(57)【要約】前頚部平板システムは、接続平板に可動に結合された椎体係合固定具を含み、平板システムを椎体に固定する固定点間の間隔を変化させ、かつ椎体の節間圧縮を可能にし、かつ／または生じさせる。平板システムは、装置および装置を据え付けるための方法を含む。平板システムは、受動ダイナミゼーションおよび能動ダイナミゼーションの両方を行うことができ、前者を後者から発生させることができる。
2004533878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人の頚椎の前面に当てるように構成され、癒合すべき少なくとも２つの隣接する頚部椎体の前面に接触する平板システムであって、
癒合すべき隣接する椎体の一方に取り付けられるように構成された少なくとも第１の椎体係合固定具と、癒合すべき隣接する椎体の他方に取り付けられるように構成された少なくとも第２の椎体係合固定具とを含み、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具は各々、椎体の１つに接触するように構成された下向面と、前記下向面に対向する少なくとも１つの上向面と、前記上向面から前記下向面を通って延びる少なくとも１つの骨ねじ受け穴とを有し、前記骨ねじ受け穴の各々は、椎体の１つに重なり、かつ椎体に係合する少なくとも１本の骨ねじを受けるように構成されて、前記少なくとも第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々を頚椎に取り付け、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々は、人の脊椎の縦軸に沿った向きに構成された両端部を有し、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々は、両側部を有し、
前記平板システムは、また、
前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とを接続するように構成された接続平板を含み、前記接続平板は、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々の少なくとも一部に重なるように構成され、椎体側を向くように構成された下向面と、前記下向面に対向する上向面とを有し、かつ前記接続平板の前記上向面から前記下向面を通って延びる少なくとも１つの留め具受け開口を有し、前記留め具受け開口は、留め具を受けて、前記接続平板を前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つに取り付けるように構成され、
前記平板システムは、更に
少なくとも２つの留め具を含み、前記留め具は各々、前記接続平板と前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の一方とを結合するように構成される、平板システム。
【請求項２】
前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とが交換可能である、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記両端部間の長さを有し、前記長さが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具椎体係合固定具の前記少なくとも一方が取り付けられるように構成された椎体の高さよりも短い、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記接続平板の厚さが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具椎体係合固定具の前記少なくとも一方の前記厚さよりも小さい、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記厚さが１．５ｍｍ〜３．５ｍｍである、請求項１に記載の平板システム。
【請求項６】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記厚さが２ｍｍ〜３ｍｍである、請求項１に記載の平板システム。
【請求項７】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体同士の移動に応答して互いに移動することを考慮して構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項８】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とが互いに移動するのに応答して隣接する頚部椎体同士が移動するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項９】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、互いから離れる移動を制限するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１０】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体間の椎間腔にわたる圧縮負荷を維持するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１１】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体間の椎間腔にわたる圧縮を蓄積するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１２】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部が、前記接続平板の少なくとも一部に協働して係合するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１３】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの少なくとも一部が、前記接続平板の少なくとも一部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１４】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部に接触するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１５】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの少なくとも一部に嵌合するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１６】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部と、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部とが、ラチェッティングを含む、請求項１５に記載の平板システム。
【請求項１７】
前記ラチェッティングは、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の前記接続平板の縦軸に沿った第１の方向への移動を可能にし、かつ前記第１の方向に反する方向への移動に抵抗するように構成される、請求項１６に記載の平板システム。
【請求項１８】
癒合すべき椎体の１つに取り付けられるように構成され、かつ前記接続平板の少なくとも一部に接続されるように構成された、少なくとも第３の椎体係合固定具をさらに含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項１９】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部が凹状である、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２０】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の前記少なくとも一方の前記下向面の前記凹部が、頚部椎体の少なくとも一部の前面に一致するように構成される、請求項１９に記載の平板システム。
【請求項２１】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部を粗くして、前記下向面に沿った骨成長を促進する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２２】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部が骨内殖面を含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２３】
前記接続平板が両端部と両端部間の長さとを有し、前記長さが、２つの隣接する椎体の少なくとも一部に重なり、かつ椎体間の椎体腔に架け渡すのに十分な長さである、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２４】
前記接続平板が両端部と両端部間の長さとを有し、前記長さが、３つの隣接する椎体の少なくとも一部に重なり、かつ椎体間の椎体腔に架け渡すのに十分な長さである、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２５】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記下向面が縦軸の少なくとも一部に沿って凹状をなす、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２６】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が縦軸を横切って凹状をなす、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２７】
前記接続平板の前記下向面が、隣接する椎体の少なくとも一部の前面に一致するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２８】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部を粗くして、前記下向面に沿った骨成長を促進する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項２９】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が骨内殖面を含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３０】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記上向面が縦軸の少なくとも一部に沿って凸状をなす、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３１】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記上向面の少なくとも一部が縦軸を横切って凸状をなす、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３２】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記少なくとも１つの骨ねじ受け穴の少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３３】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記骨ねじ受け穴の少なくとも２つの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３４】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記骨受け穴内の少なくとも１本の骨ねじの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３５】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記骨受け穴内の少なくとも２本の骨ねじの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３６】
少なくとも一対の前記骨ねじ受け穴が並んだ向きにあり、前記接続平板が前記椎体係合固定具と協働して前記一対の骨ねじ受け穴の少なくとも一部を覆う、請求項１に記載の平板システム。
【請求項３７】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記骨ねじ受け穴の少なくとも２つの少なくとも一部上へ摺動する、請求項３２に記載の平板システム。
【請求項３８】
前記接続平板の前記少なくとも一部が、前記骨ねじ受け穴内の少なくとも２本の骨ねじの少なくとも一部上へ摺動する、請求項３５に記載の平板システム。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの留め具を前記接続平板に固締するように構成された留め具固締具をさらに含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４０】
前記固締具が、前記留め具受け開口内に少なくとも一部が配置されるように構成されたリングを含む、請求項３９に記載の平板システム。
【請求項４１】
前記留め具固締具が、前記少なくとも１つの留め具の少なくとも一部を覆う、請求項３９に記載の平板システム。
【請求項４２】
１本のみの骨ねじを前記椎体係合固定具の１つに固締するように構成された骨ねじ固締具をさらに含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４３】
少なくとも２本の骨ねじを前記椎体係合固定具の１つに固締するように構成された骨ねじ固締具をさらに含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４４】
前記留め具の少なくとも１つが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が前記接続平板に対して前記接続平板の縦軸に沿って互いの方向へ移動するのを促進し、かつ前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が前記接続平板の縦軸に沿って互いから離れる方向へ移動するのに抵抗するように構成された第１の位置を有する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４５】
前記留め具が前記第１の位置にあるときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、前記接続平板の縦軸に沿って単一の方向のみへ互いに移動する、請求項４４に記載の平板システム。
【請求項４６】
前記留め具が、前記接続平板の縦軸に沿った前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動を制限するように構成された第２の位置を有する、請求項４４に記載の平板システム。
【請求項４７】
前記留め具が、前記接続平板の少なくとも縦軸に沿った前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動を完全に制限することができるように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４８】
前記留め具が、前記接続平板の少なくとも一部と、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方とを通過する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項４９】
前記第１の位置にある前記留め具が、前記接続平板と前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方との分離を制限するように構成される、請求項４４に記載の平板システム。
【請求項５０】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が前記接続平板に対して移動可能となるように、前記留め具が、前記接続平板と前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方のうちの１つのみに締結されるように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５１】
前記留め具がねじである、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５２】
前記留め具の少なくとも一部がねじ切りされる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５３】
前記留め具が頭部を有する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５４】
前記留め具が軸を有する、請求項５３に記載の平板システム。
【請求項５５】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、内部に受ける適切な寸法の骨ねじの後端部の少なくとも一部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５６】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじを前記平板に固定保持するように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５７】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじを前記平板に対して可動にするように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５８】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじの角度を前記平板に対して可変にするように構成される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項５９】
頚椎に挿入される前端部と前記前端部と反対側の頭部とを有する少なくとも１本の骨ねじと、前記頭部に接触するように構成された少なくとも１つの骨ねじ固締具とをさらに含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項６０】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに固定されるように構成される、請求項５９に記載の平板システム。
【請求項６１】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに対して可動となるように構成される、請求項５９に記載の平板システム。
【請求項６２】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに対して角度を可変にするように構成される、請求項５９に記載の平板システム。
【請求項６３】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、前記椎体係合固定具の前記下向面近くで寸法が減少して座部を形成し、前記座部が、挿入される骨ねじの少なくとも一部に接触するように構成されたほぼ平面を有する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項６４】
椎体間脊椎癒合インプラントと組み合わせる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項６５】
前記インプラントが少なくとも一部に骨を含む、請求項６４に記載の平板システム。
【請求項６６】
前記インプラントが同種移植片の椎体間骨移植片インプラントである、請求項６４に記載の平板システム。
【請求項６７】
前記インプラントが人工インプラントである、請求項６４に記載の平板システム。
【請求項６８】
癒合促進物質と組み合わせる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項６９】
前記癒合促進物質の少なくとも一部が骨以外である、請求項６８に記載の平板システム。
【請求項７０】
前記癒合促進物質の少なくとも一部が骨である、請求項６８に記載の平板システム。
【請求項７１】
前記癒合促進物質がヒドロキシアパタイトである、請求項６８に記載の平板システム。
【請求項７２】
前記癒合促進物質が骨形成タンパク質を含む、請求項６８に記載の平板システム。
【請求項７３】
前記癒合促進物質が骨生成のための遺伝子コーディングを含む、請求項６８に記載の平板システム。
【請求項７４】
前記椎体係合固定具を頚椎に係合するための骨ねじをさらに含み、前記椎体係合固定具、前記接続平板、前記少なくとも１つの留め具、および前記骨ねじのうちの１つの少なくとも一部が生体吸収性材料である、請求項１に記載の平板システム。
【請求項７５】
前記生体吸収性材料の少なくとも一部が骨である、請求項７４に記載の平板システム。
【請求項７６】
瘢痕形成を抑制する物質と組み合わせる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項７７】
抗菌材料と組み合わせる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項７８】
前記椎体係合固定具、前記接続平板、および前記留め具のうちの少なくとも１つが、抗菌材料で処理される、請求項１に記載の平板システム。
【請求項７９】
前記椎体係合固定具、前記接続平板、および前記留め具のうちの少なくとも１つが、抗菌材料を含む、請求項１に記載の平板システム。
【請求項８０】
骨成長を刺激して骨癒合に寄与するために、前記椎体係合固定具、前記接続平板、および前記留め具のうちの少なくとも１つに通電する、請求項１に記載の平板システム。
【請求項８１】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせる、請求項１に記載の平板システム。
【請求項８２】
人の頚椎中の少なくとも２つの隣接する椎体を安定させるための方法であって、
人の前頚椎の前面に当てるように構成され、癒合すべき少なくとも２つの隣接する椎体の前面に接触する平板システムを提供するステップを含み、平板システムは、癒合すべき隣接する椎体の一方に取り付けられるように構成された少なくとも第１の椎体係合固定具と、癒合すべき隣接する椎体の他方に取り付けられるように構成された少なくとも第２の椎体係合固定具と、第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とを接続するように構成された接続平板と、少なくとも２つの留め具とを有し、留め具は各々、接続平板と第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の一方とを結合するように構成され、
さらに、平板システムの第１の椎体係合固定具を通して、癒合すべき椎間腔に隣接する椎体の一方に少なくとも２本の骨ねじを挿入するステップと、
第２の椎体係合固定具を通して、癒合すべき椎間腔に隣接する椎体の他方に少なくとも２本の骨ねじを挿入するステップと、
第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々の少なくとも一部に重なる接続平板に接続するステップと、
前記接続平板と第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具とを少なくとも２つの止め具で留めるステップと、
隣接する椎体に取り付けられた第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を、接続平板に対して移動させ、かつ互いに相対移動させることを可能にするステップとを含む方法。
【請求項８３】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を単一の方向のみへ互いに移動させることを可能にするステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を接続平板に対して移動させることにより、隣接する椎体同士の移動を生じさせはしないが可能にするステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８５】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を互いに自由に移動させるステップを含む、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
可能にするステップが、隣接する椎体間の移動に応答して、平板の第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動を可能にするステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８７】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の相対移動を、接続平板の縦軸に沿った連続した増分に限定するサブステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８８】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を相対移動させ、かつ接続平板に対して移動させることにより、隣接する椎体の移動を生じさせるステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８９】
隣接する椎体の移動を生じさせるステップが、隣接する椎体間の椎体腔にわたる圧縮負荷を発生させるステップを含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を互いに自由に移動させるステップを含む、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
隣接する椎体の移動を生じさせるステップが、隣接する椎体間の椎体腔にわたる圧縮負荷を蓄積するステップを含む、請求項８８に記載の方法。
【請求項９２】
隣接する椎体に圧縮負荷を加えるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９３】
接続するステップの前に、第１の椎体係合固定具を第２の椎体係合固定具に整合させるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９４】
可能にするステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を、第１の位置から第２の位置へ移動させるステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９５】
留め具を第１の位置から第２の位置へ締結して、接続平板に対する少なくとも１つの方向へ第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動に抵抗するステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項９６】
締結するステップが、留め具が第２の位置にあるときに、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の相対移動に抵抗するステップを含む、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
締結するステップが、留め具が第２の位置にあるときに、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の相対移動を可能にするステップを含む、請求項９５に記載の方法。
【請求項９８】
締結するステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の相対移動を、接続平板の縦軸に沿った１つの方向に限定するステップを含む、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
締結するステップが、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の相対移動を、接続平板の縦軸に沿った連続した増分に限定するステップを含む請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
提供するステップが、少なくとも第３の椎体係合固定具を有する平板システムを提供するステップを含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１０１】
骨ねじの少なくとも２本を接続平板の少なくとも一部に固締するステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１０２】
平板システムを椎体間脊椎癒合インプラントと組み合わせるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１０３】
インプラントが少なくとも一部に骨を含む、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
インプラントが同種移植片の椎体間骨移植片インプラントである、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０５】
インプラントが人工インプラントである、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０６】
平板システムを癒合促進物質と組み合わせるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１０７】
癒合促進物質の少なくとも一部が骨以外である、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
癒合促進物質の少なくとも一部が骨である、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０９】
癒合促進物質がヒドロキシアパタイトである、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１０】
癒合促進物質が骨形成タンパク質を含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１１】
癒合促進物質が骨生成のための遺伝子コーディングを含む、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１１２】
椎体係合固定具、接続平板、留め具、および骨ねじのうちの１つの少なくとも一部が生体吸収性材料である、請求項８２に記載の方法。
【請求項１１３】
前記生体吸収性材料の少なくとも一部が骨である、請求項１１２に記載の方法。
【請求項１１４】
椎体係合固定具、接続平板、留め具、および骨ねじのうちの少なくとも１つを、瘢痕形成を抑制する物質と組み合わせるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１１５】
椎体係合固定具、接続平板、留め具、および骨ねじのうちの少なくとも１つを、抗菌材料と組み合わせるステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１１６】
椎体係合固定具、接続平板、留め具、および骨ねじのうちの少なくとも１つを、抗菌材料で処理するステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１１７】
骨成長を刺激して骨癒合に寄与するために、椎体係合固定具、接続平板、留め具、および骨ねじのうちの少なくとも１つを抗菌材料とともに通電するステップをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項１１８】
人の頚椎の前面に当てるように構成され、癒合すべき少なくとも２つの隣接する頚部椎体の前面に接触する平板システムであって、
癒合すべき隣接する椎体の一方に取り付けられるように構成された少なくとも第１の椎体係合固定具と、癒合すべき隣接する椎体の他方に取り付けられるように構成された少なくとも第２の椎体係合固定具とを含み、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具は各々、椎体の１つに接触するように構成された下向面と、前記下向面に対向する少なくとも１つの上向面と、前記上向面から前記下向面を通って延びる少なくとも１つの骨ねじ受け穴とを有し、前記骨ねじ受け穴の各々は、椎体の１つに重なり、かつ椎体に係合する少なくとも１本の骨ねじを受けるように構成されて、前記少なくとも第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々を頚椎に取り付け、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々は、人の脊椎の縦軸に沿った向きに構成された両端部を有し、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々は、両側部を有し、
前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とを接続するように構成された接続平板をさらに含み、前記接続平板は、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々の少なくとも一部に重なるように構成され、椎体側を向くように構成された下向面と、前記下向面に対向する上向面とを有し、かつ前記接続平板の前記上向面から前記下向面を通って延びる少なくとも１つの留め具受け開口を有し、前記留め具受け開口は、留め具を受けて、前記接続平板を前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具に取り付けるように構成され、
前記接続平板と前記椎体係合固定具の少なくとも１つとが結合するように構成される、平板システム。
【請求項１１９】
前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とが交換可能である、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２０】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記両端部間の長さを有し、前記長さが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具椎体係合固定具の少なくとも一方が取り付けられるように構成された椎体の高さよりも短い、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２１】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記接続平板の厚さが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具椎体係合固定具の少なくとも一方の前記厚さよりも小さい、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２２】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記厚さが１．５ｍｍ〜３．５ｍｍである、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２３】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が、前記上向面と前記下向面との間の厚さを有し、前記厚さが２ｍｍ〜３ｍｍである、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２４】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体同士の移動に応答して互いに移動するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２５】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、前記第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とが互いに移動するのに応答して隣接する頚部椎体同士が移動するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２６】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、互いから離れる移動を制限するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２７】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体間の椎間腔にわたる圧縮負荷を維持するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２８】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、各々隣接する椎体に取り付けられ前記接続平板に接続されたときに、隣接する頚部椎体間の椎間腔にわたる圧縮を蓄積するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１２９】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部が、前記接続平板の少なくとも一部に協働して係合するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３０】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの少なくとも一部が、前記接続平板の少なくとも一部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３１】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部に接触するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３２】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの少なくとも一部に嵌合するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３３】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部と、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも１つの前記上向面の少なくとも一部とが、ラチェッティングを含む、請求項１３２に記載の平板システム。
【請求項１３４】
前記ラチェッティングは、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の前記接続平板の縦軸に沿った第１の方向への移動を可能にし、かつ前記第１の方向に反する方向への移動に抵抗するように構成される、請求項１３３に記載の平板システム。
【請求項１３５】
癒合すべき椎体の１つに取り付けられるように構成され、かつ前記接続平板の少なくとも一部に接続されるように構成された、少なくとも第３の椎体係合固定具をさらに含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３６】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部が凹状である、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３７】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の前記少なくとも一方の前記下向面の前記凹部が、頚部椎体の少なくとも一部の前面に一致するように構成される、請求項１３６に記載の平板システム。
【請求項１３８】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部を粗くして、前記下向面に沿った骨成長を促進する、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１３９】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記下向面の少なくとも一部が骨内殖面を含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４０】
前記接続平板が両端部と両端部間の長さとを有し、前記長さが、２つの隣接する椎体の少なくとも一部に重なり、かつ椎体間の椎体腔に架け渡すのに十分な長さである、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４１】
前記接続平板が両端部と両端部間の長さとを有し、前記長さが、３つの隣接する椎体の少なくとも一部に重なり、かつ椎体間の椎体腔に架け渡すのに十分な長さである、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４２】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記下向面が縦軸の少なくとも一部に沿って凹状をなす、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４３】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が縦軸を横切って凹状をなす、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４４】
前記接続平板の前記下向面が、隣接する椎体の少なくとも一部の前面に一致するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４５】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部を粗くして、前記下向面に沿った骨成長を促進する、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４６】
前記接続平板の前記下向面の少なくとも一部が骨内殖面を含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４７】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記上向面が縦軸の少なくとも一部に沿って凸状をなす、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４８】
前記接続平板が両端部と両端部間の縦軸とを有し、前記接続平板の前記上向面の少なくとも一部が縦軸を横切って凸状をなす、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１４９】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記少なくとも１つの骨ねじ受け穴の少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５０】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記骨ねじ受け穴の少なくとも２つの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５１】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記骨ねじ受け穴内の少なくとも１本の骨ねじの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５２】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方に取り付けられたときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方の前記骨ねじ受け穴内の少なくとも２本の骨ねじの少なくとも一部を覆うように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５３】
少なくとも一対の前記骨ねじ受け穴が並んだ向きにあり、前記接続平板が前記椎体係合固定具に係合して前記一対の骨ねじ受け穴の少なくとも一部を覆う、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５４】
前記接続平板の少なくとも一部が、前記骨ねじ受け穴の少なくとも２つの少なくとも一部上へ摺動する、請求項１４９に記載の平板システム。
【請求項１５５】
前記接続平板の前記少なくとも一部が、前記骨ねじ受け穴内の少なくとも２本の骨ねじの少なくとも一部上へ摺動する、請求項１５２に記載の平板システム。
【請求項１５６】
前記少なくとも１つの留め具を前記接続平板に固締するように構成された留め具固締具をさらに含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１５７】
前記固締具が、前記留め具受け開口内に少なくとも一部が配置されるように構成されたリングを含む、請求項１５６に記載の平板システム。
【請求項１５８】
前記留め具固締具が、前記少なくとも１つの留め具の少なくとも一部を覆う、請求項１５６に記載の平板システム。
【請求項１５９】
１本のみの骨ねじを前記椎体係合固定具の１つに固締するように構成された骨ねじ固締具をさらに含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１６０】
少なくとも２本の骨ねじを前記椎体係合固定具の１つに固締するように構成された骨ねじ固締具をさらに含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１６１】
前記留め具の少なくとも１つが、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が前記接続平板に対して前記接続平板の縦軸に沿って互いの方向へ移動するのを促進し、かつ前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方が前記接続平板の縦軸に沿って互いから離れる方向へ移動するのに抵抗するように構成された第１の位置を有する、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１６２】
前記留め具が前記第１の位置にあるときに、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が、前記接続平板の縦軸に沿って単一の方向のみへ互いに移動する、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６３】
前記留め具が、前記接続平板の縦軸に沿った前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動を制限するように構成された第２の位置を有する、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６４】
前記留め具が、前記接続平板の少なくとも縦軸に沿った前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の移動を完全に制限することができるように構成される、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６５】
前記留め具が、前記接続平板の少なくとも一部と、前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方とを通過する、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６６】
前記第１の位置にある前記留め具が、前記接続平板と前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方との分離を制限するように構成される、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６７】
前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具が前記接続平板に対して移動可能となるように、前記留め具が、前記接続平板と前記第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の少なくとも一方のうちの１つのみに締結されるように構成される、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６８】
前記留め具がねじである、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１６９】
前記留め具の少なくとも一部がねじ切りされる、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１７０】
前記留め具が頭部を有する、請求項１６１に記載の平板システム。
【請求項１７１】
前記留め具が軸を有する、請求項１７０に記載の平板システム。
【請求項１７２】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、内部に受ける適切な寸法の骨ねじの後端部の少なくとも一部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１７３】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじを前記平板に固定保持するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１７４】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじを前記平板に対して可動にするように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１７５】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、骨ねじの角度を前記平板に対して可変にするように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１７６】
頚椎に挿入される前端部と前記前端部と反対側の頭部と有する少なくとも１本の骨ねじと、前記頭部に接触するように構成された少なくとも１つの骨ねじ固締具とをさらに含む、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１７７】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに固定されるように構成される、請求項１７６に記載の平板システム。
【請求項１７８】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに対して可動となるように構成される、請求項１７６に記載の平板システム。
【請求項１７９】
前記少なくとも１本の骨ねじが、前記椎体係合固定具の少なくとも１つに対して角度を可変にするように構成される、請求項１７６に記載の平板システム。
【請求項１８０】
前記骨ねじ受け穴の少なくとも１つが、前記椎体係合固定具の前記下向面近くで寸法が減少して座部を形成し、前記座部が、挿入される骨ねじの少なくとも一部に接触するように構成されたほぼ平面を有する、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１８１】
椎体間脊椎癒合インプラントと組み合わせる、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１８２】
前記インプラントが少なくとも一部に骨を含む、請求項１８１に記載の平板システム。
【請求項１８３】
前記インプラントが同種移植片の椎体間骨移植片インプラントである、請求項１８１に記載の平板システム。
【請求項１８４】
前記インプラントが人工インプラントである、請求項１８１に記載の平板システム。
【請求項１８５】
癒合促進物質と組み合わせる、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１８６】
前記癒合促進物質の少なくとも一部が骨以外である、請求項１８５に記載の平板システム。
【請求項１８７】
前記癒合促進物質の少なくとも一部が骨である、請求項１８５に記載の平板システム。
【請求項１８８】
前記癒合促進物質がヒドロキシアパタイトである、請求項１８５に記載の平板システム。
【請求項１８９】
前記癒合促進物質が骨形成タンパク質を含む、請求項１８５に記載の平板システム。
【請求項１９０】
前記癒合促進物質が骨生成のための遺伝子コーディングを含む、請求項１８５に記載の平板システム。
【請求項１９１】
前記椎体係合固定具を頚椎に係合するための骨ねじをさらに含み、前記椎体係合固定具、前記接続平板、前記少なくとも１つの留め具、および前記骨ねじのうちの１つの少なくとも一部が生体吸収性材料である、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１９２】
前記生体吸収性材料の少なくとも一部が骨である、請求項１９１に記載の平板システム。
【請求項１９３】
瘢痕形成を抑制する物質と組み合わせる、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１９４】
抗菌材料と組み合わせる、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１９５】
前記椎体係合固定具、前記接続平板、および前記留め具のうちの少なくとも１つが、抗菌材料で処理される、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１９６】
骨成長を刺激して骨癒合に寄与するために、前記椎体係合固定具、前記接続平板、および前記留め具のうちの少なくとも１つに通電する、請求項１１８に記載の平板システム。
【請求項１９７】
前記接続平板と前記椎体係合固定具の少なくとも１つとが係合するように構成される、請求項１１８に記載の平板システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年６月４日付提出の仮出願第６０／２９６０６１号の優先権を主張し、この開示を参照により本明細書中に組み込む。
頚椎の前面で使用され、隣接する椎体を癒合するための付属物として整合および安定性を提供する平板から、ねじが外れたり抜けたりするのを防止するために、平板、ねじ、および固締具を使用することが当業界で公知である。
【背景技術】
【０００２】
椎体および椎体間の間隔のサイズは、患者によって異なる。椎体および椎体間の椎間板の高さは、同じ人でもレベルによって異なる。そのため、平板の長さが正確であっても、平板を当てる椎体の間隔にしたがって椎体に重なるように、骨ねじ受け穴が正確に位置決めされているとは限らない。したがって、従来の平板システムは、平板を当てる椎体の様々なサイズおよび間隔の多く（すべてではない）に平板を提供しようとして決められた、様々な長さおよび間隔構成に製造しなければならない。例えば、多セグメント平板では、平板の長さを、接合する椎体の全長および椎体間の実際の間隔に対応させる必要があり、平板のねじ穴が椎体に重なるように配置する必要がある。予想されるサイズの範囲をカバーするために、医療施設は様々なサイズの在庫を大量に置いておく必要がある。６０種類ものサイズの平板が必要になる場合もある。このように大量の在庫を置いておくには費用がかかり、さらに悪いことに、取扱件数の多い施設の場合、同一サイズの平板が重なって必要となる可能性に備えて、各サイズの平板を複数購入する必要がある。取扱件数の少ない施設の場合、予想されるサイズの範囲を十分にカバーする平板の在庫を用意するには大変な費用がかかるため、１セットも揃えることができなかったり、あらゆる場合に備えたすべてのサイズの平板よりも少ない数しか揃えることができなかったりすることがある。製造業者は、販売数で平板の保管費用をまかなうことができないため、取扱件数の少ない施設に委託して１セットの平板を置いておく余裕がない。
【０００３】
したがって、（１）様々な長さの平板システムの全体構成を製造することを考慮し、（２）平板システムを各椎体に取り付ける取付点に対応する骨ねじ受け穴間の間隔のばらつきを考慮し、かつ（３）必要な平板の在庫を減らす、改良された前傾部平板システムが必要である。
【０００４】
癒合部位にわたる生理学的範囲内の圧縮負荷が癒合過程に有益であることが、当業界で公知である。逆に、癒合部位にわたる圧縮負荷を維持することができなかったり、癒合構成の連続部分に隙間があったりする場合に、癒合が達成されず偽関節と呼ばれる状態になることがある。頚部金具の主な目的は、治癒および癒合過程中に安定性を提供することである。癒合過程は「匍匐置換」と呼ばれる過程を部分的に通して行われ、これにより、骨移植片の骨等の壊死した骨が新生骨に交換される。癒合過程には、新生骨形成の予備として骨吸収段階が含まれる。骨吸収により、癒合塊の連続部分に隙間が生じる可能性がある。すなわち、構成部品の強度を高めてねじと平板との関係に制約を加えることにより生じるような十分な剛性が金具にある場合、骨部同士が移動して隙間を閉じることがなく、金具が骨部を離した状態で保持するので、この隙間は持続されサイズが大きくなる。したがって、伸延と呼ばれる骨部の分離保持により、伸延性偽関節と呼ばれる癒合の失敗が生じる。
【０００５】
別の頚部平板システムでは、癒合過程中に必要に応じて椎体同士を虚脱させることにより、伸延性偽関節を防止する試みがなされている。一般に、これは、ねじが平板から外れたり抜けたりするのを固締具の使用等により防止するか否かにかかわらず、骨ねじを平板に対して自由に移動させることにより、すなわち、摺動、旋回、回転、および角形成等の移動を行わせることにより行われる。
【０００６】
安定性を高める金具、または安定性に備えた金具の真の目的に反する平板システムでは、好ましくない多方向の非安定性が生じる可能性がある。
この問題を解決する他の手法は、癒合すべき椎体の各々にねじでブロックを取り付けて、このブロックを一対の棒の上で上下に摺動させることである。これらの構成はいずれも安定性に欠け、癒合すべき骨を定位置に堅く保持する能力や不要な運動を防止する能力、すなわち椎体の虚脱を可能にする能力（虚脱を生じさせる能力ではない）に欠ける。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、（１）癒合すべき椎体の所望の整合を維持するのに十分な剛性を持ち、（２）癒合部位にわたる圧縮負荷を発生させることができ、（３）椎体同士の移動を考慮して、癒合構成の連続部分の隙間をなくし、または閉鎖することができ、かつ他のすべての方向への移動を防止することができ、かつ／または、（４）多方向の非安定性を生じさせることなく、伸延性偽関節を回避または防止することができる、改良された前頚部平板システムが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、接続平板に可動に結合された椎体係合固定具を含み、平板システムを椎体に固定する固定点間の間隔を変化させ、癒合すべき２つの隣接する椎体間の椎間腔にわたる圧縮負荷を生成かつ／または蓄積し、かつ／または椎体同士の移動を可能にして癒合構成の連続部分の隙間をなくし、または閉鎖することができ、かつ好ましくは使用時に他のすべての移動を防止する、前頚部平板システムである。
【０００９】
本明細書中で使用されるように、脊椎癒合セグメントは、骨または人工材料から作られた椎骨間インプラントを椎間腔に有する、２つの隣接する椎体と定義される。本明細書中で使用されるように、癒合構成は、脊椎癒合セグメントに、接続平板、椎体係合固定具、ねじ等の金具を加えたものと定義される。
【００１０】
椎体係合固定具を移動させて椎体係合固定具間の間隔を変化させることができるので、平板システムを当てる、隣接する椎体のサイズおよび間隔の範囲に対応するように平板システムを調節することができ、これにより必要な在庫が大幅に減少する。各椎体係合固定具は、少なくとも１本の骨ねじにより、好ましくは一対の骨ねじにより、癒合すべき椎体に取り付けられる。好ましくは、この骨ねじの挿入時に、少なくとも１つの固締具によって、骨ねじの不要な緩みや抜けが防止される。各椎体係合固定具を各椎体に位置決めして、下にある椎体に対する骨ねじの位置決めを最適化することができる。椎体係合固定具は、椎体係合固定具間の間隔に関係なく、共通の接続平板により連結される。
【００１１】
椎体係合固定具を通る骨ねじの経路は固定であっても可変であってもよい。経路が可変である場合、ねじ固締時に椎体係合固定具に対してねじがどれだけ運動耐性を有するかに応じて、経路を多少安定させることができる。本発明の教示を利用するためにねじが椎体係合固定具に対して十分に安定する範囲内で、これらのねじ、椎体係合固定具、接続平板、および固締具の組合せまたは変形例も、本発明の広範な範囲に含まれる。
【００１２】
具現化され本明細書中に広く記載された本発明の目的によれば、平板システムは、癒合すべき少なくとも２つの隣接する頚部椎体の前面に接触することに備えている。平板システムは、癒合すべき隣接する椎体の一方に取り付けられるように構成された少なくとも第１の椎体係合固定具と、癒合すべき隣接する椎体の他方に取り付けられるように構成された少なくとも第２の椎体係合固定具とを含む。第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具は各々、椎体の１つに接触するように構成された下向面と、下向面に対向する少なくとも１つの上向面と、少なくとも１つの上向面から下向面を通って延びる少なくとも１つの骨ねじ受け穴とを有する。骨ねじ受け穴の各々は、椎体の１つに重なり、かつ椎体に係合する少なくとも１本の骨ねじを受けるように構成されて、少なくとも第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々を頚椎に取り付ける。第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々は、両側部と、人の脊椎の縦軸に沿った向きに構成された両端部とを有する。
【００１３】
平板システムは、第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とを接続するように構成された接続平板をさらに含む。接続平板は、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々の少なくとも一部に重なるように構成される。接続平板は、椎体側を向くように構成された下向面と、下向面に対向する上向面とを有する。
【００１４】
好ましい実施形態では、平板システムは、少なくとも２つの留め具を含むことができる。この留め具は各々、接続平板と第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々とを結合するように構成される。好ましくは、接続平板は、接続平板の上向面から下向面を通って延びる少なくとも１つの留め具受け開口を有する。留め具受け開口は、留め具を受けて、接続平板を第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具に取り付けるように構成される。接続平板と椎体係合固定具の少なくとも１つとが結合するように構成することができる。
【００１５】
具現化され本明細書中に広く記載された本発明の更なる実施形態の目的によれば、本発明の方法は、人の頚椎中の少なくとも２つの隣接する椎体を安定させることに備えている。方法は、人の前頚椎の第１の椎体および第２の椎体各々の前面に当てるように構成された、少なくとも第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を有する平板システムを提供するステップを含む。平板システムは、第１の椎体係合固定具と第２の椎体係合固定具とを接続するように構成された接続平板を有する。
【００１６】
方法は、平板システムの第１の椎体係合固定具を通して、癒合すべき椎間腔に隣接する椎体の一方に少なくとも２本の骨ねじを挿入するステップと、第２の椎体係合固定具を通して、癒合すべき椎間腔に隣接する椎体の他方に少なくとも２本の骨ねじを挿入するステップと、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を、第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具の各々の少なくとも一部に重なる接続平板に接続するステップと、隣接する椎体に取り付けられた第１の椎体係合固定具および第２の椎体係合固定具を、接続平板に対して移動させ、かつ互いに相対移動させることを可能にするステップとを含む。
【００１７】
隣接する椎体同士の移動を可能にする能力を、本明細書中では「ダイナミゼーション」と呼ぶ。ダイナミゼーションが「受動」の場合、平板システムは、圧縮負荷等の短縮力の印加時に、椎体に固定する固定点間の間隔を短縮することができる。ダイナミゼーションが「能動」の場合、平板システムは、機会があれば、エネルギーを蓄積して癒合構成を短縮する。本発明の平板システムは、受動ダイナミゼーションし、能動ダイナミゼーションし、両者を組み合わせ、かつ本明細書中でさらに完全に記載するように、治癒段階中に発生する、ある圧縮応力を変換かつ蓄積する。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態では、椎体係合固定具の各々が、癒合すべき椎体の各々に取り付けられ、接続平板に結合された後、椎体係合固定具同士が、第１の、より離れた位置から、第２の、より近接した位置へ接続平板に沿って移動可能となる。すなわち、一般に「受動ダイナミゼーション」と呼ばれる過程が可能となる。これは、平板を当てた脊椎セグメントを、まだ応答されていない圧縮負荷に応答して短縮し、癒合すべき骨部を近接させて接触を維持し、または接触を回復させるシステムの能力である。本発明の好ましい実施形態は、この受動ダイナミゼーションを考慮しつつ、接続平板の縦軸に沿った移動以外の、好ましくないすべての軸に沿った移動または軸周りの移動を防止することができる。
【００１９】
本発明の別の好ましい実施形態では、接続平板の縦軸に沿った１つの運動の自由度さえも、平板システム構成の短縮である所望の受動ダイナミゼーションに選択的に限定されるように、椎体係合固定具と接続平板とが連結される。本発明の好ましい実施形態により、必要に応じて椎体係合固定具間の間隔が短縮されて、癒合すべき骨部の負荷接触を維持し、要求があれば、椎体係合固定具間の間隔を延ばして構成を伸延させるか、または不安定にする頚部伸展に付随する力等の力に抵抗する。本実施形態の更なる利点は、本明細書中で「能動ダイナミゼーション」と呼ばれる、癒合部位にわたって負荷を蓄積して加える能力である。能動ダイナミゼーションでは、条件が許せば、システムに蓄積されたエネルギーが、椎体係合固定具間の間隔を短縮する。この負荷は手術時に外科医により加えることができ、かつ／または治癒段階中に、首の運動に伴って任意に生じるような圧縮負荷を利用することにより生成することができる。生理学的範囲内の圧縮負荷は、骨の治癒に有効であることがわかっている。癒合すべき椎体にわたって圧縮負荷を発生させることにより骨成長が生じ、移植片またはインプラントと接合する椎体との界面で骨吸収が生じると、これらの椎体同士が圧迫されて近接し、これにより椎体間に隙間が形成されることがなくなり、偽関節を軽減する働きをする。
【００２０】
あるいは、本発明の種々の実施形態により、外科医は、所望量の前負荷（圧縮力）を癒合部位にわたって発生させることができ、機会があれば、椎体係合固定具間の間隔を所望量だけ短縮（能動ダイナミゼーション）することができ、さらにシステムを固締して、変形の危険があるか、または好ましくないときに、間隔が更に短縮するのを防止することができる。このシステムは骨部同士を圧迫して近接させる。
【００２１】
別の好ましい実施形態では、前負荷力を次のように椎体係合固定具に加えることができる。すなわち、当初、椎体係合固定具が追加の移動を行う可能性がない間は、椎体係合固定具に選択的な力が加わり、椎体係合固定具が１つの方向のみに移動可能となり、癒合界面の１つで吸収が生じた場合には、椎体係合固定具同士が互いの方向に自由に動くだけでなく、その方向のみに圧迫されて移動し、前負荷力を軽減する。このシステムにより、吸収が可能なときに、ある時間にわたって椎体同士が圧迫される。
【００２２】
あるいは、本発明の平板の別の好ましい実施形態では、所望量の前負荷（圧縮力）を癒合部位にわたって発生させて、機会があれば、能動ダイナミゼーションを可能にすることができる。これは、能動ダイナミゼーションし尽くした後（能動ダイナミゼーションし尽くした場合）に、平板システムにより受動ダイナミゼーションが生じるように、システムを固締することなく行われる。別の好ましい実施形態では、受動ダイナミゼーションが能動ダイナミゼーションに変換される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下の記載は例示の目的でのみなされるものであって限定するものではなく、この教示に従って多くの変形例を予想することができ、これらの変形例も本発明の教示の範囲に含まれる。以下、添付図面に例を示しながら、本発明の好ましい実施形態について詳細に説明する。可能な限り、図面全体を通して同一の参照符号を使用して同一または同様の部分を示す。
【００２４】
図１〜４、８、９は、本発明による頚部平板システム１００の好ましい実施形態を示す。好ましくは、平板システム１００は、頚椎の椎体前面の少なくとも一部に重なるように各々構成された複数の椎体係合固定具１０２と、椎体係合固定具１０２に結合するように構成された接続平板１０４とを含む。
【００２５】
好ましくは、各椎体係合固定具１０２は、少なくとも１つの上向面１０６、上向面１０６に対向して椎体の１つに接触するように構成された下向面１０８、第１の端部１１０、第１の端部１１０に対向する第２の端部１１２、および両側部１１４、１１６を有する。好ましくは、椎体係合固定具１０２の下向面１０８は、頚椎の椎体の少なくとも一部の前面に一致するように構成される。例えば、下向面１０８は、椎体係合固定具の縦軸の少なくとも一部に沿って、少なくとも一部が凹状をなし、少なくとも一部が両凹、すなわち椎体係合固定具１０２の縦軸に沿って凹状をなし、かつ椎体係合固定具の縦軸を横切って凹状をなし、または椎体係合固定具の縦軸を横切る、意図した目的に適した形状を有する。本発明の広範な範囲内で意図した目的から逸脱することなく、椎体係合固定具１０２を他の湾曲に合わせることができ、または湾曲をなくすことができることを、当業者なら理解するだろう。
【００２６】
希望に応じて、椎体係合固定具１０２の下向面１０８の少なくとも一部を、骨成長を促進するように構成することができる。例えば、椎体係合固定具１０２の下向面１０８をでこぼこにして、下向面１０８に沿った骨成長を促進することができる。希望に応じて、椎体係合固定具１０２の下向面１０８は骨内殖面を有することもできる。
【００２７】
図１〜３および９〜１０ｃに示すように、好ましくは、椎体係合固定具１０２の上向面１０６の少なくとも一部は、接続平板１０４の少なくとも一部に係合するように構成されて、椎体係合固定具１０２を接続平板１０４に結合する。例えば、椎体係合固定具１０２の上向面１０６は、上向面１３８と両側部１４０、１４２とを持ち、かつ接続平板１０４の少なくとも一部を内部に保持するように構成された凹部１３６を有するように構成される。両側部１４０、１４２を傾斜させることができ、接続平板１０４との締まり嵌めを形成するように凹部１３６を構成することができる。好ましくは、凹部１３６は、接続平板１０４の高さの少なくとも一部を内部に収容するのに十分な深さまで下がっている。好ましい実施形態では、接続平板１０４が凹部１３６内にあって椎体係合固定具１０２に結合されているときに、椎体係合固定具１０２の上向面１０６の一部１４４が、接続平板１０４の上向面１２４の少なくとも一部とほぼ同一平面上にある。接続平板１０４は凹部１３６にスナップ嵌めされ、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とが共に保持される。あるいは、接続平板１０４および椎体係合固定具１０２を、互いに摺動可能に係合するように構成することもできる。好ましくは、凹部１３６の側部１４０、１４２は、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４との結合を促進するように構成されるが、本発明はこれに限定されない。例えば、凹部１３６の側部１４０、１４２を平行にしてもよい。別の好ましい実施形態では、椎体係合固定具１０２の上向面１０６に凹部を設けることなく、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とを結合することができる。
【００２８】
椎体係合固定具１０２の上向面１０６と下向面１０８との間の厚さは、好ましくは１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、より好ましくは２．０ｍｍ〜３．０ｍｍである。好ましくは、接続平板１０４の厚さは椎体係合固定具１０２の厚さよりも小さい。好ましくは、椎体係合固定具１０２の幅は、共に使用するように構成された接続平板１０４の幅よりも大きい。好ましくは、椎体係合固定具１０２の長さは、椎体係合固定具１０２が取り付けられる椎体の高さよりも短い。椎体係合固定具１０２の側部は、互いに傾斜、例えば先細に傾斜させても、平行にしてもよい。平板システム内で、椎体係合固定具同士は交換可能である。必要ではないが、好ましくは、椎体係合固定具同士を同一のものとすることにより、在庫を減らして費用を節約する。
【００２９】
好ましくは、椎体係合固定具１０２は、上向面１０６から下向面１０８を通って延びる少なくとも１つの骨ねじ受け穴１１８を収容するように構成される。例えば、椎体係合固定具１０２の第１の端部１１０の幅を第２の端部１１２の幅よりも大きくして、一対の骨ねじ受け穴１１８を収容することができる。好ましくは、骨ねじ受け穴１１８は椎体の１つに重なるように構成され、椎体に係合する少なくとも１本の骨ねじ１２０を受けるように構成されて、椎体係合固定具１０２を椎体に取り付ける。好ましくは、骨ねじ受け穴１１８は、骨ねじが椎体係合固定具１０２を完全には通過しないように構成される。
【００３０】
図５〜７に、限定ではなく例としてのみ示すように、骨ねじ受け穴１１８は椎体係合固定具１０２の下向面１０８近くで寸法が減少して、座部１２２を形成することができる。座部１２２は、挿入された骨ねじの少なくとも一部に接触するように構成された面１２３を有することができる。面１２３は、少なくとも一部が平面で、かつ少なくとも一部が湾曲し、または骨ねじの少なくとも一部に接触するのに適した他の構成を有することができる。好ましくは、骨ねじ受け穴１１８は１本の骨ねじを受けるように構成されるが、希望に応じて複数の骨ねじを受けるように構成してもよい。限定ではなく例としてのみ、骨ねじ受け穴は、少なくとも２本の骨ねじを受けるような大きさの長穴状である。骨ねじ受け穴１１８は、意図した目的のために十分な複数の方法で構成することができる。例えば、骨ねじ受け穴１１８と骨ねじとが螺合して、内部に受ける適切な寸法の骨ねじの後端部の少なくとも一部との締まり嵌めを形成することができる。骨ねじ受け穴１１８と骨ねじとが螺合して、骨ねじを椎体係合固定具１０２に固定保持し、または螺合して、例えば後述するように角度が可変となるように、骨ねじを椎体係合固定具１０２に対して可動にすることができる。骨ねじが椎体係合固定具に対して固定であることを希望するか可動であることを希望するかに応じて、同一の骨ねじ受け穴を異なる構成の骨ねじと螺合できることが理解できよう。限定ではなく例としてのみ、骨ねじ受け穴は円錐形であり、対応する形状のテーパ状頭部を有する骨ねじを挿入して骨ねじ受け穴との締まり嵌めを形成し、固定することができる。あるいは、丸い頭部を有する骨ねじを同一の円錐形骨ねじ受け穴に挿入して、可動となるようにし、骨ねじの可変角度位置決めを考慮する。
【００３１】
椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とは結合するように構成される。限定ではなく例としてのみ、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とは、図１０ａに示す留め具１５２または図１０ｂおよび１０ｃに示す留め具２５２等の留め具により、図２１に示すような、詳細に後述する舌部・溝構成を介して結合される。
【００３２】
椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とが留め具で結合される場合、各椎体係合固定具１０２は留め具受け開口を含むことができる。例えば、図４および１０ａは上向面１０６から下向面１０８を通って延び、詳細に後述する留め具１５２の一部を受ける留め具受け開口１５４を示す。留め具にねじ山がある場合、椎体係合固定具１０２の留め具受け開口１５４は、例えば留め具のねじ山に係合するように構成されたねじ山１６８を有するように構成することができる。留め具を留め具受け開口１５４に螺合することにより、接続平板１０４と椎体係合固定具１０２とを結合することができる。
【００３３】
図１〜３および９に示すように、接続平板１０４は、上向面１２４、上向面１２４の反対側に、椎体側を向き、かつ椎体係合固定具１０２の上向面１０６の少なくとも一部に接触するように構成された下向面１２６、両側部１２８、１３０、および両端部１３２、１３４を有する。必要ではないが、好ましくは、接続平板１０４の上向面１２４および下向面１２６は、一般に人の脊椎の自然な湾曲に一致するように構成される。接続平板１０４の側部１２８、１３０は、椎体係合固定具１０２の凹部１３６の側部に係合するように構成することができる。例えば、接続平板１０４の側部１２８、１３０を傾斜させて、上向面１２４近くの接続平板１０４の幅を下向面１２６近くの接続平板１０４の幅よりも小さくし、凹部１３６の形状に対応させることができる。
【００３４】
好ましくは、接続平板１０４の縦軸Ｌに沿った長さは、２つ以上の隣接する椎体の少なくとも一部に重なり、かつ椎体間の椎体腔に架け渡すのに十分な長さである。本発明の平板システムは、いくつかの隣接する椎体に架け渡すように構成することができ、この平板システムも本発明の広範な範囲に含まれることが理解できよう。例えば、図１８および１９は、単一の椎間腔にわたって使用され、頚椎の２つの隣接する椎体の少なくとも一部に重なるように構成される点を除いて、接続平板１０４と同様の接続平板２０４を有する平板システム２００を示す。
【００３５】
椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とが留め具で結合される場合、接続平板１０４は、上向面１２４から接続平板１０４の下向面１２６を通って延び、留め具１５２を受けるように構成された少なくとも１つの留め具受け開口１５６を含むことができる。図１および２に示すように、好ましくは、接続平板１０４の留め具受け開口１５６は、留め具１５２が留め具受け開口１５６内で選択された移動をすることができるように、かつ椎体係合固定具１０２および接続平板１０４が接続平板１０４の縦軸に沿って選択された移動をすることができるように構成される。例えば、留め具受け開口１５６を楕円形とすることができ、または接続平板１０４の縦軸に沿って椎体係合固定具１０２を接続平板１０４に対して移動可能にするという意図した目的に適した他の形状とすることができる。留め具受け開口１５６は、留め具１５２の頭部が通過しないように構成される。例えば、接続平板１０４の留め具受け開口１５６は、留め具１５２の頭部の下面に接触するように構成された、接続平板１０４の上向面１２４から凹んだ肩部１７０を含むことができる。
【００３６】
図１、２、９および１０ａに例を示すように、留め具を使用する好ましい実施形態では、留め具１５２は、接続平板１０２と少なくとも１つの椎体係合固定具１０４とを結合して両者の分離を制限するように構成される。図１０ａに示すように、留め具１５２は頭部１５８、軸１６０、およびねじ山１６２を有するねじ形状に具現化される。第１の位置では、留め具１５２は接続平板１０４に完全に締結されてはおらず、接続平板１０４の縦軸に沿って、かつ接続平板１０４の縦軸を横切る軸に沿って、椎体係合固定具１０２を接続平板１０４に対して移動させることができる。留め具１５２を別の位置に締結して、接続平板１０４と椎体係合固定具１０２との相対移動を、接続平板１０４の縦軸に沿った少なくとも１つの方向に限定することができる。
【００３７】
図１０ｂおよび１０ｃは、完全に締結したときにも、少なくとも１つの椎体係合固定具１０２に対して接続平板１０４が移動できるように構成された、留め具の別の好ましい実施形態を示す。留め具２５２は、接続平板１０４および椎体係合固定具１０２のうちの一方のみに締結されるように構成され、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４との相対移動を可能にする。例えば、留め具２５２は、椎体係合固定具１０２を圧迫するように構成された肩部２６４を有することができる。肩部２６４は、頭部２５８と接続平板１０４との間に隙間１６６を生成して、留め具２５２が完全に締結されたときに椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とが特定かつ所望の相対移動をすることができるような寸法を有する。
【００３８】
留め具を固締して、留め具受け開口１５４、１５６の一方または両方から留め具が抜けるのを防止することができる。例えば、接続平板１０４は、希望に応じて少なくとも１つの留め具を接続平板に固締するように構成された留め具固締要素を含むことができる。この固締要素は、接続平板１０４の留め具受け開口１５６内に少なくとも一部が配置されるように構成されたリングを含むことができる。あるいは、留め具固締要素は、開示を参照により本明細書中に組み込んだ、米国特許第６１３９５５０号（'５５０号特許）のＭｉｃｈｅｌｓｏｎによる骨ねじに関して記載されたものと同様の方法で、１つまたは複数の留め具の少なくとも一部を覆うように構成することができる。
【００３９】
留め具は椎体係合固定具１０２を接続平板１０４に結合するのに必要なものではないことが理解できよう。他の方法、装置、および／または椎体係合固定具および接続平板の他の構成を使用して、椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とを結合することができる。
【００４０】
例として、図２１〜２３は、舌部・溝構成内で結合された椎体係合固定具６０２および接続平板６０４の別の好ましい実施形態を示す。例として、接続平板６０４は、接続平板６０４の縦軸を横切る横断面を持つ部分、すなわちＣ字形成溝６８０を有することができる。接続平板６０４は各側部に沿って少なくとも１つのタブ６８２を有する。好ましくは、複数のタブ６８２が接続平板６０４の側部に沿って離間している。椎体係合固定具６０２は、椎体係合固定具６０２の縦軸を横切る横断面を持つ部分、すなわちＴ字形成側部６８４を有することができる。椎体係合固定具６０２は、接続平板６０４のＣ字形横断面に係合して、側部６８４がＣ字形成溝６８０にそれぞれ係合するように構成される。椎体係合固定具６０２の側部６８４は、接続平板６０４の少なくとも１つのタブ６８２が通過できるように構成されたノッチ６８６を含む。使用時には、接続平板６０４が椎体係合固定具６０２上に配置されて、タブ６８２が対応するノッチ６８６に整合して側部６８４を溝６８０に摺動可能に係合させ、椎体係合固定具６０２と接続平板６０４とを結合する。椎体係合固定具の少なくとも１つが、接続平板の溝で受けるように構成された横断面を持つ舌部として構成された部分を有するように、椎体係合固定具および接続平板を構成してもよいことが理解できよう。
【００４１】
好ましくは、接続平板１０４の少なくとも一部が椎体係合固定具１０２の少なくとも１つの少なくとも一部に嵌合して、隣接する椎体が「ダイナミゼーション」するように、すなわち、椎体係合固定具が椎体に取り付けられて接続平板により接続された後に椎体同士が移動するように構成される。ダイナミゼーションが「受動」の場合、圧縮負荷等の短縮力の印加時に、椎体係合固定具間の間隔を短縮することができる。ダイナミゼーションが「能動」の場合、平板システムは、エネルギーを蓄積して平板システム構成全体を短縮する。本発明の平板システムは、受動ダイナミゼーションし、能動ダイナミゼーションし、両者を組み合わせ、かつ完全に後述するように、治癒段階中に発生する、ある圧縮応力を変換かつ蓄積する。
【００４２】
例えば、図４、８、１１および１２に示すように、接続平板１０４の下向面１２６の少なくとも一部および椎体係合固定具１０２の上向面１０６の少なくとも一部は、嵌合して、接続平板１０４の縦軸に沿った選択された連続移動が可能になるように構成されたラチェッティング１４６等の面構成を含むことができる。好ましくは、ラチェッティングを偏倚させて、接続平板の縦軸に沿った１つの好ましい方向への移動を可能にして、接続平板１０４の縦軸に沿った第１の方向へ椎体係合固定具１０２同士が移動できるようにし、かつ第１の方向に反する方向への移動に抵抗するようにする。
【００４３】
図１１および１２は、単一の方向への移動を可能にする前向き構成を有するラチェッティング１４６の好ましい実施形態を示す。椎体係合固定具１０２同士の移動が必要な場合にラチェッティング１４６の構成は有用であり、椎体係合固定具１０２間の間隔をさらに短縮することができる。ラチェッティング１４６の三角形断面の好ましい角度関係は、３０−６０−９０度の三角形の関係である。図１２に示すように、ラチェッティング１４６が前向き角であるため、矢印で示す、接続平板１０４の縦軸に沿った方向への椎体係合固定具１０２および接続平板１０４の摺動が、傾斜面１４８により促進される。逆に、反対方向への摺動は縦壁１５０により制限される。椎体係合固定具１０２および接続平板１０４の移動は、ラチェッティング１４６により、かつ接続平板１０４の縦軸を横切る軸に沿った椎体係合固定具１０２と接続平板１０４との分離を制限することにより、単一の方向に限定される。
【００４４】
椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とを相対移動させるためには、ラチェッティング１４６の頂部高さが触れないように接続平板１０４と椎体係合固定具１０２とが離れるのに十分な運動の自由度を設ける必要がある。この運動の自由度を達成する１つの方法は、例えば前記の舌部・溝構成内で、舌部と溝との間に十分な間隔をおいて椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とを結合して、接続平板１０４と椎体係合固定具１０２とが離れてラチェッティング１４６の頂部同士が触れないようにすることを含む。椎体係合固定具１０２と接続平板１０４の縦の曲率をわずかに異ならせて、結合時に椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とが跳ね返って離れるようにしてもよい。例えば、接続平板１０４の下面１２６の曲率半径を、椎体係合固定具１０２の上面１０６の曲率半径と異ならせることができる。
【００４５】
ラチェッティング１４６の頂部高さが触れないように接続平板１０４と椎体係合固定具１０２とが離れるのに十分な運動の自由度を達成する別の方法は、少なくとも１つの留め具を使用して椎体係合固定具１０２と接続平板１０４とを結合し、かつ選択的に締結することを含む。例えば、留め具１５２は接続平板１０４に完全に締結されてはおらず、接続平板１０４の縦軸に沿って、かつ接続平板１０４の縦軸を横切る軸に沿って、ラチェッティング１４６同士が離れることができるように椎体係合固定具１０２および接続平板１０４を移動させることができる。その後、留め具１５２を別の位置に締結して、例えば接続平板１０４の留め具受け開口１５６の形状を使用して、接続平板１０４の縦軸に沿った少なくとも１つの方向への接続平板１０４と椎体係合固定具１０２との相対移動に抵抗し、またはこの相対移動を制限する。
【００４６】
例えば、少なくとも２つの椎体係合固定具１０２同士が接続平板１０４に対して接続平板１０４の縦軸に沿って互いの方向へ移動するのを促進し、かつ少なくとも２つの椎体係合固定具１０２同士が接続平板１０４の縦軸に沿って離れる方向へ移動するのに抵抗し、またはこの移動を制限するように構成された第１の位置に、留め具１５２を締結することができる。したがって、２つの隣接する椎体間の間隔が減少すれば、接続平板１０４の据付け後であっても２つの椎体係合固定具１０２間の間隔を短縮することができるので、椎体は接続平板１０４および椎体係合固定具１０２によって離した状態で保持されることがなく、偽関節の発生が防止される。
【００４７】
本発明の好ましい実施形態では、ばね力を加えて、接続平板１０４が椎体係合固定具１０２の少なくとも１つから離れるのを制御し、接続平板１０４に沿って椎体係合固定具１０２同士が離れる移動に抵抗する。図１０ｃに示すように、例として、留め具２５２の頭部２５８との間に配置されてばね圧力を接続平板１０４に加えるように構成されたばね座金２７０と共に、留め具２５２を使用することができる。留め具２５２の頭部２５８の下部に形成された溝２７２でばね座金２７０を保持することができる。
【００４８】
別の例として、留め具２５２の頭部は、接続平板１０４が椎体係合固定具１０２の少なくとも１つから離れるのを制御するばね力を加えるように構成される。例えば、接続平板１０４に接触するように構成された留め具２５２の頭部下面の少なくとも一部は、可撓性のある凹状であり、かつ／またはばね座金２７０と同様の構成を有する。
【００４９】
別の実施形態では、接続平板１０４の下向面の曲率と椎体係合固定具１０２の上向き面の曲率とがわずかに異なる。異なる湾曲部は互いに係合して、接続平板１０４と椎体係合固定具１０２とが離れるのに抵抗する。
【００５０】
接続平板１０４および椎体係合固定具１０２の十分な運動の自由度を達成して、結合したまま離した状態にする他の方法があり、この方法も本発明の広範な範囲に含まれることを当業者なら理解できよう。
【００５１】
能動ダイナミゼーションを希望する場合、ラチェッティング１４６の前向き構成を使用して、隣接する椎体間の椎間板腔にわたる圧縮負荷を蓄積かつ維持することができる。蓄積された圧縮負荷は外科医により加えることができ、かつ／または治癒段階中に首の運動に伴って任意に生じる圧縮負荷により加えることができる。例えば、外科医は、２つ以上の椎体係合固定具１０２同士を移動することにより、所望量の「前負荷」、すなわち平板取付け後の癒合部位にわたる圧縮力を発生させて、希望に応じて平板システムの全体構成の長さを短縮することができる。隣接する椎体間の圧縮負荷を維持し、かつ癒合過程中に、壊死した骨が新生骨に交換されるときに隙間が広がる可能性を減らすことによって、前負荷の発生により癒合が促進される。
【００５２】
図２０に示すように、限定ではなく例としてのみ、癒合部位にわたって圧縮負荷を発生させるために、椎体係合固定具を圧縮器具３００に係合するように構成することができる。圧縮器具３００を使用して、隣接する椎体の各々に取り付けられた椎体係合固定具１０２同士を移動させて、癒合すべき椎間板腔にわたって圧縮負荷を加えることができる。圧縮負荷が加わると、接続平板１０４は椎体係合固定具１０２に十分に締結されるので、希望に応じて、椎体係合固定具１０２同士を接続平板１０４の縦軸に沿ってのみ移動させることができ、または椎体係合固定具１０２をさらに締結して、椎体係合固定具１０２が接続平板１０４に対して移動するのを防止することができる。
【００５３】
あるいは、接続平板１０４および／または椎体係合固定具１０２は、例えば、参照により本明細書中に組み込んだ、米国特許第６１９３７２１号（'７２１号特許）のＭｉｃｈｅｌｓｏｎにより教示されたもの等の、圧縮器具の少なくとも一部が接続平板１０４を通過して下にある椎体に係合するように構成された更なる開口を含むことができる。
【００５４】
本発明の別の好ましい実施形態では、平板システムはダイナミゼーションに備える必要がない。例えば、留め具１５２の締結後に接続平板１０４および椎体係合固定具１０２を移動することを希望しない場合には、ラチェッティングを４５−４５−９０度の三角形に構成することができる。したがって、留め具１５２を第２の位置に締結して、接続平板１０４の縦軸の少なくとも一部に沿った接続平板１０４と椎体係合固定具１０２との相対移動を完全に制限することができる。
【００５５】
骨ねじを椎間板腔に固締して、希望に応じて、例えば骨ねじを物理的に遮って抜けを防ぐことにより、骨ねじ受け穴からの好ましくない緩みや抜けを防止することができる。例えば、図１、２、５〜７および９に示すように、接続平板１０４を椎体係合固定具１０２に結合したときに、接続平板１０４の一部が骨ねじ受け穴１１８の少なくとも１つの少なくとも一部を覆うように構成することができ、かつ挿入された骨ねじ１２０の少なくとも一部を覆うことができる。図９に示すように骨ねじ受け穴１１８が並んだ向きにある場合には、接続平板１０４は、骨ねじ１２０を内部に固締する一対の骨ねじ受け穴１１８の少なくとも一部を覆うように構成される。例えば、接続平板１０４は、椎体係合固定具１０２の凹部１３６内へ摺動またはスナップ嵌めすることにより骨ねじ受け穴１１８を覆って、図９〜１０ｃに示すような１つまたは複数の骨ねじ受け穴の少なくとも一部を覆うことができる。
【００５６】
骨ねじを固締するための他の方法、装置、および／または構成もあり、これらも本発明の広範な範囲に含まれる。例えば、骨ねじの１本のみを椎体係合固定具１０２の１つに固締することを希望する場合、適切な骨ねじ固締具は、ねじ、リベット、キャップ、またはカバーの形状である。当業者に公知の、骨ねじの１本を固定するための固締要素も本発明の範囲に含まれることが理解できよう。あるいは、多固締骨ねじ固締具を使用して、希望に応じて、少なくとも２本の骨ねじを１つの椎体係合固定具１０２に固締することができる。単固締骨ねじ固締具および多固締骨ねじ固締具の例は、'５５０号特許でＭｉｃｈｅｌｓｏｎにより教示されており、これらを使用して、１本の骨ねじまたは複数の骨ねじが、挿入された対応する骨ねじ受け穴から抜けるのを防止することができる。
【００５７】
図５〜７は本発明で使用可能な骨ねじの例を示す。骨ねじは、各骨ねじ受け穴に固定または可動に係合するように構成される。骨ねじが椎体係合固定具に対して固定であることを希望するか可動であることを希望するかに応じて、同一の骨ねじ受け穴を異なる構成の骨ねじと螺合できることが理解できよう。限定ではなく例としてのみ、図５は、頭部１７２、頭部１７２に近接した肩部１７４、および頚椎に挿入されるように構成された前端部を持つ軸１７６を有する骨ねじ１２０を示す。好ましくは、頭部１７２は椎体係合固定具１０２の少なくとも１つに固定されるように構成される。例えば、頭部１７２の頂部はほぼ平面状に構成されて、接続平板１０２の一部または他の骨ねじ固締具により覆われたときに、例えば接続平板１０２が、骨ねじ受け穴１１８内で骨ねじ１２０が実際に移動するのを防止する。骨ねじ受け穴１１８の縦側壁は頭部１７２の縦側壁に係合して、締まり嵌めを形成している。頭部１７２と肩部１７４との間の接合部１７８は、一般に正方形とすることができる。
【００５８】
図６および７に示すように、本発明の椎体係合固定具は、匍匐置換過程の吸収段階の発生時に、椎骨を離した状態に維持するのではなく、椎骨を骨移植片等の介在する癒合構成に向かって移動させ、かつ必要であれば椎骨同士を移動させることのできる骨ねじシステムを含む。例えば、骨ねじ２２０は、接続平板１０４等の固締具または他の固締具で骨ねじが覆われたときに骨ねじ２２０が骨ねじ受け穴１１８内で移動できるように構成された、一般に丸い頂部を有する頭部２７２を含む。骨ねじ２２０は、頭部２７２と肩部２７４との間に、一般に丸い接合部２７８をさらに含み、骨ねじ２２０が椎体係合固定具１０２の少なくとも１つの骨ねじ受け穴１１８に対して可動に、例えば角度が可変となるようにする。他のねじ・平板・固締具システムを使用することもでき、これらも本発明の広範な範囲に含まれる。例えば、'５５０特許は、組み合わせ可能な３つのタイプのねじ・平板・固締具システム、すなわち（１）受動ダイナミゼーションタイプ、（２）自己圧縮タイプ、および（３）能動ダイナミゼーションタイプを開示している。
【００５９】
図１３および１４は、本発明による据付け時に、椎体係合固定具を位置決め、整合、かつ／または保持するための整合器具の好ましい実施形態を示し、この整合器具全体を符号４００で示す。好ましくは、整合器具４００を使用して、本発明の平板システムを３つ以上の隣接する椎体および椎体間の椎間腔に当てる。整合器具４００は、上向面４０２、下向面４０４、前端部４０６、および両側部４０８、４１０を含む。好ましい実施形態では、所望の位置に整合器具を位置決めし、かつ保持するのに使用するハンドル４３０が、上向面４０２から延びている。好ましくは、整合器具４００は、少なくとも１つの椎体係合固定具１０２に係合するように構成されている。例えば、好ましくは、下向面４０４は、椎体係合固定具１０２の留め具受け開口１５４に嵌入するような大きさに構成された係合釘４１２を含む。係合釘４１２は、係合釘４１２の中心縦軸から外側に偏倚した複数の弾性部分４１４を有して、椎体係合固定具１０２の留め具受け開口１５４に取り付けられているときに椎体係合固定具１０２を把持し、かつ保持するように構成される。
【００６０】
好ましくは、両側部４０８、４１０は、整合器具４００が椎体係合固定具１０２に係合しているときに骨ねじを骨ねじ受け穴に挿入できるように構成された外形を、各側部の長さの少なくとも一部に沿って有する。例えば各側部４０８、４１０は、整合器具４００が椎体係合固定具１０２に係合しているときに、骨ねじ受け穴の外周にほぼ対応するように構成された円弧状部分４１６を有する。好ましくは、各円弧状部分４１６は、係合釘４１２の中心縦軸と前端部４０６との間の間隔が、円弧状部分４１６の中点と前端部４０６との間隔よりも小さくなるように、各側部４０８、４１０の長さの一部に沿って配置される。この構成は、例えば、前端部４０６を椎体係合固定具１０２の第２の端部１１２に対向するように構成する場合に適している。
【００６１】
整合器具４００を使用して、癒合すべき各椎体の所望の位置に複数の椎体係合固定具１０２を配置し、整合させることができる。例えば、整合器具４００を使用して、第１の椎体係合固定具１０２を第１の椎体に配置することができる。整合器具４００を使用して、第２の椎体係合固定具１０２を第１の椎体に隣接する椎体に配置することができる。整合器具４００を使用して、第２の椎体係合固定具１０２を第１の椎体係合固定具１０２に整合させて、接続平板１０４に合わせることができる。
【００６２】
椎体係合固定具１０２を整合器具４００により各椎体に保持したまま、各椎体係合固定具１０２の骨ねじ受け穴１１８を通して椎体に穴を形成することができる。次いで、骨ねじ１２０を骨ねじ受け穴１１８に挿入して、各椎体係合固定具１０２を各椎体に固定することができる。好ましくは、第１の椎体係合固定具１０２を第１の椎体に固定した後、第２の椎体係合固定具を他の椎体に配置し整合させる。整合器具４００を椎体係合固定具から取り外し、接続平板１０４を椎体係合固定具上に配置する。好ましくは、椎体係合固定具と接続平板とを結合するための前記の方法および／または椎体係合固定具および接続平板の構成の１つを使用して、接続平板を各椎体係合固定具に結合する。平板システムに前負荷を加えることを希望する場合、圧縮器具３００等の適切な圧縮器具により癒合部位にわたって圧縮負荷を加えることができる。これにより接続平板１０４が椎体係合固定具１０２に対して十分に締結されるので、椎体係合固定具１０２同士を、例えば接続平板１０４の縦軸に沿ってのみ移動させることができ、または椎体係合固定具１０２をさらに締結して椎体係合固定具１０２が接続平板１０４に対して移動するのを防止することができる。
【００６３】
意図した目的で働くように接続平板に係合可能な器具は、本発明の装置および方法の範囲に含まれる。例としてのみ、平板に結合された骨ねじ受け穴に同軸に整合する椎体の骨ねじ受け穴を形成する、パイロット穴形成パンチを含む、平板を頚椎に据え付けるための方法および装置が、'７２１特許でＭｉｃｈｅｌｓｏｎにより教示され記載される。
【００６４】
図１５〜１７は、本発明による、据付け時に椎体係合固定具を位置決め、整合、かつ保持するための整合器具の別の好ましい実施形態を示し、この整合器具全体を符号５００で示す。整合器具５００は整合器具４００に類似しており、好ましくは、本発明の平板システムを２つの隣接する椎体および椎体間の椎間腔に当てる。好ましい実施形態では、所望の位置に整合器具を位置決めし、かつ保持するのに使用するハンドル５３０が、上向面５０２から延びている。好ましくは、整合器具５００は、係合釘５１２の中心縦軸と前端部５０６との間の間隔が、各円弧状部分５１６の中点と前端部５０６との間隔よりも大きくなるように、各側部５０８、５１０の長さに沿って配置された各円弧状部分５１６を有する。この構成は、例えば、前端部５０６を椎体係合固定具１０２の第１の端部１１０に対向するように構成する場合に適している。椎体係合固定具１０２を整合、位置決め、かつ保持するための他の器具も可能であり、本発明の広範な範囲に含まれることが理解できよう。限定ではなく例としてのみ、このような器具が、参照により本明細書中に組み込んだ'７２１特許および'５５０特許でＭｉｃｈｅｌｓｏｎにより教示されている。
【００６５】
本発明の好ましい実施形態について、前頚椎での好ましい使用に関して説明した。本発明を胸椎または腰椎の前部でも使用できることが理解できよう。
本明細書中に記載した平板システムの実施形態は、骨形成の材料、癒合促進物質、骨成長促進材料、骨由来物質または生成物、脱塩骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、骨生成のための遺伝子コーディング、少なくとも一部が骨以外である物質、および限定されないが皮膚骨を含む骨から作ることができ、これらで処理することができ、これらで被覆することができ、これらと組み合わせることができ、これらから構成することができ、またはこれらと共に使用することができることが理解できよう。椎体係合固定具、接続平板、ねじ、留め具、および／またはねじ固締具を、瘢痕形成を抑制する材料と組み合わせることもできる。椎体係合固定具、接続平板、ねじ、留め具、および／またはねじ固締具を、抗菌材料と組み合わせることができ、または抗菌材料を含むことができ、かつ／または、例えば銀被覆により、抗菌性を与えるように表面処理または表面被覆することができる。好ましくは、椎体係合固定具の底面の少なくとも一部は、多孔および／またはテクスチャ面を有し、かつ癒合促進物質（骨形成タンパク質等）で被覆され、この物質を含浸し、またはこの物質を含んで、骨部に架け渡した平板の下面に沿った骨の成長を促進するようになっている。テクスチャ加工された底面は、据付け前に底面層に含浸させることのできる癒合促進物質を保持する媒体を提供する。粗いブラスティング、またはエッチング、プラズマ溶射、焼結、鋳造等の他の従来の技術により、椎体係合固定具の底面を所望の多孔テクスチャ形状にすることができる。骨内殖を促進するために多孔にする場合、底面は約５０〜５００ミクロン、好ましくは１００〜３００ミクロンの多孔率または孔径を有するように形成される。多孔テクスチャ底面が含浸可能な骨成長促進物質は、限定されないが、骨形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、またはヒドロキシアパタイトリン酸三カルシウムを含む。椎体係合固定具、接続平板、ねじ、留め具、および／または骨ねじ固締具は、骨成長材料をさらに含浸させることのできる吸収性材料または生体吸収性材料を少なくとも一部に含み、吸収性材料または生体吸収性材料が患者の体内で吸収されると、骨成長材料が放出され、持続放出機構として働く。生体吸収性材料は、例えば、少なくとも一部が骨以外である。本発明の平板システムを、材料に関係なく、脊椎の一部に挿入可能な物体等の脊椎固定インプラントと組み合わせて使用することができる。脊椎固定インプラントは、限定されないが、椎体間脊椎インプラント、椎体間脊椎癒合インプラント、構造骨移植片、メッシュ、ケージ、スペーサ、ステープル、骨ねじ、平板、棒、人工索またはワイヤの繋ぎ、あるいは他の脊椎固定金具等である。椎体間脊椎癒合インプラントは、少なくとも一部が骨で構成される。椎体間脊椎癒合インプラントは、例えば、同種移植片の椎体間骨移植片インプラント、または人工インプラントである。希望に応じて、骨成長を刺激して骨癒合に寄与するために、椎体係合固定具、接続平板、および留め具の少なくとも１つに通電することができる。
【００６６】
本明細書および本明細書中に開示した本発明の実施を考慮すれば、本発明の他の実施形態が当業者に明らかになろう。本明細書および例は単に例示的なものとして考慮されており、本発明の真の範囲および精神は頭記の請求の範囲によって示される。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】本発明の好ましい実施形態による、第１の位置にある接続平板と、骨ねじが据え付けられた、離間した椎体係合固定具と、接続平板を椎体係合固定具に留める留め具とを示す上面図である。
【図２】第２の位置にある図１の接続平板および椎体係合固定具の上面図である。
【図３】図１の接続平板、椎体係合固定具、および骨ねじの側面図である。
【図４】オプションの面ラチェッティングを持つ、図１の椎体係合固定具の上面図である。
【図５】本発明の好ましい実施形態による、骨ねじが椎体係合固定具に固締された実施形態の、図２の線５−５に沿った拡大切欠図である。
【図６】本発明による、骨ねじが椎体係合固定具に固締された別の実施形態の、図２の線５−５に沿った拡大切欠図である。
【図７】本発明による、骨ねじが椎体係合固定具に固締され、かつ椎体係合固定具および接続平板に対して可動に固締された別の実施形態の、図２の線５−５に沿った拡大切欠図である。
【図８】オプションの面ラチェッティングを持つ接続平板および図１の椎体係合固定具の底面切欠図である。
【図９】中間椎体固定具に取り付けられた接続平板の一部および図１の留め具の上面斜視切欠図である。
【図１０】図１０ａは、接続平板を中間椎体係合固定具に取り付けるための留め具を示す、図９の線１０ａ−１０ａに沿った拡大横断面図である。
【００６８】
図１０ｂは、本発明による、接続平板を椎体係合固定具に取り付け、かつ接続平板と椎体係合固定具との所望量の相対移動を可能にする留め具の別の実施形態を示す、図９の線１０ａ−１０ａに沿った拡大横断面図である。
【００６９】
図１０ｃは、図１０ｂの拡大切欠図である。
【図１１】本発明による、第１の位置にある面ラチェッティングの好ましい実施形態を示す、図１０ｃの線１１に沿った拡大切欠図である。
【図１２】本発明による、第２の位置にある面ラチェッティングの好ましい実施形態を示す、図１０ｃの線１１に沿った拡大切欠図である。
【図１３】本発明による、椎体係合固定具、および据付け時に椎体係合固定具を位置決め、整合、かつ保持するための器具の上面図である。
【図１４】図１３の線１４−１４に沿った器具および椎体係合固定具の横断面図である。
【図１５】本発明による、椎体係合固定具、および据付け時に椎体係合固定具を位置決め、整合、かつ保持するための器具の、別の実施形態の分解側面図である。
【図１６】図１５の器具および椎体係合固定具の切欠上面図である。
【図１７】図１５の線１７−１７に沿った切欠底面図である。
【図１８】本発明の別の好ましい実施形態による、第１の位置にある接続平板と、骨ねじが据え付けられた、離間した椎体係合固定具と、接続平板を椎体係合固定具に留める留め具とを示す上面図である。
【図１９】第２の位置にある図１８の接続平板および椎体係合固定具の上面図である。
【図２０】本発明の椎体係合固定具および接続平板と共に使用する圧縮器具の好ましい実施形態の斜視図である。
【図２１】本発明の別の好ましい実施形態による、舌部・溝構成内で係合するように構成された接続平板および椎体係合固定具の分解上面図である。
【図２２】係合位置にある図２１の接続平板および椎体係合固定具の上面図である。
【図２３】図２２の線２３−２３に沿った横断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2004533878.tif 000063