(57)【要約】【課題】  胃の中に留置されたときに、内容物の通過障害の恐れがなく効果的に減量効果を図ること。【解決手段】  胃Ｓの内部に膨らんだ状態で留置されるものであって、所定の大きさに膨張可能なバルーン本体２と、該バルーン本体２自身に、バルーン本体２を貫通するように少なくとも１つ以上形成され、胃Ｓの内容物を通過させる内部通路３とを備えている胃内留置用バルーン１を提供する。【選択図】  図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃の内部に、膨らんだ状態で留置される胃内留置用バルーンであって、
所定の大きさに膨張可能なバルーン本体と、  
該バルーン本体自身に、バルーン本体を貫通するように少なくとも１つ以上形成され、胃の内容物を通過させる内部通路とを備えていることを特徴とする胃内留置用バルーン。
【請求項２】
請求項１に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
前記バルーン本体は、楕円状に形成され、
前記内部通路は、前記バルーン本体の長軸に沿って形成されていることを特徴とする胃内留置用バルーン。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
噴門部と幽門部とを繋ぐ方向に前記内部通路が向くように、前記バルーン本体を位置決めする内部通路規制手段を備えていることを特徴とする胃内留置用バルーン。
【請求項４】
請求項３に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
前記内部通路規制手段は、前記内部通路の一端側開口部が他端側開口部よりも重くなるように、前記バルーン本体の重心位置を調整することを特徴とする胃内留置用バルーン。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の胃内留置用バルーンにおいて、
前記バルーン本体及び前記内部通路は、それぞれ光学的に透明な材料から形成されていることを特徴とする胃内留置用バルーン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病的肥満患者の減量治療のために、胃の中に長期的に留置される胃内留置用
バルーンに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来より、病的肥満患者に対する減量対策として、主に外科的治療と方法内視鏡的治療方法とによる２つの方法が考えられており、いずれかの方法を患者に応じて選択して治療がさなれている。
外科的治療方法とは、例えば、手術により胃を小さくしたり、図１４に示すように、噴門部付近で胃を閉塞させ、そこに幽門部以降の消化管を直接繋いだりする方法である。この方法によれば、胃の容量が制限されて食事の摂取量を抑えることができると共に、少ない摂取量でも満腹感が得られるので、減量を効果的に図ることができる。
ところがこの外科的治療方法は、患者への負担が大きく、また、胃を切除したり、接合したりするので、元の状態に戻すことができずやり直しの効かない方法であった。そのため、誰でも簡単に治療が受けられるものではなかった。
【０００３】
その反面、内視鏡的治療方法は、手術が不要で患者への負担が小さく、また、やり直しが効くという利点があるので、現在注目されている方法の一つとされている。
この内視鏡的治療方法は、胃の内部に内視鏡装置を利用して萎んだ状態のバルーン（ガストリック・バルーン）を挿入し、挿入後、このバルーンを胃の内部で膨張させて、そのまま胃内に留置させる方法である（例えば、特許文献１及び２参照）。  
【０００４】
この方法によれば、常にバルーンが胃の中に留置されているので、一回の食事量を抑えることができると共に、少ない摂取量でもバルーンが胃底部にある満腹中枢を刺激するので満腹感を得ることができる。その結果、減量を効果的に図ることができる。
特に、この内視鏡的治療方法は、内視鏡装置を利用してバルーンを胃の中から容易に取り出すことができるので、上述したように何度でもやり直しが効く方法である。そのため、外科的治療方法とは異なり、誰でも簡単に治療が受けられる利便性のある方法である。
【特許文献１】米国特許第４６９４８２７号明細書
【特許文献２】米国特許第５０８４０６１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１又は２等に記載されている従来の内視鏡的治療方法では、以下のような問題点があった。
即ち、従来では、萎んだバルーンを胃の中に挿入して膨張させる際に、純水や生理食塩水等を注入してバルーンを膨らませていた。そのため、膨らんだバルーンは、重くなってしまい、患者が立っているときに幽門部を塞ぐ形で留置され易かった。そのため、胃の内容物が消化管側に通過し難くなり、通過障害が生じる恐れがあった。その結果、吐気や不快感を感じ易く、身体に対して悪影響を与えるものであった。
【０００６】
この発明は、上記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、胃の中に留置されたときに、内容物の通過障害の恐れがなく効果的に減量効果を図ることができる胃内留置用バルーンを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の目的を達成するために、この発明は以下の手段を提供している。
請求項１に係る発明は、胃の内部に、膨らんだ状態で留置される胃内留置用バルーンであって、所定の大きさに膨張可能なバルーン本体と、該バルーン本体自身に、バルーン本体を貫通するように少なくとも１つ以上形成され、胃の内容物を通過させる内部通路とを備えている胃内留置用バルーンを提供する。
【０００８】
この発明に係る胃内留置用バルーンにおいては、バルーン本体が所定の大きさに膨らんで胃の中に留置されたときに、該バルーン本体自身には内部通路が少なくとも１つ以上形成されているので、仮にバルーン本体が幽門部を塞いでしまったとしても、胃の内容物が詰って通過障害が生じることはない。即ち、胃の内容物は、バルーン本体を貫通している内部通路を通って該バルーン本体の反対側に移動できるので、幽門部以降の消化管に流れることができ、通過障害の発生をなくすことができる。よって、患者は、吐気や不快感等を感じることはない。
【０００９】
また、バルーン本体は常に胃の中に留置されるので、少ない摂取量でも満腹中枢が刺激されるので、患者は一回の食事量を抑えることができる。その結果、減量を効果的に図ることができる。
上述したように、本発明に係る胃内留置用バルーンによれば、胃の内容物の通過障害の恐れがなく、効果的に減量効果を図ることができる。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１に記載の胃内留置用バルーンにおいて、前記バルーン本体が、楕円状に形成され、前記内部通路が、前記バルーン本体の長軸に沿って形成されている胃内留置用バルーンを提供する。
【００１１】
この発明に係る胃内留置用バルーンにおいては、バルーン本体が楕円状に形成されているので、胃の中に留置されたときに胃の内部形状に倣って自然に姿勢が安定する。即ち、胃内部の小弯と大弯とを結ぶ方向に短軸が向き、胃底部或いは噴門部と幽門部とを結ぶ方向に長軸が向いた状態で姿勢が安定する。  
ここで内部通路は、食物が胃の中に運ばれてくる噴門部と、食物が十二指腸や小腸等に運ばれる幽門部とを繋ぐ方向である長軸に沿って形成されているので、より確実に内容物の通過障害をなくすことができる。
【００１２】
請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載の胃内留置用バルーンにおいて、噴門部と幽門部とを繋ぐ方向に前記内部通路が向くように、前記バルーン本体を位置決めする内部通路規制手段を備えている胃内留置用バルーンを提供する。
【００１３】
この発明に係る胃内留置用バルーンにおいては、バルーン本体が胃の中に留置されたときに、内部通路規制手段が、食物が胃の中に運ばれてくる噴門部と、食物が十二指腸や小腸等に運ばれる幽門部とを繋ぐ方向に内部通路が向くようバルーン本体を位置決めするので、より確実に通過障害をなくすことができる。
【００１４】
請求項４に係る発明は、請求項３に記載の胃内留置用バルーンにおいて、前記内部通路規制手段が、前記内部通路の一端側開口部が他端側開口部よりも重くなるように、前記バルーン本体の重心位置を調整する胃内留置用バルーンを提供する。
【００１５】
この発明に係る胃内留置用バルーンにおいては、バルーン本体が胃の中に留置されたときに、内部通路規制手段により重心位置が調整されているので、重力により胃の中で姿勢が変化して、内部通路の一端側開口部が幽門部側に位置した状態で安定する。その結果、噴門部と幽門部とを繋ぐように内部通路の方向が規制される。
このように、重力を利用して自然にバルーン本体を適切な向きに位置決めでき、内容物の通過障害をなくすことができる。
【００１６】
請求項５に係る発明は、請求項１から４のいずれか１項に記載の胃内留置用バルーンにおいて、前記バルーン本体及び前記内部通路が、それぞれ光学的に透明な材料から形成されている胃内留置用バルーンを提供する。
【００１７】
この発明に係る胃内留置用バルーンにおいては、バルーン本体及び内部通路が光学的に透明な材料から形成されているので、バルーン本体を膨らませたままの状態で、内視鏡装置により胃の内部を観察することができる。つまり、内視鏡装置の内視鏡挿入部を胃の内部に挿入した際に、胃の内部をバルーン本体越しに観察して、胃壁に潰瘍等があるか否か等を確認することができる。また、内部通路内に内視鏡挿入部を挿入させて、胃の内部を観察することも可能である。このように、観察が容易になる等、利便性を向上することができる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る胃内留置用バルーンによれば、胃の内容物の通過障害の恐れがなく、効果的に減量効果を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明に係る胃内留置用バルーンの第１実施形態について、図１から図４を参照して説明する。
本実施形態の胃内留置用バルーン１は、図１及び図２に示すように、胃Ｓの内部に膨らんだ状態で留置されるものであって、所定の大きさに膨張可能なバルーン本体２と、該バルーン本体２を貫通するように少なくとも１つ以上形成され、胃Ｓの内容物を通過させる内部通路３とを備えている。
なお、本実施形態では、内部通路３が１つ形成されている場合を例にして説明する。
【００２０】
上記バルーン本体２は、膨張及び収縮自在な拡張性を有すると共に光学的に透明な材料から形成され、図示しない内視鏡装置によって萎んだ状態で胃Ｓの中に挿入された後、該内視鏡装置のチャンネル内に挿入された専用の挿入管Ｘによって、純水や生理食塩水等が供給されることで胃Ｓの中で膨らむようになっている。また、バルーン本体２は、膨らんだときに、楕円状になるように形成されている。
また、このバルーン本体２は、胃Ｓの内部の小弯Ｓ１と大弯Ｓ２とを結ぶ距離Ｌより、長軸Ｌ１が大きく、短軸Ｌ２が小さくなるように形成されている。
【００２１】
また、このバルーン本体２には、図３に示すように、外周面に上記挿入管Ｘが挿入される挿入口４が設けられている。そして、この挿入口４には、該挿入口４の開口を自動的に塞ぐフラップバルブ式の弁５が設けられている。この弁５は、挿入口４に回転可能にピン接続されており、図示しないスプリングにより常に開口を塞ぐようになっている。
つまり、挿入管Ｘを挿入口４内に挿入したときには、弁５は挿入管Ｘの先端に押されて、挿入口４の開口の閉塞状態を解くように回転すると共に、挿入管Ｘを挿入口４から引き抜いたときには、弁５はスプリングにより付勢されて挿入口４の開口を自動的に塞ぐようになっている。
【００２２】
また、上記内部通路３は、内視鏡挿入部を挿入できる大きさで、バルーン本体２の長軸Ｌ１に沿うように形成されている。また、この内部通路３もバルーン本体２と同様に、光学的に透明とされている。
【００２３】
次に、このように構成された胃内留置用バルーン１により、病的肥満患者の治療を行う場合を説明する。
まず。図示しない内視鏡装置を利用して、萎んだ状態のバルーン本体２を胃Ｓの中に挿入する。バルーン本体２の挿入後、内視鏡装置のチャンネル内に挿入管Ｘを挿入し、内視鏡画像を見ながら、図３に示すように、該挿入管Ｘをバルーン本体２の挿入口４に挿し込む。この際、挿入管Ｘが挿し込まれることで弁５が開くので、バルーン本体２の内部と挿入管Ｘとが連通した状態となる。
【００２４】
挿入管Ｘの挿入後、該挿入管Ｘを介してバルーン本体２内に純水や生理食塩水等を供給して、バルーン本体２を所定の大きさに膨張させる。そして、バルーン本体２の膨張後、挿入管Ｘを挿入口４から引き抜き、該挿入管Ｘを含む内視鏡装置を体内から抜去する。これにより、胃内留置用バルーン１は、図１に示すように、患者の胃Ｓの中に膨らんだ状態で留置される。なお、挿入管Ｘを引き抜くことで、バルーン本体２の弁５は、スプリングにより付勢されて挿入口４の開口を自動的に塞ぐので、挿入口４を介してバルーン本体２の内部が外部と通じることはない。
【００２５】
特に、バルーン本体２は、膨らんだときに楕円状に形成されているので、図４（ａ）
に示すように、膨らむにつれて胃Ｓの内部形状に倣って自然に姿勢が安定する。即ち、胃Ｓの内部の小弯Ｓ１と大弯Ｓ２とを結ぶ方向に短軸Ｌ２が向き。胃底部或いは噴門部Ｓ３と幽門部Ｓ４とを結ぶ方向に長軸Ｌ１が向いた状態で姿勢が安定する。この際、内部通路３は、バルーン本体２の長軸Ｌ１に沿って形成されているので、食物が運ばれてくる噴門部Ｓ３と、食物が十二指腸や小腸等に運ばれる幽門部Ｓ４とを繋ぐ方向に、食物の経路が形成されることになる。
よって、バルーン本体２が仮に幽門部Ｓ４を塞ぐ状態で胃Ｓの中に留置されたとしても、胃Ｓの内容物は内部通路３を通って幽門部Ｓ４に流れるので、胃Ｓの内容物の通過障害が発生することを防止することができる。従って、患者は吐気や不快感等を感じることはない。
特に、バルーン本体２の形状によって、内部通路３の向きが規制されるので、確実に内容物を通過させて、通過障害を防止することができる。
【００２６】
また、このバルーン本体２は、常に胃Ｓの中に留置されているので、少ない摂取量でも胃底部にある満腹中枢が刺激されるので、患者は一回の食事量を抑えることができる。その結果、減量を効果的に図ることができる。
【００２７】
また、バルーン本体２及び内部通路３が光学的に透明な材料から形成されているので、バルーン本体２を膨らませたままの状態で、内視鏡装置により胃Ｓの内部を観察することができる。つまり、内視鏡装置の内視鏡挿入部を胃Ｓの内部に挿入した際に、胃Ｓの内部をバルーン本体２越しに観察して、胃壁に潰瘍等があるか否か等を確認することができる。また、内部通路３内に内視鏡挿入部を挿入させて、胃Ｓの内部を確認することも可能である。
一般にバルーンによる肥満治療では、潰瘍等の報告が多く見られるが、この場合一度バルーンを萎ませて胃内から抜去した後、内視鏡検査を行う必要があり、非常に手間がかかる。しかしながら透明することにより、この作業が不要となり、更にバルーンを膨張させる媒体として液体（生理食塩水等）でなく空気等の気体を用いることで、媒体によるレンズ効果も排除可能である。よって、観察が容易になる等、利便性を向上することができる。
【００２８】
次に、本発明に係る胃内留置用バルーンの第２実施形態を、図５から図７を参照して説明する。なお、この第２実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第２実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態の胃内留置用バルーン１は、バルーン本体２の形状により内部通路３の向きを規制したが、第２実施形態の胃内留置用バルーン１０は、内部通路規制手段１１によって内部通路３の向きを規制する点である。
【００２９】
即ち、本実施形態の胃内留置用バルーン１０は、図５及び図６に示すように、胃Ｓの噴門部Ｓ３と幽門部Ｓ４とを繋ぐ方向に内部通路３が向くようにバルーン本体２を位置決めする上記内部通路規制手段１１を備えている。この内部通路規制手段１１は、内部通路３の一端側開口部３ａが他端側開口部３ｂよりも重くなるように、バルーン本体２の重心位置を調整している。
また、本実施形態のバルーン本体２は、楕円状ではなく球状に形成されている。また、内部通路３は、一端側開口部３ａの方が、他端側開口部３ｂよりも開口面積が大きくなるように、通路の途中で末広がりになるように形成されている。
【００３０】
そして、この一端側開口部３ａの略中心に錘部１２が配されている。この錘部１２は、例えば、４本のワイヤ１３によってバルーン本体２に強固に支えられており、上記略中心位置から位置ずれしないようになっている。この錘部１２によって、バルーン本体２の重心バランスが変化して、一端側開口部３ａ寄りに重心位置が偏るようになっている。
つまり、この錘部１２及びワイヤ１３が、上記内部通路規制手段１１を構成している。更に、バルーン内を錘１２よりも比重の小さい媒体で膨張させると、より積極的に重心を偏らせることができ、内部通路３の位置規制が実現し易くなる。
【００３１】
次に、このように構成された胃内留置用バルーン１０を利用して、治療を行う場合について説明する。なお、患者が立っている状態を例にして説明する。
本実施形態のバルーン本体２を胃Ｓの中に挿入して膨らませた際、重力により錘部１２が胃Ｓの幽門部Ｓ４側に位置するように胃Ｓの中で姿勢が変化する。そして、図７に示すように、錘部１２及び内部通路３の一端側開口部３ａが幽門部Ｓ４側に位置し、内部通路３の他端側開口部３ｂが噴門部Ｓ３側に位置した状態で姿勢が安定する。これにより、第１実施形態と同様に、噴門部Ｓ３と幽門部Ｓ４とを繋ぐように内部通路３の方向を規制することができる。
【００３２】
よって、胃Ｓの内容物を、内部通路３を通して確実に十二指腸や小腸等に運ぶことができ、通過障害の発生を防止することができる。特に、内部通路３の一端側開口部３ａは、他端側開口部３ｂよりも開口面積が大きいので、より確実に内容物が幽門部Ｓ４に向けて通過する。
上述したように、バルーン本体２が球状であったとしても、内部通路規制手段１１がバルーン本体２の重心位置を調整するので、重力を利用して内部通路３の方向を適切な方向に規制でき、通過障害を確実になくすことができる。
【００３３】
なお、上記第２実施形態では、錘部１２を利用してバルーン本体２の重量バランスを変化させたが、錘部１２に限定されるものではない。例えば、図８に示すように、内部通路３の一端側開口部３ａ側と他端側開口部３ｂ側とを区分けする仕切り板１５をバルーン本体２内に設け、一端側開口部３ａ側のバルーン本体２内に生理食塩水Ｗを注入すると共に、他端側開口部３ｂ側のバルーン本体２内に空気Ｒを注入する。これにより、生理食塩水Ｗを注入した一端側開口部３ａ側の方が重くなるので、錘部１２を利用した場合と同様に、一端側開口部３ａ側にバルーン本体２の重心位置を偏らせることができる。よって、同様の作用効果を奏することできる。なお、この場合には、仕切り板１５、生理食塩水Ｗ及び空気Ｒが、内部通路規制手段１６を構成する。
【００３４】
また、上記第２実施形態では、バルーン本体２の形状を球状としたが、第１実施形態と同様に楕円状に形成しても構わない。こうすることで、バルーン本体２の形状と、内部通路規制手段１１との両方の影響によりバルーン本体２の姿勢をより安定させることができ、さらに確実に内部通路３の向きを規制することができる。なお、このときの内部通路３は、図４（ｂ）に示すように、楕円状のバルーン本体２の短軸Ｌ２を形成する平面Ｐを貫くように設けると良い。
【００３５】
次に、本発明に係る胃内留置用バルーンの第３実施形態を、図９を参照して説明する。なお、この第３実施形態においては、第１実施形態における構成要素と同一の部分については、同一の符号を付しその説明を省略する。
第３実施形態と第１実施形態との異なる点は、第１実施形態の胃内留置用バルーン１は、内部通路３が１つ形成されていたのに対し、第３実施形態の胃内留置用バルーン２０は、内部通路３が２つ形成されている点である。
即ち、本実施形態の胃内留置用バルーン２０は、図９に示すように、バルーン本体２に、互いに直交する２つの内部通路３が形成されている。
【００３６】
このように構成された胃内留置用バルーン２０によれば、胃Ｓの中でバルーン本体２を膨らませたときに、第１実施形態のように、内部通路３の向きを規制するようにバルーン本体２の姿勢を安定させることが不要である。つまり、内部通路３が２つあるので、バルーン本体２の姿勢に関わらず、胃Ｓの内容物を幽門部Ｓ４に向けて通過させることができる。
また、内部通路３の数は、２つに限られず、３つ以上でも構わない。特に、内部通路３の数が増えるほど、バルーン本体２の姿勢に関わらず、いずれかの内部通路３を利用して内容物が通過するので、通過障害の発生をさらに防止することができるので好ましい。
【００３７】
また、内部通路３を複数形成する場合に、図１０に示すように、内部通路３同士を結合させて、球を形作る骨組みとなる如く、バルーン本体２を構成しても構わない。こうすることで、胃Ｓの内容物がより通過し易くなり、通過障害の発生をさらになくすことができる。
【００３８】
なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
【００３９】
例えば、上記各実施形態では、バルーン本体２を楕円状や球状に形成したが、これらの形状に限られず、胃Ｓの内部形状に合うように三日月状に形成しても構わない。また、図１１及び図１２に示すように、三日月状の小バルーン３１ａを、例えば、４つ組み合わせてバルーン本体３１を構成しても構わない。なお、小バルーン３１ａによって囲まれた空間が内部通路３となる。このように構成された胃内留置用バルーン３０においても、上記各実施形態と同様に、内容物の通過障害をなくすことができる。
【００４０】
また、図１３に示すように、内部通路３が形成された筒状バルーン４１と、該筒状バルーン４１の周囲を囲む複数のリング状バルーン４２とで、バルーン本体４０を構成しても構わない。このように構成された胃内留置用バルーン４４においても、上記各実施実施形態と同様に、内用物の通過障害をなくすことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係る胃内留置用バルーンの第１実施形態を説明する図であって、胃の中に膨らんだ状態で留置されている胃内留置用バルーンを示す図である。
【図２】図１に示す胃内留置用バルーンを示す図である。
【図３】図１に示す胃内留置用バルーンのバルーン本体に設けられた挿入口及び弁周辺の断面図である。
【図４】（ａ）は、図１に示す胃内留置用バルーンが胃の内部に留置されている状態を示す図であり、（ｂ）は、内部通路の向きが異なる変形例を示す図である。
【図５】本発明に係る胃内留置用バルーンの第２実施形態を示す図である。
【図６】図５に示す胃内留置用バルーンを、内部通路の一端側開口部側から見た図である。
【図７】図５に示す胃内留置用バルーンが胃の内部に留置されている状態を示す図である。
【図８】本発明に係る胃内留置用バルーンの第２実施形態の、他の例を示す図である。
【図９】本発明に係る胃内留置用バルーンの第３実施形態を示す図である。
【図１０】本発明に係る胃内留置用バルーンの第３実施形態の、他の例を示す図である。
【図１１】本発明に係る胃内留置用バルーンの一例を示す図であって、小バルーンが組み合わされてバルーン本体を構成している胃内留置用バルーンの側面図である。
【図１２】図１１に示す断面矢視Ａ−Ａ図である。
【図１３】本発明に係る胃内留置用バルーンの一例を示す図であって、内部通路が形成された筒状バルーンと、該筒状バルーンの外周を囲むリング状バルーンとでバルーン本体を構成している胃内留置用バルーンを示す図である。
【図１４】従来の病的肥満治療の外科的治療方法の一例を示す図であって、手術後の胃の状態を示す図である。
【符号の説明】
【００４２】
Ｌ１    バルーン本体の長軸
Ｌ２    バルーン本体の短軸
Ｓ    胃
１、１０、２０、３０、４４    胃内留置用バルーン
２、３１、４０    バルーン本体
３    内部通路  
３ａ    内部通路の一端側開口部
３ｂ    内部通路の他端側開口部
１１、１６    内部通路規制手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2007044324.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
2007044324.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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