(57)【要約】オレンジジュース不耐性又は食物アレルギーを有する個人における胸焼け症状の低減が達成される。オレンジジュース製品は、低い滴定可能な酸性を有する。それは、クエン酸カルシウム源などのカルシウム源を添加した後にもたらされる状態と組み合わされる。オレンジジュース誘発胸焼け症状になりがちな個人は、これら胸焼け症状の発生率の低減を経験する。【選択図】図１
2004520074.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オレンジジュース不耐症を有する個人において胸やけ症状発現の頻度を低減するための方法であって、
初期オレンジジュース供給物を提供し；
前記初期オレンジジュース供給物を、低い滴定酸含量を有する低酸性オレンジジュース供給物に改質し；
クエン酸カルシウム源を前記低酸性オレンジジュース供給物に添加し、それにより低酸性オレンジジュースのカルシウム含量を増加させ、それにより胸やけ保護特性を有するオレンジジュースを提供し、ここで、前記胸やけ保護特性を有するオレンジジュースは、
（ａ）オレンジジュース製品の全重量に基づき約０．６重量％を超えない滴定酸度、および
（ｂ）オレンジジュース製品の全重量に基づき０．０４重量％を超えるカルシウム濃度、
を有するオレンジジュース製品である；そして、
前記胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品が、オレンジジュース不耐症を有する個人により摂取され、その結果、該個人による胸やけ症状発現の頻度が、前記初期オレンジジュース供給物を摂取した前記個人による胸やけ症状発現の頻度に対し低減する、
工程を含んでなる、前記方法。
【請求項２】
前記添加工程の低酸性オレンジジュース供給物が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．６重量％を超えない滴定酸度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記摂取工程の胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．５〜約０．６重量％の滴定酸度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記添加工程の低酸性オレンジジュース供給物が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．５〜約０．６重量％の滴定酸度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
添加工程が、クエン酸三カルシウム四水和物をクエン酸カルシウム源として添加するものである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
添加工程が、クエン酸カルシウム源を乾燥固体粒子としてオレンジジュース供給物中に添加するものである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
クエン酸三カルシウム四水和物が前記添加工程で乾燥固体粒子として添加される、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記添加工程の後、胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品のカルシウム濃度が、オレンジジュースの全重量に基づき約０．２重量％を超えない、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記改質工程に、初期オレンジジュース供給物の滴定酸度を低減して低酸性オレンジジュース供給物を提供することが含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記改質工程に、低い滴定酸含量を有するようにオレンジ源を選択することが含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
オレンジジュース不耐症を有する個人において胸やけ症状発現の頻度を低減するための方法であって、
初期オレンジジュース供給物を提供し；
前記初期オレンジジュース供給物を、低酸性状態を有する低酸性オレンジジュース供給物に改質し；
前記オレンジジュース供給物にカルシウム源を添加し；
前記低酸性状態と前記カルシウム源を組み合わせて、胸やけ保護特性を有するオレンジジュースを提供し、ここで、前記胸やけ保護特性を有するオレンジジュースは、
（ａ）オレンジジュース製品の全重量に基づき約０．６重量％を超えない滴定酸度、および
（ｂ）オレンジジュース供給物の全重量に基づき０．０４重量％を超える、前記オレンジジュース供給物中のカルシウム濃度、
を有するオレンジジュース製品である；そして、
前記胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品が、オレンジジュース不耐症を有する個人により摂取され、その結果、該個人による胸やけ症状発現の頻度が、前記初期オレンジジュース供給物を摂取した前記個人による胸やけ症状発現の頻度に対し低減する、
工程を含んでなる、前記方法。
【請求項１２】
前記添加工程の低酸性オレンジジュース供給物が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．６重量％を超えない滴定酸度を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記摂取工程の胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．５〜約０．６重量％の滴定酸度を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記添加工程の低酸性オレンジジュース供給物が、オレンジジュース供給物の全重量に基づき約０．５〜約０．６重量％の滴定酸度を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
添加工程が、クエン酸三カルシウム四水和物をカルシウム源として添加するものである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
添加工程が、カルシウム源を乾燥固体粒子としてオレンジジュース供給物中に添加するものである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
クエン酸三カルシウム四水和物が前記添加工程で乾燥固体粒子として添加される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記添加工程の後、胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品のカルシウム濃度が、オレンジジュースの全重量に基づき約０．２重量％を超えない、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記改質工程に、初期オレンジジュース供給物の滴定酸度を低減して低酸性オレンジジュース供給物を提供することが含まれる、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記改質工程に、低い滴定酸含量を有するようにオレンジ源を選択することが含まれる、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
請求項１に記載の方法に従って生産されるオレンジジュース製品であって、該オレンジジュース製品が前記胸やけ保護特性を有する、前記オレンジジュース製品。
【請求項２２】
請求項１１に記載の方法に従って生産されるオレンジジュース製品であって、該オレンジジュース製品が前記胸やけ保護特性を有する、前記オレンジジュース製品。
【請求項２３】
オレンジジュース不耐症を有する個人により摂取されたときに胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品であって、
クエン酸三カルシウム四水和物からのクエン酸カルシウム源を含有する低酸性オレンジジュース製品を含んでなり、該オレンジジュース製品が、
（ａ）オレンジジュース製品の全重量に基づき０．６重量％を超えない滴定酸度；
（ｂ）カルシウム濃度がオレンジジュース製品の全重量に基づき０．０４重量％を超えるようなクエン酸三カルシウム四水和物成分；および
（ｃ）オレンジジュース不耐症を有する個人により摂取されたときに、該製品の全重量に基づき０．６重量％を超える滴定酸度を有しかつ前記クエン酸三カルシウム四水和物成分を有さない他のオレンジジュース製品を摂取した前記個人による胸やけ症状発現の頻度のような、胸やけ保護特性；
を有するものである、前記オレンジジュース製品。
【請求項２４】
胸やけ保護特性を有するオレンジジュース製品が、オレンジジュース製品の全重量に基づき０．５〜０．６重量％の滴定酸度を有する、請求項２３に記載の製品。
【請求項２５】
オレンジジュース製品のカルシウム濃度が、オレンジジュース製品の全重量に基づき０．２重量％を超えない、請求項２３に記載の製品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
説明
発明の背景
発明の分野
本発明は、オレンジジュース不耐症を有する個人がオレンジジュースを摂取したときに、本発明に従って胸やけ症状発現を低減するためのアプローチに関する。本発明は、オレンジジュースの風味またはその他の重要な性状に対し実質的な悪影響を及ぼすことなく達成される。胸やけの低減は、より低酸性のタイプであると同時に、カルシウム源がクエン酸カルシウム源の形などで組み込まれているという特徴を兼ね備えるオレンジジュースにより達成される。
【０００２】
関連技術の説明
多くの個人が、さまざまな食物の摂取により否定的な作用を経験することが知られている。個人の免疫系が食物中のある種のタンパク質に過剰反応すると、真性の食物性アレルギーが起こる。何百種もの食品成分がアレルギー反応を誘発しうると考えられる。この関連で典型的な食物は、堅果類、落花生、牛乳、卵、魚類、貝類、大豆および小麦である。これらのような食物は、悪心、じんま疹、皮膚発疹、鼻充血、喘鳴などを含む症状を引き起こすことができる。しかしながら、食物に対する大半の不愉快な反応は、アレルギーではなく不耐症によって引き起こされ、この不耐症は、真性の食物性アレルギーに比べ重症度が低い傾向にある。この関連で典型的なのは、乳糖不耐症、亜硫酸不耐症、ならびにグルタミン酸一ナトリウム、赤ワイン、チョコレートおよび食品用着色料に対する不耐症である。かなり頻発しているその他の不耐症は、ある種の個人がオレンジジュース製品の摂取後間もなく経験する胃の苦痛および／または消化障害により発現する。
【０００３】
一部の集団では、比較的高酸性度のオレンジジュース製品が、少ないパーセンテージの人口におけるオレンジジュース製品に伴うこれら否定的または不愉快な経験の主な原因であることが、一般に想定されている。例えば、本明細書中で参照によって援用する米国特許第５６６５４１５号および第５８６９１１９号で、Ｋｌｉｇｅｒｍａｎ  ｅｔ  ａｌは、コーヒーおよび他の飲料のような酸性の食品または飲料をグリセロリン酸カルシウムと組み合わせて、食品または飲料のｐＨを少なくとも０．５のｐＨ単位で、例えば、高品質な味のオレンジジュースに望ましいものより典型的には高いｐＨである５．４を超えるｐＨに、上昇させることができると示唆している。このｐＨ調整は、食品または飲料が胸やけならびに他の食道および／もしくは胃腸の苦痛を引き起こす傾向を低減すると述べられている。このアプローチは一般に、制酸薬の摂取が、胃酸の中和を促進することにより胸やけを処置するものであるという従来の見識に従っている。このアプローチは、一般に、食品または飲料のｐＨを、５を大きく上回る値に上昇させることを示唆している。
【０００４】
その他のアプローチでは、胸やけの激しく痛みを伴う感覚のような症状を和らげるために酸性を低減することが示唆されてきた。Ｇｅｏｒｇｉａｄｅｓ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５７６２９６２号がこれに含まれ、これを本明細書中で参照によって援用する。この特許は、カルシウム塩の組合わせを含んでなる制酸性医薬組成物を対象とする。その他の医薬は、Ｋｏｒｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５９８９５８８号に見いだされ、これは、胸やけを防止するために、患者に、医薬的に有効な量のＨ2拮抗薬、例えばファモチジンを有する組成物を投与することを示唆している。これらの制酸アプローチでは、一般市販薬または調合薬での制酸薬投与に慣例的な方法で錠剤を投与する。
【０００５】
これに加えて、ある種の個人の治療食、特に骨粗しょう症に対抗することに関連するものにおいて、不十分なカルシウムに対処するために、オレンジジュースのような飲料にカルシウムを補ってもよいことが周知である。多くのアプローチがこの点で提唱または実行されてきた。Ｍｅｙｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５４７４７９３号、Ｃａｍｄｅｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５２２５２２１号、およびＨｅｃｋｅｒｔの米国特許第４７２２８４７号などの特許での技術がこれに含まれ、それぞれを本明細書中で参照によって援用する。これらは、果汁にカルシウム源をクエン酸とリンゴ酸の混合物と一緒に加えるというアプローチをとる。複雑な溶液が形成し、そのジュースと混合される。
【０００６】
その他のカルシウム補強飲料のアプローチは、これは貯蔵安定性(shelf-stable)飲料のためのものであるが、Ｋｅａｔｉｎｇの米国特許第５５００２３２号および第５８３４０４５号に見いだされ、これらを本明細書中で参照によって援用する。これらでは、酸味料ならびに水酸化カルシウムおよびグリセロリン酸カルシウムの供給源が加えられる。
【０００７】
これらさまざまなアプローチは、一般に胸やけのカテゴリーに含まれる不快感であって、オレンジジュースの飲用に関連する可能性がある不快感を緩和することを望む個人が直面する問題に、直接対処するものではない。これまでのアプローチでは、ジュース自体の内部で、あるいはオレンジジュースを飲用した個人の消化管内で酸性度に対抗するための尽力において制酸錠剤を摂取することにより、酸性度を低減することに主眼が置かれている。従来のアプローチでは、オレンジジュースに対する不耐症、無感覚(insensitivity)またはアレルギーを有する個人において胸やけ症状発現の頻度に直接対処するオレンジジュース製品自体に十分に到達していない。したがって、酸性度の低減より有効で、制酸錠剤のアプローチより好都合かつ自給式のアプローチが必要とされている。
【０００８】
発明の概要
本発明に従って、オレンジジュース不耐症を有する個人において胸やけ症状発現の頻度を低減するオレンジジュース自体を提供する。オレンジジュース供給物を、ジュース製品の全重量に基づき約０．６重量％を超えない滴定酸含量を有する低酸性オレンジジュース供給物になるように、提供および／または改質する。クエン酸カルシウム源などのカルシウム添加物を、オレンジジュース製品中のカルシウム濃度がオレンジジュース製品の全重量に基づき０．０４重量％を超えるように、低酸性オレンジジュース供給物に添加する。オレンジジュース不耐性を有する個人に関する胸やけ症状発現を、これらの特性を含まないオレンジジュース供給物を摂取した同一個人による胸やけ症状発現の頻度と比較して低減する。
【０００９】
本発明の一般的目的は、オレンジジュース不耐性を有する個人において、胸やけ症状発現の頻度を低減するための方法および製品を提供することである。
本発明の他の目的は、個人への処置薬の投与によるのではなく、胸やけ症状が発現するように個人に拮抗しないオレンジジュース製品を提供することにより症状発現を回避して、胸やけ症状発現を低減するためのアプローチを提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、胃腸の不快感を経験することなく、オレンジジュースを安全に摂取するための改良された方法および製品を提供することである。
本発明の他の目的は、低い滴定酸性度と、オレンジジュース摂取による胸やけ不快感が減少する状況をもたらすカルシウム緩衝特性との組合わせを有する改質オレンジジュース供給物を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的および利点は、本発明の好ましい態様に従った以下の説明から理解されるであろう。これに関する該当情報を添付図面に示す。
好ましい態様の説明
オレンジジュースの摂取により否定的または不快な胃腸経験を有する傾向にある個人において、胃腸の苦痛を緩和することが見いだされたオレンジジュース製品を提供する。そのような個人は、いわゆる酸逆流または胸やけの摂取後症状を経験する。本発明の観点として含まれるオレンジジュース製品に含まれるものは、低酸性特性を有するオレンジジュース供給物である。また、オレンジジュース供給物を低酸度と組み合わせてさらに改質して、より優れた苦痛の低減を達成する。
【００１２】
本発明の低酸性成分について言及する場合、これを、滴定酸度に関して述べる。滴定酸度の概念は当分野の技術者に周知であるが、滴定酸度の測定に好ましい試験は、水酸化ナトリウムを用いたクエン酸の滴定の標準的方法である。
【００１３】
オレンジジュースの滴定酸度は、ジュースを抽出する果実品種および各品種についての栽培期中の季節に応じて幾分変動するが、濃縮物からではない(Not From Concentrate)オレンジジュースについての滴定酸度は典型的に約０．６２〜０．８２で変動することを、実績に基づき認めることができる。ほとんどの場合、あらゆる加工の前の典型的なオレンジジュース供給物に関する標準的滴定酸度の値は約０．６５〜０．８である。本発明に従って、完成したジュース製品は、約０．６重量％を超えない滴定酸度を有する。典型的に、滴定酸度は約０．５〜約０．６重量％である。特に有利な標的酸度レベルは約０．５５重量％である。
【００１４】
本発明の低酸性特性の一観点では、オレンジジュース供給物を、特定の脱酸プロセスを実行することなく改質する（または選択する）。この観点に従って、少なくとも２種の異なるアプローチを実施することができる。一つのアプローチでは、抽出器に入れる果実を、所望の滴定酸度を有するように改質されたジュースを提供するように選択する。その他のアプローチでは、抽出器からのジュース流を、より低い酸度の流れからより高い酸度の流れを分離するように分けて、改質されたジュースを提供する。これは典型的に、オレンジジュース製品において所望の低酸性特性を達成するために必要とされる滴定酸度を有するオレンジジュース供給物の改質を提供するために、流れにおける滴定酸度をモニタリングすることを含む。例えば、濃縮物からではないオレンジジュースを、低酸性の特徴のこの観点に従って、所望の滴定酸度、例えば０．５８で供給することができる。
【００１５】
オレンジジュース供給物を低酸性オレンジジュース供給物に改質するための他の観点は、提供すべき滴定酸度を超える滴定酸度を有するオレンジジュース供給物の脱酸を続行することによる。ジュース製品の脱酸は当分野で周知である。好ましい脱酸アプローチでは、イオン交換設備および手順が用いられる。ジュース流とイオン交換樹脂の塩基性部分とが接触すると、イオン交換樹脂床に接触しているジュースの酸レベルおよび滴定酸度が低下する。他のあらゆる適切な脱酸アプローチも同様に、選択した技術が所望の滴定酸度レベルを達成する場合、実施することができる。
【００１６】
オレンジジュース供給物を低酸性オレンジジュース供給物に改質するためのこれら方法はいずれも、脱酸技術を用いるか否かに関わらず、ジュース供給物の追加的改質の前に実行することが一般に好ましい。一般に、この改質は、クエン酸カルシウム源の添加のようなカルシウム添加である。
【００１７】
クエン酸カルシウム源を低酸性オレンジジュース供給物に加えると、オレンジジュースの全重量に基づき０．０４重量％を超えるオレンジジュース中カルシウム濃度が得られる。Ｃａレベルは、エチレンジアミン四酢酸を用いた滴定の標準的湿式化学分析により測定する。本明細書の目的を達成するために特定のメカニズムに結びつけようとしなくても、クエン酸カルシウム源の添加は少なくとも２種の有利な効果を有すると考えられる。
【００１８】
一つの効果は、クエン酸カルシウム源のようなカルシウム源が、滴定酸度を明らかに幾分低下させる点である。これを低酸性改質アプローチと一緒に組み合わせたものは、製品に選択される低い標的滴定酸度を達成するメカニズムとみなすことができる。例えば、境界線上にあるかわずかに高い滴定酸度を有するオレンジジュース供給物を、クエン酸カルシウム源の添加により、必要とされる滴定酸度範囲内に至らせることができる。
【００１９】
クエン酸カルシウム源のようなカルシウム源の添加に伴い起こると考えられるその他のメカニズムは、ジュース供給物の柑橘油含量の苦痛増悪作用を打ち消すのに役立つことを大まかな特徴とする。これは、用いられるオレンジジュース供給物の柑橘油含量が実質的に配合または加工により低下しない場合、とりわけ明白であると考えられる。
【００２０】
クエン酸カルシウム源は典型的に、粉末状四水和物として提供される。好ましくは、クエン酸カルシウムをクエン酸三カルシウム四水和物として提供する。大半のオレンジジュース源はすでに比較的少量のカルシウムを有していることは、理解されるであろう。カルシウムの濃度はクエン酸カルシウム源の添加により上昇し、これによりオレンジジュース製品中のカルシウム濃度は、０．０４重量％より高く０．２重量％以下になる。この範囲のより高い部分内のカルシウムレベルは、カルシウム補給剤を含有することを特徴とするジュース製品をもたらすことができる。カルシウム補給ジュースに対して要求され得るレベルまたはそれを超えるレベルまでクエン酸カルシウムを添加することが、クエン酸カルシウム源の添加の目的ではない。むしろ、カルシウムレベルは、より低いレベルであってもよいことが考えられる。したがって、本発明に従ったクエン酸カルシウム源の添加の利点は典型的に、カルシウム補給オレンジジュースと名付けることができるジュースを提供するのに必要とされるほど高いことを必要とすることなく達成される。
【００２１】
実際は、クエン酸カルシウム源の添加が、味覚もしくはその他の感覚パラメーターが悪影響を受けるかまたは選んだ基準から逸脱するレベルを下回るレベルであることが、一般に好ましい。オレンジジュース製品中の約０．０６５重量％を超えるカルシウムレベルは、これらの作用を示す傾向にある。したがって、これらの作用を回避したい場合、カルシウム含量は、約０．０７重量％未満、より快適には約０．０６重量％未満であるべきである。多くのジュース源の場合、本発明に従った製品に関して特に好ましいカルシウム含量の範囲は、０．０４重量％を超え、０．０５重量％未満である。
【００２２】
オレンジジュース供給物へのクエン酸カルシウム源の添加は、粉末または粒子製品を添加する任意の従来法であって工業規模での作業に適した方法により、実施することができる。典型的には、従来の乾燥固体混合システムが適する。一般に、カルシウム溶液、例えば、液体タイプのカルシウム添加物をプレミックスとしてまたはオレンジジュース流中に添加するために作成する溶液を、調製する必要はない。
【００２３】
特定の理論に結びつけようとしなくても、オレンジジュース製品の柑橘油含量が、オレンジジュース不耐症または食物性アレルギーを有する個人が経験する苦痛の主な原因であり、クエン酸カルシウム源によりこの悪影響が効果的に低減すると、今のところ考えられている。柑橘油は、柑橘類のジュースの分野で周知のスコットオイル法(Scott oil method)で測定した濃度での柑橘類のジュースの成分であると、当分野で一般に理解されている。典型的にスコットオイル法は、二重結合に臭素を付加する、化合物の効果を検出し測定するものである。典型的な柑橘油含量は主としてテルペン含量であり、これは、主に柑橘類の皮に由来する。オレンジジュース中の典型的な主要テルペンはｄ−リモネンである。
【００２４】
オレンジジュース不耐症またはアレルギーを有する個人が経験する胸やけ症状発現またはその他の苦痛の頻度を低減するための方法にとりわけ言及すると、最初にオレンジジュース供給物を提供する。この供給物を、本明細書中で検討した低酸性特性を有するオレンジジュース供給物を選択することにより、および／またはオレンジジュース供給物を脱酸することにより、改質する。このようにして、低酸性オレンジジュース供給物を提供する。クエン酸カルシウム源などのカルシウム源のオレンジジュース供給物への添加を実施する。このようにして調製した典型的なオレンジジュース製品は、約３．７〜４．４のｐＨを有する。
【００２５】
得られたオレンジジュース製品は、個人を胸やけの原因から保護および／または遠ざけて胸やけ症状発現の頻度を低減する特性を有する。より詳細には、該方法は、オレンジジュースの摂取に伴う障害を有する個人において胸やけ症状発現の頻度の低減を達成し、ここで、この低減は、本明細書中に記載したジュースの特性を有さないオレンジジュース供給物を摂取した該個人による胸やけ症状発現の頻度と比較した場合のものである。
【００２６】
本方法は、柑橘類のジュースの感覚的性状に著しい悪影響を及ぼすことなく、これらの効果を達成する。これらの感覚的性状には、味および特にジュースの口当たりが含まれる。ほとんどの場合、該方法を実行するジュース製品は、本明細書中に開示した特性を有さないオレンジジュースより滑らかであると認知される口当たりおよび／または味を示す。
【００２７】
以下の実施例に報告するように、本発明の方法的観点の胸やけ症状発現の低減を評価するために、調査を試みた。
実施例１
濃縮物からではない（ＮＦＣ）タイプの３種のオレンジジュース製品を、本発明の例示として調製した。それらを以下のように配合した。報告しているパーセントは、０．００１％にそろえている（rounded）。
【００２８】
対照製品は、このＮＦＣ製品９９．９重量％と添加柑橘油０．０１体積％の模擬製品であった。このＮＦＣ対照は典型的に、０．０３６体積％の標準的油レベルを有していた。この濃度および本明細書中の他のすべてのパーセント濃度は、特記しない限り、オレンジジュース製品の全体積または重量に基づいている。対照の滴定酸度は０．０６３重量％であり、対照はジュース１００ｍＬあたり１１ｍｇ（約０．０１重量％）のカルシウムを有していると分析された。この対照を、通常の工業的操作に従って加熱低温殺菌した。この実施例のすべての製品を低温殺菌し（pasteurized）、使用まで瓶中で冷蔵して保持した。
【００２９】
その他の２種の試験製品は、対照のＮＦＣ成分の別個の部分から調製した。試験ジュースを配合して、１００重量％の配合に基づくジュース製品を調製した。
例えば、試験製品の１種は、９９．１９重量％のＮＦＣジュース、０．０１体積％の同一タイプの添加柑橘油、０．８０重量％のいわゆるクエン酸リンゴ酸カルシウム複合体で構成されていた。これを、クエン酸リンゴ酸カルシウム複合体試験ジュースＮＦＣ製品として識別する。それは、０．７１重量％の滴定酸度、ジュース１００ｍＬあたり１５０．６ｍｇ（約０．１４重量％）のカルシウム含量、および０．０３２体積％の柑橘油を有するものと分析された。対照ＮＦＣジュース成分に風味油は加えなかった。この製品配合物には、適量のクエン酸、リンゴ酸、および水酸化カルシウムを対照ＮＦＣにブレンドすることが含まれていた。
【００３０】
残りの試験ジュースをクエン酸カルシウム試験ジュースＮＦＣ製品として識別する。これは、９９．３３重量％のＮＦＣジュース成分、０．０１体積％の添加柑橘油、および０．６６重量％のカルシウム源としてのクエン酸三カルシウム四水和物から配合されていた。この試験製品は、０．５８重量％の滴定酸度、ジュース１００ｍＬあたり１７２．３ｍｇ（約０．１６重量％）のカルシウム濃度、および０．０３３体積％の柑橘油を有していた。
【００３１】
健常な男性および女性成人の自発的被験者を、オレンジジュースに伴う消化障害を感知する彼らの能力に関し選別した。各動員者は、４回の選抜活動に参加した。一晩絶食後、各被験者に、視覚的差異を隠すための不透明な蓋とストローを有するスタイロフォーム製コップ中の８オンスのオレンジジュースまたはプラセボ飲料（リンゴジュース）を提供した。各被験者に、摂取後の症状を１時間にわたり１５分間隔で評定するよう要請した。４回の選抜時のうち３回では、選抜飲料は普通のオレンジジュースであったが、その他の場合では、プラセボが摂取された飲料であった。３回のオレンジジュース試験のうち２回について症状を報告し、プラセボに対し反応を有さなかった個人を、調査対象として容認した。調査の被験者は１４人であった。
【００３２】
本実施例の３種のＮＦＣジュース製品を、１０日間にわたる１０回の活動で二重に評価した。適格被験者らは、試験時に各製品に対する彼らの反応（自己感知されたもの）を、試験行事中の被験者についての不快範囲を表す一般的なヒトの図に印をつけることにより記録した。その時に、各被験者は、指定された症状に数値での評点を与えた。被験者が各試料を最初に摂取したとき、ならびに１５、３０、４５および６０分の間隔で、評点を記録した。
【００３３】
表Ｉは、この調査で被験者が摂取した３種の製品のそれぞれの化学分析を提供する。胸やけ症状の平均的応答も報告する。これは、試験オレンジジュース製品のそれぞれに対するすべての被験者の胸やけ症状または症状発現の重症度を例示するものである。同じ文字を有する平均値は、標準的最小有意差（ＬＳＤ）解析に従いＰ＜０．０５で有意差を示していない。これらの結果から、以下の観察結果に達する。
【００３４】
クエン酸カルシウムＮＦＣオレンジジュース製品は、対照と比較した場合、低減した胸やけ症状において決定的な統計的な有意差を示した。比較的高い酸のパーセンテージを有するクエン酸リンゴ酸カルシウム複合体は、胸やけ応答において、対照ＮＦＣオレンジジュースからの差異を示さなかった。
【００３５】
【表１】
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【００３６】
これらＮＦＣオレンジジュース製品について胸やけ症状に対する効果を例示するために、この点に関するデータを図１にプロットする。このプロットは、胸やけの評点対摂取後の分（minutes）を追跡するものである。クエン酸リンゴ酸カルシウム複合体ＮＦＣジュースは１５分後に幾分高い胸やけ重症度に直面し、６０分後に急上昇したが、クエン酸カルシウムＮＦＣオレンジジュース配合物に関する胸やけ症状の初期重症度は、初期に極めて低く、１５分後の胸やけ重症度レベルを超えることはなかった。対照製品は、３０分後の重症度においてとりわけ高い上昇を示し、６０分後に再び幾分上昇した。
【００３７】
実施例２
濃縮物からの(From Concentrate)オレンジジュース製品３種を以下のように配合した。これらにおいて、すべてのパーセントを０．０１％にそろえた。
【００３８】
対照ＦＣオレンジジュースは、１７．６４重量％のオレンジジュース濃縮物（６５ブリックス）を、８２．３３重量％の水および０．０３体積％の添加柑橘油と組み合わせることにより調製した。対照ＦＣオレンジジュース製品は、油を添加していないオレンジジュース濃縮物を水で希釈（１２．２ブリックスまで）し、スコットオイル法に従った０．０２５体積％の濃度までオレンジ油を添加することにより生産された従来製品であった。
【００３９】
クエン酸カルシウムＦＣオレンジジュース製品は、１７．４９重量％の同一濃縮物、８１．６６重量％の水、０．０３体積％の添加柑橘油、および０．８２重量％のクエン酸三カルシウム四水和物から調製した。
【００４０】
固形分のない(No Solids)ＦＣオレンジジュースは、１７．６４重量％の濃縮物を、８２．３３重量％の水と組み合わせることにより調製し、これを遠心分離して、固形分“０”の分析結果に達成するまで底部固形分を除去した。その後、柑橘油を０．０３体積％のレベルで添加した。
【００４１】
実施例１に基づき検討した臨床試験手順に従った。最初に、実施例１のとおりに選抜を実施した。この調査には２０人の被験者が参加した。これらＦＣオレンジジュース製品を、無作為の順序での８回の試験活動期間にわたり二重に評価した。ここで、該活動は、少なくとも１日をはさんで離れていた。適格被験者は、実施例１のように彼らの反応を記録した。
【００４２】
該当する化学的パラメーターおよび各タイプの製品の摂取後１時間での胸やけ応答の評点を、表ＩＩに報告する。これらの応答を平均的応答値として報告する。
【００４３】
【表２】
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【００４４】
表ＩＩに報告した平均的応答値は、摂取１時間後のものである。同じ文字を有する平均値は、α＝０．０１で有意差を示していない。標準的ＬＳＤ分析を用いた。これらの平均的応答は、クエン酸カルシウムＦＣオレンジジュース製品では、対照ＦＣ製品に対し統計的に有意に低減した胸やけ症状が報告されたことを示している。この利点は、高い油含量を有するＦＣオレンジジュースで達成した。ここで、クエン酸カルシウムＦＣ製品の油含量は、対照の油含量と同程度の高さである。これら平均的応答はまた、固形分のないＦＣ製品は、リモネンレベルが他の製品の約半分であり、固形分がないにもかかわらず、統計的に有意に低減した胸やけの結果に関連しなかったことを示している。当然、カルシウム源は添加しなかった。
【００４５】
図２は、クエン酸カルシウム製品対対照ＦＣ製品に関し、評点期間間隔にわたり胸やけ重症度の低減が一貫していることを示している。
記載してきた本発明の態様は、本発明の原理の適用の一部を例示するものであることが、理解されるであろう。多くの修正が、当分野の技術者により、本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく加えられてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、濃縮物からではない（ＮＦＣ）オレンジジュースの３種の異なる配合物の評価中に収集した、時間に対する胸やけ評点のデータのプロットである。
【図２】図２は、濃縮物からの（ＦＣ）オレンジジュース製品の特定の製品の評価中に収集した、時間に対する胸やけ評点のデータのプロットである。
【図１】
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【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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