(57)【要約】【課題】  本発明によれば、嚢腫内溶液の大量な漏出を防止でき、吸引管からの嚢腫の脱落を防止でき、穿刺針による他臓器の不測の損傷を防ぐことができ、粘度の高い嚢腫内溶液を吸引可能にする穿刺吸引装置を提供することにある。【解決手段】  第１の管状部材と、前記第１の管状部材に対して、進退自在な先端に穿刺針を有する内針と、前記第１の管状部材の外側には第２の管状部材とを有し、前記第１の管状部材と、前記第２の管状部材との間に間隙を備える穿刺装置であって、前記第1の管状部材の外周面または前記第２の管状部材の内周面の少なくとも一方の面側に突起が形成されていることを特徴とする穿刺装置である。【選択図】  図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管状部材と、
前記第１の管状部材に対して、進退自在な先端に穿刺針を有する内針と、
前記第１の管状部材の外側には第２の管状部材とを有し、
前記第１の管状部材と、前記第２の管状部材との間に間隙を備える穿刺装置であって、
前記第1の管状部材の外周面または前記第２の管状部材の内周面の少なくとも一方の面側に突起が形成されていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
前記第２の管状部材の先端部にバルーンと、該バルーンの後方には固定部材を備える請求項１に記載の穿刺装置。
【請求項３】
前記第２の管状部材が前記バルーンを膨張するための流体を通すために複数のルーメンを有している請求項２記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、内視鏡外科手術が広く実施されている。内視鏡下の手術は内視鏡からみた映像を画面で見ながら遠隔操作で手術を行う方法である。内視鏡下外科手術の場合、腹腔内からのアプローチなどが利用される。例えば嚢腫の症例では内容液を、穿刺針や吸引管等で吸引する。通常、鉗子等で把持しながら穿刺針を刺入したり、嚢腫に切開を入れて吸引管で吸引する。この際、穿刺針を穿刺した部分から内溶液が大量に漏れたり、穿刺時に嚢腫を貫通してしまい内溶液が漏出することがあった。また、穿刺針で嚢腫を貫通してしまうことで嚢腫の後ろにある他臓器を傷つけることがあった。また、嚢腫の内溶液の粘度が高いために吸引できないことがあった。
【０００３】
穿刺針を刺入した際に漏出した内容液を外筒管のルートから吸引する方法が提案されている（例えば特許文献１）。この場合、穿刺針周囲から漏出したものを吸引しようとするものであるが、操作時に外筒管先端から外れた場合には漏出した内容液が吸引できず効果がない場合があった。
【０００４】
また、外筒の柔軟な先端吸引部で臓器を吸引し、その状態で穿刺針を刺入する方法が考案されている（例えば特許文献２、３)。
【０００５】
先端部を柔軟にすることで吸引中に臓器から外れることは少なくなった。また更に先端部を外れなくするために内溶液吸引用カテーテル先端にバルーン、ピッグテール、マレコットの各形状を付設させ、抜け難くしたものも考案されている。しかしこれらはすべて嚢腫の内溶液を吸引する吸引器と別に臓器へ外筒管を固定させるために吸引器と吸引チューブの途中にトラップを設けた器具を別に用意しなければならず、費用がかかり操作が複雑になるという問題があった。
【０００６】
また、完全に内溶液の漏出を防止するために、臓器外壁に傘状部を接着させた上で穿刺張りを刺入し、吸引する方法が考案されている(例えば特許文献４、５、６）。
【０００７】
本方法は完全に内容液の漏出が防止できる点は良いが、接着操作に時間がかかり、操作が複雑であり、費用がかかる問題がある。
【特許文献１】特開平４−２２４７４０号公報
【特許文献２】特開平８−３３６５９５号公報
【特許文献３】特開平９−１９２２１４号公報
【特許文献４】特開平７−３１３５１３号公報
【特許文献５】特開２０００−２４５号公報
【特許文献６】特開２０００−３５４６２４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、安価で、操作が簡単な穿刺装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１）第１の管状部材と、前記第１の管状部材に対して、進退自在な先端に穿刺針を有する内針と、
前記第１の管状部材の外側には第２の管状部材とを有し、前記第１の管状部材と、前記第２の管状部材との間に間隙を備える穿刺装置であって、前記第1の管状部材の外周面または前記第２の管状部材の内周面の少なくとも一方の面側に突起が形成されていることを特徴とする穿刺装置。
（２）前記第２の管状部材の先端部にバルーンと、該バルーンの後方には固定部材を備える請求項１に記載の穿刺装置。
（３）前記第２の管状部材が前記バルーンを膨張するための流体を通すために複数のルーメンを有している請求項２記載の穿刺装置。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、安価で、操作が簡単な穿刺装置を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の穿刺装置について好適な一実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１２】
図１は、穿刺装置の斜視図である。図２は穿刺装置の内針を抜いた状態における正面図を示す。図３は穿刺装置の内針の正面図を示す。図４は穿刺装置の先端部の拡大断面図を示す。図５はハンドル部の拡大断面図を示す。図６は内針を抜いた状態における第１の管状部材と第２の管状部材の長手方向に対して垂直方向の拡大断面図を示す。図７〜図１１は本発明の使用状態の概略図である。
実施の形態
図１、図２および図３に示すように、穿刺装置１は第１の管状部材２と第１の管状部材２の外側に第２の管状部材３があり、第１の管状部材２に対して進退自在な先端部に穿刺針を有する内針３があり、第１の管状部材２と第２の管状部材３には吸引手段と注入手段が設けられている。
【００１３】
第２の管状部材３の先端部にはバルーン８とバルーン８の後端には固定部材９が設けられている。
【００１４】
第２の管状部材３の後端部には、内針４を操作するハンドル部１０が設けられている。
【００１５】
ハンドル部１０にはバルーン８を膨張、収縮するバルーン膨張／収縮手段１１を設け、第１の管状部材２と第２の管状部材３を吸引、注入するための第１の吸引／注入手段１２、第２の吸引／注入手段１３が設けられている。
【００１６】
ハンドル部１０後端部には、内針４をハンドル部１０に固定するための内針固定手段６を設けている。
【００１７】
以下、各構成要素について説明する。
【００１８】
第１の管状部材２、第１の管状部材２の外側に設置される第２の管状部材３、第１の管状部材２の内腔をとおり先端に設置される内針４、内針４に接続され内針４を第１の管状部材２の内腔を進退自在に操作するための内針接続手段５、内針接続手段５の後端に設置され内針４を固定するための内針固定手段６、第１の管状部材２と第２の管状部材３の先端部に設置される先端チップ７、第１の管状部材２、第２の管状部材３、内針４、先端チップ７と共に嚢腫に刺入され嚢腫の脱落を防止するバルーン８、嚢腫を外側から固定し内針の刺入距離を規制・内容液の漏れを防止する固定部材９、内針４やバルーン８の操作を行うハンドル部１０、バルーン８を操作するためハンドル部１０に設置されたバルーン膨張／収縮手段１１、ハンドル部１０に設置したに第１の管状部材２から内容液を吸引、嚢腫を洗浄するための第１の吸引／注入手段１２と第２の管状部材３から内容液を吸引、嚢腫を洗浄するための第２の吸引／注入手段１３、第１の管状部材２や第２の管状部材３をハンドル部１０に固定するための管状部材固定手段１４よりなる。
【００１９】
（第１の管状部材）
第１の管状部材２は内腔をもつ導管であり、特に限定されないが、射出成形、押出成形や金属加工により作製される。形状はまっすぐな管状でもよく、外側に突起のついたリブ付きチューブの形状でも良い。第１の管状部材２の内径は、特に限定されないが、φ0.5〜φ10ｍｍが好ましい。これは、φ0.5ｍｍ未満では十分な内腔が確保できないため内溶液の吸引効率または洗浄効率が悪く、またφ10ｍｍを超えると嚢腫などへ刺入する場合は、太すぎて刺入しづらい。肉厚は特に限定されないが、0.1〜2ｍｍが好ましい。これは、0.1ｍｍ未満では強度を保つことができず、2ｍｍを超えると十分な内径を確保することができず吸引効率が悪くなる。全長は20〜50ｃｍが望ましい。これは20ｃｍ未満では目的部位へ届かない可能性があり、50ｃｍを超えると処置具の操作性が悪くなるためである。第１の管状部材２の外側には第２の管状部材３が設置され、第１の管状部材２先端には穿刺の抵抗を低減するための先端チップ７が接着等の方法で設置され、外側に設置される第２の管状部材２と適度な隙間を保つために外側に突起のついたリブつきとすることもある。第１の管状部材２に使用される材質は、特に限定されないが、ステンレス鋼等の金属材料が使用されるがポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂やポリウレタン樹脂等の軟質の合成樹脂でも良い。
【００２０】
（第２の管状部材）
第２の管状部材３は内腔をもつ導管であり、特に限定されないが射出成形、押出成形や金属加工により作製される。形状はまっすぐな管状でもよく、内腔に突起のついたリブ付きチューブの形状でも良い。第１の管状部材２の外径はφ２〜φ１２ｍｍが好ましい。これはφ２ｍｍ未満では充分な内腔が確保できないため内容液の吸引効率または洗浄効率は悪く、またφ12ｍｍを超えると嚢腫などへ刺入する場合は、太くて刺入しづらい。肉厚は特に限定されないが、0.1ｍｍ〜3ｍｍが好ましい。これは0.1ｍｍ未満では強度を保つことができず、3ｍｍを超えると十分な内径を確保することができず吸引効率が悪くなる。第２の管状部材３の先端にはバルーン８が設置されることも有り、バルーン８を膨張／収縮させるための流体が通るために２つ以上のルーメンを有する場合もある。第２の管状部材３の全長は第１の管状部材２の全長に規制され、先端部は第１の管状部材２の先端部と同じ位置、また突出する場合は10ｍｍ未満であることが望ましく、内側にある場合には先端からの距離は特に規制されない。後端部は第１の管状部材２の後端部と同じ位置または前後４０ｍｍに設置されることもある。第２の管状部材３に使用される材質は、特に限定されないが、内腔に突起がついたリブ付きチューブの場合はシリコーンゴムやポリウレタン樹脂等の軟質の樹脂が好ましく、まっすぐな筒状である場合にはステンレス鋼等の金属材料やポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂でもよい。
【００２１】
（内針）
内針４は特に限定されないが切削加工、射出成形、押出成形や金属加工により作製され、内腔を有する場合もある。内針４の外径は第１の管状部材２の内径に規制されるが、臓器を穿刺する場合に穿刺抵抗を低減させるために、第１の管状部材２の内径と内針４の外径の差は0.1mm未満が望ましい。内針４は側面カットや中空にして内針４を設置したまま第１の管状部材２から内容液を吸引する場合もある。内針４先端部の穿刺針の形状は鋭利な形状であれば良く、斜めカットや三面刃、二面刃、円錐形状等でよい。内針４の穿刺針部分の第１の管状部材２および第２の管状部材３先端からの突出距離は、特に限定されないが、３〜５０ｍｍが望ましい。３ｍｍ未満では嚢腫を穿刺するときに穿刺抵抗が大きく、５０ｍｍ以上であれば穿刺時に嚢腫を突き抜けることや、他臓器を穿刺してしまう危険性がある。内針４の後端には接着等の方法で内針接続手段５を介して内針固定手段６が設置される。内針４と内針接続手段５は一体で作製される場合もある。内針４から内容液を吸引できるようにした場合には、内針接続手段５が中空形状となる場合があり、内針固定手段６がメスルアーコネクターとなる場合がある。内針４に使用される材質は、特に限定されないが、通常ステンレス鋼等の金属材料が使用されるがポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂でもよい。
【００２２】
（先端チップ）
先端チップ７は内針４と第１の吸引手段２および第２の吸引手段３の段差をなくしスムーズに穿刺するための手段であり、また第１の吸引手段２と第２の吸引手段３の間から内容液を吸引、洗浄のための吸引／注入口でもある。先端チップ７は特に限定されないが射出成形、金属加工等で作製され、吸引／注入口を有している場合もある。先端チップ７の内径は第１の管状部材２および第２の管状部材３の外径に規制され、外径は使用するトロッカーの内径に規制される。形状は内針４に隣接している端部から反対の端部に向けてテーパー形状になっていることが望ましく、テーパー形状の途中から円筒形状に変化しても良い。また第１の吸引手段２と第２の吸引手段３の間から内容液を吸引、洗浄のための吸引／注入口が付設されており、吸引／注入口の形状、数量は限定されない。使用される原料は、特に限定されないがステンレス鋼等の金属材料やポリカーボネート樹脂等の硬質の合成樹脂が望ましい。
【００２３】
（バルーン）
バルーン８は、臓器脱落防止のための固定手段であり、臓器内溶液漏出防止のための手段でもある。バルーン８は特に限定されないが押出し成形、ブロー成形、圧縮成形、ディッピング、シート溶着等の方法で形成される。第２の管状部材３先端部には、接着または溶着等により設置される。バルーン８の長手方向の幅は、特に限定されないが、10〜30ｍｍであり、膨張径は、φ5〜φ35ｍｍが好適である。使用される材料は、特に限定されないが、シリコーンゴムや天然ゴムなどのゴム系や軟質塩化ビニル樹脂、ＳＥＢＳ樹脂、ポリウレタン等の合成樹脂が使用される。
【００２４】
（固定部材）
固定部材９は筒状の導管または傘形状で、特に限定されないが、圧縮成形、射出成形、押出成形、ディッピング等で作製される。第２の管状部材３に設置されたバルーン８後端にはめ込み式などの着脱可能な方法、溶剤や接着剤による接着、超音波や高周波での溶着で取り付けても良い。内径は第２の管状部材３の外径に規制、外径は使用するトロッカーの内径に制限される。使用される材料は特に限定されないが天然ゴム、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の可とう性を有するものが望ましい。
【００２５】
（ハンドル部）
ハンドル部１０は特に限定されないが射出成形や切削加工等で作製される。ハンドル部１０は内溶液の吸引や生理食塩水、アルコールの注入を行う第１の吸引／注入手段１２、第２の吸引／注入手段１３、バルーン８を膨張／収縮するバルーン膨張／収縮手段１１が付設されることが望ましい。ハンドル部１０の内部には第１の管状部材２と第２の管状部材３を固定するための管状部材固定手段１４が付設されることもある。管状部材固定手段１４はハンドル部１０と一体で作製される場合もある。ハンドル部１０に使用される材料は、特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２６】
（バルーン膨張／収縮手段）
バルーン膨張／収縮手段１１はハンドル部１０に設置され、特に限定されないが膨張させたバルーンが収縮しないように一方弁付きコネクターや二方コック付コネクターが望ましい。またコネクター部分はオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２７】
（第１の吸引／注入手段）
第１の吸引／注入手段１２は第１の管状部材２を通して内容液を吸引し、洗浄液や生理食塩水を注入するためのもので、ハンドル部１０に設置され第１の管状部材２に接続される。第１の吸引／洗浄手段１２は円錐または円柱状でもよく、接続チューブが外れないように段形状とすることもある。またオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２８】
（第２の吸引／注入手段）
第２の吸引／注入手段１３は第２の管状部材３を通して内容液を吸引し、洗浄液や生理食塩水を注入するためのもので、ハンドル部１０に設置され第２の管状部材３に直接または管状部材固定手段１４やチューブ等を介して接続される。第２の吸引／洗浄手段１３は円錐または円柱状でもよく、接続チューブが外れないように段形状とすることもある。またオスルアーコネクターと接続できるメスルアーコネクターであっても良く一方弁付設したコネクターや二方コックを付設したコネクターであっても良い。材質は特に限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
【００２９】
（管状部材固定手段）
管状部材固定手段１４は第１の管状部材２および第２の管状部材を固定する手段である。管状部材固定手段１４は射出成形や切削加工、金属加工などで作製される。管状部材固定手段１４に第１の管状部材２および第２の管状部材３は接着や溶着またはインサート成形等で固定される。管状部材固定手段１４を通して第２の管状部材３から内容液を吸引したり洗浄液を注入したりする場合もある。またハンドル部１０と一体で作製される場合もある。材質は特には限定されないが、硬質塩化ビニル樹脂やポリプロピレン樹脂等の硬質合成樹脂や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。
使用方法
次に、本発明による穿刺装置の実際の使用方使用法について図７〜図１１を用いて解説し、本発明の効果を明確にする。
【００３０】
図７のように、  穿刺装置１をトロッカーを介して腹腔内の嚢腫を穿刺する。この時固定部材９により穿刺距離が規制され嚢腫の貫通等を防ぐことができる。穿刺後嚢腫内に入ったバルーン８を図８に示すように膨張させ嚢腫内からはバルーン８により嚢腫の外側からは固定部材９により嚢腫壁を固定し、内容液の漏出を防ぎ、内針４を含む内針固定手段６、内針接続手段５を穿刺装置１から取り外す。図９に示すように第１の吸引／注入手段１２に吸引チューブを接続し内容液を吸引する。内容液の粘度が高く吸引困難な場合には図１０に示すように第２の吸引／注入手段１３に生理食塩水等を充填したシリンジ等を取付け、第２の管状部材３を通して嚢腫内へ注入し内容液の粘度を低下させることで吸引可能とすることができる。また同じ方法で嚢腫内の洗浄を行いながらの吸引も可能となる。内容液を吸引後は図１１のようにトロッカーと穿刺装置１と共に嚢腫を体外へ取出し処置を行う。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明によれば、卵巣からの嚢腫内溶液の大量な漏出を防止でき、吸引管からの嚢腫の脱落を防止でき、穿刺針による他臓器の不測の損傷を防ぐことができ、術者のストレスの軽減、手術時間の短縮、ひいては患者の早期社会復帰、医療経済の削減効果が期待できる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の一実施例となる穿刺装置の外観図である。
【図２】本発明の一実施例となる穿刺装置の内針を抜いた状態における外観図である。
【図３】本発明の一実施例となる内針の外観図である。
【図４】本発明の一実施例となる穿刺装置の先端側の拡大断面図である。
【図５】本発明の一実施例となる穿刺装置のハンドル部拡大断面図である。
【図６】本発明の一実施例となる穿刺装置の内針を抜いた状態における第1の管状部材と第2の管状部材の拡大断面図である。
【図７】本発明品を腹壁に設置したトロッカーより腹腔内へ挿入し、嚢腫へ穿刺した状態を示す概略図である。
【図８】本発明品のバルーンを膨張することにより嚢腫を固定した状態の概略図である。
【図９】本発明品から内容液を吸引している状態を示す概略図である。
【図１０】本発明品により嚢腫内へ生理食塩水を注入しながら吸引している状態の概略図である。
【図１１】本発明品をトロッカーと吸引の終了した卵巣嚢腫を一緒に体外へ取り出した状態を示す概略図である。
【符号の説明】
【００３３】
１    穿刺装置
２    第１の管状部材
３    第２の管状部材
４    内針
５    内針接続手段
６    内針固定手段
７    先端チップ
８    バルーン
９    固定部材
１０  ハンドル部
１１  バルーン膨張／収縮手段
１２  第１の吸引／注入手段
１３  第２の吸引／注入手段
１４  管状部材固定手段
【図１】
2007105404.tif 000003
【図２】
2007105404.tif 000004
【図３】
2007105404.tif 000005
【図４】
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【図５】
2007105404.tif 000007
【図６】
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【図７】
2007105404.tif 000009
【図８】
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【図９】
2007105404.tif 000011
【図１０】
2007105404.tif 000012
【図１１】
2007105404.tif 000013