(57)【要約】【課題】油性原料を多量に含有し、透明性が高く、高温での安定性にも優れた乳化組成物を提供することを、本発明の課題とする。【解決手段】油性成分および、レシチンおよび、特定の界面活性剤を配合する乳化組成物を高圧乳化法により乳化することで、透明性が高く、高温での安定性にも優れた乳化組成物を作成することによって上記課題が解決された。この乳化組成物を化粧用の乳液として使用した時の使用感は、油性成分を多く含有するにも関わらず、アッサリとした使用感であった。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
３〜３０重量％の油性成分、０．１〜１０重量％のレシチン、および、０．１〜１０重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である界面活性剤を含有する、高圧乳化法により乳化された乳化組成物。
【請求項２】
３〜３０重量％の油性成分、０．１〜１０重量％のレシチン、および、０．１〜１０重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である界面活性剤を含有し、透視度が０．３以上である、乳化組成物。
【請求項３】
前記透視度が０．８以上である、請求項２に記載の乳化組成物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分と、前記レシチンと、前記界面活性剤との重量比率が、５〜２０：０．５〜５：０．８〜７である、乳化組成物。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分の濃度が１５〜２０重量％、前記レシチンの濃度が１．７〜２．１重量％、前記界面活性剤の濃度が０．８〜１．２重量％である、乳化組成物。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分の濃度が８〜１２重量％、前記レシチンの濃度が０．７〜１．１重量％、前記界面活性剤の濃度が０．８〜１．２重量％である、乳化組成物。
【請求項７】
５〜２０重量％の油性成分、０．５〜５重量％のレシチン、および０．５〜５重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である非イオン界面活性剤、５〜２５重量％の多価アルコールを含有する、高圧乳化法により乳化された乳化組成物。
【請求項８】
５〜２０重量％の油性成分、０．５〜５重量％のレシチン、および０．５〜５重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である非イオン界面活性剤、５〜２５重量％の多価アルコールを含有し、透視度が０．３以上である、乳化組成物。
【請求項９】
前記透視度が０．８以上である、請求項８に記載の乳化組成物。
【請求項１０】
請求項７〜９のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分と、前記レシチンと、前記界面活性剤と、前記多価アルコールとの重量比率が、８〜２０：０．８〜２：０．８〜２：１２〜１８である、乳化組成物。
【請求項１１】
前記油性成分がスクワランおよびベヘニルアルコールから選択される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【請求項１２】
前記ＨＬＢ値が１３〜１７の非イオン界面活性剤がポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【請求項１３】
前記多価アルコールがグリセリン、１，３−ブチレングリコール、および１，２−ペンタンジオールからなる群から選択される、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【請求項１４】
前記レシチンが水素添加レシチンである、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【請求項１５】
前記ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルがモノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）である、請求項１２に記載の乳化組成物。
【請求項１６】
透明度の指標として、以下の性質：
ａ）乳化組成物の透視度が０．４度以上；
ｂ）１０体積％の乳化組成物の水溶液の透視度が０．６度以上；または
ｃ）１体積％の乳化組成物の水溶液の透視度が５度以上；
の少なくとも１つを有する、請求項１、２、６、７または８のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【請求項１７】
平均粒子経が１００ｎｍ以下である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乳化組成物に関するものである。より具体的には、本発明は、透明性と安定性に優れた乳化組成物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
乳化組成物は、油性成分と水性成分など互いに溶け合わないもの同士の均一な混合物である。油性成分と水性成分を乳化組成物として提供することにより、油性成分と水性成分の両方の機能性および触感を有した１つの乳化組成物を提供することができる。このような利点から、乳化組成物は、例えば、化粧品用のクリームや乳液などとして多用されている。化粧品などの皮膚外用剤の乳化組成物中の油性成分は、油溶性の有効成分を溶解する働きとともに、皮膚を保護し、かつ、皮膚に潤いを与えるエモリエント効果を有している。従って、乳化組成物中の油性成分の含有量が増えれば、そのエモリエント効果も増強される。
【０００３】
しかし、従来の乳化組成物では、乳化組成物中の油性成分の含有量が増えれば、透明感が失われ、白色の色調へと変化し、その触感もベタツキも増す。また、通常の乳化組成物の油性成分の含有量が増えれば、高温下での安定性についても損なわれ、８０℃以上の温度では、乳化が壊れ、油性成分と水性成分が分離する。
【０００４】
これらの問題から、３重量％未満の油性成分を有する透明な乳化組成物は存在するものの（例えば、特許文献１）、未だ、３重量％以上の油性成分を含有し、高い透明性とベタツキの少ない触感を有し、８０℃以上という高温条件で長時間、加熱しても安定な乳化組成物は開発されていない。
【０００５】
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、次のものがある。
【特許文献１】特開２００５−２２００２９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このような状況から、油性成分の含有量が高いにも関わらず、透明性が高く、サッパリとした使用感を有する乳化組成物を開発することが、本発明の解決すべき課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、特定の新規の処方混合物を高圧乳化法により乳化することで、油性成分の含有量が高いにも関わらず、透明性が高く、サッパリとした使用感を有し、高温下においても安定な乳化組成物を開発し、本発明を完成した。
【０００８】
従って、本発明は以下を提供する。
（項目１）
３〜３０重量％の油性成分、０．１〜１０重量％のレシチン、および、０．１〜１０重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である界面活性剤を含有する、高圧乳化法により乳化された乳化組成物。
（項目２）
３〜３０重量％の油性成分、０．１〜１０重量％のレシチン、および、０．１〜１０重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である界面活性剤を含有し、透視度が０．３以上である、乳
（項目３）
前記透視度が０．８以上である、項目２に記載の乳化組成物。
（項目４）
項目１〜３のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分と、前記レシチンと、前記界面活性剤との重量比率が、５〜２０：０．５〜５：０．８〜７である、乳化組成物。
【０００９】
（項目５）
項目１〜４のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分の濃度が１５〜２０重量％、前記レシチンの濃度が１．７〜２．１重量％、前記界面活性剤の濃度が０．８〜１．２重量％である、乳化組成物。
（項目６）
項目１〜４のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分の濃度が８〜１２重量％、前記レシチンの濃度が０．７〜１．１重量％、前記界面活性剤の濃度が０．８〜１．２重量％である、乳化組成物。
（項目７）
５〜２０重量％の油性成分、０．５〜５重量％のレシチン、および０．５〜５重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である非イオン界面活性剤、５〜２５重量％の多価アルコールを含有する、高圧乳化法により乳化された乳化組成物。
（項目８）
５〜２０重量％の油性成分、０．５〜５重量％のレシチン、および０．５〜５重量％のＨＬＢ値が１３〜１７である非イオン界面活性剤、５〜２５重量％の多価アルコールを含有し、透視度が０．３以上である、乳化組成物。
（項目９）
前記透視度が０．８以上である、項目８に記載の乳化組成物。
（項目１０）  
項目７〜９のいずれか一項に記載の乳化組成物であって、ここで、前記油性成分と、前記レシチンと、前記界面活性剤と、前記多価アルコールとの重量比率が、８〜２０：０．８〜２：０．８〜２：１２〜１８である、乳化組成物。
（項目１１）  
前記油性成分がスクワランおよびベヘニルアルコールから選択される、項目１〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
（項目１２）  
前記ＨＬＢ値が１３〜１７の非イオン界面活性剤がポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルである、項目１〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
（項目１３）  
前記多価アルコールがグリセリン、１，３−ブチレングリコール、および１，２−ペンタンジオールからなる群から選択される、項目７〜１０のいずれか一項に記載の乳化組成物。
（項目１４）  
前記レシチンが水素添加レシチンである、項目１〜１３のいずれか一項に記載の乳化組成物。
（項目１５）  
前記ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルがモノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）である、項目１２に記載の乳化組成物。
（項目１６）  
透明度の指標として、以下の性質：
ａ）乳化組成物の透視度が０．４度以上；
ｂ）１０体積％の乳化組成物の水溶液の透視度が０．６度以上；または
ｃ）１体積％の乳化組成物の水溶液の透視度が５度以上；
の少なくとも１つを有する、項目１、２、６、７または８のいずれか一項に記載の乳化組成物。
（項目１７）  
平均粒子経が５０ｎｍ以下である、項目１〜１６のいずれか一項に記載の乳化組成物。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に従って、油性成分の含量が高い乳化組成物、特に、油性成分の含有率が３％以上である乳化組成物が提供された。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明を説明する。本明細書において使用される用語は、特に言及しない限り、当該分野で通常用いられる意味で用いられるべきである。したがって、他に定義されない限り、本明細書中で使用される全ての専門用語および科学技術語は、本発明の属する分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。矛盾する場合、本明細書（定義を含めて）が優先する。
【００１２】
（用語の定義）
本明細書において使用する場合、用語「乳化」とは、水性成分と油性成分が混合して、エマルジョンができる現象をいう。
【００１３】
本明細書において使用される用語「乳化組成物」とは、油性成分と水溶性成分のように互いに溶け合わない液体若しくは、半個体、固体の均一の混合物をいう。
【００１４】
本明細書において使用される用語「高圧乳化法」とは、油性成分と水溶成分との混合物を、細い隙間を、１０ＭＰａ以上の非常に高い圧力で通過させることによって、より細かく安定なエマルションを作り出す方法をいう。高圧乳化法を行う機器として、ゴーリンホモジナイザータイプおよびマイクロフルイダイザータイプなどが挙げられるが、これに限定されない。
【００１５】
本明細書において使用する場合、用語「水性成分」とは、水によって溶解および／または希釈することが可能な成分をいう。
【００１６】
本明細書において使用する場合、用語「油性成分」とは、常温で液体または固体であり、水に不溶で、粘性があり、水より比重が小さく、燃焼する物質をいう。
【００１７】
本発明において使用する「油性成分」としては、例えば、以下からなる群から選択される物質が挙げられるが、これに限定されない：
アボガド油、アーモンド油、オリーブ油、つばき油、ごま油、米ぬか油、サフラワー油、大豆油、コーン油、なたね油、キョウニン油、パーシック油、桃仁油、ひまし油、ヒマワリ油、ブドウ種子油、綿実油、ココナッツ油、小麦胚芽油、米胚芽油、月見草油、ハイブリッドヒマワリ油、マカデミアナッツ油、メドウフォーム油、へーゼルナッツ油、パーム核油、パーム油、やし油、カカオ脂、シア脂、木ろう、ミンク油、タートル油、卵黄油、牛脂、乳脂、豚脂、場油等の油脂類、または、ホホバ油、カルナウバろう、キャンデラろう、米ぬかろう、オレンジラフィー油、みつろう、セラック、ラノリン、モンタンろう等のロウ類、または、スクワレン、スクワラン、流動パラフィン、パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、ワセリン、軟質流動イソパラフィン、水添ポリイソブチレン、オゾケライト、セレシン、α−オレインフィンオリゴマー、ポリブテン、ポリエチレン等の炭化水素類、または、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ベヘン酸、ヒドロキシステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、エチルヘキサン酸、イソステアリン酸、イソパルミチン酸、イソトリデカン酸、イソノナン酸、ペンタデカン酸等の高級脂肪酸類、または、ラウリルアルコール、ステアリルアルコール、セテアリルアルコール、ベヘニルアルコール、セタノール、オレイルアルコール、ラノリンアルコール、コレステロール、イソコレステロール、シトステロール、スチグマステロール、イソステアリルアルコール、オクチルドデカノール、ヘキシルデカノール等の高級アルコール類、または、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、オレイン酸エチル、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、オレイン酸オクチルドデシル、ステアリン酸コレステリル、ヒドロキシステアリン酸コレステリル、トリカプリン、トリミリスチン、トリオクタノイン、イソステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸エチル、エチルヘキサン酸セチル、エチルヘキサン酸ステアリル、トリエチルヘキサン酸グリセリル、トリエチルヘキサン酸グリセリル、トリエチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、テトラエチルヘキサン酸ペンタエリスリル、トリイソステアリン酸グリセリル、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、テトライソステアリン酸ペンタエリスチル、トリイソステアリン酸ペンタエリスリル、イソステアリン酸イソセチル、ジメチルオクタン酸オクチルドデシル、乳酸ミリスチル、乳酸セチル、クエン酸トリオクチルドデシル、リンゴ酸ジイソステアリル等のエステル類、ならびにこれらを２種以上含む混合物。
【００１８】
これらの油性成分の内、スクワランおよび、ベヘニルアルコールが好ましい。油性成分の配合量としては、好ましくは、乳化組成物全体に対して３重量％以上、より好ましくは、５〜２０重量％である。
【００１９】
本発明において使用するＨＬＢ値が１３〜１７の界面活性剤は、非イオン界面活性剤、両性界面活性剤、陽イオン性界面活性剤、陰イオン性界面活性剤のいずれを用いることも可能であるが、非イオン性界面活性剤を用いることが好ましい。
【００２０】
本明細書において使用される用語「ＨＬＢ値」とは、親水親油バランス値の略称であり、界面活性剤が果たす効果を表す指標の１つである。一般的に、「ＨＬＢ値」が大きいものほど親水性が強く、「ＨＬＢ値」が小さいものほど親油性が強いという性質を持つ。ＨＬＢ値は経験に基づく半定量的な数値である。実験的にＨＬＢ値を求める場合の１つの例としては、以下の方法により求めることができる。
（１）以下の乳化処方を調整する：
モノステアリン酸ソルビタンまたは、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）：Ｘ（重量％）
測定試料：４−Ｘ（重量％）
流動パラフィン＃７０：４０（重量％）
水：５６（重量％）
（２）上記にてＸの値を任意に変更して処方組成物を作成し、優れた乳化状態を示した時のＸの値を下記の式に代入して、測定試料のＨＬＢを求めることができる。
測定試料のＨＬＢ＝｛４×（流動パラフィンの所要ＨＬＢ）−Ｘ×（界面活性剤のＨＬＢ）｝÷（４−Ｘ）
流動パラフィンの所要ＨＬＢ＝１０．１
界面活性剤（モノステアリン酸ソルビタン）のＨＬＢ＝４．７
界面活性剤（モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．））のＨＬＢ＝１４．９
また、ＨＬＢ値は、以下のいくつかの公知の式を代用し、求めることもできる。
（１）アトラス（Ａｔｌａｓ）法：＝２０｛１−（Ｓ／Ａ）｝。Ｓは、エステルのけん化値であり、Ａは、脂肪酸の酸価である；
（２）グリフィンの式：ＨＬＢ＝２０×（親水基の重量％）；および
（３）デイビスの式：ＨＬＢ＝７＋Σ（親水基の基数）−Σ（疎水基の基数）。
これらの式のなかで、好ましい式は、（３）デイビスの式であるが、実験的にＨＬＢを求める方法の方がより好ましい。本発明の界面活性剤の好ましいＨＬＢ値は、１３〜１７である。より好ましくは、ＨＬＢは、１４〜１５である。ＨＬＢ値が１３〜１７の界面活性剤の配合量は、乳化組成物全体に対して０．１（重量％）以上配合することが好ましく、０．５〜５（重量％）配合することがより好ましい。
【００２１】
本発明において使用する非イオン界面活性剤としては、例えば、以下の物質が挙げられるが、これに限定されない：
プロピレングリコールモノ脂肪酸エステル、エチレングリコールモノ脂肪酸エステル、エチレングリコールモノ脂肪酸エステル、グリセリンモノ脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、メチルグルコシド脂肪酸エステル、アルキルポリグルコシド等の多価アルコール脂肪酸エステル類、または、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンフィトステロール、ポリオキシエチレンフィトスタノール、ポリオキシエチレンコレステロール、ポリオキシエチレンコレスタノール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール等のポリオキシエチレンエーテル類、または、ポリオキシエチレンモノ脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビトール脂肪酸エステル、ポリオキシメチルグルコシド脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンひまし油・硬化ひまし油、ポリオキシエチレン動植物油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル脂肪酸エステル等のエーテルエステル類、または、ポリオキシエチレンアルキルアミン、ポリオキシエチレン脂肪酸アミド、アルキルジエタノールアミド、アルキルアミンオキシド等の含窒素誘導体類、および、ポリオキシエチレンアルキルメルカプタン等の含硫黄誘導体類、ならびにこれらの物質の２種以上を含む混合物。
【００２２】
これらの界面活性剤の内、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルが好ましく、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルの内、ＨＬＢ値が１３〜１７となるモノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタンが好ましい。さらに好ましくは、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）である。
【００２３】
本明細書において使用する場合、用語「レシチン」とは、ホスファチジルコリンおよびその誘導体をいう。本発明において使用されるレシチンとしては、例えば、以下が挙げられるが、これに限定されない：大豆レシチンおよび卵黄レシチン、ならびにこれら天然のレシチンから調製される精製レシチンおよび水素添加レシチン、ならびにこれらレシチンの２種以上を含む混合物。本発明において使用するレシチンとして好ましいレシチンは、水素添加レシチンである。
【００２４】
本明細書において使用する場合、用語「水素添加レシチン」とは、「水添レシチン」と互換可能に使用され、レシチンの不飽和結合に水素を添加して還元されたレシチンをいう。
【００２５】
レシチンの配合量は、乳化組成物全体に対して０．１重量％以上配合することが好ましく、０．５〜５重量％配合することがより好ましい。
【００２６】
本発明の乳化組成物には、必要に応じて、「多価アルコール」を配合してもよい。本明細書において使用する場合、用語「多価アルコール」とは、炭化水素の複数個の水素をヒドロキシル基（−ＯＨ）置換したアルコールをいう。本発明において使用する多価アルコールとしては、例えば、以下の物質が挙げられるが、これに限定されない：
プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、イソプレングリコール、ポリエチレングリコール、１，２−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，２−オクタンジオール等の２価アルコール類、または、グリセリン等の３価アルコール類、ポリグリセリン等の多価アルコール類、ソルビトール、および、キシリトール等の糖アルコール類、ならびに、これらの物質の２種以上を含む混合物。
【００２７】
これらの多価アルコールの内、１，３−ブチレングリコール、１，２−ペンタンジオール、グリセリンが好ましい。
【００２８】
多価アルコールを本発明の乳化組成物に配合する場合、その配合量は、乳化組成物全体に対して０．１重量％以上であることが好ましく、５〜２５重量％配合することがより好ましい。
【００２９】
本明細書において使用される場合、用語「透視度」とは、試料溶液の透き通り度合いを示す指標であり、透視度計により測定できる数値をいう。透視度計に二十重字の標識板を沈め下部の流出口から、排水していき、標識板の二重線が確認できた時の試料溶液の高さ（ｃｍ）を「度」として表した数値である。
【００３０】
本発明の乳化組成物は、０．３以上、好ましくは０．４以上、より好ましくは０．５以上、なお好ましくは０．６以上、さらに好ましくは０．７以上、さらにより好ましくは０．８以上、最も好ましくは０．９以上の透視度を有する。
【００３１】
本発明の乳化組成物は、油性成分と水溶性成分の混合物を高圧乳化法により乳化することにより提供することができるが、本発明の高圧乳化法に使用する高圧乳化機の種類や、反応温度、処理回数、高圧乳化処理部にかかる圧力等のいずれの条件も限定されない。好ましい圧力は、１０ＭＰａ以上である。
【００３２】
マイクロフルイダイザータイプの高圧乳化機としては、例えば、マイクロフルイディスク社のマイクロフルイダイザーを使用することができる。反応温度についても特に限定されないが、製造効率を考慮すると、乳化前の油溶性成分と水溶性成分の混合物が液状に融解する温度である６０℃〜９０℃程度まで加熱融解した後、高圧乳化機に投入し、処理時は３０℃〜８０℃程度の温度で反応させることが好ましい。また、処理回数についても特に限定されないが、製造効率と製造される乳化組成物の乳化状態を考慮すると２〜５回、処理することが好ましい。高圧乳化処理部にかかる圧力についても特に限定されることはないが、５０〜３００Ｍｐａの圧力で処理することが好ましい。
【００３３】
上記の方法により製造された本発明の乳化組成物に対しては、水、油脂類、ロウ類、炭化水素類、シリコーン類、脂肪類、アルコール類、エステル類、界面活性剤、増粘剤等の基材の他、医薬品および医薬部外品の有効成分、ｐＨ調整剤、防腐剤、色素、香料、酸化防止剤、天然由来エキス、糖類、または、味覚調整剤等も、必要に応じて添加することができる。
【００３４】
本発明の乳化組成物は、皮膚外用剤および、食品、医薬品として使用することができる。皮膚外用剤および、食品、医薬品の形状は特に問わない。その使用目的に応じて、如何なる形状をも選択することができる。例えば、液状、ゲル状、クリーム状、顆粒状、個体、エアロゾルのような気体などの形態で使用できる。本発明の乳化組成物を皮膚外用剤として使用する場合、本発明の乳化組成物をそのまま使用する、もしくは、添加する、希釈した後に添加することにより、化粧水、クリーム、ゲル、軟膏、乳液、美容液、パック、洗顔剤、クレンジング剤、ヘアケア剤、石鹸、浴用剤、シャンプー、リンス、リップスティック、口紅、ファンデーション等の化粧品や医薬部外品、医薬品に配合することができる。
【００３５】
以下に実施例等により本発明を詳しく説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【実施例】
【００３６】
（実施例１：乳化組成物Ａ１および乳化組成物Ａ２の調製）
高圧乳化法を用いる本発明の方法によって乳化組成物Ａ１を、従来法によって乳化組成物Ａ２を、それぞれ調製した。以下に乳化組成物Ａ１と乳化組成物Ａ２の処方と調製手順を示す。
（処方）
（ａ）ベヘニルアルコール：２．５（重量％）
（ｂ）水添レシチン：０．９（重量％）
（ｃ）スクワラン：７．５（重量％）
（ｄ）メチルポリシロキサン：０．５（重量％）
（ｅ）モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）：１（重量％）
（ｆ）グリセリン：７（重量％）
（ｇ）１，３−ブチレングリコール：５（重量％）
（ｈ）ポリオキシエチレンメチルグルコシド：２．５（重量％）
（ｉ）１，２−ペンタンジオール：３（重量％）
（ｊ）上記の残部として、全量１００％になるように精製水を調製した。
【００３７】
（高圧乳化法を用いる本発明の方法による乳化組成物Ａ１の調製）
（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱し、８０℃で混合して高圧乳化機のマイクロフルイダイザー（マイクロフルイディスク社製）を使用して乳化した。処理部にかかる圧力を１００Ｍｐａに設定した。この高圧乳化処理を２〜５回行い、乳化組成物Ａ１を調製した。
【００３８】
（従来法による乳化組成物Ａ２の調製）
本発明の乳化組成物Ａ１と比較するため、従来法によって乳化組成物Ａ２を調製した。（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱し、ホモミキサーを使用して乳化し、乳化組成物Ａ２を調製した。
【００３９】
（実施例２：乳化組成物Ｂ１、乳化組成物Ｂ２の調製）
本発明の方法が、特定の処方に限定されないことを示すために、実施例１とは異なる処方を用いて、本発明の方法と従来法とを比較した。高圧乳化法を用いる本発明の方法によって乳化組成物Ｂ１を、従来法によって乳化組成物Ｂ２を、それぞれ調製した。以下に乳化組成物Ａ１と乳化組成物Ａ２の処方と調製手順を示す。
（処方）
（ａ）ベヘニルアルコール：２．５（重量％）
（ｂ）水添レシチン：１．９（重量％）
（ｃ）スクワラン：１５（重量％）
（ｄ）メチルポリシロキサン：０．５（重量％）
（ｅ）モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）：１（重量％）
（ｆ）グリセリン：７（重量％）
（ｇ）１，３−ブチレングリコール：５（重量％）
（ｈ）ポリオキシエチレンメチルグルコシド：２．５（重量％）
（ｉ）１，２−ペンタンジオール：３（重量％）
（ｊ）上記の残部として、全量１００％になるように精製水を調製した。
【００４０】
（乳化組成物Ｂ１の調製）
（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱融解し、８０℃で混合して高圧乳化機のマイクロフルイダイザーを使用して乳化した。処理部にかかる圧力は１００Ｍｐａに設定した。この高圧乳化処理を２〜５回、行うことで乳化組成物Ｂ１を調製した。
【００４１】
（乳化組成物Ｂ２の調製）
本発明の乳化組成物Ｂ１と比較するため、（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱し、ホモミキサーを使用して乳化し、乳化組成物Ｂ２を調製した。
【００４２】
（実施例３：乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１、およびＢ２の観察）
図１に、乳化組成物Ａ１の写真（右）、および、乳化組成物Ａ２の写真（左）を示す。図２に、乳化組成物Ｂ１の写真（右）、および、乳化組成物Ｂ２の写真（左）を示す。
【００４３】
図１および２の写真に示すように、高圧乳化法により調製された本発明の乳化組成物Ａ１および乳化組成物Ｂ１は、従来法（ホモミキサー）により調製された乳化組成物Ａ２および乳化組成物Ｂ２よりも明らかに高い透明性を示した。また、乳化組成物Ａ１および乳化組成物Ｂ１は、乳化組成物Ａ２および乳化組成物Ｂ２と比較して、油性感は大きく抑えられ、水のようなアッサリとした触感であった。性状としても、乳化組成物Ａ２およびＢ２はゲル状であったのに対して、乳化組成物Ａ１およびＢ１は完全に液状であった。
【００４４】
（実施例４：乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１、Ｂ２の安定性）
乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１、およびＢ２の安定性について検討した。
【００４５】
乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１、およびＢ２を温度４０℃、湿度７５％の条件において、６ヶ月保存した。本発明の乳化組成物Ａ１およびＢ１は、温度４０℃、湿度７５％の条件において６ヶ月保存した後も、外観および、触感に変化が認められず、安定な状態を保っており、これらの製剤は長期的に優れた安定性を示した。
【００４６】
（実施例５：乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１、Ｂ２の平均粒子径の測定）
乳化組成物Ａ１、Ａ２、Ｂ１およびＢ２の平均粒子径を、表１に示す。平均粒子径は、乳化組成物を適量の水で溶解してから、粒度分布測定装置により測定した。
【００４７】
【表１】
2007277181.tif 000002
本発明の乳化組成物である乳化組成物Ａ１およびＢ１は、乳化組成物Ａ２およびＢ２と比較して、明らかに小さな平均粒子径を示した。
【００４８】
（実施例６：乳化組成物Ａ１およびＢ１の透視度の測定）
表２に、乳化組成物Ａ１およびＢ１の透視度を示す。透視度は、乳化組成物を希釈せずにそのまま、および、１０（体積％）に希釈後、および、１（体積％）に希釈後、透視度計により測定した。
【００４９】
【表２】
2007277181.tif 000003
上記の表に示すように、本発明の乳化組成物Ａ１およびＢ１は優れた透明性を示した。
【００５０】
（実施例７：乳化組成物Ａ１およびＢ１の高温安定性試験）
乳化組成物Ａ１およびＢ１の高温化での安定性を確認するため、乳化組成物Ａ１およびＢ１を加熱し、その外観を比較した。具体的には、以下の処理を行った：
１）乳化組成物Ａ１および乳化組成物Ｂ１を、８0℃の温度で、３０分間加熱した；
２）加熱後、室温まで冷却した；
３）冷却後、その外観を、加熱処理を行わなかった乳化組成物と比較した。
【００５１】
加熱後の結果として、図３に、加熱処理前の乳化組成物Ａ１の写真（左）、および、加熱処理後の乳化組成物Ａ１の写真（右）を示す。同様に、図４に、加熱処理前の乳化組成物Ｂ１の写真（左）、および、加熱処理後の乳化組成物Ｂ１の写真（右）を示す。図３および４に示すように、加熱前と加熱後において、乳化組成物Ａ１およびＢ１の外観に違いが認められなかった。
【００５２】
次に、乳化組成物Ａ１について加熱前と加熱後の粒度分布を比較した。図５は加熱前の粒度分布を、図６は加熱後の粒度分布を示す。これらの結果から明らかなように、加熱試験後の乳化組成物Ａ１の粒度分布と、加熱前の乳化組成物Ａ１の粒度分布には違いが認められなかった。加熱試験後の平均粒子径は６４．１ｎｍであり、加熱前と比較しても大きな変化は認められなかった。従って、本発明の乳化組成物は高温条件下でも安定な乳化状態を保つことが明らかとなった。
【００５３】
（実施例８：種々の剤型における本発明の乳化組成物の汎用性）
本発明の乳化組成物は、そのまま美容液として使用することもできるが、その他の一般的に汎用されている剤型において、本発明の乳化組成物が適用可能性を有するのか否かについて調べた。
【００５４】
（１：ゲルクリームの調製）
本発明の乳化組成物を含有するゲルクリームの調製方法を示す。
（処方）
（ａ）ベヘニルアルコール：１．８（重量％）
（ｂ）水添レシチン：１．４（重量％）
（ｃ）スクワラン：１１．０（重量％）
（ｄ）メチルポリシロキサン：０．３７（重量％）
（ｅ）モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）：０．３７（重量％）
（ｆ）グリセリン：５．２（重量％）
（ｇ）１，３−ブチレングリコール：３．７（重量％）
（ｈ）ポリオキシエチレンメチルグルコシド：１．８（重量％）
（ｉ）１，２−ペンタンジオール：２．２（重量％）
（ｊ）精製水：４５．０（重量％）
（ｋ）カルボキシビニルポリマー０．５
（ｌ）水酸化カリウム０．１９
（ｍ）上記の残部として、全量１００％になるように精製水を調製した。
【００５５】
（ゲルクリーム状の乳化組成物Ｃ１の調製）
（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱融解し、８０℃で混合して高圧乳化機のマイクロフルイダイザー（マイクロフルイディスク社製）を使用して乳化した。処理部にかかる圧力を１００Ｍｐａに設定した。この高圧乳化処理を２〜５回、行うことで（ａ）〜（ｊ）を含有する乳化組成物を調製した。この（ａ）〜（ｊ）の乳化組成物を（ｋ）〜（ｍ）の混合物と均一になるように攪拌して、本発明の乳化組成物を含有するゲルクリームを調製した。このようにして、本発明の乳化組成物を配合したゲルクリームを調製することができた。
【００５６】
（２：化粧水の調製）
本発明の乳化組成物を含有する化粧水の調製方法を示す。
（処方）
（ａ）ベヘニルアルコール：１．３（重量％）
（ｂ）水添レシチン：０．４５（重量％）
（ｃ）スクワラン：３．８（重量％）
（ｄ）メチルポリシロキサン：０．２５（重量％）
（ｅ）モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（２０Ｅ．Ｏ．）：０．５０（重量％）
（ｆ）グリセリン：３．５（重量％）
（ｇ）１，３−ブチレングリコール：２．５（重量％）
（ｈ）ポリオキシエチレンメチルグルコシド：１．３（重量％）
（ｉ）１，２−ペンタンジオール：１．５（重量％）
（ｊ）精製水：３５．１（重量％）
（ｋ）エタノール：１５（重量％）
（ｌ）上記の残部として、全量１００％になるように精製水を調製した。
【００５７】
（乳化組成物Ｄ１の調製）
（ａ）〜（ｅ）と、（ｆ）〜（ｊ）を別々に加熱融解し、８０℃で混合して高圧乳化機のマイクロフルイダイザー（マイクロフルイディスク社製）を使用して乳化した。処理部にかかる圧力は１００Ｍｐａに設定した。この高圧乳化処理を２〜５回、行うことで（ａ）〜（ｊ）を含有する乳化組成物を調製した。この（ａ）〜（ｊ）の乳化組成物を（ｋ）〜（ｌ）の混合物と均一になるように攪拌して、本発明の乳化組成物を含有する化粧水を調製した。このようにして、本発明の乳化組成物を配合した化粧水を調製することができた。
【００５８】
以上のように、本発明の好ましい実施形態を用いて本発明を例示してきたが、本発明は、この実施形態に限定して解釈されるべきものではない。本発明は、特許請求の範囲によってのみその範囲が解釈されるべきであることが理解される。当業者は、本発明の具体的な好ましい実施形態の記載から、本発明の記載および技術常識に基づいて等価な範囲を実施することができることが理解される。本明細書において引用した特許、特許出願および文献は、その内容自体が具体的に本明細書に記載されているのと同様にその内容が本明細書に対する参考として援用されるべきであることが理解される。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明の乳化組成物を皮膚外用剤および、食品、医薬品として使用することで、油性成分を多量に含有するにも関わらず、透明性が高く、さらには、高温での安定性にも優れ、さらには、アッサリとした使用感を有する乳化組成物を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、乳化組成物Ａ１（右）、および、乳化組成物Ａ２（左）を示す写真である。
【図２】図２は、乳化組成物Ｂ１（右）、および、乳化組成物Ｂ２（左）を示す写真である。
【図３】図３は、加熱処理前の乳化組成物Ａ１（左）、および、加熱処理後の乳化組成物Ａ１（右）を示す写真である。
【図４】図４は、加熱処理前の乳化組成物Ｂ１（左）、および、加熱処理後の乳化組成物Ｂ１（右）を示す写真である。
【図５】図５は、乳化組成物Ａ１についての加熱前の粒径分布を示すグラフである。
【図６】図６は、乳化組成物Ａ１について、８0℃の、３０分間加熱した後の粒径分布を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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