(57)【要約】僧帽弁治療具とガイド・ワイヤとガイド・チューブとを含む、心臓の僧帽弁の病状に効果がある装置。前記僧帽弁治療具は、僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に留置されるときに心臓の僧帽弁輪を再形成するように形作られている。前記ガイド・ワイヤは僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈に挿入されるように形作られている。前記ガイド・チューブは、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に伸びる内腔とを有する。前記ガイド・チューブは、前記遠位端と前記近位端との間にあって前記内腔に連通する側面開口を含む。該側面開口は、前記前記遠位端から前記内腔を通って前記側面開口から外に伸びるガイド・ワイヤ上をガイド・チューブが滑動して受け入れられることを可能にする。使用の際、前記ガイド・チューブは前記ガイド・ワイヤに沿って滑動して冠状静脈の中に入る。その後、前記僧帽弁治療具は前記ガイド・チューブによって前記僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に送達される。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
僧帽弁治療具とガイド・ワイヤとガイド・チューブとを含む、心臓の僧帽弁輪の病状に効果がある装置であって、
前記僧帽弁治療具は、僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に留置されるとき、僧帽弁輪を再形成するように形作られ、
前記ガイド・ワイヤは前記僧帽弁輪に隣接する冠状静脈に挿入されるように形作られ、
前記ガイド・チューブは、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に伸びる内腔とを有し、前記遠位端と前記近位端との間にある側面開口を含み、前記遠位端から前記内腔を通って前記側面開口から外に伸びる前記ガイド・ワイヤを前記ガイド・チューブが滑動して受け入れることを可能にするために前記側面開口は前記内腔に連通し、
前記ガイド・チューブは僧帽弁輪に隣接する位置まで冠状静脈の中を前記ガイド・ワイヤに沿って滑動することができ、前記僧帽弁治療具は前記僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に留置されるために前記ガイド・チューブの中を誘導される、心臓の僧帽弁輪の病状に効果がある装置。
【請求項２】
前記僧帽弁治療具を前記ガイド・チューブの前記遠位端の方向に押すために前記ガイド・チューブの内腔の中に受け入れられる寸法のイントロデューサを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記イントロデューサは、前記ガイド・チューブの内腔の中で前記ガイド・ワイヤを滑動可能に受け入れるための内腔を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記僧帽弁輪治療具は、前記ガイド・ワイヤを滑動可能に受け入れるように形作られている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記僧帽弁治療具を前記ガイド・チューブの遠位端の方向に押すために前記ガイド・チューブの内腔に受け入れられる寸法を有するイントロデューサを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記イントロデューサは、前記ガイド・チューブの内腔で前記ガイド・ワイヤを滑動可能に受け入れるための内腔を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記イントロデューサは、遠位端とスロットとを有し、該スロットは近位方向に前記遠位端から伸びて前記イントロデューサの内腔に連通する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ガイド・チューブは、前記僧帽弁治療具を前記ガイド・チューブから脱離するための送達スロットを含み、該送達スロットは前記内腔に連通し前記側面開口より近位側にある、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記僧帽弁治療具を前記送達スロットから押し出すために前記ガイド・チューブの内腔に受け入れられる寸法のイントロデューサを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ガイド・ワイヤは細長いコイルである、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ガイド・ワイヤはＸ線透視検査で視認可能な材料でできている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記治療具の少なくとも一部はＸ線透視検査で視認可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記治療具はＸ線透視検査で視認可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記治療具の近位側で該治療具と係合して前記冠状静脈の中に前記治療具を前進させるように形作られている細長いイントロデューサを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記イントロデューサは細長いコイルである、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈の中に僧帽弁治療具を留置する方法であって、
Ａ  断面寸法を有する細長い可撓性のガイド・ワイヤを用意するステップと、
Ｂ  ガイド・ワイヤを心臓の冠状静脈の中に挿入するステップと、
Ｃ  近位端と、遠位端と、内腔と、該内腔に連通する側面開口とを有する細長い可撓性のガイド・チューブを用意するステップと、
Ｄ  前記遠位端から前記内腔を通って前記側面開口を経て伸びる前記ガイド・ワイヤを用いて、前記ガイド・チューブを心臓の冠状静脈の中に挿入するステップと、
Ｅ  近位端を含む僧帽弁治療具であって、前記ガイド・チューブの内腔で滑動して受け入れられるように形作られた僧帽弁治療具を用意するステップと、
Ｆ  遠位端を有する可撓性の細長いイントロデューサであって、前記ガイド・チューブの内腔の中に滑動して受け入れられるように形作られたイントロデューサを用意するステップと、
Ｇ  前記治療具を前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップと、
Ｈ  前記イントロデューサを前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップと、
Ｉ  前記イントロデューサの遠位端を前記治療具の近位端と係合させるステップと、
Ｊ  前記治療具が心臓の冠状静脈の中で少なくとも部分的に僧帽弁を取り囲むまで、前記治療具を前記ガイド・チューブの中で遠位方向に前記イントロデューサを用いて押すステップと、
Ｋ  前記治療具を前記ガイド・チューブから僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈の中に脱離するステップとを含む、僧帽弁治療具を留置する方法。
【請求項１７】
前記治療具を前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップは前記イントロデューサを前記ガイド・ワイヤ上に配置するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記イントロデューサを前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップは前記イントロデューサをガイド・ワイヤ上に配置するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記側面開口より近位側の前記ガイド・チューブに前記内腔と連通する送達スロットを用意するステップを含み、前記脱離するステップは前記治療具を前記内腔から前記送達スロットを経て冠状静脈の中に前進させるステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記脱離するステップは前記治療具を前記ガイド・チューブの遠位端から脱離するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記治療具を前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップは前記治療具を前記ガイド・ワイヤ上に配置することを含み、前記治療具を脱離するステップは前記治療具を前記ガイド・チューブの遠位端から脱離することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記治療具が前記ガイド・ワイヤ上にある間に前記治療具の有効性を試験するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記イントロデューサ、ガイド・チューブおよびガイド・ワイヤを冠状静脈から抜き出すステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記ガイド・ワイヤはＸ線透視検査で視認可能であり、
Ｘ線透視検査で視認可能な第２のワイヤを心臓の回旋枝に挿入するステップと、
前記ガイド・ワイヤと前記第２のワイヤとの交差点を視認するために前記心臓をＸ線透視検査に供するステップと、
前記僧帽弁輪治療具が前記ガイド・ワイヤと前記第２のワイヤとの交差点より近位側にあるような位置で前記治療具を冠状静脈の中に脱離するステップとを含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、変形した心臓の弁を治療するシステムおよび方法に関する。本発明は、より具体的には僧帽弁の治療具を心臓の冠状静脈の中に送達して僧帽弁の拡張を治療するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの心臓は一般には４個の弁を含む。これらの弁のうち、最も重要なものは僧帽弁として知られている。僧帽弁は、左心房と左心室との間の左心房心室開口部に位置する。僧帽弁は、左心室が収縮するときに、左心室から左心房への血液の逆流を阻止するためのものである。血液の逆流を阻止するために、僧帽弁は、左心室が収縮する際のかなりの背圧に耐えることができなければならない。
【０００３】
僧帽弁の尖は、該尖を左心室収縮の間支持するために、精巧だが強靱な索によって心臓の筋肉壁に固定されている。健康な僧帽弁では、僧帽弁の形態が、左心室収縮の際の血液の逆流が起こらないように尖が互いに重なることを保証する。
【０００４】
逆流を阻止する僧帽弁の正常な機能は、疾患またはある種の自然な欠陥によって発生する拡張性心筋症によって障害されることがある。例えば、ある種の疾患は、僧帽弁輪の拡張を起こすことがある。これは、僧帽弁の形態の変形につながり、左心室収縮の際に僧帽弁の非効果的な閉鎖を引き起こす。かかる非効果的な閉鎖は、僧帽弁を通じる漏れと逆流とにつながる。心臓の細菌性炎症または心不全が、上記の僧帽弁輪の歪みまたは拡張を引き起こすことがある。言うまでもなく、僧帽弁閉鎖不全は、矯正することなしに済ませるわけにはいかない。
【０００５】
機能障害を有する僧帽弁を修復する１つの方法は、前記弁を完全に交換することである。この方法は、尖の１つが著しく損傷し、あるいは、変形したときに僧帽弁を交換するのに特に適していることがわかった。弁全体の交換は、拡張した僧帽弁輪に伴う直接的な問題を除去するが、現在入手可能な心臓の人工弁には天然の心臓の弁と同じ耐久性はない。
【０００６】
さまざまな他の外科的手順が、僧帽弁輪の変形を矯正し、無傷で自然な心臓の弁の機能を保持するために開発されてきた。これらの外科的技術は、拡張または変形した弁輪の形状を修復することを伴う。一般に弁輪形成術として知られるかかる技術は、前記弁輪を外科的に拘束して、拡張を最小限にする。弁輪を再形成し、僧帽弁の開閉の際に弁の動きを拘束するために、プロテーゼが弁の葉状部のほぼ基部に縫合されるのが典型的である。
【０００７】
多くの異なるタイプのプロテーゼがかかる外科用に開発されてきた。一般に、プロテーゼは、弁輪の基部の周りに適合する、環状または部分的に環状の形をした部材である。前記環状または部分的に環状の形をした部材は、金属のような剛直な材料か、あるいは、可撓性の材料かでできている場合がある。
【０００８】
上記の従来技術の方法は、僧帽弁閉鎖不全の治療にある程度成功したが、課題と、望ましくない結果に終わる可能性とがないわけではなかった。例えば、これらの手順は心臓を切開する手術を要する。このような手順は、高額の費用がかかり、かなりの回復時間を要する非常に侵襲的なものであり、かかる手順に伴う付随的な死のリスクがある。これらの因子を考慮して、かかる手順は、最後の手段としてとっておかれることがしばしばあり、そのため、僧帽弁閉鎖不全の病状進行の後期に適用される。さらに、かかる手順の有効性は、術中に評価することは困難で、術後かなり後までわからない場合もある。そのため、最適な効果を得るためにプロテーゼを調整し、あるいは、プロテーゼを変化させる能力は非常に制約される。後からの矯正は、行われるとしても、新たな心臓切開手術を要する。
【０００９】
心臓切開手術をしないで僧帽弁閉鎖不全を治療するための改良された治療法が最近提案された。これは、心臓の冠状静脈が、僧帽弁輪の近傍にあるか、少なくとも部分的には僧帽弁輪を取り囲んでいて、大心静脈を含む静脈系に伸びることの認識によって可能になった。ここで用いられる「冠状静脈」という用語は、前記冠状静脈そのものを指すだけではなく、これに加えて、前記大心静脈を含む冠状静脈と関連する静脈系をも指す。前記治療法は、僧帽弁輪の形状を再形成して有利な効果を与えるために冠状静脈の中に導入される治療具を使用するものである。
【００１０】
前記装置は、心臓の冠状静脈中に受け入れられる断面寸法と、前記冠状静脈中に配置されるとき応力がかからない弓状の形状を有する長手方向寸法とを有する。前記治療具は僧帽弁を部分的に取り囲み、前記僧帽弁に内向きの圧力を加える。前記内向きの圧力が、僧帽弁の形態を実質的に回復させるために、僧帽弁輪か、あるいは僧帽弁輪の少なくとも一部を締め付ける。この手順は有効な弁の閉鎖作用を促進し、僧帽弁の閉鎖不全を除去する。
【００１１】
前記装置は、ペースメーカーのリードのような心臓のリードを埋め込むために用いられる技術と同様の経皮的技術だけを用いて冠状静脈中に埋め込まれる場合がある。前記治療具を埋め込むための１つの提案されたシステムは、前記治療具と着脱可能に連結するように形作られた細長いイントロデューサを含む。前記イントロデューサは、前記治療具を心臓の中の冠状静脈口を通って冠状静脈中に移動させることができるように可撓性であることが好ましい。誘導を促進するために、細長いシース（ｓｈｅａｔｈ）が冠状静脈の中に最初に進入させられる。それから、前記治療具とイントロデューサとは、該治療具が冠状静脈の中に配置されるまで、前記シースの内腔を通って移動させられる。前記治療具は、弾性材料でできているため、前記シースを通って前進する際に前記内腔の湾曲に合わせる。それから前記シースは、前記治療具が応力のかからない弓形の形状をとることができるように部分的に抜き出される。いったん前記治療具が適当に配置されると、前記イントロデューサは前記治療具から脱離して、前記シースに格納される。その後、前記シースの取り出しにより手順は完了する。結果として、前記治療具は冠状静脈の中に留置され、僧帽弁の形態を回復するために僧帽弁に内向きの圧力を加える。
【００１２】
上記の治療法は、従来の心臓切開外科手術のアプローチより多くの利点がある。前記装置、システムおよび方法は比較的非侵襲的な手順に用いられるため、僧帽弁閉鎖不全は、前記装置、システムおよび方法で僧帽弁閉鎖不全の病状進行の初期に治療することができる。前記装置は、いかなる非侵襲的な心臓専門医によっても比較的容易に設置できる。心臓は前記手順の間中完全に無傷のままに保たれるため、前記手順の有効性は容易に判定することができる。調整が望ましいと思われる場合には、かかる調整は患者が回復室に送られる前に実行される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
残念なことには、人体の解剖学的構造は複数の課題をこの最近提案された僧帽弁閉鎖不全の処置の手順に与えている。より具体的には、ヒトの心臓は大動脈の下流にある冠状動脈を含む。冠状動脈の１つの分枝は回旋枝（ｃｉｒｃｕｍｆｌｅｘ  ａｒｔｅｒｙ）で、回旋枝は回旋枝の左縁枝（ｌｅｆｔ  ｍａｒｇｉｎａｌ  ｂｒａｎｃｈ）を含む。ここで用いられる「回旋枝」という用語は、回旋枝そのものあるいはこれから生じるいかなる分枝をも含む意味である。回旋枝はほぼ冠状静脈に沿って遠位に伸びるが、冠状動脈より近位側の場所で冠状静脈の下をくぐる。回旋枝は心臓の生存に重要な血流を支える。そこで、この血流の減少は避けなければならない。その結果、冠状静脈の中に配置された治療具は、回旋枝の狭窄を避けるために、回旋枝と冠状静脈との交差点の先の冠状静脈の中に伸びることはあってはならない。これは回旋枝と冠状静脈との交差点の位置を知る必要があることを意味し、前記治療具が回旋枝に伸びないことを保証するために、冠状静脈の中の前記治療具を正確に位置決めすることを意味する。
【００１４】
本発明は上記の課題を解決しようとするものである。本発明は前記治療具の正確な位置決めを可能にする治療システムおよび手順を提供する。本発明は回旋枝と冠状静脈との交差を避ける一方で効果的な治療を可能にする。さらに、本発明は比較的容易に前記治療具の位置決めを行うことを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は心臓の僧帽弁の病状に効果がある治療具を提供する。前記治療具は、僧帽弁治療具とガイド・ワイヤとガイド・チューブとを含み、前記僧帽弁治療具は僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に留置されたときに心臓の僧帽弁輪の形状を再形成するように形作られ、前記ガイド・ワイヤは僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈の中に挿入されるように形作られ、前記ガイド・チューブは、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に伸びる内腔とを有し、前記遠位端と前記近位端との間にある側面開口を含み、該側面開口は前記ガイド・チューブが前記ガイド・ワイヤ上を滑動して前記ガイド・ワイヤを受け入れるために前記内腔に連通する。その結果、前記ガイド・チューブは冠状静脈の中で僧帽弁輪に隣接する位置まで前記ガイド・ワイヤに沿って滑動することができ、前記僧帽弁治療具は僧帽弁輪に隣接する冠状静脈の中に留置されるために前記ガイド・チューブ内を誘導される。
【００１６】
本発明は、僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈の中に僧帽弁治療具を配置する方法を提供する。前記方法は、断面寸法を有する細長い可撓性のガイド・ワイヤを用意するステップと、該ガイド・ワイヤを心臓の冠状静脈に挿入するステップと、近位端と、遠位端と、内腔と、該内腔に連絡する側面開口とを有する細長い可撓性のガイド・チューブを用意するステップと、前記遠位端から前記内腔を通って前記側面開口を経て伸びる前記ガイド・ワイヤを用いて、前記ガイド・チューブを心臓の冠状静脈の中に挿入するステップとを含む。前記方法は、さらに、前記ガイド・チューブの内腔に滑動して受け入れられるように形作られた、近位端を含む僧帽弁治療具を用意するステップと、前記ガイド・チューブの内腔に滑動して受け入れられるように形作られた、遠位端を有する可撓性の細長いイントロデューサを用意するステップと、前記治療具を前記ガイド・チューブの内腔に配置するステップと、前記イントロデューサの遠位端を前記治療具の近位端と係合させるステップと、前記治療具が心臓の冠状静脈の中で僧帽弁を少なくとも部分的に取り囲むまで前記ガイド・チューブの内腔で前記イントロデューサとともに前記治療具を遠位方向に押すステップと、前記治療具を前記ガイド・チューブから僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈の中に脱離するステップとを含む。
【００１７】
前記ガイド・ワイヤはＸ線透視検査で視認可能である場合があり、前記方法は、Ｘ線透視検査で視認可能な第２のワイヤを心臓の回旋枝に挿入するステップと、心臓をＸ線透視検査に供して前記ガイド・ワイヤと前記第２のワイヤとの交差点を視認するステップと、前記僧帽弁輪治療具を冠状静脈の中に脱離して、前記治療具が前記ガイド・ワイヤと第２のワイヤとの交差点より近位側にあるように留置するステップとを含む場合がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
新規性があると信じられる本発明の特徴は特許請求の範囲において個別に列挙される。本発明は、そのさらなる面および有利な点とともに、添付図面と関連させて以下の詳細な説明を参照することにより最も良く理解できる場合があり、複数の図面で同一の参照番号は同一の要素を特定する。
【００１９】
図１を参照して、図１は、本発明をより良く理解するために、心臓１０の僧帽弁１２、冠状静脈１４および回旋枝１５を露出するべく心房を除去した、ヒトの心臓１０の上面図である。図１に一般的に示されるのは、心臓１０の肺動脈弁２２、大動脈弁２４および三尖弁２６である。
【００２０】
僧帽弁１２は、前尖１６、後尖１８および僧帽弁輪２０を含む。前記輪は、尖１６および１８を取り囲み、左心室収縮の間完全な閉鎖を提供するために、これらの間隔を保持する。周知のとおり、冠状静脈１４は、僧帽弁輪２０に隣接する僧帽弁１２を部分的に取り囲む。同じく周知のとおり、冠状静脈は心臓の静脈系の一部であり、左心房と左心室の間の房室間溝（ＡＶ  ｇｒｏｏｖｅ）に沿って伸びる。これは、冠状静脈を実質的に僧帽弁輪と同じ平面上に配置し、本発明の僧帽弁治療具を内部に設置するために冠状静脈が利用できるようにする。
【００２１】
特に重要なのは冠状静脈１４と回旋枝１７との生理学的な関係である。回旋枝１７は冠状動脈１５から分枝して心臓１０の重要な組織に血流を供給する。回旋枝は交差点１９で冠状静脈１４の下を通る。僧帽弁治療具が冠状静脈１４内に配置されるときに回旋枝１７を通る血流の減少を避けることが本発明の１つの面である。
【００２２】
図２は、本発明の実施態様の僧帽弁治療具３０を示す。図２からわかるとおり、前記治療具は、冠状静脈１４の中に埋め込まれるときに僧帽弁輪２０に隣接する僧帽弁１２を少なくとも部分的に取り囲むために、細長く弓状の形をしている。治療具３０は、応力が加えられない予め記憶された形状の弧の半径が、拡張した僧帽弁輪２０の半径よりも小さい。このため治療具３０は、僧帽弁輪を圧迫してほぼ半径方向内向きの力を僧帽弁輪２０に加える。この力が僧帽弁輪２０を再形成し、原状、あるいは、ほぼ原状の形態に復帰させ、左心室収縮の間左心房を密封するため、尖１６および１８がより完全に接することを可能にする。
【００２３】
治療具３０は冠状静脈に受け入れられる断面寸法を有する。治療具３０は、冠状静脈中に進入するために真っ直ぐになることおよび／または曲がることができるように、弾性材料でできていることが好ましい。冠状静脈の中に配置された後、前記治療具は、上記のとおり僧帽弁輪に作用するために、予め記憶された弓状の形をとることができる。そのため、前記治療具は、例えば、当業者に周知のニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）というニッケルチタン合金でできている場合がある。周知のとおり、この材料は、形状を記憶させることができ、その記憶した形状に復帰するために十分な記憶を有しつつ、真っ直ぐにしたり、部分的に曲げたりするように操作することができる。ステンレス鋼も治療具３０を製作するのに用いることができる材料に含まれる。冠状静脈中に受け入れられるために、前記治療具は、例えば、４フレンチまたは５フレンチのオーダーの断面寸法を有する場合がある。
【００２４】
図２を参照して、治療具３０は遠位端３４と近位端３６とを有する。前記治療具は、遠位端３４と近位端３６との間に、遠位端３４を通って伸びる穿孔４０と一直線上に配置される溝３８を含む。以下に示すとおり穿孔４０は、治療具３０の設置の際に該治療具が滑動してガイド・ワイヤを受け入れることを可能にする。設置の際には、前記ガイド・ワイヤは溝３８の中に収容される。
【００２５】
図３は僧帽弁治療具３０の留置又は埋め込みを行うための装置５０を示す。装置５０は、ガイド・ワイヤ５２と、ガイド・チューブ５４と、細長いイントロデューサ５６とを含む。
【００２６】
ガイド・ワイヤ５２は細長いコイルであることが好ましい。ガイド・ワイヤ５２は、治療具３０の穿孔４０を貫通することができる外側寸法を有する。これは、溝３８の中に収容された状態のガイド・ワイヤ５２の上を治療具３０が滑動してガイド・ワイヤ５２を受け入れることを可能にする。
【００２７】
ガイド・チューブ５４は細長く、可撓性で生体親和性の材料でできている。ガイド・チューブ５４は、遠位端５７および近位端５９の間に伸び、治療具３０とイントロデューサ５６とを内部に受け入れることができる内腔５５を含む。ガイド・チューブ５４は、遠位端５７と近位端５９との間に側面開口５８を含む。側面開口５８は、ガイド・チューブ５４がガイド・ワイヤ５２を受け入れることを可能にするように内腔５５に連通する。より具体的には、遠位端５７から前記内腔を通って側面開口５８を経て伸びるガイド・チューブ５４は、ガイド・ワイヤ５２の上に滑動して受け入れられる。これが、治療具３０の埋め込みの際、ガイド・チューブ５４がガイド・ワイヤ５２に沿って前進することを可能にする。
【００２８】
イントロデューサ５６は、ガイド・ワイヤ５２を受け入れガイド・ワイヤ５２の上を滑動するような寸法の内部の溝６０および遠位端のスロット６２を有する、細長いチューブの形状をとることが好ましい。これは、前記治療具３０が設置される際に、イントロデューサ５６がガイド・ワイヤ５２の上を滑動して該治療具の近位端と係合することを可能にする。
【００２９】
上記のとおり、回旋枝１７は冠状静脈１４の下を通る。治療具３０が配置されるとき、冠状静脈から回旋枝に対して力が加えられることは許されるべきではない。そこで本発明の１の実施態様によると、前記治療具は、回旋枝と冠状静脈との交差点より近位側となる位置で治療具３０の遠位端３４が冠状静脈の中に埋め込まれる。これは、前記交差点の決定を要する。図６は、かかる決定が本発明によってどのように行われるかを示す。
【００３０】
細長いワイヤ又はコイル・ワイヤ７０のような細長い部材が回旋枝１７に挿入される。ワイヤ７０はＸ線透視検査で視認可能な材料か、あるいは、Ｘ線透視検査で視認可能なコーティングを施したその他の材料かでできている場合がある。つぎに、ガイド・ワイヤ５２であってもよい別のワイヤが、冠状静脈洞口１３を通って冠状静脈１４に挿入される。ワイヤ５２は、Ｘ線透視検査で視認可能である材料でできているか、あるいは、Ｘ線透視検査で視認可能なコーティングを有する別の材料でできていることが好ましい。ワイヤ５２および７０はステンレス鋼でできた細長いコイルであることが好ましい。
【００３１】
心臓１０か、あるいは、少なくとも回旋枝が冠状静脈の下を通る心臓１０の一部かがＸ線透視検査に供される。Ｘ線透視検査は当業者に周知である。よって、ワイヤ５２および７０が交差し、回旋枝と冠状静脈とが交差する交差点１９は、Ｘ線透視検査によって容易に観察できるであろう。Ｘ線透視検査は、治療具３０が冠状静脈の中に配置されるときに治療具３０の遠位端３４より遠位側にあるべき交差点１９の位置を決定する。
【００３２】
いったん交差点１９が決定されると、治療具３０を設置してもよい。前記治療具を設置する間、第１のワイヤ７０は、連続的なＸ線透視検査か事後のＸ線透視検査かが適切な治療具の配置を確認することを可能にするように、回旋枝に配置されたままである場合がある。
【００３３】
図４は、どのように装置５０が治療具３０を埋め込むのに用いられるかを示す。ここではガイド・ワイヤ５２は、回旋枝と冠状静脈との交差点の決定を支援するためにすでに冠状静脈１４の中に配置されているものとする。上記のとおり、ワイヤ７０もこの時点で心臓内部に配置されている場合がある。
【００３４】
つぎに図３に示すように、治療具３０にガイド・ワイヤ５２が通され、ガイド・チューブ５４がガイド・ワイヤ５２の上を滑動するように取り付けられる。それから治療具３０はガイド・チューブ５４の遠位端５７に滑動して挿入される。その後ガイド・チューブ５４は心臓内に前進する。前記ガイド・チューブはガイド・ワイヤ５２の上を前進する。したがって前記ガイド・ワイヤはガイド・チューブ５４を前記治療具が埋め込まれるべき冠状静脈の中に誘導する。
【００３５】
ガイド・チューブ５４が冠状静脈の中に配置されるとき、イントロデューサ５６がガイド・ワイヤ５２の上を前進してガイド・チューブ５４の中に進入する。イントロデューサ５６の遠位端は治療具３０の近位端３６と係合する。
【００３６】
イントロデューサ５６の遠位端が治療具３０の近位端３６に係合した状態で、前記ガイド・チューブは少し抜き出され、前記治療具はガイド・ワイヤ５２の上にあるままでイントロデューサ５６によってガイド・チューブ５４から冠状静脈１４の中に押し出される。
【００３７】
前記治療具の遠位端が交差点１９より近位側にある状態で前記治療具が位置決めされ、その位置がＸ線透視検査で確認されるとき、前記イントロデューサは除去される。それから前記治療具が、位置はそのままで、まだガイド・ワイヤ５２の上にある状態で、ガイド・チューブ５４が抜き出される。この時点で治療具３０の性能が評価される。
【００３８】
いったん前記治療具が前記手順の要件を満足すると、ガイド・ワイヤ５２と、まだ心臓の中に残っている場合にはワイヤ７０とは除去してもよい。これにより治療具３０は図５に示すとおり適切な位置に残置される。ここで治療具３０が冠状静脈１４の中で僧帽弁輪に隣接して僧帽弁１２を部分的に取り囲むことがわかる。治療具３０の遠位端３４は交差点１９より近位側にある。前記治療具の近位端３６は冠状静脈洞口１３を通って右心房に少し突出する（図示されない）。
【００３９】
図８は、本発明の実施態様の僧帽弁を治療するための別の装置１５０を示す。前記装置は上記と同一の治療具３０およびガイド・ワイヤ５２を使う場合がある。ここではしかし、異なるガイド・チューブ１５４とイントロデューサ１５６が用いられる。前記ガイド・チューブは、該ガイド・チューブの遠位端から側面開口１５８に伸びる穿孔１５７を含む。前記穿孔は、ガイド・チューブ１５４がガイド・ワイヤ５２の上を滑動することを可能にするために、図示するとおりガイド・ワイヤ５２を受け入れる。ガイド・チューブ１５４は、治療具３０と前記イントロデューサとを受け入れるための内腔１５５を有する。送達スロット１６２は側面開口１５８より近位側にあり、内腔１５５と連通している。したがって、前記ガイド・チューブが冠状静脈の中にあるとき、前記イントロデューサは前記治療具を内腔１５５を通して送達スロット１６２から冠状静脈の中に留置するために押し出す。当業者に理解されるとおり、内腔１５５と穿孔１５７とは連通していて単一の内腔を形成する。側面開口１５８は、図３に示すのと同様に前記単一の内腔と連通している場合がある。
【００４０】
イントロデューサ１５６は本実施態様ではガイド・ワイヤ５２によって受け入れられる必要はない。したがって、イントロデューサ１５６は図３に示すようにスロットを設ける必要がなく、細長いコイル状の形状をとることが好ましい。
【００４１】
上記のとおり、本発明は僧帽弁閉鎖不全を治療するための新規で改良された装置および方法を提供する。前記治療具は経皮的技術のみによって迅速に配置することができる。さらに前記僧帽弁治療具は回旋枝と冠状静脈との交差点を避けるやり方で埋め込むことができる。最後に前記治療法の有効性は埋め込み作業中に即座に推測することができる。
【００４２】
本発明の具体的な実施態様が示され、説明されたが、改変を行うことは可能であり、したがって、添付する特許請求の範囲においては、本発明の真の精神と範囲の内に属する全てのかかる変更および改変に及ぶことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】心房を除去したヒトの心臓の上面図。
【図２】本発明の実施態様に従って使用される僧帽弁輪圧迫治療具の透視図。
【図３】本発明の好ましい実施態様に従う僧帽弁治療装置の透視図。
【図４】本発明の好ましい実施態様に従う僧帽弁治療具の配置を示す、ヒトの心臓の上面図。
【図５】埋め込まれた本発明の実施態様の僧帽弁治療具を示す、ヒトの心臓の上面図。
【図６】本発明に従う回旋枝と冠状静脈の交差点の決定方法を示す、ヒトの心臓の上面図。
【図７】僧帽弁を治療するための本発明の実施態様の別の装置の透視図。
【符号の説明】
【００４４】
１０    心臓
１２    僧帽弁
１４    冠状静脈
１５    冠状静脈口
１７    回旋枝
１９    交差点
２０    僧帽弁輪
３０    僧帽弁治療具
３８    溝
４０    穿孔
５０、１５０    装置
５２    ガイド・ワイヤ
５４、１５４    ガイド・チューブ
５６、１５６    イントロデューサ
５８、１５８    側面開口
６０    内部の溝
６２、１６２    スロット
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004530476.tif 000025
【国際調査報告】
2004530476.tif 000026