(57)【要約】【課題】インプラントその他の手術用器具の導入方向を三次元的に容易に把握することができ、高い精度で導入予定位置を把握することのできる手術用画像判定器具を有する手術用案内器具セットを提供する。【解決手段】本発明の手術用案内器具セットは、案内手段に対して軸線の周りに回動可能に装着されるとともに、軸線Ｘ１に沿った案内孔３１ｘを備えた補助案内スリーブ３１と、補助案内スリーブに着脱可能に連結され、軸線周りの半径方向に延在するアーム部３２ｂ及びアーム部に固定され、案内手段から離間した位置で軸線と平行に延在する指標部３２ｃを備えた指標部材３２とを具備する手術用画像判定器具を有し、補助案内スリーブは、案内手段から軸線に沿った基端側に突出する部分３１ａを備え、当該部分にアーム部に連結するための係合構造を有することを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用器具をその軸線に沿って案内するための案内手段と、患者の体内における前記手術用器具の導入予定位置を透視画像中において事前に判定するための手術用画像判定器具とを含む手術用案内器具セットであって、
前記手術用画像判定器具は、
前記案内手段に対して前記軸線の周りに回動可能に装着されるとともに、前記軸線に沿った案内孔を備えた補助案内スリーブと、
前記補助案内スリーブに着脱可能に連結され、前記軸線周りの半径方向に延在するアーム部、及び、該アーム部に固定され、前記案内手段から離間した位置で前記軸線と平行に延在する指標部を備えた指標部材と、
を具備し、
前記補助案内スリーブは、前記案内手段から前記軸線に沿った基端側に突出する部分を備え、当該部分に前記アーム部に連結するための係合構造を有することを特徴とする手術用案内器具セット。
【請求項２】
前記係合構造は、前記案内手段の基端部に対して、前記軸線方向の基端側に離間した位置に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の手術用案内器具セット。
【請求項３】
前記指標部材は、前記指標部に対して前記軸線周りの回転方向に隣接して延在する補助指標部、或いは、当該補助指標部を取り付けるための取付案内部を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載の手術用案内器具セット。
【請求項４】
前記指標部には、前記軸線の方向に沿った位置を前記透視画像上において確認可能な目盛が設けられていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の手術用案内器具セット。
【請求項５】
前記目盛は、前記軸線の方向に沿って凹凸状に形成された輪郭形状により構成されていることを特徴とする請求項４に記載の手術用案内器具セット。
【請求項６】
前記目盛は、前記補助案内スリーブの先端を通過するとともに前記軸線と直交する平面上にある点を基準位置として形成されていることを特徴とする請求項４又は５に記載の手術用案内器具セット。
【請求項７】
前記案内手段は、前記補助案内スリーブの先端側部分を挿入可能に構成された案内スリーブと、当該案内スリーブを支持する案内構造とを有することを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載の手術用案内器具セット。
【請求項８】
前記案内手段は、前記案内構造を備えるとともに、髄内釘の基端部に接続固定可能な接続端部を有する髄内釘取付器具を含むことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載の手術用案内器具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術用案内器具セットに係り、特に、骨手術時において骨に対する手術用器具の位置を透視画像上において判定するための手術用画像判定器具の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨折を治療する場合には、骨プレート、髄内釘、ＣＨＳ（コンプレッションヒップスクリュウ）、その他のスクリュウ等の各種のインプラントを骨折部位や骨折態様等に応じて骨に適用するが、この場合、骨に対するインプラントの位置を知る必要があるため、Ｘ線撮影等による透視画像を見ながら手術を進めることが多い。実際の手術では、骨とインプラントとの位置関係を三次元的に把握するために、少なくとも二方向から撮影した複数の透視画像を用いる必要がある。
【０００３】
各種のインプラントを骨に適用する際には、多くの場合、骨に対して直接若しくは間接的に位置決めされたガイド器具を用いる。このようなガイド器具としては、骨に直接に当接させて位置決めするアングルガイド、髄内釘に接続して用いられるターゲットデバイス（取り付け装置）などが知られている（例えば、以下の特許文献１及び２参照）。これらのガイド器具は、通常、スクリュウ等のインプラントを導入する位置及び方向を確定する機能を有するが、実際にインプラントを導入する前に、ガイド器具の案内位置及び方向が骨に対して適切な関係に設定されているか否かを確認する必要がある。
【０００４】
ガイド器具の案内位置及び姿勢は上記の透視画像に基づいて確認されるが、ガイド器具そのものはスクリュウ等のインプラントの導入位置そのものを示すわけではないので、透視画像上で骨とガイド器具との位置関係から、そのままインプラントの導入位置を把握することはできない。そこで、このような不具合を軽減するために、上記ガイド器具に接続された状態で、これから導入されるべきインプラントの位置を上記透視画像上で想定することを容易にするための各種の手術用画像判定器具が提案されている（例えば、以下の特許文献３乃至６参照）。
【特許文献１】米国特許明細書第２５３１７３４号
【特許文献２】米国特許明細書第４０３７５９２号
【特許文献３】米国特許明細書第３７０４７０７号
【特許文献４】特開平９−６６０６２号公報
【特許文献５】特開１１−２４４３００号公報
【特許文献６】特開２００３−２９０２４４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、前述の画像判定器具としては、骨に対するインプラントの適用位置を示すための指標部の方向がガイド器具に対して固定されているもの（特許文献４）があるが、この種の器具では、指標部の方位を変えてインプラントの適用位置を三次元的に把握する場合には適さず、三次元的に把握するには、案内軸線に対して異なる方位にある複数の指標部を用意する必要があり、しかも、当該方位を状況に応じて適宜に変更するといったことができないという問題点がある。
【０００６】
また、前述の画像判定器具としては、ガイド器具の案内軸線の周りに回動可能に構成されるとともに、その指標部をＸ線透過性素材で構成し、案内軸線に向かう方向に相互に離間した位置に設けられたＸ線不透過性素材で構成された複数の指標部分を配置してなるもの（特許文献５）があるが、この種の器具では、Ｘ線透過性素材とＸ線不透過性素材を組み合わせる必要があって製造コストが増大するとともに、複数の指標部分が案内軸線に向けて僅かな距離だけ離間しているに過ぎないので、透視画像の撮影方向と指標部分の配列方向とが一致しているか否かを高精度に把握することができず、その結果、インプラントの適用位置を正確に把握することができないといった問題点がある。また、この器具では、案内スリーブの外周面上に指標部材を取り付ける構造を有するので、２本の案内スリーブを隣接させた状態で用いるといったことができないという問題点もある。さらに、この種の器具では、ユ字型の針金で構成され、短い方の端部を案内スリーブに挿入し、長い方の端部を体外に配置して用いるもの（特許文献６）と同様に、インプラントの導入方向を確認することはできるが、インプラントの導入深さを予め確認することができないので、インプラントの導入時において透視画像を見ながら導入深さを確認しつつ導入作業を進める必要があり、手間がかかるという問題点がある。
【０００７】
また、ユ字型の針金で構成され、短い方の端部を案内スリーブに挿入し、長い方の端部を体外に配置して用いるもの（特許文献６）では、案内スリーブに対する位置決め精度が悪いとともに、針金の撓みも生じやすいため、数ミリ単位の誤差が容易に発生し得るという問題点がある。さらに、この種の器具では、案内スリーブに針金の短い方の端部を挿入して用いるため、器具を装着した状態で他の手術用器具、例えばガイドピン、を挿入することができなくなり、その結果、手術用器具との位置関係を見ながら用いるといったことができないという問題点もある。
【０００８】
そこで、本発明は上記問題点を解決するものであり、その目的は、インプラントその他の手術用器具の導入方向を三次元的に容易に把握することができ、高い精度で導入予定位置を把握することのできる手術用画像判定器具を備えた手術用案内器具セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
斯かる実情に鑑み、本発明の手術用案内器具セットは、手術用器具をその軸線に沿って案内するための案内手段と、患者の体内における前記手術用器具の導入予定位置を透視画像中において事前に判定するための手術用画像判定器具とを含み、前記手術用画像判定器具は、前記案内手段に対して前記軸線の周りに回動可能に装着されるとともに、前記軸線に沿った案内孔を備えた補助案内スリーブと、前記補助案内スリーブに着脱可能に連結され、前記軸線周りの半径方向に延在するアーム部、及び、該アーム部に固定され、前記案内手段から離間した位置で前記軸線と平行に延在する指標部を備えた指標部材と、を具備し、前記補助案内スリーブは、前記案内手段から前記軸線に沿った基端側に突出する部分を備え、当該部分に前記アーム部に連結するための係合構造を有することを特徴とする。
【００１０】
この発明によれば、案内手段に対してその軸線の周りに回転可能に装着される補助案内スリーブを設け、この補助案内部材に対して指標部材のアーム部を接続したので、案内手段に対して精度良く回転可能に装着できるとともに、ガイドピン等の手術用器具をそのまま案内することができるため、手術用器具を導入しつつ用いることができる。したがって、手術用器具の導入予定位置を三次元的に容易に把握することができる。また、指標部材を補助案内スリーブに対して着脱可能に連結したことにより、指標部材を分離した状態で補助案内スリーブを取り外さずにそのまま用いることができるため、その後の手術作業が容易になる。さらに、アーム部に連結するための係合構造を、補助案内スリーブにおける案内手段から軸線に沿った基端側に突出する部分に設けたので、案内手段の構造的自由度が高くなるとともに、隣接部位に別の案内構造を並設するといったことも可能になる。例えば、案内手段としての案内スリーブを２本隣接して取り付けることが可能になる。
【００１１】
本発明において、前記係合構造は、前記案内手段の基端部に対して、前記軸線方向の基端側に離間した位置に配置されていることが好ましい。これによれば、案内手段の基端部と、補助案内スリーブの係合構造とが軸線方向に離間していることとなるので、案内手段において、一つの案内軸線に隣接する位置に別の案内軸線を設ける場合等において、指標部材の回動が当該別の案内軸線を案内する構造の基端部やこの別の案内構造に挿入された別の補助案内スリーブの基端部に妨げられるといったことを防止できる。
【００１２】
本発明において、前記指標部材は、前記指標部に対して前記軸線周りの回転方向に隣接して延在する補助指標部、或いは、当該補助指標部を取り付けるための取付案内部を備えていることが好ましい。これによれば、補助指標部を用いることによって、前記軸線に沿って導入される手術用器具以外の他の手術用器具の導入予定位置をも把握することができるようになる。例えば、前記軸線に沿って導入される手術用器具と平行に導入される他の手術用器具に対しては、上記補助指標部を指標部と平行に延在するように設けることで、他の手術用器具の導入予定位置を把握することができる。
【００１３】
本発明において、前記指標部には、前記軸線の方向に沿った位置を前記透視画像上において確認可能な目盛が設けられていることが好ましい。これによれば、手術用器具の導入予定位置を把握することができるだけでなく、手術用器具の導入予定深さを目盛を用いて想定することも可能になる。
【００１４】
本発明において、前記目盛は、前記軸線の方向に沿って凹凸状に形成された輪郭形状により構成されていることが好ましい。これによれば、軸線の方向に沿って凹凸状に形成された輪郭形状により目盛を構成することで、透視画像上で透視可能な素材と透視できない素材とを組み合わせる等の複雑な構造を用いなくてもよく、簡易な構造で確実に透視画像上において目盛を視認することが可能になる。
【００１５】
本発明において、前記目盛は、前記補助案内スリーブの先端を通過し、前記軸線と直交する平面上にある点を基準位置として形成されていることにより、補助案内スリーブの先端を骨等の患部の表面に当接させたとき、当該患部の表面からどの程度の深さが適切であるのかを容易に想定できる。特に、目盛が指標部における上記基準位置から先端側にある部分にのみ形成されていることが患部の表面からの深さを把握する上でより望ましい。
【００１６】
本発明において、前記案内手段は、前記補助案内スリーブの先端側部分を挿入可能に構成された案内スリーブと、当該案内スリーブを支持する案内構造とを有することが好ましい。これによれば、補助案内スリーブの先端側部分が案内スリーブの内部に挿入された状態で装着されるので、補助案内スリーブの案内方向をより高精度に設定し、かつ安定に支持することができる。この場合に、前記補助案内スリーブの前記係合構造は、前記案内スリーブの基端部に対して、前記軸線方向の基端側に離間した位置に配置されていることが好ましい。
【００１７】
本発明において、前記案内手段は、前記案内構造を備えるとともに、髄内釘の基端部に接続固定可能な接続端部を有する髄内釘取付器具を含むことが好ましい。これによれば、髄内釘の横断孔を通して導入されるガイドピン、ドリル等の工具、骨ねじ等のインプラントの導入予定位置を容易に把握できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。図１は本実施形態の手術用画像判定器具３０を含む手術用案内器具セット１００を示す概略正面図、図２は本実施形態の一つの使用態様を示す概略斜視図、図３は異なる使用態様を示す概略斜視図である。
【００１９】
図１に示す髄内釘１０は、患者の骨（例えば、大腿骨等の管状骨）の髄内に導入されて内側から骨を支持するインプラントであり、やや大径に構成された基端部１１と、やや小径でテーパ状に構成された先端部１２とを有する。髄内釘１０の内部には、基端部１１の端部に開口する軸孔１０ａが先端部１２へ向けて伸びるように形成されている。また、髄内釘１０には、複数の横断孔１０ｂ，１０ｃ，１０ｄが設けられている。ここで、横断孔１０ｂ及び１０ｃは、髄内釘１０の軸線方向に対して斜めに形成された傾斜孔となっている。
【００２０】
本実施形態の手術用案内器具セット１００は、手術用取付器具２０と手術用画像判定器具３０を含む。取付器具２０は、上記髄内釘１０の基端部１１に接続固定される接続端部２１ａを有するとともに、接続端部２１ａが髄内釘１０に接続固定された状態で髄内釘１０と並行して（ほぼ平行に）伸びる案内部２１ｘとを有する本体２１を備えている。接続端部２１は、ボルト２１ｔ等によって髄内釘１０に固定される。また、案内部２１ｘには、上記横断孔１０ｂ、１０ｃ、１０ｄにそれぞれ対応する案内孔２１ｂ、２１ｃ、２１ｄが設けられている。これらの案内孔は、それぞれ対応する横断孔の軸線と共通する軸線を備えており、図示の案内スリーブ２２，２３、補助案内スリーブ３１，２５等を案内し、間接的にガイドピン１や図示しないドリルやリーマ等の工具、骨ねじ等のインプラントなどといった手術用器具を、横断孔を通して骨内に案内するようになっている。案内部２１ｘには、図２及び図３に示すように、上記案内孔の軸線を通過する面に沿ったスリット２１ｓが設けられ、このスリット２１ｓによって上記案内孔２１ｂ、２１ｃ、２１ｄの両側部分が接近若しくは離間するように変形可能とされ、当該両側部分が締付ねじ２１ｙによって締め付けられることにより、案内孔を縮径させることができるように構成されている。
【００２１】
案内部２１ｘの案内孔２１ｂ、２１ｃには案内スリーブ２２，２３が挿通され、これらの案内スリーブ２２，２３は締付ねじ２１ｙによって案内部２１ｘに締め付け固定される。案内スリーブ２２，２３は、筒状（図示例では円筒状）に構成され、その軸線が髄内釘１０の横断孔１０ｂ、１０ｃの軸線と一致するように構成されている。
【００２２】
案内スリーブ２２，２３には、その基端部２２ａ，２３ａから先端部２２ｂ、２３ｂまで貫通する案内孔２２ｘ、２３ｘが設けられている。案内孔２２ｘ、２３ｘは全長に亘って同一の内径を有するように構成されている。また、基端部２２ａ，２３ａは他の部分に較べて拡大した外径を有するように構成され、基端部２２ａ，２３ａを除く他の部分は、先端部２２ｂ、２３ｂから同一の外形を有するように構成されている。
【００２３】
上記案内スリーブ２２，２３には、それぞれ、補助案内スリーブ３１，２５が挿通されている。補助案内スリーブ３１，２５は案内スリーブ２２，２３の内部に挿通され、この状態で、それぞれ案内スリーブ２２，２３の軸線Ｘ１，Ｘ２と一致する軸線を有するように位置決めされる。案内スリーブ３１，２５の内部には、基端部３１ａ，２５ａから先端部３１ｂ、２５ｂまで貫通する案内孔３１ｘ、２５ｘが設けられ、これらの案内孔３１ｘ、２５ｘはガイドピン１を挿通可能で、しかも、上記軸線Ｘ１，Ｘ２に沿ってガイドピン１を案内することができるように構成されている。
【００２４】
補助案内スリーブ３１，２５の基端部３１ａ，２５ａは拡大した外径を有し、案内スリーブ２２，２３の基端部２２ａ，２３ａから軸線Ｘ１，Ｘ２に沿ってさらに基端側へ突出している。補助案内スリーブ３１，２５は案内スリーブ２２，２３に対して回転自在に装着されている。また、補助案内スリーブ３１，２５の外周面（基端部３１ａ，２５ａ以外の外周面）と、案内スリーブ２２，２３の内周面とは図示しない着脱可能な保持構造（例えば、管状溝と出没可能な係合部（ボール）との嵌合構造等の回転自在で軸線方向には保持される構造）によって、軸線方向に位置決めされるように構成されている。
【００２５】
補助案内スリーブ３１は、図６に示すように、その基端部３１ａに、指標部材３２に対する係合構造である、軸線方向に伸びるＴ型の係合溝３１ｙが設けられ、この係合溝３１ｙに指標部材３２の断面Ｔ型の係合部３２ａが嵌合するように構成されている。係合溝３１ｙの先端側には当接面３１ｚが設けられ、係合部３２ａが軸線方向（図示矢印方向）に挿入されたときに係合部３２ａと当接面３１ｚとが当接し、指標部材３２が軸線方向に位置決めされるように構成されている。なお、指標部材３２の係合部３２ａと補助案内スリーブ３１の係合溝３１ｙの断面構造はＴ型に限定されないが、少なくとも、指標部材３２が補助案内スリーブ３１に対して軸線方向及びこれと直交する半径方向に位置決めされる係合構造となっていなければならない。
【００２６】
手術用画像判定器具３０は、本実施形態の場合、上記補助案内スリーブ３１と、これに対して着脱可能に連結する指標部材３２とによって構成される。指標部材３２は、上記係合部３２ａを基端に設け、当該基端から半径方向に円弧状に伸びるアーム部３２ｂと、このアーム部３２ｂの先端に固定された軸状の指標部３２ｃとを有する。
【００２７】
アーム部３２ｂは、その湾曲構造に沿った仮想面と平行な板面を有し、当該仮想面に沿った方向に幅広に構成された矩形の断面形状を有する。また、アーム部３２ｂの先端部近傍の左右両側面には取付溝３２ｙがそれぞれ設けられている。この取付溝３２ｙは指標部３２ｃの軸線Ｘ３に平行な溝方向を有する。取付溝３２ｙは、図２及び図３に示すサイド部材３３が取り付け固定可能に構成されている。取付案内部に相当するサイド部材３３には案内孔３３ａが設けられ、この案内孔３３ａは、指標部３２ｃの軸線Ｘ３と平行で、指標部３２ｃの軸線Ｘ３との間の間隔が案内スリーブ２２と２３の軸線Ｘ１とＸ２の間の距離と一致する軸線を有し、ガイドピン２（図３参照）を挿通させ、ガイドピン２の軸線が自身の軸線と一致する態様で案内可能な構造とされている。このガイドピン２は補助指標部として用いられる。なお、図２及び図３では、サイド部材３３は左右いずれの取付溝３２ｙにも取付可能に構成される。これは、左右の大腿骨のいずれかに本実施形態を用いる場合に、これに対応する左右の取付溝３２ｙのいずれかにサイド部材３３を装着して用いるためである。図示のように、左脚に用いる場合には、通常、図２及び図３に示す側の取付溝３２ｙにサイド部材３３を取り付け、ここにガイドピン２を挿通させる。
【００２８】
補助案内スリーブ３１の基端部３１ａは、既定の状態で、案内スリーブ２２の基端部２２ａに対して軸線Ｘ１の方向に離間して配置される。すなわち、基端部３１ａは基端部２２ａから軸線方向に単に突出しているだけではなく、アーム部３２ｂに連結される係合構造（係合溝３１ｙ）が基端部２２ａとの間に所定の間隔を有するように構成されている。これによって、アーム部３２ｂが隣接する補助案内スリーブ２５の基端部２５ａと干渉しにくくなる。また、アーム部３２ｂの基端には、上記係合部３２ａに隣接して切り欠き状（段差状）の凹部３２ｄが設けられ、この凹部３２ｄによってアーム部３２ｂの幅を確保しつつ、その基端と補助案内スリーブ２５の基端部２５ａとが干渉しないように構成される。このような構成によって、指標部材３２は補助案内スリーブ３１の軸線周りに自由に回動可能な状態とされる。
【００２９】
指標部３２ｃは、上記案内スリーブ２２の軸線Ｘ１（補助案内スリーブ３１の軸線と一致する。）に対して平行に直線状に伸びる。指標部３２ｃの断面は円形である。指標部３２ｃには軸線Ｘ３の方向に等間隔に環状溝からなる複数の目盛３２ｘが形成され、これらの目盛３２ｘにより、指標部３２ｃの輪郭形状で軸線Ｘ３の方向の位置を知ることができるようになっている。なお、目盛３２ｘとしては輪郭形状によって軸線Ｘ３方向の位置を知ることができるものであればよく、上記の環状溝に限らず、環状リブであってもよく、或いはまた、環状でない適宜の凹凸構造であってもよい。本実施形態では、指標部３２ｃは、その断面形状及び目盛の構造によって、その軸線と直交する平面上のいずれの地点から見ても同じ輪郭形状を有するように構成されている。
【００３０】
指標部３２ｃの上記目盛３２ｘは、補助案内スリーブ３１の先端部３１ｂに対応する位置を基準とするように構成されている。すなわち、補助案内スリーブ３１の軸線と直交する仮想平面を考えたとき、先端部３１ｂと指標部３２ｃの最も基部側の目盛３２ｐとが同じ仮想平面上に位置する。これによって、上記仮想平面に沿った方向から見たとき、最も基端側の目盛３２ｐと補助案内スリーブ３１の先端部３１ｂとが重なって見えるようになっている。なお、この位置関係は、上記指標部材３２の係合部３２ａが当接面３１ｚに当接する態様で補助案内スリーブ３１の係合溝３１ｙと係合し、両者が軸線方向に位置決めされている状態では常に維持される。
【００３１】
以上のように構成された本実施形態では、例えば、以下のように手術を実施する。まず、図４に示す骨（大腿骨）５の近位端５ａ上を切開して、近位端５ａをドリル等で穿孔する。その後、髄内釘１０の基端部１１に取付器具２０の本体２１の接続端部２１ａをボルト２１ｔ等で接続固定し、髄内釘１０を先端部１２から骨５の髄内５ｂに導入する（打ち込む）。そして、Ｘ線撮像装置等によって撮影された透視画像を見ながら手術を進め、髄内釘１０が図４に示すように髄内５ｂに導入された状態とする。
【００３２】
上記の透視画像を見ながら手術を進める場合には、一般的には、上記の透視画像のうち、図４に示す、患者の正面側から撮影した画像（以下、単に「正面像Ｆ」という。好ましくは、髄内釘１０の軸線及び取付器具２０の本体２１の軸線を含む平面（以下、単に「案内平面」という。）と直交する方向から見た透視画像）と、図５に示す、患者の側面側から撮影した画像（以下、単に「軸写像Ｌ」という。好ましくは、横断孔１０ｂ、１０ｃの軸線Ｘ１，Ｘ２と直交し、かつ、上記の案内平面に沿った方向から見た透視画像）とを切替えながら、骨５及びその周辺、並びに、これに適用される手術用器具の位置を三次元的に把握し、これらの位置関係に応じて手術を行う。
【００３３】
本実施形態において、横断孔１０ｂ、１０ｃを通して骨ねじを骨頭５ｃ内に導入する場合には、案内スリーブ２２，２３を本体２１の案内部２１ｘに装着し、さらに補助案内スリーブ３１、２５を案内スリーブ２２，２３に装着した上で、補助案内スリーブ３１の基端部３１ａに指標部材３２の係合部３２ａを係合させて、補助案内スリーブ３１の軸線Ｘ１の方向及び軸線Ｘ１周りの半径方向に指標部材３２を位置決めする。このとき、指標部材３２は補助案内スリーブ３１の軸線Ｘ１周りに回転自在に構成される。
【００３４】
そして、指標部材３２が図３に示すように上記案内平面とほぼ直交する面内に沿うように配置させた状態で、図４に示す正面像Ｆを見る。このとき、指標部３２ｃの位置及び姿勢は、補助案内スリーブ３１によって案内されるガイドピン１、案内スリーブ２２によって案内される図示しないドリル等の工具や骨ねじ等のインプラントの導入位置及び姿勢と一致するように構成されているため、上記正面像Ｆ中において、正面側から見たときに、指標部３２ｃの位置及び姿勢で、ガイドピン１、ドリル等の工具、骨ねじ等のインプラントがどのように導入されるかを事前に知ることができる。
【００３５】
なお、このとき、案内スリーブ２２、補助案内スリーブ３１、又は、この中に導入されているガイドピン１と、指標部３２ｃとが正面像Ｆ上で重なっていない場合には、正面像Ｆは、指標部材３２が配置される面に沿った方向から撮影されていないこととなるため、指標部３２が画像上で手術用器具の導入予定位置を正確に示していないこととなる。したがって、指標部材３２の角度又は撮像装置の位置を調整し、両者が画像上で重なるようにし、この状態で、画像を判定する。このとき、上記のように正面像Ｆと軸写像Ｌで三次元的な位置を把握しようとすれば、正面像Ｆはなるべく上記案内平面と直交する方向から見た方がよいので、当該方向と平行な面に沿うように撮像装置の撮影方向を設定するとともに、指標部材３２が案内スリーブ２２、補助案内スリーブ３１、又は、この中に導入されているガイドピン１と重なるように調整することが好ましい。
【００３６】
上記の正面像Ｆで髄内釘１０の骨５内の上下方向の位置が不適切である場合には、髄内釘１０を打ち込んだり、引き出したりすることによって位置を調整する。なお、取付器具２０は、髄内釘１０の横断孔１０ｂ、１０ｃ、１０ｄと案内スリーブ２２，２３の案内方向とが本来的に整合するように製造されている。
【００３７】
一方、指標部材３２が図２に示すように案内平面に沿って配置されるように回動させた状態で、図５に示す軸写像Ｌを見る。このとき、指標部３２ｃは、補助案内スリーブ３１によって案内されるガイドピン１、案内スリーブ２２によって案内される図示しないドリル等の工具や骨ねじ等のインプラントの導入方向に向くこととなり、上記正面像Ｆとは直交する方向から見ることにより、患者の前後方向の手術用器具の導入予定位置を知ることができる。
【００３８】
この軸写像Ｌについても、上記の正面像Ｆと同様に、指標部３２ｃが取付部材２０の本体２１と重なるように調整した上で画像を判定する。なお、取付部材２０の本体２１がＸ線撮像装置等で透視可能な素材で構成されている場合には、指標部３２ｃを髄内釘１０、案内スリーブ２２、補助案内スリーブ３１、ガイドピン１のいずれかと重ねるようにする。
【００３９】
軸写像Ｌ上で指標部３２ｃの位置により示される手術用器具の導入予定位置が骨５（の骨頭５ｃ）に対して適切な位置となっていない場合には、取付器具２０とともに髄内釘１０をその軸線周りに回動させて（すなわち、案内平面を髄内釘１０の軸線周りに回動させて）、上記導入予定位置が骨５に対して適切な位置関係となるように調整する。
【００４０】
本実施形態では、上記のように導入予定位置が正確に設定されたら、指標部材３２を取り外して、補助案内スリーブ３１で案内されるガイドピン１を髄内釘１０の横断孔１０ｂを通して骨５の骨頭５ｃ内に刺入し、その後、補助案内スリーブ３１を取り外し、ガイドピン１と案内スリーブ２２によってドリル等の工具を導入して穿孔し、さらに、ガイドピン１と案内スリーブ２２によって骨ねじ（ラグスクリュー）を骨５の骨頭５ｃ内に導入する。これによって骨５の近位部５ａと骨頭５ｃとの間の骨折部を固定保持することができる。
【００４１】
この場合、少なくとも手術中において、骨頭５ｃがガイドピン１の軸線周りに回動してしまうことを防止するために、もう一つの図示しないガイドピンを案内スリーブ２３及び補助案内スリーブ２５を用いて髄内釘１０の横断孔１０ｃを通して骨頭５ｃ内に刺入することが好ましい。なお、このようにして刺入したガイドピンと案内スリーブ２３を用いて（このときには補助案内スリーブ２５は取り外す。）案内した工具で穿孔した上で、同様に案内された別の骨ねじ（回旋防止スクリュー）を骨頭５ｃ内に導入することもできる。この場合には、２本の骨ねじが骨頭５ｃ内に導入されていることによって、手術中だけでなく手術後においても骨頭５ｃの回動が防止される。
【００４２】
上記のように、案内スリーブ２３及び補助案内スリーブ２５を用いてもう一つのガイドピンを導入する場合には、上記のガイドピン１と同様に、当該ガイドピンの導入予定位置を事前に透視画像上で確認しておく必要がある。この場合、サイド部材３３の案内孔３３ａにガイドピン２を挿通し、これを図４に示す正面像Ｆ上で確認することによって、案内スリーブ２３及び補助案内スリーブ２５を用いて、髄内釘１０の横断孔１０ｃを通して導入されるべきガイドピンの導入予定位置を事前に知ることができる。なお、この場合にも、正面像Ｆ上において指標部３２ｃが案内スリーブ２２、補助案内スリーブ３１又はガイドピン１と重なった状態としておく必要がある。
【００４３】
本実施形態では、指標部３２ｃには上記の目盛３２ｘが設けられ、この目盛３２ｘは透視画像上で指標部３２ｃの輪郭を見ることで確認できるようになっているので、正面像Ｆ及び軸写像Ｌ上において、手術用器具の導入予定位置を確認できるだけでなく、導入予定深さを想定・検討することも可能である。
【００４４】
この場合、目盛３２ｘは補助案内スリーブ３１の軸線方向の位置を基準として形成されているので、補助案内スリーブ３１に対する相対深さという観点で、手術用器具の導入予定深さを想定することができる。すなわち、図４に示す正面像Ｆにおいて、補助案内スリーブ３１の先端部３１ｂと、最も基端側の目盛３２ｐとが重なるように設けられている。
【００４５】
上記の目盛３２ｘは、例えば以下のように用いる。手術用器具、すなわち、本実施形態ではガイドピン１の先端が目盛３２ｘのうちの特定の目盛３２ｑ（基端側から数えて１１番目の目盛）に対応する位置まで刺入したい場合、補助案内スリーブ３１に対してガイドピン１をどの位置まで刺入すれば、当該ガイドピン１の先端が上記の特定の目盛３２ｑに対応する位置に到達するかを容易に知ることができる。
【００４６】
例えば、本実施形態では、最も基端側の目盛３２ｐが補助案内スリーブ３１の先端部３１ｂに対応する位置に設けられているので、ガイドピン１の先端が補助案内スリーブ３１の先端部３１ｂに到達した位置から、目盛３２ｘの１０間隔分の長さだけ、ガイドピン１を刺入ればよいこととなる。したがって、ガイドピン１の基端側部分の長さをガイドピンゲージ等で計測する、ガイドピン１の基端側部分に予め別の目盛を設けておく等といった適宜の方法により、補助案内スリーブ３１の基端部３１ａを基準とした深さが上記目盛３２ｘの１０間隔分に対応するか否かを見ることで、透視画像を見なくても、或いは、透視画像を長時間見なくても、ガイドピン１の先端が所望の深さに到達したか否かを知ることができる。これによって、患者のＸ線等の被爆量を低減できる。
【００４７】
より詳細に説明すると、通常は、ガイドピンの先端が骨頭を突き抜けてしまうこと、骨頭内に湾曲して入ってしまうこと、さらにガイドピンの刺入姿勢が適正であること等を適宜に確認できるようにするために、透視画像を継続的に撮影しながらガイドピンの刺入を行っている。また、ガイドピンの刺入時には、上記のように透視画像でガイドピンの挿入深さ及び挿入姿勢を確認するとともに、ガイドピンデプスゲージで骨外に残されたピンの長さを測定することで骨内の刺入深さを求め、この求めた刺入深さを基準として、その後の工程で、リーミング工具の深さをストッパーで合わせリーミングを行い、さらに骨ねじ（ラグスクリューや回旋防止スクリュー）を挿入するようにしている。
【００４８】
本実施形態では指標部に目盛を有していることから、ガイドピン刺入前にガイドピンの先端位置（挿入深さ）を予め想定することができるので、ガイドピン刺入時において、イメージ下で確認しなくても骨頭突刺といったリスクを回避し、安全にガイドピン刺入ができるという利点がある。すなわち、ガイドピンは一般的に骨頭の皮質骨の直下数ミリ程度の位置まで刺入する必要があるので、僅かな手違いでもガイドピンの先端が骨頭を突き破るといった重大な事故を招く虞があるが、本実施形態ではこのようなリスクを確実に回避できる。また、最終的には、ガイドピンの挿入深さ及び挿入姿勢を確認するために透視画像を見る必要があるが、従来方法のように刺入開始時から刺入終了時まで透視画像を見続ける必要がないため、従来に較べて透視画像への依存度を大幅に軽減でき、Ｘ線等の被爆量を大幅に低減できる。
【００４９】
また、本実施形態では、上記のガイドピンと同様に、骨ねじ（ラグスクリューや回旋防止スクリュー）等のインプラントの長さをイメージ上で予測することができるという利点もある。例えば、ラグスクリューは，ガイドピン刺入深さより僅かに浅い位置（適正位置）まで挿入されるので、上記目盛でラグスクリューの長さも事前に把握することができ、適正なラグスクリューを選定できる。
【００５０】
また、ラグスクリューの近位側（上方）に打つ回旋防止スクリューの長さは、通常、骨頭に加わる荷重を受けて回旋防止スクリューの先端が単独で変形するといったことを防止するために、ラグスクリューの先端より上方へ突出しないように選定されなければならず、特に、インプラント導入後の骨頭の負荷バランスを考えると、ラグスクリューの先端と回旋防止スクリューの先端とがほぼ水平に並ぶ深さに配置されていることが好ましい。したがって、従来は、回旋防止スクリューの先端をラグスクリューの先端と同じ高さに設定するために、ラグスクリューを導入した後に、その先端の位置に合わせた長さの回旋防止スクリューを導入していた。
【００５１】
これに対して、本実施形態では、上記のようにラグスクリューの長さ（挿入深さ）を事前に予測した上で、この長さに適合するように、或いは、ラグスクリューとは別に透視画像上の指標部の目盛に従って、回旋防止スクリューの長さを事前に決めることができる。したがって、従来方法では困難であった、回旋防止スクリューを骨頭回旋防止の目的でラグスクリューより先に打つことが可能になる。このようにすると、骨頭部中心に沿った適正位置にラグスクリューを螺入していく際には、既に回旋防止スクリューが骨頭部内で螺合しているため、ラグスクリューの回転に起因する骨頭部の回旋をより確実に（すなわち、横断孔１０ｃを通してガイドピンのみが刺入されている場合よりも確実に）防止することができる。
【００５２】
上記の髄内釘１０、ガイドピン、骨ねじ等のインプラントの材質としては、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ（ＡＳＴＭ  Ｆ１３６）等のチタン合金、ステンレス鋼、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）等の各種樹脂などの素材（生体適合性の高い素材）を用いることができる。特に、充分な剛性を得るためには金属材料や繊維強化樹脂であることが好ましい。また、上記の取付部材２０は、種々の金属材料で形成することもできるが、Ｘ線撮像装置等の透視装置において透視可能な素材（合成樹脂等）で形成することも可能である。
【００５３】
尚、本発明の手術用案内器具セットは、上述の図示例にのみ限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記実施形態では、ガイドピン１を案内するための補助案内スリーブ３１を含む手術用画像判定器具３０を構成したが、補助案内スリーブ３１を他の手術用器具であるドリル等の工具や骨ねじを案内するための案内構造を有するものとして構成してもよい。
【００５４】
また、本明細書に記載された他の発明の手術用画像判定器具は、手術用器具をその軸線に沿って案内するための案内手段とともに用いられ、患者の体内における前記手術用器具の導入予定位置を透視画像中において事前に判定するための手術用画像判定器具であって、前記案内手段に装着される、前記軸線に沿った案内孔を備えた補助案内スリーブと、前記補助案内スリーブに接続され、前記軸線周りの半径方向に延在するアーム部、及び、該アーム部に固定され、前記案内手段から離間した位置で前記軸線と平行に延在する指標部を備えた指標体と、を具備し、前記指標体には、前記軸線の方向に沿った位置を前記透視画像上において確認可能な目盛が設けられていることを特徴とする。
【００５５】
この場合に、前記目盛は、前記軸線の方向に沿って凹凸状に形成された輪郭形状により構成されていることが好ましい。また、前記目盛は、前記補助案内スリーブの先端を通過し、前記軸線と直交する平面上にある点を基準位置として形成されていることが好ましい。さらに、前記補助案内スリーブと前記指標体とが着脱可能に連結されていることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】実施形態の手術用案内器具セットを髄内釘とともに示す概略正面図。
【図２】実施形態の手術用案内器具セットの軸写像撮影時の姿勢を示す概略斜視図。
【図３】実施形態の手術用案内器具セットの正面像撮影時の姿勢を示す概略斜視図。
【図４】実施形態の正面像を示す概略説明図。
【図５】実施形態の軸写像を示す概略説明図。
【図６】実施形態の補助案内部材と指標部材の連結部の構造を示す部分拡大分解図。
【符号の説明】
【００５７】
１００…手術用案内器具セット、１０…髄内釘、２０…取付器具、２２、２３…案内スリーブ、２５、３１…補助案内スリーブ、３０…手術用画像判定器具、３２…指標部材、３２ｂ…アーム部、３２ｃ…指標部、Ｘ１…軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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