(57)【要約】      （修正有）【課題】血管カテーテルと流体移送システムを提供し、患者の血圧の正確で継続的な測定を可能とする。【解決手段】患者の血液中に注射液を注入するため、及び患者の血圧測定を行うための流体移送システムであって、患者の血管を貫くための第一端部を有しているカテーテル管と、該カテーテル管に近接して配置され、患者の血圧の表示としてのカテーテル管中の液体の圧力を感知するために適応した圧力センサーと、を備えて構成されている。【選択図】図２
2007167645.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管又は患者の体に近接させて配置される血管カテーテル(1)であって、
患者の血管に貫入するための第一の端部と患者の外側に配される第二の端部を有するカテーテル管(11)と、
該カテーテル管(11)の第二の端部に配置されて、患者の血圧の表示としてのカテーテル管(11)中の液体の圧力を感知するために適応した圧力センサー(13)
とを備えたことを特徴とする血管カテーテル。
【請求項２】
前記圧力センサー(13)が、さらに電気的な圧力信号を供給するために適応したものであり、さらに、
再使用可能な測定ユニット(3)に該圧力センサー(13)を取り外し自在に結合するための電気的インタフェースを備えている請求項１記載の血管カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル管(11)の端部と前記圧力センサー(13)との間に配さた調節弁(12)と、
該調節弁(12)を遠隔バルブ調節要素と連結するためのバルブ制御インタフェースとをさらに備え、
該調節弁(12)は、バルブ作動信号によって操作されるために適応したものである請求項１又は２記載の血管カテーテル。
【請求項４】
前記調節弁(12)が、調節可能な内腔を有するような絞め付け可能な管部分を備え、該絞り可能な管部分は、空気のまたは油圧による弁作動信号で前記内腔が調節されるように構成されている請求項３記載の血管カテーテル。
【請求項５】
前記調節弁(12)が、電気的弁作動信号を受け取るための前記電気的インタフェースに結合されている請求項３記載の血管カテーテル。
【請求項６】
さらに、該カテーテル管(11)を流体供給ユニットに結合するためのコネクタを備えている請求項１〜５の何れかに記載の血管カテーテル。
【請求項７】
さらに、前記圧力センサー(13)の上流側に、前記カテーテル管(11)を通しての液体の流量をコントロールするために手動操作されるに適応されたに遮断弁(14)が備えられている請求項１〜６の何れかに記載の血管カテーテル。
【請求項８】
患者の血管中へ洗浄液、フラッシング液または注射液を移送し、血液サンプルを患者の血管から引き抜き、患者の血圧測定を行うための流体移送システムであって、
患者の血管を貫くための第一端部を有しているカテーテル管(11)と、
該カテーテル管(11)の第二の端部に配置されて、患者の血圧の表示としてのカテーテル管(11)中の液体の圧力を感知するために適応した圧力センサー(13)と、
を備えたことを特徴とする流体移送システム。
【請求項９】
圧力値を決定するために前記圧力センサー(13)に電気的に結合された測定ユニット(3)を備えていることを特徴とする請求項８記載の流体移送システム。
【請求項１０】
さらに、前記カテーテル管(11)の端部と前記圧力センサー(13)との間に配された調節弁(12)と、弁作動信号を提供するための遠隔弁調節要素とが備えられ、該調節弁(12)は、該弁作動信号に依存して操作されることに適応したものである請求項９記載の流体移送システム。
【請求項１１】
前記調節弁(12)と弁調節要素とを結合するために、空気の、または油圧の弁作動線(18)が備えられ、該弁調節要素は、空気の、または油圧の弁作動信号を提供するものである請求項１０記載の流体移送システム。
【請求項１２】
前記調節弁(12)が、柔軟な内腔を有するような絞り可能な管部分を備え、該絞り可能な管部分は、その柔軟な内腔が、空気の、または油圧の弁作動信号に依存するように構成されている請求項１１記載の流体移送システム。
【請求項１３】
さらに、注入または輸液媒体のためのリザーバー(4)と、
前記カテーテル管(11)に結合された流体流動手段と、
前記リザーバー(4)を前記カテーテル管(11)の洗浄位置に結合するために適応された止水栓(28)とを備えた請求項１２記載の流体移送システム。
【請求項１４】
前記止水栓(28)が、零点位置で基準圧力を前記流体流動手段に結合するために適応したものである請求項１３記載の流体移送システム。
【請求項１５】
前記止水栓(28)が、前記零点位置において前記調節弁(12)が閉じられるような方法で、前記弁調節要素(31)に結合される請求項１４記載の流体移送システム。
【請求項１６】
前記止水栓(28)が、サンプリング位置において前記流体流動手段(24)における流体の流れを遮断するために適応したものである請求項１３〜１５の何れかに記載の流体移送システム。
【請求項１７】
前記止水栓と連結された上流側端部と、下流側端部とを有する流量制御ユニットをさらに備えており、該流量制御ユニットが、
前記流体流動手段を通しての所定の液体流量を提供するための洗浄水毛細管と、
前記下流側端部と前記上流側端部との圧力差が所定の第二圧力値を超えた際に開くように適合された第一逆止弁と、
前記上流側端部と前記下流側端部との圧力差が所定の第一圧力値を超えた際に開くように適合された第二逆止弁と、
を備えた請求項１３〜１６の何れかに記載の流体移送システム。
【請求項１８】
前記流体流動手段の外側から該流体流動手段又は引き抜き液にボーラスを供給すべく、さらに、前記流体流動手段に連結された注射器(27)を備えた請求項１７記載の流体移送システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧を測定するか、血液サンプルを引き出すか、又は流体を患者の血管に注入するために患者の体に近接して設置される血管カテーテルに関する。本発明は、さらに、血液サンプルを引き出すか、又は流体を患者の血管に注入するための、及び患者の血圧測定を行うためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体の血圧を測定するための測定システムは、臨床器具の中でよく知られている。
それらは通常、洗浄液リザーバーを備えており、洗浄液リザーバーは、使用中においては患者の体を貫くように設けられるカテーテル管と流体流れ管によって導通されており、これによって、洗浄液の流れは、継続的な洗浄液の流れとして供給されるように構成されている。
患者の体の中へ洗浄液が流れるのを手動で止めるべく、洗浄液の経路に沿って、1つ以上のバルブを配置することができる。
【０００３】
患者の血圧の連続測定は、病にかかった患者の状態を監視するために重要である。
血圧の測定が、両方ともオーガナイザー板に設置された単一使用の圧力センサーと洗浄液システムによって行われることは、一般的なことである。該センサーを備えたこのオーガナイザー板は、オペレータにとって、心臓のレベル上で良好にアクセス可能なものである。このオーガナイザー板上の圧力センサーは、その際、液体で満たされた長い管経由で患者に接続されている。従って、圧力の信号は、移送管経由で水圧で送られることとなる。通常、血液サンプルを引き抜くか、流体を注入するため、患者と圧力センサーとの間には、３ウェイ方式の止水栓が設置される。
【０００４】
このシステムの欠点は、移送管の長さの結果、減衰または共振による長い移送管システムの移送特性によって、圧力信号が偽って伝えられることである。
【０００５】
血圧を測定するための別の可能性として、チップ圧力計の使用が知られている。該チップ圧力計は、カテーテル管の先端に置かれるので、使用においては圧力計は患者の体の中に位置することとなる。そのような配置は非常によい信号伝播を提供するが、それは非常に高価で、より大きな直径のカテーテル管が必要となる。さらに、カテーテル管が患者の体の中に配置された後には、チップ圧力計の零点圧力をコントロールしたり調整することは、もはや可能ではなくなってしまう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、従来技術の欠点を避けるような血管カテーテルと流体移送システムを提供し、患者の血圧の正確で継続的な測定を可能とすることが本発明の目的である。
【０００７】
本発明の目的は、請求項１に係る血管カテーテルと、請求項８に係る流体移送システムによって達成される。
【０００８】
本発明の好適な実施例は、従属クレームにおいて示される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第一の側面によると、患者の体に近接して設置され、患者の血管に注射液を注入するため、又は患者から血液サンプルを引き抜くための血管カテーテルが提供される。該血管カテーテルは、患者の血管に貫入される第一の端部を有するカテーテル管と、患者の外部に出た前記カテーテル管の第二の端部に配置された圧力センサーとを備え、前記圧力センサーが、患者の血圧の表示としてカテーテル管内の液の圧力を感知するために適応するように構成されている。
【００１０】
前記カテーテルは、患者の血圧を検知するための圧力センサーが患者の血管に近接して配置されるので、検出された圧力の減衰または共振が減少されるか、又は取り除かれるという利点を有している。さらに、前記圧力センサーは患者の体の外に位置しているので、該カテーテルが使用されていても、圧力センサーの零点調整を行うことができる。
【００１１】
好ましくは、前記圧力センサーが電気的な圧力信号を供給するために適応したものであり、該圧力センサーと再使用可能な測定ユニットとを取り外し可能に結合するための電気的なインタフェースが備えられる。これにより、前記カテーテルは、使い捨ての流体移送ユニットにさらに結合されることのできる使い捨てアイテムとして提供される。
【００１２】
本発明の別の実施形態によると、弁、特に調節弁が提供され、該弁は、カテーテル管の端部と圧力センサーとの間に配置され、該弁は、弁作動信号によって操作されるのに適したものとされる。該弁を遠隔の弁調節要素と連結するために、弁制御インタフェースが備えられても良い。
【００１３】
有利には、前記弁は、調節な内腔を有する絞り可能な管部分を備えており、該絞り可能な管部分は、空気のまたは油圧による弁作動信号に依存して前記内腔のサイズが適応されるような方法で備えられる。
【００１４】
さらなる実施形態によれば、前記バルブは、電気的なバルブ作動信号を受け取るために電気的なインタフェースに結合されてもよい。
【００１５】
好ましくは、前記カテーテル管と、洗浄、注射、または血液サンプルの抜き出しのためのユニットとを結合するための、コネクタが備えられる。これにより、前記カテーテルは使い捨て可能なアイテムとして提供され、流体移送ユニットに取り外し可能に結合されることができる。従来技術とは異なり、このコネクタは、患者に近接して、好ましくは圧力センサーの上流に配置される。
【００１６】
前記圧力センサーの上流には、前記カテーテル管を通る液体の流れをコントロールするために手動で操作されるのに適した遮断弁を、さらに備えることができる。これは、患者の体の中への流体の流れを、即時に手動調整することを可能とする。また、この弁としては、３ウェイ方式の止水栓も使うことができる。これによれば、例えば、セルディンガー技術のために、前記カテーテルへガイドワイヤーを容易に応用することが可能となる。
【００１７】
本発明の他の側面によると、カテーテルを洗浄するか、注射液を患者の血管に注入するか、血液サンプルを患者から引き抜くため、そして患者の血圧測定を行うための、流体移送システムが提供される。該流体移送システムは、患者の血管を貫くための第一の端部を有するカテーテル管と、該カテーテル管の第二の端部に近接して配置される圧力センサーとを備え、前記圧力センサーは、患者の血圧の表示として前記カテーテル管内の液体の圧力を感知するのに適応した構成とされている。
【００１８】
本発明に係る流体移送システムは、患者の体に近接して血圧が感知される間、患者の血圧の連続測定を可能とするものである。従って、圧力信号の減衰または共振は、有利に避けられることができる。
【００１９】
本発明の実施形態によれば、圧力値を決定するための前記圧力センサーに電気的に結合される測定ユニットが備えられる。
【００２０】
好ましくは、前記カテーテル管の端部と前記圧力センサーとの間に、調節弁が配され、該調節弁は、弁作動信号によって操作されるのに適応したものとされる。さらに、前記流体移送システムは、弁作動信号を提供するための、遠隔の弁調節要素を備えている。該弁は、前記カテーテル管を通して、遠隔による流体の流れ制御を可能とする。
【００２１】
有利には、前記弁と弁調節要素とを結合するための空気信号による作動線が備えられ、該遠隔のバルブ調節要素は、空気の又は油圧の弁作動信号を提供する。
【００２２】
さらに、前記調節弁は、調節可能な内腔を有する絞り可能な管部分を備えたものであってもよく、該絞り可能な管部分は、空気のまたは油圧による弁作動信号に依存して前記内腔のサイズを適応させるような方法で備えられてもよい。
【００２３】
本発明の好適な実施形態によると、前記流体移送システムは、洗浄媒体のためのリザーバーと、前記カテーテル管に連結された流体流動手段、および洗浄位置において前記リザーバーと前記カテーテル管とを連結するために適合された止水栓とを備えている。
【００２４】
さらに、前記止水栓は、零点位置において前記流体流動手段と基準圧力とを結合するために適応したものとすることができる。
【００２５】
さらに、前記止水栓は、零点位置においてバルブが閉じられるように、弁調節要素に結合されたものとすることができる。
【００２６】
好ましくは、前記止水栓は、サンプリング位置において前記流体流動手段における流体の流れを遮断するために適したものとされる。
【００２７】
流体移送システムは、止水栓に結合される上流側端部と、下流側端部とを有する流量制御ユニットを備えることができる。該流量制御ユニットは、前記流体流動手段の所定の流れを提供するための洗浄用毛細管と、該流体制御ユニットの上流側端部と下流側端部との圧力差が所定の第一圧力値を超えた際に開くように適合された第一逆止弁と、該流体制御ユニットの下流側端部と上流側端部との圧力差が所定の第二圧力値を超えた際に開くように適合された第二逆止弁とを備える。好ましくは、前記逆止弁は、すべての流体の流路が、前記毛細管又は前記下流側の逆止弁を通して前記洗浄水流れによって到達されるように配置される。前記圧力センサーが、手動の注射によって生成された圧力に耐えることができなくならないよう、流量制御ユニットの流体流路の最も小さい断面は、前記圧力センサーの下流側における最も小さい断面よりも小さくなるよう選定される。これはセンサー位置に作用する圧力を減らすである。代わりに、他の圧力制限手段が備えられてもよい。
【００２８】
好適な実施形態によれば、流体流動手段の中へボーラスを供給するため、例えばフラッシュ洗浄のため、前記止水栓と前記流量制御ユニットとの間において該流体流動手段に連結された注射器が備えられる。前記圧力センサーの前に適用される最先端血液サンプリングシステムと同様に、血液サンプルは、以下の手順で、圧力センサーを通して引き抜くことができる。即ち、その手順は、
栓をサンプリング位置に置く、
注射器からピストンを引き、洗浄液を流体のシステムの下流側から取り除く、
針のない真空血液採取システムを血液採取ポートに適用し、患者から血液を引き抜く、
前記針のない真空血液採取システムを取り除く、
前記注射器に前記ピストンを押し戻し、洗浄液を補充し、システムをきれいにする、
洗浄位置に前記栓を配置する、
というものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
本発明の好適な実施例は、添付図面を参照することによって、以下でより詳細に説明される。
【００３０】
図１は、患者の体の中に注射液を供給するための、流体移送システムの説明図を示したものである。該流体移送システムは、血管カテーテルユニット１、流体移送ユニット２、操作ユニット３、および洗浄液を供給するためリザーバー４を備えている。該血管カテーテルユニット１と該流体移送ユニット２は、第一のインタフェース１５によって連結されてもよく、血管カテーテルユニット１と操作ユニット３は第二のインタフェース１９によって連結されても良い。さらに、前記流体移送ユニット２は、リザーバー４と結合するための第三のインタフェース２９を含むことができる。
【００３１】
前記血管カテーテルユニット１は、患者の体の血管を貫くための先端を有するカテーテル管１１を備えている。該カテーテル管１１の他の端部には、作動信号によって前記カテーテル管１１を通して注射液の流れを遮断するための調節弁１２が配置される。該作動信号は、空気の、油圧の、または電気信号として適用されることができる。図示された実施形態では、該作動信号は、第二のインタフェース１９によって弁調節要素３１に結合された空気弁作動線１８によって調節弁に供給される。前記弁調節要素３１は、該調節弁をコントロールする圧力を提供するためのベローズとしてデザインされることができる。
【００３２】
前記カテーテル管１１は、温度センサ１０を備えることができる。温度センサ信号線１６は、前記第二のインタフェース１９に連結される。該第二のインタフェース１９に連結される操作ユニット３は、温度を測定するためにデザインされる。前記温度センサ１０は、好ましくは、前記カテーテル管１１、例えば使用する際に患者の体の中に位置するそのカテーテル管の先端に配される。
【００３３】
前記調節弁１２の上流で、圧力センサー１３は、前記カテーテルユニット１内流路の内腔に連結される。該圧力センサー１３は、電気的圧力信号線１７を経由して電気的な圧力信号を第二のインタフェース１９に供給するので、該電気的な圧力信号は、検出のために前記操作ユニット３によって受け取られることができる。該圧力センサー１３は、患者の血圧の表示として、流路内腔の中の液体の圧力を決定する。通常、流路中の液体の圧力は、実質的に患者の血圧と対応している。こうして、前記第二のインタフェース１９は、前記空気弁作動線１８だけでなく、温度信号線１６、圧力信号線１７を接続するためのポートを含む。
【００３４】
前記血管カテーテルユニット１は、前記カテーテル管１１を通る流体の流れを手動で遮断するための遮断弁１４を、さらに備えることができる。
【００３５】
遮断弁１４の上流に第一のインタフェース１５が設置され、これがコネクタ１５として提供される。前記洗浄液が前記流体移送ユニット２から前記カテーテルユニット１に流れることができるように、該コネクタ１５は、該流体移送ユニット２を前記血管カテーテルユニット１に取り外し可能に結合するよう機能する。前記第二のインタフェース１９と前記コネクタ１５とを備えることにより、該血管カテーテルユニット1は、前記操作ユニット３及び流体移送ユニット２から完全に取り外すことができる。これにより、前記操作ユニット３が、例えば再使用のためにデザインされたとしても、前記カテーテルユニット１及び流体移送ユニット２は、使い捨てのアイテムとしてデザインされることができる。
【００３６】
前記流体移送ユニット２は、その上流から下流までの間に止水栓２８、注射器２７、血液採取ポート２６、および流量制御ユニット２０が配置される流体流動手段２４を備えている。該流体流動手段２４の上流側には、第三のインタフェースとして、患者に供給される洗浄液を含むリザーバー４を適用するために機能するリザーバーコネクタポート２９が備えられる。
【００３７】
前記止水栓２８は、３つの位置が選択可能なものとすることができる。
【００３８】
第一の洗浄位置においては、前記リザーバー４が流体流動手段２４に接続され、患者に注射液を供給するべく、該流体流動手段２４と前記コネクタ１５を経由して注射液が前記血管カテーテルユニット１に流される。
【００３９】
零点位置において、前記止水栓２８は、所定の圧力、好ましくは外部環境の基準圧力を流体流動手段２４の流体上に適用する。前記流体流動手段２４を経由して、所定の基準圧力は、カテーテルユニット1に適用される。ここで、所定の基準圧力は、前記圧力センサー１３の目盛り設定に使用される。
【００４０】
サンプリング位置において、前記止水栓２８は、前記基準圧力からだけでなく前記リザーバー４から、前記流体流動手段２４を遮断するために閉められる。この位置は、前記血液採取ポート２６経由で血液サンプルを引き抜くために使用されることができる。前記注射器２７は、洗浄液をカテーテルユニット１と流体移送ユニット２から取り除き、血液サンプルが引き出された後でそれを放出するために使われることができる。前記サンプリング位置においても、フラッシュ洗浄のために、前記注射器２７により、ボーラスが患者に適用されることができる。
【００４１】
前記カテーテルユニット１の前記圧力センサー１３の上に前記基準圧力を適用するためには、どの流体もカテーテル管１１を通して流れることができないよう、前記調節弁１２が閉まることが必要である。これは、前記作動信号を空気弁作動線１８上に適用することによって達成される。さらに、前記カテーテルユニット１中の圧力を校正するための測定が自動的に開始されることができるように、校正信号は、操作ユニット３に適用される止水栓２８によって生成されるようにすることができる。
【００４２】
前記流量制御ユニット２０は、例えば３ml/hという所定の流量を有する毛細管２１を通る洗浄液の流れを恒久的に決定するようにデザインされる。洗浄液を取り除くことができ、血液サンプルをコネクタ１５経由で取り出すことができるように、流量制御ユニット２０は、第一の逆止弁２３によって成形されるバイパスを備える必要がある。該第一の逆止弁２３は、下流の端部、例えばコネクタ１５と、上流の端部の間の圧力が所定の第一しきい圧力を超えたような場合に、開くようにされる。このしきい値は、血球を損傷しないように、低い負の値、例えば１０mmHgに選定される。該圧力差は、例えば、前記注射器２７によって、または前記注射器２７を前記血液採取ポート２６と接続することによって、そして流体流動手段２４の上に負圧を適用することによって達成されることができる。前記流量制御ユニット２０は、例えば、もし患者に分配されるべきボーラスが流体流動手段２４に注入された際、上流から下流までに少なくとも第二のしきい圧力がかかった場合に開くような、第２の逆止弁を備える。このしきい値は、通常流体リザーバー４に適用される圧力、例えば５００mmHg、より大きい正の値に選ばれる。
【００４３】
図２には、流体移送システムのより詳細な図が示されている。前記血管カテーテルユニット１に関しては、該カテーテルユニット１が、前記インタフェース１９、前記コネクタ１５、および流体移送ユニット２と操作ユニット３に取り外し自在に接続可能な空気弁作動線１８を不可欠なものとして成形されることが示されている。
【００４４】
この詳細図においては、該カテーテルユニット１の調節弁１２が、フレキシブルチューブ３２上に適用される空気の作動信号によってコントロールされることができる絞りバルブとしてデザインされている。空気信号作動線１８中の圧力増加は、フレキシブルチューブ３２の内腔の減少を引き起こし、最終的には、調節弁１２中の主要な流路３３が閉まるような遮断を引き起こす。空気信号作動線１８の超過圧力をリリースすることによって、主要な流路３３中の患者の血圧がフレキシブルチューブ３２を開け、患者の体の中にカテーテル管１１を通して洗浄液が再び流れることができるようになる。本発明の好適な実施形態においては、主要な流路３３の内壁で拡張され且つ強制されるようにフレキシブルチューブ３２を強制するべく空気の信号作動線１８には、低いか又は均一な負圧こう配が適用される。従って、フレキシブルチューブが部分的にさえ主要な流路の道を妨げないことが保証され、これによって調節弁１２は再び完全に開かれる。
【００４５】
一般に、調節弁１２は、空気信号作動線１８を経由して遠隔に制御されることができ、また、該止水栓２８が零点位置に置かれた場合に超過圧力が調節弁１２に適用されるように、前記止水栓２８に連結されてもよい。
【００４６】
一実施形態においては、前記止水栓２８は、回転可能な内側部材を備えることができる。該内側部材は、前記リザーバー４と流体流動手段２４の間の流体の流れの連結を遮断し、且つ該内側部材の位置に依存している基準圧力と前記流体流動手段２４との間の連結を遮断するように提供される。この回転可能な内側部材は、レバー３４を備えて提供され、ベローズの形状となったバルブ調節要素３１を作動させるものであり、ベローズが締め付けられると空気信号作動線１８中の超過圧力が得られるように構成されている。他の位置においては、調節弁が再び開くという結果をもたらすべく空気信号線の中の圧力が開放されるように、前記レバー３４はベローズを開放する。
【００４７】
他の実施形態によれば、該調節弁１２は、遠隔による方法で電気的にまたは機械的に作動又は非作動とされることができる。
【００４８】
零点位置において調節弁１２が閉まり、流体流動手段２４が基準圧力に開かれることで、たとえカテーテル管１１が患者の血管を貫いていても、前記圧力センサー１３は目盛り設定されることができる。さらに、該圧力センサー１３をカテーテル管１１に近接させて結合させたことにより、減衰と共鳴効果を減らしつつ血圧の継続的な測定を可能にする。
【００４９】
第二のインタフェース１９は、電子監視ユニット３５が継続的に患者の血液温度と血圧を監視することができるように、適切なプラグを経由して前記操作ユニット３に連結されるのに適合したものとされる。
【００５０】
図３ａからｄには、流量制御ユニット２０の好適な実施形態が示されている。流量制御ユニット２０はハウジング５０を備えており、該ハウジング５０には、毛細管本体５９に含まれる洗浄用毛細管５１が配され、流量制御ユニット２０の上流側ポート５２から下流側ポート５３に至る小さな流路を提供している。該流路は、例えば３ml/hという一定の予め決定された洗浄液流量を維持するのに適応した小さい内腔を有している。第一の逆止弁２３は、第一の端部が支持要素５５に固定して装着される第一のフレキシブル部材５４を備えている。この第一のフレキシブル部材５４の第二の端部は、付加的な圧力がかけられない状態では毛細管本体５９の停止領域５６と接触している。もし流量制御ユニット２０の上流と下流側ポート５２、５３の間の圧力上昇が適用されれば、その超過圧力は第一のフレキシブル部材５４に作用し、もし第一のしきい圧力を越えたならば第一のフレキシブル部材５４は開くこととなる。
【００５１】
該第一のフレキシブル部材５４は通常閉じられており、“雨傘のような挙動”をするように提供されることができる。即ち、第一のしきい圧力を超えると、該第一のフレキシブル部材５４の第二の端部が即座に停止領域５６から離れるように該第一のフレキシブル部材５４がはためき、流量制御ユニット２０の上流と下流側ポート５２、５３の間に流路が形成されるようにすることができる。形成された流路の内腔は、毛細管５１を通る洗浄液流量より実質的に大きい流量を許容するサイズを有している。
【００５２】
同様に、第二の逆止弁２２が配置される。該第二の逆止弁２２は、その第一の端部が支持要素５５に装着され、その第二の端部がハウジング５０の内側の停止領域６０上に接触するような第二のフレキシブル部材５８を備えている。従って、第二の逆止弁２２は、通常閉じられている。もし、流量制御ユニット２０の上流側ポート５２から下流側ポート５３に向かって正圧差が適用されるならば、第二の逆止弁２２は閉まり続ける。もし、下流側ポート５３から上流側ポート５２に向かって正圧差が適用されるならば、第二のフレキシブル部材５８は、はためくことができる。第二のフレキシブル部材５８は、下流側ポート５３と上流側ポート５２の間の圧力が第二のしきい圧力を超えた場合に、それがはためくように適合したものとされる。こうして、前述した機能性を有する流量制御ユニット２０の1つの模範的な形態が実現される。
【００５３】
図３ｂ〜３ｄでは、その３つの基本的な状況のための機構が説明されている。図３ｂでは、毛細管２１を通る流れが生じているが、しきい圧力は越えられていない。
【００５４】
図３ｃでは、第一のしきい圧力が越えられ、第一のフレキシブル部材５４の第二の端部が直ちに停止領域５６から離れるように、第一のフレキシブル部材５４がぱたぱた揺れる状況が説明されている。これは、下流側ポート５３からのより高い圧力が作用しているような圧力差が存在している時の状況である。
【００５５】
他の状況が、図３ｄに説明されている。ここでは、上流側ポートからの圧力が作用され、それが、上流側ポートがしきいを越えるようにして、上流側ポートと下流側ポートの圧力差を引き起こしている。従って、第二のフレキシブル部材５８は、それに譲歩してぱたぱた揺れるのに対し、第一のフレキシブル部材５４は、壁に押しつけられる。
【００５６】
図３ｅと３ｆには、流量制御ユニット２０の別の実施形態のための２つの状況が説明されている。この形態では、フレキシブル部材５５は、輪の形状となってハウジング５０の円周部分に備えられている。このフレキシブル部材５５は、下流側ポート５３と上流側ポート５２の間で内腔を閉じるように適用されている。これは毛細管２１を有する部材の外壁に押しつけられるフレキシブル部材５５によって達成される。従って、図３ｅの状況においては、上流側ポート５２と下流側ポート５３の間の流れは、毛細管２１経由で可能なだけである。フレキシブル部材５５が内腔を閉じることを保証するために、入口５７を通る媒体上には圧力がかけられる。このような圧力がかけられることによって、フレキシブル部材５５は、毛細管２１を有する部材に対して押しつけられる。
【００５７】
図３ｆには、図３ａのような第二の状況が示されているが、ここでは入口５７に負圧が作用している。従って、フレキシブル部材５５は収縮せられ、上流側ポート５２と下流側ポート５３の間に流れのための流路が形成されている。このような自由な流路を形成するフレキシブル部材５５の作動は、相応の負圧を作用させることにより、遠隔でコントロールすることができる。従って、上流側ポート５２から下流側ポート５３への流れ、または下流側ポート５３から上流側ポート５２への流れの両方の場合に、フレキシブル部材５５は、図３ｅの(閉じられた)状況から、図３ｆの(開かれた)状況に切り換えることができる。開放作動信号は、零点と止水栓２８のサンプリング位置から引き出されることができる。
【００５８】
図４ａと４ｂには、流量制御ユニットの別の実施形態が説明されている。流量制御ユニットは、上流側ポート７２と下流側ポート７３を有するハウジング７０を備えている。ハウジング７０の内部には、恒久的に開かれた洗浄液流路を提供するべく、洗浄液毛細管７５が、毛細管本体７４中に配置されている。毛細管本体７４の近傍には、第一の流路または溝７６が配されており、上流側ポート７２と下流側ポート７３の間の圧力が第一のしきい圧力を越えた場合にはためくこととなる第一のフレキシブル部材７８を有する第一の逆止弁７７に通じている。図４ａは、作用する圧力によって第一のしきい圧力が越えられ、第一の流路７６と下流側ポート７３の間の流路が形成されるように、第一のフレキシブル部材７８がはためく状況を示している。
【００５９】
さらに、下流側ポート７３から第二のフレキシブル部材８０を備えた第二の逆止弁７９に通じるような第二の流路７１が備えられる。第二の逆止弁７９に備えられた第二のフレキシブル部材８０は、閉まった条件においては、ハウジング７０によって不可欠に成形された停止領域８１と接触している。上流側ポート７２と下流側ポート７３の圧力差が所定の第二のしきい圧力を越えたならば、第二の流路７１と上流側ポート７２の間に流路が形成されるように、第二のフレキシブル部材８０の自由端が停止領域８１から離れて、フレキシブル部材８０はぱたぱた揺れる。このような状況は、図４ｂに示されている。
【００６０】
第一及び第二のフレキシブル部材は、好ましくは、それらが受ける圧力がしきい圧力を越えた場合に、それらが素早く動くように、配される。バルブの素早い動きは、雨傘効果としても知られている。
【００６１】
第一及び第二のフレキシブル部材７８、８０は、好ましくは、フレキシブルな部分として成形されて、ハウジング７０において挿入されることができる必須の要素８１に含められている。この必須の要素８１は、挿入された際にハウジング７０の窪み８４と係合する係合部材８３を備えてもよい。
【００６２】
結果として、改善された信号伝達挙動と簡単な操作性を有する圧力測定システムが提供される。
【００６３】
本発明は、遠隔の使い捨てのユニット２(流体移送ユニット)と遠隔の再使用可能なユニット３(操作ユニット又は測定ユニット)に接続された、統合された圧力センサー１３を有する使い捨てのカテーテル１を備えている。カテーテルは、メンテナンスのために、通常困難な状況でしかアクセスできないので、カテーテルを設置いた後の必要な操作、即ち、洗浄、血液サンプルの引き抜き、圧力センサーの零点合わせのような操作は、遠隔で行われる。これは、好ましくは空気で稼動される調節弁１２、および／または圧力依存の逆止弁２２、２３によって達成されることが好ましい。零点圧力を測定および調整するために、圧力センサー１３の前には遠隔制御される弁１２が配置される。これは、好ましくは空気で作動する止水栓または絞り弁である。実用的な理由のために、圧力センサー１３の後ろには、手動の遮断弁１４を装着することができる。
【００６４】
圧力センサー１３と弁１２、１４とコネクタ１５は、好ましくは、カテーテル管１１の端部で1つの堅いハウジング内に配置され、患者の外側に位置される。カテーテルを設置するために、圧力センサー１３と堅く連結された全ての弁１２、１４は、好ましくは、まっすぐな自由流路を有しており、それによって、ガイドワイヤーはカテーテル内腔１１を通して導入されることができる。多くの場合、血液温度センサ１０も必要となる。従って、好ましくは、サーミスターがカテーテル1の先端に配置され、患者の流れる血液と熱的な接触がなされている。サーミスターワイヤ(温度センサ信号線)１６は同じカテーテル管であるが、異なる内腔に設置される。好ましくは、サーミスターワイヤ１６、圧力変換ワイヤ(電気的圧力信号線)１７、および空気圧作動線１８は、インタフェースによって、好ましくは前述の堅いハウジングにおいて統合された単一のプラグ１９によって接続される。
【００６５】
通常、このようなカテーテルは、一定の少ない流量（３ml/h）の洗浄水溶液が必要である。この洗浄水システム２が圧力信号を弱めないように、好ましくは、カテーテルの接合部１５のすぐ後に、毛細管２１が装着される。同様の連結によって、血液サンプルを取ることができ、フラッシュ洗浄を行うことができるので、毛細管２１は、差圧に依存して逆止弁２２、２３によりバイパスされる。逆止弁２２は、洗浄システム内の圧力が、カテーテル１中の血圧より５００mmHg上である場合に開く。逆止弁２３は、洗浄システムの圧力が、カテーテル１中の血圧より１０mmHg下であるならば開く。毛細管２１と逆止弁２２、２３は、好ましくは単一のハウジング２０内に配され、その機能は、好ましくは単一の部分において実行される。さらなる実施形態では、適切な長さのフレキシブルチューブ２４は、ハウジング２０から血液採取ポート２６、注射器２７、及び手動操作の止水栓２８にまで延長される。これらすべては、オペレータにとって便利な場所に、好ましくはベッドボックスに置かれる。止水栓２８は、好ましくは心臓のレベルに位置される。
【００６６】
止水栓２８は、好ましくは３つの位置が選択可能なものとされる。即ち、３つの位置とは、リザーバー４をカテーテル１に接続する洗浄位置と、大気をカテーテル１に接続する零点位置と、すべてのポートを閉じるサンプリング位置である。止水栓２８を零点位置に強制することは、好ましくは空気信号線３２経由で同時に弁１２を作動させるベローズ３１を機械的に作動させる。
【００６７】
好ましくは、インタフェースプラグ１９は、電気的信号線２５によって電子的にセンサー１３と接続される。通常の状態では、リザーバー４はリストバンドによって３００mmHgに保たれている。
【００６８】
図５には、本発明に係る注射システムの一実施形態の別の説明図が示されている。この図は、図１で示され、説明されたデザインと類似している。しかし、図５の実施形態では、液体またはゲルで満たされた管３２と接続される圧力センサー１３が備えられている。この管３２は、その端部にリザーバー３７を有している。他の端部は、第二のインタフェース１９を経由して、血管カテーテルユニット１に接続されている。特に、該管３２は、血管カテーテルユニット１の中で、管３６と接続されている。従って、管３２中の液カラムの圧力は、管３６経由で圧力センサーに作用する。結果として、圧力センサーは、カテーテル、すなわち患者の圧力と、管３２のカラムの中の圧力との圧力差に作用する。管３２とリザーバー３７は、リザーバーが患者の心臓と同じ高さとなるように配置される。従って、圧力センサーによって測定された圧力差は、カテーテル内、すなわち患者の圧力であり、心臓から離れて圧力センサーが位置することによって起こるオフセットにより、修正される。従って、圧力センサーの圧力は、患者の心臓領域でのその時点の圧力である。従来技術の圧力センサーでは、このオフセットは計算されてなければならず、圧力センサーの読み取り値は、心臓領域で圧力値を与えるために数学的に訂正されなければならない。本発明の配置の利点としては、それがすでに、正しい差異、すなわち、通常は絶対圧及びカテーテルと心臓の距離を考慮した補正データを経由して計算された結果を示すので、この圧力センサーは、目盛り設定や大気圧へのセットを行う必要がないことである。
【００６９】
図６には、本発明に係る注射システムの別の実施形態の説明図が示されている。図５に示されたこのアッセンブリは、流量制御ユニット２０を操作するために、付加的な遠隔制御を備えている。
【００７０】
このような配置は、図３ｅと３ｆに示されたように、流量制御ユニット２０を使う時に好ましく使用される。開放作動信号は、零点と、ベローズ４０を操作している止水栓２８のサンプリング位置から引き出すことができる。従って、流量制御ユニット２０を離れてコントロールすることができ、高速フラッシュで内腔を開くか、それを閉じることが可能である。これは、図１のバルブ調節要素３１の作動と同様に成されることができる。
【００７１】
図７には、本発明に係る別の流体移送システムのより詳細な説明図が示されている。この配置は、図５に示されたようなシステムに適用可能である。
【００７２】
圧力センサー１３は、圧力センサー１３が接続される内腔を有するカテーテル１の隣に配置されている。さらに、互いに接続可能な２つのコネクタ１９．１と１９．２を具備すいるインタフェース１９が備えられている。圧力センサー１３は、線３６を経由してコネクタ１９．１と接続されている。コネクタ１９．２は、線３２を経由して測定ユニット３に接続されている。線３２は、液体で満たされて液柱を構成する線を備えている。結果として、線３２内の液柱の圧力は、インタフェース１９と線３６を経由して圧力センサーに作用している。
【００７３】
カテーテルは、線２４によって洗浄および血液採取システム２に、注射器２７を有する血液採取システム２に、又は血液採取ポート２６にさらに接続される。カテーテル１と洗浄および血液採取システム２の間に、流量制御ユニット２０が備えられる。この流量制御ユニット２０は、毛細管２１(図示せず)を備えており、リザーバー４からカテーテル１中への流体による洗浄を許容する。さらに、この流量制御ユニット２０は、上述したように、とりわけ、流量制御ユニット２０については図３ａ〜３ｆに示されたように、高速フラッシュと血液採取とを可能とする。
【００７４】
作動する際には、測定ユニット３は、患者の心臓と同じ高さに位置される。従って、線３２中の流体カラムは、一方側から圧力センサーに作用し、カテーテル１の内腔内の圧力は、他方側から圧力センサー１３に作用する。その際、圧力センサー１３は、これら２つの圧力の差異、すなわち、線３２中に作用する圧力で補正された患者の心臓領域の圧力を読み出すことができる。
【００７５】
図８ａと８ｂには、図7に示されたカテーテル１の２つの側面からの断面図が示されている。
【００７６】
カテーテル1は、カテーテル管９２を有するハウジング９５を備えている。カテーテル管９２は、ハウジング９５の末端に配置されており、内側の内腔９３を備えている。カテーテル管９２は、ベンド保護部材９６を経由してハウジングと接続されている。ハウジング近傍の端部には、ルアー（Luer）アクセス１２４が備えられている。
【００７７】
ハウジング９５内において、圧力センサー１３は、内側の内腔９３から延びた圧力溝９９(液体で満たされる)に隣接して配置される。圧力センサー１３は、好ましくはゲルで作られた伝送膜１００を経由して圧力溝９９に接続される。他端において、圧力センサーは、圧力溝１０１に接続される。圧力溝１０１は、ひずみリリーフ１０５に付属している。ひずみリリーフ１０５内には、圧力溝１０１に似た他の回路、連結ケーブル１０２、および電気回路１０６が統合されている。圧力溝１０１は、圧力伝達物質、例えば、ゲルまたは水の乳剤で満たされる。ハウジング９５の中には、さらに、温度センサのようなセンサー１０７が内臓される。
【００７８】
このような配置により、圧力センサー１３は、圧力溝９９内の圧力と圧力センサー１３に作用している圧力溝１０１からの圧力の圧力差を対象とするものである。
【００７９】
さらに、圧力センサーは、内側の内腔を避けてその外に位置する状態となっている。従って、内側の内腔に挿入されるガイドワイヤーは、圧力センサーとの接触に至ることがなく、圧力センサーを損うことがない。そのような方法でハウジング内で圧力溝９９の角度を選ぶことは有利なことであり、ハウジング９５はさらにカテーテル管９２を損傷から保護する。さらに、ハウジング９５は、患者の皮膚からルアー（Luer）アクセス１２４までの、有利な距離を提供する。好ましくは、ハウジング９５は、患者の皮膚に置かれることのできるベースプレート９１を備えている。それ自身は好ましくは屈曲可能なベンド保護部材９６との組み合わせにより、カテーテル管９２のための好適な保護が提供される。
【００８０】
図８ｂには、カテーテル1上面の図が示されている。カテーテル管９２の末端には、円錐形に成形された先端部９４が備えられている。ハウジングは、ハウジングを患者の皮膚に固定するために、縫合目９７．１と９７．２をさらに備える。
【００８１】
図９には、図７に示されたようなインタフェース１９の、より詳細な図が示されている。
【００８２】
インタフェース１９は、２つのコネクタ１９．１と１９．２とを備えている。コネクタ１９．１は、血管カテーテルユニット１に接続されるのに対し、コネクタ１９．２は測定ユニット３に接続される。連結ケーブル１０２は、異なる回路を備えたカテーテルユニット１から来るものであり、圧力溝１０１は、図８ａに示されたような圧力センサー１３から来るものである。インタフェースコネクタ１９．１は、インタフェースコネクタ１９．２の計数管の部分に差込みで適合するように作られる。圧力溝１０１は、第一のインタフェースコネクタ１９．１中で、穴あけスパイク１０４を成形する。この穴あけスパイクは、好ましくは薄い部材で、ニチノール（形状記憶合金）の、曲げられる管で作られる。他方の側には、穴あき膜１１４が備えられる。この穴あき膜は、水柱１１０を、第二のインタフェースコネクタ１９．２に対して閉じるものである。この穴あき膜は、弾性材料、例えばシリコン円板で作られることができ、弾性材料の中の長い穴を通して水が流れることを防止するのに十分な長さの穴が既に形成されたものである。従って、水柱１１０から水は流れ出ることができないように構成されている。第二のコネクタ１９．２の上部には、モニターケーブル１０８の中で水柱１１０を囲んだ電気回路１０９が備えられる。
【００８３】
２つのコネクタ１９．１と１９．２が組み合わされる際には、コネクタ１９．１と１９．２の電気回路は一緒に挿入される。さらに、穴あきスパイク１０４は、穴あき膜１１４に貫入され、こうして、圧力溝１０１の液媒体、好ましくはゲル、と、水柱１１０の間に、道が形成される。穴あき膜１１４には、すでに穴が形成されており、該穴あき膜は傷けられるものではない。従って、２つのコネクタ１９．１と１９．２が再び互いに分離された際には、穴あき膜１１４は再び水柱１１０を閉じることができる。
【００８４】
水柱１１０の他の端部は開放されているか、又は水の喪失を避けるために、空気は透過するが水は透過しない疎水性膜１１５(図示せず)によって保護されている。水柱１１０の他の端は心臓の高さに位置している。従って、圧力センサーは、心臓の位置に関して正確な圧力差を出力する。好ましくは、水柱１１０の内径はとても小さく選ばれ、その寸法によって、水が溢れ出ることが付加的に妨げられる。水柱の他の端は、いわゆるモニターベッドボックスに接続可能なモニターケーブル１０８または電気的なモニター回路プラグの中に水柱１１０を統合することによって、心臓の高さに固定されることができる。このモニターベッドボックスの前板またはパネルの上には、さらに、血液採取ポートなどのようなシステム部材が設置されることができる。好ましくは、水柱１１０の他の開放された端部は、電気回路の間のモニターケーブル１０８上の固定片の中で終わり、心臓の高さで好適な位置に固定されることができる。さらに、モニターケーブル１０８の上には、洗浄液水路の固定を可能とするような、付加的な固定片を備えることができる。
【００８５】
ハウジング９５のルアー（Luer）アクセス１２４には、毛管状のバルブ、または、例えば図３ａからfに示されたような洗浄液水路または毛細管を有する流量制御ユニットが接続されることができる。従って、カテーテル１の継続的な洗浄が可能となり、また同時に、圧力溝からの信号や血液採取ユニットを測定する精度に干渉する洗浄液水路を分離することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
【図１】図１は、本発明に係る流体移送システムの一形態の説明図である。
【図２】図２は、本発明に係る流体移送システムのより詳細な説明図である。
【図３ａ】図３ａは、好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図３ｂ】図３ｂは、好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図３ｃ】図３ｃは、好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図３ｄ】図３ｄは、好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図３ｅ】図３ｅは、他の好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図３ｆ】図３ｆは、他の好適な実施形態の流体移送システムにおいて、流体流れ経路に配された流量制御ユニットの横断面図である。
【図４】図４ａと図４ｂは、第一および第二の操作状況における、本発明に係る流体移送システムで使用される流量制御ユニットの別の形態の断面図を示す。
【図５】図５は、本発明に係る流体移送システムの他の実施形態の説明図である。
【図６】図６は、本発明に係る流体移送システムの他の実施形態の説明図である。
【図７】図7は、本発明に係る他の流体移送システムのより詳細な説明図である。
【図８】図８ａと８ｂは、図7に示されたカテーテルの２つの側面からの断面図である。
【図９】図９は、図7に示されたインタフェースのより詳細な図である。
【符号の説明】
【００８７】
１    血管カテーテルユニット／使い捨てカテーテル
２    流体移送ユニット／遠隔の使い捨てユニット
３    測定ユニット／操作ユニット／遠隔の再使用可能なユニット
４    液体リザーバー
１０  (血液)の温度センサ
１１  カテーテル管
１２  調節バルブ／第一バルブ
１３  圧力センサー
１４  遮断弁／第二バルブ
１５  第一のインターフェース＝コンダクター
１６  温度センサ信号線／サーミスターワイヤ
１７  電気的圧力信号線／圧力変換ワイヤ
１８  空気弁作動線
１９  第二のインタフェース／単一プラグ
２０  流量制御ユニット／ハウジング
２１  毛細管
２２  第一の逆止弁
２３  第一／第二の逆止弁
２４  流体流動手段／フレキシブルチューブ
２６  血液採取ポート
２７  注射器
２８  止水栓
２９  第三のインターフェース＝リザーバーコネクタポート
３１  バルブ調節要素
３２  フレキシブルチューブ
３３  主要な流路
３４  レバー
３５  電子監視ユニット
３６  線
３７  リザーバー
４０  アクチュエータ
５０  ハウジング
５１  洗浄用毛細管
５２  上流側ポート
５３  下流側ポート
５４  第一のフレキシブル部材
５５  フレキシブル部材
５６  停止領域
５７  入口
５８  第二のフレキシブル部材
５９  毛細管本体
７０  ハウジング
７１  第二の流路
７２  上流側ポート
７３  下流側ポート
７４  毛細管本体
７５  洗浄液毛細管
７６  第一の流路
７７  第一の逆止弁
７８  第一のフレキシブル部材
７９  第二の逆止弁
８０  第一のフレキシブル部材
８１  停止領域
８３  係合部材
８４  窪み
９１  ベースプレート
９２  カテーテル管
９３  内側の内腔
９４  円錐形に成形された先端部
９５  ハウジング
９６  ベンド保護部材
９７  縫合わせ目
９９  圧力溝／線
１００  ゲルで作られた伝送膜
１０１  圧力溝
１０２  連結ケーブル
１０３  2つのコネクタ19.1と19.2とを備えた１９
１０４  穴あけスパイク
１０５  ひずみリリーフ
１０６  電気回路
１０７  他のセンサー(温度)
１０８  モニターケーブル
１０９  電気回路
１１０  水柱
１１１  圧力経路
１１２  水柱１１０の「他の端部」
１１３  電気のコネクタ／プラグ
１１４  穴あき膜
１１５  疎水性膜
１１７  電気のモニター回路プラグ／コネクタ
１１８  モニター載置ボックス
１１９  フロントパネル
１２０  血液採取手段
１２１  固定断片
１２２  追加の固定断片
１２３  洗浄用水路
１２４  ルアー（Luer）アクセス
１２５  毛細管のバルブ
【図１】
2007167645.tif 000003
【図２】
2007167645.tif 000004
【図３ａ】
2007167645.tif 000005
【図３ｂ】
2007167645.tif 000006
【図３ｃ】
2007167645.tif 000007
【図３ｄ】
2007167645.tif 000008
【図３ｅ】
2007167645.tif 000009
【図３ｆ】
2007167645.tif 000010
【図４】
2007167645.tif 000011
【図５】
2007167645.tif 000012
【図６】
2007167645.tif 000013
【図７】
2007167645.tif 000014
【図８】
2007167645.tif 000015
【図９】
2007167645.tif 000016