(57)【要約】アラントイン含有皮膚クリーム組成物は、アラントイン、および実質的に親水性であり、水溶性である少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤を含むことができる。組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲であり、好ましくは、組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。組成物は、酸性陰イオン性ポリマーをさらに含むことができる。好ましい酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンポリマーである。組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトースまたはポリアラビノースのような炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。組成物はさらに、ハーブ抽出物、酸化防止剤成分、皮膚軟化剤成分、キレート化剤、溶媒成分、または防腐剤成分のような他の成分を含むことができる。組成物は、皮膚保護剤として有用である【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の：
（ａ）アラントイン、および
（ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲内である組成物。
【請求項２】
前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤は、以下の：
（ａ）酸性陰イオン性ポリマー、
（ｂ）ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される陰イオン性乳化剤、
（ｃ）鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤、
（ｄ）ステアリン酸グリセリル、
（ｅ）セチルアルコール、
（ｆ）ステアリン酸、
（ｇ）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｈ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｉ）トリエタノールアミン、
（ｊ）エーテル中のポリエチレングリコール部分の数が６〜４０であるセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル、および
（ｋ）蜜蝋
からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
以下の：
（ａ）アラントイン、および
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｉｉ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０である組成物。
【請求項７】
前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンポリマーである、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
炭水化物ポリマーをさらに含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、以下の：
（ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｃ）プロピレングリコール、グリセリン、およびブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および
（ｄ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０％〜約９０％の水、
（ｂ）約０．３０％〜約３．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約０．２５％〜約２．５％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｅ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｆ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、
（ｇ）約０．５％〜約６．０％のステアリルアルコール、
（ｈ）約１．０〜約７．０％のタラ肝油、
（ｉ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｊ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｋ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｌ）約０．０５％〜約０．２５％のジアゾリジニルウレア、
（ｍ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、
（ｎ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤、および
（ｏ）約０．０５％〜約３．０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６０．０％〜約８５．０％の水、
（ｂ）約０．５０％〜約２．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約０．５０％〜約２．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｅ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｆ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、
（ｇ）約０．７５％〜約５．０％のステアリルアルコール、
（ｈ）約１．０〜約４．０％のタラ肝油、
（ｉ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｊ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｋ）約０．１５％〜約０．４５％のプロピルパラベン、
（ｌ）約０．１０％〜約０．２０％のジアゾリジニルウレア、
（ｍ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、
（ｎ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤、および
（ｏ）約０．２０％〜約２．０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６９．９５％の水、
（ｂ）約０．８５％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約２．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｅ）約１０．６０％のラノリン油、
（ｆ）約４．２０％のセチルアルコール、
（ｇ）約１．５０％のステアリルアルコール、
（ｈ）約２．００％のタラ肝油、
（ｉ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｊ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｋ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｌ）約０．１５％のジアゾリジニルウレア、
（ｍ）約１．５０％のアラントイン、
（ｎ）約０．２０％の芳香剤、および
（ｏ）約０．８０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
以下の：
（ａ）アラントイン、および
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｉｉ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲に調節される組成物。
【請求項１７】
前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項２２】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）酸性陰イオン性ポリマーを含む乳化剤系、および
（ｃ）組成物のｐＨを約５．０〜約５．５の範囲の値に調節するための塩基
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物。
【請求項２４】
前記ｐＨは、約５．０〜約５．５の範囲である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記塩基は、無機塩基である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
前記塩基は、有機塩基である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２８】
前記塩基は、トリエタノールアミンである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記組成物は、以下の：
（ａ）ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｃ）プロピレングリコール、グリセリン、およびブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および
（ｄ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約０．４０％〜約３．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｅ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、
（ｆ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、
（ｇ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｈ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｉ）約０．１０％の約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｊ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、
（ｋ）約０．０５〜約０．５０％の芳香剤、および
（ｌ）約０．０５％〜約３．０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、
（ｂ）約０．５０％〜約２．０％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｅ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、
（ｆ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、
（ｇ）約０．３０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｈ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｉ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｊ）約１．０％の約２．０％のアラントイン、
（ｋ）約０．１０〜約０．４０％の芳香剤、および
（ｌ）約０．２０％〜約３．０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約７３．５５％の水、
（ｂ）約１．００％のカルボキシポリメチレンポリマー、
（ｃ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｄ）約１２．０％のラノリン油、
（ｅ）約３．００％のセチルアルコール、
（ｆ）約２．００％のタラ肝油、
（ｇ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｈ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｉ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｊ）約１．５０％のアラントイン、
（ｋ）約０．２０％の芳香剤、および
（ｌ）約０．８０％のトリエタノールアミン
を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｉｉ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０である組成物。
【請求項３４】
前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンである、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３７】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記乳化剤系は、ステアリン酸グリセリルをさらに含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３９】
以下の：
（ａ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｃ）グリセリン、プロピレングリコール、およびブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、および
（ｄ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項４０】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）セチルアルコール、および
（ｉｉ）ステアリン酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲の値に調節される組成物。
【請求項４１】
前記ｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
前記組成物は、ｐＨを調節するためにトリエタノールアミンをさらに含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４３】
前記組成物は、以下の：
（ａ）プロピレングリコール、グリセリン、およびブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、
（ｂ）ラノリン油およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、および
（ｄ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４４】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．２０％〜約４．０％のトリエタノールアミン、
（ｄ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｅ）約１．０％〜約７．０％のセチルアルコール、
（ｆ）約０．５０％〜約５．０％のステアリン酸、
（ｇ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、
（ｈ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｉ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｊ）約０．１０％の約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｋ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｌ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤
を含む、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４５】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６０．０％〜約８５．０％の水、
（ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．５０％〜約３．０％のトリエタノールアミン、
（ｄ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｅ）約２．０％〜約６．０％のセチルアルコール、
（ｆ）約１．０％〜約４．０％のステアリン酸、
（ｇ）約１．５０％〜約５．０％のタラ肝油、
（ｈ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｉ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｊ）約０．１５％の約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｋ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｌ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤
を含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約７１．７０％の水、
（ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約１．２５％のトリエタノールアミン、
（ｄ）約１０．６０％のラノリン油、
（ｅ）約３．５０％のセチルアルコール、
（ｆ）約２．５０％のステアリン酸、
（ｇ）約５．０％のタラ肝油、
（ｈ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｉ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｊ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｋ）約１．５０％のアラントイン、および
（ｌ）約０．２０％の芳香剤
を含む、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｉｉ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｉｉｉ）任意に、トリエタノールアミン、
（ｉｖ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの非イオン性乳化剤
（ｃ）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物。
【請求項４８】
前記ｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記酸は、クエン酸である、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５０】
以下の：
（ａ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、
（ｂ）ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｄ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および
（ｅ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５１】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．０５％〜約０．５％のクエン酸、
（ｄ）約０．３０％〜約３．０％のステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｅ）約０．０５〜約１．０％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｆ）約０．０５％〜約０．２５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｇ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｈ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、
（ｉ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、
（ｊ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｋ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｍ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｎ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤
を含む、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５２】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、
（ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１０％〜約０．４０％のクエン酸、
（ｄ）約０．５０％〜約２．５％のステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｅ）約０．１０〜約０．７０％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｆ）約０．１０％〜約０．２０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｇ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｈ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、
（ｉ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、
（ｊ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｋ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｍ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｎ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤
を含む、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約７３．４２％の水、
（ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１８％のクエン酸、
（ｄ）約１．００％のステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｅ）約０．２５％のイソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｆ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｇ）約１５．０％のラノリン油、
（ｈ）約３．８０％のセチルアルコール、
（ｉ）約２．００％のタラ肝油、
（ｊ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｋ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｌ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｍ）約１．５０％のアラントイン、および
（ｎ）約０．２０％の芳香剤
を含む、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
以下の：
（ａ）アラントイン、および
（ｂ）セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル中のポリエチレングリコール部分の数が６〜４０であるセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを少なくとも１つ含む乳化剤、および
（ｃ）組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物。
【請求項５５】
前記ｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
前記酸は、クエン酸である、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５７】
以下の：
（ａ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、
（ｂ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｄ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および
（ｅ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５８】
前記乳化剤系は、セテアレス−２５およびセテアレス−６を含む、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５９】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．０５％〜約０．５０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約０．５０％〜約４．０％のステアレス−２５、
（ｅ）約０．０４％〜約０．４０％のクエン酸、
（ｆ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｇ）約３．０％〜約１０．０％のセチルアルコール、
（ｈ）約１．０％〜約５．０％のステアリルアルコール、
（ｉ）約０．５０％〜約４．０％のセテアレス−６、
（ｊ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、
（ｋ）約０．１％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．０５％〜約０．５０％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約０．０５％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤
を含む、請求項５５に記載の組成物。
【請求項６０】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５５．０％〜約７５．０％の水、
（ｂ）約４．２％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１０％から約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約２．０％〜約３．５％のセテアレス−２５、
（ｅ）約０．１０％〜約０．３０％のクエン酸、
（ｆ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｇ）約３．５％〜約７．５％のセチルアルコール、
（ｈ）約２．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、
（ｉ）約１．０％〜約３．０％のセテアレス−６、
（ｊ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、
（ｋ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．１０％〜約０．３０％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．１０％〜約０．３０％の芳香剤
を含む、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６１】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６６．３３％の水、
（ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約２．６０％のセテアレス−２５、
（ｅ）約０．１２％のクエン酸、
（ｆ）約１０．６０％のラノリン油、
（ｇ）約４．３０％のセチルアルコール、
（ｈ）約３．５０％のステアリルアルコール、
（ｉ）約１．８０％のセテアレス−６、
（ｊ）約２．００％のタラ肝油、
（ｋ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．１５％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約１．５０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．２０％の芳香剤
を含む、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６２】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）以下を含む乳化剤系：
（ｉ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル、および
（ｉｉ）ステアリン酸グリセリル
および
（ｃ）組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物。
【請求項６３】
前記ｐＨは、約５．０〜約５．８である、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６４】
前記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中のエチレングリコール部分の数が、２５〜１００である、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６５】
前記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００である、請求項６４に記載の組成物。
【請求項６６】
前記酸は、クエン酸である、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６７】
前記組成物は、以下の：
（ａ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、
（ｂ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｄ）ＥＤＴＡト四ナトリウム、および
（ｅ）メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６８】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．０５％〜約０．５０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約０．０４％〜約０．４０％のクエン酸、
（ｅ）約１．０％〜約５．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｆ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｇ）約２．０％〜約１０．０％のセチルアルコール、
（ｈ）約１．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、
（ｉ）約１．０％〜約５．０％のステアリル酸グリセリル、
（ｊ）約１．０％〜約７．０％のタラ肝油、
（ｋ）約０．１０％〜約１．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．０５％〜約０．５０％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤
を含む、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６９】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５５．０％〜約８０．０％の水、
（ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１０％〜約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約０．１０％〜約０．３０％のクエン酸、
（ｅ）約１．５０％〜約３．０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｆ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｇ）約２．５％〜約７．５％のセチルアルコール、
（ｈ）約１．０％〜約３．５％のステアリルアルコール、
（ｉ）約２．０％〜約４．０％のステアリル酸グリセリル、
（ｊ）約１．０％〜約４．０％のタラ肝油、
（ｋ）約０．２０％〜約０．８０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．１０％〜約０．３０％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤
を含む、請求項６８に記載の組成物。
【請求項７０】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６７．８６％の水、
（ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｄ）約０．１４％のクエン酸、
（ｅ）約２．６０％のステアリン酸ＰＥＧ−１００、
（ｆ）約１０．６０％のラノリン油、
（ｇ）約３．００％のセチルアルコール、
（ｈ）約２．５０％のステアリルアルコール、
（ｉ）約２．５０％のステアリル酸グリセリル、
（ｊ）約２．００％のタラ肝油、
（ｋ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｌ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｍ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｎ）約０．２０％のジアゾリジニルウレア、
（ｏ）約１．５０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．２０％の芳香剤
を含む、請求項６９に記載の組成物。
【請求項７１】
以下の：
（ａ）アラントイン、
（ｂ）炭水化物ポリマー、および
（ｃ）以下を含む乳化剤系：
（１）蜜蝋、および
（２）実質的に親水であり、水溶性である陰イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、該組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲である組成物。
【請求項７２】
前記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲である、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７３】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７４】
前記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである、請求項７３に記載の組成物。
【請求項７５】
実質的に親水であり、水溶性である前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７６】
実質的に親水であり、水溶性である前記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである、請求項７５に記載の組成物。
【請求項７７】
前記組成物は、クエン酸をさらに含む、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７８】
以下の：
（ａ）プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分、
（ｂ）ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分、
（ｃ）ブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｄ）ＥＤＴＡ四ナトリウム、および
（ｄ）メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１の防腐剤を含む防腐剤成分
のうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項７１に記載の組成物。
【請求項７９】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約５０．０％〜約９０．０％の水、
（ｂ）約２．０％〜約９．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約０．５０％〜約５．０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、
（ｄ）約０．０５％〜約０．３０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｅ）約１．０％〜約２５．０％のガラクトアラビナン、
（ｆ）約０．０５％〜約０．２５％のクエン酸、
（ｇ）約５．０％〜約１５．０％のラノリン油、
（ｈ）約１．０％〜約８．０％のセチルアルコール、
（ｉ）約０．５０％〜約６．０％のステアリルアルコール、
（ｊ）約０．５０％〜約５．０％の蜜蝋、
（ｋ）約０．５０％〜約１５．０％タラ肝油、
（ｌ）約０．１％〜約３．０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｍ）約０．１０％〜約０．５０％のメチルパラベン、
（ｎ）約０．１０％〜約０．５０％のプロピルパラベン、
（ｏ）約０．５０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．０５％〜約０．５０％の芳香剤
を含む、請求項７２に記載の組成物。
【請求項８０】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６０．０％〜約８０．０％の水、
（ｂ）約４．０％〜約７．０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約１．０％〜約３．０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、
（ｄ）約０．１０％〜約０．２０％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｅ）約３．０％〜約１５．０％のガラクトアラビナン、
（ｆ）約０．１０％〜約０．２０％のクエン酸、
（ｇ）約８．０％〜約１２．０％のラノリン油、
（ｈ）約２．０％〜約７．０％のセチルアルコール、
（ｉ）約１．０％〜約４．０％のステアリルアルコール、
（ｊ）約１．０％〜約３．０％の蜜蝋、
（ｋ）約１．０％〜約１０．０％タラ肝油、
（ｌ）約０．２５％〜約２．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｍ）約０．１５％〜約０．４０％のメチルパラベン、
（ｎ）約０．１５％〜約０．４０％のプロピルパラベン、
（ｏ）約１．０％〜約２．０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．１０％〜約０．４０％の芳香剤
を含む、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８１】
前記組成物は、以下の：
（ａ）約６１．６５％の水、
（ｂ）約５．７０％のプロピレングリコール、
（ｃ）約１．９０％のラウリル硫酸ナトリウム３０％溶液、
（ｄ）約０．１５％のＥＤＴＡ四ナトリウム、
（ｅ）約５．００％のガラクトアラビナン、
（ｆ）約０．１５％のクエン酸、
（ｇ）約１０．６０％のラノリン油、
（ｈ）約４．２０％のセチルアルコール、
（ｉ）約２．００％のステアリルアルコール、
（ｊ）約１．９０％の蜜蝋、
（ｋ）約２．００％タラ肝油、
（ｌ）約０．５０％のブチル化ヒドロキシトルエン、
（ｍ）約０．３０％のメチルパラベン、
（ｎ）約０．２５％のプロピルパラベン、
（ｏ）約１．５０％のアラントイン、および
（ｐ）約０．２０％の芳香剤
を含む、請求項８０に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［相互参照］
本出願は、Ｅｌｌｉｏｔｔ Ｆａｒｂｅｒにより２０００年５月１２日に出願された「アラントイン含有皮膚クリーム（Ａｌｌａｎｔｏｉｎ−Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ Ｓｋｉｎ Ｃｒｅａｍ）」という表題の出願第０９／５７０，２６６号の一部継続出願であり、同様にその出願は、Ｅｌｌｉｏｔｔ Ｆａｒｂｅｒにより１９９９年７月２３日に出願された「改良された安定性を有する水中油型エマルジョン（Ｏｉｌ−ｉｎ−Ｗａｔｅｒ Ｅｍｕｌｓｉｏｎ Ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｓｔａｂｉｌｉｔｙ）」という表題の出願第０９／３６０，０９５号の一部継続出願である。これらの先願の両方が、その全文を参照により本明細書に援用される。
【０００２】
［発明の背景］
本発明は、改良された安定性を有する水中油型エマルジョン中にアラントインを含有する皮膚クリームに関する。
【０００３】
アラントインは、化粧品用途で、特に皮膚クリーム用に一般的に使用される成分であり、それは皮膚保護機能を発揮する。多くのこのような化粧品組成物および他の組成物は、エマルジョン、特に水中油型エマルジョンとして調製される。かかる組成物で使用される１つの乳化剤系は、ラウリル硫酸ナトリウムおよび蜜蝋の組合せである。ラウリル硫酸ナトリウム溶液は、約９．５のｐＨを有するアルカリ性であるものの、その有機酸と蜜蝋の同時使用により、約６．８〜約７．５のｐＨを有する複雑な中和系が生じる。しかしながら、６．８〜７．５のｐＨ範囲を有するかかる系では、アラントインは、経時的に、また４０℃での加速安定性試験で、著しく分解する。皮膚に塗布するための化粧品および他の用途は、典型的に、室温で使用者により保管され、室温は、気候条件により変動するので、このような安定度は望ましくない。したがって、アラントインの安定性が増大したアラントインを含有する水中油型乳化組成物が必要である。
【０００４】
特に、重症で治療が困難な多くの皮膚状態を治療するのに適切な組成物が必要である。これらの皮膚状態の１つは、表皮水疱症である。これは、皮膚が崩壊し、大きな水疱が出現する深刻な遺伝性皮膚障害である。これらの水疱は、従来法により治療することが困難である。治療の改善が必要な他の皮膚疾患は、圧迫性潰瘍、褥瘡性潰瘍またはとこずれ、および糖尿病性潰瘍、ならびに稗粒腫である。したがって、これらの疾患を治療するのに適切な改良された組成物が必要である。
【０００５】
［概要］
一般に、本発明による組成物は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）実質的に親水性であり、水溶性である少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む。
【０００６】
上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲である。このｐＨ範囲は、アラントインを安定化し、長時間の組成物の保管を実践させる。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲である。
【０００７】
典型的に、上記少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤は、以下の：
（１）酸性陰イオン性ポリマー、
（２）ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される陰イオン性乳化剤、
（３）鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤、
（４）ステアリン酸グリセリル、
（５）セチルアルコール、
（６）ステアリン酸、
（７）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（８）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（９）トリエタノールアミン、
（１０）エーテル中のポリエチレングリコール部分の数が６〜４０であるセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル、および
（１１）蜜蝋
からなる群から選択される。
【０００８】
上記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。典型的に、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。
【０００９】
本発明の一実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｂ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【００１０】
上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。
典型的に、この実施形態では、上記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンポリマーである。
【００１１】
上記組成物は、炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。典型的に、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される。好ましくは、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。
【００１２】
本発明の別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲に調節される組成物である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲に調節される。
【００１３】
上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択され得る。好ましくは、上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。
【００１４】
上記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。好ましくは、上記炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。
【００１５】
本発明の別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）酸性陰イオン性ポリマーを含む乳化剤系、および
（３）組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲の値に調節するための塩基
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約５．５である。
【００１６】
好ましくは、上記酸性陰イオン性ポリマーは、カルボキシポリメチレンポリマーである。好ましくは、上記塩基は、トリエタノールアミンのような有機塩基である。
【００１７】
別の実施形態では、上記組成物は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｂ）炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含み、ここで上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０である。好ましくは、上記組成物のｐＨは、約５．０〜約６．０である。
【００１８】
この実施形態では、上記乳化剤系は、ステアリン酸グリセリルをさらに含むことができる。
この実施形態はまた、上述のような炭水化物ポリマーを含むことができる。
【００１９】
本発明のさらに別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｂ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｃ）任意に、トリエタノールアミン、
（ｄ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの非イオン性乳化剤
（３）ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。好ましくは、上記ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。
典型的に、上記酸は、クエン酸である。
【００２０】
本発明のさらなる別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル中のポリエチレングリコール部分の数が６〜４０である少なくとも１つのセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを含む乳化剤、および
（３）組成物のｐＨを約５．０〜約５．８の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【００２１】
この実施形態に関して、上記酸もまた典型的に、クエン酸である。
この実施形態に関して、上記乳化剤系は典型的に、セテアレス−２５およびセテアレス−６を含む。
【００２２】
本発明のさらに別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル、および
（ｂ）ステアリン酸グリセリル
および
（３）組成物のｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するための酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。好ましくは、上記ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。
【００２３】
典型的に、この実施形態では、上記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中のエチレングリコール部分の数は、２５〜１００である。好ましくは、上記ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００である。典型的に、この実施形態では、上記酸は、クエン酸である。
【００２４】
本発明のさらなる別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）炭水化物ポリマー、および
（３）以下を含む乳化剤系：
（ａ）蜜蝋、および
（ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物であって、上記組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲である組成物である。好ましくは、上記ｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲である。
【００２５】
この実施形態における上記炭水化物ポリマーは、上述の通りである。
典型的に、実質的に親水性であり、水溶性である上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される。好ましくは、上記陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。
上記組成物は、上記ｐＨを調節するためのクエン酸をさらに含むことができる。
【００２６】
これら実施形態すべてに関して、上記組成物は、以下に記載する１つまたはそれ以上のさらなる成分を含むことができる。
上記組成物は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含む皮膚軟化剤成分を含むことができる。
【００２７】
上記組成物は、ブチル化ヒドロキシトルエンのような皮膚軟化剤を含むことができる。
上記組成物は、オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、およびアルニカ抽出物のようなハーブ抽出物を含むことができる。
【００２８】
上記組成物は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含む防腐剤成分を含むことができる。
上記組成物は、ＥＤＴＡ四ナトリウムのようなキレート剤を含むことができる。
【００２９】
上記組成物は、プロピレングリコール、ブチレングリコール、およびグリセリンからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む溶媒成分を含むことができる。好ましくは、上記溶媒は、プロピレングリコールである。
組成物の範囲を、これら実施形態のそれぞれについて開示する。
【００３０】
［説明］
本発明による組成物は、以下の：
（ａ）アラントイン、および
（ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む。
【００３１】
上記組成物は、組成物の分解を促進し得る金属イオンを結合するキレート剤のような他の成分をさらに含むことができる。特に好ましいキレート剤は、ＥＤＴＡである。ＥＤＴＡは、組成物のｐＨに依存して様々な酸または塩の形態（例えば、ＥＤＴＡ自体、ＥＤＴＡ二ナトリウム、またはＥＤＴＡ四ナトリウム）で添加することができる。
【００３２】
組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲である。このｐＨ範囲は、アラントインを安定化し、長時間の組成物の保管を実践させる。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲である。
【００３３】
典型的に、少なくとも１つの陰イオン性または非イオン性乳化剤は、以下の：
（１）酸性陰イオン性ポリマー、
（２）ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択される陰イオン性乳化剤、
（３）鎖長が約８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤、
（４）ステアリン酸グリセリル、
（５）セチルアルコール、
（６）ステアリン酸、
（７）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（８）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（９）トリエタノールアミン、
（１０）エーテル中のポリエチレングリコール部分の数が約６〜４０であるセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエステル、および
（１１）蜜蝋
からなる群から選択される。
【００３４】
上記組成物は、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。典型的に、炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。
【００３５】
アラントインを含有する改良型組成物の一実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）酸性陰イオン性ポリマー、および
（ｂ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【００３６】
組成物のｐＨは、約３．０〜約６．０の範囲に調節される。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約６．０の範囲に調節される。ｐＨは、必要に応じて、水酸化ナトリウムまたは他の塩基で調節される。
【００３７】
酸性陰イオン性ポリマーは、好ましくはカルボキシポリメチレンポリマーである。かかるポリマーは、「Ｃａｒｂｏｍｅｒ」および「Ｃａｒｂｏｐｏｌ」という商品名で販売されている。適切なカルボキシポリメチレンポリマーは、「Ｃａｒｂｏｍｅｒ」という商品名で、Ｂ．Ｆ． Ｇｏｏｄｒｉｃｈから販売されている。これは、ポリアクリル酸がアリルスクロースまたはアリルペンタエリスリトールにより１〜２％架橋されたわずかに架橋されたポリアクリル酸である。このポリマーの結果として生じる分子量範囲は、約２×１０６ダルトン〜約１×１０９ダルトンである。このポリマーの平均分子量は、約４×１０６ダルトンである。
好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーの濃度は、組成物の約０．５％〜約２％である。
【００３８】
上記組成物は、炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。好ましくは、炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。ガラクトアラビナンは、カラマツ属（カラマツ）の樹木から得られ、純粋な形態で水により容易に抽出可能なヘミセルロース生成物である。ガラクトアラビナンは、とりわけ、ニンジン、トマト、メープルシロップ、ダイズ、および小麦粉のようなありふれた食品でヒトにより消費されている。ガラクトアラビナンの分子量は、約２０，０００である。ガラクトアラビナンの適切な供給源は、Ｌａｒｅｘ， Ｉｎｃ（Ｗｈｉｔｅ Ｂｅａｒ Ｌａｋｅ， ＭＮ）である。典型的に、上記組成物は、約１％〜約２５％のガラクトアラビナンを含有する。好ましくは、上記組成物は、約２％〜約１０％の炭水化物ポリマーを含有する。
【００３９】
本発明による組成物のこの実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、上記組成物は、なめらかにするための皮膚軟化剤成分を含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。
【００４０】
上記組成物はまた、タラ肝油のような成分の酸敗を防止する酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）である。
【００４１】
上記組成物は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【００４２】
上記組成物は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアを含む。
【００４３】
上記組成物は、芳香剤をさらに含むことができる。芳香剤の使用は、化粧品の技術分野、および一般市販薬配合の技術分野で既知であり、多くの適切な芳香剤が当該技術分野で既知である。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無によって変更されない。
【００４４】
任意に、上記組成物のこの実施形態は、ハーブ抽出物をさらに含むことができる。ハーブ抽出物は、オトギリソウ抽出物、ウィッチヘーゼル抽出物、カモミール抽出物、およびアルニカ抽出物の１つまたはそれ以上を含むことができる。しかしながら、これらのハーブ抽出物は典型的に、この実施形態では省略される。
【００４５】
上記組成物のこの実施形態はさらに、タンパク質、保湿剤、他の防腐剤、エッセンシャルオイル、他のビタミン、着色剤、ヒドロキシ酸、他の植物抽出物、キレート化剤、遮光剤、ヒアルロン酸ナトリウム、脂質、脂肪酸、増粘剤、パンテノール等のような他の成分を任意に含むことができる。かかる成分の使用は、化粧品の技術分野、および一般市販薬の技術分野では慣例的である。典型的な遮光剤は、メトキシケイ皮酸オクチルおよびベンゾフェノン−３である。
【００４６】
以下の考察では、約５．０〜約６．０のｐＨ範囲を有する本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【００４７】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約６０．０％〜約８５．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約６９．９５％である。
【００４８】
カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％〜約３．０％を構成することができる。好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成する。カルボキシポリメチレンポリマーの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．８５％である。
【００４９】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．０％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【００５０】
ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％〜約２．５％を構成することができる。好ましくは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成する。ステアリン酸ＰＥＧ−１００の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【００５１】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【００５２】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約８．０％を構成することができる。セチルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約７．０％である。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約４．２０％である。
【００５３】
ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約０．５％〜約６．０％を構成することができる。ステアリルアルコールの好ましい濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．７５％〜約５．０％である。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【００５４】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【００５５】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【００５６】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。メチルパラベンの好ましい濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％である。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【００５７】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【００５８】
ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．２５％を構成することができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．２０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【００５９】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。アラントインの好ましい濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％である。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【００６０】
芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。上述のように、芳香剤は省略することができ、上記組成物が、敏感な個体または芳香剤に対するアレルギー反応のある個体での使用に関して意図される状況では、芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【００６１】
トリエタノールアミンは、ｐＨを調節するために、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約３．０％を構成することができる。トリエタノールアミンの好ましい濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約２．０％である。トリエタノールアミンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．８０％である。
【００６２】
上記組成物の別の代替的実施形態では、乳化剤は、実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤であり得る。この実施形態では、陰イオン性乳化剤は、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルを入れ替わる。この実施形態はさらに、カルボキシポリメチレンのような酸性陰イオン性ポリマーを含む。任意に、しかし好ましくは、上記組成物のこの代替的実施形態は、ガラクトアラビナンのような炭水化物ポリマーを含む。
【００６３】
実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択され得る。特に好ましい陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。
【００６４】
ラウリル硫酸ナトリウムの市販の調製物は、約１０．０のｐＨを有するように、十分に過剰な水酸化ナトリウムを含有する。この水酸化ナトリウムは、陰イオン性乳化剤がラウリル硫酸ナトリウムである場合にはｐＨを調節するのに使用することができ、この代替的実施形態では、さらなるアルカリが必要とされない場合がある。別の陰イオン性乳化剤を使用する場合、ｐＨを調節するために、さらなるアルカリが必要であり得る。
【００６５】
上記組成物のさらに別の代替的実施形態では、乳化剤系は、上述の酸性陰イオン性ポリマー、および炭素鎖長が、８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤を含む。
好ましくは、酸性陰イオン性ポリマーは、上述のようにカルボキシポリメチレンである。
【００６６】
上記組成物のこの代替的実施形態は、乳化剤系中にステアリン酸グリセリルをさらに含むことができる。
【００６７】
上記組成物のこの実施形態は、約３．０〜６．０のｐＨを有し、典型的に酸を用いて、必要に応じて調節される。酸は、有機酸、無機酸、または両方の混合物であり得る。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約６．０である。
上記組成物のこの実施形態は、上述のようにガラクトアラビナンのような炭水化物ポリマーをさらに含むことができる。
【００６８】
上記組成物のこの実施形態では、好ましい有機酸としては、炭素鎖長が２〜２２の範囲である有機酸が挙げられ、またモノカルボン酸、ジカルボン酸、またはトリカルボン酸であり得る。酸は、脂肪族であっても芳香族であってもよい。特に好ましい有機酸としては、クエン酸、アスコルビン酸、グリコール酸、乳酸、安息香酸、およびサリチル酸が挙げられる。最も好ましい有機酸は、クエン酸である。
【００６９】
典型的に、上記組成物のこの実施形態では、無機酸は、強酸である。それは、モノプロトン酸、ジプロトン酸、またはトリプロトン酸であり得る。特に好ましい無機酸としては、塩酸、硫酸、およびリン酸が挙げられる。
【００７０】
上記組成物のこの代替的実施形態は、皮膚軟化剤成分、酸化防止剤、溶媒成分、キレート剤、ハーブ抽出物、防腐剤、および芳香剤を含めた上述のような他の成分をさらに含むことができる。
【００７１】
上記組成物は、タンパク質、保湿剤、他の防腐剤、精油、他のビタミン、着色剤、ヒドロキシ酸、他の植物抽出物、遮光剤、ヒアルロン酸ナトリウム、脂質、脂肪酸、増粘剤、パンテノール等のような他の成分をさらに含むことができる。かかる成分の使用は、化粧品の技術分野、および一般市販薬の技術分野で慣例的である。典型的な遮光剤は、メトキシケイ皮酸オクチル、およびベンゾフェノン−３である。
【００７２】
上記組成物のさらに別の実施形態では、乳化剤系は、上述の酸性陰イオン性ポリマーを含み、この酸性陰イオン性ポリマーの一例は、Ｃａｒｂｏｍｅｒとして販売される。この実施形態では、ｐＨは、有機塩基または無機塩基を用いて、約３．０〜約６．０の範囲に調節される。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．５の範囲に調節される。好ましい有機塩基は、トリエタノールアミンである。好ましい無機塩基は、水酸化ナトリウムである。一般に、トリエタノールアミンのような有機塩基を使用することが好ましい。
【００７３】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【００７４】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
【００７５】
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【００７６】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、およびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプロピルパラベンの両方を含む。
【００７７】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【００７８】
以下の考察では、約５．０〜約６．０のｐＨ範囲を有する本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【００７９】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約７３．５５％である。
【００８０】
カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物のこの実施形態の約０．４０％〜約３．０％を構成することができる。好ましくは、カルボキシポリメチレンポリマーは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成する。カルボキシポリメチレンポリマーの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．００％である。
【００８１】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．０％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【００８２】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．０％である。
【００８３】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約８．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約７．０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約３．００％である。
【００８４】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【００８５】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【００８６】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【００８７】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【００８８】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【００８９】
芳香剤は、存在する場合、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、存在する場合、上記組成物の約０．２０％である。
【００９０】
トリエタノールアミンは、ｐＨを約５．０〜５．５の範囲の値に調節するために、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約３．０％を構成することができる。好ましくは、トリエタノールアミンは、示したようにｐＨを調節するために、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約２．０％を構成する。トリエタノールアミンの最適濃度は、示したようにｐＨを調節するために、上記組成物のこの実施形態の約０．８０％である。
【００９１】
本発明による組成物のさらに別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）セチルアルコール、および
（ｂ）ステアリン酸
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【００９２】
この実施形態では、ｐＨは、ある量の弱有機塩基の添加により、約３．０〜約６．０の範囲に調節される。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。弱有機塩基は、エタノールアミン、ジエタノールアミンまたはトリエタノールアミンのようなアミン含有塩基であり得る。好ましい有機塩基は、トリエタノールアミンである。
【００９３】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【００９４】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【００９５】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプロピルパラベンの両方を含む。
【００９６】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【００９７】
以下の考察では、ｐＨが約５．０〜約５．８の範囲にある場合の本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度および最適濃度について記載する。
【００９８】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約６０．０％〜約８５．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約７１．１０％である。
【００９９】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．０％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【０１００】
トリエタノールアミンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２％〜約４．０％を構成することができる。好ましくは、トリエタノールアミンは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約３．０％を構成する。トリエタノールアミンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．２５％である。
【０１０１】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【０１０２】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約６．０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約３．５０％である。
【０１０３】
ステアリン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリン酸は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。ステアリン酸の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．５０％である。
【０１０４】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％〜約５．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．０％である。
【０１０５】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２％〜約０．８％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【０１０６】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【０１０７】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０１０８】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【０１０９】
存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％である。
【０１１０】
本発明による組成物のさらなる別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）ステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｂ）イソステアロイル乳酸ナトリウム、
（ｃ）任意に、トリエタノールアミン、
（ｄ）任意に、炭素鎖長が８〜２２個の炭素原子の範囲であるエトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤からなる群から選択される少なくとも１つの非イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【０１１１】
ステアロリル乳酸ナトリウムは、ラクチルラクテート（ｌａｃｔｙｌ ｌａｃｔａｔｅ）のステアリン酸エステルのナトリウム塩である。イソステアリル乳酸ナトリウムは、ラクチルラクテートのイソステアリン酸エステルのナトリウム塩である。
【０１１２】
上記組成物のこの実施形態では、上記組成物は、ｐＨを約３．０〜約６．０の範囲に調節するために、酸をさらに含む。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。上述のように、酸は、無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸は、クエン酸である。
【０１１３】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含む。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【０１１４】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
【０１１５】
本発明のこの実施形態は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キレート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。
【０１１６】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、およびプロピルパラベンからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベンおよびプロピルパラベンの両方を含む。
【０１１７】
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【０１１８】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【０１１９】
以下の考察では、ｐＨが約５．０〜約５．８の範囲である場合の本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【０１２０】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約７３．７２％である。
【０１２１】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．０％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【０１２２】
クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１８％である。
【０１２３】
ステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％〜約３．０％を構成することができる。好ましくは、ステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．５０％を構成する。ステアロイル乳酸ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．００％である。
【０１２４】
イソステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、イソステアロイル乳酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．１％〜約０．７０％を構成する。イソステアロイル乳酸ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０１２５】
ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．２５％を構成することができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．２０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０１２６】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【０１２７】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約８．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約７．０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約３．８０％である。
【０１２８】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．０％である。
【０１２９】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【０１３０】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【０１３１】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０１３２】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【０１３３】
存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。
【０１３４】
本発明による組成物のさらなる別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）少なくとも１つのセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを含む乳化剤系
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【０１３５】
本発明による組成物中での使用に適切なセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルでは、エチレングリコール部分の数は、６〜４０の範囲をとることができ、例えば、Ｒ（ＯＣＨ２ＣＨ２）２５ＯＨ（式中、Ｒ＝ＣＨ３（ＣＨ２）１６〜１８）であり得る。本発明の一好適実施形態では、乳化剤系は、セテアレス−２５およびセテアレス−６、すなわち、それぞれ２５個および６個のエチレングリコールユニットを有するセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルの両方を含む。
【０１３６】
上記組成物のこの実施形態では、組成物は、約３．０〜約６．０の範囲にｐＨを調節するために、酸をさらに含む。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。酸は、上述のように無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸は、クエン酸である。
【０１３７】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【０１３８】
本発明のこの実施形態は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キレート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。
【０１３９】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分を含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
【０１４０】
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【０１４１】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアのすべてを含む。
【０１４２】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【０１４３】
以下の考察では、ｐＨが約５．０〜約５．８の範囲に調節された場合の本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【０１４４】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約５５．０％〜約７５．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約６６．３３％である。
【０１４５】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．２％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【０１４６】
ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０１４７】
セテアレス−２５は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約４．０％を構成することができる。好ましくは、セテアレス−２５は、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約３．５％を構成する。セテアレス−２５の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．６０％である。
【０１４８】
クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．０４％〜約０．４０％を構成することができる。好ましくは、クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１２％である。
【０１４９】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【０１５０】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約３．０％〜約１０．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約３．５％〜約７．５％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約４．３０％である。
【０１５１】
ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約４．０％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約３．５０％である。
【０１５２】
セテアレス−６は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約４．０％を構成することができる。好ましくは、セテアレス−６は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約３．０％を構成する。セテアレス−６の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．８０％である。
【０１５３】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【０１５４】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【０１５５】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【０１５６】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０１５７】
ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０１５８】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【０１５９】
存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。
【０１６０】
本発明による組成物のさらに別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）ステアリン酸のポリエチレングリコールエーテル、および
（ｂ）ステアリン酸グリセリル
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【０１６１】
典型的に、ステアリン酸のポリエチレングリコールエステル中のエチレングリコール部分の数は、２５〜１００である。本発明による組成物のこの実施形態での使用ための２つの好ましいステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、それぞれ４０個および１００個のエチレングリコール部分を有するステアリン酸ＰＥＧ−４０およびステアリン酸ＰＥＧ−１００である。特に好ましいステアリン酸のポリエチレングリコールエステルは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００である。
【０１６２】
上記組成物のこの実施形態では、組成物は、約３．０〜約６．０の範囲にｐＨを調節するための酸をさらに含む。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。酸は、上述のように無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸は、クエン酸である。
【０１６３】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、１つまたはそれ以上のプロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールである。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【０１６４】
本発明のこの実施形態は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キレート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。
【０１６５】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
【０１６６】
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【０１６７】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアからなる群から選択される少なくとも１つの防腐剤成分を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベン、プロピルパラベン、およびジアゾリジニルウレアのすべてを含む。
【０１６８】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【０１６９】
以下の考察では、約５．０〜約５．８のｐＨ範囲を有する本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【０１７０】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約５５．０％〜約８０．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約６７．８６％である。
【０１７１】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．３０％〜約７．００％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【０１７２】
ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０１７３】
クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．０４％〜約０．４０％を構成することができる。好ましくは、クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１４％である。
【０１７４】
ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリン酸ＰＥＧ−１００は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％〜約３．００％を構成する。ステアリン酸ＰＥＧ−１００の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．６０％である。
【０１７５】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【０１７６】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約１０．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．５０％〜約７．５０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約３．００％である。
【０１７７】
ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約３．５％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．５０％である。
【０１７８】
ステアリン酸グリセリルは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリン酸グリセリルは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約４．０％を構成する。ステアリル酸グリセリルの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．５０％である。
【０１７９】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約７．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【０１８０】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約１．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％〜約０．８０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【０１８１】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【０１８２】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０１８３】
ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、ジアゾリジニルウレアは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．３０％を構成する。ジアゾリジニルウレアの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％である。
【０１８４】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【０１８５】
存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物の約０．２０％である。
【０１８６】
本発明による組成物のさらに別の実施形態は、以下の：
（１）アラントイン、
（２）炭水化物ポリマー、および
（２）以下を含む乳化剤系：
（ａ）蜜蝋、および
（ｂ）実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤
を含む水中油型エマルジョンを含む組成物である。
【０１８７】
炭水化物ポリマーは典型的に、ガラクトアラビナン、ポリガラクトース、およびポリアラビノースからなる群から選択される。好ましくは、炭水化物ポリマーは、ガラクトアラビナンである。
【０１８８】
実質的に親水性であり、水溶性である陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、オレイルコハク酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびラウリルサルコシン酸ナトリウムからなる群から選択することができる。特に好ましい陰イオン性乳化剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。
【０１８９】
上記組成物のｐＨは、典型的に酸を用いて、約３．０〜約６．０の範囲に調節される。好ましくは、ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲に調節される。酸は、上述のように無機酸または有機酸であり得る。好ましくは、酸は、弱有機酸である。最も好ましくは、酸は、クエン酸である。
【０１９０】
この実施形態は、他の成分をさらに含むことができる。例えば、本発明のこの実施形態は、溶媒成分をさらに含むことができる。典型的に、溶媒成分は、プロピレングリコール、グリセリン、またはブチレングリコールからなる群から選択される少なくとも１つの溶媒を含むことができる。好ましくは、溶媒成分は、プロピレングリコールである。
【０１９１】
本発明のこの実施形態は、キレート化剤成分をさらに含むことができる。好ましくは、キレート化剤成分は、エチレンジアミン四酢酸四ナトリウムである。
【０１９２】
本発明のこの実施形態は、皮膚軟化剤成分をさらに含むことができる。皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油からなる群から選択される少なくとも１つの皮膚軟化剤を含むことができる。好ましくは、皮膚軟化剤成分は、ラノリン油、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびタラ肝油のすべてを含む。
【０１９３】
上記組成物のこの実施形態はまた、酸化防止剤を含むことができる。好ましい酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエンである。
【０１９４】
本発明のこの実施形態は、防腐剤成分をさらに含むことができる。防腐剤成分は、メチルパラベン、またはプロピルパラベンの１つまたはそれ以上を含むことができる。好ましくは、防腐剤成分は、メチルパラベン、およびプロピルパラベンを含む。
【０１９５】
上記組成物のこの実施形態は、上述のような芳香剤をさらに含むことができる。クリームの安定性および機能は、芳香剤の有無により変更しない。上述のように、場合によっては芳香剤を省略することが望ましい場合がある。
【０１９６】
以下の考察では、ｐＨが約５．０〜約６．０の範囲に調節された場合の本発明のこの実施形態による好ましい組成物に関する、範囲、好ましい濃度、および最適濃度について記載する。
【０１９７】
水は、上記組成物のこの実施形態の約５０．０％〜約９０．０％を構成することができる。好ましくは、水は、上記組成物のこの実施形態の約６０．０％〜約８０．０％を構成する。上記組成物のこの実施形態における水の最適濃度は、約６１．６５％である。
【０１９８】
プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約９．０％を構成することができる。好ましくは、プロピレングリコールは、上記組成物のこの実施形態の約４．０％〜約７．０％を構成する。プロピレングリコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．７０％である。
【０１９９】
３０％溶液としてのラウリル硫酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、３０％溶液としてのラウリル硫酸ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約３．０％を構成する。３０％溶液としてのラウリル硫酸ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．９０％である。
【０２００】
ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．３０％を構成することができる。好ましくは、ＥＤＴＡ四ナトリウムは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．２０％を構成する。ＥＤＴＡ四ナトリウムの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０２０１】
ガラクトアラビナンは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２５．０％を構成することができる。好ましくは、ガラクトアラビナンは、上記組成物のこの実施形態の約３．０％〜約１５．０％を構成する。ガラクトアラビナンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約５．００％である。
【０２０２】
クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．２５％を構成することができる。好ましくは、クエン酸は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．２０％を構成する。クエン酸の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％である。
【０２０３】
ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約５．０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、ラノリン油は、上記組成物のこの実施形態の約８．０％〜約１２．０％を構成する。ラノリン油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１０．６０％である。
【０２０４】
セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約８．０％を構成することができる。好ましくは、セチルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約２．０％〜約７．０％を構成する。セチルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約４．２０％である。
【０２０５】
ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約６．０％を構成することができる。好ましくは、ステアリルアルコールは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約４．０％を構成する。ステアリルアルコールの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【０２０６】
蜜蝋は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約５．０％を構成することができる。好ましくは、蜜蝋は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約３．０％を構成する。蜜蝋の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．９０％である。
【０２０７】
タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約１５．０％を構成することができる。好ましくは、タラ肝油は、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約１０．０％を構成する。タラ肝油の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約２．００％である。
【０２０８】
ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１％〜約３．０％を構成することができる。好ましくは、ブチル化ヒドロキシトルエンは、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％〜約２．５０％を構成する。ブチル化ヒドロキシトルエンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％である。
【０２０９】
メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、メチルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。メチルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．３０％である。
【０２１０】
プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、プロピルパラベンは、上記組成物のこの実施形態の約０．１５％〜約０．４０％を構成する。プロピルパラベンの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２５％である。
【０２１１】
アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約０．５０％〜約２．０％を構成することができる。好ましくは、アラントインは、上記組成物のこの実施形態の約１．０％〜約２．０％を構成する。アラントインの最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約１．５０％である。
【０２１２】
存在する場合、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．０５％〜約０．５０％を構成することができる。好ましくは、芳香剤は、上記組成物のこの実施形態の約０．１０％〜約０．４０％を構成する。芳香剤の最適濃度は、上記組成物のこの実施形態の約０．２０％である。
【０２１３】
本発明による特に好ましい組成物の例を以下に記載する。
組成物は、脂溶性成分および水溶性成分をブレンドするための化粧品技術分野および一般市販薬配合技術分野にて慣例的であるような標準的な混合技法により調製される。これらの混合技法には、手動混合および機械的混合が包含され、また均質化混合およびスイープ混合が含まれる。使用される混合技法は、混合される成分の粘性、およびその成分の容量、ならびに脂溶性および水溶性成分の相対比率のような変数に基づいて、当業者により選択され得る。組成物は、脂溶性成分を含有する１つのバッチと水溶性成分を含有する別のバッチのような、２つ以上のバッチ中で混合することができ、続いてそれらのバッチは、調製物の最終段階で混合され得る。
使用されるバッチは、表１〜１１に示す。
【０２１４】
本発明による組成物は、皮膚疾患および状態を治療するために配合され得る。本発明による組成物がそのための配合され得る皮膚疾患および状態には、表皮水疱症、褥瘡性潰瘍、圧迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、および稗粒腫が存在する。本発明のよる組成物は、他の皮膚疾患および状態の治療のために配合され得る。組成物の細目は、治療されるべき特定状態に従って変更され得る。例えば、より大きな度合いまたは少ない度合いの油溶性または脂溶性成分を含むことができ、またアレルギー反応のある患者で使用されることを意図される組成物の場合には、芳香剤および着色剤のようなしばしばアレルギー反応を発生させる化合物は排除され得る。かかる細目は、当業者により容易に確認することができる。
【０２１５】
本発明は、以下の実施例により説明される。これらの実施例は、単に説明の目的であり、本発明を限定するものと解釈されない。
【０２１６】
実施例１
ｐＨ７．４を有する皮膚保護剤一般市販薬クリームの調製
（従来技術の例）
皮膚保護剤一般市販薬（ＯＴＣ）クリームを、表１の配合に従って調製した。
【０２１７】
【表１】
2004513068.tif 000002
【０２１８】
パートＡ成分を、混合しながら合わせて、１７５ｏＦに加熱した。パートＢ成分を、混合しながら合わせて、１７５ｏＦに加熱した。次に、パートＢ混合物を混合しながらパートＡ混合物に添加した。次に、得られた混合物を引続き混合しながら１２０ｏＦに冷却した。次に、パートＣ成分を混合しながら添加した。最終エマルジョンを引続き混合しながら冷却した。生じたクリームは、７．４のｐＨを有していた。実施例１により調製したクリームサンプルを、促進老化安定性研究のために使用して、４０℃でのある期間後のそれらのアラントイン濃度に関して分析した。結果を表２に示す。
【０２１９】
表２からわかるように、実施例１によるクリーム中のアラントインは分解を受け、ＯＴＣ薬に要される仕様を満たさない。
【表２】
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【０２２０】
実施例２
低ｐＨを有するアラントインを含有するクリームの調製
アラントインを含有するＯＴＣ皮膚クリームを、表３の成分を用いて調製して、低ｐＨを有するクリームを提供した。
【０２２１】
【表３】
2004513068.tif 000004
【０２２２】
パートＡ成分を、混合しながら合わせて、１７５ｏＦに加熱した。パートＢ成分を、混合しながら合わせて、１７５ｏＦに加熱した。次に、パートＢ混合物を混合しながらパートＡ混合物に添加した。次に、得られた混合物を混合しながら１２０ｏＦに冷却し、冷却した時点でパートＣ成分を混合しながら添加した。最終エマルジョンを引続き混合しながら冷却した。生じたクリームは、５．３のｐＨを有していた。
【０２２３】
パートＢをパートＡに添加したか、またはパートＡをパートＢに添加した場合、同様のクリームが生産されることがわかった。しかしながら、油相および水相が、その２つの相が互いに添加された後、高剪断下にて均質化される場合に、クリームは良好な外観を有する。
【０２２４】
この実施例のクリームサンプルを、促進老化安定性研究のために使用して、それらのアラントイン濃度に関して分析した。結果を表４に示す。表４からわかるように、アラントインはｐＨ５．３を有するクリーム中では長い間安定である。
【表４】
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【０２２５】
実施例３
イオン性乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
イオン性乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームは、表５に従って調製される。調製は、実施例２で使用した方法に従い、パートＡ、パートＢ、およびパートＣのそれぞれの成分を別個に合わせた後、パートＢをパートＡに添加し、続いてパートＡとパートＢの組合せにパートＣを添加する。ｐＨは、約５．０〜約５．８の範囲の値に、このｐＨに到達するのに十分なトリエタノールアミンでステアリン酸を中和することにより調節される。トリエタノールアミンの代わりに他の塩基を使用することができる。
【０２２６】
【表５】
2004513068.tif 000006
【０２２７】
実施例４
ラクチレート乳化剤を有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
乳化剤ステアロイル乳酸ナトリウム、およびイソステアロル乳酸ナトリウムを有するアラントイン含有皮膚クリームを表６に従って調製する。調製は、実施例３で使用した方法に従う。ｐＨは、適切な量のクエン酸の添加により調節される。
【０２２８】
【表６】
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【０２２９】
実施例５
カルボキシポリメチレンポリマーを有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
カルボキシポリメチレンポリマーを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表７に従って調製される。調製は、乳化剤の増粘を回避するためにパートＡ、ＢおよびＣを合わせた後にトリエタノールアミン（パートＤ）を最後に添加すること以外は、実施例３で使用した方法に従う。トリエタノールアミンは、ｐＨを調節するために添加される。
【０２３０】
【表７】
2004513068.tif 000008
【０２３１】
実施例６
セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
セテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテルを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表８に従って調製される。調製は、実施例３で使用した方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加される。
【０２３２】
【表８】
2004513068.tif 000009
【０２３３】
実施例７
ステアリン酸のポリエチレングリコールエステルおよびステアリン酸グリセリルを有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
ステアリン酸のポリエチレングリコールエーテルおよびステアリン酸グリセリルを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表９に従って調製される。調製は、実施例３で使用した方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加される。
【０２３４】
【表９】
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【０２３５】
実施例８
カルボキシポリメチレンポリマーおよびステアリン酸のポリエチレングリコールエステルを有するアラントイン皮膚含有クリームの調製
カルボキシポリメチレンポリマーおよびステアリン酸のポリエチレングリコールエステルを有するアラントイン含有皮膚クリームは、表１０に従って調製される。調製は、実施例５で使用した方法に従い、トリエタノールアミン（パートＤ）が最後に添加される。トリエタノールアミンは、ｐＨを調節するために添加される。
【０２３６】
【表１０】
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【０２３７】
実施例９
ガラクトアラビナン、ラウリル硫酸ナトリウム、および蜜蝋を有するアラントイン含有皮膚クリームの調製
ガラクトアラビナン、ラウリル硫酸ナトリウム、および蜜蝋を有するアラントイン含有皮膚クリームは、表１１に従って調製される。調製は、実施例３で使用した方法に従う。クエン酸は、ｐＨを調節するために添加される。
【０２３８】
【表１１】
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【０２３９】
［本発明の利点］
本発明は、酸性陰イオン性ポリマーおよび陰イオン性乳化剤、または酸性陰イオン性ポリマーおよびエトキシ化エーテルもしくはエトキシ化エステルである非イオン性乳化剤を用いた水中油型エマルジョンであるアラントイン含有組成物を提供する。上記組成物は、炭水化物ポリマーをさらに含むことでき、炭水化物ポリマーは、ポリガラクトースまたはポリアラビノースであり得る。エトキシ化エーテルまたはエトキシ化エステルを使用する場合、上記組成物は、ステアリン酸グリセリルをさらに含むことができる。上記組成物は、改良された熱安定性を有する。本発明による組成物は、表皮水疱症、圧迫性潰瘍、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、および稗粒腫を含めた多数の皮膚疾患および状態の治療に有用である。本発明による組成物はまた、これらの疾患が存在しない場合でさえも、皮膚保護剤として有用である。本発明による組成物は、十分に許容され、他の治療とともに使用することができる。
【０２４０】
本発明を、それらのある好ましい型を参照して、かなり詳細に記載してきたが、他の型および実施形態が可能である。したがって、本発明の範囲は、併記の特許請求の範囲により決定される。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004513068.tif 000091
【国際調査報告】
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2004513068.tif 000093
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