(57)【要約】患者の体内の、対象とする組織塊をマーキングするための、組織マーキング装置が開示される。組織マーキング装置は、ハンドル、ハンドルの遠位端と機能的に連結されたチューブ、チューブ内に配置され、そしてハンドル内に延びている押棒、ハンドル内に保持され、そして押棒の近位端と機能的に連結された発射機構、および、発射機構の作動により、チューブを通じて押棒を遠位に迅速に駆動させるように構成および適合されたポテンシャルエネルギー発生源、を備える。組織マーキング装置は、さらに、押棒の遠位の位置でチューブ内に、滑動的に受け入れられるように構成および寸法取りされたマーカーを備える。マーカーは、その中のチャンバーを規定するカプセル、その遠位端より延びている細長い尾部、およびカプセルのチャンバー内に保持された少なくとも１つの放射性ビーズを備える。
2004536660.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の対象とする組織塊をマーキングするための、組織マーキング装置であって、以下：
ハンドル；
該ハンドルの遠位端と機能的に連結されたチューブ；
該チューブ内に配置され、そして該ハンドル内に延びている押棒；および
該ハンドル内に保持され、そして該押棒の近位端と機能的に連結された発射機構であって、該チューブを通じて該押棒を遠位へ進めるように構成および適合されている発射機構、を備える組織マーキング装置。
【請求項２】
請求項１に記載の組織マーキング装置であって、さらに以下：
前記押棒の遠位の位置で、前記チューブ内に滑動的に受け入れられるように構成および寸法取りされたマーカー、を備える組織マーキング装置。
【請求項３】
前記マーカーが、以下：
その中のチャンバーを規定するカプセル；
その遠位端より延びている細長い尾部であって、静止状態では、該細長い尾部の遠位端が該細長い尾部の中央部に達するような形状を有している尾部であり、実質的に直線状態にまで変形し得る細長い尾部；および
該カプセルの該チャンバー内に保持された、少なくとも１つの放射性ビーズ、を備える、請求項２に記載の組織マーキング装置。
【請求項４】
前記マーカーの前記カプセルが、以下：
前記細長い尾部が延びる遠位カプセル部；および
前記少なくとも１つの放射性ビーズを保持するために、その中に形成されたチャンバーを有する近位カプセル部であって、該遠位カプセル部および近位カプセル部は、互いに固定され、そしてそのチャンバー内に該少なくとも１つの放射性ビーズを収容するように構成ならびに適合されている、近位カプセル部、を備える、請求項３に記載の組織マーキング装置。
【請求項５】
前記発射機構が、以下：
該発射機構の作動により、前記チューブを通じて、前記押棒を迅速に遠位に駆動するように構成および適合されたポテンシャルエネルギー発生源、を備える、請求項３に記載の組織マーキング装置。
【請求項６】
前記発射機構が、以下：
前記ハンドル内に滑動的に保持されたピストン；
該ピストンと該ハンドルの内部の近位表面との間に、滑動的に配置された圧縮バネ；
該ピストン内にしっかりと保持された近位端および該ハンドルの遠位表面に形成された止め金内に選択的に保持された遠位端を有する偏心棒であって、該バネを圧縮された状態に維持するように、該ピストンを該バネに押し付ける偏心棒；および
該ハンドルと機能的に連結された発射ボタンであって、該バネが伸長することを可能とするために、該止め金から該偏心棒の該遠位端を離脱させるように構成および適合されている発射ボタン、を備える、請求項５に記載の組織マーキング装置。
【請求項７】
前記発射機構が、以下：
前記ハンドル内に滑動的に保持された圧縮バネ；および
該ハンドル内に滑動的に保持された発射ボタンであって、以下：
ピストンを規定する遠位端；
該ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部に係合するように構成および適合された縁を規定する近位端；および
該発射ボタンの該遠位端および近位端を相互接続するシャフト部であって、該発射ボタンの該シャフト部および該近位端が、該圧縮バネが該ピストンと該ハンドルの該近位端との間に配置されるように、該圧縮バネを通じて延びる、シャフト部、
を備える、発射ボタン、を備え、該圧縮バネが、該発射ボタンの該縁が該ハンドルの該近位端に形成された該開口部の該縁部に係合しているときは、圧縮された状態に維持される、請求項５に記載の組織マーキング装置。
【請求項８】
前記組織マーキング装置が、さらに、以下：
前記発射機構の前記作動を防止するように構成および適合されたロックタブ、を備える、請求項７に記載の組織マーキング装置。
【請求項９】
前記ロックタブが、前記発射ボタンの前記近位端と前記ハンドルの前記近位端に形成された前記開口部のより低い縁部との間で、該ハンドルの該近位端に形成された該開口部内に挿入可能であり、それによって、該ロックタブが、該ハンドルの該近位端に形成された該開口部の該縁部より、該発射ボタンの該近位端の前記縁が離脱するのを防止する、請求項８に記載の組織マーキング装置。
【請求項１０】
前記マーカーが、前記細長い尾部が遠位に方向付けられ、そして前記カプセルが前記押棒に接触するように前記チューブ内に配置される、請求項７に記載の組織マーキング装置。
【請求項１１】
前記組織マーキング装置の前記ハンドルが、以下：
前記チューブが延びる遠位本体部；および
近位本体部、
を備え、該遠位本体部および近位本体部が互いに連結されるように構成および適合されている、請求項７に記載の組織マーキング装置。
【請求項１２】
組織マーキング装置の使用のための、患者の体内の対象とする組織塊をマーキングし、そして該患者体内に完全に配置される、マーカーであって、以下：
カプセル；
該カプセルより延びている細長い尾部；および
該カプセル内に保持される少なくとも１つの放射性ビーズ、を備える、マーカー。
【請求項１３】
前記カプセルが、以下：
前記細長い尾部が延びる遠位カプセル部；および
その中のチャンバーを規定する、近位カプセル部であって、該遠位カプセル部および該近位カプセル部が、互いに固定され、そしてその該チャンバー内に前記少なくとも１つの放射性ビーズを収容するように構成および適合される、近位カプセル部、を備える、請求項１２に記載のマーカー。
【請求項１４】
前記細長い尾部が、静止状態において、該細長い尾部の遠位端が、該細長い尾部の中央部に達する形状を有し、実質的に直線状態にまで変形し得る、該細長い尾部である、請求項１３に記載のマーカー。
【請求項１５】
前記細長い尾部が、形状記憶合金および超弾性物質からなる群より選択される物質で構成される、請求項１４に記載のマーカー。
【請求項１６】
患者の体内で、生物学的な組織の部位をマーキングする方法であって、該方法が、以下：
その中に充填された組織マーカーを有する組織マーキング装置を、該患者の所望の位置に挿入する工程；
組織マーカーが組織マーキング装置より放出され、そして該患者の該体内に少なくとも部分的に埋め込まれるように、該組織マーキング装置を発射する工程；および
組織マーカーが該患者の該体内に完全に残り、そして該所望の位置の近位に配置された状態で、該患者の該体内から該組織マーキング装置を取り出す工程、を包含する方法。
【請求項１７】
前記組織マーキング装置が、以下：
ハンドル；
該ハンドルの遠位端と機能的に連結されたチューブ；
該チューブ内に配置され、そして該ハンドル内に延びている押棒；
該ハンドル内に保持され、そして該押棒の近位端と機能的に連結された発射機構であって、該チューブを通じて該押棒を遠位に進め、前記患者の前記体内に少なくとも１つのマーカーを発射するように構成および適合されている、該発射機構；および
該発射機構の作動により、該チューブを通じて該押棒を迅速に遠位に駆動させるように構成および適合された、ポテンシャルエネルギー発生源、を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記マーカーが、以下：
前記細長い尾部が延びる遠位カプセル部、およびその中に形成されたチャンバーを有する近位カプセル部を備える、カプセル；
該遠位カプセル部より延びている細長い尾部であって、該尾部が、静止状態において、該細長い尾部の遠位端が、該細長い尾部の中央部に達する形状を有し、実質的に直線状態にまで変形し得る、細長い尾部；および
該近位カプセル部の該チャンバー内に保持された少なくとも１つの放射性ビーズ、を備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記発射機構が、以下：
前記ハンドル内に滑動的に保持されたピストン；
該ハンドル内に滑動的に配置された圧縮バネ；
該ピストン内にしっかりと保持された近位端および該ハンドルの近位表面に形成された止め金内に選択的に保持された遠位端を有する、偏心棒であって、バネを圧縮された状態に維持するために、該ピストンを該バネに押し付ける、該偏心棒；および
該ハンドルに機能的に連結された発射ボタンであって、該バネが伸長することを可能にするために、該止め金から該偏心棒の該遠位端を離脱させるように構成および適合されている該発射ボタン、を備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記発射機構が、以下：
前記ハンドル内に滑動的に保持された圧縮バネ；および
該ハンドル内に滑動的に保持された発射ボタンであって、以下：
ピストンを規定する遠位端；
該ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部に係合するように、構成および適合された縁を規定する近位端；および
該発射ボタンの該遠位端および該近位端を相互接続するシャフト部であって、該シャフト部および該発射ボタンの該近位端が、該圧縮バネが該発射ボタンの該遠位端と該ハンドルの該近位端との間に配置されるように、該圧縮バネを通じて延びる、該シャフト部、
を備える該発射ボタン、
を備え、そして、該発射ボタンの該縁が、該ハンドルの該近位端に形成された該開口部の該縁部に係合されているときは、該圧縮バネが圧縮された状態に維持される、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００１年８月３日に出願された、米国仮特許出願第６０／３０９，８２１号（その全体の内容は本明細書に参考として援用される）の優先権を主張する。
【０００２】
（背景）
１．技術分野
本開示は組織マーキング装置および方法に関し、そして、より具体的には、長期間に渡る繰り返しのモニタリングのために、疑わしい組織をマーキングするための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
２．関連技術の背景
介在性の医療診断および処置は、対象とする組織塊、例えば、腫瘍、病変、嚢腫または類似の組織疾患、を効果的にマーキングする手段を必要とする。マーキングは、伝統的には、有刺端または類似の係合端を有する細長い針金を使用することで達成されている。細長い針金は、検査に際して見えるように、細長い針金の反対の端が身体の外に延びた状態で、有刺端が対象組織塊に侵入し、挿入されるように構成されている。この方法では、細長い針金は、その後に続く切開のための経路を提供し、そして、一旦、診断および処置が完了すると、針金の除去を容易にする。
【０００４】
診断および／または治療の目的のための放射性同位体標識を含む、組織の限局化および分画化における重要な開発が、長年に渡って起こってきた。例えば、放射性同位体（例えば、テクネチウム９９ｍ、インジウム１１１、ヨウ素１２３およびヨウ素１２５）によって標識された、モノクローナル抗体あるいは他の腫瘍またはリンパ節に局在化する薬剤が、ある疾患、例えば、癌、を診断および／または処置するために、患者の体内に導入されてきた。そのような放射性薬剤は特定の組織、例えば、癌性の組織、に局在化する傾向があるため、同位体物質によって放射されるγ線は、放射線検出器、例えば、プローブ、によって検出され得る。特に、放射線検出器またはプローブは、少しでもその部位より放射線が放射しているか否かを検出するために、癌性組織が存在すると疑われている患者の身体の部分に隣接して置かれるかまたは配置される。もしそうであるならば、このことは、この部位で癌性組織が見られる可能性があることを示す。
【０００５】
加えて、侵襲的な外科的技術が、患者の体内に直接マーカーを移植するために使用されてきた。例えば、開胸術である冠状動脈バイパスグラフト（ＣＡＢＧ）の間、グラフト部位における大動脈に対して１またはそれ以上の金属製リングを外科的に適用することは、一般的な処置である。これは、医師が、リングを識別することで、評価の目的のために、後にグラフト部位に戻ることを可能にする。その部位の将来の評価のために、外科手術の部位を、ステープル、血管クリップなどで標識することもまた、一般的な処置である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、腫瘍が除去される前に、腫瘍の周辺部を明確にするために、そして／または腫瘍が除去された後にその位置を確立するために、対象とする腫瘍または他の組織塊の位置に、潜在的に永久的なマーカーを移植する非外科的な装置および方法が必要とされている。好ましくは、マーカーは、展開が容易で、従来技術の画像技術を使用しながらの検出が容易であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（要旨）
本開示は、患者の体内の対象とする組織塊をマークするのに使用される装置に関する。本開示はまた、組織塊をマークするために、本開示の装置を使用する方法に関する。
【０００８】
本開示に従って、患者の体内の対象とする組織塊をマーキングするための、組織マーキング装置は、ハンドル、ハンドルの遠位端と機能的に連結されたチューブ、チューブ内に配置され、そしてハンドル内に延びる押棒、ならびにハンドル内に保持されそして押棒の近位端と機能的に連結された発射機構、を備える。発射機構は、チューブを通じて押棒を遠位側に進めるために、構成および適合されている。
【０００９】
組織マーキング装置は、好ましくは、押棒の遠位の位置でチューブ内に滑らせて受け取られるように構成および寸法取りされたマーカーを備える。好ましくは、マーカーは、その中にチャンバーを規定するカプセル、その遠位端より延びている細長い尾部、およびカプセルのチャンバー内に保持された、少なくとも１つの放射性ビーズを備える。細長い尾部は、好ましくは、静止した状態で輪状の形状を有し、そして、実質的に直線状態にまで変形し得る。細長い尾部は、静止状態において、楕円形、三角形、正方形、長方形または多角形の形状を有し得ることが意図されている。
【００１０】
１実施形態において、マーカーのカプセルは、細長い尾部が延びている遠位カプセル部および少なくとも１つの放射性ビーズをその中に保持するために形成されたチャンバーを有する近位カプセル部、を備える。遠位および近位カプセル部は、好ましくは、互いに固定され、そして、そのチャンバーの中に少なくとも１つの放射性ビーズを収容するように構成および適合されている。
【００１１】
好ましくは、発射機構は、発射機構の作動によりチューブを通じて、押棒を遠位に迅速に駆動させるように構成および適合された、ポテンシャルエネルギー発生源を備える。
【００１２】
１実施形態において、発射機構は、ハンドル内に滑動的に保持されたピストン、ピストンとハンドルの内側の近位表面との間に滑動的に配置された圧縮バネ、ピストン内にしっかりと保持された近位端およびハンドルの遠位表面に形成された止め金内に選択的に保持された遠位端を有する偏心棒、ならびにハンドルと機能的に連結した発射ボタン、を備える。偏心棒は、バネを圧縮された状態に維持するために、バネにピストンを押し付ける。発射ボタンは、バネが伸びることを可能にするために、止め金から偏心棒の遠位端を離すように、構成および適合されている。
【００１３】
代替の実施形態では、発射機構は、ハンドル内に滑動的に保持された圧縮バネおよびハンドル内に滑動的に保持された発射ボタン、を備える。発射ボタンは、ピストンを規定する遠位端、ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部を係合するように構成および適合された縁を規定する近位端、ならびに発射ボタンの遠位端および近位端を相互接続するシャフト部、を備える。シャフト部および発射ボタンの近位端は、好ましくは、圧縮バネが、ピストンとハンドルの近位端との間に配置されるように、圧縮バネを通じて延びている。使用に際して、発射ボタンの縁が、ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部と係合されているときは、圧縮バネは圧縮された状態に維持されている。
【００１４】
組織マーキング装置は、さらに、発射機構の操作を防止するために構成および適合されたロックタブを備え得る。ロックタブは、好ましくは、発射ボタンの近位端とハンドルの近位端に形成された開口部のより低い縁部との間で、ハンドルの近位端に形成された開口部内に挿入される。ロックタブは、発射ボタンの近位端の縁がハンドルの近位端に形成された開口部の縁部より離されることを防止し、それによって意図しない発射を防止する。
【００１５】
組織マーキング装置のハンドルは、好ましくは、チューブが延びる遠位本体部および近位本体部を備える。遠位本体部および近位本体部は、好ましくは、互いに連結され得る。
【００１６】
マーカーは、本明細書で開示された組織マーキング装置の使用のために、カプセル、カプセルより延びた細長い尾部、およびカプセル内に保持された少なくとも１つの放射性ビーズ、を備え得る。
【００１７】
好ましくは、カプセルは、細長い尾部が延びた遠位カプセル部およびその中にチャンバーを規定する近位カプセル部、を備える。遠位カプセル部および近位カプセル部は、互いに固定され、そして、そのチャンバー内に少なくとも１つの放射性ビーズを収容するように構成および適合されている。
【００１８】
好ましくは、細長い尾部は、静止状態の間、輪状の形状を有し、そして、実質的に直線状態にまで変形し得る。細長い尾部は、形状記憶合金により構成され得る。
【００１９】
本開示はまた、患者の体内の生物学的な組織の部位をマーキングする方法を提供する。その方法は、その中に充填される組織マーカーを有する組織マーキング装置を、患者の所望の位置に挿入する工程と、組織マーカーが組織マーキング装置より排出され、そして患者の体内に少なくとも部分的に埋め込まれるように、組織マーキング装置を発射する工程と、患者の体内より組織マーキング装置を回収する工程と、を包含する。好ましくは、組織マーカーは、患者の体内に完全に残り、そして所望の位置の近位に配置される。
【００２０】
好ましくは、組織マーキング装置は、ハンドル、ハンドルの遠位端に機能的に連結されたチューブ、チューブ内に配置され、そしてハンドル内に延びる押棒、ハンドル内に保持され、そして押棒の近位端と機能的に連結された発射機構、および発射機構の作動により、チューブを通じて押棒を遠位部に迅速に駆動させるように構成および適合されたポテンシャルエネルギー発生源、を備える。発射機構は、好ましくは、チューブを通じて押棒を遠位部に進め、そして患者の体内に少なくとも１つのマーカーを発射するように構成および適合される。
【００２１】
マーカーは、好ましくは、細長い尾部が延びる遠位カプセル部およびその中にチャンバーを有する近位カプセル部を有するカプセル、遠位カプセル部より延びた細長い尾部、ならびに近位カプセル部のチャンバー内に保持される少なくとも１つの放射性ビーズ、を備える。尾部は、好ましくは、静止状態において輪状の形状を有し、そして実質的に直線状態にまで変形し得る。
【００２２】
１実施形態において、発射機構は、ハンドル内に滑動的に保持されたピストン、ハンドル内に滑動的に配置された圧縮バネ、ピストン内にしっかりと保持された近位端およびハンドルの遠位の表面に形成された止め金内に選択的に保持された遠位端を有する偏心棒、ハンドルと機能的に連結された発射ボタンであって、バネが伸びることを可能にするために、止め金から偏心棒の遠位端を離すように構成および適合されている発射ボタン、を備える。偏心棒は、好ましくは、バネを圧縮された状態に維持するために、バネにピストンを押し付ける。
【００２３】
代替の実施形態において、発射機構は、ハンドル内に滑動的に保持された圧縮バネおよびハンドル内に滑動的に保持された発射ボタンを備える。発射ボタンは、好ましくは、ピストンを規定する遠位端、ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部に係合するように構成および適合された縁を規定する近位端、および発射ボタンの遠位端および近位端を相互接続するシャフト部、を備える。シャフト部および発射ボタンの近位端は、好ましくは、圧縮バネが発射ボタンの遠位端とハンドルの近位端との間に配置されるように、圧縮バネを通じて延びる。圧縮バネは、好ましくは、発射ボタンの縁が、ハンドルの近位端に形成された開口部の縁部に係合しているときは、圧縮された状態に維持される。
【００２４】
本明細書で開示される装置および方法の他の有利な点および特徴は、次に掲げる好ましい実施形態の説明、添付図面および特許請求の範囲より明らかとなる。
【００２５】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本開示の目標マーキング装置の好ましい実施形態は、同様の参照数字が類似のまたは同一の要素を識別する図を参照して詳細に記述される。以下に掲げる図および説明において、「近位」という用語は、伝統的に、本開示の外科的デバイスまたは装置の操作者に最も近い端をさし、一方、「遠位」という用語は、デバイスまたは装置の操作者より最も遠い端をさす。
【００２６】
図を具体的に詳細に参照して、幾つかの図全体において、同様の参照される数字は、類似のまたは同一の要素を識別し、初めに図１、２および２Ａを参照すると、組織マーキング装置の好ましい実施形態は、概して、１００として開示される。組織マーキング装置１００は、適当な締め付け技術により互いに固定される、中空の近位円筒部１１０ａおよび中空の遠位円筒部１１０ｂを有する、円筒状ハンドル１１０、を備える。組織マーキング装置１００は、さらに、遠位円筒部１１０ｂより延びている細長い外側チューブ１１２を備える。好ましくは、外側チューブ１１２は、患者の組織への挿入に適したステンレス鋼または他の物質により構成される。患者の皮膚を通じた標的組織までの挿入を容易にするため、外側チューブ１１２は、斜めに切られた／鋭利にされた遠位チップ１１４を提供される。図２より、遠位円筒部１１０ｂは、近位の中空円筒部１１０ａ内に受け入れられる大きさである、減少された直径の領域を備え得る。従って、少なくとも１つの締め付け要素１０８（例えば、ネジ）が、近位円筒部１１０ａを遠位円筒部１１０ｂに固定するために、近位円筒部１１０ａを通じて、そして遠位円筒部１１０ｂ内に延びるようにして提供され得る。
【００２７】
組織マーキング装置１００は、さらに、外側チューブ１１２内に配置される押棒１２４を備える。ハンドル１１０は、外側チューブ１１２の遠位端より、組織マーカー１１６を素早く展開するように適合された発射機構１３２を収容する。発射機構１３２は、例えば、ポテンシャルエネルギー貯蔵および放出機構、例えば、コイルバネ１２６、を備える。発射機構１３２のコイルバネ１２６は、ハンドル１１０内に滑動的に保持されるように構成および寸法取りされる。発射機構１３２は、さらに、遠位円筒部および近位円筒部１１０ａ、１１０ｂ内およびハンドル１１０内に保持されたバネ１２６の遠位部に、滑動的に配置されたピストン要素１２８を備える。図２Ａより、ピストン要素１２８は、その遠位端で、押棒１２４の近位端をしっかりと受け入れるように構成および適合される。
【００２８】
発射機構はまた、偏心棒１３４と半径方向に整列する、遠位円筒部１１０ｂに形成されたスロット１３６に配置される発射ボタン１３０を備える。偏心棒１３４は、ピストン要素１２８の遠位表面上に形成された受け入れ機構内にプレス嵌めされる近位端、および遠位円筒部１１０ｂの表面に形成された止め金に係合する遠位端を有する。偏心棒１３４は、バネ１２６を圧縮された状態に維持し、それによりピストン要素１２８の遠位への移動を防止するように提供される。
【００２９】
図９〜１３より、組織マーカー１１６は、本開示に従って構成されるが、組織マーキング装置１００の外側チューブ１１２の遠位端に配置されるように構成および適合される。組織マーカー１１６は、カプセル１１８およびその遠位端より延びる可撓性の細長い尾部１２０を備える。カプセル１１８は、好ましくは、２つの部分、それぞれ遠位部および近位部１１８ａ、１１８ｂで形成され、その間に形成された中空内部チャンバー１１９内に、１またはそれ以上の放射性ビーズ１２２を受け入れるように構成および寸法取りされる。好ましくは、カプセル１１８の遠位部および近位部１１８ａ、１１８ｂは、それよりビーズ１２２が脱することを防止するように密封され得る。カプセル１１８の遠位部１１８ａは、その中空チャンバー１１９内に含まれる少なくとも１つのビーズ１２２を有するカプセル１１８の近位部１１８ｂが、遠位部１１８ａに固定される間に、細長い尾部１２０の近位端に固定される。好ましくは、カプセル１１８は、生体適合性の物質、例えば、ステンレス鋼、チタンおよび当業者に既知の何らかのプラスチック、より構成される。
【００３０】
マーカー１１６の細長い尾部１２０は、好ましくは、静止状態において、実質的に輪状の形状を有する超弾性金属より構成される。細長い尾部１２０は、外側チューブ１１２の遠位端に適合するように、実質的に直線化された形状にまで変形し得る。あるいは、細長い尾部１２０は、形状記憶合金により構成され得る。細長い尾部１２０の輪状形状が描写され、そして記述されているが、細長い尾部１２０は、円形ではなく、例えば、楕円形、三角形、正方形、長方形または多角形であり得ることが予見される。言い換えると、細長い尾部１２０の遠位端は、静止状態では、巻く傾向を有し、そして細長い尾部１２０の中央部に到達する。
【００３１】
図２Ａが最もよく示すように、アセンブリにおいて、偏心柔軟棒１３４が、遠位円筒部１１０ｂのスロット１３６に配置された発射ボタン１３０と、半径方向に整列するように、バネ１２６が圧縮され、そして偏心柔軟棒１３４が、ピストン要素１２８と遠位円筒部１１０ｂとの間に配置される。組織マーカー１１６は、押棒１２４の遠位の位置で、外側チューブ１１２内に配置される。この方法では、発射ボタン１３０を押すことで、偏心棒１３４が、遠位円筒部１１０ｂに形成された止め金より外され、そして軸方向整列から外れ、これにより、バネ１２６の迅速な伸長、および、その次の、押棒１２４を前進させるようなピストン要素１２８の遠位への移動を可能にし、マーカー１１６が周辺組織を押しのけることなく、周辺組織に貫入するような十分な速度でもって、外側チューブ１１２の遠位端より飛び出すようになっている。
【００３２】
図３、４および４Ａを参照すると、組織マーキング装置のさらなる実施形態が、概して、２００として示される。組織マーキング装置２００は、適当な締め付け技術により互いに固定される、近位管状部２１０ａおよび遠位管状部２１０ｂを有する中空管状ハンドル２１０を備える。細長い外側チューブ２１２は遠位部２１０ｂより延びる。
【００３３】
組織マーキング装置２００は、さらに、外側チューブ２１２からのマーカー１１６の展開を容易にするように、組織マーカー１１６（前述）のすぐ近位で外側チューブ２１２内に配置される、押棒２２４、を備える。ハンドル２１０は、外側チューブ２１２の遠位端から組織マーカー１１６を素早く展開するように適合された発射機構２３２を収容する。発射機構２３２は、近位管状部および遠位管状部２１０ａ、２１０ｂ内に滑動的に受け入れられるように構成および寸法取りされたコイルバネ２２６を備える。発射機構２３２は、さらに、その遠位端でピストン要素２２８、その近位端でレッジ表面２３２ａ、ならびにピストン要素２２８およびレッジ表面２３２ａを相互接続するシャフト部２２８ａを有する発射ボタン２３０、を備える。図４Ａにおいて見られるように、ピストン要素２２８は、好ましくは、その遠位端で、押棒１２４の近位端をしっかりと受け入れるように構成および適合される。好ましくは、レッジ表面２３２ａは、肩２３４を規定し、図４Ａにおいて見られるように、レッジ表面２３２ａが、近位管状部２１０ａを通じて形成された長手方向の開口部２４０を通じて延びており、そして止め金嵌合型の係合で、長手方向の開口部２４０の弓形表面２１１に係合するときに、肩２３４は、ピストン要素２２８と近位管状部２１０ａの遠位表面との間で、バネ２２６を圧縮された状態に保持するように働く。
【００３４】
この方法では、レッジ表面２３２ａを押し込みまたは押し下げることで、弓形表面２１１より肩２３４の係合がはずれ、バネ２２６が素早く伸長し、それにより、ピストン要素２２８の近位表面に押し付け、結果として、押棒２２４を前進させるようなピストン要素２２８の遠位への移動を生じ、そして、組織マーカー１１６を外側チューブ２１２の遠位端より出させることになる。従って、組織マーカー１１６は、周辺組織を押しのけることなく、周辺組織に貫入するような十分な速度でもって押し出される。
【００３５】
ここで、図５〜８Ａを参照すると、本開示のさらなる代替の実施形態に従う、組織マーカー１１６を展開するための、組織マーキング装置が、概して、３００として示される。組織マーキング装置３００は、適当な締め付け技術、例えば、止め金嵌合型の係合により、遠位管状部３１０ｂより延びている半径方向の突起３０８ｂを受けるように構成および寸法取りされた、近位管状部３１０ａに形成されたみぞ３０８ａ、などにより互いに固定される近位管状部３１０ａおよび遠位管状部３１０ｂを有する、中空管状ハンドル３１０を備える。
【００３６】
図８に特に示されるように、組織マーキング装置３００は、外側チューブ３１２からのマーカー１１６の展開を容易にするために、組織マーカー１１６（前述）のすぐ近位で外側チューブ３１２内に配置された押棒３２４を備える。ハンドル３１０は、外側チューブ３１２の遠位端から組織マーカー１１６を素早く展開するように適合された、発射機構３３２を収容する。
【００３７】
発射機構３３２は、例えば、遠位管状部および近位管状部３１０ａ、３１０ｂ内に、滑動的に受け入れられるように構成および寸法取りされるコイルバネ３２６を備える。発射機構３３２は、さらに、管状部３１０ｂ内に受け入れられるように構成および寸法取りされたピストン要素３２８、近位管状部３１０ａに形成された開口部３０６を通じて延びるように構成および寸法取りされた近位端３３４、ならびにピストン要素３２８および角度のある端３３４を相互接続するシャフト部３２８ａ、を有する発射ボタン３３０を備える。図８Ａに見られるように、ピストン要素３２８は、好ましくは、その遠位端で押棒３２４の近位端をしっかりと受け入れるように構成および適合される。好ましくは、発射ボタン３３０の近位端３３４は、半径方向に突出する縁３３６を備え、縁３３６は、止め金嵌合型の係合により、近位管状部３１０ａに形成された開口部３０６の縁部に係合するように構成および寸法取りされる。そのようにして、図８Ａに見られるように、近位端３３４が、近位管状部３１０ａに形成された開口部３０６を通じて延びるとき、バネ３２６は、ピストン要素３２８と近位管状部３１０ａの内表面との間で、圧縮された状態に維持される。
【００３８】
図６〜８Ａに見られるように、安全タブ３３８は、開口部３０６の縁部に対して縁３３６を留め、そして、マーキング装置３００の意図しない発射を防止するために、近位端３３４と管状部３１０ａとの間で近位開口部３０６を通じて挿入されて示される。好ましくは、安全タブ３３８は、開口部３０６および近位端３３４の形状に適合するしなやかな物質、例えば、プラスチック、より構成される。組織マーキング装置３００の発射に先立って、安全タブ３３８は、開口部３０６の縁部からの縁３３６の離脱を可能とするように、管状部３１０ａと近位端３３４との間より除去されなければならない。
【００３９】
安全タブ３３８の除去後、近位端３３４を押し込むことで、縁３３６が開口部３０６の縁部から離脱し、そしてバネ３２６が迅速に伸長することで、ピストン要素３２８の近位表面を押し付けることとなり、その結果、それに続いて、押棒３２４が前進するようなピストン要素３２８の遠位への移動が生じ、外側チューブ３１２の遠位端から組織マーカー１１６を押し出す。
【００４０】
使用に際して、組織マーキング装置（すなわち、上述した、組織マーキング装置１００、２００または３００のいずれか）は、その中に組織マーカー１１６が予め充填されており、その滅菌包装（図示せず）より取り出され、そして、外側チューブ１１２、２１２、３１２の遠位端が、用手的に（外側チューブの遠位端を組織内へ押し込むことによって）、あるいは代替的に、標的組織領域へ組織マーカー装置のチップを進めるような位置決め装置を使用して、患者の所望の位置へ挿入される。装置の外表面に提供される視認性マーカーまたはＸ線不透過性マーカー（図示せず）は、所望のように、輪を、角度をもって方向付けるために使用され得る。発射ボタン１３０、２３０、３３０は、外側１１２、２１２、３１２チューブの遠位端より組織マーカー１１６を放出し、細長い尾部１２０を患者の組織内へ展開するように発射機構１３２、２３２、３３２を作動させるように操作される。次いで、組織マーキング装置１００、２００、３００は、標的組織で適所に組織マーカー１１６を残して、患者から引き抜かれる。
【００４１】
従って、標識またはマークされた組織の次のモニタリングは、カプセル１１８内に封入された放射性ビーズ１２２より放射される、放射性エネルギーを検出することで繰り返され得る。全てのモニタリングが完了すると、マーカー１１６は、そこより固定されたマーカー１１６を取り出すために、マーカー１１６の周囲の組織を生検することで取り出される。
【００４２】
ここで図９〜１３を参照すると、ヒト、動物または他の組織への挿入の際の、組織マーカー１１６の可撓性の細長い尾部１２０の例示的な形状が示される。概して、より密度の高いまたはより筋性の組織は、細長い尾部１２０が、体内組織へ発射された後に、その予め定められた形状に戻ることを妨げる傾向があり、その結果、多数の変化および方向が生じる。各々の例において、細長い尾部は、その予め定められた形状を達成しようと試み、結果として、組織において、「巻き込み」運動が生じる。「巻き込み」運動は、組織マーカー１１６の移動を防止する。図１３に例示されるように、細長い尾部１２０は、実質的に、円形または輪状の形状を呈する。細長い尾部１２０は、多数の他の形状、以下に限定されるものではないが、多角形、卵型などが挙げられる形状を呈し得ることを意図される。好ましくは、細長い尾部１２０は、細長い尾部１２０の遠位チップが後ろに重なり、そして細長い尾部１２０の中央部と近位端との間の領域上で交差するような、予め定められた形状を有する。
【００４３】
図９および１０に見られるように、組織マーカー１１６が、密度の高い／脂肪組織内に埋め込まれた細長い尾部１２０とともに、例示的に示される。図９において、細長い尾部１２０の最遠位端のみが湾曲しており、一方、図１０では、細長い尾部１２０の中央部および最遠位端が湾曲している。さらに、図１１に見られるように、細長い尾部１２０が密度の高い組織に発射されたときに、細長い尾部１２０の円弧は、最遠位チップに制限され得るか、または、想像では、細長い尾部の円弧は、全長にわたって広がり得る。図１２に見られるように、細長い尾部１２０が、密度の高い組織および脂肪組織の組み合わされた部位内に発射されると、細長い尾部１２０の中央部は、脂肪組織を通じて通過する場合に、より大きな曲率半径を有し、一方、細長い尾部１２０の最遠位端は、密度の高い組織に貫入する場合に、より小さな曲率半径を有する。
【００４４】
本開示の例示的な実施形態は、添付図面を参照して、本明細書で記述されているが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されるものではなく、そして、種々の他の変化および修正が、本開示の範囲または真意を逸脱することなく、当業者によって、その中で影響され得ることが理解される。全てのそのような変化および修正が、本開示の範囲内に含まれるように意図される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
添付図面は、本明細書中に援用され、そして明細書の一部を構成しており、好ましい実施形態を説明し、そして説明と一緒に、開示された本装置の原理を説明するのに役立つもので、以下に掲げるものである：
【図１】図１は、本開示の１つの例示的な実施形態に従って構成された組織マーキング装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の組織マーキング装置の部品が分離されている状態を示した斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の組織マーキング装置の長手方向軸に沿った、断面側面立面図である。
【図３】図３は、本開示の別の実施形態に従って構成された組織マーキング装置の斜視図である。
【図４】図４は、図３の組織マーキング装置の部品が分離されている状態を示した斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３の組織マーキング装置の長手方向軸に沿った、断面側面立面図である。
【図５】図５は、本開示のさらなる実施形態に従って構成された組織マーキング装置の斜視図である。
【図６】図６は、発射安全タブが適所にある図５の組織マーキング装置の斜視図である。
【図７】図７は、図６の発射安全タブの拡大斜視図である。
【図８】図８は、図６の組織マーキング装置の部品が分離されている状態を示した斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図５の組織マーキング装置の長手方向軸に沿った、断面側面立面図である。
【図９】図９〜１３は、本開示に従って構成された組織マーカーの例示的な実施形態の拡大斜視図であり、種々の体内の組織における種々の展開形状を示す。
【図１０】図９〜１３は、本開示に従って構成された組織マーカーの例示的な実施形態の拡大斜視図であり、種々の体内の組織における種々の展開形状を示す。
【図１１】図９〜１３は、本開示に従って構成された組織マーカーの例示的な実施形態の拡大斜視図であり、種々の体内の組織における種々の展開形状を示す。
【図１２】図９〜１３は、本開示に従って構成された組織マーカーの例示的な実施形態の拡大斜視図であり、種々の体内の組織における種々の展開形状を示す。
【図１３】図９〜１３は、本開示に従って構成された組織マーカーの例示的な実施形態の拡大斜視図であり、種々の体内の組織における種々の展開形状を示す。
【図９】
2004536660.tif 000003
【図１０】
2004536660.tif 000004
【図１１】
2004536660.tif 000005
【図１２】
2004536660.tif 000006
【図１３】
2004536660.tif 000007
【国際公開パンフレット】
2004536660.tif 000008
2004536660.tif 000009
2004536660.tif 000010
2004536660.tif 000011
2004536660.tif 000012
2004536660.tif 000013
2004536660.tif 000014
2004536660.tif 000015
2004536660.tif 000016
2004536660.tif 000017
2004536660.tif 000018
2004536660.tif 000019
2004536660.tif 000020
2004536660.tif 000021
2004536660.tif 000022
2004536660.tif 000023
2004536660.tif 000024
2004536660.tif 000025
2004536660.tif 000026
2004536660.tif 000027
2004536660.tif 000028
2004536660.tif 000029
2004536660.tif 000030
2004536660.tif 000031
2004536660.tif 000032
2004536660.tif 000033
2004536660.tif 000034
2004536660.tif 000035
2004536660.tif 000036
2004536660.tif 000037
2004536660.tif 000038
2004536660.tif 000039
2004536660.tif 000040
2004536660.tif 000041
2004536660.tif 000042
2004536660.tif 000043
【国際調査報告】
2004536660.tif 000044
2004536660.tif 000045
2004536660.tif 000046
2004536660.tif 000047