(57)【要約】注射器組立体（６２）などの鋭利な医療用具の係止機構（１０）は、皮下注射針（２２）を保持するための保持器部分（１２）と、継手部分（１４）とを有する。保持器部分は、注射器組立体の首（７０）に形成された凹部（８２）に係合するための突出部（４６）を有する。注射器組立体のプランジャ（７２）を完全に前方に押し込むと、保持器部分（１２）の突出部（５６）が継手部分（１４）の棚（５４）の背後に係合し、突出部（４６）は凹部（８２）から離れる。その後プランジャ（７２）は引き戻され、針（２２）を組立体のバレル（６４）内に引き込む。首部はバレル上に偏心して搭載されても良く、プランジャ（７２）の回転を防止する手段（１１６、１１８）がバレル（６４）に設けられてもよい。
2004520091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭利な医療用具において互いに対して移動可能な部分間の係合を制御するための係止機構において、前記機構は、鋭利な医療用具を保持するための保持器部分と、継手部分とを有し、保持器部分は鋭利な医療用具の本体部分上に位置する第２構造に係合可能な固定構造を有し、継手部分は継手部分と保持器部分が相互係合構成となる位置へ本体部分に対して移動可能であり、継手部分は、係合構成への移動の間、保持器部分を本体部分から解除可能とするように第１及び第２構造間の相対係合を変更するように構成される係止機構。
【請求項２】
第１構造及び第２構造は突出部及び凹部からなり、それぞれ保持器部分及び本体部分の一方の上又は一方の内部に形成される、請求項１に記載の係止機構。
【請求項３】
前記突出部が保持器部分の両側に１対設けられ、凹部が本体部分における内部環状凹部からなる、請求項２に記載の係止機構。
【請求項４】
保持器部分が可撓性脚部を有し、第１構造が脚部上に配置され、継手部分が保持器部分との係合状態において脚部を屈曲して第１構造を本体部分に対して移動するように構成される、先行する請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項５】
保持器部分が前記脚部を２つ有し、継手部分が保持器部分との係合状態において脚部を互いの方向に移動するように構成される、請求項３に従属する請求項４に記載の係止機構。
【請求項６】
脚部がその各端部において相互接合される、請求項５に記載の係止機構。
【請求項７】
脚部が１つのダイアモンド形を形成する、請求項６に記載の係止機構。
【請求項８】
各脚部は内表面及び外表面を有し、外表面が内表面よりも長い、請求項４〜７のいずれかに記載の係止機構。
【請求項９】
内表面が相対的に平坦であり、外表面が内表面に比較して外側に凹又は相対的に曲面である、請求項８に記載の係止機構。
【請求項１０】
継手部分が保持器の少なくとも一部が挿入可能な穿孔を有する、先行する請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項１１】
穿孔がその入口において環状棚部を有し、保持器部分が環状棚部の背後に係合するための少なくとも１つの継手突起を有する、請求項１０に記載の係止機構。
【請求項１２】
前記継手突起が２つ設けられ、継手突起は環状棚部に非対称に係合するように構成される、請求項１１に記載の係止機構。
【請求項１３】
各継手突起は、環状棚部上に乗り上げるための面取り面と、棚部の背後に係合するための対向段面とを有する、請求項１２に記載の係止機構。
【請求項１４】
保持器部分は皮下注射針を保持するように構成され、保持器部分は保持器部分を貫通する細長穿孔を有し、穿孔は針の円筒外表面に係合可能である、先行する請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項１５】
細長穿孔は針を封止状態で掴むための内部リブを有する、請求項１４に記載の係止機構。
【請求項１６】
鋭利な医療用具を保持するための保持器部分と、継手部分とを有する医療用具のための係止機構において、保持器部分は鋭利な医療用具の本体部分に対して係合するように構成された少なくとも１つの継手部を有し、継手部分は継手部との接続のために継手部と係合するように移動するように構成され、一旦継手部に接続した継手部分が移動すると保持器部分も移動する、係止機構。
【請求項１７】
継手部が可撓性脚部からなる、請求項１６に記載の係止機構。
【請求項１８】
前記可撓性脚部が２つ設けられ、概して互いに平行に延伸し、継手部分が脚部と係合すると脚部が互いの方向に移動する、請求項１７に記載の係止機構。
【請求項１９】
脚部がダイアモンド形に相互接合される、請求項１８に記載の係止機構。
【請求項２０】
前記各脚部は、本体部分に形成された凹部と係合するように構成された突出部を有し、脚部と係合するように継手部分を移動させると突出部と凹部の間の係合力が減少する、請求項１７〜１９のいずれかに記載の係止機構。
【請求項２１】
継手部分が概して円筒形の穿孔を有し、穿孔は継手部分と係合状態にある前記脚部それぞれを収容するように構成される、請求項１７〜２０に記載の係止機構。
【請求項２２】
穿孔はその入口に環状棚部を有し、前記各脚部は、穿孔に挿入状態において棚部に乗り上げて越えたところで係止するように構成される継手突起を有する、請求項２１に記載の係止機構。
【請求項２３】
概して円筒形の針と針を保持する保持器とからなる皮下注射針組立体において、保持器は保持器を貫通して形成された細長穿孔を有し、針は穿孔への係合を封止するための穿孔への押込嵌め式である組立体。
【請求項２４】
穿孔は針の外表面に封止状態で係合するための一連のリブを有する、請求項２３に記載の皮下注射針組立体。
【請求項２５】
リブは円周方向に延伸するリブである、請求項２４に記載の組立体。
【請求項２６】
流体を内部に封止可能に維持するための流体容器と、針保持器及び針からなる針保持器組立体とからなる皮下注射針組立体において、容器は、開口した前端を有する概して円筒形の首部に肩部経由で一端を接続させた本体を有し、針保持器は首部の開口前端から流体容器の首部内に取り外し可能に挿入可能である組立体。
【請求項２７】
流体容器が概して円筒形のバレルからなる、請求項２６に記載の組立体。
【請求項２８】
針保持器は円筒形本体と本体に沿って形成された穿孔とを有し、穿孔は穿孔への入口を有し、針保持器は、穿孔への入口が首部に沿ってその開口前端から肩部へ少なくとも部分的に間隔を置いた位置の首部内に挿入可能である、請求項２６又は２７に記載の組立体。
【請求項２９】
針部は、穿孔への入口が首部に沿って開口端からその肩部への途中の軸方向約５０％から１００％（例えば７５％以上）のところに配置される位置の首部内に挿入可能である、請求項２８に記載の組立体。
【請求項３０】
針保持器及び首部は円形円筒状であり、針保持器の外径は首部の内径にほぼ等しい、請求項２８〜２９のいずれかに記載の組立体。
【請求項３１】
流体容器は、首部がその肩部に合致する軸方向位置に環状内部凹部を有するように形成され、針保持器は、針保持器を流体容器内の適当な位置に保持するために凹部と係合するように構成された少なくとも１つの突起を有する、請求項２６〜３０のいずれかに記載の組立体。
【請求項３２】
突起は、流体容器に沿って針組立体を移動可能にするために凹部から解除可能である、請求項３１に記載の組立体。
【請求項３３】
首部の内表面で封止するためのシールが針保持器上に設けられる、請求項２６〜３２のいずれかに記載の組立体。
【請求項３４】
針保持器が前端及び後端を有する円筒本体を有し、針は前端から突出し、シールは後端に隣接して配置される、請求項３３に記載の組立体。
【請求項３５】
針は鋭利な前端及び後端を有し、後端は針保持器の円筒本体の後端に隣接する、請求項２６〜３４のいずれかに記載の組立体。
【請求項３６】
流体を容器から針に沿って押し出す手段を有する、請求項２６〜３５のいずれかに記載の組立体。
【請求項３７】
請求項１６〜３６のいずれかに記載の針組立体を有する医療用具。
【請求項３８】
請求項１〜２５のいずれかに記載の係止機構を有する医療用具。
【請求項３９】
皮下注射針用具を構成する、請求項３８に記載の医療用具。
【請求項４０】
バタフライを構成する、請求項３９に記載の医療用具。
【請求項４１】
カテーテルを構成する、請求項３９に記載の医療用具。
【請求項４２】
皮下注射器を構成し、保持器部分が用具の皮下注射針を保持するように構成され、継手部分が注射器のプランジャ上に搭載される、請求項３９に記載の医療用具。
【請求項４３】
注射器が偏心配置された首部を有し、継手部分がプランジャ上の対応する偏心位置に配置される、請求項４２に記載の医療用具。
【請求項４４】
注射器のバレル部にプランジャの回転を防止する手段が設けられる、請求項４３に記載の医療用具。
【請求項４５】
注射器は、バレルと、バレルの主円筒部分の先端にある円錐肩部と、肩部の前方の首部とを有し、係止機構の前記第２構造が首部内部に形成される、請求項４２、４３又は４４に記載の医療用具。
【請求項４６】
バレルの首部は前端及び後端を有し、後端は肩部の前端に隣接し、第２構造は首部の後端に形成された環状内部凹部からなる、請求項４５に記載の医療用具。
【請求項４７】
保持器部分は用具の本体部分上に取り外し可能に搭載される、請求項３８〜４５のいずれかに記載の医療用具。
【請求項４８】
注射器のバレル上に保持器部分を解除可能に封止状態で保持するためのハブ部分を有する、請求項２５に従属する請求項４７に記載の医療用具。
【請求項４９】
ハブは、バレルに対する保持器部分の前方移動を防止するための停止面を有する、請求項４８に記載の医療用具。
【請求項５０】
実質上付属図面を参照して本明細書で詳述される係止機構。
【請求項５１】
実質上付属図面を参照して本明細書で詳述される皮下注射針組立体。
【請求項５２】
実質上付属図面を参照して本明細書で詳述される医療用具。
【請求項５３】
バレル部と、バレルに配置されるプランジャと、バレルにおけるプランジャの回転を防止するために設けられる手段とを有し、バレル部がその一端に偏心配置された首部を有する注射器用具。
【請求項５４】
回転を防止するための手段が非円形の横断面を持つバレルからなり、プランジャが対応横断面を有する、請求項５３に記載の用具。
【請求項５５】
バレルが楕円形横断面を有する、請求項５４に記載の用具。
【請求項５６】
プランジャがＸ形断面を持つステムを有し、バレルは、プランジャステムの軸方向移動は許すが回転は防止する溝を有するように形成される、請求項５３〜５５のいずれかに記載の用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鋭利な医療用具において互いに対して移動可能な部分間の係合を制御するための係止機構に関する。本発明は、そのような機構を組み込んだ、注射器組立体を含む皮下注射針用具、カニューレ、バタフライカテーテルを含むカテーテル、などの医療用具にも関する。本発明は、注射針組立体にも関する。
【背景技術】
【０００２】
皮下注射器などの使い捨てで安全で鋭利な医療用具が必要とされている。皮下注射針用具の再使用は危険な行為であると知られている。患者その他に対して感染の危険がある。使用済み注射器及び針の誤った廃棄も医療作業者その他に危険を与える。また、注射針が偶発的に刺さる事故は医療作業者にも患者にも望ましくないことも知られている。ＨＩＶ、Ｂ及びＣ型肝炎、エボラ出血熱、ラッサ熱、梅毒、結核、ヘルペス、ブルセラ症、連鎖球菌疾患などの感染症が注射針事故時に図らずも伝染するかも知れないからである。
【０００３】
更に、今では、ＢＳＥ及び／又はｖＣＪＤ蛋白質又は蛋白質群は滅菌処理に抵抗力があり、鋭利なヒト医療用具の再使用の問題や危険が獣医療にも当てはまると考えられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一度使用した注射器は再使用不可能と見なす「安全」注射器として知られる物を提供することによって上記問題に取り組もうとする試みが既に行われている。公知の「安全」注射器には、皮下注射器のバレル内の退避位置に皮下注射針を強制退避させるように構成されるバネを有する形式のものがある。この形式の装置の問題は、バネが皮下注射針を突然患者から引き抜いてしまって、特に、バネが針を突然退避させる時にこの用具の操作者が針に対して僅かに曲げモーメントを掛けている時には患者に不快さを与えてしまうことである。更にまた、バネは非常に高価なものとなる可能性がある。というのも、使用する鋼鉄は多年に亘って無菌のままであることが医療基準によって求められる可能性があり、よって非常に高価な鋼鉄を用いなければならないからである。
【０００５】
公知の「安全」注射器には、注射器のプランジャが押し下げられるとバネによって主注射器バレルに沿って、針を越えて前方に跳ね出される外バレルを有する形式のものもある。この機構は、バネと追加的なシースバレルが必要なため非常に複雑で高価なものとなる。
【０００６】
公知の「安全」注射器には、米国特許第５４３１６３１号公報に記載のように、皮下注射針組立体のプランジャが完全に押し下げられるとプランジャの前面を針保持器に係止するマッシュルーム形係止装置を有する形式のものもある。その後、保持器部分のビードとバレルの間の前方位置におけるかなり複雑な係合に打ち勝って、プランジャを手動で後退させることができる。この構成は多数の部品を組み込んで複雑且つ高価なだけでなく、マッシュルーム形部品の突然の係合時に患者が不快な感覚を感じる可能性がある。更に、針がバレルに沿ってプランジャ移動端の前方にかなりの間隔を空けられており、この用具を注入目的で使用するときには、注入すべき物質のかなりの体積を無駄にしてしまう。
【０００７】
「安全」注射器の公知の形式は、再使用可能な形式の「標準的」な注射器よりも１０倍程度の費用がかかる非常に高価なものである。再使用可能な注射器の使用が何らかの司法権によって規制されているにも関わらず、公知の「安全」注射器のコストがこの規制要件に従うことを難しくしているのが現状である。
【０００８】
公知の皮下注射針組立体は、組立体の鋼鉄針をその保持器部分に保持し密封するために接着剤を使用する。接着剤の使用は、多少信頼性が薄く、コストへの影響もある。
【０００９】
更に、公知のシステムでは、組立体の使用前に針を交換出来ないことが多い。このことが可能な場合には、用具のプランジャを完全に押し下げたとしてもプランジャの前方にはかなりの体積の排水されない流体が存在することが多く、用具を注入目的で使用するときにはかなりの量の流体が無駄になってしまうことになる。
【００１０】
本発明は、従来技術のこれらの問題のうちの少なくとも幾つかを軽減することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様によれば、請求項１に記載のように、係止機構が設けられる。この係止機構は、非常に単純であり、且つ、費用効果の高い手法で患者への物質の注入や抜き取りを行うための皮下注射器などの各種医療用具に対して費用効果の高い手法で組み込むことができるので、高い利点を持つ。更に、本発明の望ましい実施例では、係止機構は、鋭利な医療用具の退避の前に用具の動作を１回だけ許すように組み込み可能である。鋭利な医療用具は、通常、針を構成することになるが、ナイフや他の切断器具など他の種類の鋭利な用具を構成してもよい。
【００１２】
ここで、係止機構の多くの望ましい特徴を説明する。
【００１３】
第１構造は突出部からなり、第２構造は本体に形成された凹部又は空洞からなってもよい。前記突出部は保持器部分の両側に１対設けられ、凹部が本体部分における環状凹部からなってもよい。
【００１４】
好ましくは、保持器部分が可撓性脚部を有し、第１構造が脚部上に配置され、継手部分が保持器部分との係合状態において脚部を屈曲して第１構造を本体部分に対して移動するように構成される。最も望ましくは、前記保持器部分が前記脚部を少なくとも２つ有し、継手部分が保持器部分との係合状態において脚部を互いの方向に移動するように構成される。それ故、保持器部分が継手部分と係合する前には、本体部分に対して保持器部分をしっかりと保持するために、脚部は本体部分と係合するように外側に偏心されるが、保持器部分が継手部分と係合すると、継手部分が前記脚部を移動させて、保持器部分と本体部分の間の係合効果を減じ、継手部分が保持器部分を本体部分から離すように移動されてもよい。
【００１５】
継手部分は、保持器部分と係合するように直線的に移動可能で、継手部分が保持器部分と係合状態になると、継手部分の前記移動方向と概して垂直な方向に少なくとも１本の前記脚部を移動させるようにしてもよい。
【００１６】
前記脚部はその各端部において相互に接合されてもよい。好ましくは、脚部は、その各端部が接合されると、１つのダイアモンド形を形成する。したがって、脚部によって形成される構造は比較的弾力性があるので、脚部が本体部分に係合されると、その係合は比較的効果的なものとなる。
【００１７】
本体部分は多様な形態を採り得るが、通常は医療用具の本体或いはその一部に固定された物である。このように、例えば、本体部分は、バタフライカテーテルやカニューレなどのカテーテルの中央チューブ状本体部分を構成したり、皮下注射針組立体のバレル部分の一部、例えば、特にバレルが先細又は円錐状肩部によってその前端において首に接合された主円筒部分を構成するときには、そのような組立体の首部を構成してもよい。
【００１８】
本体部分は、医療用具の本体に取り外し可能に接続した要素、例えば、皮下注射針組立体の場合は取り外し可能な針保持ハブを構成してもよい。
【００１９】
好ましくは、前記各脚部は、内表面及び外表面を有し、外表面が内表面よりも長い。この構成は、脚部がその継手部分との係合による曲げに対して比較的弾力性を持つことになるという利点があると考えられる。内表面より外表面が長い構成を提供するために、脚部の内表面は比較的平坦に、外表面は曲面又は外側に凸としてもよい。
【００２０】
継手部分は、好ましくは、概して円筒形の要素からなる。継手部分は、保持器部分の少なくとも一部が挿入可能な内部穿孔を有してもよい。好ましくは、継手部分は、穿孔への入口に環状棚部を有する。保持器部分は、好ましくは、環状棚部の背後に係合するための少なくとも１つの継手突起を有する。好ましくは、前記継手突起が２つ設けられ、継手突起は環状棚部に非対称に係合するように非対称に構成される。こうして、継手突起と環状棚部の間の係合によって、継手部分が保持器部分に対して傾斜力を与えてもよい。このことは、保持器部分が皮下注射針を保持するのに用いられるときには高い利点となる。従って、望ましい実施例では、針は皮下注射器のバレル内部に退避されて、係止機構によって自動的に傾斜され、その結果、例えば、針は再使用不可能とされる。
【００２１】
望ましい一実施例では、保持器部分は皮下注射針を保持するように構成され、保持器部分は保持器部分を貫通する細長い穿孔を有し、穿孔は針の円筒外表面に係合可能である。好ましくは、例えば、押込嵌め及び／又は締まり嵌めを用いて細長穿孔は針を封止状態で掴むための、周方向に延伸するリブなど、内部リブを有する。従って、針を搭載するために接着剤を使用する必要がない。
【００２２】
従って、本発明の第２の態様によれば、請求項２３に記載のように、皮下注射針組立体が提供される。針と針用保持器の間の押込嵌め封止係合の大きな利点は、接着剤が不要になることである。押込嵌めは、その代わりに或いはそれに追加して、締まり嵌め（例えば、押込締まり嵌め又は保持器部分を針上に縮め嵌めする縮み締まり嵌め）を構成してもよい。それ故、接着剤使用の不信頼性及びコストは回避可能となる。
【００２３】
好ましくは、穿孔は針の外表面に封止状態で係合するための一連のリブを有する。好ましくは、リブは円周方向に延伸するリブである。これには、針に沿って軸方向に間隔を空けた多数の位置で針を掴み、一連のリブが針と保持器の間に一連の封止係合を提供するので、針と保持器の間の封止が比較的効果的なものとなるという利点がある。
【００２４】
本発明の更なる態様は、請求項２６に記載のような皮下注射針組立体を提供する。多様な任意の特徴が請求項２７〜３６に記述される。
【００２５】
本発明の更なる態様は、請求項３７に記載のような医療用具を提供する。
【００２６】
本発明の更なる態様は、請求項３８に記載のような医療用具を提供する。好ましくは、この用具は皮下注射針用具を構成する。この用具は、カテーテル（例えば、バタフライカテーテル）やカニューレや他の皮下注射器用具を構成してもよい。医療用具は、皮下注射器を構成することもできる。この場合、保持器部分が用具の皮下注射針を保持するように構成され、継手部分が注射器のプランジャ上に搭載されてもよい。皮下注射器は、流体などの物質を患者に注入したり患者から抜き取ったりするのに使用可能である。
【００２７】
好ましくは、注射器はバレルを有し、バレルは主円筒部分と、主円筒部分の先端にある円錐又は先細肩部と、肩部の前方の首部とを有し、係止機構の前記第２構造がバレルの首部内部に形成される。好ましくは、バレルの首部は前端及び後端を有し、後端は肩部の前端に隣接し、係止機構の第２構造は首部の後端に形成された環状内部凹部又は空洞からなる。それ故、首部後端に第２構造を配置する利点は、皮下注射針が首部内部に少なくとも部分的に配置される一方で、皮下注射針の隣接端が首部内部、好ましくは首部に沿ってその後端から僅か２５％或いは５０％の所に配置されるので、流体の注入に使用する場合、少量の流体・物質しか無駄にならないことは理解されるであろう。
【００２８】
好ましくは、この用具は、注射器のバレル上に保持器部分を解除可能に封止状態で保持するためのハブ部分を有する。こうして、保持器部分と針は、異なる針直径又は大きさを必要とするときなどには、用具から取り外して、異なる構成の保持器と針に交換することができる。ハブは、バレルに対する保持器部分の前方移動を防止するための停止面を有してもよい。こうして、プランジャが前方に押されると、ハブが保持器部分と針を適当な位置に維持するが、一旦継手部分が保持器部分に係合して保持器部分と本体部分、例えば、バレルの首部にある好ましくは環状の凹部との係合を変更すると、プランジャは退避して、継手部分が保持器部分及び針をバレル内に引き込むことになる。プランジャは、好ましくは、弱い領域を有し、使用後、必要であれば、プランジャはポキッと折られて、用具の更なる使用を防止するのに役立つ。更に、好ましくは、プランジャは、使用済み皮下注射針をバレルから取り外されるのを防止するためのジャム機構を有する。
【００２９】
本発明の更なる態様は、鋭利な医療用具を保持するための保持器部分と継手部分とを有する医療用具のための係止機構を提供する。保持器部分は鋭利な医療用具の本体部分に対して係合するように構成された少なくとも１つの継手部を有し、継手部分は継手部との接続のために継手部と係合するように移動するように構成され、一旦継手部に接続した継手部分が移動すると保持器部分も移動する。
【００３０】
好ましくは、継手部は可撓性脚部からなる。
【００３１】
好ましくは、前記脚部は２つ設けられ、概して互いに平行に延伸し、継手部分が脚部と係合すると脚部が互いの方向に移動する。
【００３２】
好ましくは、脚部は、好ましくは保持器の針保持本体に隣接した内方への先細部に接合された概してＶ字形部を有するダイアモンド形に相互接合される。
【００３３】
好ましくは、前記各脚部は、本体部分に形成された凹部と係合するように構成された突出部を有し、脚部と係合するように継手部分を移動させると突出部と凹部の間の係合力が減少する。
【００３４】
好ましくは、継手部分が概して円筒形の穿孔を有し、穿孔は継手部分と係合状態にある前記脚部それぞれを収容するように構成される。
【００３５】
好ましくは、穿孔はその入口に環状棚部を有し、前記各脚部は、穿孔に挿入されると棚部に乗り上げて越えたところで係止するように構成された継手突起を有する。
【００３６】
本発明の別の態様は、請求項５３に記載される。各種任意の特徴は請求項５４〜５６で言及される。
本発明は、各種方法で実行可能であり、本発明による係止機構の望ましい一実施例、及び、望ましい皮下注射器組立体や望ましいバタフライカテーテルへの該係止機構の組み込み例を以下の図面を参照して説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
本発明の望ましい一実施例による望ましい係止機構１０が図１Ａ〜１Ｃ、図２及び図３に示されている。係止機構１０は、保持器部分１２と継手部分１４とを有する。保持器部分１２は本体部分１６又は概して円筒形の針保持器１６を有し、保持器１６にはそこを貫通するように細長い穿孔１８が形成されている。皮下注射針２２の隣接端２０には、穿孔１８の一端２６と同一平面上の、皮下注射針２２への円形入口２４が設けられる。針２２の他端である遠位端２８は鋭利で、針２２は、医薬品を患者に注入したり、血液や他の体内流体を患者から抜き取ったりといった、物質の移送のために針２２に沿って形成された内部穿孔（又は管腔）（図示せず）を有するということは理解されるであろう。
【００３８】
保持器部分１２は、円筒形針保持器１６に一体形成された一対の弾性脚３０を有する。脚３０はその一端３２で相互に接合される。脚３２は、針保持器１６に隣接した内方への先細部３３に隣接したＶ字形端部３１からなるダイアモンド形断面を形成する。「Ｖ字形」に脚を接合することで、以下説明するように、継手部分１４による脚の押し潰しに対して追加的な弾力が提供される。更に、各脚３０は、２つの平坦面３６、３８から形成された概して平坦な内表面３４と、２つの面４２、４４から形成された概して凹面又は曲面である外表面４０とを有する。平坦面３４、３６、３８及び凹面・曲面４０、４２、４４の構成は、脚３０に対して、相互方向への移動に抗する追加的な弾力を提供する。
【００３９】
図７〜９は、保持器１２及び継手１４の拡大図を示す。継手１４が円筒形であり、図７及び８がこの部分を通る概略断面を示していることが分かるであろう。
【００４０】
図３に示すように、各脚３０は、概して針２２の縦方向を横切って延伸する突出部４６の形で脚３０上に形成された構造４６を有する。
【００４１】
図４Ｂ及び図７〜９に示すように、保持器１２は、注射器の首部の内部を封止するために、保持器の後端に隣接して形成された環状シール５１を有する（他の図面では分かりやすくするために省略されている）。このシールは、針への後部入口となる首部内部にぴったりと配置される。これは、注入時に液体の過度な無駄がほぼ無くなるということを意味する。
【００４２】
シール５１は、他の実施例では、代替封止手段で置換可能である。
【００４３】
係止機構の継手部分１４は、閉鎖した（又は、他の実施例では開口した）一端５０と開口した第２端５２とを有するカップ状の要素４８からなる。ただし、第２端５２は、カップへの入口で内側に延伸する環状棚５４を有する。脚３０は、突出部４６（皮下注射針の縦軸に関して対称に配置される）に加えて、針２２の軸に関して多少非対称に配置された２つの更なる突出部５６を有する。更なる突出部５６は、保持器部分１２の針保持器部分１６から脚３０沿いの間隔が突出部４６のそれよりも大きい。
【００４４】
一連の図１Ａ〜１Ｃに示すように、継手部分１４は、図１Ｂに示すように棚５４の内縁５８が脚３０に係合するまで、保持器部分１２の方向に直線的に移動させることができる。継手部分１４を針２２の縦軸方向に直線的に更に移動させると、脚３０は互いの方向へ横に移動されることになる。遂には、棚５４が更なる突出部５６に乗り上げる。更なる突出部５６は、棚５４を突出部５６に乗り上げ可能とする面取り面５８を有するが、横方向平坦面６０（針軸に垂直）が面取り面５８に対向するので、一旦棚５４が突出部５６に乗り上げて継手部分１４及び保持器部分１２を図１Ｃに示す係合構成に置くと、横方向平坦面６０は継手部分１４が保持器部分１２から外れるのを防止する。
【００４５】
こうして、図４Ａ〜４Ｆに示すように、望ましい係止機構１０は、本発明の望ましい一実施例によって、望ましい注射器組立体６２に組み込むことができる。
【００４６】
図４Ａ〜４Ｆに最もよく示すように、針２２は、針保持器１６における押込嵌めであり、針保持器は、その内部穿孔１８上に一連の周方向リブ、例えば、間隔を空けて周方向に延伸する凡そ１０個のリブを有する。リブ１８は、針２２を適当な位置に保持して良好な封止を提供するために針２２を締め付ける。したがって、針２２を装着するのに接着剤を使用する必要はない。
【００４７】
注射器組立体６２は、主円筒形部分６６、円錐形肩６８及び円筒形首７２を有するバレル６４を有する。組立体６２は、ピストン７６を動作させるためのステム７４を有するプランジャ７２も有する。ピストン７６は、Ｏリング７８によってバレル主円筒形部分６６に対して封止される。バレル６４の首７０は、その後端８０に内部環状凹部又は空洞８２を有する。針２２を保持する保持器部分１２は、ハブ８４（又は図５に示す代替ハブ８４）に接続可能である。その後、保持器部分１２はバレル６４の首７０に押し込まれて図４Ａに示す構成になる。この構成において、突出部４６は、首７０の後端８０にある内部環状凹部８２内に弾性係合される。突出部４６と脚３０の弾性によって、プランジャ７２が後方に引かれてワクチンや薬品などの物質や血液などの生体物質をバレル６４内に吸い込む時に、突出部４６の横方向面６１が凹部８２に係合した状態で保持器部分１２と皮下注射針２２は適当な位置に保持される。更に、ハブ８４には、プランジャ７２が前方へ押されたときに針２２の前方への移動を防止するための停止要素／停止面８６が設けられる。脚３０間には間隙８６が存在し、流体は、その間隙８６を通ってバレルから入口２４内に針２２に沿って、或いは、言うまでもなく、反対方向に流れることができることは理解されるであろう。
【００４８】
注射器組立体６２を注入を行うのに使用する場合、例えば、プランジャを図４Ａに示す位置から図４Ｂに示す位置へ、その後図４Ｃに示す位置へ前方に押す。プランジャ７２が図４Ｃに示す構成に近づくと、係止機構１０はまず図１Ａに示す構成、次に図１Ｂに示す構成、その後図４Ｃに示す構成と同じ図１Ｃに示す構成を採ることは理解されるであろう。係止機構１０の継手部分１４が脚３０に沿って移動すると、継手部分１４は脚３０を互いの方向に押し潰し、その間に突出部４６はバレル６４の首部７０にある内部環状凹部８２から離れて、継手部分１４の棚５４が突出部５６に乗り上げる。従って、プランジャ７２を図４Ｂに示す位置に引き戻すと、継手部分１４は保持器部分１２及び針２２を一緒に引っ張る。針２２は、その端２８がバレルの肩６８内部に沿って首部７０を通過するまで概してたて縦方向の構成を維持する。脚３０の薄くて平坦な特性と突出部５６の非対称な構成のため、内方へ押し潰す力が棚５４によって脚３０に与えられると共に、継手部分１４が保持器部分１２及び針２２に対して傾斜力を与えるので、針は図４Ｅ及び４Ｆに示すように約５°傾く。この結果、その後は針を再使用のために首７０から前方に押し出すことは不可能となる。更に、分かりやすくするために図４Ｆにしか概略図示していないが、バレル６４の後端８８は僅かな狭窄９０を有し、ステム７４はジャミング要素９２を有する。ジャミング要素９２は、ステム７４がバレル６４から完全に取り外されるのを防止する。このように、針２２が使用後にバレル６４に安全に閉じこめられるだけでなく、針２２は他の装置上で再使用するために取り外すことも出来ない。図４Ｆに示すように、プランジャ７２のステム７４上の弱い点９４は、針２２の最も経験不足のユーザ又は頑固に再使用しようとする者にも針２２が既に使用済みで今や動作不能であり再使用すべきでないことを示すためにプランジャをポキッと折り易くするものである。
【００４９】
図６Ａ〜６Ｄは、図４Ａ〜４Ｆに示す装置の発展形を示し、図１Ａ〜１Ｃ及び図２〜３の望ましい係止機構１０が代わりにバタフライカテーテル１００に組み込まれている。本装置は、より短い針２２を有する。係止機構１０は図６Ａ〜６Ｄにおいて同様な原理で動作し、継手部分１４は、点滴（図示せず）の提供など各種目的のための流体チューブ１０４に接続可能な開口端１０２を有する。針２２は、使用後、バタフライ装置本体１０４及び保持器部分１２の僅かに短い針保持器１６内に退避可能で、図１〜４に示す保持器１６は本体１０４のチューブ区間１０６の縦方向背後に引き込み可能なので、針保持器１６はチューブ１０６内に二度と押し込めず、それ故、針２２は再使用目的に本体１０４から前方に押し出せない。
【００５０】
本発明の実施例はヒト医療の分野にも獣医療の分野にも応用可能であると考えられる。
【００５１】
上記から、本発明の実施例は、注入又は抜き取りに使用するために接着剤や粘着剤を使用しないで針がその最適位置に固定される注射器組立体などの皮下注射医療用具を提供可能なことは理解されるであろう。針は、その後、用具の注射器のバレル内又は本体内に完全に引き込むことができるように、プランジャ又はピストンの内端に係止可能である。その後組立体は丸ごと、誤って針が刺さって感染するという恐れなく廃棄することができる。用具・注射器は、このように、安全なものとされ、再充填又は再使用できず、安全に廃棄できる。この用具は多量且つ競争力を有する価格で製造可能である。中央ハブとも見なせる保持器部分１２は、注入又は抜き取られる流体の移送のための中央流路を針の表面に係合するリブ付き内部輪郭に一体とする。この内部係止機構は、次に注射器バレルの前端又は首に係合するベースに針がしっかりと固定されることを示した。中央ハブ又は保持器部分の外表面は、一体となった中央ハブ／保持器と針組立体とを注射器バレルの首に簡単且つ堅固に装着して注射器を使用可能な状態にすることができるような輪郭を描く。注射器はその後、プランジャを引き戻して注入可能な流体をバレル内に吸い込むという注入の通常方法で充填される。針ハブ及びバレルの結合体は、言うまでもなく、漏出を防ぐのに効果的な封止を形成し、勿論、その目的のために適当な封止手段（図示せず）が設けられる。注入が完了してプランジャが完全に押し下げられると、ハブを閉じるハブ上の突出部５６にピストンが係合すると共に針が注射器のバレル内に引き戻し可能となる。突出部５６の非対称な特性と脚及び継手部分の弾性のため、針を引き戻したときに針先端２８は約５°変位する。この結果、針先端２８は、バレルの首にある開口ともはや一直線上にならず、それによって針の再伸長と注射器の再利用を防止する。針がバレル内に完全に引き込まれた状態で、組立体は丸ごと廃棄可能である。例えば、本用具を使用している病院の院内手順に従って、特別な取り扱い及び廃棄を必要とする鋭利物ゴミ箱ではなくて一般廃棄物ゴミ箱にこの器具を捨てることが許されてもよい。
【００５２】
体から流体例えば血液を抜き取る場合、突出部５６が継手部分１２と係合する場所の手前の地点までプランジャを押し下げ、その後流体を引き込みながらプランジャを引き戻すことができる。流体をバイアル（図示せず）又は他の容器（図示せず）内に移す場合、突出部に係合するようにプランジャを完全に押し下げる。従って、プランジャを再度引き戻すと、針は注射器のバレル内に退避され、この器具は廃棄可能となる。
【００５３】
体内への液体投与などの目的で点滴や他の装置に次々に接続されるカテーテルやバタフライなどの用具では、針の係止は、針が用具内に消えるまで用具の末端を引っ張ることによって確保される。
【００５４】
本発明の望ましい実施例の更なる利点は、針を使用前に交換して臨床家や他のユーザが針の選択をバレルの選択に適合させることができる点にあることが分かるであろう。このように、標準的なバレルはある範囲の針の寸法や輪郭を採ることができる一方で、多かれ少なかれバレルは最も普通に使われる寸法以外のものとなる用途のために使用されることがある。従って、本システムは非常に融通性に富むものである。時々、注入を準備するときに、同じバレルを用いて注入のために最初の針にバイアルと他の物から流体を吸い上げさせる必要がある場合もある。勿論、本発明の望ましい実施例はこの要件を満たすことができる。
【００５５】
本発明の実施例に採血（瀉血）を用いることも考えられる。その場合、「自己鈍化」針が不要になる。
【００５６】
本発明の望ましい実施例における針の取り外し可能性によって、使用前にバレルと針を別々にしておくことが可能となる。この結果、例えば、注射器の安全性や費用削減にも関係する臨床家に融通性と選択性が与えられる。注射器店は麻薬愛用者から狙われやすく盗難に遭いやすく、また、医療職員は窃盗の標的にされるかも知れないからである。従って、針をバレルから分離しておけることは問題の危険性を減らすことに繋がる。
【００５７】
別の利点は、本発明の望ましい実施例は、バレルと針取付けの間が確実に封止された状態で、寸法に応じて、予め充填された容器にプランジャと安全針を嵌めることができるという点である。髄膜炎免疫化用のガラス注射器など事前に充填する注射器は従来技術ではバレルの首に密接した針を持つとは限らず液漏れするものもあるので、この利点は重要である。更なる特有な利点は、本発明の望ましい実施例による皮下注射針などの用具は、他の安全注射器に比べて使用するのに簡単で、コストも標準的なもの、即ち、基本的な再使用可能製品と同様に出来るので、殆どの国の医療機関及び労働者にも手の届く水準に価格を設定することができる。
【００５８】
継手部分１４は、他の実施例では、一旦保持器部分と係合させると、脚３０の全長を継手部分内部に配置するように構成することもできる。この結果、針に沿って継手部分の先に流体の流路が存在せず、それ故バレル内に流体を吸い込むために針を再使用することは不可能となる。
【００５９】
異なる寸法の針のためのハブ８４は、有用な情報提供のために色分けしてもよい。
【００６０】
注射器組立体６２は、好ましくは、Ｏリング７８も含めてゴムを用いない。注射器組立体６２用の図４Ａ〜４Ｆに示すような押込み式ハブ８４を使用する代わりに（ハブ８４は従来方法でバレルの前面上にスナップ係止するということが分かるであろう）、半回転・ネジ係止がハブ８４とバレル６４との係合によって実現してもよい。これは、一般的に、米国式接続法と見なされ、一方でヨーロッパでは伝統的な円錐形スナップ接続システムがより多く用いられる。
【００６１】
注射器組立体６２のバレルは、医療用品位のポリプロピレンを含む様々な材料から作ることができる。或いは、透明ポリカーボネートを用いてもよい。他の材料も使用可能である。組み立てが終わると、医療用具／注射器組立体は、例えば、酸化エチレン、ガンマ線、又は電子ビーム法を用いて滅菌される。プランジャは、ポリウレンタンや他の適当な材料を含む様々な材料から作ることができる。プランジャは、例えば、赤色、黄色、又は他の適当な色に着色してもよい。係止機構の保持器部分と継手部分は、好ましくは、プラスチック材料で形成され、針は、最適には、鋼鉄であり、従来法で圧延、溶接、切断、研磨される。
【００６２】
図１０は、図４に示す組立体の変形例を示す。本実施例の注射器バレル１００は、図１０に示すように、偏心配置した前方首部１０２を有する。図１０には、組立体の指つまみ１０４も示されている。図１２に示すように、針１０６は、図８〜１０と同様な保持器１２によって保持される。プランジャ１０８は、首１０２及び針１０６の位置に応じた偏った位置に配置された継手部分１０４を有する。継手部分１４は図１〜４及び図７〜９の実施例で図示、説明されたものと同様である。図１０及び１２の組立体は、偏心した半球状のハブ１１０を有する。プランジャ１０８はＸ形断面を持つステム１１２を有する。ステム１１２の一方の腕１１４が２つの溝付き板１１８によって規定される溝１１６を走行する。図１２には板１１８のうちの一方だけが示されている。これらの板はプランジャとステムの回転を防止する。図１１は、図１０の実施例と同様な別の実施例を示すが、注射器組立体のバレル１００は非円形断面、即ち、楕円形断面を持つ。この実施例では、溝及び板１１６、１１８は省略してもよい。図１１の実施例の側面図が図１０実施例の側面図と同様に図１２に示されていることが分かるであろう。これら２つの実施例では、針１０６は注射器の内部凹部上の突出部４６によって適当な位置に保持され、完全に押し下げられると、プランジャ１０８上の継手部分１４が保持器部分１２に係合して、針１０６はプランジャ１０８の引き込みに従って注射器組立体内部に退避される。
【００６３】
偏心首部を有する注射器組立体などの医療用具の使用は、組立体の横断寸法又は直径が比較的大きいときには、望ましいものとなる場合がある。首部の偏心配置によって、組立体のユーザは、例えば、針を患者に対して浅い角度で挿入するために、患者の体表面に比較的近く又は比較的平行に組立体を配置できるようになる。
【００６４】
図４及び図１０〜１２の注射器組立体において重要な利点は、保持器１２と針２２が様々な注射器プランジャ用具や他の用具と両立可能である点、及び／又は、注射器の首が、ハブ付きの針やチューブに沿って流体を押し出したり吸い込んだりするためのチューブなど各種用具に接続できる点である。このように、１つのタイプの係止機構／針を各種用具に応用できるので、コストを下げることができる。例えば、同一の係止機構、即ち、同一の保持器部分１２と継手部分１４を１、５、１０、２０ｍｌ又は他のサイズの皮下注射器組立体に使用可能である。図４Ａ〜４Ｆに示す泡状又は半球形ハブ８４や図１２に示す偏心泡状又は半球形ハブ８４を使用する代わりに、ハブ８４’のような標準的なハブを用いてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明による用具は、ヒト医療又は獣医療分野において使用されることができ、また、医療分野外にも使用されることが可能である。
【００６６】
特許法の下に解釈される請求項に規定した本発明の範囲から離れないで、示された実施例に対して様々な変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１Ａ〜１Ｃは、本発明による係止機構の望ましい一実施例、皮下注射針を保持するその望ましい保持器部分の種々の概略側面図である。
【図２】図２は、図１Ｃに示す方向２における概略断面図である。
【図３】図３は、図１Ａに示す方向３における概略断面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｆは、望ましい皮下注射針組立体に組み込まれた図１Ａ〜１Ｃ、図２及び図４の望ましい係止機構の動作を示す概略側面図である。
【図５】図５は、図４Ａ〜４Ｆの組立体のための交換用ハブの概略側面図である。
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、図１Ａ〜１Ｃに示す針よりも僅かに短い針を有する望ましいバタフライカテーテルに組み込まれた場合の図１Ａ〜１Ｃの係止機構の種々の概略側面図を示す。
【図７】図７は、図１〜４に示す保持器部分と継手部分の拡大側面図である。
【図８】図８は、図７における８と記した矢印方向に見た図７に対応する図である。
【図９】図９は、継手部分１４を除く、図８における「９」の方向に見た図８に対応する図である。
【図１０】図１０は、偏心配置された首部を有する注射器組立体の一実施例の端面図である。
【図１１】図１１は、組立体のバレルの断面が非円形である皮下注射針組立体の更なる一実施例を示す。
【図１２】図１２は、図１０及び１１に示す各組立体の概略側面図である。
【国際公開パンフレット】
2004520091.tif 000003
2004520091.tif 000004
2004520091.tif 000005
2004520091.tif 000006
2004520091.tif 000007
2004520091.tif 000008
2004520091.tif 000009
2004520091.tif 000010
2004520091.tif 000011
2004520091.tif 000012
2004520091.tif 000013
2004520091.tif 000014
2004520091.tif 000015
2004520091.tif 000016
2004520091.tif 000017
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2004520091.tif 000019
2004520091.tif 000020
2004520091.tif 000021
2004520091.tif 000022
2004520091.tif 000023
2004520091.tif 000024
2004520091.tif 000025
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2004520091.tif 000027
2004520091.tif 000028
2004520091.tif 000029
2004520091.tif 000030
2004520091.tif 000031
2004520091.tif 000032
2004520091.tif 000033
2004520091.tif 000034
2004520091.tif 000035
2004520091.tif 000036
2004520091.tif 000037
2004520091.tif 000038
2004520091.tif 000039
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004520091.tif 000040
2004520091.tif 000041
【国際調査報告】
2004520091.tif 000042
2004520091.tif 000043
2004520091.tif 000044
2004520091.tif 000045
2004520091.tif 000046