(57)【要約】ポケットを形成することができる外科用ドレープ。特に、外科用ドレープは、不織層から形成された布を含む。不織層は、表面上に複数のストランドを含み、該表面上には複数の結合部が間隔をもって配置されている。不織層は、さらに、結合部の間に延びる複数のループを含む。外科用ドレープは、さらに、不織層のループと係合可能なフックを含む、少なくとも１つのフックファスナを含む。結果として、布の縁を折りたたみ、フックが布のループを係合してポケットを形成するようにすることができる。ポケットは、１つの開口端部、２つの開口端部、又は２つの閉鎖端部を有することができる。
2004513743.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ドレープにポケットを形成するための方法であって、
不織層を含み、前記不織層は複数のストランドを含む表面を有し、前記ストランドは、前記表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部と前記結合部の間に延びる複数のループとをもつように前記表面上に配置された布を準備し、
前記布の縁が前記布の一部に係合するような方向に前記縁を折りたたむことによりポケットを形成し、
前記ループと係合可能な複数のフックを含む少なくとも１つのフック・ファスナを用いて前記布の前記縁を前記布の前記一部に固定する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記布が外科用ドレープのほぼ全体を形成するものであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記外科用ドレープがさらに下地シートを含み、前記布が前記下地シートに固定されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記下地シートが表面積を定め、前記布が前記表面積の一部しか覆わないことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記不織層がスパンボンド材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記不織層がメルトブロー材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ポケットが２つの開口端部を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ポケットが１つの開口端部と１つの閉鎖端部とを有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ポケットが２つの閉鎖端部を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのフックファスナが前記布と一体に形成されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのフックファスナが前記布とは別体に形成されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記縁を二重に折りたたむステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記縁の少なくとも一方の端部をくるみ込むステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
ポケットをもつ外科用ドレープを形成するための方法であって、
ループ要素領域及びフック要素領域を定める表面を有し、前記ループ要素領域は複数のストランドを含む不織層の表面により定められ、前記ストランドは、前記不織層の表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部と前記結合部の間に延びる複数のループをもつように前記不織層の前記表面上に配置され、フック要素領域はその上に一体に配設された少なくとも１つのフックファスナを有し、前記フックファスナは複数のフックを含むようになった布を準備し、
前記布の縁が前記布の一部と係合するような方向に前記縁を折りたたむことによりポケットを形成し、
前記少なくとも１つのフックファスナにより、前記布の前記縁を前記布の前記部分に固定する、
ことを特徴とする方法。
【請求項１５】
前記布が外科用ドレープのほぼ全体を形成するものであることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記外科用ドレープがさらに下地シートを含み、前記布が前記下地シートに固定されていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記下地シートが表面積を定め、前記布が前記表面積の一部しか覆わないことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ポケットが２つの開口端部を有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記ポケットが１つの開口端部と１つの閉鎖端部とを有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記ポケットが２つの閉鎖端部を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
ループ要素領域及びフック要素領域を定める表面を有する布であって、前記ループ要素領域は複数のストランドを含む不織層の表面により定められ、前記ストランドは、前記不織層の表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部と前記結合部の間に延びる複数のループとをもつように前記不織層の前記表面上に配置され、フック要素領域はその上に一体に配設された少なくとも１つのフックファスナを有し、前記フックファスナは複数のフックを含み、前記フックが前記ループと係合可能なように前記布の少なくとも１つの縁を折りたたんでポケットを形成できるようになった、
ことを特徴とする外科用ドレープ。
【請求項２２】
前記布が外科用ドレープのほぼ全体を形成するものであることを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２３】
前記外科用ドレープがさらに下地シートを含み、前記布が前記下地シートに固定されていることを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２４】
前記下地シートが表面積を定め、前記布が前記表面積の一部しか覆わないことを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２５】
前記不織層がスパンボンド材料を含むことを特徴とする請求項２３に記載の外科用ドレープ。
【請求項２６】
前記不織層がメルトブロー材料を含むことを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２７】
前記ポケットが２つの開口端部を有することを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２８】
前記ポケットが１つの開口端部と１つの閉鎖端部とを有することを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【請求項２９】
前記ポケットが２つの閉鎖端部を有することを特徴とする請求項２１に記載の外科用ドレープ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（背景技術）
様々な種類の外科用ドレープが、外科処置中、患者の外科処置部位を無菌に維持するために用いられてきた。従来、外科用ドレープはリネン又は織布であり、各使用後に再利用のために滅菌されていた。より最近では、使い捨てのドレープが導入されており、このドレープでは、不織紙又は布が該ドレープの大部分を形成する。多くの場合、開窓部の周り又は使い捨ての外科用ドレープの縁の周りに補強区域が置かれて、構造上の強さをもたらし、かつ体液を外科処置部位から吸収する。多くの使い捨てドレープは、さらに、ドレープ区域及び補強区域のための異なる材料の多数の層を含み、各々の層は、該ドレープに異なる特性を与える。例えば、スパンボンド布、メルトブロー布、及びポリマーフィルムが、使い捨てドレープにおける層として用いられてきた。
【０００２】
多くの場合、行われるべき特定の外科的処置に応じて、多くの異なる形状の外科用ドレープが提案されてきた。例えば、ドレープの形状は、多くの場合、身体の特定の外科処置部位の周りに適合するように特別に設計されている。場合によっては、上述のような開窓部がドレープを通して設けられて、医療関係者が外科処置部位に近づくことを可能にし、該ドレープの残りのシート部分は、身体の残りの部分とテーブルとを覆う。さらに、幾つかのドレープが患者を覆うように組み合わされて用いられることも多い。場合によっては、万能ドレープと呼ばれることが多い幾つかの長方形のドレープが、開口部を設けるようなパターンで患者の上に被せられ、医療関係者は該開口部を通して外科処置部位に近づくことができ、さらに該ドレープは、さらに患者の身体の残りの部分及びテーブルを覆う。
【０００３】
以上の状況にもかかわらず、そのような通常のドレープに付随する問題の１つは、様々な物及びツールを、落ちることなく又は汚染されることなく、ドレープの上に容易に保管することができないことである。これに対応して、幾つかのドレープが、医療用具を外科的処置中に維持するように開発された。例えば、米国特許第５，０１０，８９９号は、医療用具を外科的処置中に維持するための複数の材料の結束用紐を含む外科用ドレープについて述べている。この紐は、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）フックファスナと、これに係合可能なループ材料又は接着ストリップとを用いる締結システムを備え、該ストリップをそれ自身の上にシールすることができるものである。しかしながら、ストリップの場所は、ドレープ上の１つに限られており、したがって、特に新しい外科的処置及びツールの必要性の観点からは、融通性又は調整可能性を与えるものではない。
したがって、現在、特定の医療ツール、器具、コードなどを落ちることなく又は汚染されることなく、その上に保管又は配置することを、より良い形で可能にする外科用ドレープの必要性が存在する。
【０００４】
（発明の開示）
本発明の１つの実施形態によると、ポケットをもつ外科用ドレープを形成するための方法が提供される。この方法は、不織層を含む布を準備することを含む。不織層は、複数のストランド（例えば、繊維、フィラメントなど）を含む表面を有し、これらストランドは、該表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部により該表面上に配置される。不織層は、さらに、結合部の間に延びる複数のループを含む。
この方法は、さらに、布の縁が該布の一部と係合するような方向に該縁を折りたたむことによりポケットを形成することを含む。例えば、２つの開口端部、１つの開口端部又は２つの閉鎖端部を有するポケットを、種々の折りたたみ技術を利用して形成することができる。１つの実施形態において、２つの閉鎖端部を有するポケットは、布の縁を二重に折りたたみ、次に折りたたみ部分の端部をくるみ込むことにより形成することができる。
【０００５】
さらに、この方法は、前述のループと係合可能な複数のフックを含む少なくとも１つのフック・ファスナを用いて、布の縁を該布の一部に固定することを含む。いくつかの実施形態において、フックファスナは布と一体に形成することができる。さらに、他の実施形態において、フックファスナは布とは別体に形成してもよい。
本発明の別の実施形態によると、ポケットをもつ外科用ドレープを形成するための方法が提供される。この方法は、ループ要素領域とフック要素領域とを定める表面を有する布を準備する。ループ要素領域は、複数のストランドを含む不織層の表面によって定められる。ストランドは、不織層の表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部、及び該結合部の間に延びる複数のループをもつように該不織層の前記表面上に配置される。さらに、フック要素領域は、その上に一体に配設された少なくとも１つのフックファスナを有し、このフックファスナは、複数のフックを含む。
【０００６】
この方法は、さらに、布の縁が該布の一部と係合するような方向に該縁を折りたたむことによりポケットを形成することを含む。例えば、２つの開口端部、１つの開口端部又は２つの閉鎖端部を有するポケットを、種々の折りたたみ技術を利用して形成することができる。１つの実施形態において、２つの閉鎖端部を有するポケットは、布の縁を二重に折りたたみ、次に折りたたみ部分の端部をくるみ込むことにより形成することができる。さらに、この方法は、前述のループと係合可能な複数のフックを含む少なくとも１つのフック・ファスナを用いて、布の縁を該布の部分に固定することを含む。
【０００７】
本発明のさらに別の実施形態によると、ループ要素領域とフック要素領域とを定める表面を有する布を含む外科用ドレープが提供される。ループ要素領域は、複数のストランドを含む不織層の表面によって定められる。ストランドは、不織層の表面の周りに間隔をもって配置された複数の結合部、及び該結合部の間に延びる複数のループをもつように該不織層の前記表面上に配置される。さらに、フック要素領域は、その上に一体で配設された少なくとも１つのフックファスナを有し、このフックファスナは、複数のフックを含む。布の一方の縁は折りたたみ可能であり、フックはループと係合してポケットを形成することができる。ポケットは、２つの開口端部、１つの開口端部又は２つの閉鎖端部を有するものとすることができる。
本発明の他の特徴及び態様は、以下でより詳細に説明される。
【０００８】
（発明を実施するための最良の形態）
その最も好ましい様式を含み、当業者に向けられる本発明の完全かつ権能が付与された本発明の開示が、添付の図面を参照して明細書に示される。
本明細書及び図面において繰り返し用いられる参照文字は、本発明の同じ又は類似した特徴又は要素を表すことを意図している。
ここで用いられる「不織ウェブ」又は「不織」という用語は、相互に織り込まれているが、編布におけるように識別可能になっていない個々の繊維又は糸の構造を持つウェブのことを意味する。不織ウェブ又は布は、例えばメルトブロー工程、スパンボンド工程、及びボンデッド・カーデッドウェブ工程のような多くの工程から形成されている。不織布の坪量は、通常、材料の１平方ヤード当たりのオンス（ｏｓｙ）又は１平方メートル当たりのグラム（ｇｓｍ）で表され、繊維直径は、普通はミクロンで表される（ｏｓｙからｇｓｍに換算するには、ｏｓｙに３３．９１を掛ける）。
ここで用いられる「繊維」という用語は、一般的に、定められた長さの細長いストランドを意味し、例えば、連続的なストランドを例えば２から５ｃｍまでの長さに切ることにより形成されたステープル繊維のようなものである。繊維の集合は、同じ長さでも、或いは異なる長さであってもよい。
【０００９】
ここで用いられる「フィラメント」という用語は、一般的に、例えば、１００又はそれ以上の割合のような、直径に対する長さの割合が大きい、ほぼ連続的なストランドを意味する。
ここで用いられる「メルトブロー繊維」とは、溶融した熱可塑性材料を、複数の微細な、通常は円形のダイ毛細管を通じて、収束する高速高温ガス（例えば空気）流の中へ溶融糸又はフィラメントとして押し出し、熱可塑性材料のフィラメントがガス流によって細められ、直径が、マイクロファイバーの直径にまで縮小されることにより形成される小直径の繊維を意味する。その後、メルトブロー繊維は、高速ガス流により運ばれ、集積面に堆積されて、不規則に分散されたメルトブロー繊維のウェブを形成する。このような工程は、例えば、ビューティン他に付与された米国特許第３，８４９，２４１号に開示されている。
【００１０】
ここで用いられる「スパンボンド繊維」とは、溶融した熱可塑性材料を、円形又はその他の形状を有する紡糸口金の複数の微細な毛細管からフィラメントとして押し出し、次いで、押し出されたフィラメントの直径を、例えば、それぞれの全部を引用によりここに組み入れる、アッペル他に付与された米国特許第４，３４０，５６３号、ドーシュナー他に付与された米国特許第３，６９２，６１８号、マツキ他に付与された米国特許第３，８０２，８１７号、キニーに付与された米国特許第３，３３８，９９２号及び３，３４１，３９４号、ハートマンに付与された米国特許第３，５０２，７６３号、及びドーボー他に付与された米国特許第３，５４２，６１５号におけるように、急速に縮小することにより形成される小直径の繊維を指す。スパンボンド繊維は、集積面に堆積される際、通常は粘着性がない。
【００１１】
ここで用いられる「熱点結合」という句は、布（例えば、繊維性のウェブ又は多数の繊維性のウェブの層）を、加熱したカレンダロールとアンビルロールとの間に通して結合させることを意味する。カレンダロールは、通常は、ある種のパターン付けがされており、そのため布全体が該布の全表面にわたって結合されるわけではなく、またアンビルロールは普通は平坦である。したがって、カレンダロールの様々なパターンが機能性及び美観的理由で開発されている。パターンの一例は、点を有するものであり、米国特許第３，８５５，０４６号に教示される、約３０％が約２００ピン／平方インチの結合域である、ハンセン・ペニングスすなわち「Ｈ＆Ｐ」パターンである。Ｈ＆Ｐパターンは、正方形点又はピン結合域を有する。「７１４」と示される別の典型的な点結合パターンは、得られるパターンが、約１５％の結合域を有する正方形のピン結合域を持つ。他の一般的なパターンは、ダイヤモンドが繰り返され、僅かにずらされた、約１６％の結合域を有するダイヤモンド・パターンと、その名が示す通り例えば網戸を思わせるような約１８％の結合域を有するワイヤ織パターンが含まれる。通常は、結合域の割合は、布の面積の約１０％から約３０％まで変化する。当該技術分野ではよく知られているように、点結合は、布を互いに保持する。
【００１２】
ここで用いられる「パターン非結合」、「点非結合」又は「ＰＵＢ」という句は、一般的に、複数の個別の非結合域を定める連続的な熱結合域を有する布のパターンを意味する。個別の非結合域内の繊維又はフィラメントは、各々の非結合域を包囲する又は取り囲む連続的な結合域により寸法安定化されており、如何なる支持体又はフィルムの裏材層又は接着剤も不要である。非結合域は、該非結合域内の繊維又はフィラメントの間に間隔を与えるように特別に設計される。本明細書において全体を引用によりここに組み入れる米国特許第５，９６２，１１７号のような、パターン非結合不織材料を形成するための適当なプロセスは、不織布（例えば不織ウェブ、又は多数の不織ウェブ層）を準備し、対向して位置させられた第１及び第２のカレンダロールを準備し、その間にニップを設け、該ロールの少なくとも１つが加熱され、その最も外側の表面上に、複数の個別の開口部、孔、又は穴を定めるランド域の連続的なパターンを含む結合パターンを有し、不織布又はウェブを該ロールにより形成されたニップの中に通すものである。連続的なランド域により規定されたロール又は複数のロールにおける各々の開口部は、不織布の少なくとも１つの表面における個別の非結合域を形成し、布の繊維又はフィラメントは、ほぼ又は完全に非結合にされる。代替的に、ロール又は複数のロールにおけるランド域の連続的なパターンが、複数の個別の非結合域を不織布の少なくとも１つの表面上に定める結合域の連続的なパターンを形成することが述べられる。このプロセスの代替的な実施形態は、不織布をカレンダロールにより形成されたニップの中に通す前に、該布をあらかじめ結合しておくことを含む。
【００１３】
ここに示されるいずれの範囲も、ありとあらゆるそれ以下の範囲を含むように意図される。例えば、４５ないし９０の範囲は、さらに５０ないし９０、４５ないし８０、４６ないし８９のような範囲を含む。したがって、９５％から９９．９９９％の範囲は、さらに、例えば、９６％から９９．１％、９６．３％から９９．１％、９６．３％から９９．７％、及び９９．９１から９９．９９９％の範囲を含む。
本発明の様々な実施形態についての詳細がここで言及され、１つ又はそれ以上の例が以下に述べられる。各々の例は、本発明を説明する目的として提供されるものであり、本発明を制限するものではない。事実、当業者には、様々な修正及び変形が、本発明の範囲又は精神を離れることなく行われることが明らかとなるであろう。例えば、１つの実施形態の一部として図示されるか又は説明される特徴は、別の実施形態で用いられて、さらに別の実施形態を生み出すことができる。したがって、本発明は、特許請求の範囲及びその均等の範囲内に入るそのような修正及び変形をカバーすることが意図される。
【００１４】
一般に、本発明は、ポケットを形成することができる外科用ドレープに向けられる。例えば、１つの実施形態において、本発明の外科用ドレープは、１つ又はそれ以上の方向に折りたたみ、２つの開口端部、１つの開口端部及び／又は２つの閉鎖端部を形成することができる縁を持つ布を含む。幾つかの実施形態において、布の縁を、該布に一体に形成されたフックファスナを用いて固定することができる。他の実施形態においては、該布から離して形成されるが、そこに取り外し可能に取り付けられるフックファスナを用いて、布の縁を固定することができる。本発明により形成されたドレープのポケットは調整可能であり、かつ様々な大きさ又は形状のツール又は他の物体を保持でき、及び／又は、流体が外科処置部位から離れる方向に移されることを可能にする多数の形状を保有できることが見出された。
本発明により形成された外科用ドレープは、該ドレープの特定の用途及びその所望される特性により、一般的に、如何なる種々の大きさ及び形状を保有してよい。例えば、本明細書において全体を引用によりここに組み入れるＧｒｉｅｓｂａｃｈ他に付与された米国特許第６，０５５，９８７号は、特定の外科用ドレープの形状を説明している。
【００１５】
さらに、１つの実施形態において、図１ないし図３を参照すると、特定の形状を有する外科用ドレープ１０が示されている。特に、外科用ドレープ１０は下地シート１４を含み、布１２の一部がそこに取り付けられる。例えば、１つの実施形態において、ドレープ１０は、ポリプロピレンのスパンボンド及びメルトブロー層で作られた１９３センチメートル×３０５センチメートルの下地シート１４を含む。さらに、１つの実施形態において、布１２は、６５センチメートル×１００センチメートルの外側寸法を有する。
図１に示されるような幾つかの実施形態において、布１２の少なくとも一部は、熱結合、接着剤結合又は機械結合のような通常の取り付け方法を用いて、下地シート１４に取り付けられる。１つの実施形態において、例えば、布１２を、Ｆｉｎｄｌｅｙ　ＡｄｈｅｓｉｖｅｓによりＬ　８０５２−０１の名で販売されている接着剤のような水性の接着剤を用いて、下地シート１４に接着剤でラミネートすることができる。
【００１６】
一般に、布１２と下地シート１４との間の取り付け領域は異なってもよい。例えば、幾つかの実施形態において、図１に示されるように、縁９０及び６５により境界された区域より少ないか、又は該区域に等しい区域を、通常の取り付け方法を用いて下地シート１４に結合することができる。一般的に、この取り付け区域は、布１２の縁が開窓部の開口部１６を越えて延びないようにされる。しかしながら、図８に示されるように、下地シートは必ずしも必要ではなく、所望であれば、布１２は、実質的に外科用ドレープ１０の全体を形成してもよいことを理解されたい。さらに、図１３に示されるように、開窓部の開口部は必ずしも必要とされない。
述べられたように、幾つかの実施形態において、ドレープ１０は、外科処置中、手術部位の上に置くことができる開窓部の開口部１６を含む。例えば、１つの実施形態において、１０センチメートル×３０．５センチメートルの開窓部の開口部１６が設けられる。図１に示される実施形態において、布１２は、さらに、開窓部の開口部１６の各々の側面を取り囲み、そこからの流体を吸収することができる。しかしながら、いくつかの実施形態においては、布１２は、開口部１６の隣接する１つ、２つ又は３つの側面にしか置かないこともある。
【００１７】
所望であれば、布１２を下地シート１４とは異なる特性を有するように構成してもよい。例えば、患者を完全に覆い、かなりの流体の吸収を提供するように意図された大きなサイズのドレープは、開窓部１６を取り囲む、比較的高い坪量の吸収性多層不織布を用いることができ、残りのドレープの下地シート１４は、比較的低い坪量であり、フィルムのような障壁を含んで、流体がドレープを通って流れるのを妨げることができる。さらに、上述されたように、本発明の外科用ドレープは、別に形成した下地シート１４を含む必要はないことを理解されたい。
別の実施形態において、図８に示されるように、各々が布１２から形成された複数の外科用ドレープ１０を含むドレープキット４０が提供される。例えば、１つの実施形態において、ドレープキット４０は、少なくとも２つのドレープ１０を互いに固定するために、少なくとも１つのフックファスナ８２を含む。図８に特に示されるように、４つのドレープ１０及び８つのフックファスナ８２が設けられる。特に、各々のドレープ１０は、２つのフックファスナ８２を介して、他の２つのドレープ１０に固定される。しかしながら、ドレープ１０は、他の方法を用いても互いに取り付けることができることを理解されたい。
【００１８】
ドレープキット４０は、１つより大きい任意の数のドレープ１０と、任意の数のファスナ８２とを含んでよい。図示されるように、４つのドレープ１０が、開窓部の開口部４２をドレープの間に形成するように配置される。そのような開口部４２は、特別に設計されたドレープを必要とすることなく、外科的技術を患者に行うために、医療関係者が作成することができる。したがって、ドレープキット４０のドレープ１０を、患者及び手術テーブルの上に任意の所望の方法で配置して、医療関係者により大きな融通性を与えることができる。さらに、ドレープキット４０を用いることで、購入及び検討されるべき異なる特定のドレープの数が減る。
【００１９】
本発明による外科用ドレープを構成するために用いられる材料及び方法の様々な実施形態を、ここでさらに詳細に説明する。一般に、布１２は、下地シート１４と同じ又は異なる材料で作ることができる。例えば、図１に示されるように、布１２の領域７４及び７６は、以下でより詳細に説明されるように、不織層、接着剤層、フィルム層などから構成することができる。さらに、布１２の幾つか又はすべてを、親水性又は疎水性となるように構成してもよく、化学処理をして、所望の吸水性を得るようにすることができる。例えば、布１２及び／又は該布１２の１つ又はそれ以上の層を、本明細書において全体を引用によりここに組み入れる米国特許第５，５４０，９７９号において説明されるような方法で界面活性剤で処理してもよい。
【００２０】
図６ないし図７を参照すると、１つの特定の実施形態において、布１２は、３つの層から作られている。特に、図６は点結合された布を示し、図７は点非結合布を示し、その両方とも、１つ又はそれ以上のフックと取り外し可能に係合できるという点で本発明における用途に適している。例えば、フックは、機械的なファスナ部材として用いられるようにされ、かつ取り外し可能にループに取り付けることができるような形状、高さ、密度、形状寸法及び向きの突起を有する構造とすることができる。突起は実際にフックの形状である必要はなく、例えばマッシュルーム形状のような他の形状を有することができる。幾つかの適当なフック材料は、１平方センチメートル当たり約１６から約６２０個までのフックと、約０．００２５４ｃｍから約０．１９ｃｍまでのフック高さを含む。例えば、適当なフックは、ニューハンプシャー州マンチェスター所在のＶｅｌｃｒｏ　Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ、及び、ミネソタ州セントポール所在の３Ｍ社から調達することができる。様々な種類のフック及びループは、本明細書において全体を引用によりここに組み入れるＧｒｉｅｓｂａｃｈ他に付与された米国特許第６，０５５，９８７号、及び、ＭｃＣｏｒｍａｃｋ他に付与された第５，９９７，９８１号において、さらに説明されている。
【００２１】
図６及び図７を参照すると、布１２は、該布１２の一方の表面上に配設された不織層１５を含む。不織層１５は、一般的に、種々の坪量を有することができる。例えば、１つの実施形態において、層１５は、１平方メートル当たり約６４グラムの坪量を有する。さらに、不織層１５は、種々の方法で形成することができ、かつ種々の異なる材料で形成することができる。例えば、１つの実施形態において、不織層１５は、約２．０デニールの直径を有する繊維及び／又はフィラメントを含み、かつ１平方メートル当たり２０グラムの坪量を有する３．５％のエチレンをもつプロピレンの重合体（例えば、Ｕｎｉｏｎ　Ｃａｒｂｉｄｅ社のＵｎｉｏｎ　Ｃａｒｂｉｄｅ）から作られたスパンボンド布である。さらに、本実施形態において、不織層１５は、１平方インチ当たり１１１の定着域と１７．７％の合計結合域をもたらすように間隔をもって配置された個別の定着域の繰り返されるパターンにより結合される。
【００２２】
別の実施形態において、不織層１５は、本明細書において全体を引用によりここに組み入れる米国特許第５，４１８，０４５号において説明されるような多成分の繊維及び／又はフィラメントの２つの層から形成されたスパンボンド布である。特に、スパンボンド布は、約０．４センチメートルの複数の点非結合の円形区域が、六角形の（密集した）構成で、おおよそ０．５センチメートルの間隔をもって配置されるように結合される。スパンボンド布の上面を、約９．０デニールの直径を有する繊維及び／又はフィラメントで構成することができる（例えば、断面が円形であり、Ｅｘｘｏｎ　３４４５ポリプロピレン及びＤｏｗ　ＡＳＰＵＮ６８１１Ａ線状低密度ポリエチレンのポリマー成分が４９重量パーセントの並列構成で配置され、残り部分は二酸化チタン顔料である）。スパンボンド布の下面を、約２．０デニールの直径と、上述の９デニールの繊維及び／又はフィラメントと同じ組成を有する繊維及び／又はフィラメントで構成することができる。さらに、１つの実施形態において、スパンボンド布は、約１５％の合計結合域をもたらすように間隔をもって配置された個別の定着域の繰り返されるパターンにより結合される。
【００２３】
要求されてはいないが、不織層１５に加えて、付加的な層をさらに設けることができる。例えば、図６ないし図７に示される実施形態において、不織層１５に固定された２つの層１７及び２０が設けられている。場合によっては、層１７及び２０は、流体障壁の属性をドレープ１０に伝えて、水蒸気の浸透性を改善することができる。例えば、層１７及び２０は、メルトブローウェブ、フィルム材料のようなものから作ることができる。
１つの実施形態において、層２０は、約４７重量パーセントの線状低密度ポリエチレン（ダウケミカル社から入手可能なＤｏｗｌｅｘ　ＮＧ　３３１０）、約４８重量パーセントのＳｕｐｅｒＣｏａｔ（商標）（イングリッシュ・チャイナ・クレイから入手可能な、粉末のステアリン酸で被覆された炭酸カルシウム）、及び約５重量パーセントの低密度ポリエチレン（ダウケミカル社から入手可能なＤｏｗ　４０１２）から作られた障壁フィルムである。別の実施形態において、障壁層２０は、Ｃｏｄｅ　ＸＸＩＩ　Ｂｌｕｅの名で販売されているＣｌｏｐａｙ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社のフィルムである。
【００２４】
１つの実施形態において、障壁フィルム層２０は、接着剤層１７により不織層１５に固定される。例えば、接着剤層１７は、１平方メートルあたり約３グラムの坪量を有する、ハンツマン社により販売されているＲｅｘｔａｃ　２７３０のようなアモルファスポリオレフィンから作られたメルトブローウェブであってよい。別の実施形態において、接着剤層１７は、親水性となるように処理され、１平方メートル当たり約３４グラムの坪量を有するメルトブローウェブである。
【００２５】
種々のラミネーション技術をさらに一般的に利用して、層１７及び２０を不織層１５にラミネートすることができる。例えば、１つの実施形態において、フィルム層２０は、最初、約０．００１０から約０．００１５インチの厚さで準備される。その後、フィルムは、一方向に元の寸法の４倍だけその延伸方向に延伸され、次にメルトブロー接着剤層１７により、スパンボンド層１５にラミネートされる。次に、層を、通常の技術を用いてラミネートすることができる。例えば、１つの実施形態において、メルトブロー接着剤層１７を、米国特許第５，５４０，９７９号において説明されるような個別の結合点を用いて、熱によりスパンボンド層１５にラミネートすることができる。
【００２６】
布１２を形成するために用いられた材料又は方法に関わらず、１つの実施形態において、図１及び図６ないし図７に示されるような布１２の不織層１５は、ループ要素領域７４と少なくとも１つのフック要素領域７６とを形成する表面７２を有する。例えば、フック要素領域は、布の表面のいずれかの部分によって定められた区域を意味することができ、その上に１つ又はそれ以上のフックファスナが配設される。さらに、ループ要素領域は、布の表面のいずれかの部分によって定められた区域を意味することができ、その上にフックファスナは配設されておらず、布が折りたたまれたとき、フックファスナと係合可能なループが配設される。例えば、ループ要素領域は、連続的なループの区域により定めることができるか、又は、１つ又はそれ以上の他の領域により分離されたループの様々な部分により定めることができる。
【００２７】
例えば、図１及び図６ないし図７に示されるような１つの実施形態において、ループ要素領域７４は、結合３０の間に延びる複数のループ３２を形成するように配置された複数のストランド２８（例えば、繊維、フィラメントなど）を含む不織層１５の表面７２により形成される。さらに、図示実施形態において、ループ要素領域７４は、フック要素領域７６以外の布１２全体を含む。
さらに、フック要素領域７６は、該フック要素領域７６に配設された少なくとも１つのフックファスナ１８を含む。例えば、再び図６ないし図７を参照すると、フックファスナ１８は、上面３９及び下面４１を有する裏材層２４を有する。上面３９は、そこから延び、ループ３２と係合可能な多くの突起２２を含む。ここではフック形状を有するように図示されるが、突起２２は、他の様々な形状も有することができる。事実、突起２２の大きさ、形状、及び密度は、利用される不織層１５の種類などによることができる。さらに、フックファスナ１８を不織層１５に取り付けるための他の方法も利用することができることを理解されたい。
【００２８】
図示されるように、裏材層２４の下面４１もフック要素領域７６で布１２の表面７２に取り付けられ、かつ、一般的に種々の方法において、該布１２に固定することができる。例えば、１つの実施形態において、裏材層２４は、当業者には既知のような、熱による、接着剤による、又は機械による固定方法を用いて布１２と一体に形成することができる。別の実施形態において、裏材層２４は、図６ないし図７に示され、以下に説明されるように、上面３９から延びる突起２２と同様の又は同一の突起を、その下面４１上に有することができる。そのような突起は、裏材層２４の下面４１を布１２の上面上に含まれたループに固定することを可能にする。
【００２９】
用いることができるフックファスナの種類は、Ｖｅｌｃｒｏ　５１−１００３又は５１−１００４、及び３Ｍ製のＸＫＨ−７１６３Ａのストリップを含むが、これらに限られるものではない。ストリップの寸法は、一般的に、以下に説明されるように、特別所望される配置により異なってよい。例えば、幾つかの実施形態において、布１２に取り付け可能なフックファスナ１８は、約４０から約１８５センチメートルまでの長さと、約２．５から約７．５センチメートルまでの幅を有することができる。
一般に、１つ又はそれ以上のフック要素領域を利用することができ、フックファスナを種々の位置に配置することができる。例えば、１つの実施形態において、図１ないし図３に示されるように、フック要素領域７６は、布１２の縁９１に隣接して配置され、１つのフックファスナ１８は、該フック要素領域７６で取り付けられ、かつ、該布１２の幅「ｗ」におおよそ等しい幅を有する。
【００３０】
図３に示されるように、布の縁９１を折りたたみ、フックファスナ１８を含む領域７６が布１２の縦方向に（すなわち、幅「ｗ」に垂直な方向で）折りたたまれるようすることができる。さらに、フック要素領域７６は、ポケットを該領域から形成することが可能である限り、所定のいずれの方向にも折りたたむことができることを理解されたい。さらに、図１４に示されるように、縁９１は布１２の端部を構成する必要はない。
【００３１】
上述のように布１２の縁を折りたたむことにより、異なる大きさ及び形状を有するポケットを形成することができる。例えば、フック要素領域７６を布１２の縦方向に特定の距離「ｙ」だけ折りたたみ、２つの開口端部を有するポケットを形成することができる。所望のポケットの大きさにより、ポケット１００の長さ「ｙ」は、一般的に異なってよい。例えば、開窓部の開口部を持たないドレープについては、長さ「ｙ」は、布の全長より少ないか、又は該布の全長と等しい如何なる長さと等しくてよい。さらに、開窓部の開口部を有するドレープについては、一般的に、長さ「ｙ」は布の中に切り込まれた開窓部の開口部を実質的に覆わないことが所望される。例えば、図２Ｂに示されるように、ポケット１００の長さ「ｙ」は、該ポケットの端部１０２が開窓部の開口部１６から特定の距離「ｘ」だけ残すように制限することができる。例えば、１つの実施形態において、距離「ｘ」は、約７．５センチメートルとすることができる。フック要素領域７６の特定の部分は、該領域７６の他の部分とは異なる方向及び／又は距離で折りたたみ、大きさ及び形状の異なるポケットの形成を助けることができる。
【００３２】
別の実施形態において、図４ないし図５に示されるように、２つのフックファスナ２１８及び２２８がフック要素領域７６ｂ及び７６ａのそれぞれの上に配設される。この場合、布の縁が折りたたまれたとき、結果としてもたらされるポケットは、上述の実施形態と異なるか又は異ならない大きさ及び形状を有することができる。例えば、図５に示されるように、フック要素領域７６ａ及び７６ｂの両方を、布１２の縦方向に特定の距離「ｙ」だけ折りたたみ、２つの開口端部を有するポケットを形成することができる。他の実施形態において、フック要素領域７６ａ及び７６ｂの両方を、布１２の縦方向により大きな距離「ｙ」だけ折りたたみ、２つの閉鎖端部を有するポケットを形成することができる。さらに、場合によっては、フック要素領域７６ａを、フック要素領域７６ｂとは異なる方向及び／又は距離で折りたたみ、大きさ又は形状の異なるポケットを形成することができる。さらに、上述されるように、場合によっては、距離「ｘ」を制限して、距離「ｙ」が布の中に切り込まれた開窓部の開口部を完全に及び／又は部分的に覆わないことを確実にすることが所望される。
【００３３】
さらに、別の実施形態において、図８ないし図９に示されるように、３つのフックファスナ３１８、３２８及び３３８が、フック要素領域７６ａ、７６ｂ及び７６ｃのそれぞれの上に配設されている。この場合、布の縁が折りたたまれたとき、結果としてもたらされるポケットは、上述の実施形態と異なるか又は異ならない大きさ及び形状を有することができる。例えば、図９に示されるように、各々のフック要素領域を、布１２の縦方向に特定の距離「ｙ」だけ折りたたみ、１つの開口端部３０４及び１つの閉鎖端部３０６を有するポケット３００を形成することができる。場合によっては、そのような形状は、図９における方向を示す矢印Ａにより示されるように、流体がポケット３００に入り、通路を通って開口端部３０４から出て行くことを可能にする。したがって、例えば、必要な場合には、流体をより容易に外科領域からなくすことが可能になる。さらに、１つの開口端部３０４を有するポケット３００の特定の形状は、さらに、通常とは異なる形状又は大きさの物体を、より容易にドレープに固定することを可能にすることができる。さらに、１つ又はそれ以上のフック要素領域を、１つ又はそれ以上の他のフック要素領域とは異なる方向及び／又は距離で折りたたみ、大きさ及び形状の異なるポケットの形成を助けることができることを理解されたい。
【００３４】
幾つかの実施形態において、上述のように、さらに、フックファスナを布から離して形成することができる。したがって、布が折りたたまれたときに縁を固定するために、フックファスナを所望の場所に単に置くことができる。例えば、１つの実施形態において、布の縁９１を、図５に示されるような方法で折りたたむことができる。その後、別に形成したフックファスナ（図示せず）を用いて、折りたたまれた縁９１を布１２の表面７２に取り付けることができる。図１４に示されるように、縁９１が布１２の端部を構成する必要はないことをさらに理解されたい。
【００３５】
一般に、フックファスナの配置、フックファスナの数、及び／又は、折りたたみ部分の種類は、異なる形状のポケットを形成するために異なってよい。例えば、図１０ないし図１２を参照すると、取り付けられていないフック要素をもつポケットを形成する本発明の別の実施形態が示されている。特に、本実施形態において、２つの閉鎖端部を有するポケットが形成される。ポケットを形成するために、最初に、布４１２の縁が図１０に示される方法において二重に折りたたまれる。特に、布４１２の縁４６０は、該布４１２の対向する縁４６２に向かって縦方向に折りたたまれ、次に反対方向に折りたたまれる。そのような二重折りたたみ部分は、布４１２の底部分４４０がフィルムから形成されているときのように、フックファスナ４１８のフックと係合できないときに、特に有益である。二重に折りたたまれると、折りたたみ部分の端部４６８は、次に、図１１に示されるような方法で、折りたたみ部分の下にくるみ込まれる。その後、１つ又はそれ以上のフックファスナ４１８を次に折りたたみの上に置くことができる。結果として、図１２に示されるように、２つの閉鎖端部を有するポケットが、少なくとも２つの取り付けられていないフック要素と併せて形成される。さらに、他の折りたたみ形状を利用して、様々な形状を有するポケットを形成することができることを理解されたい。例えば、１つの実施形態において、布の縁４６０は、特に該布４１２の底部分４４０がループ材料を含むときは、二重に折りたたまれる必要はない。さらに、図１４に示される実施形態と同様に、縁４６０及び４６２は、布４１２の端部を構成する必要はないことを理解されたい。
【００３６】
本発明の結果として、様々な物（例えば、外科用ツール）を、布１２上に形成されたポケットの中に種々の方法で配置可能であり、かつ再配置可能となる。例えば、本発明により形成されたポケットの中に保持することができる幾つかの外科用ツール及びその構成部品は、光ファイバーコード、内視鏡管、ペンシル用コード、煙吸引器管、洗浄／吸引管のようなものを含むが、これらに限られるものではない。さらに、本発明により形成されたポケットは、流体の排膿を外科処置部位から排出することを可能にするといった様々な他の利点を有する。
本発明は、その特定の実施形態について詳細に説明されてきたが、当業者が、前述のことを理解した上で、これらの実施形態の改変、変更及び均等技術を直ちに着想できるということは明らかであろう。したがって、本発明の範囲は、特許請求の範囲及びその均等技術のいずれかとして評価することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の外科用ドレープの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】
表面の布の一方の取り付けられていない端部が、下地シートから後ろに持ち上げられた図１の外科用ドレープの図である。
【図３】
２つの開口端部を有するポケットを形成するように折りたたまれた図１の外科用ドレープの拡大斜視図である。
【図４】
本発明の外科用ドレープの別の実施形態の斜視図である。
【図５】
２つの閉鎖端部を有するポケットを形成するように折りたたまれている図４の外科用ドレープの拡大斜視図である。
【図６】
本発明の１つの実施形態により形成された外科用ドレープの折りたたまれた部材の構成を示す部分断面図である。
【図７】
本発明の別の実施形態により形成された外科用ドレープの折りたたまれた部材の構成を示す別の部分断面図である。
【図８】
外科用開口部を設けるように、フックファスナを介して互いに接続された、本発明の別の実施形態により形成された複数の外科用ドレープの斜視図である。
【図９】
１つの開口端部及び１つの閉鎖端部を有するポケットを形成するように折りたたまれた、図８に示される外科用ドレープの１つの拡大斜視図である。
【図１０】
外科用ドレープが二重に折りたたまれている、本発明の別の実施形態により形成された外科用ドレープの斜視図である。
【図１１】
布の縁が二重に折りたたまれた部分の下に差し込まれている、図１０の外科用ドレープの斜視図である。
【図１２】
二重に折りたたまれ差し込まれた後の、図１０の外科用ドレープの斜視図である。
【図１３】
本発明の外科用ドレープの別の実施形態の斜視図である。
【図１４】
本発明の外科用ドレープの別の実施形態の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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2004513743.tif 000004
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2004513743.tif 000038
2004513743.tif 000039
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004513743.tif 000040
2004513743.tif 000041
【国際調査報告】
2004513743.tif 000042
2004513743.tif 000043
2004513743.tif 000044