(57)【要約】      （修正有）【課題】血液製剤容器に関し、医療関係者の、血液製剤に関する情報確認を容易にし、血液製剤の投与にともなう人為的ミスを減少させるようにした血液製剤容器を提供する。【解決手段】血液型に関する情報を血液製剤容器１０の上端及び下端形状により表示して、保管中や輸送中でも、異なる内容物が混入していないかを血液製剤容器に触れることなく確認できるようにする。また、血液製剤容器側面を隆起させた隆起部分５０を有し、内容物に応じ隆起形状の角を着色することによって血液型の情報を記載する。これにより投与の直前で、視覚および触覚の刺激により医療関係者に警告を与えることができる。【選択図】図１
2007296170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上端に穴、下端に複数の接続チューブを備えた容器において、容器下端両肩部分それぞれに、内容物がＡ型なら黄、Ｂ型なら青、Ｏ型なら白、ＡＢ型なら赤色に側面裏側を彩色した、突起もしくは切りの欠きの形状と、容器上端に内容物の種類に応じた高さの脚の形状を備えることを特徴とする血液製剤容器
【請求項２】
容器側面表側に内容物に応じＡ、Ｂ、Ｏ、ＡＢの各血液型を表す文字の形に隆起した、その角の部分をＡ型なら黄、Ｂ型なら青、Ｏ型なら白、ＡＢ型なら赤色に彩色された形状を備えることを特徴とする請求項１に記載の血液製剤容器
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療分野において血液製剤の投与に用いられる、医療行為において人命に関わる情報を容器形状によって医療従事者に提示する血液製剤容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療行為の中で、従来の袋状の血液製剤容器は、運搬時の耐久性が高いため内容物を保護しやすく、周囲のガスの侵入を防ぐ多層構造を持つため内容物の劣化が抑えられるという利点があるので、医療用具の一部として実用に共されている。
従来の血液製剤容器は、血液製剤を必要とする患者がいる医療施設に運搬されるまで内容物を保護し、血液製剤を必要とする患者に安全に投与するためのものである。血液製剤容器はフィルムなど非常に薄い素材を積み重ねたもので出来ている。内容物である血液製剤に関する詳しい情報は、図３のようにその容器表面の中央に粘着性のシールに記載された状態で貼り付けられていた。血液製剤容器の素材は衝撃に強く、また周囲のガスの浸透を防ぎ内容物の劣化を防ぐ効果があるため、血液製剤の安全な運搬と保護という点において従来の血液製剤容器は実用十分であった。
【０００３】
しかし、血液製剤の人体への投与は非常に危険を伴う作業で、些細なミスが投与を受ける患者の命を奪うこともありえる。血液製剤の投与を行うときには、投与される血液製剤と投与を受ける患者に関しての情報を、多重に確認し十分に安全であるという確認を行わなくてはいけない。医療従事者には、投与を行う血液製剤が十分安全なものであるかを複数回、時間をかけて確認することが求められる。
【０００４】
従来の血液製剤容器の、内容物に関する情報表示は、容器表面中央にシールとして貼り付けられていた。血液製剤は生体由来の原料から生産されたものなので、保管の際には大型の冷蔵庫または冷凍庫を使用する。冷凍庫の中では血液製剤容器は図５のようにチューブを上にした状態で立て、かご状の保管容器に詰められる。しかし従来の血液製剤容器は、この保管状態では手前の血液製剤容器や保管容器に隠れ、一つずつ取り出さなければ医療従事者は内容物に関する情報が確認できない、という欠点があった。
【０００５】
また従来の血液製剤容器に記載されている情報は、すべて視覚的な表現に頼って記載されている。救急医療など緊急性の高い現場では、医療関係者が理解しなくてはいけない情報の量は膨大である。そのため視覚的な表現のみでは医療関係者が情報を見落してしまう危険性がある。しかし視覚と触覚など、他の感覚で同時に同じ情報を与え、情報伝達をより確実にするような手法は取られていないという欠点があった。
【０００６】
その理由のひとつが医療関係者の手袋の着用である。医療現場では衛生面の理由から手袋をして作業をすることが多くある。そのため医療従事者の触覚の精度は手袋をしない状態より下がってしまうので、触覚による情報伝達は医療の現場では積極的に行われてこなかった。
【０００７】
もうひとつの理由は、触覚による情報の読み取りが可能になるために必要な、非常に多くの学習時間である。従来触覚による情報伝達というと、多くが点字を使ったものであった。この点字は人間の触覚の精度にあわせて設計されているため、学習をつんだ人は、点字を文字を目で読むのと同じ程度の速度で読むことができる。しかし点字を十分に利用できるようになるまでには、膨大な時間を学習に費やさなくてはいけない。
【０００８】
こうした理由により、医療現場での情報伝達が視覚に限られるという欠点が今まで放置されてきた。
【０００９】
医療関係者が手作業で、視覚情報のみを頼りに血液製剤の投与を行う場合、血液製剤に関する情報確認に多くの時間をとられ、結果人為的ミスを防ぐ確認作業の機会を奪われていた。この欠点は患者の生命の安全に関して大きな障害である。
【００１０】
この改善策として特許文献１では、作業に関する警告を確実に医療関係者に伝えるための多層式の容器ラベルというものが登録されている。このラベルは、警告文の書かれている一枚目のラベルをはがさない限り、二枚目のそのほかの情報が記載されたラベルを読むことが出来ない。このように電算機や機械処理を行わず、人の動作の中に自然に警告を与えるという方法は珍しい。しかしながらこの方法では、医療関係者に安全の確認を促す警告を確実に与えることは出来ても、安全に関する情報の確認作業そのものが容易になるわけではない。
液体容器の形状に関して、特許文献２が出願されている。しかし、この特許は液体を保存する容器の作業性や輸送性を課題としたもので、本発明が課題とする欠点に対する改善策とはなりえなかった。
隆起形状に関しては、特許文献３が出願されている。しかし、この特許は暗所で凹凸による知覚を得ることを課題とした特許である。そのため発光塗料の色彩自体と凹凸の形状同士に関係性はない。よって視覚と触角を同時に同じ情報で刺激しないという欠点の改善策とはなりえなかった。
隆起形状に関してはまた、特許文献４が出願されている。これは点字と同じ内容の文章を同時に印字するタイプライターを目的としたもので、視覚と触覚で同じ情報を同時に刺激することができる。しかしこの改善策も点字を利用するため、点字を利用できるまでにかかる学習時間が非常に長いという欠点の改善策にはなりえない。
【特許文献１】特許公開２００５−６６２３８号
【特許文献２】特許公開２００１−２４００７５号
【特許文献３】特許公開２００４−６１６４１号
【特許文献４】実用新案公開平５−９４８６９号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明が解決しようとする問題点のひとつは、血液型など患者の安全上重要な情報が冷蔵保管庫や運搬用容器の中では、それぞれの血液製剤容器を移動させないと確認できない点である。この問題点は医療関係者が行う血液製剤の投与およびその準備において障害となる。もうひとつの問題点は次の二つの問題点から引き起こされる。ひとつは手袋の着用などによって医療関係者の触覚の精度が低下し、従来の点字などによる情報伝達手段では正確に情報を伝えられない点、もうひとつは触覚による正確な情報読み取りに多くの経験を必要とする点である。この二つの問題によって視覚と触覚を同時に利用した情報伝達手段が用いられず、医療行為に必要な情報が視覚情報のみによって表現されている点が、本発明が解決しようとする問題点の二つ目である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は投与の準備段階と作業直前の段階で、準備された血液製剤に間違いが無いかを、目視と触覚による刺激によって容易に確認可能とすることを目的とする。そのための手段として、血液製剤容器の下端に彩色された突起や切り欠き、容器上端に脚部の形状を与えること、容器側面を各血液型に対応した色で彩色された、血液型を示す文字の形状に隆起した形状を与えることの二点を最も主要な特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の血液製剤容器は、複数の接続チューブがある容器下端に患者の安全に関わる重要な情報を、彩色された突起、切り欠き形状および脚部による容器の高さの調整によって表現する。これらにより血液製剤容器が保管や移動の際に積み重ねられていても、医療従事者が保管時には回転されて上を向く容器下端部に注目するだけで、血液製剤容器を移動させることなく常に内容物の異なる容器が保管庫の中に混入していないか確認ができる。
また、容器側面に彩色された文字の隆起によって内包する血液製剤の血液型を記載する。これによりもし血液製剤が誤ったものであった場合、医療従事者は投与の直前に色彩による視覚への刺激と、隆起による触覚への刺激の両面から血液製剤の情報確認を行うことができる。また側面を隆起させることで容器形状そのものを変化させるため、医療従事者が手袋をした状態でも触覚から情報を得ることができる。さらに隆起形状が点字などの符号ではなく、普段から使用している文字の形状であるため、触覚情報の読み取りに必要な学習時間を大幅に減らすことができる。これらによって血液製剤の投与での人為的ミスによって被害が発生することを抑制できる利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態の例を、図を用いて説明する。
【００１５】
本発明の実施形態である血液製剤容器の構造は隆起した箱状である。図１は本発明容器の一実施例における側面表側を説明する図である。図２は図１とは反対側である本発明容器実施例の側面裏側を説明する図である。
【００１６】
図１は本発明容器の実施例における側面表側を説明する図である。１０は血液製剤容器である。２０は内容物である血液製剤を封入するための空間で、容器１０の中央に位置する。５０は容器１０の側面に施された隆起形状である。５１は隆起形状５０の外周内側に掘られた溝である。６０は容器１０の下端に設けられた患者及びほかの血液製剤容器との連結に使用するチューブである。７０は容器１０の上端に設けられ、フックによって容器１０を固定するための穴である。
【００１７】
図２は、本発明容器の一実施例における側面裏側を説明する図である。１０は図１と同じである。３０は内容物である血液製剤に関する情報をあらわす表示の上部、４０は表示３０の下部である。これらはそれぞれ容器１０の側面裏側に設置される。表示３０および表示４０は、剥離の危険性を避けるため容器１０に直接印刷されるのがもっとも望ましい。しかし、ラベルなど容器１０と分離できる形状でも実施することができる、説明のためそれぞれに別の符号を与えてあるが、表示３０と表示４０は一体のものである。
【００１８】
表示３０は血液製剤容器１０に封入された血液製剤の血液型に応じて彩色される。Ａ型なら黄、Ｂ型なら青、Ｏ型なら白、ＡＢ型なら赤に彩色される。この血液型と色彩の関連付けは、現在医療分野で使用されているものである。
【００１９】
３１は血液型に関する情報の文字による記載で、表示３０上に記載される。３２はこの容器１０に封入されている血液製剤の、原材料となった血液の提供者に関する識別情報を記載したものである。３２は血液製剤が封入される際に表示３０上にシールとして貼り付けられるか、表示３０に直接印刷される。  
【００２０】
表示下部４０には人命を損なうような重大な人為的ミスにはつながりにくい情報が記載されている。４１は血液製剤容器１０に封入した血液製剤の種類についての情報であり、表示４０の上に記載される。４２は４１の情報をバーコードとして記載したもので、４１の上部付近に配置される。４３は血液製剤の使用に関しての注意書きである。４４は血液製剤の製造過程で添加されたものに関する情報を記録したものである。４４は表示４０にシールとして貼り付けられるか、表示４０に直接印刷される。
【００２１】
従来血液製剤の内容物に関する情報は、図３の２の様に、血液製剤容器中央にラベルとして貼り付けられていた。そのため保管庫に収められた状態では、表示は他の容器や保管庫そのものに遮られ、血液製剤容器を一つずつ移動しなくては確認ができなかった。
【００２２】
図４は各血液型の血液製剤容器を、側面表側を前にして並べた図である。医療関係者は衛生管理のために手袋をして作業をする機会が多い。手袋をした場合、人間の手の触覚の感度は著しく低下する。手袋をした手の触覚では大まかな形、熱いか寒いかの温感は判別できても、素材の表面がどのようになっているのかは判別出来ない。そのため隆起５０も、容器１０全体を覆うようにし、容器の表面の感触ではなく容器全体の形の一部となっている。また、隆起５０の角の部分は内容物の血液型に応じ彩色されている。この隆起５０によって、医療関係者は視覚と触覚の両面から内容物の判別が可能となり、人為的ミスの抑制に大いに役立つ。
【００２３】
図５は本血液製剤容器を保管庫や輸送用容器に並べた状態を表す図である。血液製剤容器は連結チューブを保護するため、上端を下にして保管される。そのため表示３０は保管時、容器１０の最上部に配置される。それにより医療従事者は容器１０を持ち上げたり並べ替えたりせずに内容物についての情報が確認できる。容器下端の両肩それぞれの突起部分もしくは切り欠き部分の形状が違えば、保管庫の中に異物が混入しているということがわかる。また、容器自体の高さが脚部によって変化しているため、これによっても異物の混入を判断できる。また、同じ血液型の血液製剤を封入した容器１０を図５のように並べた場合、多くの表示３０は連続したひとつの色面として医療従事者に視認できる。その連続した色面の中に別の色の表示３０が混入した場合、別の色の表示３０は異物の混入を医療従事者へ即座に警告できる。
【００２４】
図６は血液製剤の種類による容器１０の上端及び下端の形状の変化を説明する図である。８１は血液製剤の種類の情報を表す突起部分で、容器１０の下端の両肩のうち一方に設置される。８２は血液製剤の種類を表す切欠き部分であり、容器１０のもう一方の下端の肩に配置される。８３は容器１０の上端に配置された脚部である。
【００２５】
突起部分８１、切欠き部分８２、および脚部８３は容器１０に封入された血液製剤の種類によって、容器の製造工程の段階で加工される。突起部分８１は飛び出している状態と平坦な状態の二つの状態に加工される。切欠き部分８２は、切り取られている状態、平坦な状態、飛び出している状態の三つの状態に加工される。脚部８３は５つの異なる高さに加工される。突起部分81と切欠き部分８２は、表示上部３０と同様に、図５のような保管状態でも容器１０を移動させることなく血液製剤の種類に関する情報を医療従事者に与えることが出来る。特に異なった種類の血液製剤が保管場所に混入した場合、形状の違いにより医療関係者に素早く警告を与え、また脚部８３は保管庫から異なる血液製剤を封入した容器１０を突出または埋没させる。これらにより医療従事者に血液製剤の種類の確認を促せる。突起部分８１と切欠き部分８２は、横幅、高さがともに違うので裏返しても混同する恐れは無い。
【００２６】
図７は容器１０の血液製剤の種類による変形を説明する図である。脚部８３は封入された血液製剤の種類により高さが異なる。
【００２７】
図８は、図１の符号A-A間で示される面の断面図である。
【００２８】
図９は、図１の符号B-B間で示される面の断面図である。
【００２９】
以上、本発明の実施例を図を用いて説明した。しかし、本発明の実施形態はこれに限定されるものではなく、血液製剤容器の製造方法もしくは利用環境など、状況によって適宜選択することができる。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
本発明は人為的ミスを減少させる有用な血液製剤容器を製造、販売する産業分野で利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】使用時の血液製剤容器の形状及び、容器側面表側の隆起形状処理での情報の記載方法を示した説明図である。
【図２】保管時の血液製剤容器の形状及び、容器側面裏側の情報表示を説明する図である。
【図３】従来の血液製剤容器及びその表示についての説明図である。
【図４】血液製剤容器表面の各血液型の情報を表す隆起形状について、それらを比較する為の説明図である。
【図５】血液製剤容器を保管容器に並べた際に、情報の情報がどのように医療関係者に伝わるかを説明する説明図である。
【図６】血液製剤の種類により形状の変化する、血液製剤容器上端の脚部形状及び下端両肩それぞれの突起形状もしくは切り欠き形状の説明図である。
【図７】血液製剤の種類により、血液製剤容器上端の脚部の高さがどのように変化するのかを示す説明図である。
【図８】Ａ−Ａ間の断面図である。
【図９】Ｂ−Ｂ間の断面図である。
【符号の説明】
【００３２】
１      従来の血液製剤容器
２      従来のラベル
１０    血液製剤容器本体
２０    血液製剤を内包する部分
３０    容器側面裏側表示の下部
３１    血液型を記載する部分
３２    採血者に関する情報が記載されているラベル
４０    半透明の容器側面裏側表示上部
４１    血液製剤名
４２    血液製剤に関する情報を記載されているラベル
４３    血液製剤の使用に関する注意書き
４４    血液製剤に添加された薬品に関する情報が記載されているラベル
５０    隆起部分
５１    隆起部分外周に掘り込まれた溝
６０    接続チューブ
７０    容器をフックに吊り下げる為の穴
８１    血液製剤の種類に関する情報を表す突起部分
８２    血液製剤の種類に関する情報を表す切欠き
８３    血液製剤の種類に関する情報を表す脚部
【図１】
2007296170.tif 000003
【図２】
2007296170.tif 000004
【図３】
2007296170.tif 000005
【図４】
2007296170.tif 000006
【図５】
2007296170.tif 000007
【図６】
2007296170.tif 000008
【図７】
2007296170.tif 000009
【図８】
2007296170.tif 000010
【図９】
2007296170.tif 000011