(57)【要約】      （修正有）【課題】変形性関節症の予防及び治療に優れた効果を備える組成物を提供する。【解決手段】コンドロイチン硫酸と、ヒアルロン酸と、ＩＩ型コラーゲンとを有効成分として含有する。前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンは、サケ軟骨から抽出された複合体である。前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンを合わせて１日当たり１０ｍｇ〜５ｇの範囲で摂取できるように製剤されている。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンドロイチン硫酸と、ヒアルロン酸と、ＩＩ型コラーゲンとを有効成分として含有することを特徴とする変形性関節症の予防及び治療用組成物。
【請求項２】
前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンは、サケ軟骨から抽出された複合体であることを特徴とする請求項１記載の変形性関節症の予防及び治療用組成物。
【請求項３】
前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンを合わせて１日当たり１０ｍｇ〜５ｇの範囲で摂取できるように製剤されたことを特徴とする請求項１または請求項２記載の変形性関節症の予防及び治療用組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、変形性関節症の予防及び治療に用いる組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨の組織では、破骨細胞により古くなった骨が溶かされる骨吸収が起きる一方、骨芽細胞により前記骨吸収が起きた部位に新しい骨を作って再生する骨形成が起きている。ところが、加齢により骨形成が不活発になると関節の軟骨が磨り減ったり、関節に負担がかかったりして、変形性関節症を起こすようになる。前記変形性関節症では、特に膝関節、股関節等の関節痛や腰痛を伴い、甚だしいときには歩行が困難になる。
【０００３】
前記変形性関節症は、近年の高齢者人口の増加に伴い、増加する傾向にある。そこで、前記変形性関節症の予防及び治療に有効な組成物の開発が望まれる。
【特許文献１】特開２００４−１４９７３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、かかる事情に鑑み、変形性関節症の予防及び治療に優れた効果を備える組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
かかる目的を達成するために、本発明の変形性関節症の予防及び治療用組成物は、コンドロイチン硫酸と、ヒアルロン酸と、ＩＩ型コラーゲンとを有効成分として含有することを特徴とする。
【０００６】
コンドロイチン硫酸はそれ自体生物の軟骨に多く見られる化合物であるが、ヒアルロン酸及びＩＩ型コラーゲンと同時に摂取することにより、血中のコンドロイチン硫酸濃度が上昇する。この結果、骨形成に用いられるコンドロイチン硫酸が増加して、骨形成を促進するので、変形性関節症の予防及び治療に優れた効果を得ることができる。
【０００７】
前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンは、サケ軟骨から抽出された複合体であることが好ましい。サケ軟骨の抽出物には、前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンが複合体として含まれているので、好都合である。サケ軟骨から、前記複合物を抽出する方法としては、例えば、サケ軟骨を酵素処理してタンパク質を抽出した溶液を、濾過し、得られた濾液を乾燥させる方法等を挙げることができる（特許文献１参照）。
【０００８】
前記骨密度向上用組成物は、前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンを合わせて１日当たり１０ｍｇ〜５ｇの範囲で摂取できるように製剤されたものであることが好ましい。１日当たりの摂取量が１０ｍｇ未満では、骨形成を促進する効果を得ることができないことがあり、５ｇを超えてもそれ以上の効果は期待できない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本実施形態の変形性関節症の予防及び治療用組成物は、コンドロイチン硫酸と、ヒアルロン酸と、ＩＩ型コラーゲンとを有効成分として含有するものである。前記コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンは複合体を形成しており、該複合体として例えばサケ軟骨からの抽出物を用いることができる。
【００１０】
前記サケ軟骨からの抽出物としての前記複合体は、例えば、サケ軟骨を酵素処理してタンパク質を抽出した溶液を、濾過し、得られた濾液を乾燥させる方法により得ることができる。
【００１１】
前記方法では、具体的には、先ず、原料のサケ軟骨に同量の水を添加し、該サケ軟骨を９０℃の温水中で１時間撹拌して洗浄し、脱脂、脱臭する。次に、水温５０℃で原料のサケ軟骨に対して０．２重量％のタンパク分解酵素（アロアーゼ）を加え、２時間攪拌して酵素処理し、抽出溶液を得る。次いで、前記抽出溶液を９０℃で５分間加熱して酵素を失活させた後、水温６０℃で原料のサケ軟骨に対して２．５重量％の活性炭を添加し、３０分間攪拌し、脱脂、脱臭、脱色を行う。そして、濾過助剤を加えフィルタープレスで濾過することにより脱脂した後、スプレードライにて乾燥させることにより、前記複合体を得ることができる。
【００１２】
前記サケ軟骨からの抽出物としての前記複合体は、例えば、全体の４０重量％以上のコンドロイチン硫酸、全体の１重量％以上のヒアルロン酸、全体の２３重量％以上のＩＩ型コラーゲンを含んでいる。
【００１３】
本実施形態の組成物は、前記複合体を１日当たり１０ｍｇ〜５ｇの範囲で摂取できるように、例えばカプセル剤等の形に製剤されたものであることが好ましく、例えば健康食品等の食品としても服用することができる。本実施形態の組成物によれば、前述のようにして服用することにより、血中のコンドロイチン硫酸濃度を増加させ、骨形成を促進するので、変形性関節症を予防することができ、あるいは変形性関節症の症状を軽減することができる。
【００１４】
次に、本発明の実施例を示す。
【実施例１】
【００１５】
本実施例では、まず、サケの鼻軟骨から抽出された複合体を用いて、コンドロイチン硫酸、ヒアルロン酸、ＩＩ型コラーゲンを有効成分として含む健康食品をカプセル剤の形に製剤した。前記カプセル剤は、前記複合体２５０ｍｇ、結晶セルロース７１ｍｇ、ショ糖脂肪酸エステル１５ｍｇ、微粒二酸化ケイ素４ｍｇを、５３．８６ｍｇのプルランで包んだものであり、該プルランは９．１４ｍｇの水分を含んでいる。また、前記複合体は、全体の４０重量％のコンドロイチン硫酸、全体の１重量％のヒアルロン酸、全体の２３重量％のＩＩ型コラーゲンを含んでいる。
【００１６】
次に、４８歳、５１歳、６２歳の女性モニター３名、２８歳、４２歳、４８歳の男性モニター３名に、前記カプセル剤を１日当たり２錠、１ヶ月に亘って投与した。各モニターは、膝関節、股関節の痛み、腰痛等を訴えている。また、女性モニター３名はいずれも既に閉経している。
【００１７】
次に、前記カプセル剤を投与し始める前（投与前）と、１ヶ月投与した後（投与後）とで、各モニターの血中のコンドロイチン硫酸濃度（ｎｍｏｌ／ｍｌ）、血中のＮＴｘ（Ｉ型コラーゲン架橋Ｎ−テロペプチド）値（ｎｍｏｌ／ｌ）を測定した。各モニターの測定値の平均値を表１に示す。
【００１８】
【表１】
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【００１９】
表１から、血中のコンドロイチン硫酸の濃度は、投与後には投与前に比べて上昇していることが明らかであり、ＮＴｘ値は投与後には投与前に比べて低減していることが明らかである。
【００２０】
前記ＮＴｘ値は、破骨細胞によって骨コラーゲンが分解されたときに産生される骨に特異性が高い物質であり、ＮＴｘ値の低減は破骨細胞による骨吸収が抑制されていることを示している。従って、本実施例の組成物によれば、血中濃度が高くなったコンドロイチン硫酸が骨形成に使用される一方、破骨細胞による骨吸収が抑制されて、変形性関節症を予防し、あるいは治療する効果を得ることができることが明らかである。