(57)【要約】外方に付勢された円筒形骨格フレームの形態をした自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、円筒形骨格フレームの近位端部が、円筒形骨格フレームの軸線に対し傾斜角をなして延びるループを形成している自己拡張性動脈瘤カバー器具。位置決めタブが、骨格フレームの近位端部から延びており、この位置決めタブを引っ張ると、円筒形骨格フレームは潰れてカバー器具を血管から引っ込めることができる縮径状態になる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線を備えた全体として円筒形の骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記フレームは、近位ループ部分、近位ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に全体として平行な方向に前記ループ部分から延びる位置決めタブを有し、更に、ループ部分上の少なくとも２つの互いに間隔を置いた場所に沿って前記ループ部分に連結された遠位ばね押し部分を有し、前記骨格フレームは、前記ばね押し部分が拡張され、それにより、前記ループ部分を拡張してこれが前記骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置する全体として円筒形のループ形態を形成すると共に前記遠位ばね押し部分が円筒形の形態を取るようにする第１の拡張状態と、前記近位ループ部分が骨格フレームの長手方向軸線に全体として平行に延びる平面内に位置し、それにより、ばね押し部分が潰れ、それによりループ部分が潰れて血管からの器具の容易な引っ込みを可能にする位置に動くようになる第２の圧縮状態とを取るようになっていることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項２】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項３】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項２記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項４】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項５】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項４記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項６】
長手方向軸線、近位端部及び遠位端部を備えた外方に付勢された円筒形骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記円筒形骨格フレームは、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置する近位ループ部分及び骨格フレームの近位端部に取り付けられた位置決めタブを有し、力を前記位置決めタブに加えてタブを近位側の方向に動かすと、円筒形骨格フレームが半径方向に潰れて動脈瘤カバー器具を血管から引っ込めやすいようになっていることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項７】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０°の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項６記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項８】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項７記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項９】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項６記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１０】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項９記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１１】
長手方向軸線、近位端部及び遠位端部を備えた全体として円筒形の骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記円筒形骨格フレームは、前記円筒形骨格フレームが全体として小さな外径をもつよう圧縮できる第１の状態及び前記円筒形骨格フレームが全体的に大きな直径をもつ常態としては付勢された第２の状態を有し、前記円筒形骨格フレームは、その近位端部のところに、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置するループ部分と、ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行な方向にループ部分の近位端部から延びる位置決めタブとを有し、前記円筒形骨格フレームは、位置決めタブを近位側に動かしてループ部分が骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行に延びる平面内に位置するような位置に動くと、拡張状態から圧縮状態に動くようになっていることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１２】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０°の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１３】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１２記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１４】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項１１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１５】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項１４記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１６】
全体として円筒形骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具を配置し、次に再位置決めする方法であって、前記円筒形骨格フレームは、その近位端部のところに、常態では円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置するループ部分を有し、位置決めタブが、ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行な方向にループ部分の近位端部から延びており、前記方法は、送達用カテーテルのルーメン内に圧縮状態で支持された動脈瘤カバー器具を血管内に挿入する段階と、動脈瘤カバー器具を血管内のあらかじめ選択された位置に位置決めする段階と、動脈瘤カバー器具の位置決めタブを押して動脈瘤カバー器具がカテーテルのルーメンから完全に出て、それにより動脈瘤カバー器具が完全に拡張して血管の壁に接触するようにする段階と、動脈瘤カバー器具の位置決めタブを引っ込めてこれを送達用カテーテルのルーメン内に戻し、それにより、常態では、骨格フレームの長手方向軸線に対し斜めの平面内にあるループ部分が長手方向軸線に対し比較的平行な平面内に動き、それにより動脈瘤カバー器具が潰れてカテーテルのルーメン内に入って血管内の別の位置への動脈瘤カバー器具の再位置決めを可能にする段階とを有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
技術分野
本発明は、再位置決め可能な自己拡張性血管（脈管）内動脈瘤カバー器具及びこの動脈瘤カバー器具を人体の血管内の予め選択された場所に配置する液圧式配備システムに関し、特に、再位置決め可能な自己拡張性血管内動脈瘤カバー器具及び最初に動脈瘤カバー器具を血管内の第１の場所に配置するのに使用でき、そして、動脈瘤カバー器具を再位置決めすることが望ましい場合、動脈瘤カバー器具を配備システム内に引っ込め、次に別の位置に再位置決めできるようにする動脈瘤カバー器具用液圧式配備システムに関する。
【０００２】
背景技術
長年にわたり、フレキシブルカテーテルが、種々の器具を人体の血管内に配置するのに用いられている。かかる器具としては、拡張バルーン、ステント、塞栓コイル及び動脈瘤カバーが挙げられる。かかるカテーテル器具の種々の例は、米国特許第５，１０８，４０７号明細書（発明の名称：A Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil ）及び同第５，１２２，１３６号明細書（発明の名称：Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas）に開示されている。これら米国特許明細書は、動脈瘤の治療のため又は別用途として血管を特定の場所で閉塞するために、塞栓コイルを人体の血管内の予め選択された位置に送る器具を開示している。
【０００３】
血管内に配置される器具、例えば、ステントは、壁を構成する多くのパターンを備えた螺旋巻きワイヤ又は管状構造の形態をしている。種々のステント形態の例が、米国特許第４，５１２，３３８号明細書（発明の名称：Process For Restoring Patentcy To Body Vessels）、同第５，５５１，９５４号明細書（発明の名称：Biodegradable Drug Delivery Vascular Stent）及び同第４，９９４，０７１号明細書（発明の名称：Bifurcating Stent Apparatus And Method）に開示されている。ステントは一般に、人体の血管内に配置されたときに受ける拍動流条件下でそれ自体の形状を保持する材料で作られている。かかるステントを作るのに用いられている幾つかの材料としては、金属及び合金、例えば、ステンレス鋼、タンタル、タングステン及びニチノール並びにポリマー、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）及びコラーゲンが挙げられる。場合によっては、多数のステントが、所望の血管支持手段となるよう所与の場所に配置される。
【０００４】
従来、ステントの配備は、多くの手法によって行われている。代表的なワイヤステントを配置するのに用いられているかかる手法の一つは、プッシャワイヤを用いてワイヤステントを正しく位置決めされた状態のカニューレのルーメンへ押し通すことである。ステントがカニューレから出ると、ステントは、血管内に完全に留置されるまで所定の形状を取る。この手技は通常、Ｘ線透視法による視覚化下で実施され、血管構造を通るステントの動きをモニタすることができるようになっている。これら配置システムでは、ステントの正確な留置に関する制御性は極めて低い。というのは、ステントは、カニューレの端部を越えて或る程度の距離のところに突き出される場合があるからである。明らかなように、これら後者のシステムでは、ステントをカニューレから放出すると、ステントを回収し又はステントを再位置決めするのは不可能ではないにせよ困難である。
【０００５】
血管内へのステントの正確な位置決めを可能にする多くの手技が開発された。かかる手技の一つは、弛緩状態における直径をもつ螺旋巻きワイヤループステントを利用している。ステントは、ステントの端部を固定した状態で小径の送達（デリバリ）ワイヤに巻き付けられる。これにより、ステントは、小径の密巻きコイルの状態に保つ。次に、このシステムを所望の場所で出ている正しく位置決めされた状態のカテーテルのルーメンを通って送られる。送達ワイヤをいったん作動させてステントの端部を放出すると、ステントは半径方向に拡張してその弛緩した大径状態になる。かかるステント位置決め方法が、米国特許第５，７７２，６６８号明細書（発明の名称：Apparatus For Placing An Endoprosthesis）に開示されている。
【０００６】
別のステント位置決めシステムは、自己拡張性管状ステントを利用する。このステントは、支持される血管の直径とほぼ同じ弛緩した状態の直径を有する。カテーテルを通って運ぶため、ステントは、小径の送達ワイヤに取り付けられる。シースが、ステント／送達ワイヤ組立体上に嵌められてステントを小径の状態に拘束する。この組立体を血管構造内の所望の場所にいったん配置すると、シースを引き抜いてステントを露出させ、ステントがその所定の大きなサイズに戻ることができるようにする。ステントの拡張により、ステントは血管内の所望の場所に装着された状態で送達ワイヤから離脱する。
【０００７】
さらに別のステント位置決めシステムは、自己拡張性ステントを人体の血管内、特に、脳の細い血管内に配置する液圧式ステント配備システムを利用している。具体的に説明すると、このステント位置決めシステムは、ステントを血管内の所定の位置まで運搬するためにステントを保持する遠位先端部及びステントを予め選択された位置に放出する制御機構を有するカテーテルを利用する。制御機構は一般に、圧力をカテーテルに加え、それによりカテーテルの遠位端部が半径方向に拡張するようにし、それによりステントをカテーテルの遠位先端部から放出させるのに用いられる圧力発生器具、例えば、注入器（シリンジ）の形態をしている。かかるステント位置決めシステムの一例が、米国特許第６，２５４，６１２号明細書（発明の名称：Hydraulic Stent Deployment Systems）に記載されており、かかる米国特許は、本発明と同一の譲受人に譲渡されている。
【０００８】
自己拡張性管状ステントの一例が、米国特許第６，２６７，７８３号明細書（発明の名称：Stent Which Is Easily Recaptured And Repositioned Within The Body）に記載されている。この自己拡張性ステントは、薄肉ニチノール管の壁からダイヤモンドの形状をした区分を切断除去し、それにより、比較的可撓性で骨組み状態の管状ステントを形成することによって作られる。ステントを血管内への挿入のための小さなサイズに圧縮し、次に、ステントが血管の壁に接触するところのサイズに拡張するようにするのがよい。開示されたかかるステントは又、再捕捉され、血管内に再位置決め可能である。
【０００９】
自己拡張性動脈瘤カバーの一例が、米国特許第５，５９１，１９５号明細書（発明の名称：Apparatus And Method For Engrafting A Blood Vessel）に示されている。この米国特許明細書に記載された動脈瘤カバーは、拡張可能なワイヤフレームで構成され、このワイヤフレームは、拡張時に、動脈瘤の口を覆う布材料を支持する。
【００１０】
発明の概要
本発明は、血管内の部位に送達でき、配置後に引っ込めて血管内の別の部位に再位置決めできる配備システム及び動脈瘤カバー器具に関する。
【００１１】
本発明の一特徴によれば、自己拡張性動脈瘤カバー器具配備システムは、動脈瘤カバー器具を所定の場所に送達する送達用カテーテルを更に有している。当初、動脈瘤カバー器具を配備用カテーテルによって送達用カテーテル内に保持し、動脈瘤カバー器具を送達用カテーテルの遠位区分のルーメン内に位置決めする。配備用カテーテル及び送達用カテーテルを血管内の所望の位置に移動させ、配備用カテーテルを遠位側へ動かして器具を送達用カテーテルの遠位端部から押し出すことができるようにする。動脈瘤カバー器具は、自己拡張性器具なので、半径方向に拡張して血管の壁に接触する。もし配備用カテーテルからの動脈瘤カバー器具の最終放出前に、器具が血管内の別の位置に再位置決めする必要があることが分かると、配備用カテーテルを近位側へ動かして送達用カテーテル内に戻すのがよい。動脈瘤カバー器具を送達用カテーテル内に引っ込めると、動脈瘤カバー器具は潰れて送達用カテーテルのルーメン内に嵌まる。動脈瘤カバー器具をいったん送達用カテーテル内に引っ込めると、送達用カテーテルを血管内の別の位置に動かし、動脈瘤カバー器具を再位置決めし、後でこれを放出する。したがって、この動脈瘤カバー器具では、設計上、自己拡張性器具が第１の場所で完全に拡張し、次に、動脈瘤カバー器具を引っ込めて送達用カテーテル内に戻し、送達用カテーテルを第２の位置に移動させ、動脈瘤カバー器具を第２の位置で再び拡張させ、後で動脈瘤カバー器具を放出することができる。
【００１２】
本発明の別の特徴によれば、自己拡張性動脈瘤カバー器具は、長手方向軸線を備えた全体として円筒形の骨格フレームを有し、フレームは、近位ループ部分、近位ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に全体として平行な方向にループ部分から延びる位置決めタブを有し、更に、ループ部分上の少なくとも２つの互いに間隔を置いた場所に沿ってループ部分に連結された遠位ばね押し部分を有する。骨格フレームは、ばね押し部分が拡張され、それにより、ループ部分を拡張してこれが骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置する全体として円筒形のループ形態を形成する第１の拡張状態を取るようになっている。遠位タブを骨格フレームに対して近位側へ動かすと、骨格フレームは、圧縮状態となり、ループ部分が骨格フレームの長手方向軸線に全体として平行に延びる平面内に位置し、それにより、ばね押し部分が潰れ、それによりループ部分が潰れて血管からの動脈瘤カバー器具の容易な引っ込みを可能にするようになっている。
【００１３】
本発明の更に別の特徴によれば、自己拡張性動脈瘤カバー器具は、外方に付勢された円筒形骨格フレームを有し、骨格フレームは、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置する近位ループ部分を有する。動脈瘤カバー器具は、骨格フレームの近位端部に取り付けられた位置決めタブを更に有し、力を位置決めタブに加えてタブを近位側の方向に動かすと、円筒形骨格フレームが半径方向に潰れて動脈瘤カバー器具を血管から引っ込めやすいようになっている。
【００１４】
本発明の更に別の特徴によれば、自己拡張性動脈瘤カバー器具は、全体として円筒形の骨格フレームを有し、円筒形骨格フレームは、円筒形骨格フレームが全体として小さな外径をもつよう圧縮できる第１の状態及び円筒形骨格フレームが全体的に大きな直径をもつ常態としては付勢された第２の状態を有する。円筒形骨格フレームは、その近位端部のところに、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置するループ部分を有する。自己拡張性動脈瘤カバー器具は、ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行な方向にループ部分の近位端部から延びる位置決めタブを更に有する。引張力を円筒形フレームの近位側の方向で位置決めタブに加えると、円筒形フレームは潰れて血管から容易に引っ込めることができる減少した外径をもつ器具を形成する。
【００１５】
本発明の別の特徴によれば、配備システムは、動脈瘤カバー器具を保持して動脈瘤カバー器具を血管内の予め選択された位置に移動させることができる遠位区分を備えた細長い可撓性配備用カテーテルを有する。カテーテルは、カテーテルの長さ全体にわたって延びるルーメンを有し、このカテーテルは、遠位区分を更に有し、この遠位区分は、十分な流体圧を配備用カテーテルの内部に加えると、遠位先端部の壁が外方又は半径方向に拡張してカテーテルの遠位区分のところでルーメンのサイズを大きくするジュロメータを有する材料で作られている。動脈瘤カバー器具のヘッドピース要素又は突出タブをカテーテルの遠位区分のところでルーメン内に配置し、カテーテルの遠位区分によって保持する。液圧式インゼクタ、例えば注入器（シリンジ）が、カテーテルの近位区分に結合されていて、流体圧をカテーテルの内部に及ぼすようになっている。動脈瘤カバー器具を血管内の所望の位置に配置すると、流体圧を液圧式インゼクタによって配備用カテーテルの内部に及ぼし、それにより遠位区分の壁が外方に拡張し、それにより動脈瘤カバー器具を血管内への配置のために放出する。
【００１６】
好ましい実施形態の説明
図１は、血管内動脈瘤カバー器具配備システム１００を全体的に示しており、この配備システムは、配備用カテーテル１０４の近位端部に結合された液圧式インゼクタ又は注入器（シリンジ）１０２を有している。血管内動脈瘤カバー器具は、カテーテル１０４の遠位区分１０８のルーメン内に設けられている。動脈瘤カバー器具の近位端部は、配備システムが動脈瘤カバー器具の放出のために作動されるまで、カテーテル１０４の遠位区分１０８内のルーメンにぴったりと保持されている。理解できるように、注入器１０２は、流体をカテーテル１０４の内部に注入するために取っ手１１２によって制御されるねじ付きピストン１１０を有している。また図示のように、カテーテル１０４は、ウイング付きハブ１１４を有し、このウイング付きハブは、身体の血管系内に配置される近位ハブ１１８を備えた接近用カテーテル１１６内へのカテーテル１０４の挿入を助ける。血管内動脈瘤カバー器具配備システム１００は、米国特許第６，２５４，６１２号明細書（発明の名称：Hydraulic Stent Deployment System）に詳細に記載されており、かかる米国特許は、本発明の譲受人に譲渡されている。この米国特許明細書の開示内容を本明細書の内容の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００１７】
図２、図３及び図４は、血管内自己拡張性動脈瘤カバー器具を詳細に示している図である。動脈瘤カバー器具は、自己拡張性骨格管状区分１２４の近位端部から延びるヘッドピース要素１２２を有している。
【００１８】
管状区分１２４は好ましくは、ニッケルとチタンの超弾性合金、例えば、ニチノールで作られた薄肉円筒形管で形成されている。かかる合金を利用する医用器具の説明は、米国特許第４，６６５，９０６号明細書（発明の名称：Medical Devices Incorporating Sim Alloy Elements）に見ることができ、かかる米国特許明細書の記載内容を本明細書の内容の一部を形成するものとしてここに引用する。管状区分１２４は好ましくは、ニチノール管からレーザ切断され、しかる後、体温で優れた弾性を示すよう処理される。図示のように管状区分１２４は、ニチノール管の側壁からダイヤモンドのパターン付けされた区分を取り除くことにより形成され、動脈瘤カバー器具を完全に拡張すると、形状としてのダイヤモンドは、これらの遠位端部及び近位端部のところで２０゜〜７０゜の角度を有することになる。明らかなように、管状区分１２４は、種々の他のパターン又は形態を備えてもよい。
【００１９】
また、図１〜図３に示すように、管状区分１２４からのダイヤモンドパターン付け区分の切断後、管の近位端部は、管状区分１２４の長手方向軸線に対し斜めの平面内で延びるループ形態１２５を形成するよう切断される。この角度は好ましくは、動脈瘤カバー器具の長手方向軸線に対し約１０゜〜７０゜である。好ましい角度は、長手方向軸線に対し２０゜である。ダイヤモンドパターン付け区分を切断した後、連続した近位長円形ループ１２６が形成される。ヘッドピース要素１２２は、近位長円形ループ１２６の最も近位側に位置する縁部に連結されている。ヘッドピース要素１２２は、配備用カテーテル１０４によって保持される。図１〜図３は、身体の血管内への挿入のために送達用カテーテル内への挿入に先立つその通常の状態又は拡張状態で示している。
【００２０】
図２及び図４で理解できるように、パターンは、この図の下方部分にあるダイヤモンド、即ち、動脈瘤を覆った動脈瘤カバー器具の部分から見て動脈瘤カバー器具の反対側の側部に位置するダイヤモンドがこの図の上方部分にあるダイヤモンドよりもサイズが大きく、その結果、動脈瘤を覆っている動脈瘤カバー器具の部分に密なメッシュが存在するように構成されている。
【００２１】
また、図２及び図４で分かるように、動脈瘤カバー器具は、内側ストラット１３１よりも広い幅又は大きな厚みを持つように切断された外側ストラット１２９を有し、それにより、動脈瘤カバー器具の外側構造が、動脈瘤カバー器具を血管内に保持すると共に動脈瘤を横切って保持する剛性の構造となる。剛性の外側ストラット１２９は又、送達用カテーテル１２８中への動脈瘤カバー器具の「プッシャビリティ（押し込み性）」を向上させるよう追加の剛性を提供している。
【００２２】
図３で更に分かるように、動脈瘤カバー器具は、４つの放射線不透過性マーカ１３３ａ，１３３ｂ，１３３ｃ，１３３ｄを有し、これら放射線不透過性マーカは、動脈瘤を横切る動脈瘤カバー器具の位置決めを助ける。放射線不透過性マーカ１３３ａ〜放射線不透過性マーカ１３３ｄは好ましくは、ストラットの遠位部分を放射線不透過性物質、例えば、金で電気めっきすることにより形成される。図２及び図３で分かるように、放射線不透過性マーカ１３３ｄ，１３３ｃは、マーカ１３３ａ，１３３ｂほど遠位側へは延びていない。長い方のマーカ１３３ａ，１３３ｂは、動脈瘤カバー器具の密度の高い部分（図２の上方部分）を示し、それにより、２つの点で動脈瘤を横切る動脈瘤カバー器具の配置を助けるようになっている。長い方のマーカ１３３ａ，１３３ｂは、動脈瘤カバー器具の密度の高い部分を動脈瘤を横切る位置に配置するのを助け、又、動脈瘤に対する動脈瘤カバー器具の密度の高い部分の幅を示している。
【００２３】
理解できるように、動脈瘤カバー器具が、本願において開示する液圧式送達システム以外の種々の形式の送達システムを用いて送達できる。かかる他の器具は、他の塞栓器具、例えば、塞栓コイルを用い又は用いないで、動脈瘤カバー器具を血管内へ放出する熱、電気又は機械的システムを使用する場合がある。
【００２４】
被膜を施して狭窄の発生を減少させ、又は他の塞栓器具との適合性を向上させることにより動脈瘤カバー器具を処理するのがよい。狭窄の発生を減少させる被膜の一例は、ラパマイシンである。米国特許第５，２８８，７１１号明細書、同第５，５１６，７８１号明細書、同第５，５６３，１４６号明細書、同第５，６４６，１６５号明細書及び同第５，６６５，７２８号明細書は全て、この被膜を医用器具に施す技術を開示している。これら米国特許明細書の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。加うるに、動脈瘤カバー器具を布の覆い、例えば、ポリマーメッシュで被覆して動脈瘤の口を一層完全に封止するのがよい。
【００２５】
図５で示すように、自己拡張性動脈瘤カバー器具は、送達用カテーテル１２８内に配置され、この送達用カテーテルは、動脈瘤カバー器具を十分に小さなサイズになるように圧縮し、この動脈瘤カバー器具を血管内へ、そして動脈瘤を横切って挿入できるようにする。図５で理解できるように、管状区分１２４の近位ループ部分１２６の圧縮時に、これは、全体として管状区分１２４の長手方向軸線に平行に延びる平面内に動くようになる。送達用カテーテル１２８を動脈瘤に隣接して血管内にいったん正しく位置決めすると、配備用カテーテル１０４を送達用カテーテルに対し遠位側へ動かすのがよく、或いは、送達用カテーテル１２８を配備用カテーテル１０４に対し近位側へ動かしてもよく、それにより、動脈瘤カバー器具が送達用カテーテルの遠位端部から出てから拡張し、血管の壁に接触すると共に動脈瘤の頸を横切るようになる。この時点において、液圧式配備システムを作動させて動脈瘤カバー器具を放出するのがよい。変形例として、動脈瘤カバー器具が正しい位置に位置決めされていなければ、配備用カテーテル１０４を送達用カテーテルに対し近位側に引っ込め、それにより、動脈瘤カバー器具を引っ込めてこれを送達用カテーテル内へ戻すのがよい。動脈瘤カバー器具をカテーテル内へ引っ込めると、動脈瘤カバー器具は、送達用カテーテル１０４の遠位部分内へ嵌まるよう潰れる。動脈瘤カバー器具を引っ込めて送達用カテーテル１０４内へ戻した後、送達用カテーテルを新たな位置に動かし、動脈瘤カバー器具をもう一度配備するのがよい。
【００２６】
理解できるように、結果的に、動脈瘤カバー器具の近位縁部が動脈瘤カバー器具の長手方向軸線に対し斜めの平面内に位置するような動脈瘤カバー器具の構成のために、動脈瘤カバー器具は、これを引っ込めて送達用カテーテル１０４に戻すと容易に潰れる。この縁部、又はループ１２６を動脈瘤カバー器具の長手方向軸線に対し直角に位置決めすると、従来型器具の場合と同様、動脈瘤カバー器具をいったんカテーテルの遠位端部から完全に出すと、動脈瘤カバー器具を引っ込めて送達用カテーテル１２８内へ戻すことは不可能ではないにせよ非常に困難である。本発明の動脈瘤カバー器具１０６の近位縁部のところの「傾斜」形態により、動脈瘤カバー器具は送達用カテーテル１２０内で容易に潰れ、それにより、当初選択された場所に配置された後、非常に容易に再位置決めできる器具が得られる。
【００２７】
本発明の特定の実施形態を開示したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、器具及び（又は）使用方法の設計変更を想到できる。本発明の説明に用いた用語は、説明のためであり、本発明を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の液圧式配備システム及び動脈瘤カバー器具の実施形態の拡大部分断面図である。
【図２】本発明の動脈瘤カバー器具を拡張形態で示す拡大側面図である。
【図３】図２の動脈瘤カバー器具の下から見た拡大側面図である。
【図４】図２に示すような動脈瘤カバー器具の拡大斜視図である。
【図５】血管内への動脈瘤カバー器具の送達に先立って送達用カテーテル内に位置決めされた本発明の動脈瘤カバー器具を示す図である。
【図６】血管内での図５の動脈瘤カバー器具の拡張後におけるかかる動脈瘤カバー器具を示す拡大部分断面図である。
【図７】後で行う血管内での再位置決めのために送達用カテーテル内に部分的に引っ込められると共に部分的に潰された状態の動脈瘤カバー器具を示す拡大部分断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年9月12日(2003.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸線を備えた全体として円筒形の骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記骨格フレームは、骨格フレームの長手方向軸線に対して斜めの平面内で延びる近位ループ部分を有し、近位ループ部分は、近位縁部及び近位ループ部分の近位縁部に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に全体として平行な方向に近位ループ部分の前記近位縁部から延びる位置決めタブを有し、前記骨格フレームは、前記近位ループ部分上の少なくとも２つの互いに間隔を置いた場所に沿って前記ループ部分に連結された遠位ばね押し部分を有し、前記骨格フレームは、前記ばね押し部分が拡張され、それにより、前記ループ部分を拡張してこれが前記骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置するループ形態を形成すると共に前記遠位ばね押し部分が全体として円筒形の形態を取るようにする常態としての第１の拡張状態を取るようになっており、細長い位置決めタブを近位側の方向に動かすと、前記近位ループ部分は、前記近位ループ部分の平面が骨格フレームの長手方向軸線に対し比較的平行であり、それによりばね押し部分が潰れ、それにより骨格フレームが潰れて血管からの動脈瘤カバー器具の容易な引っ込みを可能にするような位置に動くようになることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項２】
全体として円筒形の骨格フレームの近位ループ部分は、骨格フレームが常態としての第１の拡張状態にあるとき、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項３】
全体として円筒形の骨格フレームの近位ループ部分は、骨格フレームが常態としての第１の拡張状態にあるとき、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項２記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項４】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項５】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域のところの間隔と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項４記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項６】
長手方向軸線、近位端部及び遠位端部を備えた外方に付勢されている円筒形骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記円筒形骨格フレームは、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置する全体として長円形の近位リング部分を有し、近位リング部分は、近位縁部及び近位リング部分の近位縁部に取り付けられた細長い位置決めタブを有し、前記位置決めタブは、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に平行な方向に前記近位リング部分の前記近位縁部から延びており、前記位置決めタブを円筒形骨格フレームに対し近位側の方向に動かすと、骨格フレームは、半径方向に潰れて動脈瘤カバー器具を血管から引っ込めやすいようになっていることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項７】
全体として円筒形の骨格フレームの長円形リング部分の傾斜角は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０°であることを特徴とする請求項６記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項８】
全体として円筒形の骨格フレームのリング部分の傾斜角は、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜であることを特徴とする請求項７記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項９】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項６記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１０】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域のところの間隔と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項９記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１１】
長手方向軸線、近位端部及び遠位端部を備えた全体として円筒形の骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具であって、前記円筒形骨格フレームは、前記円筒形骨格フレームが全体として小さな外径をもつよう圧縮できる第１の状態及び前記円筒形骨格フレームが全体的に大きな直径をもつ常態として付勢されている第２の状態を有し、前記円筒形骨格フレームは、その近位端部のところにループ部分を有し、前記円筒形骨格フレームがその常態として付勢されている第２の状態にあるとき、ループ部分が、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し傾斜角をなして延びる平面内に位置するようになっており、前記ループ部分は、近位縁部及びループ部分の近位縁部に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行な方向にループ部分の近位縁部から近位側へ延びる細長い位置決めタブを有し、前記円筒形骨格フレームは、細長い位置決めタブを骨格フレームに対し近位側へ動かすと、その常態として付勢されている第２の状態から圧縮状態に動くようになっていて、それにより、ループ部分が、骨格フレームの長手方向軸線に対しほぼ平行に延びる平面内に存在するような位置へ動くようになることを特徴とする自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１２】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、骨格フレームが常態として付勢されている第２の状態にあるとき、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約１０゜〜７０°の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１３】
全体として円筒形の骨格フレームのループ部分は、骨格フレームが常態として付勢されている第２の状態にあるとき、円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し約２０゜の角度をなして延びる平面内に位置していることを特徴とする請求項１２記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１４】
円筒形骨格フレームは、骨格フレームの外縁部を構成する外側ストラット及び外側ストラット内に連結メッシュを形成する内側ストラットを有し、前記連結メッシュでは、外側ストラットが、内側ストラットよりも断面が大きいことを特徴とする請求項１１記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１５】
内側ストラット相互間の間隔は、骨格フレームの外側領域のところの間隔と比較して、骨格フレームの中央領域では非常に短いことを特徴とする請求項９記載の自己拡張性動脈瘤カバー器具。
【請求項１６】
全体として円筒形骨格フレームを有する自己拡張性動脈瘤カバー器具を配置し、次に再位置決めする方法であって、前記円筒形骨格フレームは、その近位端部のところにループ部分を有し、ループ部分は、常態では円筒形骨格フレームの長手方向軸線に対し斜めの角度をなして延びる平面内に位置し、位置決めタブが、ループ部分に取り付けられていて、骨格フレームの長手方向軸線に対し全体として平行な方向にループ部分の近位端部から延びており、前記方法は、送達用カテーテルのルーメン内に圧縮状態で支持された動脈瘤カバー器具を血管内に挿入する段階と、動脈瘤カバー器具を血管内のあらかじめ選択された位置に位置決めする段階と、動脈瘤カバー器具の位置決めタブを遠位側へ動かして動脈瘤カバー器具がカテーテルのルーメンから完全に出て、それにより動脈瘤カバー器具が完全に拡張して血管の壁に接触するようにする段階と、送達用カテーテルのルーメンを通って動脈瘤カバー器具の位置決めタブを近位側へ動かし、それにより、常態では骨格フレームの長手方向軸線に対し斜めの平面内にあるループ部分が骨格フレームの長手方向軸線に対し比較的平行な平面内に動き、それにより動脈瘤カバー器具が潰れてカテーテルのルーメン内に入って血管内の別の位置への動脈瘤カバー器具の再位置決めを可能にする段階とを有することを特徴とする方法。
【国際調査報告】
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