(57)【要約】本発明は、流動経口サプリメント、及びそれを使用する方法を提供する。このサプリメントは、１ｍｌ当たり少なくとも（２．２５）カロリーを供給し、含有カロリーで少なくとも（１５％）のタンパク質を供給する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
製品の総含有熱量の１４％〜２０％を供給するタンパク質源を含み、タンパク質源がカゼイン塩を含み、製品の熱量密度が１ｍｌ当たり少なくとも２．２５カロリーである栄養製品。
【請求項２】
タンパク質源が分離大豆タンパク質をさらに含む請求項１に記載の栄養製品。
【請求項３】
流動栄養製品である請求項１又は２のいずれかに記載の栄養製品。
【請求項４】
タンパク質源が製品１リットル当たり８０〜１０２グラムを占める請求項３に記載の栄養製品。
【請求項５】
プレバイオティクスをさらに含む請求項１から４までのいずれかに記載の栄養製品。
【請求項６】
含有熱量の少なくとも４０％を供給する脂肪源を含む請求項１から５までのいずれかに記載の栄養製品。
【請求項７】
含有熱量の少なくとも２５％を供給する炭水化物源を含む請求項１から６までのいずれかに記載の栄養製品。
【請求項８】
カゼイン塩と分離大豆タンパク質が約７５：２５〜約５０：５０の比で存在している請求項２から７までのいずれかに記載の栄養製品。
【請求項９】
製品の粘度が１００センチポアズ以下である請求項３から８までのいずれかに記載の栄養製品。
【請求項１０】
栄養サポートを必要としている個人に請求項１から９までのいずれかに記載の栄養製品を投与するステップを含む栄養サポートの提供方法。
【請求項１１】
栄養サプリメントを必要としている個人に、少なくとも２５ｍｌかつ１００ｍｌ未満の請求項１から９までのいずれかに記載の栄養製品を投与するステップを含む栄養サプリメントの提供方法。
【請求項１２】
個人が栄養不良である請求項１０又は１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
個人が年配者である請求項１０又は１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
個人が疾患状態にある請求項１０又は１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
個人が疾患状態から回復途中にある請求項１０又は１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
疾患状態にあり、又は疾患状態から回復途中にある個人に栄養を供給するための、請求項１から９までのいずれかに記載の製品の使用。
【請求項１７】
請求項１２から１５までのいずれかに記載の個人に栄養を供給するための、請求項１から９までのいずれかに記載の栄養製品の製造へのタンパク質源、脂肪源、及び炭水化物源の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に栄養を供給するための組成物に関する。より詳細には、本発明は、熱量及びタンパク質含有量が増強された流動経口サプリメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体は、血液循環、免疫作用、呼吸作用など、その生命機能を果たすためにエネルギーを必要とする。エネルギーは、熱量の形で供給される。熱量は、一般的には食物摂取によって供給される。熱量源は、次の３種類、すなわちタンパク質、脂肪、及び炭水化物に分類することができる。タンパク質は、体の筋肉活動を支えることができ、脂肪は、体に貯蔵エネルギーを供給することができ、炭水化物は、体に即効性エネルギーを補給することができる。必須ビタミン及び無機質は、人体の諸プロセスを調節する助けとして必要である。
【０００３】
個人は、健康を維持するために適正なバランスの栄養素を受け取る必要があり、そうしないと、栄養不良によって身体にさまざまな合併症がもたらされ得る。さらに、提供されるサポートは、個人の要求に適合させることが不可欠である。たとえば、病気の患者には、強化及び特殊化された栄養サポートが必要である。特定の栄養素を強化することによって、身体にかかる特定のストレスからの身体の回復を助けることができる。
【０００４】
栄養の要求は、各人の年齢によっても異なる。たとえば、年配者では、身体が脂肪供給源から必要とするエネルギー量が減少する。これは、年配者が有する活動細胞数の減少にあるとされる。また活動の低下にあるともされる。したがって、年配者の栄養必要量は、若年又は中年者と異なるといえる。
【０００５】
少なくともある種の個人は、通常の食事から必要な栄養サポートを受けていないことがあるので、栄養サプリメントは、個人に栄養サポートを提供するために設計されている。サプリメントは、特殊なタイプの栄養サポートを対象とすることができる。たとえば、サプリメントは、エネルギー増大のための付加的な熱量を個人に提供することができる。このようなサプリメントは、一定量の栄養サポートを提供するとはいえ、特別な栄養要件に合わせて栄養価を強化した組成物を提供することに最大の関心事である。
【０００６】
年配者及び病気の患者についての上の例では、エネルギーが強化され、１回分あたりのタンパク質も強化されている栄養サプリメントを提供することが望まれる。この点で、年配者のエネルギー要求は減少しているかもしれないが、彼等が製品を摂取する能力も低下しているかもしれない。たとえば、年配者は、たとえば嚥下困難のために製品の摂取に困難を伴うかもしれない。さらに、ある種の疾患の状態又は状況によって、患者が摂取する食事に制限を加える必要があることもある。たとえば、腎臓の患者は、水分制限（ｆｌｕｉｄ  ｒｅｓｔｒｉｃｔｅｄ）食を取ることがある。
【０００７】
しかし、栄養サプリメントの熱量及び／又はタンパク質の両方が強化されると、サプリメントの全体的粘性が増大しかねない。そうすると、サプリメントを摂取又は投与しにくくなり、またサプリメントの風味が落ちかねない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、たとえば、年配者又は病気の患者向けの１ｍｌあたりのタンパク質量及び熱量が増強された、改良された経口サプリメントが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、高カロリー流動経口サプリメントを提供する。一実施形態では、このサプリメントは、年配者、並びにある特定の疾患状態にある患者の栄養要求を満たすのに役立つように設計されている。このサプリメントは、１ｍｌあたりの熱量が増強されながらも、粘度が十分に低く、サプリメントが経口的に容易に摂取でき、又は経管栄養法もしくは他の同様の方法によって投与できるようになっている。その上、サプリメントの風味も、熱量及びタンパク質の増加にもかかわらず落ちていない。
【００１０】
この目的で、本発明の第１の態様では、製品の総含有熱量の１４％〜２０％を供給するタンパク質源を含み、タンパク質源がカゼイン塩を含み、タンパク質の１ｍｌあたりの熱量密度が少なくとも２．２５カロリーである栄養製品が提供される。
【００１１】
第２の態様では、本発明は、栄養サポートを必要とする個人に本発明による栄養製品を投与するステップを含む栄養サポートの提供方法に関する。
【００１２】
第３の態様では、本発明は、栄養サプリメントを必要とする個人に、少なくとも２５ｍｌかつ１００ｍｌ未満の本発明による栄養製品を投与するステップを含む栄養サプリメントの提供方法に関する。
【００１３】
第４の態様では、本発明は、疾患状態にあり、又は疾患状態から回復途中の個人に栄養を提供するための、本発明による製品の使用に関する。
【００１４】
第５の態様では、本発明は、栄養不良、年配、疾患状態、及び／又は疾患状態から回復途中の個人に栄養を提供するための、本発明による栄養製品の製造におけるタンパク質源、脂肪源、及び炭水化物源の使用に関する。
【００１５】
したがって、本発明の利点は、改良された流動経口サプリメントが提供されることである。
【００１６】
さらに、本発明の利点は、年配者向けの栄養サプリメントが提供されることである。
【００１７】
さらに、本発明の利点は、疾患状態にあり、又は疾患状態から回復途中にある個人のための栄養製品が提供されることである。
【００１８】
本発明の別の利点は、タンパク質量が増強されている流動経口サプリメントが提供されることである。
【００１９】
本発明のさらに別の利点は、容易に摂取できる流動経口サプリメントが提供されることである。
【００２０】
本発明のさらに別の利点は、１ｍｌあたりの熱量が増強されている流動経口サプリメントが提供されることである。
【００２１】
本発明のもう１つの利点は、個人に受け入れられる風味を有する流動経口サプリメントが提供されることである。
【００２２】
本発明のさらにもう１つの利点は、タンパク質量が増加しているにもかかわらず、粘度が低くなっている流動経口サプリメントが提供されることである。
【００２３】
本発明の追加の特徴及び利点は、現時点での好ましい実施形態の詳細な説明で述べられ、かつそれによって明らかとなろう。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
現時点での好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は、流動経口サプリメント、及び個人の栄養サポートを提供する方法に関する。そのサプリメントは、含有熱量が増強され、タンパク質レベルも強化されている。好ましい実施形態では、サプリメントは、栄養不良になることのある年配者、ストレス負荷のある個人、たとえば疾患状態にあるかもしれない個人、並びに疾患からの回復途中にある患者に栄養を供給するように設計されている。この製品は、含有熱量が増強されているにもかかわらず、粘度が低く保たれているので、容易に摂取し、又は投与することができる。さらに、製品の風味も、タンパク質レベルが高いにもかかわらず、許容される状態にある。
【００２５】
本発明による栄養製品の一実施形態では、タンパク質源は、分離大豆タンパク質をさらに含む。
【００２６】
好ましい実施形態では、製品は、流動栄養製品である。
【００２７】
一実施形態では、製品のタンパク質源は、製品１リットルあたり８０〜１０２グラムを占める。好ましくは、タンパク質源は、製品１リットルあたり８５〜９５グラムを占める。たとえば、このタンパク質によって、製品１リットルあたり９０グラム以下、又は少なくとも９０グラムのタンパク質が供給される。
【００２８】
一実施形態では、栄養製品は、フラクトオリゴ糖などのプレバイオティクスを含む。
【００２９】
一実施形態では、製品は、含有熱量の少なくとも４０％を供給する脂肪源を含む。たとえば、脂肪源は、製品の含有熱量の少なくとも５０％を供給する。脂肪源は、たとえば、製品の含有熱量の４５〜６０％、好ましくは４７〜５５％を供給する。
【００３０】
一実施形態では、製品は、含有熱量の少なくとも２５％を供給する炭水化物源を含む。たとえば、炭水化物源は、含有熱量の２７〜５５％、好ましくは３０〜４０％を供給する。
【００３１】
一実施形態では、製品は、粘度が１００センチポアズ以下である。たとえば、製品の粘度は、８０〜１００センチポアズである。
【００３２】
製品の一実施形態では、カゼイン塩と分離大豆タンパク質は、約７５：２５〜約５０：５０の比率で存在する。
【００３３】
個人に栄養サポート又は栄養サプリメントを提供する方法の一実施形態では、その個人は、年配者である。
【００３４】
一実施形態では、個人は、栄養不良である。
【００３５】
一実施形態では、個人は、疾患状態にあるか又は疾患状態からの回復途中にある。
【００３６】
たとえば、個人は、ストレスに曝されている。
【００３７】
この製品は、個人の食事を補うか又は完全な栄養サポートを提供するように設計されている。製品は、タンパク質源、脂肪源、炭水化物源、ビタミン及び無機質源を含む。
【００３８】
タンパク質源は、サプリメントの総含有熱量の１４％〜２０％、好ましくは１４％〜１８％、より好ましくは１４〜１７％、それよりも好ましくは１５〜１７％、たとえば少なくとも１５％を供給する。一実施形態では、タンパク質源は、総含有熱量の少なくとも１６％を供給する。たとえば、一実施形態では、製品１回分につき、１リットルあたり９０グラムのタンパク質が提供される。タンパク質レベルがこのように高いことは、身体的に大量の製品を受け入れることができないといえる患者、たとえば、水分が制限されている患者にとって有益である。このような患者は、与えられる水分のレベルは下げながら、それでも１日あたりの必要量の栄養サポートを受けることができる。
【００３９】
タンパク質源は、１００％のカゼイン塩からなっていてもよい。カゼイン塩は、サプリメントの粘度を増大させるので、カゼイン塩と分離大豆タンパク質のブレンドが望ましいといえる。分離大豆タンパク質は、無加工、切断加工（ｎｉｃｋｅｄ）、又は加水分解タンパク質でよい。一実施形態では、カゼイン塩と分離大豆タンパク質のブレンドは、それぞれの比率を約７５：２５〜約５０：５０として使用する。たとえば、一実施形態では、タンパク質源は、それぞれの比率を７０：３０としたカゼイン塩と分離大豆タンパク質のブレンドからなる。この実施形態では、その粘度が、タンパク質源が１００％カゼイン塩であるものよりも低い。たとえば、７０：３０のブレンドの粘度は、約９５センチポアズである。本発明の一実施形態では、タンパク質源は、それぞれの比率を６０：４０としたカゼイン塩と分離大豆タンパク質のブレンドからなる。この実施形態は、約８５センチポアズの粘度を示す。
【００４０】
上で触れたように、この製品は、脂肪源を含む。脂肪源は、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）又は長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）からなっていてよい。さらに、脂肪源は、この２種類のどんな組合せでもよい。ＭＣＴ類は、代謝にストレス負荷のある患者において吸収及び代謝されやすいので有益である。さらに、ＭＣＴ類を使用すると、栄養素吸収不良のリスクが低減される。カノーラ油又はトウモロコシ油などのＬＣＴ類は、体内に濃縮されたある種の脂肪酸に関連する免疫抑制を軽減することができるので好ましい。
【００４１】
本発明の一実施形態では、脂肪源は、含有熱量の少なくとも４０％を供給する。好ましい実施形態では、脂肪源は、総含有熱量の４５〜６０％、たとえば約５０％を供給する。一実施形態の脂肪源は、カノーラ油とトウモロコシ油のブレンドからなる。
【００４２】
上で触れたように、この製品は、炭水化物源を含む。炭水化物源は、さまざまな成分（たとえば、スクロース、コーンシロップ）を含んでよい。炭水化物源は、総含有熱量の少なくとも２５％を供給することが好ましい。好ましい実施形態では、炭水化物源は、含有熱量の約３５％を供給する。
【００４３】
このサプリメントは、さまざまなビタミン及び無機質を含有していてよい。好ましい実施形態では、このサプリメントは、必要なビタミン及び無機質をすべて供給する。たとえば、このサプリメントは、１リットルあたり６０ｍｇの亜鉛を供給することが好ましく、これは、治癒過程にある患者の組織修復に有益である。このサプリメントはまた、治癒への要件がより厳しい患者を援助するために、１リットルあたり２５０ｍｇのビタミンＣを供給する。さらに、このサプリメントは、１リットルあたり２２．５ｍｇの鉄を供給する。鉄は、体液の維持、並びに年配患者の循環系機能を維持するのに必須である。全体的には、このサプリメントは、米国１日推奨栄養所要量（ＵＳＲＤＡ）の少なくとも１００％のビタミン及び無機質を１リットル分に含むことが好ましい。
【００４４】
このサプリメントは、たとえばフラクトオリゴ糖やイヌリンなど、プレバイオティクスで補強してもよい。一実施形態では、このサプリメントは、製品１リットルあたり２４グラムのプレバイオティクスを供給する。
【００４５】
上で触れたように、この製品は、熱量密度が高いことが好ましい。好ましくは、この製品は、１ｍｌあたり少なくとも２．２５カロリーを供給する。この製品は、熱量密度が高くはあるが、粘度も十分に低く、製品を飲み込むのが困難であるかもしれない年配者、又は経管栄養を受ける人に摂取できるようになっている。このサプリメントの粘度は、９５センチポアズ以下であることが好ましい。このことは、サプリメントを経口的に投与するのに理想的である。患者は、本発明によって示されるような低い粘度の補給物を容易に摂取できるからである。このことはまた、経管栄養法によって供給される補給物にとっても理想的である。
【００４６】
本発明のサプリメントは、栄養サポートを必要とする個人にとって理想的である。さまざまな投与計画を用いることができる。たとえば、患者に２５〜約１００ｍｌの範囲の１回分を与えることができる。たとえば、１回分６０ｍｌ与えられる患者には、完全な栄養サポートを提供するために、１日３〜４回分を与えることになる。しかし、代替実施形態については、投与回数は、患者の栄養要求に応じて異なっていてよい。
【００４７】
このサプリメントは、液体でも粉末形態でもよい。好ましい実施形態では、製品は、調製済みの液体形態にして提供され、使用前に溶解又は混合する必要がない。このサプリメントは、経管栄養で供給することも、経口投与することもできる。たとえば、このサプリメントは、缶、注射器（ｓｐｉｋｅ）、及び懸架バッグで提供することができる。
【００４８】
表１は、限定ではなく例示として、本発明の２例の実施形態についての栄養データを示す。
【００４９】
【表１】
2004521141.tif 000002
【００５０】
更なる例を挙げると、本発明の製品の実施例は以下のとおりである。
【００５１】
【表２】
2004521141.tif 000003
【００５２】
【表３】
2004521141.tif 000004
【００５３】
限定ではなく例示として、本発明を作成する方法の例は次のとおりである。
【００５４】
この製品を作製するには、まず水中で分離大豆タンパク質を水和させる。次いで、大豆タンパク質スラリーに酸カゼインを加えることができる。次いで、この混合物を水和させる。タンパク質スラリーを水酸化カルシウム／水酸化カリウム溶液で中和して、ｐＨを６．５〜６．８にする。次いで、得られる溶液を５分間２６６°Ｆ（１３０℃）の熱処理にかけた後、急冷する。
【００５５】
次いで、タンパク質スラリーに脂肪源を加え、混合物をホモジナイズし、冷却するが、脂肪源は、ＭＣＴ、トウモロコシ油、又はカノーラ油の単独又は任意の組合せからなっていてよい。次いで、炭水化物の溶液を調製するが、炭水化物は、カラゲナン及び一価の塩のほかに、固体コーンシロップ及びスクロースでよい。この炭水化物の溶液に、二価の塩、ビタミン、無機質、及び香料も加える。最終混合物のｐＨを６．８〜７．１に合わせ、生成物を熱処理にかける。
【００５６】
ここで述べた現時点での好ましい実施形態に対するさまざまな変更及び修正が当業者には明らかであることを理解されたい。そのような変更及び修正は、本発明の意図及び範囲から逸脱することなく、また本発明に伴う利益を低減することなく行うことができる。したがって、そのような変更及び修正は、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。
【国際公開パンフレット】
2004521141.tif 000005
2004521141.tif 000006
2004521141.tif 000007
2004521141.tif 000008
2004521141.tif 000009
2004521141.tif 000010
2004521141.tif 000011
2004521141.tif 000012
2004521141.tif 000013
2004521141.tif 000014
2004521141.tif 000015
2004521141.tif 000016
2004521141.tif 000017
2004521141.tif 000018
【国際調査報告】
2004521141.tif 000019
2004521141.tif 000020
2004521141.tif 000021
2004521141.tif 000022
2004521141.tif 000023
2004521141.tif 000024