(57)【要約】針組立体は針部品（10）及び非鋭利部品（26）を含み、針部品（10）は、液室（20）として液体室を画定する収容部（16）内に装備される針カニューレ（12）を含む。前記非鋭利部品（26）は、シャトル（30）に装備される非貫通であって開放端を有する非鋭利探針（28）を含む。前記針カニューレ（12）及び前記非鋭利探針（28）は、前者が後者内部に伸縮可能に配置されるが、針通路を通じる液流を妨げることはなく、鋭利配置及び非鋭利配置の間で移動可能である。前記非鋭利部品（26）は、前記非鋭利探針（28）の前記開放端が前記収容部（16）内の前記液室（20）への流路を提供するように構成される。
2004522527.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収容部及び前記収容部内に装備された針カニューレを含み、前記針カニューレが鋭端を有し、前記収容部が液室及び液流用連絡ポートを画定する針部品と、
シャトル部材及び前記シャトル部材上に装備された非鋭利探針を含み、前記非鋭利探針が非鋭利端及び後側開放端を有する、非鋭利部品とを含み、
前記非鋭利探針は、前記針カニューレ内部に配置されて、前記針部品及び非鋭利部品が、鋭利化構成から、非鋭利化構成における固定的係合へと移動するように構成され、
前記シャトル部材が前記液室の外部に延在し、液流が前記非鋭利探針の前記開放端から前記液室へと流入するように構成される、
非鋭利化可能な針組立体。
【請求項２】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項３】
移動止め及び支索を含み、前記移動止めが、（ｉ）前記支索に対して保持されて前記針組立体を前記鋭利化構成へと移動するのを防止する固定的位置及び（ｉｉ）前記針組立体が前記鋭利化構成へと移動する非固定位置の間で移動可能にする、請求項１に記載の針組立体。
【請求項４】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項５】
前記シャトル部材が非貫通の空隙を画定し、その内部に前記非鋭利探針が装備される、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項６】
前記シャトル部材が、その内部の前記非鋭利探針の開放端から前記液室内へ液流を通すために貫通される、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項７】
前記シャトル部材が、前記非鋭利探針の前記開放端から前記液室への液流を可能にする方法で非鋭利探針に接続された延長部を含む、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項８】
前記シャトル部材が前記移動可能な移動止めを含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項９】
前記移動止めがさらに、付属装置による係合用の連結部を含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項１０】
フラッシュ室を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項１１】
収容部及び前記収容部内に装備された針カニューレを含み、前記針カニューレが鋭端を有し、前記収容部が液室及び液流用連絡ポートを画定する針部品と、
シャトル部材及び前記シャトル部材上に装備された非鋭利探針を含み、前記非鋭利探針が非鋭利端及び後方への開放端を有する、非鋭利部品とを含み、
前記非鋭利探針は、前記針カニューレ内部に配置されて、前記針部品及び非鋭利部品が、鋭利化構成から非鋭利化構成における固定的係合へと移動するように構成される、
非鋭利化可能な針組立体。
【請求項１２】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１３】
移動止め及び支索を含み、前記移動止めが（ｉ）前記支索に対して保持されて前記針組立体を前記鋭利化構成へと移動するのを阻止する固定的位置及び（ｉｉ）前記針組立体が前記鋭利化構成へと移動することを可能にする非固定位置の間で移動可能にする、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１４】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項１３に記載の針組立体。
【請求項１５】
前記シャトル部材が前記移動可能な移動止めを含む、請求項１３に記載の針組立体。
【請求項１６】
前記移動止めがさらに、付属品による係合用の連結部を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１７】
フラッシュ室を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自己非鋭利化（self-blunting）医療用針器具に関し、さらに詳細には、周囲の針収納部に内側非鋭利部品が液流路を提供する針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療従事者は日々多数の針刺切創事故の被害を受けている。この問題は、医療費削減計画の一端として、治療が行われる場所が病院から離れて医師の個人診療所や近隣のクリニックへ移行する傾向によって悪化している。この傾向によって、医療従事者一人あたりの注射回数の頻度が減少している一方、注射を行い血液標本を採取する医療従事者の人数が増え、その範囲が広がっている。結果として、注射の経験がより乏しい多くの人々が注射及び／又は血液標本採取を行っている。これまでにも、針による刺傷事故の結果、Ｂ型肝炎ウイルスによって発症する疾患のような重篤な疾病被害が時折起きていたが、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）の出現及び汚染注射針による刺傷から医療従事者がこのウイルスに感染するおそれがあるという知識が得られるまでは、針誤刺による感染は重大な問題とは捉えられていなかった。ＨＩＶは後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）を発症する。すでに何百万人もの人間がこの病気で死亡し、さらに数百万人以上が感染している。ＨＩＶはしばしば簡単に「エイズウイルス」と称され、アメリカ合衆国公衆衛生局長は出版されたインタビュー（１９８７年９月）において、ＡＩＤＳ患者の血液を採取する際に汚染された針であやまって刺傷を負うことほど簡単にＡＩＤＳに感染する方法はないと述べている。この状況と、さらにＣ型肝炎発症件数の上昇と他の血液感染性疾患のために、針の単価を大幅に増加させることなく、針の刺傷事故発生の可能性を減少又は排除する装置を開発しようとする動きが活発になっている。
【０００３】
いくつかの従来の非鋭利化針組立体において、非鋭利部材は貫通されて針部品の液室（例えばフラッシュ室）内への液流に対して開放される一方、非鋭利部品の端部は、針部品の外から接触可能なシャトル構造内部に封入される。例えば、１９９８年１０月６日に発行され「皮下注射針用の単一方向非鋭利装置 Unidirectional Blunting Apparatus for Hypodermic Needles」と題されたOverton（オーバートン）他の米国特許第５，８１７，０６０号では、皮下注射針のための非鋭利装置が開示されている。図５に示されるように、針カニューレ２６は液室（空洞３４）を画定するハブ３２内に装備される。非鋭利部材４０はシャトル（位置決め部材４４）からカニューレ内へと延在する。シャトルは液室内部に部分的に配置され、同時に外側に突出して表面５０を提供するため、この表面によって非鋭利部材が室の外側から移動されることが可能である。非鋭利部材の端部は室への液流には開放されないので、非鋭利部材がこの目的のために貫通される（空洞４８）。同様の配置が、１９９８年４月２８日に発行されて「血管内誘導用針の非鋭利化針組立体 Needle Blunting Assembly for Use With Intravascular Introducers」（図４及び図５を参照）と題されたLuther（ルーサー）の米国特許第５,７４３,８８２号、及び１９９７年１２月１６日に発行された「前方／フラッシュバック前方制御片手イントロデューサー針及びカテーテル組立体 Control Forward/Flashback Forward one Hand Introducer Needle and Catheter Assembly」と題されたBrimhall（ブリムホール）の米国特許第５,６９７,９１４号において見られるが、Brimhall特許においては（非鋭利部材と相似の）カテーテルと針カニューレの相対的な位置が逆転している（図２を参照）。
【０００４】
他の従来技術の組立体においては、非鋭利化部材の端部は針部品室内への液流に開放されているが、シャトル全体は針部品内部に封入される。例えば、１９９９年９月１４日に発行されて「自己非鋭利化針医療装置及びその製造方法 Self-Blunting Needle Medical Devices And Methods Of Manufacture Thereof」と題されたBio-Plexus Inc.（バイオ−プレクサス社）のBurzynski（バージンスキ）他の米国特許第５，９５１，５２０号では、針部品が液室を（シリンジ本体１０２内部に）画定し、部材の端部が室への液流に開放されている自己非鋭利化針組立体を開示している。しかし、非鋭利部品シャトル（ハブ１６）が、室の外側から接近可能であるように、液室の外側に延出することはない。
【０００５】
さらに他の従来技術の装置においては、非鋭利部材の端部は開放されて、液体は、そこを流れることができるが、針ホルダ又は非鋭利部材シャトル上において、非鋭利部材から液チャンバへの液流の連通はない。この構成は１９８６年１２月９日に発行され「点滴針 Infusion Needle」と題されたDorr（ドール）の米国特許第４，６２７，８４１号で説明されており、ここでは、非鋭利化部品すなわち「カテーテル」１７がハブ１２内の空洞に装備されるが、この空洞はハブを貫通して、つまりハブ内部に延在して二つの開放端を有する。カテーテル１７は、針カニューレ１４内部に同心円状に配置され、後端部１９は液流に開放される。しかしながら、針ホルダ（図４のハブ１１）及びハブ１２は、フラッシュ室及び非鋭利部品の開放端を画定するものではない。
【特許文献１】米国特許第5,817,060号
【特許文献２】米国特許第5,743,882号
【特許文献３】米国特許第5,697,914号
【特許文献４】米国特許第5,951,520号
【特許文献５】米国特許第4,627,841号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、針部品を含む非鋭利化可能な針組立体に関し、この組立体は収容部及び収容部内に装備された針カニューレを含む針部品を含み、収容部は液室及び液流用連絡ポートを画定する。本発明は、シャトル部材及びシャトル部材に装備された非鋭利探針を含む非鋭利化部品を備え、非鋭利探針は非鋭利端及び後方への開放端を有する。非鋭利探針は、針カニューレ内部に配置されて、針部品及び非鋭利部品が鋭利化構成から非鋭利化構成における固定的係合へ移動するように構成され、シャトル部材は、液室の外部に延出し、液流が非鋭利探針の開放端から液室へと流入するように構成される。
【０００７】
本発明の一つの態様に基づいて、非鋭利探針は、管状で非貫通であってもよい。
【０００８】
本発明の他の態様に基づいて、針組立体が移動止め及び支索を含み、移動止めが（ｉ）支索に対して保持されて、針組立体を鋭端化構成へと移動するのを阻止する固定位置及び（ｉｉ）針組立体の鋭端化構成への移動を可能にする非ロック位置の間で移動可能にする。任意に、シャトルは、移動可能な移動止めを含んでもよい。本発明の他の任意の態様は、移動止めがさらに付属品による係合用の連結部を含む。
【０００９】
収容部は、液室外部からシャトルのピストン部分が延出するポートを画定してもよい。
【００１０】
ある一つの実施例において、シャトル部材は、内部に非鋭利探針が装備される非貫通の空隙を画定してもよい。他の実施例においては、非鋭利探針の開放端から液室まで液流が流れるようにシャトル部材は貫通されてもよい。さらに他の実施例においては、シャトル部材は、非鋭利探針の開放端から液室への液流が可能になる方法で非鋭利探針に接続される延長部を含んでもよい。
【００１１】
さらに他の態様に基づいて、非鋭利化針組立体は、収容部及び鋭端を備えて収容部に装備された針カニューレを含む針部品と、非鋭利探針を装備されたシャトル部材を含む非鋭利部品とを含む。シャトル部材は、液室及び液流用連絡ポートを画定する。非鋭利探針は非鋭利端及び後方への開放端を有する。ここに説明された他の実施例と同様に、非鋭利探針は、針カニューレ内部に配置されて、針部品及び非鋭利部品が鋭利化構成から非鋭利化構成におけるロッキング係合へ移動するように構成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は中空であって開放端を有する非鋭利探針の構成に関し、この非鋭利探針は針組立体内のシャトル構造上に装備されて非鋭利探針の端部は液流に開放される。本発明の一つの実施例によれば、非鋭利探針の端部は、シャトル構造内に形成された非貫通空隙内（例えば、スロット、ウェル等）に固定される。別の実施例によると、非鋭利探針は、非鋭利探針の端部が開放されたままになるようにシャトル構造に単純に接続されてもよい。さらに別の実施例によれば、非鋭利探針は、シャトル部材を貫通してシャトル部材を通じる流路を提供する空洞内に装備されてもよい。これらの実施例の各々において、針組立体は、非鋭利探針の開放端から液体が流入する液室を含む。液室は、針が装備される収容部内部又はシャトル構造上に形成されてもよい。針組立体の針部品及び非鋭利探針は、好ましくは、非鋭利探針が針カニューレ内に伸縮して収容されて、非鋭利探針の非鋭利端部が針の挿入端を越えて前方に突出して組立体を非鋭利化する非鋭利化位置から、非鋭利探針の非鋭利端部が針内部へと後方に引き込まれて鋭利な針端部が露出されたままになる引き込み位置（鋭利化位置 sharpened position）への移動ができるように構成される。
【００１３】
非鋭利探針の開放端部は、シャトル構造に接続されていても開放されるため、本発明は、非貫通の非鋭利探針（つまり非鋭利探針は端部のみ開放された中空の管から構成される）とともに任意に実用化されてもよく、この場合も非鋭利探針から液室への液流を提供する。探針壁を通じて液流が流れるように非鋭利探針を貫通させる工程は高額な費用がかかる加工工程であるため、本発明の実用化によってこれを省略することができる点は有利である。
【００１４】
本発明は、末梢から挿入される中心静脈カテーテルのための誘導針を含む、さまざまな針装置において実施可能である。本発明に基づく装置の針部品の一つの実施例が図１（Ａ）及び１（Ｂ）に示される。針部品１０は、収容部１６内部に装備された針カニューレ１２を含む。針カニューレ１２は、患者の皮膚及び他の組織を貫通するための鋭い穿刺端１４と、カニューレを通じて延在し、収容部１６内の室１６ａに開口する通路（番号無し）とを備える。針部品１０は、好ましくは、他の装置に対して都合良く接続する際に針カニューレ１２の取り扱いが容易になるように寸法取りされて構成され、特定の使用環境を目的とした構造的な特徴を含んでもよい。例えば、この装置が、静脈又は動脈カテーテル導入に使用されるように意図されるときは、収容部１６は針カニューレ１２から血液が流入するように液室２０を含んでもよい。好ましくは、収容部１６の少なくとも一部分は、針カニューレ１２が適切に配置されているシグナルとして室２０に流入する血流を使用者が視認できるように半透明又は透明である。すなわち収容部１６は血流視認のためのフラッシュ室を含んでもよい。室２０は任意で液流のための連絡ポート２１を有してもよい。ポート２１は、好ましくは、投薬シリンジ又は液体運搬チューブ、又はルアーアクセス用といった他の装置を受容するように構成される。収容部１６はさらに、以下に説明される非鋭利部品２６（図２（Ａ））を受容するためのポート１８ａを画定する。
【００１５】
針部品１０（図１（Ａ）及び１（Ｂ））は、任意で非鋭利部品と固定的に係合するように構成されてもよい。図示された実施例においては、針部品１０は、以下に説明されるように非鋭利部品と係合する支索２２を含む。支索２２は、針部品１０上の都合のいい場所であればどこに配置されてもよいが、図示された実施例では、支索２２は、収容部１６上で室１６ａの外部にあるＵ字形ガイド２４の傾斜部の端部の肩部として形成されてもよい。
【００１６】
針部品１０はポート１８ａを画定し、このポートは、好ましくはブッシング５４と嵌合して非鋭利部品を受容し、以下に説明されるようにここを通じて非鋭利探針が針カニューレ１２内部に室１６ａを介して挿入される。ブッシング５４は、封入機能及びガイド機能を有するＯリングである。
【００１７】
針部品１０とともに用いるのに適切な、本発明の一つの実施例に基づく非鋭利部品が図２（Ａ）及び２（Ｂ）に示される。非鋭利部品２６は、遠端に開放された非鋭利端２８ａ及び反対側の開放端部２８ｂを有する中空で非貫通非鋭利探針２８を含む。非鋭利探針２８は、シャトル３０上に支持される。シャトル３０は、ピストン部分３０ａ及び底部３２を含み、底部は可撓性ばね状移動止め３４を含む。シャトル３０は、非鋭利探針２８を受容する非貫通空隙をピストン部分３０ａに有する。非貫通空隙は、内部に非鋭利探針２８を受容するように寸法取りされたスロット３０ｂを含む。非鋭利探針２８の開放端近くに接着剤を一滴垂らしてから、非鋭利探針２８をスロット３０ｂに配置してもよい。非鋭利探針２８の開放端部に接着剤が詰まることなく非鋭利探針２８がスロット３０ｂに取り付けられるように、接着剤３０ｃの種類及び量とスロット３０ｂ及び非鋭利探針２８の寸法とは、さらなる実験をすることなく当業者によってあらかじめ決定されてよい。非鋭利探針２８は、スロット３０ｂを通る液流に向けて各端を開放した状態でスロット３０ｂに配置され、次に接着剤が硬化される。ＵＶ硬化接着剤がこの場合は都合よく作用することが発見されているが、適切な接着剤であれば他の種類でも用いることができる。このようにして、以下にさらに説明されるように、開放端部２８ｂはスロット内への液流、及びスロットから針部材内の周縁領域への液流に開放される。
【００１８】
非鋭利探針２８（図２（Ａ））は、探針ポート１８ａ（図１（Ａ））内に挿入されるように構成され、これによって伸縮可能に針カニューレ１２内部に配置される。シャトル３０上のピストン部分３０ａは、ポート１８ａ（図１（Ａ）及び図（Ｂ））に移動可能に受容され、ブッシング５４周りでポート１８ａとともに封を形成するように構成される。ピストン部分３０ａは、このように室１６ａ（図１（Ａ））内に延出する。底部３２は室１６ａの外部に延在して、以下に説明されるように、針部品１０（図１（Ａ）及び１（Ｂ））の支索２２に対して係合するように寸法取りされたラグ３４ａを含む移動止め３４を支持する。移動止め３４はさらに、傾斜フリンジ３６及び連結肩部３８によって画定される連結部３４ｂを支持する。シャトル３０（図２（Ａ））は、非鋭利探針２８が針カニューレ１２内部に挿入される（図１（Ａ））ときに、移動止め３４がガイド２４内部に受容され、チャネル２４ａ内部で同軸方向に移動できるように寸法取りされ、構成される。液室２０外部のシャトル３０の部分は、針部品１０と関連するシャトル３０及びその上の非鋭利探針２８の動きの制御に用いられる。シャトル３０及びガイド２４は、移動止め３４が付勢されて支索２２と係合するように寸法取りされ構成される。移動止め３４は、以下にさらに説明されるように、非鋭利部品の移動を防止するロッキング位置から、非鋭利部品を移動させる非ロック位置へと移動可能である。このように針部品１０及び非鋭利部品３０は組み立てられ、図３に示される自己非鋭利化針組立体４０を構成する。図３は非鋭利化構成の針組立体４０を示し、すなわち非鋭利探針２８が伸縮可能に針１２の内部に配置されて位置決めされ、非鋭利端２８ａが穿刺端１４及び非鋭利化針組立体４０を越えて突出して、針組立体４０を非鋭利化している。図３に示されるように、非鋭利部品２６（図２（Ａ）及び２（Ｂ））上のラグ３４ａは、室１６ａ（図１（Ａ））外部で針部品１０上の支索２２と係合する。したがって、軸方向圧力が非鋭利端２８上にかかるときでも、非鋭利端２８ａの（穿刺端１４を露出させる）針カニューレ内部への移動は防止される。これは、移動止め３４のラグ３４ａが支索２２を支えるためで、非鋭利探針２８の後方への（針カニューレ１２に関連する）軸方向の移動は防止される。このようにして、針組立体４０は非鋭利化構成で固定され、針誤刺事故から使用者を保護する。しかしながら、針組立体４０は開放可能に非鋭利化構成に固定されている。図３に示されるように針組立体４０内の非鋭利部品を開放するためには、支索２２に対するラグ３４ａの係合を解く必要がある。特に図解された実施例においては、ガイド２４は、支索２２に対するラグ３４ａの係合を解くために（図３に示されるように）ラグ３４ａが上方へと完全に移動できるように移動止め３４に可撓性を持たせて寸法取りされ、構成される。移動止め３４がこのようにして撓むと、非鋭利部品２６がガイド２４内部で摺動して、非鋭利端２８ａが針カニューレ１２内部へ引き込まれて穿刺端１４を露出させるために有効な距離を取ることが可能になる。
【００１９】
ガイド２４は、ガイド２４の外部から移動止め３４に接触できるように開放端を有する。移動止め３４上の連結部３４ｂは特に接触しやすく、ラグ３４ａを支索２２から離間して上昇させるのに用いられる付属品装置と係合するように寸法取りされ構成されている。適切な付属品は、図４（Ａ）及び４（Ｂ）に部分的に図示される。付属品４２は、チャネル２４ａ（図３）に進入して連結部３４ｂと係合するように寸法取りされ構成された爪４４を支持する。特に、爪４４は最初にフランジ３６と係合する。フランジ３６の内部構成は傾斜しているため、図４（Ａ）で触れられているように、付属品４２の略後方方向への移動がフランジ３６を上昇させ、図４（Ａ）の番号のない矢印が示しているように、移動止め３４を撓めてラグ３４ａを持ち上げる。フランジ３６及び連結部３４ｂは、付属品４２の後方への移動が移動止め３４をラグ３４ａの支索２２に対する係合が解けるのに有効な角度まで撓めるように寸法取りされ構成される（図３に図示）。図４（Ｂ）に示されるように、爪４４がフランジ３６内部に完全に受容される際に、爪４４上の連結表面４４ａは連結肩部３８に対して配置される。図４（Ｂ）を参照すると、上昇されて係合が解かれた（つまり開放された）移動止めの位置を示し、固定された移動止めの位置を点線で示している。図示された実施例において有利な一つの点は、開放可能な固定機構がガイド２４内部に封入されるため、針刺切傷事故につながるような非鋭利部品２６の予期せぬ開放の可能性を減少させる点である。
【００２０】
Ｙラインコネクタのようないくつかの実施例においては、付属品は、針組立体を受容して連結部に係合するように寸法取りされて構成された注射ポートを有する。カテーテルのような他の実施例においては、カテーテルハブが針組立体を受容し連結部に係合するように寸法取りされて構成される。
【００２１】
特定の実施例においては、付属品は、カテーテル管の一端においてカテーテルハブを含むカテーテル組立体の一部を含んでもよい。カテーテル管は、針カニューレを内部に受容するように寸法合わせされ、カテーテルハブは、針部品のハブ部分に対して係合するように寸法取りされ構成される。図５（Ａ）に示されるように、非鋭利探針２８の非鋭利端２８ｂによって非鋭利化された針カニューレ１２は、カテーテル４６内に挿入され、その内部に通される。カテーテル４６は、カテーテル管４６及び、針部品１０のハブ部分１８を受容するように寸法取りされ構成されたカテーテルハブ４６ｂを含む。ハブ４６ｂは付属品フランジ４６ｃを含み、これは図４（Ａ）及び４（Ｂ）に示されるようにＵ字形ガイド２４に進入し、移動止め３４上の連結部３４ｂと係合するように寸法取りされ構成される。
【００２２】
カテーテル４６及び針組立体４０の組み合わせは、本発明の一つの実施例に基づいて付属品針装置を構成する。
【００２３】
カテーテル４６及び針組立体４０は、カテーテル４６が針部品１０のハブ部分１８に完全に装備された際に、カテーテル４６の端部が針カニューレ１２の穿刺端を越えて引き込まれるように寸法取りされ構成される。カテーテル４６を針組立体４０上に完全に装備するために、カテーテルハブ４６ｂは、針カニューレ１２に沿って同軸方向を後方に移動される。このような移動によって、図４（Ａ）及び（Ｂ）に示されるように、付属品フランジ４６ｃは連結部３４ｂに係合する。一度付属品フランジ４６ｃが連結部３４ｂに係合すると、カテーテルハブ４６ｂがわずかに後方移動しても、ラグ３４ａの支索２２に対する係合が解かれる。カテーテル管４６がさらに後方に移動して針部品１０と完全に係合すると、図５（Ｂ）に示されるように、非鋭利部品２６が後方に（つまり針カニューレ１２の穿刺端１４から離間して）移動し、非鋭利探針２８の非鋭利端２８ａが針カニューレ内に引き込まれ、穿刺端１４が露出される。上記のように、非鋭利探針２８は中空であって、各端でのみ開放している。針組立体４０は、しかしながら、図５（Ｂ）で示されるように鋭利化構成（sharpened configuration）においても、液流は開放端２８ｂから流れ出て、スロット３０ｂを通じて、針部品１０の液室２０への流入が可能である。
【００２４】
使用の際には、図５（Ｂ）の鋭利化構成として完全に組立てられた装置５０は、カテーテル管４６を静脈内に導入するために穿刺端１４とともに静脈穿刺に用いられてもよい。静脈内における針１２の適切な位置は血流によって示され、これは、針カニューレ１２を通じて中空の非鋭利探針２８内へ流れて、その開放端２８ｂ（図２（Ａ））から流出し、スロット３０ｂ（図２（Ａ））及び針部品１０の連絡開口５２（図５（Ｂ））を通じて液室２０へと流れる。上記のように、針部品１０はブッシング５４を含み、ブッシング５４は鋭利化構成及び非鋭利化構成の間で鋭利化部品２６の移動を可能にする一方で、液流がＵ字形ガイド２４に流れこむのを防ぐ形でシャトル３０と係合するように寸法取りされて構成される。本発明のこの態様は、非鋭利部品シャトルが組立体内の液室の内部に部分的に配置される組立体に関するものであって、非鋭利部品が室外部の構造物との接触によって操作できるように、液室内部からその外部へと延在するように構成される。図示された実施例においては、この目的のために寸法取りされ構成されているのはシャトル３０であるが、この明細書を読んだ後では、他の実施例は当業者にとっては明白であろう。
【００２５】
カテーテル４６が所望通り患者の静脈内に配置された後、針組立体４０はカテーテル４６から引き込まれる。針部品１０は、カテーテルハブ４６ｂから引き込まれて、付属品フランジ４６ｃは、連結肩部３８（図４（Ｂ））に係合することによって、針部品１０内で（つまり穿刺端１４に向かって）非鋭利部品２６を前方向に引張る。ラグ３４ａは支索２２を越えて摺動し、針組立体４０は、さらにカテーテル４６に引き込まれ、ラグ３４ａは支索２２と係合する位置に移動され、付属品フランジ４６ｃは連結部３４ｂとの係合から開放される。したがって、ばね状移動止め３４は下方向へ移動し、ラグ３４ａを支索２２に対して係合させる。これは針部品１０内の非鋭利部品２６を非鋭利化構成に固定する。すなわち、非鋭利探針２８の非鋭利端２８ａは、穿刺端１４を越えて延出する。針カニューレ１２及び非鋭利探針２８の長さのため、針カニューレ１２がカテーテル４６から完全に引き込まれる前でも、針組立体４０は非鋭利化構成に固定される。
【００２６】
支索２２（図１（Ａ））及びそれに対応するラグ３４ａ（図２（Ａ））の位置は、単純にデザインの選択によって違ってもよい。つけくわえると、針が受容される付属品の使用によって開放可能になるさまざまな固定機構が用いられてもよい。
【００２７】
本発明はさまざまな代替的実施例において実施可能であり、これらすべては、液体が非鋭利探針の開放端から針部材室へと流れこむようにするものである。例えば、非鋭利部材シャトルのピストン部分にスロットが形成される代わりに、図６に示されるように、二つの端部を有する空洞によって貫通されてもよい。このような実施例においては、非鋭利探針２８の開放端は、ピストン部分３０ａ'の前方端において空洞３０ｂ'の開口に挿入される。空洞３０ｂ'を通じて、液体は非鋭利探針２８から針部品室へと流れる。任意で、非鋭利探針の開放端から針室内へと液体が直接流れるように、非鋭利探針がピストン部分の貫通を通じて延在してもよい。図７で提示されるように、代替的な実施例においては、非鋭利探針２８が挿入される空隙は、液流が非鋭利探針２８の開放端から流れ出て、非鋭利探針２８に沿って前方へと進み、ピストン部分から出るように構成された非貫通のウェルでもよい。
【００２８】
図８は、ピストン部分３０ａ''が、のみの刃のような形状に形成されて、液流を遮断することなく非鋭利探針２８の開放端２８ｂ内部に挿入され固定される装備延長部３１ａを支持する代替的な構成を図示している。非鋭利部材がその開放端から針部材の液室までの液流を閉塞させることなくシャトルの移動によって前進したり後退するのが可能になるように、他のさまざまな装備延長部が用いられてもよい。例えば、装備延長部は、非鋭利探針の端部からの液流を閉塞させずにピストン部分を非鋭利探針に接続する、らせん状ばね、略直線のワイヤ乃至ロッド等の形状であってもよい。
【００２９】
本発明のさらに別の実施例に基づく針組立体の非鋭利部品が図９に示される。非鋭利部品１２６は、非鋭利探針１２８が支持されたシャトル１３０を含む。非鋭利探針１２８は中空で、両端が開放されているが貫通していない。非鋭利探針１２８は、液流のために開放端を液室１１６に向けてシャトル１３０上に取り付けられる。室１１６は、ルアーアクセスなど他の装置を接続するための標準的な構成を有する開口１２１を画定してもよい。任意で、室１１６を画定する構造の一部分は半透明乃至透明でもよく、これによって、室１１６をフラッシュ室として用いることができる。シャトル１３０は針部品と開放可能に固定的に係合するように構成された移動止め１３４を含み、これは任意でカテーテルのような付属品装置シャトルと３０の移動止め３４（図２（Ａ））と略同様の方法で係合する。このように、図５（Ａ）及び（Ｂ）の装置５０と略同様の方法で、非鋭利探針１２８が針カニューレに挿入されて、非鋭利化構成及び鋭利化構成の間で移動可能になるように、非鋭利部品１２６及び相補的な針部品が構成されてもよい。
【００３０】
図９から明白なように、非鋭利探針１２８はシャトル１３０を貫通する空洞に取り付けられる。
【００３１】
本発明はある実施例に関して説明されてきたが、上記を読み、理解することで、上記の実施例に対するさまざまな修正、追加と変更が可能であることは、当業者には明確であろう。これらの修正、追加と変更はすべてここに付属する特許請求範囲に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明のある実施例に用いるように構成された針部品の概略的な部分断面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂの線に沿った、図１Ａの針部品の概略的な正面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの針部品とともに用いられる非鋭利部品のある一つの実施例の概略的な断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａの針部品とともに使用される非鋭利部品の斜視図である。
【図３】図３は、  図１Ａの針部品及び図２Ａの非鋭利部品を含む針組立体の概略的な断面図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂは、図２Ａの非鋭利部品の移動止めを有する開放付属品の動作を図示する概略的な断面図である。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂは、各々、非鋭利化構成及び鋭利化構成の図３の針組立体を含む、本発明の一つの実施例に基づく自己非鋭利化カテーテル組立体の概略的な断面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施の形態に基づくシャトル部材の非鋭利探針及びピストン部分の部分的概略断面図である。
【図７】図７は、本発明のほかの二つの実施例に基づく、非鋭利探針及びピストン部分の部分斜視図である。
【図８】図８は、本発明のほかの二つの実施例に基づく、非鋭利探針及びピストン部分の部分斜視図である。
【図９】図９は、本発明のさらに別の実施例に基づく針組立体の非鋭利部品の概略的な断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年9月9日(2003.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
収容部及び前記収容部内に装備された針カニューレを含み、前記針カニューレが鋭端を有し、前記収容部が液室及び液流用連絡ポートを画定する針部品と、
シャトル部材及び前記シャトル部材上に装備された非鋭利探針を含み、前記非鋭利探針が非鋭利端及び後側開放端を有する、非鋭利部品とを含み、
前記非鋭利探針は、前記針カニューレ内部に配置されて、前記針部品及び非鋭利部品が、鋭利化構成から、非鋭利化構成における固定的係合へと移動するように構成され、
前記シャトル部材が前記液室の外部に延在し、
前記シャトル部材が、液流が前記非鋭利探針の前記開放端から前記液室へと流入するように構成される、
非鋭利化可能な針組立体。
【請求項２】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項３】
前記針部品及び前記非鋭利部品間に移動止め及び支索係合を含み、前記移動止めが、（ｉ）前記支索に対して保持されて前記針組立体を前記鋭利化構成へと移動するのを防止する固定的位置及び（ｉｉ）前記針組立体が前記鋭利化構成へと移動する非固定位置の間で移動可能にする、請求項１に記載の針組立体。
【請求項４】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項５】
前記シャトル部材が非貫通の空隙を画定し、その内部に前記非鋭利探針が装備される、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項６】
前記シャトル部材が、その内部の前記非鋭利探針の開放端から前記液室内へ液流を通すために貫通される、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項７】
前記シャトル部材が、前記非鋭利探針の前記開放端から前記液室への液流を可能にする方法で非鋭利探針に接続された延長部を含む、請求項１から４のいずれかに記載の針組立体。
【請求項８】
前記シャトル部材が前記移動可能な移動止めを含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項９】
前記移動止めがさらに、付属装置による係合用の連結部を含む、請求項３に記載の針組立体。
【請求項１０】
フラッシュ室を含む、請求項１に記載の針組立体。
【請求項１１】
収容部及び前記収容部内に装備された針カニューレを含み、前記針カニューレが鋭端を有し、前記収容部が液室及び液流用連絡ポートを画定する針部品と、
シャトル部材及び前記シャトル部材上に装備された非鋭利探針を含み、前記非鋭利探針が非鋭利端及び後方への開放端を有する、非鋭利部品とを含み、
前記非鋭利探針は、前記針カニューレ内部に配置されて、前記針部品及び非鋭利部品が、鋭利化構成から非鋭利化構成における固定的係合へと移動するように構成され、前記針部品及び前記非鋭利部品間に移動止め及び支索係合を備え、前記移動止めが、（ｉ）前記支索に対して保持されて前記針組立体を前記鋭利化構成へと移動するのを防止する固定的位置及び（ｉｉ）前記針組立体が前記鋭利化構成へと移動する非固定位置の間で移動可能にする、
非鋭利化可能な針組立体。
【請求項１２】
管状の、非貫通の非鋭利探針を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１３】
前記シャトル部材が前記移動可能な移動止めを含む、求項１１に記載の針組立体。
【請求項１４】
前記移動止めがさらに、付属品による係合用の連結部を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【請求項１５】
フラッシュ室を含む、請求項１１に記載の針組立体。
【国際調査報告】
2004522527.tif 000026