(57)【要約】【課題】  イオントフォレーシス電極自体に溶解液保存容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、漏電の危険性も無く、しかも容易な製造を可能にする量産型イオントフォレーシス装置を提供する。【解決手段】  基材１上に電極層２が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材３と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器５とを備え、電極フィルムには溶解液通過孔９が形成されており、この溶解液通過孔を覆うように樹脂製リッド材７が熱可塑性樹脂層１０もしくは粘着剤層を介して電極フィルムに接合され、樹脂製リッド材７を介して溶解液保存容器５のフランジ５ａが電極フィルムに接合されていることを特徴とする。【選択図】  図１
2007175116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記電極フィルムには溶解液通過孔が形成されており、樹脂製リッド材が前記溶解液通過孔を覆うように熱可塑性樹脂層もしくは粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合され、前記樹脂製リッド材を介して前記溶解液保存容器のフランジが前記電極フィルムに接合されていること、を特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
前記溶解液通過孔に位置する前記樹脂製リッド材の表面には前記熱可塑性樹脂層もしくは前記粘着剤層を有しないことを特徴とする請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、
前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
樹脂製リッド材を熱ラミネート法により前記熱可塑性樹脂層に接合する工程と、
前記樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
【請求項４】
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
樹脂製リッド材に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、
前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うように前記熱可塑性樹脂層を介して熱ラミネート法により前記電極フィルムに接合する工程と、
前記樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
【請求項５】
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と、
前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成する工程と、
溶解液保存容器のフランジに樹脂製リッド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
【請求項６】
少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
片面に粘着剤層を形成した樹脂製リッド材の粘着剤層非形成面側を溶解液保存容器のフランジに接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療または診断の医療分野において用いられるイオントフォレーシス装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
イオントフォレーシスは薬物の物理的吸収促進方法の一種であって、皮膚または粘膜に電圧を印加し、電気的に薬物を泳動させ、皮膚または粘膜から薬物を投与するものである。
【０００３】
イオントフォレーシス装置において、特に水分に対し安定性の悪い薬物を使用する場合には、保存時に薬物が劣化するのを防止するために、保存時には薬物と溶解液を分離し、治療に使用する直前に薬物と溶解液とを混合する必要がある。この際、皮膚や粘膜に貼付するための電極層を含むイオントフォレーシス電極自体に溶解液保存容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造とした方が便利である。
【０００４】
例えば特許文献１では、電極層と薬物含有層とからなるイオントフォレーシス用プラスター構造体に、アルミ箔を介して電解質溶液を封入したカプセルを取り付けた構造が提案されている。
【０００５】
【特許文献１】特公平５−８４１８０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１で提案された構造においては、アルミ箔を破壊して電解液と薬物を混合することができるものの、通電時にアルミ露出部から漏電する可能性があり、人体に電気的刺激が発生する危険性が高く安全性に欠けるという問題があった。
【０００７】
また、使い捨て可能なイオントフォレーシス装置においては、その量産性が問われ、容易に大量製造できる構造および製造方法が必要とされる。しかしながら、特許文献１で提案された構造では、生産性に欠け大量生産がしづらく原価が上がるという課題を有していた。
【０００８】
本発明は上記課題を解決するもので、イオントフォレーシス電極自体に溶解液保存容器が一体化され、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、漏電の危険性も無く、しかも容易な製造を可能にする量産型イオントフォレーシス装置及びその製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の課題を解決すべく成された本発明は、以下の構成を有するものである。
【００１０】
（１）  少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置であって、前記電極フィルムには溶解液通過孔が形成されており、樹脂製リッド材が前記溶解液通過孔を覆うように熱可塑性樹脂層もしくは粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合され、前記樹脂製リッド材を介して前記溶解液保存容器のフランジが前記電極フィルムに接合されていること、を特徴とするイオントフォレーシス装置。
（２）  前記溶解液通過孔に位置する前記樹脂製リッド材の表面には前記熱可塑性樹脂層もしくは前記粘着剤層を有しないことを特徴とする（１）のイオントフォレーシス装置。
（３）  少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、
前記電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
樹脂製リッド材を熱ラミネート法により前記熱可塑性樹脂層に接合する工程と、
前記樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
（４）  少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
樹脂製リッド材に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、
前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うように前記熱可塑性樹脂層を介して熱ラミネート法により前記電極フィルムに接合する工程と、
前記樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
（５）  少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と、
前記電極フィルムの前記粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成する工程と、
溶解液保存容器のフランジに樹脂製リッド材を接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
（６）  少なくとも、基材上に電極層が形成されている電極フィルムと、電極フィルムの電極層形成面側に設けられた薬剤含浸部材と、電極フィルムの電極層非形成面側に設けられた溶解液保存容器とを備えるイオントフォレーシス装置の製造方法であって、
電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、
片面に粘着剤層を形成した樹脂製リッド材の粘着剤層非形成面側を溶解液保存容器のフランジに接合する工程と、
前記溶解液保存容器に接合された前記樹脂製リッド材を、前記溶解液通過孔を覆うようにして前記粘着剤層を介して前記電極フィルムに接合する工程と、
を備えていることを特徴とするイオントフォレーシス装置の製造方法。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のイオントフォレーシス装置によれば、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、溶解液保存容器の蓋材としての絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたものとなる。
【００１２】
また、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法によれば、電極フィルムもしくは樹脂製リッド材付き電極フィルムをロール状シート等の材料を用いて量産可能であり、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置を容易に量産することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。
図１は本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態を示す図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。本例のイオントフォレーシス装置は、主に、ポリエチレンテレフタレートフィルム（ＰＥＴ）等からなる基材１と、基材１上に設けられた電極層２と、電極層２上に設けられた薬剤含浸部材３と、薬剤含浸部材３の周囲に設けられた発泡シート４と、溶解液６が充填された溶解液保存容器（溶解液保存用ブリスター容器）５と、溶解液保存容器５の蓋材として機能するリッド材７で構成されている。
【００１４】
（電極フィルム）
電極フィルムの基材１としては、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリプロピレン等のプラスチックフィルムが挙げられ、特にポリエチレンテレフタレートは絶縁性、耐熱性、加工容易性等に優れることから好適に用いることができる。また、これらを単体フィルムまたは複合体フィルムとして用いてもよい。
【００１５】
電極層２は、電極放電部となるほぼ円形の部分と電極端子部となる延長部分とからなる。電極層２の材料としては、例えば銀、塩化銀、カーボン、チタン、白金、金、アルミ、鉄、ニッケルなどの金属、非金属の導電性材料およびこれらの混合物をベースとした材料を用いることができる。またこれら材料をベースとした導電性ペーストを用いてもよい。これら導電性ペーストを用いると量産性に適したスクリーン印刷により電極層を作成することができる。
【００１６】
基材１上に電極層２が形成された電極フィルムには、使用時に溶解液保存容器５内の溶解液６を薬剤含浸部材３に移行させるために、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成してある。
【００１７】
（薬剤含浸部材）
薬剤含浸部材３の材料としては、親水性基材で薬物溶液を吸収保持できるものであれば、特に限定されないが、セルロース繊維、レーヨン繊維、ナイロン繊維、ポリウレタン発泡体、ポリカーボネート発泡体、ポリビニルアルコール発泡体、ポリエステル発泡体、ポリスチレン発泡体、ポリエステル不織布、ポリエステル不織布、綿等、またはこれらの複合体が挙げられる。
【００１８】
（発泡シート）
発泡シート４は、薬剤含浸部材３に溶解液を含浸させた際に、薬液がデバイス外に漏洩するのを防止する機能を有する。その為、電極フィルムと強固に接着されている必要がある。また、デバイスを皮膚に貼り付けて使用する為、フレキシブルな軟質発泡体であり、各種高分子、例えばポリウレタンやポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリクロロプレン、アクリル樹脂、ポリスチレン等の発泡体を支持体としたものが望ましい。また、使用時に皮膚に貼り付ける為、ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ポリビニル系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の粘着剤８を片面に塗布したものを用いるのが好ましい。
【００１９】
（シーリング層）
薬剤含浸部材３および発泡シート４は、電極フィルムの電極層の周辺部等の所定の領域に粘着性材料やヒートシール性材料からなるシーリング層（不図示）を設けて電極フィルムと接合する。製造工程などの容易さなどを考慮すると、シーリング層としてはヒートシール性のものが好適である。ヒートシール性のものとしては、ポリジエン、ポリアクリル、ポリメタクリル、アクリルアミド゛、ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポリビニルエステル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリウレタン、ポリシロキサン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリアクリロニトリルが挙げられる。好ましくは、ポリジエン、ポリアクリル、ポリメタクリル、ポリエチレン、ポリビニルエステル、ポリスチレン、ポリエステル、ポリシロキサンが挙げられる。更に好ましくは、ポリジエン、ポリアクリル、ポリメタクリル、ポリエステル、ポリシロキサンが挙げられるがこれらに限定されない。粘着性のものとしては、アクリルやシリコーンを主成分とするものが挙げられるがこれらに限定されない。
【００２０】
（溶解液保存用ブリスター容器）
図２は、本例の溶解液保存用ブリスター容器５を示す図であり、（ａ）は上面図、（ｂ）は（ａ）中のＡ−Ａ’断面図である。図示のように、溶解液保存用ブリスター容器５は、外周上部にフランジ部５ａを有し、容器内の中央部には凸部５ｂが形成されている。
【００２１】
溶解液保存用ブリスター容器５は、内部に溶解液６を充填して保存した際、溶解液が蒸発し液量が減少するのを防ぐ為、水蒸気バリアー性の高い材質を用いることが望ましい。材質としては、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリメタクリル酸メチル、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、熱可塑性エラストマー、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー、エチレン・メタアクリレート共重合体、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・アクリル酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル・メチルメタクリレート共重合体などのエチレン性不飽和結合を有する有機カルボン酸誘導体とエチレンとの共重合体、三フッ化塩化エチレン樹脂、などが挙げられ、単層もしくは積層して多層としたシートを真空成形、圧空成形、真空圧空成形して溶解液保存用ブリスター容器を得ることができる。
【００２２】
（リッド材）
リッド材７は、保存時には薬剤含浸部材３への水分の透過を防ぐと共に、使用時に容易に破壊してブリスター容器５の電解液６と薬剤含浸部材３の薬剤を混合できるように、水蒸気バリアー性、突き破り性ともに優れる必要がある。また、イオントフォレーシスシステムでは使用時の通電が必須である為、リッド材にアルミ箔等の導電性材料を使用した場合には漏電の危険性がある。このため本発明では、リッド材７として、絶縁性材料である樹脂製リッド材を用いる。なお、樹脂製リッド材には、突き破り易いようハーフカットを入れることもできる。
【００２３】
樹脂製リッド材７の材料としては、例えばポリプロピレン、エチレン・プロピレン共重合体、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリスチレンからなり、一軸方向に延伸されたシートや炭酸カルシウム等の無機フィラーを上記材料に配合したシートが好適である。
【００２４】
本発明においては電極フィルムとリッド材を熱可塑性樹脂層（もしくは粘着剤層）１０を介して接合するのが好ましい。
【００２５】
熱可塑性樹脂としては、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・アクリル酸共重合体、エチレン・メタアクリル酸共重合体、エチレン・エチルアクリレート共重合体、エチレン・メチル・メタアクリレート共重合体、エチレン・メタアクリレート共重合体、アイオノマー、及びそれらの誘導体、混合体等のポリエチレン系樹脂や、ポリプロピレン系樹脂等のシーラント樹脂を用いることができる。
【００２６】
熱可塑性樹脂層を介して接合する場合には、電極フィルムとリッド材の間に熱可塑性樹脂を挟み込み、ラミネートする。ラミネート手法としては、エクスプロージョンラミネート法、ドライラミネート法、熱ラミネート法等、種々の加工方法を用いることができる。上記の熱可塑性樹脂を、エクスプロージョンラミネート法ではＴダイで押出して積層、ドライ及び熱ラミネート法ではインフレーションやＴダイ法によりフィルムとして成膜後に積層して使用する。なお、電極フィルムに溶解液通過孔が形成された状態でラミネートする場合には、エクスプロージョンラミネート法およびドライラミネート法を適用することができないため、熱ラミネート法を用いる。
【００２７】
粘着剤層を介して接合する場合には、安全性や、湿潤時の不都合をなくすためゴム系、アクリル系、シリコーン系、ポリビニル系、ポリエステル系、ポリウレタン系が好適である。
【００２８】
電極フィルムと樹脂製リッド材を粘着剤層を介して接合する際、樹脂製リッド材をブリスター容器とシールした後、電極フィルムに形成されている粘着剤層と接合しても構わないし、予め電極フィルムと樹脂製リッド材をラミネートした後、ブリスター容器をシールしても構わない。予め電極フィルムと樹脂製リッド材をラミネートしておいた方が、樹脂製リッド材／粘着剤層間に隙間が無くなり、毛細管現象による溶解液のロスを効果的に防ぐことができ好適である。
【００２９】
以上の構成を有するイオントフォレーシス装置は、使用する際には、発泡シート４の上面に設けられた粘着剤８によりデバイスを皮膚に貼付け後、溶解液保存用ブリスター容器５を指で押し、ブリスター容器に設けてある凸部５ｂにより樹脂製リッド材７を突き破り、溶解液６を溶解液通過部９より薬剤含浸部材３に移行させて薬剤と混合させる。そして、電極２に電流を流すことにより薬液がイオン化して皮膚より体内に導入される。
【００３０】
次に、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の実施形態例を説明する。
【００３１】
（実施形態例１）
本例は、図１に例示した構成のイオントフォレーシス装置の製造方法であり、図３にその製造工程図を示す。
【００３２】
本例の製造方法は、電極フィルムの溶解液保存容器を接合する側の全面に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、樹脂製リッド材を熱ラミネート法により熱可塑性樹脂層に接合する工程と、樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程を有している。
【００３３】
まず、ＰＥＴフィルム等の基材１上に、電極層２を形成し、電極層の周辺部等の所定の領域にシーリング層３１を形成する（図３（ａ））。
【００３４】
次に、上記基材１の電極層非形成面全面に熱可塑性樹脂層１０を積層した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得る（図３（ｂ））。
【００３５】
上記熱可塑性樹脂層の積層方法としては、エクスプロージョンラミネート法、ドライラミネート法、熱ラミネート法等、種々の加工方法を用いることができる。熱可塑性樹脂を、エクスプロージョンラミネート法ではＴダイで押出して積層、ドライ及び熱ラミネート法ではインフレーションやＴダイ法によりフィルムとして成膜後に積層する。
【００３６】
次に、樹脂製リッド材７を熱ラミネート法により熱可塑性樹脂層１０に接合してリッド材ラミネート電極フィルムが得られる（図３（ｃ））。
【００３７】
次に、リッド材ラミネート電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、薬剤含浸部材３と発泡シート４を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。次に、溶解液６を充填した溶解液保存用ブリスター容器５のフランジ面５ａをリッド材ラミネート電極フィルムの樹脂製リッド材面に接合することにより、本発明のイオントフォレーシス装置が完成する（図３（ｄ））。この接合方法としては、ヒートシール、インパルスシール、超音波シール、高周波シール等、種々の方法を用いることができる。
【００３８】
本実施形態例では、電極フィルムに熱可塑性樹脂層１０を形成した後に溶解液通過孔９を形成しているため、溶解液通過孔９の領域には熱可塑性樹脂層１０が存在しない。このため、使用時に樹脂製リッド材７を突き破る際に熱可塑性樹脂層１０が突き刺し強度に影響を与えることが無く、容易に溶解液と薬物とを混合することができる。
【００３９】
（実施形態例２）
実施形態例１では熱可塑性樹脂層を電極フィルム側に積層したが、本実施形態例は熱可塑性樹脂層を樹脂製リッド材側に積層する例であり、図４にその製造工程図を示す。
【００４０】
本例の製造方法は、電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、樹脂製リッド材に熱可塑性樹脂層を積層する工程と、樹脂製リッド材を溶解液通過孔を覆うように熱可塑性樹脂層を介して熱ラミネート法により電極フィルムに接合する工程と、樹脂製リッド材に溶解液保存容器を接合する工程を有している。
【００４１】
まず、ＰＥＴフィルム等の基材１上に、電極層２を形成し、電極層の周辺部等の所定の領域にシーリング層３１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成する（図４（ａ））。
【００４２】
また、樹脂製リッド材７に熱可塑性樹脂層１０を積層する（図４（ｂ））。
【００４３】
次に、樹脂製リッド材７を、溶解液通過部９を覆うように熱可塑性樹脂層１０を介して熱ラミネート法により電極フィルムに接合してリッド材ラミネート電極フィルムが得られる（図４（ｃ））。
【００４４】
次に、リッド材ラミネート電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、薬剤含浸部材３と発泡シート４を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。次に、溶解液６を充填した溶解液保存用ブリスター容器５のフランジ面５ａをリッド材ラミネート電極フィルムの樹脂製リッド材面に接合することにより、本発明のイオントフォレーシス装置が完成する（図４（ｄ））。
【００４５】
なお、本実施形態例のように熱可塑性樹脂層を樹脂製リッド材側に積層する場合において、特に突き刺し強度に著しく影響を与える熱可塑性樹脂を使用するケースでは、溶解液通過孔９の領域を樹脂製リッド材のみの一層構成とするために、溶解液通過孔に対応する開口を有する樹脂フィルムを用いて熱可塑性樹脂層を形成するのが好ましい。
【００４６】
（実施形態例３）
実施形態例１、２では樹脂製リッド材を熱可塑性樹脂層を介して電極フィルムに接合したが、本実施形態例は樹脂製リッド材を接着剤層を介して電極フィルムに接合する例であり、図５にその製造工程図を示す。
【００４７】
本例の製造方法は、電極フィルムの溶解液保存容器を接合する部分にのみ粘着剤層を形成する工程と、電極フィルムの粘着剤層を形成した内側の領域に溶解液通過孔を形成する工程と、溶解液保存容器のフランジに樹脂製リッド材を接合する工程と、溶解液保存容器に接合された樹脂リッド材を、溶解液通過孔を覆うようにして粘着剤層を介して電極フィルムに接合する工程を有している。
【００４８】
まず、ＰＥＴフィルム等の基材１上に電極層２を形成し、電極層の周辺部等の所定の領域にシーリング層３１を形成した後、基材１の電極層非形成面に溶解液保存用ブリスター容器との接合部分にのみ粘着剤層５１を塗工した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得る（図５（ａ））。
【００４９】
上記粘着剤の塗工方法としては、グラビアコート、リバースコート、リップコート、ダイコート、コンマコート、ナイフコート、スクリーン印刷、カレンダーコート、ホットメルトコート等種々の塗工方法を用いることができる。
【００５０】
また、溶解液６を充填した溶解液保存用ブリスター容器５のフランジ５ａに、樹脂製リッド材７を接合する（図５（ｂ））。
【００５１】
次に、電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、薬剤含浸部材３と発泡シート４を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。次に、樹脂製リッド材７を貼り付けたブリスター容器５を電極フィルムの粘着剤層形成面と接合してイオントフォレーシス装置が完成する（図５（ｃ））。
【００５２】
本実施形態例では、電極フィルム側に粘着剤層を形成した後に溶解液通過孔９を形成しているため、溶解液通過孔９の領域には粘着剤層５１が存在しない。このため、使用時に樹脂製リッド材７を突き破る際に粘着剤層５１が突き刺し強度に影響を与えることが無く、容易に溶解液と薬物とを混合することができる。
【００５３】
（実施形態例４）
実施形態例３では電極フィルム側に粘着剤層を形成したが、本実施形態例は樹脂製リッド材側に粘着剤層を形成する場合の例であり、図６にその製造工程図を示す。
【００５４】
本例の製造方法は、電極フィルムに溶解液通過孔を形成する工程と、片面に粘着剤層を形成した樹脂製リッド材の粘着剤層非形成面側を溶解液保存容器のフランジに接合する工程と、溶解液保存容器に接合された樹脂製リッド材を、溶解液通過孔を覆うようにして粘着剤層を介して電極フィルムに接合する工程を有している。
【００５５】
まず、ＰＥＴフィルム等の基材１上に電極層２を形成し、電極層の周辺部等の所定の領域にシーリング層３１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得る（図６（ａ））。
【００５６】
また、剥離フィルム６１の剥離面に粘着剤層５１を形成した後、この粘着剤層形成面に樹脂製リッド材７を積層し、粘着剤層付き樹脂製リッド材を得る（図６（ｂ））。
【００５７】
次に、溶解液６を充填した溶解液保存用ブリスター容器５のフランジ５ａに、上記粘着剤層付き樹脂製リッド材の粘着剤層非形成面側を接合する（図６（ｃ））。
【００５８】
次に、電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、薬剤含浸部材３と発泡シート４を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合する。次に、ブリスター容器５に貼り付けた粘着剤層付き樹脂製リッド材の剥離フィルム６１を除去し、樹脂製リッド材７で溶解液通過孔９を覆うようにして粘着剤層５１を介して電極フィルムに接合してイオントフォレーシス装置が完成する（図６（ｄ））。
【００５９】
なお、本実施形態例のように粘着剤層をリッド材側に塗布する場合において、特に突き刺し強度に著しく影響を与える粘着剤を使用するケースでは、溶解液通過孔９の領域をリッド材のみの一層構成とするために、パートコートにより粘着剤を塗工するのが好ましい。
【００６０】
以上説明したように本発明のイオントフォレーシス装置では、ブリスター容器の蓋材として使用している樹脂製リッド材を電極フィルムと接合して溶解液保存用ブリスター容器を電極フィルムと一体化させており、また、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、簡単な操作で溶解液と薬物とを混合できる構造を持ち、且つ、通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が実現される。
【００６１】
また、本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法では、電極フィルム（もしくは樹脂製リッド材付き電極フィルム）をロール状シート等の材料を用いて量産可能であり、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置を容易に量産することができる。
【実施例】
【００６２】
次に本発明の具体的な実施例について説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
［実施例１］
本実施例は、図３に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００６３】
（リッド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した（図３（ａ））。
【００６４】
次に、上記基材の非印刷面全面にアンカーコート剤（商品名「タケラック」：三井武田ケミカル（株）製）を塗工し、さらに低密度ポリエチレン（商品名「サンテックＬＤ」：旭化成（株）製）をエクストルージョンラミネート法により積層して熱可塑性樹脂層１０を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成した（図３（ｂ））。
【００６５】
次に、熱可塑性樹脂層１０と樹脂製リッド材７（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）とを熱ラミネート法により融着して積層しリッド材ラミネート電極フィルムを得た（図３（ｃ））。
【００６６】
（溶解液保存用ブリスター容器の作成）
ＰＴＰ用樹脂シート（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）を用い、真空成形により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器５を得た。
【００６７】
（デバイスの組み立て）
リッド材ラミネート電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、発泡オレフィンシート４（商品名「ボラーラ」：積水化学工業（株）製）と薬剤含浸不織布３を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合した。続いて、溶解液保存用ブリスター容器５に溶解液６を充填した後、リッド材ラミネート電極フィルムの溶解液通過部９をブリスター容器の中央に配置した状態で、リッド材ラミネート電極フィルムのリッド材面にブリスター容器のフランジ面をインパルスシールにより接合してイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００６８】
本実施例のイオントフォレーシス装置では、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。また、電極フィルムの片面全面に熱可塑性樹脂層を積層し、この熱可塑性樹脂層全面に樹脂製リッド材を熱ラミネートしているため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリッド材ラミネート電極フィルムを量産することができる。
【００６９】
［実施例２］
本実施例は、図３に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００７０】
（リッド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した（図３（ａ））。
【００７１】
次に、上記基材１の非印刷面全面に接着剤（商品名「タケラック」：三井武田ケミカル（株）製）を塗工し、さらに低密度ポリエチレンフィルム（商品名「スズロンＬ」：アイセロ化学（株）製）をドライラミネート法により積層して熱可塑性樹脂層１０を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成した（図３（ｂ））。
【００７２】
次に、熱可塑性樹脂層１０と樹脂製リッド材７とを熱ラミネート法により融着して積層しリッド材ラミネート電極フィルムを得た（図３（ｃ））。
【００７３】
以下、実施例１と同様にしてイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００７４】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。また、電極フィルムの片面全面に熱可塑性樹脂層を積層し、この熱可塑性樹脂層全面に樹脂製リッド材を熱ラミネートしているため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリッド材ラミネート電極フィルムを量産することができる。
【００７５】
［実施例３］
本実施例は、リッド材ラミネート電極フィルムを作成する際の手順が異なること以外は実施例１と同様にしてイオントフォレーシス装置を製造した。
【００７６】
（リッド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１の片面全面に、アンカーコート剤（商品名「タケラック」：三井武田ケミカル（株）製）を塗工し、さらに低密度ポリエチレン（商品名「サンテックＬＤ」：旭化成（株）製）をエクストルージョンラミネート法により積層して熱可塑性樹脂層１０を形成した。次に、上記基材のＰＥＴ面に導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成した（図３（ｂ））。
【００７７】
次に、熱可塑性樹脂層１０と樹脂製リッド材７とを熱ラミネート法により融着して積層しリッド材ラミネート電極フィルムを得た（図３（ｃ））。
【００７８】
以下、実施例１と同様にしてイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００７９】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。また、電極フィルムの片面全面に熱可塑性樹脂層を積層し、この熱可塑性樹脂層全面に樹脂製リッド材を熱ラミネートしているため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリッド材ラミネート電極フィルムを量産することができる。
【００８０】
［実施例４］
本実施例は、図７に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００８１】
（リッド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成し、電極フィルムを得た（図７（ａ））。
【００８２】
次に、電極フィルムの非印刷面と樹脂製リッド材７との間に接着性樹脂（熱可塑性樹脂層）フィルム１０ａ（商品名「メルセン」：東ソー（株）製）を挟み、熱ラミネート法により融着して積層しリッド材ラミネート電極フィルムを作成した。
【００８３】
以下、実施例１と同様に、リッド材ラミネート電極フィルムに薬剤含浸部および溶解液保存ブリスター容器を組み付けてイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００８４】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。また、電極フィルムの片面全面に熱可塑性樹脂層（接着性樹脂フィルム１０ａ）を介して樹脂製リッド材を熱ラミネートしているため、ロール状の部材を用いて極めて効率良くリッド材ラミネート電極フィルムを量産することができる。
【００８５】
［実施例５］
本実施例は、図４に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００８６】
（リッド材ラミネート電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成し、電極フィルムを得た（図４（ａ））。
【００８７】
次に、熱可塑性樹脂１０（商品名「メルセン」：東ソー（株）製）と樹脂製リッド材７をエクストルージョンラミネート法により積層化し（図４（ｂ））、更にこの熱可塑性樹脂層１０と上記電極フィルムの非印刷面とを熱ラミネート法により融着して積層しリッド材ラミネート電極フィルムを作成した（図４（ｃ））。
【００８８】
以下、実施例１と同様に、リッド材ラミネート電極フィルムに薬剤含浸部および溶解液保存ブリスター容器を組み付けてイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００８９】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。
【００９０】
［実施例６］
本実施例は、図５に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００９１】
（電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した。次に、上記基材の非印刷面にアクリル系粘着剤（商品名「ＳＫダイン」：綜研化学（株）製）をブリスターとの接合部分にパートコートして粘着剤層５１を形成した後、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得た（図５（ａ））。
【００９２】
（溶解液保存用ブリスター容器の作成）
ＰＴＰ用樹脂シート（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）を用い、真空成形により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器５を得た。この溶解液保存用ブリスター容器５に溶解液６を充填し、樹脂製リッド材７（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）をブリスター容器のフランジ上に積層して、ヒートシールによりシールした（図５（ｂ））。
【００９３】
（デバイスの組み立て）
電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、発泡オレフィンシート４（商品名「ボラーラ」：積水化学工業（株）製）と薬剤含浸不織布３を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合した。続いて、樹脂製リッド材７を貼り付けた上記ブリスター容器５を電極フィルムの粘着剤層形成面と接合してイオントフォレーシス装置を完成させた。
【００９４】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。
【００９５】
［実施例７］
本実施例は、図６に示した製造工程でイオントフォレーシス装置を製造した例である。
【００９６】
（電極フィルムの作成）
厚さ７５μｍの２軸延伸ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）フィルムの基材１上に、導電性カーボン及び導電性塩化銀ペーストインキをスクリーン印刷して厚さ３０μｍの電極層２を形成した。次に、電極層２の周辺部等の所定の領域に熱可塑性飽和共重合ポリエステル樹脂から構成されるインキを用いてスクリーン印刷し、厚さ１０μｍのシーリング層３１を形成した。次に、溶解液通過部９となる穴を打ち抜き加工により形成して電極フィルムを得た（図６（ａ））。
【００９７】
（粘着剤層付き樹脂製リッド材の作成）
剥離フィルム６１の剥離面にアクリル系粘着剤（商品名「ＳＫダイン」：綜研化学（株）製）をコンマコートして粘着剤層５１を形成した後、この粘着剤層形成面に樹脂製リッド材７（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）を積層した（図６（ｂ））。
【００９８】
（溶解液保存用ブリスター容器の作成）
ＰＴＰ用樹脂シート（商品名「ＰＰ−ＭＯＮＯ−ＰＴＰ」：藤森工業（株）製）を用い、真空成形により中央部に突起を有する溶解液保存用ブリスター容器５を得た。この溶解液保存用ブリスター容器５に溶解液６を充填し、上記粘着剤層付き樹脂製リッド材をブリスター容器のフランジ上に積層して、ヒートシールによりシールした（図６（ｃ））。
【００９９】
（デバイスの組み立て）
電極フィルムの電極面に形成されたシーリング層３１上に、発泡オレフィンシート４（商品名「ボラーラ」：積水化学工業（株）製）と薬剤含浸不織布３を設置し、ヒートシールにより熱融着させて接合した。続いて、上記ブリスター容器に貼り付けた粘着剤層付き樹脂製リッド材の剥離フィルム６１を除去し、電極フィルムと接合してイオントフォレーシス装置を完成させた。
【０１００】
本実施例のイオントフォレーシス装置においても、リッド材として絶縁性の樹脂製リッド材を用いているため、従来のアルミリッド材のように通電時に漏電する危険性がなく、信頼性・安全性に優れたイオントフォレーシス装置が得られた。
【図面の簡単な説明】
【０１０１】
【図１】本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態を示す図であり、（ａ）は断面図、（ｂ）は斜視図である。
【図２】本発明に係るイオントフォレーシス装置の一実施形態に係る溶解液保存用ブリスター容器を示す図であり、（ａ）は上面図、（ｂ）は（ａ）中のＡ−Ａ’断面図である。
【図３】本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の一例を説明するための製造工程図である。
【図４】本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造工程図である。
【図５】本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造工程図である。
【図６】本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造工程図である。
【図７】本発明のイオントフォレーシス装置の製造方法の別の例を説明するための製造工程図である。
【符号の説明】
【０１０２】
１：電極フィルムの基材
２：電極層
３：薬剤含浸部材
４：発泡シート
５：溶解液保存容器（溶解液保存用ブリスター容器）
５ａ：フランジ
５ｂ：凸部（突起）
６：溶解液
７：樹脂製リッド材
８：粘着剤
９：溶解液通過部
１０：熱可塑性樹脂層
３１：シーリング層
５１：粘着剤層
６１：剥離フィルム
【図１】
2007175116.tif 000003
【図２】
2007175116.tif 000004
【図３】
2007175116.tif 000005
【図４】
2007175116.tif 000006
【図５】
2007175116.tif 000007
【図６】
2007175116.tif 000008
【図７】
2007175116.tif 000009