(57)【要約】【課題】長骨の粉砕骨折または骨吸収が生じた長骨の骨折修復において、早期の骨造成と骨癒合を図ることができ、骨折修復の手術後に長骨の姿勢安定性の向上が得ることができ、手術者の高い手術技術を必要としない、骨接合用プレート代わる骨接合用器具を提供する。【解決手段】長骨と同軸に配置されて用いられ、長骨の軸方向に伸長する開閉ギャップが形成された略円筒形状を有し、かつ、長手方向に沿って、周面に固定スクリュウ用の複数のスリーブ固定孔（５、６）が設けられている。例えば、スリーブは、長手方向に伸長する２つ以上のスリーブ片（１、２）に分割され、各々のスリーブ片（１、２）は、開閉ギャップ側の周方向端部を除き、ヒンジ手段（３）により、周方向端部が回動可能に相互に連結される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の骨折修復において、該長骨と同軸に配置されて用いられ、該長骨の軸方向に伸長する開閉ギャップが形成された略円筒形状を有し、かつ、長手方向に沿って、周面に固定スクリュウ用の複数のスリーブ固定孔が設けられていることを特徴とする骨折修復用スリーブ。
【請求項２】
長手方向に伸長する、２つ以上のスリーブ片に分割され、各々のスリーブ片は、開閉ギャップ側の周方向端部を除き、ヒンジ手段により、周方向端部が回動可能に相互に連結されていることを特徴とする請求項１に記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項３】
前記開閉ギャップ側の周方向端部の一方には、ロック孔が設けられ、他方には、該ロック孔に挿入可能で、摺動可能なロックピンが取り付けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項４】
弾性変形可能な部材により一体的に形成されており、前記開閉ギャップが、前記長骨が通る大きさに開くことが可能であり、かつ、自由状態で原状回復することを特徴とする請求項１に記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項５】
塑性変形可能な部材により一体的に形成されており、前記開閉ギャップが、前記長骨が通る大きさに開放されており、かつ、使用時に開閉ギャップが閉鎖されることを特徴とする請求項１に記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項６】
径方向において対向する周面の両側のそれぞれに前記複数のスリーブ固定孔が設けられている請求項１〜５の何れかに記載に骨折修復用スリーブ。
【請求項７】
内周面に、凹凸面加工または溝加工が施されていることを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項８】
内周面が、ハイドロキシアパタイトにより被覆されていることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の骨折修復用スリーブ。
【請求項９】
請求項１〜８の何れかに記載の骨折修復用スリーブと、スクリュウ部とヘッド部からなり、該骨折修復用スリーブを長骨に固定するために、前記スリーブ固定孔と長骨を径方向に貫通する固定スクリュウとからなる骨接合用器具。
【請求項１０】
人間以外の脊椎動物における長骨の粉砕骨折または骨吸収が生じた長骨の骨折修復に適用され、骨折箇所の近位側骨吸収部と遠位側骨吸収部を突き当てた状態で、該当接箇所が長手方向の中心となるように、請求項１〜９に記載の骨折修復用スリーブを、該長骨と同軸に、かつ、該長骨を包み込むように配置して、２つ以上の固定スクリュウのスクリュウ部を、スリーブ固定孔に挿通させ、さらに、近位側長骨または遠位側長骨にねじ入れることにより、前記骨折修復用スリーブを長骨に固定することを特徴とする長骨の骨折修復方法。
【請求項１１】
人間以外の脊椎動物における長骨の粉砕骨折または骨吸収が生じた長骨の骨折修復に適用され、骨折箇所の近位側骨吸収部と遠位側骨吸収部を突き当てた状態で、該当接箇所が長手方向の中心となるように、請求項６に記載の骨折修復用スリーブを、該長骨と同軸に、かつ、該長骨を包み込むように配置して、２つ以上の固定スクリュウのスクリュウ部を、スリーブ固定孔の一方に挿通させ、近位側長骨または遠位側長骨にねじ入れ、さらに、スリーブ固定孔の他方に挿通させることにより、前記骨折修復用スリーブを長骨に固定することを特徴とする長骨の骨折修復方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨接合用プレート、特に、脊椎動物または人体の整形外科分野において、粉砕骨折あるいは不完全な骨折修復術が施されたことで、骨組織が壊死し、骨組織の溶解による骨吸収が生じた長骨の骨折修復を行うために用いられる骨接合用プレートの改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎動物または人体の整形外科分野において、粉砕骨折あるいは不完全な骨折修復術が施されたことで、骨組織が壊死し、骨組織の溶解による骨吸収が生じた長骨の骨折修復を行うために、骨接合用プレートが使用されている。このような骨接合用プレートは、例えば、特開２００５−２１４２０号公報、特開平７−７９９９８号公報、特開２００３−２１０４７８号公報、米国特許第４４２９６９０号公報および米国特許第５６０７４３０号公報に記載されているように、細長い平板状に形成され、長手方向に沿った複数箇所に、固定手段のための複数のプレート固定孔が設けられる。
【０００３】
従来の骨接合用プレートについて、図面を参照して説明する。図６は、従来の骨接合用プレートの一例を示す斜視図である。図７は、従来の骨接合用プレートを骨吸収が生じた長骨に用いて、骨折修復を行った状態を示す斜視図である。
【０００４】
従来の骨接合用プレート（１９）は、細長い平板状であり、長手方向の両端寄りであって、長手方向に沿った複数箇所に、平面に対して垂直に複数のプレート固定孔（２０）が穿孔されている。従って、骨折箇所の状況に応じて、最適な幅、最適な長さ、およびプレート固定孔（２０）の数について検討し、用意された複数の中から、適切な骨接合用プレート（１９）を選択して、使用する。
【０００５】
使用方法について、以下に説明する。骨折箇所の近位側骨吸収部（２１ａ）と遠位側骨吸収部（２２ａ）を突き当てて、骨接合用プレート（１９）を近位側長骨（２１）と遠位側長骨（２２）に沿わせた状態として、２つ以上の固定スクリュウ（８）を、プレート固定孔（２０）に通して、さらに、近位側長骨（２１）または遠位側長骨（２２）にねじ入れて、固定スクリュウ（８）のヘッド部（８ａ）が、骨接合用プレート（１９）に当接する位置まで締め込むことにより、骨接合用プレートを両長骨に対して固定する。これにより、近位側骨吸収部（２１ａ）と遠位側骨吸収部（２２ａ）が互いに当接されたまま、安静状態が維持され、両者間に骨癒合が得られると、骨接合用プレート（１９）は、任意に取り外される。
【０００６】
１枚の骨接合用プレート（１９）のみを使用した場合、長骨の姿勢安定性の保持が不十分となり、近位側骨吸収部（２１ａ）と遠位側骨吸収部（２２ａ）の当接部付近において、骨接合プレート（１９）に対する応力が集中し、骨接合用プレート（１９）が破折する事故が発生することがある。
【０００７】
このような問題点を解決するために、長骨の姿勢安定性を向上させることを目的として、２枚または３枚の骨接合用プレート（１９）を使用することがあるが、高度な手術技術と、多大な手術時間を要し、短期間の治癒が困難となり、結果として患者への負担が大きいものとなっている。
【０００８】
さらに、特に小型犬等のように、細い長骨の骨折修復時には、特段に小さいサイズの骨接合用プレート（１９）を必要とし、使用される固定スクリュウも、小さいサイズとならざるを得ず、骨折修復には非常に高度な手術技術が必要で、結果として一般医院での骨折修復手術が困難な状況にある。
【０００９】
【特許文献１】特開２００５−２１４２０号公報
【００１０】
【特許文献２】特開平７−７９９９８号公報
【００１１】
【特許文献３】特開２００３−２１０４７８号公報
【００１２】
【特許文献４】米国特許第４４２９６９０号公報
【００１３】
【特許文献５】米国特許第５６０７４３０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、長骨の粉砕骨折または骨吸収が生じた長骨の骨折修復において、早期の骨造成と骨癒合を図ることができ、骨折修復の手術後に長骨の姿勢安定性の向上を図ることができ、手術者の高い手術技術を必要としない、従来の骨接合用プレートに代わる骨接合用器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の骨折修復用スリーブは、長骨の骨折修復において、該長骨と同軸に配置されて用いられ、該長骨の軸方向に伸長する開閉ギャップが形成された略円筒形状を有し、かつ、長手方向に沿って、周面に固定スクリュウ用の複数のスリーブ固定孔が設けられている。
【００１６】
かかる骨折修復用スリーブは、長手方向に伸長する、２つ以上のスリーブ片に分割され、各々のスリーブ片は、開閉ギャップ側の周方向端部を除き、ヒンジ手段により、周方向端部が回動可能に相互に連結されていることが好ましい。
【００１７】
さらに、前記開閉ギャップ側の周方向端部の一方には、ロック孔が設けられ、他方には、該ロック孔に挿入可能で、摺動可能なロックピンが取り付けられていることが好ましい。
【００１８】
または、かかる骨折修復用スリーブを、弾性変形可能な部材により一体的に形成し、前記開閉ギャップが、前記長骨が通る大きさに開くことが可能であり、かつ、自由状態で原状回復するようにしてもよい。
【００１９】
あるいは、塑性変形可能な部材により一体的に形成し、前記開閉ギャップが、前記長骨が通る大きさに開放されており、かつ、使用時に開閉ギャップが閉鎖されるようにしてもよい。
【００２０】
なお、径方向において対向する周面の両側のそれぞれに前記複数のスリーブ固定孔が設けられていることが好ましい。
【００２１】
さらに、内周面に、凹凸面加工または溝加工が施されていたり、ハイドロキシアパタイトにより被覆されていることが望ましい。
【００２２】
本発明の骨接合用器具は、上記の骨折修復用スリーブと、スクリュウ部とヘッド部からなり、該骨折修復用スリーブを長骨に固定するために、前記スリーブ固定孔と長骨を径方向に貫通する固定スクリュウにより構成される。
【００２３】
骨折箇所の近位側骨吸収部と遠位側骨吸収部を突き当てた状態で、該当接箇所が長手方向の中心となるように、上記の骨折修復用スリーブを、該長骨と同軸に、かつ、該長骨を包み込むように配置して、２つ以上の固定スクリュウのスクリュウ部を、スリーブ固定孔に挿通させ、さらに、近位側長骨または遠位側長骨にねじ入れることにより、前記骨折修復用スリーブを長骨に固定することができる。  ２つ以上の固定スクリュウのスクリュウ部を、スリーブ固定孔の一方に挿通させ、近位側長骨または遠位側長骨にねじ入れ、さらに、スリーブ固定孔の他方に挿通させることにより、開閉ギャップが閉鎖するようにして、前記骨折修復用スリーブを長骨に固定してもよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の骨折修復用スリーブは、長骨の粉砕骨折または骨吸収の生じた長骨の骨折修復において、手術者の高い手術技術を必要とせずに、骨接合用器具を長骨に対して固定させることができ、かつ、骨折修復の手術後に長骨の姿勢安定性の向上を図ることができるので、早期の骨造成と骨癒合を図ることができる。
【００２５】
また、骨折修復完了後に、骨折修復用スリーブの除去を容易に行うこともでき、治癒期間の短縮が図れ、結果として患者への肉体的および精神的あるいは経済的な負担を軽減することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
本発明の骨折修復用スリーブは、長骨の骨折修復において、長骨と同軸に配置され、該長骨の軸方向に伸長する開閉ギャップが形成された略円筒形状を有しており、かつ、長手方向に沿って、周面に長骨に固定する固定スクリュウ用の複数のスリーブ固定孔が設けられている。
【００２７】
このように、全体を略円筒形のスリーブ形状とすることにより、１つの骨折修復用スリーブを使用するだけで、長骨の骨折部における姿勢安定性が得られる。また、骨折個所の当接部近傍で、当該器具に対する応力が集中しても、該骨折修復用スリーブが破折する事故が抑止される。
【００２８】
長骨への取り付け方法を容易とするために、以下のような構造の何れかを採る。
【００２９】
（１）長骨の軸方向に沿って切り離された、２つ以上のスリーブ片に分割され、各々のスリーブ片は、開閉ギャップ側の周方向端部を除き、ヒンジ手段により、各々の周方向端部が回動可能に相互に連結されている。これにより、開いた開閉ギャップに長骨を通し、再び開閉ギャップを閉じるようにして、スリーブを長骨と同軸に、かつ、骨折個所を含む長骨を包み込むように、配置することができる。
【００３０】
（２）さらに、開閉ギャップ側の周方向端部の一方には、ロック孔を設けて、他方には、該ロック孔に挿入可能で、摺動可能なロックピンを取り付ける。このようなロック孔とロックピンとにより、開閉ギャップを閉じた後、容易に開閉ギャップを閉鎖し、固定することができる。なお、開閉ギャップを閉鎖したまま固定する方法として、任意の従来技術を採用でき、ロックピンには限られない。
【００３１】
（３）あるいは、スリーブを弾性変形あるいは塑性変形する部材により一体に構成し、開閉ギャップを長骨が通る大きさとし、かつ、弾性変形あるいは塑性変形させることにより、使用状態で開閉ギャップが閉鎖するようにしてもよい。この場合、弾性変形により、開閉用工具を使用して開閉ギャップを広げ、長骨を通し、開閉用工具を外すことにより、開閉ギャップを閉鎖させ、または、開状態にある器具を所定位置に配置して、開閉用工具にて、塑性変形させることにより、開閉ギャップを閉鎖させて、スリーブを所望位置に配置することができる。
【００３２】
スリーブ、ヒンジピン、および、ロックピンの材質としては、周知技術の何れかから選択すればよいが、例えば、チタンまたはチタン合金を例示することができる。また、スリーブに用いられる弾性変形可能な部材としては、ソフトチタンを、塑性変形可能な部材としては、ステンレス合金をそれぞれあげることができる。
【００３３】
長手方向や断面の寸法については、長骨の大きさが、脊椎動物の種類で異なったり、人体では年齢により変化するので、数種類を用意することが好ましい。しかしながら、本発明に係るスリーブでは、開閉ギャップを完全に閉じないままで使用されてもよいため、一種類で、多くの場合に適用することが可能である。また、スリーブ固定孔の大きさは、使用するスクリュウにより決定される。
【００３４】
本発明に係る骨接合用器具の構成部材は、周知技術の切削加工あるいは、射出成型によって製造される。
【００３５】
また、内周面に、凹凸面加工または溝加工を施す。凹凸面加工または溝加工に関する方法および仕様は、周知技術の何れかから選択する。凹凸面加工または溝加工により、骨折部周辺への接触面積を増大することができ、早期の骨癒合が得られる。
【００３６】
さらに、内周面に、ハイドロキシアパタイトにより被覆する。これにより、ハイドロキシアパタイトが長骨の骨折部周辺に吸収置換されて、骨折修復用スリーブを、長骨に対して早期に固定することが可能となる。
【実施例】
【００３７】
本発明の実施例について、図面を参照して説明する。
【００３８】
図１は、本発明の骨折修復用スリーブの一実施例を示す斜視図である。図２は、図１の骨折修復用スリーブおよび固定スクリュウを示す斜視図である。図３は、図１の骨折修復用スリーブを適用した状態を示す斜視図である。
【００３９】
本実施例の骨折修復用スリーブは、チタン合金製である、第１のスリーブ片（１）と、第２のスリーブ片（２）と、ヒンジピン（３）とからなる。第１のスリーブ片（１）および第２のスリーブ片（２）のそれぞれの周面には、長手方向に沿って複数のスリーブ固定孔（５、６）が穿孔されている。さらに、第１のスリーブ片（１）の周方向一端部において、長手方向の両端部に凹部が形成され、一方、第２のスリーブ片（２）の周方向一端部において、長手方向の両端部に凸部が形成され、両者の周方向一端部が長手方向に沿って凹凸係合するようになっている。また、それぞれの周方向一端部には、ヒンジを長手方向に挿通できる孔が形成されており、該孔にヒンジピン（３）を挿通することにより、第１のスリーブ片（１）と第２のスリーブ片（２）が、回動可能に連結される。これにより、開閉ギャップが閉じた状態では、第１のスリーブ片（１）と第２のスリーブ片（２）は全体として略円筒形状となり、開閉ギャップが開いた状態では、近位側長骨（９）および遠位側長骨（１０）を通すことが可能となるように構成される。
【００４０】
両スリーブ片（１、２）の長手方向や断面形状の寸法については、長骨の大きさが、脊椎動物の種類で異なったり、人体では、年齢により変化するので、数種類のものが用意される。また、スリーブ固定孔（５）の大きさは、φ２からφ５程度で、使用するスクリュウ径により決定される。
【００４１】
使用方法について、以下に説明する。近位側骨吸収部（９ａ）と遠位側骨吸収部（１０ａ）を突き当てて、第１のスリーブ片（１）を近位側長骨（９）と遠位側長骨（１０）に沿わせた状態にして、２つ以上の固定スクリュウ（８）を、スリーブ固定孔（５）に挿通する。次に、固定スクリュウ（８）を、近位側長骨（９）または遠位側長骨（１０）にねじ入れて、さらに、スリーブ固定孔（６）に挿通させ、固定スクリュウ（８）のヘッド部（８ａ）が、第１のスリーブ片（１）に当接する位置まで締め込んで、それぞれを固定する。これにより、第２のスリーブ片（２）と第１のスリーブ片（１）が対向した状態で、開閉ギャップが閉じ、骨折修復用スリーブが近位側骨吸収部（９ａ）と遠位側骨吸収部（１０ａ）を包むようになる。これにより、手術を終了する。
【００４２】
手術の後は、骨折箇所のそれぞれである近位側骨吸収部（９ａ）と遠位側骨吸収部（１０ａ）の間に、骨癒合が得られるまでの間、安静を保つように使用されてから、骨折修復用スリーブは、任意に取り外される。
【００４３】
従って、骨折箇所である近位側骨吸収部（９ａ）と遠位側骨吸収部（１０ａ）には、長骨の長手方向から最適な負荷が働くことになり、早期の骨癒合が得られる。
【００４４】
本発明の骨折修復用スリーブの異なる実施例を、図４に斜視図で示す。
【００４５】
本実施例では、第１のスリーブ片（１１）の周方向他端部である開閉ギャップ部の長手方向両端部に凹部が形成され、第２のスリーブ片（１２）の周方向他端部である開閉ギャップ側の長手方向両端部に凸部が形成され、両者の周方向他端部が長手方向に沿って凹凸契合するようになっている。また、それぞれの周方向他端部には、ロックピンを長手方向に挿通できる孔が形成されており、第２のスリーブ片（１２）の凸部に形成された孔に、ロックピンが摺動可能に固定されている。骨折箇所に装着後、第１のスリーブ片（１１）と第２のスリーブ片（１２）を開閉ギャップが閉じた状態とした後、第１のスリーブ片（１１）に形成されたロック孔（４ｂ）に、ロックピン（４）を摺動させて、挿入することにより、第１のスリーブ片（１１）と第２のスリーブ片（１２）が閉じた状態を維持させることができる。これにより、骨折修復後の姿勢安静性の向上が得られる。
【００４６】
本発明の骨折修復用スリーブの異なる実施例を、図５に斜視図で示す。
【００４７】
本実施例の骨折修復用スリーブは、ソフトチタン製の一体型骨折修復用スリーブ（１５）に、スリーブ固定孔（１７、１８）が開けられる。従って、当該スリーブは、開閉用工具を用いて弾性変形させることが可能である。施術にあたっては、開閉用工具を開閉ギャップ（１６）に差し込んで、開いた状態とさせ、開閉ギャップ（１６）より長骨をスリーブ内に位置するように、スリーブを配置し、開閉用工具を除去することにより、開閉ギャップを閉鎖させる。この状態で、固定スクリュウをスリーブ固定孔（１７）、長骨、およびスリーブ固定孔（１８）に挿通して、ねじ込むことにより、スリーブ（１５）を長骨に対して固定する。これにより、簡便にスリーブ（１５）を長骨の周囲に配置させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】本発明の骨折修復用スリーブの一実施例を示す斜視図である。
【図２】図１の骨折修復用スリーブおよび固定スクリュウを示す斜視図である。
【図３】図１の骨折修復用スリーブを適用した状態を示す斜視図である。
【図４】本発明の骨折修復用スリーブの異なる実施例を示す斜視図である。
【図５】本発明の骨折修復用スリーブの異なる実施例を示す斜視図である。
【図６】従来の骨折修復プレートの一例を示す斜視図である。
【図７】従来の骨接合用プレートを、骨吸収が生じた長骨に用いて、骨折修復を行った状態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４９】
１、１１  第１のスリーブ片
２、１２  第２のスリーブ片
３  ヒンジピン
４  ロックピン
４ｂ  ロック孔
５、６、１３、１４、１７、１８  スリーブ固定孔
８  固定スクリュウ
８ａ  ヘッド部
９、２１  近位側長骨
９ａ、２１ａ  近位側骨吸収部
１０、２２  遠位側長骨
１０ａ、２２ａ  遠位側骨吸収部
１５  一体型骨折修復用スリーブ
１６  開閉ギャップ
１９  骨接合用プレート
２０  プレート固定孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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