(57)【要約】本発明は、使用済み経皮性剤形（２６）の処分および未使用経皮性剤形（２８）の分配のために、２つの区画デバイス（１０）および使用方法を提供する。第１区画室（１２）は剤形入口（１６）および検出器（２０）を有する。また、第２の区画室（１４）は検出器（２０）と連通する剤形出口（２２）を有する。検出器（２０）は、出口（２２）からの未使用経皮性剤形（２８）の分配を可能にする。
2004525740.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮性剤形分配用容器であって、
第１区画室及び第２区画室を有し、前記第１区画室が使用済み経皮性剤形を受け入れるのに十分な寸法の入口を具備する第１区画室と、前記第２区画室が未使用経皮性剤形を分配するのに十分な寸法の出口を具備する第２区画室と、を備えるハウジングと、
前記出口からの未使用剤形の分配を許容する、前記入口に置かれた使用済み剤形の検出器と、を備えて成る容器。
【請求項２】
前記第２区画室が複数の未使用経皮性剤形を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記第２区画室が複数の未使用パッチを含む、請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記検出器と通信し、前記入口を通じて使用済み経皮性剤形の受け入れを許容するＣＰＵを更に備える、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
未使用経皮性剤形が前記出口を通じて分配される以前に、前記ＣＰＵが前記入口を通じて前記使用済み経皮性剤形の受け入れを許容する、請求項４に記載の容器。
【請求項６】
前記検出器がバーコードスキャナを備える、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記検出器がホログラム判読器を備える、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記検出器が前記入口に近接する使用済み剤形の配置を検出する、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記第１区画室は前記第２区画室から密封される、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記経皮性剤形が活性剤を含む、請求項２に記載の容器。
【請求項１１】
前記活性剤がオピオイドである、請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
経皮性剤形分配用容器であって、
第１区画室及び第２区画室を有し、前記第１区画室が使用済み経皮性剤形を受け入れるのに十分な寸法の入口を具備する第１区画室と、前記第２区画室が未使用経皮性剤形を分配するのに十分な寸法の出口を具備する第２区画室と、を備えるハウジングと、
使用済み剤形が前記入口に置かれた際に検出して前記出口からの未使用剤形の分配を許容する手段と、を備えて成る容器。
【請求項１３】
前記第２区画室が複数の未使用経皮性剤形を含む、請求項１２に記載の容器。
【請求項１４】
前記第２区画室が複数の未使用パッチを含む、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記検出器と通信し、前記入口を通じて使用済み経皮性剤形の受け入れを許容するＣＰＵを更に備える、請求項１２に記載の容器。
【請求項１６】
未使用経皮性剤形が前記出口を通じて分配される以前に、前記ＣＰＵが前記入口を通じて前記使用済み経皮性剤形の受け入れを許容する、請求項１５に記載の容器。
【請求項１７】
前記検出手段がバーコードスキャナを含む、請求項１２に記載の容器。
【請求項１８】
前記検出手段がホログラム判読器を含む、請求項１２記載の容器。
【請求項１９】
前記検出手段が前記入口に近接する使用済み剤形の配置を検出する、請求項１２に記載の容器。
【請求項２０】
前記第１区画室は前記第２区画室から密封される、請求項１２に記載の容器。
【請求項２１】
前記経皮性剤形が活性剤を含む、請求項１３に記載の容器。
【請求項２２】
前記活性剤がオピオイドである、請求項２１に記載の容器。
【請求項２３】
未使用経皮性剤形を分配する方法であって、
（ａ）使用済み経皮性剤形を受け入れて未使用経皮性剤形を分配するために、患者に第１容器を提供する段階と、
（ｂ）使用済み経皮性剤形を前記容器に返却する際に前記患者に報酬を与える段階と、を備える方法。
【請求項２４】
報酬を与える前記段階が、前記第１容器の価格より低価格で新しい前記容器を販売することを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
報酬を与える前記段階が、前記患者にクーポンを与えることを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
報酬を与える前記段階が、前記患者に資金を与えることを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記未使用経皮性剤形が活性剤を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記活性剤がオピオイドである、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
未使用経皮性剤形を分配する方法であって、
（ａ）使用済み経皮性剤形を受け入れかつ未使用経皮性剤形を分配するために患者に第１容器（ｉ）と、使用済み経皮性剤形を有する前記容器を返却する際に前記患者に報酬を与える手段（ｉｉ）を準備する段階を備える方法。
【請求項３０】
報酬を与える前記手段が、前記第１容器の価格より低価格で新しい前記容器を販売することを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
報酬を与える前記手段が、前記患者にクーポンを与えることを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
報酬を与える前記手段が、前記患者に資金を与えることを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
第１区画室及び第２区画室を有する容器と、
前記第１区画室に関連して配置された検出装置と、を有する、薬剤を規制分配する装置であって、
前記第１区画室が、
単一方向性を有しかつ使用された剤形の存在を決定し、前記検出装置が前記使用済み剤形の認識に応じてデータ信号を生成する使用済み剤形入口と、
前記使用済み剤形入口にアクセスするために前記検出装置から受信された前記データ信号に応じて選択的に開閉され、前記使用済み剤形入口で認識されかつ前記第１区画室に配置された前記使用済み剤形に応じて第２データ信号を生成し、前記検出装置が前記第２データ信号を前記第２区画室に送信する、入口ドアと、を備え、
前記第２区画質が、
単一方向性を有しかつ未使用剤形を分配する未使用剤形出口と、
前記未使用剤形出口にアクセスするために、前記第２データ信号に応じて選択的に開閉される出口ドアと、を備える装置。
【請求項３４】
前記検出装置が前記第１区画室内に配置される、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記使用済み経皮性剤形が経皮性パッチあり、前記未使用剤形が経皮性パッチである、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記使用済み剤形が、前記検出装置によって検出された改竄防止識別子を更に備える、請求項３３に記載の装置。
【請求項３７】
前記改竄防止識別子が、バーコード、ホログラム、電磁送信器及びキー形態の少なくとも１つを備える、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
未使用経皮性剤形を分配しかつ未使用経皮性剤形を受け入れる方法であって、
使用済み経皮性剤形を受け入れる第１区画室及び未使用経皮性剤形を分配する第２区画室を具備する容器を提供する段階と、
使用済み経皮性剤形が前記第１区画室に受け入れられたことを確認するために該第１区画室の入口に近接して使用済み経皮性剤形を走査する段階と、
使用済経皮性剤形が前記第１区画室に受け入れられたことを、前記第２区画室の出口機構と通信する段階と、
前記第２区画室の出口からの未使用経皮性剤形を分配する段階と、を備える方法。
【請求項３９】
走査する前記段階が、使用済みの改竄されていな経皮性剤形が前記第１区画室に受け入られつつあることを確認する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
未使用経皮性剤形が前記第２区画室の出口から分配される以前に、前記使用済み経皮性剤形が前記第１区画室に受け入れられる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
未使用経皮性剤形の直前の分配から所定量の時間が経過した後にのみ、分配する前記段階が生じる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
医療分配専門家が前記第２区画室を未使用経皮性剤形で満たす、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本明細書にその全内容を参考文献として援用する、２００１年５月２２日に出願された従来技術文献からの優先権を主張する（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】
米国仮特許出願第６０/２９２，６０２号明細書
【０００２】
本発明は、容器、および経皮性剤形(transdermal dosage forms)を分配する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
経皮性剤形は、患者に配達されるべき薬剤を含んでいる。内科医によって処方された時、経皮性剤形（例えば、経皮性パッチ）は、患者によって取り外されるべき裏打層を有する。これにより、剤形が患者の表皮に付着するように薬剤と接着剤をあらわにする。表皮を通じて薬剤を吸収しかつ患者に与えることができるように、剤形は、処方された期間の間、患者の、例えば、二頭筋上又はその二等筋の近傍、あるいは胸上又はその胸の近傍に配置される。処方された期間の終わりには、使用済み剤形は一般に残りの薬剤を含む。不幸にも、内科医によって処方された以外の目的のために使用済み又は未使用剤形に包含される薬剤を不法に濫用する可能性がある人々が少々いる。これらの人々は、例えば、剤形を引きちぎって開きかつ薬剤を経口消化するか、あるいは薬剤を非経口的に採取することによって、剤形から薬剤を取り外そうと試みる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、容器、および使用済み剤形を受け取る際に経皮性剤形の分配を可能にする方法を備えることが望ましい。
【０００５】
薬剤が直接的に取られる際には、内部の薬剤が意図したとおりに投与されるが、濫用される際には、別の未使用経皮性剤形の供与が回避されるような、容器、及び経皮性剤形の濫用を止めさせる方法のための更なる要求が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従って、本発明の目的は、容器、及び経皮性剤形を分配する方法を提供することである。
【０００７】
容器、及び改竄された剤形が受け取られなければ、使用済み剤形を分配しないことによって、剤形内の薬剤の誤用を防ぐ方法を提供することが本発明の更なる目的である。
【０００８】
現在好ましい例示的な実施形態によれば、容器及び方法は、第１区画室及び第２区画室を具備するハウジングを備える経皮性剤形の分配用容器を含んでいる。第１区画室は、使用済み経皮性剤形を受け取るために十分な寸法の入口を備える。第２区画室は、未使用経皮性剤形を分配するために十分な寸法の出口を備える。使用済み経皮性剤形の検出器は、出口から未使用経皮性剤形の分配を許容する入口に近接して配置される。
【０００９】
別の現在好ましい例示的な実施形態によれば、容器及び方法は、使用済み経皮性剤形を受け取り、未使用経皮性剤形を分配するための第１容器を患者に提供する段階と、使用済み経皮性剤形を具備する容器の返却の際に患者に報酬を払う段階と、を備える。
【００１０】
別の現在好ましい例示的な実施形態によれば、容器及び方法は、第１区画室及第２区画室を有する容器を含む薬物を規制分配装置を備える。検出装置は第１区画室と関連して配置される。第１区画室は、単一方向性を有する使用済み剤形入口を備える。検出装置は、使用済み剤形入口で使用済み剤形の存在を決定し、使用済み剤形の認識に応じてデータ信号を生成する。入口ドアは、使用済み剤形入口にアクセスするために検出装置から受信されたデータ信号に応じて選択的に開閉される。検出装置は、使用済み剤形入口で識別され、第１区画室に配置された使用済み剤形に応じて第２データ信号を生成する。検出装置が第２区画室へ第２データ信号を送信して、第２区画室は、単一方向性を有しかつ未使用剤形を分配する未使用剤形出口を備える。出口ドアは、未使用剤形出口にアクセスするために検出装置から受信された第２データ信号に応じて選択的に開閉される。
【００１１】
別の現在好ましい例示的な実施形態によれば、システム及び方法は未使用経皮性剤形を分配する段階と、使用済み経皮性剤形を受け入れる段階と、を備える。使用済み経皮性剤形を受け入れる第１区画室及び未使用経皮性剤形を分配する第２区画室を具備する容器が提供される。第１区画室の入口に近接した使用済み経皮性剤形は、使用済み経皮性剤形が第１区画室の中に受け入れられていることを確認するために走査される。第２区画室の出口機構は、使用済み経皮性剤形が第１区画室の中で受信している通信信号を受信する。未使用経皮性剤形は、第２区画室の出口から分配される。
【００１２】
本発明は、使用済み経皮性剤形の濫用を断念させて、医学分配専門家あるいは他の任命された人又は代理に使用済み剤形を返却する動機を与える、経皮性剤形用デポジットシステムを提供する。この方法は患者に、（ａ）患者に単数又は複数の使用済み経皮性剤形用分配装置および経皮性剤形の供給品を備えるキットを与える段階と、（ｂ）分配装置が経皮性剤形の更なる供給を得るために使用されてきた場合に、分配装置を返却することを患者に要求し、使用済み分配装置を返却することに対して報酬を与える段階と、を含む。
【００１３】
患者に提供されたディスペンサーは、上述したような区画されたディスペンサー、あるいは経皮性剤形のための何れか他の処分及び分配システムとし得る。
【００１４】
経皮性剤形は、本発明の一実施形態によると、例えば、上述したような分配装置に含まれる検出器によって判読可能なバー・コード又はホログラムのような検出のしるしを含む。
【００１５】
本発明の上記したかつ更なる目的、特徴および利点は、特に構成要素を示すために図面の参照が利用される添付図面に関して取り上げられる際の本発明に対する特定の実施形態に関する以下の詳細な説明から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１〜図３を参照すると、本発明に従って、使用済み経皮性剤形を置きかつ未使用経皮性剤形を分配するシステムが示されている。システムは、第１区画室１２および第２区画室１４を有する容器１０を備える。第１区画室１２は、入口ドア１８によって選択的に開閉される、使用済み剤形入口１６を具備する。検出器２０は区画室１２内部に配置されるものとして図示されているが、区画室１２の外部に配置し得る。第２区画室１４は、出口ドア２４によって選択的に開閉される、未使用剤形出口２２を具備する。入口１６は単一向性を有し、かつ使用済み経皮性剤形２６を受け入れるように構成される。検出器２０が入口で使用された経皮性剤形の存在を検出すると、入口ドア１８は開く。
【００１７】
使用済みおよび未使用剤形は両方とも好ましくは改竄防止識別子を包含する。剤形の存在を識別するために、改竄防止識別子は検出装置によって判読される。改竄防止識別子は通し番号、患者識別番号、投薬量、投薬が分配された日付及び時間、及び/又は再充填日を含み得る。干渉防止識別子はバーコードまたはホログラムであり得る。それは、検出器が受信する信号を放つ電磁送信器であり得るか、あるいは検出される磁界を送信し得る。改竄防止識別子は特定形態又は形状を備え得るものであり、従って、特定の形状（キー形態）のみが使用済み剤形入口内に入ることを許される。
【００１８】
検出器は改竄防止識別子から送信された信号を分析する処理装置であり得る。検出器は、信号に含まれる情報を予め確立しているパラメータの組と比較し得る。例えば、ある未使用投薬は、特別の患者のために、３日毎に分配されるべきである。検出器は、使用済み剤形が分配された日付及び時間を判読し得るものであり、かつ３日が経過したか否かに基づいて未使用剤形を分配可能又は分配に応じない。また、第２の区画室は、異なる薬及び/又は投薬強さを含む未使用剤形を含み得る。処理装置は、信号から適切な薬及び/又は投薬強さを決定し、適切な未使用剤形を分配し得る。また、処理装置は、投薬の強さ(dosage strength)及び/又は、改竄防止識別子から読まれた患者の識別番号に基づいて予めプログラムされた命令群に依存する投薬の強さの変化を分配するように予めプログラムし得る。
【００１９】
検出器は、改竄防止識別子のタイプおよびデバイスの位置に依存して第１区画室の内部又は外部に配置し得る。検出器は、第１に使用済み剤形を検出し、次にこの認識に基づいて入口ドアを開け、かつ使用済み剤形が使用済み剤形入口内に挿入可能にする。あるいは、使用済み剤形入口は検出器を含み得るものであり、かつ使用済み剤形が第１区画室に入ることを可能にするために入口ドアが選択的に開かれるべきかを決定する。
【００２０】
出口２２はまた単一方向性を有し、かつ、使用済み剤形が入口１６で受け取られて第１区画室１２に格納されたという検出器からの信号を受信した後のみに未使用剤形２８を分配するために構成される。ある実施形態では、未使用剤形が最初に分配される時には、システムは入口１６で使用済み剤形の受け入れ要求しない。システムには”最初の分配のみ”ボタン３０を設け得る。このボタンは未使用剤形の分配を剤形の最初の分配のためのみ可能にする。その後は、ボタン３０を操作しても、区画室１４からの未使用剤形２８の分配には帰着しない。また、もし使用済み剤形が区画室１２内に受け入れられておりかつ適切に検出されたならば、未使用剤形が分配される。あるいは、分配専門家（例えば、薬剤師）は、患者に最初の未使用剤形を提供し得る。その後、薬剤師は、容器１０を作動させて、この最初の剤形を認識するように設定して、他の全ての要件が満たされている限りは、この最初の剤形を受け入れる際に別の未使用の剤形を分配することができる。
【００２１】
実際、第１剤形の分配後、使用者は使用済み経皮性剤形を検出器２０と接触させるか、あるいは該剤形を該検出器に近接させ得る。検出器がそのように剤形を認識すると、入口ドアは、使用者が第１区画室内に使用済み剤形を置くために開く。また、ＣＰＵ３２によって検出器は第２区画室の出口ドア機構３４に信号を送信する。この出口ドアは未使用経皮性剤形（図２を参照）を解放するために開く。例えば、上述検討したように、使用済み又は未使用の剤形内に含まれる薬剤を不正に濫用する人々が幾人かいる。たとえ、使用者が剤形を引きちぎって開くか、あるいは剤形を改竄しようと試みても、この濫用を防ぐ試みにおいて、剤形は、修理不能に損傷するようになる剤形の一部に置かれたバーコードを含み得る。もちろん、当業者は、多くの他の改竄防止装置を使用し得ることが容易に理解される。この装置は別の未使用の剤形を分配するための出口２２、２４に信号を送信する以前に検出器２０によって検出し得る。
【００２２】
図３に示す例示的な実施形態では、出口機構２２、２４は、ばね偏倚された未使用剤形支持プレート３２を含み得る。プレート３２はばね３４によって上向き方向に支持されかつ偏倚される。出口機構は、図３に示すように、出口２２を通じて未使用剤形２８を分配するために、ＣＰＵ３２によって選択的に作動されるローラー３６を含み得る。
【００２３】
入口及び出口の両方は、何れの所与の時にも使用されている多様な寸法の経皮性剤形を受け入れるために寸法づけられかつ形状構成し得る。あるいは、入口及び出口は経皮性剤形の単に１つの寸法を受け入れかつ分配するために寸法づけられかつ形状構成することができる。また、第１区画室１２及び第２区画室１４は、格納されかつ分配されるべき、多数の使用済み及び未使用投薬パッチをそれぞれ収容するに十分な寸法をしている。したがって、入口及び出口の両方は、これらを通じて、パッチの搬送に適切な寸法、例えば、丸いシステムに対しては約１５〜１５０ｍｍの直径、正方形/矩形に対しては１５×１５〜１５０×１５０ｍｍの寸法を有することが好ましい。そして、これらのデバイスの高さは１０ｍｍを超えるべきではない。現在では、パッチは、５ｍｍ未満の厚さを有し、普通、５０×５０ｍｍ〜５０×８０ｍｍまでに及ぶ寸法の別個の外皮で包まれる。さらに、入口及び出口の両方は好ましくは単一指向性、すなわち、入口は、第１区画室内への剤形の通過を許容するのみである一方で、出口は、第２区画室からの剤形の通過を許容するのみである（そして、入口は使用済みパッチが該入口を通じて第１区画室から取り出しを許容せず、ましてや出口は該出口を通じて第２区画室内へのパッチの挿入を許容しない。さらに、経皮性パッチ以外の物体が入口に置かれると、検出器は物体を受け入れかつ未使用パッチを分配するために、入口又は出口のドアが開くことを可能にする信号を開始しないことが好ましい。もちろん、物体が第１区画室１２に置かれた後まで、検出器がこの物体を走査しないとしたら、容器１０は物体を受け取る。しかし、出口２２、２４へは信号は送信されず、これにより、未使用剤形が解放されるのを防ぐ。
【００２４】
検出器は、当業者に知られているように必要な任意の装置によって経皮性パッチの存在を検出するために適合させ得る。例えば、パッチにはホログラム又はバー・コードのような他の信号を浸透させ得る。あるいは、入口の使用済み経皮性剤形の挿入を検出するために接触スイッチを使用することができ、及び/又は検出器は使用済み経皮性剤形が入口に接触して配置される作動信号を含み得る。さらに、経皮性剤形は、例えば、上記したような分配装置内の検出器によって検出し得る、ホログラム又はバー・コードのような検出のしるしを含むことも考えられる。
【００２５】
あるいは、処理システムは、第１又は第２区画室のいずれかに１つ以上の不活性化剤を含み得る。好ましい実施形態では、不活性化剤は、第１区画室に置かれる。使用者が第１区画室に使用済み経皮性剤形を置く場合、不活性化剤は解放されかつこの不活性化剤は使用済み剤形内に含まれている未使用の薬剤の何れをも不活性化する。あるいは、不活性化剤は、使用済み剤形が全て第１区画室に置かれるまで活性化し得ない。さらに、不活性化剤も、容器への開口が出口ドア及び検出器と連通している、第２区画室に含み得る。実際、出口ドアが改竄されるか及び／又は検出器が入口に使用済み剤形を置くことによって作動しない場合、不活性化物質は第２区画室内部で解放され、これにより未使用剤形内に含まれる薬剤を不活性化する。
【００２６】
不活性化剤は、払拭不可能な染料、生物学的不活性化剤、化学的不活性化剤、変質不活性化剤、電気的不活性化剤、磁気的不活性化剤、機械的不活性化剤、交差結合不活性化剤、ネズミ又は人のミュー・オピオイド受容体、オピオイド中和抗体、麻酔性拮抗薬、刺激又は抑鬱剤、あるいはこれらの何れかの組合せから選択し得る。
【００２７】
剤形は実際的に任意の薬剤に対して処方し得るが、好ましい実施形態では、薬剤は、オピオイド、ベンゾジアゼピン、フェンタニル、ブプレノルフィンあるいはエトルフィンのような制御された物質である。また、不活性化剤はオビオイド又は有毒剤、すなわち吐剤である。この点に関しては、Ｃｈｉｅｎに発行された米国特許第４，８０６，３４１号明細書を参照すると、これは、本発明で使用される剤形で使用し得る、可能な薬剤及び不活性化剤を開示する。
【００２８】
結合した状態下の制御された物質の作用下では、オピオイド及び他の制御された物質は、潜在的な濫用を変える５（５）つのスケジュールに分類される。スケジュールＩの物質は、結合した状態では何の臨床的利益はないが、濫用に対する最も高い潜在性を有する。スケジュールＩＩ−Ｖは、濫用が減少するレベルをそれぞれ有する。スケジュールＩＩの物質の例は、アヘン、モルヒネ及びコカインを含んでいるが、これらに限定されない。スケジュールＩＩＩの物質は、或るバルビツール酸塩及びナロルフィンを含んでいるが、これらに限定されない。スケジュールＩＶは、フェノバルビタール及び或るベンゾジアゼピンを含んでいるが、これらに限定されない。そしてスケジュールＶは、オピオイドを使用する新薬を含むが、これに限定されない。
【００２９】
不活性化剤が、不活性化によって薬剤を利用不可能にし得るには、例えば、薬剤の受容体結合部位の化学的不活性化又は変更、薬剤の受容体結合部位の電気的不活性化又は変更、薬剤の受容体結合部位の磁気的不活性化又は変更、薬剤の受容体結合部位の機械的不活性化又は変更、生態的利用不可能化、物理的利用不可能化、例えば、絶え難くまずい味又は極端な吐き気等のような絶え難い反応のような濫用者への薬剤のアピールの損失、あるいはこれらに類似したもの、のように種々の方法がある。１つ以上の不活性化剤を使用し得る。さらに、もし薬剤がオピオイドならば、不活性化剤は、剤形中の残余のオピオイドの分子を変更してそれらを不活性化する化学薬品又は変性剤とし得る。不活性化剤は、残余のオピオイドを結合して溶解不可能な配位子受容体複合物にするオピオイド受容体になし得る。不活性化剤は、オピオイド受容体拮抗剤、好ましくはオピオイドより受容体に対する大きな特定性及び／又は親和性を具備したものともし得る。この不活性化剤は、濫用時には孤立化されるか又は残余のオピオイドと共に運ばれて、そしてオピオイド受容体に対する残余のオピオイドと競合し、これによりオピオイドを濫用する目的をくじく。これは残余のオピオイドを生体内で役立たなくする。不活性化剤は、例えば、不浸透性ミクロスフェア内又は１つの永久的な境界マトリックス内で、薬剤を物理的に封鎖することもできる。同様に、不活性化剤は、濫用を魅力のないものにする、吸収された場合、苦痛又は抑鬱特性を具備する非オピオイドとすることもできる。
【００３０】
剤形は、剤形が誤用されたことを使用者が視認可能にするテーパーが分配装置に付された際にも解放される検出材料を含み得る。
【００３１】
さらに、不活性化剤の量は薬剤、および特定の剤形に期待される残余の薬剤の量に依存する。そのような量は、また、量と効果のマトリックスを確立するような方法により当業者によって決定し得る。しかしながら、そのような量は要求された結果、すなわち残余の薬剤を不活性化すること又は治療薬の濫用を望ましくないものにすること、を達成するのに有効な量であるべきである。
【００３２】
本発明で使用し得る薬剤の非限定的な実例は、フェンタニル、ブプレノルフィン、エトルフィン、及び経皮的な使用又はこれらの組合せを許容する十分な可能性を有する関連するオピオイドである。不活性化剤の限定的な実例は、ネズミ又は人のミュー・オピオイド受容体；オピオイド中和抗体；ナロキソン、ナルトレキソンおよびナルメフェンのような麻薬拮抗薬；スコポラミン、ケタミン、アトロピンあるいはカラシ油のような抑鬱又は刺激薬；あるいはこれらの組合せを含む。
【００３３】
本発明は、使用済み経皮性剤形の濫用を断念させて、分配医療専門家あるいは他の任命された人又は代理人に使用済み経皮性剤形を戻す動機を与える経皮性剤形用沈積装置も提供する。この方法は、（ａ）患者に単数又は複数の使用済み経皮性剤形用分配装置および経皮性剤形の供給品を備えるキットを与える段階と、（ｂ）分配装置が経皮性剤形の更なる供給を得るために使用されてきた場合に、分配装置を返却することを患者に要求し、使用済み分配装置を返却することに対して報酬を与える段階と、を含む。
【００３４】
例えば、デポジットシステムは、第１価格でディスペンサーおよび剤形供給品を具備するキットを患者に提供する段階と、患者が使用済みディスペンサーを返却する場合に、更にディスペンサーおよび剤形供給品が第２価格で提供される段階と、を備え、第２価格は第１価格に対して安くされる。あるいは、報酬システムは使用済みディスペンサーの返却時に患者にクーポンを提供する段階を含み得る。ここで、このクーポンは、例えば、更なる剤形を引き続いて購入する価格を減じる。
【００３５】
患者に提供された容器は、上述したような区画されたディスペンサー、あるいは経皮性剤形用の何れか他の処分システムとし得る。改竄を防止するために、容器は頑丈な構造で作リ得る。さらに、どれくらいの数の未使用の剤形が残るか、どれくらいの数の使用済み剤形が置かれたかを使用者が決定できるように、単数又は複数の窓を設け得る。さらにまた、薬剤師は、患者に別の容器を提供する前に、第１区画室が使用済みパッチで実際に充たされているかを確認する窓を使用し得る。さらなる実施形態によれば、容器は、二者択一的に又は剤形に加えて、使用者を識別することができる。例えば、容器は、患者特定のエンコードされたタグを承諾することができるか、あるいは患者を認定するために、患者の手／指／網膜等の走査によって患者を走査さえし得る。あるいは、容器はカメラを含み得る。また、検出器は視認検査を行なうことができる。容器は、どれくらいの数のパッチが受け取られるかを監視することもでき、そして容器が低速で運転されていることを薬剤師又は他の監視者に通知するために、例えばインターネットによってこの情報を伝えることができる。
【００３６】
本発明は本明細書に記載した特定の実施形態によってその範囲を制限されない。実際、本明細書に記載されたものに加えての本発明の種々の変更は、上述の記載および添付図面から当業者には明白である。そのような変更は添付の特許請求の範囲内に該当するように構成される。
【００３７】
全ての特許、出願、発行物、試験方法、出版物、及び本明細書に参考文献として引用された他の資料は、本明細書に参考文献として援用される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に従う使用済み経皮性剤形を受け入れる容器を示す斜視図である。
【図２】図１の容器を作動させるための制御機構の概略図である。
【図３】未使用剤形を分配する図１の容器を示す図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０  容器
１２  第１区画室
１４  第２区画室
１６  使用済み剤形入口
１８  入口ドア
２０  検出器
２２  未使用剤形出口
２４  出口ドア
２６  使用済み経皮性剤形
２８  未使用剤形
３０  ボタン
３２  ＣＰＵ
３４  出口ドア機構
３６  ローラー
【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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