(57)【要約】      （修正有）【課題】イオントフォレーシス装置をパッチ型の作用電極構造体と非作用電極構造体で構成する場合、直流電源を小型とし、且つ急激に電流量が増大しないようにする。【解決手段】イオントフォレーシス装置はパッチ型の作用電極構造体１２とパッチ型の非作用電極構造体と、作用電極構造体１２の上側に設けられた直流電源１６とから構成され、直流電源１６は、ボタン電池４６、定電流ダイオード４８をモールド樹脂５０によって扁平形状にモールドして構成されている。【選択図】図２
2007044071.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体及び非作用電極構造体と、これらの作用電極構造体及び非作用電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置であって、
前記作用電極構造体と非作用電極構造体のうち、少なくとも作用電極構造体は、イオン性薬剤を保持する扁平な薬液保持部と、この薬液保持部の背面を支持する扁平なベースシートと、皮膚に接触可能なイオン交換膜とを少なくとも有してなり、
これらが扁平、且つ、積層されて、生体の皮膚や粘膜に貼付可能なパッチ形状とされると共に、
前記直流電源は、前記ベースシートにおける前記作用電極構造体と反対側に配置され、且つ、絶縁材料により扁平にモールドしたボタン電池及び定電流ダイオードから構成され、前記ボタン電池と定電流ダイオードは直列に接続されていて、前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の少なくとも一方に重ねてパッチ形状に組み込まれていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記ボタン電池に対して、前記定電流ダイオードは、ボタン電池の半径方向外側に横方向に並べて配置されたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１において、
前記ボタン電池に対して、前記定電流ダイオードは、ボタン電池の厚さ方向に重ねて配置されたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項２において、
前記ボタン電池は、その中心が、前記作用電極構造体の平面視における中心からずれて配置され、前記定電流ダイオードは、前記ボタン電池のずれ方向と反対側に並べて配置されたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかにおいて、
前記作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種の極性に接続された前記作用電極と、
この作用電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、
この電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第２イオン交換膜と、
この第２イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部と、
この薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第１イオン交換膜と、
を有してなり、
前記非作用電極構造体は、
前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性に接続された前記非作用電極と、
この非作用電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、
この第２電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第３イオン交換膜と、
この第３イオン交換膜の前面に配置され、第３電解液を保持する第３電解液保持部と、
この第３電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第４イオン交換膜と、
を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項６】
イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用されるパッチ型の作用電極構造体及びパッチ型の非作用電極構造体を有するイオントフォレーシス装置用の小型定電流電源装置であって、前記直流電源は、絶縁材料により扁平に、前記作用電極構造体とほぼ等しい外径にモールドしたボタン電池及び定電流ダイオードから構成され、前記ボタン電池と定電流ダイオードは直列に接続されていて、前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の少なくとも一方に重ねて組み込み可能とされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用小型定電流電源装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤イオンを生体に投与するためのイオントフォレーシス装置及びイオントフォレーシス装置用小型定電流電源装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚や粘膜から、薬剤を生体に浸透させるための方法の一つとしてイオントフォレーシスがある。このイオントフォレーシスは、薬液を保持する薬液保持部を有する作用電極構造体と、この対極として非作用電極構造体とを備え、薬液を皮膚や粘膜に密着させた状態で作用電極構造体に、薬液保持部中の薬剤イオンと同一導電型の電圧を作用させることによって薬剤イオンを電気的に駆動して皮膚や粘膜を経由して生体内に移行させるものである。
【０００３】
前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の１つの構造として、パッチ型とすることが考えられる。
【０００４】
従来、「パッチ」とは、主として薬剤や抗原等の物質を含んだ一方の面に粘着性を有する布切れ状の断片を意味するものであるが、構造上多少の厚みを有していてもよく、又、粘着性がない場合もある。
【０００５】
このようなパッチの例として、例えば特許文献１に記載されるように、禁煙補助剤としてのニコチンを含有したニコチンパッチが知られている。又、特許文献２に示されるように、経皮吸収パッチとして、塩酸モルヒネ等を用いた局所麻酔薬として使用されるものもある。
【０００６】
【特許文献１】特表２００２−５３２５４０号公報
【特許文献２】特表２００５−５１０４８８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のように、イオントフォレーシス装置における作用電極構造体や非作用電極構造体をパッチ型とすることが考えられるが、この場合、薬剤保持部、イオン交換膜等を膜構造として積層することになる。
【０００８】
一方、パッチ型のイオントフォレーシス装置において、全体を小型とする必要性から、電源はボタン電池を用いることが考えられる。
【０００９】
しかしながら、ボタン電池は、その放電特性から、急激に大電流が流れることがあり、この場合は、イオントフォレーシス装置を装着した患者等に痛みを与えてしまうという問題点がある。
【００１０】
この発明は、小型で、急激に大電流が流れたりすることがない直流電源を有するパッチ型のイオントフォレーシス装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
（１）イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体及び非作用電極構造体と、これらの作用電極構造体及び非作用電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置であって、前記作用電極構造体と非作用電極構造体のうち、少なくとも作用電極構造体は、イオン性薬剤を保持する扁平な薬液保持部と、この薬液保持部の背面を支持する扁平なベースシートと、皮膚に接触可能なイオン交換膜とを少なくとも有してなり、これらが扁平、且つ、積層されて、生体の皮膚や粘膜に貼付可能なパッチ形状とされると共に、前記直流電源は、前記ベースシートにおける前記作用電極構造体と反対側に配置され、且つ、絶縁材料により扁平にモールドしたボタン電池及び定電流ダイオードから構成され、前記ボタン電池と定電流ダイオードは直列に接続されていて、前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の少なくとも一方に重ねてパッチ形状に組み込まれていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【００１２】
（２）前記ボタン電池に対して、前記定電流ダイオードは、ボタン電池の半径方向外側に横方向に並べて配置されたことを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１３】
（３）前記ボタン電池に対して、前記定電流ダイオードは、ボタン電池の厚さ方向に重ねて配置されたことを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１４】
（４）前記ボタン電池は、その中心が、前記作用電極構造体の平面視における中心からずれて配置され、前記定電流ダイオードは、前記ボタン電池のずれ方向と反対側に並べて配置されたことを特徴とする（２）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１５】
（５）前記作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種の極性に接続された前記作用電極と、この作用電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第２イオン交換膜と、この第２イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第１イオン交換膜と、を有してなり、前記非作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性に接続された前記非作用電極と、この非作用電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、この第２電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第３イオン交換膜と、この第３イオン交換膜の前面に配置され、第３電解液を保持する第３電解液保持部と、この第３電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第４イオン交換膜と、を有してなることを特徴とする（１）乃至（４）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００１６】
（６）イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用されるパッチ型の作用電極構造体及びパッチ型の非作用電極構造体を有するイオントフォレーシス装置用の小型定電流電源装置であって、前記直流電源は、絶縁材料により扁平に、前記作用電極構造体とほぼ等しい外径にモールドしたボタン電池及び定電流ダイオードから構成され、前記ボタン電池と定電流ダイオードは直列に接続されていて、前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の少なくとも一方に重ねて組み込み可能とされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用小型定電流電源装置。
【発明の効果】
【００１７】
この発明において、直流電源をボタン電池とこのボタン電池から供給される電流を制御する定電流ダイオード（ＣＲＤ）とを扁平状に絶縁材料によりモールドして構成しているので、パッチ形状の作用電極構造体や非作用電極構造体に容易に組み込むことができ、且つ、小型化を図り、使用中に急激な大電流が流れたりすることがないという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下本発明を実施するための最良の形態について図面を参照して詳細に説明する。
【００１９】
図１〜図４に示されるように、この最良の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０は、イオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体１２及び非作用電極構造体１４と、これら電極構造体１２、１４に異なる極性で接続される直流電源１６と、を有して構成されている。
【００２０】
前記作用電極構造体１２は、その断面が図２に示されるように、ベースシート１８と、このベースシート１８の、図２において下側に、作用電極２２と、電解液保持部２４と、第２イオン交換膜２６と、薬液保持部２８と、第１イオン交換膜３０と、をこの順で積層して構成されていて、その平面形状は、直径が１０乃至４０ｍｍの円形とされている。前記ベースシート１８の図２において下側面には、前記作用電極２２〜第１イオン交換膜３０を取り囲むようにして円環状の粘着シート２０が設けられている。
【００２１】
前記ベースシート１８は、好ましくは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂等の、硬く、絶縁性で且つ弾性のある樹脂材料から構成され、前記粘着シート２０により引張られたときに、前記作用電極２２〜第１イオン交換膜３０を生体の皮膚や粘膜に対して、押圧できるようにされている。
【００２２】
前記作用電極２２は、前記ベースシート１８の前記一方の面に塗布された、例えばカーボンペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料から構成するとよい。この作用電極２２を銅板や金属薄膜によって構成することもできるが、ここから溶出した金属が薬剤投与に際して生体に移行することも考えられるので、非金属性が好ましい。
【００２３】
前記電解液保持部２４は、例えば、前記作用電極２２に塗布された電解質塗料から構成される。この電解質塗料は、電解質を含有する塗料であり、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより、酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することもできる。
【００２４】
電解質塗料には、塗料としての塗布性や製膜性を向上させるために、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール等の親水性高分子が配合され、又、電解質塗料の粘度を調整するための水、エタノール、プロパノール等の溶媒が適当量配合される。更に、増粘剤、チキソ剤、消泡剤、顔料、香料、着色料等の適宜の追加的な成分を配合することもできる。
【００２５】
前記第２イオン交換膜２６は、前記電解液保持部２４に第２のイオン交換塗料を塗布することによって形成される。
【００２６】
この第２のイオン交換塗料は、後述の、薬液保持部２８中の薬物イオンと反対導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する塗料であり、薬液保持部２８における薬効成分がプラスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陰イオン交換樹脂が配合され、逆に、薬効成分がマイナスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陽イオン交換樹脂が配合される。
【００２７】
前記薬液保持部２８は、前記第２イオン交換膜２６に塗布された薬剤塗料からなり、水等の溶媒に溶解する等により薬効成分がプラス又はマイナスのイオン（薬物イオン）に解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む）を含有する塗料であり、薬効成分がプラスのイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。
【００２８】
前記第１イオン交換膜３０は、薬液保持部２８に塗布された第１のイオン交換塗料から形成されている。この第１のイオン交換塗料は、薬液保持部２８中の薬物イオンと同一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する塗料であり、薬液保持部２８の薬効成分が、プラス又はマイナスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には、陰イオン交換樹脂又は陽イオン交換樹脂が配合される。
【００２９】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。
【００３０】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、前記陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジニウム基、４級イミダゾリウム基等の陰イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。
【００３１】
前記非作用電極構造体１４は、図３に拡大して示されるように、前記ベースシート１８と同様の非作用側ベースシート１９の図において下側に設けられた非作用電極３２と、第２電解液保持部３４と、第３イオン交換膜３６と、第３電解液保持部３８と、第４イオン交換膜４０とをこの順で積層して構成され、又、その平面形状は前記作用電極構造体１２と同一とされている。
【００３２】
前記非作用電極３２は、前記作用電極構造体１２における作用電極２２と同様の構成であり、又、前記第２電解液保持部３４及び第３電解液保持部３８の構成及び成分も、前記電解液保持部２４と同様である。
【００３３】
更に、前記第３イオン交換膜３６は、前記第２電解液保持部３４上に塗布されたイオン交換塗料から形成されている。このイオン交換塗料は、前記第１イオン交換膜３０を形成している第１のイオン交換塗料と同様であり、第１イオン交換膜３０と同様の、イオン交換膜として機能する。
【００３４】
前記第４イオン交換膜４０は、前記第３電解液保持部３８上に塗布された、上記と同様の第２のイオン交換塗料から形成されている。この第４イオン交換膜４０は、第２イオン交換膜２６と同様のイオン交換膜として機能する。
【００３５】
前記作用電極構造体１２における前記ベースシート１８の、図２において上側面には、作用電極端子４２が設けられ、この作用電極端子４２は、前記作用電極構造体１２の作用電極２２に対して、ベースシート１８に設けたスルーホールを介して導通されている。
【００３６】
同様に、前記非作用電極構造体１４における非作用側ベースシート１９の、図３において上側面には、非作用電極端子４４が設けられていて、この非作用電極端子４４は、非作用電極構造体１４の非作用電極３２に対して、非作用側ベースシート１９に形成されたスルーホールを介して導通されている。
【００３７】
前記作用電極端子４２の上側を覆うようにして、前記直流電源１６が配置されている。
【００３８】
この直流電源１６は、ボタン電池４６と、定電流ダイオード４８と、これらを一体的にモールドする絶縁材料からなるモールド樹脂５０とから構成されている。
【００３９】
前記ボタン電池４６は、平面視で、円形の作用電極構造体１２のほぼ中心に配置され、定電流ダイオード４８はボタン電池４６の外側横方向に隣接して配置されている。又、これらボタン電池４６、定電流ダイオード４８は、モールド樹脂５０によって、全体形状が円形の作用電極構造体１２とほぼ等しい外形の円形で、扁平に構成されている。
【００４０】
この直流電源１６において、前記ボタン電池４６は図４（回路図）にも示されるように、カソード側が前記作用電極端子４２に接続され、アノード側が前記定電流ダイオード４８のアノード側に接続されている。又、定電流ダイオード４８におけるカソード側は、リード線５２を介して前記非作用電極構造体１４側の前記非作用電極端子４４に接続されている。
【００４１】
図１における符号５４は、前記ベースシート１８及び非作用側ベースシート１９を連結する例えばＰＥＴフィルムからなる結合ベルトを示す。前記リード線５２は、この結合ベルト５４内を通ってあるいはその表面に沿って配置されている。
【００４２】
この実施の形態の例では、直流電源１６がボタン電池４６及び定電流ダイオード４８を、モールド樹脂５０によって扁平に、且つ、その直径が前記作用電極構造体１２の平面視における直径とほぼ等しく構成されているので、全体を大きくすることなく、パッチ型の作用電極構造体１２を構成することができる。又、定電流ダイオード４８とボタン電池４６が直列に接続されているので、ボタン電池４６の電流が急激に増大したりすることがない。
【００４３】
なお、上記実施の形態の例において、直流電源１６は、作用電極構造体１２側に設けられているが、本発明はこれに限定されるものではなく、非作用電極構造体１４側に設けてもよく、更に作用電極構造体１２と非作用電極構造体１４の両方に設けてもよい。
【００４４】
更に又、前記直流電源１６において、ボタン電池４６は、平面視で作用電極構造体１２の中心に配置され、その外側に隣接して定電流ダイオード４８が配置されているが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば、図５に示される実施の形態の第２例における直流電源５６のように、ボタン電池４６を、作用電極構造体１２の平面視における円形の中心から一方にずらして、その反対側に定電流ダイオード４８を配置してもよい。この場合、モールド樹脂５０の外径を小さくすることができる。
【００４５】
更に、図６に示される実施の形態の第３例に係る直流電源５８のように、ボタン電池４６の図６において上側に定電流ダイオード４８を配置してモールドしてもよい。この場合は、作用電極構造体１２の平面視における直径の小さい場合に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】本発明の実施の形態の第１例に係るイオントフォレーシス装置を示す平面図
【図２】図１のII−II線に沿う拡大断面図
【図３】図１のIII−III線に沿う拡大断面図
【図４】同イオントフォレーシス装置における電気系統を示す回路図
【図５】実施の形態の第２例に係る直流電源を示す平面図
【図６】実施の形態の第３例に係る直流電源を示す図２と同様の断面図
【符号の説明】
【００４７】
１０…イオントフォレーシス装置
１２…作用電極構造体
１４…非作用電極構造体
１６、５６、５８…直流電源
１８…ベースシート
１９…非作用側ベースシート
２０…粘着シート
２２…作用電極
２４…電解液保持部
２６…第２イオン交換膜
２８…薬液保持部
３０…第１イオン交換膜
４６…ボタン電池
４８…定電流ダイオード
５０…モールド樹脂
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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