(57)【要約】      （修正有）【課題】胃バンドの選択的なロックおよびロック解除を可能にするラッチ機構を備えた胃バンドを提供すること。【解決手段】胃バンドであって、第１の端部１４および第２の端部１６を有するバンド本体１２を含む。バンド本体は、ラッチ機構を含む。ラッチ機構は、バンド本体の第１の端部のシェル部材２２およびバンド本体の第２の端部のカラー部材２６からなり、これらのシェル部材およびカラー部材は、胃壁の周りに配置するための胃バンドのループを形成するように選択的にロックおよびロック解除できる形状および寸法を有する。【選択図】図２
2007021219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラッチ組立体を備えた胃バンドにおいて、
第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を含み、
前記バンド本体がラッチ機構を備え、このラッチ機構が、前記バンド本体の前記第１の端部のシェル部材と前記バンド本体の前記第２の端部のカラー部材とからなり、前記シェル部材および前記カラー部材が、胃壁の周りに配置するために前記胃バンドのループが形成されるように選択的にロックおよびロック解除できる形状および寸法を有する、
胃バンド。
【請求項２】
請求項１に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、通常は中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
【請求項３】
請求項２に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、前記カラー部材を介して保持して引っ張るためのタブをさらに含む、胃バンド。
【請求項４】
請求項３に記載の胃バンドにおいて、
前記タブに形成された孔をさらに含む、胃バンド。
【請求項５】
請求項２に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、弾性を持ち、前記カラー部材を通過する際に圧縮される、胃バンド。
【請求項６】
請求項１に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記シェル部材が通過できる形状および寸法を有する半円型開口を画定している、胃バンド。
【請求項７】
請求項６に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記第２の端部の先端部に向かって延びたタングを含む、胃バンド。
【請求項８】
請求項７に記載の胃バンドにおいて、
前記タングが、前記ラッチ機構が適切に固定されたことを使用者に示す目立つ色である、胃バンド。
【請求項９】
請求項７に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、概ね、中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
【請求項１０】
請求項９に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、このシェル部材が前記半円型開口を通過した後に、前記タングを受容する開口した幅広端部を含む、胃バンド。
【請求項１１】
胃バンドにおいて、
第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を含み、
前記バンド本体が、前記バンド本体の前記第１の端部における第１のラッチ部材および前記バンド本体の前記第２の端部における第２のラッチ部材からなるラッチ機構を含み、前記第１のラッチ部材が、前記ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能し、前記第２のラッチ部材が、前記ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能する、胃バンド。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、胃バンドに関する。詳細には、本発明は、胃バンドの選択的なロックおよびロック解除を可能にするラッチ組立体を備えた胃バンドに関する。
【０００２】
〔従来技術〕
病的肥満は深刻な症状である。実際、病的肥満は、米国はもちろん他の国でも一般的になってきており、その傾向は高まっているようである。病的肥満に関連した合併症には、平均余命を著しく縮める高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、発作、うっ血性心不全、様々な整形外科的な問題、および肺不全などが含まれる。このことから、当業者には明らかなように、病的肥満に関連した金銭および物理的なコストは相当なものである。実際に、肥満に関連したコストは、米国だけでも１０００億ドルを超えると推定される。
【０００３】
肥満を治療するために様々な外科処置が開発されてきた。現在行われている最も一般的な外科処置は、ルーＹ胃バイパス術（Roux-en-Y gastric bypass）（ＲＹＧＢ）である。この処置は、極めて複雑であり、通常は病的肥満を示す患者を治療するために用いられる。他のタイプの肥満外科手術には、フォビ嚢（Fobi pouch）、胆膵路転換手術（bilio-pancreatic diversion）、および胃形成術（gastroplastic）または「胃ステープル止め（stomach stapling）」が含まれる。加えて、胃を通過する食物を制限して満腹感を与える移植用装置も知られている。
【０００４】
多くのこのような外科処置は侵襲性が高いため、低外傷性および低侵襲性の外科処置を開発する試みがなされてきた。胃バンド法は、胃を縮小することによって食物摂取を制限しようとする胃縮小外科手術の一種である。ＲＹＧＢおよび他の胃縮小外科手術に比べて、胃バンド法は、十二指腸や空腸の消化管の構造を変える必要がない。
【０００５】
１９８０年代初頭より、胃バンドは、病的肥満に対する胃バイパスおよび他の不可逆的外科的体重減少治療の有効な代替手段となっている。胃バンド法の名の下で、いくつかの代替外科処置が行われた。あるバンド技術は胃リングを用い、別の技術はバンドを用い、さらに別の技術は胃ステープルを用い、さらに別の手法ではリング、バンド、およびステープルの組合せを用いている。最も一般的に行われている外科処置には、ラップバンド、垂直遮断胃形成術（vertical banded gastroplasty）（ＶＢＧ）、シラスティックリング胃形成術（silastic ring gastroplasty）（ＳＲＧ）、および調節可能なシラスティックリング胃バンド法（adjustable silastic gastric banding）（ＡＧＢ）が含まれる。
【０００６】
一般に、胃バンドは、患者の胃の上部の周りを取り囲み、胃の通常の内径よりも小さい小孔(stoma)を形成する。この小孔が、食物が胃の上部から消化力のある下部に移動するのを制限する。この小孔が適切な大きさであると、胃の上部に保持される食物が、満腹感を与え、過食が防止される。
【０００７】
胃バンド処置に関連した多くの利点にもかかわらず、既に固定された胃バンドのラッチを解除するのが望ましい場合がある。しかしながら、現在利用できる胃バンドは、ラッチの解除が容易ではなく、既に取り付けた胃バンドの除去および／または調節のために胃バンドを破壊しなければならない場合もよくある。したがって、現在、胃バンドを選択的にロックおよびロック解除できる改良された胃バンドが要望されている。本発明は、このような胃バンドを提供する。
【０００８】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の目的は、ラッチ機構を備えた胃バンドを提供することである。この胃バンドは、第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を有する。バンド本体は、その第１の端部のシェル部材およびその第２の端部のカラー部材からなるラッチ機構を含む。シェル部材およびカラー部材は、胃壁の周りに配置するための胃バンドのループを形成するように選択的にロックおよびロック解除できる形状および寸法を有する。
【０００９】
本発明の目的はまた、シェル部材が、通常は中空の半月型シェルからなる胃バンドを提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、シェル部材が、カラー部材を介して保持して引っ張るためのタブをさらに含む胃バンドを提供することである。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、タブに形成された孔を有する胃バンドを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、シェル部材が弾性を持ち、カラー部材内を通過する際に圧縮される胃バンドを提供することである。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、カラー部材が、シェル部材が通過できる形状および寸法を有する半円型開口を画定している胃バンドを提供することである。
【００１４】
本発明の目的はまた、カラー部材が、第２の端部の先端部に向かって延びたタングを含む胃バンドを提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は、シェル部材が、このシェル部材が半円型開口を通過した後にタングを受容する開口した幅広端部を含む胃バンドを提供することである。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、シェル部材がその幅広端部に沿って実質的にＭ型の形状に形成されている胃バンドを提供することである。
【００１７】
本発明の目的はまた、便利で信頼できる要領でシェル部材の幅広端部内をスライドできるようにタングが下方に向いている胃バンドを提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、バンド本体の先端部に形成された凹部を含み、その凹部が、シェル部材がカラー部材内を通過した後にそのカラー部材を受容できる形状および寸法を有する、胃バンドを提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、カラー部材が、シェル部材がカラー部材内を通過する時にシェル部材を受容して中心を合わせ、かつカラー部材を保持するための表面を画定する形状および寸法を有する前方に向いた保持部材を含む胃バンドを提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、タングが、ラッチ機構が適切に固定されたということを使用者に示す目立つ色である胃バンドを提供することである。
【００２１】
本発明のさらに別の目的は、締付け機構が、ラッチ機構のロックおよびロック解除のために二方向のアクセスを可能にする形状および寸法の少なくとも１つの保持部材を含む胃バンドを提供することである。
【００２２】
本発明のさらなる目的は、第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を含む胃バンドを提供することである。バンド本体は、その第１の端部の第１のラッチ部材およびその第２の端部の第２のラッチ部材からなるラッチ機構を含む。第１のラッチ部材は、ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能し、第２のラッチ部材も、ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能する。
【００２３】
本発明の他の目的および利点は、本発明の特定の実施形態を説明する添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読むとよりよく理解できるであろう。
【００２４】
〔詳細な説明〕
本発明の詳細な実施形態をここに開示する。しかしながら、開示する実施形態は本発明の単なる例示であり、様々な形態で具現できることを理解されたい。したがって、ここに開示する詳細は、限定と解釈すべきではなく、単に、添付の特許請求の範囲の根拠であり、当業者に本発明の実施方法および／または利用方法を教示する基になる。
【００２５】
図１、図２、図３および図４を参照すると、本発明に従った胃バンド１０の第１の実施形態が開示されている。胃バンド１０は、第１の端部１４および第２の端部１６を有するバンド本体１２を含む。好適な実施形態に従えば、バンド本体１２は、シリコーンから製造されるが、本発明の範囲から逸脱することなく他の同様の材料を用いることもできる。当業者には明らかなように、本発明のラッチ機構は、参照することを以って本明細書の一部とする自己の米国特許出願第２００５／００７０９３７号（名称：「分割型胃バンド（SEGMENTED GASTRIC BAND）」）、同第２００５／０００２９８４号（名称：「異なる材料特性を有する取付け機構を備えた移植用バンド（IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT MECHANISM HAVING DISSIMALR MATERIAL PRORPERTIES）」）、同第２００４／０２６７２９１号（名称：「非機械式取付け機構を備えた移植用バンド（IMPLANTABLE BAND WITH NON-MECHANICAL ATTACHMENT MECHANISM）」）、同第２００４／０２６７２９２号（名称：「横型取付け機構を備えた移植用バンド（IMPLANTABLE BAND WITH TRANSVERSE ATTACHMENT MECHANISM）」）同第２００４／０２６７２８８号（名称：「改善された取付け機構を備えた移植用バンド（IMPLANTABLE BAND HAVING IMPROVED ATTACHMENT MECHANISM）」）、同第２００４／０２６７２９３号（名称：「取付け機構を備えた移植用バンド（IMPLANTABLE BAND WITH ATTACHMENT MECHANISM）」）、同第２００４／０２５４５３６号（名称：「一体型ファスナーを備えた経皮的自己取付け注入ポート（SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORT WITH INTEGRAL FASTENERS）」）、同第２００４／０２５４５３７号（名称：「一体型可動保持部材を備えた経皮的自己取付け注入ポート（SUBCUTANEOUS SELF ATTACHING INJECTION PORT WITH INTEGRAL MOVEABLE RETENTION MEMBERS）」）に開示されているようなバルーン型胃バンドなどの様々なバンド構造に用いることができる。
【００２６】
図１を参照すると、胃バンド１０は、胃１８の大きさを小さくする所定の位置で胃１８を取り囲むことができる形状および寸法を有する。胃バンド１０は、図示されているように、胃１８の上部を取り囲んでいる。胃バンド１０は、バンド本体１２の第１の端部１４と第２の端部１６を互いに取り付け、胃バンド１０の一部を胃１８に接合して（不図示）調節可能な胃バンド１０の上に胃１８の一部を延在させて所定の位置に維持されている。当業者には周知の要領で、バンド本体１２の第１の端部１４と第２の端部１６を互いに引き寄せて、胃の周りに選択的に配置できる、胃の容積を縮小するループを形成する。
【００２７】
簡単に説明すると、本発明の胃バンド１０は、ラッチ機構２０を破壊したり、再ロックした後の保持能力を著しく低下させることなく、ロックおよびロック解除が可能な可撓性ラッチ機構２０を用いている。第１の端部１４および第２の端部１６はそれぞれ、本発明の胃バンド１０のラッチ機構２０をロックまたはロック解除のいずれか、そして移動の方向によって、雄部材および雌部材の両方として機能する。
【００２８】
一般に、第１の端部１４は、シェル部材すなわち第１のラッチ部材２２を含む。シェル部材２２は通常、タブ２４を備えた中空の半月型（または半円型）のシェルからなる。タブ２４は、第２の端部１６の半円型開口３０からなるカラー部材すなわち第２のラッチ部材２６を介して保持して引っ張るために用いる。シェル部材２２の半月シェルは、保持器具によってカラー部材２６を介して引っ張られる際に収縮する。
【００２９】
カラー部材２６は、タング２８を含み、ラッチの際に、シェル部材２２が半円型開口３０を通過してタング２８の下側をスライドする。シェル部材２２がタング２８を通過すると、役割が変わる。第１の端部１４は、シェル部材２２が再び拡張して元の拡張した状態に戻ると雌部材として機能し、第２の端部１６（ここでは雄部材）においてタング２８の上をスライドして戻ることができる。したがって、シェル部材２２は、ラッチ機構２０の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能し、カラー部材２６は、ラッチ機構２０の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能する。すなわち、シェル部材２２は、カラー部材２６内に挿入する際は雄部材として機能し、続いて、タング２８を内部に受容する際は雌部材として機能する。
【００３０】
ロック解除は、保持器具を用いてシェル部材２２をカラー部材２６のタング２８の先まで引っ張り、シェル部材２２を圧縮して行うことができる。シェル部材２２が圧縮された状態に維持されている間は、シェル部材２２は、閉じて雄部材となり、タング２８の下側をスライドして第２の端部１６のカラー開口３０を通過し、ロックが解除される。再びロックする際は、同じロックの手順を用いる。
【００３１】
具体的には、図２、図３、および図４を参照されたい。胃バンド１０の第１の端部１４におけるシェル部材２２は通常、第１の端部１４の先端部３６に近接した幅狭端部３４に向かってテーパ状になった幅広開口端部３２を備えた半月型シェルの形状である。シェル部材２２は、実質的に中空であり、例えば、圧縮および拡張が可能なシリコーンなどの材料から形成されている。当業者は理解するところであり、以下に開示する他の実施形態を用いて図示するように、シェル部材の正確な形状は、特定の用途に適合し、かつ要求に応えるために多様にすることができる。
【００３２】
孔３８が、シェル部材２２の幅狭端部３４および第１の端部１４の先端部３６に近接してタブ２４内に形成されている。この孔３８は、胃バンドの取付けに一般的に用いられる縫合糸、伸長部材、または保持器具を受容できる形状および寸法を有する。
【００３３】
第１の端部１４、具体的には、孔３８に対してシェル部材２２の反対側にシェル部材２２の幅広端部３２に近接して凹部４０も形成されている。凹部４０は、シェル部材２２がカラー部材２６を通過してそのカラー部材２６のタング２８と係合する時にカラー部材２６を受容できる形状および寸法を有する。凹部４０は、当接面を備えた画定されたスロット４２を含む。このスロット４２は、凹部４０の一端のシェル部材２２の幅広端部３２と凹部４０の他端におけるテーパ状当接部材４３によって画定されている。当接部材４３は、バンド本体１２の第１の端部１４に向かって幅広になったテーパ状にして、第１の端部１４を第２の端部１６にラッチする際に、カラー部材２６がその上をスライドできる表面を形成している。このテーパは、第１の端部１４が第２の端部１６に対して完全にラッチされた時に凹部４０内にカラー部材２６を保持する反対側の当接面４４も画定している。
【００３４】
バンド本体１２の第２の端部１６は通常、シェル部材２２が通過して第１の端部１４と第２の端部１６を互いに選択的にロックできる形状および寸法を有するカラー部材２６を含む。この点を考慮して、カラー部材２６は通常、シェル部材２２が通過できる寸法の半円型開口３０を画定している。
【００３５】
カラー部材２６とシェル部材２２は、カラー部材２６内を通過する際にシェル部材２２を圧縮し、通過したらシェル部材２２を元の形状に戻して、シェル部材２２の幅広端部３２をカラー部材２６の第１の縁４６に当接させて確実に固定することができる。カラー部材２６とシェル部材２２の確実な固定は、胃バンド１０の第１の端部１４と第２の端部１６がラッチされた時にカラー部材２６を受容する凹部４０を設けることで強化されている。凹部４０内に受容されると、カラー部材２６の第１の縁４６がシェル部材２２の幅広端部３２に当接し、カラー部材２６の第２の縁４８が当接部材４３の当接面４４に当接する。
【００３６】
上記したように、ラッチは、第２の端部１６の先端部５０から離れる方向にカラー部材２６から延びたタング２８をカラー部材２６に設けることでさらに強化されている。シェル部材２２がカラー部材２６内を通過した後、シェル部材２２を引っ張ってラッチ解除位置に向かってカラー部材２６内を逆に移動させ、第１の端部１４と第２の端部１６を互いに引き寄せて胃バンド１０を引っ張るために、タング２８は、シェル部材２２の幅広端部３２内に受容される形状および寸法を有する。この点を考慮して、タング２８は、便利で信頼できる要領で、シェル部材２２の幅広端部３２内に受容されるように下方に向いている。
【００３７】
本発明の好適な実施形態に従えば、タング２８は、黒色または他の目立つ色にすることができる。このようにタング２８に色を付けることにより、ラッチ機構２０が適切にロックされたか否かを示す表示が得られる。具体的には、シェル部材２２とカラー部材２６が互いに固定されてタング２８の黒色が見えない場合、医師は、ラッチ機構２０が完全かつ適切に係合していることが分かる。黒色のタング２８の一部が見えている場合、医師は、完全な係合がなされておらず、シェル部材２２とカラー部材２６を再びラッチしなければならないことが分かる。
【００３８】
シェル部材２２の底部に類似した形状の案内凹部５２が、カラー部材２６および第２の端部１６の先端部５０の反対側の部分の第２の端部１６に設けられているため、カラー部材２６内へのシェル部材２２の導入が、より容易になっている。
【００３９】
簡単に上記したように、胃バンド１０は、以下の手順でラッチする。先ず、胃バンド１０を、胃１８の外面に沿った所望の位置に配置し、第１の端部１４を、胃バンド１０の第２の端部１６に近接した位置まで胃１８に沿って引き寄せる。次いで、第１の端部１４の先端部３６に近接したタブ２４に結合する保持器具を用いて、第１の端部１４をカラー部材２６内に引き入れる。第１の端部１４のシェル部材２２をカラー部材２６内に引き入れる際は、シェル部材２２を収縮させてカラー部材２６内を通過させ、タング２８の下側を通す。
【００４０】
シェル部材２２がタング２８を通過すると、役割が変わる。第１の端部１４のシェル部材２２は、このシェル部材２２が再び拡張して通常の拡張した状態に戻ると雌部材として機能し、第２の端部１６（ここでは雄部材）においてタング２８の上をスライドして戻り、カラー部材２６の第１の縁４６に当接する。この時点で、シェル部材２２内へのタング２８の配置と、カラー部材２６の第１の縁４６とシェル部材２２の幅広端部３２との当接により、胃バンド１０の第１の端部１４と第２の端部１６の偶発的なラッチの解除が防止される。
【００４１】
第１の端部１４と第２の端部１６のラッチを解除する際は、保持器具を用いて、シェル部材２２をカラー部材２６のタング２８を越えるように引っ張りながらシェル部材２２を収縮させる。シェル部材２２が収縮された状態に維持されている間、シェル部材２２は閉じて雄部材となり、第２の端部１６のカラー開口３０を通過してタング２８の下側をスライドして戻り、これによりロックが解除される。再びロックする際には、同じロック手順を用いる。
【００４２】
当業者であれば、本発明の精神から逸脱することなく、代替の実施形態が可能であることを理解できよう。このような一実施形態を、図５および図６を参照して開示する。胃バンド１１０の第１の端部１１４におけるシェル部材１２２は通常、第１の端部１１４の先端部１３６に近接した幅狭端部１３４に向かってテーパ状の幅広端部１３２を備えた半型シェルの形状である。シェル部材１２２は、実質的に中空であって、圧縮可能な材料から形成されている。タブ１３８は、シェル部材１２２の幅狭端部１３４および第１の端部１１４の先端部１３６の近傍に形成されている。タブ１３８は、保持器具で保持しやすい形状および寸法を有する。
【００４３】
バンド本体１１２の第２の端部１１６は通常、第１端部１１４と第２の端部１１６を互いに選択的にロックできるようにシェル部材１２２が通過できる形状および寸法を有するカラー部材すなわちバックル部材１２６を含む。この点を考慮して、カラー部材１２６は通常、シェル部材１２２が通過できる寸法の半円型開口１３０を画定している。
【００４４】
ラッチは、第２の端部１１６の先端部１５０から離れる方向にカラー部材１２６から延びたタング１２８をカラー部材１２６に設けることでさらに強化されている。シェル部材１２２がカラー部材１２６内を通過した後、シェル部材１２２を引っ張ってラッチ解除位置に向かってカラー部材１２６内を逆に移動させ、第１の端部１１４と第２の端部１１６を互いに引き寄せて胃バンド１１０を引っ張るために、タング１２８は、シェル部材１２２の幅広端部１３２内に受容される形状および寸法を有する。この点を考慮して、タング１２８は、便利で信頼できる要領で、シェル部材１２２内をスライドするように下方に向いている。前の実施形態と同様に、タング１２８は、ラッチ機構が適切にロックされたか否かの表示となるように目立つ色にすることができる。
【００４５】
前方を向いた保持部材１５２をカラー部材１２６に設けることで、シェル部材１２２のカラー部材１２６内での案内およびカラー部材１２６の保持がさらに改善される。保持部材１５２は、タブとして機能し、保持器具で保持して胃バンド１１０のロックおよびロックの解除を容易に行うことができる。保持部材１５２は、シェル部材１２２がカラー部材１２６内を通過する際にシェル部材１２２を受容して中心を合わせられる形状および寸法を有する。保持部材１５２はまた、シェル部材１２２がカラー部材１２６内を通過する際にシェル部材１２２の圧縮を容易にする。この実施形態のラッチおよびラッチ解除は、上記した方法に実質的に同様である。
【００４６】
別の実施形態を図７および図８を参照して開示する。この実施形態は、図５および図６を参照して開示した実施形態に実質的に同一であるが、シェル部材２２２が、幅広端部２３２の後方から見ると実質的にＭ型に形成されている。シェル部材２２２の幅広端部２３２にＭ型の構造を設けることにより、シェル部材の圧縮を容易に制御でき、ロックの解除が容易になると考えられる。
【００４７】
この実施形態を用いる場合、シェル部材２２２を、上記したようにカラー部材２２６内をスライドさせる。次いで、Ｍ型幅広端部２３２の中心部２５４を押し上げて、タング２２８を導入する。この実施形態に従った胃バンド２１０のラッチを解除する際は、シェル部材２２２をカラー部材２２６から離れる方向に引っ張り、Ｍ型シェル部材２２２を弾性的に元の形状に戻し、シェル部材２２２をタング２２８の下側を移動させてカラー部材２２６内を通過させる。前の実施形態と同様に、タング２２８は、ラッチ機構が適切にロックされたか否かの表示となるように目立つ色にすることができる。
【００４８】
シェル部材２２２の予備成形形状は、ロック解除の際にタング２２８がシェル部材２２２上をスライドするための案内構造として機能するだけではなく、シェル部材２２２がカラー部材２２６の開口２３０内をスライドして戻るのを容易にしている。
【００４９】
図９、図９ａ、図１０および図１１を参照して本発明の別の実施形態を開示する。この実施形態は、上記した実施形態に類似しているが、追加の機構を備えており、一層の多様性が得られ、機能が改善されている。胃バンド３１０は、第１の端部３１４および第２の端部３１６を有するバンド本体３１２を含む。前の実施形態と同様に、バンド本体３１２およびラッチ機構３２０は、シリコーンから製造するのが好ましく、このラッチ機構は、例えばバルーン型胃バンドを含む様々なバンド構造に用いることができる。
【００５０】
胃バンド３１０は、胃の大きさを小さくする所定の位置で胃を取り囲むことができる形状および寸法を有する。胃バンド３１０は、可撓性ラッチ機構３２０を破壊したり、再ロックした後に保持機能が著しく低下することなく、ロックおよびロックの解除ができる可撓性ラッチ機構３２０を含む。第１の端部３１４および第２の端部３１６はそれぞれ、この胃バンド３１０のラッチ機構３２０をロックかロック解除によって、そして移動の方向によって、雄部材および雌部材の両方として機能する。
【００５１】
第１の端部３１４は、通常は中空の半月型シェルからなるタブ３２４を備えたシェル部材すなわち第１のラッチ部材３２２を含む。タブ３２４は、保持され、第２の端部３１６の半円型開口３３０からなるカラー部材すなわち第２のラッチ部材３２６を介して引っ張られる。シェル部材３２２の半月型シェルは、保持器具によってカラー部材３２６を介して引っ張られる時に収縮する。カラー部材３２６は、ラッチの際にシェル部材３２２が半円型開口３３０を介してタング３２８の下側をスライドするようにタング３２８を含む。シェル部材３２２がタング３２８を通過すると、役割が変わる。第１の端部３１４は、シェル部材３２２が弾性的に元の形状に戻ると雌部材として機能し、第２の端部３１６（ここでは雄部材）においてタング３２８の上をスライドして戻ることができる。したがって、シェル部材３２２は、ラッチ機構３２０の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能し、カラー部材３２６は、ラッチ機構３２０の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能する。すなわち、シェル部材３２２は、カラー部材３２６内に挿入する際は雄部材として機能し、続いて、タング３２８を内部に受容する際に雌部材として機能する。ロックの解除は、保持器具を用いて第１の端部３１４を第２の端部３１６から遠ざかるように前方に引っ張って、タングをシェル部材から取り外して行うことができる。シェル部材３２２のＭ型構造により、シェル部材３２２が収縮してタング３２８の下側を移動し、カラー部材３２６を通過することができる。
【００５２】
より具体的には、胃バンド３１０の第１の端部３１４におけるシェル部材３２２は通常、第１の端部３１４の先端部３３６に近接した幅狭端部３３４に向かってテーパ状の開口した幅広端部３３２を備えた半月型シェルの形状である。シェル部材３２２は、実質的に中空であって、シェル部材３２２の圧縮および拡張を可能にするシリコーンなどの材料から形成されている。
【００５３】
簡単に上記したように、図９ａを参照すると、シェル部材３２２は、その幅広端部３３２の後方から見ると実質的にＭ型の外面３２３ａに形成されている。すなわち、シェル部材３２２の外面は、実質的にＭ型の形状を有し、幅広端部３３２に近接したシェル部材３２２の内面３２３ｂは、実質的に平滑な半円形状を有する。１つのＭ型形状は、シェル部材３２２がカラー部材３２６内を通過する際に可撓性および制御に優れていることが分かっている。加えて、シェル部材３２２の幅広端部３３２をＭ型にすることにより、シェル部材３２２の圧縮が容易で制御しやすくなり、ロックの解除が容易に行うことができる。
【００５４】
この実施形態を用いる場合、シェル部材３２２は、上記したようにカラー部材３２６を介してスライドする。次いで、Ｍ型幅広端部３３２の中心部３５４が元の形状に戻り、タング３２８を受容する。この実施形態に従った胃バンド３１０のラッチを解除する際は、シェル部材３２２をカラー部材３２６から遠ざかるように前方に引っ張り、Ｍ型のシェル部材３２２により、このシェル部材３２２をタング３２８の下側を移動させてカラー部材３２６内を通過させることができる。シェル部材３２２の予備成形形状は、ロック解除の際にタング３２８がシェル部材３２２上をスライドするための案内構造として機能するだけではなく、シェル部材３２２が、カラー部材３２６の開口３３０内をスライドして戻るのを容易にしている。
【００５５】
孔３３８が、第１の端部３１４の先端部３３６およびシェル部材３２２の幅狭端部３３４に近接してタブ３２４内に形成されている。孔３３８は、胃バンドの取付けに一般的に用いられる縫合糸、伸長部材、または保持器具を受容できる形状および寸法を有する。加えて、タブ３２４は、ロックおよびロックの解除の際にタブ３２４を保持しやすくする突出部３３９を備えている。
【００５６】
第１の端部、具体的には、孔３３８に対してシェル部材３２２の反対側にシェル部材３２２の幅広端部３３２に近接して保持部材３５１が後方に延びている。保持部材３５１は、ラッチ機構３２０のロックおよびロックの解除のための二方向のアクセスを可能にする形状および寸法を有する。より具体的には、保持部材３５１は、その上面３５３および底面３５５に沿って突出部３５６を含む。これらの突出部は、第１の方向に沿ったその保持を容易にしている。保持部材３５１により、保持部材３５１を第１の方向に沿って保持しやすくなっている。保持部材３５１は、補強中心部３５７を有する「砂時計」型に形成されている。この補強中心部３５７により、第２の方向の保持が可能となっている。
【００５７】
バンド本体３１２の第２の端部３１６は通常、第１の端部３１４と第２の端部３１６を互いに選択的にロックできるようにシェル部３２２が通過できる形状および寸法を有するカラー部材すなわちバックル部材３２６を含む。この点を考慮して、カラー部材３２６は通常、シェル部材３２２が通過できる寸法の半円型開口３３０を画定している。
【００５８】
カラー部材３２６とシェル部材３２２は、カラー部材３２６内を通過する際にシェル部材３２２を圧縮し、通過したらシェル部材３２２を元の形状に戻して、シェル部材３２２の幅広端部３３２をカラー部材３２６の第１の端部３４６に当接させて確実に固定することができる。
【００５９】
ラッチは、第２の端部３１６の先端部３５０から離れる方向にカラー部材３２６から延びたタング３２８をカラー部材３２６に設けることでさらに強化されている。シェル部材３２２がカラー部材３２６内を通過した後、シェル部材３２２を引っ張ってラッチ解除位置に向かってカラー部材３２６内を逆に移動させ、第１の端部３１４と第２の端部３１６を互いに引き寄せて胃バンド３１０を引っ張るために、タング３２８は、シェル部材３２２の幅広端部３３２内に受容される形状および寸法を有する。この点を考慮して、タング３２８は、便利で信頼できる要領でシェル部材３２２がスライドできるように下方に向けることができる。前の実施形態と同様に、タング３２８は、ラッチ機構が適切にロックされたか否かの表示となるように目立つ色にすることができる。
【００６０】
第２の端部３１６の保持は、第２の端部３１６の先端部３５０に対向して前方を向いた保持部材３５８を設けて、さらに強化することができる。前方を向いた保持部材３５８は、ラッチ機構３２０のロックおよびロック解除のために二方向からアクセスできる形状および寸法を有する。より具体的には、保持部材３５８は、その上面３６２および底面３６４に沿った突出部３６０を含む。これらの突出部３６０は、第１の方向に沿ったその保持を容易にしている。保持部材３５８は、補強中心部３６０を有する「砂時計」型に形成されている。補強中心部３６０により、第２の方向の保持が可能となっている。
【００６１】
保持部材３５８は、シェル部材３２２がカラー部材３２６内を通過する際にシェル部材３２２を受容して中心を合わせられる形状および寸法を有する。ガイド部材３５２もまた、シェル部材３２２がカラー部材３２６内を通過する際にシェル部材３２２の圧縮を容易にしている。この実施形態のラッチおよびラッチ解除は、上記した方法、特に図７および図８に示されている実施形態を参照して説明した方法に実質的に同様である。
【００６２】
本発明は胃バンドに使用するように記載しているが、当業者であれば、本発明を他のタイプの移植用バンドに等しく適用できることを理解できよう。例えば、大便失禁の治療に用いることができる。このようなバンドは、米国特許第６，４６１，２９２号に開示されている。バンドは尿失禁の治療に用いることもできる。このようなバンドは、米国特許出願公開第２００３／０１０５３８５号に開示されている。バンドは、胸焼けおよび／または胃酸の逆流の治療に用いることもできる。このようなバンドは米国特許第６，４７０，８９２号に開示されている。バンドは、インポテンスの治療に用いることもできる。このようなバンドは、米国特許出願公開第２００３／０１１４７２９号に開示されている。
【００６３】
好適な実施形態を図示および説明してきたが、このような開示によって本発明を限定することを意図するものではなく、むしろ、本発明の精神および範囲内に含まれる全ての変更形態および代替の構造を含むものとすることを理解されたい。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）ラッチ組立体を備えた胃バンドにおいて、
第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を含み、
前記バンド本体がラッチ機構を備え、このラッチ機構が、前記バンド本体の前記第１の端部のシェル部材と前記バンド本体の前記第２の端部のカラー部材とからなり、前記シェル部材および前記カラー部材が、胃壁の周りに配置するために前記胃バンドのループが形成されるように選択的にロックおよびロック解除できる形状および寸法を有する、胃バンド。
（２）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、通常は中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
（３）実施態様（２）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、前記カラー部材を介して保持して引っ張るためのタブをさらに含む、胃バンド。
（４）実施態様（３）に記載の胃バンドにおいて、
前記タブに形成された孔をさらに含む、胃バンド。
（５）実施態様（２）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、弾性を持ち、前記カラー部材を通過する際に圧縮される、胃バンド。
【００６５】
（６）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記シェル部材が通過できる形状および寸法を有する半円型開口を画定している、胃バンド。
（７）実施態様（６）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記第２の端部の先端部に向かって延びたタングを含む、胃バンド。
（８）実施態様（７）に記載の胃バンドにおいて、
前記タングが、前記ラッチ機構が適切に固定されたことを使用者に示す目立つ色である、胃バンド。
（９）実施態様（７）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、概ね、中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
（１０）実施態様（９）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、このシェル部材が前記半円型開口を通過した後に、前記タングを受容する開口した幅広端部を含む、胃バンド。
【００６６】
（１１）実施態様（１０）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、前記幅広端部に沿って実質的にＭ型の形状に形成されている、胃バンド。
（１２）実施態様（１０）に記載の胃バンドにおいて、
前記タングが、便利で信頼できる要領で前記シェル部材の前記幅広端部内をスライドできるように下方に向いている、胃バンド。
（１３）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
前記バンド本体の前記第１の端部に形成された凹部をさらに含み、この凹部が、前記シェル部材が前記カラー部材を通過した後に前記カラー部材を受容できる形状および寸法である、胃バンド。
（１４）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記シェル部材が前記カラー部材を通過する時に前記シェル部材を受容して中心を合わせ、かつ前記カラー部材を保持するための表面を画定する形状および寸法を有する前方に向いた保持部材を含む、胃バンド。
（１５）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、実質的にＭ型の形状に形成されている、胃バンド。
【００６７】
（１６）実施態様（１）に記載の胃バンドにおいて、
締付け機構が、前記ラッチ機構のロックおよびロック解除のために二方向のアクセスを可能にする形状および寸法を有する少なくとも１つの保持部材を含む、胃バンド。
（１７）胃バンドにおいて、
第１の端部および第２の端部を有するバンド本体を含み、
前記バンド本体が、前記バンド本体の前記第１の端部における第１のラッチ部材および前記バンド本体の前記第２の端部における第２のラッチ部材からなるラッチ機構を含み、前記第１のラッチ部材が、前記ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能し、前記第２のラッチ部材が、前記ラッチ機構の動作の際に雄部材および雌部材の両方として機能する、胃バンド。
（１８）実施態様（１７）に記載の胃バンドにおいて、
前記第１のラッチ部材がシェル部材であり、前記第２のラッチ部材がカラー部材であり、前記シェル部材が、前記カラー部材内に挿入する際に雄部材として機能し、続いて雌部材として機能する、胃バンド。
（１９）実施態様（１８）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、通常は中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
（２０）実施態様（１９）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、前記カラー部材を介して保持して引っ張るためのタブをさらに含む、胃バンド。
【００６８】
（２１）実施態様（２０）に記載の胃バンドにおいて、
前記タブに形成された孔をさらに含む、胃バンド。
（２２）実施態様（１９）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、弾性を持ち、前記カラー部材内を通過する際に圧縮される、胃バンド。
（２３）実施態様（１８）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記シェル部材が通過できる形状および寸法を有する半円型開口を画定している、胃バンド。
（２４）実施態様（２３）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記第２の端部の先端部に向かって延びたタングを含む、胃バンド。
（２５）実施態様（２４）に記載の胃バンドにおいて、
前記タングが、前記ラッチ機構が適切に固定されたことを使用者に示す目立つ色である、胃バンド。
【００６９】
（２６）実施態様（２４）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、通常は中空の半月型シェルからなる、胃バンド。
（２７）実施態様（２６）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、このシェル部材が前記半円型開口を通過した後に、前記タングを受容する開口した幅広端部を含む、胃バンド。
（２８）実施態様（２７）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、前記幅広端部に沿って実質的にＭ型の形状に形成されている、胃バンド。
（２９）実施態様（２７）に記載の胃バンドにおいて、
前記タングが、便利で信頼できる要領で前記シェル部材の前記幅広端部内をスライドできるように下方に向いている、胃バンド。
（３０）実施態様（１８）に記載の胃バンドにおいて、
前記バンド本体の前記第１の端部に形成された凹部をさらに含み、この凹部が、前記シェル部材が前記カラー部材を通過した後に前記カラー部材を受容できる形状および寸法を有する、胃バンド。
【００７０】
（３１）実施態様（１８）に記載の胃バンドにおいて、
前記カラー部材が、前記シェル部材が前記カラー部材内を通過する時に前記シェル部材を受容して中心を合わせる形状および寸法を有する前方を向いたガイド部材を含む、胃バンド。
（３２）実施態様（１８）に記載の胃バンドにおいて、
前記シェル部材が、実質的にＭ型の形状に形成されている、胃バンド。
（３３）実施態様（１７）に記載の胃バンドにおいて、
締付け機構が、前記ラッチ機構のロックおよびロックの解除のために二方向のアクセスを可能にする形状および寸法を有する少なくとも１つの保持部材を含む、胃バンド。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】胃の周りを取り囲んでいる本発明の胃バンドの斜視図である。
【図２】本発明に従った第１の実施形態の斜視図である。
【図３】図２に示されている胃バンドの第１の端部の詳細な斜視図である。
【図４】本発明に従った、ラッチされた第１の実施形態を示す斜視図である。
【図５】第２の実施形態に従ったラッチ機構の詳細な斜視図である。
【図６】第２の実施形態に従ったラッチ機構の詳細な斜視図である。
【図７】第３の実施形態に従ったラッチ機構の詳細な斜視図である。
【図８】第３の実施形態に従ったラッチ機構の詳細な斜視図である。
【図９】本発明の第３の実施形態に従ったラッチ機構を示す斜視図である。
【図９ａ】本発明の第３の実施形態に従ったラッチ機構を示す斜視図である。
【図１０】本発明の第３の実施形態に従ったラッチ機構を示す斜視図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に従ったラッチ機構を示す側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007021219.tif 000009
【図８】
2007021219.tif 000010
【図９】
2007021219.tif 000011
【図９ａ】
2007021219.tif 000012
【図１０】
2007021219.tif 000013
【図１１】
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【外国語明細書】
2007021219000001.pdf