(57)【要約】本発明は、植物性食品、特に植物の水性抽出物を調製する方法であって、以下の工程：ａ）植物の汚染除去、ｂ）植物の粉砕、ｃ）粉砕した植物のレーザー光線による処理、ｄ）工程ｃ）で得られた混合物の水中への懸濁、ｅ）工程ｄ）で得られた懸濁液の離解、ｆ）得られた液体の分離、を含む方法を提供する。本発明はまた、本発明の方法により得られる組成物を提供し、ある種のそれは、特に癌、結核、インフルエンザ、風邪及びエイズのような免疫抑制物質の病気の治療、又は肝炎のようなウィルス性の病気の治療において医薬への適用が見いだされている。【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の工程：
ａ）植物の汚染除去、
ｂ） 植物の粉砕、
ｃ） 粉砕した植物のレーザー光線による処理、
ｄ） 工程ｃ）で得られた混合物の水中への懸濁、
ｅ） 工程ｄ）で得られた懸濁液の離解、
ｆ） 得られた液体の分離、
を含む植物の水性抽出物を調製する方法。
【請求項２】
前記方法を一植物単位、同一種の複数の植物単位、又は異なる種の複数の植物単位に適用する請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記方法を、茎、葉又は花のような植物の一部分又は複数の部分に適用する請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記汚染除去を、好ましくは洗浄トンネル中で水を用いて実施する請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記粉砕を手又は粉砕機で実施する請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記レーザー光線による処理を、１５０乃至８１０ｎｍの波長、１乃至６０ワットの仕事率及び直径１乃至６ｍｍのスポットの調波発生能力を有する赤色線形レーザーダイオードを使用して実施する請求項１乃至５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記波長が２００乃至４００ｎｍ、好ましくは２５０ｎｍで、仕事率が２０ワット、及びスポットの直径が４ｍｍである請求項６記載の方法。
【請求項８】
粉砕した物質１ｋｇ当たり３乃至１０分間、好ましくは５分間レーザー光線で処理する請求項１乃至７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記懸濁を、水１リットル当たり５０乃至３００ｇ、好ましくは１００乃至２５０ｇのレーザー処理した物質が存在するように実施する請求項１乃至８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
離解が起こるように、懸濁液を２乃至１０℃、好ましくは４乃至８℃の温度に５乃至２０日間、好ましくは７乃至１５日間保持する請求項１乃至９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
デカンテーションした後、５、１及び０．２２μｍの濾紙を用いた３回の連続加圧濾過を実施することにより、液体相を固体相と分離する請求項１乃至１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記方法を単子葉植物又は双子葉植物に適用する請求項１乃至１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記植物が、以下の科：アステラセアエ科、バラ科、十字花科、唇形科、エキセタセアエ科、ユキノシタ科、コンポシタエ科、ウコギ科及びセリ科に属する請求項１乃至１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記植物が、以下の種：メンタ・サティバ、ピンピネラ・アニスム、エロウテロコッカス・センティコスス、エキナセア・アングスティフォリア、シンフィタム・オフィシナリス、エキセタム・アルベンセ、カレンデュラ・オフィシナリス、アグリモニア・ユーパトリア、レピディウム・ラティフォリウム及びラミウム・アルバムから選択される請求項１乃至１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記植物が、カレンデュラ・オフィシナリスである請求項１乃至１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
前記方法を、カレンデュラ・オフィシナリスの花に適用する請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記方法を、アグリモニア・ユーパトリア、レピディウム・ラティフォリウム及びラミウム・アルバムの混合物に適用する請求項１乃至１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
前記方法を、アグリモニア・ユーパトリア、レピディウム・ラティフォリウム及びラミウム・アルバムの葉に適用する請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
請求項１乃至１４のいずれかに記載の方法により得られる水性抽出物。
【請求項２０】
凍結乾燥させた請求項１９記載の水性抽出物。
【請求項２１】
請求項１５又は１６記載の方法により得られる水性抽出物。
【請求項２２】
凍結乾燥させた請求項２１記載の水性抽出物。
【請求項２３】
請求項１７又は１８記載の方法により得られる水性抽出物。
【請求項２４】
凍結乾燥させた請求項２３記載の水性抽出物。
【請求項２５】
治療剤として使用するための請求項１９乃至２４のいずれかに記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項２６】
免疫抑制物質の病気の治療に使用するための請求項２１又は２２記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項２７】
癌、結核、インフルエンザ、風邪、アレルギー、紅斑性狼瘡、乾癬及びエイズの治療に使用するための請求項２１又は２２記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項２８】
肝臓癌、肺癌、腎臓癌、結腸癌、乳癌、前立腺癌又は前立腺腺癌、星状細胞腫及びグリア芽腫のような脳腫瘍、子宮癌及びブレードキャンサーの治療に使用するための請求項２１又は２２記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項２９】
ウィルス性の病気の治療に使用するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項３０】
肝細胞の再生の刺激物質として使用するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項３１】
多量のトランスアミナーゼ及びビリルビンに関連する病状の治療に使用するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項３２】
Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ及びＥ型肝炎、肝硬変及び肝癌の治療に使用するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物。
【請求項３３】
医薬の製造のための請求項１９乃至２４のいずれかに記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物の使用。
【請求項３４】
免疫抑制物質の病気の治療用医薬を製造するための請求項２１乃至２４のいずれかに記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物の使用。
【請求項３５】
癌、結核、インフルエンザ、風邪、アレルギー、紅斑性狼瘡、乾癬及びエイズの治療用医薬を製造するための請求項３４記載の使用。
【請求項３６】
肝臓癌、肺癌、腎臓癌、結腸癌、乳癌、前立腺癌又は前立腺腺癌、星状細胞腫及びグリア芽腫のような脳腫瘍、子宮癌及びブレードキャンサーの治療用医薬を製造するための請求項３５記載の使用。
【請求項３７】
ウィルス性の病気の治療用医薬を製造するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物の使用。
【請求項３８】
Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ及びＥ型肝炎の治療のための請求項３７記載の使用。
【請求項３９】
多量のトランスアミナーゼ及びビリルビンに関連する病状の治療用医薬を製造するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物の使用。
【請求項４０】
肝硬変及び肝癌の治療のための請求項３９記載の使用。
【請求項４１】
肝細胞の再生の刺激に使用するための医薬を製造するための請求項２３又は２４記載の水性抽出物又は凍結乾燥させた水性抽出物の使用。
【請求項４２】
請求項１９乃至２４のいずれかに記載の水性抽出物を含む医薬品。
【請求項４３】
薬学的に許容しうる賦形剤を更に含む請求項４２記載の医薬品。
【請求項４４】
１種以上のその他の薬学的に活性な化合物を更に含む請求項４１又は４２記載の医薬品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、植物の水性抽出物を調製する方法及びそのようにして得られた水性抽出物に関し、ある種の抽出物は、特に免疫抑制物質の病気の治療又はウィルス性の病気の治療において医薬への適用が見いだされている。
【０００２】
発明の背景
植物、一般的には植物性食品は、今でも医薬に使用される重要な活性組成物及び化合物源である。新規植物、植物中に存在する新規化合物又は植物中に存在する化合物の変性物でさえ、植物化学業界にとって興味がある可能性がある。
植物性食品及び植物の成分の抽出に使用する方法は、目的化合物の収率のみばかりでなく、実際に得られる化合物の化学的性質に関しても非常に重要である。
植物化学業界において通常使用される方法は、粉砕した食物又は植物性食品を水又は蒸気、有機溶媒、又は水とアルコールのような水及び有機溶媒の混合物で抽出することに基づいている。離解工程を含むことも業界では公知である。最後に、デカンテーション、遠心分離又は濾過のような従来の方法により、水性抽出物と固体相との分離を実施しうる。植物中に存在する化合物の構造を変えるための追加の化学的処理も実施しうる。このことに関する更なる情報は、例えばＤｒ． Ｐｉｏ Ｆｏｎｔ Ｑｕｅｒ， ”Ｍｅｄｉｃｉｎａｌ Ｐｌａｎｔｓ． Ｔｈｅ ｕｐｄａｔｅｄ Ｄｉｓｃｏｒｉｄｅｓ” Ｅｄ． Ｌａｂｏｒ， Ｓ． Ａ．， １２ｔｈ Ｅｄｉｔｉｏｎ， １９９０を参照されたい。
仏国特許第ＦＲ ２７３３４１９号には、３００〜４００ｇの乾燥させていないゲラニウム・ロベルタニウム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ ｒｏｂｅｒｔａｎｉｕｍ）の葉、１０〜５０ｇの乾燥させたプランタゴ・ランセオラータ（Ｐｌａｎｔａｇｏ ｌａｎｃｅｏｌａｔａ）の葉及び１０〜５０ｇの乾燥させたカレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）の葉を１５〜３０℃において３〜１５日間３リットルの水に浸すことにより、ゲラニウム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ）、プランタゴ（Ｐｌａｎｔａｇｏ）及びカレンデュラ（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ）属から選択された３種以上の異なる植物の混合物の抽出物の調製が記載されている。第ＦＲ ２７３３４１９号によれば、このようにして得られた組成物は癌の治療への適用が見いだされている。しかしながら、以下の実施例に示されるように、これらの抽出物により不満足な結果が示された。
【０００３】
欧州特許願第ＥＰ ０ ９３４ ７４６ Ａ号には、ゲラニウム及びプランタゴ並びにカレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）種からの植物の水性抽出物の調製であって、前記抽出物が水中の前記植物から得られる調製、すなわち、３００ｇの水中の、１０〜６０ｇの乾燥させたゲラニウム・シビリカム（Ｇｅｒａｎｉｕｍ ｓｉｂｉｒｉｃｕｍ）又は３００〜３６０ｇの乾燥させていないゲラニウム・シビリカム、１０〜６０ｇの乾燥させたプランタゴ・ランセオラータ、及び１０〜６０ｇの乾燥させたカレンデュラ・オフィシナリスから得られる調製が開示されている。前記水性抽出物を製造する方法は、粉砕した植物を水中で離解した後、混合物を加圧濾過し、それを遠心分離処理させることを含む。第ＥＰ ０ ９３４ ７４６ Ａ号によれば、この抽出物は、癌の治療プログラムの一環として腫瘍学の実施に使用しうる。しかしながら、以下の実施例に示されるように、これらの抽出物により不満足な結果が示された。
したがって、治療剤として使用でき、最終的には新規化合物を入手しうる別の植物の抽出物を調製する方法が当業者には必要である。
【０００４】
発明の要約
本発明は、植物性食品、特に植物の水性抽出物を調製する方法、並びにこの方法により得られた組成物を提供し、ある種の組成物は、特に癌、結核、インフルエンザ、風邪、アレルギー、紅斑性狼瘡、乾癬及びエイズのような免疫抑制物質の病気の治療、又は肝炎のようなウィルス性の病気の治療において医薬への適用が見いだされている。
したがって、本発明の一面は、以下の工程を含む、植物性食品、特に植物の水性抽出物を調製する方法に関する。
ａ）植物の汚染除去、
ｂ） 植物の粉砕、
ｃ） 粉砕した植物のレーザー光線による処理、
ｄ） 工程ｃ）で得られた混合物の水中への懸濁、
ｅ） 工程ｄ）で得られた懸濁液の離解、
ｆ） 得られた液体の分離。
【０００５】
本発明の第二の面は、本発明の方法により得られた組成物又は水性抽出物（ｈｙｄｒｏｌａｔｅ）に関する。
本発明の更なる面は、癌、結核、インフルエンザ、風邪、アレルギー、紅斑性狼瘡、乾癬及びエイズのような免疫抑制物質の病気の治療、又は肝炎のようなウィルス性の病気の治療における治療剤としての本発明の組成物の使用に関する。
本発明の更なる面は、本発明の方法により得られる水性抽出物を含む薬学的組成物に関する。
本発明の方法は、粉砕した植物をレーザー光線により処理するという点で、引用した先行技術の方法とは異なる。
以下の実施例において示すように、粉砕した植物をレーザーで処理することにより、新規活性の存在又は抽出物の活性の予期せぬ増大のいずれかが得られた。したがって、このようにして得られた抽出物は、必然的にレーザー処理を実施しない方法により得られるものとは異なる。
【０００６】
発明の詳細な説明
前述のように、本発明の一面は、以下の工程を含む、植物性食品、特に植物の水性抽出物を調製する方法に関する。
ａ）植物の汚染除去、
ｂ） 植物の粉砕、
ｃ） 粉砕した植物のレーザー光線による処理、
ｄ） 工程ｃ）で得られた混合物の水中への懸濁、
ｅ） 工程ｄ）で得られた懸濁液の離解、
ｆ） 得られた液体の分離。
“植物”という用語は、一単位又は同一種の複数の単位、又は異なる種の複数の単位、又は茎、葉、花等のような植物の一部又は複数の部分であると理解される。
汚染除去（工程ａ）は、植物を水で洗浄することにより実施する。この工程で使用する水の量は決定されているわけではなく、植物の汚染状態に依存して変化しうる。水の温度は、それより高くても低くてもいけないというわけではないが、１０乃至４０℃であり、好ましくは２０乃至３５℃であり、もっとも好ましくは２８℃である。この工程を容易にするためには、洗浄トンネルを使用しうる。洗浄トンネル中の水の量及び植物の滞留時間は決定されているわけではなく、植物の汚染状態に依存して変化しうる。洗浄工程は、乾燥工程を挟み数回実施しうる。この乾燥工程は、好ましくは植物を日の当たるところに置くことにより実施する。
【０００７】
十分に植物の汚染を除去したら、粉砕機又は手のような従来の方法により粉砕する（工程ｂ）。植物を粉砕する温度は、それより高くても低くてもいけないというわけではないが、１０乃至４０℃である。
次いで、粉砕した植物をレーザー光線により処理する（工程ｃ）。レーザー光源としては、好ましくは１５０乃至８１０ｎｍの波長の調波発生能力を有する赤色線形レーザーダイオードを使用する。レーザー光線の波長は、更に好ましくは２００乃至４００ｎｍであり、もっとも好ましくは２５０ｎｍである。レーザー光線の仕事率は、好ましくは１乃至６０ワットであり、更に好ましくは１０乃至３０ワットであり、もっとも好ましくは２０ワットである。スポットは、好ましくは直径１乃至６ｍｍであり、更に好ましくは２乃至５ｍｍであり、もっとも好ましくは４ｍｍである。混合物全体又は大部分が照射されるように、粉砕した植物をレーザー光線に暴露させる。これは、レーザー発生器を粉砕した植物上に手で移動させるか、又は搬送ベルト上の粉砕した物質をレーザー発生器セット中に通過させることによりなしうる。好ましくは、粉砕した物質１ｋｇ当たり３乃至１０分間、更に好ましくは５分間レーザー光線で処理する。粉砕した植物をレーザー光線で処理する温度は、それより高くても低くてもいけないというわけではないが、１０乃至４０℃である。
【０００８】
次いで、レーザー処理した物質を水中に懸濁させる（工程ｄ）。この工程においては、いずれの市販の鉱水も使用しうる。懸濁は、水１リットル当たり５０乃至３００ｇ、好ましくは１００乃至２５０ｇのレーザー処理した物質が存在するように実施する。粉砕した植物を水に懸濁させる温度は、それより高くても低くてもいけないというわけではないが、１０乃至４０℃である。
次いで、懸濁液を、混合物の離解が起こるように２乃至１０℃、好ましくは４乃至８℃の温度に５乃至２０日間、好ましくは７乃至１５日間保持する（工程ｅ）。
離解工程後、最後に、液体相を固体相との分離を実施する（工程ｆ）。分離しやすいように、固体は加圧しうる。分離は、デカンテーションのみ、又は、好ましくはデカンテーション後に濾過することによりなしうる。濾過は、好ましくは加圧下で実施する。もっとも好ましくは、５μｍ、１μｍ及び０．２２μｍの濾紙を用い、３回の連続加圧濾過で実施する。分離を実施する温度は、それより高くても低くてもいけないというわけではないが、１０乃至４０℃である。
本発明の方法は、単子葉植物及び双子葉植物の両方の植物のいずれかの種類に適用しうる。異なる植物の混合物にも適用しうる。葉及び花が好ましいけれども、植物全体に本発明の方法を適用しうる。
【０００９】
本発明の方法を適用しうる植物の科の非限定例は、アステラセアエ科（Ａｓｔｅｒａｃｅａｅ）、バラ科、十字花科、唇形科、エキセタセアエ（Ｅｑｕｉｓｅｔａｃｅａｅ）科、ユキノシタ科、コンポシタエ科（Ｃｏｍｐｏｓｉｔａｅ）、ウコギ科及びセリ科である。本発明の方法を適用しうる植物の種の非限定例は、メンタ・サティバ（Ｍｅｎｔｈａ ｓａｔｉｖａ）、ピンピネラ・アニスム（Ｐｉｍｐｉｎｅｌｌａ ａｎｉｓｕｍ）、エロウテロコッカス・センティコスス（Ｅｌｅｕｔｈｅｒｏｃｏｃｃｕｓ ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）、エキナセア・アングスティフォリア（Ｅｑｕｉｎａｃｅａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、シンフィタム・オフィシナリス（Ｓｙｍｐｈｙｔｕｍ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）及びエキセタム・アルベンセ（Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ ａｒｖｅｎｓｅ）である。本発明の方法を適用しうる好ましい種は、カレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、アグリモニア・ユーパトリア（Ａｇｒｉｍｏｎｉａ ｅｕｐａｔｏｒｉａ）、レピディウム・ラティフォリウム（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｌａｔｉｆｏｌｉｕｍ）及び（ラミウム・アルバム（Ｌａｍｉｕｍ ａｌｂｕｍ）である。
本発明の方法により得られる水性抽出物（ｈｙｄｒｏｌａｔｅ又は組成物）は本発明の第二の面を構成する。したがって、非限定例であるメンタ・サティバ（Ｍｅｎｔｈａ ｓａｔｉｖａ）、ピンピネラ・アニスム（Ｐｉｍｐｉｎｅｌｌａ ａｎｉｓｕｍ）、エロウテロコッカス・センティコスス（Ｅｌｅｕｔｈｅｒｏｃｏｃｃｕｓ ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）、エキナセア・アングスティフォリア（Ｅｑｕｉｎａｃｅａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、シンフィタム・オフィシナリス（Ｓｙｍｐｈｙｔｕｍ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）及びエキセタム・アルベンセ（Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ ａｒｖｅｎｓｅ）への本発明の方法の適用により得られる組成物は本発明の範囲内である。本発明の方法をカレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）及びアグリモニア・ユーパトリア（Ａｇｒｉｍｏｎｉａ ｅｕｐａｔｏｒｉａ）、レピディウム・ラティフォリウム（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｌａｔｉｆｏｌｉｕｍ）及びラミウム・アルバム（Ｌａｍｉｕｍ ａｌｂｕｍ）の混合物に適用することにより得られる水性抽出物（これらもまた本発明の範囲内である）は特に重要である。
【００１０】
本発明の方法により得られる水性抽出物のうちある種のものは、医薬への適用が見いだされた。前述のように、これは本発明の第三の面を構成する。
カレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｉｃｉｎａｌｉｓ）に本発明の方法を適用することにより得られる水性抽出物、特にこの植物の花に本発明の方法を適用することにより得られる水性抽出物は、免疫促進剤としての活性を示す。この活性は、以下に記載する実施例において示されるように思いがけなく非常に高い。理論に束縛されることを望まないが、本発明の抽出物は、リンパ球Ｔ、Ｂ及びマクロファージのリンパ球転換活性を刺激するように作用するとされている。したがって、カレンデュラ・オフィシナリス（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ ｏｆｉｃｉｎａｌｉｓ）に本発明の方法を適用することにより得られる抽出物は、免疫抑制物質の病気の治療における適用が見いだされる。これらの病気の非限定例は、肝臓癌、肺癌、腎臓癌、結腸癌、乳癌、前立腺癌又は前立腺腺癌のような癌、星状細胞腫及びグリア芽腫のような脳腫瘍、子宮癌及びブレードキャンサー（ｂｌａｄｅ ｃａｎｃｅｒ）、結核、インフルエンザ、風邪、アレルギー、紅斑性狼瘡、乾癬及びエイズである。
【００１１】
更に、アグリモニア・ユーパトリア（Ａｇｒｉｍｏｎｉａ ｅｕｐａｔｏｒｉａ）、レピディウム・ラティフォリウム（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｌａｔｉｆｏｌｉｕｍ）及びラミウム・アルバム（Ｌａｍｉｕｍ ａｌｂｕｍ）の混合物に本発明の方法を適用することにより得られる水性抽出物、特に、アグリモニア・ユーパトリア（Ａｇｒｉｍｏｎｉａ ｅｕｐａｔｏｒｉａ）、レピディウム・ラティフォリウム（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｌａｔｉｆｏｌｉｕｍ）及びラミウム・アルバム（Ｌａｍｉｕｍ ａｌｂｕｍ）の葉の混合物に本発明の方法を適用することにより得られる水性抽出物は、予期せぬことに抗ウィルス活性を示す。特に、この抽出物は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ及びＥ型肝炎のウィルスに対してとりわけ活性である。この活性は、以下に記載する実施例において示されるように非常に高い。更に、この抽出物は、トランスアミナーゼ及びビリルビンの代謝の高い調節活性、並びに肝細胞再生の刺激物質としての活性を示す。したがって、アグリモニア・ユーパトリア（Ａｇｒｉｍｏｎｉａ ｅｕｐａｔｏｒｉａ）、レピディウム・ラティフォリウム（Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｌａｔｉｆｏｌｉｕｍ）及びラミウム・アルバム（Ｌａｍｉｕｍ ａｌｂｕｍ）に本発明の方法を適用することにより得られる抽出物は、ウィルス性の病気の治療における適用が見いだされている。これらの病気の非限定例は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ及びＥ型肝炎である。この抽出物はまた、多量のトランスアミナーゼ及びビリルビンに関連する肝臓の病状の治療における適用が見いだされている。そのような病気の非限定例は、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ及びＥ型肝炎、肝硬変及び肝癌である。
本発明者による研究及び実験によれば、理論に縛られることを望まないが、レーザー処理はある種の植物の化合物間の反応に触媒作用を示すので、及び／又はある種の植物の化合物の抽出を容易にするので、抽出物中にこれらの化合物が存在することが前述のような予期せぬ活性を示すとされている。
【００１２】
本発明の第四の面は、本発明の方法により得られた水性抽出物を含む薬学的組成物に関する。
本発明の方法による水性抽出物は、薬学的組成物を調製するためにそのまま又は凍結乾燥させて使用しうる。水性抽出物として又は凍結乾燥させて別々に、又は医薬品の形で投薬しうる。薬剤の組合せは配合物の形であり、それは（１）本発明による抽出物を単独で含む、（２）１種以上の適するバインダー、キャリヤー及び／又は更なる補助物質を含む、及び（３）更に追加の治療上活性な物質を含みうる。
キャリヤー物質、バインダー及び／又は補助物質は、配合物又は製剤のその他の成分と組み合わせることが可能で、治療される生物に悪影響を及ぼさないように、薬学的及び薬理学的に許容されなければならない。
配合物には、たとえ最良の投薬経路は患者の状態に依存するとしても、経口的又は（皮下、皮内、筋肉内及び静脈内を含む）非経口的投与に適するものが含まれる。
配合物は単一の投与量の形でもよい。配合物は、薬理学の分野において公知の方法にしたがって調製される。投与に適する活性物質の適量は、個々の領域の治療の関数として変化しうる。一般的には、１回の投与量の配合物中の活性物質濃度は配合物全体の５乃至９５％である。
【００１３】
本出願により提供される発明を以下に示す実施例により説明する。
実施例１：標準的な方法によるカレンデュラ・オフィシナリスの花の水性抽出物の調製（比較例）
５００ｇのカレンデュラ・オフィシナリスの花を洗浄トンネルに置き、約２８℃において水を用い十分洗浄する。次に花を粉砕機により粉砕する。次に、得られた５００ｇの粉砕した物質を、約２０℃の温度において２リットルの水に懸濁させる。次いで、懸濁液を４℃の温度に１２日間保持する。最後に、まず液体をデカンテーションし（分離を容易にするために固体を加圧する）、次いで約２０℃の温度において５μｍ、１μｍ及び０．２２μｍの濾紙を用い３回連続加圧濾過することにより、液体及び固体相の分離を実施する。この方法で約１．７リットルの黄土色の溶液（水性抽出物）が得られる。
【００１４】
実施例２：本発明の方法によるカレンデュラ・オフィシナリスの花の水性抽出物の調製
５００ｇのカレンデュラ・オフィシナリスの花を洗浄トンネルに置き、約２８℃において水を用い十分洗浄する。次に花を粉砕機により粉砕する。得られた５００ｇの粉砕した物質を、２５０ｎｍの波長、２０ワットの仕事率及び直径４ｍｍのスポットの調波発生能力を有する赤色線形レーザーダイオードを使用して処理する。混合物全体又は大部分が照射されるように、レーザー発生器を粉砕した物質上に２．５分間手で移動させることにより処理を実施する。次に、レーザーで処理した物質を、約２０℃の温度において２リットルの水に懸濁させる。次いで、懸濁液を４℃の温度に１２日間保持する。最後に、まず液体をデカンテーションし（分離を容易にするために固体を加圧する）、次いで約２０℃の温度において５μｍ、１μｍ及び０．２２μｍの濾紙を用い３回連続加圧濾過することにより、液体及び固体相の分離を実施する。この方法で約１．７リットルの黄土色の溶液（水性抽出物）が得られる。
【００１５】
実施例３〜１４：
以下に記載する植物の水性抽出物を実施例１及び２の手順に従って調製した。前述の方法を実施した植物の部分は（）内に示す。エキセタム・アルベンセ（Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ ａｒｖｅｎｓｅ）（茎）、シンフィタム・オフィシナリス（Ｓｙｍｐｈｙｔｕｍ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）（葉）、エキナセア・アングスティフォリア（Ｅｑｕｉｎａｃｅａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）（葉及び花）、エロウテロコッカス・センティコスス（Ｅｌｅｕｔｈｅｒｏｃｏｃｃｕｓ ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）（葉）、ピンピネラ・アニスム（Ｐｉｍｐｉｎｅｌｌａ ａｎｉｓｕｍ）（葉及び花）、及びメンタ・サティバ（Ｍｅｎｔｈａ ｓａｔｉｖａ）（葉）。
リンパ球転換活性（ＬＴＡ）を定量化することにより免疫促進剤としての活性を確立するために、実施例１〜１４において得られた水性抽出物を試験した。リンパ球転換活性とは、リンパ球が休眠状態から活性状態に変換されることことを意味し、それは免疫学的機構により病気と闘うのに、又は別の因子により弱められているかもしれない免疫系を復活させるのに必要不可欠である。これらの試験は、参考文献（Ｍａｘ， Ｗ． ｅｔ ａｌ．， Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｎａｔｕｒａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， ｖｏｌ． ５４， ｎｏ． ６， ｐｐ． １５３１−１５４２ （１９９１））にしたがって、マウスから単離したリンパ球に抽出物を添加することによりインビトロにおいて実施した。ＤＮＡの複製を意味するチミジンの取込を追跡した。この取込は、リンパ球の数の増大及びリンパ球活性の増大の両方を示す。結果を表１にまとめる。
【００１６】
【表１】
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【００１７】
表１に示された結果から、本発明の方法にしたがって調製した水性抽出液が、標準的な方法、すなわちレーザー処理なしの抽出方法にしたがって得られた水性抽出液よりリンパ球転換活性値がいかに増大したかが明らかである。更に、本発明の方法にしたがって得られたカレンデュラ・オフィシナリスの抽出物により示されたリンパ球転換活性値が非常に増大することは本当に驚くべきことである。実施例１５：標準的な方法によるアグリモニア・ユーパトリア、レピディウム・ラティフォリウム及びラミウム・アルバムの葉の水性抽出物の調製（比較例）
２５０ｇのアグリモニア・ユーパトリアの葉、２５０ｇのレピディウム・ラティフォリウムの葉及び２５０ｇのラミウム・アルバムの葉、を洗浄トンネルに置き、約２８℃において水を用い十分洗浄する。次に葉を粉砕機により粉砕する。次に、得られた７５０ｇの粉砕した物質を、約２０℃の温度において３リットルの水に懸濁させる。次いで、懸濁液を４℃の温度に１２日間保持する。最後に、まず液体をデカンテーションし（分離を容易にするために固体を加圧する）、次いで約２０℃の温度において５μｍ、１μｍ及び０．２２μｍの濾紙を用い３回連続加圧濾過することにより、液体及び固体相の分離を実施する。この方法で約２．７リットルの黄土色の溶液（水性抽出物）が得られる。
【００１８】
実施例１６：本発明の方法によるアグリモニア・ユーパトリア、レピディウム・ラティフォリウム及びラミウム・アルバムの葉の水性抽出物の調製
２５０ｇのアグリモニア・ユーパトリアの葉、２５０ｇのレピディウム・ラティフォリウムの葉及び２５０ｇのラミウム・アルバムの葉、を洗浄トンネルに置き、約２８℃において水を用い十分洗浄する。次に葉を粉砕機により粉砕する。得られた７５０ｇの粉砕した物質を、２５０ｎｍの波長、２０ワットの仕事率及び直径４ｍｍのスポットの調波発生能力を有する赤色線形レーザーダイオードを使用して処理する。混合物全体又は大部分が照射されるように、レーザー発生器を粉砕した物質上に４分間手で移動させることにより処理を実施する。次に、レーザーで処理した物質を、約２０℃の温度において３リットルの水に懸濁させる。次いで、懸濁液を４℃の温度に１２日間保持する。最後に、まず液体をデカンテーションし（分離を容易にするために固体を加圧する）、次いで約２０℃の温度において５μｍ、１μｍ及び０．２２μｍの濾紙を用い３回連続加圧濾過することにより、液体及び固体相の分離を実施する。この方法で約２．７リットルの黄土色の溶液（水性抽出物）が得られる。
【００１９】
実施例１５及び１６において得られた水性抽出物を、異なる肝臓の病気にかかっており、その結果トランスアミナーゼ（ＧＯＴ、ＧＴＰ、ＧＧＴ）及びビリルビンが高い値で、ウィルスチャージの高い２８人のヒトについて臨床試験に用いた。実施例１５において得られた抽出物で治療した患者は、治療の３ヶ月後にトランスアミナーゼがわずかに減少したが、ウィルスチャージは変化しなかった。しかしながら、実施例１６において得られた抽出物で治療した患者は、驚くべきことに、１−Ｂ株及び変異性ウィルスのＣ型肝炎の場合でさえ、治療の２ヶ月後に症状の回復を示し、トランスアミナーゼ及びビリルビンの値が通常でウィルスチャージが有意に減少した。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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