(57)【要約】【課題】イオントフォレーシス装置において、薬液の投与面積が小さい場合でも、この投与面積と比較して多くの量の薬液を投与できるようにしたイオントフォレーシス装置。【解決手段】イオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０は、中心の円形の第１イオン選択性膜２２の外側を順次囲む環状の薬液保持部２４、第２イオン選択性膜２６、電解液保持部２８、作用電極３０を積層して構成し、前記第１イオン交換樹脂２２部分のみが露出孔とされた作用側シール材３２によってシールした構成とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有し、
前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと同種の極性に接続された作用側電極と、この作用側電極に電気的に接続され、前記薬物イオンを保持する薬液保持部と、を少なくとも有してなり、且つ、前記薬液保持部を中心として、これを囲むように、少なくとも前記作用側電極を環状に積層して構成され、前記薬液保持部の外周から前記作用側電極の範囲における、前記薬液保持部の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記薬液保持部は、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜に、前記薬物イオンを含浸させるか、該イオン選択性膜に塗布させるか、薬物イオンと微量のゲル剤との混合剤とするかのいずれかにより構成されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１において、
前記薬液保持部と作用側電極との間に、薬液保持部を囲むように、前記薬物イオンと反対極のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜と、電解液保持部と、をこの順で設けたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記作用側電極側シール材は、薬液保持部の外周から作用側電極までの範囲の一方の端面をシールする作用シール材と、薬液保持部から作用側電極までの範囲の他方の端面をシールする絶縁性の反対側作用シール材と、を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有し、
前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと同種の極性に接続された作用側電極と、この作用側電極に電気的に接続され、前記薬物イオンを保持する薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなり、
前記非作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと反対の極性に接続された非作用側電極と、この非作用側電極に電気的に接続され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる非作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなり、
前記作用側電極構造体は、前記作用側イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、前記薬液保持部及び作用側電極を、この順で、環状に積層して構成され、且つ、これら薬液保持部及び作用側電極における前記作用側イオン選択性膜の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項６】
請求項５において、
前記作用側シール材は、薬液保持部から作用側電極の範囲の一方の端面をシールする作用シール材と、作用側イオン選択性膜から薬液保持部及び作用側電極の範囲の他方の端面をシールする絶縁性の反対側作用シール材と、を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項７】
請求項５又は６において、
前記非作用側電極構造体は、前記非作用側イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、前記電解液保持部及び非作用側電極が、この順で、環状に積層して配置され、且つ、これら電解液保持部及び非作用側電極における、前記非作用側イオン選択性膜の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の非作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
請求項７において、
前記非作用側シール材は、電解液保持部から非作用側電極の範囲の一方の端面をシールする非作用シール材と、非作用側イオン選択性膜から電解液保持部及び非作用側電極の範囲の端面をシールする絶縁性の反対側非作用シール材と、を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項９】
請求項７又は８において、
前記一方の端面と直交する方向から見て、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜は、絶縁性の分離シール材を介して隣接し、連結状態で、円形又は非円形の連続体形状とされ、
前記薬液保持部と電解液保持部、前記作用側電極と非作用側電極は、それぞれ分離シール材を介して隣接し連結状態で、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜を、この順で同心状に囲む環状体を形成していることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１０】
請求項５又は６において、
前記非作用側電極構造体は、前記作用側電極を、絶縁材を介して囲む前記非作用側電極及びこれを囲むようにして、前記電解液保持部及び非作用側イオン選択性膜により、この順で環状に積層して構成され、且つ、これら非作用側電極、電解液保持部における前記一方の端面と連続する端面は、前記作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１１】
請求項５又は６において、
前記非作用側電極構造体は、前記作用側電極を、絶縁材を介して囲む非作用側イオン選択性膜及びこれを囲むようにして、前記電解液保持部、非作用側電極を、この順で積層して構成され、且つ、これら電解液保持部、非作用側電極の前記一方の端面と連続する端面は、前記作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１２】
請求項５乃至１１のいずれかにおいて、
前記作用シール材及び非作用シール材は、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜の部分に、これらの少なくとも一部を露出するための露出孔を有する連続体的な一枚のシールフィルムから構成されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１３】
請求項５乃至１２のいずれかにおいて、
前記作用側イオン選択性膜と前記薬液保持部との境界面は、前記一方の端面方向に拡開するテーパ面とされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１４】
請求項５乃至１３のいずれかにおいて、
前記非作用側イオン選択性膜と前記電解液保持部との境界面は、前記一方の端面方向に拡開するテーパ面とされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１５】
請求項５乃至１４のいずれかにおいて、
前記作用側イオン選択性膜は、前記一方の端面側が、前記作用側シール材よりも突出されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１６】
請求項５乃至１５のいずれかにおいて、
前記作用側電極構造体は、前記作用側電極と、この作用側電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜と、この第２イオン選択性膜の前面に配置された前記薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置された前記作用側イオン選択性膜と、を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１７】
請求項１６において、
前記薬液保持部、第２イオン選択性膜、電解液保持部及び作用側電極のうちいずれか隣接する２つを、前記作用側イオン選択性膜の中心軸線の方向に重ねて配置したことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１８】
請求項５乃至１５のいずれかにおいて、
前記非作用側電極構造体は、前記非作用側電極と、この非作用側電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、この第２電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜と、この第３イオン選択性膜の前面に配置された第３電解液保持部と、この第３電解液保持部の前面に配置された前記非作用側イオン選択性膜と、を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【請求項１９】
請求項１８において、
前記第３電解液保持部、第３イオン選択性膜、第２電解液保持部及び非作用側電極のうち、いずれか隣接する２つを、前記非作用側イオン選択性膜の中心軸線の方向に重ねて配置したことを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物イオンを生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては、特許文献１に記載されるように、作用電極構造体及び非作用電極構造体を有し、作用電極構造体のイオン交換膜から薬液を、皮膚や粘膜に浸透させるものである。
【０００３】
上記のようなイオントフォレーシス装置は、小さい場合でも直径が２０ｍｍ程度の比較的広い面積の皮膚や粘膜を対象としていて、これより小さい、生体の一部（ピンポイント）に薬液を注入するには更に直径の小さい作用電極構造体を用いなければならない。
【０００４】
この場合、作用電極構造体の先端に設けられたイオン交換膜の面積が皮膚や粘膜への薬液浸透面積を決定するが、作用電極構造体及び非作用電極構造体のいずれも、予め裁断された同一の大きさのイオン交換膜、薬液保持部、電解液保持部、作用電極あるいは非作用電極を順次重ねて形成されていて、薬液保持部も薬液浸透面積と同一面積であるので、投与できる薬液の量がイオン交換膜の面積により限定されてしまうという問題点があった。
【０００５】
更に、上記のイオントフォレーシス装置においては、パーツを順次重ねて形成するので、製造工程に手間がかかるという問題点がある。
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ０３０３７４２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この発明は、薬液を投与する面積が小さい場合でも、十分な薬液を投与することができるようにしたイオントフォレーシス装置を提供することを解決課題とする。
【０００８】
又、製造が容易なイオントフォレーシス装置を提供することを解決課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
即ち、以下の実施例により上記課題を解決することができる。
【００１０】
（１）イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有し、前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと同種の極性に接続された作用側電極と、この作用側電極に電気的に接続され、前記薬物イオンを保持する薬液保持部と、を少なくとも有してなり、且つ、前記薬液保持部を中心として、これを囲むように、少なくとも前記作用側電極を環状に積層して構成され、前記薬液保持部の外周から前記作用側電極の範囲における、前記薬液保持部の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【００１１】
（２）前記薬液保持部は、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜に、前記薬物イオンを含浸させるか、該イオン選択性膜に塗布させるか、薬物イオンと微量のゲル剤との混合剤とするかのいずれかにより構成されていることを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１２】
（３）前記薬液保持部と作用側電極との間に、薬液保持部を囲むように、前記薬物イオンと反対極のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜と、電解液保持部と、をこの順で設けたことを特徴とする（１）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１３】
（４）前記作用側シール材は、薬液保持部の外周から作用側電極までの範囲の一方の端面をシールする作用シール材と、薬液保持部から作用側電極までの範囲の他方の端面をシールする絶縁性の反対側作用シール材と、を有してなることを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００１４】
（５）イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体及び非作用側電極構造体と、これらの作用側電極構造体及び非作用側電極構造体に異なる極性で接続される直流電源と、を有し、前記作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと同種の極性に接続された作用側電極と、この作用側電極に電気的に接続され、前記薬物イオンを保持する薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなり、前記非作用側電極構造体は、前記直流電源における、前記薬物イオンと反対の極性に接続された前記非作用側電極と、この非作用側電極に電気的に接続され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる非作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなり、前記作用側電極構造体は、前記作用側イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、前記薬液保持部及び作用側電極を、この順で、環状に積層して構成され、且つ、これら薬液保持部及び作用側電極における前記作用側イオン選択性膜の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の作用側シール材によりシールされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【００１５】
（６）前記作用側シール材は、薬液保持部から作用側電極の範囲の一方の端面をシールする作用シール材と、作用側イオン選択性膜から薬液保持部及び作用側電極の範囲の他方の端面をシールする絶縁性の反対側作用シール材と、を有してなることを特徴とする（５）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１６】
（７）前記非作用側電極構造体は、前記非作用側イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、前記電解液保持部及び非作用側電極が、この順で、環状に積層して配置され、且つ、これら電解液保持部及び非作用側電極における、前記非作用側イオン選択性膜の中心軸線と直交する方向の少なくとも一方の端面は、絶縁性の非作用側シール材によりシールされていることを特徴とする（５）又は（６）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１７】
（８）前記非作用側シール材は、電解液保持部から非作用側電極の範囲の一方の端面をシールする非作用シール材と、非作用側イオン選択性膜から電解液保持部及び非作用側電極の範囲の端面をシールする絶縁性の反対側非作用シール材と、を有してなることを特徴とする（７）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１８】
（９）前記一方の端面と直交する方向から見て、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜は、絶縁性の分離シール材を介して隣接し、連結状態で、円形又は非円形の連続体形状とされ、前記薬液保持部と電解液保持部、前記作用側電極と非作用側電極は、それぞれ分離シール材を介して隣接し連結状態で、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜を、この順で同心状に囲む環状体を形成していることを特徴とする（７）又は（８）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００１９】
（１０）前記非作用側電極構造体は、前記作用側電極を、絶縁材を介して囲む前記非作用側電極及びこれを囲むようにして、前記電解液保持部及び非作用側イオン選択性膜により、この順で環状に積層して構成され、且つ、これら非作用側電極、電解液保持部における前記一方の端面と連続する端面は、前記作用側シール材によりシールされていることを特徴とする（５）又は（６）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２０】
（１１）前記非作用側電極構造体は、前記作用側電極を、絶縁材を介して囲む非作用側イオン選択性膜及びこれを囲むようにして、前記電解液保持部、非作用側電極を、この順で積層して構成され、且つ、これら電解液保持部、非作用側電極の前記一方の端面と連続する端面は、前記作用側シール材によりシールされていることを特徴とする（５）又は（６）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２１】
（１２）前記作用シール材及び非作用シール材は、前記作用側イオン選択性膜及び非作用側イオン選択性膜の部分に、これらの少なくとも一部を露出するための露出孔を有する連続体的な一枚のシールフィルムから構成されていることを特徴とする（５）乃至（１１）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２２】
（１３）前記作用側イオン選択性膜と前記薬液保持部との境界面は、前記一方の端面方向に拡開するテーパ面とされたことを特徴とする（５）乃至（１２）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２３】
（１４）前記非作用側イオン選択性膜と前記電解液保持部との境界面は、前記一方の端面方向に拡開するテーパ面とされたことを特徴とする（５）乃至（１３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２４】
（１５）前記作用側イオン選択性膜は、前記一方の端面側が、前記作用側シール材よりも突出されていることを特徴とする（５）乃至（１４）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２５】
（１６）前記作用側電極構造体は、前記作用側電極と、この作用側電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる第２イオン選択性膜と、この第２イオン選択性膜の前面に配置された前記薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置された前記作用側イオン選択性膜と、を有してなることを特徴とする（５）乃至（１５）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２６】
（１７）前記薬液保持部、第２イオン選択性膜、電解液保持部及び作用側電極のうちいずれか隣接する２つを、前記作用側イオン選択性膜の中心軸線の方向に重ねて配置したことを特徴とする（１６）に記載のイオントフォレーシス装置。
【００２７】
（１８）前記非作用側電極構造体は、前記非作用側電極と、この非作用側電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、この第２電解液保持部の前面に配置され、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる第３イオン選択性膜と、この第３イオン選択性膜の前面に配置された第３電解液保持部と、この第３電解液保持部の前面に配置された前記非作用側イオン選択性膜と、を有してなることを特徴とする（５）乃至（１５）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【００２８】
（１９）前記第３電解液保持部、第３イオン選択性膜、第２電解液保持部及び非作用側電極のうち、いずれか隣接する２つを、前記非作用側イオン選択性膜の中心軸線の方向に重ねて配置したことを特徴とする（１８）に記載のイオントフォレーシス装置。
【発明の効果】
【００２９】
この発明においては、作用側電極構造体が、作用側イオン選択性膜を中心として薬液保持部、他のイオン選択性膜、電解液保持部等が順次環状に積層して構成されているので、中心の作用側イオン選択性膜の、皮膚等への接触面積が小さくても、薬液保持部等を大きく形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
この最良の形態に係るイオントフォレーシス装置は、作用側電極構造体が、第１イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、薬液保持部、第２イオン選択性膜、電解液保持部及び作用側電極を、この順で、環状に積層して構成され、又、非作用側電極構造体は、第４イオン選択性膜を中心として、これを囲むように、第３電解液保持部、第３イオン選択性膜、第２電解液保持部及び非作用側電極が、この順で、環状に積層して配置され、前記作用側電極構造体の、人体の皮膚等へ接触する側の端面は、第１イオン選択性膜部分を除いて作用側シール材によりシールされ、同様に、非作用側電極構造体における、人体の皮膚等への接触側の端面は、第４イオン選択性膜部分を除いて、絶縁性の非作用側シール材によってシールされた構成となっている。
【実施例１】
【００３１】
以下本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置について図１、図２を参照して詳細に説明する。
【００３２】
この実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０は、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０と、これらの作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０に異なる極性で接続される直流電源１２と、を有している。
【００３３】
前記作用側電極構造体２０は、第１イオン選択性膜２２を中心として、これを囲むように、薬液保持部２４、第２イオン選択性膜２６、電解液保持部２８及び作用側電極３０を、この順で環状に積層して構成されている。
【００３４】
又、前記作用側電極構造体２０は、その一方の端面１３Ａ（図１において下側で、且つ人体の皮膚等への接触面）が、前記第１イオン選択性膜２２の部分を除いて、中央に露出孔３２Ａを有する環状の且つ絶縁性の作用側シール材３２によってシールされている。
【００３５】
又、作用側電極構造体２０の、前記一方の端面１３Ａと反対側の他方の端面１３Ｂは、絶縁性の作用側ベースシート３４に接触支持され、且つ、シールされている。
【００３６】
前記作用側電極構造体２０における、前記作用側電極３０は、前記直流電源１２における、前記薬物イオンと同種の極性に接続されていて、例えばカーボンペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料から構成されている。この作用側電極３０を銅板や金属薄膜によって構成することもできるが、ここから溶出した金属が薬剤投与に際して生体に移行することも考えられるので、非金属性が好ましい。
【００３７】
前記電解液保持部２８は、電解質を保持するものであり、この電解質は、水の電解反応（プラス極での酸化及びマイナス極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより、酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することもできる。
【００３８】
前記電解液保持部２８は、ガーゼや濾紙などの繊維シート、あるいは、アクリル系樹脂のヒドロゲル（アクリルヒドロゲル）、セグメント化ポリウレタン系ゲル等の高分子ゲルシート等、保水性を有する任意の素材よりなる担体に電解液を含浸又は含有させて構成されている。又、電解液を液体状態で保持するものでもよいし、電解質塗料を用いてもよい。
【００３９】
更に、前記電解液保持部２８の内側には、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる前記第２イオン選択性膜２６が配置され、この第２イオン選択性膜の内側には、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部２４が配置されている。
【００４０】
前記第２イオン選択性膜２６は、後述の、薬液保持部２４中の薬物イオンと反対導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有し、薬液保持部２８における薬効成分がカチオンとなる薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陰イオン交換樹脂が配合され、逆に、薬効成分がアニオンとなる薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陽イオン交換樹脂が配合される。
【００４１】
前記薬液保持部２４は、水等の溶媒に溶解する等により薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオン）に解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む）を含有するものであり、薬効成分がプラスのイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。
【００４２】
なお、薬液保持部２４には、ガーゼや濾紙などの繊維シート、あるいは、アクリル系樹脂のヒドロゲル（アクリルヒドロゲル）、セグメント化ポリウレタン系ゲル等の高分子ゲルシートなど、保水性を有する任意の素材よりなる担体に薬剤溶液を含浸又は含有させて構成されている。又、薬剤液を液体状態で保持するものを用いてもよい。薬物としては、上記の他に、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、たんぱく質、アミノ酸、ミネラル類も含むものとする。
【００４３】
前記第１イオン選択性膜２２は、前記薬物イオンと同種のイオンを選択するようにされていて、薬液保持部２４中の薬物イオンと同一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んでいて、これは、薬液保持部２４の薬効成分が、カチオン又はアニオンに解離する薬剤が使用される場合には、陽イオン交換樹脂又は陰イオン交換樹脂とされる。
【００４４】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。
【００４５】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、前記陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジニウム基、４級イミダゾリウム基等の陰イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。
【００４６】
前記非作用側電極構造体４０は、第４イオン選択性膜４２を中心として、これを囲むように、第３電解液保持部４４、第３イオン選択性膜４６、第２電解液保持部４８及び非作用側電極５０を、この順で環状に積層して構成されている。
【００４７】
前記非作用側電極構造体４０における非作用側電極５０は、前記直流電源１２における、前記薬物イオンの帯電イオンと反対の極性に接続されている。
【００４８】
前記第２電解液保持部４８は、前記非作用側電極５０の内側に配置され、第２電解液を保持するようにされている。
【００４９】
更に、前記第３イオン選択性膜４６は、前記第２電解液保持部４８の内側に配置され、前記薬物イオンの帯電イオンと同種のイオンを選択的に通過させるようにされている。
【００５０】
前記第３電解液保持部４４は、前記第３イオン選択性膜４６の内側に配置され、第３電解液を保持するようにされている。
【００５１】
前記第４イオン選択性膜４２は、前記第３電解液保持部４４の内側に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択的に通過させるようにされている。
【００５２】
前記非作用側電極５０は、作用側電極３０と同様の構成であり、又、前記第２電解液保持部４８及び第３電解液保持部４４の構成及び成分も、前記電解液保持部２８と同様である。
【００５３】
更に、前記第３イオン選択性膜４６は、前記第１イオン選択性膜２２と同様の、イオン選択性膜として機能する。
【００５４】
前記第４イオン選択性膜４２は、上記と同様の第２のイオン選択性膜２６に含まれるイオン交換樹脂を含んで形成されている。この第４イオン選択性膜４２は、第２イオン選択性膜２６と同等のイオン選択性膜として機能する。
【００５５】
前記非作用側電極構造体４０の、図１において下側の、一方の端面４０Ａは、前記第４イオン選択性膜４２の部分（露出孔５２Ａ）を除いて、円環状の、且つ絶縁性の非作用側シール材５２によってシールされている。
【００５６】
又、前記一方の端面４０Ａと反対側の他方の端面４０Ｂは、非作用側ベースシート５４（反対側非作用シール材）により全面がシールされている。
【００５７】
前記直流電源１２は、例えばボタン電池あるいは、例えば、特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、実施例形態の構造に限定されるものでない。
【００５８】
この直流電源１２は前記作用側電極構造体２０又は非作用側電極構造体４０と一体的に配置されていて、直流電源１２とこれら作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０との間では、リード線１４により接続されている。
【００５９】
なお、前記第１イオン選択性膜２２の、一方の端面１２Ａ側の端面は、前記作用側シール材３２の外側面とほぼ面一になるようにされ、同様に、第４イオン選択性膜４２の一方の端面４０Ａ側の端面も、前記非作用側シール材５２の外側面とほぼ面一となるように構成されている。
【００６０】
なお、前記作用側シール材３２及び非作用側シール材５２の外側面には、粘着剤層５６を設け、生体の皮膚や粘膜に密着できるようにすると良い。前記粘着剤層５６は、例えばポリオルガノシロキサンを主成分とするシリコン系粘着剤、または、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、ポリメタクリル酸、ポリエタクリル酸塩等を用いる。
【００６１】
この実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０においては、薬液の投与面積を決定する第１イオン選択性膜２２の端面の面積に対して、薬液保持部２４の、第１イオン選択性膜２２に接触する面積に制限されることなく、大きく設定することができるので、比較的多量の薬液を投与することができる。
【００６２】
又、作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０とは、共に、樹木における幹のように、イオン選択性膜や電解液保持部、電極等を年輪状に配置して且つ、年輪と直交する方向に長く形成したものを輪切りにすることによって容易に、且つ、多量に製造することができる。
【実施例２】
【００６３】
次に、図３を参照して、本発明の実施例２に係るイオントフォレーシス装置６０について説明する。
【００６４】
このイオントフォレーシス装置６０は、作用側電極構造体６２における前記第１イオン選択性膜に相当する部分を、前記一方の端面１３Ａ側の薄い第１イオン選択性材料の膜２２Ａと、他の部分である延長部２２Ｂとを重ねて構成したものであり、延長部２２Ｂは、薬液保持部２４から延長された構成としたものである。
【００６５】
又、非作用側電極構造体６４では、第４イオン選択性膜に相当する部分を、前記一方の端面４０Ａ側の膜状の第４イオン選択性材料の膜４２Ａと、その、図３において上側部分の、前記第３電解液保持部４４からの延長部４２Ｂとから構成したものである。
【００６６】
このイオントフォレーシス装置６０においては、薬液保持部２４に対して延長部２４Ａが、又第３電解液保持部４４に対して延長部４４Ａが、それぞれ加えられて、投与する薬液量を増大することができる。
【実施例３】
【００６７】
次に図４に示される実施例３に係るイオントフォレーシス装置７０について説明する。
【００６８】
このイオントフォレーシス装置７０における作用側電極構造体７２及び非作用側電極構造体７４には、中心となる第１イオン選択性膜７６及び第４イオン選択性膜７８が、皮膚あるいは粘膜への接着面と反対側の端面（他方の端面）７０Ｂ方向に先端先細りとなるテーパ形状とされている。
【００６９】
これにより、薬液保持部７９と第１イオン選択性膜７６との境界面の、皮膚あるいは粘膜までの距離の均一化を図り、使用時における電流が、第１イオン選択性膜７６の、一方の端面７０Ａ側外周部分にのみ集中することを抑制できる。
【実施例４】
【００７０】
次に図５に示される本発明の実施例４について説明する。
【００７１】
この実施例４に係るイオントフォレーシス装置８０は、図１及び図２に示される実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０において、平面視で円形の作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を二等分割したと同等の、平面視で半円形状の作用側電極構造体８２及び非作用側電極構造体８４を、絶縁性の分離シール材８６を介して隣接して連結した状態で、平面視で円形となるように構成したものである。
【００７２】
従って、このイオントフォレーシス装置８０において、いずれも半円弧状の薬液保持部２４Ａと第３電解液保持部４４Ａとが第１環状体８８を、第２イオン選択性膜２６Ａと第３イオン選択性膜４６Ａとが第２環状体９０を、電解液保持部２８Ａと第２電解液保持部４８Ａとが第３環状体９２を、作用側電極３０Ａと非作用側電極５０Ａとが第４環状体９４と、をそれぞれ分離シール材８６を介して構成していて、これらが、共に平面視で半円形状の第１イオン選択性膜２２Ａと第４イオン選択性膜４２Ａとからなる中心の円形を、この順で同心状に囲むように構成されている。
【００７３】
このイオントフォレーシス装置８０は、まず、平面視で円形状の作用側電極構造体及び非作用側電極構造体をそれぞれ形成した後に、これらを直径線に沿って２分割して、半円形状の作用側電極構造体８２及び非作用側電極構造体８４を形成し、これらを、分離シール材８６を介して円形となるように接続して製造すればよい。
【実施例５】
【００７４】
次に、図６に示される本発明の実施例５に係るイオントフォレーシス装置１００について説明する。
【００７５】
このイオントフォレーシス装置１００は、図１、図２に示されるイオントフォレーシス装置１０における第１イオン選択性膜２２及び第４イオン選択性膜４２では、その、皮膚接触面が直平面状であるのに対して、作用側電極構造体１０２及び非作用側電極構造体１０４のそれぞれの中心における第１イオン選択性膜１０６及び第４イオン選択性膜１０８の中心部が前記作用側シール材３２及び非作用側シール材５２よりも突出され、且つ、突出方向に先細りとなるテーパ突起１０６Ａ、１０８Ａを形成したものである。
【００７６】
他の構成は、前記イオントフォレーシス装置１０におけると同一であるので、同一構成部分に実施例１における構成部分と同一の符号を付することにより説明を省略するものとする。
【００７７】
この実施例５に係るイオントフォレーシス装置１００では、例えば、耳たぶに形成されたピアス部分の粘膜から薬液を投入する場合等、生体のピンポイントに薬液を投入する際に便利である。
【実施例６】
【００７８】
次に、図７に示される本発明の実施例６に係るイオントフォレーシス装置１１０について説明する。
【００７９】
このイオントフォレーシス装置１１０は、図１、図２に示されるイオントフォレーシス装置１０における作用側電極構造体２０の外側に、これを同心円状に取り囲むようにして非作用側電極構造体１２０を形成したものである。
【００８０】
なお、作用側電極３０の外側には非作用側電極５０が、絶縁材１１２を介して隣接して設けられている。すなわち非作用側電極構造体１２０は、非作用側電極５０から第４イオン選択性膜４２まで、実施例１と反対の順序で配置されている。
【００８１】
他の構成は、前記イオントフォレーシス装置１０におけると同一であるので、同一構成部分に実施例１と同一の符号を付することにより説明を省略するものとする。
【実施例７】
【００８２】
次に、図８に示される本発明の実施例７に係るイオントフォレーシス装置１２０について説明する。
【００８３】
このイオントフォレーシス装置１２０の作用側電極構造体１２２は、薬液保持部１２４を中心としてその外周に、第１イオン選択性膜１２６、薬液補給層１２８、内側ライナー１３０、第２イオン選択性膜１３２、電解液保持部１３４、作用側電極１３６を順次環状に積層して構成したものである。
【００８４】
前記イオン選択性膜１２６、第２イオン選択性膜１３２、電解液保持部１３４、作用側電極１３６は、前記実施例１における第１イオン選択性膜２２、第２イオン選択性膜２６、電解液保持部２８、および、作用側電極３０と同一の構成であるので説明を省略する。
【００８５】
前記薬液保持部１２４は、前記実施例１における薬液保持部２４で用いたと同様の薬物イオンを塗布したものである。また、薬液補給層１２８は、同様の薬物イオンから構成されている。
【００８６】
前記内側ライナー１３０は、剥離紙あるいは剥離フィルムなどから構成され、前記薬液補給層１２８と第２イオン選択性膜１３２とが接触しないようにしておいて、保存期間中に電解液保持部１３４における電解液と薬液補給層１２８における薬物イオンの拡散による混合を防止するものである。
【００８７】
なお前記内側ライナー１３０は、第２イオン選択性膜１３２に粘着性がないために、これと接触する側は剥離剤が不要であり、従って、内側ライナー１３０は防水性の薄膜であればよい。
【００８８】
前記作用側電極構造体１２２の、図８における下側の端面は、薬液保持部１２４の外側、即ち、第１イオン選択性膜１２６から、前記作用側電極１３６までの範囲で、作用シール材１３８によってシールされている。
【００８９】
この作用シール材１３８の、前記薬液保持部１２４に対応する部分は、露出孔１３９とされ、この露出孔１３９から露出している薬液保持部１２４の先端は、剥離が容易な中心部ライナー１４０によってシールされている。
【００９０】
また、前記作用側電極構造体１２２における、前記作用シール材１３８と反対側の端面、即ち薬液保持部１２４から最外周の作用側電極１３６までの範囲の全部を、作用側ベースシートとなる一枚の、絶縁性の反対側作用シール材１４２によりシールされている。
【００９１】
また、前記内側ライナー１３０は、薬液補給層１２８と第２イオン選択性膜１３２との間において二つ折りに収納されていて、その一方の端部１３０Ａが、作用側電極構造体１２２の、図８における上方に突出され、ここを引っ張ることによって、内側ライナー１３０を薬液補給層１２８と第２イオン選択性膜１３２との間から引き抜くことができるようにされている。
【００９２】
前記内側ライナー１３０の、外部に突出している端部１３０Ａは、前記反対側作用シール材１４２を貫通して突出されている。
【００９３】
非作用側電極構造体１２３の構成については説明を省略する。
【００９４】
この実施例に係るイオントフォレーシス装置１２０を使用する際は、前記中心部ライナー１４０をはがして、薬液保持部１２４を露出させるとともに、前記内側ライナー１３０を、外側から端部１３０Ａを引っ張ることによって、薬液補給層１２８と第２イオン選択性膜１３２との間から引き抜き、両者を接触させる。これにより前記薬物イオンと異なるイオンが、薬液補給層１２８から第２イオン選択性膜１３２を通って電解液保持部１３４に移動できるようにされる。
【００９５】
なお、前記薬液保持部１２４は、第１イオン選択性膜１２６に塗布された薬物イオンから構成されているが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば、前記第１イオン選択性膜１２６に、薬物イオンを含浸させたり、薬物イオンと微量のゲル剤との混合剤を前記第１イオン選択性膜１２６の外側に設けるようにしてもよい。
【００９６】
上記各実施例によれば、前記第１イオン選択性膜あるいは薬液保持部１２４と皮膚との接触面積が小さくても、即ち、投与面積が少なくても、薬液保持部を厚く形成することによって投与面積あたりの投与量を大きくすることができる。
【００９７】
又、従来のように、イオン選択性膜上に厚さ方向に薬液層などを積層すると、どうしても厚くなり、柔軟性が失われるが、上記各実施例の構成では、作用側電極構造体及び／又は非作用側電極構造体を薄くすることができ、従って、使用時における皮膚追従性が向上されるという効果がある。
【００９８】
更に、上記各実施例では、各層間の幅を自由に選択することができるため、例えば、イオン選択性膜などのイオン選択性膜の幅を広くすることによって、電極液と薬物イオンとが混合しないようにすることができる。
【００９９】
更に又、上記各実施例によれば、中心部の薬液保持部あるいは第１イオン選択性膜を中心として樹木の幹における年輪状に各層を形成し、これを輪切りにすれば、簡単に、且つ低コストで製造することができる。
【０１００】
例えば作用側電極構造体の場合は、ベースシート上に、作用側電極、電解液保持部、第２イオン選択性膜、薬液保持部、第１イオン選択性膜をこの順で、塗布、膜の貼り付け、印刷、あるいはスプレーなどによって順次形成したのち、全体を年輪状に、即ち、ロール状に形成し、しかる後に、これを輪切りにすれば、例えば、図１に示されるような作用側電極構造体を得ることができる。
【０１０１】
なお、上記実施例１〜６は、第１イオン選択性膜、薬液保持部、第２イオン選択性膜、電解液保持部および、作用側電極とから作用側電極構造体を形成し、又、非作用側電極構造体は、第４イオン選択性膜、第３電解液保持部、第３イオン選択性膜、第２電解液保持部、非作用側電極からそれぞれ構成しているが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば、作用電極構造体については、薬液保持部と作用電極から構成してもよく、また、第１イオン選択性膜、薬液保持部、作用側電極から構成したものであってもよい。
【０１０２】
又、前記各実施例において、作用側電極構造体あるいは非作用側電極構造体を構成する各層は、中心側から順次リング状に積層して構成しているが、本発明はこれに限定されるものでなく、平面視形状が四角形、六角形、長辺形などであってもよい。
【０１０３】
更に又、前記中心の第１イオン選択性膜と最も外側の作用側電極、あるいは薬液保持部と作用側電極の間、非作用側電極構造体にあっては、第４イオン選択性膜と非作用側電極との間の複数の層を、例えば、図９あるいは図１０に示されたイオントフォレーシス装置１５０あるいは１６０のように、一部を、厚さ方向に積層してもよい。
【０１０４】
前記イオントフォレーシス装置１５０は作用側電極構造体１５２及び非作用側電極構造体１５４から、又イオントフォレーシス装置１６０は作用側電極構造体１６２及び非作用側電極構造体１６４からそれぞれ構成されている。又、図９、１０において、実施例１の構成と同一部分には同一符号を付して説明を省略するものとする。
【０１０５】
これらの場合、電気的な接触順序を、前記各実施例と同一となるようにするために、側面にシール材１４４を設けて短絡しないようにしている。
【０１０６】
なお、前記第１イオン選択性膜が、イオン交換樹脂を含む膜から構成されているが、本発明はこれに限定されるものでなく、目的のイオンを選択する機能を有するイオン選択性膜であればよい。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１】本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図２】同平面図
【図３】本発明の実施例２に係るイオントフォレーシス装置を示す図１と同様の断面図
【図４】本発明の実施例３に係るイオントフォレーシス装置を示す図１と同様の断面図
【図５】本発明の実施例４に係るイオントフォレーシス装置を示す平面図
【図６】本発明の実施例５に係るイオントフォレーシス装置を示す図１と同様の断面図
【図７】本発明の実施例６に係るイオントフォレーシス装置を示す図２と同様の平面図
【図８】本発明の実施例７に係るイオントフォレーシス装置を示す図１と同様の断面図
【図９】作用電極構造体あるいは非作用電極構造体における中間層の積層方法の変形例を模式的に示す断面図
【図１０】同他の変形例を模式的に示す断面図
【符号の説明】
【０１０８】
１０、６０、７０、８０、１００、１１０、１２０、１５０、１６０…イオントフォレーシス装置
１２…直流電源
１３Ａ、４０Ａ、７０Ａ…一方の端面
２０、６２、７２、８２、１０２、１２２、１５２、１６２…作用側電極構造体
２２、２２Ａ、６２、７６、１０３、１２６…第１イオン選択性膜
２４、２４Ａ、７９、１２４…薬液保持部
２６、２６Ａ、１３２…第２イオン選択性膜
２８、２８Ａ、１３４…電解液保持部
３０、３０Ａ、１３６…作用側電極
３２…作用側シール材
３４…作用側ベースシート（反対側作用シール材）
４０、６４、７４、８４、１０４、１２０、１５４、１６４…非作用側電極構造体
１３Ｂ、４０Ｂ、７０Ｂ…他方の端面
４２、４２Ａ、６４、７８、１０５…第４イオン選択性膜
４４、４４Ａ…第３電解液保持部
２２Ａ、４２Ａ…延長部
４６、４６Ａ…第３イオン選択性膜
４８、４８Ａ…第２電解液保持部
５０、５０Ａ…非作用側電極
５２…非作用側シール材
５４…非作用側ベースシート（反対側非作用シール材）
５６…粘着剤層
８２Ａ、８４Ａ…テーパ突起
８６…分離シール材
８８…第１環状体
９０…第２環状体
９２…第３環状体
１０６Ａ、１０８Ａ…テーパ突起
１１２…絶縁材
１３０…内側ライナー
１３８…作用シール材
１４２…反対側作用シール材
１４４…シール材
【図１】
2007167309.tif 000003
【図２】
2007167309.tif 000004
【図３】
2007167309.tif 000005
【図４】
2007167309.tif 000006
【図５】
2007167309.tif 000007
【図６】
2007167309.tif 000008
【図７】
2007167309.tif 000009
【図８】
2007167309.tif 000010
【図９】
2007167309.tif 000011
【図１０】
2007167309.tif 000012