(57)【要約】拡大レンズ（５９）、バネ偏倚親ネジ（９）及び使用者が薬剤送出ペンの服用量を容易に再決定できるようにした自動解放機構を有する薬剤送出ペン。
2004500904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反対側に位置する基端部及び末端部を有する本体、
薬剤の投薬量を決め、投与するために、本体の基端部に配置されている服用量制御機構、
穿刺可能にシールされている末端部、本体の末端部に着脱自在に取付可能な開口基端部及びカートリッジ内で液密係合して滑動するプランジャを持つカートリッジを有するカートリッジ・ホルダ、
薬剤の定められた投薬量を注入するプランジャに軸力を加えるために、服用量制御機構とカートリッジとの間に連結されている駆動機構であって、服用量制御機構が、キャリッジに保持されている薬剤の注入を行うために駆動機構を始動させる駆動機構、及び
使用者が薬剤送出ペンの投薬量を再決定できるように服用量制御機構から駆動機構を自動的に外す機構、
を備えることを特徴とする薬剤送出ペン。
【請求項２】
カートリッジ・ホルダーが、薬剤送出ペンの本体に取り付けられている時、使用者が新しいカートリッジを容易に装着でき、自動的にプランジャの駆動機構を復帰させることを可能にする自動メカニズムをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出ペン。
【請求項３】
さらに、服用量制御機構を使用して望ましい投与量を見ながら決めるために、本体上に拡大レンズを備えることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出ペン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、様々な特徴がある薬剤送出ペン、より詳細には、簡単に注入させ、不十分な投薬を最小限に抑えるためのバネ偏倚された親ネジ（ａ ｓｐｒｉｎｇ ｂｉａｓｅｄ 親ネジ）及び服用量を決めるための拡大レンズを有する薬剤送出ペンに関する。
【０００２】
（２．関連技術の説明）
皮下注射器は患者に薬剤の特定の服用量を送出するために使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器バレルを含んでいる。円筒状の室壁が、端部間に延在し、流体収容室を定めている。従来の注射器バレルの基端部は、本質的に開いていて、液密に係合して滑動するプランジャを収容している。従来の注射器バレルの末端部は、室に連通する通路を含んでいる。針カニューレが、針カニューレの孔が通路及び注射器バレルの室に連通するように、従来の注射器バレルの末端部に取り付けられる。基端部方向へのプランジャの移動は、針カニューレの孔を介して室内に流体を吸い込む。基端部から末端部へのプランジャの移動は、室から針カニューレの孔を介して流体を追い出す。
【０００３】
従来の皮下注射器で注入される薬剤は、多くの場合、穿刺可能なエラストマーのシールを有するガラス瓶に格納されている。従来のガラス瓶中の薬剤は、針カニューレでエラストマーのシールを穿刺することにより入手できる。薬剤の選択された服用量が、基端部方向に特定の距離プランジャを移動させることにより注射器バレルの室内に吸い込まれる。針カニューレは、ガラス瓶から引き出され、また、薬剤は、末端部方向にプランジャをを移動させることにより患者に注入され得る。
【０００４】
インシュリンのような薬剤は、自己投与される。典型的な糖尿病患者は、１日の間にインシュリンの注入を数回必要とするであろう。インシュリンの必要な服用量は、患者毎に変わり、各患者に対しても１日の間に及び日毎に変わり得る。各糖尿病患者は、彼または彼女の自分の病状に、および彼または彼女のライフスタイルに合った投薬計画を確立するであろう。該投薬計画は、典型的には、遅効性又は中間的に効くインシュリンおよびより速効性のインシュリンの組み合わせを含んでいる。これらの投薬計画の各々は、職場またはレストランの場所のような公の場所でのインシュリンを周期的に自己投与することを糖尿病患者に要求するかもしれない。標準的な従来の皮下注射器およびガラス瓶の必要な操作は、これらの公の環境において不便で厄介である。
【０００５】
薬剤送出ペンは、薬剤の自己投与を促進するために開発されてきた。従来の薬剤送出ペンの１つは、インシュリンあるいは他の薬剤のカートリッジが収容され得るカートリッジ・ホルダーを含んでいる。カートリッジ・ホルダーは、基端部と末端部を有する細長い通常管状の構造である。従来のカートリッジ・ホルダーの末端部は、両端が同形の針カニューレと係合するための取付手段を含んでいる。基端部は、また、さらに以下に説明されるようなドライバおよび服用量決定装置に係合する取付手段を含んでいる。従来のカートリッジ・ホルダーとともに使用する使い捨てのカートリッジは、両端が同形の針カニューレの一端により穿刺され得る穿刺可能なエラストマーのシールを有する末端部を含んでいる。この従来のカートリッジの基端部は、該カートリッジの円筒状の壁と液密的に係合して滑動可能に配置されているプランジャを含んでいる。この従来の薬剤送出ペンは、カートリッジ・ホルダー内に薬剤のカートリッジを挿入することにより使用される。その後、従来のペン本体が、カートリッジ・ホルダーの基端部に接続される。ペン本体は、ペンにより送出される薬剤の服用量を指定する服用量決定装置及び特定の服用量に対応する距離だけカートリッジのプランジャを末端部に押し進める駆動装置を含んでいる。
【０００６】
ペンの使用者は、従来の両端が同形の針カニューレをカートリッジ・ホルダーの末端部に、該針カニューレの基端点がカートリッジのエラストマーシールを刺し貫くようにして、取り付ける。その後、患者は、服用量を選択し、特定された服用量を送出すべくプランジャを末端部に押し進めるためにペンを操作する。服用量選択装置は、この従来の薬剤送出ペンによる特定された服用量の注入でゼロに戻る。その後、患者は、針カニューレを取り除き、廃棄し、次の要求された薬剤投与のために便利な場所に従来の薬剤送出ペンを保管する。カートリッジ中の薬剤は、数回のそのような薬剤投与の後に消耗されるであろう。その後、患者はペン本体からカートリッジ・ホルダーを分離する。その後、空のカートリッジは取り外され、廃棄されてもよい。新しいカートリッジが、カートリッジ・ホルダーに挿入される。また、上に説明されたように、カートリッジ・ホルダーおよびペン本体は再組み立てされ、使用され得る。
【０００７】
上記された薬剤送出ペンは、有効で、個別の薬剤カートリッジを使用する皮下注射器より薬剤の自己投与に関しはるかに便利である。しかしながら、上記の薬剤送出ペンは、これらのペン製造を非常に高価にする多くの部品を必要とする。
【０００８】
従って、望ましい服用量を決め、カートリッジの装着を単純化し、不十分な投薬を最小限に抑えるように容易に注入させるのための単純なメカニズムを有する薬剤送出ペンを提供することが必要である。
【０００９】
（発明の概要）
本発明は、上記の明らかにされた問題に取り組み、薬剤送出ペンの使用者によって期待される状態にある多数の特徴を提供する薬剤送出ペンに関するものである。
【００１０】
本発明による薬剤送出ペンは、使用者が薬剤送出ペンの服用量を再決定することを可能にする服用量制御機構から駆動機構を自動的に外す機構を含んでいる。
【００１１】
本発明の別の特徴は、カートリッジ・ホルダーが、薬剤送出ペンの本体に取り付けられている時、使用者が容易に新しいカートリッジを装着することができ、プランジャに続く親ネジ（親ネジ）を自動的に復帰させる自動メカニズムにある。
【００１２】
本発明の別の特徴は、望ましい服用量を容易に見ながら決定するための拡大レンズにある。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
本発明による薬剤送出ペン１０は、図１〜１２に示されている。薬剤送出ペン１０は、薬剤送出ペン１０の使用中、カートリッジ・ホルダー２をカバーするようにカートリッジ・ホルダー２に着脱自在に取り付けられたキャップ１を含んでいる。カートリッジ・ホルダー２は、注入用の薬剤および／またはインシュリンを供給するためにそのような薬剤送出ペンの中で一般的に使用される、図９に示されるカートリッジ１００を収容している。薬剤送出ペン１０は、末端部５１及び基端部５２を有する本体５を含むとともに、カートリッジ・ホルダー２は、本体５の末端部分に取り付けられている。薬剤送出ペン１０は、また、ドーズノブ（ａ ｄｏｓｅ ｋｎｏｂ）７、ドライバー８、親ネジ９、親ネジ用スピナ（ａ 親ネジ ｓｐｉｎｎｅｒ）３、引込ナット（ａ ｒｅｔｒａｃｔ ｎｕｔ）４、シャトル（ａ ｓｈｕｔｔｌｅ）６及び押しボタン７１を含んでいる。これらの要素の各々は、図２〜８の中でより明白に示され、以下に十分に記述されている。
【００１４】
ドライバー８は、末端部８１及び基端部８２を含んでいる。末端部８１は、駆動ナット８Ａを収容している。さらに、ドライバー８は、ドライバー８が、本体５に関しての１方向にのみ回転することを可能にするために本体５内の図６に示されるラチェット５３に係合する、末端部８１に、複数のラチェットフィンガ８４を含んでいる。図３に示される駆動ナット８Ａは、図２に示される親ネジ９の一組の釣合っているネジ山９３と噛み合う一組のネジ山８５を含んでいる。図２に示される親ネジ９は、末端部９１と基端部９２を含んでおり、基端部９２は、図１に示されるエンドキャップ又は副パイロット９Ａを収容し、末端部９１は、図１にまた示される親ネジ用スピナ３を収容している。図２は、親ネジ９の一組のネジ山９３によって形成された独特なネジ山を示している。各ネジ山９３は、親ネジ９の長手方向のネジ山９３を突っ切る溝９５によって形成された独特なピラミッド形突起部９４を含んでいる。
【００１５】
図３は、ドライバー８の末端部８１に収容されている駆動ナット８Ａを示す。駆動ナット８Ａは、駆動ナット８Ａのフランジ８９によってドライバー８の末端部８１内に保持されている。組み立て中に、駆動ナット８Ａは、本体５の末端部５１を通して挿入される。一方、ドライバー８は、本体５の基端部５２を通して挿入され、本体５内で一緒にスナップ留めされ、図６に示される本体５内の壁５７を捕らえる。
【００１６】
図４は、引込ナット４に回転可能に連結すべく駆動ナット８Ａのスナップリング８３と結合する連結用アーム４１をより明白に示している引込ナット４の斜視図である。引込ナット４は、また、引込ナット４に対して親ネジ９が回転することを妨げるために、図２に示される親ネジ９の一組の溝９４と嵌まり合うプラス記号形状を有する、そこを貫通する開口４２を含んでいる。引込ナット４は、また、カートリッジ・ホルダ２が本体５に取り付けられる時、引込ナット４及び親ネジ９が回転することを妨げるために、カートリッジ・ホルダ２の歯２１と噛み合う歯付き末端表面４５を有する。しかしながら、カートリッジ・ホルダ２が本体５内に取り付けられない場合、使用者が所定の場所に新しいカートリッジを押し込む時、親ネジ９が本体５内に後退するのに自由であることを可能にする引込ナット４及び親ネジ９は、回転することに自由である。親ネジ用スピナ３は、親ネジ９の末端部９１に取り付けられている。また、親ネジ９が本体５内を後退させられる時、カートリッジ内のゴム製のプランジャ１１１に関連して、図２に示される親ネジ９上で自由に回転することを許される。
【００１７】
図１に示されるように、本発明による薬剤送出ペン１０は、また、スプリング９９及びスプリング・キャップ９８を含んでいる。組み立て中に、スプリング９９は、ドライバ８に配置され、ドライバ８の基端部８２に取り付けられているスプリングキャップ９８を使用して、ドライバ８内に保持される。それで、スプリング９９は、スプリングキャップ９８とエンドキャップ９Ａとの間に収容され、親ネジを末端方向に偏倚させ、ゴム製のプランジャ１１１と一緒の親ネジ９の注入を減少させ、従来のペンよりも容易に注入させる。エンドキャップ又は副パイロット９Ａは、後退中スプリング９９を案内することの助けになり、スプリング９９の摩擦又は回転を減少させる。しかしながら、スプリング９９は、薬剤注入中に、親ネジ９を駆動するのに使用されない。
【００１８】
カートリッジ・ホルダー２が引込ナット４と噛み合うと、親ネジ９は、その後、駆動ナット８Ａ内のネジ山８５が投薬動作中カートリッジ１００内のゴム製プランジャ１１１に向けて、また該プランジャ１１１に対して末端方向に親ネジ９を駆動することができる回転に対してロックされる。駆動ナット８Ａのスナップリング８３は、また、引込ナット４がその上に捕らえられて浮くことを可能とする。したがって、カートリッジを交換する時回転が落ちている親ネジ９からそれを捕らえる。使用者は、カートリッジを交換する時、薬剤送出ペン１０をひっくり返すべきである。
【００１９】
図５は、図１に示されるドライバー８のキー８６のそれぞれのセット内に移動する、多くのキー溝６３をそこに示すシャトル６の遠近図である。シャトル６はさらに末端部６１、および基端部６２（多くの歯６５、および末端部６１ごろ歯６５から伸びる多くのラチェット６４がある基端部６２）を含んでいる。ラチェット６４は図７の中で示されて、服用量取っ手７の末端部７１の多くのラチェット指７３で従事し、さらに下に議論される。
【００２０】
図６はより明白に末端部５１を示す本体５の断面図である。また、１セットの服用量をセットすることがある基端部５２は、服用量取っ手７の上の投薬数字７４を拡大するために使用される拡大鏡５９を受け取る、ウィンドウ５５を見る服用量と一緒に５４にそこに糸を通す。末端部５１内にある糸５６の別のセットはこの具体化中のカートリッジ・ホルダー２を付けるために使用される。もちろん、本体５にカートリッジ・ホルダー２を付けるための他の手段を使用することができるかもしれないし、十分な力が回転を防ぐナット４を撤回するために適用される限り、現在の発明の範囲以内にあり得る、カートリッジ・ホルダー２が本体５に付属している、本体５内のナット４および親ネジ９を撤回する。
【００２１】
図９は、完全に組み立てられた図１中で、および運送可能性のための服用量セッティング条件あるいは条件の中で示される、薬剤送出ペン１０の反対の断面図である。図９中で、６を左右に動かす、完全に服用量取っ手７の内に受け取られる、シャトル６の基端部６２の歯６５が服用量取っ手７の内に図８の中で歯７８を示して取られるそのようなもの。これは、シャトル６および服用量取っ手７を服用量送出の間にともに回転させる。
【００２２】
図７は助手への基端部７２の近くの織りセクション７６と共に、末端部７１および基端部７２がある、服用量取っ手７の遠近図である、薬剤送出を使用する場合に希望の服用量をセットするために服用量取っ手７を回す、薬剤送出ペン１０を使用するときに。末端部７ｌは、服用量のセットが薬剤送出ペン１０まで図１０の中で示されるようにリセットされた状態（図１１の中で示されるように、）である場合、シャトル６上のラチェット６４を取る多くのラチェット指７３を含んでいる。薬剤送出ペン１０がリセットされた状態である場合、シャトル６は、図１１および１２ではっきり見られるような服用量取っ手７から解放される。二者択一で、服用量セッティング条件中に図１０の中で示されるように、シャトル６は服用量取っ手７の内にある、６４にラチェットを付けるようなものはラチェットで取られる、７３に触る。ユーザが本体５の基端部５２ごろドライバー８に沿って服用量取っ手７、シャトル６スライドおよび服用量取っ手７を回している場合、ラチェットを引き起こすシャトル６のまわりで回転する、服用量セッティング中に聞こえて触覚の信号を提供するシャトル６上のラチェット６４で従事し解放するために服用量取っ手７の上で７３に触る。ドライバー８に沿ったシャトル６スライドとして、シャトル６内のキー溝６３は、ドライバー８のキー８６と対話する。服用量取っ手７を使用して、希望の服用量がユーザによってセットされた後、遠位の方角の服用量取っ手７の移動は、シャトル６の基端部６２の歯６５と服用量取っ手７の内の歯７８の間の相互作用によりシャトル６を回転させるであろう。シャトル６が回転するとともに、シャトル６内のキー溝６３は親ネジ９に関する駆動ナット８Ａを回転させて、かつカートリッジ１００からの薬剤を分配する遠位の方角へ、親ネジ９を移動させるドライバー８のキー８６と対話する。
【００２３】
ユーザは、希望の服用量が本体５中の拡大鏡５９によって表示されるまで、右回りの方角へ服用量取っ手７を回転させることにより、希望の服用量をセットします。服用量取っ手７は、薬剤送出のための「リセットされた条件」を識別する、窓５５および指標７５（つまり▲）を通して透けて見える投薬数字７４の複数を含んでいる、１０を書く。希望の服用量が到達する場合、ユーザは服用量取っ手７が本体５内に、図９の中で示される位置をセットする服用量に完全に返るまで、服用量取っ手７の基端部７２へ付けられた押しボタン７１を低下させる。
【００２４】
薬剤送出ペン１０内の駆動メカニズムの重要な機能は、ユーザが希望の服用量を通り過ぎれば、ユーザが希望の服用量のためにダイヤルし直すように、薬剤送出ペン１０をリセットすることができるということである。これは、服用量取っ手７の上の指標７５が本体５内の拡大鏡５９によって表示されるまで、完全に最大の値（３０または６０）を過ぎた服用量取っ手７を回転させることにより遂行される。これは、それらを別々に強要し服用量取っ手７の内部からのシャトル６のリリースによるシャトル６上のラチェット６４からの服用量取っ手７の内に、ラチェット指７３を解放する。このアクションは、ドライバー８上で、図１の中で示される停止８７のセットで従事する、基端部６２までに引き起こされる。服用量取っ手７は、そのとき初期服用量位置（「０」）へ自由に回転することができる、どれで、指７３にラチェットを付ける、シャトル６上のラチェット６４で再度従事することを強いられます。解放しラチェット６４およびラチェットが７３に触ることを再度保証することは重要な触覚の操作を要求し、リセットする機能が実行されたことにユーザに警報を出す、聞こえるクリックに帰着する。リセットする機能を実行した後に、リセットされた機能が完成するまで、聞こえるか触覚のフィードバックが服用量取っ手７の回転の間に生成されないように、ラチェット６４およびラチェット指７３はもはや取られない。
【００２５】
本発明が好ましい具体化に関して記述されていた一方、追加されたクレームによって定義されるような発明の範囲を出発せずに、様々な変更を行なうことができることは明白である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による薬剤送出ペンの各部の関連を示す遠近図である。
【図２】
図１に示される薬剤送出ペン中の親ネジの遠近図である。
【図３】
図１に示される駆動ナットの遠近図である。
【図４】
図１に示される引込ナットの遠近図である。
【図５】
図１に示されるシャトルの遠近図である。
【図６】
図１に示される薬剤送出ペンの本体の断面図である。
【図７】
図１に示される薬剤送出ペンの服用量取っ手の遠近図である。
【図８】
図１に示される薬剤送出ペンの服用量取っ手の末端部視界である。
【図９】
完全に組み立てられた図１中、および服用量決定状態の中で示される薬剤送出ペンの断面図である。
【図１０】
服用量決定状態で図９に示される薬剤送出ペンの断面図である。
【図１１】
再決定された服用量状態で図９に示される薬剤送出ペンの断面図である。
【図１２】
図１１に示される薬剤送出ペンの拡大した断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際公開パンフレット】
2004500904.tif 000015
2004500904.tif 000016
2004500904.tif 000017
2004500904.tif 000018
2004500904.tif 000019
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2004500904.tif 000021
2004500904.tif 000022
2004500904.tif 000023
2004500904.tif 000024
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2004500904.tif 000033
2004500904.tif 000034
2004500904.tif 000035
【国際調査報告】
2004500904.tif 000036