(57)【要約】本発明は、保護された針の先端及び短くなった輸送位置を備える周囲の血管カテーテル法におけるカテーテル配置装置に関する（図３１参照）。輸送位置において、針及びカテーテルユニットはハンドル内に保持される。ユーザは、針及びカテーテルユニットを使用直前位置まで輸送し、ここで、針ユニットはハンドルの末端に結合し、カテーテルハブはハンドルの末端から突出する。カテーテルを患者の静脈に挿入した後、ユーザは針ユニットと、弾力性要素によって保護位置内への針ユニットの格納を可能にするハンドルとを分離する。トリガー及び輸送手段の位置は、装置の片手操作を可能にする。保護位置での固定手段は、繰り返された針ユニットを前もって除去する。装置は、ゴム又は螺旋バネの弾力性要素、並びに折り畳み式サイドウィング及びサイドポートを備えるカテーテルハブが使用できる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
小型カテーテル挿入装置であって、該装置は、
針末端の尖った先端及び針の中央に近い端を備える針と、前記針の中央に近い端に付された針ハブと、及び前記針ハブに付されたフラッシュチャンバーとを有し、空気のために浸透性で血液のために浸透性でない多孔性の膜を有する針ユニットと、
カテーテル管と、カテーテル管の中央に近い端に固定されたカテーテルハブとを有するカテーテルユニットと、
縦の内部孔と、前記縦の孔の壁における縦スロットとを有するハンドルと、
ハンドルの末端に位置する安全帯域であり、該安全帯域に留まる間は前記針末端の尖った先端が人との接触を防ぐことを特徴とする、安全帯域と、
前記針ユニットと、カテーテルユニットと、前記針ユニット及びカテーテルユニットの輸送位置と、使用直前位置と、及び保護位置で決定されるハンドル相互の配置と、
血流を凌いで設置された弾力性要素を含み、前記ハンドルと前記針ユニットが相互作用して、最小及び最大緊張状態を有する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記針ユニットを格納するための弾力性の格納手段と、
前記格納手段を作動するためのトリガー要素と、
前記輸送位置において、前記針ユニット及びカテーテルユニットが前記ハンドルの軸範囲内に配置されて、前記針末端の尖った先端が前記カテーテル管の末端から突出するように前記針は前記カテーテル管内に配置されて、前記カテーテルユニットは前記弾力性要素を越えて前記ハンドルに関する過度の中央に近い位置で配置されて、前記針ハブは前記ハンドルの中央に近い末端の近隣に配置されて、前記針末端の尖った先端は人との接触から保護されることと、
前記弾力性要素の緊張が転位の間に最大値に到達する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記カテーテルユニット及び針ユニットの手動式転位のために設計され、人の指による作用に適合して、前記ハンドルの縦のスロットから外側に向けて延在し、前記針ユニットの外側面に位置された、前記針ユニットと接続された輸送要素と、
前記使用直前位置において、前記針ユニットは固定役割手段によって前記ハンドルの末端に隣接する前記ハンドルに対して分離式に固定されて、前記カテーテルハブは末端方向で前記ハンドルの内部孔から突出し、それによってユーザの即時アクセス及びユーザの手による前記カテーテルハブの即時制御を提供し、前記弾力性要素は前記最大緊張状態にあり、前記トリガー要素は、前記ハンドルで前記装置を保持する前記ユーザの同じ手によって前記トリガー要素を制御する可能性が存在するように前記ハンドルの末端部分で配置されて、並びに血管カテーテル法の後及び前記トリガー要素による前記格納手段の作動後、前記針ユニットが前記弾力性要素によって前記ハンドルに関する中央に近い方向に前記使用直前位置から前記保護位置に格納されることと、
前記保護位置において、前記針末端の尖った先端は前記安全帯域に位置づけられることとを含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記弾力性要素は、ゴム状の弾性ポリマーから成り、前記針ハブ及びハンドルに固定されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弾力性要素は、拡張の螺旋バネを表すことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記弾力性要素は、少なくとも一つの圧縮螺旋バネを表すことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記バネは、前記針に関して偏心的で前記ハンドルに縦で配置されることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記偏心的なバネは、前記ハンドルの内部孔の真下で前記ハンドルの下部に配置されることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カテーテルハブは、患者の皮膚に対して前記カテーテルハブを固定するための２つの柔軟なサイドウィングを備えて提供されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記サイドウィングは折り畳み式であり、前記ハンドルの縦の内部孔は、前記折り畳み式のサイドウィングを備える前記カテーテルハブの可動式の受取りに適合した形態且つ規模を有することを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記中央ポートに沿ったカテーテルハブはさらに、サイドポートを備えて提供され、前記ハンドルの縦スロットは前記サイドポートの可動式の位置及び転位に適合することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記固定役割手段は、結合手段が位置している細部に関して固定でき、ラッチ要素が前記針軸に関して横方向に移動できるように、バネ式の前記ラッチ要素と前記結合要素との相互作用を含み、前記結合要素のうち一つは前記針ユニット上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記結合要素のうち別の一つは前記ハンドル上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記ラッチ要素は前記使用直前位置で前記結合要素と結合し、さらに前記針ユニットを前記保護位置に格納する前記トリガー要素によって前記結合要素から分離されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定役割手段の一つを有し、前記固定役割手段のもう一方が前記針ユニットに位置される中間ブッシュがあり、前記針を自由な通過を可能にする前記中間ブッシュの中央通路があり、前記中間ブッシュが前記保護位置の前記ハンドルの末端で留まるように前記中間ブッシュを前記使用直前位置で前記ハンドルの末端に接続するための接続手段があり、前記中間ブッシュの中央通路は、前記針末端の尖った先端の放射状の転置を制限する前記安全帯域の一部分及び安全帯域へのアクセスを満たすことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記保護位置で前記ハンドルに関する前記針ユニットの固定のための保護固定手段があることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記保護位置の前記弾力性要素は、前記ハンドルに関して末端方向の前記針ユニットの自発的な転置を防ぐ前記保護固定手段を表すことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記輸送要素は、前記針ユニットを備える分離式接続を有し、該輸送要素は前記輸送要素を伴わずに前記保護位置に前記針を格納する結果前記トリガー要素の作動によって分離され、それによって前記保護位置からの前記針ユニットの転置の可能性を排除することを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記保護固定手段は、バネ式の係止要素として成り、前記係止要素が前記ハンドルに関して末端方向の前記針ユニットの転置を防ぐ前記保護位置で結合するように、前記係止要素のうちの一つのノッチは前記針ユニット上に配置され、前記係止要素のうちのもう一方は前記ハンドル上に配置されることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記ノッチが前記輸送位置で前記係止要素の末端方向に位置するように、前記ノッチは前記針ユニットに位置し、前記バネ式の係止要素は、傾斜面を有し、前記針ユニットの中央に近い末端で相互作用する、前記ハンドルの中央に近い末端で位置する突出として成され、さらに前記保護位置において、前記係止要素とノッチが結合されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記輸送位置で前記ハンドルに関して前記針ユニットにおける固定のための輸送固定手段があることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記輸送位置の前記弾力性要素は、前記ハンドルに関して末端方向での前記針ユニットの転置を防ぐ前記輸送固定手段を表すことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記保護位置で前記針ユニットを追加的に係止する安全係止手段があり、それによって、前記保護位置から末端方向における前記針ユニットの偶発性の転置を排除することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記安全係止手段は、弾性リンクによって前記ハンドルの末端に固定されたリッドを表し、さらに前記保護位置において、前記リッドは末端方向の前記安全帯域から出る前期末端の尖った先端の転置を妨げる末端障壁を手動式に閉じて生成することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記安全係止手段は、前記ハンドルと回転式に接続された手動式に制御された係止アームとして成り、前記保護位置において、前記係止アームは下方に回転し、さらに前記ハンドルの内部孔の内壁に前記針ユニットを押し込む、前記針に対して前記アームの下部によって接し、前記ハンドルに関して前記針の任意の転置も除外することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記弾力性要素は、前記ハンドルの下部に位置することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記ハンドルの内部孔は、末端方向に前記ハンドルの内部孔から前記カテーテルハブが出ることを妨げない前記ハンドルの末端で通路を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記請求項２、１０、１３、２０、２４及び２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記請求項５、１０、２５及び２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記請求項２、２１、８、９、１０、１１、１３及び２３に記載の装置。
【請求項２７】
前記請求項２、８、１０、１６及び２３に記載の装置。
【請求項２８】
前記請求項５、９、１０、１４及び２３に記載の装置。
【請求項２９】
小型カテーテル挿入装置であって、該装置は、
針末端の尖った先端及び針の中央に近い端を備える針と、前記針の中央に近い端に付された針ハブと、及び前記針ハブに付されたフラッシュチャンバーとを有し、空気のために浸透性で血液のために浸透性でない多孔性の膜を有する針ユニットと、
カテーテル管と、カテーテル管の中央に近い端に固定されたカテーテルハブとを有するカテーテルユニットと、
前記針ユニットを移動するための縦の誘導を有するハンドルと、
前記針ユニットと、カテーテルユニットと、前記針ユニット及びカテーテルユニットの輸送位置と、使用直前位置と、及び保護位置で決定されるハンドル相互の配置と、
血流を凌いで設置された、弾性ポリマーから成る弾力性の拡張要素を表す弾力性要素を含み、前記ハンドルと前記針ユニットが相互作用して、最小及び最大緊張状態を有する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記針ユニットを格納するための弾力性の格納手段と
前記格納手段を作動するためのトリガー要素と、
前記輸送位置において、前記末端の尖った先端が前記カテーテル管の末端から突出するように前記針は前記カテーテル管内に配置されて、前記カテーテルユニットは前記ハンドルに関する過度の中央に近い位置で配置されて、前記針ハブは前記ハンドルの中央に近い末端の近隣に配置されて、前記針末端の尖った先端は人との接触から保護されることと、
前記弾力性要素の緊張が転位の間に最大値に到達する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記カテーテルユニット及び針ユニットの手動式転位のために設計され、前記針ユニットと接続された輸送要素と、
前記使用直前位置において、前記弾力性要素は前記最大緊張状態にあり、前記トリガー要素は、前記ハンドルで前記装置を保持する前記ユーザの同じ手によって前記トリガー要素を制御する可能性が存在するように前記ハンドルの末端部分で配置されて、前記針ユニットは固定役割手段によって前記ハンドルの末端に隣接する前記ハンドルに対して分離式に固定されて、前記固定役割手段は、結合手段が位置している細部に関して固定でき、ラッチ要素が前記針軸に関して横方向に移動できるように、バネ式の前記ラッチ要素と前記結合要素との相互作用を含み、前記結合要素のうち一つは前記針ユニット上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記結合要素のうち別の一つは前記ハンドル上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記ラッチ要素は前記使用直前位置で前記結合要素と結合し、血管カテーテル法の後、さらに前記弾力性要素によって、前記針ユニットを前記保護位置に格納する前記トリガー要素によって前記結合要素から分離されることと、
前記保護位置において、前記針末端の尖った先端は、前記ハンドルの末端に位置する前記安全帯域に位置付けられ、前記針末端の尖った先端の人との接触に対する保護とを含むことを特徴とする装置。
【請求項３０】
前記使用直前位置の前記カテーテルハブは、前記ハンドルの末端から突出し、それによって前記カテーテルハブに対するユーザの手の即時アクセス及びユーザの手によるカテーテルハブの即時制御を提供することを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記弾力性要素は、ゴムから成ることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記弾力性要素は、リング形態で成ることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記弾力性要素の末端は、前記輸送位置及び使用直前位置で前記カテーテルハブの中央に近い末端に隣接する前記針ハブに付加されることを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３４】
前記弾力性要素は、前記ハンドルの低い壁の近くに位置することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３５】
前記輸送位置の前記弾力性要素は、前記ハンドルの上部に位置し、それによって前記弾力性要素を設置する簡便さを提供することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３６】
前記輸送位置及び使用直前位置の前記弾力性要素は、前記ハンドルの中央に近い末端で位置することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３７】
小型カテーテル挿入装置であって、該装置は、
針末端の尖った先端と、針ハブが付加される針の中央に近い端を備える針とを有する針ユニットと、
縦の内部孔を有するハンドルと、
カテーテル管と、カテーテル管の中央に近い端に固定されたカテーテルハブとを有するカテーテルユニットであって、前記カテーテルハブは、患者の皮膚に対して前記カテーテルハブを固定するための２つの折り畳み式サイドウィングを備えて提供され、前記２つの折り畳み式サイドウィングを備える前記カテーテルハブは、前記ハンドルの縦の内部孔の一つを超過しない、横の長さを有することを特徴とするカテーテルユニットと、
前記針ユニットと、カテーテルユニットと、前記針ユニット及びカテーテルユニットの輸送位置と、使用直前位置と、及び保護位置で決定されるハンドル相互の配置と、
前記ハンドルと前記針ユニットが相互作用する弾力性要素を含む、前記使用直前位置から前記保護位置に前記針ユニットを格納するための弾力性の格納手段と、
前記格納手段を作動するためのトリガー要素と、
前記輸送位置において、前記針末端の尖った先端が前記カテーテル管の末端から突出するように前記針は前記カテーテル管内に配置されて、前記カテーテルユニットは前記弾力性要素を越えて前記ハンドルに関する過度の中央に近い位置で配置されて、前記針ハブは前記ハンドルの中央に近い末端の近隣に配置されて、前記針末端の尖った先端は人との接触から保護されることと、
前記使用直前位置において、前記弾力性要素は前記最大緊張状態にあり、前記針ユニットは固定役割手段によって前記ハンドルの末端に隣接する前記ハンドルに対して分離式に固定されて、前記固定役割手段は、結合手段が位置している細部に関して固定でき、ラッチ要素が前記針軸に関して横方向に移動できるように、バネ式の前記ラッチ要素と前記結合要素との相互作用を含み、前記結合要素のうち一つは前記針ユニット上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記結合要素のうち別の一つは前記ハンドル上に配置されるか、又は前記使用直前位置で固定手段を備えて接続される前記細部であり、前記ラッチ要素は前記使用直前位置で前記結合要素と結合し、血管カテーテル法の後、さらに前記弾力性要素によって、前記針ユニットを前記保護位置に格納する前記トリガー要素によって前記結合要素から分離されることと、
前記保護位置において、前記針末端の尖った先端は、前記ハンドルの末端に位置する前記安全帯域に位置付けられ、前記針末端の尖った先端の人との接触に対する保護とを含むことを特徴とする装置。
【請求項３８】
前記弾力性要素は、前記針の軸に関して偏心的に配置されたことを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記ハンドルの縦の内部孔は縦スロットを有し、ユーザの指による作用に適合し、前記ハンドルの縦のスロットにより外側に向けて延在する、前記針ユニットの前記外側面上に前記カテーテルユニット及び針ユニットの前記輸送位置から前記使用直前位置までの手動式転位のために設計された輸送要素があることを特徴とする請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
前記ハンドルの内部孔及び前記縦のスロットは、前記折り畳み式サイドウィングを備える前記カテーテルハブの可動式の位置及び転位に適合した形態且つ規模を有することを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記中央ポートに沿ったカテーテルハブはまた、サイドポートを有し、前記ハンドルの内部孔及び縦スロットは、前記サイドポートの可動式の位置及び転位に適合することを特徴とする請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
小型カテーテル挿入装置であって、該装置は、
針末端の尖った先端及び針の中央に近い端を備える針と、前記針の中央に近い端に付された針ハブと、及び前記針ハブに付されたフラッシュチャンバとを有し、空気のために浸透性で血液のために浸透性でない多孔性の膜を有する針ユニットと、
カテーテル管と、カテーテル管の中央に近い端に固定されたカテーテルハブとを有するカテーテルユニットと、
前記針ユニットを移動するための縦の誘導を有するハンドルと、
前記針ユニットと、カテーテルユニットと、前記針ユニット及びカテーテルユニットの輸送位置と、使用直前位置と、及び保護位置で決定されるハンドル相互の配置と、
血流を凌いで設置された弾力性要素を含み、前記ハンドルと前記針ユニットが相互作用して、最小及び最大緊張状態を有する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記針ユニットを格納するための弾力性の格納手段と、
前記格納手段を作動するためのトリガー要素と、
前記輸送位置において、前記末端の尖った先端が前記カテーテル管の末端から突出するように前記針は前記カテーテル管内に配置されて、前記カテーテルユニットは前記弾力性要素を越えて前記ハンドルに関する過度の中央に近い位置で配置されて、前記針ハブは前記ハンドルの中央に近い末端の近隣に配置されて、前記針末端の尖った先端は任意の接触からも保護されることと、
前記弾力性要素の緊張が転位の間に最大値に到達する、前記使用直前位置から前記保護位置に前記カテーテルユニット及び針ユニットの手動式転位のために設計され、前記針ユニットと接続された輸送要素と、
前記使用直前位置において、前記針ユニットは固定役割手段によって前記ハンドルの末端に隣接する前記ハンドルに対して分離式に固定されて、前記カテーテルハブの位置は、ユーザの手によって即時アクセス及び制御を可能にし、前記弾力性要素は前記最大緊張状態にあり、前記トリガー要素は、前記ハンドルで前記装置を保持する前記ユーザの同じ手によって前記トリガー要素を制御する可能性が存在するように前記ハンドルの末端部分で配置されて、並びに血管カテーテル法の後及び前記トリガー要素による前記格納手段の作動後、前記針ユニットが前記弾力性要素によって前記ハンドルに関する中央に近い方向に前記使用直前位置から前記保護位置に格納されることと、
前記保護位置において、前記針末端の尖った先端は、前記ハンドルの末端に位置する前記安全帯域に位置付けられ、前記針末端の尖った先端の人との接触に対する保護とを含むことを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、一般的に脈管内のカテーテル法におけるカテーテルの配置装置に関し、より詳細には、針先端の保護システム及び短い輸送位置を備えた周囲の血管カテーテル法におけるカテーテル挿入装置に関係がある。
【０００２】
発明の背景
脈管内のカテーテル法におけるカテーテル挿入装置は、一般的に、中空ハンドルと同様に、カテーテル管及びカテーテルハブを備えるカテーテルユニットと、管状の針及び針ハブを備える針ユニットを含む。使用直前位置での使用に先だって、針末端の尖った先端がカテーテル管の末端を越えて延在し、カテーテル管が中空ハンドルの末端を越えて延在するように組立られる。ユーザは、血管内にカテーテルを挿入し、かかる血管内にカテーテルを残したままで針ユニットを抜き取る。ユーザが針で刺されるのを防ぐために、引き抜かれた針は、血液に汚染された針による感染を避ける保護位置に輸送される。かかる位置において、針ユニットは中空ハンドル内に配置され、針末端の尖った先端は、かかる尖った先端がユーザとの接触を避ける安全領域に配置される。このようにして、使用に先立ち、装置は比較的長く、それは中空ハンドルの長さとカテーテルユニットの長さの合計にほぼ等しい。保護位置においては、針ユニットが中空ハンドル内部に収容されているために、装置は実質的に短い。近年のカテーテル配置装置の発展において、保存位置と同様に輸送位置における装置の長さを減少する傾向にある。これは、パッケージ及び輸送コストを下げるなどの限定されたな利点を提供する。かかる輸送位置において、カテーテルユニット及び針ユニットが中空ハンドル内に位置するために、装置は小型である。使用直前において、装置は上に記載したカテーテル使用位置に転位される。言及した小型カテーテル挿入装置は、下記の要望を満たし、それらの要望は、
・輸送及び保存段階での最低限の長さと、
・使用直前位置に対する容易な転位と、
・カテーテルの位置付けの簡便さと、
・最低限の一般的でない、慣習的でない操作と
・装置を保持するのと同じ手を使用して、保護位置に装置の格納を可能にする、片手でトリガーを活性化する可能性と、
・保護位置へ針ユニットを格納する手段を引き起こす信頼度と、
・細部の組立とそれらのアセンブリの容易さによる低い製造コストと、さらに細部の点数及び物質消費の減少との要望である。
【０００３】
上述した輸送位置と、使用直前位置及び保護位置を有する、多くのカテーテル法装置が存在する。
【０００４】
米国特許第４，９８８，３３９号明細書は、血液採取、カテーテル法及び薬剤注入手法における格納式針／注射器装置がある。装置は、注射針の形態の針ユニットと、カテーテルユニットと同軸な針の周りの中空ハンドル末端部分に位置する格納式バネを備え長方形の中空ハンドルで受けるカテーテルユニットと、及び中央に近いハンドル面で軸方向に配置された針ユニットのプッシャーとを含む。プッシャーは、輸送位置から使用直前位置まで針ユニットの手動式輸送のために設計されている。中空ハンドルは、注射針ピストン及びトリガー要素の手動式で制御された駆動のスロット内部での輸送のためのスロットを備えて提供される。トリガー要素は、使用直前位置までの針ユニット格納の制御のために設計される。かかる装置の問題点は、輸送位置において中心方向に突出する、針ユニットプッシャーによって引き起こされる多大な長さであり、それによって装置の長さを増大する。さらに、注射器ピストン駆動の制限されたストロークを提供する必要は、装置の長さを増し加え、物質消費の増大を導く。別の問題点は、使用直前位置でのカテーテルハブに対する直接アクセスの欠損である（米国特許第４，９８８，３３９号明細書の図５を参照。）。これは、患者の静脈へカテーテル挿入する間にユーザによるカテーテルの制御を妨げる。別の問題点は、ハンドル、トリガー要素、及び装置を保持する同じ手による装置制御の可能性を無視するプッシャーの相互配置である。装置は、個別の組立て及びアセンブリを必要とする、ハンドルの中央に近いリッド及び注射器ピストン駆動のピンを含む多くの細部から成る。ハンドル、注射器バレル及びピストンなどの細部の他の部分は、それらの組立を非常に複雑にする、多くのスロット及びノッチを含む。結果として、装置の製造コストは実質的に増大する。別の問題点は、アクセス可能なプッシャー及び定着手段の作用の結果として、保護位置から出る針ユニットの可能性である。
【０００５】
米国特許第５，４８０，３８５号明細書は、針ユニット及び輸送位置で中空ハンドル（容器）で受けるカテーテルユニットから成る、独自格納式の医療針装置を開示している。カテーテルユニットは、輸送位置から使用直前位置までのカテーテルユニット及び針ユニットの輸送における、カテーテルユニットの末端部でタブを有するサックでカバーされている。針ハブは、針に関して移動式で固定している、２つの部分から構成される。それら２つの部分は脆弱なリンクと関係がある。針に関して固定している、かかる部分は移動可能であり、中空ハンドルの内部に関して空気を通さないように密封される。真空は使用直前位置への針ハブ輸送の結果として、ハンドルの内部において発生する。この真空は、ユーザがトリガーによって脆弱なリンクを破裂させる場合に保護位置へ針ユニットを戻す、格納力を生成する。保護位置における針ハブの移動式部分は、中空ハンドルの末端位置で保持する。かかる装置の問題点は、針に関して移動可能である針ハブ部分を適用することによって引き起こされる針の増大した長さと同様に中空ハンドル末端部からのサックタブの突出による輸送位置における装置の増大する長さである。別の問題点は、非常にきつい密封を要求する、真空力に基づく格納機能の信頼性の欠如である。そのような密封は、針ハブと、保護位置へ向かう途中で針ユニットの詰まりを導く中空ハンドルとの間に、不安定な摩擦を生じる。この問題を解決する試みがなされた場合、この問題の存在は後の米国特許第６，０８６，５６３号明細書で確証される。別の問題点は、サック上に位置された、ハブの移動可能な部分上の円形で結合する窪みと同様に内部のスレッドを有して、カテーテルハブがサックで取り囲まれているために、ハンドル内でカテーテルハブの自由な輸送を提供する必要性によって引き起こされる、中空ハンドルの増大する外径である。増加した直径は、カテーテル法の問題を引き起こす患者の皮膚にカテーテルがしっかりと隣接することを妨げる。別の問題は、装置を保持する、同じ手によって使用直前位置まで装置を転位する不可能性である。さらに、かかる転位は、カテーテルユニットを使用直前位置まで転位した後にサックを外す必要性によって複雑にされる。装置は、サック、中空ハンドルの中央のリッド及び針ハブを密封する手段を含む、多数の細部を有する。非常に複雑な細部があり、それらは２つの部分から構成される針ハブ、スレッド、窪み及び通常でないフラッシュチャンバーである。物質消費及び組立ての複雑さを加える上に言及した増大した長さに沿って、装置の製造コストを増大する。
【０００６】
米国特許第６，０８６，５６３号明細書は、針ハブのカンチレバー型弾力性アームを備える針ユニットと、カテーテルユニットと、輸送位置から使用直前位置（本発明において“拡張した位置”と呼ばれる）までの針ユニットの輸送における末端により突出された先端を備える針カバーとを有する、プッシュ式で格納を開始する針格納機能を開示している。針ユニットと、カテーテルユニット及び針カバーは、輸送位置で中空ハンドル内に収容される。中空ハンドルは、針ハブのカンチレバー型アームと相互作用するトリガー要素（本発明において“タブ”と呼ばれる）を備えて提供される。さらに、上に記載の米国特許第５，４８０，３８５号明細書で成されるような中空ハンドルでの真空力の生成に基づく格納機能（本発明において“バイアス機能”と呼ばれる）がある。米国特許第５，４８０，３８５号明細書及び６，０８６，５６３号明細書は、多くの同一の問題点を有する。一つの問題は、針ハブと中空ハンドルとの間の摩擦と関係する真空格納機能の低い信頼性である。この問題を解決するための試みが米国特許６，０８６，５６３号明細書で、トリガー要素及びカンチレバー型アームの相互作用する表面を特別に形態化することで成された。この手法で、力の軸方向に導かれた構成成分は保護位置へ針ユニットの転位を妨げる摩擦力を克服するために生成される。しかしながら、そのような手段はトリガー要素の手の届くところにのみ、つまり短い末端部分の長さにわたって効果的で、中空ハンドルの中間及び中央に近い方の部分中の詰まりを克服することができないことが考慮されるべきである。
【０００７】
米国特許６，０８６，５６３号明細書による装置は、針を越える中空ハンドルの末端の中空ハンドル及びトリガー要素を越えて末端部へ突出する針カバーのために輸送位置で増大した長さを有する。この装置はまた、針カバー、中空ハンドルの中央部のリッド、針ハブのゴムカフス、カンチレバー型アームを備える非常に複雑な針ハブ、針カバー結合の窪み、複雑なフラッシュチャンバー、及びゴムカフスのホルダを含む、多数の細部を有する。かかる増大された長さ及び組立の複雑さは物質の消費に加えられ、結果として、装置の製造コストが増大する。
【０００８】
したがって、従来技術による輸送位置での装置の共通な問題を下記に記載する。
・多大な長さは増大する物質の消費及び輸送コストを導く。
・片手では不可能な装置の制御による操作の不便さ。
・使用直前位置から保護位置までの装置の自動転位の低い信頼性。
・特に、患者の皮膚にカテーテルを付加するためのサイドポート及びウィングを有するハブを備える、様々なタイプのカテーテルの適用制限。
・血液で汚染された針によって院内感染を引き起こす、保護位置からの針ユニット転置の可能性。
【０００９】
発明の概要
本発明の目的は、小型カテーテル挿入装置の輸送及びパッケージコストを削減することである。
別の目的は、片手での装置の制御を可能にすることである。
別の目的は、保護位置への針ユニットの信頼性のある自動格納を提供することである。
別の目的は、細部の数を削減し、それを簡素にすることによって装置の製造コストを下げることである。
別の目的は、保護位置から偶発的に移動する針の可能性を除外することである。
別の目的は、特にユーザにとって慣習的でない操作の操作回数を減少することによって装置の高いエルゴノミックを提供することである。
別の目的は、患者の皮膚に対してカテーテルハブを取り付けるためのサイドポート及び柔軟なサイドウィングを備えるカテーテルハブを含む輸送位置を備えるカテーテル挿入装置での様々なタイプにおけるカテーテルハブの適用分野を拡張することである。
別の目的は、保護位置からの針ユニット転置の可能性を除外することである。
【００１０】
本発明の上に記載の目的は、針と針末端の尖った先端及び針ハブを備える針ユニットと、カテーテル管及びカテーテルハブを備えるカテーテルユニット、並びにハンドルとを有する、小型カテーテル挿入装置によって達成される。それら相互の配置は、それらの輸送位置、使用直前位置、及び保護位置で決定される。装置は、ハンドルと針ユニットとの間の血流を越えて設置された弾力性要素を含み、使用直前位置で最大の緊張状態を有する、使用直前位置から保護位置までの針ユニットを格納するための格納手段を含む。
【００１１】
かかる装置はまた、使用直前位置でハンドルまでの針ユニットの分離可能な定着における固定役割手段を含む。この手段は、横の方向に移動可能なラッチ要素及び固定可能な結合要素を含み、それらのうち一つは針ユニットに位置されて、もう一方はハンドルに位置される。さらに、ラッチ要素を作動するためのトリガー要素があり、それによって使用直前位置の格納手段は、装置を保持する同じユーザの手によってトリガー要素を制御する可能性があるようにハンドルの末端部に位置される。
【００１２】
弾力性要素及びトリガー要素を備える記載した格納手段は、保護位置への針ユニットの信頼性のある自動格納を提供する。同時に、トリガー要素の注意する位置は、片手の制御を提供し、装置のエルゴノミックレベルを強調する。
【００１３】
使用直前位置での最大の緊張状態のみを有する弾力性要素は、輸送位置での装置の長い保存中における劣化から弾力性要素の弾力性を防ぐ。これは、輸送位置における弾力性要素の最小限の緊張状態による。さらに、これは、針ユニット及びハンドルに容易に固定される、リング形態での安価なゴムの弾力性要素の適用を可能にする。記載されたゴムの弾力性要素及びその位置は新規であり、製造コストを削減する。
【００１４】
改良型の実施態様において、ラッチ要素、トリガー要素及び針ハブは単一ユニットとして成される。別の型の実施態様において、ラッチ要素、トリガー要素及びハンドルは単一ユニットとして成される。結果として、最低数の装置及び低い製造コストが達成される。
【００１５】
本発明は、輸送位置でカテーテルユニットを越えて、ハンドル内部孔下のハンドルの下部で、針に関して偏心的に位置された型の弾力性要素を含む。この設計は、特に螺旋バネとして前述の実施態様における、弾力性要素の長さの実質的な削減を可能にし、装置全体の長さを減少する。結果として、製造コストはさらに削減される。
【００１６】
さらに、偏心的な弾力性要素の位置は、輸送位置で、装置のサイドポート及び柔軟なサイドウイングを備えるカテーテルハブの使用を容易にする。本発明による注目されたカテーテルハブのかかる適用は新規であり、輸送位置を有する装置の適用分野を拡大する。
【００１７】
本発明は針ハブの上部表面に位置する転換要素を含む。かかる転換要素は、輸送位置から使用直前位置までのカテーテルユニットの手動輸送のために設計されている。かかる輸送要素の配置は、輸送及びパッケージ費用を削減する輸送位置での装置の全体の長さを短くする。さらに、かかる輸送要素の配置は、輸送要素及び針ユニットが単一ユニットとして成されるために装置の製造及びアセンブリの費用を削減するのと同様に、輸送要素の制御の簡便さを増大する。
【００１８】
本発明は、バネで係止する要素と、針ハブに位置するノッチ及びハンドルと同様に弾力性要素を保護位置及び輸送位置で針ユニットを固定するための保護固定手段を含む。さらに、保護位置から突出する針末端の尖った先端の防御の信頼性を増大するために設計された、安全係止手段がある。改良型の実施態様において、安全係止手段の要素は、トリガー要素を備えるか、又はハンドル及び針ハブを備える単一ユニットとして成され、細部の数又はそのコストを増大しない。かかる保護固定手段への追加としての安全係止手段の導入はこのタイプの装置において新規であり、保護位置から偶然に針が出る可能性を完全に無視する。
【００１９】
変形の実施態様において、保護固定手段は、言及した追加的な安全係止手段を伴わずに保護位置からの針ユニットの転位を除外する不可逆手段として成される。
【００２０】
本発明の詳細な記載
本発明の詳細な説明は、添付図面を参照して提示される。
【００２１】
図１乃至９に示された小型カテーテル挿入装置は、針２並びに針２の中央に近いほうの端に取り付けられた針末端の尖った先端３及び針ハブ４とを備える針ユニット１と、カテーテル管６及びカテーテル管６の中央に近いほうの端に取り付けられたカテーテルハブ７を備えるカテーテルユニット５と、ハンドル８とを備えて成る。針ユニット１、カテーテルユニット５及びハンドル８の相互配置は、図１乃至５に示される輸送位置、図６に示される使用直前位置、及び図９に示される保護位置で決定される。輸送位置において、針２はカテーテル管６内に収容されて、カテーテルユニット５はハンドル８に関して著しく中央に近い方の位置に配置されて、針末端の尖った先端３はどんな接触に対しても保護される（図３）。使用直前位置において、針末端の尖った先端３がカテーテル管６の末端部９から外側に向けて突出し、針ハブ４がハンドル８に関して末端の極端な位置で配置されて、その末端の極端な位置に移動式に固定されるように針２はカテーテル管６内に収容される（図６）。保護位置において、針ユニット１はカテーテルユニット５から分離し、針末端の尖った先端３が、ハンドル８の末端部分に位置し、針末端の尖った先端３が人との接触を防ぐ、安全帯域１０に位置するように、ハンドル８に関して中央に近いほうの方向で使用直前位置から格納される（図８、９）。
【００２２】
かかる装置はまた、輸送位置及び保護位置においてハンドル８に関して針ユニット１の固定のための保護固定手段と、使用直前位置におけるハンドル８に対する針ユニット１の分離できる固定のための固定役割手段と、輸送位置から使用直前位置までカテーテルユニット５及び針ユニット１の輸送における輸送手段と、使用直前位置に対する針ユニット１の転位における末端方向でのハンドル８から過度に出る針ユニット１を防ぐための制限手段と、使用直前位置から保護位置までの針ユニット１を格納する手段と、格納手段を作動するためのトリガー要素と、保護位置での針末端の尖った先端３が安全帯域１０から出ることを防ぎ、人とのどんな接触をも防ぐ信頼性を高めるための安全要素とを有する。
【００２３】
注意される格納手段は、ハンドル８のフック要素１２と針ユニット１のフック要素１３との間で血流に対して設置される弾力性要素１１を含む。弾力性要素１１は、ハンドル８及び針ユニット１と相互作用し、輸送位置（図２）及び保護位置（図８、９）で最小限の緊張状態を有し、使用直前位置（図６）で最大限の緊張状態を有する。この手法は、輸送位置での装置の長期保存における弾力性要素の弾性力の劣化が避けられる。さらに、使用されるべき安価でゴムの弾力性要素が許容される。弾力性要素１１はゴム要素で、円形で固体の断面であり、リング形態を成す。弾力性要素１１は、フック要素１２及び１３の手段によって針ユニット１及びハンドル８に容易に固定される。弾力性要素１１は拡張プリング要素に関連する。弾力性要素１１の他の特徴は、装置全体の長さを減少する、輸送位置（図２、３）でのカテーテルユニットを越える、弾力性要素自体の偏心的な配置である。
【００２４】
変形の実施態様において、ゴムの弾力性要素は、要素１２、１３に同様のフック要素との固定に適合されて、針ユニット１及びハンドル８に位置する、ライナー要素の各端でループを備える単一のライナー要素として（示されていない）、ライナー要素の各端でアンカー要素を備えて提供される固体又は管状断面の単一のライナー要素として成され、さらに針ユニット１及びハンドル８に位置する、カップリング手段との固定に適合された局所的な肥厚として成される（示されていない）。
【００２５】
上に記載の輸送手段は、針ハブ４の外側面に位置し、針ユニット１が輸送位置から使用直前位置まで転位するためのユーザの指による効果に適合された要素を与える、輸送要素１４を含む。
【００２６】
上に記載の固定役割手段は、ハンドル８に固定されて、弾力性要素１７の周りでラッチ要素１５を回転することを可能にする弾力性要素１７によって固定手段の末端１６に接続される。弾力性要素１７の弾性力に起因して、ラッチ要素１５は、針２の軸に関して横方向に移動できる。固定役割手段はまた、針ハブ４の外側面の窪み１９に位置し、針ハブ４に関して固定している結合要素１８を含む。針ユニット１の輸送位置から使用直前位置までの転位の結果、ラッチ要素１５及び結合要素１８は結合し（図６）、それによって使用直前位置でハンドル８に関する針ユニット１の固定を提供する。この状態において、ラッチ要素１５及び結合要素１８は、末端方向に面するラッチ要素の面２０の操作及び中心方向へ面する結合要素の面２１の操作によって、互いに相互作用する。弾力性要素の弾力性特質により、弾力性要素１７はまた、針ハブ４の軸に向かって導かれる、使用直前位置で保持力を提供する。かかる保持力は、結合要素１８を備える結合にラッチ要素１５の導入を提供し、使用直前位置で結合状態を保持する。
【００２７】
上に記載のトリガー要素２２は上方に向かうラッチ要素１５の拡張を与える（図１乃至８）。使用直前位置でのトリガー要素２２（図６）は、装置のハンドル８で保持する、同じユーザの手によってトリガー要素２２を制御する可能性がある、ハンドル８の末端に配置される。使用直前位置で装置を保持することは、ユーザが針末端の尖った先端３を患者の静脈に導入し、図７に示されるように末端方向で針２に関してカテーテルユニット５を配置する。次いで、ユーザは、装置を保持する手の指によって中心方向にトリガー要素２２を押す。結果として、ラッチ要素１５及び結合要素１８は分離し、弾力性要素１１の影響下にある針ユニット１は図８に示されるように保護位置に自動的に格納される。したがって、ユーザは片手だけで装置の制御を実行し、保護位置への針ユニット１の格納は自動的に達成される。
【００２８】
上に記載の保護固定手段は、保護及び輸送位置でハンドル８に関して末端方向への針ユニット１の転置を防ぐ弾力性要素１１を含む。さらに、保護位置及び輸送位置の針ユニット１がハンドルに関して中心方向への転置を防ぐ、中央に近い保護固定手段を含む。この手段は、針ハブ４に位置するフラッシュチャンバー２５のプラグ２４の中央に近い面を与える末端の停止要素２３と、ハンドル８の中央に近いリッド２７の末端面２６を与える中央に近い停止要素とを有する。
【００２９】
上に記載の制限手段は、ハンドル８の縦スロット２９の末端面を表す、末端の制限要素２８と、輸送要素１４の中央に近い面を表す、中央に近い制限要素３０を含む。制限要素は、針ユニット１が末端方向から出て行くことを防ぐ転位ストロークの末端で互いに対して接する。
【００３０】
上に記載の安全手段は、図９に示されるように、保護位置が手動で閉じられる、ハンドル８の末端リッド３１を与える。リッド３１は、針末端の尖った先端の輸送を制限し、さらに制限された障壁へのアクセスを制限する、安全な制限手段に関する。末端障壁としてのリッド３１は、末端方向で針末端の尖った先端が安全帯域１０から出ることを防ぐ。
【００３１】
図１乃至９に示された装置は、末端のハンドルリッド３１、弾性リンク１７、ラッチ要素１５、トリガー要素２２、及び単一ユニットとしてプラスチックから成るハンドル８を有する。さらに、針ハブ４、輸送要素１４、結合要素１８、フック要素１３、及び制限要素３０は単一ユニットとして成される。結果として、装置の構成は、装置の低い製造コストを導く、少数の比較的簡素な細部から構成される。
【００３２】
装置のハンドル８は、輸送位置で針ユニット１及びカテーテルユニット５を収容し、針ハブ４のガイドとしての役割をする円形断面の内部孔３２を備える長方形本体を提供し、輸送要素１４の移動可能な位置及び輸送における縦スロット２９を有する。
【００３３】
図１０乃至１４は、同じ手段と、以前の型と比較して多くの同一の細部を有する、小型カテーテル挿入装置の変形の実施態様を示す。したがって、それらの細部は、数字１００の追加によってのみ同様の明示を識別する。かかる変形の実施態様における区別は、下記に考慮される。
【００３４】
弾力性要素１１１は圧縮プッシング要素と関連し、針１０２に関して軸方向に配置された圧縮螺旋バネとして成される。カテーテルハブ１０７は、輸送位置でバネ１１１内部に配置され、バネ１１１は輸送位置から使用直前位置までのカテーテルハブの自由な輸送を可能にする（図１１、１３）。
【００３５】
固定役割手段は、アームの外側でハンドル１０８の末端部分に沿って延在し、アームの末端でハンドル１０８と接続し、アームの中央に近い端でラッチ１１５を有し、アームの中間部でトリガー要素１２２を有する、長方形で弾性のカンチレバー型アーム１３９を含む。トリガー要素１２２は、ハンドル１０８と反対方向で突出するアーム１３９のラグとして成される。固定役割手段はまた、輸送要素１１４を備える単一ユニットとして成され、使用直前位置でアーム１３９上に位置された結合要素１１８を含む（図１３）。カンチレバー型アーム１３９は、ハンドル１０８に関して反対側に導かれた保持力を生成することによって保持力の役割を満たし、同時に、カンチレバー型アーム１３９は、アームの弾性力に起因する横方向のラッチ１１５の可動性を提供する。ラッチ要素１１５及び結合要素１１８は、それぞれ相互作用する表面１２０及び１２１を有する。
【００３６】
図１０乃至１４による装置の安全手段は、針１０２とハンドル１０８との間の結合を高め、保護位置での相互固定を高める、安全係止手段を提供する。この安全手段は、輸送位置及び保護位置で結合する、ハンドル１０８上の突出１３７及び針ユニット１０１上のノッチ１３８として成される、自動係止要素を含む（図１１、１４）。かかる係止要素は、結合に対して突出１３７及びノッチ１３８の導入の間に相互作用する、表面１３３及び１３４を有する。表面１３３及び１３４は、ハンドル１０８の軸に対して、およそ３０°である、比較的小さい角度で配置される。これは、結合に対して係止要素１３７及び１３８の導入の間にバネ１１１によって克服できる、低い抵抗を提供する。係止要素１３７、１３８の表面１３５、１３６はまた、使用直前位置への針ユニットの転位中における係止要素１３７及び１３８の分離において相互作用する。それらの表面は、ハンドル１０８の軸に対して、およそ６０°である、比較的大きい角度で配置される。したがって、それらの表面は、比較的高いが、手動で克服しえる、係止要素１３７及び１３８の分離段階の抵抗を提供する。かかる高い抵抗は、針末端の尖った先端１０３が輸送及び保護位置の安全帯域１１０から偶発的に出ることを防ぐ。
【００３７】
ラッチ要素１１５、トリガー要素１２２、カンチレバー型アーム１３９、末端の制限要素１２８、係止要素１３７、及びハンドル１０８が単一ユニットを表すことを注意する。組立技術によると、ハンドル１０８は継ぎ目１４０によって接合された２つの部分として成された。さらに、輸送要素１１４、結合要素１１８、中央に近い制限要素１３０、係止要素１３８、及び針ユニット１０１は、単一ユニットとして成された。最小の数の細部は、低い製造コストとなる。
【００３８】
図１０乃至１４による装置の他の手段は、以前の型と同一である。
【００３９】
図１５乃至２０に示される装置の変形の実施態様は、最初に数字２を備えた細部の明示を有する。以前の型の記載は、第二及び第三の数字と同一な本型の細部の部分に関連する。同時に、本型は下記に考慮される、数多の特性を有する。
【００４０】
弾力性要素２１１は、針２０２に関して偏心的にハンドル２０８の縦に配置されて、輸送位置でカテーテルユニット２０５を越えて、圧縮螺旋バネとして成された圧縮プッシング要素を表す。偏心的な配置は、ハンドル１０８の直径のおよそ１８％を構成する、本型のバネ２１１の直径における実質的な減少となる。これは、装置のサイズと製造コストの減少を導く、装置細部の一般的な配置における新規な可能性を創生する。さらに、これはサイドポート及びフレキシブルなサイドウィングを備えるカテーテルハブの適用を容易にする。
【００４１】
固定役割手段は、弾性アームの形態で成された針ハブ２０４に位置し、中央に近いほうで反する操作面２２０を有する、ラッチ要素２１５を含む。この手段はまた、末端の方で面する操作表面２２１を備える結合要素２１８を含む。操作表面２２１は、ハンドル２０８の末端部分で縦ノッチ２４７に位置する。かかる弾性アームはまた、ハンドル２０８から導かれる保持力を生じる、保持手段の役割を満たす。
【００４２】
安全手段は、ハンドル２０８の末端部分に位置し、弾性リンク２１７によって安全手段に接続される、トリガー要素２２２を備える単一ユニットとして成された、手動制御の係止アーム２４３を有する安全係止手段を表す。カテーテルユニット２０５を患者の静脈内に挿入した後（図１９）、ユーザは係止アーム２４３をトリガー要素２２２によって下方に向け、それによってラッチ要素２１５と結合要素２１８は分離する。結果として、バネ２１１の影響下の針ユニット２０１は、保護位置に自動的に格納される（図２０）。その後、ユーザは係止アーム２４３を時計回りに回転し、それによってハンドル２０８の内壁に対して針２０２を押して、ハンドル２０８に関する針２０２のどんな動きも無視する。
【００４３】
輸送要素２１４は、停止要素２４６と相互作用する弾性の外側板２４１（図１５、１６）を備えて提供される。停止要素２４６は、装置のアセンブル中に針ユニット２０１をハンドル２０８に導入する間に外側板２４１によって越えている停止要素２４６に適合された中央に近く傾斜した表面２４５（図１９）を有する。停止要素２４６はまた、針ユニット２０１が保護位置に格納する間に外側板２４１によって越えることができない停止要素２４６を成す、末端の薄く透けた表面２４４を有する。停止要素２４６の存在は、装置から中央に近いハンドルリッドの排除を可能にして、それによって、装置全体の細部の数と製造コストを削減する。
【００４４】
図２１乃至２８による装置の変形の実施態様は、最初に数字３を備える細部の明示を有する。以前の型の記載は、第二及び第三の数字と同一な本型の細部の部分に関連する。同時に、本型は下記に考慮される、数多の特性を有する。
【００４５】
格納手段は、図１乃至９の弾力性要素１１と類似のゴムの弾力性要素３１１を含む。
【００４６】
カテーテルハブ３０７は、サイドポート３５０と、カテーテルハブを患者の皮膚に固定するための柔軟な２つのサイドウィング３５１を含む。ハンドル３０８の内部孔３３２は、サイドポート３５０と柔軟なサイドウィング３５１を備えるカテーテルハブ３０７の受取りに適合される断面（図２４、２５）の形態を有する。特に、ハンドル３０８は、中間ブッシュ３４８（図２１と同様に見られる）の針ハブ３０４及び３５６における可動式受取り誘導リッジ３５５の内部側面の誘導溝３４９を含む。さらに、ハンドル３０８は、ハンドル内部のサイドポート３５０及び柔軟なサイドウィング３５１の可動式位置と転位のための十分に広く拡張されたスロット３２９を有する。
【００４７】
固定役割手段は、使用直前位置（図２６）でハンドル３０８と固定して接続されている、中間ブッシュ３４８上に配置された操作表面３２１を備える結合要素３１８を含む。固定役割手段はまた、２つのアームレバー３５７のうちの一つに配置された操作表面３２０を備えるラス要素３１５を含む。第二アームレバー３５７は、トリガー要素３２２を表す。レバー３５７は、弾性リンク３１７によって針ハブ３０４と接続される。輸送位置（図２１乃至２３）において、ラス要素３１５及び結合要素３１８は、弾性リンク３１７によって生じる保持力の影響下で結合されて、停止要素３２３及び３２６は弾力性要素３１１の影響下で互いに対して接する。ユーザは針ユニット３０１を輸送要素３１４の手段によって使用直前位置に輸送する。それと同時に、制限要素３２８、３３０は、針ユニット３０１の末端方向でハンドル３０８から過度に出ることを防ぐ。使用直前位置（図２６）で、図２１に示される中間ブッシュ３４８のノッチ３５４は、ハンドル３０８の弾性板３５２に位置するリッジ３５３を備える結合に結合する。結果として、ハンドル３０８に関する中間ブッシュの固定は達成される。次いで、ユーザはカテーテルユニット３０５を患者の静脈内（図２７）に転置し、次いで、トリガー要素３２２の手段によってラッチ要素３１５と結合要素３１８は分離する。結果として、弾力性要素３１１は針ユニット３０１を保護位置（図２８）内に格納し、針末端の尖った先端３０３は、ハンドル３０８の末端に留まる、中間ブッシュ３４８に位置する安全帯域３１０に入る。この位置において、中間ブッシュ３４８は、針末端の尖った先端３０３へのアクセス及び中間ブッシュ３４８のわずかな直径による中間ブッシュの放射状の転置を制限する安全手段を表す。
【００４８】
図２９乃至３９による装置の変形の実施態様は、最初に数字４を備える細部の明示を有する。以前の型の記載は、第二及び第三の数字と同一な本型の細部の部分に主に関連する。同時に、本型は、下記に考慮される特異的な特性を有する。
【００４９】
格納手段は、ハンドル内部孔４３２の真下における針４０２の軸に関して偏心的に位置されて、下部のスロット４６０を可動式に通過する接続要素４６１により針ユニットと接続された、圧縮バネ４１１を含む。
【００５０】
カテーテルハブ４０７は、サイドポート４５０と、患者の皮膚にカテーテルハブを固定するための２つの折り畳み式サイドウィング４５１を含む。ハンドル４０８の内部孔４３２は、サイドポート４５０及び折り畳み式サイドウィング４５１を備えるカテーテルハブ４０７の受取りに適合する断面の形態を有する（図３４）。特に、ハンドル４０８は、中間要素４４８の誘導リッジ４５５と中央に近いリッジ４５５に位置する針ユニット４０１の誘導リッジ（示されていない）を可動式に受けるための内部側面の誘導溝４４９を含む。さらに、ハンドル４０８は、ハンドル内のサイドポート４５０と折り畳み式サイドウィング４５１の可動式位置及び転位のために十分に広がって拡張されたスロット４２９を有する。
【００５１】
固定役割手段は、針ユニット４０１上のノッチ形態の結合要素４１８及び弾性部分４１７（図３１、３６、３７、３８）による中間要素４４８と接続された、レバー４５８上に配置されたラス要素４１５を含む。レバー４５８の上部は、レバーの末端側で押すために設計されたトリガー要素４２２の役割を満たすと同時に、レバーの中央に近い側で押すために設計された輸送要素４１４の役割を満たす。輸送位置（図２９乃至３５）において、ラス要素４１５と結合要素４１８は弾性部分４１７によって生じる保持力の影響下で結合され、さらに停止要素４２３及び４２６はバネ４１１の影響下で互いに対して接する。ユーザは針ユニット４０１を輸送手段４１４の手段によって使用直前位置まで輸送する。それと同時に、制限要素４２８、４３０は、針ユニット４０１の末端方向でハンドル４０８から過度に出ることを防ぐ。使用直前位置（図３６、３７）で、中間ブッシュ４４８のノッチ４５４は、ハンドル４０８の弾性板４５２に位置するリッジ４５３を備える結合に結合する。結果として、ハンドル４０８に関する中間要素４４８の固定は達成される。次いで、ユーザはカテーテルユニット４０５を患者の静脈内（図３８）に挿入し、この後、トリガー要素４２２の手段によってラッチ要素４１５と結合要素４１８は分離する。結果として、バネ４１１は針ユニット４０１を保護位置（図３９）内に格納し、針末端の尖った先端４０３は、ハンドル４０８の末端に留まる、中間ブッシュ４４８に位置する安全帯域４１０に入る。針ユニット４０１は、輸送要素４１４が以前の使用直前位置に留まるように、保護位置から末端方向に針ユニットの転位を可能にする、どんな手段も伴わずに、バネ４１１によって保護位置において保持される。このようにして、レバー４５８及びラッチ要素４１５の実施態様は、トリガー要素４２２の作動中に針ユニット４０１と輸送要素４１４の非結合を提供し、それによって保護固定手段を保護位置からの末端方向でハンドル４０８に関する針ユニット４０１の転置を除外する、不可逆的手段に転位する。
【００５２】
図４０乃至４６による装置の変形の実施態様は、最初に数字５を備える細部の明示を有する。以前の型の記載は、第二及び第三の数字と同一な本型の細部の部分に関連する。同時に、本型は下記に考慮される、特定の特性を有する。
【００５３】
格納手段は、格納手段の下部壁に近接して主に内部ハンドル５０８に位置する、リング形態のゴムの弾力性要素５１１を含む。輸送位置において、弾力性要素５１１はハンドル５０８の中央に近い端に配置し、ハンドルの末端はカテーテルハブ５０７（図４１）の中央に近い端に隣接して針ハブ５０１に付加される。
【００５４】
固定役割手段は、ハンドル内部孔５３２の縦スロット５２９により針ユニット５０１と接続し、アームの中央に近い端での輸送要素５１４と同様に末端に近い部分でラッチ５１５及びトリガー要素５２２を有する、アーム上でハンドル５０８に沿って延在する長方形の弾性カンチレバー型アーム５３９を含む。固定役割手段はまた、ハンドル５０８を備える単一ユニットとして成され、単一ユニット上においてハンドル５０８の末端部分で位置する、結合要素５１８を含む。
【００５５】
カテーテルハブ５０７は、患者の皮膚に対してカテーテルハブを固定するための２つの折り畳み式サイドウィング５５１を含む。ハンドル内部孔５３２は、輸送位置において、カテーテルハブ５０７の真下において末端方向に折り畳まれるサイドウィング５５１を備えるカテーテルハブ５０７の可動式の受取りに適合される。
【００５６】
ユーザは、輸送要素５１４を押すことで針ユニット５０１及びカテーテルユニット５０５を使用直前位置まで輸送する。使用直前位置で、ラッチ５１５及び結合要素５１８は定着する使用直前位置に結合し、サイドウィング５１５はハンドル内部孔５３２から出て、真直ぐになる（図４４、４５）。カテーテル管５０６を患者の静脈に挿入した後、ユーザはトリガー要素５２２を下に押し込み、それによって、ラッチ５１５と結合要素５１８を分離して、針ユニット５０１が保護位置（図４６）に格納するように弾力性要素５１１を可能にする。
【００５７】
装置の保護固定手段は、保護位置からの末端方向でハンドル５０８に関する針ユニットの転置を除外する、不可逆式手段を表す。この手段は、ハンドル孔内部壁の弾性部分５５９に位置した突出５３７と、針ユニット５０１上のノッチ５３８との形態の係止要素を含む。突出５３７は、中央近くに面し、保護位置に対して針ユニット５０１の格納中に輸送位置で針ユニット５０１の中央に近い末端と相互作用する、傾斜している末端表面５３３を有する。輸送位置において、針ユニット５０１は、弾力性要素５１１の力が弾性部分５５９を偏向し、表面５３３（図４１）を越えるのに不十分であるために、表面５３３の末端のほうに位置される。針ユニットの保護位置への格納中において、弾力性要素の力と針ユニットの慣性力の合計は、針ユニットの中央に近い端によって表面５３３を超えるために十分である。結果として、突出５３７及びノッチ５３８は、保護位置（図４６）で結合する。突出５３７及びノッチ５３８は、末端方向で針ユニット５０１を押すことによる分離を除外する、針軸に関して例えば９０°で傾斜している、中央に近い表面５３５及び５３６を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における輸送位置での装置の側面図を示す。
【図２】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における輸送位置での装置の上面図を示す。
【図３】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図４】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置の右から見た図を示す。
【図５】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における輸送位置での装置の断面図を示す。
【図６】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における使用直前位置での縦断面図を示す。
【図７】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、患者の静脈内にカテーテルを挿入する工程の装置の縦断面図を示す。
【図８】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置において、閉じていない末端のハンドルリッドを備える保護位置での装置を示す図である。
【図９】
偏心的なゴムの弾力性要素と、ハンドルに配置されたトリガー及びラッチ要素と、ハンドルの末端リッドの形態での安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置において、装置安全手段、すなわち閉じた末端ハンドルリッドを備える装置を示す図である。
【図１０】
圧縮の螺旋バネとして、ハンドルに関して共軸の配置で成された弾力性手段と、ハンドルと接続された長方形のカンチレバー型アームに位置するラッチ及びトリガー要素と、針ハブ上のノッチ及びハンドル上の突出として成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置において、輸送位置又は保護位置での装置の側面図を示す。
【図１１】
圧縮の螺旋バネとして、ハンドルに関して共軸の配置で成された弾力性手段と、ハンドルと接続された長方形のカンチレバー型アームに位置するラッチ及びトリガー要素と、針ハブ上のノッチ及びハンドル上の突出として成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図１２】
圧縮の螺旋バネとして、ハンドルに関して共軸の配置で成された弾力性手段と、ハンドルと接続された長方形のカンチレバー型アームに位置するラッチ及びトリガー要素と、針ハブ上のノッチ及びハンドル上の突出として成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における使用直前位置での装置の側面図を示す。
【図１３】
圧縮の螺旋バネとして、ハンドルに関して共軸の配置で成された弾力性手段と、ハンドルと接続された長方形のカンチレバー型アームに位置するラッチ及びトリガー要素と、針ハブ上のノッチ及びハンドル上の突出として成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における使用直前位置での装置の縦断面図を示す。
【図１４】
圧縮の螺旋バネとして、ハンドルに関して共軸の配置で成された弾力性手段と、ハンドルと接続された長方形のカンチレバー型アームに位置するラッチ及びトリガー要素と、針ハブ上のノッチ及びハンドル上の突出として成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における保護位置での装置の縦断面図を示す。
【図１５】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の側面図を示す。
【図１６】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の上面図を示す。
【図１７】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図１８】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、使用直前位置での装置の縦断面図を示す。
【図１９】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、患者の静脈内にカテーテルを挿入する工程の装置の縦断面図を示す。
【図２０】
針に関して偏心的な配置で短い直径の圧縮螺旋バネ形態の弾力性手段と、針ユニットに位置したラッチ要素と、ハンドルに位置したトリガー要素と、ハンドルの末端部分に位置した係止アームとして成された安全手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、操作安全手段、すなわち、下方に向いた係止アームを備える保護位置での装置の縦断面図を示す。
【図２１】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の上面図を示す。
【図２２】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の側面図を示す。
【図２３】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図２４】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図２５】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図２６】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、使用直前位置での装置の縦断面図を示す。
【図２７】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、患者の静脈内にカテーテルを挿入する工程の装置の縦断面図を示す。
【図２８】
針軸に関して偏心的な配置でゴム要素としての弾力性要素と、固定役割手段の結合要素を有し、安全手段としての役割をする中間ブッシュと、針ハブに位置したラッチ及びトリガー要素と、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルハブとを含む小型カテーテル挿入装置における、保護位置での装置の縦断面図を示す。
【図２９】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の側面図を示す。
【図３０】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の上面図を示す。
【図３１】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図３２】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図３３】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図３４】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図３５】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図３６】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、使用直前位置での装置の上面図を示す。
【図３７】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、使用直前位置での装置の縦断面図を示す。
【図３８】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、患者の静脈内にカテーテルを挿入する工程の装置の縦断面図を示す。
【図３９】
不可逆式保護固定手段を備えるのと同様に、中央及びサイドポートを備え、折り畳み式サイドウィングを備えるカテーテルを含む小型カテーテル挿入装置における、保護位置での装置の縦断面図を示す。
【図４０】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の側面図を示す。
【図４１】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の縦断面図を示す。
【図４２】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図４３】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、輸送位置での装置の断面図を示す。
【図４４】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置において、ハンドル部を備える使用直前位置での装置の側面図を示す。
【図４５】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、使用直前位置での装置の上面図を示す。
【図４６】
変形の実施態様の折り畳み式サイドウィング及び不可逆式保護固定手段とを含む小型カテーテル挿入装置における、保護位置での装置の縦断面図を示す。
【国際公開パンフレット】
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2004533278.tif 000042
2004533278.tif 000043
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004533278.tif 000044
【国際調査報告】
2004533278.tif 000045