(57)【要約】【課題】溶解装置に接続する部分をセット（使用）直前まで覆い隠して菌や汚れが付着することを確実に防止することができ、使用時には透析用剤が滞ることなく流出し、使用後の容積を容易に減らすことができる袋式の透析用剤収納容器を提供しようとする。【解決手段】可撓性シート材からなる筒状の胴部２の上端開口を封止し、下端開口に近い胴部の内部に可撓性シート材からなる底部３を設け、該底部と胴部と上記上端の封止部２ａとにより囲まれた空間を透析用剤収納空部６とし、底部の下方に位置する胴部の下端開口を封止して底部の外側の面を胴部の下端部分８で覆い隠し、前記底部には、透析用剤収納空部内に収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔４を開設した。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性シート材からなる筒状の胴部の上端開口を封止し、下端開口に近い胴部の内部に可撓性シート材からなる底部を設け、該底部と胴部と上記上端の封止部とにより囲まれた空間を透析用剤収納空部とし、底部の下方に位置する胴部の下端開口を封止して底部の外側の面を覆い隠し、
前記底部には、透析用剤収納空部内に収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔を開設したことを特徴とする透析用剤収納容器。
【請求項２】
前記孔は、複数個を所定の間隔を空けて開設したミシン目状の孔から構成したことを特徴とする請求項１に記載の透析用剤収納容器。
【請求項３】
前記孔は、複数個を角千鳥型に配置した孔から構成したことを特徴とする請求項１に記載の透析用剤収納容器。
【請求項４】
前記孔は、開孔径が３０〜２００μｍであって、開孔率が０．１〜２．５％であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の透析用剤収納容器。
【請求項５】
下端の封止部と底部との間で胴部の下端部分を切除可能とし、切除した状態で底部の外側の面が胴部の下端開口内に露出するようにしたことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の透析用剤収納容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工透析に用いる透析液の調製に使用される粉末状或いは顆粒状とした固体透析用剤などの透析用剤を収納する袋状の容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
透析用剤には、液体型と固体型の２種類の型がある。液体型の透析用剤は、その大部分が水で占められており、重量と容量が大きくなるため、透析医療従事者への運搬作業の負荷が大きく、保管スペースも大きくなってしまう。そのため、近年、透析液を使用する際に、自動溶解装置に投入して、水に溶解させて透析液を調製する固体型の透析用剤（以下、固体透析用剤という）が急速に普及している。この固体透析用剤を収納する容器は、現在、袋式とボトル式がある。
【特許文献１】特開２００１−３４０４４７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
袋式の透析用剤収納容器は、点滴用液の容器と同様に、可撓性を有するシート材で袋体に構成されているので、使用後の嵩高を減少させることができる利点がある。しかし、透析医療従事者が一袋ずつ手作業で開封し、溶解装置に投入して、透析液の調製をしているので、人為ミスによるＡ剤とＢ剤の投入ミス、数量ミスの危険性がある。また、溶解装置投入時に、袋内に空気が入り難くて透析用剤が袋内から円滑に流れ出なかったり、袋に付着したゴミや雑菌、人間の毛髪等の異物が混入する危険性も高いという問題がある。さらに、投入時の発塵により溶解装置の周辺が汚染したり、誤動作するなどの問題もある。
【０００４】
一方、ボトル式透析用剤収納容器は、自動溶解装置にセットすれば、全自動で透析液の調製が可能となり、数量違いや異物混入の危険性は袋式に比べて低い。しかし、ボトルは、袋式に比べて剛性の高い材料で構成されているので、使用後空になっても、つぶして容量を小さくし難く、ゴミとして処分する際に嵩張るという問題がある。
【０００５】
本発明は上記した事情に鑑みなされたもので、その目的は、溶解装置に接続する部分をセット（使用）直前まで覆い隠して菌や汚れが付着することを確実に防止することができ、投入時には袋内に空気が確実に入って透析用剤が円滑に流出し、また、使用後はその容積を容易に減らすことができる袋式の透析用剤収納容器を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、上記目的を達成するために提案されたものであり、請求項１に記載のものは
可撓性シート材からなる筒状の胴部の上端開口を封止し、下端開口に近い胴部の内部に可撓性シート材からなる底部を設け、該底部と胴部と上記上端の封止部とにより囲まれた空間を透析用剤収納空部とし、底部の下方に位置する胴部の下端開口を封止して底部の外側の面を覆い隠し、
前記底部には、透析用剤収納空部内に収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔を開設したことを特徴とする。
【０００７】
請求項２に記載のものは、前記孔を、複数個を所定の間隔を空けて開設したミシン目状の孔から構成したことを特徴とする請求項１に記載の透析用剤収納容器である。
【０００８】
請求項３に記載のものは、前記孔を、複数個を角千鳥型に配置した孔から構成したことを特徴とする請求項１に記載の透析用剤収納容器である。
【０００９】
請求項４に記載のものは、前記孔の開孔径が３０〜２００μｍであって、開孔率が０．１〜２．５％であることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の透析用剤収納容器である。
【００１０】
請求項５に記載のものは、下端の封止部と底部との間で胴部の下端部分を切除可能とし、切除した状態で底部の外側の面が胴部の下端開口内に露出するようにしたことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の透析用剤収納容器である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、以下のような優れた効果を奏する。
請求項１に記載の発明によれば、可撓性シート材からなる筒状の胴部の上端開口を封止し、下端開口に近い胴部の内部に可撓性シート材からなる底部を設け、該底部と胴部と上記上端の封止部とにより囲まれた空間を透析用剤収納空部とし、底部の下方に位置する胴部の下端開口を封止して底部の外側の面を覆い隠したので、この封止状態では、底部に空気が通る孔が開口していても、内部の透析用剤が湿るなどの不都合は生じない。そして、下端の封止部と底部との間で胴部の下端部分を切除するなどして封止を解くと、底部の外側の面が下端開口内に露出し、この状態で溶解装置にセットして底部をカッターで切るなどして開口すると、内部の透析用剤を溶解装置に投入することができる。
この様に、溶解装置への接続部分である底部は使用時まで封止されて覆い隠された状態を維持しているので、確実に清潔な状態を維持することができる。したがって、溶解装置に投入する際に、容器に付着したゴミや菌が溶解装置に混入する不都合をなくすことができ、また、溶解装置にセットした状態で底部を破って透析用剤を落下するので発塵を抑制することができる。
さらに、容器の底部に、透析用剤収納空部内に収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔を開設したので、溶解装置に接続した状態では底部の孔を通して外部の空気が容器内に確実に入り、これにより透析用剤が底部の破断口から円滑に流出することができる。なお、底部の孔は透析用剤を通さないので、孔から透析用剤がこぼれ出て周囲を汚すなどの不都合は生じない。そして、投入が終了して空になった使用済みの容器は押し潰すなどして容易に減容でき、廃棄処理の容易化を図ることができる。
【００１２】
請求項２に記載のものは、底部の孔が、複数個を所定の間隔を空けて開設したミシン目状の孔から構成されているので、底部を破断する場合に、ミシン目に沿って破断し易くなる。したがって、底部を開口するカッターの切れが多少低下していても、確実に開口することができる。
【００１３】
請求項３に記載のものは、底部の孔が、複数個を角千鳥型に配置した孔から構成されるので、底部が他方向に破断し易くなり、溶解装置にセットして底部をカッターにより一層容易且つ確実に破断することができる。
【００１４】
請求項４に記載のものは、孔の開孔径が３０〜２００μｍであって、開孔率が０．１〜２．５％に設定したので、溶解装置への投入時には空気が十分に通過して透析用剤の円滑な流出を確実ならしめ、尚且つ透析用剤の通過を確実に阻止できる。
【００１５】
請求項５に記載のものは、下端の封止部と底部との間で胴部の下端部分を切除可能とし、切除した状態で底部の外側の面が胴部の下端開口内に露出するようにしたので、溶解装置にセットする際に簡単な操作で底部を露出させることができ、取り扱いが容易である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の最良の実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は袋式透析用剤収納容器の第１の実施形態の正面図、図２は図１に示す袋式透析用剤収納容器の胴部の下端部分を切除している状態の正面図、図３は底部の孔（並列型）の拡大平面図、図４は底部の孔（角千鳥型）の拡大平面図、図５は袋式透析用剤収納容器の斜め下方から見た斜視図である。
【００１７】
袋式の透析用剤収納容器１は、可撓性シート材からなる筒状の胴部２と、この胴部２内の下部に設けた可撓性シート材製の底部３とから概略構成され、底部３には、収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔４を開設してある。可撓性シート材としては、例えば、ポリエステルのラミネートフィルム材やポリエチレンフィルムなど可撓性のある合成樹脂シート材（フィルム材）を使用することができ、胴部２には底部３よりも高い強度のものを用い、底部３にはカッターで破断し易いように胴部２よりも弱いものを用いると好適である。なお、図面に示す実施形態では、胴部２には、厚さ１０〜５０μｍのポリエステルフィルムと、厚さ１０〜５０μｍの酸化ケイ素蒸着ポリエステルフィルムと、厚さ５０〜１００μｍのポリエチレンフィルムとを積層したラミネートフィルムを使用し、底部３には、厚さ１０〜１００μｍのポリエチレンフィルムを使用している。
【００１８】
本実施形態では、２枚の可撓性シート材を重ね合わせ、その左右側縁を溶着（あるいは融着）して断面略笹葉形或いは略舟形の筒状の胴部２を形成し、両可撓性シート材の上端縁同士を溶着（あるいは融着）することで胴部２の上端開口を封止し、該封止部２ａのほぼ中央に横長な穴を吊り下げ部５として開設する。また、胴部２の内側の下部に椀状或いはポケット状に彎曲した平面視略紡錘形のシート材を止着して底部３とし、上端の封止部２ａと底部３と胴部２とによって囲まれた空間を透析用剤収納空部６とし、底部３の下方に位置する胴部２の下端開口を溶着（あるいは融着）するなどして封止し、これにより底部３の外側の面を胴部２の下端部分で覆い隠してゴミや雑菌の付着を防止できるように構成している。なお、胴部２の下端開口を封止すると、底部３を構成しているシート材が胴部２を構成している両側のフィルム材に挟み付けられて多少屈曲したり皺になったりするが、この段階では何ら支障がない。
【００１９】
そして、使用する時、即ち、溶解装置に投入する時に、下端の封止部２ｂと底部３との間で胴部２の下端部分８を切除可能とし、切除した状態で底部３の外側の面が下端開口内に露出するように構成されている。なお、胴部２の上端開口を封止する工程は、実際には、透析用剤収納空部６内に透析用剤１０を所定量充填した後である。
【００２０】
底部に開設する孔４は、透析用剤収納空部６内に収納した透析用剤１０の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの小孔であればどのようなものでもよい。また、孔４の配置に関しても、例えば図３に示すように、複数個を所定の間隔ＨＰを空けて開設したミシン目状の孔４…とし、このミシン目の孔４…を所定の間隔ＬＰで複数列平行に配置してもよい。この様に、ミシン目状に複数の孔４…を開設すると、このミシン目の部分が線状の脆弱部となり、この脆弱部から破断し易くなり、切れ味の低下したカッターであっても確実に破断する。また、孔４は、ミシン目状に複数本平行に配置するものに限らず、前記間隔ＨＰと間隔ＬＰとを同じ寸法に設定して格子状に配置してもよいし、図４に示すように、縦方向のミシン目の孔４…の間隔ｐと横方向のミシン目の孔４…の間隔ｐとを同じ寸法に設定すると共に、これらミシン目の孔４と４５度の角度で交差する傾斜線同士の交差点上に孔４を開設して複数個を配置した角千鳥型にしてもよい。
【００２１】
そして、これらの孔４…は、容易に溶解することが求められる透析用剤１０の粒径からして、開孔径が３０〜２００μｍであって、開孔率が０．１〜２．５％であることが望ましい。これは透析用剤１０が顆粒の場合であっても２００μｍ以上であると孔４を通過してしまい、３０μｍ以下であると空気の通りが不十分になるからである。また、開孔率が０．１％以下の場合にも空気の通りが不十分になり、２．５％を超えると製造が困難である。
なお、開孔率は、図４に示す角千鳥型の場合には、１５７×Ｄ２÷ｐ２で表すことができる。
【００２２】
また、孔４を開設する範囲は、底部３の全域でもよいし、或いは一部でもよいが、複数の孔４を開設した範囲は単なる通気域として機能するだけではなく前記脆弱部としても機能するので、少なくとも溶解装置のカッターに対応した底部中央部分に配置することが望ましい。
【００２３】
袋式透析用剤収納容器１内に収納する透析用剤１０は、溶解時における化学反応を防止するためにＡ剤とＢ剤との２種類に分けて提供される。Ａ剤はブドウ糖、塩化ナトリウム、塩化マグネシウムなどの成分を含んだ薬剤であり、Ｂ剤は炭酸水素ナトリウムを主成分とする薬剤である。そして、透析液を調製するには、例えばＡ剤を２６８２．０ｇ、Ｂ剤を６６１．６ｇ使用する。そこで、本実施例に示す実施形態では、透析用剤収納容器１を、透析液の調整に必要な使用量を収納可能な容量に設定している。例えば、Ａ剤用の透析用剤収納容器１の容量を約３リットル（幅約２３ｃｍ、高さ約４０ｃｍ）、Ｂ剤用の透析用剤収納容器１の容量を約１リットル（幅約１３ｃｍ、高さ約２３ｃｍ）に設定し、透析用剤収納容器１を見ただけで識別できるようにしてある。
【００２４】
次に、使用方法について説明する。
工場を出荷する状態では透析用剤収納空部６内に所定量の透析用剤１０が収納され、胴部２の下端開口が封止されて底部３の下面が胴部２の下端部分８によって覆い隠されている。この状態で病院まで搬送され、保管される。そして、使用される時、即ち、溶解装置に透析用剤１０を投入する場合には、図２に示すように、先ず、胴部２の下端の封止部２ｂと底部３との間で胴部２の下端部分８を切除する。この時、鋏やカッターなどの工具を使用してもよいが、胴部２の側縁の封止部２ｃに三角形の切り込みノッチ１１を予め形成しておくと、作業者が手作業でこのノッチ１１から引き裂いて胴部２の下端部分８を切除することができる。この様にして胴部２の下端部分８を切除すると、胴部２の下端を開いて折れ曲がった底部３を展開してその外側を下端開口内に露出させることができ、また、底部３は充填されている透析用剤の自重により皺などが延ばされて椀形に張る。
【００２５】
底部３を露出させたならば、この透析用剤収納容器１を溶解装置にセットする。本実施形態における透析用剤収納容器１は上端に吊り下げ部５として穴を開設してあるので、この穴内に溶解装置のハンガー（図示せず）を挿通して吊り下げる。そして、吊り下げられた透析用剤収納容器１はハンガーの移動により溶解槽の上方の投入位置まで搬送される。この投入位置では、図５に示すように、溶解装置の溶解槽（図示せず）が上昇し、この溶解槽の上部に設けられているカッター１２が底部３の下面に下方から当接して底部３を破断する。なお、底部３は胴部２に比較して強度が低く、しかも複数の孔４が開設されているために裂け易い。このため、カッター１２を底部３に当接して押圧するだけで容易に破断する。そして、底部３が破断したならば、その後カッター１２をさらに上昇してから下降する。すると、破断した底部３の破断片が下方に彎曲してカッター１２の周囲に口が開き、透析用剤収納空部６内の透析用剤１０が開いた口から落下し始める。この様にして、内部の透析用剤１０が流出し始めると透析用剤収納空部６内の気圧が低下する。すると、底部３には複数の孔４が開設されているので、これらの孔４を通して外部の空気が透析用剤収納空部６内に流入し、内部の気圧を大気圧に戻そうとする。したがって、透析用剤収納空部６内の気圧と外部の大気圧とのバランスが保たれ、これにより透析用剤収納空部６内の透析用剤が口から滞ることなく円滑に流出し、溶解槽内に投入される。
【００２６】
そして、すべての透析用剤が落下して空になると、ハンガーに吊り下げられた空の透析用剤収納容器１が取り外し位置に搬送される。この様にして、使用済みとなった透析用剤収納容器１は潰れて扁平な袋体となり、容積が最小限近くまで減少する。したがって、廃棄する場合に搬送などが容易である。
【００２７】
このようにして、Ａ剤をＡ剤用の溶解槽へ投入して９Ｌ（リットル）のＡ原液を調製し、Ｂ剤をＢ剤用の溶解槽へ投入して１１．３４ＬのＢ原液を調整する。そして、Ａ原液：Ｂ原液：水＝１：１．２６：３２．７４の比率で混合すれば、３１５Ｌの透析液を調製することができる。
【００２８】
なお、前記した実施形態における吊り下げ部５は横長な穴としたが、これに限定されるものではなく、透析用剤収納容器１を溶解装置に吊り下げることができればよい。例えば、フック状に形成しても良い。
【００２９】
また、上記実施形態では、Ａ剤をブドウ糖、塩化ナトリウム、塩化マグネシウムなどの成分を含んだ薬剤とし、Ｂ剤を炭酸水素ナトリウムを主成分とする薬剤としたが、本発明はこの組み合わせに限定されず、水等の液体に溶解したものを混合して所定の透析液を調製でき、運搬・保管時には分けておくことが好ましい薬剤の組み合わせであれば、どのような組み合わせであってもよい。
【００３０】
そして、本発明は、上記した透析用剤の容量や割合に限定されず、透析液の調製に必要な透析用剤の使用量に応じて透析用剤収納容器の寸法や収納容量を適宜設定することが好ましい。
【００３１】
また、上記実施形態においては、胴部２の下端を溶着することにより封止したが、粘着テープで貼り合せるなどして封止してもよい。
さらに、前記容器は、合成樹脂フィルム材を使用して底部を構成したが、本発明における底部はこれに限定されるものではなく、可撓性シート材からなり、透析用剤収納空部内に収納した透析用剤の通過を阻止するが空気の通過を許容する大きさの孔を有すればどのような素材でもよいし、孔も後加工で穿孔したものに限らず、素材に備わった孔でよい。例えば、不織布（フィルター状、和紙風、タイベックシート状などを含む）でもよいし、ゴアテックスのようにフィルムを延伸して裂け目を設けたものなどでもよい。このような素材により底部を構成すると、孔は小さくてもその開孔率が大きくなり、透析用剤容器として好適である。そして、これらの素材を用いた底部に、前記実施形態に挙げた孔を別途開設してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】透析用剤収納容器の正面図である。
【図２】透析用剤収納容器の下端部分を切り取る状態を示す正面図である。
【図３】複数の孔をミシン目状に開設した底部の拡大平面図である。
【図４】複数の孔を角千鳥型に配置した底部の拡大平面図である。
【図５】底部をカッターで破断する状態を示す透析用剤容器の下方から見た斜視図である。
【符号の説明】
【００３３】
１  透析用剤収納容器
２  胴部
２ａ  上端の封止部
２ｂ  下端の封止部
２ｃ  側縁の封止部
３  底部
４  孔
５  吊り下げ部
６  透析用剤収納空部
８  胴部の下端部分
１０  透析用剤
１１  ノッチ
１２  カッター
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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