(57)【要約】【課題】  陰圧による吸引力を利用して血管を把持することが、血管内膜損傷を引き起こすおそれがなく、血管の吻合口を開いた状態で把持することができ、血管どうしの吻合を確実且つ容易に行うことができ、特に、冠動脈バイパス手術においてカットバックしたグラフトにも好適に使用することを目的とする。【解決手段】  内腔で血管を把持する血管把持部材１と、前記内腔と連通する吸引力伝達手段２とを含む血管把持具であって、前記血管把持部材１は、一端１１ａがスリット１１２を有した横断面略Ｃ字状の管状であり、他端１１ｂが横断面平面もしくは前記横断面Ｃ字状よりもより緩いスリットを有した略Ｃ字状であり、前記スリット１１２は一端から他端へつながるとともに前記スリットの幅が他端方向へ広がる部分１１２ｂを有する血管把持具。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔で血管を把持する血管把持部材と、前記内腔と連通する吸引力伝達手段とを含む血管把持具であって、前記血管把持部材は、一端がスリットを有した横断面略Ｃ字状の管状であり、他端が横断面平面もしくは前記横断面Ｃ字状よりもより緩いスリットを有した略Ｃ字状であり、前記スリットは一端から他端へつながるとともに前記スリットの幅が他端方向へ広がる部分を有することを特徴とする血管把持具。
【請求項２】
前記血管把持部材は、内壁に少なくとも前記吸引力伝達手段との連通部分を含む部分が凹部に形成された把持部と、前記凹部が被覆される複数の孔を有する有孔シートと、前記凹部と前記シートとの間に画成される空間に介在されるメッシュ状シートを含むことを特徴とする請求項１に記載の血管把持具。
【請求項３】
前記凹部が、血管把持部材の一端および他端との隣接部分と、スリットとの隣接部分を除く内壁全体に形成されていることを特徴とする請求項２に記載の血管把持具。
【請求項４】
前記吸引力伝達手段が、吸引チューブを含むこと特徴とする請求項１または２に記載の血管把持具。
【請求項５】
前記吸引チューブの基端にコネクタが設けられていることを特徴とする請求項４に記載の血管把持具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管把持具に関する。より詳しくは、本発明は冠動脈バイパス手術を行う際に吻合口が開口した状態の血管を陰圧により把持することが可能な血管把持具に関する。
【背景技術】
【０００２】
狭心症や心筋梗塞など虚血性心疾患の治療方法としては、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ：Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）や、冠動脈バイパス手術（ＣＡＢＧ：Coronary Artery Bypass Grafting）があるが、近年は、侵襲度の低いＰＴＣＡが第一選択となっている。しかし、左冠動脈主幹部の病変を有する患者、主要３枝の病変を有する患者、ＰＴＣＡ施術後の再狭窄が高頻度で発症する患者等に対しては、ＣＡＢＧが好適に選択される。現在、ＣＡＢＧは、日本では年間約１万５０００件、欧米ではその約１０倍行われている。
【０００３】
ＣＡＢＧは、外科医によって行われる手術で、全身麻酔下で例えば大伏在静脈、内胸動脈などの自己血管の一部分を、バイパス血管（グラフト）として使うものである。具体的には、グラフトの一端を大動脈に、もう一端を冠動脈の狭窄部位より先の部分に縫合する手術である。術後、血液は狭窄部をバイパス（迂回）し、新しく移植したグラフトを通って大動脈から心筋へと流れるようになる。
【０００４】
グラフトを、大動脈又は冠動脈に吻合する際には、グラフトの吻合口を開けた状態で把持する必要があり、従来より鑷子等が用いられている。しかし、鑷子等による把持では、バイパス血管の内膜が傷害される。これは、鑷子の先端が血管内膜に接触することによる機械的損傷のためである。また鑷子等の多くは金属等の硬い材質で形成されており、滑り止めのための凹凸加工が施されている場合もあり、血管内膜がいっそう傷つく虞がある。そして、バイパス血管の内膜に損傷が起こると、該損傷部位に血栓の付着や内膜肥厚が起こり、再狭窄を引き起こす可能性が高くなる。そして再狭窄が起こった場合には、再手術が必要となるため患者への負担が増大する。また、鑷子等で吻合口の一部分のみ把持した場合、グラフトの吻合口を大きく開口させることができない。加えて、現在内膜を把持せずに吻合口を開くデバイスはない。
【０００５】
従来の鑷子等に代わる血管把持手段として、内側壁に複数の吸引口を設けた円形中空管からなる把持部によりグラフトを吸引把持するという発明がなされている（特許文献１）。また、柔軟な管状把持部を含む血管把持具の発明もなされている（特許文献２）。
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−３６０５９３号
【特許文献２】特開２００４−１６７２１４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１記載の血管把持具は把持部が管状であるため、グラフトを吸引把持した際に、把持部とグラフトの接触面積が小さく、術中僅かな力でグラフトが把持部から離れてしまう虞がある。即ち、グラフトを把持したまま十分な操作性を得ようとすると、把持部とグラフトとの接触面積を大きくしなくてはならない。また、把持部の内径と略同径の血管を把持する場合、把持部の切れ目は大きく開口しなくてはならならず、把持部を大きく開口させるためには、把持部を十分な可撓性を有する材料で形成しなくてはならい。しかし、把持部にそのような柔軟な可撓性材料を用いた場合、吸引力により把持部が潰れてしまいバイパス血管を吸引把持できない虞もある。特許文献１記載の血管把持具には、把持部が潰れることを防ぐ手段は講じられていない。さらに、グラフトの吻合口は、カットバック（グラフトに対して切込みを入れる）されている場合が多いが、このグラフトを特許文献１記載の血管把持手段で把持しようとすると、吻合口の先端から離れた位置で把持することになる。その場合、吻合口が大きく開口しない虞もある。
【０００８】
本発明の血管把持具は、陰圧による吸引力を利用して血管を把持することができるので、従来の鑷子等を用いる方法で問題となっている血管内膜損傷を引き起こすおそれがなく、血管の吻合口を開いた状態で把持することができるので、血管どうしの吻合を確実且つ容易に行うことができる。特に、本発明の血管把持具は、冠動脈バイパス手術においてカットバックしたグラフトに好適に使用することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは上記課題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、内腔で血管を把持する血管把持部材と、前記内腔と連通する吸引力伝達手段とを含む血管把持具であって、前記血管把持部材は、一端がスリットを有した横断面略Ｃ字状の管状であり、他端が横断面平面もしくは前記横断面Ｃ字状よりもより緩いスリットを有した略Ｃ字状であり、前記スリットは一端から他端へつながるとともに前記スリットの幅が他端方向へ広がる部分を有する血管把持具である。また、前記血管把持部材は、内壁に少なくとも前記吸引力伝達手段との連通部分を含む部分が凹部に形成された把持部と、前記凹部が被覆される複数の孔を有する有孔シートと、前記凹部と前記シートとの間に画成される空間に介在されるメッシュ状シートを含む。さらに、前記凹部が、血管把持部材の一端および他端との隣接部分と、スリットとの隣接部分を除く内壁全体に形成されている。さらに、前記吸引力伝達手段が、吸引チューブを含む。加えて、前記吸引チューブの基端にコネクタが設けられている。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の血管把持具によれば、陰圧による吸引力を利用して血管を把持することができるので、従来の鑷子等を用いる方法で問題となっている血管内膜損傷を引き起こすおそれがない。また、血管の吻合口を開いた状態で把持することができるので、血管どうしの吻合を確実且つ容易に行うことができる。本発明の血管把持具は、冠動脈バイパス手術に好適に使用できる。特に、冠動脈バイパス手術においてカットバックしたグラフトに好適に使用することができる。
【００１１】
また、請求項１に係る発明により、グラフトの吻合口は、カットバック（グラフトに対して切込みを入れる）されている場合が多く、グラフトの吻合口は切込みを入れた末端から先端へとつながるとともに、切込みが広がるようになるため、請求項１記載の血管把持部材の形状は、前記グラフトの広がりと同じとなるため、グラフトと血管把持部材はより広い接触により安定、かつグラフト吻合口を大きく開口できる。
さらに、請求項２に係る発明により、陰圧（または吸引圧）をかけた際、有効シートが血管把持部材凹部に密着し（画成された前記凹部がつぶれる）、前記凹部全体に均一に陰圧をかけることができない虞がある。前記凹部と有効シートとの間に画成される空間に介在されるメッシュシートにより、有効シートが前記凹部へ接触するのを防ぎ、前記凹部全体に均一に陰圧をかけることができる。それにより、グラフトを均一に吸引把持することができる。
さらに、請求項３に係る発明により、血管把持部材凹部を内壁全体に形成することにより、血管把持部材の広範囲でグラフトを吸引把持することができる。
加えて、請求項４、５に係る発明により、吸引チューブ、およびコネクタを含むことにより、容易に吸引機へ接続することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
次に、本発明の実施例について、図面を用いて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す正面図であり、図２は図１の左側面図、図３は図１の右側面図、図４は図１のＡ−Ａ線断面図、図５は図４の用部拡大図、図６は図１のＢ−Ｂ線拡大断面図、図７は図２のＣ−Ｃ線拡大断面図である。また、図８〜図１３は本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【００１３】
図１〜図７に示すように、本発明の血管把持具は、一端１１ａから他端１１ｂへつながるスリット１１２を有し、その内腔を容易に拡径可能にされた柔軟な把持部１１を含んでなる血管把持部材１と、把持部１１の側壁に接続された、把持部１１の内腔１１１と連通する吸引チューブ２とを含んでなる。また、把持部１１の内壁は、少なくとも吸引チューブ２の内腔２１と把持部１１の内腔１１１とを連通する連通口１１３を含む部分が凹部１１４に形成されている。この凹部１１４は有孔シート１３で被覆されており、この凹部１１４と有孔シート１３との間にはメッシュ状のメッシュ状シート１４が介在されている。
【００１４】
血管把持部材１は、図１、図２、図３に示すように、血管把持手段として機能する部分としての把持部１１を含んでなる。把持部１１はその側壁に、一端１１ａから他端１１ｂへと繋がるとともに、その幅が一端１１ａ側は一定幅のスリット１１２ａと他端１１ｂ側では広がるスリット１１２ｂからなるスリット１１２を有する柔軟な部材であり、血管を柔らかく把持する内腔１１１を有している。この内腔１１１は、スリット１１２が設けられたことにより、一端１１ａ側のスリット１１２ａ部分は横断面略Ｃ字状であり（図５参照）、他端１１ｂ側のスリット１１２ｂ部分は横断面平面、もしくは横断面Ｃ字状よりもより緩い略Ｃ字状になっている（図６参照）。
【００１５】
把持部１１は、このスリット１１２により、容易に拡径可能になっており、血管吻合前後、スリット１１２を開いて血管を把持部１１から出し入れ自由になっている。
さらに、把持部１１は、スリット１１２ａ部分の横断面略Ｃ字状により、グラフトを確実に把持することできるとともに、スリット１１２ｂ部分の横断面Ｃ字状よりもより緩い略Ｃ字状により、グラフトがカットバック部分も確実に把持することできる。
【００１６】
なお、スリットは、吸引チューブ２の取り付け角度と略直角の位置に設けてもよいが、対称の位置に設けることもできる。こうすることにより、吸引チューブ２を引いた際に、血管から把持部１１を取り外し易くなる。
【００１７】
把持部１１の側壁には、吸引チューブ２の内腔２１との連通部分となる連通口１１３が設けられており、この連通口１１３には、把持部１１の側壁から突出して吸引チューブ接続部１２が設けられている。そしてこの吸引チューブ接続部１２には、吸引チューブ２が接続されている。
【００１８】
把持部１１は、一般にポリウレタン、ポリエチレン、シリコーン等の柔軟な可撓性樹脂で形成された管状部材であり、図４〜図７に示すように、把持部１１の内壁は、少なくとも連通口１１３を含む部分が凹部１１４に形成されている。そして、この凹部１１４は複数の孔１３１を有する有孔シート１３で被覆されるとともに、凹部１１４と有孔シート１３との間に画成される空間には、メッシュ状のシート１４が介在されている。把持部１１の長さや内径は、バイパスとして使用する血管の径によって適宜使い分ければよいが、例えば長さは約１０〜１５ｍｍ、内径は約２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ程度のものが採用可能であり、使用するグラフトと同径のものが選択可能である。
【００１９】
凹部１１４は、血管把持具に把持されたバイパスとなる血管の吻合部位への取付口が大きく開く様にするために、大きく形成するのが良く、吸引チューブ２の吸引力が血管の略全体に及ぶように、把持部１１の先端および基端との隣接部分１１５と、スリット１１２との隣接部分１１６とを除く、内壁全体に形成されるのが好ましい。
【００２０】
有孔シート１３は、把持部１１の内壁に凹部１１４に隣接する部分を糊しろとして接着されており、図５、図６、図７では、把持部１１の先端および基端との隣接部分１１５と、スリット１１２との隣接部分１１６が糊しろとなっている。有孔シートの孔１３１の径と数は、吸引力が孔１３１を通して内腔１１１に広く伝達され、血管を柔らかく且つ確実に把持できるようになっていれば、特に限定されないが、径は１〜２ｍｍ程度、数は５〜１０個位が適当である。有孔シート１３の形成材料は、把持部１１と接着または溶着できるものであれば特に限定されないが、把持部１１の形成材料と同じものが好ましい。
【００２１】
メッシュ状シート１４は、これを把持部１１と接着可能な材料で形成し、例えば図５に示すように、糊しろ１１６との隣接部分に設けた段部１１７を糊しろとして、把持部１１に接着又は溶着してもよいが、把持部１１に接着せず、凹部１１４と有孔シート１３の間にできる空間に介在させるだけでもよい（この場合、形成材料は把持部１１の形成材料に限定されない）。
メッシュ状シート１４としては例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、軟質ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂等の柔軟な可撓性樹脂で形成され、メッシュの大きさは、有効シート１３の孔１３１よりも小さく、また、連通口１１３を塞がない大きさが好ましい。
【００２２】
血管を吸引して把持する際、内腔１１１と有孔シート１３との間に生じる陰圧のため、有孔シート１３が凹部１１４に密着する虞がある。特に有孔シート１３が連通口１１３を塞ぐ様に凹部１１４と密着したときには、吸引力は連通口１１３部分に対応する有孔シート１３部分の孔１３１を通ってのみ伝達されるため、均一な吸引力を得ることが出来ず、血管の吻合口（図８の３１１）が開かないなどの問題が生じる虞がある。メッシュ状シート１４は、有孔シート１３が直接凹部１１４に密着しない様にし、連通孔１１３部分に対応しない有孔シート１３部分の孔１３１にもメッシュを介して吸引力を伝達できるようにする手段である。そして凹部１１４と有孔シート１３、メッシュ状シート１４からなる上記の構成によれば、内腔１１１内に血管（図９の３）を保持した状態（未だ把持状態にはなっていない）において、吸引チューブ２から伝達された吸引力が内腔１１１内に広く行き渡る様になっている。すなわち、この構成では、把持部１１の内腔１１１の壁は有孔シート１３の内側の面であり、内腔１１１内に血管（図１０の３参照）を保持した状態において、吸引チューブ２の内腔２１を通って連通口１１３から把持部１１の凹部１１４内に伝達された吸引力は、メッシュ状シート１４を透過し有孔シート１３の孔１３１を透過して、内腔１１１内に広く行き渡る。すると、血管は伝達された吸引力により一様に拡張して有孔シート１３の内側の面に吸着され、把持部１１に把持された状態になる。
【００２３】
吸引チューブ２は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、軟質ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、シリコーン等の可撓性樹脂で形成されている。吸引チューブ２は、その先端が血管把持部材１の吸引チューブ接続部１２に接続されており、基端には好ましくは吸引機（図示していない）と接続するためのコネクタ２２が設けられている。コネクタ２２の形成材料としては、ポリプロピレンやＡＢＳ樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等の合成樹脂が採用可能である。なお、吸引チューブの壁内に疑弾性を有する金属棒を埋め込んでもよい。こうすることにより吸引チューブを持って行う操作が可能となり、また、吸引チューブを術中邪魔にならないような曲げた形状で固定することができる。
【００２４】
次に、本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術について図８〜図１３を用いて説明する。
先ず、外科的に胸骨を切開して心臓を確認した後、バイパスとなる血管（グラフト３）を用意し、切込み３１を入れる（カットバック）。図９に示すように、グラフト３を血管把持具ＧＨに通す。吸引チューブ２に接続された吸引機（図示していない）を用いて把持部１１の内腔１１１に陰圧をかける。すると、図１０に示すように、陰圧によりグラフト３の外壁が吸引され、吻合口３１１が開いた状態となり、しっかりと把持される。図１１に示すように、冠動脈を切開し（切込み４１）、ｈｅｅｌ部に三〜五針縫合糸６を通す（一針連続パラシュート吻合）。次に、血管把持具ＧＨを解除し、縫合糸６に緊張をかけつつグラフト３を冠動脈４に寄せる。そのまま、連続で吻合を進め、縫合を終了する（図１３参照）。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施例を示す正面図である。
【図２】図１の左側面図である。
【図３】図１の右側面図である。
【図４】図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図４の要部拡大図である。
【図６】図１のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
【図７】図２のＣ−Ｃ線拡大断面図である。
【図８】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図９】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図１０】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図１１】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図１２】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【図１３】本発明の血管把持具を用いた冠動脈バイパス手術の説明図である。
【符号の説明】
【００２６】
１     血管把持部材
１１   把持部
１１１ 内腔
１１２ スリット
１１３ 連通口
１１４ 凹部
１１５ 把持部の先端および基端との隣接部分（糊しろ）
１１６ スリットとの隣接部分（糊しろ）
１１７ 段部（糊しろ）
１２   吸引チューブ接続部
１３   有孔シート
１３１ 孔
１４   メッシュ状シート
２     吸引チューブ
２１   内腔
２２   コネクタ
３     グラフト
３１   切込み
３１１ 吻合口
４     冠動脈
４１   切込み
５     縫合針
６     縫合糸
ＧＨ   血管把持具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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