(57)【要約】本発明は、患者の損傷サイトに関連した歩哨リンパ節を位置決めしてアクセスするための方法および装置に関するものである。患者の損傷サイトにあるいはその近傍に、放射性薬剤が注入される。放射エネルギーの移動状況が、患者の体外から検出される。歩哨リンパ節に対しては、套管の先端上に配置されたＲＦ電極を活性化しつつ套管を挿入することにより、アクセスすることができる。套管が歩哨リンパ節に対して隣接配置された後に、套管を通して放射エネルギー検出器を挿入することができ、歩哨リンパ節に対しての套管先端の隣接度合いを検証することができる。歩哨リンパ節に対しての正確な配置が検証された後に、套管を通してアンカーデバイスを挿入することができる。アンカーデバイスの先端は、歩哨リンパ節に対して固定することができ、手術時に位置決め部材として機能することができる。
2004533273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の放射性所望組織部分を位置決めしてアクセスするためのシステムであって、
ａ）アクセスデバイスであるとともに、
i.基端と、先端と、前記基端に形成されたポートと、前記先端に形成されたポートと、を有してなる長尺套管と、
ii. 先端と、この先端上に配置された組織貫通部材と、を有してなるとともに、前記套管の内部管腔内にわたってスライド可能に配置され得るよう構成されたアクセスプローブと、
を備えたアクセスデバイスと；
ｂ）このアクセスデバイスの前記套管の前記内部管腔内にわたってスライド可能に配置され得るよう構成された、長尺の放射検出器プローブと；
ｃ）アンカーデバイスであるとともに、
i.基端と先端とを有してなる長尺シャフトと、
ii. 引込状態と、前記長尺シャフトの前記先端から突出した延出状態と、を有した少なくとも１つの延出ワイヤと、
iii.前記長尺シャフトの前記先端よりも基端側に配置されかつ前記延出ワイヤを前記引込状態から前記延出状態へと延出させ得るよう構成された延出アクチュエータと、
を備えたアンカーデバイスと；
を具備することを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスが、さらに、前記少なくとも１つの延出ワイヤの突出直径を表し得るよう所定間隔でもって互いに離間配置された複数のマーキングを備えていることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスが、前記少なくとも１つの延出ワイヤの延出時に前記少なくとも１つの延出ワイヤに対してＲＦエネルギーを印加し得るよう、さらに、前記少なくとも１つの延出ワイヤに対して電気接続された第１電気リード線と、患者に対して電気接続された第２電気リード線と、を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、
前記第１電気リード線が、前記長尺シャフトの前記基端のところにおいて、着脱可能なコネクタを介して、前記延出ワイヤに対して接続されていることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスが、さらに、前記長尺シャフトの前記先端上に、組織を切除し得るとともに組織内を前進し得るよう構成されたＲＦ電極を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項５記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスの前記長尺シャフトの前記先端の前記ＲＦ電極が、前記長尺シャフトの前記先端の最先端領域よりもさらに先端側に離間して配置された円弧状ワイヤを有していることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項６記載のシステムにおいて、
前記ＲＦ電極が、前記アンカーデバイスの前記長尺シャフトの長さ方向軸と実質的に同じ平面内に位置していることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスの前記延出アクチュエータが、前記延出ワイヤを延出させ得るように構成されているとともに、前記延出ワイヤをＲＦエネルギーによって活性化し得るよう構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１記載のシステムにおいて、
前記アンカーデバイスが、さらに、ハウジングと、内側導体と、この内側導体の内部管腔内に配置されたメインシャフトと、前記延出ワイヤを延出させ得るよう前記内側導体に対して連結されたアクチュエータと、前記内側導体に対してスイッチング可能に接続されるＲＦ電源と、を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
患者の体内の放射性組織の位置を位置決めするための放射エネルギー検出器であって、
ａ）基端と、最大で４ｍｍという外側横断寸法とされた先端と、を有してなる長尺シャフトと；
ｂ）この長尺シャフトの前記先端に配置されるとともに、前記長尺シャフトの長さ方向軸から最大で３０°という角度で放射エネルギーを受領し得るよう校正された検出器ボディと；
ｃ）この検出器ボディに対して接続された信号プロセッサと；
を具備することを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１１】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
さらに、前記長尺シャフトの前記基端に配置されたハンドルを具備していることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１２】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記検出器ボディが、前記長尺シャフトの前記長さ方向軸に対して１０°〜２０°という角度で放射エネルギーを受領し得るよう校正されていることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１３】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記検出器ボディが、ガンマ線放射を検出し得るように構成されていることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１４】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記長尺シャフトの前記先端が、２〜６ｍｍという外側横断寸法を有していることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１５】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記長尺シャフトの前記先端が、３〜８ｍｍという外側横断寸法を有していることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１６】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記長尺シャフトの長さが、套管の内部管腔を通して患者の組織に対してアクセスし得るものとされているとともに、５〜１５ｃｍとされていることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１７】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記長尺シャフトが、中空金属チューブとされているとともに、８〜１２ｃｍという長さを有していることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１８】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記長尺シャフトが、ステンレススチールから構成されていることを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項１９】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記信号プロセッサが、前記放射エネルギー検出器の使用者に対して、検出された放射エネルギー量の増加に対して対数的に増大する強度を有した可聴信号を放出することを特徴とする放射エネルギー検出器。
【請求項２０】
請求項１０記載の放射エネルギー検出器において、
前記信号プロセッサが、前記放射エネルギー検出器の使用者に対して、検出された放射エネルギー量の強度に比例した可視信号を生成することを特徴とする放射エネルギー検出器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、Burbank 他が１９９８年９月１日付けで出願した現在係属中の米国特許出願シリアル番号第０９／１４６，１８５号、Burbank 他が１９９８年９月２３日付けで出願した現在係属中の米国特許出願シリアル番号第０９／１５９，４６７号、Burbank 他が１９９９年７月１６日付けで出願した現在係属中の米国特許出願シリアル番号第０９／８５６，１８７号、Burbank 他が２０００年１月４日付けで出願した現在係属中の米国特許出願シリアル番号第０９／４７７，２５５号、の一部継続出願である。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、患者の体内において転移する能力を有した例えば癌といったような疾病の治療において使用される医療デバイスおよび方法の分野に関するものである。より詳細には、本発明は、患者の体内の損傷サイトに関連した複数の歩哨リンパ節を位置決めし、その後、複数の歩哨リンパ節を選択的に採取して分析することにより、疾病が一次損傷サイトから複数の歩哨リンパ節へと広がっているかどうかを決定するための方法およびデバイスに関するものである。乳癌の患者の場合には、このような方法およびデバイスにおいては、患者の腋窩リンパ節の完全な切開の必要性を排除することができ、そのような切開手術や衰弱性手術を行う必要がない。
【背景技術】
【０００３】
特に、乳癌の患者に関しては、疾病やステージの深刻さの決定は、多くの場合、乳房の一次癌損傷サイトに対応した複数のリンパ節内におけるリンパ節の関与度合いによって決定される。乳房領域に対応する複数のリンパ節は、典型的には、患者の腋窩内に配置されているとともに、一連のリンパ管によって乳房組織に対して連結されている。複数の歩哨リンパ節に関する他の同様の領域には、乳房下部領域や、乳腺下領域や、患者の胸郭内の他の領域、がある。複数の歩哨リンパ節は、周囲の他の複数のリンパ節と流体連通してはいるものの、損傷サイトからのリンパ液排出は、まず最初に、複数の歩哨リンパ節へと流れてくる。その後、リンパ液排出は、それら歩哨リンパ節の周囲に位置した他の複数のリンパ節において継続される。
【０００４】
典型的な乳癌損傷が１〜２ｃｍというサイズに達する前の時点においては、約３分の１の患者に関し、複数の歩哨リンパ節のうちの少なくとも１つに対して癌が転移することとなることが、研究によって示されている。悪性細胞は、複数のリンパ管を通しての複数のリンパ節に対しての排出を中断し、悪性細胞がリンパ節内に埋設されたときには、切除したリンパ節内において明らかである。疾病がさらに進展した患者の場合には、複数の歩哨リンパ節の周囲の複数のリンパ節に対しての疾病の広がり傾向よりも、複数の歩哨リンパ節に対しての広がり傾向の方が、より大きい。
【０００５】
上述したように、腫瘍損傷が１〜２ｃｍ未満である場合には、約３分の１の患者だけしか、対応するリンパ節内に癌細胞を有しているに過ぎず、複数のリンパ節に対して疾病が広がっている患者においては、多くの場合、複数の歩哨リンパ節に限定されている。
【０００６】
これまでは、乳癌の患者においては、通常、乳房内の一次損傷の除去に付随するものとして、腋窩リンパ節の完全な切除が行われていた。よって、腋窩領域内における患者の全体的リンパ節システムを除去して検査することによって、癌の進展度合いが決定されて、必要とされる治療が決定されていた。しかしながら、上述したように、損傷が１〜２ｃｍ未満である場合には、３分の２の患者においては、リンパ節に対しての癌細胞の転移が起こることがなく、歩哨リンパ節に対しての癌細胞の転移が起こっているのみである。よって、３分の２のケースにおいては、腋窩リンパ節の全体的切除は、不要であった。腋窩のリンパ節全体の切除が極めて苦痛を伴うものでありかつ衰弱をもたらす手術であるとともに、大部分のまたはすべてのリンパ節を切除をしてしまった後においては、リンパ液を流通させることができないことの結果としての深刻なリンパ水腫を患ってしまうことに注意されたい。
【０００７】
よって、患者の一次損傷サイトに対応した複数の歩哨リンパ節の位置を決定するために使用し得るような方法およびデバイスが要望されているとともに、疾病に巻き込まれているかどうかを決定するために複数の歩哨リンパ節に対してアクセスするための信頼性高くかつ非切開的な手段が要望されている。歩哨リンパ節の中に癌細胞が含まれていないことが決定されたときには、腋窩リンパ節全体の切除を、回避することができる。
【０００８】
様々な検出器を使用して患者の体内における材料流通を観測するために一次損傷の領域内に注入し得る局在化剤として、放射性材料または放射性医薬品を使用することが公知である。例えばテクネチウム９９やインジウム１１１やヨウ素１２３やヨウ素１２５といったような放射性材料を、一次損傷サイト内の流体内へと注入することができ、そのような放射性材料を、複数のリンパ管を通して、患者内の上述したような対応した複数の歩哨リンパ節や他の複数の周囲リンパ節のところにまで、移動させることができる。そのような放射性薬剤による標識付けによって患者の複数の歩哨リンパ節を位置決めする技術が存在しているけれども、非切開的な態様でもって患者の複数の歩哨リンパ節を正確に位置決めしてアクセスすることができそれによって腋窩節全体の切除を不要として患者に対する損傷を最小化し得るような方法およびデバイスが要望されている。
【特許文献１】
米国特許出願シリアル番号第０９／１４６，１８５号
【特許文献２】
米国特許出願シリアル番号第０９／１５９，４６７号
【特許文献３】
米国特許出願シリアル番号第０９／８５６，１８７号
【特許文献４】
米国特許出願シリアル番号第０９／４７７，２５５号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、広義には、患者の体内の特定ターゲットサイトを位置決めおよび／またはアクセスするための方法およびシステムに関してなされたものである。より詳細には、本発明は、患者の体内の損傷サイトに対応した歩哨リンパ節を位置決めしてアクセスするための方法およびシステムに関してなされたものである。
【００１０】
本発明の一実施形態においては、患者の体内へと、一次損傷サイトまたは他の対象サイトの近傍へと、放射性材料が注入される。患者の体内における歩哨リンパ節の大まかな位置は、患者の体外に配置された放射検出器を使用することにより、歩哨リンパ節内に集積された放射性材料からの放射を検出することによって、決定される。その後、歩哨リンパ節に対しては、先端のところにＲＦ電極が配置された套管を使用し、そのＲＦ電極を活性化することによって組織を切除しながら患者の体内へと套管を押し進めることにより、アクセスすることができる。これにより、套管の先端を、歩哨リンパ節に対して隣接配置することができる。よって、患者の損傷サイトに対応した歩哨リンパ節に対するアクセスが、損傷サイトにおける皮下注入だけを必要として、歩哨リンパ節に関する皮膚から患者組織を通してのチャネルを介して、患者に対しての最小の切開によって得られる。その場合、チャネルは、套管の外形寸法よりも大きい必要はない。
【００１１】
套管の先端が歩哨リンパ節に対して隣接配置された後には、套管を通して歩哨リンパ節内へと、アンカーデバイスを挿入することができる。そして、アンカーデバイスの先端は、歩哨リンパ節に対して固定することができる。アンカーデバイスの先端を歩哨リンパ節に対して固定した後に、患者に対し、アンカーデバイスをあるいはその一部を歩哨リンパ節に対して固定しつつ、一式をなす手術器具を搬送して、歩哨リンパ節を手術によって摘出することができる。その場合、アンカーデバイスは、手術時における歩哨リンパ節に関しての位置決め部材として使用される。
【００１２】
本発明による方法のいくつかの実施形態においては、套管アセンブリによって歩哨リンパ節に対してアクセスを行うに先立って、ガンマ線カメラを使用することにより、患者の体内における歩哨リンパ節の大まかな位置を決定することができる。これに代えて、手持ち式の放射エネルギー検出器桿等を使用することにより、患者の体内における歩哨リンパ節の大まかな位置を決定することができる。歩哨リンパ節の概略位置が既知となった後に、患者の皮膚に対し、歩哨リンパ節の上方位置に、可視表示をマーキングすることができる。これにより、その後に套管を使用して歩哨リンパ節に対してアクセスすることができる。
【００１３】
上述したような方法において使用するのに好適な套管は、内部管腔を有した中空外側シャフトを備えている。その内部管腔内には、先端にＲＦ電極が配置されている内側シャフトがスライド可能に配置される。内側シャフトは、中空外側シャフトから引き抜くことができる。その引抜後に、中空外側シャフトの内部管腔を通してアンカーデバイスを挿入することができ、歩哨リンパ節に対してのアクセスを行うことができる。ＲＦ電極は、套管の先端の最先端領域よりもさらに先端側に離間した円弧形状ワイヤとすることができ、それにより、ＲＦ電極の長さに沿って組織を切除することができて、組織を通して套管の先端を前進させることができる。多くの場合、患者の体内への套管の挿入時には、超音波画像化システムを使用することによって、套管と歩哨リンパ節とを画像化することが望ましい。
【００１４】
放射性歩哨リンパ節すなわち『対象をなす』歩哨リンパ節に対しての、套管の先端の隣接度合いは、套管の中空外側シャフトの内部管腔内へと放射エネルギー検出器プローブを挿入するとともに中空外側シャフトの長さ方向軸に沿っての組織からの放射エネルギー量を検出することによって、決定することができる。その際、放射エネルギー検出器の先端に対して入射してくる組織の様々な部分からの放射エネルギー量を検出しつつ、患者内において、中空外側シャフトを操作するあるいはチューブ内の放射エネルギー検出器を操作する。
【００１５】
中空外側シャフトの長さ方向軸に隣接した様々な部分から検出された様々な放射量を、可視信号や可聴信号等によって比較することにより、システムの操作者は、放射エネルギー検出器からの信号強度が最大となる場所を決定することができる。放射エネルギー検出器の入力は、放射エネルギー検出器の先端の直接的前方位置に対象歩哨リンパ節が位置した時に出力信号強度が最大となるように、構成することができる。よって、出力信号を最大化することによって、操作者は、対象をなす歩哨リンパ節の正確な位置を決定することができる。
【００１６】
套管の中空外側シャフトの先端が対象歩哨リンパ節の隣接配置されたことが確認された後に、アンカーデバイスの先端を、中空外側シャフトの内部管腔を通して挿入することができるとともに、歩哨リンパ節に対して固定することができる。アンカーデバイスは、アンカーデバイスの先端から歩哨リンパ節内へと少なくとも１つの延出ワイヤを延出させることによって、歩哨リンパ節に対して固定することができる。加えて、延出ワイヤの最外部分は、延出ワイヤの延出時にＲＦエネルギーを放出し得るように構成することができる。これにより、延出ワイヤの先端に対して隣接する組織を切除しながら、組織を貫通しつつ前進することができる。延出ワイヤの先端がエネルギー活性化によって切除を行うことにより、延出ワイヤの延出時における組織貫通が容易とされる。
【００１７】
患者内の所望組織部分を位置決めするためのアンカーデバイスの一実施形態は、基端と先端とを有してなる長尺シャフトを備えることができる。長尺シャフトの先端部には、少なくとも１つの延出ワイヤが配置されている。延出ワイヤは、引込状態と、長尺シャフトの先端から突出した延出状態と、を有している。アンカーデバイスは、さらに、長尺シャフトの先端よりも基端側に配置されかつ延出ワイヤを引込状態から延出状態へと延出させ得るよう構成された延出アクチュエータを備えることができる。アンカーデバイスの延出アクチュエータは、延出ワイヤを延出させ得るように構成されているとともに、延出ワイヤをＲＦエネルギーによって活性化し得るよう構成することができる。アンカーデバイスの一実施形態においては、少なくとも１つの延出ワイヤの突出直径を表し得るよう所定間隔でもって互いに離間配置された複数のマーキングを備えることができる。
【００１８】
アンカーデバイスの一実施形態においては、長尺シャフトの先端上に、上述したような套管の先端上のＲＦ電極と同様にして、組織を切除し得るとともに組織内を前進し得るよう構成されたＲＦ電極が配置されている。長尺シャフトの先端のＲＦ電極は、長尺シャフトの先端の最先端領域よりもさらに先端側に離間して配置された円弧状ワイヤの形態とすることができるとともに、付加的には、長尺シャフトの長さ方向軸と実質的に同じ平面内に位置することができる。
【００１９】
上述した方法において使用するのに好適であるような、患者の体内の放射性組織の位置を位置決めするための放射エネルギー検出器は、基端と、最大で４ｍｍという外側横断寸法とされた先端と、を有してなる長尺シャフトを備えることができる。この長尺シャフトの先端には、長尺シャフトの長さ方向軸から最大で約３０°という角度で好ましくは約１０°〜約２０°という角度で放射エネルギーを受領し得るよう校正された検出器ボディが、配置されている。この検出器ボディに対しては、信号プロセッサが接続されている。放射エネルギー検出器の長尺シャフトの基端には、ハンドルアセンブリを配置することができる。長尺シャフトの長さは、典型的には、套管の内部管腔を通して患者の組織に対してアクセスし得るよう構成され、約５〜約１５ｃｍとすることができる。
【００２０】
信号プロセッサは、放射エネルギー検出器の使用者に対して、検出された放射エネルギー量の増加に対して対数的に増大する強度を有した可聴信号を放出し得るように構成することができる。これに代えて、信号プロセッサは、放射エネルギー検出器の使用者に対して、検出された放射エネルギー量の強度に比例した可視信号を生成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の上記の利点や他の利点は、添付図面を参照しつつ以下の詳細な説明を読むことにより、明瞭となるであろう。
【００２２】
図１は、患者（１０）を示しており、この患者（１０）に対しては、患者の乳房（１４）内の損傷サイト（１３）のところにおいて、皮下ニードル（１２）を有したシリンジ（１１）を使用することによって、放射性材料または放射性薬剤が注入されている。損傷サイト（１３）内のあるいはその近傍の注入箇所（１６）から歩哨リンパ節（１７）への放射性薬剤の移動状況（１５）の観測が、手持ち式の放射エネルギー検出器（２１）によってあるいは代替的にはガンマ線カメラ（２２）によって、行われている。歩哨リンパ節（１７）の大まかな位置は、手持ち式放射検出器（２１）またはガンマ線カメラ（２２）を使用することによって、歩哨リンパ節（１７）内へと集積される放射性材料（１５）からの放射を検出することにより、決定される。例えばテクネチウム９９ｍやインジウム１１１やヨウ素１２３やヨウ素１２５といったような放射性材料（１５）は、一次損傷サイト（１３）内へと流体として注入することができ、複数のリンパ管を通しての、患者の対応する複数の歩哨リンパ節（１７）に向けてのおよびその周辺の複数のリンパ節に向けての、放射性材料の移動状況を観測することができる。
【００２３】
放射性材料（１５）の注入後における患者の身体からの放射エネルギー信号を正確なタイミングで観測することにより、損傷サイト（１３）に対応した複数の歩哨リンパ節（１７）の位置を決定することができる。与えられた損傷サイト（１３）あるいは患者の体内の他の対象サイトに対応する複数の歩哨リンパ節（１７）とは、その損傷サイトに起因するリンパ液がまず最初に排出される複数のリンパ節のことである。上述したように、乳房領域に対応した複数のリンパ節は、典型的には、患者の腋窩内に位置しているとともに、一連をなす複数のリンパ管を介して、患者（１０）の乳房組織（１４）に対して連結されている。腋窩の複数のリンパ節は、直径がおよそ１〜２ｃｍであるとともに、腋窩領域をなす組織内においておよそ２５．４〜１２７．０ｍｍ（１〜５インチ）という深さに位置している。
【００２４】
複数の歩哨リンパ節（１７）は、周囲に位置する他の複数のリンパ節に対して流体連通することができる。しかしながら、損傷サイト（１３）からのリンパ液排出は、まず最初に、複数の歩哨リンパ節（１７）に対して排出される。その後、リンパ液排出は、複数の歩哨リンパ節の周囲に位置している複数のリンパ節に対して継続されることとなる。その後、複数のリンパ管を通して放射性材料（１５）が複数の歩哨リンパ節（１７）へと既に移動したものの、それら歩哨リンパ節の周囲に位置した複数のリンパ節に対しては放射性材料が未だ分散していない時点で、手持ち式放射検出器（２１）またはガンマ線カメラ（２２）によって患者（１０）を観測するならば、放射性材料（１５）の集積が、複数の歩哨リンパ節（１７）において観測されるであろう。これら特別の歩哨リンパ節（１７）は、患者（１０）の体外の放射エネルギー検出器を使用することによって、周囲の複数の非放射性リンパ節から明確に区別することができ、非切開的な態様でもって、それら歩哨リンパ節（１７）の大まかな位置を知ることができる。
【００２５】
手持ち式放射エネルギー検出器（２１）は、基端（２４）および先端（２５）を有した手持ち式プローブ（２３）と、制御表示ユニット（２６）と、この制御表示ユニット（２６）と手持ち式プローブ（２３）との間を接続する電気コンジット少なくとも１つのケーブル（２７）と、を備えている。制御ユニット（２６）は、手持ち式プローブ（２３）の先端（２５）において受領された放射エネルギー信号の強度に比例した可聴出力または可視出力を生成することができる。典型的には、手持ち式プローブ（２３）は、手持ち式プローブ（２３）の長さ方向軸（３１）に対して所定角度でもって手持ち式プローブ（２３）の先端（２５）上へと基端向きに入射する放射エネルギーだけを検出する。よって、手持ち式プローブ（２３）の先端（２５）の位置および向きを操作することにより、患者（１０）内において興味の対象をなす複数の歩哨リンパ節（１７）の大まかな位置を、制御表示ユニット（２６）による可聴信号または可視信号の最大化に基づいて、決定することができる。
【００２６】
図１に示すガンマ線カメラ（２２）は、受領ユニット（３３）と、制御ユニット（３４）と、ディスプレイ（３５）と、を備えている。患者（１０）内へと注入された放射性材料（１５）に起因する放射エネルギーは、患者（１０）の組織を貫通して、受領ユニット（３３）へと伝達される。受領ユニット（３３）は、患者（１０）内における放射性材料源の位置に対応した位置のところに、電気信号を生成する。受領ユニット（３３）上に入射した放射エネルギーに基づく信号は、集積して格納することができる。これにより、受領ユニット（３３）の様々な場所において受領したすべての信号を、ディスプレイ（３５）上に表示することができる。このようにして、患者（１０）の体内における放射性材料（１５）の相対位置を、とりわけ、患者の体内において放射性材料（１５）が集積している位置を、ディスプレイ上において視認することができる。患者（１０）の皮膚に対しては、歩哨リンパ節（１７）の上方位置に、可視表示をマーキングすることができる。これにより、歩哨リンパ節（１７）の大まかな位置を示すことができて、その後の施術時に参照することができる。
【００２７】
患者（１０）に関して一次損傷サイト（１３）に対応する複数の歩哨リンパ節（１７）の概略位置が決定された後には、アクセスデバイス（３６）（図２）を使用することによって、歩哨リンパ節の上方の組織を穿孔することができる。これにより、複数の歩哨リンパ節（１７）の位置決めを、より高い精度で行うことができる。図２は、アクセスデバイス（３６）の挿入による超音波画像化を示している。アクセスデバイス（３６）は、先端（４２）上にＲＦ電極（４１）が配置されている套管（３７）と、ＲＦ電極（４１）に対して電気接続されたＲＦ電源（４３）と、套管（３７）の基端（４５）に配置された套管ハンドルアセンブリ（４４）と、患者（１０）の身体に対して固定されるものであるとともに患者（１０）の身体とＲＦ電源（４３）とに対して電気接続された接地パッド（４６）と、を備えている。歩哨リンパ節（１７）は、ＲＦ電極（４１）を励起することによってＲＦ電極（４１）から患者（１０）の体内へとＲＦエネルギーを放出しつつ套管（３７）を前進させることにより、アクセスされる。これにより、套管（３７）の先端（４２）は、歩哨リンパ節（１７）に対して隣接配置される。
【００２８】
ＲＦ電極（４１）のためのＲＦ電源（４３）は、約３００〜約６，０００ｋＨｚという範囲のより詳細には約３５０〜約１，０００ｋＨｚという範囲の高周波エネルギーを生成するような様々な標準的電気外科ユニットの中の任意のものとすることができる。ＲＦ電源（４３）からの出力パワーは、約２５〜約１５０Ｗとすることができ、好ましくは、約７５〜約１２５Ｗとすることができる。ＲＦ電極（４１）は、ステンレススチールやタングステンやニチノール（登録商標）等といったようなものも含めて、様々な材料から形成することができる。ＲＦ電極材料の断面形状は、円形や、矩形や、楕円形や、あるいは、他の任意の形状、とすることができる。ＲＦ電極材料の全体的な横方向寸法は、約０．０２５４〜約０．３８１ｍｍ（約０．００１〜約０．０１５インチ）とされ、好ましくは、約０．１５２４〜約０．２５４ｍｍ（約０．００６〜約０．０１０インチ）とされる。
【００２９】
大きな動脈および神経が、通常は、患者（１０）の複数の腋窩リンパ節と同じ領域内に配置されているとともに、正確で非切開式のアクセスデバイス（３６）に対しては妥協し得ないことにより、套管（３７）を患者（１０）内へと挿入する最中には、超音波画像化を使用することができる。超音波画像化システム（４７）は、図２に示されているように、トランスデューサ（５１）と、トランスデューサケーブル（５２）と、制御ユニット（５３）と、ディスプレイ（５４）と、を備えている。ディスプレイ（５４）上には、２つの歩哨リンパ節（１７）が表示されている。套管（３７）の挿入時には、ターゲットをなす歩哨リンパ節（１７）と套管（３７）との相対配置を画像化して観測することができる。これにより、套管の正確な配置を保証することができるとともに、例えば神経や動脈といったような敏感な解剖学的要素に対する干渉の回避を保証することができる。ＲＦによる組織切除が、多くの場合、超音波画像化等を妨害することにより、例えば Dabney 他が２０００年３月１７日付けで出願した現在係属中の米国特許出願シリアル番号第０９／５２７，８６８号に記載されているような、そのような妨害を低減するためのシステムを使用することが望ましい。この文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。
【００３０】
図３〜図５に示すように、套管（３７）は、その先端（４２）のところに配置された１つの２部材型ＲＦ電極（４１）を備えている。内部管腔（５６）を有した中空外側シャフト（５５）が、内側シャフト（５７）の周囲においてスライド可能に配置されている。内側シャフト（５７）には、その先端（６１）のところに、先のＲＦ電極（４１）が配置されている。ＲＦ電極（４１）は、第１電極部材（６２）と第２電極部材（６３）とを備えており、各電極部材（６２，６３）は、套管（３７）の長さ方向軸（６４）に対しての交差箇所において互いにオーバーラップしているとともに、先端（４２）から突出している。この構成により、第１および第２電極部材（６２，６３）は、中空外側シャフト（５５）の周縁と同じ程度のあるいはその周縁よりも大きな程度の、外側横断寸法にまで、張り出すことができる。これにより、ＲＦ電極（４１）を活性化することによって組織を切除しながら、患者（１０）の体内へと、套管アセンブリ（３７）を容易に挿入することができる。ＲＦ電極を延出したり収縮したりできることにより、挿入前には、内側シャフト（５７）を中空外側シャフト（５５）から引っ込めることができる。これにより、歩哨リンパ節（１７）に対してのあるいは患者（１０）内の他の対象組織領域に対しての、中空外側シャフト（５５）を通してのアクセスを行うことができる。
【００３１】
ＲＦ電極（４１）は、套管（３７）の先端（４２）の最先端（６６）から先端側に離間した、円弧形状のワイヤ（６５）である。ＲＦ電極（４１）がＲＦエネルギーによって活性化されたときには、ＲＦ電極（４１）の長さに沿って組織が切除され、組織を通して套管（３７）の先端（４２）を前進させることができる。図４は、套管（３７）の先端（４２）上に配置されたＲＦ電極（４１）が、張出状態とされている様子を示している。この張出状態においては、ＲＦ電極（４１）の横断寸法は、全体として、中空外側シャフト（５５）の外径よりも大きいものとされている。図５においては、套管（３７）の内側シャフト（５７）の先端（６１）が、中空外側シャフト（５５）の内部管腔（５６）内へと引っ込められており、ＲＦ電極（４１）は、中空外側シャフトの内部管腔内において、収縮状態とされている。
【００３２】
図６は、患者（１０）内に配置された套管（３７）の中空外側シャフト（５５）を示している。この場合、套管（３７）の内側シャフト（５７）が既に引き抜かれているとともに、中空外側シャフト（５５）の先端（６７）が歩哨リンパ節（１７）に対して隣接配置されている。信号処理ユニット（７２）とハンドルアセンブリ（７３）と基端（７５）および先端（７６）を有した放射検出器プローブ（７４）とを備えてなる放射エネルギー検出器（７１）が、放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）を中空外側シャフト（５５）の内部管腔（５６）内へと挿入し得るようにして、配置されている。ケーブル（７７）が、信号処理ユニット（７２）と、ハンドルアセンブリ（７３）の基端（８１）と、の間を接続している。
【００３３】
図７においては、放射エネルギー検出器プローブ（７４）は、套管（３７）の中空外側シャフト（５５）内に配置されている状態で、図示されている。放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）は、中空外側シャフト（５５）の長さ方向軸（８４）と放射エネルギー検出器プローブ（７４）の長さ方向軸（８５）とを第１歩哨リンパ節（８２）の中心（８６）に対して実質的に位置合わせしつつ、第１歩哨リンパ節（８２）および第２歩哨リンパ節（８３）に対して隣接している。放射エネルギー検出器プローブ（７４）は、プローブ（７４）の長さ方向軸（８５）に沿ってプローブへと向かう基端向きに組織から放出される放射エネルギーを、検出する。中空外側シャフト（５５）は、あるいは、中空外側シャフト（５５）内の放射エネルギー検出器プローブ（７４）は、図８に示すようにして操作することができつつも、患者（１０）内において、そのような操作時に放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）の前方を横切ることとなる様々な組織部分から放出される放射エネルギーの量を、検出することができる。
【００３４】
中空外側シャフト（５５）の長さ方向軸（８４）に隣接した様々な組織部分から検出された様々な放射量は、信号処理ユニット（７２）によって生成される可視信号または可聴信号を観測することにより、互いに比較することができる。これにより、システムの操作者は、放射エネルギー検出器プローブ（７４）において最大信号強度が得られる位置を決定することができる。放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）のところにおける入力は、比較的大きな量の放射を行っている歩哨リンパ節（１７）（『興味の対象をなす』歩哨リンパ節）が放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）の直接的前方位置に位置したときに出力信号強度が最大となるように、構成あるいは校正されている。よって、信号処理ユニット（７２）からの出力信号を最大化することによって、操作者は、対象をなす歩哨リンパ節（１７）の正確な位置を決定することができるとともに、周囲に位置した非放射性の組織や非放射性のリンパ節に対しての区別を行うことができる。
【００３５】
図８においては、検出器プローブ（７４）の長さ方向軸（８５）は、第１歩哨リンパ節（８２）の中心（８６）に対して実質的に位置合わせされている。また、放射エネルギー検出器プローブの先端に関する仮想線は、放射エネルギー検出器プローブ（７４）の基端（７５）からあるいは套管（３７）の中空外側シャフト（５５）の基端（９３）から放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）を操作した後に、第２歩哨リンパ節（９２）の中心（９１）に対して実質的に位置合わせされた様子を示している。放射エネルギー検出器の先端の長尺プローブ（７４）の直径は、約１〜約６ｍｍであり、好ましくは約３〜約５ｍｍであり、より好ましくは約４．０〜約４．４ｍｍである。
【００３６】
検出器ボディ（図示せず）は、長尺放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（７６）内に配置される。検出器ボディは、長尺放射エネルギー検出器プローブの長さ方向軸（８５）に対し、最大で約３０°という角度で、好ましくは約１０°〜約２０°で、放射エネルギーを受領し得るよう校正されている。検出器ボディは、１ｃｍという距離で１ｃｍというリンパ節から放射される放射を受領し得るよう構成されている。検出器ボディは、側方からの放射エネルギーの入射ではなく、先端からの放射エネルギーの入射を受領し得るよう構成または校正されている。検出器ボディは、ケーブル（７７）を介して、信号処理ユニット（７２）に対して接続されている。検出器ボディは、特に、ガンマ線放射を検出し得るように、あるいは、アルファ線やベータ線も含めた他の任意の形態の放射エネルギーを検出し得るように、構成することができる。放射エネルギー検出器（７１）のハンドルアセンブリ（７３）は、内部にプリアンプを有することができ、これにより、検出器ボディから信号処理ユニット（７２）に対して伝達する信号を増幅することができる。ハンドル（７３）は、典型的には、およそ２５〜３０ｍｍという直径または横断寸法を有している。放射エネルギー検出器プローブ（７４）の長さは、典型的には、套管の内部管腔を通して患者の組織へとアクセスし得るように構成され、約５〜約１５ｃｍとすることができる。
【００３７】
放射エネルギー検出器（７１）の信号処理ユニット（７２）は、検出された放射エネルギー量の増加に応じて対数的に強度が増大するような可聴信号を、検出器の使用者に対して提供し得るように、構成することができる。これに代えて、検出器ボディ信号処理ユニット（７２）は、検出された放射エネルギー量の増加に比例して強度が増大するような可視信号を、検出器の使用者に対して提供することもできる。信号処理ユニット（７２）は、ディスプレイ（９５）を備えている。ディスプレイには、１秒あたりのデジタル読取カウント数と、所定期間にわたっての累積カウント数と、が表示される。放射エネルギー検出器（７１）は、典型的には、約１０〜約１２ｃｍという距離の対象歩哨リンパ節から利用可能レベルで放射を検出することができるものの、約２〜約３ｃｍという距離の対象歩哨リンパ節から最も正確な検出を行うことができる。
【００３８】
図９〜図１９には、アンカーデバイス（１００）とその使用方法とが示されている。アンカーデバイス（１００）は、ハウジング（１０１）と、内側導体（１０２）と、この内側導体（１０２）の内部管腔（１０４）の中に配置されたメインシャフト（１０３）と、複数の延出ワイヤ（１０６）を延出させ得るよう内側導体（１０２）に対して連結されたアクチュエータ（１０５）と、内側導体（１０２）に対してスイッチング可能（切換可能）に接続されるＲＦ電源（１０７）と、基端（１１２）および先端（１１３）を有した長尺シャフト（１１１）と、を備えている。長尺シャフト（１１１）の先端（１１３）内には、少なくとも１つの延出ワイヤ（１０６）が配置されている。延出ワイヤ（１０６）は、内側導体（１０２）の先端（１１４）に対して連結されているとともに、引込位置と、シャフト（１１１）の先端（１１３）から径方向に突出したまたは他の適切な方向に突出した延出位置と、を有している。延出アクチュエータ（１０５）は、長尺シャフト（１１１）の先端（１１３）よりも基端側に配置されていて、延出ワイヤ（１０６）を引込位置から延出位置へと延出させ得るよう構成されている。
【００３９】
図１５に示すように、ハウジング（１０１）上は、複数のマーキング（１１５）を、所定間隔で設けることができる。マーキング（１１５）は、少なくとも１つの延出ワイヤ（１０６）の、アクチュエータ（１０５）の駆動に基づく延出直径を示すように、線引きされている。図１６に示すように、第１電気導体（１１６）が、内側導体（１０２）とＲＦ電源（１０７）とを電気的に接続することができ、第２電気導体（１１７）が、ＲＦ電源（１０７）に対しての接地プレート（１２２）として、患者（１２１）を電気的に接続する。複数の延出ワイヤの延出時にはそれら延出ワイヤに対してＲＦエネルギーを印加することができ、これにより、組織を貫通しての延出ワイヤの延出を補助することができる。しかしながら、ＲＦエネルギーを印加する場合には、複数の延出ワイヤは、それら延出ワイヤの先端を除いては、延出ワイヤの長さ全体に沿って絶縁されているべきである。第１電気導体（１１６）は、シャフト（１１１）の着脱可能カプラ（１２３）付き基端のところにおいて、複数の延出ワイヤ（１０６）に対して接続することができる。
【００４０】
アンカーデバイス（１００）は、通常、套管（１２５）の中空外側シャフト（１２４）を通して、歩哨リンパ節（１２６）内へと挿入される。そして、アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）は、歩哨リンパ節（１２６）に対して固定される。アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）が歩哨リンパ節（１２６）に対して固定された後に、患者（１２１）に対して、一式をなす手術器具を搬送することができ、その歩哨リンパ節（１２６）に対して取り付けられたアンカーデバイス（１００）を位置決めデバイスとして機能させつつ、その歩哨リンパ節（１２６）を手術によって除去することができる。
【００４１】
図９〜図１９に示すアンカーデバイスの実施形態においては、アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）は、図１８に示すようにしてアンカーデバイス（１００）の先端（１２７）から歩哨リンパ節（１２６）内へと少なくとも１つの延出ワイヤ（１０６）を延出させることによって、歩哨リンパ節（１２６）に対して固定することができる。加えて、延出ワイヤ（１０６）の最外先端（１３１）は、延出ワイヤの延出時にはＲＦエネルギーを放出し得るよう構成することができる。これにより、延出ワイヤ（１０６）の最外先端（１３１）に隣接した組織を切除することができ、延出時の組織を通しての前進を容易なものとすることができる。アンカーデバイス（１００）からの複数の延出ワイヤ（１０６）の径方向延出は、完全延出時点において、約１〜約３０ｍｍとすることができ、好ましくは約３〜約２５ｍｍとすることができ、さらに好ましくは約５〜約１２ｍｍとすることができる。
【００４２】
図１０は、アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）のところにおける複数の延出ワイヤ（１０６）が引込位置とされている状態での、アンカーデバイス（１００）を示している。第１導体（１１６）の先端（１３３）上に配置されたカプラ（１２３）内には、スプリングによって付勢された電気コンタクト（１３２）が、配置されている。この電気コンタクト（１３２）は、内側導体（１０２）の基端部（１３４）に対して固定されかつその基端部（１３４）に対して電気接続された導電性スリーブ（１３３）に対して、スライド可能とされかつ電気接続されている。導電性スリーブ（１３３）は、第１導体（１１６）と内側導体（１０２）との間の電気経路を維持しながらスプリング付勢コンタクト（１３２）内をスライドすることができるとともに、カプラ（１２３）およびハウジング（１０１）に対しての、内側導体（１０２）の軸方向並進移動を可能としている。
【００４３】
アクチュエータスイッチ（１０５）が、内側導体（１０２）に対して機械的に連結されているとともに、ハウジング（１０１）のスロット（１３５）内においてスライド可能とされている。アクチュエータスイッチ（１０５）は、ハウジング（１０１）のスロット（１３５）から径方向に突出した接触部材（１３６）と一体化されている。これにより、アンカーデバイス（１００）の操作者は、アクチュエータスイッチを容易に軸方向に駆動することができる。図１０においては、アクチュエータスイッチ（１０５）と接触部材（１３６）とは、スロット（１３５）内において最も基端側に位置している。この位置は、複数の延出ワイヤ（１０６）の径方向引込位置に対応している。図１１は、アンカーデバイス（１００）の長さ方向軸（１３７）から径方向外向きに突出しているような、複数の延出ワイヤ（１０６）の延出位置を示している。この時点では、アクチュエータスイッチ（１０５）は、最も先端側の前方位置に位置している。
【００４４】
図１５は、アンカーデバイス（１００）のアクチュエータスイッチ（１０５）を平面図によって示しており、図１５においては、アクチュエータスイッチ（１０５）は、最前方位置とされており、この最前方位置は、図１０に示すようにして複数の延出ワイヤ（１０６）が径方向外向きに突出した、延出ワイヤの延出状態に対応している。また、図１５においては、数値付きの軸方向マーキング（１１５）が、明瞭に示されている。これら数値は、アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）のところにおける複数の延出ワイヤ（１０６）の直径または半径に対応するものとすることができる。図１６においては、アンカーデバイス（１００）は、その先端（１４１）が歩哨リンパ節（１２６）に対して既に隣接配置されている套管（１２５）の中空外側シャフト（１２４）内へと、挿入される。アンカーデバイス（１００）の内側導体（１０２）は、第１導体（１１６）に対して電気接続され、第１導体（１１６）は、ＲＦ電源（１０７）に対して電気接続されている。接地パッド（１２２）は、患者（１２１）に対して電気的に接触しているとともに、第２導体（１１７）を介してＲＦ電源（１０７）に対して電気接続されている。
【００４５】
図１７は、アンカーデバイス（１００）の長尺シャフト（１１１）が、套管（１２５）の中空外側シャフト（１２４）の内部管腔（１４２）内に配置された様子を示している。アンカーデバイス（００）の先端（１２７）は、複数の延出ワイヤ（１０６）を引込位置としつつ、患者（１２１）の組織内の歩哨リンパ節（１２６）の内部に配置されている。図１８においては、アンカーデバイス（１００）の複数の延出ワイヤ（１０６）が、歩哨リンパ節（１２６）内へと延出され、歩哨リンパ節（１２６）に対して機械的に固定されている。図１９においては、套管（１２５）の中空外側シャフト（１２４）と、アンカーデバイス（１００）のハウジング（１０１）とが、患者（１２１）から基端向きに引き抜かれている。アンカーデバイス（１００）の長尺シャフト（１１１）は、複数の延出ワイヤ（１０６）を延出位置とした状態でアンカーデバイス（１００）の先端（１２７）を歩哨リンパ節（１２６）に対して固定しつつ、患者（１２１）内に留まっている。その後、患者（１２１）に対し、アンカーデバイス（１００）の長尺シャフト（１１１）を施術時の明確な位置決め手段として機能させつつ、損傷部位の摘出や他の処置といったような手術を行うことができる。
【００４６】
典型的な手術時においては、患者の身体（１０）内に対して、一次損傷サイト（１３）または他の対象サイトの近傍へと、放射性材料（１５）が注入される。患者の身体（１０）内における歩哨リンパ節（１７）の大まかな位置は、患者の身体（１０）の外部に配置された放射検出器（２１または２２）を使用することにより、歩哨リンパ節（１７）内に集積された放射性材料（１５）からの放射を検出することによって、決定される。その後、歩哨リンパ節（１７）に対しては、先端（４２）のところにＲＦ電極（４１）が配置された套管（３７）を使用し、そのＲＦ電極を活性化することによって組織を切除しながら患者の身体（１０）内へと套管を押し進めることにより、アクセスすることができる。これにより、套管（３７）の先端（４２）を、歩哨リンパ節（１７）に対して隣接配置することができる。
【００４７】
套管（３７）の先端（４２）を歩哨リンパ節（１７）に対して隣接配置した後に、歩哨リンパ節（１７）に対しての、套管（３７）の先端（４２）の隣接度合いは、套管（３７）の中空外側シャフト（５５）の内部管腔内へと放射エネルギー検出器プローブ（７４）を挿入するとともにその放射エネルギー検出器プローブ（７４）の先端（２６）を操作することによって放射エネルギー検出器プローブがターゲット歩哨リンパ節（１７）から受領する放射エネルギーを最大化することに基づいてターゲット歩哨リンパ節（１７）の位置を明確化することにより、最適化することができる。
【００４８】
その後、套管（３７）を通して歩哨リンパ節（１７）内へと、アンカーデバイス（１００）を挿入することができる。そして、アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）は、歩哨リンパ節（１７）に対して固定することができる。アンカーデバイス（１００）の先端（１２７）を歩哨リンパ節（１７）に対して固定した後に、患者（１０）に対し、アンカーデバイス（１００）をあるいはその一部を歩哨リンパ節（１７）に対して固定しつつ、一式をなす手術器具を搬送して、歩哨リンパ節（１７）を手術によって摘出することができる。
【００４９】
図２０には、本発明の特徴点を含有したアンカーデバイスの他の実施形態（１５０）が示されている。このアンカーデバイス（１５０）は、アンカーデバイス（１５０）の先端（１５２）から径方向に突出可能とされた複数の延出ワイヤ（１５１）と、アンカーデバイス（１５０）の長尺シャフト（１５４）の先端（１５２）上に配置された張出可能なＲＦ電極（１５３）と、アンカーデバイス（１５０）の内部管腔（１５６）内に配置されかつ付加的にその内部管腔（１５６）内において軸方向に移動可能とされた放射検出器プローブ（１５５）と、を備えている。
【００５０】
ＲＦ電極（１５３）は、上述した套管の先端（４２）上に配置されたＲＦ電極（４１）と同様にして、組織を切除し得るとともに組織内を貫通し得るように構成されている。長尺シャフト（１５４）の先端（１５２）上のＲＦ電極（１５３）は、第１電極部材（１５７）および第２電極部材（１５８）という２つの個別の電極部材を有した円弧状ワイヤとされている。第１電極部材（１５７）および第２電極部材（１５８）は、長尺シャフト（１５４）の先端（１５２）の最先端領域（１６１）よりもさらに先端側に離間して位置している。図示の実施形態におけるＲＦ電極（１５３）は、アンカーデバイス（１５０）の長尺シャフト（１５４）の長さ方向軸（１６２）と実質的に同じ平面内に位置している。
【００５１】
この実施形態に関し、典型的な手術時においては、患者の体内へと、一次損傷サイトまたは他の対象サイトの近傍へと、放射性材料が注入される。患者の体内における歩哨リンパ節の大まかな位置は、患者の体外に配置された放射検出器を使用することにより、歩哨リンパ節内に集積された放射性材料からの放射を検出することによって、決定される。その後、歩哨リンパ節（図２０においては、仮想線によって示されている）に対しては、先端（１５２）のところにＲＦ電極（１５３）が配置されたアンカーデバイス（１５０）を使用し、そのＲＦ電極（１５３）を活性化することによって組織を切除しながら患者の体内へとアンカーデバイスの先端（１５２）を押し進めることにより、アクセスすることができる。これにより、アンカーデバイスの先端（１５２）を、歩哨リンパ節に対して隣接配置することができる。
【００５２】
アンカーデバイス（１５０）の先端（１５２）を歩哨リンパ節に対して隣接配置した後に、歩哨リンパ節に対しての、アンカーデバイスの先端（１５２）の隣接度合いは、アンカーデバイスの先端を操作することによってアンカーデバイス（１５０）内の放射エネルギー検出器（１５５）からの出力信号を最大化することに基づいて、最適化することができる。その後、アンカーデバイス（１５０）の先端（１５２）は、歩哨リンパ節内に複数の延出ワイヤ（１５１）を延出することによって、歩哨リンパ節に対して固定することができる。アンカーデバイス（１５０）の先端（１５２）を歩哨リンパ節に対して固定した後に、患者に対し、アンカーデバイスをあるいはその一部を歩哨リンパ節に対して固定しつつ、一式をなす手術器具を搬送して、歩哨リンパ節を手術によって摘出することができる。
【００５３】
本発明のいくつかの特定の態様に関して例示して説明したけれども、本発明の精神および範囲を逸脱することなく様々な変形を加え得ることは、明瞭であろう。よって、本発明は、それら態様によって限定されるものではなく、特許請求の範囲によって限定される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】放射性材料が注入された患者を概略的に示す図であって、手持ち式の放射エネルギー検出器およびガンマ線カメラを使用することによって、損傷サイトから歩哨リンパ節に向けての放射性材料の移動を観測している様子を示している。
【図２】本発明の特徴点を含有した医療手順を概略的に示す図であって、套管の先端に配置されたＲＦ電極を使用することによって套管の挿入を超音波画像化する様子を示している。
【図３】先端に２部材型ＲＦ電極が配置された套管を示す斜視図であって、ＲＦ電極が張出状態とされている様子を示している。
【図４】套管の一部を示す長さ方向断面図であって、先端に配置された２部材型ＲＦ電極が張出状態とされている。
【図５】図４の套管の一部を示す長さ方向断面図であって、内側シャフトの先端が、中空外側シャフトの内部へと引っ込められることによって、ＲＦ電極が、中空外側シャフト内において収縮状態とされている。
【図６】套管の内側シャフトを引き抜いた状態で、中空外側シャフトの先端を歩哨リンパ節に対して隣接させるようにして、套管の中空外側シャフトが患者内へと配置された様子を概略的に示す図であって、放射エネルギー検出器プローブが、套管の中空外側シャフト内へと挿入し得るようにして配置されている。
【図７】套管の中空外側シャフトの中に配置された放射エネルギー検出器の一部を示す断面図であって、中空外側シャフトの長さ方向軸と放射エネルギー検出器プローブの長さ方向軸とを第１歩哨リンパ節の中心に対して実質的に位置合わせしつつ、放射エネルギー検出器プローブの先端が、第１歩哨リンパ節および第２歩哨リンパ節に隣接して配置されている。
【図８】検出器プローブの長さ方向軸を第１歩哨リンパ節の中心に対して実質的に位置合わせしつつ、第１および第２歩哨リンパ節に隣接して配置された放射エネルギー検出器プローブ先端を概略的に示す図であって、仮想線においては、検出器プローブの長さ方向軸が、第２歩哨リンパ節の中心に対して実質的に位置合わせされている。
【図９】本発明の特徴点を含有したアンカーデバイスを示す斜視図である。
【図１０】本発明の特徴点を含有したアンカーデバイスの一部を示す長さ方向断面図であって、アンカーデバイスの先端に設けられた複数の延出ワイヤが、引込位置とされている。
【図１１】図１０のアンカーデバイスの一部を示す長さ方向断面図であって、延出位置とされた複数の延出ワイヤが、アンカーデバイスの長さ方向軸から径方向外向きに延出されている。
【図１２】図１１のアンカーデバイスにおけるハンドルアセンブリを、図１１における１２−１２線に沿って示す横断面図である。
【図１３】図１１のアンカーデバイスにおける長尺シャフトを、図１１における１３−１３線に沿って示す横断面図である。
【図１４】図１１のアンカーデバイスにおける先端部を、図１１における１４−１４線に沿って示す矢視断面図である。
【図１５】図１１のアンカーデバイスにおけるアクチュエータスイッチを示す平面図であって、径方向外向きへの複数の延出ワイヤの完全延出に対応した最前方位置とされている様子を示している。
【図１６】套管の中空外側シャフト内へと挿入されたアンカーデバイスを概略的に示す図であって、中空外側シャフトの先端は、歩哨リンパ節に隣接して配置されている。
【図１７】図１６のアンカーデバイスの一部を拡大して示す長さ方向断面図であって、複数の延出ワイヤを引込位置とした状態で、アンカーデバイスの先端が、患者の歩哨リンパ節内に配置されている。
【図１８】図１６のアンカーデバイスの一部を拡大して示す長さ方向断面図であって、複数の延出ワイヤを延出位置とした状態で、アンカーデバイスの先端が、患者の歩哨リンパ節内に配置されており、これにより、複数の延出ワイヤが、歩哨リンパ節を穿孔して歩哨リンパ節に対して機械的に固定されている。
【図１９】患者から基端向きに引き抜かれた套管の中空外側シャフトとアンカーデバイスのハンドルアセンブリとを概略的に示す図であって、複数の延出ワイヤによってアンカーデバイスの先端を歩哨リンパ節に対して固定した状態でもって、アンカーデバイスの先端シャフトが、患者内に残されている。
【図２０】本発明の特徴点を含有したアンカーデバイスを一部断面によって示す図であり、アンカーデバイスは、アンカーデバイスの先端から径方向に延出可能とされた複数の延出ワイヤと、アンカーデバイスの先端に配置された張出可能なＲＦ電極と、アンカーデバイスの内部管腔内に配置されていて付加的にはその内部管腔内において軸方向に移動可能とされた放射検出器プローブと、を備えている。
【符号の説明】
【００５５】
１０  患者
１７  歩哨リンパ節（放射性所望組織部分、放射性組織）
３６  アクセスデバイス
３７  套管
４１  ＲＦ電極（組織貫通部材）
４２  先端
４３  ＲＦ電源
４５  基端
５５  中空外側シャフト
５６  内部管腔
５７  内側シャフト
６１  先端
６６  最先端
７１  放射エネルギー検出器
７２  信号処理ユニット（信号プロセッサ）
７３  ハンドルアセンブリ（ハンドル）
７４  放射検出器プローブ
７５  基端
７６  先端
８２  第１歩哨リンパ節（放射性所望組織部分、放射性組織）
１００  アンカーデバイス
１０１  ハウジング
１０２  内側導体
１０３  メインシャフト
１０４  内部管腔
１０５  アクチュエータ（延出アクチュエータ）
１０６  延出ワイヤ
１０７  ＲＦ電源
１１１  長尺シャフト
１１２  基端
１１３  先端
１１５  マーキング
１１６  第１電気導体（第１電気リード線）
１１７  第２電気導体（第２電気リード線）
１２４  中空外側シャフト
１２５  套管
１２６  歩哨リンパ節（放射性所望組織部分、放射性組織）
１５０  アンカーデバイス
１５１  延出ワイヤ
１５２  先端
１５３  ＲＦ電極
１５４  長尺シャフト
１５５  放射検出器プローブ
１５６  内部管腔
１６１  最先端領域
【図２】
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【図１６】
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【図２０】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004533273.tif 000057
【国際調査報告】
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2004533273.tif 000059
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