(57)【要約】【課題】  病変組織の切除、バイオプシー標本の切除等を目的として、組織を切開し、凝固するために使用される各種形状の電気手術用電極によって生ずる切開組織表面での発熱及び切開組織表面の変性を小として、切開される組織に対する損傷を低減する。【解決手段】  各種形状の電気手術用電極の本体の少なくとも外表面を、少量のゲルマニウム及びインジウムと共に銀からなる銀合金によって構成する。この銀合金の外表面は、好ましくはモリブデンコア金属上に、クラッディングによって被覆される。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）本質的にモリブデンからなるコア金属を備える本体、
ｂ）コア金属に堅固に結合及び付着し、本質的に、ゲルマニウム１.５〜４％、及びインジウム１〜２％を含有する銀からなるクラッディング金属、
ｃ）電気手術ハンドピースに取付けうるように構成された第１の端部を有する本体、
ｄ）前記第１の端部の反対側に、第１の端部が電気手術装置に接続される際、組織に電気手術電流を供給する第２の作用端部を有する本体、
ｅ）電気手術電流により作動され、組織と接触された際に、切開又は凝固作用を行うようになっている活性表面を有する前記第２の作用端部
を含むことを特徴とする電気手術用電極。
【請求項２】
活性表面が先端部である、請求項１記載の電気手術用電極。
【請求項３】
電極本体が、シャフト及び尖った端部を有するニードルを包含し、シャフトの直径が約0.10〜0.64 mm（４〜２５mil）である、請求項２記載の電気手術用電極。
【請求項４】
クラッディング金属の厚さが、約0.03〜0.178 mm（１〜７mil）である、請求項３記載の電気手術用電極。
【請求項５】
クラッディングの厚さが、電極の厚さ全体の約５〜１５％である、請求項４記載の電気手術用電極。
【請求項６】
電極が、おおむね平らな部分を包含し、この平らな部分の周辺の前面又は側方部分に沿って、第１の端部から離れる方向に、平らな部分の横又は前方に向かって延びる、活性表面として機能する露出し、かつ研がれた縁部を有し、電極の平らな丸みのある部分に、尖った先端部が配置されている、請求項１記載の電気手術用電極。
【請求項７】
電極の平らな部分に対して、直角方向に突出する尖った先端部を有する、請求項５記載の電気手術用電極。
【請求項８】
電極が、ループを包含するものである、請求項１記載の電気手術用電極。
【請求項９】
電極が、鉗子を包含するものである、請求項１記載の電気手術用電極。
【請求項１０】
ａ）本質的に、ゲルマニウム１.５〜４％、及びインジウム１〜２％を含有する銀を含む金属からなる、おおむねボール状の本体、
ｂ）シャンク及び電気手術ハンドピースに取付けられるように構成された第１の端部を有する本体、
ｃ）前記第１の端部の反対側に、第１の端部が電気手術装置に接続される際、組織に電気手術電流を供給する第２の作用端部を有する本体、
ｄ）電気手術電流により作動され、組織と接触された際に、切開又は凝固作用を行うようになっている活性表面を有する前記第２の作用端部
を含むことを特徴とする、電気手術用電極。
【請求項１１】
活性表面が、おおむね偏平とされた遠位端部で終止する円錐台形とされている、請求項１０記載の電気手術用電極。
【請求項１２】
ボール状の本体が、研がれた先端部を有するものである、請求項１０記載の電気手術用電極。
【請求項１３】
ａ）本質的に、ゲルマニウム１.５〜４％、及びインジウム１〜２％を含有する銀を含む金属からなる、おおむねニードル状の本体、
ｂ）シャンク及び電気手術ハンドピースに取付けられるように構成された第１の端部を有する本体、
ｃ）前記第１の端部の反対側に、第１の端部が電気手術装置に接続された際、組織に電気手術電流を供給する第２の作用端部を有する本体、
ｄ）電気手術電流により作動され、組織と接触された際、切開作用を行うようになっている、研がれた先端部を有する前記第２の作用端部
を含むことを特徴とする電気手術用電極。
【請求項１４】
周波数約３.８〜４MHzのRF電気手術電流を供給する電気手術装置と組み合わせて使用されるようになっている、請求項１記載の電気手術用電極。
【請求項１５】
（ａ）ｉ）本質的にモリブデンからなるコア金属を備える本体、
ii）コア金属に堅固に結合及び付着し、本質的に、ゲルマニウム１.５〜４％、及びインジウム１〜２％を含有する銀からなるクラッディング金属、
iii）電気手術ハンドピースに取付けられるように構成された第１の端部を有する本体、
iv）前記第１の端部の反対側に、第１の端部が電気手術装置に接続される際、組織に電気手術電流を供給する第２の作用端部を有する本体、
ｖ）電気手術電流により作動され、組織と接触された際、切開又は凝固作用を行うようになっている活性表面を有する前記第２の作用端部
を含む電気手術用電極を用意し、
（ｂ）電気手術用電極を、電気手術装置に接続して、この装置を作動させ、
（ｃ）電極の活性表面を組織に対向させて、組織を切開又は凝固する
ことを含むことを特徴とする、病変組織を処置するか、又はバイオプシー標本を切除する方法。
【請求項１６】
さらに、（ｄ）２〜４MHzの範囲の電気手術電流を供給する電気手術装置を用意し、電気手術装置を使用して、切開又は凝固を行うことを含む、請求項１５記載の病変組織を処置するか、又はバイオプシー標本を切除する方法。
【請求項１７】
本体が、コア金属製の比較的太いワイヤー又はロッドの周りを、クラッディング金属の比較的厚い箔で包み、クラッディング金属及びモリブデンの融点又は軟化点以下の高温に加熱することにより、クラッディング金属をワイヤー又はロッド状のコアに強固に結合させ、比較的太いクラッディングワイヤー又はロッドを、直径を約１０〜２０％減少させる第１の金型を介して延伸加工し、ついで、延伸加工したクラッディングワイヤー又はロッドをアニーリングして、モリブデンの延性を回復させ、ついで、細くなったクラッディングワイヤー又はロッドを、直径をさらに約１０〜２０％減少させる第２の金型を介して延伸加工し、再度、アニーリングして、モリブデンの延性を回復させ、得られたクラッディングワイヤー又はロッドが、0.10〜0.64 mm（４〜２５mil）の小さい直径となるまで、繰返し操作することにより得られたものである、請求項１記載の電気手術用電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気手術に関し、より詳しくは、各種の電気手術において有用な電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気手術は、歯科医、医師、及び獣医にとって、一般的な手法である。ニードル、ブレード、メス、ボール、及びワイヤーループの如き広範な電極形状及びサイズに適合する電気手術ハンドピースが市販されている。また、多機能電極も市販されている。
【０００３】
米国特許第4,754,754号（その内容を、本明細書に参考用として含める：特許文献１）には、ブレード用の電気手術ハンドピースが開示されている。電気手術ハンドピースは、電気手術用の電流源に接続され、標準的な使い捨てメスブレードのシャンクを受け入れるためのスリット型コレクトを提供する器具である。
【０００４】
この器具は、主に、一般的な切開術のために、従来のメスが使用される多くの手術において使用される。この器具は、メスの鋭利な縁部に電気手術電流を供給して、皮膚の切開を行い、同時に、凝固作用を行わせるとの利点を有する。
【０００５】
他の公知の電極形状としては、本願の発明者と同一人に係る米国特許第5,913,864号（その内容を、本明細書に参考用として含める：特許文献２）に開示されているように、有窓鋭匙がある。これは、電気手術による皮膚科掻爬術における使用のための１つの研がれた縁部をもつ環状のバンドである。
【０００６】
他の電極形状は、公知のボール電極であり、このボール電極は、凝固のために使用される電極のシャンクの端部に配置された球状のボールである。
【０００７】
さらに他の電極形状は、本願の発明者と同一人に係る米国特許第6,610,057号（その内容を、本明細書に参考用として含める：特許文献３）に記載されているように、病変及び癌組織を気化させるために有用なテーパー付縁部をもつ、扁平な丸いディスクである。
【０００８】
尖った先端部を有する電極に関する、本願の発明者と同一人に係る米国特許第6,673,072号（特許文献４）も、参考としてあげる。
【０００９】
これらの各種形状の電極は、その意図する目的には適しているが、時として、使用中の電極が、切開した又は凝固した組織に付着することがあり、望ましくないことは明らかである。また、使用中に、電極がオーバーヒートして、組織に望ましくない損傷を生ずることがある。
【００１０】
バイオプシーのために薄い組織標本を切除するのに、電極を使用する際には、他の問題が生ずることがある。このような場合には、医師は、顕微鏡下で標本表面を検査することにより、例えば、潜在的な癌形成細胞を調査することにより、組織学的検査を行う。
【００１１】
表面に、その下に存在する組織が、できる限り厳密に表われること（切開表面における表面細胞の変性及び損傷が、できる限り少ないことを意味する）が望ましい。例えば、標本を切除するために使用される従来の冷たいスチール製メスは、概して、切開表面において、ある深さまで伸びる傷を生ずる。例えば、タングステン又はスチール製のメス、ニードル、ループ、又はブレードのような代表的な電気手術活性化電極を使用すると、傷は、深くまで及ばなくなり、好ましい結果が得られる。
【００１２】
【特許文献１】米国特許第4,754,754号
【特許文献２】米国特許第5,913,864号
【特許文献３】米国特許第6,610,057号
【特許文献４】米国特許第6,673,072号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、作用縁部又は先端部により、切開又は凝固を行うことができるようになっている、改良された電気手術用電極を提供することにある。
【００１４】
本発明の他の目的は、他の公知の電極よりも、組織への付着傾向が小さい電気手術用電極を提供することにある。
【００１５】
本発明のさらに他の目的は、組織を通して切開することができ、かつ切開組織表面の変性及び損傷が少ない電気手術用電極を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の一態様によれば、電気手術用電極は、少なくとも、銀合金の外表面を有している。銀合金が、銀よりも高い融点を有するコア金属を覆っているのが好ましい。
【００１７】
過去においては、電気抵抗が小さく、従って、より小さい電気手術電流の使用を可能にする（切開部において発生する熱が少ないことを意味する）ため、電極材料として、貴金属を使用することが提案されていた。また、貴金属は、組織に対して生体適合性であり、電極が組織に付着する傾向を低減させるため、電気手術用電極は、貴金属の外表面を有するべきであると言われていた。
【００１８】
このように、従来技術は、純粋な銀又は金及び銀でコーティングしたコア金属（例えば、銅、黄銅、又はステンレス鋼）の使用を提案するものであった。このことについては、例えば、米国特許公開US 2004/0236203 A1（遠赤外線を発生しうる特殊な銀合金を開示する）を参照されたい。本発明者らは、このようは従来技術による電極を製造及び使用することを試みたが、各種の理由から、充分に満足できる結果は得られなかった。
【００１９】
本発明の重要な特徴は、主として、耐熱性、合理的に延性の金属からなり、少量の他の成分を含有する銀合金でクラッディングされたコアを有する電気手術用電極にある。コアは、好ましくはモリブデンである。クラッディングは、好ましくは、ゲルマニウム約１.５〜４質量％、及びインジウム１〜２質量％を含有する銀約９３〜９８質量％である。好適な組成は、モリブデンコア上に、ゲルマニウム２質量％、及びインジウム１質量％を含有する銀９７質量％のクラッディングが形成されたものである。コア又はクラッディングに、少量の銅が存在していてもよい。
【００２０】
ここで使用する「クラッディング」の語は、コアにコーティング物質を埋込むことを意味するものである。この方法は、一般的なコーティング（例えば、コア上にコーティング物質を、メッキ又は電気メッキ、又は蒸着することによって行われる方法）ではない。クラッディングは、さらに過酷であり、実際には、クラッディング物質及びコア物質を、それらの界面で、有意の深さにわたって、相互分散及び合金化させるものである。そのため、クラッディング物質とコアとの間で、極めて強固な結合が生ずる。
【００２１】
これは、重要なことである。その理由は、代表的なニードル状又はループ状の電極について、ニードル又はループの直径が小さければ小さいほど、切開部における損傷が重大なものとなる傾向が小さいからである。
【００２２】
好ましくは、銀合金クラッディングコア金属を使用した本発明のニードル電極は、全体直径約0.10〜0.64 mm（0.004〜0.025インチ）、好ましくは、約0.15〜0.51 mm（0.006〜0.020インチ（６〜２０mil：ここで、１mil＝0.001インチ））を有し、尖った端部を持っている。このような研がれた電極の製造（ループ電極にも適用される）には、代表的には、被覆コアワイヤー又はロッドを、出発時の直径約11.43 mm（450 mil）から、所望の最終サイズまで延伸することが要求される。
【００２３】
延伸加工は、例えば、一般的なコーティングのチッピング、クラッキング、又は剥離によるようなコーティングの損傷を生ずる傾向を有する。発明者らは、これに対し、好適なクラッディング加工では、被覆層とコアとの間で強固な結合が形成され、そのため、下記に説明するように、外側の銀合金被覆層に損傷を生ずることなく、より大きい直径のニードルを、要求される非常に細いサイズまで、容易に延伸できるとの知見を得た。
【００２４】
細いニードル又はループとしての使用のためのワイヤーの製造において、充分に細いクラッディングワイヤーを使用し、唯１回の延伸工程によって、所望の細いニードル又はワイヤーを製造することは困難である。一方、より太いクラッディングワイヤーを使用する場合でも、唯１回の延伸工程によって、所望の細いニードル又はワイヤーを製造することは、不可能ではないとしても、困難である。従って、数回の連続した延伸工程が必要である。
【００２５】
しかし、延性金属を使用する場合でも、各延伸工程は、代表的には、クラッディングワイヤーを加工硬化するものであり、得られた加工硬化ワイヤーに対して、続いて延伸工程を行うことは困難となる。従って、各延伸工程に続いて、アニーリング工程を行い、所望の細いニードル又はロッドを得るための次の延伸工程を容易なものとするため、延伸されたワイヤーの延性を回復させるようにすることが好ましい。
【００２６】
そのため、好適なクラッディング加工では、原料としての相対的に太いクラッディングワイヤーを、第１金型を介して延伸し（直径を約１０〜２０％減少させる）、アニーリングして、モリブデンの延性を回復させ、次に、第２金型を介して延伸し（直径をさらに１０〜２０％減少させる）、再びアニーリングして、モリブデンの延性を回復させ、得られたワイヤーの径が、所望の好適な小さい直径となるまで、これらの操作が繰返し行われる。
【００２７】
クラッディングの厚さは、代表的には、ニードルの直径全体の約５〜１５％である。主として高融点モリブデンからなるコアにより、強固な電極本体が得られる。銀合金クラッディングにより、使用の際における組織の加熱を低減するために必要な低い抵抗値が得られる。
【００２８】
発明者らは、さらに、銀合金クラッディングが、組織に対して生体適合性であり、銀合金と組織との間の接触によっても、望ましくない副作用は生じないとの知見を得た。
【００２９】
銀合金クラッディングは、薄いこと、好ましくは、厚さ約0.03 mm（１mil）であることが好ましいが、ニードル電極の端部において、研がれた先端部を形成する際には、テーパー付端部において、クラッディングが除去される傾向がある。このような場合には、より厚い、例えば、0.05〜0.08 mm（２〜３mil）のクラッディングを使用することが好ましい。
【００３０】
本発明の他の特徴によれば、非常に鋭利な尖った端部をもつニードル電極が望まれる場合、電極全体を、銀合金、すなわち、ゲルマニウム１.５〜４質量％、及びインジウム１〜２質量％、残部が銀からなる合金で形成する。この場合、原料素材は、直径約0.76〜1.01 mm（３０〜４０mil）、好ましくは約0.89 mm（３５mil）の真直ぐな銀合金ロッドであることが好ましい。ついで、ニードル電極としての使用のために、支持ロッドにおいて充分な強さを保持しつつ、加工端部を研いで、鋭利な先端部とすることができる。
【００３１】
同じ銀合金によりクラッディングしたコア物質を、ブレード、メス、及び有窓鋭匙形の電極を製造するために使用することもできるが、代表的なボール形状の電極の製造に関する方法については、今のところ、的確に定義されていない。
【００３２】
後者の場合、銀合金組成のみを、モリブデンコアなしで使用することが好ましいが、その性能を増大するためには、電極を特別に成形することが好ましい。ボールの活性部分は、球状ではなく、活性先端において、より狭い又は遠位の端部をもつ円錐台形状を有するのが好ましい。この特別な形状の電極は、その近位端部において、電極シャンクとして機能する黄銅ロッドに接続されているのが好ましい。
【００３３】
なお、「近位」及び「遠位」とは、電気手術ハンドピースによって保持される電極のシャンク端部についての概念である。
【００３４】
発明者らは、本発明による電気手術用電極を、２〜４MHzの範囲の無線周波数電気手術電流を発生できる電気手術器具と共に使用する場合に、最良の結果が得られることを知った。
【００３５】
４MHzの切開電気手術電流を発生する電気手術器具に接続した本発明のループ電極により切開した組織の切開表面の調査では、損傷された組織の深さは、冷たいメスにて切開した場合の半分、及び同じニードルを使用するが、KHz単位の周波数の電気手術電流を使用して切開した場合よりも、少なくとも２０％小さいことが分かった。
【００３６】
MHz範囲の無線周波数切開電流を発生しうる電気手術器具は、エルマン  インターナショナル  インク（Ellman International, Inc.）（Oceanside, New York）から入手できる。MHz周波数電気手術ユニットに関する、本願の発明者と同一人に係る米国特許第5,954,686号及び第6,238,388号も参考になる。
【００３７】
本発明に従って緊密に結合した合金被覆層を提供するために好適に使用されるクラッディング法を、次に実施例をあげて説明する。
【００３８】
モリブデンロッド（直径約9.53 mm（３/８インチ））の周りを、厚さが約0.25 mm（0.010インチ）であり、76.2×76.2 mm（３×３インチ）平方である銀合金の箔で包み、ついで、銀合金の融点又は軟化点以下の高温において、長時間加熱することにより結合させた。得られたクラッディングロッドを、それぞれ、より小さくなる開口を有する一連の絞り金型を通して延伸し、クラッディングロッドの直径を徐々に減少させる。
【００３９】
好ましくは、各延伸工程の終了時に、ワイヤーを炉に入れ、高温で加熱して、絞り加工の間に受けた冷間加工からの物質をアニーリングし、軟化させる。
【００４０】
これらの工程を、ワイヤーが所望のサイズとなるまで繰り返す。最終的に、モリブデンコアを有し、銀合金の外側クラッディング層を持つワイヤーが得られる。断面は、鉛筆と類似するものである。
【００４１】
0.23 mm（９mil）の電極に関して、銀合金の層は、約0.178 mm（７mil）のコアの上に、厚さ約0.03 mm（0.001インチ）で存在する。0.51 mm（２０mil）の電極に関して、合金は、厚さ0.03 mm（0.001インチ）であり、コアは、直径約0.46 mm（１８mil）である。端部を研磨して、細い先端部とするためには、合金層をより厚くすべきである。
【００４２】
ボール電極は、銀合金単独の中空でないロッド素材から、丸削りによって作製される。この場合、強さのため、クラッディングは不要である。ついで、シャンクとして機能させるため、成形したボールを黄銅管に取付ける。小さい直径のボール成形体は、例えば直径約５.０mmである。細い円錐端部を有する形状が好適であり、細い端部における直径は、約１.０mmである。
【００４３】
銀合金でクラッディングしたコア金属について、上記のクラッディング法により、確実に、充分な相互拡散が生じ、そのため、クラッディング界面は、本質的に、コア金属内に埋め込まれている。これにより、クラッキング又はチッピングを生ずることなく、次の延伸加工に耐えうるために、ワイヤーに関して要求される堅固な結合が生ずる。
【００４４】
最終ニードル製品は、使用の間、有意の物理的摩耗及び引裂きを受けないため、すなわち、電気手術用電極（ここでは、執刀医によって組織に対して加えられる圧力は、通常、小さい）としてのみ使用されるため、被覆層の摩耗は最小であり、このような薄い被覆層は、目的に適している。
【００４５】
銀合金によりクラッディングした、主としてモリブデン製の超細いニードル、又は細いループは、切開部での組織の損傷を低減すること、及び特にバイオプシー標本の調製に関して、発生する熱を低減することについて、最良の利点を生ずるため好ましいが、本発明は、例えば、ブレード電極、又はメス電極、又はボール、又はループ電極についても適用され、さらに、鉗子電極についても適用される。鉗子の場合、電気手術電流によって発生される熱が少ないため、鉗子の先端が組織に付着する傾向が低減される。
【００４６】
タングステンループ電極、及び銀９７％、ゲルマニウム２％、及びインジウム１％の合金によりクラッディングしたモリブデンコアからなる本発明によるループ電極を使用して、切開（切片の切り取り）を行う際の組織表面の変性を、比較して調査を行った。
【００４７】
全ての実験に関して、エルマン（Ellman）社によって提供された電気手術器具を使用し、４MHzの器具セットを使用した。標本は、タングステンループ、及び本発明の銀合金ループによって、別個に調製した顔の母斑の切片（５μの切片）である。
【００４８】
採取した６個のバイオプシー標本のうち、タングステンループにて切除された３個の標本の測定では、熱による損傷は、３０μ程度であることが示され、一方、本発明の銀合金ループにより切除された対応する３個の標本の測定では、熱損傷の深さが、マイクロメーターにおいて、１０μ以下であることが示された。また、１２ワット設定の充分に濾波した波形を使用して、銀合金標本を切除したところ、発熱がより少ないことが示された。
【００４９】
本発明の銀合金電極は、平均して、表面損傷は少なく、これにより、必然的に、痛み及び苦痛が小さく、バイオプシー部位において、より迅速な加熱を生ずることが明らかである。
【００５０】
一般に、切除、切開及び凝固を行うために、充分に濾波したもの、充分に整流したもの、及び部分的に整流したものを含む代表的な３種の波形の全てを、有利に使用できる。通常、アーチング及び過度の組織損傷を回避するため、各種の方法について、好適なパワー設定及び波形がある。
【００５１】
本発明の銀合金については、代表的に、執刀医によって、銀合金電極の使用に良好にマッチし、発熱及び組織へ過度の損傷を最少にするパワー設定及び波形が選択される。周波数４MHzが好適であるが、より低い周波数を使用しても、有利な結果が得られる。
【００５２】
上述の記載は、明らかに、この用途に関する本発明による電極の優位性を証明するものであるが、これらの調査等から、多くの電気手術法において、切開が行われる部位の組織の損傷が小さく、その結果、患者に対する痛み及び傷も小さく、治癒過程を促進するため、良好な改善が達成されることが当然に予測される。
【００５３】
本発明を特徴付ける各種の新規な構成を、明細書に付属し、発明の開示の一部を構成する特許請求の範囲において、詳細に説明する。本発明及びその実施によって達成される操作上の利点及び特有の目的が、さらに良好に理解されるように、本発明の好適な具体例を、添付図面を参照して説明する（同じ符号は、同じ又は同様の部材を示す）。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５４】
図５は、先に述べた米国特許第4,754,754号に記載された、中空ハンドピースのノーズピース(12)に取付けられた本発明によるユニポーラー型電気手術用電極(10)の平面図である。ノーズピースは、その端部にケーブル(18)を有し、このケーブルは、その対向する端部において、コネクター（図示していない）に接続されている。コネクターは、ループ形の作用端部(22)を有する電極(10)に電気手術電流を供給する標準的な電気手術装置(20)に差し込まれる。この場合、ループは、本発明の銀合金によりクラッディングしたモリブデンで構成されている。
【００５５】
図１に示す例では、電極は、バイオプシー標本の切除に使用されるニードル電極(24)である。この場合、尖ったニードルの端部(26)は、本発明の銀合金によりクラッディングされたモリブデンからなり、ユニポーラー型電極として作動する。
【００５６】
図８及び図９は、それぞれ、図１のニードル電極の略縦断面図、及び略横断面図である。コアは、符号(14)で示され、クラッディングは、符号(16)で示されている。図面は、一定の比例で拡大したものではない。
【００５７】
上記のように、本発明の他の好適な具体例は、研がれた端部をもつ銀合金ニードル電極であり、この場合、モリブデンコアを有していない。電極は、真直ぐなシャンクを有していてもよく、好ましくは、銀合金がモリブデンコアの上のクラッディングである場合よりも、大きい直径のものである。
【００５８】
図２は、一般的なバイポーラー型鉗子(28)を示している。この場合、研がれた先端(30)は、本発明の銀合金によりクラッディングされたモリブデンで構成されている。鉗子は、ユニポーラー型電極としても機能する。
【００５９】
図３は、米国特許第4,754,754号に記載されたように、研がれた縁部表面(34)をもつメスブレード(32)を示している。本発明によれば、研がれた縁部(34)は、本発明の銀合金によりクラッディングされたモリブデンで構成されている。ブレードは、研がれた縁部(34)の近くではあるが、その後方で、かつ平らな表面上に設けられた短い円錐状先端部(36)を具備する。先端部(36)は、好ましくは、ほぼ直角に上方に突出し、かつ必ずしも鋭すぎるほどではない場合には、本発明の銀合金によりクラッディングされたモリブデンで構成される。
【００６０】
図４は、シャフト(42)の端に設けられた代表的なボール形状のユニポーラー型電極(40)を示す。これは、図７に示す好適な切頭ボール形状のものと同等には機能できないため、好適性が多少劣る例である。本発明によれば、ボール表面又は短い円錐状先端部(44)（任意に存在する場合には、ボールの正面の後ろよりで、かつボールの側部に設けられる）は、本発明の銀合金単独で構成されている。
【００６１】
図６は、米国特許第6,231,571号に記載されたように、伸縮自在のシャフト(52)の端に設置された代表的なデュアルボールバイポーラー型電極に示している。ボール端部(50)は、好ましくは、本発明の銀合金で形成されている。活性ボール端部(50)は偏平化されており、球状ではない。
【００６２】
好適なボール形状が、図７に示されている。銀合金（この場合、クラッディングを有しない）のボール端部は、ロウ付けの如き各種の様式で、電極シャンクとして機能する黄銅ロッド又は管(56)に結合されている。後ろ半分(58)は球状である。ついで、短い円筒状部分(60)が、続いて、円錐状部分(62)が続き、円錐状部分は、扁平な遠位端部(64)に至っている。遠位端部は、５mmのボールについて、例えば、直径約１mmである。扁平な端部(64)は、電気手術電流を集中させるように機能し、これにより、必要なパワーは減少し、電極の発熱は低減させられる。
【００６３】
本発明は、上記した説明のための具体例に限定されるものではなく、その範囲内には、公知の電極（ユニポーラー型及びバイポーラー型の両方）、特に、ループの如き、研がれた先端、又は縁部、又は細い縁部をもつもののような他の形状及びスタイルを含むものである。
【００６４】
電気手術装置(20)は、約２〜４MHz、好ましくは３.８〜４.０MHzの範囲で作動する、好ましくは超高周波数（RF）高周波手術エネルギー源である。研究によれば、組織を切開及び凝固するためには、熱による組織の壊死が最少であり、本発明の電気手術用電極と共に使用される際に、特に癌性組織の除去、及びバイオプシー検査用の標本の切除について、優秀な切開及び止血を提供できるため、３.８〜４.０MHzの周波数範囲が好適なRFエネルギーであることが分かった。
【００６５】
好適な電気手術装置の例としては、Ellman International, Inc.（Oceanside, New York）によって製造され、市販されているModel SURGITRON Dual-Frequency電気手術ユニットがある。
【００６６】
活性端部を支持する電極の構成部分、及び患者の不慮の火傷を防止するための手術法には関与しない電極の構成部分における電気絶縁性コーティングの存在については、図面に示されていない。
【００６７】
本発明の具体例の操作において、電気手術ユニット(20)を機能させることより、破壊されるべき組織に対して、又は組織の近くに当てられる際、電極の活性端部から電気手術電流が流れる。
【００６８】
図１、図３、及び図５の電極では、処置される組織について切開操作を行うために、代表的には、研がれた先端、又は縁部表面(26)、(30)、(34)、(36)、(22)が使用される。特に、４MHz高周波装置を使用することによって、例えば、癌組織の制御された気化及び蒸発が達成される。切断電流として、フル整流波形が使用される。
【００６９】
RFを加えた後、直ちに、所望の組織が蒸発するまで、皮膚の上で、ナイフエッジブレードを移動させる。４MHz電気手術ユニットのパワー（ワット）を上げることによって、切断能力及び単位時間当たりの組織の破壊及び蒸発が増大する。凝固の目的には、鉗子と共に、ボール電極がしばしば使用される。
【００７０】
本発明の電極は、通常、使い捨てを目的とする無菌状態のものとして製造されるが、使い捨てに限定されない。再使用のためのオートクレーブ処理に適合する物質で作製することもある。
【００７１】
電気手術用電極作用端部の形状についての他の変形例も、当業者にとって明白であり、これによっても、同じ又は同様の利益及び利点を得ることができると思う。
【００７２】
以上、本発明を好適な具体例に関連して詳述したが、上述の原理の範囲内の変更は、当業者にとって明白であること、及び、当業者であれば、本発明は、好適な具体例に限定されるものではなく、このような変更も包含するものであることを理解されると思う。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】本発明による１つの形態のユニポーラー型ニードル電気手術用電極の平面図である。
【図２】本発明による他の形態のバイポーラー型鉗子電気手術用電極の斜視図である。
【図３】本発明のユニポーラー型メス電極の実用端部の斜視図である。
【図４】本発明の多少好適性の劣るボール型電極の斜視図である。
【図５】本発明によるさらに他の形態の電気手術用電極の平面図である。
【図６】本発明によるバイポーラー型電極の斜視図である。
【図７】本発明による好適なボール型電極の斜視図である。
【図８】本発明による１つの形態のニードル電極の略縦断面図である。
【図９】本発明による１つの形態のニードル電極の略横断面図である。
【符号の説明】
【００７４】
(10)ユニポーラー型電気手術用電極
(12)ノーズピース
(14)コア
(16)クラッディング
(18)ケーブル
(20)電気手術ユニット
(22)作用端部
(24)ニードル電極
(26)端部
(28)鉗子
(30)先端
(32)メスブレード
(34)縁部
(36)先端部
(40)電極
(42)シャフト
(44)先端部
(50)ボール端部
(52)シャフト
(56)ロッド又は管
(58)後ろ半分
(60)円筒状部分
(62)円錐状部分
(64)端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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