(57)【要約】【課題】人体の胃腸および食道の通路の中で切除手技を行うためのより優れた医療機器および方法を提供する。【解決手段】展開可能な切断要素組立体は、電気的に絶縁されたシャフトであって、少なくともそのシャフトを部分的に通って延びる内部チャネルを画定し、遠位部分および近位部分を含む、シャフトと、内部チャネルを通って延びる近位部分、および内部チャネルの外部に配置された遠位部分を含む、電気伝導性ワイヤとを含む。ワイヤの遠位部分は、内部チャネルを通してワイヤを遠位方向に進めたときに、ワイヤの遠位部分が切断先端部を形成するように、シャフトの遠位部分に固定して連結されている。【選択図】図１
2007296346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
展開可能な切断要素組立体において、
電気的に絶縁されたシャフトであって、前記シャフトを少なくとも部分的に通って延びる内部チャネルを画定し、遠位部分、および近位部分を含む、シャフトと、
前記内部チャネルを通って延びる近位部分、および、前記内部チャネルの外部に配置された遠位部分を含む、電気伝導性ワイヤと、
を備え、
前記ワイヤの前記遠位部分は、前記シャフトの前記遠位部分に固定して連結され、前記ワイヤが前記内部チャネルを通って遠位方向に前進した場合に、前記ワイヤの前記遠位部分が切断先端部を形成するようにした、組立体。
【請求項２】
請求項１に記載の組立体において、
前記ワイヤは、電力供給源に電気的に接続されている、組立体。
【請求項３】
請求項２に記載の組立体において、
前記電力供給源は、単極電気エネルギー源である、組立体。
【請求項４】
請求項１に記載の組立体において、
前記切断先端部は、前記ワイヤが単極電気エネルギーで作動された場合、単極ナイフである、組立体。
【請求項５】
請求項１に記載の組立体において、
前記ワイヤは、遠位先端部を含み、
前記遠位先端部は、前記シャフトの前記遠位部分に固定して連結されている、組立体。
【請求項６】
請求項１に記載の組立体において、
前記シャフトは、ＥＭＲ装置の細長いシャフトの遠位端に配置されており、剥離面の中を動くように構成されている、組立体。
【請求項７】
展開可能な切断要素組立体において、
第１端部、および第２端部を含む、遠位リンク部と、
前記遠位リンク部に連結された、切断要素と、
前記遠位リンク部の前記第１端部に蝶番で動くように連結された、第１の細長いリンク部と、
前記第１の細長いリンク部に対してほぼ平行に整列し、前記遠位リンク部の前記第２端部に蝶番で動くように連結されている、第２の細長いリンク部と、
を備え、
前記切断要素は、前記第１の細長いリンク部を前記第２の細長いリンク部に対して軸方向に変位させることにより、第１の構成から第２の構成へ動くことができる、組立体。
【請求項８】
展開可能な切断用組立体において、
第１シースであって、前記第１シースを通って延びる第１可撓性コイルを含む、第１シースと、
前記第１シースに対してほぼ平行に整列する第２シースであって、前記第２シースを通って延びる第２可撓性コイルを含み、前記第１可撓性コイルの遠位部分が、前記第２可撓性コイルの遠位部分に連結されて先端部を形成している、第２シースと、
前記先端部に配置された、切断要素と、
を備え、
前記切断要素は、前記第１のシースを前記第２のシースに対して軸方向に変位させることにより第１の構成から第２の構成へ動くことができる、組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、医療機器および方法に関し、より詳しくは、人体の胃腸および食道の通路の中で切除手技を行うための医療機器および方法に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
人体の胃癌は、多くの場合、表在性腫瘍または他の腫瘍に発達する前駆病変およびポリープから生ずる。このような病変および腫瘍は、通常、胃腸管の粘膜層（例えば、結腸の粘膜）で始まり、癌が発達するにつれ、粘膜下組織層（submucosal layer）まで、そして、粘膜下組織層を越えて広がることがある。このため、多くの医師は、癌の治療および予防の成功には、一般に、胃腸管で疑わしい組織を特定し、除去する必要がある点で意見が一致している。
【０００３】
このため、医師は、胃腸管から組織のサンプル（例えば、粘膜のサンプル）を採取して、癌細胞があるかどうかについてそのサンプル組織を試験することがある。組織のサンプリングは、単に予防するものであってもよいし、癌を示す兆候に応じて行われてもよい。癌性の病変等が検出された場合の治療法には、多くの場合、疑わしい組織を完全に切除することが必要である。
【０００４】
さまざまな手法が、胃腸管の壁部から組織を取り除くために開発されている。これらの手法は、一般に、生まれながらの開口部（例えば、肛門）を通って体に入る内視鏡を利用しており、このために、多くの場合、内視鏡的粘膜切除術（「ＥＭＲ」）と呼ばれている。
【０００５】
従来技術によるＥＭＲの手法には、通常、「リフト・アンド・カット（lift-and-cut）」手技が含まれる。「リフト・アンド・カット」手技では、医師が病変の周りを切断する間、スネアおよび鉗子を使って病変を把持し、持ち上げる。この切断は、通常、粘膜および粘膜下組織層を通して行われ、筋層を貫通しないように特に注意が払われる。しかしながら、このような手法には、疑わしい領域全体を取り去ることに関連した困難、および、切断中に筋層を貫通するリスクを含むいくつかの欠点がある。
【０００６】
したがって、人体の胃腸および食道の通路の中で切除手技を行うためのより優れた医療機器および方法に対するニーズがある。
【０００７】
〔発明の概要〕
ある態様では、展開可能な切断要素組立体が提供され、この展開可能な切断要素組立体は、電気的に絶縁されたシャフトであって、このシャフトを少なくとも部分的に通って延びる内部チャネルを画定し、遠位部分および近位部分を含む、シャフトと、内部チャネルを通って延びる近位部分、および、内部チャネルの外部に配置された遠位部分を含む電気伝導性ワイヤと、を含み、ワイヤを内部チャネル内で遠位方向に前進させた場合に、ワイヤの遠位部分が切断先端部を形成するように、ワイヤの遠位部分がシャフトの遠位部分に固定して連結されている。
【０００８】
別の態様では、展開可能な切断要素組立体が提供され、この展開可能な切断要素組立体は、第１端部および第２端部を含む遠位リンク部と、遠位リンク部に連結された切断要素と、遠位リンク部の第１端部に蝶番で動くように連結された第１の細長いリンク部と、第１の細長いリンク部に対してほぼ平行に整列し、遠位リンク部の第２端部に蝶番で動くように連結されている第２の細長いリンク部と、を含み、切断要素は、第１の細長いリンク部を第２の細長いリンク部に対して軸方向に変位させることにより第１の構成から第２の構成まで動くことができる。
【０００９】
別の態様では、展開可能な切断用組立体が提供され、この展開可能な切断用組立体は、内部を通って延びる第１可撓性コイルを含む第１シースと、第１シースに対してほぼ平行に整列し、内部を通って延びる第２可撓性コイルを含む第２シースであって、第１可撓性コイルの遠位部分が第２可撓性コイルの遠位部分に連結されて先端部を形成している、第２シースと、先端部に配置された切断要素と、を含み、切断要素が、第１のシースを第２のシースに対して軸方向に変位させることにより第１の構成から第２の構成まで動くことができる。
【００１０】
開示した装置および方法の他の態様は、以下の説明、添付図面、および、添付した特許請求の範囲から明らかになる。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
図１〜図４を参照すると、改良したＥＭＲ装置の第１の態様は、全体が符号１００で示されており、細長いシャフト１０６の遠位端１０４に配置された剥離／駆動組立体１０２を含んでいてもよい。組立体１０２およびシャフト１０６は、（不図示の）人体の生まれながらの開口部を通して受け入れられる大きさおよび形状に形成されていてもよい。シャフト１０６は、柔軟であってもよく、また、内視鏡下手技の間、人の胃腸管を通り抜けるのに十分な長さを有することができる。
【００１２】
組立体１０２は、頭部１０８と、第１可動アーム部１１０と、第２可動アーム部１１２と、リンク機構組立体（linkage assembly）１１４と、駆動用リンク部または駆動用ケーブル１１６とを含んでいてもよい。リンク機構組立体１１４は、４つの軸回転可能に連結されたリンク部１２６から構成されてよく、かつ、頭部１０８内に配置されてよい。駆動用ケーブル１１６は、使用者が利用できるように、細長いシャフト１０６を通って延びることができる。
【００１３】
リンク機構組立体１１４は、遠位端１１８および近位端１２０を含むことができ、遠位端１１８は、第１アーム部１１０および第２アーム部１１２に第１回転軸１２２おいて連結されてよく、また、近位端１２０は、駆動用ケーブル１１６に第２回転軸１２４において連結されてよい。さらに、リンク機構組立体１１４のリンク部１２６は、第３回転軸１２８と第４回転軸１３０において連結されてよい。
【００１４】
ケーブル１１６を矢印Ａが示す方向に操作すると、リンク機構組立体１１４を圧縮することができ（つまり、リンク部１２６が、装置１００の長さ方向軸に対して放射方向に広がることができ）、かつ、アーム部１１０、１１２が、それに対応して、図１および図３に示したように、開いた構成まで回転軸１２２周りに軸回転することができる。図２および図４を参照すると、ケーブル１１６を矢印Ｂで示す方向に操作すると、リンク機構組立体１１４が伸張することができ（つまり、リンク部１２６が、装置１００の長さ方向軸に対して軸方向に延びることができ）、かつ、これに対応してアーム部１１０、１１２が閉じた構成まで回転軸１２２周りに軸回転することができる。
【００１５】
したがって、ケーブル１１６を操作することにより、使用者は、装置１００のアーム部１１０、１１２を開位置、閉位置、または、開位置と閉位置との間のさまざまな位置へ、鋏のような動きで動かすことができる。よって、装置１００を組織の層間に配置すると、使用者は、装置を本明細書で説明する鋏のような動作を用いながら組織に押し通すことにより、組織を鈍的に剥離し、層を引き離すことができる。
【００１６】
ここで、当業者には分かるであろうが、装置１００には、アーム部がさまざまな方法で互いに対して動きおよび／または離れるように、さまざまなアーム部および／またはリンク機構組立体を設けることができる。例えば、リンク機構組立体は、対応するアーム部が開閉している間、このアーム部がほぼ平行な状態を維持するように設けることができる。
【００１７】
図１〜図４を再び参照すると、各アーム部１１０、１１２には、切断要素１３４を展開するための展開可能な切断要素組立体１３２が設けられてよい。切断要素１３４は、単極ナイフ（monopolar knife）、電気焼灼ナイフ、または、他の電気的に作動される切断機器であってもよい。あるいは、切断要素１３４は、外科用メスなどのような機械的な切断機器であってもよい。
【００１８】
切断要素組立体１３２は、図１および図２に示されているような第１の（つまり、展開されていない）構成から、図３および図４に示されているような第２の（つまり、展開された）構成まで切断要素１３４を前進させることができる。ある態様では、切断要素１３４が、関連するアーム部１１０、１１２に対してほぼ放射方向に展開されてもよい。別の態様では、切断要素１３４が、アーム部１１０、１１２が動く面に対してほぼ垂直である、または、少なくとも部分的に横切る方向に展開されてもよい。
【００１９】
ある態様では、切断要素組立体１３２が、切断要素１３４に加えて、駆動用リンク部または駆動用ケーブル１３８に連結された駆動用バー１３６を含むことができ、駆動用ケーブル１３８を操作すると、切断要素１３４の展開を促進することができる。駆動用ケーブル１３８は、この駆動用ケーブル１３８を使用者がシャフト１０６の近位端において操作できるように、シャフト１０６を通って延びることができる。ある態様では、駆動用ケーブル１３８が、電源に連結されていてもよく、そして、単極の電気エネルギーを切断要素１３４に供給してもよい。
【００２０】
切断要素１３４は、切断先端部１４６と、軸回転端部１４８とを含んでいてもよく、切断要素１３４の軸回転端部１４８は、関連するアーム部１１０、１１２に回転軸１５０において軸回転可能に連結されている。駆動用バー１３６は、遠位端１４０と、近位端１４２とを含むことができ、遠位端１４０は、切断要素１３４に回転軸１４４において軸回転可能に連結されてよい。駆動用バー１３６の近位端１４２は、駆動用ケーブル１３８に連結されてよく、また、関連するアーム部１１０、１１２にあるカム軌道（camming track）１５４とスライド可能に係合するピン１５２を含むことができる。
【００２１】
したがって、駆動用ケーブル１３８の操作（例えば、押す、引く、ねじるなど）により、駆動用バー１３６を矢印Ｃで示す方向に押し動かし、これにより、切断要素１３４を展開された位置まで押し動かすことができる。さらに、逆の操作を行うと、切断要素１３４を装置１００の関連するアーム部１１０、１１２内に引っ込めることができる。
【００２２】
図５〜図９を参照すると、改良したＥＭＲ装置の他の態様は、全体が符号２００で示されており、細長いシャフト２０６の遠位端２０４に配置された剥離／駆動組立体２０２を含んでいてもよい。組立体２０２は、シャフト２０６の近位端（不図示）に配置されたユーザ制御装置（不図示）によって操作されることができる。
【００２３】
組立体２０２は、回転軸２１４において頭部２１２に軸回転可能に連結された第１可動アーム部２０８、および第２可動アーム部２１０を含むことができる。リンク機構組立体２１６、および関連する駆動用ケーブル２１８が、アーム部２０８、２１０に連結されていて、使用者が、駆動用ケーブル２１８を操作することによって（例えば、ユーザ制御装置によって）第１アーム部を第２アーム部に対して動かすことを可能とすることができる。例えば、アーム部２０８、２１０は、図５および図６に示されているように、鋏のように剥離面の中を動くことができる。
【００２４】
各アーム部２０８、２１０は、軸回転可能に連結された３つのリンク部、つまり、近位リンク部２２０と、中間リンク部２２２と、遠位リンク部または先端リンク部２２４とから構成されることができる。アーム部２０８の近位リンク部２２０は、アーム部２１０の近位リンク部２２０に回転軸２１４において軸回転可能に連結されてよい。各アーム部２０８、２１０の中間リンク部２２２は、回転軸２２８において先端リンク部２２４に軸回転可能に連結された遠位部分２２６と、回転軸２３２において近位リンク部２２０に軸回転可能に連結された近位部分２３０とを含むことができる。
【００２５】
各アーム部２０８、２１０の先端リンク部２２４は、リンク部２２４の上に切断要素２３４を含むことができる。切断要素２３４は、単極ナイフ、電気焼灼ナイフ、または、他の電気的に作動される切断機器であってもよい。あるいは、切断要素２３４は、外科用メスなどのような機械的な切断機器であってもよい。オプションとして、切断要素２３４は、必要なときにのみ展開できるように、関連するアーム部２０８、２１０内に格納可能であってもよい。
【００２６】
駆動用ワイヤまたはケーブル２３６は、先端リンク部２２４に連結されることができ、また、中間リンク部２２２および近位リンク部２２０を通って、頭部２１２およびシャフト２０６を通って延びることができ、また、シャフト２０６の近位端における（例えば、ユーザ制御装置における）操作のためにもたらされてもよい。したがって、力（例えば、引く、押す、ねじるなど）をケーブル２３６に加えて、アーム部２０８、２１０のリンク部１２６を図６に示されている位置から、図７に示されている一部展開位置まで、そして、最終的に図８に示されている完全展開位置（または、その間のさまざまな位置）まで押し動かすことができる。
【００２７】
よって、アーム部２０８、２１０が完全に展開された位置にある場合、切断要素２３４は、アーム部２０８、２１０が動く面（つまり、剥離面）に対してほぼ垂直に、または、少なくとも部分的に横切るように配置できる。
【００２８】
ある態様では、駆動用ケーブル２３６が、電気伝導性であってもよく、また、切断要素２３４を（不図示）電源（例えば、単極の電気エネルギー源）に電気的に連結し、これにより、切断要素２３４を展開するための駆動用要素として、かつ、電気エネルギーを切断要素２３４に供給する導電体としての役割を果たすことができる。
【００２９】
ここで、当業者には分かるであろうが、本明細書で開示したＥＭＲ装置により、使用者は、２つ以上のアーム部の相対的な動きを、ほぼ鈍的剥離面内を開閉式の動作で動くように制御でき、切断要素をその鈍的剥離面にほぼ垂直である、または、少なくとも部分的に横切る方向に展開することができる。さらに、当業者には分かるであろうが、さまざまな展開可能切断要素組立体を、本明細書に記載した機器とともに使用することができる。
【００３０】
図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、展開可能な切断要素組立体の第１代替態様は、全体が符号３００で示されており、装置（例えば装置１００）の関連するアーム部３０６（例えばアーム部１１０）の内部チャネル３０４を通って延びるワイヤ３０２を含むことができる。あるいは、アーム部３０６は、ＥＭＲ装置の可動アーム部のシャフトであってもよい。ワイヤ３０２の遠位部分３０８は、アーム部３０６にある開口部３１０によって、内部チャネル３０４から外に出ることができる。ワイヤ３０２の近位部分３１２は、使用者がこの近位部分３１２を外に出し、および／または、（例えば（不図示の）ユーザ制御装置によって）操作できるように、そして、単極の電気エネルギー源（不図示）に連結できるように、アーム３０６および関連する装置を通って延びることができる。
【００３１】
ワイヤ３０２の最も遠位にある先端部３１４は、アーム３０６に固定して連結されていて、ワイヤ３０２を矢印Ｄで示す方向に押し動かすと、ワイヤ３０２の遠位部分３０８が、関連するアーム部３０６に対して放射方向に広がることができ、図１０Ｂに示されているように切断先端部３１６を形成できるようになっている。
【００３２】
よって、切断要素は、ワイヤ３０２を矢印Ｄの方向に押し動かすことにより展開することができ、ワイヤ３０２を矢印Ｅで示される方向に押し動かすことにより引っ込めることができる。切断先端部３１６は、電気エネルギーをワイヤ３０２に供給したとき、単極ナイフとしての役割を果たすことができる。
【００３３】
図１１Ａおよび図１１Ｂを参照すると、展開可能な切断要素組立体の第２代替態様は、全体が符号４００で示されており、第１リンク部４０２と、第２の遠位リンク部４０４と、第３リンク部４０６と、切断要素４０８とを含むことができる。切断要素４０８は、遠位リンク部４０４に固定して連結されることができる。
【００３４】
切断要素４０８は、電気的に作動する切断機器の電極であってもよく、電力供給源（不図示）に電気的に連結されていてもよい。あるいは、切断要素４０８は、外科用メスなどのような機械的な切断機器であってもよい。
【００３５】
リンク部４０２、４０４、４０６は、第１リンク部４０２が第３リンク部４０６に対して動くことにより、切断要素が、図１１Ａに示されている非展開位置から、図１１Ｂに示されている展開位置へ動くように配置されていることができる。ある態様では、第１リンク部４０２が、第２リンク部４０４に第１ヒンジ部４１０によって連結されていてもよく、第３リンク部４０６が、第２リンク部４０４に第２ヒンジ部４１２によって連結されていてもよい。第１ヒンジ部４１０および／または第２ヒンジ部４１２は、リビングヒンジ(living hinge)や回転軸などであってもよい。
【００３６】
よって、第３リンク部４０６を第１リンク部４０２に対して矢印Ｆで示す方向に動かすと、切断要素４０８を展開位置へ押し動かすことができる。
【００３７】
図１２Ａおよび図１２Ｂを参照すると、展開可能な切断要素組立体の第３代替態様は、全体が符号５００で示されており、第１電気絶縁シース５０２と、第２電気絶縁シース５０４と、２つの可撓性コイル５０６、５０８と、切断要素５１０とを含むことができる。第１の可撓性コイル５０６は、第１のシース５０２を通って延びることができ、また、第２の可撓性コイル５０８は、第２のシース５０４を通って延びることができる。可撓性コイル５０６、５０８の遠位部分５１２は、互いに連結されて先端部５１４を形成していてもよく、また、切断要素５１０は、その先端部５１４に固定して連結されることができる。
【００３８】
切断要素５１０は、電気的に作動する切断機器の電極であってもよく、電力供給源（不図示）に電気的に連結されていてもよい。例えば、可撓性コイル５０６、５０８の少なくとも一方が、切断要素５１０を電力供給源に電気的に接続する導電体としての役割を果たすことができる。あるいは、切断要素４０８は、外科用メスなどのような機械的な切断機器であってもよい。
【００３９】
したがって、切断要素５１０は、図１２Ａに示されている第１の構成から図１２Ｂに示されている第２の構成まで、第１のコイル５０６を矢印Ｇで示す方向に押し動かし、および／または、第２のコイル５０８を矢印Ｈで示す方向に押し動かすことにより展開することができる。
【００４０】
ここで、当業者には分かるであろうが、組立体３００、４００および／または５００は、本明細書に開示したＥＭＲ装置のアーム部（例えば、アーム部１１０、１１２、または、アーム部２０８、２１０）としての役割を果たすことができる。あるいは、組立体３００、４００および／または５００は、本明細書に開示したＥＭＲ装置のアーム部とは別個のものであってもよく、および／または、アーム部内に配置されてもよい。
【００４１】
図１３〜図２１を参照すると、本明細書に記載の装置および方法は、内視鏡下手技中に、病変６００、または他の疑わしい組織すなわち腫瘍を患者の腸壁６０２から切除するのに利用することができる。もっとも、当業者には分かるであろうが、本明細書に記載の装置および方法は、疑わしい組織を食道壁または体の他の組織もしくは臓器から除去することを含む、さまざまな他の医療処置を行うのに使用することができる。
【００４２】
腸壁６０２は、通常、４つの層、つまり、粘膜６０４と、粘膜下組織６０６と、筋層６０８と、漿膜の薄い層６１０から構成される。治療を成功させるためには、通常、病変６００を切除することに加えて、粘膜６０４と粘膜下組織６０６の隣接する部分を、筋層６０８に入ることなく除去することが必要である。したがって、本明細書に記載の装置および方法により、医師は、病変６００（つまり、対象組織６１２）に隣接する粘膜６０４、および粘膜下組織６０６を分離し、その対象組織６１２を筋層６０８に入らずに切除できる。
【００４３】
図１３および図１４を参照すると、医師は、オプションとして、粘膜６０４および粘膜下組織６０６の筋層６０８からの分離を、注射針６１６などを用いて流体６１４を粘膜下組織６０６に注入することにより、容易にするか、または開始することができる。流体６１４は、無菌食塩水のような液体、または、炭酸ガスのような気体であってもよい。図１４に示されているように、流体６１４は、粘膜下組織６０６内に緩衝部６１８を形成することができ、かつ、対象組織６１２を持ち上げ、これによりＥＭＲ装置の挿入を容易にすることができる。
【００４４】
ある態様では、注射針６１６が、ＥＭＲ装置のアーム部に取り付けられるか、または、他の方法でＥＭＲ装置のアーム部に連結されることができる。他の態様では、注射針６１６が、ＥＭＲ装置のアーム部内に格納可能であってもよい。
【００４５】
図１５および図１６を参照すると、医師は、粘膜６０４および粘膜下組織６０６を通して対象組織６１２に最初の切開部６２０を形成し、これにより、対象組織６１２の下の、粘膜下組織６０６と筋層６０８との間の領域にアクセスできるようにしてもよい。ある態様では、利用できるあらゆる手術器具または手法を用いて、ナイフまたは外科用メスによってこの切開部６２０を設けることができる。他の態様では、本明細書に開示のＥＭＲ装置を用いて切開部６２０を設けることができる。
【００４６】
再び図１５および図１６を参照すると、そして、装置２００を単なる例として参照すると、装置２００は、非展開位置に構成されてもよく（図６参照）、また、切断要素２３４は、例えば単極の電気エネルギーで、作動されてもよい。切開部６２０は、切断要素２３４が粘膜６０４と粘膜下組織６０６に貫通し、粘膜下組織６０６と筋層６０８との間の領域に接近するように、作動された切断要素２３４を組織に当てることで形成されてもよい。切開部６２０の大きさは、切断要素２３４を作動させながら、装置２００のアーム部２０８、２１０を変位させることで大きくすることができる。
【００４７】
ここで、当業者には分かるであろうが、最初の切開部６２０は、上記の切断要素（つまり、疑わしい組織を切除するのに用いられる切断要素）を用いて形成されてもよい。もっとも、これも当業者には分かるだろうが、本明細書に開示のＥＭＲ装置は、最初の切開部６２０を形成するために別個および／または独立した切断システムを有するもできる。
【００４８】
装置２００は、最初の切開部６２０を通して挿入され、粘膜下組織６０６と筋層６０８との間に配置されることができる。図１７および図１８に示されているように、本明細書に記載のアーム部２０８、２１０の鋏のような動作を利用することにより、装置２００を対象組織６１２の下で前進させて、粘膜下組織６０６を筋層６０８から引き離す、すなわち、鈍的に剥離することができ、そして、必要な場合には、その間でくっついているあらゆる組織を分離することができる。
【００４９】
対象組織６１２をいったん筋層６０８から引き離したら、切断要素２３４を展開位置に構成して、切断要素２３４が、図１９に示されているように、鈍的剥離面を少なくとも部分的に横切るようにすることができる。ある態様では、切断要素２３４が、装置２００の上にある粘膜下組織６０６および粘膜６０４を切断するように（つまり、筋層６０８から遠ざかるように）展開されることができる。他の態様では、切断要素２３４が、腸壁６０２が形成する内腔の中央へ向けられるように展開されることができる。
【００５０】
図２０および図２１を参照すると、いったん切断要素２３４を展開して、（例えば、単極電気エネルギーによって）作動させると、本明細書に記載の鋏のような動作でアーム部２０８、２１０を開閉しながら、筋層６０８と粘膜下組織６０６の間の領域に通して装置２００を前進および／または後退させることにより、対象組織６１２を切除することができる。この結果できた切断部６２２は、対象組織６１２を腸壁６０２から解放でき、その対象組織６１２を胃腸管から、例えばスネア、把持器具等を用いて除去することができるようにする。
【００５１】
このように、本明細書に開示した装置および方法により、医師は、対象組織６１２に隣接している筋層６０８から粘膜下組織層６０６を鈍的に剥離し、筋層６０８の面から遠ざかるように向けられた切断要素（例えば、切断要素２３４）を用いて作業をして、対象組織６１２の周りを切断することによって、疑わしい組織を腸管６０２から切除することができる。
【００５２】
開示した装置および方法のさまざまな態様を示し説明したが、当業者は、本明細書を読むことによって変更例を思いつくであろう。本願は、そのような変更例を含むものであり、特許請求の範囲の範囲によってのみ限定される。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）展開可能な切断要素組立体において、
電気的に絶縁されたシャフトであって、前記シャフトを少なくとも部分的に通って延びる内部チャネルを画定し、遠位部分、および近位部分を含む、シャフトと、
前記内部チャネルを通って延びる近位部分、および、前記内部チャネルの外部に配置された遠位部分を含む、電気伝導性ワイヤと、
を備え、
前記ワイヤの前記遠位部分は、前記シャフトの前記遠位部分に固定して連結され、前記ワイヤが前記内部チャネルを通って遠位方向に前進した場合に、前記ワイヤの前記遠位部分が切断先端部を形成するようにした、組立体。
【００５４】
（２）実施態様１に記載の組立体において、
前記ワイヤは、電力供給源に電気的に接続されている、組立体。
（３）実施態様２に記載の組立体において、
前記電力供給源は、単極電気エネルギー源である、組立体。
（４）実施態様１に記載の組立体において、
前記切断先端部は、前記ワイヤが単極電気エネルギーで作動された場合、単極ナイフである、組立体。
（５）実施態様１に記載の組立体において、
前記ワイヤは、遠位先端部を含み、
前記遠位先端部は、前記シャフトの前記遠位部分に固定して連結されている、組立体。
（６）実施態様１に記載の組立体において、
前記シャフトは、ＥＭＲ装置の細長いシャフトの遠位端に配置されており、剥離面の中を動くように構成されている、組立体。
【００５５】
（７）展開可能な切断要素組立体において、
第１端部、および第２端部を含む、遠位リンク部と、
前記遠位リンク部に連結された、切断要素と、
前記遠位リンク部の前記第１端部に蝶番で動くように連結された、第１の細長いリンク部と、
前記第１の細長いリンク部に対してほぼ平行に整列し、前記遠位リンク部の前記第２端部に蝶番で動くように連結されている、第２の細長いリンク部と、
を備え、
前記切断要素は、前記第１の細長いリンク部を前記第２の細長いリンク部に対して軸方向に変位させることにより、第１の構成から第２の構成へ動くことができる、組立体。
（８）実施態様７に記載の組立体において、
前記切断要素は、電力供給源に電気的に接続されている、組立体。
【００５６】
（９）実施態様８に記載の組立体において、
前記電力供給源は、単極電気エネルギー源である、組立体。
（１０）実施態様７に記載の組立体において、
前記切断要素は、単極ナイフである、組立体。
（１１）実施態様７に記載の組立体において、
前記遠位リンク部、前記第１の細長いリンク部、および、前記第２の細長いリンク部のうちの少なくとも１つは、電気絶縁性材料から形成されている、組立体。
（１２）実施態様７に記載の組立体において、
前記切断要素は、機械的な切断機器である、組立体。
（１３）実施態様７に記載の組立体において、
前記第１の細長いリンク部は、リビングヒンジ、および回転軸のうち少なくとも一方によって前記遠位リンク部の前記第１の端部に連結されている、組立体。
【００５７】
（１４）展開可能な切断用組立体において、
第１シースであって、前記第１シースを通って延びる第１可撓性コイルを含む、第１シースと、
前記第１シースに対してほぼ平行に整列する第２シースであって、前記第２シースを通って延びる第２可撓性コイルを含み、前記第１可撓性コイルの遠位部分が、前記第２可撓性コイルの遠位部分に連結されて先端部を形成している、第２シースと、
前記先端部に配置された、切断要素と、
を備え、
前記切断要素は、前記第１のシースを前記第２のシースに対して軸方向に変位させることにより第１の構成から第２の構成へ動くことができる、組立体。
（１５）実施態様１４に記載の組立体において、
前記第１シース、および前記第２シースのうち少なくとも一方は、電気絶縁性材料から形成されている、組立体。
【００５８】
（１６）実施態様１４に記載の組立体において、
前記第１コイル、および前記第２コイルのうち少なくとも一方は、電気伝導性である、組立体。
（１７）実施態様１６に記載の組立体において、
前記電気伝導性コイルは、前記切断要素を電力供給源に電気的に接続する、組立体。
（１８）実施態様１７に記載の組立体において、
前記電力供給源は、単極電気エネルギー源である、組立体。
（１９）実施態様１４に記載の組立体において、
前記切断要素は、単極ナイフである、組立体。
（２０）実施態様１４に記載の組立体において、
前記切断要素は、機械的な切断機器である、組立体。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】ＥＭＲ手技を行うための、開示された装置の一態様の斜視図である。
【図２】第２構成にある、図１の装置の斜視図である。
【図３】図１の装置の斜視図であり、切断要素が展開位置にある図である。
【図４】第２構成にある、図３の装置の斜視図である。
【図５】ＥＭＲ手技を行うための、開示された装置の別の態様の斜視図である。
【図６】第２構成にある、図５の装置の斜視図である。
【図７】図６の装置の斜視図であり、切断要素が部分的に展開された位置にある図である。
【図８】図６の装置の斜視図であり、切断要素が完全に展開された位置にある図である。
【図９】第２構成にある、図８の装置の斜視図である。
【図１０Ａ】切断要素の第１代替態様の一部が断面となっている立面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの切断要素の第１代替態様の一部が断面となっている立面図であって、展開位置にある図である。
【図１１Ａ】切断要素の第２代替態様の立面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの切断要素の立面図であって、展開位置にある図である。
【図１２Ａ】切断要素の第３代替態様の一部が断面となっている立面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの切断要素の一部が断面となっている立面図であって、展開位置にある図である。
【図１３】患者の胃腸壁の断面図である。
【図１４】ＥＭＲ手技を行うための、開示された方法の一態様にしたがった、図１３の胃腸壁の断面図である。
【図１５】ＥＭＲ手技を行うための、開示された方法の一態様にしたがった、図１４の胃腸壁の断面図である。
【図１６】図１５の胃腸壁の一部が断面となっている平面図であり、ＥＭＲ手技を行うための、開示された方法の一態様にしたがって、図６の装置が図１５に示した切開部に挿入されている図である。
【図１７】図１５の胃腸壁の断面図であり、ＥＭＲ手技を行うための開示した方法の一態様にしたがい、図５の装置が鈍的剥離手技を行っている図である。
【図１８】図１５の胃腸壁の断面図であり、ＥＭＲ手技を行うための開示した方法の一態様にしたがい、図５の装置が鈍的剥離手技を行っている図である。
【図１９】図１８の胃腸壁の断面図であって、ＥＭＲ手技を行うための開示した方法の一態様にしたがって切断要素を展開した後の図である。
【図２０】図１９の胃腸壁の断面図であって、ＥＭＲ手技を行うための開示した方法の一態様にしたがって疑わしい組織を切除しているところを描いた図である。
【図２１】図２０の胃腸壁の、一部を断面とした、平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【外国語明細書】
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