(57)【要約】【課題】簡単な操作で優れた止血効果が得られる止血器具を提供すること。【解決手段】止血器具１Ａは、手首等の止血すべき部位に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首等に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３と、硬質材料で構成され、内周側に向かって湾曲した部位を有する湾曲板と、湾曲板の内側に設置され、内圧の上昇により拡張する拡張体５０と、拡張体５０内に流体を注入する注入部７とを備える。拡張体５０は、外周がシール部５４でシールされ、かつ、加圧等により剥離可能な仕切り部５５により第１空間５１と第２空間５２とに分離されている。第１空間５１内には水剤６１が収納され、第２空間５２内には水剤６１と接触して吸熱反応を生じる寒剤６２が収納されている。仕切り部５５の一部が剥離し第１空間５１と第２空間５２とが連通すると、水剤６１と寒剤６２とが接触し、低温の冷却媒体となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に設置され、流体を注入することにより拡張する拡張体を備え、前記肢体の止血すべき部位を加圧して圧迫し得る圧迫手段と、
前記肢体の止血すべき部位を冷却し得る冷却手段とを有することを特徴とする止血器具。
【請求項２】
前記冷却手段を構成する構成物の少なくとも１つが前記圧迫手段を構成する構成物の少なくとも１つと兼用されている請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記冷却手段を構成する冷却媒体が前記圧迫手段を構成する加圧媒体を兼ねている請求項１に記載の止血器具。
【請求項４】
前記冷却手段は、水剤と、前記水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤とを含む請求項１ないし３のいずれかに記載の止血器具。
【請求項５】
前記拡張体は、仕切り部により仕切られた第１空間および第２空間を有し、前記第１空間に水剤が収納され、前記第２空間に寒剤が収納されている請求項４に記載の止血器具。
【請求項６】
前記仕切り部は、前記第１空間および／または前記第２空間の加圧によりその少なくとも一部が剥離または破断して前記第１空間と前記第２空間とが連通するよう構成されている請求項５に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えばイントロデューサーシースの内腔より、カテーテル等を血管内に経皮的に挿入して治療、検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後、シースの抜去部を止血する必要がある。この止血を行うために、大腿部のシース抜去部位のある部分に巻き付けて固定するベルトと、前記シース抜去部位（以下単に「抜去部位」と言う）を圧迫する圧迫手段（半球形バルーン）とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
このような止血器具を使用した場合、圧迫手段であるバルーンが抜去部位を圧迫して止血するが、強く圧迫し過ぎたり、長時間圧迫し続けたりすると弊害を生じるおそれがあることから、加える圧迫力や圧迫継続時間には限界がある。特に、圧迫が長時間継続すると、血行不良によりしびれや痛みが生じることがある。
【０００４】
そのため、従来の止血器具では、上記弊害を避けるため、十分な止血効果が得られないという問題があった。
【０００５】
【特許文献１】特開平５−１１５４８７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、圧迫と冷却の相乗効果により、優れた止血効果を得ることができる止血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。また、下記（７）〜（１８）であるのが好ましい。
【０００８】
（１）  肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体に設置され、流体を注入することにより拡張する拡張体を備え、前記肢体の止血すべき部位を加圧して圧迫し得る圧迫手段と、
前記肢体の止血すべき部位を冷却し得る冷却手段とを有することを特徴とする止血器具。
【０００９】
（２）  前記冷却手段を構成する構成物の少なくとも１つが前記圧迫手段を構成する構成物の少なくとも１つと兼用されている上記（１）に記載の止血器具。
【００１０】
（３）  前記冷却手段を構成する冷却媒体が前記圧迫手段を構成する加圧媒体を兼ねている上記（１）に記載の止血器具。
【００１１】
（４）  前記冷却手段は、水剤と、前記水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤とを含む上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の止血器具。
【００１２】
（５）  前記拡張体は、仕切り部により仕切られた第１空間および第２空間を有し、前記第１空間に水剤が収納され、前記第２空間に寒剤が収納されている上記（４）に記載の止血器具。
【００１３】
（６）  前記仕切り部は、前記第１空間および／または前記第２空間の加圧によりその少なくとも一部が剥離または破断して前記第１空間と前記第２空間とが連通するよう構成されている上記（５）に記載の止血器具。
【００１４】
（７）  前記加圧は、前記拡張体を外部から圧迫することにより行われる上記（６）に記載の止血器具。
【００１５】
（８）  前記加圧は、前記第２空間に流体を注入することにより行われる上記（６）に記載の止血器具。
【００１６】
（９）  前記仕切り部は、前記拡張体を構成するシート材を軽度に融着または接着した弱シール部で構成されている上記（５）ないし（８）のいずれかに記載の止血器具。
【００１７】
（１０）  前記冷却手段は、水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤を含み、前記寒剤が前記拡張体の内部に収納されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の止血器具。
【００１８】
（１１）  前記拡張体の内部に水剤を注入して前記寒剤と接触させることにより冷却機能を得る上記（１０）に記載の止血器具。
【００１９】
（１２）  前記拡張体の内部に、前記水剤と接触して気泡を発生する発泡剤が収納されている上記（１０）または（１１）に記載の止血器具。
【００２０】
（１３）  前記圧迫手段および／または前記冷却手段を構成する構成物として、前記拡張体の内部に流体を注入する注入部を有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の止血器具。
【００２１】
（１４）  前記圧迫手段を作動させる操作の少なくとも一部と、前記冷却手段を作動させる操作の少なくとも一部とが同一の操作で行われるよう構成されている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の止血器具。
【００２２】
（１５）  前記拡張体の前記止血すべき部位との接触面積は、１０〜４０ｃｍ２である上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の止血器具。
【００２３】
（１６）  前記帯体と前記拡張体との間に設置され、前記帯体より剛性の高い板材を有する上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の止血器具。
【００２４】
（１７）  前記板材は、内周側に向かって湾曲した湾曲板である上記（１６）に記載の止血器具。
【００２５】
（１８）  前記肢体の止血すべき部位に対する前記圧迫手段による圧迫および前記冷却手段による冷却がそれぞれ経時的に緩和されるよう構成されている上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の止血器具。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、止血すべき部位を圧迫するとともに冷却するので、これらの相乗効果により、優れた止血効果を得ることができる。
【００２７】
特に、圧迫手段と冷却手段の各構成物の少なくとも一部が兼用されている場合には、簡単な構成で上記効果を得ることができる。
【００２８】
また、圧迫手段と冷却手段とは、それぞれ、必要時に作動させることができるので、操作性が優れ、止血器具の止血すべき部位への装着も容易に行うことができる。そのため、簡単な操作で止血を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明の止血器具（冷却機能付き止血器具）を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３０】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図２は、図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着した直後の状態を示す横断面図）、図３は、図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着し、圧迫手段および冷却手段を作動させた状態を示す横断面図）である。
【００３１】
図１〜図３に示す止血器具１Ａは、例えば、治療、検査、診断等の目的で手首１００（肢体）に形成した穿刺孔より経皮的に血管（動脈）へ挿入したカテーテル等を抜去した後に、その抜去部位１１０を止血するのに使用されるものであり、手首１００に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首１００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナー３と、湾曲板（板材）４と、拡張体５０を含む圧迫手段５と、冷却手段６とを備えている。
【００３２】
帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２および図３に示すように、帯体２は、手首１００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首１００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。
【００３３】
この帯体２には、所定の部位に開口２２が形成されている。この開口２２が形成された部位は、帯体２を手首１００に巻き付けて装着した状態（以下「装着状態」と言う）で、当該手首１００の豆状骨１３０に対応する部位である。具体的には、図２および図３に示すように、帯体２の装着状態で、手首１００の中心部１２０を介して拡張体５０とぼぼ反対の箇所とされる。
【００３４】
開口２２の形状は、図示のような円形に限らず、例えば楕円形、四角形、五角形、六角形、八角形等の多角形等、いかなる形状でもよい。
【００３５】
帯体２にこのような開口２２を設けることにより、帯体２の装着状態において、止血すべき部位（抜去部位１１０）以外の部位、特に豆状骨１３０およびその近傍への帯体２による圧迫力を軽減することができる。すなわち、図２および図３に示すように、突出した豆状骨１３０付近が、開口２２内に入り、帯体２の張力の増大を緩和し、圧迫力を軽減する。このように圧迫力が軽減される結果、しびれや痛み、血行不良等の弊害を防止または緩和することができる。
【００３６】
なお、開口２２と同様の機能を発揮するものとして、例えば、十文字状、放射状、平行に並設されたパターン等のスリットを設けてもよい。また、このような開口２２やスリット等は、設けられていなくてもよい。
【００３７】
帯体２の構成材料（シート材）としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。帯体２の構成材料としては、後述するシート材５３の構成材料で挙げたものと同様の材料を用いることができる。
【００３８】
また、帯体２は、透明または半透明であるのが好ましい。これにより、帯体２を手首に巻き付けた部分、特に患部を外側から視認することができる。
【００３９】
帯体２を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、後述する帯体２の引張弾性率や伸び率を考慮すれば、０．１〜０．７ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。
【００４０】
帯体２の長手方向のほぼ中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの間に湾曲板４を挿入して保持する。
【００４１】
帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側３２が設置（固定）されている。なお、雄側３１と雌側３２との設置箇所は、逆であってよい。
【００４２】
図２および図３に示すように、帯体２を手首１００に巻き付け、面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とを接合することにより、止血器具１Ａが手首１００に装着され、固定される。面ファスナー３は、着脱操作が簡単であるという利点に加え、手首１００の太さに応じて固定位置を微調整することができ、手首１００の太さに係わらず適正な状態、特に適正な締め付け度合いで帯体２を装着することができるという利点がある。
【００４３】
なお、帯体２を手首１００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、フック、粘着テープ、帯体２の端部を通す枠部材等、いかなる構成のものであってもよい。
【００４４】
湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより、帯体２に保持されている。湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００４５】
図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２および図３に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首１００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ無限大）より小さい。
【００４６】
湾曲板４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料が挙げられる。また、例えば、アルミニウム、ステンレス鋼等の金属材料であってもよい。
【００４７】
また、湾曲板４は、樹脂材料で構成され、実質的に透明（透明または半透明）であるのが好ましい。これにより、患部を外側から（湾曲板４を透して）視認することができる。
【００４８】
なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。また、湾曲板４には、１または２以上の貫通孔が形成されていてもよく、あるいは、網状や枠状の部材で構成されていてもよい。
【００４９】
また、湾曲板４を帯体２に設置する方法は、図示の構成に限らず、例えば、帯体２の内面側または外面側に融着または接着等の方法により接合、固定されていてもよい。また、帯体２は、手首１００を一周するものでなくてもよく、例えば、湾曲板４の両端部にそれぞれ連結されているようなものでもよい。すなわち、湾曲板４と重なる部分の全てに帯体２が存在しなくてもよい。
【００５０】
このような湾曲板４を設けたことにより、装着状態で拡張体５０が拡張し、手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を圧迫した際、その圧力を効率良く抜去部位１１０に作用させることができ、より確実に圧迫することができる。その結果、止血効果が高まる。
【００５１】
なお、本発明では、湾曲板４に代わり、少なくとも１枚の平板を用いてもよい。また、本発明では、湾曲板４や平板のような板材は、存在しなくてもよい。
【００５２】
湾曲板４の内側の箇所には、可撓性を有するシート材５３で構成された拡張体（袋体）５０が設置されている。この拡張体５０は、手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を加圧して圧迫する圧迫手段５を構成するものである。
【００５３】
拡張体５０は、帯体２にシート材５３を重ね、該シート材５３の縁部を帯体２に対し融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により機密的に固着（シール）することにより形成されている。
【００５４】
図１に示すように、拡張体５０には、その縁部全周に融着または接着によるシール部５４が形成されている。さらに、拡張体５０のほぼ中央部には、シート材５３と帯体２とをシール部５４より弱い接合強度（シール強度）で融着または接着した仕切り部（弱シール部）５５が形成されており、これにより、拡張体５０の内部を第１空間５１と第２空間５２とに区画している。
【００５５】
シート材５３の構成材料としては、内容物の漏出がなく、気密性に優れるものが好ましい。このようなものとしては、例えば、熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂が挙げられる。熱可塑性樹脂として、例えば、スチレン系樹脂（例えば、ポリスチレン、ブタジエン・スチレン共重合体、アクリロニトリル・スチレン共重合体、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体など）、ＡＢＳ樹脂、ＡＥＳ樹脂、ＡＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン樹脂、エチレン−エチルアクリレート樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリブデン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリフェニレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、飽和ポリエステル樹脂（例えば、ポリ乳酸のようなヒドロキシカルボン酸縮合物、ポリブチレンサクシネートのようなジオールとジカルボン酸の縮合物など）、ポリアミド、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルエーテルケトン、液晶ポリマー等のが挙げられる。また、熱硬化性樹脂としては、例えば、ウレタン系樹脂、エポキシ系樹脂、フェノール系樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル樹脂等が挙げられる。
【００５６】
止血器具１Ａの拡張体５０は、冷却手段６の作用により使用時に低温になることから、シート材５３は、低温状態においても柔軟性に優れるものであるのが好ましい。また、シート材５３は、実質的に透明（透明または半透明）であることが好ましい。
【００５７】
また、気密性を高めるために、シート材５３は、樹脂シートにアルミニウム層等を積層したアルミラミネートによるシート材を用いることもできる。
【００５８】
シート材５３の構成材料として、帯体２の構成材料と同一または同種の材料を用いた場合には、それらの密着性、相溶性に優れるため、シール部５４および仕切り部５５を容易にシールすることができ、また十分なシール強度を得ることができ、好ましい。
【００５９】
シート材５３の厚さは、特に限定されないが、１０〜１０００μｍ程度であるのが好ましく、１００〜６００μｍであるのがより好ましい。
【００６０】
仕切り部５５は、シール部５４に比較して軽度に融着または接着されている。また、仕切り部５５の幅は、シール部５４の幅よりも小さい（例えば１０〜７０％程度）のが好ましい。そして、拡張体５０の第１空間５１および／または第２空間５２の部分を例えば外部から指等で圧迫し、第１空間５１および／または第２空間５２を加圧する（内圧を高める）ことにより、仕切り部５５の少なくとも一部を剥離（または破断）することができる。この仕切り部５５の剥離（または破断）により、第１空間５１と第２空間５２とが連通する。
【００６１】
また、他の方法として、拡張体５０の第１空間５１および／または第２空間５２に流体（気体または液体）を注入することにより、第１空間５１および／または第２空間５２を加圧し（内圧を高め）、仕切り部５５の少なくとも一部を剥離（または破断）して、第１空間５１と第２空間５２とを連通させることもできる。例えば、後述する注入部７より第２空間５２内に流体を注入し、第２空間５２の内圧を高めることにより仕切り部５５の少なくとも一部を剥離（または破断）させることができる。
【００６２】
シール部５４と仕切り部（弱シール部）５５とに差を設けてシールする方法としては、例えば、それらの融着条件（ヒートシール条件）やシールの形状、寸法等を各々変更する方法が挙げられる。具体的には、例えば、（１）〜（８）の方法が挙げられる。
【００６３】
（１）シール部５４を形成する際の融着時間を１としたとき、仕切り部５５を形成する際の融着時間を１未満（例えば０．１〜０．７倍程度）とする方法。
（２）シール部５４を形成する際の融着温度を１としたとき、仕切り部５５を形成する際の融着温度を１未満（例えば３〜５０℃程度低い温度）とする方法。
（３）シール部５４を形成する際の融着の圧力を１としたとき、仕切り部５５を形成する際の融着の圧力を１未満（例えば０．３〜０．７倍程度）とする方法。
（４）仕切り部５５の融着に際し、融着し難い材料を介在させてシールする方法。
【００６４】
（５）シール部５４の融着に際し、融着を促進する材料を介在させてシールする方法。
（６）シール部５４と仕切り部５５とで、シール幅に差を設ける方法。
（７）仕切り部５５のシール幅を部分的に小さくする方法（幅の小さい部分が剥離し易くなる）。
（８）上記（１）〜（７）のうちの任意の２以上の組み合わせ。
【００６５】
仕切り部５５の形状は、特に限定されず、図示のような直線状の他、例えば、曲線状（円弧状、波状等）、折れ線状（ジグザグ状）等が挙げられる。また、複数本の仕切り部５５を設けたり、交差状や分岐した形状の仕切り部５５を設けることにより、拡張体５０内に３つ以上の分離された空間を設けることもできる。すなわち、第１空間５１および第２空間５２の少なくとも一方が複数形成されていてもよい。
【００６６】
止血器具１Ａの未使用の状態において、第１空間５１内には、水剤６１が収納されており、第２空間５２には、水剤６１と接触して吸熱反応を生じる寒剤６２が収納されている。これら水剤６１および寒剤６２は、手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を冷却する冷却手段６を構成するものである。
【００６７】
水剤６１としては、寒剤６２と接触して吸熱反応を与えるものであれば特に制限されず、次のようなものが挙げられる。すなわち、水剤６１としては、水（蒸留水等）の他、炭酸ナトリウム１０水和物、水酸化バリウム８水和物、硫酸ナトリウム１０水和物等が例示される。水剤６１としては、これらのうち１種を単独で用いてもよく、また２種以上を併用（混合）してもよい。本発明においては、化学的安定性に優れ、より短時間で冷却効果を発現させるという点で、水剤６１として水を用いるのが好ましい。
【００６８】
寒剤６２としては、水剤６１と接触して吸熱反応を生じる（与える）ものであれば特に制限されず、例えば次にようなものが例示される。すなわち、寒剤６２としては、硝酸アンモニウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、チオシアン酸銀、ホウ酸、塩化アンモニウム、炭酸アンモニウム、チオシアン酸アンモニウム等が例示される。寒剤６２としては、これらのうち１種を単独で用いてもよく、また２種以上を併用（混合）してもよい。本発明においては、より短時間で冷却効果を発現させるという点で、寒剤６２として硝酸アンモニウムを用いるのが好ましい。
【００６９】
寒剤６２の形態としては、特に限定されないが、水剤６１との接触、混合（溶解）を容易、迅速に行えるという点で、粒子状（粉末状）または顆粒状であるのが好ましい。この場合、平均粒径は、０．５〜３ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００７０】
寒剤６２と水剤６１の配合比は、特に限定されないが、十分な吸熱反応が得られるように設定するのが好ましく、重量比で１：５〜５：１程度が好ましく、１：３〜３：１程度がより好ましく、２：３〜３：２程度がさらに好ましい。
【００７１】
なお、水剤６１および／または寒剤６２には、使用感を向上させ、冷却効果の持続性を高めるために、例えば、ゲル化剤や重合体等の添加物を添加してもよい。
【００７２】
以上のような水剤６１および寒剤６２は、止血器具１Ａが未使用の状態では、互いに分離された（独立した）空間である第１空間５１および第２空間にそれぞれ収納（密封収納）されており、また外気とも接触しないため、吸熱反応を起こすことなくそのままの状態で保持される。
【００７３】
拡張体５０の形状（平面形状）については、特に限定はなく、目的に応じて適宜決定することができる。拡張体５０の形状（外形）としては、例えば、正方形（略正方形）、長方形（略長方形）、平行四辺形、台形、円形、楕円形等が挙げられる。また、拡張体５０が例えば正方形の場合には、その大きさは３２〜６３ｍｍ四方程度が好ましい。拡張体５０が円形の場合には、その直径は３５〜７１ｍｍ程度が好ましい。
【００７４】
第１空間５１の容積と第２空間５２の容積は、ほぼ同一、前者が大、後者が大のいずれでもよいが、通常は、１：３〜３：１程度が好ましい。
【００７５】
また、装着状態で、拡張体５０の皮膚（手首１００の表面）への接触面積は、１０〜４０ｃｍ２程度が好ましく、１４〜３６ｃｍ２程度がより好ましい。接触面積をこのような範囲とすることにより、必要かつ十分な圧迫および冷却を行うことができる。
【００７６】
このような拡張体５０では、図３に示すように、前述したような方法で仕切り部５５の少なくとも一部を剥離（または破断）させると、第１空間５１と第２空間５２とが連通し、水剤６１と寒剤６２とが接触する。拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、装着状態で手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を冷却することが可能となる。抜去部位１１０は、冷却されることにより、止血効果が発揮される。なお、この冷却媒体６３は、拡張体５０により抜去部位１１０を加圧する加圧媒体（この加圧媒体は圧迫手段５を構成する）としても機能する。すなわち、冷却媒体６３と加圧媒体とが兼用されており、構成の簡素化に寄与している。
【００７７】
図１に示すように、拡張体５０には、拡張体５０内に流体（空気等の気体または液体）を注入する注入部７が接続されている。本実施形態では、注入部７は、止血器具１Ａの未使用の状態（第１空間５１と第２空間５２とが連通する前の状態）で、第２空間５２に連通している。
【００７８】
注入部７は、その基端部が拡張体５０に接続され、内腔が第２空間５２に連通する可撓性を有するチューブ７１と、該チューブ７１の先端部に設置されたコネクタ７３と、該コネクタ７３内に設置され、拡張体５０内へ流体を送り込む方向は許容するが拡張体５０内から流体を排出する方向は阻止する逆止弁７５とで構成されている。
【００７９】
拡張体５０を拡張（膨張）させる際には、コネクタ７３にシリンジ８の先端突出部８１を接続（嵌合）し、シリンジ８の押し子８２を押して、シリンジ８内の流体（気体または液体）を先端突出部８１より排出し、注入部７を介して拡張体５０内に注入する。これにより、拡張体５０は、流体の注入量に応じて拡張し、内圧が高まり、装着状態では抜去部位１１０が適度に圧迫される。
【００８０】
拡張体５０内に流体を注入した後、コネクタ７３からシリンジ８を取り外すと、コネクタ７３に内蔵された逆止弁７５の作用により、流体の漏出が阻止れる。これにより、拡張体５０は拡張状態（内圧）がある程度維持され、急激に収縮することが防止される。これにより、装着状態では抜去部位１１０の圧迫および冷却が一定時間維持される。
【００８１】
なお、注入部７を介しての流体の拡張体５０内への注入は、第１空間５１と第２空間５２との連通前、連通後のいずれに行ってもよいが、連通後（冷却媒体６３の生成後）に行うのが好ましく、手首１００への装着状態で行うのがより好ましい。
【００８２】
なお、寒剤６２が粒子状または顆粒状である場合、チューブ７１の内径は、寒剤６２の平均粒径より小さい値であるのが好ましい。これにより、チューブ７１内に寒剤６２が入り込み、チューブ７１の内腔を閉塞させることを防止することができる。
【００８３】
止血器具１Ａでは、注入部７を介して拡張体５０内に注入する流体の量を調整することにより、拡張体５０の拡張の度合い、すなわち、抜去部位１１０への圧迫力（初期の圧迫力）を、患者の条件や症例等に応じて自由に設定、変更することができるという利点がある。
【００８４】
また、止血器具１Ａは、装着状態で拡張体５０を拡張させて止血を開始すると、拡張体５０による圧迫力が経時的に減少するよう構成されているのが好ましい。この場合、拡張体５０による圧迫力の経時的減少は、帯体２および／または拡張体５０が経時的に変形することにより生じる。本実施形態では、拡張体５０の内圧が経時的に減少（徐々に減少）することによりなされる。
【００８５】
この拡張体５０の内圧の経時的減少の程度は、以下に述べるようなものが好ましい。すなわち、拡張体５０は、拡張後（拡張完了時点から）、その内圧が経時的にわずかに減少し、拡張後６０分経過した後の内圧が、初期内圧の２０〜８５％となるように、好ましくは３５〜６５％となるように構成されている。ここで、「初期内圧」とは、拡張体５０を止血に好適な圧迫力が得られる程度まで拡張し、当該拡張が完了してから１０秒経過した時点の圧力のことを言う。
【００８６】
このような構成とすることにより、拡張体５０による圧迫力が時間の経過とともに適度に（過不足なく）緩和され、前述した開口２２による効果と相まって、高い圧迫力の持続による弊害、例えば抜去部位１１０やその末梢側でのしびれや痛み、血行不良（血管の閉塞）等を有効に防止することができる。特に、拡張体５０の内圧の減少は、医師や看護師等がなんらかの操作（例えばバルブを緩めるなどの減圧操作、抜気操作）をすることなく、自然に生じる。従って、このような操作を行うことによる手間（煩雑さ）が回避される。
【００８７】
バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の８５％超であると、拡張体５０の内圧の減少率が小さく、拡張したときの圧迫力（内圧）がほぼそのまま維持されるため、上述した高い圧迫力の維持による弊害を回避する効果が少ない。
【００８８】
また、バルーン拡張後６０分経過した後の内圧が初期内圧の２０％未満であると、拡張体５０の内圧の減少率が大きすぎて、止血が十分になされる前に拡張体５０の圧迫力が衰え、抜去部位１１０より血液が漏れ出すおそれがある。
【００８９】
以上のような拡張体５０の内圧の経時的減少を得るための具体的構成としては、以下に述べるような例（Ａ〜Ｅ）が挙げられる。
【００９０】
Ａ．  帯体２および／または拡張体５０の素材として、柔軟であり容易に変形（伸長）し得る材質を用いる。
【００９１】
拡張した拡張体５０の内圧および反発力により、帯体２および／または拡張体５０の全部または一部が抜去部位１１０や豆状骨１３０の形状に合うように徐々に変形し、その結果、拡張体５０の内圧が減少して、抜去部位１１０への圧迫力が緩和される。つまり、帯体２および／または拡張体５０の構成材料の物性（引張弾性率、厚さ、伸び率等）により、抜去部位１１０への圧迫力の減少の度合いを制御する。
【００９２】
具体的には、帯体２の引張弾性率を、好ましくは１２ｇｆ／ｍｍ２以下、より好ましくは２〜１０ｇｆ／ｍｍ２とする。
【００９３】
また、帯体２の、バルーン拡張後１８０分経過した後の伸び率を、好ましくは１〜９％、より好ましくは３〜７％とする。
【００９４】
帯体２の開口２２付近では、帯体２の幅が実質的に小さくなり、強度が減少するため、この部分では前記伸び率はさらに大きくなる。そのため、豆状骨１３０の周辺（開口２２の外周部付近）に対する圧迫力はより緩和されることとなる。
【００９５】
Ｂ．  拡張体５０のシート材５３のガス透過性を制御する。これにより、拡張体５０内の気体が拡張体５０のシート材を透過して徐々に外部に放散され、拡張体５０の内圧が徐々に減少し、抜去部位１１０への圧迫力が緩和される。
【００９６】
Ｃ．  拡張体５０に連通するチューブ７１のガス透過性を制御する。これにより、拡張体５０内の気体がチューブ７１を透過して徐々に外部に放散され、拡張体５０の内圧が徐々に減少し、抜去部位１１０への圧迫力が緩和される。
【００９７】
Ｄ．  コネクタ７３に内蔵された逆止弁７５の気体逆流阻止効果が完全ではなく、当該逆止弁から微量の気体が漏れ出すようにする。これにより、拡張体５０内の気体が逆止弁７５を介して外部に微量ずつ排出され、拡張体５０の内圧が徐々に減少し、抜去部位１１０への圧迫力が緩和される。
Ｅ．  前記Ａ〜Ｄのうちに任意の２以上の組み合わせ。
【００９８】
以上のようなＡ〜Ｅの方法によれば、拡張体５０の内圧の制御（経時的減少）を、簡単な構成で達成することができるという利点がある。特に、Ａの方法によれば、帯体２や拡張体５０の構成材料、寸法等の諸条件（例えば、開口２２の形状や開口面積）を適宜設定することで、容易に拡張体５０の内圧の制御が可能となる。
【００９９】
以上のような止血器具１Ａにおいて、圧迫手段５は、拡張体５０と、拡張体５０内の加圧媒体（冷却媒体６３）と、拡張体５０を拡張させるための注入部７とで構成されている。また、冷却手段６は、冷却媒体６３（未使用時は水剤６１と寒剤６２）で構成されている。このように、冷却手段６を構成する冷却媒体６３は、圧迫手段５を構成する加圧媒体を兼ねている。すなわち、冷却手段６を構成する構成物の少なくとも１つが圧迫手段５を構成する構成物の少なくとも１つと兼用されている。これにより、本発明の止血器具１Ａでは、簡単な構成で、抜去部位１１０への圧迫と冷却とを同時に行うことができ、優れた止血効果を得ることができる。
【０１００】
また、前述したように、注入部７を介して第２空間５２内に流体（例えば空気、水剤等）を注入し、第２空間５２の内圧を高めることにより仕切り部５５の少なくとも一部を剥離（または破断）させ、第１空間５１と第２空間５２とを連通させて冷却媒体６３を得るとともに拡張体５０を拡張させて抜去部位１１０を圧迫可能な状態とするような構成とした場合には、圧迫手段５を作動させる操作の少なくとも一部と、冷却手段６を作動させる操作の少なくとも一部とを同一の操作で行えるので、止血のための操作（圧迫および冷却）を容易に行うことができる。
【０１０１】
止血器具１Ａにおいて、冷却手段６による冷却は、抜去部位１１０付近を好ましくは５〜２４℃（平均温度）で３分以上、より好ましくは７〜１８℃（平均温度）で５〜７分程度維持することができるものであればよい。抜去部位１１０付近の温度が５℃未満となると、冷却持続時間が長くなる場合、抜去部位１１０が過度に冷却されることによる弊害（例えば凍傷またはそれによる疼通）が生じる場合があり、一方、２４℃を超える温度では、冷却持続時間が短い場合などに、冷却による止血効果を十分に得ることができないことがある。また、冷却持続時間が５分未満では、抜去部位１１０付近の温度が十分に下がらず、冷却が不十分となる場合がある。なお、冷却が終了（体温の吸収により冷却媒体６３が２４℃以上になる）した後も、拡張体５０による抜去部位１１０付近への圧迫が所定時間継続されてもよい。また逆に、圧迫力（拡張体５０の内圧）が十分に減衰した後も冷却（前記条件のような有効な冷却）が持続されてもよい。
【０１０２】
次に、止血器具１Ａの作用（使用方法）の一例について説明する。
１．第１の方法
＜１Ａ＞  止血器具１Ａを手首１００に装着する前は、拡張体５０は、拡張しておらず、かつ、第１空間５１と第２空間５２とが連通していない状態とされている。手首１００の場合、通常、動脈に留置されたシース（カテーテル）を抜去した抜去部位１１０は、手首１００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。また、この抜去部位１１０に対し、手首１００の中心部１２０を介してほぼ反対側の箇所に豆状骨１３０がある。
【０１０３】
抜去部位（止血部位）１１０を指などで圧迫しながら、抜去部位１１０上に拡張体５０の中央部（仕切り部５５付近）が位置するようにして、帯体２を手首１００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。この状態では、豆状骨１３０の突出部位が開口２２内に位置するようにする（図２参照）。
【０１０４】
＜２Ａ＞  止血器具１Ａを手首１００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ８を接続し、前述したようにしてシリンジ８を操作し、シリンジ８内の流体（例えば空気）を拡張体５０の第２空間５２に注入する。これにより、第２空間５２の内圧が徐々に高まり、やがて仕切り部５５の一部が剥離し、第１空間５１と第２空間５２とが連通し、水剤６１と寒剤６２とが接触する。拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、抜去部位１１０付近を冷却する。
【０１０５】
必要に応じ、シリンジ８をさらに押圧操作して拡張体５０の内部の圧力をさらに高め、拡張体５０を所望の程度まで拡張させることができる。これにより、抜去部位１１０が適度な圧力（圧迫力）で圧迫される。
【０１０６】
拡張体５０は、拡張により手首１００の抜去部位１１０を含む領域に密着しており、低温となった冷却媒体６３の吸熱作用により、抜去部位１１０付近が効率良く冷却される。
【０１０７】
＜３Ａ＞  拡張体５０を所望の程度に拡張させたら、コネクタ７３からシリンジ８を取り外す。コネクタ７３に内蔵された逆止弁７５の作用により、拡張体５０内から流体（冷却媒体６３および空気）が急激に漏れ出すことはなく、拡張体５０は、その拡張状態を必要な程度維持し、抜去部位１１０への圧迫状態および冷却状態が維持される（図３参照）。この状態では、拡張体５０が抜去部位１１０およびその周辺の所定領域を（局所的に）押圧するとともに冷却する。拡張体５０の拡張により、湾曲板４は、手首１００の表面から離間して、手首１００に接触し難くなる。これにより、抜去部位１１０およびその周辺が集中的に圧迫力を受けかつ冷却されるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫したり冷却したりするのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【０１０８】
また、拡張体５０の拡張に伴って、帯体２に作用する張力も徐々に増大し、帯体２の拡張体５０と反対側の部位の内面が手首１００の外表面に密着する。この際、豆状骨１３０の突出部位は、開口２２内に挿入されているので、豆状骨１３０付近の圧迫力が緩和され、しびれや痛み、血行不良などが有効に防止される。
【０１０９】
なお、手首１００の抜去部位１１０に対し拡張体５０を図３中右方向に若干ずれた位置とした場合には、図３中の矢印Ｆで示すように、抜去部位１１０を上から下へ垂直な方向（手首１００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首１００の中心部１２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）することとなる。これにより、抜去部位１１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。
【０１１０】
＜４Ａ＞  拡張体５０は、拡張が完了した時点から、その内圧が少しずつ減少する。例えば、拡張後６０分経過した後の内圧は、初期内圧の２０〜８５％程度となる。また、拡張体５０内の冷却媒体６３は、手首１００の体温の吸熱により徐々に温度が上昇する（昇温速度は、例えば１〜２℃／分程度）。これにより、抜去部位１１０付近や豆状骨１３０付近への圧迫力が経時的に緩和されるとともに、冷却の度合い（冷却温度）も経時的に緩和されてゆき、抜去部位１１０付近の温度が徐々に上昇する（体温に近付く）。その結果、例えばしびれや痛み、血行不良等の、高い圧迫力の持続や低温状態の長時間の持続による種々の弊害を防止することができる。
【０１１１】
なお、止血器具１Ａは、十分に止血がなされたと判断されたら、手首１００から除去される。拡張体５０の拡張完了から止血器具１Ａの除去までの時間（止血器具装着時間）は、特に限定されず、例えば、１０〜３６０分程度、好ましくは２０〜１８０分程度とすることができる。この止血器具装着時間は、患者の症例や個人差等に応じて適宜選択することができる。なお、冷却手段６による冷却は、止血器具装着時間の全部においてなされる場合に限らず、止血器具装着時間の前半、例えば止血器具装着時間の１／２０〜２／３程度（有効冷却時間）であってもよい。
【０１１２】
２．第２の方法
次に、第２の方法について説明するが、前記第１の方法と同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１１３】
＜１Ｂ＞  止血器具１Ａを手首１００に装着する前は、拡張体５０は、ほとんど拡張しておらず、かつ、第１空間５１と第２空間５２とが連通していない状態とされている。この状態で、拡張体５０の第１空間５１および／または第２空間５２の部分を指などで圧迫して加圧し、仕切り部５５の一部を剥離する。これにより、第１空間５１と第２空間５２とが連通し、水剤６１と寒剤６２とが接触する。拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、抜去部位１１０の冷却が可能な状態となる。
【０１１４】
＜２Ｂ＞  一方、手首１００の抜去部位（止血部位）１１０を指などで圧迫しながら、抜去部位１１０上に拡張体５０のほぼ中央部が位置するようにして、帯体２を手首１００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。この状態では、豆状骨１３０の突出部位が開口２２内に位置するようにする。
【０１１５】
＜３Ｂ＞  止血器具１Ａを手首１００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ８を接続し、前述したようにしてシリンジ８を操作し、シリンジ８内の流体（例えば空気）を拡張体５０の内部（第１空間５１と第２空間５２とが連通した空間）に注入する。拡張体５０の内圧が徐々に高まり、拡張体５０は所望の程度まで拡張する。これにより、抜去部位１１０が適度な圧力（圧迫力）で圧迫される。
【０１１６】
拡張体５０は、拡張により手首１００の抜去部位１１０を含む領域に密着しており、低温となった冷却媒体６３の吸熱作用により、抜去部位１１０付近が効率良く冷却される。
【０１１７】
＜４Ｂ＞  拡張体５０を所望の程度に拡張させたら、コネクタ７３からシリンジ８を取り外す。コネクタ７３に内蔵された逆止弁７５の作用により、拡張体５０内から流体（冷却媒体６３および空気）が急激に漏れ出すことはなく、拡張体５０は、その拡張状態を必要な程度維持し、抜去部位１１０への圧迫状態および冷却状態が維持される（図３参照）。この状態では、拡張体５０が抜去部位１１０およびその周辺の所定領域を（局所的に）押圧するとともに冷却する。拡張体５０の拡張により、湾曲板４は、手首１００の表面から離間して、手首１００に接触し難くなる。これにより、抜去部位１１０およびその周辺が集中的に圧迫力を受けかつ冷却されるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫したり冷却したりするのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【０１１８】
＜５Ｂ＞  拡張体５０は、拡張が完了した時点から、その内圧が少しずつ減少し、また、拡張体５０内の冷却媒体６３は、体温により徐々に温度が上昇する。それらの程度や効果は、前記第１の方法と同様である。
【０１１９】
なお、止血器具１Ａは、十分に止血がなされたと判断されたら、手首１００から除去される。止血器具装着時間や有効冷却時間は、前記第１の方法と同様である。
【０１２０】
以上のような第１の方法および第２の方法によれば、止血すべき部位を最適な圧力で圧迫するとともに比較的短時間で冷却し、効率よく止血することができるとともに、手のしびれ、血行不良を抑制、回避することができる。
【０１２１】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明の止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図５は、図４に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着した直後の状態を示す横断面図）、図６は、図４に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着し、圧迫手段および冷却手段を作動させた状態を示す横断面図）である。
【０１２２】
以下、これらの図を参照しつつ本発明の止血器具の第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１２３】
第２実施形態の止血器具１Ｂは、圧迫手段５および冷却手段６の構成が前記第１実施形態と異なり、それ以外は同様である。以下詳述する。
【０１２４】
湾曲板４の内側の箇所には、可撓性を有するシート材５３で構成された拡張体（袋体）５０が設置されている。この拡張体５０は、手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を加圧して圧迫する圧迫手段５を構成するものである。
【０１２５】
拡張体５０は、帯体２にシート材５３を重ね、該シート材５３の縁部を帯体２に対し融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により機密的に固着（シール）することにより形成されている。すなわち、拡張体５０の縁部全周に融着または接着によるシール部５４が形成されている。そして、前記のような仕切り部５５は形成されておらず、拡張体５０の内部には、シール部５４により周囲が封止された１つの空間が形成されている。
【０１２６】
シート材５３の構成材料、厚さ等の条件については、前記第１実施形態で述べたのと同様である。
【０１２７】
図５に示すように、拡張体５０の内部には、寒剤６２が収納されている。寒剤６２の種類、形態等の諸条件については、前記第１実施形態で述べたのと同様である。なお、図５では、拡張体５０の内部に、寒剤６２の他に相当量の空気（気体）が入っているが、この空気の量は任意であり、拡張体５０の内部に空気がほとんど入っていなくてもよい。
【０１２８】
一方、水剤６１は、注入部７を介して拡張体５０内に注入される。水剤６１が収納されたシリンジ８の先端突出部８１を注入部７のコネクタ７３に接続し、シリンジ８の押し子８２を押して、シリンジ８内の水剤６１を先端突出部８１より排出し、注入部７を介して拡張体５０内に注入する。これにより、拡張体５０内において水剤６１と寒剤６２とが接触する。拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる（図６参照）。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、装着状態で手首１００の止血すべき部位（抜去部位１１０）を冷却することが可能となる。
【０１２９】
また、拡張体５０は、水剤６１の注入により拡張する。１本のシリンジ８内に収納されている水剤６１の量では不十分な場合には、空のシリンジ８をコネクタ７３から一旦取り外し、水剤６１をシリンジ８内に吸入し、再度コネクタ７３に接続し、同様にして水剤６１を拡張体５０内に注入する。また、予め水剤６１が入れられた別のシリンジ８に交換して再度拡張体５０内に注入してもよい。このように、拡張体５０は、水剤６１の注入量に応じて拡張する。ここで、水剤６１の注入量は十分であるが、拡張体５０の拡張度をさらに高めたい場合には、コネクタ７３に空のシリンジ８を接続して拡張体５０内に空気を注入し、拡張体５０の内圧を高める操作を行ってもよい。
【０１３０】
なお、水剤６１の種類や、寒剤６２と水剤６１の好ましい配合比等については、前記第１実施形態で述べたのと同様である。
【０１３１】
止血器具１Ｂでは、拡張手段５は、拡張体５０と、加圧媒体としても機能する冷却媒体６３と、注入部７とで構成され、冷却手段６は、冷却媒体６３（水剤６１と寒剤６２）と、注入部７と、シリンジ（注入器具）８とで構成される。前記止血器具１Ａと同様に、冷却媒体６３は加圧媒体と兼用される。
【０１３２】
このような止血器具１Ｂでは、前記止血器具１Ａで述べた利点に加え、次のような利点がある。止血器具１Ｂでは、シリンジ８の押し子８２の押し込み量、シリンジ８の交換回数等の選択により、水剤６１の組成、温度、注入量等の諸条件を自由に設定、変更することができる。すなわち、寒剤６２と水剤６１の配合比や冷却媒体６３の量、温度等（熱容量）を容易に設定、変更し、それに伴い冷却媒体６３の冷却機能の有無や程度を調整することができるという利点がある。特に、注入部７から水剤６１を全く注入せず、空気（気体）のみを注入して拡張体５０を所望に拡張させた場合には、抜去部位１１０に対する冷却を行わず、圧迫のみを行うようにすることもできる。
【０１３３】
また、注入部７より水剤６１を注入するという操作で、冷却媒体６３の生成および冷却と加圧媒体による加圧（拡張体５０の拡張）とを行うことができ、操作性が優れている。
【０１３４】
次に、止血器具１Ｂの作用（使用方法）の一例について説明する。
＜１Ｃ＞  止血器具１Ｂを手首１００に装着する前は、拡張体５０は、拡張していない。手首１００の場合、通常、動脈への抜去部位１１０は、手首１００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。また、この抜去部位１１０に対し、手首１００の中心部１２０を介してほぼ反対側の箇所に豆状骨１３０がある。
【０１３５】
抜去部位（止血部位）１１０を指などで圧迫しながら、抜去部位１１０上に拡張体５０の中央部が位置するようにして、帯体２を手首１００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。この状態では、豆状骨１３０の突出部位が開口２２内に位置するようにする（図５参照）。また、拡張体５０は、手首１００の皮膚に接触する程度で、ほとんど圧迫していない。
【０１３６】
＜２Ｃ＞  止血器具１Ｂを手首１００に装着したら、注入部７のコネクタ７３に水剤６１が収納されたシリンジ８を接続し、次いで前述したようにしてシリンジ８を操作し、シリンジ８内の水剤６１を拡張体５０の内部に注入する。これにより、拡張体５０内に収納されている寒剤６２が水剤６１と接触する。拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、抜去部位１１０付近を冷却する。
【０１３７】
また、水剤６１の注入により、拡張体５０は拡張する。すなわち、冷却媒体６３は、加圧媒体としても機能する。このような拡張体５０の拡張により、抜去部位１１０が適度な圧力（圧迫力）で圧迫される。
【０１３８】
必要に応じ、シリンジ８を交換するなどして、シリンジ８同様に操作し、注入部７を介して拡張体５０内に空気等を注入すると、拡張体５０の内圧が増大し、拡張体５０をさらに拡張させることができる。これにより、抜去部位１１０をより大きな圧力（圧迫力）で圧迫することができる。
【０１３９】
拡張体５０は、拡張により手首１００の抜去部位１１０を含む領域に密着しており、低温となった冷却媒体６３の吸熱作用により、抜去部位１１０付近が効率良く冷却される。
【０１４０】
＜３Ｃ＞  拡張体５０を所望の程度に拡張させたら、コネクタ７３からシリンジ８を取り外す。コネクタ７３に内蔵された逆止弁７５の作用により、拡張体５０内から流体（冷却媒体６３および空気）が急激に漏れ出すことはなく、拡張体５０は、その拡張状態を必要な程度維持し、抜去部位１１０への圧迫状態および冷却状態が維持される（図６参照）。この状態では、拡張体５０が抜去部位１１０およびその周辺の所定領域を（局所的に）押圧するとともに冷却する。拡張体５０の拡張により、湾曲板４は、手首１００の表面から離間して、手首１００に接触し難くなる。これにより、抜去部位１１０およびその周辺が集中的に圧迫力を受けかつ冷却されるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫したり冷却したりするのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。
【０１４１】
また、拡張体５０の拡張に伴って、帯体２に作用する張力も徐々に増大し、帯体２の拡張体５０と反対側の部位の内面が手首１００の外表面に密着する。この際、豆状骨１３０の突出部位は、開口２２内に挿入されているので、豆状骨１３０付近の圧迫力が緩和され、しびれや痛み、血行不良などが有効に防止される。
【０１４２】
なお、手首１００の抜去部位１１０に対し拡張体５０を図６中右方向に若干ずれた位置とした場合には、図６中の矢印Ｆで示すように、抜去部位１１０を上から下へ垂直な方向（手首１００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首１００の中心部１２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）することとなる。これにより、抜去部位１１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。
【０１４３】
＜４Ｃ＞  拡張体５０は、拡張が完了した時点から、その内圧が少しずつ減少する。例えば、拡張後６０分経過した後の内圧は、初期内圧の２０〜８５％程度となる。また、拡張体５０内の冷却媒体６３は、手首１００の体温の吸熱により徐々に温度が上昇する（昇温速度は、例えば１〜２℃／分程度）。これにより、抜去部位１１０付近や豆状骨１３０付近への圧迫力が経時的に緩和されるとともに、冷却の度合い（冷却温度）も経時的に緩和されてゆき、抜去部位１１０付近の温度が徐々に上昇する（体温に近付く）。その結果、例えばしびれや痛み、血行不良等の、高い圧迫力の持続や低温状態の長時間の持続による種々の弊害を防止することができる。
【０１４４】
なお、止血器具１Ｂは、十分に止血がなされたと判断されたら、手首１００から除去される。拡張体５０の拡張完了から止血器具１Ｂの除去までの好ましい時間（止血器具装着時間）は、前記止血器具１Ａと同様である。冷却手段６による冷却は、止血器具装着時間の全部においてなされる場合に限らず、止血器具装着時間の前半、例えば止血器具装着時間の１／２０〜２／３程度（有効冷却時間）であってもよい。
【０１４５】
なお、抜去部位１１０に対する冷却を行わず、圧迫のみによる止血を行う場合には、前記工程＜２Ｃ＞において、拡張体５０内への水剤６１の注入を行わず、シリンジ８を用いて拡張体５０内に空気（気体）のみを注入し、拡張体５０を所望に拡張させる。
【０１４６】
＜第３実施形態＞
以下、本発明の止血器具の第３実施形態について説明するが、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４７】
第３実施形態の止血器具１Ｂは、図４および図５に示す構成において、拡張体５０内に予め寒剤６２が収納されていない以外は前記第２実施形態と同様である。この止血器具１Ｂでは、予め低温状態となっている冷却媒体（加圧媒体）６３を拡張体５０内に注入して用いる。すなわち、シリンジ８内には、例えば０℃付近の水あるいはアルコール、油類、半固形状（ゼリー状）物質等（以下単に「低温の冷却媒体６３」と言う）が収納されており、このシリンジ８を注入部７に接続し、装着状態でシリンジ８の押し子８２を操作して低温の冷却媒体６３を拡張体５０内に注入し、抜去部位１１０付近を圧迫および冷却する。
【０１４８】
本実施形態の止血器具１Ｂは、注入部７より低温の冷却媒体６３注入するという操作で、冷却媒体６３による冷却と加圧媒体による加圧（拡張体５０の拡張）とを行うことができ、操作性が優れている。
【０１４９】
＜第４実施形態＞
図７は、本発明の止血器具の第４実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図８は、図７に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着した直後の状態を示す横断面図）、図９は、図７に示す止血器具の使用状態を示す断面図（手首に装着し、圧迫手段および冷却手段を作動させた状態を示す横断面図）である。
【０１５０】
以下、これらの図を参照しつつ本発明の止血器具の第４実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１５１】
第４実施形態の止血器具１Ｃは、圧迫手段５および冷却手段６の構成が前記第１実施形態と異なり、それ以外は同様である。以下詳述すると、止血器具１Ｃは、注入部７およびシリンジ８を有さず、第２空間５２は、シール部５４と仕切り部（弱シール部）５５とでその周囲が封止されている。また、第１空間５１内には、前記と同様の水剤６１が収納され、第２空間５２内には、前記と同様の寒剤６２と、発泡剤９とが収納されている。発泡剤９は、例えば錠剤やその他塊状の形態をなし、水剤６１と接触して気泡（例えば炭酸ガス）９１を発生するものである。
【０１５２】
この止血器具１Ｃでは、例えば前記工程＜１Ｂ＞において、止血器具１Ｃを手首１００に装着する前は、拡張体５０は、ほとんど拡張しておらず、かつ、第１空間５１と第２空間５２とが連通していない状態とされている。この状態で、拡張体５０の第１空間５１および／または第２空間５２の部分を指などで圧迫して加圧し、仕切り部５５の一部を剥離する。これにより、第１空間５１と第２空間５２とが連通し、水剤６１が寒剤６２および発泡剤９と接触する。
【０１５３】
拡張体５０を揺動させたり揉んだりしてこれらを混合すると、寒剤６２が水剤６１に溶解して冷却媒体６３となる。冷却媒体６３では、水剤６１と寒剤６２とが反応し、吸熱反応を生じる。その結果、冷却媒体６３は温度が低下し、抜去部位１１０の冷却が可能な状態となる。一方、発泡剤９は水剤６１と接触すると気泡９１を発生する。発泡剤９が水剤６１に全て溶解すると、気泡９１の発生は停止する。この発生した気泡９１により、拡張体５０の内部の圧力が上昇し、拡張体５０が拡張する。これにより、装着状態で、抜去部位１１０付近は適度な圧力（圧迫力）で圧迫されるとともに冷却がなされ、優れた止血効果が得られる。
【０１５４】
なお、寒剤６２は、粒子状（粉末状）または顆粒状であり、発泡剤９は、錠剤状であるため、これらの溶解速度の差から、水剤６１に対する発泡剤９の溶解（気泡９１の発生による拡張体５０の内圧上昇）は、水剤６１に対する寒剤６２の溶解（冷却媒体６３の生成）に遅れて終了する。これにより、冷却媒体６３の生成と拡張体５０の拡張とが円滑、良好に行われる。
【０１５５】
拡張体５０の拡張の程度（内圧）は、拡張体５０の容積と初期内圧と気泡９１の発生量とにより定まる。例えば、拡張体５０内に予め収納しておく発泡剤９の量を調整することにより、拡張体５０の拡張の程度を設定しておくことができる。
【０１５６】
本実施形態の止血器具１Ｃでは、加圧手段５は、拡張体５０と、加圧媒体（水剤６１と発泡剤９）とで構成され、冷却手段６は、冷却媒体６３（水剤６１と寒剤６２）で構成される。
【０１５７】
本実施形態の止血器具１Ｃでは、注入部７が存在せず、構成が簡素であるという利点に加え、発泡剤９の水剤６１との接触により拡張体５０が拡張するので、拡張体５０の拡張の操作が極めて簡単であるという利点がある。すなわち、仕切り部５５の一部を剥離して第１空間５１と第２空間５２とを連通させるという１つの操作で、冷却媒体６３の生成および冷却と加圧媒体による加圧（拡張体５０の拡張）とを行うことができ、操作性が優れている。
【０１５８】
なお、本実施形態の止血器具１Ｃにおいても、前記と同様の注入部７を設け、該注入部７およびシリンジ８を用いて拡張体５０の内圧を調整し得るように構成してもよいことは、言うまでもない。
【０１５９】
また、本発明の止血器具は、前記第１〜第４実施形態のうちの任意の２以上の構成を組み合わせたものでもよい。
【０１６０】
以上、本発明の止血器具（冷却機能付き止血器具）を各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができ、また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１６１】
また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものの他、腕、脚（これらを総称して「肢体」という）等の手首以外の部位に装着して使用する止血器具に適用することができる。
【０１６２】
また、本発明の止血器具は、血管造影やインターベンションの際のカテーテル抜去部（カテーテル挿入用シースの抜去部）の止血に用いるのに適しているが、本発明の止血器具の用途や用法は、これに限定されるものではない。
【実施例】
【０１６３】
次に、以下の各種試験を行った結果を参照しつつ本発明をさらに詳細に説明する。
（冷却温度測定試験）
以下の方法により、寒剤としての硝酸アンモニウム（顆粒状）と、水剤としての水（蒸留水）とを混合したときの温度の経時変化を測定した。
【０１６４】
２０ｍＬのビーカーに硝酸アンモニウム（和光純薬工業（株）製）と蒸留水とを、合計量１５ｇとなるように下記表１に示す種々の配合比（重量比）で投入し、卓上で攪拌しながら混合し、デジタル温度計（model 2455：横河電気（株）製）を用いてその温度変化を経時的に５分間測定した。なお、水の温度は２３℃で実施し、室温は２３℃であった。測定結果を下記表１に示す。
【０１６５】
【表１】
2007021112.tif 000003
【０１６６】
表１からわかるように、水剤の温度に関わらず、硝酸アンモニウムと蒸留水との配合比が２：１〜１：２の範囲では十分な温度低下が生じ、配合比が１：１のときに温度低下が最大となった。
【０１６７】
（皮膚冷却試験）
以下の方法により、水剤と寒剤との混合による冷却後の皮膚温度の経時的変化を測定した。
【０１６８】
被験者（４名）の前腕部の皮膚上に底面が平坦なビーカー（直径３ｃｍ、底面の面積約７ｃｍ２）を載置し、前記冷却温度測定試験と同様の方法により、前記ビーカー内で寒剤としての硝酸アンモニウムと、水剤としての水（蒸留水）とを１：１の配合比（重量比）で配合した混合液を攪拌しながら前記ビーカーの底面を皮膚の表面に密着させて一定時間（１分、３分、５分、７分、１０分、１５分および２０分）放置した。なお、用いた水剤の温度は２３℃であった。前記一定時間経過後、ビーカーを除去し、放射温度計（Infrared thermometer model 5500：共立電気計器（株）製）を用いて除去直後の皮膚温を測定した。その結果（４名の被験者の結果）をＮｏ．１〜４として下記表２に示す。
【０１６９】
【表２】
2007021112.tif 000004
【０１７０】
表２からわかるように、２０℃以下の皮膚温度を約１０分間保つことができ、特に、１８℃以下の皮膚温度を約７分間保つことができた。
【図面の簡単な説明】
【０１７１】
【図１】本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図２】図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図３】図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図４】本発明の止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図５】図４に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図６】図４に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図７】本発明の止血器具の第４実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。
【図８】図７に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【図９】図７に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【０１７２】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ  止血器具
２            帯体
２１          湾曲板保持部
２２          開口
３            面ファスナー
３１          雄側
３２          雌側
４            湾曲板
４１          中央部
４２          湾曲部
５            圧迫手段
５０          拡張体（袋体）
５１          第１空間
５２          第２空間
５３          シート材
５４          シール部
５５          仕切り部（弱シール部）
６            冷却手段
６１          水剤
６２          寒剤
６３          冷却媒体
７            注入部
７１          チューブ
７３          コネクタ
７５          逆止弁
８            シリンジ
８１          先端突出部
８２          押し子
９            発泡剤
９１          気泡
１００        手首
１１０        抜去部位
１２０        中心部
１３０        豆状骨
【図１】
2007021112.tif 000005
【図２】
2007021112.tif 000006
【図３】
2007021112.tif 000007
【図４】
2007021112.tif 000008
【図５】
2007021112.tif 000009
【図６】
2007021112.tif 000010
【図７】
2007021112.tif 000011
【図８】
2007021112.tif 000012
【図９】
2007021112.tif 000013