(57)【要約】【課題】代理人および医療装置のユーザの統合およびアクセス可能な、慢性疾患の管理に用いられる、コンピュータに対応したネットワークによる医療装置の患者管理システムおよび方法を提供する。【解決手段】遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して、医療装置データの交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供し、特定の医療装置および患者に関連する入力を前記ウェブサイトで受信し、前記医療装置および前記患者のアイデンティティを確認し、前記患者が前記データベースにアクセスして前記サービスを用いることを可能にする。【選択図】図２
2004507935.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して、医療装置データの交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供すること、
特定の医療装置および患者に関連する入力を前記ウェブサイトで受信すること、
前記医療装置および前記患者のアイデンティティを確認すること、および
前記患者が前記データベースにアクセスして前記サービスを用いることを可能にすること、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項２】
前記医療装置データの交換および検討は、
前記医療装置データを前記データベースにアップロードするプロセス、および　前記データベース中の前記医療装置データにセキュアなウェブサイトを介してアクセスするプロセス、
のうちの少なくとも１つをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式を含んで、友人または家族による患者のデータへの特権的アクセスを提供する請求項１に記載の方法。
【請求項４】
臨床看護人が、遠隔の患者に関連する事象の通知に応答してセキュアなウェブサイトにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
事象サービスを用いて前記看護人に事象を警告すること、および
前記看護人が前記患者のデータベースに対してセキュアなアクセスを１回のサインオンアクションで行うことを可能にすること、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項５】
前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記患者のデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項４に記載の方法。
【請求項６】
医者が、患者の状態に関するレンダリングしたページにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
医師に患者の状態を警告すること、および
前記医師が前記患者のデータベースにアクセスし、ページを無線でプルアップすることを許可し、それによって、前記患者の状態を要約したレポートを前記医師が受け取ったことが確認されるようにすること、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項７】
患者管理ネットワークが、患者情報および装置情報を含む完全にレンダリングしたページを無線装置へ送り付ける機能を含み、ウェブサイトページ表示と同様の表現を複製する完全なページとして表される請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記無線でプルアップすることは、マイクロソフト社のポケットＰＣ技術およびその等価物のうちの１つの関係を含む請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記医師は、前記患者への音声メッセージを録音することができ、かつ、該メッセージを他の専門家に任意選択的にコピーすることができる請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者の家庭接続が前記医師のメッセージを受信すると、該患者に該メッセージが通知される請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
遠隔の患者の友人または家族をデータベースネットワークに接続して医療装置のデータの交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
前記データベースネットワークにアクセスする権限を有する友人または家族を特定すること、および／または
患者の警告通知を前記友人または家族へ送ること、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項１２】
前記通知は、Ｅメールにより送られて、前記友人または家族に警告を行い、該ＥメールにはＵＲＬが含まれていて適切な認証後の受信者に対して前記患者のデータベースのセキュアなアクセスを可能にする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
コンピュータにより実施される、非常に関連性の高い個人化された患者データベースを生成するビジネス方法であって、
ａ．医療装置を患者に提供するステップであって、該医療装置は、少なくとも１つの監視される疾患関連症状に関する極めて特定のデータを読みとるステップと、
ｂ．前記医療装置が所望の信号を読みとって、該信号を電子的に遠隔のデータ分析モジュールに転送することを可能にするステップと、
ｃ．読みとった前記信号を自動的に処理するステップであって、それによって、読みとった該信号の結果として健康関連アクションが推奨されるかどうかを判定するステップと、
を含むビジネス方法。
【請求項１４】
少なくとも前記患者とヘルスケア提供者とにアクションが推奨されることを自動的に警告するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
データを遠隔のヘルスケア専門家に提供するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
音声メッセージおよび電子メールフォーマットを前記ヘルスケア専門家から前記患者へ起動して返すステップをさらに含む請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
コンピュータにより実施される、患者の推奨ヘルスケア供給モダリティとの関与を増大させることによる、ヘルスケア産業におけるデータ管理の向上方法であって、
ａ．患者の関連性の高い生物学的データを自動的に読みとり、該データまたはその一部をヘルスケア専門家の情報パーサへ伝送するように構成された植え込み型医療装置を提供するステップと、
ｂ．患者が利用可能な電子インタフェースを構成するステップであって、それによって、読みとった前記患者の関連性の高い生物学的データを表す信号を受信するステップと、
ｃ．選択的にプログラム可能なコンピュータにより実施される、読みとった前記関連性の高い生物学的データの高速な解釈を提供し、適応があれば、該ヘルスケア専門家と前記患者が個人的に接触したり直接会うことなく、読みとった前記関連性の高い生物学的データの詳細を前記ヘルスケア専門家と電子的に共有するステップと、
ｄ．情報フロー経路を前記ヘルスケア専門家に提供するステップであって、それによって、前記患者および患者の指定擁護者に前記関連性の高い生物学的データに関する直接情報を提供することによって該患者を非常に内容に富みながらも効率的な方法で積極的に関与させることにより、知識データベースおよび患者の関与にさらに寄与するステップと、
を含むデータ管理の向上方法。
【請求項１８】
コンピュータにより実施される、遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続して医療装置データの交換および分析を行う、改良したインターネットベースの接続および監視サービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供すること、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信すること、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認すること、および
前記ユーザが前記ウェブサイトを介して前記データベースにアクセスすることを可能にすることであって、それによって、該サービスを用いて前記ユーザの全監視データから引き出した関連性の高い生理的データのリアルタイム監視を行うこと、
を含むことを特徴とするインターネットベースの接続および監視サービス方法。
【請求項１９】
前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式をさらに含んで、友人または家族によるユーザのデータへの特権的アクセスをプログラムされた通りに提供する請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
コンピュータにより実施される、医療患者管理システムにおけるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法であって、前記システムは、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する、向上方法において、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供すること、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信すること、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認すること、および
コンピュータにより実施される分析を行うことであって、それによって、どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定すること、
を含むことを特徴とする向上方法。
【請求項２１】
選択された医療提供者のグループに事象サービスを用いて事象を警告すること、および
前記選択された医療提供者のグループが、前記装置のユーザのデータベースに対して、該グループのユーザ１人につき１回のサインオンアクションでセキュアなアクセスを行うことを可能にすること、
をさらに含む請求項２０に記載のコンピュータにより実施されるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法。
【請求項２２】
前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記装置のユーザのデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
コンピュータにより実施される、全検出データから引き出された自動処理済の関連性の高いデータを自動フォーマットすること、およびフォーマットされた該データを医療提供者のグループの少なくとも１人のメンバの電子ディスプレイへ電子的にプッシュすることであって、それによって、前記医療提供者のグループの少なくとも１人が選択的に解説を提供し、次に前記ウェブサイトを介して前記医療装置の前記ユーザ、該医療装置の該ユーザの指定擁護者、および任意選択的に医療提供者グループの別のメンバにデータ伝送を返すこと、をさらに特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
コンピュータにより実施される、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する方法を実施するように構成される患者管理ネットワークにおいて、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトに提供する読みとりおよび信号コンポーネントと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認する処理ルーチンおよびモジュールと、
コンピュータにより実施される分析を行って、どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定する、処理ルーチンおよびモジュールと、
を備えることを特徴とする患者管理ネットワーク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔発明の属する技術分野〕
本発明は、インターネットなどのネットワークシステムにより実施され通信可能である医療装置に関する。より具体的には、本発明は、植え込み可能な、あるいは体外装着型の医療装置を装着した患者に関し、ここで該装置は、遠隔のヘルスケア専門家と通信可能である。
【０００２】
［発明の背景］
心臓系、薬剤送達系、神経製品（ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ　ｐｒｏｄｕｃｔｓ）および他の同様の製品といった医療装置は、様々な臨床的理由で患者に植え込まれる。これらの装置のなかには、データを継続的に収集し記録するものもある。しかしながら、最新技術は現在のところ、医者または他の健康専門家を定期的に訪ねて、これらの装置内に収集された生理的データを取り出しチェックすることを患者に求める。
【０００３】
医療装置がその性能性および保守性の両方において非常に高性能になったため、保険プラン（ｃｏｖｅｒａｇｅ　ｐｌａｎｓ）または他の根本的理由により患者が医者を定期的に訪ねることが必要ない場合がある。患者を遠隔に関与させるか、あるいは監視する様々な試みが提案されており、例としては、米国特許第６，１６８，５６３号、第６，２２１，０１１号、第６，２０３，４９５号、第６，２５０，３０９号、第５，６３３，９１０号、および第５，７５２，９７６号に記載されるものがある。しかしながら、慢性疾患を患う患者にとって、疾病管理は、当該患者のコストと生活の質の双方に影響する重大な要因になっている。したがって、重大な医療データを監視する植え込み可能な医療装置または体外装着型の装置を有する患者は、入院するか、医師を極めて定期的に訪ねることが必要である。しかしながら、患者が在宅のままで、医者および医師が患者を必要に応じて、かつ可能な限り頻繁に監視することを可能にするデータ転送および検討システムが非常に望ましいサービスである。かかるサービスは、専門家ならびに患者によるリアルタイムのデータ管理および検討を可能にすることによって、患者が自分の個人データにアクセスすることも可能にする。さらに医療装置は、患者が、自分の身体パラメータおよび医療パラメータを監視している装置と対話することを可能にすることによって、患者も自分の疾病管理に日々関与できるように設計され得る。より具体的には、患者は、自分の装置の動作および該装置に格納されている報告の両方にアクセスすることを許可される場合、医者とセッションを持つことができ、かつ自分の疾病管理に精通することになり、よって、自分の疾病管理における積極的なパートナーとなる。
【０００４】
［発明の概要］
医療装置データの交換および検討のために遠隔の患者をデータベースネットワークに接続するインターネットベースのサービスシステムおよび方法を開示する。本システムおよび方法は、ユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供することであって、当該ユーザインタフェースは、医療装置データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むこと、特定の医療装置および患者に関連する入力を上記ウェブサイトで受信すること、上記医療装置および上記患者のアイデンティティを確認すること、および上記患者が上記サービスを用いるために上記データベースにアクセスすることを可能にすること、を含む。ビジネスを行う本システムおよび方法のさらなる態様は、医療装置の交換および検討のために遠隔の患者の友人または家族をデータベースネットワークに接続するものである。これは、上記データベースネットワークにアクセスする権限を有する友人または家族を特定すること、および／または患者の警告通知を当該友人または家族へ送ることによって行い、友人または家族が患者の介護に関与できるようにする。
【０００５】
［発明の説明］
技術的な方法を用いて改善されたヘルスケアを患者集団に提供する試みは、様々な程度の成功を収めてきた。しかしながら実際には、非常に重要な問題がかかる試みのほとんどにおいて生じている。患者とヘルスケア提供者は一様に、技術の使用が増加するにつれて孤立化が進むという危険を冒す。ヘルスケアシステムにおけるこの孤立化および非人格化の感覚は、患者の主な不満ならびに潜在的な衝突の原因となることが多く、この潜在的な衝突の原因は実際に、患者−医師間インタフェースの最良のモデルの中核をなす率直な意見交換を行うことを妨げ得る。
【０００６】
本出願人（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社）は、大量の貴重な患者特定の情報を検出し、当該情報を処理して、１つまたは複数の特定の治療の適用または現在の診断が正当であるかどうかを決めることが可能な医療装置を開発した。これは、ここ何十年かの植え込み可能な医療装置の適用において出現した技術であり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社および他の会社によるその使用により多くの命を支えてきた。しかしながら本出願人らは、医療装置技術および情報技術における進行中の同時革命を活用して患者およびヘルスケア提供者の満足、介護の質、サービスの向上、効率改善、および経済性の向上の新たなレベルを達成する技術的手段を実現する新しい改良された機構を特定した。この新たな技術的プロセスの組み合わせは、非常に特殊な信号の読みとり、高容量のデータの解析および検証、植え込み型医療装置の電力管理、複数の外部のユーザ間のウェブに対応したネットワークの全レベルを統合するための帯域幅の割り当て、信号および処理のタイミング、アクセシビリティおよびセキュリティ、表示の限界および要求、無線経路を含む複数の経路におけるデータのルーティング、一部のユーザの技術に対する不慣れさ、一部のユーザの無力さ、ならびに他の課題に関連する技術的問題の組み合わせを克服した。最新情報技術の適用に加えての選択されたプロトコルの技術効果は、プログラマブルで関連性の高い検出データ信号に関する統合されたネットワークベースの信号および資源管理の技法に重要な技術的貢献をもたらした。
【０００７】
本出願人らは、様々な医療装置の現在の非常に頑強なデータ収集機能を深く利用し、その情報を（当該情報の分析または処理前、分析または処理中、あるいは分析または処理後に）データネットワークに統合することで著しい革新がなされることを認識した。これは、患者およびヘルスケア提供者、または他者を共同努力に統合し、患者特定のヘルスケアの向上およびシステム効率をもたらす。これは、履歴問題の組み合わせを特定し、技術的方法論を適用して最良の医療技術および情報技術を組み合わせ、結果として資源の割り当て方法を変える解決策を得、この資源の割り当て方法により様々な疾患および症状を患う患者、特に慢性症状を患う患者の介護の向上をもたらす先駆的努力である。
【０００８】
一例において、進行した心臓血管病を患う患者（およびその介護者）は、本発明を非常に有利に使用することができる。図１の患者２０中に示される１つまたは複数の医療装置１４（たとえば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社のＣｈｒｏｎｉｃｌｅ装置またはＧＥＭ ＩＩＩ ＤＲ装置として知られる植え込み可能な心臓関連装置）を用いて、患者の心臓系を綿密に監視することができる。この図はまた、神経装置１４および薬剤注入装置１４も含む医療装置１４の代替例を示す。本発明は、上記のような、心室２５で直接読みとりを行うために植え込まれる、地球上の他のあらゆる既知の植え込み可能物よりもデータ収集能力および処理能力を有し得る装置を使用することができ、あるいは能力がさらに制限された装置を使用することもできる。このような強力なデータ収集プラットフォームは、心臓データおよび全体的な患者の生理的データに関する大量の情報を装置の搭載ＲＡＭに格納することができる。この情報は、無線周波数（ＲＦ）テレメトリ、テレメトリＣなどの無線技術を介してアップロードすることができ、図１の線３１の中に典型的に示される。体内からのこの医療データの収集後、最新の情報技術および通信技術を用いて、この情報を他の場所またはユーザへ通信することができる。
【０００９】
一実施形態において、図１に装置４４として典型的に示される別の装置を、患者の近くに配置し、植え込み型装置からの情報を得、当該データを遠隔ネットワークに送信する。装置４４は代替的に、遠隔呼掛け機として、あるいは他の専門用語により記載することもできる。この専門用語は、実際の技術特性を一切制限するものでなく、むしろ、本明細書中に概して記載される医療装置とともに用いるデータ通信装置を特定するものである。
【００１０】
図１ないし図５に示すように、次に患者からの生理的データのセキュアな送信が行われて、データが頑強なネットワークへと流れ、このネットワークにおいて、データは格納、処理、分析され、かつウェブブラウザまたは他のインタフェースによる閲覧のために表示され得る。これらの技術は、信頼性が高く、拡張可能で、セキュアで、かつ利用しやすい、患者のデータを世界規模でリアルタイムで使用するシステムを提供するという特定の目的で統合および改良されてきた。これは、既知の限定的な疾病および患者管理システムを凌駕する顕著なフルサイクルの進歩である。実際に本発明は、これまでになかった方法で、データと人間の間の新しい対話モデルに従って患者の介護を再編成し優先順位をつける。上記の心臓病患者（ｃａｒｄｉａｃ）の例では、患者の心臓に関する情報がオンラインで常時アクセス可能となる。本システムは、医師などに、患者が来院した際に受け取るスナップショットではなく継続的な長期にわたる心臓の状態の記録を提供する。これは、特定の事象または既知の監視装置の利用可能性や制限に応答して影響されるものではなく、リアルタイムで継続的でもある。したがって医師は、その患者について時宜に適った一貫した治療計画を実施するために、この新しいシステムおよび方法を用いることができる。本システムの特定の要素の仮想的または物理的な場所、および本発明のサービスおよび有利なステップを行う方法は、可能とされる、要素、ステップ、信号、または利点に応じて１つまたは複数の管轄区域で起こるように任意で決定できることが認識される。したがって、適切なデータ使用および他のセキュリティ認証または手段は、すべて検討され、本発明が成功裏に克服する課題の活用および範囲の判断に関連し得る。
【００１１】
本発明を用いると、患者、および任意に患者の友人および家族が、患者の健康の管理における積極的な参加者となる。これにより患者は、システムの患者ポータルを介して協力者としての権限を持つことが可能になり、当該ポータルにおいて、個人化された教育、監視およびセルフケアプログラムにいつでも、事実上どこからでもアクセスすることができる。深く多様性に富んだデータが収集可能であるが、特定の患者に最も関連性のあるデータを読みとるよう指定することができる。たとえば、患者の監視信号には、心内圧、心拍数、身体活動、または他の信号が含まれ得る。この継続的なデータ収集プロセスは次に、全部または一部のデータを外部の隣接する（すなわち、家庭、オフィスまたは車内の）装置へアップロードし、重要な生理的データを、ヘルスケア管理ネットワークへ、セキュアに送信することによって補完することができる。医師は、いつでもウェブサイトを介してネットワークにアクセスし、最新のアップロードからの要約情報、経時的に蓄積された傾向情報、および／または指定した時間もしくは問題の発症からの詳細な記録を表す画面を検討することができる。
【００１２】
本発明は、心不全および心不整脈といった慢性疾患、神経状態、または薬剤注入を要する状態の管理、および健康状態に関連する他の健康ニーズを劇的に変える可能性を持つ。これは、患者の生理的（およびおそらくは他の）状態に関するリアルタイムのデータを医師に提供し、適切な場合には是正処置を適時行うことができるようにすることによって、介護の質を向上させる。本発明は、患者が緊急入院に関する同レベルの心配を常時することなく、在宅するか、所望に応じて移動することを可能にすることによって、患者の生活の質を向上させる。本発明は、不要な入院および来院を削減することによって、慢性疾患の管理コストを劇的に低下させる。おそらく最も重要なことには、本システムおよび方法論は、直接的な連結性の力およびプロセスにおける関連性の高い分かりやすい知識の全関係者への拡散により、患者−医師間の関係の密接な結び付きを取り戻すのに役立つ。たとえば本システムおよび方法論は、個人化された健康情報、ひいては患者自身の心臓機能に関する詳細な情報を、患者および最愛の人（または患者の他の擁護者）が対話型のウェブまたはモバイルポータルを介して利用できるようにする。このシステムの試行により、これらの非常に良い効果、相乗効果および影響の多くが既に観察されている。
【００１３】
本発明に関連した介護の質、介護水準、および関連問題に対する重大な意味に加えて、本システムおよび方法論の金融およびビジネスに対する影響力は極めて画期的である。本システムは、継続的またはほぼ継続的なリアルタイムのデータアクセスを可能にするインターネットまたは同様の通信媒体を活用することによって、慢性疾患を患う人々をよりよく管理するように設計される。本発明のユーザの臨床研究者との対話も貴重である。この一定の対話は、疾患症状および治療のより素早く詳細な臨床分析を可能にすることによって、かかる努力の全体的なコストを削減する。患者のデータに対するかかるリアルタイムアクセスはまた、より応答性で経済的な方法で投薬および他の治療を促進する。患者および患者の擁護者（複数可）の関与により、意思疎通およびアウトカムの改善が促進される。これをより高い便宜性および医師とのより密接な関わりに対する既知の患者の欲求と合わせると、本発明の利点は数多い。
【００１４】
図２は、少なくとも１つの対話型医療装置（たとえば、植え込み型心臓装置、神経装置、注入装置または他の装置など）を有する患者１６について対話および介護管理を行うように設計されたシステム５０の一部の概略図である。部分的に植え込まれた装置または体外装置もまた、かかる装置またはコンポーネントが本発明の頑強なデータ環境において動作可能であるという条件で、本開示の全範囲に組み込まれ得ることが認識される。図２は、患者１６と、電子的にアクセス可能な患者管理データベース６３と、ウェブベースのサイト７０との間の関係を示す。患者管理データベース６３は、システム５０が管理する患者（患者１６を含む）のヘルスケア状態に関連する情報の受信、格納、処理、および他の伝送および処理のために構成される。生理的データ７７が、患者１６の体内にある装置中の、または当該装置と通信を行う装置から無線８２または他の伝送手段によりアップロードされる。この生理的データ７７は、あらゆる種類の監視疾患原因に関する本質的な関連性の高い情報を選択的に提供するように設計された内容である。この情報は、ことによると呼掛けルーチンに応じて、かつ電源管理、病期、および他の考慮事項に従って、経路８２を介してデータベース６３に自動的にアップロードされる。次にデータ７７は、登録されるか、あるいは他の方法で適宜処理されて、少なくとも１つのウェブベースのサイト７０へ様々な形で伝送される。このウェブベースのサイト７０は、以下でさらに述べるように、また１つまたは複数のセキュアなサインインプロトコルを含む経路９４に示すように、患者または他者によるアクセスを許可するよう構成される。患者の医療装置データ８８が、ウェブベースのサイト７０から患者管理データベース６３へも流れ得ることが認識される。
【００１５】
図３は、患者１６の介護および第１段階の監視を担当する第１の医療提供者（たとえば看護人または他のタイプの提供者）１０６がセキュアなサインイン１０１によりアクセス可能なプラットフォームとしてウェブベースのサイト７０を示す。この関係により様々な対話が可能となり、この対話には、患者１６の介護に関する情報（１人または複数の患者の体内から検出され、患者管理データベース６３を介して伝送される一意で関連性の高い生理的データ７７を含む）を提供および受信するためのセキュアなアクセス先としてのウェブベースのサイト７０の使用が含まれる。生理的データ７７が一定基準を満たす（たとえばある種の分析論、差またはアルゴリズムメトリックに基づきトリガまたは設定値（ｓｅｔ ｐｏｉｎｔ）を起動する）情報を含む場合、患者管理データベース６３およびウェブベースのサイト７０は、自動事象通知サービス信号１１２を１人または複数の医療提供者（たとえば第１の医療提供者１０６）のディスプレイまたは他のデータ受信装置に供給するように構成され得る。一例において、自動事象通知サービス信号１１２は、たとえば信号フォーマット１１５として示されるＳＭＴＰ．ネットメッセージによって、医療提供者１０６のコンピュータまたは他のディスプレイへプッシュすることができる。これらのディスプレイおよび本明細書中で検討するその他のものは、電子メール、ページャ、携帯電話、ＷＡＰ携帯電話、電話呼、ファクシミリ、モバイル無線装置、スタイラス・タブレットなどにより自動的にプッシュされる信号も含み得る。この自動事象通知サービス信号１１２を用いて、患者を支援するための迅速なアクションを要し得る健康関連信号の異常または他の指示を医療提供者１０６に警告することができる。自動事象通知サービス信号１１２は、セキュアなメッセージである必要はなく、むしろ高速メッセージが好ましい場合がある。したがって一実施形態では、高速自動事象通知サービス信号１１２は、医療提供者がウェブサイト７０から目的のデータに高速アクセスするためにアクセス可能な、受信者による応答を要求するリンクを含む。かかる信号１１２および本明細書中のその他のものは、様々な目的で後に照会するための自動時間記録（ｔｉｍｅ−ｎｏｔａｔｅｄ）アーカイブ機能も起動することができる。本発明の大半と同様、この経路は、システム、患者サービス、および法的要件に応じて、セキュリティ検証または認証を必要とし得る。様々なバイオメトリック技術または他の暗号様技術を使用できるが、スマートカードまたは他のインテリジェントで便利なツールが好ましい場合がある。たとえば、スマートカードの一実施形態は、スマートカードがアクセス認証のために用いられる際にはいつでも患者の健康記録の医療最新情報を記録可能であり、よって医療記録に冗長要素を提供し得る。
【００１６】
第１の医療提供者１０６、または本明細書中に記載する他者には、セキュアな１回のサインイン権限を与えて、指定された個人が本システムおよびアーキテクチャの様々な要素へ高速アクセスすることを促進することができる。この機能はまた、検出された事象に応答する間の接続性を保証するために、その専門家が電子リンク間を移動する間、移送可能であり得るか、あるいはアクセスは、事象重大性アルゴリズムまたは他の等級付け（ｇｒａｄｉｎｇ）技法に従って、等級付けしたアクセスであり得る。
【００１７】
さらなる特徴には、自動事象通知サービス信号１１２の発生源である患者の電子医療健康記録１２２を有するデータベース１１８または他の媒体へのリンクまたは他のアクセスが含まれ得る。このようにして、患者の関連医療履歴は、医学的警告を生じた新たなデータとともに提示され、よって医療提供者が特定の患者について適切な観点および正確さを持つことを可能にし得る。一実施形態において、電子医療健康記録１２２は、拡張マークアップ言語（ＸＭＬ）として知られるデータリッチなフォーマット（ｄａｔａ ｒｉｃｈ ｆｏｒｍａｔ）であるが、様々なデータフォーマットを用いて、意図する利点およびデータを提供することができる。さらに一実施形態では、最も重要な情報を最終的な意思決定者に対して単一画面に表示するために効率的に構成され得るテンプレートの効率を可能とするため、単一ページフォーマットが好ましいが、必須ではない。これには、要約、波形、鑑別診断分析、コーディングオプション、傾向グラフ、患者の履歴データに対して現在のデータをオーバーレイしたもの、またはその患者または患者クラスに適切な他の関連性の高いフォーマット済データが含まれ得る。本システムの構成および本システムが可能にするリッチデータマイニング（ｒｉｃｈ ｄａｔａ ｍｉｎｉｎｇ）機能により、所望であれば、このフォーマット済情報を高速に増大（ａｕｇｍｅｎｔｉｎｇ）することも可能である。
【００１８】
図４は、本発明のさらなる態様を示す。本態様において、第２の医療提供者１３５は、自動事象通知サービス信号１１２または好ましくは、別の医療提供者（第１の医療提供者１０６など）が生成した他のフォーマットの通知信号１４４を受け取る。通知信号１４４は、トリアージ後のタイプの通知、すなわち第１の医療提供者が関連性の高い生理的データの最初の分析を行った後の通知である。第２の医療提供者は、より専門的な、またはより高度な資格を持つ提供者（心臓内科医、外科医または他のタイプの医師など）であり得る。一実施形態において、通知信号には、第１の医療提供者からの推奨または解説が含まれ、かつ、セキュアな非同期ＸＭＬメッセージの形式であり得るが、たとえば上述の単一ページフォーマットの通信を可能にするために必要な形式を含む様々なフォーマットが許容可能であるか、あるいは好ましい。通知信号１４４もまた、医療提供者１３５のモバイルまたは定置装置、たとえばハンドヘルドまたは他の形態の個人用デジタル補助装置に表示するためにフォーマットされ得る。このように、第２の医療提供者が別の活動の最中である場合にも、ディスプレイから情報を確認するか、あるいは他の方法で理解し、第２の医療提供者１３５が患者および他の介護者に対する指示という形で適切な治療の指示を出すことが可能であり得る。一実施形態では、第２の医療提供者１３５が患者１６の緊急状態を確認した上で、セキュアなボイスメッセージ１５２（たとえば、ＷＡＶファイルの添付など）を口述録音することが意図される。このセキュアなボイスメッセージ１５２は、ウェブに対応したサイト（たとえば、ウェブサイト７０）に返送されてオリジナルデータおよび自動事象通知サービス信号１１２とマージされ、その後患者１６に送信される。もちろん、患者の生理的データと医療提供者の解釈および介護アドバイス（ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎ）との双方の結合信号の形のこの情報は、代理人または他の患者擁護者１５９、ならびに自動的に医院予約スケジューラにプロンプトする機構などにも送信され得る。
【００１９】
検討待ちの健康関連メッセージがあるという患者１６の通知もまた患者擁護者１５９（たとえば、患者の親近者）に、患者が医療提供者（複数可）の助言を検討し、理解し、かつこれに従うことを確実にするために送られ得る。これは、メッセージ１５２へ自動的にルーティングするウェブサイト７０へのリンクの起動を促す電子メールメッセージの受信といったシーケンスであり得る。本明細書中で上記した様々な通信オプションのほかに、患者または患者擁護者が利用可能な専用チャンネル、オプションのポップアップ警告チャンネル、ウェブＴＶ様装置、または専用インターネットサービスまたはポータルを設けることも可能である。これは、既存または新規の通信サービス提供業者が有料加入または他の収益を生み出す機構として提供する、出現し、ことによると受信者が消去するまで他の通信を阻止することのできるサービスであり得る。
【００２０】
図５は、コンピュータにより実施される本発明のステップの一実施形態と、情報フローとを表すハイレベル論理フローチャートである。本発明者らが受けるに値する新規性、発明性、および技術的貢献を達成しながら代替的なフロー経路も本発明の範囲内で実施され得ることが認識される。ステップ１９３は、患者または医療装置のユーザを監視している当該装置の検出および格納機能を表す。ステップ１９７は、患者に植え込まれている可能性が高い医療装置からの生理的データを照会し受信する呼掛け機能を表す。この機能ステップは、異なる電源管理オプションを考慮して体外の装置では省略してもよいことが認識される。ステップ２１０は、遠隔に位置する患者管理データベースへデータを送信して、受信した生理的データを格納および処理することを表す。ステップ２１７は、受信したデータが警告の必要な特に関連性の高いデータを含むかどうかを判断するために必要な分析ステップおよび設定値計算ステップを表す。警告が許可されない場合、ステップ２３１においてデータを、患者、代理人またはヘルスケア専門家による認証されたアクセスの際に即座に表示するようにウェブサイトにルーティングする。警告が許可される場合、ステップ２２１においてフォーマット処理を実施し、ステップ２２５において信号をウェブサイト２３１の通知ルーチンへ送って、非セキュアな警告信号２４０を事前に設定したプロトコルに従ってヘルスケア提供者へプッシュ型送信させる。これらの提供者は、セキュアまたは非セキュアな方法での高速な戻るリンクの起動２４８によってウェブサイトを照会し、この起動２４８により、内容を豊富にしフォーマットした信号２５６をヘルスケア提供者へウェブサイトを介して転送することが可能となり、またヘルスケア提供者による分析およびコメント／処置に必要な関連性の高い生理的データを含む信号の場合には、ステップ２６７においてウェブサイトを介して患者および代理人２６４へ当該コメント／処置アドバイスを乗せて再転送する。
【００２１】
本発明は、ヘルスケアのビジネス、技術および科学に対してかなりの経済的および医療的改善を可能にする様々なシステムおよび様々なタイプの方法を意図する。これらの革新および技術的貢献は、慢性心臓病を患う患者、薬剤の持続注入を用いる患者、神経刺激装置を必要とする患者など、ある種のクラスの患者のリアルタイムで効果的な管理に対する以前に述べた課題の点から見て、特徴およびサービス利点の強力な組み合わせを提供するものであり、これは、他者によって以前に達成されたり、現実的に検討されてはいないものであると考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】遠隔の患者管理ネットワークとインタフェースする典型的な植え込み型医療装置コンポーネントを有する患者の概略図である。
【図２】本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図３】本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図４】本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図５】本発明の方法の意思決定フローチャートである。
【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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