(57)【要約】【課題】区画的関節形成術による治療の際に生まれつきの組織を保護する整形外科用インプラントシステムを提供する。【解決手段】整形外科用インプラントシステムは、滑車コンポーネント（12）、膝蓋骨コンポーネント（30）、単顆インプラントコンポーネント（14）および耐摩耗性スタッド（５０）を有する。耐摩耗性スタッドは、支承面（56）および骨対向面（58）を備えたヘッド（52）と、ヘッドの骨対向面（58）から外方へ延びる固定柱状体（54）とを有する。スタッドの支承面は、スタッドを植え込むと、他のインプラントコンポーネントの支承面を補完しまたは延長させて生まれつきの関節軟骨を膝蓋骨コンポーネントに起因する摩耗から保護することができるような寸法および形状を有する。【選択図】図７
2007175481.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨と脛骨との間の膝蓋大腿関節および大腿骨と膝蓋骨との間の脛大腿関節の整形外科的傷害を治療する際に用いられる整形外科用インプラントシステムであって、前記大腿骨は、生まれつきの関節軟骨を含む、前記インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、滑車インプラントコンポーネントと、
前記遠位大腿骨の前記顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、単顆インプラントコンポーネントと、
前記膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、膝蓋骨インプラントコンポーネントと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、を含む植え込み型スタッドであって、前記植え込み型スタッドは、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を更に有し、前記スタッドの前記ヘッドは、前記滑車インプラントコンポーネント、前記単顆インプラントコンポーネントおよび前記膝蓋骨インプラントコンポーネントの３つ全てのコンポーネントを前記遠位大腿骨に植え込んだときに、前記滑車コンポーネントまたは前記単顆インプラントコンポーネントのいずれにも接触することなく、前記滑車コンポーネントの一部と前記単顆インプラントコンポーネントの一部との間に嵌まるような寸法および形状を有する、前記植え込み型スタッドと、
を具備し、
前記ヘッドの前記支承面は、前記滑車インプラントコンポーネントおよび前記単顆インプラントコンポーネントの前記支承面とは異なる形状を有し、
前記ヘッドの前記支承面は、膝関節の屈曲および伸展中、前記膝蓋骨インプラントコンポーネントと生まれつきの組織との間の接触を制限するような寸法および形状を有する、
整形外科用インプラントシステム。
【請求項２】
請求項１記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９００ｍｍ2未満であり、前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、凸状であって実質的に滑らかである、整形外科用インプラントシステム。
【請求項３】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、３００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項４】
請求項３記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、２００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項５】
請求項３記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、１００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項６】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９０ｍｍ2よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
【請求項７】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、１０〜３０ｍｍの曲率半径を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項８】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記固定柱状体は、複数個の、第１の直径を備えた円筒形部分および第１の直径よりも大きな第２の直径を備えた隆起円筒形部分を有する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項９】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドは、前記面の周囲に沿って湾曲縁部を有し、前記湾曲縁部は、前記骨対向面に向かって延び、前記湾曲縁部の曲率半径は、０．５〜５ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１０】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において円形である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１１】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において楕円形である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１２】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において腎臓形である、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１３】
請求項２記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記遠位大腿骨の前記顆のうち一方の前記遠位表面の一部に取って代わるような寸法および形状を有する単顆インプラントコンポーネント、
を更に具備する、整形外科用インプラントシステム。
【請求項１４】
整形外科用インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記内側顆と前記外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、滑車インプラントコンポーネントと、
膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、膝蓋骨インプラントコンポーネントと、
前記遠位大腿骨の前記顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、単顆インプラントコンポーネントと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、第１の植え込み型スタッドと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、第２の植え込み型スタッドと、
を具備し、
前記第１の植え込み型スタッドの前記支承面は、寸法および形状の特徴のうち少なくとも一方に関し、前記第２の植え込み型スタッドの前記支承面とは異なり、
前記第１の植え込み型スタッドおよび前記第２の植え込み型スタッドの前記ヘッドは、１０〜４０ｍｍの範囲の最大横方向長さおよび２〜６ｍｍの厚さを有し、
前記第１の植え込み型スタッドおよび前記第２の植え込み型スタッドの前記支承面は、前記滑車インプラントコンポーネントおよび前記単顆インプラントコンポーネントの前記支承面の形状とは異なる形状を有する、
整形外科用インプラントシステム。
【請求項１５】
整形外科用インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記内側顆と前記外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、滑車コンポーネントと、支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、植え込み型スタッドと、を具備し、
前記植え込み型スタッドは、非生体再吸収性材料で作られていて、前記滑車コンポーネントとは独立して植え込み可能であり、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９００ｍｍ2未満であり、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、凸状であって実質的に滑らかである、
整形外科用インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は一般に、人体の関節用の人工器官（プロテーゼ）に関し、特に人の膝関節用の人工器官に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
事故の結果であるにせよ病気の結果であるにせよいずれにせよ人の骨格の関節が損傷を受けると、苦痛を和らげると共に通常の使用状態を関節に戻すために損傷した関節の人工器官による置換が必要な場合がある。典型的には、関節全体が外科手技により置換され、かかる外科手技では、対応の損傷した骨の端部を除去し、これら端部を人工インプラントで置換する。人工関節による生まれつきの関節のこの置換は、１次全関節形成術（primary total-joint arthroplasty）と呼ばれている。
【０００３】
損傷を受けた人の膝関節に関し、膝関節全体を、遠位大腿骨、近位脛骨おおよび膝蓋骨を部分的に置換するよう形作られた人工コンポーネントで置き換えるのが通例である。遠位大腿骨を置換する際に用いられる人工コンポーネントは、内側顆（図１に符号２０で示されている）、外側顆（図１に符号２２で示されている）および滑車の関節運動面（図１に符号２１，２３で示されている）に取って代わるよう形作られており、近位脛骨を置換する際に用いられる人工コンポーネントは、脛骨プラトー（平坦部）を置換するよう形作られている。通例、脛骨コンポーネントは２つの部品から成り、一方の部品は、骨に取り付けられ、他方の部品は、大腿骨顆を受け入れる凹面を備えた支承体である。膝蓋骨の一部もまた、膝関節全置換術の一部として人工コンポーネントで置き換えられる場合が多い。
【０００４】
何割かの患者では、膝関節の一部だけが損傷または外傷を受けている。かかる患者に関し、膝関節の個々の区画またはコンパートメントを置換してもよい。例えば、膝関節の内側または外側区画を単顆コンポーネントで置換してもよく、この単顆コンポーネントは、遠位大腿骨の一方の顆および脛骨プラトーの一方の側部の関節運動面に取って代わる。膝蓋大腿区画は、滑車の一部に取って代わる大腿骨コンポーネントおよび膝蓋骨の一部に取って代わる膝蓋骨コンポーネントで置き換えられる場合がある。ある場合には、２つまたは３つ以上の単区画コンポーネントを１つの関節内に一緒に植え込み、例えば、２組の単顆コンポーネントを一緒に植え込んで脛大腿関節の内側部と外側部の両方の関節運動面に取って代わる場合があり、滑車コンポーネント（および膝蓋骨コンポーネント）および１組の単顆大腿骨および脛骨コンポーネントを一緒に植え込む場合があり、または２組の単顆コンポーネントおよび滑車コンポーネント（および膝蓋骨コンポーネント）を一緒に植え込む場合がある。以下の定期刊行物は、とりわけ、膝蓋大腿コンポーネント（滑車コンポーネントおよび膝蓋骨コンポーネント）および１組または２組の単顆コンポーネントの使用法（アルシエロ、メジャーおよびトーメイ（Arciero, Major and Toomey）著，「パテロフェモラル・アーセラプラスティ：ア・スリー−トゥー−ナイン・イヤー・フォロー−アップ・スタディ（Patellofemoral Arthroplasty: A Three-to-Nine Year Follow-up Study）」，２３６クリニカル・オルトパエディックス・アンド・リレーテッド・リサーチ（236 Clinical Orthopaedics and Related Research），第２３６巻，１９８８年１１月１日，ｐ．６０〜７１参照）、ならびに、２組の単顆コンポーネントの使用法（ボーン、ローラベック、フィンレイおよびノット（Bourne, Rorabeck, Finlay and Nott）著，「キネマティックＩ・アンド・オックスフォード・ニー・アーセラプラスティ：ア・５−８−イヤー・フォロー−アップ・スタディ（Kinematic I and Oxford Knee Arthroplasty: A 5-8-year Follow-up Study）」，ザ・ジャーナル・オブ・アーセラプラスティ（The Journal of Arthroplasty），第２巻，第４号，１９８７年１２月，ｐ．２８５〜２９１、ショージ、ダンブロシアおよびリップスコーム（Shoji, D’Ambrosia and Lipscomb）著，「フェイルド・ポリセントリック・トータル・ニー・プロステーゼズ（Failed Polycentric Total Knee Prostheses）」，ザ・ジャーナル・オブ・ボーン・アンド・ジョイント・サージャリー（The Journal of Bone and Joint Surgery），第５８−Ａ巻，第６号，１９７６年９月，ｐ．７７３〜７７７、ストックリー、ダグラスおよびエルソン（Stockley, Douglas and Elson）著，「バイカンディラー・セント・ゲオルグ・スレッジ・ニー・アーセラプラスティ（Bicondylar St. Georg Sledge Knee Arthroplasty）」，クリニカル・オルトパエディックス・アンド・リレーテッド・リサーチ（Clinical Orthopaedics and Related Research），第２５５号，１９９０年６月，ｐ．２２８〜２３４参照）を報告している。
【０００５】
単顆膝関節インプラントコンポーネントまたは膝蓋大腿インプラントコンポーネントに関する特許および公開出願としては、次のもの、即ち、米国特許第３，８５２，８３０号明細書、米国特許第３，９５３，８８９号明細書、米国特許第４，０３４，４１８号明細書、米国特許第４，３４０，９７８号明細書、米国特許第４，８３８，８９１号明細書、米国特許第５，８７１，５４１号明細書、米国特許第６，６１６，６９６号明細書および米国特許第６，７０９，４６０号明細書が挙げられる。
【０００６】
市販の膝単顆インプラントコンポーネントまたは膝蓋大腿インプラントコンポーネントとしては、LCS（登録商標）UNI Unicompartmental Knee System（インディアナ州ワーソー所在のデピュイ・オルトパエディックス（DePuy Orthopaedics））、Preservation（登録商標）Uni-Compartmental Knee（インディアナ州ワーソー所在のデピュイ・オルトパエディックス（DePuy Orthopaedics））、LCS（登録商標）PFJ Prosthesis（インディアナ州ワーソー所在のデピュイ・オルトパエディックス（DePuy Orthopaedics））、Patella MOD IIIおよびPatella II（スミス・アンド・ネフュー／リチャーズ（Smith & Nephew/Richards）およびOxford（バイオメット（Biomet））が挙げられる。
【０００７】
膝関節が共通の全人工関節で置き換える場合、遠位大腿骨の潜在的な関節運動面の実質的に全てを金属で置換すると共にこの金属で被覆し、潜在的な関節運動領域に露出したままの生まれつきの関節軟骨が生じないようにする。これとは対照的に、膝関節の１つまたは２つ以上の区画を単区画コンポーネントで置換する場合、生まれつきの軟骨の相当多くの領域は、金属によっては覆われず、露出状態のままである。図１は、植え込まれた滑車インプラントコンポーネント１１が取り付けられた人の大腿骨１０の一例を示している。図２は、大腿骨顆のうちの１つの関節運動面に取って代わった単顆大腿骨コンポーネント１３と一緒に、滑車の関節運動面に取って代わった植え込み状態の滑車インプラントコンポーネント１１が取り付けられた人の大腿骨１０の一例を示している。図２では、露出状態の生まれつきの組織の領域は、顆間窩１６と、顆間窩１６に隣接して位置する遠位大腿骨顆２０，２２の領域１８，１９と、滑車コンポーネント１１の遠位部分２７と単顆大腿骨コンポーネント１３の前方部分２９との間に位置する遠位大腿骨顆２０，２２の領域２４とを含む。図１および図２に示すように、滑車コンポーネント１１の遠位部分２７は全体として、顆間窩１６の近くまたはこの中に位置するその遠位端部に向かってテーパしている。
【０００８】
図３は、膝蓋骨インプラントコンポーネント３１が滑車コンポーネント１１に係合した状態で示された図２の大腿骨１０を示している。膝蓋骨コンポーネント３１は、滑車コンポーネント１１の支承面３５に衝合する支承面３３を有している。図示の滑車インプラントコンポーネント１１の露出支承面３５は、溝４３に沿って出会う２つの凸面３９，４１を有している。図４は、膝蓋骨コンポーネント３１が膝関節を深く屈曲させた状態にある場合の滑車コンポーネント１１に対して位置決めされた状態で図３の大腿骨を示している。膝関節が深い屈曲状態にあるとき、膝蓋骨コンポーネント３１の一部は、滑車コンポーネント１１の遠位部分２７の縁部を越えて延びる場合がある。膝蓋骨コンポーネント３１のかかる張り出し部分（図４に符号３７で示されている）は、膝関節を屈曲させたり伸展させたりすると、患者の生まれつきの組織（例えば、図４に符号１８，１９，２４で示されている生まれつきの組織）に接触してこれと擦れ合う場合がある。この接触の結果として、生まれつきの組織の有痛性刺激が生じる場合がある。この有痛性刺激は、全人工膝関節を用いることにより阻止できるが、全人工膝関節を用いた結果として、健常な骨組織の不必要な消失が生じる場合がある。この刺激に起因する疼痛は、手術を修正し、単区画コンポーネント１１，１３を全人工膝関節で置換することにより治療できるが、この場合もその結果として、健常な骨組織の消失が生じる。健常な組織の除去および置換を必要とすることなく、顆間窩近くの患者の生まれつきの組織を予防しまたは治療する手段が要望されている。
【０００９】
米国特許出願公開第２００５／０１７７２４２Ａ１号明細書（発明の名称：Patello-Femoral Prosthesis）は、テーパしたウィングが遠位側に延び、後方に湾曲している顆間窩部分を備えた滑車コンポーネントを開示している。ウィングはまた、後方に互いに遠ざかるように湾曲している。ウィングは膝蓋骨インプラントコンポーネントのための追加の支承面を提供するが、これらウィングは、人工膝蓋骨支承面に潜在的に接触する大腿骨の部分を覆わない場合がある。加うるに、個々の患者の解剖学的構造に起因して、全ての患者にかかる滑車インプラントが使用できない場合がある。
【００１０】
〔発明の概要〕
本発明は、患者を単区画または多区画的関節形成術で治療する場合、患者の生まれつきの組織を保護するインプラントシステムおよび手術法を提供する。本発明により提供される保護は、多様な患者の解剖学的構造に適用できる。
【００１１】
一特徴では、本発明は、滑車インプラント、単顆インプラントコンポーネント、膝蓋骨インプラントコンポーネントおよび植え込み型スタッドを有する膝関節インプラントシステムを提供することにより、この保護および広い使用範囲を提供する。滑車コンポーネントは、内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。滑車コンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。単顆インプラントコンポーネントは、遠位大腿骨の顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。単顆インプラントコンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。膝蓋骨インプラントコンポーネントは、膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。膝蓋骨インプラントコンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。植え込み型スタッドは、ヘッドおよび固定柱状体を有する。ヘッドは、支承面あるいは間接運動面、および骨対向面を備える。固定柱状体は、ヘッドの骨対向面から外方へ延びる。スタッドのヘッドは、３つ全てのコンポーネントを遠位大腿骨に植え込んだときに、滑車コンポーネントまたは単顆インプラントコンポーネントのいずれにも面することなく、滑車コンポーネントの一部と単顆インプラントコンポーネントの一部との間に嵌まるような寸法および形状を有する。ヘッドの支承面は、滑車インプラントコンポーネントおよび単顆インプラントコンポーネントの支承面とは異なる形状を有する。ヘッドの支承面は、膝関節の屈曲および伸展中、膝蓋骨インプラントコンポーネントと生まれつきの組織との間の接触を制限するような寸法および形状を有する。
【００１２】
別の特徴では、本発明は、滑車コンポーネントおよび植え込み型スタッドを有する整形外科用インプラントシステムを提供する。滑車コンポーネントは、内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、内側顆と外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。滑車コンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。植え込み型スタッドは、支承面および骨対向面を備えるヘッドを有する。固定柱状体が、ヘッドの骨対向面から外方に延びている。植え込み型スタッドは、非生体再吸収性材料（non-bioresorbable material）で作られていて、滑車コンポーネントとは独立して植え込み可能である。スタッドのヘッドの支承面の面積は、９００ｍｍ2未満である。植え込み型スタッドのヘッドの支承面は、輪郭付けられてあって、実質的に滑らかである。植え込み型スタッドのヘッドの支承面および骨対向面は、湾曲した縁部に沿って出会う。
【００１３】
別の特徴では、本発明は、滑車インプラントコンポーネント、膝蓋骨インプラントコンポーネント、単顆インプラントコンポーネント、第１の植え込み型スタッドおよび第２の植え込み型スタッドを有する整形外科用インプラントシステムを提供する。滑車コンポーネントは、内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、内側顆と外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。滑車コンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。膝蓋骨インプラントコンポーネントは、膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。膝蓋骨インプラントコンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。単顆インプラントコンポーネントは、遠位大腿骨の顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有する。単顆インプラントコンポーネントは、支承面および骨対向面を有する。第１の植え込み型スタッドは、支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、ヘッドの骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する。第２の植え込み型スタッドは、支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、ヘッドの骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する。第１の植え込み型スタッドの支承面は、寸法および形状の特徴のうち少なくとも一方に関し、第２の植え込み型スタッドの支承面とは異なる。第１の植え込み型スタッドおよび第２の植え込み型スタッドの支承面は、１０〜４０ｍｍの範囲の最大横方向長さおよび２〜６ｍｍの範囲の厚さを有する。第１の植え込み型スタッドおよび第２の植え込み型スタッドの支承面は、滑車インプラントコンポーネントおよび単顆インプラントコンポーネントの支承面の形状とは異なる形状を有する。
【００１４】
〔詳細な説明〕
本発明は、単区画インプラントコンポーネントに加えて、他のインプラントコンポーネントの支承領域を拡張させて生まれつきの組織を屈曲および伸展の際における膝蓋骨インプラントコンポーネントとの係合に起因する損傷から保護するための１つまたは２つ以上の耐摩耗性スタッド５０を有する整形外科用インプラントシステムを提供する。耐摩耗性スタッド５０に加えて、本発明の整形外科用インプラントシステムは、滑車インプラントコンポーネント、膝蓋骨インプラントコンポーネント、１つまたは２つ以上の単顆大腿骨インプラントコンポーネントを、および単顆大腿骨コンポーネントと関節運動関係にある１つまたは２つ以上の単顆脛骨インプラントコンポーネントを有する。
【００１５】
図５は、遠位大腿骨１０の２つの区画が滑車インプラントコンポーネントおよび単顆大腿骨インプラントコンポーネントで置き換えられた状態の人の大腿骨１０の遠位端部を示している。図５の図示の滑車インプラントコンポーネントおよび単顆インプラントコンポーネントは、米国特許出願公開第２００５／０１５４４７１Ａ１号明細書（発明の名称：「システムズ・アンド・メソッズ・フォー・コンパートメンタル・リプレイスメント・イン・ア・ニー」（Systems and Methods for Compartmental Replacement in a Knee））に開示されたものとほぼ同じであり、この米国特許出願公開を参照により、その開示内容全体を本明細書の一部に組み込む。しかしながら、本発明は、この特許出願公開明細書に開示された構造には制限されず、本発明の原理および耐摩耗性スタッド５０の追加を、生まれつきの組織の一部が関節運動面との接触の恐れのある他のインプラントシステムに広く利用できることは理解されるべきである。
【００１６】
図示の滑車インプラントコンポーネント１２は、内側顆２０および外側顆２２の遠位関節運動面２１，２３を覆うことなく、遠位大腿骨の膝蓋大腿区画またはコンパートメントの一部に取って代わるような寸法および形状を有する。滑車コンポーネント１２は、露出状態の支承面３４およびこの支承面の下に位置する骨対向面を有する。図示の滑車インプラントコンポーネント１２の露出支承面３４は、溝４２に沿って出会う２つの凸面３８，４０を有する。図示の滑車インプラントコンポーネント１２は、膝蓋骨コンポーネント３０のための関節運動面を提供するような寸法および形状を有し、従って、膝蓋骨コンポーネント３０は、下肢が伸展状態にあると共に通常の屈曲範囲にある場合、滑車コンポーネント１２に係合する。
【００１７】
図示の単顆インプラントコンポーネント１４は、近位脛骨と関節運動関係にある大腿骨顆面２１に取って代わるような寸法および形状を有する。単顆大腿骨インプラントコンポーネント１４は、露出状態の弧状関節運動面または支承面４４、および、その下に位置する骨対向面を有する。この骨対向面は、骨の内方成長を促進するよう多孔質とすることができ、またはセメントによる固定に適合したものとすることができる。全体として、図示の単顆大腿骨インプラントコンポーネント１４は、一方の大腿骨顆の遠位および後方関節運動面を覆うような寸法および形状を有する。
【００１８】
図４〜図６に示すように、図示の滑車コンポーネント１２は、遠位側へ且つ後方へテーパした遠位部分２６を有し、図示の単顆大腿骨コンポーネント１４は、近位側へ且つ前方へテーパした前方部分２８を有する。図示の滑車コンポーネント１２の一端部は、顆間窩１６に隣接して植え込まれる。顆間窩１６は、滑車コンポーネント１２および単顆大腿骨コンポーネント１４のテーパした縁部相互間の大腿骨顆の一部２４と同様に、しかも、顆間窩１６に隣接して位置する遠位大腿骨の部分１８，１９と同様にその生まれつきの状態のままである。大腿骨のこれら部分１８，１９，２４は、これらの生まれつきの状態では、生まれつきの組織、例えば関節軟骨を有する。
【００１９】
添付の図面には示していないが、図示の単顆大腿骨インプラントコンポーネント１４を単顆脛骨インプラントコンポーネントと関連して用いてもよいことは理解されるべきである。かかる単顆脛骨インプラントコンポーネントは代表的には、２部品構成型のもの、即ち、金属ベース、および、例えば超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）のような材料で作られたポリマー支承体を有するが、例えばUHMWPEのような材料で作られた単一の一体型インプラントコンポーネントであってもよい。
【００２０】
滑車コンポーネントを植え込む場合、インプラントシステムは代表的には、例えば図３および図４に符号３０で示す膝蓋骨インプラントコンポーネントを更に有する。膝蓋骨インプラントコンポーネント３０は、膝蓋の後方部分に取って代わるような寸法および形状を有する。膝蓋骨インプラントコンポーネントは、支承面３２および骨対向面を有する。図示の膝蓋骨インプラントコンポーネント３０は、２部品構成型で、例えば超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）のような滑らかな材料で作られた支承体を有する。ただし、膝蓋骨コンポーネントは、例えばUHMWPEのような材料で作られた単一の一体型インプラントコンポーネントであってもよい。
【００２１】
滑車コンポーネント１２の遠位部分２６と単顆大腿骨コンポーネント１４の前方部分２８の対向したテーパ付き縁部相互間の生まれつきの組織の領域２４を保護するため、図５の整形外科用インプラントシステムは、この生まれつきの組織の領域２４のところに植え込まれた第１の実施形態としての耐摩耗性スタッド５０Ａを有している。顆間窩１６に隣接した生まれつきの組織の領域１８，１９を保護するため、図６の整形外科用インプラントシステムは、これらの領域１８，１９のところに植え込まれた内側耐摩耗性スタッド５０Ｂおよび外側耐摩耗性スタッド５０Ｃを有している。以下に詳細に説明するように、耐摩耗性スタッドの他の実施形態５０Ｄ，５０Ｅもまた、膝蓋骨追従面を拡張し、それにより生まれつきの組織を保護するために使用できる。
【００２２】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅは全て、共通の特徴を有している。図７〜図３３に示すように、これら耐摩耗性スタッドは各々、ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅおよび固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ，５４Ｅを有している。各ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、支承面５６Ａ，５６Ｂ，５６Ｃ，５６Ｄ，５６Ｅおよびこれと反対側の骨対向面５８Ａ，５８Ｂ，５８Ｃ，５８Ｄ，５８Ｅを有している。固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ，５４Ｅは、ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅの骨対向面５８Ａ，５８Ｂ，５８Ｃ，５８Ｄ，５８Ｅから外方へ延びている。
【００２３】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの各々ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、図５および図６に示すように、コンポーネントの全てを遠位大腿骨上に植え込んだときに、滑車コンポーネントと単顆大腿骨インプラントコンポーネントのいずれにも接触することなく、滑車コンポーネント１２の一部と一方の単顆大腿骨インプラントコンポーネント１４の一部との間に嵌まるような寸法および形状を有する。また、図５〜図３３から理解できるように、各耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅのヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、滑車インプラントコンポーネント１２および単顆大腿骨インプラントコンポーネント１４の支承面の形状とは異なる形状を有している。図示の耐摩耗性スタッドのうちの２つ５０Ａ，５０Ｄは、平面図（図１１および図２７参照）で見て楕円形のヘッドを有し、図示の耐摩耗性スタッドのうちの２つ５０Ｂ，５０Ｃは、平面図（図１６および図１９参照）で見て円形のヘッドを有し、図示の耐摩耗性スタッドのうちの１つ５０Ｅは、平面図（図３２参照）で見て腎臓形のヘッドを有している。
【００２４】
理解されるべきこととして、耐摩耗性スタッドのヘッドについての３つの図示の形状は、例示として与えられているに過ぎない。別の形状を用いることができ、かかる形状は、本発明の範囲に含まれる。例えば、膝蓋骨追従面を顆間窩に向かって一段と拡張するために用いられるようになった耐摩耗性スタッドの場合、耐摩耗性スタッドのヘッドは、滑車インプラントコンポーネントの縁部の一部の形状と相補するよう形作られた縁部を有することができる。
【００２５】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの各々のヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、骨対向面５８Ａ，５８Ｂ，５８Ｃ，５８Ｄ，５８Ｅの最も下に位置する部分と支承面５６Ａ，５６Ｂ，５６Ｃ，５６Ｄ，５６Ｅの最も高い箇所との間の高さを有している。これらの高さは、図８、図１０、図１５、図２０、図２５、図２６および図３１では“ｈ1”で示されている。一般に、約２〜６ｍｍの範囲のヘッド高さｈ1が、ヘッド５２の支承面５６の大部分を骨の関節軟骨の外面よりも上に持ち上げるのに適しているはずであり、換言すると、ヘッド高さは一般に、耐摩耗性スタッドが植え込まれる関節軟骨の厚さよりも大きい。図３４は、骨の表面５１に当てて位置決めされた耐摩耗性スタッド５０Ａのうちの１つの骨対向面５４Ａの最も低い箇所を示しており、ヘッド５２Ａの支承面５６Ａの大部分は、耐摩耗性スタッド５０Ａを包囲している関節軟骨５３の最高レベルよりも上に位置している。別のインプラントコンポーネント、例えば滑車コンポーネント１２の一部が、図３４に断面で示されている。図示の実施形態に関し、ｈ1についての数値の例が、以下の表１に記載されている。
【００２６】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの各々のヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、最大長さおよび最大幅を有する。これら長さおよび幅は、図１２、図１６、図１９、図２７および図３３に“Ｌ”および“ｗ”で示されている。図示の実施形態に関し、Ｌおよびｗについての数値の例が、以下の表１に記載されている。図示のヘッドの周長に関する数値の例もまた、以下の表１に記載されている。
【００２７】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの支承面５６Ａ，５６Ｂ，５６Ｃ，５６Ｄ，５６Ｅは全て、屈曲および伸展中、膝蓋骨コンポーネントについて低摩擦経路をもたらすよう輪郭付けられると共に実質的に滑らかである。図示の支承面は、凸状である。支承面についての曲率半径は、図８、図１５、図２１、図２４、図２６および図３０では“ｒ1”で示されている。図示の実施形態に関し、ｒ1についての数値の例が、以下の表１に記載されている。図示のヘッドの支承面に関する表面積の例もまた、以下の表１に記載されている。
【００２８】
図示の実施形態の支承面５６Ａ，５６Ｂ，５６Ｃ，５６Ｄ，５６Ｅのプロフィールは、例示として与えられているに過ぎないことは理解されるべきである。支承面について種々のプロフィールを使用することができ、支承面にとって最も適したプロフィールは、耐摩耗性スタッドが増強しまたは伸長するインプラントの支承面の形状に関連していてもよい。耐摩耗性スタッドの支承面についての特定のプロフィールまたはプロフィール群は、多種多様な主インプラント形状および寸法を最もよく増大させるよう選択することができる。例えば、軌道を形成するよう凹状部分を有することが望ましい場合がある。したがって、本発明は、請求項に要件として記載されていなければ、耐摩耗性スタッドの支承面について任意特定のプロフィールには限定されない。
【００２９】
図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの各々のヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅは、支承面の周囲に沿ってぐるりと設けられた湾曲縁部６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄ，６０Ｅを有する。湾曲縁部６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ，６０Ｄ，６０Ｅは、骨対向面５８Ａ，５８Ｂ，５８Ｃ，５８Ｄ，５８Ｅに向かって延びている。図示の実施形態では、湾曲縁部の曲率半径は、約０．５〜５ｍｍである。これら曲率半径は、図８、図１０、図１４、図１５、図２０、図２１、図２４、図２６および図３１では“ｒ2”で示されている。図示の実施形態の場合、ｒ2についての数値の例が、以下の表１に記載されている。
【００３０】
【表１】
2007175481.tif 000003
【００３１】
耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅの図示の実施形態の各々の固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ，５４Ｅは、スタッドを患者の骨に取り付けるために設けられている。図示の固定柱状体は、患者の骨に設けられた前処理済みボア、例えば、図３４に符号５７で示された実質的に円筒形のボア内に配置されるようになっており、これら固定柱状体は、骨のボア５７の壁への固定柱状体の取り付けを助ける隆起表面特徴部を有する。
【００３２】
図示の固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ，５４Ｅは各々、ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅと反対側の平らで円形の端部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ，７０Ｄ，７０Ｅを有する。図示の固定柱状体は、第１の直径を持つ複数の互いに間隔を置いた円筒形部分７２Ａ，７２Ｂ，７２Ｃ，７２Ｄ，７２Ｅおよびこれよりも大きな第２の直径を持つ互いに間隔を置いている隆起した円筒形部分７４Ａ，７４Ｂ，７４Ｃ，７４Ｄ，７４Ｅを有する。円筒形部分７２Ａ，７２Ｂ，７２Ｃ，７２Ｄ，７２Ｅおよび隆起円筒形部分７４Ａ，７４Ｂ，７４Ｃ，７４Ｄ，７４Ｅは、固定柱状体の長手方向軸線７５Ａ，７５Ｂ，７５Ｃ，７５Ｄ，７５Ｅ回りに同心である。図７〜図２３に示す耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄでは、固定柱状体は、隆起円筒形部分７４Ａ，７４Ｂ，７４Ｃ，７４Ｄを円筒形部分７２Ａ，７２Ｂ，７２Ｃ，７２Ｄに連結する円錐形の傾斜部分７６Ａ，７６Ｂ，７６Ｃ，７６Ｄを更に有する。円錐形傾斜部分７６Ａ，７６Ｂ，７６Ｃ，７６Ｄは、固定柱状体の長手方向軸線７５Ａ，７５Ｂ，７５Ｃ，７５Ｄ回りに同心であって、固定柱状体の平らな円形端部７０Ａ，７０Ｂ，７０Ｃ，７０Ｄに向かってテーパしている。
【００３３】
固定柱状体の本数およびヘッドに対する固定柱状体の位置は、ヘッドの寸法および形状に応じて様々であってよい。例えば、最初の４つの図示の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄでは、固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄの長手方向軸線は、ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄの中心と整列している。最後の図示の耐摩耗性スタッド５０Ｅでは、ヘッド５２Ｅを支持するよう位置決めされた３本の互いに間隔を置いた固定柱状体５４Ｅが設けられている。
【００３４】
固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｃ，５４Ｄ，５４Ｅおよびこれらの表面特徴部７０，７２，７４についての寸法の例が、表２に記載されている。
【００３５】
【表２】
2007175481.tif 000004
【００３６】
上述の表面特徴部７０，７２，７４は、例示として与えられているに過ぎないことは理解されるべきである。骨の中に耐摩耗性スタッドを固定するのを助ける他の表面特徴部を図示すると共に上述した表面特徴部に加えてまたはこれらに代えて用いてもよい。例えば、長手方向表面特徴部を用いてもよく、即ち、溝、隆起部またはフィンもまた、耐摩耗性スタッドの固定具合を高めると共にこれらの回転を妨げるために使用できる。
【００３７】
また、本明細書において開示した寸法、面積および半径の全て（表１および表２に記載された全ての寸法、面積および半径を含む）は、例示として与えられているに過ぎないことは理解されるべきである。本発明は、請求項に要件として記載されていなければ、任意特定の寸法、面積または半径には限定されない。
【００３８】
図示の耐摩耗性スタッドのうちの４つ５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｄ，５０Ｅでは、ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｄ，５２Ｅおよび固定柱状体５４Ａ，５４Ｂ，５４Ｄ，５４Ｅ全体が、一体に形成されている。しかしながら、耐摩耗性スタッドを手術室で組み立て可能な多部品から成るインプラントとして作ってもよい。図１８〜図２２の耐摩耗性スタッド５０Ｃは、２部品構成型の耐摩耗性スタッドの一例であり、この場合、固定柱状体５４Ｃは、独立した支承体８２が取り付けられているフランジ８０を有する。フランジ８０と支承体８２は協働してスタッド５０Ｃのヘッド５２Ｃを形成している。支承体８２を標準のやり方で、例えば、締り嵌めまたは摩擦ロックによりフランジ８０に取り付けることができる。かかる２部品構成型スタッドでは、手術用キットはモジュール式とすることができ、かかる手術用キットは、種々異なる寸法形状の複数の支承体８２を含むことができ、この結果、外科医は特定の患者に対して最も適した寸法および形状を選択できる。
【００３９】
本発明の耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅを任意の標準型生体適合性材料で作ってもよい。ただし、かかる材料は、生物分解性ではなく、しかも生体再吸収性ではない材料であることが好ましい。インプラント全体に通常の金属合金、例えば標準型医用インプラント等級のコバルト−クロム合金およびチタン合金を使用できる。図１８〜図２２の２部品構成型耐摩耗性スタッド５０Ｃの場合、固定柱状体５４Ｃおよびフランジ８０をかかる標準材料で作ってもよく、支承体８２をこれとは異なる材料、例えば所望ならばセラミックまたはポリマー（例えば、超高分子量ポリエチレン）で作ってもよい。また、耐摩耗性スタッド全体をかかるセラミックまたはポリマーで作ってもよい。
【００４０】
耐摩耗性スタッドの全てまたは一部を金属合金で作った場合、骨に接触する表面を、骨内方成長を導くよう処理することが望ましい場合がある。例えば、骨接触面を多孔質に作るために標準的製造法を用いることができる。また、骨の内方成長をスタッドの適当な部分中へ誘発しまたは薬剤をこの部位に投与するために被膜もまた使用できる。
【００４１】
耐摩耗性スタッドの支承面５６Ａ，５６Ｂ，５６Ｃ，５６Ｄ，５６Ｅは好ましくは、膝蓋骨支承体が屈曲および伸展中、動くようにするための低摩擦表面を提供する。ヘッド５２Ａ，５２Ｂ，５２Ｃ，５２Ｄ，５２Ｅが金属で作られている場合、支承面を、スタッドの支承面を横切る膝蓋骨支承体のスムーズな運動を最大にするよう十分に研磨してもよい。
【００４２】
本発明の耐摩耗性スタッドは、インプラントシステム、組物またはキットの形態で提供できる。例えば、膝関節インプラントシステム、組物またはキットは、１組の滑車コンポーネント、膝蓋骨コンポーネントおよび耐摩耗性スタッドを含むことができる。このシステム、組物またはキットは、単顆大腿骨インプラントコンポーネントおよび単顆脛骨インプラントコンポーネントを更に含むことができる。インプラントコンポーネントは全て、患者の多様な解剖学的構造に対応するよう種々の寸法で提供することができる。システム、組物またはキットに含まれる耐摩耗性スタッドは、種々の寸法の単一ヘッド形状または種々のヘッド形状、プロフィールおよび寸法を含むことができる。
【００４３】
耐摩耗性スタッド５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，５０Ｄ，５０Ｅおよび本発明のインプラントシステムを使用するため、整形外科医は、第１のまたは主要なインプラントコンポーネントの植え込みに最も適した仕方で患者の骨を前処理する。例えば、膝蓋大腿関節形成術に関し、遠位大腿骨の滑車を切除しまたは違ったやり方で形作りあるいは前処理して滑車インプラントコンポーネントを受け入れるようにし、膝蓋骨を切除しまたは違ったやり方で形作りあるいは前処理して膝蓋骨インプラントコンポーネント（膝蓋骨インプラントコンポーネントが用いられる予定の場合）を受け入れるようにする。次に、滑車コンポーネントをもし用いられる場合には膝蓋骨インプラントコンポーネントと同様に標準のやり方で植え込む。脛大腿関節形成術の場合、大腿骨顆のうち一方または両方を切除しまたは違ったやり方で形作りあるいは前処理して適当な単顆大腿骨インプラントコンポーネントを受け入れるようにし、脛骨プラトーの対応の側部を切除しまたは違ったやり方で形作りあるいは前処理して適当な脛骨インプラントコンポーネント（またはコンポーネントの組立体）を受け入れるようにする。次に、１つまたは複数の大腿骨単顆インプラントコンポーネントおよび１つまたは複数の単顆脛骨コンポーネントを標準のやり方で植え込む。
【００４４】
外科医が当初の手術の時点で、患者が顆間窩に向かって一段と延びる促進されまたは強化された膝蓋骨軌道をもたらすことで利益を受けているかどうかまたは滑車コンポーネントおよび１つまたは複数の単顆大腿骨コンポーネントの支承面相互間の移行部が不均一にまたは過剰に延長されているかどうかを確認した場合、外科医は、システムの耐摩耗性スタッドのうちの１つを用いて他のインプラントコンポーネントの支承面を延長させるよう選択してもよい。
【００４５】
整形外科医は、１つまたは複数の支承面を延長させるよう耐摩耗性スタッドの最も適当な寸法および形状を選択してもよい。好ましくは、耐摩耗性スタッドのヘッドを、これが滑車インプラントコンポーネントまたは単顆大腿骨インプラントコンポーネントのどの部分にも接触しないような寸法および形状にする。次に、ドリルまたはリーマを用いて骨に穴を準備し、好ましくは、ドリルまたはリーマの外径は、固定柱状体の固定特徴部（例えば、大径部分７４）の外径よりも僅かに小さい。次に、固定柱状体をボア内に導入し、ヘッドの最も下に位置する部分（例えば、骨向き部分）が骨の表面に接触するまで骨内に押し込む。ヘッドの支承面の少なくとも大部分は、関節軟骨の高さ位置よりも上に位置することになろう。これを、外科医が必要であると見なすに従って、追加の耐摩耗性スタッドを用いて繰り返し実施する。
【００４６】
整形外科医が当初、耐摩耗性スタッドの使用の回避を選択した場合、スタッドを後日に別の手技の際に植え込んでもよい。例えば、患者が滑車インプラントまたは単顆大腿骨インプラントを受け入れて、痛みまたは膝蓋骨コンポーネントが屈曲または伸展中、引っ掛かりまたは音を立てるということを訴えた場合、外科医は、その時点で耐摩耗性スタッドを植え込むことを選択してもよい。耐摩耗性スタッドの寸法が小さいので、この後で行う手技は、低侵襲手技であることができる。
【００４７】
かくして、本発明のシステムは、外科医に、個々の患者の要望に合うように標準型単区画インプラントコンポーネントの支承面を促進して延長させる機会を与える。耐摩耗性スタッドは、強化された支承面を提供するよう他のインプラントコンポーネント相互間の隙間の一部を実質的に跨ぎ、生まれつきの関節軟骨を覆ってこれを摩耗から保護する追加の支承面となるであろう。
【００４８】
本発明の特定の実施形態だけを説明すると共に図示したが、これら実施形態の種々の変形例および改造例を想到できることは明らかである。さらに、当業者であれば、ある特定の追加をこれら実施形態に対して行うことができることも理解されよう。したがって、特許請求の範囲に記載された本発明は、本発明の真の範囲に属する限りかかる変形例、改造例および追加例を全て含むものである。
【００４９】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は，次の通りである。
（１）大腿骨と脛骨との間の膝蓋大腿関節および大腿骨と膝蓋骨との間の脛大腿関節の整形外科的傷害を治療する際に用いられる整形外科用インプラントシステムであって、前記大腿骨は、生まれつきの関節軟骨を含む、前記インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面（bearing surface）および骨対向面（bone-facing surface）を有する、滑車インプラントコンポーネントと、
前記遠位大腿骨の前記顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、単顆インプラントコンポーネントと、
前記膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、膝蓋骨インプラントコンポーネントと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、を含む植え込み型スタッドであって、前記植え込み型スタッドは、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体（fixation post）を更に有し、前記スタッドの前記ヘッドは、前記滑車インプラントコンポーネント、前記単顆インプラントコンポーネントおよび前記膝蓋骨インプラントコンポーネントの３つ全てのコンポーネントを前記遠位大腿骨に植え込んだときに、前記滑車コンポーネントまたは前記単顆インプラントコンポーネントのいずれにも接触することなく、前記滑車コンポーネントの一部と前記単顆インプラントコンポーネントの一部との間に嵌まるような寸法および形状を有する、前記植え込み型スタッドと、
を具備し、
前記ヘッドの前記支承面は、前記滑車インプラントコンポーネントおよび前記単顆インプラントコンポーネントの前記支承面とは異なる形状を有し、
前記ヘッドの前記支承面は、膝関節の屈曲および伸展中、前記膝蓋骨インプラントコンポーネントと生まれつきの組織との間の接触を制限するような寸法および形状を有する、
整形外科用インプラントシステム。
（２）実施態様（１）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９００ｍｍ2未満であり、前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、凸状であって実質的に滑らかである、整形外科用インプラントシステム。
（３）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、３００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（４）実施態様（３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、２００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（５）実施態様（３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、１００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
【００５０】
（６）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９０ｍｍ2よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（７）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、１０〜３０ｍｍの曲率半径を有する、整形外科用インプラントシステム。
（８）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記固定柱状体は、複数個の、第１の直径を備えた円筒形部分および第１の直径よりも大きな第２の直径を備えた隆起円筒形部分を有する、整形外科用インプラントシステム。
（９）実施態様（８）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記固定柱状体は、前記ヘッドと反対側の端部、および、前記隆起円筒形部分を前記円筒形部分に連結する傾斜部分を有し、前記固定柱状体の前記傾斜部分は、前記ヘッドと反対側の前記固定柱状体の前記端部に向かってテーパしている、整形外科用インプラントシステム。
（１０）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨対向面のところの平面と、前記スタッドの長手方向軸線に交差する平行な平面との間の距離は、２〜６ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
【００５１】
（１１）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドは、前記支承面の周囲に沿って湾曲縁部を有し、前記湾曲縁部は、前記骨対向面に向かって延びる、整形外科用インプラントシステム。
（１２）実施態様（１１）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記湾曲縁部の曲率半径は、０．５〜５ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
（１３）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において円形である、整形外科用インプラントシステム。
（１４）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において楕円形である、整形外科用インプラントシステム。
（１５）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において腎臓形である、整形外科用インプラントシステム。
【００５２】
（１６）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記遠位大腿骨の前記顆のうち一方の前記遠位表面の一部に取って代わるような寸法および形状を有する単顆インプラントコンポーネント、
を更に具備する、整形外科用インプラントシステム。
（１７）実施態様（１６）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記滑車コンポーネント、前記植え込み型スタッドおよび前記単顆インプラントコンポーネントは、互いに異なる形状の支承面を有する、整形外科用インプラントシステム。
（１８）実施態様（２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記固定柱状体は、多孔質である、整形外科用インプラントシステム。
（１９）整形外科用インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記内側顆と前記外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、滑車インプラントコンポーネントと、
膝蓋骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、膝蓋骨インプラントコンポーネントと、
前記遠位大腿骨の前記顆のうちの一方の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、単顆インプラントコンポーネントと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、第１の植え込み型スタッドと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、第２の植え込み型スタッドと、
を具備し、
前記第１の植え込み型スタッドの前記支承面は、寸法および形状の特徴のうち少なくとも一方に関し、前記第２の植え込み型スタッドの前記支承面とは異なり、
前記第１の植え込み型スタッドおよび前記第２の植え込み型スタッドの前記ヘッドは、１０〜４０ｍｍの範囲の最大横方向長さ（maximum transverse dimension）および２〜６ｍｍの厚さを有し、
前記第１の植え込み型スタッドおよび前記第２の植え込み型スタッドの前記支承面は、前記滑車インプラントコンポーネントおよび前記単顆インプラントコンポーネントの前記支承面の形状とは異なる形状を有する、
整形外科用インプラントシステム。
（２０）実施態様（１９）記載のシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドのうちの少なくとも一方の前記ヘッドは、平面図において円形である、システム。
【００５３】
（２１）実施態様（１９）記載のシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドのうちの少なくとも一方の前記ヘッドは、平面図において楕円形である、システム。
（２２）実施態様（１９）記載のシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドのうちの少なくとも一方の前記ヘッドは、平面図において腎臓形である、システム。
（２３）実施態様（１９）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドは、前記支承面の周囲に沿って湾曲縁部を有し、前記湾曲縁部は、前記骨対向面に向かって延びる、整形外科用インプラントシステム。
（２４）実施態様（２３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記湾曲縁部の曲率半径は、０．５〜５ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
（２５）実施態様（１９）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９００ｍｍ2未満であり、前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、凸状であって実質的に滑らかである、整形外科用インプラントシステム。
【００５４】
（２６）実施態様（２５）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
少なくとも１つの前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、３００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（２７）実施態様（２５）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
少なくとも１つの前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、２００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（２８）実施態様（２５）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
少なくとも１つの前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、１００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（２９）実施態様（２５）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
少なくとも１つの前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９０ｍｍ2よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（３０）実施態様（１９）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、１０〜３０ｍｍの曲率半径を有する、整形外科用インプラントシステム。
【００５５】
（３１）実施態様（１９）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
各前記植え込み型スタッドの前記固定柱状体は、複数個の、第１の直径を備えた円筒形部分および第１の直径よりも大きな第２の直径を備えた隆起円筒形部分を有する、整形外科用インプラントシステム。
（３２）実施態様（３１）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
各前記植え込み型スタッドの前記固定柱状体は、前記ヘッドと反対側の端部、および、前記隆起円筒形部分を前記円筒形部分に連結する傾斜部分を有し、前記固定柱状体の前記傾斜部分は、前記ヘッドと反対側の前記固定柱状体の前記端部に向かってテーパしている、整形外科用インプラントシステム。
（３３）整形外科用インプラントシステムにおいて、
内側顆および外側顆の遠位表面を覆うことなく、前記内側顆と前記外側顆との間の大腿骨の一部に取って代わるような寸法および形状を有し、かつ、支承面および骨対向面を有する、滑車コンポーネントと、
支承面および骨対向面を備えるヘッド、ならびに、前記ヘッドの前記骨対向面から外方へ延びる固定柱状体を有する、植え込み型スタッドと、
を有し、
前記植え込み型スタッドは、非生体再吸収性材料で作られていて、前記滑車コンポーネントとは独立して植え込み可能であり、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９００ｍｍ2未満であり、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、凸状であって実質的に滑らかである、
整形外科用インプラントシステム。
（３４）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、３００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（３５）実施態様（３４）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、２００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
【００５６】
（３６）実施態様（３４）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、１００ｍｍ2未満である、整形外科用インプラントシステム。
（３７）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記スタッドの前記ヘッドの前記支承面の面積は、９０ｍｍ2よりも大きい、整形外科用インプラントシステム。
（３８）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドの前記支承面は、１０〜３０ｍｍの曲率半径を有する、整形外科用インプラントシステム。
（３９）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記固定柱状体は、複数個の、第１の直径を備えた円筒形部分および第１の直径よりも大きな第２の直径を備えた隆起円筒形部分を有する、整形外科用インプラントシステム。
（４０）実施態様（３９）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記固定柱状体は、前記ヘッドと反対側の端部、および、前記隆起円筒形部分を前記円筒形部分に連結する傾斜部分を有し、前記固定柱状体の前記傾斜部分は、前記ヘッドと反対側の前記固定柱状体の前記端部に向かってテーパしている、整形外科用インプラントシステム。
【００５７】
（４１）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記骨対向面のところの平面と、前記スタッドの長手方向軸線に交差する平行な平面との間の距離は、２〜６ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
（４２）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記ヘッドは、前記支承面の周囲に沿って湾曲縁部を有し、前記湾曲縁部は、前記骨対向面に向かって延びる、整形外科用インプラントシステム。
（４３）実施態様（４２）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記湾曲縁部の曲率半径は、０．５〜５ｍｍである、整形外科用インプラントシステム。
（４４）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において円形である、整形外科用インプラントシステム。
（４５）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において楕円形である、整形外科用インプラントシステム。
【００５８】
（４６）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記ヘッドは、平面図において腎臓形である、整形外科用インプラントシステム。
（４７）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記遠位大腿骨の前記顆のうち一方の前記遠位表面の一部に取って代わるような寸法および形状を有する単顆インプラントコンポーネント、
を更に有する、整形外科用インプラントシステム。
（４８）実施態様（４７）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記滑車コンポーネント、前記植え込み型スタッドおよび前記単顆インプラントコンポーネントは、互いに異なる形状の支承面を有する、整形外科用インプラントシステム。
（４９）実施態様（３３）記載の整形外科用インプラントシステムにおいて、
前記植え込み型スタッドの前記固定柱状体は、多孔質である、整形外科用インプラントシステム。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】先行技術の滑車インプラントコンポーネントが植え込まれた遠位大腿骨の斜視図である。
【図２】図１と同様な斜視図であり、先行技術の滑車インプラントコンポーネントと先行技術の単顆大腿骨インプラントコンポーネントの両方が植え込まれた遠位大腿骨を示す図である。
【図３】先行技術の滑車インプラントコンポーネントと先行技術の単顆大腿骨インプラントコンポーネントの両方が植え込まれた遠位大腿骨の斜視図であり、先行技術の膝蓋骨インプラントコンポーネントが滑車インプラントコンポーネントの支承面に当接している状態を示す図である。
【図４】遠位大腿骨の端面図であり、先行技術の滑車コンポーネントおよび先行技術の単顆大腿骨コンポーネントに対して取り得る膝蓋骨および先行技術の膝蓋骨インプラントの位置を示し、更に、膝関節の屈曲および伸展の際に膝蓋骨インプラントコンポーネントが生まれつきの組織に接触する可能性を更に示す図である。
【図５】図２に類似しているが、滑車コンポーネントと単顆インプラントコンポーネントの間のスペース内に植え込まれたスタッドの第１の実施形態を備えた遠位大腿骨の斜視図である。
【図６】図２および図５に類似しているが、大腿骨の顆間窩に隣接した領域内に植え込まれた第２の実施形態としての２つのスタッドを備えた遠位大腿骨の斜視図である。
【図７】耐摩耗性スタッドの第１の実施形態の斜視図である。
【図８】図７の耐摩耗性スタッドの立面図である。
【図９】図７および図８の耐摩耗性スタッドの別の立面図である。
【図１０】図９の１０−１０線に沿って取った図９の耐摩耗性スタッドの断面図である。
【図１１】図７〜図１０の耐摩耗性スタッドの平面図である。
【図１２】図７〜図１１の耐摩耗性スタッドの底面図である。
【図１３】耐摩耗性スタッドの第２の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１３の耐摩耗性スタッドの立面図である。
【図１５】図１４の１５−１５線に沿って取った図１４の耐摩耗性スタッドの断面図である。
【図１６】図１３〜図１５の耐摩耗性スタッドの平面図である。
【図１７】図１３〜図１６の耐摩耗性スタッドの底面図である。
【図１８】耐摩耗性スタッドの第３の実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８の耐摩耗性スタッドの平面図である。
【図２０】図１８および図１９の耐摩耗性スタッドの立面図である。
【図２１】図２０の２１−２１線に沿って取った図１８〜図２０の耐摩耗性スタッドの断面図である。
【図２２】図１８〜図２１の耐摩耗性スタッドの底面図である。
【図２３】耐摩耗性スタッドの第４の実施形態の斜視図である。
【図２４】図２３の耐摩耗性スタッドの立面図である。
【図２５】図２３および図２４の耐摩耗性スタッドの別の立面図である。
【図２６】図２５の２６−２６線に沿って取った図２３〜図２５の耐摩耗性スタッドの断面図である。
【図２７】図２３〜図２６の耐摩耗性スタッドの平面図である。
【図２８】図２３〜図２７の耐摩耗性スタッドの底面図である。
【図２９】耐摩耗性スタッドの第５の実施形態の斜視図である。
【図３０】図２９の耐摩耗性スタッドの立面図である。
【図３１】図２９および図３０の耐摩耗性スタッドの別の立面図である。
【図３２】図２９〜図３１の耐摩耗性スタッドの平面図である。
【図３３】図２９〜図３２の耐摩耗性スタッドの底面図である。
【図３４】大腿骨および滑車インプラントコンポーネントの一部の断面図であり、大腿骨の関節軟骨に対する第１の実施形態としての耐摩耗性スタッドの位置を示す図である。
【符号の説明】
【００６０】
１０  人の大腿骨
１１  滑車インプラントコンポーネント
１３  単顆大腿骨コンポーネント
２０，２２  遠位大腿骨顆
５０Ａ〜５０Ｅ  耐摩耗性スタッド
５２Ａ〜５２Ｅ  ヘッド
５４Ａ〜５４Ｅ  固定柱状体
５６Ａ〜５６Ｅ  支承面
５８Ａ〜５８Ｅ  骨対向面
６０Ａ〜６０Ｅ  湾曲縁部
７２Ａ〜７２Ｅ  円筒形部分
７４Ａ〜７４Ｅ  隆起円筒形部分
７６Ａ〜７６Ｅ  円錐形傾斜部分
【図１】
2007175481.tif 000005
【図２】
2007175481.tif 000006
【図３】
2007175481.tif 000007
【図４】
2007175481.tif 000008
【図５】
2007175481.tif 000009
【図６】
2007175481.tif 000010
【図７】
2007175481.tif 000011
【図８】
2007175481.tif 000012
【図９】
2007175481.tif 000013
【図１０】
2007175481.tif 000014
【図１１】
2007175481.tif 000015
【図１２】
2007175481.tif 000016
【図１３】
2007175481.tif 000017
【図１４】
2007175481.tif 000018
【図１５】
2007175481.tif 000019
【図１６】
2007175481.tif 000020
【図１７】
2007175481.tif 000021
【図１８】
2007175481.tif 000022
【図１９】
2007175481.tif 000023
【図２０】
2007175481.tif 000024
【図２１】
2007175481.tif 000025
【図２２】
2007175481.tif 000026
【図２３】
2007175481.tif 000027
【図２４】
2007175481.tif 000028
【図２５】
2007175481.tif 000029
【図２６】
2007175481.tif 000030
【図２７】
2007175481.tif 000031
【図２８】
2007175481.tif 000032
【図２９】
2007175481.tif 000033
【図３０】
2007175481.tif 000034
【図３１】
2007175481.tif 000035
【図３２】
2007175481.tif 000036
【図３３】
2007175481.tif 000037
【図３４】
2007175481.tif 000038
【外国語明細書】
2007175481000001.pdf