(57)【要約】（ａ）リリース機構を含む軟組織アンカーと、（ｂ）産道を通る胎児を傷つけないよう充分に柔軟なケーブルであって、その一方の末端が前記リリース機構と接続されているものと、（ｃ）前記ケーブルの他方の末端と連結され、前記アンカーを直接押さえつけることなく、前記ケーブルを介して前記リリース機構によるリリース動作を遠隔から操作するコントロールと、を有する、プローブを組織近辺の組織に取り付けるプローブアンカー。
2004533298.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）  リリース機構を含む軟組織アンカーと、
（ｂ）  産道を通る胎児を傷つけないよう充分に柔軟なケーブルであって、その一方の末端が前記リリース機構と接続されているものと、
（ｃ）  前記ケーブルの他方の末端と連結され、前記アンカーを直接押さえつけることなく、前記ケーブルを介して前記リリース機構によるリリース動作を遠隔から操作するコントロールと、を有する、プローブを組織近辺の組織に取り付けるプローブアンカー。
【請求項２】
前記リリース機構は、機械的に操作されることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項３】
前記リリース機構は、電気的に操作されることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項４】
前記リリース機構はリリース用のエネルギーを蓄積しており、前記コントロールは前記エネルギーをリリースすることを特徴とする、請求項２に記載のプローブアンカー。
【請求項５】
前記アンカーは、前記コントロールによってリリースされるまで、前記リリースエネルギーの作動を防止するエネルギーリテーナーを有することを特徴とする、請求項４に記載のプローブアンカー。
【請求項６】
前記プローブアンカーは、
（ａ）  前記組織と接続され、またプローブセクションに取り付けられるようになっているアンカーセクションと、
（ｂ）  前記アンカーセクションに取り付けられるプローブセクションと、の２つのセクションを有することを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項７】
前記アンカーセクションには、前記プローブセクションを受けるのに適したボリュームがあることを特徴とする、請求項６に記載のプローブアンカー。
【請求項８】
前記プローブセクションは前記ボリュームに嵌め込まれ、また前記ボリュームに着脱自在に連結していることを特徴とする、請求項７に記載のプローブアンカー。
【請求項９】
前記ボリュームには、前記プローブセクションが前記ボリュームから出るのを抑止する１つ又はそれ以上の弾性的な突出部があることを特徴とする、請求項７に記載のプローブアンカー。
【請求項１０】
前記弾性的な突出部は、プローブを変位させる力が加わると、前記プローブセクションを前記ボリュームからリリースすることを特徴とする、請求項９に記載のプローブアンカー。
【請求項１１】
前記アンカーセクションの強度は時間が経過すると低下し、前記組織からの除去を容易にすることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項１２】
前記アンカーセクションは時間が経過すると部分的に溶解することを特徴とする、請求項１１に記載のプローブアンカー。
【請求項１３】
前記アンカーセクションは時間が経過すると完全に溶解することを特徴とする、請求項１１に記載のプローブアンカー。
【請求項１４】
前記アンカーセクションは時間が経過すると変形することを特徴とする、請求項１１に記載のプローブアンカー。
【請求項１５】
前記変形は温度変化によって起こることを特徴とする、請求項１４に記載のプローブアンカー。
【請求項１６】
前記ケーブルを前記アンカーから離れる方向に引くことにより、前記リリース機構が作動することを特徴とする、請求項２に記載のプローブアンカー。
【請求項１７】
前記ケーブルを前記アンカーに対するその回転軸回りに回転させることにより、前記機械的リリース機構が作動することを特徴とする、請求項２に記載のプローブアンカー。
【請求項１８】
前記プローブは、組織を監視するセンサーを有することを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項１９】
前記センサーは、前記アンカーセクションと超音波で連結され、前記アンカーセクションによって前記組織と超音波で連結される、超音波トランスジューサーを有することを特徴とする、請求項１８に記載のプローブアンカー。
【請求項２０】
前記ケーブルは導電性のワイヤーであることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項２１】
前記導電性のワイヤーは信号データを伝達することを特徴とする、請求項２０に記載のプローブアンカー。
【請求項２２】
前記導電性のワイヤーには、前記導電性のワイヤーの機能又は取り付け位置を示す、可視コードが付与されていることを特徴とする、請求項２０に記載のプローブアンカー。
【請求項２３】
前記導電性のワイヤーは、信号を送信するアンテナと接続されていることを特徴とする、請求項２０に記載のプローブアンカー。
【請求項２４】
前記プローブは、前記アンテナと連結された電磁ＲＦ送信機を有することを特徴とする、請求項２３に記載のプローブアンカー。
【請求項２５】
前記アンカーセクションには、前記導電性のワイヤーの機能又は取り付け位置を示す、可視コードが付与されていることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項２６】
前記アンカーセクションは出産プロセス中に産道の障害とならないような形に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項２７】
前記アンカーセクションは手技による産道の診断を妨害しないような形に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のプローブアンカー。
【請求項２８】
（ａ）  閉状態と開状態をとるアンカーと、
（ｂ）  前記アンカーが開状態となるように付勢する付勢要素と、
（ｃ）  前記アンカーを前記閉状態のまま維持するクロージャコントロールと、を有する、産道近辺の軟組織にプローブを取り付けるプローブアンカー。
【請求項２９】
前記アンカーは、前記アンカーが閉状態の時に前記組織を通過するワイヤーを有することを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３０】
代替的又は追加的には、前記アンカーは、前記アンカーが閉状態のときに前記組織にプレスされる鋭利な先端部を備えた、１つ又はそれ以上の脚部を有することを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３１】
それによって前記アンカーが開状態となる前記クロージャコントロールのリリースは、前記アンカーから離れたところにある付属機器によって作動することを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３２】
前記アンカーが閉状態となるように前記アンカーを付勢する付勢要素を有することを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３３】
前記アンカーは、前記プローブが軟組織に取り付けられた後に、通常は閉じている状態から通常は開いている状態へと変わるようになっていることを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３４】
前記付勢要素は形状記憶樹脂であることを特徴とする、請求項２８に記載のプローブアンカー。
【請求項３５】
前記形状記憶樹脂は、前記アンカーを開くのを遅らせるディレイ機構と連結されていることを特徴とする、請求項３４に記載のプローブアンカー。
【請求項３６】
前記ディレイ機構は、一定の時間が経過すると生分解する材料であり、その間は前記形状記憶樹脂が前記アンカーを開状態にするのを防止していることを特徴とする、請求項３５に記載のプローブアンカー。
【請求項３７】
前記ディレイ機構は、外部からの刺激により溶解する材量であることを特徴とする、請求項３５に記載のプローブアンカー。
【請求項３８】
１つ又はそれ以上のルーメンが定められたプローブと、
前記１つ又はそれ以上のルーメン各々にセットされ、前記ルーメンから伸びるフロントエンドを備えた、スパイク要素と、
前記スパイクと前記ルーメンを連結させ、ベース温度よりも高い温度上昇に応じて変形する変形要素と、を有し、
前記変型要素の変形によって、前記スパイクの前記フロントエンドが前記ルーメンに引き込まれる、ことを特徴とする、産道近辺の組織に係止されるプローブ。
【請求項３９】
前記ルーメンは前記スパイク要素が引き込まれるのを防止するディレイプラグを供えることを特徴とする、請求項３８に記載のプローブ。
【請求項４０】
前記ディレイプラグは一定時間経過後に強度が低下する材料であることを特徴とする、請求項３９に記載のプローブ。
【請求項４１】
前記ディレイプラグによって、少なくとも８時間の間、前記１つ又はそれ以上のスパイク要素が引き込まれるのを防止することを特徴とする、請求項３９に記載のプローブ。
【請求項４２】
前記ディレイプラグは生分解性の材料であることを特徴とする、請求項３９に記載のプローブ。
【請求項４３】
前記ディレイプラグは、外部からの刺激により分解する材量であることを特徴とする、請求項３９に記載のプローブ。
【請求項４４】
前記外部からの刺激はコンパウンドであることを特徴とする、請求項４３に記載のプローブ。
【請求項４５】
前記外部からの刺激は電磁波であることを特徴とする、請求項４３に記載のプローブ。
【請求項４６】
軟組織内に挿入されるようになっている、拡張可能なアンカー部材と、
前記産道の外側に配置され、その中に流体が含まれ、流体導管を介して前記拡張可能なアンカーと接続されている流体貯蔵器と、
前記貯蔵器と前記アンカーの間に配置され、前記流体が前記貯蔵器から前記アンカーに流れた後に、前記アンカー内の流体を維持するバルブと、を有する、プローブを産道近辺の軟組織に取り付ける、拡張するプローブアンカー。
【請求項４７】
前記流体貯蔵器は柔軟であり、前記貯蔵器が圧迫されると前記流体が前記導管を通って前記アンカーに移動することを特徴とする、請求項４６に記載のプローブ。
【請求項４８】
前記流体が前記アンカー部材に移動することによって、前記アンカー部材が拡張することを特徴とする、請求項４７に記載のプローブ。
【請求項４９】
前記アンカー部材の強度は、時間が経過すると低下するが、ベース期間の間は流体は前記アンカー部材内に維持され、その後流体はリリースされることを特徴とする、請求項４６に記載のプローブ。
【請求項５０】
前記リリースは、少なくとも８時間後に起こることを特徴とする、請求項４９に記載のプローブ。
【請求項５１】
前記アンカー部材は、外部からの刺激によって前記流体をリリースする材料であることを特徴とする、請求項４９に記載のプローブ。
【請求項５２】
前記アンカー部材は、前記産道に含まれる天然生体物質によって前記流体をリリースする物質であることを特徴とする、請求項４９に記載のプローブ。
【請求項５３】
（ａ）  プローブをつかむグラスピング端部を備えたアンカー配備装置と、
（ｂ）  前記組織への取り付けに適したアンカー機構を備えたプローブと
（ｃ）  前記産道内の前記グラスピング端部から伸びているハンドル伸長部と
（ｄ）  前記ハンドル伸長部に沿って配置され、前記アンカー機構を配備する配備機構と、を有する、プローブアンカーを産道近辺の軟組織に取り付けるプローブアンカー配備装置が提供される。
【請求項５４】
前記装置は、２つ又はそれ以上のプローブを運ぶようになっていることを特徴とする、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記装置はマガジンを介して２つ又はそれ以上のプローブを運ぶようになっていることを特徴とする、請求項５３に記載の装置。
【請求項５６】
第１のプローブが配備された後に、第２のプローブが前記グラスピング端部に移動することを特徴とする、請求項５４に記載の装置。
【請求項５７】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーはリリース機構を含み、前記装置は前記リリース機構を作動させるようになっていることを特徴とする、請求項５３に記載の装置。
【請求項５８】
前記プローブ上に配置され、産道近辺の粘膜に接着する接着剤であって、ベース期間の間は出産プロセスによって生成された力によって剥がれないだけの充分な接着力を有しているものと、
前記プローブに着脱可能に接続されるセンサーと、を有する、接着プローブアンカーが提供される。
【請求項５９】
前記ベース期間は少なくとも８時間であることを特徴とする、請求項５８に記載のプローブ。
【請求項６０】
前記接着剤の強度は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって低下することを特徴とする、請求項５９に記載のプローブ。
【請求項６１】
前記接着剤の強度は、外部からの刺激によって低下することを特徴とする、請求項５９に記載のプローブ。
【請求項６２】
前記センサーと前記プローブとの間の接合は、機械的な接合であることを特徴とする、請求項５８に記載のセンサー。
【請求項６３】
前記センサーと前記プローブとの間の接合は、生分解性の接合であり、ベース期間がすぎると強度が下がるがその間は出産プロセスによって生成された力による剥がれに対する抵抗となることを特徴とする、請求項５８に記載のセンサー
。
【請求項６４】
前記ベース期間は少なくとも８時間であることを特徴とする、請求項６３に記載のプローブ。
【請求項６５】
前記強度の低下は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって起こることを特徴とする、請求項６３に記載のプローブ。
【請求項６６】
前記生分解性の接合部の強度は外部からの刺激によって低下することを特徴とする、請求項６３に記載のプローブ。
【請求項６７】
（ａ）  前記ベースが子宮頸部に接触するように前記アンカーを子宮頸部の組織に配置し、
（ｂ）  先端部を先に前記カーブしたワイヤーを前記子宮頸部に貫通させ、貫通が完了すると前記先端部が前記ベースに覆われるようにする、
ベースおよび先端部を備えたカーブしたワイヤーを有するアンカーを子宮頸部に固定する方法。
【請求項６８】
前記プローブアンカーは、前記アンカーと超音波で接続された超音波トランスジューサーを有し、前記固定することは前記超音波で接続されたトランスジューサーを前記子宮頸部に取り付けることを含むことを特徴とする、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
センサーおよび時間と共に強度が落ちる接着面を備えたプローブ装置をつかみ、
前記接着面を前記軟組織へプレスし、
前記センサーを用いて前記産道を介して前記胎児通路を監視し、
前記接着剤の強度が接着閾値よりも低下した後に、前記接着面の前記軟組織からの除去を確認する、センサーを備えたプローブを産道近辺の組織に接着して胎児通路を監視する方法。
【請求項７０】
前記確認は、接着から少なくとも８時間経過した後に行われることを特徴とする、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記強度低下は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって起こることを特徴とする、請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
前記強度低下は外部からの刺激によって起こることを特徴とする、請求項６９に記載の方法。
【請求項７３】
前記面が前記軟組織から脱落する前に、前記センサーを前記軟組織から除去することを含むことを特徴とする、請求項６９に記載の方法。
【請求項７４】
軟組織に係止されるようになっており、取り付け要素を備えたアンカー部と、
前記取り付け部に取り付けられるようになっている、選択的に取り付け可能なライダー部と、を有する、２つの部分からなるアンカー。
【請求項７５】
アンカーは前記ライダー部と連結しているセンサーを有することを特徴とする、請求項７４に記載のアンカー。
【請求項７６】
前記アンカー部は、前記軟組織に接着されることを特徴とする、請求項７４に記載のアンカー。
【請求項７７】
前記アンカー部は前記軟組織に機械的に取り付けられることを特徴とする、請求項７４に記載のアンカー。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本願は、以下の米国仮出願に対し、米国特許法119(e)に基づいて請求されたものである。2001年6月5日出願の出願番号60/295,569 、2001年6月5日出願の出願番号60/295,573、2001年8月6日出願の出願番号60/309,783、2001年12月11日出願の出願番号60/338,671。また、本願は、本願と同時出願の本出願人によってイスラエル国特許庁に出願され、またその代理人ドッケトが330/02764であり、その開示がここに参照として包含されるPCT出願に関連する。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、プローブを生体組織に係止することに関する。
【背景技術】
【０００３】
胎児の成長を正確に把握するためには、産道内での子宮頸管拡張（cervical dilation）及び／または胎児下降度（descent of the fetus）の計測が必須である。産道の計測が手技によって行われる時は、専門の随行員（attendant）が、概して１０回検査を行うが、これは母親を不快にさせる、及び／または不安にさせる。加えて、このような手技は主観に左右されるので、不正確な情報を得る場合があり、産道への感染症を起こす場合があり、及び／またはある検査と他の検査との間に起きた重要な出来事を見失う場合があった。
【０００４】
出産中に母体及び／または胎児を監視する為に、産道近辺の組織であって産道に沿って並ぶ組織、子宮頸部の組織、及び／または胎児に、無菌プローブを固定することは、産道近辺の湿潤かつ移動する組織にプローブアンカー（probe anchor）を取り付けることになる為、難しい。追加的または代替的には、プローブアンカーが、出産時の拘縮（birth contractures）中の強くかつ持続性のある運動及び胎児観察中の振動に日常的に見舞われ、また、産道の組織の変形及び／または産道を通る胎児の移動によって完全に変位する可能性がある。
【０００５】
ある先行技術の計測システムにおいては、例えばそのアーム間にひずみゲージが取り付けられたＶ字キャリパ（V caliper）が使用され、子宮頸部をスパンし、また他の監視及び／または治療をブロックする。他の先行技術の計測システムにおいては、例えば、胎児と子宮壁との間に挿入されるマルチスイッチメンブレン（multi-switch membrane）が使用される。このメンブレンの配置は困難であり、またバースエリア（birth area）の障害となり、さらに母体にとって不快である。
【０００６】
産道の組織内にインプラントされたプローブアンカー、例えばクランプや縫合糸は、子宮頸部及び／または産道の組織が出産中に拡大してプローブアンカーを圧搾する及び／または引っ張るので、不快なものとなるだろう。加えて、インプラントされたプローブは、例えばそれ産道を通過する胎児の降下経路に明確に進入する場合、またはそれが胎児または産道近辺の他の組織に作用する鋭利なスパイクである場合は、胎児に悪影響を与えるだろう。出産プロセスが済むと、インプラントされたスパイクを取り除くことが困難となる、及び／または母体に悪影響を与えるだろう。この困難の原因の一つは、出産後の産道が細くなる、応力を受ける、及び／または膨張することである。
【０００７】
米国特許5,284,141によればEiblingが、米国特許5,438,966によればKemperらが、米国特許5,851,188によればBullardらが、米国特許5,671,736によればPettitらが、米国特許6,173,715によればSinananらが、また、米国特許5,680,859によればBlとUrionらが、容易に組織から除去できる監視用ワイヤを生体組織に取り付ける為に、ある一点を通過して皮膚に進入するバーブ（barb）を伴う、監視用プローブが提示されている。
【０００８】
米国特許5,727,141によればLevinsonらが、取り付け中の位置合わせを容易にする為の縫合糸によって適切に固定された胎児用オキシメーター（oximeter）センサーを提示している。
【０００９】
米国特許6,039,701及びWO 98／09565によればSliwaらが、米国特許4,677,967によればZartmanが、米国特許5,833,622によればMeathrelらが、また、米国特許5,333,485によればJerathが、産道の大きなエリアをブロックする監視用プローブが定められ、これは除去されて出産プロセス中に胎児の母体からの離脱を可能とすることが求められる。
【００１０】
米国特許5,713,371にShermanらが、超音波発生装置が組み込まれ、組織に取り付けられたばね荷重式の長いジョー（jaw）が提示されているが、これは産道の障害となるだろう。
【００１１】
米国特許5,645,062によればAndersonらが、米国特許5,851,179によればRitsonらが、WO 00／46319によればMunroらが、またWO 00/47644によればRemenらが、以下の用途に用いられる、生体組織からすぐには取れないように粘着性の材料を用いたプローブが示されている。
【００１２】
米国特許5,964,783によればGraftonらが、材料を骨に取り付けるための生物分解性のアタッチメントが提示されているが、これは軟組織内でプローブを取り付けるのには不適である。
【発明の要旨】
【００１３】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、出産プロセス中に使用され、産道の外側及び／または内側でその操作が行われるようなコントロール・エクステンション（control extention）を操作することによって、産道の組織への取付及び／または組織からの除去が迅速に行われるようなプローブアンカーの提供に関する。アンカーから離れたところからコントロールを操作することによって、湿潤かつ出産に伴って運動する組織にオペレーターは容易にプローブアンカーを取り付ける及び／または取り外すことができる。
【００１４】
例示的な実施形態では、プローブ拡張部によって離れたところからアンカーエリアに対するアンカーの取り付け及び／または除去が可能となる。例えば、拡張部はプローブのアンカー機構に取り付けられており、拡張部の操作によってプローブのアンカー機構の配備及び／または引き込みが行われる。追加的又は代替的には、拡張部は平板状であり、その回転によって、プローブのアンカー機構の配備及び／または引き込みが行われる。
【００１５】
例示的な実施形態では、産道近辺の組織に係止されるプローブは、プローブと監視装置をつなぐ１本又はそれ以上のワイヤーを有し、出産プロセスに関する情報が得られる。例示的な実施形態では、ワイヤー及び／またはそのアタッチメントによって胎児の地に関する情報及び／またはＥＫＧ情報が得られ、一人の操作者（例えば産科医）が助手を必要とすることなく右手と左手のいずれか一方のみを使って操作することができる。例示的な実施形態では、プローブ、ワイヤー及び／またはそれらの連結部にはカラーコードが付与され、それは例えば適切な配置が行われることを目的としている。例示的な実施形態ではプローブ、ワイヤー及び／またはそれらの連結部は充分に柔軟であり、出産プロセスの前、中途及び／または後に、母体及び／または胎児にリスクを与えない。例示的な実施形態では、プローブ、ワイヤー及び／またはそれらの連結部は出産に伴う母体の運動、例えばベッドにもたれる及び／または歩くといった運動を妨げない。追加的又は代替的には、これらは出産プロセス中に産道及び／または産道の手技による処置の妨げとはならない。
【００１６】
例示的な実施形態では、ワイヤーの変わりにアンテナが使用され、例えばラジオ周波数信号が監視装置と接続された受信機に送信され、結果がディスプレイに表示される。例示的な実施形態では、産道の中の胎児が通る部分はアンテナによって妨害されない。
【００１７】
本発明の幾つかの実施形態は、出産プロセス中の母体及び／または胎児の組織の１つ又はそれ以上のポイントににプローブを取り付ける、プローブアンカー機構に関する。例示的な実施形態では、アンカー及び／またはその機構は滅菌環境及び／または使い捨ての道具を使用する。例示的な実施形態では、プローブから伸びて組織に差し込まれるカーブしたワイヤーを用いて取り付けが行われ、ワイヤーの湾曲に沿って組織は固定される。出産中に子宮頸部の組織は拡張する及び／または移動するが、湾曲するワイヤーによって組織は貫かれて固定されるが、組織はワイヤの長さ方向に沿って移動可能である。ワイヤーが長いので、固定された組織は拡張可能であり、組織に係る力が大きくなることはなく、これは剛体クランプ方式よりも不快感は少ない。剛体クランプは、例えばねじ機構によってキャリパーの顎部を開閉するものであるため、顎間にはさまれた組織の量は変化せず、これは組織が拡張するとピンチが発生し、固定された組織に流れる血液の料が減少し、またクランプの顎間で組織が刻まれるので、不快感を与える。
【００１８】
例示的な実施形態では、プローブアンカーは２つ又はそれ以上の鋭利な先端を有する脚部を有し、これらは互いに対向してアンカーエリアを固定する及び／またはアンカーエリアの組織を鋭利な先端部間で圧迫する。選択的には、２つの鋭利な線アｔン部は柔軟にプローブに取り付けられており子宮頸部の組織は出産プロセス中に移動する及び／または拡張することができる。例示的な実施形態では、プローブアンカーは拡張可能なアンカーであり、組織内で拡張することによって組織を固定し、その組織は例えば産道近辺の組織である及び／または体内の他の組織である。
【００１９】
本発明の幾つかの実施形態の側面は、産道及び／または他の部分の組織の中及び／または組織に向かってプローブアンカーを提供することに関し、そのアンカー機構は例えばカーブしたワイヤー又は２つ以上の鋭利な先端部を有する脚部であり、それは開方向に向かって力が働いている。例示的な実施形態では、カーブしたワイヤー及び／または鋭利な先端部を有する脚部には、例えばばね機構によってこの力に抗する力が加えられ、それによって組織への係止が行われる。選択的には、ピン又は他の固定要素が使用されてアンカーが開くのを防止する。
【００２０】
本発明の例示的な実施形態では、このタイプの通常は開いているアンカー（及び下記の他の実施形態）はインプラント技術が除去技術とは別個に用意されているアンカーを提供するために使用されうる。このことは、例えばアンカーの取り付けと除去に別個の方法が使用されることを示している。代替的又は追加的には、このことは、デバイス（アンカー）を開くために必要な力は、デバイスが閉じているときに加えられている力とは相補的な関係にあるわけでは無い、ということを示している。すなわち、例えば、通常は閉じているアンカーの場合は、アンカーを閉じてインプラントを行う際はアンカーをリリースするだけでよいが、アンカーを開状態に戻すには、相応の力を加える必要がある。この潜在的な長所を提供する他の方法は、例えば、挿置が容易であり、さらにある程度の時間が経過すると、アンカーに変形又は他の変化が起こり、除去も比較的容易となるものである。下記の本発明の幾つかの実施形態では、この平易な除去は、出産プロセスの一部又は全工程の監視の間、アンカーが取り付けられた状態とするように、時間設定及び／またはデザインされている。
【００２１】
例示的な実施形態では、操作者による操作によって、出産プロセスのとの段階であっても、プローブアンカーは迅速に産道及び／または胎児から除去され、それは操作者の手を産道に入れることなくおこなわれる。選択的には、このアンカー機構は、リテーナー機構によって閉状態を維持する。リテーナー機構との係合の解除は、例えば出産の後に行われ、これによってアンカー機構は開状態となり、プローブは迅速に組織から除去される。アンカーを開く機構によって、産道に対する取り付け及び／または除去中に、鋭利な先端部が組織を傷つけるという危険性を回避するものである。
【００２２】
例示的な実施形態では、アンカーがインプラントされると、それを閉状態とするための力が加えられる。アンカーが配備されると、それは通常は開状態のものに変化し、それは例えば取り付け後すぐに、所定時間経過後、及び／または力又は熱といった何らかの処理を行うことによって起こる。
【００２３】
例示的な実施形態ではアンカーを開く及び／または閉じる為のコントロールがアンカーエリアから離れたところに配置され、選択的に、プローブの除去は操作者の手を子宮頸部内に置くことなく行われる。
【００２４】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、産道、心臓、及び／または腸といった生体組織に取り付けるためのアンカーアタッチメントを備えたプローブに関し、これは除去するときは取り付けるときと形状が変化する。例えば、カーブしたワイヤー及び／または鋭利な先端部を備えた２つ又はそれ以上の脚部、及び／または拡張可能なアンカーには、一定時間経過後、例えば化学変化及び／または周囲の組織との相互作用によって、変形及び／または強度低下が起こる。
【００２５】
例示的な実施形態では、プローブとアンカーの連結部、及び／またはアンカー自身には、例えば数時間から数日経過後に、例えば加水分解によって変形及び／または強度低下が起こり、所定時間経過後にプローブアンカーは除去しやすくなる及び／またはアンカーエリアから脱落する。追加的又は代替的には、プローブとアンカーの連結部、及び／またはアンカー自身は、温度上昇によって変形するか、元の温度に戻ると元の形状に戻る材料である。例示的な実施形態では、アンカープローブは、Scientific American誌に「Shape Shifters」として紹介された、温度上昇によって  形状が変わる形状記憶樹脂である。
【００２６】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は２つの部分からなる軟組織用のアンカーであって、第１の部分は直接軟組織に係止され、第２の部分は第１の部分に取り付けられている。本発明の例示的な実施形態では、この取り付け方法によって第２の部分が第１の部分から除去される。係止は接着又は機械的（例えば少なくとも１つのスパイク、バーブ、及び／またはフック）なものである。
【００２７】
選択的には、間違った場所に係止が行われた場合（或いは他の理由により除去が望まれる場合）、第２の部分が除去され、次いで選択的に新しい係止が新しい場所で行われる。古い係止部は、（例えばここに記載された様々な機構を用いて）自己脱落するか、例えばより都合によい時に手動で除去される。選択的には、安全索が係止部に取り付けられており、望ましくない移動が防止される及び／または除去を補佐する。
【００２８】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、例えば産道や生体の他の組織といった、アンカーエリアに固定されるプローブアンカーであって生体接着レイヤーを備えたものを提供することに関する。例示的な実施形態では、生体接着レイヤーは１平方センチメートル又はそれ以上の大きさのエリアに取り付けられ、組織の運動、例えば出産プロセスに伴う運動に伴って生じる力は、取り付けエリアに分散し、プローブがアンカーエリアから早期にはずれるのを防止する。
【００２９】
例示的な実施形態では、生体接着レイヤーは及び／またはプローブアンカーは、ベース期間終了後、例えば３、６、８、１２、１８、及び／または４８時間後、又は典型的な出産プロセス全体又はその一部の時間、例えば４８時間後に、生分解する及び／または強度が低下する。ベース期間の後に、生体接着レイヤー及び／またはプローブアンカーの強度は低下し、操作者がプローブを引き抜くことによって、少ない力で除去されるか、自己脱落する。代替的又は追加的には、この時間はより短く、それは例えば１０、２０、３０、又は６０分であるか、少数の部分を監視するなどの処理に適した異なる時間である。
【００３０】
例示的な実施形態では、プローブアンカーは、子宮頸部及び／または胎児の組織に接着するようになっている組織接着面および、出産中に母体及び／または胎児を監視する１つ又はそれ以上の様々なプローブアタッチメントを受容するようになっているプローブ受容面と、を有する。例示的な実施形態では、プローブ受容面は、生体接着レイヤーを伴うプローブを受容する。追加的又は代替的には、プローブ受容面は、例えばカーブドワイヤーアタッチメントの端部を備えたプローブ及び／または２つ又はそれ以上の脚部を備えたプローブを受容する。
【００３１】
例示的な実施形態では、プローブアンカー及び／またはその組織生体接着面は、例えば触媒及び／または熱や超音波及び／または電気といった電磁波といった、外部からの作用によって変形、強度低下、及び／または溶解する。出産プロセスの後、電磁波及び／または触媒によって、プローブ、プローブアンカー、及び／またはプローブアタッチメントは容易に産道から除去される。
【００３２】
本発明の幾つかの実施形態の一側面は、組織エリアに取り付けられる拡張可能なアンカーを備えたプローブアンカーの提供に関する。例示的な実施形態では、アンカーがアンカーエリア内に置かれた後、内部の貯蔵器にある流体がリリースされてアンカーが拡張する。追加的又は代替的には、アンカー内の流体が例えばプローブを貫く適切な器具を用いて、拡張可能なアンカーが萎む。追加的又は代替的には、拡張可能なアンカーはベース期間後に徐々に変形しアンカーエリアに対する固定が緩む。追加的又は代替的には、張可能なアンカーはベース期間後に徐々に溶解し、流体が移動しやすくなり、プローブは萎んでアンカーエリアから取り除かれるか、完全に溶解する。
【００３３】
本発明の幾つかの実施形態は、子宮頸部の組織及び／または産道の組織内で、プローブアンカーの配備及び／または位置合わせを補佐する、プローブアンカー配備装置の提供に関し、これは配備終了後は容易にプローブから分離する。例示的な実施形態では、１つ又はそれ以上のプローブアンカーが滅菌カートリッジ上にあり、これは配備装置に嵌め込まれている。追加的又は代替的には、１つ又はそれ以上のプローブアンカーが配備装置上の配備コンパートメントに嵌め込まれており、カートリッジは使用されない。
【００３４】
本発明の例示的な実施形態では、配備装置は、対応するプローブの係止機構を動作させる係止作動機構を含む。代替的又は追加的には、配備装置は、アンカーのリリース機構を動作させるリリース作用機構を有し、子宮頸部からの除去を補佐する。
【００３５】
それゆえに、本発明の例示的な実施形態によれば、
（ａ）  リリース機構を含む軟組織アンカー
（ｂ）  産道を通る胎児を傷つけないよう充分に柔軟なケーブルであって、その一方の末端が前記リリース機構と接続されているものと、
（ｃ）  前記ケーブルの他方の末端と連結され、前記アンカーを直接押さえつけることなく、前記ケーブルを介して前記リリース機構によるリリース動作を遠隔から操作するコントロールと、を有する、プローブを組織近辺の組織に取り付けるプローブアンカーが提供される。選択的には、前記リリース機構は、機械的に操作される。代替的又は追加的には、前記リリース機構は、電気的に操作される。
【００３６】
本発明の例示的な実施形態では、前記リリース機構はリリース用のエネルギーを蓄積しており、前記コントロールは前記エネルギーをリリースする。代替的又は追加的には、前記アンカーは、前記コントロールによってリリースされるまで、前記リリースエネルギーの作動を防止するエネルギーリテーナーを有する。
【００３７】
本発明の例示的な実施形態では、前記プローブアンカーは、
（ａ）  前記組織と接続され、またプローブセクションに取り付けられるようになっているアンカーセクションと、
（ｂ）  前記アンカーセクションに取り付けられるプローブセクションと、の２つのセクションを有する。
【００３８】
選択的には、前記アンカーセクションには、前記プローブセクションを受けるのに適したボリュームがある。選択的には、前記プローブセクションは前記ボリュームに嵌め込まれ、また前記ボリュームに着脱自在に連結している。代替的又は追加的には、前記ボリュームには、前記プローブセクションが前記ボリュームから出るのを抑止する１つ又はそれ以上の弾性的な突出部がある。選択的には、前記弾性的な突出部は、プローブを変位させる力が加わると、前記プローブセクションを前記ボリュームからリリースする。
【００３９】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーセクションの強度は時間が経過すると低下し、前記組織からの除去を容易にする。選択的には、前記アンカーセクションは時間が経過すると部分的に溶解する。代替的又は追加的には、前記アンカーセクションは時間が経過すると完全に溶解する。代替的又は追加的には、前記アンカーセクションは時間が経過すると変形する。選択的には、前記変形は温度変化によって起こる。
【００４０】
本発明の例示的な実施形態では、前記ケーブルを前記アンカーから離れる方向に引くことにより、前記リリース機構が作動する。代替的又は追加的には、前記ケーブルを前記アンカーに対するその回転軸回りに回転させることにより、前記機械的リリース機構が作動する。
【００４１】
本発明の例示的な実施形態では、前記プローブは、組織を監視するセンサーを有する。選択的には、前記センサーは、前記アンカーセクションと超音波で連結され、前記アンカーセクションによって前記組織と超音波で連結される、超音波トランスジューサーを有する。
【００４２】
本発明の例示的な実施形態では、前記ケーブルは導電性のワイヤーである。選択的には、前記導電性のワイヤーは信号データを伝達する。代替的又は追加的には、前記導電性のワイヤーには、前記導電性のワイヤーの機能又は取り付け位置を示す、可視コードが付与されている。代替的又は追加的には、前記導電性のワイヤーは、信号を送信するアンテナと接続されている。選択的には、前記プローブは、前記アンテナと連結された電磁ＲＦ送信機を有する。
【００４３】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーセクションには、前記導電性のワイヤーの機能又は取り付け位置を示す、可視コードが付与されている。
【００４４】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーセクションは出産プロセス中に産道の障害とならないような形に形成されている。代替的又は追加的には、前記アンカーセクションは産道の手技による診断を妨害しないような形に形成されている。
【００４５】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
（ａ）  閉状態と開状態をとるアンカーと、
（ｂ）  前記アンカーが開状態となるように付勢する付勢要素と、
（ｃ）  前記アンカーを前記閉状態のまま維持するクロージャコントロールと、を有する、産道近辺の軟組織にプローブを取り付けるプローブアンカーが提供される。
【００４６】
選択的には、前記アンカーは、前記アンカーが閉状態の時に前記組織を通過するワイヤーを有する。代替的又は追加的には、前記アンカーは、前記アンカーが閉状態のときに前記組織にプレスされる鋭利な先端部を備えた、１つ又はそれ以上の脚部を有する。代替的又は追加的には、それによって前記アンカーが開状態となる前記クロージャコントロールのリリースは、前記アンカーから離れたところにある付属機器によって作動する。
【００４７】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーが閉状態となるようにアンカーを付勢する付勢要素を有する。
【００４８】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーは、前記プローブが軟組織に取り付けられた後に、通常は閉じている状態から通常は開いている状態へと変わるようになっている。
【００４９】
本発明の例示的な実施形態では、前記付勢要素は形状記憶樹脂である。選択的には、前記形状記憶樹脂は、前記アンカーを開くのを遅らせるディレイ機構と連結されている。選択的には、前記ディレイ機構は、一定の時間が経過すると生分解する材料であり、その間は前記形状記憶樹脂が前記アンカーを開状態にするのを防止している。代替的又は追加的には、前記ディレイ機構は、外部からの刺激により溶解する材量である。
【００５０】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
１つ又はそれ以上のルーメンが定められたプローブと、
前記１つ又はそれ以上のルーメン各々にセットされ、前記ルーメンから伸びるフロントエンドを備えた、スパイク要素と、
前記スパイクと前記ルーメンを連結させ、ベース温度よりも高い温度上昇に応じて変形する変形要素と、を有し、
前記変型要素の変形によって、前記スパイクの前記フロントエンドが前記ルーメンに引き込まれる、ことを特徴とする、産道近辺の組織に係止されるプローブが提供される。選択的には、前記ルーメンは前記スパイク要素が引き込まれるのを防止するディレイプラグを供える。選択的には、前記ディレイプラグは一定時間経過後に強度が低下する材料である。代替的又は追加的には、前記ディレイプラグによって、少なくとも８時間の間、前記１つ又はそれ以上のスパイク要素が引き込まれるのを防止する。代替的又は追加的には、前記ディレイプラグは生分解性の材料である。代替的又は追加的には、前記ディレイプラグは、外部からの刺激により分解する材量である。選択的には、前記外部からの刺激はコンパウンドである。代替的又は追加的には、前記外部からの刺激は電磁波である。
【００５１】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
前記軟組織内に挿入されるようになっている、拡張可能なアンカー部材と、
前記産道の外側に配置され、その中に流体が含まれ、流体導管を介して前記拡張可能なアンカーと接続されている流体貯蔵器と、
前記貯蔵器と前記アンカーの間に配置され、前記流体が前記貯蔵器から前記アンカーに流れた後に、前記アンカー内の流体を維持するバルブと、を有する、プローブを産道近辺の軟組織に取り付ける、拡張するプローブアンカーが提供される。選択的には前記流体貯蔵器は柔軟であり、前記貯蔵器が圧迫されると前記流体が前記導管を通って前記アンカーに移動する。代替的又は追加的には、前記流体が前記アンカー部材に移動することによって、前記アンカー部材が拡張する。代替的又は追加的には、前記アンカー部材の強度は、時間が経過すると低下するが、ベース期間の間は流体は前記アンカー部材内に維持され、その後流体はリリースされる。選択的には前記リリースは、少なくとも８時間後に起こる。代替的又は追加的には、前記アンカー部材は、外部からの刺激によって前記流体をリリースする材料である。代替的又は追加的には、前記アンカー部材は、前記産道に含まれる天然生体物質によって前記流体をリリースする物質である。
【００５２】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
（ａ）  プローブをつかむグラスピング端部を備えたアンカー配備装置と、
（ｂ）  前記組織への取り付けに適したアンカー機構を備えたプローブと
（ｃ）  前記産道内の前記グラスピング端部から伸びているハンドル伸長部と
（ｄ）  前記ハンドル伸長部に沿って配置され、前記アンカー機構を配備する配備機構と、を有する、プローブアンカーを産道近辺の軟組織に取り付けるプローブアンカー配備装置が提供される。選択的には、前記装置は、２つ又はそれ以上のプローブを運ぶようになっている。代替的又は追加的には、前記装置はマガジンを介して２つ又はそれ以上のプローブを運ぶようになっている。選択的には、第１のプローブが配備された後に、第２のプローブが前記グラスピング端部に移動する。
【００５３】
本発明の例示的な実施形態では、前記アンカーはリリース機構を含み、前記装置は前記リリース機構を作動させるようになっている。
【００５４】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
前記プローブ上に配置され、産道近辺の粘膜に接着する接着剤であって、ベース期間の間は出産プロセスによって生成された力によって剥がれないだけの充分な接着力を有しているものと、
前記プローブに着脱可能に接続されるセンサーと、を有する、接着プローブアンカーが提供される。選択的には、前記ベース期間は少なくとも８時間である。選択的には、前記接着剤の強度は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって低下する。代替的又は追加的には、前記接着剤の強度は、外部からの刺激によって低下する。代替的又は追加的には、前記センサーと前記プローブとの間の接合は、機械的な接合である。代替的又は追加的には、前記センサーと前記プローブとの間の接合は、生分解性の接合であり、ベース期間がすぎると強度が下がるがその間は出産プロセスによって生成された力による剥がれに対する抵抗となる。選択的には、前記ベース期間は少なくとも８時間である。代替的又は追加的には、前記強度の低下は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって起こる。代替的又は追加的には、前記生分解性の接合部の強度は外部からの刺激によって低下する。
【００５５】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
（ａ）  前記ベースが子宮頸部に接触するように前記アンカーを子宮頸部の組織に配置し、
（ｂ）  先端部を先に前記カーブしたワイヤーを前記子宮頸部に貫通させ、貫通が完了すると前記先端部が前記ベースに覆われるようにする、
ベースおよび先端部を備えたカーブしたワイヤーを有するアンカーを子宮頸部に固定する方法が提供される。選択的には、前記プローブアンカーは、前記アンカーと超音波で接続された超音波トランスジューサーを有し、前記固定することは前記超音波で接続されたトランスジューサーを前記子宮頸部に取り付けることを含む。
【００５６】
また、本発明の例示的な実施形態によれば、
センサーおよび時間と共に強度が落ちる接着面を備えたプローブ装置をつかみ、
前記接着面を前記軟組織へプレスし、
前記センサーを用いて前記産道を介して前記胎児通路を監視し、
前記接着剤の強度が接着閾値よりも低下した後に、前記接着面の前記軟組織からの除去を確認する、
センサーを備えたプローブを産道近辺の組織に接着して胎児通路を監視する方法が提供される。選択的には、前記確認は、接着から少なくとも８時間経過した後に行われる。代替的又は追加的には、前記強度低下は、前記産道に自然に含まれる生物学的コンパウンドによって起こる。代替的又は追加的には、前記強度低下は外部からの刺激によって起こる。代替的又は追加的には、方法は、前記面が前記軟組織から脱落する前に、前記センサーを前記軟組織から除去することを含む。
【００５７】
また、発明の例示的な実施形態によれば、
軟組織に係止されるようになっており、取り付け要素を備えたアンカー部と、
前記取り付け部に取り付けられるようになっている、選択的に取り付け可能なライダー部と、
を有する、２つの部分からなるアンカーが提供される。選択的には、アンカーは前記ライダー部と連結しているセンサーを有する。代替的又は追加的には、前記アンカー部は、前記軟組織に接着される。代替的又は追加的には、前記アンカー部は前記軟組織に機械的に取り付けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５８】
本発明の例示的な、非限定の実施形態は、ここに付属の図面を参照する、以下の記述内に記載されている。図面においては、1つ以上の図面に現れる同一及び類似の構造、要素、或いは部位は、それが現れる図中では概して同一又は類似の符号が与えられる。
【００５９】
図１は、本発明の実施形態による、例えば母体の産道の組織、子宮頸部及び／または胎児を含む産道近辺のアンカーエリア１４０に係止される例示的なアタッチメント機構を伴う子宮頸部アンカー１００を示したものである。アンカーリング１００によって、ロッド１１０のプローブワイヤーエクステンション（probe wire extention）を子宮頸部に強固に取り付けるようになっている。さらに、アンカーリング１００においては、例えば一方の手をアンカーエリアに置き他方を産道の外に置く、及び／または両手を産道の外に置く等して、取り付けを容易なものとしている。追加的または代替的には、アンカーリング１００は、例えば両手を産道の外に置く及び／または一方の手をアンカーエリアに置き他方を産道の外に置くことによって、容易に取り外せるリングである。例示的な実施形態では、例えば産道の中又は外から使用される片手操作アタッチメントといった、これらの潜在的な長所は、下記の本発明の全ての実施形態に応じて形成可能である。
【００６０】
例示的な実施形態では、ロッド１１０は、アンカーエリア１４０を通り、鋭利な先端１０４が子宮頸部のアンカーリング１００をアンカーエリア１４０に固定する。例示的な実施形態では、複数のアンカーリング１００が単一のアプリケーションキットにパックされ、これは複数の場所、例えば胎児の頭皮、及び／または産道近辺、子宮頸部及び／または母体外部の１つ又はそれ以上の組織への取り付けに適切である。選択的には、複数の電極が産道近辺の組織の各エリアに別個に使用され、また、産道近辺の各エリアから別個に取り除かれ、また、他の順番、出産プロセスの前、中途及び／または後のあらゆる時に、取付及び／または取り外しが行われる。代替的又は追加的には、電極は、単独で及び／または産道の組織と組み合わせて使用され、例えば、１つ又はそれ以上のプローブが母体に取り付けられるが胎児には取り付けられず、それは例えば羊膜が破れる前である。追加的又は代替的には、複数のアンカーリング１００が、例えばＥＫＧ及び／またはＥＭＧにといった他の監視手法よに使用され、さらに、本発明の例示的な実施形態に示される全てのアンカー装置は様々な監視手法で使用可能である。
【００６１】
ロッド１１９をアンカーエリア１４０に通過させる為、ロッド１１０を方向１３４に引くことにより、鋭利な先端部１０４は受容部１０６からほとんど取り除かれる。先端部１０４が受容部１０６から引き込まれると、アンカーエリア１４０は先端部１０４と受容部１０６の間に位置し、例えばばね１２０によってロッド１１０は方向１３２に移動してアンカーエリア１４０内で固定される。例示的な実施形態では、ばね１２０の第１端１３０はハウジングストップ１２８を押圧し、第２端はロッドカム（rod cam）１２４を押圧する。鋭利な先端部１０４が受容部１０６から引き込まれると、バネ１２０は方向１３４に圧迫され、ロッドカム１２４とハウジングストップ１２８の間に圧力が加わる。
【００６２】
前述のように、本発明の幾つかの実施形態は、一人の操作者の右手か左手のどちらか一方による操作によって配置されるよう形成されたアンカーリング１００が提供され、またこの装置は両手で平易に操作される。追加的または代替的には、本発明の例示的な実施形態では、アンカーリング１００は、本発明の他の実施形態のように、一人の操作者、例えば産科医によって設置可能であり、他の補助者を必要としない。
【００６３】
ロッド１１０がリリースされると、方向１３２に移動し、ばね１２０からの圧力によってさらにハウジング１０８からアンカーエリア１４０に向かって移動する。鋭利な先端部１０４はアンカーエリア１４０を通過し、受容部１０６を押圧して子宮頸部アンカーリング１００をアンカーエリア１４０に取り付ける。追加的又は代替的には、鋭利な先端部１０４がアンカーエリア１４０を通って受容部１０６に入るように、シャフト先端部１５０のエリアに対して方向１３２に手動による加圧がなされる。
【００６４】
子宮頸部アンカーリング１００をアンカーエリア１４０から除去するため、ハウジング１０８は選択的に、例えば産道の外側で片手で押さえられ、またロッド１１０は、例えば産道の外側でもう一方の手によって方向１３４に引かれ、それによって鋭利な先端部１０４は受容部１０６から移動する。代替的又は追加的には、アンカーリング１００を取り除いている間、片手又は両手が産道に添えられる。
【００６５】
代替の実施形態では、受容部１０６の代わりに鋭利なアウトクロップ（outcrop）１４２が使用される。ロッド１１０がリリースされて方向１３２に移動すると、鋭利な先端部１４２は鋭利なアウトクロップ１４２に当接する。鋭利な先端部１０４の位置で鋭利なアウトクロップ１４２が集中的に組織１４０Ａにを押圧して鋭利な先端部１０４がアンカーエリアの１４０Ａ組織をより容易に貫通するため、これは子宮頸部アンカーリング１００を直接アンカーエリアの組織１４０Ａに固定するという点において有用である。例示的な実施形態においては、鋭利な先端部１０４がアンカーエリア１４０に移動する能力及び/又はアンカーエリア１４０Ａから離れる能力は、下記の本願の実施形態に共通の特徴であり、選択的には、アンカーリング１００及び/又は他のプローブ（後述）のより安全及び/又はより強固な取り付けを可能とするという長所を備えている。
【００６６】
例示的な実施形態では、ばね１２０は、受容部１０６から鋭利な先端部１０４を引き込むように力を働かせるようデザインされている。設置のため、アンカー１００はアンカーエリア１４０上に配置され、鋭利な先端部１０４が受容部１０６から引き込まれた状態のままとなるよう、スプリング１２０はロッド１１０を方向１３４に引き込んでいる。ロッド１１０には、ばね１２０の作用に抗するような圧力が例えば先端部１５０で加えられており、それによってロッド１１０はハウジング１０８内で方向１３２に前進し、アンカーエリア１４０を通過する。方向１３４に押圧されるまで、スプリング１２０の状態は引き込まれた位置で維持され、挿入中に組織が傷つくのを防止する。
【００６７】
例示的な実施形態では、ロッド１１０は、ノッチ（notch）１５２を有し、これはハウジングストップ１２８と係合してアンカーエリア１４０を通過した位置にロッド１１０をロックする。子宮頚部アンカーリング１００をアンカーエリア１４０から除去するため、シャフト先端部１５０が方向１５４に押し込まれ、ロッド１１０とハウジングストップ１２８との係合を外す。ロッド１１０は次いで方向１３４に引き込まれる及び/又はばね１２０が自動的に方向１３４に移動し、鋭利な先端部１０４はばね１２０によってハウジング１０８内に引き込まれ、胎児及び/又は母体の損傷が防止される。例示的な実施形態では、出産中のいつでも、アンカーリング１００は産道の組織から除去可能である。
【００６８】
選択的には、ハウジング１０８及び/またはロッド１１０は、本発明の他の実施形態のプローブアンカーを有する材料と同様、以下の材料のうちの１つ又はそれ以上を有する。ポリウレタン、マイラー、ケブラー、ナイロン、又は金属であり、これは例えば所望の材料強度及び/または体液との反応に対する抵抗に基づいて設定される。ハウジング１０８及び/又はロッド１１０、及び他の実施形態における部材を構成する材料は、例えばアンカーエリア１４０及び/又は１４０Ａ周囲の組織の弾性、インプランテーション（implantation）の長さの期待値、及び/又はハウジング１０８及び/又はロッド１１０が産道近辺のような加圧されているエリアに近接している度合いに基づいて、多様なものが使用される。選択的には、ハウジング１０８及び/又はロッド１１０は、例えば放射線非透過性のエリアを含みそれが放射線撮影画像に写るようにし、これは選択的には本発明の他の実施形態でも使用される。同様に、当業者にとって容易な他の材料も使用可能である。
【００６９】
例示的な実施形態では、ハウジング１０８の径は所望のスチフネス（stiffness）、ロッドの径及びそれが切り出される材料に基づいて、例えば3.0mmから10mmとなっている。ロッド１１０の外径は、材料の強度、延性、及び所望の材料のスチフネスに基づいて、例えば1mmから3mmとなっている。本発明の他の実施形態では、アンカー及び/又はそこにアンカーが取り付けられるベースが備えられ、それらは類似の考察に基づいた類似の径及び寸法となっている。
【００７０】
典型的には、出産プロセス中は、組織エリア１４０Ａは拡大する。例示的な実施形態では、組織エリア１４０Ａはロッド１１０の半径方向に配置された弦をふさいでいる。出産プロセスに従って、それは組織エリア１４０Ａが拡大すると、ロッド１１０の半径方向のより大きな弦を占めるが、母体に不快感を与えるような新たな圧力が組織エリア１４０Ａに加わることはない。ロッド１１０のようなカーブした取り付け具の弦に沿って組織が拡大することを許容するこの特徴は、本発明の他の実施形態にも適用可能である。代替的又は追加的には、カーブしたアンカーは弾性的である。選択的には、アンカーは、期待される最大の変形の方向と平行、直交、或いは他の角度をなしている。
【００７１】
追加的又は代替的には、ハウジング１０８及び/またはロッド１１０の材料は分解して、鋭利な先端部１０４は、例えば容易に変形してハウジング１０８が組織アンカーエリア１４０Ａを解放するように、強度が低下する。追加的又は代替的には、ハウジング１０８及び/又はロッド１１０は、アンカーエリア１４０Ａから自己脱落するように、一定時間経過後に生分解する。例示的な実施形態では、鋭利な先端部１０４及び/又はロッド１１０が、例えば生体組織からの熱ビルドアップ等によって変形する形状記憶ポリマー（SMP）から形成される。選択的には、断熱材が使用されて、遷移温度までの加熱速度を低下させる。アンカーリング１００の部分が変形することによって、例えば後述されるように取り付けのベース期間が終わると力が減少して、アンカーリング１００は組織１４０Ａから取り外し可能となる。
【００７２】
図１５Ａ−１５Ｃは、本発明の異なる実施形態による、プローブ１５００の概略図であり、各々は異なる位置に生分解部分が形成されている。プローブ１５００は、産道内の生体組織のようなアンカーエリアに挿入されるアンカー要素１５１０を例えば有しており、これは峡部１５１２を介してプローブ本体１５２０とつながっている。プローブ１５００は、インストルメンテーション（instrumentation）部１５４０を備え、これは例えばリンケージ１５５０によってプローブ本体１５２０と接続された超音波センサー収納しており、これは例えば鋭利な先端部１０４又は後述の他の実施形態に記載の他のタイプの取り付け手段を備え、これによって例えばインストルメンテーション部１５４０のプローブ本体からの取り外しが可能となる。
【００７３】
図１５Ａでは、生分解部分はアンカー要素１５１０、峡部１５１２、及びプローブ本体１５２０にある。
【００７４】
図１５Ｂでは、生分解部分はアンカー要素１５１０、峡部１５１２、及び峡部１５１２に近接するフロントボディウォール１５６０にある。
【００７５】
図１５Ｃでは、生分解部分はアンカー要素１５１０及び峡部１５１２にある。
【００７６】
様々な生分解プローブ１５００の形態において、アンカー要素１５１０はアンカーエリアにインプラントされ、それによって様々な生分解部分の生分解が起こる。出産プロセスの終わりでは、選択的にモニター及び/又はアンテナと接続されて情報をモニターに送るワイヤー拡張部を備えたインストルメンテーション部は、選択的には例えば産道の外のようなプローブ１５００から離れた位置にある機構を介してリンケージ１５５０を操作することによって取り除かれる。インストルメンテーション部１５４０の除去の後、プローブの各部で生分解は続き、プローブ１５００はアンカーエリアから脱落する。
【００７７】
例示的な実施形態では、プローブ１５００、インストルメンテーション部１５４０、リンケージ１５５０、及び/又はワイヤー拡張部は、例えば生体からの熱ビルドアップにより変形する、例えばSMPから形成されており、取り付けのベース期間が終了すると、脱落及び/又は破砕されて組織１４０Ａから離れる。他の実施形態では、体の熱、pH、温度及び/又は他の産道周囲の状態によって徐々に柔軟化、溶解、或いは分解する溶解性の材料が使用される。
【００７８】
例示的な実施形態では、インストルメンテーション部１５５０が超音波プローブを有し、これは例えば組織エリア及びアンカー１５１０と接触する。超音波プローブと組織エリアとの適切な連結を行うため、例えばインストルメンテーション部１５５０が大面積の組織と接触するように峡部１５１２はデザインされている。追加的又は代替的には、連結用ジェルが組織界面とインストルメンテーション部１５４０の間で使用される。本発明の例示的な実施形態では、超音波が容易に産道組織の表面から移動できるように、例えば後述の２部アンカー内でアンカー取り付けメソッドが充分に剛体的にデザインされている。代替的又は追加的には、このデザインによりセンサーと表面との間隔は短くなる。例えば酸素センサーといった他のセンサーは、特殊な接触が要求される場合があり、それは例えば選択的な酸素センサーは表面と接触する必要があるといった、選択的にはアンカーとプローブのデザインによって提供されるものである。下記のもののような２パートプローブでは、アンカーセクションは、そこを通ってセンサーが組織に近づいて接触するような孔を含む。
【００７９】
図２は、本発明の例示的な実施形態による、アンカーエリア１４０Ａに取り付けられた子宮頸部アンカーリング１００であって、カップリング２００の表面２２０から突出したアンカー突出部２１２を備えたものを示したものである。子宮頸部アンカーリング１００は、例えばロッド１１０をアンカーエリア１４０Ａの通路２２２に通して子宮頸部アンカーリング１００をカップリング２００に固定することによって、産道の外でアセンブルされている。代替的には、これは、例えばアンカーエリア１４０Ａが取り付けられた後に、産道内でアセンブルされている。この場合、アンカーエリア１４０Ａは、リング１００をガイドするのをアシストするためのガイドデザイン（すなわち、円錐形状の窪み）となっている。
【００８０】
カップリング２００上でアセンブルされた子宮頸部リング１００を設置するために、操作者は一方の手の２本の指でカップリング２００を保持し、ハウジング１０８とワイヤー１１０の一方又は双方を他方の手で保持する。例示的な実施形態では、ハウジング１０８及び/又はワイヤー１１０の寸法は、子宮頸部アンカーリング１００を産道及び/又は子宮頸部の外から片手で操作可能なものとなっている。
【００８１】
選択的には、カップリング２００は、上記のハウジング１０８及び/又はロッド１１０の製造に使用された材料の一部を有する。追加的又は代替的には、これらの材料及び/又は本発明の記述で用いられる他の材料は、下記の様々な他の例示的な実施形態で使用可能である。
【００８２】
追加的又は代替的には、カップリング２００は、例えば生分解材料を有し、例えばベース期間の後に溶解、変形、及び/又は強度低下を起こす。追加的又は代替的には、カップリング２００は、例えば組織に取り付けられる生分解の接着剤のような、接着レイヤー２１０を有する。接着レイヤー２１０は、その接着力が徐々に低下するように、取付中に生分解する。ベース期間の後は、用途にあわせて処方された構成により、接着レイヤー２１０は生分解してその接着力は特定の閾値以下になる。この閾値以下の状態では、例えば操作者がわずかな力を加えただけでそれは前記組織から脱落する及び/又は取り除かれる。
【００８３】
カップリング２００が出産の進展の監視に使用され、またそれが例えばヒトの産道内の組織に取り付けられている場合は、接着レイヤー２１０、カップリング２００及び/又はアンカー１００は、１８から２４時間で上記の接着閾値レベル以下に生分解する、及び/又は例えば最大４８時間という長期間の移送期間の間付着し続ける。追加的又は代替的には、接着レイヤー２１０は、例えば２〜３日という長期間の間、組織上に残り続ける。作業終了時及び/又はカップリング２００の除去が望まれている場合は、例えばヒルアロン酸又はアルコール誘導体といった外部からの刺激が接着レイヤー２１０に作用して、例えば２〜３時間といった短期間で生分解を起こす。生分解性の骨接着剤の一例では、分解は外部からの刺激によって加速し、これはここに参照として包含されるWO 01/49189でFreedlandによって示されている。
【００８４】
例示的な実施形態では、カップリング２００及び／または接着レイヤー２１０がそのまま残りまたアンカーエリア１４０Ａに取り付けられ、かつ出産は短時間で行われるべきであるので、例えばロッド１１０といったアンカーアタッチメントは、方向１３４に引き込まれ、鋭利な先端部１０４は受容部１０６から引き込まれ、子宮頸部アンカーリング１００は、容易にカップリング２００から取り外される。選択的には、ロッド１１０は、生分解する材料を有しており、例示的な実施形態では、ロッド１１０の強度は低下し、容易に破砕されてカップリング２００から離れ、これは潜在的には、短時間の期間経過後に取り外しが必要となるときは本発明の全ての実施形態に適用できる。
【００８５】
追加的又は代替的には、カップリング２００及び／または接着レイヤー２１０は、比較的短時間の間、例えば半時間程度の期間、接着性能を閾値以上に保つ。接着期間が短いことの潜在的な長所は、短時間の拘縮期間を迅速に監視可能であり、それによって様々な組織のパラメータが算出される。例示的な実施形態では、カップリング１００及び／または接着レイヤー２１０の観察期間は短く、例えば半時間又はそれ以下であり、出産プロセスの初期の段階ですぐに除去されるので、胎児の通路のブロックを考慮することなくデザイン可能である。短時間の監視期間の後、他の実施形態に記載のデザイン特性を備えたプローブは、産道近辺の組織に沿って配置可能である。
【００８６】
例えばアンカーリング１００のようなプローブを産道近辺の組織に取り付ける際にカップリング２００及び／または接着レイヤー２１０を使用することの潜在的な長所は、カップリング２００が不適切な位置に配置された場合はアンカーリング１００はそこから取り外し可能であり、選択的には産道近辺に他のカップリング２００が取り付けられる。代替的又は追加的には、例えば例示的なアンカーリング１００プローブが産道の組織に沿った複数の配置エリアを必要とする場合は、複数のカップリング２００がこのエリア全体に渡って配置可能であり、アンカーリング１００は必要に応じてあるカップリング２００から別のカップリング２００へ移動可能である。
【００８７】
例示的な実施形態では、ハウジング１０８及び／またはロッド１１０は、例えばエリア１６６及び／またはエリア１７０の様な、１つ又はそれ以上の圧電エリアを有し、これは超音波信号をアンカーエリア１４０及び／または１４０Ａに対応する生体組織に送るものである。例示的な実施形態では、ハウジング表面１０２及び／または受容部１０６は、これらがアンカーエリア１４０Ａを介して接触して産道の監視が適切に行われるように、間隔を開けて配置される。追加的又は代替的には、ハウジング１０８及び／またはロッド１１０は、生体組織からの超音波信号を受信する圧電エリア１７０又は１６６を含んでいてもよい。この圧電材料の１７０及び／または１６６の原材料は、例えばＰＺＴ−４、ＰＺＴ−５、ＰＺＴ−８クォーツ及び／またはＰＶｄＦが可能であり、これら全てについて適切な出力及び／または受信性能が確保されている。これらのトランスジューサーの材料は商用利用可能であり、それは例えば、コネチカット州East HartfordのStavely Sensor又はマサチューセッツ州BellinghamのBoston Piezo-Optics Inc.からのものである。例示的な実施形態では、ハウジング１０８及び／またはロッド１１０は、超音波信号を高周波（RF）信号に変換する、コンバージョンカップリング（conversion coupling）を含む。ここに記載されるように、材料１７０とアンカーエリア１４０の間に配置されたカップリングは、選択的に監視中の信号の適切な変換を許容するようにデザインされ、また例えば、これらは本発明のセンサーを含む全ての実施形態で適切に利用可能で有る。
【００８８】
選択的には、ロッド１１０からは監視装置と接続されるワイヤーリード及び／または監視装置に信号を送るアンテナリードが伸びている。選択的には、アンカーリング１００及び／またはそのリードは、すぐには変位せず、或いは、その寸法が小さく接続が強固なので産道へのアクセスをブロックしない。アンカーリング１００は、例えばその寸法が小さいので、産道をブロックしない。本発明の幾つかの実施形態の潜在的な長所は、アンカーリング１００と組織１４０Ａとの強固な接続が提供されることであり、これによって早期の早期の接続解除が防止され、継続的に産道の通路からリードの操作を継続的に実行可能であり、そのときアンカーリング１００の変位及び／または組織１４０Ａからの除去は防止される。追加的又は代替的には、小さいが潜在的に強固な接続がアンカーリング１００及び／または他の実施形態に対してなされ、それによって出産プロセス中に母体は例えばベッドにもたれる及び／または歩く等、自由に動くことができる。
【００８９】
図３は、本発明の実施形態による、組織エリア３６４に取り付けられたモニターワイヤー３３０を伴う子宮頸部アンカーキャリパー３００を示したものである。アンカーエリア３４２及び３４４は、例えば鋭利な先端部３２２及び３４４と接続される組織のポイントであり、母体の産道及び／または胎児の頭部上に近接している。追加的又は代替的には、アンカーエリア３４２及び３４４は、他のボディエリアの組織エリア３６４の部分であり、例えば皮膚及び／または粘膜である。組織３６４に沿って２つのポイントを取り付けることによって、アンカーキャリパー３００は強固かつ安全なアタッチメントをアンカーエリア３４２及び３４４に提供する。例示的な実施形態では、鋭利な先端部３２２及び３２４は、一方の手で上部脚部エリア３５２及び／または３５４をプレスして取り付けを行っている間は、容易に操作される。他方の手は、例えば組織３６４及び／または産道の外部から離れて、ワイヤー３３０上に位置しており、取り付け中のアンカーキャリパー３００の安定化を補助している。
【００９０】
子宮頸部アンカーキャリパー３００を組織３６４に固定するために、脚部３５４はプレスされ、これはピボット３１４上で回動し、鋭利な先端部３２４は方向３４８に移動して組織３４４に向かう。追加的又は代替的には、脚部３５２は、それがピボット３１２上で回動して鋭利な先端部３２２を方向３３８に押し込んで組織３４２に至らせるように、プレスされる。この方式では、鋭利な先端部３２２は組織３４２に固定され、鋭利な先端部３２４は組織３４４に固定され、子宮頸部アンカーキャリパーは組織３６４に取り付けられる。
【００９１】
例示的な実施形態では、脚部３５２はクロスピース（crosspiece）３１８に固定されピボット３１２上では回動せず、脚部３５４の動きは単に組織の動き及び／または出産プロセス中の産道の拡張を許容する。例示的な実施形態では、固定された鋭利な先端部３２４は一方の手でアンカー組織３４２に押し込まれ、鋭利な先端部３２４は例えば産道の外でワイヤー３３０を他方の手で操作することによりアンカー組織３４４内に固定される。
【００９２】
例示的な実施形態では、ピボット３１４及び／またはピボット３１２によって、脚部３５２及び／または３５４は、例えば出産プロセス中に組織の拡張が起こるとそれに応じて運動する。組織の拡張が許容されているので、出産プロセス中の組織３６４の拡張、緊縮、及び／または運動によって生じる、母体への過度の不快感及び／またはキャリパー３００のゆるみが防止される。例示的な実施形態では、キャリパー３００の他の実施形態における拡張手段が、本発明の他の代替の実施形態には含まれており、これによって出産プロセス中に母体及び／または胎児は不快さを感じない。
【００９３】
例示的な実施形態では、ばね３２８は鋭利な先端部３２４を方向３５０に押圧して、例えば鋭利な先端部３２４がアンカーエリア３４４に取り付けられるようにして、ワイヤー３３０をリリースするようにアンカーエリア３４４に向かわせる。子宮頸部アンカーキャリパー３００をアンカーエリア３４２及び３４４からリリースするために、ワイヤー３３０は例えば産道の外側で操作され、これによって鋭利な先端部３２２は方向３４８に移動し、アンカーエリア３４２から離れる。追加的又は代替的には、他方の手はキャリパー３００を安定化するために、例えば産道の外から使用され、脚部３５２の拡張部を保持する。例示的な実施形態では、キャリパー３００と組織エリア３４２及び３４４との係合が解け、そのときに母体へ与える不快感は極力低く抑えられている。例示的な実施形態では、例えば導線として形成されたワイヤー３３０から供給される電流によってばね３２８を移動させる機構にバネ３２８が組み込まれている。この実施形態は、例えばアンカー機構を動かすバネ機構を備えたアンカーの全ての実施形態に応用可能である。本発明の例示的な実施形態では、電気は、ばねを抑止するかそれ自身が引き込み部材として機能する、形状記憶材料を加熱するために使用される。
【００９４】
代替の実施形態では、ばね３２８は鋭利な先端部３２４を方向３６０に引き込み、ワイヤー３３０の操作によって鋭利な先端部３２４がアンカーエリア３４４に取り付けられるように、アンカーエリア３４４から離す。例示的な実施形態では、鋭利な先端部３２４は操作されてアンカーエリア３４４内に固定され、ホールディングバー（holding bar）３８６が、鋭利な先端部３２４の拡張位置を維持するクロスピース３４４上で脚部３５２及び３５４を囲むように押圧される。キャリパー３００を組織３６４から除去するために、バー３８６は維持位置から除去され、それによって鋭利な先端部３２４はばね３２８によって方向３６０に引き込まれるようになり、キャリパー３００の迅速な除去が両手を産道の外に置いたままなされる。
【００９５】
例示的な実施形態では、アンカーキャリパー３００、及び代替の実施形態における他の例示的な実施形態の取り付け及び／または除去は、例えば操作者が滅菌手袋を着用し、また例えば産道及び滅菌手袋が例えばSeptaloneのような潤滑材でコートされていれば、容易に実行される。例示的な実施形態では、キャリパーアンカー３００及び／または１本又はそれ以上のワイヤー３３０が、例えば滅菌されていない助手によって開けられる及び／または操作者（例えば産科医）に渡される、滅菌パッケージにパックされる。追加的又は代替的には、キャリパーアンカー３００及び／または１本又はそれ以上のワイヤー３３０は、設置プロセス中に操作者によって扱われる滅菌液が注がれているトレーに入れられて運ばれる。追加的又は代替的には、例えば滅菌されていないプローブワイヤーが、患者の肌に取り付けられてアンカープローブ３００の接地に使用される。選択的には、使用後に、キャリパーアンカー３００及び／または１つ又はそれ以上のワイヤー３３０は、手術室の通常の廃棄コンテナーに容易に挿置される。
【００９６】
図４は、例えばキャリパーアンカー３００のようなアンカーがそれによって組織エリア３６４に取り付けられるようなカップリング２００を示したものである。例示的な実施形態では、カップリング２００は、アンカー突出部３４４’及びアンカー突出部３４２’を有し、接着レイヤー２１０を介して組織３６４に取り付けられる。アンカー突出部３４２’は、子宮頸部キャリパー３００の鋭利な先端部３２２を受けるようデザインされている通路３７２を備えている。アンカー突出部３４４’は、子宮頸部キャリパー３００の鋭利な先端部３２４を受けるようデザインされている通路３７４を備えている。子宮頸部アンカーキャリパー３００は、鋭利な先端部３２２及び３２４がアンカー突出部３４２’と３４４’の通路３７２及び３７４に入ると、カップリング２００に固定される。例示的な実施形態では、キャリパー３００は、産道に挿入される前にカップリング２００と組み合わせられるので、生体接着剤２１０による取り付けは、カップリング２００を例えば２本の爪で保持している間に、行われる。追加的又は代替的には、他のアンカーの実施形態を用いて、キャリパーの様々なエリアが生分解材料及び／またはＳＭＰであり、キャリパー３００の強度が低下する、変形する及び／または溶解して容易に除去される。
【００９７】
図５は、強制リリース機構を備えた、センサー５２２を組織５０６に取り付けるプローブ装置５００の代替の実施形態を示したものであり、プローブ５００を容易に取り外せるという長所を有する。本発明の実施形態によれば、例示的な実施形態では、プローブ５００は接着アタッチメント５１２を介して組織エリア５０６に取り付けられたハウジング５１６に収納されたセンサー５２２を有する。センサー５２２は、例えば産道の外で、例えばワイヤー５２４を引き込むことにより、ハウジング５１６から除去される。追加的又は代替的には、センサー５２２に直接力を、例えば産道の内側に加えることにより、センサー５２２及び／またはワイヤー５２４は、ハウジング５１６から除去される。
【００９８】
例示的な実施形態では、接着レイヤー５１２及び／またはハウジング５１６は生分解性であり、ハウジング５１６が脱落する及び／または完全に溶解するまで分解し、例えばそれは、時として出産プロセスが完了した後である。代替的又は追加的には、接着レイヤー５１２及び／またはハウジング５１６は、例えば出産プロセスの後に、部分的に分解して、ハウジング５１６及び／または接着剤５１２の強度が特定の閾値以下に低下し、比較的小さい力で除去される。
【００９９】
例示的な実施形態では、センサー５２２は、ハウジング５１６のセンサーコンパートメント５３０に屈曲可能なショルダー５３２及び５３４によって保持される。ショルダー５３２及び５３４はセンサーコンパートメント５３０内のセンサー５２２を、典型的には産道内で生成される変位力に抗して固定する。
【０１００】
センサー５２２をセンサーコンパートメント５３０から除去するために、ワイヤー５２４及び／またはプローブ５５０が、例えば方向５４０に引かれて、センサー５２２は、ショルダー５３２及び／または５３４が充分に移動してセンサー５２２がセンサーコンパートメント５３０から引き出されるようになるまで、ショルダー５３２を方向５５２にプレスし、ショルダー５３４を方向５５４にプレスする。
【０１０１】
例示的な実施形態では、センサー５２２のコンパートメント５３０からの除去は、接着レイヤー５１２が組織５０６についたまま、組織５０６内で剪断方向に分断されることなく残る。例示的な実施形態では、ショルダー５３２及び／またはショルダー５３４を曲げるために必要な力は、２から３ニュートンであるが、４ニュートン以上及び／または０．５ニュートン以下となる場合もあり、これは例えば生体接着レイヤー５１２と組織５０６との接合強度、及び／または出産時に期待される力の程度及び／または方向によって決まる。例示的な実施形態では、ハウジング５１６を組織５０６から分離させる及び／またはセンサー５２２がコンパートメント５３０から除去された後もハウジング５１６が組織５０６についたまま残るように組織５０６内で剪断方向に分断するために、より大きな力が必要となる。
【０１０２】
ハウジング５１６は、組織５０６と直交する位置で接着されて示されている。追加的又は代替的には、ハウジング５１６は、ハウジング５１６の見える面で接着されるようデザインされ、図５に示されるように、組織５０６の面と平行な面である。
【０１０３】
選択的には、ハウジング５１６はその底部に孔を備えており、センサー５２２のセンサー部及び/又は突出部は、直接組織と接触可能である。このタイプのデザインはまた、ハウジング５１６がスパイク又は他の実施形態としてここに記述された方法のような機械手段を用いて、軟組織に取り付けられるようなケースに適用可能である。
【０１０４】
図６Ａ−６Ｄは、アンカーエリア６８４に取り付けられ、例えば産道の外で操作を行うハンドル６３４を備えた子宮頸部アンカーフック６００の操作を示したものである。例示的な実施形態において、図６Ａは、ハウジング６１６のトンネル６１４の中にあり、鋭利な先端部６９０を備えたばね荷重式の半円型のフック６１０が示されている。フック６１０は、ハウジング６１６に取り付けられたピボットヒンジ６１２の周りを回動する。
【０１０５】
例示的な実施形態では、図示されていないばねによって子宮頸部フック６００はトンネル６１４をプレスする。ピン通路６２２内の係合ピン６１８は、ばね６２０によってフック６１０に抗してプレスされ、フック６１０をハウジング６１６内にロックし、フック６１０がハウジング６１６から出るのを防止する。ピン６１８は、フック６１６の移動を、例えばピン６１８の先端とフック６１０の間の摩擦又はピン６１８の先端がフックノッチ６８８に係合することによって、防止する。
【０１０６】
図６Ｂでは、係合ピン６１８が引き込まれ、それによってフック６１０はカーブ軌道６８６上を移動し、ハウジング６１６から出て組織エリア６８４を貫通する。ピン６１８は、前進方向にプレスし、エルボ６８２と当たって固定され、フック６１０が組織６８４に取り付けられた状態を維持する。選択的には、フック６１０が固定されると、ばねは閉じてフック６１０との係合が外れる。
【０１０７】
図６Ｃは、子宮頸部アンカーフック６００のアクティベーション機構６０２であって、ケーブル６２８を覆い、一方の端部にピン６１８が取り付けられ、他方の端部にハンドル６３４が取り付けられたチューブ６０３を有するものを示したものである。ピン６１８は、ピン通路６２２内に引き込まれる。
【０１０８】
例示的な実施形態では、方向６６６にフック６１０をプレスする（この力は例えば図示しない閉じばねによる力よりも小さい）ばね動作によってフック６１０は通常はトンネル６１４内に残る。この状態では、ハウジング６１６は組織６８４上の位置に操作され、フック６１０は組織６８４を刺激したり胎児に当たることはない。ハウジング６１６が適切な位置にある時は、チューブ６３０の操作によって、例えばフック６１０は方向６８６に移動して組織６８４に取り付けられる。フック６１０が組織６８４を通過するようプレスされ、例えばピン６１８は自動的にハウジング６１６から伸び、エルボ６８２をプレスし、フック６１０を伸長した位置に維持する。
【０１０９】
子宮頸部フック６００を組織６８４から除去するため、例えば、出産プロセスの終了後、例えばケーブル６２８を使用してプレスピン６１８がハウジング６１６に引き込まれ、ばね動作によってフック６１０が方向６６６にプレスされる。例示的な実施形態では、ハンドル６３４は、ハンドル６３４の６３２に対する不意の動きを防止するシール６５２によってグラスプエリア６３２に取り付けられる。グラスプエリア６３２を保持している間にハンドル６３４を引くと、シール６５２が破れ、ケーブル６２８はピン６１８をハウジング６１６に引き込む。フック６１０はばね荷重されて方向６８６に移動し、組織６８４から離れる。
【０１１０】
追加的又は代替的には、ピン６１８は、例えばハンドル６３４とピン６１８をつなぐ回転ロッドを用いてハウジング６１６に引き込まれ、これによってフック６１０は引き込まれる。例示的な実施形態では、ロッドは回転してピン６１８をハウジング６１６に引き込み、次いで、例えばピンがハウジングに入った後もロッドを回転し続けて、使用後にピン６１８から離す。ロッドがピン６１８から離れると、ロッドは産道から除去される。
【０１１１】
フック６１０が組織６８４から離れると、チューブ６３０及び/又はグラスプエリア６３２がハウジング６１６を産道から引き出すために使用され、これによって子宮頸部アンカーフック６００は産道から除去され、このとき操作者の両手は産道の外に置かれる。
【０１１２】
例示的な実施形態では、図６Ｄのように、ハンドル６３４がケーブル６２８に取り付けられ、ハンドル６３４をグラスプエリア６３２に対して方向６５０に引くことにより、ケーブル６２８はピン６１８を引き込んでフック６１０から離す。ばね荷重式のフック６１０は、ハウジング６１６から出て、子宮頸部アンカーフック６００が組織６８４に取り付けられるように、組織６８４を貫通する。
【０１１３】
例示的な実施形態では、チューブ６３０は、ピボットコントロール６３６に取り付けられたワッシャ６７８と当接する太径部６８０を有する。フック６１０が通常ハウジング内で保持される実施形態では、グラスプエリア６３２を一方の手で安定させ、他方の手でハンドル６３４を方向６７４に回転させることにより、フック６１０は組織６８４から移動する。フック６１０が通常ハウジング６１６から伸びているような実施形態では、グラスプエリア６３２を保持した状態でハンドル６３４を方向６７６へ回転すると、フック６１０はハウジング６１６に引き込まれる。
【０１１４】
図７は、組織にプローブ７２０が非機械のフックアップ（hookup）により取り付けられるような、プローブ装置７００の代替の実施形態を示したものである。本発明の実施形態によれば、プローブ７００は、カップリング２００に取り付けられるプローブワイヤー７１２を備えた生体接着性のプローブアタッチメント７００である。選択的には、プローブアタッチメント７００は、生分解してカップリング２００の表面２２０に取り付けられる生体接着レイヤー７１０を備える。
【０１１５】
プローブアタッチメント７００は、カップリング２００の組成によって決まる例えばシリコーン又は他の非溶解性及び/又は生分解性の材料であり、生体接着レイヤー７１０は接着レイヤー２１０と類似の組成である。
【０１１６】
出産の監視を行っているときは、例えば、一定期間経過後及び/又は薬剤又はエネルギーの追加によって接着レイヤー７１０は接着レイヤー２１０と同様に生分解する。例えば、熱のような電磁波、超音波、又は電気が、平面部の近辺に供給され、生体接着７１０及び/又は２１０、プローブ７２０、ワイヤー７１２及び/又はカップリング２００が溶解する。例示的な実施形態では、電磁波は、接着レイヤー７１０近辺に配置された独立のアプリケーター（applicator）を通して供給される。追加的又は代替的には、ワイヤー７１２は、電気、熱、超音波エネルギーを供給し、生体接着７１０及び/又は２１０、プローブ７２０、ワイヤー７１２及び/又はカップリング２００の溶解を補佐する。
【０１１７】
図８Ａ及び８Ｂは、例えば胎児の頭皮へのプローブの取り付けに使用されるアンカーの実施形態の多くの異なる実施形態の中の幾つかの実施形態を示したものである。例示的な実施形態は、本発明の他の実施形態も同様であるが、胎児頭部及び/又は産道は置換可能である。加えて、ここに記載されたアンカーの幾つかは、変形し、粘膜であり、及び／または係合中に圧力と変形がかかる子宮頸部の組織や、胎児通路や、湿潤な胎児頭皮の組織のように、その取り付けが困難な組織に特に有用であり、またアンカーはＧＩ管や口内のような他の組織にも取り付け可能である、という点は留意すべきである。
【０１１８】
例示的な実施形態では、図８Ａは、センサー８０８を含むハウジング８０４を備えた直線状のピンアンカー８００を示したものである。ハウジング８０４は、シャフト８１８に取り付けられ、またターゲットとなる組織、例えば胎児の頭部に埋め込まれるフック８０２を具備する。フック８０２をターゲットとなる組織に固定するため、操作者の一方の手はハウジング８０４上に置かれ、他方の手は産道の外に置かれ、例えばシャフト８１８を覆うシース８２８を保持する事によって、設置をガイドするために使用される。センサー８０８は、監視用の信号を送信するために使用され、例えばワイヤー８３０と接続されている。
【０１１９】
図８Ｂは、センサー８０８を含むハウジング８１４とラウンドピン８１２を備えたラウンドピンアンカー８１０を示したものである。例示的な実施形態では、ハウジング８１４は、ターゲットとなる組織エリアに抗して配置され、内蔵のラウンドピン８１２が組織に入るように回転する。
【０１２０】
追加的又は代替的には、ハウジング８１４は、シャフト８１８に取り付けられる。シャフト８１８をシース８２８に対して回転させることにより、ラウンドピン８１２は回転し、ターゲットとなる組織に到達すると、ターゲットとなる組織に埋め込まれる。シャフト８１８の回転は、例えばグラスプエリア８２０を一方の手で回転させ、他方の手でシース８２８を押さえる事によってなされる。ピンアンカー８００を取り外す場合は、例えば産道の外側で両手を用いて行い、一方の手をシース８２８及び／またはシャフト安定部材８３２に置き、他方の手はグラスプエリア８２０を回転するために使用し、これによってラウンドピン８１２は組織エリアの組織内で回転する。
【０１２１】
図８Ｃは、センサー８０８がワイヤー８３０及び補助ワイヤー８０６を介して信号をモニター（監視装置）に送るラウンドピンアンカー８１０の代替の実施形態を示したものである。例示的な実施形態では、ワイヤー８３０は位置情報を得るための超音波信号を送り、補助ワイヤー８０６は、例えばアンカーエリアからの追加の情報を伝達し、それは例えば胎児の心音を監視する為のものである。追加的又は代替的には、ワイヤー８０６及び／または８３０は、組織に取り付けられたＥＭＧの計測に使用されるプローブ、例えばグルコースの監視用の光学デバイス、及び／または他の皮膚接触型のプローブと接続される。
【０１２２】
例示的な実施形態では、ワイヤー８０６及び／または８３０には、操作者に例えばセンサー８０８の機能を通知するため、カラーコードが付与されている。追加的又は代替的には、カラーコードによって、ワイヤーを適切な監視装置に接続できるようになる。追加的又は代替的には、ワイヤー８０６及び／または８３０及び／またはラウンドピン８１２には、例えば操作者に胎児の頭上及び／または子宮頸部の正しい配置を通知する為のカラーコード及び／またはラベルが付与される。追加的又は代替的には、ワイヤー８３０及び／または８０６及び／またはラウンドピン８１２には、ＥＫＧ及び／又はＥＭＧの監視の為体表上の正しい配置を操作者に通知する。
【０１２３】
選択的には、ワイヤー８０６及び／または８３０は、受信した信号を監視装置に送る受信機に放送用信号を送信する１つ又はそれ以上のアンテナに接続されている。例示的な実施形態では、互いが干渉しないように、異なる信号は異なる形式で放送される。例えば、超音波を提供する位置センサはＭＨｚ帯で動作し、胎児頭頂部と産道との関連を示す情報が得られる。ＥＣＧ情報は、例えばＨｚ帯で出力される。追加的又は代替的には、両センサは、ＭＨｚ帯及び／またはＨｚ帯作動し、周波数分離回路によって干渉を防ぐ。ＥＣＧ情報は、例えば１つ又はそれ以上の電極１６８（図１参照）が使用されてもよく、これは代替的又は追加的には、他の検出にも使用可能である。
【０１２４】
図９は、例えばＲＦ信号を伝送する無線機９００を示したものである。例示的な実施形態では、無線機９００は、その中に入力された超音波エネルギーがＲＦコンバータ９１０によって、例えば電磁ＲＦエネルギー９１４に変換され、それは同一又は類似の周波数であるような、ハウジング８０４を有する。ＲＦエネルギー９１４は、次いで近傍にある検出器（図示せず）によって検出され、例えばディスプレイに表示される。例示的な実施形態の更なる詳細は、上記参照の同日出願のＰＣＴ出願に例として示されている。
【０１２５】
例示的な実施形態では、ハウジング８０４は直線上のフック８０２及び可動ピン９４４を含む。無線機９００を組織に係止するためには、例えば、フック８０２を組織にプレスする。可動ピン９４４は、シャフト８１８を用いてフック８０２から引き出され、組織にプレスされる。シャフト８１８は次いで移動し、組織がフック８０２と可動ピン９４４の間で固定されるよう、可動ピン９４４をフック８０２に向かって動かす。選択的には、シャフト８１８は、ばね荷重式であり、リリースするだけでフック８０２に向かって移動する。
【０１２６】
例示的な実施形態では、ハウジング８０４をアンカーエリア８４０から除去するために、シース８２８が一方の手で押さえられている。シャフト８１８に取り付けられたグラスプエリア８２０は、可動ピン９４４がフックから離れてハウジング８０４がアンカーエリアから除去されるよう、操作される。他の実施形態のように、除去中は、両手は子宮頸部の外にあってもよい。
【０１２７】
追加的又は代替的には、シャフト８１８は、ばね荷重式であり、リリースするだけでフック８０２から離れる。例示的な実施形態では、グラスプエリア８２０は、シャフト８１８をばねの圧力に抗して前進させ、またシース８２８を押さえつける。（例えば図１のノッチ１５２と類似の）ラチェットがシャフト８１８とグラスプエリア８２０の間にあり、出産中に可動ピン９４４をフック８０２に向かう位置に保持する。出産後は、シャフト８１８とグラスプエリア８２０の間のラチェット機構はリリースされ、可動ピン９４４はフック８０２から離れ、ハウジング８０４は、ターゲットとなる組織から容易に除去される。
【０１２８】
図１０は、超音波センサー１０００を示したものであり、これは例えば超音波の送受信を行う。例示的な実施形態では、センサー１０００は、例えばハウジング８０４内で使用される。小さな圧電トランスジューサ１０４８には、２枚の振動面があり、それらは例えば同軸ケーブル８３０Ａにはんだづけされている。追加的又は代替的には、ツイストペアワイヤー８３０Ａを使用してもよい。
【０１２９】
図１１Ａ−１１Ｃは、組織１１８４内のプローブ１１００であって、例えば産道近辺の軟組織内で使用するようになっており、例えば使用後に萎む及び／または生分解する拡張するアンカーチップ（anchor tip）１１０２を備えたものである。図１１Ａでは、アンカーチップ１１０２は、組織１１８４にプレスされた後のあらかじめ拡張した状態で示されている。例示的な実施形態では、アンカーチップ１１０２は、組織１１８４に向かって移動するプローブ１１００によって軟組織１１８４内に充分プレスされるだけの剛性を有している。追加的又は代替的には、例えばアンカーチップ１１０２を囲みそれが組織１１８４の中にプレスされるのを補佐する、アンカー移送システムによって展開方向の動きが剛体的にガイドされる。
【０１３０】
図１１Ｂは、拡張して側部１１０４及び１１０６が組織１１８４内でラテラル方向にプレスしているアンカーチップ１１０２を示したものである。アンカーチップ１１０２の拡張は、例えば流体（例えば生理食塩水及び／または不活性ガス）の導入によってなされる。追加的又は代替的には、アンカーチップ１１０２には様々な代替の形状（例えば単一の側部１１０４のみがある形状）の物があり、組織１１８４内で係止される。アンカーチップ１１０２の除去は、例えばチップ１１０２を萎ませることによって行われる。
【０１３１】
例示的な実施形態では、アンカーチップ１１０２は子宮頸部の外まで伸びるチューブ１１２０に取り付けられており、拡張及び／または収縮は、例えば膨張ガスケットをプレスして流体をアンカーチップ１１０２にプレスすることによってなされる。ストップ１１２４が、例えばチューブ１１２０上及び／または膨張ガスケットにあり、拡張中期間に流体に圧力がかかり続けるようにする。収縮及び／または萎ませる時は、ストップ１１２４をリリースし、流体がアンカーチップ１１０２から出るようにする。
【０１３２】
図１１Ｃは、拡張可能なアンカーチップ１１０２の溶解可能な実施形態であり、プローブ１１００がストップ１１２４Ａを有し、チューブ１１２０はストップ１１２４Ａを超えて除去され、チューブ１１２０はプローブ１１００の中に残る。追加的又は代替的には、チューブ１１２０及び／またはガスケット１１２４はプローブ１１００の外側にあり、例えばそれはアンテナ状ハウジングの一部を構成する。ベース期間の後、拡張アンカーチップ１１０２は、側部１１０４及び１１０６の形が崩れるように変形し、プローブ１１００は容易に組織１１８４から除去可能となる。追加的又は代替的には、ベース期間の後、アンカーチップ１１０２の壁面が薄くなり、チップ１１０２は変形して、その中の流体が徐々にリリースされる。
【０１３３】
追加的又は代替的には、拡張可能なアンカー１１０２はその内側に拡張のための機構を有しており、側部１１０４及び１１０６は、外部からの刺激に応じて、自動的に拡張する。この刺激とは、例えば挿入中にプレス圧を上げ、その結果、内部の流体貯蔵器が破れ、アンカー１１０２が高圧の流体で満たされる。追加的又は代替的には、刺激は、流体貯蔵器を破る電磁波又は触媒である。
【０１３４】
図１２Ａ及び１２Ｂは、組織に対する取り付け及び除去にＳＭＰ技術を使用したプローブ１２００の代替の実施形態である。例示的な実施形態では、図１２Ａ及び１２Ｂは、例えば「Shape Shifters」としてScientific American誌2001年5月号に記載されているような形状記憶樹脂（ＳＭＰ）からなるプローブ１２００を示したものである。熱を例えば体内から加えると、ＳＭＰは一時的な形態に変形する。温度を戻すと、ＳＭＰは元の形状に戻る。ＳＭＰは様々な温度で変形するものを作成可能である。例えば、ポリウレタンのＳＭＰの形状記憶温度は３０℃から７０℃の間である。この変化が起こる温度は、例えばポリウレタンベースのSMPの配合によって決まる。例えば、SMPは生物学的適合であり、４００パーセントの形状復帰が可能である。
【０１３５】
例示的な実施形態では、ばね１２２０および１２２２がＳＭＰであり、その一端がアンカー１２５０及び／または１２５２に係止され、他端がアンカー１２３０及び／または１２３２に係止される。
【０１３６】
ベース期間、例えばエンコンパス（emcompass）移送期間が終わると、例えばＳＭＰのばね１２２０及び１２２２は変形温度に到達し、図１２Ｂのような形状に変形し、これによってアンカー１２４０及び／または１２４２は、プローブ１２００の中に引き込まれ、組織１２１０から除去することができる。
【０１３７】
例示的な実施形態では、例えば湿潤な組織の加水分解生分解する生分解性のポリマーウエッジ１２６０は、アンカー１２４０の近辺に配置され、生分解性のポリマーウエッジ１２６２はアンカー１２４２に隣接して配置されている。ポリマーウェッジ１２６０及び１２６２は、例えば１２−２４時間であるベース期間に渡って溶解する、及び／または例えば典型的な出産プロセスであるエンコンパス期間に渡って溶解する。従って、ＳＭＰばね１２２０及び１２２２が、例えば数時間で変化してアンカー１２４０と１２４２をプローブ内に引き込む力が働いた場合であっても、ウェッジ１２６０及び１２６２によって引き込みは妨害される。続いて起こるウェッジ１２６０及び１２６２の分解によってばね１２２０及び１２２２はアンカー１２４０及び１２４２をプローブ内に引き込む。
【０１３８】
図１３は、本発明によるプローブ配備装置１３００を示したものであり、これは生理食塩水内での使用に有用である。プローブ配備装置１３００は、プローブ１２００がそこで保持されるウェル（well）１３４０又は他の受容部を備える。プローブ１２００は、コイルワイヤー拡張部１３６０及びアンカーチップ１２３０及び１２３２は引き込まれている。プローブ取り付け部１３００はハンドル１３２６及び先端がトリガーとなっているレバー１３１０を備える。レバー１３１０はピボット１３２８の位置で回動するので、トリガー１３２０が方向１３１２にプレスされると、レバー１３１０は方向１３４６に移動する。レバー１３１０が方向１３４６に移動するとプロング（prong）１３２２がアンカーチップ１２３０及び１２３２に抗するように移動し、プローブ１２００が放出されて組織１２１０内に係止される。
【０１３９】
追加的又は代替的には、組織（例えば産道に近接するもの）への埋め込みが終わった後、レバー１３１０は方向１３４６に移動し、プローブ１２００をウェル１３４０からプレスし、プローブは容易に配備装置１３００から分離する。例示的な実施形態では、取付部１３００は、単一の動作でプローブ１２００を組織１２１０（例えば産道のもの）内に設置する及び／またはそれ以上の手動での点検を必要としない。追加的または代替的には、配備装置１３００は使い捨てである。追加的又は代替的には、配備装置１３００は複数回使用されて使用後は滅菌される。
【０１４０】
例示的な実施形態では、プローブ配備装置１３００全体が滅菌され、滅菌された手袋をつけた操作者によって操作される。追加的又は代替的には、ハンドル１３２６は滅菌されず操作者は滅菌されていない手袋を着用し、また例えば配備装置１３００の組織１２１０に近い部分が滅菌されている。追加的又は代替的には、産道エリアの組織と接触する配備装置のカートリッジ及び／またはアンカーといった部分が滅菌される。例示的な実施形態では、１つ又はそれ以上のプローブアンカー１２００が配備装置１３００にはまる滅菌カートリッジに含まれ、また前進して組織に配備され、それは例えば、プローブアンカーが残っているのであれば常に１つのプローブが配備の準備が整った状態である様なばね機構を用いる。
【０１４１】
例示的な実施形態では、配備装置は、例えばここに記述された他のアンカーに対しても使用可能であり、選択的には、図６の実施形態のピンの引き込み等、リリース機構に特定の係止方法に適したものを含む。代替的又は追加的には配備装置は、例えばケーブルを引き込むプーリー（図６）の様なデバイスの除去を補佐するアンカーリリース機構の取り付けをを行うコントロールを含む。
【０１４２】
本発明の例示的な実施形態では、アンカーは搬送ライン上に用意され、一つが配備されると、次のものがその位置にくる。追加的又は代替的には、アンカーの前進にばねがしようされる。外科クリップで使用されたものと類似の機構は公知技術として使用される
【０１４３】
選択的には、配備装置１３００は第一の位置合わせプロング１３２０、及び／またはプローブのセンタリングに有用な第二の位置合わせプロングを有し、これは自動的に子宮頸部の外面に配置されている。追加的または代替的には位置合わせプロング１３２０及び／または１３２２は放射線非透過性であり、これは子宮頸部の外面上でプローブ１２００を適切な位置に保つのを補佐し、イメージングに適切な放射線イメージャーを取り付け中に使用することにより、操作者は迅速にプローブの位置を得る。
【０１４４】
例示的な実施形態では、ベース期間の間、プローブ１２００は組織１２１０内に残り、その変形、溶解及び／または形状の変化後に、例えばワイヤーエクステンション１３６０を引くことによって、組織１２１０から取り外せるようになる。
【０１４５】
図１４Ａ−１４Ｅは、本発明の実施形態による、プローブアンカーチップのデザインが異なる幾つかの実施形態を示したものである。本発明の実施形態によれば、選択的にプローブ移送装置１３００によって移送可能である。例示的な実施形態では、移送装置１３００は、図１４Ａ−１４Ｅに示されたものを含む多岐にわたる様々なプローブアンカーを移送するものであり、様々な実施形態が本発明の例示的な実施形態として説明されている。追加的又は代替的には、容易に理解できるものであるが、ここに特に示されていないデザインの所望の数のプローブを移送するために、移送装置１３００は様々な方法で変形可能である。
【０１４６】
図１４Ａは、シリンダー形状のプローブベース１４１０に取り付けられたアンカーチップ１１０２を示したものであり、これはウェル１３４０と係合するようになっている。例示的な実施形態では、アンカーチップ１１０２は図１１Ａのように萎んだ状態となっており、移送装置１３００によって組織１１８４に移送される。例示的な実施形態ではプロング１３２２がシリンダー１４１０に抗してプレスされ、それによって高圧流体アンカーチップ１１０２に広がる。追加的又は代替的には、以下の出産プロセスの後に、或いは使用後に代替の組織内で使用された時、プローブ移送装置１３００はプローブ１４１０に孔を開け、流体をリリースし、その結果先端部１１０２は萎む。
【０１４７】
図１４Ｂは、図８Ｂのラウンドピン８１２よりもピンの巻き数の多いラウンドピン８１２の変形例を示したものである。例示的な実施形態では、プロング１３２２は回転しながら方向１３４６に沿って移動する。例えば、プローブ１４００Ｂは、アンカーエリアに移送され、プロング１３２２に方向１３４８にプレスされながら、円形の先端部８１０は回転しながらアンカーエリアに入り、プローブ１４００Ｂは組織に固定される。例示的な実施形態では、プローブ１４００Ｂを使用後、移送装置１３００がプローブ１４１０に取り付けられ、プロング１３２２を方向１３４８に移動させると、（取り付け時とは）反対方向にラウンドピン８１２が回転し、プローブ１４００Ｂが除去される。
【０１４８】
図１４Ｃは、先端部１１０２がパンケーキ状のプローブ１４２０と連結しているプローブ１４００Ｃを示したものである。パンケーキ状プローブ１４２０は、例えば胸膜内での計測等、断面が狭いということが重視される領域において使用されるだろう。
【０１４９】
図１４Ｄは、取り付け前に互いに広がり、また互いに係合して組織に固定される柔軟な先端部１１３０を備えたプローブ１４００Ｄを示したものである。例示的な実施形態では、プロング１３２２はプローブ１４００Ｄの通路１３３８を通ってプレスを行い、鋏状基端部１４３６をプレスし、柔軟な先端部１１３０は互いに開く。プロング１３２２をリリースすると、例えば先端部１４３０が互いに係合しアンカーエリアに取り付けられる。例示的な実施形態では、プロング１３２２を鋏状基端部１４３６にプレスし、それを広げて、プローブ１４００Ｄをアンカーエリアから除去する。
【０１５０】
図１４Ｅは、スロープ状エッジ１４５２を有する鉗子状アーム１４００を伴うプローブ１４００Ｅを示したものである。プロング１３２２は、その先端部がスロープ状エッジ１４５２をプレスするまで、例えば通路１４５０内にプレスされ、それによって鉗子状アーム１４４０はばねピボットを中心に回動して固定アーム１４４２から広がる。プロング１３２２をスロープ状エッジ１４５２から除去すると、鉗子状アーム１４００は固定アーム１４４２に向かって移動し、アンカーエリア内に固定される。
【０１５１】
プロング１３２２をスロープ状エッジにプレスすることによって鉗子状アーム１４４０は固定用アームから広がり、プローブ１４００Ｅはアンカーエリアから除去される。
【０１５２】
本発明は、一例として提供され、本発明の範囲を限定することを意図しているものではない、本発明の実施形態の非限定の詳細な説明を用いて記述されている。１つの実施形態に記述された特徴及び／またはステップは、他の実施形態でも使用可能であり、ある実施形態に関する特定の図面又は記述に現れる特徴及び／またはステップを本発明の全ての実施形態が有しているわけではない。実施形態の変形は当業者に想起されうるものである。
【０１５３】
さらに、請求項内で使用される「有する」「備える」或いは「具備する」という用語またはこれらの同根語は、「含むがそれに限定されるものではない」という意味である。
【０１５４】
上記の実施形態の幾つかは、発明者によって意図されたベストモードを記述したものであり、それゆえに構造、手順、構造の詳細を含んでおり、手順は本発明の本質ではなく、またこれは一例として記述されたものである。ここに記述された構造および手順は、構造又は手順が異なっている場合であっても、当業者にとって既知であれば、同一の機能を有する等価品と入れ替え可能である。それ故に、本発明の範囲は、クレームで使用された要素および限定のみによって限定される。
【図面の簡単な説明】
【０１５５】
【図１】本発明の実施形態による、アンカーエリアに取り付けられる子宮頸部アンカーリングを示したものである。
【図２】本発明の例示的な実施形態による、図１の子宮頸部アンカーリングを別な方向から見たものである。
【図３】本発明の実施形態による、アンカーエリアに取り付けられた子宮頸部アンカーキャリパー３００を示したものである。
【図４】本発明の実施形態による、カップリングアンカーエリアを示したものである。
【図５】本発明の実施形態による、プローブおよび生体接着プローブアタッチメントを示したものである。
【図６Ａ】本発明の実施形態において、アンカーエリアに取り付けられた子宮頸部アンカーフックの操作を示したものである。
【図６Ｂ】本発明の実施形態において、アンカーエリアに取り付けられた子宮頸部アンカーフックの操作を示したものである。
【図６Ｃ】本発明の実施形態において、アンカーエリアに取り付けられた子宮頸部アンカーフックの操作を示したものである。
【図６Ｄ】本発明の実施形態において、アンカーエリアに取り付けられた子宮頸部アンカーフックの操作を示したものである。
【図７】本発明の実施形態による、生体接着プローブアタッチメントを示したものである。
【図８Ａ】本発明の実施形態による、産道内で使用されるピンアンカー機構を示したものである。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による、ラウンドピンアンカーの実施形態を示したものである。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による、ラウンドピンアンカーの実施形態を示したものである。
【図９】本発明の実施形態による、無線通信機を示したものである。
【図１０】本発明の実施形態による、超音波センサーを示したものである。
【図１１Ａ】本発明の実施形態による、生分解する拡張するアンカーチップを示したものである。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態による、生分解する拡張するアンカーチップを示したものである。
【図１１Ｃ】本発明の実施形態による、生分解する拡張するアンカーチップを示したものである。
【図１２Ａ】本発明の実施形態による、組織内で変形するプローブを示したものである。
【図１２Ｂ】本発明の実施形態による、組織内で変形するプローブを示したものである。
【図１３】本発明の実施形態による、プローブ移送装置を示したものである。
【図１４Ａ】本発明の実施形態による、異なるデザインのプローブアンカーチップを示したものである。
【図１４Ｂ】本発明の実施形態による、異なるデザインのプローブアンカーチップを示したものである。
【図１４Ｃ】本発明の実施形態による、異なるデザインのプローブアンカーチップを示したものである。
【図１４Ｄ】本発明の実施形態による、異なるデザインのプローブアンカーチップを示したものである。
【図１４Ｅ】本発明の実施形態による、異なるデザインのプローブアンカーチップを示したものである。
【図１５Ａ】本発明の実施形態による、生分解部の位置が異なるプローブを示したものである。
【図１５Ｂ】本発明の実施形態による、生分解部の位置が異なるプローブを示したものである。
【図１５Ｃ】本発明の実施形態による、生分解部の位置が異なるプローブを示したものである。
【符号の説明】
【０１５６】
１００      アンカー
１０４      先端部
１０６      受容部
１０８      ハウジング
１１０      ロッド
１２０      ばね
１４０      アンカーエリア
１４０Ａ    アンカーエリア
２００      カップリング
２１０      接着レイヤー
３００      アンカーキャリパー
３２２      先端部
３２４      先端部
３２８      ばね
３３０      ワイヤー
３４４      アンカーエリア
３５２      脚部
３５４      脚部
３６４      組織エリア
５００      プローブ装置
５１２      接着レイヤー
５１６      ハウジング
５２２      センサー
６１０      フック
６１６      ハウジング
６１８      ピン
６２０      ばね
６２８      ケーブル
６３０      チューブ
６３４      ハンドル
６８２      エルボ
６８４      アンカーエリア
７００      プローブアタッチメント
７１０      生体接着レイヤー
７２０      プローブ
８００      ピンアンカー
８０２      フック
８０４      ハウジング
８０６      ワイヤー
８１０      ラウンドピンアンカー
８１２      ラウンドピン
８１８      シャフト
８２０      グラスプエリア
８２８      シース
８３０      ワイヤー
８４０      アンカーエリア
９００      無線機
１０００      超音波センサー
１１００      プローブ
１１０２      アンカーチップ
１１２０      チューブ
１１２４Ａ    ストップ
１１８４      軟組織
１２００      プローブ
１２１０      組織
１２２０      ばね
１２２２      ばね
１２５０      アンカー
１２５２      アンカー
１２６０      ウェッジ
１４００Ｂ    プローブ
１４００Ｃ    プローブ
１４００Ｄ    プローブ
１４００Ｅ    プローブ
１４１０      プローブベース
１４３６      鋏状基端部
１４４０      鉗子状アーム
１５００      プローブ
１５１０      アンカー要素
１５２０      プローブ本体
【図１】
2004533298.tif 000003
【図２】
2004533298.tif 000004
【図３】
2004533298.tif 000005
【図４】
2004533298.tif 000006
【図５】
2004533298.tif 000007
【図６Ａ】
2004533298.tif 000008
【図６Ｂ】
2004533298.tif 000009
【図６Ｃ】
2004533298.tif 000010
【図６Ｄ】
2004533298.tif 000011
【図７】
2004533298.tif 000012
【図８Ａ】
2004533298.tif 000013
【図８Ｂ】
2004533298.tif 000014
【図８Ｃ】
2004533298.tif 000015
【図９】
2004533298.tif 000016
【図１０】
2004533298.tif 000017
【図１１Ａ】
2004533298.tif 000018
【図１１Ｂ】
2004533298.tif 000019
【図１１Ｃ】
2004533298.tif 000020
【図１２Ａ】
2004533298.tif 000021
【図１２Ｂ】
2004533298.tif 000022
【図１３】
2004533298.tif 000023
【図１４Ａ】
2004533298.tif 000024
【図１４Ｂ】
2004533298.tif 000025
【図１４Ｃ】
2004533298.tif 000026
【図１４Ｄ】
2004533298.tif 000027
【図１４Ｅ】
2004533298.tif 000028
【図１５Ａ】
2004533298.tif 000029
【図１５Ｂ】
2004533298.tif 000030
【図１５Ｃ】
2004533298.tif 000031
【国際公開パンフレット】
2004533298.tif 000032
2004533298.tif 000033
2004533298.tif 000034
2004533298.tif 000035
2004533298.tif 000036
2004533298.tif 000037
2004533298.tif 000038
2004533298.tif 000039
2004533298.tif 000040
2004533298.tif 000041
2004533298.tif 000042
2004533298.tif 000043
2004533298.tif 000044
2004533298.tif 000045
2004533298.tif 000046
2004533298.tif 000047
2004533298.tif 000048
2004533298.tif 000049
2004533298.tif 000050
2004533298.tif 000051
2004533298.tif 000052
2004533298.tif 000053
2004533298.tif 000054
2004533298.tif 000055
2004533298.tif 000056
2004533298.tif 000057
2004533298.tif 000058
2004533298.tif 000059
2004533298.tif 000060
2004533298.tif 000061
2004533298.tif 000062
2004533298.tif 000063
2004533298.tif 000064
2004533298.tif 000065
2004533298.tif 000066
2004533298.tif 000067
2004533298.tif 000068
2004533298.tif 000069
2004533298.tif 000070
2004533298.tif 000071
2004533298.tif 000072
2004533298.tif 000073
2004533298.tif 000074
2004533298.tif 000075
2004533298.tif 000076
2004533298.tif 000077
2004533298.tif 000078
2004533298.tif 000079
2004533298.tif 000080
2004533298.tif 000081
2004533298.tif 000082
2004533298.tif 000083
2004533298.tif 000084
2004533298.tif 000085
2004533298.tif 000086
2004533298.tif 000087
2004533298.tif 000088
2004533298.tif 000089
2004533298.tif 000090
2004533298.tif 000091
2004533298.tif 000092
2004533298.tif 000093
2004533298.tif 000094
2004533298.tif 000095
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004533298.tif 000096
2004533298.tif 000097
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004533298.tif 000098
2004533298.tif 000099
2004533298.tif 000100
2004533298.tif 000101
2004533298.tif 000102
2004533298.tif 000103
2004533298.tif 000104
2004533298.tif 000105
2004533298.tif 000106
2004533298.tif 000107
2004533298.tif 000108
2004533298.tif 000109
2004533298.tif 000110
2004533298.tif 000111
2004533298.tif 000112
2004533298.tif 000113
2004533298.tif 000114
2004533298.tif 000115
2004533298.tif 000116
2004533298.tif 000117
2004533298.tif 000118
2004533298.tif 000119
2004533298.tif 000120
2004533298.tif 000121
2004533298.tif 000122
2004533298.tif 000123
2004533298.tif 000124
2004533298.tif 000125
2004533298.tif 000126
2004533298.tif 000127
2004533298.tif 000128
2004533298.tif 000129
2004533298.tif 000130
2004533298.tif 000131
2004533298.tif 000132
2004533298.tif 000133
2004533298.tif 000134
2004533298.tif 000135
2004533298.tif 000136
2004533298.tif 000137
2004533298.tif 000138
2004533298.tif 000139
2004533298.tif 000140
2004533298.tif 000141
2004533298.tif 000142
2004533298.tif 000143
2004533298.tif 000144
2004533298.tif 000145
2004533298.tif 000146
2004533298.tif 000147
2004533298.tif 000148
2004533298.tif 000149
2004533298.tif 000150
2004533298.tif 000151
2004533298.tif 000152
2004533298.tif 000153
2004533298.tif 000154
2004533298.tif 000155
2004533298.tif 000156
2004533298.tif 000157
2004533298.tif 000158
2004533298.tif 000159
2004533298.tif 000160
2004533298.tif 000161
【国際調査報告】
2004533298.tif 000162