(57)【要約】【課題】非接触電子タグ付PTPシートを用いて、患者が医薬品を服用した時刻を認識する。【解決手段】PTPシート１の蓋シート12上に、非接触電子タグ２を形成する。アンテナ部22を、蒸着または印刷によって蓋シート12上に形成する。医薬品カプセル３を取り出すときに、蓋シート12を破ると同時に非接触電子タグ２のアンテナ部22が切断される。PTPシート１を格納するケースに、非接触電子タグ２の読取器を設け、蓋を閉じたときに読取器が非接触電子タグ２と通信する。非接触電子タグ２から取得した情報と通信時刻情報とを、メモリに記録する。非接触電子タグ２のアンテナ部22が切断されると通信不可能となるので、最後の通信時刻を、医薬品カプセル３が取り出された時刻として認識する。【選択図】図１
2007176559.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体シートと、前記本体シートの片面に形成された凹形状の収納部と、前記本体シートに貼り付けて前記収納物を前記収納部に密閉封止して保護する蓋シートと、前記蓋シート上に取り付けられた非接触電子タグとを具備する保護シートにおいて、前記非接触電子タグは、無線通信機能を有するＩＣ部と、前記蓋シートが破られる際に切断されるアンテナ部とを備えることを特徴とする保護シート。
【請求項２】
前記アンテナ部は、ひとつの収納部を密閉封止する範囲の蓋シート上にひとつずつ形成されていることを特徴とする請求項１に記載の保護シート。
【請求項３】
前記アンテナ部は、複数の収納部を密閉封止する範囲の蓋シート上にひとつずつ形成されていることを特徴とする請求項１に記載の保護シート。
【請求項４】
前記アンテナ部は、蒸着または印刷によって前記蓋シート上に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の保護シート。
【請求項５】
前記非接触電子タグは、前記収納物の品名とロット番号と使用期限と数量と固有識別符号の少なくとも１つを記憶する記憶手段を備えることを特徴とする請求項１に記載の保護シート。
【請求項６】
前記収納物は医薬品であり、前記本体シートと前記蓋シートでＰＴＰシートを構成していることを特徴とする請求項１に記載の保護シート。
【請求項７】
前記収納物は、複数種類もしくは複数個の内服用医薬品が一回の服用分として予め処方された医薬品であることを特徴とする、請求項１記載の保護シート。
【請求項８】
非接触電子タグを有する保護シートを格納する格納部と、前記格納部を覆う蓋部と、前記非接触電子タグと通信する読取器と、前記格納部に前記保護シートが格納されて前記蓋部を閉じた状態でのみ前記非接触電子タグと通信を行うように前記読取器を制御する制御手段とを具備することを特徴とする保護シート格納ケース。
【請求項９】
時刻データ生成器と、前記読取器が前記非接触電子タグと通信して取得した情報と前記時刻データ生成器から出力された通信時刻の情報とを記録するメモリとを備えたことを特徴とする請求項８記載の保護シート格納ケース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、保護シートおよび保護シート格納ケースに関し、特に、医薬品などの収納物を密封封止するPTPシートなどの保護シートと、収納物の使用状況などを電子的に監視する保護シート格納ケースに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医薬品の種別や流通経路を確認するために、バーコードやICタグが利用されている。また近頃、医薬品トレーサビリティに関する法律が施行された。その１つが、2005年４月１日に施行された改正薬事法である。また、医療機関の経営効率化に対する意識が高まっている。さらに、医薬品業界においては、業務の効率化やコスト削減のニーズが高まっている。このように、医療過誤防止などの観点から、人間の手を介さずに自動的に医薬品のデータを収集する技術や、自動的に医薬品を認識できる技術への期待が高まってきている。
【０００３】
自動認識のための手段として、すでに物品管理でひろく用いられているバーコードがある。バーコードは、図３（ａ）に示すようなJANコード（Japanese Article Number）が良く知られている。商品の外箱印刷と同時に印字が可能であり、バーコード自身をレーザースキャナーなどでスキャンすることにより、数字情報を得ることができる。このJANコードは、医薬品の外箱に印刷される製薬メーカ品番等でも多く用いられている。JANコードには、13桁の標準タイプと、８桁の短縮タイプがある。その内容は、JANメーカコード、商品アイテムコード、それにチェックデジットに分かれている。このなかのJANメーカコードは、財団法人流通システム開発センター内コードセンターへの登録が必要である。
【０００４】
さらに情報量を増やして、トレーサビリティを確保するために、図３（ｂ）に示す二次元バーコードや、図３（ｃ）に示すEAN128コードなども物流現場で用いられてきている。一方、医薬品の小さなアンプルのラベルへの印字は、EAN128などでは限界があるので、印字面を小さくする目的で、図３（ｄ）に示すRSS（Reduced Space Symbol）コードが用いられようとしている。
【０００５】
JANコードやRSSコードなどのバーコードは、印刷によって医薬品の外箱やラベル等に比較的簡単に表示することが可能である。しかし、その情報を読み取るためには、図３（ｅ）に示すように、バーコードリーダを対象物一点一点に近づけて、レーザ光線を直接照射したり、CCDイメージセンサで画像として認識したりしなければならず、読取りに手間と時間を要する。また、バーコードが隠れていたり汚れていたりすると、読取りが不可能となる。そもそもバーコード自身には、新たにデータを書き込むことはできない。別途、データベースシステムを準備しておき、バーコードが示す数列をIDコードとして、データベースの所定位置に情報を書き込んで行く。
【０００６】
バーコードの弱点を補うものとして、近年、非接触電子タグを用いる試みがなされつつある。図４は、一般的な非接触電子タグと、非接触電子タグと通信を行って情報の読書きを行うリーダライタアンテナを示すものである。非接触電子タグは、半導体チップと、それに接続されている通信用アンテナと、半導体チップと通信用アンテナを封止してタグ化するタグシートとからなっている。非接触電子タグは、リーダライタアンテナからの電磁波を、通信用アンテナで受信することで、電力を受け取る。その電力で半導体チップを駆動して、情報の書込みや読出しが行われる。
【０００７】
通信用アンテナは、図４（ａ）に示すように、コイル形状をしている。銅線をループ状に巻いてアンテナを形成する方法がある。アルミ素材などを、コイル形状に蒸着や印刷することにより、アンテナを形成する方法もある。電子回路基板で用いるのと同様なプリント基板上に、エッチングによりコイル形状の銅線を形成する方法もある。タグシートについては、その材質を薄い紙状のものとし、片面に接着剤を塗布することで、シールタイプのタグとすることができる。また、PET樹脂などで封止して、吊下げタイプの板状のタグに成型することもできる。このような非接触電子タグは、図４（ｂ）に示すように、外箱や内袋に貼り付けるか、薬瓶の首にぶら下げておく。何処から何処に移動したというようなトレーサビリティ情報を書き込む。棚卸し時に、ある程度まとまった分量で、複数のタグ情報を読み取ることで、棚卸し時間を短縮でき、精度も向上する。
【０００８】
医薬品のカプセルや錠剤等の包装材の主流品として、PTP（Press Through Pack）シートがある。PTPシートは、真空成型したプラスチック製シートの裏に、アルミのフィルムを貼り合わせたものが一般的である。防湿効果が高く、品質管理がしやすい。また、コンパクトに包装できる。利点が多く、病院での処方薬から一般市販薬まで、幅広く用いられている。図５（ａ）は、従来の一般的なPTPシートを示す図である。シートは、PVC(ポリ塩化ビニル)やPP(ポリプロピレン)等が用いられている。また、蓋シートは、アルミ箔が用いられる。図５（ｃ）に示すように、薬剤が収納されているシートの収納部を指で押すことにより、薬剤が蓋シートを破って外に押し出される。
【０００９】
このようなPTPシートに封入された個々の医薬品に対しては、病院の薬剤部内はもちろん、病棟や手術室などの常備薬なども含めて大量に存在するにもかかわらず、バーコードや非接触電子タグを個別に取り付けることは不可能であり、在庫管理を行うことが非常に難しい。同様に、病室で実際に服用したかどうかの確認も、看護師による点検等ではじめて分かるもので、確認作業に多くの労力を要する。また、誤飲防止のため、図５（ｄ）に示すように、決められた時間に飲む医薬品を集めて、PTPシートと同様な保護シートに封入加工し、所定の時間に、シートからそのとき飲む医薬品のみを取り出して服用するというような治具も普及しはじめている。これも、飲んだか飲まなかったかについては、目視による点検を行って初めて判明する。以下に、医薬品トレーサビリティに関する従来技術の例を、いくつかあげる。
【００１０】
特許文献１に開示された「タグ付き医薬品包装体」は、医薬品の誤投与を防止するものである。図６（ａ）に示すように、情報の読書きがなされるメモリを有するタグを、医薬品の包装に取り付ける。タグは、医薬品の包装に直接取り付けても良いし、何かを媒介にして取り付けても良い。医薬品が患者に投与されるまで、タグに各種情報を読み書きする。
【００１１】
特許文献２に開示された「ブリスタ包装機」は、タグ付与機能を備え、ブリスタシート製造に際して、タグの損傷を抑制できるものである。図６（ｂ）に示すように、包装用フィルムに、ポケット部を形成する。錠剤をポケット部に充填する。包装用フィルムとカバーフィルムを加熱圧接して貼着し、PTPフィルムとする。包装用フィルム側に、プリンタブルタグを印刷する。プリンタブルタグの上から保護シールを貼付する。プリンタブルタグ毎に情報を記録し、PTPフィルムを打ち抜いて、PTPシートにする。
【００１２】
特許文献３に開示された「薬剤収容物」は、患者の手に渡った後においても、薬剤に関する情報のトレースを可能とするものである。図６（ｃ）に示すように、本体部の収容部に、最小服用単位の薬剤を個別に収容する。本体部に収容された最小服用単位の薬剤ごとに、ICタグに固有の薬剤IDを保持する。ICタグに保持された情報を読み出すことにより、単に薬剤の種類を識別するだけでなく、最小服用単位の薬剤を個々に識別できる。院外処方箋薬のように、患者が病院や薬局から薬剤を持ち帰り、病院外で服用する薬剤についても、それがどのような薬剤であり、いつ誰が処方し、いつ誰が調剤した薬剤であるのか、使用期限はいつであるのか等をトレースできる。
【特許文献１】特開2002-172150号公報
【特許文献２】特開2005-112378号公報
【特許文献３】特開2005-211601号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
しかし、従来のICタグ付医薬品包装体には、次のような問題がある。患者が医薬品を服用した後も、ICタグは動作可能であるので、患者が医薬品を服用したか否かを判別できない。当然、服用した時刻を認識することもできない。また、一部未使用の医薬品を個別に認識して管理することができない。
【００１４】
本発明の目的は、上記従来の問題を解決して、医薬品を取り出すと壊れて動作しなくなる非接触電子タグによって、未使用分の医薬品のみの情報を選択的に高速にかつ複数同時に読み取ることができるようにし、さらに非接触電子タグ付医薬品包装体を用いて、患者が医薬品を服用した時刻を認識できるようにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
上記の課題を解決するために、本発明では、本体シートと、本体シートの片面に形成された凹形状の収納部と、本体シートに貼り付けて収納物を収納部に密閉封止して保護する蓋シートと、蓋シート上に取り付けられた非接触電子タグとを具備する保護シートの非接触電子タグに、無線通信機能を有するIC部と、蓋シートが破られる際に切断されるアンテナ部とを備えた構成とした。
【００１６】
また、アンテナ部を、ひとつの収納部を密閉封止する範囲の蓋シート上にひとつずつ形成した。あるいは、アンテナ部を、複数の収納部を密閉封止する範囲の蓋シート上にひとつずつ形成した。また、アンテナ部を、蒸着または印刷によって蓋シート上に形成した。また、非接触電子タグに、収納物の品名とロット番号と使用期限と数量と固有識別符号の少なくとも１つを記憶する記憶手段を備えた。また、収納物を医薬品とし、本体シートと蓋シートでPTPシートを構成した。また、収納物を、複数種類もしくは複数個の内服用医薬品が一回の服用分として予め処方された医薬品とした。
【００１７】
また、保護シート格納ケースを、非接触電子タグを有する保護シートを格納する格納部と、格納部を覆う蓋部と、非接触電子タグと通信する読取器と、格納部に保護シートが格納されて蓋部を閉じた状態でのみ非接触電子タグと通信を行うように読取器を制御する制御手段とを具備する構成とした。また、時刻データ生成器と、読取器が非接触電子タグと通信して取得した情報と時刻データ生成器から出力された通信時刻の情報とを記録するメモリとを備えた。
【発明の効果】
【００１８】
上記のように構成したことにより、非接触電子タグが破壊されて通信不可能となったことで、内容物が取り出されたこと、さらにはその時刻も認識できる。また、薬剤一つひとつに非接触電子タグが取り付けられているので、複数の電子タグの情報を同時に高速に読み取ることで、一部未使用の薬剤についても、正確に在庫管理できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、本発明を実施するための最良の形態について、図１と図２を参照しながら詳細に説明する。
【実施例】
【００２０】
本発明の実施例は、PTPシートの蓋シートが破られるときに切断されるアンテナを有する非接触電子タグを備えた保護シートである。
【００２１】
図１は、本発明の実施例における保護シートの概念図である。図１において、PTPシート１は、医薬品のカプセルや錠剤等の包装材である。非接触電子タグ２は、読取器からの電波を受信して動作電力とし、無線で読取器と通信してデータを送信するとともに、受信したデータを記憶するものである。メモリを持たずにIDコードのみを送信するものでもよい。医薬品カプセル３は、PTPシートに収納された医薬品のカプセルである。錠剤でもよいし、その他のどのような形状の医薬品であってもよい。本体シート11は、PTPシートの基体となるプラスチック板である。蓋シート12は、本体シートの収納部を密封するアルミ箔または内部の医薬品を湿気や外気から保護できる誘電体素材である。IC部21は、非接触電子タグのIC部分である。アンテナ部22は、非接触電子タグのアンテナ部分である。
【００２２】
図２は、保護シート格納ケースの概念図である。図２（ａ）は、保護シート格納ケースの斜視図である。図２（ｂ）は、保護シート格納ケースの断面を示す概念図である。図２（ｃ）は、読取器などの機能的ブロック図である。図２において、格納部31は、保護シートを格納する部分である。蓋部32は、格納部を覆う蓋である。読取器33は、非接触電子タグと通信し、データを取得する手段である。時刻データ生成器34は、時刻データをデジタルデータで出力する時計である。制御部35は、蓋部が閉まっているときのみ読取器が通信可能となるように制御する手段、例えばヒンジスイッチである。メモリ36は、非接触電子タグから読み取ったデータとその時刻を記録するメモリである。
【００２３】
上記のように構成された本発明の実施例における保護シートの機能と製造方法を説明する。最初に、図１を参照しながら、保護シートの概要を説明する。本体シート11の収納部に、医薬品カプセル３が蓋シート12で密閉封止されている。蓋シート12上に、非接触電子タグ２が取り付けられている。非接触電子タグ２のアンテナ部22は、蓋シート12が破られる際に切断される。アンテナ部22は、１つの収納部にひとつずつ設けてもよいし、複数の収納部にひとつずつ設けてもよい。
【００２４】
次に、図１を参照しながら、保護シートの製造方法を説明する。PTPシートの本体シート11の片面に、凹形状の収納部を形成する。収納部内に医薬品カプセル３を入れる。医薬品の錠剤でもよいし、複数種類もしくは複数個の内服用医薬品が一回の服用分として予め処方された医薬品でもよい。蓋シート12を本体シート11に貼り付けて、医薬品カプセル３を密閉封止して保護する。医薬品カプセル３を服用するときは、蓋シート12を破って医薬品カプセル３を取り出すことができる。ここまでは、従来のPTPシートと同じである。
【００２５】
蓋シート12上に、IC部21とアンテナ部22からなる非接触電子タグ２を形成する。ひとつの収納部を密閉封止する範囲の蓋シート12上に、ひとつのアンテナ部22を形成する。あるいは、複数の収納部を密閉封止する範囲の蓋シート12上に、ひとつのアンテナ部22を形成してもよい。アンテナ部22は、蒸着または印刷によって蓋シート12上に形成する。非接触電子タグ２には、対応する医薬品カプセル３の品名とロット番号と使用期限と数量と固有識別符号の少なくとも１つを記憶させておく。医薬品カプセル３を取り出すときに、蓋シート12を破ると同時に、非接触電子タグ２のアンテナ部22が必ず切断されるように、アンテナ部22の中央部の蓋シート12が破れやすいように、弱い部分を設けておく。蓋シート12は、非接触電子タグ２と読取器との通信を妨害しないように、誘電体を用いる。あるいは、アルミ箔の蓋シートの上に誘電体を挟んでアンテナ部を設け、非接触電子タグ２と読取器が通信できるようにする。このように、保護シートには安価に非接触電子タグを形成できる。
【００２６】
次に、図２を参照しながら、保護シートを格納するケースについて説明する。保護シート格納ケースは、保護シートを格納する格納部31と、格納部31を覆う蓋部32からなる。格納部31に、非接触電子タグ２と通信するための読取器33と、時刻データをデジタルデータで出力する時計である時刻データ生成器34と、蓋部32が閉まっているときのみ読取器33が通信可能となるように制御する制御部35と、非接触電子タグ２から読み取ったデータとその時刻を記録するメモリ36を設ける。これらの一部または全部を、蓋部32内に設けてもよい。
【００２７】
保護シートを格納部31に格納して蓋部32を閉じたときに、制御部35の制御により読取器33が非接触電子タグ２と通信を行う。読取器33が非接触電子タグ２と通信して取得した情報と、そのときに時刻データ生成器34から出力される時刻情報とを、メモリ36に記録する。保護シート格納ケースを適当な時期に回収して、メモリ36のデータを取り出して解析する。時刻情報をもとに、時系列の通信記録から、通信できなかった非接触電子タグ２を求めることができる。最後の通信時刻を、失われた非接触電子タグ２に対応する医薬品カプセルの服用時刻とする。
【００２８】
保護シートの最後の医薬品カプセルの場合は、最後の通信時刻しかわからないが、その他の場合は、保護シートが戻された時刻がわかるので、それを服用時刻としてもよい。保護シートは、保護シート格納ケースから取り出されてすぐに医薬品カプセルが取り出され、医薬品カプセルが服用されてすぐに保護シート格納ケースに戻されると考えられるので、いずれの時刻を採用しても、服用時刻の誤差は１分程度である。このように、保護シート内の個々の医薬品対応に形成された非接触電子タグが壊れることで、保護シート内部の品物（医薬品）が消費されたことが認識できる。
【００２９】
通常のリーダーライタで非接触電子タグの情報を高速に複数同時読取りを行うことで、従来のものと同様に棚卸などの在庫管理業務を効率化できる。さらに、一部未使用の保護シートについても、どの医薬品が未使用であるかを認識できるので、病院などの継続的な投薬中にも正確に在庫管理ができる。保護シートと保護シート収納ケースを対で用いることで、医薬品を使用（服用）した時刻も正しく取得することができる。この保護シートは、医薬品カプセルや錠剤など以外にも応用できる。例えば、動物や植物用の薬品や餌や肥料にも利用でき、使用された時刻を特定することができる。
【００３０】
上記のように、本発明の実施例では、保護シートを、PTPシートの蓋シートが破られるときに切断されるアンテナを有する非接触電子タグを備えた構成としたので、医薬品カプセルなどが取り出された時刻を認識できる。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明の保護シートは、PTPシートなどに密封封止された医薬品などの使用状況を電子的に監視する保護シートとして最適である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施例における保護シートの概念図である。
【図２】本発明の実施例における保護シートを格納する保護シート格納ケースの概念図である。
【図３】従来のバーコードの説明図である。
【図４】従来の非接触電子タグの説明図である。
【図５】従来のPTPシートの説明図である。
【図６】従来の非接触電子タグ付PTPシートの説明図である。
【符号の説明】
【００３３】
１  PTPシート
２  非接触電子タグ
３  医薬品カプセル
11  本体シート
12  蓋シート
21  IC部
22  アンテナ部
31  格納部
32  蓋部
33  読取器
34  時刻データ生成器
35  制御部
36  メモリ
【図１】
2007176559.tif 000003
【図２】
2007176559.tif 000004
【図３】
2007176559.tif 000005
【図４】
2007176559.tif 000006
【図５】
2007176559.tif 000007
【図６】
2007176559.tif 000008