(57)【要約】【課題】  甘松香を使用した鎮静剤を提供する。【解決手段】  甘松香をブチレングリコールに浸漬して甘松香エキスを調製する。またこの甘松香エキスをゲル化する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブチレングリコールに甘松香を浸漬して甘松香エキスを調製することを特徴とする、甘松香を使用した鎮静剤。
【請求項２】
ブチレングリコールに甘松香を浸漬して甘松香エキスを調製し、これをゲル化することを特徴とする、甘松香を使用した鎮静剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、甘松香を使用した鎮静剤に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来東洋医学において、心腹の満痛、胃痛、食欲不振、ヒステリー、不眠症等のストレス性疾患に対する漢方植物甘松香の効能は周知であり、その用法は煎じて服用するか、丸剤、散剤としての経口摂取に限定されていた。【０００３】  一方甘松香について、家兎やマウスを用いた中枢鎮静作用の薬理試験において、代表的な鎮静作用をもつ薬用植物である吉草根（ワレリアナ根）と類似の効果は実証されたが、毒性が吉草根よりもやや強いためにその摂取容量や摂取方法に高度な専門性が要求されることから、その薬理効果の十分な活用には至らなかった。【０００４】    現在わが国において睡眠障害人口は２，０００万人ともいわれ、その約７割はストレス性睡眠障害であるとされている。このような状況下において、他の薬剤との併用の忌避や副作用の問題など、市販薬および医療機関の調剤薬剤など既存の抗ストレス薬、睡眠薬が抱える問題、課題は極めて大きく、そのため多数のストレス性睡眠障害者の使用に著しい制限が課せられているのが実情である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  本発明の課題は、簡単な取扱いでストレスの鎮静やストレス性睡眠障害を改善することができる、甘松香を使用した鎮静剤を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】  この課題を解決するため本発明によれば、ブチレングリコールに甘松香を浸漬して甘松香エキスを調製する。【０００７】  更に本発明によれば、ブチレングリコールに甘松香を浸漬して甘松香エキスを調製し、これをゲル化する。
【発明の効果】
【０００８】  本発明によれば、甘松香の中枢鎮静作用および精神安定作用をもたらす揮発性芳香物質とされるナルドシノン（ｎａｒｄｏｓｉｎｏｎｅ）やバレラノン（ｖａｌｅｒａｎｏｎｅ）をブチレングリコールを溶媒として抽出することにより、甘松香揮発性芳香物質成分の効率的かつ有効な抽出が可能になるとともにその適用性は飛躍的に拡大する。しかもブチレングリコールは適度な湿潤性、良好な溶解性および抗菌性を有し、かつ皮膚に対する刺激がなく、毒性が極めて低いので、甘松香エキス又はそのゲルを直接肌等に塗布することができる。【０００９】  更に甘松香エキスをゲル化することによって、皮膚への影響を一層軽減し、抗炎症性、抗菌性、保存性を高めることにより、ストレス性睡眠障害を抱える幅広い年代層の人の皮膚等への塗布が可能になった。また甘松香エキスのゲル化により、甘松香の芳香物質成分の長時間かつ局所的、密閉的な肌への定着が可能になるとともに、第３者へ与える芳香の影響を著しく制限できる。更に、ゲル化して容器に充填することによる携帯性の向上はもとより、その半透明という性状から、使用に際して美容外観上の問題、場所、時間等の問題といった制限を受けないことから、機能性、利便性が大幅に拡大する。
【発明を実施するための最良の形態】
【実施例１】
【００１０】  まず甘松香の乾燥根茎をミキサーで粉砕する。溶媒としてのブチレングリコール（ＢＧ）に、約１０重量％の甘松香を浸漬し、３日間４５℃に加湿放置し、室温に戻した後にろ過し、甘松香ＢＧエキスを調製する。【００１１】  この甘松香ＢＧエキスは、芳香剤としての入浴関連製品、寝具、更に医薬・衛生関連製品等ストレス、安眠対策を目的とした生活雑貨への適用が可能である。
まず入浴関連製品に関しては、石鹸の製造過程における動物油脂又は植物油脂に水酸化ナトリウムを反応させ、精製水を添加して塩分析させる鹸化の工程において、甘松香ＢＧエキスを１０〜３０重量％程度配合することにより、甘松香の揮発性芳香物質成分の石鹸への有効な適用が可能である。また同様に、ボディーソープの製造過程において動物油脂又は植物油脂に水酸化カリウムを反応させ、精製水を添加する工程において、甘松香ＢＧエキスを１０〜３０重量％程度配合することにより、同じく甘松香の揮発性芳香物質成分の有効な適用が可能となった。
また寝具関係製品に関しては、枕への適用として、シリコンゴム製造過程におけるケイ素と過酸化酸素の架橋時に甘松香ＢＧエキスを１０〜５０重量％配合したものをベース生地として、球状又は板状に加熱成型したものを枕内に入れることにより、甘松香の揮発性芳香物質成分の長期間活用が可能となった。
なお球状製品の場合、直径３〜１０ｍｍの大きさのものを枕全体又は容積の３０％相当量以上の割合で不織布又はメッシュ状の布製の袋に入れたものを枕内に設置して使用する。また板状製品に関しては、横約３００ｍｍ、縦約２００ｍｍ、厚さ約１０ｍｍのものを、枕カバーの下又は枕内に設置して使用するのが適当である。球状製品、板状製品いずれの場合も、揮発性芳香効果の有効性から、約１カ月を目安に新しいものと交換することが好ましい。
更に甘松香ＢＧエキスを絹のたんぱく質セシリン等でマイクロカプセル化し、絹、木綿、ポリエステル，不織布等の繊維に加工処理した甘松香マイクロカプセル加工布の製造によって、枕カバーや敷布、毛布、布団、肌掛等幅広い寝具へ甘松香の揮発性芳香物質成分の適用が可能と成った。
なお甘松香マイクロカプセル加工布に関しては、不織布や木綿を素材とした枕カバーおよび市販バスタオルサイズの簡易肩当て敷布、更に簡易布団掛等への適用により、更に甘松香の揮発性芳香物質成分活用の利便性および経済性が高められる。また甘松香ＢＧエキスを特殊紙や不織布にオフセット印刷、シルク印刷および含浸等の方法によりコーティングすることにより、同様に簡易枕カバーおよび簡易肩当て敷布、簡易布団掛等への甘松香の揮発性芳香物質成分の有効な適用が確かめられた。
医薬・衛生関連製品としては、甘松香マイクロカプセル加工又は甘松香ＢＧエキスの含浸またはコーティング処理した特殊紙および不織布製のマスクおよびマスク内への装着具への適用、また、甘松香ＢＧエキスと精製水と窒素との混液による携帯性のストレス対策用芳香ミスト・スプレーへの適用がある。この場合、ＢＧエキスと精製水との混合割合に特別な制限はないが、精製水１に対し甘松香ＢＧエキス１程度の混液が有効かつ多目的な使用が可能となり、好ましい。
更に同様に精製水１：甘松香ＢＧエキス１相当混液をポリエチレンテレフタレート製ボトルに充填し、市販の超音波式加湿器用補填液として使用することにより、ストレス対策ルームフレッシュナーとしての甘松香の揮発性芳香物質成分の恒常的活用が可能となった。
同様に、甘松香ＢＧエキスの原液および精製水混液のアロマ機能を装備した空気清浄器、芳香機器への活用等においても、甘松香の揮発性芳香物質の有効かつ恒常的活用が可能となる等、ストレス、安眠対策を目的とした生活雑貨への幅広い汎用性が確かめられた。
【実施例２】
【００１２】  まず実施例１の甘松香ＢＧエキスを調製する。
続いて、甘松香ＢＧエキス９１．９重量％に無変９５％エタノール抽出甘松香エキス５．０重量％、サンダルウッド精油０．１重量％、スイスＣＩＢＡスペシャリティーケミカルズ社製ゲル化剤のサルケア・ＳＣ９６を３．０重量％調合し、真空攪拌器において１時間攪拌してゲル化し、こうして生成されたゲルを、ポリエチレン製チューブ又はポリエチレンテレフタレート製スプレー容器に充填する。
なお無変９５％エタノールの添加は揮発性を高めることを目的としたもので、揮発性および皮膚への刺激性等の影響を考えた場合５％が好適である。同様にサンダルウッド精油の添加に関しても、ラベンダー、マンダリン、沈香、カモミール、ローズ、スイートマジョラム、ジャスミン等の芳香植物の精油等を使用することも可能であるが、甘松香のもつ強烈なテレピン油の芳香の緩和の目的および芳香物質が有する中枢鎮静作用を阻害しないものであることが前提であり、そのことからサンダルウッド精油を使用するのが好ましい。【００１３】  西洋医学においては、松果体、視交叉上核、大脳辺縁系など脳の睡眠系の中枢が集中する部位とされ、体芯温度を測定する部位ともなっている。これらの部位に甘松香ゲルを２〜３滴（約０．８〜１．２ｇ）すり込むように塗る。それにより、芳香物質成分の揮発および体芯温度の補助作用によって甘松香ゲルが暖められることにより、芳香物質成分の持続的分散が行われる。これにより、効果的な芳香の吸引および皮膚浸透作用による直接的な中枢鎮静効果が得られる。
また鼻の頭周辺に甘松香ゲルを２〜３滴（約０．８〜１．２ｇ）すり込むように塗る。それにより、甘松香ゲルの揮発性芳香物質成分が鼻腔上部の嗅上皮に直接的に作用することにより、嗅神経から脳の中枢に作用し、鎮静をもたらす。
更に左右の乳首を結んだ線の中央部の胸部周辺部位に甘松香ゲル２〜３滴（約０．８〜１．２ｇ）を約１分間ほど、マッサージするように塗ることにより、ツボ刺激効果を促すとともに、直接的な芳香効果とともに下着等に芳香成分が付着することにより間接的かつ長時間の芳香効果が得られる。【００１４】  脳波α波によるストレス鎮静効果試験。２０代から６０代までのなんらかのストレス性睡眠障害をもつ男女（男性３名、女性２名）を被験者として、甘松香ＢＧゲルの揮発性芳香成分によるストレス鎮静効果について、脳波計を用いてα波測定試験を実施した。
各被験者とも試験会場到着後約３０分間の休息後、安静時および甘松香ＢＧゲル使用時のα波の変化を測定した。甘松香ＢＧゲルは、顔の眉間、鼻頭周辺および前胸部の各部位に２〜３滴（約０．８〜１．２ｇ）ずつ塗布した。
いずれの試験においても安静時と比較し、甘松香ＢＧゲルの使用時に後頭部及び前頭中央部にα波の増大が認められた。一般に、脳波のなかでα波の占める割合が多くなるに従い、ストレス鎮静かつリラックス状態にあるといわれており、このことから、甘松香ＢＧゲルの使用により、ストレス鎮静、リラックス効果がもたらされたものと考えられる。【００１５】  唾液中コルチゾール濃度を指標としたストレス鎮静効果試験。２０代から６０代までのなんらかのストレス性睡眠障害をもつ男女（男性３名、女性２名）を被験者として、甘松香ＢＧゲルの芳香成分によるストレス鎮静効果について、唾液中コルチゾール濃度を指標としたストレス鎮静効果試験を実施した。
各被験者とも試験会場（温度２６±１℃）に到着して約３０分間の休息後、甘松香ＢＧゲル使用直前の安静時と甘松香ＢＧゲル使用３０分後の２時点において、各被験者が甘松香ＢＧゲルによって、日常のストレス状態にどの程度影響を受けたかについて、唾液中コルチゾール濃度を指標として検討した。
なお、甘松香ＢＧゲルは、顔の眉間、鼻頭周辺および前胸部の各部位に２〜３滴（約０．８〜１．２ｇ）ずつ塗布した。
また唾液の採取および唾液中コルチゾール濃度測定に関する唾液摂取の方法としては、コルチゾール濃度に対する食事の影響を考慮し、被験者は１２時３０分頃までに昼食を済ませるとともに実験１時間前の飲食の禁止を義務づけ、ＳＡＬＩＶＥＴＴＥを使用した。コットンを口の中に入れ１分間よく噛んで唾液２．０ｍｌ以上を採取したあとに保冷器（−２５℃）で一時的に保管した。唾液中のコルチゾール濃度測定については、遠心分離後、ＲＩＡ法を用いた。
その結果は次の通りである。
2007191456.tif 000002
甘松香ＢＧゲルの使用後５名の平均コルチゾール濃度は、被験者の個体性による差異は認められるものの、使用前後の差の平均値は０．１０２となり、これは有意とされる数値（Ｐ＜０．０１）を大きく上回る結果となった。この研究により次のような結果を得た。すなわち被験者５名共全員の唾液中コルチゾール濃度は、甘松香ＢＧゲル使用直前の安静時の値より甘松香ＢＧゲル使用３０分後の値が低レベルであった。このことから、甘松香ＢＧゲルを使用することにより、日常生活から受けている何らかの心理的ストレスから開放されることが示唆された。【００１６】  医療機関における臨床試験。２０代から７０代までのなんらかのストレス性睡眠障害を訴える男女の患者３０名（男性１０名、女性２０名）を対象に、甘松香ＢＧゲルの芳香成分による睡眠障害改善効果について試験を実施した。
各被験者に甘松香ＢＧゲル７ｍｌ入りスプレー１本ずつ、約１週間使用分および使用説明書ならびにアンケート用紙を配布し、就寝時に顔の眉間、鼻頭周辺および前胸部の各部位に１〜２滴（約０．４〜０．８ｇ）ずつ塗布を依頼した。アンケート用紙の記入および聞き取りによって症状の改善効果およびＱＯＬの改善効果について調査を実施した。
その結果約６割の被験者になんらかの睡眠障害の改善効果、およびそれに伴うＱＯＬの改善効果がみられた。このことは、甘松香ＢＧゲルを使用することにより、被験者が睡眠障害の主要因であるストレスから解放又は鎮静化されることによって、睡眠障害の改善およびＱＯＬの改善が生じたものと考えられる。