(57)【要約】仕切られた部分の内部と外部の間を接続するシステムであり、仕切られた部分の壁を貫通した扉開口部と壁部材に係合した接続部本体とを備え、接続部本体を貫通して接続部ポートと、接続部本体に取り外し可能なカバーとを有している。接続部本体は、扉開口部に係合しており、仕切られた部分の内部扉は、カバーと係合した後に取り外される。好ましい構成は、信頼性のあるシールの単一の線部分を形成することである。特に、このシステムは、無菌の仕切られた部分での使用がふさわしい。【選択図】図１（Ａ）および（Ｅ）
2004506531.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
仕切られた部分の内部（２０）と外部とを接続するためのシステムにおいて、
内部から外部まで貫通した扉開口部（２１１）を有した前記仕切られた部分の壁部材（２１）と、
前記仕切られた部分の外部から、前記壁部材（２１）の前記壁開口部（２１１）周りと密封状態で係合可能な接続部本体（１１）と、
前記接続部本体（１１）の内部（２０）に向いた表面から外部に向いた表面まで、前記接続部本体（１１）を貫通しており、接続部本体（１１）の前記内部（２０）に向いた側には、内部開口部（１３２）を有し、接続部本体（１１）の前記外部に向いた側には、外部開口部（１３３）を有した接続ポート（１３）と、
前記接続部本体（１１）に付け外し可能に取り付けられて、前記接続部本体（１１）に取り付けられた時には前記接続部本体（１１）を密封して、外部の環境から前記接続ポート（１３）の内部開口部（１３２）を隔離するために、前記接続ポート（１３）の内部開口部（１３２）を包囲する包囲部（１６）を前記接続部本体（１１）と共に形成するカバー（１２）と、
前記扉開口部（２１１）を密封することができ、前記仕切られた部分の前記内部（２０）に向かって前記接続部本体（１１）の前記内部に向いた側で前記接続部本体（１１）が前記壁部材（２１）と係合する際には、取り外しができる、前記扉開口部（２１１）の外部扉（２２）と、
前記接続部本体（１１）が前記壁部材（２１）と係合されたとき、前記扉開口部（２１１）を密封することが可能であり、前記仕切られた部分の中で開くことが可能であり、解除できるように前記カバー（１２）と係合可能である内部扉（２３）であって、前記仕切られた部分の内部（２０）で前記接続ポート（１５）の前記内部開口部（１３２）が露出するように前記接続部本体（１１）から前記係合されたカバー（１２）を取り外すような操作が可能であり、かつ、前記カバー（１２）と係合されたとき、前記接続部本体（１１）を、前記仕切られた部分の外部の環境に露出した前記扉開口部（２１１）と優先的に係合するように前記カバー（１２）の一部を包囲し、前記仕切られた部分の前記内部（２０）から隔離するために、前記カバー（１２）を密封した内部扉（２３）と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記接続部本体（１１）は、開口端部（１１１）と向かい合った閉塞端部（１１２）と、を有した管形状の形をしており、前記接続部本体（１１）が、前記壁部材（２１）と係合した時に、前記開口端部（１１１）は、前記仕切られた部分の前記内部（２０）に向かって当接しており、前記開口端部（１１１）に隣接した前記接続部本体（１１）の部分（１１３）は、管形状の本体スリーブを備えていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記接続部本体（１１）は、前記壁部材（２１）の前記扉開口部（２１１）まわりのシール面（２１３）と一致するように合わさるシール面（１１４）を有しており、前記シール面（１１４）は、前記壁部材（２１）の前記扉開口部（２１１）まわりの合わせ面（２１２）と一致するように合わさる密封フランジ（１１４）を有しており、該密封フランジ（１１４）は、前記壁部材（２１）の対応した凹状の円錐の合わせ面（２１３Ａ）と合わさる凸状の円錐の合わせ面（１１５）を有していることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記カバー（１２）は、開口端部（１２１）と、向かい合った閉塞端部（１２２）と、を有した管形状の形をしており、前記カバー（１２）が前記接続部本体（１１）と係合した時に、前記本体スリーブ（１１３）の前記開口端部（１１１）と向かい合った方向で当接しており、前記開口端部（１２１）に隣接した前記カバー（１２）の部分（１２４）は、はめ込み式で、前記本体スリーブ（１１３）と係合する管形状のカバー（１２）スリーブを備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）のスリーブは、それぞれ、互いに噛み合うねじ部（１１６、１２５）の手段により係合していることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記接続ポート（１３）は、前記接続部本体（１１）に貫通した硬質の管からなることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記内部扉（２３）は、前記壁部材（２１）の前記内部（２０）にあるシール面（２１３）で密封されることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記内部扉（２３）は、前記壁部材（２１）の合わせ面（２１３Ｂ）と一致するように合わさる円錐のフランジ面（２３２）を含む外部の境界面に、密封フランジ（２３１）を形成したシール面を有することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記カバー（１２）は、１つまたはそれ以上の係合部（１２７）を有しており、該係合部（１２７）によって、前記カバー（１２）は、前記内部扉（２３）と解除可能に係合しており、前記内部扉（２３）は、前記カバー（１２）の前記係合部（１２７）に係合する係合手段（２３７）を備えていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）の係合は、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）の係合が解除できるように、前記内部扉（２３）を介して前記カバー（１２）に安定した荷重を与ることができるよう充分に前記内部扉（２３）を保持するための係合であることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）は、はめ込み式のスリーブ（１１３、１２４）を形成しており、該スリーブ（１１３、１２４）は、縦方向に引張ると離れ、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）とは、ねじ部（１１６、１２５）の手段によって係合しており、前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）との間の前記係合手段（１２７、２３７）は、回転しないような係合であり、その結果、前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）との間で接続を非係合にする内部扉（２３）の回転により、係合された前記カバー（１２）と前記内部扉（２３）とを供回りさせ、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）との間で、ねじ接続を非接続にするまたは非接続の状態から接続状態にするようになることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）の間の係合は、指し込み係合部（２１６、２３３）の手段によって成立し、該指し込み係合部（２１６、２３３）は、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）との間のねじ部（１１６、１２５）と同じねじピッチを有しており、そして、前記カバー（１２）が、前記内部扉（２３）と係合した時、前記内部扉（２３）を開けるために、前記指し込み係合部（２１６、２３３）が非係合となる前記内部扉（２３）の回転と同じ回転で、前記接続部本体（１１）のねじ部（１１６、１２５）と前記カバー（１２）のスリーブとを非係合にすることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記内部扉（２３）は、前記カバー（１２）を包囲するために前記カバー（１２）の外部で密封されるシース部を備えることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記カバー（１２）は、前記内部扉（２３）の内部に覆われるように嵌合して、該内部扉（２３）は、スリーブ状の管およびシース部を形成することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記シース部は、開口端部（２３５）と、向かい合った閉塞端部（２３６）と、を有した管形状の形をしており、前記内部扉（２３）が、前記壁部材（２１）と係合した時に、前記開口端部（２３５）は、前記壁部材（２１）に向かって当接しており、係合された前記カバー（１２）が組合された接続部本体（１１）の副組立体が、前記仕切られた部分の外部から前記扉開口部（２１１）に係合されたとき、前記閉塞端部（２３６）は、内部で、前記カバー（１２）と覆うように嵌合及び包囲しており、前記カバー（１２）の外部形状に非常に近い形で前記カバー（１２）合致することを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記シース部の内部表面と前記カバー（１２）の外部表面とは、共に回転しないような係合を提供するために、それぞれに表面部（１２８）を有することを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記カバー（１２）と前記内部扉（２３）との係合により、前記内部扉（２３）は、前記壁部材（２１）と係合および再係合され、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）は、前記接続部本体（１１）と係合した前記カバー（１２）が正確に配置されるように、前記内部扉（２３）と定位置で前記カバー（１２）が保持されることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）はどちらも、それぞれに前記開口端部（１１１、１２１）を有した管形状の形をしており、前記接続部本体（１１）が、前記カバー（１２）と係合したとき、それぞれの前記開口部は、互いに向かい合うように当接しており、前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）との各々の係合部は、前記本体スリーブ（１１３）の中で、前記カバースリーブ（１２４）とはめ込み式で係合した各々の管形状のスリーブ（１１３、１２４）を含んでおり、前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）のスリーブは、前記スリーブの間で圧縮シール（１２６）用いて、互いに噛み合うねじ部（１１６、１２５）の手段によって係合されており、
前記指し込み係合部（２１６、２３３）は、前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）との間で、前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）とを係合および非係合にするように相対的に縦方向及び回転方向の動きを要求され、
前記内部扉（２３）は、前記カバー（１２）の一部を包囲するために、前記カバー（１２）の外部を密封する円筒のシース部を備えており、容器を外部の環境に曝出した前記扉開口部（２１１）と前記接続部本体（１１）が優先的に接続され、
前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）との間の係合は、回転しないような係合であり、その結果、前記指し込み係合部（２１６、２３３）を非係合にする前記内部扉（２３）の回転により、係合されたカバー（１２）を、前記内部扉（２３）と供回りさせ、前記カバー（１２）と前記接続部（１１）との間で、前記指し込み係合部（２１６、２３３）と同一のねじピッチを有したねじ接続部（１１６、１２５）を解除するまたは、係合する、
ことを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
信頼性をもったシールの線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）は、前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）との間のシールの線部分、前記カバー（１２）と係合された内部扉（２３）との間のシールの線部分、接続部本体（１１）と前記壁部材（２１）との間のシールの線部分、および前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）との間のシールの線部分、である信頼性の高いシールの線部分で形成されるこれらすべてが一致した線（２１３Ｃ、１２６Ｃ）すべてによって、前記仕切られた部分の外部の環境と、仕切られた部分の内部の環境とを隔ていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記信頼性を持ったシールの線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）は、内部扉（２３）と係合されたカバー（１２）との間のシールの線部分と、接続部本体（１１）と壁部材（２１）との間のシールの線部分とに分離される線であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記扉開口部（２１１）のまわりのシールで、前記接続部本体（１１）は、前記壁部材（２１）と前記仕切られた部分の外側から密封状態で係合可能であり、
前記接続部本体（１１）に前記カバー（１２）が取り付けられたとき、前記接続ポート（１３）の内部開口部（１３２）を包囲するような包囲部を形成するようなシールで、カバー（１２）は前記接続部本体（１１）と密封しており、
前記内部扉（２３）は、シールで前記扉開口部（２１１）を密封しており、カバー（１２）と係合した時に、前記接続部本体（１１）を、仕切られた部分の外部の環境に露出した前記扉開口部（２１１）と優先的に係合するように、前記カバー（１２）の一部を包囲し、前記仕切られた部分の前記内部から隔離するために、前記内部扉（２３）は、シールで前記カバー（１２）を密封しており、
前記カバー（１２）が、前記壁部材（２１）と係合し、前記内部扉（２３）が、前記壁部材（２１）と係合し、前記内部扉（２３）が、前記カバー（１２）と係合し、前記接続部本体（１５）が、前記カバー（１２）と係合したとき、シールの線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）ですべてのシールが一致し、前記内部扉（２３）の組立体と前記係合されたカバー（１２）とが、前記シールの線（２１３Ｃ、１２６Ｃ）で前記接続部本体（１５）の組立体と前記壁部材（２１）とから分離可能となる、
ことを特徴とする請求項１９または２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）とは、前記接続部本体（１１）のスリーブの内に前記カバー（１２）のスリーブをもった、はめ込み式のスリーブを含み、
前記カバー（１２）は、一般的には、管の形状であり、
前記内部扉（２３）は、前記カバー（１２）を覆うように嵌合して、内側に前記カバー（１２）と一致するような形状のスリーブの形をしたシース部分を含み、
信頼性をもったシールの前記線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）は、前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）との間と、前記カバー（１２）と前記内部扉（２３）との間との提供された圧縮シール（１２６）の手段によって、シールの前記線部分が一致することで密封状態が達成される、
ことを特徴とする請求項１９〜２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記圧縮シール（１２６）は、前記カバー（１２）のスリーブまわりにリング状のワッシャを形成しており、前記カバー（１２）と前記接続部本体（１１）との間に第一のシール面（１２６Ｂ）を有しており、前記カバー（１２）とシース部との間に第２のシール面（１２６Ａ）を有しており、これら２つのシール面（１２６Ａ、１２６Ｂ）との間には前記信頼性をもった前記シールの線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）を有しており、前記信頼性をもったシールの線部分（２１３Ｃ、１２６Ｃ）は、前記接続部本体（１１）と前記壁部材（２１）との間のシールの線部分（１２６Ｃ）と、前記壁面（２１）と前記内部扉（２３）との間のシールの線部分（２１３Ｃ）と、がそれぞれ一致するようになっていることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
圧縮シール（２１３）は、前記接続部本体（１１）と前記壁部材（２１）との間のシールと、前記内部扉（２３）と前記壁部材（２１）との間のシールと、を形成するために使用されるシールであることを特徴とする請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記圧縮シール（２１３）は、一般的にＵ形の部分をもったワッシャであり、前記扉開口部（２１１）の外周と前記Ｕ形部の凹部で嵌合しており、前記Ｕ形部のリブは、前記外部扉（２２）に平面のシール面を提供し、前記Ｕ形部の前記外部表面の凸部は、２つの向かい合った円錐のシール面を形成しており、前記接続部本体（１１）と前記内部扉（２３）とが合わさる円錐のフランジ面（１２６Ａ、２３１３）を一致させるように形成されていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
第一の密封ワッシャ（２１３）は、前記壁部材（２１）と前記接続部本体（１１）との間のシールを形成するためと、前記壁部材（２１）と前記内部扉（２３）との間に密封を形成するために、同じ土台の対となる２つの円錐のシール面を有し、該２つのシール面が接した第一の線部分を有しており、
前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）との間の第二の密封ワッシャ（１２６）は、前記接続部本体（１１）と前記カバー（１２）との間と、前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）との間との密封を形成するために、同じ土台の対となる２つの円錐のシール面（１２６Ａ、１２６Ｂ）を有し、該２つのシール面（１２６Ａ、１２６Ｂ）が接する第二の線部分をもって、それぞれを密封しており、
、前記接続部本体（１１）は、前記壁部材（２１）と係合しており、前記内部扉（２３）は、前記カバー（１２）と係合しており、前記第一の線部分と前記第二の線部分は一致して、信頼性の高い線部分（２３１Ｃ、１２６Ｃ）として形成される、
ことを特徴とする請求項２３〜２９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか一項に記載のシステム用の接続部本体（１１）とカバ（１２）との組合せ。
【請求項２８】
請求項１〜３０のいずれか一項に記載のシステム用の接続部本体（１１）。
【請求項２９】
請求項１〜３０に記載のいずれか一項に記載のシステム用の適切なカバー（１２）。
【請求項３０】
仕切られた部分の前記内部（２０）と前記外部との間を、システムを使って、物質を搬送する方法であって、
前記内部（２０）と前記外部とを有した仕切られた部分に関して、内部（２０）から外部まで貫通する扉開口部（２１１）を有し、前記扉開口部（２１１）を閉じる前記外部扉（２２）と、前記仕切られた部分の内部（２０）から取り外し可能な前記内部扉（２３）と、を備え、
前記仕切られた部分の前記外部から壁部材（２１）の前記扉開口部（２１１）外周と密封状態で係合可能に提供された前記接続部本体（１１）を備え、
前記接続部本体（１１）は、前記接続部本体（１１）の外部に向いた表面から内部に向いた面にかけて前記接続部本体（１１）を貫通した接続ポート（１３）を有しており、前記接続ポート（１３）は、前記接続部本体（１１）の前記内部に向いた側に内部開口部（１３２）と、前記接続部本体（１１）の外部に向いた側に外部開口部（１３３）とを有しており、前記接続部本体（１１）を付け外し可能に取り付けられたカバー（１２）を有しており、前記カバー（１２）が、前記接続部本体（１１）に取り付けられた時には前記接続部本体を密封して、外部環境から前記接続ポート（１３）の内部開口部（１３２）を隔離するために、前記接続ポート（１３）の前記内部開口部（１３２）を包囲する包囲部（１６）を前記接続部本体（１１）と共に形成しており、
前記扉開口部（２１１）の前記外部扉（２２）を開き、前記仕切られた部分の前記内部（２０）に向かって、前記接続部本体（１１）を前記壁部材（２１）と係合させ、
前記接続部本体（１１）と、容器の外部にある環境に露出した前記扉開口部（２１１）とを、優先的に係合するように、前記カバー（１２）の一部を包囲するように前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）との間の包囲部を形成するために、前記接続部本体（１１）が前記壁部材（２１）と係合したとき、前記内部扉（２３）と前記カバー（１２）とを取り外し可能に係合され、
前記仕切られた部分の前記内部（２０）に前記接続ポート（１３）の内部開口部（１３２）を露出するために、前記接続部本体（１１）から係合された前記カバー（１２）を取り外すように前記内部扉（２３）を操作し、
前記内部扉（２３）を開き、
前記仕切られた部分の前記外部からの前記内部（２０）にまたは、その逆も同様に、前記ポート（１３）を介して、物質を搬送する、
ことを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載のシステムを用いた物質を搬送する方法。
【請求項３１】
前記接続部本体（１１）が仕切られた部分から取り外されてからの工程による物質を搬送するための方法において、
前記カバー（１２）の外部の環境から前記接続ポート（１３）の内部開口を隔離し、前記接続ポート（１３）の前記内部開口部（１３２）を包囲するような包囲部を形成するために、前記接続部本体（１１）は、前記壁部材（２１）と係合され、前記内部扉（２３）を操作して、前記カバー（１２）は解除できるように前記内部扉（２３）と係合し、
前記仕切られた部分の壁部材（２１）の前記扉開口部（２１１）周りで内部表面と前記内部扉（２３）を密封状態で係合し、
前記カバー（１２）から内部扉（２３）を非係合にし、
前記壁部材（２１）から前記接続部本体（１１）を非係合にし、前記外部扉（２２）を閉じる、
ことを特徴とする請求項３０に記載の物質を搬送する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内部と外部との間の仕切られた部分を連通する手段を提供するシステムに関する。特に、内部と外部との仕切られた部分の間で物質、特に液体の搬送手段を提供するシステムに関するものであり、例えば、内部と外部とを仕切られた部分で密封を保持している間、その内部を無菌環境にするいわゆる”グローブボックス”に関する。
【０００２】
【従来の技術】
この形式の搬送手段に用いられる通常のエアロックシステムは、外部扉と内部扉の２つの扉の配置を含むような形態である。この２つの仕切られた部分を接続することが望まれるとき、内部の無菌環境を有することは非常に困難であり、この接続は、実験室の環境のように周囲の環境を換えなければならない。米国特許５８５３２０７号明細書に開示されたシステムがそれに相当する。ある仕切られた部分の無菌の内部から別の仕切られた部分の無菌の内部へ液体の搬送が望まれるときは、これは、特に困難である。そして、公知のシステムは、複雑で、高価な傾向にある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、安価で、単純でかつ信頼性の高いこの種の機構が必要となり、本願の目的は、そのような機構を提供することにある。
【０００４】
【発明の開示】
本発明によれば、仕切られた部分の内部と仕切られた部分の外部とを接続するシステムは、内部から外部まで貫通した扉開口部を有した前記仕切られた部分の壁部材と、前記仕切られた部分の外部から、前記壁部材の前記壁開口部周りと密封状態で係合可能な接続部本体と、前記接続部本体の内部に向いた表面から外部に向いた表面まで、前記接続部本体を貫通しており、前記接続部本体の前記内部に向いた側には、内部開口部を、前記接続部本体の前記外部に向いた側には、外部開口部を有した接続ポートと、前記接続部本体に付け外し可能に取り付けられて、前記接続部本体に取り付けられた時には前記接続部本体を密封して、外部の環境から前記接続ポートの内部開口部を隔離するために、前記接続ポートの内部開口部を包囲する包囲部を前記接続部本体と共に形成するカバーと、前記扉開口部を密封することができ、そして、前記仕切られた部分の前記内部に向かって前記接続部本体の内部に向いた側で、前記接続部本体が前記壁部材と係合する際には取り外しができる、前記扉開口部の外部扉と、前記接続部本体が前記壁部材と係合されたとき、前記扉開口部を密封することが可能であり、前記仕切られた部分の中で開くことが可能であり、前記カバーと解除できるように係合可能である内部扉であって、前記仕切られた部分の内部に前記接続ポートの前記内部開口部が露出するように前記接続部本体から前記係合されたカバーを取り外すような操作が可能となり、かつ、前記カバーと係合されたとき、前記接続部本体を、前記仕切られた部分の外部の環境に露出した前記扉開口部と優先的に係合するように前記カバーの一部を包囲し、前記仕切られた部分の前記内部から隔離するために、前記カバーを密封した内部扉と、を備える。
【０００５】
仕切られた部分
好ましくは、仕切られた部分は、外部周囲の環境と、隔離装置の内部の無菌環境とを隔離した状態で物質を保持するための隔離装置である。好ましくは、仕切られた部分は、硬質の金属または、合成樹脂材料からなる壁部材によって囲まれている。好ましくは、壁部材の扉開口部は、外部から内部までの完全に壁部材を貫通した穴を備える。好ましくは、仕切られた部分は、作業者が仕切られた部分内で物質を操作でき、本発明のシステムを操作できるような仕切られた部分をもった壁部材に密封されて内部に延びた長いグローブのようなよく知られた方法を提供する。
【０００６】
接続部本体
好ましくは、接続部本体は、開口端部と向かい合った閉塞端部と、を有した管形状の形をしており、接続部本体が、壁部材と係合した時に、開口端部は、仕切られた部分の内部に向かって当接しており、開口端部に隣接した接続部本体の部分は、管形状の本体スリーブを備えている。
【０００７】
好ましくは、接続部本体は、たとえば、扉開口部まわりなどの壁部材のシール面に一致して合わさるシール面を有している。そのようなシール面は、扉開口部まわりで壁部材の対応する合わせ面と密封的に合わさった密封フランジを備えている。ふさわしくは、上述したように本体スリーブは、その周りに少なくとも部分的に、外部の密封フランジを有している。好ましくは、密封フランジは、シール面の間に、例えばやわらかな弾性体、または弾性（ゴムの）シールワッシャなどの圧縮シールをもって、壁部材の凹状の円錐の合わせ面に一致して合わさる凸状の円錐のフランジ面を有している。好ましくは、そのような円錐のフランジ面は、閉塞端部から離れた位置にテーパーをもつ。
【０００８】
カバー
好ましくは、カバーは、開口端部と、向かい合った閉塞端部と、を有した管形状の形をしており、カバーが接続部本体と係合した時に、本体スリーブの開口端部と向かい合った方向で当接し、開口端部に隣接した前記カバーの部分は、はめ込み式で、本体スリーブと係合する管状のカバースリーブを備えている。そのようなはめ込み方式の係合において、カバースリーブは、本体スリーブ内の外部ばかりではなく、内部にも存在する。本体とカバースリーブは、好ましくは、それぞれが共に噛み合ったねじの手段によって係合されている。
【０００９】
好ましくは、そのような本体とカバースリーブの間に、たとえば、圧縮可能な弾性体のシールワッシャである圧縮シールがあり、その結果、係合された接続部本体とカバーとの内部は、このシールによって周りの環境から隔離されるようになる。例えば、そのような圧縮シールは、接続部本体とカバースリーブとの相対的な縦方向の動きを許容するために、狭い角度（およそ５°）の接触面をもったシールワッシャであり、接続部本体とカバースリーブはともに、より良い密封状態を形成するために、シールワッシャの表面で、楔の如くスリーブ表面に力を伝え、はめ込まれる。例えば、そのような角度を持ったワッシャは、嵌め込まれたスリーブの内側のスリーブ（例えばカバー）を囲むように円錐状の外部表面を持ったリングワッシャであってもよく、その結果、円錐の狭い端部は、２つのスリーブがともにはめ込まれるように、外側のスリーブ（たとえば接続部本体）に向かって移動される。ふさわしくは、そのようなシールが形成されたワッシャと接触する接続部本体の表面（たとえば、接続部本体のスリーブにある開口端部の内部表面）は、よりよく密封するために一致するような角度をもった（たとえば一致するような円錐の）表面を有している。
【００１０】
接続部本体と、カバーとは、システムの一部から取り外し可能に提供されてもよく、安価な高分子材料、ふさわしくは、滅菌可能な高分子材料からなる。
【００１１】
ポート
好ましくは、ポートは、接続部本体を貫通した硬質の管を含み、たとえば、先に述べた一般的に管形状の接続部本体の閉塞端部から、好ましくは、管形状の本体と同軸で、管形状の開口端部を貫通して内部の方向に向かって延びている。
【００１２】
そのような管は、典型的には、接続部本体の外側と内側に向かってそれぞれに開口端部である内部端部と外部端部とを有している。接続部本体の内部を隔離するために、外部端部は、例えばキャップ、プラグのような止め具を提供してもよい。
【００１３】
好ましくは、仕切られた部分の内部と外部との間に、液体を搬送する装置を設置するために、ポートは、たとえば、研究室で一般的に液体を搬送するのに使用されているような軟質のチューブで片方または両方を接続可能にしてもよい。ポートの形は、外部に向かった側から内部に向かった側まで接続部本体に貫通した硬質の管であり、軟質のチューブに接続可能な片方または両方の開口端部を有する。硬質の管で形成されたポートは、好ましくは、接続部本体と鋳込まれた状態で形成されてもよい。別の態様では、ポートは、そのような硬質の管が接続された接続部本体と貫通して開口部を含んでおり、例えば、好ましくは、硬質の管の外部と開口部との間で密封状態を形成して、ねじを切った硬質の管の開口部を含んでもよい。
【００１４】
外部扉
好ましくは、外部扉は、板部材からなり、その板部材は、壁部材の外部のシール面、好ましくは、圧縮可能な弾性ワッシャのような圧縮シールで、プレート部材と壁部材との間を密封する。そのような外部扉は、例えば一般的な挟み込みの手段によって、壁部材に保持されてもよい。好ましくは、外部扉は、幅広い開口部に設置されるために、壁部材から完全に取り外し可能であってもよく、扉を開ける操作と接続部本体と壁部材との係合する操作とを容易にする。
【００１５】
内部扉
内部扉は、本発明の重要な特徴で、例えば以下のような多くの機能を果たす。
【００１６】
仕切られた部分内で、内部から扉開口部を密封し、開放可能にすることは、内部扉と壁部材との間で、好ましくは、例えば圧縮弾性体のシールのような圧縮シールで、壁部材の内部のシール面に向かった内部扉のシールによって達成される。好ましくは、内部扉は、外周に密封フランジを形成したシール面を有しており、好ましくは、その外周は、円錐形状のフランジ面であり、その外周は、円錐の合わせ面の間を、圧縮シールワッシャで、壁部材の合わせ面に一致するように合わせられている。
【００１７】
仕切られた部分の内部扉の係合は、例えば、指し込み係合部（即ち、係合および非係合にするために内部扉と壁の縦方向と相対的な動きが要求される）ような標準的な手段よってなってもよい。そのように内部扉の接続を操作するために、仕切られた部分内から好ましくは、例えば上述したグローブを用いた作業者によって開放可能な操作ハンドルを提供してもよい。仕切られた部分の壁部材を透明にすること、適切な窓をつけること、または、専用テレビを備えることにより、作業者は仕切られた部分の内部にあるシステムの一部を見ることができる。好ましくは、内部扉は、幅広い開口部を備えているため、完全に取り外し可能であり、扉開口部に接近することが容易となり、仕切られた部分内の操作も容易となる。
【００１８】
接続部本体が壁部材と係合したとき、カバーと壁部材とが非係合可能となるような係合は、内部扉の係合によって、たとえば、カバーの閉塞端部の外部、または、カバーの端の外部係合突起またはリブなどや、ノブやフックのような一つまたはそれ以上の係合部を有したカバーによって達成されるかもしれない。そして、仕切られた部分と接近が容易になり、内部扉は、上述したカバーの係合部と係合した係合要素を提供する。内部扉とカバーとを係合する手段は、例えば把持手段あり、それは、開放できるように係合された把持するための顎部であり、たとえば、カバーの係合手段を把持してもよい。そのような係合手段は、仕切られた部分の内部にポートの開口端部を露出するため、接続部本体から係合したカバーを取り外すような内部扉で操作可能である。
【００１９】
内部扉とカバーの係合は、カバーと前記接続部本体の係合が解除できるように、係合された内部扉を介してカバーに安定した荷重を与えることができよう充分に内部扉を保持するための係合である。たとえば、係合手段は、カバーと接続部本体は、はめ込み式のスリーブを形成しており、該スリーブが、圧縮シールの摩擦に対して縦方向に引張ると離れるが可能となるように保持される。たとえば、前述したねじの手段によって、カバーと接続部本体とを係合する場合、特に、内部扉が指し込み係合部によって壁部材と係合する場合は、内部扉とカバーとの間の前記係合手段は、回転しないような係合であり、その結果、内部扉と壁部材との間で接続を非係合にする内部扉の回転により、係合されたカバーと内部扉とを供回りさせ、カバーと前記接続部本体との間で、ねじ接続を非接続にするまたは非接続から接続状態にする結果となる。また、好ましくは、指し込み係合部とねじ部は同じねじピッチであり、カバーが、内部扉と係合した時、内部扉を開けるために、指し込み係合部が非係合となるような内部扉と同じ回転により、接続部本体のねじ部と前記カバーのスリーブとを非係合または係合させる。
【００２０】
接続部本体と容器の外部にある環境に露出した扉開口部とを、接合部で優先的に係合するように、カバーの一部を包囲するようカバーと内部扉をシールすることは、内部扉によって達成し、内部扉は、前記カバーを包囲するためにカバーの外部に密封するシース部を含む。カバーが前述した管形状を構成している場合は、シース部は、カバーを覆って嵌合するように内部扉の内部にほぼ一致して形成される。たとえば、シース部は、開口端部と、向かい合った閉塞端部と、を有した管形状の形をしており、内部扉は、壁部材に向かって壁部材と係合しており、係合されたカバーが加えられた接続部本体の副組立体が、仕切られた部分の外部から扉開口部に係合されたとき、閉塞端部は、内部で、カバーと覆うように嵌合及び包囲しており、カバーの外部形状に非常に近い形でカバーと合致する。
【００２１】
シース部の開口端部に隣接して、シース部内にカバーを包囲する空間をもって、カバーの周りでそのようなシース部が（前述したように、カバーが係合されたとき、接続部本体を、仕切られた部分の外部にある環境に露出した扉開口部と優先的に係合するようにカバーの一部を包囲し、仕切られた部分の内部から隔離するために）密封してもよい。そして、シース部の内部表面とカバーの外部表面とは、共に回転しないような係合を提供するために、それぞれに表面部を有してもよく、たとえば、それぞれの表面は、多角形状または、縦方向のリブのような共通した突起を提供してもよい。
【００２２】
好ましくは、内部扉（例えばシース部）の係合は、回転しないように内部扉と固定位置でカバーを保持し、その結果、内部扉は、壁部材と係合および再係合し、カバーと本体とに共に噛み合う前述したねじによって、接続部本体と係合するようにカバーに正確に配置される。
【００２３】
そのようにシース部とカバーとの間の密封は、圧縮シールによって達成され、内部扉とカバーとが係合した時に、シース部とカバーとの間で密封されるように位置決めされる。そのような圧縮シールは、前述したように、カバースリーブのまわりでリングワッシャとして提供され、そのような位置で、接続部本体の副組立体が壁部材と係合したとき、圧縮シールは、カバーと内部扉との間で圧縮される。ふさわしくは、そのような圧縮シールは、シース部の開口端部がカバーに隣接した位置で位置決めされる。
【００２４】
別の態様では、カバーは、やわらかな合成樹脂材料から成っており、その結果、圧縮シールは、カバーとシース部との間でそれらが互いに圧縮するように隙間なく形成される。
【００２５】
把持手段は、前述したように、シース部の閉塞部に隣接したシース部内に位置しており、例えばシース部内のカバーと内部扉と共に、隙間なくカバーを保持しており、その結果、前述したように、カバーと内部扉との間の圧縮シールは、隙間無く密封できるように圧縮状態を保持している。
【００２６】
本体、カバー、および内部扉の特有の好ましい構成
ここでは、特に好ましい実施形態において、前述したように接続部本体と前記カバーはどちらも、それぞれの開口端部を有した管形状の形をしており、接続部本体は、向かいあった方向で、カバーと係合したとき、それぞれの接続部本体と前記カバーとの係合部は、本体スリーブの中で、カバースリーブとはめ込み式で係合した各々の管形状のスリーブを含んでおり、そして、接続部本体とカバーのスリーブは、スリーブの間で圧縮シールをもって、互いに噛み合うねじ部の手段によって係合されており、指し込み係合部は、内部扉と壁部材との間で、内部扉と壁部材とを係合および非係合にするように相対的に縦方向及び回転方向の動きを要求され、内部扉は、カバーの一部を包囲するために、カバーの外部を密封する円筒のシース部を備えており、容器を外部の環境に露出してきた扉開口部と接続部本体が優先的に接続され、内部扉とカバーとの間の係合は、回転しないような係合であり、その結果、指し込み係合部を非係合にする内部扉の回転により、係合されたカバーを、内部扉と供回りさせ、カバーと接続部との間、指し込み係合部と同一のねじピッチを有したねじ接続部を解除するまたは非接続部を係合する結果となる。
【００２７】
好ましくは、外部扉及び内部扉は、本システムの恒久的な部材であり、ふさわしくは、頑丈な金属要素からなる。
【００２８】
さらに、本発明のシステムの好ましい特徴は、仕切られた部分の内部が外部である大気に直接曝されないような１つまたはそれ以上の安全な特徴を提供している、例えば、接続部本体が壁部材と密封状態で係合しない場合は、外部扉と内部扉のどちらも開かないような機構になっている。またふさわしくは、そのような構成は、当業者には容易に理解できるであろう。
【００２９】
信頼性を有したシールの線部分
仕切られた部分の外部の環境と例えば無菌状態である仕切られた部分の内部の環境との間で、”信頼性を持ったシールの線部分”として当業者には良く知られているものを確立することは望ましいことである。
【００３０】
即ち、そのことを達成するために、好ましくは、接続部本体とカバーとの間のシール（Ａ）の線部分、カバーと係合された内部扉との間のシール（Ｂ）の線部分、接続部本体と壁部材との間のシール（Ｃ）の線部分、および前記内部扉と前記壁部材との間のシール（Ｄ）の線部分、である信頼性の高いシールの線部分で表されたこれらすべてが一致する。信頼性を持ったシールの線部分は、内部扉と係合されたカバーとの間のシール（Ｂ）の線部分と、接続部本体と壁部材との間のシール（Ｃ）の線部分とに分離された線である。
【００３１】
よって好ましい構成は、扉開口部のまわりのシール（Ｃ）で、接続部本体は、壁部材と仕切られた部分の外側から密封状態で係合可能であり、接続部本体にカバーが取り付けられたとき、接続ポートの内部開口部を包囲するような包囲部を形成するようなシール（Ａ）で、カバーは前記接続部本体とをシールしており、内部扉は、シール（Ｄ）で扉開口部を密封しており、カバーと係合した時に、接続部本体を、仕切られた部分の外部の環境に露出した扉開口部と優先的に係合するように、カバーの一部を包囲し、仕切られた部分の内部から隔離するために、内部扉は、シール（Ｂ）でカバーを密封しており、カバーが、壁部材と係合し、内部扉が、壁部材と係合し、内部扉が、カバーと係合し、接続部本体が、カバーと係合したとき、シール（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）の線部分ですべてのシールが一致し、そして内部扉の組立体と係合されたカバーが、シールの線部で接続部本体の組立体と壁部材とを分離可能にする。
【００３２】
好ましい実施形態では、接続部本体とカバーとは、接続部本体のスリーブの内にカバーのスリーブと前述したシース部を含んだ内部扉をもったはめ込み式のスリーブを含み、信頼性をもったシールの線部分は、例えば、内部扉のシース部とカバーとの間のような、接続部本体とカバーとの間（Ａ）のシール、カバーと内部扉との間（Ｂ）のシールでの提供された、例えばシールワッシャのように単一の圧縮シールの手段によって表されるこれらのシール（Ａ）、（Ｂ）の線部分が一致したとき密封状態が達成される。
【００３３】
そのような構成で、信頼性を持った構成は、圧縮シールの表面と重なる線部分として形成される。そのような構成によって、接続部本体、カバー、および内部扉のシース部の間の単一の信頼性を持ったシールの線部分の形成が可能となる。例えば、圧縮シールは、カバースリーブまわりにリング状のワッシャを形成しており、カバーと接続部本体との間で第一のシール面を有しており、カバーとシース部との間に、第２のシール面を有しており、これら２つのシール面との間に前記信頼性をもった前記シールの線部分を有している。例えば、これら２つのシール面は、同じ土台の円錐のシール面を有し、２つのシール面が接した線部分を有している。
【００３４】
好ましい実施形態では、特に、信頼性をもったシールの線部分は、接続部本体と壁部材との間のシール（Ｃ）の線部分と、壁面と内部扉との間のシールの線部分と、がそれぞれ一致するようになっている。例えば、接続部本体のシール面とそれに一致した壁部材のシール面が、円錐のフランジ面である場合と、カバーと内部扉のシース部との間のそれぞれの合わせ面が、円錐のフランジ表面である場合とにおいて、それぞれの円錐表面は、同じ線部分にそって重なる。
【００３５】
特に好ましい構成では、本システムのこれらすべてが合わさるシールは、前述した単一の分離可能な線である信頼性をもった１つの線として重なる。
【００３６】
たとえば、単一のやわらかな弾性ワッシャのような単一の圧縮シールは、接続部本体と壁部材との間のシール（Ｃ）と、内部扉と壁部材との間のシール（Ｄ）と、を形成するために使用されている。この圧縮シールは、一般的にＵ形の部分もったワッシャによって達成され、扉開口部の周りは、Ｕ形部の凹部で嵌合しており、Ｕ形部のリブは、外部扉で平面のシール面を提供し、Ｕ形部の外部表面の凸部は、２つの向かい合った円錐のシール面を形成しており、接続部本体と内部扉とが合わさる円錐のフランジ面と一致させるように形成されている。それゆえに、信頼性を持った単一のシールの線部分は、これら向かい合った円錐のシール面が一致したそれぞれの土台にある線部分の周りで形成される。
【００３７】
好ましくは、第一の密封ワッシャは、壁部材と接続部本体の間のシール（Ｃ）を形成するためと、壁部材と内部扉との間にシール（Ｄ）を形成するために、同じ土台の対となる２つの円錐のシール面を有し、２つのシール面が接した第一の線部分を有しており、かつ、接続部本体とカバーとの間の第二の密封ワッシャは、接続部本体（１１）と前記カバーとの間のシール（Ａ）と、内部扉とカバーとの間にシール（Ｂ）を形成するために、同じ土台の対となる２つの円錐のシール面を有し、２つのシール面が接する第二の線部分をもって、をそれぞれ密封しており、接続部本体は、壁部材と係合しており、内部扉は、カバーと係合しており、第一の線部分と第二の線部分は一致して、信頼性の高い線部分で表される。
【００３８】
分離部材
さらに、本発明では、前述したようにシステム用の本体とカバーの組合せを提供する。
【００３９】
その組合せは、仕切られた部分の外部から、壁部材の壁開口部周りと密封状態で係合可能な接続部本体と、接続部本体の内部に向いた面から外部に向いた面まで、接続部本体を貫通しており、接続部本体の内部側には、内部開口部を、接続部本体の外部側には、外部開口部を有した接続ポートと、接続部本体に付け外し可能に取り付けられて、接続部本体に取り付けられた時には接続部本体を密封して、外部の環境から接続ポートの内部開口部を隔離するために、接続ポートの内部開口部を包囲する包囲部を接続部本体と共に形成するカバーと、を備えている。
【００４０】
本発明は、前述の要素がそれぞれ組合されて、個々に提供された接続部本体とそれにふさわしいカバーとを提供する。
【００４１】
これらの組合せは、密封状態で包囲された無菌パッケージを適用してもよい。
【００４２】
そのような組合せの好ましい特徴と、接続部本体とカバーの個々には、前述したとおりである。
【００４３】
使用方法
本発明のシステムは、仕切られた部分の内部と外部との間で物質を搬送する方法において、安価で、簡素で、使い捨て可能な装置を提供しており、その装置は、ここで示した接続部本体とカバーの適切な組合せを含み、たとえば、ここに示したような内部扉と外部扉との間で提供された隔離装置のような構成された仕切られた部分の組合せを用いている。このシステムは、一般的には無菌状態である液体を隔離装置に搬送するのに使用されており、一方、隔離装置の仕切られた部分内では、無菌を維持するために、一般的に液体容器を外部から導く際に、汚れを除去するような滅菌必要性を回避している。
【００４４】
さらに本発明では、ここで示したシステムを使って仕切られた部分の外部と内部との間で、例えば液体のような物質を搬送する方法を提供する。
【００４５】
本発明の一般的な使用方法を以下に示す。内部と外部とを有した仕切られた部分に関して、内部から外部まで貫通する扉開口部を有し、扉開口部を閉じる外部扉と、仕切られた部分の内から開放可能な内部扉と、を備え、仕切られた部分の外部から壁部材の扉開口部周りと密封状態で係合可能に提供された接続部本体を備え、接続部本体は、接続部本体の外部に向いた表面から内部に向いた面にかけて接続部本体を貫通した接続ポートを有しており、接続ポートは、接続部本体の内部に向かった側に内部開口部と、接続部本体の外部に向かった側に外部開口部とを有しており、接続部本体を付け外し可能に取り付けられたカバーを有しており、カバーが、接続部本体に取り付けられた時には接続部本体を密封して、外部環境から接続ポートの内部開口部を隔離するために、接続ポートの内部開口部を包囲する包囲部を接続部本体と共に形成しており、扉開口部の外部扉を開き、仕切られた部分の内部に向かって、接続部本体を壁部材と係合させ、接続部本体を容器を外部にある環境に露出した扉開口部とを、接合部で優先的に係合するように、カバーの一部を包囲するよう内部扉とカバーとの間の包囲部を形成するために、接続部本体が壁部材と係合したとき、内部扉をカバーと開放可能に係合され、仕切られた部分の内部に接続ポートの内部開口部を露出するために、接続部本体から係合されたカバーを取り外すように内部扉を操作し、内部扉を開き、仕切られた部分の外部からの内部にまたは、その逆も同様に、ポートを介して、物質を搬送する。
【００４６】
この方法は、液体の物質の搬送を含み、そのような場合、１つまたは両方のポートの開口部に液体搬送のチューブを接続する工程を含み、好ましくは、液体の液源または、レシーバータンクに液体搬送のチューブを接続する段階を含む。
【００４７】
この方法は、前述したように、１つまたはそれ以上の個々の部材、または部材の組立体の無菌状態を保持する１つまたはそれ以上の工程を含む。
【００４８】
その方法は、接続部本体が仕切られた部分から取り外された以降の工程において、以下の内容を含む。すなわち、カバーの外部の環境から接続ポートの内部開口部を隔離し、接続ポートの内部開口部を包囲するような包囲部を形成するために、接続部本体は、壁部材と係合され、内部扉を操作して、カバーは解除できるように内部扉と係合し、仕切られた部分の壁部材の扉開口部周りで内部表面と内部扉を密封状態で係合し、カバーから内部扉を非係合にし、壁部材から接続部本体を非係合にし、外部扉を閉じる。
【００４９】
この方法は、液体搬送のチューブを介した液体の搬送を含み、その時、次のステップでは、特に、ポートの内部開口部と接続された液体搬送のチューブのようなポートから少なくとも１つの液体搬送のチューブの接続を解除する方法を含む。
【００５０】
本発明のシステムを用いた、主な各々の適用は、仕切られた部分の外部から内部に物質を無菌状態で搬送可能にする無菌状態の内部を有した仕切られた部分に接続されることが望ましい。しかし、このシステムでは、たとえば、微生物、ウイルス、放射線を有した物質のような、生物学的に危険な物質を含むようなその他の種類の反応しやすい内部を有した仕切られた部分と接続されてもよい。
【００５１】
【発明の実施形態】
本発明のシステムおよびその使用方法は、以下に図を参照することで述べることができる。
【００５２】
図１を参照すると、図１の（Ａ）〜（Ｅ）は、接続部本体１１、カバー１２およびポート１３のすべてからなる副組立体１０を示している。
【００５３】
接続部本体１１は、一般的には管形状であり、この管形状は、開口端部１１１と、向かい合った閉塞端部１１２とを有しており、接続部本体１１が、（図１に示していない）仕切られた部分の一部に壁部材に係合するときに、開口端部１１１と仕切られた部分の内部で当接している。本体１１の部材１１２は、本体スリーブ１１３を形成しており、その周りには、外部密封フランジ１１４を有しており、（図１には示していない）仕切られた部分の扉開口部の周りの壁部材の合わせ面に、密封状態で一致して合わさるようになっている。密封フランジ１１４は、壁部材に凹形の表面にするような合わせ面と合わさる円錐凸形の円錐フランジ面１１５を有している。
【００５４】
カバー１２は、一般的には管形状であり、開口端部１２１と、向かい合った閉塞端部１２２とを有しており、カバー１２が接続部本体１１と係合するときに、本体１１の開口端部１１１と向かい合った方向で、開口端部１２１が当接している。閉塞端部１２２に隣接したカバー１２の部材１２３は、管形状のカバースリーブを備えており、開口端部１２１に隣接したカバーの部材１２４も、管形状のカバースリーブを備えている。図１の（Ｃ）に示されるように、本体スリーブ１１３とカバースリーブ１２４とは、はめ込み式で係合しており、この方法では、カバースリーブ１２４は、本体スリーブ１１３内で内側に嵌合している。本体スリーブ１１３とカバースリーブ１２４とは、互いに噛み合うねじ１１６、１２５の手段で係合しいる。ねじ１１６、１２５は、かなりの傾斜があり、その結果、比較的にわずかな回転で、本体スリーブ１１３とカバースリーブ１２４との非係合状態にすることができる。
【００５５】
圧縮シール１２６は、圧縮可能な弾性体の密封ワッシャであり、カバースリーブ１２４の外周りの管状ワッシャとして配置されている。その結果、スリーブ１１３、１２４が係合されたとき、集合した接続部本体１１の内部とカバー１２とを周囲の環境から隔離されるようにシールを提供するために、シール１２６は、スリーブ１１３、１２４の間で圧縮される。シール１２６は、それ自身が容易に圧縮されるようにおよそ５°の円錐のテーパーをもち、スリーブ１１３、１２４は、相対的な縦方向に動きによってはめ込み式に係合しており、円錐ワッシャ１２６の狭い端部は、スリーブ１１３の開口端部１１１に入り込み、そして、スリーブ１１３の開口端部１１１は、それに合わさるシールを手助けするように、対応した円錐のテーパを持った表面１１６を有する。
【００５６】
カバー１２は、閉塞端部１２３の外部に係合部１２７を有しており、この係合部１２７は、（図１には示していない）仕切られた部分の内部扉２３と係合するようになっており、掴みノブの形をしている。スリーブ１２３は、外部表面に、外部非回転リブ１２８を有する。
【００５７】
接続部本体１１とカバー１２は、無菌状態が可能な、および／または、密封された無菌パッケージに提供された安価なプラスチック材料からなるシステムの取り外し可能な部分を提供する。
【００５８】
ポート１３は、本体スリーブ１１３の閉塞端部１１２に貫通した硬質管１３１を備えており、本体スリーブ１１３と同軸であり本体１１の開口端部１１１を貫通して、（図１の右手側の）内側に向いた側に延びている。管１３１は、本体１１と鋳込むように集約された形で形成されている。管１３１は、接続部本体１１の内の（右の）方向に向いた側に内部開口部１３２を有しており、接続部本体１１の外の（左の）方向に向いた側に外部開口部１３３を有している。管１３１は、開口端部１３２、１３３の片方または、両方に、研究室で流体の接続として提供されるような一般的な形をした（図１に示していない）軟質のチューブと接続可能になっている。補強リブ１３４は、接続部本体１１の部材１３１、１１２に連結して強化するようになっている。
【００５９】
図１の（Ｄ）に示すように、本体１１、カバー１２、およびポート１３が、共に組立てられている。本体スリーブ１１３とカバースリーブ１２４は、接続部本体１１とカバー１２が、図に示すように相対的に回転したとき、ねじ１１６、１２５の手段によって係合する。保護するための接着テープ１４は、表面１１４とシール１２６との間および、本体１１とカバー１２との間を連結するように止められている。図１の（Ｅ）に示すように特別な保護のために、止めナット１５は、シール１２６の結合性を守るために、本体１１とカバー１２とを互いに挟み込むように、（外側のねじがきられたリムを有した）フランジ１１４の周りで締結されている。
【００６０】
図１の（Ｃ）および（Ｄ）からもわかるように、カバー１２は、接続部本体１１に取り外し可能の取り付けることができ、接続部本体１１に取り付けられたとき、シール１２６を介して密封され、接続部本体１１は、カバー１２の外部環境から内部開口部１３２を隔離するために、ポート１３の内部開口部１３２を囲むような包囲部１６を形成している。カバー１２の部材１７は、周囲の環境に曝出されるため無菌状態を確保することができない。そこで、（図には示していないが）包囲キャップまたは包囲プラグが、管１３１の開口端部１３３に提供されている。
【００６１】
図２を参照すると、壁部材２１をもった仕切られた部分が形成されており、外部扉２２と内部扉２３が示されている。
【００６２】
仕切られた部分は、（図の右側の）内部２０に無菌環境と（図の左側の）外部に大気環境を持った隔離装置である。仕切られた部分は、硬質金属または、合成樹脂材料からなる壁部材によって仕切られており、壁部材２１には、外部から内部まで壁部材を通じて完全に貫通した穴である扉開口部２１１を有している。仕切られた部分内で作業者が物質を取り扱えるように、または本発明のシステムが取り扱えるように、仕切られた部分は、仕切られた部分の壁部材２１と密封された、内部に（図には示していない）長いグローブを提供している。壁部材２１は、そのもの自体が透明な部材または、仕切られた部分２１内で本システムの部材を作業者が見ることができる窓を設けている。
【００６３】
扉開口部２１１をもった外部扉２２は、扉開口部２１１を密封可能にし、開けることもできる。外部扉２２は、壁部材２１の外部の密封表面２１２に密封するプレート部を備えている。圧縮可能な弾性ワッシャ圧縮シール２１３は、プレート部２２と壁部材２１との間に提供されている。外部扉２２は、一般的な挟み込み手段２１４によって、壁部材２１に保持されている。挟み込み手段２１４が開放されたとき、外部扉２２は、幅広い開口部を手助けするように完全に壁部材２１から取り外し可能になり、扉開口部２１１に接近することが容易となり、そして以下に示すように、接続部本体１１を壁部材２１に係合することができる。
【００６４】
内部扉２３は、仕切られた部分の壁部材２１の扉開口部２１１周りで内部表面と密封状態で係合可能となる。内部扉２３は、壁部材２１に一致するように合わせ面に合わさる密封フランジ２３１を有し、密封フランジ２３１と壁部材２１の表面との間にある圧縮シール２１３に合わさる凸形状の円錐フランジ面２３２を含む。
【００６５】
内部扉２３は、壁部材２１と内部扉２３とにあるそれぞれに、標準的な指し込み係合部２１６、２３３によって、壁部材２１と係合可能である。指し込み係合部２１６、２３３の係合は、互いに噛み合いをもち、それらをロックするために、指し込み係合による方法で、縦方向（例えば、壁部材２１に向かって図２に示されるように左方向の扉２３の動き）で互いに係合し、そして、回転方向（例えば、図２に示される左右に向かって延びた回転軸）にも動く。内部扉２３は、幅広い開口部を手助けするように完全に壁部材２１から取り外し可能になり、扉開口部２１１に接近することが容易となり、仕切られた部分内で作業が容易になる。
【００６６】
内部扉２３は、開口端部２３５と向かい合った閉塞端部２３６とを有したほぼ管形状からなるシース部２３４を備えており、内部扉２３が壁部材２１と係合したときに、壁部材２１と開口端部２３５は当接する。以下の示すように、シース部２３４は、カバー１２に係合した接続部本体１１が扉開口部２１と係合したときに、カバー１２を包囲しながら嵌合することが可能である。
【００６７】
シース部２３４は、開放可能に係合可能な把持する顎部２３７の手段によってカバー１２と係合することができ、顎部２３７は、シース部２３４の閉塞端部２３６に隣接して配置され、カバー１２の係合部１２７を把持できる。顎部２３７は、仕切られた部分内部で操作ハンドル２３８が操作可能な手段によって作動される。つまり、操作ハンドル２３８は、噛み合ったギア装置２３９の手段によって顎部２３７を操作する。操作ハンドル２３８は、指し込み係合部２１６、２３３を作動させるために、仕切られた部分内から内部扉２３に向けて回転する力の手助けをする。シース部２３４は、内部表面に内部で回転しないようなリブ１２８を有している。ハンドル２３８と顎部２３７との詳細な操作方法は、後に述べる。
【００６８】
単一の圧縮シール２１３は、外部扉２２と壁部材２１との間、内部扉２３と壁部材２１との間、および（下に示すように）接続部本体１１と壁部材２１との間のシールを形成していることがわかる。これは、図２に示すように、実質的には、Ｕ形状の部分を持つワッシャ２１３によって、達成され、その結果、扉開口部２１１の外周は、Ｕ形状部をした凹部に嵌合し、Ｕ形状部のリムは、外部扉２２に平面のシール面を提供し、Ｕ形状の外部結合部からなる凸部は、同じ土台に対になった面をもつ２つの円錐の密封表面２１３Ａ、２１３Ｂを形成しており、この密封表面２１３Ａ、２１３Ｂは、縁となる線２１３Ｃに接して、接続部本体１１および内部扉２３の円錐のフランジ面１１５、２３２と合わさるようになっている。シール２３１の表面の円錐の角度は、およそ４０°である。
【００６９】
上述した本発明のシステムの仕切られた部分の使用方法をここで述べる。
【００７０】
本発明のシステムの仕切られた部分の内部と外部との間の液体を搬送する方法の第一工程は、オートクレーブまたは放射線などの標準的な手段によって達成可能なカバー１２と本体１１が図１の（Ｃ）〜（Ｅ）に示すように組立てられる間、接続部本体１１、カバー１２および結果としてポート１３の組立体内で、包囲部１６の内部を無菌状態にする。別に、接続部本体１１とカバー１２との組立体は、事前に無菌形態を提供する。
【００７１】
図３〜図１１は、本発明の使用方法において典型的な使用する工程を示している。
【００７２】
図３に示すように、内部壁２３は、フランジ面２３１、２３２と圧縮シール２３１との間に形成されたシールである指し込み係合部２１６、２３３を介して仕切られた部分の壁部材２１を密封している。指し込み係合部を作用させるための回転は、ハンドル２３８を適用することで可能となる。外部扉２２は、閉じられたままである。ハンドル２３８は、図２および図３に示すように、適切な操作する力が加えられるように、指し込み係合部２１６、２３３の回転軸に直角を成すように配置されている。バネ２３１０は、この配置において、ハンドル２３８を保持する手助けをする。この配置は、使用者には、はっきりと見ることができ、このシステムの状態を示すものとして使用できる。標準的には、仕切られた部分の内部２０は、無菌状態が維持されている。
【００７３】
図４および図５には、内部扉２３を有し、接続部本体１１とカバー１２から成る集合体の係合が示されている。
【００７４】
図４を参照すると、外部扉開口部２１１は、クランプ２１４が非係合によって、開放されており、プレート２２が完全に取り外されている。柔軟なＰＴＦＥの液体搬送のチューブ４１は、管１３１の開口端部１３３に、クリップ４２で取り付けられている。チューブ４１の内部は、チューブ４１と管１３１との間を連通するような無菌ラインを確立するために、管１３１の接合を優先させて、標準的な方法で無菌状態にしている。管１３３とチューブ４１との接合は、（ここでは示されていない）隔離された無菌のグローブボックス内で、遂行される。
【００７５】
ナット１５とテープ１４は、本体１１とカバー１２の組立体から取り外され、組立体１１、１２は、扉開口部２１１が開いた状態で存在する。顎部２３７は、開いている。
【００７６】
図５を参照すると、組立体１１、１２は、扉開口２１１と係合している。円錐のフランジ面１１５は、ワッシャ２１３の合わせ面と密封されている。クランプ２１４は、しっかりと挟み込まれ、壁部材２１に組立体１１、１２を密封している。
【００７７】
カバー１２は、顎部２３７の引っかかり部に隣接した係合部１２７を有しており、シース部２３４内で密接して包囲している。容器を外部環境に露出してきた扉開口部２１１と接続部本体１１を優先的に係合させることにより、シース部２３４は、カバー１２のパート１７を包囲するために、カバー１２の外側に対して密封している。カバー１２のこれらの部分は、図１の（Ｃ）、（Ｄ）、および（Ｅ）に示す組立体においてシール１２６の右側にある。カバー１２は管形状を形成しており、シース部２３４は、カバー１２の外形に一般的に一致した形と大きさのスリーブを内部に形成しており、その結果、カバー１２は、シース部２３４内に密接して確実に係合し、シース部２３４内で、（例えば図に示す左右方向に沿って）縦方向に滑らかに移動することが可能である。
【００７８】
シース部２３４とカバー１２との間のシール性は、内部扉２３とカバー１２が係合した時に、シース部２３４とカバー１２との間に位置する圧縮シール１２６によって達成し、その結果、接続部本体１１とカバー１２の副組立体が壁部材２１と係合した時、圧縮シール１２６は、カバー１２と内部扉２３との間で圧縮される。フランジ２３２は、第二の円錐の合わせ面２３１３を有しており、この表面２３１３は、シース部２３４とカバー１２との間の密封を提供するために表面１２６Ａで合わさる。このシース部分２３４は、シース部２３４内に包囲されたカバー１２に空間をもって、シース部２３４の開口端部２３５で、カバー１２の回りを密封している。このように、容器を外部環境に曝出していた扉開口部２１１と接続部本体１１の係合を優先して、カバー１２と係合したとき、内部扉２３と共にカバー１２を有したシース部２３４は、カバー１２の部分を包囲する包囲部５１を形成している。
【００７９】
単一の密封ワッシャ２１３は、壁部材２１と接続部本体１１のフランジ１１５との間と、壁部材２１と内部扉２３のフランジ２３２との間に、同じ土台に対になった面をもつ円錐のシール表面２３１Ａ、２３１Ｂを有しており、同じ土台に面をもつ円錐表面が接した第一の線２１３Ｃを有している。接続部本体１１とカバー１２との間にある密封ワッシャ１２６も、同じ土台に対になった２つの円錐表面１２６Ａ、１２６Ｂおよび、この２つの面が接する第二の線１２６Ｃを有している。接続部本体１１が壁部材２１と係合し、内部扉２３がカバー１２と係合したとき、第一の線２１３Ｃと第二の線１２６Ｃは、一致して、仕切られた部分の外部環境と、例えば無菌の仕切られた部分の内部環境との間の密封の信頼性を確保した線として表される。
【００８０】
シース部２３４の内部表面と、カバー１２の外部表面は、それぞれ表面部１２８、２３１１を有しており、これらは、非回転係合を提供するよう手助けするような補助面をもったリブを形成しており、その結果、シース部２３４がリブを回転させる時に、カバー１２を回転させるように、リブ１２８とリブ２３１１が接する。
【００８１】
図４に示すように、カバー１２をあらかじめ入れておくことで、ハンドル２３８は、顎部２３７が開くように、例えば、垂直な配置で外側、かつスリーブの軸におおよそ平行に配置されるような図示した位置に動かすように操作されている。ハンドル２３８は、旋回軸２３１２で旋回する。これは、操作者が不用意に、ハンドル２３８をまわし、内部扉を開けることが困難なとなる位置にハンドル２３８を持つといった更なる安全な特徴を提供する。ハンドル２３８は、抗力をもったバネ２３１３によって、図５および６に示すようにそれぞれの位置で安定している。ハンドルのこの位置は、システムの操作者がはっきりと見えるようにされている。
【００８２】
図６および図７を参照すると、図５に示した係合したシステムをもって、ハンドル２３８が、操作者によって係合要素１２７の周りで顎部２３７に近接するように、スリーブ１１３の軸に垂直な位置に来るように操作される。顎部２３７の機構は、詳細には示されていないが、顎部２３７は、ハンドル２３８とリンクした駆動軸の上にあり、バネ荷重が作用している。これは、バネ荷重を介して、係合部１２７に圧力を提供し、その結果、顎部２３７は、係合部１２７の様々な形を収容し、すなわち、係合部１２７の形に関わらず、図５および６に示す極端な位置に、ハンドル２３８を９０°動かすことができる。ハンドル２３８は、シース部２３４のフランジ面２３１３でしっかりとシール１２６が接合し、カバー１２とシース部２３との間で、しっかりと密封されるために、図６に示すような係合部１２７が引張られるような顎部２３７の位置にハンドルを動かす。
【００８３】
図７に示すようにハンドル２３８は、壁部材２１と相対的に内部扉２３を回転せるように操作し、指し込み係合部２１６、２３３を非係合にする。指し込み係合部２１６、２３２のピッチは、ねじ部１６６、１２５と同じであり、指し込み係合部２１６、２３２の非係合にするための内部ドアの回転量は、ねじ部１１６、１２５を非係合させるのに十分であり、本体１１とカバー１２を結果的に非係合にする。同時に、顎部２３７のバネ荷重は、フランジ面２３２で、圧縮方向にしっかりとシール１２６を保持するために、係合手段１２７の手段によって、カバー１２に強い引張り力を提供する。これは、特に回転しないように固定されて、内部扉２３のシース部２３４と係合されたカバー１２も保持し、その結果、以下に示すように、内部扉２３が壁部材２１と再度係合されるときは、ねじ１１６、１２５によって、本体スリーブ１１３と係合するように、カバースリーブ１２４が正確に配置される。
【００８４】
接続部本体１１の組立体と壁部材２１は、カバー組立体１２と内部扉２３とを、一致した線部分２１３Ｃ−１２６Ｃで分離する。第一の線２１３Ｃと第２の線１２６Ｃとの合わせ目であるこの信頼性のあるシールの線部分は、（シール１２６を含む）カバーの部材との間の線部分を表し、この線は、外部の環境から包囲部１６内と、周囲の環境に露出し、シース部２３４の手段によって仕切られた部分内で無菌環境から隔離してなるカバーのこれら部材１７とを隔離しており、無菌状態にする。ゆえに、接続部本体１１の組立体とカバー１２が接続されている間、仕切られた部分内の無菌状態は保持される。
【００８５】
図８を参照すると、係合されたカバー１２をもった内部扉２３は、指し込み係合部２１６、２３３の非係合によって、壁部材２１から係合を解除されており、壁部材２１から完全に取り外されている。そして、カバー１２の組立体と内部扉２３とは、線部分２１３Ｃと１２６Ｃとの間の単一の信頼性を持ったシールで、接続部本体１１の組立体と壁部材２１とを分離する。液体搬送のチューブ４１、８１は、管１３１に取り付けられ、液体が仕切られた部分の外部から内部または、その逆も同様に搬送される。チューブ８１は、例えば（図には示していない）第二のエアロック入口ポートのような仕切られた部分の内部２０に向かって、独立的に無菌状態で搬送される。
【００８６】
外部扉２２と内部扉２３の両方が同時に開かないような機構であり、安全な特徴としては、接続部本体１１は、密封状態で壁部材２１と係合していない場合は、接続部本体１１は、それに関連した次に示す工程で使用される。
【００８７】
図９および図１０を参照すると、これは、内部扉２３で壁部材２１と指し込み係合部２１６、２３３の手段によって内部扉２３が再度係合された状態を示している。図９において、内部扉２３は、前述した逆の工程で、壁部材２１と再度係合されている。指し込み係合部２１６、２３３は、まず縦方向に再度係合される。ハンドル２３８は、指し込み係合部２１６、２３３が互いに係合し、ねじ１２５と相対的にねじ１１６が回転するように、内部扉が回転しやすくなるようにねじの回転方向に対して垂直方向にある。カバースリーブ１２４が本体スリーブ１１３内に再度挿入されたとき、前述したように、顎部２３７と、非回転係合部材１２８、２３１１とにより、カバー１２が係合するためにねじ１１６、１２５を適切な位置に保持する。指し込み係合部２１６、２３３のねじピッチは、ねじ１１６、１２５と同じねじピッチであり、ねじ１１６、１２５は、指し込み係合部２１６、２３３が係合するのと同時にしっかりと係合される。カバースリーブ１２４は、本体スリーブ１１３内で縦方向に向かって操作された時に、シール１２６は、表面１１６に合わさる向きにシールの位置が戻り、線部分１２６Ｃと２１３Ｃは、信頼をもった線を再度形成するように一致する。
【００８８】
図１０は、ハンドル２３８が、顎部２３７を開けるために、平行な配置に動かすように操作したものであり、カバー１２の係合部１２７は開放される。
【００８９】
図１１を参照すると、クランプ２１４が開いており、接続部本体の組立体とカバー１２が、扉開口部２１１から取り外されることが可能となる。保持されたナットは、安全のために再設置され、そして、（図には示していない）外部扉２２が再設置される。接続部本体の組立体と壁部材、カバー１２の組立体と内部扉２３は、信頼性のあるシールの線部分で表された線部分１２６Ｃ、２１３Ｃで、分離される。この信頼性のあるシールの線部分は、接続部本体１１とカバー１２との間のシールの線部分１２６Ｃ、カバー１２と係合された内部扉２３との間のシールの線部分２１３Ｃ、接続部本体１１と壁部材２１との間のシールの線部分２１３Ｃおよび、内部扉２３と壁部材２１との間のシールの線部分２１３Ｃであり、これらすべてのシールの線部分が一致して、信頼性のあるシールの線部分と定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】接続部本体、カバー、おおびポートの図であり、（Ａ）は接続部本体とポートを示しており、（Ｂ）はカバーを示しており、（Ｃ）は（Ａ）および（Ｂ）の部材が係合した図であり、（Ｄ）は（Ｃ）に示す係合部材をテーピングした図であり、（Ｅ）は（Ｃ）に示す係合部材にナットを係合した図である。
【図２】壁部材、内部扉、および外部扉を示している。
【図３】本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図４】図３に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図５】図４に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図６】図５に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図７】図６に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図８】図７に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図９】図８に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図１０】図９に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【図１１】図１０に続く本発明に係るシステムの一連の操作工程を示している。
【符号の説明】
１３　　　接続ポート
２０　　　仕切られた部分の内部
２１　　　壁部材
２２　　　外部扉
２３　　　内部扉
４１　　　チューブ
２１１　　扉開口部
２１４　　クランプ
２３８　　操作ハンドル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2004506531.tif 000017
【国際公開パンフレット】
2004506531.tif 000018
2004506531.tif 000019
2004506531.tif 000020
2004506531.tif 000021
2004506531.tif 000022
2004506531.tif 000023
2004506531.tif 000024
2004506531.tif 000025
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【国際調査報告】
2004506531.tif 000061
2004506531.tif 000062
2004506531.tif 000063