(57)【要約】糸処理を含む外科的縫合のための方法および装置を提供する。組織縫合のための装置は、尖端および鈍端を有する、軸を中心に回転できる縫合針を有するカートリッジと；カートリッジと解除可能に係合しかつ縫合針を軸を中心に回転させることができる針回転ドライブを有するカートリッジホルダを含むプッシャ組立体と；針回転ドライブと解除可能に係合して針回転ドライブを回転させることができるアクチュエータとを含む。組織を縫合する方法は、縫合針を収容しているカートリッジを有する縫合装置を、分離した組織部分に掛け渡して配置することと；アクチュエータを作動させ、縫合針を回転運動させて前記分離組織部分に通すことと、アクチュエータを停止して縫合針の前進移動を停止し、前記分離組織部分に縫合材料を引き通してステッチを形成することとを含む。
2004533880.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合装置であって、
尖端および鈍端を有する縫合針を有するカートリッジであって、縫合針が軸を中心に回転可能であるカートリッジと、
針回転ドライブを有するカートリッジホルダを含むプッシャ組立体であって、カートリッジと解除可能に係合でき、かつ縫合針を軸を中心に回転させることができるプッシャ組立体と、
針回転ドライブと解除可能に係合して針回転ドライブを回転させることができるアクチュエータと、を含む縫合装置。
【請求項２】
約１８０度より大きく約３３０度よりも小さい角度の弧にわたって延在する湾曲リップと、
壁部内のトラックであって、縫合針の回転中に針がこのトラックに沿った湾曲路を進むトラックと、
トラックを中断する湾曲リップの開口であって、縫合針が前記湾曲路に沿って１回転する間に縫合針の尖端が横切る開口と、をさらに含む請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
カートリッジを、針回転ドライブを有するカートリッジホルダに着脱可能に係合させる少なくとも１つの取付クリップをさらに含む請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
縫合材料を収容している縫合材料ディスペンサをさらに含む請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項５】
糸処理システムをさらに含む請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項６】
縫合針が、約１８０度より大きく約３３０度よりも小さい角度の弧にわたって延在し、かつ、鈍端付近に配置された、縫合材料を係合させるための開口部を有する請求項１に記載の縫合装置。
【請求項７】
縫合針が尖端と鈍端の間に開口を含む請求項１に記載の縫合装置。
【請求項８】
縫合針を針回転ドライブと解除可能にロックさせることができ、それにより針回転ドライブの回転運動が縫合針を回転させるインターロック機構をさらに含む請求項１に記載の縫合装置。
【請求項９】
インターロック機構が、針回転ドライブと嵌合する複数の係合切欠きをさらに含み、それにより縫合針が前記針回転ドライブにより、縫合針の尖端を前進させる方向に回転される請求項８に記載の組織縫合装置。
【請求項１０】
インターロック機構が、縫合針の面における少なくとも１つの切欠きと係合する請求項９に記載の縫合装置。
【請求項１１】
プッシャ組立体であって、
遠位端および近位端を有するカートリッジホルダであって、遠位端がカートリッジと係合でき、近位端が、少なくとも１つのアームを有する支持アーム組立体に着脱可能に取り付けられるカートリッジホルダと、
カートリッジホルダの近位端に取り付けられる少なくとも１つのセグメントを有するドライブシャフトと、を含む請求項１に記載のプッシャ組立体。
【請求項１２】
支持アーム組立体が、支持アームの間からの目視を可能にするように間隔を有して配置された２つのアームを有する請求項１１に記載のプッシャ組立体。
【請求項１３】
カートリッジホルダであって、
約１８０度より大きく約３３０度よりも小さい角度の弧にわたって延在するリップを有する湾曲リングと、
リップ内のトラックであって、縫合針の回転中に針がこのトラックに沿った湾曲路を進むトラックと、
トラックを中断する壁部の開口であって、縫合針が前記湾曲路に沿って１回転する間に縫合針の尖端が前記開口を横切り、縫合針と解除可能に係合する針回転ドライブは軸を中心に回転でき、それにより、針回転ドライブの湾曲路に沿った回転が、対応する針の回転を生じさせる開口と、
縫合針の回転方向を制御できる爪と、
針回転ドライブに着脱可能に取り付けられるドライブシャフトの少なくとも１つのセグメントと、をさらに含む請求項１１に記載のカートリッジホルダ。
【請求項１４】
解除可能にロックするゲート組立体をさらに含む請求項１３に記載のカートリッジホルダ。
【請求項１５】
縫合針を有するカートリッジをカートリッジホルダに着脱可能に係合させる少なくとも１つの取付クリップをさらに含む請求項１４に記載のカートリッジホルダ。
【請求項１６】
針回転ドライブであって、
回転可能な針ドライバであって、カートリッジと連結できる末端に配置されたハウジング内に取り付けられ、カートリッジ内に収容された縫合針と解除可能に係合でき、それにより、回転可能な針ドライバの回転が縫合針の回転を生じさせる回転可能な針ドライバと、
回転可能な針ドライバを回転させることができる、ハウジングの一端に取り付けられたドライブシャフトと、を含む請求項１に記載の針回転ドライブ。
【請求項１７】
針回転ドライブが、鈍端および鋭利な尖端を含む縫合針の回転を、前記鈍端付近に押す力を加え、かつ前記尖端付近に引く力を加えることにより生じさせる請求項１６に記載の針回転ドライブ。
【請求項１８】
ドライブシャフトが針ドライバをアクチュエータに連結して、針ドライバを軸を中心に回転させる請求項１６に記載の針回転ドライブ。
【請求項１９】
分離可能な複数のシャフトセグメントであって、前記複数のセグメントが共に回転することを可能にするユニバーサルジョイント組立体により連結された複数のシャフトセグメントを含む請求項１６に記載のドライブシャフト。
【請求項２０】
少なくとも１つのユニバーサルカップラであって、複数のシャフトセグメントが互いに対して、およびドライブシャフトの長手方向軸に対して非直線状に構成されている場合に、前記ユニバーサルカップラにより連結された前記ドライブシャフトが回転することを可能にするユニバーサルカップラを含む請求項１９に記載のユニバーサルジョイント組立体。
【請求項２１】
複数の分離可能なシャフトセグメントが互いに対して直線状または非直線状に構成されており、かつ、少なくとも１つのユニバーサルジョイント組立体により連結されている請求項１９に記載のドライブシャフト。
【請求項２２】
ジョイント組立体を、ドライブシャフトの長手方向軸に対して角度を固定した配置で着脱可能に包囲できるスリーブをさらに含む請求項１９に記載のユニバーサルジョイント組立体。
【請求項２３】
ドライブシャフトと、ドライブシャフトに取り付けられた針ドライバとの回転範囲および回転方向を、アクチュエータによるドライブシャフトの作動時に制限可能に制御することができるラチェット組立体を含む請求項１６に記載のドライブシャフト。
【請求項２４】
ラチェット組立体であって、
ドライブシャフトセグメントを通すことができる中央ボアと、ハウジングに載置された外面の少なくとも一部を覆う複数の溝と、を含むラチェットリングと、
ラチェットリングをドライブシャフトに解除可能にロックすることができ、それによりドライブシャフトの回転運動がラチェットリングの同様の回転を生じさせるロック機構と、
ラチェットリングの表面に対称に配置された複数の楔状部と、
ラチェットリングの溝と係合する爪と、
楔状部と接触でき、かつラチェットリングの回転を制御できる、ハウジングに取り付けられたシャトルと、
ドライブシャフトセグメントの末端に取り付けられた、実質的に円柱状の溝付き部を含むピニオンギヤと、を含む請求項２３に記載のラチェット組立体。
【請求項２５】
ロック機構が、ねじ、ピンおよびボルトから成る群から選択される請求項２４に記載のロック機構。
【請求項２６】
アクチュエータが、手動操作可能なトリガー、ボタンまたはスイッチである請求項１に記載の縫合装置。
【請求項２７】
アクチュエータが、電気装置または燃料駆動装置により機械的に操作可能である請求項１に記載の縫合装置。
【請求項２８】
アクチュエータが、電気、電磁気、圧縮空気、圧縮ガス、水圧、真空および炭化水素燃料から成る群から選択される動力源を用いた自動操作により作動される請求項１に記載の縫合装置。
【請求項２９】
縫合針であって、
鋭利な尖端、鈍端、および、鋭利な尖端と鈍端の間の開口を有する湾曲本体であって、約１８０度より大きく約３３０度より小さい角度の弧にわたって延在する湾曲本体と、
縫合材料の末端と係合することができる鈍端付近の開口部と、
針回転ドライブのピンと係合するための少なくとも１つの切欠きと、
湾曲本体の外面に沿って配置された少なくとも１つの切欠きであって、針回転ドライブによる針回転の方向を制御するための爪と係合できる切欠きと、を含む縫合針。
【請求項３０】
前記開口部が、縫合材料の端部を固定する中空ボアを含む請求項２９に記載の縫合針。
【請求項３１】
滅菌可能な医療グレードの金属材料からつくられた請求項２９に記載の縫合針。
【請求項３２】
哺乳類の組織を縫合するための外科装置であって、
取付端部を有するアクチュエータハンドルと、
遠位端、アクチュエータハンドルの取付端部に取り付けられる近位端、および、前記遠位端と近位端の間に延在する長手方向軸を有する細長いドライブシャフトと、
近位端および遠位端を有する支持アーム組立体であって、縫合針と係合しかつ縫合針を回転軸を中心に回転させることができる針回転ドライブを有するカートリッジホルダに着脱可能に取り付けられ、支持アーム組立体をドライブシャフトに対して固定するために、支持アーム組立体の近位端がドライブシャフトの遠位端に着脱可能に取り付けられた支持アーム組立体と、
縫合針を有するカートリッジであって、カートリッジホルダに着脱可能に取り付けられて縫合針をカートリッジホルダ内の針回転ドライブと係合させることができ、かつ、カートリッジホルダの遠位端から延在するカートリッジと、
アクチュエータハンドルに取り付けられたアクチュエータであって、ドライブシャフトおよび針回転ドライブの回転を生じさせ、それにより縫合針を前記針回転ドライブの回転軸を中心に回転させるアクチュエータと、を含む外科装置。
【請求項３３】
縫合針が、カートリッジホルダの針回転ドライブの回転半径と同等の半径を有する円弧状であり、針回転ドライブが縫合針と解除可能に係合して、縫合針がドライブシャフトの長手方向軸の周囲に方向付けられる請求項３２に記載の外科装置。
【請求項３４】
アクチュエータが、トリガー、プッシュボタン、レバー，ペダルおよび機械駆動スイッチから成る群から選択される請求項３２に記載の外科装置。
【請求項３５】
アクチュエータが、手動による力または自動の機械動力を加えることにより操作される請求項３２に記載の外科装置。
【請求項３６】
自動機械動力が、電気、電磁気、圧縮空気、圧縮ガス、水圧、真空および炭化水素燃料から成る群から選択される動力源である請求項３５に記載の外科装置。
【請求項３７】
組織を縫合するための方法であって、
（ａ）縫合針を収容しているカートリッジを有する縫合装置を、カートリッジの開口を複数の分離した組織部分に掛け渡すように配置するステップと、
（ｂ）アクチュエータを作動させ、それにより縫合針を、開口を横切って回転運動させ、かつ縫合針を、複数の分離した組織部分を通して前進させるステップと、
（ｃ）アクチュエータの動作を停止して縫合針の前進移動を停止させて、縫合針に取り付けられた縫合材料を複数の分離した組織部分に引き通してステッチを形成するステップと、を含む方法。
【請求項３８】
前記外科装置が、
取付端部を有するアクチュエータハンドルと、
遠位端、アクチュエータハンドルの取付端部に取り付けられる近位端、および、前記遠位端と近位端の間に延在する長手方向軸を有する細長いドライブシャフトと、
近位端および遠位端を有する支持アーム組立体であって、縫合針と係合しかつ縫合針を回転させることができる針回転ドライブを有するカートリッジホルダに着脱可能に取り付けられ、支持アーム組立体をドライブシャフトに対して固定するために支持アーム組立体の近位端がドライブシャフトの遠位端に着脱可能に取り付けられた支持アーム組立体と、
縫合針を有するカートリッジであって、カートリッジホルダに着脱可能に取り付けられて縫合針をカートリッジホルダ内の針回転ドライブと係合させることができ、かつ、カートリッジホルダの遠位端から延在するカートリッジと、
アクチュエータハンドルに取り付けられたアクチュエータであって、ドライブシャフトおよび針回転ドライブの回転を生じさせ、それにより縫合針をドライブシャフトの長手方向軸を中心に回転させるアクチュエータと、を含む請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
針回転ドライブが、鈍端および鋭利な尖端を含む縫合針の回転を、前記鈍端付近に押す力を加え、かつ前記尖端付近に引く力を加えることにより生じさせる請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
縫合針が、カートリッジホルダの針回転ドライブの回転半径と同等の半径を有する円弧状であり、針回転ドライブが縫合針と解除可能に係合して、縫合針が前記針回転ドライブの回転軸の周囲に方向付けられる請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
アクチュエータが、トリガー、プッシュボタン、レバー，ペダルおよび機械駆動スイッチから成る群から選択される請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
アクチュエータが、手動による力または自動の機械動力を加えることにより操作される請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
自動機械動力が、電気、電磁気、圧縮空気、圧縮ガス、水圧、真空および炭化水素燃料から成る群から選択される動力源である請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
組織が哺乳類の組織である請求項３７に記載の方法。
【請求項４５】
損傷部位または切開部位の組織を縫合するための方法であって、
（ａ）縫合針を収容しているカートリッジを有する縫合装置を、損傷部位または切開部位に、カートリッジの開口を損傷部位または切開部位の組織に掛け渡すように配置するステップと、
（ｂ）アクチュエータを作動させ、それにより縫合針を、開口を横切って回転運動させ、かつ縫合針を、損傷部位または切開部位の組織を通して前進させるステップと、
（ｃ）縫合針が前進移動を完了したときにアクチュエータの動作を停止して、縫合針に取り付けられた縫合材料を、損傷部位または切開部位の組織に引き通すステップと、
ステップ（ａ）〜（ｃ）を繰り返して複数のステッチを損傷部位または切開部位の組織に配置するステップと、を含む方法。
【請求項４６】
損傷部位または切開部位を閉鎖するための一連の縫合を行うための請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記外科装置が、
取付端部を有するアクチュエータハンドルと、
遠位端、アクチュエータハンドルの取付端部に取り付けられる近位端、および、前記遠位端と近位端の間に延在する長手方向軸を有する細長いドライブシャフトと、
近位端および遠位端を有する支持アーム組立体であって、縫合針と係合しかつ縫合針を回転させることができる針回転ドライブを有するカートリッジホルダに着脱可能に取り付けられ、支持アーム組立体をドライブシャフトに対して固定するために支持アーム組立体の近位端がドライブシャフトの遠位端に着脱可能に取り付けられた支持アーム組立体と、
縫合針を有するカートリッジであって、カートリッジホルダに着脱可能に取り付けられて縫合針をカートリッジホルダ内の針回転ドライブと係合させることができ、かつ、カートリッジホルダの遠位端から延在するカートリッジと、
アクチュエータハンドルに取り付けられたアクチュエータであって、ドライブシャフトおよび針回転ドライブの回転を生じさせ、それにより縫合針をドライブシャフトの長手方向軸を中心に回転させるアクチュエータと、を含む請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
針回転ドライブが、鈍端および鋭利な尖端を含む縫合針の回転を、前記鈍端付近に押す力を加え、かつ前記尖端付近に引く力を加えることにより生じさせる請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
縫合針が、カートリッジホルダの針回転ドライブの回転半径と同等の半径を有する円弧状であり、針回転ドライブが縫合針と解除可能に係合して、縫合針がドライブシャフトの長手方向軸の周囲に方向付けられる請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
アクチュエータが、トリガー、プッシュボタン、レバー，ペダルおよび機械駆動スイッチから成る群から選択される請求項４７に記載の方法。
【請求項５１】
アクチュエータが、手動による力または自動の機械動力を加えることにより操作される請求項４７に記載の方法。
【請求項５２】
自動機械動力が、電気、電磁気、圧縮空気、圧縮ガス、水圧、真空および炭化水素燃料から成る群から選択される動力源である請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
組織が哺乳類の組織である請求項４５に記載の方法。
【請求項５４】
縫合装置用のカートリッジであって、
湾曲ハウジングであって、湾曲ハウジングの壁部の開口によって分離された第１端部および第２端部を有する湾曲ハウジングと、
縫合針を支持する湾曲ハウジングの壁部内のトラックと、を有するカートリッジ。
【請求項５５】
湾曲ハウジングが約１８０度と約３３０度の間の角度の弧を横切る請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項５６】
湾曲ハウジングが約１８０度より大きい角度の弧を横切る請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項５７】
トラックが半円筒形であり、カートリッジの内面に位置する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項５８】
カートリッジが縫合針の回転の最後で縫合針を隠して保護する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項５９】
カートリッジが使い捨て可能である請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６０】
カートリッジを縫合装置のカートリッジホルダーと着脱可能に係合させるための少なくとも１つの取付クリップをさらに含む請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６１】
縫合材料を収容している縫合材料ディスペンサをさらに含む請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６２】
糸処理システムをさらに含む請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６３】
縫合針の端部に縫合材料が取り付けられている請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６４】
縫合針が、縫合針の連続的な回転の間、湾曲ハウジングの壁部内のトラックに沿って進む請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６５】
トラックが、縫合針の回転全体の間に縫合針の少なくとも一部を収容する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６６】
湾曲ハウジングの開口の幅と縫合針の長さは、縫合針の回転中に安定性をもたらすように互いに相対的に寸法を決められる請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６７】
湾曲ハウジングの開口の幅は、縫合針のギャップの幅より小さい請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６８】
湾曲ハウジングの開口の幅は、縫合針のギャップの幅と等しい請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項６９】
縫合針の尖端は、湾曲ハウジングの壁部におけるトラックの第１端部を出て、湾曲ハウジングの壁部におけるトラックの第２端部に入る請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７０】
縫合針が、縫合針の前進方向と反対方向に縫合針が回転することを防止するためにカートリッジホルダー組立体の１つ以上の抗回転ピンと係合する少なくとも１つの外側切欠きを有する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７１】
縫合針が、縫合針を回転するためのドライブ機構と係合する少なくとも１つの内側切欠きを有する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７２】
縫合針が、第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きの反対側に位置する第２の内側切欠きと、を有する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７３】
縫合針が、第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きから約１８０度に位置する第２の内側切欠きと、を有する請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７４】
縫合針の長さが湾曲ハウジングのトラックの長さより小さい請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７５】
縫合針の長さが湾曲ハウジングのトラックの長さと等しい請求項５４に記載のカートリッジ。
【請求項７６】
縫合処置の間、縫合針を収容するためのカートリッジであって、
湾曲した形状を有し、かつ内壁と外壁とを有するハウジングと、
ハウジングの内壁の溝であって、縫合針の回転中にこの溝に沿って縫合針が湾曲路を進む溝と、
溝を中断するハウジングの開口と、を有し、
縫合針の回転中の少なくとも一部において、ハウジングが縫合針の尖端を隠して保護するカートリッジ。
【請求項７７】
カートリッジが使い捨て可能である請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項７８】
ハウジングが約１８０度と約３３０度の間の角度の弧を横切る請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項７９】
ハウジングが約１８０度より大きい角度の弧を横切る請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８０】
溝が半円筒形であり、カートリッジの内面に位置する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８１】
カートリッジを医療機器のカートリッジホルダーと着脱可能に係合させるための少なくとも１つの取付クリップをさらに含む請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８２】
縫合針が、縫合針の前進方向と反対方向に縫合針が回転することを防止するためにカートリッジホルダー組立体の１つ以上の抗回転ピンと係合する少なくとも１つの外側切欠きを有する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８３】
縫合針の端部に縫合材料が取り付けられている請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８４】
縫合針が、縫合針の連続的な回転の間、ハウジングの壁部の溝に沿って進む請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８５】
溝が、縫合針の回転全体の間に縫合針の少なくとも一部を収容する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８６】
ハウジングの開口の幅と縫合針の長さは、縫合針の回転中に安定性をもたらすように互いに相対的に寸法を決められる請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８７】
ハウジングの開口の幅は、縫合針のギャップの幅より小さい請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８８】
ハウジングの開口の幅は、縫合針のギャップの幅と等しい請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項８９】
縫合針の尖端は、ハウジングの内壁における溝の第１端部を出て、湾曲ハウジングの内壁における溝の第２端部に入る請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９０】
縫合針が、縫合針を回転するためのドライブ機構と係合する少なくとも１つの内側切欠きを有する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９１】
縫合針が、第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きの反対側に位置する第２の内側切欠きと、を有する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９２】
縫合針が、第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きから約１８０度に位置する第２の内側切欠きと、を有する請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９３】
縫合針の長さがハウジングの溝の長さより小さい請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９４】
縫合針の長さがハウジングの溝の長さと等しい請求項７６に記載のカートリッジ。
【請求項９５】
縫合処置で用いる縫合針であって
回転サイクルの最後に保護される、縫合針の第１端部における尖端と、
縫合針の第２端部における鈍端と、
前記尖端と鈍端の間のギャップと、
鈍端に近接し、縫合材料を係合する針孔と、を有し、
前記縫合針が尖端と鈍端の間の円弧状の形状である縫合針。
【請求項９６】
尖端と鈍端の間の弧が、約１８０度と約３３０度の間にある請求項９５に記載の縫合針。
【請求項９７】
尖端と鈍端の間の弧が、約１８０度より大きい請求項９５に記載の縫合針。
【請求項９８】
縫合針を回転するためのドライブ機構と係合する少なくとも１つの内側切欠きをさらに有する請求項９５に記載の縫合針。
【請求項９９】
第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きの反対側に位置する第２の内側切欠きと、をさらに有する請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１００】
第１の内側切欠きと、第１の内側切欠きから約１８０度に位置する第２の内側切欠きと、を有する請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０１】
縫合針の前進方向と反対方向に縫合針が回転することを防止するためにカートリッジホルダー組立体の１つ以上の抗回転ピンと係合する少なくとも１つの外側切欠きをさらに有する請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０２】
縫合針が使い捨て可能である請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０３】
縫合針がステンレス鋼を含む請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０４】
縫合針が滅菌可能な医療グレードの金属材料を含む請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０５】
縫合針の外面に沿って配置された少なくとも１つの切欠きであって、ドライブ機構による針回転の方向を制御するための爪と係合できる切欠きをさらに有する請求項９５に記載の縫合針。
【請求項１０６】
縫合針が使い捨て可能である請求項２９に記載の縫合針。
【請求項１０７】
縫合針がカートリッジ内に収容される請求項２９に記載の縫合針。
【請求項１０８】
縫合針がカートリッジのトラック内で回転する請求項２９に記載の縫合針。
【請求項１０９】
第１内側切欠きと第２内側切欠きが第１内側切欠きの反対側に位置する請求項２９に記載の縫合針。
【請求項１１０】
第１内側切欠きと第２内側切欠きが第１内側切欠きから約１８０度に位置する請求項２９に記載の縫合針。
【請求項１１１】
縫合針がステンレス鋼を含む請求項２９に記載の縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織を縫合するための外科装置に関する。特に、本発明は、手術中の縫合針および縫合材料の操作および制御を可能にする縫合装置、および、このような組織縫合装置の使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
縫合は、裂開または切開した組織の閉鎖、軟組織の結合、吻合、移植片の結合などを含む様々な外科用途において用いられている。慣用的に、裂開または切開した組織の縫合は、例えば、外科医が、湾曲縫合針の鋭利な先端を、針の反対側の鈍端に縫合糸を取り付けた状態で、縫合する切開組織部分に通し、針先端を組織部分に貫通させて針を切開部に掛け渡すことにより行われる。次いで針は、組織部分から手で引き抜かれ、これにより、取り付けられた縫合糸が針の湾曲路を追って進む。通常、縫合の終端に結び目がつくられて最初のステッチを固定する。この動作は、その後に続くステッチの全体を通じて縫合糸全体を組織部分に引き通すように針を引張りながら、切開部分の全体が複数のステッチで縫合されるまで繰返し行われる。
【０００３】
例えば、帝王切開分娩などの産婦人科の手術を含む従来の開腹手術においては、筋膜にかなりの長さ（典型的に８インチ（２０．３ｃｍ）以上の長さ）の切開部が形成される。人工股関節全置換術などの多くの整形外科手術においては、２層の筋膜間のさらに長い切開部を閉じ合わせなければならない。筋膜の閉鎖は外科手術の最終段階で、皮膚の閉鎖前に慎重に行われなければならない。手作業の縫合による筋膜の閉鎖は、決まりきった（機械的な）、反復的で時間のかかる作業である。一般的な腹部切開部の縫合には２０分も要することがあり、人工股関節全置換術においては、筋膜閉鎖にさらに長い時間を要することがある。手作業による縫合の代わりに、機械的縫合装置が、ステープラ、骨固定具、および、縫合ベースの動脈閉鎖装置と共に、他の用途で用いられてきた。手作業の縫合は冗長であり、処置速度が外科医の技量に大きく依存するからである。また、手作業の縫合は、鋭利な縫合針を持針器などの器具と共に扱い、操作することを含み、これにより、滑りや不注意で外科医や看護婦の手袋に針が誤って突き刺さることがあり、外科医、看護婦、スタッフおよび患者を感染させる危険性がある。また、針を直接手で取り扱うことで針が病原菌で汚染されることがあり、これが、縫合部位での感染を開始させることがある。また、針が内臓に突き刺さり、深刻で、しばしば致命的な感染を生じる危険もある。
【０００４】
しかし、これらの限界を克服するため設計された、当分野で見られる縫合装置は、設計が複雑過ぎて経済的に実現可能性が低く、あるいは、使用が比較的難しいため、接近し難い縫合領域での正確な操作に適していない。例えば、米国特許第４，５５７，２６５号に開示されている装置は、閉鎖される切開部の方向に対して横向きの状態で保持しなければならない。先行技術の縫合装置の別の限界は、縫合プロセス中に針と糸を確実にコントロールできないことである。これにより、ステッチが過度に緩くまたは過度にきつい非均一な縫合が形成されることがあり、これが、過度の出血や、患者の治療した組織を引き裂く危険を生じることがある。
【０００５】
縫合針の確実なコントロールを維持し、かつ、均一なステッチをもたらすことができる縫合装置が米国特許第５，４３７，６８１号および５，５４０，７０５に開示されている。開示されている装置は、外科医の親指で操作される「はさみ状の」グリップを必要とし、関節状の駆動機構を有する。この駆動機構が、バレルに内包された線状のドライブシャフトを回転させ、ドライブシャフトが、バレルの末端に取り付けられたディスポーザブルな（使い捨ての）カートリッジに内包された縫合針を、前進移動するように回転させて組織に通す。しかしこの装置の効率的な操作には限界がある。すなわち、（１）針およびドライブシャフトの回転方向が装置作動ハンドルに対して垂直の方向にあり、これが、装置の操作および制御を比較的困難にしている。（２）この装置では、ユーザが縫合作業中に、針と、針が組織を通って前進する様子を見ることができない。なぜなら、ニードルカートリッジへと通じているドライブシャフトを収容しているバレルが、このような観察を可能にする開放構造でないからである。針の動作が、器具の設計上のこのような性質によりユーザの視野から遮断されるため、前進する針をユーザが切開組織部分の接合部に沿って非常に正確に配置することが困難である。（３）針の前進速度と、したがってステッチの寸法および均一性とが、本質的に、ユーザが関節機構を押し下げる程度によりコントロールされるため、均一な針回転を得るプロセス、組織の貫通および縫合の前進が困難であり、全体的にユーザの技量に依存することになる。
【０００６】
（発明の開示）
本発明は、外科医により行われる手作業の縫合処置にほぼ匹敵し、すなわちそれを模倣した縫合装置を提供する。本発明の縫合装置は、現在用いられている機械的縫合方法よりもかなり使い易く、また、装置の操作中にユーザが処置をより良く目視することを可能にし、かつ、縫合プロセスのあらゆる局面において、針の動き、前進、縫合糸処理を制御し続け、それにより、針の移動時の縫合糸材の縺れを防止する。
【０００７】
本発明の縫合装置によりもたらされる１つの利益は、装置が、外科医が手で縫合する場合とほぼ同様に縫合材料を操作して組織切開部に通すことを可能にすることである。詳細には、縫合装置は、第１に縫合針を針の尾部から押して針の尖端を組織内に入れる。次いで装置は、針が組織を貫通した後に針の尖端を拾い上げて縫合針の残りの部分を引き、縫合針に取り付けられた縫合糸を組織に通す。こうして縫合針は、常に針自体の湾曲による弧を描いて移動し、これは、組織に針を通すための最も非損傷的な好ましい縫合方法である。本発明の縫合装置によりもたらされる１つの利益は、縫合針が各ステッチ後に縫合糸を引いて、閉じられている組織部分に完全に通すことができることである。本発明は、またハウジングカートリッジにより保護された縫合針を含む縫合装置に関し、これにより、縫合針はユーザに露出されず、また、ユーザが直接手で扱うこともなく、したがって、誤って針を突き刺すことが回避される。本発明の縫合装置の構造は、また、誤って内臓を針で突き通すこと防止する。なぜなら、カートリッジが内臓と針の間のシールドとして働くからである。
【０００８】
本発明の縫合針は、縫合装置の遠位端に着脱可能に取り付けられるカートリッジに嵌め込まれるように構成されている。本発明は、また、作動手段、および、シャフト‐ドライブ組立体を有し、組立体は縫合プロセス中に縫合針にトルク力を加えて組織内に針を、偶発的な引戻しを生じずに前進させる。
【０００９】
本発明の縫合装置は、外科医に用いられている慣用の組織縫合方法より優れた幾つかの利点を、比較的簡単な機械的構造の、外部動力源を必要としない手持形の縫合器具を提供することにおいてもたらす。本発明は、外科医が片手だけで操作することを比較的容易にし、したがって外科医は、障害となる組織、壊死組織片および生体液を縫合部位から、装置を持たない方の手で移動させることができ、また、持針器、ピックアップ鉗子、および、手作業の縫合に通常必要なその他の器具を用いる必要がない。さらに、本発明の縫合装置は、長さ、先端、針、縫合糸、および針カートリッジ寸法に関して、慣用の切開手術にも、また、低侵襲性外科手術（ＭＩＳ）および「非侵襲的」外科手術、例えば、人体に備わっている開口部または小切開部を通しての手術にも用いられるように構成されることができる。さらに、縫合ヘッドは任意の好ましい方向に向けられることができ、特定の方向に固定されることも、または、関節手段により様々な向きに移動可能にしておくこともできる。
【００１０】
本発明のこれらおよび他の利点は、以下に記載する実施形態により明らかになろう。したがって、本発明は、以下の詳細な説明に例示される構造、構成要素の組合せおよび部品の配置の特徴を含む。
【００１１】
本発明の外科的縫合装置は、ユーザのための「ピストル型」グリップを有して構成されており、ピストル型グリップは、バレル組立体、および、バレルの近位端から延在するハンドグリップを含む。バレル組立体は線状または非線状の構造を有し、真直な、湾曲した、または角度付き形状を含むがそれらに限定されない。バレル組立体は、１以上のユニバーサルジョイントにより互いに連結されることができる複数の中空セグメントを含み、ユニバーサルジョイントはこれらのセグメントの永久的連結を必要とせず、セグメントが個々に引き外されて分離することを可能にしている。カートリッジホルダがバレル組立体の遠位端に、複数の支持アームにより着脱可能に連結されており、カートリッジホルダに、縫合針および縫合糸材を収容できるディスポーザブルカートリッジが着脱可能に取り付けられている。
【００１２】
ディスポーザブルカートリッジはほぼ円柱状のハウジングを有し、カートリッジの遠位端、すなわち作用端のハウジング側壁に開口を有する。一端に鋭利な尖端を有する円弧状の縫合針が、ハウジングの遠位端の、開口の位置に対向する円形トラックにスライド可能に取り付けられている。針は、スプール組立体などの縫合糸源を有する縫合材料または糸の末端に連結されており、縫合糸源は、完全にカートリッジ内部に収容されるか、またはカートリッジ外部にある。円弧状縫合針を画成する弧の半径は、カートリッジハウジング開口におけるハウジング円周にほぼ対応している。針は、通常、その軌道の「ホーム」ポジションにあり、このとき円弧状縫合針のギャップ（開き）はカートリッジハウジングの開口と位置合わせされている。針の鋭利な尖端はハウジング開口の片側に配置され、かつ、完全にハウジング開口の範囲内にある。したがって、尖端は常にカートリッジハウジングにより保護されている。縫合糸に取り付けられる縫合針の鈍端は開口の反対側に位置する。こうして、針の鋭利な尖端は完全にカートリッジ内に収容されて突出しておらず、ユーザに対して露出されていない。
【００１３】
本発明に従えば、針は、バレル組立体内に回転可能に取り付けられた駆動手段により、ホームポジションからカートリッジの中央鉛直軸を中心に約３６０度回転できるように解除可能に係合され得る。針のこのような回転動作により針の鋭利な尖端がカートリッジハウジングを横切って前進し、開口を渡る。したがって、縫合される切開組織部分がハウジング開口内に位置するように装置が配置されると、針は組織部分を貫通して組織部分間の切開部を渡る。続いて針を回転運動させることにより、針はその初めの「ホーム」ポジションに戻り、それにより、針に取り付けられた縫合糸が組織内に引き通され、糸は組織切開部の片側にて内向きに入り、切開部の反対側にて上向きに出て行く。こうして、縫合糸は針の湾曲路を追って進んで、組織を、外科医の手作業による縫合と同様に、切開部に掛け渡された糸のステッチにより閉じ合わせる。針はドライブ機構により尾部から「押され」、次いで尖端から引き出される。好ましくは、縫合材料が組織部分から完全に引き抜かれて外れることを防止するために、固定手段が縫合材料の終端に設けられる。例えば、固定手段として、あらかじめ結んである（プレタイド）ループもしくは溶接ループ、縫合糸を単に結んだ結び目、または、縫合針に取り付けられた、二重により合わせたループ縫合糸を用いることができる。
【００１４】
針カートリッジ内での針の回転運動は針ドライバにより行われ、ドライバは、ユーザが縫合装置のハンドル周囲のピストル型グリップを片手で把持し、その手の少なくとも１本の指でトリガーレバーを作動させることにより操作され得る。縫合装置は、ハンドル付近に配置された指操作トリガーレバーを含む。レバーを動かすと、レバーは、ユニバーサルジョイントバレル組立体に内包されたドライブシャフトを駆動機構を介して操作し、これによりドライブシャフトが回転運動され、それにより縫合針が円形運動で前進する。したがって、装置を、針カートリッジ開口が切開組織部分に掛け渡されるように配置してトリガーレバーを動かすことにより、縫合装置は、ユーザが組織切開部を効率的に閉鎖するようにランニングステッチ（直線縫い）または断続的ステッチをすることを可能にする。
【００１５】
本発明の針カートリッジは、ユニバーサルジョイントバレル組立体の遠位端に着脱可能に連結されたカートリッジホルダ組立体に使い捨て可能に取り付けられる。カートリッジホルダ組立体は、ユニバーサルジョイントバレル組立体の遠位端から延在する複数の支持アームにより支持されている。最小型の支持アームの構造設計により、ユーザは、縫合処置中に縫合針が組織部分を通って前進する様子を妨害されずにはっきりと見ることができ、これにより、縫合装置の正確な配置と、それによる均一な縫合が可能になり、また、装置を切開部の縁に近すぎる位置に配置することによる組織の引裂の危険性が排除される。次いで、本発明の縫合装置を切開部に沿って短距離前進させ、上記動作を繰り返して、縫合材料を含む別のステッチを形成する。本発明の縫合装置は、縫合材料全体を、制御された張力下で自動的に組織に引き通し、外科医の手作業の縫合動作と同様に、形成されたステッチを、組織を引裂せずに引締めることもできる。あるいは、外科医は、単に糸を手で引張ることで、本発明の縫合装置の縫合針の通過により切開組織部分に掛け渡されたステッチを引き締める。
【００１６】
ユーザは、縫合装置を操作し、針を前進させることと、前記前進方向に対してほぼ平行な軸を中心に針を回転させることを交互に行うことにより、切開部の全長にわたって延在し得る連続縫合、または一連の断続的なステッチを形成することができる。各ステッチが配置された後、ステッチは縫合材料を引張ることにより引締められ、したがって、得られる縫合は整然としており、切開組織部分の長さに沿って均一に引張られている。こうして、切開部分の弛みの無い閉鎖が達成され、組織の出血および引裂が最小にされる。
【００１７】
以下にさらに詳細に記載するように、針ドライバは外科医が器具を片手で持ち、その手の少なくとも１本の指を使うことにより操作され得る。縫合装置は指操作レバーを含み、レバーは、内部のギヤと機能的に連結され、かつ、装置の一方の末端に配置されたハンドグリップの一部を形成し、外科医が、ランニングステッチ、一連の断続的もしくは非断続的ステッチを効率的かつ効果的に配置して組織切開部を最短時間で閉鎖することを可能にする。
【００１８】
本発明の縫合装置は、さらに、関連する糸処理システムを含むことができ、糸処理システムは針ドライバと共に動作して、縫合針の回転中の縫合材料または糸を制御または処理する。例えば、糸処理ローラは糸をトラックから押し出して、針がトラックに再び入るときに縫合糸が針に挟まれないようにしている。こうして、縫合処置中に糸が縺れ、または引っ掛かる危険性が最小になる。糸処理システムは、また、縫合材料または糸が縫合プロセス中に制御可能に「繰り出される」機構を含むことができる。
【００１９】
本発明の縫合装置を用いれば、縫合を完全に行うために、針ホルダ、ピックアップ鉗子などの付随的器具またはツールを用いる必要がない。また、縫合装置は、ユニバーサルジョイントバレルの長さおよび角度、バレルセグメント間の角度および支持アームの数および形状を変えて構成されることもできる。針、針カートリッジおよびカートリッジ開口の寸法ならびに開口位置も、筋膜閉鎖、皮膚閉鎖、軟組織の結合、吻合、ならびに、網状組織、移植片、および他の人工材料の定着などの処置を行うための切開手術で用いるために変えることができる。本発明の縫合装置は、また、任意の好ましい方向に向けられることができる、長い硬質のシャフトまたは柔軟なシャフトの端部に配置された非常に小さい作用端または尖端を有して設計されることができるため、装置を、低侵襲性外科手術、例えば、腹腔鏡手術、胸腔鏡手術、関節鏡手術を含む内視鏡外科手術、および非侵襲的外科手術中の縫合に用いることができる。
【００２０】
以上に論じた利点の全てをもたらすことに加え、本発明の縫合装置は製造が比較的簡単でかつ費用効率が高い。したがって、この縫合装置は広範な縫合用途に用いられるであろう。それらは、組織切開部の閉鎖、移植片結合などに必要な、螺旋状縫合、さし縫い縫合、巾着縫合などを含む単一ステッチまたは連続ステッチを含む。
【００２１】
本発明を、添付図面を参照しつつさらに説明する。これらの複数の図を通じて、類似の構造物には類似の番号を付してある。示された図面は必ずしも一定尺度で表示されておらず、概して、本発明の原理を示すために拡大されている。
【００２２】
上記の識別された図面は本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、本発明の他の実施形態もまた、本文中で論じられているように考えられる。この開示は、本発明の例示的な実施形態を、限定的でなく説明として示すものである。他の多数の変更および実施形態が、当業者により、本発明の原理の範囲および精神から逸脱せずに考案されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明の縫合装置の全体が図１に番号１で示されている。図１を参照すると、本発明の縫合装置１を用いて、切開組織部分の閉鎖を可能にするための、連続した、または断続的なステッチまたは縫合を形成することができる。縫合装置１は、ユーザが装置１をピストルグリップで把持することを可能にする、近位端６および遠位端８を含むアクチュエータハンドル１２、およびトリガーレバー１６を含む。アクチュエータハンドル１２は、ハンドル１２の遠位端にてプッシャ９に取り付けられている。プッシャ９はシャフトバレル組立体１０を含み、シャフトバレル組立体１０は、アクチュエータハンドル１２の遠位端８のハウジング１４から外側に延在するドライブシャフト（図示せず）を収容できる複数のシャフトセグメントを含む。シャフトバレル組立体１０は少なくとも２つのセグメントから構成され、ユニバーサルジョイントカップラー（図示せず）により互いに連結されて対称性連結組立体を有する。連結された組立体はユニバーサルジョイントスリーブ１８により、ユニバーサルジョイントバレルが水平面から約３０度の角度を成すように取り囲まれている。アクチュエータハンドル１２からより遠い位置のシャフトセグメント１０が支持アーム組立体２２に着脱可能に取り付けられている。支持アーム組立体２２は、相互拡散軸に沿って延在する１対の「骨組状」(skeletalized)アームから構成されて、装置の作用端１９が装置の操作中に目視されるための開口部２３をもたらしている。縫合装置１の作用端１９は、支持アーム組立体２２に着脱可能に取り付けられたカートリッジホルダ組立体２０を含み、組立体２０に針カートリッジ２４が使い捨て可能に取り付けられる。
【００２４】
図２〜１３は、縫合装置１の一実施形態の様々な部品の詳細図と、これらの部品が、記載されている「サイドドライブ」（側方駆動）機構による操作を可能にする最終組立装置に構成される方法とを示す。
【００２５】
図２は縫合装置１の作用端１９を示し、作用端１９は、ユニバーサルジョイントカップリングスリーブ１８、アクチュエータハンドル（図示せず）に対してより遠位のユニバーサルジョイントセグメント、支持アーム組立体２２を含む「プッシャ」９、および、ディスポーザブル針カートリッジ２４が取り付けられたカートリッジホルダ組立体２０を含み、ユニバーサルジョイント組立体（見えず）がジョイントスリーブ１８に内包されている。
【００２６】
図３Ａおよび３Ｂは、縫合装置の作用端１９の詳細な部分図であり、ディスポーザブル針カートリッジ２４が取り外され、湾曲縫合針２６が針カートリッジ２４から分離している状態を図示して、これらの部品の、カートリッジホルダ組立体２０、支持アーム組立体２２を含むプッシャ９、およびユニバーサルジョイントセグメントに対する相対配置を示している。図３Ａは、ユニバーサルジョイントカップラー（見えない）を有するシャフトセグメント１０の連結を含む連結状態を示す。図３Ｂは、連結されたシャフトセグメント１０がカップリングジョイントスリーブまたは「スイープ」１８に内包されている様子を示し、スイープ１８は、カートリッジマウント２０を心軸（ステム）からアクチュエータハンドルまで約３０度に位置合わせする。スイープ１８は、カートリッジマウントのための（アクチュエータハンドルに対する）予め決められた固定角度をもたらすように予め構成されることができ、または、ユーザがカートリッジマウント角度を特定の処置のための最適なセッティングに変えられるように調節可能に構成されてもよい。
【００２７】
図４Ａ〜Ｃは、中空のユニバーサルジョイントセグメントと、２つの同一のセグメントを互いに連結する方法とを示す拡大図である。図４Ａに示されているように、シャフトセグメント１０は、２つの開放端を有する中空の円柱状バレル２８を含み、一端に２組のアーチ状スロット３２および３４が設けられ、アーチ状スロットの一方の組は他方の組よりも狭い。また、ジョイントセグメントは、円柱状面に配置された複数の円形開口部３６を含んで、ユニバーサルジョイントスリーブ（「スイープ」）１８における、直径が同一の対応する数の固定ピンを収容する。アーチ状スロット構造３２および３４を同様に有する２つのシャフトセグメント１０を、ユニバーサルジョイントカップラ３８（図４Ｂ）を用いて互いに連結することができる。ユニバーサルジョイントカップラ３８は複数のピン４０を含み、これによりカップラは、連結ジョイント部３２の細い方の組のスロット３２と係合して、２つのシャフトセグメント１０を連結する非剛性の連結部をもたらす（図４Ｃ）。したがって、連結されたセグメント１０が成す角度は変えることができる。連結されたセグメント１０は、針を動かすためのドライブシャフト（図示せず）を通すための導管をもたらす。
【００２８】
図５は、２つの開放端２８を有する中空の管状セグメントを含むユニバーサルジョイントスリーブまたは「スイープ」１８の「透視」図であり、スリーブ１８の管軸は予め決められた角度に曲がっている。スリーブ１８は、また、側壁に沿って配置された複数のスロット３０を含み、スロット３０は、ピン３８上の固定ボルトにより適切に配置されたシャフトセグメント１０の対応するスロット３６と係合することができる。したがって、スイープ１８は、連結されたシャフトセグメント１０の角度が好ましい角度に「ロックされる」ことを可能にする。スリーブ１８は、固定角度を有して構成されることも、または、ユーザが角度を好ましいセッティングに調節できる調節可能性を有して構成されることもできる。一実施形態において、スイープ１８は水平面から約３０度の角度をもたらす。そして、スイープにより決定される、連結されたユニバーサルジョイントセグメント１０のための角度は、アクチュエータハンドル１２の遠位端８のシャフトセグメント１０に（支持アーム組立体２２を介して）取り付けられるカートリッジホルダ組立体２０の角度を決定する。そして、アクチュエータハンドル１２に対するカートリッジホルダの角度は、縫合処置の部位における縫合装置１の接近能力を決定する。これは、処置部位が開放平坦部位であるか、あるいは非平坦な狭い部位であるかによって決まり、重要である。
【００２９】
図６はプッシャ９の詳細図であり、プッシャ９は、１対の「骨組み状」支持アーム２２を含む支持アーム組立体に取り付けられたカートリッジホルダ組立体２０を含み、支持アーム組立体はシャフトセグメント１０の終端に取り付けられている。大きさを最小に抑えた「骨組み状」支持アーム２２の、比較的広い開口部２３を有する開放構造が縫合装置１の本質的な特徴であり、この広い開口部により、ユーザが縫合装置１の操作中に、針カートリッジおよびカートリッジ（図示せず）ホルダ組立体２０の開口、組織の切開部、ならびに、切開組織部を通って針が前進する様子を直接目視できる。図６に示されている実施形態は複数の支持アーム２２を有するが、他の例には、図１１Ｂに示されているような単一の支持アームを含む支持アーム組立体が含まれる。支持アーム組立体２２の形状および構造によりもたらされる視界の改良により、装置を切開部上に正確に配置することができ、また、縫合の各ステッチ後に縫合装置を均一に前進させて、均一かつ対称的な縫合を形成し、それにより、切開組織の縁に近すぎる位置にステッチを配置したことによる組織の引裂および出血の危険性を最小にする。カートリッジホルダ組立体２０は、滅菌可能な医療グレードの材料から構成され、これらの材料は、前の使用後に滅菌した後の再使用を可能にする金属材料、例えばステンレス鋼であっても、また、１回の使用後に廃棄または処理され得る滅菌可能な医療グレードのプラスチック材料であってもよい。カートリッジホルダ組立体２０は、装置のアクチュエータハンドル（図示せず）に対する遠位縁４０および近位縁４２、ならびに開口４５を有する円柱状の構造を有し、開口４５の寸法および位置は、ディスポーザブル針カートリッジに配置されたほぼ同様の開口に一致している。カートリッジホルダ組立体２０は、さらに、遠位縁４０に沿って直径方向に互いに対向して配置された複数のスロット４４を含み、スロット４４は、これに対応して針カートリッジハウジング（図示せず）に配置された複数の同じ保持クリップと係合できる。カートリッジホルダ組立体２０は、さらに、遠位縁４０に配置された円柱状スロット４６を含み、スロット４６は、針カートリッジハウジング（図示せず）上に対応して配置された同一直径の位置決めピンと係合できる。カートリッジホルダ組立体の近位縁４２はアクチュエータハンドル１２に対して遠位のシャフトセグメント１０に、少なくとも１つの「骨組状」支持アーム２２を含む支持組立体を介して取り付けられる。
【００３０】
図７Ａおよび７Ｂは、好ましくは滅菌シールドパッケージで提供される、本発明のディスポーザブル縫合針カートリッジ２４の一実施形態の２つの異なる図を示す。カートリッジ２４は、適切な硬質の医療グレードの滅菌可能な金属またはプラスチック材料から形成され得る円形ハウジング４８を含む。ハウジングは、縫合装置１の遠位端１９（作用端）のカートリッジホルダ組立体２０により、知られた手段、例えば複数のクリップ５０（図７Ａに示す）を用いて着脱可能に保持され得る。複数のクリップ５０はインナーリップ５２の縁に沿って直径方向に対向する位置に配置され、これらのクリップに対応してカートリッジホルダ組立体２０に配置された複数の同一のスロットと係合することができる。カートリッジ２４は、さらに、インナーリップ５２の縁に配置された円柱状の位置決めピン５４を含み、位置決めピン５４は、対応してカートリッジホルダ組立体２０上に配置された同一直径の円柱状スロットと係合できる。保持クリップ５０は、係合時にカートリッジがカートリッジホルダ組立体２０により保持されることを可能にし、一方、位置決めピン５４は、スロットと係合したときに、カートリッジ２４の開口を、カートリッジホルダ組立体２０の対応する開口に位置合わせする。針カートリッジ２４は、さらに、開口５６、および、ハウジング４８の内面に設けられた円形溝または「トラック」５８を含み、溝５８は、ハウジング４８および縫合装置１の両方の長手方向軸に対して垂直な面に延在する。図７Ａに示されているように、カートリッジハウジング開口５６がトラック５８を中断している。医療グレードのステンレス鋼または類似の材料から構成された円弧状の外科用縫合針２６がトラック５８内にスライド可能に配置されている。
【００３１】
図８Ａおよび８Ｂは、本発明の円弧状縫合針２６の実施形態を示す。一実施形態において（図８Ａ）、針２６は、ギャップ５９、鋭利な尖端６０および鈍端６２を有する円形のスプリット（割れ）リングとして形成される。針２６は、さらに、縫合材料の前端を収容するための開口部を含む。一実施形態において、この開口部は、縫合材料を針２６に取り付けるために縫合材料の前端を通すことができる針穴６４の形態である。例示された針（図８Ａ）において、針穴６４は鈍端６２付近に配置されている。しかし、針穴６４は、針２６の頂部６１と鈍端６２の間の弧に沿ったいずれの位置にも配置されることができる。好ましい実施形態（図８Ｂ）において、針２６は、鈍端６２（図８Ｂ）に配置された、針２６に対して軸方向に位置合わせされた円柱状ボア６６の形態の開口部を含む。縫合材料の前端がボア内に挿入され、機械的クリンピングにより固定される。針２６が組織に所望の深さまで貫通することを可能にするために、針は、好ましくは、約２８０度〜約３３０度の、より好ましくは、約２７０度より大きい角度にわたる円弧状部を有する。針２６は、半径方向内側縁に沿った２つの対称の切欠き（ノッチ）６８（「内側切欠き」）を、針２６の鋭利な尖端６０および鈍端６２の付近に有する。切欠き６８は互いに真に対向して配置され、各切欠きは、垂直（約９０度）の部分と、垂直部に対して約６０度の角度を成す傾斜部と、を有する。内側切欠き６８は、カートリッジホルダ組立体２０内のドライブ機構により係合されて、針２６がドライブ機構の作動時に回転運動されることを可能にし、それにより針は組織を突き通して前進する。類似の三角形の切欠き７０が、鋭利な尖端６０に近い方の内側切欠き６８の近くの、針の半径方向外側縁に配置されている（「外側切欠き」）。外側切欠き７０は、カートリッジホルダ組立体２０に配置された「抗回転」ピンと係合し、これにより、針２６が前進方向と反対方向に回転すること、すなわち「針の逆戻り」が防止される。縫合装置１の動作中に針の外側切欠き７０が確実に係合することが、針２６が一連の縫合プロセスから逸脱することを防止する。
【００３２】
カートリッジハウジング４８の開口５６の幅は、針２６のギャップの幅と適合および対応しており、したがって、針２６が「ホーム」ポジションにある（図７Ａに示されているように）とき、針２６は実質的に開口５６内に突出しない。このような位置合わせにより、針はカートリッジホルダ２０内に完全に収容され、それにより、ディスポーザブル針カートリッジ２４をカートリッジホルダ２０に配置する際、またはカートリッジ２４を使用後に処理する際のカートリッジ２４の取扱中に、また、縫合装置１の操作中に、鋭利な尖端６０がユーザの指に偶発的に接触することが防止される。本発明の縫合装置におけるこのような針２６の保護が、偶発的な「針突き刺し」の発生を防止し、それにより、針の使用中、または使用後の処理前に針を汚染する可能性のある病原細菌またはウィルスによる感染の危険性を実質的に減らす。針２６は湾曲トラック５８内で縫合装置１の長手方向軸を中心に回転させられ、これにより鋭利な尖端６０を、針が最初に開口を渡り、次いで針の初期位置、すなわちホームポジションに戻るように前進させることができる。縫合材料が針２６に取り付けられているため、縫合材料は針２６の進路に従って進む。縫合材料の末端は、最初のステッチの配置中に縫合された組織から縫合材料が引き抜かれることを防止するための結び目またはボタンを含み得る。縫合材料または糸は、ニードルカートリッジハウジング４８に対して外側または内側の密閉パッケージに貯蔵され、縫合プロセスにおける最初のステッチの配置の前にそのパッケージから引き出され得る。好ましい実施形態において、カートリッジハウジング４８は、縫合材料または糸の末端に取り付けられた縫合針２６を含み、適切な長さの縫合材料が全て、末端が滅菌可能な医療用パッケージング材料にパッケージングされている。
【００３３】
図９は本発明の糸処理ローラ７２を示す。糸処理ローラ７２は、針が再びトラックに入るときに縫合糸が針に挟まれないように糸をトラックから押し出すように働く。糸処理ローラ７２は、ばね作動式ストップピン７４を含む。ストップピン７４は、縫合材料または糸に対する正圧を維持し、それにより縫合材料を縫合針の糸保持スロット内に保持し、かつ、糸を針トラックから締め出して、糸が針の動きを妨害することを排除する。したがって、ストップピン７４は、縫合材料が針２６の前進運動により前方に引き出されるときに針カートリッジ２４内の針スロットに誤って入って針の動きを妨害することを防止する。
【００３４】
図１０は、抗回転ピン７５の拡大図である。抗回転ピン７５は、針２６の回転を防止して「針の逆戻り」を防止するために針２６の外側切欠きと係合することができ、それにより、針２６が一連の動作から逸脱することを防止する。
【００３５】
図１１Ｂは、プッシャ７６、および、プッシャの先端に配置された爪７８（図１１Ａ）を含むプッシャ組立体の拡大図であり、爪７８は、プッシャ組立体の支持アーム２２の対応するスロット内に存在し、支持アーム２２に、ピボットピン８０により連結されている。針２６は、縫合装置１の中央に配置されたハブから延在する硬質のアーム（「プッシャ」）により円形路を移動させられる。プッシャ７６の先端にある爪７８は、針の半径方向内縁に沿って配置された楔状の切欠きと嵌合することができる。プッシャ７６は、ユーザがアクチュエータハンドル１２のアクチュエータトリガーを操作したときに作動され、約２８０度の角度にわたる円弧を前後に移動できる。プッシャ７６の外面は、楔状の爪７８を針２６に押し付け、それにより密接な接触を維持するＣ字状ばね（図示せず）を収容する形状を有する。針２６の操作中の針の前進移動が、針２６の半径方向内側縁に沿った三角形のスロット６８とプッシャ７６の楔状爪７８とを位置合わせし、それにより、爪７８を、Ｃ字状ばねによりピンに加えられる正圧によりスロット６８と係合させ、スロット６８と「ロック」させる。こうして、針２６の回転前進移動は、針が動作されるたびに連続的に約２８０度にわたって生じるように制御される。
【００３６】
図１２は、ステムカートリッジホルダ組立体（図示せず）に対するカートリッジ（図示せず）内のホームポジションにおける針２６の切取部分図である。
【００３７】
針２６の半径方向内側縁の切欠き６８と係合する爪７８、糸処理ローラ７２、および、針２６の半径方向外側縁の切欠き７０と係合する抗回転ピン７５の相対位置が図１２に示されている。
【００３８】
図１３は、「ホーム」ポジションにおけるカートリッジ（図示せず）内の針２６の切取図であり、針の開口と、針カートリッジホルダ２０の対応する開口との位置合わせ、針２６とカートリッジホルダ２０との相対位置、および、ユニバーサルジョイントカップラー３８により連結され、かつ拘束連結スリーブまたは「スイープ」（図示せず）により固定角度に維持された、連結されたシャフトセグメント１０に対する開口の位置を示す。
【００３９】
図１４〜２０は、本発明の縫合装置の好ましい実施形態の部品の詳細図、および、本文中に記載されるような動作を可能にするためのこれらの部品の配置方法を示す。
【００４０】
図１４は、本発明の縫合装置の好ましい実施形態の作用端を示す。作用端は、支持アーム組立体８０およびカートリッジホルダ組立体８２を有する「プッシャ」９を含み、カートリッジホルダ組立体８２にディスポーザブル針カートリッジ８４が取り付けられている。「プッシャ」９は、シャフトセグメント８６を通して駆動機構に連結され、シャフトセグメント８６は、スリーブ（図示せず）に内包されたユニバーサルジョイント組立体を含むユニバーサルジョイントカップリングを介して、アクチュエータハンドル１２に対して遠位の第２のシャフトセグメントに連結されている。シャフトセグメント８６は、ユニバーサルジョイント組立体に、スロット８８をカップリング組立体の対応するスロットと係合させるピンにより取り付けられる。
【００４１】
図１５Ａは、カートリッジホルダ組立体８２と係合された針カートリッジ８４を含むプッシャ組立体の部分図である。カートリッジ８４は、カートリッジホルダ組立体８２に、カートリッジホルダ組立体８２の弧の頂部に配置された取付けクリップ９０を介して取り付けられ、クリップ９０は、カートリッジ８４の頂部に配置された対応する相補的スロット９２に、所定位置にてスライド可能に「ロック」する。カートリッジホルダ組立体８２とカートリッジ８４の両方が開口９４を含み、これらの開口はほぼ同じ寸法で、かつ「ロック」位置にて互いに位置合わせされる。カートリッジ８４は、さらに、縫合材料処理クリート９８を含み、クリート９８は縫合材料１００を、縫合装置の操作中に縫合材料がカートリッジ８４内に入るときに縫合材料の縺れを生じないよう抑えておく。
【００４２】
図１５Ｂは、カートリッジ８４（図示せず）内に「ホーム」ポジションで収容されている縫合針１０２を露出させたプッシャ組立体の切取図であり、この位置において、針の開口は、針カートリッジホルダ組立体８２の開口およびカートリッジ８４の開口の両方と位置合わせされている。針１０２は、カートリッジ８４をカートリッジホルダ組立体８２と「ロック」位置で係合させることにより「ホーム」ポジションに配置され、このとき、針はクリップ１０４により、カートリッジホルダ組立体８２に対して近位の、針の半径方向後縁に沿って配置された切欠き（図示せず）とクリップが係合するように拘束される。これは、「リヤドライブ」（後側駆動）針回転ドライブ操作機構の一部である、カートリッジホルダ組立体８２内に配置されたドライブアームに配置された対応するにピンにより行われる。
【００４３】
図１６は、本発明の湾曲縫合針１０２の好ましい実施形態を示す。針１０２は、開口（すなわちギャップ）１０６、鋭利な尖端１０８および対向端１１０を有する円形のスプリットリングとして形成される。針に対して軸方向に位置合わせされた円柱状ボア１１０が鈍端１１０に配置されている。縫合材料の前端がボアに挿入され、機械的クリンピングにより固定される。あるいは、縫合材料を収容するための開口部は、縫合材料を針１０２に取り付けるために縫合材料の前端を通させる「針穴」の形態であってもよい。針１０２が組織に所望の深さまで貫通することを可能にするために、針１０２は、好ましくは、約２８０度から約３３０度の、より好ましくは約２７０度より大きい角度にわたる円弧状部を有する。針２６は、半径方向後縁、すなわち、カートリッジホルダ８２に近い方の縁に沿った２つの対称切欠き（「後側切欠き」）１１４を含み、切欠き１１４はそれぞれ、針１０２の鋭利な尖端１０８の付近、および、対向する鈍端１１０の付近に配置されている。後側切欠き１１４は互いに真に対向して配置され、各切欠きは、垂直（約９０度）の部分と、垂直部に対して約６０度の角度を成す傾斜部と、を有する。後側切欠き１１４は、カートリッジホルダ組立体内のドライブ機構により係合されて、針がドライブ機構の作動時に回転運動されることを可能にし、それにより針は組織を突き通して前進する。類似の三角形の切欠き１１６が、鋭利な尖端１０８に近い方の後側切欠き１１４の近くに、針の半径方向外側縁に配置されている（「外側切欠き」）。外側切欠き１１６は、カートリッジホルダ組立体に配置された「抗回転」ピンと係合し、これにより、針が前進方向と反対方向に回転すること、すなわち「針の逆戻り」が防止される。動作中に針の外側切欠き１１６が確実に係合することが、針が一連の縫合プロセスから逸脱することを防止する。
【００４４】
図１７Ａおよび１７Ｂは、それぞれ、カートリッジ８４の外面図および内面図である。カートリッジ８４の外面（図１７Ａ）は、縫合材料の縺れが生じないように押さえておくことができる縫合材料処理クリート９８を含む。カートリッジ８４は、さらに、円弧状縁の頂部に配置されたスロット９２を含み、スロット９２は、カートリッジホルダ組立体上の相補的に配置されたピンとスライド可能に係合してピンを所定位置に「ロック」する。カートリッジ８４の内面はトラック１１８を含み、トラック１１８は、カートリッジ内部に収容された縫合針（図示せず）が操作中に回転運動で「ホーム」ポジションから移動して開口１０６を渡ることを可能にする。カートリッジ８４の内面に半径方向に配置されたスロット１２０が、カートリッジホルダ組立体上の相補的に配置されたピンと係合し、これにより、ピンがスライド可能にスロット１２０内に係合すると、針は、トラック１１８内にとどまり、かつトラック１１８に沿って移動させられる。
【００４５】
図１８は、カートリッジホルダ組立体８２および支持アーム２２を含む「プッシャ」９の好ましい実施形態の上方部分図である。カートリッジホルダ組立体８２は、カートリッジ８４を受けることができる複数の取付クリップ１２２、および、半径方向縁の頂部にある取付クリップ９０を含み、クリップ９０は、カートリッジホルダ組立体８２と係合するカートリッジに相補的に配置されたスロットとスライド可能に係合し、それにより、組立体８２内のドライブ機構を、カートリッジ内に収容された縫合針と係合させる。カートリッジホルダ組立体８２は、さらに、針１０２がトラックから外れてカートリッジホルダ組立体８２の後ろに落ち込むことを防止するゲート組立体１２４を含む。ゲート組立体１２４は、ピン１２８を介して連結されたばね１２６により加えられるトルク力により、閉じた「ホーム」ポジションに維持され、それにより、針１０２の横方向移動を制限する。ゲート組立体１２４は縫合装置を作動させるたびに開いて、針１０２と係合するドライブ機構の円形移動を可能にし、ドライブ機構の通過直後に閉じてホームポジションに戻り、カートリッジホルダ組立体８２内での針１０２の横方向移動および変位を防止する。
【００４６】
図１９Ａ，１９Ｂおよび１９Ｃは、プッシャ組立体（図示せず）のカートリッジホルダ８２内で動作する「リヤドライブ」針操作ドライブ機構の連続図である。「リヤドライブ」機構は、ドライブシャフト１３２に連結されたドライバアーム１３０を含み、ドライバアーム１３０は、ゲート組立体１２４を含むカートリッジホルダ組立体８２の円形内縁に沿って「一掃」するように円形運動できる。装置の作動によりドライブシャフト１３２が時計回りに回転し、それによりドライバアーム１３０を休止状態の「ホーム」ポジションから円形移動させ、そしてゲート組立体１２４に到達させ、ゲート組立体１２４を通過させ、その間にゲートを開かせる（図１９Ａおよび１９Ｂ）。ドライバアーム１３０は、再び「ホーム」ポジションに戻って休止する（図１９Ｃ）まで円形移動し続ける。ゲート組立体１２４はドライバアーム１３０の通過後に閉鎖ホームポジションに戻り、それにより、ドライバアーム１３０が針１０２を「駆動して」円運動させることを可能にし、かつ、針１０２がトラック１１８から外れることを防止する。こうして、縫合装置１が作動されるたびに、ドライバアーム１３０はゲート組立体１２４を通過し、その間にゲート組立体１２４を開かせる。ゲート組立体１２４は、ドライバアーム１３０の通過後に閉鎖「ホーム」ポジションに戻るため、針１０２の横方向移動を防止し、それにより、操作中に針１０２が位置ずれして動かなくなることを防止する。
【００４７】
図２０Ａ、２０Ｂおよび２０Ｃは、それぞれ、縫合装置１のためのドライブ機構の一部である本発明のラチェット組立体１３４の３次元図、斜視図、断面図である。図２０Ａに示されているように、ラチェット組立体１３４はラチェットリング１３６を含み、ラチェットリング１３６は、複数の歯１３８を有する概ね円弧状の外面部１３８と、平面を有する円弧状の平坦部１４０と、を有する。ラチェットリング１３６は中央円形ボア（図示せず）を含み、中央円形ボアは、シャフト１４４を含むピニオンギヤ１４２をスライド可能に嵌合させ、かつギヤ１４２に動かないように取り付けられる。ラチェットリング１３６は、さらに、平坦部１４０付近の複数の楔状面１３９ａおよび１３９ｂを含む。ラチェット組立体１３４は、ハウジング１４８を含むベース１４６に取り付けられており、ハウジング１４８は、コイルばね（図示せず）により作動される爪（見えない）、および、複数のねじ１５３により支持ブラケット１５２に取り付けられたシャトル１５０を収容している。図２０Ｂは、ピニオンギヤ１４２（図示せず）のシャフト１４４をスライド可能に受け入れ、かつシャフト１４４に取り付けることができる円形ボア１５４を含むラチェットリング１３６の詳細な部分図である。ラチェットリング１３６はベース１４６に、ラチェットリング１３６の歯１３８が爪１５６と相互作用的に噛み合うように取り付けられている。爪１５６はコイルばね（図示せず）により作動され、コイルばねは爪１５６に正圧を加えて爪１５６とラチェットリング１３６の歯１３８との密接な接触を維持する。シャトル１５０はベースに、ラチェットリング１３６を単一方向（例えば時計回り）に回転させるように取り付けられ、この回転は、シャトル１５０とラチェットリング１３６の第１楔状面１３９ａとの接触によりこの円形運動が停止されるまで行われる。第１楔状面１３９ａとの接触後にシャトル１５０は移動して、ラチェットリング１３６が最初の回転方向と反対方向（例えば、反時計回り）に、シャトル１５０が第２楔状面１３９ｂと接触することにより停止されるまで回転することを可能にする。図２０Ｃは、ラチェットリング１３６の歯１３８が爪１５６と噛み合っているラチェットリング１３６の断面透視図であり、爪１５６は歯１３８との密接な接触を、コイルばね１５８の作用により加えられる正圧により維持される。
【００４８】
本発明のラチェット組立体１３４は、縫合装置１のハンドル１２内に好適に配置され得る。好ましい実施形態において、ラチェット組立体１３４はアクチュエータハンドル１２の遠位端８に配置され、これにより、ラチェット組立体１３４のシャフト１４４は、縫合装置１のトリガー機構に末端が取り付けられたシャフトセグメント１０の一部となる。アクチュエータハンドル１２のトリガー１６を介してトリガー機構（図示せず）を動作させ、縫合装置１を作動させることにより、ラチェット機構１３４のシャフト１４４、取り付けられたラチェットリング１３６およびピニオンギヤ１４２が単一方向に回転し、ピニオンギヤ１４２が、プッシャ９におけるリヤドライブ機構のドライバアーム１３０に連結されたシャフトセグメント１０を駆動させ、これが、係合された針１０２を同一方向に回転させて、針１０２を切開組織に貫通させ、縫合糸材を針と共に引き通す。シャフトが約２８０度移動した後、第１楔状面１３９ａがシャトル１５０と接触するとシャフト１４４の回転が停止され、これが、第１の動作ステップの終わりである。次いで、シャトル１５０は、シャフト１４４が、取り付けられたラチェットリング１３６およびピニオンギヤ１４２と共に、シャトル１５０と第２楔状面１３９ｂとの接触により運動が再び停止されるまで反対方向に等距離回転することを可能にする。本発明のラチェット機構１３４によりもたらされる利点は、縫合装置１の作動ステップが予め決められていることであり、すなわち、ラチェット組立体１３４は、針１０２が組織に引っ掛かることによる不適切または不完全な縫合を生じ得る不完全な作動をユーザが行うことを防止する。さらに、ラチェット組立体１３４は、トリガー１６およびアクチュエータハンドル１２に対するラチェット組立体１３４の向きに関係なく、例えば、上下逆向きまたは横向きなどでもトリガー１６により動作されることができる。
【００４９】
本発明の縫合装置１の作動手段は、当分野で知られているトリガー機構、例えば、米国特許第６，０５３，９０８号および５，３４４，０６１号に開示されているトリガー機構を含み得る。これらの特許の両方を援用して本文の記載の一部とする。あるいは、作動手段は、手動操作可能なボタンもしくはスイッチであっても、または、自動電気装置もしくは燃料駆動装置により機械的に操作可能であってもよく、後者は、例えば、電気、電磁気、圧縮空気、圧縮ガス、水圧、真空もしくは炭化水素燃料により動力を供給される電気モータ、電磁気モータ、もしくは空気圧（ニューマティック）モータである。
【００５０】
縫合を開始するためには、本発明の縫合装置１の実施形態のいずれかを、損傷部、または切開により形成された２つの組織部分に掛け渡すように、損傷部または組織の切開部に配置し、次いで、縫合装置１を、アクチュエータハンドル１２上のアクチュエータトリガー１６を操作して作動させる。本発明の縫合装置１の詳細な操作は好ましい実施形態に関して記載されており、この操作は、本文にて記載されかつ考えられた本発明の他の全ての実施形態にも同様に適用される。縫合装置１のプッシャ機構の爪１５６は、縫合針１０２の鈍端すなわち「尾部」付近の半径方向後縁に配置された切欠き１１４と係合して針を押し、約２８０度の円弧にわたって針を前進させる。針１０２の鋭利な尖端１０８が、カートリッジ８４およびカートリッジホルダ８２により画成された開口９６を横切り、開口９６内に配置された第１組織部分を突き通し、組織部分を横断して第２組織部分を貫通し、そして、開口９６の反対側にて再び装置に入る。次いで、プッシャ９はその初期位置に戻り、ここで爪１５６は、針１０２の鋭利な尖端付近の半径方向後縁１１４に配置された切欠き１１４と係合する。これにより、縫合材料または糸が取り付けられた針１０２が約２８０度の円弧にわたって引かれる。これにより、針１０２の鈍端１１０および縫合材料は組織部分を通過し、損傷部または切開部を横切ってこれらの部分に掛け渡される。針１０２は、約３６０度の完全な円に沿って前進された後、カートリッジホルダ８２のトラック内の初期「ホーム」ポジションにて停止する。鋭利な尖端１０２を含む針１０２が、カートリッジ８４内に完全に収容された状態に維持される。次いで、縫合材料または糸をカットして、結束などの適切な方法で固定することができ、あるいは、追加のステッチを損傷部または切開部の全体に沿って、上記プロセスの繰返しにより配置することもできる。各ステッチは、単一のステッチ、断続的ステッチ、または、一連の連続ランニングステッチの１つのいずれでも同様に配置され得る。したがって、本発明の縫合装置１は、単一のステッチを挿入する場合にも、または、連続した複数のステッチを含む縫合を挿入する場合にも、より冗長で時間のかかる手作業の縫合プロセスに代わる方法として用いられることができる。
【００５１】
縫合針１０２を含む分離可能な縫合糸カートリッジ８４、カートリッジホルダ８２と支持アーム８０を含むプッシャ９、ドライバアーム１３０を含むドライブシャフト組立体、ならびに、作動トリガー１６および駆動機構を含むアクチュエータハンドル１２を有する縫合装置１を記載してきたが、縫合装置１の全体を、再使用可能な、あるいは１回使用後に全部が廃棄される単一のユニットとして設計することもできる。
【００５２】
したがって、以上の記載から明らかにされたことにおいて、上記の実施例が本発明の縫合装置にて有効に達成されることが理解されよう。また、以上の記載に関する幾つかの変更が、本発明の範囲から逸脱せずに行われ得るため、以上の記載に含まれ、または添付図面に示された全ての事項が、限定的ではなく例示的なものであると解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、本発明の縫合装置の図であり、縫合装置は、カートリッジの主要部品、カートリッジホルダ組立体、ドライブシャフトセグメント、ユニバーサルカップリングジョイント組立体およびスリーブ、ならびに、作動トリガーを有するアクチュエータハンドルを含む。
【図２】図２は、縫合装置の作用端の一実施形態に取り付けられたシャフト‐ユニバーサルジョイント組立体の部分図であり、プッシャ、カートリッジ組立体、およびサイドドライブ機構により動作可能なカートリッジを含む。
【図３】図３Ａは、ユニバーサルジョイントスリーブが取り付けられていない状態のユニバーサルジョイント組立体を含む縫合装置の作用端の部分図であり、図３Ｂは、ユニバーサルジョイントスリーブが取り付けられた状態の同一の図である。
【図４】図４Ａ、４Ｂ、４Ｃは、それぞれ、単一のユニバーサルジョイント、ジョイントカップラー、および、連結された１対のユニバーサルジョイントの拡大図である。
【図５】図５は、３０度の角度を有して構成されたユニバーサルジョイントスリーブの拡大図である。
【図６】図６は、１対の支持アームおよびシャフトセグメントを含むカートリッジマウント組立体の一実施形態の詳細図である。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、針カートリッジの一実施形態の２つの異なる図である。
【図８】図８Ａおよび８Ｂは、サイドドライブ機構により動作可能な縫合材料ポートを有する湾曲縫合針の２つの実施形態である。
【図９】図９は、カートリッジ内に収められている糸処理ローラの拡大図である。
【図１０】図１０は、カートリッジ組立体内に収められている「抗回転」ピンの拡大図である。
【図１１】図１１Ａは、爪の拡大図であり、図１１Ｂは、爪が所定位置に配置されたカートリッジホルダ支持アームを含むプッシャの拡大図である。
【図１２】図１２は、縫合針とカートリッジホルダおよび支持アーム部品との相互作用ポイントを示す分解部分図である。
【図１３】図１３は、カートリッジホルダに対する縫合針の相対配置を示す部分図である。
【図１４】図１４は、シャフトセグメント、プッシャ、カートリッジホルダおよびカートリッジ（図１５〜１９に部分ごとに示す）を含む、リヤドライブ機構により動作可能な縫合装置の第２の実施形態の作用端の部分図である。
【図１５】図１５Ａは、カートリッジホルダ組立体を有するプッシャの斜視図であり、縫合材料を拘束するための縫合糸通し機構を有するカートリッジが取り付けられている。図１５Ｂは、カートリッジホルダ組立体を含むプッシャを示し、また、リヤドライブ機構により動作可能な湾曲縫合針を含むカートリッジを分解して示す。
【図１６】図１６は、リヤドライブ機構により動作可能な縫合材料ポートを有する湾曲縫合針の拡大図である
【図１７】図１７Ａおよび１７Ｂは、カートリッジの前面図および後面図である。
【図１８】図１８は、ロッキングゲートを有するカートリッジホルダ組立体を含むプッシャの切り取り平面図である。
【図１９】図１９Ａ、１９Ｂおよび１９Ｃは、リヤドライブモードで動作するカートリッジ組立体内のプッシャアームの動作を示し、プッシャアームはゲートの開放により（図１９Ａ）半径方向に移動し、ゲートはアームの通過後に閉鎖位置（図１９Ｂおよび１９Ｃ）までばね作用で戻る。
【図２０】図２０Ａ、２０Ｂおよび２０Ｃは、それぞれ、装置の作動時にドライブシャフトにより駆動されてプッシャアームを作動させる本発明のラチェット組立体の３次元図、部分図および断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2004533880.tif 000071