(57)【要約】本発明は、二次元位置決め暫間義歯（１）と、三次元位置決め部材（４）と、位置決め部材（４）を暫間義歯（１）上で特定の軸方向位置に固定するための手段（５）と、位置決め部材（４）の入れ子表面に一致する軸方向の入れ子表面と案内要素（７、７’）又は補綴要素に固定されるように設計された表面とを備える接続部材（６）とを含む、上顎骨内にインプラント支持義歯を設けるため又は上顎骨上に骨移植を行なうための位置決め装置に関する。
2004521671.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントで支持された義歯を顎骨に装着するため又は顎骨に骨移植するための位置決め装置であって、二次元位置決めのための仮インプラント（１）と、三次元位置決め部材（４）と、前記位置決め部材（４）を前記仮インプラント（１）上の所定の軸方向位置に固定するための手段（５）と、一方には前記位置決め部材（４）の係合表面に一致する軸係合表面を有し、他方ではガイド要素（７、７’）又は補綴要素に固定するための表面を有する接続部材（６）とを含むことを特徴とする位置決め装置。
【請求項２】
前記位置決め部材（４）が、前記仮インプラント（１）の近位端部上に係合される内側表面を有すると共に係合表面を形成する外側表面を有する管状部材であり、前記内側表面により形成される近位部分の断面がその遠位部分の断面よりも大きく且つネジ部（４ａ）を備え、軸方向の橋脚歯（４ｃ）が前記係合表面と一体となっており、前記接続部材（６）がさらに前記位置決め部材（４）の前記係合表面に一致する内側表面を有する管状部材であり、前記固定手段（５）がネジ頭（５ｂ）を備えたネジを含み、該ネジは、前記近位部分のネジ部（４ａ）と係合する前記ネジ頭（５ｂ）が直径の大きい近位部分と直径の小さい部分との間に形成されるショルダ（４ｂ）に接触するときに、前記仮インプラント（１）に対して前記位置決め部材（４）の軸方向位置を固定するために、２つのネジ部を有し、前記ネジ部の一方が前記ネジのシャンク（５ａ）と一体であり且つ前記仮インプラント（１）に螺入するためのものであり、前記ネジ部の他方が前記ネジ頭と一体であり且つ前記位置決め部材（４）の前記近位部分のネジ部（４ａ）と係合するためのものである、請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項３】
前記仮インプラント（１）は、ネジ込みチャックと係合するように構成された凹部（１ａ）を有する外側端部を有するセルフタッピングネジによって形成され、該凹部が安定化ネジ（５）を受容するための雌ネジ部（１ｂ）と連通する底部を有している、請求項１又は請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項４】
ガイド要素（７、７’）又は補綴要素に固定するための前記接続部材（６）の前記表面が、結合材（１０）による固定で前記ガイド要素（７、７’）又は義歯に対するこの接続部材（６）の取付けを改善するように構成されている、請求項１〜請求項３の何れか一項に記載の位置決め装置。
【請求項５】
前記ガイド要素（７）が最終インプラントのそれぞれの位置を決定するための外科ガイドである、請求項１〜請求項４の何れか一項に記載の位置決め装置。
【請求項６】
前記ガイド要素（７’）が顎骨上で骨移植を実行するための保持部材である、請求項１〜請求項５の何れか一項に記載の位置決め装置。
【請求項７】
前記位置決め部材（４）と前記接続部材（６）の一致する係合表面の間に配置された弾性保持手段（４ｄ、６ｄ、１１）を含む、請求項１〜請求項６の何れか一項に記載の位置決め装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、インプラントで支持された義歯を装着するための位置決め装置に関する。
【０００２】
欠歯の代用を行なうため、あるいは義歯用の橋脚歯として人工の歯根を移植するという考え方が知られている。一般に、チタン製のこの歯科インプラントは、顎骨にネジ留めされ、骨同化（オッセオインテグレーション）の後、つまり、インプラント周囲の骨が「治癒」した後に、将来補綴修復具（歯冠、ブリッジ、または総入れ歯）を固定する安定した橋脚歯となる。
【０００３】
まったく歯のない患者の場合、局部的な解剖学的条件を尊重する場合、インプラントで支持した完全なブリッジを作製することが、快適性という観点からも、また、咀嚼機能及び美学的観点からも、取り外し可能な総入れ歯にするよりも優れた選択肢である。
【０００４】
インプラントの耐久性は、それが挿入される骨との接続の質に直接依存する。十分な骨同化を得るには、装着してからそれに義歯をつけるまでの間に、一般に２〜６ヶ月間の待ち時間が必要である。その間は、そのインプラントが損傷を与える機械的応力から保護しなければならない。
【０００５】
矛盾しているように聞こえるが、歯のない顎の修復などの場合において、完全なブリッジなどの剛直な構造体を使用して、その長期的な存続性を大幅に損なうことなく、インプラント挿入と同日にインプラントの装入（即時装入）が可能であることが明確には実証されていない。この特定の特徴の理由は、個々のインプラントの安定化の改善と、完全なブリッジのこの剛直な構造体による機械的応力のより均一な配分にある。
【０００６】
但し、インプラントにより支持される完全なブリッジを作製するには、その正しい挿入に関する技術的な問題点が数多くある。正しい位置に挿入しなければならないということ以外にも、インプラントは、また、ブリッジの手術後の挿入を可能にするために厳密に平行な軸上に挿入しなければならない。
【０００７】
このため、手術段階にはまず、患者の顎の模型上で診断用に蝋で将来義歯を作製するいわゆる計画段階が先行する。これは、特に、将来インプラントの数、位置、および挿入軸を決めることを可能にする。この予備段階と手術段階との間の論理的な連続性を確保するためには、インプラント装着時に外科ガイドと呼ばれる移載装置を使用することが必須である。後者は、将来補綴修復具の透明なアクリル樹脂製レプリカの形態をしている。口内の歯のない歯茎上に配置されるこの移載装置には、顎骨内の所定位置にインプラント床を穿孔するための平行な穴が設けられている。
【０００８】
仮ブリッジの術後挿入がインプラントを厳密に平行な構成に配置する場合にのみ可能な即時装入を伴う、完全なブリッジによる歯のない顎骨の修復の場合に、これを使用することはきわめて重要である。更に、拮抗歯とブリッジの正しい咬合（または歯合せ）を可能にするには、この状況において他の２つのパラメータも尊重する必要がある。咬合の垂直寸法（ＶＤＯ）と顎間関係（ＩＭＲ）である。ＶＤＯとは、鼻の下側縁と顎の下側縁とで区切られる顔の下側領域の高さである。ＩＭＲは、水平面内において、上顎に対する下顎の位置を表す。
【０００９】
これらの３つの基準情報は、完全に歯のない被験者では、各々の既存の義歯の形態あるいは予備段階での歯の診断的装着のいずれかによって決定される。これらのパラメータが、最終インプラント挿入直後に口内に配置される将来ブリッジに転移されることが絶対必要である。これを行なわないと、歯の咬合上の問題や様々な臨床的症状（痛み、筋肉疲労、咀嚼不良など）を引き起こし、これは患者にとっては我慢できないことであるのが一般的である。
【００１０】
これまで、歯のない顎のインプラント修復には、歯のない歯茎上に置かれる外科ガイドだけが使用されてきた。このような修復は、通常、歯茎の広い面積を切開し、もたせかけることを必要とするため、粘膜上での外科ガイドの手術中の安定性を損なう。更に、手術前にＶＤＯとＩＭＲを忠実に記録およびプロットしてこれらの基準に従って仮ブリッジの高精度な適用を可能にする方法は現在のところ存在しない。
【００１１】
本発明の目的は、少なくとも一部においては、この状況を改善することである。
【００１２】
この目的を達するため、本発明はまず請求項１に記載の、顎骨内に移植可能な義歯を装着するためのインプラントを位置決めするための装置に関する。
【００１３】
この装置の主な利点は、修復対象の顎骨上と、義歯の準備作業の大部分を実行する歯のない顎堤の模型上とで利用可能な絶対的な骨基準を与えることである。歯のない顎骨上では、この装置は骨格のみを基準とするという利点を有する。この基準は、介入の開始時にこの骨内へ挿入される仮インプラントによって三次元で維持される。これらは、位置決め部材によって外科ガイドに接続され、これにより、いつでも、ガイドを取り外し、またその支持体上にガイドを正確に再配置することが可能となる。この基準は、歯茎の切開後でも残る。それは、仮インプラントは、位置決め部材に接続された後は、歯茎の状態にかかわりなく外科ガイドの正確な再配置を確保するからである。歯茎の状態は外科ガイドの位置決めにおいて考慮されない。
【００１４】
位置決め部材により、仮インプラントの位置は、歯のない顎堤と位置決め部材との押型を採った後で、患者の顎から歯のない歯茎の模型に、初期手術前基準を一切失うことなく移転することができる。ＶＤＯとＩＭＲは、このように、この介入全体に渡って維持され、ブリッジはその結果、手術前のＶＤＯとＩＭＲに基づいて最終インプラントに適合するように簡単に構成できる。
【００１５】
ブリッジなどの剛直な構造体の術後挿入は、最終インプラントが同一軸内に配置された場合にのみ可能なため、将来最終インプラントの位置で外科ガイドから平行な穴を穿孔することが必要である。
【００１６】
本発明によるこの位置決め装置の別の利点は、それが、ブリッジ及び外科ガイドの製造の両方に使用され、その結果、この２つの部材に同一精度が保証されることである。
【００１７】
添付の図面は、本発明の主題である位置決め装置の実施形態の例示的な概略図である。
【００１８】
図１に示す本発明による案内装置は、顎２のうちの１つの骨内に後者を覆う歯茎３からネジ止めされる遠位部分を有する仮インプラント１を含む。この仮インプラント１は、二次元で基準位置を構成する。この三次元の基準位置は、歯茎３から突出した仮インプラント１の近位部分上に配置される管状位置決め部材４によって与えられる。この位置決め部材４は、仮インプラント１に対して自由である。つまり、これは、仮インプラント１上には装着されない。そのため、この仮インプラントは、この位置決め部材４によって骨内に自由に挿入できる。
【００１９】
仮インプラント１は、一端に、例えば多角形断面を有する凹部１ａが設けられたセルフタッピングネジから構成されており、ネジ止めチャックをそれと係合させて、それをラチェットハンドル又はマイクロモータに接続してそれを回転駆動することができる。凹部１ａの底部は、ネジ山付きの止まり穴１ｂと連絡している。
【００２０】
歯茎３から現れている仮インプラント１の部分と係合する管状位置決め部材４の内側表面の近位部分は、この内側表面の遠位部分よりも大きい断面を有し、ネジ部４ａを有する。安定化ネジ５は、標準ネジの形態をしたシャンク５ａ上のネジ部と、そのネジ頭５ｂ上のネジ部の２つのネジ部を含む。この安定化ネジ５のシャンク５ａのネジ部は、インプラント１の止まり穴１ｂのネジ部と係合し、さらに、そのネジ頭５ｂは、管状位置決め部材４の内側表面のネジ部４ａと係合する。ネジ頭５ｂが管状位置決め部材４の、直径の大きい内側表面近位部分の断面の大きい部分の底部にあるショルダ４ｂに接触すると、この管状位置決め部材４の軸方向位置が規定される。インプラント１上の位置決め部材４の軸方向位置が歯茎３の歯槽表面の実際のレベルに対応するように、インプラント１の外端がショルダ４ｂに対して後退して配置しなければならないことは明白である。この場合、ネジ頭は、インプラント１の端部に接触し、管状位置決め部材４を、そのショルダ４ｂがネジ頭５ｂに突き当たって所望の参照をこれ以上与えなくなるまで、それに向かって管状位置決め部材４を引く。
【００２１】
管状位置決め部材４の基部は環状橋脚歯４ｃで終端しており、その上には、管状位置決め部材４の外部側面に一致するように設計された内側表面を有する管状接続部材６がのせられて、管状位置決め部材４上での管状接続部材６の軸方向の係合と位置決めを可能にする。この環状橋脚歯４ｃの直径は、管状接続部材６の外径よりも実質的に小さいのが好ましく、この接続部材６の基部に形成された相対的に薄い環状壁６ａの内部に収容される。
【００２２】
この位置決め部材４を、仮インプラント１上への固定に先立つ段階において、接続部材内に軸方向に係合した状態に維持するために、それぞれ管状位置決め部材４及び接続部材６の円筒形状係合表面に互いに反対側に形成された２つの環状溝４ｄ、６ｄのような形状をした弾性保持機構を提供することが可能である。非円形スロット付きリングのような形状のピアノ線タイプのスプリングワイヤ１０は、これらの環状溝４ｄ、６ｄの一方から他方へと通ってこれらの環状溝４ｄ、６ｄの中に収容され、それにより、係合した構成要素４と６が軸方向に分離されないようにする。これらの２つの係合した構成要素４と６を分離するのに十分な軸方向力が加えられると、スプリングは変形されて、環状溝４ｄ、６ｄのいずれかの中に収容され、それにより、これらの２つの構成要素４、６が軸方向に分離できるようになる。
【００２３】
本発明による位置決め装置について説明をしてきたので、これからはこの装置を使用する方法について説明する。外科ガイド７は、修復対象の歯のない顎の模型上に作製される将来義歯のモデルに基づいてアクリル樹脂で作製される。外科ガイド７は、最終的なインプラント（図示されていない）および位置決め部材４が接続される管状接続部材６を装着するために設けられた平行開口１２を備えている。管状接続部材６は、低温ですばやく硬化する液体樹脂によってサージカルガイド７の開口部内に固定される。この樹脂は、例えば、メタクリル酸メチル又はエポキシ樹脂であってもよい。管状位置決め部材４の軸方向の橋脚歯４ｃを囲む壁６ａが存在することを考えると、接続部材６と外科ガイド７を貫通して形成される開口部との間に液体樹脂１０が導入されることから、管状位置決め部材４が誤って外科ガイド７に結合される心配はない。この位置決め部材４の穴は、仮インプラント１をネジ込むためのドリルビットを案内する役目を果たす。
【００２４】
外科ガイド７（図１）は、骨の輪郭の形状に一致する内側表面を有する前庭帯７ａを含んでおり、この前庭帯７ａは顎上への外科ガイド７の正確な位置合わせを可能とさせる。
【００２５】
外科ガイド７は将来ブリッジと同じ構造を有していることから、最初に、それを顎の咬合の位置において、外科ガイド７の前庭帯７ａを通して顎骨に螺入される３〜４本のセルフタッピングネジ８により修復対象の顎骨に仮装着することから開始する。両顎の咬合の位置におけるガイドのこの初期安定化により、将来最終インプラントの装着が介入前に選択されたＶＤＯとＩＭＲに従って行われ得えるようになる。次に、この骨には、仮インプラント１を受け入れる位置において、外科ガイド７の位置決め部材４内の穴から穿孔が施される。これらの仮インプラント１の数は３つ又は４つである。歯のない顎を完全に修復する場合は、２つの仮インプラント１が臼歯領域に配置でき、残る一つ又は複数の仮インプラントが、最終インプラント用の位置によって空けられている位置の切歯／犬歯領域内に配置され得る。
【００２６】
歯茎の頂上からの距離が管状位置決め部材４のショルダ４ｂよりも小さい距離に配置されるように、仮インプラント１が所望の長さ分だけ突出して螺入された後、安定化ネジ５を仮インプラント１内へ螺入し、さらに、ネジ頭５ｂがショルダ４ｂに突き当たるまで位置決め部材４内へ螺入される。
【００２７】
環状橋脚歯４ｃの直径が管状接続部材６の外径よりも実質的に小さいという事実は、接続部材６と外科ガイド７との間に導入される樹脂１０が外科ガイド７を位置決め部材４に接着しないようにすることが可能であることを意味する。その結果、ネジ５を挿入した後で、仮ネジ８を顎から取り外し、外科ガイド７を取り外すことができる。
【００２８】
このステップ以降、外科ガイド７の前庭部分７ａは、点線７ｂまで除去され、各管状位置決め部材４上で外科ガイド７と一体となった接続部材６の内側表面と係合させることによって、外科ガイド７を案内装置上に再配置することができる。
【００２９】
一方、歯茎３は切開されて顎骨から切り離されているであろうが、外科ガイドは、本発明による位置決め装置によってその初期位置を回復する。
【００３０】
この介入の最後に最終インプラント上に固定される仮ブリッジ（図示されていない）は、外科ガイド７の化粧樹脂で作製したレプリカである。これらの２つの装置は、準備段階で作製されるが、同一位置に配置された同一の位置決め部材４と接続部材６を有する。このようにして互換性を有していることから、この仮ブリッジは、手術前のＶＤＯとＩＭＲに従って、修復をした顎の術後模型上の最終インプラントに直接装着できる。この模型は、最終インプラントと、安定化ネジにより位置決め部材４に接続される仮インプラント１との同時押型を採ることにより作製される。
【００３１】
位置決め部材４と接続部材６は、金属又は硬質樹脂で作製することができる。仮インプラント１は、ステンレス又はチタンで作製することができる。
【００３２】
図４に示されている代替選択肢では、本発明による装置を使用して、顎の修復の前段階において、顎上で骨移植を行なう。この選択肢では、外科ガイドは、チタン又はステンレス製で、移植した骨を顎上に配置してそれを維持するための保持移植片７’によって置き換えられる。本発明による位置決め装置は、骨を移植する顎に対するこの保持移植片７’の位置を正確に決定することを可能にする。骨移植に要する期間中、この保持移植片７’は歯茎３により覆われる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
顎骨内に固定された位置決め装置の軸方向面及び外科ガイドの一部である。
【図２】
顎上又は修復する顎の模型上に配置された外科ガイドの斜視図である。
【図３】
横位置決め面を除いた後の外科ガイドの別の斜視図である。
【図４】
顎上への骨移植の場合における本発明による装置の適用を示している図１の代替図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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