(57)【要約】      （修正有）【課題】「針棒」の起こり得るリスクや、それと関連する感染や起こり得る死のリスクを最小化するために、自動的な針引込みシステム、使用者の作動を必要としない装置を提供する。【解決手段】針装置１は、皮膚表面から装置を（故意にも、または故意でなくても）取外したときに、針Ｎを引込む針引込み装置１を有する。針が一旦引込まれると、その装置は動作不能にされる。さらに人がその装置を再使用しようとするときには、その針は、それを曲げることによって動作不能にされる。他の実施例においては、人がその装置を再使用しようとするときには、ハウジング２０のベース１０に形成された針開口がカバーされて、針を動作不能にすることができる。他の実施例においては、代って、針装置は、使用後に針を自動的にカバーする針遮蔽を有する構成とする。【選択図】図７
2007105490.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針貫通位置の表面に対する配置のためのベースを有し、このベースは第１の開口を有するハウジングと、このハウジングにおける引込み位置と伸張した位置との間の移動のために組立てられ、この針の一部分は前記伸張した位置における第１の開口を通して延びる針と、この針は前記ハウジングに対して移動可能に組立てられ、前記針が引込まれた位置にある非作動位置と前記針が伸張した位置にある作動位置との間を移動可能であるアクチュエータと、前記針を、前記ベースを所在位置表面から引離すときに引込んだ位置に移動する引込み機構とを有してなり、この引込み機構は、前記ハウジングに移動可能に組立てられたトリガ部材を有し、このトリガ部材は、前記アクチュエータと係合するようにされた第１部分と前記所在位置表面と接触するようにされた第２部分とを有するとともに前記ハウジングに軸支して組立てられており、かつ、前記ベースは、さらに前記トリガ部材の第２の部分が、前記所在位置表面に接触するようにされた第２の開口を有するとともに、前記針を柔軟に曲げて、前記第１の開口を通して延びることからその針の芯を外す針曲げ組立を有することを特徴とする針装置。
【請求項２】
前記針曲げ組立は、前記第１の開口と一致する芯の範囲外に前記針を弾性的に曲げるカムを有することを特徴とする前記請求項１記載の針装置。
【請求項３】
前記カムは、前記ベースと一体的に形成され、前記第１の開口と接触し、前記アクチュエータは、前記ハウジングに回動可能に組立てられることを特徴とする前記請求項２記載の針装置。
【請求項４】
前記針Ｎは、予め鋭角に曲げられ、この曲った針は、前記カムに乗って、針をほぼ９０°に変形することを特徴とする前記請求項３記載の針装置。
【請求項５】
針貫通位置の表面に接して位置するようにしたベースを有し、このベースは開口を有するハウジングと、このハウジング内における引込み位置と伸張位置との間の移動のために組立てられ、伸張された位置にあるときは前記開口を通して針の一部が延びる針と、前記ハウジングに移動可能に組立てられ、前記針が引込まれた位置にある非作動位置と前記針が伸張された位置にある作動位置との間を移動可能であり、前記非作動位置に向かって偏倚されるアクチュエータと、前記針を伸張位置から引込み位置に自動的に移動する引込み機構とを有してなり、この引込み機構は、前記針が伸張された位置から引込まれた位置に移動した後に、前記開口をカバーするためのカバー部材を有することを特徴とする針装置。
【請求項６】
前記引込み機構は、前記アクチュエータに軸支して接続され、かつ前記カバー部材を軸支して接続した少なくとも１つのリンクを有し、前記アクチュエータを前記作動位置から非作動位置へ移動すると前記カバー部材を移動して前記開口をカバーすることを特徴とする前記請求項５記載の針装置。
【請求項７】
前記リンクは、第１の端および第２の端を有しており軸方向に延びるスロットと、前記アクチュエータに接続され前記スロット内にガイドする軸支ピンとを有し、このピンはアクチュエータが非作動位置にあるときには前記第１の端に位置し、さらにこの軸支ピンはアクチュエータが作動位置に移動しながら前記第２の端に向かって移動し、さらに軸支ピンが第２の端に向かって移動された後にスロットの有効長さを減少するための手段を有することを特徴とする前記請求項６記載の針装置。
【請求項８】
前記スロットの有効長さを減少するための手段は、前記ピンよりも小さい寸法のスロット幅をつくり出すデテントであって、前記アクチュエータを作動位置に移動するための手動の作動力は、前記デテントを通過したピンを押しやるのに充分であるが、非作動位置に向かうアクチュエータの偏倚力は、デテントを通過するためのピンには不充分であるけれども、前記カバー部材を動かしてスロット長さの減少のための埋め合わせをするには充分であることを特徴とする前記請求項７記載の針装置。
【請求項９】
針貫通位置の表面に接して位置するようにしたベースを有し、このベースは開口を有するハウジングと、このハウジング内における引込み位置と伸張位置との間の移動のために組立てられ、伸張された位置にあるときは前記開口を通して針の一部が延びる針と、前記ハウジングに移動可能に組立てられ、前記針が引込まれた位置にある非作動位置と前記針が伸張された位置にある作動位置との間を移動可能であり、前記非作動位置に向かって偏倚されるアクチュエータと、前記針を伸張位置から引込み位置に自動的に移動する引込み機構とを有してなり、この引込み機構は、前記アクチュエータに軸支して接続された少なくとも１つのリンクを有し、そのリンクは、第１の端および第２の端を有し軸方向に延びるスロットと、前記アクチュエータに接続され前記スロット内にガイドする軸支ピンとを有し、このピンはアクチュエータが非作動位置にあるときには前記第１の端に位置し、さらにこの軸支ピンはアクチュエータが作動位置に移動しながら前記第２の端に向かって移動し、さらに軸支ピンは第２の端に向かって移動された後にスロットの有効長さを減少するための手段を有することを特徴とする針装置。  
【請求項１０】
前記スロットの有効長さを減少するための手段は、前記ピンよりも小さい寸法のスロット幅をつくり出すデテントであって、前記アクチュエータを作動位置に移動するための手動の作動力は、前記デテントを通過したピンを押しやるのに充分であるが、非作動位置に向かうアクチュエータの偏倚力は、デテントを通過するためのピンには不充分であるけれども、前記リンクを変更してスロット長さの減少のための埋め合わせをするには充分であることを特徴とする前記請求項９記載の針装置。
【請求項１１】
さらに、前記アクチュエータが作動位置から非作動位置へ移動した後に、アクチュエータを作動位置に移動するときに針を曲げるための針曲げ機構を有することを特徴とする前記請求項１０記載の針装置。
【請求項１２】
前記針曲げ機構は、前記スロットに近接して形成され、かつ前記針と係合するために位置されたカムであり、さらに前記針を移動して前記ベースの開口と芯を外す曲げモーメントを加えることを特徴とする前記請求項１１記載の針装置。
【請求項１３】
開口を有するベースを備え、その開口を有するベースが針貫通位置の表面と係合するようにされたハウジングと、このハウジングの針引込み位置と伸張位置との間の移動のために組立てられ、前記針の一部分が前記開口を通して延びる針と、この針をその延びた位置に移動するために前記ハウジングに移動可能に組立てられたアクチュエータと、前記ハウジングに関して引込み位置と伸張位置との間を移動可能に組立てられた針遮蔽とを有してなり、前記針遮蔽が、前記ベースを所在位置表面から取り除くときに、前記伸張した位置に自動的に移動するように構成されることを特徴とする針装置。
【請求項１４】
前記針遮蔽は、伸張した位置に向かって偏倚され、前記針が前記伸張した位置に移動されベースが前記所在位置表面から取り除かれるときに、伸張した位置に解放されることを特徴とする前記請求項１３記載の針装置。
【請求項１５】
前記ベースは、前記装置を所在位置表面に接着するための接着層を有し、この接着層の一部分は前記針遮蔽の下方端に取付けられ、前記針遮蔽は、前記針が伸張した位置に移動するときに前記伸張された位置に向かって自由に移動可能であり、前記ベースは前記皮膚所在位置から取り除かれて針を自動的にカバーするように前記針遮蔽の下方端と所在位置表面に接着した前記接着層部分は引張り力を与えることを特徴とする前記請求項１３記載の針装置。
【請求項１６】
前記アクチュエータは、押圧部材とこの押圧部材に関して移動可能に組立てられた針ホルダとを有し、この針ホルダは針を保持し、前記針を前記伸張した位置に移動するために偏倚されていることを特徴とする前記請求項１３記載の針装置。
【請求項１７】
さらに、前記針ホルダと係合し前記引込み位置に針を維持するロック部材と、前記針を前記伸張した位置に向かって偏倚するスプリングとを有し、前記圧縮部材は、ロック部材を解除して前記スプリングが針ホルダと針とを針伸張位置に押しやるようにすることを特徴とする前記請求項１６記載の針装置。
【請求項１８】
さらに、前記押圧部材をロックするために、ロック位置と非ロック位置との間を移動可能な安全タブを有することを特徴とする前記請求項１７記載の針装置。
【請求項１９】
開口を有するベースを備えたハウジングを針貫通位置の表面に位置すること、ハウジングにおける引込まれた位置と伸張した位置間を移動するために組立てられ、一部分が前記開口を通して延びる針を提供すること、前記針が前記引込まれた位置から伸張された位置に移動した後に自動的に前記開口をカバーすることとを有することを特徴とする方法。
【請求項２０】
針貫通位置の表面に開口を有するベースを備えたハウジングを位置すること、ハウジング内の引込み位置と伸張した位置間の移動のために組立てられ、前記針の一部分は前記開口を通して延びる針を提供すること、前記針が前記伸張された位置から引込まれた位置に移動した後に、針が伸張された位置に移動されたときに前記針を前記開口から芯を外すために曲げることとを有することを特徴とする針装置の針を引込む方法。
【請求項２１】
開口を有するベースを備えるハウジングを前記針貫通位置の表面に位置すること、ハウジングにおける引込まれた位置と伸張した位置間を移動するために組立てられ、前記針の一部分が前記開口を通して延びる針を提供すること、前記針を伸張された位置に移動するためにハウジングに移動可能に組立てられたアクチュエータを提供すること、引込み位置と伸張した位置との間に移動可能な針遮蔽を提供すること、前記所在位置表面からベースを取外すときに伸張された位置に針遮蔽を移動することを有することを特徴とする針装置の針を引込む方法。
【請求項２２】
さらに、前記針遮蔽が、前記針を前記伸張された位置に移動した後に、前記ベースが所在位置表面から解放されるときに前記針遮蔽を伸張した位置に向かって偏倚することを有することを特徴とする前記請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
さらに、前記所在位置表面に対して前記ベースと針遮蔽の下方端とを接着すること、針遮蔽が前記針が伸張した位置に移動するときに前記伸張された位置に向かって自由に移動可能であること、前記所在表面位置からベースを取外して前記針遮蔽を引出して、針をカバーする間、前記所在位置表面に接着された前記針遮蔽の下方部分を維持することを有することを特徴とする前記請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
さらに、スプリングを用いて前記伸張位置に前記針を推進することを有することを特徴とする前記請求項２１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、針装置およびその動作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
貫通装置または針は、腹部から静脈および動脈のような細い血管までの大きさの範囲にわたる解剖学上の腔に対して出入を確保するための医学的手順において広く使用されている。このような貫通装置は、腔壁を形成する組織を貫通するための鋭い先端または突端を有する。一旦、貫通部材がこの組織から取り除かれると、その貫通部材は、使用者または操作者に対して曝される。その針が患者の血液または体液に曝された後は、不注意な突き刺しが危険である。不注意な突き刺しからの病原の伝染が、肝炎やエイズのような血液を介して伝染する感染や病気をもたらす。このような感染は、深刻な疾病または死亡にさえ帰着される。
【０００３】
多くの設計的アプローチが、針突き刺し傷害を避けるために開発されてきている。スライド鞘設計として分類される装置のひとつのタイプは、使用後の針の周囲に位置する機械的な障壁を用いる。装置の第２のタイプは、使用後に針先をハウジング内に引込む。これらの装置は、使用者がそれを作動させると、針をハウジング内に押すか引くスプリングを用いている。しかしながら、手動の作動が必要である場合には、使用者が、針引込み装置を作動するのを忘れたり、単純に怠ることがある。その場合には、針は露出されたままであり、使用者またはケア提供者に対するリスクを有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このように「針棒」の起こり得るリスクや、それと関連する感染や起こり得る死のリスクを最小化するために、自動的な針引込みシステム、使用者の作動を必要としない装置を提供する必要性がある。この発明はこの要求に向けられている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明の１つの様相によれば、この針装置は、自動的な針引込み装置を有する。他の様相によれば、この針装置は、自動的な針包囲装置を有する。
【０００６】
この発明による針装置は、ハウジングと、針と、アクチュエータと、引込み機構とを有する。前記ハウジングは、針貫通位置（site）の表面に対する配置のためのベースを有する。このベースは、針の通路のための第１の開口を有し、この開口は、ハウジングにおける引込み位置と伸張位置との間の移動のために組立てられる。針の一部分は、伸張位置においての第１の開口をとおして伸張する。アクチュエータは、ハウジングに移動可能に組立てられ、針が引込まれた位置にある非作動位置と、針が伸張した位置にある作動位置との間を移動し得る。針は、引込まれた位置に向かって偏倚される。
【０００７】
この発明の１つの様相によれば、引込み機構は、針を所在位置表面からベースを解放するときに引込まれた位置に移動することができる。この引込み機構は、また、アクチュエータを作動位置に移動するときに、針を伸張した位置に維持することができる。
【０００８】
ハウジングは、アクチュエータを移動の所定の通路を通してガイドするアクチュエータガイドを有する。このガイドは、ハウジング内に形成されたほぼＵ字形の溝を有する。このＵ字形溝は、第１のほぼ垂直なガイド部と、第２のほぼ垂直なガイド部と、この第１および第２の垂直な部の下端を接続する垂直なガイド部とを有する。アクチュエータガイドは、さらに、第２の垂直ガイド部分と隣接するロック部を有する。アクチュエータは、ハウジングに対して、回転でき、かつ垂直に移動できるように組立てられ、さらにＵ字形の溝内にガイドされるように調整されたピンを有する。
【０００９】
スプリングは、アクチュエータを非作動位置に対して偏倚する。このスプリングは、アクチュエータに堅固に組立てられた一端と、ベースに堅固に組立てられてアクチュエータがベースに関して回転されるときに、スプリングねじり負荷を生成することができる他端とを有する。このスプリングは、ねじれて余荷重されて、アクチュエータを作動位置に移動するときには、アクチュエータを第１の垂直ガイド部分から第２の垂直ガイド部分に、水平のガイド部を介して回転する。第１および第２の垂直ガイド部分は、アクチュエータを作動位置に移動することが、スプリングをねじりで付勢し、アクチュエータを偏倚して垂直ガイド部分を介して第２の垂直ガイド部分に回転するように垂直線から角度をもっている。スプリングねじり予荷重は、さらにアクチュエータをロック部内に回転してアクチュエータを作動位置に移動することからロックする。角度をもった第２の垂直ガイド部分は、ピンが角度をもった第２の垂直ガイド部分にガイドされ、アクチュエータが非作動位置に移動し、ねじれ付勢が解放されてアクチュエータを作動位置に移動することからロックするようにしている間にスプリングをねじって付勢する。
【００１０】
引込み機構は、ハウジングに対して移動可能に、または軸支して組立てられたトリガ部材を有する。トリガ部材は、アクチュエータを係合する第１部分と、位置表面と接触する第２部分とを有する。その第１部分は、ピンを係合し、ピンが第２の垂直ガイド部分に位置されるときに、アクチュエータが非作動位置に移動することを阻止する。その第２の部分は位置表面と接触する。ベースは、トリガ部材の第２部分が前記領域面と接触することができる第２の開口を有する。
【００１１】
アクチュエータは、ハウジングに移動可能に組立てられた押下部材とこの押下部材に関係して移動可能に組立てられた針ホルダとを有し、この押下部材は、針ホルダに関して移動可能である。引込み機構は、ハウジングに組立てられた少なくとも１つのトリガ部材を有する。トリガ部材は、針が伸張した位置に維持されるような位置に針ホルダを維持できる第１の部分と、その位置表面と接触できる第２の部分とを有する。トリガ部材は、偏倚されて、ベースから外方に延びる。
【００１２】
装置は、第１および第２のロックを有する。第１ロックは、アクチュエータが作動位置に移動されたときに、ハウジングに関して押圧部材をロックできる。第２ロックは、針ホルダと係合する。トリガ部材の第２部分は、トリガ部材の第２部分が、その位置表面に接触されるときに第２ロックと係合し、針を伸張位置に維持することができる。第２ロックは、押圧部材をとおして挿入可能な複数の突起を有する。
【００１３】
装置は、柔軟に針を曲げて、第１開口をとおして伸張することから針を一直線に整列しない針曲げ組立を有する。針曲げ組立は、第１開口との一直線上の整列から柔軟に針を曲げるカムを有する。このカムは、ベースと一体に形成され、かつ第１開口と隣接する。この点に関して、アクチュエータは、ハウジングに回転可能に組立てられる。針Ｎは、鋭角に予め曲げられ、その曲った針は、カムに乗って、その針をほぼ９０°に柔軟に変形する。
【００１４】
この発明の他の様相によれば、引込み機構は、自動的に針を伸張位置から引込み位置に移動し、針が一旦伸張位置から引込み位置に移動してしまうと、針が、伸張位置に移動して戻ることを防止する。
【００１５】
引込み機構は、針が、伸張された位置から引込まれた位置に移動した後、第１の開口をカバーするためのカバー部材を有する。引込み機構は、アクチュエータに軸支的に接続され、カバー部材と軸支的に接続された少なくとも１つのリンクを有する。他の実施例において、リンクはアクチュエータに軸支的に接続され、かつ自由端を有する。アクチュエータを作動位置から非作動位置に移動することは、カバー部材を移動し、第１開口をカバーすることができる。
【００１６】
リンクは、第１端および第２端を有する軸方向に延びたスロットと、アクチュエータに接続され、このスロットにガイドされる軸支ピンとを有する。ピンは、アクチュエータが非動作位置にあるときに第１端内に配置され、軸支ピンは、アクチュエータが作動位置に移動されながら第２端に向かって移動することができる。装置は、さらに、軸支ピンが第２端に向かって移動した後、スロットの有効長さを減少するための装置を有する。
【００１７】
スロットの有効長さを減少するための手段は、ピンよりも小さいスロット幅を生成するデテントを有する。アクチュエータを作動位置に移動するための手動の作動力は、デテントを越えるピンを強制するに充分であるが、非作動位置に向かうアクチュエータの偏倚力は、デテントを通過するためには不充分であるが、カバー部材を移動して、スロット長さ減少のために構成するには充分である。
【００１８】
この発明の他の様相において、自由に移動可能な端部を有する代りの実施例においては、スロットの有効長さを減少するための手段は、ピンより小さい寸法のスロット幅を生成するデテントを有する。作動位置にアクチュエータを移動するための手動の作動力は、デテントを越えるピンを強制するには充分であるが、非動作位置に向かうアクチュエータの偏倚力は、デテントを通過するためには不充分であるが、スロット長さ減少のために構成するには充分である。
【００１９】
装置は、カバー部材の代りに、アクチュエータが動作位置から非動作位置に移動された後、アクチュエータを動作位置に移動するときに針を曲げるための針曲げ機構を有する。針曲げ機構は、スロットに近接して形成されたカムであり、ベースにおける第１開口と一直線をなさないように針を移動する曲げモーメントを加える。
【００２０】
この発明の他の様相において、針装置は、開口、針、アクチュエータを有するベースを有するハウジング、針遮蔽を有する。開口を有するベースは、位置表面と係合するようにされている。針は、ハウジングにおける引込み位置と伸張位置との間の移動のために組立てられ、この場合針の一部は第１の貫通孔をとおして延びている。アクチュエータは、針を伸張位置に移動するためにハウジングに移動可能に組立てられる。針遮蔽は、引込み位置と伸張位置との間にハウジングに関して移動可能に組立てられる。針遮蔽は、ベースを位置表面から除去するときに伸張位置に移動するように形成される。
【００２１】
１つの様相によれば、針遮蔽は、伸張位置に向かって偏倚され、針が伸張位置に移動し、ベースが位置表面から解放されるときに伸張位置に解放される。
【００２２】
他の様相によれば、ベースは、位置表面に装置を接着するための接着層を有する。接着層の部分は、針遮蔽の下方端に取付けられる。針遮蔽は、針遮蔽の下方端と位置表面とに接着された接着層部分が、ベースが皮膚から除去されて自動的に針をカバーするように引張り力を加えるように、針が伸張位置に移動されたときに、伸張位置に向かって自由に移動できる。
【００２３】
アクチュエータは、さらに押圧部材とこの押圧部材に関して移動可能に組立てられた針ホルダを有する。針ホルダは、針を保持する。針ホルダは偏倚されて、針を伸張位置に移動することができる。このように、針は、伸張位置に向かって偏倚される。装置はさらに、針ホルダを係合して、引込み位置に針を維持するロック部材と、伸張位置に向かって針を偏倚するスプリングとを有する。押圧部材は、ロック部材を解錠して、スプリングが針ホルダおよび針を針伸張位置に推進することができる。装置はまた、ロック位置と非ロック位置との間に移動可能な安全タブを有して、押圧部材をロックすることができる。
【００２４】
針装置の針を引込む方法は、ハウジングを表面位置に取付けること、ハウジング内の引込み位置と伸張した位置との間の移動のために組立てられ、針の一部分はベースに形成された開口を通して延びる針を提供すること、この針を、伸張された位置であって位置表面に押しつけること、針を伸張位置にロックすること、針貫通位置の表面からベースを取外すことによって針を引込み位置内に解放することを有する。
【００２５】
この方法は、さらに、針ホルダまたは、ピンを有するアクチュエータを提供すること、およびそのピンをハウジングに形成された水平に向いたスロットに係合することによって引込まれた位置に針をロックすることを有する。
【００２６】
他の様相において、針装置の針を引込む方法は、ハウジングベースを表面位置に位置すること、ハウジングにおける引込まれた位置と伸張した位置間を移動するために組立てられ、一部分がベースにおける開口を通して延びる針を提供すること、針が引込まれた位置から伸張された位置に移動した後に自動的に開口をカバーすることを有する。
【００２７】
他の様相において、針装置の針を引込む方法は、表面位置にハウジングベースを位置すること、ハウジング内の引込み位置と伸張した位置との間の移動のために組立てられ、針の一部分はベースに形成された開口を通して延びる針を提供すること、針が伸張された位置から引込まれた位置に移動して戻った後、針が伸張された位置に移動されたときに、針を針開口から芯を外すために曲げることを有する。針はまた、引込み位置に向かって偏倚される。
【００２８】
他の様相において、針装置を動作不能にする方法は、ハウジングベースを表面位置に位置すること、ハウジングにおける引込まれた位置と伸張した位置間を移動するために組立てられ、針の一部分が開口を通して延びる針を提供すること、針を、伸張された位置に移動するためにハウジングに移動可能に組立てられたアクチュエータを提供すること、引込み位置と伸張した位置との間に移動可能な針遮蔽を提供すること、位置表面からベースを取外すときに伸張された位置に針遮蔽を移動することを有する。
【００２９】
さらに、その方法は、針遮蔽が、針を伸張された位置に移動した後、ベースが位置表面から解放されるときに針遮蔽を伸張した位置に向かって偏倚することを有する。
【００３０】
代りに、その方法は、位置表面に対してベースと針遮蔽の下方端とを接着すること、針遮蔽は針が伸張した位置に移動するときに伸張された位置に向かって自由に移動可能であること、表面位置からベースを取外して針遮蔽を引出して、針をカバーする間、位置表面に接着された針遮蔽の下方部分を維持することとを有する。この方法は、さらにスプリングを用いて伸張位置に針を推進することを有する。
【００３１】
他の様相において、この発明は、針先を備えた針を有し、この針はハウジング内に組立てられ、このハウジングは使用時に針貫通位置の表面で配置のために適用されるベースを有する針組立を有し、開口がベースに形成され、そこで針は第１位置と第２位置との間でハウジングに関して移動可能であり、第１位置では、針先がハウジング内に引込まれ、第２位置では、針先はハウジングのベースにおける開口から延び、また組立は、針貫通位置からベースを除去するときに第２位置と第３位置との間でハウジングに関して針を移動するように操作可能な引込み手段を有し、針先は第３位置のハウジング内に引込まれ、組立はまた、それによって第３位置から第２位置への針の移動が実質的に妨げられるロック手段を有する。
【００３２】
好ましくは、針が第３位置にあるときに、組立は針が第１位置にあるときに対して異なる形状である。
【００３３】
好ましくは、組立は、第２位置から第３位置に針を強制するように動作する偏倚手段を有する。
【００３４】
ハウジングは、ハウジングの残りの部分に関して移動可能で、針は好ましくは第３の位置の針遮蔽部分内に引込まれる、針遮蔽部分を有してもよい。この場合、第２位置と第３位置との間を移動するときは、針はハウジングの残りの部分に関して移動できない、すなわち、針は、針遮蔽部分に関して移動できるだけである。
【００３５】
好ましくは、組立は、第２位置に針を維持するための係合手段を有する。代表的に、係合手段は、ベースが貫通位置で適正位置にある間に、例えば、耳部のような、針位置付け部品とトリガ部品との当接によって、第２位置から第３位置への針の移動をブロックするトリガ部品を有する。好ましくは、ベースが貫通位置から取り除かれるときは、トリガ部品は第２位置から第３位置への移動をすることができる。
【００３６】
好ましくは、組立は、好ましい構成を含んで、この発明の他の様相に関して説明したあらゆる構成を有する。
【００３７】
他の様相において、この発明は、上述した様相による針組立の動作の方法を有し、その方法は次のステップを有する。
【００３８】
（ｉ）  ハウジングのベースを針貫通位置の表面近傍に配置すること、
（ｉｉ）  ハウジングに関連して針を、針先がハウジング内に引込まれている第１位置から、針先がハウジングのベースにおける開口から延びる第２位置へ移動すること、
（ｉｉｉ）  ハウジングのベースを針貫通位置から取り除くことであって、この取り除きは、第２位置から第３位置への移動をさせて、針先は第３位置におけるハウジング内に引込まれ、さらにこの取り除きは、ロック手段の動作をさせて、第３位置から第２位置への針の連続する移動を防止することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
この発明のこれらの、およびその他の特徴、様相、および利点は、以下に概略的に述べる次の説明、付属の請求項および図示された添付の代表的実施例からより明確になる。
【００４０】
図１−３６に示すように、８つの代表的実施例は、この発明による針装置１〜８の好ましい実施例を示す。参照数字１−８は、また、それぞれの実施例を指摘するために用いられる。ここに示された針装置１〜８は、患者に対して薬（医薬）または薬液を供給するために、または他の哺乳動物に薬剤または薬液を供給するような他の用途のために適用される。針装置１〜８は、皮膚を貫通して薬または医薬を患者に供給するための針Ｎまたは代わりの貫通部材によって、用いられる。
【００４１】
ここに述べられる薬、または医薬は、あらゆる治療上の薬剤を含むことができ、その薬剤は、プロテイン、ペプチド、ヌクレオチドのような生化学的薬剤を含む薬剤、またはＸ線対比剤を含む対比剤のような診断薬剤である。この薬剤は、例えば、プロテイン、ペプチド、ヌクレオチド、抗セマン薬（anti-obesity drug）、ヌトリスーチカルズ（nutriceuticals）、コルチコステロイド、エラスターゼ抑制剤、鎮痛薬、抗真菌性剤、腫瘍治療薬、制吐薬、心臓血管剤、抗炎症剤、駆虫薬、抗不整脈剤、抗生物質（ペニシリンを含む）、抗凝固薬、抗うつ薬、抗糖尿病剤、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗高血圧症薬剤、抗ムスカリン剤、抗ミコバクテリア剤、抗腫瘍性剤、免疫抑制剤薬、抗甲状腺剤、抗ウィルス性剤、精神安定剤（催眠性薬および神経弛緩薬）、収れん薬、ベータアドレナリン受容体、ブロッキング剤、血液製剤および代用剤、強心薬変力性剤、対比媒体、コルチコステロイド、咳抑止剤（去痰剤および粘液溶解剤）、診断用剤、診断用造影剤、利尿剤、ドーパミン剤（抗パーキンソン剤）、止血剤、免疫剤、脂質調整剤、筋肉弛緩剤、副交感神経作用薬剤、甲状腺傍カルシトニン、バイフォスフォネート（biophosphonates）、プロスタグランジン、放射性薬品、性ホルモン（ステロイドを含む）、抗アレルギー剤、興奮剤および食欲抑制剤、交感神経作用薬、甲状腺製剤、血管拡張薬、キサンニンを含む多くの周知の分類の薬から選択される。
【００４２】
これらの医薬分類の説明および各分類の種のリストは、特別に引用によって編入された、マーチンデール、外部薬局方、第２９版（ファーマシュ−ティカル  プレス、ロンドン、１９８９）に見出される。この医薬は、商業的に利用可能であり、およびまたは当業者が準備できる。
【００４３】
同一または対応要素または部品は、同一の参照指示によって名付けられる。さらに参照は、その構造を説明する中の説明でなされるが、それらは、便宜のために（通常に見えるように）図面に関連してなされる。左、右、上方、下方、時計回り、反時計回り等の方向は、この発明を、文字通りに捉えたり、その方式に限定することを意図してはいない。
【００４４】
図１−１６および２１−３０は、針引込み装置の多様な実施例１、２、３、５、６および７を示し、針Ｎは、自動的に身体Ｂの表面から引込み装置の表面を分離すると、直ちにハウジング２０、１２０、３３０、４３０、５３０に安全に引込まれる。すなわち、貫通位置から引込み装置を引離すことが、自動的に針Ｎを引込む。使用者が手動で針Ｎを引込み、カバーし、除去しなければならないことを認識する必要はなく、それによって、使用者または介護者に対する傷害や健康のリスクを防止する。
【００４５】
図１７−２０Ｃおよび図３１−３６は、針包囲装置の多くの実施例５と８を示す。この針遮蔽は、身体Ｂの表面から引込み装置の表面が引離されると、針Ｎを自動的に包囲し、または遮蔽する。
【００４６】
「第１実施例」
図１−９に関して、自動針引込み装置１の第１の実施例は、ベース１０と、このベース１０に取付けられたハウジング２０と、針Ｎと機械的に協働して針を移動するためのアクチュエータ４０と、針Ｎを自動的に引込む機構５０とを有する。
【００４７】
ベース１０は、ほぼ平坦で可撓性があり、患者の身体部分の外形にそれを付着し、従うことができる。図示されたベース１０は、ほぼ４角形であるが、その意図する用途にとって適した、好ましい形状を有することができる。図１および７〜９に関して、ベース１０は、針Ｎと一直線に並んだ第１の貫通孔１２と、引込み機構５０の部品構成と一直線に並んだ第２の貫通孔１４とを有する。ベース１０は、引込み装置１を長期間患者の皮膚の表面に固定する取付装置を有する。例えば、この取付装置は、ベース１０の外方または下方の表面１６に設けられた粘着層１７（図３参照）である。この第１および第２の貫通孔１２、１４は、また、粘着層１７を通して延びる。この粘着層１７は、保護層（図示せず）でカバーされ、そして、この保護層は、また、第１および第２の貫通孔１２、１４をもカバーする。代りに、取付装置は、ストラップ、テープ、バンドまたはその他同様のもの（図示せず）でもよく、それは、患者が、装置１を望ましい身体位置の表面に固定することができるものである。
【００４８】
図示しないけれども、針は、また、取外し可能な保護さやであって、使用前に取外されるものを備えることができる。この保護さやは、その取外しが容易であるようにベースの下面または保護層を越えて突出することができる。代わりに、保護層は、この保護層を取除くことが、針Ｎから保護さやを自動的に取外すことになるように、保護さやに取付けることができる。
【００４９】
ハウジング２０は、ベース１０に固定されるか、またはベース１０と一体に形成されるもので、アクチュエータ４０をガイドする。ハウジング２０は、図４に、よりよく示されるように、上方開口端２３および下方開口端２４を有する、ほぼ中空の円筒状またはチューブ状のハウジング本体２２を有する。この下方端２４は、放射方向外方に延びて、ベース１０の上方面１８に対してハウジング２０をより安定に支持するために、フランジ２５またはその同等物を有する。ハウジング本体２２は、また、その上方端２３近くから下方端２４に延びるスロット２６、およびアクチュエータ４０をガイドして特定の移動通路を通るようにハウジング本体２２を通して形成された連続スロットを有するアクチュエータガイド３０を有する。すなわち、アクチュエータガイド３０は、アクチュエータ４０を針Ｎがその注射方向に保持される通路に沿ってガイドするように形成され、手動で針を押さえておくことなしに、アクチュエータ４０と針とを、その使用または作動後に自動的に引込み位置に永久にロックする。図９を参照されたい。
【００５０】
図４および７〜９に関して、アクチュエータガイド３０は、ほぼＵ字形のスロットまたは溝（３２、３３、３４）を有する。アクチュエータガイド３０は、チューブ状ハウジング本体２２の第１および第２端部２３および２４の間に垂直に延びる第１の垂直部分３２と、この第１の垂直部分３２とほぼ平行に延びる第２の垂直部分３４と、第１の垂直部分３２の下端と第２の垂直部分の下端とに接続する第１の水平部分３３とを有する。第１の垂直部分３２は、それから第１の水平部分３３の下側に、フランジ２５まで連続して延びる下方延長部３６を有する。下方の垂直延長部３６は、下方端２４をとおしてハウジング２０内にアクチュエータ４０を容易に組込むことができる。すなわち、下方延長部３６は、アクチュエータ４０から放射状に外方に延びるピン４４を収容することができる。図５を参照されたい。第２の垂直部分３４は、その上方端から横に、または水平に、第１の垂直部分３２から離れて延びるロック部分３５を有する。アクチュエータガイド３０は、アクチュエータ４０が下に押され、自動的に上に引込まれるように、アクチュエータ４０の移動を制御する。
【００５１】
図５に関して、アクチュエータ４０は、針Ｎに接続され、図８に示すように針Ｎが伸張された位置にある作動または押圧位置と、図７に示すように針Ｎが引込まれた位置にある非作動位置または不在位置との間のハウジング２０に移動可能に組込まれたアクチュエータ本体４２を有する。ガイドピン４４は、アクチュエータ本体４２から放射方向外方に延び、アクチュエータガイド３０を通して延びるように寸法どりされる。ピン４４は、アクチュエータ本体４２内に引込まれて引込み機構５０の部品とピン４４との係合を補助することができるように、アクチュエータ本体４２または付勢されたスプリングに堅固に取付けられる。アクチュエータ本体４２は、図７〜９に示すように、アクチュエータ本体４２が、例えば縦方向に移動するように、押し下げられて解放されるように、アクチュエータガイド３０の通路にしたがうことができるように、アクチュエータガイド３０に挿入されたピン４４によって、その下方端２４を介してハウジング本体２２に挿入される。第１の水平ガイド部分３３の下側に延びる下方の垂直延長部３６は、アクチュエータ４０が組立て中に、ピン４４がハウジング２０内に挿入されるときに、ほぼＵ字形のアクチュエータガイド３０内にガイドされるようになっている。もしピン４４が、引込まれ得るならば、下方垂直延長部３６は、ピン４４がアクチュエータ本体４２内に引込まれて、ピン４４がハウジング本体２２内にスライドできるので、除くことができる。すなわち、ハウジング２０の内側面はピン４４と当接して、それに沿って、ピン４４が第１の垂直部分３２に到達するまでスライドする。
【００５２】
図１、３、４および５に関して、アクチュエータ本体４２は、薬剤処理部４６を有する。薬剤処理部４６は、それから放射方向外方に延びて、ハウジングスロット２６と協働するが、このハウジングスロット２６は、そのスロット２６の境界内でアクチュエータ４０とともに垂直に移動し、回転するために薬剤処理部４６用の間隔を有するように寸法どりされる。薬剤処理部４６は、圧力下で液体医薬を収容する医薬容器（図示せず）と流体的に連通するように接続される。薬剤処理部４６は、針Ｎと液体で連通する。
【００５３】
針Ｎは、アクチュエータ本体４２に堅固に取付けられている。薬剤処理部すなわち部分４６は、溝によって針Ｎと連通しており、または、針Ｎは、部分４６に直接固定されてもよい。第１の実施例において、針Ｎは、まっすぐであり、その一端でアクチュエータ本体４２に固定され、針Ｎは、部分４６と液体で連通する。しかしながら、以下に説明する第２の実施例では、図１０〜１３に示すように、針Ｎはある角度で曲った、ほぼＬ字形である。図１０〜１３に示すように、針の水平脚部ＮＨは、薬剤処理部４６内に堅固に組立てられ、または、組込まれている。
【００５４】
第１実施例（図７〜９）に戻って、スプリング４８は、予め、ねじりと軸方向に付勢されており、アクチュエータ本体４２とベースの上方面１８との間に位置し、ハウジング２０内に規定されている。スプリング４８は、スプリング４８をねじることによってねじり力を加えることができる通常の圧縮スプリングである。スプリング４８は、針Ｎの長手軸と平行に配置され、アクチュエータ４０を上方に、またはベース１０から離れる方向に偏倚し、それによって、その取付けられた針Ｎを患者から離れるように引込め、または、しまい込む位置に、図７に示すようにハウジング２０内に安全に引込んで、維持する。スプリング４８の下端は、好ましくはベース１０に取付けられ、スプリング４８の上端は、好ましくはアクチュエータ本体４２に取付けられる。このように、ベース１０に関してアクチュエータ本体４２を回転するとねじり負荷を生じる。ねじり予荷重は、所望の角度、例えば１回転の４半分、３分の１、半分等アクチュエータ本体４２を回転することによって、さらにはスプリング４８がねじり予荷重（回転）状態にある間に、第１の垂直部分３２にピン４４を位置することによって、加えられる。
【００５５】
図１、６、および７〜９に関して、引込み機構５０は、ピン４４と係合可能なトリガ部材５１を有して、アクチュエータ４０を手動で抑制することなしに、アクチュエータ４０をその注射位置に維持する。トリガ部材５１は、ピン４４から解放され、アクチュエータ４０が上方に引込むようになっている。トリガ部材５１は、ハウジング２０または、ベース１０に関して移動可能に組立てられる。この点において、ベース１０か、またはハウジング２０の一方は、トリガ部材５１を軸支して組立てるための貫通孔２８を有する１対の直立した部材もしくは耳部２７またはそのようなもの（図４参照）を具備する。トリガ部材５１（図６に詳細に示される）は、軸支ピン５３を受入れための耳貫通孔（図４参照）と真っ直ぐに並ぶ貫通孔５２を有する。
【００５６】
図６に関し、トリガ部材５１は、第１の部分５４および第２の部分すなわち足５６を有する。この足５６は、身体Ｂの表面に接するようになっている。第１の部分５４は、図８に示すように、アクチュエータ４０が、作動位置（伸張された位置における針Ｎ）に対して完全に下方に押し下げられるときに、ピン４４を下方に押さえることによって、アクチュエータ４０を下方に押さえるようになっている。このことは、アクチュエータ４０が、図９に示されるように、足５６が、身体Ｂの表面に係合する間（ベース１０が身体Ｂの表面に取付けられているとき）に、外位置（引込まれた位置における針）に上昇することを防止する。第１の部分５４は、そこにピン４４を受入れるピン係合面５５を有する。足５６は、ベース１０に形成された第２の貫通孔１４を通して延び、トリガ部材５１が時計方向（図９の矢印Ａ）に回転することを防止する。もし、ベース１０が、患者への薬剤の供与を完了する前に、患者から離れるように移動するならば、患者から装置１を引離すときのように身体Ｂはもはや足５６を阻止しないから、スプリング４８は、アクチュエータ４０を上方に押しやるもので、トリガ部材５１を押出して、時計方向（図９に関して）に回転し、アクチュエータ４０および針Ｎをハウジング２０内に自動的に引込む。
【００５７】
第１の実施例の動作は、図７〜９に参照される。針引込み装置１は、図７に示すように、粘着層１７（図３）を身体の皮膚表面に向けることによって、患者の注入位置に位置する。この使用準備状態において、アクチュエータ４０が、完全に上方に延びて、針Ｎはしまい込み位置にあり、安全にハウジング内にある。一旦、装置１が身体の皮膚表面に固定されると、使用者は、アクチュエータ４０を、その頂部表面に沿って、スプリング４８の力に抗して押圧し、図８に示すように、スプリング４８を圧縮する。アクチュエータ４０を押圧することは、また、針Ｎを第１の貫通孔１２を通して下方に移動して、身体Ｂを貫通する。
【００５８】
アクチュエータ４０が押圧されながら、ピン４４は、アクチュエータガイド３０の第１の垂直ガイド部分３２にガイドされる。スプリング４８は、ねじり方向（図７および８に関して時計方向Ｌ）と軸方向の両方に予荷重される。アクチュエータ４０は、第１の垂直ガイド部分３２に沿って下方に移動しながら、かつ、ピン４４がアクチュエータガイド３０の水平ガイド部分３３に到達すると、スプリング４８のねじり力が、ねじり付勢方向（反時計方向、図８参照）とは反対方向に、アクチュエータ４０を回転する。スプリング４８の上方端をアクチュエータ本体４２に固定し、スプリング４８の下方端をベース１０に固定することによって、回転されたアクチュエータ４０によって生じたスプリング４８のねじり力によって、アクチュエータ４０は、反対方向に回転することができる。
【００５９】
スプリングのねじりと軸方向力は、ピン４４が、ガイドスロット形状、例えば、アクチュエータガイド３０のＵ字形にしたがって動くことがきるようにされる。ピン４４が水平ガイド部分３３に向けて下方に移動すると、スプリング４８は、ピン４４を、それが第２の垂直ガイド部分３４にガイドされる位置に移動する。トリガ部材５１の足５６が、ベース１０に形成された第２の貫通孔１４を通して身体Ｂの皮膚表面と係合するので、トリガ部材５１は、時計方向（図８）に回転することができない。ピン４４が到達し、または第２の垂直部分３４に近づくと、第１のトリガ部材部分５４は、ピン４４の上方に位置し（図８）、第２の垂直ガイド部分３４のピン通路を塞いで、ピン４４が、第２の垂直ガイド部分３４に沿って上昇するのを防止する。このように、トリガ部材５１は、図８に示すように、アクチュエータ４０および注射位置に針Ｎを維持する。図８に示す注射位置において、針Ｎは、部分４６を通して使用者に薬剤を供与する。この位置は、アクチュエータ４０を手動で下方に引き下げなくても、供給モードを通して保持される。
【００６０】
図９に関して、偶発的にか、または計画的にか、身体Ｂの皮膚表面から装置１を取り去ると、針Ｎは、自動的にハウジング２０内に引込まれる。ベース１０が身体Ｂから取り去られるときには、足５６はそれ自身と当接する支持がなくなる。この支持がないと、トリガ部材５１は、軸支ピン５３の周りに時計方向Ａ（図８）に、回転が自由である。トリガ部材５１を時計方向Ａに回転すると、ピン４４を解放する。第１部分５４から自由であるピン４４によって、アクチュエータ４０は上昇し、針Ｎを身体Ｂから引込め、針Ｎをハウジング２０内に引込む。さらに特別には、トリガ部材５１は、スプリング４８がアクチュエータ４０を上方に移動し、ぴん４４を第２の垂直ガイド部分３４に沿って上方に移動しながら、第２の貫通孔１４を通して、回転することができる。
【００６１】
ぴん４４が、第２の垂直部分３４の頂部に到達すると、スプリング４８の残っているねじり力は、アクチュエータ４０を押し進めて、さらに反時計方向ＣＣＷに回転し、ピン４４を横方向のロック部分３５内に移動する。ピンがロック部分３５に位置すると、スプリング４８のねじり力は、ロック部分３５にピン４４を固定し、それによって、アクチュエータ４０が垂直に移動することを妨げて、針引込み装置１を使用できなくする。
【００６２】
このロック機能は、薬剤の供給を１回生じることができ、供給が完了すると、その装置を勝手に開くことを防止するようにする。もし、このシステムが、偶発的に取外されると、その再使用は有害なバクテリアや病原体を使用者の組織に取込み得るので、それは再利用することができない。
【００６３】
「第２実施例」
図１０〜１３は、この発明による針引込み装置の第２実施例を概略的に示す。第２実施例のベース１０およびハウジング２０は、第１実施例のそれとほぼ同一である。第１実施例１のものと同様なハウジング２０は、アクチュエータ４０を垂直におよび回転するようにガイドするように設計されたアクチュエータガイド３０を有する。第１実施例１と第２実施例２との間の基本的な相違は、同一の動作原理をほぼ維持しているものの、アクチュエータガイド形状およびトリガ部材に存在する。第２実施例２においては、第１および第２の垂直ガイド部分３２、３４は、曲がって、または傾斜しており、トリガ部材５１は、さらに、装置２が患者に取付けられている間に、針を手動で引込める手段を有する。
【００６４】
第２実施例のアクチュエータ４０はまた、第１実施例１において前述したように、針Ｎに接続されたアクチュエータ本体４２を有する。このアクチュエータ４０は、ハウジング２０において垂直に移動可能にガイドされる。ガイドピン４４は、第１実施例１のアクチュエータ本体４２と同様に、アクチュエータ本体４２から放射方向外方に延びる。再度、ピン４４は、本体４２、またはそれがアクチュエータ本体４２内に引込まれてピン４４とそのトリガ部材５１との係合を助けるように付勢されたスプリングに堅固に取付けられる。アクチュエータ本体４２は、ピン４４がアクチュエータガイド３０の第１垂直部分３２に挿入され、アクチュエータ本体４２が圧縮され解放されて、例えば、図１０〜１３に示すように垂直に移動するので、アクチュエータ本体４２が、アクチュエータガイド３０の通路に従うようにハウジング２０に挿入される。
【００６５】
アクチュエータ本体４２はまた、図５に示されるものとほぼ同一の薬物治療部（図示せず）を有する。ハウジング２０は、アクチュエータ４０と一緒に垂直に移動し、回転するように、部分に対して間隙を与えるような寸法のスロットまたは開口（図示せず）を有する。針Ｎは、図１０〜１３にほぼ図示されているように、第１の貫通孔１２を通して前記部分と連通する一端と、患者に貫通するようにされた他端とをもって、アクチュエータ本体４２に堅固に取付けられる。ここに、針Ｎは曲がっており、ほぼＬ字形である。針Ｎの水平脚部分ＮＨは、薬物治療部にしっかりと組立てられ、または埋め込まれる。
【００６６】
アクチュエータガイド３０は、ハウジング２０内に形成された、ほぼＵ字形のスロットまたは溝（３２、３３、３４）を有する。アクチュエータガイド３０は、ハウジング２０内に延びる第１の傾斜した垂直ガイド部分３２と、この第１の傾斜した垂直ガイド部分３２とほぼ平行に延びる第２傾斜垂直ガイド部分と、第１および第２傾斜垂直ガイド部分の下方端に接続される第１の水平ガイド部分３３とを有する。第２の垂直ガイド部分３４は、その上方端から横方向または水平方向に、第１垂直ガイド部分３２に向かって延びるロック部分３５を有する。アクチュエータガイド３０は、第１実施例１におけるように、アクチュエータが押し下げられて上方に引込まれるようにアクチュエータ４０の動作を制御する。
【００６７】
引込み機構５０は、ピン４４と係合可能であって、第１実施例１におけるように、アクチュエータ４０を手動で下に押さえることなしに、アクチュエータ４０を注入位置に保持するトリガ部材５１を有する。トリガ部材５１は、ピン４４から解放されて、アクチュエータ４０が上方に引込むようにする。トリガ部材５１は、第１実施例１と同様に、ベース１０またはハウジング２０に関して移動可能に組立てられる。
【００６８】
第２実施例２のトリガ部材５１は、前述したように第１の部分５４および第２の部分または足５６を有して、ほぼ第１実施例１のそれと同一である。第２実施例において、足５６は、ベース１０に形成された第２貫通孔１４を通って延びて、身体Ｂの表面に接触し、トリガ部材５１が軸支ピン５３（図１０〜１３に関して）の周りを反時計方向に回転することを妨げている。第１の実施例１におけるように、もしベース１０が、患者から装置２を引き離すときのように、患者に対する薬剤の供給を完了する前に患者から離れて移動されると、足５６はブロックされないので、アクチュエータ４０を上方に押すスプリング４８が、トリガ部材５１を押して反時計方向（図１２に関して）に回転して、自動的にアクチュエータ４０を、そして針Ｎをハウジング２０内に引込める。
【００６９】
第２実施例２の図１３に関して、トリガ部材５１は、さらに、装置２が患者に取付けられている間に、針アクチュエータ４０を手動で退かせ、または引込めることができる手動作動レバー５５を有する。この点に関して、トリガ部材５１は、第１の部分５４が足５６を独立して移動することができる条件を有する。これは、貫通孔５２（第１実施例）の代りに軸支ピン５３を受入れるスロット５７を設けることによって達成される。スロット５７を設けること、そしてスロット５７の端と近接する比較的薄い部分５１ａを残しておくことが、トリガ部材５１の第１の部分５４が、足５６を軸支ピン４４の周りに関して曲げ、または撓めることができるようにした。すなわち、足５６が患者に係合している間に、ピン５３の周りのトリガ部材５１の部分が、レバー５５が所定の下方への力Ｆで押された（図１３に示すよう）ときに、第１部分５４における軸支運動を生じて、ピン４４を解放して、ピン５３の周りに曲がる。第１トリガ部材部分５４の束縛から自由なアクチュエータ４０によって、針Ｎを有するアクチュエータ４０は、図９（第１実施例）に関して前述したように、引込まれる。第１実施例はまた、針を手動で引込めるための同様のトリガ構成（すなわち、スロット５７および手動レバー５５）を有することができる。
【００７０】
第２の実施例の動作において、図１０〜１３に関して、針引込み装置２は、第１実施例１で説明したように、患者の注射位置に位置される。使用準備状態において、アクチュエータ４０は、完全に上方に伸張し、針Ｎはハウジング２０内に安全に、傾斜位置にある。一旦、装置２が身体Ｂの皮膚表面に固定されると、使用者は、その頂面に沿うアクチュエータ４０を、図１１に示されるようにスプリング４８を圧縮し、スプリング４８の力に抗して押圧する。アクチュエータ４０を押圧することは、また、第１貫通孔１２を通して身体Ｂ内に針Ｎを下方に移動する。
【００７１】
アクチュエータ４０が押圧されると、ピン４４が、アクチュエータガイド３０の第１垂直部分３２にガイドされる。第１垂直ガイド部分３２は、垂直線から曲がっているので、ピン４４が第１垂直部分３２にガイドされる間の、アクチュエータ４０の下方への移動は、アクチュエータ４０を押して時計方向ＣＷ（図１０に関して）に回転し、アクチュエータ４０にねじり負荷を加える。アクチュエータ本体４２にスプリング４８の上方端を固定することによって、さらには、ベース１０にスプリング４８の下方端を固定することによって、回転したアクチュエータ４０によって生じたスプリング４８のねじり力は、第１実施例で説明したように、スプリング４８をねじり予荷重した効果と同様にアクチュエータ４０が反対方向に回転できることになる。
【００７２】
ピン４４が第１垂直ガイド部分３２にガイドされるので、ピン４４は、第１トリガ部材部分５４を通過して移動する。この点に関して，第１トリガ部材部分５４は、ピンがそれを通過して移動してアクチュエータガイド３０内の移動通路に沿って続くように、撓むように設計できる。代りに、もしピン４４が付勢されたスプリングであるならば、ピン４４の端部が第１部分５４の内側壁に対して摺動するので、アクチュエータ本体４２内に引込まれる。この内側壁はまた、所望すれば、傾斜路または斜面（図示せず）でもよく、ピン４４は、下方に移動しながら、引込まれ、または、ピン４４を付勢して第１トリガ部材部分５４を通過するようにできる。
【００７３】
アクチュエータ４０は、第１垂直部分３２に沿って下方に移動するので、ピン４４が、第１トリガ部材部分５４を通過し、アクチュエータガイド３０の水平部分３３に到達するときには、スプリング４８のねじり力がアクチュエータ４０をねじり付勢方向（反時計方向ＣＣＷ（図１０））とは反対に回転する。このことは、ガイド３０の第２垂直部分３４にガイドされる位置を越えて、ピン４４を移動する。この点に関して、第２垂直ガイド部分３４の下方端は、第１水平部分３３内に傾斜して、アクチュエータ４０の上方へのガイドを助けることができる。トリガ部材５１の足５６は、身体Ｂの皮膚表面と、ベース１０に形成された第２貫通孔１４を通して係合するので、トリガ部材５１は、その軸支ピン５３の周りを反時計方向に回転することはできない。第１トリガ部材部分５４は、ピン４４（図１１）の上方にあって、第２垂直ガイド部分３４のピンの通路をブロックし、さらにピン４４が第２垂直ガイド部分３４に沿って上方に移動することができないようにしている。このように、トリガ部材５１は、図８に示すように、アクチュエータ４０および注射位置における針Ｎを維持する。図８に示すような注射位置において、針Ｎは、その部分を通して使用者に薬剤を供給できる。この位置は、手動でアクチュエータ４０を下に押さえることなしに供給モード中、保持される。
【００７４】
図１２に関して、偶発的に、あるいは故意に、を問わず、身体Ｂの皮膚表面から装置２を取外すと、針Ｎは自動的にハウジング２０内に引込む。ベース１０が身体Ｂから離されると、足５６はそれに対して当接する支持がなくなる。この支持がないと、トリガ部材５１は、軸支ピン５３の周りに反時計方向に回転が自由になる。反時計方向にトリガ部材５１を回転すると、ピン４４を解放する。第１部分５４から自由であるピン４４によって、アクチュエータ４０は、上方に移動し、身体Ｂから針Ｎを引離し、針Ｎをハウジング２０内に引込む。より特別には、トリガ部材５１は、スプリング４８がアクチュエータ４０を上方に移動し、それによって第２垂直ガイド部分３４に沿ってピン４４を移動するので、第２貫通孔１４を通して回転することが許される。
【００７５】
ピン４４は、第２垂直ガイド部分３４において上方にガイドされるから、アクチュエータ４０は、針Ｎとともに上方に移動し、再度、スプリング４８をねじり付勢して、さらに反時計方向ＣＣＷに回転する。ピン４４が横方向ロック部分３５に達すると、スプリング４８のねじり負荷がアクチュエータ４０を時計方向に回転し、ピン４４をロック部分３５にロックする。この位置で、図１２に示すように、アクチュエータ４０は、垂直には移動できない。この位置は、装置２を破壊することなしには、変更できない。このように、使用者は、その装置を使用することができないし、アクチュエータ４０を押圧することさえできない。
【００７６】
図１３に関して、装置２は、装置２が身体Ｂに取付けられている間に、手動で針を引込むことができる。これは、装置２が身体Ｂに取付けられている間に、レバー５５を押下することによって、第１トリガ部材部分５４をピン４４から離して回動することができる。第１トリガ部材部分５４の拘束から自由なアクチュエータ４０によって、針Ｎを有するアクチュエータ４０は、引込む。
【００７７】
第１実施例１のように、このロック機能は、薬剤の供給が一回生じることができ、一旦の供給が完了するとその装置を勝手に開くことを阻止する。もしこのシステムが偶発的に取外されても、使用者の組織内に危険なバクテリアや病原体を導入するような再使用をすることはできない。
【００７８】
「第３実施例」
図１４〜１６は、この発明による針引込み装置の第３の実施例３を示す。針引込み装置３の第３の実施例は、第１および第２実施例と同様に、ベース１１０およびハウジング１２０、針を作動するための針Ｎと機械的に連動したアクチュエータ１４０、針Ｎを後退するための引込み機構１５０を有する。
【００７９】
ベース１１０は、針Ｎと一直線上の貫通孔１１２を有する。第１および第２実施例におけるように、ベース１１０は、長期間患者の皮膚の表面に引込み装置３を固定する取付機構またはシステムを有する。この取付機構は、例えば、ベース１１０の下方表面に設けた接着層（図示せず）である。貫通孔１１２は、また、接着層を通して延びている。この接着層は、保護層（図示せず）でカバーされ、貫通孔１１２をもカバーする。代わりに、取付装置は、先に第１および第２実施例で説明したように、ストラップ、テープ、バンドまたは同類のものであり得る。
【００８０】
アクチュエータ１４０は、ハウジング１２０に移動可能に組立てられ、第１および第２実施例と同様に、圧縮スプリング１４８を用いて、ベース１１０に関して上方に偏倚されている。ハウジング１２０は、アクチュエータ１４０が移動可能に受入れられて、下方にガイドする開口１２１を有する。アクチュエータ１４０用の開口１２１は、円、４角等のようなあらゆる形状でよい。アクチュエータ１４０は、例えば、閉鎖した頂端１４３および開放底１４４を有する筒状中空体、例えばカップ形状を形成した押圧部材１４２を有する。針ホルダ１４６は、ハウジング１２０内に移動可能に配置され、押圧部材１４２に挿入される寸法である。
【００８１】
供給針Ｎは、針ホルダ１４６に接続され、それは、第１実施例１および第２実施例２と同様に、針Ｎに薬剤を供給するための部分（図示せず）を有する。この点に関して、押圧部材１４２は、その前記部分が、押圧部材１４２に関して摺動することができるスロット（図示せず）を有する。針Ｎの一直線整列は、相対的にベース１１０内に配置された貫通孔１１２に対して直角である。押圧部材１４２を押圧することは、図１５に示されるように、針Ｎが身体Ｂ内に貫通するように、針ホルダ１４６を低下する。押圧部材１４２は、内壁１４７（図１４参照）からほぼ放射方向内側へ延びる止め具１４５を有する。止め具１４５は、表面１４６ａに沿って針ホルダ１４６の上方端に対して当接するが、針ホルダ１４６を下方に押す。針Ｎは、図１５に示すように、針ホルダ１４６の下方端１４６Ｌがベース１１０の上方表面に当接するときに、完全に押し込まれる。針Ｎがこの位置にあるときに、止め具１４５は、押圧部材１４２がベース１１０にロックされるまで、押圧部材１４２が押されるので、針ホルダ１４６の上方端の表面１４６ａを過ぎて押される。この点に関して、装置３は、ベース１１０に対して押圧部材１４２をロックするための、第１の、または一方向ラッチロック１６０および針ホルダ１４６を注射位置（図１５に示すように）に維持するための、第２の、または押下げロック１７０を有する。
【００８２】
第１ロック１６０は、押した、または押圧した位置（図１５）における押圧部材１４２をロックするための一方向ロックを有する。第２のロック１７０は、装置３を患者から引離すことによって針Ｎが後退するまで、注入位置（図１５）における針ホルダ１４６を解放可能に維持する。第１のロック１６０は、押圧部材１４２の下方端１４４の外周に形成された第１のロック部材１６２と、ベース１１０に形成された補完的な第２のロック部材１６４とを有する。第１および第２のロック部材１６２、１６４は、複数のラッチまたはフック、連続のラッチまたはフック、または両者の組合せを有することができる。第１および第２ロック部材１６２、１６４が係合するときは、それらは図１５、１６に示すように一緒に締められる。第１および第２ロック部材１６２、１６４は、例えば、押圧部材１４２の下方端１４４の周辺をとりまいて形成されたフランジ１６３を外方に延ばすことによって、そしてベース１１０の部分の周辺をとりまいて形成されたフランジ１６５を内方に延ばすことによって、押圧部材１４２と同一直線上に、それぞれ形成される。各フランジ１６３、１６５は、連続して、または飛び飛びに形成される。代りに、押圧部材１４２に形成されたフランジ１６３およびベース１１０に形成されたフランジ１６５の一方は、連続のフランジであり得る。フランジ１６３、１６５の他方は、飛び飛びに形成され、フランジ１６３、１６５がラッチされる少なくとも２つの点を形成する。
【００８３】
ベース１１０は、その上方表面から外方に延びる立て壁１１１を有する。第２のロック部材１６４は、壁１１１の上方部分に形成される。またベース１１０は、引込み機構１５０、すなわち、ベース１１０を通して延びる複数のトリガ部材１５１を摺動可能に収容するための複数の凹所１１３を有する。
【００８４】
第２ロック１７０は、ベース１１０またはハウジング１２０、またはその両者に関して組込まれた複数の突起１７２を有する。突起１７２は押圧部材１４２を通して挿入可能であり、押圧部材１４２から離れて外方に移動するように偏倚される。この点に関して、拡張可能なＣリング１７３または同類のものは、押圧部材１４２の外周形状にしたがって、そして２つの、またはそれ以上の等間隔の突起１７２を有して、拡張可能に、または、引込み可能にハウジング１２０に組立てられている。すなわち、接合点またはその同類（図示せず）を用いるように、Ｃリング１７３が、垂直に移動することから引込まれる間に、そのリング１７３は、押圧部材１４２に対して接離可能に拡大し、収縮し得る。押圧部材１４２は、突起１７２がそれを介して延び、針ホルダ１４６の上方端と係合できるように、その壁を通して延びるスロットまたは開口１４９、またはその同類を有する。図１５、１６を参照。突起１７２は、フックまたはラッチ、またはその同類のものである。
【００８５】
引込み機構１５０は、押圧部材１４２を手動で押し下げることなく、第２ロック１７０および身体Ｂの皮膚表面と係合し得、針ホルダ１４６を注射位置に維持する、少なくとも１つのトリガ部材１５１を有する。引込み機構１５０は、トリガ部材１５１が身体Ｂとの接触を失うと、針ホルダ１４６を解放し、針Ｎを引込む。好ましい第３の実施例において、装置３は、複数のトリガ部材１５１、例えば４つ（図１４〜１６に断面では２つが示される）を使用する。各部材は、ベース１１０に移動可能に組立てられ、それぞれが、第２ロック１７０と係合する第１部分１５４および身体Ｂと係合する第２部分または足１５６を有するロッドまたは脚１５２を備えている。各脚１５２は、ベース１１０に摺動可能に組立てられ、さらにそれぞれの凹所１１３に、第２部分１５６と対向壁１１５との間に、凹所１１３に形成された制限された圧縮スプリング１５５を有する。スプリング１５５は、協働する脚１５２を身体Ｂに向かって外方に偏倚する。第２部分１５６は、針引込み装置３が身体Ｂに取付けられている間、スプリング９０を圧縮することを助けるために、平坦な身体接触面を有する。
【００８６】
第３実施例３の動作において、図１４〜１６に関して、針引込み装置３は、図１４に示されるように、患者の注射位置のうえに、例えば、ベース１１０の底表面１１６に形成された接着層（図示せず）を身体Ｂの皮膚表面に接着することによって、位置される。使用準備状態において、押圧部材１４２は、完全に上方に伸張し、針Ｎは、ハウジング１２０内に安全に、しまい込み位置にある。一旦、装置３が身体Ｂの皮膚表面に固定されると、使用者は、第１ロック１６０がベース１１０に対して押圧部材１４２を永久にロックするように、それが完全に押し下げられるまで、押圧部材１４２を押し下げる。
【００８７】
押圧部材１４２を押下することは、直ちに針ホルダ１４６を下方に移動する。針Ｎは身体Ｂに挿入されているので、押圧部材１４２の下方端１４４または第１ロック部材１６２は、押圧部材１４２が低下するように、第２のロック１７０を押す。すなわち、その下方端１４４は、第２ロック突起１７２を外方に押して、押圧部材１４２が下方に移動できるようにする。針Ｎが完全に挿入されるときに、図１５に示すように、止め具１４５が針ホルダ１４６の上方端を過ぎて移動し、押圧部材１４２が連続して、針ホルダ１４６に関して下方に移動できるようになる。このことは、第１ロック部材１６２が第２ロック部材１６４と係合することとなる。同時に、押圧部材１４２が下方に移動するので、突起１７２は、押下部材を介して形成された補完的スロットまたは開口１４９内に押込まれ、図１５に示すように、針ホルダ１４６の上方端と係合する。この第３実施例３で注目すべきことは、突起１７２の外表面および針ホルダ１４６の対応する表面が、それらの効果的な係合のために結合的に形づくられていることである。図１５に示される注射位置は、装置３が身体Ｂに取付けられている間、針Ｎをその注射位置に保持する。図１５に示される注射位置において、針Ｎは、その部分（図示せず）を通して使用者に薬剤を供給することができる。この位置は、押圧部材１４２を手動で下方に押し下げることなしに、供給モードの間中、保持される。
【００８８】
図１６に関して、身体Ｂの皮膚表面から装置３を取外すと、針Ｎは自動的にハウジング１２０内に引込む。特に、圧縮スプリング１５５は、装置３が身体Ｂから取外されるときには、皮膚表面はもはや足１５６をプロックしないから、拡張してトリガ部材１５１を外方に押しやる。すなわち、第１のトリガ部材部分１５４は、スプリング１５５は足１５６を外方に推進するから、第２ロックリング１７３に関して下方に摺動する。第１トリガ部材部分１５４は、もはや
第２ロックリング１７３に当接しないから、第２ロックリング１７３は、外方に伸び、第２ロック突起１７２を外方に移動して、針ホルダ１４６を解放することができる。主要な圧縮スプリング１４８は、針ホルダ１４６を上方に偏倚して、突起１７２を外方に押しやり、針ホルダ１４６を解放し、針ホルダ１４６が上方に動けるようにする。スプリング１４８の力は、針ホルダ１４６をロックされた押圧部材１４２の上方閉塞端１４３に対して押付けて、針をハウジング内に後退しまたは引込んで維持する。したがって、トリガ部材１５１は、第２ロック１７０の解放をトリガして、針Ｎの安全な後退ができる。
【００８９】
「第４実施例」
図１７〜２０Ｃは、この発明の他の様相による、自動針包囲装置の実施例を示す。上述した最初の３つの実施例と同様に、自動針包囲装置４は、針Ｎ、または代りの貫通部材によって皮膚を貫通して患者に薬剤または薬物を供給するものを用いて、患者に薬剤または薬液を供給するために使用される。この発明の様相によれば、針Ｎは、身体Ｂから装置４を引離すと、直ちに遮蔽内に安全に自動的に遮蔽される。したがって、使用者にとって、手動で針Ｎを遮蔽しなければならないことを認識する必要がない。
【００９０】
自動針包囲装置４は、ベース２１０を備えるハウジング２２０と、第１アクチュエータ２４０と、針Ｎを作動するために針Ｎと機械的に連動する第２アクチュエータ２６０と、針Ｎを覆うための針包囲機構２３０とを有する。
【００９１】
ハウジング２２０は、上方開口２２３、下方開口２２４、側方開口２２５を有するほぼ中空体２２２を有する。ベース２１０は、その底部でハウジング２２０と一体的に形成され、ほぼ扁平で、患者の身体Ｂの皮膚表面に対して当接する寸法である。下方の開口２２４は、ベース２１０をとおして形成される。リング２１２またはその同類のものが、底面から僅かに突出し、開口２２４および針注射位置の近くに凹所２１４を形成している。上方、下方、側方の開口２２３、２２４、２２５は、それぞれ、第２アクチュエータ２６０、針包囲装置２３０の構成部品（遮蔽）、第１アクチュエータ２４０が挿通することができる寸法である。初めの３つの実施例と異なって、針包囲装置４は、いかなる取付けや接着装置をも使用することなく、患者の身体に手動で保持されるように設計される。
【００９２】
第１アクチュエータ２４０は、第２アクチュエータ２６０を解錠するためのキーとして作動する。特別に、第１アクチュエータ２４０は、伸張した、またはロックされた位置（図１７）から、引込みまたは非ロック位置（図１８〜２０）までの水平方向（ハウジング２２０に関して）に摺動可能で移動可能な長い移動部材２４２を有する。第１アクチュエータ２４０は、さらに、プランジャー２５２およびハウジング２２０に移動不可能に接続された外スリーブ管２５４を備えるガイド２５０を有する。ガイドスリーブ管２５４およびプランジャー２５２はハウジング２２０に固定して取付けられ、ハウジング２２０の側方開口２２５を通して延びる。移動部材２４２は、軸方向に延びる中空部分２４３と、中空部分２４３から内方に延びる係合部分２４４とを有する。係合部分の２４４の末端部分２４５は、図１８に示すように、移動部材２４２が完全に押されたとき（引込み位置）に第２アクチュエータ２６０を解放するようにされている。中空部分２４３は、移動部材２４２をガイドするプランジャー部分２５２を受入れる。プランジャー２５２が移動部材２４２の近い方の端部２５６に当接するときに、第１アクチュエータ２４０は、図１８に示すように引込み位置にある。さらに、近い方の端２４６は、また、図１８〜２０に示すように、外スリーブ管２５４の近い方の端に対して当接するフランジ２４７を有する。
【００９３】
第２アクチュエータ２６０は、針Ｎに接続されたほぼ円筒体２６２を有する。円筒体２６２は、さらに、円筒体２６２の閉塞上端２６３に固定して接続された針ホルダ２７０を有する。針ホルダ２７０は、針ホルダ２７０の下方端に堅固に取付けられ、円筒体２６２と針Ｎとは同心的である円筒体２６２の下端２６４に向かって下方に延びる。図２０Ａおよび２０Ｃに関して、針ホルダは、針室２７５と連通する薬剤供給部分２７４を有する。部分２７４は、針ホルダ２７０の拡大フランジ部分から放射方向に延びるアーム２７３を介して形成される。アクチュエータ本体２６２は、ハウジングに対して伸張の（非作動の）位置（図１７、１８）と押下の（作動の）位置（図１９、２０）との間に移動可能に組立てられる。第１圧縮スプリング２６５は、アクチュエータ本体２６２内に位置して、圧縮位置に対すると同様に偏倚する。
【００９４】
アクチュエータ本体２６２をその伸張した位置でロックするために、第２アクチュエータ２６０は、ロック２８０を有し、このロック２８０は、アクチュエータ本体２６２の通路に位置するボール２８２を有する。特別に、ボール２８２は、アクチュエータ本体２６２の下方端２６４に当接するように位置し、アクチュエータ２６０が作動、すなわち下方に位置しないようにする。図１７参照。常にボール２８２をアクチュエータ本体２６２の通路に維持するために、保持材２８４はボール２８２に当接するように、配置される。第１アクチュエータ２４０が引込み位置に移動すると（図１８〜２０）、その係合部分２４４は、保持材２８４を押して、それを図１８〜２０に示すようにボール２８２から離れるように曲げ、または撓める。ボールは、装置４が傾いて、または垂直に位置したときに、すなわち、アクチュエータ本体２６２がほぼ水平であるように装置４を位置するときには、自由ではなく離れて移動する。係合部分２４４は、アクチュエータ本体２６２の周りをバイパスするように「分岐」され、保持材２８４は、係合部分の末端部分２４５をさえぎるに充分に幅広い。特に、係合部分２４４は、アクチュエータ本体２６２の外側を横切って移動できる１対のアームを有するほぼＵ字形である。このことは、ボール２８２が、装置４が傾いたり、前述したように垂直に指向されたときに、アクチュエータ本体２６２の通路から離れるように移動でき、第２のアクチュエータ２６０がその作動位置に低下される。このように、第２のアクチュエータ２６０のロックを解除し、装置４を傾ける２重の作動が要求されて、第２のアクチュエータを付加的な安全のために作動する。
【００９５】
第２のアクチュエータ２６０は、さらに、ハウジング２２０に堅固に接続されたスリーブ管部材２９０を有する。スリーブ管部材２９０は、第１のスリーブ管と２９２、この第１のスリーブ管の外側に位置された第２のスリーブ管２９４とを有する。この第１、第２のスリーブ管２９２、２９４は、端部材２９６と一緒に同心的に接続される。端部材２９６は、それをとおして針ホルダ２７０が延びる中央開口９７を有する。拡大された下方フランジ部分２７２は、図１７および１８に示すように、第１のスリーブ管２９２の内側面に対してスライドするように、寸法どりされる。第１のスプリング２６５は、針ホルダ２７０と第１のスリーブ管２９２との間に配置され、フランジ部分２７２と端部材２９６とに当接するスプリング端を有する。この点に関して、図１７において、スプリング２６５は、アクチュエータ本体２６２が伸張位置にあるときには圧縮されている。この圧縮は、図１９に示すように、アクチュエータ本体２６２が押圧されたときに解放される。このようにアクチュエータ本体２６２は、図１９に示されるように押圧位置に対して偏倚される。第１のスプリング２６５の下方に働く力に対抗する伸張位置（図１７）におけるアクチュエータ２６０を維持するための多数の方法がある。例えば、アクチュエータ本体２６２は、ハウジング２２０に取付けられる。
【００９６】
アクチュエータ２６０が、デテントまたは止め具に打勝つことによって、作動位置に押し下げられるように配置されたデテントまたは止め具（図示せず）
を有する。さらに特には、このデテントまたは止め具は、使用者が、デテントまたは止め具を解放するためにアクチュエータ本体２６２をねじりまたは回転する必要があるように、配置される。使用者は、もし壊れやすい部品が使用されているならば、ハウジングからアクチュエータ本体２６２をねじることができる。デテントまたは止め具はまた、手動力によってデテントまたは止め具を越えてアクチュエータ本体２６２を押圧することが、アクチュエータ２６０が下方に移動することができるように打勝つように配置される。いずれにしても、アクチュエータ２６０が、デテント、止め具、壊れやすい部品等から解放されると、第１のスプリング２６５はアクチュエータを作動位置に移動するように制御する。
【００９７】
図２０に関して、針包囲機構２３０は、針遮蔽２３１および第２のスプリング２３２を有する。針遮蔽２３１は、開放上方端２３４および閉塞下方端２３５を有し、針Ｎが通過できる開口２３６を有するほぼ中空体である。針遮蔽２３１は、第１および第２のスリーブ管２９２、２９４間を摺動し、引込み位置（図１７〜１９）および伸張位置（図２０）間を移動可能であるような形状を有する。第２のスプリング２３２は、端部材２９６および針遮蔽２３１の上方端２３４と当接するスプリング端によって、第１および第２遮蔽間に位置する。この点から、図１７に関して、スプリング２３２は、針遮蔽２３１が伸張しているとき以外には、常時圧縮される。この圧縮は、アクチュエータ本体２６２が押下されるとともに装置４が患者の身体から離れるように移動するときに解放される。このように、針遮蔽２３１は偏倚され、第２のアクチュエータ２６０が図１９〜２０に示される引込み位置に押し込まれるときに、図２０に示される伸張位置に向かって移動する。
【００９８】
図１９に関して、針遮蔽２３１は、ハウジング２２０に関してスプリング２３２の下方に強制する力に対して２３２に対して固定され、スリーブ管部材２９０に接続して支持される。針遮蔽２３１を移動し得るように作動的にするために、遮蔽２３１は、第２のアクチュエータ２６０は作動、すなわち押下されるので、外方に移動できる複数のタブまたはラッチ２３７を有する。特に、針ホルダ２７０は、アクチュエータ２６２とともに下方へ移動するので、針ホルダ２７０の下端、またはそのフランジ２７２はラッチ２３７に当接し、ラッチ２３７を外方に押して針遮蔽２３１を作動する。図２０Ａおよび２０Ｂに関して、遮蔽２３１は、第１の止め具２３８から吊るされる少なくとも２つのラッチ２３７を有し、環状のフランジを外方に伸張している。この点に関して、ラッチ２３７は、それらの自由端部分２３７Ｅ（図２０Ｂ）が外方に撓むことができるように片持ちされる。例えば、ラッチ２３７は、それぞれ、図１９に示されるように外方に撓むことができる材料の薄い帯からなる。ラッチ２３７は、例えば接着剤、脆い部材等を使用して第１のスリーブ管２９２に取付けられる。図１９に示すように、ラッチ２３７を外方に押出すことは、固定されたスリーブ管部材２９０から針遮蔽２３１を引離して、装置４が患者の身体Ｂから離れるのでスプリング２３２の偏倚力によって、針遮蔽を下方に移動できる。スプリング２３２は、一旦ラッチ２３７がスリーブ管部材２９０から離脱すると、自動的に遮蔽２３１を外方に押す。
【００９９】
遮蔽２３１は、さらに、第２止め具２３９を有する。第１および第２の止め具２３８、２３９は、図２０に示されるように伸張位置に移動した後は、遮蔽２３１を制限しロックする。第１の止め具２３８は、ベース２１０に形成された下方開口２２４の周縁２２９に対して当接し、その外方への伸張を制限する。第２の止め具２３９は、遮蔽２３１の一（伸張）方向への摺動をさせ、反対方向へはさせない複数の一方向ラッチまたはそれと同等のものである。図２０に関して、ラッチ２３９は、それらが一旦下方開口２２４をとおして通過すると、伸張するように形づくられる。一旦伸張すると、ラッチ端２３９Ｅは、下方開口２２４の周縁２２９に対して当接し、遮蔽２３１が引込まれないように阻止する。遮蔽２３１は、所定の場所にロックされるので、装置４は、動作不能となる。
【０１００】
スリーブ管部材２９０および遮蔽２３１に関して位置アーム２７３を有するフランジ部分２７２の相対的な移動を調整するために、第１および第２のスリーブ管２９２、２９４は、それぞれ、寸法取りしたスロット（図示せず）を有する。同様に、遮蔽２３１は、スロット２３１Ｓを有し、位置アーム２７３を調整する。
【０１０１】
針包囲装置４の動作において、図１７〜２０に関して、針包囲装置４は、図１９に示すように、遮蔽２３１の下方端が、身体の皮膚と接触するように配置される。第１および第２のアクチュエータ２４０、２６０は、図１７に示すように、ハウジング２２０内に安全にしまい込んだ位置における針を有して、完全に伸張した位置にある。装置４を使用する直前に、使用者は、移動部材２４２（第１アクチュエータ）を押圧して、ロックされているボール２８２から離れるように保持材２８４を移動することによって、第２のアクチュエータのロックを解除する。ボール２８２がアクチュエータ本体の通路の方向から下方に落ちるように、移動する部材２４２が垂直(上方)に位置させる間、第２のアクチュエータ２６０は、アクチュエータ本体２６２が水平方向に移動する場合に、装置４を垂直に傾けることによって、作動する。
【０１０２】
装置４が前述したように傾いており、垂直に指向して、ハウジング２２０に関してアクチュエータ本体２６２を自由であるようにアクチュエータ本体２６２を押圧（または回転）する間に、使用者は、装置４を身体Ｂの皮膚表面に保持する。一旦アクチュエータ本体２６２が、ハウジング２２０から抑制されていないことになると、スプリング２３２がアクチュエータ２６０を制御し、針Ｎを有する針ホルダ２７０を含んで直ちに下方に回転する。針Ｎが、身体（図１９）に挿入されるときは、針ホルダ２７０の下方端、またはそのフランジ２７２は、ラッチ２３７を外方に押して、針遮蔽２３１を作動する。これが、装置４が患者の身体Ｂから離脱するので、針遮蔽２３１を、固定したスリーブ管部材２９０から離脱し、針遮蔽がスプリング２３２の力で外方に移動させる。
【０１０３】
図１９に示されるように、針Ｎが完全に挿入されると、針Ｎはその部分２７４をとおして使用者に薬剤を供給することができる。この位置は、供給態様にわたって、手動で保持される。
【０１０４】
図２０に関して、身体Ｂの表面皮膚から装置４を引離して解放するときは、針遮蔽２３１は、針Ｎをカバーすることから自動的に拡大する。特に、スプリング２３２は、装置４が身体Ｂから離れて移動するときは、遮蔽２３１を外方に押しやる。遮蔽２３１が、一旦外方に伸張すると、ラッチ２３９によってその位置にロックされる。
【０１０５】
「第５実施例」
図２１〜２３は、この発明のさらに他の様相による針引込み装置の他の実施例を概略的に示している。この実施例において、自動的な針引込み装置５は、再使用を避けるために、針通路の開口３３４を永久的にブロックする、摺動可能なカバー３２２を有する。針引込み装置５は、針Ｎ、引込み組立３２０および、アクチュエータおよび引込み組立を収容するハウジングを保持するアクチュエータ３１０を有する。ハウジング３３０は、針Ｎの通路のための針開口３３４を備えたベース３３２を有する。アクチュエータ３１０は、図２１〜２３に示すようにそれが上下に移動できるように、ハウジング内に垂直に移動可能にガイドされる。アクチュエータ３１０は、垂直のＩ字形スロットおよびピン（いずれも図示せず）のようなあらゆる普通の手段を用いて、強制的に垂直に動かされる。
【０１０６】
引込み組立３２０は、ベースまたはカバー部材３２２、および１対の対向する平行なリンク３２４（一方のみ図示）が好ましいが、少なくとも１つのリンク３２４を有する。リンク３２４は、１本または複数のピン３２７によってアクチュエータ３１０の両側に軸支的に接続され、同様にピン３２７を用いてベース部材３２２の両側を軸支的に接続されている。リンク３２４は、それぞれそれに沿って軸方向に延びるスロット３２６を有する。リンク３２４は、偏倚され、アクチュエータ３１０を引込まれた位置（図２１）に向かって、スプリングまたはそれと同様なもの（図示せず）を用いて、移動する。各スロット３２６は、スロット３２６と係合する各ピン３２５が、リンク３２４がその原位置に戻ることができないように形づくられる（図２１に示されるように、スロット３２６の近いほうの端に当接する）。この点に関して、スロットは、ピン３２５の直径より狭い幅を生成する首部または隆起のようなデテントまたはそれと同様なものを有する。図２１Ａ参照。アクチュエータ３１０の手動の下方への力は、ピン３２５にデテント３２８を超えさせるに充分大きいが、アクチュエータ３１０を上方に強制するスプリングの偏倚力は、デテント３２８を通過するには不充分である。本質的に、一旦アクチュエータ３１０が下方に移動すると（すなわち、ピン３２５がデテント３２８を越えて移動すると）、スロット３２６の長さは短くなる。アクチュエータ３１０が原位置（図２１）に戻るためのリンク３２４のために、スロット長さのロスを作り出すため、リンク３２４は、それ自身が移動または移らなければならない。この点に関して、ベース部材３２２は、ベース３３２に対して摺動可能に組立てられるので、リンク３２４は、ベース部材３２２を内方に押して、スロット長さの減少を作り出す。ベース部材３２２が内方に移動されると、それは針開口３３４を越えて摺動し、開口３３２をカバーする。
【０１０７】
図２１〜２３に関して、作動において、アクチュエータ３１０は、それが下方に押されながら、垂直方向に移動するので、スロット３２６は、アクチュエータ３１０が下方に移動しながら、リンク３２４がスロット３２６の領域内にアクチュエータ３１０に関して移しまたは摺動することができる。一旦アクチュエータ３１０が針の伸張位置（図２２）に下方に移動して、続いて薬剤供給後に解放すると、スプリング（図示せず）がアクチュエータ３１０を上方に強制する。スロット３２６は、スロットと係合するピン３２５が、リンク３２４がその原位置に戻ることができないように形づくられているので、摺動可能なベース部材３２２は、内方に摺動し、開口３３４をカバーする。ベース部材３２２の厚さは、針先が接近してそれと当接するように形づくられる。針が図２３におけるそのロック位置に移動した後は、もしアクチュエータ３１０が下方に押され、またはそれと当接するならば、針はカバー３２２に当接するので、ベース部材３２２は、外方に摺動できず、開口３３４を開放することはできない。
【０１０８】
「第６実施例」
図２４〜２７は、この発明のさらに他の様相による針引込み装置の他の実施例を概略的に示す。この実施例において、自動針引込み装置６は、それが引込まれたときに針Ｎを柔軟に曲げる針曲げ組立４１０を有し、一回使用後は装置を使用不能にする。この針引込み装置６は、針曲げ組立４１０と、針Ｎを保持するアクチュエータ４２０と、アクチュエータ４２０および針曲げ組立４１０を収容するハウジング４３０とを有する。図２１〜２３の実施例と同様に、ハウジング４３０は、針開口４３４を備えたベース４３２を有し、アクチュエータ４２０は、図２４〜２７に示されるように、それが上下に移動できるように、ハウジング４３０内を垂直に移動可能にガイドされる。そして、アクチュエータ４２０は、垂直のスロットおよびピン（両者図示せず）のような、あらゆる普通の手段を用いてのみ、垂直に移動するように強制される。
【０１０９】
針曲げ組立４１０は、アクチュエータ４２０の側面から後方に延びるピン４１３を用いてアクチュエータ４２０の一側に軸支的に接続された少なくとも１つのリンク４１２を有する。リンク４１２の末端４１５は、リンク４１２がピン４１３に軸支できるように、固定されない。リンク４１２は、図２１〜２３の実施例と同様に、それに沿って軸方向に延びるスロット４１４を有する。リンク４１２は偏倚されて、スプリングまたはそれと同等のもの（図示せず）を用いて、引込まれ位置（図２４）に向かってアクチュエータ４２０を移動する。スロット４１４は、スロット４１４と係合するピン４１３が、リンク４１２が図２１〜２３の実施例において説明したように、その原位置に戻ることができないように形づくられる。アクチュエータ４２０の手動の下方への力はピン４１３がデテント４１８（図２４Ａ）を通過することができるが、アクチュエータ４２０を上方に強制するスプリング偏倚力は、デテント４１８を通過するのには不充分である。スロット４１４の長さは、アクチュエータ４２０が低下された後は本質的に短くなっている。アクチュエータ４２０がその原位置（図２４）に戻ることができるリンク４１２のために、リンク４１２は、内方に移動してスロット長さ損失を埋め合わせなければならない。リンク４１２の末端４１５は移動について自由であるから、アクチュエータ４２０の上方への移動は、リンク４１２の末端４１５を内方に強制して、スロット距離損失を埋め合わせるように、リンク４１２を反時計方向に回動する。この点に関して、ベース４３２は、第１の当接部分４４２および第２の当接部分４４４を有する階段部材４４０を有する。
【０１１０】
リンク３１２は、さらにそのリンクがピン４１３に軸支されて第２の当接部分に４４４に当接するときに、針Ｎの一部分を係合できるカム部分４１９（図２４Ａ参照）を有する。カム部分４１９は、アクチュエータ４２０の一側から針Ｎに向かって内方に伸びる。カム部分４１９は、アクチュエータ４２０が引込み位置に戻されるときに針Ｎと係合するので、アクチュエータ４２０を引込めようとするや否や、カム部分４１９は、針Ｎをベース開口４３４から離れるように柔軟に曲げて、図２７に示されるように、装置６を無能にする。
【０１１１】
図２１〜２３に関し、作動において、アクチュエータ４２０は、それが下方に押されながら、垂直方向に移動するので、スロット４１４は、リンク４１２が、アクチュエータ４２０が下方に移動しながらスロット４１４の領域内にアクチュエータ４２０に関して移動しまたは摺動することができる。一旦アクチュエータ４２０が針の伸張位置（図２５）に対して下方に移動して、続いて薬剤供給後に解放すると、スプリング（図示せず）がアクチュエータ４２０を上方に強制する。スロット４１４は、スロット４１４と係合するピン４１３が、リンク４１２がその原位置に戻ることができないように形づくられているので、リンク末端４１５は、リンクがピン４１３に軸支されているから第１の当接部分４４２から第２の当接部分４４４に落下する。リンク末端４１５が第２の当接部分４４４に当接すると、カム部分４１９は、針Ｎと係合し、もしアクチュエータ４２０を押そうとするならば、図２７に示されるように、それを曲げる。
【０１１２】
「第７実施例」
図２８〜３０は、針引込み装置のさらに他の様相による他の実施例を概略的に示す。この実施例において、針引込み装置７は、針Ｎを柔軟に曲げる針曲げ組立５１０を有し、１回の使用後に装置７を不能にする。針引込み装置７は、針曲げ組立５１０と、針Ｎを保持する針アクチュエータ５２０と、アクチュエータおよび針曲げ組立を収容するハウジング５３０とを有する。
【０１１３】
ハウジング５３０は、第１の開口５４２および第２の開口５４４を備えたベース５４０を有する。第１および第２の実施例で前述したように、ベース５４０は、ほぼ平坦で、ベース５４０が患者の皮膚の外形に接着して従うことができるように撓み性がある。第１の開口５４２は、針Ｎと芯を一直線となし、第２の開口５４４は、引込み機構５５０と芯を一直線となしている。ベース５４０は、引込み装置７を長期間患者の皮膚の表面に固定する取付け装置（図示せず）を有する。この固定装置は、例えば、ベース５４０の下方面に設けた接着層であることができる。代りに、その取付け装置は、ストラップ、テープ、バンドまたはそのようなもの（図示せず）でよく、それは、患者が所望の身体位置に装置７を固定することができる。
【０１１４】
曲げ組立５１０は、ベース５４０と一体に形成し、第１のベース開口５４２と隣接するカム５１２を有する。針アクチュエータ５２０は、ハウジング５３０に回転可能に接続され、図２８に示すように反時計方向に回転するように偏倚されたスプリングである。針Ｎは、鋭角（９０°以下）にあらかじめ曲っている。アクチュエータ５２０が時計方向に回転するときは、曲った針Ｎがカム５１２に乗り、図２９に示すように、針Ｎをほぼ９０°に柔軟に変形するように形作られる。
【０１１５】
針引込み機構５５０は、ハウジング５３０に軸支的に接続されたトリガ部材５５２を有する。トリガ部材５５２は、第１部分および第２部分または足５５６を有する。針が完全に伸張される（図２９）ときに、アクチュエータ５２０から外方に延びる伸張部材５２２を介して、第２部分５５６は、身体Ｂに接するようにされ、第１部分５５４は、アクチュエータ５２０と係合するようにされる。アクチュエータ５２０が時計方向に回転して針Ｎを曲げて伸張するので、伸張部材５２２は、第１の部分５５４を越えて強制され、図２９に示されるようにそれに当接する。トリガ部材５５２は、今度は、ベース５４０が患者に取付けられたままの間、第２の部分５５６が身体Ｂと係合している限り、アクチュエータ５２０が反時計方向に回転することを妨げる。第２の部分５５６は、ベース５４０に形成されて患者と接触する第２の開口５４４内に延び、トリガ部材５５２が時計方向に回転することを妨げる（図２９）。もし、ベース５４０が、患者から装置７を取外すときのように、患者から離れて移動されるならば、第２の部分４５６がブロックされずに、アクチュエータ５２０を反時計方向に強制するスプリング（図示せず）は、トリガ部材５５２を強制して時計方向に回転して、自動的にアクチュエータ５２０、したがって針Ｎをハウジング５３０内に引込める。針は柔軟にほぼ９０°変形されるので、針Ｎが一旦引込まれると、図３０に示されるように、針Ｎの先は開口５４２から退去され、装置７を動作不能にする。
【０１１６】
「第８実施例」
図３１〜３６は、この発明の他の様相による自動的な針包囲装置の他の実施例を示す。この発明のこの様相によれば、針Ｎは、第の実施例と同様に身体Ｂから装置８を離脱すると、直ちに遮蔽内に安全に自動的に遮蔽される。したがって、使用者にとって、手動で針Ｎを遮蔽することを認識する必要がない。
【０１１７】
自動的な針包囲装置８は、ベース６１０を有するハウジング６２０と、針を作動するための針と機械的に協働するアクチュエータ６４０と、針Ｎを覆うための針包囲機構６３０とを有する。
【０１１８】
ハウジング６２０は、上方開口６２３および下方開口６２４を有するほぼ中空の本体６２２を有する。スリーブ管６２１は、上方開口６２３から下方に垂下し、アクチュエータ６４０を収容するための対向溝（見えていない）を有する。ベース６１０は、ねじ６１１または同様のものを用いてその底端でハウジング６２０と一体に形成されるか、またはそれに取付けられるが、ほぼ平坦で、身体Ｂの皮膚表面に取付けられるような大きさである。ベースは、開口６２４を囲んでその底面に凹所６１４を有する。図３５参照。上方および下方開口６２３、６２４は、それぞれアクチュエータ６４０および針包囲装置６３０の挿通ができるような寸法である。
【０１１９】
しかしながら、第４実施例と違って、針包囲装置８は、患者の身体表面に取付けられるように設計される。この点に関して、ベース６１０は、長期間患者の皮膚の表面に装置８を固定する取付け装置を有する。取付け装置は、例えば、ベース６１０の外面６１６（図３２）に設けられた接着層６１７とすることができる。取付け装置は、さらにストラップ、テープ、バンドその他同様なもの（図示せず）を含み、患者が所望の身体位置の表面に装置８を追加的に固定できるようにすることができる。代りに、ストラップ、テープ、バンドその他同様なもの（図示せず）を有する装置によって、接着層は、針遮蔽６３１の下方端の外面にのみ設けてもよい。
【０１２０】
アクチュエータ６４０は、押圧部材６５０と針ホルダ６６０とを有する。アクチュエータ押圧部材６５０は、例えば、上下に移動可能にハウジング６２０に取付けられ、針ホルダ６６０と押圧部材６５０との間に位置した圧縮スプリング６６５を用いてベース６１０に関して上方に偏倚される。針ホルダ６６０は、引込んだ（不動作の）位置（図３２、３３）と伸張した（作動した）位置（図３４）との間にハウジングに移動可能に組立てられる。押圧部材６５０と針ホルダ６６０との間に位置した圧縮スプリング６６５は、針ホルダ６６０と押圧部材６５０とを反対方向に、針ホルダ６６０を作動位置に針ホルダ６６０から離れるように上方に押圧部材６５０を偏倚する。
【０１２１】
押圧部材６５０は、中空円筒体、閉じた頂端部６５２および開いた底部６５４を有する、例えばカップ状体のように形成することができる。押圧部材６５０は、その下方部分で少なくとも外方に対立する１対の止め具６５１を有する。止め具６５１は、ハウジングスリーブ管６２１内に形成された凹所の上方端に対して当接でき、ハウジング６２０内に押圧部材６５０を保持する。この場合、押圧部材６５０の上方面がハウジング６２０の上方面と同一平面である。
【０１２２】
押圧部材６５０は、また、同一平面である代りに、ハウジング６２０内に凹むか、または突出することができる。止め具６５１とスリーブ管６２１とは、押圧部材を図３３に示すようにその位置を越えて上方に移動しないようにしている。
【０１２３】
装置８はさらに、押圧部材６５０を適正な位置にロックするために、安全タブまたはロック６７０を有する。安全タブ６７０をより明確に示している図３２に関して、安全タブ６７０は、押圧部材６５０に近接したハウジング６２０に摺動可能に組立てられている。安全タブ６７０は、ロック位置（図３２、３３）と非ロック位置（３４）の間に移動可能である。安全タブ６７０は、押圧部材６５０内に形成された側壁開口６５３に挿入可能な突起の形状のロック部材６７２を有し、押圧部材６５０が、安全タブ６７０がロック位置にあるときに移動できないようにする。安全タブ６７０は、スプリングまたはそれと同様のもの（図示せず）を用いて、ロック位置に向かって偏倚され、または、図３２に示されるように、デテントまたはそれと同様なものを有する。このデテントは、突起６７４および補完的凹所６２５を有する。図示の実施例において、安全タブ６７０は、突起６７４を有し、ハウジングは、その突起６７４が載置されて、明確なロックおよび非ロック位置を有する補完的な対の凹所６２５を有する。代りに、突起と凹所とは、逆に位置することもできる。
【０１２４】
図３２および３３に関して、針ホルダ６６０は、下方に、本体押圧部材６５０と針Ｎと同心的に延び、その針は、針ホルダ６６０の下方端に堅固に取付けられる。針ホルダ６６０は、薬剤供給チューブまたは部分６６２（容器（図示せず）と連通する）が、針Ｎの上方突出部分に取付けられるように、針Ｎの上方端がその中に突出する通路６６１を有する。押圧部材６５０は、部分６６２のための間隙を有するスロット６５６を備えている。すなわち、針ホルダ６６０は、引込み位置にあるときに、部分６６２は、スロット６５６内に置かれる。安全タブが非ロック位置に移動された後に押圧部材６５０を押圧することは、針Ｎが図３４に示されるように、身体Ｂに貫通するように、針ホルダ６５０が（スプリング力から）下方に回転できる。
【０１２５】
針ホルダ６６０は、押圧部材６５０がそれを解放するまで引込み位置（図３２）にロックされる。このロックの態様は、針ホルダに形成された対向する１対の突起６６３を有する。突起６６３は、ベース６１０から上方に延びるロック部材６８０に、下端下方開口６２４と同心的に位置する。押圧部材の６５０の下方端は、ロック部材６８０に当接し、広々と広がるように設計された正反対のカム面６５７を有する。特に、図３２、３３に関して、ロック部材６８０は、ベース６１０から上方に延びる１対の正反対の直立した脚６８２（図３３、３４参照）と、各脚の上方載置面６８３と、この上方載置面６８３に接近して延びる、外方にかつ上方に延びる部分６８４とを有する。各直立脚６８２はまた、対向する突起６６３の一方を収容するように寸法どりされるスロットまたは溝６８５を有する。押圧部材６５０が押下されると、カム面６５７は外方および上方に延びる部分６８４に当接し、対向する突起６６３を通過するに充分な直立脚６８２から離れて広がる。一旦突起６６３が載置面６８３を通過すると、スプリング６６５は、針ホルダ６６０を作動位置（図３４）に向かって下方に強制する。スロット６８５は、突起を受入れて針ホルダ６６０が作動位置に対して下方に移動する。突起６６３は、また、針Ｎの下方への移動を制限する止め具として作用する。突起６６３は、針の貫通深さを制御するためにベースに対して当接する。このように、装置は、皮膚に対して連続的な圧力を加えない。この実施例では、スプリング６６５が針Ｎを身体Ｂ内に推進するから、針の挿入は、より安定して加えられる。さらにアクチュエータだけは、ロック部材６８０から離れて広がるに充分な、比較的に短い距離を下方に移動する必要がある。スプリング６６５は、アクチュエータを上方に偏倚しているのでアクチュエータの押圧後、スプリング力の結果として、その上方位置に戻る。
【０１２６】
電気スイッチ（図示せず）は、自動的な薬剤供給のために押圧部材６５０とともに作動する。例えば、押圧部材６５０の第２の押圧は、自動薬剤供給用のスイッチを作動する。この実施例において、使用者は安全タブ６７０をロック位置に移動して、偶発的な薬剤供給を防止する。これはまた電子的なハードウェアまたはソフトウェアを用いて防止することができる。例えば、薬剤供給を作動するには、ハードウェアまたはソフトウェアが、使用者が各所定期間押圧部材６５０を押圧するように設定される必要がある。
【０１２７】
図３５、３６に関して、針包囲機構６３０は、ロック部材６８０と針ホルダ６６０との間に同心的に摺動可能に組立てられた針遮蔽６３１を有する。針遮蔽６３１は、開口上方端６３４および針Ｎが通行することができる閉塞下方端６３５を有するほぼ中空体である。針遮蔽６３１は、作動位置（図３２〜３４）と伸張位置（図３５〜３６）との間を移動可能である。この点に関して、針遮蔽６３１は、突起６６３を収容するための正反対のスロットまたは溝６３７を有し、針遮蔽６３１が針ホルダ６６０に関して摺動できるようにする。
【０１２８】
この実施例において、針遮蔽の下方端６３５に接着された接着層６１７の部分は、使用者が皮膚から装置８を取外すように、皮膚に取付けられて残っている。図３３参照。皮膚と針遮蔽６３１の下方端６３５との間の接着力は、ハウジング６２０から針遮蔽６３１を摺動するか引出すために要求される力よりも大きい。したがって、使用者が装置８を引き外すと皮膚に接着して残っている針遮蔽６３１は、外方に延びる。接着層６１７は、孔または同様なもの（図示せず）を有し、接着層６１７が針遮蔽の下方端６３５の近くに引離され、または、下方端６３５の近くに予め分離されていてもよい。このことは、下方端６３５の接着層部分が皮膚に取付けられて残っている間に、接着層６１７の残りがより簡単に皮膚から引き剥がすことができる。また、前述したように、装置が他の固定手段で患者に保持されている間、接着層６１７は、針遮蔽６３１の下方端６３５に配置される。
【０１２９】
針ホルダ６６０が、図３３に示されるように、引込み位置にあるときは、スロット６３７の上方端６３７Ｕは、針ホルダ突起６６３に当接して、針遮蔽６３１が外方に延びないようにする。図３４に示されるように、針ホルダ６６０が動作位置に移動したときのみ、針遮蔽６３１は外方に延びることができる。さらに、図３５に関して、スロット６３７の上方端は針ホルダ突起６６３に当接して、外方への延びを抑制する。
【０１３０】
図３６に関して、遮蔽６３１は、好ましくは、一旦それが伸張位置に移動されると（図３５、３６）針遮蔽６３１を自動的にロックするロック６３８を有する。ロック６３８は、図３６に示されるように、それが伸張位置に移動された後は遮蔽６３１を適正位置にロックする第１の正反対の止め具６３８Ａおよび第２の正反対の止め具６３８Ｂを有する。第１の止め具６３８Ａは、遮蔽６３１の上方端に形成することができ、ベース６１０に形成された下方開口の周縁に当接して、外方への伸張を抑制することができる。このように、針遮蔽突起６６３および第１の止め具６３８Ａの両者とも、外方への伸張を抑制される。第２の止め具６３８Ｂは、遮蔽６３１が摺動して出されるが逆戻りしない、曲った突起またはフランジのような、複数の１方向ラッチまたはデテントである。遮蔽６３１が適正な位置にロックされるので、装置８は動作不能となる。
【０１３１】
針包囲装置８の動作において、図３１〜３６に関して、針包囲装置８は、図３４に示されるように、ベース６１０が身体の皮膚に接触して接着されるように配置される。使用者は、まず、安全タブ６７０を移動して押圧部材６５０を解錠する。このことが、突起６７２が開口６５３から移動して押圧部材６５０の下方への移動の道を開ける。使用者はそれから押圧部材６５０を押圧する。この押圧部材は、延び、ロック部材６８０から離れて広がって、針ホルダ６６０のロック部材６８０への移動ができるようにする。一旦針ホルダ６６０が、下方への移動から抑制されなくなると、スプリング６６５が制御をし、直ちに、針遮蔽６３１に関して摺動して、針ホルダ６６０を下方に推進する。図３４に示されるように、針Ｎが身体Ｂを貫通すると、針Ｎは薬剤をその部分６６２から使用者に供給できる。もし、電子的供給システムが使用されるならば、使用者は、自動的な薬剤供給を作動する第２回のために押圧部材６５０を押圧することができる。この電子的供給システム（図示せず）は、拍動性または大量（bolus）の薬剤供給を提供することができる。身体Ｂの皮膚表面に針を貫通するために押圧部材６５０に対する第１の押圧は、またこの電子的供給システムを作動すること、すなわち、所定のまたは予めプログラムされた（例えば、時間あたり１パルスの）供給概要を開始することができる。押圧部材６５０を追加的に押圧することは、特別な大量供給を創出できる。使用者は安全タブ６７０をロック位置に移動して、偶発的な大量供給を防止することができ、およびまたは、ソフトウェアまたはハードウェアを展開して、意図していない薬剤供給を防止することができる。一旦薬剤供給が完了すると、そのとき使用者は装置８を皮膚から引き剥がして装置８を取外す。針遮蔽６３１は外方に自由に伸張できるので、引張り力を及ぼす下方端６３５に取付けられた接着層６１７は、図３５に示されるように、遮蔽６３１を引き抜いて、自動的に針Ｎをカバーし、または覆う。遮蔽６３１は、図３６に示されるように、タブ６３８がその間にベース６１０を挟んでいるときに、最終位置にロックして、針を恒久的に覆う。この時点で、この装置は、安全操作および適切な廃棄の状態になる。この針装置は、人または動物に対する薬剤供給に関して説明してきたが、この針装置は、無生物に対して液体を供給するような他の目的に使用することができる。
【０１３２】
この発明の開示を与えられると、この技術分野の精通者は、この発明の様相および精神の範囲内で他の実施例や変形例があることを認識できる。例えば、実施例における言及はスプリングを説明したが、弾性材料または他の手段のようなあらゆる偏倚部品が使用できることが考えられる。したがって、この開示からこの技術分野の精通者によって到達できるあらゆる変形例は、この発明のさらに他の実施例として含まれるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１３３】
【図１】この発明による針引込み装置の第１の実施例の斜視図、
【図２】図１の針引込み装置の平面図、
【図３】図１の針引込み装置の側面図、
【図４】図１の針引込み装置のハウジング構成部品を示す、
【図５】図１の針引込み装置のアクチュエータ構成部品を示す、
【図６】図１の針引込み装置のトリガ部材構成部品を示す、
【図７】針がしまい込まれ使用準備位置にある場合の、図１の針引込み装置を示す、
【図８】図１の針引込み装置であって、患者の身体の皮膚を貫通して作動位置にある針を有するものを概略的に示す、
【図９】図１の針引込み装置であって、自動的に引込み位置に移動した針を有するものを概略的に示す、
【図１０】針がしまい込まれた使用準備位置にある、この発明による針引込み装置の第２の実施例を概略的に示す断面図、
【図１１】患者の身体の皮膚を貫通して作動位置にある針を有する図１０の針引込み装置の断面図を概略的に示す、
【図１２】引込まれた位置に自動的に移動した針を有する、図１０の針引込み装置の断面図を概略的に示す、
【図１３】針が手動で引込まれた場合の、図１０の針引込み装置の断面図を概略的に示す、
【図１４】針がしまい込まれて使用準備位置にある場合の、この発明による針引込み装置の第３の実施例の断面図を概略的に示す、
【図１５】針が作動した位置において患者の皮膚を貫通している場合の、図１４の針引込み装置の断面図を概略的に示す、
【図１６】自動的に引込み位置に移動した針を有する、図１４の針引込み装置の断面図を概略的に示す、
【図１７】針がしまい込まれ、ロックされた位置にある場合の、この発明のさらに他の様相による針包囲装置の実施例の断面図を概略的に示す、
【図１８】係合され、使用準備位置に針を位置する第１のアクチュエータを有する図１７の針包囲装置の断面図を概略的に示す、
【図１９】針が患者の皮膚を貫通するように、第２のアクチュエータが作動される場合に、図１７の針包囲装置の断面図を概略的に示す、
【図２０】針遮蔽が自動的に外部に延びて針を覆う場合の、図１７の針包囲装置の断面図を概略的に示す、
【図２０Ａ】図１７の針包囲装置の部品の拡大図を断面図を概略的に示す、
【図２０Ｂ】図２０Ａの２０Ｂ−２０Ｂ線に沿う断面図を示す、
【図２０Ｃ】図２０Ａの２０Ｃ−２０Ｃ線に沿う断面図を示す、
【図２１】針がしまい込まれ、使用準備位置にある場合に、この発明のさらに他の様相による針引込み装置の断面図の概略断面図、
【図２１Ａ】図２１の針引込み装置の連携の概略拡大図、
【図２２】針が患者の皮膚を貫通する場合の、作動位置にある針を有する図２１の針引込み装置の概略断面図、
【図２３】自動的に引込まれた位置に移動された針を有する、図２１の針引込み装置の概略断面図、
【図２４】針がしまい込まれ、使用準備位置にある場合の、この発明のさらに他の様相による針引込み装置の、さらに他の実施例の概略断面図、
【図２４Ａ】図２４の針引込み装置のリンクの拡大概略図、
【図２５】針が患者の身体の皮膚を貫通する場合の、動作位置にある針を有する、図２４の針装置の概略断面図、
【図２６】自動的に引込み位置に移動した針を有する、図２４の針引込み装置の概略断面図、
【図２７】針を再作動するときに柔軟に曲がる針を有する、図２４の針引込み装置の概略断面図、
【図２８】針がしまい込まれ、使用準備位置にある場合の、この発明のさらに他の様相による針引込み装置の、さらに他の実施例の概略断面図、
【図２９】針が患者の身体の皮膚を貫通する場合の、動作位置にあって使用中に柔軟に曲がる針を有する、図２８の針装置の概略断面図、
【図３０】自動的に引込み位置に移動した針を有する、図２８の針引込み装置の概略断面図、
【図３１】この発明のさらに他の様相による針引込装置の、さらに他の実施例の概略断面図、
【図３２】針がしまい込まれ、使用準備位置にある場合の、図３１の３２−３２線に沿う針包囲装置の概略断面図、
【図３３】図３２と同様の、図３１の３２−３２線に沿う、異なる針包囲装置の概略断面図、
【図３４】針が患者の身体の皮膚を貫通し、動作位置にある針を有する、図３１の３３−３３線に沿う針包囲装置の概略断面図、
【図３５】自動的に外方に延びて針を囲う針遮蔽を有し、図３１の３３−３３線に沿う針包囲装置の概略断面図、
【図３６】図３５と同様の図であるが、図３１の３６−３６線に沿う、異なる断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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