(57)【要約】【課題】  従来のヒドロゲル材料により作られたコンタクトレンズ を用いる薬物治療の問題点を解決して、角膜が酸素欠乏状態などの長期装用による障害が発生せずに多くの患者に対応可能であるばかりか、価格的にも有利な眼内用の薬剤投与具を提供する。【解決手段】  薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放性ヒドロゲル材料により形成された平面が環状またはＣ形状を呈する薬剤支持具１とした。【選択図】    図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放性ヒドロゲル材料により形成された平面が環状を呈することを特徴とする眼内用の薬剤投与具。
【請求項２】
薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放性ヒドロゲル材料により形成された平面がＣ形状を呈する眼内用の薬剤投与具。
【請求項３】
内周縁の一部に内方向への突出部が形成されている請求項１または２に記載の眼内用の薬剤投与具。
【請求項４】
全体が結膜嚢に装着可能な大きさである請求項１，２または３に記載の眼内用の薬剤投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物放出速度を制御し得る薬物徐放可能なヒドロゲル材料を用いた眼内用の薬剤投与具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、眼科医療において、ドライアイ、緑内障、結膜炎あるいは角膜上皮障害などの疾患に対する薬剤治療に際して、取扱いが簡単なことや効果の面から点眼薬が用いられいる。
【０００３】
ところが、眼内に投与された点眼薬は、眼瞼の瞬きや涙液置換などによりを長時間にわたって眼内に保持しておくことはきわめて困難であり、その殆ど（９０％以上）が短時間の内に涙液によって洗い流されてしまう。
【０００４】
そのため、点眼薬による薬効を上げるためには比較的、短周期で投与し続けることが必要であるが、患者において一定時間毎に頻繁な点眼は難しく、特に、睡眠中は流亡が減少する反面、長時間にわたって投与ができないという事態か生じる。
【０００５】
また、逆に、処方を越えた点眼は涙成分の減少に繋がることになり、症状の悪化や角膜上皮障害を発生するなどの弊害があり、更に、余分な薬剤が吸収されてしまうことから眼内の局所に疾患や人体に副作用が生じる場合があり、好ましくない。
【０００６】
そこで、例えば、特開２００５−２１８７８０号公報、特開２００５−３１４３３８号公報などに、薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放可能なヒドロゲル材料により作られたコンタクトレンズ および眼内レンズが提示されている。
【０００７】
従って、前記公報に提示されているヒドロゲル材料により作られたコンタクトレンズ を用いると、薬物放出速度を制御し得る薬物徐放が可能であり、長期にわたって適量の薬物を投与可能であり、効果のある治療が期待できる。
【０００８】
しかしながら、前記薬剤治療はコンタクトレンズの長期装用により行われる。そのため、角膜が酸素欠乏状態などの長期装用による障害が発生する心配がある。また、コンタクトレンズの不適応の患者は使用することができないなどの問題点がある。
【特許文献１】特開２００５−２１８７８０号公報
【特許文献２】特開２００５−３１４３３８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は前記の実情に鑑みてなされたものであり、従来のヒドロゲル材料により作られたコンタクトレンズ を用いる薬物治療の問題点を解決して、角膜が酸素欠乏状態などの長期装用による障害が発生せずに多くの患者に対応可能であるばかりか、価格的にも有利な眼内用の薬剤投与具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、本発明である眼内用の薬剤投与具は、薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放性ヒドロゲル材料により形成された平面が環状を呈することを特徴とし、特に、全体が結膜嚢に装着可能な大きさであると好ましい。
【００１１】
本発明である眼内用の薬剤投与具は環状を呈するので、ほぼ全体を結膜嚢に嵌め込んで使用するので医師において装着が確実で、並びに脱着容易であり、特に、中央環状部に空所が形成されているので、コンタクトレンズと異なり角膜部分が露出するので角膜の酸素欠乏、ドライアイや塵埃、雑菌の混入による障害などが発生しないばかりか、コンタクトレンズの装用が不適応の患者にも対応でき、全体としてコンタクトレンズに比べて表面積が少ないので高価な材料費も安くて済み経済性にも優れている。
【００１２】
また、本発明において、薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放性ヒドロゲル材料により形成された平面がＣ形状を呈する場合には、前記環状形のものに比べて外径並びに内径に許容度があるので、装着する患者の結膜嚢の径に対応し易い。
【００１３】
更に、本発明において、内周縁の一部に内方向への突出部が形成されている場合には、前記突出部を掴んで、結膜嚢に装着し、或いは離脱させることができるので脱着操作が容易である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によると、眼内に投与した薬剤が長期にわたって適量を患部に投与することが可能で充分な治療効果を期待できる。また、コンタクトレンズのように角膜の表面を覆うことがないので、角膜酸欠や各種の装着による障害を生じる心配がなく、コンタクトレンズの装用が不適応の患者にも対応でき、全体として取り扱いが容易で、経済性も高い。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
次に本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。
【００１６】
図１は本発明である眼内用の薬剤投与具１を示すものであり、薬剤投与具１は全体が環状を呈し、前記例えば、特開２００５−２１８７８０号公報、特開２００５−３１４３３８号公報などに提示されているように、薬物の取り込み量が多く、かつ薬物放出速度を制御しうる薬物徐放可能なヒドロゲル材料により作られたコンタクトレンズ とほぼ同一材料により同一の方法に製造される。
【００１７】
ここでは、その詳細な説明については省略するが、例えば、ターゲット薬剤、該ターゲット薬剤と物理的架橋構造を形成できる特定官能基を有するモノマーおよび架橋剤からなり、かつ下記式（１）を満たすモノマー混合液を重合して得られるヒドロゲル材料からなる。
ｙ≦０．２７７ｘ−１０ （１）
（ここで、ｘは特定官能基を有するモノマーのモル濃度（ｍＭ）、ｙはターゲット薬剤のモル濃度（ｍＭ）を表わす。ただし、ｘは５０〜８００である。）
また、ヒドロゲル材料に表面改質を施すことにより、取り込むことの可能な薬物量が多く、単位体積あたりのゲルへの薬物の取り込み量を大幅に改善して薬効を得るために充分な量の薬物をゲル内に確保するとともに、取り込んだ薬物をゆっくり放出させることが可能である目的にあったものが得られる。
【００１８】
尚、前記薬物放出速度を制御し得る薬物徐放可能なヒドロゲル材料に含有させる薬物としては、抗生物質、抗ウィルス剤、抗炎症剤、ステロイド、ペプチド、ポリペプチド、抗アレルギー剤、α−アドレナリン遮断剤、β−アドレナリン遮断剤、抗白内障剤、緑内障治療剤、眼薬、涙液分泌亢進剤、眼の局部的または部分的麻酔薬などがあげられる。
【００１９】
また、本実施の形態は、全体がコンタクトレンズのような薄板状を呈しており、全体の大きさが図２に示す人体の眼窩部２に眼瞼３と眼球４との間に形成される結膜嚢５に嵌め込まれる大きさを呈している。
【００２０】
このように構成される本実施の形態である薬剤投与具１は、図３に示すように、結膜嚢５の部分に嵌め込まれて使用される。このように結膜嚢５に嵌め込まれた薬剤投与具１から適量の薬物が長期にわたって眼内に放出される。
【００２１】
このとき、本発明の薬剤投与具１は角膜６の部分には触れないのでコンタクトレンズを装着しているような装着感がなく、また、角膜６における酸欠や異物の混入などによるコンタクトレンズを着用していることによる違和感も生じないばかりか、長期の装用も問題を生じない。
【００２２】
尚、本実施の形態における薬剤投与具１は全体として円形の場合を示したが、必ずしも円形でなくてもよく、例えば、適宜の横長楕円形でもよい（図示せず）。横長楕円形の場合には、一部が結膜嚢５に嵌め込まれるので装着や離脱の際の作業が容易であるとともに、一部が直接、角膜６の部分に接触するので薬物を角膜６の部分に直接投与する場合などに適している。
【００２３】
更に、図４は本発明の異なる実施の形態を示すものであり、材質並びに全体の構成は前記図１に示した実施の形態とほぼ同様であるが、全体が平面においてＣ形を呈している点が異なる。
【００２４】
本実施の形態は、全体が平面においてＣ形を呈しているので、図２に示した結膜嚢５への装着時に、径が多少合わなくても、遊端部を拡縮させることにより大きさの異なる結膜嚢５に装着することが可能であり、汎用性に優れており、患者個々の結膜嚢の大きさに合わせて多数種類の径の異なるものを用意することを要しないので経済的である。
【００２５】
更にまた、図５に示すものは、本発明の更に異なる実施の形態を示すものであり、薬物支持体１の内周縁１１の一部に内方向への突出部１２が形成されている点が異なる。本実施の形態では、装着並びに離脱時に、前記突出部１２をコンタクトレンズ用ののピンセットなどの操作具で掴むことにより容易に作業ができる。また、装着時に突出部１２が角膜部分に接するので（図示せず）、直接的な角膜への薬物の投与効果も期待できる。
【００２６】
尚、前記実施の形態はいずれもコンタクトレンズのように薄板状に形成されているので装用が容易で目への負担も少ないという利点を有しているが、本発明は、断面が円形状であってもよく（図示せず）、この場合には断面積が増加する結果、薬剤の取り込み量を多くすることができ、長時間の投与がかのうになるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の好ましい実施の形態を示す平面図。
【図２】人体の眼窩部の断面概略図。
【図３】図１に示した実施の形態の使用状態を示す説明図。
【図４】本発明の異なる実施の形態を示す平面図。
【図５】本発明の更に異なる実施の形態を示す平面図。
【符号の説明】
【００２８】
１  薬物支持体、  ２  眼窩部、  ３  眼瞼、  ４  眼球、  ５  結膜嚢、  １１ 内周縁、  １２  突出部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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