(57)【要約】一端部に尖った先端部を、反対側の端部に握りを支持した閉塞具を有するトロカール組立体が提供される。クッション付き掴み部材が、握りで支持されている。クッション付き掴み部材は、滑り止め表面を有し、握りの圧力接触領域に位置決めされている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロカール組立体であって、長手方向軸線を定めると共に第１の端部及び第２の端部を備えた閉塞具と、閉塞具の第１の端部に設けられた尖った先端部と、第１の端部と反対側の閉塞具の第２の端部に設けられた握りと、握りの少なくとも１つの圧力接触表面に設けられたクッション付き部材とを有することを特徴とするトロカール組立体。
【請求項２】
クッション付き部材は、熱可塑性エラストマーで作られていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項３】
クッション付き部材は、握り上に一体成形されていることを特徴とする請求項２記載のトロカール組立体。
【請求項４】
クッション付き部材は、エラストマー材料で作られていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項５】
クッション付き部材は、接着剤で握りに固定されていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項６】
クッション付き部材は、溶接によって握りに固定されていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項７】
クッション付き部材は、滑り止め材料で作られていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項８】
エラストマー材料は、イソプレン、ニトリル及びシリコンから成る群から選択されていることを特徴とする請求項４記載のトロカール組立体。
【請求項９】
握りは、熱可塑性材料で作られ、クッション付き部材は、エラストマー材料で作られていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【請求項１０】
クッション付き部材は、握り上に一体成形されていることを特徴とする請求項１記載のトロカール組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本願は、２０００年５月２５日に出願された米国仮特許出願第６０／２０７，０８２号の優先権主張出願であり、かかる米国仮特許出願明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【０００２】
〔発明の背景〕
１．技術分野
本発明は一般に、体腔を穿刺する外科用器具に関する。特に、本発明は、クッション付き滑り止め部分を備えた握りを有する、体腔を穿刺するトロカール組立体に関する。
【０００３】
２．関連技術の背景
体腔を穿刺するための外科用器具、即ち、トロカール組立体は、当該技術分野において周知である。典型的には、トロカール組立体は、一端に設けられていて、体腔を穿刺する尖った先端部及び他端部に取り付けられていて、外科医が自分の手のひらで掴む握り部分を備えた閉塞具を有している。握り部分は、閉塞具の他端部に係合し、外科医の手のひらで押されて閉塞具の尖った端部を体腔壁中に押し込むことができるプランジャを有している。内視鏡下外科手技の実施中、体腔を多数回にわたって穿刺することが必要な場合が多い。
【０００４】
公知のトロカール組立体では、トロカール組立体の握り部分は、硬質プラスチック材料で作られており、閉塞具を体腔壁に突き刺すには相当大きな力を必要とする場合がある。この力は一般に、約２ポンド〜約２０ポンドの範囲に及ぶ場合があり、特に肥満した人に施術する場合にはこれよりも大きいことがある。かかる力により、外科医の手に不快感が生じ、最終的に手が打撲傷となる場合がある。さらに、大抵の外科手技中、血液及び他の体液が外科医の手又は手袋に付着して集まり、それにより外科医がトロカール組立体の握り部分を掴むのが困難になる。
【０００５】
したがって、外科医の不快感を生じさせずに外科医が作動させることができ、しかも体液が存在していても外科医がしっかりと掴むことができる改良型トロカール組立体が要望されている。
【０００６】
〔概要〕
本発明によれば、一端部に尖った先端部を、反対側の端部に握りを支持した閉塞具を有するトロカール組立体が提供される。握りは、クッション付き滑り止め部材を有している。クッション付き部材は好ましくは、熱可塑性エラストマー、例えばＶｅｒｓａｆｌｅｘ （登録商標）又はＳａｎｔａｐｒｅｎｅ（登録商標）で作られており、トロカール組立体の握り上に一体成形される。変形例として、クッション付き部材を他のクッション付き材料又は柔軟な材料、例えばエラストマー又は合成材料で作ってもよく、かかる材料としては、イソプレン或いはニトリル又はシリコンを含有した材料等が挙げられる。さらに、他の公知の締結法、例えば接着剤、溶接、ねじ等を含む物理的、化学的又は機械的締結法を用いて掴み部材を握り部分に締結するのがよい。
本発明のトロカール組立体の種々の好ましい実施形態が図面に記載されている。
【０００７】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明のトロカール組立体の好ましい実施形態を、図面を参照して以下に詳細に説明する。なお、図中、同一の参照符号は、同一又は対応の要素を示している。
図１は、長手方向軸線を定め、第１の端部及び第２の端部を備えた閉塞具６を有するトロカール組立体を示している。図２は、カニューレ組立体３０と組み合わせたトロカール組立体を示している。尖った先端部又はチップ８が、閉塞具６の第１の端部に取り付けられている。先端部８は、体腔を穿通又は穿刺する役目を果たす。握り４が、閉塞具の第２の端部に取り付けられている。握り４は好ましくは、閉塞具６の第２の端部を受け入れるキャビティ１０を構成するよう成形熱可塑性ハウジング半部を互いに固定して形成されたものである。変形例として、他の材料が使用に適する場合があり、かかる材料としては、他のプラスチック、複合材、外科等級の金属等が挙げられる。
【０００８】
クッション付き掴み部材２２が、握り４の少なくとも１つの圧力接触領域に固定されている。握りの圧力接触領域は、トロカールの操作中又は組織を通って体腔内へ閉塞具６を挿入している間、外科医が掴まなければならず、又は圧力を及ぼさなければならない握り４の部分を含む。好ましい実施形態では、クッション付き掴み部材２２は、熱可塑性エラストマー又はエラストマー配合物、例えばＶｅｒｓａｆｌｅｘ （登録商標）又はＳａｎｔａｐｒｅｎｅ（登録商標）で作られ、握り４０上に一体成形される。好ましい熱可塑性エラストマーは、ＯＭ１０４０−Ｘ Ｖｅｒｓａｆｌｅｘ（登録商標）である。変形例として、種々のクッション付き又は柔軟な材料を用いてもよく、同様にグリップ部材２２を握り４に締結する種々の方法を用いてもよい。例えば、掴み部材２２を他の柔軟な材料で作ってもよく、かかる柔軟材料としては、プラスチック、エラストマー、合成物等が挙げられる。さらに、他の締結法、例えば接着剤、ねじ、溶接法、相互噛み合い部材、結合法、融合法、被覆法、浸漬法、噴霧法等を含む化学的、物理的又は機械的締結法を用いて掴み部材２２を握り４に締結することができる。
【０００９】
熱可塑性材料又はエラストマー材料で形成したクッション付き部分を取っ手組立体の圧力接触領域に用いることにより、外科用器具の操作中、外科医の手に加わる衝撃が緩和される。好ましくは、クッション付き部分は、体液が存在していても、外科医の着用した手袋によく付着して外科用器具に対する外科医の掴み具合を向上させる滑り止め特性を備えた材料で作られる。加うるに、クッション付き材料は、滑り止め表面の性能を高め又は滑り止め表面を構成する模様付き表面、ざらざらにされた表面又は隆起付き表面を有するのがよい。用いられるクッション材料の硬さは、特定の外科用器具及びその用途に応じて様々であろう。特定の器具を作動させるのに必要な圧力は、器具のクッション付き部分を形成する材料を選択する際に考慮されるべきである。例えば、大きな作動圧力を必要とする器具に用いるには軟質の材料がより適している場合がある。これとは逆に、小さな作動圧力を必要とする外科用器具に用いるには硬質の材料が適している場合がある。クッション材料のジュロメータは、約１０〜約８０であるのがよいが、好ましくは約２０〜約５０であり、より好ましくは約４０である。
【００１０】
クッション材料の選択に先立って、他の要因も考慮する必要がある。これら要因としては、器具が使い捨てであるか再使用可能であるか、そして滅菌又は他の洗浄プロセスが施されるかどうかということが挙げられる。器具が再使用可能な場合、耐熱性のあるクッション材料を使用することが必要である。変形例として、クッション材料は、滅菌及び（又は）洗浄プロセスに先立って外科用器具から取り外すことができるよう着脱自在であるのがよい。例えば、クッション材料を着脱自在な可撓性スリーブとして設けてもよい。
【００１１】
本明細書に開示した実施形態に対し種々の改造を施すことができるということは理解されよう。例えば、上述のクッション効果に類似したクッション効果を達成するため他の柔軟な材料又はクッション材料を使用してもよい。さらに、上述のクッション付き部分を他の手動外科用器具に設けてもよい。したがって、上記説明は、本発明を限定するものと解釈してはならず、好ましい実施形態の例示として考えられるべきである。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲及び精神に属する他の改造例を想到できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明のトロカール組立体の断面側面図である。
【図２】
バルブ付きカニューレ組立体内に位置決めされた本発明のトロカール組立体の好ましい一実施形態の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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