(57)【要約】【課題】線状体に設けられた変形部が迅速かつ確実に拡径することができる医療用具を提供する。【解決手段】カテーテル１Ａは、生体内に挿入して使用されるものである。このカテーテル１Ａは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２Ａと、ワイヤ本体２Ａの途中に設けられ、拡径するように変形する変形部３Ａとを有している。変形部３Ａは、通電により変形する２つの電気活性ポリマー４１ａと、各電気活性ポリマー４１ａに通電するための３つの電極４２ａ、４２ａおよび４２ｂとを有し、各電極４２ａおよび４２ｂ間に通電することにより作動するアクチュエータ４Ａを備えている。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に挿入して使用される医療用具であって、
可撓性を有する長尺な線状体と、
前記線状体の先端または途中に設けられ、拡径するように変形する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより作動するアクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。
【請求項２】
前記変形部において、前記アクチュエータは、前記線状体の外周のほぼ全周を囲むように配置されている請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記変形部において、前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の長手方向となるような層状をなし、その両面にそれぞれ前記電極が接合されている請求項１または２に記載の医療用具。
【請求項４】
前記変形部において、前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の径方向となるような層状でかつ前記線状体の外周の全周を囲む環状をなし、その内面および外面にそれぞれ前記電極が接合されている請求項１または２に記載の医療用具。
【請求項５】
前記アクチュエータは、前記層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した合計３層以上の多層構造体で構成されている請求項３または４に記載の医療用具。
【請求項６】
前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により、前記変形部の拡径の程度を設定し得るよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用具。
【請求項７】
前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記変形部の拡径速度を調整し得るよう構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用具。
【請求項８】
前記アクチュエータの外周を覆う被覆層を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用具。
【請求項９】
前記アクチュエータを収納し、その端部が前記線状体に固定された袋体を有する請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１０】
前記変形部が拡径したとき、前記アクチュエータが前記線状体から離間して前記アクチュエータと前記線状体との間に空隙が形成される請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１１】
前記変形部を体腔に挿入した状態で拡径したとき、前記変形部より先端側の体腔内の空間と前記変形部より基端側の体腔内の空間とが前記空隙を介して連通するよう構成されている請求項１０に記載の医療用具。
【請求項１２】
前記変形部は、拡径することにより、前記線状体が挿入された体腔に前記線状体を固定する機能を有するものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の医療用具。
【請求項１３】
前記変形部の固定機能を補助する固定補助手段が設けられている請求項１２に記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に挿入して使用される医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、経皮経管的脈管形成術（percutaneous transluminal angioplastry；ＰＴＡ）や経皮経管的冠状動脈形成術（percutaneous transluminal coronary angioplastry ；ＰＴＣＡ）においては、拡張・収縮可能なバルーンを備えたバルーンカテーテルが使用されている。
【０００３】
バルーンカテーテルは、体外より血管内に挿入され、バルーンが目的部位である血管の狭窄部に到達したら、バルーンを拡張してその狭窄部を拡張するように使用される。
【０００４】
このようなバルーンカテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。このバルーンカテーテルは、可撓性を有する長尺なカテーテル本体と、カテーテル本体の先端部外周に設置されたバルーンと、カテーテル本体の基端部に装着されたハブとを有している。
【０００５】
カテーテル本体には、バルーンを拡張・収縮させるための作動流体の流路となるルーメンが形成されている。また、バルーンの内部におけるカテーテル本体の外周面には、側孔が形成され、該側孔にルーメンの先端が連通している。これにより、ルーメンは、バルーンの内部に連通している。
【０００６】
このような構成のバルーンカテーテルでは、ハブに設けられたポートに例えばシリンジのような作動流体注入器具を接続し、この作動流体注入器具を操作して、作動流体（例えば、生理食塩水、Ｘ線造影剤等の液体または空気、炭酸ガス等の気体）をルーメンを介してバルーン内に送りこみ、バルーンの拡張操作を行うことができる。
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、ハブのポートに対しバルーンが比較的遠位に位置するため、当該ポートから作動流体を注入しても、収縮状態のバルーンが即座に（迅速に）拡張し難いという問題があった。また、拡張状態のバルーンを収縮する場合、バルーン中の作動流体が当該バルーンから即座に抜け出るのが困難なため、バルーンの迅速な収縮が困難であった。
【０００８】
このように、特許文献１に記載のバルーンカテーテルでは、バルーンの拡張・収縮の応答性に劣っていた。
【０００９】
また、拡張状態のバルーンでは、その中の作動流体が経時的に抜け出る場合があるので、拡張状態の維持が困難となるおそれがあった。
【００１０】
また、拡張状態から収縮状態になったバルーンは、その中に若干ながら作動流体が残留するため、十分な収縮状態となり難い。このため、バルーンカテーテルを生体内から抜去するとき、前記収縮状態のバルーンが、例えば、ガイディングカテーテルに緩衝する場合があるという問題もあった。
【００１１】
また、バルーンは、それが拡張するときに生じるラジアルフォースを大きく設定した場合、当該バルーンが破裂するおそれがあった。また、バルーンが破裂した場合、バルーン中の作動流体が生体内に放出されてしまうおそれもあった。
【００１２】
【特許文献１】特開２００１−９０３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、線状体に設けられた変形部が迅速かつ確実に拡径することができる医療用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。また、下記（１４）〜（２１）であるのが好ましい。
【００１５】
（１）  生体内に挿入して使用される医療用具であって、
可撓性を有する長尺な線状体と、
前記線状体の先端または途中に設けられ、拡径するように変形する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより作動するアクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。
【００１６】
（２）  前記変形部において、前記アクチュエータは、前記線状体の外周のほぼ全周を囲むように配置されている上記（１）に記載の医療用具。
【００１７】
（３）  前記変形部において、前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の長手方向となるような層状をなし、その両面にそれぞれ前記電極が接合されている上記（１）または（２）に記載の医療用具。
【００１８】
（４）  前記変形部において、前記電気活性ポリマーは、層の厚さ方向が前記線状体の径方向となるような層状でかつ前記線状体の外周の全周を囲む環状をなし、その内面および外面にそれぞれ前記電極が接合されている上記（１）または（２）に記載の医療用具。
【００１９】
（５）  前記アクチュエータは、前記層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した合計３層以上の多層構造体で構成されている上記（３）または（４）に記載の医療用具。
【００２０】
（６）  前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により、前記変形部の拡径の程度を設定し得るよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具。
【００２１】
（７）  前記アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記変形部の拡径速度を調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用具。
【００２２】
（８）  前記アクチュエータの外周を覆う被覆層を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具。
【００２３】
（９）  前記アクチュエータを収納し、その端部が前記線状体に固定された袋体を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具。
【００２４】
（１０）  前記変形部が拡径したとき、前記アクチュエータが前記線状体から離間して前記アクチュエータと前記線状体との間に空隙が形成される上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用具。
【００２５】
（１１）  前記変形部を体腔に挿入した状態で拡径したとき、前記変形部より先端側の体腔内の空間と前記変形部より基端側の体腔内の空間とが前記空隙を介して連通するよう構成されている上記（１０）に記載の医療用具。
【００２６】
（１２）  前記変形部は、拡径することにより、前記線状体が挿入された体腔に前記線状体を固定する機能を有するものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。
【００２７】
（１３）  前記変形部の固定機能を補助する固定補助手段が設けられている上記（１２）に記載の医療用具。
【００２８】
（１４）  前記被覆層は、弾性材料で構成されている上記（８）に記載の医療用具。
【００２９】
（１５）  前記固定補助手段は、前記変形部の体腔の内面と接触する面に設けられた微小な凹凸である上記（１３）に記載の医療用具。
【００３０】
（１６）  前記固定補助手段は、前記変形部の拡径動作に伴って作動し、体腔の内面に係合する係合部材を備えるものである上記（１３）に記載の医療用具。
【００３１】
（１７）  前記変形部は、拡径することにより、前記線状体が挿入された体腔の狭窄部を拡張する機能を有するものである上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の医療用具。
【００３２】
（１８）  前記変形部は、拡径することにより、前記変形部の外周に設置されたステントを拡張する機能を有するものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。
【００３３】
（１９）  前記変形部は、拡径することにより、前記線状体が挿入された体腔内の液体の流れを制御する機能を有するものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の医療用具。
【００３４】
（２０）  前記変形部は、拡径／縮径を繰り返し行うことにより、前記線状体が挿入された体腔内に存在する液体に流れを形成する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。
【００３５】
（２１）  前記線状体は、少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルである上記（１）ないし（２０）のいずれかに記載の医療用具。
【発明の効果】
【００３６】
本発明の医療用具によれば、線状体に設けられた変形部が、電気活性ポリマーと２つの電極とを有するアクチュエータを備えているため、該アクチュエータの作動により変形部が迅速かつ確実に拡径または縮径することができる。
【００３７】
また、本発明の医療用具は、アクチュエータが、電気的な操作、すなわち、電極間の通電により作動するよう構成されているため、変形部が変形するときの応答性および再現性に優れている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図、図３は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態（電極間が通電されている状態）を示す斜視図、図４は、図３に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００３９】
本実施形態は、本発明の医療用具を、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（体腔（以下、「血管」で代表する））に挿入して使用されるカテーテル１Ａに適用した形態となっている。
【００４０】
図１〜図４に示すカテーテル１Ａは、長尺なカテーテル本体（線状体）２Ａと、カテーテル本体２Ａの途中（図１〜図４に示す構成では、先端２１の基端側近傍）に接合された変形部３Ａとを有している。以下、各部の構成について説明する。
【００４１】
カテーテル本体２Ａは、所望の可撓性を有するものであり、その構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
また、カテーテル本体２Ａは、複数種の材料よりなる多層積層構造であってもよい。
【００４２】
このカテーテル本体２Ａには、例えばガイドワイヤ（図示せず）が挿通するルーメン２３が形成されている。ルーメン２３の先端は、カテーテル本体２Ａの先端２１に開放している。このルーメン２３は、ガイドワイヤの挿通に用いられる他、生体内への薬液等の供給や液体の吸引に用いることもできる。
【００４３】
なお、ルーメン２３の形成数は、１つであるのに限定されず、２つ以上であってもよい。ルーメン２３が２つ以上形成されている場合、各ルーメン２３に対し、ガイドワイヤの挿通に用いられるためもの、生体内への薬液等の供給や液体の吸引に用いられるためもの等に使用用途を設定してもよい。
【００４４】
また、カテーテル本体２Ａの外周面２２には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、カテーテル本体２Ａの外周面２２の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でカテーテル１Ａの摺動性が向上する。従って、カテーテル１Ａの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。
【００４５】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００４６】
このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、カテーテル１Ａを挿入する血管等の体腔や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、カテーテル１Ａの摺動性が向上し、カテーテル１Ａの操作性がより良好なものとなる。
【００４７】
また、カテーテル本体２Ａの少なくとも先端２１付近には、Ｘ線不透過性を有する部材（例えば、リング状の部材）または材料（例えば、フィラー）が埋設されていてよい。これにより、Ｘ線透視下で、カテーテル本体２Ａの先端２１を確実に確認することができる。
【００４８】
カテーテル本体２Ａの途中には、変形部３Ａが設けられている。この変形部３Ａは、その外径φＤが拡径（拡張）・縮径（収縮）するように変形する部位である。図１および図２に示す状態は、変形部３Ａが縮径した状態であり、図３および図４に示す状態は、変形部３Ａが拡径した状態である。以下、図１および図２（図５、図６、図９および図１１も同様）に示す状態を「初期状態」といい、図３および図４（図７、図８、図１０および図１２も同様）に示す状態を「拡径状態」という。
【００４９】
図１（図２〜図４も同様）に示すように、変形部３Ａは、全体形状が筒状をなすアクチュエータ４Ａにより構成されている。
【００５０】
アクチュエータ４Ａは、通電により変形する２つの電気活性ポリマー４１ａと、各電気活性ポリマー４１ａに通電するための３つの電極４２ａ、４２ａおよび４２ｂとを有している。ここで、「通電」とは、電極４２ａ、４２ｂで電気活性ポリマー４１ａに電圧を印加することを言う。
【００５１】
図２および図４に示すように、各電極４２ａは、リード線４４ａを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｂは、リード線４４ｂを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【００５２】
このようなアクチュエータ４Ａ（変形部３Ａ）は、各電極４２ａ、４２ｂ間に通電することにより、外径φＤが拡径または縮径するように作動する、すなわち、拡径状態と縮径状態とを取り得る。
【００５３】
電気活性ポリマー４１ａとしては、静電力に応じて変形する、またはその変形によって電場が変化するような、実質的に絶縁性を有する任意のポリマーまたはゴムが含まれていればよい。具体的には、電気活性ポリマー４１ａとしては、例えば、ＮｕＳｉｌ  ＣＦ１９−２１８６（ＮｕＳｉｌテクノロジー社製）を含むものが挙げられる他、任意の誘電エラストマーポリマー、シリコーンラバー、フルオロエラストマー、ダウコーニング７３０（ダウコーニング社製）のようなシリコーン系ポリマー、４９００  ＶＨＢアクリルシリーズ（３Ｍ社製）のようなアクリル系ポリマー等が挙げられる。
【００５４】
電極４２ａおよび電極４２ｂとしては、導電性を有する材料で構成されていればよく、特に、金、銀、白金、銅等のような金属の微粒子や、カーボンブラック、カーボンナノチューブ等を用いることができ、また、これらの材料と電気活性ポリマー４１ａの構成材料との混合物を用いることができる。
【００５５】
また、電極４２ａ（電極４２ｂも同様）には、例えば、当該電極４２ａを構成する金属材料と異なる材料で構成された層が少なくとも１層積層されていてもよい。
【００５６】
積層される層の構成材料としては、例えば、導電率が、電気活性ポリマー４１ａの導電率より大きく、電極４２ａの導電率より小さいものが挙げられる。このような構成材料としては、特に限定されないが、例えば、カーボンブラックやコロイド銀を含むフルオロエラストマー、比較的少量のヨウ化ナトリウムを含む水性ラテックスラバー乳濁液、テトラチイアフルバレン／テトラシアノキノジメタン（ＴＴＦ／ＴＣＮＱ）電荷移動媒体を含むポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を主材料とするものを用いることができる。
【００５７】
このような材料で構成された層が、例えば電極４２ａに設けられている場合、前記電源により各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加したとき、電気活性ポリマー４１ａの電極４２ａ側の端面４１３付近の電荷の分布を促進する、すなわち、電気活性ポリマー４１ａの端面４１３付近に電荷を集中させることができる。
【００５８】
また、このようなことから、電極４２ａに設けられた層を電荷分布層ということができる。
【００５９】
各電気活性ポリマー４１ａは、層状をなすものであり、各電極４２ａ、４２ｂも、前記各電気活性ポリマー４１ａと同様に、層状をなすものである。アクチュエータ４Ａでは、これら合計５層の電気活性ポリマー４１ａおよび電極４２ａ、４２ｂが交互に積層されて（接合されて）おり、当該アクチュエータ４Ａが多層構造体で構成されている。
【００６０】
このようにアクチュエータ４Ａが構成されていることにより、当該アクチュエータ４Ａは、初期状態から拡径状態へ、または、拡径状態から初期状態へ確実に変形することができる。
【００６１】
また、アクチュエータ４Ａは、その積層方向、すなわち、各層の厚さ方向がカテーテル本体２Ａの長手方向となるように、カテーテル本体２Ａに設置されている。これにより、アクチュエータ４Ａが、カテーテル本体２Ａの長手方向と直交する方向（径方向）に確実に拡径することができる。
【００６２】
また、図１および図３に示すように、アクチュエータ４Ａは、それが設置されている部位（変形部３Ａ）において、カテーテル本体２Ａの外周面２２のほぼ全周を囲んでいる。
【００６３】
これにより、アクチュエータ４Ａがカテーテル本体２Ａの径方向に均一に（均等に）拡径することができ、よって、拡径状態のとき、血管の壁部２０の全周を、アクチュエータ４Ａの外周面４５により押圧することができる（図４参照）。
【００６４】
また、血管の壁部２０に対する拡径状態のアクチュエータ４Ａ（変形部３Ａ）の押圧により、例えば、カテーテル本体２Ａ（カテーテル１Ａ）を血管に確実に固定することができたり、血管の狭窄部を確実に拡張することができたりする。したがって、症例に応じて、カテーテル１Ａを最適に用いることができる。
【００６５】
次に、このように構成された変形部３Ａ（アクチュエータ４Ａ）の作動について、主に図２および図４を参照しつつ、説明する。
【００６６】
図２に示す状態（初期状態）のアクチュエータ４Ａの各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、各電気活性ポリマー４１ａの電極４２ａ側の端面４１３付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、各電気活性ポリマー４１ａの電極４２ｂ側の端面４１４付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【００６７】
これにより、電気活性ポリマー４１ａでは、マイナスに帯電した端面４１３と、プラスに帯電した端面４１４とが引き合う。その結果、端面４１３と端面４１４との距離（厚さｔ１）が減少する。
【００６８】
ここで、電気活性ポリマー４１ａの体積は一定であるので、厚さｔ１が減少した分、外径φＤが増加して、当該変形部３Ａが図４に示す状態（拡径状態）となる。
【００６９】
また、拡径状態の変形部３Ａでは、各電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加を停止すると、端面４１３と端面４１４との引き合いが解消される。これにより、各電気活性ポリマー４１ａの形状が復元され、すなわち、変形部３Ａの外径φＤが減少し、よって、変形部３Ａが初期状態となる。
【００７０】
このように構成された変形部３Ａは、それが初期状態のとき各電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、前述したように迅速に拡径状態となる。また、拡径状態の変形部３Ａは、電圧の印加を停止すると、前述したように迅速に初期状態となる。
【００７１】
したがって、変形部３Ａは、初期状態から拡径状態へ、または、拡径状態から初期状態へ迅速に変形することができるので、変形の応答性に優れている。
【００７２】
また、変形部３Ａは、各電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加状態を維持すれば、拡径状態を確実に維持することができる。
【００７３】
また、拡径状態の変形部３Ａは、電圧の印加を停止することにより、確実に、外径φＤが最小（φＤｍｉｎ）の初期状態となるため、その後の血管からのカテーテル本体２Ａの抜去を容易に行うことができる。
【００７４】
また、変形部３Ａは、電圧の印加状態に応じて初期状態と拡径状態とを確実に取り得るため、変形の再現性に優れている。
【００７５】
アクチュエータ４Ａは、各電極４２ａ、４２ｂ間への印加電圧の大小により、拡径の程度を設定し得るよう構成されている。
【００７６】
換言すれば、変形部３Ａは、アクチュエータ４Ａに印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、アクチュエータ４Ａが最大に拡径して、外径φＤが最大（φＤｍａｘ）となる（図４参照）。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、アクチュエータ４Ａが拡径せず、外径φＤが最小（φＤｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる（図２参照）。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、外径φＤｍａｘと外径φＤｍｉｎとの間の外径φＤとなる。
【００７７】
このようにアクチュエータ４Ａの拡径の程度を設定することができることにより、症例に応じて、安全性が高く、過不足がない、血管に対する固定や狭窄部の拡張を行うことができる。
【００７８】
また、アクチュエータ４Ａは、電圧の大きさに応じて拡径の程度（外径φ）が規定されているため、変形の再現性に優れている。
【００７９】
また、カテーテル１Ａでは、各電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、アクチュエータ４Ａの拡径速度を制御することができる。
【００８０】
例えば、変形部３Ａの外径がφＤｍａｘとなる印加電圧をＶｍａｘとしたとき、アクチュエータ４Ａに（各電極４２ａ、４２ｂ間に）電圧Ｖｍａｘを急に印加した場合、変形部３Ａが初期状態（外径φＤｍｉｎ）から拡径状態（外径φＤｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ１となる。一方、アクチュエータ４Ａに電圧を零から電圧Ｖｍａｘまで徐々に印加した場合、変形部３Ａが初期状態から拡径状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ１よりも長い時間ΔＴ２となる。
【００８１】
すなわち、変形部３Ａが初期状態から拡径状態に到達するまでの拡径速度を（φＤｍａｘ−φＤｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該拡径速度を適宜設定（調整）することができる。
【００８２】
このようにアクチュエータ４Ａの拡径の程度を設定することができることにより、症例に応じて、安全性が高い、血管に対する固定や狭窄部の拡張を行うことができる。
【００８３】
また、このような制御により、初期状態から拡径状態となるときの拡径速度（この速度を「正の拡径速度」ということができる）と、拡径状態から初期状態となるときの収縮速度（この速度を「負の拡径速度」ということができる）とを変えることができる。例えば、変形部３Ａが急に拡径状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度を拡径速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、カテーテル１Ａの操作）へ迅速に移行することができる。
【００８４】
なお、各電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、アクチュエータ４Ａと電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。
【００８５】
なお、アクチュエータ４Ａは、その少なくとも外周面（または全表面）が、被覆層で覆われていてもよい。この被覆層は、アクチュエータ４Ａの拡径や縮径を容易に可能とするため、弾性材料（伸縮性を有する材料）で構成された弾性膜（伸縮性膜）であるのが好ましい。また、かかる構成は、弾性材料中にアクチュエータ４Ａが埋設されているとも言える。
【００８６】
被覆層を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００８７】
また、被覆層に、前述した親水性材料で構成された表面層（図示せず）が積層されていてもよい。
【００８８】
また、カテーテル１Ａを製造する方法としては、特に限定されないが、例えば、以下のような方法が挙げられる。
【００８９】
まず、熱圧縮成形、射出成形、ベース材への浸漬や塗布等により、電気活性ポリマー層を準備する。
【００９０】
次に、上記電気活性ポリマー層の一面上に、蒸着、スパッタリング法等の気相成膜法や、導電性物質を混合したエラストマー材料の塗布や浸漬により、電極層を形成する。
【００９１】
さらに、電気活性ポリマー層の他面にも上記と同様に電極層を形成する。
必要により、電気活性ポリマー層と電極層とを順次形成し、積層体とすることができる。
【００９２】
上記のアクチュエータ積層体を必要な形状に切断等により成形する。
このような工程を経ることにより、アクチュエータ４Ａを製造することができる。
【００９３】
次に、アクチュエータ４Ａをカテーテル本体２Ａの所定の位置に配置し、この状態で、例えば接着剤を用いて、アクチュエータ４Ａをカテーテル本体２Ａに接合する。なお、接合箇所は、アクチュエータ４Ａの内周面４６の一部とする。
以上のような工程を経ることによって、カテーテル１Ａを製造することができる。
【００９４】
なお、図２および図４に示す構成では、各電極４２ａが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、各電極４２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【００９５】
また、アクチュエータ４Ａの電気活性ポリマー４１ａの積層数は、２層であるのに限定されず、例えば、１層、３層以上であってもよい。
【００９６】
また、アクチュエータ４Ａの電極の積層数は、３層であるのに限定されず、例えば、２層、４層以上であってもよい。
【００９７】
また、各電気活性ポリマー４１ａは、その厚さｔ１が全て同等であるに限定されず、例えば、厚さｔ１が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー４１ａ同士の厚さｔ１が同等であってもよい。
【００９８】
＜第２実施形態＞
図５は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第２実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す斜視図、図６は、図５に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図、図７は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第２実施形態（電極間が通電されている状態）を示す斜視図、図８は、図７に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図５〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００９９】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、変形部の構成が異なること以外は前記第１実施形態とほぼ同様である。
【０１００】
図５〜図８に示すカテーテル１Ｂは、カテーテル本体２Ａと、カテーテル本体２Ａの途中（図５〜図８に示す構成では、先端２１の基端側近傍）に設けられた変形部３Ｂとを有している。また、変形部３Ｂ（被覆層３２）の外周面（外表面）３２１には、ステント１０が設置されている。
【０１０１】
以下、各部の構成について説明する。
まず、ステント１０について説明する。
【０１０２】
図８に示すように、ステント１０は、血管の狭窄部を拡張するために、当該狭窄部付近に挿入・留置して使用されるものである。
【０１０３】
図５および図７に示すように、ステント１０は、径の増減（拡縮変形）が可能に構成された円筒フレーム状の構造を有する。すなわち、ステント１０は、該円筒体の管壁を連通（貫通）する略菱形状の切欠部１０１をその側面に複数有する構造をなし、応力を加えることによりその径を増減（拡縮変形）することが可能となっている。
【０１０４】
ステント１０において、このような径の増減（拡縮変形）が可能なフレーム状の構造としては、メッシュ状のほか、コイル状、板バネコイル状、多重螺旋状、異型管状等が挙げられる。
【０１０５】
このようなステント１０は、例えば、ステンレス鋼等の金属材料で構成された筒状体を、レーザ加工、切削加工、化学エッチング等により部分的に削除して複数の切欠部１０１を有するパターンを形成したものが挙げられる。
【０１０６】
図５に示すように、ステント１０は、未使用状態では、それを収縮させた状態で、変形部３Ａの外周面３２１に被せられている。
【０１０７】
また、図８に示すように、ステント１０を用いて血管の狭窄部を拡張させるときには、図５に示す状態のステント１０をＸ線透視下で血管の狭窄部まで挿入した後、変形部３Ｂを拡径することによりステント１０に内側から応力を加えてステント１０を拡張（拡径）し、血管の壁部２０に密着させる。ステント１０は、拡張状態を維持する。
【０１０８】
次に、変形部３Ｂについて説明する。
図５〜図８に示すように、変形部３Ｂは、全体形状が筒状をなすアクチュエータ４Ｂと、アクチュエータ４Ｂの外周面４５に積層された被覆層３２とで構成されている。
【０１０９】
アクチュエータ４Ｂは、通電により変形する電気活性ポリマー４１ｂと、電気活性ポリマー４１ｂに通電するための２つの電極４２ｃおよび４２ｄとを有している。
【０１１０】
図６および図８に示すように、電極４２ｃは、リード線４４ｃを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｄは、リード線４４ｄを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。
【０１１１】
このようなアクチュエータ４Ｂ（変形部３Ｂ）は、電極４２ｃ、４２ｄ間に通電することにより、外径φＤが拡径または縮径するように作動する、すなわち、拡径状態と縮径状態とを取り得る。
【０１１２】
各電気活性ポリマー４１ｂは、層状をなすものであり、電極４２ｃ、４２ｄも、前記各電気活性ポリマー４１ｂと同様に、層状をなすものである。アクチュエータ４Ｂでは、これら合計３層の電気活性ポリマー４１ａおよび電極４２ａ、４２ｂが交互に積層されて（接合されて）おり、当該アクチュエータ４Ｂが多層構造体（積層構造体）で構成されている。
【０１１３】
このようにアクチュエータ４Ｂが構成されていることにより、当該アクチュエータ４Ｂは、初期状態から拡径状態へ、または、拡径状態から初期状態へ確実に変形することができる。
【０１１４】
また、アクチュエータ４Ｂは、その積層方向、すなわち、各層の厚さ方向がカテーテル本体２Ａの径方向となるように、カテーテル本体２Ａに設置されている。これにより、アクチュエータ４Ｂが、カテーテル本体２Ａの径方向に確実に拡径することができる。
【０１１５】
また、図５および図７に示すように、アクチュエータ４Ｂは、それが設置されている部位（変形部３Ｂ）において、カテーテル本体２Ａの外周面２２のほぼ全周を囲む環状をなしている。
【０１１６】
これにより、アクチュエータ４Ｂがカテーテル本体２Ａの径方向に均一に（均等に）拡径することができ、よって、拡径状態のとき、ステント１０の内周面１０２の全周を、被覆層３２の外周面３２１により押圧して、当該ステント１０を確実に拡張することができる（図７および図８参照）。
【０１１７】
以上のようなアクチュエータ４Ｂは、カテーテル本体２Ａの外周面２２に嵌合している。
アクチュエータ４Ｂの外周面４５には、被覆層３２が接合されている。
【０１１８】
被覆層３２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態の被覆層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。
【０１１９】
なお、被覆層３２は、図５（図６〜図８も同様）の構成では、電極４２ｃの外周面４５の電極４２ｃとリード線４４ｃとの接続部４４１付近を除く部分のみを覆っているが、これに限定されず、外周面４５の全体を覆っていてもよい。
【０１２０】
次に、以上のように構成された変形部３Ｂの作動について説明する。
初期状態のアクチュエータ４Ｂの電極４２ｃ、４２ｄ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ｂの外周面４１１（外面）付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｂの内周面４１２（内面）付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。
【０１２１】
これにより、電気活性ポリマー４１ｂでは、マイナスに帯電した外周面４１１と、プラスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ２）が減少する。
【０１２２】
ここで、電気活性ポリマー４１ｂの体積は一定であるので、厚さｔ２が減少した分、変形部３Ｂの外径φＤ、内径および全長が増加して、当該変形部３Ｂが拡径状態となる。
【０１２３】
拡径状態の変形部３Ｂは、ステント１０に内側から応力を加えてステント１０を拡張（拡径）し、血管の壁部２０に密着させる。ステント１０は、拡張状態を維持する。その後、後述するように、変形部３Ｂを初期状態とすることにより、拡張状態のステント１０を血管内に留置することができ、よって、狭窄部を確実に拡張することができる。
【０１２４】
また、図７（図８も同様）に示すように、拡径状態では、アクチュエータ４Ｂの内周面４６がカテーテル本体２Ａの外周面２２から離間する。これにより、アクチュエータ４Ｂの内周面４６と、カテーテル本体２Ａの外周面２２との間に空隙３４が形成される。
【０１２５】
図８に示すように、血管内にカテーテル本体２Ａ（変形部３Ｂ）を挿入した状態では、変形部３Ｂより先端側の血管内の空間２０２と、変形部３Ｂより基端側の血管内の空間２０３とが、空隙３４を介して連通する。これにより、血液が空隙３４を通過することができ、よって、血液の流れを確保（維持）することができる。
【０１２６】
また、拡径状態の変形部３Ｂでは、電極４２ｃ、４２ｄ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元され、よって、変形部３Ｂが初期状態となる。
【０１２７】
また、アクチュエータ４Ｂは、前記第１実施形態のアクチュエータ４Ａとほぼ同様に、電極４２ｃ、４２ｄ間への印加電圧の大小により、拡径の程度を設定し得るよう構成されている。
【０１２８】
このようにアクチュエータ４Ｂの拡径の程度を設定することができることにより、症例に応じて、安全性が高く、また過不足なく、ステント１０を拡張することができ、よって、狭窄部の拡張を行うことができる。
【０１２９】
また、カテーテル１Ｂでは、前記第１実施形態のカテーテル１Ａとほぼ同様に、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、アクチュエータ４Ｂの拡径速度を制御することができる。
【０１３０】
このようにアクチュエータ４Ｂの拡径速度を設定することができることにより、症例に応じて、高い安全性でステント１０を拡張することができ、よって、狭窄部の拡張を安全に行うことができる。
【０１３１】
なお、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載したような方法を用いることができる。
【０１３２】
また、図６および図８に示す構成では、電極４２ｃが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｄが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｃが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｄが電源のプラス電極に接続されていてもよい。
【０１３３】
また、電気活性ポリマー４１ｂの構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー４１ａについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１３４】
また、電極４２ｃおよび４２ｄの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。
【０１３５】
また、アクチュエータ４Ｂは、１層の電気活性ポリマー４１ｂと、２層の電極４２ｃおよび４２ｄとで構成されているが、これに限定されず、例えば、２層以上の電気活性ポリマー４１ｂと、３層以上の電極４２ｃおよび４２ｄとで構成されていてもよい。
【０１３６】
＜第３実施形態＞
図９は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第３実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す縦断面図、図１０は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第３実施形態（電極間が通電されている状態）を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図９および図１０中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【０１３７】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、変形部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１３８】
図９および図１０に示すカテーテル１Ｃは、カテーテル本体２Ａと、カテーテル本体２Ａの途中（図９および図１０に示す構成では、先端２１の基端側近傍）に設けられた変形部３Ｃと、固定補助手段としての係合部材７１とを有している。
【０１３９】
変形部３Ｃは、アクチュエータ４Ａと、アクチュエータ４Ａの少なくとも外周面４５（図示の構成では、全表面）を覆う被覆層３３とを有している。
【０１４０】
アクチュエータ４Ａについての構成は、前記第１実施形態のアクチュエータ４Ａと同等であるため、本実施形態では、その説明を省略する。
【０１４１】
被覆層３３は、シート状をなす部材で構成されている。この被覆層３３は、一端部（先端部）３３１が外周面２２（カテーテル本体２Ａ）のアクチュエータ４Ａの先端側近傍に接合されている。また、他端部（基端部）３３２が外周面２２のアクチュエータ４Ａの基端側近傍に接合されている。
【０１４２】
このような被覆層３３により、アクチュエータ４Ａの全表面を確実に覆うことができ、よって、アクチュエータ４Ａを保護することができる。
【０１４３】
なお、被覆層３３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態の被覆層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。被覆層３３の構成材料に前記第１実施形態の被覆層についての説明で挙げたような材料を用いた場合、アクチュエータ４Ａの拡径・縮径を容易に可能とする。
【０１４４】
また、変形部３Ｃには、拡径状態の変形部３Ｃによるカテーテル本体２Ａの固定を補助する係合部材７１が設けられている。
【０１４５】
係合部材７１は、弾性材料で構成されたものである。この係合部材７１は、筒状をなしており、その先端部７１１が被覆層３３の一端部３３１に接合されている。
【０１４６】
また、係合部材７１の基端部７１２は、外方に向って突出している。
また、係合部材７１は、その内周面７１３が被覆層３３に密着している。
【０１４７】
また、図１０に示すように、変形部３Ｃが拡径状態となったとき、被覆層３３は、その外形形状が紡錘状となる。これにより、係合部材７１は、その内周面７１３が被覆層３３に押圧されて、基端部７１２が血管の壁部２０（体腔の内面）に係合する。これにより、壁部２０に対して、カテーテル１Ｃがより確実に固定される。
【０１４８】
なお、固定補助手段としては、係合部材７１成されたものであるのに限定されず、例えば、被覆層３３（変形部３Ｃ）の血管の壁部２０と接触する接触面３３３に、微小な凹凸を設けたものであってもよい。このような固定補助手段によっても、壁部２０に対して、カテーテル１Ｃがより確実に固定される。
【０１４９】
なお、接触面３３３微小な凹凸を形成する方法としては、例えば、サンドブラスト法やエアブラスト法等のような粗面加工を用いることができる。
【０１５０】
＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第４実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す縦断面図、図１２は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第４実施形態（電極間が通電されている状態）を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【０１５１】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、変形部の構成が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
【０１５２】
図１１および図１２に示すカテーテル１Ｄは、カテーテル本体２Ａと、カテーテル本体２Ａの途中（図１１および図１２に示す構成では、先端２１の基端側近傍）に設けられた変形部３Ｄとを有している。
【０１５３】
変形部３Ｄは、アクチュエータ４Ｂと、アクチュエータ４Ｂを収納する袋体３５とを有している。
【０１５４】
アクチュエータ４Ｂについての構成は、前記第２実施形態のアクチュエータ４Ｂと同等であるため、本実施形態では、その説明を省略する。
【０１５５】
袋体３５は、弾性材料で構成された２枚のシート部材の縁部同士を接合したものである。前記２枚のシート部材の間に形成された内部空間（内腔）３５１には、アクチュエータ４Ｂが収納されている。これにより、アクチュエータ４Ｂを保護することができる。
【０１５６】
この袋体３５は、一端部（先端部）３５２が外周面２２（カテーテル本体２Ａ）のアクチュエータ４Ｂの先端側近傍の全周に固定されている。また、他端部（基端部）３５３が外周面２２のアクチュエータ４Ｂの基端側近傍の全周に固定されている。
【０１５７】
また、袋体３５の一端部３５２および他端部３５３には、それぞれ、スリット３５４および３５５が形成されている。各スリット３５４、３５５は、変形部３Ｄが初期状態のときには閉塞しており（図１１参照）、変形部３Ｄが拡径状態のときには開口している（図１２参照）。
【０１５８】
また、袋体３５は、そのカテーテル本体２Ａ側の部位が、カテーテル本体２Ａの外周面２２から離間している。これにより、袋体３５のカテーテル本体２Ａ側の部位と、カテーテル本体２Ａの外周面２２との間に空隙３６が形成される。
【０１５９】
図１２に示すように、血管内にカテーテル本体２Ａ（変形部３Ｄ）を挿入した状態では、変形部３Ｄが拡径状態となったとき、空隙３６は、スリット３５４を介して、変形部３Ｄより先端側の血管内の空間２０２と連通する。また、これと同様に、変形部３Ｄが拡径状態となったとき、空隙３６は、スリット３５５を介して、変形部３Ｄより基端側の血管内の空間２０３と連通する。
【０１６０】
すなわち、血管内にカテーテル本体２Ａ（変形部３Ｄ）を挿入した状態では、拡径状態の変形部３Ｂより先端側の血管内の空間２０２と、当該変形部３Ｂより基端側の血管内の空間２０３とが、空隙３６、スリット３５４および３５５を介して連通する。
【０１６１】
これにより、血液が空隙３６を通過することができ、よって、血流を確保することができる。したがって、空隙３６、スリット３５４および３５５は、拡径状態で血流を確保するバイパスとしての機能を有していると言うことができる。
【０１６２】
また、変形部３Ｄの外径φＤの大きさ、すなわち、拡径の程度応じて、血管内の血流（液体の流れ）を制御することができる。
【０１６３】
例えば、変形部３Ｄの外径がφＤｍａｘ（拡径状態）のとき、この変形部３Ｄは、血管の壁部２０に密着することとなり、血液は、前記バイパスを通過するのみとなるので、血流が最小（以下、「Ｗｍiｎ」という）となる（図１２参照）。また、変形部３Ｄの外径がφＤｍiｎ（初期状態）のとき、この変形部３Ｄと壁部２０との間の空間の大きさが最大（以下、「Ｗｍａｘ」という）となり、血流が最大となる。また、変形部３Ｄの外径がφＤｍａｘとφＤｍiｎとの間に設定されたとき、血流をＷｍiｎとＷｍａｘとの間に調整することができる。
【０１６４】
これにより、症例に応じて、血流を確実に調整することができる。
また、変形部３Ｄは、拡径／縮径を繰り返し行うことにより、血流を形成することができる。
【０１６５】
例えば、変形部３Ｄ（カテーテル本体２Ａ）を大動脈内に挿入し、この状態で、変形部３Ｄを周期的に拡張・収縮させるポンピングにより、心臓の拍動を補助することができる。この場合、カテーテル１Ｄは、心臓の拍動を補助するＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）用のバルーンカテーテルと同様の機能を有する。
【０１６６】
なお、拡径状態の変形部３Ｄでは、空隙３６は、開口したスリット３５４および３５５を介して空間２０２および２０３に連通するよう構成されているのに限定されず、例えば、一端部３５２および他端部３５３をそれぞれ、周方向に沿って複数箇所欠損することにより形成された開口部を介して、空間２０２および２０３に連通するよう構成されていてもよい。
【０１６７】
以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１６８】
また、本発明の医療用具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１６９】
例えば、前記第１実施形態および前記第３実施形態において、前記第４実施形態とほぼ同様に、変形部の拡径の程度応じて、血管内の血流（液体の流れ）を制御してもよい。
【０１７０】
また、前記第１実施形態および前記第３実施形態において、前記第４実施形態とほぼ同様に、カテーテルを、変形部が拡径／縮径を繰り返し行うことにより血流を形成するのに用いてもよい。
【０１７１】
また、前記第４実施形態のアクチュエータは、袋体により保護されているが、これに限定されず、前記第３実施形態のアクチュエータと同様に、被覆層により保護されていてもよい。
【０１７２】
また、前記各実施形態では、本発明の医療用具をカテーテルに適用した形態となっているが、これに限定されず、本発明の医療用具を、例えば、ガイドワイヤ、留置針に適用することができる。
【０１７３】
また、変形部は、カテーテル本体の途中に設けられているのに限定されず、カテーテル本体の先端に設けられていてもよい。
【０１７４】
また、変形部は、カテーテル本体に１つのみ設けられているのに限定されず、カテーテル本体の長手方向に沿って複数設けられていてもよい。
【０１７５】
変形部がカテーテル本体の長手方向に沿って複数設けられている場合、各変形部の構成は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、各変形部の大きさは、同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、各変形部の拡径の程度は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、各変形部の拡径速度は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、各変形部は、独立して作動するよう構成されていてもよいし、連動する（同期する）ように作動するよう構成されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１７６】
【図１】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。
【図３】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第１実施形態（電極間が通電されている状態）を示す斜視図である。
【図４】図３に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。
【図５】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第２実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す斜視図である。
【図６】図５に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。
【図７】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第２実施形態（電極間が通電されている状態）を示す斜視図である。
【図８】図７に示す医療用具（カテーテル）の縦断面図である。
【図９】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第３実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第３実施形態（電極間が通電されている状態）を示す縦断面図である。
【図１１】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第４実施形態（電極間が通電されていない状態）を示す縦断面図である。
【図１２】本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の第４実施形態（電極間が通電されている状態）を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【０１７７】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  カテーテル
２Ａ          カテーテル本体（線状体）
２１          先端
２２          外周面
２３          ルーメン
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ  変形部
３２、３３    被覆層
３３１        一端部（先端部）
３３２        他端部（基端部）
３３３        接触面
３２１        外周面
３４          空隙
３５          袋体
３５１        内部空間（内腔）
３５２        一端部（先端部）
３５３        他端部（基端部）
３５４、３５５  スリット
３６          空隙
４Ａ、４Ｂ    アクチュエータ
４１ａ、４１ｂ  電気活性ポリマー
４１１        外周面
４１２        内周面
４１３、４１４  端面
４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ  電極
４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ  リード線
４４１        接続部
４５          外周面
４６          内周面
７１          係合部材
７１１        先端部
７１２        基端部
７１３        内周面
１０          ステント
１０１        切欠部
１０２        内周面
２０          壁部
２０２、２０３  空間
ｔ１、ｔ２    厚さ
φＤ、φＤｍａｘ、φＤｍiｎ  外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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