(57)【要約】【課題】本発明は、装着位置のずれを防止することのできる生体センサ及び生体センサ作製方法の提供を目的とする。【解決手段】上記目的を達成するため、本発明に係る生体センサは、耳珠を挟持するカフを用いて生体情報を検出する生体センサに、外耳道の内壁から耳甲介腔にかけて接触することでカフの装着位置を固定するカフ固定部を設けたことを特徴とする。具体的には、本発明に係る生体センサは、耳珠を挟持して生体情報を検出する２個のカフと、前記２個のカフのうちの一方を固定し、外壁の一部がくびれた凹部が外耳道の後頭部側の内壁及び耳甲介腔に接触するカフ固定部と、を備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳珠を挟持して生体情報を検出する２個のカフと、
前記２個のカフのうちの一方を固定し、外壁の一部がくびれた凹部が外耳道の後頭部側の内壁及び耳甲介腔に接触するカフ固定部と、を備えることを特徴とする生体センサ。
【請求項２】
前記カフ固定部は、外耳道の耳珠側の内壁にも接触することを特徴とする請求項１に記載の生体センサ。
【請求項３】
挟持して生体情報を検出する２個のカフと、
前記２個のカフの配列方向上で前記カフの一方を固定し、前記２個のカフの配列方向上の端部に前記カフ側に凹んだ凹部が形成されているカフ固定部と、を備えることを特徴とする生体センサ。
【請求項４】
前記カフ固定部は、前記凹部に沿って湾曲して貫通する貫通孔が設けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の生体センサ。
【請求項５】
前記カフ固定部は、前記凹部の外部表面に弾性部材が設けられていることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の生体センサ。
【請求項６】
前記弾性部材は、発泡高分子材料であることを特徴とする請求項５に記載の生体センサ。
【請求項７】
前記弾性部材は、シリコン、ポリエステル、ウレタン、アクリルまたはＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であることを特徴とする請求項５又は６に記載の生体センサ。
【請求項８】
前記弾性部材は、厚さが１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることを特徴とする請求項５から７に記載のいずれかの生体センサ。
【請求項９】
前記凹部から前記カフの一方への方向と略並行に溝が伸びるレール上で前記カフの一方と前記カフ固定部とを固定する固定機構をさらに備えることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の生体センサ。
【請求項１０】
前記固定機構は、前記カフの一方と前記カフ固定部とが分離可能であることを特徴とする請求項９に記載の生体センサ。
【請求項１１】
前記カフ固定部と前記カフの一方との間に弾性印象材が充填されていることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の生体センサ。
【請求項１２】
前記弾性印象材がアルジネート印象材又はシリコン印象材であることを特徴とする請求項１１に記載の生体センサ。
【請求項１３】
外耳道に沿った筒状のカフ固定部を外耳道に装着する外耳道装着工程と、
前記外耳道装着工程で装着されたカフ固定部に可動状態で接続されているカフを耳珠に装着する耳珠装着工程と、
前記カフ固定部とカフとの間に弾性印象材を充填する弾性印象材充填工程と、を有することを特徴とする生体センサ作製方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、着脱中及び装着中での装着位置のずれを防止し、外耳で安定して生体情報を検出する生体センサ及び生体センサ作製方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
高齢化が進み、成人の生活習慣病への対応が社会的に大きな課題となっている。特に高血圧に関連する疾患の場合、長期の血圧データの収集が非常に重要である点が認識されている。このような観点から、血圧をはじめとした各種の生体情報の検出装置が開発されている。
【０００３】
従来の外耳で生体情報を検出する装置について記載されている特許としては、常時装着可能な患者モニタ装置がある（例えば、特許文献１参照。）。外耳道に挿入される筒体の側面から脈拍、脈波、心電、体温、血中酸素飽和度及び血圧値などを測定する。
【０００４】
なお、耳介の名称は非特許文献１、２による。
【特許文献１】特開平９−１２２０８３号公報
【非特許文献１】Ｓｏｂｏｔｔａ  図説人体解剖学第１巻（監訳者：岡本道雄）、ｐ．１２６、（株）医学書院、１９９６年１０月１日発行
【非特許文献２】Ｓｏｂｏｔｔａ  図説人体解剖学第１巻（監訳者：岡本道雄）、ｐ．１２７、（株）医学書院、１９９６年１０月１日発行
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の装置の場合、装置が外耳道内で回転するので、装着の度に生体情報を測定する部位が異なっていた。生体情報の一部は外耳の測定部位で測定結果が異なり、特に有用な脈波振幅についての影響が大きい。また、生体情報を測定している間、特に血圧測定時におけるカフの加減圧の際に、装着位置がずれることがあった。このため、血圧測定が不可能となったり、誤った血圧値が測定されたりすることがあった。
【０００６】
そこで本発明は、装着位置のずれを防止することのできる生体センサ及び生体センサ作製方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、本発明に係る生体センサは、耳珠を挟持するカフを用いて生体情報を検出する生体センサに、外耳道の内壁から耳甲介腔にかけて接触することでカフの装着位置を固定するカフ固定部を設けたことを特徴とする。
【０００８】
カフが耳珠を挟持し、カフ固定部が外耳道の内壁及び耳甲介腔に接触しているので、カフの装着位置を一意的に決定することができる。これにより、カフの装着毎の装着位置のずれをなくすことができる。特に、カフ固定部が外耳道の内壁から耳甲介腔にかけて接触すれば、血圧測定時におけるカフの加減圧の際に、加減圧の反力を耳甲介腔及び外耳道の内壁の広い範囲で受けるので、カフの移動を抑制することができる。よって、装着位置のずれを防止することのできる生体センサを提供することができる。
【０００９】
具体的には、本発明に係る生体センサは、耳珠を挟持して生体情報を検出する２個のカフと、前記２個のカフのうちの一方を固定し、外壁の一部がくびれた凹部が外耳道の後頭部側の内壁及び耳甲介腔に接触するカフ固定部と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
２個のカフが耳珠から生体情報を検出する。このとき、カフ固定部の凹部が外耳道の後頭部側の内壁及び耳甲介腔に接触するので、カフの装着位置を一意的に決定し、カフの移動を制限することができる。よって、装着位置のずれを防止することのできる生体センサを提供することができる。
【００１１】
前記カフ固定部は、外耳道の耳珠側の内壁にも接触することが好ましい。
【００１２】
カフ固定部が耳珠側の内壁にも接触するので、カフ固定部の移動をさらに制限することができる。
【００１３】
また、本発明に係る生体センサは、挟持して生体情報を検出する２個のカフと、前記２個のカフの配列方向上で前記カフの一方を固定し、前記２個のカフの配列方向上の端部に前記カフ側に凹んだ凹部が形成されているカフ固定部と、を備えることを特徴とする。
【００１４】
２個のカフが挟持して生体情報を検出するので、耳珠から生体情報を検出することができる。このとき、２個のカフの配列方向上の端部に凹部が形成されているので、カフ固定部の凹部を外耳道の後頭部側の内壁及び耳甲介腔に接触させることができる。これにより、カフの装着位置を一意的に決定し、カフの移動を制限することができる。よって、装着位置のずれを防止することのできる生体センサを提供することができる。
【００１５】
前記カフ固定部は、前記凹部に沿って湾曲して貫通する貫通孔が設けられていることが好ましい。
【００１６】
カフ固定部が、凹部に沿って湾曲して貫通する貫通孔が設けられているので、外耳道に沿って貫通する筒体とすることができる。これにより、カフ固定部での音波の遮断を軽減することができる。
【００１７】
前記カフ固定部は、前記凹部の外部表面に弾性部材が設けられていることが好ましい。
【００１８】
凹部の外部表面に弾性部材が設けられているので、外耳道の後頭部側の内壁から耳甲介腔にかけての広い面積でカフ固定部と外耳とを接触させることができる。これにより、カフ固定部の移動をさらに制限することができる。特に、耳珠を挟持して押圧する際に生じる加減圧の反力を耳甲介腔及び外耳道の内壁の全体で受けるので、血圧測定時におけるカフの装着位置の移動を抑制することができる。また、カフ固定部の外耳への装着を容易にすることができる。
【００１９】
前記弾性部材は、発泡高分子材料であることが好ましい。
【００２０】
弾性部材が発泡高分子材料であるので、弾性部材を容易に加工することができる。これにより、被検者に合わせた形状のカフ固定部を容易に作製することができる。
【００２１】
前記弾性部材は、シリコン、ポリエステル、ウレタン、アクリルまたはＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であることが好ましい。
【００２２】
弾性部材がシリコンラバー、シリコン、ポリエステル、ウレタン、アクリルまたはＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であるので、弾性部材と人体とが直接接触しても、人体に与える影響を少なくすることができる。
【００２３】
前記弾性部材は、厚さが１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。
【００２４】
弾性部材の厚さが１ｍｍ以上２ｍｍ以下であるので、被検者の外耳の形状に合わせたカフ固定部を作製することができる。
【００２５】
前記凹部から前記カフの一方への方向と略並行に溝が伸びるレール上で前記カフの一方と前記カフ固定部とを固定する固定機構をさらに備えることが好ましい。
【００２６】
固定機構を備えることで、カフとカフ固定部との固定位置を変更することができるので、耳珠の挟持に適した位置にカフを装着することができる。
【００２７】
前記固定機構は、前記カフの一方と前記カフ固定部とが分離可能であることが好ましい。
【００２８】
固定機構を備えることで、カフとカフ固定部が分離可能になるので、カフ固定部を着脱することができる。
【００２９】
前記カフ固定部と前記カフの一方との間に弾性印象材が充填されていることが好ましい。
【００３０】
カフ固定部とカフの一方との間に弾性印象材が充填されているので、カフとカフ固定部が一体となり、カフの装着位置をより安定させることができる。
【００３１】
前記弾性印象材がアルジネート印象材又はシリコン印象材であることが好ましい。
【００３２】
弾性印象材がアルジネート印象材又はシリコン印象材であるので、被検体の皮膚に接触した場合の皮膚への影響を少なくすることができる。
【００３３】
また、本発明に係る生体センサ作製方法は、外耳道に沿った筒状のカフ固定部を外耳道に装着する外耳道装着工程と、前記外耳道装着工程で装着されたカフ固定部に可動状態で接続されているカフを耳珠に装着する耳珠装着工程と、前記カフ固定部とカフとの間に弾性印象材を充填する弾性印象材充填工程と、を有することを特徴とする。
【００３４】
カフ固定部及びカフを外耳に装着した状態で、カフ固定部とカフとの間に弾性印象材を充填するので、カフとカフ固定部を一体とすることができる。これによりカフの装着位置をより安定させることができる。
【発明の効果】
【００３５】
本発明によれば、本発明に係る生体センサは、耳珠を挟持するカフが生体情報を検出する生体センサに、外耳道に挿入したときに外耳道の内壁から耳甲介腔にかけて接触するカフ固定部を設けたので、装着位置のずれを防止することのできる生体センサ及び生体センサ作製方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
添付の図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。以下に説明する実施の形態は本発明の構成の例であり、本発明は、以下の実施の形態に制限されるものではない。
【００３７】
図１は、本実施形態に係る生体センサの第１例を示す模式図である。図１に示す生体センサ９１は、耳珠１０１を挟持して生体情報を検出する２個のカフ１１、１２と、２個のカフのうちの一方であるカフ１２を固定し、外壁の一部がくびれた凹部３１が外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触するカフ固定部１３と、を備えることを特徴とする。
【００３８】
生体センサ９１は、さらに、先端でカフ１１を保持するアーム２１と、先端でカフ１２を保持するアーム２２と、アーム２１とアーム２２とを回転機構を介して接続するアーム接続部２３と、アーム２２とカフ１２との間隔を大小するカフ調節ネジ２４とを備えていてもよい。
【００３９】
２個のカフ１１、１２は、耳珠１０１を挟持して生体情報を検出するカフである。２個のカフ１１、１２のうちの一方のカフ１１が耳珠１０１の耳道側を押圧し、２個のカフ１１、１２のうちの他方のカフ１２が耳珠１０１の顔面側を押圧する。カフ１１、１２としては、例えば、膨張または伸縮する袋体を用いることができる。袋体の膨張によって耳珠１０１を挟持する。ここで、膨張または伸縮は、カフ１１又はカフ１２のいずれかであってもよいし、カフ１１及びカフ１２の両方であってもよい。また、カフは弾性体であり、アーム２１とアーム２２との開閉によってカフ１１とカフ１２との間の耳珠１０１を挟持するものであってもよい。
【００４０】
カフ１１又はカフ１２の少なくともいずれかは、生体情報を検出するものである。例えば、カフ１１内に検出器を収容し、検出器が生体情報を検出する。生体情報としては、例えば、脈拍、脈波、心電、体温、脈波血酸素飽和度及び血圧値がある。生体情報が血圧値の場合、検出器としては脈波を検出する光電センサを用いることができる。また、圧力変動から脈波を検出する圧脈波検出器を用いてもよい。
【００４１】
カフ固定部１３は、カフ１１を固定し、外壁の一部がくびれた凹部３１が外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触するものである。固定とは、カフ１１を外耳の一部に固定することをいう。カフ固定部１３は凹部３１が外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触するので、カフ１１の装着位置を一意的に決定し、身体の動きによってその位置が変化することを抑制することができる。カフ１１、１２の加減圧の反力を耳甲介腔１０３及び外耳道１０２の内壁の全体で受ければ、血圧測定時におけるカフ１１、１２の装着位置の移動を抑制することができる。カフ固定部１３の固定されるカフの一方は、２個のカフのうちのいずれのカフでもよいが、外耳道１０２側に配置されるカフであることが好ましい。
【００４２】
さらに、カフ１１及びカフ１２が耳珠１０１を押圧しているとき、カフ固定部１３には耳甲介腔１０３から外耳道１０２の入り口に向かう方向Ａに圧力が印加される。この際に、凹部３１が外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触するので、外耳道１０２の入り口付近の湾曲部で方向Ａへのカフ固定部１３の移動を制限することができる。さらに、カフ固定部１３は、耳甲介腔１０３から外耳道１０２の後頭部側の内壁にかけて接触することが好ましい。広い範囲で接触すれば、さらにカフ固定部１３を安定して装着し、カフ１１、１２を安定して固定することができる。さらに、カフ固定部１３は、耳珠１０１側の内壁にも接触することが好ましい。カフ固定部１３が耳珠１０１側の内壁にも接触すれば、耳珠１０１側の内壁の内側は変形しにくいので、カフ固定部１３の方向Ａへの移動をさらに制限することができる。
【００４３】
カフ固定部１３は、例えば、２個のカフ１１、１２の配列方向上でカフの一方であるカフ１１を固定し、２個のカフ１１、１２の配列方向上の端部にカフ１１側に凹んだ凹部３１が形成されているものである。２個のカフの配列方向とは、例えばカフ１１の中心とカフ１２の中心とを結ぶ方向とすることができる。カフ１１とカフ１２の相対位置が変化する場合は、耳珠１０１を挟持したときの、又は、カフ同士が対向しているときの、カフ１１の中心とカフ１２の中心とを結ぶ方向とすることができる。耳珠１０１に対する外耳道１０２の入り口の位置は個人差があるので、凹部３１の位置は必ずしも２個のカフ１１、１２の配列方向上にある必要はない。凹部３１が２個のカフ１１、１２の配列方向上に形成されていれば多くの被検者が装着できるので、２個のカフ１１、１２の配列方向上に凹部３１が形成されていることが好ましい。また、固定は、機械的な固定機構を用いた固定でもよいし、接着してもよい。
【００４４】
カフ固定部１３は、耳珠１０１と耳甲介腔１０３の形状が類似している複数の被検者のグループに合わせた形状であることが好ましい。身体的特徴を共有するグループごとに１つのカフ固定部１３を作製すれば、カフ固定部１３の作製を容易にすることができる。これにより、被検者へすばやく安価に生体センサ９１を提供することができる。
【００４５】
カフ固定部１３は、凹部３１に沿って湾曲して貫通する貫通孔が設けられていることが好ましい。例えば、図１に示すような、凹部３１に沿って開口部３２から開口部３３にかけて貫通する貫通孔が設けられてことが好ましい。この場合、カフ固定部１３は湾曲した筒体とすることができる。外耳道１０２側の開口部３２の外径は外耳道１０２の内径以下である。装着が容易なように先端が丸くなっていることが好ましい。耳甲介腔１０３側の開口部３３は、外耳道１０２側の筒体が延長され、耳甲介腔１０３の形状に合わせて側面が変形されている形状とすることができる。この場合、カフ１１を耳珠１０１に押し当てるための開口部を耳珠１０１側の側面３６に設けることが好ましい。なお、カフ固定部１３の厚みは限定するものではないが、例えば、０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下とすることができる。このように、カフ固定部１３が凹部３１を側面とする筒体であるので、耳介から外耳道１０２へ貫通する筒体とすることができる。これにより、カフ固定部１３での音波の遮断を軽減することができる。
【００４６】
図２は、本実施形態に係る生体センサの第２例を示す模式図である。図２に示す生体センサ９２は、図１に示すカフ固定部１３の耳珠１０１側の側面３６にカフ１１を方向Ｂで移動させるための開口部３７が設けられている。開口部３７は、開口部３３と連続していてもよい。開口部３７の範囲は、カフ１１の移動範囲であってもよいし、耳甲介腔１０３と接触する部分を残して開放されていてもよい。
【００４７】
さらに、図１に示すカフ固定部１３は、人体に対して十分硬いものが好ましい。すなわち、カフ固定部１３は、カフ１１から印加される圧力に対して変形しないことが好ましい。例えば、デュロメータ硬さショアＡ型（ＪＩＳ  Ｋ６２５３）で略硬度９０以上であることが好ましい。また、ショアＤ型（ＪＩＳ  Ｋ６２５３）で略硬度５０以上が好ましい。カフ固定部１３が人体よりも柔らかい場合、カフ１１から印加される圧力によってカフ固定部１３が変形することがあるからである。このように、人体に対して十分硬いものであれば、カフ１１、１２を耳珠１０１に固定することができる。
【００４８】
さらに、カフ固定部１３は、凹部３１の外部表面に弾性部材が設けられていることが好ましい。凹部３１の外部表面とは、外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触する部分である。弾性部材としては、例えばゴム又は合成樹脂を用いることができる。凹部３１の表面に弾性部材が設けられていれば、カフ固定部１３と外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３の接触面積を増やすことができる。これにより、カフ固定部１３の移動をさらに制限することができる。特に、耳甲介腔１０３から外耳道１０２の後頭部側の内壁にかけてカフ固定部１３を接触させれば、カフ１１、１２の加減圧する際の回転力によるカフ１１、１２の耳甲介腔１０３や外耳道１０２の入り口への移動を効果的に防ぐことができる。また、耳珠１０１と耳甲介腔１０３の形状が類似している複数の被検者のグループに合わせてカフ固定部１３を硬い部材で形成しても、被検者ごとに装着に適したカフ固定部１３を提供することができる。また、カフ固定部１３の外耳への装着を容易にすることができる。
【００４９】
さらに、弾性部材は柔らかいものが好ましい。例えば、スプリング式アスカーＣ型で硬度が略５以上１５以下程度のものが好ましい。このような弾性部材としては、多孔質の材質の部材を用いることができ、例えば、ウレタン製スポンジ等の発泡高分子材料がある。弾性部材が柔軟であれば、カフ固定部１３と外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３とを間隙なく接触させることができる。
【００５０】
特に、各被検者の身体的特徴を取り入れたカフ固定部１３を作製する場合、量産が困難となるので手間やコストがかかりすぎる恐れがあるが、凹部３１の外部表面にある程度肉厚のあるスポンジなどの柔らかい部材が設けられていれば、被検者ごとにカフ固定部１３を作製することなく各被験者に適した形状のカフ固定部１３を提供することができる。例えば、弾性部材を容易に加工することができるので、表面を切削工具や薬剤で削って被検者の外耳の形状に合わせることもできる。
【００５１】
さらに、弾性部材は、シリコン、ポリエステル、ウレタン、アクリルまたはＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であることが好ましい。弾性部材がシリコンラバー、シリコン、ポリエステル、ウレタン、アクリルまたはＡＢＳ樹脂等の合成樹脂であれば、弾性部材と人体とが直接接触しても、人体に与える影響を少なくすることができる。
【００５２】
なお、弾性部材は、厚さが１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。弾性部材の厚さが１ｍｍ以上２ｍｍ以下であるので、外耳道１０２への装着の妨げになることが少ない。また、被検者の外耳の形状に合わせたカフ固定部１３を作製することができる。これにより、被検者に合わせた形状のカフ固定部１３を容易に作製することができる。
【００５３】
図３は、本実施形態に係る生体センサの第３例を示す模式図である。図３に示す生体センサ９３は、機械的な機構でカフ１１とカフ固定部１３とを固定する固定機構をさらに備える。図３に示す固定機構は、レール２５上でカフ１１とカフ固定部１３とを接続し、カフ固定ネジ２６を用いて固定する一例を示す。図では、レール２５がカフ固定部１３と固定され、カフ固定ネジ２６がアーム２１と固定されている。レール２５は、凹部３１からカフの一方であるカフ１１への方向と略並行に溝が伸びるものが好ましい。凹部３１からカフ１１への方向は、例えば、凹部３１の外耳道１０２の入り口に接触する部分からカフ１１への方向とすることができる。また、カフ１１の押圧方向としてもよい。このように、固定機構をさらに備えれば、レール２５上で固定されるカフ１１とカフ固定部１３との相対位置を変更することができる。なお、レール２５の溝は、貫通していてもよい。カフ１１を一旦耳珠に固定しても、カフ１１とカフ固定部１３との相対位置を簡単に再調整して固定することができる。
【００５４】
外耳道の内径は、アーム２１やカフ１１よりも小さいので動きの自由度が少ない。このため、固定機構は角度調整が可能であることが好ましい。例えば、固定機構は、レール２５の伸びる方向とアーム２１の角度が可変であることが好ましい。さらに、固定機構は、レール２５上でアーム２１が回転するものであってもよい。さらに、カフ固定ネジ２６と接続されるアーム２１上の位置が可変であってもよい。例えば、アーム２１上にカフ固定ネジ２６が固定できるネジ穴が複数も受けられていてもよいし、アーム２１上にカフ固定ネジ２６の固定位置を移動するレールが設けられていてもよい。また、固定機構は、ボールジョイントを介してカフ１１とカフ固定部１３とを接続していてもよい。また、角度調整の中心は、外耳道の入り口部分が好ましい。このように、固定機構が角度調整可能であれば、カフ１１の耳珠と接触する角度が可変となるので、耳珠に対する片あたりを解消することができる。
【００５５】
さらに固定機構は、カフ１１とカフ固定部１３とが分離可能であることが好ましい。例えば、レール２５からカフ固定ネジ２６を取りはずすと、カフ１１とカフ固定部１３とが分離できることが好ましい。この場合、カフ固定部１３は防水加工がされていることが好ましい。カフ固定部１３が防水加工されていれば、カフ固定部１３を洗浄することができる。
【００５６】
さらに、カフ固定部１３とカフの一方であるカフ１１との間に弾性印象材が充填されていることが好ましい。弾性印象材としては、例えば、ハイドロコロイド印象材、寒天印象材、アルジネート印象材、ゴム質印象材、ポリサルファイドゴム印象材、シリコンゴム印象材又はポリエーテルゴム印象材がある。弾性印象材はアルジネート印象材又はシリコン印象材であることが好ましい。弾性印象材がアルジネート印象材又はシリコン印象材であるので、人体に無害である。このように、カフ固定部１３とカフ１１との間に弾性印象材が充填されていれば、カフ１１とカフ固定部１３が一体となり、カフ１１の装着位置をより安定させることができる。
【００５７】
アーム２１は、先端でカフ１１を保持するものである。アーム２２は、先端でカフ１２を保持するものである。アーム２１又はアーム２２は中空となっていることが好ましく、中空であることで、カフ１１又はカフ１２に給排気する空気チューブを通したり、生体情報を検出する検出器に電力を供給するケーブルを通したり、生体情報を検出する検出器の検出した生体情報を出力する信号用ケーブルを通したりすることができる。このように、アーム２１、２２は、生体情報を検出する際に利用される器具を収容することのできるものであってもよい。
【００５８】
アーム接続部２３は、アーム２１とアーム２２とを回転機構を介して接続する。例えば、アーム２１とアーム２２とを開閉するものである。アーム接続部２３がカフ１１とカフ１２との距離を変更することができれば、カフ１１、１２の耳珠１０１への装着を容易にすることができる。
【００５９】
カフ調節ネジ２４は、アーム２２とカフ１２との間隔を大小するものである。例えば、カフ調節ネジ２４は、カフ１２と固定されており、アーム２２を貫通している雄ネジとすることができる。雄ネジの回転軸はカフ１２の押圧方向であることが好ましい。
【００６０】
本実施形態に係る生体センサ９１の作製方法の一例について図１を用いて説明する。本実施形態に係る生体センサ作製方法は、外耳道１０２に沿った筒状のカフ固定部１３を外耳道１０２に装着する外耳道装着工程と、外耳道装着工程で装着されたカフ固定部１３に可動状態で接続されているカフ１１を耳珠１０１に装着する耳珠装着工程と、カフ固定部１３とカフ１１との間に弾性印象材を充填する弾性印象材充填工程と、を有することを特徴とする。
【００６１】
外耳道装着工程では、外耳道１０２に沿った筒状のカフ固定部１３を外耳道１０２に装着する。装着は、例えば、カフ固定部１３の凹部３１を外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触させる。このとき、カフ１１はまだカフ固定部１３に固定されておらず、カフ固定部１３との相対位置が変更できる状態にあることが好ましい。
【００６２】
ここで、カフ固定部１３は、被検者の耳型を採って、耳型に合わせてカフ固定部１３を形成することができる。また、立体カメラで外耳の形状を撮影してカフ固定部１３を形成してもよい。また、身体的特徴を共有するグループごとに作製されたカフ固定部１３の形状を複数種類用意し、そのなかから選択してもよい。
【００６３】
耳珠装着工程では、外耳道装着工程で装着されたカフ固定部１３に可動状態で接続されているカフ１１を耳珠１０１に装着する。装着は、カフ１１とカフ１２とで耳珠１０１を挟持する。このとき、正確な生体情報を検出することのできる位置にカフ１１及びカフ１２を装着することが好ましい。
【００６４】
弾性印象材充填工程では、カフ固定部１３とカフ１１との間に弾性印象材を充填する。カフ１１は、２個のカフのうちの外耳道１０２側に装着されるカフである。弾性印象材は凝固するまでの時間が数分程度と早い。また、弾性印象材は固まれば他の樹脂からの剥離に優れる性質を持っているので、カフ１１とカフ固定部１３との相対位置が不適切になった場合でも、簡単に再接着することができる。これにより、カフ固定部１３及びカフ１１の装着に適した位置関係にある状態でカフ固定部１３とカフ１１との間に弾性印象材を充填するので、カフ１１とカフ固定部１３の装着位置を一意的に決定し、その位置に固定することができる。
【００６５】
なお、被検者にカフ１１を直接装着した状態で行ってもよいが、被検者にカフ１１とカフ固定部１３とを装着した状態で、前述の図３で説明した固定機構を用いてカフ固定ネジ２６などの固定具で固定し、外耳からカフ１１とカフ固定部１３を取り外した後にカフ固定部１３とカフ１１との間に弾性印象材を充填してもよい。さらに、弾性印象材と同じ形状の部品を人体に影響のない樹脂などで作製し、それとカフ１１及びカフ固定部１３を接着剤やネジなどによって接合してもよい。
【００６６】
以上説明したように、本発明に係る生体センサ９１、９２、９３は、２個のカフ１１、１２が耳珠１０１から生体情報を検出する。このとき、カフ固定部１３の凹部３１が外耳道１０２の後頭部側の内壁及び耳甲介腔１０３に接触するので、カフ１１、１２の装着位置を一意的に決定し、カフ１１、１２の移動を制限することができる。特に、カフ固定部１３が耳甲介腔１０３から外耳道１０２の内壁にかけての広い範囲と接触すれば、カフ１１、１２の加減圧の際に、加減圧の反力を耳甲介腔１０３及び外耳道１０２の内壁の広い範囲で受けることができるので、カフ１１、１２の移動を効果的に抑制することができる。よって、装着位置のずれを防止することのできる生体センサを提供することができる。
【産業上の利用可能性】
【００６７】
本発明に係る生体センサは、外耳から生体情報を検出できるので、美容や健康の用途にも用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本実施形態に係る生体センサの第１例を示す模式図である。
【図２】本実施形態に係る生体センサの第２例を示す模式図である。
【図３】本実施形態に係る生体センサの第３例を示す模式図である。
【符号の説明】
【００６９】
１１、１２  カフ
１３  カフ固定部
２１、２２  アーム
２３  アーム接続部
２４  カフ調節ネジ
２５  レール
２６  カフ固定ネジ
３１  凹部
３２  カフ固定部の外耳道側の開口部
３３  カフ固定部の耳甲介腔側の開口部
３６  カフ固定部の側面（凹部と略対向している耳珠側の部分）
３７  カフ固定部の耳珠側の開口部
９１、９２、９３  生体センサ
１０１  耳珠
１０２  外耳道
１０３  耳甲介腔
Ａ、Ｂ  方向
【図１】
2007167375.tif 000003
【図２】
2007167375.tif 000004
【図３】
2007167375.tif 000005