(57)【要約】【課題】添加ラインから輸液ラインへ流体を円滑に供給できるようにする。【解決手段】輸液チューブ５に備えられた混注部１と、添加チューブ６に備えられて混注部１に接続されるコネクタ２を有し、混注部１が、混注用開口と、混注用開口を閉鎖するシール手段を有し、コネクタ２が、針ハブ１９と、針ハブ１９に備えられてシール手段に挿通される針管２０と、針ハブ１９に回動自在に外嵌されて混注部１に外嵌される針保護フード２１を有する。針保護フード２１の内周面に係合突部３２が備えられ、混注部１の外周面に、係合突部３２が係合し且つ軸心方向溝部と周方向溝部を有する係合溝部が備えられている。混注部１と針保護フード２１に、係合突部３２と軸心方向溝部を周方向に関して位置決めするための混注部側マークとコネクタ側マークが、それぞれ、備えられている。【選択図】  図２
2007295998.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液ラインに備えられる混注部と、
添加ラインに備えられ、混注部に接続されて、添加ラインの流体を輸液ラインの輸液  に添加するコネクタ
を有し、
混注部が、輸液ラインへの混注用開口と、混注用開口を閉鎖するシール手段を有し、
コネクタが、
添加ラインに備えられた針ハブと、
針ハブに備えられて、添加ライン内部と連通し、混注部とコネクタの接続時に、シー  ル手段に挿通される針管と、
針ハブに軸心方向に移動を規制された状態で且つ回動自在に外嵌されて、針管を収容  し、混注部とコネクタの接続時に、軸心方向の移動により、混注部に外嵌される針保護  フード
を有する混注用接続具であって、
混注部の外周面と針保護フードの内周面の一方の面に、該面から突出する係合突部が備えられ、
他方の面に、係合突部が係合することで混注部とコネクタの接続状態を保持する係合溝部が形成され、
係合溝部が、
混注部又は針保護フードの先端から基部に向かって軸心方向に形成され、針保護フー  ドの混注部への外嵌時に、係合突部が係合する軸心方向溝部と、
軸心方向溝部から周方向に形成され、針保護フードの回動により、係合突部が軸心方  向溝部部から移動して、係合する周方向溝部
を有し、
混注部と針保護フードに、係合突部と軸心方向溝部を周方向に関して位置決めするための混注部側マークとコネクタ側マークが、それぞれ、備えられたことを特徴とする混注用接続具。
【請求項２】
係合溝部に、
針保護フードの回動により、係合突部が、弾性変形を介して、係合され、針保護フー  ドの回動を規制する規制溝
が形成された請求項１記載の混注用接続具。
【請求項３】
コネクタ側マークが、
針保護フードの先端を指向する軸心方向の矢印とされ、係合突部の軸心方向溝部への  係合方向を示す第１矢印と、
第１矢印の先端側から周方向を指向する矢印とされ、係合突部の軸心方向溝部から周  方向溝部への移動方向を示す第２矢印
を有する請求項１又は２記載の混注用接続具。
【請求項４】
混注部が、混注用開口が形成されたハウジングを有し、
シール手段が、
ハウジングの内部における、混注用開口側に挿入された弾性体と、
ハウジングにおける、混注用開口側に外嵌されて、弾性体における、混注用開口側の  露出面の一部のみを覆被し、針管の弾性体への挿通を許容しつつ、弾性体のハウジング  からの脱落を防止するカバー部材
を有する請求項１〜３の何れかに記載の混注用接続具。
【請求項５】
針保護フードが、混注部とコネクタの接続時に針保護フードと輸液ラインの干渉を防止する切欠部を有する請求項１〜４の何れかに記載の混注用接続具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は混注用接続具、具体的には、輸液ラインに配設される混注部と、添加ラインに配設されるコネクタを有し、混注部にコネクタを接続することで、輸液中に別の輸液や薬液等の液体を添加（混注）できる混注用接続具に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液システムでは、輸液を患者の体内へ注入する経路（輸液ライン）を主とし、必要に応じて、輸液ラインに別の輸液や薬液等の流体を混注するための添加ラインが接続される。添加ラインとしては、主に、添加チューブが使用され、このチューブの末端部に備えられたコネクタが、輸液ラインに備えられた混注部に接続されることで、添加チューブが輸液ラインに接続される。
【０００３】
混注部は輸液ラインへの混注用開口を有し、この開口がゴム状弾性体で閉鎖されている。このような混注部が輸液ラインの末端部に備えられたもの（例えば、特許文献１参照）や、複数個の混注部が輸液ラインの中途部に備えられたもの（例えば、特許文献２参照）が公知である。
【０００４】
コネクタは、添加チューブに備えられた針ハブと、針ハブに備えられて添加チューブと連通し且つ弾性体に挿通される針管と、針ハブに固設されて針管を収容し且つ混注部とコネクタの接続時に混注部に外嵌される針保護フードを有している。
【０００５】
ところで、混注部の弾性体にコネクタの針管を挿通して、混注部とコネクタを接続した際に、この接続状態を保持する種々の手段が既に提案されている。具体的には、
Ａ．コネクタを混注部に螺合するもの（以下、このタイプを螺合タイプと称す。）（例え  ば、特許文献３参照）、
Ｂ．コネクタに爪部等の離脱防止部が配設され、混注部とコネクタの接続時に、コネクタ  の軸心方向の移動により、離脱防止部の弾性変形を介して、混注部がコネクタ内部に相  対的に挿入され、この挿入後に、弾性復元力により、原姿勢に復帰した離脱防止部によ  り、混注部のコネクタからの離脱が防止されるもの（以下、このタイプを離脱防止部タ  イプと称す。）（例えば、特許文献４参照）、
Ｃ．コネクタの軸心方向移動により、混注部の弾性体にコネクタの針管が挿通された後、  コネクタが回動操作されて、混注部とコネクタが係合し、両者の接続状態が保持される  もの（以下、このタイプをプッシュ回転タイプと称す。）（例えば、特許文献５参照）等が提案されている。
【０００６】
しかし、上記螺合タイプでは、混注部とコネクタの接続時に、コネクタの回転により、コネクタに接続された添加チューブが大きく捩れて、添加チューブから輸液ラインへの流体の供給が阻害される惧れがあった。
【０００７】
又、上記離脱防止部タイプでは、混注部とコネクタの接続時には、混注部をコネクタ内部に押し込むだけでよい。しかし、両者の接続を解除する際には、爪部等の離脱防止部を大きく弾性変形させる必要があって、大きな操作力が必要で、操作が容易ではないとの問題があった。又、操作力を小さくするためには、接続解除時に、離脱防止部を操作する操作機構を別途備える必要があった。
【０００８】
一方、上記プッシュ回転タイプでは、螺合タイプに比較すると、コネクタの回転角度は小さく、コネクタに接続された添加チューブの捩れも小さい。然しながら、混注部のコネクタの接続操作終了後に、捩じれた添加チューブの反発力により、コネクタが接続操作時とは反対方向に回動して、混注部とコネクタの接続が解除される惧れがあった。又、針保護フードが添加チューブに直接固定される等して、針管の針保護フードに対する固定力が弱い場合において、針管の弾性体に対する挿通抵抗が大である時には、針保護フードの軸心方向の移動により、針管を弾性体に挿通する際に、針管が針保護フード内を後退して、針管を弾性体に挿通できない惧れもあった。
【０００９】
又、上記何れのタイプでも、混注部が輸液ラインから分岐したチューブの末端部に配設されている場合には（特許文献１参照）、混注部にコネクタを問題なく接続できる。然しながら、上記タイプでは、針保護フードが単なる筒状とされていたため、混注部が輸液ライン上に配設されている場合には（特許文献２参照）、針保護フードと輸液ラインの干渉により、混注部とコネクタを接続できない場合があり、コネクタの使用に制限があったのが実情である。
【００１０】
一方、上記螺合タイプとして、従来の問題を解決するために、針保護フードをコネクタに回転自在に備えて、混注部とコネクタの接続時に、コネクタに接続された添加チューブが捩れないようにしたものも提案されている（例えば、特許文献６参照）。又、本願出願人も、上記同様に、針保護フードをコネクタに回転自在に備えると共に、針保護フードの先端部に、針保護フードと輸液ラインの干渉を防止する切欠部を形成して、混注部が輸液ラインから分岐したチューブの末端部に備えられている場合でも、混注部が輸液ライン上に備えられている場合でも、混注部とコネクタを接続できるようにしたものを既に提案している（例えば、特許文献７）。
【００１１】
しかし、上記何れの螺合タイプのものでも、混注部とコネクタの接続時に、針保護フードが回転しながら前進し、これに伴い、針管も回転しながら弾性体に挿通されていた。そのため、針管が弾性体に真っ直ぐに挿通されず、これにより、添加チューブから輸液ラインへの流体の供給が妨げられたり、針管に歪みを生じる惧れがあった。
【００１２】
【特許文献１】実開平１−９５９５３号公報
【特許文献２】実開平４−４４９５１号公報
【特許文献３】特表２００１−５１０２６６号公報
【特許文献４】実開平５−８６３５２号公報
【特許文献５】特表平９−５０７７７９号公報
【特許文献６】特表２００２−５０１７９３号公報
【特許文献７】特開２００２−１１３１１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、混注部とコネクタの接続時に、添加ラインの捩れを防止できると共に、針管を弾性体に真っ直ぐに挿通でき、しかも、針管の歪みを防止できて、添加ラインから輸液ラインへ流体を円滑に供給でき、しかも、混注部とコネクタの接続解除機構を別途備える必要もなく、更に、混注部とコネクタを簡単な操作で確実接続できる混注用接続具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、輸液ラインに備えられる混注部と、添加ラインに備えられ、混注部に接続されて、添加ラインの流体を輸液ラインの輸液に添加するコネクタを有し、混注部が、輸液ラインへの混注用開口と、混注用開口を閉鎖するシール手段を有し、コネクタが、添加ラインに備えられた針ハブと、針ハブに備えられて、添加ライン内部と連通し、混注部とコネクタの接続時に、シール手段に挿通される針管と、針ハブに軸心方向に移動を規制された状態で且つ回動自在に外嵌されて、針管を収容し、混注部とコネクタの接続時に、軸心方向の移動により、混注部に外嵌される針保護フードを有する混注用接続具であって、混注部の外周面と針保護フードの内周面の一方の面に、該面から突出する係合突部が備えられ、他方の面に、係合突部が係合することで混注部とコネクタの接続状態を保持する係合溝部が形成され、係合溝部が、混注部又は針保護フードの先端から基部に向かって軸心方向に形成され、針保護フードの混注部への外嵌時に、係合突部が係合する軸心方向溝部と、軸心方向溝部から周方向に形成され、針保護フードの回動により、係合突部が軸心方向溝部部から移動して、係合する周方向溝部を有し、混注部と針保護フードに、係合突部と軸心方向溝部を周方向に関して位置決めするための混注部側マークとコネクタ側マークが、それぞれ、備えられた点にある。
尚、係合溝部に、針保護フードの回動により、係合突部が、弾性変形を介して、係合され、針保護フードの回動を規制する規制溝が形成されることもある。
又、コネクタ側マークが、針保護フードの先端を指向する軸心方向の矢印とされ、係合突部の軸心方向溝部への係合方向を示す第１矢印と、第１矢印の先端側から周方向を指向する矢印とされ、係合突部の軸心方向溝部から周方向溝部への移動方向を示す第２矢印を有することもある。
更に、混注部が、混注用開口が形成されたハウジングを有し、シール手段が、ハウジングの内部における、混注用開口側に挿入された弾性体と、ハウジングにおける、混注用開口側に外嵌されて、弾性体における、混注用開口側の露出面の一部のみを覆被し、針管の弾性体への挿通を許容しつつ、弾性体のハウジングからの脱落を防止するカバー部材を有することもある。
又、針保護フードが、混注部とコネクタの接続時に針保護フードと輸液ラインの干渉を防止する切欠部を有することもある。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、混注部とコネクタの接続時に、コネクタの針保護フードを、軸心方向の移動により、混注部に外嵌して、回動するだけで、コネクタの針管が混注部のシール手段に挿通されると共に、混注部と針保護フードの一方に備えられた係合突部が、他方に備えられた係合溝部の軸心方向溝部と周方向溝部に順次係合して、混注部とコネクタの接続状態が保持されるので、混注部とコネクタを容易且つ確実に接続できると共に、混注部とコネクタの接続解除機構を別途備える必要もない。
又、針保護フードが、針管を備える針ハブに軸心方向の移動を規制された状態で備えられているので、混注部とコネクタの接続時に、針保護フードを混注部に外嵌して、針管をシール手段に挿通する際に、針管が基端側に後退する惧れがなく、針管をシール手段に良好に挿通できる。
更に、針管がシール手段に挿通される際には、針管が回転することなく挿通されるので、針管が歪むことなく、シール手段に真っ直ぐに挿通される。又、上記挿通後に、針保護フードが回動操作されるが、針保護フードが針ハブに回動自在に備えられているので、針ハブに備えられた針管や針ハブに接続された添加ラインが針ハブの回動の影響を受けることがなく、針ハブが歪んだり、添加ラインが捩じれたりする惧れはない。従って、添加ラインから輸液ラインへ流体をスムーズに供給できる。尚、添加ラインの捩れ防止効果は、添加ラインが、流体経路が比較的長くて他の流体収容部に接続されるもの、例えば、チューブ等である場合に顕著となる。
又、混注部と針保護フードに、係合突部と軸心方向溝部を周方向に関して位置決めするための混注部側マークとコネクタ側マークが、それぞれ、配設されたので、係合突部と軸心方向溝部を周方向に関して容易に位置決めでき、その分、混注部とコネクタの接続を容易に行える。
又、請求項２記載の発明によれば、係合溝部に、針保護フードの周方向への回動を規制する規制溝が形成されたので、規制溝に係合突部を係合することで、混注部とコネクタの接続状態をより一層確実に保持できる。又、規制溝に係合突部が弾性変形を介して係合するので、混注部とコネクタの接続を行う医療従事者は、係合突部が規制溝に係合したことを、上記弾性変形により、確実に把握でき、混注部とコネクタの接続をより確実に行える。
更に、請求項３記載の発明によれば、コネクタ側マークが、針保護フードの先端を指向する軸心方向の矢印とされて係合突部の軸心方向溝部への係合方向を示す第１矢印と、第１矢印の先端側から周方向一方を指向する矢印とされて係合突部の軸心方向溝部から周方向溝部への移動方向を示す第２矢印を有するので、混注部とコネクタの接続時に、これを行う医療従事者は、矢印を見ることで、混注部とコネクタの接続をより一層容易に行える。
又、請求項５記載の発明によれば、針保護フードと輸液ラインの干渉を防止できるので、混注部が輸液ラインから分岐したチューブの末端部に備えられている場合でも、混注部が輸液ライン上に備えられている場合でも、混注部とコネクタを容易に接続できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
〔実施の形態の第１例〕
以下、本発明の実施の形態の第１例を図１〜図１０の図面に基づき説明すると、図１〜図５において、混注用接続具は、輸液ラインに配設された混注部１と、添加ラインに配設され且つ混注部１に解除可能に接続されるコネクタ２と、コネクタ２の混注部１に対する接続操作を案内し且つ混注部１とコネクタ２の接続状態を保持する案内保持手段と、混注部１とコネクタ２の接続操作時に混注部１とコネクタ２を周方向に関して位置決めするための位置決め手段を有する。
【００１７】
上記輸液ラインとは、輸液を患者の体内へ注入する経路であって、具体的には、輸液を輸液バッグから患者に穿刺される針まで移送するものであり、図例では、輸液チューブ４，５から構成されている。上記添加ラインとは、輸液ラインを流れる輸液に別の輸液や薬液を混注するための経路であって、チューブやシリンジなど、内部に流体が通過可能又は収容可能なものであり、図例では、添加チューブ６から構成されている。混注部１とコネクタ２を接続して、輸液チューブ４と添加チューブ６を連通させることにより、輸液チューブ４，５の輸液に添加チューブ６の別の輸液や薬液を混注できる。
【００１８】
図６にも示すように、混注部１は輸液チューブ５の中途部に備えられ、円筒状のハウジング８と、シール手段を有する。尚、混注部１において、先端側とはコネクタ２との接続端側を示し、基端側とは輸液チューブ５と接続される側を示す。
【００１９】
ハウジング８は輸液チューブ５と一体形成されて、該チューブ５から径方向外方に突設され、基端側で輸液チューブ５内部と連通すると共に、その先端側開口が輸液チューブ５への混注用開口１０とされている。混注用開口１０の大きさは、後述する針管が挿通可能な大きさであればよく、できるだけ小さい方が、混注部１をコンパクトにできて、好ましい。ハウジング８は、ポリカーボネートやＡＢＳ等の合成樹脂で形成されることが好ましい。
【００２０】
シール手段はハウジング８の混注用開口１０を閉鎖するもので、ゴム状弾性体１２と、カバー部材１３を有する。
【００２１】
弾性体１２は、ハウジング８の混注用開口１０からハウジング８内部に挿入されて、ハウジング８内部に液密状態で嵌着され、混注用開口１０を閉鎖している。弾性体１２には、後述する針管が挿通されると共に、コネクタ２と混注部１の接続が解除された際には、弾性体１２における、針管が抜去された後の孔を再度封止できる材質である必要がある。従って、弾性体１２を形成する材料には、好ましくは、合成ゴム、天然ゴム、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー等が使用される。
【００２２】
カバー部材１３は混注部１に外嵌されて、弾性体１２における、混注用開口１０側の端面の外周部のみを覆被し、後述する針管の弾性体１２への挿通を許容しつつ、弾性体１２のハウジング８からの脱落を防止する。カバー部材１３は、弾性体１２における、混注用開口１０側の端面の外周部を覆被し且つ中央部に針管が挿通される挿通用開口１５を有する天壁部１６と、天壁部１６の外周縁部から垂直に延びる円筒状の側壁部１７を有する。天壁部１６や側壁部１７は、混注部１とコネクタ２の接続時に、ハウジング８と弾性体１２間からの薬液の漏出を防止できるような形状、大きさであることが好ましい。カバー部材１３は、ハウジング８と容易に接着剤（溶剤等）によって接着できるように、ハウジング８の材料と同様の合成樹脂から形成されることが好ましい。
【００２３】
混注部１は下記のように製造される。即ち、まず、弾性体１２をハウジング８にその混注用開口１０から挿入した後、ハウジング８にカバー部材１３を外嵌する。カバー部材１３とハウジング８の固定は、カバー部材１３の内周面及び／又はハウジング８の先端部の外周面に接着剤を塗布して、両者を嵌合させることにより、行われることが好ましい。
【００２４】
コネクタ２は添加チューブ６の末端部に配設されており、図７〜図１０にも示すように、針ハブ１９と、針管２０と、針保護フード２１を有する。尚、コネクタ２において、先端側とは混注部１との接続端側を示し、基端側とは添加チューブ６と接続される側を示す。
【００２５】
針ハブ１９は略円筒状とされており、塩化ビニルやポリカーボネート等の合成樹脂で形成されることが好ましい。針ハブ１９は、基部側の小径部２３、軸心方向中間部２４に位置し且つ外径が小径部２３よりも大径とされた中間部２４、先端部に位置し且つ外径が中間部２４よりも大径とされた大径部２５を、軸心方向に連設することで、構成されている。小径部２３は添加チューブ６の先端部に挿入されて、接着剤等により、固定され、針ハブ１９と添加チューブ６の内部は連通している。中間部２４の外径は添加チューブ６よりも小径とされている。
【００２６】
針管２０は先端が鋭利な刃先とされており、その基端部が針ハブ１９の先端部内に挿入されて、接着剤や高周波溶着等により、固定されて、針管２０は針ハブ１９に保持されると共に、両者の内部は連通している。針管２０は混注部１の弾性体１２に挿通されることにより、輸液チューブ５と添加チューブ６を連通させ、添加チューブ６内の輸液又は薬液等の流体を輸液チューブ５内を流れる輸液に混注するものである。従って、針管２０は、弾性体１２を挿通可能な十分に剛性を有する材料で形成されることが好ましく、具体的には、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、或いは、これらの合金等の金属、ポリカーボネート、ＡＢＳ等の合成樹脂等で形成される。針管２０は、弾性体１２に挿通される際に、屈曲しない剛性を有している必要がある。そのため、針管２０の直径が０．６〜１．７ｍｍで、肉厚が０．０９〜０．３０ｍｍであることが好ましい。又、針管２０の長さは、弾性体１２に挿通した際に、先端が完全に輸液チューブ５の内部に突出する長さである必要があり、弾性体１２の軸心方向の長さに応じて、適宜設定される。
【００２７】
針保護フード２１は針管２０を内部に収容するもので、透明な略円筒状とされており、針ハブ１９と同様の材料で形成されている。針保護フード２１の基端部は、針ハブ１９の中間部２４の外周面に当接可能な内径を有し、先端部は、混注部１に外嵌可能な内径を有している。又、針保護フード２１は、針管２０の先端を完全に覆う長さを有している。針保護フード２１の基端部は針ハブ１９の中間部２４に回動自在に外嵌され、又、針ハブ１９の大径部２５と添加チューブ６により、針保護フード２１は軸心方向への移動を規制されて、軸心方向に移動不能、又は、軸心方向に若干移動可能とされている。尚、添加チューブ６により針保護フード２１の軸心方向の移動を規制せずに、針ハブ１９に一体又は別体で設けたストッパにより、針保護フード２１の軸心方向の移動を規制してもよい。
【００２８】
ところで、混注部１とコネクタ２の接続時には、後述するように、針保護フード２１が軸心方向の移動により混注部１に外嵌された後、回動操作される。ところが、混注部１が輸液チューブ５の中途部に備えられて、混注部１の長さが短い場合には、針保護フード２１が円筒状のままでは、混注部１とコネクタ２の接続時に、針保護フード２１を混注部１に外嵌する際に、針保護フード２１が輸液チューブ５と当接して、混注部１とコネクタ２を接続できない。そこで、針保護フード２１を混注部１に外嵌し、その後、回動させても、針保護フード２１と輸液チューブ５が干渉しないように、針保護フード２１の先端部の径方向対称箇所には、一対の切欠部２７が形成されている。尚、針保護フード２１を混注部１に外嵌した際に、切欠部２７の内周縁部の基端部が輸液チューブ５と当接する。切欠部２７の大きさは、混注部１の長さ、輸液チューブ５の外径、針保護フード２１の回動角度に応じて、適宜設定される。上記のように、針保護フード２１に切欠部２７を形成しておけば、混注部１が輸液チューブ５から分岐されたチューブに配設されて、その長さが長い場合は、無論の事、混注部１が輸液チューブ５の中途部に配設されて、その長さが短い場合でも、混注部１にコネクタ２を容易に接続できる。
【００２９】
針保護フード２１は透明で、内部を視認できるので、混注部１とコネクタ２の接続作業を針保護フード２１を介して視認でき、上記接続作業を容易に行える。しかし、更に、接続作業を容易に行えるように、針保護フード２１には、一対の縦長の略長方形の窓部２８が貫通形成されている。各窓部２８は、周方向に関して、両切欠部２７間に位置すると共に、針保護フード２１の軸心方向略中央部（中間部）に位置して、切欠部２７よりも軸心方向基部側に位置している。
【００３０】
混注部１とコネクタ２の接続時には、上記のように、針保護フード２１が軸心方向の移動により混注部１に外嵌された後、回動操作される。この操作手順を明示するために、案内用矢印３１が針保護フード２１の外周面に一体形成されて、針保護フード２１の外周面から突出し（膨出し、浮出て）ている。案内用矢印３１は、軸心方向に形成され且つ窓部２８の周方向一側方に位置する軸心方向突出部３１Ａと、この突出部３１Ａにおける、針保護フード２１の先端部側の端部から周方向を指向し且つ窓部２８の軸心方向前方に位置する周方向突出部３１Ｂを有する。
【００３１】
針保護フード２１の外周面には、コネクタ２を混注部１に接続する際に、指で把持し易いように、リブ２９が設けられることがある。リブ２９の形状および個数は特に限定されないが、針保護フード２１の基端部外周面に、等間隔で複数個設けられることが好ましい。又、針保護フード２１の外周面における、隣接するリブ２９間の指が当たる部分に、窪み３０を設けて、コネクタ２を更に把持し易くしてもよい。
【００３２】
コネクタ２は下記のように製造される。即ち、まず、針ハブ１９の大径部２５内に、先端側から針管２０の基端部を挿入して、接着剤又は高周波溶着により、固定する。次に、針保護フード２１の内部に、先端側から針ハブ１９を挿入して、針ハブ１９の大径部２５の基端面を針保護フード２１の内部の底面に当接させれば、コネクタの製造は終了する。この状態で、針ハブ１９の小径部２３に添加チューブ６又は別途ストッパーを備えることで、針保護フード２１は針ハブ１９に回動自在で且つ軸心方向に移動を規制された状態で嵌着される。
【００３３】
案内保持手段は、コネクタ２の混注部１に対する接続操作を案内すると共に、混注部１とコネクタ２の接続状態を保持するもので、係合突部３２と係合溝部３３を有する。
【００３４】
係合突部３２は、針保護フード２１の先端部の内周面に配設されて、径方向内方に突出すると共に、軸心方向の突条とされている。係合突部３２における、コネクタ２の先端部側となる部分の内周部は面取りされた面取部３２Ａとされて、係合突部３２が係合溝部３３に係合する際に、スムーズに係合するようにされている。
【００３５】
係合溝部３３は係合突部３２が係脱自在に係合されるもので、カバー部材１３の外周面に形成されて、径方向外方に開口しており、軸心方向溝部３５と周方向溝部３６を有する。係合溝部３３をカバー部材１３に形成したのは、成形上、好ましいからである。軸心方向溝部３５の終端部及び周方向溝部３６は軸心方向後方に開口している。
【００３６】
軸心方向溝部３５は、カバー部材１３の側壁部１７の外周面の先端から基端に向かって軸心方向全長に形成されると共に、その始端部は混注部１の軸心方向前方に開口しており、針保護フード２１の軸心方向の移動による混注部１に対する外嵌時に、係合突部３２が係合する。尚、上記外嵌終了時に、係合突部３２の大部分は、軸心方向溝部３５の終端部から軸心方向前方に大きく突出する。
【００３７】
周方向溝部３６は、カバー部材１３の側壁部１７の基端の外周面における、軸心方向溝部３５の終端部から周方向に形成されており、針保護フード２１の回動により、係合突部３２が軸心方向溝部３５の終端部から周方向溝部３６に移動して、係合する。周方向溝部３６は、係合突部３２との係合により、コネクタ２の混注部１からの軸心方向への離脱を阻止するもので、軸心方向溝部３５と周方向に隣接する浅溝部３６Ａと、これに隣接する規制溝３６Ｂを周方向に連設することで、構成されている。浅溝部３６Ａの深さは、軸心方向溝部３５及び規制溝３６Ｂよりも浅くされて、浅溝部３６Ａの底部が軸心方向溝部３５及び規制溝３６Ｂよりも径方向外方に突出しており、針保護フード２１の回動により、係合突部３２が軸心方向溝部３５の終端部から周方向に移動する際に、針保護フード２１が径方向外方に弾性変形して、係合突部３２が浅溝部３６Ａの底部を乗り越え、規制溝３６Ｂに到達する。これにより、混注部１とコネクタ２の接続保持操作をより確実に行えると共に、コネクタ２を把持する医療従事者が、針保護フード２１の径方向外方へのわずかな弾性変形、即ち、変位を感じることにより、混注部１とコネクタ２の接続が完了したことを認識できる。尚、上記弾性変形時には、針保護フード２１、カバー部材１３及びハウジング８の少なくとも一つが弾性変形すればよい。規制溝３６Ｂは、係合突部３２との係合により、コネクタ２、即ち、針保護フード２１の回動を規制（阻止）する。
【００３８】
位置決め手段は、混注部１とコネクタ２の接続操作時に、混注部１のハウジング８に対して、コネクタ２の針保護フード２１を周方向に関して位置決めして、係合突部３２と軸心方向溝部３５を周方向に関して位置決めするもので、混注部側マーク３８と、コネクタ側マーク３９を有する。混注部側マーク３８は、例えば、軸心方向の直線状とされて、ハウジング８の外周面における、軸心方向溝部３５よりも軸心方向基部側に付されている。又、コネクタ側マーク３９は、例えば、円形状とされて、針保護フード２１の先端部の外周面における、係合突部３２の径方向外方に配設されている。これらマークは、青色や白色等の不透明なペイント材料から成る。
【００３９】
上記構成例によれば、混注部１にコネクタ２を接続して、輸液チューブ４，５の輸液に、添加チューブ６の別の輸液や薬液等を添加（混注）する際には、コネクタ２の針保護フード２１のリブ２９及び窪み３０を把持し、図５及び図４に示すように、コネクタ側マーク３９を混注部側マーク３８に対して周方向に関して合致させる。これにより、係合突部３２と軸心方向溝部３５を周方向に関して位置決めでき、後述するように、係合突部３２を軸心方向溝部３５に容易に係合できる。
【００４０】
次に、針保護フード２１を軸心方向に移動させて、混注部１及び輸液チューブ５に外嵌して、針保護フード２１の切欠部２７の内周縁部の基端部を輸液チューブ５に軸心方向に関して当接させる。
【００４１】
これにより、図３の仮想線で示すように、針保護フード２１の係合突部３２がカバー部材１３の係合溝部３３の軸心方向溝部３５に係合する。この際、係合突部３２の面取部３２Ａと軸心方向溝部３５の底面の先端縁の当接による案内等により、係合突部３２が軸心方向溝部３５にスムーズに係合し、針保護フード２１の混注部１及び輸液チューブ５への外嵌終了時には、係合突部３２の大部分が、軸心方向溝部３５の終端部から軸心方向前方に大きく突出する。
【００４２】
又、針保護フード２１は、針管２０を備える針ハブ１９に軸心方向への移動を規制された状態で備えられているので、上記の際に、コネクタ２の針管２０は、針保護フード２１の軸心方向への移動と共に、混注部１のカバー部材１３の挿通用開口１５を介して、弾性体１２に挿通されて、その先端部が輸液チューブ５内に到達し、これにより、添加チューブ６は、針ハブ１９、針管２０を介して、輸液チューブ５と連通する。この際、針管２０は、回動することなく、弾性体１２に挿通されるので、針管２０を弾性体１２に真っ直ぐに挿通でき、歪んだ方向に挿通されることはない。
【００４３】
次に、針保護フード２１を回動させると、針保護フード２１が径方向外方に弾性変形しながら、係合突部３２が周方向溝部３６の浅溝部３６Ａの底部を乗り越えて、図２及び図３の実線で示すように、規制溝３６Ｂに到達し、針保護フード２１の回動が規制されて、図１に示すように、混注部１とコネクタ２の接続状態が保持される。
【００４４】
この際、針保護フード２１は針ハブ１９に回動自在に備えられているので、針保護フード２１の回動時に、針ハブ１９、針管２０及び添加チューブ６は回動しない。それ故、針管２０が弾性体１２内で回動して、歪みを生じる惧れはないと共に、添加チューブ６が回動して、捩じれる惧れもない。
【００４５】
上記のようにして、コネクタ２の混注部１に対する接続操作を終了した後、添加チューブ６の輸液や薬液等を、針ハブ１９、針管２０を介して、輸液チューブ５の輸液に添加して、混注する。
【００４６】
上記混注操作終了後、混注部１とコネクタ２の接続を解除する際には、針保護フード２１を接続時とは反対方向に回動させ、針保護フード２１を径方向に弾性変形させながら、針保護フード２１の係合突部３２をカバー部材１３の係合溝部３３の浅溝部３６Ａを乗り越えさせて、規制溝３６Ｂから離脱させ、軸心方向溝部３５の終端部に到達させる。
【００４７】
次に、針保護フード２１を軸心方向に後退させて、針保護フード２１を混注部１及び輸液チューブ５から離脱させ、係合突部３２を軸心方向溝部３５から離脱させると共に、針管２０を弾性体１２から抜去して、混注部１とコネクタ２の接続を解除する。
【００４８】
〔実施の形態の第２例〕
図１１及び図１２は本発明の実施の形態の第２例を示し、混注部１が、輸液ラインから分岐したチューブの末端部に備えられるものとされ、細長くされている。
【００４９】
〔実施の形態の第３例〕
図１３は本発明の実施の形態の第３例を示し、コネクタ２の基端部がアダプタ４１の一端部に挿入固定され、アダプタ４１の他端部にシリンジ４２の先端部のルアーチップ４３が接続されて、コネクタ２がアダプタ４１を介してシリンジ４２に接続されている。尚、アダプタ４１を設けずに、コネクタ２をシリンジ４２先端部のルアーチップ４３に直接接続してもよい。
【００５０】
〔実施の形態の第４例〕
図１４は本発明の実施の形態の第４例を示し、周方向溝部３６が、軸心方向溝部３５の終端部と周方向に連設され且つ深さが軸心方向溝部３５と同一とされた移動用溝３６Ｃと、移動用溝３６Ｃに周方向に連設され且つ軸心方向溝部３５及び移動用溝３６Ｃと深さが同一とされた規制溝３６Ｂを有する。尚、本例では、軸心方向溝部３５に係合突部３２が係合する際に、針保護フード２１が径方向外方に弾性変形して、係合突部３２が軸心方向溝部３５及び移動用溝３６Ｃの底面に圧接状態で摺動し、係合突部３２が規制溝３６Ｂに到達した際に、針保護フード２１が径方向内方に弾性変形して、係合突部３２が径方向内方に移動し、規制溝３６Ｂに係合、固定される。
【００５１】
〔実施の形態の第５例〕
図１５は本発明の実施の形態の第５例を示し、案内用矢印が省略されると共に、コネクタ側マーク３９が案内用矢印としての機能も有しており、第１・第２矢印４５，４６を有する。第１矢印４５は、針保護フード２１の先端を指向する軸心方向の矢印とされて、係合溝部３３の軸心方向溝部３５への係合方向を示すと共に、この第１矢印４５を混注部側マーク３８と周方向に関して一致させれば、係合突部３２と軸心方向溝部３５を周方向に関して位置決めできる。第２矢印４６は、第１矢印４５の先端側から周方向を指向する矢印とされ、係合突部３２の軸心方向溝部３５から周方向溝部３６への移動方向を示している。
【００５２】
上記構成例では、第１・第２矢印４５，４６を見ることで、コネクタ２の混注部１に対する接続操作を容易に行える。
【００５３】
尚、上記実施の形態では、針保護フードの内周面に係合突部を備え、混注部の外周面に係合溝部を備えたが、上記とは逆に、混注部の外周面に係合突部を備え、針保護フードの内周面に係合溝部を備えてもよい。又、上記実施の形態では、係合溝部を径方向に貫通形成していないが、貫通形成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す斜視図である。
【図２】図１の要部の縦側断面図である。
【図３】図２のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】図１の混注部とコネクタの接続を解除した縦側断面図である。
【図５】図４の正面図である。
【図６】図１の混注部の縦側断面図である。
【図７】図１のコネクタの斜視図である。
【図８】図７の斜視図である。
【図９】図８の側面図である。
【図１０】図９の平面図である。
【図１１】本発明の実施の形態の第２例を示すコネクタの斜視図である。
【図１２】図１１の縦側断面図である。
【図１３】本発明の実施の形態の第３例を示す縦側断面図である。
【図１４】本発明の実施の形態の第４例を示す横断面図である。
【図１５】本発明の実施の形態の第５例を示すコネクタの正面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１  混注部
２  コネクタ
４，５  輸液チューブ（輸液ライン）
６  添加チューブ（添加ライン）
８  ハウジング
１０  混注用開口
１２  弾性体
１３  カバー部材
１９  針ハブ
２０  針管
２１  針保護フード
２７  切欠部
３２  係合突部
３３  係合溝部
３５  軸心方向溝部
３６  周方向溝部
３６Ｂ  規制溝
３８  混注部側マーク
３９  コネクタ側マーク
４５，４６  第１・第２矢印
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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