(57)【要約】自動体外除細動器（ＡＥＤ）は、ＡＥＤの指令及び制御を全て与える交換式バッテリパックにより電力が与えられる。バッテリパックは、自動体外除細動器の動作を制御する制御論理回路（３８）と、自動体外除細動器の事象及びＥＣＧデータの履歴を記憶するデジタル記憶手段（３６）と、自動体外除細動器の事象のタイムスタンプを付す実時間時計（３６）と、自動体外除細動器への電気的なデータ及び電力接続を行なうプラグ又はソケット（４０）とを具える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
交換式バッテリパックにより電力が与えられる自動体外除細動器であって、このバッテリパックが、この自動体外除細動器の動作を制御する制御論理回路と、自動体外除細動器の事象及び心電計データの履歴を記憶するデジタル記憶手段と、自動体外除細動器の事象のタイムスタンプを付す実時間時計と、バッテリパックを自動体外除細動器内で動作状態に挿入した際に、自動体外除細動器に電気的なデータ及び電力接続を与える手段とを具える当該自動体外除細動器。
【請求項２】
請求項１に記載の自動体外除細動器において、電気的なデータ及び電力接続を与える前記手段が、自動体外除細動器における相補的なソケット又はプラグに接続するための多接点単一プラグ又はソケットより成り、この単一プラグ又はソケットのある接点が自動体外除細動器に電力を与え、他の接点がデータポートを構成している自動体外除細動器。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の自動体外除細動器において、前記バッテリパックは当該バッテリパックとのデータ交換のために、且つ当該バッテリパックのプログラミングのために外部のシステムに接続しうるようになっている自動体外除細動器。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動体外除細動器において、バッテリパックはオーディオデータを記憶するようになっている自動体外除細動器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動体外除細動器において、前記制御論理回路が自動体外除細動器をパワーオフ状態から起動状態にするとともにセルフテスト機能を実行するようになっている自動体外除細動器。
【請求項６】
請求項５に記載の自動体外除細動器において、前記制御論理回路により、自動体外除細動器が予め決定した時間間隔でセルフテスト機能を実行するようにしてある自動体外除細動器。
【請求項７】
請求項６に記載の自動体外除細動器において、セルフテストの結果が、後のダウンロードのためにバッテリパックに記憶されるようになっている自動体外除細動器。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の自動体外除細動器において、前記バッテリパックは訓練又は試験の目的のための構造化が可能となっている自動体外除細動器。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動体外除細動器において、前記バッテリパックが電力使用情報を記憶するようになっている自動体外除細動器。
【請求項１０】
自動体外除細動器用の交換式バッテリパックであって、このバッテリパックが、この自動体外除細動器の動作を制御する制御論理回路と、自動体外除細動器の事象及び心電計データの履歴を記憶するデジタル記憶手段と、自動体外除細動器の事象のタイムスタンプを付す実時間時計と、バッテリパックを自動体外除細動器内で動作状態に挿入した際に、自動体外除細動器に電気的なデータ及び電力接続を与える手段とを具える当該バッテリパック。
【請求項１１】
請求項１０に記載のバッテリパックにおいて、電気的なデータ及び電力接続を与える前記手段が、自動体外除細動器における相補的なソケット又はプラグに接続するための多接点単一プラグ又はソケットより成り、この単一プラグ又はソケットのある接点が自動体外除細動器に電力を与え、他の接点がデータポートを構成しているバッテリパック。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載のバッテリパックにおいて、このバッテリパックは当該バッテリパックとのデータ交換のために、且つ当該バッテリパックのプログラミングのために外部のシステムに接続しうるようになっているバッテリパック。
【請求項１３】
請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のバッテリパックにおいて、このバッテリパックはオーディオデータを記憶するようになっているバッテリパック。
【請求項１４】
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載のバッテリパックにおいて、前記制御論理回路が自動体外除細動器をパワーオフ状態から起動状態にするとともにセルフテスト機能を実行するようになっているバッテリパック。
【請求項１５】
請求項１４に記載のバッテリパックにおいて、前記制御論理回路により、自動体外除細動器が予め決定した時間間隔でセルフテスト機能を実行するようにしてあるバッテリパック。
【請求項１６】
請求項１５に記載のバッテリパックにおいて、セルフテストの結果が、後のダウンロードのためにこのバッテリパックに記憶されるようになっているバッテリパック。
【請求項１７】
請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の自動体外除細動器において、前記バッテリパックは訓練又は試験の目的のための構造化が可能となっているバッテリパック。
【請求項１８】
請求項１０〜１７のいずれか一項に記載のバッテリパックにおいて、前記バッテリパックが電力使用情報を記憶するようになっているバッテリパック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動体外除細動器及びその交換式バッテリパックに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
最近の自動体外除細動器（ＡＥＤ）の装置は、皮膚と接触する電極を介して人間の胸部から得られるＥＣＧ（心電計）による鼓動を自動的に解析するコンパクトな携帯ユニットである。これらの装置は、救急隊にとって利用できるようにし、また大きな施設（ショッピングモール、カジノ、鉄道の駅、空港等）に適切な訓練を行なうことにより、心不全の緊急事態に対する最初の応答を提供することを意図するものである。これらの装置を一般人に利用できるようにするには、臨床医学的にもまた一般的にも圧力がある。これらの装置は小型、軽量に且つ使用しやすくする必要がある為、これらは代表的に殆ど完全に自動的になっている。装置が機能上高度のものであり、装置を動作させるのに充分な充電力を有するバッテリパックを具えているものとすると、このような心臓病の緊急事態に応答しようとするユーザは基本的に、装置の“オン”釦を押し、次に装置により発生される音声及び文書による注意に従うだけである。
【０００３】
装置に対し行なう事象の代表的な手順は、ユーザが電極パッドを患者に被着し、電極を装置に正しく接続することである。このようにして装置が一旦満足さえると、装置は自動的に患者の心臓の鼓動を解析し、診断を行なう。装置により、高電圧電気ショックが適正であると決定されると、装置が自動的に、予め決定されたエネルギーレベルに充電され、明瞭に印された“ＳＨＯＣＫ”釦を押すことをユーザに忠告する。装置が電気ショックを忠告するか、しないかにかかわらず、ユーザには、患者の状態と、装置の作動及び状態との双方又はいずれか一方に関して連続的に知らされる。
【０００４】
安全条件の一環として、事象、決定及び作動の履歴を記録する必要がある。自動体外除細動器（ＡＥＤ）が出現する前では、この記録はペーパーストリップレコーダにより達成されており、このレコーダーは患者のＥＣＧ鼓動を連続的に印刷するとともに、解析、充電状態、電気ショック等のような種々の除細動器の事象に注釈を付け、ペーパーストリップの頂部に沿ってタイムスタンプを付すものである。
【従来技術】
【０００５】
現在のＡＥＤは、重量及び寸法を最小にするために、メモリカードのようなデジタル記憶装置を採用して除細動器の事象及び患者の記録を記憶している。このような記憶装置を使用することは、マイクロコントローラ又はその他のデジタル処理システムが、記録を必要とする事象の発生をデジタル化して記憶するとともに、代表的に患者の胸部から得られたＥＣＧ鼓動をデジタル化するとともに記憶することを意味する。ある種の装置は、その近辺の可調周波音をもデジタル化するとともに記憶する。従って、装置の使用の結果として生じる事象列や、装置を用いていた期間の患者のＥＣＧ鼓動や、オペレータがしゃべることをデジタルメモリに記憶する。このデジタル的に記憶されたデータは後に外部のコンピュータにダウンロードして再生を容易にすることができる。或いはまた、ある種の装置では、実際のＡＥＤ自体がある種の記憶された情報を再生するようになっている。
【０００６】
記憶した情報を外部のコンピュータシステムにダウンロードするのは、種々の方法で達成しうる。ある方法では、情報をＡＥＤのデジタル記憶装置から赤外線又はオーディオモデムリンクを介して転送する。ＰＣＭＣＩＡインターフェイスを介してＡＥＤと情報の交換をするメモリカードのような取外し可能な記憶装置を用いている場合には、記憶装置をＡＥＤから物理的に取外してこれを外部のコンピュータ内に差込み、この外部のコンピュータにデジタル化情報を取出しうるようにする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
これらの全ての機構では、以下の幾つかの問題を解決する必要がある。
１．  メモリカード又はその他のデジタル記憶媒体に記憶された全ての情報を時間的に参照しうるようにする必要がある。例えば、ある種の既知の装置では、時計に用いる種類の小型のバッテリにより電力が与えられるカウンタが、ＡＥＤのスイッチオン瞬時から、メモリカードにより始動される。このカウンタは、メモリカードが外部のコンピュータ内に差込まれるまで動作し続けている。このことは、外部のコンピュータが、現在の時間と特定の事象に対して到達したカウント値とを考慮し、次に時間的に逆算して事象の実際の時間を求めることにより、事象の実際のタイミングを過去に溯って計算しうるようにすることを意味する。
２．  ＡＥＤはこれらを購入する施設によって動作できたりできなかったりするある特性を有する。しかも、これらのＡＥＤは種々の動作モードを有する。例えば、これらのＡＥＤを訓練モードで設置することができ、この場合、高電圧電気ショックの発生を不可能にして、蘇生訓練補助に関する訓練時にオペレータ及び傍観者に危害を加えないようにする。ある種の既知の装置は、特別なコードを有しＡＥＤ内に差込まれるメモリカード式の特別な記憶装置を用いており、従って、ＡＥＤは特定な訓練モードで動作する必要があることを認識する。
３．  ＡＥＤ装置全体に対するサービスのブレークポイントを追尾するには、ＡＥＤ状態及び寿命をもモニタリングする必要がある。これらの装置は、準備完了状態を保つために自動的に自己診断検査をも行なうものであり、これらの検査の結果を記録しサービスマンに得られるようにする必要がある。従って、これらの装置は、患者／装置データをダウンロードしたり、装置の特性／装置モードをプログラミングしたり、又は時間及びデータの同期をとったりするのに、或いはまた、これらの任意の組合せを行なったりするのに、外部のコンピュータとのある種の二方向通信の形態をとる必要がある。
４．  ＡＥＤは種々の状況及び環境の下で用いられる。従って、これらの装置は頑丈にする必要があり、ある程度水や液体の浸入に耐える必要がある。従って、データを転送するある方法はＡＥＤ容器の密封を損なうことなく達成する必要がある。これを達成するある方法では、既に述べたように、赤外線又はオーディオモデムリンクを用いて外部システムと通信する。
【０００８】
現在得られているＡＥＤは上述した問題及び要件を種々の形態及び種々の満足度で解決している。図１は代表的な装置の構造を示している。ＡＥＤ装置１０は、この装置に差込み式のバッテリパック１４を介して電力を与える回路１２を含んでいる。この装置１０自体は、必要なＡＥＤ機能を容易にするために、マイクロプロセッサにより制御される主回路１６を含んでいる。装置状態モニタ１８は、装置の動作、応答及び事象を内部のデジタル記憶媒体２０に記憶するのに、又はデータポート２４を介して差込み式のメモリカード２２に記憶するのに応答しうる（記憶媒体２０及び差込み式メモリカード２２は、これらの双方を図１に示してあるが、どちらか一方を選択するものであることに注意すべきである）。内部記憶の場合には、データは、例えば前述したように赤外線又はオーディオモデムリンクにより外部システム２６に転送される。差込み式メモリカード２２の場合には、データは、このカードをＡＥＤ装置１０から引抜いてこれを外部のシステム２６内に差込むことによりこの外部のシステム２６に転送される。
【０００９】
本発明の目的は、改善した自動体外除細動器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
従って、本発明は、交換式バッテリパックにより電力が与えられる自動体外除細動器であって、このバッテリパックが、この自動体外除細動器の動作を制御する制御論理回路と、自動体外除細動器の事象及び心電計データの履歴を記憶するデジタル記憶手段と、自動体外除細動器の事象のタイムスタンプを付す実時間時計と、バッテリパックを自動体外除細動器内で動作状態に挿入した際に、自動体外除細動器に電気的なデータ及び電力接続を与える手段とを具える当該自動体外除細動器を提供する。
【００１１】
本明細書において、バッテリパックとは、特定の素子を含む単一の内蔵型ユニット又はモジュールを意味するものである。
【００１２】
電気的なデータ及び電力接続を与える前記手段は、自動体外除細動器における相補的なソケット又はプラグに接続するための多接点単一プラグ又はソケットより成り、この単一プラグ又はソケットのある接点が自動体外除細動器に電力を与え、他の接点がデータポートを構成しているようにするのが好適である。
【００１３】
本発明は更に、自動体外除細動器用の交換式バッテリパックであって、このバッテリパックが、この自動体外除細動器の動作を制御する制御論理回路と、自動体外除細動器の事象及び心電計データの履歴を記憶するデジタル記憶手段と、自動体外除細動器の事象のタイムスタンプを付す実時間時計と、バッテリパックを自動体外除細動器内で動作状態に挿入した際に、自動体外除細動器に電気的なデータ及び電力接続を与える手段とを具える当該バッテリパックを提供する。
【実施例】
【００１４】
以下に、本発明の実施例を図面につき説明する。
図２では、図１の素子と同じ又は等価な素子には図１と同じ符号を付し、何らかの相違を指摘する場合を除いてこれらの素子の説明を省略する。
【００１５】
図２及び３を参照するに、本発明の実施例では、患者データ、事象の記録及び事象のタイミングはＡＥＤ装置１００自体の一体部分をもはや構成するものではない。その代わりに、これらをバッテリパック３０内に入れる。このバッテリパック３０（以後、スマートバッテリモジュール、すなわち、ＳＢＭと称する）はＡＥＤ装置の電源回路１２に電力を与え、自動体外除細動器の事象を記録し、ＥＣＧ鼓動及びオーディオデータの双方又はいずれか一方を記録し、装置モード／装置設定を識別し、同期を行ない、ＡＥＤ装置を“起動（wake-up ）”させる能力を発生し、ＳＢＭのタイミング回路により設定された時間間隔でＡＥＤ装置がセルフテストプロトコルを実行するようにしてそのテスト結果をＳＢＭ内に記録し、オペレータが訓練するためにＡＥＤ装置により用いられる実例の心臓病の事象をＳＢＭ内に記憶している訓練モードを生じる能力をも有する。図３は、ＳＢＭ３０の代表的な実施例の内部構造を示す。
【００１６】
ＳＢＭ３０はバッテリパック、すなわち、単一の内蔵型のユニット又はモジュールであり、これは、固有の（本来の）バッテリ３２に加えて、デジタルメモリ３４と、実時間時計３６と、ＡＥＤ装置１００及びＳＢＭ３０自体のインテリジェントマネージメントを行なう制御論理回路３８と、ＳＢＭが動作状態でＡＥＤ装置１００内に挿入された際に電気的なデータ及び電力の接続をＡＥＤ装置１００に行なう接続機構４０とをも有する。本例では、接続機構４０は、ＡＥＤ装置１００における相補型ソケット４２（図４）に連結する多接点単一プラグであり、多接点４４のうちのある接点がＡＥＤ装置に電力を与え、他の接点が外部二方向データポートを構成する。或いはまた、ＡＥＤ装置１００が、突出する多接点プラグを有し、ＳＢＭ３０が、このプラグを受けるソケットを有するようにしうる。
【００１７】
制御論理回路３８は、ＳＢＭ３０がＡＥＤ装置１００内に挿入された際と、ＳＢＭ３０が移動中にあって後に外部のコンピュータシステム２６に連結される際との双方でＳＢＭ３０を管理するのに用いられる。本例によれば、この機構を用いることにより、上述した問題を解決する手段が得られるとともに、このようなＡＥＤを使用するための条件に対するより一層満足な解決策が得られる。
【００１８】
タイミング及び事象同期機構をＳＢＭ３０内に導入することは、本質的に、全てのデータがタイムスタンプを有するようになることを意味する。ＳＢＭ３０は時間基準のための独自の実時間時計３６を有するとともに、固有のバッテリ（電源）３２を有する為、この実時間時計は、ＳＢＭ３０がＡＥＤ装置１００から除去された際に、時間の経過とともに通常通りに機能し続けることができる。
【００１９】
更に、ＡＥＤ装置１００は、セットアップ、動作モード及び機能のコンフィギュレーション（各種設定）をＳＢＭメモリ３４から抽出でき、このことは、まさに、ＳＢＭ３０がＡＥＤシステムの心臓部となることを意味する。従って、分離状態のＡＥＤ装置１００は、ＳＢＭ３０が一旦ＡＥＤ装置内に差込まれると、このＳＢＭ３０からそのあらゆる指令や動作命令を取り入れる、エネルギー伝達兼グラフィックインタフェース用のダム装置以外のなにものでもない。各ＡＥＤ装置１００や各ＳＢＭ３０に、ハードワイヤード式とした個々の独自の連続番号コードを与えることにより、各ＡＥＤ装置１００や各ＳＢＭ３０の事象、状態及び用法を外部のコンピュータシステム２６により容易に追跡することができる。従って、特定のＡＥＤ装置１００に対して用いるのに特定のＳＢＭ３０に限定されるものではない。
【００２０】
データのダウンロードを容易にするために、ＡＥＤ装置１００におけるのと同じであるソケット（又はプラグ）（図示せず）を、すなわち、プラグ（又はソケット）４０と相補を成すものを、外部のコンピュータシステム２６に設ける。ＳＢＭ３０とＡＥＤ装置１００との間と同様に、外部のコンピュータシステム２６とＳＢＭ３０との間のデータ通信も二方向とする。このことは、いかなる所定のＡＥＤ装置１００からもＳＢＭ３０を介してデータを抽出しうる以外に、外部のコンピュータシステム２６がＳＢＭをプログラミングしうるということを意味する。これにより、新たなすなわち異なる機能の設定、更新時間及び初期のセットアップ又はデータ／時間補正のためのデータスタンプの設定を可能にしたり、特定のＳＢＭで動作させる際のＡＥＤ装置の機能を変更させたりしうる。例えば、いかなる所定のＳＢＭも、動作モードを訓練モードに設定するようにプログラミングしうる。特定のＳＢＭをＡＥＤ装置内に差込んだ後に、ＡＥＤ装置は訓練モードになる。
【００２１】
図１と図２とを比較することから明らかなように、ＳＢＭ３０を用いることにより、ＡＥＤ装置１００に対する２つの接続機構を、すなわち、メモリカードに対する接続機構とバッテリパックに対する接続機構とをもはや必要としなくなる。バッテリ電力の接続と、二方向通信／データ記憶接続との双方は、単に１つのＳＢＭを差込むだけで達成される。従って、これにより、装置を液体の浸入から封止するのに必要とする装置容器の封止個所数を減少させる。
【００２２】
上述した実施例によれば、バッテリにより電力が与えられる携帯用ＡＥＤ装置と関連する他の問題も解決される。これらのＡＥＤ装置では、患者の心臓を蘇生させ且つ身体中の血液の循環を回復させるのに必要とする高エネルギーの電気ショックを発生させるのにかなり大きな電力を必要とする。この電力を発生させるには、高エネルギー密度のバッテリを用いる必要があり、この条件に最も適した種類のバッテリは、いかなる所定の付属バッテリパックの場合でも、装置の動作寿命を決定するのを困難にする特性を呈する。
【００２３】
本例によれば、この残りの電力（パワーリザーブ）を容易に決定しうる。ＳＢＭ３０は固有のバッテリ３２と制御論理回路３８との双方を有する為、この制御論理回路がＳＢＭメモリ３４内に使用情報を記憶しうる。ＳＢＭ３０は同じ又は異なるＡＥＤ装置１００において繰返し用いられるので、外部のコンピュータシステムとＡＥＤ装置自体との双方がその使用情報をアクセスしうるようにする。この使用情報と、バッテリパックから測定した（電圧のような）パラメータとから、いかなる所定のＳＢＭにおいても残存電力量を正確に計算して決定することができる。更に、ＳＢＭバッテリ３２が再充電可能である場合には、この実施例において、外部のコンピュータシステム２６がＳＢＭバッテリを再充電するとともに使用情報を更新し、ＡＥＤ装置１００が、次にＳＢＭをＡＥＤ装置内に差込む時をオペレータに適切に通知しうるようにする。
【００２４】
本発明は、上述した実施例に限定されず、本発明の範囲内で種々に変更しうるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】既知の自動体外除細動器を示す線図である。
【図２】本発明による自動体外除細動器の一実施例を示す線図である。
【図３】図２の自動体外除細動器に用いるバッテリパックを示す線図である。
【図４】図２及び３の外形を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際公開パンフレット】
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2004525698.tif 000008
2004525698.tif 000009
2004525698.tif 000010
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2004525698.tif 000015
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2004525698.tif 000021
2004525698.tif 000022
2004525698.tif 000023
2004525698.tif 000024
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004525698.tif 000025
2004525698.tif 000026
【国際調査報告】
2004525698.tif 000027
2004525698.tif 000028
2004525698.tif 000029