(57)【要約】【課題】  駆動シャフトの長さを適宜変えることで、片手で容易にプルバックを行うことができる操作性に優れた超音波カテーテルを提供する。【解決手段】  超音波カテーテル１は、シース２と、シース２内に挿入された駆動シャフト３と、駆動シャフト３の先端部に固定された超音波振動子４と、駆動シャフト３内に設けられ信号線５と、シース２の基端に設けられたカテーテルハブ６とを有する。駆動シャフト３は、駆動シャフト本体部とその後端に固定された接続パイプ３ａを有する。また、ハブ６内には、駆動伝達パイプ９が回転可能に収納されている。駆動シャフト本体に固定された接続パイプ３ａおよび駆動伝達パイプ９は、軸を中心に連動して回転可能に係合していると共に、一方（接続パイプ３ａ）が他方（駆動伝達パイプ９）の内部に挿入されており、かつ軸方向に移動可能となっている。【選択図】    図３
2007152142.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に挿入されるシースと、該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端部に固定された超音波振動子と、前記駆動シャフト内に設けられ前記超音波振動子と外部電気回路を接続する信号線と、前記シースの後端に固定されたカテーテルハブとを有する超音波カテーテルであって、
前記カテーテルハブ内には、駆動伝達パイプが回転可能に設けられており、前記駆動シャフトと駆動伝達パイプとは、外部駆動源より該駆動伝達パイプに与えられた回転力を前記駆動シャフトに伝達可能に係合するとともに、前記駆動シャフトは、該駆動伝達パイプとの係合を維持した状態にて、軸方向に移動可能となっていることを特徴とする超音波カテーテル。
【請求項２】
前記駆動シャフトの後端部は、前記駆動伝達パイプ内に、軸方向に移動可能に挿入されている請求項１に記載の超音波カテーテル。
【請求項３】
前記駆動シャフトの後端部は、前記駆動伝達パイプの先端部を収納し、かつ、軸方向に移動可能となっている請求項１に記載の超音波カテーテル。
【請求項４】
前記超音波カテーテルは、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の後端部外面に設けられた第１凹凸部と、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方の先端部内面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合するものである請求項２または３に記載の超音波カテーテル。
【請求項５】
前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものである請求項２に記載の超音波カテーテル。
【請求項６】
前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものである請求項２に記載の超音波カテーテル。
【請求項７】
前記超音波カテーテルは、前記カテーテルハブに形成された軸方向に延びるスロットと、該スロットより外部に突出した駆動シャフトを移動させるための移動用操作部を有している請求項１ないし６のいずれかに記載の超音波カテーテル。
【請求項８】
前記信号線は、螺旋状に形状付けされた伸縮可能部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の超音波カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管及び脈管等の体腔内に挿入して、管腔断面像の表示や血流測定等を行うために用いられる超音波カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、心臓の冠状動脈などの細い血管、或いは胆管等の脈管に挿入して、管腔断面像の表示や血流測定等を行う超音波カテーテルが知られている。この超音波カテーテルとしては、例えば、体腔内に挿入される中空のカテーテルチューブ（シース）と、シースの先端付近の内部に配置される超音波振動子と、シース内に挿通され振動子を直接或いは超音波反射板を回転させる駆動力を伝達する駆動伝達シャフトと、振動子と外部電気回路を接続する信号線とからなるものが知られている。そして、この超音波カテーテルを使用した検査では、一般に、予め患部まで到達させたガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入し、シースを留置させた状態で、超音波振動子を基端側へ移動させること（いわゆる、プルバック）によって、患部の前後に渡って連続的な超音波観察を行っている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、上記のように、手動でプルバックを行う場合、一方の手でシースの基端に設けられたカテーテルハブを保持し、他方の手でカテーテルを後端側に移動させるという操作が必要なため、両手で行わなければならず、操作が煩雑かつ困難であった。
そこで、本発明の課題は、カテーテルを後端側に引くという操作の必要がなく、超音波振動子の位置を軸方向に移動させることを容易に行うことができる操作性に優れた超音波カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは、体腔内に挿入されるシースと、該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端部に固定された超音波振動子と、前記駆動シャフト内に設けられ前記超音波振動子と外部電気回路を接続する信号線と、前記シースの後端に固定されたカテーテルハブとを有する超音波カテーテルであって、前記カテーテルハブ内には、駆動伝達パイプが回転可能に設けられており、前記駆動シャフトと駆動伝達パイプとは、外部駆動源より該駆動伝達パイプに与えられた回転力を前記駆動シャフトに伝達可能に係合するとともに、前記駆動シャフトは、該駆動伝達パイプとの係合を維持した状態にて、軸方向に移動可能となっている超音波カテーテルである。
【０００５】
そして、前記駆動シャフトの後端部は、例えば、前記駆動伝達パイプ内に、軸方向に移動可能に挿入されているものである。また、前記駆動シャフトの後端部は、例えば、前記駆動伝達パイプの先端部を収納し、かつ、軸方向に移動可能となっているものである。そして、前記超音波カテーテルは、例えば、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の後端部外面に設けられた第１凹凸部と、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方の先端部内面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合するものである。また、前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものでってもよい。また、前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。また、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方は少なくとも先端付近の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。また、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方は少なくとも先端付近の横断面の内形が前記多角形に対応する形状に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。
【０００６】
より具体的には、前記駆動シャフトが、前記駆動伝達パイプ内に挿入可能に形成されていることが好ましい。前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプは、該駆動シャフトの基端部外面に設けられた第１凹凸部と、該駆動伝達パイプの先端部内面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合していることが好ましい。前記駆動シャフトは横断面の外形が楕円に形成され、駆動伝達パイプは少なくとも先端付近の横断面の内形が前記駆動シャフトの前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。前記駆動シャフトは横断面の外形が多角形に形成され、駆動伝達パイプは少なくとも先端付近の横断面の内形が前記駆動シャフトの多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。
【０００７】
前記駆動伝達パイプが、前記駆動シャフト内に挿入可能に形成されていてもよい。前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプは、該駆動シャフトの基端部内面に設けられた第１凹凸部と、該駆動伝達パイプの先端部外面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合していてもよい。前記駆動伝達パイプは横断面の外形が楕円に形成され、駆動シャフトは少なくとも基端付近の横断面の内形が前記駆動伝達パイプの前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。前記駆動伝達パイプは横断面の外形が多角形に形成され、駆動シャフトは少なくとも基端付近の横断面の内形が前記駆動伝達パイプの多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。
そして、前記超音波カテーテルは、前記カテーテルハブに形成された軸方向に延びるスロットと、該スロットより外部に突出した駆動シャフトを移動させるための移動用操作部を有していることが好ましい。さらに、前記信号線は、螺旋状に形状付けされた伸縮可能部を備えていることが好ましい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の超音波カテーテルは、体腔内に挿入されるシースと、該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端部に固定された超音波振動子と、前記駆動シャフト内に設けられ前記超音波振動子と外部電気回路を接続する信号線と、前記シースの後端に固定されたカテーテルハブとを有する超音波カテーテルであって、前記カテーテルハブ内には、駆動伝達パイプが回転可能に設けられており、前記駆動シャフトと駆動伝達パイプとは、外部駆動源より該駆動伝達パイプに与えられた回転力を前記駆動シャフトに伝達可能に係合するとともに、前記駆動シャフトは、該駆動伝達パイプとの係合を維持した状態にて、軸方向に移動可能となっている。このため、本発明の超音波カテーテルでは、駆動シャフトの先端に固定された超音波振動子を軸方向に適宜移動させることができ、またその操作も容易である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の超音波カテーテルを図面に示した一実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の超音波カテーテルの外観図であり、図２は、図１に示した超音波カテーテルの先端付近の断面概略図であり、図３は、図１に示した超音波カテーテルの基端付近の拡大断面図であり、図４は、図３のＡ−Ａ線断面図であり、図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【００１０】
本発明の超音波カテーテル１は、体腔内に挿入されるシース２と、シース２内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフト３と、駆動シャフト３の先端部に固定された超音波振動子４と、駆動シャフト３内に設けられ超音波振動子４と外部電気回路を接続する信号線５と、シース２の基端に設けられたカテーテルハブ６（手元操作部）とを有する超音波カテーテルである。そして、駆動シャフト３は、駆動シャフト本体部とその後端に固定された接続パイプ３ａを有する。また、ハブ６内には、駆動伝達パイプ９が回転可能に収納されている。駆動シャフト本体に固定された接続パイプ３ａおよび駆動伝達パイプ９は、軸を中心に連動して回転可能に係合していると共に、一方（接続パイプ３ａ）が他方（駆動伝達パイプ９）の内部に挿入されており、かつ軸方向に移動可能となっている。
このため、本発明の超音波カテーテルでは、駆動シャフトの先端に固定された超音波振動子を軸方向に適宜移動させることができ、またその操作も容易である。
以下、各構成について順次説明する。
【００１１】
この実施例の超音波カテーテル１のシース２は、先端側の超音波送受信部分と手元側のシース本体部分とが異なる材料にて形成されている。
具体的には、シース本体部には、いわゆるカテーテル素材であるポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリアセタール系、ポリイミド系、フッ素系等の樹脂チューブやステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等の金属チューブ、ＮｉＴｉ系合金等の超弾性金属チューブ、また、樹脂とステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等のワイヤーをコイル巻き或いはブレード巻きした複合チューブなどが使用される。シース２の肉厚は、３０〜３００μｍであり、少なくとも０．４Ｋｇｆ以上の引っ張り破断強度を有することが望ましい。
【００１２】
他方、カテーテル先端側の超音波の送受信部分は、超音波透過性に優れたポリオレフィン系、ポリウレタン系、フッ素系の樹脂にて形成されることが好ましい。送受信部分を形成する樹脂の肉厚は１０〜１００μｍ程度が好適である。さらに、シース２の外内面（特に、外面）には、親水性樹脂、フッ素樹脂、シリコン樹脂等を１μｍ〜数１０μｍ被覆してもよい。これらの処理によりシース２の外内面の摺動抵抗を下げることができる。また、シース２の外面に、抗血栓性物質を被覆もしくは固定してもよい。抗血栓性物質の被覆は、例えば、ヘパリンを含有させた樹脂を、シャフトの外面に被覆することにより行われる。
【００１３】
シース２の先端側内部には、図２に示すように、超音波を送受信するための超音波振動子機能を有するトランスデューサー（超音波振動子）４と、トランスデューサー４を収納したトランスデューサーハウジング４１が設けられている。そして、トランスデューサーハウジング４１は、コイル状の駆動シャフト３の先端に接続されている。
【００１４】
駆動シャフト３の先端に固定されたトランスデューサーハウジング４１は、外径が駆動シャフト３とほぼ等しいパイプ形状であり、中央付近を所定の長さ軸方向に、かつ円弧の約半分を切除することにより、トランスデューサー４の固定部が形成されている。
【００１５】
トランスデューサーハウジング４１の形成材料は、金属、樹脂、セラミックスなどが使用できるが、接合強度及びトランスデューサー４の補強の点から、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等の金属材料、アルミナ、ジルコニア等のセラミックス材料が好ましい。トランスデューサー４は、音響整合層側がトランスデューサー４収納部の開口側となり、背面材がトランスデューサー４収納部の底面側となるように、収納部に収納されている。そして、トランスデューサー４は、接着剤によりハウジングに固定されている。
【００１６】
駆動シャフト３は、後述する外部駆動装置による回転力を超音波振動子に伝達するためのものであり、この実施例では、図３に示すように、先端側より、駆動シャフト本体部、この本体部の後端に固定された接続パイプ３ａを有する。トランスデューサーハウジング４１は、駆動シャフト本体部の先端に固定されている。
【００１７】
カテーテルハブ６は、図１および図３に示すような形状および構造を有している。具体的には、カテーテルハブ６は、ハウジング本体部６ａと、ハウジング本体部６ａの後端に固定されたジョイント部６ｂと、回転駆動を伝達するためのロータ１０と、このロータに固定された駆動伝達パイプ９と、ロータ１０内に固定されたレセプタクル１１と、３つのベアリングケース１２，１３，１４と、シールケース１５と、ベアリングケース１２，１３，１４内にそれぞれ設けられたベアリング１２ａ，１３ａ，１４ａと、シールケース１５内に収納されたＯリング１５ａとを備えている。
【００１８】
駆動伝達パイプ９は、ロータ１０に回転不能に連結されている。また、レセプタクル１１の後端は、ロータ１０の後端より突出する筒状体１０ｃとなっており、後述する外部駆動装置３０のプラグ４０を内部に収納可能となっている。そして、内部にプラグ４０を収納した状態において、信号線５はレセプタクル１１を介してプラグ４０と電気的に接続される。
【００１９】
ベアリング１２ａ，１３ａ，１４ａは、ジョイント部６ｂに対して駆動シャフト３（具体的には、接続パイプ３ａ）および駆動伝達パイプ９を支持するためのものである。シールケース１５は、内部に設けられたＯリング１５ａにより、カテーテル内の液体（超音波音波伝播に最適な脱気ヘパリン加生食水）が手元側の開口より漏出することを防止するために設けられている。なお、駆動シャフト３（具体的には、接続パイプ３ａ）および駆動伝達パイプ９は、３つのベアリング１２ａ，１３ａ，１４ａと１つのＯリング１５ａにより、カテーテルハブ６に対して回転可能となっている。さらに、ハウジング本体部６ａには、エア抜き用ポート１６が設けられている。
【００２０】
そして、駆動シャフトの後端部を構成する接続パイプ３ａおよび駆動伝達パイプ９は、軸を中心に連動して回転可能に係合している。具体的には、図５に示すように、接続パイプ３ａおよび駆動伝達パイプ９は、接続パイプ３ａの基端部外面に設けられた第１凹凸部７と、駆動伝達パイプ９の先端部内面に設けられた第１凹凸部７に対応（噛合）する第２凹凸部８とにより係合している。そして、外部駆動装置により、駆動伝達パイプ９に回転力が付与されると、その回転力は接続パイプに伝達され、駆動シャフト３が回転する。
【００２１】
また、接続パイプ３ａは、駆動伝達パイプ９内に挿入されて軸方向に移動可能に形成されている。具体的には、駆動伝達パイプ９の横断面の内形は、接続パイプ３ａの横断面の外形より若干小さく形成されており、接続パイプ３ａが、駆動伝達パイプ９内に挿入可能となっている。なお、このような挿入を可能なものとするために、前述した接続パイプ３ａの第１凹凸部７は、挿入可能とする部位の全長に渡って形成されている必要があるが、一方、駆動伝達パイプ９の第２凹凸部８は、少なくとも係合する部位のみに設けられていればよい。このように、本発明の超音波カテーテルは、駆動シャフト３の基端部が駆動伝達パイプの内部に侵入可能となっている。このため、駆動シャフトをカテーテルハブ部分にて操作することにより、超音波振動子を軸方向に移動させることができる。
【００２２】
そして、接続パイプ３ａには、図４に示すように、外部に突出した軸方向移動用操作部１７が取り付けられている。具体的には、この実施例の軸方向移動用操作部は、前述したベアリングケース１２と一体的に形成されており、軸方向移動用操作部１７を軸方向に移動させると、ベアリングケース１２の内側環状体との摩擦力により接続パイプ３ａが軸方向に移動するように構成されている。
【００２３】
なお、軸方向移動用操作部１７は、カテーテルハブ６に設けられた軸方向に延在するスリット１８より外部に突出するように形成されており、カテーテルハブ６を支持しながら、指で移動することが可能となっている。このため、片手で容易に駆動シャフトの移動、言い換えれば超音波振動子の軸方向の移動を行うことができる。また、カテーテルハブ６に電動で操作部１７を移動させる器具を取り付けてもよい。
【００２４】
駆動シャフト３は、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４，ＳＵＳ３１６等）等の平板を２層２条巻きしたものにより形成されている。駆動シャフト３は、０．４ｋｇｆ以上の破断強度を有することが好ましい。駆動シャフト３は、丸線或いは平板状の金属、樹脂を層或いは多層にコイル捲きまたはブレード捲きしたものであってもよい。また、接続パイプ３ａおよび駆動伝達パイプ９としては、ステンレスパイプのような金属管が利用できる。
【００２５】
駆動シャフト３内には、２本のリード線５ａ，５ｂをよった信号線５を内蔵されている。信号線５のカテーテル１の先端側は、トランスデューサー４に形成された振動子４に接続され、基端側（手元側）は後述するレセプタクル１１に接続されている。また、信号線５は、駆動シャフト３の移動に対応できるような長さを備えており、さらに、信号線がシャフトの移動に障害とならないようにするために、螺旋状に形状付けされた伸縮可能部を備えている。具体的には、この実施例の信号線５は、駆動伝達パイプ９もしくは接続パイプ（言い換えれば、駆動シャフトの後端部）内に位置する部分に、螺旋状に形状付けされた部分（例えば、カール加工）を備えている。
なお、この実施例では、駆動シャフトの後端部に接続パイプが固定されている。このようにすることにより、短いパイプを所定形態に加工することとが容易であり、好ましいが、このようなものに限定されるものではなく、駆動シャフトは、一体物であってもよい。この場合は、駆動シャフトの後端部を駆動伝達シャフトと係合可能な形態に加工することになる。
【００２６】
つぎに、本発明の超音波カテーテルの使用方法について説明する。
超音波カテーテル１は、基端部（ジョイント部６ｂ）を外部駆動装置に接続して使用する。
外部駆動装置は、モーターを含む駆動源とカテーテルより伝達される信号のピックアップ機能を備えており、また送受信回路と画像表示装置等を有するコンソールに電気的に接続される。
【００２７】
外部駆動装置は、例えば図１０に示すように、外部駆動装置ハウジング３３、このハウジング３３内に収納されたモーター３２およびアンプ基板３１、モーター３２の回転軸３４に第１の連結部材３６ａと第２の連結部材３６ｂを介して固定された回転子３７、スペーサ３５、スペーサ内に収納されたベアリング３５ａ、回転子３７を被包する回転子カバー３８、さらに、回転子カバー３８を被包する外部駆動装置キャップ３９、回転子３７内に固定され、上述のレセプタクル１１と係合するプラグ４０とを備えている。
【００２８】
そして、スペーサ３５およびベアリング３５ａにより、回転子３７は良好に回転する。また、回転子カバー３８がコネクタ接続部を構成しており、回転子カバー３８の内径は、ジョイント部６ｂの外径とほぼ等しくもしくは若干大きく形成されている。
【００２９】
本発明の超音波カテーテルを使用する場合には、まず、超音波カテーテル１を目的とする体腔内へ挿入設置する。そして、図１１に示すように、カテーテルハブ６のジョイント部６ｂを外部駆動装置３０に挿入する。外部駆動装置３０の回転子３７の先端部は略三角形に削られた先端部を有する２つの突起（鍔）３７ａ，３７ｂが張り出しており、その斜辺が超音波カテーテル１のロータ１０の外面に形成された突起１０ａ，１０ｂに嵌合し回転力が伝達可能となる。同時にレセプタクル１１が外部駆動装置３０内のプラグ４０に接続され、機械的及び電気的接続が完了する。
【００３０】
そして、外部駆動装置３０を駆動させると、その駆動トルクは、駆動伝達シャフトに伝達され、駆動伝達シャフトに伝達された駆動力は、接続パイプ３ａを介して駆動シャフト本体部に伝達され、駆動シャフト３全体が回転し、それに伴って超音波振動子４も回転する。
なお、超音波振動子４の軸方向移動を行う場合は、カテーテルハブ６を把持した手の指で、軸方向移動用操作部１７を図６に示すように基端側に移動させることにより片手で容易に行うことができる。これにより、超音波振動子４は、図２に示す状態から、図６に示す状態に軸方向後方に移動する。また、必要により、軸方向移動用操作部１７を軸方向前方に移動させることにより、超音波振動子４を図２に示す位置に戻すことも可能である。
【００３１】
つぎに、図７および図８に示した超音波カテーテル６０について説明する。
この実施例と前述した超音波カテーテル１との相違点は、接続パイプ３ａと駆動伝達パイプ９の係合方法と、接続パイプ３ａに係止部１９，２０が設けられている点のみであり他は同じである。同一構成部分については同一符号を付し説明を省略する。
【００３２】
具体的には、図８に示すように、接続パイプ３ａと駆動伝達パイプ９は、接続パイプ３ａの横断面の外形が楕円に形成され、駆動伝達パイプ９の少なくとも先端付近の横断面の内形が接続パイプ３ａの楕円に対応（噛合）する楕円に形成されることにより、両者が係合するように構成されている。
【００３３】
また、この実施例の接続パイプ３ａの外面には、図７に示すように、接続パイプ３ａの軸方向への移動をより確実なものとするための第１の係止部１９および第２の係止部２０が設けられている。第１の係止部１９は、ベアリングケース１２の基端側に隣接して設けられており、軸方向移動用操作部１７を基端側に移動させる際にベアリングケース１２の基端側側面に当接して接続パイプ３ａの基端側への移動をより確実なものとするように機能する。他方、第１の係止部２０は、ベアリングケース１２の先端側に隣接して設けられており、軸方向移動用操作部１７を先端側に移動させる際にベアリングケース１２の先端側側面に当接して接続パイプ３ａの先端側への移動をより確実なものとするように機能する。
【００３４】
なお、接続パイプ３ａと駆動伝達パイプ９の係合は、図９に示すように、接続パイプ３ａの横断面の外形が多角形に形成され、駆動伝達パイプ９の少なくとも先端付近の横断面の内形が接続パイプ３ａの多角形に対応する多角形に形成されることにより、係合するものであってもよい。
【００３５】
また、駆動伝達パイプが、駆動シャフト内に挿入可能に形成されていてもよい。そして、この場合の駆動シャフトと駆動伝達パイプの係合は、駆動シャフトの基端部内面に設けられた第１凹凸部と、該駆動伝達パイプの先端部外面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合していてもよく、駆動伝達パイプの横断面の外形が楕円に形成され、駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の内形が駆動伝達パイプの楕円に対応する楕円に形成されることにより係合していてもよく、さらに、駆動伝達パイプの横断面の外形が多角形に形成され、駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の内形が駆動伝達パイプの多角形に対応する多角形に形成されることにより係合していてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の超音波カテーテルの外観図である。
【図２】図２は、図１に示した超音波カテーテルの先端付近の断面概略図である。
【図３】図３は、図１に示した超音波カテーテルの基端付近の拡大断面図である。
【図４】図４は、図３に示した超音波カテーテルのＡ−Ａ線断面図である。
【図５】図５は、図３に示した超音波カテーテルのＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、本発明の超音波カテーテルの作用を説明するための断面図である。
【図７】図７は、本発明の超音波カテーテルの他の実施例の基端付近の拡大断面図である。
【図８】図８は、図７に示した超音波カテーテルのＣ−Ｃ線断面図である。
【図９】図９は、本発明の超音波カテーテルの他の実施例における、駆動シャフトおよび駆動伝達パイプの係合部の縦断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の超音波カテーテルを接続する外部駆動装置の断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の超音波カテーテルの使用方法を説明するための説明図であり、外部駆動装置に接続した状態を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００３７】
１  超音波カテーテル
２  シース
３  駆動シャフト
３ａ  駆動シャフト
４  超音波振動子
５  信号線
６  カテーテルハブ
７  第１凹凸部
８  第２凹凸部
９  駆動伝達パイプ
１０  ロータ
１１  レセプタクル
１２，１３，１４  ベアリングケース
１２ａ，１３ａ，１４ａ  ベアリング
１５  シールケース
１５ａ  Ｏリング
１６  エア抜き用ポート
１７  軸方向移動用操作部
１８  スロット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年2月16日(2007.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入されるシースと、該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端部に固定された超音波振動子と、前記駆動シャフト内に設けられ前記超音波振動子と外部電気回路を接続する信号線と、前記シースの後端に固定されたカテーテルハブとを有する血管内挿入用超音波カテーテルであって、
前記カテーテルハブは、ハウジング本体部と、該ハウジング本体部の後端に固定されたジョイント部を備え、該ジョイント部内には、駆動伝達パイプとロータが回転可能に設けられており、前記駆動シャフトと駆動伝達パイプとは、内部にモーターを有する外部駆動源より該駆動伝達パイプに与えられた回転力を前記駆動シャフトに伝達可能に係合するとともに、前記駆動シャフトは、該駆動伝達パイプとの係合を維持した状態にて、軸方向に移動可能となっており、さらに、前記超音波カテーテルは、前記ジョイント部に形成された軸方向に延びるスロットと、該スロットより外部に突出し、前記駆動シャフトを軸方向に移動させるための移動用操作部を有し、前記超音波振動子は、前記移動用操作部の操作により、前記駆動シャフトとともに軸方向に移動し、患部の前後に渡って連続的な超音波観察を行なうものであり、
前記ロータは、前記駆動伝達パイプと固定され、前記シースを血管内に挿入配置した後に前記ジョイント部を前記外部駆動源に挿入することによって、前記外部駆動源と機械的および電気的接続が行えるものであることを特徴とする超音波カテーテル。
【請求項２】
前記駆動シャフトの後端部は、前記駆動伝達パイプ内に、軸方向に移動可能に挿入されている請求項１に記載の超音波カテーテル。
【請求項３】
前記駆動シャフトと前記駆動伝達パイプは、該駆動シャフトの基端部外面に設けられた第１凹凸部と、前記駆動伝達パイプの先端部内面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合しているものである請求項２に記載の超音波カテーテル。
【請求項４】
前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものである請求項２に記載の超音波カテーテル。
【請求項５】
前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものである請求項２に記載の超音波カテーテル。
【請求項６】
前記信号線は、螺旋状に形状付けされた伸縮可能部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の超音波カテーテル。
【請求項７】
前記駆動シャフトは、駆動シャフト本体部とその後端に固定された接続パイプを有し、前記カテーテルハブ内には、前記駆動伝達パイプが回転可能に収納されており、前記駆動シャフト本体に固定された前記接続パイプと前記駆動伝達パイプは、軸を中心に連動して回転可能に係合していると共に、前記接続パイプまたは前記駆動伝達パイプの一方が、他方の内部に挿入し、かつ軸方向に移動可能となっている請求項１ないし６のいずれかに記載の超音波カテーテル。
【請求項８】
前記移動用操作部は、前記接続パイプに取り付けられており、さらに、該移動用操作部は、前記接続パイプが貫通するベアリングを備えるベアリングケースを有し、前記移動用操作部の操作により、前記超音波振動子および前記駆動シャフトは、後端に固定された接続パイプとともに、軸方向に移動するものである請求項７に記載の超音波カテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
上記目的を達成するものは、血管内に挿入されるシースと、該シース内に挿入され、基端側から先端側へ機械的駆動力を伝達する駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端部に固定された超音波振動子と、前記駆動シャフト内に設けられ前記超音波振動子と外部電気回路を接続する信号線と、前記シースの後端に固定されたカテーテルハブとを有する血管内挿入用超音波カテーテルであって、前記カテーテルハブは、ハウジング本体部と、該ハウジング本体部の後端に固定されたジョイント部を備え、該ジョイント部内には、駆動伝達パイプとロータが回転可能に設けられており、前記駆動シャフトと駆動伝達パイプとは、内部にモーターを有する外部駆動源より該駆動伝達パイプに与えられた回転力を前記駆動シャフトに伝達可能に係合するとともに、前記駆動シャフトは、該駆動伝達パイプとの係合を維持した状態にて、軸方向に移動可能となっており、さらに、前記超音波カテーテルは、前記ジョイント部に形成された軸方向に延びるスロットと、該スロットより外部に突出し、前記駆動シャフトを軸方向に移動させるための移動用操作部を有し、前記超音波振動子は、前記移動用操作部の操作により、前記駆動シャフトとともに軸方向に移動し、患部の前後に渡って連続的な超音波観察を行なうものであり、前記ロータは、前記駆動伝達パイプと固定され、前記シースを血管内に挿入配置した後に前記ジョイント部を前記外部駆動源に挿入することによって、前記外部駆動源と機械的および電気的接続が行えるものである超音波カテーテルである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
そして、前記駆動シャフトの後端部は、例えば、前記駆動伝達パイプ内に、軸方向に移動可能に挿入されているものである。また、前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。また、前記駆動シャフトの少なくとも基端付近の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動伝達パイプの少なくとも一部の横断面の内形が前記多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。また、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の横断面の外形が楕円に形成され、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方は少なくとも先端付近の横断面の内形が前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。また、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの一方の横断面の外形が多角形に形成され、前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプの他方は少なくとも先端付近の横断面の内形が前記多角形に対応する形状に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合するものであってもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
前記駆動伝達パイプが、前記駆動シャフト内に挿入可能に形成されていてもよい。前記駆動シャフトおよび前記駆動伝達パイプは、該駆動シャフトの基端部内面に設けられた第１凹凸部と、該駆動伝達パイプの先端部外面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合していてもよい。前記駆動伝達パイプは横断面の外形が楕円に形成され、駆動シャフトは少なくとも基端付近の横断面の内形が前記駆動伝達パイプの前記楕円に対応する楕円に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。前記駆動伝達パイプは横断面の外形が多角形に形成され、駆動シャフトは少なくとも基端付近の横断面の内形が前記駆動伝達パイプの多角形に対応する多角形に形成されることにより、前記駆動シャフトおよび駆動伝達パイプが係合していてもよい。
そして、前記信号線は、螺旋状に形状付けされた伸縮可能部を備えていることが好ましい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
なお、軸方向移動用操作部１７は、カテーテルハブ６に設けられた軸方向に延在するスロット１８より外部に突出するように形成されており、カテーテルハブ６を支持しながら、指で移動することが可能となっている。このため、片手で容易に駆動シャフトの移動、言い換えれば超音波振動子の軸方向の移動を行うことができる。また、カテーテルハブ６に電動で操作部１７を移動させる器具を取り付けてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
また、駆動伝達パイプが、駆動シャフト（具体的には、接続パイプ３ａ）内に挿入可能に形成されていてもよい。そして、この場合の駆動シャフトと駆動伝達パイプの係合は、駆動シャフト（具体的には、接続パイプ３ａ）の基端部内面に設けられた第１凹凸部と、該駆動伝達パイプの先端部外面に設けられた前記第１凹凸部に対応する第２凹凸部とにより係合していてもよく、駆動伝達パイプの横断面の外形が楕円に形成され、駆動シャフト（具体的には、接続パイプ３ａ）の少なくとも基端付近の横断面の内形が駆動伝達パイプの楕円に対応する楕円に形成されることにより係合していてもよく、さらに、駆動伝達パイプの横断面の外形が多角形に形成され、駆動シャフト（具体的には、接続パイプ３ａ）の少なくとも基端付近の横断面の内形が駆動伝達パイプの多角形に対応する多角形に形成されることにより係合していてもよい。