(57)【要約】【課題】人工インプラントの配備のための送達カテーテルのハンドルシステムを提供する。【解決手段】ハンドルシステム10は、第１静止部分12、第１静止部分に固定され、かつ、ハンドルシステムとともに長さ方向に延びる少なくとも１本のガイドレール28,30、および第１の静止部分に回転可能に連結された円筒形の第２回転部分14を含む。シースマウント22が、カテーテルの外側シース24に固定され、シースマウントは、１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本に係合する１つまたは複数のベアリング面238,240を有する。第２の回転部分を回すと、シースマウントとの相互作用によって、シースマウントが長さ方向に変位する。相互作用は、回転部分の雌ねじ32とシースマウントの雄ねじ34によって得られる。【選択図】図３
2007181702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工インプラント器具を送達する送達カテーテルのハンドルシステムにおいて、
第１の静止部分と、
少なくとも１本のガイドレールであって、前記第１の静止部分に固定されており、前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる、ガイドレールと、
概ね円筒形の第２の回転部分であって、前記第１の静止部分に回転可能に連結されており、ねじ山付き内面を有する、第２の回転部分と、
前記送達カテーテルの外側シースに固定されたシースマウントであって、前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本に係合する１つまたは複数のベアリング面、を含み、かつ、前記第２の回転部分の前記ねじ山付き内面に係合する形状を有する概ね円筒形の外面、をさらに有する、シースマウントと、
を含み、
前記第２の回転部分を回転させると、前記ねじ山付き内面と前記概ね円筒形の外面の前記形状との相互作用によって、前記シースマウントが長さ方向に変位する、
ハンドルシステム。
【請求項２】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山付き内面は、螺旋雄ねじを有し、
前記概ね円筒形の外面の前記形状は、螺旋チャネルを含む、
ハンドルシステム。
【請求項３】
請求項２記載のハンドルシステムにおいて、
前記螺旋雄ねじは、４始点型螺旋雄ねじを含み、
前記螺旋チャネルは、４始点型螺旋チャネルを含む、
ハンドルシステム。
【請求項４】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山付き内面は、ねじ山チャネルを含み、
前記概ね円筒形の外面の前記形状は、前記ねじ山チャネルに係合するよう寸法決めされた１つまたは複数の突起を含む、
ハンドルシステム。
【請求項５】
請求項４記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、４始点型ねじ山チャネルを含み、
前記１つまたは複数の突起は、４つの突起を含む、
ハンドルシステム。
【請求項６】
請求項４記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、前記第２の回転部分の長さ方向軸線に沿ったピッチが変化している、ハンドルシステム。
【請求項７】
請求項６記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分の近位部分の前記ねじ山チャネルのピッチは、前記第２の回転部分の遠位部分の前記ねじ山チャネルのピッチよりも大きい、ハンドルシステム。
【請求項８】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本は、前記ガイドレールの長さに沿った１つまたは複数のラチェット歯を含み、
前記シースマウントは、
前記ラチェット歯に係合するよう位置決めされているラチェットアームであって、前記シースマウントの第１の方向の運動を可能にし、前記シースマウントの前記第１の方向とは逆の第２の方向における運動を妨げるように操作可能である、ラチェットアーム、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
【請求項９】
請求項８記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本は、デッドゾーンをさらに含み、
前記デッドゾーンには、前記ラチェットアームに係合するか、または前記シースマウントの任意の方向における運動を妨げる、ラチェット歯が設けられていない、
ハンドルシステム。
【請求項１０】
請求項９記載のハンドルシステムにおいて、
前記デッドゾーンは、前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本の遠位端部に配置されている、ハンドルシステム。
【請求項１１】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、少なくとも１つの半径方向凹部内に捕捉される、少なくとも１つのロックボタン、をさらに含み、
前記ロックボタンは、付勢手段によって半径方向外側へ付勢され、
前記第２の回転部分は、前記ロックボタンの少なくとも一部を通すように寸法決めされた、少なくとも１つの貫通穴、を含む、
ハンドルシステム。
【請求項１２】
請求項１１記載のハンドルシステムにおいて、
前記付勢手段は、圧縮ばねを含む、ハンドルシステム。
【請求項１３】
請求項１１記載のハンドルシステムにおいて、
前記凹部は、前記凹部の底部に設けられた第１のねじ山付きポストを含み、
前記ロックボタンは、前記ロックボタンの下面に設けられた第２のねじ山付きポストを含み、
前記付勢手段は、
螺旋ばねであって、前記第１のねじ山付きポストおよび前記第２のねじ山付きポストに係合し、それにより前記ロックボタンを捕捉する、螺旋ばね、
を含む、
ハンドルシステム。
【請求項１４】
請求項１１記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、
ハンドルシステム。
【請求項１５】
請求項１４記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記第１の静止部分に捕捉される、ハンドルシステム。
【請求項１６】
請求項１４記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記解除ボタンを押し下げ位置に保持するロックをさらに含む、ハンドルシステム。
【請求項１７】
請求項１１記載のハンドルシステムにおいて、
前記少なくとも１つの貫通穴は、複数個の貫通穴を含む、ハンドルシステム。
【請求項１８】
請求項１７記載のハンドルシステムにおいて、
前記複数個の貫通穴のそれぞれは、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、
ハンドルシステム。
【請求項１９】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
ひずみ緩和部であって、前記第１の静止部分に接合され、かつ、前記ハンドルシステムの遠位先端部に設けられた、ひずみ緩和部、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
【請求項２０】
請求項１９記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、ポリエチレン、およびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、のうちの１つまたは複数で構成されている、ハンドルシステム。
【請求項２１】
請求項１９記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、長さ方向リブを含み、これら長さ方向リブは、これら長さ方向リブの相互間に長さ方向空間を有し、概ね円錐形の外面を画定し、内側円筒体を支持する、ハンドルシステム。
【請求項２２】
請求項２１記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記内側円筒体に入り込んでいる、ハンドルシステム。
【請求項２３】
請求項２１記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記ひずみ緩和部の前記遠位先端部まで延びている、ハンドルシステム。
【請求項２４】
請求項１９記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、周方向に延びる複数の列をなす開口部を含む、ハンドルシステム。
【請求項２５】
請求項２４記載のハンドルシステムにおいて、
前記開口部は、長さ方向および周方向に、互い違いに設けられている、ハンドルシステム。
【請求項２６】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、少なくとも部分的に前記第１の静止部分の周りに延びる１つまたは複数の周方向リブを含む、ハンドルシステム。
【請求項２７】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分は、少なくとも部分的に前記第２の回転部分に沿って延びる１つまたは複数の長さ方向リブを含む、ハンドルシステム。
【請求項２８】
請求項１記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分の前記遠位先端部から延びる送達カテーテル、
をさらに含み、
前記送達カテーテルは、内側コアと外側シースとを有し、これら内側コアと外側シースとは、互いに対して長さ方向に変位可能である、
ハンドルシステム。
【請求項２９】
請求項２８記載のハンドルシステムにおいて、
前記送達カテーテルには、前記送達カテーテルの遠位先端部に１つまたは複数の人工インプラントが予め装填されている、ハンドルシステム。
【請求項３０】
人工インプラント器具を送達する送達カテーテルのハンドルシステムにおいて、
第１の静止部分と、
少なくとも１本のガイドレールであって、前記第１の静止部分に固定されており、前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる、ガイドレールと、
第２の回転部分であって、前記第１の部分に回転可能に連結されており、内歯車歯を有する中央開口部を有する、第２の回転部分と、
前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる１本または複数本の駆動ねじであって、各駆動ねじが、前記駆動ねじの近位端部に設けられた平歯車を有し、前記平歯車が、前記第２の回転部分と共に回転するように前記中央開口部の前記内歯車歯と連絡する、１本または複数本の駆動ねじと、
前記送達カテーテルの外側シースに固定されたシースマウントであって、前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本と係合する１つまたは複数のベアリング面、を含み、かつ、前記１本または複数本の駆動ねじに係合する形状を有する１つまたは複数の貫通穴、をさらに有する、シースマウントと、
を含み、
前記第２の回転部分を回転させると、前記駆動ねじと前記シースマウントの前記１つまたは複数の貫通穴の前記形状との相互作用によって、前記シースマウントが長さ方向に変位する、
ハンドルシステム。
【請求項３１】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじは、ねじ山チャネルを含み、
前記貫通穴の前記形状は、前記ねじ山チャネルに係合するよう寸法決めされた１つまたは複数の内向き突起を含む、
ハンドルシステム。
【請求項３２】
請求項３１記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、前記１本または複数本の駆動ねじの長さ方向軸線に沿ったピッチが変化している、ハンドルシステム。
【請求項３３】
請求項３２記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじの近位部分の前記ねじ山チャネルのピッチは、前記１本または複数本の駆動ねじの遠位部分の前記ねじ山チャネルのピッチよりも大きい、ハンドルシステム。
【請求項３４】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本は、前記ガイドレールの長さに沿った１つまたは複数のラチェット歯を含み、
前記シースマウントは、
前記ラチェット歯に係合するよう位置決めされているラチェットアームであって、前記シースマウントの第１の方向の運動を可能にし、前記シースマウントの前記第１の方向とは逆の第２の方向における運動を妨げるように操作可能である、ラチェットアーム、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
【請求項３５】
請求項３４記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本は、デッドゾーンをさらに含み、
前記デッドゾーンには、前記ラチェットアームに係合するか、または前記シースマウントの任意の方向における運動を妨げる、ラチェット歯が設けられていない、
ハンドルシステム。
【請求項３６】
請求項３５記載のハンドルシステムにおいて、
前記デッドゾーンは、前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本の遠位端部に配置されている、ハンドルシステム。
【請求項３７】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、前記少なくとも１本のガイドレール、前記１本または複数本の駆動ねじ、および前記シースマウントを取り囲んで、収容している、ハンドルシステム。
【請求項３８】
請求項３７記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、外面に設けられた１つまたは複数の長さ方向の凹部を含み、
前記第１の静止部分は、
１つまたは複数の長さ方向突起であって、前記第１の静止部分の長さの少なくとも一部に沿って設けられており、前記１つまたは複数の長さ方向の凹部内に受容されるよう寸法決めされた、長さ方向突起、
を含む、
ハンドルシステム。
【請求項３９】
請求項３７記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、少なくとも１つの半径方向凹部内に捕捉される、少なくとも１つのロックボタン、をさらに含み、
前記ロックボタンは、付勢手段によって半径方向外側へ付勢され、
前記第１の静止部分は、前記ロックボタンの少なくとも一部を通すように寸法決めされた、少なくとも１つの貫通穴、を含む、
ハンドルシステム。
【請求項４０】
請求項３９記載のハンドルシステムにおいて、
前記付勢手段は、圧縮ばねを含む、ハンドルシステム。
【請求項４１】
請求項３９記載のハンドルシステムにおいて、
前記凹部は、前記凹部の底部に設けられた第１のねじ山付きポストを含み、
前記ロックボタンは、前記ロックボタンの下面に設けられた第２のねじ山付きポストを含み、
前記付勢手段は、
螺旋ばねであって、前記第１のねじ山付きポストおよび前記第２のねじ山付きポストに係合し、それにより前記ロックボタンを捕捉する、螺旋ばね、
を含む、
ハンドルシステム。
【請求項４２】
請求項３９記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
【請求項４３】
請求項４２記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記第１の静止部分に捕捉される、ハンドルシステム。
【請求項４４】
請求項４３記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記解除ボタンを押し下げ位置に保持するロックをさらに含む、ハンドルシステム。
【請求項４５】
請求項３９記載のハンドルシステムにおいて、
前記少なくとも１つの貫通穴は、複数個の貫通穴を含む、ハンドルシステム。
【請求項４６】
請求項４５記載のハンドルシステムにおいて、
前記複数個の貫通穴のそれぞれは、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、ハンドルシステム。
【請求項４７】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
ひずみ緩和部であって、前記第１の静止部分に接合され、かつ、前記ハンドルシステムの遠位先端部に設けられた、ひずみ緩和部、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
【請求項４８】
請求項４７記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、ポリエチレン、およびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、のうち１つまたは複数で構成されている、ハンドルシステム。
【請求項４９】
請求項４７記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、長さ方向リブを含み、これら長さ方向リブは、これら長さ方向リブの相互間に長さ方向空間を有し、概ね円錐形の外面を画定し、内側円筒体を支持する、ハンドルシステム。
【請求項５０】
請求項４９記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記内側円筒体に入り込んでいる、ハンドルシステム
【請求項５１】
請求項４９記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記ひずみ緩和部の前記遠位先端部まで延びている、ハンドルシステム。
【請求項５２】
請求項４７記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、周方向に延びる複数の列をなす開口部を含む、ハンドルシステム。
【請求項５３】
請求項５２記載のハンドルシステムにおいて、
前記開口部は、長さ方向および周方向に、互い違いに設けられている、ハンドルシステム。
【請求項５４】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじは、第１の半分および第２の半分に分割された偶数本の駆動ねじを含み、
前記駆動ねじの前記第１の半分は、回転方向を逆にするように、遊び歯車を介して前記内歯車歯に係合し、
前記駆動ねじの前記第１の半分には、前記第２の半分とは逆の方向にねじ山が設けられている、
ハンドルシステム。
【請求項５５】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、少なくとも部分的に前記第１の静止部分の周りに延びる１つまたは複数の周方向リブを含む、ハンドルシステム。
【請求項５６】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分は、少なくとも部分的に前記第２の回転部分に沿って延びる１つまたは複数の長さ方向リブを含む、ハンドルシステム。
【請求項５７】
請求項３０記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分の遠位先端部から延びる送達カテーテル、
をさらに含み、
前記送達カテーテルは、内側コアと外側シースとを有し、これら内側コアと外側シースとは、互いに対して長さ方向に変位可能である、
ハンドルシステム。
【請求項５８】
請求項５７記載のハンドルシステムにおいて、
前記送達カテーテルには、前記送達カテーテルの遠位先端部に１つまたは複数の人工インプラントが予め装填されている、ハンドルシステム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、医療器具の分野に関し、特に、人工インプラント（prosthetic implant）の配備のためのカテーテルのハンドル（取っ手）システムに関する。
【０００２】
〔関連技術の説明〕
血管または脈管疾患は、先進国における早期死亡率の主要な原因であり、血管動脈瘤として現れる場合が多い。血管の動脈瘤は、壁構造が薄くなることもしくは脆弱化することを原因とするか、または、血管壁の層の相互間が分離したことを原因とする、血管壁の局所拡張である。治療しなければ、動脈瘤は、破裂して制御できないほど出血する場合がある。動脈瘤は、特に危険であり、大動脈で頻発している。なぜなら、大動脈は、血液を身体の他の全ての領域に供給するためであり、かつ、大動脈は、それに応じて特に圧力および応力を受けるからである。大動脈瘤の破裂は、米国における１５番目の主要死因であり、老年男性の５％がこれに罹患している。
【０００３】
大動脈瘤は、これらの位置によって説明される。これらの位置は、概ね大動脈弓と左右腎動脈の結合部との間の胸部、または腎動脈の接合部と腸骨動脈の枝部との間の腹部、のいずれかである。
【０００４】
大動脈瘤を外科的に治療することが知られており、この場合、血圧調整薬剤は、動脈瘤の成長を抑える目的では成功しない。手術では、血管ステントグラフトを挿入して動脈瘤を遮断して血管の拡張部分を越えて血管を運び、動脈に加わる圧力を減少させる場合が多い。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）の治療に有用なステントグラフトを設計することは、１つには、グラフトが腹部大動脈の形状を辿って血液を障害無く別々の腸骨動脈内に運搬するよう枝分かれしなければならないので、特に困難である。
【０００５】
さらに、低侵襲手術法により経皮挿入を容易にするように押し潰し可能なステントグラフトを設計することが有利である。さらに、経皮挿入では、血管ステントを効果的に位置決めしてこれを配備できる送達システムの設計および開発が必要である。
【０００６】
この目的のため、モジュール式ステントグラフトが開発され、このモジュール式ステントグラフトでは、二股になった第１の部分を腹部大動脈瘤内に配置するとともに、追加の部分が第１の部分を越えて、例えば、腸骨動脈内に延びるようにする。しかしながら、このような血管内の配備は、困難であることが判明した。さらに、その困難さの一部は、ステントグラフトインプラントを送達カテーテルの遠位端部で遠隔的に配備できる送達カテーテルの近位端部で外科医によって操作できる、送達カテーテルのハンドルシステムの設計であった。
【０００７】
〔発明の概要〕
したがって、先行技術における前記欠点および他の欠点を克服するため、本発明にしたがって人工インプラントの配備のための送達カテーテルのハンドルシステムが提供される。ハンドルシステムは、第１の静止部分と、第１の静止部分に固定されていて、ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる少なくとも１本のガイドレールと、および、第１の静止部分に回転可能に連結された円筒形の第２の回転部分とを有し、円筒形の第２の回転部分は、ねじ山付き内面（threaded internal surface）を備えている。シースマウントが、送達カテーテルの外側シースに固定され、このシースマウントは、１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本に係合する、１つまたは複数のベアリング面（bearing surface）、および、第２の回転部分のねじ山付き内面に係合する形状を備えた、概ね円筒形の外面、を有する。第２の回転部分を回転させると、ねじ山付き内面と概ね円筒形の外面の形状との相互作用によって、シースマウントが長さ方向に変位する。
【０００８】
ねじ山付き内面は、螺旋雄ねじ（helical male thread）であるのがよく、好ましくは、４始点型ねじ（four-start thread）であり、概ね円筒形の外面の形状は、螺旋チャネルを含み、好ましくは４始点型チャネル（four start channel）を含む。変形例として、ねじ山付き内面は、ねじ山チャネルを含み、概ね円筒形の外面の形状は、ねじ山チャネルに係合するよう寸法決めされた１つまたは複数の突起を含む。この形状では、ねじ山チャネルは、第２の回転部分の長さ方向軸線に沿ってピッチが様々であるのがよく、近位部分のねじ山チャネルのピッチは大きい。
【０００９】
ガイドレールは、ガイドレールの長さに沿って１つまたは複数のラチェット歯を含むことができ、シースマウントは、ラチェット歯に係合し、シースマウントの第１の方向の運動を可能にするが、シースマウントの第１の方向とは逆の第２の方向における運動を妨げる、ラチェットアームを有する。ガイドレールは、好ましくはガイドレールの遠位端部に、ラチェット歯が設けられていないデッドゾーンを更に有することができる。
【００１０】
シースマウントは、半径方向凹部内に捕捉される少なくとも１つのロックボタンを含んでもよく、ロックボタンは、付勢手段、例えば、圧縮ばねによって半径方向外側へ付勢され、第２の回転部分は、ロックボタンの少なくとも一部を通すように寸法決めされた、少なくとも１つの貫通穴を有する。第１の静止部分は、貫通穴のうちの１つまたは全てと長さ方向に位置が揃えられており、ロックボタンを貫通穴の半径方向内側へ押し下げる、対応する解除ボタンを含むことができる。解除ボタンは、第１の静止部分に捕捉されるのがよく、解除ボタンは、解除ボタンを押し下げ位置に保持するロックを含むのがよい。
【００１１】
例えばＰＴＦＥまたはポリエチレンで作られていて、ハンドルシステムの遠位先端部で第１の静止部分に接合されたひずみ緩和部（strain relief）が、送達カテーテルの捩れを軽減することができる。可撓性を高めるために、ひずみ緩和部は、長さ方向リブを有することができ、これら長さ方向リブの相互間には長さ方向空間を有する。長さ方向リブは、概ね円錐形の外面を画定し、かつ、内側筒体を支持し、長さ方向空間は、内側筒体に入り込み、かつ／または、ひずみ緩和部の遠位先端部まで延びるのがよい。変形例として、周方向に延び、好ましくは長さ方向および周方向に互い違いに並んだ複数の列をなす開口部を設けることができる。
【００１２】
ハンドルシステムは、好ましくは、少なくとも部分的に第１の静止部分の周りに延びる１つまたは複数の周方向リブを含み、かつ／または、少なくとも部分的に第２の回転部分に沿って延びる１つまたは複数の長さ方向リブを有する。
【００１３】
ハンドルシステムは、第１の静止部分の遠位先端部から延びる送達カテーテルの一部であるのがよく、送達カテーテルは、互いに対して長さ方向に変位可能な内側コアと外側シースを有する。送達カテーテルには、送達カテーテルの遠位先端部に１つまたは複数の人工インプラントが予め装填させることができる。
【００１４】
変形実施形態では、ハンドルシステムは、第１の静止部分と、第１の静止部分に固定されていて、ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる少なくとも１本のガイドレールとを有する。第２の回転部分が、第１の部分に回転可能に連結され、第２の回転部分は、内歯車歯（internal gear teeth）を備えた中央開口部を有する。１本または複数本の駆動ねじが、ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びている。各駆動ねじは、駆動ねじの近位端部に設けられた平歯車を有し、平歯車が第２の回転部分と共に回転するように中央開口部の内歯車歯と連絡している。シースマウントが、送達カテーテルの外側シースに固定され、シースマウントは、１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本と係合する、１つまたは複数のベアリング面を含む。シースマウントはまた、１本または複数本の駆動ねじに係合する形状を有する１つまたは複数の貫通穴も有し、第２の回転部分を回転させると、駆動ねじと、シースマウントの１つまたは複数の貫通穴の形状との相互作用によって、シースマウントが長さ方向に変位する。
【００１５】
第１の実施形態を参照して考えられる変形例に加え、代替の実施形態では、１本または複数本の駆動ねじは、第１の半分および第２の半分に分割された偶数本の駆動ねじであるのがよい。駆動ねじの第１の半分は、回転方向を逆にするよう遊び歯車を介して内歯車歯に係合でき、駆動ねじの第１の半分には、第２の半分とは逆の方向にねじ山が設けられている。
【００１６】
本発明の前述の特徴、恩恵および利点、ならびに、他の特徴、恩恵および利点は、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲および添付の図面を参照すると明らかになろう。なお、各図面では、複数の図にわたって、同一の参照符号は、同一の構造を示している。
【００１７】
〔発明の詳細な説明〕
カテーテル留置型インプラント装置用の送達システムでは、インプラント、例えば、ステントまたはステントグラフトを半径方向に圧縮してカテーテルの内側シャフトまたは中央コアに取り付ける。次に、インプラントおよび内側シャフトを外側シースで覆い、それによりインプラントは、体内への挿入中、拘束される。配備部位までいったん送達されると、外側シースを後退させ、インプラントを解除してこれがその配備直径まで拡張するようにする。インプラントの配備場所および配備具合は、送達カテーテルの近位ハンドルで遠隔操作され、それにより患者への外傷が最小限に抑えられる。
【００１８】
図１を参照すると、全体が符号１０で示された本発明の第１の実施形態のハンドル（取っ手）システムの斜視図が示されている。ハンドルシステム１０は、回転部分１４に回転可能に連結された静止部分１２を有している。静止部分１２は、ハンドルシステム１０およびハンドルシステム１０を一部とする、より大径の送達カテーテルシステムに対して静止状態であると考えられる。静止部分１２は、ハンドルシステム１０および関連の送達カテーテルを操作する一部として外科医によって動かされる。ひずみ緩和部１６が、静止部分１２から遠位側に延び、このひずみ緩和部は、カテーテル１８のひずみの緩和を行う。カテーテル１８は、ハンドルシステム１０から遠位先端部２０まで遠位側に延びている。図１は、図示を容易にするためにのみ、カテーテル１０を大抵の用途の場合よりも短く示している。カテーテル１８は、大抵の場合、相当に長いものである。
【００１９】
次に図２を参照すると、ハンドルシステム１０、特に静止部分１２の断面図が示されている。カテーテル１８は、ひずみ緩和部１６から延びていることが分かる。カテーテル１８の外側シース２４および内側シャフト２６が、切除図で示されている。２本の長さ方向レール２８，３０が、ハンドルシステム１０の内部を貫通して延び、これらレールは、この場合、レールロックブラケット３２を介して、静止部分１２に固定されている。回転部分１４は、この場合、ほぼひずみ緩和部１６まで静止部分１２内に延びることができる。後で説明するように、回転部分１４の長さは、シースマウント２２の移動を制限し、その結果、外側シース２４が後退される量を制限する。さらに、ハンドルシステム１０の全長は、回転部分１４を越える静止部分１２の延長を最小限に抑えることにより、有利に制限できる。
【００２０】
次に図３を参照すると、ハンドルシステム１０、特に、このハンドルシステム１０の中間部分の断面図が示されている。静止部分１２の近位端部は、回転部分１４とともに見える。回転部分１４は、螺旋雌ねじ（internal helical thread）３２を有し、この雌ねじは、シースマウント２２の外部周りに設けられた雄ねじ３４と噛み合う。好ましくは、雌ねじ３２は、２．５４ｃｍ（１．００ｉｎ）の直径を備え、４始点（4-start）型であり、２．４０ｃｍ（０．９４５ｉｎ）のピッチを有し、雄ねじ３４は、このピッチに適合するよう寸法決めされている。４始点型ねじ山は、これよりも少ない始点を有する螺旋ねじ山と比較して、シースマウント２２の周囲全体に力をより均等に配分するよう選択されている。外側シース２４は、中央取り付けニップル３６でシースマウント２２に固定されている。シースマウント２２は、レール２８，レール３０に沿って動き、このシースマウントは、その目的のためにレールベアリング（rail bearing）３８，レールベアリング４０を有している。レール２８，レール３０、および対応するベアリング３８，ベアリング４０は、好ましくは、耐トルク性を向上させるとともにカテーテル１８がハンドルシステム１０の中央を通過するための、増大した中央隙間を維持するように、断面が腎臓の形をしている。
【００２１】
少なくとも前述の説明で明らかなように、一般的に言って、ハンドルシステム１０は、静止部分１２を固定された状態に保持しながら回転部分１４を回すことにより、インプラントを配備するように操作される。雌ねじ３２は、シースマウント２２の雄ねじ３４をハンドルシステム１０の近位側方向に駆動する。したがって、シースマウント２２に固定されている外側シース２４は、近位側に後退されて送達カテーテルの遠位端部でインプラントを露出させ、インプラントの配備を可能にする。したがって、この機能性を高めるため、静止部分１２は、好ましくは、周方向リブ４２（図１参照）を備えている。長さ方向リブは、外科医が外側シース２４の後退により及ぼされる軸方向力に抗してハンドルシステム１０の位置を維持することを補助する。さらに、回転部分１４は、好ましくは、外科医の手応えによる制御性を向上させるよう長さ方向リブ４４を備えている。これは、外科医が手技中にバリヤ手袋を着用することを考慮すると特に有用である。図１９は、本発明のハンドルシステム１０の様々な異なる実施形態を示しており、これは、本発明の範囲内で可能であると考えられる形状の多様な種類を示している。
【００２２】
次に図４を参照すると、シースマウント２２の分解組立図が示されている。外側シース２４は、取り付けニップル３６上でこれに沿って前進される。カラー４６が、外側シース２４を取り囲み、かつ、取り付けニップル３６の長さに沿って、この取り付けニップル３６を取り囲んでいる。雌ねじ付きフェルール４８が、カラー４６、外側シース２４、およびニップル３６上でこれに沿って前進されて、シースマウント２２に雄ねじ５０で螺着されている。ねじ付きフェルール４８を締め付けると、このフェルールは、カラー４６を圧縮し、外側シース２４とシースマウント２２との間に流体密封シールを形成する。外側シース２４とシースマウント２２との間に流体密封シールを形成する別の手段が考慮されており、これについては追加の図を参照して説明する。
【００２３】
依然として図４を参照すると、内側シャフトシール５２が、シースマウント２２の中央を通過するカテーテルの内側シャフト２６の外部に対して流体密封シールを形成している。内側シャフトシール５２は、好ましくは、可撓性材料であり、シースマウント２２に好ましくはスナップ式に装着されたシール保持部材５４によりシースマウントに所定の位置で固定されている。１つまたは複数のロックボタン５６が、凹部５８内に固定され、付勢手段、例えば、ばね６０により半径方向外側に付勢されている。複数のロックボタン５６が設けられる場合、これらロックボタンは、好ましくは、シースマウント２２の周囲に沿って等間隔に配置される。この場合、２つのロックボタン５６は、直径方向の反対側に位置する。ロックボタン５６は、回転部分１４および／または静止部分１２に設けられた凹部を貫通してシースマウントを動かないようにロックするようになっており、これについては以下でさらに説明する。
【００２４】
次に図５を参照すると、シースマウント２２の代替の実施形態の縦断面図が示されている。この実施形態では、取り付けニップル３６は、中央の棘部を有する状態で成形された３０３／３０４ステンレス鋼インサートである。外側シース２４は、取り付けニップル３６上に固定され、シースマウント２２にスナップ式に装着された、一体成形プラスチックカラーを有する。これにより、前述の取り付け構成と比較して幾つかの製造上の利点が得られる。各凹部５８の底部に設けられた雄ねじ付きポスト６２が、ばね６０を固定している。ロックボタン５６は、ばね６０に同様に固定された、雄ねじ付きポスト６４を有する。このようにすると、ロックボタンは、凹部５８内に捕捉される。しかしながら、これは、本発明にしたがってロックボタン５６を捕捉する排他的な方法ではなく、本願の開示内容を考慮すれば、当業者には代替の構成は明らかであろう。
【００２５】
次に図６を参照すると、図５の代替の実施形態によるシースマウント２２の組立図が示されている。図６に示すように、シースマウント２２は、ベアリング３８，ベアリング４０の各側に設けられたラチェットアーム６６を含む。次に、ハンドルシステム１０の縦断面図である図７を参照すると、ラチェットアーム６６は、長さ方向レール２８に設けられたラチェット歯６８と噛み合っている。同様の歯を対向するレール３０に設けるのがよい。ラチェットアーム６６は、ラチェット歯６８と共に、いったん後退された場合のシースマウント２２の遠位側への運動を妨げる。これらアームと歯はまた、シースマウント２２および外側シース２４の所定の後退長さを示す、可聴のクリック音（click）を外科医に与える。好ましくは、ラチェット歯は、１ｍｍ間隔で設けられるが、ほぼ任意の間隔を採用してよい。
【００２６】
さらに、今度は図８を参照すると、ラチェット歯６６に加えて、レール２８，レール３０は、好ましくは、シースマウント２２の運動を妨げる歯が設けられていないこれらの遠位端部にデッドゾーン７０を有している。外科医が配備の開始後、例えばインプラントの配置場所を修正するか、または、改善するようにインプラントを再捕捉することを望む場合が多い。これは、配備の初期段階では、最も多く見受けられる。したがって、インプラントを再捕捉するために外側シース２４を少なくとも幾分後退させた後に前進させることができるようにすることが望ましい。したがって、シースマウント２２の運動を妨げるラチェット歯６８の存在しないデッドゾーン７０が設けられている。
【００２７】
次に図９を参照すると、ハンドルシステム１０、特に、その近位端部の縦断面図が示されている。長さ方向レール２８，長さ方向レール３０は、近位マニホルド８０まで延びている。マニホルド８０は、内側シャフト２６を密封している。軸方向ルーメン８２により、ガイドワイヤ８４が、マニホルド８０を通ってカテーテル内に延びることができる。ルアー型コネクタ８６は、シリンジによる注入によりマニホルドおよびカテーテル内への流体または薬剤の導入を可能にするが、このようにすることは任意である。
【００２８】
インプラントの正確な配置を確実にするため、外側シース２４を配備の初期段階においてはより緩慢に後退させることが望ましい場合が多い。しかしながら、インプラントの遠位端部をいったん正しく配備すると、外側シース２４の完全な後退を遅らせる理由はない。したがって、図１０を参照すると、送達ハンドル１０の代替の実施形態が縦断面で示されている。
【００２９】
図１０の代替の実施形態によれば、シースマウント２２は、シースマウント２２から半径方向外側へ延びる、１つまたは複数の、好ましくは、４つの突起７２を有している。突起７２は、好ましくは、形状が球形であり、その目的のために設けられたシースマウント２２の凹部内に少なくとも嵌め込まれた球体であるのがよい。さらに、突起７２は、好ましくは、シースマウント２２の周囲に等間隔に分布される。４つの突起７２の場合、突起は、隣の突起から９０°の間隔を置いて配置されている。
【００３０】
図１０の実施形態によれば、回転部分１４は、突起７２のうちの１つまたは複数を受容する１つまたは複数の凹み溝（recessed grove）７４を有している。好ましくは、各突起７２を受容する少なくとも１つの凹み溝７４が設けられる。凹み溝７４は、好ましくは、螺旋経路を画定する。したがって、４つの凹み溝７４は、前述の実施形態のねじ山３２と同様の方法で、４始点型螺旋経路を画定することができる。さらに、凹み溝７４は、回転部分１４の長さにわたって変化する任意のピッチを画定することができる。好ましくは、前述したように、凹み溝７４は、遠位部分では細かいピッチを画定している。したがって、シースマウント２２、およびシースマウント２２に取り付けられたシース２４は、回転部分１４の回転速度が一定の場合、より緩慢に後退することになる。回転部分１４のある所定の長さ分の後では、凹み溝７４のピッチは、後退を早めるように増大するのがよい。説明している構成は、単に例示として示されており、ほぼどのような可変ピッチ構成にも対応することができる。
【００３１】
次に図１１および図１２を参照すると、それぞれロック形状およびロック解除形状にある、本発明の好ましい実施形態のロックおよび解除ボタンが縦断面図で示されている。シースマウント２２がロックボタン５６、関連する凹部５８、および付勢ばね６０を備えている場合、ハンドルシステム１０の回転部分１４は、ロックボタン５６の少なくとも一部を通過させるように寸法決めされた貫通穴９０を含む。静止部分１２は、貫通穴９０と長さ方向に揃えられた位置に配置された、対応する解除ボタン１００を有している。ロックボタン５６は、正しく位置を揃えられると、ばね６０の付勢を受けて、貫通穴９０を通って外側に延びて、シースマウント２２を軸方向運動が生じないようロックし、それにより、回転部分１４を回転しないようにロックする。
【００３２】
次に図１２を参照すると、解除ボタン１００は、好ましくは、例えば、スナップロック１０２によって静止部分１２に捕捉されている。解除ボタン１００は、少なくとも、回転部分１４の内部のロックボタン５６を押し下げるのに十分な自由度を有している。ロックボタンを押し下げる際、ロックボタン５６は、もはやシースマウント２２、または回転部分１４の運動を妨げない。解除ボタン１００は、好ましくは、いったん押し下げられると解除ボタン１００を下方ロック解除位置に捕捉する、押し下げロック１０４を有している。したがって、ロックボタンは、貫通穴９０に再び係合することが防止されている。
【００３３】
ハンドルシステム１０を含む送達カテーテルにインプラントが予め装填されている場合、ハンドルシステム１０は、好ましくは、外側シース２４およびシースマウント２２が最も遠位側の前進位置にある状態で、ロックボタン５６および貫通穴９０によってロックされる。したがって、外側シース２４およびシースマウント２２の早発的な後退は、外科医が解除ボタン１００を押すまで防止される。さらに、送達カテーテルに複数個のインプラントまたは複数の部分からなるインプラントが予め装填されている場合、貫通穴９０と解除ボタン１００との複数の対を、ハンドルシステム１０の長さに沿って設けることができる。好ましくは、第１のインプラント、またはインプラントの第１の部分を配備するように所定の後退距離に達すると、ハンドルシステムを中間位置に再びロックすることができる。これにより、シースマウント２２の位置が外科医に確実に示される。次に、第２のインプラントまたは第２ステージを配備するように、送達カテーテルを再位置決めすることができる。いったん再位置決めすると、外科医は、第２の中間解除ボタン１００を押すことにより、２回目の配備を開始することができる。
【００３４】
次に図１３Ａ〜図１３Ｆを参照すると、ひずみ緩和部１６の様々な実施形態が示されている。例えば、図１３Ａの第１の実施形態では、ひずみ緩和部１６ａは、円錐形であり、このひずみ緩和部は、一定の厚さの概ね中実の壁を有している。例示の実施形態では、ひずみ緩和部１６ａの材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含む。ただし、これに代えて他のプラスチックも使用でき、このようなプラスチックとしては、ポリエチレンまたはポリエチレンの変形物が挙げられるが、これらには限定されない。実施形態１６ａは、好ましさの度合が低いと考えられる。なぜなら、この実施形態は、剛性が高すぎるため、ハンドルシステム１０を９０°に近い角度で回したとき、または、送達カテーテルに対してより横方向に回したときに、送達カテーテルの捩れを回避するのに十分な曲げをもたらさないからである。したがって、ひずみ緩和部１６ｂ〜１６ｆは、より好ましい性能特性を有する代替の実施形態として提供されている。
【００３５】
実施形態１６ｂ〜１６ｆの各々において、ひずみ緩和部１６ａに対して材料の一部分が除去されていることが理解されよう。図１３Ｂの実施形態では、ひずみ緩和部１６ｂは、内側円筒体１１２を支持した長さ方向リブ１１０を有している。空間１１６が、リブ１１０を相互に分離している。リブ１１０は、概ね円錐形を形成するよう先端部１１４から遠ざかるにつれて厚さが増大している。図１３Ｃの実施形態、すなわち、ひずみ緩和部１６ｃでは、空間１１６が、内側円筒体１１２に入り込んでおり、この内側円筒体は、全体がリブ１１０により画定されている。
【００３６】
図１３Ｄの実施形態では、ひずみ緩和部１６ｄは、長さ方向に延びていて、空間１１６により分離されたフィンガ１１８を有することを特徴としている。フィンガ１１８は、遠位先端部１１４では相互の連結部を有していない。図１３Ｅの実施形態では、ひずみ緩和部１６ｅは、実施形態１６ｅの周りに列状に間隔を置いて設けられた周方向開口部１２０を特徴として備えている。開口部１２０は、長さ方向と周方向の両方向で、隣接の開口部１２０から見て互い違いになっている。これと同様に、図１３Ｆの実施形態では、ひずみ緩和部１６ｆは、周方向および長さ方向に互い違いに配置された開口部１２０を特徴として備えている。
【００３７】
図１４を参照すると、有限要素応力分析法による描画として与えられた送達カテーテルのハンドルシステムの好ましさの度合の低い実施形態の内部組立図が示されている。好ましさの度合の低い実施形態では、シースマウント１は、シースマウント１を貫通した状態でシースマウント１の中央の周りに間隔を置いて設けられた３本のレールにより誘導されるとともに、変位される。２つは、単にガイドレール２であり、３番目のレールは、シースマウント１を軸方向に変位させるよう回される親ねじ（lead screw）３である。好ましい実施形態のハンドルシステム１０は、幾つかの理由で飛躍的な技術進歩である。第１に、従来の設計は、符号４、すなわち、シャフト３の近位端部に大きな応力の集中を受ける。この問題は、駆動力をシースマウント２２の周囲に沿って分布させることによりある程度改善される。
【００３８】
第２に、図１５を参照すると、シースマウント２２を変位させるのに必要なトルク（Ｙ軸）は、図１〜図１２に記載した好ましい実施形態、すなわち、線１３０では、図１４の好ましさの度合の低い実施形態、すなわち、線１４０よりも約７０％低い。トルク減少の結果として、外科医の疲労がより軽減し、インプラントの配備がより正確になる。さらに、図１５から理解されるように、加えられたトルクは、シースマウント２２の変位の間継続して、比較的一定の状態を維持する。これは、外側シースを変位させると（Ｘ軸）、トルクが増大し、かつ、変動する、前述の実施形態とは対照的である。これはまた、インプラントの配備の正確さ、および容易さを向上させる。
【００３９】
次に図１６を参照すると、本発明のさらに別の実施形態としてのハンドルシステム２００の部分組立図が示されている。第２の実施形態の構造および操作は全体として、第１の実施形態の前記説明から理解されるので、ある特定の極めて特徴的な部分について詳細に説明する。シースマウント２２２は、ベアリング面２３８，ベアリング２４０によりレール２２８，レール２３０に沿って長さ方向に誘導される。レール２２８，レール２３０は、ハンドルシステム２００の遠位先端部に設けられたひずみ緩和部２１６から延びている。好ましくは、１つまたは複数の長さ方向の凹部２０１が、シースマウント２２２の周囲に沿って分布され、例示の実施形態では３つが分布されている。図１７を参照すると、凹部２０１は、ハンドルシステム２００の静止部分２１２の突起２０３を受容する。静止部分２１２は全体として、図１６に示す組立体を取り囲み、収容している。したがって、突起２０３は、シースマウント２２２を長さ方向に変位させているとき、シースマウント２２２を誘導するのを補助する。
【００４０】
次に、図１８を参照すると、ハンドルシステム２００の近位端部が示されている。回転部分２１４は、マニホルド（図示せず）、および他の中央構造を有するガイドレール２２８，ガイドレール２３０を受容する中央開口部２０５を有している。また、直径方向の反対側に位置する２本の駆動ねじ２０７，２０９が、開口部２０５内に受容されている。駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９は、これらのそれぞれの近位端部に平歯車２１５を有している。平歯車２１５は、開口部２０５の周囲に沿って設けられた内歯車の歯２１１と噛み合っている。前述したように、駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９は、互いに同一の方向に回したとき、かつ回転部分２１４を回したときの回転部分２１４と同一の方向に回転する。
【００４１】
駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９のうちの１本を遊び歯車２１３と噛み合うように作るのがよいが、このようにすることは任意である。このようにすると、駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９は、逆に回転する。逆回転親ねじ、この場合、駆動ねじ２０９を、他方の駆動ねじ２０７と逆の方向であるように選択することにより、シースマウントは、正味のトルクを加えないで、長さ方向に動くよう構成できる。駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９によりシースマウント２２２に加えられたトルクは、互いに打ち消し合う。この構成は、拘束されて動かなくなること（binding）を回避する、追加の製造ステップ、例えば、駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９の同期化をもたらす。しかしながら、これは、価値があると考えることができる。
【００４２】
駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９、およびガイドレール２２８，ガイドレール２３０は、ハンドルシステム２００の長さ方向軸線およびシースマウント２２２の長さ方向軸線周りに交互に配置されている。駆動ねじ２０７，駆動ねじ２０９は、シースマウント２２２の雌ねじ付き穴（図示せず）内に受容されている。
【００４３】
第２の実施形態は、第１の実施形態を参照して説明した他のオプションとしての特徴を有するのがよいが、このようにすることは任意である。このような特徴としては、ロックボタン５６、対応する解除ボタン１００、ひずみ緩和部１６、内側シャフトシール５２、および／または可変ピッチねじ山７４が挙げられるが、これらには限定されない。
【００４４】
本発明をある特定の例示の実施形態、または好ましい実施形態に関して説明した。これら実施形態は、本発明の範囲の単なる例示として提供されており、本発明の範囲を限定するものとして提供されているわけではない。ある特定の変形例または改造例は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の開示を考慮すれば、当業者には明らかであり、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲の記載にのみ基づいて定められる。
【００４５】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）人工インプラント器具を送達する送達カテーテルのハンドルシステムにおいて、
第１の静止部分と、
少なくとも１本のガイドレールであって、前記第１の静止部分に固定されており、前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる、ガイドレールと、
概ね円筒形の第２の回転部分であって、前記第１の静止部分に回転可能に連結されており、ねじ山付き内面（threaded internal surface）を有する、第２の回転部分と、
前記送達カテーテルの外側シースに固定されたシースマウントであって、前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本に係合する１つまたは複数のベアリング面（bearing surface）、を含み、かつ、前記第２の回転部分の前記ねじ山付き内面に係合する形状を有する概ね円筒形の外面、をさらに有する、シースマウントと、
を含み、
前記第２の回転部分を回転させると、前記ねじ山付き内面と前記概ね円筒形の外面の前記形状との相互作用によって、前記シースマウントが長さ方向に変位する、
ハンドルシステム。
（２）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山付き内面は、螺旋雄ねじを有し、
前記概ね円筒形の外面の前記形状は、螺旋チャネルを含む、
ハンドルシステム。
（３）実施態様（２）記載のハンドルシステムにおいて、
前記螺旋雄ねじ（helical male thread）は、４始点型螺旋雄ねじ（four-start helical male thread）を含み、
前記螺旋チャネルは、４始点型螺旋チャネル（four-start helical channel）を含む、
ハンドルシステム。
（４）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山付き内面は、ねじ山チャネルを含み、
前記概ね円筒形の外面の前記形状は、前記ねじ山チャネルに係合するよう寸法決めされた１つまたは複数の突起を含む、
ハンドルシステム。
（５）実施態様（４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、４始点型ねじ山チャネル（four-start thread channel）を含み、
前記１つまたは複数の突起は、４つの突起を含む、
ハンドルシステム。
【００４６】
（６）実施態様（４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、前記第２の回転部分の長さ方向軸線に沿ったピッチが変化している、ハンドルシステム。
（７）実施態様（６）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分の近位部分の前記ねじ山チャネルのピッチは、前記第２の回転部分の遠位部分の前記ねじ山チャネルのピッチよりも大きい、ハンドルシステム。
（８）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本は、前記ガイドレールの長さに沿った１つまたは複数のラチェット歯を含み、
前記シースマウントは、
前記ラチェット歯に係合するよう位置決めされているラチェットアームであって、前記シースマウントの第１の方向の運動を可能にし、前記シースマウントの前記第１の方向とは逆の第２の方向における運動を妨げるように操作可能である、ラチェットアーム、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
（９）実施態様（８）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本は、デッドゾーンをさらに含み、
前記デッドゾーンには、前記ラチェットアームに係合するか、または前記シースマウントの任意の方向における運動を妨げる、ラチェット歯が設けられていない、
ハンドルシステム。
（１０）実施態様（９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記デッドゾーンは、前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本の遠位端部に配置されている、ハンドルシステム。
【００４７】
（１１）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、少なくとも１つの半径方向凹部内に捕捉される、少なくとも１つのロックボタン、をさらに含み、
前記ロックボタンは、付勢手段によって半径方向外側へ付勢され、
前記第２の回転部分は、前記ロックボタンの少なくとも一部を通すように寸法決めされた、少なくとも１つの貫通穴、を含む、
ハンドルシステム。
（１２）実施態様（１１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記付勢手段は、圧縮ばねを含む、ハンドルシステム。
（１３）実施態様（１１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記凹部は、前記凹部の底部に設けられた第１のねじ山付きポストを含み、
前記ロックボタンは、前記ロックボタンの下面に設けられた第２のねじ山付きポストを含み、
前記付勢手段は、
螺旋ばねであって、前記第１のねじ山付きポストおよび前記第２のねじ山付きポストに係合し、それにより前記ロックボタンを捕捉する、螺旋ばね、
を含む、
ハンドルシステム。
（１４）実施態様（１１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、
ハンドルシステム。
（１５）実施態様（１４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記第１の静止部分に捕捉される、ハンドルシステム。
【００４８】
（１６）実施態様（１４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記解除ボタンを押し下げ位置に保持するロックをさらに含む、ハンドルシステム。
（１７）実施態様（１１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記少なくとも１つの貫通穴は、複数個の貫通穴を含む、ハンドルシステム。
（１８）実施態様（１７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記複数個の貫通穴のそれぞれは、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、ハンドルシステム。
（１９）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
ひずみ緩和部であって、前記第１の静止部分に接合され、かつ、前記ハンドルシステムの遠位先端部に設けられた、ひずみ緩和部、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
（２０）実施態様（１９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、ポリエチレン、およびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、のうちの１つまたは複数で構成されている、ハンドルシステム。
【００４９】
（２１）実施態様（１９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、長さ方向リブを含み、これら長さ方向リブは、これら長さ方向リブの相互間に長さ方向空間を有し、概ね円錐形の外面を画定し、内側円筒体を支持する、ハンドルシステム。
（２２）実施態様（２１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記内側円筒体に入り込んでいる、ハンドルシステム。
（２３）実施態様（２１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記ひずみ緩和部の前記遠位先端部まで延びている、ハンドルシステム。
（２４）実施態様（１９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、周方向に延びる複数の列をなす開口部を含む、ハンドルシステム。
（２５）実施態様（２４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記開口部は、長さ方向および周方向に、互い違いに設けられている、ハンドルシステム。
【００５０】
（２６）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、少なくとも部分的に前記第１の静止部分の周りに延びる１つまたは複数の周方向リブを含む、ハンドルシステム。
（２７）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分は、少なくとも部分的に前記第２の回転部分に沿って延びる１つまたは複数の長さ方向リブを含む、ハンドルシステム。
（２８）実施態様（１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分の前記遠位先端部から延びる送達カテーテル、
をさらに有し、
前記送達カテーテルは、内側コアと外側シースとを有し、これら内側コアと外側シースとは、互いに対して長さ方向に変位可能である、
ハンドルシステム。
（２９）実施態様（２８）記載のハンドルシステムにおいて、
前記送達カテーテルには、前記送達カテーテルの遠位先端部に１つまたは複数の人工インプラントが予め装填されている、ハンドルシステム。
（３０）人工インプラント器具を送達する送達カテーテルのハンドルシステムにおいて、
第１の静止部分と、
少なくとも１本のガイドレールであって、前記第１の静止部分に固定されており、前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる、ガイドレールと、
第２の回転部分であって、前記第１の部分に回転可能に連結されており、内歯車歯（internal gear teeth）を有する中央開口部を有する、第２の回転部分と、
前記ハンドルシステムの概ね長さ方向に延びる１本または複数本の駆動ねじであって、各駆動ねじが、前記駆動ねじの近位端部に設けられた平歯車を有し、前記平歯車が、前記第２の回転部分と共に回転するように前記中央開口部の前記内歯車歯と連絡する、１本または複数本の駆動ねじと、
前記送達カテーテルの外側シースに固定されたシースマウントであって、前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本と係合する１つまたは複数のベアリング面、を含み、かつ、前記１本または複数本の駆動ねじに係合する形状を有する１つまたは複数の貫通穴、をさらに有する、シースマウントと、
を含み、
前記第２の回転部分を回転させると、前記駆動ねじと前記シースマウントの前記１つまたは複数の貫通穴の前記形状との相互作用によって、前記シースマウントが長さ方向に変位する、
ハンドルシステム。
【００５１】
（３１）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじは、ねじ山チャネルを含み、
前記貫通穴の前記形状は、前記ねじ山チャネルに係合するよう寸法決めされた１つまたは複数の内向き突起を含む、
ハンドルシステム。
（３２）実施態様（３１）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ねじ山チャネルは、前記１本または複数本の駆動ねじの長さ方向軸線に沿ったピッチが変化している、ハンドルシステム。
（３３）実施態様（３２）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじの近位部分の前記ねじ山チャネルのピッチは、前記１本または複数本の駆動ねじの遠位部分の前記ねじ山チャネルのピッチよりも大きい、ハンドルシステム。
（３４）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの少なくとも１本は、前記ガイドレールの長さに沿った１つまたは複数のラチェット歯を含み、
前記シースマウントは、
前記ラチェット歯に係合するよう位置決めされているラチェットアームであって、前記シースマウントの第１の方向の運動を可能にし、前記シースマウントの前記第１の方向とは逆の第２の方向における運動を妨げるように操作可能である、ラチェットアーム、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
（３５）実施態様（３４）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本は、デッドゾーンをさらに含み、
前記デッドゾーンには、前記ラチェットアームに係合するか、または前記シースマウントの任意の方向における運動を妨げる、ラチェット歯が設けられていない、
ハンドルシステム。
【００５２】
（３６）実施態様（３５）記載のハンドルシステムにおいて、
前記デッドゾーンは、前記１本または複数本のガイドレールのうちの前記少なくとも１本の遠位端部に配置されている、ハンドルシステム。
（３７）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、前記少なくとも１本のガイドレール、前記１本または複数本の駆動ねじ、および前記シースマウントを取り囲んで、収容している、ハンドルシステム。
（３８）実施態様（３７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、外面に設けられた１つまたは複数の長さ方向の凹部を含み、
前記第１の静止部分は、
１つまたは複数の長さ方向突起であって、前記第１の静止部分の長さの少なくとも一部に沿って設けられており、前記１つまたは複数の長さ方向の凹部内に受容されるよう寸法決めされた、長さ方向突起、
を含む、
ハンドルシステム。
（３９）実施態様（３７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記シースマウントは、少なくとも１つの半径方向凹部内に捕捉される、少なくとも１つのロックボタン、をさらに含み、
前記ロックボタンは、付勢手段によって半径方向外側へ付勢され、
前記第１の静止部分は、前記ロックボタンの少なくとも一部を通すように寸法決めされた、少なくとも１つの貫通穴、を含む、
ハンドルシステム。
（４０）実施態様（３９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記付勢手段は、圧縮ばねを含む、ハンドルシステム。
【００５３】
（４１）実施態様（３９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記凹部は、前記凹部の底部に設けられた第１のねじ山付きポストを含み、
前記ロックボタンは、前記ロックボタンの下面に設けられた第２のねじ山付きポストを含み、
前記付勢手段は、
螺旋ばねであって、前記第１のねじ山付きポストおよび前記第２のねじ山付きポストに係合し、それにより前記ロックボタンを捕捉する、螺旋ばね、
を含む、
ハンドルシステム。
（４２）実施態様（３９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
（４３）実施態様（４２）記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記第１の静止部分に捕捉される、ハンドルシステム。
（４４）実施態様（４３）記載のハンドルシステムにおいて、
前記解除ボタンは、前記解除ボタンを押し下げ位置に保持するロックをさらに含む、ハンドルシステム。
（４５）実施態様（３９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記少なくとも１つの貫通穴は、複数個の貫通穴を含む、ハンドルシステム。
【００５４】
（４６）実施態様（４５）記載のハンドルシステムにおいて、
前記複数個の貫通穴のそれぞれは、
解除ボタンであって、前記貫通穴と長さ方向に揃えられた位置に設けられており、前記ロックボタンを前記貫通穴の半径方向内側へ押し下げるように操作可能である、解除ボタン、
を含む、ハンドルシステム。
（４７）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
ひずみ緩和部であって、前記第１の静止部分に接合され、かつ、前記ハンドルシステムの遠位先端部に設けられた、ひずみ緩和部、
をさらに含む、
ハンドルシステム。
（４８）実施態様（４７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、ポリエチレン、およびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、のうち１つまたは複数で構成されている、ハンドルシステム。
（４９）実施態様（４７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、長さ方向リブを含み、これら長さ方向リブは、これら長さ方向リブの相互間に長さ方向空間を有し、概ね円錐形の外面を画定し、内側円筒体を支持する、ハンドルシステム。
（５０）実施態様（４９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記内側円筒体に入り込んでいる、ハンドルシステム。
【００５５】
（５１）実施態様（４９）記載のハンドルシステムにおいて、
前記長さ方向空間は、前記ひずみ緩和部の前記遠位先端部まで延びている、ハンドルシステム。
（５２）実施態様（４７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記ひずみ緩和部は、周方向に延びる複数の列をなす開口部を含む、ハンドルシステム。
（５３）実施態様（５２）記載のハンドルシステムにおいて、
前記開口部は、長さ方向および周方向に、互い違いに設けられている、ハンドルシステム。
（５４）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記１本または複数本の駆動ねじは、第１の半分および第２の半分に分割された偶数本の駆動ねじを含み、
前記駆動ねじの前記第１の半分は、回転方向を逆にするように、遊び歯車を介して前記内歯車歯に係合し、
前記駆動ねじの前記第１の半分には、前記第２の半分とは逆の方向にねじ山が設けられている、
ハンドルシステム。
（５５）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分は、少なくとも部分的に前記第１の静止部分の周りに延びる１つまたは複数の周方向リブを含む、ハンドルシステム。
【００５６】
（５６）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第２の回転部分は、少なくとも部分的に前記第２の回転部分に沿って延びる１つまたは複数の長さ方向リブを含む、ハンドルシステム。
（５７）実施態様（３０）記載のハンドルシステムにおいて、
前記第１の静止部分の遠位先端部から延びる送達カテーテル、
をさらに含み、
前記送達カテーテルは、内側コアと外側シースとを有し、これら内側コアと外側シースとは、互いに対して長さ方向に変位可能である、
ハンドルシステム。
（５８）実施態様（５７）記載のハンドルシステムにおいて、
前記送達カテーテルには、前記送達カテーテルの遠位先端部に１つまたは複数の人工インプラントが予め装填されている、ハンドルシステム。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の第１の実施形態のハンドルシステムの斜視図である。
【図２】図１のハンドルシステム、特に、その静止部分の断面図である。
【図３】図１のハンドルシステム、特に、その中間部分の断面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態のシースマウントの分解組立図である。
【図５】本発明のシースマウントの代替の実施形態の縦断面図である。
【図６】図５の代替の実施形態のシースマウントの組立図である。
【図７】ハンドルシステムの縦断面図である。
【図８】ハンドルシステムの遠位部分での縦断面図である。
【図９】ハンドルシステム、特に、その近位端部の縦断面図である。
【図１０】送達ハンドルの別の実施形態の縦断面図である。
【図１１】本発明の好ましい実施形態のロックおよび解除ボタンをロック形状で示す縦断面図である。
【図１２】本発明の好ましい実施形態のロックおよび解除ボタンをロック解除形状で示す縦断面図である。
【図１３Ａ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の一実施形態を示す図である。
【図１３Ｂ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の別の実施形態を示す図である。
【図１３Ｃ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の別の実施形態を示す図である。
【図１３Ｄ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の別の実施形態を示す図である。
【図１３Ｅ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の別の実施形態を示す図である。
【図１３Ｆ】本発明のハンドルシステムに設けられたひずみ緩和部の別の実施形態を示す図である。
【図１４】送達カテーテルのハンドルシステムの、好ましさの度合が低い実施形態の内部組立図である。
【図１５】本発明の好ましさの度合の低い実施形態と好ましさの度合の高い実施形態の両方に関するトルクとシースマウント変位の関係を表すグラフ図である。
【図１６】本発明のさらに別の実施形態のハンドルシステムの部分組立図である。
【図１７】図１６の実施形態と関連した送達ハンドルの静止部分を示す図である。
【図１８】図１６の実施形態のハンドルシステムの近位端部を示す図である。
【図１９】本発明のハンドルシステム１０の異なる形状の多様な種類を示す図である。
【図１】
2007181702.tif 000003
【図２】
2007181702.tif 000004
【図３】
2007181702.tif 000005
【図４】
2007181702.tif 000006
【図５】
2007181702.tif 000007
【図６】
2007181702.tif 000008
【図７】
2007181702.tif 000009
【図８】
2007181702.tif 000010
【図９】
2007181702.tif 000011
【図１０】
2007181702.tif 000012
【図１１】
2007181702.tif 000013
【図１２】
2007181702.tif 000014
【図１３Ａ】
2007181702.tif 000015
【図１３Ｂ】
2007181702.tif 000016
【図１３Ｃ】
2007181702.tif 000017
【図１３Ｄ】
2007181702.tif 000018
【図１３Ｅ】
2007181702.tif 000019
【図１３Ｆ】
2007181702.tif 000020
【図１４】
2007181702.tif 000021
【図１５】
2007181702.tif 000022
【図１６】
2007181702.tif 000023
【図１７】
2007181702.tif 000024
【図１８】
2007181702.tif 000025
【図１９】
2007181702.tif 000026
【外国語明細書】
2007181702000001.pdf