(57)【要約】      （修正有）【課題】殺菌した流体を、血液ポンプと、透析器と、患者からの血液を吸引するための動脈血用管および患者に血液を戻すための静脈血用管を含む血液チューブセットとを有する透析機械の体外回路を通じて自動的にプライミングしかつ再循環させる方法の提供。【解決手段】透析機械は、動脈血用管３８および静脈血用管６６のクランプ４０、７２を選択的に開閉しかつ老廃物ドレン８６に通ずる老廃物用弁を作動させる。コネクタがプライミング手順の間に動脈血用管３３および静脈血用管６６を老廃物用弁に取り付ける。この透析機械は、透析器５４および血液チューブセットを殺菌した流体でフラッシュし、使用済みの流体を老廃物ドレン８６の下方に導きかつ追加の殺菌した流体を体外通路を通じて再循環させるために、血液ポンプ３４、クランプ４０，７２および老廃物用弁を自動的に作動させる。【選択図】図２
2007105489.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、患者から血液を吸引するための動脈血用管（３８）、患者から受け入れた血液を収容するための動脈血溜め（４６）、動脈血溜め（４６）から透析器（５４）を通じてポンプで圧送される血液を収容するための静脈血溜め（６４）、静脈溜めからの血液を患者に戻すための静脈血用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を接続するためのコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有する透析機械（３０）をプライミングする方法において、前記方法が
動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）をコネクタ（１０２）の二つのアームと接続し、
コネクタ（１０２）の第３アームを老廃物ドレン（８６）と接続し、
老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８６）との間に接続し、
動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液を満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血用管（３８）の動脈血クランプ（４０）を開いて、動脈血用管（３８）の内部の殺菌した溶液をコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、
動脈血クランプ（４０）を閉じ、
静脈血用管（６６）の静脈血クランプ（７２）を開きかつポンプ（３４）を前進方向に運転して、動脈血溜め（４６）からの殺菌した溶液を透析器（５４）および静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管（６６）およびコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、かつ
老廃物用弁（１０６）を閉じ、動脈血クランプ（４０）を開きかつポンプ（３４）を運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップを含む方法。
【請求項２】
透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血クランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合したマイクロプロセッサを含み、かつ
動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械により自動的に行われる請求項１に記載の方法。
【請求項３】
透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血クランプ（７２）および老廃物弁（１０６）を自動的に作動させるために適合したマイクロプロセッサを含み、かつ
老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８６）との間に接続するステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的に行われる請求項１に記載の方法。
【請求項４】
さらに、殺菌した溶液が老廃物ドレン（８６）の下方で廃棄されるときに、透析器（５４）および血液チューブセットの内部に殺菌した溶液を補給するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
さらに、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの間に流体を透析器（５４）外に直接に吸引しかつ流体を廃棄する請求項１に記載の方法。
【請求項６】
殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップが透析機械（３０）が患者と接続されるまで続けられる請求項５に記載の方法。
【請求項７】
流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の所定時間に停止される請求項６に記載の方法。
【請求項８】
さらに、流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが停止されるときに所定時間後の時点で透析機械（３０）を患者と接続するための準備が完了していることを指示するステップを含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血クランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合したマイクロプロセッサを含み、かつ
動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的に行われる請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
以前に使用された透析器を再使用することとは対照的に、新しい透析器が血液チューブセットと共に使用されるときに、ポンプ（３４）を前進方向に運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および老廃物ドレン（８６）を通じて下方に吸引するステップが延長される請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
透析機械（５４）がその内部に隣接した血液チャンネルおよび透析液チャンネルを画成するために相互に隔離された複数のプレートを有するプレート型透析器であり、かつさらに、
透析器（５４）の内部の流体圧力を増大しかつ透析器（５４）の内部のプレートを相互に隔離するために殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの間に静脈血クランプ（７２）を閉じ、かつ
プレート型透析器（５４）の内部のプレートが十分に隔離された後に透析器（５４）および血液チューブセットの内部の圧力を等しくするために静脈血クランプ（７２）を開くステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血クランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合したマイクロプロセッサを含み、かつ
動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的に行われる請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップが透析機械（３０）が患者と接続されるまで続けられる請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
ポンプ（３４）と、透析器（５４）と、患者から血液を吸引するための動脈血用管（３８）、患者から受け入れた血液を収容するための動脈血溜め（４６）、動脈血溜め（４６）から透析器（５４）に血液をポンプで圧送するためのポンプヘッダ、ポンプで圧送される血液を透析器（５４）を通じて患者に戻すための静脈血用管（６６）ならびに動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）を連結するためのコネクタ（１０２）を含む血液チューブセットとを有する透析機械（３０）プライミングする方法において、前記方法が
動脈血用管（３８）および静脈血用管（６６）をコネクタ（１０２）の２つのアームと接続し、
コネクタ（１０２）の第３アームを老廃物ドレン（８６）と接続し、
老廃物用弁（１０６）をコネクタ（１０２）の第３アームと老廃物ドレン（８６）との間に接続し、
動脈血溜め（４６）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血用管（３８）の動脈血クランプ（４０）を開いて、動脈血用管（３８）の内部の殺菌した溶液をコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出し、
動脈血クランプ（４０）を閉じ、
静脈血用管（６６）の静脈血クランプ（７２）を開きかつポンプ（３４）を前進方向に運転して、動脈血溜め（４６）からの殺菌した溶液をポンプヘッダおよび透析器（５４）を通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管（６６）およびコネクタ（１０２）を通じかつ開いた老廃物用弁（１０６）を通過して老廃物ドレン（８６）の下方で排出可能にし、かつ
老廃物用弁（１０６）を閉じ、動脈血クランプ（４０）を開きかつポンプ（３４）を運転して、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップを含む方法。
【請求項１５】
透析機械（３０）がポンプ（３４）、動脈血クランプ（４０）、静脈血クランプ（７２）および老廃物用弁（１０６）を自動的に作動させるために適合したマイクロプロセッサを含み、かつ
動脈血用管（３８）を殺菌した溶液で満たしかつ老廃物用弁（１０６）および動脈血クランプ（４０）を開くステップに続くステップが透析機械（３０）により自動的に行われる請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
さらに、殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの間に流体を透析器（５４）外に吸引しかつ流体を廃棄するステップを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
流体を透析器（５４）から直接に吸引するステップが殺菌した溶液を透析器（５４）および血液チューブセットを通じて再循環させるステップの開始後の所定時間に停止される請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は透析器により流体を自動的にプライミングしかつ再循環させるための新規の改良された透析装置および技術ならびに患者を透析機械と接続する使い捨ての血液チューブセット（ｂｌｏｏｄ  ｔｕｂｉｎｇ  ｓｅｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析装置は人体の本来の腎臓機能に代わる装置として使用されている。この透析装置は血液から老廃物を体外に分離することにより血液から人体の老廃物の自然の蓄積を除去する作用をする。分離された老廃物は放棄されかつ浄化された血液が人体に戻される。
【０００３】
この透析装置は、透析機械、透析器、使い捨ての血液チューブセットならびに透析器の内部に使用される透析液溶液を生成するための化学薬品の供給からなる。この透析器は血液から老廃物を分離するために透析機械と共に使用される。この透析器は閉ざされたハウジングの内部に配置された微孔性の膜を含み、前記膜はハウジングを血液区画室と、透析液区画室または濾液区画室とに効果的に分離している。患者から除去された血液は、使い捨ての血液チューブセットおよび透析器の血液側を通じて流れる。化学薬品から調製された透析液溶液が透析器の透析液側を通過する。血液からの老廃物は、浸透、イオン移送（ｉｏｎｉｃ  ｔｒａｎｓｆｅｒ）または流体移動（ｆｌｕｉｄ  ｔｒａｎｓｐｏｒｔ）により膜を通過して透析液の中に流れ、かつ透析治療の型式により、透析液からの望ましい成分は反対方向に膜を通じて血液中に流入することができる。老廃物の透析液中への移送により、透析液からの望ましい成分が血液の流れの中に流入することが可能であると共に、血液を浄化する。
【０００４】
患者と透析器との間の血液の移送は、使い捨ての血液チューブセットの内部で行われる。血液チューブセットおよび透析器は、患者の血液が移動する閉ざされた体外通路を構成している。血液チューブセットは、患者から血液を吸引するために動脈血溜めと接続された動脈血用管と、血液を患者に戻すために静脈血溜めと接続された静脈血用管と、ポンプおよび透析器を動脈血溜めと静脈血溜めとの間に接続するためのいくつかのその他の管とを含む。血液チューブセットおよび透析器が透析治療に使用可能になる前に、両方の器械は、体外回路から空気を除去するために殺菌した塩水でプライミングしなければならない。プライミングがいったん完了すると、塩水は安定した流れを発生しかつ体外回路の内部から追加の捕獲された空気を除去するために、血液チューブセットおよび透析器を通じて再循環される。このプライミングおよび再循環プロセスは、また、透析器を浄化しかつ前回の使用時に残っている任意の堆積物または化学薬品を除去するために透析膜をフラッシュする作用をする。
【０００５】
もしも患者がその後の透析治療のために同じ透析器を再使用するとすれば、その透析器は殺菌剤または殺菌した溶液で清浄にしなければならない。しかしながら、殺菌剤それ自体は、各々の透析治療前に、透析器から除去しなければならない。このようなクリーニング手順は、透析器が前述したプライミングおよび再循環プロセスをうけるときに、効果的に行われる。プライミングの間に、透析器は塩水でフラッシュされる。塩水は殺菌剤の大部分を除去する。そのうえ、塩水の再循環の間に、透析機械は透析器から塩水の所定の流れを直接に除去する指令を受けることができる。この所定の流れは、透析の間に患者から所定量の流体（または重量（ｗｅｉｇｈｔ））を除去する（“ｐｕｌｌｉｎｇ  ｏｆｆ”）ことに相当し、かつ一般的に「限外濾過」（“ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ”）と呼ばれている。従って、塩水の再循環の間に限外濾過により塩水を除去することにより、透析器の内部に残っている殺菌剤を該殺菌剤が塩水と混合するときに除去することができる。限外濾過により除去される塩水が体外回路と接続された塩水源から補給され、それにより再循環の間に追加の空気が体外回路に付加されない。
【０００６】
現在の透析機械においては、プライミングステップおよび再循環ステップが別別に行われることが必要であり、かつさらにプライミングステップが終了しかつ再循環ステップの開始前に、オペレータが血液チューブセットおよび塩水源の構造を変更することが必要である。例えば、慣用の透析機械における典型的なプライミングシーケンスは、オペレータが透析機械の出口（すなわち、静脈血用管）を塩水源と接続し、その後、体外回路に塩水を充填するために透析機械を逆に運転することが必要である。当初、プライミング溶液が透析器を通過し、かつ逆流に照らして、透析機械の入口管（すなわち、動脈血用管）を通じて体外回路から流出する。オペレータは、プライミング溶液を廃棄処分するために、動脈血用管を老廃物溜めまたは老廃物ドレンと接続する。当初のプライミング溶液は、透析器が殺菌されかつ前回の透析処理後に再使用されるときに透析器からフラッシュされた比較的に多量の殺菌剤を含むことがありうるので、放棄される。
【０００７】
血液チューブセットおよび透析器のプライミングがいったん完了すると、オペレータが血液チューブセットの静脈血用管および動脈血用管を塩水源および老廃物溜のそれぞれから分離し、その後、静脈血用管および動脈血用管を一緒に接続する（すなわち、患者を短絡する）。その後、オペレータは、透析機械をその逆の運転から切り換え、そして透析機械を通常の態様で運転して、塩水を体外回路を通じて再循環させる。オペレータは、さらに、塩水源を回路の異なる部分と接続し、それにより再循環の間に限外濾過により除去された塩水の代わりに追加の塩水を供給することができる。
【０００８】
従って、慣用の透析機械のプライミングおよび再循環プロセスは、訓練されたオペレータからのかなりの注意が必要である。オペレータは、前記プロセスの間に透析機械の構成をいくつかの箇所において変更しなければならない。従って、もしもオペレータがプライミング手順を開始した後で混乱しておりかつチューブセットの構造を変更（ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒｅ）しかつ再循環手順を開始するために透析機械に直ちに戻ることができなければ、次の患者のために透析機械を準備するためにかなりの遅延時間が発生することがある。遅延が起きる可能性は、病院または診察所での機械の調節においてオペレータまたは看護婦が１日の過程においていくつかの異なる透析機械を調整しなければならずかつオペレータがかなり混乱し、てんてこ舞いする場合にかなり増大する。
【０００９】
そのうえ、熟練した看護婦または技術者が透析機械の組立、調整の間に間違いをする可能性がないときに、病院または診察所のしばしば混乱したまたはてんてこ舞いの雰囲気のために、機械の組立、調整時に誤りをひき起こす機会が増大する。例えば、オペレータは、透析機械が再循環しかつ透析器から塩水を除去している間に混乱することがあり得る。もしもオペレータが混乱している間に、塩水源（例えば、塩水源）が乾燥すれば、透析機械が透析器を通じて塩水を吸引し続けかつ体外回路内の塩水を空にする傾向があり、それにより体外回路に空気が流入することがある。かなりの量の空気が体外回路にいったん導入されると、プライミングおよび再循環プロセスが透析機械の休止時間および殺菌した塩水を犠牲にして開始されなければならない。そのうえ、病院および透析診察所は、典型的には、透析機械の組立、調整を行いかつ使用するための特定のパラメータを確立するとはいえ、これらの特定のパラメータは、特定の透析機械を組み立てまたは調整するときに、オペレータにより遵守しなくてもよい。例えば、透析機械を組み立てまたは調整する過程の間にオペレータが混乱しているときに、または病院または診療所が確立された組立または調整パラメータに精通していない新しいオペレータを雇用しているときに、首尾一貫していないプライミングまたは再循環手順（例えば、プライミングの間に塩水の量が過少であるか、または再循環の間に透析機械を極めて短時間のみ運転する場合）が生じ得る。
【００１０】
血液チューブセットをパージングしかつ血液チューブセットから空気をパージするための従来技術の装置の一例は、血小板分離器／プラズマ濾過装置と共に使用される血液チューブセットを記載する特許文献１に提供されている。いくつかのポンプおよびクランプがプライミングおよびパージング手順を助けるために血液チューブセットに沿って配置され、一方、殺菌した囲いがプライミングおよびパージング手順の間に血液チューブセットの収集針および戻し針を保持する。この殺菌した囲いは、収集針と戻し針との間に流体を連絡させ、従って、血液チューブセットを通じて連続した循環を提供する。
これらの考慮事項およびその他の考慮事項は、以下に要約する本発明を考案するために貢献してきた。
【特許文献１】国際公開Ａ−８８／０６４６０号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の重要な局面の一つは、透析機械のオペレータがプライミングおよび再循環の別個のステップの間の透析機械の構成を変更する必要がなく、殺菌した流体を透析機械の体外回路を通じてプライミングしかつ再循環する新しい方法に関する。本発明の別の一つの重要な局面は、透析機械を患者と接続する前に、透析機械が殺菌した流体を体外回路を通じて自動的にプライミングしかつ再循環させる間に透析機械のオペレータがその他の職務に自由に従事できることにある。本発明のさらに一つの重要な局面は、病院または診察所により確立された特定のプライミングおよび再循環パラメータに堅実に従いかつプライミングおよび再循環プロセスが開始された後に人間の誤りが発生しない透析機械をプライミングしかつ再循環させる方法を提供することに関する。本発明のさらに一つの重要な局面は、体外回路をプライミングするために使用されかつ体外回路が当初プライミングされた後に前記回路を通じて再循環させる殺菌した溶液を保存することに関する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
これらの局面およびその他の局面によれば、本発明は、血液ポンプと、透析器と、患者から血液を吸引するための動脈血用管、患者から受け入れた血液を収容するための動脈血溜め、透析器を通じて動脈血溜めからポンプで圧送された血液を収容するための静脈溜めおよび静脈血溜めからの血液を患者に戻すための静脈血用管を含む血液チューブセットとを有する透析機械を組み立てかつ調整する方法として全般的に要約することができる。本発明を包含する透析機械は、さらに、動脈血用管および静脈血用管を老廃物ドレンに通ずる老廃物用管と接続するために適合したコネクタと、該コネクタと老廃物ドレンとの間の老廃物用管に沿って配置された老廃物用弁とを含む。このコネクタは、使い捨ての血液チューブセットの一つの要素であることが好ましい。
【００１３】
老廃物用弁は動脈血用管または静脈血用管（老廃物用弁が開かれているときに）のいずれかからの流体を排出しかつ（老廃物用弁が閉ざされているときに）動脈血用管と静脈血用管との間の流体をコネクタを通じて移送するために選択的に開閉することができる。動脈血用管および静脈血用管の両方に取り付けられたクランプに加えて、血液ポンプおよび老廃物用弁を選択的に作動させることにより、透析機械は、透析機械のオペレータの助けなしでプライミングおよび再循環手順の両方を自動的に完了することができる。オペレータは、透析機械にプライミングおよび再循環プロセスを開始するように指令する前に、殺菌した流体源（例えば、塩水バッグ）を血液チューブセットと接続しかつ動脈血用管および静脈血用管をコネクタを通じて老廃物用管と接続することが必要である。
【００１４】
流体を体外回路を通じてプライミングしかつ再循環するプロセスは、以下のステップ、すなわち、流体が動脈血用管を満たすことを阻止するために動脈血用管の動脈血クランプを閉じ、動脈血溜めに殺菌した溶液を満たし、動脈血クランプおよび老廃物用弁を開いて、動脈血用管に動脈血溜めからの殺菌した溶液を満たしかつ動脈血用管の内部の殺菌した溶液のある量をコネクタを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物用ドレンから下方に排出し、動脈血用管の内部に殺菌した溶液を保存するために動脈血クランプを閉じ、静脈血用管の静脈血クランプを開きかつポンプを前進方向に運転して、動脈血溜めからの殺菌した溶液を透析器および静脈血溜めを通じて吸引しかつ殺菌した溶液を静脈血用管およびコネクタを通じかつ開いた老廃物用弁を通過して老廃物ドレンから下方に排出し、老廃物用弁を閉じ、動脈血クランプを開きかつポンプを後進方向に運転して、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて後方に循環させ、それにより透析器から空気を除去し、かつポンプを前進方向に運転して、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させることを含むことが好ましい。
【００１５】
追加のステップを上記のステップの基本的なシーケンスに付加することができる。例えば、殺菌した溶液を透析器および血液チューブセットを通じて再循環させている間に流体を透析器から直接に吸引することができる。
【００１６】
上記のステップは透析機械により自動的に制御されることが好ましいが、とはいえ、最初のステップのうちの一つまたはそれ以上のステップを透析機械オペレータにより手動で行うことができるが、これもまた依然として本発明の範囲内にある。プライミングおよび再循環プロセスの両方の実質的に自動的な制御は、透析機械オペレータがその他の責務に自由に従事することを可能にしかつオペレータにより誤りが発生する可能性を低減している。そのうえ、組立、調整プロセスの自動的な性質により、一貫して準備された透析機械を提供しかつ典型的に手動によるプライミングおよび再循環手順よりも少ない殺菌した溶液を利用する。
【００１７】
本発明およびその範囲のさらに完全な認識は、以下に簡単に要約した添付図面、本発明の現在において好ましい実施例の以下の詳細な説明および添付した特許請求の範囲から得ることができよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明を有利に使用できる透析機械の一例を第１図に符号３０で示してある。透析機械３０は囲い３２を含み、該囲いには、または該囲いの内部には、第２図に一般的に例示した透析機械３０のこれらの機能的な装置および構成部分が取り付けられ、または収容されている。囲い３２は、また、透析機械３０、例えば、第１図に示したタッチ・スクリーン・モニタ３３を制御するための慣用の入力／出力（“Ｉ／Ｏ”）装置を含む。
【００１９】
透析機械３０は患者３６からの血液の流れを制御する少なくとも一つの血液ポンプ３４を含む。動脈血用管またはチューブ３８は、動脈血クランプ４０を通じて血液処理カートリッジ４２と接続されている。血液処理カートリッジ４２は、通常、使用されるときに、透析機械３０のドア４４（第１図）の後側に保持され、従って、血液処理カートリッジ４２は第１図に示していない。血液ポンプ３４もまた、カートリッジ４２と隣接したドア４４の後側に配置されている。透析機械３０の血液ポンプ３４は、典型的には、蠕動ポンプである。
【００２０】
動脈血クランプ４０が開いているときに、患者３６からの血液は体外回路を通じて流れかつ血液ポンプ３４が患者３６からの血液を吸入する。血液は動脈血用管３８を通過しかつカートリッジ４２の動脈血溜め４６に流入する。血液ポンプ３４は、動脈血溜め４６から蠕動ポンプの典型的な方法で固定導液管５０に対して回転するロータ４９により圧入されるポンプヘッダ４８を通じての血液を吸入する。ロータ４９の前方において回転するポンプヘッダ４８の内部の血液は、ポンプヘッダ４８を通じてカートリッジ４２のマニホルド５１の中に推進される。チューブ５２はカートリッジ４２のマニホルド５１からの血液を慣用の透析器５４の血液入口５３の中に導く。微孔性の膜またはその他の型式の透析媒体５６が透析器５４の内部を血液室５８と透析液室６０に分割している。
【００２１】
患者の血液が透析器５４を通過するときに、血液の内部の老廃物が膜５６を通過し、膜５６において、老廃物が透析室６０内の透析液と混合する。その後、浄化された液体が血液出口６１を通じて透析器５４から流出し、その後、チューブ６２を通じてカートリッジ４２の静脈血溜め６４の入口６３に移送される。血液の中に故意でなく導入されたいかなる空気も血液が静脈血溜め６４内に滞在する間に収集されかつ除去される。
【００２２】
血液は出口６５を通じて静脈血溜め６４から流出しかつカートリッジ４２から静脈血チューブまたは管６６を通じて移送される。第２図には示していないが、血液が患者３６に戻ることを助けるために、動脈血液ポンプ３４と類似した静脈血液ポンプを静脈血用管６６に沿って配置することができる。もしも静脈血ポンプが使用されれば、第１図に示すように第２ドア６８の後方に配置される。
【００２３】
血液は静脈血溜め６４から流出した後に静脈血用管６６を通じて空気検出器７０に流れる。空気検出器７０は、もしも空気が静脈血用管６６内に残っていれば、空気の量に関する信号を発生する。もしも過度の空気または危険な量の空気が存在すれば、静脈血用管クランプ７２が直ちに閉じかつ検出された空気が患者３６に達する前に血液ポンプ３４が静脈血用管６６を通じての血液の流れを遮断するために停止する。
【００２４】
透析機械３０の囲い３２もまた、第２図に省略した形態で示した透析液の流路の種々の要素を収容している。透析液流路の要素は、いくつかの種々の弁（その大部分は示さず）と、容器からまたは透析機械３０が適切な薬品および浄水源から準備した透析液の内部供給源（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｓｕｐｐｌｙ）７６から透析液を吸引する透析液ポンプ７４とを含む。
【００２５】
透析液ポンプ７４は、透析液内部供給源７６からの透析液を吸引しかつ透析液を透析液供給チューブまたは管７８を通じて透析器５４の透析液室６０の入口７９に送出する。透析液は媒体（ｍｅｄｉｕｍ）５６を通過して流れ、媒体５６において、透析液が血液室５８内の血液から老廃物を吸収する。血液に移送されることが望ましい透析液の内部のいかなる有益な成分も媒体５６を通過しかつ血液室５８内の血液に入る。
【００２６】
老廃物を含む透析液は、出口８１を通じて透析液室６０から流出しかつ透析器５４からドレンポンプ８４の作動により透析液用チューブまたは管８２を通じて除去される。透析液からの成分を透析器５４の内部の流体移送により血液中に移送することが所望されるときには、ドレンポンプ８４は、透析液ポンプ７４の容積的なポンプ送出流量と比較してより少ない容積的なポンプ送出流量において作動させることができる。流体搬送により血液から流体成分を取り除くことが望まれる時、ドレンポンプ８４は、透析液ポンプ７４の体積ポンプ送出流量に比してより大きい体積ポンプ送出流量において作動される。これらの流量制御技術の両方は、限外濾過として知られかつよく知られた透析処理である。
【００２７】
透析器５４から除去される透析液は、老廃物用管８２を通じて老廃物ドレン８６に送出される。老廃物ドレン８６は、使用された透析液および蓄積した老廃物を受け入れる別個の容器であってもよいし、または単に公共下水設備に至るドレンであってもよい。透析液の流路を制御する種々の弁およびポンプは、一般的に、透析液液圧装置（ｄｉａｌｙｓａｔｅ  ｈｙｄｒａｕｌｉｃｓ）と呼ばれている。
【００２８】
体外流路内の血液は凝固する傾向があるので、抗凝血薬、例えば、ヘパリンを注入するのが一般的である。抗凝血薬を注入する典型的なアプローチは、抗凝血薬を注射器８９からゆっくりと送出することである。注射器のプランジャ９０は、典型的には、血液凝固阻止ポンプと呼ばれている線形駆動機構（図示せず）により注射器８９の中にゆっくりと制御可能に移動される。注射器８９からの抗凝血薬は、第２図に示した注射器と連結されたチューブ９２を通じてカートリッジ４２のマニホルド５１の中に導入される。血液凝固阻止ポンプは、所定時間中に血液凝固阻止ポンプがプランジャ９０を注射器８９の中に移動する程度により透析治療の間に抗凝血薬の所望量を送り出すために制御される。
【００２９】
チューブ９４および９６は、第２図に示すように、カートリッジ４２の動脈血溜め４６および静脈血溜め６４にそれぞれ接続されている。クランプまたはキャップ（図示せず）が動脈血溜め４６および静脈血溜め６４から蓄積された空気を選択的に排出するためにチューブ９４および９６の端部に接続されている。塩水チューブ９８もまた、動脈血溜め４６と接続され、それにより塩水を低血圧の治療をうけている間に患者に直接に投与することができる。慣用の塩水バッグを支持するための柱１００が第１図に示すように囲い３２の側に取り付けられている。そのうえ、薬剤またはその他の添加剤を治療の間にアクセスチューブ９４を通じて血液中に導入することができる。
【００３０】
血液処理カートリッジ４２の動脈血溜め４６および静脈血溜め６４およびマニホルド５１は、チューブ３８、４８、５２、６２および６６と一緒に、血液チューブセット（“ＢＴＳ”）と集合的に呼ばれている。このＢＴＳは使い捨てでありかつ典型的には、各々の透析治療後に放棄される。同様に、透析器５４は、個個の患者に再使用される透析器として使用されることがまれではないが、使い捨て製品である。透析器は、典型的には、透析治療のために同じクリニックに定期的に訪れる患者により再使用することができる。各々の治療後に、透析器は殺菌剤で浄化され、その後、患者のそのクリニックへの次の訪問まで保管される。その後、透析器は、次の透析治療の間に殺菌剤が患者の血液の流れに移送されないことを保証するために使用前に徹底的に浄化されなければならない。
【００３１】
各々の治療前に、使い捨てのＢＴＳおよび透析器５４（透析器が新しいかまたは「使用済み」であるか否かとは関係なく）が透析機械３０に取り付けられなければならずかつオペレータにより患者に使用するために準備されなければならない。使い捨てのＢＴＳが殺菌されており、従って、浄化する必要がない場合には、体外回路から空気を除去するために、ＢＴＳおよび透析器が殺菌した塩水でプライミングしなければならない。プライミングの間に、透析器５４を塩水でフラッシュすることに加えて、透析器の内部の殺菌剤またはその他の化学的な堆積物の実質的にすべてが除去されることを保証するために、塩水を透析器を通じて所定時間の間、再循環させなければならない。この再循環プロセスは、また、体外回路の内部に安定した流れを確保しかつ患者が透析機械３０と接続される前に回路の内部に残存しているいかなる空気も除去されることを保証する。プライミングおよび再循環プロセスがいったん完了しかつ回路が塩水で満たされると、動脈血管３８が患者に取り付けられかつ患者の血液が回路を通じて吸引される。使用済みの塩水を廃棄するために、静脈血用管６６が老廃物ドレン８６と接続されかつ患者の血液が回路の内部のすべての塩水を排除した位置で、静脈血用管６６が第２図に示すように患者と接続される。
【００３２】
本発明の自動的な性質のために、透析機械のオペレータが上記のプライミングおよび再循環手順の両方を行うために透析機械３０に指令する前にＢＴＳおよび透析器５４を透析機械３０に取り付けかつＢＴＳとの小数のその他の接続を行うことができる。再循環手順を終了したときに、透析機械３０がそれ自体を定常状態モードに保ちかつ透析機械を患者と接続する準備が完了したことを指示する。
【００３３】
本発明は、透析機械の自動機能性を得るために、上記の透析機械およびＢＴＳの既知の要素を新しい構成部品と一緒に利用する。先ず、ＢＴＳは、第３図に示すように、Ｙ字形またはＴ字形のコネクタ１０２（第８図）を含む。コネクタ１０２は、通例、動脈血用管３８および静脈血用管６６の端部を老廃物用管１０４と接続するようになっており、また老廃物用管１０４は老廃物溜めまたは老廃物ドレン８６と接続されている。老廃物用管１０４は透析器５４の出口から延在している老廃物用管８２とは別体であると考えられている、とはいえ、当業者は両方の目的のために単一の老廃物用管を利用することができよう。第二に、老廃物用弁１０６は、老廃物用管１０４を選択的に開閉するために使用される。弁１０６が開いているときに、Ｙ字形コネクタ１０２の内部の流体が老廃物用ドレン８６に導かれる。しかしながら、弁１０６は、動脈血クランプ４０および静脈血クランプ７２が開いているときに、動脈血用管３８を静脈血用管６６とＹ字形コネクタ１０２を通じて効果的に接続するために閉じることができる。
【００３４】
好ましい代替実施例（第８図）においては、コネクタ１０２を老廃物ドレン８６と接続するために外部老廃物処理口１０７を使用することができるように、老廃物用弁１０６を透析機械３０の内部に設けることができる。透析機械に使用するためのこのような老廃物処理口の詳細は、「透析ユニットのプライミング」と題しかつ本発明の譲受人に譲渡された米国特許第５０４１２１５号明細書において見いだすことができる。老廃物処理口１０７が第８図に示すように使用されるときに、Ｙ字形コネクタ１０２のおす部分１１２が老廃物処理口１０７の内部に直接に挿入される。老廃物用管１０４が老廃物処理口１０７の底端部と接続されかつ透析機械３０の囲い３２の内部の老廃物用弁１０６（第８図に示さず）を通じて延在する。老廃物処理口１０７がコネクタ１０２のおす部分１１２と老廃物用管１０４との間に比較的に大きい間隙１１４を画成し、それによりＹ字形コネクタ１０２と老廃物用管１０４の内部の流体との間に殺菌された「空気バリヤー」を提供することが好ましい。Ｙ字形コネクタ１０２の残りの二つの端部１１６および１１８が動脈血用管３８および静脈血用管６６のそれぞれと接続するためのおすルーエル（Ｌｕｅｒ）コネクタを含むことが好ましい。
【００３５】
Ｙ字形コネクタ１０２が好ましくは第８図に示すように動脈血用管３８および静脈血用管６６に予め取り付けられ（かつ外部老廃物用弁１０６が第３図ないし第７図に使用されるときに老廃物用管１０４に予め取り付けることができるけれども、Ｙ字形コネクタを該コネクタを含まない血液チューブセットに取り付けるために別個に包装することができる。そのうえ、老廃物処理口１０７および内部老廃物用弁１０６が第８図に示すように使用されることが好ましいが、本発明の残りの部分を明瞭に記載するために、第３図ないし第７図においては、老廃物用弁１０６を透析機械の外部に設けられた老廃物用ドレン８６と共に例示してある。
【００３６】
オペレータは、プライミングプロセスの開始前に、ＢＴＳ（Ｙ字形コネクタ１０２および取り付けられた老廃物用管１０４を含む）および透析器５４を第１図に示した透析機械３０に取り付けなければならない。ポンプヘッダ４８（第２図）は、ポンプロータ４９のまわりに配置されかつチューブ５２および６２が第３図に示すように透析器５４と接続されている。次に、オペレータは、動脈血用管３８および静脈血用６６をそれらのそれぞれのクランプ４０および７２に通しかつ老廃物用管１０４を老廃物用弁１０６を通じて老廃物ドレン８６と接続する。
【００３７】
種々の管を第３図に示すように接続しかつクランプ４０および７２が閉ざされたことを確認した後に、オペレータは、柱１００（第１図）から殺菌した塩水バッグ１０８を吊しかつバッグ１０８を留めた後、バッグ１０８からの管１１０を動脈血溜め４６上の塩水チューブ９８と接続しなければならない。その後、オペレータは、動脈血溜め４６から延在しているチューブ９４のキャップを開き、それにより動脈血溜め４６の内部の空気がチューブ９４を通じて逃出するときに、バッグ１０８からの塩水が動脈血溜め４６内に重力で満たされる。動脈血溜め４６が塩水（第３図）でいったん殆ど満たされると、オペレータは、チューブ９４のキャップを閉じる。透析機械３０は、今や、プライミングおよび再循環のために設定され、そしてオペレータの唯一残っている作業は、タッチ・スクリーン３３（第１図）からの自動プライミングおよび再循環機能を選択することである。
【００３８】
いったん透析機械３０が、操作を開始するように指令されると、第４図に示すように、動脈血クランプ４０および老廃物用弁１０６を開き、それにより動脈血溜め４６の内部の塩水が老廃物ドレンを通じて廃棄処分される前に動脈血用管３８内の空気をフラッシュすることを可能にすることにより、プライミング手順を開始する。動脈血溜め４６の内部の塩水がバッグ１０８の内部の塩水から補給され、かつ透析機械３０がバッグ１０８の内部の殺菌した塩水を保存するための所定時間後に動脈血クランプ４０を閉じる。しかしながら、この所定時間は動脈血用管３８から空気を除去するために十分である。
【００３９】
透析機械３０は、動脈血クランプ４０を閉じかつ静脈血クランプ７２を開くことにより、第５図に示すように、自動プライミングプロセスにおける次のステップを直ちに開始する。その後、透析機械は、ポンプロータ４９を前進方向に回転して体外回路（ＢＴＳおよび透析器５４）の残りの部分をバッグ１０８からの塩水で満たすように指令する。塩水は、静脈血溜め６４に流入する前にポンプヘッダ４８、マニホルド５１、チューブ５２、透析器５４およびチューブ６２を通過する。その後、塩水は静脈溜め６４の出口６５（第２図）から排出されかつ静脈血用管６６を通じて（開いた静脈血クランプ７２を越えて）かつＹ字形コネクタ１０２を通じて老廃物ドレン８６に至る。このステップの間に、追加の塩水が動脈血溜め４６の内部の塩水のレベルを維持するためにバッグ１０８から取り出される。
【００４０】
この回路をこの態様でプライミングすることにより、新しい透析器５４を（透析器の製造者により推薦されているように）フラッシュするか、または再使用された透析器からの殺菌剤の大部分を浄化する作用をする。そのうえ、ＢＴＳおよび透析器５４の内部の多量の空気が塩水（および透析器からフラッシュされた任意の殺菌剤）により駆除され、老廃物ドレンに流される。しかしながら、ある量の空気が透析器５４の内部に捕獲され、残存しており、かつこの捕獲された空気が典型的には入口５３と隣接した血液室５８の頂部に浮遊している。
【００４１】
第６図に示した自動プライミング手順における次のステップは、老廃物用弁１０６を閉じ、動脈血クランプ４０を開き、かつ血液ポンプロータ４９を後進方向に運転して、塩水を体外回路を通じて後方に押し流すことである。この流体は、動脈血溜め４６からＹ字形コネクタ１０２を通じて静脈血溜め６４の中に押し流され、そして透析器５４を通じて後方に押し流され、それにより静脈血溜め６４の内部の空気の一部分が透析器５４の頂部に捕獲された空気と一緒に入口５３外に押し流されかつマニホルド５１の中に流入する。その後、連行した気泡がポンプ３４により動脈血溜め４６の中に押し込まれ、これらの空気は動脈血溜め４６の頂部に集合する。より多量の気泡が動脈血溜め４６の中に押し込まれるときに、動脈血溜め４６の頂部における増大した量の空気が動脈血溜め４６内の塩水のレベルを減らすと共に、同時に追加の塩水が第６Ａ図に示すように塩水チューブ９８を通じて動脈血溜め４６に流入することを阻止する。
【００４２】
空気がいったんＢＴＳおよび透析器５４外に押し出されかつ静脈血溜め６４および動脈血溜め４６内の流体のレベルが調節されると、透析機械３０が透析器、塩水バッグまたはＢＴＳの接続のいずれをも変更することなく、プライミング手順を再循環手順に自動的に切り換える。
【００４３】
再循環手順は、第７図に示すように、老廃物用弁１０６を閉じ、動脈血クランプ４０および静脈血クランプ７２を開きかつ血液ポンプ３４を前進方向に運転すると共に、透析機械３０が透析液の流路のための責任を果たす液圧応用装置に媒体５６を横切って透析器５４からの所定レベルの流体を吸引するように指令することを必要とする。
【００４４】
再循環プロセスは、本質的には、動脈血用管３８および静脈血用管６６をそれぞれＹ字形コネクタ１０２を通じて接続することにより患者３６を短絡する通常の透析プロセスとよく似ている。透析液用の液圧応用装置に透析器５４の血液室５８からのある量の流体を吸引するように指令することにより、透析機械３０が本質的に限外濾過を行っている。しかしながら、媒体５６を通じて吸引される液体は、プライミング手順後に透析器５４の内部に依然として残存している塩水および任意の殺菌剤のみを含む。従って、再循環プロセスは、再使用された透析器が患者と接続される前に適切に浄化されることを保証する助けをする。
【００４５】
再循環の間に塩水が透析器から吸引されるときに空気が体外回路を満たすことを阻止するために、追加の塩水がバッグ１０８から動脈血溜め４６の中に重力の作用で供給される。再循環プロセスは、また、透析器５４またはＢＴＳのいずれかの内部に残るいかなる空気をも収集しかつ静脈血溜め６４および動脈血溜め４６の両方の頂部における空気を定着（ｄｅｐｏｓｉｔ）させることを助ける。その後、これらの静脈血溜め６４および動脈血溜め４６の内部に収集された空気は、再循環プロセスの終りにチューブ９６および９４のそれぞれに設けられたクランプ（図示せず）を開くことにより排出することができる。
【００４６】
タッチ・スクリーン・モニタ３３（第１図）が再循環のために残存している時間を表示するための秒「分」読みのタイマー（ｃｏｕｎｔ−ｄｏｗｎ  ｔｉｍｅｒ）を提供することができる所定時間後に、透析機械３０が再循環プロセスが完了したことを（タッチ・スクリーン・モニタ３３で指示すると共に）可聴信号でオペレータに通知する。同時に、透析機械は、透析液用の液圧応用装置に対して透析器媒体５６を通じて流体を吸引することを停止することを指令しかつポンプが塩水を体外回路を通じて再循環することを継続することを単に可能にする。「限外濾過」プロセスを停止することにより、透析機械３０は、透析器から吸引された流体を補給するためにバッグ１０８から吸引しなければならない塩水を保存する。
【００４７】
体外回路から追加の流体が吸引されないので、透析機械は、患者が透析機械と接続される準備が完了するまで、塩水を回路の内部に再循環し続ける。確立された流れを維持することに加えて、引き続く再循環により、透析器の内部に残存している殺菌剤のいかなる潜在的なポケットをも低下させることを助ける。
【００４８】
従って、オペレータは透析機械３０がプライミング手順および再循環手順の両方を終了した時期を知っている。オペレータは、さらに、もしも患者が遅延していれば、透析機械がいったん限外濾過プロセスを停止すると、透析機械が塩水をなんら浪費することなくその有益な再循環機能を継続する。従って、診療所は、プライミングおよび再循環プロセスの各々のステップのために使用される所定時間および流体の量を含むそのパラメータを設定することができ、それにより十分なレベルの塩水が透析治療の間に使用するためにバッグ１０８の内部に残っている。前述したように、患者の治療の間に、塩水バッグ１０８が動脈血溜め４６の塩水チューブ９８に取り付けられたままになっている。塩水管１１０が透析治療の間に通常クランプで締め付けられているとはいえ、塩水管１１０は、患者が低血圧になりかつ流体の流入（ｉｎｆｌｕｘ）を必要とする場合には、開くことができる。
【００４９】
プライミングおよび再循環手順がいったん完了すると、オペレータは、管９４および１１０をクランプで締め付けかつ動脈血溜め３８をＹ字形コネクタ１０２から分離しさえすればよい。動脈血用管３８がいったん分離されると、ＢＴＳの内部の塩水がＹ字形コネクタ１０２からこぼれることを阻止するために、Ｙ字形コネクタ１０２の革ひも等でつながれたキャップ１２０が端部１１６上に配置される。その後、動脈血用管３８が第２図に示すように患者３６に取り付けられる。患者の血液が体外回路の内部の塩水と置換されるときに、再循環した塩水を廃棄処分するために静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２を通じて廃棄物ドレン８６と接続された状態になっている。患者の血液がいったん静脈血用管６６の端部に達すると、静脈血用管６６がＹ字形コネクタ１０２の端部１１８から分離されかつ患者に第２図に示すように取り付けられる。その後、使い捨てのＹ字形コネクタ１０２が廃棄される。従って、透析治療がこの時点から通常の方法で進められる。
【００５０】
前述したように、第４図ないし第７図に示すような自動プライミングおよび再循環プロセスの種々のステップにおいては、種々のクランプを特定の所定の時期に開閉しかつポンプロータ４９を所定時間の間に種々の方向にかつ種々の速度で作動させることが必要である。囲い３２の内部のマイクロプロセッサ（図示せず）がプライミング手順および再循環手順の両方を行うために上記のようなクランプおよびポンプを作動させるためにプログラムされている。従って、透析装置３０を使用する種々の病院および診療所は、病院または診療所により予め確立されたパラメータの特定の組により種々の所定の時期および時間（およびそれらの対応した流体の流量）においてマイクロプロセッサをプログラムしさえすればよい。一例として、かつこの例に限定するものではないが、第４図に示した自動プライミングおよび再循環プロセスのステップの間には、透析機械３０は、動脈血用管３８を動脈血溜め４６内に保管された塩水でフラッシュするために動脈血クランプ４０を７秒間開くためにプログラムすることができる。診療所は動脈血用管３８から空気を完全にフラッシュするために７秒の期間で十分でありかつクランプ４０をさらに長い期間開けると殺菌した塩水を浪費するだけであることを予め決定しているかもしれない。同様に、診療所は、典型的には、透析液用の液圧応用装置が透析器媒体を通じて（例えば、２０分間）流体を吸引することを停止するように指令されるまで、血液ポンプ３４が第７図に示した再循環ステップにおいて作動する時間量に対するパラメータを確立することになろう。別の態様では、種々のステップの長さを透析器の異なる型式により変更することができる。これらの所定の時間（および使用される塩水の対応した所定量）は、十分な時間および塩水が所望の効果を得ることが可能であることと、過度に長い時間の間ステップを延長することにより時間および塩水の両方を浪費することを阻止することとの両方を保証するために診療所により確立されてきた。
【００５１】
そのうえ、特定のステップに関する変更を変数の変更を考慮して透析機械３０にプログラムすることができる。例えば、前述したように、新しい透析器が使用されるときに、透析器５４（第５図）を含む回路の静脈血側をプライミングするステップを変更することができる。透析器製造者は、典型的には、新しい透析器の場合には、再使用されつつある透析器よりも長い期間の間塩水でフラッシュすることが必要であるとしている。従って、透析機械３０が新しい透析器が使用されることを知らされたときには、該機械は製造者の要求条件を満たすために第５図に示したステップを延長することができる。同様に、もしもプレート式透析器が第１図ないし第７図に例示したより多数の典型的な中空繊維式透析器の代わりに利用されるとすれば、透析器製造者は、典型的には、（風船を膨らませると同様に）透析器の内部のプレートを膨脹させるために、プライミングの間に、透析器に高い圧力の流れを作用させることを提案している。もしも透析機械３０がプレート式透析器が使用されることを知らされれば、該機械は静脈血クランプ７２をより長い時間の間閉ざしかつ静脈血クランプ７２を開く前に、透析器の内部の圧力をより高く上昇させることにより静脈血溜め６４内の流体のレベルをリセットする上記のステップを変更することができる。
【００５２】
従って、本発明の有意な貢献は、診療所または病院が透析機械を組み立てるための確立されたパラメータが人間の誤りまたは混乱または注意散漫をひき起こすことなく正確に遵守されることを確信していることである。また、透析機械３０は種々の不測の事態、例えば、種々の型式の透析器を使用することをプログラムすることができる。しかしながら、本発明の最も大きい利益は、透析機械がプライミングおよび再循環手順の種々のステップを通じて自動的に循環する間に忙しい看護婦または透析オペレータが別の職務に留意する自由が得られることである。オペレータは、もはや透析機械の組立、調整の過程に透析機械に再訪しかつ血液チューブセットの構成を変更する必要がない。むしろ、オペレータは、前記手順を開始する前に限られた数の接続を行うことのみが必要であり、その後、透析機械にすべての潜在的な可変のパラメータ（すなわち、使用される透析器の型式）を知らせた後に、透析機械に前記手順を開始するように指令する。そのときに、オペレータは、その注意をその他の患者または組立または調整を必要とするその他の機械に向けることができ、透析機械が予め確立されたパラメータによりプライミングおよび再循環手順を完了しかつオペレータに透析機械が患者と接続されるべき時期を通知することを認知しているので好適である。多数の機械が据え付けられかつ調整しなければならない診察所の据付けにおいては、本発明はオペレータの多大な時間を節減することができると共に、同時に各々の機械が診察所の確立したパラメータと首尾一貫した態様で据え付けられることが保証される。本発明と付随した労力の節減は、プライミングおよび再循環手順の間に最適な量の塩水を使用することから得られる節減と共に、病院および透析診察所にとって顕著な金銭的な節減が得られる。
【００５３】
本発明の教旨は、透析機械をプライミングしかつ再循環する新規の方法と、透析機械がこの新規の方法を実施することができる独特の装置との両方に関する。この装置は、老廃物用弁１０６（透析機械に従来使用されていない）と、Ｙ字形コネクタ１０２（慣用の血液チューブセットに従来に含まれていない）とを含む。そのうえ、本発明の好ましい一実施例は２本の針を使用する透析治療（すなわち、第２図に示すように、二つの別の位置において患者から血液を吸引しかつ血液を戻すために単一のポンプ３４を使用すること）により例示してあるが、当業者は同じ技術を患者の単一の位置から血液を吸引しかつ血液を戻す両方のために２つの別個の血液ポンプを利用する透析機械（すなわち、「単一の針および２つのポンプ」を使用する機械）に適用することができよう。前述したように、ドア６８の後方の囲い３２の面上に第２血液ポンプ（図示せず）を設けるように準備がなされる。そのうえ、本発明の現在好ましい実施例においては、透析オペレータが当初空気管９４（第３図）のクランプを緩めかつクランプを締め付けることにより動脈血溜めに充填することを要求しているが、当業者は第４図ないし第７図に示した残りのステップと同様なプライミングおよび再循環プロセスにおけるこのステップを自動化することが可能であろう。
【００５４】
本発明は、透析機械が動脈血クランプ（ある単一のポンプを含む透析機械に一般的であるような）を既に含んでいなければ、透析機械が動脈血クランプ４０に加えて老廃物用弁１０６（と血液ポンプおよび弁を制御するための適切なマイクロプロセッサソフトウェア）がいったん取り付けられれば、既存の透析機械により実施することができる。そのうえ、慣用の血液チューブセットは、Ｙ字形コネクタ１０２を含むために変更されなければならない。従って、本発明は上記の装置を含む新しい透析機械および既存の透析機械の両方により実施することができる。
【００５５】
以上、本発明の現在好ましい実施例およびその多くの改良について特に詳細に記載した。この説明は本発明を実施する好ましい一例であるが、必ずしも本発明の範囲をこの例に限定することを意図していない。本発明の範囲は次の特許請求の範囲により定義されている。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】本発明が組み込まれた透析機械の斜視図。
【図２】第１図に示した透析機械による患者を治療する間に提供される透析器、透析器を通じての患者からの体外の血液流路および透析器を通じての透析液の流路を例示した一般化された図。
【図３】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図４】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図５】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図６】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図６Ａ】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図７】第１図に示した透析機械を患者に使用するために準備するプライミングおよび再循環プロセスの内部の一段階を示す図。
【図８】動脈血用管および静脈血用管を第１図に示した透析機械の老廃物ポートと接続する本発明のコネクタの一般化された断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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