(57)【要約】手術部位に流体を潅注するようになった注入ライン２０と、その手術部位から流体および水晶体残屑小片を運搬するようになった吸引ライン２４とを有する眼科手術用器具１２と併用するための急激流入調整器３６。急激流入調整器３６は、吸引ライン２４内に吸引される流体および水晶体残屑小片の急激な流入を制御するために、吸引ライン２４と流体連通した状態に置かれる流量制限装置４０を含む。吸引ライン２４で運搬した水晶体残屑は、流体と共に流量制限装置４０に流入する前に、より細かい小片に処理される。
2004525657.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術部位を流体で潅注するようになった注入ラインと、流体および水晶体残屑小片を手術部位から運搬するようになった吸引ラインとを有する眼科手術用器具とともに用いるための急激流入調整器であって、
吸引ラインと流体連通した状態に置かれ、吸引ラインで流体と共に運搬されてきた水晶体残屑小片をより細かい小片に処理できる処理装置と、
吸引ラインと流体連通した状態に置かれて処理装置の下流に配置されるようになっていて、吸引ラインの内径より細い内径を有する流体通路であって、流体およびより細かくなった水晶体残屑小片をこの通路で運搬することにより、吸引ライン内への流体および水晶体残屑の急激な流入を制御する通路を画定する流量制限装置と、
を含む急激流入調整器。
【請求項２】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになった管腔を含む、請求項１に記載の急激流入調整器。
【請求項３】
管腔が、内径の異なる管腔と交換可能である、請求項２に記載の急激流入調整器。
【請求項４】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになっていて、可変内径を有する流体通路を画定する調節自在な絞り装置を含む、請求項１に記載の急激流入調整器。
【請求項５】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになっていて、複数本の貫通した流体通路を画定している管腔を含む、請求項１に記載の急激流入調整器。
【請求項６】
複数本の流体通路のうちの１本または複数本を選択的に閉塞するように、管腔に作動連結されたフロー閉塞装置をさらに含む、請求項５に記載の急激流入調整器。
【請求項７】
処理装置が、回転式ブレードを含む、請求項１に記載の急激流入調整器。
【請求項８】
処理装置が、水晶体超音波吸引ロッドを含む、請求項１に記載の急激流入調整器。
【請求項９】
手術部位を流体で潅注するようになった注入ラインを具備する細長いハンドピースと、流体および乳化された水晶体残屑小片を手術部位から運搬するようになった吸引ラインと流体連通している乳化用先端部とを有する眼科手術用器具とともに用いるための急激流入調整器であって、
吸引ラインと流体連通した状態に置かれて、乳化用先端部から離れた位置に配置されるようになっていて、吸引ラインの内径より細い内径を有する流体通路であって、流体および水晶体残屑小片をこの通路で運搬することにより、吸引ライン内への流体および水晶体残屑の急激な流入を制御する通路を画定する流量制限装置を含む急激流入調整器。
【請求項１０】
流量制限装置が、ハンドピースから離れた位置に配置されるようになっている、請求項９に記載の急激流入調整器。
【請求項１１】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになった管腔を含む、請求項９に記載の急激流入調整器。
【請求項１２】
管腔が、内径の異なる管腔と交換可能である、請求項１１に記載の急激流入調整器。
【請求項１３】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになっていて、可変内径を有する流体通路を画定する調節自在な絞り装置を含む、請求項９に記載の急激流入調整器。
【請求項１４】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれるようになっていて、複数本の貫通した流体通路を画定している管腔を含む、請求項９に記載の急激流入調整器。
【請求項１５】
複数本の流体通路のうちの１本または複数本を選択的に閉塞するように、管腔に作動連結されたフロー閉塞装置をさらに含む、請求項１４に記載の急激流入調整器。
【請求項１６】
手術部位を流体で潅注するようになった注入ラインと、流体および乳化された水晶体残屑小片を手術部位から運搬するようになった吸引ラインとを有する眼科手術用器具とともに用いるための急激流入調整器であって、
吸引ラインの外側に作動状に接続するようになっていて、吸引ライン内の流体通路を画成する外圧を吸引ラインに印加するように動作可能である流量制限装置であって、流量制限装置が吸引ラインに印加する外圧の変化に応じて流体通路の直径が変化することにより、吸引ライン内への流体および水晶体残屑の急激な流入を制御する流量制限装置を含む急激流入調整器。
【請求項１７】
流量制限装置が、１対の離間した流体通路を吸引ライン内に画成する外圧を離間した位置にて吸引ラインに印加するようになった１対の部材を含み、流体通路それぞれの直径が、この１対の部材によって吸引ラインに印加される外圧の変化に応じて変化する、請求項１６に記載の急激流入調整器。
【請求項１８】
手術部位を流体で潅注するようになった注入ラインを具備する細長いハンドピースと、流体および乳化された水晶体残屑小片を手術部位から運搬するようになった吸引ラインに流体連通している乳化用先端部とを有する眼科手術用システムであって、
吸引ラインと流体連通した状態で乳化用先端部から離れた位置に配置されており、吸引ラインの内径より細い内径を有する流体通路であって、流体および水晶体残屑小片をこの通路で運搬することにより、吸引ライン内への流体および水晶体残屑の急激な流入を制御する通路を画定する流量制限装置を含むシステム。
【請求項１９】
吸引ラインと流体連通した状態で流量制限装置の上流に配置され、流体と共に吸引ラインで運搬されてきた水晶体残屑小片を、流体通路内を通過させる前に、より細かい小片に処理するように動作可能な処理装置をさらに含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２０】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれる管腔を含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２１】
管腔が、内径の異なる管腔と交換可能である、請求項２０に記載の眼科手術用器具。
【請求項２２】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれ、可変内径を有する流体通路を画定する調節自在な絞り装置を含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２３】
流量制限装置が、吸引ラインと流体連通した状態に置かれ、複数本の貫通した流体通路を画定している管腔を含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２４】
複数本の流体通路のうちの１本または複数本を選択的に閉塞するように、管腔に作動連結されたフロー閉塞装置をさらに含む、請求項２３に記載の眼科手術用器具。
【請求項２５】
処理装置が、回転式ブレードを含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２６】
処理装置が、水晶体超音波吸引ロッドを含む、請求項１８に記載の眼科手術用器具。
【請求項２７】
手術部位を流体で潅注するようになった注入ラインを具備する細長いハンドピースと、流体および乳化された水晶体残屑小片を手術部位から運搬するようになった吸引ラインに流体連通している乳化用先端部とを用いて手術部位に眼科手術を施す方法であって、
注入ラインからの流体で手術部位を潅注する段階と、
乳化用先端部を用いて手術部位にてレンズを乳化する段階と、
流体および水晶体残屑小片を、吸引ラインにより手術部位から運搬する段階と、
吸引ラインを通過する流体および水晶体残屑小片の流量を乳化用先端部から離れた位置で制限することにより、吸引ライン内への流体および水晶体残屑小片の急激流入を制御する段階と、
を含む方法。
【請求項２８】
吸引ラインを通過する流体および水晶体残屑小片の流量を、ハンドピースから離れた位置で制限する段階をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
吸引ラインを通過する流体および水晶体残屑小片の流量を制限する段階が、流体および水晶体残屑小片が運搬される吸引ラインの内径より細い内径を有する流体通路を形成する段階を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
吸引ラインを通過する流体および水晶体残屑小片の流量を制限する段階が、外圧を吸引ラインに印加して、その外圧の変化に応じて直径が変化する流体通路を吸引ライン内に画成する段階を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
吸引ラインで流体と共に運搬された水晶体残屑小片をさらに細かい小片に処理する段階をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は一般的には眼科手術用器具に係り、特に、眼科手術処置時に、人の眼に対して潅注および吸引を行う水晶体超音波吸引システムに関する。
【０００２】
（発明の背景）
水晶体超音波吸引は、ハンドピースの先端部に超音波を発生させる水晶体超音波吸引機械を使用する周知の方法である。水晶体超音波吸引機械は、眼から白内障レンズを取出す必要のある白内障手術の場合などに特に有用である。その先端部を眼の中に挿入し、具体的にいえば、眼のレンズまたは白内障に隣接させ、そこで、超音波エネルギーを用いてレンズを乳化させるのである。この先端部が中空であるため、乳化された白内障片は、眼からこれを取出すように先端部の端部に形成した吸引口内に吸引する。吸引した白内障部分は、この先端部からハンドピース内の溝路を通り、水晶体超音波吸引機械に接続されている吸引ライン（導管）へと流出する。と同時に、眼の圧力および形状を維持するために、先端部周囲に形成した注入ラインおよび注入スリーブから眼の中に流体を流入させる。
【０００３】
吸引は、水晶体超音波吸引機械内に配置したポンプにより駆動して行い、注入は通常、重力を利用して行う。注入スリーブから眼の中に注入する流体はまた、水晶体残屑の小片を注入した流体内に懸濁させる役割を果たす。この懸濁液は、吸引ラインを介して水晶体超音波吸引機械に吸引し、そこで容器内に収集する。吸引ライン内を懸濁液が流動し始めると、吸引ライン内およびハンドピース先端部に真空または負圧が形成される。この真空により、レンズ体は先端部の吸引口に吸いつけられて、乳化される。
【０００４】
レンズ体を吸引口に吸いつける真空力、すなわち「保持力」が強いほど、乳化はより効果的に行われる。さらに、保持力が強いほど、手術医は、レンズ体をハンドピース先端部内にうまく吸引しやすくなる。保持力は、真空レベルおよび吸引口サイズに比例して増加する。したがって、真空レベルが高く、吸引口が大きいほど、水晶体超音波吸引をより効果的に行うことができる。しかし、このように吸引口が大きく、真空レベルが高くなると、流体が吸引口内に急速に流入するため、眼の前房が突然陥没する危険性を高めることになる。
【０００５】
例えば、水晶体残屑の吸引時、この残屑がハンドピースの先端部を塞いでしまうことがよく起こる。これにより、吸引ライン内において真空レベルが上昇する。その結果、先端部に出力される超音波で残屑は乳化され、先端部に起こっていた閉塞状態はなくなり、「閉塞部分の破砕」が起こる。すると、流体が、吸引口から吸引ライン内に急激に流入して、先端部および吸引ライン内に構築されていた高真空を満たす。こうなると、眼の後方域に対する負圧が前房内に形成される可能性がある。負圧が形成されると、前房が陥没しかねない、または後嚢が前方に移動しかねない。これらはどちらも、眼内手術時に発生すると好ましいことではなく、高い確率で嚢の破裂などの合併症を引き起こす。
【０００６】
先端部での閉塞部分破砕により発生し得る吸引ライン内への流体の急激な流入を抑えるため、これまで、乳化用先端部のシャフト内に細い管腔を設けて製造することで、手術医が、真空レベルを上げつつ、閉塞部分の破砕後、吸引ライン内への流体の突然流入を制限できるようにしてきた。しかし、こうした先端部設計では、管腔の細い部分が残屑で詰まってしまい、先端部の吸引ポートの負圧または保持力が完全に失われてしまうこともしばしば起こる。この場合の閉塞状態は、流体を還流させる、超音波エネルギーを長時間適用する、または場合によって、吸引ライン内の真空レベルを低下させることにより、破砕することができる。しかし、この技法を用いると、眼球組織に対する熱損傷などの合併症を起こす危険性を高めるか、乳化外科処置の有効性を低下させるかのいずれかの結果となる。さらに、この先端部設計では、標準先端部よりも壁部が薄くなりがちであるため、比較的脆く、破断しやすい。
【０００７】
したがって、閉塞部分の破砕後に、吸引ラインへの突然の閉塞後急激流体流入の危険性を低減した水晶体超音波吸引システムが必要である。また、ハンドピース先端部における保持性を完全に損ないかねない閉塞が細い管腔で起こることを最小限に抑えた水晶体超音波吸引システムが必要である。さらに、ハンドピース先端部が破断する可能性を最小限に抑えつつ、その保持性を改良した水晶体超音波吸引システムが必要である。またさらに、水晶体超音波吸引手術処置時に人の眼を損傷する危険性を最小限に抑えた水晶体超音波吸引システムが必要である。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、これまで周知である、水晶体残屑を乳化および吸引する水晶体超音波吸引システムおよび方法について、上述した欠点ばかりでなく他の短所をも克服するものである。以下に、本発明を特定の実施形態と併せて説明するが、本発明はその実施形態に限定されるものでないことを理解されたい。逆に、本発明は、本発明の趣旨および範囲内に含め得るあらゆる代替例、変更および等価物を含むものである。
【０００９】
本発明の原理によれば、手術部位に流体を潅注するようになった注入ラインを含む細長いハンドピースと、その流体および乳化された水晶体残屑小片を手術部位外に運搬するようになった吸引ラインに流体連通している乳化用先端部を有する眼科手術用器具と併用するための急激流入調整器が得られる。
【００１０】
本発明の一態様によれば、この急激流入調整器は、吸引ラインと流体連通した状態に置かれ、乳化用先端部から離れて位置付けられるようにした流量制限装置を含む。これに代えると、流量制限装置は、乳化用先端部およびハンドピースから離れて位置付けられる。流量制限装置が、先端部における閉塞部分の破砕後、吸引ライン内に流体が急激に流入することを制限するように、吸引ラインの内径より細い内径を有する流体通路を画定している。細い管腔部分が閉塞し、それを破砕するために流体を還流させる、超音波を長時間適用する、または吸引ライン内の真空レベルを上昇させることで人の眼を損傷する危険性を、流量制限装置を乳化用先端部から離して位置付けることにより最小限に抑える。さらに、流量制限装置を設けることにより、手術医は、破断しにくい標準先端部を使用できる上、自分の手術技法を基準として先端部の管腔サイズを選択することができる。
【００１１】
この流量制限装置は、吸引ラインと流体連通した状態に置くようになった管腔を含むことができる。この管腔は、手術医が自分の手術技法および特定患者に急激流入調整器を適応させられるように、内径の異なる管腔と交換できるようになっている。これに代えて、流量制限装置は、複数本の貫通した流体通路を画定している管腔を含むことができる。回転自在な閉塞装置を設けて、手術医がこの管腔の流体通路を選択的に閉塞させることにより、吸引率を上げるまたは下げることができるようにする。別の実施形態において、この管腔は、内径を変更できる流体通路を画成している、調節自在な絞り部材を含む。
【００１２】
さらに別の実施形態において、流量制限装置は、吸引ラインの外側に取り付けられており、吸引ラインの離間した位置に、吸引ライン内に１対の離間した流体通路を画成する外圧を印加するようになった１対の圧縮部材を含む。吸引ライン内で離間している流体通路の直径はそれぞれ、この１対の圧縮部材が吸引ラインに印加する外圧の変化に応じて変化する。吸引ラインの内径は、この流体通路の一方または両方で細くなっており、これにより、残屑を水晶体超音波吸引機械の容器まで吸引ライン内を通過させられる状態を維持しながらも、先端部における閉塞部分が破砕された後に、吸引ライン内への流体の急激流入を制限することができる。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、急激流入調整器は、流量制限装置の上流で吸引ラインと流体連通した状態に置かれる処理装置を含む。この処理装置は、流体および小片が流量制限装置内に流入する前に、吸引ラインで運搬した水晶体残屑小片をより細かい小片に処理するようになっている。こうして、流量制限装置が水晶体残屑で詰まる可能性を低減する。この処理がないと、流量制限装置が水晶体残屑で閉塞されて、閉塞破砕時に流体が吸引ライン内に突然流入する可能性がある。
【００１４】
以上のみならず、本発明の他の目的および利点は、添付図面およびその詳述により明白になるであろう。
【００１５】
本明細書に組み入れられ、本明細書の一部を構成する添付図面に、本発明の例示的実施形態を図示する。その実施形態に関する以下の詳細な説明と、上述した本発明に関する概略説明とから、本発明の原理が明確になるであろう。
【００１６】
（具体的な実施形態の詳細な説明）
ここで図１を参照すると、水晶体超音波吸引機械１４に接続した水晶体超音波吸引ハンドピース１２を含む、本発明の一実施形態による水晶体超音波吸引システム１０が図示されている。ハンドピース１２および機械１４は、従来の水晶体超音波吸引器具であり、当業者に周知の方法で動作するものである。
【００１７】
要約すると、水晶体超音波吸引ハンドピース１２は、生理食塩水や他の眼科手術用流体などである流体の供給体１８に注入ライン２０を介して接続した注入スリーブ１６を含む。流体供給体１８は、手術部位を潅注するために、加圧下で流体をハンドピース１２の注入スリーブ１６に送出する。これについては以下に詳述する。ハンドピース１２はまた、乳化用先端部２２を、潅注用スリーブ１６内に同軸状に取り付けて具備している。この先端部２２は、吸引ライン２４を介して水晶体超音波吸引機械１４に接続している。吸引ライン２４は、先端部２２の遠位端に形成している吸引口２６に負圧または真空を形成するために、水晶体超音波吸引機械１４内に取付けた真空ポンプ（図示せず）に接続されている。先端部２２は、出力コード２８を介して水晶体超音波吸引機械１４に電気的に連結されている。これにより、先端部２２は、当業者には周知であるように、２５，０００〜１００，０００サイクル／秒以上の超音波周波数で振動する。
【００１８】
水晶体超音波吸引システム１０は、眼から白内障レンズを取出す必要のある白内障手術などに特に有用である。図２に示すように、白内障レンズ３０は、ハンドピース１２の乳化用先端部２２でレンズを乳化し、その乳化処置で生じた水晶体残屑を、吸引ライン２４を介して吸引することにより、眼から取出される。通常、眼３２の角膜縁部を切開３４し、乳化用先端部２２およびそれを取囲む注入スリーブ１６をその切開部分３４から眼３２の中に挿入する。超音波周波数で振動している乳化用先端部２２を操作して白内障レンズ３０に接触させると、高周波数で振動している先端部２２が、レンズの水晶体嚢内で白内障レンズ３０を乳化させる役割を果たす。注入スリーブ１６から眼３２の中に流体を注入することで、眼の圧力および形状を維持し、注入した流体に水晶体残屑小片を懸濁させることができる。その後、その懸濁液を、吸引ライン２４を介して水晶体超音波吸引機械１４まで吸引し、そこで容器（図示せず）内に収集する。
【００１９】
図１に示すように、本発明の一態様によれば、急激流入調整器３６は、先端部２２における閉塞破砕後に、吸引ライン２４内への閉塞後急激流体流入が発生する危険性を低下させるために、ハンドピース１２と水晶体超音波吸引機械１４との間で吸引ライン２４と流体連通した状態に置かれる。急激流入調整器３６は、一実施形態において、吸引ライン２４と流体連通した状態に置かれる処理装置３８と、その処理装置３８の下流で、やはり吸引ライン２４と流体連通した状態に置かれる流量制限装置４０とを含む。
【００２０】
以下に詳述するように、処理装置３８は、当業者にはわかるようにさまざまな形態をとることができ、吸引ライン２４で運搬した水晶体残屑小片を、流量制限装置４０に流入させる前に、さらに細かい小片に処理するようになっている。本明細書でいう用語「処理装置」および「処理」は、吸引ライン２４で運搬する水晶体残屑片のサイズを細かくできる装置や処理のすべてを含むものとする。例えば、この「処理装置」に、コンプレッサ、研削盤、ボール盤、粉砕機、破砕機、乳化装置、またはこれ以外の、乳化処置後に吸引ライン２４で運搬する水晶体残屑小片のサイズを細かくできる装置および処理すべてを含めることができるが、これらに限定するものではない。以下に、本発明を乳化手術処置で使用する例として説明するが、本発明は乳化処置での使用に限定されるものではなく、吸引ライン内に吸引しなければならない残屑を生じる種々の手術処置に容易に適合可能であることを理解されたい。急激流入調整器３６をハンドピース１２とは別個のものとして図示しているが、代替の実施形態によれば（図示せず）、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、処理装置３８および流量制限装置４０の一方または両方をハンドピースで支持する、またはハンドピース１２内に取付けることができる。
【００２１】
また、以下に詳述するように、流量制限装置４０は、先端部２２における閉塞破砕後の、吸引ライン２４内への閉塞後急激流体流入を制限するために、吸引ライン２４の内径より細い内径を有する１本または複数本の流体通路を提供するものである。この流量制限装置４０を、図１に示すように、処理装置３８と分離して配置し、吸引ライン２４の一部を介して処理装置３８に接続することも、別法として、流量制限装置４０を、処理装置３８の一部として一体成形する、または処理装置３８に、ネジ係合、膠、溶接、または他のあらゆる固定構造体または処理を用いて固着接続することができる。
【００２２】
図３を参照すると、本発明の一実施形態による処理装置３８は、本体部分４４と本体部分にファスナ（締着具）４８により取付けられ、環状ガスケット５０により密封されたキャップ部分４６とを有する筐体４２を含む。筐体４２の本体部分４４は、加圧空気（図示せず）の供給源に接続した吸気ポート５２と、排気ポート５４とを含む。本体部分４４は、吸気ポート５２および排気ポート５４のネジ付きニップル５８を収容するための１対のネジ付き穴５６を含む。筐体４２は、本体部分４４の壁部を貫通して形成され、吸気ポート５２および排気ポート５４にそれぞれ形成された空気通路６２ａおよび６２ｂとそれぞれ流体連通している１対の空気通路６０ａおよび６０ｂを含む。図５および図６に示すように、吸気ポート５２の空気通路６２ａの軸は、処理装置３８の長手方向軸と交差する排気ポート５４の空気通路６２ｂの軸とはずれている。
【００２３】
図４を参照すると、筐体４２の本体部分４４はさらに、ハンドピース１２から伸びる吸引ライン２４に接続した流体吸引ポート６４と、吸引ライン２４の一部を介して流量制限装置４０に接続した流体排出ポート６６とを含む。本体部分４４は、流体吸引ポート６４および流体排出ポート６６のネジ付きニップル７０を収容するための１対のネジ付き穴６８を含む。筐体４２は、本体部分４４の壁部を貫通して形成され、流体吸引ポート６４および流体排出ポート６６内にそれぞれ形成された流体通路７４ａおよび７４ｂとそれぞれ流体連通している１対の流体通路７２ａおよび７２ｂを含む。図５および図６に示すように、流体吸引ポート６４の流体通路７４ａは、処理装置３８の長手方向軸と交差する流体排出ポート６６の流体通路７４ｂとの共通軸上に位置合わせされている。
【００２４】
回転自在なインサート７６を、シャフト７８に通し、対向する両端部を１対の軸受け８０で支持して筐体４２内に取り付ける。回転自在なインサート７６は、シャフト７８と共に回転するように取付けられ、吸気ポート５２から入り排気ポート５４から出る加圧空気で駆動される複数のファン・ブレード８４を有するファン部分８２を含む。環状ガスケット８６が、ファン部分８２および本体部分４４とシールを形成して、筐体４２内に密封された空気チャンバ（部屋）８８を形成している。この中で、ファン・ブレード８４は、加圧空気の影響を受けながら自由に回転することができる。加圧空気の影響を受けてファン・ブレード８４が回転すると、ファン部分８２に取付けられているシャフト７８が回転する。本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、ファン・ブレード８４を回転するエネルギー源として、空気以外のものも同様に利用可能であると考えられる。
【００２５】
図３から図５に示すように、回転自在なインサート７６はさらに、ガスケット５０がキャップ部分４６と密封接触し、ガスケット８６がファン部分８２および本体部分４４と密封接触することにより形成した密閉流体チャンバ９２内でシャフト７８と共に回転するように取付けた複数枚の切削ブレード９０を取付けて含む。本発明の一実施形態において、６枚の切削ブレード９０が、円盤状材料９４から形成され、流体通路７２ａおよび７２ｂの軸に平行な面内に配置される。
【００２６】
本発明の原理による処理装置３８の操作時、吸引ライン２４で運搬した流体および水晶体残屑小片は、この密閉した流体チャンバ９２内に流入する。ファン・ブレード８４が、吸気ポート５２内に導入された加圧空気の影響で回転すると、切削ブレード９０が、その手術処置に適した速度として選択された回転速度にて回転し始める。切削ブレード９０は、水晶体残屑小片の懸濁液が流体排出ポート６６を出るまでに、水晶体残屑小片と絡み合い、そのサイズを細かくする。切削ブレード９０を回転させるエネルギー源として、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、空気以外のものも利用可能であり、例えば、同じ参照番号が同じ部品を表している図７に示すように、回転自在なインサート７６にファン部分８２を設けず、シャフト７８を、筐体４２内に取付けた電気モータ９６で駆動する。
【００２７】
図８に示すように、本発明の一実施形態において、流量制限装置４０は、吸引ライン２４と流体連通した状態で配置される管腔９８を含む。管腔９８が、吸引ライン２４の内径より細い内径を有する流体通路１００を画定し、この中を、流体とより細かくされた水晶体残屑小片とが運搬される。管腔９８の内径を細くすることにより、先端部２２における閉塞破砕後に、吸引ライン２４内への急激流体流入の危険性を低減することができる。流量制限装置４０は、さまざまな管腔サイズを有する流量制限装置と交換可能である。例えば、交換可能な管腔９８の内径範囲として約０．１２〜約０．７ｍｍ２が可能である。一実施形態において、管腔９８は、先端部２２の超音波振動の影響を受けないように、乳化用先端部２２から離れた位置に配置される。図１に示すように、別の実施形態において、管腔９８は、先端部２２の超音波振動の影響をさらに少なくするように、乳化用先端部２２およびハンドピース１２から離れた位置に配置される。
【００２８】
処理装置３８が、流体および水晶体残屑を流量制限装置４０に通過させる前に、水晶体残屑小片のサイズを小さくすることを理解されたい。これにより、管腔９８が水晶体残屑で詰まる危険性を低減させることができる。サイズを小さくしておかなければ、管腔９８は詰まり、閉塞破砕時に吸引ライン２４内に流体が急激に流入する可能性がある。流量制限装置４０を乳化用先端部２２から離れた位置に取付けることにより、眼球組織に熱損傷を与える危険性を低減することができる。これを先端部２２近傍に配置すれば、閉塞部分を破砕するために超音波エネルギーを先端部２２に長時間印加することにより、眼球組織が熱損傷を受けかねない。さまざまな内径の管腔９８を有する流量制限装置４０を交換しながら使用できることで、手術医は、急激流入調整器３６を自分の手術技法および特定患者用に適合させることができる。
【００２９】
本発明の別法にしたがった一実施形態による急激流入調整器２００を図９および図１０に示す。これらの図において、同じ参照符合は同じ部品を表している。この実施形態において、急激流入調整器２００は、吸引ライン２４と流体連通した状態に置かれる流体吸入口２０２と、流体排出口２０６に取付けた流量制限装置２０４とを含む。流量制限装置２０４は管腔２０８を含み、管腔２０８の中に複数本の流体通路２１０ａ〜２１０ｄが画定されている。回転自在な閉塞装置２１２が、急激流入調整器２００の筐体２１４に支持されており、管腔２０８の流体通路２１０ａ〜２１０ｄのそれぞれと連通する、複数セットの１つまたは複数の開口部２１６ａ〜２１６ｄを含む。１セットは単一開口部２１６ａを含み、第２のセットは開口部２１６ａおよび２１６ｂを含み、第３のセットは、開口部２１６ａ〜２１６ｃを含み、第４のセットは開口部２１６ａ〜２１６ｄを含む。この閉塞装置２１２は、管腔２０８内の流体通路２１０ａ〜２１０ｄのうちの０本、１本、２本、３本または４本すべてを閉塞するように、選択的に回転することができる。図９に示すように、流体通路２１０ａおよび２１０ｂが、閉塞装置２１２により閉塞されている。閉塞装置２１２を設けることにより、手術医は、急激流入調整器２００を自分の手術技法および特定患者に合わせて調整することができる。流体通路２１０ａ〜２１０ｄの数を変更して、各流体通路２１０ａ〜２１０ｄの具体的な内径を、具体的な手術処置用に選択することも可能であると考えられる。
【００３０】
さらに図９を参照すると、急激流入調整器２００は処理装置２１８を含んでおり、この装置２１８は、流体および水晶体残屑小片を流量制限装置２０４に流入させる前に、吸引ライン２４で運搬した水晶体残屑小片のサイズをより細かくするために、吸引ライン２４と流体連通した状態で管腔２０８の上流に配置している。この実施形態において、処理装置２１８は、複数枚の切削ブレード２２０をシャフト２２と共に回転するように取付けて含む。シャフト２２２は、モータ（図示せず）、またはこれ以外の、シャフト２２２および切削ブレード２２０をその手術処置に必要な回転速度で回転させることのできる適したエネルギー供給源により駆動する。
【００３１】
次に図１１を参照すると、さらに別法にしたがった実施形態による急激流入調整器３００が図示されている。この図でも、同じ参照符合は同じ部品を表している。この実施形態において、急激流入調整器３００は、水晶体残屑が吸引ライン２４および流量制限装置３０４内に運搬されてきたらこれを乳化するように、吸引ライン２４内に配置した水晶体超音波吸引ロッドを含む。流量制限装置３０４は、内径を変更自在な絞り部材３０６の形態であり、吸引ラインと流体連通した状態でロッド３０２の下流に配置している。ロッド３０２は、流体および水晶体残屑小片が流量制限装置３０４に流入する前に、吸引ライン２４で運搬されてきた水晶体残屑小片のサイズを細かくするものである。絞り部材３０６の内径は、手動により、または自動的に調節することができる。
【００３２】
本発明の原理にしたがった別法による急激流入調整器４００を、図１２に示す。この図でも、同じ参照符合は同じ部品を表している。この実施形態において、急激流入調整器４００は、流体および水晶体残屑小片が流量制限装置４０４に流入する前に、吸引ライン２４で運搬されてきた水晶体残屑小片のサイズを細かくするように、複数の回転式切削歯４０２が吸引ライン２４内に配置している。この切削歯４０２は、モータ４０８で駆動するギアリング４０６に取付けている。流量制限装置４０４は、内径を変更自在な絞り部材４１０の形態であり、吸引ライン２４と流体連通した状態で、切削歯４０２の下流に配置されている。
【００３３】
次に図１３、図１４および図１５Ａから図１５Ｅを参照すると、本発明の別法にしたがった実施形態による流量制限装置５００が図示されている。この実施形態において、流量制限装置５００は、吸引ライン２４の外側に取付けられており、１対の流体通路５０４ａおよび５０４ｂ（図１５Ｂ）を吸引ライン２４内で離れた位置に画成する、外圧を離間位置にて吸引ライン２４に印加するようになった１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂを含む。吸引ライン２４内で離れて位置する流体通路５０４ａおよび５０４ｂの各直径は、１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂが吸引ライン２４に印加する外圧の変化に伴って変化する。
【００３４】
流量制限装置５００は、複数のファスナ５１０により上部プレート部材５０８に接合した基部部材５０６を含む。こうすることにより、基部プレート部材５０６および上部プレート部材５０８を互いに固定して、図１４に示すように、吸引導管２４をファスナ５１０間に延在させる。１対の細長いスロット５１４を設けたシャトル（往復）部材５１２が、上部プレート部材５０８と１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂとの間に取付けられている。１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂは、バネ５１６によりシャトル部材５１２に向けて上方に付勢されている。
【００３５】
使用時、離間した位置にて吸引導管２４に外圧を印加できるように、１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂを配置して、流量制限装置５００を吸引ライン２４の周囲に固定する。シャトル部材５１２を、ピストン、またはこれ以外の、固定した基部プレート部材５０６および上部プレート部材５０８に対してシャトル部材５１２を往復移動させるように作動可能なアクチュエータに接続する。ファスナ５１０を、シャトル部材５１２の往復移動時にスロット５１４内で自由に移動させることができるように、シャトル部材５１２に形成した細長いスロット５１４を貫通して延在させる。
【００３６】
シャトル部材５１２は、１対の圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂと協働する１対の対向するカム表面５１８ａおよび５１８ｂを有する。これにより、１方向（すなわち、図１３に示すように左側へ）にシャトル部材５１２が１行程を移動する間、吸引ライン２４内に流体通路５０４ａ（図１５Ａ）を画成する外圧を吸引ライン２４に印加するように、カム表面５１８ａは圧縮部材５０２ａを基部プレート部材５０６に向けて押付ける。流体通路５０４ａの直径が小さくなることにより、先端部２２における閉塞破砕後に、吸引ライン２４内への閉塞後急激流体流入を制限することができる。シャトル部材５１２がこの位置にあるとき、他の圧縮部材５０２ｂはバネ５１６により上方に付勢されているため、この圧縮部材により、離れた位置の吸引ライン２４が外圧を受けることはない。
【００３７】
図１５Ｂを参照すると、シャトル部材５１２が反対方向（すなわち、図１３に示すように右側）に往復移動すると、１対の流体通路５０４ａおよび５０４ｂ（図１５Ｂ）を吸引ライン２４内で離れた位置に画成する外圧を離間位置にて吸引ライン２４に印加するように、カム表面５１８ａおよび５１８ｂは、圧縮部材５０２ａおよび５０２ｂの両方を基部プレート部材５０６に押付ける。
【００３８】
シャトル部材５１２がその１行程を完全に終了するために反対側（すなわち図１３に示すように右側）へとさらに移動すると、カム表面５１８ｂは圧縮部材５０２ｂに印加する力を維持し続けるため、外圧により、吸引ライン２４内の流体通路５０４ｂ（図１５Ｃ）が維持される。シャトル部材５１２がこの位置にあるとき、もう一方の圧縮部材５０２ａはバネ５１６により上方に付勢されるため、流体通路５０４ｂから離れた位置にて吸引ラインに外圧を印加することはない。図１５Ｄおよび図１５Ｅは、図１５Ａと併せて説明した方向に復帰する圧縮部材５１２の移動を図示している。各反対方向におけるシャトル部材５１２の行程全体において、吸引ライン２４の内径が、流体通路５０４ａ、流体通路５０４ｂ、またはその双方の流体通路で細くなっているため、吸引ライン２４の直径が細くなり、残屑を吸引ライン２４から水晶体超音波吸引機械の容器（図示せず）まで通過させつつ、先端部２２における閉塞破砕後に、吸引ライン２４内への閉塞後急激流体流入を制限することができる。シャトル部材５１２を、約４００サイクル／分などの速い速度で作動させることができる。
【００３９】
以上、本発明をさまざまな実施形態を説明することで例示してきた。実施形態をかなり詳述したが、添付した請求の範囲がこの詳述に限定されること、またはこの詳述からいかなる制限を受けることも出願人の意図するところではない。当業者であれば、さまざまな利点および修正を容易に加えられるであろう。したがって、本発明は、より広範囲の態様において、図示および説明してきた具体的な詳述、代表的装置および方法、および例示的実施例に限定されるものではない。出願人の概略的な発明の概念の趣旨および範囲を逸脱することなく、説明した詳述にさまざまな変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の一実施形態による急激流入調整器を組み入れた水晶体超音波吸引システムを示す概略図である。
【図２】
図１に例示した水晶体超音波吸引システムを用いた眼科手術処置を行っている人の眼を示す側面図である。
【図３】
図１の線分３−３に沿った、図１に例示した急激流入調整器の処理装置構成要素を示す断面図である。
【図４】
図３の線分４−４に沿った、図１に例示した急激流入調整器の処理装置構成要素を示す断面図である。
【図５】
図４の線分５−５に沿った、図１に例示した急激流入調整器の処理装置構成要素を示す断面図である。
【図６】
図５の線分６−６に沿った、図１に例示した急激流入調整器の処理装置構成要素を示す断面図である。
【図７】
本発明の代替実施形態の急激流入調整器の処理装置構成要素を示す断面図である。
【図８】
図１に例示した急激流入調整器の流量制限構成要素を示す側面図である。
【図９】
本発明の第２の代替実施形態の急激流入調整器を示す断面図である。
【図１０】
図９の線分１０−１０に沿った、図９に例示した急激流入調整器を示す断面図である。
【図１１】
本発明の第３の代替実施形態の急激流入調整器を示す斜視図である。
【図１２】
本発明の第４の代替実施形態の急激流入調整器を示す、図１１と同様の図である。
【図１３】
本発明の第５の代替実施形態の急激流入調整器を示す一部断面側面図である。
【図１４】
図１３に示した急激流入調整器を示す平面図である。
【図１５Ａ】
図１３に示した急激流入調整器の動作を示す機能図である。
【図１５Ｂ】
図１３に示した急激流入調整器の動作を示す機能図である。
【図１５Ｃ】
図１３に示した急激流入調整器の動作を示す機能図である。
【図１５Ｄ】
図１３に示した急激流入調整器の動作を示す機能図である。
【図１５Ｅ】
図１３に示した急激流入調整器の動作を示す機能図である。
【図１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004525657.tif 000041
【国際調査報告】
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