(57)【要約】痔の組織を治療するような複数の事前取付け結紮バンド（１７）を患者の体内に配置するようになっている装置（１０）。本装置は、吸引手段に接続された主吸引経路（３９）の一部である通路（２２）と連通し、遠位端（２１）での組織収容チャンバ（３１）を備えた送出部材（１１）を含む。本装置の近位部分（６１）は、配置のために結紮バンドを受け入れてそれを送出部材上で付勢する、ビード状リテーナ（２０）を有する撚り線（５９）のような１つ又は２以上のバンド支持要素（１５）と作動的に結合された作動機構（３２）を含む。この作動機構及び吸引作動インタフェース（４０）は、オペレータが肛門鏡を操作するなどの別の操作のために他方の手を確保しながらそれらを制御することができるように構成される。一実施形態において、近位部分は、ピストル型グリップ部分（３３）を含み、作動機構は、刻み付きホイール（７０）を含む。
2004514530.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の結紮バンドを患者の体内に送出すようになっている結紮バンド送出装置（１０）であって、
手持ち式操作に構成された近位部分と、
遠位端及び近位端と、前記遠位端付近に位置する組織収容チャンバと、前記組織収容チャンバから近位方向に延びる通路とを含み、その上に取付け可能な複数の結紮バンドを受け入れるようになっている送出部材と、
前記複数の結紮バンドを前記送出部材の前記遠位端の方向に順次、付勢するように構成された少なくとも１つの結紮バンド支持要素と、
装置の前記近位部分付近に位置して前記少なくとも１つの結紮バンド支持要素と作動的に結合された近位作動機構を含む作動アセンブリと、
装置の前記近位部分付近に位置する吸引手段取付ポートと吸引が連通する、前記送出部材の通路を含む主吸引通路と、
前記組織収容チャンバにおける吸引の有無を制御するために前記主吸引通路に連通した吸引作動インタフェースと、
を含み、
前記吸引作動インタフェースは、オペレータが前記吸引作動インタフェースと作動機構とを同時に操作することができ、片手が他の操作を行うために自由になっているように構成される、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの結紮バンド支持要素は、前記複数の結紮バンドを遠位縁部の方向に付勢することにより遠位縁部から配置するように構成された少なくとも１つの撚り線を含み、
前記作動機構が、前記少なくとも１つの撚り線を前記送出部材の通路の中に付勢する前記少なくとも１つのバンド支持要素に張力をもたらすように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項３】
前記近位部分は、ピストル型ハンドルを含むことを特徴とする請求項２に記載の送出装置。
【請求項４】
前記作動機構は、オペレータにより特定方向に回転された時に前記撚り線を巻き付けるようになっている、単一方向のみに回転するように構成された刻み付きホイールを含むことを特徴とする請求項３に記載の送出装置。
【請求項５】
前記近位部分は、遠位表面を有するピストル型ハンドルを含み、
前記作動機構は、前記少なくとも１つのバンド支持要素に対して後方張力をもたらすことにより前記複数の結紮バンドの配置を可能にするために、オペレータの親指によって作動されるように構成され、
前記吸引作動インタフェースは、オペレータが前記ピストル型ハンドルを握っている間にそれをオペレータの指によって操作することができるように、前記ピストル型ハンドルの遠位面上に位置する、
ことを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの結紮バンド支持要素は、各々が前記複数のバンドを受け入れ、それらを装置の遠位縁部の方向に付勢するように構成された複数のリテーナを有する一対の撚り線を含むことを特徴とする請求項５に記載の送出装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのバンド支持要素は、前記送出部材の前記通路と共に配置された内側環状部材を含み、
前記内側環状部材は、そこから外方に延びる複数のリテーナを含み、
前記リテーナの各々は、前記複数のバンドの１つを受け入れ、それを装置の遠位縁部の方向に付勢するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の送出装置。
【請求項８】
前記送出部材は、前記複数のリテーナを受け入れ、それらが装置の遠位端に向って長手方向に摺動することを可能にする一対の対向する長手方向チャンネルを含むことを特徴とする請求項７に記載の送出装置
【請求項９】
前記少なくとも１つのバンド支持要素は、各々が第１部分及び第２部分を有する複数のバンド支持要素を含み、
前記第２部分は、一般に前記送出部材の前記通路内にあり、かつ、装置内に配置されて前記作動機構と作動的に結合された内側係合アセンブリにより係合可能な複数の結合要素を含み、
内側係合機構は、前記複数のバンド支持要素を前記通路の中に同時に付勢し、それによって前記第１部分の上に置かれた前記複数の結紮バンドを配置させるようになっている、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記作動アセンブリは、前記複数の結合部材と係合するように構成された前記内側係合アセンブリ上に位置する複数の作動カプラを含むことを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記内側係合アセンブリは、前記複数の結合部材のうちの選択されたものと結合するように構成され、それによって前記バンド支持要素が配置方向と反対の方向に移動するのを防止する少なくとも１つの固定要素を更に含むことを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのバンド支持要素の各々は、一般に前記通路の外部に配置された、複数のリテーナを含む第１部分と、一般に前記送出部材の前記通路内に配置されて、前記近位作動機構と作動的に結合された第２部分とを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記近位作動機構は、
前記送出部材の近位端付近に位置するグリップ部分と、前記グリップ部分の近位に位置する近位アクチュエータと、前記近位アクチュエータに取り付けられたバイアス部材とを含み、
前記グリップ部分に対するその前方前進により、前記バンド支持要素の前記複数のリテーナのうちの少なくとも選択されたものが強く作用されて前記送出部材に対して前方に押されるように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記近位アクチュエータ及び前記バイアス部材は、前記近位アクチュエータの前進が前記少なくとも１つのバンド支持要素の全長を前方に付勢するように、前記送出部材の前記通路内で前記少なくとも１つのバンド支持要素と作動的に結合されることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記近位アクチュエータ及びバイアス部材は、内側係合機構と作動的に結合され、
前記内側係合機構は、それが前記送出部材の前記通路内で前記少なくとも１つのバンド支持要素の前記第２部分と係合可能であり、それによって前記少なくとも１つのバンド支持要素の前記第１部分を少なくとも部分的に前記通路の中に付勢し、それによって前記複数の結紮バンドの配置を生じさせるように構成される、
ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本装置は、医療装置に関するものであり、更に詳しくは、結紮バンドを配置するための器具に関する。
【０００２】
（背景技術）
結紮法は、バンド又は血紮糸を組織の一部分の周りに使用することにより、血液又は流体の流れを遮断し、その組織を壊死させて隣接する健康な組織から分離させる段階を伴う。結紮法は、以下に限定されないが、痔、ポリープ、肥大化静脈瘤、及び、癌性のものを含む他の種類の病変を有する幾つかの病状を治療するために広く使用されている。本来の身体の開口部を通して導入することができる最小侵襲性の装置という特徴を有する１つ又はそれ以上の事前取付けされた結紮バンドを配置することが可能な様々な種類の器具が開発されている。２つの主要な種類の結紮バンドディスペンサは、直接目視することができない部位を治療するために内視鏡の上に装着されるか又は内視鏡内で機能するように設計されたもの、及び、標準的な内視鏡の使用が必要ではないか又は要求されない状況に対して設計されたより単純な独立型装置である。一般的に、両方の種類は、組織を遠位先端の中に吸込むために吸引又は真空手段と共に使用され、それによって結紮バンドが病変組織の基部の上に配置され、血流を遮断する。
【０００３】
いくつかの事例においては、２以上の結紮バンドを処置中に配置することが必要になるか又は好ましい場合がある。更に別の病変を治療するためにこの器具を患者から抜き、再取付けし、再導入しなくて済むように、事前取付けされた複数のバンドを順次、送出し、従って処置時間を短縮して患者の快適性を改善することができる種々の装置が開発されている。一般的に、多バンド結紮装置は、単一バンドを配置する装置に比較すると、機械的により複雑な設計を有するものを含む。複数のバンドを配置する１つの解決策には、バンドをディスペンサと個別に繋ぎ合わせるか又は他の方法で固定した後に、多くの場合に近位端に延びる１つ又はそれ以上の糸又はワイヤを使用して、必要に応じて順次それらを放出することが含まれる。他の様々な方法には、協働する内側及び外側部材を使用し、配置される前にその内側又は外側部材上に事前取付けされた個々のバンドを内側又は外側部材の先端から押す又は引くことにより個々のバンドを摺動させることが含まれてきた。残念ながら、これらの方法の各々は、主として内視鏡を使用した手術のために考案されたものであり、従って、痔を縛るのに使用されるものなど、独立型ディスペンサには非常に好ましい形態である個別の手動装置内に組み込むのに理想的に適するとは言えない。
【０００４】
手動結紮バンド装置は、一般的に、内視鏡と共に使用される種類のものよりも使用面では経費が掛からず、また、痔を結紮する時のように直接にアクセスすることがあまり問題にならない時に特に最適である。痔の結紮には、直腸鏡又はＳ状結腸鏡を使用することができるが、これらの処置は、装置の正しい位置決めの目安として直腸内側の歯状線を利用し、「盲目的」又は「半盲目的に」行う場合がある。大半の痔はこの近辺で発生することから、視覚的な助けを用いてこの処置を実行する必要性を感じない内科医もいれば、結紮バンドディスペンサを位置決めし易いように簡単な肛門鏡（簡単な漏斗状の装置）を使用して配置精度を上げることを好む内科医もいる。すなわち、これらの装置を片手で操作可能にすることにより、内科医が他方の手を使用して肛門鏡を操作することができることが特に好ましい。大方の報告において結紮バンドの試される最大数は２つ又は３つにすべきであるとされている、安全に使用することができるセッション当たりのバンド数に対して、これらの単一バンドの片手式結紮バンドディスペンサについてある程度の反対意見がある。これは、一部には、毎回の再取付け手順に続いて装置を再導入する必要があるためである。
【０００５】
痔の結紮のための理想的な多バンドディスペンサは、組織を先端の中に吸込むための吸引手段を含むべきであり、それは、片手を使用して操作可能であるべきであり、また、近位作動機構の最小量の操作でバンドを装置の先端から精密かつ正確に送出すことができるべきである。第２の目標は、配置中に装置の遠位部分の動きが最小又は皆無であるように、配置が円滑な方法で達成されることである。
【０００６】
（発明の開示）
肛門鏡の使用を含む直接観察下における痔又は他の容易にアクセス可能な病変を治療するための片手操作に適合した例示の多結紮バンド送出装置によって、上述の問題は解決され、技術的に向上される。本発明は、直腸のような身体の穴に挿入されるように構成された一般的に細長い環状部材である送出（搬送）部材を含む。送出部材の遠位部分は、組織の壊死及び最終的な排除を生じさせるために結紮バンドがその上につけられる痔のような組織の臨界量を受け入れる寸法を有する組織収容チャンバを含む。送出部材は、組織収容チャンバから吸引手段取付ポートまで延びる通路を含む。吸引発生装置に接続された時、組織は、収容チャンバ内に吸込まれ、結紮バンドは、送出部材の遠位縁部上に配置される（「遠位端」という語は、本出願においては「遠位縁部」と同意語である）。送出部材は、複数の結紮バンドをその上に配置し、次に、送出部材に対して摺動可能な１つ又はそれ以上のバンド支持要素により遠位方向に付勢されることが可能なように構成される。バンド支持要素は、糸、バンド、歯、又は、摺動可能な管などのような内側又は外側部材のいずれかを含むことができ、オペレータが作動機構を連続的に操作する時、順次、送出部材の遠位縁部を越えて結紮バンドを搬送するか又は押しやるように構成される。オペレータによって直接操作される作動アセンブリの部分である作動機構は、装置の近位部分付近に位置し、この部分は、一般的に患者の外部に留まる装置部分である。作動アセンブリは、オペレータの手の一部分で近位作動機構を押し込む、前進、後退、回転、又は、他の方法で動かす一方で、吸引発生手段に取付可能な装置の近位部分付近に位置する吸引手段取付ポートまで送出部材の組織収容チャンバから延びる主吸引通路への外側開口部を含むことが好ましい吸引作動インタフェースを通じて、吸引が選択的に遮断されるものを含む様々な構成を有することができる。吸引作動ポートが、それを親指又は他の指で覆うなどにより、又は、弁を作動させる足ペダルのような遠隔手段により閉じられる時、バンド締めのために組織を内方に吸込む組織収容チャンバ内に吸引が作り出される。吸引作動インタフェースが吸引発生手段の一部であってそれと作動的に接続され、それによってオペレータが結紮バンド送出装置の操作に使用していない手を使用する必要なく（例えば、足ペダル又は他の何らかの手段を用いることにより）吸引発生手段を選択的に作動及び作動停止することができることは、本発明の概念の範囲内である。
【０００７】
本発明の第１の例示の実施形態において、結紮バンド送出装置は、環状送出部材と、摺動可能な係合部材を含む内側部材アセンブリを備えた作動機構とを含む。複数の標準的な結紮バンドは、一対の帯状のバンド支持要素上に事前取付けされ、その各々の第１部分は、送出部材の外面上に摺動可能に配置される。バンド支持要素の第１部分は、結紮バンドをその周りの選択された位置に保持するための複数のリテーナを含む。リテーナは、バンド支持要素が装置の遠位端に向って前進した時にバンドの順次の送出しを可能にするように適切に間隔を空けられる。各バンド支持要素の残りの第２部分は、送出部材の通路の中に反転され、その各々は、歯状の結合部材のような係合手段を含み、これは、内側部材アセンブリの係合部材と協働して、バンド支持要素を送出部材通路（この語は、送出部材に位置するあらゆる第２通路を包含するように広義に定義される）に入れ、それによって結紮バンドをそれが遠位先端に配置される送出部材の上に前進させる。作動機構は、例示の実施形態においてはバネ及びハンドル部分を含み、有利な態様においては、バンド支持要素が作動機構の前進後に係合されるが前進機構が解除されるまで配置されないように設計される。バンドを装置から離すように直接「押す」、又は、付勢するように作動する作動機構に関して、そうするのに必要な前方方向の力が、作動機構から装置の先端まで伝わる可能性がある。これは、一部の事例において、バンドの円滑で正確な送出しを損なう場合がある。本発明においては、バンド支持要素を係合させるための係合部材の前方前進は、本装置を目標部位に正確に配置する前に行うことができる。本装置は、次に、収容チャンバに吸込まれた目標組織の上に置くことができ、各バンドは、作動機構が解放された時に遠位先端部分から素早く円滑に取り除かれる。本設計は、バンドを容易に遠位先端から押して取り外すために送出部材に顕著なテーパを付けたり又は直径を段階的に小さくする必要なく、数多くのバンドを送出部材の上に取付けさせる。これにより、通路の遠位部分は、必要に応じて最大量の組織を受け入れることができ、同時に送出部材は、外部押し込み機構がないために最小外径を有利に維持することができる。
【０００８】
第１の例示の実施形態において、作動機構の一部分を含む係合部材は、バンド支持要素及び係合部材の近位部分上に位置する一連の噛み合い歯と、結紮バンドを放出するためにバンド支持要素と係合してそれを近位方向に引く役目をする内側係合アセンブリとを含む。内側係合アセンブリは、バンド支持要素の歯の上を前方方向に摺動し、次に係合部材が近位部分に向って後方移動する時に歯と係合し、それによって係合部材が抜かれる時にそれと共にバンド支持要素を引く摺動可能な係合部材を含む。例示の実施形態においてこの作動を容易にするために、作動アセンブリは、グリップ部分と、近位アクチュエータと、圧縮バネのようなバイアス手段とを有するハンドル部分を含む作動機構を備え、これは、係合部材に取り付けられて、一連のバンドの順次送出しをもたらす双方向の動きを可能にし、かつ制御する。
【０００９】
第１の例示の実施形態は、一連の通路を通じて遠位収容チャンバと連通する吸引手段取付ポートを含む。本装置の近位端は、同じく吸引通路と連通する吸引作動ポートを含む。近位開口部は、オペレータが装置を保持している手の親指又は手の平で開口部を覆って装置の遠位端で吸引を作り出すか、又は、開口部を露出して吸引が組織を収容チャンバ内に吸込むのを止めることができるように構成される。
【００１０】
本発明の第２の例示の実施形態において、近位部分は、ピストル式グリップ部分又はハンドルを含み、一方、作動機構は、バンド支持要素を引き戻すために回転される親指起動式刻み付きホイールを備え、これは、作動機構に結合したヨーク部分に結合された一対の撚り線を含む。この撚り線は、送出部材の遠位先端部分の上に取付けされた一連の結紮バンドを支持する。結紮バンド支持要素の各々は、ポリマービードのような複数の保持要素を含み、これらは、バンド支持要素が回転ホイール上に巻き取られる時に撚り線が通路の中に引き込まれると結紮バンドを前方に付勢する。刻み付きホイールは、ホイールが逆転してバンド支持要素上の張りを小さくするのを防止するラチェット機構によって係合される。グリップ部分は、本装置が作動的に吸引発生手段に接続された時、オペレータが装置を保持するのと同じ手の指を使用して吸引作動ポートを選択的に開閉し、組織収容チャンバでの吸引を制御することができるように、グリップ部分の遠位面又は表面上に好都合に位置する吸引作動ポートを含む。
【００１１】
第３の例示の実施形態において、本装置のバンド支持要素は、送出部材内に摺動可能に配置された内側環状部材を含む。結紮バンドを装置の遠位縁部の方向に付勢するためのリテーナは、内側環状部材の各対向する側に位置する一連の歯状突起部を含む。送出部材は一連の段を含み、配置に先立ってバンドがそこに取付けされる。一対の長手方向チャンネルは、突起部（リテーナ）が送出部材を通って上方に延びてバンドと係合することを可能にし、同じく突起部がチャンネル内で遠位方向に摺動し、バンドを装置の遠位縁部の方向に付勢することを可能にする。バネ起動式作動機構は、第１の実施形態のものと類似のものであり、近位アクチュエータ及びバイアス部材（バネ）は、内側環状部材と作動的に結合され、それを外側送出部材に対して前方に摺動させる。結紮バンドは、作動機構の各実行により更に遠位の段に強く押され、最終的にそれらが遠位縁部を超えるまで押される。
【００１２】
（発明を実施するための最良の形態）
図１から図１７に示す本発明は、例えば痔の結紮法のための肛門鏡に関連して、直視下で多くの結紮バンド１７を送出すために手持ち式作動に適合された結紮バンド送出装置１０を含む。結紮バンド送出装置１０は、患者の中に挿入されるように形状が一般的に細長くて環状の送出部材１１と、一連の結紮バンド１７を保持し、配置中にそれらを順次、送出部材の遠位縁部２１（遠位端）の方向に付勢する１つ又はそれ以上のバンド支持要素１５と、一般に患者の体外に留まり、ハンドルグリップ３３を含む近位部分６１と、バンド締めされる組織をチャンバ内に吸込む外部又は一体化吸引手段と接続するように近位方向に延びる通路２２と連通する、送出部材１１の遠位端付近に位置した組織収容チャンバ３１と、１つ又は複数の結紮バンド支持要素１５と作動的に結合された近位作動機構３２を含む作動アセンブリ６０と、近位作動機構３２及び吸引作動インタフェース４０がオペレータにより制御可能であり、同時にオペレータの他方の手が肛門鏡又は他の付属装置を操作するのに自由な状態を保つことができるように構成された、近位部分付近の開口部のような吸引作動インタフェース４０とを含む。
【００１３】
「順次、付勢する」という用語は、患者内への装置の１回の挿入中に多数の取付け結紮バンドが制御された方法で個別に配置可能になるような、本装置によって実行されるあらゆるアクションを包含するように使用される。これには、以下に限定されないが、作動機構が配置される時にバンドを一まとめに装置の遠位縁部に向って移動させること、又は、最も遠位の結紮バンドのみを装置の遠位縁部から付勢し、一方、残りのバンドは、それらが最も遠位の位置を取って配置準備完了になるまでは前方に付勢されないことが含まれる。
【００１４】
通路２２が貫通して延びる送出部材１１と、送出部材１１の上に複数の事前取付け結紮バンド１７を保持する第１部分５４を各々が有する一対の結紮バンド支持要素１５とを含む、本発明による多結紮バンド送出装置１０の第１の例示の実施形態を図１に示す。バンド支持要素１５の残りの部分（第２部分５５を含む）は、その配置前の状態において、少なくとも部分的には通路２２内にある。
【００１５】
本発明のバンド支持要素１５は、数量及び構成を変えることができるが、一般的に第１部分５４は、最も遠位の結紮バンド１８が配置されるまで、バンド支持要素１５に対して結紮バンド１７を固定された位置に維持する間隔をおいて配置された複数のリテーナ２０を含む。バンド支持要素１５は、リテーナ２０を近位端の方向に、次に送出部材１１の遠位縁部２１の上に、最後に結紮バンドが放出された状態で通路２２の中に引くためにコンベヤベルトのように作動する。従って、バンド支持要素１５は、それらが係合されて内方に引かれている時に実質的に折り返されて完全に方向が逆になる点である遠位縁部２１上で、それらが曲がるか又は関節的に接続されることを可能にする材料又はデザインから作られるべきである。
【００１６】
図７に同じく示す例示の実施形態において、バンド支持要素１５の第１端部５７は、最初は通路２２の外側にあり、一方、第２端部５８は通路２２内に位置する。バンド支持要素１５の第１部分５４は、「ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標）」繊維（セラニーズ・ケミカルズ、米国テキサス州ダラス所在）のような比較的高い引張強度を有する材料、又は、ナイロンや金属ワイヤなどのような別の適切な材料の撚り線状の部分５９を含む。リテーナ２０は、バンド支持要素１５の第１部分５４に沿って等間隔で位置し、例示の実施形態においては、撚り線状部分５９の上に配置されてそこに固定されたポリカーボネートビードを含む。代替的に、リテーナ２０と撚り線状部分５９／バンド支持要素１５とは、単品の材料として一体に製作することができる。別の代替実施形態においては、バンド支持要素１５は、遠位縁部２１で通路２２の中に送り込まれ、その後に通路２２に沿って近位方向に位置する送出部材１１を貫通する開口を通して通路２２から出て戻る連続したベルト状要素（図示せず）とすることができる。
【００１７】
図７で最も良く示すように、全長が約４インチ（約１０センチメートル）の例示のバンド支持要素１５は、撚り線状部分５９及び互いに対して約０．２５インチ（約６ミリメートル）間隔で配置された４つのビード状リテーナ２０を含む第１部分５４、及び、一連の密接して隣接する歯のような複数の結合要素２３を有する第２のバンド状部分５５を含む。第２部分５５は、例示の実施形態においては、約３５から４０個の歯２３（結合要素）を含むが、撚り線状部分５９の第２部分５５内への接合又は挿入によって第２部分と結合される。歯２３は、図１に示され以下で更に詳細に説明する固定要素２６及び作動カプラ２４と係合するように構成される。
【００１８】
例示の実施形態における歯２３の形状は、高さ約０．０３インチ（０．８ミリメートル）、及び、長さ０．０７インチ（１．８ミリメートル）であり、装置の近位端５６に向って約３０°の方位角を有する（０°は、第２部分５５の長手方向軸線に対して完全に平坦である）。この構成は、反対に向けられた固定要素２６又は作動カプラ２４に対する歯の動きを一方向の動きに制限し、即ち、バンド支持要素１５及び結合要素２３、又は、固定要素２６又は作動カプラ２４を含む構成要素のいずれかの動きは、その対向する部材の方位角と同じ方向でなければならない。しかし、反対のことが起こった時、例えば、作動カプラ２４を支持する構成要素が結合要素２３の角度と反対方向に引っ込められる時（即ち、近位方向に移動する時）、作動カプラ２４は、近位の歯２３と結合し、２つの要素が反対方向に更に移動することを許さない。作動カプラ２４が近位方向に付勢された時、それは、それと共にバンド支持要素１５の第２部分５５を更に通路２２内に引く。これは、次に、第１部分５４を遠位縁部２１上に無理やり曲げて通路２２内に引き込ませる。バンド支持要素が移動すると、その結果として、リテーナ２０と図３に同じく示す取付け結紮バンド１７とは、遠位縁部２１に向って前進する。
【００１９】
第１リテーナ２０が遠位縁部２１に接近して通路２２内に吸込まれ始めると、取付け過程で送出部材１１及びバンド支持要素１５の上に伸張された第１の結紮バンド１８が、摺動して送出部材１１及びバンド支持要素１５から外れる。標準的な拡張ツールが取付けに使用される。結紮バンド１８が遠位縁部２１の上に摺動した時、それは、通路２２の遠位部分を含む遠位収容チャンバ３１内に吸引によって吸込まれた痔の組織のような組織の塊の上で弾力的に元の伸張前の状態に戻るか、又は、少なくとも戻ろうとする。バンド支持要素の前進を継続させると、次のリテーナ２０が第２の結紮バンド１９を放出する位置へ移動する。これは、作動機構３２の１回の手動による操作で自動的に達成されることが理想的であり、この実施形態について以下で説明する。本発明と共に使用される標準的な痔の結紮バンドは、外径０．１９０インチ及び内径０．０６インチを有する、米国テキサス州フォートワース所在のフォード・ディクソン・カンパニー製の黒色天然ゴムバンドである。
【００２０】
リテーナ２０は、バンド支持要素１５が前進した時に、結紮バンド１７を遠位縁部２１に向って付勢するように機能する任意の形状又は構成とすることができる。バンド支持要素１５の他の例を図４及び図５に示す。図４において、バンド支持要素１５全体は、送出部材１１の表面上を滑る平坦なバンド状構造を備えている。リテーナ２０の各々は、結紮バンド１８を所定の位置に保持し、バンド支持要素１５が前進した時、結紮バンドを遠位縁部２１に向って付勢して進める隆起又は拡大部材を含む。
【００２１】
図５は、図４のものと類似の実施形態を示すが、リテーナは、結紮バンド１８と更に積極的に係合するようにフック突起５２を含む。代替的なリテーナ２０の実施形態は、結紮バンド１７を遠位方向に付勢することを可能にしながら、尚も装置の遠位縁部２１に達した時に結紮バンド１７を送出部材１１から放出することができる様々な形態の係留具又は接着剤さえも含むことができる。上述の実施形態の他の変形には、更に支持するために第２のリテーナを結紮バンドの前に配置すること、及び、バンド支持要素が入ってその中で摺動することができる送出部材のチャンネル又は凹部を形成することが含まれる。
【００２２】
再び図１を参照すると、例示の実施形態において、作動アセンブリ６０は、バンド支持要素１５の第２部分５５と係合する内側係合アセンブリ１２を備え、これは、バンド支持要素１５を通路２２内に引き入れて、その結果、結紮バンド１７が送出部材１１の上に前進する。例示の内側係合アセンブリ１２の構成要素は、送出部材１１と同様に、一般的にポリカーボネートのようなポリマーで作られる。図１の実施形態において、内側係合アセンブリ１２は、送出部材１１の通路２２内に摺動可能に配置され、バンド支持要素１５の第２部分５５と係合してその第１部分５４を送出部材１１の遠位縁部２１の上に、更に、通路２２の中に漸次引くように機能する係合部材１３を含む。
【００２３】
バンド支持要素１５と係合部材１３との間の係合は、バンド支持要素１５の第２部分５５に沿って分配され、かつ、係合部材１３に形成された対向する長手方向のチャンネル２５内に位置する対応する歯状作動カプラ２４と噛み合うように構成された、歯状突起部のような一連の結合要素２３との係合によって達成される。図２に同じく示すこれらのチャンネル２５は、バンド支持要素１５を収納する大きさであり、それらがそこで自由に摺動することを可能にする。作動カプラ２４及び複数の結合要素２３は、作動カプラ２４が固定式バンド支持要素１５の結合要素２３の上で自由に前進するが、係合部材１３がバンド支持要素１５に対して近位方向に移動した状態で、結合要素２３の１つと確実に連動することを可能にするように構成及び配置される。
【００２４】
例示の実施形態の内側係合アセンブリ１２の第２の別の構成要素は、係合部材１３に対して遠位な位置で通路２２内に固定される挿入部材１４である。固定式挿入部材１４は、上述の固定要素２６を含み、固定要素２６はまた、バンド支持要素１５の結合要素２３と係合してバンド支持要素が通常の配置中に移動する方向と反対方向に移動するのを防止するように構成される。バンド支持要素１５のこの偶発的な逆の動きは、係合部材１３が前進中に結合要素２３の上で摺動している時、又は、身体の表面との装置１０の接触により十分な摩擦が起こった場合に発生し得る。これが発生するのを防止するために、形状が作動カプラ２４と類似の一対の固定要素２６が、挿入部材１４の対向する長手方向チャンネル２７内に配置される。固定要素２６とバンド支持要素１５との間のインタフェースは、係合部材１３のインタフェースと類似のものであり、その断面図を図２に示す。作動カプラ２４と同様に、固定要素２６は、１つの方向におけるバンド支持要素１５との相対的な動きを可能にするように設計される。しかし、係合部材１３と異なり、挿入部材１４は、通路２２内に圧入又は接合されることなどにより送出部材１１の通路２２内に固定される。従って、固定要素２６は、バンド支持要素１５が挿入部材１４及び送出部材１１に対して近位方向に移動することを可能にするだけである。
【００２５】
挿入部材１４は、必ずしも図１に示す一般的な実施形態の重要な構成要素ではないが、有利な態様においては、それは、係合部材１３とバンド支持要素１５との間の係合を容易にして、より予測可能かつ確実な作動を可能にする。挿入部材１４の代わりに、送出部材１１自体は、同じか又は類似の機能を達成するために、バンド支持要素１５と係合するように内側チャンネル及び１つ又はそれ以上の固定要素２６か、又は、多くの他の可能な装置の１つを含むように構成することができるであろう。バンド支持要素１５と係合部材１３との間の係合のための手段は、勿論、例示の実施形態に示すものに限定されない。機械関係の当業者であれば、例示のバンド支持要素１５を通路２２に引き込んで、結紮バンドを順次、配置するという問題を解決する数多くの可能性及び変形が存在することを容易に認識するであろう。
【００２６】
係合部材１３は、第１部分５４を通路２２に引き入れて結紮バンド１７を前進させるために、バンド支持要素１５上に位置する結合要素２３と噛み合うか、掴むか、引っ掛けるか、又は、他の方法で係合することができる。これらの結合要素２３は、作動カプラ２４との確実な係合を容易にするような任意の種類の隆起、リッジ、及び、開口などから構成されてもよい。また、結合要素２３をバンド支持要素１５から排除すること、及び、係合部材１３をバンド支持要素１５と直接に係合させることは、本発明の範囲内である。
【００２７】
別の可能性は、係合部材１３をバンド支持要素１５とは直接に係合しないということである。１つの例において、各バンド支持要素は、複数の歯を含む別々の歯車状のスプール又はホイールに巻き付けられた単一の撚り線又はワイヤを含むことができるであろう。前進／係合機構が強く近位方向に押された時、それは、歯と係合してスプールを回す。撚り線は、スプールによって巻き付けられ、その結果、バンド支持要素を通路に引き込んで結紮バンドの配置を引き起こす。係合部材は、引き込み中にスプールの歯の上で自由に摺動し、その結果、それらがスプールを逆転させて撚り線を繰り出さないように構成されるであろう。
【００２８】
図１の例示の実施形態は、片手操作用に適合されている。これを達成するために、例示の係合部材１３は、近位アクチュエータ３４、圧縮バネのようなバイアス部材３５、及び、グリップ部分３３を含む近位作動機構３２に接続される。例示の結紮バンド挿入装置１０は、痔を治療する大きさで長さ約８インチであり、送出部材１１は、その長さの最初の約６．５インチを構成し、その残りが主として近位アクチュエータ３４を構成する。送出部材の外径は、遠位テーパ部分（長さ約１．８インチ）の手前で約０．５インチであり、遠位端２１で約０．３６インチまでテーパが付いている。これらの寸法は、単に例示のものであり、従って、設計上の優先項目に従って変動する。
【００２９】
例示の実施形態において、係合部材１３は、圧入係合又は公知の接合方法を通して、近位アクチュエータ３４の遠位方向に開放した内側部材収容チャンバ３６内に付加される。係合部材１３は、係合部材１３内に挿入されたストッパ１６によって送出部材１１の遠位端４６から出るのが防止される。ストッパ１６によって、バネ３５の遠位端が強く押される表面がもたらされ、バネの近位端は、近位アクチュエータ３４に形成された環状凹部付きチャンネル５１に挿入される。
【００３０】
作動機構３２は、オペレータが、一般的にオペレータの手のひら又は親指を通して、近位アクチュエータからそれに接続された係合部材１３に伝達される手の力を遠位方向に加えることを可能にする。これは、次に、係合部材１３を、近位アクチュエータ３４の遠位端４５がハンドルグリップ３３の近位表面４６に接触するまで前方に付勢し、この空間は、配置前に固定挿入部材１４から係合部材１３を分離する投入空間３０（０．３０インチ）よりも距離的に僅かに短い（０．２３７インチ）。
【００３１】
代替的に、係投入空間３０を２つの距離のうちの短い方にすることにより、合部材１３の前方前進を挿入部材１４との接触によって制限させることも可能であろう。係合部材１３上に位置する作動カプラ２４は、バンド支持要素１５の特定数の歯２３（結合要素）を上を前進する（例示の実施形態においては約５つ）。オペレータが係合部材１３の前方位置を維持するのに必要な力を掛けるのを止めた時、圧縮されたバネ３５は、係合部材１３を近位方向に付勢し、その結果、作動カプラ２４がバンド支持要素１５の歯２３と係合することを可能にしてその第２部分５５を近位方向に所定距離に亘って引き、その結果、リテーナ２０が結紮バンド１８の配置に対して適正な位置に移動される。
【００３２】
例示の作動機構３２は、バンド支持要素１５と係合部材１３との間の作動的係合を形成するという問題の使用が簡単で低コストの解決法をもたらすが、機械分野の当業者であれば、同じ作業を達成する幾つかの方法があることを勿論認めるであろう。例えば、圧縮バネ３５に代わって引張バネを使用し、それによって作動機構３２又は係合部材１３が完全に前進した位置で固定され、その後個々の結紮バンド１７を配置するために解放されるように構成される点を除き、類似のデザインを使用することができるであろう。
【００３３】
他の種類のハンドル又は作動機構を使用することができ、それらは、機構の一部としてのバイアス部材３５の有無を問わず、ピストル又はトリガ式ハンドルアセンブリ又は標準的な三リング・ハンドルを含む片手作業を依然として可能にするであろう。更に、作動機構３２は、ボタン又はスイッチを押すことによって作動可能な電気式、空気式、又は、他の動力式機構を含んでもよい。内側係合アセンブリ１２をバンド支持要素１５と係合させるために前進させることは、本発明では必要ではなく、バンド支持要素１５を通路２２内に引き込んで、リテーナ２０及び結紮バンド１７を装置１０の遠位縁部２１に向って付勢することだけが必要である。
【００３４】
更に、本発明のこの種の特定実施形態においては、内側係合アセンブリ１２が送出部材１１の内側に厳密に位置することは絶対に必要なことではなく、使用される特定のシステムが、バンド支持要素１５がオペレータによる操作中に送出部材１１の通路２２に更に吸込まれることをもたらすことが絶対に必要である。実際には、バンド支持要素１５、係合部材１３、及び、作動機構３２は、個別の構成要素である必要はなく、むしろ、いくつかの要素が欠落していてもよく、又は、１つよりも多い機能を有する単一の構造体に組合わされてもよい。例えば、バンド支持要素は、その最も単純な形態において撚り線又はケーブルを単に含むことができ、その第２の端部が通路内、更にそれを貫通して延ばされ、それが近位端から出てから掴まれて、結紮バンドを配置するためにバンド支持要素の第１部分を強く通路内に押すことができる。
【００３５】
図６は、結紮バンド１８を痔の組織５３の一部分の上に付加するのに使用される本発明の結紮バンド挿入装置１０を示す。例示の実施形態の各々においては、痔の組織５３は、送出部材１１の通路２２の遠位部分を含む収容チャンバ３１の中に吸込まれる。主な例示の実施形態においては、収容チャンバは、約０．３５５インチの内径を有し、約０．４５インチの距離に亘って通路２２の中に延び、挿入部材１４の遠位端４４で終わる。組織５３が収容チャンバ３１に吸込まれた後、結紮バンド１７は、痔の組織５３の上に配置され、血流を遮断して組織を壊死に至らせる。最終的には、壊死した組織はバンドと共に脱落して後に健康な組織を残し、それが最初の締め付けの下で治癒を完了させる。痔又は他の種類の組織を収容チャンバ３１に吸込むために、そのような目的のために使用される標準的な病院用ユニット又はシステムのような吸引装置が使用される。代替的に、装置１０は、真空を作り出して組織を収容チャンバ３１に吸込むことができる注射器又は他の装置を含むか、又は、それに接続可能であってもよい。
【００３６】
図１に戻って、例示の装置１０は、外側吸引ユニット５０に接続する近位アクチュエータ３４上に位置する吸引手段取付ポート３７を含む。吸引手段取付ポート３７は、一連の通路を通して遠位収容チャンバ３１と連通する。例示の実施形態においては、吸引手段取付ポート３７は、係合部材通路２８と連通する主吸引通路３９を含み、この係合部材通路２８は、次に、投入空間３０を通して挿入部材通路２９と連通する。挿入部材通路２９は、遠位方向に開放された遠位収容チャンバ３１と直接的に連通する。適度な吸引を遠位収容チャンバ３１で作り出すことができることを保証するために、係合部材１３と送出部材１１との間の内側空間４９は、例示の実施形態では係合部材１３内に形成された凹部４８内にあるガスケット４７で密封される。
【００３７】
ガスケット４７は、２つの部材１１及び１３間の一定の位置関係を維持する一助になり、同時に係合部材１３が通路２２内で自由に摺動することを依然として可能にする。組織を遠位収容チャンバ３１に吸込むために、オペレータは、装置１０の近位端５６に位置する近位開口部（吸引作動インタフェース４０）の上に自分の親指又は手のひらを置き、装置の遠位端２１付近に十分な吸引を作り出す。吸引作動インタフェース４０は、作動通路３８を通して、送出部材１１の通路２２と一直線である主吸引通路３９と機能的に連通し、この主通路は、作動通路３８との接点において９０°で曲がる。バンド締めが起こった状態で、オペレータは、近位開口部４０を露出し、組織５３がもはや遠位収容チャンバ３１に吸込まれないように吸引を中断する。遠位収容チャンバ３１内の吸引を制御する図示の方法は、単に例示のものである。本質的に同じ結果を達成するような他のシステム及び構成が利用可能である。
【００３８】
図８から図１１は、結紮バンド挿入装置１０の本発明の別の実施形態を示し、近位部分６１は、オペレータの手のひらの中にほぼ収まるように、ピストル型のハンドルのような送出部材１１から斜めに延びるハンドルグリップ３３を含み、一方、送出部材１１は、ピストルの銃身のようにそこから遠位方向に延びる。例示の実施形態は、オペレータが、一方の手の親指で刻み付きホイール７０を含む作動機構３２を操作することができるように構成され、一方、吸引作動インタフェース４０は、グリップ部分３３の遠位面８８（ほぼ前方に向いた表面又は縁部）の付近に好都合に配置されて、その同じ手の人差し指又は中指のような指を使用して選択的に開閉され、その結果、患者の体内の痔を治療しながら肛門鏡を操作するための他方の手が自由になる。図示の遠位面８８は、ほぼ平坦であり、グリップ部分３３の隣接面とは別個のものであるが、それはまた、円形状の遠位面８８又は表面のような異なる形状又は構成を備えてもよい。
【００３９】
ここで本発明の図面を示す図８及び本発明の分解図を示す図９を参照すると、送出部材１１及び近位部分６１の外側ハウジングを含む構成要素の大部分は、ポリカーボネートのような堅いポリマーから作られる。例示の送出部材１１は、それを通って延びる通路２２を含み、近位部分６１のグリップ部分３３の上面８６上に取り付けられた近位収容要素６２に挿入される近位銃身部分８３を含む。送出部材１１は、更に、銃身部分８３の遠位リップ８４の上に取り付けられた遠位先端部分８０を含み、遠位先端部分８０は、好ましくは、組織収容チャンバ３１内の組織が見えるようにポリウレタンのような透明なポリマーを含む。
【００４０】
組織収容チャンバ３１は、銃身部分８３の遠位リップ８４内で内側リップに当たっている遠位オリフィス板６３において近位方向に終端する、遠位先端部分８０内の通路２２を含む空間である。遠位オリフィス板６３のオリフィス９０は、約２．５ミリメートルであり、外側吸引装置５０（図示せず）と接続する主吸引通路３９の一部分を含む、銃身部を通って延びる通路２２と連通する。組織収容チャンバ３１は、本発明の実施形態においてはバンド締めに十分な量の痔の組織を受け入れるように構成され、長さ約１センチメートル、遠位オリフィス板６３において内径が約０．９センチメートルであり、遠位縁部２１に向ってほんの僅かにテーパが付いている。近位収容要素６２の遠位端から遠位縁部２１までの、遠位先端部分８０を含む送出部材の長さは、例示の実施形態においては、約１２８ミリメートルであり、１００ミリメートルから１５０ミリメートルの範囲が臨床的に最も容認可能な範囲である。
【００４１】
本発明は、患者体内への１回の装置１０の挿入で一連の結紮バンド１７を順次、送出すようになっている。結紮バンド１７は、標準的な取付け装置を使用してそれらを広げることにより送出部材の遠位先端部分８０上に取付けされる。送出部材１１の外面と個々の結紮バンド１７との間に位置するのは結紮バンド支持要素１５であり、この結紮バンド支持要素１５は、図８の例示の実施形態においては、編み上げ又は単繊維ポリマー材、天然繊維、金属ワイヤ、又は、他の適切な材料で作られた糸又は縫合糸を有する撚り線５９を含む。必要な引張強度を有する材料の一例は、「ＶＥＣＴＲＡＮ（登録商標）」繊維（セラニーズ・ケミカルズ・カンパニー、米国テキサス州ダラス所在）である。
【００４２】
図１１は、図８の実施形態と共に使用されるように適合されたバンド支持要素１５の実施形態を示し、そこには、結紮バンド（図８Ａに示すような）によって遠位先端部分８０に対して固定された２つの撚り線部分５９があり、撚り線５９の端部９３が装置１０に取り付けてられていないままになっている。そこから撚り線５９は、反転される前に、送出部材１１の組織収容チャンバ３１、オリフィス９０、及び、通路の中へ遠位方向に延び、図１１に示すように、そこで結合されて単一のヨーク部分９１になる。例示のバンド支持要素１５は、ヨーク部分９１によって一体化された２つの撚り線５９、又は、近位方向に結合された２つのバンド支持要素１５のいずれかを有する単一の構造体と考えることができる。更に、互いに結合されていないが作動機構３２（刻み付きホイール７０）において機能的に接合される個別の撚り線を有する実施形態は、特許請求の範囲のためには、単一のバンド支持要素１５か、又は、２つの別々のものかそのいずれかと考えるものとする。
【００４３】
撚り線部分５９の中間点には、中央の結び目９４があり、そこから、ヨーク部分９１は近位方向に延び、近位作動機構３２、特に、刻み付きホイール７０又は連続的な張力をバンド支持要素１５に加えることができる類似の種類の機構と係合し、バンド支持要素１５を通路２２内に付勢し、それによってその上に取付けされた結紮バンドを配置する。図１０から図１２に詳細に示す例示の刻み付きホイール７０においては、バンド配置中に刻み付きホイール７０上に巻き取られる時にバンド支持要素１５を収納するための中央凹部部分７２がある。
【００４４】
中央凹部部分７２内には、バンド支持要素１５を刻み付きホイール７０に取り付けるためのヨーク部分９１の近位結び目９２（図１２）を受け入れるほぼ卵形の凹部７５がある。ヨーク部分９１は、中央凹部部分７２内のＴ字型チャンネル７３内に嵌る寸法にされるが、近位結び目９２は、チャンネル７３への開口部に当接し、従って、配置中にバンド支持要素１５を巻き取るために刻み付きホイール７０が回転する時、解除可能でしかも確実な係合をもたらす。例示の実施形態においては、付加的な撚り線が編まれてヨーク部分９１になっており、係合を助ける厚さの増大、及び、その強度の増加をもたらす。機械分野の当業者であれば、図１０から図１２がバンド支持要素１５と作動機構３２との間の結合的係合をもたらす多くの可能な解決策の１つを示すにすぎないことを認識するであろう。
【００４５】
結紮バンド１７を遠位縁部２１に向って遠位方向に付勢し、目標組織の周りに配置するために、バンド支持要素１５は、例示の実施形態において（図１１）糸に沿って選択された間隔で位置するシリコーンのビードを有する複数の間隔を空けたリテーナ２０を含む。例示の実施例において、リテーナ２０は、撚り線５９の端部９３から約３ミリメートルに位置し、そこから約２５ミリメートルの間隔で、各撚り線５９上に合計４つのリテーナ２０が位置する。リテーナ２０を構成するシリコーンビードは、直径約１ミリメートルである。結紮バンド１７は、先端上に取付けされ、対向する撚り線５９上の対応するリテーナ２０の対に当っている。結紮バンド支持要素１５が通路２２に吸込まれた時、当接するリテーナ２０は、結紮バンド１７がバンド支持要素１５と共に搬送される時にそれらが遠位縁部２１上に配置されるまで、結紮バンド１７を遠位方向に強く押すのを助ける。
【００４６】
図８Ａは、４つの結紮バンド１７を配置する前のバンド支持要素１５の撚り線５９の構成を示す、例示の遠位先端部分８０の拡大図を示す。例示の実施例において、撚り線５９は、それらが通路２２から延びて送出部材１１の遠位縁部２１上に折り込まれた時、バンドのほぼ３時と９時の位置で第１の結紮バンド１８の下を通る。その時点で、第１のリテーナ９６は、第１結紮バンド１８の真後ろに位置する。送出部材１１の第１の側１１０上の第１リテーナ９６から、撚り線は下方に向けられ、第１リテーナ９６の近傍に到達するまで、遠位先端部分８０の第２の半分１１１に亘り、かつその円周の周りに部分的なラップを作り出し、第１リテーナ９６の近傍において、それは約９０°の曲り１０９を形成し、第２のリテーナ９７が位置する点である第２の結紮バンド１９の下を通る。次に、撚り線５９は、遠位先端部分８０の頂部の上かつその円周周りで第２リテーナ９７に近い点まで巻き付けられ、そこで、それは第３のリテーナ９８が位置する次のバンドまで通される。その時点で、最初の２つのバンド１８及び１９に使用された巻き付けシーケンスが残りの２つのバンドについて繰り返される。
【００４７】
ここで図８及び図１２を参照すると、バンド支持要素１５が複数の結紮バンド１７によって遠位に、また、刻み付きホイール７０によって近位に送出部材１１に固定された状態で、近位作動機構３２は、オペレータが親指を刻み付きホイール７０上に置き、それによって刻み付きホイール７０が下方に回転し、最も前方位置にある第１の結紮バンド１８が配置されるまでバンド支持要素１５に増大して張力を加えるような、単純な手動操作により結紮バンド１７を配置するのに好都合に使用することができる。この操作は、配置される各バンドに対して繰り返される。
【００４８】
歯又は類似の機能を有する構造などのラチェット機構８５は、刻み付きホイール７０を手で回転させた時に刻み付きホイール７０の歯と係合するグリップ部分３３の上面８６上に位置し、それによって、バンド支持要素１５上の張力を低減させるであろうホイールの反対方向への回転が防止される。図１０に示すように、第１の軸方向スピンドル８１は、第２の軸方向スピンドル８２よりも小さく、２つの装着ブラケット６６及び６７に形成された対応する装着スロット６８及び６９もそうであり、それにより、卵形の凹部７５及びャンネル７３が適正に向けられてバンド支持要素１５と係合するような、組み付け中の刻み付きホイール７０の正しい配置を容易にする。
【００４９】
例示の実施形態は、オペレータがグリップ部分３３を手のひらに置いた時、近位作動機構３２の刻み付きホイール７０がその手の親指で操作することができるように好都合に位置し、一方、吸引作動インタフェース４０は、グリップ部分３３の遠位面８８に至る横方向通路３８がグリップ部分３３上の指、通常は同じ手の人差し指又は中指によって選択的に開閉することができるように、グリップ部分３３の遠位面８８上に位置するように構成される。例示の吸引作動インタフェース４０は、図９の分解図に示す標準的なＴ字型結合金具７７から延びる短尺ポリマー導管を備え、これは、グリップ部分３３の２つの半分７８及び７９によって形成された内側支持チャンネル８７内に部分的に置かれる。
【００５０】
Ｔ型結合金具７７から、それに結合された導管７６の２つの別々の部分は反対方向に延び、頂部で近位収容要素６２と、及び、グリップ部分３３の底部で吸引手段取付ポート３７と接続し、それによって装置１０の近位部分６１の主吸引経路３９を形成する。送出部材１１の通路２２は、主吸引経路３９の残りを形成し、これは、吸引作動インタフェース４０が密封されて装置１０が吸引装置に接続された時に、組織収容チャンバ３１内に吸引を作り出すことを可能にする。
【００５１】
同じく図１２を参照すると、近位収容要素６２は、低デュロメータポリマー又は類似の特性を有する材料を含む背部のシール６４を有し、これは、バンド支持要素１５のヨーク部分９１又は撚り線５９が通過すると同時に組織収容チャンバ３１内への組織の効果的な吸引を損なうであろう吸引の十分な切れ目を引き起こさないようなスロット１１２を含む。近位収容要素６２に圧入又は結合された背板６５は、シール６４を近位収容要素６２に固定するのを助ける。
【００５２】
図１３から図１７は、バンド支持要素１５が各々が互いに対して約１８０°で位置する２つの一連の歯状突起部９５を有する、リテーナ２０を有する同軸内側環状部材９４を含む本発明の別の実施形態を示す。図１３から図１６を参照すると、遠位先端部分８０は一連の段１０３を含み、各段９９、１００、及び、１０１は、図１６の例示の実施形態においては段１００上に取付けされている個々の結紮バンド１８の取付け位置を形成する。段１０３は、遠位先端部分８０の遠位端２１に向って外径が小さくなってもよく、又は、例示の実施例と同様に、実質的に同じ径であって傾斜した構成を有してもよいことに注意すべきである。
【００５３】
図１３〜図１５、及び、図１７に示すように、内側環状部材９４が送出部材１１内に配置された時、送出部材１１の３つの段１０３に対応する３つの突起部９５がある。一対の対向する長手方向チャンネル１０２（図１３〜図１４、図１６）は、突起部９５を受け入れ、内側環状部材９４が外側送出部材１１に対して前進した時、突起部がチャンネル１０２内で遠位方向に摺動することを可能にする。突起部９５は、結紮バンド１８の近位縁部と当接し、その特定のバンドを外側送出部材１１の遠位縁部２１に向って付勢するように構成される。
【００５４】
ここで図１３から図１５を参照すると、内側環状部材９４及び突起部９５は、内側環状部材９４と共に結紮バンド１８を前進させるための作動アセンブリ６０を含む近位作動機構３２により、送出部材１１に対して前進して結紮バンド１８を取付けされる。例示の近位作動機構３２は、グリップ部分３３と、近位アクチュエータ３４と、収容チャンバ３６を有する近位アクチュエータ３４に取り付けられたバイアス部材３５とを同じく含む図１に示す実施形態と構造及び機能が類似である（図１５）。図１の実施形態との大きな違いは、バイアス部材３５が、バンド支持要素１５と次に係合する内側係合アセンブリ１２に取り付けられるのではなく、図１３から図１７の実施形態においては内側環状部材９４であるバンド支持要素１５を直接作動することである。吸引を供給して制御する方法（例えば、装置１０の近位端５６で吸引作動インタフェース４０を配置する）はまた、図１の実施形態と非常に類似するものである。
【００５５】
特に図１６及び図１７を参照すると、突起部９５の機能は、配置まで段１００上の結紮バンド１８を維持するのを助けるために静止位置１０６から外方に傾斜している段１００の近位縁部１０７上で、通常は段１００の近位端１０７においてその静止位置１０６にある結紮バンド１８を前方に付勢することである。この傾斜した歯状形状は、結紮バンドを配置して安定した配置前の位置を維持するための傾斜路を提供する。これとは対照的に、配置されるバンドがその上にない近位突起部９８は、長手方向チャンネル１０２の近位端１０５と当接してその方向への相対的な動きを制限するための隆起した近位縁部１０４を好都合に含んでいる。
【００５６】
図１６に示す段１００上に位置する結紮バンド１８の場合、第２の突起部９７（図１７）は、その位置での結紮バンド１８（通常、配置される３つのバンドの２番目）のためのリテーナ２０を含む。バンド支持要素１５は、オペレータがバイアス部材３５を圧迫することによりグリップ部分３３及び近位アクチュエータ３４を互いに向けて付勢する時、送出部材１１に対して前進する。これにより、突起部９７が段１００から段９９まで結紮バンド１８を摺動させる。
【００５７】
第３の突起部９８は、段１００に元々位置するバンド１８を入れ替えるために、段１０１に位置するバンドを前方に付勢することになる。段９９に位置する最初のバンドがまだ送出部材１１の遠位縁部２１上に配置されていない場合、それは、第１の歯９６がそれを前方に推し進め、同時に第２の歯９７がその代わりとなるように第２の結紮バンド１８を段９９上に押し進める時に起こることになる。第３の配置が必要とされる場合、最終バンドは、最初の２つのバンドの配置中に、第１のものが段１０１及び１００からそれぞれ押し進められた後に段９９から配置される。勿論、本実施形態は、適切な数の段１０３及び突起部９５を追加すれば、４つ又はそれ以上の結紮バンドの配置に適合させることができるであろう。
【００５８】
本発明の例示のバンド結紮装置は、独立型装置として、複数のバンドの配置及び片手操作に適合されるものとして示しているが、開示された配置機構は、単一バンド用途及び／又は内視鏡との併用向けに簡単に適合させることができるであろう。更に、機械及び医療分野の当業者であれば、これら３つの主要の例示の配置機構は、図示したものと異なる作動機構と共に使用されるように適合させることができることを認識するであろう。
【００５９】
例えば、図１のバンド支持要素は、図８のピストル型近位部分６１及び近位作動機構３２、又は、具体的には開示されていない他の作動機構との併用に対して簡単に適合させることができる。本発明の開示された実施形態の様々な要素の構造又は構成以外のいかなる開示されていない又は付随的な詳細も、開示されたように実行するのに必要な属性をその要素が所有している限り、本発明の利点を達成するのに非常に重要とは考えられない。本開示内容の観点からは、構成の上記及び他の詳細の選択は、十分に当業者の能力の範囲内にあると考えられる。
【００６０】
本発明の例示の実施形態は、本発明を有利に実施することができるように実際的な作動的構造を開示する目的で、かなり詳細に説明されたが、本明細書で説明したデザインは、単に例示のであることを意図している。本発明の新しい特性は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、他の構造的形態に組み込むことができる。
【００６１】
本発明者は、説明した要素を含み、それらから成る実施形態を想定している。特に断らない限り、本明細書で使用される全ての通常の単語及び用語は、「Ｔｈｅ　Ｎｅｗ　Ｓｈｏｒｔｅｒ　Ｏｘｆｏｒｄ　Ｅｎｇｌｉｓｈ　Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ」１９９３年版で定義される通例の意味を取るものとする。全ての専門用語は、その特定技術分野の当業者が利用する適切な技術領域で確立された通例の意味を持つものとする。全ての医療用語は、「Ｓｔｅｄｍａｎ’ｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ」第２７版によって定義される意味を取るものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の結紮バンド装置の側面断面図である。
【図２】
図１の実施形態の２−２線に沿ったて断面図である。
【図３】
図１の実施形態の遠位部分の図面である。
【図４】
バンド支持要素の更に別の実施形態の図面である。
【図５】
バンド支持要素の更に別の実施形態の図面である。
【図６】
図１の実施形態の遠位部分の部分断面図である。
【図７】
図１のバンド支持要素の図面である。
【図８】
ピストル型のグリップ部分を有する本発明の別の結紮バンド装置の図面である。
【図８Ａ】
図８の実施形態の遠位先端部分及びバンド支持要素構成の拡大図である。
【図９】
図８の実施形態の分解図である。
【図１０】
図８の実施形態の刻み付きホイール（作動機構）の上面図である。
【図１１】
図８の実施形態のバンド支持要素の上面図である。
【図１２】
図８の実施形態の作動機構の後部図面である。
【図１３】
結紮バンドを装置の遠位縁部の方向に付勢するための歯状リテーナを備えた内側環状部材を有する本発明の別の実施形態を示す図である。
【図１４】
図１３の実施形態の分解図である。
【図１５】
図１３の実施形態の側面断面図である。
【図１６】
図１３の送出部材の遠位端の拡大斜視図である。
【図１７】
図１３の内側環状部材の遠位端の拡大斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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