(57)【要約】本発明は物質を送致するための装置に関する。本発明の装置は該媒質を保持するコンテナ（１）を具備し、前記コンテナは前記媒質を送致するための皮下組織注射針（１１）を有する閉鎖ユニット（３）と共に提供され、前記皮下組織注射針の前記閉鎖ユニット（３）は突き出した外側端（１５）を具備する。本発明の装置はまた、前記皮下組織注射針（１１）の前記外側端（１５）を被覆する活性状態から前記皮下組織注射針（１１）からの媒質の送致のための使用非活性状態へと移動させることのできる安全装置（５，１７）を具備する。
2004534620.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
適切な媒質を保持するコンテナ（１）、前記媒質を送致するための皮下組織注射針（１１）を有する閉鎖ユニット（３）、前記閉鎖ユニット（３）から突き出した外側端（１５）、及び前記皮下組織注射針（１１）の前記外側端（１５）を被覆する活性状態から前記皮下組織注射針（１１）からの媒質の送致のための使用非活性状態へと移動させることのできる安全装置（５，１７）、を具備する物質送致用装置。
【請求項２】
前記皮下組織注射針（１１）の外側端（１５）は送致される媒質を保持する前記コンテナ（２６）の穿孔囲い（２５）を刺すように設計され、及び前記安全装置（５，１７）は、前記送致コンテナ（１）から可動可能で皮下組織注射針の前記突き出した端（１５）を覆う保護被覆（５）を有し、前記囲い（２５）が刺されたときには、前記皮下組織注射針（１１）の端（１５）の前進した保護位置から使用位置に接触により押し戻されることができて、前記皮下組織注射針（１１）が前記囲い（２５）から引き抜かれたときには、再び前記保護位置に押し返されることができること、を特徴とする請求項１に記載された装置。
【請求項３】
前記保護被覆（５）は事前設定の切断点（６）の方法により前記送致コンテナ（１）に連結され、前記保護被覆（５）を前記送致コンテナ（１）から捻って引き離すための支点としての指把握ノブ（９）を具備することを特徴とする請求項２に記載された装置。
【請求項４】
前記安全装置（５，１７）の安全本体（１９）は前記閉鎖ユニット（３）から突き出た皮下組織注射針（１１）の部分で可動に案内される環状本体（１９）により形成され、及び前記環状本体は、把握力を生成し、前記皮下組織注射針（１１）の端を被覆する前進した保護位置での保持手段の把握力による力に適合し及び前記皮下組織注射針（１１）に沿った把握力に対して使用位置に押し戻す伸縮性保持手段（２１）により前記閉鎖ユニット（３）に連結されることを特徴とする請求項２又は３のいずれかに記載された装置。
【請求項５】
前記保持手段は継手により分割され、前記環状本体（１９）及び前記閉鎖ユニット（３）に関着され、及び保護位置では前記皮下組織注射針（１１）に多少並行に延び、及び使用位置では前記皮下組織注射針から外へ拡がった位置に延びる支持部材（２１）を具備することを特徴とする請求項４に記載された装置。
【請求項６】
前記支持部材（２１）は前記閉鎖ユニット（３）から前記環状本体（１９）に達する一つの部材に延び、曲げ継手（２３）によりほぼ半分の長さに分割されることを特徴とする請求項５に記載された装置。
【請求項７】
前記閉鎖ユニット（３）は、前記支持部材（２１）を囲み、前記閉鎖ユニット（３）から取外し可能で、前記保護位置に対応する位置に錠止めするために前記曲げ継手（２３）に向かって支持部材（２１）に沿って押し込むことができる嵌め込みリング（２９）を具備することを特徴とする請求項６に記載された装置。
【請求項８】
前記閉鎖ユニット（３）は、前記送致コンテナ（１）に位置する物質及び前記皮下組織注射針（１１）の直面する内部端（１２）の間で、物質の圧力が増加し及び前記皮下組織注射針により刺すことが可能なときに、前記皮下組織注射針（１１）の端（１２）に対して押すことができるブロック部材を形成する薄膜を具備することを特徴とする請求項１から７のいずれか一つに記載された装置。
【請求項９】
前記送致コンテナ（１）は変形可能の壁（２）を有し、前記薄膜（１３）の貫通を生じさせる媒質の圧力を高めるために圧縮することが可能であることを特徴とする請求項８に記載された装置。
【請求項１０】
前記送致装置の前記壁（２）は折り曲げふいごの形態で作られることが特徴とする請求項９に記載された装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は物質を送致するための装置に関する。本装置の主要な、しかし限定的ではない、適用では、媒質、とくに流体媒質の望む量を受取り手段に送致することである。好ましくは、送致される媒質は受取り手段に位置する流体にたとえば活性要素の混合物を導入する添加剤である。受取り手段は、追加的活性要素としての媒質を内容として含む注入液コンテナである。
【０００２】
この目的のためには、従来、送致装置は、穿孔囲い又はたとえば注入液コンテナの受取り手段のプラグを刺し、その後で注射器を圧すことで媒質が受取り手段に注入される皮下組織注射針を具備する注射器である。このプロセスでは、注射器を満たす準備作業ステップが必要になり、望む量の媒質を保管コンテナから注射器に移すか、または注射器は関連媒質の計測された量を含む小瓶から満たされる。これらの移動作業ステップは、一方で、皮下組織注射針及び注射器の包装を解き、皮下組織注射針を注射器に装填し、小瓶を開け又は刺して注射器を引き上げる必要があるために、時間消費的である。他方、これらの方法では、媒質の汚染という重大なリスクが存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、比較的簡単で信頼できる方法で媒質の送致を可能にする装置を案出することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項記載のように、適切な媒質を保持するコンテナ、前記媒質を送致するための皮下組織注射針を有する閉鎖ユニット、前記閉鎖ユニットから突き出した外側端、及び前記皮下組織注射針の前記外側端を被覆する活性状態から前記皮下組織注射針からの媒質の送致のための使用非活性状態へと移動させることのできる安全装置、を具備する装置により達成される。
【０００５】
本発明の請求項の仕様では、一体化された前記皮下組織注射針と共に媒質を保持する送致コンテナ及び突き出した端、すなわち針の頭部を被覆する安全装置は組合わされて組合せユニットとなり、装置の送致コンテナでの送致プロセスの前に関連物資の望む量を準備することができる。針の頭部は安全装置により被覆されているので、装置は安全対策を施された皮下組織注射針と共に送致プロセスのために容易にその状態で扱うことができる。媒質の移動及び送致プロセスのための注射器の準備の中間ステップは必ずしも必要ではない。望ましい簡易化、時間削減及び汚染に対する保護の向上はこのようにして達成される。
【０００６】
皮下組織注射針の外側端が送致される媒質を保持する前記コンテナの穿孔囲いを刺すように設計されている場合は、前記安全装置は、前記送致コンテナから可動可能で皮下組織注射針の前記突き出した端を覆う保護被覆を有し、前記囲いが刺されたときには、前記皮下組織注射針の端の前進した保護位置から使用位置に接触により押し戻されることができて、前記皮下組織注射針が前記囲いから引き抜かれたときには、再び前記保護位置に押し返されることができる。この実施態様では、扱いがとくに簡易化されている。
【０００７】
好ましくは、前記保護被覆は事前設定の切断点の方法により前記送致コンテナに連結され、前記保護被覆を前記送致コンテナから捻って引き離すための支点としての指把握ノブを具備する。
【０００８】
前記安全装置の安全本体は前記閉鎖ユニットから突き出た皮下組織注射針の部分で可動に案内される環状本体により形成され、及び前記環状本体は、把握力を生成し、前記皮下組織注射針の端を被覆する前進した保護位置での保持手段の把握力による力に適合し及び前記皮下組織注射針に沿った把握力に対して使用位置に押し戻す伸縮性保持手段により前記閉鎖ユニットに連結される。自由面上の前述の環状本体は、安全装置の前進ポイント上で他の部分に対して放射状に突き出ている環状拡大接触面を形成し、拡大した接触面により、結果として取外し開放においてコンテナの貫通可能ポイントと環状本体との接触を信頼できるのにする。
【０００９】
前記保持手段は継手により分割され、前記環状本体及び前記閉鎖ユニットに関着され、及び保護位置では前記皮下組織注射針に多少並行に延び、及び使用位置では前記皮下組織注射針から外へ拡がった位置に延びる支持部材を具備する。
【００１０】
好ましくは、前記支持部材は前記閉鎖ユニットから前記環状本体に達する一つの部材に延び、曲げ継手によりほぼ半分の長さに分割される。このように実施すると、支持部材の材質の潜在的な柔軟性により、環状本体は、使用位置に押し戻された後に、自動的に少なくとも部分的には皮下組織注射針の前端に対して前進することができ、従って環状本体は、単に若干自動的に保護位置に戻り、または装置使用後には単に若干さらに前進する。
【００１１】
とくに一つの有利な実施態様では、前記閉鎖ユニットは、前記支持部材を囲み、前記閉鎖ユニットから取外し可能で、前記保護位置に対応する位置に錠止めするために前記曲げ継手に向かって支持部材に沿って押し込むことができる嵌め込みリングを具備する。このようにして環状本体が保護的に皮下組織注射針の外側端を囲む保護位置に安全装置が取外し可能に錠止めされるように嵌め込みリングが嵌め込まれる曲げ継手上の把握切込みができる。
【００１２】
送致コンテナは公知のボッテルパック（商標）プロセスを使って製造されたプラスチック・コンテナであることも可能である；すなわち挿入部分としての閉鎖ユニットは保護被覆により閉じる前に開放端に挿入される。
【００１３】
中央部の挿入部分本体は、継続的にそれ自体に位置する皮下組織注射針を含む；すなわち内部端は送致コンテナの内部に対して閉鎖ユニットから若干突き出している。皮下組織注射針の直面内側端と送致コンテナ内に位置する媒質間の閉鎖ユニットを形成する挿入部分は、物質の圧力が増加し及び前記皮下組織注射針により刺すことが可能なときに、前記皮下組織注射針の端に対して押すことができるブロック部材を形成する薄膜を具備する。
【００１４】
媒質の圧力及び結果として生じる薄膜の圧力を高めるために、送致コンテナを圧縮することが可能である。
【００１５】
本発明を添付図面を参照して下記に説明する。
【００１６】
図において送致コンテナは全体として１の符号が付されている。公知のボッテルパック（商標）プロセスを使って製造されたアンプル類似のプラスティック・コンテナで、折り返しを伴い、蛇腹類似に作られ、図１から４、図５から７も参照、に示されたようなコンフィグレーションから送致コンテナ１を引き出すことができる。首部では、閉鎖ユニット３は挿入部分として送致コンテナ１に挿入される；幾つかのコンポーネントはプラスティックから鋳造される閉鎖ユニットの本体上に鋳造される。なかんずく安全装置１７は、（送致装置使用前に）その部分は、図１及び３を参照するように、事前切断ポイント７で、送致コンテナ１上に鋳造された保護被覆５により保護されていて、事前設定の切断ポイント７で保護被覆５を送致コンテナ１から捻って外すための手がかりとして使われる横に突き出た指把握グリップ９を有する。図３は図１及び２と同様の装置の操作状態を表しているが、保護被覆５は取外してある。
【００１７】
とくに図２及び３から明らかなことは、中央部の閉鎖ユニット３の本体は、皮下組織注射針１１により貫通されている；その内側端１２は閉鎖ユニット３の本体に渡り若干内側に突き出ている。皮下組織注射針１１の内側端１２と送致コンテナ１の内部の間には、閉鎖ユニット３の挿入部分の一部である薄膜１３が存在する。
【００１８】
皮下組織注射針は、注射器皮下組織注射針の長さとほぼ同じに対応す長さまで、閉鎖ユニット３の本体の外側端から延びている。図２，３、及び７は、外側に突き出た端１５が被覆されている、すなわち保護位置にあり、全体として１７の符号が付されている安全装置により保護されている操作状態を表している。
【００１９】
安全装置１７は閉鎖ユニット３の本体に一体として鋳造され、皮下組織注射針１１上で可動であり及び皮下組織注射針のこの端、すなわち針の頭部を被覆するために皮下組織注射針１１の外側端１５上の保護位置に配置されている環状本体１９を具備する。環状本体１９は、一体として鋳造されるロッド類似の形状の支持部材２１により閉鎖ユニット３の本体と一ヶ所で連結し、環状本体１９及び閉鎖ユニット３の本体への連結ポイントは曲げ継手により柔軟に保たれる。
環状本体は、把握力を生成し、前記皮下組織注射針の端を被覆する前進した保護位置での保持手段の把握力による力に適合し及び前記皮下組織注射針に沿った把握力に対して使用位置に押し戻す伸縮性保持手段により前記閉鎖ユニットに連結される。自由面上の前述の環状本体は、安全装置の前進ポイント上で他の部分に対して放射状に突き出ている環状拡大接触面を形成し、拡大した接触面により、結果として取外し開放においてコンテナの貫通可能ポイントと環状本体との接触を信頼できるものにする。さらに、支持部材２１のほぼ半分の長さにわたり、支持部材２１を分割する曲げ継手がある。図５，６を参照すると、環状本体１９が皮下組織注射針１１に沿って保護位置から装置の使用位置に圧される場合は、曲げ継手２３に接する支持部材２１の部分は皮下組織注射針１１から広がり、図５に示されたように折り曲げられるように旋回する。
【００２０】
後の図５及び図４は、前端１５を有する皮下組織注射針１１が注入コンテナ２６の貫通可能囲い１５を刺しぬいた状態を表す。ここで環状本体１５は、皮下組織注射針の端１５に合せられた保護位置から、皮下組織注射針１１に沿った使用位置まで押し戻されている。送致コンテナ１の蛇腹状の壁２を圧すことにより（図５参照）、それが含む媒質の圧力が増し、薄膜１３は皮下組織注射針１１の直面端１２に対して圧され、それにより貫通される。送致コンテナ１に圧力を加えることにより、それに含まれる媒質は搾り出され、送致コンテナ１の内容に対応する添加活性剤の量が注入コンテナ２６に付加される。
【００２１】
図６は送致コンテナ１１を具備する送致が搾り取られた後に、再び注入コンテナ２６の囲い２５から引き抜かれた状態を表す。支持部材２１の潜在的な柔軟性の結果、それ以前に保護位置から押し戻された環状本体１９は、皮下組織注射針が囲い２５に挿入されたときに、対照的にそれによって支持部材２１の柔軟性又は把握力に対して、部分的には皮下組織注射針の端１５に対する柔軟性により自動的に再び前進する。
【００２２】
図７は、使用完了後に、保護被覆５はすでに搭載されていないで、皮下組織注射針１１の突き出した外側端１５が再び安全装置１７により保持された状態を表す。この目的では、閉鎖ユニット３の本体上に可動に位置する錠止めリング２９が閉鎖ユニットから外され、皮下組織注射針１１に沿って前進し、支持部材２１上でそれが摺動し、図６に示された位置から皮下組織注射針１１に向けて取り出され、環状本体１９は皮下組織注射針１１の端１５まで前進する。曲げ継手２３上で、支持部材２３は、図７のように錠止めリング２９が適合する把握切り込み３０を鋳造する。
【００２３】
錠止めリング２９が支持部材２１の曲げ継手２３上の把握切り込み３０を把握した後に、皮下組織注射針１１は今度は取外された保護被覆５に代わって端を被覆した環状本体１９により被覆され、空になった装置は安全に処理することができる。云うまでもなく、本発明の特許請求の範囲の送致装置は、流体物質の望む量を注入コンテナに添加するためだけでなく、同様に、流体又は気体及び／又は粒子搭載媒体の送致についても、皮下組織注射針による送致が可能か必要であるかぎり、使用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】使用前の開放状態、すなわち保護被覆を搭載した状態の本発明の送致装置の実施態様の側面図を表す。
【図２】図１の装置の長手方向部分を表す。
【図３】図２に対応して保護被覆を取外した状態での長手方向部分を表す。
【図４】注入コンテナの貫通可能な囲いストッパへ押し込まれた操作状態での装置の長手方向部分を表す。
【図５】図４と類似の搾られた同地の送致コンテナを表す。
【図６】搾られて囲いストッパから引抜かれた状態の装置の長手方向部分を表す。
【図７】搾られて、安全装置の保護位置に対応する状態の本装置の長手方向部分を表す。
【国際公開パンフレット】
2004534620.tif 000003
2004534620.tif 000004
2004534620.tif 000005
2004534620.tif 000006
2004534620.tif 000007
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2004534620.tif 000009
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2004534620.tif 000018
2004534620.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月29日(2003.7.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
適切な媒質を保持するコンテナ（１）、前記媒質を送致するための皮下組織注射針（１１）を有する閉鎖ユニット（３）、前記閉鎖ユニット（３）から突き出した外側端（１５）、及び前記皮下組織注射針（１１）の前記外側端（１５）を被覆する活性状態から前記皮下組織注射針（１１）からの媒質の送致のための使用非活性状態へと移動させることのできる安全装置（５，１７）、及び皮下組織注射針（１１）の端（１５）上の前進した保護位置から使用位置に押し戻し、再び前記保護位置に押し返すことができる安全本体（１９）を具備するものであって、前記安全装置（５，１７）は前記送致コンテナ（１）から取外し可能で、前記皮下組織注射針（１１）の突き出した端（１５）を囲み、及び事前設定の切断ポイント（７）により前記送致手段に連結していること、を特徴とする物質送致用装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
前記皮下組織注射針（１１）の外側端（１５）は送致される媒質を保持する前記コンテナ（２６）の穿孔囲い（２５）を刺すように設計され、及び前記囲い（２５）が刺されたときには、前記安全本体（１９）は前進した保護位置から使用位置に接触により押し戻されることができること、を特徴とする請求項１に記載された装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項３】
前記保護被覆（５）は、前記保護被覆（５）を前記送致コンテナ（１）から捻って引き離すための支点としての指把握ノブ（９）を具備することを特徴とする請求項１または２のいずれか一つに記載された装置。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
この目的のためには、従来、送致装置は、穿孔囲い又はたとえば注入液コンテナの受取り手段のプラグを刺し、その後で注射器を圧すことで媒質が受取り手段に注入される皮下組織注射針を具備する注射器である。このプロセスでは、注射器を満たす準備作業ステップが必要になり、望む量の媒質を保管コンテナから注射器に移すか、または注射器は関連媒質の計測された量を含む小瓶から満たされる。これらの移動作業ステップは、一方で、皮下組織注射針及び注射器の包装を解き、皮下組織注射針を注射器に装填し、小瓶を開け又は刺して注射器を引き上げる必要があるために、時間消費的である。他方、これらの方法では、媒質の汚染という重大なリスクが存在する。これらの送致装置のもう一つの問題は、操作中にユーザーが晒され、皮下組織注射針の頭部により生じる傷害の危険がある。この側面については、米国特許番号４，７３５，６１８により表明された公知の送致装置において、皮下組織注射針の端を被覆し、及び有効な保護状態から、皮下組織注射針から媒質の送致のための非活性状態へ動かすことのできる安全本体を有する安全装置が存在する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
公知の装置の短所は、意図せずに使用位置に作動し皮下組織注射針プロジェクトが晒されることに対して何らの対策もとられていないことである。公知の装置はただ単に装置使用後に皮下組織注射針の頭部を越えて前進した後で、安全本体の受取り凹所に皮下組織注射針の頭部を適合させることで使用完了後の安全策をとることができるにすぎない。したがって公知技術は安全の面から不十分である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
このような先行技術に基づき、本発明の目的は、運搬、保管及び使用中の傷害に対するより一層向上した安全性を提供する装置を発明することである。
この目的は請求項１の特徴を有する送致装置による発明により達成することができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明の請求項の仕様では、送致コンテナから取外し可能で、皮下組織注射針の端を取り囲む保護被覆があり、安全装置の安全本体を意図せずに押し戻す危険が回避されるだけでなく、さらに汚染に対する一層向上した保護が達成できる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
皮下組織注射針の外側端が送致される媒質を保持する前記コンテナの穿孔囲いを刺すように設計されている場合で、前記囲いが刺されたときには、前記安全本体は前記皮下組織注射針の端の前進した保護位置から使用位置に接触により押し戻されることができて、前記皮下組織注射針が前記囲いから引き抜かれたときには、再び前記保護位置に押し返されることができる。この実施態様では、扱いがとくに簡易化されている。


【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
好ましくは、前記保護被覆は保護被覆を送致コンテナから捻りとるための手掛かりとして指状把握ノブを有する。
【国際調査報告】
2004534620.tif 000020
2004534620.tif 000021
2004534620.tif 000022
2004534620.tif 000023
2004534620.tif 000024
2004534620.tif 000025