(57)【要約】本開示は、食物及び飲料の分野において有用な組成物に関する。特に、本発明は、血液中の食後のぶどう糖上昇を低減し（低い血糖指数として記載される）、哺乳類系において高められた代謝を相乗的に提供し、全身性脂肪の貯蔵を阻害する組成物に関する。特に、本発明はａ）１以上のフラバノール類と、ｂ）１以上の刺激性飲料と、ｃ）ビタミンＢとを含み、約５５以下の血糖指数を示すことを特徴とする組成物に関する。開示されているように、定義された低い血糖指数を提供する独特の成分の組み合わせは、哺乳類系においてぶどう糖の唐突なピークを生じることなく、一緒に相乗的に作用してエネルギーの知覚を高め、及び／または長い時間に亘って代謝を強化することを介して生理的エネルギーを改善する。従って、本組成物は系において効果的にぶどう糖を調節し、それによって全身性脂肪の蓄積を生じることなく、系にエネルギーを提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）１以上のフラバノールと、
ｂ）１以上の刺激性飲料と、
ｃ）ビタミンＢ、
とを含む食物または飲料として使用するのに好適な組成物であって、約５５以下の血糖指数を示すことを特徴とする組成物。
【請求項２】
緑茶を含み、前記刺激性飲料の少なくとも１つがカフェインであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
約４５以下の血糖指数を示す飲料組成物であることを特徴とする請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記飲料組成物が、総量で組成物重量の少なくとも約５０重量％の水を含む、すぐ飲める飲料組成物であることを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
ぶどう糖、蔗糖、麦芽糖、及びこれらの混合物から成る群より選択される、総量で約２％未満の遊離した糖を含むことを特徴とする請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
フラバノールの少なくとも１つがカテキンであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
果糖をさらに含むことを特徴とする請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
ａ）組成物２４０ミリリットル毎当り総量で約１ミリグラム〜約２００ミリグラムのフラバノールと、
ｂ）組成物２４０ミリリットル毎当り総量で約１ミリグラム〜約２００ミリグラムの刺激性飲料、
とを含むことを特徴とする請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ビタミンＢがビタミンＢ6を含むことを特徴とする請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
複合炭水化物、可溶性繊維、及びこれらの混合物から成る群より選択される少なくとも１つの構成物をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
組成物２４０ミリリットル毎当り約０.１５ミリグラム〜約１.５ミリグラムのビタミンＢ6を含むことを特徴とする請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
総量で組成物重量の約０．１重量％〜約１０重量％の果糖を含むことを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
ａ）組成物２４０ミリリットル毎当り総量で約１０ミリグラム〜約１５０ミリグラムのフラバノールと、
ｂ）組成物２４０ミリリットル毎当り総量で約１０ミリグラム〜約１００ミリグラムの刺激性飲料と、
ｃ）組成物２４０ミリリットル毎当り約０.３ミリグラム〜約０.９ミリグラムのビタミンＢ6、
とを含み、約３５以下の血糖指数を示すことを特徴とする請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記構成物がマルトデキストリン、可溶性繊維、及びこれらの混合物から成る群より選択されることを特徴とする請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
約４５未満の血糖指数を示すことを特徴とする請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
リンゴジュース、西洋ナシジュース、アガーベ、及びこれらの混合物から成る群より選択される構成物を含むことを特徴とする請求項７に記載の組成物。
【請求項１７】
アガーベを含むことを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
ａ）請求項１に記載の組成物と、
ｂ）前記組成物の使用が、知覚エネルギーの利益、生理的エネルギーの利益、低血糖性の利益、及びそれらの組み合わせから成る群より選択される１以上の利益を提供するという情報、
とを含むことを特徴とするキット。
【請求項１９】
ａ）請求項７に記載の組成物と、
ｂ）前記組成物の使用が、知覚エネルギーの利益、生理的エネルギーの利益、低血糖性の利益、及びそれらの組み合わせから成る群より選択される１以上の利益を提供するという情報、
とを含むことを特徴とするキット。
【請求項２０】
哺乳類の前記知覚エネルギーを高める方法であって、請求項１に記載の組成物を前記哺乳類に経口投与することを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、食物及び飲料の分野において有用な組成物に関する。特に、本発明は、血液中の食後のぶどう糖上昇を低減し、相乗的に作用して哺乳類系において高められた代謝を提供し、全身性脂肪の貯蔵を阻害する組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
１日の様々な時間帯で、消費者が低エネルギーの周期を経験するのはよくあることである。一般集団における消費者は、この消極的な気分状態を低い血液中のぶどう糖レベルと関連付ける。血液中のぶどう糖レベルが低下することは、知的作業を行っている間の、より低い自己申告エネルギーレベルに相関することが報告されている（オーエン（Owens）ら、「知的要求後の血糖及びそれに起因するエネルギー（Blood Glucose and Subjective Energy Following Cognitive Demand）」フィジオロジーアンドビヘビア（Physiology and Behavior）、６２（３）巻の４７１〜４７８ページ（１９９７年））。積極的な気分を取り戻すために、消費者は、糖の多い食物または飲料（例えば、ソーダまたはキャンディ棒）を頻繁に摂取する。
【０００３】
消費者にとって残念なことに、これらのエネルギー源は結果として、長い時間は維持されない急速な血糖ピークを生じる。そのような源は、血液中のぶどう糖レベルを急速に且つ過剰に高め、その後血液中のぶどう糖レベルの急速な減少を招く傾向がある。研究によって、血糖指数（ＧＩ）の高い、炭水化物を含有する食物及び飲料、例えば、清涼飲料水は、急速に消化され、吸収され、代謝的にぶどう糖に変換されることが示されている（ジェンキンス（Jenkins）ら、「食物の消化速度と食後血糖との間の関係（Relationship Between Rate of Digestion of Foods and Post-prandial Glycaemia）」ディアベトロジア（Diabetologia）、２２巻、４５０〜４５５ページ（１９８２年））。消費者は、血液中のぶどう糖レベルにおけるこの変化の順を、当初の「糖の高さ」（すなわち、ぶどう糖または糖の過剰レベル）、その後の「糖崩壊」（すなわち、ぶどう糖または糖の減少）として経験する。
【０００４】
さらに、高くなった血液中のぶどう糖上昇は通常、インスリンの上昇を伴う。インスリンは、脂質新生（脂肪の産生）を刺激し、脂質分解を阻害することによって正常な血液中のぶどう糖を調節する分泌ホルモンである。過剰な血液中のぶどう糖レベルは、高いインスリン反応を誘発する。インスリンのより高い放出は通常、結果として血液中のぶどう糖の脂肪への変換を招き、それによって脂肪蓄積の方法によるエネルギー貯蔵を増やす。
【０００５】
エネルギーを増やし、エネルギー利用を高める目的で、特定の成分、例えば、カテキン及びカフェインが提案されている。しかしながら、１つ以上のこれらの成分を含有する製品は、糖分が高い傾向があり、その際、糖分はエネルギー利益を最適化するように企図されている。そのような製品は、再び、過剰な血液中のぶどう糖レベル、その急速な減少、インスリン反応の開始、及び脂肪としてのぶどう糖の最終的な貯蔵に関連する、前述の問題に寄与し得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明者は驚くべきことに、誇大なインスリン反応を誘発し得る過剰に高いレベルの血液中のぶどう糖を避ける一方で、エネルギーが提供されるような血液中のぶどう糖レベルを調整し、それを維持することによって、前述に関連する問題を克服する組成物を発見した。これらの組成物は、血液中のぶどう糖の食後における上昇の低減を示す（本明細書で定義するとき低い血糖指数を有するとして記載される）。驚くべきことに、これらの血糖指数の低い組成物は、インスリン反応を低減する一方で、血液中のぶどう糖を急速に減少させることなく（すなわち、血液中のぶどう糖の調整）、消費者において知覚される積極的な気分及びエネルギーを高めることが見い出されている。本発明の組成物は、消費後の長い時間に亘り望ましい血液中のぶどう糖レベルを維持する。本発明のこれらの及びその他の利益を本明細書に記載する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、食物及び飲料の分野における有用な組成物に関する。特に、本発明は、血液中のぶどう糖の食後における上昇を低減し（低い血糖指数として記載される）、相乗的に作用して哺乳類系において高められた代謝を提供し、全身性脂肪の貯蔵を阻害する組成物に関する。驚くべきことに、追加的利益として、これらの血糖指数の低い組成物は、インスリン反応を低減する一方で、血液中のぶどう糖を急速に減少させることなく（すなわち、血液中のぶどう糖の調整）、消費者において知覚される積極的な気分及びエネルギーを高めることが見い出されている。緑茶だけを含有する組成物または高い血糖指数を示す組成物に比べて、そのような気分やエネルギーの高まりは、有意に強化される。具体的には、本発明は
ａ）１以上のフラバノール類と、
ｂ）１以上の刺激性飲料と、
ｃ）ビタミンＢ
とを含み、約５５以下の血糖指数を示すことを特徴とする組成物に関する。
【０００８】
定義された低い血糖指数を提供するこの独特の成分の組み合わせは、哺乳類系においてぶどう糖の唐突なピークを生じることなく、一緒に相乗的に作用してエネルギーの知覚を高め、及び／または長い時間に亘って代謝を強化することを介して生理的エネルギーを改善することが発見されている。従って、本組成物は系において効果的にぶどう糖を調節し、それによって全身性脂肪の蓄積を生じることなく、系にエネルギーを提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明は、例えば、食物組成物または飲料組成物として有用である組成物を目的とする。本発明はさらにかかる組成物を含むキット及びかかる組成物の使用方法を目的とする。
【００１０】
出版物及び特許は本開示全体を通して引用される。本明細書で引用された参考文献はすべて参考として本明細書に組み入れる。
パーセント及び比率は全て、他に指示しない限り、重量で計算されている。パーセント及び比率は全て、他に指示しない限り、総組成物基準で計算されている。
【００１１】
全ての構成成分または組成物のレベルは、その構成成分または組成物の活性レベルに関するものであり、不純物、例えば、市販品として入手可能な供給物中に存在している可能性がある残存溶媒または副産物は除外されている。
【００１２】
特定の炭水化物、フレーバー、及びその他の構成成分等の商品名が、本明細書に参照されているが、これらに限定されるものではない。本発明者は本明細書において、ある特定の商品名の物質に限定されるようには意図してはいない。それら参照の商品名の材料と同等の材料（例えば、異なる出所から異なる名称またはカタログ番号で入手されるもの）は、本明細書の組成物、キット、及び方法において、置き換え、利用し得る。
【００１３】
本発明の説明において、種々の実施形態及び／または個々の特徴が開示される。通常の熟練開業医には明らかであろうが、これらの実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であり、結果的に本発明の好ましい実施となり得る。
【００１４】
本明細書の組成物、キット、及び方法は、本明細書に記載されているようないずれの要素を含んでもよく、いずれの要素から本質的になってもよく、またはいずれの要素からなってもよい。
【００１５】
本明細書で使用する用語「組成物」などは、飲料組成物、濃縮物、または本質的に乾燥した組成物に対する具体的な引用なしで利用され、そのような用語は、本明細書のあらゆる飲料組成物、濃縮物、または本質的に乾燥した組成物を指すことを意味する。
【００１６】
（本発明の組成物）
本発明の組成物は、脂肪としての代謝燃料の貯蔵ではなく、制御されたぶどう糖放出及び強化されたエネルギー利用を提供しつつ、哺乳類系におけるぶどう糖代謝を調節する。追加的利益として、驚くべきことに、これらの血糖指数の低い組成物は、インスリン反応を低減する一方で、血糖を急速に減少させることなく（すなわち、血液中のぶどう糖の調整）、消費者において知覚される積極的な気分及びエネルギーを高めることが見い出されている。緑茶だけを含有する組成物または高い血糖指数（例えば、約５５よりも大きい）を示す組成物に比べて、そのような気分やエネルギーの高まりは有意に強化される。
【００１７】
本発明者らは、驚くべきことに、１以上のフラバノール類、カフェイン、ビタミンＢの混合物を含み、低い血糖指数を示す本組成物が、相乗的に相互作用してそのように強化されたぶどう糖調節を提供することを発見している。それによって、このぶどう糖調節は、エネルギーの知覚、並びに系における長期間にわたるエネルギーの供給に変換される。本発明の特に好ましい実施形態では、複合炭水化物または可溶性繊維が包含されてこの利益をさらに強化する。さらに、前述の開示とは異なって、果糖のような低血糖性の糖を十分に利用する一方で、ぶどう糖及び蔗糖のような高血糖性の糖をできるだけ抑えるまたは排除することが好ましい。（しかしながら、本明細書で明白に述べる場合を除いて、本発明者らは、そのような高血糖性の糖を排除しない。）
述べてきたように、本発明の組成物は：
ａ）１以上のフラバノール類と、
ｂ）１以上の刺激性飲料と、
ｃ）ビタミンＢ
とを含み、約５５以下の血糖指数を示すことを特徴とする組成物である。本発明の組成物により示される血糖指数は、哺乳類系による組成物の摂取の際にぶどう糖のピークが回避されるような本発明の決定的な要素である。さらに論じられるように、所定の組成物の血糖指数は、例えば、ぶどう糖及び蔗糖のような高血糖性の特定の糖の存在を排除するまたはできるだけ抑えるような種々のメカニズムを介して制御してもよい。血糖指数の測定は当該技術分野において周知であり、後に続く分析方法でそのような測定をさらに説明する。
【００１８】
述べてきたように、本発明で利用される鍵となる成分、すなわち、フラバノール、カフェイン、及びビタミンＢは相乗的に相互作用し、本明細書で記載する低血糖のエネルギー産生利益を提供する。利用される成分、並びに好ましい成分、及びその量を次のように記載する。
【００１９】
フラバノール
本組成物は、１以上のフラバノール類を含む。理論により限定されることを意図しないが、本発明者らによって、フラバノール成分が、本組成物のその他の必要要素と相乗的に相互作用し、血糖を安定化するための制御された状況で血糖反応を誘導することにより、蔗糖及びぶどう糖のような高血糖性の特定の糖を必要とすることなく、ユーザーにエネルギーを提供することを発見した。従って、１以上のフラバノール類は、組成物が摂取されるエネルギーの発現、特に維持に寄与する。
【００２０】
フラバノール類は多様な植物（例えば、果物、野菜、及び花）に存在する天然物質である。本明細書で使用するフラバノール類は例えば果物、野菜、緑茶または他の天然資源から当業者に周知のいずれかの好適な方法によって抽出し得る。例えば、酢酸エチルまたは塩素化有機溶媒での抽出が、緑茶からフラバノール類を分離するための一般的な方法である。フラバノール類は１つの植物または植物の混合物から抽出することができる。多くの果物、野菜、及び花がフラバノール類を含有するが、緑茶と比較すると程度は低い。茶植物及びカテキュー・ガンビール族（ウンカリア族）の他のものから抽出される最も一般的なフラバノール類の非限定例には、カテキン、エピカテキン、ガロカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、及びエピガロカテキンガレートを含むカテキン類が挙げられる。これらのカテキン類は、本発明での使用に好ましいフラバノールのセットである。
【００２１】
本発明のすべての組成物に使用されるフラバノール類は茶抽出物の成分として存在することができる。茶抽出物は、未発酵茶、発酵茶、部分発酵茶、及びこれらの混合物の抽出によって得られる。好ましくは、茶抽出物は、未発酵茶及び部分発酵茶の抽出によって得られる。最も好ましい茶抽出物は緑茶である。加熱及び冷却の両方の抽出物が本明細書で使用し得る。茶抽出物を得るために好適な方法は周知である。例えば、エカナヤケ（Ekanayake）への１９９９年３月９日発行の米国特許第５，８７９，７３３号、サイ（Tsai）への１９９０年６月発行の米国特許第４，９３５，２５６号、ランダー（Lunder）への１９８７年７月発行の米国特許第４，６８０，１９３号、及びクレスウィック（Creswick）への１９８７年５月２６日発行の米国特許第４，６６８，５２５号参照のこと。本発明の組成物に好ましいフラバノール類源は緑茶である。
【００２２】
あるいは、これらの同じフラバノール類を合成的にまたは他の適切な化学的な方法で調製することもでき、及び本組成物に組み込むこともできる。カテキン、エピカテキン、及びこれらの誘導体を包含するフラバノール類は市販されている。
【００２３】
本発明の飲料組成物中フラバノール類の量は変化し得る。しかしながら、１以上のフラバノール類が使用される場合、本組成物の好ましくは約０．００１重量％〜約５重量％、より好ましくは約０．００１重量％〜約２重量％、さらにより好ましくは約０．０１重量％〜約１重量％、及び最も好ましくは約０．０１重量％〜約０．０５重量％のフラバノ−ル類総量が使用される。別な方法として或いは追加的に、本組成物は、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約１ミリグラム〜約２００ミリグラムの総量フラバノール類を含む。さらに好ましくは、組成物は、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約１０ミリグラム〜約１５０ミリグラムのフラバノール類総量を含む。最も好ましくは、組成物は、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約２０ミリグラム〜約１２０ミリグラムのフラバノール類総量を含む。
【００２４】
本発明のすべての実施形態において、フラバノール類の合計量は、添加されたいかなるフラバノール並びに本発明のいかなるその他の成分（例えば、緑茶）に固有に存在するいかなるフラバノールも包含する。
【００２５】
刺激性飲料
本組成物は、１以上の刺激性飲料を含む。理論によって制限されることを意図せず、本発明者らにより、１以上の刺激性飲料の包含が、本組成物の摂取に付随する血糖反応を調整するのを助けることで、ユーザーにエネルギーの維持をさらに提供することが発見された。このことは刺激性飲料とフラバノールとの相互作用を介して生じ、それによって系におけるエネルギーの放出を調節し、最終的にはユーザーが知覚するエネルギー状態を提供すると考えられている。さらに、刺激性飲料は、本発明のフラバノール及びビタミンＢと相乗的に相互作用し、多くはインスリン反応を誘発することなく、ぶどう糖反応を調整すると考えられている。
【００２６】
当業界において一般的に既知であるように、刺激性飲料は天然資源からの抽出によって得ることができ、または合成的に製造することもできる。刺激性飲料の非限定的な例としてはメチルキサンチン類、例えばカフェイン、テオブロミン、及びテオフィリンが挙げられる。加えて、多くの他のキサンチン誘導体が分離または合成されており、それらは本明細書の組成物に刺激性飲料として使用し得る。とりわけ、キサンチン、９−メチルキサンチン、７−メチルキサンチン、３−メチルキサンチン、３，７−ジメチルキサンチン、８−クロロメチル−３，７−ジメチルキサンチン、８−ヒドロキシメチル−３，７−ジメチルキサンチン、３，７−ジエチルキサンチン、３，７−ビス−（２−ヒドロキシエチル）キサンチン、３−プロピル−７−（ジメチルアミノエチル）キサンチン、１−メチルキサンチン、１，９−ジメチルキサンチン、１−メチル−８−メチルチオキサンチン、８−フェニル−１−メチルキサンチン、１，７−ジメチルキサンチン、１，７−ジメチル−８−オキソキサンチン、１，３−ジメチルキサンチン、１，３，９−トリメチルキサンチン、８−フルオロテオフィリン、８−クロロテオフィリン、８−ブロモテオフィリン、８−チオテオフィリン、８−メチルチオテオフィリン、８−エチルチオテオフィリン、８−ニトロテオフィリン、８−メチルアミノテオフィリン、８−ジメチルアミノテオフィリン、８−メチルテオフィリン、８−エチルテオフィリン、８−プロピルテオフィリン、８−シクロプロピルテオフィリン、テオフィリン−８−プロピオネート（エチルエステル）、８−ベンジルテオフィリン、８−シクロペンチルテオフィリン、８−シクロヘキシルテオフィリン、８−（３−インドリル）テオフィリン、８−フェニルテオフィリン、９−メチル−８−フェニルテオフィリン、８−（ｐ−クロロフェニル）テオフィリン、８−（ｐ−ブロモフェニル）テオフィリン、８−（ｐ−メトキシフェニル）テオフィリン、８−（ｐ−ニトロフェニル）テオフィリン、８−（ｐ−ジメチルアミノフェニル）テオフィリン、８−（ｐ−メチルフェニル）テオフィリン、８−（３，４−ジクロロフェニル）テオフィリン、８−（ｍ−ニトロフェニル）テオフィリン、８−（ｏ−ニトロフェニル）テオフィリン、８−（ｏ−カルボキシフェニル）テオフィリン、８−（１−ナフチル）テオフィリン、８−（２，６−ジメチル−４−ヒドロキシフェニル）テオフィリン、７−メトキシ−８−フェニルテオフィリン、１，３，７−トリメチルキサンチン、Ｓ−クロロカフェイン、Ｓ−オキソカフェイン、Ｓ−メトキシカフェイン、Ｓ−メチルアミノカフェイン、８−ジエチルアミノカフェイン、８−エチルカフェイン、７−エチルテオフィリン、７−（２−クロロエチル）テオフィリン、７−（２−ヒドロキシエチル）テオフィリン、７−（カルボキシメチル）テオフィリン、７−（カルボキシメチル）テオフィリン（エチルエステル）、７−（２−ヒドロキシプロピル）テオフィリン、７−（２、３−ジヒドロキシプロピル）テオフィリン、７−β−Ｄ−リボフラノシルテオフィリン、７−（グリセロ−ペント−２−エノピラノシル）テオフィリン、７−フェニルテオフィリン、７，８−ジフェニルテオフィリン、���−メチル−３，７−ジエチルキサンチン、１−メチルー３−イソブチルキサンチン、１−エチル−３，７−ジメチルキサンチン、１，３−ジエチルキサンチン、１，３，７−トリエチルキサンチン、１−エチル−３−プロピル−７−ブチル−８−メチルキサンチン、１，３−ジプロピルキサンチン、１，３−ジアリルキサンチン、１−ブチル−３，７−ジメチルキサンチン、１−へキシル−３，７−ジメチルキサンチン、及び１−（５−オキソへキシル）−３，７−ジメチルキサンチンについて記載しているブランス（Bruns）、生化学薬理学、第３０巻、３２５〜３３３ページ（１９８１年）を参照のこと。
【００２７】
加えて、これらの１または複数の刺激性飲料は、例えばコーヒー、茶葉、コーラノキの果実、カカオさや、マテ茶、ヤウポン、ガラナペースト、及びヨコに存在する。天然の植物抽出物、特に緑茶は、刺激性飲料の好ましい源である。
【００２８】
最も好ましい刺激性飲料はカフェインである。カフェインは、前述の植物から得てもよいし、別な方法としては、合成して調製してもよい。完全なまたは部分的なカフェイン源として使用することも可能なカフェインの好ましい植物源としては緑茶、ガラナ、マテ茶、紅茶、コーラの木の果実、ココア、及びコーヒーが挙げられる。本明細書で使用するとき、緑茶、ガラナ、コーヒー、及びマテ茶が最も好ましいカフェインの植物源であり、最も好ましいのは緑茶、ガラナ、及びコーヒーである。マテ茶は食欲抑制効果の付加的な利益を有することができ、この目的のためにも包含され得る。本発明のいずれの実施例においても、カフェインの総量はいずれの加えられたカフェイン並びに茶抽出物、香着剤、植物及びいずれの他の構成成分中に自然に存在するカフェインの量も包含する。
【００２９】
本明細書で使用するいずれかの刺激性飲料は好ましくは生理学的に適切な量で存在し、それは本発明の実施に使用する源が望ましい精神的な変化を達成する安全かつ効果的な量を提供することを意味する。
【００３０】
本飲料組成物中に刺激性飲料が使用される場合、そのような組成物は、組成物重量の、好ましくは約０．０００５重量％〜約１重量％、より好ましくは約０．００３重量％〜約０．５重量％、より好ましくは約０．００３重量％〜約０．２重量％、より更に好ましくは約０．００５重量％〜約０．０５重量％、最も好ましくは約０．００５重量％〜約０．０２重量％の刺激性飲料を含む。当然、当業者が理解するように、添加される刺激性飲料の実際の量は、所望の生物学的効果に依存する。別な方法としてまたは追加的には、本組成物は好ましくは、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約１ミリグラム〜約２００ミリグラムの合計刺激性飲料を含む。さらに好ましくは、本組成物は、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約１０ミリグラム〜約１００ミリグラムの合計刺激性飲料を含む。最も好ましくは、本組成物は、液状組成物２４０ミリリットル毎当り約２０ミリグラム〜約８０ミリグラムの合計刺激性飲料を含む。
【００３１】
すべての本組成物において、刺激性飲料の合計量は、添加されたいかなる刺激性飲料並びに本発明のいかなるその他の構成成分（例えば、緑茶）に固有に存在する任意の刺激性飲料も包含する。
【００３２】
ビタミンＢ
本明細書の組成物はさらにビタミンＢを含む。理論によって制限されることを意図せずに、ビタミンＢはフラバノール及び刺激性飲料と相互作用し、蔗糖及びぶどう糖のような高血糖性の成分を必要としないで血糖反応を調整し、それを維持すると考えられている。
【００３３】
本明細書で使用するとき、用語「ビタミンＢ」が使用される場合、種々の既知のＢ型ビタミン類の１以上を包含することを意味する。ビタミンＢは当該技術分野において周知である。Ｂ型ビタミンには、１以上のチアミン（通例、「ビタミンＢ1」とも言う）、リボフラビン（通例、「ビタミンＢ2」とも言う）、ナイアシン（通例、「ビタミンＢ3」とも言う）、パントテン酸（通例、「ビタミンＢ5」とも言う）、ピリドキシン（通例、「ビタミンＢ6」とも言う）、ビオチン、葉酸（通例、葉酸塩とも言う）、及びコバラミン類（通例、「ビタミンＢ12」とも言う）が挙げられる。これらの中では、ビタミンＢ1、ビタミンＢ6、及び／またはＢ12の包含が特に好ましい。ビタミンＢ1及び／またはビタミンＢ6を使用するのが最も好ましい。
【００３４】
本明細書で使用するとき、チアミンのＵＳＲＤＩは１.５ミリグラムであり、リボフラビンのＵＳＲＤＩは１.７ミリグラムであり、ナイアシンのＵＳＲＤＩは２０ミリグラムであり、ピリドキシンのＵＳＲＤＩは３ミリグラムであり、コバラミン類のＵＳＲＤＩは６マイクログラムであり、葉酸のＵＳＲＤＩは０.４ミリグラムであり、パントテン酸のＵＳＲＤＩは１０ミリグラムであり、及びビオチンのＵＳＲＤＩは０.３ミリグラムである。本明細書の組成物にＢ型ビタミンが存在する場合、組成物は好ましくは、組成物２４０ミリリットル毎当り、組成物に存在する各Ｂ型ビタミンのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、一層好ましくは少なくとも約５％、さらに好ましくは約５％〜約１００％、一層さらに好ましくは約５％〜約５０％、及び最も好ましくは約１０％〜約３０％を含む。
【００３５】
従って、組成物は好ましくは、液状組成物２４０ミリリットル毎当り、少なくとも約０.０３ミリグラム、好ましくは少なくとも約０.１５ミリグラム、さらに好ましくは約０.１５ミリグラム〜約３ミリグラム、一層さらに好ましくは約０.１５ミリグラム〜約１.５ミリグラム、及び最も好ましくは約０.３ミリグラム〜約０.９ミリグラムのビタミンＢ6を含む。
【００３６】
Ｂ型ビタミンの添加量は、加工条件及び保存（例えば、時間、温度、及び利用される包装材の種類に依存する）後に所望されるＢ型ビタミンの送達量に依存することを当業者は理解するであろう。
【００３７】
低血糖性
述べてきたように、本明細書の組成物が約５５以下の血糖指数を示すことは重要なことである。好ましくは、組成物は約４５以下の血糖指数を示す。血糖指数の測定は当該技術分野において周知であり、後に続く分析方法でそのような測定をさらに説明する。
【００３８】
例えば、ぶどう糖及び蔗糖のような高血糖性の特定の糖の存在を排除するまたはできるだけ抑えるような種々のメカニズムを介して血糖指数を制御してもよい。例えば、定義されるように、ぶどう糖自体は１００の血糖指数を有する。蔗糖及び麦芽糖は、高血糖性または中血糖性であり、それぞれ、６５及び１０５の血糖指数を示す。例えば、ブランド−ミラー（Brand−Miller）らの、「ぶどう糖革命」マーロウ（Marlowe）＆Ｃｏ．、ＩＳＢＮ１５６９２４６６０２（１９９９年）を参照のこと。
【００３９】
従って本組成物は、好ましくは、高血糖性の糖の適度の存在及び／または量を制限することによって約５５以下の血糖指数で維持される。これにより、本発明の好ましい実施形態において、組成物はぶどう糖、蔗糖、麦芽糖、及びこれらの混合物より成る群から選択される約２％未満の合計遊離甘味料を含む。甘味料は、これが任意の要素（例えば、可溶性繊維）として有用性を有してもよいポリマー類を包含することは意味しないので、「遊離甘味料」と称する。一層さらに好ましくは、組成物は、ぶどう糖、蔗糖、麦芽糖、及びこれらの混合物より成る群から選択される約１％未満の合計遊離甘味料を含む。最も好ましくは、組成物は、ぶどう糖、蔗糖、麦芽糖、及びこれらの混合物より成る群から選択される約０．１％未満の合計遊離甘味料を含む。
【００４０】
さらに、甘味効果が所望である場合、甘味料は低血糖性の糖なので最も好ましくは果糖である。果糖は、例えば、液状果糖（例えば、イリノイ州、ジケーター（Decatur, Illinois）のスタレイマニュファクチャリング社（Staley Manufacturing Co.）から市販されている少なくとも９９．５％の果糖を含有するクリスター（KRYSTAR）液状果糖）、結晶性果糖（例えば、少なくとも９９.５％の果糖を含有する、スタレイから市販されているクリスター（KRYSTAR）３００結晶性果糖）、またはその任意の混合物により得ることができるか、または提供され得る。高果糖のコーンシロップ（ＨＦＣＳ）を使用してもよく、ＨＦＣＳ−４２、ＨＦＣＳ−５５及びＨＦＣＳ−９０として市販されており、それぞれ、その中の糖固形分の４２重量％、５５重量％、及び９０重量％の果糖を含む。ＨＦＣＳを使用する場合、本明細書のすべての組成物と同様に、最終組成物が約５５を超える血糖指数を示さないように当然注意を払うべきである。例えば、ＨＦＣＳを使用する場合、存在するＨＦＣＳのレベルが適宜管理されるように他の甘味料源を含めるのが好ましいことが多い。追加的にはまたは別の方法としては、その他の源、例えば果汁または植物の使用を介して果糖を任意で提供してもよい。例えば、果汁に関して次に論じるように、その低い血糖指数のためにリンゴジュース及び／または西洋ナシジュースが特に好ましい。また、例えば、シロップ剤（濃縮ジュース）、ネクター、ジュースなどとして提供されてもよいアガーベもまた特に好ましく、有意なレベルの果糖を含有する。例えば、アガーベシロップ剤は、メキシコのインダストリアリザドラ・インテグラル・デルアガーベ（Industrializadora Integral del Agave）から、（例えば）ナチュラル（NATUREL）ＴＥ−３５０、ナチュラル（NATUREL）アガーベフレーバー、ナチュラル（NATUREL）アガーベスイート、ナチュラル（NATUREL）アガーベ、ナチュラル（NATUREL）ＣＬ−５０、及びナチュラル（NATUREL）Ｆ−９７として市販されている。
【００４１】
好ましくは、果糖が包含される場合、組成物は、５５以下の血糖指数が維持されるという条件で、組成物の約０.１重量％〜約１０重量％の果糖を含む。さらに好ましくは、果糖が包含される場合、組成物は、５５以下の血糖指数が維持されるという条件で、組成物の約０.１重量％〜約７重量％の果糖を含む。最も好ましくは、果糖が包含される場合、組成物は、５５以下の血糖指数が維持されるという条件で、組成物の約１重量％〜約６重量％の果糖を含む。
【００４２】
その他の天然の甘味料またはそれらの精製した抽出物、例えば、グリチルリジン、ステビオシド、タンパク質甘味料タウマチン、例えば、１９９５年７月１８日フィッシャー（Fischer）らに発行された米国特許第５，４３３，９６５号に記載されるＬｕｏ  Ｈａｎ  Ｇｕｏのジュース（甘いモグロサイドを含有する）等も本発明の飲料に使用することもできる。
【００４３】
効果的なレベルのノンカロリー甘味料をさらにかかる組成物を甘くするために本発明の組成物において任意に使用してよい。ノンカロリー甘味剤の非限定的な例としては、スクラロース、ネオターム、アスパルテーム、サッカリン、シクラメート、アセサルフェームＫ、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニン低級アルキルエステル甘味料、例えば１９８３年ブレンナン（Brennan）らに発行の米国特許第４，４１１，９２５号に開示されているもののようなＬ−アスパルチル−Ｄ−アラニンアミド類、例えば１９８３年ブレンナン（Brennan）らに発行の米国特許第４，３９９，１６３号に開示されているもののようなＬ−アスパルチル−Ｄ−セリンアミド類、例えば１９８２年ブランド（Brand）に発行の米国特許第４，３３８，３４６号、に開示されているもののようなＬ−アスパルチル−ヒドロキシメチルアルカンアミド甘味料、例えば１９８３年リッチ（Rizzi）に発行の米国特許第４，４２３，０２９号に開示されているものなどのＬ−アスパルチル−１−ヒドロキシエチルアルカンアミド甘味料、グリシルリジン類及び合成アルコキシ芳香族類が挙げられる。スクラロース、アスパルテーム及びアセサルフェーム−Ｋ、特にアスパルテーム及びスクラロースは、本明細書で利用される最も好ましいノンカロリー甘味料であり、単独でまたは種々の組み合わせで利用してもよい。
【００４４】
複合炭水化物及び可溶性繊維
本発明の好ましい任意の実施形態では、複合炭水化物、可溶性繊維、及びこれらの混合物から選択される１以上の構成物が本組成物に包含される。本明細書の発明者らは、１以上の複合炭水化物及び／または可溶性繊維の包含が前述の成分と共同して効果的に作用し、血糖及びインスリンの反応を低下させることを見い出している。
【００４５】
複合炭水化物は周知であり、オリゴ糖類、多糖類、及び／または炭水化物誘導体が挙げられ、好ましくはオリゴ糖類及び／または多糖類が挙げられる。本明細書で使用する用語「オリゴ糖類」は、３〜９の単糖類単位を有し、単位がグリコシド結合を介して共有結合する消化性直鎖状分子を意味する。本明細書で使用する用語「多糖類」は、９より多い単糖類単位を有し、単位がグリコシド結合を介して共有結合する消化性（すなわち、人体による代謝が可能である）巨大分子を意味する。多糖類は直鎖であってもまたは分枝鎖であってもよい。好ましくは、多糖類は、９〜約２０の単糖類単位を有する。本明細書の複合炭水化物として、多価アルコール（例えば、グリセロール）のような炭水化物誘導体も利用してもよい。本明細書で使用するとき、用語「消化性」は、人体によって産生される酵素により代謝可能であることを意味する。本明細書の定義の範囲内ではない多糖類の例として、そのような多糖類が人体には非消化性であることが判っているので、耐性デンプン類（例えば、生のコーンスターチ）及び逆行性アミロース（例えば、高アミロースコーンスターチ）が挙げられる。
【００４６】
好ましい複合炭水化物の非限定例には、ラフィノース類、スタキオース類、マルトトリオース類、マルトテトラオース類、グリコーゲン類、アミロース類、アミロペクチン類、ポリデキストロース類、及びマルトデキストリン類が挙げられる。最も好ましい複合炭水化物は、マルトデキストリン類である。
【００４７】
マルトデキストリン類は、全長に幾つかのぶどう糖単位がある複合炭水化物分子の形態である。理論によって制限されることを意図せず、マルトデキストリン類は消化管にてぶどう糖に加水分解されるので、ぶどう糖の拡大源としてそれらを利用してもよい。マルトデキストリン類は、コーンスターチの加水分解を制御して製造された噴霧乾燥炭水化物成分であってもよい。一般に当該技術分野において既知であるように、マルトデキストリン類のブドウ糖当量（「ＤＥ」）は、デンプンポリマー加水分解の程度の良好な指標を提供する。好ましいマルトデキストリン類は約２２以下のＤＥを持つものである。本明細書に用いるのに好ましいマルトデキストリン類は、約１５〜約２０、さらに好ましくは約１６〜約２０のＤＥを持つものである。
【００４８】
１以上の可溶性繊維も前述の目的で、任意に本発明の組成物に包含してもよい。可溶性食物繊維は、人体により産生される酵素系によって代謝することができない、加水分解されないで小腸を通過する（従って、本明細書の複合炭水化物の定義の範囲内に包含されない）炭水化物の形態である。理論によって制限されることを意図せず、可溶性食物繊維は胃の中で膨張するので、胃が空になるのを遅らせ、従って腸における栄養の保持を引き延ばし、結果として満腹感を生じる。
【００４９】
本発明の全実施形態中に、単独でまたは組み合わせて用いられ得る可溶性繊維は、ペクチン、プシリウム（psyllium）、グアーガム、キサンタンガム、アルギン酸塩、アラビアゴム、フラクトオリゴ糖類、イヌリン、寒天、カラゲナンを包含するが、これらに限定されるものではない。これらの可溶性繊維の中で好ましいのは、グアーガム、キサンタン、及びカラゲナンの少なくとも１つであり、最も好ましくはグアーガム及びキサンタンの少なくとも１つである。これら可溶性繊維もまた、本発明の多様な実施形態において安定剤として役立つこともある。
【００５０】
本明細書の使用に特に好ましい可溶性繊維はぶどう糖ポリマー類であり、好ましくは分枝鎖を有するものである。これらの可溶性繊維のうち、好ましいものは、日本国兵庫県伊丹市のマツタニ化学工業（Matsutani Chemical Industry Co.,）から市販され、商品名ファイバーゾル（FIBERSOL）−２で販売されているものである。
【００５１】
ペクチン及びフラクトオリゴ糖類も、本明細書の可溶性繊維として好ましい。ペクチンとフルラクトオリゴ糖類を組み合わせて用いるのが、さらにより好ましい。ペクチンとフラクトオリゴ糖の好ましい比率は、組成物の重量に対して、約３：１〜約１：３である。好ましいペクチンは、約６５％より高いエステル化度を有する。
【００５２】
好ましいフラクトオリゴ糖類は、蔗糖分子と結合した果糖分子鎖から構成されるフラクトオリゴ糖類の混合物である。最も好ましくは、フルクトオリゴ糖は、ナイストース（nystose）、ケストース（kestose）、フルクトシル−ナイストース（fructosyl−nystose）の比率が、組成物の重量に対して、約４０：５０：１０を有する。好ましいフルクトオリゴ糖類は、例えば、フランス、ヌイリー−シュール−セーヌのベギン−メイジインダストリー社（Beghin-Meiji Industries, Neuilly-sur-Seine, France）より市販されているような蔗糖のフラクトシルトランスフェラーゼの酵素反応によって得ることができる。
【００５３】
好ましいペクチンは、柑橘類の皮から高温酸性抽出により得られ、また例えば、デンマーク、ブラバンド（Braband, Denmark）のダニスコ社（Danisco Co.）から得ることもできる。
【００５４】
複合炭水化物及び／または可溶性繊維が利用される場合、本発明の組成物は、組成物の約０.００１重量％〜約１５重量％、好ましくは約０.１重量％〜約５重量％、さらに好ましくは約０.１重量％〜約３重量％、及び最も好ましくは約０.２重量％〜約３重量％の合計複合炭水化物及び可溶性繊維を含む。可溶性食物繊維の総量には、いずれの添加された可溶性食物繊維も、並びに本発明のいかなる他の構成成分中に固有に存在するいずれの可溶性食物繊維も包含される。
【００５５】
本組成物の他の任意成分
述べてきたように、本発明の組成物は飲料組成物として利用されてもよい。この用途に合わせて、本発明の組成物はその他の任意成分を含んで、例えば、望ましい栄養上の特性を提供することにおいて及び／または強化された感覚刺激特性を提供することにおいて、その性能を高めることもできる。例えば、１以上のノンカロリー甘味料、さらなる栄養剤、エマルション、増粘剤、フレーバー剤、着色剤、防腐剤、酸味料、水、炭酸化成分なども本明細書の組成物に包含することもできる。このような任意成分は、本組成物中に分散しても、溶解してもよいし、または別な方法としては混合してもよい。好ましくはこれらの組成物が５５より大きい血糖指数を有する組成物を生じなければ、これらの成分を本明細書の組成物に加えてもよい。本明細書に用いるのに好適な任意成分の非限定的な例を以降挙げる。
【００５６】
さらなる栄養剤
前述したように、本組成物はビタミンＢを含む。本明細書の組成物は、任意に、しかし好ましくは、１以上のその他の栄養剤、特に１以上のビタミン類及び／またはミネラル類でさらに補強されてもよい。
【００５７】
本明細書で特に指示がない限り、所定のビタミンが組成物に存在する場合、該組成物はこのようなビタミンのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約２％、さらに好ましくは約２％〜約２００％、一層さらに好ましくは約５％〜約１５０％、及び最も好ましくは約１０％〜約１２０％を含む。ビタミン類及びミネラル類に関する米国１日推奨摂取量（ＵＳＲＤＩ）は、全米科学アカデミー−全米研究会議の１日推奨食物摂取量−食品栄養委員会で定義され、公にされている。
【００５８】
前述のビタミンＢ以外のビタミン類の非限定例には、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、及びビタミンＥが挙げられる。好ましくは、さらなるビタミンが利用される場合、ビタミンは、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＥ、及びビタミンＤから選択される。好ましくは、少なくとも１種類のビタミンは、ビタミンＡ、ビタミンＣ、及びビタミンＥから選択される。
【００５９】
本明細書で使用する「ビタミンＡ」は、レチノイド類（レチノールを含む化合物の部類及び４つのイソプレノイド単位を有するその化学的誘導体）及びカロチノイド類を含む１以上の栄養学的に活性のある不飽和炭化水素を包含する。
【００６０】
一般のレチノイド類には、レチノール、レチナール、レチノイン酸、パルミチン酸レチニル、及び酢酸レチニルが挙げられる。
【００６１】
本明細書の好ましい実施形態では、ビタミンＡはカロチノイドである。一般的なカロチノイド類には、β−カロチン、α−カロチン、β−アポ−８’−カロテナール、クリプトキサンチン、カンタキサンチン、アスタセン、及びリコペンが挙げられる。中でも、β−カロチンが本明細書に用いるのに最も好ましい。
【００６２】
ビタミンＡは、例えば、油、ビードレット、またはカプセル封入のいずれの形態であってもよい。例えば、１９９９年１２月２８日コックス（Cox）らに発行され、プロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Co.）に譲渡された米国特許第６，００７，８５６号を参照のこと。ビタミンＡは、油中分散液、すなわち、油中に懸濁される小さな粒子として利用されることが多い。
【００６３】
本明細書で使用するとき、ビタミンＡに対するＵＳＲＤＩは５０００国際単位（ＩＵ）である。ビタミンＡが本明細書の組成物に存在する場合、組成物は通常、組成物の参照一回量あたり、そのようなビタミンの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、さらに好ましくは約１０％〜約１００％、一層さらに好ましくは約１０％〜約５０％、及び最も好ましくは約１０％〜約３０％のＵＳＲＤを含む。ビタミンＡの添加量は、加工条件及び保存（例えば、時間、温度、及び利用される包装材の種類に依存する）後に所望されるビタミンＡの送達量に依存することを当業者は理解するであろう。
【００６４】
本明細書で使用するとき、「ビタミンＣ」は、１以上のＬ−アスコルビン酸（本明細書ではアスコルビン酸ともいう）、並びにその塩及びエステル類を含むそれらの生物学的同等性の形態を包含する。例えば、アスコルビン酸のナトリウム塩は本明細書ではビタミンＣとみなす。さらに、酢酸アスコルビルを含む多数の広く知られたビタミンＣのエステル類がある。ビタミンＣの脂肪酸エステル類は脂溶性であり、抗酸化効果を提供する。
利用されるビタミンＣは、いかなる形態、例えば遊離の形態、またはカプセル封入の形態であってもよい。遊離のビタミンＣ、例えばアスコルビン酸として利用するのが本明細書では極めて好ましい。
【００６５】
本明細書で使用するとき、ビタミンＣのＵＳＲＤＩは約６０ミリグラムである。ビタミンＣが本明細書の組成物に存在する場合、組成物は通常、組成物の参照一回量当り、少なくとも約６ミリグラム、さらに好ましくは少なくとも約１２ミリグラム、尚さらに好ましくは少なくとも約３０ミリグラム、一層さらに好ましくは約４０ミリグラム〜約２００ミリグラム、及び最も好ましくは約４８〜約１７０ミリグラムのビタミンＣを含む。ビタミンＣの添加量は、加工条件及び保存後所望されるビタミンＣの送達量に依存することを当業者は理解するであろう。従って、製品製造中においてビタミンＣの所望の量（すなわち、ラベルにある量）の２倍を利用するのは一般的ではない。
【００６６】
本明細書で使用するとき、「ビタミンＥ」は、１以上のトコールまたはα−トコフェロール（本明細書で使用するとき、トコールとみなす）に似たビタミン活性を示すトコトリエノール、並びにその塩及びエステル類を含むそれらの生物学的同等性の形態を包含する。ビタミンＥは通常、例えば、ヒマワリ油、ピーナッツ油、大豆油、綿実油、コーン油、オリーブ油、及びパーム油を包含する油類に見い出される。
【００６７】
ビタミンＥの非限定例には、α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、及びδ−トコフェロール、並びにそのエステル類（例えば、α−トコフェロール
アセテート）が挙げられる。α−トコフェロール及び特にα−トコフェロールアセテートは、本明細書でビタミンＥとして使用するのに極めて好ましい。
利用されるビタミンＥは、いかなる形態、例えば遊離の形態、またはカプセル封入の形態であってもよい。
【００６８】
本明細書で使用するとき、ビタミンＥのＵＳＲＤＩは３０国際単位（ＩＵ）である。ビタミンＥが本明細書の組成物に存在する場合、組成物は通常、組成物の参照一回量当り、そのようなビタミンの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約２％、さらに好ましくは約５％〜約１００％、一層さらに好ましくは約５％〜約５０％、及び最も好ましくは約１５％〜約３５％のＵＳＲＤＩを含む。ビタミンＥが本明細書の組成物に存在する場合、組成物の参照一回量当り、ＵＳＲＤＩの約２０％〜約２５％のビタミンＥを包含することは特に好ましい。ビタミンＥの添加量は、加工条件及び保存後に所望されるビタミンＥの送達量に依存することを当業者は理解するであろう。
【００６９】
所定の追加のミネラル（すなわち、カルシウム及びマグネシウムに追加する１つ）が本発明の組成物に存在する場合、組成物は通常、そのようなミネラルの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約２％、さらに好ましくは約５％〜約１００％、一層さらに好ましくは約５％〜約４０％、及び最も好ましくは約５％〜約３０％のＵＳＲＤを含む。
【００７０】
ミネラルは当該技術分野において周知である。そのようなミネラルの非限定例には、カルシウム、マグネシウム、亜鉛、鉄、セレン、ヨード、及びフッ化物が挙げられる。好ましくは、追加のミネラルが利用される場合、ミネラルは亜鉛及び鉄から選択される。ミネラルは、例えば、塩の形態、キレート化した形態、錯体化した形態、可溶化した形態、またはコロイド状の形態であってもよい。
【００７１】
カルシウムは、本発明での使用に特に好ましいミネラルである。カルシウムの好ましい供給源には、例えば、アミノ酸をキレートしたカルシウム、炭酸カルシウム、酸化カルシウム、水酸化カルシウム、硫酸カルシウム、塩化カルシウム、リン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、リン酸二水素カルシウム、クエン酸カルシウム、りんご酸カルシウム、カルシウムティトレート（calcium titrate）、グルコン酸カルシウム、カルシウムリアレート、カルシウムタントレート、及び乳酸カルシウムが挙げられ、特にクエン酸−リンゴ酸カルシウムが挙げられる。カルシウムクエン酸塩−リンゴ酸塩は、例えばメハンショー（Mehansho）らへの１９９７年９月２３日発行の米国特許第５，６７０，３４４号；ディ−ル（Diehl）らへの１９９７年３月１８日発行の米国特許第５，６１２，０２６号；アンドン（Andon）らへの１９９６年１１月５日発行の米国特許第５，５７１，４４１号；メイヤー（Meyer）らへの１９９５年１２月１２日発行の米国特許第５，４７４，７９３号；アンドンらへの１９９５年１１月２１日発行の米国特許第５，４６８，５０６号；バークス（Burkes）らへの１９９５年８月２９日発行の米国特許第５，４４５，８３７号；デイク（Dake）らへの１９９５年６月１３日発行の米国特許第５，４２４，０８２号；バークスらへの１９９５年６月６日発行の米国特許第５，４２２，１２８号；バークスらへの１９９５年３月２８日発行の米国特許第５，４０１，５２４号；ズニガ（Zuniga）らへの１９９５年２月１４日発行の米国特許第５，３８９，３８７号；ジェイコブズ（Jacobs）への１９９４年５月２４日発行の米国特許第５，３１４，９１９号；ソルトマン（Saltman）らへの１９９３年８月３日発行の米国特許第５，２３２，７０９号；カムデン（Camden）らへの１９９３年７月６日発行の米国特許第５，２２５，２２１号；フォックス（Fox）らへの１９９３年６月１日発行の米国特許第５，２１５，７６９号；フォックスらへの１９９３年２月１６日発行の米国特許第５，１８６，９６５号；ソルトマンらへの１９９２年９月２９日発行の米国特許第５，１５１，２７４号；コチャノウスキー（Kochanowski）への１９９２年７月７日発行の米国特許第５，１２８，３７４号；メハンショーらへの１９９２年６月２日発行の米国特許第５，１１８，５１３号；アンドンらへの１９９２年４月２８日発行の米国特許第５，１０８，７６１号；メハンショーらへの１９９１年２月１９日発行の米国特許第４，９９４，２８３号；ナケル（Nakel）らへの１９８８年１１月２２日発行の米国特許第４，７８６，５１０号：及びナケルらへの１９８８年４月１２日発行の米国特許第４，７３７，３７５号に記載されている。本発明の好ましい組成物は、製品の、約０．０１重量％〜約０．５重量％、さらに好ましくは約０．０３重量％〜約０．２重量％、一層さらに好ましくは約０．０５重量％〜約０．１５重量％、及び最も好ましくは約０．１重量％〜約０．１５重量％のカルシウムを含む。
【００７２】
本明細書で使用する「亜鉛」は、塩、錯体を含む亜鉛を含有するいかなる化合物、元素亜鉛を含む亜鉛のその他の形態を包含する。亜鉛の許容可能な形態は、当技術で周知である。本発明に使用可能の亜鉛は、例えば、乳酸亜鉛、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、酢酸亜鉛、グルコン酸亜鉛（zinc gluconate）、アスコルビン酸亜鉛（zinc ascorbate）、クエン酸亜鉛、アスパラギン酸亜鉛、ピコリン酸亜鉛（zinc picolinate）、アミノ酸キレート亜鉛、酸化亜鉛等、一般的に用いられる形態であれば、どのようなものでもあり得る。グルコン酸亜鉛、及びアミノ酸キレート亜鉛は、特に好ましい。さらに、アミノ酸でキレート化した亜鉛は、この亜鉛の形態が亜鉛の最適化された生物利用性を提供するので、最も高度に好ましいことが見い出されている。酸化亜鉛も特に好ましい。
【００７３】
アミノ酸キレート亜鉛は当該技術分野において周知であり、例えば、１９９６年５月１４日ペダーセン（Pedersen）らに発行され、アルビオンインターナショナル社（Albion International、Inc.）に譲渡された米国特許第５，５１６，９２５号；１９９４年３月８日アシュメド（Ashmead）に発行され、アルビオンインターナショナル社（Albion International、Inc.）に譲渡された米国特許第５，２９２，７２９号；及び１９８９年５月１６日アシュメド（Ashmead）に発行され、アルビオンインターナショナル社（Albion International、 Inc.）に譲渡された米国特許第４，８３０，７１６号に記載されている。これらのキレート化物は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、シスチン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、オルニチン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンまたはこれらのアミノ酸のいずれかの組み合わせで形成されるジペプチド、トリペプチドまたはクアドラペプチドから選択される１以上の天然アミノ酸を含有する。
さらに、カプセル封入された亜鉛も本明細書に用いるのに好ましい。
【００７４】
本明細書で使用するとき、亜鉛にのＵＳＲＤＩは１５ミリグラムである。本発明の亜鉛強化組成物は、通常、組成物の参照一回量当りすべて、少なくとも約０.５ミリグラム、さらに好ましくは約１ミリグラム〜約７ミリグラム、一層さらに好ましくは約１ミリグラム〜約６ミリグラム、及び最も好ましくは約１ミリグラム〜約５ミリグラムの亜鉛を含有する。本発明で使用するいかなる所定の組成物における亜鉛の質量の詳細説明も、亜鉛含有成分の一部である元素亜鉛の質量ではなく、亜鉛含有成分（例えば、アミノ酸でキレートした亜鉛成分）の質量パーセントまたは重量パーセントを指す。当然、亜鉛として元素亜鉛が利用される場合、いずれの所定の組成物における亜鉛の質量パーセントまたは重量パーセントも、元素亜鉛の質量パーセント又は重量パーセントを指す。
【００７５】
本明細書で使用する「鉄」は、塩、錯体を含む鉄を含有するいかなる化合物、元素鉄を含む鉄のその他の形態を包含する。鉄の容認可能な形態は当該技術で周知である。
【００７６】
本発明で使用することができる第一鉄源の非限定例には、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、コハク酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、乳酸第一鉄、酒石酸第一鉄、クエン酸第一鉄、アミノ酸キレート化第一鉄、及びピロリン酸第一鉄、並びにこれらの第一鉄塩の混合物が挙げられる。第一鉄は典型的に、より生物学的に利用可能であるが、ある種の第二鉄塩もまた、極めて生物学的に利用可能な鉄源を提供できる。本発明で使用することができる第二鉄源の非限定例は、蔗糖の第二鉄塩、クエン酸アンモニウム第二鉄、クエン酸第二鉄、硫酸第二鉄、塩化第二鉄、及びピロリン酸第二鉄、並びにこれら第二鉄塩の混合物である。特に好ましい第二鉄源は、ピロリン酸第二鉄であり、例えば、米国ミネソタ州、エディナ及び日本三重県四日市のタイヨーインターナショナル社（Taiyo International, Inc.,）から市販されている微小カプセル封入されたサンアクティブ（SUNACTIVE）鉄（例えば、サンアクティブＦｅ１２超分散液（好ましい）及びサンアクティブＰ８０粉末）である。サンアクティブ鉄は、その水分散性、粒度、相溶性、及び生物利用性により、本明細書に用いるのに特に好ましい。
【００７７】
高度に生物学的に利用可能なアミノ酸キレート鉄として本発明での使用に特に好適であるアミノ酸キレート第一鉄は、少なくとも２：１の配位子対金属の比を有するものである。例えば、配位子対金属モル比率２を有する好適なアミノ酸キレート第一鉄は、以下の式である：
Ｆｅ（Ｌ）2
式中、Ｌは、αアミノ酸、ジペプチド、トリペプチドまたはクアドラペプチドの反応配位子である。このようにＬは、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、シスチン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、ヒドロキシプロリン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、オルニチン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、及びバリンから選択された天然に存在するα−アミノ酸；またはこれらのアミノ酸のいずれかの組み合わせによって形成される、ジペプチド、トリペプチド、またはクアドラペプチド（quadrapeptide）であるいずれかの反応配位子で有り得る。例えば、１９９６年５月１４日ペダーセン（Pedersen）らに発行され、アルビオンインターナショナル社（Albion International, Inc.,）に譲渡された米国特許第５，５１６，９２５号；１９９４年３月８日アシュメド（Ashmead）に発行され、アルビオンインターナショナル社に譲渡された米国特許第５，２９２，７２９号；及び１９８９年５月１６日アシュメド（Ashmead）に発行され、アルビオンインターナショナル社に譲渡された米国特許第４，８３０，７１６号を参照のこと。特に好ましいアミノ酸キレート第一鉄は、反応する配位子がグリシン、リジン、及びロイシンであるものをいう。最も好ましいのは、グリシンのような反応配位子を有する商品名フェロチェル（FERROCHEL）で販売されているアミノ酸キレート第一鉄である。フェロチェルは、ユタ州、ソルトレイクシティのアルビオンラボラトリーズ（Albion Laboratories）から市販されている。
【００７８】
これらの高度に生物学的に利用可能な第一鉄塩及び第二鉄塩に加えて、その他の生物学的に利用可能な鉄源は、本発明の組成物中に含まれ得る。本明細書の組成物を強化するのに特に好適なその他の鉄源には、ある種の鉄−糖−カルボキシレート錯体がある。これらの鉄−糖−カルボキシレート錯体において、このカルボキシレートは、（好ましくは）第一鉄、または第二鉄の対イオンを提供する。これらの鉄−糖−カルボキシレート錯体の全合成は、水性媒体中のカルシウム−糖部分の形成（例えば、糖と水酸化カルシウムの反応による）、鉄−糖部分を提供するため水性媒体中での（硫酸アンモニウム第一鉄のような）鉄源とカルシウム−糖部分との反応、そして所望の鉄−糖−カルボキシレート錯体を提供するため反応系をカルボン酸（「カルボキシ対イオン」）で中和することを含む。カルシウム−糖部分を調製するために使用可能な糖は、ぶどう糖、蔗糖及び果糖、マンノース、ガラクトース、ラクトース、麦芽糖等のあらゆる摂取可能な糖質材料、及びこれらの混合物を包含し、蔗糖、及び果糖がより好ましい。「カルボキシレート対イオン」を提供するカルボン酸は、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、コハク酸、及びプロピオン酸、並びにそれら酸の混合物等のいかなる摂取可能なカルボン酸であり得る。
【００７９】
これらの鉄−糖−カルボキシレート錯体は、１９８８年１１月２２日発行のナケル（Nakel）らの米国特許第４，７８６，５１０号及び第４，７８６，５１８号に記載されている方法で調製することができる。これらの材料は、「錯体」と呼ばれるが、それらは実際、複雑な高水和保護コロイドとして溶液中に存在してもよく、「錯体」という用語を簡略化する目的で用いる。
【００８０】
さらに、カプセル封入された鉄も本明細書に用いるのに好ましい。例えば、水素添加大豆油マトリックスにカプセル封入された硫酸第一鉄、例えば、ニューヨーク州、スレートヒル（Slate Hill, N.Y.）のバケムコーポ（Bachem Corp.）から市販されているキャップ−シュア（CAP−SHURE）を用いてもよい。トリステアリン、水素添加コーン油、綿実油、ヒマワリ油、タロー、及びラードのように、その他の固形脂肪を用いて鉄をカプセル封入することができる。特に好ましいカプセル封入された鉄源は、米国ミネソタ州、エディナ（Edina, Minnesota, U.S.A.）のタイヨーインターナショナル社（Taiyo International, Inc）から市販されているカプセル封入されたサンアクティブ鉄（SUNACTIVE Iron）である。サンアクティブ鉄は、その水分散性及び生物利用性により、本明細書に用いるのに特に好ましい。
【００８１】
本明細書で使用するとき、鉄のＵＳＲＤＩは１８ミリグラムである。本発明の鉄強化組成物は好ましくは、組成物の参照一回量当りすべて、少なくとも約０.５ミリグラムの鉄、さらに好ましくは約０.５〜約１０ミリグラムの鉄、一層さらに好ましくは約２〜約７ミリグラムの鉄、及び最も好ましくは約３ミリグラム〜約６ミリグラムの鉄を含有する。本発明で使用するとき、いかなる所定の組成物における質量の詳細説明も、鉄含有成分の一部である元素鉄の質量パーセントまたは重量パーセントではなく、鉄含有成分（例えば、アミノ酸でキレート化した鉄成分）の質量を指す。当然、鉄として元素鉄が利用される場合、いかなる所定の組成物における鉄の質量も、元素鉄の質量を指す。
例えば、セレン、ヨウ素、及びフッ素のようなその他のミネラルも任意に本明細書にて使用してもよい。
【００８２】
エマルション
本発明の希釈ジュース飲料は任意で、しかし好ましくは、約０．２％〜約５％、好ましくは約０．５％〜約３％、及び最も好ましくは約０．８％〜約２％の飲料エマルションを含む。この飲料エマルションは、クラウドエマルションでもフレーバーエマルションでもよい。エマルションは、例えば、１９９７年４月１日テイラー（Taylor）らに発行され、プロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Co.）に譲渡された米国特許第５，６１６，３５８号、１９９７年４月２９日デイク（Dake）らに発行され、プロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Co.）に譲渡された米国特許第５，６２４，６９８号、及び１９８７年１１月１０日クッパー（Kupper）に発行された米国特許第４，７０５，６９１号に記載されている。
【００８３】
増粘剤
１または複数の増粘剤を例えば、粘度の制御及び／または手触りを提供するために本発明の組成物に任意に加えてもよい。多様な増粘剤が当業界において周知である。増粘剤の非限定的な例としては、セルロース化合物、ゴムガッティ、変性ゴムガッティ、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、ゲランガム、イナゴマメガム、ペクチン、及びこれらの混合物が挙げられる。例えばクッパー（Kupper）らに１９８７年１１月１０日に発行された米国特許第４，７０５，６９１号を参照のこと。本明細書に用いるのに特に好ましいものとして、キサンタンガム、ゲランガム、グアーガム、及びセルロース化合物（例えば、カルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、及びヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース）が挙げられる。
【００８４】
着香剤
１または複数の着香剤がそれらの嗜好性を高めるために本明細書の実施形態に推奨される。いずれかの天然または合成着香剤を本発明に使用し得る。例えば、本発明の組成物に果汁を包含することはきわめて好ましい。本明細書に使用してもよい１または複数の植物及び／または果実フレーバーを包含することも好ましい実施形態である。それゆえ、着香剤は多様なフレーバーのブレンドも含むことができる。本明細書で使用するかかるフレーバーは合成または天然フレーバーであってよい。
【００８５】
種々の果汁及び／または果汁濃縮物のいずれも本明細書に取り入れてもよく、例えば、リンゴ、西洋ナシ、イチゴ、レモン、グレープフルーツ、キウイ、ライム、ぶどう、タンジェリン、オレンジ、さくらんぼ、ラズベリー、クランベリー、桃、スイカ、パッションフルーツ、パイナップル、マンゴ、クプアク（cupuacu）、グアバ、ココア、パパイヤ、及びアンズの果汁、並びにこれらの混合物を使用してもよい。特に低血糖性の果糖を包含するのが望ましい場合、果汁は、本明細書に用いるのに特に好ましい。リンゴジュース及び／または西洋ナシジュースは特に低血糖性の果汁であることが判っているので、この点ではこれらのジュースは特に好ましく、最も好ましくはリンゴジュースである。
【００８６】
特に好ましい実施形態において、本発明の組成物は、全ての組成物の０重量％を超える、より好ましくは少なくとも約５重量％、更により好ましくは約５重量％〜約６０重量％、更に一層より好ましくは約５重量％〜約４０重量％、及び最も好ましくは約５重量％〜約３０重量％の果汁を含む。
【００８７】
果実フレーバーもまた使用してもよい。特に好ましい果実フレーバーは、リンゴ、イチゴ、レモン、グレープフルーツ、キウイ、ライム、ぶどう、タンジェリン、オレンジ、さくらんぼ、ラズベリー、クランベリー、桃、スイカ等、及びこれらの混合物である。フレーバーのブレンド（例えば、タンジェリン−オレンジ）は最も好ましい。例えばパッションフルーツ、パイナップル、マンゴ、クプアク（cupuacu）、グアバ、ココア、パパイヤ、及びアンズ、並びにこれらの混合物のような、外国産のラクトンフレーバーもまた使用してもよい。これらの果実フレーバーは果汁及びフレーバー油などの天然資源から誘導でき、または別の方法としては合成的に調製し得る。
【００８８】
好ましい植物フレーバーとしては、例えば、アガーベ、茶（好ましくは紅茶及び緑茶、最も好ましくは緑茶）、アロエベラ、ガラナ、チョウセンニンジン、イチョウ、サンザシ、ハイビスカス、ローズヒップ、カモミール、ペパーミント、ウイキョウ、ショウガ、カンゾウ、ハスの種、シザンドラ、ノコギリパルメット、サルサパリラ、サフラワー、オトギリソウ、ウコン、カルディモン、ナツメグ、桂皮、ブッコノキ、シナモン、ジャスミン、セイヨウサンザシ、キク、ヒシ、サトウキビ、レイシ、タケノコ、バニラ、コーヒーなどが挙げられる。この中で好ましいのは、アガーベ、ショウガ、茶、ガラナ、チョウセンニンジン、イチョウ、及びコーヒーである。特に、茶フレーバー、好ましくは緑茶または紅茶フレーバー（好ましくは緑茶）と任意に果実フレーバーとの組み合わせは美味しそうな風味を有する。その他の好ましい実施形態において、コーヒーは本組成物に包含される。本組成物における緑茶とコーヒーとの組み合わせはしばしば好ましい。アガーベは特に低血糖性なので、アガーベを、例えばジュースまたはネクターとして包含するのが好ましいことも多い。
【００８９】
所望する場合、着香剤におけるフレーバーを乳化液滴に形成することができ、乳化液滴は次に飲料組成物または濃縮物に分散される。これらの液滴は普通水より小さい比重を有し、それ故に分離相を形成するので、加重剤（weighting agent）（曇り剤としても作用できる）を当該飲料組成物または濃縮物に乳化液滴を分散させておくために使用できる。かかる加重剤の例は臭素化植物油（ＢＶＯ）及び樹脂エステル類であり、特にエステルゴムである。液体飲料における加重剤及び曇り剤の使用についてさらに記載されているＬ．Ｆ．グリーン（Green）、「清涼飲料技術における発展」、１巻、アプライド・サイエンス出版社（AppliedScience Publishers Ltd.）、８７〜９３ページ（１９７８年）を参照のこと。典型的に、着香剤は濃縮物または抽出物として、または合成的に生成されたフレーバーエステル類、アルコール類、アルデヒド類、テルペン類、セスキテルペン類などの形態において簡便に入手可能である。
【００９０】
着色剤
本発明の組成物中には少量の１または複数の着色剤を使用してもよい。ＦＤ＆Ｃ染料（例：黄色５号、青色２号、赤色４０号）、及び／またはＦＤ＆Ｃレーキの使用が好ましい。レーキを他の粉末成分に加えることによって、全粒子、特に着色鉄化合物は、完全に、そして均一に着色され、均一に着色した飲料混合物ができ上がる。本発明に使用され得る好ましいレーキ染料は、赤色４０レーキ号、黄色６レーキ号、青色１号レーキ等、米国食品医薬品局（ＦＤＡ)が認可したレーキである。加えて、ＦＤ＆Ｃ染料、またはＦＤ＆Ｃレーキ染料と他の従来の食品、及び食品用着色料とを組み合わせた混合物を使用してもよい。リボフラビン及びβ−カロチンもまた使用してもよい。加えて、例えば、果実、野菜、及び／またはぶどう、黒すぐり、アロニア、ニンジン、ビートの根、赤キャベツ、及びハイビスカスなどの植物抽出物を包含する他の天然着色剤を使用してよい。
【００９１】
着色剤の使用量は、使用する着色剤と最終製品におけるその望ましい色強度によって変化する。その量は、当業者によって容易に決定され得る。使用する場合は、一般的に着色剤は、組成物の約０．０００１重量％〜約０．５重量％、好ましくは約０．００１重量％〜約０．１重量％、最も好ましくは約０．００４重量％〜約０．１重量％の濃度で存在するべきである。
【００９２】
防腐剤
防腐剤は、本組成物の使用に必要であってもよく、または必要でなくてもよい。滅菌及び／または無菌充填加工のような技法を利用して防腐剤を回避してもよい。
しかしながら、１以上の防腐剤を任意で本組成物に添加してもよい。好ましい防腐剤には、例えば、ソルビン酸塩、安息香酸塩、及びポリリン酸塩の防腐剤（例えば、ヘキサメタポリリン酸ナトリウム）が挙げられる。
【００９３】
好ましくは、防腐剤が本明細書において使用される場合、１種または複数のソルビン酸塩防腐剤または安息香酸塩防腐剤（またはそれらの混合物）が使用される。本発明での使用に好適なソルビン酸塩防腐剤及び安息香酸塩の防腐剤には、ソルビン酸、安息香酸、及びそれらの塩が包含され、それら塩には、ソルビン酸カルシウム、ソルビン酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、安息香酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、安息香酸カリウム、及びそれらの混合物が包含されるが、これらに限定されるものではない。ソルビン酸塩防腐剤は、特に好ましい。ソルビン酸カリウムは、本発明での使用に特に好ましい。
【００９４】
本組成物が防腐剤を含む場合、防腐剤は好ましくは組成物の約０．０００５重量％〜約０．５重量％、より好ましくは約０．００１重量％〜約０．４重量％、いっそうより好ましくは約０．００１重量％〜約０．１重量％、より更に好ましくは約０．００１重量％〜約０．０５重量％、最も好ましくは約０．００３重量％〜約０．０３重量％の濃度で包含される。組成物が１種または複数の防腐剤の混合物を含む場合、そのような防腐剤の全体の濃度は、これらの範囲内に維持されることが好ましい。
【００９５】
酸味料
所望であれば、本組成物は任意に１以上の酸味料を含んでよい。酸味料の量は組成物のｐＨを維持するために使用してもよい。本発明の組成物は好ましくは、約２〜約７、さらに好ましくは約２.５〜約７、及び最も好ましくは約３.５〜約４.５のｐＨを有する。飲料の酸性度は、例えば、１以上の前述の酸味料の使用等、既知の従来の方法によって必要な範囲内に調整され、維持され得る。典型的には、上記の範囲内の酸性度は、微生物を阻害するための最大酸性度と所望の飲料フレーバーに最適な酸性度とのバランスである。
【００９６】
有機並びに無機可食酸は飲料のｐＨを調整するために使用してよく、本明細書の第二成分の一部として作用させるために酸に追加的に加えてもよい。酸は、その解離していない形態、またはそのそれぞれの塩として存在することができ、例えば、リン酸水素カリウムまたはリン酸水素ナトリウム、またはリン酸二水素カリウムまたはリン酸二水素ナトリウムの塩である。好ましい酸は、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、アジピン酸、リン酸、グルコン酸、酒石酸、アスコルビン酸、酢酸、リン酸、またはこれらの混合物を包含する可食有機酸である。最も好ましい酸は、クエン酸及びリンゴ酸である。
【００９７】
酸味料はまた、飲料構成成分を安定化する抗酸化剤として作用することができる。一般的に使用される酸化防止剤の例としては、これらに限定されないが、アスコルビン酸、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）及びこれらの塩が挙げられる。
【００９８】
水
本組成物では、特に、濃縮組成物及び／またはすぐ飲める組成物が提供される場合、水を利用してもよい。すぐ飲める飲料組成物は通常、組成物の少なくとも約５０重量％の水、さらに好ましくは少なくとも約７０重量％の水を含む。本明細書で使用する時、組成物の水には、すべての加えられた水及び組み合わせ成分、例えば、果汁中に存在する水が包含される。
【００９９】
炭酸化成分
二酸化炭素を飲料組成物に導入して炭酸化を達成することができる。炭酸飲料は、ビン、またはカン等の容器へ収容することができ、その後密封される。従来の炭酸化の方法はどれでもこの発明の炭酸飲料組成物を作るのに用いられてもよい。飲料へ注入される二酸化炭素の量は、用いられる特定のフレーバー系、及び望ましい炭酸化量によって決まる。
【０１００】
（製造方法）
本発明の組成物は、熟練技術者によって周知であろう方法に従って製造される。便宜上、製造方法の非限定例を次に示す。
【０１０１】
例えば、本発明の組成物は、全ての構成成分を、単独でまたは適切に組み合わせて、水に溶解、分散、または混合し、適切な場合には、全ての成分が溶解または十分に分散するまで機械的攪拌機で攪拌することにより調製することができる。適切な場合には、全ての分離溶液及び分散体を組み合わせてもよい。典型的にｐＨ感受性である茶抽出物を用いる場合、混合物に茶抽出物を添加する前に、酸味料及び／または緩衝液系で所望のｐＨを調整することが重要である。貯蔵安定性の組成物を所望する場合、最終混合物を、任意ではあるが好ましくは、適切な加工条件下で低温殺菌するかまたは無菌状態で充填する。
【０１０２】
飲料組成物の製造において、任意に飲料濃縮物を最初に形成してもよい。濃縮形態の飲料組成物を調製する一方法は、飲料組成物の調製に用いられる必要量未満の水を用いて始めることである。他の方法は、最終的に調製された飲料組成物を部分的に脱水して、水の一部と存在する他のいずれかの揮発性流体だけを除去することである。脱水は、真空下での蒸発のような、周知の手順に従って行い得る。濃縮物は、比較的濃厚な流体の形態であることもできる。典型的には、シロップ剤は、好適な成分、例えば、電解質またはエマルションを飲料濃縮物に添加することによって形成する。次いで、シロップ剤は、水と混合され、最終の飲料または最終の飲料濃縮物を形成する。水のシロップに対する重量比は典型的には約１：１〜約５：１である。
【０１０３】
二酸化炭素は、炭酸化を完成するため、飲料濃縮物と混ぜ合わせる水にも、または飲用に適した飲料組成物にも注入することができる。炭酸化された飲料組成物は、次いで、好適な容器に貯蔵され、密封され得る。本発明の飲料の製造及び炭酸化実施形態技術は、次の参考文献に記載されている：Ｌ．Ｆ．グリーン（Green）（編）、「ソフトドリンク技術における発達（Developments in Soft Drinks Technology）」、第１巻（エルセビア（Elsevier）、１９７８年）；Ｇ．Ｓ．カッテル（Cattell）及びＰ．Ｍ．デイビス（Davies）、「果汁、コーディアル及び飲料の調製及び加工（"Preparation and Processing of Fruit Juices、Cordials and Drinks"）」、酪農技術会誌（Journal of the Society of Dairy Technology）、第３８巻（１）、第２１頁〜２７頁；Ａ．Ｈ．バルナム（Varnam）及びＪ．Ｐ．サザーランド（Sutherland）、「飲料ー技術、化学及び微生物学（Beverages - Technology, Chemistry and Microbiology）」、チャプマンホール（Chapman Hall）、１９９４年；及びＡ．Ｊ．ミッチェル（Mitchell）（編）「炭酸ソフト飲料の処方及び生産（Formulation and Production of Carbonated Soft Drinks）」、ブラッキーアンドサンズ社（Blackie and Sons Ltd.）、１９９０年。
【０１０４】
本発明の本質的に乾燥した混合物は、必須の乾燥成分全てを適量及び適切な比で混合することにより調製できる。あるいは、最終的に調製された飲料組成物を脱水し、飲料組成物の本質的に乾燥した混合物を得ることもできる。例えば、粉末、顆粒、または錠剤として本質的に乾燥した混合物は、後に、炭酸化または非炭酸化された適量の水に溶解させ、最終的に飲用に適する飲料、或いは水とともに摂取される飲料を製造することができる。あるいは、本発明の乾燥形態は、シリアルバー、朝食バー、エネルギーバー、及び栄養バーを包含する他の組成物に組み込まれてもよいが、これらに限定されない。
【０１０５】
他の本質的に乾燥した形態としては、例えば錠剤、カプセル、顆粒、及び乾燥粉末が挙げられる。錠剤は好適な結合剤、潤滑剤、希釈液、崩壊剤、着色剤、香着剤、流動剤、及び溶融剤を含有してもよい。本発明の乾燥形態の調合に使用してもよい好適なキャリア及び賦形剤は、例えば１９７５年９月２日にローバー（Rober）に発行された米国特許第３，９０３，２９７号に記載されている。本発明の方法に有用な乾燥形態の製造の技術及び組成物は次の参考文献に記載されている：Ｈ．Ｗ．ハットン（Houghton）（編）、清涼飲料技術の発展（Developments in Soft Drinks Technology）、３巻、６章（エルセビア（Elsevier）、１９８４年）；現代薬剤学（Modern Pharmaceutics）、９及び１０章（バンカー＆ロードス（Banker & Rodes）（編）、１９７９年）；リバーマン（Liberman）ら、薬剤学的剤形：錠剤（Pharmaceutical Dosage Forms：Tablets）（１９８１年）；及びアンセル（Ansel）、薬剤学的剤形の入門（Introduction to Pharmaceutical Dosage Forms）、第２版、（１９７６年）。
【０１０６】
（本発明のキット）
飲料組成物を含む本発明の組成物は、本明細書に記載したキットにおいて使用してもよい。本発明のキットは、１以上の本発明の組成物と共に、言葉、絵、及び／または同様のものによって、キットの使用が、知覚エネルギーの利益、生理的エネルギーの利益、低血糖性の利益（例えば、血液中のぶどう糖の付随的ピークを伴わない、哺乳類系におけるエネルギーの創製）、及びそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない１以上の利益を提供することをユーザーに知らせる情報を含む。そのような説明書は、実際の言葉「知覚」、「生理的」「血糖性」または「エネルギー」（例えば）を利用する必要はないが、むしろ、同じまたは類似する意味を伝えるような言葉、絵、記号などの使用が本発明の範囲内で企図される。
【０１０７】
広く受け入れられ、統計的に妥当である「気分状態の特性」分析法を用いて知覚エネルギーを測定することもできる。エデュケイションアンドインダストリアルテスティングサービス（Education and Industrial Testing Service）により１９８１年に出版されたマクネア（McNair）らの「気分状態の特性に関するＥＩＴＳマニュアル（EITS Manual for the Profile of Mood States）」を参照のこと。
【０１０８】
種々の既知の方法のいかなるものも、例えば、血液中のぶどう糖測定法を用いて生理的エネルギー及び低血糖性の利益を得て決定することができる。例えば、ジャーナルオブエスノファーマコロジー（Journal of Ethnopharmacology）第４５巻２２３〜２２６ページ（１９９５年）のゴメス（Gomes）らの「ラットにおける紅茶（Camellia sinensis）の抗高血糖効果（Anti-hyperglycemic Effect of Black Tea (Camellia sinensis) in Rat）」及びユーロピアンジャーナルオブクリニカルニュートリション（European Journal of Clinical Nutrition）第５２巻の８４６〜８４９ページ（１９９８年）のピジオール（Pizziol）らの「糖耐性におけるカフェインの効果：ブラセボ−対照試験（Effects of Caffeine on Glucose Tolerance:  A Placebo-Contolled Study）」を参照のこと。
【０１０９】
（本発明の方法）
本発明の方法は、本発明の組成物を哺乳類、好ましくはヒトに経口投与して（すなわち、摂取を介して）、そのような哺乳類の知覚エネルギーを高めることを含む。本発明の組成物は好ましくは、エネルギー源を補給すること、食間の空腹を満たす手段、または血液中のぶどう糖における通常のピーク無くしてぶどう糖反応を改善する手段を希望する消費者に摂取される。本発明の組成物は、例えば、エネルギー、栄養、及び／または水和のため、普段の栄養上の必要要件に対する補完物として摂取されてもよい。投与の頻度は限定されないが、かかる投与は典型的には少なくとも週に１回、より好ましくは少なくとも週に３回、及び最も好ましくは少なくとも１日に１回である。
【０１１０】
本明細書で使用する哺乳動物（好ましくはヒト）に関連した「経口投与」という用語は、哺乳動物が本発明の１以上の組成物を（好ましくはエネルギー及び／または精神的敏捷性をもたらす目的のため）摂取する、または摂取するよう導かれることを意味する。好ましくは、組成物は、本明細書で記載されたような飲料組成物、濃縮物、または本質的に乾燥組成物である。哺乳類が１つ以上の組成物を摂取するように指示される場合、このような指示は、組成物の使用がエネルギー、エネルギーの強化、エネルギーの維持、精神的な敏捷性などを提供する可能性がある、及び／または提供することをユーザーに指示する及び／または知らせるものであってもよい。
【０１１１】
例えば、そのような指導は、口頭指導（例：医師、健康専門家、専門販売員、または協会による口頭での指示、及び／またはラジオやテレビ媒体（即ち、広告）を通じて）、または書面での指導（例：医師または他の健康専門家（例：手書きメモ）、専門販売員、または協会（例：広告用チラシ、パンフレット、またはその他教育的備品を通じて）による書面指示を通じて）、文字媒体（例：インターネット、電子メール、その他コンピュータ関連媒体）、及び／または本組成物に関連のパッケージ（例：本組成物を収容するパッケージ上のラベル）であり得る。本明細書で使用する「書面での（written）」という用語は、文字、絵、記号、及び／またはその他の可視記述を意味する。そのような指示は、例えば「エネルギー」、「精神的な敏捷性」、「ヒト」または「哺乳類」といった実際の語を使用する必要はなく、むしろそれと同一、または類似の意味を伝達する言語、絵、記号等の使用が本発明の範囲内で企図される。
【０１１２】
（分析方法）
本明細書では次の分析方法を利用して、本発明をさらに定義することもできる：
血糖指数
本組成物は、約５５以下の、好ましくは約４５以下の、さらに好ましくは約３５以下の、及び最も好ましくは約１８〜約２７の血糖指数を示す。本明細書の組成物の血糖指数は、ブランド−ミラー（Brand−Miller）らの、ぶどう糖回転、マーロウ（Marlowe）＆Ｃｏ．、ＩＳＢＮ１５６９２４６６０２（１９９９年）の２６〜２７ページに述べられた方法に従って決定する。便宜上、この方法を次に繰り返す：
１．５０グラムの炭水化物を含有する試験組成物量（例えば、本発明に基づいた組成物）を被験者が摂取する。十分に確立された方法に基づいて試験組成物の炭水化物含量を決定する。
２．次の２時間に亘って、最初の１時間は１５分毎に、その後は３０分毎に被験者から血液試料を得る。標準的技法に従って各血液試料の血糖レベルを測定し、記録する。
３．グラフ上に血糖レベルをプロットし（時間に対する血糖レベル）、コンピュータプログラムを用いて曲線下面積を算出する。
４．被験者の反応を、５０グラムの純粋なぶどう糖（参照食物）に対する同一被験者の反応で割り、１００をかけて、試験組成物の個々の血糖指数とする。
５．試験組成物における被験者の個々の血糖指数は、３回の別々な機会（別々の３日間）に測定し、平均して被験者の平均血糖指数を得る。
６．本発明に従って、１０人の被験者の平均血糖指数（所定の試験組成物における）を平均して、その試験組成物における血糖指数を得る。
【０１１３】
知覚エネルギーの増進
本明細書で使用するとき、用語「知覚エネルギーを増進すること」などは、本明細書で記載するように消費者において精神的な敏捷性及び／またはエネルギーの知覚を高めることを意味する。当該技術分野において周知の種々の方法のいずれかによってそのような増進を測定してもよいが、好ましい方法は、本明細書の以下で述べる方法である。この方法は本明細書では簡略化して「評価法」という。評価法は、広く受け入れられ、統計的に有効性が確認されている「気分状態の特性」分析法に類似しており、試験飲料組成物、対照（プラセボ）飲料組成物、及び参照飲料組成物を用いて本明細書で関心のあるものの知覚を測定するために改変されている。エデュケイションアンドインダストリアルテスティングサービス（Education and Industrial Testing Service）により１９８１年に出版されたマクネア（McNair）らの「気分状態の特性に関するＥＩＴＳマニュアル（EITS Manual for the Profile of Mood States）」を参照のこと。評価法の非限定例は次のように行われる：
本発明の飲料組成物の精神的敏捷性に対する効果は、例えば、６０人の被験者（例として、３０人の男性及び３０人の女性）を用いて測定する。被験者は３回の機会において試験施設に報告するが、２回目の機会は１回目の４８時間後であり、３回目の機会は２回目の機会の４８時間後である。被験者は、１日の内での「低エネルギー」の時間、すなわち、１日の内のおよそ午後１時からおよそ午後４時の間で試験施設に報告すべきことになっている。
【０１１４】
試験終了時において各被験者が同じ３つの異なった飲料組成物を摂取したことになるように、これら３回の機会の間に、各被験者は異なった飲料組成物を摂取する。３つの異なった飲料組成物に関する摂取の順序は、被験者すべての間で無作為化する。すなわち、いずれの特定の被験者にとって、どの飲料組成物を１回目、２回目、または３回目に摂取するかは他のいずれの被験者に比べて決定的ではない。
【０１１５】
本明細書の方法に基づいて試験される飲料組成物は次の通りである：
（ａ）本発明の飲料組成物（「試験組成物」）；
（ｂ）約１００の血糖指数を有する水性マルトデキストリン組成物；及び
（ｃ）参照組成物、
その際、参照組成物は、例えば、組成物が約６０より大きい血糖指数を有するのに十分な糖及び／または炭水化物を含有する緑茶である。
【０１１６】
所定の機会の開始時に、被験者は、知覚アンケートを完成させてベースラインの読み取りを提供する。知覚アンケートは、言葉「エネルギッシュ」が、被験者がその言葉を読んだときに感じる様態を記述しているかどうかを尋ねる。任意で、その他の言葉／語句、例えば、「生き生きした」、「衰弱した」「敏捷な」、「疲れた」及び「怠惰な」を利用してもよい。
【０１１７】
被験者は、その言葉に関する５つの記述子から選択するように指示され、それらは：
１）全くない；
２）少し；
３）中程度に；
４）かなり；
５）極度に、
である。
【０１１８】
被験者が回答を記録する。試験管理者が各記述子に点数を割り振る。例えば、「全くない」という回答を１点とし、「少し」を２点とし、「中程度」を３点とし、「かなり」を４点とし、そして「極度に」を５点とする。
【０１１９】
このベースラインを完了すると、次いでいずれの所定の機会に、被験者は：
（ａ）１０分間に及ぶ３３０ｍＬの試験組成物；
（ｂ）１０分間に及ぶ３３０ｍＬのマルトデキストリン；または
（ｃ）１０分間に及ぶ３３０ｍＬの参照組成物、
のうちの１つを摂取する。これらの組成物の１つを消費した後、種々の時点で所定の被験者は新しい知覚アンケートを繰り返す。新しい知覚アンケートはそれぞれ前述と同様の言葉及び記述子を示し、試験管理者は、前に利用したものと同じ点配分システムを使用する。時間点は、組成物の消費後１５、３０、４５、６０、９０、１２０、１５０、及び１８０分である。１５、３０、４５、６０、９０、１２０、及び１５０分の時間点について各被験者に関して点配分を平均し、「精神的敏捷性の供給」を決定する（試験の完了に関連した敏捷性及び／またはエネルギーのいかなる「人為的な」感覚も割り引くために１８０分時点は含めない）。９０、１２０、及び１５０分時点について各被験者に関して点配分を平均し、「精神的な敏捷性の維持」を決定する。
【０１２０】
２回目及び３回目の機会では、上述の工程を行い、その際、各被験者は、前の機会に摂取しなかった３つの組成物のうちの１つを摂取する。
【０１２１】
３回目の機会の後、ステューデントのｔ−検定を利用して、「精神的敏捷性の供給」及び「精神的敏捷性の維持」に関する平均正規化点平均を３つの組成物の間で比較する。各被験者のベースラインの変動を計算に入れるためにデータを正規化する。６０人のそれぞれの被験者及び所定の組成物の集計したデータに基づいて、９５パーセント（９５％）信頼（「精神的敏捷性の供給」及び「精神的敏捷性の維持」について別々に）を有意であるとみなす。
【０１２２】
この評価法を用いて、驚くべきことに、本明細書の好ましい試験組成物は、マルトデキストリン組成物及び／または参照組成物に比べて有意に良好に精神的敏捷性を提供し、及び／または維持する。
【実施例】
【０１２３】
次は従来の方法を使用して調製した本組成物の非限定的な例である。次例は本発明を説明するために提供するものであり、いずれの方法においてもこれらの範囲を限定するものではない。
【０１２４】
実施例１
指示された量にて次の成分を用いて飲料組成物を調製する。組成物は、２４０ミリリットル毎当り、約３０ミリグラムのカフェイン及び約３５ミリグラムの（−）エピガロカテキン−３−没食子酸（並びにその他のフラバノール類）を含有する。算出される血糖指数は約２０〜約２５である。
【０１２５】
【表１】
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従来の方法にて成分を混合し、約８６℃（華氏１８７°）にて約１３秒間殺菌することにより飲料組成物を調製する。次いで浄化した多層ペットボトルに飲料を熱間充填する。
【０１２６】
飲料組成物を摂取する消費者は、緑茶を含有する血糖指数の高い飲料を摂取するのに比べて、エネルギー及び敏捷性の高まりの知覚を示す。この実施例の飲料組成物の摂取の際には、インスリン反応は開始しない。
【０１２７】
実施例２
指示された量にて次の成分を用いて、約２０〜約２５の血糖指数を有する炭酸性飲料組成物を調製する。炭酸性組成物は、２４０ミリリットル毎当り、約３０ミリグラムのカフェイン及び約３５ミリグラムの（−）エピガロカテキン−３−没食子酸（並びにその他のフラバノール類）を含有する。
【０１２８】
【表２】
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従来の方法にて成分を混合し、約８６℃（華氏１８７°）にて約１３秒間殺菌することにより炭酸性飲料組成物を調製する。清潔な炭酸塩装置に飲料を冷間充填する。約３０分間かけてほぼ２．５容量まで飲料組成物を炭酸化する。ヨード溶液で浄化したビンに炭酸飲料組成物を充填する。
【０１２９】
飲料組成物を摂取する消費者は、緑茶を含有する血糖指数の高い飲料を摂取するのに比べて、エネルギー及び敏捷性の高まりの知覚を示す。この実施例の飲料組成物の摂取の際には、インスリン反応は開始しない。
【０１３０】
実施例３
次の成分を有する血糖指数の低いピーナッツバターで充填したクラッカー棒を調製する：
【０１３１】
【表３】
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【０１３２】
実施例４
次の成分を有する血糖指数の低いピーナッツバターで充填したクラッカー棒を調製する：
【０１３３】
【表４】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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