(57)【要約】【課題】  複数の収容室を備える医療用複室容器が、未連通のまま使用されるのを防止するために、連通操作を行い、薬液と薬剤とを混合した後でないと、注排口を垂直下向きに正しく配置して吊り下げることができない状態とし、未連通状態であれば、薬液の投与を防止可能な構成の医療用複室容器を提供することである。【解決手段】  薬液や薬剤を充填した収容室のいずれかの前面及び背面の両側に、懸垂孔１２を有する懸垂手段１０を設けて、連通操作後に当接可能となる両側の懸垂孔同士を重ね合わせて吊り下げる構成の医療用複室容器１とした。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液または薬剤が収容された複数の収容室を有する容器本体と、前記収容室を仕切ると共に外部から圧力により容易に剥離し得る弱シール部と、一方の収容室の端部に配設される注排口とを備える医療用複室容器であって、
前記収容室のいずれかの前面及び背面の両側に、懸垂孔を有する懸垂手段を設けたことを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
前記懸垂手段が、その一端側に設ける接着部を介して前記収容室に接着すると共に、他端側を起伏自在とするタグ状部材とし、両側の懸垂手段の部材本体あるいは前記懸垂孔を把持部として引張操作を行うことで前記弱シール部を剥離して前記収容室を未連通状態から連通状態とすることを特徴とする請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
両側の前記懸垂手段同士が、前記収容室が未連通状態の時には相互に離反しており、連通状態となると、薬剤が収容された収容室を撓ませて折り畳み可能となり、前記収容室を折り畳むと前記懸垂手段同士が当接することを特徴とする請求項１または２に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記収容室が未連通状態の時に、片方の前記懸垂孔を介して吊り下げた状態では、前記注排口を垂直下向きに配置できず、前記収容室を連通状態として両側の懸垂孔同士を重ね合わせて吊り下げて初めて、前記注排口が垂直下向きに配置されることを特徴とする請求項３記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記懸垂孔を円形もしくは楕円形とし、前記把持部を兼用する構成としたことを特徴とする請求項２から４のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記懸垂孔の両側にスリットを設け、前記スリットの端部に終端孔を設けたことを特徴とする請求項５に記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記懸垂手段を薬剤が収容される収容室の前記弱シール部近辺に接着したことを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液または薬剤を別個に収容しておき、必要時に混合して使用することのできる医療用複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、混合した状態で保管しておくと、変質などによって保存性が悪くなる薬剤や薬液を使用直前に無菌混合させるべく、医療用複室容器が用いられている。これは、容易に剥離可能な弱シール部によって区画される複数の収容室内に複数の内容物を別々に保存しておき、使用の直前に容器を手で圧縮するなどして弱シール部を剥離させ、複数の室を連通させて内容物を無菌状態で混合あるいは溶解させるというものである。
また、複数の収容室を備える通常の医療用複室容器は、容器の一方の端部に排出口を設け、反対側の端部に懸垂孔を設けており、ガートル台等の支持台に吊り下げて使用する構成とされている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
薬液と薬剤とを別個に収容する医療用複室容器では、全て薬液収容室に排出口が設けられている。これは、凍結乾燥製剤等の粉末薬剤は水分を嫌うものが多いため、粉末薬剤収容室に排出口を設けた場合、排出口を通して水分が内部に浸入するおそれがあり、また、排出口内部に粉末薬剤が付着した場合、溶け残りを生じるおそれもあるといった欠点があることや、薬液収容室に排出口を設けることにより、製造時に排出口から薬液の充填が可能となり（注排口となる）、また通常、薬液収容室は透明であるので、使用時に液面を視認可能であるといった利点があるからである。
図５に従来の医療用複室容器１Ａを示すが、下方に位置する第一収容室２の下側に薬液や薬剤の充填と排出を行う注排口５が設けられており、上方に位置する第二収容室３の上側に懸垂孔７が設けられている。そのために、収容室同士の仕切り部となっている弱シール部４を剥離して連通させた後で、前記懸垂孔７をガートル台等に吊り下げると、混合された薬剤が、垂直下向きに開口している前記注排口５から完全に排出されていく。
【０００４】
【特許文献１】特許第２６７５０７５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、薬液収容室側の端部に注排口を設け、薬剤収容室側の端部に懸垂孔を設けた従来の医療用複室容器では、医療現場において使用者が薬液収容室と粉末薬剤との連通を失念した場合、注排口に刺入する薬剤排出用針を介して一方の注排口側の薬液のみが患者に投与されてしまうという問題がある。
これは、未連通状態の容器本体を吊り下げても、容器本体の姿勢に違和感がなく、注排口も正しく垂直下向きとなるからである。
本発明の目的は、上記問題点に鑑み、複数の収容室を備える医療用複室容器が、未連通のまま使用されるのを防止するために、連通操作を行い、全ての薬液もしくは薬液と薬剤とを混合した後でないと、注排口を垂直下向きに正しく配置して吊り下げることができない状態とし、未連通状態であれば、薬液の投与を防止可能な構成の医療用複室容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の目的を達成するために請求項１に係る発明は、薬液または薬剤が収容された複数の収容室を有する容器本体と、前記収容室を仕切ると共に外部から圧力により容易に剥離し得る弱シール部と、一方の収容室の端部に配設される注排口とを備える医療用複室容器であって、前記収容室のいずれかの前面及び背面の両側に、懸垂孔を有する懸垂手段を設けたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項１に係る発明によれば、片側の懸垂孔だけを利用して吊り下げようとしても、注排口が垂直下向きに正しく配置されず、薬液や薬剤が未連通状態であることが容易に確認可能となる。
【０００７】
請求項２に係る発明は、前記懸垂手段が、その一端側に設ける接着部を介して前記収容室に接着すると共に、他端側を起伏自在とするタグ状部材とし、両側の懸垂手段の部材本体あるいは前記懸垂孔を把持部として引張操作を行うことで前記弱シール部を剥離して前記収容室を未連通状態から連通状態とすることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項２に係る発明によれば、収容室に接着構成されたタグ状部材を引っ張るという簡単な作業で、収容室を連通するので、弱シール部を剥離するのに適当な力加減が容易であり、容器を破ることなく確実に連通し複数の薬液や薬剤等を混合することができる。
【０００８】
請求項３に係る発明は、両側の前記懸垂手段同士が、前記収容室が未連通状態の時には相互に離反しており、連通状態となると、薬剤が収容された収容室を撓ませて折り畳み可能となり、前記収容室を折り畳むと前記懸垂手段同士が当接することを特徴としている。
上記の構成を有する請求項３に係る発明によれば、連通して初めて、両側の懸垂孔同士を重ね合わせて吊り下げることができ、薬液のみが患者に投与されることを確実に防止可能となる。
【０００９】
請求項４に係る発明は、前記収容室が未連通状態の時に、片方の前記懸垂孔を介して吊り下げた状態では、前記注排口を垂直下向きに配置できず、前記収容室を連通状態として両側の懸垂孔同士を重ね合わせて吊り下げて初めて、前記注排口が垂直下向きに配置されることを特徴としている。
上記の構成を有する請求項４に係る発明によれば、未連通状態のまま吊り下げた場合には、姿勢の異常を視認容易となる。また、連通して初めて、両側の懸垂孔同士を重ね合わせることができ、注排口を垂直下向きに正しく配置することができるので、容器の両側に設けるタグ状の懸垂手段が、必ず連通操作を行わなければ投与できない安全機構を構成し、主要部材構成および容器サイズにおいて従来と変わらない医療用複室容器を提供することができる。
【００１０】
請求項５に係る発明は、前記懸垂孔を円形もしくは楕円形とし、前記把持部を兼用する構成としたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項５に係る発明によれば、懸垂孔と把持部を兼用する孔部を設けるだけの単純な構成の懸垂手段とすることができる。
【００１１】
請求項６に係る発明は、前記懸垂孔の両側にスリットを設け、前記スリットの端部に終端孔を設けたことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項６に係る発明によれば、吊り下げ時に必要な孔径の懸垂孔を削孔するだけでよく、連通操作時にはスリット部を利用した大きな孔部を有する把持部を形成することができる。
【００１２】
請求項７に係る発明は、前記懸垂手段を薬剤が収容される収容室の前記弱シール部近辺に接着したことを特徴としている。
上記の構成を有する請求項７に係る発明によれば、両側の懸垂手段を引っ張る操作の際に、その引っ張り力を、弱シール部を剥離する力として有効に利用することができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、収容室の前面及び背面の両側に、懸垂孔を有する懸垂手段を設けた構成としたので、片側の懸垂孔だけを利用して吊り下げようとしても、注排口が垂直下向きに正しく配置されず、薬液や薬剤が未連通状態であることが容易に確認可能となる。また、収容室を連通して薬液と薬剤とを混合し、収容室を撓ませた後で、両側の懸垂手段同士を重ね合わせて吊り下げて初めて、注排口が垂直下向きに正しく配置されることになり、確かに混合された薬液の投与が可能な医療用複室容器を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明に係る医療用複室容器の実施の形態について、図１から図５に基づいて詳細に説明する。
本発明に係る医療用複室容器１は、図１（ａ）の正面図に示すように、第一収容室２と第二収容室３とそれらの収容室を区切っている仕切部となる弱シール部４を備えており、それぞれの収容室には所定の薬液や薬剤等が収容されている。
【００１５】
また、前記第一収容室２の端部には刺通針を装着して薬液を排出する注排口５が配設されており、該注排口５を介して前記第一収容室２に所定の薬液や薬剤を充填することができる。一方、他方の第二収容室３の端部には、該第二収容室３に所定の薬液や薬剤を充填するための充填口６が設けられている。
前記第一収容室２の弱シール部近辺にその一端を接着構成される懸垂手段１０を設けている。前記懸垂手段１０は、図１（ｂ）の側面図に示すように、前記第一収容室２の両側にそれぞれ懸垂手段１０ａ、１０ｂとして設けられている。
前記懸垂手段１０の一方の端部に設ける接着部１１を、図示するように、弱シール部４の直下の第一収容室２に接着しており、他方の端部側に懸垂孔１２を設けている。
前記懸垂手段１０は上記のようなタグ状部材であるので、前記懸垂孔１２が設けられた他端部が起伏自在であり、前記懸垂孔１２に指を差し込んで起伏することができる。つまり、前記懸垂孔１２は、取手となる把持部となり、前記懸垂手段１０は、懸垂孔と把持部の両方を備えるタグ状部材である。
【００１６】
医療用複室容器１は、容器本体が熱可塑性樹脂フィルムからなる袋体であって、前記弱シール部４は、前記フィルムの上下の内面同士を熱接着させた構成としている。また、前記弱シール部４を、前記フィルムに熱シール可能な別のフィルムシートを介して互いに溶着した構成とすることも可能である。
前記熱可塑性樹脂フィルムとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンテレナフタレート、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ナイロンなどの熱可塑性樹脂及びこれらの混合物から生成されるフィルムが挙げられる。また、これらの材料の積層体など医療用容器の材質として使用されるものであれば、特に限定はされないが、一般的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン及びポリプロピレンの混合物が好適に採用可能である。
【００１７】
上記したように、第一および第二の収容室２、３は熱可塑性樹脂フィルムからなる袋体であるので、薬液や薬剤を充填して膨らんでいる袋体を外から圧迫して内圧を高めることも外側から引っ張ることもできる。そのために、所定の圧力以上の力で圧迫するか、もしくは所定の力以上の引き剥がし力で引っ張ると、収容室間の仕切部である前記弱シール部４が剥離する。
【００１８】
そのために、図２（ａ）に示すように、両側の懸垂手段１０ａ、１０ｂを把持して図中の矢印Ａ−Ａ´方向に引き離すように引っ張ると、弱シール部４が剥離し、収容室同士を連通することができる。
また、収容室同士を連通すると、上部の収容室に充填されている薬液や薬剤が下方の収容室に落下し、図２（ｂ）に示すように、上部の収容室を折り畳んだり撓ませることができる。そのために、懸垂手段１０ａ、１０ｂの長さを所定長さとしておき、収容室が未連通状態の時には相互に離反しており、連通状態とすると、薬剤が収容された収容室が撓んで当接し合う構成とすることができる。つまり、両側の前記懸垂孔同士が、前記収容室が未連通状態の時には相互に離反しており、連通状態となると、薬剤が収容された収容室が撓んで当接し合う構成とすることができる。
【００１９】
上記のように、両側の懸垂手段１０ａ、１０ｂの把持部（懸垂孔１２）を引っ張ることで前記弱シール部４を剥離して収容室を未連通状態から連通状態とすることができ、両側の懸垂手段１０ａ、１０ｂを上方に回動して重ね合わせることができる。これは、収容室同士を連通すると、上部の収容室、例えば第二収容室３を図中の３Ａに示すように撓ませることができるからである。
上記したように、両側の懸垂手段１０ａ、１０ｂは、それぞれの懸垂孔同士が、前記収容室が未連通状態の時には相互に離反し、連通状態となって初めて、薬剤が収容された収容室が撓んで当接し合う構成とすることができる。
また、両側の懸垂孔同士を重ね合わせてガートル台等の支持台に吊り下げることで、容器本体の姿勢を違和感なく正しく吊り下げて、下方に位置する注排口５を垂直下向きに正しく配置することになる。
【００２０】
つまり、両側の懸垂孔同士を重ね合わせないと、注排口５を垂直下向きに正しく配置することができないことになり、未連通状態であれば、例えば、図３に示すように、容器本体が傾き、注排口５の向きも、横もしくは斜めとなる。これは、例えば図示するように片側の懸垂手段１０ａを用いて吊り下げると、第一収容室２にも第二収容室３にも、薬液や薬剤が充填された状態であり、仕切り部となる弱シール部から屈曲した状態となるからである。
そのために、医療用複室容器１を未連通状態で吊り下げようとすると、注排口５が下向きになっていないために違和感が生じ、患者に投与する前に正しく視認容易となる。
【００２１】
次に図４より、懸垂手段１０の変形例について説明する。
懸垂手段１０は、容器本体の吊り下げ手段であるが、収容室同士を連通する際の取手となってもよい。そのために、一端を前記収容室に接着し、他端を自由端として起伏自在としたタグ状部材としている。取手となる際の把持部は、部材本体でも、吊り下げる（懸垂する）際の懸垂孔を用いることも可能である。
そのために、部材本体を把持部とする際、もしくは従来通りに薬剤収容室を圧縮することにより連通させる際には、例えば図４（ａ）に示すように、細長い部材本体を有する懸垂手段１０Ａとすればよい。前記懸垂手段１０Ａは、仕切り部となる弱シール部４の近辺の第一収容室２に、その一端の接着部１１Ａを介して接着構成されており、小孔の懸垂孔１２Ａを備える他端側を摘んで引き起こすことができる。また、収容室の両側に、同一形状の懸垂手段１０Ａを対向して設けているので、両側の懸垂手段１０Ａを摘んで引っ張ることで、前記弱シール部４を剥離することができる。
【００２２】
弱シール部４を剥離すると、前述したように、第二収容室３に充填している薬液や薬剤が第一収容室２に落下して混合し、前記第二収容室３を折り畳んだり撓ませることができる。懸垂手段１０Ａは容器本体の中心線上に設けているので、相対向する両側の懸垂手段１０Ａ同士を当接して重ね合わせることができる。
また、部材本体長さＬを、収容室が未連通状態の時には両側の前記懸垂手段同士が当接せず相互に離反しており、連通状態となると、薬剤が収容された収容室が撓んで当接し合う程度の長さとしておくことが肝要である。
【００２３】
上記の構成であれば、連通操作後に重ね合わせた懸垂孔１２Ａを、ガートル台等の支持台に吊り下げることで、容器本体の姿勢を違和感なく正しく吊り下げて、下方に位置する注排口５を垂直下向きに正しく配置することができる。
また、懸垂孔１２Ａは、ガートル台等の支持台に吊り下げ可能な程度の大きさでよく、小径の孔を設ける簡単な構成でよい。
図４（ｂ）に示す懸垂手段１０Ｂは、楕円形の大きな懸垂孔１２Ｂを備える一例であって、前記楕円形の懸垂孔１２Ｂに手指を差し込むことで、引き起こしたり引っ張る操作が容易となる構成である。
【００２４】
図４（ｃ）に示す懸垂手段１０Ｃは、比較的小径の懸垂孔１２Ｃの両側にスリット１３と、前記スリットの端部に設ける終端孔１４とを備える大きな懸垂手段の一例である。前記終端孔１４は、開口度を制限し、それ以上の引き裂きを防止するための孔である。そのために、懸垂孔１２Ｃが小径であっても、指を差し込んで引っ張ると、両端部に設ける終端孔１４に至るスリット部が開口して手や複数の指が差込可能な程度の大きな開口部を形成することになる。また、接着部１１Ｃの接着長さは、弱シール部４の剥離する力に耐える程度の長さでよく、また短いほど引っ張りによる剥離には有利であるため、図示するように接着部１１Ｃの長さが短い扇状の懸垂手段１０Ｃとすることができる。
【００２５】
図４（ｄ）に示す懸垂手段１０Ｄは、楕円形の大きな懸垂孔１２Ｄと、複数に分断された接着部１１Ｄを備える一例であって、弱シール部４の全幅に沿って均一に剥離力を付与することができる構成例である。
図４（ｅ）に示す懸垂手段１０Ｅは、接着部１１Ｅを第二収容室３の弱シール部４近辺に設けた一例であって、第一収容室２に引っ張り力を作用させたくない場合や、前述した部材本体長さを短くしたい場合等に好適な構成例である。
【００２６】
図４（ｆ）に示す懸垂手段１０Ｆは、接着部１１Ｆの部材本体を注排口５側に下向きに配設した構成例である。この構成であれば、未連通状態で容器を懸垂したときに、注排口５はより上向きになるため、より確実に未連通投与を防止することができる。
上記で説明した図４（ａ）〜（ｆ）の懸垂手段は、いずれも容器本体の中心線上に沿って、両側に相対向して設けた例であって、収容室を連通状態とした後で両側の懸垂手段同士をそのまま当接して重ね合わせることができる。しかし、図４（ｇ）に示す懸垂手段１０Ｇのように、懸垂手段同士を互いに中心線から離間して配設することも可能である。この場合には、収容室を連通状態として撓ませる際に、両側の懸垂手段同士を重ねあわせようとする力で、容器本体を変形させ圧迫することになるので、混合した薬液を最後まで確実に患者に投与することができる。
【００２７】
以上の構成例は、種々変形可能であると共にそれぞれ組み合わせた構成として適用可能であって、懸垂孔を横長の楕円形に変えて縦長の楕円形とすることも、長方形や菱形などの矩形の懸垂孔や本体形状とすることも可能であり、説明した構成例に限定されるものではない。ただ、懸垂孔形状は、引張連通操作中および容器懸垂中に亀裂等が生じない様、引き裂き方向にノッチのない形状が好ましい。また、吊り下げた際に吊り位置が容器全体の中心になるように、円形や楕円形およびこれに準じた形状が好ましく、説明した構成例であれば、容易にまた簡単に製作可能であり、連通操作や吊り下げ操作が確実に行えるので好適である。
【００２８】
弱シール部４を剥離させるには、両側の懸垂手段１０同士を引っ張る操作だけでなく、収容室を強く押圧することでも可能である。つまり、所定の圧力以上の力で引っ張るか圧迫するかして、収容室を連通することができる。
懸垂手段１０を備える構成の医療用複室容器１であっても、例えば、薬液を充填した収容室を押圧することで、弱シール部４を剥離し、収容室を連通状態とすることができる。また、連通した後で、両側の懸垂手段１０同士を重ね合わせて吊り下げ可能であることは明らかである。
【００２９】
前記懸垂手段１０の材質は、引張連通操作中および容器懸垂中に、切れたり伸びたりしなければよく、容器本体と同じ熱可塑性樹脂フィルムでも、紙材でもよい。また、熱可塑性樹脂フィルムの収容室に接着容易なものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアルコール、ポリ塩化ビリニデン、ナイロンなどのポリアミド等々の単層あるいは複層に積層された材質が好適に適用可能である。
懸垂手段１０の接着位置は、製造工程で、仕切り部となる弱シール部４と干渉しない位置でなければならない。また、干渉しなければ、第一収容室２側でも第二収容室３側にでも接着可能であり、いずれにしても、収容室両側の懸垂手段の引張連通操作によって前記弱シール部４を剥離して連通可能な位置であり、さらには、未連通の状態であれば、一方の懸垂孔のみで吊り下げた際に、注排口５が垂直下向きでないおかしな方向に向くような位置であればよい。
また、接着部１１を弱シール部４の近辺に設ける構成とすれば、引張連通操作時の引っ張り力を弱シール剥離力として有効に利用でき、少ない力で連通操作が可能となり好適である。
【００３０】
上記したように、本発明に係る医療用複室容器１は、薬液や薬剤を充填した収容室のいずれかの前面及び背面の両側に、懸垂孔を有する懸垂手段を設けて、連通操作後に当接可能となる両側の懸垂孔同士を重ね合わせて吊り下げる構成としたので、薬液や薬剤等を確実に混合した後でないと、注排口５からの薬液の投与ができない構成となる。
さらに、未連通状態の医療用複室容器１を吊り下げても、刺通針を装着する注排口５が垂直下向きでないおかしな方向に向く構成としているので、結果として、混合していない薬液をそのまま患者に投与することを防止する効果をも有する。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係る懸垂手段を備える医療用複室容器を示し、（ａ）は正面図であり、（ｂ）は側面図である。
【図２】連通操作の説明図であり、（ａ）は連通直後の状態を示す側面図を示し、（ｂ）は連通後に上部収容室を折り畳んだ状態の側面図を示している。
【図３】未連通状態の医療用複室容器をそのまま吊り下げた状態を示す側面図である。
【図４】（ａ）〜（ｇ）は、本発明に係る懸垂手段の変形例（懸垂手段１０Ａ〜１０Ｇ）のそれぞれの正面図である。
【図５】従来の医療用複室容器の正面図である。
【符号の説明】
【００３２】
１  医療用複室容器
２  第一の収容室
３  第二の収容室
４  弱シール部
５  注排口
１０  懸垂手段
１１  接着部
１２  懸垂孔
１３  スリット
１４  終端孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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