(57)【要約】【課題】  白内障手術や眼内レンズ移植術の中でも難治症例として扱われているチン小帯の脆弱例や断裂症例に、より安全に手術を行なう器具を開発すること。【解決手段】  白内障・眼内レンズ移植手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の保持を行うために、太さが０．０１ｍｍから１．０ｍｍまでの柔軟な棒状可撓性合成樹脂で、先が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状或いは面状のパッドであり、そのパッドの幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状パッドであり、硬性支持棒にこの可撓性合成樹脂を固定又は装備したことを特徴とする、水晶体嚢赤道部をパッドで確保する水晶体嚢保持器具を用いる。【選択図】  図３
2007021147.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
太さ０．０１〜１．０ｍｍの棒状の可撓性合成樹脂で先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドを持つこの棒の根部を支持棒の先端に固定装着したことを特徴とする、可撓性合成樹脂及び硬性支持棒よりなる水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項２】
太さ０．０１〜１．０ｍｍの棒状の可撓性合成樹脂で先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドを持つこの棒の根部及び先端パッド部を筒状の支持棒の先端内に入れ、支持棒手前側に出た可撓性合成樹脂根部を押し出すことで先端パッド部を支持棒先端より出すことを特徴とする、可撓性合成樹脂及び筒状の硬性支持棒よりなる水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項３】
位置決めストッパーを硬性支持棒上に設けた、可撓性合成樹脂及び硬性支持棒よりなる請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項４】
折れ曲がりの先端パッドが線状で、その線が上下或いは左右に分岐し分岐線が太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上である請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【請求項５】
可撓性合成樹脂が、ポリプロピレン、ナイロン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリメチルメタクリレート、形状記憶樹脂から選ばれ、硬性支持棒の太さが、０．２〜０．９ｍｍのステンレス鋼棒或いはデルリンやポリイミド、プラスチックの硬性合成樹脂より選ばれた支持棒であることを特徴とする請求項１及び２に記載の水晶体嚢赤道部保持器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明の水晶体嚢保持器具は、眼科手術、特に白内障手術及び眼内レンズ移植手術時、の水晶体嚢の保持に用いる。
【背景技術】
【０００２】  白内障患者で高齢者、散瞳不良例、水晶体偽落屑症候群などの症例では、もともとチン小帯が弱い、又は部分的にチン小帯が切れ或いは外れている状態がしばしば認められる。このようにチン小帯の脆弱例や断裂例は、断裂するか、断裂の範囲が拡大して水晶体脱臼に至り、更には脱臼した水晶体が硝子体腔中に落下すると言うような合併症を起こす危険性も増す。従って、白内障手術において、眼内レンズを固定する水晶体嚢を円形の袋状で保っておく事がこの超音波乳化吸引術や眼内レンズ移植術の重要な点となっている。【０００３】
【特許文献１】  米国特許Ｎｏ．６，１８３，４８０公報
【特許文献２】  特許公開２００４−３３７５５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  チン小帯の脆弱例や断裂例は、白内障手術の中でも難治症例として扱われており、水晶体核摘出が難しく、水晶体脱落、後嚢破嚢、眼内レンズ偏移や硝子体腔中への落下等が合併症として知られている。白内障手術を安全に行なうための条件の一つに良好な散瞳状態を保つことが上げられる。散瞳には通常、点眼薬を用いるが、緑内障やぶどう膜炎の既往を持つ症例では点眼薬に反応しなく、充分に散瞳を得られない場合がある。この様な小瞳孔例には、強制的に瞳孔を拡張することができる虹彩レトラクターと呼ばれる手術補助器具が従来から用いられている。金属性の虹彩レトラクターをチン小帯脆弱・断裂例に使用する場合、虹彩の縁（瞳孔縁）と切開後の前嚢とを一緒に牽引して水晶体嚢を牽引するが、牽引部位が切開後の前嚢縁のみで充分な水晶体嚢の袋状を確保出来ない。【０００５】  米国特許Ｎｏ．６，１８３，４８０で開示している水晶体嚢固定器も牽引部位が切開後の前嚢縁のみで、充分な水晶体嚢の袋状を確保出来ず、切開後の前嚢縁に亀裂があると使用出来ない。水晶体嚢の赤道部を円形に確保するには、水晶体嚢拡張リングや眼内レンズ支持部（ハプティック）がある。水晶体嚢拡張リングは水晶体前嚢上皮細胞の後嚢への増殖伸展阻止による後発白内障予防用であり、眼内レンズは視力補正用である。水晶体嚢拡張リングや眼内レンズはチン小帯が断裂すると硝子体腔中に落下し、再手術となる可能性がある。更に、本発明者が特許公開２００４−３３７５５１号で開示した水晶体嚢保持器具は０．１５ｍｍのナイロン糸の様な可撓性な合成樹脂とすると、柔可撓性が故に眼内での前嚢切開縁への操作が難しく、手術時間が長くなりがちであり、対して、器具の眼内に入る部分が硬性な合成樹脂や金属ではその器具に接触する角膜内皮、水晶体前嚢、虹彩等の組織に損傷を与えかねない。
【課題を解決する為の手段】
【０００６】  白内障・眼内レンズ移植手術において、患者のチン小帯脆弱或いは断裂時の水晶体嚢赤道部の保持を行うために、太さ０．０１〜１．０ｍｍの棒状の柔軟な可撓性合成樹脂で先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドを持つこの棒の根部を支持棒の先端に固定装着した、可撓性合成樹脂及び硬性支持棒よりなる水晶体嚢赤道部保持器具を用いる。
【０００７】  その水晶体嚢赤道部保持器具の折れ曲がりの先端が線状パッドで、その線が上下に分岐し分岐の幅が１ｍｍ以上のパッドとし、水晶体嚢赤道部をパッドで前後に広げ、袋状を確保する。又は折れ曲がりの先端が線状パッドで、その線が左右或いは上下に分岐し左右の幅を１ｍｍ以上のパッドとし、水晶体嚢赤道部を赤道に沿ってこのパッドで広げ、赤道を確保する。又は、折れ曲がりの先端が面状で、その面をへら状のパッドとして水晶体嚢赤道部を面で確保する本発明の水晶体嚢赤道部保持器具を白内障及び眼内レンズ移植手術に用いる。
【０００８】  更に、太さ０．０１〜１．０ｍｍの棒状の可撓性合成樹脂で先端が鋭角に折れ曲がり、その折れ曲がりの先端までの長さが折れ曲がり頂点から１．５ｍｍ以上で、折れ曲がりの先端が線状に分岐したパッド或いは面状のパッドであり、その線は太さ０．０１〜１ｍｍで分岐パッド幅が１ｍｍ以上の線状、或いは面の面積が１ｍｍ２以上の面状のパッドを持つこの棒の根部及び先端パッド部を筒状の支持棒の先端内に図２のように入れ、支持棒手前側Ｐに出た可撓性合成樹脂根部を押し出すことで先端パッド部Ｄを支持棒Ｙ先端より出すことを特徴とする、可撓性合成樹脂及び硬性支持棒よりなる水晶体嚢赤道部保持器具により課題を解決する。
【０００９】  本発明の水晶体嚢赤道部保持器具の先端部は可撓性合成樹脂である、ポリプロピレン、ナイロン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニル、ポリメチルメタクリレート、形状記憶樹脂から選ばれた材料、又は、これら以外の可撓性アクリル樹脂等も使用できる。硬性支持棒は太さが、直径０．２〜０．９ｍｍのステンレス鋼棒或いはデルリンやポリイミド、プラスチック等の硬性合成樹脂の支持棒であると好ましい。
【００１０】  以上述べた様に本発明の器具は、水晶体赤道部の確保が最も重要な目的である。本発明の器具は、従来の虹彩レトラクター、マックールの水晶体嚢固定器そして水晶体嚢拡張リング等とは形状、使用方法、作用が異なる。
【発明の効果】
【００１１】  本発明の水晶体嚢赤道部保持器具はチン小帯の脆弱な或いは部分的に断裂している白内障患者の手術時の手術補助具として使用できる。本発明の器具は、白内障・眼内レンズ移植手術中の更なるチン小帯の断裂を阻止し、眼内レンズの位置を正確に固定し、患者の視力回復を助ける。図１で本器具の患者眼内への挿入時に本器具の撓みや捩じれが支持棒Ｙで抑えられ、本器具に接触する眼内組織への損傷を最小限に留め、術者の手術操作をより簡便にすることができる。
【００１２】  図２のように本発明の棒状の可撓性合成樹脂根部Ｒ及びパッド部Ｄを支持棒Ｙ先端部内に入れた器具は先端部Ｔより眼内に挿入し易く、挿入後、支持棒針基（術者手元）側Ｐで可撓性合成樹脂Ｒ根部を押し出すことにより眼内でパッド部Ｄを支持棒Ｙ内より出すことができる。
【００１３】  本発明の器具の使用で術者は水晶体の亜脱臼又は脱臼を阻止し、水晶体又は眼内レンズの偏移や硝子体腔中への落下で起こる更なる合併症を防ぐ。
【００１４】  超音波乳化吸引中に袋となる水晶体嚢がふらつくと超音波乳化吸引針による後嚢破嚢の恐れが高くなるので、本発明の器具の使用で術者は特にチン小帯の脆弱な或いは部分的に断裂している白内障患者の超音波乳化吸引中の後嚢破嚢を阻止し、更なる合併症の無い安全な手術が行なえる。
【００１５】  本発明の器具は例えば、赤道部一箇所の使用でも、例えば超音波乳化吸引針の挿入部方向、使用でき、この時チン小帯の脆弱な或いは断裂症例でなくても術者の超音波乳化吸引術及び眼内レンズ移植術を容易にすることとなる。
【００１６】  本発明の器具は虹彩レトラクターや水晶体嚢固定器で出来ないような水晶体嚢赤道部の立体的な確保が出来、超音波乳化吸引術や眼内レンズ移植手術を更に容易にする。後眼部よりの硝子体圧がやや高くても少なくとも嚢赤道部の立体的な確保が出来る。
【００１７】  チン小帯の脆弱な或いは部分断裂症例では前嚢切開時に水晶体が切開針でぐらぐら揺れ動くので、この前嚢切開操作が術者にとって難しく、前嚢、図３のＡｃ、切開縁に亀裂が入るか上手く丸く切開出来ないことが多い。しかし、本発明の器具は水晶体前嚢Ａｃ切開縁に少々の乱れや亀裂がある場合でもその前嚢Ａｃでは無く、水晶体嚢の赤道部Ｅを保持するので使用効果が高い。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】  眼科手術において、白内障患者の特に超音波乳化吸引術及び眼内レンズ移植術時の手術補助器具として本発明の水晶体嚢赤道部保持器具を用いる。本発明の器具の形状の一例は図１の通りで、棒状の柔軟な可撓性合成樹脂部Ｒの根部手元側端は支持棒Ｙ内に固定する。図１及び図３の本発明の器具手元側端Ｐは眼瞼を避けるため支持棒Ｙを曲げて使用することが最良である。【００１９】  更に図１において、本発明の器具の先端折れ曲がり部Ｔからの折れ曲がりはパッドＤに向かって鋭角である。この折れ曲がり部ＴからパッドＤまでの長さは約１．５ｍｍ以上が好ましく最長５ｍｍ程度迄で、実施例及び説明のための図１では折れ曲がり部Ｔからパッド先端までの距離は２．２５ｍｍで、先端パッドＤは左右に分岐している。パッドＤとなる左右幅は約１．２５ｍｍとする。尚、このパッド幅は少なくとも１ｍｍ以上１５ｍｍ以下で、この幅で赤道部を確保すると好ましい。本発明の図１の棒状の器具は先端Ｒは太さ０．１５ｍｍの５−０ナイロン糸で製作し、支持棒Ｙは直径０．２ｍｍのステンレス鋼棒の先端を直径０．１６ｍｍで円筒状に成るように穴を設け、ナイロン糸根部を嵌め、かしめ部Ｑで固定する。尚、ステンレス鋼棒の他、２８ゲージカニューレ（薬液注入針）にナイロン糸根部を固定する方法でも良い。かしめはステンレス鋼で行えるが、支持棒Ｙが合成樹脂では熱融着や接着剤での先端Ｒ根部固定が選択される。支持棒Ｙ上で位置決めのため摺動する位置決めストッパーＳは軟性シリコーンを用いる。【００２０】  図２は本発明の器具のパッドＤ先端部分が支持棒Ｔに入れられた断面図であり、角膜周囲、例えば４箇所に設けた本器具眼内挿入用の創口、１ｍｍ幅、より本器具折れ曲がり部Ｔよりスムーズに眼内に挿入できる。本器具先端部は図３の様に角膜Ｋ縁の切開口より挿入され切開された前嚢部位Ａより赤道部Ｅに挿入される。次に眼内でパッドＤは支持棒Ｙより押し出される。可撓性合成樹脂部Ｒは支持棒Ｙ内で自由に操作できる。【００２１】  図３は本発明の可撓性合成樹脂部Ｒ先端を眼内水晶体嚢Ｃ内に挿入後、嚢Ｃの内側赤道部Ｅに先端、パッドＤ、が当てられている図である。パッドＤは説明のため赤道部Ｅに垂直に上下に描いてあるが、赤道部Ｅに平行にパッドＤが嚢に当てられると以降の手術がより施行し易く好ましい。左側のチン小帯Ｚはブドウ膜Ｕより断裂しており、右側のチン小帯Ｚはブドウ膜Ｕより断裂していない。本器はこの様に挿入装着され、次に超音波乳化吸引術で水晶体Ｌを摘出し、そして代用水晶体として眼内レンズ移植が行われる。【００２２】  本発明の器具を眼内に挿入する前に、硬めの核を持つ水晶体では水圧による核と皮質の分離を行なう。核分離の後、本発明の器具を嚢内に装着すると嚢赤道部皮質上に先端パッドが接触することとなる。この時、超音波乳化吸引針でパッド下の皮質も吸引することとなるが、この器具のパッドは揺れるが皮質吸引の妨げとはならない。この時、支持棒がパッドの揺れを最小限に抑える効果がある。
【実施例】
【００２３】  図１で示したような器具を作製した。本発明のパッドＤは棒状の直径０．１５ｍｍの５−０ナイロン糸の先端部長さ０．７５ｍｍを分岐点まで太さの半分に縦割りし、先端を分岐したパッドＤ幅約１．２５を確認した。このパッド幅で赤道部を確保する。形状は加熱成形した。２８ゲージ（φ０．２ｍｍ）ステンレス鋼製の支持棒Ｙ先端断端からφ０．１６ｍｍの穴を開けナイロン糸Ｒの根部をその穴に入れ、かしめ部Ｑで固定された水晶体嚢赤道部保持器具であり、支持棒Ｙ上に軟性シリコーンを位置決めストッパーＳとして装着した。【００２４】  屠殺後の摘出豚眼を用いて上記器具の作用を試験した。顕微鏡下で水晶体前嚢切開後、後眼部半球近く切除し、チン小帯を半周切断し、後眼部より本発明の器具の嚢内での作用を確認した。角結膜縁４箇所、角度９０度毎に１ｍｍ幅に穿刺し、これら創口から前嚢切開縁を経て粘液状の水晶体中に４本の本発明の器具を挿入し本器具先端パッドを図３とは異なり水晶体赤道部Ｅに沿って嚢に当てた。位置決めストッパーＳで位置を固定した。この時、後眼部より本器具Ｒの先端パッドＤの動きを観察した。先端パッドは嚢を突き刺すことなく赤道に沿って固定出来た。この状態で超音波乳化吸引術、そして眼内レンズ移植術が可能となった。支持棒Ｙは本器具パッドＤの振動や揺れを有意に抑えていた。豚水晶体嚢はヒト水晶体嚢より強靭であるが、袋状を維持し、安全そして確実に白内障・眼内レンズ移植術が行なえることが確認できた。
【産業上の利用可能性】
【００２５】  上述したように本発明の水晶体嚢赤道部保持器具は、白内障手術時の水晶体嚢を保持するとともに、本器眼内挿入時の近位組織への損傷を抑えることができ、安全度の高い白内障・眼内レンズ移植手術を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  先端が左右に分岐したパッドを持つ本発明の水晶体嚢赤道部保持器具の先端部分の斜視図。
【図２】  先端パッドが支持棒先端に内包された筒状支持棒先端部分の断面図。
【図３】  図１の水晶体嚢赤道部保持器具が眼内に装着されている前眼部の部分概略断面図。
【符号の説明】
Ａ      切開された前嚢部位
Ａｃ    水晶体前嚢
Ｃ      水晶体嚢
Ｄ      棒状の可撓性合成樹脂Ｒの先端パッド
Ｅ      水晶体赤道部
Ｋ      角膜
Ｌ      水晶体
Ｐ      棒状の水晶体嚢赤道部保持器具の柄の術者手元側
Ｑ      硬性支持棒の可撓性合成樹脂かしめ部
Ｒ      棒状の可撓性合成樹脂
Ｓ      位置決めストッパー
Ｔ      本器具先端の折れ曲がり部
Ｕ      ぶどう膜
Ｙ      硬性支持棒
Ｚ      チン小帯
【図１】
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【図２】
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【図３】
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