(57)【要約】針シールド２６と針シールド組立て品２０は不慮の針突き刺しを防止するために設けられている。針シールド２６は対向する側壁を備え、針カニューレ３０の使用を可能とする開口位置と、少なくとも針カニューレ３０の先端をカバーする閉じた位置との間で回転可能である。ロック部材６０は針シールド２６の側壁の一方から延在し、比較的堅いベース部６０Aと比較的屈折可能な端部６０Bとを含む。針カニューレ３０は針シールドキャビティ５８に入ると、比較的屈折可能な端部６０Bと接触し、ベース部６０Aに対して端部６０Bを屈折する。針シールド２６を閉じた位置から開口位置へ動かそうとすると、針カニューレ３０はロック部材６０によって比較的堅いベース部６０Aの方へ進められ、それによって、針カニューレ３０を再使用するのはとても困難になる。
2004522552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネクタを含む基端部と、
前記基端部と接合され、少なくとも針カニューレの一部を覆う細長いキャビティを形成する末端部であって、前記細長いキャビティは細長いキャビティ開口部を有する末端部と、
前記末端部と接合され、前記細長いキャビティ開口部から前記細長いキャビティ内に伸びる針カニューレロック部材であって、比較的堅いベース部と、該ベース部に接合された複数の比較的屈折可能な端部とを含む針カニューレロック部材と、
を具えることを特徴とする針シールド。
【請求項２】
前記ロック部材のベース部は前記端部よりも厚いことを特徴とする請求項１に記載の針シールド。
【請求項３】
前記ロック部材は前記キャビティ開口部と内面とに面する外面を含み、前記内面及び外面はほぼ平らで前記キャビティ開口部から外方向に延在することを特徴とする請求項１に記載の針シールド。
【請求項４】
前記内面および外面は前記ロック部材の自由端を形成するために収束していることを特徴とする請求項３に記載の針シールド。
【請求項５】
前記ロック部材の端部のそれぞれは、他のそれぞれと隙間によって分離されていることを特徴とする請求項１に記載の針シールド。
【請求項６】
前記末端は一対の対向する側壁を備え、前記ベース部は前記側壁の一方から延在し、前記細長いキャビティ開口部から外側に角度つけられていることを特徴とする請求項１に記載の針シールド。
【請求項７】
前記端部は、ベース部が延在する側壁と反対の側壁に接触する程度に十分に屈折することを特徴とする請求項６に記載の針シールド。
【請求項８】
基端と末端とそれらの間のルーメンとを有する針カニューレと、
前記針カニューレが接続される針支持部と、
前記針支持部とヒンジ結合された針シールドであって、細長いキャビティと該細長いキャビティを縁取る一対の対向する側壁と、キャビティ開口部とを含む針シールドと、
前記側壁の一つと接続され、前記細長いキャビティ内へ前記キャビティ開口部から延在するロック部材であって、前記ロック部材が接続された側壁の一方から離れる方向で収束する内面と外面と、前記側壁の一方と隣接するベース部と、該ベース部と隣接し、前記ベース部に比べて比較的屈折可能な端部とを有するロック部材とを具え、
前記ロック部材の屈折可能な端部は前記針シールドが前記針カニューレを保護するために前記閉じた位置に向かって移動されたときに前記針カニューレによって前記ベース部に対して屈折されることが可能であり、前記針シールドが前記閉じた位置から開口位置に向かって移動されると、前記針カニューレは前記ロック部材の内面によって前記側壁の一方に向かって誘導されることを特徴とする針シールド組立て品。
【請求項９】
前記端部は前記側壁の一方に対向する側壁と接触する程度まで屈折可能であることを特徴とする請求項８に記載の針シールド。
【請求項１０】
前記ロック部材の内面と外面はほぼ平らであることを特徴とする請求項８に記載の針シールド組立て品。
【請求項１１】
前記ロック部材は、約２０〜７０度の間の角度で前記側壁の一方から角度つけて形成されることを特徴とする請求項８に記載の針シールド組立て品。
【請求項１２】
前記角度は、約３０〜４５度の間であることを特徴とする請求項１１に記載の針シールド組立て品。
【請求項１３】
前記ロック部材は前記ベース部から延在する複数の屈折可能な端部を含むことを特徴とする請求項８に記載の針シールド組立て品。
【請求項１４】
前記屈折可能な端部は隙間で分離されていることを特徴とする請求項１３に記載の針シールド組立て品。
【請求項１５】
第1端部と第2端部とを有する容器と、
基端と末端とそれらの間を通るルーメンとを有し、前記容器の第1端部と接続された針カニューレと、
前記容器と回転可能に接合された針シールドであって、お互いに対向する第1及び第2側壁と、該側壁の間に設けられ、前記針カニューレの少なくとも一部を収容するキャビティと、キャビティ開口部とを具え、前記針カニューレの少なくとも末端は露出される開口位置と、前記針カニューレの少なくとも末端が前記キャビティ内に位置される閉じた位置との間で回転可能である針シールドと、
前記針シールドの第1側壁と接続され、前記開口部から前記キャビティ内へ伸びるロック部材であって、前記第1側壁に隣接する比較的堅いベース部と、前記ベース部から延在して前記自由端を形成する比較的屈折可能な端部とを含むロック部材とを備える医療装置であって、
前記ロック部材は前記キャビティ開口部に対向する外面と前記第1側壁に対して鋭角で延在する内面とを備え、前記針シールドが前記閉じた位置から前記開口位置へ移動されるとき、前記針カニューレは前記ロック部材の内面によって前記第1側壁に向かって押し進められることを特徴とする医療装置。
【請求項１６】
前記ロック部材の前記内面と前記外面は前記第1側壁と前記自由端との間で収束することを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記鋭角は約３０〜４５度の間であることを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記容器はシリンジ胴部であることを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記シリンジ胴部に固定された針支持部をさらに含み、前記針シールドは前記ヒンジによって前記針支持部と接続されることを特徴とする請求項１８に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記ロック部材の前記ベース部と接続された複数の比較的屈折可能な端部をさらに具えることを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記比較的屈折可能な端部は隙間によって分けられていることを特徴とする請求項２０に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記ロック部材の前記内面はほぼ平らであることを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記端部は、前記自由端が前記第2側壁と接触する程度に十分に屈折することができることを特徴とする請求項１５に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年６月９日出願の６０／３０３，９４０号の米国仮出願の利点を要求する。
【０００２】
本発明の分野は、皮下針などの医療装置のための針シールド組立て品に関する。
【背景技術】
【０００３】
皮下針を使用する上での不慮の針突き刺しによって、病気が伝染する可能性がある。したがって、様々な種類の針シールドが不慮の突き刺しの可能性を低減するために設計されてきた。
【０００４】
針の底面近くにヒンジがある針シールドは、片手で針を再シールドできるという利点を有している。そのような針シールドを有する針シールド組立て品が従来から開発されてきた。
【０００５】
閉じた位置（針保護位置）でヒンジのある針シールドを固定するために、様々な手段が提供されている。シールド位置で針と係合し、その後針がシールドされていない状態となるのを防止するような針シールドにおいて、屈折可能な部材が提供されてきた。そのような部材は針シールド内で針を捕獲する。特許文献１には屈折可能な部材を含む針シールドが開示されている。ロックはまた、針支持機構とともに針シールドのロック結合によって達成される。特許文献２にはこのタイプのシールド針組立て品が開示されている。
【０００６】
針は、様々な目的に応じて使用可能となるように、様々なゲージと長さが用意されている。屈折可能なロック部材を有する針シールドが針を捕らえるために使用される場合、針が針シールド空間内に入るように、針がロック部材または複数の部材を移動させることは重要である。比較的大きな直径の針は、小径の針よりも比較的容易にロック部材を移動させ、針シールド空間内に入ったり、その空間から出たりすることができる。針シールドは様々なサイズの針を保護することができるものが好ましいが、屈折可能なロック部材または複数の部材は、比較的小径の針が針シールド空間内に入れるよう、比較的小径の針によってでも屈曲可能な程度の十分な可撓性を備えるように設計されていなければならない一方で、空間の開口によって針が再露出することを防止する十分な効力も備えていなければならない。
【０００７】
特許文献３には、針が区間の中に入るときには一対の内側に偏倚されたドアを開けるために非常に小さな力が必要であり、針を露出するために外方向にそれを開けるには非常に大きな力が必要であるというように述べられた鞘が開示されている。特許文献４，５，６，７，８に示されているように、他の針の鞘はホックの形をした屈曲可能な部材を有している。また、他の鞘は、側壁と一体化した屈折可能な部材で空間の開口部から延在するものである。特許文献９には、もし再露出が試みられるならば、針が屈折可能な部材の弾性ヒンジに向かって進むようになっている鞘などが開示されている。屈折可能な部材の自由端は鞘の対向する側壁と係合して、針が開口部から解放可能となるのを防止する。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許４，６６４，２５９号明細書
【特許文献２】
米国特許５，７４６，７２６号明細書
【特許文献３】
米国特許５，４８６，１６３号明細書
【特許文献４】
米国特許４，６６４，２５９号明細書
【特許文献５】
米国特許４，９４４，７３１号明細書
【特許文献６】
米国特許５，１３９，４８９号明細書
【特許文献７】
米国特許５，６８１，２９５号明細書
【特許文献８】
米国特許５，８７６，３８１号明細書
【特許文献９】
米国特許５，４９０，８４１号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の針シールド組立て品は、基端と末端とそれらの間にルーメンとを有する針カニューレを含んでいる。ハブは、シリンジなどの医療装置と接続される基端と、針カニューレの基端と接続される末端とを具えている。ベース部材は、ハブと接続されるか一体成形されている。針シールドはヒンジによってベース部材と連結されている。針カニューレと係合するための１または複数のロック部材を有するロックアセンブリが設けられている。ロック部材は端部分とベース部分を含んでいる。端部分は、比較的屈曲可能である一方、ベース部分は比較的堅い。したがって、針カニューレの軸は、針シールド空間内に入れる上で、比較的簡単にロック部材の端部分を曲げることができる。もし、捕獲された針カニューレを再露出させようという試みで、針シールドが回転されたならば、針カニューレの軸はロック部材のより堅いベース部分と係合するであろう。
【００１０】
本発明の１実施形態では、針シールドは基端部分と末端部分と針カニューレロック部材とを含むものとして設けられている。基端部分はコネクタを含み、一方、末端部分は、針カニューレの少なくとも一部をおおうための細長い空間と、細長い空間開口部を形成している。針カニューレロック部材は末端部分と接合され、細長い空間開口部から細長い空間内へ伸びている。ロック部材は比較的堅いベース部材と、該ベース部材と接続された比較的屈曲可能な複数の端部を含んでいる。
【００１１】
本発明に係る針シールド組立て品は、基端と末端とそれらの間のルーメンとを有する針カニューレを含んでいる。さらに、針カニューレと接続された針支持部を含んでいる。針シールドは針支持部とヒンジ接続され、細長いキャビティと該キャビティの枠となる一対の側壁と、キャビティの開口部とを含んでいる。ロック部材は側壁の一つと接続され、キャビティ開口部から細長いキャビティの中に伸びている。ロック部材は側壁の一つに隣接するベース部分と、ベース部分に隣接する屈曲可能な端部と、前記側壁の一方から外方向に収束する内側面と外側面とを含んでいる。ロック部材の端部は前記ベース部分に対して比較的屈曲可能となっている。屈曲可能な端部は、針カニューレを保護するために針シールドが閉じた位置に移動すると針カニューレによってベース部分に対して屈曲される。もし、針シールドを閉じた位置から開口位置へ移動させようとするならば、針カニューレはロック部材の内側面によって側壁の一方へ向けられる。したがって、針カニューレはロック部材のベース部分に向けられる。
【００１２】
本発明はさらに、シリンジ組立品といった医療装置に向いている。装置は第1端部と第2端部とを有する容器を含んでいる。針カニューレは前記容器の第1端部に接続され、針カニューレは基端と末端とそれらの間のルーメンとを含んでいる。針シールドは前記容器と回転可能に接続され、対向する第1側壁と第2側壁と、それら側壁の間で針カニューレの少なくとも一部を収容するキャビティと、キャビティ開口部とを含んでいる。針シールドは、針カニューレの少なくとも末端が露出される開口位置と、針カニューレの少なくとも末端がキャビティ内に位置される閉じた位置との間で回転可能である。ロック部材は針シールドの第1側壁と接続され、キャビティ開口部からキャビティ内へ伸びている。前記側壁に隣接した比較的堅いベース部分と前記ベース部分から延在し自由端となる比較的屈曲可能な端部分とを有している。ロック部材は、針シールドが閉じた位置に移動したときに、針カニューレが比較的屈曲可能な端部分に接触し得るように、位置付けられている。さらに、ロック部材はキャビティ開口部に対峙する外側面と、針シールドの第1側壁に対して鋭角で伸びる内側面とを含んでいる。針シールドが閉じた位置から開口位置へ移動されると、針カニューレはロック部材の内側面によって第1側壁に向かって進められる。本実施形態の医療装置は比較的屈曲可能な端部分を複数含んでいてもよい。自由端が、針がシールドキャビティから外れるのを防止する上での補助として、第2側壁と接触するように、端部分は十分に曲げることができる程度に長くなっていてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、様々な異なる形での実施形態によって特徴つけられる一方で、図と以下の詳細な説明によって示されるが、本発明の好ましい実施形態はこの開示が本発明の代表的な原理を考慮されたものであり、示された実施形態によって本発明の限定する意図をもったものではないということが理解されるであろう。本発明の範囲は添付の請求の範囲とそれと均等の範囲によって計られる。
【００１４】
図１及び図２を参照すると、針シールド組立て品２０は針ハブ２２と、該針ハブ２と接続されたもしくは一体成形されたベース部材２４と、針シールド２６と針カバー２８とを含む形で提供されている。針シールドは針ハブもしくはベース部材と接続可能な基端部分と、針カニューレ３０の少なくとも一部を覆う細長いキャビティを含む末端部分とを含んでいる。針シールド２６の基端部分は一体化されたヒンジピン３２と湾曲した上面３４とを有している。ヒンジピンの周りで針シールドが回転すると、上面３４はユーザの指と合うように設計されている。
【００１５】
突起３６が湾曲した上面に設けられていてもよい。一対の突起３８が針シールドの基端から内側に延在している。針カニューレは基端３０Ａと尖った末端３０Ｂとを含んでいる。その基端は、エポキシなどの接着剤もしくは他の適切な手段を利用して針ハブ２２に固定される。
【００１６】
好ましい実施形態におけるベース部材２４は、針シールド２６の基端でロック突起３８を受け入れるためのノッチ４２を有する突起４０を含んでいる。突起４０はロック突起３８と係合可能な角度を持った面４０Ａを含んでいる。さらに、ベース部材は針シールド上でヒンジピン３２を受け入れるためのアーチ状の壁を有するチャンネル４４を含んでいる。チャンネル４４はＣ型の突起４６と斜面４８との間に位置つけられている。ベース部材の円筒形の凹部５２は針カバーの基端を受け入れるために設けられている。
【００１７】
針ハブは、シリンジ５４といった医療装置との接続に適した基端２２Ａを含んでいる。様々なタイプのコネクタが知られており、本発明の範囲内であるとみなされる。医療装置を固定すると、液体連通が、針カニューレ３０と装置の内部槽５６との間に確立される。ハブの末端２２Ｂが針カニューレ３０に固定される。
【００１８】
針シールド２６は図５に示された開口位置と図７に示された閉じた位置との間で、ヒンジピン３２の周りに回転可能である。針シールドが閉じた位置にあるときに、針カニューレは、針シールド２６に形成されたキャビティ５８内に捕獲される。１または複数のロック部材６０が針シールド内で針カニューレを拘束するために設けられている。針シールド２６はさらに、突起３８がベース部材２４のノッチ４２の中に移動することによって保護位置で保持される。
【００１９】
針カニューレは、それぞれ異なる目的で使用されるであろうから、様々な長さやゲージが用意される。屈折可能なロック部材と針の軸が係合することによって、針シールドが保護位置にロックされるのであれば、１また複数のロック部材は、針が針シールドのキャビティ内に入ってこのロック部材を一時的にずらすことができるよう、十分に屈折可能であることが重要である。針カニューレがひとたび捕獲されると、針シールドが回転したりロック部材が屈曲したりして簡単に再露出することができないように、ロック部材は変位に抵抗するために十分に堅いものでなければならない。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態に関し、ロック部材６０は針シールド２６の側壁に一体化されている。これらの要素は、ポリプロピレンといったやや固め(semi-rigid)のプラスチック物質から構成されているのが好ましい。ロック部材はベース部６０Aと３つの端部６０Bとを含んでいる。それは、針シールドの壁と隣接しているところでもっとも厚いところとなる斜めになった本体を含んでいる。ベース部は比較的堅く、端部よりも屈折に対してかなりの抵抗を有するものである。これは、２つの部分の厚みや、ベース部の位置、各端部間の隙間に関係するといったいくつかの理由によるものである。
【００２１】
図８から図１３に示されるように、針カニューレ３０が針シールド２６のキャビティ５８に入り、シールド内で捕獲され、針カニューレ保護位置からヒンジピンの周りに針シールド２６が回転しようと試みると針カニューレがロック部材と係合するという順に示されている。最初に図８を参照すると、針シールドが図５に示す位置から保護位置へ回転されると、針カニューレ３０が針シールドのキャビティ５８内に入ることが示されている。キャビティの開口部から出ているロック部材６０の向きがはっきりと示されている。図８に示されるように、ロック部材は角度Aで形成され、それは針シールドの側壁から約２０〜７０度の範囲で、好ましくは３０〜４５℃の範囲である。キャビティ５８の幅の半分よりも長い程度で延在しているのが好ましい。さらに、針シールドがヒンジピン３２に対して回転すると、針カニューレ３０がロック部材６０の外側面６１、好ましくはロック部材の比較的可撓性をもった端部６０Bと接触する。比較的長い針カニューレは３つの端部６０Bの全てと接触してもよく、短い針カニューレは３つのうちの１つだけと接触するのでもよいということが、分かるであろう。針シールドを回転し続けると、図１０に示されるように、針カニューレがベース部６０Aに対してロック部材の可撓性の端部６０Bを動かす。端部６０Bはベース部６０Aとの接続部から先端にかけて可撓性が増していくようなものが好ましい。ロック部材の向きによって、針カニューレはロック部材が取り付けられた側壁から、端部６０Bの先端に向かって、キャビティ５８内に針が移動するように押し進められる。太め（低ゲージ）の針は細め（高ゲージ）の針よりもベース部６０Aにより接近して端部を屈曲させてもよい。図１１に示すように、ひとたび、針カニューレの軸がロック部材６０を通過すると、屈曲した端部６０Bはもとの位置にほぼ戻る。そして、針カニューレ３０の軸は、ロック部材６０によってふさがれる。針シールド２６の基端部でロック突起３８が同時に移動し、ベース部材２４上の突起４０と係合し、針の再露出をさらに困難にする。
【００２２】
針シールドを保護位置から外側へ回転させようとすると、針カニューレ３０の軸が、外側の面と同様に、開口部から針シールドキャビティ５８へ角度がつけられたロック部材の内面６２と接触する。ロック部材の端部６０Bはキャビティの側壁に向かって屈曲するようなサイズと形で、針カニューレと接触すると、ベース部に接続された側壁に対峙するキャビティの側壁と接触する。したがって、針シールドを保護位置から外そうとして回転させようとすると、針カニューレは端部６０Bと接触して、図１２に示すように、末端部は側壁と接触するために屈曲することができ、したがって、針カニューレがシールドから離れることが可能となるように可撓性の末端部分をさらに屈曲させることが防止され、針はベース部６０A側へさらに進められる。針シールド２６の回転を試み続けると、図１２に示すように、針カニューレはロック部材の比較的堅いベース部６０Aに誘導される。針シールドの側壁が接近され、針がベース部６０Aと接触するにしたがって、ロック部材が屈曲するのがさらに困難になると、キャビティ５８内にひとたび捕獲された針カニューレが再露出する見込みはほとんどない。したがって、針カニューレをほぼ永続的にロックすることが本発明によって成し遂げられる。
【００２３】
本発明の趣旨に外れることなく、様々な変形が形成可能であることが分かるであろう。例えば、針カニューレ、針ハブ、アダプタは個々に接合されるだけでなく、シリンジと一体化されていてもよい。ロック部材は針シールドと一体化されていてもよく、また、別個に製造され、そして接着剤または他の機械的な留め具によって、針シールドと固定されていてもよい。好ましい実施形態ではベース部と一体化されたロック部材の端部は別個の要素であってもよい。１または複数のロック部材が針シールド内に用いられていてもよい。各ロック部材は複数の比較的屈折可能な端部を有していてもよく、その端部は比較的堅いベース部に対して屈曲されうるものである。針シールドは現存のヒンジ（不図示）によってベース部材と接続されていてもよく、またはヒンジピンの使用よりもより適した構造によって接続されていてもよい。
【００２４】
本発明は、大きい直径の針と同様に比較的小さい直径の針を捕獲するのに使用することができる針シールド組立て品を提供する。ロック部材の比較的可撓性がある端部が、均一な厚みと可撓性を持ったロック要素を屈折させるにはやわらかすぎる小さい直径の針カニューレによっても屈折されるように設計されたものである。また、側壁と接触する端部の能力は、とても可撓性があり、針カニューレがキャビティ内に入るのを可能とする一方で、キャビティ内から針カニューレが外れないようにかなり抵抗するものである。堅いベース部分は、大きい直径の針カニューレが付与するであろう屈折力に対してさえも積極的に抵抗するものである。比較的可撓性を有する端部はカニューレガイドとして作動し、もし針シールドをずらそうとしたならば、針カニューレをより厚くて強いベース部分に向かって進める。針カニューレがいったん捕獲されると、そこから外れるのをしっかりと防止するのに十分な強度を有する同様のロック要素であってもよい。ベース部と端部の相対的な大きさと形は針シールドが使用される針カニューレの長さと直径を基準に選択されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の第1実施形態にかかる針シールド組立て品を示す上方斜視図である。
【図２】医療流体搬送装置と組み合わせた針シールド組立て品の一部を示す分解上方斜視図である。
【図３】針シールド組立て品の分解底面斜視図である。
【図４】針シールドを示す拡大底面斜視図である。
【図５】第1位置での針シールドを示す針シールド組立て品と医療流体搬送装置との部分図である。
【図６】針カニューレをカバーする保護位置に向かって回転される針シールドを示す針シールド組立て品と医療流体搬送装置との部分図である。
【図７】針シールド内に針が捕獲された保護位置での針シールドを示す針シールド組立て品と医療流体搬送装置との部分図である。
【図８】針シールドのキャビティに針カニューレが入る様子を示す針シールドの部分図である。
【図９】針シールド内のロック部材と係合する針カニューレを示す部分図である。
【図１０】図６の１０−１０線での断面部分図である。
【図１１】ロック部材の上に配置された針カニューレを示す部分図である。
【図１２】ロック部材の内側面での針の移動を示す部分図である。
【図１３】図７の１３−１３線での断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際公開パンフレット】
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2004522552.tif 000019
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2004522552.tif 000037
2004522552.tif 000038
2004522552.tif 000039
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004522552.tif 000040
【国際調査報告】
2004522552.tif 000041