(57)【要約】【課題】  従来、有効な治療方法の無かった認知症に対する有効な治療の機会を提供する。【解決手段】  常圧で吸入される酸素あるいは酸素富化気体を患者に継続的、長期的に投与することにより認知症の病態進行防止あるいは改善を行う。また、可搬型酸素濃縮器2で血中酸素飽和度の測定機能と、転輪部2-3の回転速度などから患者の運動量を測定する機能を有することにより、個々の患者の運動量に応じた最適な酸素処方量を決定するとともに、治療実行にあたって患者の運動量に応じた最適な酸素流量を処方どおりに供給する認知症治療システム1を提供する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
常圧で吸入される酸素を有効成分とする認知症治療剤。
【請求項２】
常圧で吸入される酸素を有効成分とする脳血管障害を有する認知症治療剤。
【請求項３】
高圧性心不全、糖尿病、または高血圧老年を原因とする脳血管障害を有する請求項２に記載の認知症治療剤。
【請求項４】
睡眠時呼吸障害を有する認知症の治療剤であることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれかに記載の認知症治療剤。
【請求項５】
前記酸素が、酸素ガスまたは９０％以上の酸素濃度を有する酸素富化気体であることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の認知症治療剤。
【請求項６】
認知症患者に対し、常圧で吸入される酸素富化気体を継続的に投与する、認知症治療方法。
【請求項７】
前記継続的に投与するステップは、常圧で吸入される酸素富化気体を実質的に連日投与するステップであることを特徴とする、請求項６に記載の認知症治療方法。
【請求項８】
前記実質的に連日投与するステップは、常圧で吸入される酸素富化気体を少なくとも実質的に４５０日間投与するステップであることを特徴とする、請求項７に記載の認知症治療方法。
【請求項９】
脳血管障害を有する認知症患者に対して選択的に投与されることを特徴とする、請求項８に記載の認知症治療方法。
【請求項１０】
前記脳血管障害は、高圧性心不全、糖尿病、高血圧老年の内の少なくともいずれかを原因とすることを特徴とする、請求項９に記載の認知症治療方法。
【請求項１１】
睡眠時呼吸障害を併発する認知症患者に対して選択的に投与されることを特徴とする、請求項６乃至１０のいずれか1項に記載の認知症治療方法。
【請求項１２】
常圧で吸入される酸素富化気体を用いて患者の治療を行う、治療システムであって、
(a)  身体活動状況により異なる患者の血中酸素飽和度を、測定時の身体活動状況とともに測定記録する記録手段と、
(b)  前記記録手段が記録した情報を患者の身体活動状況の情報とともに出力することにより、患者の身体活動状況に応じた認知症治療に必要な酸素富化気体の流量を決定可能とする手段と、
(c)  前記決定され且つ患者の現在の身体活動状況に適応する流量で酸素富化気体を患者へ供給する気体供給手段と、を有することを特徴とする、治療システム。
【請求項１３】
前記気体供給手段は、患者とともに移動が可能な可搬型の酸素富化気体供給手段であり且つ前記移動の程度を検知することにより前記患者の現在の身体活動状況を検知可能に構成されたことを特徴とする、請求項１２に記載の治療システム。
【請求項１４】
前記記録手段は、就寝時の患者の血中酸素飽和度を測定するためのモニター機能付ベッドを含むことを特徴とする、請求項１２または請求項１３に記載の治療システム。
【請求項１５】
治療対象疾患が認知症であることを特徴とする、請求項１２乃至請求項１４のいずれか１項に記載の治療システム。
【請求項１６】
可搬型に構成され、常圧で吸入される酸素富化気体を生成して供給することにより患者の治療を行うための治療装置であって、
(a)  身体活動状況により異なる患者の血中酸素飽和度を、測定時の身体活動状況とともに測定記録する記録手段と、
(b)  前記記録手段が記録した情報を患者の身体活動状況と共に出力することにより、患者の身体活動状況に応じた認知症治療に必要な酸素富化気体の流量を決定可能とする手段と、
(c)  前記決定され且つ患者の現在の身体活動状況に適応する流量で酸素富化気体を患者へ供給する気体供給手段と、を有し且つ、この可搬型の酸素富化気体供給装置が患者とともに移動を行う際の移動の程度を検知することにより前記身体活動状況を検出可能に構成したことを特徴とする、治療装置。
【請求項１７】
治療対象疾患が認知症であることを特徴とする、請求項１６に記載の治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、従来有効な治療方法が無かった認知症の治療に用いられるべき認知症治療剤、認知症治療方法、治療システム、治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
認知症（以下、同義語として「痴呆症」を用いる場合がある。）は、脳血管障害に起因するもの、及びアルツハイマー症に起因するものとが存在し、1995年のデータによれば前者が約３０％、後者が約４３％の比率を占めると言われている。
【０００３】
World Wide Web  上に一般から閲覧可能に配置された情報である非特許文献１には、「脳血管性痴呆」として次のような記述がある。
「脳血管性疾患は，脳組織を破壊し機能を喪失させる。脳血管性痴呆は重要な位置にある単一の梗塞から小サイズまたは中サイズの血管疾患に生じた多発小梗塞による障害がある。男性に多く，通常70歳以降に発症する。これは高血圧，および/または糖尿病，あるいはタバコを乱用する人に多発する。進行性脳血管性痴呆は一般に，血圧を制御し，血糖をコントロール（90〜150mg/dL）し，喫煙を止めることにより，進行を遅らせることができる。ある程度の血管障害は，痴呆患者の剖検で20％以上にみられる。
病態として梗塞形成を含むので，脳血管性痴呆では，各エピソードにおいて知能衰退や，しばしば神経徴候の発現に伴い，段階的に進行する傾向がある。認識障害はいくぶん焦点性のことがある。初期の段階では，人格と洞察力はアルツハイマー病の場合よりもよりよく保持される傾向がある。病気が進行するのにつれて，神経徴候，特に片側麻痺，病的笑，病的泣，錐体外路機能障害を伴う偽性球麻痺が発症する。
脳血管痴呆の症状は，ときにアルツハイマー病のそれに似ており，この2疾患の区別が困難なことがある。ハチンスキー虚血スコアのような評価法が役に立つ。早期発症（75歳以下）；男性；紙巻たばこ喫煙歴，卒中の既往，糖尿病，心臓疾患，高血圧，局在性神経障害の存在，間欠的に進行する臨床経過は，脳血管痴呆とアルツハイマー病との区別に役立つ。CTまたはMRIなどの検査の結果は，脳血管痴呆の診断を支持することはできても確証にはならない。診断方法にはそう簡単なものはない。部検でさえも決定的診断がときどき不可能なことがあるのは，この2つの病気はいくつかの神経病理学の特徴を分け合っているからである。」
また、同じくWorld Wide Web上に一般から閲覧可能に配置された情報である非特許文献２には、この脳血管性痴呆の病態として次のような記述がある。
「高齢期になると脳の血管障害が増加してくる。特に高血圧の人は、血管の動脈硬化が脳内でも発生する。これが進んで脳出血や脳梗塞などを起こした場合、脳血管性痴呆となる可能性が高い。脳梗塞は大きな梗塞巣を作る事もあるし、小さな梗塞巣を多発してできる場合もある。
【０００４】
梗塞巣が一つの場合、梗塞の大きさや部位によっては直ちに痴呆をもたらすことは少なく、むしろ多発した梗塞巣が痴呆の発生に繋がりやすいといわれている。
脳血管性痴呆は、原因が脳出血や脳梗塞で起こるものであるため、急激に知能障害が起こるのが特徴である。
症状としては記名力障害が起こり、記憶や計算、理解力などの知能低下が起こってくる。しかしながら全般的な知能低下が起こってくる訳ではなく、部分的にはかなり保持されている機能もあり特に人格は知能低下がかなり顕著であっても保持され、初期の段階ではある程度病識を持っている人もいる。
このように知能障害がまだらに起こる意味で、脳血管性痴呆は「まだら痴呆」と言われることがある。脳の限られた部分が損傷を受けるためと考えられる。
また感情面での不安定さが特徴で、ちょっとした刺激で涙ぐんだり、何でもないのにヘラヘラ笑ったりするようないわゆる感情失禁を呈することもある。
知能障害は進行は発作が起こるたびに進行していくため、階段状に悪化していくのが特徴である。
ただし、進行の原因は再発作によるものであることから、再発作が予防できれば知能障害の進行は抑制できる。また脳血管障害が発生した部位によっては、様々な神経学的な症状を伴う事が多い。例えば、口がうまく回らずもぐもぐと聞き取り難いような構音障害や片麻痺などの運動障害、言葉が詰まって出にくい、あるいは目的の言葉が出なくなる失語、運動機能に問題がないにもかかわらず着替えなどができなくなってしまう失行、知覚障害、失認など、様々な神経学的な症状が付随して出現することがある。これらの症状は、知的機能の評価をする際に検査成績を低下させる要因となりやすい。（中央法規出版  長谷川  和夫  監修  痴呆性老人の心理学より）」
更に、この脳血管性痴呆の機序として、下記する非特許文献３には、大脳の白質部分が侵されるビスワンガー病という脳血管性痴呆の代表的な疾患について、白質内の細い動脈の効果が強いだけでなく、太い動脈が広く粥状硬化することにより白質の慢性的な血流障害及びそれに伴う白質における何らかの代謝障害によって神経線維が減少し、この結果痴呆症状が現れたものと推定されるが、具体的なプロセスは未だ解明されていない、との解説がなされている。
【０００５】
次に、これら脳血管性痴呆の治療について見ると、下記する非特許文献４には、そのリスクファクター低減に関して、脳血管障害防止を目的として血圧コントロールを行う旨の次のような記述がある。
「脳血管性痴呆発症と悪化を防ぐためには，脳血管障害をおこさないようにすることである。したがって，予防の第1 は高血圧，高脂血症，糖尿病などの脳血管障害発症のリスクファクターのコントロールである。なかでも血圧の管理は重要である．脳出血については低めに血圧をコントロールした方がよいと思われるが，脳梗塞再発予防のためにどのくらい降圧すべきかは個々の例によって異なっている。高血圧による血管病変の進展した例では，降圧によりCBF が低下して脳梗塞を発症することがある。脳梗塞再発と血圧の関係をみた検討によると，ラクナ梗塞では拡張期血圧80〜84 mmHg で最も再発率が低く，主幹脳動脈血栓症では拡張期血圧85〜89 mmHg で最も再発率が低かった。主幹脳動脈に狭窄があると過度の降圧によりCBF が減少して血行力学的な梗塞をおこすことを示している．高血圧を有する多発梗塞性痴呆患者の収縮期血圧を135〜150 mmHg にコントロールした例では，認知機能に改善が認められ，135 mmHg より下にコントロールした例では認知機能の悪化を認めたという報告がある。このことは，過度の降圧により小さな虚血性病変を生じて認知機能の低下を生じていることを示していると考えられる。したがって，高血圧のある患者の血圧を下げすぎないようにすることが大切であり，脳梗塞再発予防の面からは，病型別に降圧の目標を定めてコントロールしていかなくてはならない。既往に明らかな脳卒中発作はないが経過やneuroimaging所見から脳血管性痴呆と診断することのできる例がある。このような例が無症候性脳梗塞と関連して生じた痴呆なのかもしれないが，無症候性脳梗塞が血管性痴呆に進展していくという十分な証拠はまだない。しかし，脳血管障害のリスクファクターを持った患者に無症候性脳梗塞をみたときには，症候性脳梗塞と同じように取り扱っていくことが痴呆発症の予防となると考える。脳ドックは，このことについてよい役割を果たすものと考えられる。」
【０００６】
更に、この脳血管性痴呆症の薬物治療については、上記した非特許文献４に、痴呆症状を改善する薬剤はまだ無い点を主旨とした、次のような記述がある。
「具体的に脳血管性痴呆の予後を改善するための薬物療法について考えてみると，まず脳梗塞再発予防については，抗血小板凝集薬や抗凝固薬の投与が必要である。このほかリスクファクターの治療のための降圧薬や抗高脂血症薬も使用される。降圧薬については，脳血流を低下させないような薬剤を使用する方がよい。痴呆症状を改善するような薬剤はまだなく，記憶障害や認知障害などの痴呆症状が明らかに出現してしまうと，その症状を改善することは困難である．痴呆患者では脳血流は低下しており，脳循環改善薬の投与前後で脳血流を測定した検討では，脳血流を増加させることが示されている。しかし，血流を改善することで痴呆症状の改善はできなくても悪化を止めることができるかということについてはまだ明らかにされていない。脳血管性痴呆では，不安，抑うつ，記憶障害にもとづくと考えられる妄想状態，周囲の状況を認識できないことからの不穏や興奮により暴力をふるうなどの脱抑制状態，そして徘徊などもみられることがある。これらの問題行動は介護を困難にするので，コントロールしておく必要がある。抑うつ状態には，抗コリン作用の弱い抗うつ薬を投与することもある。時に単純な不安を訴えることがあるが，これには副作用の少ない抗不安薬を投与する。不穏や興奮により暴力をふるうなどの脱抑制状態や妄想状態に対しては，抗精神病薬の投与が必要なこともある。いずれの薬剤も少量より投与を開始して，副作用に注意して過量にならないようにすることが必要である。また，これらの周辺症状の消退を注意深く観察して，改善があれば速やかに薬を減量して中止の方向に持っていく。」
【０００７】
同じく認知症の治療方法について特許文献に現れた従来の提案を見てみると、神経細胞への直接保護効果や、脳を還流する血管機能を改善するための薬剤を用いた治療方法などが提案されていたに過ぎない。
【０００８】
例えば下記する特許文献１には、脳血管閉塞後の中枢機能低下症、脳血管性痴呆症、老人性痴呆症、記憶・学習機能障害等の疾患に対する脳循環及び中枢機能改善に役立てることを目的としたベンゾチアゾール誘導体またはその薬理学上許容される塩の投与が提案されている。
【０００９】
同様に、下記する特許文献２には、脳神経細胞の減少を抑制するとともに、神経突起に対する分岐を促進することから、脳神経細胞の変性及び脱落に伴う痴呆症等の予防並びに治療に有効であるとする脳疾患治療剤として、一般式ＣＨ2＝ＣＨ−ＣＨ2−Ｓ(Ｏ)n−Ｒ 〔式中、Ｒは水素原子、アルキル基、アルケニル基、置換アルキル基、置換アルケニル基、アルキルチオ基、アルケニルチオ基、フェニル基、置換フェニル基、複素環式基、又は保護基を有していてもよいアミノ酸若しくはオリゴペプチドから１個の水素原子を除いた基を示し、ｎは０、１又は２の数を示す。〕で表される化合物、又はその配糖体若しくは塩が提案されている。
【特許文献１】特開平１１−２７９１７７号公報
【特許文献２】特開平９−３１５９６５９号公報
【非特許文献１】「メルクマニュアル第１７版日本版」(http://merckmanual.banyu.co.jp/index.html)
【非特許文献２】「脳血管性痴呆症の知能障害」(http://himapuchi.hp.infoseek.co.jp/page081.html)
【非特許文献３】「痴呆研究／最近の進歩14」（山之内博：老研痴呆プロジェクト情報、No16  1997年2月、（財）東京都老人総合研究所）(http://www.tmig.or.jp/J_TMIG/books/tihou_pdf/16.pdf)
【非特許文献４】「脳血管性痴呆とアルツハイマー病の治療」（北村伸：日医大誌  1999  第66巻  第1号  P52）(http://www.nms.ac.jp/jnms/1999/06601052j.pdf)
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記したように従来、認知症（痴呆症）、特に脳血管障害を有する認知症（脳血管性痴呆症）について、痴呆症状を有効に改善する方法、薬剤は存在しなかった。本発明は上記の状況に鑑みなされたものであって、認知症（痴呆症）、特に脳血管性痴呆症について、痴呆症状を有効に改善する、認知症治療剤、認知症治療方法、治療システム、治療装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の課題を解決するために、本発明は、下記する１)〜17）に記載の各構成を有する認知症治療剤、認知症治療方法、治療システム、治療装置を提供する。
1)  常圧で吸入される酸素を有効成分とする認知症治療剤。
2)  常圧で吸入される酸素を有効成分とする脳血管障害を有する認知症治療剤。
3)  高圧性心不全、糖尿病、または高血圧老年を原因とする脳血管障害を有する2)に記載の認知症治療剤。
4)   睡眠時呼吸障害を有する認知症の治療剤であることを特徴とする、1)乃至3)のいずれかに記載の認知症治療剤。
5)  前記酸素が、酸素ガスまたは９０％以上の酸素濃度を有する酸素富化気体であることを特徴とする1)乃至4)の何れかに記載の認知症治療剤。
6)  認知症患者に対し、常圧で吸入される酸素富化気体を継続的に投与する、認知症治療方法。
7)  前記継続的に投与するステップは、常圧で吸入される酸素富化気体を実質的に連日投与するステップであることを特徴とする、6)に記載の認知症治療方法。
8)  前記実質的に連日投与するステップは、常圧で吸入される酸素富化気体を少なくとも実質的に４５０日間投与するステップであることを特徴とする、7)に記載の認知症治療方法。
9)  脳血管障害を有する認知症患者に対して選択的に投与されることを特徴とする、6)に記載の認知症治療方法。
10)  前記脳血管障害は、高圧性心不全、糖尿病、高血圧老年の内の少なくともいずれかを原因とすることを特徴とする、9)に記載の認知症治療方法。
11)  睡眠時呼吸障害を併発する認知症患者に対して選択的に投与されることを特徴とする、6)乃至10)のいずれか1項に記載の認知症治療方法。
12)  常圧で吸入される酸素富化気体を用いて患者の治療を行う、治療システムであって、
(a)  身体活動状況により異なる患者の血中酸素飽和度を、測定時の身体活動状況とともに測定記録する記録手段と、
(b)  前記記録手段が記録した情報を患者の身体活動状況の情報とともに出力することにより、患者の身体活動状況に応じた認知症治療に必要な酸素富化気体の流量を決定可能とする手段と、
(c)  前記決定され且つ患者の現在の身体活動状況に適応する流量で酸素富化気体を患者へ供給する気体供給手段と、を有することを特徴とする、治療システム。
13)  前記気体供給手段は、患者とともに移動が可能な可搬型の酸素富化気体供給手段であり且つ前記移動の程度を検知することにより前記患者の現在の身体活動状況を検知可能に構成されたことを特徴とする、12)に記載の治療システム。
14)  前記記録手段は、就寝時の患者の血中酸素飽和度を測定するためのモニター機能付ベッドを含むことを特徴とする、12)または13)に記載の治療システム。
15)  治療対象疾患が認知症であることを特徴とする、12)乃至14)のいずれか１項に記載の治療システム。
16)  可搬型に構成され、常圧で吸入される酸素富化気体を生成して供給することにより患者の治療を行うための治療装置であって、
(a)  身体活動状況により異なる患者の血中酸素飽和度を、測定時の身体活動状況とともに測定記録する記録手段と、
(b)  前記記録手段が記録した情報を患者の身体活動状況と共に出力することにより、患者の身体活動状況に応じた認知症治療に必要な酸素富化気体の流量を決定可能とする手段と、
(c)  前記決定され且つ患者の現在の身体活動状況に適応する流量で酸素富化気体を患者へ供給する気体供給手段と、を有し且つ、この可搬型の酸素富化気体供給装置が患者とともに移動を行う際の移動の程度を検知することにより前記身体活動状況を検出可能に構成したことを特徴とする、治療装置。
17)  治療対象疾患が認知症であることを特徴とする、16)に記載の治療装置。
【発明の効果】
【００１２】
本発明により、従来有効な方法が存在しなかった認知症（痴呆症）、特に脳血管性痴呆症の痴呆症状を改善することが可能となり、この結果、患者の病態改善、余命の伸長が期待できるばかりではなく、患者のＱＯＬ（Quality Of Life）の多大な向上が実現し、合せて患者家族及び社会の福祉向上を図ることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明を実施するための最良の形態である、認知症治療剤、認知症治療方法、治療システム、治療装置とその実施例を、図１乃至図５を参照して説明する。
【００１４】
図１は本発明の実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第1の症例における認知症に関する指標の変化を示すグラフ、図２は同じく本発明の実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第２の症例における認知症に関する指標の変化を示すグラフ、図３は同じく本発明の実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第３の症例における認知症に関する指標の変化を示すグラフ、図４は本発明実施形態である治療システムの構成図、図５は図４の治療システムが有する可搬型酸素濃縮器の構成図である。尚、以下において「酸素富化気体」の意味で語「酸素」を用いる場合がある。
〔第1の実施の形態〜常圧で吸入される酸素である認知症治療剤〕
本発明人は、長年医療機関において循環器疾患の治療に従事する医師、及び、治療対象患者が低酸素血症を呈する場合、主に患者宅での治療（在宅治療とも呼ぶ）に用いられる医療用酸素濃縮器をこれら医療機関に提供し且つその酸素濃縮器の継続的運転を担保するために定期的メンテナンスなどのサービスを提供する非医療従事者である、医療機器業者の従業員である。
【００１５】
本発明人は、医療機関において認知症を伴う高血圧睡眠時呼吸障害患者に対し、在宅で酸素富化気体を吸入する在宅酸素療法（ＨＯＴ：Home Oxygen Therapy）を行った結果、認知症の改善が見られる点を見出した。
【００１６】
投与臨床例として別途個別に説明を行う各症例の概要は次の通りである。
対象患者は、認知機能障害を合併する高血圧患者3名である。ＨＯＴ処方を行う以前に、これら患者は既に数年に亘り血圧降下療法を受けており、またＭＭＳＥ（Mini Mental State Examination）と呼ぶ客観的認知機能検査において、認知機能の低下が認められていた。（ＭＭＳＥは、痴呆の診断用に米国で１９７５年、フォルスタインらが開発した質問セットであり、30点満点の11の質問からなり、見当識、記憶力、計算力、言語的能力、図形的能力などをカバーするものである。ＭＭＳＥの検査結果により、30点満点中27点以下の場合を認知機能障害と認める。）
これら患者は、夜間に低酸素血症が認められたため、経鼻カニューラを用いた酸素富化気体投与を毎分１リットルの流量で夜間（睡眠時）行うＨＯＴを実施した。このＨＯＴは、加圧を行わない常圧（大気圧）の酸素富化気体を継続的に吸入する治療法であり、多少の欠落日は容認するという意味で実質的に連日に亘り酸素富化気体を吸入する療法である。尚、ＨＯＴの詳細は後記する。
【００１７】
ＨＯＴ開始後、全症例において、(1)ＭＭＳＥのスコア改善、及び(2)神経細胞量の指標である脳内Ｎアセチルアスパレート（ＮＡＡ、プロトンＭＲスペクトロスコピーを用いて測定）の増加が見られた、という点が、本実施例の概要である。以下、各症例を具体的に説明する。
〔実施例（本発明実施品である常圧で吸入される酸素を投与した症例）〕
〔第1の症例〕
第1の症例の患者背景は次の通りである。
性別：男性
年齢：７９歳
疾患：高血圧症、睡眠時無呼吸症候群（中程度）、両側頚動脈肥厚
酸素投与：在宅酸素療法（夜間のみ、１リットル／分）
併用薬剤：バイアスピリン（抗血小板剤）・・・１００ｍｇ／日
ブロプレス（降圧剤）・・・８ｍｇ／日
【００１８】
第1の症例における、酸素投与開始前及び後の、ミニメンタルステート検査（以下、ＭＭＳＥともいう）のスコアと脳内ＮＡＡ量を表１に示す。更に表１に示したデータを用い、酸素投与開始後のＭＭＳＥスコア及び脳内ＮＡＡ量の変化を図１のグラフに示す。
【００１９】
【表１】
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〔第２の症例〕
第２の症例の患者背景は次の通りである。
性別：女性
年齢：７３歳
疾患：高血圧症、睡眠時無呼吸症候群（中程度）、両側頚動脈肥厚
酸素投与：在宅酸素療法（夜間のみ、１リットル／分）
併用薬剤：スピロノラクトン(利尿剤)・・・２５ｍｇ／日
アスピリン（解熱鎮痛消炎剤）・・・１００ｍｇ／日
ラシックス（利尿剤）・・・４０ｍｇ／日
ブロプレス（降圧剤）・・・８ｍｇ／日
ザイロリック（痛風治療剤）・・・２Ｔ／日
アレジオン（アレルギー用薬）・・・１Ｔ／日
【００２０】
第２の症例における、酸素投与開始前及び後の、ＭＭＳＥスコアと脳内ＮＡＡ量を表２に示す。更に表２に示したデータを用い、酸素投与開始後のＭＭＳＥスコア及び脳内ＮＡＡ量の変化を図２のグラフに示す。
【００２１】
【表２】
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〔第３の症例〕
第３の症例の患者背景は次の通りである。
性別：女性
年齢：７２歳
疾患：高血圧症、睡眠時無呼吸症候群、無症候性脳梗塞
酸素投与：在宅酸素療法（夜間のみ、１リットル／分）
併用薬剤：ブロプレス（降圧剤）・・・１２ｍｇ／日
スピロノラクトン(利尿剤)・・・５０ｍｇ／日
リポバス（高脂血症用剤）・・・５ｍｇ／日
【００２２】
第３の症例における、酸素投与開始前及び後の、ＭＭＳＥスコアと脳内ＮＡＡ量を表３に示す。更に表３に示したデータを用い、酸素投与開始後のＭＭＳＥスコア及び脳内ＮＡＡ量の変化を図３のグラフに示す。
【００２３】
【表３】
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〔酸素濃縮装置及び在宅酸素療法の概要〕
ここで、上記した本実施形態実施例の臨床結果を考察するに先立ち、これら３つの症例に対して処方された在宅酸素療法についてその概要を説明する。
【００２４】
本発明の実施形態としての治療剤の本質は、常圧で患者により吸入されるよう供給される酸素を有効成分とする吸入用気体（以下、酸素富化気体を含めて単に「吸入用酸素」あるいは「酸素」ともいう）であって、認知症を対象として吸入により患者に投与される治療剤である。
【００２５】
吸入用酸素を患者に投与する方法は、酸素ボンベ、液体酸素デューワからの酸素放散など種々あるが、最近は、空気中の窒素を選択的に吸収して酸素富化気体を吐出する酸素濃縮装置（酸素濃縮器ともいう）が広く用いられている。
【００２６】
酸素濃縮装置は患者宅に容易に設置して運転が可能であることから、患者が自宅の酸素濃縮装置が吐出する酸素富化気体を吸入して治療を行う「在宅酸素療法」（Home Oxygen therapy：HOT）が呼吸器疾患では広く用いられ、更に最近に至り慢性心不全も対象疾患として適用拡大が行われている。
【００２７】
このような在宅酸素療法は、患者の呼吸器疾患等が慢性症状を呈し、長期に亘ってこの酸素療法を実行して症状の平静化、安定化を図る必要がある場合に患者の自宅に上記の酸素濃縮装置を設置し、この酸素濃縮装置が供給する酸素富化された気体をカニューラと呼ぶ管部材を用いて患者の鼻腔付近まで導いて患者が吸引を行う治療方法である。
【００２８】
上記の在宅酸素療法は1985年に保険が適用されて以降、主に慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺結核後遺症を対象として処方が行なわれており、これら呼吸器疾患分野における患者数の概要はわが国においては人口10万人に対して60〜65人で、約８万人に上る（2000年時点）。またこの在宅酸素療法が患者の生命予後を改善する点も、旧厚生省呼吸不全班などから報告がなされている。このように在宅酸素療法が効果を奏する理由は、低酸素血症の改善に伴う肺循環動態の改善によるものと推察される。
【００２９】
上記の酸素療法に用いられる酸素濃縮器の典型的な構成は、例えば公知資料である特開平３−１４３４５１号公報にも記載があるように、空気中の窒素を選択的に吸着して酸素富化気体を吐出する分子篩である吸着筒部、この吸着筒部へ圧縮空気を供給するコンプレッサ部、このコンプレッサ部の運転や気体流路中の複数の弁の開閉動作を制御して、一定濃度の酸素富化気体を継続的に供給可能にする制御部、及び吸着筒部から患者の鼻腔まで酸素富化気体を輸送するための導管部を主要な構成としている。
【００３０】
またこの酸素濃縮装置は予め決められた所定の酸素濃度の酸素富化気体を供給可能であり、所定酸素濃度とは多くの場合体積比で９０％以上であり、また同じく４０％以上として構成した酸素濃縮装置も存在する。
【００３１】
更にこの酸素濃縮装置は、所定の流量にて継続的に酸素富化気体を吐出し患者に供給するよう構成されており、多くの場合この流量は装置を操作することにより可変させることが出来る。流量可変の方法は酸素富化気体の流路中に挿入されたオリフィス（貫通孔）を用いることが典型的であって、操作に応じてこのオリフィスの径を変化させることにより、酸素富化気体の流量を例えば０．５Ｌ／ｍｉｎ、１．０Ｌ／ｍｉｎ、１．５Ｌ／ｍｉｎ、２．０Ｌ／ｍｉｎ（ＳＩ単位系では、それぞれ０．５×１０−３ｍ３／ｍｉｎ、１．０×１０−３ｍ３／ｍｉｎ、１．５×１０−３ｍ３／ｍｉｎ、２．０×１０−３ｍ３／ｍｉｎ）などと変えることが出来る。
【００３２】
概略以上のような構成を有する酸素濃縮装置を在宅酸素療法に用いる場合、まず(1)医師による患者の診察が行われ、(2)診察に基づいてこの患者に対する処方を記した在宅酸素療法実行指示書が医師により発行され、(3)この指示書に基づいて患者宅への酸素濃縮装置の設置、(4)酸素濃縮装置を用いた酸素富化気体吸入の継続実行、(5)定期的、例えば月に一度の通院時の診察、といったステップが順次実行される。
【００３３】
上記の処方とは、先に説明した患者に投与すべき酸素富化気体の濃度、流量が記され、特に流量は患者の動作状況に応じて、安静時の流量、労作時の流量、更に睡眠時の流量が医師により決定記載されたものである。尚、睡眠時の設定流量が安静時と同じである場合、処方における設定値を安静時の値で代表させる場合が多い。
【００３４】
また酸素濃縮装置は多くの場合、患者宅の所定の場所、例えば寝室や居間などに固定的に設置されるので、入浴や用便などのために屋内を移動する患者は、延長チューブと呼ぶ全長の長い導管を利用して酸素富化気体の吸入を継続することが推奨される。
【００３５】
更に、患者が外出する場合にも酸素富化気体の吸入を継続するために、小型の携帯型酸素ボンベが準備され、患者は手押し型のカートなどにボンベを収納して帯同し、このボンベから放散される酸素を含む酸素富化気体を吸入する。この場合も先に説明した処方に従う流量にて酸素富化気体が患者へ供給される点はいうまでも無い。
【００３６】
次に、従来の在宅酸素療法における対象疾患患者に対し、この在宅酸素療法を実施する適用基準を説明する。
「厚生労働省告示及び関係通知」には、「在宅酸素療法の実施要領＜平１６．２．２７保医発  第０２２７００１号より＞」として、以下の記載があり、在宅酸素療法の適用基準が示されている。
「（１）チアノーゼ型先天性心疾患に対する在宅酸素療法とは、・・・（途中省略）・・・に算定できない。
（４）その他の場合に該当する在宅酸素療法とは、諸種に原因による高度慢性呼吸不全例、肺高血圧症の患者又は慢性心不全の患者のうち、安定した病態にある退院患者及び手術待機の患者について、在宅で患者自らが酸素吸入を実施する者をいう。
（５）その他の場合の対象となる患者は、高度慢性呼吸不全例のうち、在宅酸素療法導入時に動脈血酸素分圧５５ｍｍＨｇ以下の者及び動脈血酸素分圧６０ｍｍＨｇ以下で睡眠時又は運動負荷時に著しい低酸素血症を来す者であって、医師が在宅酸素療法を必要であると認めたもの及び慢性心不全患者のうち、医師の診断により、ＮＹＨＡＩＩＩ度以上であると認められ、睡眠時のチェーンストークス呼吸がみられ、無呼吸低呼吸指数（１時間当たりの無呼吸数及び低呼吸数をいう）が２０以上であることが睡眠ポリグラフィー上確認されている症例とする。この場合、適応患者の判定に径皮的動脈血酸素飽和度測定器による酸素飽和度を用いることが出来る。・・・（以下省略）  」
【００３７】
尚、上記の動脈血酸素分圧５５ｍｍＨｇ、及び６０ｍｍＨｇ（それぞれ５５Torr,６０Torrとも呼ばれる）は、ＳＩ単位系の表記における７３ｈＰａ、８０ｈＰａにそれぞれ相当する。
【００３８】
すなわち現状において在宅酸素療法が実行される対象疾患患者は、(1)チアノーゼ型先天性心疾患患者、(2)高度慢性呼吸不全例のうち低酸素血症状態を呈する患者、及び(3)慢性心不全患者のうち睡眠時のチェーンストークス呼吸（無呼吸状態から次第に呼吸数が増加して過呼吸となり、その後また次第に無呼吸状態に移行する呼吸）と無呼吸低呼吸状態を呈する患者であって、認知症（痴呆症）は、脳血管性認知症（脳血管性痴呆症）、アルツハイマー症を含めて、一切、在宅酸素療法の対象疾患とはなっていない。
〔本実施形態実施例（症例）についての考察〕
上記した、本実施形態実施例である３ケースの症例について考察を行った結果、本発明人は次の知見を得た。
（ＭＭＳＥの値の変化）
全ての症例において在宅酸素療法開始前はいずれもＭＭＳＥの値が２７点を下回り認知症が認められる領域であったが、在宅酸素療法開始後は全ての症例においてＭＭＳＥの値が増加した。特に、第1の症例ではＭＭＳＥの値が２８点以上と、認知症の領域である２７点以下から脱しており、また他の２つの症例では２７点というボーダー値を呈する場合もあるもののＭＭＳＥの値の改善の程度が著しく、第２の症例では最大３点、第３の症例では最大５点の点数増加が見られた。
【００３９】
一つの見方として、ＭＭＳＥの値が２７点以上である状態を一つの改善ステージとすると、３つの症例について言えば、在宅酸素療法を少なくとも４５０日以上継続した場合にこの改善ステージに到達しているといえる。尚、この場合に用いる在宅酸素療法の継続日数とは一日たりとも欠けることなく連続して治療を行うという意味では必ずしも無く、医学的に影響が少ない範囲での治療欠落日を認める意味での実質的な連続の治療日を言う。
（脳内ＮＡＡ量の変化）
次に、同様に本実施例である3つの症例における脳内ＮＡＡ量の変化について着目すると、次の点が判明する。
【００４０】
全ての症例において、在宅酸素療法開始後、脳内ＮＡＡ量の増加傾向が認められた。特に第1の症例では投与開始直後である419日目からすでに増加が見られ、第２の症例においても値の上下動が見られるものの、367日目以降明確な増加トレンドが認められる。また第３の症例においても、1239日目以降増加トレンドが認められる。
【００４１】
このように酸素富化気体の継続的な投与を行ったところ、患者のＭＭＳＥの値、及び脳内ＮＡＡ量が増加を示し、これらの指標値の変化から認知症の改善に有効である点が確認出来た。
酸素の継続的投与による認知症改善の作用機序を、本発明人は次のように推定する。
【００４２】
認知症の発症原因の一つに、脳血管障害（動脈硬化による血管伸展性障害が引き起こす血流低下）に低酸素状態が加わり、この結果、脳萎縮と神経細胞の減少が起こるものと考えられる。高血圧性心不全、糖尿病、高血圧加齢は血管障害のリスクファクターであり、その上に更に睡眠時呼吸障害を併発すると更にリスクが高まると推定される。すなわち、既往の脳血管障害に加えて、睡眠時呼吸障害により低酸素状態があると、低酸素であっても健常状態のように血管拡張が行えないので、認知症の発症を引き起こすものと考えられるのである。
【００４３】
従ってこのような状態にある患者に対して継続的に長期に亘り吸入用酸素を投与することにより低酸素状態が改善され、この結果、脳萎縮と神経細胞の減少を防ぎ更に改善がなされるものと推定され、この現象がＭＭＳＥの値、及び脳内ＮＡＡ量という重要な２つの指標値の変化に現れたものと思われる。
〔他の酸素投与療法との対比〕
ところで本発明人は、上記の本実施形態による治療効果の確認を見た後に、老人性痴呆症を治療することを目的とした治療装置が特開平８−１５４９８２号公報に開示されている点を見出した。この開示文献に開示された治療装置（以下、高圧酸素治療装置ともいう）の概要は、患者が内部に居る密封された治療室内に酸素２５％、ヘリウム７５％で構成される気体を満たし、まず１気圧の状態からコンプレッサを作動させて２気圧の状態とし60秒保持し、このサイクルを２時間繰り返すよう構成、操作がなされるものである。このような操作を行うことにより患者の酸素分圧が高圧から低圧になったときに血液中のヘモグロビンから酸素を放出させることができることから脳代謝を活性化し、脳機能を改善でき、老人性痴呆症等の病気を治療しようとするものである。
【００４４】
しかしながらこの高圧酸素治療装置文献に開示の治療法を本実施形態の治療法である常圧酸素の継続的、長期に亘る吸入と対比すると、
(1)  この高圧酸素治療装置による治療、すなわち高圧状態の酸素の吸入は一日２時間程度の一過性のものであり、長期の継続的な酸素の投与ではないので、上記したとおりの本実施形態の常圧酸素の長期的継続的吸入の作用である、脳血管障害に低酸素状態が加わった際に発生すると考えられる脳萎縮、神経細胞の減少を改善するものではないし、
(2)  また、この高圧酸素治療装置が開示された文献に記載のあるとおり、この高圧酸素治療装置による治療効果の作用機序は患者の酸素分圧が高圧から低圧になったときに血液中のヘモグロビンから酸素を放出させることができることから脳代謝を活性化し、脳機能を改善しようとするものであるから、同様に、脳血管障害に低酸素状態が加わった際に発生すると考えられる脳萎縮、神経細胞の減少を改善する本実施形態の改善効果をもたらすものではない、
と考える。
〔第２の実施形態〜可搬型認知症治療システム〕
次に、上記に説明した本発明の第1の実施の形態である、常圧で吸入される酸素である認知症治療剤と、密接な関連を有するものの別個な発明である、可搬型認知症治療システムを説明する。
【００４５】
本実施形態の可搬型認知症治療システム１の全体の構成を図４に示す。
【００４６】
可搬型認知症治療システム１は、図４に見られるごとく、認知症を治療する目的で従来とは異なる構成とした可搬型酸素濃縮器2、患者の血中酸素飽和度を測定するパルスオキシメータ3、パルスオキシメータ3を可搬型酸素濃縮器2に電気的に接続する信号ケーブル4を有している。
【００４７】
上記の可搬型酸素濃縮器2は、患者が握ってこの可搬型酸素濃縮器2を移動させるための把手部2-1、筐体部2-2、移動のための転輪部2-3を有している。
パルスオキシメータ３は、被験者の血液中における酸素の飽和濃度を測定して可搬型酸素濃縮器2へ送信するか、または酸素飽和濃度の測定結果を一旦内部のメモリに記録保持して、操作に応じて可搬型酸素濃縮器2へ出力して解析に供するための検査装置であって、例えば、本出願人が先に市販を行っている「プリンター対応携帯用パルスオキシメータ」（商品名：ＰＵＬＳＯＸ−ＳＰ）や、同じく「メモリー付き腕時計型パルスオキシメータ」（商品名：ＰＵＬＳＯＸ−Ｍ２４）と同様な構成とすることも考えられる（図示しない）。あるいはこれらと異なる構成としてもよい。すなわちパルスオキシメータ3の全体あるいは一部を可搬型酸素濃縮器2と別体とするのではなく一体に構成してもよい。
【００４８】
上記のＰＵＬＳＯＸ−ＳＰを例にとると、動脈血の酸素化レベルと脈拍数を、非侵襲的に、連続的に計るための装置である。すなわち測定に際しては洗濯バサミ状のセンサ部を患者の指先に挟んで指先に光をあてるだけで測定ができるので、採血の必要が無く、操作も簡単ですぐに結果が判明し、又、校正の必用もないものである。その測定原理は、波長の異なる２種類の光を指に当てて透過した光の量を測定することにより動脈血酸素飽和度を算出するものであって、動脈血の識別は脈拍に一致して変化する成分に着目することにより行われ、酸素飽和度の算出は、酸素ヘモグロビンの、２種類の光に対する透過度が異なることを利用している。
【００４９】
次に、可搬型酸素濃縮器2の詳細構成について、図５を用いて説明する。尚、本発明の実施に際して、酸素濃縮装置の基本的な酸素濃縮機能に係る構成はここに説明を行う態様に限定されず、既に公知の構成、あるいは今後提案される様々な構成とすることが出来る。
【００５０】
公知の構成である圧力変動型吸着型酸素濃縮装置であるとともに認知症治療に好適な構成とされた本実施形態の可搬型酸素濃縮装置2は、図５の構成図に示すように、酸素よりも窒素を選択的に吸着する吸着剤を充填した吸着筒（吸着ユニット2-5に含まれる）に、コンプレッサ2-4によって大気中から圧縮された加圧空気を供給し、吸着筒内部を加圧状態にして窒素を吸着させ、吸着されなかった酸素を取り出す。吸着筒より取り出された酸素を主とする酸素富化気体は、製品タンク2-6に貯留した後、超音波センサー部2-7、呼吸同調部2-8を経て製品供給端2-9から装置2の外部へ供給され、酸素富化気体を酸素濃縮装置2から患者の鼻腔付近まで輸送するチューブ部材である鼻カニューラ2-12を介して使用者（酸素療法患者）に供給される。
【００５１】
ここで吸着剤は、１回の工程で吸着できる窒素の量が吸着剤の量や種類によって決まっているため、吸着剤に吸着される窒素の量が飽和する前に流路切換弁を切り換えて吸着筒を大気開放して吸着筒内部を減圧し、窒素を脱着させて吸着剤を再生させる。また、流路切換弁は、予め設定された時間によって切り換えられるようにメイン制御部2-14によって制御される。なお、一工程中の吸脱着量を増やすべく、真空ポンプを用いて、脱着工程における吸着筒内部の圧力を真空にしても良い。
【００５２】
尚、本実施形態の可搬型酸素濃縮器2をより小型軽量に構成することにより可搬型としての特長をより高度に実現するために、例えば、特許第3269626号公報に記載された構成を用いて、複数の吸着筒に対する加圧及び脱着のための気体流路を順次連続的に形成する回転バルブ手段を備えた吸着ユニット2-5とすることは望ましい態様である。
【００５３】
超音波センサー部2-7は、本出願人の出願に係る特開2002-214012号公報等に記載されているように、鼻カニューラ2-12内を流れる酸素富化気体の流れる方向と同方向及び逆方向の２つの音波、例えば超音波の伝播速度を測定し、２つの測定値の相違する量から、鼻カニューラ2-20内を流れる酸素富化気体の実際の流量を測定することが出来る。またその他の構成や方式を用いて酸素富化気体の実際の流量を測定する構成を有しても良い。
【００５４】
更に、呼吸同調部2-8は、患者の呼吸を検知して吸気期間（空気を吸っている）だけに酸素富化気体を供給し、呼気期間（空気をはいている）内は供給を停止する所謂デマンドレギュレータの機能を実現することによって、患者の吸入に影響が無いようにしつつ患者へ供給する酸素富化気体の量を節約 (conserving) するためのものであって、この結果、AC電源を電力供給源としている運転モードでは使用電力量を削減することが出来、充電可能な電池を電力供給源としている運転モードでは次の充電までの運転時間を延長することが出来る。
【００５５】
尚、上記の如く患者の呼吸を検知して吸気期間のみ酸素富化気体を供給する運転モード（以下、同調モードともいう）と、患者の呼吸とは無関係に一定の流量の酸素富化気体を常に供給する運転モード（以下、連続モードともいう）とを切り替え操作するための操作スイッチ（図示しない）を可搬型酸素濃縮器2は備えており、例えば睡眠時には必ずこの操作スイッチを操作して連続モードで酸素富化気体の吸入を行うよう構成してもよい。これは睡眠時の患者が鼻腔ではなく口腔経由で呼吸を行って呼吸の検知がされない場合であっても、酸素富化気体の供給を継続出来るようにするためである。
【００５６】
患者の呼吸を検知するための具体的な構成は、例えば、本出願人の出願に係る特開2002-272845号公報に記載された構成の如く、光マイクを用いて音声信号（患者の呼吸音）を光信号に変換したのち電圧信号に変換し、更に周波数に変換することにより周波数領域での解析を行い、周波数帯域の違いにより呼吸を検知する構成や、特開昭62-270170号公報に記載があるように鼻カニューラに焦電素子からなるセンサーを設ける方法や、特公平5-71894号公報に記載があるようにダイヤフラム式圧力計で、導電性層を積層した高分子フィルムを用いて静電容量を検出する圧力検出器を用いる構成や、特開平2-88078号公報に記載があるように圧力検出器を酸素濃縮装置本体の酸素供給口近傍に設け、圧力検出器の信号に基づいて酸素富化気体の供給を制御する方法や、あるいはその他の方法により実現することが出来る。
【００５７】
尚、この可搬型酸素濃縮器2は、呼吸同調部2-9などを搭載せず、連続流のみの酸素富化気体を患者へ供給する構成としてもよい。従って以下の記載において酸素富化気体の供給に言及をしている場合、連続流による供給であるか同調モードによる供給であるかを特に限定するものではなく、本発明はそのいずれの場合においても成立する。
【００５８】
表示部2-10は液晶パネルのような表示部材とその周辺インターフェース部を含んだ表示手段であって、メイン制御部2-14から送信された情報をこの表示部材に表示する。
【００５９】
表示部2-10が表示を行うデータの内容は、運転オン状態の表示、警報やアラームの表示、設定された流量の表示などのような従来の酸素濃縮装置でも表示が行われていた内容の他に、後述するように、パルスオキシメータを用いて測定した患者の血中酸素飽和度、現在の患者の活動状況（例えば転輪部2-3の回転速度あるいは、ある時刻からの回転数の積算値などで検知される）などを表示することが出来る。
【００６０】
入出力端2-11はメイン制御部2-14から送出される種々の情報を、無線あるいは有線伝送路を介して酸素濃縮装置1外の装置例えばパーソナルコンピュータへ送出するための出力端子あるいは送信インターフェース（RS-232C、USB、Bluetoothその他公知の通信規格に準じた構成であっても良い）であるとともに、前述したパルスオキシメータ3あるいは他の外部機器と信号ケーブル4などを介して信号が送受可能に接続し、外部からの信号を受信してメイン制御部2-14などへ送出する受信インターフェースである。入出力端2-11から送出される情報は、従来の酸素濃縮装置でも表示が行われていた内容（流量設定値、運転アワーメータ情報など）の他に、後述するように、パルスオキシメータ3を用いて測定した患者のバイタルデータである血中酸素飽和度、この血中酸素飽和度に基づいて算定された患者の活動度、あるいは供給が必要とされる酸素富化気体の流量などでもよい。
【００６１】
流量設定部2-12は患者等使用者が操作して供給すべき酸素富化気体の流量を設定操作するためのもので、例えばダイアルスイッチを回転操作して、1リットル／分、２リットル／分、３リットル／分等の内から所望の選択値を選択操作すると、この選択値を検知したメイン制御部2-14がコンプレッサ2-4や吸着ユニット2-5の動作速度などを制御して、設定された所望の流量を実現するものである。本可搬型酸素濃縮器2ではこの流量設定部2-12を操作して酸素富化気体の供給流量を設定しても良いし、あるいは後記するように、転輪部2-3の回転数検知結果などに基づいてメイン制御部2-14が予め設定された条件に従い自動的に設定を行っても良い。
【００６２】
コンプレッサ2-4は、コンプレッサ2-4を駆動させるためのコンプレッサ駆動モータを具備しており、コンプレッサ駆動モータはメイン制御部2-14によって設定された回転数を実現するように電源制御部2-23が生成出力する駆動電流に従いコンプレッサ2-4を回転駆動させる。コンプレッサ2-4が有する圧縮機構部は、コンプレッサ駆動モータによって得た回転力によって空気を圧縮するものであり、その圧縮方式によって様々な種類が存在し、往復運動式のピストンタイプや回転式のスクロールタイプなどが一般的によく用いられているが、大気中の空気を圧縮できるものであればどのタイプを用いても構わない。
【００６３】
電源制御部2-23は上述のようにコンプレッサ2-4を駆動する駆動電流出力のほかに、可搬型酸素濃縮器2に含まれる各構成へ電力を供給する機能を有する。
【００６４】
尚、本実施例の酸素濃縮器2は、可搬型として構成するための特徴的な点として、従来の典型的な固定設置型酸素濃縮装置では家庭用AC電源のみからの電力供給方法であったのを改め、内蔵バッテリー、家庭用AC電源、及び自動車の車載DC電源、のスリーウェイ電源方式を採用している。そのために、装置外部に面する筐体外周部には電源入力端2-21を設け、ここを通じてAC電源ユニット2-15または、自動車車内のシガーライター接点に接続する車載電源ユニット2-16から直流にて電力の供給を受けることが出来る。
【００６５】
更に、可搬型酸素濃縮器2の内部には取り外しが可能な態様にて繰り返し充電可能なバッテリー2-13が設けられており、電源入力端2-21を通じた電力供給が出来ない場合に、バッテリー2-13からの放電により電源制御部2-23へ電力を供給する。
【００６６】
尚、バッテリー2-13への充電は、通常、バッテリー2-13を可搬型酸素濃縮器2へ装着したまま、AC電源ユニット2-15または車載電源ユニット2-16から供給された電力が電源入力端2-21及び電源制御部2-3を経由して供給されることにより実行される。
【００６７】
メイン制御部2-14は可搬型酸素濃縮器2が有する各構成を制御して酸素富化気体の供給を行わせる、という従来構成の酸素濃縮装置における制御部と同様な機能とともに、転輪部2-3の回転を回転検出部2-22が検出した結果をもとに現在の患者の活動状況を検出し、検出された活動状況に応じた適切な酸素富化気体の供給量を自動設定するなど、本実施形態に特有な機能を有する。なおこれらの点については後記する。
【００６８】
更に、転輪部2-3はこの可搬型酸素濃縮器2を患者などが牽引して容易に移動させるための車輪であるとともにその回転軸が回転検出部2-22に機構的に接続するよう構成されている。
【００６９】
回転検出部2-22は、接続する転輪部2-3の回転軸の回転動作を検出する機能を有し、その回転検出の実現方法は公知技術を種々利用することが可能で、回転ブラシ、磁界中の磁性体の回転を誘導電流値で検出する機構、光学的インタラプタにより回転軸と一体の遮断部の移動を検出するものなど様々に可能である。この回転検出部2-22の出力を受けて、メイン制御部2-14は、転輪部2-3の回転速度、ある時刻からの積算回転数などを知ることが出来る。
【００７０】
尚、可搬型酸素濃縮器2の移動を検知するために上記説明では、転輪部2-3の回転を検出する方法によったが、他の具現化方法も勿論排除するものではなく、例えば加速度センサーを内蔵することにより移動の速度、移動の速度の積分値としての移動量を検出する構成、あるいは可搬型酸素濃縮器2の内部にＧＰＳ（Global Positioning System）機能ユニットを搭載し、可搬型酸素濃縮器2の地理的な移動を検知するものとしても勿論よい。
【００７１】
また、本実施例の可搬型酸素濃縮器2は、可搬型の機能を実現するための特徴的な構成として、先に説明した、必要な程度の防塵、防滴機能を持って可搬型酸素濃縮器2の内部を保護する筐体部2-2、この筐体部2-2に付帯するハンドルである把持部2-1などを有して、患者が引っ張るなどして外出時に帯同することが出来る。
〔認知症治療システムの動作と、認知症治療の実際〕
次に、上記に説明した構成を有する認知症治療システム1の動作及び、このシステム1を用いた認知症治療の実際について、適宜図４及び図５を参照して説明を行う。
【００７２】
最初に、以下で説明するとおりの認知症治療方法の医学的な必要性について説明する。
先に説明したとおり、本発明人が見出したところの常圧酸素の継続的、長期的な吸入による認知症治療は、脳血管障害及び睡眠時呼吸障害などによりもたらされる患者の低酸素状態を改善し、この改善した状態を長期に亘り継続する必要がある。また認知症を発症しやすい老齢者は、徒歩など適度な運動を行うことにより、身体各部（呼吸機能、筋肉、骨部など）の機能維持、向上を図ることが望ましい（言うまでも無く認知症あるいは他の身体状況に応じて、安全及び疾患管理が行われるもとでこれらの運動が行われる。これらの運動には例えば医療施設内、老人施設内、宅内での歩行も含まれる。）
そこで本システム1は、これらの状況を踏まえて、
(1)  常圧酸素を用いて認知症治療を行おうとする患者の、活動状況（運動の程度）と血中酸素飽和度の対応を精密に把握し、把握した結果からこの患者へ処方すべき酸素富化気体の量を活動状況ごとに精密に設定することを可能とし、且つ、
(2)  設定された酸素富化気体供給量を、各時点での患者の活動状況ごとに精密な適切さで患者に供給して、
この結果、認知症患者の治療を精密な適切さで実現するものである。
【００７３】
以下、各ステップごとに治療方法を説明する。
〔第1のステップ〜活動状況ごとの血中酸素飽和度の取得段階〕
認知症の治療を開始する前に、まず以下の測定を行う。
患者の手指にパルスオキシメータ3を装着して血中酸素飽和度が測定可能な状態で患者は、自ら把手部2-1を握って可搬型酸素濃縮器2を移動させ、歩行運動を行う。歩行の場所は患者の心身の状況に応じて屋内、屋外など選択される。また患者の状態により患者自らが可搬型酸素濃縮器2を帯同することが望ましくない場合は、付添い人が可搬型酸素濃縮器2を移動させながら患者に付き添う。
【００７４】
このようにして血中酸素飽和度を測定しながら可搬型酸素濃縮器2が患者とともに移動することにより、(1)患者の移動速度（歩行の速度）に対する血中酸素飽和度のデータ、(2)ある時点を起点とした患者の移動距離（歩行の距離）に対する血中酸素飽和度のデータなどが得られる。得られたデータはメイン制御部2-14を経由してメモリー部（図示しない）に記録蓄積される。
〔第２のステップ〜活動状況ごとの酸素富化気体供給量の決定段階〕
次に、上記第1のステップでの測定が終了した可搬型酸素濃縮器2から、その測定データ（上記）が収集される。
データの収集は上記のメモリー部から入出力端2-11を経由して、汎用パーソナルコンピュータへ送信するなどして実行される。あるいは上記のメモリー部が可搬型酸素濃縮器2から取り外し可能な固体電子式メモリー（例えば、メモリーステッィク-TM、SDカード-TM）などとして構成され、このメモリー部を汎用パーソナルコンピュータに装着してデータを移送したり、更にはワールドワイドウェブなど公衆あるいは専用回線に接続可能なインターフェース手段を可搬型酸素濃縮器2に搭載し、これら利用可能な回線を経由してデータを送信する方法も勿論可能である。
【００７５】
汎用パーソナルコンピュータなどへ送信された測定データに基づき、望ましくは医療従事者が、この患者に投与すべき酸素富化気体の流量を、患者の活動状況ごとに決定する。
【００７６】
患者の活動状況ごとの設定流量とは、限られた数の段階ごとの設定、例えば、就寝時：2L/min、安静時：2L/min、労作時：3L/minといった設定でも良いし、運動の程度によってより多くの相対的な段階に分けて、運動レベル０〜３：2L/min、運動レベル４〜８：3L/min、運動レベル９〜１０：4L/minなどとしてもよい。
〔第３のステップ〜決定された流量の設定〕
上記第２のステップで医療従事者などが決定した個々の患者に処方すべき酸素富化気体流量の値は、先に説明したような様々な方法（ワイヤード通信接続、通信回線経由、取り外し型メモリーなどによる組み込みなど）のいずれかにより、可搬型酸素濃縮器2に送信されその内部の記憶手段に記憶され、この結果この可搬型酸素濃縮器2を用いて認知症治療を行う患者に対して特別に決定された処方流量がこの可搬型酸素濃縮器2に設定される。
〔第４のステップ〜治療実行〕
上記各ステップにより治療の準備が完了した後に、認知症の治療が開始される。
治療に際して認知症の患者は、継続的に（昼間も、就寝時を含む夜間も継続することが望ましい。診察の結果により決定される）この可搬型酸素濃縮器2が供給する常圧の酸素富化気体を吸入し、先に説明した第1の実施形態での説明の通り、この結果、認知症病態の進行を遅らせたり改善を行うことが可能となる。
【００７７】
更にこの可搬型酸素濃縮器2は患者によって帯同されるので、可搬型酸素濃縮器2自身の移動の状況によりこの患者の移動の状況を検知し、検知した運動状況に応じて、第３のステップで設定された流量の通りに酸素富化気体が患者へ供給されるよう、可搬型酸素濃縮器2のメイン制御部2-14が制御を行うので、この結果、(1)常圧酸素を用いて認知症治療を行おうとする患者の、活動状況（運動の程度）と血中酸素飽和度の対応を精密に把握し、把握した結果からこの患者へ処方すべき酸素富化気体の量を活動状況ごとに精密に設定することを可能とし、且つ、(2)設定された酸素富化気体供給量を、各時点での患者の活動状況ごとに精密な適切さで患者に供給して、認知症患者の治療を精密な適切さで実現するものである。
【００７８】
尚、患者の運動状況の把握方法として、可搬型酸素濃縮器2の移動速度から患者の歩行速度を知る他に、連続して移動した距離から患者の歩行距離（運動負荷）を知るようにしたり、あるいは可搬型酸素濃縮器2内部に時計機能を有して、夜間の一定時刻内で静止している場合には患者が就寝しているものとするなど種々の変形が可能である。
〔その他の実施形態〕
上記説明の他にも構成として次のものが可能である。
(1)  血中酸素飽和度を測定する検出装置つきのベッド（モニター機能つきベッド）で患者が就寝し、そこで得られた血中酸素飽和度が、患者の就寝時あるいは安静時の処方流量を決定するために用いられるとともに、決定された流量による治療が先に説明した可搬型酸素濃縮器2により実行されるシステム。
(2)  上記したいずれの方法とも異なる方法で決定された、運動量に応じた設定流量値で、上記可搬型酸素濃縮器2を用いて運動量に応じた流量で酸素投与がなされるシステム。
(3)  上記した可搬型酸素濃縮器2を用いて流量の決定（処方）まではなされるものの、認知症治療の実行は、他の構成の酸素濃縮器、例えば可搬型ではなく患者宅などに据え付けられて商用交流電源（ＡＣ）で駆動される酸素濃縮器で行われるシステム。
(4)  治療の実行は、上記に説明した窒素吸着機構を用いる圧力スイング式酸素濃縮器ではなく、液体酸素を携帯用小瓶に収納してその蒸散酸素を吸入する構成、圧縮した酸素を収納するボンベ、医療機関や患者宅で用いられる大型ボンベから配管を介して供給される酸素、その他の構成、及びこれら様々な酸素供給手段の任意の組み合わせによりなされるシステム。
〔他の疾患への摘要〕
上記に説明した酸素療法に用いる治療システム（可搬型酸素濃縮器を含む）は、認知症の治療に好適な構成である点は既に説明を行ったとおりであるが、しかし、ＣＯＰＤ、結核後遺症など従来からあるいは将来において酸素吸入が有効である様々の疾患に対してもまた有効であり本発明の範囲に含む。
【００７９】
なぜならば、上記に説明した本実施形態治療システム1の特長である、(1)常圧酸素を用いて認知症治療を行おうとする患者の、活動状況（運動の程度）と血中酸素飽和度の対応を精密に把握し、把握した結果からこの患者へ処方すべき酸素富化気体の量を活動状況ごとに精密に設定することを可能とし、且つ、(2)設定された酸素富化気体供給量を、各時点での患者の活動状況ごとに精密な適切さで患者に供給して、認知症患者の治療を精密な適切さで実現する点は、認知症以外の疾患に対しても同様に大きな効果を有するからである。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明の実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第1の症例における指標の変化を示すグラフである。
【図２】本発明実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第２の症例における指標の変化を示すグラフである。
【図３】本発明の実施形態である常圧で吸入する酸素を投与した第３の症例における指標の変化を示すグラフである。
【図４】本発明実施形態である認知症治療システムの構成図である。
【図５】図４の認知症治療システムが有する可搬型酸素濃縮器の構成図である。
【符号の説明】
【００８１】
1  治療システム
2  可搬型酸素濃縮器（記録手段、流量を決定可能とする手段、気体供給手段）
3  パルスオキシメータ（記録手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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