(57)【要約】人が供給容器（１６）から受容器（１４）へ内容物を移しかえる際に使用する移送保護器（１０）は、供給アダプタ（５０）と、受容アダプタ（５２）と、支持構造（５４）と、流体誘導要素（５６）とを含む。供給アダプタは供給容器を移送保護器に接続し、受容アダプタは受容器を移送保護器に接続する。支持構造は供給用アダプタと受容アダプタとを連結させ、供給アダプタと受容アダプタとを通過する流体誘導要素を支持する。流体誘導要素は、供給容器から受容器への内容物の移送を誘導する通路（１００）を設ける。流体誘導要素はまた、移送保護器によって人との接触から実質的に防護された少なくとも１つの尖端（９６）を含む。
2004522541.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人が内容物を供給容器から該内容物を収容する受容器へ移しかえるのに使用する移送保護器であって、
前記供給容器と噛合する供給アダプタと、
前記受容器と噛合する受容アダプタと、
前記供給アダプタおよび前記受容アダプタを通り、内容物を前記供給容器から前記両アダプタを経て前記受容器へ移しかえるための内容物の通路を与え、かつ前記両アダプタによって人との接触から実質的に防護された少なくとも１つの尖端を含む流体誘導要素と、
前記供給アダプタと前記受容アダプタとの間に接続されて、前記供給アダプタと前記受容アダプタと前記流体誘導要素とを支持し、前記供給アダプタと前記受容アダプタとは互いにほぼ静止状態に保持される支持構造と、
を含む移送保護器。
【請求項２】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記供給アダプタと前記受容アダプタとの間の距離はほぼ一定である移送保護器。
【請求項３】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記支持構造は一般には剛性をもって固定される移送保護器。
【請求項４】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記流体誘導要素は、前記両アダプタによって人との接触から実質的に防護される２つの尖端を含む移送保護器。
【請求項５】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記流体誘導要素は針である移送保護器。
【請求項６】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記供給アダプタは溝付きスナップオン継手である移送保護器。
【請求項７】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記供給アダプタはルアー継手である移送保護器。
【請求項８】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記受容アダプタはレザーバ継手である移送保護器。
【請求項９】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記受容アダプタはルアー継手である移送保護器。
【請求項１０】
請求項１に記載の移送保護器であって、前記支持構造は少なくとも２つの指グリップを含む移送保護器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、特に本願に引用して援用する米国特許出願連続番号第０９／４３４，６４８号（１９９９年１１月５日出願、発明の名称「針の危険のない移送保護器（Ｎｅｅｄｌｅ  Ｓａｆｅ  Ｔｒａｎｓｆｅｒ  Ｇｕａｒｄ）」）の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は針による危険を防止する移送装置に関し、特に針を用いてバイアルからレザーバに流体を移しかえる薬剤の移送装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来、注射器への充填は２つの手、すなわち針のついた注射器をもつ手とバイアルを持つ手とを必要とする技術を用いて手動で行われている。この工程は、まずプランジャを注射器の針側の端から離すように引いて、注射器本体中の空気の容積が注射器に入れる薬剤の容積と等しくなるまで注射器本体へ空気を引き入れる。露出した針を慎重にバイアル上面の隔壁に合わせ、針を隔壁中へ挿入する。薬剤がバイアルの上部分を占有するようにバイアルを上下逆さにし、針尖端が薬剤に囲まれるようにバイアル中の針の位置を調節する。次に、プランジャを注射器の針側の端へ向けて注射器本体の端部で止まるまで押して、注射器本体から逆さにしたバイアルへ空気を押し出す。ユーザは一方の手でバイアルと注射器とを持ったまま、他方の手を使ってプランジャを引き戻して希望の薬剤量を注射器本体中へ引き出す。最後に針をバイアルから引き抜き、処分する。この工程は、通常、医師および看護師等の介護者によって、病院や養護施設等の介護施設で一日に何度も行われる。また患者が自宅で自分で薬剤注射をしたり、再充填可能な点滴ポンプを使用したるする場合も同様の工程が実行される。
【０００４】
この注射器充填方法の欠点の１つは、針が防護であるために、ユーザが未防護の針の尖端にさらされることである。充填中または注射針廃棄時に介護者または患者に針が刺さる可能性がある。一般に、注射針に対する露出は充填工程中に２度発生する。一度目は針をバイアルに挿入する前に針の保護キャップをはずすとき、そして二度目は針をバイアルから抜くときである。通常、針を隔壁に押し入れるときはバイアルを手で保持する。従って、もし針を誤って隔壁のどちらか側に向けてしまうと、ユーザはバイアルを保持している手に不注意で針尖端を刺すおそれがある。針を隔壁に挿入しなければならない時に患者が弱っていたり震えていたりすると、自身を針で刺してしまう可能性は増大する。また針をバイアルから抜くときにも意図しない針の穿刺が発生する可能性があり、この時は注射器の内容物が介護者にとって安全でない場合もあるので、自身を刺したことによってより重大な結果を招くおそれがある。
【０００５】
従来方法を用いて注射器を充填する他の欠点は、バイアルと注射器との両方を同時に保持しながら針をバイアル中に維持し、その後プランジャを戻して薬剤を引出す困難さである。またバイアル中の薬剤量が減るにつれ、充填時に針尖端が常に完全に薬剤中に存在するように針尖端をバイアル内部で適切な深さに維持して、注射器に空気を引き入れないようにするのは困難と考えられる。
【０００６】
上記の欠点のいくつかを克服するため、スウェーデンのＤｉｓｅｔｒｏｎｉｃ社製のＥａｓｙＦｉｌｌ装置等の、注射器とバイアルとを支持する安定化装置が使用されている。例えば、充填針付きの注射器を横にスライドさせてＥａｓｙＦｉｌｌ装置中に入れて半円形のタブで定位置に保持する。針をバイアル隔壁に挿入した後は、ＥａｓｙＦｉｌｌ装置の別の半円形タブがスライドしてバイアル上部の外側を覆う。これにより注射器にバイアルから薬剤を充填しながら、注射器、針、およびバイアルを容易に保持できる。しかしＥａｓｙＦｉｌｌ装置の使用にはなお欠点が残る。例えば、バイアルへの挿入準備として充填針の保護キャップをはずす場合に、針尖端がＥａｓｙＦｉｌｌ装置の端から露出してユーザを刺してしまう可能性がある。また、充填針の挿入前に、やはり針をバイアル上面の隔壁と慎重に位置あわせしなければならない。さらにまた、ＥａｓｙＦｉｌｌ装置が完全にバイアルと係合した場合、充填針の尖端がバイアル中に深く挿入されすぎて薬剤の一部をバイアルから引出すことができず、薬剤の無駄となることが多い。最後に、いったん充填針をバイアルから抜くと、針尖端は再度露出され、ユーザが不注意に充填針に刺さってしまうおそれがある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一実施形態では、移送保護器は人が供給容器から受容器に内容物を移しかえるのに使用し、供給アダプタと、受容アダプタと、支持構造と、針とを含む。供給アダプタは供給容器を移送保護器に接続し、受容アダプタは受容器を移送保護器に接続する。支持構造は供給アダプタと受容アダプタとを連結し、針は供給アダプタと受容アダプタとを通る。針は一方のアダプタに取付けて支持され、内容物を供給容器から受容器に移しかえるための通路を与える。針はまた、移送保護器によってユーザと接触しないように実質的に防護された少なくとも１つの尖端をもつ。
【０００８】
他の実施形態は、両アダプタが互いに分離しないように係合可能なロック機構を含む。さらに他の実施形態は、両アダプタが互いに接近しないようにするロック機構を含む。
【０００９】
本発明の具体例では、支持構造は両アダプタの接近または分離移動を助ける。例えば支持構造はヒンジを含み、これが折曲がって一方のアダプタと他方のアダプタとの移動を助けるようにしてもよい。他の実施形態では、支持構造はバンドを含み、これが曲がって一方のアダプタを他方のアダプタに接近するように移動させる。または支持構造は、圧縮可能で、一方のアダプタを他方のアダプタに接近させられる発泡部材でもよい。さらに他の実施形態では、支持構造を最低２つのネジ山を設けた部品から構成し、これらをねじ込んで合体させて、一方のアダプタを他方のアダプタに接近させることができる。さらに他の実施形態では、支持構造は最低２つの部品を含み、一方の部品は最低１つの溝穴を有し、他方の部品は最低１つのピンを有し、このピンが溝穴中にスライドして一方のアダプタを他方のアダプタに接近させる。
【００１０】
他の実施形態では、移送保護器は人が供給容器から針を含む受容器に内容物を移しかえるのに使用する。移送保護器は、供給アダプタと、受容アダプタと、支持構造とを含む。供給アダプタは、供給容器を移送保護器に接続する。受容アダプタは、移送保護器を受容器および／または針（および／または受容器に取付けられる関連の針支持構造）に接続する。移送保護器の支持構造は、供給アダプタと受容アダプタとを連結する。具体例では、受容器が移送保護器に取付けられると、受容器を供給容器からの内容物で充填する全工程を通じて、移送保護器によって針の尖端と人との接触が防護される。
【００１１】
他の実施形態は、両アダプタの接近または分離を助ける支持構造を含む。支持構造はヒンジを含み、これが折曲がって一方のアダプタを他方のアダプタへ接近させるようにしてもよい。
【００１２】
さらに他の実施形態は、両アダプタが互いに分離しないようにするロック機構を含み、他の実施形態は両アダプタが互いに接近しないようにするロック機構を含む。
【００１３】
本発明のさらに他の実施形態では、移送保護器は人が供給容器から受容器に内容物を移しかえるのに使用し、供給アダプタと、受容アダプタと、支持構造と、流体誘導要素とを含む。供給アダプタは供給容器を移送保護器に接続し、受容アダプタは受容器を移送保護器に接続する。支持構造は、供給アダプタと受容アダプタとを連結する。流体誘導要素は、供給アダプタと受容アダプタとに流体を連通させて、内容物が供給容器から受容器へ移動する通路を確立する。具体例では、流体誘導要素は、一方のアダプタに取付けて支持される針である。
【００１４】
本発明の他の実施形態では、移送保護器は、人が供給容器から、人と接触しないように防護された流体誘導要素を介して受容器に内容物を移しかえるのに使用する。移送保護器は、供給アダプタと、受容アダプタと、支持構造とを含む。供給アダプタは供給容器を移送保護器に接続し、受容アダプタは受容器を移送保護器に接続する。支持構造は供給アダプタと受容アダプタとを連結し、両アダプタの分離位置から近接位置までの移動を助ける。具体例では、支持構造はヒンジを含み、これが折曲がって両アダプタを近接位置まで移動させる。他の実施形態は、両アダプタの分離防止に使用可能なロック機構を有する支持構造を含む。
【００１５】
本発明のその他多数の実施形態では、人が内容物を供給容器から内容物を収容する受容器に移しかえるのに使用する移送保護器は、供給アダプタと、受容アダプタと、流体誘導要素と、支持構造とを含む。供給アダプタは供給容器と噛合する。受容アダプタは受容器と噛合する。流体誘導要素は供給アダプタと受容アダプタとを通る。流体誘導要素は、内容物が供給容器から両アダプタを経由して受容器へと移動する通路を与える。さらに、流体誘導要素は、両アダプタによって人と接触しないように実質的に防護された少なくとも１つの尖端を含む。支持構造は供給アダプタと受容アダプタとの間に接続され、供給アダプタと受容アダプタと流体誘導要素とを支持し、供給アダプタと受容アダプタとは互いにほぼ静止状態に維持される。好適な実施形態では、供給アダプタと受容アダプタ間の距離はほぼ一定である。具体例では、支持構造は一般に剛性をもって固定される。他の具体例では、流体誘導要素は両アダプタによって人と接触しないように実質的に防護された２つの尖端を含む。好適な実施形態では、流体誘導要素は針であり、支持構造は最低２つの指つかみを含む。また好適な実施形態では、供給アダプタは溝穴付きのスナップオン継手だが、他の実施形態ではルアー継手である。好適な実施形態では、受容アダプタはレザーバ継手であるが、他の実施形態では受容アダプタはルアー継手である。
【００１６】
本発明の上記以外の特徴および利点は、本発明の各種実施形態を例示する添付図面を参照して、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下に、添付図面を参照して本発明の詳細な説明を行う。図中、同一番号は対応箇所を指す。
【００１８】
例示用の各図面に示すように、本発明は、人が供給容器から受容器へ針で内容物を移しかえるために使用する移送保護器として実現される。具体例は、薬剤、化学物質、酵素、抗原、ホルモン、ビタミン等の流体を１つの容器から他容器へ移しかえるためのものである。ただし他の実施形態では、シロップ、血清、ゲル、ペースト、カプセル化材料、凍結乾燥化合物、および粉末等の他の内容物の移送も可能である。好適な実施形態では、供給容器は薬剤収容用によく見られる種類のバイアルであり、受容器は点滴ポンプレザーバである。しかし他の実施形態では、どちらの容器をバイアル、レザーバ、注射器、カートリッジ、瓶、袋等にしてもよい。好適な実施形態では、中空の充填用の針を用いて流体を移しかえる。しかし他の実施形態では、毛細管、カニューレ、導管、内腔等の他の流体誘導要素を使用してもよい。好適な実施形態は医療目的の流体移送に使用するが、他の実施形態は一般に鋭利な流体移送要素を用いる他の流体移送に使用できる。
【００１９】
本発明の好適な実施形態では、移送保護器は、針の尖端がユーザと接触しないように防護し、バイアルとレザーバとが１つのアセンブリとなるように支持し、かつ針をバイアルの隔壁を穿刺するように配置してバイアルとレザーバ間に流体通路を形成し、ユーザがバイアルからレザーバに薬剤を移しかえられるようにする。例えば、ユーザがレザーバを確実に移送保護器に取付けると、充填針がレザーバに入る。その後、ユーザはバイアルを移送保護器に取付ける。取付け後、移送保護器を圧縮して充填針をバイアル上面の隔壁に刺し、流体の流路を完成する。圧縮した移送保護器と、取付けたレザーバと、取付けたバイアルとで、充填工程中に片手で保持可能なアセンブリを構成する。次に、ユーザはレザーバ内部のプランジャを操作して流体を移しかえる。移しかえが完了すると、レザーバを取外す。他の実施形態では、移送保護器は実質的に剛性のある構造で、一般には圧縮不可であり、針はバイアルとレザーバとを移送保護器に取付ける際にバイアルおよびレザーバそれぞれに刺さる。他の実施形態では、移送保護器は、標準的な注射針等の固有の充填針付きレザーバを収容するようにしてもよい。
【００２０】
図１〜図３に示すように、移送保護器１０は、バイアル１２とレザーバ１４とを含む移送システムの一部として使用する。バイアル１２は、バイアル本体１６と、バイアルネック部１８と、環状のバイアルリップ部２０と、バイアル隔壁２２と、環状のバイアルカラー部２４とを含む。バイアル本体１６は薬剤等の流体を収容する。バイアルネック部１８は、バイアル本体１６とバイアルリップ部２０とを接続する。好適には、バイアルリップ部２０はバイアルネック部１８の外径より外側に延びる。バイアルリップ部２０はバイアルネック部１８を通る開口２６を形成する。開口２６はバイアル隔壁２２で覆われ、バイアル隔壁２２はバイアル隔壁２２およびバイアルリップ部２０の側面周囲を覆うバイアルカラー部２４で定位置に保持される。バイアル隔壁２２はバイアルの内容物を外界から密封し、針等によって刺通可能である。好適な実施形態では、バイアル隔壁２２は、針の取外し後に再び封止されるゴムまたはその他の弾性材料から構成する。他の実施形態では、隔壁は圧縮状態で設置した事前に切込みを設けた１つ以上の部分を有するようにしてもよい。好適な実施形態では、バイアル本体１６とバイアルネック部１８とバイアルリップ部２０とはガラス製だが、他の実施形態ではプラスチックまたは金属等から構成してもよい。好適な実施形態では、バイアルカラー部２４はアルミニウム等の可鍛性金属から構成するが、他の実施形態では他の金属、プラスチック、複合材等から構成してもよい。
【００２１】
好適な実施形態では、レザーバ１４は、管状のレザーバ本体３２と、レザーバネック部３４と、レザーバ隔壁３６と、レザーバ継手３８と、プランジャ４０とを有する。レザーバ本体３２の一方の端２８はプランジャ４０を収容するように完全に開いており、他方の端３０はレザーバネック部３４に取付けられる。レザーバネック部３４は、レザーバ隔壁３６によって覆われる開口４２を形成する。レザーバ継手３８はレザーバのネック側の端部３０を囲み、針がレザーバ隔壁３６にアクセスする開口４２を残す。レザーバ継手３８は、米国特許出願連続番号第０９／４２８，８１８号（代理人整理番号ＫＲＶ００５９−０３０７、１９９９年１１月１日出願、発明の名称「レザーバ継手（Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）」、この出願を本願に引用して援用する）に記載されている。プランジャ４０の挿入端４１は、レザーバ本体３２の内径とともにシールを形成する。好適な実施形態では、レザーバ１４の各構成要素は射出成形プラスチックから構成するが、ただしレザーバ隔壁３６とプランジャ４０の各部は、針の取外し後に再び封止可能なゴムまたはその他の弾性材料から構成する。他の実施形態では、レザーバ本体３２と、レザーバネック部３４と、レザーバ継手３８とは、ガラスまたは金属等から構成してもよい。
【００２２】
レザーバはまた、上記でバイアル１２について説明したのと同じように、ネック部の端に環状のリップ部と、該環状リップ部上の定位置に隔壁を保持するのに使用するカラー部とを有してもよい。レザーバの他の実施形態では、レザーバは正方形、多角形、楕円形等の非円形の断面をもつものでもよい。他の実施形態ではレザーバ継手は不要で、移送保護器が直接レザーバカラー部またはレザーバリップ部に接続する。好適な実施形態ではレザーバ継手３８は雄型だが、他の実施形態ではレザーバ継手は雌型である。
【００２３】
図１〜図１０に示すように、移送保護器１０は、バイアルアダプタ５０と、レザーバアダプタ５２と、支持構造５４と、充填針５６とを有する。好適な実施形態では、移送保護器１０は、射出成形したプラスチック部品とステンレス鋼製の充填針５６とを組合わせたものである。しかし他の実施形態では、移送保護器１０は、金属を機械加工するか、または同一もしくは異種材料から構成した各部分を組み立てたものでもよい。さらに他の実施形態では、針は、針尖端が容器外部から（もしある場合は）障壁を抜けて容器内部容積へと進み、かつ容器との間で流体流路を設けるだけの強度をもつものであれば、プラスチック、ステンレス鋼以外の金属、複合材料等から構成してもよい。
【００２４】
バイアルアダプタ５０はバイアルカラー部２４と噛合するような構造になっている。図１〜図１０に示すように、バイアルアダプタ５０は８個のロックタブ５８を有し、各ロックタブ５８の端部にはグリッパ６２が付いている。グリッパ６２がバイアルカラー部２４の上に嵌合し、バイアルリップ部２０および／またはバイアルカラー部２４の下側を保持する。他の実施形態では、使用するロックタブまたはグリッパの数は、バイアルのサイズおよび形状、移送保護器の再利用性等によって増減してもよい。図２１および図２２には、ロックタブ５０２を２つだけ有する他の実施形態の移送保護器５００を示す。さらに他の実施形態では、バイアルアダプタ５０は、バイアルネック部１８、バイアル本体１６等のバイアルの他部分と噛合してもよい。
【００２５】
図１〜図１０に示すように、好適な実施形態では、グリッパ６２は、バイアルカラー部２４の周囲でロックタブ５８が広がってスライドしやすくする、傾斜の付いた上縁６４を有する。他の実施形態では、グリッパ６２の上縁６８は丸先に等にしてもよい。グリッパ６２のバイアルアダプタ５０のベース６６に近いほうの底縁６８も、バイアル１２を移送保護器１０のバイアルアダプタ５０から引抜くことができるように丸先にされる。グリッパ６２の丸先の底縁６８によって、バイアル１２が移送保護器１０のバイアルアダプタ５０との係合からはずれる際に、ロックタブ５８がバイアルカラー２４周囲で広がりやすくする。他の実施形態では、グリッパ６２の底縁は、バイアル１２の形状および使用後にバイアル１２を移送保護器１０から取外す必要があるかどうかに応じて、傾斜をつけたり直角に切ったりしてもよい。各ロックタブ５８間の溝７０により、バイアル１２がグリッパ６２を超えて押込みまたは引抜かれる際に、ロックタブ５８が外側へ広がることができる。他の実施形態では、溝７０をなくして、バイアルアダプタ５０を、変形または伸張によってバイアルカラー部２４上にスライドする材料から構成してもよい。バイアルアダプタ５０のベース６６からグリッパ６２の底縁６８まで測定したロックタブ５８の長さは、バイアルカラー部２４の側面幅よりわずかに長い。このためバイアル１２を移送保護器１０のバイアルアダプタ５０中に完全に設置すると、バイアル１２はバイアルアダプタ５０のベース６６上にきちんと位置し、バイアルアダプタ５０上のグリッパ６２およびロックタブ５８は一般にバイアル１２設置前の初期位置に復帰する。グリッパ６２は、バイアル１２を移送保護器１０に取付けたままにするために、バイアルリップ部２０および／またはバイアルカラー部２４と接触状態に維持される。
【００２６】
他の実施形態では、米国特許出願連続番号第０９／４２８，８１８号（代理人整理番号ＫＲＶ００５９−０３０７、１９９９年１１月１日出願、発明の名称「レザーバ継手（Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）」、この出願を本願に引用して援用する）に記載されているのと同様の継手を使用して、バイアル１２を保持する。例えば、バイアルカラー部２４周囲に雄継手を設置し、移送保護器上のバイアルアダプタを雌継手とする。他の実施形態では、バイアル上の継手を雌継手にし、移送保護器上のバイアルアダプタを雄継手にする。さらに他の実施形態では、移送保護器上のバイアルアダプタを、バイアルカラー部２４上をスライドするスリップオン摩擦嵌合型の継手７６、または図１１に示すようなルアー継手７４、またはバイアル上の対応するルアー継手に接続する雌ルアー継手（図示せず）、またはバイアルカラー部２４上でスライドする図１５に示すような側面に溝を設けたタイプの継手７８とする。
【００２７】
移送保護器１０上のレザーバアダプタ５２は、レザーバ継手３８と噛合するような構造になっている。好適な実施形態では、図１０に示すように、レザーバアダプタ５２は、米国特許出願連続番号第０９／４２８，８１８号（代理人整理番号ＫＲＶ００５９−０３０７、１９９９年１１月１日出願、発明の名称「レザーバ継手（Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）」、この出願を本願に引用して援用する）に記載されているのと同様の雌継手である。継手３８の雄部分はレザーバ１４の一部として含まれる。両継手は、一方の継手を他方の継手中へスライドさせて他方の継手に対してねじるとスナップしてはまり、ここでスナップとは、両継手が互いに完全係合し、かつレザーバの針の尖端７２がレザーバの隔壁３６を通過した状態を指す。他の実施形態では、レザーバアダプタはレザーバ側の対応するルアー継手に接続する、図１１に示すようなルアー型の継手７４でもよい。他の実施例には、図１〜図１０のバイアルアダプタ５０に使用するような溝付きのスナップオン継手、図１５に示すような側溝付き継手７８、または図１１〜図１３のバイアルアダプタ等のスリップオン摩擦嵌合型の継手７６等がある。さらに他の実施形態では、レザーバアダプタとレザーバ継手との雌雄型を逆にして、雄継手を雌継手にし、雌継手を雄継手にしてもよい。
【００２８】
好適な実施形態では、支持構造５４は、一対の駆動アーム８０と、針台８２と、針ガイド８４と、ロック機構とを含む。各駆動アーム８０の一方の端７９はバイアルアダプタ５０に取付けられ、他方の端８１はレザーバアダプタ５２に取付けられる。駆動アーム８０は、バイアルアダプタ５０の半径方向の中心をレザーバアダプタ５２の中心８５に合わせる。駆動アーム８０は、駆動アーム８０を折曲げ可能にするヒンジ８８および９０を含む。図５（ａ）および図６に示すように、駆動アーム８０は３つのヒンジ８８および９０を含み、中央のヒンジ９０は移送保護器１０の中心へ向かって内側に曲がり、残りの２つのヒンジ８８は移送保護器１０から外側へ向かって曲がる。駆動アーム８０が曲がると、移送保護器１０は伸張位置（図５（ａ）参照）から圧縮位置（図６参照）へ移動し、バイアルアダプタ５０をレザーバアダプタ５２に接近させる。他の実施形態では、バイアル１２のサイズ、レザーバ１４のサイズ、移送保護器１０に希望する構造上の剛性に応じて、駆動アーム８０のヒンジ数を増減してもよい。また、ヒンジ８８および９０の折曲げ方向は逆でもよいし、またはすべて同一方向でもよい。他の実施形態では、駆動アームは、図１４に示すようなバイアル１２をレザーバ１４に接近させるように曲がる可撓性のバンド２８０でもよい。さらに他の実施形態では、駆動アーム８０を圧縮可能または２部分構造の発泡体で代用して、一緒にスライドまたはねじってバイアル１２をレザーバ１４に接近させてもよい（図１７および図１８参照）。他の実施形態では、駆動アームは図２１および図２２に示す剛性をもって固定した指つかみ５０４で代用してもよい。
【００２９】
針台８２はレザーバアダプタ５２の延長部であり、充填針５６を移送保護器１０の軸方向の中心線（図５（ａ）の８−８線、および図５（ｂ）の７−７線）にその長手方向が一致するように整列させ、かつ充填針５６がレザーバアダプタ５２に対して実質的に移動しないように保持する。または、異なる長手方向の整列を用いて、針を軸方向の中心線に対して別位置に配置してもよい。好適な実施形態では、針台８２は図１〜図１０に示すように、射出成形した移送保護器１０の一体部分として形成する。好適には、針台８２は、レザーバアダプタ５２の裏面５３上の半径方向の中心位置に、レザーバ１４から離れる方向に延びるように成形される。他の実施形態では、針台は、レザーバアダプタ５２ではなくバイアルアダプタ５０の一部とする。さらに他の実施形態では、図２１〜図２３に示すように、針５０８は中央支持部５０６中に設置される。さらに他の実施形態では、中央支持部５０６は不要で、指つかみ５０４が移送保護器中心近傍で合致して針を保持する。
【００３０】
移送保護器１０の組立て時には、充填針５６は一般には針台８２の中心に挿入され、摩擦によって定位置に保持される。または充填針５６は接着剤、移動止め、縦溝、フランジ等によって定位置に保持してもよい。充填針５６を針台８２に挿入する深さは、レザーバ１４とレザーバアダプタ５２との完全係合時に、レザーバ側の充填針５６の針尖端７２が、レザーバ隔壁３６を刺通するのに十分な深さだけレザーバアダプタ５２中へ延びるように設定される。さらに、充填針５６の深さは、レザーバ側の針尖端７２が、レザーバアダプタ５２中でレザーバアダプタ５２の保護側壁９４を越えて延びないように十分浅い位置に端がくるように設定される。これによりレザーバアダプタ５２の側壁９４は、一般にはレザーバ側の針尖端７２がユーザと接触しないように防護する。好適な実施形態では、充填針５６はステンレス鋼製で、その長軸中に流体転送用の内腔となるボア９８を有する。他の実施形態では、充填針５６は除芯しない設計で、１本以上の流体路内腔のついた固体尖端をもち、この内腔が充填針の側壁を通る最低１つのポートをもつようにしてもよい。
【００３１】
図１〜図１０に示すように、好適には針ガイド８４はバイアルアダプタ５０の延長部として形成され、バイアル側の充填針５６の針尖端９６がユーザと接触しないように防護する。針ガイド８４はまた、移送保護器１０の圧縮時に、バイアル側の針尖端９６がバイアルアダプタ５０を通るように誘導する。好適な実施形態では、針ガイド８４はバイアルアダプタ５０の裏面５１上で半径方向に中心決めされ、バイアルアダプタ５０から離れてレザーバアダプタ５２へ向かうように延びる。ボア１００は針ガイド８４およびバイアルアダプタ５０両方の軸方向の中心を通る。ボア１００は、充填針５６がほぼ抵抗なくボア１００を通ってスライドできるように、充填針５６の外径よりわずかに大きな直径をもつ。他の実施形態は中心からずれた構造で、バイアル隔壁２２の異なる箇所を刺し通すことができるようになっている。針ガイド８４の長さは、移送保護器１０が伸張位置にあるときにバイアル側の針尖端９６が針ガイド８４のボア１００内部に位置するような長さに選択される。ただし針ガイド８４の長さは、移送保護器１０が圧縮位置にあるときはバイアル側の針尖端９６がバイアルアダプタ５０中に延びて、流体を連通させるのに十分深くバイアル隔壁２２を刺し通すように選択される。従って移送保護器１０の伸張時には、充填針５６はレザーバアダプタ５２のレザーバ側からレザーバアダプタ５２を通り、支持構造５４を経由して、針ガイド８４のボア１００中へ延びる。移送保護器１０の圧縮時は、充填針５６はバイアルアダプタ５０のベース６６を超えてさらに延び、バイアル１２とレザーバ１４との間に流体接触を確立する。
【００３２】
好適な実施形態では、ロック機構は、それぞれフック状の端部１０４を有する一対のロックアーム１０２と、ロックノブ１０６とを含み、圧縮位置で移送保護器１０を保持かつロックする。ロックアーム１０２は、図１〜図１０に示すようにバイアルアダプタ５０の裏面５１からレザーバ１４側へ延びる。針台８２の端部がロックノブ１０６を形成するように延びて、これがロックアーム１０２のフック状の端部１０４と噛合する。好適には、フック状の端部１０４は丸先にされ、内縁には傾斜がつけられており、これによりフック状の端部１０４がロックノブ１０６と接触すると、該端部１０４がロックノブ１０６の周囲をスライドして、ロックアーム１０２を充填針５６から離れる方向に曲げる。フック状の端部１０４がスライドしてロックノブ１０６を過ぎると、ロックアーム１０２は一般にはその初期方向に戻り、図６に示すようにフック状の端部１０４がロックノブ１０６の下で締まる。ロックノブ１０６の丸先の下側１０８とフック状の丸先の端部１０４とによって、レザーバ１４の充填後、バイアル１２をレザーバ１４から離すように引いて移送保護器１０のロックを解除できる。図１１および図１２にそれぞれ示す移送保護器２０２および２１０等の他の実施形態では、ロックアーム２２２は直角のフック状の端部２２４をもち、ロックノブ２２６は直角のエッジ部２２８をもち、ユーザがバイアル１２をレザーバ１４から引抜こうとするとこのエッジ部が解除を妨げる。他の実施形態では、バイアル１２のサイズ、レザーバ１４のサイズ、および構造上の支持部の強度によって、使用するロックアームの数を増減してもよい。さらに他の実施形態では、ロックアームをレザーバアダプタ５２の一部にし、ロックノブをバイアルアダプタ５０の一部にしてもよい。その他の実施形態では、他のロック機構を用いてもよいし、またはロック機構は不要で省略する場合もある。
【００３３】
他の実施形態では、支持構造は一般に剛性をもって固定され、ロック機構は不要である。供給アダプタと受容アダプタ間の距離はほぼ一定に維持される。図２１〜図２３等に示すこのような他の実施形態では、容器をアダプタ５１４および５１６に取付けた際に、針５０８が容器（図示せず）の内容物と流体連通するよう十分深く容器に刺さるように、針５０８の各端部５１０、５１２がアダプタ５１４および５１６中に十分深く延びる。各アダプタ５１４および５１６の側面５１８および５２０は、ユーザの指と針尖端５１０および５１２とが偶発的に接触しないよう防護するために、各針尖端５１０および５１２の上方に十分高く伸びる。
【００３４】
使用時には、ユーザは移送保護器を設置して、レザーバ１４をより安全に充填しやすくする。図１および図２に示す好適な実施形態の移送保護器１０を使用するには、まず第１のステップでレザーバ継手３８をレザーバアダプタ５２に押込んでスナップ係合するまでねじり、空のレザーバ１４を移送保護器１０に接続する。レザーバ継手３８とレザーバアダプタ５２とが噛合すると、レザーバ側の針尖端７２がレザーバ隔壁３６を通過し、レザーバ１４の内部容積と連通する。次のステップでは、バイアルカラー部２４をバイアルアダプタ５０にスライドさせて、ロックタブ５８先端部のグリッパ６２がバイアルネック部１８近傍でバイアルカラー部２４周囲の定位置にスナップ係合し、バイアル１２を移送保護器１０に接続する。その後、レザーバ１４内部に閉じ込められる空気の体積がレザーバ１４中に引込む薬剤の体積とほぼ等しくなるように、レザーバ１４内部のプランジャ４０の深さを調節する。次に、図２および図３に示すように、移送保護器１０を圧縮して、バイアル側の針尖端９６をバイアル隔壁２２を通過してバイアル１２中の薬剤と流体連通させ、かつロックアーム１０２をロックノブ１０６周囲の定位置にスライドさせて移送保護器１０を圧縮位置に保持かつロックさせる。一般には薬剤がバイアルの針尖端９６を覆うようにアセンブリを上下反対に保持しながら、プランジャ４０をレザーバ１４中へ押して、充填針５６を介してレザーバ１４から空気をバイアル１２へ押出す。その後、プランジャ４０を引き戻して、希望量の薬剤をバイアル１２から充填針５６経由でレザーバ１４中へ引き抜く。
【００３５】
他の実施形態では、上記の各動作ステップの順序を変更してもよい。例えば、限定的な例ではないが、レザーバ１４を移送保護器１０に取付ける前に、プランジャ４０を引き戻してレザーバ１４に空気を充填しておいてもよいし、またはレザーバ１４の取付け前にバイアル１２を移送保護器１０に取付けてもよい。
【００３６】
レザーバ１４の充填後、ユーザはバイアル１２およびレザーバ１４を保持したままで移送保護器１０を伸張位置まで再び延ばし、バイアル１２とレザーバ１４とを引離してロックアーム１０２をロックノブ１０６からはずす。または、ユーザは親指ともう１本の指とを用いて駆動アーム８０の中央ヒンジ９０に加圧し、ロックアーム１０２がロックノブ１０６からはずれるまで駆動アーム８０を移送保護器１０の中心へ向かって圧迫して、移送保護器１０を再び伸張させてもよい。駆動アーム８０は、バイアル側の針尖端９６がバイアル１２から引き抜かれ、針ガイド８４のボア１００内部に保護されるように、一般には元の伸張位置へ向かって戻される。最後に、レザーバ１４を移送保護器１０からはずして、点滴ポンプ等で使用する。レザーバ１４の充填後にバイアル１２が空ならば、移送保護器１０は一般にはバイアル１２に取付けたままにし、バイアル１２とともに廃棄する。バイアル１２にまだ薬剤が残っている場合は、通常は移送保護器１０を取外して廃棄し、新たな移送保護器１０を次の充填操作に使用する。または、移送保護器１０をバイアル１２に取付けたままにして、次の充填操作に用いてもよい。他の実施形態では、移送保護器を伸張位置に戻さずにレザーバを取外す。
【００３７】
他の実施形態では、移送保護器の圧縮ステップおよび伸張ステップは不要である。例えば、図２１〜図２３に示す移送保護器５００を用いると、バイアルをアダプタ５１４に設置すると、針がバイアルを穿刺する。このためバイアル（図示せず）の内容物とレザーバ（図示せず）の内容物との流体連通を確立するには、移送保護器５００を圧縮する必要はない（かつ実際上、圧縮できない）。
【００３８】
他の実施形態では、充填針５６は移送保護器１０の一体部分として形成されない。代わりに、移送保護器のレザーバアダプタは、独自の針を備えたレザーバを収容する。図１２および図１３は、針付きのレザーバを収容するレザーバアダプタ２５２を含む移送保護器２１０の例を示す。他の実施形態では、移送保護器は標準的な注射器および針と噛合する。針を移送保護器に装填すると、針尖端は、薬剤投与のために針を注射器と一緒に取外すまで、針ガイドまたはバイアル１２内部に保護される。従って、移送保護器は充填中に針尖端を一般に保護する。
【００３９】
他の実施形態では、バイアルアダプタおよびレザーバアダプタは、アダプタの外周を取り囲む１つ以上の隆起部を有してもよい。図１６に、隆起部３００を有するレザーバアダプタ３５２の例を示す。隆起部３００は、ユーザが容器を装填もしくは取外す際、移送保護器を伸張もしくは圧縮する際、またはプランジャ４０を駆動してレザーバ１４を充填する際に、ユーザの指がアダプタ３５２からすべらないようにする追加グリップとなる。
【００４０】
他の実施形態では、隆起部３００は、図１２および図１３に示すような移送保護器２１０を独自の針を備えたレザーバに接続する際に、ユーザの指をさらに保護するシールドとなる。隆起部の高さおよび数は、移送保護器に取付ける容器の種類、移送保護器の圧縮または伸張に必要な力、およびレザーバ１４の充填に必要な力によって異なる。
【００４１】
ユーザ保護のため、移送保護器１０のいくつかの実施形態では、移送保護器１０の早すぎる圧縮を禁ずる圧縮防止機構を含む。図１９に示す一実施形態では、バイアルアダプタ５０とレザーバアダプタ５２と駆動アーム８０内部との間に、取外し可能なクリップ１１０をスライドさせて充填針５６にかぶせ、移送保護器１０の圧縮を防止する。クリップ１１０は移送保護器１０が圧縮可能になる前に取外さなければならない。図２０に示すような他の実施形態では、剛性のある取外し可能なタブ１１２をバイアルアダプタ５０とレザーバアダプタ５２との間にスライドさせる。タブ１１２は移送保護器１０が圧縮可能になる前に取外さなければならない。
【００４２】
以上、本発明の特定の実施形態に関して本発明を説明したが、本発明の精神から逸脱することなく各種変形が可能であることを理解されたい。前掲の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲および精神に含まれると考えられるあらゆる変形例を包含するものとする。
【００４３】
従って、本明細書に開示した各実施形態は、どれも本発明を限定するのではなく本発明の例示と考えるべきであり、本発明の範囲は上記の説明ではなく前掲の特許請求の範囲によって示唆され、特許請求の範囲の等価物の意味および範囲内に入るあらゆる変更も本発明に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１（ａ）】本発明の一実施形態に従って、組立て用に配置したレザーバと、移送保護器と、バイアルとを含むシステムの展開斜視図である。
【図１（ｂ）】図１（ａ）のレザーバの展開斜視図である。
【図２】図１（ａ），（ｂ）のレザーバと移送保護器とバイアルとを含むシステムを、移送保護器の伸張位置に組立てた斜視図である。
【図３】レザーバと移送保護器とバイアルとを含むシステムを、移送保護器の圧縮位置に組立てた斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態に従う移送保護器の伸張位置の斜視図である。
【図５（ａ）】図４の伸張位置の移送保護器の前面図である。
【図５（ｂ）】図４の伸長位置の移送保護器の側面図である。
【図６】図４の移送保護器の折りたたみ位置の前面図である。
【図７】図５（ｂ）の７−７線に沿って切取った伸張位置の移送保護器の前部断面図である。
【図８】図５（ａ）の８−８線に沿って切取った伸張位置の移送保護器の側部断面図である。
【図９】図４の伸張位置の移送保護器のバイアルの継手端から見た斜視図である。
【図１０】図４の伸張位置の移送保護器のレザーバの継手端から見た斜視図である。
【図１１】本発明の第２の実施形態に従う伸張位置の移送保護器の斜視図である。
【図１２】本発明の第３の実施形態に従う伸張位置の移送保護器の斜視図である。
【図１３】図１２の伸張位置の移送保護器に、レザーバ、レザーバ継手、および針を設置した設置した斜視図である。
【図１４】本発明の第４の実施形態に従う移送保護器の斜視図である。
【図１５】本発明の他の実施形態に従う移送保護器とともに使用する側部スライド継手の斜視図である。
【図１６】本発明のさらに他の実施形態に従う、継手の外径周囲に延びるリップ部を有する、移送保護器とともに使用する継手の側部平面図である。
【図１７（ａ）】本発明の第５の実施形態に従う移送保護器の伸張位置の斜視図である。
【図１７（ｂ）】図１７（ａ）の移送保護器の折りたたみ位置の斜視図である。
【図１８】本発明の第６の実施形態に従う移送保護器の伸張位置の斜視図である。
【図１９】本発明の他の実施形態に従う、圧縮防止クリップを設置した移送保護器の一部の斜視図であり、図を明瞭にするため駆動アームおよびロック機構を省略した図である。
【図２０】本発明の他の実施形態に従う、圧縮防止タブを設置した移送保護器の斜視図である。
【図２１】本発明の第７の実施形態に従う移送保護器の斜視図である。
【図２２】図２１の移送保護器の前面図である。
【図２３】図２２の２３−２３線に沿った図２１の移送保護器の断面斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2004522541.tif 000049
2004522541.tif 000050