(57)【要約】【課題】二日酔いを治療するための組成物を開発すること。【解決方法】フルクトース及びフルクトース含有オリゴ糖の少なくとも一つを含む下記の組成物を提供する。即ち、（１）フルクトース及びフルクトース含有オリゴ糖の少なくとも一つにグルコースを含有するオリゴ糖を含む組成物、（２）フルクトース及びフルクトース含有オリゴ糖の少なくとも一つに、グルコースを含有するオリゴ糖、及び分枝鎖アミノ酸の少なくとも一つを加えた組成物、及び（３）フルクトース、フルクトース含有オリゴ糖の少なくとも一つに、グルコースを含有するオリゴ糖、分枝鎖アミノ酸及びＢ群のビタミンとα−リポ酸の混合物の少なくとも一つを加えた組成物である。これらの組成物はエタノールのような毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状を治療及び／又は予防するのに有用である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療する際に使用する、
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを含む組成物。
【請求項２】
該組成物が
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖
を更に含む、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
該組成物が
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、及び
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸
の少なくとも一つを更に含む、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
該組成物が
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）      α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つを更に含む、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
該分枝鎖アミノ酸がロイシン、バリン及びイソロイシンから選択されるものである、請求項３又は請求項４記載の組成物。
【請求項６】
該分枝鎖アミノ酸がロイシンである、請求項５記載の組成物。
【請求項７】
該Ｂ群のビタミンがパントテン酸及びビオチンを含む群から選択されるものである、請求項４〜請求項６いずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療するのに使用される場合の請求項１から請求項７いずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療する方法であって、該症状の一つ以上を緩和又は予防するのに十分な時間及び条件の下で、
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを含む組成物の有効量を該被験者に投与する工程を含む方法。
【請求項１０】
該組成物が
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）      α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つを更に含むものである、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療するための薬剤の製造における、
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つと、任意選択的に
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）      α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つを加えたものの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般的にエタノールなどの毒性化合物の消費により惹起される又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用する組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書の著者により参照される刊行物の書誌的詳細は本明細書の末尾にまとめてある。
【０００３】
本明細書におけるいずれの先行技術についての言及も、この先行技術がオーストラリア又は任意の他国での一般常識又は一般的常識の一部をなすとの認識でも又は如何なる形の示唆でもなく、またそのように解釈されるべきではない。
【０００４】
アルコールの二日酔いは、頭痛、振せん、嘔気、下痢、及び職業的技能、認知的技能又は空間視覚的技能の低下と結び付いた疲労により特徴付けられる。二日酔いの症状は脱水、ホルモンの変化、無秩序なサイトカイン経路、並びにエタノール及びアセトアルデヒド等のその関連する副産物の毒性作用により惹起されるようである。生理学的特徴は正常な末梢抵抗とともに心臓活動の増加、脳波記録検査での広範性緩徐（diffuse slowing)、及び抗利尿ホルモンのレベルの増加を含む。
【０００５】
アルコール（エタノール）の乱用及びこれに伴う二日酔いは共同社会にとってかなりの負担である。最近の総説（非特許文献１）では、米国において、関連する常習欠勤及び低い職務遂行能力は年間１４８０億ドル（勤労社会人一人当たりの平均年間経費、２０００ドル）の負担をかけることが示唆されている。二日酔いはアルコール依存症と関連しているが、その負担の大部分は軽度から中程度の飲酒者が負うことになる。二日酔いをする者は彼ら自身にかなりの危険を及ぼしうる。他の者は、それにもかかわらず、正常な血中アルコール濃度を有する。オーストラリアでは、大半の自動車交通事故はアルコール絡みであるため、警察活動、法律、保健及び厚生の財源にとって重要な問題である。興味深いことに、二日酔いの症状の緩和がアルコール消費の増加につながるという証拠は示唆されていない（非特許文献１を参照）。従って、有効な治療、とりわけ認知能力及び空間視覚能力を改善し次いで常習欠勤を減少させ、職務遂行能力を向上させ得るであろう治療の開発は当然のことである。
【０００６】
エタノールは酵素アルコール・デヒドロゲナーゼによりアセトアルデヒドに代謝され、アセトアルデヒドは酵素アセトアルデヒド・デヒドロゲナーゼにより酢酸に代謝される。これらの反応は主に肝臓で起こるが他の組織でも起こり得る。エタノール及びその関連する代謝副産物は、インスリン作用の阻害、解糖系酵素の改変及び酸素ラジカルの形成の誘発を含む多数の様々な影響を代謝に及ぼす。これらの基本的な生化学反応は、視床下部下垂体などのニューロン及び内分泌の活動、副腎軸の活動並びにカテコールアミンの生産に著しい障害を招く。
【非特許文献１】
ヴィゼ・ジェイジイ、シュリパック・エムジイ、ブラウナー・ダブリュエス，アルコールの二日酔い，Ann Int Med, 132: 897-902, 2000 。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は一般的にエタノールなどの毒性化合物の消費により惹起される又は悪化する一つ以上の症状を予防及び／又は治療するための組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に至る研究において、本発明者はエタノールの代謝を増強しエタノール及びその副産物と関連する生化学的変化の幾つかを阻害するための組成物を開発した。該組成物はエタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用するのに適している。
【０００９】
発明の概要
本明細書を通して、文脈が他の意味を要求しない限り、「含む(comprise)」という単語、並びに「含む(comprises)」及び「含む(comprising)」などの変形は、明記した要素若しくは整数若しくは工程又は要素若しくは整数若しくは工程の群の包含を意味するが、任意の他の要素若しくは整数若しくは工程又は要素若しくは整数若しくは工程の群の排除を意味するものではないと理解される。
【００１０】
本発明の一側面において、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを含む組成物が提供される。
【００１１】
本発明の別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖
と共に含む組成物を提供する。
【００１２】
本発明の更に別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、及び
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸
の少なくとも一つと共に含む組成物に向けられる。
【００１３】
本発明の更なる別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）      α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つと共に含む組成物である。
【００１４】
本発明の更なる別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状の予防及び／又は治療に使用される場合の、
ｖｉ）      フルクトース、及び
ｖｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｖｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｘ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｘ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つと共に含む組成物である。
【００１５】
本発明の更なる別の関連する一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療する方法であって、該症状の一つ以上を緩和又は予防するのに十分な時間及び条件の下で大まかに上述した有効量の組成物を該被験者に投与する工程を含む方法を提供する。
【００１６】
本発明の更なる他の関連する側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療する方法であって、該症状の一つ以上を緩和又は予防するのに十分な時間及び条件の下で、
ｉ）        フルクトース、及び
ｉｉ）      フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つの有効量を
ｉｉｉ）    グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つの有効量と共に該被験者に投与する工程を含む方法を提供する。
【００１７】
本発明の更なる別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療するための薬剤の製造における、
ｉ）        フルクトース；及び
ｉｉ）      フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つと、任意選択的に
ｉｉｉ）    グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つを加えたものの使用を提供する。
【００１８】
発明の詳細な説明
本発明はエタノールの代謝を増強し且つエタノール及びその副産物に関連する生化学的変化の幾つかを阻害するための組成物の開発に一部基づくものである。本発明の新規な組成物及びその誘導体はエタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療するのに有用である。
【００１９】
「アルコール」及び「エタノール」という単語は本明細書で同義的に用いられ、アルコール化合物、それらの毒性代謝産物及びこれらの誘導体又は類似体を指す。
【００２０】
本発明の一側面において、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療に使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを含む組成物が提供される。
【００２１】
本明細書中、「オリゴ糖」という用語についての言及は一つ以上の型の単糖類の任意の加水分解可能な重合体についての言及を含み、該オリゴ糖は単糖類の約２から１００以上の分子を含む。オリゴ糖についての言及は二糖類及び複雑なオリゴ糖についての言及を含む。
【００２２】
該フルクトースを含有するオリゴ糖はスクロース又はコーンシロップであることが好ましい。
【００２３】
更により好ましい実施態様では、該コーンシロップは高フルクトースコーンシロップである。
【００２４】
決して本発明を一つの特定の理論又は作用様式に限定するものではないが、フルクトースを含有するオリゴ糖を含めると、炭水化物の利用性が増加且つ延長し、その結果エタノールの代謝が増強され且つエタノールにより誘発されるインスリン応答性の変化が減少すると提唱される。
【００２５】
従って、本発明の別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療するのに使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖
と共に含む組成物を提供する。
【００２６】
本明細書中、「グルコースを含有するオリゴ糖」という用語についての言及はその最も広い意味で用いられ、当業者に周知であろうその機能性誘導体、同族体及び類似体を含む。
【００２７】
該グルコースを含有するオリゴ糖はデキストロース又はマルトデキストリンであることが好ましい。
【００２８】
該グルコースを含有するオリゴ糖はコーン・マルトデキストリンであることが更により好ましい。
【００２９】
更なる実施態様では、一つ以上の分枝鎖アミノ酸が本発明の組成物に含まれる。再び、いずれの特定の作用様式又は理論に限定することなく、分枝鎖アミノ酸は非常に優れたエネルギー源でありエタノールにより阻害されるタンパク質の生産に必要である。
【００３０】
従って、本発明の更なる別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療するのに使用するための
ｉ）      フルクトース、及び
ｉｉ）    フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）  グルコースを含有するオリゴ糖、及び
ｉｖ）    分枝鎖アミノ酸
の少なくとも一つと共に含む組成物に向けられる。
【００３１】
本明細書中、「分枝鎖アミノ酸」についての言及は当業者に周知のその誘導体、同族体、類似体及び擬似体についての言及を含む。本明細書で意図される当該アミノ酸の化学的類似体はアミノ基又はカルボキシル基などの側鎖の修飾を含むが、これらに限定されない。
【００３２】
該分枝鎖アミノ酸はロイシン、バリン及びイソロイシンを含む群から選択されることが好ましい。
【００３３】
該分枝鎖アミノ酸はロイシンであることが更により好ましい。
【００３４】
該組成物の構成要素は任意の便宜的な起源に由来しうる。例えば、それらは精製された形であってよく、又はそれらはハーブ又は好ましくはハーブの抽出物又はハーブの園芸学上若しくは植物学上の同等物又はハーブ抽出物の化学上若しくは機能上の同等物の形であってもよい。
【００３５】
エタノールの代謝は、エタノール及びアセトアルデヒドが酸化される際にＮＡＤＨに還元される酸化型ＮＡＤ+の利用可能性に依存している。本発明によれば、酸素ラジカルの形成の増加及びＮＡＤ+の利用可能性の減少によるエタノールの悪影響はＢ群のビタミンとともにα−リポ酸を含む組成物の投与により低減されうると提唱される。
【００３６】
従って、本発明の別の一実施態様は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を予防及び／又は治療するのに使用するための
ｉ）        フルクトース、及び
ｉｉ）      フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つを
ｉｉｉ）    グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つと共に含む組成物を意図する。
【００３７】
好ましいＢ群のビタミンはパントテン酸及びビオチンを含む群から選択される。
【００３８】
本発明の別の関連する一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する一つ以上の症状を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療する方法であって、該症状の一つ以上を緩和又は予防するのに十分な時間及び条件の下で大まかに上述した有効量の組成物を該被験者に投与する工程を含む方法を提供する。
【００３９】
本発明の更なる別の関連する一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療する方法であって、該症状の一つ以上を緩和又は予防するのに十分な時間及び条件の下で、
ｉ）        フルクトース、及び
ｉｉ）      フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つの有効量を、任意選択的に
ｉｉｉ）    グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つの有効量と共に該被験者に投与する工程を含む方法を提供する。
【００４０】
本発明の更なる別の一側面は、エタノールなどの毒性化合物の消費により惹起され又は悪化する症状の一つ以上を有する又は有する可能性のある被験者を予防及び／又は治療するための薬剤の製造における
ｉ）        フルクトース、及び
ｉｉ）      フルクトースを含有するオリゴ糖
の少なくとも一つと、任意選択的に
ｉｉｉ）    グルコースを含有するオリゴ糖、
ｉｖ）      分枝鎖アミノ酸、及び
ｖ）        α−リポ酸とＢ群のビタミンとの混合物
の少なくとも一つを加えたものの使用を提供する。
【００４１】
本発明の組成物の投与は任意の簡便な経路によるものであってよい。経口投与が一般的に好ましいが、本組成物の医薬剤形は滅菌水溶液（水溶性の場合）及び滅菌注射溶液又は滅菌注射分散液の即時調製用の滅菌粉末など注射用途に適したものでありうる。該組成物は製造及び貯蔵の条件下で安定でなければならず、そして細菌類及び真菌類などの微生物の汚染作用から保護されなければならない。担体は例えば水、エタノール、ポリオール（例えばグリセロール、プロピレングリコール及び液体ポリエチレングリコール等）、それらの適当な混合物及び植物油を含む溶媒又は分散媒であり得る。適当な流動性は例えばリシチン（licithin）などの被覆剤の使用により維持できる。微生物の作用は種々の抗細菌剤及び抗真菌剤、例えばパラベン、クロロブタノール、フェノール、ソルビン酸、チメロサール等により防止できる。多くの場合、例えば糖類又は塩化ナトリウムなどの等張剤を含むことが好ましい。注射組成物の持続吸収は例えばモノステアリン酸アルミニウム及びゼラチン等の吸収を遅らせる物質を該組成物中に使用することにより達成できる。
【００４２】
滅菌注射溶液は上で列挙した種々の他成分とともに適切な溶媒中に必要量の活性化合物を加えた後、必要ならばろ過滅菌することにより調製される。滅菌注射溶液の調製用の滅菌粉末の場合、調製の好ましい方法は真空乾燥及び凍結乾燥の技術であり、これらは先に滅菌ろ過したその溶液から任意の付加的な所望成分を含んだ活性成分の粉末を与える。
【００４３】
該組成物は例えば不活性な希釈剤とともに又は同化できる食用担体とともに経口投与されうる。或いは硬殻又は軟殻のゼラチンカプセルに封入されうる。或いは錠剤に圧縮されうる。或いは粉末剤形であってもよく又は食事の食物とともに直接取込んでもよい。経口による治療投与及び／又は予防投与では、該活性化合物は賦形剤と混ぜ、摂取可能な錠剤、バッカル剤、トローチ、カプセル、エリキシル、懸濁液、シロップ、ウエハー等の剤形で用いられうる。このような組成物及び調製物は少なくとも１重量％の活性化合物を含有すべきである。該組成物及び調製物の百分率は無論変更してもよく、重量単位で便宜上約５％から約８０％であってよい。このような治療に有用な組成物中の活性化合物の量は適切な用量が得られるようなものである。本発明の好ましい組成物又は調製物は経口投与単位剤形が約０．０１μｇから約２０００ｍｇの活性化合物を含むように調製される。代替的な量は約１．０μｇから約１５００ｎｇ、約１μｇから約１０００ｍｇそして約１０μｇから約５００ｍｇの間の量を含む。
【００４４】
錠剤、トローチ、ピル、カプセル等は以下に列挙する構成要素も含んでよい。即ち、ガム、アカシア、コーンスターチ若しくはゼラチンなどの結合剤、燐酸二カルシウムなどの賦形剤、コーンスターチ、片栗粉、アルギン酸等の崩壊剤、ステアリン酸マグネシウムなどの潤滑剤、及びスクロース、ラクトース若しくはサッカリンなどの甘味料又はペパーミント、冬緑油、若しくはサクランボの風味などの香味料などである。投与単位剤形がカプセルの場合、上記の型の材料に加えて液体担体を含んでもよい。種々の他の材料が被覆剤として又は他の方法で投与単位の物理的形態を改変するために存在しうる。例えば、錠剤、ピル又はカプセルはセラック、糖類又は両方で被覆してもよい。シロップ又はエリキシルには、活性化合物、甘味料としてスクロース、保存剤としてメチルパラベン及びプロピルパラベン、色素、並びにサクランボ又はオレンジの風味などの香味料を含めてもよい。無論、投与単位剤形を調製する際に用いられるいずれの材料も薬学的に純粋であり使用量において実質的に無毒であるべきである。その上、該活性化合物（単数又は複数）は徐放性の調製物及び製剤に組み込んでもよい。
【００４５】
薬学的に許容しうる担体及び／又は希釈剤には、任意の及びあらゆる溶媒、分散媒、被覆剤、抗細菌剤及び抗真菌剤、等張剤並びに吸収遅延剤等が含まれる。医薬活性物質のためのこのような媒体及び物質の使用は当分野で周知である。従来の媒体又は物質はいずれも該活性成分と配合禁忌でない限り、治療組成物中でのその使用が意図される。補足的な活性成分も該組成物中に組み込んでよい。
【００４６】
投与の容易性及び用量の画一性のため非経口組成物を投与単位剤形に作製することはとりわけ好都合である。本明細書で用いられる投与単位剤形は治療されるべき哺乳動物の被験体にとって単位投与量として適した物理的に不連続な単位を指す。個々の単位は必要な医薬担体と混合して望ましい治療効果を生じるよう計算された予め定められた量の活性物質を含有する。本発明の新規な投与単位剤形の明細は、（ａ）活性物質の独特の特色及び達成されるべき特定の治療効果、並びに（ｂ）本明細書で詳細に開示されたように身体健康が損なわれた病的状態を有する生きている被験体の疾患を治療するためこのような活性物質を混合する技術に内在する限界により決定され且つ直接依存する。
【００４７】
主要な活性成分（単数又は複数）は簡便且つ有効な投与のために投与単位剤形において薬学的に許容しうる適切な担体と有効量で混合される。例えば単位投与剤形は１００グラム当たり０．０１μｇから約７０ｇに及ぶ量で主要な活性化合物を含む。割合で表すと、該活性化合物は一般的に担体の１ｍｌ中に約０．５μｇから約２０００ｍｇまでで存在する。補足活性成分を含む組成物の場合、該用量はこれらの成分の通常の投与用量及び投与様式を参照して決定される。或いは、投与量は体重ｋｇ当たりの量として表されうる。この場合、体重ｋｇ当たり約０．００１μｇから約１０００ｍｇに及ぶ量が投与されうる。５００ｍｇ／ｋｇ体重又は約１０．０１μｇから約０．１μｇ又は０．１μｇより上から約２５０ｍｇ／ｋｇ体重が本発明により意図される。
【００４８】
エタノール消費の症状に先立って、予防的投与が意図される。該組成物はエタノールの消費前に投与されることが好ましい。これは消費を止める際に同用量服用されうるであろう。或いは、該組成物はその後都合のよいときに投与される。二日酔いの症状が続く場合、反復投与及び／又はより多くの投与がなされうる。投与量及び投与頻度は体重及び消費された又は消費する予定のアルコール量を含む幾つかの因子により決定される。
【００４９】
該組成物はエタノール消費の前、最中、又は直後に投与されるのが更により好ましい。
【００５０】
本発明は下記の非限定的な実施例を参照して更に説明する。
【実施例１】
【００５１】
下記の組成が被験者に試験された。
【００５２】
【表１】
2004534094.tif 000002
【実施例２】
【００５３】
中程度の飲酒者である４２歳の男性被験者は過剰量のアルコールを消費した翌朝に茶匙１杯の実施例１の栄養補助食品を服用した。３０分以内に彼は再び明瞭に考え始めることができ且つ二日酔いの症状の大部分は消失したことが報告された。この被験者は通常二日酔いに著しく苦しんでいる。
【実施例３】
【００５４】
中程度の飲酒者である４２歳の男性被験者は飲酒前に茶匙１杯の実施例１の栄養補助食品を服用し、飲酒会の終了後茶匙１杯を服用した。彼は飲酒会中アルコールによりひどく酔うことはなく、翌朝二日酔いは無かったと言明した。この被験者は通常二日酔いにひどく苦しんでいる。
【実施例４】
【００５５】
下記の組成も被験者に試験される。
【００５６】
【表２】
2004534094.tif 000003
【００５７】
当業者は、本明細書に記載された本発明が詳細に記載されたもの以外のものに変形及び修飾を受け易いことを理解するはずである。本発明はこのようなあらゆる変形及び修飾を包含することが理解されるべきである。本発明は、この明細書中で言及し又は示した工程、特徴、組成物及び化合物の全てを個別に又は集合的に包含し、そして該工程若しくは特徴の任意の組合わせ及びあらゆる組合わせをも包含する。
【００５８】
引用文献
ヴィゼ・ジェイジイ、シュリパック・エムジイ、ブラウナー・ダブリュエス，アルコールの二日酔い，Ann Int Med, 132: 897-902, 2000 。
【国際公開パンフレット】
2004534094.tif 000004
2004534094.tif 000005
2004534094.tif 000006
2004534094.tif 000007
2004534094.tif 000008
2004534094.tif 000009
2004534094.tif 000010
2004534094.tif 000011
2004534094.tif 000012
2004534094.tif 000013
2004534094.tif 000014
2004534094.tif 000015
2004534094.tif 000016
2004534094.tif 000017
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【国際調査報告】
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