(57)【要約】【課題】生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる医療用具を提供すること。【解決手段】ワイヤ１Ａは、生体内に挿入して使用されるものである。このワイヤ１Ａは、長尺なワイヤ本体２Ａと、ワイヤ本体２Ａの先端部に設けられ、ワイヤ本体２Ａの長手方向に伸縮する変形部３Ａとを有している。変形部３Ａは、通電により変形する電気活性ポリマー４１と、電気活性ポリマー４１に通電するための２つの電極４２ａおよび４２ｂとを有し、電極４２ａ、４２ｂ間に通電することによりワイヤ本体２Ａの長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータ４Ａを備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に挿入して使用される医療用具であって、
長尺な線状体と、前記線状体の先端部に設けられ、前記線状体の長手方向に伸縮する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより前記線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。
【請求項２】
前記伸縮用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を設定し得るよう構成されている請求項１または２に記載の医療用具。
【請求項４】
前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記伸縮用アクチュエータの伸縮速度を調整し得るよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具。
【請求項５】
前記線状体の前記変形部より基端側の箇所に設けられ、前記線状体が挿入された体腔に対し前記線状体を固定するための固定部を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具。
【請求項６】
前記固定部は、外径が増減するように変形する固定用変形部で構成されている請求項５に記載の医療用具。
【請求項７】
前記固定用変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより拡張するように作動する固定用アクチュエータを備える請求項６に記載の医療用具。
【請求項８】
前記固定部に、その固定を補助する固定補助手段が設けられている請求項５ないし７のいずれかに記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に挿入して使用される医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体内の管腔内に狭窄または閉塞が生じた場合、その狭窄または閉塞を解消して、これらの機能を回復させるための治療が必要となる。このような治療の一例として、虚血性心疾患に適用される血管形成術について説明する。
【０００３】
わが国における食生活の欧米化が虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞等）の患者数を急激に増加させていることを受け、それらの疾患を軽減化する方法として、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が施行され、飛躍的に普及してきている。ＰＴＣＡとは、患者の脚または腕の動脈に小さな切開を施してイントロデューサーシース（導入器）を留置し、イントロデューサーシースの内腔を通じて、ガイドワイヤを先行させながら、ガイドカテーテルと呼ばれる長い中空のチューブを血管内に挿入して冠状動脈の入り口に配置した後ガイドワイヤを抜き取り、別のガイドワイヤとバルーンカテーテルとをガイドカテーテルの内腔に挿入し、ガイドワイヤを先行させながらバルーンカテーテルをＸ線造影下で患者の冠状動脈の病変部（狭窄部または閉塞部）まで進め、バルーンを病変部内に位置させて、その位置で医師がバルーンを所定の圧力で３０〜６０秒間程度、１回あるいは複数回膨らませる手技である。これにより、病変部の血管内腔は拡張され、それにより血管内腔を通る血流は増加する。
【０００４】
しかしながら、病変部の狭窄がきつく、ほとんど閉塞している場合、バルーンカテーテルが病変部を通過できない場合がある。
【０００５】
そこで、バルーンカテーテルを挿入する前に予め病変部を貫通させるためのカテーテル（冠動脈貫通用カテーテル）が開発されている（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有する管状体と、該管状体の基端側に設けられたポートとを有し、ポートからガイドワイヤをガイドワイヤルーメン内に挿入するように構成されている。
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルは、全長に渡って中空な管状部材で構成されているため、全長に渡って柔軟性（可撓性）が高く、また、特に、先端部（先端側結合部）の厚さがそれより薄くなっており、手元側（ポート）から加えた押し込み力が先端側に伝わりにくく、なかなか狭窄部を貫通できない場合がある。
【０００７】
また、例えば、狭窄部が血栓（塞栓物）で構成されている場合、その血栓を溶解する血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法を用いることがあるが、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、血栓溶解剤では溶解しない血栓があったりする等、血栓を迅速に除去する（溶解する）ことができないという問題があった。
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−３０１１６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる医療用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。また、下記（９）〜（１５）であるのが好ましい。
【００１１】
（１）  生体内に挿入して使用される医療用具であって、
長尺な線状体と、前記線状体の先端部に設けられ、前記線状体の長手方向に伸縮する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより前記線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。
【００１２】
（２）  前記伸縮用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている上記（１）に記載の医療用具。
【００１３】
（３）  前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を設定し得るよう構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用具。
【００１４】
（４）  前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記伸縮用アクチュエータの伸縮速度を調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具。
【００１５】
（５）  前記線状体の前記変形部より基端側の箇所に設けられ、前記線状体が挿入された体腔に対し前記線状体を固定するための固定部を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具。
【００１６】
（６）  前記固定部は、外径が増減するように変形する固定用変形部で構成されている上記（５）に記載の医療用具。
【００１７】
（７）  前記固定用変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより拡張するように作動する固定用アクチュエータを備える上記（６）に記載の医療用具。
【００１８】
（８）  前記固定部に、その固定を補助する固定補助手段が設けられている上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具。
【００１９】
（９）  前記固定用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている上記（７）に記載の医療用具。
【００２０】
（１０）  前記伸縮用アクチュエータと前記固定用アクチュエータとは、独立して作動する上記（７）または（９）に記載の医療用具。
【００２１】
（１１）  前記固定用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記固定用アクチュエータの拡張の程度を設定し得るよう構成されている上記（７）、（９）または（１０）に記載の医療用具。
【００２２】
（１２）  前記固定用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記固定用アクチュエータの拡張速度を調整し得るよう構成されている上記（７）、（９）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。
【００２３】
（１３）  前記固定補助手段は、体腔の内面と接触する面に設けられた微小な凹凸である上記（８）に記載の医療用具。
【００２４】
（１４）  前記固定補助手段は、前記固定部の固定動作に伴って作動し、体腔の内面に係合する係合部材を備えるものである上記（８）に記載の医療用具。
【００２５】
（１５）  前記線状体は、ワイヤまたはカテーテルである上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用具。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、線状体の先端部に設けられた変形部が当該線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えているため、当該伸縮用アクチュエータが伸長することにより、変形部が狭窄部に入り込むことができ、よって、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる。
【００２７】
また、固定部を有する場合には、線状体の変形部より基端側を確実に固定することができ、よって、伸縮用アクチュエータの伸びにより変形部が狭窄部に入り込むとき、その狭窄部で変形部が基端側に押し戻されるのが確実に防止される。その結果、本発明の医療器具は、生体内の管腔に生じた狭窄部をより確実に貫通させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第１実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２９】
本実施形態は、本発明の医療用具を、生体内に挿入して使用されるワイヤに適用した形態となっている。このワイヤ（線状体）１Ａは、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（以下、「血管」で代表する）に、病変により生じた狭窄部もしくは閉塞部（以下、狭窄部および閉塞部を総称して単に「狭窄部」と言う）を貫通させるためのものである。
【００３０】
図１に示すワイヤ１Ａは、ワイヤ本体２Ａと、ワイヤ本体２Ａの先端部に接合された変形部３Ａと、変形部３Ａの先端部に接合された先端ソフトチップ３２とからなり、変形部３Ａに埋設された電極４２ａおよび４２ｂとを有している。
【００３１】
ワイヤ本体２Ａは、芯線（芯材）２５が埋設されており、さらに電極４２ａおよび４２ｂへ電極を供給するためのリード線４４ａおよび４４ｂが長軸方向に埋設されている。本実施形態のリード線４４ｂは、芯線２５を用いてもよいが、芯線２５の導電性が不十分の場合、芯線２５に銅や白金等で被覆してもよい。また、芯線２５が埋設される部分（以下、「電気活性ポリマー２１」という）の材料は、以下に述べる材料（電気活性ポリマー２１）と同じ材料でも異なる材料でもよいが、変形部３Ａと接合可能であることが必要である。
【００３２】
この電気活性ポリマー２１としては、静電力に応じて変形する、またはその変形によって電場が変化するような、実質的に絶縁性を有する任意のポリマーまたはゴムが含まれていればよい。具体的には、電気活性ポリマー２１としては、例えば、ＮｕＳｉｌ  ＣＦ１９−２１８６（ＮｕＳｉｌテクノロジー社製）を含むものが挙げられる他、任意の誘電エラストマーポリマー、シリコーンラバー、フルオロエラストマー、ダウコーニング７３０（ダウコーニング社製）のようなシリコーン系ポリマー、４９００  ＶＨＢアクリルシリーズ（３Ｍ社製）のようなアクリル系ポリマー等が挙げられる。
【００３３】
変形部３Ａは、電極４２ａと電極４２ｂと間に位置する電気活性ポリマー２１（以下、この電気活性ポリマーを「電気活性ポリマー４１ａ」という）に通電することにより、図１（ａ）に示す状態から、図１（ｂ）に示す状態、すなわち、変形部３Ａが伸長した状態となる。また、伸長状態の変形部３Ａは、当該変形部３Ａの電気活性ポリマー４１ａに対する通電を非通電とすると、収縮して初期状態となる。
【００３４】
ここで、「通電する」とは、電極４２ａ、４２ｂで電気活性ポリマー４１ａに電圧を印加することを言う。また、以下の説明では、図１（ａ）（図３（ａ）および図５（ａ）も同様）に示す状態を「初期状態」といい、図１（ｂ）（図３（ｂ）および図５（ｂ）も同様）に示す状態を「伸長状態」という。
【００３５】
図１および図２に示すように、変形部３Ａの先端部には、先端ソフトチップ３２が接合されており、その先端ソフトチップ３２の先端３１が丸みを帯びている。これにより、伸長状態で、ワイヤ１Ａが先端３１から狭窄部を円滑かつ確実に通過することができる。また、先端３１による血管への損傷を確実に防止することができる。
【００３６】
電極４２ａおよび電極４２ｂは、それぞれ、ワイヤ本体２Ａに埋設されたリード線４４ａおよび４４ｂを介して電源（図示せず）に接続され、電気活性ポリマー４１ａに通電するためのものである。なお、前記電源は、電極４２ａ、４２ｂ間への通電／切電のタイミング制御（シーケンス制御）、印加電圧の制御、異常発生時の停止制御（エラー処理を含む）等の種々の制御を行う機能を有している。
【００３７】
電極４２ａは、横断面が円形の棒状体で構成されている。この電極４２ａは、ワイヤ本体２Ａの中心軸上に配置され、先端ソフトチップ３２の基端面まで延在している。
【００３８】
電極４２ｂは、横断面が円環状をなす筒体で構成されたものである。この電極４２ｂは、電極４２ａと同心的に設けられている。この電極４２ｂの内径および外径は、ワイヤ本体２Ａの長手方向に沿ってほぼ一定となっている。
【００３９】
また、この電極４２ｂの先端４２１と、電極４２ａの先端４２２とは、初期状態で、ワイヤ本体２Ａの長手方向において、同じ位置となっている。
【００４０】
電極４２ａおよび電極４２ｂとしては、導電性を有する材料で構成されていればよく、特に、金、銀、白金、銅等の金属の微粒子や、カーボンブラック、カーボンナノチューブ等を用いることができ、また、これらの材料と電気活性ポリマー２１の構成材料との混合物を用いることができる。
【００４１】
また、電極４２ａ（電極４２ｂも同様）には、例えば、当該電極４２ａを構成する金属材料と異なる材料で構成された層が少なくとも１層積層されていてもよい。
【００４２】
積層される層の構成材料としては、例えば、導電率が、電気活性ポリマー４１ａの導電率より大きく、電極４２ａの導電率より小さいものが挙げられる。このような構成材料としては、特に限定されないが、例えば、カーボンブラックやコロイド銀を含むフルオロエラストマー、比較的少量のヨウ化ナトリウムを含む水性ラテックスラバー乳濁液、テトラチイアフルバレン／テトラシアノキノジメタン（ＴＴＦ／ＴＣＮＱ）電荷移動媒体を含むポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を主材料とするものを用いることができる。
【００４３】
このような材料で構成された層が、例えば電極４２ａに設けられている場合、前記電源により電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加したとき、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近の電荷の分布を促進する、すなわち、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近に電荷を集中させることができる。
【００４４】
また、このようなことから、電極４２ａに設けられた層を電荷分布層ということができる。
【００４５】
次に、以上のように構成されたワイヤ１Ａの作動について説明する。
初期状態の伸縮用アクチュエータ４Ａの電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ａの外周面４１１付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。
【００４６】
これにより、電気活性ポリマー４１ａでは、プラスに帯電した外周面４１１と、マイナスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ１）が減少する。
【００４７】
ここで、電気活性ポリマー４１ａの体積は一定であるので、厚さｔ１が減少した分、変形部３Ａの長さＬが増加して、当該変形部３Ａが伸長状態となる。
【００４８】
また、変形部３Ａの両端部は、それぞれ、外径の変形が行われ難い先端ソフトチップ３２およびワイヤ本体２Ａに接続されている、したがって、伸長状態では、変形部３Ａの両端部は、その外径の変形が僅かとなり、変形部３Ａの中間部は、その外径の変形が小さくなる、すなわち、くびれるように変形する（図１（ｂ）参照）。
【００４９】
また、伸長状態の変形部３Ａでは、電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ａの形状が復元され、よって、変形部３Ａが初期状態となる。
【００５０】
このように、変形部３Ａでは、電極４２ａと、電極４２ｂと、電極４２ａと電極４２ｂとの間に位置する電気活性ポリマー４１ａとにより、変形部３Ａをその長手方向に伸縮させる伸縮用アクチュエータ４Ａが構成されている。
【００５１】
伸縮用アクチュエータ４Ａは、電極４２ａ、４２ｂ間への印加電圧の大小により、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。
【００５２】
換言すれば、変形部３Ａは、伸縮用アクチュエータ４Ａに印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、伸縮用アクチュエータ４Ａが最大に伸長して、長さＬが最大（Ｌｍａｘ）となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、伸縮用アクチュエータ４Ａが伸長せず、長さＬが最小（Ｌｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、長さＬｍａｘと長さＬｍｉｎとの間の長さＬとなる。
【００５３】
このように伸縮用アクチュエータ４Ａの伸縮の程度を設定することができることにより、例えば、狭窄部と当該狭窄部の近傍に達した初期状態の変形部３Ａの先端３１との距離に応じて、変形部３Ａの突出量（長さＬ）を設定することができる。よって、変形部３Ａが狭窄部に過不足なく入り込むことができる。
【００５４】
なお、長さＬｍａｘと長さＬｍｉｎとの比Ｌｍａｘ／Ｌｍｉｎは、特に限定されないが、例えば、１．１〜４であるのが好ましく、１．５〜３であるのがより好ましい。
【００５５】
比Ｌｍａｘ／Ｌｍｉｎが上記範囲内にある場合、伸長したワイヤ１Ａの線径が細くなり過ぎて、狭窄部の貫通力が乏しくなるのを防止することができる。また、伸長不足で貫通不足となったり、貫通が遅滞したりするのを防止することができるという利点がある。
【００５６】
また、ワイヤ１Ａでは、電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、伸縮用アクチュエータ４Ａの伸縮速度を制御することができる。
【００５７】
例えば、変形部３Ａの長さがＬｍａｘとなる印加電圧をＶｍａｘとしたとき、伸縮用アクチュエータ４Ａに（電極４２ａ、４２ｂ間に）電圧Ｖｍａｘを急に印加した場合、変形部３Ａが初期状態（長さＬｍｉｎ）から伸長状態（長さＬｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ１となる。一方、伸縮用アクチュエータ４Ａに電圧を零から電圧Ｖｍａｘまで徐々に印加した場合、変形部３Ａが初期状態から伸長状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ１よりも長い時間ΔＴ２となる。
【００５８】
すなわち、変形部３Ａが初期状態から伸長状態に到達するまでの伸縮速度（伸長速度）を（Ｌｍａｘ−Ｌｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該伸縮速度を適宜設定（調整）することができる。
【００５９】
このような制御により、初期状態の変形部３Ａが伸長状態となるとき、例えば、当該変形部３Ａが狭窄部に過剰に勢い付いて突出するのが防止される。
【００６０】
また、このような制御により、初期状態から伸長状態となるときの伸長速度（伸縮速度）と、伸長状態から初期状態となるときの収縮速度（伸縮速度）とを変えることができる。例えば、変形部３Ａが急に伸長状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度（伸縮速度）を伸長速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、ワイヤ１Ａの操作）へ迅速に移行することができる。
【００６１】
なお、電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、伸縮用アクチュエータ４Ａと電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。
【００６２】
以上のような構成のワイヤ１Ａでは、初期状態の変形部３Ａが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ａが伸長することにより、変形部３Ａが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。
【００６３】
なお、ワイヤ１Ａを製造する方法としては、特に限定されないが、例えば、以下のような方法が挙げられる。
【００６４】
本実施形態のワイヤ１Ａは、ワイヤ本体２Ａ、変形部３Ａ、先端ソフトチップ３２の３部分をそれぞれ別に製造する。
【００６５】
ワイヤ本体２Ａは、従来公知の医療用ガイドワイヤの製造方法により製造することができる。例えば、芯線２５およびリード線４４ａを被覆樹脂で被覆し、さらにリード線４４ｂとともに、被覆樹脂で被覆して製造することができる。ガイドワイヤの屈曲による断線を防ぐために、リード線４４ｂをリード線４４ａの周りに非接触（絶縁）状態で、螺旋状に配設してもよい。必要により、変形部３Ａの電極と接合するために、リード線の先端に接合用白金チップ等を接合してもよい。
【００６６】
次に、変形部３Ａは、電極４２ａおよび４２ｂを構成するために、銀、白金、カーボンブラック等を混合した熱可塑性エラストマーの電気活性ポリマー（使用する電気活性ポリマー２１と同じものが好ましい）と、熱可塑性エラストマーの電気活性ポリマーとを、多層押出し成形し、必要な長さに切断して製造することができる。
【００６７】
さらに、先端ソフトチップ３２は、熱可塑性エラストマー（使用する電気活性ポリマー２１と同じものが好ましい）を熱圧縮成形や射出成形や押出成形により製造することができる。
【００６８】
ワイヤ本体２Ａと変形部３Ａとの接合、変形部３Ａと先端ソフトチップ３２との接合は、金型を用いた高周波融着等により接合することができる。その際、ワイヤ本体２Ａのリード線４４ａおよび４４ｂの先端部と、変形部３Ａの電極４２ａおよび４２ｂとを接合することが必要である。
このような工程を経ることにより、ワイヤ１Ａを製造することができる。
【００６９】
また、図１（図２も同様）に示す構成では、電極４２ａが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【００７０】
また、ワイヤ本体２Ａは、図１に示す構成では中実であるが、これに限定されず、例えば、中空であってもよい。
【００７１】
また、電極の設置数は、２つに限定されず、３つ以上であってもよい。電極の設置数が３つ以上の場合、これらの電極は、同心的に配置される。また、隣接する電極同士は、電源の異種の電極に接続される。例えば、所定の電極が電源のプラス電極に接続されている場合、それに隣接する電極は、電源のマイナス電極に接続される。
【００７２】
このように電極の設置数を変更することにより、伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を適宜設定することができる。
【００７３】
また、ワイヤ本体２Ａの外周面２２には、弾性材料（伸縮性を有する材料）で構成された弾性膜（伸縮性膜）が設けられていてもよい。
【００７４】
この弾性膜を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００７５】
また、ワイヤ本体２Ａの外周面２２には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ワイヤ本体２Ａの外周面２２の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ａの摺動性が向上する。従って、ワイヤ１Ａの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。
【００７６】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００７７】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ワイヤ１Ａを挿入する血管等の体腔や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ワイヤ１Ａの摺動性が向上し、ワイヤ１Ａの操作性がより良好なものとなる。
【００７８】
また、変形部３Ａの少なくとも先端３１付近には、Ｘ線不透過性を有する部材（例えば、リング状の部材）または材料（例えば、フィラー）が埋設されていてもよい。これにより、Ｘ線透視下で、変形部３Ａの先端３１を確実に確認することができる。
【００７９】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第２実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されている状態、（ｂ）は電極間が通電されていない状態）、図４は、図３中の医療用具（ワイヤ）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図３および図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００８０】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８１】
本実施形態は、主に、ワイヤ本体および伸縮用アクチュエータの構成が異なること以外は、前記第１実施形態とほぼ同様である。
【００８２】
図３に示すワイヤ１Ｂは、ワイヤ本体（線状体）２Ｂと、ワイヤ本体２Ｂの先端部に埋設された伸縮用アクチュエータ４Ｂとを有している。
【００８３】
ワイヤ本体２Ｂには、芯線（芯材）２３が伸縮用アクチュエータ４Ｂよりも基端側に埋設されている。
【００８４】
芯線２３は、テーパ部（外径漸減部）２３１と、テーパ部２３１の基端側に一体的に形成された外径一定部２３２とで構成されている。
【００８５】
テーパ部２３１は、外径が先端方向に向って漸減した部位である。
外径一定部２３２は、外径が、芯線２３の長手方向に沿って、ほぼ一定に形成された部位である。
【００８６】
なお、芯線２３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、Ｎi−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）が好ましい。より好ましくは超弾性合金である。
【００８７】
また、ワイヤ本体２Ｂの外周面２２および先端面には、親水性材料で構成された表面層２４が設けられている。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ワイヤ本体２Ｂの外周面２２および先端面の摩擦（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ｂの摺動性が向上する。従って、ワイヤ１Ｂの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。
【００８８】
この親水性材料としては、例えば、前記第１実施形態のワイヤ本体２Ａの表面層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。
【００８９】
ワイヤ本体２Ｂの先端部に伸縮用アクチュエータ４Ｂが埋設された部位（以下、「変形部３Ｂ」という）は、ワイヤ本体２Ｂの長手方向に伸縮する部位である。
【００９０】
図３および図４に示すように、変形部３Ｂの伸縮用アクチュエータ４Ｂは、層状をなす６つの電気活性ポリマー４１ｂと、層状をなす合計７つの電極４２ｃおよび４２ｄとを交互に積層した多層構造体で構成されている。これにより、伸縮用アクチュエータ４Ｂが効率よく伸縮することができる。
【００９１】
図４に示すように、各電極４２ｃは、ワイヤ本体２Ｂに埋設されたリード線４４ｃを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、各電極４２ｄは、ワイヤ本体２Ｂに埋設されたリード線４４ｄを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【００９２】
次に、以上のように構成されたワイヤ１Ｂの作動について説明する。
図３（ａ）に示す状態、すなわち、初期状態では、伸縮用アクチュエータ４Ｂの各電極４２ｃ、４２ｄ間に電圧が印加されている。電圧の印加により、各電極４２ｃ、４２ｄ間に位置する電気活性ポリマー４１ｂの電極４２ｃ側の端面４１３付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｂの電極４２ｄ側の端面４１４付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。
【００９３】
これにより、各電気活性ポリマー４１ｂでは、プラスに帯電した端面４１３と、マイナスに帯電した端面４１４とが引き合う。その結果、端面４１３と端面４１４との距離（厚さｔ１）が減少して、伸縮用アクチュエータ４Ｂが収縮した状態となる。
【００９４】
また、初期状態の変形部３Ｂでは、各電極４２ｃ、４２ｄ間の電圧の印加を停止すると、端面４１３と端面４１４との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元され、よって、変形部３Ｂが図３（ｂ）に示す状態、すなわち、伸長状態となる。
【００９５】
また、各電気活性ポリマー４１ｂの体積は一定であるので、伸長状態で、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元された、すなわち、厚さｔ１が増加した分、変形部３Ａの外径は、初期状態の変形部３Ａの外径より縮径する。
【００９６】
以上のような構成のワイヤ１Ｂでは、初期状態の変形部３Ｂが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ｂが伸長することにより、変形部３Ｂが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。
【００９７】
また、伸縮用アクチュエータ４Ｂは、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様、各電極４２ｃ、４２ｄ間への印加電圧の大小により、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。
【００９８】
また、ワイヤ１Ｂでは、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、ワイヤ１Ａと同様に、伸縮用アクチュエータ４Ｂの伸縮速度を制御することができる。
【００９９】
なお、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載したような方法を用いることができる。
【０１００】
また、ワイヤ１Ｂを製造する方法としては、特に限定されないが、例えば、以下のような方法が挙げられる。
【０１０１】
まず、熱圧縮成形、射出成形、ベース材への浸漬や塗布等により、電気活性ポリマー層を準備する。
【０１０２】
次に、上記電気活性ポリマー層の一面上に、蒸着、スパッタリング法等の気相成膜法や、導電性物質を混合したエラストマー材料の塗布や浸漬により、電極層を形成する。
【０１０３】
さらに、電気活性ポリマー層の他面にも上記と同様に電極層を形成する。
必要により、電気活性ポリマー層と電極層とを順次形成し、積層体とすることができる。
上記のアクチュエータ積層体を必要な形状に切断等により成形する。
【０１０４】
ワイヤ本体２Ｂのリード線４４ｃおよび４４ｄと、アクチュエータ積層体の各電極４２ｃおよび４２ｄとを接続した後、必要により、アクチュエータ積層体を電気活性ポリマーで被覆成形し、金型を用いた高周波融着法等により、ワイヤ本体２Ｂとアクチュエータ積層体とを接合する。
【０１０５】
さらに、必要により、最外層を被覆する。
以上のような工程を経ることによって、ワイヤ１Ｂを製造することができる。
【０１０６】
なお、図４に示す構成では、電極４２ｃが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｄが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｃが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｄが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１０７】
また、電気活性ポリマー４１ｂの構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１０８】
また、電極４２ｃおよび４２ｄの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１０９】
また、伸縮用アクチュエータ４Ｂの電気活性ポリマー４１ｂの積層数は、６層であるのに限定されず、例えば、１層、２層、３層、４層、５層、７層以上であってもよい。
【０１１０】
また、伸縮用アクチュエータ４Ｂの電極の積層数は、７層であるのに限定されず、例えば、２層、３層、４層、５層、６層、８層以上であってもよい。
【０１１１】
また、各電気活性ポリマー４１ｂは、その厚さｔ２が全て同等であるものに限定されず、例えば、厚さｔ２が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー４１ｂ同士の厚さｔ２が同等であってもよい。
【０１１２】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第３実施形態）を示す縦断面（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図６は、図５中の医療用具（カテーテル）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。
【０１１３】
なお、以下では、説明の都合上、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図５では、伸縮用アクチュエータの各電極に接続されるリード線を省略している。
【０１１４】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１５】
本実施形態は、本発明の医療用具を、生体内に挿入して使用されるカテーテルに適用した形態となっている。このカテーテル５Ａは、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（以下、「血管」で代表する）に、病変により生じた狭窄部もしくは閉塞部（以下、狭窄部および閉塞部を総称して単に「狭窄部」と言う）を貫通させるためのものである。
【０１１６】
図５に示すカテーテル５Ａは、可撓性を有する長尺なカテーテル本体（線状体）６Ａと、カテーテル本体６Ａの先端部に埋設された伸縮用アクチュエータ４Ｃとを有している。
【０１１７】
図５に示すように、カテーテル本体６Ａの内部には、カテーテル本体６Ａのほぼ全長にわたってルーメン（内腔）６１が形成されている。このルーメン６１は、先端に開口している。このようなルーメン６１は、例えば造影剤、薬液、洗浄液のような液体を移送する流路や、より細径の医療用ガイドワイヤや治療用カテーテル等を案内する案内路として機能するものである。
【０１１８】
カテーテル本体６Ａの先端開口６２は、ルーメン６１内の液体を外部に噴出させたり、被案内カテーテルの先端を突出させたりすることができる。
【０１１９】
また、カテーテル本体６Ａの先端開口６２は、その縁部６２１が丸みを帯びている。これにより、カテーテル５Ａを血管等の生体内に挿入する際に、挿入をより円滑に行うことができ、血管内壁へダメージを与えることも防止することができる。すなわち、カテーテル５Ａの挿入の操作性および安全性が向上する。
【０１２０】
カテーテル本体６Ａは、好ましくは複数の層の積層体で構成されている。すなわち、図２に示すように、カテーテル本体６Ａは、内層６３と外層６４とを積層してなるものである。
【０１２１】
また、外層６４の先端部６４１は、その一部が内層６３の先端開口６３１より先端方向に向って突出している。
【０１２２】
内層６３および外層６４の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ポリテトラフルオロエチレン等）、シリコーン樹脂、シリコーンゴム、その他各種のエラストマー（例えば、ポリアミド系、ポリエステル系等の熱可塑性エラストマー）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。なお、内層６３と外層６４の構成材料は、同じでも異なっていてもよい。
【０１２３】
内層６３と外層６４の構成材料が異なる場合、それらの柔軟性（剛性）が異なる材料を用いることができる。
【０１２４】
また、内層６３は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン等の比較的摺動生の高い材料で構成し、外層６４は、例えば、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル等の比較的柔軟な合成樹脂で構成することにより、カテーテル本体６Ａのルーメン６１内におけるガイドワイヤの摺動性を向上し、かつ、カテーテル本体６Ａの血管への挿入時の摺動性を向上し、挿入操作をより円滑かつ確実に行うことができる。
【０１２５】
また、外層６４の外周面６４２、先端面６４３および先端部６４１の内周面６４４には、親水性材料で構成された親水性層（表面層）６５が設けられている。
【０１２６】
これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、外層６４の外周面６４２、先端面６４３および内周面６４４の摩擦（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ｂの摺動性が向上したり、内周面６４４におけるガイドワイヤの摺動性が向上したりする。従って、カテーテル５Ａを操作する際の操作性が向上する。
【０１２７】
この親水性材料としては、例えば、前記第１実施形態のワイヤ本体２Ａの表面層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。
【０１２８】
カテーテル本体６Ａ（外層６４）の先端部６４１に伸縮用アクチュエータ４Ｃが埋設された部位（以下、「変形部３Ｃ」という）は、カテーテル本体６Ａの長手方向に伸縮する部位である。
【０１２９】
図５および図６に示すように、変形部３Ｃの伸縮用アクチュエータ４Ｃは、層状をなす電気活性ポリマー４１ｃと、層状をなす２つの電極４２ｅおよび４２ｆとを交互に積層した多層構造体で構成されている。すなわち、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、リング状をなす電気活性ポリマー４１ｃと、電気活性ポリマー４１ｃの外周面４１１に設けられた層状の電極４２ｅと、電気活性ポリマー４１ｃの内周面４１２に設けられた層状の電極４２ｆとで構成されたものである。
このような構成により、伸縮用アクチュエータ４Ｃが効率よく伸縮することができる。
【０１３０】
図６に示すように、電極４２ｅは、リード線４４ｅを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｆは、リード線４４ｆを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【０１３１】
次に、以上のように構成されたカテーテル５Ａの作動について説明する。
初期状態（図５（ａ）に示す状態）の伸縮用アクチュエータ４Ｃの電極４２ｅ、４２ｆ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ｃの外周面４１１付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｃの内周面４１２付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【０１３２】
これにより、電気活性ポリマー４１ｃでは、マイナスに帯電した外周面４１１と、プラスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ３）が減少する。
【０１３３】
ここで、電気活性ポリマー４１ｃの体積は一定であるので、厚さｔ３が減少した分、変形部３Ｃの長さＬが増加して、当該変形部３Ｃが伸長状態（図５（ｂ）に示す状態）となる。
【０１３４】
また、伸長状態の変形部３Ｃでは、電極４２ｅ、４２ｆ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｃの形状が復元され、よって、変形部３Ｃが初期状態となる。
【０１３５】
以上のような構成のカテーテル５Ａでは、初期状態の変形部３Ｃが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ｃが伸長することにより、変形部３Ｃが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。
【０１３６】
また、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、電極４２ｅ、４２ｆ間への印加電圧の大小により、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様に、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。
【０１３７】
また、カテーテル５Ａでは、電極４２ｅ、４２ｆ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様に、伸縮用アクチュエータ４Ｃの伸縮速度を制御することができる。
【０１３８】
このような制御により、初期状態の変形部３Ｃが伸長状態となるとき、例えば、当該変形部３Ｃが狭窄部に過剰に勢い付いて突出するのが防止される。
【０１３９】
また、このような制御により、初期状態から伸長状態となるときの伸長速度（伸縮速度）と、伸長状態から初期状態となるときの収縮速度（伸縮速度）とを変えることができる。例えば、変形部３Ｃが急に伸長状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度（伸縮速度）を伸長速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、カテーテル５Ａの操作）へ迅速に移行することができる。
【０１４０】
なお、電極４２ｅ、４２ｆ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載したような方法を用いることができる。
【０１４１】
また、カテーテル本体６Ａは、積層体で構成されているのに限定されず、例えば、単一の層で構成されているものでもよい。
【０１４２】
また、図６に示す構成では、電極４２ｅが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｆが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｅが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｆが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１４３】
また、電気活性ポリマー４１ｃの構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１４４】
また、電極４２ｅおよび４２ｆの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１４５】
また、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、１層の電気活性ポリマー４１ｃと、２層の電極４２ｅおよび４２ｆとで構成されているが、これに限定されず、例えば、２層以上の電気活性ポリマー４１ｃと、３層以上の電極４２ｅおよび４２ｆとで構成されていてもよい。
【０１４６】
＜第４実施形態＞
図７は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第４実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図８は、図７に示す医療用具（カテーテル）の固定用アクチュエータの斜視図、図９は、図７に示す医療用具（カテーテル）の使用状態を模式的に示す部分縦断面図である。
【０１４７】
なお、以下では、説明の都合上、図７〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図７では、伸縮用アクチュエータの各電極に接続されるリード線と、固定用アクチュエータの各電極に接続されるリード線とを省略している。また、図７では、固定補助手段としての係合部材を省略している。
【０１４８】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４９】
本実施形態は、カテーテル本体に固定部が設けられていること以外は前記第３実施形態と同様である。
【０１５０】
図７に示すカテーテル５Ｂは、カテーテル本体６Ａの変形部３Ｃより基端側の箇所に固定用アクチュエータ８が埋設されたものである。
【０１５１】
この固定用アクチュエータ８が埋設された部位（以下、「固定部（固定用変形部）７」という）は、カテーテル本体６Ａが挿入された血管の壁部２０に対し、当該カテーテル本体６Ａを固定するための部位である（図７（ｂ）および図９（ｂ）参照）。
【０１５２】
図７および図８に示すように、固定用アクチュエータ８は、通電により変形する３つの電気活性ポリマー８１と、各電気活性ポリマー８１に通電するための合計４つの電極８２ａ、８２ｂとを有している。
【０１５３】
各電気活性ポリマー８１は、層状をなすものであり、各電極８２ａ、８２ｂも、前記各電気活性ポリマー８１と同様に、層状をなすものである。固定用アクチュエータ８では、これらの電気活性ポリマー８１および電極８２ａ、８２ｂが交互に積層されており、当該固定用アクチュエータ８が多層構造体で構成されている。
【０１５４】
図８に示すように、各電極８２ａは、リード線４４ｇを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極８２ｂは、リード線４４ｈを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【０１５５】
次に、このように構成された固定部７（固定用アクチュエータ８）の作動について説明する。
【０１５６】
図７（ａ）に示す状態（以下、この状態を「初期状態」という）の固定用アクチュエータ８の各電極８２ａ、８２ｂ間に電圧を印加することにより、各電気活性ポリマー８１の電極８２ａ側の端面８１１付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー８１の電極８２ｂ側の端面８１２付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【０１５７】
これにより、電気活性ポリマー８１では、マイナスに帯電した端面８１１と、プラスに帯電した端面８１２とが引き合う。その結果、端面８１１と端面８１２との距離（厚さｔ４）が減少する。
【０１５８】
ここで、電気活性ポリマー８１の体積は一定であるので、厚さｔ４が減少した分、固定部７の外径φＤが増加して、当該固定部７が図７（ｂ）に示す状態（以下、この状態を「拡張状態」という）となる。
【０１５９】
また、拡張状態の固定部７では、電極８２ａ、８２ｂ間の電圧の印加を停止すると、端面８１１と端面８１２との引き合いが解消される。これにより、各電気活性ポリマー８１の形状が復元され、すなわち、固定部７の外径φＤが減少し、よって、固定部７が初期状態となる。
【０１６０】
図７（ｂ）に示すように、血管の壁部２０に対し、拡張状態の固定部７でカテーテル５Ｂを固定した状態で、初期状態の変形部３Ｃを伸長状態とする。このとき、変形部３Ｃは、狭窄部に入り込むが、当該狭窄部から基端側に押圧されることとなる。
【０１６１】
しかしながら、カテーテル５Ｂは、壁部２０に対して固定されているため、狭窄部からの押圧により基端側に押し戻されるのが防止されている。これにより、伸長状態の変形部３Ｃが狭窄部を確実に貫通することができる。
【０１６２】
また、固定部７は、電気的な操作により変形するよう構成されているため、その応答性および再現性に優れている。
【０１６３】
また、カテーテル５Ｂでは、伸縮用アクチュエータ４Ｃと固定用アクチュエータ８とは、独立して作動するよう構成されているのが好ましい。
【０１６４】
これにより、伸縮用アクチュエータ４Ｃと固定用アクチュエータ８とを任意のタイミングで作動させることができる。例えば、変形部３Ｃを伸長状態として狭窄部を貫通させるときに、予め、固定用アクチュエータ８を作動させて、固定部７によるカテーテル５Ｂの固定を行うことができる。
【０１６５】
固定用アクチュエータ８は、各電極８２ａ、８２ｂ間への印加電圧の大小により、拡張の程度を設定し得るよう構成されている。
【０１６６】
換言すれば、固定部７は、固定用アクチュエータ８に印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、固定用アクチュエータ８が最大に拡張して、外径φＤが最大（φＤｍａｘ）となる。また、固定部７は、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、固定用アクチュエータ８が拡張せず、外径φＤが最小（φＤｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる。また、固定部７は、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、外径φＤｍａｘと外径φＤｍｉｎとの間の外径φＤとなる。
【０１６７】
このように固定用アクチュエータ８の拡張の程度を設定することができることにより、症例に応じて、安全性が高く、過不足がない固定を行うことができる。
【０１６８】
また、カテーテル５Ｂでは、各電極８２ａ、８２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、固定用アクチュエータ８の拡張速度を制御することができる。
【０１６９】
例えば、固定部７の外径がφＤｍａｘとなる印加電圧をＶｍａｘとしたとき、固定用アクチュエータ８に（各電極８２ａ、８２ｂ間に）電圧Ｖｍａｘを急に印加した場合、固定部７が初期状態（外径φＤｍｉｎ）から拡張状態（外径φＤｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ１となる。一方、固定用アクチュエータ８に電圧を零から電圧Ｖｍａｘまで徐々に印加した場合、固定部７が初期状態から拡張状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ１よりも長い時間ΔＴ２となる。
【０１７０】
すなわち、固定部７が初期状態から拡張状態に到達するまでの拡張速度を（φＤｍａｘ−φＤｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該拡張速度を適宜設定（調整）することができる。
【０１７１】
このような制御により、初期状態の固定部７が拡張状態となるとき、カテーテル５Ｂを血管の壁部２０に対して、安全性が高く、過不足がない固定することができる。
【０１７２】
また、このような制御により、初期状態から拡張状態となるときの拡張速度と、拡張状態から初期状態となるときの収縮速度（拡張速度）とを変えることができる。例えば、固定部７が急に拡張状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度を拡張速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、カテーテル５Ｂの操作）へ迅速に移行することができる。
【０１７３】
なお、電極８２ａ、８２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、固定用アクチュエータ８と電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。
【０１７４】
また、図９に示すように、固定部７には、その固定を補助する固定補助手段としての係合部材７１が設けられている。
【０１７５】
係合部材７１は、弾性材料で構成されたものである。この係合部材７１は、筒状をなしており、その先端部７１１がカテーテル本体６Ａの外周面６６に接合されている。
【０１７６】
また、この係合部材７１は、固定部７が初期状態のとき、その内周面がカテーテル本体６Ａの外周面６６に密着している。
【０１７７】
また、図９（ｂ）に示すように、固定部７が拡張状態となったとき、係合部材７１は、その内周面が固定部７の面７２（外周面６６）に押圧されて、基端部７１２が血管の壁部２０（体腔の内面）に係合する。これにより、壁部２０に対して、カテーテル５Ｂがより確実に固定される。
【０１７８】
なお、固定補助手段としては、係合部材７１で構成されたものであるのに限定されず、例えば、固定部７の血管の壁部２０と接触する面７２に、微小な凹凸を設けたものであってもよい。このような固定補助手段によっても、壁部２０に対して、カテーテル５Ｂがより確実に固定される。
【０１７９】
次に、カテーテル５Ｂの使用方法の一例について、図９を参照しつつ説明する。
まず、図９（ａ）に示すように、カテーテル５Ｂと、そのルーメン６１内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管内に挿入し、カテーテル５Ｂの先端開口６２から突出させたガイドワイヤ１０の先端部を狭窄部２０１より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０が狭窄部２０１を挿通した状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
【０１８０】
次に、図９（ａ）に示す状態で、初期状態の固定部７を拡張状態とする。これにより、カテーテル５Ｂが壁部２０に対して固定される。また、固定部７を拡張状態としたとき、係合部材７１が壁部２０に係合するため、固定部７の固定がより確実となる。
【０１８１】
次に、カテーテル５Ｂを固定した状態で、初期状態の変形部３Ｃを伸長状態とする。このとき、変形部３Ｃは、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に狭窄部２０１に入り込むこととなり、当該狭窄部２０１を確実に貫通する。
【０１８２】
なお、拡張状態の固定部７は、図９（ｂ）に示す構成では、カテーテル５Ｂが壁部２０に接しているが、これに限定されず、カテーテル５Ｂが壁部２０から離間していてもよい。
【０１８３】
また、図８に示す構成では、電極８２ａが電源のプラス電極に接続され、電極８２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極８２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極８２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１８４】
また、電気活性ポリマー８１の構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料を用いることができる。
【０１８５】
また、電極８２ａおよび８２ｂの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１８６】
また、固定用アクチュエータ８の電気活性ポリマー４１ｂの積層数は、３つであるのに限定されず、例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ以上であってもよい。
【０１８７】
また、固定用アクチュエータ８の電極の積層数は、４つであるのに限定されず、例えば、２つ、３つ、５つ以上であってもよい。
【０１８８】
また、各電気活性ポリマー８１は、その厚さｔ４が全て同等であるに限定されず、例えば、厚さｔ４が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー８１同士の厚さｔ４が同等であってもよい。
【０１８９】
以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１９０】
また、本発明の医療用具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１９１】
例えば、第１実施形態および第２実施形態のワイヤに、前記第４実施形態で記載したような固定部を設けてもよい。
【０１９２】
また、第２実施形態、第３実施形態および第４実施形態の伸縮用アクチュエータの各電極に、それぞれ、前記第１実施形態で記載したような電荷分布層を設けてもよい。
【０１９３】
また、第４実施形態の固定用アクチュエータの各電極に、それぞれ、前記第１実施形態で記載したような電荷分布層を設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１９４】
【図１】本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第１実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線断面斜視図である。
【図３】本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第２実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されている状態、（ｂ）は電極間が通電されていない状態）である。
【図４】図３中の医療用具（ワイヤ）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。
【図５】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第３実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。
【図６】図５中の医療用具（カテーテル）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。
【図７】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第４実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。
【図８】図７に示す医療用具（カテーテル）の固定用アクチュエータの斜視図である。
【図９】図７に示す医療用具（カテーテル）の使用状態を模式的に示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
【０１９５】
１Ａ、１Ｂ    ワイヤ
２Ａ、２Ｂ    ワイヤ本体（線状体）
２１          電気活性ポリマー
２２          外周面
２３          芯線（芯材）
２３１        テーパ部
２３２        外径一定部
２４          表面層
２５          芯線（芯材）
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ  変形部
３１          先端
３２          先端ソフトチップ
４Ａ、４Ｂ、４Ｃ  伸縮用アクチュエータ
４１ａ、４１ｂ、４１ｃ  電気活性ポリマー
４１１        外周面
４１２        内周面
４１３、４１４  端面
４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ、４２ｅ、４２ｆ  電極
４２１、４２２  先端
４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ、４４ｅ、４４ｆ、４４ｇ、４４ｈ  リード線
５Ａ、５Ｂ    カテーテル
６Ａ          カテーテル本体（線状体）
６１          ルーメン（内腔）
６２          先端開口
６２１        縁部
６３          内層
６３１        先端開口
６４          外層
６４１        先端部
６４２        外周面
６４３        先端面
６４４        内周面
６５          親水性層（表面層）
６６          外周面
７            固定部（固定用変形部）
７１          係合部材
７１１        先端部
７１２        基端部
７２          面
８            固定用アクチュエータ
８１          電気活性ポリマー
８１１、８１２  端面
８２ａ、８２ｂ  電極
１０          ガイドワイヤ
２０          壁部
２０１        狭窄部
ｔ１、ｔ２、ｔ３、ｔ４  厚さ
Ｌ、Ｌｍａｘ、Ｌｍiｎ  長さ
φＤ、φＤｍａｘ、φＤｍiｎ  外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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