(57)【要約】【解決手段】ユーザが手で握れるような寸法及び構造である一体的なユニットを含んでなる使い捨ての無針式の注射装置である。装置にはバネ荷重が与えられていて、バネ（１３）を予めコッキングさせた状態にて、製造され出荷される。一体的なアンプル（５０）は、装置の長手方向に延在していてユーザが握ることのできるような、スラストロッド／シャフトを操作することで充填可能になっている。ユニットを選択した薬物で充填したならば、皮膚に近接させて保持して、選択した投薬量を注射する。ユニットは最大８つの構成部品から作られていて、非熟練工でも短時間に組立てることができる。【選択図】図１
2004500212.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
無針式の注射器であって、この注射器が、
ハウジングと、
ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるバネ式の注射機構であって、１回だけ使用するように構成されてなる上記バネ式の注射機構と、
を備えていることを特徴とする無針式の注射器。
【請求項２】
バネ式の注射機構はユーザによるコッキングを禁止するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項３】
バネ式の注入機構は、コッキングするためにはツールを必要とするように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項４】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用するのに適さないように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項５】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、無期限に繰返し使用するのに適さないように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項６】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用を禁止するような材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項７】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用するのには耐久性が不十分なように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項８】
ハウジングはポリマー材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項９】
ハウジングは、互いに超音波にて溶接されてなる２つの射出成形されたポリマーハウジング部分から構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１０】
ハウジングは、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）から形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１１】
トリガーはシート状の金属を打抜いて形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１２】
トリガーはシート状のステンレス鋼を打抜いて形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１３】
トリガーはピボットピンを必要としないように階段状の構造に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１４】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、
を備えていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１５】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるガラス強化ポリマーのシャフトと、
ことを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１６】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、
シャフトは握れないように構成されていてバネ式の注射機構のコッキングを禁止している、
ことを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１７】
シャフトが動かされたときに押出される流体を含んでなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１８】
ハウジングに永久的に取付けられてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項１９】
ハウジングに螺合して取付けられて接着剤にて接着されてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項２０】
ハウジングに螺合して取付けられて超音波にて溶接されてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項２１】
バネ式の注射機構は、密巻の研磨されてないピアノ線のコイルバネから構成されていることを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項２２】
無針式の注射器において、
ハウジングは、
射出成形にて形成されて互いに実質的に鏡像関係に構成されてなる２つのハウジング部分を備えていて、
バネ式の注射機構は、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、を備えている、
ことを特徴とする請求項１に記載の無針式の注射器。
【請求項２３】
無針式の注射器であって、この注射器が、
ハウジングと、
ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるバネ式の注射機構であって、流体を注入させるように構成されてなる上記バネ式の注射機構と、を備え、
ハウジングとバネ式の注射機構とは使い捨てに構成されている、
ことを特徴とする無針式の注射器。
【請求項２４】
無針式の注射器であって、この注射器が、
近位端と遠位端とを有するようなポリマーハウジングと、
ハウジングの内部に摺動可能に配置されてなるアルミニウムピストンと、
ハウジングの内部に配置されてなるピアノ線のコイルバネであって、バネが解放されたときにピストンをハウジングの遠位端に向けて動かすように構成されてなる上記バネと、
ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるガラス強化ポリマーシャフトであって、ピストンによって遠位方向へ動くように構成されてなる上記ピストンと、
シート状の金属を打抜いて形成されてなるトリガーであって、ハウジングに取付けられ、バネを解放するように構成されている上記トリガーと、
ハウジングとピストンとシャフトとトリガーとは、１回だけの注射を提供するように構成されている、
ことを特徴とする無針式の注射器。
【請求項２５】
低コストで使い捨ての無針式の注射装置であって、この装置が、
無針式のバネ式の注射器と、
無針式のバネ式の注射器に永久的に取付けられてなるアンプルであって、無針式のバネ式の注射器によって押出される流体を含んでなるアンプルと、
を備えていることを特徴とする低コストで使い捨ての無針式の注射装置。
【請求項２６】
無針式のバネ式の注射器にアンプルが接着剤にて接着されていることを特徴とする請求項２５に記載の低コストで使い捨ての無針式の注射装置。
【請求項２７】
無針式のバネ式の注射器にアンプルが超音波にて溶接されていることを特徴とする請求項２５に記載の低コストで使い捨ての無針式の注射装置。
【請求項２８】
無針式のバネ式の注射器にアンプルが一体的に形成されていることを特徴とする請求項２５に記載の低コストで使い捨ての無針式の注射装置。
【請求項２９】
無針式の注射装置であって、この注射器が、
近位端と遠位端とを有するようなハウジングと、
ハウジングの内部に摺動可能に配置されてなるピストンと、
ハウジングの内部に配置されてなるバネであって、バネが解放されたときにピストンをハウジングの遠位端に向けて動かすように構成されてなる上記バネと、
ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるシャフトであって、ピストンによって遠位方向へ動くように構成されてなる上記ピストンと、
ハウジングに取付けられてなるトリガーであって、バネを解放するように構成されている上記トリガーと、
ハウジングの遠位端に近接して配置されてなるアンプルであって、シャフトの少なくとも一部分を受入れるように構成されている上記アンプルと、を備え、
アンプルの開口へ向かってシャフトが動くと、アンプルの内部に収容された流体が開口を通してアンプルから押出され、
ハウジングとピストンとシャフトとトリガーとは、約１回だけの注射を提供するように構成されている、
ことを特徴とする無針式の注射装置。
【請求項３０】
注射を行なうための方法であって、この方法が、
無針式のバネ式の注射器を用いて流体を注射する段階と、
１回だけ流体を注射した後に、無針式の注射器を使い捨てにする段階と、
を備えていることを特徴とする注射方法。
【請求項３１】
無針式のバネ式の注射器は使い捨てに構成されていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
無針式のバネ式の注射器を用いて流体を注射する段階は、圧縮されたバネを解放すべくトリガーを動かす段階と、無針式のバネ式の注射器の遠位端へ向けてバネがピストンを動かす段階と、無針式のバネ式の注射器の遠位端へ向けてピストンがシャフトを動かす段階と、シャフトがアンプルから流体を押出す段階と、を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
無針式の注射器が、
ハウジングと、
ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるバネ式の注射機構であって、１回だけ使用するように構成されてなる上記バネ式の注射機構と、
を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
バネ式の注射機構はユーザによるコッキングを禁止するように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
バネ式の注入機構は、コッキングするためにはツールを必要とするように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用するのに適さないように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、無期限に繰返し使用するのに適さないように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用を禁止するような材料から形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
ハウジングとバネ式の注射機構とのうちの少なくとも一方は、繰返し使用するのには耐久性が不十分なように形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
ハウジングはポリマー材料から形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
ハウジングは、互いに超音波にて溶接されてなる２つの射出成形されたポリマーハウジング部分から構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】
ハウジングは、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）から形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４３】
バネ式の注射機構を動作させるためのトリガーをさらに備え、トリガーはシート状の金属を打抜いて形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４４】
バネ式の注射機構を動作させるためのトリガーをさらに備え、トリガーはシート状の鋼材を打抜いて形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４５】
バネ式の注射機構を動作させるためのトリガーをさらに備え、トリガーはピボットピンを必要としないように階段状の構造に形成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４６】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、
を備えていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４７】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるガラス強化ポリマーのシャフトと、
を備えていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４８】
バネ式の注射機構が、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、を備え、
シャフトは握れないように構成されていてバネ式の注射機構のコッキングを禁止している、
ことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４９】
シャフトが動かされたときに押出される流体を含んでなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
ハウジングに永久的に取付けられてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
ハウジングに螺合して取付けられて接着剤にて接着されてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
ハウジングに螺合して取付けられて超音波にて溶接されてなるアンプルをさらに備えていることを特徴とする請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
バネ式の注射機構は、密巻の研磨されてないピアノ線のコイルバネから構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項５４】
ハウジングとバネ式の注射機構とは使い捨てに構成されていることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項５５】
無針式の注射器の製造方法であって、この製造方法が
非金属の材料からハウジングを形成する段階と、
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階と、
を備えていることを特徴とする製造方法。
【請求項５６】
ハウジングはポリマー材料から形成されていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
ハウジングは、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）から形成されていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
ハウジングは射出成形によって形成されていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５９】
ハウジングは２つのハウジング部分から形成されていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
ハウジングは、互いに実質的に鏡像関係に構成されてなる２つのハウジング部分を備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６１】
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階が、
ハウジングの内部にバネを配置する段階と、
ハウジングの内部にピストンを配置する段階と、
ハウジングの内部にシャフトの少なくとも一部分を配置する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６２】
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階が、
略環状のピストンをシャフト上に摺動可能に配置する段階と、
コイル状の圧縮バネをシャフト上に摺動可能に配置する段階と、
シャフトの少なくとも一部分がハウジングから延在するように、ピストンとシャフトとバネとをハウジングの内部に配置する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６３】
アンプルをハウジングに取付ける段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６４】
アンプルをハウジングに永久的に取付ける段階をさらに備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６５】
アンプルをハウジングに取付ける段階が、
アンプルにハウジングに螺着する段階と、
アンプルをハウジングに接着する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項６６】
無針式の注射器であって、この注射器が、
非金属の材料からハウジングを形成する段階と、
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階と、
を備えてなる方法によって製造されたことを特徴とする無針式の注射器。
【請求項６７】
ハウジングはポリマー材料から形成されていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項６８】
ハウジングは、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）から形成されていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項６９】
ハウジングは射出成形によって形成されていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７０】
ハウジングは２つのハウジング部分から形成されていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７１】
ハウジングは、互いに実質的に鏡像関係に構成されてなる２つのハウジング部分を備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７２】
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階が、
ハウジングの内部にバネを配置する段階と、
ハウジングの内部にピストンを配置する段階と、
ハウジングの内部にシャフトの少なくとも一部分を配置する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７３】
バネ式の注射器の組立体の少なくとも一部分をハウジングの内部に配置する段階が、
略環状のピストンをシャフト上に摺動可能に配置する段階と、
コイル状の圧縮バネをシャフト上に摺動可能に配置する段階と、
シャフトの少なくとも一部分がハウジングから延在するように、ピストンとシャフトとバネとをハウジングの内部に配置する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７４】
アンプルをハウジングに取付ける段階をさらに備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７５】
アンプルをハウジングに永久的に取付ける段階をさらに備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７６】
アンプルをハウジングに取付ける段階が、
アンプルにハウジングに螺着する段階と、
アンプルをハウジングに接着する段階と、
を備えていることを特徴とする請求項６６に記載の無針式の注射器。
【請求項７７】
無針式の注射器であって、この注射器が、
アンプルから流体を押出して注射を行なうためのバネ手段と、
バネ式の注射手段を収容するためのハウジング手段と、を備え、
バネ手段とハウジング手段との双方は、１回だけ使用するように構成されている、
ことを特徴とする無針式の注射器。
【請求項７８】
注射を行なうための方法であって、この方法が、
無針式のバネ式の注射器によってアンプル注射から流体を押出して注射を行なう段階と、
１回だけ流体を注射した後に、無針式のバネ式の注射器を使い捨てにする、廃棄を行なう段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項７９】
無針式の注射器のためのパッケージであって、このパッケージが、
窪み部を形成してなる受皿容器であって、窪み部は無針式の注射器の形状と略一致していて、無針式の注射器を受入れ可能になっているような上記受皿容器と、
略平面状のポリマー材料のシートからなる被覆であって、窪み部を被覆し、受皿容器に接着されて、受皿容器から手で剥離できるような上記被覆と、を備え、
受皿容器によって形成されるパッケージの外側形態は、複数のかかるパッケージを互違いに保持できるようになっている、
ことを特徴とするパッケージ。
【請求項８０】
成形ポリマーは真空成形されたシート状のプラスチックから構成されていることを特徴とする請求項７９に記載のパッケージ。
【請求項８１】
被覆を構成するシート状のポリマーの厚さは、成形ポリマーを成形するシートの厚さに比べて薄いことを特徴とする請求項７９に記載のパッケージ。
【請求項８２】
受皿容器と被覆とによって密封された容器が形成されていることを特徴とする請求項７９に記載のパッケージ。
【請求項８３】
複数の無針式の注射器のためのパッケージであって、このパッケージが、
複数の第１の窪み部を形成してなる第１の受皿容器組立体であって、それぞれの第１の窪み部は無針式の注射器の形状と略一致しているような上記第１の受皿容器組立体と、
複数の第２の窪み部を形成してなる第２の受皿容器組立体であって、それぞれの第２の窪み部は無針式の注射器の形状と略一致しているような上記第２の受皿容器組立体と、
略平面状のポリマー材料からそれぞれ構成されてなる複数の第１の被覆であって、第１の受皿容器組立体の第１の窪み部を被覆するような上記第１の被覆と、
略平面状のポリマー材料からそれぞれ構成されてなる複数の第２の被覆であって、第２の受皿容器組立体の第２の窪み部を被覆するような上記第２の被覆と、を備え、
第１の受皿容器組立体と第２の受皿容器組立体とは、第１の受皿容器組立体の窪み部と第２の受皿容器組立体の窪み部とを反対方向に向けて、互違いに保持できるようになっている、
ことを特徴とするパッケージ。
【請求項８４】
パッケージ化された無針式の注射器であって、このパッケージが、
無針式の注射器と、
窪み部を形成してなる受皿容器であって、窪み部は無針式の注射器の形状と略一致していて、無針式の注射器を収容しているような上記受皿容器と、
略平面状のポリマー材料のシートからなる被覆であって、窪み部を被覆し、受皿容器に接着されて、受皿容器から手で剥離できるような被覆であり、受皿容器と被覆とによって密封された容器を形成するような上記被覆と、を備え、
受皿容器によって形成されるパッケージの外側形態は、複数のかかるパッケージを互違いに保持できるようになっている、
ことを特徴とするパッケージ化された無針式の注射器。
【請求項８５】
パッケージ化された複数の無針式の注射器であって、このパッケージが、
複数の第１の窪み部を形成してなる第１の受皿容器組立体であって、それぞれの第１の窪み部は無針式の注射器の形状と略一致していて、１つの無針式の注射器を収容しているような上記第１の受皿容器組立体と、
複数の第２の窪み部を形成してなる第２の受皿容器組立体であって、それぞれの第２の窪み部は無針式の注射器の形状と略一致していて、１つの無針式の注射器を収容しているような上記第２の受皿容器組立体と、
第１の受皿容器組立体の窪み部を被覆している第１の複数の被覆と、第２の受皿容器組立体の窪み部を被覆している第２の複数の被覆と、を備え、
第１の被覆と第２の被覆とのそれぞれは、選択したひとつの無針式の注射器を露出させるべく、選択したひとつの窪み部から剥離できて、
第１の受皿容器組立体と第２の受皿容器組立体とは、第１の受皿容器組立体の窪み部と第２の受皿容器組立体の窪み部とを反対方向に向けて、互違いに保持できるようになっている、
ことを特徴とするパッケージ化された複数の無針式の注射器。
【請求項８６】
無針式の注射器をパッケージ化する方法であって、この方法が、
窪み部を形成してなる受皿容器であって、窪み部は無針式の注射器の形状と略一致していて、受皿容器によって形成されるパッケージの外側形態は、複数のかかるパッケージを互違いに保持できるようになっているような上記受皿容器を真空成形する段階と、
無針式の注射器を窪み部内に配置して、無針式の注射器が収容された受皿容器に被覆を接着する段階と、
無針式の注射器をガンマ線で殺菌する段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項８７】
複数の無針式の注射器をパッケージ化する方法であって、この方法が、
複数の窪み部を形成してなる第１の受皿容器組立体であって、それぞれの窪み部は無針式の注射器の形状と略一致しているような上記第１の受皿容器組立体を真空成形する段階と、
複数の第２の窪み部を形成してなる第１の受皿容器組立体であって、それぞれの窪み部は無針式の注射器の形状と略一致しているような上記第１の受皿容器組立体を真空成形する段階と、
第１の受皿容器組立体と第２の受皿容器組立体とを、両者の窪み部を反対方向に向けるように、互違いに保持する段階と、
第１及び第２の受皿容器のそれぞれの窪み部に無針式の注射器を配置する段階と、
無針式の注射器が収容された第１及び第２の受皿容器のそれぞれに被覆を接着する段階と、
窪み部の中に収容された無針式の注射器をガンマ線で殺菌する段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項８８】
無針式の注射器であって、この注射器が、
ハウジングと、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、を備え、
シャフトを引張って容易にコッキングできるように、シャフトはハウジングの近位端から延出している、
ことを特徴とする無針式の注射器。
【請求項８９】
アンプルから流体を放出できるように、シャフトがハウジングの遠位端から延在していることを特徴とする請求項８８に記載の無針式の注射器。
【請求項９０】
無針式の単位投薬量の注射器であって、この注射器が、
ハウジングと、
ハウジングの内部に配置されてなるバネと、
バネによって動かされるように構成されているピストンと、
ピストンによって動くように構成されてなるシャフトと、
薬物を収容しているアンプルと、を備え、
シャフトの近位部分を用いてシャフトをコッキングさせた後、シャフトの近位部分を除去してある、
ことを特徴とする無針式の注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的には、無針式の皮下注射によって薬物を送出する装置及び方法に関する。本発明は、より詳しくは、低コストで使い捨てのバネ動作式の無針式の注射装置であって、高圧の流体流れを利用して医薬や他の流体を皮膚を通して注射する装置に関し、また特に、かかる装置の使用方法及び製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
針を使用せずに薬物を筋肉投与及び／又は皮下投与するような、無針式の注射装置は公知である。そうした無針式の注射装置には多くの利点があって、それらには、一般的に皮下注射針に関連する痛みや不安を軽減することができることや、針を刺すことで傷を生じさせないこと、汚染された針を廃棄することに伴なう環境汚染を解消できることなどがある。さらに、無針式の注射装置は広範囲の薬物療法において有用であって、それらには、ワクチンの投与や、ホルモン療法、局所麻酔などが含まれる。加えて、そうした無針式の注射装置は、毎日何回もの注射を必要とするような、糖尿病の患者にインシュリンを投薬するためにも有用であることが良く知られている。
【０００３】
注射可能な薬物は、２つの異なった一般的なカテゴリーに分類されて、それは、ワクチンや鎮痛薬などの単位投薬量の薬物と、インシュリンなどの可変投薬量の薬物のような、投与する時点における患者の即時的な要求に合致するように明確に投薬量を調節する必要がある薬物とである。インシュリンの投与の事例のように、投薬量を可変することが必要な場合には、無針式の注射器の可変投薬量のアンプルへ、極めて正確な量の薬物を入れる必要がある。インシュリンの１回の投薬量は、代表的に３ｍｌ又は５ｍｌの注射器カートリッジにて市販されていると共に、標準的な１０ｍｌの医薬バイアル瓶のバルクとしても提供されている。
【０００４】
近年、無針式の注射装置は、特に高齢者や小児、及び虚弱者などの身体的能力が限られた患者にとって、大きな関心事になっている。そうした身体的能力が限られた患者にとっては、在来の針式の注射器を使用することは困難ないし不可能である。従って、無針式の注射器に関連した簡略化された注射処理は、かかる患者が使用するために極めて望ましい。
【０００５】
無針式の注射器の原理と、かかる無針式の薬物送出装置が在来の皮下注射針に比べて優れていることは、長い間知られてきている。しかしながら、市場的に商業的に成功した無針式の注射装置はほとんど存在しない。ユーザ社会に受入れられなかった理由には、数多くの要因があるが、それらのうちの主要な要因としては、もしも医薬の容器ないしアンプルが所定位置に取付けられていないのに不注意で注射装置を噴射させると、重大な負傷を与える可能性を有しているような注射装置の機械的なデザインや、充填技術が不必要に複雑であること、及び、かかる現在の注入装置のコストが高いことなどが挙げられる。このコスト的な不都合は、糖尿病などのために日常的に多くの回数の注射を自分で行なう必要のあるような患者にとっては重要な問題点である。
【０００６】
Ｅｄｗａｒｄｓの米国特許第４，８７４，３６７号には、既存のひとつの無針式の注射装置が開示されている。この装置では、密封されたアンプルに選択量の医薬を事前に充填して使用している。事前に充填されたアンプルが取付けられてなる、別体のバネ負荷式の噴射機構は、トリガーされると、該機構の前部から突き棒を推進させて、アンプルの内部に配置されてなるプランジャを押込む。突き棒が駆動したプランジャは医薬を加圧して、注射のための高圧のジェットを生じさせる。プランジャは、放出オリフィスから医薬を噴出させて、患者の皮下組織中へ送り込む。
【０００７】
この現在の無針式の注射装置は、いくつかの点では有効であるものの、実際的な用途においては厳しい制約を受ける。噴射機構をコッキングするためには、ユーザは突き棒を噴射機構に押戻すことが必要であって、そのために、突き棒がトリガー機構にラッチするまで、装置をテーブル面などの堅い表面に押圧しなければならない。従って、個々の患者の体力は、装置に利用することができるバネ力に対して、厳しい制約となる。多くの高齢者や、小児、又は虚弱者の患者は、そうした現在の無針式の注射装置の噴射機構をコッキングするために必要とされる身体的体力を持っていない。
【０００８】
さらに、高齢者や、小児、又は虚弱者が装置をコッキングできるために実際的であるような十分に弱いバネ力を採用したとすれば、かかるバネ力は、ほとんどの成人にとって、効果的で信頼できる注射圧力を生じさせるには不十分である。つまり、そうした装置は一般に、皮膚や皮下組織を十分に浸透して、適切かつ信頼できる動作を保証する能力を欠いていることだろう。
【０００９】
加えて、噴射機構のバネ動作式の突き棒が、装置の本体の外部へ延出していると、アンプルを所定位置にセットせずに不注意で噴射させたときに、重大な傷害を与える可能性がある。例えば、アンプルを取付けられていないそうした装置を噴射させると、急激に動く突き棒で不注意に刺された者は傷つけられる。
【００１０】
さらに、 ’３６７号特許に開示されているような、従来の無針式の注射装置の固定投薬量のアンプルは、製造段階にて事前に充填しておく必要があって、その後の使用時に注射器に取付ける。しかしながら、実際の使用においては、かかる手順は単純な理由のために実用的ではなく、というのは、薬物製品は一般的に、そうした製造現場で事前充填した場合に経験するような長期間にわたっては、プラスチックの容器内には保管することができないからである。流体の薬物を長期間にわたって貯蔵できる唯一の承認された材料は、タイプ−１のガラスであって、これは事実上あらゆる薬物製品に使用される。しかし、無針式の注射においては放出過程中にアンプルが極めて高圧にさらされることから、破損しやすいガラスはアンプルの材料としては適していない。このため、使用時において在来の薬物のバイアル瓶や他の医薬容器に結合されるようなアンプルであって、かかる容器から正確な投薬量の薬物を充填されるようなアンプルを用いることが望ましい。アンプルは高い強度のプラスチック材料から作るべきである。
【００１１】
米国特許第４，８７４，３６７号の無針式の注射装置は、長期間にわたって信頼できる使用を確保できるように、耐久性のある材料から形成されていて、比較的費用のかかる製造技術を利用している。そのため、この装置を製造するのは比較的高価である。この装置の製造には費用がかかるために、この装置は１回使用の使い捨ての無針式の注射器として販売し使用することはできない。
【００１２】
Ｐａｒｓｏｎｓの米国特許第４，９１３，６９９号は、現在の無針式の注射器に関連する上述した欠点のいくつかを解決する。この特許に開示されている使い捨ての無針式の注射装置では、噴射機構が貯蔵区画室から圧縮ガスを放出する。圧縮ガスが作用するピストンはプランジャを駆動して、選択された投薬量の薬物を、装置の放出端にある開口を通して放出する。しかしながら、投与すべき薬物は、投薬する前にまず、注射器の内部に設けられているチャンバ内に吸引しなければならない。従って、予めコッキングされていて、（薬物を）充填可能ではあるけれども、この装置の使用はかなり複雑である。さらに、標準的な薬物の容器から薬物チャンバに直接充填するための何等の準備もされていない。薬物チャンバを充填するためには、複雑な液体移送装置が必要である。
【００１３】
’６９９号の特許に開示されている装置は比較的複雑である。この装置は、圧縮ガスの動作装置に関連した圧力に耐えられるような材料から製造される。この無針式の注射装置は、上述した圧力を考慮にいれて、長期間にわたって信頼できる使用を確保できるように、比較的耐久性のある材料から形成されていて、比較的費用のかかる製造技術を利用している。そのため、この装置を製造するのは比較的高価である。この装置の製造には費用がかかるために、この装置は１回使用の使い捨ての物品として販売し使用することはできない。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、上述の現在の無針式の注射装置は、小型で信頼性があるのだけれども、それらは使い捨てにするためには、余りに複雑で製造するのが高価である。
上述の説明から明らかなように、当業界には、無針式の皮下注射装置であって、デザインが簡略であると共に、少数の低コストの構成要素から製造できて、真に使い捨てにできるような装置に対する要望が存在する。さらに、正確な投薬量の薬物を充填できるような薬物アンプルを含み、針の使用に起因する傷害のリスクを負うことがなく、針の廃棄に付随する汚染危険の心配の無いような、無針式の皮下注射装置に対する要望が存在する。
【００１５】
このために、使い勝手よく快適にユーザが片手で握って、所望の薬物を容易に自分で投与できるような、便利で低コストな使い捨ての無針式の注射装置を提供することが望ましい。装置は、構造と機能との双方について簡易であるような新規なデザインにて協働する、噴射機構とアンプルとを備えるべきである。ユーザは、既存の薬物バイアル瓶から簡便かつ正確に選択した投薬量をアンプルに充填できて、可変投薬量と固定投薬量とのいずれの用途も簡便にするべきである。注射器の噴射機構は、バネをコッキングするためにユーザが装置を家具などに押し当てるような必要なしに、簡便かつ安全に動作すべきである。アンプルが所定位置に無い場合に装置を噴射させたとしても、実質的な危険性を伴なうべきではない。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、特に、従来技術についての上述の問題点を解消することを目的としている。より詳しくは、本発明は、ハウジングと、ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるバネ式の注射機構とを備えて構成される。好ましくは、バネ式の注射機構及び／又はハウジングは、１回だけ使用するように構成される。
【００１７】
本発明による無針式の注射器のバネ式の注射機構は好ましくは、市販されるときに、既に圧縮ないしコッキングされていて、ユーザが装置をコッキングする必要がない。従って、本発明による無針式の注射器は、特に高齢者や小児、及び虚弱者のために好適である。
【００１８】
さらに、本発明による無針式の注射器は、約１回だけの使用に適するように構成するのが望ましい。
従って、本発明によれば、低コストで使い捨ての無針式の注射器が提供されて、ワクチンや、ホルモン、局所麻酔薬、インシュリンなどの注射投与を容易にする。
【００１９】
図示して説明する特定の構造に変更を施しても、本発明の精神から逸脱することなく、特許請求の範囲に含まれることを理解されたい。
本発明の上述の及びその他の特徴、観点、及び利点については、以下の詳細な説明と特許請求の範囲と添付図面とを参照することで、より完全に理解できるだろう。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下の詳細な説明は、添付図面と関連させて記載しているが、これは本発明の好ましい実施形態を説明することを意図したものであって、本発明を実施ないし利用できる唯一の形態を表わすことを意図したものではない。以下の説明においては、本発明の構成及び作用と共に、図示の実施形態に関連させて、本発明の動作段階の手順についても述べている。しかしながら、同一ないし均等な作用は異なった実施形態によっても達成することも可能であって、それらの実施形態は本発明の精神及び範囲に含まれることを意図していることを理解されたい。
【００２１】
本発明によれば、低コストで使い捨ての無針式の注射器が提供されて、ワクチンや、ホルモン、局所麻酔薬、インシュリンなどの注射投与を容易にする。本発明による使い捨ての無針式の注射器は、製造段階において予めコッキングされていて、ユーザは無針式の注射器をコッキングする必要はない。従って、本発明による使い捨ての無針式の注射器は、高齢者や小児、及び虚弱者が使用するために好適であると共に、かかる装置をコッキングすることを難しいとか及び／又は危険であると感じたりするような他の患者にとっても好適である。また、この装置は、健康管理をするスタッフ等が患者に対して使用するためにも極めて容易である。従って、本発明は、薬物の自分で投与するためにも、また、健康管理スタッフ等が他人に注射するためにも、いずれにも良好に適している。
【００２２】
本発明による無針式の注射器は、特に１回だけの使用に適するように構成されている。本発明のかかる構成を達成するために、少なくとも部分的に、特定の材料を選択するようにして、この材料は、１回の使用のためには安全かつ信頼できる動作を提供するけれども、無期限に繰返して使用するのには適さないものとする。本発明による無針式の注射器を１回だけ使用させるために、その機械的なデザインによれば、製造段階においては装置を容易にコッキングできると共に、ユーザによってコッキングされることを実質的に禁止している。実際に、本発明をユーザがコッキングすることは事実上不可能である。
【００２３】
さらに、本発明による無針式の注射器は好ましくは、注射器に永久的に取付けられてなるアンプルを有し、繰返し使用を禁止すると共に、アンプルが取付けられていない装置を噴射することに伴なう危険性を緩和する。
【００２４】
より詳しくは、本発明による低コストで使い捨ての無針式の注射器は、ハウジングと、ハウジングの内部に少なくとも一部分が配置されてなるバネ式の注射機構とから構成されている。バネ式の注射機構及び／又はハウジングは、１回だけ使用するように構成されている。例えば、バネ式の注射機構は、ユーザによるコッキングを禁止するような構成とするために、そのシャフトを容易に握って引っ張ることができないようにして、無針式の注射器のコッキングに必要な動作をできないようにしている。従って、バネ式の注射機構は、コッキングするためには特別にデザインされた機械工具を必要とするように構成されている。もちろん、かかる機械工具は一般消費者には入手可能ではない。
【００２５】
バネ式の注射機構が再コッキングされることを防止するためには、様々なロックや、受け具、ラッチ、止め金その他の手段を利用しても良いことを当業者は認識するだろう。例えば、バネ式の注射機構の動作がラッチを通り越すようにして、バネ式の注射機構のシャフトがさらに動いて再コッキングされることを防止する。そのようなラッチは、ハウジングの内部に配置されることになるので、ユーザは容易には係脱させることができない。こうして、ユーザがバネ式の注射機構を再コッキングして容易に再使用することは実質的に禁止される。当業者は、１回の使用後にバネ式の注射機構の少なくとも一部分を噴射位置に機械的にロックするための他の様々な異なった方法もまた、本発明を再使用するのを禁止するために適していることを認識するだろう。
【００２６】
上述の如く、ハウジング及び／又はバネ式の注射機構は、本発明を無期限に繰返し使用するのに適さないように構成されている。これを達成するための変形例としては、例えば繰返し使用を禁止するような材料を利用しても良い。従って、本発明による無針式の注射器は、繰返し使用するのには耐久性が不十分であるような材料から形成するのが好ましい。すなわち、本発明による低コストで使い捨ての無針式の注射器を形成する材料は、１回だけ使用する上では安全でかつ信頼できて十分な耐久性を有している一方、繰返し使用に伴なう力や圧力には耐えることができない。
【００２７】
例えば、ハウジングは、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）や、ポリカーボネートなどの、安価であって（１回の使用のためには）十分な耐久性を有するようなポリマー材料から形成することが望ましい。ハウジングをガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）から形成するのであれば、ガラス充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）は約１５％〜約２０％のガラスを含むことが好ましい。この特定の組成のアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）は、本発明を１回だけ使用する上では信頼できて安全で十分な耐久性を有している一方、無期限に繰返し使用するためには耐久性が不十分であることが見い出されている。さらに、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）とポリカーボネートとのいずれも十分に安価であって、真に使い捨ての装置を提供できる。ハウジングは、互いに実質的に鏡像関係に構成されてなる２つのハウジング部分から構成することが好ましく、さらにコストを低減できる。好ましくは、複数キャビティの射出成形金型を用いてハウジングを成形する。
【００２８】
詳しくは後述するように、プランジャと２つの弾性クッションとのいずれも、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅから形成されて、シャフトに同時的に共有成形することが望ましい。本発明の１回の使用のためにはＳａｎｔｏｐｒｅｎｅは十分な耐久性を有するけれども、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅは無期限に繰返し使用するためには不十分な耐久性を有している。本発明を繰返して使用すると、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅの構成要素は劣化して、その結果、本発明をさらに使用することができないようになる。より詳しくは、クッションは１回の使用毎に実質的に変形して、緩衝部材としての機能能力を急激に失なう。
【００２９】
本発明による無針式の注射器のためのトリガーは、シート状のステンレス鋼を打抜いて形成するのが好ましい。そのような、ステンレス鋼を打抜いたトリガーは、１回の使用のためには十分な耐久性を備えている。また、ステンレス鋼を打抜いたトリガーは十分に安価であって、真に使い捨ての装置を構成することができる。必要ならば、トリガーを研磨して、その外観を美しくしても良くて、そうした研磨のためのコストは無視することができる。
トリガーは階段状の形態に形成することが好ましく、それによりピボットピンを必要とすることがなくなって、さらにコストを低減できるが、これについては詳しくは後述する。
【００３０】
バネ式の注射機構は好ましくは、ハウジングの内部に配置されてなるバネと、バネによって動くように構成されてなるピストンと、ピストンによって動くように構成されてなるシャフトとを備えている。バネは好ましくは、密巻の研磨されてないピアノ線のコイルバネから構成されている。バネの研磨を省略することで、本発明の信頼性や安全性を損なうことなく、さらにコストを低減することができる。
【００３１】
ピストンは、亜鉛、銅、及び、アルミニウムの合金のダイカストから構成するのが好ましい。亜鉛と銅とアルミニウムとの割合は、皮下注射をするために必要な力にて、アンプルから流体を放出させるために必要とされる質量を提供するように選択する。そうした合金を用いることによって、本発明の適切な動作を保証するようなやり方でシャフトを駆動するために必要とされる質量が提供されて、アンプルの内部に発生する圧力は例えば約３，０００〜３，５００ｐｓｉとなる。また、かかる合金を用いることで、使い捨ての装置を構成できるだけの十分なコスト低減を図ることができる。
【００３２】
シャフトは、約１５％のガラスを含むポリカーボネートや、または、例えばＡｍｏｄｅｌ（イリノイ州シカゴの Ａｍｏｃｏ Ｏｉｌ Ｃｏｍｐａｎｙ の米国登録商標）など、同等な性能のガラス充填ポリマーから構成するのが好ましい。そのようなポリカーボネートのシャフトを使用することで、本発明を１回だけ使用するための十分な耐久性が得られる一方、無期限に繰返し使用されることを禁止できる。さらに、このポリカーボネートのシャフトは無針式の注射器のコストを低減させるので、真に使い捨ての装置を構成できる。
【００３３】
本発明によれば、シャフトは単一部品ないし一体的な構造部材であって、ハウジングの全長にわたって貫通していると共に、アンプルに入り込んでいる。シャフトはハウジングの近位端から延出していて、シャフトを近位方向へ引張ることによって、バネ式の注射機構はコッキングされる。上述の如く、シャフトは好ましくは握れないように構成されていて、ユーザがバネ式の注射機構をコッキングできないようにしている。バネ式の注射機構は、製造段階において、シャフトの近位端を掴んでシャフトの近位端をハウジングに対して近位方向へ引張るための、特別に構成された機械によってコッキングされる。
【００３４】
このような単一部品ないし一体構造であるシャフトには更に利点があって、簡単かつ正確なやり方で、アンプルに所望量の薬物を容易に充填できる。アンプルを充填するためには、シャフトの近位端を操作する。シャフトの近位端を操作すると同様に遠位端も動かされるので、非常に正確に、アンプルに流体を吸引したり、アンプルから流体を放出させたりすることができる。
【００３５】
シャフトの遠位端にアクセスできないように、アンプルはハウジングに永久的に取付けられていて、このために、シャフトを何かの表面に当てて押込んで（現在のいくつかの無針式の注射器で行なわれているように）、バネ式の注射機構がコッキングされることを防止している。さらに、アンプルをハウジングに永久的に取付けることで、アンプルに薬物が無い状態で無針式の注射器を空噴射ないし動作させることに伴なう危険性を軽減している。無針式の注射器を空噴射させたときにも、シャフトは遠位方向へ押出駆動されるけれども、永久的に取付けられているアンプルのために、シャフトはアンプル自体以外の何かに突き当ることはない。
【００３６】
アンプルは好ましくは、ハウジングに螺着してから、接着剤にて接着するか、または、超音波にて溶接する。アンプルをハウジングに永久的に取付けることは、アンプルの取外された状態の無針式の注射器が噴射する能力を低めることで安全性を高め、さらに、衛生上の観点からアンプルの再充填を禁止して無針式の注射器を１回だけ使用できるようにするだけでなく、本発明のコストを低減させる。ハウジングの内面には、アンプルの着脱を繰返すために必要とされるようなネジを形成する必要がないために、本発明のコストは低下する。すなわち、本発明においては、ネジ部は２つのハウジング部分の一部分として単に射出成形されて、機械加工やタッピングによって成形や修正する必要がない。むしろ、２つのハウジング部分に一体的に射出成形されたネジ部は、本発明の１回の使用のためには十分であって、特にアンプルをハウジングに接着剤にて接着して及び／又は超音波にて溶接して取付ける場合には十分である。実際には、ハウジングはアンプルを取付けるためのネジ部を備える必要はなくて、むしろこれに代えて、あらゆる所望の射出成形可能な構造を利用してアンプルを固定することができる。例えば、ハウジングにもアンプルにもネジ部を設けることなく、アンプルを単にハウジングに挿入して永久的に接着しても良い。
【００３７】
以下、本発明による無針式の注射器について、好ましい実施形態を示している図１〜図１６を参照して、さらに詳しく説明する。図１７〜図２１は、本発明による無針式の注射器のための体積効率的なパッケージを示しており、これは輸送及び保管に関するコストを実質的に低減させて、真に使い捨ての装置を提供することをさらに容易にする。図１に示すように、本発明による無針式の注射器は、実質的に使用準備の出来ている状態にてユーザに提供されて、ユーザは注射前に特定の薬物でアンプルを充填するだけでよい。
【００３８】
次に図１〜図１３を参照すると、本発明による低コストで使い捨ての無針式の注射器１０は、ハウジング８と、ハウジングの内部に部分的に配置されてなるバネ式の注射機構９とから構成されている。ハウジング８は略円筒形状であって、アンプルを除いた長さは約４インチで、直径は約１／２インチである。アンプルは、長さが約１＋５／８インチで、直径は約３／８インチである。
【００３９】
ハウジング８は、ユーザが容易に手で握れるような形状になっていて、適切な向きにしたときには、押下げトリガー機構がユーザの親指又は他の指の付近に位置する。実際には、ハウジングとトリガーとの構造は、ハウジングをユーザの手で握ったときに、親指若しくは他の指によって又はユーザの手で握り絞ることによって、トリガーが押し下げられるようになっている。トリガーは、十分な面積と、てこの作用とを有していて、高齢者や小児、及び虚弱者であっても、本発明を容易に操作することができる。さらに、トリガーの構造及び配置は、衰弱し弱った状態の患者であっても容易に操作できるようになっており、さらに、ユーザが装置を特定のやり方で注意深く保持して及び／又は位置決めする時間的余裕の無いような、緊急時に使用するためにも適している。装置は、注射を投与する人にとって便利であるような、任意のやり方で保持することができる。必要な唯一のことは、装置を皮膚に密着させて、好ましくは皮膚に対して略垂直にしてから、トリガーを押し下げることである。トリガーの配置のために、本発明で薬物を自分で投与することは容易になると共に、健康管理をするスタッフがあらゆる任意のやり方で、例えば親指若しくは他の指又は手で装置全体を握り絞ることで、患者に薬物を投与するのも容易になる。
【００４０】
ハウジング８は好ましくは、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とから構成されていて、これらは好ましくは、約１５％〜約２０％のガラスを充填されたアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ）を射出成形して形成するか、または、ポリカーボネートを射出成形して形成する。ハウジング８は、図１に記載しているように近位端と遠位端とを有する。明細書においては近位と遠位との用語は図１によって定められる。注射をされる人の皮膚に押し当てられるのは、装置の遠位端（より詳しくは、アンプル５０の遠位端）である。
【００４１】
ハウジング８を２つの別個のハウジング部分から形成することによって、成形処理に関する複雑さとコストとを低減させることができるが、というのは、アンプルを受入れる雌ネジを一体的な構造のハウジングに備えるとしたならば、成形金型をねじゆるめることが必要になるためである。そのように成形金型をねじゆるめることは、単に金型を引離すのと比較して著しく費用がかかるので、本発明の無針式の注射器のコストを増加させて不都合であることを当業者は認識するだろう。
【００４２】
ハウジングを２つの分離したハウジング部分から形成することによって生じる追加的な利点は、組立工程において得られて、装置を組立てるためには、単に２つのハウジング部分のうちの一方に構成要素を配置してから、他方のハウジング部分をかぶせるように配置するだけで良い。２つのハウジング部分は、互いに接着剤にて接着され、又は超音波にて溶接され、あるいは他の任意の方法によって接合される。
【００４３】
より詳しくは、組立工程では、ピストン１５にシャフト２５を挿通させる。弾性ワッシャ３１及び３２とプランジャ２６とは、予め共有成形されているか、または、シャフト２５に被覆成形されている。次に、バネ１３をピストン１５のスリーブ１７にかぶせて、バネ式の注射機構９を構成する。それから、バネ式の注射機構９を、２つのハウジング部分のうちの一方の内部に配置する。安全スライダ４２とトリガー４０とを同様に同一のハウジング部分に配置する。他方のハウジング部分を嵌め合わせて、両者を接合する。それから、ハウジングにアンプルを螺入してハウジングに接着する。変形例としては、アンプルとハウジングとのいずれにもネジ部を設けずに、アンプルは単にハウジングに摺動式に差込んで接着するようにしても良い。アンプルをハウジングに永久的に取付けるための異なった様々な機械的なロック手段を同様に採用できることを当業者は認識するだろう。こうして、アンプルはハウジングに機械的にロックされ、及び／又は、接合される。それから、本発明による無針式の注射器をコッキングするために、ハウジングを所定位置に保持しつつ、シャフトのボール部２７を把持してシャフト２５を近位方向に引張るような機械を利用する。シャフト２５をコッキングされた位置に保持しておいて、トリガー４０によって掛け金３７を動かして、ピストン１５が遠位方向に動かないように禁止してから、安全スライド４２を遠位方向へ動かして、トリガー４０が不用意に動かないように防止する。
【００４４】
バネは好ましくは、密巻の研磨されてないピアノ線のコイルバネ（図５及び図１４〜図１６参照）から構成されていて、バネ１３はハウジングの内部に配置されており、バネ１３は、図５及び図１４及び図１５に示すようなコッキングされたないし圧縮された状態と、図１６に示すような噴射後のないし非圧縮の状態とを有する。バネ１３のバネ常数は好ましくは、約２４ｌｂｓ／インチである。バネは好ましくは約３インチの長さであって、バネ式の注射機構をコッキングすべく圧縮された時には約２８ｌｂｓの力を発生する。バネ１３のサイズは、ハウジングのボア２２の内部にて自由に摺動できるようになっている。バネ１３の近位端は、ハウジングの内部に形成されている肩部１４に当接支持され、バネ１３の遠位端は、ピストン１５に当接支持される（図９参照）。
【００４５】
ピストン１５は、バネ１３の内部に受入れられるサイズであるようなスリーブ１７を備えている。スリーブ１７の外径は好ましくは、バネ１３が形成するコイルの内径に比べて実質的に小さくて、スリーブ１７は実質的にバネ１３と摩擦接触することなしに、バネの内側に沿って自由に動けるようになっている。
【００４６】
ピストンはさらに、頭部１９を備えていて、この頭部には形成されてなる肩部２０にはバネ１３の遠位端が当接する。ピストン１５の頭部１９のサイズは、ボア２２の内部にて自由に摺動できるように定められている。ピストンは更に任意事項として、頭部１９に円錐状にテーパーの付いた部分２１を備えても良い。しかしながら、ピストン１５の正確な構造、サイズ及び寸法を決定するに際しては、信頼性のある注射を行なうために必要な力によって、アンプル５０から流体を放出するために必要とされるピストンの質量を考慮すべきであることを当業者は認識するだろう。従って、ピストン１５の質量は、ピストンの寸法と、上述したピストンを形成する材料とによって定められる。
【００４７】
アンプル５０は実質的に透明であって、収容されている流体の量が見えるようにすることが望ましい。アンプルには代表的に目盛りが備えられていて、内部に収容されている流体の量（代表的にはミリリットル）を数値的に表示する。
【００４８】
バネ式の注射機構９はさらに、細長いシャフト２５（図７参照）を備えていて、このシャフトの遠位端にはプランジャ２６が形成されており（図８参照）、シャフトの近位端にはコッキングノブ２７が備えられている。プランジャ２６は、エラストマーや、例えばＳｏｎｏｃｏ社が製造しているＳａｎｔｏｐｒｅｎｅなどの熱硬化性のゴム、又はその他の同等品から形成するのが好ましい。
【００４９】
プランジャ２６をシャフト２５にしっかりと固定するために、シャフト２５の遠位端の部分９１には保持頭部９０ａ及び９０ｂが備えられていて、その直径が細くなっているが、これについては後述する。
【００５０】
シャフト２５の近位端には好ましくは、シャフトの近位端の付近に直径の細い首部２８を形成することによって、把持ボール２７が形成されている。シャフト２５はさらに、直径の大きくなった部分ないし肩部２９を形成されて備えていて、この部分はハウジングの内部に配置される。肩部２９は好ましくは、シャフト２５と一体的に形成される。変形例として、肩部２９はシャフト２５とは別体に形成して、シャフトに取付けるようにしても良い。肩部２９の両側には弾性クッション３１及び３２を配置することが望ましい。弾性クッション３１は、後述するように、シャフト２５が流体を放出する際に、ピストンが前方へ動いてシャフト２５の肩部２９に激突したときに、ピストン１５の衝撃をやわらげる。同様に、弾性クッション３２は、これも後述するように、流体の注射処理中において、肩部２９がアンプル５０の近位部分に激突したときに、シャフト２５の肩部２９に加わる衝撃をやわらげる。こうして、弾性クッション３１と弾性クッション３２との双方は協働して、装置を操作するときの騒音と反跳とを緩和する。装置を使いやすくするためには、騒音と反跳とを緩和することは重要である。過大な騒音や反跳は、苦痛や不安感につながるので望ましくないことを当業者は認識するだろう。
【００５１】
図１に示すように、本発明による無針式の注射器１０は、代表的にはパッケージ化されてユーザが受取るように構成されている。可変投薬量のために構成されている場合には、アンプル５０は空であり、つまり薬物を収容しておらず、シャフト２５はアンプル５０の内部の途中まで差込まれていて、装置の全長を短縮させて、装置を体積効率的にパッケージ化できるようにしている。
【００５２】
第１及び第２の弾性クッション３１及び３２とプランジャ２６とのすべては、単一の共有射出成形工程にてシャフト２５に射出成形することが好ましく、従って、これらのすべては同一の弾性的な熱硬化性ゴム材料から構成することが望ましく、それには例えばＳａｎｔｏｐｒｅｎｅ（ミズーリ州のセントルイスの Ｍｏｎｓａｎｔｏ Ｃｏｍｐａｎｙ の登録商標）が挙げられる。変形例としては、プランジャ２６と第１及び第２のクッション３１及び３２は、ポリ塩化ビニル樹脂（ＰＶＣ）やシリコーンから形成しても良い。図８を参照すると、プランジャ２６は好ましくは、中央ボア２４を備えていて、遠位方向に配置されてなる半球状のチャンバ３４ａ及び３４ｂにて終端している。ボア２４は、シャフト２５の直径の細い部分９１を受入れるように構成されており、チャンバ３４ａ及び３４ｂは、シャフト２５の頭部９０ａ及び９０ｂを受入れるように構成されていて、プランジャ２６をシャフト２５の軸にしっかり固定できるようになっている。プランジャ２５の頭部９０ａ及び９０ｂは、エラストマー要素をより堅固な部材に取付けるために汎用されているように、クリスマスツリーの形状ないし円錐形の逆さ突起形状に形成することが好ましい。
【００５３】
ピストン１５は、トリガー４０によってバネ１３の力に抗してコッキングされた位置に保持されて、トリガーは好ましくはステンレス鋼を打抜いて形成されている。トリガー４０には実質的な長さの長手部分に沿ってリブ３６が形成されていて、トリガーの構造的な強度を高めている。そうしたリブ３６を使用することによって、トリガー４０を実質的により薄いシート状のステンレス鋼から形成することができるので、コストをさらに低減できることを当業者は認識するだろう。
【００５４】
図１１を参照すると、トリガーは、掛け金３７と、下側部分３８と、中間部分３９と上側部分４０とを形成するように、階段状の形態に形成されている。トリガー３５をこのような階段状に構成することによって、ピボットピンを必要とせずとも、信頼して使用できるようになって、さらにコストを低下させる。
【００５５】
安全スライド４２（図１０参照）は、ハウジングに摺動可能に取付けられて、安全スライドが遠位位置にあるときにはトリガー４０の動きが禁止されて、同じくバネ式の注射機構が動作することも禁止され、また、安全スライドが近位位置にあるときにはトリガーは自由に動くことができるが、これについては後述する。従って、安全スライド４２を遠位位置にしておくことで、バネ式の注射機構を不用意に動作させる見込みを防止できる。安全スライド４２には好ましくは、容易に操作できるように、隆起部４３が形成されている。
【００５６】
安全スライド４２の遠位方向にはフランジ４８が延設されている。安全スライド４２が安全位置ないし最も遠位側の位置にあるとき、フランジ４８はトリガー４０の部分を覆って、詳しくは後述するように、バネ式の注射機構が動作することを禁止する。
【００５７】
雌型の止め具４７（好ましくは安全スライドの両側にひとつずつの止め具が設けられている）は、第１及び第２のハウジング部分に形成されてなる対応する雄型の止め具と協働して、安全スライドを係脱可能に安全位置（最も遠位側の位置）にロックして、安全スライドが不用意に安全位置から動かないようにしている。
【００５８】
アンプル５０には薬物を収容するために長手方向にチャンバ５１が形成されている（図１３及び図１４〜図１６参照）。アンプル５０は、アンプルの近位端に形成されてなるネジ５３と、ハウジングの遠位端に形成されてなる相補的なネジ５４とによって（図６参照）、ハウジングに永久的に取付けられる。アンプル５０はハウジングに螺着されるだけでなく、ハウジングに接着剤にて接着し、及び／又は、超音波にて溶接することが好ましく、永久的な取付けを確実にする。
【００５９】
本明細書においては、アンプルをハウジングに永久的に取付けるとは、接着剤にて接着して、若しくは、超音波にて溶接して、アンプルをハウジングに接合して取付けること、及び／又は、ユーザがアンプルをハウジングから取外すことの実質的にできないような機械的な固定によって取付けることを意味する。
【００６０】
実際には、本発明においては、装置を破壊して使用不能にしない限り、ユーザはアンプルをハウジングから取外すことができないようなやり方で、アンプルをハウジングに取付けるのが好ましい。
【００６１】
アンプル５０の最も遠位側にはさらに、先端部６０が形成されている。先端部６０にはボアが形成されていて、注射処理中にチャンバ５１から薬物が流出できるようになっている。
アンプルの遠位端の付近には、ルアー状のネジ固定部ないしラグ６２が形成されていて、アンプルを容易に充填できるようになっている。アンプルは好ましくは、ポリカーボネートから形成されていて、無針式の注射装置に一般的に使用されているような現在のアンプルとして構成しても良い。
【００６２】
一般的には、アンプルを充填するためには、アンプルの前端に移送カプラを固定して、移送カプラを使用して、標準的な薬物バイアル瓶や標準的な注射カートリッジ等の内容物にアクセスする。薬物容器の内容物にアクセスしたならば、シャフト２５を操作することによって、注射装置を充填する。シャフト２５を引張るとないし近位方向に動かすと、アンプル５０のチャンバ５１の内部には吸引力が発生して、薬物容器から薬物が吸引される。
【００６３】
例えば、ユーザはシャフト２５を最も遠位側の位置へ動かして、アンプルの内部の実質的にすべての空気を押出す。次に、ユーザはシャフト２５を近位方向へ動かして、アンプル５０のチャンバ５１の内部に吸引力を生じさせて、バイアル瓶からチャンバ５１へ薬物を吸込む。代表的には、所望の注射に必要な量に比べてわずかに多い薬物でアンプルを充填して、アンプル中の空気を排出するために、無針式の注射器を垂直に保持して、アンプルを一番上側にしてから、アンプルのチャンバの内部へシャフトをわずかに押戻して、わずかな量の薬物と共にアンプル中の空気を排出させるのであるが、これは当業者には良く知られていることである。次に、ユーザは、透明なアンプルに好ましくは備えられている目盛りと見比べて、アンプルの中のプランジャ２６の位置を視認して、アンプルに正しい投薬量が吸引されているか否かを確認する。一般的にはわずかに多めにアンプルを充填するので、アンプルに収容されている薬物の量を減らすために、ユーザはシャフト２５を遠位方向へ押込む。
【００６４】
図６を参照すると、ハウジングは好ましくは第２のハウジング部分１２を備えていて、これは第１のハウジング部分１１に対して実質的に鏡像関係になっている。第１のハウジング部分１１と第２のハウジング部分１２との相違点は、２つのハウジング部分のうちの片方には、第１、第２、第３、及び、第４の案内ピン７１、７２、７３、及び、７４と、案内板７５が形成されていることである。これらの案内部材は雄型の案内部材であって、２つのハウジング部分１２及び１１のうちの他方には、相補的な雌型の案内部材が形成されている。雄型と雌型の案内部材は互いに係合して、２つのハウジング部分を適切に整列させる共に、２つのハウジング部分をそうした適切な整列状態に維持しておいて、第１及び第２のハウジング部分１１及び１２を互いに超音波にて溶接する。
【００６５】
それぞれのハウジング部分１１及び１２は、安全スライド４２を摺動可能に配置するための溝７７を備えている。それぞれのハウジング部分の溝７７の内部には好ましくは、雄型の止め具８２が形成されていて、安全スライド４２の対応する雌型の止め具４７に係合して、上述の如く、安全スライド４２を安全位置に係脱可能にロックする。安全スライド４２には、第１のフランジ７８と第２のフランジ７９とが備えられており、これらは第１及び第２のハウジング部分の溝７７の内部に受入れられて、安全スライド４２を摺動可能に動かせるようになっている。
【００６６】
第１のハウジング部分と第２のハウジング部分との双方はさらに、図５及び図１４〜図１６に示すように、トリガー３５をピボット式に配置するための、テーパーの付いた溝８０を備えている。テーパーの付いた溝８０によって、トリガー３５は、トリガーの斜めの縁部８１（図１１参照）を中心としてシーソー式にピボットできるようになっていて、トリガー３５の遠位端をハウジングに向けて押し下げないし押込んだときには、トリガー３５の近位端に含まれてなる掛け金３７が上方へと移動して、掛け金３７がピストンから係脱することで、バネ式の注射機構を作動ないし噴射させて、注射を行なう。
【００６７】
無針式の注射器は、１回を越えて使用することは容易にはできないが、その理由は、再コッキングすることが困難であり、及び／又は、材料及び／又はデザインが繰返しの再使用に適していないためである。
【００６８】
本発明による無針式の注射器は、最小の数の構成要素を利用して形成されているので、非熟練工でも簡単に製造することができる。
以上、低コストで使い捨ての無針式の注射器について説明したので、次にその作用について説明する。以下、図１４〜図１６を参照して、無針式の注射器の作用について説明する。
【００６９】
図１４を参照すると、図示の無針式の注射器１０のシャフト２５は、例えば０．０５ｍｌという比較的少量の薬物を注射できるように、アンプル５０の内部に配置されている。同様に、図１５に示したシャフト２５は、例えば約０．３０ｍｌという比較的多量の薬物を注射できるように、アンプル５０の内部に配置されている。従って、シャフト２５はアンプル５０の内部における様々な位置に動かされて、可変投薬量の用途に要求されるような、様々な異なった量の薬物を注射できる。
【００７０】
図１４及び図１５において、バネ１３は、ハウジングの肩部１４とピストン１５の肩部２０との間にて圧縮された状態になっている。ピストン１５は、トリガー４０の掛け金３７によって、このコッキングされた位置に維持される。安全スライド４２はバネ式の注射機構が動作しないように、トリガー４０がハウジングに向けて押し下げられることを防止しており、これにより掛け金３７がピストン１５から係脱することが阻止されている。従って、安全スライド４２は、薬物を不用意に噴出させることとなるような、偶発的なバネ式の注射機構の動作を防止する。いずれにしても、本発明におけるバネ式の注射機構を偶発的に動作させてしまうことは、装置を使用不可能にしてしまうことになるが、それは、本発明による低コストで使い捨ての無針式の注射器が１回だけの使用のために特別に構成されているためである。
【００７１】
本発明による無針式の注射器のアンプル５０に薬物を充填するためには、アンプル５０の遠位端にバイアル瓶などを取付けてから、シャフト２５を近位方向に動かして、バイアル瓶からアンプル５０に薬物を吸引するが、かかる原理は周知である。
本発明による無針式の注射器にはアンプルが永久的に固定されているので、ユーザは、注射をするために、アンプルを注射器に挿入したり取付けたりする必要はない。
【００７２】
アンプル５０をバイアル瓶に取付ける前には、シャフト２５は最も遠位側の位置に配置させておくのが望ましく、アンプル５０のチャンバ５１の内部には、空気は極くわずかしかあるいは全く存在しない。アンプル５０に充填された薬物の量は、アンプル５０に備えられている目盛り（図１３参照）によって正確に読取ることができる。アンプル５０は、必要に応じて、わずかに多めに充填する。
アンプルを充填した後には、注射を受ける患者の注射箇所、及び／又は、アンプル５０の遠位端をアルコール等で消毒してから、注射投与を行なう。
【００７３】
注射を行なうためには、無針式の注射器１０を注射箇所の皮膚に対して略垂直に保持してから、装置を保持している手の親指などでトリガー４０を押し下げる。トリガーを押し下げる前には、安全スライド４２を近位方向に動かして、掛け金３７をピストン１５から係脱させておく必要がある。
【００７４】
トリガー４０が押し下げられて掛け金３７がピストン１５から係脱すると、バネ１３は圧縮状態（図１４及び図１５参照）から、図１６に示すような非圧縮の伸張状態になる。バネ１３が非圧縮状態へ向かって動くとき、バネ１３はピストン１５を遠位方向へ押出す。ピストン１５が遠位方向へ動くと、ピストン１５は第１の弾性ワッシャ３１に激突して、シャフト２５はピストン１５と共に遠位方向へ移動する。第１の弾性ワッシャ３１は、シャフト２５の肩部２９に対して与えられる、ピストン１９の衝撃をやわらげる。
【００７５】
ピストン１５と肩部２９との間には、図１４及び図１５に示しているように、空隙が存在していることに留意されたい。ピストン１５は、この空隙の距離だけ進行した後で、肩部２９のすぐ近位側にあるクッション３１に衝突する。空隙の長さは、アンプルの内部におけるプランジャ２６の位置によって定められる空隙長さの範囲内であるが、これは注射すべき薬物の量によって定められる。かかる空隙長さの範囲に含まれる空隙の長さは、クッション３１に衝突する前のピストン１５が十分に加速できるだけの適切な長さになっていて、アンプル５０のチャンバ５１の内部に所望の圧力（代表的には約３，０００ｐｓｉ〜５，０００ｐｓｉ）を発生させる。
【００７６】
バネ１３が伸張を続けると、プランジャ２６はアンプル５０のチャンバ５１から薬物を放出させて、これにより注射が施される。本発明による好ましい実施形態においては、バネ１３は完全に伸張した状態（図１６参照）にあっても若干圧縮された予圧状態になっている。
【００７７】
認識していただきたい重要なことは、注射を施した後には、ユーザがバネ式の注射機構を再コッキングして、別の注射を行なうために本発明の無針式の注射器を使用することは極めて困難であるということである。シャフト２５の近位端は、装置を再コッキングするのに必要とされる、シャフトの把持を禁止するように特別に構成されている。
さらに、アンプル５０はハウジングに永久的に取付けられているので、別の注射を行なうために必要となる、新たな殺菌されたアンプルをハウジングに取付けることはできない。
【００７８】
次に図１７を参照すると、肩部２９は図示の如くシャフト２５と一体的に形成されている。シャフト上にこのような肩部を形成するためには、様々な他の手段も同様に利用可能であることを当業者は認識するだろう。例えば、変形例としては、シャフト２５に別個に形成された構造部材を付けることで肩部を形成しても良い。クッション３１及び３２は、上述の如く、シャフト２５及び肩部２９に直接成形される。
【００７９】
次に図１８〜図２２を参照すると、本発明による無針式の注射器のための体積効率的なパッケージを示している。本発明による無針式の注射器を経済的に使い捨てにするためには、その使用に関連する様々なコストを低減することが重要であることを当業者は認識するだろう。そうしたコスト低減のためのひとつの重要な観点は、体積効率的なパッケージを使用することであって、本発明の輸送や保管にかかわるコストを低下させることができる。
【００８０】
本発明におけるパッケージは、包装のためのコストと体積とを最小にするために、特別にデザインされている。従って、本発明においては、図１８に示す如く、それぞれのパッケージは、無針式の注射器それ自体の体積に比べて、わずかに大きいだけの体積しか必要としない。さらに、図１９及び図２２に示すような集合体のパッケージは、個々のパッケージを互違いにさせて構成されており、無駄な空間を最小にしている。
【００８１】
集合体のパッケージにおける無駄な空間を最小にするために、ひとつの列のパッケージを他の列のパッケージに対して挿入ないし互違いにしている。従って、並べられて隣接するパッケージの間の空間は、通常は無駄な空間になるのであるが、本発明においては効率的に利用される。すなわち、本発明によるパッケージのひとつの列にある無針式の注射器は、別の列にある２つの隣接する無針式の注射器の中間に、効率的に配置される。
【００８２】
図１８を参照すると、本発明の無針式の注射器１０のための個別のパッケージ１００のそれぞれは、受皿容器１０１と被覆１０２とから構成されている。被覆１０２は好ましくは、接着剤などによって、受皿容器１０１の平坦な表面１０４に接着されている。受皿容器１０１には窪み部１０３が形成されている。被覆１０２は窪み部１０３を完全に覆って密封シールしていて、収容されている無針式の注射器のための滅菌環境を提供している。受皿容器１０１と被覆１０２との双方は透明であることが望ましく、パッケージ１００の内部に無針式の注射器が存在していることを容易に確認できる。
【００８３】
それぞれの受皿容器１０１は、シート状のポリマー材料を真空成形して形成することが好ましい。それぞれの被覆１０２は好ましくは、切断、型抜き、若しくは他の成形によって、ロール状又はシート状のポリマー材料から個々の被覆を形成する。
【００８４】
本発明の好ましい実施形態においては、図１８に示す如く、受皿容器１０１の各角部は面取り１０５を備えていて、被覆１０２における対応する角部１０７を露出させていて、被覆１０２を容易に把持して受皿容器１０２から剥離できる。
【００８５】
受皿容器はさらに好ましくは、複数のリブ１０９を備えていて、受皿容器の構造的な強度を高めることで、より薄い材料を使用して受皿容器を構成できるようにしており、これによりさらにコストを低減させる。
受皿容器１０１の窪み部１０３の形状は、概略無針式の注射器の形状と一致していて、パッケージ部材のコストと体積とを低減している。
【００８６】
このようなパッケージの複数を列に配置して、横並びにさせると、隣接するパッケージの間には隙間が生じる。本発明では、後述するように、隣接するパッケージの間のかかる隙間を利用して、複数の無針式の注射器をパッケージ化する際の体積効率をさらに向上させている。
【００８７】
図１９〜図２２を参照すると、図１８に示したようなパッケージの複数を、集合体１１０にまとめて形成している。集合体は、複数の個別のパッケージを互いに結合させるか、または、１又は複数の個々のパッケージを複数一緒に成形して互いに一体的にしたものから構成される。例えば、集合体１１０は、２つのパッケージないし列１１３と１１４とから構成されていて、それぞれの列１１３及び１１４は互いに他方の列１１４及び１１３とは独立的に一体的に成形されており、後から２つの列を取付けるか、または、互違いに組合わせている。従って、集合体１１０の列１１３及び１１４のそれぞれは、真空成形などによって別個に成形されてから、列同士を互違いに組合わせている。このように２つの列を互違いに組合わせることで、完成した複数の無針式の注射器のパッケージの体積効率が高められるので、より体積効率的となって低コストになる。
【００８８】
列をなしている受皿容器のそれぞれの被覆は、別個に形成しても良いし、または、１枚の材料にミシン目を入れたり切れ目を入れたりして形成して、特定の無針式の注射器の部分の被覆を個別的に受皿容器から剥離できるようにして、所望の特定の無針式の注射器を取出せるようにしても良い。それぞれの無針式の注射器毎にそうした分離した被覆を用いることで、１又は複数の無針式の注射器を集合体のパッケージから取外した後においても、残りの無針式の注射器を滅菌環境にて保管することができる。
【００８９】
集合体は容易に切離せるように形成されていて、個別のパッケージとしたり、より少数の集合体にしたりすることができる。そのように集合体を切離すために、切れ目ないしミシン目を利用する。切れ目やミシン目を形成された集合体は、より小さい集合体に切離して、任意の数の個別のパッケージとすることができる。
【００９０】
受皿容器は、ポリエチレン・テレフタレート・グリコール（ＰＥＴＧ）などの透明なポリマー材料から形成するのが好ましい。被覆は好ましくは、Ｔｙｖｅｋ（デルウェア州ウィルミントンの Ｄｕｐｏｎｔ ｄｅ Ｎｅｍｕｒｓ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ の米国登録商標）などの材料から構成する。
【００９１】
本発明においては、本発明のすべての構成要素は、パッケージの要素も含み、ガンマ線で殺菌するのに適している。本発明による無針式の注射器の包装は、自動的に又は手作業で行なわれて、無針式の注射器をそれぞれの受皿容器の窪み部の中に配置してから、それぞれの受皿容器の平坦な上面１０４に被覆をシールすることで、密封シールを提供する。集合体のそれぞれのパッケージに（あるいは集合体ではない単一の製品パッケージに）、無針式の注射器を密封シールした後には、無針式の注射器と関連するパッケージとをガンマ線で殺菌する。ガンマ線による殺菌は、無針式の注射器をパッケージに密封した後で行なわれるので、ユーザがパッケージを開封するまで、適切な滅菌状態が確実に維持される。
【００９２】
本発明の変形例においては、所望の薬物でアンプルを充填した状態にてユーザに無針式の注射器を提供する。予めアンプルを充填した無針式の注射器を提供する場合には、シャフト２５の最も近位端部分を切り落すなどして取除いておいて、シャフトを動かせないようにして、不用意にアンプルから流体が押出されないようにしておくことが好ましい。すなわち、シャフト２５のかかる部分は、本来ならばハウジングの近位端から突出するところであるが、これを取除くことで、取扱い中に不用意にシャフト２５が操作されることを防止できる。このように、本発明は、固定投薬量の用途にも適用できる。
【００９３】
本明細書において説明して図示した、例示的な低コストで使い捨ての無針式の注射器は、本発明の現時点における好ましい実施形態だけを表していることを理解されたい。実際、かかる実施形態に様々な改変や追加を行なっても、本発明の精神及び範囲から逸脱するものではない。例えば、様々な異なった構成のバネやピストン、及びシャフトを用いることが想定される。例えば、ピストンは、バネを容易に圧縮できて、バネを圧縮状態にてトリガーでロックできて、ピストンがシャフトを突き出したときにアンプルから適切に流体が放出するのに必要な質量を有するようなものであれば、様々な異なった構造、形状、及び／又は、寸法にすることができることを当業者は認識するだろう。
従って、これらの及び他の改変や追加は当業者にとっては自明であって、本発明を様々な異なった用途に適合させるために採用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明による低コストで使い捨ての無針式の注射器を示した略模式的な側面図であって、供給元から提供されたときにおけるコッキングされて空のアンプルを有している様子を示している。
【図２】図２は、図１の無針式の注射器を示した略模式的な上面図である。
【図３】図３は、図２の無針式の注射器の線３に沿っての略模式的な端面断面図である。
【図４】図４は、図２の無針式の注射器の線４に沿っての略模式的な端面断面図である。
【図５】図５は、図１の無針式の注射器を示した略模式的な横断面図である。
【図６】図６は、ハウジング部分を示した略模式的な側面図であって、図１に示されているハウジング部分とは反対側の部分を示している。
【図７】図７は、図１のシャフトを示した略模式的な側面図である。
【図８】図８は、図１のプランジャを示した略模式的な側面図である。
【図９】図９は、図５のピストンを示した略模式的な側面図である。
【図１０】図１０は、図１の安全スライダを示した略模式的な斜視図である。
【図１１】図１１は、図１のトリガーを示した略模式的な斜視図である。
【図１２】図１２は、図５の２つの弾性ワッシャないしクッションのうちのひとつの例を示した略模式的な斜視図である。
【図１３】図１３は、図１のアンプルを示した略模式的な斜視図である。
【図１４】図１４は、図１の無針式の注射器を示した略模式的な横断面図であって、アンプル中に約０．０５ｍｌの薬物が存在するような位置に対応させた、アンプル中におけるシャフトの位置を示している。
【図１５】図１５は、図１の無針式の注射器を示した略模式的な横断面図であって、アンプル中に約０．３０ｍｌの薬物が存在するような位置に対応させた、アンプル中におけるシャフトの位置を示している。
【図１６】図１６は、図１の無針式の注射器を示した略模式的な横断面図であって、バネ式の注射機構を動作させるべくトリガーを押した後における、トリガーとバネとピストンとシャフトとの状態を示している。
【図１７】図１７は、肩部２９とクッション３１及び３２とを示した略模式的な横断面図である。
【図１８】図１８は、本発明による１本の無針式の注射器のためのパッケージを示した略模式的な斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明による無針式の注射器を複数収容するための体積効率的な集合体のパッケージを示した略模式的な斜視図であって、単一の無針式の注射器のパッケージを互いに形成させている。
【図２０】図２０は、図１９の集合体のパッケージを示した略模式的な斜視図であって、長手軸線を中心として１８０゜回転させて示している。
【図２１】図２１は、図１９及び図２０の集合体のパッケージを示した略模式的な端面図であって、その遠位端側を示している。
【図２２】図２２は、図１９及び図２０の集合体のパッケージを示した略模式的な端面図であって、その近位端側を示している。
【図１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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