(57)【要約】循環式換気システムを通して挿管患者の呼吸器系への多重アクセスポートを提供するアセンブリ。マニホルドは、患者の人工気道と通常の換気システムとに取付けられるように構成される。可動アダプタは、マニホルドの近位ポートに設けられ、可動部材に形成された少なくとも２つのアクセスポートを含む。この可動部材は、アクセスポートの何れかをマニホルドの近位ポートと整列させるために様々な位置に移動させることができる。１つ又は複数のガスによる患者の肺の換気、肺からの分泌物の吸引、肺への酸素供給、呼吸器系の選択された部分の目視検査、喀痰及びガスのサンプリング、流量、圧力、及び、温度のようなパラメータの検知、洗浄溶液を用いる気道の水洗、又は、投薬、ガス、及び／又は、洗浄の管理を行う装置を含む任意の方式の装置をアクセスポートと嵌合させることができる。
2004520863.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の人工気道に複数のアクセスポートを設けるための呼吸管理アセンブリであって、
人工気道に直接に接続するように構成された遠位ポートと、
換気装置に接続するように構成され、長手方向軸線が前記遠位ポートの長手方向軸線に対して９０度よりも大きい角度になるように配置された換気ポートと、
前記マニホルドを通る前記遠位ポートへのアクセスを形成する近位ポートと、を有するマニホルド、及び
前記近位ポートにおいて前記マニホルド上に回転可能に取付けられ、更に、少なくとも第１及び第２のアクセスポートが内部を通って形成されたアダプタ構成要素を有するアダプタ、
を含み、
前記回転可能アダプタ構成要素は、第１の位置において前記第１のアクセスポートが前記近位ポートと軸方向に整列して流体連通し、前記第２のアクセスポートは前記近位ポートと整列せず、第２の位置において前記第２のアクセスポートが前記近位ポートと軸方向に整列して流体連通し、前記第１のアクセスポートは前記近位ポートと整列しないように、前記第１及び第２の位置の間で回転可能である、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
前記第１及び第２のアクセスポートが互いに流体連通するように前記第１及び第２のアクセスポート間で前記回転可能アダプタ構成要素に形成されたチャンネルを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記回転可能アダプタ構成要素は、前記第１及び第２のアクセスポートの何れも前記近位ポートと軸方向に整列しない第３の位置に回転可能であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記アダプタは、前記近位ポートにおいて前記マニホルド上に構成された、前記近位ポートを通るアクセスを形成する、固定子部材を更に含み、
前記回転可能アダプタ構成要素が、固定子プレートに回転可能に取付けられ前記第１及び第２のアクセスポートが形成された回転子部材を含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記回転子部材と前記固定子部材との間にシールを更に含むことを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記シールは、摩擦嵌めガスケットシールであることを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記回転子部材の外周面上に形成された把持強化表面を更に含むことを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記把持強化表面は、前記回転子部材上に取付けられた、複数の半径方向に延びる突起を有する、把持リングを含むことを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記換気ポート及び前記遠位ポートの少なくとも一方は、それと嵌合したスイベルコネクタを含むことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１及び第２のアクセスポートの一方と取外し可能に接続された第１のカテーテルを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記第１及び第２のアクセスポートの両方に接続されたカテーテルを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記第１のアクセスポートに接続され、前記アダプタ及び前記マニホルドを通って患者の人工気道の中に移動可能な吸引チューブを有する、吸引カテーテルを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１のアクセスポートと連通する洗浄ポートを更に含むことを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記洗浄ポートは、前記アクセスポート上に構成されることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記洗浄ポートは、前記吸引カテーテル上に構成されることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記第１及び第２のアクセスポートの間で前記アダプタに形成されたチャンネルを更に含み、それにより洗浄作動中に空気が前記第２のアクセスポートから前記チャンネルを通って前記第１のアクセスポートの中に吸込まれることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
患者の人工気道への多重アクセスを設けるための呼吸管理アセンブリであって、
人工気道と直接に接続するように構成された遠位ポートと、換気装置と接続するように構成された換気ポートとを有するマニホルド、
を含み、
前記マニホルドは、前記マニホルドを通る前記遠位ポートへのアクセスを形成する近位ポートを更に含み、
前記近位ポートにおいて前記マニホルド上に可動的に取付けられ、更に少なくとも第１のアクセスポート及び第２のアクセスポートが内部を通って形成され、第１の位置において前記第１のアクセスポートが前記近位ポートと軸方向に整列して流体連通し、前記第２のアクセスポートは前記近位ポートと整列せず、第２の位置において前記第２のアクセスポートが前記近位ポートに軸方向に整列して流体連通し、前記第１のアクセスポートは前記近位ポートと整列しないように前記第１及び第２の位置の間で可動である、アダプタと、
前記第１のアクセスポートと接続可能であり、前記アダプタ及び前記マニホルドを通って患者の人工気道の中へ移動可能な吸引チューブを有する、吸引カテーテルと、
前記第１及び第２のアクセスポートの間で前記アダプタに形成されたチャンネルであって、それにより前記吸引カテーテルの洗浄清掃作動中に空気が前記第２のアクセスポートから前記チャンネルを通って前記第１のアクセスポートの中に吸込まれるようなチャンネルと、
を更に設けることを特徴とするアセンブリ。
【請求項１８】
前記換気ポートは、前記換気ポートの長手方向軸線が前記遠位ポートの長手方向軸線に対して９０度よりも大きい角度になるように配置されることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記アダプタは、前記マニホルド上に回転可能に取付けられることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記回転可能アダプタは、前記第１及び第２のアクセスポートの何れも前記近位ポートと軸方向に整列しない第３の位置に回転可能であることを特徴とする請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記アダプタは、前記近位ポートにおいて前記マニホルド上に構成された、前記近位ポートを通るアクセスを形成する、固定子部材と、固定子プレートに回転可能に取付けられ、前記第１及び第２のアクセスポートが形成された回転子部材とを含むことを特徴とする請求項１９に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記回転子部材と前記固定子部材との間にシールを更に含むことを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記シールは、摩擦嵌めガスケットシールであることを特徴とする請求項２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記回転子部材の外周面上に形成された把持強化表面を更に含むことを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記把持強化表面は、前記回転子部材上に取付けられた、複数の半径方向に延びる突起を有する、把持リングを含むことを特徴とする請求項２４に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
前記換気ポート及び前記遠位ポートの少なくとも一方は、それと嵌合したスイベルコネクタを含むことを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記マニホルドを通じて追加の医療処置を実施するための、前記第２のアクセスポートに接続可能な追加のカテーテルを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記第１のアクセスポートと連通する洗浄ポートを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記洗浄ポートは、前記アクセスポート上に構成されることを特徴とする請求項２８に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記洗浄ポートは、前記吸引カテーテル上に構成されることを特徴とする請求項２８に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般的に挿管患者のための呼吸管理システムの分野に関する。
【０００２】
（背景技術）
挿管患者の適正な長期呼吸管理には、例えば、患者の肺の換気、肺からの分泌物の吸引、肺への酸素供給、残留ＣＯ２の肺からの除去又は低減、呼吸器系の各部分の目視検査、喀痰及びガスの採取、呼吸器系内のガスの流量、圧力、及び、温度のようなパラメータの検知、及び／又は、投薬、ガス及び／又は洗浄の管理のような処置を含む多重でしばしば同時の医療処置を患者に対して行うことが要求される。
【０００３】
これらの処置が同時に行われることが必要な場合の一例は、未熟児又は肺気腫を患う成人のような低い肺活量を有する患者の時である。このような患者においては、分泌物除去処理の間に患者を酸素不足にすることなく呼吸器系内に蓄積された喀痰を除去することが重要である。
医療を提供する者は、従って、多重処置を同時に実行することを能率的かつ安全に可能にし、同時に患者へのストレスを最小にする呼吸管理アセンブリを必要とする。
【０００４】
「バラード・メディカル・プロダクツ」に譲渡された米国特許第５，７３５，２７１号には、当業技術における顕著な進歩を提供する種々のアダプタアセンブリが説明されている。循環式換気システムと共に用いた場合に、このようなアダプタアセンブリは、挿管患者の呼吸器系への多重アクセスを提供することができる。
本発明は、上述の特許第５，７３５，２７１号に説明された一般的な種類の装置を改良し、更に、循環式換気システムと共に使用するための改良された多重アクセスアセンブリに対する医療分野での必要性に対処している。
【０００５】
（発明の開示）
本発明の目的及び利点は、以下の説明で部分的に示されるが、その説明から自明な場合もあり、あるいは本発明の実施を通じて理解されてもよい。
本発明は、循環式換気システムと共に使用するための呼吸管理アセンブリに関し、本アセンブリは、患者の人工気道への複数のアクセス経路又はポートを準備し、それにより追加処置中の患者への換気ガスの途切れのない流れを可能にする。
本発明のアセンブリは、患者の人工気道に連結するマニホルド、例えば患者の気道に置かれた気管カニューレを含む。本明細書で使用する場合、「人工気道」という用語は、適度な肺の換気を維持することができるように患者の自然気道を開いた状態に保つ気管カニューレ及び気管内チューブその他のような装置を含む。マニホルドは、挿管患者の呼吸を少なくとも部分的に助けるために、患者の人工気道に接続するための遠位ポートと、換気装置に接続するための換気ポートとを有する。マニホルドは、遠位ポートへのマニホルドを通るアクセスを提供する近位ポートを更に含む。
【０００６】
多重ポートアダプタは、近位ポートと連通してマニホルドに取付けられ、種々の作動位置に移動可能である。例えば、本アダプタは、静止固定子部材に回転可能に取付けられた可動回転子部材を含んでもよい。固定子部材は、近位ポートへの開口部又はアクセスを包含する。アダプタの可動構成要素には、アダプタを通って形成された少なくとも第１及び第２のアクセスポートが含まれる。例えば回転子部材である可動構成要素は、第１の位置において第１のアクセスポートが近位ポートと軸方向に整列して流体連通し、第２のアクセスポートは近位ポートと一線に整列せず、第２の位置において第２のアクセスポートが近位ポートと軸方向に整列して流体連通し、第１のアクセスポートは近位ポートと一線に整列しないように、少なくとも第１及び第２の位置間で移動可能である。可動部材はまた、第３の位置に移動可能としてもよく、その場合、両方のアクセスポートは、近位ポートと一線に整列しないか、又は、近位ポートから分離される。
【０００７】
アクセスポートは、あらゆる方式の従来のカテーテルアセンブリ、カートリッジ、又は、類似の導管を受け入れるように形成される。これらのカテーテルアセンブリ又はカートリッジは、アクセスポートと取外し可能に結合されてもよい。少なくとも１つのカテーテルは、内部カテーテルチューブを含む吸引カテーテル装置とすることができる。本アダプタを移動又は回転させることにより、吸引カテーテルアセンブリと嵌合したアクセスポート（すなわち、第１のアクセスポート）をマニホルドの近位ポートと軸方向に整列させることができる。吸引カテーテルアセンブリ内のカテーテルチューブは、第１のアクセスポートを通り、マニホルドの近位ポートを通り、最終的に患者の内部に進められて、本明細書で説明するように分泌物の吸引を可能にする。カテーテルチューブが引っ込められた後、マニホルドの近位ポートとの軸方向の整列から外れるべく第１のアクセスポートが移動するように本アダプタが回転される。
【０００８】
同様に、第２の種類のカテーテルアセンブリと嵌合した第２のアクセスポートが、マニホルドの近位ポートと軸方向に整列するように回転されてもよい。第２のカテーテルアセンブリは、例えば、患者に追加の酸素を供給するための内管を有する酸素供給カテーテルカートリッジとすることができる。本アセンブリは、いかなる特定のカテーテル装置にも限定されず、アクセスポートは、患者の気道を通じた必要な処置を実行するためのあらゆる種類のカテーテルアセンブリ又はカートリッジと適合するように構成できることが認識されるべきである。
【０００９】
本発明の１つの態様に従えば、換気ポートは、遠位ポートの軸線に対して換気ポートの軸線が約９０°より大きい角度、好ましくは約１２０゜であるようにある角度に設けて配置することができる。この角度は、挿管患者に対するより良好な（すなわち、より効率的でより圧力降下が低い）換気を可能にし、患者へのストレスを低減する。
本発明の別の態様に従えば、少なくとも１つのチャンネルがアダプタの可動部材に設けられた少なくとも２つのアクセスポートの間に形成され、各チャンネルを流体連通させることができる。この構成は、吸引清掃作動中におけるチャンネルで接続された各アクセスポート間の比較的小さい部分的な空気又は他の流体の流れを可能にする。この流れは、吸引清掃作動中の吸引カテーテル又は他の装置の完全な流体排出を可能にすることが見出された。更に、この流れは、清掃されるカテーテルの周りに乱流をもたらし、そのような流れは、清掃作動、特に吸引カテーテルの洗浄清掃作動を顕著に改善する。
【００１０】
例えば、第１のアクセスポートと嵌合した吸引カテーテルアセンブリは、吸引カテーテルの遠位端に設けられるか又は第１のアクセスポート上に直接形成された洗浄ポートと連通していてもよい。患者からカテーテルチューブが抜き取られると、カテーテルチューブから分泌物及び粘液が除去されなければならない。この清掃処理は、通常、臨床医が第１のアクセスポート及び第２のアクセスポートの何れもがマニホルドの近位ポートと軸方向に整列しないようにアダプタを回転させた状態で行われる。カテーテルチューブの後退中におけるカテーテルチューブの遠位先端の清掃のために、洗浄溶液が洗浄ポートを通じてカテーテルアセンブリの遠位継手内に導入される。この構成においては、カテーテルチューブは、カテーテルアセンブリからそこに集められた粘液又は分泌物の少なくとも一部を運ぶ洗浄溶液を吸引することになる。第１のアクセスポートで起こる清掃作動により、空気又は流体は、第１のアクセスポート及び第２のアクセスポート間のチャンネルを通って吸引されることになる。この空気又は流体の導入は、カテーテルの遠位先端の周りにより大きな乱流を作り出し、カテーテルの清掃処理を助ける。
追加のアクセスポートをアダプタの可動構成要素内に形成し、追加のカテーテル、導管、又は、同様な装置のアダプタへの接続を可能にしてもよいことに注意することは重要である。１つの構成においては、例えば、４つのカテーテルをアダプタに形成された４つのアクセスポートで接続することができる。
【００１１】
更に、本発明の別の態様に従えば、多重ポートアダプタの可動及び固定構成要素の間にシール又はガスケットを配置することができる。作動中の密封完全性及び構成要素の容易な操作を保証するために、摩擦嵌めガスケットのようなガスケットをこれらの構成要素間に配置してもよい。操作の容易さはまた、マニホルドに接続された患者により大きな快適さをもたらす。
更に、マニホルドの一部又は全てのポートがスイベル又は同様な張力軽減装置を有することは、マニホルド及びアダプタに接続するカテーテル、チューブ、及び、他の装置の何れか又は全ての変形の捩れ効果を軽減するのに必要であろう。捩れ応力を和らげる能力は、患者へのより大きい快適性と、マニホルド及びアダプタアセンブリの操作性とを助ける。
【００１２】
把持強化表面をアダプタの可動構成要素上に形成することが必要な場合もある。例えば、アダプタが固定子部材上に回転可能に取付けられた回転子部材を含む実施形態においては、把持強化リング部材を回転子部材の周囲に形成することができる。この「把持強化」には、リング上に形成された突起や凹部などが含まれるあろう。この機能は、臨床医が固定子部材に対して回転子部材を回転させる能力を増大させ、従ってマニホルドに接続された挿管患者を苦しめることがある応力発生の可能性を低減する。
【００１３】
（発明を実施するための最良の形態）
ここで、本発明の１つ又はそれ以上の実施形態を詳細に参照し、その実施例を図面に示す。各実施例は、本発明を限定するのではなく本発明を説明する手段として与えられる。例えば、一実施形態の一部として図解又は説明された特徴は、更なる実施形態を生み出すために別の実施形態に使用されてもよい。本発明は、本明細書に説明される実施形態に対する変更及び変形を含むことが意図されている。
図において、各実施形態は、遠位方向（患者の方向を一般的に指す）が図面の下部に位置し、近位方向（臨床医の方向を一般的に指す）が図面の上部に位置するように配置される。
【００１４】
上述の通り、本発明は、一般に「バラード・メディカル・プロダクツ」に譲渡された米国特許第５，７３５，２７１号に説明された種類の装置に関する。この第５，７３５，２７１号特許は、本明細書においてその全内容が組み込まれている。
本発明による呼吸管理アセンブリの実施形態は、各図において全体的に１００で示される。アセンブリ１００は、患者の人工気道への複数のアクセス経路又はポートを形成し、それらを通じて任意数の種々の処置を換気システムから患者を遮断又は外すことなく実施することができる。図を全体的に参照すると、アセンブリ１００は、マニホルド１０１及び可動アダプタ構成要素１０２を含む。マニホルド１０１は、アセンブリ１００を気管内チューブのような患者の人工気道に接続するために構成された遠位ポート１０３を含む。マニホルド１０１は、アセンブリ１００をあらゆる種類の通常の換気システム又は呼吸補助装置に接続するために構成された換気ポート１０４を含む。近位ポート１０５もまた設けられるが、これは本明細書において以下で特に詳細に検討される。
【００１５】
マニホルド１０１は、近位ポート１０５から遠位ポートまで長手方向軸線Ａ（図３）に沿ってマニホルドを通過する内部チャンネル又は通路１１１を形成する。換気ポート１０４はまた、エルボ継手１０８を通じて内部チャンネル１１１と連通する。エルボ継手１０８は、軸線Ｂ（図３）を有する中空内部１１０を形成する円筒壁１０９を含み、その中に換気ポート１０４に取付けられた適切な市販の換気装置から換気ガスが供給される。エルボ１０８は、適切な合成樹脂材料でマニホルド１０１と共に一体形で形成されてもよく、又は、別々の構成要素から組立てられてもよい。
【００１６】
換気ポート１０４は、遠位ポート１０３の長手方向軸線Ａと換気ポート１０４の軸線Ｂとの間の角度Ｃが９０度よりも大きくなるように遠位ポート１０３に対して配置することができる。例えば、図３の実施形態において、角度Ｃは約１２０度である。換気ポート１０４と遠位ポート１０３との間のこの角度関係は、換気装置に出入りする空気流に対する抵抗を顕著に低減することが示されている。換気ポート１０４と遠位ポート１０３との間の角度が増大すると空気流の抵抗が減少することが見出されている。本出願者は、約１２０度の角度が有用であることを見出したが、９０度よりも大きい他の角度を使用してもよい。
【００１７】
換気ポート１０４及び遠位ポート１０３には、スイベル結合部を設けることが必要な場合がある。このようなスイベルは、マニホルド１０１に取付けられた装置及び導管などをマニホルドに対して回転させる。このことは、患者に不快感を生じさせる可能性のある捩り及び変形の影響を減少させ、同時に臨床医の操作及び患者が動く間のより大きな柔軟性及び自由度をこれらの付属品に与える。適切なスイベル結合部の実施形態は各図に示されている。例えば、遠位ポート１０３を参照すれば、周辺リング１５８を有する円筒形スイベルカラー１１７は、遠位ポート１０３に回転可能に配置されている。リング１５８は、遠位ポートハウジングに形成された肩部１６０に当接する。図３に特に示すように、スイベルカラー１１７は、遠位ポート１０３内に圧入された保持カラー１１８によって所定位置に保持される。この種類の構成は構成要素の化学的接合又は接着剤接合を必要としないために、そのような構成が望ましい場合がある。同様に、換気ポート１０４を参照すると、円筒形スイベル延長部１１９を周辺リング１６２と共に設けることができる。リング１６２は、マニホルド１０１に形成された肩部１６４に当接する。スイベル延長部１１９は、換気ポート１０４内に回転可能に配置され、圧入された保持カラー１２０により所定位置に保持される（図３）。ポート１０３及び１０４は、スイベル１１７及び１１９にそれぞれ適応する肩部１６０及び１６４を形成する段付環状壁を有する図に示すようなベル形ハウジングを含むことができる。しかし、この関連でスイベル及びポート間の種々の形状及び係合構造を利用し得ることが認識されるべきである。
【００１８】
図に示されたカラー構成以外の旋回又は回転部材の種々の構成を利用してそれぞれのポート１０３及び１０４での「スイベル」能力をもたらすことができることもまた当業者は認識すべきである。
図に示されてはいないが、それぞれのポート１０３及び１０４と嵌合したチューブ、カテーテル、接続部、又は、他の任意の装置の遠位端にも適切なスイベル結合部を形成し得ることが認識されるべきである。換言すれば、「スイベル」能力は、マニホルド１０１に取付けられる装置によってもたらされてもよい。
【００１９】
アセンブリ１００はまた、多重アクセスポートを有するアダプタ１０２を含む。アダプタ１０２は、マニホルド１０１に取付けられるか又はその上に形成された固定式支持構成要素上に可動的に取付けられた構成要素を含む。図示の実施形態においては、アダプタ１０２の可動構成要素は、以下で更に詳細に説明するようにマニホルド１０１に対して回転可能に取付けられる。本明細書に説明する回転可能アダプタ構成は、適切な「可動式」構成の一例に過ぎないことが認識されるべきである。例えば、本アダプタは、マニホルド１０１に対して直線的に摺動する構成要素を含むことができるであろう。
【００２０】
図に示すアダプタの「回転可能」実施形態において、アダプタの固定構成要素は、マニホルド１０１の近位ポート１０５に形成された固定式の固定子部材１１２である。固定子部材１１２は、マニホルド１０１の一体化部分として形成されるか、又は、別々に形成されてマニホルドに取付けられてもよい。図１に特に示すように、固定子部材１１２は、開口部１６６を通じて近位ポート１０５への入口を形成する。固定子部材１１２は、外側円周の周りに均一な厚みを有するほぼ円筒形のプレート１７０として形成することができる。
【００２１】
アダプタ１０２の可動構成要素は、第１のアクセスポート１０６及び第２のアクセスポート１０７を有する回転子部材１１３を含む。図１に示すように、アクセスポート１０６及び１０７の開口部は、円筒形コラム１０６ａ及び１０７ａの上部に配置される。回転子部材１１３は、固定子部材１１２と回転可能に係合するように形成される。例えば、回転子部材１１３は、外側に延びるリング１７４を有する周辺壁１５０を含み、このリング１７４は、固定子部材１１２から上方に延びる周辺リップ１７２の溝又はレース内に回転式に係合する。回転子部材１１３は、結合又は接着することなく固定子部材１１２上にスナップ止めされる。
【００２２】
図解された実施形態に示すように、アダプタ１０２は、アクセスポート１０６及び１０７を含むが、追加のアクセスポートもまた設けることができる。それらのポートの各々は、可動回転子部材１１３上に形成されて、近位ポート１０５と選択的に整列した状態、従って流体連通された状態にすることができる。例えば、回転子部材１１３は、第１の位置では第１のアクセスポート１０６が近位ポート１０５と軸線方向に整列かつ流体連通し、第２のアクセスポート１０７は近位ポート１０５と整列しないような第１及び第２の位置の間で回転可能である。第２の位置では、第２のアクセスポート１０７が近位ポート１０５と軸線方向に整列かつ流体連通し、第１のアクセスポートは近位ポート１０５と整列しない。回転子部材１１３はまた、以下で更に検討される理由によりポート１０６及びポート１０６のどちらも近位ポート１０５と整列しない第３の位置に移動されてもよい。
【００２３】
回転子部材１１３が固定子部材１１２に対して回転される時、例えば回転に対する抵抗の増加や可聴クリック音などのような回転子部材１１３が目標とする位置に回転されたことに対する指示が臨床医に与えられるように、種々の指標付け機能を設けることができる。図１に描かれた実施形態においては、隆起リング１６８ａ〜１６８ｃが固定子部材プレート１７０上に配置される。これらの隆起リングは、円筒形コラム１０６ａ及び１０７ａの突起のような回転子部材１１３上で末端に突出した形態と係合するように形成される。隆起リングは、回転子部材１１３が固定子部材１１２に対して回転されると、コラム１０６ａ及び１０７ａが隆起リング上に移動してそこに「収まる」時に増加した抵抗又は「クリック」が作り出されるように配置される。
【００２４】
回転子部材１１３及び固定子部材１１２の間には、換気システムの完全性を維持するために構成要素間の適度な密封を保証するシール１１６もまた配置することができる。特定の実施形態においては、シール１１６は、開口部１７６及び１７８が形成されたガスケットシールである。開口部１７６及び１７８は、第１及び第２のアクセスポート１７６及び１０７に対応してもよい。シール１１６の開口部１７６及び１７８を形成する部分は、上述のように隆起リング１６８ａ〜１６８ｃ上に乗るコラム１０６ａ及び１０７ａの「突起」を構成することができる。シール１１６は、例えばシリコンゴム、熱可塑性エラストマー、又は、他の類似のポリマーのような様々な任意の材料から形成することができる。選択された実施形態においては、シール１１６は、結合又は接着剤を必要とせず、むしろ回転子部材１１３の周辺壁１５０に圧入されることにより回転子部材１１３の下側表面に対して摩擦的に保持される。シール１１６はまた、加熱、接着、又は、音波溶接によって所定位置に結合されてもよい。
【００２５】
回転子部材１１３の種々の作動的位置の間で臨床医がそれを回転するのを助けるために、回転子部材１１３の周辺リム上に把持強化表面を設けることができる。図示の実施形態においては、把持リング１１４がこの目的のために準備される。把持リング１１４は、回転子部材１１３の壁１５０上に押し付けることができるように形成される。使用の容易性を更に強化するために、リング１１４は、リング１１４の周りに円周方向に配置された軸線方向に延びる複数の突起１１５を含む場合がある。
【００２６】
図１に示すように、アクセスポート１０６及び１０７の間でそれらのポートが互いに連通するように、回転子１１３にチャンネル１２１を形成することができる。図示の実施形態においては、このチャンネルは、アクセスポートコラム１０６ａ及び１０７ａの遠位端の間で回転子部材１１３内に成形された直線導管である。
回転子部材１１２内に形成されたアクセスポートの各々には、それらが使用されない時にアクセスポートを閉じるプラグを設けることができる。図に示すように、プラグが臨床医から容易にアクセスできる状態のままであることを確実にするのを助けるために、プラグ装置１３４を円筒形コラム１０６ａ及び１０７ａの少なくとも一方に取付けてもよい。このプラグはまた、それぞれのポート内に挿入されたカテーテルのような装置がない時には各ポートを隔離させることができる。
【００２７】
ここで、本発明を更に説明するために、アセンブリ１００の作動原理を検討する。図２、図３、及び、図５を参照すると、カテーテルアセンブリ又はカートリッジ１２２が第１のアクセスポート１０６内に挿入されている。カテーテルアセンブリ１２２は、アクセスポート１０６に取外し可能に取付けられるが、このアセンブリは、新しいカテーテルアセンブリ１２２に交換されるまでポート１０６に取付けられたままであってもよい。図に表されたカテーテルアセンブリ１２２は吸引カテーテルアセンブリであるが、アクセスポート１０６及び１０７の何れにも様々なカテーテルアセンブリ又はカートリッジを装着し得ることを理解すべきである。図示の吸引カテーテルアセンブリ１２２は、当業者には公知であり、例えば、本明細書において引用により組み込まれている米国特許第５，７３５，２７１号に説明されている。簡単には、カテーテルアセンブリ１２２は、スリーブ又は鞘１２４に取り囲まれたカテーテルチューブ１２３を含む。スリーブの遠位端は、継手１２５に嵌合される。継手１２５は、カテーテル１２２を必要に応じて第１のアクセスポート１０６から容易に取外すことができるように、第１のアクセスポート１０６と取外し可能に接続することができる。
【００２８】
臨床医は、吸引処置を行うために、第１のアクセスポート１０６が近位ポート１０５と整列するようにリング１１４を握って回転子部材１１３を第１の位置に回転させる。この位置において、カテーテルチューブ１２３は、カテーテルアセンブリ１２２内を摺動し、第１のアクセスポート１０６を通り、マニホルド１０１及び遠位ポート１０３を通り、人工気道を通って患者の中に進むことができる。次に、粘液及び他の分泌物をカテーテルチューブ１２３を通じて吸引して出すことができる。
【００２９】
粘液及び分泌物の吸引が完了した状態、又は、別の理由のために引っ込める必要がある時には、カテーテルチューブ１２３は、人工気道、マニホルド１０１、及び、アダプタ１０２を通って臨床医により引き抜かれ、カテーテル１２２の中に戻される。カテーテルチューブ１２３上に蓄積されていた粘液及び分泌物の一部分は、吸引チューブが継手１２５を通って引き抜かれる時に除去されるが、カテーテルチューブ１２３は、洗浄清掃作動で更に清浄にする必要がある。洗浄ポート１２６は、第１のアクセスポート１０６と流体連通して設けられている。洗浄ポート１２６は、アクセスポート１０６の構成要素として形成することができるか、又は、図に示すように吸引カテーテル１２２の遠位端に設けてもよい。類似の洗浄ポートをアダプタ１０２の何れのアクセスポート上にも配置又は形成し得ることを当業者は認識するであろう。洗浄ポート１２６は、第１のアクセスポート１０６の内部と、洗浄ポート１２６に接続され、洗浄溶液の供給装置と接続可能な洗浄チューブ１２７との間の導管を形成する。洗浄チューブ１２７は、使用しない時に洗浄チューブ１２７を塞ぐことができるように取外し可能なキャップ１２８と共に示されている。
【００３０】
カテーテルアセンブリ１２２は、その最近位端において適切な継手１５４を通じて吸引バルブ１５２に接続することができる。吸引バルブ１５２は、押しボタン作動式装置１５６又は類似のアクチュエータとしてもよい。押しボタン式アクチュエータを利用する適切な吸引カテーテルは、「バラード・メディカル・プロダクツ」から入手可能であり、当業者に公知である。この構成を用いれば、臨床医は、吸引カテーテルをアクセスポート１０６を通じて近位ポート１０５に整列させ、その後で吸引カテーテルを作動させる、例えばアクチュエータ１５６を通じてバルブ１５２を作動させることにより、換気システムを切断又は中断することなく、選択的に患者の肺を吸引し、吸引カテーテルを清掃することができる。  洗浄清掃処理は、通常、吸引処置が完了した後でカテーテルチューブ１２３がカテーテルアセンブリ１２２の中に引っ込められた時に行われる。洗浄溶液は、カテーテルチューブ１２３の外部表面に蓄積した可能性のある粘液及び分泌物を崩して取除く。吸引が清掃処理中に吸引チューブ１２３を通じて維持されるので、洗浄溶液はアセンブリ１００から効果的に吸引される。
【００３１】
アダプタ内に周囲空気を導入することなく酸素供給装置と接続することを考慮に入れた酸素供給カテーテルカートリッジを含む他の任意の種類のカテーテルアセンブリ又はカートリッジを第２のアクセスポート１０７に嵌合させることができるように想定されている。この構成は、患者に最大の保護をもたらす。第２のアクセスポート１０７との圧入配置は、操作中の酸素供給カテーテルカートリッジの迅速な接続及び切断を可能にするであろう。更に、本発明は、吸引カテーテルを含めて説明されたが、追加のアクセスポート又は参照したアクセスポートは、酸素供給装置や薬剤供給装置の接続の位置、又は、流量、圧力、温度、又は、同様な特性などのパラメータを検出できるセンサの包含を提供し得ることを当業者は認識する。もし必要であれば、水洗装置への接続が液体の充満を可能にする。事実上任意数のアクセスポートを装置に形成し、あらゆる方式のコネクタ、供給チューブ、カテーテルアセンブリ、及び、カテーテルカートリッジなどに適応させてもよいことを当業者は認識する。
【００３２】
上述の通り、チャンネル１２１は、この第１のアクセスポート１０６と、第２のアクセスポート１０７のような追加のアクセスポートとの間に形成される。このチャンネルは、ポート間の少なくとも最小量の流体の流れをもたらすチャンネル又は導管がポート間に形成される限り、種々の断面形状を有することができる。この構成を用いれば、カテーテルチューブ１２３の清掃中にアクセスポート１０７から第１のアクセスポート１０６の中にチャンネル１２１を通じて追加の空気又はガスを吸込むことができる。この追加の空気は、内部吸引チューブ１２３の外部表面の清掃中に追加の乱流を形成することが示されている。この乱流は、洗浄溶液による吸引チューブ１２３の外部表面１２９の強力な清掃をもたらす。第２のアクセスポート１０７がガス供給装置に接続されていない場合、この追加の空気は、単にアクセスポート１０７からプラグ１３４を取外すことによりアクセスポート１０７を通じて吸込まれる周囲空気としてもよい。アクセスポート１０７に接続された適切な供給チューブ又はカテーテルにより、酸素又は別のガスをアクセスポート１０７に供給することもできる。この酸素又は他のガスもまた、チャンネル１２１を通る追加の乱流として作用することができる。
【００３３】
本発明の他の顕著な特徴には、構成要素の目視検査が可能になるように、透明又は半透明材料による構成要素の一部又は全部の形成が含まれる。このことはまた、臨床医が粘液及び分泌物の色及び濃度をモニタし、カテーテルの清掃をより注意深くモニタすることを可能にする。
本明細書に説明された構成要素は、種々の材料及び種々の製造方法で形成されるであろう。いくつかの実施形態においては、本発明の構成要素は、アクリル、可撓性ＰＶＣ、改質ポリプロピレン、又は、類似の物質などの医療用グレードの合成樹脂材料を用いて射出成形することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の実施形態の分解斜視図である。
【図２】
本発明の実施形態の斜視図である。
【図３】
図２に示す装置の縦方向中心線に沿って切断された本発明の実施形態の横断平面図である。
【図４】
本発明の実施形態の分解組立図である。
【図５】
本発明によるアセンブリの代替斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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2004520863.tif 000004
2004520863.tif 000005
2004520863.tif 000006
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2004520863.tif 000035
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004520863.tif 000036
2004520863.tif 000037
【国際調査報告】
2004520863.tif 000038
2004520863.tif 000039
2004520863.tif 000040