(57)【要約】【課題】注射針、採血針、献血針、注入針等の針であって、特別な操作の習得を必要とせず、ヒューマンエラーに関わらず、簡便・確実かつ安価に、針刺し事故防止を実現できる安全針１を提供する。【解決手段】鈍端３ａを有する管状本体部３と、鈍端３ａに設けられ鋭利な先端２ａを有する先端部２とから構成され、先端部２は無害な可溶性物質からなる安全針１。先端部２の材質は糖質であることが好ましい。刺入時、鋭利な先端２ａが血液等に溶解し、先端部が鈍化することにより、使用後の針の刺傷性を低めることができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鈍端を有する管状本体部と、該鈍端に設けられ鋭利な先端を有する先端部とから構成され、前記先端部は無害な可溶性物質からなることを特徴とする安全針。
【請求項２】
前記先端部の材質が糖質であることを特徴とする請求項１記載の安全針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射針、採血針、献血針、注入針等の針であって、その先端部が無害な可溶性物質からなる安全針に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場や廃棄後の、使い捨て注射器の針、翼状針、静脈留置針等での針刺し事故が問題となっており、この針刺し事故防止を目的とした器具が多々提案されている。医療用の注射器としては、既に無針注射器が市販されており、これに準じた皮下投与用の種々の提案もなされている（特許文献１乃至３参照）。しかし、これらはいずれも、血管内にまで到達させるための仕様ではない。
【０００３】
一方、血液検査、献血等での採血用や点滴用等、吸入又は一定量以上の注入を行う場合には、無針で行うわけにはいかず、何らかの形で管状の針を刺さざるを得ない。これに対する安全器材としては、注射後に針先を隠す翼状針用プロテクタ、二重筒型注射針、針刺し事故防止用針キャップ等があり、これらを用いて、使用済み注射針による針刺し事故の低減が図られている（特許文献４、５等参照）。
【特許文献１】特開２００５−１５２１８０号公報
【特許文献２】特開２００５−１５４３２１号公報
【特許文献３】特開２００５−２１６７７号公報
【特許文献４】特開２００３−２４４３７号公報
【特許文献５】特開２００５−２７９１０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、従来の安全器材では、針刺し事故防止を図るために使用時に何らかの操作を加える必要がある。これらは、正しく使用すれば事故防止効果があるが、使用者が取扱説明書を良く読んで理解していなかったり、操作ミスをしたりなど、安全操作の不履行や誤操作等の要因によって、損傷事故の発生を完全には防止できていないのが現状である。また、構造が複雑で、高価なものも多い。
【０００５】
そこで、本発明は上記従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、本発明が解決しようとする課題は、特別な操作の習得を必要とせず、ヒューマンエラーに関わらず、簡便・確実かつ安価に、針刺し事故防止を実現できる安全針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、鈍端を有する管状本体部と、該鈍端に設けられ鋭利な先端を有する先端部とから構成され、前記先端部は無害な可溶性物質からなることを特徴とする安全針である。
【発明の効果】
【０００７】
本発明の安全針は、鈍端を有する管状本体部と、その鈍端に設けられ鋭利な先端を有する先端部とから構成され、その先端部は無害な可溶性物質でできているので、人体の皮膚等にその鋭利な先端から本発明の安全針を刺し入れて、採血や点滴等、吸入又は一定量以上の注入を好適に行うことができ、この場合には、刺入時、鋭利な先端が血液等の体液で溶解し、針先が鈍化することにより、使用後の針の刺傷性を低めることができ、針刺し事故防止の実現を図ることができる。動物、ペット、その他への注射に用いた場合にも、一度刺せば、特別な操作なしに針先が鈍化するので、誤動作による針刺し事故を起き得ないものとすることができる。また、構成が単純なので、低コストで生産できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は、本発明の安全針を示した概略図である。本発明の安全針１は、鈍端３ａを有する管状本体部３と、鈍端３ａに設けられ鋭利な先端２ａを有する先端部２とから構成され、先端部２は無害な可溶性物質からなる。本発明の安全針１は、その先端部２が被注射体に対して無害であって、被注射体の体液に対して可溶性の物質からなる注射針とすることができ、また、その先端部２が被吸入液体に対して無害であって、被吸入液体に対して可溶性の物質からなる吸入針とすることもできる。
【０００９】
本発明の安全針１において、その先端部２は無害な可溶性物質であれば制限されないが、例えば、血管への刺入時に針先から外れた物質が固まったまま血管中に流れて害を及ぼさないことが好ましく、針先の先端部２の成分が血液検査の数値を乱さないことが好ましく、刺入時に痛くないことが好ましく、針先の先端部２が管状本体部３の管内に詰まってしまわないように形成されていることが好ましい。静脈への注射であれば、仮に先端部２が根元から折れても、まず心臓に行くので直接脳へ到達することはなく、人体に害を及ぼすことなく血液中に溶けてしまうと考えられる。また、本発明の安全針１の先端部２は、皮膚に刺し入れることができる程度の強度を有することが好ましく、管状本体部３の鈍端３ａに対して強く結合することが可能で、加熱等することにより容易に成形加工可能であることが好ましい。また、採血している間に、血管中において先端が即時的に鈍化する程度の血液可溶性を有することが好ましい。更に、すぐにべとつかないことが好ましく、保存のために低吸湿性であることが好ましく、刺さり易さを保持する長期安定性を有することが好ましい。また更に、体組織に入っても沁みないことが好ましい。
【００１０】
本発明の安全針１の先端部２の材質としては、糖質、アミノ酸、蛋白質、脂質等を挙げることができるが、上記の好ましい性質を付与するために、糖質であることが好ましい。具体的には、ジオース、トリオース、テトロース、ペントース、ヘキソース、グルコース、ソルビトール、ヘプトース、オクトース等の単糖類、スクロース、トレハロース、サッカロース、マルトース、セロビオース、ゲンチオビオース、ラクトース等の二糖類、マルトリオース、セロトリオース、マンノトリオース、ゲンチアノース、ラフィノース、メレチトース等の三糖類、スタキオース等の四糖類、及びオリゴ糖、並びに、アラビノース、キシロース、マンノース、デンプン、グリコーゲン、デキストラン、イヌリン、ガラクトマンナン等の多糖類を挙げることができる。これらの糖質から選択される二種又は三種以上の混合物を用いることもでき、デキストラン等の多糖類の部分加水分解物を用いることもできる。成形加工性や易溶解性、保存性を改善するために種々の添加剤、例えば、アミノ酸、蛋白質、脂質等を添加することができる。成形加工が容易で低コストの点からはグルコースが好ましく、速やかな易溶解性と易加工性の点で無水結晶マルトースが好ましく、低吸湿性の点でラフィノースが好ましい。なお、デキストランには赤血球凝集作用があり、血栓の要因となるおそれがあり、イヌリンにはアレルゲンとなるおそれがあるので注意を要する。単なるショ糖（スクロース）で先端部２を形成すると、強度が不足するおそれがあるうえに、保存性にも劣るおそれがある。体組織に入っても沁みないよう、塩濃度を低く抑えることが好ましい。
【００１１】
本発明の安全針１において、その管状本体部３は、その先端が皮膚に押し付けても傷つかない鈍端３ａとなっている。その先端が露出した場合に、針先が皮膚と接触しても皮膚が傷つきにくく、感染を防ぐことができる。管状本体部３として先端が初めから鈍化した状態の針を使用することもでき、鋭利な先端を有する針を切削加工して鈍化して使用することもできる。先端が針の軸方向に対して垂直な向きに切断された、いわゆるブラント針を管状本体部３として使用することもできるが、先端部２との結合強度が損なわれて使用時に先端部２が外れてしまわないよう、先端が針の軸方向に対して斜めに切断され、かつ、先端が鈍化した状態の針を管状本体部３として用いることが好ましい。
【００１２】
本発明の安全針１においては、先端が鋭利でない状態になっている管状本体部３の鈍端３ａに、例えば人体に無害な糖質等の可溶性物質を付着させて、その物質を鋭利に加工して先端部２として、１回限り針刺し可能なディスポーザルタイプの針とすることができる。そして、一度人体に刺したならば、その可溶性物質が体液に溶けることにより、管状本体部３の鈍端３ａが露出するか、又は、完全に露出しないまでも先端部２の先端の鋭利さが失われて鈍化することにより、特別な操作の習得を必要とせずに、使用後の針刺し事故を防止することができる。
【００１３】
本発明の安全針１において、その管状本体部３の太さとしては、使用する部位や用途によって、16ゲージ〜32ゲージ程度のものとすることができる。例えば、ツベルクリン注射用には27ゲージ（外径0.41mm）程度のものが使用され、献血用には、18ゲージ（外径1.2mm）程度のものが使用される。このうち、管状本体部３の太さを18ゲージ（外径1.2mm）とすると、その先端部２は10μＬ程度の体積となる。仮に、これが10mgのグルコースでできており、健康な人のグルコース血中濃度が70〜130mg/dＬであることを考慮すると、この程度の体積の糖質、例えばグルコースが血液中に溶けても害はないと考えられる。
【００１４】
本発明の安全針１において、その管状本体部３は、その鈍端３ａとは反対の端に、シリンジに据え付けるための据え付け部が設けられた構成とすることができる。
【００１５】
なお、本発明の安全針１を「注射針」として用いる際において、注射を行う前に「シリンジに薬液を吸う」、「空気抜きのために少し内容液を押し出す」といった作業が必要な場合、刺す前にその先端部２が湿気るおそれがある。このような場合には、針筒の中にビニール管等を予め通しておいて、湿気る作業が終わってからそれを外すといった対策が考えられる。また、先端部２の鋭利な先端２ａは、はじめは鈍化状態で、使う時に専用の機械によって尖った針先を使用者が作製する、といった使用方法も考えられる。
【００１６】
本発明の安全針１の製造方法としては、例えば、ステンレス製の細管の先端を斜めに切断した後、先端を研削して鈍化させたものを管状本体部３とし、適温で融解させた糖質にこの管状本体部３の鈍端３ａを浸け、引き上げることで先が細くなるように引き伸ばして鋭利な先端２ａを形成して先端部２とする。先端部２の主成分を糖質で形成することにより、ステンレス製の管状本体部３に対して容易に強固に結合させることができ、かつ、８０〜１８０℃程度で、より好ましくは１００〜１５０℃程度で容易に成形加工することができる。
【００１７】
本発明の安全針１の、その他の製造方法としては、先端部２の形状に対応した金型を用いて先端部２を成形加工し、この先端部２を管状本体部３に接着することもできる。先端部２の先端を鋭く研磨することもでき、こうすることによって、刺さり易い、痛みの少ない安全針１とすることができる。
【実施例】
【００１８】
図１及び２を用いて実施例を説明する。本実施例では、据え付け部が設けられた外径1.2mm（18ゲージ）の献血用針を用いた。この針先を研削して、先端の尖りを除いて鈍化したものを管状本体部３とした。この鈍端３ａを指に軽く押し付けても皮膚が傷つくことはなかった。次に、加熱して溶かしたブドウ糖（グルコース）をこの鈍化した管状本体部３の鈍端３ａに浸し、軽く引き伸ばし固まらせることで、先端を尖らせた先端部２を形成し、本実施例の安全針１（吸入針）とした。図２は、実施例において試作した吸入針を示した概略図である。この安全針１の先端は鋭利に尖った刃になっているので、皮膚を突き刺すことが可能である。先端部２は糖質でできているので、血液に対して即時的に可溶である。使い方は通常の採血針、献血針と同じである。採血時に血液等の液体に先端部２の鋭利な先端２ａが溶けて鈍化し、採血時や採血後、廃棄後における針刺し事故を防止することができ、感染事故を減らすことができる。特別な操作の習得を必要とせず、ヒューマンエラーに関わらず、簡便・確実かつ安価に針刺し事故防止の実現を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の安全針１を示した概略図である。
【図２】図２は、実施例において試作した吸入針を示した概略図である。
【符号の説明】
【００２０】
１：安全針、２：先端部、２ａ：鋭利な先端、３：管状本体部、３ａ：鈍端
【図１】
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【図２】
2007181583.tif 000004