(57)【要約】【解決手段】所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステムであって、手続きが実行されている時間内の手続きの複数の特性を記録する手段を含み、手続きの特性が複数のソースから記録され、特性が、環境内の対象の位置、動き、およびアイデンティティを含み、環境内の対象の位置、移動、およびアイデンティティが、対象にセンサを設けてセンサの動きをモニタすることによりモニタされる、所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステムである。上記特性は、手続きのビデオ、オーディオ、またはその他のデータ特性であり得、後に検討用にアクセスされ得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステムであって、該手続きが実行されている時間内の該手続きの複数の特性を記録する手段を含み、該手続きの該特性が複数のソースから記録され、該特性が、該環境内の対象の位置、動き、およびアイデンティティを含み、該環境内の対象の位置、移動、およびアイデンティティが、該対象にセンサを設けて該センサの動きをモニタすることによりモニタされる、所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項２】
前記複数のセンサからの複数のデータストリームが転送され、同期され、ラベルされ、格納設備に格納され、該格納設備が該データストリームの任意の組み合わせの取り出しを提供する、請求項１に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項３】
装置の位置がモニタされる、請求項１または２に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項４】
前記手続きの前記特性が視覚情報を含み、カメラを用いて記録される、請求項１、２または３に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項５】
前記手続きの前記特性が聴覚情報を含み、オーディオ受信器を用いて記録される、請求項１、２、３または４に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項６】
前記手続きの前記特性が、該手続き中に用いられる器具のステータスを含む、請求項１、２、３、４または５に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項７】
記録されたデータが選択され得、ダウンロードされ得る、請求項１、２、３、４、５または６に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項８】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載された、所定の環境内の手続きの実行をモニタするシステム。
【請求項９】
所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法であって、該手続きが実行されている時間内の該手続きの複数の特性を記録する工程であって、該手続きの該特性が複数のソースから記録される工程を含み、該対象にセンサを設けて、該対象に設けられた該センサの動きをモニタする更なる工程を含む、所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１０】
前記複数のセンサからの複数のデータストリームを転送し、同期し、ラベルし、格納設備に格納する更なる工程を含み、該格納設備が該データストリームの任意の組み合わせの取り出しを提供する、請求項９に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１１】
装置の位置をモニタする工程を含む、請求項９または１０に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１２】
前記手続きの前記特性が視覚情報を含み、カメラを用いて記録される、請求項９、１０または１１に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１３】
前記手続きの前記特性が聴覚情報を含み、オーディオ受信器を用いて記録される、請求項９、１０、１１または１２に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１４】
前記手続きの前記特性が、該手続き中に用いられる器具のステータスを含む、請求項９、１０、１１、１２または１３に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１５】
格納されたデータが選択され得、ダウンロードされ得る、請求項９、１０、１１、１２、１３または１４に記載の所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１６】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載された、所定の環境内の手続きの実行をモニタする方法。
【請求項１７】
請求項８から１４のいずれかの方法によって記録されたデータを格納する機械読取り可能データキャリア。
【請求項１８】
請求項９から１６のいずれかの方法によって記録されたデータにアクセスする装置。
【請求項１９】
１を越えるデータストリームが同時かつ同期してアクセスされ得る、請求項１８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、所定の環境内で手続きの実行をモニタするためのシステムに関する。
【０００２】
患者の安全および臨床能力のモニタの重要性は明らかに高まっている。臨床における過失が与える衝撃は、特に訴訟の場において、医師界および医療産業全体に対しますます大きな負担となってきている。
【０００３】
等しく医師界ならびにその監督機関および関係官庁は協力して患者の治療成果および臨床環境の効率性に利する最も効果的な臨床優良プロトコルを特定および適用するように取り組んでいる。
【０００４】
典型的には、手術および臨床環境には高度な機器が備わっている。そのような機器は、患者麻酔機器、患者生命徴候モニタ、外科可視化システム（内視鏡）、電気焼灼および切開システム、および広範囲の代替道具または器具を含むがこれらに限定されない。臨床医およびそのチーム（技術スタッフを含む）は、この高度な機器を使用およびモニタしなければいけなく、かつ高度に熟練の要るタスクをこなし、誤りの許される範囲の小さい手続きおよび作業を効率よく連絡および調整しなければいけない。
【０００５】
外科手続きの典型的な記録は、手術の後に外科スタッフが一般に書き込みを完了して、提出される手書きのノートおよび用紙を含む。
【０００６】
完全に統合された、リアルタイムのビデオおよびオーディオ記録の、データ収集および検索システムであって、医師界および医療産業に、効率的な事故再構成ならびに起こり得る職員および機器の弱点の特定という利点を提供して、例えば最良の診療を確立する際に役立つシステムが望まれる。
【０００７】
本発明の好適な実施形態において、臨床または外科環境のためのモニタリングシステムが提供される。該システムは該環境からのデータ（例えば、オーディオおよび／またはビデオデータ、臨床または外科環境からのデータ、ならびに該環境における職員の移動の記録）を記録するように動作可能である。
【０００８】
そのように得られたデータは、高度な、複数の分野にまたがるスキルの訓練の開発に役立ち得る、計り知れないほど貴重な情報を提供する。また、臨床上の最良の診療の特定、および正しいことをより簡単に行いかつ間違ったことをより行いにくくする環境の創出を可能にし得る情報を提供する。
【０００９】
データ問い合せシステムを含めると、記録されたすべてのデータの詳細な分析および問い合せを可能にし、ユニークな臨床および外科環境モニタリングおよび記録システムを創出する。
【００１０】
モニタリングシステムの１つの実施形態は、外科および臨床技術、患者の生命徴候および麻酔データ、主要な治療および診断機器の設定、機器性能特性および安全チェックおよびインジケータ、問答（職員および患者間の問答を含む）、ならびに臨床または外科環境内のすべての職員の相対位置の自動識別および追跡を含むすべての活動をリアルタイムでモニタ、記録、および問い合せし、かつ後で分析するために、病院、診療所、病棟および開業医の手術室、分娩室、麻酔室、回復室、および患者診察室（これらに限定されない）内に格納される。
【００１１】
本発明は添付の特許請求の範囲における種々の局面において定義される。ここで特許請求の範囲を参照すべきである。
【００１２】
以下に、本発明の実施形態を添付の図面を参照して記載する。
【００１３】
図１は、臨床データレコーダ２０によってモニタされる手術／臨床環境１０を示す。臨床データレコーダ２０は、４タイプのデータストリーム、すなわち複数のディジタルビデオ信号２２、オーディオ周囲および指向信号２４、複数の機器データストリーム２６、および職員追跡かつ識別ストリーム２８を含む。
【００１４】
複数のディジタルビデオ信号２２は、モニタされる領域周辺に配置された複数のビデオカメラから記録される。複数のビデオ信号は環境の異なる光景を与えるのに役立つが、必要なビデオ信号が１つだけであり得るアプリケーションもある。ビデオ信号が全く必要とされない場合もある。
【００１５】
３０においてすべてのデータストリームは、あらかじめプログラムされたビデオミキサ部を介して転送される。信号は、多重化システム３８を介して同期化され、かつ時刻、日付および位置ｉｄを用いて標識化される。信号を同期化および標識化することによって複数のデータストリームを組み合せることが容易になる。データストリームは、補助格納デバイス４６（典型的には、ＣＤまたはＤＶＤ）へ送信される。次いで、データストリームはメインサーバ４８へ送信される。
【００１６】
オーディオ周囲および指向信号は、モニタされる領域周辺に配置された１つ以上のオーディオ受信器２４によって記録される。３２においてすべてのデータストリームは、信号対ノイズ比が向上するように増幅器／フィルタ部を介して転送される。信号は、多重化システム４０を介して同期化され、かつ時刻、日付および位置ｉｄを用いて標識化される。次いで、データストリームは補助格納デバイス４６（典型的には、ＣＤまたはＤＶＤ）へ送信される。次いで、データストリームはメインサーバ４８へ送信される。
【００１７】
２６において手術環境内の１つ以上の機器の出力および動作状態がモニタされる。データストリームはデータ取得デバイス３４を介して転送される。信号は、多重化システム４０を介して同期化され、かつ時刻、日付および位置ｉｄを用いて標識化される。次いで、データストリームは直接メインサーバ４８へ送信される。
【００１８】
２８において手術環境内の対象および機器の位置をモニタする１人以上のための職員追跡および識別信号が記録される。データストリームはデータ取得デバイス３６を介して転送される。信号は、多重化システム４４を介して同期化され、かつ時刻、日付および位置ｉｄを用いて標識化される。次いで、データストリームは直接メインサーバ４８へ送信される。
【００１９】
メインサーバ４８は、好ましくは高容量ディジタル格納手段（例えば、ＣＤまたはＤＶＤ）である。好適な実施形態は、５０において複数のデータストリームへのアクセスを容易にする。ユーザは、手術進行時間の特定領域を分析するためにデータストリームの任意の組み合せにアクセスし得る。すべてのデータストリームの標識化および同期化によって、検討のための複数のデータストリームの組み合せが容易になる。
【００２０】
図２の実施形態は、外科／手続きサイト６０周辺に配置されたビデオカメラ６２ａ、６２ｂ、６２ｃおよび６２ｄだけを含む。１つ以上のビデオカメラが使用され得る。好ましくは、高解像度ディジタルカメラを使用して外科サイト６０をモニタする。カメラは、好適な領域の途切れのない光景を提供するように好適な固定の途切れのない光景を提供するように固定されるか、または特定の対象の常時モニタリングを提供するように移動可能にされ得る。さらなる実施形態は、手術または検査ライト中に設置されたカメラを含む。移動可能カメラも使用され得る。動き作動式カメラが活動度の低い領域をモニタするために提供され得る。カメラは無線であり得る。
【００２１】
カメラは、通常の手術を記録するためにデフォルト設定を用いてプログラムされ得る。この場合、特定の手術を開始すると、カメラは自動的にデフォルトの特定角度または焦点距離に設定される。例えば、整形外科、腹腔鏡外科、または神経外科に対して異なるデフォルト設定が使用され得る。
【００２２】
カメラからのデータストリームのすべては、ビデオミキシング部６４を介して転送される。ビデオミキシング部６４で、データストリームは同期化され、かつ時刻、日付およびｉｄ番号を用いて標識化される。６６においてカメラ信号は画像解像度を増加するためにフィルタにかけられる。フィルタされた信号はメインサーバ６８に送信され、そこに格納される。
【００２３】
図３の実施形態は、外科／手続きサイト８０をモニタするように配置された複数のオーディオ受信器を含む。１つ以上のマイクロフォンが使用され、かつこれらは好適な周波数をモニタするように調節され得る。マイクロフォンは、好適な領域の途切れのない記録を提供するように固定されるか、または対象から出力されるオーディオを記録するように移動可能にされ得る。マイクロフォンは好適な対象に取り付けられ、職員間のコミュニケーションの明確さを増加する。マイクロフォンは、患者−医師間のコミュニケーションを含めることが同様に重要であり得る場合、外科環境の外でオーディオ信号をモニタし続ける。
【００２４】
すべてのマイクロフォンからのデータストリームは、データの同期および組み合せを容易にするように時刻、マイクロフォン番号および位置を用いてディジタルに標識化される。
【００２５】
オーディオ信号のすべては、増幅器を含むオーディオミキサ８６を介して転送される。８６において信号はまた同期化され、かつ時刻、日付およびｉｄコードを用いて標識化される。８８において信号は信号対ノイズ比を増加するためにフィルタされる。信号は格納のためにメインサーバ９０へ送信される。
【００２６】
図４の実施形態は動き分析システムを含む。そのようなシステムの例に、インペリアル外科評価デバイスＩＣＳＡＤ（英国公報第ＧＢ２３３３８８２号）がある。ＩＳＣＡＤは、動き心理学の原理を応用することによって外科技術を評価するためのシステムである。センサは外科医の手または器具に接続され、移動をモニタする。
【００２７】
加えて、個人身分証が着用される。個人身分証は、手術環境内のすべての職員の識別を可能にする。タグは、個人の名前、地位および分類を特定する。
【００２８】
図４の実施形態は場生成器１００ならびに複数のセンサ１０２ａおよび１０２ｂを含む。センサは対象または機器上に配置され、かつ例えば名前またはｉｄ番号によって標識化され得る。動き分析システムによって、センサの相互作用および相対位置が正確にモニタされ得る。
【００２９】
センサからの信号は信号プロセッサ１０４へ送信される。信号プロセッサにおいて、モニタされる環境内のセンサの移動および位置が解釈される。信号はｐｃプロセッサ１０６に送信される。ｐｃプロセッサ１０６において信号は同期化され、かつ標識化される。信号はさらに格納ｐｃ１０８へ送信され、そしてその後、メインサーバ１１０へ送信される。
【００３０】
図５は、公知のレーザバード（ＬａｓｅｒＢｉｒｄ）無線光学追跡システムを含む本発明の実施形態を示す。システムは複数の無線センサ１２０ａおよび１２０ｂを含む。センサ１２０ａおよび１２０ｂからの信号はレーザバードスキャナ１２２へ供給される。
【００３１】
信号はプロセッサｐｃへ送信される。プロセッサｐｃにおいて、センサの位置および移動が登録される。信号は格納ｐｃ１２６へ送信される。格納ｐｃ１２６において信号は同期化されかつ標識化された後、格納のためにメインサーバ１２８へ送信される。
【００３２】
図６は、手術中に使用される機器がモニタされる本発明の好適な実施形態を示す。
【００３３】
麻酔、投与および生命徴候などの特徴が１４０においてモニタされる。これらのデータストリームは、心臓、肺、代謝および生理情報を含み、かつ１５０において赤外線発信器に送信される。データは赤外線発信器１５０から赤外線受信器１５２へ送信され、そして処理ｐｃ１５４へ送信される。赤外線リンクを使用することの利点は、電流漏れおよび臨床デバイスの干渉のおそれを回避することを含む。
【００３４】
診断機器１４２は通常、１４６において電源供給を受ける。これらのデバイスからのデータストリームは、処理ｐｃ１５４へ送信される。データストリームは同期化され、かつ日付、時刻およびｉｄコードを用いて標識化される。データストリームは、機器またはシステムの動作ステータス（オンまたはオフにいずれかおよびデバイスの関連出力）を特定するための情報を含む。これらのデータストリームは、不正確かつ安全でない前手術設定、キャリブレーション、誤用および不注意な使用を含む。
【００３５】
複数の治療機器１４４は１４６において電源供給される。これらのデバイスからのデータストリームは、処理ｐｃ１５４へ送信される。データストリームは同期化され、かつ日付、時刻およびｉｄコードを用いて標識化される。これらのデータストリームは、不正確かつ安全でない前手術設定、キャリブレーション、誤用および不注意な使用を含む。
【００３６】
処理ｐｃ１５４からの信号は格納ｐｃ１５６へ送信され、そしてさらに格納のためにメインサーバ１５８へ送信される。
【００３７】
図７ａは、本発明の実施形態におけるメインサーバからのデータの問い合せおよび分析のためのシステムを示す。特定の手術または手続きからのデータは１７０においてＣＤ上に格納される。１７２においてデータはｐｃ上へダウンロードされ、かつ１７４におけるハードドライブ上に一時的に格納される。１７６において問い合せプログラムが開始する。１７８においてユーザは検討のためにデータの好適な部分を指定し得る。データの任意の組み合せがアクセスされ得る。例えば、ユーザは１つのカメラからのデータ、同期化されたオーディオおよびビジュアルデータ、または特定時刻において取られた複数のセンサからのデータを取り出すことを所望し得る。選択されたデータは、データベースから取り出され、そして１８０における別のデータ格納手段へ書き込まれる。
【００３８】
次いで、選択されたデータを含むデータ格納手段は１８２におけるさらなるｐｃ上へダウンロードされる。次いで、データは１８４におけるｐｃを介して選択または検討される。
【００３９】
図７ｂはデータ問い合せ手続きを示す。特定の手術または手続きからのデータが１９０において格納される。１９２においてデータはさらなるデータ検討手段上へダウンロードされる。１９４においてユーザは検討のために目的の条件を選択し得る。条件はデータストリームの任意の組み合せを使用して定義される。例としては、職員だけの位置、ビデオデータストリーム、オーディオデータ、器具データまたはさらなるデータストリームを含む。したがって、ユーザは１９６において特定の時間フレーム、領域、個人または道具を検査し得る。ユーザは、必要に応じて、情報を１９８におけるさらなる格納ソース中に格納する。２００においてユーザはさらなる条件を検査し得る。
【００４０】
図８は典型的な手術室の平面図である。本発明の実施形態によってモニタされる領域が示される。手術室は、４つの主要な領域、すなわち洗浄室２１０、麻酔室２２０、手術室２３０および器具室２４０を含む。洗浄室２１０は、手術中は活動度の低い領域であり、かつ活動によって起動されるビデオおよびオーディオ記録手段２１２によってモニタされる。麻酔室２２０もまた、活動度の低い領域であり、かつまた活動度起動式ビデオおよびオーディオ記録機器２２２によってモニタされる。
【００４１】
手術室２３０は活動度の高い領域である。この領域はビデオカメラによってモニタされる。手術室内の滅菌外科室２４２は手術が行われる領域である。この領域はフルタイムオーディオおよびビデオセンサを使用してモニタされる。
【００４２】
手術室は患者および複数の外科スタッフを含む。これらの対象は各々、個人識別および追跡デバイスを着用する。これらのデバイスによって、対象の移動が常時モニタされる得る。外科室はさらに複数の外科機器を含む。これらの機器からのデータストリームはメインサーバにおいて記録および格納される。
【００４３】
器具室２４０は活動度の低い領域であり、かつ活動度起動式ビデオおよびオーディオ記録機器２４４によってモニタされる。
【００４４】
上記から明らかなように本発明の好適な実施形態が特定の環境を包括的にモニタするためのシステムを提供する。複数のデータストリームの同期化、組み合せ、および格納によって、リアルタイム記録が容易となり、かつ特定の手術または手続きを格納されたデータをダウンロードすることによって後で分析し得る。
【００４５】
本発明によって使用される方法は医療の範囲を越えて種々の環境をモニタする手段を容易に提供する。好適な環境をモニタする場合は、その環境においての使用に適切なセンサおよびデータストリームが使用されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態におけるマルチデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図２】本発明の実施形態におけるビデオデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図３】本発明の実施形態におけるオーディオデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施形態における動きデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図５】本発明の実施形態における動きデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図６】本発明の実施形態における医療機器からの動きデータストリームの経路を示すブロック図である。
【図７ａ】本発明の実施形態におけるデータ問い合せループを示すフロー図である。
【図７ｂ】本発明の実施形態におけるデータ問い合せを示すフロー図である。
【図８】典型的な外科領域の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
2004507941.tif 000012
2004507941.tif 000013
2004507941.tif 000014
2004507941.tif 000015
2004507941.tif 000016
2004507941.tif 000017
2004507941.tif 000018
2004507941.tif 000019
2004507941.tif 000020
2004507941.tif 000021
2004507941.tif 000022
2004507941.tif 000023
2004507941.tif 000024
2004507941.tif 000025
2004507941.tif 000026
2004507941.tif 000027
2004507941.tif 000028
2004507941.tif 000029
2004507941.tif 000030
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2004507941.tif 000032
2004507941.tif 000033
2004507941.tif 000034
2004507941.tif 000035
2004507941.tif 000036
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004507941.tif 000037
2004507941.tif 000038
【国際調査報告】
2004507941.tif 000039
2004507941.tif 000040
2004507941.tif 000041