(57)【要約】【課題】コンタクトレンズを製造及び処理する方法、及びコンタクトレンズを処理するのに用いた流体を再処理する方法を提供する。【解決手段】本発明のコンタクトレンズ処理システム及び方法は、コンタクトレンズ、例えば新しく形成されたコンタクトレンズから、レンズを例えば長期間にわたって安全かつ便利に装着することができるように抽出可能材料を実質的に除去するものである。このような処理方法及び本発明の抽出媒体再処理方法は、抽出媒体の損失を低減しながらレンズの処理を可能にする。本方法はまた、熱安定化コンタクトレンズ、例えば、水和状態のレンズに不溶性のビタミンＥ成分を含む水膨潤コンタクトレンズを製造するのに有用とすることができる。【選択図】図１
2007072460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンタクトレンズを処理する方法であって、
（ａ）抽出可能な材料を含有する膨潤可能なポリマーコンタクトレンズを純水以外の抽出媒体に、該コンタクトレンズを該抽出媒体で膨潤させ、該コンタクトレンズ中の抽出可能材料の量を低減し、かつ抽出可能材料を含有する使用済み抽出媒体を形成するのに有効な条件下で接触させる段階と、
（ｂ）水膨潤コンタクトレンズを形成するために、抽出可能材料の量が低減された前記コンタクトレンズを水に接触させる段階と、
（ｃ）前記使用済み抽出媒体を加工して、該使用済み抽出媒体に比較して抽出可能材料の濃度が低減された再処理抽出媒体を生成する段階と、
（ｄ）前記再処理抽出媒体を段階（ａ）の前記抽出媒体の少なくとも一部分として使用する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
段階（ａ）は、少なくとも１回繰り返されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抽出媒体は、重量で約１５％未満の水を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
段階（ａ）は、前記コンタクトレンズ内の前記抽出可能材料の量が少なくとも約９０％だけ減少するような条件下で行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抽出媒体は、アルコールを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記抽出媒体は、メタノール、エタノール、プロパノール、及びその混合物から成る群から選択されたアルコールを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記抽出媒体は、無水ベースで重量で大きな量を占めるエタノールを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記コンタクトレンズは、親水性シリコン含有ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
段階（ａ）は、前記コンタクトレンズを第１の抽出媒体部分に接触させる段階と、その後、該コンタクトレンズを該第１の抽出媒体部分に比較して水の濃度が低減された第２の抽出媒体部分に接触させる段階とを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
ポリマーコンタクトレンズから抽出可能材料を除去するのに用いた抽出媒体を再処理する方法であって、
（１）ある一定量の水とポリマーコンタクトレンズからの抽出可能材料とを含有する純水以外の使用済み抽出媒体を、該使用済み抽出媒体に比較して水の含量が低減し、かつ該抽出可能材料の含量が低減された第１の製品を生成するのに有効な条件下で接触させる段階と、
（２）前記第１の製品の少なくとも一部分を、該記第１の製品に比較して水の含量が低減された第２の製品を生成するのに有効な条件下で接触させる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
ポリマーコンタクトレンズから抽出可能材料の少なくとも一部分を除去し、それによって該ポリマーコンタクトレンズに比較して抽出可能材料の量が低減された第１のコンタクトレンズ製品を形成し、かつ前記使用済み抽出媒体の少なくとも一部分を形成するのに有効な条件下で、該抽出可能材料を含有する該ポリマーコンタクトレンズに前記第１の製品の一部分を接触させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１のコンタクトレンズ製品から前記抽出可能材料の付加的な量を抽出し、それによって該第１のコンタクトレンズ製品に比較して抽出可能材料の量が低減された第２のコンタクトレンズ製品を形成し、かつ前記使用済み抽出媒体の別の部分を形成するのに有効な条件下で、該第１のコンタクトレンズ製品に前記第２の製品の少なくとも一部分を接触させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２のコンタクトレンズ製品を部分的に水和し、それによって第１の水和したコンタクトレンズを形成し、かつ前記使用済み抽出媒体の付加的な部分を形成するのに有効な条件下で、水を存在させて該第２のコンタクトレンズ製品に前記第１の製品の一部分を接触させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
段階（１）の前に、前記使用済み抽出媒体からコンタクトレンズの抽出可能材料を除去するのに有効な条件下で、該使用済み抽出媒体の少なくとも一部分を濾過媒体に接触させる段階を更に含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
段階（１）は、前記使用済み抽出媒体から前記抽出可能材料の少なくとも一部分を除去するのに有効な条件下で、該使用済み抽出媒体の少なくとも一部分を吸着媒体に接触させる段階を含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記濾過媒体の接触は、前記吸着媒体の接触の前に行われることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記使用済み抽出媒体は、大きな量を占めるアルコール成分を含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
水膨潤可能なポリマーレンズ本体と、
水和状態の前記レンズ本体において不溶性の熱安定剤成分と、
を含み、
前記熱安定剤成分は、該熱安定剤成分を含まない同一のコンタクトレンズに比較してコンタクトレンズの熱安定性を増大するのに有効な量で前記レンズ本体に混合されている、
ことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１９】
前記レンズ本体は、親水性シリコン含有ポリマー材料を含むことを特徴とする請求項１８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２０】
前記熱安定化成分は、ビタミンＥ、ビタミンＥの塩、ビタミンＥの誘導体、及びその混合物から成る群から選択されることを特徴とする請求項１８に記載のコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００５年８月９日出願の米国特許出願第１１／２００，８６３号に対する優先権を主張するものであり、この全内容は、本明細書において引用により組み込まれている。
本発明は、コンタクトレンズを製造及び処理する方法、及びコンタクトレンズを処理するのに用いた流体を再処理する方法に関する。より詳細には、本発明は、コンタクトレンズを製造する方法、及びレンズを包装する前及び個人がレンズを使用する前に望ましくない抽出可能材料をコンタクトレンズから除去するためにコンタクトレンズを処理する方法と、コンタクトレンズの処理に用いられた抽出媒体及び水性媒体などのような流体材料を再処理、例えば再利用する方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズ、特に新しく成形されたコンタクトレンズは、レンズを包装する前に、１つ又はそれよりも多くの流体、例えば液体を用いて処理し、レンズから望ましくない成分を除去することが多い。例えば、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ又はシリコーンヒドロゲル材料を含むコンタクトレンズのような新しく形成されたポリマーコンタクトレンズは、未反応モノマー及び他の抽出可能材料を含有することが多く、これらは、非水性液状媒質又は有機溶媒のような液状媒質を用いてレンズからモノマー及び抽出可能材料を抽出することによって除去される。抽出処理後、コンタクトレンズは、レンズを水和するために水性液状媒質と接触させる。
【０００３】
このような流体処理中、溶媒のような比較的大量の流体が用いられて廃棄される。これは、コンタクトレンズ製造に相当な費用がかかることを表すものである。更に、このような大量の溶媒を廃棄又は処分することは、環境的に懸念される可能性があり、溶媒の取扱者及び抽出工程に携る人に危険が及ぶ可能性がある。
更に、親水性ポリマー材料を含むコンタクトレンズは、例えば、殺菌、包装、洗浄、消毒、及び同様の処理中に高温に露出されることが多い。このような高温により、コンタクトレンズに損傷、例えば、退色、弱化、及び／又は他の損傷などをもたらす場合がある。
コンタクトレンズ抽出システム及び方法の例は、米国特許第６，４２３，８２０号及び第７，０２２，８１３号、及び米国特許公開第２００３０２２２３６２号及び第２００４−００９１６１３号に説明されている。
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願第１１／２００，８６３号
【特許文献２】米国特許第６，４２３，８２０号
【特許文献３】米国特許第７，０２２，８１３号
【特許文献４】米国特許公開第２００３０２２２３６２号
【特許文献５】米国特許公開第２００４−００９１６１３号
【特許文献６】米国特許出願第１１／２００，８４８号
【特許文献７】米国特許出願第１１／２００，６４８号
【特許文献８】米国特許出願第１１／２００，６４４号
【特許文献９】米国特許出願第１１／２０１，４１０号
【特許文献１０】米国特許出願第１１／２００，８６２号
【特許文献１１】米国特許出願第６０／７０７，０２９号
【特許文献１２】米国特許出願第１１／２０１，４０９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
すなわち、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのようなコンタクトレンズから未反応モノマーなどのような望ましくない成分を実質的に抽出してこのような抽出済みコンタクトレンズを水和し、かつ費用効率がよくて安全に使用することができるシステム及び方法の必要性が依然として存在する。また、コンタクトレンズ又はレンズ材料の熱安定性を高めて、このようなレンズが露出される高温の悪影響を低減するシステム及び方法の必要性も依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
コンタクトレンズを処理するための新しいシステム及び方法、及びコンタクトレンズを処理するのに用いられる抽出媒体を再処理する方法が見出された。本発明のコンタクトレンズ処理システム及び方法は、未反応モノマー又はモノマー成分のような抽出可能材料をシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのようなコンタクトレンズから除去するのに有効である。眼に装着された後にコンタクトレンズを洗浄するためのシステム及び方法と異なり、本発明のシステム及び方法は、例えば、長期間にわたってレンズを眼に安全で快適に装着することができるように、レンズが最初に包装される前に、新しく形成された、例えば新しく成形されたコンタクトレンズを抽出して水和するか又は他の方法で処理するのに用いられる。あるいは、本発明のシステム及び方法は、抽出前及び／又は水和前のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを処理するのに有効であることが理解されるであろう。本発明の処理システム及び方法、及び本発明の抽出媒体再処理方法は、一般的に、レンズを段階的に処理してレンズから抽出可能材料を有効かつ効率的に除去する段階を利用する。更に、本方法により、抽出媒体が効率的かつ有効に再利用され、それによってコンタクトレンズ製造費用、並びにこれらの材料が環境に掛ける負担及びコンタクトレンズの処理に関わる人の危険性が減少する。
本方法は、実施が比較的簡単であり、同時にレンズ装着の恩典、経済的恩典、及び環境的恩典を提供するものである。
【０００７】
本発明の広範囲の態様では、コンタクトレンズを処理する方法が提供され、これは、（ａ）コンタクトレンズを抽出媒体で膨潤させ、コンタクトレンズ中の抽出可能材料の量を低減し、抽出可能材料を含有する使用済み抽出媒体を形成するのに有効な条件下で、抽出可能材料を含有する膨潤可能、例えば液体膨潤可能なポリマーコンタクトレンズを抽出媒体、例えば純水以外の液体抽出媒体に接触させる段階、（ｂ）抽出可能材料の量が減少したコンタクトレンズを水と接触させて、水膨潤コンタクトレンズを形成する段階、（ｃ）使用済み抽出媒体を処理し、使用済み抽出媒体に比較して抽出可能材料の濃度が減少した再処理抽出媒体を生成する段階、及び（ｄ）段階（ａ）における抽出媒体の少なくとも一部分として再処理抽出媒体を使用する段階を含む。
【０００８】
コンタクトレンズを処理する本方法は、あらゆる膨潤可能なポリマーコンタクトレンズ、例えば、以下に限定されるものではないが、従来の所謂ヒドロゲルポリマーコンタクトレンズ、実質的にシリコンを含まない親水性ポリマーコンタクトレンズ、及び他の親水性ポリマーコンタクトレンズなどと共に用いることができる。本方法は、親水性シリコン含有ポリマー材料、例えば、一般的にシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと呼ばれるコンタクトレンズに用いられるような材料を含むコンタクトレンズを処理するのに非常に有用に用いられる。この用語が示すように、膨潤可能なポリマーコンタクトレンズとは、液状媒質、例えば抽出媒体、本発明に従って用いられる１つ又はそれよりも多くの他の流体媒質、水性媒体、水、及びその混合物のような媒体で膨潤状態にすることができるポリマーコンタクトレンズである。例えば、完全に水和されると、このような膨潤可能なコンタクトレンズは、例えば平衡状態では、重量で約１５％又は約２０％から約５０％又は約８０％の間の水を含むことができる。
【０００９】
本方法の段階（ａ）は、例えば、少なくとも１回又は少なくとも２回又はそれよりも多く繰り返すことができる。非常に有用な一実施形態では、抽出媒体は、重量で約１５％未満の水、又は重量で約１０％未満の水、又は重量で約５％未満の水を含む。
非常に有用な実施形態では、本方法の段階（ａ）は、コンタクトレンズ中の抽出可能材料の量が、少なくとも約５０％、又は少なくとも約７０％、又は少なくとも約９０％、又はそれよりも多く減少するような条件で行われる。
【００１０】
非常に有用な一実施形態では、本発明のコンタクトレンズ処理方法の段階（ａ）は、コンタクトレンズを第１の抽出媒体部分に接触させる段階と、その後、第１の抽出媒体部分に比較して水の濃度が減少した第２の抽出媒体部分にコンタクトレンズを接触させる段階とを含む。段階（ａ）のこの処理シーケンスは、処理されるコンタクトレンズにかかる応力を低減するのに有利である。このようなコンタクトレンズは、少なくとも部分的に水和され、すなわち、水で少なくとも部分的に膨潤されることが多い。５％から１５％の水のような何らかの量の水を含む最初の抽出媒体を用いると、コンタクトレンズを１％又はそれ未満の水を含む抽出媒体のような実質的に水を含まない抽出媒体に接触させる時のコンタクトレンズにかかる応力が減少し、従って損傷の危険性が減少する。このような処理シーケンスはまた、抽出媒体の非水性部分が、未重合モノマーなどを含む有機材料のような水不溶性又は有機の抽出可能材料をコンタクトレンズから除去するのに非常に有効であるという事実を考慮に入れている。従って、抽出の有効性／効率性のためには、コンタクトレンズは、溶媒又は有機溶媒ベースの媒体のような実質的に非水性の抽出媒体と少なくとも一度接触することが有利である。一実施形態では、コンタクトレンズを水の濃度が減少するか又は有機溶媒の濃度が増大した第２の抽出媒体部分と接触させる段階が繰り返され、例えば、少なくとも１回又は少なくとも２回又はそれよりも多く繰り返される。
【００１１】
上述のように、抽出媒体は、純水以外の媒体である。例えば、抽出媒体は、コンタクトレンズに含有される抽出可能材料を安定化させるのに有効な少なくとも１つの成分を含むことができる。このような成分は、非水性成分であることが多い。あらゆる適切な１つ又は複数の非水性成分は、１つ又は複数の各このような成分が、抽出可能材料をコンタクトレンズから除去することを少なくとも容易にするのに有効であり、かつコンタクトレンズ又はコンタクトレンズの装着又はコンタクトレンズの着用者に対していかなる有意な又は不当な悪影響を及ぼさないようにレンズから除去することができるという条件で、本発明の抽出媒体に含めることができる。
【００１２】
一実施形態では、抽出媒体には、少なくとも１つの有機成分、例えば、限定はしないが、アルコール成分が含まれ、この有機成分は、コンタクトレンズ中の抽出可能材料の少なくとも一部分を可溶化するのに有効である。
特に有用な一実施形態では、抽出媒体には、メタノール、エタノール、及びプロパノール（１−プロパノール及び／又はイソプロパノール）など、及びその混合物から成る群から選択されたアルコールが含まれる。このような混合物の例には、以下に限定されるものではないが、エタノール及びメタノール、及びエタノール及びプロパノールなどが含まれる。例えば、抽出媒体には、無水ベースで、重量で大きな量を占めるエタノールを含むことができる。本明細書で用いる場合、「大きな量」という用語は、少なくとも約５０％に等しい量を意味する。非常に有用な一実施形態では、抽出媒体は、無水ベースで、重量で少なくとも約８０％、又は重量で少なくとも約９０％、又は重量で少なくとも約９５％のエタノールを含む。
【００１３】
有利な態様においては、段階（ｂ）の前に、コンタクトレンズは、重量で約５％を超える水及び有機溶媒成分を含有する組成物と接触する。本発明のこの特徴により、レンズは、実質的に非水性抽出媒体環境から、レンズが水和されて包装の準備をする実質的に水性の環境に容易に移行することができる。言い換えると、重量で約５％を超える水を含有する組成物に接触させると、レンズにかかる応力が減少し、従ってレンズを損傷する危険性が減少する。重量で約５％を超える水を含有する組成物は、重量で約２０％まで、又は約４０％まで、又は約６０％までの水を含むことができる。例えば、レンズ応力の尺度の１つは、実質的に抽出媒体の環境又は有機溶媒ベースの環境から実質的に水性の環境に移行する時に起こるレンズ膨張の量である。例えば、親水性シリコン含有ポリマー材料で作られた一部のコンタクトレンズでは、抽出環境とレンズの％直径膨張の間に次の関係が見出されている。
【００１４】
【表１】
2007072460.tif 000003
【００１５】
従って、本明細書に説明するように、抽出前のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを１００％ＩＭＳの組成物に入れると、レンズは、１００％膨張する。例えば、抽出前のコンタクトレンズのレンズ直径は、約１４ｍｍとすることができ、１００％ＩＭＳに接触した後のコンタクトレンズのレンズ直径は、約２８ｍｍとすることができる。これと比較して、８５％ＩＭＳに入れた抽出前のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、５４％膨潤し、５０％ＩＭＳに入れた抽出前のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは２４％膨潤する。抽出前のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを１００％水に入れると、レンズは膨潤しない。例えば、レンズのレンズ直径は、実質的に同じままである。
【００１６】
本明細書に説明するように、１つよりも多い段階で、実質的に抽出媒体の環境又は有機溶媒ベースの環境から実質的に水性の環境に移動させることによって、レンズは、遅い速度で収縮することができ、それによってレンズにかかる応力が減少する。
コンタクトレンズを処理する本方法では、段階（ｂ）は、有利な態様においては、繰り返すことができ、例えば、少なくとも１回又は少なくとも２回又はそれよりも多く繰り返すことができる。段階（ｂ）を繰り返すと、抽出媒体にいかなる非水性材料も実質的に存在しないコンタクトレンズ製品の生成が容易になる。
【００１７】
本発明の別の広範囲な態様では、抽出可能材料をポリマーコンタクトレンズから除去するのに用いた抽出媒体を再処理する方法が提供される。このような方法は、（１）使用済み抽出媒体に比較して水の含量が減少し、かつ抽出可能材料の含量が減少した第１の製品を生成するのに有効な条件下で、ある一定量の水及びポリマーコンタクトレンズからの抽出可能な材料を含有する純水以外の使用済み抽出媒体を実質的に抽出可能材料を含まない抽出媒体に接触させる段階、及び（２）第１の製品に比較して水の含量が減少した第２の製品を生成するのに有効な条件下で、第１の製品の少なくとも一部分を抽出媒体に接触させる段階を含む。
【００１８】
非常に有用な一実施形態では、本方法は、抽出可能材料の少なくとも一部分をコンタクトレンズから除去するのに有効な条件下で、抽出可能材料を含有するポリマーコンタクトレンズに第１の製品の一部分を接触させる段階を含むことができる。この接触させる段階により、第１の製品に接触させる前のポリマーコンタクトレンズに比較して抽出可能材料の量が減少した第１のコンタクトレンズ製品が形成され、使用済み抽出媒体の少なくとも一部分が形成される。本明細書で用いる場合、第１のコンタクトレンズ製品、第２のコンタクトレンズ製品などのようなコンタクトレンズ製品は、異なる抽出段階（例えば、コンタクトレンズが異なる量の抽出可能成分を含有する異なる段階）でのコンタクトレンズを意味する。第１、第２、第３などのコンタクトレンズ製品という語句を用いて、本発明のシステムを通って進む時に抽出可能成分の量が減少するコンタクトレンズを意味することを理解することができる。
【００１９】
本方法は、付加的な量の抽出可能材料を第１のコンタクトレンズ製品から抽出するのに有効な条件下で、第２の製品の少なくとも一部分を第１のコンタクトレンズ製品に接触させる段階を更に含むことができる。この接触させる段階により、第１のコンタクトレンズ製品に比較して抽出可能材料の量が減少した第２のコンタクトレンズ製品が形成され、使用済み抽出媒体の別の部分が形成される。
更に別の実施形態では、本方法は、第２のコンタクトレンズ製品から更に別の量の抽出可能材料を抽出するのに有効な条件下で、第２の製品の少なくとも一部分を第２のコンタクトレンズ製品に接触させる段階を含むことができる。この接触させる段階により、第２のコンタクトレンズ製品に比較して抽出可能材料の量が減少した第３のコンタクトレンズ製品が形成され、また、使用済み抽出媒体の更に別の部分も形成される。
【００２０】
本方法は、水の存在下で第２のコンタクトレンズ製品を部分的に水和させるのに有効な条件下で、第１の製品の一部分を第２のコンタクトレンズ製品に接触させる段階を更に含むことができる。この接触させる段階により、第１の水和コンタクトレンズ及び使用済み抽出媒体の付加的な部分が形成される。
代替的に、本方法は、水の存在下で第３のコンタクトレンズ製品を部分的に水和させるのに有効な条件下で、第１の製品の一部分を第３のコンタクトレンズ製品に接触させる段階を更に含むことができる。この接触させる段階により、第１の水和コンタクトレンズ及び使用済み抽出媒体の更に別の部分が形成される。
【００２１】
特に有用な実施形態では、本方法は、段階（１）の前に、コンタクトレンズデブリ、及び／又は他の固体、及び／又は半固体材料を使用済み抽出媒体から除去するのに有効な条件下で、使用済み抽出媒体の少なくとも一部分を濾過媒体に接触させる段階を更に含む。別の実施形態では、本方法は、抽出可能材料の少なくとも一部分を使用済み抽出媒体から除去するのに有効な条件下で、使用済み抽出媒体の少なくとも一部分を活性除去媒体、例えば、活性炭のような除去媒体に接触させる段階を段階（１）が含むということを提供する。
本方法は、上述の濾過媒体と接触させる段階及び除去媒体と接触させる段階を共に含むことができる。このような実施形態では、濾過媒体との接触は、除去媒体との接触の前に行うことが好ましい。
【００２２】
従って、本発明のシステムは、未反応成分などをポリマーコンタクトレンズから抽出することに関連して、有機溶媒のような有機成分を含む媒体を含む抽出媒体を再利用する段階を準備することを理解することができる。これは、抽出後に有機溶媒を処分する現行のシステムとは対照的である。抽出媒体は、必要に応じて濾過し、粒子状物質及び／又はコンタクトレンズから得られる抽出成分を除去する。次に、濾過した抽出媒体を「新しい」抽出媒体と混合し、望ましい量の水を含有し、かつ新しく重合したコンタクトレンズから抽出可能成分を抽出するのに有効なある一定量の抽出媒体を提供することができる。
【００２３】
本発明の更に別の広範囲な態様では、熱安定性が向上した、例えば、高温に耐える機能が向上したコンタクトレンズが提供される。更に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの歪みを低減する方法も提供される。本発明のコンタクトレンズは、ヒト及び動物の眼の中／上に装着するのに安全である。更に、本発明のコンタクトレンズは、実施することが簡単かつ容易な方法を用いて生成することができる。簡単に説明すると、本発明のコンタクトレンズは、かなりの熱安定性の恩典をもたらし、かつ比較的容易かつ費用効率的に生成することができる。
【００２４】
本発明のこの態様では、コンタクトレンズは、水膨潤可能なポリマーレンズ本体と、熱安定剤成分を含まない同一のコンタクトレンズに比較してコンタクトレンズの熱安定性を増大させるのに有効な量のレンズ本体に組み合わされた熱安定剤成分とを含むことができる。一実施形態では、熱安定剤成分は、水和状態のレンズ本体内で不溶性である。一実施形態では、熱安定剤成分は、ビタミンＥ成分又はビタミンＥを含む。
【００２５】
非常に有用な実施形態では、本発明のコンタクトレンズのレンズ本体は、親水性シリコン含有ポリマー材料及びビタミンＥ成分を含む。本発明のレンズ内のビタミンＥ成分は、熱安定剤成分として有用であり、水和状態、すなわち、レンズ本体が水で膨潤する時にレンズ本体内で不溶性である。好ましくは、熱安定剤成分、例えば、ビタミンＥ成分は、非水性液体、例えば、メタノール、エタノール、及びプロパノールなど、及びその混合物から選択されるようなアルコール成分中で可溶性である。ビタミンＥ成分の存在は、親水性シリコン含有ポリマー材料及びこのような材料で生成されるレンズに基づいて判断されることになる。例えば、一部の親水性シリコン含有ポリマー材料は、付加的なビタミンＥ成分がなくても適度な熱安定性を有することができるが、他の親水性シリコン含有ポリマー材料は、ビタミンＥ成分が存在することによって利益を得ることができる。
一実施形態では、ビタミンＥ成分は、ビタミンＥ、ビタミンＥの塩、ビタミンＥの誘導体、及びその混合物から選択される。非常に有用な実施形態では、ビタミンＥ成分は、ビタミンＥを含む。
【００２６】
本発明の更に別の広範囲な態様では、水膨潤可能なコンタクトレンズを熱安定化する方法が提供される。このような方法は、水膨潤可能なコンタクトレンズを、純水以外の担体成分と、担体成分内で可溶性であり、かつ水和状態のコンタクトレンズ内で不溶性である熱安定剤成分とを含む材料に接触させる段階を含む。接触させる段階は、コンタクトレンズを材料で膨潤させるのに有効である。材料で膨潤したコンタクトレンズは、コンタクトレンズ内の担体成分の少なくとも一部分、例えば大部分、更には実質的に全てを水で置換するのに有効な条件下で水と接触させ、それによって有効量の熱安定剤成分を含む水膨潤コンタクトレンズを形成する。
【００２７】
本方法では、コンタクトレンズは、有利な態様においては、親水性ポリマー材料、例えば、ヒドロゲル形成ポリマー材料及び親水性シリコン含有ポリマー材料などを含む。一実施形態では、熱安定剤成分は、ビタミンＥ成分を含む。担体成分は、非水性成分、例えばアルコール成分を含む。担体成分は、好ましくは、メタノール、エタノール、及びプロパノールなど、及びその混合物から選択された材料を含む。
本明細書に説明したいずれか及び全ての特徴及びこれらの特徴の組合せは、このような組合せのどの特徴も互いに矛盾しないという条件で本発明の範囲に含まれる。
本発明のこれら及び他の態様及び利点は、以下の詳細説明、特許請求の範囲、及び同じ部分に同じ参照番号を付けた図面に明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
本発明は、膨潤可能なポリマーコンタクトレンズ、例えば、親水性ポリマー材料を含むコンタクトレンズを処理し、このようなレンズを処理するのに用いた流体材料を再処理するのに非常に有用である。このようなコンタクトレンズは、使用中に、このような水で膨潤されるのに十分な量の水を含むという点で膨潤可能なコンタクトレンズであると説明されることが多い。例えば、このようなコンタクトレンズは、平衡状態、例えば眼に装着された時に、重量で約１０％又は約１５％又は約２０％から約５０％又は約６０％又は約８０％の水を含むことが多い。このようなコンタクトレンズは、ソフト親水性コンタクトレンズ又はヒドロゲルコンタクトレンズと呼ばれることが多い。特に有用な一実施形態では、コンタクトレンズは、親水性シリコン含有ポリマー材料を含む。処理されるコンタクトレンズは、親水性モノマー材料、すなわち、親水性モノマーを例えばコンタクトレンズを形成する際に重合される１つ又はそれよりも多くの他のモノマーと共に用いて生成されることが多い。
【００２９】
本発明は、コンタクトレンズ製造の後の段階中に非常に有用である。例えば、本発明は、例えば、１つ又はそれよりも多くのモノマーを重合することによって形成されたばかりのコンタクトレンズを処理するのに有用である。このような形成されたばかりか又は抽出前のコンタクトレンズは、重合処理中に反応するのに失敗するか又は完全に反応するのに失敗したある一定量の１つ又はそれよりも多くのモノマー成分のような抽出可能材料及び／又はこのようなレンズに存在する他の抽出可能材料を含有することが多い。ヒト又は動物の眼に安全で有効に装着するのに適するコンタクトレンズを提供するために、このような形成されたばかりのコンタクトレンズは、有利な態様においては、このような抽出可能材料を除去するように処理される。本発明のシステム及び方法は、コンタクトレンズがブリスター包装などのような密封包装に最初に包装される前に用いられる。従って、本発明のシステム及び方法は、レンズが眼に装着される前に用いられ、個体の眼に配置した後にコンタクトレンズを洗浄する方法とは区別することができる。
【００３０】
本発明は、抽出可能材料をコンタクトレンズから除去し、使用時に安全で有効なコンタクトレンズを設けるのに有効な処理する段階に関する。本発明はまた、このようなコンタクトレンズを処理して再利用液体又は再利用抽出媒体を生成するのに用いられる流体、例えば液体材料を再利用する段階のような再処理する段階にも関する。抽出媒体を再利用する段階は、かなりの利益、例えば、このようなコンタクトレンズ処理の費用削減、有害な環境への影響の軽減などをもたらすことができる。更に、本発明は、水膨潤可能なコンタクトレンズを熱安定化する方法、及び熱安定化成分を含むコンタクトレンズにも関する。更に、本発明は、コンタクトレンズの歪みを低減する方法にも関する。
【００３１】
本発明の実施形態及び態様は、図１に示されており、それを参照して以下に説明する。しかし、本発明は、図１に示す実施形態及び態様に限定されず、本明細書に説明する本方法と矛盾しないいずれか及び全ての実施形態及び修正は、本発明の範囲に含まれることを理解すべきである。
本明細書で用いる場合、「抽出媒体」という用語には、本発明により処理されるコンタクトレンズ内及び／又は上に含まれる抽出可能材料の量を低減するのに有用な純水以外のあらゆる適切な材料を含む。抽出媒体は、コンタクトレンズ内及び／又は上の抽出可能材料を可溶化し、及び／又はこのような抽出可能材料を他の方法で組合せ、このような抽出可能材料が、処理されているコンタクトレンズから除去されるか又は抽出されるようにするのに有効な非水性成分を含むことが多い。本発明の抽出媒体に含むことができる非水性成分の例には、以下に限定されるものではないが、処理されているコンタクトレンズ中の抽出可能材料の量を低減するのに有効であり、更に、処理されているコンタクトレンズ、コンタクトレンズ装着、又はコンタクトレンズの着用者に何ら有意な又は不当な悪影響を及ぼさない有機成分又は有機溶媒のような成分が含まれる。
【００３２】
一実施形態では、抽出媒体には、少なくとも１つのアルコール、例えば、これに限定されないが、少なくとも１つのアルカノールが含まれる。抽出媒体には、メタノール、エタノール、及びプロパノールなど、及びその混合物から成る群から選択されるアルコールを含むことができる。
非常に有用な一実施形態では、抽出媒体は、重量で約９７％のエタノール及び重量で約３％のメタノールの混合物のような重量で大きな量を占めるエタノールを含む。有用な抽出媒体の例は、工業用変性アルコール（ＩＭＳ）であり、これは、一般的に、重量で約９９．７％が水を含まないか、又は約０．３％又はそれ未満の水を含む。抽出媒体は、ある一定量の水、好ましくは少量の水、すなわち、重量で約５０％未満の水を含むことができることに注意すべきである。
【００３３】
図１を参照すると、新しく形成された膨潤可能なポリマーコンタクトレンズ、例えば親水性シリコン含有ポリマー材料を含むような抽出前のコンタクトレンズをシステム１０に用いる。このようなレンズは、システム１０の第１のステージ１２に供給される。これらの抽出前のレンズは、未反応モノマー、及び場合によっては他の抽出可能材料を含み、これらを除去しなければ、出荷／販売のためにレンズを包装することができない。
【００３４】
本明細書で参照する各ステージは、タンクを含み、これは、タンクが含まれているステージと時に同じ参照番号で呼ばれる。このような各タンクは、本明細書に説明するように、処理されているレンズと液状媒質の間の接触が起こるチャンバを形成する。タンクは、タンクの液体内容物及び抽出及び水和システム内のタンクの相対的位置により、抽出タンク又は水和タンクと呼ぶことができる。例えば、第１の組のタンクは、抽出可能材料がコンタクトレンズから除去されて抽出コンタクトレンズを生成する抽出タンクの組と呼ぶことができ、第２の組のタンクは、抽出コンタクトレンズが水和される水和タンクの組と呼ぶことができる。
【００３５】
第１のステージ１２では、レンズは、重量で約８０％から約９５％のＩＭＳ及び約５％から約２０％の水を含有する液体組成物と接触する。このような接触は、約２０℃から約５０℃の範囲の温度で起こる。第１のステージ１２、並びに本明細書で後に説明する第２、第３、第４、第５、及び第６のステージ１６、２０、２４、２６、及び２８の作動温度は、約２０℃から約５０℃の範囲である。いくつかの実施形態では、これらのステージは、室温で作動される。これらのステージは、安全のために同じモジュール又は封入体内に封入される。本明細書で後に説明する第７及び第８のステージ３０及び３２は、約２５℃未満、例えば、周囲温度又は室温で作動する。
【００３６】
第１のステージ１２でのコンタクトレンズと液体組成物の間、並びに本明細書に説明する他のステージでのコンタクトレンズと他の液体組成物／液体材料の間の接触は、望ましい程度の物質移動を得るのに有効であり、かつコンタクトレンズを費用効率がよく効率的に処理するのに有効かつ有利な期間にわたって行われる。一実施形態では、接触時間は、約０．１時間又は約０．２時間又は約０．４時間から約０．６時間又は約１時間又は約２時間又はそれよりも長い範囲である。図１に示す実施形態では、第１のステージ１２でのレンズ及び液体組成物の接触は、約４５分間起こる。この時間は、必要に応じて、コンタクトレンズの望ましい結果又は抽出の程度又は膨張量を達成するために調節することができる。
【００３７】
更に、従来の超音波エネルギ発生装置を用いて生成される超音波エネルギを任意的に第１のステージ１２の液体組成物に印加し、第１のステージ１２でのコンタクトレンズの抽出を容易にすることができる。一実施形態では、ステージ１２のタンクに補充するか又は充填し、従来の堰システム又は他の排液アセンブリを通じてタンクから液体組成物を排液することによって継続的に液体組成物を撹拌し、抽出を容易にする。
第１のステージ１２で抽出する間に、レンズは、抽出媒体のような液体組成物で膨潤し、レンズと液体組成物の間で物質移動が起こる。元来レンズ内又は上にあった抽出可能材料の一部は、第１のステージ１２でレンズから除去され、レンズ外部の液体組成物中に存在している。
【００３８】
このような接触の間及びその後に、第１のステージ１２の液体組成物は、任意的に、活性炭を含む第１の活性化区域１４をポンプで通過させることができる。第１のステージ１２からの液体組成物は、第１の活性化区域１４の活性炭を通過し、第１のステージ１２に戻ることができる。第１の活性化区域１４の活性炭は、第１のステージ１２のコンタクトレンズから除去された抽出可能材料の一部分を除去し、従って、第１のステージ１２での液体組成物の有効性を長持ちさせるのに役立つ。例えば、コンタクトレンズから得た抽出可能材料を含有する第１のステージ１２の抽出媒体は濾過され、同じか又は追加されたコンタクトレンズを抽出するのに再利用することができる。濾過された抽出媒体は、空のタンクに直接加えることができ、又はタンクに存在する純粋な抽出媒体に加えることができる。
【００３９】
第１のステージ１２は、例えば、本明細書の他所に説明されているように、このステージで行われるレンズ処理が用いられている１つ又は複数の処理液体に関してバッチ方式で行われる場合には、本明細書で後に説明する他のステージのように（特に明確に断らない限り）、例えば、従来の設計の少なくとも１つのポンプを装備し、第１のステージ１２の液体を第１の活性化区域１４を通し、及び／又は第１のステージ１２から液体をポンプで送り出して再処理することができる。また、ポンプ作動により、抽出媒体又は水和媒体と第１のステージ１２のコンタクトレンズとの間の抽出も容易になる。更に、各ステージは、特に明確に断らない限り、第１のステージ１２に関して説明したように超音波エネルギを用い、液体とこのようなステージのコンタクトレンズとの間を容易に密接に接触させることができる。
【００４０】
第１のステージ１２及び、特に明確に断らない限り、各他のステージでのレンズ処理は、処理されているコンタクトレンズに関してバッチ式である。言い換えると、１つのステージ、例えば第１のステージ１２では、コンタクトレンズのバッチが処理される。１つのステージでの処理が完了すると、例えば、適切に積み重ねたトレイ及びレンズホルダ内のレンズのバッチは、次のステージに移動されて更に処理される。これは、本明細書に説明するように、レンズのバッチが各ステージで処理されるまで継続される。有用なトレイの例には、トレイに配置されたコンタクトレンズと液体組成物の間を接触させるための開口部を有する色分けしたトレイを含む。色分けしたトレイは、その上に配置された個々のレンズを容易に可視化するのに有用とすることができる。例えば、トレイは、コンタクトレンズの色合いと対照的な色成分を含み、レンズが肉眼で比較的容易に見えるようにすることができる。トレイは、互いに積み重ねられるように設計される。例えば、第１のトレイ及び実質的に同一の第２のトレイは、共に積み重ねてトレイアセンブリを形成することができる。第１のトレイは、各々単一のコンタクトレンズを収容するように構造化された複数のウェルを含む。第２のトレイは、第１のトレイに被せられ、第１のトレイの蓋として働くことができ、更に、第２のトレイのウェルにコンタクトレンズを保持することができる。本発明のシステムの異なるステージ間でレンズを移送するのに用いることができる１つ又はそれよりも多くのキャリアに、４、８、１６、３２、又はそれよりも多くのトレイのスタックのようなトレイのスタックを設けることができる。
【００４１】
一実施形態では、ステージ１２の液体組成物、並びに各他のステージで用いられる液状媒質は、特に明確に断らない限り、本明細書で後に説明するように、例えば、ライン７６から継続的に補充され、過剰な（使用した）液体組成物は、継続的にステージ１２から排出され、例えば、第１のステージ１２から、従来の堰又はダム状装置の上を通過し、ライン３４を通って再処理される。この実施形態では、レンズ処理は、ステージ１２で用いている液体組成物に関しては継続的であるということができる。
【００４２】
代替的な実施形態では、第１のステージ１２の液体組成物、並びに各他のステージで用いられる液状媒質は、特に明確に断らない限り、その化学的構成が、第１のステージ１２で抽出のような機能を行うのにもはや適さないと考えられるまでタンクに維持されて再利用される。液状媒質がもはや適さないと考えられると、単一バッチとしてステージ１２から除去されて、再処理液体組成物の新しいバッチで置換されるが、これには、コンタクトレンズから得られる抽出可能材料を含有していた精製抽出媒体、又はコンタクトレンズを抽出するのに以前に使用されていない新しい抽出媒体を含むことができる。この種類の作業は、コンタクトレンズを処理するのに用いる液状媒質に関してバッチ式作業であると考えることができる。
【００４３】
この液体組成物の化学的構成は、例えば、ＩＭＳ、及び／又は水、及び／又は抽出可能材料含量に関してモニタすることができる。代替的に又は追加的に、個々のシステムでの経験に基づいて、第１のステージ１２の液体組成物は、レンズのある一定の数のバッチ、例えば、レンズの１又は２又は３つのバッチからレンズの約５又は約７又はそれよりも多くのバッチを処理するのに用いてから除去して置換することができる。
【００４４】
いずれにせよ、使用済み液体組成物は、本明細書の他所で説明したように、再処理するために第１のステージ１２から除去され、再処理液体組成物で置換される。他のステージの液体組成物／材料は、継続的に又はステージ１２の液体組成物に関して本明細書に上述のものとほぼ同じ方法で使用／除去／置換される。
約４５分後、コンタクトレンズは、第１のステージ１２から除去し、第２のステージ１６に入れる。コンタクトレンズは、第２のステージ１６で、重量で約９５％を超える濃度のＩＭＳを含み、液体材料の残りが水である液体組成物に約４５分間接触させる。言い換えると、第２のステージ１６の抽出媒体は、第１のステージ１２の抽出媒体に比較して水の量が少ない。接触時間は、第２のステージ１６、並びに本明細書で説明した全ての他のステージで、ステージ１２での接触に関して説明したように変えることができる。例えば、エネルギ効率のために断熱することができる第２のステージ１６の壁の外部に従来の加熱要素を用い、望ましい温度を維持することができる。
【００４５】
ＩＭＳの濃度は、第１のステージ１２と第２のステージ１６の間で増大する。第１のステージ１２に存在するレンズは、膨潤するか又は物理的大きさが膨張する。次に、膨潤して一度抽出したレンズが第２のステージ１６に渡されると、高濃度のＩＭＳを有する液体材料で更に膨潤することができる。第２のステージ１６で高濃度のＩＭＳに露出される前に、新しく形成されたレンズを第１のステージ１２に通過させると、ステージ１６に見られる高濃度のＩＭＳ環境に直接渡されることになっている場合にレンズが露出されることになる応力が減少する。第２のステージ１６での高濃度のＩＭＳは、抽出可能材料をコンタクトレンズから除去するのに非常に有効である。
【００４６】
第２のステージ１６の液体材料が、第２の活性化区域１８の活性炭を通過して第２のステージ１６に戻り、液体材料中の抽出可能材料を第２のステージ１６から除去して第２のステージ１６の液体材料の有効性を長持ちさせる役に立つように、第２の活性化区域１８を任意的に設けることができる。この濾過及び再利用は、第１のステージ１２に対して本明細書に説明したものと同様とすることができる。
約４５分接触させた後、コンタクトレンズは、第２のステージ１６から除去されて第３のステージ２０に入る。
【００４７】
第３のステージ２０は、９５％ＩＭＳ及び５％水を含む抽出媒体のような重量で９５％よりも大きい濃度のＩＭＳを含有する液体材料にコンタクトレンズを更に接触させるために設けられる。実際、第３のステージ２０での接触は、第２のステージ１６での接触の反復である。第３のステージ２０からの液体材料は、任意的に、活性炭を含む第３の活性化区域２２に渡すことができる。第３の活性化区域２２からの液体材料は、抽出可能材料の濃度が減少しており、第３のステージ２０に戻される。
第３のステージ２０でのこの接触は、約４５分の期間にわたって起こる。
コンタクトレンズは、第３のステージ２０から除去されると、第２のステージ１６から除去されたコンタクトレンズより、含まれる抽出可能材料が少ない。
【００４８】
一部の実施形態では、次に、コンタクトレンズを重量で９５％よりも大きい濃度のＩＭＳ及び重量で約５０から約２００百万分率（ｐｐｍ）のビタミンＥを含有する液体組成物を含有する第４のステージ２４に入れる。ビタミンＥは、第４のステージのこの液体組成物に可溶性であって水に不溶性であり、これを用いて、処理されているコンタクトレンズの熱安定性を促進することができる。第４のステージ２４で接触する温度は、約２０℃から約５０℃の範囲である。この接触は、約４５分にわたって起こる。
本発明の一部の実施形態では、ビタミンＥは用いない。ビタミンＥを用いない１つのこのような実施形態は、図２に関して以下に説明する。
【００４９】
依然として図１を参照すると、第４のステージ２４から除去したコンタクトレンズは、有効量のビタミンＥを含み、これを第５のステージ２６に入れ、重量で約５０％のＩＭＳ及び重量で約５０％の脱イオン水を含む液体組成物と接触させる。この接触は、温度２０℃と５０℃との間で、例えば、第１のステージ１２と同様の温度で約４５分間行われる。これは、重量で約９５％のＩＭＳから重量で約５％未満のＩＭＳまでの移行ステージであり、本明細書の他所に説明するように、付随する収縮によりレンズにかかる応力を低減する。
次に、第５のステージ２６から除去されたコンタクトレンズを第６のステージ２８に入れ、ここで、レンズは、約２０℃未満から約５０℃で脱イオン水に接触させる。
【００５０】
４５分接触させた後、第６のステージ２６からコンタクトレンズを除去して第７のステージ３０に入れ、ここで、レンズは、再び約２５℃未満、例えば、第１のステージ１２の温度と同様の温度で脱イオン水に接触させる。このような接触は、約４５分間行われる。
コンタクトレンズを第７のステージ３０から除去して第８のステージ３２に入れ、ここで、レンズは、再び約２５℃未満の温度で約４５分間脱イオン水に接触させる。
【００５１】
第７のステージ３０及び第８のステージ３２は、本発明のシステム及び方法の水和構成要素であると理解することができる。第７及び第８のステージから得られるコンタクトレンズは、水和したコンタクトレンズである。
第８のステージ３２から除去された水和レンズは、包装の準備ができている。例えば、第８のステージ３２から除去した水和レンズは、例えば、緩衝剤、等張化剤、保存剤、湿潤剤、界面活性剤、及び親水性コンタクトレンズの包装に用いられる１つ又はそれよりも多くの他の従来の材料を含むブリスター包装内の適切な包装組成物に接触させることができる。
【００５２】
コンタクトレンズが本明細書に説明する抽出及び水和手順を受けると、コンタクトレンズは膨張及び収縮する。例えば、抽出前のコンタクトレンズは、最初に第１の抽出媒体に接触すると膨潤する。コンタクトレンズは、第２の抽出媒体に接触すると付加的な量だけ膨潤することができる。コンタクトレンズが先の抽出媒体よりも水を多く含む付加的な抽出媒体に接触すると、コンタクトレンズは、膨潤前の大きさに戻ることができる。コンタクトレンズが水和工程を完了した後、コンタクトレンズは、実質的にその元の抽出前の大きさに戻る。例えば、約１４ｍｍのレンズ直径を有する抽出前コンタクトレンズは、完全に水和された時にレンズ直径が約１４ｍｍになることになる。更に、レンズは、実質的に歪みがないことになるが、これは、少なくとも部分的には、異なる水含量を有する媒体間の移行が比較的穏やかであることによるものとすることができる。
【００５３】
上の説明は、大体において、成形カップ又は型断面から新しく除去されるところから包装の準備ができた水和レンズになるまでのコンタクトレンズの経路に従ったものである。以下の説明は、レンズ処理に用いられた抽出媒体及び脱イオン水の処理及び再処理に従ったものである。
再び図１を参照すると、連続的に又はバッチ式に、例えば、第１のステージ１２の液体組成物の化学的構成をモニタすることにより、この使用済み又は消費済み組成物が第１のステージ１２で有効に／効率的に機能するのにもはや適さず、従って、除去して置換する必要があると判断された後、第１のステージ１２の液体組成物は、（連続的に堰で又はバッチ式にポンプで）第１のステージ１２から流出させ、ライン３４を通して共通ライン３６に流入させる。同様に、第２のステージ１６の使用済み又は消費済み液体材料は、第２のステージ１６から流出し、ライン３８を通って共通ライン３６に流入する。第３のステージ２０の使用済み又は消費済み液体材料は、第３のステージ２０から流出し、ライン４０を通って共通ライン３６に流入する。第４のステージ２４の使用済み又は消費済み液体組成物は、第４のステージ２４から流出し、ライン４２を通って共通ライン３６に流入する。第５のステージ２６の使用済み又は消費済み組成物は、第５のステージ２６から流出し、ライン３４を通って共通ライン３６に流入する。
【００５４】
液体組成物／液体材料の各々は、１つ又はそれよりも多くの他のこのような液体組成物／液体材料を１つ又はそれよりも多くの他のステージから除去することに関係なく、それぞれのステージから除去することができることは理解されるものとする。このような１つ又は複数の除去は、有利な態様においては、例えば、本明細書の他所に説明したようなコンタクトレンズの処理を実質的に又は場合によっては有意に干渉又は妨害しないように達成される。液体組成物／材料の品質は、測定することができ、自動モニタリング及び補充により変更することができる。例えば、ＩＭＳの濃度が、第１のステージ１２で特定の下限値未満に低下する場合には、ＩＭＳ補充速度を増大させてそのステージでのＩＭＳ濃度を増大させることができる。更に、再処理液体組成物／液体材料は、本明細書の他所で説明したように、連続的又はバッチ式にこのようなステージに供給される、従って、コンタクトレンズの処理は、不当に遅れることなく連続することができる。
【００５５】
共通ライン３６を通る液体は、フィルタ区域５０の従来の微孔性濾過媒体と接触させられる。このフィルタ区域５０は、システム１０からのレンズデブリ及び他の固体又は半固体デブリ、及び／又は異物を除去するように設計される。定期的に、フィルタ区域５０からの消費済み濾過媒体は、有効に／効率的に作動させるのに必要とされる通りに廃棄され、新しい濾過媒体で置換される。
濾液は、フィルタ区域５０からライン５２を通って共通活性化区域５４に流入し、ここで、液体が活性炭と接触して抽出可能材料（先にコンタクトレンズから除去されたもの）を液体から除去し、これが、次に、ライン５５を通って貯蔵タンク５６に流入する。
【００５６】
貯蔵タンク５６からの液体は、ライン５８を通って蒸留区域６０に流入し、ここで、液体は、重量で約９５％のＩＭＳ及び重量で約５％の水を含有する共融組成物と水性廃産物とに分離され、水性廃産物は、ライン６２を通して蒸留区域から除去された後に適切に処分される。
蒸留区域６０は、従来の、及び有利な態様においては完全に自動化された蒸留機器を含み、この機器では、重量で約９５％のＩＭＳを含有する組成物のような低沸騰材料又は低沸点材料が塔頂留出物であり、水性廃産物のような高沸騰材料は、機器の底部から除去される。この蒸留区域６０の蒸留機器は、従来型とすることができるために、その構造及び作動は、当業技術に十分に含まれる。従って、このような構造及び機能の詳細な説明は本明細書には示さない。
【００５７】
重量で約９５％のＩＭＳを含有する液体の一部分は、ライン６４を通って貯蔵タンク６６に流入する。
蒸留区域６０の重量で約９５％のＩＭＳを含有する液体の残りは、ライン６８を通して乾燥装置７０に流入させ、この液体から水を除去し、重量で少なくとも約９９％のＩＭＳを有する製品液体を生成する。少なくとも約９９％のＩＭＳを含有するこの製品液体は、ライン７２を通して貯蔵タンク７４に流入する。
【００５８】
乾燥装置７０は、有利な態様においては、従来の構造とすることができ、少なくとも部分的又は場合によっては完全に自動化される。例えば、乾燥装置７０は、チャンバを通って流れている水含有液体から水を除去する乾燥剤粒子を充填したチャンバを含むことができる。消費済み粒子、すなわち、装置７０の水含有液体からもはや有効に／効率的に水を除去することができない水含有粒子は、乾燥装置７０から除去して置換することができる。代替的に、このような粒子は、例えば、高温で処理し、水を追い出して装置７０の水含有液体から水を有効に／効率的に除去することができる粒子の機能を回復させることができる。このような乾燥装置及びこのような乾燥装置で有用な粒子は、当業者には公知である。従って、本明細書には、このような装置及び粒子の詳細な説明は示さない。
【００５９】
非常に有用な一実施形態では、用いた乾燥装置７０は、膜分離又は透析蒸発装置である。ＩＭＳのより大きな分子は、微孔性膜の上を流れて再利用され、同時により小さな水分子は、強制的に通過させられて廃棄物に流入する。従って、ライン７１を通って流れるように示されている更に別の廃棄物流れが、処分のために乾燥装置７０によって生成される。
ある一定量の新しい液体ＩＭＳを貯蔵タンク７４に加える。この新しいＩＭＳは、コンタクトレンズの処理及びこのような処理に用いた液体を再処理する間に失われたＩＭＳを補うために加えられる。本発明の重要な利点の１つは、本発明による液体再処理により、コンタクトレンズを処理するのに必要なＩＭＳ（抽出媒体）の量が減少することである。
【００６０】
図１に示すように、貯蔵タンク６６及び７４内の液体は、個々のステージ１２、１６、２０、２４、及び２６に流入し、各このようなステージに望ましい液体組成物／液体材料を供給する。例えば、貯蔵タンク６６の重量で約９５％のＩＭＳを有する液体は、ライン７６を通って第１のステージ１２まで、更にライン７８を通って第５のステージ２６まで流入する。貯蔵タンク７４の重量で約９９％のＩＭＳを有する液体は、ラインそれぞれ８０、８２、及び８４を通って第２、第３、及び第４のステージ１６、２０、及び２４に流入する。
濾過、活性炭との接触、蒸留、及び乾燥を異なるＩＭＳ濃度の異なる液体を分離貯蔵することと共に組み合わせると、抽出可能材料がコンタクトレンズから非常に有効に除去され、同時に、上述のような液体組成物／材料の再処理により、このような処理を行うのに必要なＩＭＳの全体量が減少する。
【００６１】
更に、図１に示すように、脱イオン水は、以下に示すように再処理される。第６のステージ２８の脱イオン水は、ライン８８を通って濾過区域９０に流入し、ここで、この脱イオン水に存在するあらゆる固体又は半固体材料を除去する、濾過脱イオン水は、ライン９２を通って水活性化区域９４に流入し、ここで、脱イオン水は活性炭に接触し、脱イオン水に存在する抽出可能材料（コンタクトレンズから除去されたもの）が除去される。次に、脱イオン水は、ライン９５を通って紫外線（ＵＶ）光システム９６に流入し、それによって水を照射し、微生物汚染を除去する。更に、新しい補給脱イオン水もライン９５及びＵＶシステム９６内に導入される。脱イオン水が第５のステージ２６からのキャリー・オーバーのＩＭＳにより汚染されることを防止するために、新しい脱イオン水を継続的に加え、第６のステージ２８からの液体の一部分を堰に入れて廃棄する。一般的に、このような部分は、タンク容積の約２５％と約９０％の間の範囲である。
【００６２】
次に、脱イオン水は、例えば堰を用いることにより、ライン９８を通って第８のステージ３２に流入し、第７のステージ３０を通り、第６のステージ２８を通って濾過区域９０に戻る。
脱イオン水をこのように再処理することにより、コンタクトレンズを処理する際の脱イオン水の全体的な必要量が減少する。
このように液体処理することにより、ＩＭＳの必要量が、少なくとも約７０％又は約８０％又は約９０％減少し、脱イオン水の必要量は、約１０％から約７５％減少する。
【００６３】
簡単に説明すると、本発明のシステムにより、新しく形成されたコンタクトレンズから抽出可能材料が非常に有効に除去され、レンズ着用者が安全かつ快適に装着するための包装にこのようなコンタクトレンズが利用可能であるように、製品コンタクトレンズが実質的に水和される。更に、このようなコンタクトレンズ処理に用いた抽出媒体及び他の流体、例えば、ＩＭＳ及び脱イオン水を再処理すると、コンタクトレンズを処理するのに必要な抽出媒体及び他の流体の量が減少するので費用効率がよい。このように必要量が減少することにより、このようなコンタクトレンズ処理の環境への悪影響が減少し、このようなコンタクトレンズ処理の費用が減少する。
【００６４】
本発明はまた、熱安定化成分を含む１つ又は複数のコンタクトレンズを熱安定化する方法にも関する。
一般的に、本方法は、純水以外の担体成分と、担体成分に可溶性であり、かつ水和状態のコンタクトレンズに不溶性である熱安定剤成分とを含む材料に水膨潤可能なコンタクトレンズを接触させる段階を含む。接触させる段階は、コンタクトレンズを担体成分及び熱安定化成分を含む材料で膨潤させるのに有効である。材料で膨潤したコンタクトレンズは、コンタクトレンズ内の担体成分の少なくとも一部分、例えば大部分、場合によっては実質的に全てを水で置換し、それによって有効量の熱安定剤成分を含む水膨潤コンタクトレンズを形成するのに有効な条件下で水に接触させる。
【００６５】
本発明は、ポリマー材料及び熱安定剤成分を含むレンズ本体を含むようなコンタクトレンズを提供する。例えば、親水性シリコン含有ポリマー材料及び熱安定剤成分を含むレンズ本体を含むコンタクトレンズが提供される。熱安定剤成分は、熱安定剤成分を含まない同一のコンタクトレンズに比較してコンタクトレンズの熱安定性を増大させるのに有効な量でレンズ本体に組み合わせられる。有利な態様においては、熱安定剤成分は、水和状態のレンズ本体に不溶性である。
【００６６】
例えば、新しく形成されたコンタクトレンズは、純水以外の担体成分と熱安定剤成分とを含む材料、例えば液状媒質にレンズを接触させることによって熱安定化することができる。熱安定剤成分は、担体成分に可溶性であり、水和状態のコンタクトレンズに不溶性である。接触させる段階は、コンタクトレンズを材料で膨潤させるのに有効である。次に、材料で膨潤させたコンタクトレンズは、コンタクトレンズ内の担体成分の少なくとも一部分、例えば大部分、場合によっては実質的に全てを水で置換し、それによってレンズに組み込まれた有効量の熱安定剤成分を含む水膨潤コンタクトレンズを形成するのに有効な条件下で水に接触させる。
【００６７】
より詳細には、コンタクトレンズは、親水性ポリマー材料、例えば、ヒドロゲル形成ポリマー材料及び親水性シリコン含有ポリマー材料などを含む。熱安定剤成分は、ビタミンＥ成分を含む。担体成分は、ビタミンＥが実質的に又は実質的に完全に可溶性であるような成分を含む。担体成分は、例えば非水性成分、例えばアルコール成分を含む。担体成分は、メタノール、エタノール、及びプロパノールなど、及びその混合物から選択される材料を含むことが好ましい。
【００６８】
熱安定剤成分は、水和状態、すなわち、レンズ本体が水で膨潤している時にレンズ本体に実質的に不溶性であるという点で、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのいくつかの実施形態のようなある一定の実施形態で有用である。例えば、図１に示す処理システム１０のステージ２４に関して本明細書の他所に説明しているように、熱安定剤成分は、ビタミンＥ成分を含むことができる。ビタミンＥ成分は、ビタミンＥ、ビタミンＥの塩、ビタミンＥの誘導体、及びその混合物から選択することができる。非常に有用な実施形態では、ビタミンＥ成分は、ビタミンＥを含む。
【００６９】
コンタクトレンズを熱安定化する方法は、例えば、レンズを第１の液状媒質で膨潤させるのに有効な条件下で、レンズ、例えば親水性シリコン含有レンズをＩＭＳ成分及びビタミンＥ成分を含む第１の液状媒質に接触させる段階を含む。第１の液状媒質は、例えば、約８０％から約９０％又はそれよりも多くのＩＭＳ、例えば約９５％のＩＭＳ及び重量で約１０％から約２０％又はそれ未満の水を含有する抽出媒体の溶液と、有効量のビタミンＥとを含む。本発明の一部の実施形態では、第１の液状媒質は、約９０％から９５％のＩＭＳ及び約５％から１０％の水及び有効量のビタミンＥを含む。
【００７０】
第１の液状媒質に接触させる段階の後、レンズは、この時点では可溶な状態のビタミンＥを含有する第１の液状媒質で膨潤しており、これを次に第２の液状媒質に接触させ、それによってビタミンＥが実質的に不溶性になる。第２の液状媒質は、相当な量の水、例えば、少なくとも約５０％の脱イオン水を含む。レンズに保持された担体成分の一部分は、水と置換されるが、レンズ内のビタミンＥのほとんど又は全てはレンズ内に残る。次に、膨潤レンズを別のステージに移し、そこで純脱イオン水に接触させる。ビタミンＥは水に不溶性であるために、水、例えば脱イオン水は、熱安定化成分をレンズから実質的に何ら除去することなくレンズ内の第１の液状媒質と置換される。このステージは、約２０℃から約２５℃の間で行うことができる。
本方法の一部の実施形態では、熱安定化成分（例えば、ビタミンＥ）を含有するこの時点で水和されたレンズは、別のステージに移送され、そこで、水和されて熱安定化されたレンズは、脱イオン水及び適切な緩衝剤成分及び／又は適切な等張化剤を含む第３の液状媒質に接触する。
【００７１】
レンズを処理するための本発明の好ましい実施形態を図２に関連して示し、一般的に説明する。本明細書で明示的に説明することを除き、システム１１０は、システム１０と同様であり、システム１０の特徴に対応するシステム１１０の特徴は、対応する参照番号を１００だけ増したもので指示される。言い換えると、ステージ１１２、１１６、１２０、１２６、及び１２８は、本質的にそれぞれステージ１２、１６、２０、２６、及び２８と同じである。
【００７２】
システム１１０は、実質的にシステム１０と同じであり、主な違いは、ビタミンＥを含む溶液のような熱安定化溶液にレンズを接触させる段階を含むステージ２４がなく、第３のステージ１２０のコンタクトレンズが直接第５のステージ１２６に渡されることである。ここに示してはいないが、代替的な実施形態では、第３のステージ１２０と第５のステージ１２６の間に別のステージが設けられ、これは、ステージ１２０の繰返しとすることができる。
【００７３】
図２を参照すると、新しく形成された膨潤可能なポリマーコンタクトレンズ、例えば、親水性シリコン含有ポリマー材料を含有するようなレンズをシステム１１０に用いる。このようなレンズは、システム１１０の第１のステージ１１２に供給される。これらのレンズは、未反応モノマー、及び場合によっては他の抽出可能材料を含み、これらを除去しなければ、出荷／販売のためにレンズを包装することができない。
【００７４】
第１のステージ１１２では、レンズは、約８０％から約９０％のＩＭＳ及び重量で約１０％から約２０％の水を含有する液体組成物と接触する。このような接触させる段階は、約２０℃から約５０℃の範囲の温度で行われる。第１のステージ１１２、並びに第２、第３、第５、及び第６のステージ１１６、１２０、１２６、及び１２８の作動温度は、約２０℃から約５０℃の範囲である。これらのステージは、安全のために共通モジュール又は封入体内に封入することができる。第７及び第８のステージ１３０及び１３２は、約２５℃未満、例えば、周囲温度又は室温で作動される。
【００７５】
システム１０におけるように、従来の超音波エネルギ発生装置を用いて生成された超音波エネルギを任意的にいずれか１つ又はそれよりも多くのステージ１１２、１１６、１２０、１２６、及び１２８の液体組成物に印加し、それによってこのようなステージで液体組成物とコンタクトレンズを容易に密接に接触させることができる。
コンタクトレンズの抽出及び／又は水和は、タンクの継続的な補給、及び従来の堰システムを通じた液体組成物のタンクからの継続的な排液からの継続的な液体組成物の撹拌によって容易にすることができる。
【００７６】
好ましくは、第１のステージ１１２でのコンタクトレンズの抽出は、レンズが液体組成物で膨潤し、レンズと液体組成物の間に物質移動が起こるように行われる。元々レンズ内又は上にあった抽出可能材料の一部は、第１のステージ１１２でレンズから除去され、レンズの外側の液体組成物内に存在する。
このような接触させる段階中及びその後に、第１のステージ１１２の液体組成物は、任意的に、活性炭を含有する第１の活性化区域１１４を通してポンプで送られる。第１のステージ１１２の液体組成物は、第１の活性化区域１１４の活性炭を通過して流れ、第１のステージ１１２に戻ることができる。第１の活性化区域１１４の活性炭は、第１のステージ１１２のコンタクトレンズから除去された抽出可能材料の少なくとも一部を除去し、従って、第１のステージ１１２の液体組成物の有効性を長持ちさせるのに役立つものである。
【００７７】
第１のステージ１１２は、本明細書で後に説明する他のステージのように（明示的に述べない限り）、例えば、従来の設計の少なくとも１つのポンプを装備し、例えば、本明細書の他所に説明するように、このステージで行われるレンズ処理が、用いられている１つ又は複数の処理液体に関してバッチ方式で行われる場合には、第１のステージ１１２の液体を第１の活性化区域１１４を通して流出させ、及び／又は第１のステージ１１２から液体をポンプで流出させて再処理することができる。また、このようなポンプ作業により、第１のステージ１１２の液体とコンタクトレンズの間の密接な接触も容易になる。
【００７８】
システム１１０で使用した抽出媒体及び脱イオン水を処理及び再処理するステージは、システム１０に関して本明細書で上述のステージと本質的に同じである。
例えば、ステージ１１２での使用済み又は消費済み組成物が第１のステージ１１２でもはや有効／効率的な機能を果たすのに適さず、従って、除去して置換する必要があると判断された後に、ステージ１１２の液体組成物は、第１のステージ１１２から流出し、ライン１３４を通って共通ライン１３６に流入する。同様に、ステージ１１６、１２０、及び１２６の使用済み又は消費済み液体材料は、これらのステージから流出し、ラインそれぞれ１３８、１４０、及び１４４を通って共通ライン１３６に流入する。
【００７９】
共通ライン１３６を通る液体は、レンズデブリ及び／又は他の固体又は半固体デブリ、及び／又はシステム１１０からの異物を除去するのに有効なフィルタ区域１５０の従来の微孔性濾過媒体と接触させる。
濾液は、フィルタ区域１５０からライン１５２を通って共通活性化区域１５４に流入し、ここで、液体は、活性炭と接触して抽出可能材料（先にコンタクトレンズから除去されたもの）が液体から除去され、これは、次に、ライン１５５を通って貯蔵タンク１５６に流入する。
【００８０】
貯蔵タンク１５６の液体は、ライン１５８を通って蒸留区域１６０に流入し、ここで、液体は、重量で約９５％のＩＭＳ及び重量で約５％の水を含有する共融組成物と水性廃産物とに分離され、水性廃産物は、ライン１６２を通して蒸留区域から除去された後に適切に処分される。
蒸留区域１６０は、従来の、及び有利な態様においては完全に自動化された蒸留機器を含み、ここでは、重量で約９５％のＩＭＳを含有する組成物のような低温沸騰材料が塔頂留出物であり、水性廃産物のような高温沸騰材料は、機器の底部から除去される。重量で約９５％のＩＭＳを含有する液体の一部分は、ライン１６４を通って貯蔵タンク１６６に流入する。
【００８１】
蒸留区域１６０の重量で約９５％のＩＭＳを含有する液体の残りは、ライン１６８を通って乾燥装置１７０に流入し、この液体から水が除去され、重量で少なくとも約９９％のＩＭＳを有する製品液体を生成する。少なくとも約９９％のＩＭＳを含有するこの製品液体は、ライン１７２を通って貯蔵タンク１７４に流入する。
ある一定量の新しい液体ＩＭＳを貯蔵タンク１７４に加える。この新しいＩＭＳは、コンタクトレンズの処理及びこのような処理に用いた液体の再処理の間に失われたＩＭＳを補充するために加えるものである。
【００８２】
貯蔵タンク１６６及び１７４の液体は、個々のステージ１１２、１１６、１２０、及び１２６に流入し、そのような各ステージに望ましい液体組成物／液体材料を供給する。
システム１０のように、異なるＩＭＳ濃度の異なる液体の分離貯蔵と共に、濾過、活性炭との接触、蒸留、及び乾燥を組み合わせると、抽出可能材料がコンタクトレンズから非常に有効に除去され、同時に、上述のような液体組成物／材料の再処理により、このような処理を行うのに必要なＩＭＳの全体量が減少する。
【００８３】
脱イオン水は、次のように再処理することができる。ステージ１２８からの脱イオン水は、ライン１８８を通って濾過区域１９０に流入し、ここで、この脱イオン水に存在する固体及び／又は半固体材料が除去される。濾過した脱イオン水は、ライン１９２を通って水活性化区域１９４に流入し、ここで、脱イオン水は活性炭と接触し、脱イオン水に存在する抽出可能材料が除去される。次に、脱イオン水は、ライン１９５を通って紫外線（ＵＶ）光システム１９６まで流入し、これが、水を照射して微生物汚染を除去する。一部の実施形態では、脱イオン水は、他の滅菌装置で滅菌される。また、新しい補給脱イオン水もライン１９５及びＵＶシステム１９６に導入される。脱イオン水は、次に、例えば堰を用いることにより、ライン１９８を通ってステージ１３２に流入し、ステージ１３０を通り、更にステージ１２８を通って濾過区域１９０に戻る。
【００８４】
脱イオン水をこのように再処理することにより、コンタクトレンズを処理する際の脱イオン水の全体的な必要量が減少する。
このように液体処理することにより、ＩＭＳの必要量が、少なくとも約７０％、又は約８０％、又は約９０％減少し、脱イオン水の必要量は、約１０％から約７５％減少する。
本発明は、以下の非制限的な実施例を参照すると更に明確に理解することができる。
【００８５】
［実施例１］
親水性のシリコン含有ポリマー材料を含有する新しく形成されるか又は抽出前のコンタクトレンズを重量で９７％エタノール及び重量で３％のメタノールを含有する工業用変性アルコール（ＩＭＳ）を含有する抽出媒体に接触させる。これに加えて、抽出媒体は、少量、例えば、総抽出媒体の重量で５％未満の水を含有する。この接触させる段階は、約２５℃から約５０℃の範囲の温度で約３０から４５分間行われる。この接触させる段階中に超音波エネルギを印加し、抽出媒体を撹拌する。この接触させる段階により、未反応モノマーのような望ましくない抽出可能材料が新しく形成されたコンタクトレンズから除去されることになる。更に、接触させる段階により、コンタクトレンズが抽出媒体で膨潤することになる。
【００８６】
この膨潤コンタクトレンズは、次に、抽出媒体の異なる部分を含有する第１の液状媒質と接触させる。液状媒質は、重量で１００ｐｐｍのビタミンＥも含み、これは、液状媒質に可溶性である。この接触させる段階は、約２５℃未満、例えば約２０℃、又は室温の温度で３０分間行われる。この接触させる段階中に超音波エネルギを印加して液状媒質を撹拌し、コンタクトレンズ内の抽出媒体が液状媒質で容易に置き換わるようにする。得られたコンタクトレンズは、ビタミンＥを含有する第１の液状媒質を用いて膨潤される。
【００８７】
処理の次のステージでは、得られた膨潤コンタクトレンズは、次に、実質的に純脱イオン水である第２の液状媒質に接触させる。この接触させる段階は、２５℃未満、例えば約２０℃、又は室温の温度で３０分間行われる。この接触させる段階中に超音波エネルギを印加して第２の液状媒質を撹拌し、コンタクトレンズ内の第１の液状媒質が第２の液状媒質に容易に置き換わるようにする。
この処理により生成されたコンタクトレンズは、第２の液状媒質で膨潤する。しかし、ビタミンＥは、第２の液状媒質の脱イオン水に不溶性であるために、生成された膨潤コンタクトレンズは、実質的に熱安定化する量のビタミンＥも含有する。
【００８８】
最後の接触させる段階は、脱イオン水、適切な緩衝剤成分、及び適切な等張化剤を含む第３の液状媒質を用いて行われる。このような接触させる段階は、室温で約３０分間行い、超音波エネルギを印加してコンタクトレンズ内の第２の液状媒質を第３の液状媒質で置換するのを容易にする。この接触させる段階により、実質的に熱安定化する量のビタミンＥを含有する水膨潤コンタクトレンズ製品が生成される。この水膨潤コンタクトレンズ製品は、従来のブリスター包装に包装する準備ができている。
【００８９】
［実施例２］
第１の液状媒質で膨潤した膨潤コンタクトレンズに接触させる段階の前に、重量で５０％のＩＭＳ及び重量で５０％の脱イオン水を含む更に別の液状媒質に接触させることを除き、実施例１を繰り返す。この接触させる段階は、約２５℃未満、例えば約２０℃、又は室温の温度で３０分間行われる。この接触させる段階中に超音波エネルギを印加してこの更に別の液状媒質を撹拌し、コンタクトレンズ内の第１の液状媒質をこの更に別の液状媒質で置換するのを容易にする。この処理により生成されたコンタクトレンズは、この更に別の液状媒質で膨潤される。この膨潤コンタクトレンズはまた、ビタミンＥがこの更に別の液状媒質に大部分が不溶性であるために、実質的に熱安定化する量のビタミンＥも含有する。この実施形態では、ビタミンＥの一部が、この更に別の液状媒質と接触させる段階中にコンタクトレンズから除去される可能性があるために、第１の液状媒質で膨潤したコンタクトレンズには、幾分多目の量のビタミンＥを存在させると有利であろう。
【００９０】
例えば、この実施例２に説明するように、コンタクトレンズを第１の液状媒質に接触させる段階と、コンタクトレンズを第２の液状媒質に接触させる段階との間の中間の接触させる段階に更に別の液状媒質を用いると、実質的にアルコール性の液状媒質（第１の液状媒質）から実質的に水性の媒質（第２の液状媒質）に環境が急激に変化することによって引き起こされるレンズにかかる応力及び／又はレンズへの損傷を低減することができる。
【００９１】
いずれにせよ、この更に別の液状媒質で膨潤したコンタクトレンズは、実施例１に説明した第１の液状媒質で膨潤したコンタクトレンズを第２の液状媒質に接触させるのと実質的に同じ方法で第２の液状媒質に接触させる。
最終的に、この処理により、従来のブリスター包装に包装する準備ができた実質的に熱安定化する量のビタミンＥを含有する膨潤コンタクトレンズ製品が得られる。
【００９２】
［実施例３及び４］
実施例１及び２をそれぞれ繰り返すが、違う点は、各場合で単一のコンタクトレンズを５００のコンタクトレンズで置換し、各レンズが、コンタクトレンズと処理流体の間の有効な接触及び物質交換又は物質移動を考慮するように適切に構造化された２つのトレイの間の空間に位置することである。
最終的に、各処理シーケンス、すなわち、実施例１及び２に説明した一連の段階の各々により、各コンタクトレンズが従来のブリスター包装に包装する準備ができた実質的に熱安定化する量のビタミンＥを含有する５００の膨潤コンタクトレンズが生成される。
【００９３】
［実施例５］
実施例１を繰り返すが、違う点は、ビタミンＥを含む液状媒質にレンズを接触させる段階の代わりに、重量で５０％のＩＭＳ及び重量で約５０％の脱イオン水を含む液状媒質に接触させる段階の前に、重量で約９５％のＩＭＳ及び重量で約５％の脱イオン水を含みビタミンＥを含まない液状媒質にレンズをその代わりに接触させることである。
この実施例ではビタミンＥを用いないために、この特定の方法は、熱安定化が必要でないポリマー組成物で作られるレンズに特に有用である。
【００９４】
従って、個々のレンズ型から除去されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズのようなレンズは、色付きトレイの個々のウェルに入れることができることは、本明細書の開示内容から理解されると考えられる。各トレイは、３２のレンズを保持することができる。トレイは、互いに積み重ねられ、カートリッジ上に置くか又はその中に入れる。各カートリッジは、４６のトレイを収容することができ、従って、各カートリッジは、１５３６のコンタクトレンズを収容することができる。
【００９５】
トレイ及びレンズを収容するカートリッジは、洗浄ステーション又はステージに入れることができる。それに関して、本発明のシステムの一実施形態は、４つの抽出ステーション、すなわち、溶媒ベースの抽出媒体を収容する４つのステーション、及び相当な量の水を含有する２つの水和ステーションを含む。このシステムはまた、２つのロボットアームも含む。ロボットアームを用いて、第１の抽出ステーションにカートリッジを入れる。第１の抽出ステーションは、約９０から９５％のＩＭＳ（エタノール／メタノール配合物）及び５から１０％の水を含む抽出媒体を含む。カートリッジ及びレンズは、上述の第１のステーション内に約４５分間放置される。次に、ロボットアームにより、第１のステーションからカートリッジを除去し、第２のステーションに約４５分間入れる。第２のステーションは、少なくとも９５％のＩＭＳを含む抽出媒体を含む。次に、ロボットアームにより、カートリッジを第２のステーションから少なくとも９５％のＩＭＳを含有する第３のステーションに移す。次に、ロボットアームにより、カートリッジを第３のステーションから除去し、少なくとも９９％のＩＭＳ抽出媒体を含む第４のステーションに入れる。カートリッジは、ロボットアームにより第４のステーションから除去され、５０％ＩＭＳ及び５０％脱イオン水（±１０％）の中間抽出／水和媒体を含む第５のステーションに入れられる。次に、ロボットアームは、第５のステーションからカートリッジを除去し、それを少なくとも９９％の脱イオン水及び１％未満のＩＭＳを含有する第６のステーションに入れる。
本明細書に説明するように、任意的に、レンズを形成する特定のポリマー材料に応じて上の実施形態ではステーション４でビタミンＥを供給することができる。
【００９６】
本発明のシステムの媒質は、本明細書で説明したように再利用することができる。媒質の一部の容積は、再利用工程で失われる場合がある。一般的に、この損失は、約５リットル／時間未満である。従って、ステーションに含まれる媒質に新しい抽出媒体を加えることにより、１つ又はそれよりも多くのステーションを回復させることが望ましい場合がある。一例として、方法は、約２５％の新しい抽出媒体を使用済み抽出媒体に追加する段階を含むことができる。
【００９７】
本発明のシステムでは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを抽出して水和し、最初の抽出段階から約６時間以内に包装する準備をすることができ、いくつかの実施形態では、全工程を約２から３時間未満で行うことができる。
この工程中に、システムは、１つ又はそれよりも多くの通気孔を用いて通気し、ＩＭＳ蒸気によって損傷が引き起こされる可能性を低減する。更に、このシステム及び方法は、ＩＭＳの気化及び引火性を低減するレベルに周囲温度を維持することができる。
本発明のシステムを用いると、ほぼ９９．９％のＩＭＳを再利用することができ、従って、抽出工程中に有機溶媒を廃棄する現行のシステムに比較して大幅に費用削減されることになる。
【００９８】
本発明のいくつかの態様及び利点は、各開示内容が本明細書において全体的にこの特定の引用により組み込まれている、以下の本出願と同日付で出願された本出願人所有の米国特許出願を参照すると、更に明瞭に理解及び／又は評価することができる：代理人整理番号Ｄ−４１２４の「コンタクトレンズ型及びそれを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，８４８号、代理人整理番号Ｄ−４１２５の「コンタクトレンズ型アセンブリ及びそれを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，６４８号、代理人整理番号Ｄ−４１２６の「重合可能な組成物からコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２００，６４４号、代理人整理番号Ｄ−４１２７の「レンズ型からレンズを除去するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２０１，４１０号、代理人整理番号Ｄ−４１２９の「コンタクトレンズパッケージ」という名称の米国特許出願第１１／２００，８６２号、代理人整理番号Ｄ−４１５３Ｐの「シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するための組成物及び方法」という名称の米国特許出願第６０／７０７，０２９号、及び代理人整理番号Ｄ−４１５４の「シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを生成するためのシステム及び方法」という名称の米国特許出願第１１／２０１，４０９号。
以上において多くの特許及び文献を引用したが、その各々は、この具体的な引用により本明細書においてその全内容が組み込まれている。
本発明を様々な特定の実施例及び実施形態に関して説明したが、本発明は、これに限定されず、特許請求の範囲内でそれを様々に実施することができることは理解されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】本発明の一実施形態の概略流れ図である。
【図２】本発明の別の実施形態の概略流れ図である。
【符号の説明】
【０１００】
１０  処理システム
１２  第１のステージ
１６  第２のステージ
２０  第３のステージ
２４  第４のステージ
２６  第５のステージ
３６  共通ライン
【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
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