、これらのスプレーは、ポンプが準備される必要があるか否かにより、「バッチ式」の噴霧ではなく、連続的な噴霧を分配する。本発明の方法はまた、組成物が準備されたポンプを用いて分配される場合に、使用者に、標的領域に配給される制御された用量の組成物、を供給する。
【００５０】
本発明の方法は、ポンプ・スプレー機構の中に本発明の組成物を入れて、その組成物を、少なくとも７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から、標的領域に分配することにより、個人用潤滑剤を供給する方法、を含む。このような組成物は、口腔、鼻腔、または膣の膜、を含む、粘膜、に供給できる。本発明の方法はまた、性交の間に個人用潤滑剤を供給するために、性交の前かその間に、外部の生殖器に、本発明の組成物を供給する処理、も含むことができる。
【００５１】
以下の実施例は、本発明の組成物および方法を例証するために、役立つ。しかしながら、これらは、本発明の範囲を何ら限定するために、記載されているのではない。
【００５２】
＜実施例１〜４は以下のように調製できる＞
プロピレングリコールおよびポリエチレングリコール４００を容器の中に加えて、これらを、軽減ミキサー（lightening mixer）を用いて、混合することにより、それぞれの組成物を調製した。また、ポリエチレングリコール１０００を含有している組成物を４０〜５０℃の温度に加熱して、ミキサーを用いて混合した。
＜実施例１＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ７５．００
ポリエチレングリコール４００      ２５．００
合計                                    １００．００
＜実施例２＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ９０．００
ポリエチレングリコール４００      １０．００
合計                                    １００．００
＜実施例３＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ６０．００
ポリエチレングリコール４００      ４０．００
合計                                    １００．００
＜実施例４＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ９５．００
ポリエチレングリコール１０００      ５．００
＜実施例５＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ５０．００
ポリエチレングリコール４００      ２５．００
ポリエチレングリコール１０００    ２５．００
＜実施例６＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ５０．００
ポリエチレングリコール４００      ２５．００
ポリエチレングリコール１４５０    ２５．００
＜実施例７＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ２５．００
ポリエチレングリコール４００      ５０．００
ポリエチレングリコール１０００    ２５．００
＜実施例８＞
成分                              ％（重量／重量）
プロピレングリコール              ２５．００
ポリエチレングリコール４００      ５０．００
ポリエチレングリコール１４５０    ２５．００
【００５３】
＜比較例１〜３＞
図２において示されている相対潤滑性のデータは、上記のようなアーマド法（Ahmad Method）を用いて発生した摩擦係数のデータから計算した。試験した潤滑剤は、本実施例１および２において詳述されているような組成物と、市場において入手可能な製品である、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッド、である。この結果、示されているように、実施例１は、全体にわたって、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドよりも、長期間の時間にわたり、継続された比較的に高い潤滑性、を示している。加えて、実施例２は、０〜４００秒において、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドと同様の潤滑性を示しているが、４００秒からは、この実施例２はその潤滑性を維持しているが、Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドは減少している。
【００５４】
表１は、市販の製品と、上述のような実施例１および２、の噴霧可能性、を示している。
【表１】
2007077151.tif 000003
【００５５】
表１に記載されている結果により示されているように、標的領域の上の、充填されたパターンの中に、潤滑剤を送達する、市場において入手可能な潤滑剤製品は全く無い。
【００５６】
〔実施の態様〕
（１）哺乳類動物に供給するための組成物において、
噴霧可能であって、潤滑性を有する、組成物。
（２）実施態様１に記載の組成物において、
アーマド・プロシージャ（Ahmad Procedure）により決定される潤滑性について、少なくとも８の潤滑性を有している、組成物。
（３）実施態様２に記載の組成物において、
前記組成物が無水物であり、前記組成物の粘度が０．２５Ｐａ・ｓ（２５０ｃｐｓ）よりも小さい、組成物。
（４）実施態様３に記載の組成物において、
前記組成物が無水物であり、前記組成物の粘度が１．００×１０-2〜０．１５Ｐａ・ｓ（１０〜１５０ｃｐｓ）である、組成物。
（５）実施態様１に記載の組成物において、
前記組成物は、少なくとも１種類の多価アルコールを含有している、組成物。
【００５７】
（６）実施態様５に記載の組成物において、
前記少なくとも１種類の多価アルコールは、３００〜１４５０の反復エチレングリコール単位を有するポリエチレングリコールである、組成物。
（７）実施態様１に記載の組成物において、
円錐形のパターンで、標的領域を噴霧する、組成物。
（８）実施態様１に記載の組成物において、
少なくとも８の潤滑性と、１．００×１０-2〜０．２５Ｐａ・ｓ（１０〜２５０ｃｐｓ）の粘度と、を有している、組成物。
（９）個人用潤滑剤を供給する方法において、
ポンプ・スプレー機構の中に実施態様１に記載の組成物を入れる工程と、
少なくとも７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から標的領域に、前記組成物を分配する工程と、
を含む、方法。
（１０）個人用潤滑剤を供給する方法において、
標的への噴霧として、実施態様１に記載の組成物を分配する工程、
を含む、方法。
【００５８】
（１１）少なくとも７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から、実施態様１０に従って、個人用潤滑剤を供給する方法。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の組成物の円錐形の噴霧パターンを示している。
【図２】Ｋ−Ｙ（登録商標）ウォーミング・リキッドに対する、本発明の組成物の実施例１および実施例２の、潤滑性の比較を示しているグラフである。
【図３】７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から供給される場合の、本発明の組成物１により被覆されている、好ましい噴霧パターンおよび噴霧領域の写真である。
【図４】１５．２４ｃｍ（６インチ）および７．６２ｃｍ（３インチ）の距離から、本発明の実施例２により被覆されている、好ましい噴霧パターンおよび噴霧領域の写真である。
【図１】
2007077151.tif 000004
【図２】
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【図３】
2007077151.tif 000006
【図４】
2007077151.tif 000007
【外国語明細書】
2007077151000001.pdf