(57)【要約】盲人に人工視覚を提供するための、或いは神経筋肉センサ及びマイクロ刺激装置として他の用途のための小型体内電子インプラントである。このインプラントは、インプラント刺激と、電極列の背後に取り付けられた監視回路とを統合するチップに接続された高解像度の電極列を含む。インプラントは外部装置により２方向誘導結合を介して起動され、これと通信する。
2004521673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けた制御信号に含まれるエネルギーにより完全特注の混合信号チップを起動するＡＣ−ＤＣ変換回路と、該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けた制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路とを含む上記完全特注の混合信号チップと、
上記刺激発生回路に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
上記完全特注の混合信号チップと、アンテナと、電極選択回路とを収容する第１の側と、電極列を収容する第２の反対側とを有する支持基体とを含み、該第１側が完全特注の混合信号チップの周りに存在して上記電極選択回路の出力とそれぞれ接続された接点を有し、第２の側が電極とそれぞれ整合して接続された隣接する接点の列を有し、第１及び第２側の接点が支持基体にわたる相互連結回路により相互に連結されていることを特徴とする体内インプラント組立体。
【請求項２】
上記相互連結回路が、支持基体に形成されその両側の間に積層された回路層を含み、該回路層が第１側の接点と第２側の接点とを相互に連結することを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項３】
第１側の接点が、上記完全特注の混合信号チップを取り巻く２組の隣接する組にわたって交互に変わるパターンで配分されていることを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項４】
上記支持基体が上記完全特注の混合信号チップと電極選択回路を埋め込む実質的に平坦な前部と、該前部の背後に突出すると共に電極列を収容するより小さい後部とを有し、該支持基体の第１及び第２側が、それぞれ該前部及び該後部の最前面と最後面であり、
第１側の接点が前部を通過して後部の周りで前部の背後に出現し、そして
相互連結回路が後部の最後面の隣接接点の列を取り巻く１連の周辺接点を含み、ワイヤ結合が該周辺接点と前部の背後に出現する接点とをそれぞれ相互連結し、後部に形成され最後面と最前面との間に積層された回路層が該周辺接点と隣接する接点列とをそれぞれ相互連結することを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項５】
上記完全特注の混合信号チップが電極選択回路を含むことを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項６】
上記アンテナが、上記支持基体上で上記完全特注の混合信号チップの周りに延びることを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項７】
上記完全特注の混合信号チップが、電極選択回路とコントローラの間に連結された監視回路を含み、該監視回路が、操作データに基づきコントローラにより発せられる監視制御信号に応答して刺激信号の測定値をとると共に、該測定値をコントローラに送り、該コントローラが測定値を処理すると共にテスト結果信号を、操作データに基づき体内インプラントから発するためにトランシーバー回路に送ることを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項８】
上記電極列が生体適合性材料から作られ、横断面が１平方センチであり、上記電極がこの１平方センチにわたる横列と縦列で分配された数百個の針を含み、支持基体が実質的に１ミリ以下の厚さを有することを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項９】
上記針が１．５ミリの平均高さを有し、４００ミクロンの相互間隔があることを特徴とする請求項１記載の体内インプラント組立体。
【請求項１０】
各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され、該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに特定され且つすべての刺激サイトと特定の刺激サイトにそれぞれ向けられる共通及び特定の刺激パラメータを記憶する形状コントローラと、該共通及び特定の刺激パラメータに応じて刺激制御信号を刺激発生回路に送る刺激コマンドコントローラとを有することを特徴とする体内インプラント。
【請求項１１】
上記コントローラがさらに、形状コントローラと刺激コマンドコントローラの間に連結されたメモリを含み、該メモリが、操作データに特定され刺激信号のための電極選択回路の出力の選択順序を表す刺激シークエンスを記憶することを特徴とする請求項１０記載の体内インプラント。
【請求項１２】
共通のパラメータが刺激信号の振幅と、刺激信号におけるパルスの持続期間と、刺激信号の２つの二極位相の間の遅延とを含み、上記形状コントローラが指示を記憶することを特徴とする請求項１０記載の体内インプラント。
【請求項１３】
上記デコーダー回路が、インプラント制御信号に含まれるデータフレームを検出するフレーム検出器と、コントローラのための操作データを形成するコマンド語を作成するエラー修正兼コマンド語デコーダーとを含み、形状コントローラと刺激コマンドコントローラとがエラー修正兼コマンド語デコーダーに接続されていることを特徴とする請求項１０記載の体内インプラント。
【請求項１４】
上記トランシーバー回路が、インプラント制御信号から回収されタイミングベースとしてコントローラに送られるクロック信号を作成する出力を有することを特徴とする請求項１０記載の体内インプラント。
【請求項１５】
上記コントローラが、デコーダー回路と体内インプラントの所定の回路に接続された電力管理モジュールを有することにより、該所定の回路を操作データに応じて制御可能にオンまたはオフすることを特徴とする請求項１０記載の体内インプラント。
【請求項１６】
各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
該コントローラと電極選択回路の間に連結され、監視制御信号に応答して選択された刺激サイトで制御可能に信号測定値をとると共に該信号測定値を示すテスト結果信号を作成する監視装置とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに含まれる診断指示を解読すると共に該診断指示に応じて監視装置に監視制御信号を送る監視コマンド発生器と、監視装置からのテスト結果信号を受けて処理する診断コントローラとを有することを特徴とする体内インプラント。
【請求項１７】
上記監視装置が、監視制御信号に基づく刺激信号として使用されるテスト信号を発生する内部の信号源モジュールと、対応する刺激信号に応答して監視された刺激サイトにわたって刺激電流と監視された電圧を測定する電流及び電圧測定回路と、電圧のピーク度を測定するピーク検出器と、刺激電流と監視電圧の間の位相を測定する位相検出器とを有し、テスト結果信号が刺激電流と、監視電圧と、位相から導かれることを特徴とする請求項１６記載の体内インプラント。
【請求項１８】
上記診断コントローラがトランシーバー回路に接続され、テスト結果信号が、操作データに基づき体内インプラントから発せられるように診断コントローラからトランシーバー回路に送られることを特徴とする請求項１６記載の体内インプラント。
【請求項１９】
上記診断コントローラがインプラントの所定の回路と接続して、操作データに含まれるテストベクトルをそれに送り、またテスト結果信号をそれから受けることを特徴とする請求項１８記載の体内インプラント。
【請求項２０】
各測定サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
電極列に接続され、選択された電極とそれぞれの測定サイトと通信するための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
該コントローラと電極選択回路の間に連結され、監視制御信号に応答して選択された測定サイトで制御可能に信号測定値をとると共に該信号測定値を示すテスト結果信号を作成する監視装置とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに含まれる診断指示を解読すると共に該診断指示に応じて監視装置に監視制御信号を送る監視コマンド発生器と、監視装置からのテスト結果信号を受けて処理する診断コントローラとを有することを特徴とする体内インプラント。
【請求項２１】
上記監視装置が、監視された測定サイトにわたって電流と電圧を測定する電流及び電圧測定回路と、電圧のピーク値を測定するピーク検出器と、電流と電圧の間の位相を測定する位相検出器とを有し、テスト結果信号が電流と、電圧と、位相から導かれることを特徴とする請求項２０記載の体内インプラント。
【請求項２２】
上記診断コントローラがトランシーバー回路に接続され、テスト結果信号が、操作データに基づき体内インプラントから発せられるように診断コントローラからトランシーバー回路に送られることを特徴とする請求項２０記載の体内インプラント。
【請求項２３】
各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るためチャネルにグループ分けされた選択可能な出力を有する電極選択回路とを含み、
該電極選択回路が、チャネル毎に、スイッチ配列に接続されサイト及び極性制御信号に応じてこれを操作するデマルチプレクサーを含み、該スイッチ配列が刺激信号を受けると共にチャネルに割り当てられた出力にそれぞれ接続されており、
該刺激発生回路が、チャネル毎に、刺激制御信号を受けるレジスタ回路に接続されたタイマーにより補助されるチャネルコントローラにより制御される信号発生器を含み、該信号発生器が刺激制御信号に応じて刺激信号を作成し、レジスタ回路とチャネルコントローラが刺激制御信号に応じてサイト及び極性制御信号を作成し、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに特定された刺激パラメータを記憶する形状コントローラと、該刺激パラメータに応じて刺激制御信号を刺激発生回路に送る刺激コマンドコントローラとを有することを特徴とする体内インプラント。
【請求項２４】
各レジスタ回路が、第１組及び第２組のレジスタを含み、その一方が次の刺激のための刺激制御信号を装填するために使用され、他方が現在の刺激のための刺激制御信号を提供するために使用されることを特徴とする請求項２３記載の体内インプラント。
【請求項２５】
各信号発生器が刺激信号の１つを形成するアナログ電流信号を作成するデジタル−アナログ変換器を含むことを特徴とする請求項２３記載の体内インプラント。
【請求項２６】
さらに、該コントローラと電極選択回路の間に連結され、監視制御信号に応答して選択された刺激信号の測定値を制御可能にとると共に測定値を示すテスト結果信号を作成する監視装置とを含み、
電極選択回路がさらに、チャネル毎に、監視チャネル信号に基づき監視装置により選択的に監視するためチャネルに割り当てられた出力に接続されたマルチプレクサーを含み、
上記コントローラが、操作データに含まれる診断指示を解読すると共に該診断指示に応じて監視装置に監視制御信号を、そして電極選択回路に監視チャネル信号を送る監視コマンド発生器と、監視装置からテスト結果信号を受けて処理する診断コントローラとを有することを特徴とする請求項２３記載の体内インプラント。
【請求項２７】
上記監視装置が、監視された刺激信号の最高振幅レベルを測定するピーク検出器と、該最高振幅レベルが所定の安全閾値を超えた時、オーバーフロー信号を出す比較器とを含み、該オーバーフロー信号がそれを処理するために診断コントローラに報告されることを特徴とする請求項２６記載の体内インプラント。
【請求項２８】
盲人の視覚中枢に対し適用可能な多数の隣接する電極を有する電極列と、電波で受けたインプラント制御信号に応答して人工のイメージを表す眼内閃光を視覚中枢に創出する刺激信号を、選択的に該電極に発生するため該電極列の裏側に取り付けられたマイクロ刺激手段とを含む体内インプラントと、
現実の光景のイメージを得るためのイメージセンサと、該イメージセンサにより作られたイメージデータ信号を所定の処理操作に応じて処理すると共に、現実の光景のイメージに対応する人工イメージを視覚中枢に創出するように体内インプラントを動かすインプラント適合刺激コマンドを発生するため、イメージセンサに接続されたイメージプロセッサ兼コマンド発生手段と、該イメージプロセッサ兼コマンド発生手段に接続され、刺激コマンドを運ぶ電波受信されたインプラント制御信号を作るためのトランシーバー回路とを含む外部装置とを含み、
処理操作が、デジタルイメージを形成するためのイメージデータ信号のデジタル化と、電極列と同じ解像度を有する縮小イメージへの該デジタルイメージのイメージ縮小と、インプラント装置により作られる人工イメージに対応し刺激コマンドがそこから発生する拡張イメージを形成するため、該縮小イメージのイメージ拡張とを含むことを特徴とする盲人の視覚中枢を刺激するための人工視覚システム。
【請求項２９】
上記イメージ縮小が、隣接するピクセルの所定数をカバーするデジタルイメージの補完領域上に平均光強度を決定することを含み、各領域は電極列の電極の１つと対応し、刺激コマンドは該平均光強度の関数として作られることを特徴とする請求項２８記載の人工視覚システム。
【請求項３０】
上記イメージ拡張は、縮小イメージ中に検出された最大及び最小ピクセル強度に基づく縮小イメージの線形ヒストグラムの等化を含むことを特徴とする請求項２９記載の人工視覚システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、体内電子インプラントに関し、さらに詳細には、人工的な視覚を提供するため盲人の視覚中枢を刺激するために、或いは他の目的のために他の体内臓器、組織、神経等を刺激するために使用可能であり、また診断目的のための監視機器としても使用可能な体内電子インプラントに関する。
【０００２】
（背景技術）
失明は今日もなお治療が困難である。言語シンセサイザー、立体触知ディスプレー、専用スキャナー等の技術が、盲人の生活の質を高め、彼らが書類を読んだりお金を扱うことを可能にしている。しかし、見ることに関しては、状況は百年或いは千年前と依然同じである。
【０００３】
電気的刺激技術は臓器の機能を高めたり快復させるために多くの状況で適用されているので、いくつかの研究チームが全盲の人々に限られたしかし機能的な視力を回復させることに従事している。機能的な視力とは、人が日常生活の１部であるたいていの仕事を助けなしに行うことが出来ることを意味する。近い将来いかなるシステムも自然の視力システムに同じ正確さで代替えすることは出来ないであろうから、これは限定的なものであろう。必要な解析とデータ処理可能性はあまりに膨大である。
【０００４】
視覚機能障害が存在し、彼の日常生活に甚大な影響を及ぼすほどであれば、その人は法律的に盲人と見なされる。医学的な基準は国によって異なるが、一般に法律的に盲人と見なされる人々は、全盲の人々の特定グループを含む。これは、彼らが何も見えず全く暗黒の世界に生きていることを意味する。盲目の原因は数多くある。目に発生する原因もあれば、視覚の通路に関係する原因もある。
【０００５】
人間の視覚刺激の歴史は１９６０年に始まった。この年、人間の脳の特定の部分が電流で刺激されると患者の視野に固定の光点が現れることが判った。後にこの脳の特定部分は視覚中枢として認識され、光点は眼内閃光と呼ばれる。１９６８年、視覚刺激に関する臨床実験の結果が出版された。実験は、異なる電圧源を有し、８１個のプラチナ電極の列を介して電極間にスペースを有して行われた。すべての場合で、電気刺激は視覚中枢の表面に行われた。研究が進むにつれ、いくつかの特記すべき発見がなされ、それらは下記のように要約される。大脳皮質内の刺激に基づく電流は著しい電流低下、より安定した眼内閃光、電流に釣り合う眼内閃光の強度につながる。視覚刺激を完了するには、２つの主要なステップな必要である。１つは、現実の生活の光景を獲得し、刺激情報または刺激指令語を創出することである。２つ目は、指令語に応じて刺激を与えるべく適当な電流を発することである。
【０００６】
電気刺激を利用して十分な視力を創るよう意図された少なくとも３つの研究活動が始まっている。それぞれが以下のような明確な特徴をもつ。
１）光感応網膜に電極列が挿入される網膜刺激。この方法の長所は自然の視覚通路を多く使うことである。視覚通路が無傷で正常に機能している必要があるので、これは長所ではあるが不便でもある。この刺激方法の最良の挑戦は機械的なものである。電極列が網膜に配置されるので、目の非常に大きな角加速度を受ける。電極列は網膜への損傷を防ぐため極めて強固に定位置に固定されねばならない。さらに、網膜と良好な接触を保つため、電極列は平面ではなく目の球体の性質にマッチさせねばならない。視覚通路が無傷であるので、このアプローチは視力の向上に貢献するように思われる。例えば、これは周辺視力の感度を失いつつある患者に対して理想的であろう。
２）電極列が脳の視覚中枢に挿入される大脳皮質刺激。この方法は全盲の人々にも役立つ。その唯一の要件は、視覚中枢が無傷であることであり、その時代の９０％以上のケースがそうであると思われる。高密度の電極により脳と細胞の損傷に対する長期間の刺激効果を確認するため研究が進行中であるが、事前の結果は励みになる。この方法の重要なステップは、視覚中枢に電極列を挿入することである。現在のアプローチでは気圧システムを想定している。
３）視覚神経刺激は最近導入された新規な刺激戦略である。当然、視神経から視覚中枢までの視覚通路は無傷でなければならない。視神経により運ばれる信号の正確な性質は完全には解明されておらず、実現可能性が実証されるまでにはさらなる研究が必要である。
【０００７】
従来の技術としては、米国特許第４，５５１，１４９号（Ｓｃｉａｒｒａ）、４，６２８，９３３号（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ）、５，１５９，９２７号（Ｓｃｈｍｉｄ）、５，２１５，０８８号（Ｎｏｒｍａｎｎ他）、５，３２４，３１５号（Ｇｒｅｖｉｏｕｓ）、５，３２４，３１６号（Ｓｃｈｕｌｍａｎ他）、５，８７６，４２５号（Ｇｏｒｄ他）、５，８００，５３５号（Ｈｏｗａｒｄ，ＩＩＩ）、５，８０７，３９７号（Ｂａｒｒｅｒａｓ）、５，８７３，９０１号（Ｗｕ他）、５，９３５，１５５号（Ｈｕｍａｙｕｎ他）；  「失明の研究」のためのＷ  Ｈ  Ｒｏｓｓ研究所（スコットランド）に譲渡され、１９７９年９月２６日発行の英国特許出願ＧＢ２，０１６，２７６号；  技術状態を説明する１９７２年８月２９日発行のカナダ特許第９０８，７５０号（Ｂｒｉｎｄｌｅｙ他）がある。
【０００８】
上記複数の特許明細書は、少なくとも理論的ベースでは種々のインプラントが計画されていることを示す。しかしこれらを実行に移す時が来ると、多くの問題が持ち上がる。電子インプラントの製造における困難は、例えば、種々の必要な機能の統合と全体システムの縮小化にある。既存のインプラントは、相当なスペースをさらに要する個別の電子モジュールを使用して構成されるので、高い電力消費を示す。高速で作動するＲＦ部分は、通常、この部分により発生する電磁的干渉の故に個別の電子部品で製造される。従ってこの部分は、寸法及びインプラントの電力消費の低下を可能とするようなインプラント回路の他の部分とは統合されない。個別の部品を有するインプラント可能なシステムは高い電力定格を有するので、誘導結合による電力供給は殆ど実行不可能である。電子部品と電極を同じシリコンスライス上にまとめる設計がいくつかある。この方法は、数個の電極のベクトルの達成を助けるが、配列型の多数の電極にこれを適用することはまだ立証されていない。現在利用されている技術の多くはＡＳＫ変調に基づくので、システムのインプラント可能な部分を供給する誘導結合の効率は非常に低い。この低い効率のため、個別部品設計が使用される場合、同じインプラントにすべての所望の機能を統合することが出来ない。
【０００９】
電気的刺激目的のために使用されるインプラントは、かくて電極−組織の接触面の変化を監視することが出来ない。しかし、そのような監視機能は、インプラントされたシステムと接触する環境の進化を監視し追随するために強く求められている。既存のシステムの大半は、多数の（何十、何百の）入力及び出力を処理することが出来ない。それらはたいてい少数の刺激通路、例えば１０ｘ１０の電極の配列のためにのみ設計されている。さらに、縮小サイズの表面に多数の電極を有する電極列を備えたインプラント電子部品の組立体は、インプラント及びインプラントシステムに関する他の局面に関しては、これまで当該技術において多くの注目を集めなかった。
【００１０】
（概要）
本発明の目的は、盲人に人工的な視力を与えるために、またはインプラント可能な生体臨床医学的測定のための監視装置等の他の適用のため、特に電極−神経組織の境界面周囲のパラメータを測定するため、視覚中枢に刺激インプラントとして使用可能な体内電子インプラントを提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、充分に縮小され使用者の頭の後側の大脳皮質に完全且つ直接挿入される統合レベルを有するにも拘わらず、高度に改造可能で、機能的に柔軟で、電力消費の低い体内インプラントを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、完全特注の混合信号チップと、縮小サイズの表面に取り付ける多数の電極とを組み合わせた体内インプラント組立体を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、刺激シグナルを形成するためにリアルタイムに入る特定の刺激パラメータと共に使用可能な前もって設定された刺激パラメータを記憶可能な体内インプラントを提供することにより、外部装置とインプラントのリアルタイムの通信を助けることである。
【００１４】
本発明のまた別の目的は、電圧、電流、インピーダンス測定を介して電極−組織間の境界面における変化を監視することが出来ると共に、診断及び調整目的のためこれらの変化を外部装置に報告することが出来る体内インプラントを提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、上記インプラントに基づくインプラントシステムであって、限定された解像度を有する電極列の上に改良された刺激のための現実の光景のイメージを処理することの出来るインプラントシステムを提供することである。
【００１６】
（発明の開示）
本発明によれば、各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けた制御信号に含まれるエネルギーにより完全特注の混合信号チップを起動するＡＣ−ＤＣ変換回路と、該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けた制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路とを含む上記完全特注の混合信号チップと、
上記刺激発生回路に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
上記完全特注の混合信号チップと、アンテナと、電極選択回路とを収容する第１の側と、電極列を収容する第２の反対側とを有する支持基体とを含み、該第１側が完全特注の混合信号チップの周りに存在して上記電極選択回路の出力とそれぞれ接続された接点を有し、第２の側が電極とそれぞれ整合して接続された隣接する接点の列を有し、第１及び第２側の接点が支持基体にわたる相互連結回路により相互に連結されていることを特徴とする体内インプラント組立体が提供される。
【００１７】
また本発明によれば、各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され、該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに特定され且つすべての刺激サイトと特定の刺激サイトにそれぞれ向けられる共通及び特定の刺激パラメータを記憶する形状コントローラと、該共通及び特定の刺激パラメータに応じて刺激制御信号を刺激発生回路に送る刺激コマンドコントローラとを有することを特徴とする体内インプラントが提供される。
【００１８】
また本発明によれば、各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
該コントローラと電極選択回路の間に連結され、監視制御信号に応答して選択された刺激サイトで制御可能に信号測定値をとると共に該信号測定値を示すテスト結果信号を作成する監視装置とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに含まれる診断指示を解読すると共に該診断指示に応じて監視装置に監視制御信号を送る監視コマンド発生器と、監視装置からのテスト結果信号を受けて処理する診断コントローラとを有することを特徴とする体内インプラントが提供される。
【００１９】
本発明によれば、各測定サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
電極列に接続され、選択された電極とそれぞれの測定サイトと通信するための選択可能な出力を有する電極選択回路と、
該コントローラと電極選択回路の間に連結され、監視制御信号に応答して選択された測定サイトで制御可能に信号測定値をとると共に該信号測定値を示すテスト結果信号を作成する監視装置とを含み、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに含まれる診断指示を解読すると共に該診断指示に応じて監視装置に監視制御信号を送る監視コマンド発生器と、監視装置からのテスト結果信号を受けて処理する診断コントローラとを有することを特徴とする体内インプラントが提供される。
【００２０】
本発明によれば、各刺激サイトに向けられた多数の隣接する電極を含む電極列と、
アンテナと、
該アンテナに連結されたトランシーバー回路と、
該トランシーバー回路に連結され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれるエネルギーからインプラント電力を供給するＡＣ−ＤＣ電圧変換回路と、
該トランシーバー回路に接続され該トランシーバー回路が受けたインプラント制御信号に含まれる操作データを処理するコントローラと、
該コントローラに接続され操作データに応じて刺激信号を発生する刺激発生回路と、
上記刺激発生回路と電極列の間に接続され、操作データに応じて選択された電極に刺激信号を送るためチャネルにグループ分けされた選択可能な出力を有する電極選択回路とを含み、
該電極選択回路が、チャネル毎に、スイッチ配列に接続されサイト及び極性制御信号に応じてこれを操作するデマルチプレクサーを含み、該スイッチ配列が刺激信号を受けると共にチャネルに割り当てられた出力にそれぞれ接続されており、
該刺激発生回路が、チャネル毎に、刺激制御信号を受けるレジスタ回路に接続されたタイマーにより補助されるチャネルコントローラにより制御される信号発生器を含み、該信号発生器が刺激制御信号に応じて刺激信号を作成し、レジスタ回路とチャネルコントローラが刺激制御信号に応じてサイト及び極性制御信号を作成し、
上記コントローラが、インプラント制御信号に含まれる操作データを解読するデコーダー回路と、操作データに特定された刺激パラメータを記憶する形状コントローラと、該刺激パラメータに応じて刺激制御信号を刺激発生回路に送る刺激コマンドコントローラとを有することを特徴とする体内インプラントが提供される。
【００２１】
本発明によれば、盲人の視覚中枢に対し適用可能な多数の隣接する電極を有する電極列と、電波で受けたインプラント制御信号に応答して人工のイメージを表す眼内閃光を視覚中枢に創出する刺激信号を、選択的に該電極に発生するため該電極列の裏側に取り付けられたマイクロ刺激手段とを含む体内インプラントと、
現実の光景のイメージを得るためのイメージセンサと、該イメージセンサにより作られたイメージデータ信号を所定の処理操作に応じて処理すると共に、現実の光景のイメージに対応する人工イメージを視覚中枢に創出するように体内インプラントを動かすインプラント適合刺激コマンドを発生するため、イメージセンサに接続されたイメージプロセッサ兼コマンド発生手段と、該イメージプロセッサ兼コマンド発生手段に接続され、刺激コマンドを運ぶ電波受信されたインプラント制御信号を作るためのトランシーバー回路とを含む外部装置とを含み、
処理操作が、デジタルイメージを形成するためのイメージデータ信号のデジタル化と、電極列と同じ解像度を有する縮小イメージへの該デジタルイメージのイメージ縮小と、インプラント装置により作られる人工イメージに対応し刺激コマンドがそこから発生する拡張イメージを形成するため、該縮小イメージのイメージ拡張とを含むことを特徴とする盲人の視覚中枢を刺激するための人工視覚システムが提供される。
【００２２】
（好適な実施例の詳細な説明）
図２１において、使用者２が盲人であり、システムが人工視力を該使用者２に提供するように使用される状況において、使用者２により着用された本発明による体内インプラントシステムが示されている。インプラントシステムは多くの他の状況、例えば監視目的、特に電極−神経組織間の境界面周辺のパラメータを測定するためにも使用可能であるので、この状況は本発明によるインプラントシステムの典型的な使用法を例示するものであり、限定的な意味でとられるべきではないことを理解されたい。
【００２３】
体内インプラントシステムは２つの主要な部分を含む。使用者２の視覚中枢に位置するインプラント４と、ポケットに入れられ現実の光景をとってイメージ情報を処理し、インプラント４と通信してインプラント４を起動するエネルギーを提供すると共に、現実の光景の移転に対応する視野に眼内閃光を発生させるため使用される電極列を介して、使用者２の視覚中枢を刺激するためにこれを制御するる外部装置６とである。現実の光景は、眼鏡の耳掛けに装着されたカメラ８（例えば、ＣＭＯＳイメージセンサ）を介して得られる。一方、インプラントエネルギーと制御信号は、使用者２の頭部の後に位置するアンテナ１０を使用して誘導結合を介して送られる。
【００２４】
図１から６を参照して、本発明による体内インプラント組立体の２つの実施例が示されている。これらの実施例は、単一の完全特注の混合シグナルチップ１２にインプラントの電子部品の大半を統合することにより、電力消費と回路のサイズを少なくしている。さらに、特別の相互接続回路がチップ１２と、多数の隣接する電極１６を有する高解像電極列１４との相互接続のため設けられている。例えば２５ｘ２６列＝６５０個の生体適合性材料からなり、平均高さが約１．５ミリで相互から約４００ミクロンの間隔をあけて例えば１平方センチの非常に小さい面積にわたって延びる電極である。得られたインプラント組立体はこのように、従来技術のインプラントと比較して非常に縮小化されており、相互接続回路はすべての電極１６と個々に接続している。電極列１４は、所望により、１つの大きな列の代わりに数個のより小さい電極列を組み合わせたもの（図示せず）で形成してもよい。
【００２５】
図１から３を参照して、チップ１２は、チップ１２の周りに所定の距離をおいて存在する接点１７を有する非常に薄い支持基体１４の１側に埋め込まれている。これら接点１７は、例えばワイヤ結合２４によりチップ１２のパッド１８にそれぞれ連結されている。支持基体１４の他方の側には、電極１６とそれぞれ整合して連結された隣接する接点２０の列が設けられている。接点２０と電極１６との連結は冷間溶接または他の適当な技術により行うことが出来る。支持基体１４の両側の接点１７と２０は、支持基体１４を越えて相互接続回路２２によりそれぞれ相互接続されている。達成すべき結合の数により、相互接続回路２２は、支持基体１４に形成され両側の間に積層された層で形成してもよい。接点１７が占めるスペースを小さくするため、チップ１２を取り巻く２つ以上の隣接する列の組にわたって交互に変わるパターンで接点１７を配分してもよい。この実施例で得られる体内インプラント組立体は、合理的なな横断面の割に非常に薄いものである。アンテナ３４が支持基体１４上でチップ１２の周囲に延び、外部装置６と連絡している。アンテナ３４は、この目的のために割り当てられたチップ１２のパッド１８と接続している。コンデンサ３６が適正な操作のためにアンテナ３４に連結している。他の適当なアンテナ構造を使用してもよい。
【００２６】
図４から６において、支持基体１４は、比較的平らであるが前の実施例の支持基体１４よりも横断面が小さい前部２６と、該前部２６の背後に突出して電極列１４を収容するより小さい後部２８から形成される。前のケースでは、前部２６の最前部面の接点１７はそれぞれチップ１２のパッド１８に接続されていた。しかし接点１７は前部２６を貫通してその背後に突出している。このケースでは相互接続回路は、後部２８の最後部面にある隣接接点２０の列を取り巻く一連の周辺接点３０を有する。前部２６の背後に出現している周辺接点３０と接点１７とはそれぞれワイヤ結合３２により連結されている。後部２８に形成されその最後部面と最前部面との間に積層された適宜設計の回路層が、周辺接点３０と隣接接点２０の列とをそれぞれ接続している。従ってこの実施例の体内インプラント組立体は、前の実施例のものより厚みがあるが、横断面は小さい。
【００２７】
上記２つの実施例において、体内インプラント組立体は、コマンド語を受け、送信エラーを検出して訂正し、コマンド語を解読してそれに従い刺激プロセスを制御するのに必要なすべての電子回路を含むシリコンダイスから製造可能である。
【００２８】
図７において、完全特注の混合信号チップ１２は、好適には、ＦＭ２方向データ送信機及びエネルギー受信機３８，コントローラ４０、刺激発生装置４４、任意のしかし通常所望の監視装置４６、並びに選ばれた設計に応じて点線２０２で示すようにチップ１２から分離した回路として設けることも出来る電極選択回路４８を統合する。
【００２９】
受信機３８は、外部装置６により発信されたインプラント制御信号から高周波交流信号を回収し、これを直流電圧に変換する。この直流電圧はインプラント全体を起電するため使用される。受信機３８は外部装置６により発信された同じインプラント制御信号からクロックとデータを回収し、これを内部のコントローラ４０に送る。受信機３８は、内部コントローラ４０からフィードバックデータを受け、矢印４２により示す誘導結合を介して使用者に送る。このように受信機３８はトランシーバーとして機能する。フィードバック機能はほとんどの適用において不可欠と思われるが、特定の適用に対してほんとうに無駄であるなら除外してもよい。
コントローラ４０は、刺激発生装置４４と監視装置４６にすべての制御信号を作るために、外部装置６により発せられたコマンドを解読する。
【００３０】
図８において、コントローラ４０は主として、３つの主要な部分に分けられる１２の装置を含む回路として実施される。即ち、主コントローラモジュール５０、刺激コントローラモジュール５２、及び診断コントローラモジュール５４である。主コントローラモジュール５０は、コントローラ４０内の他のモジュールにより使用されるコマンド語を構築するために、データフレームを検出し、もしあれば通信エラーを修正する。これは直列／並列コンバーター及びフレーム検出器５６とエラー修正及びコマンド語デコーダー５８により達成される。
【００３１】
いかなる時も電力消費を最小に保つため他のモジュールや刺激チャネルを個別にオンオフするために、電力管理モジュール６０（ＰＭＭ）を設けることが出来る。このＰＭＭ６０自体とコマンドを受けるため必要な２つのモジュール５６、５８だけがオフとならない。モジュールをオフとすることは、その電力消費をゼロに下げることを意味するが、その装置の真の停止を意味しないで、揮発性のメモリが使用される場合プログラムされたパラメータを有効に保つ。判りやすくするため、コントローラの内部モジュールへの多くの制御ラインのうち、ごく少数を図８に示してある。
【００３２】
形状コントローラ６２は好適には、すべての通信、刺激、並びにレジスタＣＲ０からＣＲ８により使用者によりプログラムされた診断パラメータを維持し、これらを他のモジュールまたは装置に使えるようにする。主コントローラ５０により制御されるスイッチオン−リセット機能を装備することが出来る。
【００３３】
以下に述べるインプラントのための通信規約の正しい知識が、次の部分を理解するため重要である。
刺激コントローラモジュール５２は、形状プロセス中に外部装置６によりプログラムされた刺激チャネル／サイトアドレスシークエンスを維持するよう意図されたランダムアクセスメモリ６４（ＲＡＭ）を有する。
【００３４】
刺激コマンド発生器６６（ＳＣＧ）は刺激指示を解読し、可能ならプログラムされた割り当て刺激パラメータに応じて、必要な制御信号を刺激発生装置４４（図７に示す）に送る。
レジスタＣＲ３に記憶された特定のプログラムされたパラメータＳＣＴＢにその周波が依存するクロック信号６８は、刺激発生装置４４による刺激のために使用され、刺激クロックモジュール７０により作られる。
【００３５】
診断コントローラモジュール５４は、刺激システムと電極／組織状態のアナログ監視に関する診断指示を解読する監視コマンド発生器７２（ＭＣＧ）を有し、プログラムされたオプション／パラメータに応じて必要な制御信号を監視装置４６（図７に示す）に送る。
レジスタＣＲ５に記憶された特定のプログラムされたパラメータＭＣＴＢにその周波が依存するクロック信号７４は、監視装置４６による監視のために使用され、監視クロックモジュール７６により作られる。
【００３６】
診断コントローラ７８（ＤＣ）は、要求により外部装置６により送られるテストベクトルをいずれかのモジュール及び装置に送り、デジタルテストと監視コマンド発生器７２により行われたアナログ監視の双方からそのテスト結果を受け取る。ＤＣ７８はまた、その結果をパリティ挿入及びリターンワードエンコーダー８０と並列／直列変換モジュール８２を介して外部装置６に送り返す。判りやすくするため、コントローラの内部モジュールへの多くの制御ラインのうち、ごく少数を図８に示してある。
【００３７】
図９において、刺激発生装置４４は２５の個別の独立したチャネルの刺激発生器８４（ＣＳＧ）からなる回路として実施される。ＣＳＧ８４の各々は、チャネルコントローラ８６（ＣＣ）と、タイマーモジュール８８と、電流デジタル−アナログコンバーター９０（ＤＡＣ）とを有する。
【００３８】
２組のレジスタ９２と９４は、現在の刺激パラメータが使用されている間に次の刺激パラメータを入れることにより、２つの連続する刺激の間の遅延をなくすようにする。図示しないが、テスト可能性のためのコントローラの診断コントローラモジュール７８（図８参照）への／またそこからの診断信号と、電力管理モジュール６０からの電力管理制御信号とがある。
【００３９】
図１０において、監視装置４６は、リアルタイムな連続刺激管理と詳細な診断のための詳細な電圧／電流／複合インピーダンス測定を行うため、必要な電源と測定モジュールとを有する回路として実施される。
【００４０】
正常な刺激の間、監視された刺激サイトＰｒｂ０、Ｐｒｂ１にわたって、ピーク電圧Ｖｐｋを最高基準電圧ＶＲｅｆと比較器９６を介して常に比較することにより、連続監視を行うことが出来る。監視された電圧が基準を越えると、チャネルオーバーフロー信号ＣｈａｎＯＦが起動され、問題が生じたチャネルがレジスタ９８ＤｅｆＣｈａｎに記憶される。基準信号Ｖｒｅｆは、最大許容電流とＤＡＣ１００により監視される刺激サイト間のインピーダンスとにより、図８に示した形状コントローラ６２のレジスタＣＲ６に記憶されたパラメータＣａｌＲｅｓに応じて設定され、図１１に示す計算チャネルデコーダー１０２に送られる。
【００４１】
詳細な診断に関して多くのオプションが可能である。この目的のためＤＡＣ１００を使用して電源は内部でもよいし、外部でもよく、デマルチプレクサー１０４により作られたＭｏｎＳｒｃ信号により選択された図９に示すチャネルのＤＡＣ９０のいずれかを使用して、図１１に示すトランジスタ配列１０６を作動させる。波形形成器１０８が、無修正矩形波またはテスト目的のためサイン形波形を提供するため使用される。出力段階１１０は、電極列１４に刺激電流ＭｏｎＳｔｉｍを供給し、監視回路４６に、電流制御発振器１１２を介して測定可能な刺激電流の正確な電圧によるコピーを供給する。その範囲は、図８に示した形状コントローラ６２のレジスタＣＲ７に記憶されたパラメータＯＣＲから得られた入力信号レベルＯｓｃＲｎｇに応じて修正可能である。
【００４２】
監視サイトにわたってサンプルされたいかなる電圧も、信号ＧｍＲｎｇにより設定される種々の入力電圧範囲に対する可変ゲインを有する相互コンダクタンス増幅器１１４を介して、同じ発振器１１２で測定可能である。監視サイトにわたる電圧のピーク値は、ピーク検出器１１６により測定可能である。刺激電流と監視された電圧の間の位相は、位相検出器１１８と周波数及び位相評価器１２０を介して測定出来る。監視装置コントローラ１６６は、監視コマンド発生器７２（図８参照）により作られた各種制御信号に従って監視装置４６のほとんどの部品を制御する。相互コンダクタンス測定のために、サンプル及び保持回路１６８が設けられる。
【００４３】
図示しないが、テスト可能性のためのコントローラの診断コントローラモジュール７８（図８参照）への／またそこからの診断信号と、電力管理モジュール６０からの電力管理制御信号とがある。
【００４４】
なお、インプラント４が監視目的のためにのみ使用される場合には、刺激信号の発生にのみ関する機能をもつインプラント４の回路はすべて、刺激信号が必要でない限りインプラント４から取り除くことが出来る。インプラント４が例えば、監視すべき測定可能な電気信号を発生する体内のある臓器を監視するための使用される場合がそうである。このような場合、例えばＤＡＣ９０及び１００（図１０参照）と、刺激コマンド発生器６６（図８参照）は除外してもよい。
【００４５】
図１１において、電極選択回路４８は、２５までのサイトを同時に起動するためのチャネルデコーダー１２６を設けた２５個の選択チャネル１２２を含む、マルチプレクサー／デマルチプレクサー回路として実施される。各サイトはチャネル毎のサインビット（信号サイン＃ｘ）に基づき、スイッチ列１２４により双方向に起動出来る。
【００４６】
テストチャネルデコーダー１２８は、監視すべきチャネルを選択する。特定のチャネルが選択されると、刺激発生装置４４内の対応するチャネル刺激発生器８４からの電流が、ＭｏｎＳｒｃライン１３０を介して監視装置４６にそれ、刺激電流はＭｏｎＳｔｉｍライン１３２を介して後者の装置から来る。チャネル刺激発生器８４は、そのチャネルが、対応するチャネルコントローラ８６に送られるＭｏｎＣｈａｎ＃ｘ信号で監視されつつあることを知らされる。
【００４７】
電極選択回路４８に、チャネルデコーダー１０２と計算ネットワーク１３４とで形成されアナログ監視装置４６により使用される計算チャネル回路を設けてもよい。計算チャネルデコーダー１０２は適当な既知の抵抗エレメント値を選択する。これは連続する監視プロセスにおいても使用され、適当な基準限度電圧ＶＲｅｆを生じる。
複数のアナログマルチプレクサー１３６が、Ｐｒｂ０ライン１３８とＰｒｂ１ライン１４０の各対を経て監視装置４６に電圧を供給する。
【００４８】
図１２において、本発明による体内インプラントのための通信規格の可能なフォーマットが示されている。図示のケースでは、コマンド語１４２は２６ビットまたはそれ以下の長さで、３つの部分即ち、モード識別ビット１４４、指示１４６、及びデータ１４８からなる。なお、選択されたモードに基づき、各指示１４６は１つまたは数個の部分を含むことが出来る。
【００４９】
セッションは通常、形状プロセスから始まる。次に外部装置６により送られたプログラムされた形状パラメータ１４８に従い、刺激期間が開始される。問題が生じたら、診断モードがシステムのアナログ及びデジタル部品の監視をさせる。最後に、いつでも、電力管理モードにより外部装置６がいずれの部品もオンまたはオフとすることが出来、電力消費を減少させる。
【００５０】
コマンド語＜１、０＞＝＝００により設定される形状モードは、刺激または監視に関するいくつかの可変パラメータを規定することが出来る。
形状コントローラ６２（図８参照）の最初の５つの形状レジスタＣＲ０からＣＲ４は、刺激中の通信規格を規定する。続く４つのレジスタＣＲ５からＣＲ８は多くの診断パラメータを規定し、最初の３つはアナログ監視に役立ち、最後の１つはシステムのデジタル診断に関する。
【００５１】
図１３において、レジスタＣＲ０からＣＲ８のパラメータの規定は以下の通りである。部分刺激語チェーン長さ（ＰＳＷＣＬ）パラメータは中断なしに送られた連続刺激語の数を規定する。振幅フラッグ（ＡＦ）パラメータは、すべてのサイトに関し刺激電流振幅が特定のものであるか共通のものであるか規定する。振幅語長さ（ＡＷＬ）パラメータは、刺激電流の振幅を特定するビットの数を規定する。パルス持続期間フラッグ（ＰＤＦ）パラメータは、すべてのサイトに関し刺激電流パルス持続期間が特定のものであるか共通のものであるか規定する。パルス持続期間語長さ（ＰＤＷＬ）パラメータは、刺激電流のパルス持続期間を特定するビットの数を規定する。位相間持続期間フラッグ（ＩＤＦ）パラメータは、すべてのサイトに関し刺激電流の２つの位相間の遅延が特定のものであるか共通のものであるか規定する。位相間持続期間語長さ（ＩＤＷＬ）パラメータは、刺激電流の２つの位相間の遅延を特定するビットの数を規定する。
【００５２】
共通振幅（ＣＡＭＰ）パラメータは、すべてのサイトに関しこのパラメータが共通であるなら、刺激電流の振幅を規定する。共通パルス持続期間（ＣＰＤ）パラメータは、すべてのサイトに関しこのパラメータが共通であるなら、刺激電流のパルス持続期間を規定する。共通位相間持続期間（ＣＩＤ）パラメータは、すべてのサイトに関しこのパラメータが共通であるなら、刺激電流の２つの位相間の遅延を特定する。
【００５３】
刺激クロック時間ベース（ＳＣＴＢ）パラメータは、図８に示した刺激クロック７０の周波数を規定する。刺激シークエンスチャネル（ＳＳＣ）と刺激シークエンスサイト（ＳＳＳ）パラメータは、図８に示した刺激シークエンスＲＡＭ６４を満たすために使用される。低域フィルター切断周波数（ＬＰＦＣＦ）パラメータは、図１０に示した関し装置４６の低域フィルター１５０の切断周波数を規定する。監視クロック時間ベース（ＭＣＴＢ）パラメータは、コントローラ４０の監視クロック７６（図８参照）の周波数を規定する。
【００５４】
監視ＤＡＣ振幅（ＭＤＡＣＡ）パラメータは、連続監視のためのＤＡＣ９０（図９）の出力電流の振幅を規定する。計算抵抗（ＣＡＬＲＥＳ）パラメータは、連続監視のための計算ネットワーク１３４（図１１参照）における基準等価抵抗を規定する。相互コンダクタンス範囲（ＧＭＲ）パラメータは、相互コンダクタンス増幅器１１４（図１１参照）の利得を規定する。発振器電流範囲（ＯＣＲ）パラメータは、電流制御発振器１１２（図１０参照）の入力電流範囲を規定する。テスト中の装置／モジュール（ＵＭＵＴ）パラメータは、ディジタル診断のための装置またはモジュールを規定する。
【００５５】
走査チェーン長さ（ＳＣＬ）パラメータは、テスト中の装置またはモジュールにおける走査チェーンのビットの数を規定する。刺激クロック同期（ＳＳ）パラメータは、刺激クロック７０（図８参照）を同期させる。監視クロック同期（ＭＳ）パラメータは監視クロック７６（図８参照）を同期させる。ＲＡＭリセット（ＲＲ）パラメータは、刺激シークエンスＲＡＭ６４（図８参照）のアドレス指針をゼロにリセットする。連続監視（ＣＭ）パラメータは、コントローラ４０（図７参照）の連続監視態様をオンオフさせる。
【００５６】
図１４を参照して、コマンド語＜１、０＞＝＝０．１により設定される刺激モードにおいて、指示１５２は形状において規定された刺激通信規格に直接依存する。指示１５２は、共通のパラメータに基づき、それぞれ１から３４ビットを含む一定数（ＰＳＷＣＬ）の刺激語のチェーンとして送られる。チェーンが２４ビットより長ければ、最後の語につき２４ビットまたはそれ以下の連続刺激指示語に分割される。
【００５７】
図１５を参照して、コマンド語＜１、０＞＝＝１０により設定される診断モードは、ディジタル及びアナログの両方で、システムの条件の詳細な種々の分析を可能にする。診断指示語１５４の最初のビットが低位置１５６にセットされると、以下のデータがアナログ監視に必要な情報を決定するために使用される。指示は以下のものからなる。すなわち、監視サイト（ＭＳ）パラメータ、監視チャネル（ＭＣ）パラメータ、監視電流振幅（ＭＡＭＰ）パラメータ、及び監視オプション（ＭＯＰＴ）パラメータである。ＭＯＰＴパラメータは、刺激源は何か、刺激波形は何か、測定値は電流であるか、測定値は電圧であるか、測定値は電流と電圧の間の位相であるかを特定する。
【００５８】
診断指示語１５４の最初のビットが高位置１５８にセットされると、診断はディジタルシステムに関する。テストベクトルを入力するために、次のビットが定位置にセットされ、ベクトル１６０自体が続く。テストベクトルの長さが、形状モードにおけるＳＣＬパラメータにより規定されるように２２ビットより長ければ、２３番目と次のビットは続く同様の診断指示語で送られる。
システムの特別のモジュールにおけるデータを読むために、診断指示語の第１及び第２ビットが高位置１６２にセットされる。そしてコントローラはテスト結果を外部装置６に送り返す。
【００５９】
図１６を参照し、コマンド語＜１、０＞＝＝１１により設定される電力管理モードは、システムのすべての部品のオンオフを可能にする。このモードで供給される２つのパラメータは、装置／モジュールをオンまたはオフすべきであるかを規定する電力管理動作（ＲＡ）と、どの装置／モジュールに電力管理動作を適用すべきかを規定する装置／モジュール識別（ＭＩＤ）とである。
【００６０】
以上説明したように、眼内閃光を起こすため使用される刺激二相交流パルスは、３つのパラメータ、すなわち振幅、位相持続期間、及び位相間持続期間によって説明される。これらパラメータの各々は、パルス周波数と同様、眼内閃光視覚出現に影響する。すべての刺激パラメータ並びに対応する刺激サイトのアドレスをリアルタイムで外部装置６からインプラント４送るには、高いデータ送信速度が必要である。この速度を減ずるために、必要とされる刺激データを以下のように転送することが出来る。まず、各パラメータは前もって共通であるか特定であるか定義される。共通のパラメータはすべての刺激サイトにより分担され、最初に１度限り装填される。しかし特定のパラメータは各起動サイトで更新されねばならない。１例として、位相及び位相間持続期間が共通で、振幅が特定であり得る。１つまたは２つの共通パラメータを使用することにより、外部装置６とインプラント４の間の送信速度を遅らすことが出来る。どのパラメータが共通か特定化の選択、並びにそれらの１つ１つを特定するのに必要なビットの数は、形状モードにおいていつでもセットすることが出来る。
【００６１】
第２に、各パラメータと共に刺激サイトを送る代わりにＲＡＭ６４（図８参照）が使用される。インプラント４の形状位相の間に外部装置６は、両方の装置（インプラント４と外部装置６）で使用されるイメージにおける各フレームの走査シークエンスでメモリ６４を満たす。
必要なデータをこのように転送することは、インプラント４を高度に形状化可能とすると共に、外部装置６が刺激操作を完全に制御することを可能にし、必要ならばより高いフレーム（イメージ）送信速度を可能にする。
【００６２】
図８を参照し、操作において、刺激発生器６６は、共通のパラメータデータを刺激発生装置４４のための適切な刺激制御信号を生じる各特定の刺激語と組み合わせ、特に二相パルス（ＳｔｉｍＡｍｐ）の振幅、パルスの位相持続期間（ＰｈａｓｅＤｒｕ）、パルスの位相間持続期間（ＩｎｔｅｒＤｒｕ）、刺激サイトアドレス（ＳｔｉｍＳｉｔｅ）、刺激チャネル数（ＳｔｉｍＣｈａｎ）を示す。
【００６３】
図９を参照し、特定のチャネルコントローラ８６が刺激制御信号を受けると、それはデータを仮レジスタ９２の組に入れる。前の刺激が完了すると直ちに、データは、チャネルコントローラにより行われた制御の結果（Ｉｄｎｐ及びＩｄｏｐ信号）として主レジスタ９４に転送される。ＤＡＣ９０は、チャネルコントローラ８６（Ｓｔｉｍ信号）に応答し、ＳｔｉｍＡｍｐ値による振幅を有する刺激電流を発生する。チャネル内の適当なサイトを選択するためのサイトアドレスバス１６４と刺激を開始及び停止するためのＳｔｉｍ信号を使用して、刺激操作が始まる。チャネルコントローラ８６は、刺激クロック７０（図８）に基づくタイマー８８を使用してパルスの位相及び位相間持続期間をセットする。
【００６４】
図７を参照し、外部装置６は、カメラ８が捕らえた実際の光景に相当するイメージデータを所定の処理操作によって処理すると共に、インプラント４に実際の光景のイメージに相当する人工のイメージを視覚中枢に創出するための、カメラ８に接続されたイメージプロセッサ兼コマンド発生モジュール１７４を有する。ＦＭ２方向データ転送兼エネルギー送信機の形態のトランシーバーモジュール１７６が、イメージプロセッサ兼コマンド発生モジュール１７４に接続され、矢印４２に示すように、刺激コマンドを運ぶ電波送信インプラント制御信号を創出する。外部装置６は、好適にはバッテリ２０４により起動される。
【００６５】
図７と図１７とを参照し、カメラ８により獲得１７８された現実の光景１７０に対し、イメージプロセッサ兼コマンド発生器１７４により遂行される処理操作は、イメージデータ信号をデジタルイメージ１８０とするデジタル化であり、該デジタルイメージ１８０を電極列１４と同じ解像度をもつ縮小イメージ１８２にイメージ縮小することであり、該縮小イメージ１８２を、インプラント装置４により創出され刺激コマンドが作られる人工イメージに対応する拡張イメージ１８４にイメージ拡張することであると言える。
【００６６】
外部装置６には、コマンド語がイメージセンサ８の代わりに内部のパターンから形成されるパターン発生境界面（図示せず）を設けてもよい。このような態様は、インプラント４を使用者２に合わせて調整するため、矩形、円または十字形等の認知可能なパターンを素早くテストすることを可能にする。
【００６７】
イメージ１８２が適当な解像度をもつと直ちに、基本のイメージ拡張技術を適用するのが好ましい。拡張の目的は、そのイメージにより均整のとれたコントラストと明暗を与えることである。適用される技術は、イメージのヒストグラムを伸張して有効なピクセル強度スペクトルの全体をカバーすることからなる直線ヒストグラム同等化であってもよい。最小及び最大ピクセル強度だけが有用であるので、ヒストグラム全体を計算する必要はない。これらの値で、最初のイメージの各ピクセルを１つ１つ変換するために、索引表を構成することが出来る。
【００６８】
図１８Ａ−Ｂ及び図１９Ａ−Ｂは、イメージプロセッサ１７４（図７）により作られた縮小及び拡張イメージと、それぞれに対応するヒストグラムを示す。図に見るように、図１９Ａに示す拡張イメージに対応する図１９Ｂに示すヒストグラムは、図１８Ａに示す拡張前のイメージに対する図１８Ｂのヒストグラムよりも広いスペクトルをカバーしている。
【００６９】
イメージ拡張の後、得られたイメージの各ピクセルは、大脳皮質刺激中に作られるべき眼内閃光を表す。この眼内閃光を作るために、波形から位相遅延まであらゆる刺激パラメータを特定するようにコマンド語が作られねばならない。パラメータの多くは閃光出現の質的部分のみに影響し、それらの修正の効果は現在完全には知られていないので、これらパラメータは容易にかつ迅速に変更可能でなければならない。さらに、生体細胞を電流で刺激すると、その細胞またはその周囲の細胞の刺激は、数分の遅延の前には繰り返されない。この遅延は、再分極時間と呼ばれる。この理由から、連続の走査は、イメージを作り出すために大脳皮質の刺激ために使用出来ない。その代わりに、再分極時間が経過する前に刺激が起こった場所で各連続の刺激が遂行されないように、走査シークエンスが選択されねばならない。本発明によるインプラントシステムの順応性により、所望のいかなる走査シークエンスの使用も、そのシークエンスでのインプラント４の形状化も可能となる。
【００７０】
図７及び２０を参照し、形状化とテスト目的のために、コンピュータ（図示せず）との通信のための通信ポート１８８を外部装置６に設けてもよい。例えば、システムをテストするため、上述のように、閃光出現パラメータをテストするために容易に認知可能な図形を使用してもよい。これらの図形は、コンピュータにより発せられるテストの要求に応答して、使用者界面１９０を介して入力されるように、外部装置６により創造することが出来る。使用者は、異なるパターン１９２を選択し、急いでパラメータ１９４を調整することが出来る。例えば塗りつぶした或いは輪郭だけの矩形、十字形、または円を選択してもよい。より複雑な図形を可能とするため、文字創造を利用することも出来る。使用者がよりよく制御するために、これらのパターンは通常のデータ通路をバイパスしてもよいし、外部装置６に直接コマンド語を創出してもよい。
【００７１】
使用者界面１９０は、カメラ８が捕らえた、または他の源からのイメージ源１９６と、電極列１４の解像度に縮小された対応するイメージ１９８を拡大形で表示してもよい。縮小されたイメージ解像度は、ドロップダウンするメニューリスト２００の範囲内に即座に変更することが出来る。
【００７２】
図７を参照し、カメラ８は電子ズーム機能を備える可変解像度を有するのが好ましい。このような態様は、インプラント４に送られるイメージ（例えば２５ｘ２５）の低い解像度を、使用者の状況に適合させるために使用可能である。例えば使用者は、大きい視野にわたって粗い画像と、逆に興味ある一点の細部を判別するため、或いは読書目的のために限られた領域の詳細な画像のいずれかを選択することが出来る。
【００７３】
上に説明したように、刺激シークエンスとピクセル数が各イメージに一定である場合、送信データのパス−バンドを縮小することが出来るＲＡＭ６４（図８参照）を用いて所定のアドレス処理を使用する代わりに、刺激サイトが送るべき各イメージに応じて選択されるように、特定のアドレス処理を利用することも出来る。そして、刺激効果が無視できると思われるほどの強度閾値を設定することにより、イメージの一定のピクセルが外部装置６により単に無視されるであろう。その結果、イメージの回復速度が改善される一方、電力消費を節約することが出来る。好適には、捨てるべきものから送られるピクセルを区別するために、閾値は調整可能である。他の適宜のアドレス方法を利用することも出来る。
【００７４】
本発明によるインプラントシステムは、例えば、好ましくはカメラ８の最小またはより大きなズームの機能として設定される大きな検出領域を有する超音波センサ（図示せず）を備えることが出来、検出された対象の近くの情報、それが脳に送られた光の強度に影響する情報を提供する。このようなシステムは、使用者が、低い解像度（例えば２５ｘ２５）では認知することが難しい周囲の対象物を視覚的に認知する必要がなく、彼または彼女が見る暗い或いは明るい領域に従ってスムースに動くことが出来るようにする。
【００７５】
以上本発明の実施例を添付図面に例示し説明してきたが、本発明の本質から逸脱することなく変更及び改変が可能であることは当業者には明らかであろう。そのような改変及び変形はすべて、添付の請求項に述べる本発明の範囲に属するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の実施例による電極列を備えた体内インプラント組立体の支持基体の正面側の概略図である。
【図２】
図１の体内インプラント組立体の支持基体の後面側の概略図である。
【図３】
図１の体内インプラント組立体の支持基体の分解図である。
【図４】
本発明の他の実施例による電極列を備えた体内インプラント組立体の支持基体の正面側の概略図である。
【図５】
図４の体内インプラント組立体の支持基体の後面側の概略図である。
【図６】
図４の体内インプラント組立体の支持基体の分解図である。
【図７】
本発明の実施例による体内インプラントシステムの概略説明図である。
【図８】
本発明による体内インプラントの内部コントローラの概略図である。
【図９】
本発明による体内インプラントの刺激発生回路の概略図である。
【図１０】
本発明による体内インプラントの監視回路の概略図である。
【図１１】
本発明による体内インプラントの電極選択回路の概略図である。
【図１２】
本発明による体内インプラントのための通信規格の可能なフォーマットを示す概略図である。
【図１３】
本発明による体内インプラントの内部コントローラのレジスタにおける、パラメータの可能な規定を示す概略図である。
【図１４】
本発明による体内インプラントの刺激モードコマンドフォーマットを示す概略図である。
【図１５】
本発明による体内インプラントの診断モードコマンドフォーマットを示す概略図である。
【図１６】
本発明による体内インプラントの電力管理モードコマンドフォーマットを示す概略図である。
【図１７】
本発明によるインプラント制御のためのコマンド語作成のためのイメージプロセッサによりなされるイメージ処理シークエンスを示す概略図である。
【図１８】
（Ａ）は、本発明によるイメージプロセッサにより作られる縮小イメージを示す概略図である。
（Ｂ）は、（Ａ）の縮小イメージに対応するヒストグラムを示す概略図である。
【図１９】
（Ａ）は、本発明によるイメージプロセッサにより作られる拡張イメージを示す概略図である。
（Ｂ）は、（Ａ）の拡張イメージに対応するヒストグラムを示す概略図である。
【図２０】
本発明による外部装置の使用者界面の映像捕獲を示す概略図である。
【図２１】
使用者に着用された、本発明による体内インプラント人工視覚システムを示す概略図である。
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図２０】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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