(57)【要約】ステムと、大腿骨ヘッドと、摩耗または破損したポリエチレンライナーを有する股臼シェルとを備えた股関節置換用プロテーゼを修復する方法が提供されている。この方法は、ライナーを取り除く工程と、該ライナーを大腿骨ヘッドに適合した形状の硬質表面ライナーに置換する工程と、このライナーを股臼シェル内に固定する工程とを備える。この方法は、ステムおよび／または股臼シェルの固定を破壊することなく実施できる。
2004500962.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステムと、大腿骨ヘッドと、摩耗したポリエチレンライナーを有する股臼シェルとを備えた股関節置換用プロテーゼを修復する方法において、ライナーを取り除く工程と、該ライナーを大腿骨ヘッドに適合した形状の硬質表面ライナーに置換する工程と、このライナーを股臼シェル内に固定する工程とを備えた方法。
【請求項２】
大腿骨ヘッドも硬質表面ライナーに適合した形状の置換用ヘッドに置換する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記硬質表面ライナーをシェル内にセメント接合する、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
中間スペーサを介して前記硬質表面ライナーを前記股臼シェル内にセメント接合する、前の請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記硬質表面ライナーが金属またはセラミックを含む、前の請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記中間スペーサがプラスチック材料を含む、請求項４記載の方法。
【請求項７】
ステムと、大腿骨ヘッドと、股臼シェルとを備え、前記シェルがこのシェルに固定された硬質表面ライナーを有する、股関節置換用プロテーゼ。
【請求項８】
前記ヘッドがモジュラー式の交換可能なヘッドである、請求項７記載のプロテーゼ。
【請求項９】
前記硬質金属ライナーが中間スペーサを介してシェル内にセメント接合された、請求項７または８記載のプロテーゼ。
【請求項１０】
前記スペーサがポリエチレンスペーサである、請求項９記載のプロテーゼ。
【請求項１１】
治療場所での股関節置換プロテーゼを修復および新しくするための、部品のキットの製造物の使用法において、前記プロテーゼが股臼シェル内の破損または摩耗したポリエチレンライナーを有し、部品のキットがプロテーゼの大腿骨ヘッドに適合し、かつ破損したライナーを除去した後に股臼シェルに適合するような形状の金属ライナーを含む使用法。
【請求項１２】
前記金属ライナーがライナーとシェルとの間に位置するスペーサを含む、請求項１１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は股関節置換用プロテーゼを修復する方法およびかかるプロテーゼのための改良された部品に関する。
【０００２】
関節炎が生じた股関節部を治療するために最も一般的に使用されている方法は、全股関節置換方法である。この方法では病変が生じた大腿骨を切除した後に、自然の凹側関節面（以下ソケットと称す）の代わりに腰の骨に股臼部品を嵌合し、大腿骨ステムを使って大腿骨の近接端に固定された大腿骨部品を取り付ける。通常、プロテーゼのこれら２つの部品はアクリルの骨セメントを使って所定位置にセメント接合でき、特に大腿骨ステムの場合、自然の骨に係止するために骨の取り付けまたは内部成長に依存し得る。大腿骨部品は股臼部品内に嵌合されたライナー内で関節運動する球体を含む大腿骨ヘッドを備える。このライナーは、これまでは超高分子量のポリエチレンポリマーから形成されており、大腿骨ヘッドが外科医が特定の患者のために適当なサイズのヘッドを選択できるよう交換可能となっている構造のものもある。
【０００３】
多くの場合、股関節置換用プロテーゼは所定時間後不全状態となる。このことは無菌状態が不良となることによって時々生じ得る。この無菌状態が不良となることは、骨とプロテーゼとの間の境界部で骨が溶解し、その後の軟質組織の形成によって固定が不安定となる結果生じるものである。この無菌状態の不良化は関節表面が運動することによって生じた摩耗粒子によって生じ得る。これら摩耗粒子は、ポリエチレンライナーから生じた、サイズが１ミクロンよりも小さいポリエチレン粒子であり得る。
【０００４】
子供を含む小さい患者で使用される小型の大腿骨ヘッドの場合、ポリエチレンライナーの摩耗速度がより速くなる傾向がある。この傾向は関節表面により大きい負荷が加わり、ポリエチレン製のソケットに大腿骨ヘッドが進入する速度がより速くなることによって生じる。かかる患者では元のプロテーゼを置換するのに１回以上の切除手術が必要となるような不全が生じる頻度が高い。
【０００５】
無菌状態の不良化が生じない場合の現在のやり方に従えば、改変手術は股臼ライナーおよび／または大腿骨ヘッドを置換するだけである。この方法は、短期間で状態を改善できるが、長期間における再発生を防止するものではない。
【０００６】
本発明の１つの特徴によれば、ステムと、大腿骨ヘッドと、摩耗したポリエチレンライナーを有する股臼シェルとを備えた股関節置換用プロテーゼを修復する方法において、ライナーを取り除く工程と、該ライナーを大腿骨ヘッドに適合した形状の硬質表面ライナーに置換する工程と、このライナーを股臼シェル内に固定する工程とを備えた方法が提供される。このライナーは大腿骨ヘッドに接触するための硬質の耐摩耗性表面を有することが好ましい。適当な材料としては、金属およびセラミック、またそれらの複合材料が挙げられる。例えばこの硬質表面ライナーはコバルトクロム合金またはセラミック材料、例えば酸化アルミニウムおよび／または酸化ジルコニウムセラミック、またはガラス材料を含むことができる。
【０００７】
大腿骨ヘッドは金属ライナーに適合するような形状にされた置換ヘッドに置換することもできる。このような置換ヘッドが望ましいが、ポリエチレンライナーを取り除いた後では股臼シェル内のスペースは一般に異なる。異なるサイズの大腿骨ヘッドの置換に適宜適合させるために、大腿骨部品は例えばテーパによるステムに取り付けられるモジュラー式ヘッドを含むことができる。この大腿骨ヘッドはテーパ付きソケットを含むことができ、異なるテーパのソケットを有するモジュラー式ヘッドに適合するために、大腿骨ステムとモジュラー式ヘッドとの間にモジュラー式スリーブを挟持することができる。
【０００８】
セメントにより、例えばアクリル骨セメントにより、股臼シェル内に金属置換用ライナーを固定することが好ましい。
【０００９】
上記方法によれば、患者の骨へのステムおよび／または股臼部品の初期の固定を破壊することなく、股関節置換用プロテーゼを修復することまたは新しくすることが可能となる。
【００１０】
ある状況では、例えばポリエチレン製の中間スペーサを介してシェル内に金属ライナーをセメント接合することが望ましいことがある。例えば適当なサイズの大腿骨ヘッドを選択してもシェル内の空間に容易に適合できない場合、このようなやり方が望ましい。特にポリエチレンライナーが適当な良好な条件にある場合、現在のポリエチレンライナーに直接ライナーをセメント接合できる。別の状況では、金属ライナーを固定する前にシェル内に新しい中間ライナーを設けてもよいし、また中間ライナーを硬質表面ライナーの一部とすること、例えば股臼シェルに接触するようになっている表面に中間ライナーをラミネートまたは他の方法で固定してもよい。
【００１１】
交換方法は整形外科用機器メーカーによって既に製造された現在の在庫品としてすぐに入手できる部品を利用することが望ましいが、そうでない場合、本発明の目的のために特別に製造されたモジュラー式デバイスを利用することになる。
【００１２】
モジュラー式大腿骨ヘッドおよびネック接合部に対し、整形外科用機器メーカーによって使用される異なるテーパは多数ある。ある状況では、このためにヘッドを取り付けるテーパに適合させる必要が生じる。このことは、大腿骨ステムのテーパに取り付けられ、置換用大腿骨ヘッドのソケットのテーパに適合するようになっている金属スリーブを使用することによって達成できる。
【００１３】
この種のスリーブを使用することにより、異なる大腿骨ヘッドと共に使用するために、テーパーの異なる、多数の異なる股関節ステムを適合できる。異なる整形外科用機器メーカーによって使用される種々の異なるテーパをカバーするのに多数の異なるスリーブを製造しなければならない。本発明のプロテーゼの特別な利点は、低身長の患者で生じるポリエチレンライナーの摩耗を防止できることである。この方法は、かかる患者に必要な改修手術の回数を減らすので、長期にわたってコスト的に効果的となる。
【００１４】
以下、正式でない添付図面によって本発明について説明する。
【００１５】
図面を参照すると、無接着剤固定により腰骨（２）に股臼シェル（１）が取り付けられている。この無接着剤固定ではシェル（１）を係合するために骨の成長が刺激されている。このようなことは、例えば腰骨内の特定形状の凹側関節面にシェルを密に嵌合し、微小な凹部および／またはヒドロキシアパタイトコーティングにより骨と接触する表面を形成することによって行うことができる。股臼シェルの内側面は超高分子量のポリエチレンライナー（３）を支持しており、大腿骨ステム（４）を含む大腿骨部品は股臼シェル内で関節運動する大腿骨ヘッド（５）を支持している。図から判るように、ポリエチレンライナーは不均一に摩耗しており、シェルの異なる部分で厚みが異なっている。
【００１６】
図２は、腰骨内のソケット（２）内に股臼シェル（１）を強固に係止した、本発明に係わる改良点を示す。しかしながら、この場合、不均一な摩耗を防止するためにアクリル骨セメントの層（７）によってシェル（１）内に金属ライナー（６）がセメント接合されている。シェル内の付加的空間に合わせるために、ポリエチレンの層（８）はセメント層と金属シェルとの間の中間スペーサを形成している。
【００１７】
金属ライナーの場合、金属ライナー（６）によって形成される半球状のソケット内に、限られた公差にて大腿骨ヘッド（５）を強固に嵌合することが望ましい。従って、本発明の範囲内ではテーパにより大腿骨ネック（９）に取り付けられた大腿骨ステム（４）のためのモジュラー式ヘッド（５）が提供される。大腿骨ヘッドのソケット内での異なるテーパ度に合わせ、大腿骨ステム上の異なるテーパ（１１）に一致させるために、外側の環状表面で異なるテーパ面を有するスリーブ（１２）を設けることができる。
【００１８】
図３は、骨セメント（７）を介してシェル（１）に直接金属ライナー（１）がセメント接合された、図２に示された装置の変形例を示す。
【図面の簡単な説明】
【図１】摩耗した股臼の超高分子量のポリエチレンライナー内で関節運動する大腿骨ステムの斜視図である。
【図２】大腿骨ステム上の大腿骨ヘッドおよび股臼シェルに取り付けられた金属ライナーを分解した状態で示す同様な図である。
【図３】セメント接合された金属ライナーにより取り付けられた股臼シェル内に挿入された大腿骨ヘッドを示す。
【国際公開パンフレット】
2004500962.tif 000003
2004500962.tif 000004
2004500962.tif 000005
2004500962.tif 000006
2004500962.tif 000007
2004500962.tif 000008
2004500962.tif 000009
2004500962.tif 000010
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004500962.tif 000011
2004500962.tif 000012
【国際調査報告】
2004500962.tif 000013
2004500962.tif 000014
2004500962.tif 000015