(57)【要約】【課題】体の管腔における狭窄した領域に通すために、標準的なカテーテルとともに使用できるガイドワイヤを提供する。【解決手段】カテーテル等を送達するために人間である患者の体の脈管に通すことができるガイドワイヤが提供される。このガイドワイヤは、縮んだ状態と拡張状態の間で可動である拡張可能セグメントを含む。カテーテルが脈管内で抵抗を受けてそれ以上前進できない場合、医療専門家は、拡張可能セグメントを動かして拡張状態にすることができ、この状態では、拡張可能セグメントがカテーテルの内面と接触、保持する。拡張可能セグメントはカテーテルに固定され、ガイドワイヤおよびカテーテルを単一体として一緒に脈管内で前進させることができる。ガイドワイヤに沿って可動である膨張可能バルーン式カテーテルには、シングルチューブのみが必要であり、その後の膨張に備えて、ガイドワイヤの拡張可能セグメントによって密閉される。【選択図】図２
2007175497.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内面を有する医療装置を体の脈管へ管腔内送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、放射方向に広がって拡張状態になると、医療装置の内面の少なくとも一部を接触保持して、前記拡張可能セグメント付きの前記医療装置が体の脈管内部を移動するようにできる、前記拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
【請求項２】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製Ｏ−リングである、ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分と、前記遠位ガイドワイヤ部分との間の相対的な軸方向の運動によって放射方向に広げられる、ガイドワイヤ。
【請求項５】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントが放射方向に縮むこと、および、予め選択された最適拡張量を超えて広がること、を選択的に防止するための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
【請求項７】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
【請求項８】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントの近傍に設けられた少なくとも１つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
【請求項９】
請求項１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、医療装置のバルーン式カテーテルの遠位端を接触保持することが可能である、ガイドワイヤ。
【請求項１０】
ガイドワイヤに被せるように配置された医療装置を体の脈管を通して送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態との間で動くことができ、前記ガイドワイヤが内面を有する医療装置内に配置されたときに、前記拡張状態の前記拡張可能セグメントが、前記医療装置が前記拡張可能セグメントとともに体の脈管内部を長さ方向に移動できるように、前記医療装置の前記内面の少なくとも一部を接触保持する、拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
【請求項１１】
体の脈管を通して動かすことができる医療装置システムにおいて、
外側チューブ、前記外側チューブに接続された膨張可能セクション、前記膨張可能セクションと流体連通している膨張用ルーメン、および、前記外側チューブによって画定されており、前記膨張可能セクションの遠位側に配置されている内面、を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記内面を接触保持するように構成されている拡張可能セグメントを有するガイドワイヤと、
を備える、医療装置システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、人間の患者における体の脈管に通すことができる医療装置に関する。より詳細には、本発明は、カテーテル等を体の脈管内部で配置するのに用いられるガイドワイヤに関する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
封鎖や狭窄のような、人の脈管構造系内部の脈管における欠陥は、多くの場合、診断用カテーテル、治療用流体、または、拡張装置およびステントを腔内で送達することにより診断され、治療される。拡張装置は、多くの形態のいずれかを取りうるが、いずれも、たいていは可撓性カテーテルで送達され、この可撓性カテーテルは、適切に配置されたら、その拡張装置を展開する。疾患部位までの経路は、通常蛇行しており、また、さらに他の縮小した管腔を通ることもあり、このため、カテーテルは、脈管構造を通るカテーテル自体の経路を規定するのに用いることができない。このため、より堅いガイドワイヤがまず脈管構造に所望の部位まで通され、次に、カテーテルがガイドワイヤに被せるように通される。このような手技で使用できるステント送達システムまたはカテーテルは、一般に、「オーバー・ザ・ワイヤ（over-the-wire）」またはＯＴＷカテーテルと呼ばれている。
【０００３】
「ラピット・エクスチェンジ（rapid exchange）」またはＲＸカテーテルと一般に呼ばれている別のステント送達システムもまた、カテーテルの遠位端を適切に配置するのにガイドワイヤを利用している。公知のＲＸカテーテルの例、および、そのＲＸカテーテルを使用する方法は、ヨック（Yock）に付与された米国特許第５，０６１，２７３号に例示されている。米国特許第５，０６１，２７３号は、ここに、参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００４】
人の解剖学的構造の蛇行した部分を通るようにガイドワイヤによって規定された経路にカテーテルが沿うには、カテーテルが柔軟でなければならない。しかしながら、カテーテルは、普通、蛇行した経路に押し通されることが可能であるが、過度に縮小した脈管を通ることは容易ではない。カテーテルが脈管の狭窄領域を通過する代わりに、その領域から抵抗を受けると、操作者がカテーテルの近位端に加える下流方向へ押す力が、可撓性カテーテルが圧縮されたり、「蛇行したり」するために逃げてしまう。その後、この問題がさらに悪化することを防ぐために、カテーテルは、戻して口から出さなければならない。
【０００５】
別の問題は、一部のステント送達システムが、確実に適切に動作するために、あまりにも複雑な構造で提供されなければならず、このために、そのカテーテルの剛性が高くなるというものである。このように剛性が高くなると、カテーテルを狭窄領域に押し通すには役立つが、カテーテルの直径が大きくなり、長いステントが利用できなくなる。このために、細長いステントを１つだけ対象部位に送達するよりは、操作者は、その代わりに、いくつかの短いステントをその部位に送達しなければならない。
【０００６】
例えば、図１は、典型的なガイドワイヤ１２に取り付けられた典型的なバルーン式カテーテル１０を図示しており、このカテーテルには上述した問題がある。カテーテル１０には、膨張可能セクション１６付きの外側チューブ１４と、膨張可能セクション１６を遠位部分２０において密閉するための内側チューブ、すなわち、内側ボディ１８とが必要である。このようなダブルチューブ式カテーテルについてのより詳細な解説は、ムニら(Muni et al.）の米国特許公開広報第２００３／０２２９３０７号にあり、米国特許公開広報第２００３／０２２９３０７号は、ここに、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００７】
ムニらの特許公開広報の図６および図７は、薄い壁部２２を有する内側管状部材１５を示しており、薄い壁部２２は、ガイドワイヤ１８の上へと縮み、そのガイドワイヤ１８をカテーテルの中で固定するとされている。この種の受動的把握特徴部(passive grasping feature)には、把握動作を確実に逆転することができないという問題が生じる。したがって、その特許公開広報のバルーン１３が膨張して受動的把握動作(passive grasping action)を行う限りは、バルーンを縮めてもガイドワイヤ１８を把握している状態を完全に元に戻せなくなる。チューブを１つしか必要としないバルーン式カテーテルは、小さな直径を有しうる。このことは、二重壁部式カテーテルよりも柔軟な膨張可能セクションを提供するのに役立つ。このような柔軟性により、かさや剛性の度合いが増す、より長いステントの送達が容易になる。さらに、ムニらにおけるような受動的システムの欠点を回避する把握方法が望ましいであろう。
【０００８】
したがって、本発明の共通した見地または目的は、体の管腔における狭窄した領域に通すために、標準的なカテーテルとともに使用できるガイドワイヤを提供することである。
【０００９】
本発明の別の見地または目的は、小さい外形のステント送達システムが使いやすいガイドワイヤを提供することである。
【００１０】
本発明の別の見地または目的は、ガイドワイヤを使って体の脈管に医療装置を通す方法を提供することである。
【００１１】
本発明の別の見地または目的は、能動的把握動作(active grasping action)を行い、かつ、受動的把握システムの欠点を回避するガイドワイヤおよびシステムを提供することである。
【００１２】
さまざまな組み合わせで用いられるさまざまな特徴部を含む本発明の他の見地、目的および利点は、本発明の好ましい実施形態による以下の説明を、特定の具体的な特徴部が示されている図面とともに参照することにより理解されるであろう。
【００１３】
〔発明の概要〕
本発明の一態様によれば、ガイドワイヤには、拡張可能なセグメントが設けられており、この拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態の間で可動である。縮んだ状態では、ガイドワイヤが標準的なガイドワイヤとして機能し、ステント送達システムのような医療装置を体の脈管まで送達しやすくする。医療装置が抵抗を受けてさらに前進させることができない場合には、操作者は、拡張可能セグメントを拡張状態まで動かすことができ、この拡張状態では、拡張可能セグメントが医療装置の内面を接触保持（engage）する。拡張可能セグメントは医療装置に固定され、これにより、ガイドワイヤおよび医療装置が単一体として一緒に脈管を通って前進することができる。よって、ガイドワイヤの剛性は、可撓性カテーテルを押す能力、そしてそれ故に横断能力(crossability)を効果的に向上させるのに利用される。
【００１４】
本発明の実施形態によれば、拡張可能セグメントは、エラストマー製Ｏ−リングのような弾性材料であって、放射方向に広がる(radially expand)ように圧縮されうる弾性材料から構成される。本発明のさらに別の実施形態によれば、拡張可能セグメントは、放射方向に広がるように膨張させることができるバルーンから構成される。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、ガイドワイヤには、長さ方向に間隔をあけた複数の拡張可能セグメントが設けられる。これらのセグメントは、上に重ねられた部品の位置をガイドワイヤに対して長さ方向にずらすように設計される。これらのセグメントは、接触保持されている医療装置を「尺取り虫式（inchworm）」に体の脈管に通すような方法で動かされてもよい。これは、ガイドワイヤが既に対象部位に適切に配置されていて、ガイドワイヤをさらに脈管の中へと進めることが望ましくない場合に好ましいことである。このような「尺取り虫式」運動は、ガイドワイヤに対して通常静止している前部拡張可能セグメントと、ガイドワイヤに対して軸方向に通常可動である後部拡張可能セグメントとによって特徴付けられる。どちらの拡張可能セグメントも医療装置と接触保持するように広げられ、次に、後部拡張可能セグメントが前部拡張可能セグメントの方へ動かされる。この段階で前部拡張可能セグメントは縮められ、これにより医療装置が脈管を通って移動する。最後に、後部拡張可能セグメントが縮められ、前部拡張可能セグメントから離され、このプロセスが繰り返される。このプロセスは、自動化されてもよいし、手動で実行されてもよい。
【００１６】
本発明の具体的応用例が人の脈管系にＯＴＷおよびＲＸカテーテルのガイドワイヤを送達することについて見いだされた。もっとも、本発明は、ステント送達システムおよび他の医療装置におけるガイドワイヤを他の体の管腔へ送達するのにも応用可能であり、したがって、当然のことながら、本明細書に記載の製品は、特定の医療装置または特定の外科手術上の応用例に限定されるものではない。
【００１７】
〔好ましい実施形態の説明〕
要請されているように、本発明の詳細な実施形態が本明細書で開示されているが、当然ながら、開示された実施形態は発明の例示に過ぎず、発明はさまざまな形態で具現化できる。したがって、本明細書に開示される具体的な細部は、限定するものとして解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として解釈すべきであり、本発明を事実上、全ての適切な方法においてさまざまに利用することを当業者に教示するための代表的な基礎と解釈すべきである。
【００１８】
図２は、本発明によるガイドワイヤ２２の全体構造および機能、ならびに、このガイドワイヤ２２を使って送達できる医療装置２４を図示している。図示の医療装置２４は、ＯＴＷカテーテルであるが、本発明はＲＸカテーテルに応用可能であり、また、ガイドワイヤを使った送達を行うのに適したルーメンを備えた他の医療装置にも応用可能である。
【００１９】
ガイドワイヤ２２は、近位部分２６と遠位部分２８を有し、この近位部分２６と遠位部分２８は、拡張可能セグメント３０によって隔てられている。近位部分２６は、ガイドワイヤ２２を目的部位まで押し、感触によるフィードバックを操作者に与えられるように、比較的堅くなっており、一方、遠位部分２８は先端部３２を有し、この先端部３２は蛇行した体の脈管に通すための可撓性コイルばねを備えている。近位部分２６および遠位部分２８は、ステンレススチール、ニチノール、または、あらゆる他の適当な材料から作られてもよい。
【００２０】
通常、拡張可能セグメント３０は、図３に図示されているように、使用中は縮んだ状態のままでいる。示されているように、縮んだ状態の拡張可能セグメント３０の直径は、好ましくは、ガイドワイヤ２２の近位部分２６および遠位部分２８の直径以下である。これによりガイドワイヤ２２は、拡張可能セグメント３０が縮んだ状態にあると、標準的なガイドワイヤとして機能することができる。
【００２１】
ガイドワイヤ２２によって規定された経路に狭窄領域または縮小領域のように通ることが困難な場所がなければ、カテーテル２４は、ガイドワイヤに被せるように通され、拡張可能セグメント３０を作動させることなく、目的部位まで送達されうる。しかし、ガイドワイヤ２２およびカテーテル２４が、体の脈管Ｖの狭窄領域Ｓのように通ることが困難な場所を横切らなければならない場合には、拡張可能セグメント３０を能動的な操作(active action)により放射方向に広げ、図３の縮んだ状態から図２および図４の拡張状態まで動かす。図示のように、拡張可能セグメント３０の直径は、拡張可能セグメント３０がカテーテル２４の内面３４を接触保持する（engages）まで増大する。好ましくは、拡張可能セグメント３０は、十分に広がって、カテーテル２４に損傷を与えることなく内面３４に固定される大きさに形成され、かつ、構成される。
【００２２】
最適に機能するためには、ガイドワイヤの拡張可能セグメント３０と、カテーテルの内面３４との間に大きな摩擦係数がなければならず、そうでなければ、カテーテル２４は、拡張可能セグメント３０からすべり、脈管Ｖの中にさらに入ることを妨げる。したがって、拡張可能セグメント３０は、内面３４に接触したときに、摩擦が大きくなる材料から構成されていてもよい。あるいは、摩擦による接触保持を高めるために、拡張可能セグメント３０または内面３４に表面処理を施してもよいし、および／または、表面処理材を塗布してもよい。
【００２３】
拡張可能セグメント３０は、拡張可能セグメント３０がカテーテル２４の遠位端で接触保持しやすいように、ガイドワイヤ２２の可撓性先端部３２の近傍にあることが好ましい。縮小した脈管の領域に当たって「曲がりくねる」というカテーテルの問題は、カテーテルを近位端側から押すことによって生じるものであり、したがって、拡張可能セグメント３０に、カテーテル２４の遠位端において内面３４を能動的に把握させ、ガイドワイヤを遠位方向へ動かすことで、事実上、ガイドワイヤにカテーテルを「引っ張らせて」、脈管系の、通すことが困難な場所に通すことで問題が最小限となる。
【００２４】
好ましくは、拡張可能セグメント３０の位置を突き止め、適切に位置決めをするために、ガイドワイヤ２２に放射線不透過性マーカー３６が設けられる。もっとも好ましくは、拡張可能セグメント３０の位置をより容易に突き止められるように、ガイドワイヤ２２は、拡張セグメント３０の両側に放射線不透過性マーカー３６を有する。あるいは、拡張可能セグメント３０は放射線不透過性材料から構成されてもよいし、放射線不透過性の表面処理を受けていてもよい。
【００２５】
より詳細には、拡張可能セグメント３０がカテーテル２４に固定されると、ガイドワイヤ２２が脈管構造を通して前へ進められ、カテーテル２４をあらゆる狭窄または縮小領域Ｓ等を通して目的部位まで事実上引っ張る。よって、本発明によるガイドワイヤは、ガイドワイヤが通ることができる体の脈管の事実上あらゆる狭窄領域に可撓性カテーテルを通すことを可能にする。
【００２６】
拡張可能セグメント３０は、機能するために、内面３４の周囲全体を把握する必要は必ずしもない。摩擦による接触保持力を大きくして、必要な引っ張り動作を達成するために、内面３４の周囲全体が拡張可能セグメント３０によって把握されることが好ましい。
【００２７】
内面３４の周囲を接触保持する拡張可能セグメント３０を設けることのさらに別の利点は、この拡張可能セグメント３０が簡易化したカテーテルの使用を可能にする点である。図２および図７に図示されているように、外側チューブ３８を１つだけと、膨張可能セクション４０とを有する簡易化したカテーテル２４が用意されてもよい。必要ならば、ステント４１が膨張可能セクション４０の上に配置されてもよい。図１のカテーテル１０と異なり、簡易化したカテーテル２４には、内側ボディ１８と遠位密閉セクション２０がない。これは、膨張可能セクション４０の遠位端が、図２および図７に示されているように、拡張状態にある膨張可能セグメント３０で密閉可能であり、近位側の密閉は、膨張用ポートの近位にある同様な拡張可能セグメント３０により達成されるか、膨張用ポートの近位において簡易化したカテーテル２４に一体化された密閉部によって達成されるからである。少なくとも２つの密閉部を組み合わせることにより、セクション４０を膨らませるための加圧を行えるチャンバーを作る手段が与えられる。図１に示されているような従来技術によるカテーテルは、通常、約１．０６７ｍｍ（０．０４２インチ）という比較的大きな最小外径または外形を有する。
【００２８】
その簡易化した構造から、カテーテル２４は、図１に示されているようなダブルチューブ式カテーテルと比べると、膨張用セクションのより小さい外径とより低い剛性とを有しうる。これは、届きにくい病巣までより長いステントの送達を可能にする。さらにこれは、外形、ねじれ、および、曲げ剛性のようなさまざまな理由のために従来は不可能であった装置の送達をも可能にする。具体的には、現行のＰＯＢＡ、ＳＤＳ、および、ＤＥＳカテーテルを本ガイドワイヤとともに用いた場合、約０．８１３ｍｍ（０．０３２インチ）の外径すなわち外形を達成することができる。このようなシステムは、固定ワイヤ型カテーテル(fixed wire catheter)と同等の柔軟性を有することができる。もっとも、本発明によるガイドワイヤおよびカテーテルの組み合わせは、固定ワイヤ型カテーテルより好ましい。これは、本ガイドワイヤがカテーテルとは関係なく配置されうるからである。
【００２９】
使用時には、ガイドワイヤ２２およびカテーテル２４が前述した手順により対象部位まで脈管構造に通される。その後、拡張可能セグメント３０がカテーテル２４の膨張可能セクション４０の遠位側に配置され、図２および図７の拡張状態にまで放射方向に広げられる。内面３４の周囲が適切に密閉されたら、膨張用流体が膨張用セクション４０にカテーテル・バルーン・インフレーション・ルーメン４２を介して入れられる。この膨張用流体により、膨張セクション４０が体の脈管に接触固定されるように、または、膨張セクション４０を囲んでいるステント４１が拡張するように広がる。
【００３０】
図３および図４は、本発明によるガイドワイヤの第１実施形態２２ａを図示している。ガイドワイヤ２２ａは、近位部分２６ａおよび遠位部分２８ａを有し、近位部分２６ａおよび遠位部分２８ａは、拡張可能セグメント３０ａによって隔てられている。拡張可能セグメント３０ａは、弾性材料からなり、この弾性材料は、軸方向に圧縮することにより、図３の縮んだ状態から、図４の拡張状態まで放射方向に広がる。好ましくは、拡張可能セグメント３０ａがエラストマー製のＯ−リングである。図示の実施形態では、Ｏ−リングが約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の内径と、約０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）の外径を有する。拡張可能セグメントの弾性材料が、医療装置に対して十分な摩擦が生じるように広がることができるのであれば、完全に環状である必要は必ずしもないが、周囲全体を密閉して、前述したように、簡易化したカテーテルが使用できるようにするためには、完全に環状であることが好ましい。
【００３１】
Ｏ−リング３０ａを軸方向に圧縮するために、近位部分２６ａおよび遠位部分２８ａは、互いに相対的に可動となっている。近位部分２６ａは、実質的に管状となっており、遠位部分２８ａのシャフト状延長部４４を可動に受容している。図示の実施形態における近位部分２６ａと遠位部分２８ａの外径は、約０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）であり、図３の縮んだ状態におけるＯ−リング３０ａの外径と一致している。シャフト４４は、Ｏ−リング３０ａおよび近位部分２６ａの中心を通って伸び、近位部分２６ａの近位に配置された直径拡大セクション４６で終端している。直径拡大セクション４６の外径は、近位部分２６ａの内径よりも大きく、遠位部分２８ａが近位部分２６ａから離れて動きすぎることを防いでいる。
【００３２】
Ｏ−リング３０ａを能動的に放射方向に広げるために、直径拡大セクション４６、または、直径拡大セクション４６に接続されている不図示のハンドルが、近位方向にまたは上流へ、図３の位置から図４の位置まで、または、図３および図４に図示されている位置の間の中間位置まで動かされる。直径拡大セクション４６を近位側または上流側へ動かすと、シャフト４４および遠位部分２８ａも、ガイドワイヤ２２ａの近位部分２６ａに対して近位側または上流側へ動く。この結果生じる遠位部分２８ａの近位部分２６ａへ近づく動きがＯ−リング３０ａを圧縮し、図２に概して示されているように、Ｏ−リング３０ａが周りを囲んでいる医療装置の内面に接触保持されるまで、Ｏ−リング３０ａを放射方向へ広げる。遠位部分２８ａは、その後、Ｏ−リング３０ａをその縮んだ状態に戻し、必要に応じて、さらに別の医療処置動作を続けるために、近位部分２６ａから離される。
【００３３】
ガイドワイヤは、図４の配置から図３の配置まで動くことを選択的に防止するために、固定機構を含むことが好ましい。適する固定機構は、ねじ付きシャフト範囲４４’を有するガイドワイヤ２２ａ’であって、このねじ付きシャフト範囲４４’が、図８に図示されているようにガイドワイヤ２２ａ’の近位部分ねじ付き範囲２６ａ’とかみ合うねじ部を備えているものを設けることにより達成される。これは、固定機構として役立つことに加え、回すことによりシャフト４４’が軸方向に前進することを可能にする。
【００３４】
このような固定機構にとって好ましい構造では、シャフトとガイドワイヤが互いにかみ合って、拡張可能セグメント３０ａの過剰な圧縮と、拡張可能セグメントに生じうる損傷、または、装置の遠位部分の損傷を引き起こしうる遠位方向へのさらなる軸方向運動を全て防止するようにねじ付き範囲が調整される。例えば、シャフト４４’の放射方向に伸びている近位端部５３が、直径拡張セクション４６の放射方向に伸びている遠位端部５４と、ちょうど、拡張可能セグメント３０ａが最大量または最適量広がったときにかみ合うことであってもよい。
【００３５】
他の適する固定機構は、直径拡大セクション４６に接続されたラチェット部材を含む。このラチェット部材は、拡張可能セグメントを１つ以上のレベルで広げるのに必要な１つ以上の回転の程度に対応した（不図示の）印または他の表示を含んでいることがある。他の固定機構もまた、本発明の範囲から逸脱することなく利用することができる。
【００３６】
図５から図７は、本発明によるガイドワイヤの別の実施形態を図示している。全体に符号２２ｂが付されているガイドワイヤは、近位部分２６ｂと遠位部分２８ｂとを有し、この近位部分２６ｂと遠位部分２８ｂは、拡張可能セグメント３０ｂによって隔てられている。拡張可能セグメント３０ｂは、バルーンという形態であってもよく、このバルーンは、膨らませることにより、図５の縮んだ状態から図６および図７の拡張状態まで放射方向に広がる。好ましい実施形態はバルーン３０ｂを含み、このバルーン３０ｂは、カテーテル２４のルーメン、すなわち、内面３４の周囲全体を接触保持するように膨らませることができ、これにより、前述したように、簡易化した標準カテーテル構造を利用することが可能である。もっとも、バルーン３０ｂは、十分な摩擦を与えるのであれば、代わりに、内面３４のより小さな部分を接触保持するように広がることであってもよい。
【００３７】
図示のガイドワイヤ２２ｂには、取り外し可能なルーアー(luer)４８、ガイドワイヤ膨張用ルーメン５０、および、このガイドワイヤ膨張用ルーメン５０と流体連通している膨張用チャンバー５２がさらに設けられている。通常は食塩水である膨張用流体は、不図示の注射器からガイドワイヤ膨張用ルーメン５０に注入され、膨張用流体は、バルーン３０ｂを膨張させ、図５の縮んだ状態から図６および図７の拡張状態まで放射方向に広げるために膨張用チャンバー５２を満たす。その後、膨張用流体は、バルーン３０ｂをしぼませて、図５の縮んだ状態に戻すために、ガイドワイヤ２２ｂから取り除かれてもよい。
【００３８】
好ましくは、ガイドワイヤ２２ｂが、バルーン３０ｂが意に反してしぼむことを選択的に防止する固定機構を含む。バルーン式カテーテル等があまりにも早くしぼむことを防止する手段は、当業者に公知であり、本発明によるガイドワイヤ３０ｂに適する固定機構として利用することができる。この実施形態についての例は、膨張用流体に膨張用の圧力を加えるための公知の機構であり、この機構は、圧力を流体に所望のレベルで加え、バルーンの膨張を、特定の装置および用途について最大であり、および／または、最適であるレベルに達成させ維持する。Ｏ−リングの実施形態の固定機構の場合と同様に、バルーン式の実施形態のための固定機構は、膨張を調節して、選択したレベルまで膨張し、膨張しすぎが回避されたときに、このような膨張を止めるように用意されてもよい。
【００３９】
図２から図７に図示の実施形態は、拡張可能セグメントを１つだけ有するガイドワイヤを示しているが、複数の拡張可能セグメント３０ｃ、３０ｄを有するガイドワイヤも本発明の範囲内である。これらの拡張可能セグメントは、部品のＩＤの位置を長さ方向にずらすように設計されている。拡張可能セグメントは、図９に示されているように、ガイドワイヤ２２ｂの長さ方向に沿って異なる位置に配置されてもよいし、および／または、異なる角度位置に配置されてもよい。拡張可能セグメントは、必ずしも同一である必要はなく、異なる大きさおよび／または形状に形成されていてもよく、また、バルーンとＯ−リングの組み合わせも利用できる。いくつかの異なる拡張可能セグメントは、例えば、図９の実施形態と同じ１つの膨張用ルーメンとつながった複数のバルーンを設けることにより、同時に作動させられることであってもよいし、または、互いに独立に、あるいは、順次作動させられることであってもよい。通常、膨張は、外科医によって、「尺取り虫」型の動作を行うように調整される。自動操作も特に拡張可能セグメントが順次作動させる場合には可能となる。
【００４０】
当然のことながら、記載した本発明の実施形態は、本発明の原理の応用例の一部の実施例である。当業者は、本発明の真の趣旨および範囲から逸脱することなく、数多くの変更を行ってもよいし、このような変更には、本願において個別に開示され、または、権利が主張された特徴部の組み合わせも含まれる。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）内面を有する医療装置を体の脈管へ管腔内送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、放射方向に広がって拡張状態になると、医療装置の内面の少なくとも一部を接触保持して、前記拡張可能セグメント付きの前記医療装置が体の脈管内部を移動するようにできる、前記拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
【００４２】
（２）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。
（３）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製Ｏ−リングである、ガイドワイヤ。
（４）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分と、前記遠位ガイドワイヤ部分との間の相対的な軸方向の運動によって放射方向に広げられる、ガイドワイヤ。
（５）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。
【００４３】
（６）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントが放射方向に縮むこと、および、予め選択された最適拡張量を超えて広がること、を選択的に防止するための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
（７）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
（８）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントの近傍に設けられた少なくとも１つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
【００４４】
（９）実施態様１記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、医療装置のバルーン式カテーテルの遠位端を接触保持することが可能である、ガイドワイヤ。
（１０）ガイドワイヤに被せるように配置された医療装置を体の脈管を通して送達するためのガイドワイヤにおいて、
近位ガイドワイヤ部分と、
遠位ガイドワイヤ部分と、
前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の中間に配置された、前記ガイドワイヤの拡張可能セグメントであって、前記拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態の間で動くことができ、前記ガイドワイヤが内面を有する医療装置内に配置されたときに、前記拡張状態の前記拡張可能セグメントが、前記医療装置が前記拡張可能セグメントとともに体の脈管内部を長さ方向に移動できるように、前記医療装置の前記内面の少なくとも一部を接触保持する、拡張可能セグメントと、
を備える、ガイドワイヤ。
【００４５】
（１１）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー材料から構成される、ガイドワイヤ。
（１２）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、エラストマー製Ｏ−リングである、ガイドワイヤ。
（１３）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、前記近位ガイドワイヤ部分および前記遠位ガイドワイヤ部分の間の相対的な軸方向の運動により前記拡張状態まで動かされる、ガイドワイヤ。
【００４６】
（１４）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、膨張可能なバルーンであり、
前記ガイドワイヤは、前記膨張可能なバルーンと流体連通している膨張用ルーメンをさらに備える、
ガイドワイヤ。
（１５）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントが前記拡張状態から、前記縮んだ状態へ動くこと、または、広がりすぎた状態まで動くこと、を選択的に防ぐための固定機構、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
（１６）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
複数の拡張可能セグメント、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
【００４７】
（１７）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントに近接して設けられた少なくとも１つの放射線不透過性マーカー、
をさらに備える、ガイドワイヤ。
（１８）実施態様１０記載のガイドワイヤにおいて、
前記拡張可能セグメントは、ステントを送達する能力を有する、医療装置用の血管形成用カテーテル、の遠位端を接触保持できる、ガイドワイヤ。
（１９）ルーメンを有する医療装置を体の脈管に通すための方法において、
近位部分、遠位部分、および、拡張可能セグメント、を有するガイドワイヤを用意する段階と、
前記ガイドワイヤが前記医療装置の前記ルーメン内にあるように前記医療装置を前記ガイドワイヤに被せるように配置する段階と、
前記拡張可能セグメントを放射方向に広げて前記ルーメンの少なくとも一部を接触保持させる段階と、
前記広げられた拡張可能セグメントが前記ルーメンを接触保持している間に前記ガイドワイヤをほぼ長さ方向に体の脈管を通して動かし、これにより、前記医療装置を前記ガイドワイヤとともに動かす段階と、
を含む、方法。
【００４８】
（２０）実施態様１９記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、前記近位部分および前記遠位部分が互いに近づくように前記近位部分を前記遠位部分に対して長さ方向に動かす段階を含む、方法。
（２１）実施態様１９記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、膨張用流体を前記拡張可能セグメントに注入する段階を含む、方法。
（２２）実施態様１９記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、前記拡張可能セグメントを拡張状態で固定し、予め選択された最大拡張量を超えて不所望に広がることを防ぐ段階を含む、方法。
【００４９】
（２３）実施態様１９記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、第２の拡張可能セグメントを放射方向に広げる段階を含む、方法。
（２４）実施態様１９記載の方法において、
前記放射方向に広げる段階は、前記拡張可能セグメントを前記医療装置の遠位端部分に配置する段階を含む、方法。
（２５）体の脈管を通して動かすことができる医療装置システムにおいて、
外側チューブ、前記外側チューブに接続された膨張可能セクション、前記膨張可能セクションと流体連通している膨張用ルーメン、および、前記外側チューブによって画定されており、前記膨張可能セクションの遠位側に配置されている内面、を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記内面を接触保持するように構成されている拡張可能セグメントを有するガイドワイヤと、
を備える、医療装置システム。
【００５０】
（２６）実施態様２５記載のシステムにおいて、
前記拡張可能セグメントは、縮んだ状態と拡張状態とを有する、システム。
（２７）実施態様２６記載のシステムにおいて、
前記拡張状態にある前記ガイドワイヤの前記拡張可能セグメントは、続いて前記膨張可能セクションを膨張させるために、前記膨張可能セクションの一部を密閉する、システム。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】従来技術によるダブルチューブ型バルーンカテーテルおよびガイドワイヤの断面図である。
【図２】本発明によるガイドワイヤであって、体の脈管内にあるシングルチューブ型バルーンカテーテル内に配置されたガイドワイヤの断面図である。
【図３】弾性拡張可能セグメントが縮んだ状態にあるガイドワイヤの断面図である。
【図４】図３のガイドワイヤであって、拡張可能セグメントが拡張状態のガイドワイヤの断面図である。
【図５】本発明によるガイドワイヤの別の実施形態であって、バルーン式拡張可能セグメントが縮んだ状態にあるガイドワイヤの断面図である。
【図６】図５のガイドワイヤであって、拡張可能セグメントが拡張状態にあるガイドワイヤの断面図である。
【図７】図６のガイドワイヤであって、シングルチューブ型バルーンカテーテル内に配置されたガイドワイヤの断面図である。
【図８】固定機構を有するガイドワイヤの断面図である。
【図９】複数の拡張可能セグメントを有するガイドワイヤの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2007175497000001.pdf