(57)【要約】【課題】バルーンを折り重ねるための装置および方法を提供する。【解決手段】カテーテルのバルーンを折り重ねるための装置は、静止基部部材（２２）と、静止基部部材（２２）に関連して移動可能な回転可能駆動ハブ（２３）と、静止基部部材（２２）および回転可能駆動ハブ（２３）に対して傾斜している折り畳みヘッド（１１）とを備える。折り畳みヘッド（１１）は、少なくとも３個のセグメント（３３）で、各々が近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有するセグメントを含む。各セグメント（３３）は、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントは、近位および遠位点を有し、近位点は、ピンで静止基部部材（２２）に枢着され、遠位点は、ピンで回転可能ハブ部材（２３）に枢着される。セグメント（３３）は、セグメントの遠位端が、中心開口部から予め決められた距離だけ離れて隣接して配置されるように構成されている。【選択図】図１０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品を折り畳むための装置であって、
少なくとも１個の静止部材と、
前記静止部材に関連して移動可能な少なくとも１個の回転可能部材と、
複数のセグメントであって、各セグメントが、近位端と遠位端とを有する予め決められた形状を有し、各セグメントが前記近位端と前記遠位端の間に中心線を有し、各セグメントが近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、静止部材に枢着され、前記点の一方が回転可能部材に枢着されるセグメントとを含み、
前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が中心点から予め決められた距離に隣接して配置され、中心線から前記セグメントの遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、前記中心点から離れるように方向付けられ、
前記セグメントの遠位端が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転した後、前記中心点付近に移動するようになっている装置。
【請求項２】
１個の静止部材が存在する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
２個の静止部材が存在する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記静止部材が、中心点に整列した開口部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記回転可能部材が、中心点に整列した開口部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
各静止部材と、各回転可能部材とが、中心点に整列した開口部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記静止部材が基部である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記静止部材がハブである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記回転可能部材が基部である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記回転可能部材がハブである、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記静止部材が基部であり、前記回転可能部材がハブである、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記静止部材がハブであり、前記回転可能部材が基部である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
少なくとも３個のセグメントが存在する、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
５個のセグメントが存在する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
８個のセグメントが存在する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記セグメントが、少なくとも１つの傾斜側面が縁部で終端する傾斜遠位端を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
遠位の縁部が予め決められた長さを有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
遠位の縁部が曲線状構造である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記セグメントが１対の傾斜側面を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
各セグメントが、少なくとも２個の隣接セグメントに接触し、１つの傾斜側面が、少なくとも１個の隣接セグメントに接触し、前記傾斜面が、前記隣接セグメントとの接触を最小限にするためのインカット部分を有する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
各セグメントが、隆起した前面部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
各セグメントが、近位点および遠位点を有し、前記点の一方が、前記セグメントの中心線上に配置され、前記点の一方が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記セグメントの近位点が、前記セグメントの中心線を外れて配置され、前記セグメントの遠位点が、前記セグメントの中心線上に配置されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記セグメントの近位点が、前記セグメントの中心線上に配置され、前記セグメントの遠位点が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記中心線を外れて配置された前記点の一方が、前記中心線から予め決められた距離だけ離して配置され、前記予め決められた距離が、前記遠位端のセグメントが中心点方向に移動する許容差の関数である、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
各セグメントが近位点および遠位点を有し、前記両方の点が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
中心線を外れて配置された前記点の両方が、中心線から予め決められた距離だけ離して配置され、前記予め決められた距離が、遠位端のセグメントが中心点方向に移動する許容差の関数である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記セグメントが、前記静止部材および前記回転可能部材にピンで枢着されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
少なくとも１個のピンが、前記静止部材にあるボア内に枢動可能に取付けられている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
少なくとも１個のピンが、前記回転可能部材内にあるボア内に枢動可能に取付けられている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
少なくとも１個のピンが、前記セグメントのボア内に枢動可能に取付けられている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
前記ピンが、前記静止部材、前記回転可能部材および前記セグメントにあるボア内に枢動可能に取付けられている、請求項３０に記載の装置。
【請求項３５】
各セグメントが、前記セグメントの外面に接触するピンにより、前記静止部材に枢着されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３６】
前記静止部材が、各セグメントの前記近位点に接続され、前記回転可能部材が、各セグメントの前記遠位点に接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３７】
前記静止部材が、各セグメントの前記遠位点に接続され、前記回転可能部材が、各セグメントの前記近位点に接続されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３８】
各セグメントの遠位端が、前記セグメントの遠位端が中心点方向に移動するのを制限する停止表面を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３９】
各セグメントが、少なくとも２つの停止表面を含む、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
各セグメントの停止表面が、隣接するセグメントの停止表面に当接している、請求項３８に記載の装置。
【請求項４１】
前記セグメントの遠位端が、中心点の周囲に配置された予め決められた構成の中心開口部を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項４２】
前記中心開口部の構成が、中心点の周囲に配置された中心開口部と連通する少なくとも３本の溝を含む、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
中心開口部と連通する前記少なくとも３本の溝が、隣接するセグメントの停止表面に当接するセグメントの停止表面上に形成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記少なくとも３本の溝が、中心開口部の周囲に均一に半径方向に配置されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４５】
前記少なくとも３本の溝が、共通の方向に曲線を描いている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４６】
中心開口部と連通する前記少なくとも３本の溝が、中心開口部の周囲に均一に半径方向に配置され、共通の方向に曲線を描いて、螺旋状ひだのディメンションを形成している、請求項４２に記載の装置。
【請求項４７】
前記セグメントの中心線が、中心開口部に対して接線状に方向付けられている、請求項４１に記載の装置。
【請求項４８】
前記セグメントの中心線が、中心点に対して半径方向に整列し、前記開口部が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると閉鎖するようになっている、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
中心開口部が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると閉鎖するようになっている、請求項４７に記載の装置。
【請求項５０】
中心開口部が、前記回転可能部材が反対方向に回転すると開放するようになっている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記セグメントの中心線が、中心開口部に対して接線状に方向付けられる第１状態と、前記セグメントの中心線が、中心点に対して半径方向に整列し、開口部が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると閉鎖する第２状態とを有する、請求項４１に記載の装置。
【請求項５２】
前記点の一方が、予め決められた方向に中心線を外れて配置され、前記予め決められた方向の回転が、中心線に向かって予め決められた方向に偏位するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項５３】
前記点の一方が、予め決められた方向に中心線を外れて配置され、予め決められた方向の回転が、中心線と逆の予め決められた方向に偏位するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項５４】
製品が中心点に整列し、前記セグメントの遠位端が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると製品に係合するようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項５５】
製品が中心点に整列し、前記セグメントの遠位端が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると、前記製品に半径方向の圧縮力を加えるようになっている、請求項１に記載の装置。
【請求項５６】
製品が、シャフトの周囲に配置されたバルーンであり、前記バルーンが中心点に整列し、前記バルーンが、回転した後に前記シャフト上で螺旋状に折り畳まれるようになっている、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
少なくとも３個のセグメントが存在し、各セグメントが、
ａ．少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端を有し、
ｂ．ピンで前記静止部材および前期回転可能部材に枢着され、
ｃ．セグメントの遠位端が、螺旋状ひだのディメンションを有する中心開口部を画定している、
請求項1に記載の装置。
【請求項５８】
セグメントの中心線が、中心開口部に対して接線状に方向付けられる第１状態と、セグメントの中心線が、中心点に対して半径方向に整列し、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると、開口部が閉鎖する第２状態とを有する、請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記回転可能部材に接続された作動装置と、製品を中心点で処理するように配置された製品処理システムとをさらに備えている、請求項1に記載の装置。
【請求項６０】
前記セグメントの遠位点が中心線上にあり、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置され、前記静止部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項６１】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項６０に記載の装置。
【請求項６３】
前記セグメントの遠位点が中心線上にあって、前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置されて、前記回転可能部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項６４】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６５】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項６３に記載の装置。
【請求項６６】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置され、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線上に配置されて、前記静止部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項６７】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項６６に記載の装置。
【請求項６９】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置され、前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線上に配置されて、前記回転可能部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項７０】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項６９に記載の装置。
【請求項７２】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置され、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置されて、前記静止部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項７３】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項７２に記載の装置。
【請求項７４】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項７２に記載の装置。
【請求項７５】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置され、前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置されて、前記回転可能部材に結合されている、請求項1に記載の装置。
【請求項７６】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項７５に記載の装置。
【請求項７７】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項７５に記載の装置。
【請求項７８】
製品を折り畳むための装置であって、
ａ．少なくとも１個の静止部材と、
ｂ．前記静止部材に関連して移動可能な少なくとも１個の回転可能部材と、
ｃ．少なくとも３個のセグメントであって、
ｉ．近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が、予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで前記静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで前記回転可能部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置されて、少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだのディメンションを有し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．前記セグメントの遠位端が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動するセグメントと、
を備える装置。
【請求項７９】
前記セグメントの中心線が、中心開口部に対して接線方向に方向付けられる第１状態と、前記セグメントの中心線が、中心点に対して半径方向に整列し、開口部が、前記回転可能部材が予め決められた方向に回転すると閉鎖する第２状態とを有する、請求項７８に記載の装置。
【請求項８０】
前記セグメントの遠位点が中心線上に配置され、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が、中心線を外れて配置されて、前記静止部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項８１】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項８０に記載の装置。
【請求項８２】
２個静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項８０に記載の装置。
【請求項８３】
前記セグメントの遠位点が中心線上に配置されて、前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線上に配置されて、前記回転可能部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項８４】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項８３に記載の装置。
【請求項８５】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項８３に記載の装置。
【請求項８６】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置されて、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線上に配置されて、前記静止部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項８７】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項８６に記載の装置。
【請求項８８】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項８６に記載の装置。
【請求項８９】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置されて、前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線上に配置されて、前記回転可能部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項９０】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項８９に記載の装置。
【請求項９１】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項８９に記載の装置。
【請求項９２】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置されて前記静止部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置され、前記回転可能部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項９３】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項９２に記載の装置。
【請求項９４】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項９２に記載の装置。
【請求項９５】
前記セグメントの遠位点が中心線を外れて配置されて、前記回転可能部材に結合され、前記セグメントの近位点が中心線を外れて配置されて、前記静止部材に結合されている、請求項７８に記載の装置。
【請求項９６】
１個の静止部材と、１個の回転可能部材とが存在する、請求項９５に記載の装置。
【請求項９７】
２個の静止部材と、２個の回転可能部材とが存在する、請求項９５に記載の装置。
【請求項９８】
セグメントを半径方向に圧縮することにより、バルーンを折り畳むための装置であって、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．静止基部部材に関連して移動可能な回転可能駆動ハブと、
ｃ．静止基部部材および回転可能駆動ハブに対して整列され、少なくとも３個のセグメントを含む折り畳みヘッドであって、
ｉ．前記セグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端を有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、前記遠位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が、ピンで前記静止基部部材に枢着され、前記遠位点がピンで前記回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、前記セグメントの前記遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだのディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部から前記セグメントの前記遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．前記セグメントの前記遠位端が、前記回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、前記回転可能ハブが回転すると、前記シャフト支持体周囲に折り畳む折り畳みヘッドと、
を備える装置。
【請求項９９】
セグメントを半径方向に圧縮することによりバルーンを折り畳むための装置であって、
ａ．予め決められた距離だけ離れて整列した一対の静止基部部材と、
ｂ．前記静止基部部材に関連して、互いに同期して移動可能な１対の整列した回転可能駆動ハブと、
ｃ．前記基部部材および前記駆動ハブに対して整列し、少なくとも３個のセグメントを含む折り畳みヘッドであって、
ｉ．前記セグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端を有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、前記遠位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が、ピンで前記静止基部部材に枢着され、前記遠位点がピンで前記回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離に配置され、少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだのディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．前記セグメントの遠位端が、前記回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、前記バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、前記回転可能ハブが回転すると、シャフト支持体周囲に折り畳む折り畳みヘッドと、
を備える装置。
【請求項１００】
製品を折り畳む方法であって、
ａ．複数のセグメントの配列であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも一方の傾斜側面が、予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで回転可能部材に枢着され、前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が、中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、螺旋状のひだのディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように構成された配列を提供するステップと、
ｂ．バルーンをシャフト支持体上に配置するステップと、
ｃ．バルーンおよびシャフト支持体を中心開口部内に挿入するステップと、
ｄ．前記回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、前記セグメントの遠位端が中心点付近に移動し、その結果、中心開口部が前記シャフト支持体上のバルーンに接触し、バルーンを圧縮して折り畳むステップと、
を含む方法。
【請求項１０１】
各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、前記セグメントの中心線上に配置され、前記点の一方が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０２】
各セグメントが近位点と遠位点とを有し、前記両方の点が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０３】
各セグメントが、前記セグメントの外面に接触するピンにより、前記静止部材に枢着されている、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
折り畳まれたバルーンが、曲線状構成のウィングを有する、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０５】
バルーンのウィングが、傾斜した基部を有する、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
折り畳みステップで、バルーンを加圧するステップを含む、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０７】
折り畳みステップ後に、折り畳まれたバルーンに真空を加えるステップを含む、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０８】
折り畳みステップ後に、折り畳まれたバルーンに熱を加えて、バルーンに硬化した形状を与えるステップを含む、請求項１００に記載の方法。
【請求項１０９】
製品を折り畳み、折り重ねる方法であって、
ａ．複数のセグメントの第１構成であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有する予め決められた形状を有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで前記静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで前記回転可能部材に枢着され、前記セグメントが、前記セグメントの前記遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、螺旋状のディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部から前記セグメントの遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられる第１構成を提供するステップと、
ｂ．複数のセグメントの第２構成であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有する予め決められた形状を有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで前記静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで前記回転可能部材に枢着され、前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が、中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、円筒状のディメンションを有する中心開口部を画定し、中心開口部から前記セグメントの遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられる第２構成を提供するステップと、
ｃ．バルーンをシャフト支持体上に配置するステップと、
ｄ．バルーンおよびシャフト支持体を第１構成の中心開口部内に挿入するステップと、
ｅ．第１構成の回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、前記セグメントの遠位端を中心点付近に移動させ、その結果、中心開口部が、バルーンに接触し、バルーンをシャフト支持体上に圧縮して折り畳み、折り畳まれたバルーンを形成するステップと、
ｆ．前記第１構成の前記回転可能部材を反対方向に回転させて、折り畳まれたバルーンを前記第１構成から取り出すステップと、
ｇ．折り畳まれたバルーンおよびシャフト支持体を第２構成の中心開口部内に挿入するステップと、
ｈ．第２構成の回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、前記セグメントの遠位端を中心点付近に移動させ、その結果、中心開口部がシャフト支持体上の折り畳まれたバルーンに接触し、前記バルーンを半径方向に圧縮して折り重ね、折り重ねられたバルーンを形成するステップと、
ｉ．前記第２構成の前記回転可能部材を反対方向に回転させて、前記折り重ねられたバルーンを前記第２構成から取り出すステップと、
を含む方法。
【請求項１１０】
前記第１構成の各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が前記セグメントの中心線上に配置され、前記点の一方が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
前記第１構成の各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記両方の点が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１２】
前記第２構成の各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、前記セグメントの中心線上に配置され、前記点の他方が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１３】
前記第２構成の各セグメントが近位点と遠位点とを有し、前記両方の点が、前記セグメントの中心線を外れて配置されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１４】
前記第１構成の各セグメントが、前記セグメントの外面に接触するピンで、前記静止部材に枢着されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１５】
前記第２構成の各セグメントが、前記セグメントの外面に接触するピンで、前記静止部材に枢着されている、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１６】
前記折り畳まれたバルーンが、曲線状構成のウィングを有する、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１７】
前記バルーンのウィングが、傾斜している基部を有する、請求項１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
前記折り畳みステップ時に、前記バルーンを加圧するステップをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１９】
前記折り畳みステップ後に、前記折り畳まれたバルーンに真空を加えるステップをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１２０】
前記折り畳みステップ後に、前記折り畳まれたバルーンに熱を加え、前記バルーンに硬化形状を与えるステップをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１２１】
前記折り重ねステップ時に、前記折り畳まれたバルーンに真空を加えるステップをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１２２】
前記折り重ねステップ後に、前記折り重ねられたバルーンに熱を加え、前記バルーンに硬化形状を与えるステップをさらに含む、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１２３】
セグメントを半径方向に圧縮することにより、バルーンを折り畳み、折り重ねるためのシステムであって、
Ａ．バルーンの折り畳みヘッド装置であって、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．前記静止基部部材に関連して移動可能な回転可能駆動ハブと、
ｃ．前記静止基部部材および前記回転可能駆動ハブに対して整列配置される折り畳みヘッドであって、少なくとも３個のセグメントを備え、
ｉ．前記セグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、前記遠位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が、ピンで前記静止基部部材に枢着され、前記遠位点がピンで前記回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、前記セグメントの前記遠位端が中心点に隣接して、かつ中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、及び中心開口部を画定し、前記中心開口部は少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだのディメンションを有し、かつ中心開口部から前記セグメントの前記遠位端方向に延在する前記セグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．前記セグメントの遠位端が、前記回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、バルーンが前記シャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、前記回転可能ハブが回転すると、前記シャフト支持体周囲に折り畳まれるセグメントと、
を含む折り畳みヘッド装置と、
Ｂ．折り畳まれたバルーンを折り重ねる装置で、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．前記静止基部部材に関連して移動可能な前記回転可能駆動ハブと、
ｃ．前記静止基部部材および前記回転可能駆動ハブに対して傾斜する折り重ねヘッドであってし、少なくとも１０個のセグメントを備え、
ｉ．前記セグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、前記近位端と前記遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点と遠位点とを有し、前記遠位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が中心線を外れて配置され、前記近位点が、ピンで前記静止基部部材に枢着され、前記遠位点がピンで前記回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、前記セグメントの遠位端が中心点に隣接し、かつ中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、円筒状のディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．前記セグメントの遠位端が、前記回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、折り畳まれた、バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、前記回転可能ハブが回転した後、前記シャフト支持体周囲に折り重ねられるセグメントと、
を含む折り重ね装置と、
を備えるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づいて、２００１年３月２６日に出願された係属暫定出願第６０／２７８，８１７号の利点を主張するもので、この出願は、本出願に援用される。
【０００２】
政府支援研究開発の声明
該当なし。
【０００３】
マイクロフィッシュの付録の参照
該当なし。
【０００４】
本発明は、医療装置および方法に関する。本発明は、特に、医療装置を製造する方法に関する。詳細には、本発明は、バルーンカテーテル装置及び該装置を製造する方法に関する。バルーンカテーテルは、血管形成術、ステントの送り出し、またはその他のインターベンション手順、または診断手順に適用することができる。
【背景技術】
【０００５】
図１および図２を参照すると、カテーテルのバルーン２００は、膨張した時に比較的長く、ほぼ円筒状である。このバルーンは、様々なサイズ、直径および長さで提供される。バルーンカテーテルは、血管内で膨張させて、血流の経路を改善するか、またはステントを展開することにより、疾患を治療するために使用される。
【０００６】
バルーンは、長いカテーテルシャフトの端部または端部付近にあり、カテーテルは、内側要素２０１と、外側要素２０２とを備え、適切な血管内に挿入され、循環系に挿通されて治療部位に到達する。バルーンは、人体外の圧力源を使用し、中空のカテーテルを介してバルーンを加圧することにより膨張する。
【０００７】
バルーンは、非常に薄いが、剛性のプラスチックから製造されるため、膨張する直径は予測可能であり、膨張圧力の関数として著しく変化することはない。したがって、カテーテルのバルーンは、膨張した時に、ゴム風船状に伸張するのではなく、むしろ展開することとなる。
【０００８】
図３を参照すると、バルーンは、膨張する前、および血管系に挿通する時に、カテーテルが血管系を通って容易に前進できるように、できるだけコンパクトにするために、規則的に折り重ねられていなければならない。折り重ねられたバルーンは、カテーテルシャフトの周囲を同方向に巻くほぼ等サイズの数個の突出部、すなわち「ウィング」を有する。
【０００９】
バルーンは、本明細書では、「折り畳み」および「折り重ね」と呼ぶ２回のステップで折り重ねられる。
【００１０】
図４を参照すると、折り畳みは、バルーンの円周を等サイズのウィングまたはひだ２０５に分割する過程であり、ひだ２０５は、折り畳み後、中心から半径方向外側に延在する。
【００１１】
折り重ねは、ウィングをカテーテルシャフトの周囲に螺旋状に巻く過程である。折り重ねは、一般に手で行われ、シャフトを一方の手で保持し、他方の手でバルーンの隣接部分を把持してカテーテル軸の周囲に巻く。バルーンは、折り重ねる方の手、および把持する方の手の両方を、バルーンの近位端から遠位端まで段階的に徐々に移動させて、徐々に折り重ねられる。
【００１２】
プラスチックのバルーンは、一般に、折り重ねられた後、バルーンを折り重ねられた位置に保持するためのチューブまたはシース内に配置され、しばらく高温状態に放置されて硬化し、その結果、折り重ねられた最も低いプロファイル位置を維持する。
【００１３】
【特許文献１】
米国特許出願公開第６０／２１０，３１９号明細書
【特許文献２】
米国特許出願公開第０９／８７７，４６９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
従来の技術は、著しい制約および欠点を有すると思われる。使用されている手動折り重ね過程は、ウィングをシャフト周囲に螺旋状に折り重ねるのにトルクが必要であるため、バルーンに多少の螺旋を生じる傾向がある。このトルクは、バルーンを折り重ねる人の折り重ねる方の手と、把持する方の手との間に存在し、バルーンを折り重ねるために、カテーテルを把持する必要があるという事実により証明される。
【００１５】
手動折り重ね過程のもう1つの問題は、結果が変化しやすく、一貫しない傾向がある点である。もう１つの問題は、手動過程により、製品の人件費が著しく増加する点である。
【００１６】
機械式折り重ね過程は、バルーンに隣接するカテーテルシャフトを把持して、徐々に折り重ねるのではなく、バルーン全体を一度に折り折り重ねようとするものである。
【００１７】
この機械および方法の場合、バルーン全体を一度に折り重ねるのに、はるかに大きいトルクが必要であるため、バルーンの折り重ねに失敗する傾向あり、直径が小さく、プラスチックから製造されるカテーテルシャフトは、必要な捩れを支持することができず、単に捩れて偏向する。すなわち捻転する。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明は、従来技術の改善をなすと思われる折り重ね装置および方法を提供するものである。
【００１９】
本発明は、バルーンを折り重ねるための装置および方法を提供する。
【００２０】
バルーン折り重ね過程は、好ましくは２回のステップからなり、第１ステップは、バルーンを曲線状のウィングと、傾斜したウィング基部とを有する形状に賦形し（「螺旋状ひだ」形）、第２段階は、直径を縮小させて半径方向に圧縮することにより、バルーンをシャフトの周囲に緊密に折り重ねる。
【００２１】
この過程を行う機械は、バルーンに向かって内側に移動する折り畳み要素の集合であり、これらの要素間に所望の螺旋状ひだ形の隙間を残す要素を備えている。米国アリゾナ州、フラグスタッフのマシン・ソリューション・インク（Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．）により提供されるセグメント折り重ね機構は、好ましいことに、半径方向圧縮ステップで第２折り重ねステップを行う。半径方向圧縮は、シース中に挿入してタップダイから引き抜くなど、他の手段で行うことができる。
【００２２】
一実施態様では、バルーンを折り畳むための装置は、
ａ．少なくとも１個の静止部材と、
ｂ．前記静止部材に関連して移動可能な少なくとも１個の回転可能部材と、
ｃ．少なくとも３個のセグメントであって、
ｉ．近位端、および少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端を含み、各々のセグメントが、近位端と遠位端の間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、前記点の一方が、ピンにより固定部材に枢着され、前記点の他方が、ピンにより回転可能部材に枢着され、
ｉｉ．前記セグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、螺旋状ひだのディメンションを有する中心開口部を画定し、セグメントの開口部からセグメントの遠位端に向かって延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配置され、
ｉｉｉ．セグメントの遠位端が、予め決められた方向に回転可能な部材が回転すると、中心点付近に移動するセグメントと、
を備える。
【００２３】
この装置は、セグメントの中心線が、中心開口部に対して接線方向に方向付けられる第１状態と、セグメントの中心線が、中心点に対して半径方向に整列し、開口部が、回転可能部材が予め決められた方向に回転すると閉鎖する第２状態とを有する。
【００２４】
近位端および遠位端の少なくとも６通りの基本的な構成では、
１．セグメントの遠位点は中心線上にあって、回転可能部材に結合され、セグメントの近位点は中心線を外れて配置され、静止部材に結合されている。
２．セグメントの遠位点は中心線上にあって、静止部材に結合され、セグメントの近位点は中心線を外れて配置されて、回転可能部材に結合されている。
３．セグメントの遠位点は中心線から離れており、回転可能部材に結合され、セグメントの近位点は中心線上に配置されて、静止部材に結合されている。
４．セグメントの遠位点は中心線から離れており、静止部材に結合され、セグメントの近位点は中心線上に配置されて、回転可能部材に結合されている。
５．セグメントの遠位点は中心線から離れており、回転可能部材に結合され、セグメントの近位点は中心線を外れて配置され、静止部材に結合されている。
６．セグメントの遠位点は中心線から離れており、静止部材に結合され、セグメントの近位点は中心線を外れて配置され、回転可能部材に結合されている。
【００２５】
これらの各実施態様の場合、１個の静止部材および１個の回転可能部材、または２個の静止部材および２個の回転可能部材が存在していてもよい。
【００２６】
セグメントを半径方向に圧縮することによりバルーンを折り畳むための単一静止部材、単一回転可能部材装置の最も好ましい実施態様は、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．静止基部部材に関連して移動可能な回転可能駆動ハブと、
ｃ．静止基部部材および回転可能駆動ハブに対して整列され、少なくとも３個のセグメントを含むクリンプ加工ヘッドであって、
ｉ．これらのセグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、遠位点が中心線を外れて配置され、近位点が中心線を外れて配置され、近位点が、ピンで静止基部部材に枢着され、遠位点がピンで回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．複数のセグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接し、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．セグメントの遠位端が、回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、回転可能ハブが回転すると、シャフト支持体周囲に折り畳まれるクリンプ加工ヘッドと、
を備えている。
【００２７】
セグメントを半径方向に圧縮することにより、バルーンを折り畳むための二重静止部材、二重回転可能部材装置の最も好ましい実施態様は、
ａ．予め決められた距離だけ離れて整列する１対の静止基部部材と、
ｂ．静止基部部材に関連して、互いに同期して移動可能であり、整列する１対の回転可能駆動ハブと、
ｃ．基部部材および駆動ハブに対して整列し、少なくとも３個のセグメントを含む折り畳みヘッドであって、
ｉ．これらのセグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端を有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、遠位点が中心線を外れて配置され、近位点が中心線を外れて配置され、近位点が、ピンで静止基部部材に枢着され、遠位点がピンで回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．複数のセグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置されて、少なくとも３本の溝が中心開口部と連通する螺旋状ひだディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．セグメントの遠位端が、回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、回転可能ハブが回転すると、シャフト支持体周囲に折り畳まれる折り畳みヘッドと、
を備えている。
【００２８】
本発明は、以下のステップを含むバルーンを折り畳む方法も提供する。
ａ．複数のセグメントの配列であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも一方の傾斜側面が、予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記一方の点が、ピンで静止部材に枢着され、前記一方の点が、ピンで回転可能部材に枢着され、前記セグメントが、セグメントの遠位端が、中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、螺旋状のひだディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように構成されたセグメントの配列を提供するステップと、
ｂ．バルーンをシャフト支持体上に配置するステップと、
ｃ．バルーンおよびシャフト支持体を中心開口部内に挿入するステップと、
ｄ．回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、セグメントの遠位端が中心点付近に移動し、その結果、中心開口部がシャフト支持体上のバルーンに接触し、バルーンを圧縮して折り畳むステップ。
【００２９】
本発明は、バルーンの折り畳みおよび折り重ねシステムであって、
Ａ．バルーンの折り畳みヘッド装置で、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．前記静止基部部材に関連して移動可能な回転可能駆動ハブと、
ｃ．前記静止基部部材および回転可能駆動ハブに対して整列配置される折り畳みヘッドであって、少なくとも３個のセグメントを含み、
ｉ．これらのセグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、遠位点が中心線を外れて配置され、近位点が中心線を外れて配置され、近位点が、ピンで静止基部部材に枢着され、遠位点がピンで回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．これらのセグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、少なくとも３本の溝が、中心開口部と連通する螺旋状ひだディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．セグメントの遠位端が、回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、バルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、回転可能ハブが回転すると、シャフト支持体周囲に折り畳まれるセグメントと、
を含む折り畳みヘッド装置と、
Ｂ．折り畳まれたバルーンの折り重ね装置で、
ａ．静止基部部材と、
ｂ．前記静止基部部材に関連して移動可能な回転可能駆動ハブと、
ｃ．前記静止基部部材および回転可能駆動ハブに対して傾斜する折り重ねヘッドであって、少なくとも１０個のセグメントを含み、
ｉ．これらのセグメントの各々が、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが近位点および遠位点を有し、遠位点が中心線を外れて配置され、近位点が中心線を外れて配置され、近位点が、ピンで静止基部部材に枢着され、遠位点がピンで回転可能ハブ部材に枢着され、
ｉｉ．これらのセグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、円筒状のディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられるように配列され、
ｉｉｉ．セグメントの遠位端が、回転可能ハブ部材が予め決められた方向に回転した後、中心点付近に移動し、その結果、折り畳まれたバルーンがシャフト支持体周囲に配置され、中心開口部と整列して、回転可能ハブが回転すると、シャフト支持体周囲に折り重ねられるセグメントと、
を含む折り重ね装置と、
を備えるシステムが提供する。
【００３０】
本発明は、バルーンを折り畳み、折り重ねる方法であって、
ａ．複数のセグメントの第１構成であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有する予め決められた形状を有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで回転可能部材に枢着され、これらのセグメントが、セグメントの遠位端が中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、螺旋状のディメンションを有する中心開口部を画定し、かつ中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメントの中心線が、中心点から離れて方向付けられる第１構成を提供するステップと、
ｂ．複数のセグメントの第２構成であって、各セグメントが、近位端と、少なくとも１つの傾斜側面が予め決められた長さの縁部で終端する傾斜遠位端とを有し、各セグメントが、近位端と遠位端との間に中心線を有し、各セグメントが、近位点と遠位点とを有し、前記点の一方が、ピンで静止部材に枢着され、前記点の一方が、ピンで回転可能部材に枢着され、これらのセグメントが、セグメントの遠位端が、中心点に隣接して、中心点から予め決められた距離だけ離れて配置され、円筒状のディメンションを有する中心開口部を画定し、中心開口部からセグメントの遠位端方向に延在するセグメント中心線が、中心点から離れて方向付けられる第２構成を提供するステップと、
ｃ．バルーンをシャフト支持体上に配置するステップと、
ｄ．バルーンおよびシャフト支持体を第１構成の中心開口部内に挿入するステップと、
ｅ．第１構成の回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、セグメントの遠位端を中心点付近に移動させ、その結果、中心開口部が、バルーンに接触し、バルーンをシャフト支持体上に圧縮して折り畳み、折り畳まれたバルーンを形成するステップと、
ｆ．第１構成の回転可能部材を反対方向に回転させて、折り畳まれたバルーンを第１構成から取り出すステップと、
ｇ．折り畳まれたバルーンおよびシャフト支持体を第２構成の中心開口部内に挿入するステップと、
ｈ．第２構成の回転可能部材を予め決められた方向に回転させて、セグメントの遠位端を中心点付近に移動させ、その結果、中心開口部がシャフト支持体上の折り畳まれたバルーンに接触し、バルーンを半径方向に圧縮して折り重ね、折り重ねられたバルーンを形成するステップと、
ｉ．第２構成の回転可能部材を反対方向に回転させて、折り重ねられたバルーンを第２構成から取り出すステップと、
を含む方法を提供する。
【００３１】
本発明の特徴、利点および目的は、当業者であれば、以下の説明、請求の範囲および図面を参照すると明白になると思う。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
バルーン折り重ね過程は、好ましくは２回のステップであり、第１ステップでは、曲線状のウィング２１０と、傾斜ウィング基部２１１とを有する形状（「螺旋状ひだ」形状）にバルーンを賦形し、第２ステップでは、半径方向圧縮により直径を縮小させて、シャフト周囲に緊密にバルーンを折り重ねる。
【００３３】
折り畳みおよび折り重ね過程を行う機械は、折り畳み要素２１２の集合を備え、これらの要素は、内側にバルーン方向に移動し、所望の螺旋状ひだ形状を有する隙間２１３を各要素の間に残す。米国、アリゾナ州、フラグスタッフのマシーン・ソリューションズ・インク（Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．）が提供するセグメント折り重ね機構は、好ましくは第２（折り重ね）ステップを行う。半径方向圧縮は、シース内に挿入して、タップダイから引き出すなど、他の手段により行うこともできる。
【００３４】
本発明は、バルーン全体に一度に作用することにより、先行技術の問題を回避し、ゼロの正味トルクをバルーンに加え、その結果、捩れを支持するためにバルーンまたはシャフト付近を把持する必要がないため、バルーンは螺旋状に巻かれない。この機械は、本願の出願人が折り畳みおよび折り重ねと呼ぶ２回のステップの過程を行い、折り畳みステップおよび折り重ねステップは共に、先行技術と著しく異なる。
【００３５】
第１ステップは、折り畳み過程であり、これは、特に賦形された同じ要素の集合を内側に移動させて、軽く膨張したバルーンを圧縮して行われる。これらの要素は、バルーンを「螺旋状ひだ」形にし、この形状では、ウィングは曲線状になり、ウィングの基部は傾斜し、半径方向外側に向いていない。バルーンに接触する、特に賦形された要素を図５に示す。
【００３６】
これらの要素は、バルーンを支持し、真空は、一般にバルーンの内側に加わるため、バルーンは、要素が取り外された後、図６に示す「螺旋状ひだ」形を保つ。
【００３７】
閉鎖位置にある４個の折り畳み要素は、図７に示すように、「螺旋状ひだ」形の中心開口部を形成する。折り畳み要素は、バルーンの材料に永久歪を与えるために加熱され、要素が取り外されるか、またはカテーテル膨張溝に正圧が加わった時に、バルーンが螺旋状ひだ形を保持するのを促進する。
【００３８】
折り畳み要素は、ウィングが形成される時に、ウィング間の空間を充填し、ゼロの正味捩れをバルーン自体に与え、したがって、捩れを外側から加える必要はない。折り畳まれたバルーンに螺旋状ひだを賦形することにより（図６）、その後半径方向内側の圧縮を加える時に、所望の方法で所望のとおりに、バルーンを折り重ねることができる。
【００３９】
次のステップは、折り重ね過程である。この過程では、螺旋状に折り畳まれたバルーンは、ウィングがカテーテルシャフト付近に保持されるように圧縮される。この螺旋状ひだ形のために、折り重ねは、半径方向の圧縮により行われる。バルーンは、バルーンの直径を縮小させる円形の円筒状開口部、たとえば収縮管、漏斗状管、またはアリゾナ州、フラグスタッフのマシーン・ソリューションズ・インク（Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ，Ｉｎｃ．）が販売しているセグメント折り重ね機構内に配置される。
【００４０】
圧縮の後、または圧縮の際、バルーンは、折り重ねられた位置に保持され、ある期間にわたって高温に暴露され、バルーンに永久歪が与えられるため、圧縮機構を取り外した後、バルーンは折り重ねられた形状を保つ。
【００４１】
適切なセグメント折り重ね機構は、トム・モッツェンボッカー名義により「ステントクリンプ加工装置」（Ｓｔｅｎｔ  Ｃｒｉｍｐｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ）というタイトルで、２０００年６月８日に米国で出願された特許文献１、および２００１年６月８日に出願された特許文献２に開示されている。これらの特許出願は、引用することにより、本明細書の一部として援用する。
【００４２】
図８および図９を参照すると、バルーンなどを折り畳むためのシステム１０の実施態様などは、折り畳みヘッド１１と、基部１２と、作動装置１３とを含んでいる。折り畳みヘッド１１は、基部表面１２上に配置され、主にバルーンを収容して折り畳みする機能を有する。
【００４３】
作動装置１３は、折り畳みヘッドに動力を供給する。作動装置１３は、駆動機構１５と、駆動機構１５に伝達可能に接続されたリンク組立体１６と、リンク組立体、および折り畳みヘッド１１に伝達可能に接続された作動アーム１７と、駆動機構１５に伝達可能に接続された作動制御システム１８とを備える。作動装置１３は、操作者が手または足で操作することができる。
【００４４】
作動装置１３は、空気圧式システムであることが好ましい。あるいは、油圧式、機械式、電気式または電気機械式作動装置は、本発明の基本的な教示に従って使用することができる。
【００４５】
基部１２は、好ましくは、予め決められた面積の平坦な作業面を有する特殊なテーブル構造であり、図示のとおり、支持具または脚部１４により、折り畳み機能を行うために、予め決められた最適な地上距離に支持する。折り畳みヘッド１１を既存のテーブル、ベンチまたはその他の作業面上に配置することは、本発明の範囲内である。
【００４６】
その他のシステム、組立体または機構は、上記に概略を記載した基本的なシステムに追加することができる。これらの追加のシステムとしては、処理および整列制御または表示装置、圧力調節または表示システム、校正システム、制御装置、たとえば機械的停止、視覚支援、レーザマイクロメータ、真空排出システム、加熱または冷却システム、互換可能な折り畳みヘッド、並びに折り畳み休止タイマーが挙げられるが、これらだけに限らない。さらに、システム１０は、操作者が制御するようにするか、または自動化することができる。
【００４７】
また、図１０を参照すると、図示の折り畳みヘッド１１は、比較的コンパクトで、好ましくは直線的な構成を有する。折り畳みヘッド１１は、基本的に、基部または筐体２２と、駆動ハブ２３と、半径方向圧縮ウェッジ２４と、複数の枢動ピン２５と、複数の駆動ピン２６と、面板またはカバー２７とを備えている。基部２２は、予め決められた奥行きまたは厚さを有し、ウェッジチャンバ２８と、ハブチャンバ２９と、ハブ開口部３０とを含む。ハブ２３は、ステム部分３１と、プレート部分３２とを有する。ウェッジ２４は、複数の別個のセグメント３３から成っている。カバー２７は、開口部３４が中心に配置されている。
【００４８】
ハブ２３は、剛性の、好ましくは金属材料から構成される。ハブ２３のステム部分３１は、予め決められた長さおよび円周の円筒状構成を有し、基部２２のハブ開口部３０を貫通して延在している。ステム部分３１は、基部２２から予め決められた距離だけ延在し、作動アーム１７に接続される。この実施態様では、作動アーム１７は、作動時に半時計方向に移動し、保持、圧縮または折り畳み機能を実行する。
【００４９】
基部２２も、剛性の、好ましくは金属材料から構成される。ハブ２３のプレート部分３２も、予め決められた長さおよび円周の円筒状構成を有し、基部２２のハブチャンバ２９内に収容される。ハブ２３は、基部２２に対して回転可能である。ハブプレート部分３２は、ハブチャンバ２９内に動作可能に配置されると、その前面は、ウェッジチャンバ２８の後壁とほぼ同一面となる。
【００５０】
ウェッジ２４は、基部２２のウェッジチャンバ２８内に収容されるように、最大奥行きおよび円周が予め決められたほぼ円筒状構成を有する。ウェッジ２４およびウェッジチャンバ２８の相互に対応する奥行きおよび円周は、それぞれウェッジ２４が、折り畳み作業時にウェッジチャンバ２８内で移動することを可能にする。
【００５１】
枢動ピン２５は、剛性の、好ましくは金属材料から構成される。枢動ピン２５は円筒状であり、予め決められた長さおよび直径を有する。枢動ピン２５は、好ましくは、基部２２のウェッジチャンバ２８の後壁にある円筒状スロットまたはボア３５内に配置される。ピン２５は、好ましくは、摩擦嵌合によりスロット３５内に保持される。
【００５２】
スロット３５は、互いに、かつウェッジチャンバ２８の中心から予め決められた等距離だけ離して、円形パターンで配置される。駆動ピン２６は、剛性の、好ましくは金属材料であり、長さおよび直径が予め決められた円筒状構成を有する。駆動ピン２６は、ハブ２３のプレート部分３２内のスロットまたはボア３６に嵌合する。駆動ピン２６は、ピン２６をスロット３６から取り外すことができるように、横方向のディメンションをスロット３６のディメンションよりわずかに小さくすることが好ましい。
【００５３】
各スロット３６は、好ましくは、ハブ２３の中心から延在する軸に沿ってわずかに長形の円筒状構成を有する。スロット３６は、互いに、かつハブ２３の中心から予め決められた等距離だけ離して、円形パターンで配置される。枢動ピン２５および駆動ピン２６の数は、ウェッジ２４のセグメント３３の数に等しく、各セグメント３３は、１個の枢動ピン２５および１個の駆動ピン２６に対応して枢着される。
【００５４】
枢動ピン２５および駆動ピン２６は、ウェッジセグメント３３の後面にあって対応するスロットまたはボアに嵌合する。ウェッジ２４が、ウェッジチャンバ２８内に動作可能に配置されると、面板２７は、セグメント３３により形成されるウェッジ２４の前面の隆起した中心部分３７とほぼ同一面で、基部２２上に嵌合する。
【００５５】
次に、図１１ａおよび図１１ｂには、分かりやすくするために、面板２７がない状態で、折り畳みヘッド１１のもう１つの実施態様が示されている。折り畳みヘッド１１は、基部または筐体２２と、駆動ハブ２３と、半径方向圧縮ウェッジ２４と、複数の枢動ピン２５と、複数の駆動ピン２６と、中心開口部３４を有する面板またはカバー２７（図示しない）とを備えている。基部２２は、ハブチャンバ２９を含めて予め決められた奥行きまたは厚さを有する。
【００５６】
ハブ２３は、ハブの中心開口部３８を含めてほぼ円筒状である。ウェッジ２４は、複数の別個のセグメント３３、この実施態様では、合計３個から成っている。
【００５７】
ハブ２３は、剛性の、好ましくは金属材料から構成する。ハブ２３は、予め決められた長さおよび円周の円筒状構成を有し、基部２２のハブチャンバ２９内で回転可能であり、ハブチャンバ２９内の軸受け、またはブシュ３９の上に当接している。
【００５８】
ハブ２３が、基部２２のハブチャンバ２９内に動作可能に配置されると、ハブ２３の前面は、基部２２の前面とほぼ同一面となる。ハブ２３は、基部２２のハブチャンバ２９内に、ハブ２３を配置および支持する作動アーム１７により周方向が包囲されて、後面が固定される。この実施態様では、作動アーム１７は、作動時に半時計方向に移動し、保持、圧縮または折り畳み機能を実行する。
【００５９】
基部２２も、剛性の、好ましくは金属材料から構成され、枢動ピン２５は、剛性の、好ましくは金属材料から構成される。枢動ピン２５は円筒状であり、予め決められた長さおよび直径を有する。枢動ピン２５は、好ましくは、基部２２の前面にある円筒状スロットまたはボア３５内に配置される。
【００６０】
ピン２５は、摩擦嵌合によりスロット３５内に保持することが好ましい。スロット３５は、互いに、かつハブチャンバ２９の中心から予め決められた等距離だけ離して、円形パターンで配置する。駆動ピン２６は、剛性の、好ましくは金属材料から構成され、予め決められた長さ、および直径の円筒状構成を有する。
【００６１】
駆動ピン２６は、ハブ２３の表面にあるスロットまたはボア３６と嵌合する。駆動ピン２６は、ピン２６をスロットから取り出すことができるように、横方向のディメンションをスロット３６のディメンションよりわずかに小さくすることが好ましい。
【００６２】
各スロット３６は、好ましくは、ハブ２３の中心から延在する軸に沿って、わずかに長形の円筒状構成を有する。スロット３６は、互いに、かつハブ２３の中心から予め決められた等距離だけ離して、円形パターンで配置されている。駆動ピン２６は、ウェッジセグメント３３に動作可能に固定されている。枢動ピン２５および駆動ピン２６の数は、ウェッジ２４内のセグメント３３の数に等しく、各ウェッジ２４は、１個の枢動ピン２５および１個の駆動ピン２６に対応付けて枢着している。
【００６３】
駆動ピン２６は、ウェッジセグメント３３の後面にあって、対応するスロットまたはボアに嵌合し、ねじ付きナットなどの固定具１９と共にボアを貫通して延在し、セグメント３３を駆動ピン２６に回転可能に固定している。
【００６４】
この実施態様では、枢動ピン２５は、ウェッジセグメント３３の外側に配置され、セグメントは、ばねなどの付勢手段により、枢動ピン２５に対して付勢している。ウェッジ２４が基部２２およびハブ２３内に動作可能に配置されると、面板２７は、セグメント３３により形成されるウェッジ２４の前面の隆起中心部分３７とほぼ同一面で、基部２２上に嵌合する。
【００６５】
調節可能な１対の停止ロッド２０は、基部２２にねじで固定される。各停止ロッド２０は、作動アーム１７に固定された対応する停止ペグ２１に接触するように配置される。これらの作動アームストップは、ハブ２３および駆動ピン２６の回転運動を制限して、中心開口部内におけるセグメントの中心開口部に対する運動を制御するように動作する。
【００６６】
図１２〜図１５を参照すると、各セグメント３３は、好ましくは、近位端４０と、遠位端４１と、前面４２と、後面４３とを含む矩形構成である。近位端の面４４は、好ましくは平坦な矩形であり、予め決められた面積を有する。
【００６７】
遠位端４１は、好ましくは、側面４６および４７の交点に形成された薄い縁部４５で終端する。遠位端４１は、直線状かつ平坦で、特定の寸法の均一なディメンションを有するように示されているが、曲線状で平坦ではなく、テクスチャ加工されているか、または不均一な表面、たとえば段付きの幾何学的形状、および各種の特別な表面テクスチャを有し、様々なディメンションで構成することができる。遠位端４１は、製品の構成および材料に応じて、特定の把持、圧縮または折り畳み機能を提供するように、切頭端部を備えることができる。縁部４５の幅は、約５〜１００ｍｍの間で可変であり、折り畳まれるバルーン、または係合、保持または半径方向に圧縮される製品の長さに基づく。好ましくは、両側面４６および４７は傾斜し、等値である。
【００６８】
図１３は、ウェッジ２４の作動方向から離れて配置される面４７の任意のインカット部分５３を示す。この部分は、ウェッジ２４の作動停止時に、先端角度の許容差を提供する。
【００６９】
図１６および１７は、別法によるセグメント実施態様５３および５４を示し、それぞれの単一面５５および５６は傾斜しており、対向するそれぞれの面５７および５８は傾斜していない。
【００７０】
好ましい実施態様に戻ると、前面４２は、近位の下部部分４８と、遠位に方向付けられて隆起しているか、または延在している部分４９を有する。すべてのセグメントの面４２の隆起部分４９が結合されると、中心部分３７が生じる。中心部分３７は、最適なウェッジ２４の安定性を最小限の摩擦で提供する。
【００７１】
後面４３は、近位に方向付けられた枢動スロット５０と、遠位に方向付けられた駆動スロット５１とを有する。枢動スロット５０中心点は、セグメント３３の中心遠位点（この実施態様では、縁部４５）から中心近位点に走るセグメント３３の中心線５２から離して、予め決められた距離「Ｘ」に配置される。
【００７２】
枢動スロット５０は、静止基部２２に結合された枢動ピン２５と嵌合する、予め決められた垂直方向奥行きおよび円筒状構成を有する。枢動スロット５０は、好ましくは、枢動ピン２５を枢動スロット５０から取り外すことができるように、枢動ピン２５よりわずかに大きい予め決められた直径を有する。
【００７３】
駆動スロット５１の中心点は、中心線５２上に配置する。駆動スロット５１は、予め決められた垂直方向奥行き、および円筒状構成を有する。駆動ピン２６は、好ましくは、駆動スロット５１内に摩擦嵌合する。この構成では、各駆動ピン２６は、回転可能駆動ハブ２３の半径方向に長形のそれぞれの円筒状スロット３６と嵌合する。
【００７４】
半径方向に長形の円筒状スロット３６は、駆動ピン２６が半径方向にわずかに移動するのを可能にする。この好ましい構造は、作動時に、セグメント３３の傾斜面４６または４７に関連して、十分な幾何学的偏位を生じない駆動ピン２６に、長手方向または半径方向の隙間を提供する。
【００７５】
許容可能な別の構成では、セグメント３３と、駆動スロット５１とをわずかに半径方向に伸張させ、駆動ハブのスロット３６を円形に構成する。
【００７６】
一般に、中心線からのピンの偏位は、折り畳みウェッジ２４の動作範囲全体で、セグメント３３の運動に対する許容差を提供する。この許容差は、以下に過程を説明する折り畳みヘッドの開放を可能にする。中心線５２からの枢動ピン２５の偏位距離は、好ましくは１．２７〜５．０８ｍｍ（０．０５〜０．２００インチ）である。好ましい枢動ピンの偏位距離は、直径が中程度または大きい折り畳み用途の場合、１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）である。
【００７７】
より大きい偏位距離は、直径が小さいバルーン、およびその他の製品の折り畳み時に、先端の磨耗を減少させたり、損傷を最小限にしたりなどの利点を提供する。
【００７８】
図１８を参照すると、セグメントの中心線からのピンの偏位距離が増加すると、平面の変位により、近接した直径において必要な許容差が減少し、折り畳みヘッドの動作範囲内におけるセグメントの摩擦が減少する。様々な枢動ピンの偏位におけるセグメント先端の経路を示す。
【００７９】
２４°の傾斜平面は、ピンの偏位距離が３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）の場合、５ｍｍの開放位置で、中心から０．１５２４ｍｍ（０．００６インチ）逆に変位する。ピンの偏位が１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）の場合、先端経路線は、水平基準線に比べて平坦である。
【００８０】
セグメント間の許容差は、内部摩擦、および磨耗の問題を減少させるのに十分な１．２７ｍｍ（０．０５０インチ）の偏位距離で増加しなければならない。許容差は、先端を屈曲させ、特に小型製品に使用する場合、損傷の影響を受けやすくなる。偏位を３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）に増加することにより、折り畳みヘッドは、動作直径が５ｍｍから０．５ｍｍまで自由に移動し、しかも過度な内部摩擦がなく、磨耗の問題が減少し、導入される剪断が増加せず、閉鎖位置における耐密性がある。
【００８１】
ピンの偏位が増加すると、傾斜平面は、作動ハブ位置に関連して、より急速に引き戻される。１．３２０８ｍｍ（０．０５２インチ）の開放直径では、例示的な先端は、０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）逆に変位する。セグメントの界面を閉鎖位置にする利点は、先端の屈曲が減少し、その結果、システムは、セグメントを損傷することなく、小径のマンドレル上に折り畳むことができる。３．１７５ｍｍ（０．１２５インチ）の偏位距離は、５．０８ｍｍ（０．２００インチ）以上の偏位距離より好ましく、こうした偏位の開放位置では、大きい隙間が生じるからである。
【００８２】
セグメント３３は、ポリマー材料、たとえばデルリン（Ｄｅｌｒｉｎ）もしくはデルリンＡＦ（ＤｅｌｒｉｎＡＦ）、ポリカーボネート、ＰＥＥＫまたはエルタライト（Ｅｒｔａｌｙｔｅ）から構成することが好ましい。あるいは、セグメント３３は、熱可塑性材料、セラミック材料、複合材料、またはステンレス鋼などの金属材料から構成することができる。
【００８３】
セグメント３３は、遠位端から近位端までの好ましい長さ約３８．１ｍｍ（１．５インチ）、好ましい幅約９．５２５ｍｍ（０．３７５インチ）、好ましい奥行きまたは厚さ最低１５．８７５ｍｍ（０．６２５インチ）、最高１９．０５ｍｍ（０．７５０インチ）を有する。遠位のスロット中心は、遠位の先端から約１１．２０１４ｍｍ（０．４４１インチ）、近位のスロット中心は、遠位の先端から約３４．９２５ｍｍ（１．３７５インチ）である。傾斜面に好ましい角度は、約２４°である。
【００８４】
また、図１９〜図２２を参照すると、動作時、ウェッジ２４は、折り畳み開口部６２が中心に配置される初期の完全開放状態（図１９および図２１に最も良く示されている）と、開口部６２が最小サイズを有する完全閉鎖状態（図２０および図２２に最も良く示されている）と、初期の完全開放状態と完全閉鎖状態との間の複数の中間状態で、開口部６２が徐々に小さくなる状態とを有する。
【００８５】
開口部６２の最大直径は、約１２．０ｍｍまで可変である。最小直径も可変であり、ゼロに近づく。開口部６２の長さまたは奥行きも、約１ｍｍ〜１００ｍｍの間で可変である。折り畳まれるバルーン、係合または半径方向に圧縮される別の製品は、初期の開放状態で開口部６２内に挿入され、所望の距離だけ長手方向に前進する。
【００８６】
バルーンは、作動アーム１７を半時計方向に回転させて、開口部６２を収縮させることにより折り畳まれる。収縮により、開口部６２の壁部はバルーンに接触し、バルーンに半径方向の圧縮力を加える。バルーンの直径は、バルーン製造過程で所望の量だけ縮小し、カテーテル本体か、必要に応じて別の構造に係合する。所望の縮小直径では、作動アーム１７は、一般に０〜２０秒の所望の休止時間にわたって、所定の位置に保持される。
【００８７】
その後、作動アーム１７は半時計方向に回転し、開口部６２を拡張して、バルーンの係合を解除する。バルーンおよび関連する構造は、開口部６２から後退し、取り出される。
【００８８】
さらに図１９〜図２２を参照すると、折り畳み開口部６２は、実質的に円形の水平方向寸法、および実質的に円筒状の長手方向の寸法を形成する予め決められた長さを有する。開口部６２が収縮して、より小さくなると、開口部６２の外周部は、半径方向に開口部６２の長手方向中心軸６３方向に実質的に均一に移動し、その結果、開口部６２は、閉鎖過程全体で実質的に円筒状の構成を保つ。均一な圧縮は、主に複数のセグメント３３とピン２５および２６との、それぞれの基部２２およびハブ２３と呼応する相互作用の結果である。
【００８９】
開口部６２が存在する開放状態では、それぞれのセグメント３３の中心線５２は、中心軸位置６３から半径方向外側に延在しない。作動時、中心線５２は、中心軸６３方向に収束する。完全閉鎖状態では、中心線５２は、中心軸位置６３から半径方向外側に延在する。この過程では、セグメント３３の遠位部分４１は、中心に近づき、最終的に各セグメントの最も遠位の部分、この実施態様では縁部４５に達し、本質的に、中心軸位置６３に接触する。ウェッジ２４の各要素は対称であるため、各セグメントは完全に同じように挙動し、閉鎖過程はきわめて均一になる。
【００９０】
上記のセグメント中心線５２の収束過程は、セグメント３３の静止近位部分４０に対する各セグメント３３の遠位部分４１の枢動運動から生じる。駆動ハブ２３は、基部２２に対して半時計方向に回転する。セグメント３３の遠位部分４１は、駆動ハブ２３により移動または駆動され、駆動ハブ２３は、スロット３６および５１に嵌合する駆動ピン２６により、各セグメント３３に枢着される。セグメント３３の近位部分４０は、静止位置に保持されるが、スロット３５および５０と嵌合する枢動ピン２５により、各セグメント３３に結合する基部２２により枢動可能である。
【００９１】
遠位に駆動される中心線上の駆動ピンと、近位の中心線を外れた枢動ピンとを使用するセグメントの半径方向圧縮装置および方法を、図２３Ａ〜図２３Ｃにさらに示す。
【００９２】
ウェッジ７０は、１５個のセグメントではなく、１０個のセグメント７１を有する以外、前記の実施態様のウェッジ２４と同じである。セグメント７１の近位部分は、中心線７８を外れて、左に（駆動ハブ７４の回転方向に向かって）配置された枢動ピン７３により、静止基部７２に枢着されている。セグメント７１の遠位部分は、中心線７８上に配置された駆動ピン７５により、被駆動（反時計方向に回転可能な）ハブ７４に結合されている。駆動ピン７５は、上記のとおり長形のスロット構成により、駆動ハブ７４またはセグメント７１に対して、わずかに半径方向に運動することができる。
【００９３】
図２３Ａは、開口部７６が完全に開放している第１状態を示す。セグメント７１の中心線７８は、半径方向に整列せず、セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸から離間配置される。
【００９４】
図２３Ｂは、ハブ７４が移動している第２の中間状態を示す。セグメント７１の中心線は、まだ半径方向に整列していない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸７７に接近する。
【００９５】
図２３Ｃは、開口部が閉鎖している最終状態を示す。セグメント７１の中心線は整列し、中心軸７７から放射状に広がる。開口部は完全に閉鎖する。
【００９６】
図２４Ａ〜図２４Ｃは、近位に駆動される中心線を外れた駆動ピンと、遠位の中心線上の枢動ピンとを使用する本発明のセグメント半径方向圧縮装置、および方法の別法による実施態様を示す。
【００９７】
ウェッジ８０は、１０個のセグメント８１を有する。セグメント８１の近位部分は、中心線８８を外れて左に（駆動プレート８２の回転方向と逆に）配置された駆動ピン８３により、被駆動（時計方向に回転可能）プレート８２に結合される。セグメント８１の遠位部分は、中心線８８上に配置された枢動ピン８５により、静止ハブ８４に枢着される。枢動ピン８５は、上記のとおり長形のスロット構成により、静止ハブ８４またはセグメント８１に対して、わずかに半径方向に運動することができる。
【００９８】
図２４Ａは、開口部８６が完全に開放する第１状態を示す。セグメント８１の中心線８８は、半径方向に整列せず、セグメント８１の最も遠位の部分は、ウェッジの中心軸８７から離間配置される。
【００９９】
図２４Ｂは、ハブ８４が移動している第２の中間状態を示す。セグメント８１の中心線は、まだ半径方向に整列していない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸８７に接近する。
【０１００】
図２４Ｃは、開口部が閉鎖する最終状態を示す。セグメント８１の中心線は整列し、中心軸８７から放射状に広がる。開口部は完全に閉鎖する。
【０１０１】
図２５Ａ〜図２５Ｃは、遠位に駆動される中心線を外れた駆動ピンと、近位の中心線上の枢動ピンとを使用する本発明のセグメント半径方向圧縮装置、および方法の別法による実施態様を示す。
【０１０２】
ウェッジ９０は、１０個のセグメント９１を有する。セグメント９１の近位部分は、中心線９８上に配置された枢動ピン９３により、静止基部９２に枢着されている。枢動ピン９３は、上記のとおり、長形のスロット構成により、静止基部９２またはセグメント９１に対してわずかに半径方向に運動することができる。セグメント９１の遠位部分は、中心線９８を外れて左に（駆動ハブ９４の回転方向に）配置された駆動ピン９５により、被駆動（半時計方向に回転可能）駆動ハブ９４に結合される。
【０１０３】
図２５Ａは、開口部９６が完全に開放した第１状態を示す。セグメント９１の中心線９８は半径方向に整列せず、セグメント９１の最も遠位の部分は、ウェッジの中心軸から離間配置される。
【０１０４】
図２５Ｂは、ハブ９４が移動している第２の中間状態を示す。セグメント９１の中心線は、まだ半径方向に整列していない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸８９に接近する。
【０１０５】
図２５Ｃは、開口部が閉鎖する最終的な状態を示す。セグメント９１の中心線は整列し、中心軸８９から放射状に広がる。開口部は完全に閉鎖する。
【０１０６】
図２６Ａ〜図２６Ｃは、近位に駆動される中心線上の駆動ピンと、遠位の中心線を外れた枢動ピンとを使用する本発明のセグメント半径方向圧縮装置および方法の別法による実施態様を示す。
【０１０７】
ウェッジ１００は、１０個のセグメント１０１を有する。セグメント１０１の近位部分は、中心線１０８上に配置された駆動ピン１０３により、被駆動（時計方向に回転可能）プレート１０２に結合される。駆動ピン１０３は、上記のとおり、長形のスロット構成により、被駆動プレート１０２またはセグメント１０１に対してわずかに半径方向に運動することができる。セグメント１０１の遠位の部分は、中心線１０８を外れて左に（駆動プレート１０２の回転方向と逆に）配置された枢動ピン１０５により、静止ハブ１０４に枢着される。
【０１０８】
図２６Ａは、開口部１０６が完全に開放した第１状態を示す。セグメント１０１の中心線１０８は半径方向に整列せず、セグメント１０１の最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸から離間配置される。
【０１０９】
図２６Ｂは、ハブ１０４が移動する第２の中間状態を示す。セグメント１０１の中心線は、まだ半径方向に整列していない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸１０７に接近する。
【０１１０】
図２６Ｃは、開口部が閉鎖する最終的な状態を示す。セグメント１０１の中心線は整列し、中心軸１０７から放射状に広がる。開口部は、完全に閉鎖する。
【０１１１】
図２７Ａ〜図２７Ｃは、セグメント側面の側方に配置され、近位に駆動される中心線を外れた駆動ピンと、遠位の中心線を外れた枢動ピンとを使用する本発明のセグメント半径方向圧縮装置および方法の別法による実施態様を示す。
【０１１２】
ウェッジ１１０は、１０個のセグメント１１１を有する。セグメント１１１の近位部分は、中心線１１８を外れて配置された駆動ピン１１３により、プレート１１２を介して駆動される（時計方向に回転可能）。この実施態様では、図２６Ａ〜Ｃに示す実施態様と対照的に、駆動ピン１１３は、スロットにより、セグメント１１１の本体部分内に捕捉されない。その代わりに、駆動ピン１１３は、セグメント１１１の側面に配置され、セグメント側面の近位の領域に接触して、セグメントを駆動する。セグメント１１１の遠位の部分は、やはり中心線１１８を外れて配置された枢動ピン１１５により、静止ハブ１１４に枢着される。
【０１１３】
図２７Ａは、開口部１１６が完全に開放した第１状態を示す。セグメント１１１の中心線１１８はまだ半径方向に整列せず、セグメント１１１の最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸から離間配置される。
【０１１４】
図２７Ｂは、ハブ１１４が移動する第２の中間状態を示す。セグメント１１１の中心線は、まだ半径方向に整列していない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸１１７に接近する。
【０１１５】
図２７Ｃは、開口部が閉鎖する最終的な状態を示す。セグメント１１１の中心線は整列し、中心軸１１７から放射状に広がる。開口部は完全に閉鎖する。
【０１１６】
図２８Ａ〜図２８Ｃは、セグメントの側面に側方に配置され、遠位に駆動される中心線を外れた駆動ピンと、近位の中心線を外れた枢動ピンとを使用する本発明のセグメント半径方向圧縮装置および方法の別法による実施態様を示す。
【０１１７】
ウェッジ１２０は、１０個のセグメント１２１を有する。セグメント１２１の遠位の部分は、中心線１２８を外れて配置された駆動ピン１２３により、被駆動（半時計方向に回転可能）ハブ１２２に結合される。セグメント１２１の近位部分は、中心線１２８を外れて配置された枢動ピン１２５により、静止プレート１２４に枢着されている。この実施態様では、図２６Ａ〜図２６Ｃに示す実施態様と対照的に、枢動ピン１２５は、スロットによりセグメント１２１の本体部分内に捕捉されない。その代わりに、枢動ピン１２５は、セグメント１２１の側面に配置され、セグメント側面の近位の領域に接触し、セグメントを枢動させる。
【０１１８】
図２８Ａは、開口部１２６が完全に開放された第１状態を示す。セグメント１２１の中心線１２８は半径方向に整列せず、セグメント１２１の最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸から離間配置される。
【０１１９】
図２８Ｂは、ハブ１２２が移動する第２の中間状態を示す。セグメント１２１の中心線は、まだ半径方向に整列しない。セグメントの最も遠位の位置は、ウェッジの中心軸１２７に接近する。
【０１２０】
図２８Ｃは、開口部が閉鎖する最終的な状態を示す。セグメント１２１の中心線は整列し、中心軸１２７から放射状に広がる。開口部は完全に閉鎖する。
【０１２１】
次に、図２９Ａ〜図２９Ｃを参照する。４個のセグメント３３を有し、バルーンが中心の折り畳み開口部６２内にある折り畳みヘッド１１の拡大断面図が示されている。各セグメントの遠位端４１は同じであり、曲線状突出端部１３０が、最初にバルーンの表面に接触する位置１３１を有する曲線状構造を有する。
【０１２２】
この曲線状突出端部１３０は、バルーンの全長に延在し、位置１３１は、バルーンの全長、またはほぼ全長に沿ってバルーンに接触する薄い線形表面を表す。各遠位端４１は、停止表面１３２および１３３と、接触表面１３４、１３５も有する。ハブ２３が回転すると、駆動ピン２６はセグメントを枢動させて、遠位端４１を折り畳みヘッド１１の中心点付近に移動させる。
【０１２３】
図２９Ａは、各セグメントの遠位端４１の曲線状に突出する端部１３０の位置１３１がバルーンの表面に接触する状態を表す。
【０１２４】
ハブ２３が回転し続けると、セグメントの遠位端４１の位置１３１は、図２９Ｂに示すように、バルーンの折り畳みを開始する。
【０１２５】
ハブ２３が回転し続けると、セグメントの遠位端４１は、図２９Ｃに示すように、完全に閉鎖した状態になる。折り畳みヘッド１１が完全閉鎖状態になると、各セグメント３３の停止表面１３２は、隣接するセグメント３３の停止表面１３３に当接し、遠位端４１がさらに移動して折り畳みヘッド１１の中心点に接近するのを防止する。
【０１２６】
各セグメント３３の接触表面１３４は、隣接するセグメント３３の接触表面１３５に接線状に接近して会合する。各セグメント３３の停止表面１３２が、隣接セグメント３３の停止表面１３３に当接接触し、各セグメント３３の接触表面１３４が、隣接セグメント３３の接触表面１３５に会合すると、曲線状の突出端部１３０は、中心点にそれ以上接近できなくなり、折り畳みは停止する。
【０１２７】
ストップ１３２、１３３は、セグメントの遠位端４１の各曲線状突出端部１３０が、隣接する曲線状突出端部１３０にのみ接近し、図２９Ｃに示すように、突出端部１３０間に曲線状の溝１３６が残るように配置する。
【０１２８】
セグメントの遠位端４１のこの構造の特徴は、この実施態様では、４個のウィング１３７すべてが同様の曲線状構成を有し、各ウィングの基部１３８が、バルーンのコアに対して傾斜する螺旋状パターンで、バルーンを折り畳む。
【０１２９】
図３０Ａは、３個のセグメント３３が完全閉鎖状態にある折り畳みヘッド１１の拡大断面図を示す。３本の螺旋状の曲線状溝１３６が中心開口部から延在する中心開口部は、容易に明白である。
【０１３０】
図３０Ｂは、３個のセグメント折り畳みヘッド１１で作製され、螺旋状に折り畳まれたバルーンの断面を示す。折り畳まれたバルーンの各ウィング１３７は同じ方向に曲線状になっており、各ウィングの基部１３８は、螺旋状に折り畳みされたウィングを小さい体積に折り重ねる準備をする時に傾斜する。
【０１３１】
図３１Ａは、４個のセグメント３３が完全閉鎖状態にある折り畳みヘッド１１の拡大断面図を示す。４個の螺旋状の曲線状溝１３６が中心開口部から延在する中心開口部は、容易に明白である。
【０１３２】
図３１Ｂは、４個のセグメントの折り畳みヘッド１１で作製され、螺旋状に折り畳まれたバルーンの断面を示す。折り畳まれたバルーンの各ウィング１３７は同じ方向に曲線状になっており、各ウィングの基部１３８は、螺旋状折り畳みウィングを小さい体積に折り重ねる準備をする時に傾斜する。
【０１３３】
図３２Ａは、５個のセグメント３３が完全閉鎖状態にある折り畳みヘッド１１の拡大断面を示す。５個の螺旋状の曲線状溝１３６が中心開口部から延在する中心開口部は、容易に明白である。
【０１３４】
図３２Ｂは、５個のセグメントの折り畳みヘッド１１で作製され、螺旋状に折り畳まれたバルーンの断面を示す。折り畳みされたバルーンの各ウィング１３７は、同じ方向に曲線状になっており、各ウィングの基部１３８は、螺旋状折り畳みウィングを小さい体積に折り重ねる準備をする時に傾斜する。
【０１３５】
１個のバルーンに設けることができる螺旋状折り畳みウィング１３７の数は、折り畳みヘッド１１に組み立てることができるウェッジセグメント３３の数によってのみ制限されることは明白である。同じ数の螺旋状折り畳みウィング１３７を、１個のバルーンに設けるため、３個から１６個のセグメントの数が考えられる。
【０１３６】
本発明の装置および方法によると、幅が０．５ｍｍ〜１４１４８ｍｍの範囲で、可変の製品に使用して、長いバルーンと短いバルーンの両方を形成することができる。長いバルーンに均一に折り畳むには、セグメントの両面に折り畳み力を与えることが望ましい。
【０１３７】
図３３および図３４を参照すると、比較的長いバルーンなどを折り畳むための折り畳みシステム１４５の実施態様は、一般に、折り畳みヘッド１４６と、基部１４７と、作動装置１４８とを備えている。折り畳みヘッド１４６は、基部表面１４７上に配置され、主にバルーンを収容して折り畳みする機能を果たす。
【０１３８】
作動装置１４８は、折り畳みヘッド１４６に動力を供給する。作動装置１４８は、好ましくは駆動機構と、駆動機構に伝達可能に接続されるリンク組立体と、リンク組立体および折り畳みヘッド１４６に伝達可能に接続される作動アーム１４９ＡおよびＢと、駆動機構に伝達可能に接続される作動制御システム１５０とを備えている。
【０１３９】
作動装置１４８は、操作者が手または足で操作することができる。作動装置１４８は、好ましくは空気圧システムであるが、その他のタイプのシステムを使用することもできる。システム１４５は、バルーン処理システム１５２をさらに備えている。基本的なシステム１４５に、その他のシステム、組立体または機構を追加することができる。
【０１４０】
図３５〜図４１を参照すると、図示の折り畳みヘッド１４６は、比較的コンパクトで、好ましくは直線的な構成を有する。折り畳みヘッド１４６は、基本的には、１対の基部または筐体プレート１５１ＡおよびＢと、１対の駆動ハブ１５３ＡおよびＢと、半径方向圧縮ウェッジ１５４と、枢動ピン１５５ＡおよびＢの２個の集合（各集合は、複数のピン、好ましくは１５個のピンを含む）と、駆動ピンの集合１５６ＡおよびＢと、予め決められた幅の１対の分離プレート１５７ＡおよびＢで、基部プレート１５１ＡおよびＢを結合するプレートとを備えている。
【０１４１】
基本的なプレート１５１は、中心のハブ開口部１５９ＡおよびＢを含めて予め決められた厚さを有する。ハブ１５３は、表面部分が平坦な環状構成を有する。ウェッジ１５４は、複数の別個のセグメント１６０から成っている。
【０１４２】
ハブ１５３は、剛性の、好ましくは金属材料から構成されている。ハブ１５３は、それぞれの環状ころ軸受１６１ＡおよびＢに接続することが好ましい。ハブ１５３は、好ましくは、それぞれのスラストワッシャ１６２ＡおよびＢを介して、それぞれの作動アーム１４９に接続する。
【０１４３】
この実施態様では、作動アーム１４９は、作動時に半時計方向に移動して、保持、圧縮または折り畳み機能を実行する。基部プレート１５１も、剛性の、好ましくは金属材料から構成されている。ハブ１５３は、基部プレート１５１に対して回転可能である。ウェッジ１５４は、基部プレート１５１間に収容されるように、予め決められた最大奥行きおよび円周を有するほぼ円筒状の構成を有する。
【０１４４】
枢動ピン１５５ＡおよびＢは、基部プレート１５１ＡおよびＢにあるそれぞれの整列枢動スロット１６２ＡおよびＢと嵌合し、セグメント１６０の前面および後面にある整列枢動スロット１６５ＡおよびＢと（セグメントの近位端において）さらに嵌合する。
【０１４５】
駆動ピン１５６ＡおよびＢは、駆動ハブ１５３ＡおよびＢにあるそれぞれの整列駆動スロット１６３ＡおよびＢと嵌合し、セグメント１６０の前面および後面にあるそれぞれの整列駆動スロット１６６ＡおよびＢと（セグメントの遠位端において）さらに嵌合する。
【０１４６】
図３３〜図３９に示すシステム１４５は、図８〜図１０に示すシステム１０と同様に機能する。通常のモードでは、作動アーム１４９ＡおよびＢは、同期して一緒に移動し、比較的大きい各ウェッジ１６０の縁部全体に沿って均一な力を加える。あるいは、作動アーム１５９ＡおよびＢは別様に作動して、ウェッジ１６０の長さに沿って可変の圧縮を与える。
【０１４７】
本発明の折り畳み装置および方法は、加熱能力に適応性があり、セグメントの後部からセグメント内に加熱器カートリッジを配置することにより、３７℃〜３００℃の範囲の温度で動作することができる。バルーン折り畳み装置１０および１２５は、熱膨張を補償するように適応性がある。
【０１４８】
さらに、この装置および方法は、低温能力に適応性があり、−２００℃〜−３７℃の範囲の温度で動作することができる。液体窒素を使用して、セグメントまたは筐体のプレートを冷却することができる。あるいは、全体のヘッドを低温チャンバ内に配置することができる。
【０１４９】
次に図４２および図４３には、カテーテルのバルーンなどを折り畳み、折り重ねるためのシステム１７０が、示されている。この折り畳みおよび折り重ねシステム１７０は、折り畳みヘッド組立体１７１と、折り重ねヘッド組立体１７２とを備え、各々基部ユニット１７３上に配置される。
【０１５０】
ヘッド組立体１７１、１７２は、連続動作を容易にするため、共通の平面において中心開口部と共面である。基部ユニット１７３内の作動装置１７４は、ヘッド組立体１７１、１７２の各作動アーム１７６および１７７にそれぞれ接続された適切な駆動機構１７５により、折り畳みヘッド組立体１７１および折り重ねヘッド組立体１７２に選択的に動力を供給する。
【０１５１】
基部ユニット１７３は、駆動機構１７５に伝達可能に接続され、各ヘッド組立体を選択的に作動させるための作動制御システム１７８も備えている。作動装置１７４は、好ましくは空気圧システムである。
【０１５２】
油圧式、機械式、電気式または電気機械式作動装置を、本発明の基本的な教示に従って使用することができる。バルーン折り畳みおよび折り重ねシステム１７０を既存のテーブル、ベンチまたはその他の作業面上に配置することは、本発明の範囲に含まれる。
【０１５３】
バルーン処理システム１８０は、支持部材１８１を長手方向に各ヘッド組立体と、側方に２個のヘッド組立体間に移動させるための搬送機構１８２を備えている。たとえば、支持部材１８１は、基部ユニット１７３内の搬送スロット１８４を貫通して延在し、搬送機構１８２に係合する垂直シャフト１８３上に乗っている。スロット１８４は、各ヘッド組立体と整列する脚部部分と、シャフト１８３を２個の脚部部分間で移動させるための基部部分とを有するＵ形である。
【０１５４】
バルーンをシャフト上に保持するための支持部材１８１は、折り畳みヘッド組立体１７１方向に移動して、折り畳みステップを行うために、バルーンをこの組立体１７１内に挿入する。折り畳みが終了すると、支持部材１８１は、折り畳みされたバルーンを折り畳みヘッド組立体１７１から取り出し、折り重ねヘッド組立体１７２に移動して、折り畳みされたバルーンをこの組立体１７２内に挿入し、シャフト上にある折り畳みされて折り重ねられたバルーンを最終的にシャフトから取り出す。
【０１５５】
図４４は、バルーンの折り畳み、および折り重ねシステム１７０の機能略図である。折り畳みヘッド組立体１７１および折り重ねヘッド組立体１７２は、空気圧式作動装置１７４により作動し、作動制御システム１７８により制御される。
【０１５６】
各ヘッド組立体は、各ヘッド組立体を選択的に加熱して、バルーンに与えられる折り畳みおよび折り重ね構成を硬化させるように、個々の加熱器１９０を取り付けられ、別個の温度制御装置１９１に接続されている。
【０１５７】
また、この図には、バルーンの圧力源１９２、折り畳み前にバルーンを軽く膨張させるための圧力制御装置１９３、折り畳みまたは折り重ねステップ後に、折り畳みまたは折り重ねられたバルーンを排気するための真空源１９５および真空制御装置１９６も記載されている。バルーンの折り畳みおよび折り重ね過程に含まれるステップの代表的な順序も、図４４に示されている。
【０１５８】
バルーン処理システム１８０も、基部ユニット１７３上に存在している。バルーン保持システム１８０は、可動支持部材１８１を備え、この支持部材１８１は、バルーンをシャフト上に保持し、折り畳みヘッド組立体１７１の中心開口部にバルーンを挿入して、バルーンを螺旋状に折り畳み、次に、螺旋状に折り畳まれたバルーンを折り重ね組立体１７２の中心開口部内に挿入して、バルーンの螺旋状ウィングをバルーンシャフトの周囲に緊密に折り重ねるように構成されている。
【０１５９】
上記の基本的なシステムには、その他のシステム、組立体または機構を追加することができる。これらの追加のシステムとしては、処理および整列制御または表示装置、圧力調節または表示システム、校正システム、制御装置、たとえば機械的な停止、視覚支援、レーザマイクロメータ、真空排出システム、加熱または冷却システム、互換可能な折り畳みヘッドおよび折り重ねヘッド、並びに折り畳みまたは折り重ね休止タイマーが挙げられるが、これらだけに限らない。さらに、折り畳みおよび折り重ねシステム１７０は、操作者が制御するか、または自動化することができる。
【０１６０】
システムの折り畳みヘッド組立体１７１部分は、上記の図１１ａおよび図１１ｂに関して詳細に説明する。システムの折り重ねヘッド組立体１７２部分は、折り畳みヘッド組立体１７１と同様に動作するが、各ウェッジセグメント３３の遠位端４１は平坦であり、螺旋状に折り畳まれたバルーンに均一な半径方向圧縮を生成し、バルーンのウィングをバルーン支持体上に緊密に折り重ねるように作用する点が異なる。
【０１６１】
折り重ねヘッド組立体１７２は、トム・モッツェンボッカー名義により「ステントクリンプ加工装置」（Ｓｔｅｎｔ  Ｃｒｉｍｐｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ）というタイトルで、２０００年６月８日に出願された特許文献１に詳細に記載されている。この出願を、本明細書の一部として援用する。
【産業上の利用可能性】
【０１６２】
上記の説明および添付の図面は、具体的に示すためのものであり、限定する意図はない。
【０１６３】
本発明を、その好ましい実施態様に関連して説明したが、請求の範囲に定義される本発明の範囲内に含まれるその他の実施態様も考えられる。仮に、ある請求項が、ある特定の機能を実行するための手段またはステップとして表現されている場合、当該請求項は、明細書中に記載されている対応する構造、材料または行為を範囲に含み、構造上等価なもの、および等価な構造、材料に基づいて等価なもの、および等価な材料、並びに行為に基づいて等価なもの、および等価な行為を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１】一般的なバルーンカテーテルを示す。
【図２】バルーンカテーテルの一部を示す。
【図３】折り重ねられたバルーンの一部を示す。
【図４】折り畳まれたバルーンの一部を示す。
【図５】本発明のバルーン折り畳み装置を使用する本発明のバルーン折り重ね方法の１ステップを示す。
【図６】本発明の方法により折り畳まれたバルーンの一部を示す。
【図７】バルーン折り畳み装置の一部を示す。
【図８】本発明のバルーン折り畳みシステムの前面図である。
【図９】図８のバルーン折り畳みシステムの後面つまり背面図である。
【図１０】図８および図９のバルーン折り畳みシステムに使用される折り畳みヘッドの分解図である。
【図１１Ａ】バルーン折り畳みシステムに使用されるもう１つの実施態様による折り畳みヘッドの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１ａのバルーン折り畳みヘッドの分解斜視図である。
【図１２】バルーン折り重ねヘッドの個々のセグメントの斜視図であり、特定の特徴を想像線で示す。
【図１３】図１２のセグメントの前面図である。
【図１４】セグメントの側面図である。
【図１５】セグメントの端面図である。
【図１６】単一傾斜面および近位の偏位ピン開口部を備えた、本発明の折り畳みセグメントの別法による実施態様を示す。
【図１７】単一傾斜面および近位の偏位ピン開口部を備えた、本発明の折り畳みセグメントの別法による実施態様を示す。
【図１８】セグメントの中心線からのピンの様々な偏位距離に関するセグメントの経路の変化を示すダイヤグラムである。
【図１９】進入開口部が開放位置にあるバルーン折り重ねヘッドの前面図である。
【図２０】進入開口部が閉鎖位置にある図１９のバルーン折り重ねヘッドの前面図である。
【図２１】図１９のバルーン折り重ねヘッド の前面図であり、図１９の開放開口部に対応する内側セグメントの位置を示すために、面板を取り外した状態を示す。
【図２２】図１９および図２０のバルーン折り重ねヘッドの前面図であり、図２０の閉鎖開口部に対応する内側セグメントの位置を示すために、面板を取り外してある。
【図２３Ａ】バルーン折り畳みヘッドの一実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は、近位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２３Ｂ】バルーン折り畳みヘッドの一実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は、近位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２３Ｃ】バルーン折り畳みヘッドの一実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は、近位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２４Ａ】バルーン折り畳みヘッドの別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は近位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２４Ｂ】バルーン折り畳みヘッドの別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は近位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２４Ｃ】バルーン折り畳みヘッドの別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は近位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２５Ａ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２５Ｂ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２５Ｃ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、遠位に駆動される。
【図２６Ａ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２６Ｂ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２６Ｃ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、近位に駆動される。
【図２７Ａ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、セグメントの外面に接触する駆動ピンにより近位に駆動される。
【図２７Ｂ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、セグメントの外面に接触する駆動ピンにより近位に駆動される。
【図２７Ｃ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、セグメントの外面に接触する駆動ピンにより近位に駆動される。
【図２８Ａ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、枢動ピンがセグメントの外面に接触して、セグメント内側の駆動ピンにより遠位に駆動される。
【図２８Ｂ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、枢動ピンがセグメントの外面に接触して、セグメント内側の駆動ピンにより遠位に駆動される。
【図２８Ｃ】バルーン折り畳みヘッドのさらに他の別法による実施態様の運動順序を示し、折り畳み開口部は開放状態から閉鎖状態に進行し、ヘッド実施態様は遠位の偏位を有し、枢動ピンがセグメントの外面に接触して、セグメント内側の駆動ピンにより遠位に駆動される。
【図２９Ａ】開放状態にある折り畳みヘッドの拡大断面図であり、バルーンは、中心の折り畳み開口部内にある。
【図２９Ｂ】部分的に閉鎖した状態の折り畳みヘッドの拡大断面図であり、バルーンは、中心の折り畳み開口部内にある。
【図２９Ｃ】閉鎖状態の折り畳みヘッドの拡大断面図であり、バルーンは中心折り畳み開口部内にある。
【図３０Ａ】３個のセグメントが閉鎖状態にある折り畳みヘッドの拡大断面図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａの折り畳みヘッドを使って作製され、折り畳まれたバルーンの一部を示す拡大断面図である。
【図３１Ａ】４個のセグメントが閉鎖状態にある折り畳みヘッドの拡大断面図である。
【図３１Ｂ】図３１Ａの折り畳みヘッドを使って製造した折り畳まれたバルーンの一部を示す拡大断面図である。
【図３２Ａ】５個のセグメントが閉鎖状態にある折り畳みヘッドの拡大断面図である。
【図３２Ｂ】図３２Ａの折り畳みヘッドを使って製造され、折り畳まれたバルーンの一部を示す拡大断面図である。
【図３３】本発明のバルーン折り重ねシステムの別法による実施態様の斜視図であり、バルーン折り畳みヘッドは、ヘッドの前後に配置された一対の作動装置により作動する。
【図３４】図３３のバルーン折り重ねシステムに使用される折り畳みヘッドの分解図である。
【図３５】図３３および図３４に示す実施態様のバルーン折り畳みヘッドを示す前面図であり、折り畳み開口部は開放位置にあり、アームは対応する位置にある。
【図３６】二重アーム実施態様のバルーン折り畳みの前面図であり、折り畳み開口部は閉鎖位置にあり、アームは対応する位置にある。
【図３７】二重アーム実施態様のバルーン折り畳みヘッドの上面図である。
【図３８】二重アーム実施態様のバルーン折り畳みヘッドの下面図である。
【図３９】二重アーム実施態様のバルーン折り畳みヘッドの側面図である。
【図４０】比較的長いバルーン用の長さを増加した二重アーム実施態様の例示的なセグメントの斜視図を示す。
【図４１】図４０のセグメントの前面図である。
【図４２】バルーン折り畳みおよび折り重ねシステムの斜視図である。
【図４３】図４２のバルーン折り畳みおよび折り重ねシステムのもう１つの斜視図である。
【図４４】図４２のバルーン折り畳みおよび折り重ねシステムの機能略図である。
【符号の説明】
【０１６５】
１０  システム
１１  折り畳みヘッド
１２  基部
１２  基部表面
１３  作動装置
１４  脚部
１５  駆動機構
１６  リンク組立体
１７  作動アーム
１８  作動制御システム
１９  固定具
２０  停止ロッド
２１  停止ペグ
２２  基部
２２  筐体
２２  静止基部
２３  ハブ
２３  回転可能駆動ハブ
２３  駆動ハブ
２４  ウェッジ
２４  半径方向圧縮ウェッジ
２４  形成ウェッジ
２５  ピン
２５  枢動ピン
２６  ピン
２６  駆動ピン
２７  カバー
２７  面板
２８  ウェッジチャンバ
２９  ハブチャンバ
３０  ハブ開口部
３１  ステム部分
３２  ハブプレート部分
３２  プレート部分
３３  ウェッジセグメント
３３  セグメント
３４  中心開口部
３４  開口部
３５  スロット
３５  ボア
３６  スロット
３６  ボア
３６  円筒状スロット
３７  隆起中心部分
３８  中心開口部
３９  ブシュ
４０  近位端
４０  近位部分
４０  静止近位部分
４１  遠位端
４１  遠位部分
４２  前面
４２  セグメントの面
４３  後面
４４  近位端の面
４５  縁部
４６  側面
４６  傾斜面
４７  側面
４８  下部部分
４９  隆起部分
５０  枢動スロット
５１  駆動スロット
５２  セグメント中心線
５２  中心線
５３  インカット部分
５３  セグメント実施態様
５４  セグメント実施態様
５５  単一面
５６  単一面
５７  面
５８  面
６２  形成開口部
６２  開口部
６３  中心軸
６３  中心軸位置
６３  長手方向中心軸
７０  ウェッジ
７１  セグメント
７２  静止基部
７３  枢動ピン
７４  ハブ
７４  駆動ハブ
７５  駆動ピン
７６  開口部
７７  ウェッジの中心軸
７７  中心軸
７８  中心線
８０  ウェッジ
８１  セグメント
８２  プレート
８２  駆動プレート
８３  駆動ピン
８４  ハブ
８４  静止ハブ
８５  枢動ピン
８６  開口部
８７  中心軸
８８  中心線
８９  ウェッジの中心軸
９０  ウェッジ
９１  セグメント
９２  静止基部
９３  枢動ピン
９４  ハブ
９４  駆動ハブ
９５  駆動ピン
９６  開口部
９８  中心線
１００  ウェッジ
１０１  セグメント
１０２  プレート
１０２  被駆動プレート
１０２  駆動プレート
１０３  駆動ピン
１０４  ハブ
１０４  静止ハブ
１０５  駆動ピン
１０６  開口部
１０７  ウェッジの中心軸
１０８  中心線
１１０  ウェッジ
１１１  セグメント
１１１  位置
１１２  プレート
１１３  駆動ピン
１１４  ハブ
１１４  静止ハブ
１１５  枢動ピン
１１６  開口部
１１７  ウェッジの中心軸
１１８  中心線
１２０  ウェッジ
１２１  セグメント
１２２  被駆動ハブ
１２３  駆動ピン
１２４  静止プレート
１２５  枢動ピン
１２６  開口部
１２７  ウェッジの中心軸
１２８  中心線
１３０  曲線状突出端部
１３０  突出端部
１３１  位置
１３２  ストップ
１３２  停止表面
１３３  停止表面
１３４  接触表面
１３５  接触表面
１３６  曲線状溝
１３７  ウィング
１３８  ウィングの基部
１４５  システム
１４５  折り畳みシステム
１４６  折り畳みヘッド
１４７  基部
１４７  基部表面
１４８  作動装置
１４９Ａ  作動アーム
１４９B  作動アーム
１５０  作動制御システム
１５１  プレート
１５１Ａ  基部プレート
１５１B  基部プレート
１５１Ａ  筐体プレート
１５１Ｂ  筐体プレート
１５２  バルーン処理システム
１５３Ａ  駆動ハブ
１５３Ｂ  駆動ハブ
１５４  ウェッジ
１５４  半径方向圧縮ウェッジ
１５５Ａ  枢動ピン
１５５Ｂ  枢動ピン
１５６Ａ  枢動ピンの集合
１５６Ｂ  枢動ピンの集合
１５７Ａ  分離プレート
１５７Ｂ  分離プレート
１５９Ａ  ハブ開口部
１５９Ａ  作動アーム
１５９Ｂ  作動アーム
１６０  ウェッジ
１６０  セグメント
１６１Ａ  軸受
１６１Ｂ  軸受
１６２Ａ  スラストワッシャ
１６２Ｂ  スラストワッシャ
１６２Ａ  整列枢動スロット
１６２Ｂ  整列枢動スロット
１６３Ａ  整列駆動スロット
１６３Ｂ  整列駆動スロット
１６５Ａ  整列枢動スロット
１６６Ｂ  整列駆動スロット
１７０  システム
１７１  ヘッド組立体
１７１  折り畳みヘッド組立体
１７２  折り重ねヘッド組立体
１７３  基部ユニット
１７４  作動装置
１７４  空気圧式作動装置
１７５  駆動機構
１７６  作動アーム
１７７  作動アーム
１７８  作動制御システム
１８０  バルーン保持システム
１８０  バルーン処理システム
１８１  可動支持部材
１８１  搬送機構
１８１  支持部材
１８２  搬送機構
１８３  シャフト
１８３  垂直シャフト
１８４  スロット
１８４  搬送スロット
１９０  加熱器
１９１  温度制御装置
１９２  圧力源
１９３  圧力制御装置
１９５  真空源
１９６  真空制御装置
２００  バルーン
２０１  内側要素
２０２  外側要素
２１０  ウィング
２１１  傾斜ウィング基部
２１２  折り畳み要素
２１３  隙間
【図１】
2004525704.tif 000003
【図２】
2004525704.tif 000004
【図３】
2004525704.tif 000005
【図４】
2004525704.tif 000006
【図５】
2004525704.tif 000007
【図６】
2004525704.tif 000008
【図７】
2004525704.tif 000009
【図８】
2004525704.tif 000010
【図９】
2004525704.tif 000011
【図１０】
2004525704.tif 000012
【図１１Ａ】
2004525704.tif 000013
【図１１Ｂ】
2004525704.tif 000014
【図１２】
2004525704.tif 000015
【図１３】
2004525704.tif 000016
【図１４】
2004525704.tif 000017
【図１５】
2004525704.tif 000018
【図１６】
2004525704.tif 000019
【図１７】
2004525704.tif 000020
【図１８】
2004525704.tif 000021
【図１９】
2004525704.tif 000022
【図２０】
2004525704.tif 000023
【図２１】
2004525704.tif 000024
【図２２】
2004525704.tif 000025
【図２３Ａ】
2004525704.tif 000026
【図２３Ｂ】
2004525704.tif 000027
【図２３Ｃ】
2004525704.tif 000028
【図２４Ａ】
2004525704.tif 000029
【図２４Ｂ】
2004525704.tif 000030
【図２４Ｃ】
2004525704.tif 000031
【図２５Ａ】
2004525704.tif 000032
【図２５Ｂ】
2004525704.tif 000033
【図２５Ｃ】
2004525704.tif 000034
【図２６Ａ】
2004525704.tif 000035
【図２６Ｂ】
2004525704.tif 000036
【図２６Ｃ】
2004525704.tif 000037
【図２７Ａ】
2004525704.tif 000038
【図２７Ｂ】
2004525704.tif 000039
【図２７Ｃ】
2004525704.tif 000040
【図２８Ａ】
2004525704.tif 000041
【図２８Ｂ】
2004525704.tif 000042
【図２８Ｃ】
2004525704.tif 000043
【図２９Ａ】
2004525704.tif 000044
【図２９Ｂ】
2004525704.tif 000045
【図２９Ｃ】
2004525704.tif 000046
【図３０Ａ】
2004525704.tif 000047
【図３０Ｂ】
2004525704.tif 000048
【図３１Ａ】
2004525704.tif 000049
【図３１Ｂ】
2004525704.tif 000050
【図３２Ａ】
2004525704.tif 000051
【図３２Ｂ】
2004525704.tif 000052
【図３３】
2004525704.tif 000053
【図３４】
2004525704.tif 000054
【図３５】
2004525704.tif 000055
【図３６】
2004525704.tif 000056
【図３７】
2004525704.tif 000057
【図３８】
2004525704.tif 000058
【図３９】
2004525704.tif 000059
【図４０】
2004525704.tif 000060
【図４１】
2004525704.tif 000061
【図４２】
2004525704.tif 000062
【図４３】
2004525704.tif 000063
【図４４】
2004525704.tif 000064
【国際公開パンフレット】
2004525704.tif 000065
2004525704.tif 000066
2004525704.tif 000067
2004525704.tif 000068
2004525704.tif 000069
2004525704.tif 000070
2004525704.tif 000071
2004525704.tif 000072
2004525704.tif 000073
2004525704.tif 000074
2004525704.tif 000075
2004525704.tif 000076
2004525704.tif 000077
2004525704.tif 000078
2004525704.tif 000079
2004525704.tif 000080
2004525704.tif 000081
2004525704.tif 000082
2004525704.tif 000083
2004525704.tif 000084
2004525704.tif 000085
2004525704.tif 000086
2004525704.tif 000087
2004525704.tif 000088
2004525704.tif 000089
2004525704.tif 000090
2004525704.tif 000091
2004525704.tif 000092
2004525704.tif 000093
2004525704.tif 000094
2004525704.tif 000095
2004525704.tif 000096
2004525704.tif 000097
2004525704.tif 000098
2004525704.tif 000099
2004525704.tif 000100
2004525704.tif 000101
2004525704.tif 000102
2004525704.tif 000103
2004525704.tif 000104
2004525704.tif 000105
2004525704.tif 000106
2004525704.tif 000107
2004525704.tif 000108
2004525704.tif 000109
2004525704.tif 000110
2004525704.tif 000111
2004525704.tif 000112
2004525704.tif 000113
2004525704.tif 000114
2004525704.tif 000115
2004525704.tif 000116
2004525704.tif 000117
2004525704.tif 000118
2004525704.tif 000119
2004525704.tif 000120
2004525704.tif 000121
2004525704.tif 000122
2004525704.tif 000123
2004525704.tif 000124
2004525704.tif 000125
2004525704.tif 000126
2004525704.tif 000127
2004525704.tif 000128
2004525704.tif 000129
2004525704.tif 000130
2004525704.tif 000131
2004525704.tif 000132
2004525704.tif 000133
2004525704.tif 000134
2004525704.tif 000135
2004525704.tif 000136
2004525704.tif 000137
2004525704.tif 000138
2004525704.tif 000139
2004525704.tif 000140
2004525704.tif 000141
2004525704.tif 000142
2004525704.tif 000143
2004525704.tif 000144
2004525704.tif 000145
2004525704.tif 000146
2004525704.tif 000147
2004525704.tif 000148
【国際調査報告】
2004525704.tif 000149