(57)【要約】本発明は複数の吸引ポートを有する内視鏡用組織癒着装置をの改良する。本発明により装置の１回の配置で吸引ポートへ複数の組織の折り畳部を捕捉でき、組織固定機構例えば縫合糸、ステープル又はその他の形の組織癒着などにより互いに癒着できるようになる。本改良は内視鏡手術中に組織を縫合する又は組織領域を互いに接合するために必要とされる挿管回数を減少させる。吸引ポートは希望する結果的な組織方向に最も適合するように癒着装置上で各種の構成に配置することができる。本発明の組織癒着装置は装置の操作により接合されることになる組織範囲の表面に治癒作用を活性化して永久組織接着による一層確実な癒着を促進するための組織研削手段も内蔵できる。
2004514462.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の吸引ポートと、吸引ポートへ連通し空気通路を備える少なくとも一つの真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを通して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を貫通して前記組織の貫通側へ組織固定装置を供給するように構成された少なくとも１本の針と、
前記捕捉された組織から前記針を抜去した後で前記組織の前記貫通側に縫合糸の一端を保持するための手段と
を備えることを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２】
前記カプセル本体は射出成型ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３】
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにする少なくとも１個のヒンジを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４】
前記カプセル本体が前記ヒンジを中心として屈曲するのを防止するように動作する選択的に係合可能なロッキング・ロッドを更に含む
ことを特徴とする請求項３に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５】
前記組織固定機構は縫合本体を含み前記カプセルは縫合糸が前記針から放出されると前記カプセルから上向きに離れるように案内する方向に向けた排出傾斜路を有するように構成される
ことを更に特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６】
前記組織固定装置が
前記縫合本体を通る前記針の全長ストロークの各々で複数の縫合糸を前記針へ順次かつ自動的に装填できる状態に保持するように構成されたマガジンを含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項７】
独立した真空室であって、各々が吸引ポートと専用に連通し独立して作動させて前記吸引ポートへ順次組織を捕捉するように構成されたことを特徴とする独立した真空室を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項８】
前記吸引ポートを包囲して前記吸引ポートから突出し組織吸引中に周辺組織と係合して封止を形成する周縁を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項９】
前記真空室を画成する表面に形成されて真空下で前記真空室へ捕捉された組織を機械的に保持するのを補助する捕捉凹部を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１０】
少なくとも１個の吸引ポートと、組織を受け入れるための少なくとも１個の吸引ポートに連通し、かつ、空気通路を備えた真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を通して真空をかけた時前記真空室内に組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を担持するように構成された少なくとも１本の針と、
前記捕捉された組織を貫通したら前記針から前記縫合糸を排出する手段と
前記縫合本体を通る前記針の全長ストローク各々で前記針へ順次かつ自動装填できるように複数の縫合糸を保持するように構成されたマガジンとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１１】
少なくとも１個の吸引ポートと、複数の表面と空気通路を備えた組織を受け入れるための少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して真空をかけた時に前記真空室内に組織を捕捉するように構成されたことを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を運ぶように構成された針と、
前記針と動作的に連係して前記縫合糸が前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を放出する縫合糸排出機構と、
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにするヒンジとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１２】
少なくとも一つの表面によって形成された少なくとも１個の真空室と連通し真空源と連通する空気通路を備える少なくとも１個の吸引ポートを有する縫合系カプセルであって、前記空気通路を介して真空をかけたときに各ポートが前記真空室へ組織部分を受け入れるように構成されていることを特徴とする縫合系カプセル本体の形状にポリマー材料を射出成型するステップと、
前記カプセルはまた吸引ポートを横断する経路に沿って長手方向に移動する少なくとも１本の針を案内するように構成されていることを特徴とするステップと、
を含む内視鏡用組織癒着装置の製造方法。
【請求項１３】
内視鏡の先端に装着される複数の吸引ポートを備える内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
前記内視鏡の前記先端と前記組織癒着装置とを治療部位まで誘導するステップと、
前記組織癒着装置に真空をかけて前記吸引ポートを介して少なくとも２つの組織部分を捕捉するステップと、
前記組織部分の少なくとも一方を貫通して組織固定機構を前進させて前記組織部分を互いに襞状の形に固定するステップと
を含むことを特徴とする内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１４】
組織固定機構を前進させる前記ステップが更に
縫合糸を担持する針を前記組織の貫通側へ少なくとも組織の１部を貫通して貫通させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針から前記縫合糸の一方の端部を放出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織で前記縫合糸を結紮固定するステップと
を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡的に体の内部組織を接合する方法。
【請求項１５】
複数の縫合糸を保持することが可能で、前記組織癒着装置を通る前記針の完全な各ストロークの後で縫合糸を前記針に再装填するように前記針と動作的に連係しているマガジンを前記組織癒着装置に提供するステップと、
前記針を前進させて前記組織部分を介して縫合糸を供給するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
前記組織癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織癒着装置を新しい組織領域に再配置して真空をもう一度かけることにより前記縫合装置の中にその組織を捕捉するステップと、
前記マガジンから縫合糸を針に再装填するステップと、
請求項１３に記載の方法を反復して複数の縫合糸を複数の組織部位に配置するステップと、
を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１６】
縫合糸の一端が前記組織の前記貫通側に対して係留され前記縫合糸の自由端が第２のステップで前記組織に対して固定されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
複数の吸引ポートを有するカプセル本体であって、外吸引ポートの各々が空気通路を備えその各々が組織を受け入れる真空室を有し、各真空室は前記空気通路を介して真空をかけたときに前記真空室内へ組織の一部を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１８】
組織を受け入れる複数の吸引ポートと、
少なくとも２つの吸引ポートと連通する少なくと１個の真空室と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１９】
組織捕捉機構と、
捕捉した組織を固定する組織固定装置と、
組織研削手段と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２０】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２１】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２２】
前記組織研削機構は組織研削用のレーザー・エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２３】
前記組織研削機構は組織を研削する超音波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２４】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２５】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２６】
前記組織研削機構は組織と摩擦接触することにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２７】
前記研削機構を介して生体親和性の機械的研削物質を前記組織へ供給することにより機械的研削が実現されることを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２８】
前記組織研削機構は更に組織と摩擦係合するようの構成された機械的素子を含むことを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２９】
前記捕捉機構は２つ折りの組織を受け入れるように構成された少なくとも１個の真空室を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３０】
前記組織固定装置はステープルを含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３１】
前記組織固定装置は縫合糸を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３２】
複数の吸引ポートと、組織を受け入れる開口部と前記吸引ポートと連通し真空源と連通する少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、各真空室は前記吸引ポートを介して真空をかけたときに前記真空室内に２層の組織を保持するように構成してあることを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を通って長手方向に摺動可能で前記捕捉した組織を貫通して縫合材料を運ぶように構成された針と、
前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を排出するための手段と、
前記縫合系カプセル本体上で少なくとも吸引ポートの前記開口部の近傍の少なくとも一つの組織研削機構と、
を含むことを特徴とする内視鏡縫合装置。
【請求項３３】
前記研削機構は前記カプセル本体上の相互に近傍の吸引ポート間の中央に配置されることを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３４】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３５】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３６】
前記組織研削機構は組織研削用レーザー・エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３７】
前記組織研削機構は組織研削用超音波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３８】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３９】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４０】
前記組織研削機構は組織との摩擦的接触を起すことにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４１】
前記研削機構を介して前記組織へ生体親和性のある機械的研削物質を供給することにより機械的研削を実現することを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４２】
前記組織研削機構は組織と摩擦係合するように構成された機械的素子を更に含むことを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４３】
体組織の少なくとも一つの領域を一時的に捕捉し、当該組織の領域を研削して、組織固定装置を装着することにより少なくとも一時的に捕捉した組織領域を癒着して保持するように構成された内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
少なくとも一つの組織領域を捕捉するステップと、
前記組織の領域を研削するステップと、
前記捕捉した組織を貫通して固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放するステップと、
近傍の組織の領域へ前記癒着装置を再配置するステップと、
前記近傍の組織の一部を捕捉するステップと、
前記近傍の組織の領域を研削するステップと、
前記組織を貫通して組織固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放して前記癒着装置を患者から抜去するステップと、
前記組織固定装置どうしを接合して、少なくとも研削された領域内で、前記対象組織領域を接触させるステップと
を含む体組織の近傍の領域を癒着する方法。
【請求項４４】
前記研削ステップの後で、前記組織固定装置を装着する前に、捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項２５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４５】
一回の配置で複数の組織領域を捕捉するように構成され、組織研削機構を備え、捕捉した組織の領域を貫通して少なくとも１個の組織固定装置を供給するように構成された組織癒着装置を提供するステップと、
複数の組織領域を捕捉するステップと、
少なくとも捕捉した組織の領域の間で組織領域を研削するステップと、
組織の捕捉した領域を貫通して組織固定装置を装着し前記捕捉した組織領域を解放するステップと、
を含むことを特徴とする体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４６】
前記組織を研削するステップの後で前記組織の領域を貫通して前記組織固定装置を装着する前に捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項４５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４７】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記真空室へ真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを介して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記組織の貫通側へ前記捕捉した組織を貫通して縫合糸を供給するように構成された少なくとも１本の針と、
前記針を前記捕捉した組織から抜去した後で前記組織の貫通側に前記縫合糸の一端を保持するための手段と、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４８】
前記吸引ポートは長手方向に直線状に配置され前記針が両方の吸引ポートを横断する経路に沿って前進して捕捉された組織部分に刺入することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４９】
２個の吸引ポートが並んで配置され前記針は分岐しており前記針の各分岐が捕捉した組織部分に刺入するために長手方向へ前進する間に吸引ポートを横断するように前記カプセルに配置されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５０】
前記組織固定装置は前記分岐の先端で解放可能なように担持されていて前記針による組織刺入後に前記針から放出されるように構成された縫合系タグに結合された縫合糸を含むことを特徴とする請求項４９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５１】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５２】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５３】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが縫合糸によって前記針の対向する分岐により担持されたタグと結合されることを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５４】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５５】
２個の吸引ポートが並んで配置され複数の独立して前進可能な針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５６】
前記カプセルは前記針を前記カプセルの長軸に沿った経路から前記長軸と離れているが前記任意の針が割り当てられている前記吸引ポートに向かう経路へと離開させるダイバータを備えた針経路を提供するように構成されることを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５７】
各吸引ポートは専用の真空室と連通することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５８】
４個の吸引ポートを提供し前記カプセルの上部と底部に２個づつ２組が配置される５６記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５９】
前記組織固定装置は前記針の先端に解放可能なように担持されて、前記針による組織刺入後前記針から放出されるように構成された縫合系タグに接合される縫合糸を含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６０】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６１】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６２】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが他の吸引ポートへ割り当てられている前記針によって担持されたタグに結合される６１記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６３】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項６１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６４】
２個の吸引ポートが互いに角度的に、かつ、長手方向にオフセットするようにカプセル上に配置され独立して前進可能な複数の針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６５】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通する少なくとも一つの真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は空気通路を備え、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを通して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前進中に組織に刺入するように構成され前記カプセルから放出されて前進完了後には前記複数の組織部分を互いに保持するように構成された少なくとも１個の組織インプラントと、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６６】
前記インプラントがヘリカルコイルを含む６５記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６７】
前記コイルが増量材でコーティングされていることを特徴とする請求項６６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６８】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を貫通して前記組織の貫通側へ分岐に縫合糸を担持する分岐針を通すステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の前記分岐から各々の縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項６９】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を介して前記組織の貫通側へ各々が縫合糸を担持する複数の針を独立して前進させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の分岐から各縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項７０】
４つの組織部分が４個の吸引ポートを介して捕捉され前記内視鏡の１回の挿管で互いに固定される
ことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は内視鏡用組織癒着装置の改良に関する。更に詳しくは、本発明は装置の一回の操作で複数の組織断片を集めて組織固定手段により当該組織を互いに接続させることのできるように構成された内視鏡用癒着装置を提供する。
【０００２】
発明の背景
内視鏡用癒着装置は、患者に対して身体の切開を加えることなく患者体内で使用される装置であり、この装置は内視鏡手段により患者の体外から操作される。癒着装置はフレキシブルな内視鏡用の縫合装置又はステープル止め装置を含むが、フレキシブルではない剛性の内視鏡で使用する装置にも適用可能である。
【０００３】
内視鏡用組織癒着装置は胃形成術を施術する補助として有用で食道噴門逆流症（ｇａｓｔｒｏ−ｅｓｏｐｈａｇａｅａｌ　ｒｅｆｌｕｘ　ｄｉｓｅａｓｅ　（ＧＥＲＤ））の改善に役立つ。この病態は胃・食道間の接合部にある弁が正しく機能しないことに起因している。このような機能不全症により胃酸が食道内に逆流することがある。胃形成術の目的は胃の組織の特定の部分を縫い合わせてこのような逆流を防止するのに適した弁状構造を形成することである。
【０００４】
施術するには、例えば縫合系カプセルなどの癒着装置を観察用内視鏡の端部に装着して患者の食道から挿入し、食道下端より僅かに下側で胃の組織に複数の縫合を形成する。最初の縫い付けは胃の組織から食道の一方の側へ行ない第２の縫い付けは同じ縫合糸を用いて、最初の縫い付けに接した胃の組織へ行なう。二つの縫い付けを互いに引っ張り、対角線上で向かい合った縫い付けられた胃の部分を互いに引き寄せる。好適な術式では、幾分８の字状の断面の構造を有する環状形状を形成する。
【０００５】
縫合意図を縫い付けてから、内視鏡を患者から抜去し患者の体外へ延出している縫合糸の自由端で８の字状の構造を保持するようにして結び目を作る。この結び目は、内視鏡先端に配置された縫合糸ガイド装置により縫合部位まで押し込められる。胃の組織を効果的に保持するような場所までこの結び目を誘導し易くするためには、胃まで誘導する際に内視鏡の観察チャンネル（ｖｉｅｗｉｎｇ　ｃｈａｎｎｅｌ）から結び目を観察するのが良い。内視鏡から観察できるようにするには、内視鏡の先端の観察チャンネル・ポートより前方に結び目が来るように保持し、縫合糸ガイド装置の構造が観察チャンネルを妨げないようにする必要がある。
【０００６】
縫合・結紮術を数回、長手方向に一定の間隔で反復し、食道から胃の中へ長手方向に伸びて配置された複数の８の字状構造を作成する。胃の組織をこのような方法で縫合すると基本的に食道通路が長くなり胃と食道との間の逆流を防止するのに有効な弁作用を備えた構造が形成される。充分な個数の結紮と縫合を行なってから、これも内視鏡を通して操作可能な縫合糸カッターをつかって組織に近い部位で縫合糸を切断する。
内視鏡用縫合装置は例えば米国特許第５，０８０，６６３号及び第５，７９２，１５３号に開示されている。これらの特許では組織部位に縫合糸を通すための縫合装置が開示されており、この装置は前記組織部位より外の第１の位置と前記組織部位を貫通する第２の部位の間で移動可能な中空の針と、縫合糸に取り付けられるようにしてあり、かつ、中空針に受け入れられるようにしてある縫合糸キャリアとを含む。縫合装置は組織部位を吸引手段により内部に保持できるようにする空洞を画成する本体を含み、中空針は本体で第１と第２の位置の間を移動するように装填される。
【０００７】
米国特許第５，７９２，１５３号では２種類の縫合装置実施態様を開示している。シングルステッチ縫合装置とマルチプルステッチ縫合装置である。シングルステッチ装置では、第１の位置から第２の位置へと針が移動するのに伴い糸キャリアが針により組織を貫通して搬送される。針が第１の位置へ戻ると、糸キャリアは縫合系カプセルの先端に留置される。マルチプルステッチ装置では、同じ動作が行なわれるが、この後更に、中空針が第１の位置から第２の位置へ移動し、糸を運ぶもの（以下、糸キャリア）を拾い上げ、これをもとに戻すステップが続く。第２の縫い付け（以下、ステッチ）は次のステップのときに形成される。このような一連のステップを必要とされる回数だけ反復することによって希望する個数のステッチを形成する。
【０００８】
挿管する回数を最小限に抑さえ、かつ、意識を保ったままでの鎮静下に患者を置かねばならない手術回数を減らすことが、内視鏡手術で重要な懸案事項である。従来技術の縫合装置は縫い付けが１回しかできないタイプ（以下、シングルステッチ式）の実施態様で行なう各々のステッチ毎に患者から抜去しなければならず、それ以外の場合の複数の縫い付け式（以下、マルチステッチ式）の実施態様で行なう各ステッチ毎に位置を変えなければならない。つまりこのような装置の使用には時間がかかり繁雑である。手術時間と挿管回数を最小限に抑さえつつ同数の組織襞を手術中に接合することのできる内視鏡用組織癒着装置を提供するのが望ましい。本発明は複数吸引ポート組織癒着装置でもってこのような改良を提供しようとするものである。
【０００９】
前述の縫合術で組織を接合するときの成功率を変動させるものは組織を固定するために作る外科結びの品質である。外科結びはうまく結紮するのが難しく、特に、内視鏡縫合術を施術する者が外科以外の医師にとっては困難である。前述の内視鏡装置を使用して行なわれる処置においてその信頼性レベルを向上するように外科結びの信頼度を向上することが望ましい。組織どうしを固定する周知の方法の信頼度を向上するには、その方法を改良するか、又は副次的な固定操作により安全対策をするか、又は別の術式を選択して全く使用しないこととするべきであろう。本発明は体内組織を接合するための改良された機構を提供することを意図している。
【００１０】
発明の要約
本発明は内視鏡用癒着装置の改良に関係する。この改良は、米国特許第５，７９２，１５３号又は第５，０８０，６６３号に開示された組織癒着装置と同様の装置、又は米国特許第５，０３７，０２１号に開示されているようなステープル止め装置（ｓｔａｐｌｉｎｇ　ｄｅｖｉｃｅ）で実現される。上記で列挙した特許の開示はその全体が参照により本明細書に含まれる。従来技術の内視鏡用組織癒着装置は、針と糸を通す対象として１回の折り畳み（ｆｏｌｄ）で２倍の厚みになった組織を捕捉することしかできない機構を提供していた。本発明は複数の吸引ポート組織癒着装置を提供し、これは２つ又はそれ以上の別々の組織の折り畳みを同時に捕捉することができ、組織確保装置、例えば縫合糸、永久縫合系タグ及び／又はタグ・ロック・システム（ｔａｇ　ｌｏｃｋ　ｓｙｓｔｅｍ）、インプラント用クリップ（ｉｍｐｌａｎｔ　ｃｌｉｐ）又はインプラント用ステープル（ｉｍｐｌａｎｔ　ｓｔａｐｌｅ）などが１回の内視鏡挿管で複数の折り畳部を貫通できるようにする。
【００１１】
本装置は内視鏡、この場合はフレキシブルな観察内視鏡が望ましい、の先端に取り付け可能なカプセルからなる。カプセルは複数の吸引ポート（ｓｕｃｔｉｏｎ　ｐｏｒｔ）を備えており、そこに複数の組織部分を捕捉できるような本体を含む。各々の吸引ポートは独立した真空室（ｖａｃｕｕｍ　ｃｈａｍｂｅｒ）又は別の吸引ポートと共用する真空室への開口部を画成する。独立した真空室は１本の真空供給源から同時に操作したり、又は独立した真空供給源と各真空室を連通させて順次、操作することができる。
【００１２】
これ以外に、カプセルは複数の吸引ポートが共有する単一の真空室と連通するように構成しても良い。一つだけの真空室が提供されるので、共有された真空室に真空をかけると組織は全ての吸引ポートへ同時に吸引される。しかし、共有の真空室を用いているが、別々に画成された吸引ポートを通して引き込まれる別々の複数の部分として組織を補集する。補集した組織の複数の部分を組織固定装置例えば縫合糸や永久タグ（ｐｅｒｍａｎｅｎｔ　ｔａｇ）、インプラント、クリップ、ステープル又はその他の手段により固定する。
【００１３】
幾つかの吸引ポートをカプセルに様々な形状で配置できる。理想的には、固定される組織部分で希望する最終配置と一致するように吸引ポートを配置する。従って、内視鏡先端部で誘導されるカプセルがそれを誘導する対象の患部の組織領域にどのように到達するかを考慮すると、捕捉した組織部分が相互の関係を保った状態で希望通りに固定されるような吸引ポート相互の関係が保たれた状態で配置されるようにカプセルを構成すべきである。組織部分の希望の配置に加えて、内視鏡の操作チャンネル又は操作チャンネル群に対して吸引ポートの配置が決まれば固定手段がどのように組織部分に適用されるかについても考慮する必要がある。
【００１４】
円筒状のカプセルの例では、吸引ポートはカプセル外表面に形成された円弧状開口部の形状を有するように構成される。一つの実施態様において、この開口部はカプセルの長軸に対して平行に直線上に配置される。これ以外の場合には、吸引ポートは相互の間にある角度を持ってカプセルの外表面上に配置されるが、カプセルの長さに沿った長手方向に相互に隔して配置するようなことはない。一つの実施態様においては、４個の吸引ポートをカプセル外周に相互に等間隔の角度を有するように隔して配置する。吸引ポートは事実上縫合系カプセルの表面上で相互にどのような角度又は長手方向距離で離れるように配置することもできる。例えば相互間の角度が９０度離れて長手方向に僅かにずらして配置したポートはカプセル外表面の対角線上に配置される。以下の幾つかの各種配置の説明は、何らかの希望の吸引ポート配置を備えるカプセルを製造するのに必要なパラメータを当業者が外挿して得るのに充分であると考える。
【００１５】
並列式組織癒着装置の実施態様においては、カプセルの長軸から離れて配置されている吸引ポートに捕捉される組織部分に刺入するような新規の針配置を用いることができる。並列保持された組織部分に同時に刺入することができる分岐針が提供される。並列式に保持捕捉された組織部分への独立した刺入のためには、針トラックにダイバータを備えたカプセル設計だと、針が先端方向に進んで組織に刺入する際に選択した吸引ポートへ独立した針を案内するのに役立つ。
【００１６】
本発明の複数ポート式癒着装置は、カプセル本体全体がポリマー材料から射出成型される点で、従来設計に対して別の利点も提供する。１部材の射出成型ユニットは、金属を切削し数個の組み立て部材を含む従来のカプセル設計より製造が容易である。
【００１７】
本発明の別の特徴は、本体の可撓性が増加したことである。カプセル本体の長さに沿って、ヒンジ手段により長手方向の可撓性を有する１つ又はそれ以上の点が提供される。２つ又はそれ以上の吸引ポートを収容するのに必要な縫合系カプセルの長さの追加のため、縫合系カプセルは、自然な人体の通路例えば食道などを内視鏡処置中に快適に通過させるには長すぎることになる。長くて剛性のある器具を湾曲した自然な人体体腔に通過させる問題に対処するため、本発明は１つ又はそれ以上のヒンジ点を縫合系カプセルの長さ方向に沿って設けてある。このヒンジ部分により、少なくとも一つの方向に、縫合系カプセル本体が長手方向に屈曲できるようになるので、カプセル本体は人体体腔内の湾曲に沿って通過できるようになる。ヒンジが一つだけの方向に機能する場合、内視鏡と縫合系カプセル本体を人体体腔の湾曲部分に達したときに回転させて屈曲する可撓性の方向を湾曲の方向と一致させる。意図した治療部位まで誘導した後で、補強ロッドを先端方向に向かって、組織癒着カプセル本体の全ての部分を通して前進させることで所定位置にヒンジ付き本体を配置して、ヒンジによる屈曲が処置中に起こらないようにする。
【００１８】
本発明の別の観点では、特殊な組織固定機構を使用するように組織癒着カプセル本体を変更する。一つの組織固定機構の実施態様は、組織を縫合糸が貫通できるようにすると同時に組織層の後ろで固定されて組織襞の縫合及び保持ができるようにするような固定要素を一端に備える縫合糸を含む。特殊な縫合材料の固定要素は、例えばポリプロピレンなどで、Ｔ字状構造を含む。この固定要素はＴ字状構造に構成されて固定要素が縫合要素の主部の長軸に対して直交するようにする。この構成においてＴ字状部分は容易に変形されて、縫合糸の主部に対して平行になり、縫合系カプセルの一部をなす中空針により運ばれたときに組織を貫通することができるようになる。組織を貫通した後、縫合糸のＴ字状部分を針から排出して針を組織から抜去すると、Ｔ字状部分は縫合糸主部の軸に対して直交する方向に弾力で復帰することになり、組織の貫通側で固定されることになる。
【００１９】
縫合系カプセル本体はこのようなＴ字状縫合系アンカーの操作を容易にするように、最も先端に近い真空室より先端側に配置した傾斜路の形成により、前進させた針から上向きかつ外向きに放出される縫合糸のＴ字状部分を、縫合系カプセルから離れた方向に案内することができ、このことで縫合糸が貫通した組織の後側で縫合糸の長軸に対して直交する方向を向くことができるように、変更できる。
【００２０】
本発明の別の観点は、カプセル本体に組み込んだ複数の縫合糸又はステープル用マガジンを提供する。マガジンは、このような数個の装置を保持し、かつ、自動的かつ順次に新しい固定装置を組織へ刺入する所定位置へ前進させる機構を含むことで、複数の組織固定装置例えばステープルや縫合糸などを装着するのに必要な挿管回数を減少するのに役立つ。更に詳しく説明すると、復動式針を備えた縫合装置の場合、複数の縫合系タグ又はＴ字状タグを内視鏡処置中はマガジン内部に格納しておく。針が組織部分を通して最初の縫合系タグを前進させた後で、針を基端側の位置まで後退させこれによってスプリング装填式前進機構がマガジン内に格納されている次の縫合系タグを前進させ、次の組織部位を貫通する針に装填する位置まで送り出す。
【００２１】
複数吸引ポート式装置で使用する別の組織固定装置は縫合系タグ・ロック・システムを使用する。タグ・ロック・システムは一連の縫合糸とこれに付随した縫合系タグ及びタグ・ロック・ブロックを使用して、処置完了後に希望する襞方向に組織部分を保持する。タグ・ロック・システムは治療部位への誘導中に縫合系カプセル上であらかじめ配置された方向に縫合糸を保持する。縫合糸を運ぶタグを針によって捕捉した組織を貫通して供給すると組織の貫通した側においてロック・ブロックへタグをロックするようにでき、これにより、希望する襞形成を完了するのに必要なあらかじめ想定しておいた縫合糸の配置を完了する。タグ・ロック・バンドはこれ以外にもロック・ブロックの代わりに組織の貫通側で縫合糸タグを捕捉するのに使用される。
【００２２】
複数吸引ポートの実施態様の別の組織固定装置は組織の捕捉部分を互いに保持するように縫い通される螺旋状コイル・インプラントを使用する。コイル・インプラントの実施態様は組織インプラントの内視鏡的供給が望ましいような各種術式で使用できる。組織インプラントの他の用途の例としては、ＧＥＲＤ治療のため胃小腸組織領域での組織膨張を実現する。インプラントはまたコーティングなどの手段により組織膨張用エージェントを輸送するように構成されていれば治療部位まで組織膨張用エージェントを供給するのにも役立つ。
【００２３】
本発明の別の態様において、組織研削手段をカプセルに設けて相互に接合された組織表面の接着性を改善する。研削手段は癒着カプセルによって接合されることになる組織表面に僅かな外傷を作成するために用いる。外傷は治癒作用をこれらの組織表面で開始し、この治癒作用により時間が経過するにつれて当該表面間で共通する組織内殖となり組織を永久に接合する。本発明により改良された組織癒着装置及び方法は広範な目的で内視鏡による体内組織の接合に使用することができ、例えば小腸へ栄養チューブを装着する、フィステル（ｆｉｓｔｕｌａ）の場合には小腸開口部を閉止する、食道裂を修復して局部的出血部位の組織を縫合する。しかし、本発明は胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）の内視鏡治療に特に有効であると考えられる。
【００２４】
本発明が提供する研削手段は各種機構により操作できる。機械的研削手段は装置の吸引ポート付近の組織と摩擦係合して剥離する粗面領域を提供することにより提供される。これ以外に、機械的研削手段は装置から研摩材例えば塩又は砂糖の結晶を放出することによって使用することもできる。化学的研削は化学的研削物質例えば適度に高濃度の塩酸などを放出することにより提供できる。電気的研削は吸引ポート付近に電流を通して加熱し組織領域を研削する電気素子を提供することにより作動できる。レーザー・エネルギーを組織に照射して研削し治癒作用を開始させることもできる。これ以外に、超音波エネルギーを吸引ポート開口部付近に照射することができる。しかし、組織を研削する好適な方法は吸引ポート開口部の近くでの高周波（ＲＦ）エネルギーの使用によるものである。
【００２５】
研削手段は上記で参照した特許に開示されているような装置などの単一の吸引ポートを備えた装置に含めることができるが、研削手段は本明細書で記載するような複数の吸引ポートを備えた癒着装置に組み込むのが望ましい。吸引ポートの配置及び動作は、真空室から軽く真空圧をかけて吸引ポート内に組織を補集することで、組織を所定位置に保持して研削手段と接触させておくようにする点で研削手段の使用を容易にする。研削手段を吸引ポートの近傍に配置することにより、組織が研削手段と確実に接触するようになる。また癒着処置中に接触する組織領域に研削手段を正しく配置することも容易である。
【００２６】
僅かに外傷を受けたり研削された組織領域の接合は治癒作用を惹起して接合された組織表面の間に組織内殖を亢進させるので、時間の経過とともに故障することがある組織固定機構により相互に癒着させられた２つの独立した組織ではなく、新しく一体化した組織塊が形成される。組織内殖作用の別の利点は、時間とともに分解するような生分解性組織固定手段を使用することができることである。この状況下では、組織固定手段は一時的に、治癒組織が互いに接合して一体化した組織片を形成するのに充分な時間だけ、組織どうしを保持しておくだけで良い。治癒作用を開始させるのに充分な程度まで組織を研削するときには、組織の粘膜層に作用する僅かな研削だけしか必要とされないと考えられる。従って、本明細書で説明している組織研削手段は僅かな量の研削だけを加えることを意図している。
【００２７】
本発明の目的は、縫合糸又はステープルを含む組織固定機構により体内組織を癒着又は修復するのに必要とされる挿管回数を減少させる内視鏡用組織癒着装置を提供することである。
【００２８】
本発明の別の目的は、射出成型技術により簡単かつ経済的に製造される内視鏡用癒着装置を提供することである。
【００２９】
本発明の別の目的は、内視鏡先端に装着された状態であっても自然な体腔内を容易に誘導することができるように長手方向に可撓性を有する組織癒着装置を提供することである。
【００３０】
本発明の別の目的は対象組織を捕集し組織固定装置により接合する複数の吸引ポートを備えた組織癒着装置を提供することである。
【００３１】
本発明の別の目的は組織固定処置中に組織の貫通側に留置することができるアンカーを一端に備える簡単な組織縫合手段を提供することである。
本発明の別の目的は、共通の真空室と連通する複数の吸引ポートを備え真空を当該真空室へかけることにより当該複数のポートへ組織を捕捉するように機能する内視鏡用組織癒着装置を提供することである。
【００３２】
本発明の別の目的は、複数の真空室と連通する複数の吸引ポートを備え当該複数のポートへ順次組織を捕捉するように独立して機能する内視鏡用組織癒着装置を提供することである。
【００３３】
本発明の別の目的は、組織を貫通して前進する所定位置まで自動的かつ順次組織固定装置を前進させるように構成された組織固定装置マガジンを有する組織癒着装置を提供することである。
【００３４】
本発明の別の目的は、組織吸引能力を改善した組織癒着装置を提供することである。
【００３５】
本発明の別の目的は、少なくとも２つの組織部分を同時に捕捉してその組織部分を貫通する組織固定装置を供給して組織を接合することを含む体内組織接合方法を提供することである。
【００３６】
本発明の別の目的は、組織固定手段の装着に加えて組織間に共通の内殖を促進させることにより、信頼性を高めた体内組織の固定を提供するような内視鏡用組織癒着装置の改良を提供することである。
【００３７】
本発明の別の目的は、機械的、電気的、化学的、レーザー、超音波、又は高周波エネルギーを使って対象組織を研削する研削手段を含む内視鏡用組織癒着装置を提供することである。
【００３８】
本発明の別の目的は、組織を有害また永久に傷害することなく、組織に傷害応答を開始させるのに充分なだけ安全に組織を研削する内視鏡用組織癒着装置を提供することである。
【００３９】
本発明の別の目的は、単一又は複数の吸引ポートを備える内視鏡用組織癒着装置で使用することのできる研削手段を提供することである。
【００４０】
本発明の別の目的は、ステープル、縫合糸、又は縫合系タグ固定手段を使用する組織癒着装置に等しく適用可能な組織研削手段を提供することである。
【００４１】
本発明の別の目的は、組織領域を研削して複数の組織部分を接合し、研削された組織領域をそれ自身又は他の組織と密着するようにして治癒作用を起させることで複数の組織部分を癒合させるようにすることを含む人体の体内組織を接合する方法を提供することである。
【００４２】
好適実施態様の詳細な説明
本発明の実施態様の説明は、本発明が改良の対象とする従来技術の組織癒着装置の動作説明との関連で最も良く提示される。図１から図３は米国特許第５，７９２，１５３号に記載された従来技術による内視鏡用縫合装置を示す。図１は柔軟性のある（以下、フレキシブルな）内視鏡１の先端を示し、ここに縫合装置２が装着される。内視鏡には、図示していないが観察チャンネル（ｖｉｅｗｉｎｇ　ｃｈａｎｎｅｌ）が設けてあり、この内視鏡の先端にあるレンズで終止する。内視鏡には更に生検用チャンネル又は作業チャンネル３と、吸引チャンネル４が設けてあり、後者の基端側は真空源（図示していない）に接続される。吸引チャンネル４は図示したような内腔ではなく、内視鏡の外側に沿って走行する独立したチューブを含むようにしても良い。縫合装置２はチューブ５を備え、これが吸引パイプ４と連通しその内部には複数の孔（以下、パーフォレーション）６を有する。これらのパーフォレーションは縫合装置内に形成されている上向きに開口する真空室７と連通する。
【００４３】
中空針８は生検用チャンネル３に装着され、これの斜面状先端が縫合装置へ延出する。針はこれを貫通するチャンネル９を備える。可撓性でワイヤを巻いて作られたケーブル１０はその前端が中空針８の後部に装着され中心ワイヤ１１がケーブル１０内部をこれの全長に沿って走行し、またこれに対して長手方向に移動できるようになっている。中心ワイヤ１１の直径は、チャンネル９内部で長手方向に移動可能で、図１に図示した位置で中心ワイヤ１１の前端部分がチャンネル９の後端部分に延出するようにしてある。タグ１２の形をした縫合糸キャリアはチャンネル９内で摺動可能かつ着脱可能に装着される。タグは図１Ａに詳細に図示してある。タグは中空で、これの側壁を貫通する開口部１３を備える。また図１で分かるように、縫合糸１４の一端は、開口部１３を通してタグから縫合糸が抜け落ちないようにするために充分な大きさの結び目１５の端に結び付けることでタグに固定される。タグは充分に剛性の材質、例えばステンレス鋼などから作成する。
【００４４】
縫合装置の先端には内部にチャンバ（ｃｈａｍｂｅｒ）２０を画成する中空のヘッド部分１６が画成されている。チャンバ２０と内腔７との間には壁１７があり、ここに開口１８が形成される。開口１８は中空針８の外径より余裕を持つ程の大きな直径を有しこれとの位置が整列される。中空針８と開口１８の間のクリアランスは充分に小さくしておき、開口部を通って組織が押し込まれて針が詰まるのを防止する。最後に、図１は縫い付けを形成しようとする患者の組織１９の一部を示す。
【００４５】
動作するときは、吸引パイプ４に真空がかけられ、そのことにより、また個々からチューブ５のパーフォレーション６を介して空隙７へ真空をかける。これにより図２に図示してあるように、組織１９のＵ字状部分１９ａを空隙に吸引する。中空針８は、ワイヤを巻いたケーブル１０とこれに付属する中空針８を先端方向に延伸すると、Ｕ字状部分１９ａを貫通して押し出される。Ｕ字状組織部分の両側の折り畳部を貫通して針が完全に前進した後には、中空針８の先端部は壁１７より遠位で中空ヘッド部分１６のチャンバ２０内部にある。ワイヤ巻きケーブル１０に摺動可能に受け入れられたワイヤ１１を先端方向へ移動させることで、タグ１２をチャンネル９からチャンバ２０内に押し出し、ここで回転して開口１８とは方向が揃わなくなりチャンバ内に捕捉される。
【００４６】
次にワイヤ１１を手前に引き寄せ、更にケーブル１０を手前に抜去することでＵ字状部分１９ａから中空針８を抜去する。個々で吸引を中止することによりＵ字状部分１９ａが空隙７から解放される。図３に図示してあるように、解放された組織は縫合糸１４がＵ字状の折り畳部１９ａを形成する組織２層を貫通したままで残る。縫合糸の一端はチャンバ２０に捕捉されたままのタグ１２に連結されており縫合糸の他端は患者の食道を通って口腔外へと伸びている。最後に、内視鏡と縫合装置を患者から抜去する。このようにすることで、捕捉されたタグ１２が手前に引き抜かれ患者の体外へ引き出されると、縫合糸１４は部分的にＵ字状部分１９ａを通って引かれる。
【００４７】
患者の体外に縫合糸１４の両端があるので、糸を結び結び目を内視鏡的に縫合部位まで戻し、内視鏡的結び目プッシャー、例えば米国特許第６，０１０，５１５号（Ｓｗａｉｎ　ｅｔ　ａｌ．）に開示されているそれなどで切断する。結び目を結ぶ代わりとしては、縫合糸ロック又は縫合糸クリップを縫合糸に沿って食道から導入し内視鏡又は適当な供給カテーテルを経由して固定し組織に対して縫合糸をしっかり固定する。適当な縫合糸ロック及び供給システムの例は「縫合糸ロック、供給システム及び方法」と題する２００１年２月２日付米国特許出願に開示されている。
【００４８】
ＧＥＲＤ治療に内視鏡縫合装置を使用する際、複数の組織部分を捕捉して縫合しこれらを集合することで効果的な治療が提供されると考えられる。従来技術の装置を使用してこれを行なうには、患者の食道から内視鏡を複数回挿管することが必要となる。複数の組織部分を捕捉して糸で縫合したら、縫合糸に外科結びを作るか縫合系ロック装置を使用することで互いに引き寄せ固定する。複数ステッチ式の実施態様も米国特許第５，７９２，１５３号に開示されていることに注意すべきである。しかし、この実施態様は次のステッチを作る前に使用者が今回縫合した組織部分を解放して縫合装置の位置を直し、新しい組織部分を捕捉する必要がある。本発明の目的は複数の組織部分を捕捉するのに必要な挿管回数を減少し組織部分の装着の確実性を向上することである。
【００４９】
図４から図５は複数吸引ポート式癒着装置５０の操作で提供される利点を示す。更に詳しく説明すると、本装置は組織固定装置例えば縫合糸、タグ又はステープルなどが適用できるように複数の組織部分５２を同時に保持できる。従来技術の装置が一つの組織部分を保持するのに必要とするステップ数と同じステップ数で２つの組織部分５２を保持すれば効率は２倍になり、手術を完了するまでに必要な内視鏡挿管の総数を減少でき手術完了までにかかる時間が減少する。２連吸引ポート式実施態様を例示の目的で説明するが、本発明の複数ポート装置は３つ又はそれ以上の吸引ポートを備えるように構成できることは理解されるべきである。
【００５０】
図４に図示した２連吸引ポート式組織癒着装置は、前述した従来技術の装置と同様の方法で縫合系カプセル６２の端部キャップ６０に捕捉可能なタグ（ｔａｇ）５８付き縫合糸５６を両方の組織部分に貫通させる。図５に図示した２連吸引ポート式組織癒着装置は永久タグ６６を端部に有する縫合糸６４を両方の組織部分に貫通させる。この永久タグは縫合装置によって捕捉されず、のちに外科結びを結ぶためのリード（ｌｅａｄ）を提供する。むしろ永久タグは体内に残り、先端側組織部分６８の貫通側に固定される。この組織部分は相互にしっかりと固定されるがこれは外科結びによるものではなく、１本の縫合糸リード６４に沿って前進して組織部分の基端側７２に当接するように構成された摩擦係合可能な２ピース縫合糸ロック装置７０によるものである。
【００５１】
本発明の一つの実施態様において、複数吸引ポートは、縫合装置の長軸と平行な共通の長軸に沿って、縫合装置面に直線上に画成される。直線状２連吸引ポート式内視鏡組織癒着装置５０の等角図が、操作の各段階の状態で図６から図８に図示してある。
【００５２】
図６において、スロット付きで斜め切り口を有する皮下縫合針８０が完全に後退した位置にあり、縫合系タグ６８はまだ装填しておらずカプセルは組織を受け入れられる状態にある。縫い付け装置５０は管状の本体又はカプセル７４を特徴とし、これは金属の切削又は硬質ポリマー材料の射出成型による。本体は縫い付け装置を供給する体腔の壁面に外傷を付けないようにするため非外傷性先端７６で形成できる。複数の吸引ポート８６が本体の長さ方向に沿って本体に形成される。吸引ポート８６はカプセル７４を貫通して画成された大きな開口で、１つ又はそれ以上の真空室８２に開口する。この真空室は側壁８４を形成する側壁によってカプセル内に画成される。吸引ポートと真空室８２との連通によりポートに近傍の組織まで真空が到達し組織部分５２をこの真空室内に捕捉することができる。カプセル本体上には何個でも吸引ポートを形成できる。しかし、２連吸引ポート式装置を図示例としてここで示してあるのは、ＧＥＲＤ治療において互いに連結した２つの縫い付けからなる一連の縫い付けがＺ線以下の胃壁に沿って形成されることが多いためである。更に多くのポートや真空室を本体の表面に形成できるものの、直線状実施態様では本体に余分な長さが必要となり自然の体腔内の湾曲に沿って剛性の本体を誘導する際に潜在的な困難を示すことがある。
【００５３】
組織部分は吸引ポート内へまた真空室内へ、空気通路８８を介して真空室に導入される吸引により引き込まれる。空気通路は真空線９０に連結された本体の独立した内部チャンネルに開口している。この真空線は内視鏡外にあるカプセル本体の基端から内視鏡基端まで延在する。患者体外で、真空線はポータブル又は施設内真空源（図示していない）へ連結できる。チューブの基端付近で直列に制御弁を挿入して使用者による真空の選択制御ができる。全ての真空室の空気通路は１本の真空線に接合され制御される。これ以外に、図６に図示したように、別個の真空線を使用して別々の真空室の空気通路へ吸引力を供給するようにしても良い。別個の真空線を使用することにより各々の真空チューブに対してこれらの基端部で独立した制御弁を使用すると、幾つかの真空室へ供給される吸引の独立制御が可能である。
【００５４】
各々のチャンバの空気通路へ独立した真空を供給することは、各室への充分な真空圧を保障するのに役立つ以外にも、真空室内への組織の順次吸引ができる。組織を両方のチャンバ内へ同時に捕捉した場合、先端側チャンバは図５に図示してあるように内視鏡１の先端面４６にある観察レンズ４８で阻止される（以下、ブロックされる）。従って、縫合針８０を安全に前進させられるように、組織が充分に真空室内に捕捉されたかどうかを医師が視覚的に判断できない。最初に先端側チャンバに真空をかけることで、基端側チャンバに入り込む組織により視野がブロックされる前に先端側チャンバ内への組織の捕捉を視覚的に確認することができる。次に、基端側チャンバに真空をかけて組織を捕捉できるようになってこの組織が両方のチャンバ内に同時に捕捉されて１ストロークで両方の組織部分を貫通する縫合針（又はステープル）の穿刺の準備ができる。しかし、独立した真空線であっても、全てのチャンバへ同時に真空をかけることが可能であり望ましい。
【００５５】
縫合針８０は従来技術の装置と同様、カプセル本体５０を通って長手方向に摺動可能である。図６から図８に図示してある直列式２チャンバの実施態様において、トンネル状の針トラック９２は真空室によって画成されていない本体上半分の中実部分を長手方向に貫通している。針トラックから細い縫合糸チャンネル９４がカプセル本体の上部表面を通って上向きに延在し、縫合系タグ６８が針トラック９２から針によって前進させられた時に縫合糸リード６４が通過できる空間を提供する。チャンネル９４は縫合糸が通過するのに充分な幅である以外、もっと太い縫合針又は大きな縫合系タグ６８が通過できない程度に小さくする。チャンネルの小さい寸法のため縫合針と縫合系タグを一番先端のチャンバから先端側へ延出させるまで針トラック内に保持しておくのに役立つ。拡大した排出チャンネル９６は針トラックから本体に沿って上向きに、先端側チャンバ８２より先端側へ短い距離だけ延在している。この拡大したチャンネルのため本体から縫合系タグ６８を排出し易くなり、更に、図７及び図８に図示してあるように、プッシャーワイヤ９８により延出した縫合針８０から排出された後で縫合系タグ６８が癒着した対象の解放された組織に追従するようにして本体からこの縫合系タグ６８が出るのを容易にする。針の前進とタグの放出のときに真空室内に通常捕捉される組織部分は図７には図示していないがこれは簡明にするためであることに注意する。更に、傾斜路１００を針トラックの底部表面に排出チャンネル９６の長さに沿って形成する。先端方向に伸びるに従い上向きに伸びる傾斜路１００は放出されたタグを排出チャンネルから上向きに外へ向かう方向で、かつ、カプセル本体から離れる方向に誘導するのに役立つ。
【００５６】
複数チャンバ組織癒着装置に組み込まれて挿管回数及び手術時間を減少させる別の特徴が、図９に図示してあるマガジン１０２である。マガジンは、手術中に自動的かつ順番に針又はその他の前進装置へ装填できる状態になった複数の縫合系タグ又は永久タグ又は永久ステープルを保持するように構成される。このマガジンはチャンネル９４から針トラック９２を通って延在する長方形の内腔１０４を含む。手術前に数個のタグ６８を内腔１０４にあらかじめ装填することができる。スプリング装架支持トレー１０６は空洞の底部からトレーを支持する数本のスプリング１０８の弾力性によりタグの束に対して上向きにバイアス（ｂｉａｓ）した力を提供する。空洞内でのタグの上向きの移動は、縫合系タグを受け入れるには小さすぎるように構成されたチャンネル９４のクリアランスを限定することによって制限される。従って、一番上のタグは針トラックに沿った位置でバイアスされている。
【００５７】
図９に図示した開始位置から先端方向へ針が前進すると、一番上のタグを針の内腔の中に受け入れ、これを組織部分を通して運ぶ。針を再度基端側に引き戻すと、針トラックが空になるので、次のタグはスプリング１０８のバイアスのかかった力により針トラックの待ち行列に入るように上向きに移動できるようになる。内視鏡は各縫合糸の供給後に再装填のため抜去する必要がないことから、手術中に行なわれる挿管回数が大幅に減少できる。永久縫合系タグ６８の場合、幾つかの縫合糸リード６４が各々縫合糸ロック装置７０にあらかじめ装填されているので更に組織癒着手術を迅速化することができる。適切な縫合糸ロック装置に関しての更なる詳細は、「縫合系ロック、供給装置及び方法」と題する２００１年３月２日付の関連仮出願を参照されたい。これ以外に、本発明の癒着装置の幾つかの実施態様では、縫合系タグは組織の貫通側で本体に留置されている１つ又はそれ以上のタグ・ロック装置の中へ押し出され、別のタグ又は患者の体外へと伸びる縫合糸リードに連結される。複数の縫合系タグを使用する実施態様はタグ・ロックを使用するのに最適であり、これについて以下で詳細に説明する。
【００５８】
図１０は組織の吸引及び保持を改善するように複数吸引ポート式カプセル本体１１０に加えた更なる変更を示す。第１に、周縁１１２は本体の形成中に、吸引ポート８６を画成するチャンバ開口部の周囲に周縁を形成できる。周縁は本体の表面から僅かに突出して周辺組織との密着を改善することにより吸引効率を向上させると考えられる。改善された吸引はチャンバ内へ組織が完全に引き込まれ縫合糸が組織の折り畳部を貫通して正しく配置されるように保証するのに役立つ。
【００５９】
図１０に図示した本発明の別の観点は、真空室の側壁８４の表面上で吸引ポート８６の直下に捕捉凹部を追加したことである。凹部１１４の追加はチャンバ内に組織が最初に吸引されてから完全に保持するのに役立つと考えられる。組織が吸引された後、真空下で凹部を含めてチャンバ内に充満すると考えられる。凹部が埋まったあと、凹部の上側表面がチャンバ内に組織を保持するためのフランジとして機能する。図１０に図示した変更は本明細書に図示した癒着装置の実施態様のいずれにおいても使用できる。
【００６０】
図１２Ａ及び図１２Ｂは本発明の別の観点を示す。ヒンジ１２２をカプセル本体１２０に長さに沿って組み込むと、湾曲した体腔内を通って誘導する際に普通なら剛性の本体の屈曲ができるようになる。射出成型ポリマー本体の場合、ヒンジ１２２は両半分１２６、１２８を結合する細線材料によって画成される一体蝶番（ｌｉｖｉｎｇ　ｈｉｎｇｅ）である。この一体蝶番により両半分が互いに対して一方向に屈曲できるようになるので、追加の吸引ポートを内蔵したために長さが増加した剛性の本体に長手方向の可撓性を提供する。一つだけのヒンジ線に沿って一方向のみに屈曲することは体腔内で遭遇する様々な曲線に対して充分な可撓性を提供すると想定されるが、これは遭遇した湾曲の方向にかかわらず、カプセル本体の屈曲自由度の方向がこの湾曲の方向と一致するまで単純に内視鏡を回転すればよいためである。一つの本体に沿って複数のヒンジを提供でき、また異なる方向にヒンジの方向を向けることができるが、このように変化させた位置決めは前述の理由を考慮すれば不必要であろう。
【００６１】
カプセル本体は手術中に往復運動する針の通路を受け入れるように整列させまっすぐにしなければならないため遠隔操作可能なロック機構を設けてヒンジの両半分１２６，１２８を固定する。固定ロッド１２４は固定チャンネル１３０を通って長手方向に摺動できるようにし、固定チャンネル１３０はヒンジで継った本体１２０の屈曲可能な両半分１２６，１２８を通って長手方向に延在する。ロッド１２４は医師が操作できるように内視鏡の基端まで延在する。図１２Ａに図示してあるような後退位置では、ロッドがヒンジで継った本体の第１の半分１２６だけのチャンネル１３を占有しており、半分１２８はヒンジ１２２を中心として自由に屈曲できる。図１２Ｂに図示してあるような前進位置では、ロッドがカプセル本体１２０の半分１２６、１２８のどちらのチャンネル１３０も占有するので、まっすぐな状態でこれらを相互に固定する。
【００６２】
図１３は本発明の別の実施態様を示し、複数のポート１４４で共用する単一の真空室１４２から複数の吸引ポートを作動させるものである。複数ポート式組織癒着装置１４０は数個の吸引ポート１４４が形成してある外表面１５０を有するカプセル本体１４８を含む。吸引ポート１４４から組織を捕集する吸引力はカプセル本体１４８内部にあって少なくとも２個の吸引ポート１４４で共用する単一の真空室１４２から提供される。前述の実施態様と同様に、真空は真空室１４２底部にある空気通路８８から提供される。これらの真空ポートは患者の体外に置かれた真空源と連通する真空線５０へ接続される。
【００６３】
図１３に図示した実施態様において、２個の組織吸引ポート１４４はカプセル本体１４８の表面に設けてあり単一の真空室１４２が両方の吸引ポートで共用されるようになっている。しかし、組織を捕捉形成することのできる希望の個数の個別ポートを提供するように、カプセル本体表面１５０に何個のポートを設けても良い。ポート１４４と真空室１４２の他の組み合わせを提供するのが望ましいことがある。例えば、２個の吸引ポート１４４と連通する単一の真空室１４２を提供し、カプセル本体１４８の別の位置にある第３のポートと連通する別の真空室を提供するのが好ましいことがある。これ以外に、４つのポートが望まれる場合には、２個の真空室を設け、各々が２個のポートに供給するようにする。組織吸引ポートに対する真空室の構成とは無関係に、組織の複数部分が１回で装置により捕捉でき、装置の１回の操作により組織固定装置（例えば縫合糸、永久タグ、又はステープル）の装着ができるので、本発明の目的は本実施態様で実現される。
【００６４】
本実施態様の動作は基本的に先行実施態様について上記で説明したのと同様である。詳しく説明すると、装置１４０は内視鏡先端に固定され縫合しようとする体組織の部位まで導入される。内視鏡の観察機能をつかって吸引ポート１４４を治療しようとする組織の近くに配置する。空気通路８８と連通する真空線５０から真空を導入して、吸引ポート１４４が共用する真空室１４２へ吸引力を提供する。組織は個別の吸引ポート１４４から真空室１４２へ捕捉され、各々のチャンバ内で独立した組織部分を形成する。吸引ポート１４４は共通の真空室を共用するので、各々が複数の吸引ポートへ供給する数個の真空室を設けない限り個別の吸引ポートへ組織を順次吸引するのは本実施態様では不可能である。
【００６５】
次に、プッシャーワイヤ９８を担持する中空スロット付き針８０などの組織固定用前進機構を針トラック９２を介して、かつ、組織を捕捉した真空室１４２経由で先端方向へ前進させる。縫合針８０を先端方向へ前進させると、内腔８１に縫合系タグ６８を受け入れ、この縫合系タグは縫合糸６４に接続される。針が真空室１４２に捕捉されている個別の組織部分を穿刺すると、組織にも縫合系タグと縫合糸を貫通させる。組織の全ての部分に貫通させた後、縫合系タグを針の先端から一番先端の吸引ポート１４４より先端方向に延在する排出チャンネル９６へと排出する。真空が止まって組織が吸引ポート１４４から解放されると排出チャンネルの傾斜路１００が装置から上向きかつ外向きに縫合系タグ６８を案内し、縫合糸６４はカプセル本体１４８の上面に沿って延在する縫合糸チャンバ９４を通過する。縫合糸と縫合系タグは好適実施態様との関連で上記で詳細に説明したように組織と共に永久に留置される。
【００６６】
図１４は図１３ですでに説明した複数吸引ポートの概念の更に別の実施態様を示す。しかし図１４に示した複数吸引ポート式組織癒着装置は前述の従来技術の装置で使用されていたような捕捉可能な縫合系タグ１６８を使用するように構成される。図１３の実施態様と比較すると、縫合系タグ１６８は前進した針から捕捉チャンバ１７４へ排出され、ここで保持されて内視鏡の抜去と共に患者から取り出されるので縫合糸を固定するために前もって外科結びを作ることができる。捕捉チャンバ１７４はカプセル１６２の先端に固定されている着脱可能な端部キャップ１７８により画成される。吸引ポート１４４を介してちゃん場１４２の中に捕捉された組織部分を通して針を前進させ捕捉チャンバ入口１７０を通過させた後で縫合系タグ１６８を捕捉チャンバ１７４へ前進させる。プッシャーワイヤ９８を針の内腔８１を通して前進させて捕捉チャンバ１７４へ縫合系タグを排出した後、この縫合系タグは捕捉チャンバ入口１７０との整列位置からずれて回転できるようになるため、もとに戻らなくなる。針トラック９２は真空室の全長にわたって延在しなくとも良いが、吸引ポート１４４によって画成されていないチャンバの部分で任意に提供すると針が組織１４４の塊を通過する際に針の長手方向の方向安定性を提供できることには注意すべきである。
【００６７】
図１５は吸引ポートが前述の実施態様のように長手方向に一直線上に直列ではなく並列配置されている複数ポート式組織癒着装置の別の実施態様を示す。縫合糸カプセル２００は並列配置され、相互にある角度で離れているが長手方向には互いに（カプセル及び内視鏡の長手方向の軸に対して）実質的に整列している２つ又はそれ以上の吸引ポート２０２を含む組織捕捉機構を備える。吸引ポート２０２は縫合糸カプセル２００に開口部を画成し隔壁２０４によって隔てられている。先行実施態様と同様に、吸引ポート２０２は縫合糸カプセル２００内部の側壁２０８で画成された真空室２０６へ開口する。前述の実施態様と同様、真空が空気通路８８（図示していない）から導入された負圧により真空室内に作られると、組織が吸引ポート２０２から真空室内に引き込まれる。空気通路はカプセル本体を貫通して形成され内視鏡の真空チャンネル４又は独立した真空線と接続可能な真空チャンネル２３４と連通している。
【００６８】
真空下で吸引ポート２０２へ組織が引き込まれると、隔壁２０４が組織を２つの別の塊又は部分に分離し、ここへ後述するように組織固定手段例えば縫合糸をかけることができる。吸引ポート２０２は単一の共用真空室２０６（図１５に図示してある）へ連痛させるか、あるいは各吸引ポートが別々に排気できる独立した専用の真空室へと開口する。独立した真空室は更に隔壁２０４から真空室２０６へ延在する側壁で画成される。
【００６９】
図１５及び図１６に図示してあるように、並列型縫合糸カプセル２００は前述の実施態様の円筒状断面形状の場合とは反対に、実質的にＤ字状断面を有するように形成される。カプセルのＤ字状断面形状は並列吸引ポート構成を有する円筒状カプセルが提供するものより効果的に平坦かつ広い組織係合表面２１０を提供する。組織係合表面２１０で追加された幅は吸引ポート２０２を形成することのできる広い面積を提供する。広い組織係合表面２１０は並列型吸引ポート２０２の幅を最大にして手術中に真空室２０６へ充分な量の組織を引き込めることを保証する。更に、図１５に図示してあるように、縫合糸カプセル２００のＤ字状断面によりカプセルを装着した内視鏡１（破線で図示してある）の先端４６にある観察レンズ４８とライト４４による観察能力が温存される。内視鏡の観察能力が温存されることでお、医師が縫合系カプセルの位置を視覚的に確認できるようにして縫合の前に真空室２０６内部に組織部分が完全に捕捉されたことを確認できるようにする上で、カプセル本体の設計において重要である。
【００７０】
並列型カプセル実施態様２００では、数種類の組織固定機構が使用できる。組織の固定は組織部分を貫通した縫合材料を含む。これ以外に、組織固定機構は組織へ打ち込まれて組織部分を固定し患者体内に留置されるクリップ、例えば後述の螺旋状ワイヤ・コイル（以下、ヘリカルワイヤ・コイル）などを含むことがある。幾つかの組織固定前進機構も可能である。更に詳しくは、数種類の針構造及び縫合系タグ固定実施態様が複数吸引ポート式カプセル２００で可能である。
【００７１】
図１５から図１８に図示してある並列型装置の一つの実施態様では、縫合糸カプセル２００に摺動可能なように装着してある分岐針２１２を使用して縫合糸を供給するために吸引ポート２０２に捕捉された組織部分へ同時に穿刺する。図１８に図示した縫合糸カプセル２００の等角断面図で最も良く図示されるように、分岐針２１２は基部２１４を有する分岐したステンレススチール製構造体と、中空になっており、尖った縫合系タグ２２２（図１５に図示してある）を受け入れ摩擦係合するようにＵ字状のレセプタクル２２０を画成する断端２１８に終止する２本の分岐枝２１６とを含む。別の場合には、縫合系タグは供給中には中空の分岐枝内部に担持しておき組織穿刺後に組織の貫通側へプッシャーワイヤで排出するのでもよい（図１から図３の従来技術の装置と同様）。
【００７２】
図１７と図１８のカプセルの断面図で最も良く示されるように、分岐針２１２はカプセルとトラック２２４内部で摺動可能になっている。トラック２２４は摺動中に針分岐枝２１６と針基部２１４を収容する長方形部分２２８からなる。トラックは長方形部分より先端側で針案内面２３０も含み、これにより真空室２０６を横断するよりも基端側で針の分岐枝２１６が摺動移動するように配置される。図１７及び図１８の断面図では、縫合糸カプセル２００の組織係合表面２１０に形成された隔壁２０４を示していないことに注意する。分岐針の基部２１４はケーブル１０に接合し、ケーブルは内視鏡１の作業用チャンネル３を通って延出し（図２に図示してある）針の長手方向の移動を調節する。
【００７３】
使用中は、並列型縫合系カプセル２００を内視鏡の先端で患者体内に進入させる。分岐針２１２は基端側に後退させて分岐枝２１６が分岐針案内面２３０内部に残留し吸引ポート２０２が解放されて組織を受け入れられるようにする。分岐針２１２を充分基端側に配置すると尖った縫合系タグ２２２も分岐針案内面２３０へと引き戻される。縫合系タグ２２２に結合された縫合糸２３６も部分的に分岐針案内面２３０へ僅かに引き込み、分岐針案内面の外側で吸引ポート２０２から延出できるようにすることで、内視鏡に沿って患者の身体の外側に延出する。縫合糸２３６はポリマータグの場合には熱溶着によって、又はステンレススチールなどの中空で剛性の材料から形成されているタグの場合には縫合系タグの内部に形成した結び目によって、縫合系タグ２２１の中央へ確実に固定する。縫合系タグはタグ・レセプタクル２２０に又は針の内径より内部に摩擦嵌合によって配置される。
【００７４】
カプセルを治療部位まで操作して、接合しようとする組織に向けて吸引ポート２０２を配置する。カプセルの位置を決めた後、吸引力を真空チャンネル２３４経由でかけることにより吸引ポート２０２の内部、更には真空室２０６内部に組織が引き込まれる。隔壁２０４と側壁２０８は、縫合糸をかけて固定したら襞を形成するのに便利なように、組織を２個の等しい形状の塊又は部分に整形させる。次に、捕捉されて真空室２０６に保持されている組織を貫通して分岐針２１２を先端方向へと前進させる。先端方向に前進する針の分岐枝２１６は尖った縫合系タグ２２２が組織を穿孔して進入すると吸引ポート２０２を横断し続ける。
【００７５】
組織部分を排出した後、針の分岐枝は各吸引ポート２０２の先端側に配置されているタグ・キャッチ２３８の領域へ僅かに先端方向へ前進する。縫合糸２３６は分岐針２１２の分岐枝２１６によって作成された経路に沿って組織を通って引き出されることになる。タグ・キャッチはカプセルの上部表面に前進する分岐針の経路と整列させたノッチとして形成されている。縫合系タグは数種類の機構により組織の貫通側で針分岐から排出させることができる。縫合糸キャッチは縫合糸キャッチ内で縫合系タグが一時的に摩擦係合するような大きさになるように、分岐針２１２が基端側に後退させた時にタグがタグ・キャッチ２３８に残留し、後退する針のレセプタクル２２０から抜けるようにする。これ以外に、縫合系タグは（図１から図３の従来技術の装置で図示してあるように）制御ケーブル内部及び針内部で摺動可能な押出ワイヤ１１の先端方向への移動により中空の針分岐から排出させることができる。
【００７６】
針を抜去して両方の分岐部２１６がまた吸引ポート２０２より基端側で針案内面２３０内に隠蔽された後、吸引力を遮断して組織部分を解放すると、ここで縫合糸２３６が組織部分を貫通した状態となる。組織をカプセルから解放してそのカプセルを患者から抜去すると、縫合系タグ２２２はタグ・キャッチ２３８の側壁との摩擦係合の力に打ち勝ってタグ・キャッチ２３８から引き離される。自由になったタグ・キャッチ２２２は縫合糸を通る縫合糸の長軸に対して直交する方向に回転する傾向を示す。従って、縫合糸と縫合系タグはＴ字型を形成しこれが組織内に縫合糸を効果的に固定する。縫合系タグ２２２は組織を通る縫合糸の経路に対して横方向に向くので、縫合糸材料に対して基端側の方向に牽引力をかけた場合に組織への進入に抵抗するようになる。別の場合には、縫合系タグ２２２を患者体内に留置された固定装置、例えば詳細には後述するようなタグ・ロック装置の中に導入しても良い。組織の２つの部分を通過した縫合糸の自由端は結び目を作りこれを縫合部位へ押し進めるか又は縫合糸ロック装置で固定して組織部分同肢を固定保持して襞を形成するようにする。
【００７７】
別の並列型カプセル実施態様では、各吸引ポート２０２について独立した真空室２０６を使用し、これらは真空へ独立して開口する。この実施態様（図面には図示していない）では、真空室２０６から下向きに隔壁２０４を延出させて真空室を２個の独立したチャンバに分割することにより負圧に対して独立して開口するように独立した真空室が形成できる。独立した真空室２０６によって提供される利点はチャンバ内へ組織部分を個別に引き込むことができる能力である。組織部分を順次取り込むことにより医師は最初の組織部分が真空室へ完全に捕捉されたことを確認してから第２の組織部分の捕捉を行なうことができるようになる。医師は内視鏡の観察能力を使用することで視覚的に組織の捕捉が完了したことを確認できる。更に、医師は最初の組織部分を捕捉してからカプセルを組織に対して僅かに移動させることで第２の組織部分が捕捉される位置を変化させ、縫合糸をかける部位及び得られる組織襞の形状をより良い方向に向けられるようになる。
【００７８】
図１９から図２１に図示してある並列型組織癒着装置の別の実施態様においては、独立して前進可能な可撓性の針が各吸引ポートに使用されている。並列型カプセル３００は前述の並列型実施態様と実質的に同じ構成だが、各々の可撓性針３０２をカプセルの長軸から僅かにずらして、各吸引ポート３０４が先端方向へ前進すると交差するようなユニークな針案内構造を画成する。可撓性針３０２は針トラック３０６内部でカプセル３００を通って長軸方向に摺動可能である。針トラック３０６の基端側端部では、針はカプセルの長軸と平行に置かれ、カプセルを内視鏡の先端に装着した場合、内視鏡１の作業チャンネル３と整列するように配置される。細長いケーブル１０を可撓性針３０２の基端側端部に結合して長軸方向の移動が患者体外で内視鏡の基端側端部から行なえるようにする。
【００７９】
先端方向へ前進する間に、図２０及び図２１のカプセルの断面図で最も良く図示してあるように、針は針トラック３０６内部に配置されたダイバータ３１０によってカプセルの長軸に沿った経路からずらされる。ダイバータ３１０は針トラック経路に分岐を作成し、これが先端方向に向かう針３０２を互いに平行な長軸方向の経路から離散させ、並列構造のためにカプセルの長軸から離れた位置にある吸引ポートの中心を通るようになる。平行な針３０２の穿孔用先端３１２がダイバータ３１０の先端３１４に近付くと、右側の針３１６は右側の針穴３１８へ、左側の針３２０は左側の針穴３２２へ各々配向される。左右の針穴３１８と３２２は針の直径よりも僅かに大きな内径を画成して摺動的移動が可能なようにすると同時に、針が真空室３２４を通って前進する際に針に対する確実な方向制御を提供する。針トラック３０６の基端側端部３０８は両方の針３０２が摺動移動できるのに充分な大きさの内径を画成する一方で、針はダイバータ３１０に達するまでは平行に密着した構造になっている。別の場合には、針トラックの基端側端部３０８は平行に延在して針を案内する独立した管腔を形成しても良い。
【００８０】
ダイバータ・カプセル実施態様３００の針は独立して移動できる。針の基端側端部は、上記で説明した実施態様の単一の針を移動させるために使われる単一の細長いケーブル１０の代わりとして、内視鏡の作業チャンネル３を通って延在する独立して移動可能な細長いプッシャーケーブル２本に結合される。直径の小さい２本のケーブルが単一の内視鏡作業チャンネル内に配置されて針の独立した移動を提供する。これ以外に、２本の作業チャンネルを有する内視鏡を使い各作業チャンネルに配置された各針３０２には針の基端側端部に接続されるプッシャーケーブルを用いてカプセル３００を介した移動に対して独立した制御を提供することができる。これ以外に、ダイバータ・カプセルの実施態様の３００の可撓性針３０２を単一の細長いケーブルに接続して、１本のケーブルの移動によってカプセルを通る針のタンデム式の一体動作を提供する。
【００８１】
使用中は、ダイバータ・カプセル３００は患者体内の内視鏡先端の組織部位まで誘導される。可撓性針３０２は供給中には左右の針穴３２０及び３１８内部で基端側へ引き込まれた状態に保持される。縫合糸３２６は針３１２の先端に摩擦力で装着されているタグ３２８から延在する。上述の実施態様と同様に、タグ３２８は針から後で分離されて円筒状アンカーとなり更にこの円筒状アンカーが組織を貫通する縫合糸の経路に直交するように回転される針の穿孔用先端を形成できる。これ以外に、針が中空の場合、タグ３２８は針の先端内部に摩擦力で保持され前述の実施態様２００と同様に針の内部に摺動可能に収容されているプッシャーワイヤによって針から排出される。吸引ポート３０４より先端側に形成されたレセプタクル３３０は、針から放出されるタグが組織部分を貫通して押し出された後でカプセルから離れて自由に回転できるようにするための空間を提供する。これ以外に、レセプタクルではなく、吸引ポート３０４の先端に通路を形成し、これによりカプセルの先端でチャンバ内にタグを放出できるようにし、ここで、図１から図３において前述した実施態様及び従来技術の装置と同様の方法で、タグが捕獲されることになる。更に別の実施態様は一時的に摩擦力でレセプタクル３３０に係合して縫合系タグ３２６を受け入れ、針を抜去した後で組織内に固定するタグ・ロック装置の使用を含む。タグ・ロック装置についての詳細は後述する。
【００８２】
ダイバータ・カプセル実施態様の動作について説明を続けると、カプセルを組織部位まで誘導した後、真空チャンネル３３２から真空室３２４に吸引力をかけて吸引ポート３０４内に組織部分を引き込み、組織が真空室３２８内に内在するようにする。各々の吸引ポート３０４に対して独立した真空室３２４を有するダイバータ・カプセルの実施態様の場合、組織部分は真空を並列型チャンバの各々に対して選択的に開くと順次吸引ポート内へ引き込まれる。チャンバの一つに真空を開いてそのチャンバへ組織を引き込んだ場合、次にそのチャンバに対応する可撓性針３０２を先端方向へ前進させることで他のチャンバの針を作動させる必要もなく組織部分をすぐに捕捉できる。一つの組織部分を吸引ポート３０４に吸引して、先端方向へ貫通するように押し出される針３０２により穿孔した後、医師は、残りの吸引ポート内に第２の組織部分を捕捉するためカプセルの再配置を必要とする場合であっても、組織部分が捕捉されたままになることを確信できる。次に、残りの空いている真空室３２４へ真空を導入して吸引ポート３０４を介して第２の組織部分を捕捉する。第２の針３０２を先端側へ前進させて第２の組織部分に刺入し捕捉する。縫合系タグ３２８は針の一方又は両方に摺動的に受け入れられるプッシャーワイヤによるか、又は後述するようにレセプタクル３３０かタグ・ロックと摩擦係合することで針３１２から放出される。縫合系タグ３２８を組織の貫通側に放出した後、針を組織から基端側へ抜去し真空を止めると装置から組織部分が解放される。患者の口腔から体外に延出する縫合糸の自由端を外科結びで固定するか縫合系ロックで固定して組織を固定する。
【００８３】
図２２は互いに長手方向と共に角度的にも相互にずらした（以下、オフセットした）複数の吸引ポートを有する組織癒着装置の別の実施態様を示す。オフセット・カプセルの実施態様４００はカプセルの表面で長手方向に間隔を空けて互いに対して角度的にオフセットして配置されており、かつ、カプセルの表面を貫通して形成されている少なくとも２個の吸引ポート４０２を有する円筒状の形状を有する。吸引チャンバのポートの正確な配置は所定の手術において好適な組織襞の形状を得るように変化する。図２２に図示したオフセット・カプセルの例では、吸引ポート４０２は吸引ポートの長さの半分以下の距離だけ僅かに長手方向に間隔を空けて配置され、かつ、９０度未満の角度で離れている。吸引ポートのこの構成では特定の治療の目的をより良く実現できるように形成された組織襞の別の構成を医師に提供する。吸引ポート４０２の配置はＧＥＲＤ治療で有用な組織襞形成に適したものであると考えられる。
【００８４】
前述の実施態様と同様に、吸引ポート４０２は真空室４０４に開口し、真空をかけるとここに組織が吸引される。オフセットの実施態様４００では真空室４０４が別々に動作するように構成するのが好適で、この場合は各々が一つの吸引ポート４０２だけに作用して吸引ポートへ組織を選択的に取り込むことができる。更に、針４０８を個別に独立して動作可能にするのも好適である。
【００８５】
図２３はダイバータ・カプセルの実施態様３００と同様に離開する針案内路４１０を備えたオフセット・カプセルの実施態様４００の断面図を示す。先行実施態様の場合と同様に、別々に前進可能な針４０８が針案内路の基盤部分４２０に平行に置かれ針の基端側端部は内視鏡の共通作業チャンネル３を介して延出する細長いケーブル１０に連結できる。針通路４１０は左側針４０９を左側の針通路４０６へ、右の針４１１を右側の針通路４０５へと振り分けるために用いるダイバータ４１２が形成してあり、先端方向への前進中に左と右の針通路４０５及び４０６へ分散される。先端方向へ押し進めると、針の各々は所定の針通路が到達するように構成されている吸引ポートの中心と交差する。負圧の下で組織を真空室４０４へ吸引した後、適当な針４０８を先端方向へ案内路４１０から前進させると、ここで針がダイバータ４１２の分岐点４１４を通過する際に、分離されて適当な針通路に進入し組織を保持している適当な真空室へ到達する。一つの組織部分に穿刺した後、医師は残りの真空又は吸引ポート４０２が組織を受け入れらるように適切に整列しているかを確認してから真空源を作動させて真空室４０４に組織を吸引する。第２の組織部分の吸引中に、第１の前進した針が第１の組織部分を貫通して存在することで、捕捉された組織部分がカプセルから移動しないことが保証されて、第１の組織部分に対して次の組織部分の所在が分かるようになる。第２の組織部分が真空室４０４に吸引された後、第２の針を針通路から前進させると、針は真空室内に捕捉された組織を貫通するためにダイバータ４１２によって適当な針通路（４０６又は４０５）へと誘導される。組織部分に針が刺入された後で、組織固定装置例えばタグの付いた縫合糸などを先行実施態様との関連で前述した機構により針から放出する。吸引ポート４０２より先端側に画成された針溝４１６及び４１８により針４０８が吸引ポート４０２より僅かに先端側に延出できるクリアランスが提供され、組織へ完全に刺入するのを保証する以外にも縫合系タグを針から先端方向に放出する空間が得られる。更に、後述するようにタグ・ロックを本実施態様で使用できる。
【００８６】
図２４は４個の吸引ポートを備える複数吸引ポート式組織癒着装置の更に別の実施態様を示す。４連ポート式癒着装置５００は前述した並列型癒着装置３００と同様だが、カプセルの対向する側面上に２個の吸引ポートと２本の針からなる別の組を含む。更に、４連ポートの実施態様５００は吸引ポート５０２がカプセルの周りに相互に離れて位置している円形断面を有する円筒状の形状を有する。望ましくは、各吸引ポート５０２は独立して作動可能な針５０６によってサービスされる独立した真空室５０４へ開口する。望ましくは、４ポートカプセルを複数の作業チャンネル３を備える内視鏡１との組み合わせで使用して複数の針５０６の動きに対応するようにする。例えば、２本の作業チャンネル３を有する内視鏡は各作業チャンネル３内部で摺動可能な２本のプッシャーケーブル１０に対応できる。各プッシャーケーブルは別々の針５０６に接続して、その針がカプセルから特定の真空室５０４へ独立した動きができるようにする。図２４と図２５に図示してあるように、カプセルは並列型カプセル３００と同様で隔壁５０８がチャンバ５０４を隔てている。図２５の線Ａ〜Ａに沿って見た４連ポート式装置の断面図である図２６に最も良く図示してあるように、カプセルは２個の真空室５０４を有する上面５２０と２個の真空室を有する底面５２２とを有するものと考えられる。薄い隔壁５０８を一方の側面に向かう２つのチャンバの間に用いる。厚い隔壁５１０は２つの側面の間の間隙を画成する。この構成では、真空室５０４は互いに９０度離れた構成ではないが、縫合系カプセルの上面と底面に２組の並列型真空室を配置したものとしてより適切に特徴付けられる。しかし、例えば４個の真空室５０４全部の間に等しい間隔を空けるなど、カプセルを他の構造で配置することができる。
【００８７】
図２５の線Ｂ〜Ｂに沿って見た断面図である図２７に最も良く図示してあるように、針誘導路５１２はダイバータ５１４によって画成され、左側針誘導路５１６と右側針誘導路５１８とに分かれ真空の吸引力で組織を捕集した後適当な真空室５０４に針を分散する。前述した実施態様と同様に、吸引ポートの先端側にある針レセプタクル５２０は捕捉した組織部分から先端方向へ針が前進するための空間を提供して完全な穿刺を保証し縫合系タグが穿刺後に針から放出できるようにする。針トラックと真空室５０４の構成は図２７に図示したカプセル５００の対向面では鏡像関係になっていて４個の独立して動作する吸引ポートと縫合針を提供する。内視鏡の１回の挿管により広い範囲の組織が最終的に捕捉されるため、吸引ポートと針の独立した動作は４連ポート式の実施態様ではとくに重要である。装置の動作は、各組織部分が次の組織部分を吸引する前に別々に吸引され固定されて、すでに捕捉した組織部分との接触が不用意に失われる危険を回避するように最適化される。しかし、真空室の幾つか又は全部を同時に作動して組織部分を捕集するのも、治療部位の状態が同時に各吸引ポートの近傍の組織を保持するように装置を配置できるようなら可能である。
【００８８】
捕捉した組織部分について別の組織固定装置が図２８に図示してある。タグ・ロック装置６００は、先端方向に前進する針６０４により挿入される縫合系タグ６０２を受け入れて保持するために前述した実施態様のいずれかの縫合系カプセルへ着脱式に装着される。タグ・ロックは縫合部位に残って組織の貫通側で縫合系タグが固定されたままにすることで縫合糸を操作して組織部分の結合を強めることができる。図２８から図３４にはタグ・ロック６００の各種実施態様が図示してあり、それぞれが分岐針２１２を使用する並列型縫合系カプセル２００との組み合わせで図示してある。各実施態様は１個又はそれ以上のタグ・レセプタクル６１２を備えた少なくとも１個のタグ・ロック・ブロック６０８を使用し、タグ・レセプタクルが各々摩擦による固定係合において縫合系タグ６０２又はあらかじめ装填してある縫合系タグ６０６を受け入れる。実施態様の各々では、ロック・ブロック６０８は吸引ポート２０２に隣接したカプセル組織係合表面２１０に形成されたタグ・ロック・レセプタクル６１０に摩擦適に受け入れられる。各種実施態様の間の相違点は、捕捉した組織部分を固定するのに何個のロック・ブロックとタグを使用するかと、縫合中のカプセル上でのこれら部材の配置である。
【００８９】
図２９Ａと図２９Ｂはタグ・ロック装置６００の部材を詳細に示す。タグ・ロック部材は比較的剛性であり、生体親和性があり、圧縮及び引っ張り時に応力破壊に抵抗し、体内物質例えば胃酸などによる腐食作用に抵抗性があり、当該表面との接触時に摩擦係合を助けるような材料から作成するのが望ましい。適当な材料はＰＥＥＫなどのポリマー又はステンレススチールなどの金属である。好適な材料はＰＥＥＫである。ＰＥＥＫはＶｉｃｔｒｅｘ社から入手可能な直鎖状芳香族半結晶ポリマーであるポリアリルエーテルケトンの登録商標である。タグ・ロック・ブロック６０８のサイズは約０．２５×０．２５×０．１２５センチメートル（約０．１０×０．１０×０．０５０インチ）程度で良い。縫合系カプセル２００の組織係合表面２１０上に形成されたタグ・ロック・レセプタクルの寸法はタグ・ロック・ブロック６０８の形状寸法とほぼ一致させて組織へ縫合糸を供給する間一時的に摩擦係合によりロック・ブロックを保持するようにする。縫合系タグ６０２は直径が０．０８８センチメートル（０．０３５インチ）程度とする。縫合系タグを受け入れるロック・ブロックに形成されたタグ・レセプタクル６１２はタグの寸法とぴったり一致させて縫合系タグ６０２をレセプタクルに挿入した時に摩擦嵌合が作成されるようにする。レセプタクルの開口部６１４は僅かに広い直径にフレアー状に開大してレセプタクル内に縫合系タグを導入し易くする。
【００９０】
縫合材料６１６は約０．０２５センチメートル（約０．０１０インチ）の直径の従来の手術用縫合糸である。縫合材料はタグの形成にＰＥＥＫなどのポリマー材料を使用する場合には熱接着によりタグに接合する。縫合糸をステンレススチール製タグに取り付けるにはタグが中空になるように形成しタグの表面に貫通孔を形成する。縫合材料を穴に通して結び穴を通って戻らないような大きさを作成する。この固定機構は図１Ａとの関連で説明した従来技術による縫合系タグでも使用される。
【００９１】
摩擦係合による縫合系タグの捕捉に代わる方法として、タグがタグ・ロック・ブロック６０８を完全に通過できるような大きさにタグ・レセプタクル６１４を作りロック・ブロックの貫通側に捕捉されるようにする。この方法によりタグの捕捉を成功させるには、図２９Ａに図示したように、タグの端部ではなく中心へ縫合糸を接続して、レセプタクルを通過した後で、タグが縫合線とレセプタクル通路に対して直角に向くように回転し易くし、これによってタグがレセプタクルを通って戻るのを防止する。タグの中心へ縫合糸を取り付けることで、中空針の内径又は図１８に図示してあるタグ・レセプタクル２２０に保持した場合、針へタグを一時的に摩擦により固定し易くする。
【００９２】
図２９Ａはロック・ブロックを縫合糸が滑って通過できるようにするタグ・ロック装置の別のオプション構造を示す。滑り通路６１８をタグ・レセプタクル６１２に加えてタグ・ロック・ブロック６０８に形成することもできる。滑り通路はタグ・レセプタクル６１２に対してどのような向きでブロックを貫通するように形成しても良いが、レセプタクルに形成された通路と干渉しないようにする。滑り通路は縫合糸の自由な滑り移動ができるのに充分な直径とする。タグ・レセプタクル６１２にタグ６０２を受け入れるように形成され滑り通路６１８レがセプタクルとこれに関連する縫合糸の長軸に対して横に向いたタグ・ロック・ブロック６０８を投げ縄と同様の方法で用いることで、詳細を後述するように縫合糸で組織に対してタグ・ロックを締め付けることができる。
【００９３】
図２８は組織を固定するための本発明の複数吸引ポート式装置で使用することができる各種のタグ・ロック構造の一つを示したものである。タグ・ロック・ブロック６０８は縫合糸カプセル２００の吸引ポート２０２の先端側でロック・レセプタクル６１０と摩擦係合する。右のロック・ブロック６２０は２個のタグ・レセプタクル６１２を有するように形成される。１個のタグ・レセプタクルには適当な量の遊びを持たせて左側針分岐６２４へ取り付けた左側縫合系タグ６４２に接続してある縫合糸６１６を有するタグ６０６を手術前にあらかじめ装填する。適当な量の遊びとは、右にあらかじめ装填してあるタグ６０６と左のタグ６４２との間の縫合糸の長さが、真空室２０６に捕捉された組織部分を左側のタグが横断でき、かつ組織とタグがカプセルから放出された後で組織部分を確実に捕捉されたまま保持できるようにするのに充分な長さである。左側針分岐６２４は左側ロック・ブロック６２２のタグ・レセプタクル６１２に左側タグ６４２を取り付けるように整列させる。左側ロック・ブロック６２２は患者の体外へ延出する縫合糸６１６を有するもう一つのあらかじめ装填されたタグ６０６も保持する。右側針分岐６２８は右側ロック・ブロック６２０の開いたタグ・レセプタクル６１２と整列させる。右側縫合系タグ６３０は右側針分岐６２８へ着脱可能なように取り付け分岐針を先端方向へ前進させた時にロック・ブロック６２０の開いたタグ・レセプタクル６１２へ押し込めるように整列させる。右側縫合系タグ６３０も患者体外へ延出する縫合糸６１６を有する。
【００９４】
図３０は針を先端方向へ前進させて縫合系タグ６３０と６４２をすでに開いているタグ・レセプタクル６１２へ固定した後のタグ・ロック・システムの構成を示す。実際の使用においては、針の先端方向への前進中に真空室２０６に保持されていた組織部分へ針が刺入していることは理解されるべきである。針の前進後、左右両方のロック・ブロック６２２と６２０が、各々１本の装填済み縫合系タグ６０６とタグ・レセプタクル６１２に摩擦で固定された縫合系タグ６０２を通る１本の針を含む。左側針分岐６２４が刺入した組織部分には左右のロック・ブロック６２２及び６２０を結合する縫合糸６１６が貫通していることになる。右側組織分岐６２８が刺入した組織部分には、一端で右側ロック・ブロック６２０へ固定され他端が患者体外へ延出している縫合糸６１６が貫通していることになる。同様に、ロック・ブロック６２２は、患者の体外へ継る自由な縫合糸リード６１６を有する。組織を解放し縫合糸カプセル２００が抜去された後、縫合糸を締めて図３０Ａに最も良く模式的に図示してある組織の襞を形成する。
【００９５】
図３０Ａに図示してあるように得られた組織構造の模式表現において、左側の組織部分（左側針分岐６２４が刺入した）は参照番号６５４で表わしてあり、右側組織部分（右側針分岐６２８が刺入した）は参照番号６５６で表わしてある。タグ・ロック・システム６００を使用すると、組織部分どうしが固定されて、前述のようにあらかじめ装填された縫合糸６１６の８の字構造による襞が形成されることが予想される。縫合糸とタグ・ロック装置は、摩擦係合可能なピンがこれらの間の縫合糸リードを捕捉するリングを含む縫合系ロック６５０により組織に対してしっかりと固定される。破線で表わされた線は組織を貫通した縫合材料を表わすことに注意する。
【００９６】
図３１はタグ・ロック装置６００の別の可能な構成を示したもので、縫合糸滑り通路６１８（破線で示す）を有するタグ・ロック・ブロック６０８を使用する。更に詳しくは、右側ロック・ブロック６２０を一直線上に直列にロック・レセプタクル６１０に配置して右側針分岐６２８から右側縫合系タグ６３０を受け入れるようにする。右側針分岐６２８に装填された右側縫合系タグ６３０は患者の体外へ延出する縫合糸６１６を保持する。左側針分岐６２４は左側縫合系タグ６４２を着脱可能なように保持し、タグはロック・ブロック６２０の縫合糸滑り通路６１８を通る縫合糸６１６に結合される。この実施態様では、左側針分岐６２４のタグ６４２は分岐針の先端方向への前進時にタグ・ロック・ブロック６０８内には挿入されず、むしろ組織に刺入した後で組織を貫通して作成された縫合糸通路に対して直交するように回転することでそれ自体がＴ字状のアンカーとして機能する。タグ・レセプタクル２３８は縫合系カプセル本体２００に形成されてタグ６０２を左側針分岐６２４から放出しカプセルから解放できるようにする。
【００９７】
図３１Ａは図３１に図示したような形状に構成した縫合糸タグ・ロック・システムを受け入れた組織部分で想定される方向の模式図を示す。左側の組織部分６５４は滑り通路６１８を通過した縫合糸６１６がたるみなく引かれ縫合糸ロック６５０で固定されると僅かにねじられる。前述のように、タグ６４２単独では左側組織部分６５４で縫合糸６１６の固定を提供し、その一方で右側ロック・ブロック６２０は右側組織部分６５６の縫合糸固定支持を提供する。
【００９８】
図３２は患者の体外へ延出し体内組織の固定用に３本の縫合糸リード６１６を使用するタグ・ロック装置６００で考えられる更に別の構造を示す。本実施態様では、左側ロック・ブロック６２２は針を先端方向へ前進させたときに左側針分岐６２４からタグ６４２を受け入れる。左側ロック・ブロック６２２は縫合糸６１６により右側ロック・ブロック６２０に結合され、縫合糸は右側ロック・ブロック６２０の滑り通路６１８を通る。右側ロック・ブロック６２０はまた針の先端方向への前進時に右側針分岐６２８から縫合系タグ６３０も受け入れる。
【００９９】
図３２Ａは本発明のタグ・ロック構造で縫合糸を供給した後に想定される組織方向の模式図を示す。左右のロック・ブロック６２２及び６２０が滑り通路６１８を通って摺動できる縫合糸によって両方とも連結されているため、組織部分を通る２本の縫合糸６１６に沿って縫合糸ロック６５０に結合用縫合糸を締めつけるとロック・ブロック装置に最も近い端部へ左右の組織部分６５４及び６５６が一緒に引かれる。
【０１００】
図３３はタグ・ロック装置６００の別の構成を示し、３本の縫合糸リード６１６が体内縫合組織の固定のため患者から延出している。左の縫合系ロック・ブロック６２２は右側ロック・ブロック６２０に形成した滑り通路６１８を通過する縫合糸６１６をこれに連結した左側縫合系タグ６４２を受け入れる。右側ロック・ブロック６２０は前述の実施態様と同様に吸引ポートの先端側ではなく、吸引ポートの基端側で解放可能なように固定してある。更に、左側ロック・ブロック６２２には右側ロック・ブロック６２０に形成した第２の縫合糸滑り通路６１８を通る縫合糸６１６を固定的に接続してある。右側針分岐６２８によって組織を貫通して供給された縫合系タグ６３０はタグ・レセプタクル２３８に受け入れられ、レセプタクルによってタグが自由に解放されて組織を貫通した縫合糸に対して直交するように回転でき、タグ６３０がそれ自体のアンカーとして機能する。図３３Ａにおいて、３本の縫合糸６１６が縫合糸ロック６５０によって固定された場合、左側ロック・ブロック６２２から右側ロック・ブロック６２０の滑り通路６１８を通って延出する縫合糸が、左側組織部分６５４を僅かにねじれた状態に引こうとすることが分かる。
【０１０１】
図３４はタグ・ロック装置６００の別の構造を示したもので、組織を固定するために縛る１本だけの縫合糸リード６１６が患者から延出している。左側ロック・ブロック６２２はその横からロック・ブロック６２０を通って延出するように永久に固定された縫合糸６１８を備え、ロック・ブロックを通して縫合糸は右側ロック・ブロックに形成された滑り通路６１８に入る。この縫合糸は更に基端側へと続き、吸引ポート２０２の基端側に解放可能なように配置されている第２の右側ロック・ブロック６３４を更に貫通する。縫合糸は滑り通路６１８経由で第２の右側ロック・ブロック６３４を貫通し更に患者体外へと延出する。左側針分岐６２４は左側縫合系タグ６４２を担持し、これは針の先端方向への前進時に左側ロック・ブロック６２２に固定される。左側針分岐６２４によって供給された左側縫合系タグ６４２はロック・ブロック６２０に固定的に結びつけられている縫合糸６１６をそれに結合する。このセクションで説明したロック・ブロックと縫合系タグ間の固定長の縫合糸は、カプセルの真空室内に捕捉されると考えられる組織部分の寸法に対応して、最終的に襞状に固定された時に組織部分に過剰又は過小のストレスをかけないような適当な寸法となるように構成する。
【０１０２】
縫合系タグ６３０は右側針分岐６２８によって、ロック・ブロック６３４を通り、右側ロック・ブロック６２０へ供給され、ここでタグ・レセプタクル６１２に固定される。タグ６３０は右側組織部分６５６を横断するのに充分な長さだけしかない長さの縫合糸６１６（図示していない）を担持するが、縫合糸は第２の右側ロック・ブロック６３４の他端でも固定的に結びつけられている。図３４Ａは図３４のタグ・ロック実施態様を適用した後に想定される組織構造を示す。縫合糸ロック６５０は患者から延出する１本の縫合糸６１６に固定するだけで本実施態様のタグ・ロック・システム全体を効果的に固定できる。
【０１０３】
図３５は分岐針２１２によって穿刺された組織部分の貫通側の所定位置で縫合系タグ６０２を固定するためにタグ・ロック・バンド６６０を使用する縫合糸カプセル２００を使用する並列型組織癒着装置を示す。タグ・ロック・バンド６６０は可撓性又は剛性で前述のタグ・ロック装置との関連で説明した何らかの適当な材料から形成できる。タグ・ロック・バンドは縫合糸カプセル２００の吸引ポート２０２の先端側に解放可能なように配置され摩擦係合により所定位置に保持される。タグ・ロック・バンド６６０は円筒状又は長方形の形状を有し、図３５Ａの詳細な図面において最も良く図示してあるように、２個のタグ・レセプタクル６６２がこれを貫通して形成してある。吸引ポートの先端でレセプタクル６６４にタグ・ロック・バンドを配置する場合、タグ・レセプタクル６６２は左右の針分岐６２４及び６２８の通路と整列する。分岐針２１２を先端方向に前進させると、縫合系タグ６０２がタグ・ロック・バンド６６０のタグ・レセプタクル６６２に押し込まれる。タグはタグ・レセプタクル６６２へ摩擦係合するか又はこれを完全に貫通してレセプタクル開口部に対して直角になるように回転してレセプタクルを通って戻らないようにする。
【０１０４】
タグを針から放出し針を基端側に抜去すると、タグ・ロック・バンドと捕捉されたタグがカプセルから引かれる。タグ・ロック・バンド６６０はこれのレセプタクル６６４から簡単にはずれ、タグ・レセプタクル２３４はカプセルを患者から抜去するとタグを容易に解放するような寸法になっている。タグ・ロック・バンドは組織との広い接触表面積を提供し、これが保持しようとしている組織の支持と封じ込めを提供するので、一層有用な形状の組織襞を形成するのに役立つ。
【０１０５】
図３６は別の組織固定機構を使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の別の実施態様を示す。カプセル７００は捕捉した組織部分を一緒に固定して保持するためにヘリカルコイル・ワイヤ・インプラント７０８を使用する。ヘリカルコイル（螺旋状コイル）はステンレススチール製ワイヤから形成され、組織に刺入するため一番先端側のコイルに穿孔用の尖った先端７２２を備えている。先行の実施態様と同様、カプセル７００では円筒状カプセルの表面に隔壁７０４によって隔てられた複数の吸引ポート７０２が形成してある。しかし、本実施態様において、隔壁７０４は半径方向に延在する一連のスロット７１０を備え、スロットは隔壁７０４を一連の分岐（ｐｒｏｎｇ）７０６に分割してくし状の区画を作成するために用いられる。隔壁７０４のスロット７１０は図３７に図示してあるようにカプセルの真空室７１２を先端方向に貫通するヘリカルコイル７０８の前進のための通路を提供するように作成される。
【０１０６】
図３７は隔壁７０４に形成された開口部７１０を通って前進するヘリカルワイヤ７０８を示す。ヘリカルコイルは先端方向に前進し、前進しながら回転してカプセルの真空室７１２を分割する分岐７０６の間を通る。ヘリカルワイヤの回転移動はヘリカルワイヤ７０８の基端側端部と接触して回転力をワイヤに伝える駆動表面７１８を有する駆動コネクタ７１４により伝達される。駆動コネクタ７１４は内視鏡の作業チャンネル３を通って延出する軸７１６を回転させることにより回転されて、望ましくは外部の電気モータ手段により回転しながら、かつ、長手方向に駆動される。これ以外に、軸７１６は基端側端部に接続したオペレータ・ハンドルを使用することにより手動操作され、医師が捕捉した組織部分を貫通してコイルを押して回転させられるようにする。
【０１０７】
使用中は、カプセル７００は前述の先行実施態様と同様に、内視鏡の先端部の組織部位まで供給される。真空室７１２に吸引力をかけて吸引ポート７０２から真空室へ組織を引き込む。組織は隔壁７０４により二つの部分に分割される。スロット７１０が存在するが、各分岐７０６の最上部にある広い表面７２０が隔壁７０４に沿って組織を保持し、スロット７１０の開口部に組織がヘルニアのように食い込まないようにするのに役立つ。組織を各吸引ポート７０２から真空室７１２内に捕捉した後、ヘリカルコイル７０８を回転させて中央の隔壁７０４に沿って真空室を通り先端方向へと前進させ、真空室に捕捉された左右の組織部分をに縫い合わせながらこれらを一緒に保持する。ヘリカルワイヤ７２２の先端は尖らせて組織を貫通した刺入を容易にしてある。コイルが吸引ポート７０２に開いている全てのスロットを通って縫い合わせたらコイルのそれ以上の回転及び先端方向への前進を防止することができるように区画の先端にストップが具備されている。ヘリカルワイヤが組織部分を貫通して完全に縫い合わせた後、空間７１０によりヘリカルワイヤは真空を止めて組織を解放した場合でも隔壁７０４と干渉することなく上向きに真空室から外へ移動できる。ヘリカルワイヤ固定装置は、縫合糸が提供する１箇所の刺入点の場合と比較して両方の組織部分を通る複数の刺入点があるため組織部分のより確実な固定を提供することができると考えられる。
【０１０８】
組織の固定に加えて、本実施態様は他の目的で体内組織部位へ内視鏡的にインプラントを供給するためにも使用できる。例えばコイル・インプラント７０８などのインプラントは組織に供給して組織領域の増量を促進できる。ある種の組織領域での組織増量は、ＧＥＲＤ治療において組織襞形成で実現できるのと同様の効果を実現できる。増量を実現するインプラントの使用は食道と胃の間のＺ線領域で有用で、この領域は本発明のカプセルを担持する内視鏡により容易に到達可能である。更に、インプラントはコーティング又はその他の手段により組織部位へ増量材を輸送するように構成できる。
【０１０９】
本発明の別の観点においては、組織癒着装置はカプセル本体に組織研削手段を含むことができる。組織の一部を充分に研削して治癒作用を開始させてから、組織部分を接触するように固定することで、組織表面の界面全体で組み合わされた組織内殖を起せると考えられる。組織は互いに治癒し、最終的に一つの組織部分になる。このような連結強度は、ＧＥＲＤ治療のための内視鏡縫合などの手術で組織襞を互いに固定する現在利用可能な手段の信頼性と強度に対する改善となろう。
【０１１０】
図３８は機械的研削手段を外表面８５２に有する単一吸引ポート式癒着装置８５０の実施態様を示す。研削手段は単一又は複数吸引ポート式装置の全ての構成で実現可能だが、簡略化のため単一ポート装置との関連で研削手段の例を図示する。機械的研削手段は複数の表面隆起８５４を含み、これらは装置の表面に直接形成され吸引ポート８６０の近傍に配置されチャンバ付近にある組織に切り傷をつける。更に、機械的研削手段は複数の鋭利な突起８５８を有する研削ブロック８５６を含み吸引ポートの近傍の組織を摩擦研削するのでも良い。研削ブロックがあると、粗表面をカプセル本体の材料に直接形成しなくて良いが、副次的操作の間に適用することができる。機械的研削手段は装置を前後に移動させることにより組織と能動的に擦れ合い組織に切り傷を付ける。
【０１１１】
機械的研削手段では、本明細書で説明する全ての研削手段と同様に、研削作業中は、軽い真空を真空室にかけて組織を吸引ポート内に又は吸引ポートに接するように保持し装置８５０の表面８５２と接触させる。装置に接するように組織を保持するのは研削が行なわれるのを保証するだけでなく、組織部分が結合された時に互いに接触するように置かれる組織表面に対して研削が行なわれることも保証する。研削作業が完了した後、完全な真空をかけて針と縫合糸又は例えば組織を貫通して装着されるステープル又は他の形の組織癒合による組織固定手段の装着のため真空室へ組織を完全に引き込む。
【０１１２】
カプセル本体８５２に適用される構造的要素に起因する機械的研削の代わりに又はこれに加えて、吸引ポートの近くに配設した放出ポート８６２を通してカプセルから研削物質を放出しても良い。研削物質は、塩又は糖又は何らかの生体親和性のある結晶物質で内視鏡の全長を走るチューブを通して注入でき更に小さいポート８６２から放出できるだけの充分な流動性がある物質を含む。この物質は供給を容易にするため水性媒体に担持させることができる。研削物質の存在で組織自体同士の擦り合わせと装置に対しての擦り合わせ動作により充分に組織を研削して治癒作用を開始させるものと予想される。
【０１１３】
図３９は別の単一吸引ポート式組織癒着装置の等角図を示し、吸引ポート８６０の付近のカプセル本体表面８５２に各種の研削手段を表示している。更に詳しく説明すると、カプセル本体表面８５２には数個の高周波（ＲＦ）送信素子８６６が対象組織を保持する吸引ポート周囲に配置してある。患者体外にある供給源から、絶縁され内視鏡１のチャンネルを通る細いワイヤ（図示していない）を介して、高周波送信素子８６６へＲＦエネルギーを送信できる。高周波は組織に治癒作用を開始するのに望ましい軽度の外傷を作成するのに好適なレベルのエネルギーを提供すると考えられる。前述したように、この処置では組織の粘膜層だけに損傷を与えるか破壊するのが望ましい。
【０１１４】
別の手段を使用して、他の種類のエネルギー、例えばレーザー、超音波、又は電気エネルギーなどを送信する素子８６６などの素子で組織を研削することができる。レーザー・エネルギーの場合、内視鏡に光ファイバーを通しておきカプセル表面のレンズへレーザー・エネルギーを送信できる。超音波エネルギーは吸引ポートの近くで、これもカプセル表面上に配置された小型の振動ホーン素子を介して送信できる。電気エネルギーは、素子８６６での電気抵抗により発生する熱により組織を傷害するもので、ＲＦエネルギー又は超音波エネルギーの送信用に構成できるように、患者体外の供給源から内視鏡のチャンネルを通る細い電線を介して送信する。
【０１１５】
前述した装置で化学的研削もまた可能である。化学的研削を用いるには、化学的研削物質例えば胃で自然に産生するよりも高濃度の塩酸などを、図３８を参照して前述したポート８６２と同様の吸引ポートに隣接したポートから放出する。
【０１１６】
単一吸引ポート式組織癒着装置との関連で研削技術を用いるには組織部分が一緒に治癒し一体として接合する希望の結果を実現するための特定の方法で手術を行なうことが必要とされる。更に詳しく説明すると、最初に吸引ポート８６０から軽い圧力を印加することでカプセル本体により組織部分を捕捉する。チャンバ８６０の底部にあって患者の体外にある真空源に連絡した真空線と連絡している吸引ポート８７０から真空をかける。軽い真空をかけるだけで吸引ポートの開口部８７２へ組織を保持するには充分であり、チャンバ内部に組織が吸い込まれないようにする。組織をカプセルの表面８５２に接するように保持したら、組織と密着し組織が研削機構に対して移動しないことを保証して研削機構を作動させる。研削が完了したら、完全な真空下で組織を真空室へ吸い込み縫合糸、永久タグ又はステープルなど従来技術で記載されているような組織固定装置を適用する。
【０１１７】
組織研削機構は吸引ポートから適当な距離だけ離しておき、後で組織がチャンバ内に完全に吸い込まれて縫合糸を組織部分に貫通させた時に、研削した組織が縫合糸刺入点の付近に来るか、又は襞を互いに固定した時に他方の研削された組織と密着して配置される組織表面上の一部となるようにする。組織固定装置が捕捉した組織を貫通して装着されたら、真空を止めることで装置から組織を解放し装置を近傍の組織領域まで移動させ、ここで同じ処置を行なう。第２の組織固定装置が第２の組織部分を貫通して装着されたら、組織固定装置同士を外科結び又は縫合系ロック要素により互いに連結して組織襞同士をグループとして保持する。これらの襞の間での組織内殖と癒着が組織固定装置（縫合糸、永久タグ又はステープル）の接合力を補完するのに望ましい。従って、第２及びそれ以後の組織処置部位は注意深く選択して、いくつかの組織部分が整列し一緒に治癒する機会を持つような方法で研削及び組織固定装置が配置されるようにすべきである。複数の組織部分の正しい整列を確保するのは、後述するような複数吸引ポート式組織癒着装置で研削手段を用いる場合には簡単に行なえる。
【０１１８】
図４０に図示してあるように、複数吸引ポート式癒着装置は単一チャンバ装置の構造と類似しているが、同時に吸引力の下で２つの組織部分を受け入れる。複数吸引ポート式癒着装置の各種実施態様についての詳細な説明はすでに述べた。全実施態様がここで説明する組織研削手段を使用できる。複数ポート装置は組織研削手段を実装する好適なプラットフォームだが、これは組織治癒により互いに癒合させようとする２つの隣接する組織襞の間の組織研削の配置を容易にするためである。研削配置は研削技術の適用中に真空室８６０により両方の組織部分が同時に決まった位置で捕捉されるため容易になる。
【０１１９】
図４１に図示してあるように、２連吸引ポート式縫合系カプセル８６８を変更して機械的研削素子を吸引ポート８７２の近傍の端部に直接形成する。ひげ８８４をポート開口部に形成して機械的研削を実現する。図４２は２個の吸引ポート開口部８７２の間で中央に配置したＲＦ送信素子８８８の使用を示す。２個の吸引ポートの中心付近に研削手段を配置することで研削される組織の位置が揃い２つの組織部分８９０が真空室８６０に形成され組織固定装置例えば永久縫合系タグ８７４付き縫合糸８７８を図４１と図４２に図示してあるように２つの部分に貫通挿入した後で密着しておかれるようになる。縫合糸８７８を強く引いて２つの襞を接触させると、研削された組織領域８９２が密着し研削された領域８９２の間の組織内殖が容易になる。
【０１２０】
以上のように、図４０から図４２に図示してあるような研削手段の具備された複数吸引ポート式組織癒着装置を使用する方法を以下で説明する。第１に、２チャンバ装置を対象組織と接触させて軽い真空を各真空室８６０の吸引ポート８７２からかけカプセルの上部表面８５２と確実に接触するように組織を引き込む。次に、組織研削機構を用いて真空室８６０の上に捕捉された２つの組織領域８９０の間にある組織領域を研削する。機械的研削手段８８４とＲＦ手段８８８が図４１から図４４に図示してあるが、上記で説明した研削手段のいずれもが上記の単一吸引ポートとの関連で説明したのと同じ方法で２吸引ポート装置に適用できる。
【０１２１】
組織研削が完了した後、完全な真空を吸引ポート８７２を介して各真空室８６０に組織部分８９０を完全に引き込む。針８８０を２つの折り畳まれた組織へ同時に前進させ、２つ折り畳まれた組織部分の両方を貫通して縫合糸８７８と縫合系タグ８７４を送り込む。タグを組織の貫通側に放出して針８８０を抜去したら、真空を止めて真空室への吸引により新しく形成された２つの折り畳まれた組織又は襞８９０を解放する。固定された組織のための固定機構をあとで絞め込み襞を密着するように引き寄せる。
【０１２２】
装置から組織を解放した後、縫合材料８７８を吸引ポートの間に形成されたチャンネル８９４に通して図４０の直線状実施態様でのシステムが解放できるようにする。その後、縫合系ロック例えば図３０Ａ〜図３４Ａ及び図４１と図４２に図示してある２ピースのプラグ・アンド・リング摩擦ロック部材６５０などを縫合糸８７８に沿って組織の基端側側面９００まで前進させる。適切な縫合系ロック装置の完全な説明については、同時出願中の「縫合系ロック、供給システム及びその方法」と題する２００１年５月５日付けＰＣＴ出願を参照されたい。縫合系ロックを通して縫合糸８７８を引き締めると、ロックが係合して組織襞８９０にたるみのない状態で縫合糸を保持して密着保持された研削領域８９２を襞の間に挟み、これらの間の治癒を促進する。縫合系タグ８７４と縫合系ロック８９８が２重の襞組織の両側面の間で張力のかかった縫合糸８７８によりこれらに対するアンカーとして機能するので組織は互いに密着して保持される。
【０１２３】
組織領域８９２に発生する組織治癒は最終的に組織部分８９０同士を癒着させると考えられるので、縫合材料８７８，タグ８７４，及びロック６５０は生分解性材料例えばポリ−ｌ−ラクタイド系のポリマーなどから製造して、充分な治癒にかかる時間が経過した後に分解するように構成することができる。
図４３は吸引ポート９０８を分割する隔壁９０６に研削手段９０４を一体化してある並列型複数吸引ポート癒着装置９０２を示す。図面において、研削手段９０４は隔壁９０６に組み込まれたＲＦエネルギー送信源を含む。隔壁はＲＦエネルギーを組織へ伝達するレンズを含むことができる。更に詳しく説明すると、研削手段９０４はカプセルの真空室９１０から放出された後で接合されることになる組織部分の間の領域と直接接触する。しかし、他の種類の組織研削手段、例えば前述したものなどを隔壁９０６に使用できる。
【０１２４】
図４４は複数の吸引ポート９３０を有し研削手段９３２を使用する組織癒着装置の更に別の実施態様である。図４３との関連で説明した実施態様と同様に、研削手段は２個の吸引ポート９４０の中間に配置したＲＦエネルギー送信素子を含む。本実施態様では、吸引ポートは相互間にある角度を持たせ長手方向にオフセットしてあり先行実施態様で画成されたような均一な隔壁が中間に形成されない。しかし、研削手段は癒着装置上で、手術中に接合されるべき組織表面と接触する吸引ポートの間のあらゆる点に配置できる。前述したように他の種類の研削手段をＲＦ手段９３２の位置で使用できる。
【０１２５】
上記の説明から、複数吸引ポートを使用する新規かつ有用な組織癒着装置と、それらの使用方法が提供されたことが理解されるべきである。癒着装置と互換性がある組織の捕獲と組織固定のための各種機構及び方法も提示された。また本発明の実施態様はＧＥＲＤ治療の際の組織襞形成の状況で図示したが、本発明は組織操作が必要とされるその他各種の内視鏡手術で使用できることも理解されるべきである。その例としては以下が挙げられる：肥満患者において胃体の一部を隔離して容積を減少させる、外科医による切除が必要な大腸癌罹患部を識別するために使用される蛍光マーカーとして使用する放射造影要素の供給、消化管壁へ例えばｐＨなどのセンサー装置の装着、穿孔又は潰瘍の閉止、接合の作成。
【０１２６】
しかし本発明の上記の説明は単にこれの説明を意図したものであってその他の変更、実施態様及び等価物は本発明の趣旨から逸脱することなく当業者には明白であろうことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１から図３は、従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作における連続ステップを示す。
【図２】
図１から図３は、従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作における連続ステップを示す。
【図３】
図１から図３は、従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作における連続ステップを示す。
【図４】
図４は、内視鏡に装着した組織癒着装置の模式的側面図である。
【図５】
図５は、内視鏡に装着した組織癒着装置の模式的側面図である。
【図６】
図６から図８は、複数吸引ポート式癒着装置の各種動作段階における等角図である。
【図７】
図６から図８は、複数吸引ポート式癒着装置の各種動作段階における等角図である。
【図８】
図６から図８は、複数吸引ポート式癒着装置の各種動作段階における等角図である。
【図９】
図９は、縫合糸マガジンを有する複数吸引ポート式癒着装置の等角的部分切欠図である。
【図１０】
図１０は、改良した複数吸引ポート式癒着装置の等角図である。
【図１１】
図１１Ａから図１１Ｄは、各々図１０の線１１Ａ〜１１Ｄと１１Ａ〜１１Ｄに沿って見たときの各種断面図である。
【図１２】
図１２Ａから図１２Ｂは、ヒンジ付き複数吸引ポート式癒着装置の等角図である。
【図１３】
図１３は、複数吸引ポート式単一真空室型の組織癒着装置の等角図である。
【図１４】
図１４は、複数吸引ポート式単一真空室型の組織癒着装置の等角図である。
【図１５】
図１５は、分岐針を有する並列式複数吸引ポート装置の等角図である。
【図１６】
図１６は、破線で示した内視鏡の先端に分岐針を装着した並列式複数吸引ポート装置の等角図である。
【図１７】
図１７は、分岐針を有する並列式複数吸引ポート装置の断面等角図である。
【図１８】
図１８は、分岐針を有する並列式複数吸引ポート装置の断面等角図である。
【図１９】
図１９は、独立制御針を有する並列式複数吸引ポート装置の上面図である。
【図２０】
図２０は、独立制御針を有する並列式複数吸引ポート装置の断面図である。
【図２１】
図２１は、独立制御針を有する並列複数吸引ポート装置の上面図である。
【図２２】
図２２は、角度的及び長手方向に位置をずらした（以下、オフセットした）複数吸引ポートを有する組織癒着装置の等角図である。
【図２３】
図２３は、角度的及び長手方向にオフセットした複数吸引ポートを有する組織癒着装置の断面図である。
【図２４】
図２４は、４個の吸引ポートを有する組織癒着装置の等角図である。
【図２５】
図２５は、４個の吸引ポートを有する組織癒着装置の等角図である。
【図２６】
図２６は、図２５の線Ａ〜Ａに沿って見た組織癒着装置の断面図である。
【図２７】
図２７は、図２５の線Ｂ〜Ｂに沿って見た組織癒着装置の断面図である。
【図２８】
図２８は、縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図２９】
図２９Ａは、縫合系タグ・ロックの等角底面図である。
図２９Ｂは、縫合系タグ・ロックの等角上面図である。
【図３０】
図３０は、縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３０Ａは、図３０に図示した組織タグ・ロック・システムの適用後に組織が向く方向を極めて簡略化した模式図である。
【図３１】
図３１は、スライド式縫合糸通路を有する縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３１Ａは、図３１に図示した縫合系タグ・ロック・システムの適用後に組織が向く方向を極めて簡略化した模式図である。
【図３２】
図３２は、３本の縫合糸リードを使用する縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３２Ａは、図３２に図示した縫合系タグ・ロック・システムの適用後に組織が向く方向を極めて簡略化した模式図である。
【図３３】
図３３は、３本の縫合糸リードを使用する縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３３Ａは、図３３に図示した縫合系タグ・ロック・システムの適用後に組織が向く方向を極めて簡略化した模式図である。
【図３４】
図３４は、単一縫合糸リードを使用する縫合系タグ・ロック・システムを使用する複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３４Ａは、図３４に図示した縫合系タグ・ロック・システムの適用後に組織が向く方向を極めて簡略化した模式図である。
【図３５】
図３５は、タグ・ロック・バンドを使用する複数ポート式組織癒着装置の等角図である。
図３５Ａは、タグ・ロック・バンドの詳細図である。
【図３６】
図３６は、螺旋状ワイヤ（以下、ヘリカルワイヤ）式の組織固定機構を使用する複数吸引ポート式組織癒着装置である。
【図３７】
図３７は、ヘリカルワイヤ式の組織固定手段を使用する複数吸引ポート式組織癒着装置である。
【図３８】
図３８は、機械的研削手段を有する単一吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図３９】
図３９は、高周波研削手段を有する単一吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図４０】
図４０は、組織研削手段のない２連吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図４１】
図４１は、機械的研削手段を有する２連吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図４２】
図４２は、電気的研削手段及び高周波研削手段を有する２連吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図４３】
図４３は、組織研削手段を有する並列複数吸引ポート式組織癒着装置の等角図である。
【図４４】
図４４は、角度的及び長手方向にオフセットした複数吸引ポートを有し更に組織研削手段を有する組織癒着装置の等角図である。
【図１】
2004514462.tif 000003
【図２】
2004514462.tif 000004
【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成13年8月3日(2001.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の吸引ポートと、吸引ポートへ連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを介して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を固定するため組織固定装置を供給するように構成された少なくとも１本の針と
を備えることを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２】
前記カプセル本体は射出成型ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３】
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにする少なくとも１個のヒンジを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４】
前記カプセル本体が前記ヒンジを中心として屈曲するのを防止するように動作する選択的に係合可能なロッキング・ロッドを更に含む
ことを特徴とする請求項３に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５】
前記組織固定機構は縫合系タグを含み前記カプセルは前記針から放出されたときに前記カプセルから上向きに離れるように縫合系タグを案内する方向に向けた排出傾斜路を有するように構成される
ことを更に特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６】
前記組織固定装置は更に、
前記針へ順次かつ自動的に装填できるような状態の複数の縫合糸を保持するように構成されたマガジンを含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項７】
独立した真空室であって、各々が吸引ポートと専用に連通し独立して作動させて前記吸引ポートへ順次組織を捕捉するように構成されたことを特徴とする独立した真空室を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項８】
前記吸引ポートを包囲して前記吸引ポートから突出し組織吸引中に周辺組織と係合して封止を形成する周縁を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項９】
前記真空室を画成する表面に形成されて真空下で前記真空室へ捕捉された組織を機械的に保持するのを補助する捕捉凹部を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１０】
少なくとも１個の吸引ポートと、組織を受け入れるための少なくとも１個の吸引ポートに連通し、かつ、空気通路を備えた真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を通して真空をかけた時前記真空室内に組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を担持するように構成された少なくとも１本の針と、
前記捕捉された組織を貫通したら前記針から前記縫合糸を排出する手段と
前記縫合本体を通る前記針の全長ストローク各々で前記針へ順次かつ自動装填できるように複数の縫合糸を保持するように構成されたマガジンとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１１】
少なくとも１個の吸引ポートと、複数の表面と空気通路を備えた組織を受け入れるための少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して真空をかけた時に前記真空室内に組織を捕捉するように構成されたことを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を運ぶように構成された針と、
前記針と動作的に連係して前記縫合糸が前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を放出する縫合糸排出機構と、
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにするヒンジとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１２】
少なくとも一つの表面によって形成された少なくとも１個の真空室と連通し真空源と連通する空気通路を備える少なくとも１個の吸引ポートを有する縫合系カプセルであって、前記空気通路を介して真空をかけたときに各ポートが前記真空室へ組織部分を受け入れるように構成されていることを特徴とする縫合系カプセル本体の形状にポリマー材料を射出成型するステップと、
前記カプセルはまた吸引ポートを横断する経路に沿って長手方向に移動する少なくとも１本の針を案内するように構成されていることを特徴とするステップと、
を含む内視鏡用組織癒着装置の製造方法。
【請求項１３】
内視鏡の先端に取り付けた複数の吸引ポートを有する内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
治療部位まで前記内視鏡の先端と組織癒着装置を誘導するステップと、
前記組織癒着装置に真空をかけて前記吸引ポートから少なくとも２つの組織部分を捕捉するステップと、
組織固定機構を前進させて前記組織部分を一緒に固定するステップと
を含む内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１４】
組織固定機構を前進させる前記ステップが更に
縫合糸を担持する針を前記組織の貫通側へ少なくとも組織の１部を貫通して貫通させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針から前記縫合糸の一方の端部を放出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織で前記縫合糸を結紮固定するステップと
を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡的に体の内部組織を接合する方法。
【請求項１５】
複数の縫合糸を保持することが可能で、前記組織癒着装置を通る前記針の完全な各ストロークの後で縫合糸を前記針に再装填するように前記針と動作的に連係しているマガジンを前記組織癒着装置に提供するステップと、
前記針を前進させて前記組織部分を介して縫合糸を供給するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
前記組織癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織癒着装置を新しい組織領域に再配置して真空をもう一度かけることにより前記縫合装置の中にその組織を捕捉するステップと、
前記マガジンから縫合糸を針に再装填するステップと、
請求項１３に記載の方法を反復して複数の縫合糸を複数の組織部位に配置するステップと、
を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１６】
縫合糸の一端が前記組織の前記貫通側に対して係留され前記縫合糸の自由端が第２のステップで前記組織に対して固定されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
複数の吸引ポートを有するカプセル本体であって、外吸引ポートの各々が空気通路を備えその各々が組織を受け入れる真空室を有し、各真空室は前記空気通路を介して真空をかけたときに前記真空室内へ組織の一部を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１８】
組織を受け入れる複数の吸引ポートと、
少なくとも２つの吸引ポートと連通する少なくと１個の真空室と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１９】
組織捕捉機構と、
捕捉した組織を固定する組織固定装置と、
組織研削手段と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２０】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２１】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２２】
前記組織研削機構は組織研削用のレーザー・エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２３】
前記組織研削機構は組織を研削する超音波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２４】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２５】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２６】
前記組織研削機構は組織と摩擦接触することにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２７】
前記研削機構を介して生体親和性の機械的研削物質を前記組織へ供給することにより機械的研削が実現されることを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２８】
前記組織研削機構は更に組織と摩擦係合するようの構成された機械的素子を含むことを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２９】
前記捕捉機構は２つ折りの組織を受け入れるように構成された少なくとも１個の真空室を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３０】
前記組織固定装置はステープルを含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３１】
前記組織固定装置は縫合糸を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３２】
複数の吸引ポートと、組織を受け入れる開口部と前記吸引ポートと連通し真空源と連通する少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、各真空室は前記吸引ポートを介して真空をかけたときに前記真空室内に２層の組織を保持するように構成してあることを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を通って長手方向に摺動可能で前記捕捉した組織を貫通して縫合材料を運ぶように構成された針と、
前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を排出するための手段と、
前記縫合系カプセル本体上で少なくとも吸引ポートの前記開口部の近傍の少なくとも一つの組織研削機構と、
を含むことを特徴とする内視鏡縫合装置。
【請求項３３】
前記研削機構は前記カプセル本体上の相互に近傍の吸引ポート間の中央に配置されることを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３４】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３５】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３６】
前記組織研削機構は組織研削用レーザー・エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３７】
前記組織研削機構は組織研削用超音波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３８】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３９】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４０】
前記組織研削機構は組織との摩擦的接触を起すことにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４１】
前記研削機構を介して前記組織へ生体親和性のある機械的研削物質を供給することにより機械的研削を実現することを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４２】
前記組織研削機構は組織と摩擦係合するように構成された機械的素子を更に含むことを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４３】
体組織の少なくとも一つの領域を一時的に捕捉し、当該組織の領域を研削して、組織固定装置を装着することにより少なくとも一時的に捕捉した組織領域を癒着して保持するように構成された内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
少なくとも一つの組織領域を捕捉するステップと、
前記組織の領域を研削するステップと、
前記捕捉した組織を貫通して固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放するステップと、
近傍の組織の領域へ前記癒着装置を再配置するステップと、
前記近傍の組織の一部を捕捉するステップと、
前記近傍の組織の領域を研削するステップと、
前記組織を貫通して組織固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放して前記癒着装置を患者から抜去するステップと、
前記組織固定装置どうしを接合して、少なくとも研削された領域内で、前記対象組織領域を接触させるステップと
を含む体組織の近傍の領域を癒着する方法。
【請求項４４】
前記研削ステップの後で、前記組織固定装置を装着する前に、捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項２５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４５】
一回の配置で複数の組織領域を捕捉するように構成され、組織研削機構を備え、捕捉した組織の領域を貫通して少なくとも１個の組織固定装置を供給するように構成された組織癒着装置を提供するステップと、
複数の組織領域を捕捉するステップと、
少なくとも捕捉した組織の領域の間で組織領域を研削するステップと、
組織の捕捉した領域を貫通して組織固定装置を装着し前記捕捉した組織領域を解放するステップと、
を含むことを特徴とする体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４６】
前記組織を研削するステップの後で前記組織の領域を貫通して前記組織固定装置を装着する前に捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項４５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４７】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記真空室へ真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを介して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記組織の貫通側へ前記捕捉した組織を貫通して縫合糸を供給するように構成された少なくとも１本の針と、
前記針を前記捕捉した組織から抜去した後で前記組織の貫通側に前記縫合糸の一端を保持するための手段と、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４８】
前記吸引ポートは長手方向に直線状に配置され前記針が両方の吸引ポートを横断する経路に沿って前進して捕捉された組織部分に刺入することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４９】
２個の吸引ポートが並んで配置され前記針は分岐しており前記針の各分岐が捕捉した組織部分に刺入するために長手方向へ前進する間に吸引ポートを横断するように前記カプセルに配置されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５０】
前記組織固定装置は前記分岐の先端で解放可能なように担持されていて前記針による組織刺入後に前記針から放出されるように構成された縫合系タグに結合された縫合糸を含むことを特徴とする請求項４９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５１】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５２】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５３】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが縫合糸によって前記針の対向する分岐により担持されたタグと結合されることを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５４】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５５】
２個の吸引ポートが並んで配置され複数の独立して前進可能な針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５６】
前記カプセルは前記針を前記カプセルの長軸に沿った経路から前記長軸と離れているが前記任意の針が割り当てられている前記吸引ポートに向かう経路へと離開させるダイバータを備えた針経路を提供するように構成されることを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５７】
各吸引ポートは専用の真空室と連通することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５８】
４個の吸引ポートを提供し前記カプセルの上部と底部に２個づつ２組が配置される５６記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５９】
前記組織固定装置は前記針の先端に解放可能なように担持されて、前記針による組織刺入後前記針から放出されるように構成された縫合系タグに接合される縫合糸を含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６０】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６１】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６２】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが他の吸引ポートへ割り当てられている前記針によって担持されたタグに結合される６１記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６３】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項６１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６４】
２個の吸引ポートが互いに角度的に、かつ、長手方向にオフセットするようにカプセル上に配置され独立して前進可能な複数の針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６５】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通する少なくとも一つの真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は空気通路を備え、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを通して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前進中に組織に刺入するように構成され前記カプセルから放出されて前進完了後には前記複数の組織部分を互いに保持するように構成された少なくとも１個の組織インプラントと、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６６】
前記インプラントがヘリカルコイルを含む６５記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６７】
前記コイルが増量材でコーティングされていることを特徴とする請求項６６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６８】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を貫通して前記組織の貫通側へ分岐に縫合糸を担持する分岐針を通すステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の前記分岐から各々の縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項６９】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を介して前記組織の貫通側へ各々が縫合糸を担持する複数の針を独立して前進させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の分岐から各縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項７０】
４つの組織部分が４個の吸引ポートを介して捕捉され前記内視鏡の１回の挿管で互いに固定される
ことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【手続補正書】
【提出日】平成14年4月22日(2002.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の吸引ポートと、吸引ポートへ連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを介して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を固定するため組織固定装置を供給するように構成された少なくとも１本の針と
を備えることを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２】
前記カプセル本体は射出成型ポリマーを含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３】
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにする少なくとも１個のヒンジを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４】
前記カプセル本体が前記ヒンジを中心として屈曲するのを防止するように動作する選択的に係合可能なロッキング・ロッドを更に含む
ことを特徴とする請求項３に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５】
前記組織固定機構は縫合系タグを含み前記カプセルは前記針から放出されたときに前記カプセルから上向きに離れるように縫合系タグを案内する方向に向けた排出傾斜路を有するように構成される
ことを更に特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６】
前記組織固定装置は更に、
前記針へ順次かつ自動的に装填できるような状態の複数の縫合糸を保持するように構成されたマガジンを含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項７】
独立した真空室であって、各々が吸引ポートと専用に連通し独立して作動させて前記吸引ポートへ順次組織を捕捉するように構成されたことを特徴とする独立した真空室を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項８】
前記吸引ポートを包囲して前記吸引ポートから突出し組織吸引中に周辺組織と係合して封止を形成する周縁を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項９】
前記真空室を画成する表面に形成されて真空下で前記真空室へ捕捉された組織を機械的に保持するのを補助する捕捉凹部を更に含む
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１０】
少なくとも１個の吸引ポートと、組織を受け入れるため吸引ポートと連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路から真空をかけたときに前記真空室内に組織部分を捕捉するように構成されていることを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能であり前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を担持するように構成された少なくとも１本の針と、
前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を排出する手段と
前記縫合本体を貫通する前記針の全長ストロークの各々で複数の縫合糸を前記針へ順次かつ自動的に装填できる状態に保持するように構成されたマガジンとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１１】
少なくとも１個の吸引ポートと、複数の表面と空気通路を備えて組織を受け入れるための少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、前記真空室は前記空気通路を介して真空をかけたときに前記真空室内に組織を捕捉するように構成された縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記捕捉された組織を貫通して縫合材料を担持するように構成された針と、
前記針と動作的に連係して前記縫合糸が前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から放出する縫合糸排出機構と、
前記カプセル本体に内蔵されて少なくとも一つの方向に前記本体の長手方向の屈曲を可能にして前記カプセル本体が自然な体腔内を通過できるようにするヒンジとを含む
ことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１２】
少なくとも一つの表面によって形成された少なくとも１個の真空室と連通し真空源と連通する空気通路を備える少なくとも１個の吸引ポートを有する縫合系カプセルであって、前記空気通路を介して真空をかけたときに各ポートが前記真空室へ組織部分を受け入れるように構成されていることを特徴とする縫合系カプセル本体の形状にポリマー材料を射出成型するステップと、
前記カプセルはまた吸引ポートを横断する経路に沿って長手方向に移動する少なくとも１本の針を案内するように構成されていることを特徴とするステップと、
を含む内視鏡用組織癒着装置の製造方法。
【請求項１３】
内視鏡の先端に取り付けた複数の吸引ポートを有する内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
治療部位まで前記内視鏡の先端と組織癒着装置を誘導するステップと、
前記組織癒着装置に真空をかけて前記吸引ポートから少なくとも２つの組織部分を捕捉するステップと、
組織固定機構を前進させて前記組織部分を一緒に固定するステップと
を含む内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１４】
組織固定機構を前進させる前記ステップが更に
縫合糸を担持する針を前記組織の貫通側へ少なくとも組織の１部を貫通して貫通させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針から前記縫合糸の一方の端部を放出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織で前記縫合糸を結紮固定するステップと
を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡的に体の内部組織を接合する方法。
【請求項１５】
複数の縫合糸を保持することが可能で、前記組織癒着装置を通る前記針の完全な各ストロークの後で縫合糸を前記針に再装填するように前記針と動作的に連係しているマガジンを前記組織癒着装置に提供するステップと、
前記針を前進させて前記組織部分を介して縫合糸を供給するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
前記組織癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織癒着装置を新しい組織領域に再配置して真空をもう一度かけることにより前記縫合装置の中にその組織を捕捉するステップと、
前記マガジンから縫合糸を針に再装填するステップと、
請求項１３に記載の方法を反復して複数の縫合糸を複数の組織部位に配置するステップと、
を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の内視鏡的に体組織を接合する方法。
【請求項１６】
縫合糸の一端が前記組織の前記貫通側に対して係留され前記縫合糸の自由端が第２のステップで前記組織に対して固定されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
複数の吸引ポートを有するカプセル本体であって、外吸引ポートの各々が空気通路を備えその各々が組織を受け入れる真空室を有し、各真空室は前記空気通路を介して真空をかけたときに前記真空室内へ組織の一部を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１８】
組織を受け入れる複数の吸引ポートと、
少なくとも２つの吸引ポートと連通する少なくと１個の真空室と、
組織固定装置と、
前記捕捉した組織部分を貫通して前記組織固定装置を配置し前進後に前記固定装置から解放するように構成された組織固定装置前進機構と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項１９】
組織捕捉機構と、
捕捉した組織を固定する組織固定装置と、
組織研削手段と
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２０】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２１】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２２】
前記組織研削機構は組織研削用のレーザー・エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２３】
前記組織研削機構は組織を研削する超音波エネルギーの送信器を更に含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２４】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２５】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出する手段を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２６】
前記組織研削機構は組織と摩擦接触することにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２７】
前記研削機構を介して生体親和性の機械的研削物質を前記組織へ供給することにより機械的研削が実現されることを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２８】
前記組織研削機構は更に組織と摩擦係合するようの構成された機械的素子を含むことを特徴とする請求項２６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項２９】
前記捕捉機構は２つ折りの組織を受け入れるように構成された少なくとも１個の真空室を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３０】
前記組織固定装置はステープルを含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３１】
前記組織固定装置は縫合糸を含むことを特徴とする請求項１９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項３２】
複数の吸引ポートと、組織を受け入れる開口部と前記吸引ポートと連通し真空源と連通する少なくとも１個の真空室とを有する縫合系カプセル本体であって、各真空室は前記吸引ポートを介して真空をかけたときに前記真空室内に２層の組織を保持するように構成してあることを特徴とする縫合系カプセル本体と、
前記カプセル本体を通って長手方向に摺動可能で前記捕捉した組織を貫通して縫合材料を運ぶように構成された針と、
前記捕捉された組織を貫通した後で前記針から前記縫合糸を排出するための手段と、
前記縫合系カプセル本体上で少なくとも吸引ポートの前記開口部の近傍の少なくとも一つの組織研削機構と、
を含むことを特徴とする内視鏡縫合装置。
【請求項３３】
前記研削機構は前記カプセル本体上の相互に近傍の吸引ポート間の中央に配置されることを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３４】
前記組織研削機構は電気的に作動される素子を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３５】
前記組織研削機構は高周波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３６】
前記組織研削機構は組織研削用レーザー・エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３７】
前記組織研削機構は組織研削用超音波エネルギーの送信器を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３８】
前記組織研削機構は化学的研削物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項３９】
前記組織研削機構は組織研削を惹起する医用物質を放出するための手段を含むことを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４０】
前記組織研削機構は組織との摩擦的接触を起すことにより機械的に組織を研削することを特徴とする請求項３２に記載の内視鏡縫合装置。
【請求項４１】
前記研削機構を介して前記組織へ生体親和性のある機械的研削物質を供給することにより機械的研削を実現することを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４２】
前記組織研削機構は組織と摩擦係合するように構成された機械的素子を更に含むことを特徴とする請求項４０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４３】
体組織の少なくとも一つの領域を一時的に捕捉し、当該組織の領域を研削して、組織固定装置を装着することにより少なくとも一時的に捕捉した組織領域を癒着して保持するように構成された内視鏡用組織癒着装置を提供するステップと、
少なくとも一つの組織領域を捕捉するステップと、
前記組織の領域を研削するステップと、
前記捕捉した組織を貫通して固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放するステップと、
近傍の組織の領域へ前記癒着装置を再配置するステップと、
前記近傍の組織の一部を捕捉するステップと、
前記近傍の組織の領域を研削するステップと、
前記組織を貫通して組織固定装置を装着するステップと、
前記組織を解放して前記癒着装置を患者から抜去するステップと、
前記組織固定装置どうしを接合して、少なくとも研削された領域内で、前記対象組織領域を接触させるステップと
を含む体組織の近傍の領域を癒着する方法。
【請求項４４】
前記研削ステップの後で、前記組織固定装置を装着する前に、捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項２５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４５】
一回の配置で複数の組織領域を捕捉するように構成され、組織研削機構を備え、捕捉した組織の領域を貫通して少なくとも１個の組織固定装置を供給するように構成された組織癒着装置を提供するステップと、
複数の組織領域を捕捉するステップと、
少なくとも捕捉した組織の領域の間で組織領域を研削するステップと、
組織の捕捉した領域を貫通して組織固定装置を装着し前記捕捉した組織領域を解放するステップと、
を含むことを特徴とする体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４６】
前記組織を研削するステップの後で前記組織の領域を貫通して前記組織固定装置を装着する前に捕捉した組織の量を増加するステップを更に含む
ことを特徴とする請求項４５に記載の体組織の近傍の領域を癒着させる方法。
【請求項４７】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通し空気通路を備える少なくとも１個の真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は前記真空室へ真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを介して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前記組織の貫通側へ前記捕捉した組織を貫通して縫合糸を供給するように構成された少なくとも１本の針と、
前記針を前記捕捉した組織から抜去した後で前記組織の貫通側に前記縫合糸の一端を保持するための手段と、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４８】
前記吸引ポートは長手方向に直線状に配置され前記針が両方の吸引ポートを横断する経路に沿って前進して捕捉された組織部分に刺入することを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項４９】
２個の吸引ポートが並んで配置され前記針は分岐しており前記針の各分岐が捕捉した組織部分に刺入するために長手方向へ前進する間に吸引ポートを横断するように前記カプセルに配置されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５０】
前記組織固定装置は前記分岐の先端で解放可能なように担持されていて前記針による組織刺入後に前記針から放出されるように構成された縫合系タグに結合された縫合糸を含むことを特徴とする請求項４９に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５１】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５２】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５０に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５３】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが縫合糸によって前記針の対向する分岐により担持されたタグと結合されることを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５４】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項５２に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５５】
２個の吸引ポートが並んで配置され複数の独立して前進可能な針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５６】
前記カプセルは前記針を前記カプセルの長軸に沿った経路から前記長軸と離れているが前記任意の針が割り当てられている前記吸引ポートに向かう経路へと離開させるダイバータを備えた針経路を提供するように構成されることを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５７】
各吸引ポートは専用の真空室と連通することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５８】
４個の吸引ポートを提供し前記カプセルの上部と底部に２個づつ２組が配置される５６記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項５９】
前記組織固定装置は前記針の先端に解放可能なように担持されて、前記針による組織刺入後前記針から放出されるように構成された縫合系タグに接合される縫合糸を含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６０】
前記縫合系タグは針の前進中に前記組織を穿孔するために用いる鋭利な先端を有することを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６１】
前記組織固定装置は前記カプセルへ解放可能なように固定でき、針の先端で組織を貫通して前進しつつある縫合系タグを受け入れて捕捉するための少なくとも１個のタグ・レセプタクルを有するロック・ブロックを含むタグ・ロックを更に含むことを特徴とする請求項５５に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６２】
前記針の一方の分岐と整列したタグ・ロックのロック・ブロックが他の吸引ポートへ割り当てられている前記針によって担持されたタグに結合される６１記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６３】
前記ロック・ブロックは縫合材料が摺動できるような寸法の通路を更に含むことを特徴とする請求項６１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６４】
２個の吸引ポートが互いに角度的に、かつ、長手方向にオフセットするようにカプセル上に配置され独立して前進可能な複数の針が提供され各々の針が前進して１個の専用吸引ポートを横断して捕捉された組織部分に刺入するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６５】
複数の吸引ポートと、吸引ポートと連通する少なくとも一つの真空室とを有するカプセル本体であって、前記真空室は空気通路を備え、前記真空室は前記空気通路を介して前記真空室に真空をかけたときに前記複数の吸引ポートを通して複数の組織部分を捕捉するように構成されたことを特徴とするカプセル本体と、
前記カプセル本体を貫通して長手方向に前進可能で前進中に組織に刺入するように構成され前記カプセルから放出されて前進完了後には前記複数の組織部分を互いに保持するように構成された少なくとも１個の組織インプラントと、
を含むことを特徴とする内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６６】
前記インプラントがヘリカルコイルを含む６５記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６７】
前記コイルが増量材でコーティングされていることを特徴とする請求項６６に記載の内視鏡用組織癒着装置。
【請求項６８】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を貫通して前記組織の貫通側へ分岐に縫合糸を担持する分岐針を通すステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の前記分岐から各々の縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項６９】
組織固定機構を前進させるステップが更に
複数の組織部分を介して前記組織の貫通側へ各々が縫合糸を担持する複数の針を独立して前進させるステップと、
前記組織の前記貫通側で前記針の分岐から各縫合糸の一方の端部を排出するステップと、
前記組織から前記針を抜去するステップと、
真空を止めて前記癒着装置から前記組織を解放するステップと、
前記組織に前記縫合糸を結紮固定するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【請求項７０】
４つの組織部分が４個の吸引ポートを介して捕捉され前記内視鏡の１回の挿管で互いに固定される
ことを特徴とする請求項１３に記載の体組織を内視鏡的に接合する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
各々のチャンバの空気通路へ独立した真空を供給することは、各室への充分な真空圧を保障するのに役立つ以外にも、真空室内への組織の順次吸引ができる。組織を両方のチャンバ内へ同時に捕捉した場合、先端側チャンバは図５に図示してあるように内視鏡１の先端面４６にある観察レンズ４８で阻止される（以下、ブロックされる）。従って、縫合針８０を安全に前進させられるように、組織が充分に真空室内に捕捉されたかどうかを医師が視覚的に判断できない。最初に先端側チャンバに真空をかけることで、基端側チャンバに入り込む組織により視野がブロックされる前に先端側チャンバ内への組織の捕捉を視覚的に確認することができる。次に、基端側チャンバに真空をかけて組織を捕捉できるようになってこの組織が両方のチャンバ内に同時に捕捉されて１ストロークで両方の組織部分を通って貫通する縫合針（又はステープル）の穿刺の準備ができる。しかし、独立した真空線であっても、全てのチャンバへ同時に真空をかけることが可能であり望ましい。


【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
図１０において図示され図１１Ａ〜図１１Ｄに図示された断面図に図示された本発明の別の観点は、真空室の側壁８４の表面上で吸引ポート８６の直下に捕捉凹部を追加したことである。凹部１１４の追加はチャンバ内に組織が最初に吸引されてから完全に保持するのに役立つと考えられる。組織が吸引された後、真空下で凹部を含めてチャンバ内に充満すると考えられる。凹部が埋まったあと、凹部の上側表面がチャンバ内に組織を保持するためのフランジとして機能する。図１０から図１１Ｄに図示した変更は本明細書に図示した癒着装置の実施態様のいずれにおいても使用できる。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１０】
図３８は機械的研削手段を外表面８５２に有する単一吸引ポート式癒着装置８５０の実施態様を示す。研削手段は単一又は複数吸引ポート式装置の全ての構成で実現可能だが、簡略化のため単一ポート装置との関連で研削手段の例を図示する。機械的研削手段は複数の表面隆起８５４を含み、これらは装置の表面に直接形成され吸引ポート８７２の近傍に配置され真空室８６０付近にある組織に切り傷をつける。更に、機械的研削手段は複数の鋭利な突起８５８を有する研削ブロック８５６を含み吸引ポートの近傍の組織を摩擦研削するのでも良い。研削ブロックがあると、粗表面をカプセル本体の材料に直接形成しなくて良いが、副次的操作の間に適用することができる。機械的研削手段は装置を前後に移動させることにより組織と能動的に擦れ合い組織に切り傷を付ける。


【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１３】
図３９は別の単一吸引ポート式組織癒着装置の等角図を示し、真空室８６０の付近のカプセル本体表面８５２に各種の研削手段を表示している。更に詳しく説明すると、カプセル本体表面８５２には数個の高周波（ＲＦ）送信素子８６６が対象組織を保持する吸引ポート周囲に配置してある。患者体外にある供給源から、絶縁され内視鏡１のチャンネルを通る細いワイヤ（図示していない）を介して、高周波送信素子８６６へＲＦエネルギーを送信できる。高周波は組織に治癒作用を開始するのに望ましい軽度の外傷を作成するのに好適なレベルのエネルギーを提供すると考えられる。前述したように、この処置では組織の粘膜層だけに損傷を与えるか破壊するのが望ましい。


【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１６】
単一吸引ポート式組織癒着装置との関連で研削技術を用いるには組織部分が一緒に治癒し一体として接合する希望の結果を実現するための特定の方法で手術を行なうことが必要とされる。更に詳しく説明すると、最初に吸引ポート８６０から軽い圧力を印加することでカプセル本体により組織部分を捕捉する。チャンバ８６０の底部にあって患者の体外にある真空源に連絡した真空線と連絡している空気通路８７０から真空をかける。軽い真空をかけるだけで吸引ポートの開口部８７２へ組織を保持するには充分であり、チャンバ内部に組織が吸い込まれないようにする。組織をカプセルの表面８５２に接するように保持したら、組織と密着し組織が研削機構に対して移動しないことを保証して研削機構を作動させる。研削が完了したら、完全な真空下で組織を真空室へ吸い込み縫合糸、永久タグ又はステープルなど従来技術で記載されているような組織固定装置を適用する。


【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
しかし本発明の上記の説明は単にこれの説明を意図したものであってその他の変更、実施態様及び等価物は本発明の趣旨から逸脱することなく当業者には明白であろうことが理解されるべきである。




【国際調査報告】
2004514462.tif 000106