(57)【要約】      （修正有）【課題】製作費用が安価で、どのような状況でも緩やかにプランジャーを押して眼球内にレンズを安全に挿入することができる構造の眼内レンズ挿入器具を提供する。【解決手段】眼内レンズ２を通過させて眼球内に導く筒状の本体３と、前記本体３内において往復移動可能に収納され、前記眼内レンズ２を押圧して眼球内に放出するプランジャー４とを備え、前記プランジャー４の側部に剛性を低下させた突起５を設けたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具１により上記の課題を解決する。また、前記突起５には孔、凹部、空間、溝等を設けて突起５の剛性を低下させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを眼球内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズを通過させて眼球内に導く筒状の本体と、前記本体内において往復移動可能に収納され、前記眼内レンズを押圧して眼球内に放出するプランジャーとを備え、前記プランジャーの側部に剛性を低下させた突起を設けたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記突起に孔を設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記突起に凹部を設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記突起の内部に空間を設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項５】
前記突起に溝を設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項６】
前記突起を複数個設けたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術により摘出した水晶体の代わりに、眼球内に眼内レンズを挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術においては、超音波乳化吸引によって混濁した水晶体を除去し、その水晶体除去後の眼内へ人工眼内レンズを埋植する方法が広く行なわれている。埋植される眼内レンズには、光学部がポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの硬質材料からなる硬質眼内レンズと、シリコーンエラストマー、軟質アクリル、ハイドロゲルなどの柔らかい材料からなる軟質眼内レンズがある。硬質眼内レンズを用いる場合には、角膜、あるいは強膜に光学部の径とほぼ同じか、それよりやや大きな幅の切開創から眼内レンズを挿入する必要がある。一方、軟質眼内レンズを用いる場合には、光学部を折り畳むことにより更に小さな切開創から眼内レンズを眼球内に挿入することが可能となる。そして、小さな切開創により手術を行なうことで手術後の角膜乱視や感染症の危険性を回避することができる。かかる事情から近年においては、軟質眼内レンズが好んで用いられる傾向にある。
【０００３】
軟質眼内レンズを眼内に挿入する方法には、鑷子により折り畳んだ眼内レンズをそのまま直接眼内に挿入する方法の他に、インジェクターと呼ばれる専用の眼内レンズ挿入器具を用いる方法がある。さらに、眼内レンズ挿入器具には種々のタイプのものが提案されているが、大別すると両手操作式のものと片手操作式のものに分類される。両手操作式の眼内レンズ挿入器具は、一方の手で挿入器具本体を保持しつつ、他方の手でプランジャーを押し込むことにより眼内レンズを眼球内へ挿入するものである。また、片手操作式の眼内レンズ挿入器具は、挿入器具本体に設けられた把持片に片手の人差し指と中指を当接するとともに、親指をプランジャーの端面に当接して押圧することにより眼内レンズを眼球内へ挿入するものである。片手操作式の眼内レンズ挿入器具は片手だけで操作でき、他方の手を使い、ピンセットで眼組織を把持し安定化する、あるいは他の手術器具を操作するなどの利点があるため、術者は片手操作式の眼内レンズ挿入器具を好む傾向にある。このような専用のインジェクターを使用することにより、鑷子を用いて眼内レンズを折り畳むよりも小さく折り畳むことができ、３ｍｍ以下の切開創口から眼内レンズ（以下、単にレンズともいう。）を眼内へ挿入することも可能となる。
【０００４】
しかし、図９に示すような片手操作式の眼内レンズ挿入器具100は、筒状の本体の内部に往復移動可能に収納されたプランジャーによりレンズを押圧して眼内に放出するものであり、プランジャーの押圧力はレンズと本体内面との摺動抵抗により大きく変化する。そして、レンズと本体内面との摺動抵抗が大きいと、折り畳まれたレンズがノズルたる本体の先端で放出された際に押し出し力の制御が困難となり、勢い余ってレンズとプランジャーが急激に飛び出してしまい、眼内組織を損傷する危険がある。そのため、どのような状況でも緩やかにプランジャーを押すことができる構造のインジェクターが切望されていた。
【０００５】
かかる状況下、レンズと本体内面との摺動抵抗を低減するため、本体の内面にコーティングを施したものがある。このインジェクターでは確かにレンズ開放時の摺動抵抗の変化が少なくなるため、レンズとプランジャーの急激な飛び出しの危険性は低くなるが、未だ術者の満足が得られるものではなかった。
【０００６】
また、プランジャーの外周面と本体の内周面との間にゴム製のオーリングを配設して、プランジャーの側面に対して一定の押圧力を付与して摺動抵抗を変化させる技術が開示されている。しかし、このようにオーリングを配設するものでは、部品数が増加することから製作費用が高価となってしまう。また、オーリングや本体の製作寸法誤差等のため、摺動抵抗の大きさが個体によって異なってしまう（例えば、特許文献１参照）。
【０００７】
また、レンズ放出時のレンズとプランジャーとの急激な飛び出しを防止するため、本体とプランジャーとの間にバネを介在させて、プランジャーに反対方向の負荷をかけるようにした技術が開示されている。しかし、そのようなものであっても、意図しないタイミングにおいてプランジャーが逆方向に戻ってしまうことにより、再度の押し出しでレンズに設けられた繊細な支持部を損傷したり、レンズを確実に把持できなくなる可能性がある（例えば、特許文献２参照）。
【０００８】
さらに、プランジャーに末端がフリーな突起を設けて本体内面との間の摺動抵抗を増加させた技術も公開されているが、十分な摺動抵抗を安定して付与することは困難であった（例えば、特許文献３参照）。
【特許文献１】特開２００４−１１３６１０号公報
【特許文献２】特表２０００−５１６４８７号公報
【特許文献３】国際公開第ＷＯ２００５／０６５５８９Ａ１号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は上記開示された従来技術が有する課題を解決しようとするものであり、製作費用が安価で、どのような状況でも緩やかにプランジャーを押して眼球内にレンズを安全に挿入することができる構造の眼内レンズ挿入器具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
請求項１記載の発明は、眼内レンズを眼球内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズを通過させて眼球内に導く筒状の本体と、前記本体内において往復移動可能に収納され、前記眼内レンズを押圧して眼球内に放出するプランジャーとを備え、前記プランジャーの側部に剛性を低下させた突起を設けたことを特徴とするものである。
【００１１】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の眼内レンズ挿入器具において、前記突起に孔を設けたことを特徴とするものである。
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１記載の眼内レンズ挿入器具において、前記突起に凹部を設けたことを特徴とするものである。
【００１３】
請求項４記載の発明は、請求項１記載の眼内レンズ挿入器具において、前記突起の内部に空間を設けたことを特徴とするものである。
【００１４】
請求項５記載の発明は、請求項１記載の眼内レンズ挿入器具において、前記突起に溝を設けたことを特徴とするものである。
【００１５】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具において、前記突起を複数個設けたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１６】
請求項１記載の眼内レンズ挿入器具によれば、プランジャーと同一材料で一体として形成された突起であっても、剛性を低下させることができる。したがって、筒状の本体の内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の大きさを容易に任意の値に設定することが可能となる。
【００１７】
請求項２記載の眼内レンズ挿入器具によれば、突起に孔を設けたことから突起材料自体の弾性変形のみならず、突起に設けた孔が変形することにより突起の剛性を低下させることができる。したがって、本体内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の調整が容易になる。
【００１８】
請求項３記載の眼内レンズ挿入器具によれば、突起に凹部を設けたことから突起材料自体の弾性変形のみならず、突起に設けた凹部が変形することにより突起の剛性を低下させることができる。したがって、本体内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の調整が容易になる。
【００１９】
請求項４記載の眼内レンズ挿入器具によれば、突起の内部に空間を設けたことから突起材料自体の弾性変形のみならず、突起の内部の空間が変形することにより突起の剛性を低下させることができる。したがって、本体内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の調整が容易になる。
【００２０】
請求項５記載の眼内レンズ挿入器具によれば、突起に溝を設けたことから突起材料自体の弾性変形のみならず、突起に設けた溝が変形することにより突起の剛性を低下させることができる。したがって、本体内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の調整が容易になる。
【００２１】
請求項６記載の眼内レンズ挿入器具によれば、プランジャーの側部に設ける突起の数を変化させることにより、個々の突起の高さを低くしても、突起を半径方向に押し潰す際の変形力を調整することができる。したがって、本体内部においてプランジャーを移動させる際の摺動抵抗の調整が容易になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しながら説明する。図１は本発明が適用される眼内レンズ挿入器具１を示す断面図である。この眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズ２を通過させて眼球内に導く筒状の本体３と、前記本体３内において往復移動可能に収納され、前記眼内レンズ２を押圧して眼球内に放出するプランジャー４とを備える。そして、前記プランジャー４の側部には剛性を低下させた突起５が設けられている。
【００２３】
筒状の本体３には、眼球の切開創口から先端部が眼球内に挿入されるノズル６、レンズ２を設置するレンズ設置部７、術者の指に把持される把持部８等が設けられている。さらに、レンズ設置部７には開閉自在の蓋９が設けられ、レンズ設置部７内にはレンズ２の移動を制限するための固定突起10が設けられている。
【００２４】
ここで、本発明が適用される眼内レンズ挿入器具１は、医療用器具であるため器具の構成部材の材質は物理的・化学的に安定な材料であることが要求される。特に、眼内に挿入される部位に使用される材料は、生物学的に安全性の保証のなされたものでなければならない。例えば、ＦＤＡ（Food  and  Drug  Administration）でインプラント材料として認定されたものやＩＳＯ（International  Standardization  Organization）でインプラント材料として規格化されたもの、あるいはＩＳＯ１０９９３に従って行なわれた試験の結果、問題のない材料であることが確認されたものであることが求められる。これらの要求を満たす材料として、例えば筒状の本体３の材料としては、ポリエチレンやポリプロピレンなどを用いることができる。
【００２５】
レンズ２は、レンズ本体である光学部2aと該光学部2aを眼球内に位置固定するための２本の支持部材2bとからなる。支持部材2bは細いひげ状をしている。
【００２６】
プランジャー４は、筒状の本体３の内径寸法より若干小さな外径寸法を有する部分4aと、ノズル６の内径寸法より若干小さな外径寸法を有する部分4bとからなる。筒状の本体３の内径寸法より若干小さな外径寸法を有する部分4aは、筒状の本体３内に摺動可能にして挿入されている。また、ノズル６の内径寸法より若干小さな外径寸法を有する部分4bは、その先端部4cにおいてレンズ光学部2aの周縁を押圧してレンズ２をノズル先端から眼球内に挿入することができるようにされている。
【００２７】
このような眼内レンズ挿入器具１を用いてレンズ２を眼球内へ挿入する場合、術者は片手操作でレンズ２を眼球内へ挿入することができる。具体的には片手の人差し指と中指により本体の把持部８を把持するとともに、親指の腹部をプランジャーの基端4dに当接してプランジャー４を本体２内に押し込む。そうすると、レンズ２はプランジャー４の先端4cにより押圧され、レンズ設置部７から畳み込まれながらノズル６内へと押し込まれる。かかる構成および作用は、図９に示す従来技術による眼内レンズ挿入器具100と同じである。
【００２８】
しかし、図９に示すような眼内レンズ挿入器具１にあっては、折り畳まれたレンズ２がノズル先端部より開放される段階においてノズル６の内面とレンズ２との間の摺動抵抗が急激になくなるため、プランジャー４の押圧力をそれに合わせて瞬時に低減させないとプランジャー４の先端も勢い余って眼球内に飛び出してしまうことになる。
【００２９】
一方、本発明による眼内レンズ挿入器具１には、プランジャー４の側部に剛性を低下させた突起５が設けられている。この突起５のプランジャー４上の軸方向位置は、折り畳まれたレンズ２がノズル先端部から放出される位置に対応している。したがって、本発明によれば、折り畳まれたレンズ２がノズル６の先端部から放出される場合であっても、その段階でプランジャー４の側部に設けられた突起５が本体３内に挿入され、突起５と本体３内面との間に比較的大きな摺動抵抗が生じることになり、プランジャー４の先端4cを不意に眼球内へ挿入してしまうことを防止できる。
【００３０】
また、プランジャー４の側部に設けられた突起５は剛性が低いことから、該突起５が本体３内へ挿入された場合であっても、突起５と本体３内面との間の摺動抵抗が極端に大きくなることはなく、摺動抵抗の変化が術者に与える違和感がない。換言すると、突起５と本体３内面との摺動抵抗の大きさは、折り畳まれたレンズ２とノズル６の内面との摺動抵抗の大きさに相当するように突起５の剛性が決定される。このように筒状の本体３の内部においてプランジャー４を移動させる際の摺動抵抗の大きさを適切な値に設定することが可能となる。
【００３１】
図２は本発明の第1実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＡ−Ａ矢視断面図である。本実施例では、プランジャー４の側部の突起5aにプランジャー４の軸と直角方向の孔11が設けられている。このように突起5aに孔11を設けることにより突起5aを半径方向に押し潰す際の変形力が低下する。すなわち、突起5aをプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起5aの剛性を容易に低下させることができる。
【００３２】
図３は本発明の第２実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＢ−Ｂ矢視断面図である。本実施例では、プランジャー４の側部の突起5bに凹部12が設けられている。このように突起5bに凹部12を設けることにより突起5bを半径方向に押し潰す際の変形力が低下する。すなわち、突起5bをプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起5bの剛性を容易に低下させることができる。
【００３３】
図４は本発明の第３実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＣ−Ｃ矢視断面図である。本実施例では、プランジャー４の側部の突起5cの内部に空間13が設けられている。このように突起5cの内部に空間13を設けることで空間13が有する空気ばね効果により、突起5cをプランジャー４の半径方向に押し潰す際の変形力が低下する。すなわち、突起5cをプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起5cの剛性を低下させることができる。したがって、本体３内部においてプランジャー４を移動させる際の摺動抵抗を容易に調整することができるとともに、製作コストも抑制することができる。
【００３４】
図５は本発明の第４実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＤ−Ｄ矢視断面図である。本実施例では、プランジャー４の側部の突起5dにプランジャー４の軸と平行な孔14が設けられている。このように突起5dに孔14を設けることにより突起5dを半径方向に押し潰す際の変形力が低下する。すなわち、突起5dをプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起5dの剛性を容易に低下させることができる。
【００３５】
図６は本発明の第５実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＥ−Ｅ矢視断面図である。本実施例では、プランジャー４の側部の突起5eに溝15が設けられている。このように突起5eに溝15を設けることにより突起5eを半径方向に押し潰す際の変形力が低下する。すなわち、突起5eをプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起5eの剛性を容易に低下させることができる。
【００３６】
図７は本発明の第６実施例を示すものである。本実施例では、プランジャー４の側部周囲に複数の突起５が設けられている。このように複数の突起５を設けることにより個々の突起５の高さを低くしても、突起５を半径方向に押し潰す際の変形力を調整することができる。すなわち、突起５をプランジャー４と同一の材料を用いて成形しても突起５の剛性を容易に低下させることができ、プランジャー４と本体３内面との摺動摩擦力を適正な値に調整することができる。
【００３７】
図８は本発明の第７実施例を示すものである。本実施例では、プランジャー４の側部に軸方向に沿って複数の突起５が設けられている。そして、それらの突起５にはプランジャー４の軸と直角方向の孔16が設けられている。このような構成とすることにより、プランジャー４の押し込み量に応じてプランジャー４と本体３内面との摺動抵抗を容易に変化させることが可能となる。
【００３８】
以上説明したように本発明に係る実施例によれば、プランジャー４の側部にプランジャーと同一材料で一体として形成され、剛性を低下させた突起５を設けるという簡単な構造によって、プランジャー４と本体３内面との摺動摩擦力を適正な値に調整することができる。したがって、製作費用が安価で、どのような状況でも緩やかにプランジャーを押して眼球内にレンズを安全に挿入することができる眼内レンズ挿入器具を提供することが可能となる。
【００３９】
以上、本発明を幾つかの実施例に基づいて説明したが、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、種々の変形実施をすることができる。例えば、上記実施例においては、筒状の本体３内に眼内レンズ２を直接セットする場合について説明したが、本体３とは別のカートリッジ内に眼内レンズ２をセットし、該カートリッジを本体３に装着して使用する眼内レンズ挿入器具についても適用できることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明が適用される眼内レンズ挿入器具を示す断面図である。
【図２】本発明の第1実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＡ−Ａ矢視断面図である。
【図３】本発明の第２実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＢ−Ｂ矢視断面図である。
【図４】本発明の第３実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＣ−Ｃ矢視断面図である。
【図５】本発明の第４実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＤ−Ｄ矢視断面図である。
【図６】本発明の第５実施例を示すものであり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）はＥ−Ｅ矢視断面図である。
【図７】本発明の第６実施例を示す部分外観図である。
【図８】本発明の第７実施例を示す部分外観図である。
【図９】従来技術による眼内レンズ挿入器具を示す断面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１  眼内レンズ挿入器具（インジェクター）
２  眼内レンズ（レンズ）
３  本体
４  プランジャー
５，5a，5b，5c，5d，5e  突起
11，14  孔
12  凹部
13  空間
15  溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
2007181604.tif 000006
【図５】
2007181604.tif 000007
【図６】
2007181604.tif 000008
【図７】
2007181604.tif 000009
【図８】
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【図９】
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