(57)【要約】本発明はコンタクト・レンズの製造において有用な各種の金型および金型インサートを提供する。特に、本発明はシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズを製造するために有用な高い光学的品質の金型およびインサートを提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１個の光学的に重要な表面部分を有する金型インサートにおいて、前記工学的に重要な表面部分における周期的な各構造部分が約３μｍよりも短い一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳよりも小さい一定の振幅をそれぞれ有している金型インサート。
【請求項２】
前記インサートがさらに純粋スチール、真鍮、銅、ニッケルめっき支持体、クロム、コバルト−ニッケル、合金化マルテンサイト・スチール、またはこれらの組み合わせ物を含む請求項１に記載の金型インサート。
【請求項３】
前記インサートがさらにニッケルめっき銅またはニッケルめっき真鍮を含む請求項１に記載の金型インサート。
【請求項４】
少なくとも１個の成形用の表面部分を有する一定のコンタクト・レンズの成形において使用するための金型半体部分において、前記成形用の表面部分における周期的な各構造部分が約３μｍよりも短い一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳよりも小さい一定の振幅をそれぞれ有している金型半体部分。
【請求項５】
前記金型半体部分がさらにポリプロピレン、ポリスチレン、および環状ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル材料、またはこれらの組み合わせ物を含む請求項４に記載の金型半体部分。
【請求項６】
少なくとも１個の表面部分を有するシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズにおいて、前記表面部分における周期的な各構造部分が約３μｍよりも短い一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳよりも小さい一定の振幅をそれぞれ有しているシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズ。
【請求項７】
前記少なくとも１個の表面部分がさらに一定の親水性の被膜を有している請求項６に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項８】
前記親水性の被膜がポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（ジメタ）アクリルアミド、ポリ（アクリルアミド）、またはポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）から成る群から選択される請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項９】
前記親水性の被膜がポリ（アクリル酸）である請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１０】
前記親水性の被膜がポリ（アクリルアミド）である請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１１】
前記親水性の被膜がポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）である請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１２】
前記シリコーン・ヒドロゲルが２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、メチル・メタクリレート、メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、およびモノ−メタクリロキシプロピル末端化モノ−ブチル末端化ポリジメチルシロキサンを含む一定の反応混合物、および一定のＳｉ7-9 のモノメタクリロキシ末端化ポリジメチルシロキサン、メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、Ｎ，Ｎ−ジメチル・アクリルアミド、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、およびテトラエチレングリコール・ジメタクリレートを含む一定の重合可能な混合物の一定のＧＴＰ（グループ・トランスファー・ポリメライゼーション）生成物を含む請求項６に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１３】
前記シリコーン・ヒドロゲルが２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、メチル・メタクリレート、メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、およびモノ−メタクリロキシプロピル末端化モノ−ブチル末端化ポリジメチルシロキサンを含む一定の反応混合物、および一定のＳｉ7-9 のモノメタクリロキシ末端化ポリジメチルシロキサン、メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、Ｎ，Ｎ−ジメチル・アクリルアミド、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、およびテトラエチレングリコール・ジメタクリレートを含む一定の重合可能な混合物の一定のＧＴＰ生成物を含む請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１４】
前記シリコーン・ヒドロゲルが一定のフルオロシロキサン・ヒドロゲルを含む請求項６に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１５】
前記シリコーン・ヒドロゲルが一定のフルオロシロキサン・ヒドロゲルを含む請求項７に記載のシリコーン・ヒドロゲル・レンズ。
【請求項１６】
一定のシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズを製造するための方法において、
（ａ）少なくとも１個の光学的に重要な表面部分を有する一定の金型インサートを供給する工程を含み、この場合に、前記光学的に重要な表面部分における周期的な各構造部分が約３μｍよりも短い一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳよりも小さい一定の振幅をそれぞれ有しており、さらに、
（ｂ）前記工程（ａ）において供給される金型インサートを用いて少なくとも１個の金型半体部分を製造する工程、および
（ｃ）前記工程（ｂ）において製造される少なくとも１個の金型半体部分を用いて前記コンタクト・レンズを成形する工程を含む方法。
【請求項１７】
前記工程（ａ）が研磨処理により行なわれる請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記工程（ａ）が旋盤処理により行なわれる請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
一定のシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズを製造するための方法において、
（ａ）少なくとも１個の成形用の表面部分を有する少なくとも１個の金型半体部分を製造する工程を含み、この場合に、前記成形用の表面部分における周期的な各構造部分が約３μｍよりも短い一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳよりも小さい一定の振幅をそれぞれ有しており、さらに、
（ｂ）前記少なくとも１個の金型半体部分を用いて前記コンタクト・レンズを成形する工程を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はコンタクト・レンズの製造において有用な金型および金型インサートに関する。特に、本発明はシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズの製造において使用するための高い光学的品質の金型および金型インサートを提供する。
【背景技術】
【０００２】
美顔用および視覚的鋭敏さの補正のためのソフト・コンタクト・レンズの使用がよく知られている。一般的に、これらのレンズは注入成形により製造されている。これらのレンズの注入成形において用いるそれぞれの金型半体部分は先ず各種の金属製のインサートを機械加工した後にこれらのインサートを用いて各金型半体部分を製造することにより製造される。これらのインサートを機械加工する方法は周期的な欠損部分または周期的な構造部分を生じる可能性があり、これらの部分がそれぞれの金型半体部分に移り得る。このような金型半体部分の各成形表面はそれぞれの金型半体部分の中において注入成形される従来的なヒドロゲル・レンズに対応する光学的品質のレンズを製造するために適している。
【０００３】
しかしながら、シリコーン・ヒドロゲル・レンズの注入成形において、このシリコーン・ヒドロゲル材料はその金型表面を正確に複製する。従って、上記のような金型表面における周期的な構造部分はそのレンズ表面に移される。このレンズが一定の膨潤性の、すなわち、親水性の被膜により被覆されている場合に、この被膜の膨潤はこれら表面の欠損部分を拡大する。さらに、このような拡大された欠損部分は固有の散乱（プリズム作用）の発生またはその目の治療を実際に行なっている人に対して工具の跡が見えることによりそのレンズ装着者の視力を損なう可能性がある。従って、このような金型は光学的品質の劣る表面部分を有する被覆処理したシリコーン・ヒドロゲル・レンズを製造する可能性がある。それゆえ、このような問題を解消するための方法および材料に対する要望が存在している。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明はシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズを注入成形するために有用な金型、これらの金型を製造するためのインサート、および本発明の金型により作成される各レンズを提供する。本発明の金型は成形用の表面部分をそれぞれ有しており、この表面上においては、その金型を形成するインサートの機械加工により生じる周期的な構造部分が、レンズが被覆される場合にその装着者の視力に影響を及ぼすことになるそのレンズ表面における光学的な欠損部分を生じる周期的な構造部分よりも小さい一定の振幅および周期性を有している。
【０００５】
実施形態の一例において、本発明は少なくとも１個の光学的に重要な表面を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定のレンズ・インサートを提供し、この場合に、その光学的に重要な表面における周期的な構造部分は約３μｍ以下の一定の周期性を有しており、約４ｎｍＲＭＳ以下の一定の振幅を有している。別の実施形態において、本発明は一定のコンタクト・レンズを成形において使用するための一定の金型半体部分を提供し、この金型半体部分は少なくとも１個の成形用の表面部分を含むが、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されており、この場合に、この成形用の表面部分は少なくとも約３μｍ以下の一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳ以下の一定の振幅を有している。さらに別の実施形態において、本発明は少なくとも１個の表面部分を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定のシリコーン・ヒドロゲル・コンタクト・レンズを提供し、この場合に、この表面部分における周期的な構造部分は約３μｍ以下の一定の周期性および約４ｎｍＲＭＳ以下の一定の振幅を有している。本発明の目的のために、上記振幅の測定はアトミック・フォース・マクロスコピー（Atomic Force Microscopy）を用いて一定の５０×５０μｍの領域全体について行なっている。
【０００６】
上記の「光学的に重要な表面（optically critical surface）」は一定のレンズ金型または金型半体部分の成形表面部分を製造するために用いる金型インサートの表面を意味する。また、「成形（用の）表面部分（molding surface）」は一定のレンズの表面を形成するために用いる一定の金型または金型半体部分の表面を意味する。
【０００７】
本発明の各種インサートの光学的に重要な表面は好ましくは表面の各構造部分を無作為化してその粗さを所望の程度に減少するために研磨されている。これらのインサートは一定の適当な材料の１回のダイアモンド点旋削処理を含むがこれに限らない任意の従来的な方法により先ず製造される。一般的に、一定の調整された波状のダイアモンド切断工具によりこの同一工具による２回の仕上げ切断を伴って成形される。当該技術分野における通常の熟練者であれば、一定の調整された波状の工具が、上記切断を行なうその工具の切断部分におけるどの点または位置であるかにかかわらず、その位置における半径が、最小の局所的偏差を伴う、各種の許容度の範囲内において、その工具メーカーにより特定化されている一定の工具であることが認識できる。このような工具により、その最終の部品切断を極めて正確に行なうことができる。なお、この工具のノーズ部分の半径は約１００マイクロメートル乃至２５０マイクロメートルの範囲にできる。
【０００８】
本発明の上記の光学的に重要な表面部分を提供するために各種インサートを研磨する処理は任意の従来的な方法により行なうことができる。好ましくは、この研磨処理は一定のインサートの半径に適合するように形付けられている一定の布地およびジグに供給される一定の重カーボン−ダイアモンド研磨用化合物の使用により行われる。このインサートおよびジグは一定の適当量の時間、例えば、約１分にわたり一定の研磨装置の中に入れた後に、取り出して、アルコール等のような、適当な溶媒により拭いて、上記研磨用の化合物を除去する。その後、このインサートは検査されて、上記の処理が必要に応じて繰り返される。このインサートは、一定の干渉計の使用による等を含むがこれらに限らない、任意の従来的な方法により最終的に検査されて、その半径がその設計仕様に適合していること、およびその周期的な構造部分が所望の周期性および振幅を有していることが確認される。
【０００９】
上記の研磨処理の代わりとして、本発明の光学的に重要な表面部分を製造するために適している諸条件下における旋盤処理が、上記の周期的な構造部分の振幅および周期性が所望の限界値の範囲内になるように、選択される。例えば、各旋盤の線または螺旋の間の所望の増加を提供するために十分な、回転／分単位で測定したスピンドル速度に対する、線形送り速度の比率、すなわち、ｍｍ／分単位で測定した部品表面を横切る上記のダイアモンド工具の速度の比率が用いられる。１ミクロンの間隔において各旋盤線を得るためには、５ｍｍ／分の線形送りおよび５，０００ｒｐｍ、１０ｍｍ／分の線形送りおよび１０，０００ｒｐｍ、または１／１０００の比率を与える任意の数値が使用できる。また、３００ｎｍ以下の旋盤線を別に得るためには、使用される適当な比率は３／１００００であり、あるいは、８０００ｒｐｍのスピンドル速度を伴う２．４ｍｍ／分の線形送りである。
【００１０】
上記本発明のインサートは金属、石英、セラミック、ポリマー等を含むがこれらに限らない一定の光学的な仕上げ材料により作成可能な任意の材料により構成できる。適当な金属は純粋スチール、真鍮、銅、ニッケルめっき支持体、クロム、コバルト−ニッケル、合金化マルテンサイト・スチール、アンプコロイ（AMPCOLOY）（商標）支持体等、およびこれらの混合物を含むがこれらに限らない。好ましくは、上記インサートはニッケルめっき銅またはニッケルめっき真鍮である。また、有用なポリマー材料の例はポリカーボネート、シクロオレフィン、ナイロン、デルリン（DELRIN）（登録商標）、テフロン（登録商標）（TEFLON）（Ｒ）、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ（アクリロニトリル）等、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。
【００１１】
上記インサートは任意の既知の方法により本発明の各種の金型または金型半体部分を形成するために使用される。一般に、各種の金型は上記インサートにより注入成形される。一般的に、この金型または金型半体部分の成形用の表面部分を形成するために適している一定のインサートはその金型または金型半体部分における非成形用の表面部分を形成するために使用される一定の相補的なインサートと対を形成する。本発明の金型はコンタクト・レンズの製造における使用に適している任意の材料により作成できる。適当な金型材料はポリプロピレン、ポリスチレン、および環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン、ポリアクリロニトリル材料等、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。
【００１２】
本発明の金型およびインサートは任意の種類のシリコーン・ヒドロゲル・レンズを製造するために使用できる。本発明のレンズはシリコーン・ヒドロゲル・レンズであり、好ましくは、一定の膨潤性の被膜により被覆されているシリコーン・ヒドロゲル・レンズである。適当なシリコーン・ヒドロゲル材料は米国特許第４，２５９，４６７号、同第４，２６０，７２５号および同第４，２６１，８７５号において記載されている親水性の側基を伴うポリジメチルシロキサン・メタクリレート、または米国特許第４，１３６，２５０号、同第４，１５３，６４１号、同第４，１８９，５４６号、同第４，１８２，８２２号、同第４，３４３，９２７号、同第４，２５４，２４８号、同第４，３５５，１４７号、同第４，２７６，４０２号、同第４，３２７，２０３号、同第４，３４１，８８９号、同第４，４８６，５７７号、同第４，６０５，７１２号、同第４，５４３，３９８号、同第４，６６１，５７５号、同第４，７０３，０９７号、同第４，８３７，２８９号、同第４，９５４，５８６号、同第４，９５４，５８７号、同第５，３４６，９４６号、同第５，３５８，９９５号、同第５，３８７，６３２号、同第５，４５１，６１７号、同第５，４８６，５７９号、同第５，９６２，５４８号、同第５，９８１，６１５号、同第５，９８１，６７５号、および同第６，０３９，９１３号において記載されている重合可能な官能基を伴うポリジメチルシロキサン・マクロマーのような各種のシリコーン・マクロマーにより作成した各種のシリコーン・ヒドロゲルを含むがこれらに限らない。また、適当なシリコーン・ヒドロゲル材料は米国特許第５，０１０，１４１号、同第５，０５７，５７８号、同第５，３１４，９６０号、同第５，３７１，１４７号および同第５，３３６，７９７号において記載されている各種の材料のような親水性モノマーを含むポリシロキサン・マクロマー、または米国特許第４，８７１，７８５号および同第５，０３４，４６１号において記載されている各種の材料のようなポリジメチルシロキサン・ブロックおよびポリエステル・ブロックを含むマクロマーにより作成することも可能である。なお、上記において引用されている全ての特許はそれぞれの内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００１３】
さらに、上記適当な材料は米国特許第５，７６０，１００号、同第５，７７６，９９９号、同第５，７８９，４６１号、同第５，８０７，９４４号、同第５，９６５，６３１号および同第５，９５８，４４０号において記載されているような各種のオキシパーム（oxyperm）成分およびイオノパーム（ionoperm）成分の組み合わせ物により作成することも可能である。また、親水性モノマーを２−ヒドロキシエチル・メタクリレート、２−ヒドロキシエチル・アクリレート（「ＨＥＭＡ」）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（「ＤＭＡ」）、Ｎ−ビニルピロリドン、２−ビニル−４，４’−ジメチル−２−オキサゾリン−５−オン、メタクリル酸、２−ヒドロキシエチル・メタクリルアミドを含むコポリマーの中に組み込むことも可能である。加えて、トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピル・メタクリレート、または米国特許第５，９９８，４９８号、同第３，８０８，１７８号、同第４，１３９，５１３号、同第５，０７０，２１５号、５，同第７１０，３０２号、同第５，７１４，５５７号および同第５，９０８，９０６号において記載されている各種のシロキサン・モノマー等のような別の付加的なシロキサン・モノマーを組み込むことも可能である。また、上記材料は種々の強化剤、色味剤、ＵＶ遮断剤および湿潤剤を含むこともできる。さらに、これらの材料は米国特許第６，０２０，４４５号において記載されている第一級アルコール、第二級アルコールまたは第三級アルコール等のような種々の希釈剤により作成できる。なお、上記において引用されている全ての特許はそれぞれの内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００１４】
好ましい実施形態において、本発明のレンズは各種のシリコーンを基材とするモノマーおよび親水性モノマーを含む一定の反応混合物に対して一定のマクロマーを反応させることにより作成される。これらのマクロマーは一定のグループ・トランスファー・ポリメライゼーション（Group Transfer Polymerization）（「ＧＴＰ」）触媒の存在下に一定のメタクリレートまたはアクリレートおよび一定のシリコーンを混合することにより作成できる。また、これらのマクロマーは一般的に種々のモノマーのコポリマーである。これらは各モノマーが異なるブロックの形態で、あるいは、概ねランダムな分布の状態で一体になる一定の様式で形成できる。さらに、これらのマクロマーは線形、分枝状または星形にできる。例えば、分枝状の構造は各種のポリメタクリレート、あるいは、３−（トリメチルシロキシ）プロピル・メタクリレート等のような各種の架橋可能なモノマーがそのマクロマーに含まれる場合に形成される。
【００１５】
上記ＧＴＰポリマーを作成するために使用できる各種の開始剤、反応条件、モノマーおよび触媒がＯ．Ｗ．ウェブスター（O.W. Webster）による「グループ−トランスファー・ポリメライゼーション（Group-Transfer Polymerization）」，エンサイクロペディア・オブ・ポリマー・サイエンス・アンド・エンジニアリング（Encyclopedia of Polymer Science and Engineering），ジョン・ワイリー・アンド・サンズ（John Wiley & Sons）編集，５８０頁，１９８７年において記載されている。これらの重合反応は無水の条件下において行なわれる。ＨＥＭＡのような各種のヒドロキシ官能性のモノマーをそれぞれのトリメチルシロキシ・エステルとして組み込んで、重合後に加水分解により遊離の水酸基を形成することができる。このようなＧＴＰ反応は各分子鎖における分子量の分布およびモノマーの分布に関する調整を伴う各種のマクロマーを組み立てる可能性を提供している。その後、このマクロマーを、主にポリジメチルシロキサン（好ましくは、モノメタクリロキシプロピル末端化されているポリジメチルシロキサン（「ｍＰＤＭＳ」）と、各種の親水性モノマーとの一定の反応混合物と共に反応させることができる。好ましいｍＰＤＭＳは以下の化学式である。
【化１】
2004525003.tif 000002
この式において、ｂ＝０乃至１００、好ましくは８乃至１０、Ｒ58は一定のエチレン状に不飽和な部分を含む一価の基、好ましくは一定のスチリル、ビニル、またはメタクリレートの部分、さらに好ましくは一定のメタクリレートの部分を含む一価の基であり、各Ｒ59はそれぞれ独立して一価のアルキル基またはアリール基であり、これらの基はさらにアルコール、アミン、ケトン、カルボン酸またはエーテル等の基により置換されていても良いが、好ましくは無置換型の一価のアルキル基またはアリール基、さらに好ましくはメチル基であり、Ｒ60は一価のアルキル基またはアリール基であり、これらの基はさらにアルコール、アミン、ケトン、カルボン酸またはエーテルの等の基により置換されていても良いが、好ましくは無置換型の一価のアルキル基またはアリール基、好ましくは一定のＣ1-10の脂肪族基または芳香族基であり、これらの基は各種のヘテロ原子を含むことができ、さらに好ましくはＣ3-8 のアルキル基、最も好ましくはブチル基、特にsec-ブチル基である。
【００１６】
好ましいマクロマー成分はｍＰＤＭＳ、３−メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（「ＴＲＩＳ」）、メチル・メタクリレート、ＨＥＭＡ、ＤＭＡ、メタクリロニトリル、エチル・メタクリレート、ブチル・メタクリレート、２−ヒドロキシプロピル−１−メタクリレート、２−ヒドロキシエチル・メタクリルアミドおよびメタクリル酸を含む。さらに好ましくは、上記マクロマーが上記のＨＥＭＡ、メチル・メタクリレート、ＴＲＩＳおよびｍＰＤＭＳの一定の反応混合物により作成されていることである。さらに、最も好ましくは、上記マクロマーが約１９．１モルのＨＥＭＡ、約２．８モルのメチル・メタクリレート、約７．９モルのＴＲＩＳ、および約３．３モルのモノ−メタクリロキシプロピル末端化モノ−ブチル末端化ポリジメチルシロキサンを含むか、これらにより実質的に構成されているか、これらのみにより構成されている一定の反応混合物により作成されていて、これらの材料をジブチル錫ジラウレートを一定の触媒として用いて１モル当たりに約２．０モルの３−イソプロペニル−ω，ω−ジメチルベンジル・イソシアネートと反応させることにより完成されていることである。
【００１７】
各種シリコーン・ヒドロゲルの反応性成分は疎水性シリコーンと極めて親水性の各種成分との組み合わせ物である。これらの成分はそれぞれの極性の違いにより混合できない場合が多いので、上記マクロマーの中に疎水性の各種モノマーと親水性の各種モノマー、特に水酸基を有するモノマーとの組み合わせ物を組み込むことが特に有利である。これにより、このマクロマーはその最終的な反応混合物中に組み込まれる別の付加的なシリコーンおよび親水性の各種モノマーを相容可能にするように作用できる。これらの混合物はまた一般的に全ての成分をさらに相容可能および溶解可能にするために各種の希釈剤も含有している。好ましくは、上記のシリコーンを基材とする各種のヒドロゲルは以下のモノマー混合物、すなわち、マクロマー、一定のＳｉ7-9 のモノメタクリロキシ末端化ポリジメチルシロキサン、および少量の添加物および光開始剤を伴う各種の親水性モノマーを反応させることにより作成される。さらに好ましくは、上記ヒドロゲルが反応性マクロマー、一定のＳｉ7-9 のモノメタクリロキシ末端化ポリジメチルシロキサン、ＴＲＩＳ、ＤＭＡ，ＨＥＭＡ、およびテトラエチレングリコール・ジメタクリレート（「ＴＥＧＤＭＡ」）を反応させることにより作成されている。さらに、最も好ましくは、上記ヒドロゲルがマクロマー（約１８％）、一定のＳｉ7-9 のモノメタクリロキシ末端化ポリジメチルシロキサン（約２８％）、ＴＲＩＳ（約１４％）、ＤＭＡ（約２６％）、ＨＥＭＡ（約５％）、ＴＥＧＤＭＡ（約１％）、ポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）（約５％）、および少量の添加物および光開始剤を含む平衡物質により作成されていて、その反応が２０重量％のジメチル−３−オクタノール希釈剤の存在下に行なわれることである（なお、全ての量は上記組み合わせ物の全重量における重量％として計算されている）。
【００１８】
上記のレンズ表面は適当な親水性の被膜の供給による等のような任意の従来的な方法により一定の膨潤性の被膜より被覆できる。この被膜は任意の従来的な方法により供給できる。好ましい親水性の被膜はポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（ジメタクリルアミド）、（メタ）アクリル酸、アクリル酸、マレイン酸、イタコン酸と任意の反応性ビニル・モノマーとのブロック型またはランダム型のコポリマー、カルボキシメチルセルロース等のカルボキシメチル化ポリマー、デキストラン、ポリビニル・アルコール、ポリエチレン・オキシド、ポリ（ＨＥＭＡ）、ポリスルホネート、ポリサルフェート、ポリラクタム、ポリグリコール酸、ポリアミン等、およびこれらの混合物を含むがこれらに限らない。さらに好ましくは、上記被膜はポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（ジメタ）アクリルアミド、ポリ（アクリルアミド）またはポリ（ＨＥＭＡ）である。最も好ましくは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（アクリルアミド）、またはポリ（ＨＥＭＡ）を使用することである。
【００１９】
本発明のレンズはコンタクト・レンズ製造における任意の既知の方法により作成できる。好ましくは、これらのレンズはそのレンズ組成物を光硬化してその硬化したレンズに一定の被膜を供給することにより作成される。さらに、各種のコンタクト・レンズの製造においてその反応混合物を成形するための種々の方法が知られており、例えば、スピンキャスティング（スピン注入成形）および静止型注入成形を含む。本発明のコンタクト・レンズを製造するための好ましい方法は各種シリコーン・ヒドロゲルの直接的な成形処理による方法であり、この方法は経済的であり、水和状態のレンズの最終的形状における正確な調整を可能にする。
【００２０】
上記の方法の場合に、その反応混合物は最終的な所望のシリコーン・ヒドロゲル、すなわち、水膨潤性ポリマーの形状を有する一定の金型の中に入れられて、この反応混合物が種々の条件にかけられ、これにより、一定のポリマーが概ねその最終的な所望の製品の形状で製造される。このような重合化の条件は当業界において周知である。上記のポリマー混合物は一定の溶媒およびその後において水により随意的に処理されて、初めに成形されたポリマー物品の寸法および形状に類似している一定の最終的な寸法および形状を有するシリコーン・ヒドロゲルを製造することができる。この方法は各種のコンタクト・レンズを形成するために使用することができ、それぞれの内容全体が本明細書に参考文献として含まれる米国特許第４，４９５，３１３号、同第４，６８０，３３６号、同第４，８８９，６６４号および同第５，０３９，４５９号においてさらに説明されている。
【００２１】
本発明は以下の非限定的な各実施例を考察することによりさらに明瞭になる。
【００２２】
実施例１乃至実施例１８
インサートおよび金型の製造
各種のインサートを一定の調整された波状の工具ノーズ部によるダイアモンド点旋削処理により真鍮から製造した。特別に断らない限りにおいて、全ての真鍮インサートは８，０００ｒｐｍのスピンドル速度および２５ｍｍ／分の送り速度で、４個の半仕上げ状態の切断部分および切断深さ＝０．２５ｍｍの状態でそれぞれ切断されている。次に、これらのインサートは、８，０００ｒｐｍのスピンドル速度および５ｍｍ／分の送り速度で、切断深さ＝０．００５ｍｍの状態に切断される。その後、これらのインサートは（１）無処理状態、（２）蒸着によりそのインサート表面に対して供給される約２μｍ乃至４μｍの薄いニッケル被膜による処理、（３）蒸着によりそのインサート表面に対して供給される約１００μｍ乃至２００μｍの厚いニッケル被膜による処理、または（４）ダイアモンド研磨ペーストによる研磨処理のいずれかを受けた。
【００２３】
実施例１乃至実施例１８において、各金型半体部分は以下の表において記載されているそれぞれのインサートを用いてトパーズ（TOPAS）（登録商標）ポリマーにより射出成形されている。これらのインサートは一定の８個キャビティ型射出金型の中に設置され、溶融状態のトパーズ（TOPAS）（登録商標）が、約２９０℃乃至３００℃において、加圧下にこの金型の中に注入される。その後、この圧力を軽減して、金型を自然に冷却した後に開口し、それぞれの成形物を取り出した。
【００２４】
レンズ形成−実施例１乃至実施例１８
一定の窒素雰囲気下において１４℃で１３．７５ｍｌのテトラヒドロフラン（「ＴＨＦ」）中のテトラブチル・アンモニウム−ｍ−クロロベンゾエート（「ＴＢＡＣＢ」）の１Ｍ溶液、３０．０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシラン、６１．３９ｇのｐ−キシレン、１５４．２８ｇのメチル・メタクリレート、および４３９９．７８ｇのＴＨＦ中における１８９２．１３ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチル・メタクリレートに１９１．７５ｇの１−トリメチルシロキシ−１−メトキシ−２−エチルプロペンを添加することによりレンズを製造するためのマクロマーを調製した。さらに、３０ｍｌのＴＨＦ中における付加的なＴＢＡＣＢ（０．４０Ｍ）を２６０分の一定時間にわたり添加し、この時間中に、この反応混合物を自然に発熱させた後に、３０℃に冷却した。上記の２−（トリメチルシロキシ）エチル・メタクリレートの添加の６０分後に、４６７．５６ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチル・メタクリレート、３６３６．６ｇのｍＰＤＭＳおよび３６７３．８４ｇのＴＲＩＳおよび２０．０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシランの一定の溶液を加えて、この混合物を自然に発熱させた後に２時間にわたり３０℃に冷却した。その後、１０．０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシラン、１５４．２６ｇのメチル・メタクリレート、および１８９２．１３ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチル・メタクリレートの一定の溶液を加えて、この混合物を再び自然に発熱させた。２時間後に、２ガロンの無水ＴＨＦを加えてから、４３９．６９ｇの水、７４０．６ｇのメタノールおよび８．８ｇのジクロロ酢酸の一定の溶液をこの溶液が３４℃に自然に冷却した後に加えた。この混合物を１１０℃におけるオイル・バスにより４．５時間にわたり還流し、その揮発物をその蒸気温度が１１０℃に到達するまで、トルエンを添加して水の除去を補助しながら、１３５℃において蒸留した。
【００２５】
上記の反応フラスコを１１０℃に冷却し、４４３ｇのジメチル・メタイソプロペニル・ベンジル・イソシアネートおよび５．７ｇのジブチル錫ジラウレートの一定の溶液を添加した。この混合物を３．５時間にわたり反応させた後に、３０℃に冷却した。その後、トルエンを減圧下でエバポレーションすることにより、灰白色で無水の蝋質の反応性マクロマーを得た。
【００２６】
上記のマクロマーと１４重量％のＴＲＩＳ、２６重量％のＤＭＡ、２８重量％のｍＰＤＭＳ、２重量％のノルブロック（NORBLOC）（商標）、１重量％のＴＥＧＤＭＡ、５重量％のＨＥＭＡ、および８重量％のＰＶＰ、および少量の各種の添加物および希釈剤との一定の混合物により各種のヒドロゲル・レンズを作成した。以下の手順を各レンズを形成するために用いた。
【００２７】
約０．１０ｇの上記のレンズ材料をトパーズ（TOPAS）（登録商標）金型の各キャビティに加えることにより各種のコンタクト・レンズを形成し、この材料を約１２００秒にわたり硬化した。重合化を一定の窒素パージ下で行ない、アンドバー社（Andover Corp.）の４２０ＰＳ１０−２５型のＡＭ３９５６５−０２ライト・フィルターにより発生した５ｍＷｃｍ2 の紫外光により光開始した。硬化が完了した後に、それぞれの金型を開口して、各レンズを１：１の水およびイソプロパノールの混合液中に取り出し、残留している各モノマーおよび希釈剤をイソプロパノール中に滲出させて除去した。さらに、各レンズを生理学的なホウ酸塩緩衝液化した塩水中において平衡化した。その後、０．１％の１−［３−（ジメチルアミノ）プロピル］−３−エチルカルボジイミド塩酸を加えた４５℃におけるホウ酸塩緩衝液化した塩水中における１．０％の２５０，０００分子量のポリ（アクリル酸）の一定溶液中に上記滲出処理した各レンズを浸漬することによりそれぞれの被覆処理したレンズを調製した。約３０分間の攪拌の後に、各レンズをホウ酸塩緩衝液化した塩水中においてすすいだ。
【００２８】
レンズの試験
各レンズを吸い取り紙により乾燥して、一定のスチール製の４４．７５Ｄ（７．５５ｍｍ半径）のケラトメーター較正基準物の上に置いて、工具傷跡の有無を見つけるために最大照明で１６倍乃至４０倍において一定のゼイス（Zeiss）スリット・ランプ（電力供給源３１０４５８を伴うモデル番号３０ＳＬ／Ｍ）により全てのレンズについて試験環境内における各種の工具傷跡を決定した。さらに、上記実施例１乃至実施例１８に対応するレンズに加えて、ポリ（アクリル酸）によりそれぞれ被覆した、または、被覆していない、実施例１９および実施例２０、ロトラフィルコンＡ（Lotrafilcon A）により作成されているフォーカス（FOCUS）（登録商標）ナイト・アンド・デイ（NIGHT & DAY）の日常装着型レンズを試験した。以下の表はこの調査のそれぞれの結果を示している。
【表１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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