(57)【要約】【課題】  自動培養装置で用いられる培養器具のトレーサビリティの向上。【解決手段】  本発明の自動培養装置は、細胞培養に用いる培養器１を含む複数の培養器具２１、２２〜２４、４０と、培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段４６と、読取手段によって読み取られた識別標識が培養細胞に関する情報と関連付けて記憶される記憶手段とを備えて構成することにより、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、不具合の所在が培養器などの培養器具にあるか否かの調査が可能となる。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識が培養細胞に関する情報と関連付けて記憶される記憶手段とを備えてなる自動培養装置。
【請求項２】
細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識が予め記憶されている登録識別標識に一致しているか否かを判断し、一致していない場合は警告を出力する判定手段とを備えてなる自動培養装置。
【請求項３】
細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識が記憶される記憶手段と、前記読取手段によって新たに読み取られた識別標識と同一の識別標識が前記記憶手段に既に記憶されているか否かを判断する判定手段とを備え、該判定手段は、前記新たに読み取られた識別標識と同一の識別標識が前記記憶手段に既に記憶されている場合は、その旨を警告することを特徴とする自動培養装置。
【請求項４】
細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具を培養手順に従って操作して細胞培養を制御する制御手段と、前記培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識を予め記憶されて登録識別標識に一致しているか否かを判断する判定手段とを備え、該判定手段は、前記識別標識が前記登録識別標識に一致している場合のみ、前記制御手段に細胞培養の開始許可指令を出力する自動培養装置。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の自動培養装置において、
前記読取手段の読み取られた前記識別標識をもとに、自動細胞培養の累積回数が記憶される記憶手段を備えてなることを特徴とする自動培養装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動培養装置に係り、具体的には、培養器具のトレーサビリティを向上させることができる自動培養装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、再生医療などの研究が盛んに行われ、生体組織を再構築するための幹細胞の培養などが行われている。この場合、培養された細胞は被験者に移植されるので、異物混入（コンタミネーション）、培養作業に使用するシャーレ等の培養器、その他の培養器具等から溶出する化学物質の細胞毒性など、安全性には十分に配慮する必要がある。
【０００３】
例えば、細胞培養作業は、培養器内の培地交換や、多くの培養細胞を得るために細胞密度を適正にする継代培養が行われ、これらの細胞培養作業は、コンタミネーションの発生を回避するため、通常、大気中の浮遊微粒子が低減された比較的清浄な雰囲気で注意深く行われる。例えば、手作業による培養では、培地交換や継代などの作業において、シャーレなどの培養器の蓋を持ち上げ、菌などが混入しないよう注意を払いながら、滅菌されたピペットをシャーレとその蓋のすきまに、かつピペットがシャーレの縁など周囲のものに触れないように素早く作業するようにしている。
【０００４】
しかし、手作業による培養では、清浄な雰囲気でもコンタミネーションを完全に回避するのは十分ではないことから、培養器の蓋の開閉やピペット等を用いないで、細胞が大気に触れない環境下で培養操作することができる自動培養装置が提案されている（例えば、特許文献１、２）。
【０００５】
一方、細胞培養においては、シャーレなどの培養器、培地などの薬剤の容器、あるいは薬剤を通すチューブなど、薬剤に直接触れる培養器具を用いることから、それらの培養器具が細胞培養に悪影響を及ぼさないように注意が払われている。例えば、これらの培養器具は、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレートなどの細胞無毒性の材質で製作するとともに、滅菌処理して使用するようにしている。しかし、同一名の材質であっても、実際には原料組成の微妙な調合により様々なグレードがあるから、通常は原料のロット毎に細胞毒性試験及び感作性試験などを実施されている。また、滅菌法には、ＥＯ（エチレンオキサイド）ガスやγ線による滅菌が知られ、よく利用されている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００４−０１６１９４号公報
【特許文献２】特開２００４−２２９６１９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、培養器具の細胞毒性試験や感作性試験の試験項目及び試験内容、及び滅菌法は、培養細胞の安全性を直接左右する重要な事項であるから、極めて高い追跡可能性（トレーサビリティ）が要求される。つまり、記録物によって、細胞培養に用いた培養器具等の履歴等を確認できるようにすることが要求される。
【０００８】
通常、培養細胞や培地などの薬剤に触れる培養器具については、メーカ又は販売者によって適正な試験及び殺菌処理が行われたものが、細胞培養を実施するユーザに提供されるから、トレーサビリティが確保されている。
【０００９】
しかし、実際の細胞培養を行う段階では、必ずしもトレーサビリティに対する考慮が十分ではないという問題がある。例えば、誤って、十分な試験及び殺菌をしていない不適切な培養器具を自動培養装置に用いることが起こり得る。この場合、細胞毒性を有する物質あるいは他の菌等により培養細胞が汚染され、培養細胞の安全性を損なうおそれがある。また、培養細胞や薬剤に触れる培養器具は、他の患者の細胞が混入するのを防止するため、１回の培養が終るたびに新品と交換すべきであるが、誤って再使用してしまうと、培養細胞の安全性を損なうおそれがある。
【００１０】
これらの場合、従来の自動培養装置では対応することができないため、培養細胞の安全性が損なわれた場合、その原因を遡って調査することができないという問題がある。
【００１１】
本発明は、自動培養装置で用いられる培養器具のトレーサビリティを向上することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の課題を解決するため、本発明の自動培養装置は、細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識が培養細胞に関する情報と関連付けて記憶される記憶手段とを備えて構成することを特徴とする。
【００１３】
まず、培養器、薬剤容器（バッグ）、チューブなど、培養細胞や薬剤に触れる培養器具に、文字、記号、バーコードあるいはそれらを組み合わせた識別標識を、刻印あるいは貼付などにより付し、その識別標識に対応付けて培養器具の材質、適正試験及び殺菌処理などの記録を残しておく。そして、細胞培養を実施する際に、培養器具に付された識別標識を読み取って、培養細胞に関する情報、例えば、患者名、培養履歴、等々に対応付けて記憶しておく。これにより、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、不具合の所在が培養器などの培養器具にあるか否かの調査が可能となり、培養器具のトレーサビリティを向上することができる。
【００１４】
この場合において、読取手段によって読み取られた識別標識を予め記憶されている登録識別標識に一致しているか否かを判断する判定手段を設け、識別標識が登録識別標識に一致していない場合は、その旨を警告するようにすることが好ましい。これによれば、誤って、十分な試験及び殺菌をしていない不適切な培養器具を用いて細胞培養を実施してしまうことを防止できる。また、その警告を無視して、そのまま細胞培養を実施し、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、不具合の所在が培養器具にあることを高い確度で推定できる。
【００１５】
また、読取手段によって新たに読み取られた識別標識と同一の識別標識が記憶手段に既に記憶されているか否かを判断する判定手段を設け、新たに読み取られた識別標識と同一の識別標識が記憶手段に既に記憶されている場合は、その旨を警告するように構成することができる。これによれば、ある患者の細胞培養に用いた培養器具を、誤って別の患者の細胞培養に再使用してしまうおそれを回避することができる。また、その警告を無視して、そのまま細胞培養を実施し、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、問題の所在が培養器具にあることを高い確度で推定できる。
【００１６】
さらに、本発明の自動培養装置は、細胞培養に用いる培養器を含む複数の培養器具と、該培養器具を培養手順に従って操作して細胞培養を制御する制御手段と、前記培養器具の少なくとも一つに付された識別標識を読み取る読取手段と、該読取手段によって読み取られた前記識別標識を予め記憶されている登録識別標識に一致しているか否かを判断する判定手段とを備え、該判定手段は、前記識別標識が前記登録識別標識に一致している場合のみ、前記制御手段に細胞培養開始の許可指令を出力するように構成することが好ましい。これによれば、不適正な培養器具が用いられた場合に、培養プロセスの実行を不能にすることにより、培養後の細胞に何らかの不具合が生じるのを未然に防止できる。また、安全性が確保された培養器などの培養器具のみを用いて自動培養を行わせることができるから、培養された細胞が移植される被験者の安全性を確保できる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、自動培養装置で用いられる培養器具のトレーサビリティを向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明を適用してなる自動培養装置の実施形態について説明する。
【００１９】
（実施形態１）
本発明の一実施形態を、図１及至図６を参照して説明する。図１は、本発明を適用してなる一実施形態の培養器の詳細図であり、図１（Ａ）は斜視図、図１（Ｂ）は側面図、図１（Ｃ）は（Ｂ）のＣ−Ｃにおける断面図である。図２は、本発明の一実施形態の自動培養装置の全体構成図である。図３は、制御装置を中心とする本実施形態のブロック図である。図４Ａ，Ｂは、自動培養操作の一例のフローチャートであり、図５は、特徴部の処理手順のフローチャートである。図６は、培養細胞に関する情報の記録例である。
【００２０】
培養器１は、図１に示すように、密閉された容器状に形成され、側壁に細胞又は薬剤が注入される注入ノズル３と、細胞液又は廃液を排出する排出ノズル４と、空気の吸排気ノズル５が設けられている。注入ノズル３と排出ノズル４は、先端を培養器１内の底部に位置させて設けられ、吸排気ノズル５は培養器１内の気相部に位置させて設けられている。培養器１の材質は、特に限定しないが、細胞無毒性の特性を有していることが必要であり、例えば、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレートが好ましい。なお、培養器１の形状は、本実施形態に限定されるものではない。特に、培養器１の蓋部に、固有の識別標識６が付されている。本実施形態では、「ＡＢＣＤ  ｃｏｒｐ．」の文字が刻印されている。
【００２１】
このように構成された培養器１は、図2に示すように、インキュベータ２０内に設置して用いられる。インキュベータ２０内は、温度及び二酸化炭素濃度が所定値に調整されている。培養器１は、図１の注入ノズル３に連結されたチューブ２１を介して、薬剤が入ったバッグ２２、２３、２４から、それぞれ薬剤が供給されるようになっている。本実施形態の場合、バッグ２２は洗浄液、バッグ２３は細胞表面の接着タンパクを分解させる剥離剤、バッグ２４は培地がそれぞれ入れられている。各バッグ２２、２３、２４とチューブ２１を連通する分岐チューブには、それぞれピンチ弁２５，２６，２７が設けられている。また、チューブ２１には、培養器１に注入する培地などの薬剤を予熱するヒータ２８と、ピンチ弁２９と、ポンプ３０が設けられている。また、ピンチ弁２９とポンプ３０の間のチューブ２１に分岐チューブを介して液溜め３１が連結されている。液溜め３１の上部開口はフィルム３２によって覆われている。この液溜め３１には、シリンジ３３からフィルム３２を突き通して細胞が注入されるようになっている。液溜め３１が連通された分岐チューブにはピンチ弁３４が設けられている。インキュベータ２０内には、インキュベータ２０内に開口された空気フィルタ３５、３６、３７が設けられている。空気フィルタ３５はチューブ２１に連通されている。空気フィルタ３６，３７はそれぞれピンチ弁３８，３９が設けられたチューブを介して培養器１の吸排気ノズル５に連通されている。空気フィルタ３５，３７は、インキュベータ２０内の外気が培養器１の内部に直接侵入するのを防ぐものであり、空気フィルタ３６は、培養器１の内部の細胞等がインキュベータ２０内に出るのを防ぐものである。
【００２２】
また、培養器１には、図１の排出ノズル４に連結されたチューブ４０を介して、廃液を入れるバッグ４１と、培養後の細胞液を入れるバッグ４２が連結されるようになっている。チューブ４０には、ポンプ４３が設けられ、チューブ４０はポンプの下流側で分岐チューブを介してそれぞれバッグ４１，４２に連通され、各分岐チューブにはピンチ弁４５，４６が設けられている。また、培養器１の内部の細胞の状態を観察するためのＣＣＤカメラ付き顕微鏡などの画像取得手段４６が設けられている。また、図２には示していないが、ピンチ弁、ポンプなどは、設定された細胞培養操作の手順に従って制御装置でシーケンス制御されるようになっている。
【００２３】
ここで、培養器１、バッグ２２〜２４、４１、４２及びチューブ２１，４０及び分岐チューブは、細胞又は薬剤に触れる培養器具であるから、細胞無毒性である必要があり、例えば塩化ビニル、シリコン製が好ましい。ポンプ３０，４３は、外気が侵入しないタイプが良く、チューブをしごいて送液するローラポンプが好ましい。
【００２４】
図３を参照して、本発明の特徴部の構成について説明する。同図において、図２に示した自動培養装置のピンチ弁２５〜２７，２９，３４，３８，３９，４４，４５、及びポンプ３０，４３は、簡略のため各々1つのブロックのピンチ弁群６１、ポンプ群６２で示している。図示のように、ヒータ２８、ピンチ弁群６１、ポンプ群６２、画像取得手段４６は、コンピュータなどにより構成される制御部 ６３によって制御される。また、画像取得手段４６からは取得された画像データが制御部６３に入力されるようになっている。
【００２５】
また、制御部６３には、バーコード読取手段６４が接続され、読み取られたバーコードが入力されるようになっている。レファレンス画像データ格納部６５は、比較判定器６６を介して制御部６３に接続されている。レファレンス画像データ格納部６５には、本実施形態で使用される培養器１、バッグ２２〜２４、４１、４２及びチューブ２１，４０及び分岐チューブについて、適正な培養器具であることを示す登録識別標識の画像が格納されている。また、制御部６３には、データベース部６７、カウンタ部６８、キーボードなどの入力部６９、及びディスプレイなどの表示部７０が接続されている。
【００２６】
このように構成される制御部６３は、後述するように、培養プロセスに従って、ヒータ２８、ピンチ弁群６１、ポンプ群６２、画像取得手段４６、バーコード読取手段６４、比較判定器６６等を制御するようになっている。また、入力部６９を用いて患者情報、細胞種、培養プロセスの詳細条件を入力するようになっている。また、表示部７０には培養の進捗状況が表示されるようになっている。
【００２７】
本実施形態の自動培養装置の動作を、図４Ａ，Ｂ、図５に示した培養操作のフローチヤートに沿って説明する。
【００２８】
まず、培養器１、バッグ２２〜２４、４１、４２、液溜め３１、フィルタ３５、３６、３７、チューブ２１，４０、及び分岐チューブなどの培養器具を、図２の構成に従って組み立てた後、図３の入力部６９から自動培養操作の開始指令を入力する。これにより、制御部６３はデータベース部に格納された自動培養操作のプログラムに基づいて、図４に示す手順に従って自動培養装置の動作を制御する。
【００２９】
｛ステップ０｝：培養器具の確認
開始指令が入力されると、制御部６３は、図５に示す手順に従って、使用される培養器具が適正なものか否かを確認する。ここでは、培養器１が適正なものか否かを確認するものとして説明するが、その他の培養器具についても、同様に確認することができる。つまり、バッグ、チューブ、培養器などの培養器具は、使い捨てとなっているので、使用前に装置にセットして培養を開始する前に、培養器具が適正なものか否かを確認する。
【００３０】
まず、制御部６３は、画像取得手段４６に指令を送って培養器１を撮像させ、その読取画像を取込む（ステップＳ２１）。培養器１には、図に示したように文字「ABCD corp．」の識別標識６が刻印されている。次に、制御部６３は、読取画像を比較判定器６６に送り、レファレンス画像データ格納部６５から登録識別標識のレファレンス画像を読み出し、読取画像とレファレンス画像を比較して、読取画像の識別標識が登録識別標識に一致しているものがあるか否かを判定する（ステップＳ２２）。次いで、読取画像の識別標識が登録識別標識に一致している場合は、培養操作の開始を許可するとともに、図６に示すように、識別標識６をデータベース部６７の培養細胞に関する情報に対応付けて格納する（ステップＳ２３，２４）。図６の細胞の由来情報等の情報は、培養前に入力部６９からデータベース部６７に入力されている。
【００３１】
一方、読取画像の識別標識が登録識別標識に一致していない場合は、培養器１に不具合がある旨の警告を表示部７０に出力して、培養操作を開始しないで処理を終了する（ステップＳ２５）。
【００３２】
このように、本実施形態によれば、不適当な培養器１が用いられた場合には、自動培養装置の培養プロセスの実行を不能にすることができ、安全性が向上する。
【００３３】
また、これにより、培養された細胞が患者に移植された後、その細胞に何らかの不具合が発生した場合において、原因の所在が培養器１などにあるか否かの追跡調査ができるようになる。万一、培養器１などの素材に問題があれば、直ちに全ユーザに対し、使用中止の勧告ができ、障害の拡大を防止することができる。
【００３４】
｛ステップ１｝：培地注入
ステップ０で培養操作の開始が許可された場合は、制御部６３は、ピンチ弁２７，２９，３８を開き、ポンプ３０を運転して、バッグ２４から培養器１に培地を注入する。このとき、培養器１内部の空気は、ピンチ弁３８を介してフィルタ３６から矢印Ｂ方向に排気されるので、日詰まりすることなく培地を注入できる。
【００３５】
｛ステップ２｝：細胞液注入
培地の注入が完了した後、ステップ２に進んで、培養対象の細胞が培地などに懸濁状態にされた細胞液が充填されたシリンジ３３を、液溜め３１のフィルム３２に穿刺して細胞を注入する。その後、ピンチ弁３４，３８を開き、ポンプ３０を運転して、液溜め３１内の細胞液を培養器１に送る。このとき、培養器１内部の空気は、フィルタ３６から矢印Ｂ方向に排気されるので、日詰まりすることなく細胞液を注入できる。
【００３６】
｛ステップ３｝：培養
細胞を注入した後、ステップ３に進んで、所定期間（例えば、３日〜７日程）、インキュベータ２０内の培養器１を静置して細胞を培養する。
【００３７】
｛ステップ４｝：空気送り
培養器１は密閉状態にあるため、培養器１内を適時換気する必要があることから、ステップにおいて、ピンチ弁２９，３８を開き、ポンプ３０を運転してフィルタ３５を介してインキュベータ２０内の空気を吸引し、培養器１に空気を注入する。このとき、培養器１内の空気はフィルタ３６を介して、矢印Ｂ方向に排気される。なお、本図では、ステップ４の空気送りを１回行うようになっているが、後述する培地交換、細胞回収以外の時間帯は、何回行ってもよく、また常時連続して実施してもよい。
【００３８】
｛ステップ５｝：培地交換
ステップ５は、培地中に溶出する細胞の代謝物質、及び培地の栄養分補給のため、定期的（例えば、３日〜７日おき）に行うステップである。培地交換の期間は、予め設定するか、もしくは細胞の増殖状況に応じて任意に設定できる。また、培地交換の回数についても特に限定はないが、本実施形態では、予め設定するようにしている。培地交換は、培養器１内の培地を排出する培地排出と、培養器１に新たな培地を注入する培地注入とからなる。
【００３９】
培地排出は、ピンチ弁３９，４４を開き、ポンプ４３を運転して、培養器１内部の培地をバッグ４１に排出する。このとき、培養器１内部には、フィルタ３７から外気が注入されるので、日詰まりなく、培養器１内から培地を排出できる。
【００４０】
培地注入は、ピンチ弁２７，２９，３８を開き、ポンプ３０を運転して、バッグ２４から培養器１に培地を注入する。このとき、培養器１内部の空気は、ピンチ弁３８を介してフィルタ３６から矢印Ｂ方向に排気されるので、日詰まりすることなく培地を注入できる。
【００４１】
｛ステップ６｝：培地交換回数の確認
ここで、培地交換回数を確認し、予め設定した培地交換回数に達していれば次のステップ７へ、達していなければステップ４に戻る。
【００４２】
｛ステップ７｝：空気送り
ステップ４と同じ動作であり、ピンチ弁２９，３８を開き、ポンプ３０を運転して、培養器１に空気を注入する。なお、培養器１からの排気は、フィルタ３６を介して、矢印Ｂ方向に排気される。
【００４３】
｛ステップ８｝：培養
ステップ３と同じであり、所定期間（例えば３日〜７日程）、インキュベータ内に静置して培養する。
【００４４】
｛ステップ９｝：培養細胞の回収
ピンチ弁２９，３８、４５を開き、ポンプ３０を動作させて、バッグ２２の洗浄液を培養器１に注入する。培養器１内部の空気は、フィルタ３６により矢印Ｂ方向に排気されるので、日詰まりなく、洗浄液を注入できる。その後、ピンチ弁３９，４４を開き、ポンプ４３を運転して、培養器１内部の洗浄液をバッグ４１に排出する。
【００４５】
次いで、ピンチ弁２６，２９，３８を開き、ポンプ３０を運転して、バッグ２３の剥離剤を培養器１に注入する。その後、ピンチ弁２７を開き、ポンプ３０を運転して、培養器１内部にバッグ２４の培地を注入する。このとき、培養器１内部の空気は、フィルタ３６により矢印Ｂ方向に排気されるので、日詰まりなく、培地を注入できる。
【００４６】
その後、ピンチ弁４５を開き、ポンプ４３を運転して、培養器１内部の細胞をバッグ４２に注入する。注入後、接続されたチューブを熱シールにより切断して一連の細胞培養を終了し、バッグ４２に回収した培養細胞を利用する。
【００４７】
以上説明したように、本実施例によれば、不適切な培養器１が用いられた場合に、自動培養装置は培養プロセスの実行を不能にすることができ、安全性が向上する。また、本発明は、培養器に限らず、バッグ、チューブなど、培養細胞や薬剤に触れる培養器具に、文字、記号、バーコードあるいはそれらを組み合わせた識別標識を、刻印あるいは貼付などにより付し、その識別標識に対応付けて培養器具の材質、適正試験及び殺菌処理などの記録を残しておく。そして、細胞培養を実施する際に、培養器具に付された識別標識を読み取って、培養細胞に関する情報、例えば、患者名、培養履歴、等々に対応付けて記憶しておく。これにより、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、不具合の所在が培養器などの培養器具にあるか否かの調査が可能となり、培養器具のトレーサビリティを向上することができる。
【００４８】
例えば、培養された細胞が患者に移植された後、その細胞に何らかの不具合が発生した場合において、原因の所在が培養器１などにあるか否かの追跡調査ができるようになる。万一、培養器１などの素材に問題があれば、直ちに全ユーザに対し、使用中止の勧告ができ、障害の拡大を防止することができる。
【００４９】
また、不適切な培養器１が用いられた場合に、警告を発するようにすれば、操作者は誤りに気付いて、適切な培養器１に交換することができ、培養失敗を未然に回避することができる。また、安全性が確保された培養器などの培養器具のみを用いて自動培養を行わせることができるから、培養された細胞が移植される被験者の安全性を確保できる。なお、その警告を無視して、そのまま細胞培養を実施し、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、不具合の所在が培養器具にあることを高い確度で推定できる。
【００５０】
また、培養器１等の培養器具にバーコードを貼り付け、バーコード読取手段６４によって読み取ることにより、同様な効果を得ることができる。
【００５１】
（実施形態２）
図７に、本発明の他の実施形態に係る特徴部の処理手順のフローチャートを示す。本実施形態が、図５のフローチャートと異なる点は、ステップＳ２３の判定で、読取画像の識別標識が登録識別標識に一致している場合は、培養操作の開始を許可する前に、今回読み取った識別標識が過去に使用された培養器具の識別標識に一致するものがあるか否かを判定するステップＳ３２を設けたことにある。その他の機能及び構成は、実施形態１と同一であることから、同一の符号を付して説明を省略する。
【００５２】
ステップＳ３１の判定で、データベース部６７の過去の培養記録を検索し、過去に使用された培養器具の識別標識に一致するものがない場合は、ステップＳ２４に進んで培養操作の開始を許可する。過去に使用された培養器具の識別標識に一致するものがあれば、ステップＳ２５に進んで、培養器具に不具合がある旨の警告を表示部７０に出力して、培養操作を開始しないで処理を終了する。
【００５３】
本実施形態によれば、ある患者の細胞培養に用いた培養器具を、誤って別の患者の細胞培養に再使用してしまうおそれを回避することができる。また、その警告を無視して、そのまま細胞培養を実施し、培養後の細胞に何らかの不具合が生じた場合、問題の所在が培養器具にあることを高い確度で推定できる。
【００５４】
また、図示していないが、図４に示す一連の培養操作が終了するたびに、細胞培養の回数をカウンタ部６８でカウントするようにすることができる。これによれば、使用した培養器などの培養器具の数とカウンタ数とを付き合わせることにより、不適正な培養器具を用いたか、あるいは別の患者の細胞培養に再使用したことをチェックできる。また、装置の定期メンテナンスなどの指標にできるという副次的効果も奏する。
【００５５】
また、以上の説明において、培養器具に刻印した文字の画像、又はバーコードを識別標識は、トレーサビリティが確保できるのであれば、どのような方法でも良い。例えば、一般的に用いられるＩＣタグのようなものでも構わず、特に限定はしない。なお、γ線で滅菌する場合には、ＩＣタグであると放射線の影響で故障する恐れがあるので、本実施例のように画像もしくはバーコードがよい。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明の自動培養装置に用いる一実施形態の培養器の詳細図である。
【図２】本発明の自動培養装置の一実施形態の全体構成図である。
【図３】本発明の自動培養装置の特徴部に係るブロック図である。
【図４−Ａ】自動培養装置の一例の動作フローチャートのその１である。
【図４−Ｂ】自動培養装置の一例の動作フローチャートのその２である。
【図５】本発明の特徴部の処理に係る一実施形態のフローチャートである。
【図６】本発明の培養細胞の記録の一例を示す図である。
【図７】本発明の特徴部の処理に係る他の実施形態のフローチャートである。
【符号の説明】
【００５７】
１  培養器
２１，４０  チューブ
２２〜２４，４１，４２  バッグ
３５〜３７  空気フィルタ
４６  画像取得手段
【図１】
2007295827.tif 000003
【図２】
2007295827.tif 000004
【図３】
2007295827.tif 000005
【図４−Ａ】
2007295827.tif 000006
【図４−Ｂ】
2007295827.tif 000007
【図５】
2007295827.tif 000008
【図６】
2007295827.tif 000009
【図７】
2007295827.tif 000010