(57)【要約】流体投与装置で使用される、多数の導管内の流体流れを制御するシステム。このシステムは、ハウジングと、カムと、カムを移動させて選択的に導管を閉塞させるために使用される制御要素とを含む。医療用ビュレットと合わせて使用するときには、カムが、通気用導管と供給用導管との間に位置し、回転して一方の導管を交互に閉塞させ、あるいは両方の導管を開放させておく。閉塞が得られるまでカム・ローブが導管を圧力面に押し付けることによって、導管を閉塞させる。カムの回転位置に応じて、連続流モード、断続流モード、および準備モードが、すべて単一制御レバーによって得られる。ハウジングは、カムと導管との接触部の上方および下方の所定の定位置で共に導管を固定する。カムの場所を所望の位置に定めるのを支援するために、積極的係止装置が含まれている。また、カムが所望の位置に置かれたことを示すために、係止装置によって作業者に触覚的感覚ももたらされる。明瞭な視覚的指示器がハウジング上に含まれているので、その時点でビュレットが動作している流れモードを少し離れたところから見ることができる。
2004520904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多数の導管内の流体流れを制御するシステムであって、
導管がその中で所定の定位置に保持されているハウジングと、
ハウジング内に回転可能に配置され、カムの外表面を各導管に制御された状態で交互圧縮接触させ、導管内の流れを制限することを可能にするように取り付けられたカムと、
カムを選択的に位置決めして各導管に接触させるためにカムに動作可能に連結された制御要素とを含み、
前記ハウジングが、カムと導管との接触部の上方および下方の位置で共に導管を動かないように固定しているシステム。
【請求項２】
前記カムが、導管の長手軸に直交する軸の周りで回転するように取り付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ハウジングが、カムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように導管を受ける、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記カムが導管の間に位置している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
ハウジング内に配置された、所定の弧を通ってカムが回転するのを妨げるように位置する停止面をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ハウジングが、導管に対するカムの位置を明らかにするために、ハウジングの外部のある位置から視認可能な視覚的指示器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記制御要素が、ハウジングの外側に配置されたハンドルを含んでおり、このハンドルがカムの位置を示すように所定の方式でカムと位置合わせされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ハンドルが、導管の流れ動作状態を示すようにカムと位置合わせされている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記ハンドルが、導管が閉塞していることを示すようにカムと位置合わせされている、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
ハンドルと指示器とを位置合わせすることにより導管の流れ動作状態が明らかになるように、ハウジングの外側に配置された指示器をさらに含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
ハウジング内に位置する、カムを所定の位置に制御可能に保持する位置決め装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記位置決め装置がデテントを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記位置決め装置が、カムまたはハウジングの一方に位置するばね式位置合わせ装置をさらに含んでおり、前記デテントがカムまたはハウジングの他方に位置している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ばね式位置合わせ装置がボール・ベアリングとばねとを含んでおり、ばねが、ボール・ベアリングをデテント内に進ませてカムをデテントの所定の位置に制御可能にとどめるように位置している、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
ハウジング内に位置する、カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する複数の位置決め装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記カムが中実である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記カムが、導管の長手軸に平行に位置する軸の周りで回転する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
長手軸を有するビュレット筒によって相互連結された上流端と下流端とを有する医療用ビュレットであって、
ビュレットの上流端に配置された、通気用導管と供給用導管とを有するハウジングであって、ハウジング内の定位置に保持された導管が筒と流体連通しているハウジングと、
ハウジング内で通気用導管と供給用導管との間に回転可能に取り付けられており、選択的に回転させるといずれかの導管を閉塞させるように両方の導管の圧縮接触範囲内に取り付けられているカムと、
カムを回転させて導管を選択的に閉塞させるためにカムに連結され、導管の閉塞に関するカムの位置の指示機能を備えるようにカムに連結された制御要素とを含むビュレット。
【請求項１９】
前記カムが、導管の長手軸に直交する軸の周りで回転するように取り付けられている、請求項１８に記載の医療用ビュレット。
【請求項２０】
前記ハウジングが、カムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように導管を受ける、請求項１８に記載の医療用ビュレット。
【請求項２１】
前記ハウジングが、所定の弧を通ってカムが回転するのを妨げるように位置する停止面を含む、請求項１８に記載の医療用ビュレット。
【請求項２２】
ハウジング内に位置する、カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する位置決め装置をさらに含む、請求項１８に記載の医療用ビュレット。
【請求項２３】
前記位置決め装置がデテントを含む、請求項２２に記載の医療用ビュレット。
【請求項２４】
前記位置決め装置が、カムまたはハウジングの一方に位置するばね式位置合わせ装置をさらに含んでおり、前記デテントがカムまたはハウジングの他方に位置している、請求項２３に記載の医療用ビュレット。
【請求項２５】
前記ばね式位置合わせ装置がボール・ベアリングとばねとを含んでおり、ばねが、ボール・ベアリングをデテント内に進ませてカムをデテントの所定の位置に制御可能にとどめるように位置している、請求項２４に記載の医療用ビュレット。
【請求項２６】
ハウジング内に位置する、カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する複数の位置決め装置をさらに含む、請求項１７に記載の医療用ビュレット。
【請求項２７】
前記カムが中実である、請求項１７に記載の医療用ビュレット。
【請求項２８】
前記カムが、導管の長手軸に平行に位置する軸の周りで回転する、請求項１７に記載の医療用ビュレット。
【請求項２９】
前記カムが、いずれの導管も閉塞させない位置に回転できるように取り付けられている、請求項１７に記載の医療用ビュレット。
【請求項３０】
ハウジングの外表面に指示器をさらに含み、指示器がビュレットの流体流れの状態を伝えるように適合されている、請求項１７に記載の医療用ビュレット。
【請求項３１】
多数の導管を通ってビュレットに達する流体流れを制御する方法であって、ビュレットの上流端にハウジングが配置されており、
導管をハウジング内の離隔した定位置に位置決めするステップと、
ハウジング内に配置されたカムを回転させ、カムの外表面を各導管に圧縮接触させて導管内の流れを制限するステップと、
外部の制御要素によってカムの回転を制御するステップと、
カムと導管との接触部の上方および下方の位置で共に導管を動かないように固定するステップとを含む方法。
【請求項３２】
カムを回転させるステップが、カムを導管の長手軸に直交する軸の周りで回転させることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
導管を位置決めするステップが、ハウジングがカムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように、ハウジング内に導管の場所を定めることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
カムが選択された位置から不慮に回転しないように、カムを選択された位置に制御可能に保持するステップをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
カムを保持するステップが、カムの回転が抑えられるように、位置決め装置の場所を一部分はハウジング内、一部分はカム内に定めることを含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
位置決め装置をバイアスさせて、その場所を一部分はハウジング内、一部分はカム内に定めることをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
カムを回転させるステップが、カムを導管の長手軸に平行な軸の周りで回転させることを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
ビュレットの流体流れの状態をハウジングの外表面で示すことをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、多数の導管内の流体流れを制御する改良型バルブ・システムに関し、詳細には、医療用流体を患者に投与する際に使用される安全バルブに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療処置では、しばしば、腸管外投与セットなどのシステムを使用して患者に流体を導く必要がある。これらの投与セットの多くが、投与セットを通って患者に達する流体の流れを制御する多数の独立操作式クランプまたはバルブを含む。このようなセットは、一般に、通気用導管と、流体で充填されたバッグなどの供給容器に連結された少なくとも１つの供給用導管とを含む。流体を分配するには、流体の投与時に、医療作業者または他のユーザが必要に応じてクランプを用いて手動で投与セットの導管を閉じ、または開く。また、これらの投与セットには、要求に応じて抗生物質や他の医薬品などの添加剤を投与溶液に導入するための注入ポートが含まれる可能性がある。
【０００３】
一医療適用例では、投与セットを使用して、生理食塩水、デキストロース、または他の溶液の安定した連続的な流れを供給容器から患者の静脈内に連続的に送り込む。送り込まれる量は、供給容器内の量に制限される。他の医療処置では、供給容器の総容積未満の正確な体積を、単一の流れ期間にわたって患者に送り込まなければならない。この容積測定的な適用例では、投与セットの流路内に、溶液の規定体積をより正確に測定するために使用できるビュレット筒が含まれる可能性がある。この配置では、溶液が、供給容器からビュレット筒に流れて測定された後、患者に到達する。流体を下流の患者に流すのに使用される手段に応じて、流体流れを監視し時間を計ることができるように、ビュレット筒の下流側流路に点滴筒などの中間筒を設置することができる。
【０００４】
投与セットを使用する際、患者に対し害になる可能性のある空気を排除するために、使用前にセットを準備（ｐｒｉｍｅ）することが一般的である。投与セットの準備モードに入るのを支援するように、ビュレット筒に付随したものを含め、投与セットのバルブおよびクランプを適切に作動させなければならない。準備モードでは、流体が供給容器から運ばれて較正済みのビュレット筒内に入る。通常、ビュレット筒の個々の導管クランプは、通気用および供給用導管を開いた状態にして源流体をビュレット筒内に流し、押しのけられた空気を通気用導管から排気するように、別々に操作される。したがって、別のクランプを使用して投与セット導管の残りを準備し、システム内の流体流れを制御することができる。
【０００５】
準備が終わったら、作業者は、ビュレット筒を備える投与セットを断続流モードに設定することができる。これは、通気用導管を解放し、供給用導管を閉じることによって、ビュレット筒内の医療用流体だけを患者に送達するものである。これで、作業者によってビュレット筒で測定された精密な量の流体が患者に投与される。あるいは、供給容器からの流体の流れが連続的になるように、供給用導管を所望の流量レベルに開き、通気用導管を閉じることによって、作業者が投与セットを連続流モードに設定することができる。
【０００６】
ビュレット筒は、通常、上流側に供給用導管を備えており、流体が供給源からそれを通って流れてビュレット筒に達する。またビュレット筒は、通常、上流側に通気用導管も備えており、筒が供給源からの流体で満たされると、それを通してビュレット筒内の空気を外部に排気することができる。これら両方の上流側導管は、所望の流れモードに必要なように、クランプで密閉し、または開くことができる。前述のように、準備モード、断続流モード、および連続流モードを提供するビュレット筒を備える多くの投与セットは、上流側の通気用導管および供給用導管を閉じ、または開くために、導管クランプの特定の配置を必要とする。これらの配置は、作業者に面倒で不便なものになることがある。作業者は、所望の特定の流れモードには、どのバルブを開かなければならず、どれを閉じなければならないか、覚えておく必要がある。バルブが正しく設定されないと、所望のものと異なる、構成された別のモードになる可能性がある。
【０００７】
有効な医療用ビュレット式投与セットは、操作が安全かつ容易であるように設計しなければならない。セットには、「閉閉（ｃｌｏｓｅｄ−ｃｌｏｓｅｄ）」流れモードとして知られる、両方の上流側導管（供給用および通気用導管）が同時に閉じた状態になるのを防ぐ、安全システムを含めることが好ましい。このような状態は、投与セットおよびビュレット筒内に不完全真空を形成することがあり、それが患者への流体の送達を遅らせ、または妨害する恐れがあり、さらに悪い場合には注入ポンプからセットを取り外した後で患者のカテーテルから血液を吸い込むことがある。カテーテルから血液が引き出されると、患者が、カテーテル・チップの領域で凝固または血管の損傷を起こす恐れがあるという危険に曝される。また、好ましい設計は、作業者が着用している手袋を引き裂かない滑らかな設計特徴など、作業者の汚染を避けるための措置を講じているものである。さらに、好ましい設計は、システムの流れの構成を判定するのに使用される明白な視覚的指示器を含む。これらの指示器は、投与セットが偶然に不慮の運転状態に置かれる危険を最小限に抑える。公知の投与セットには、ある種の設計限界があり、これらの懸念が完全には克服されていない。
【０００８】
Ｌａｌ他の米国特許第５，８５３，３９８号は、記載されている流れモードを選択し、「閉閉」流れモードを回避する、ビュレット投与セット内の流れ調節クランプ・システムを提案している。Ｌａｌのシステムでは、ビュレットの入口端に取り付けられた２重スロット付きカムが、カムのスロット内を走る２本の可撓性導管内の流れを交互に遮断することによって選択的クランプの働きをする。一方の導管は、通気用導管であり、他方は、流体リザーバからの導管である。カム内のスロットは、狭い開口から広い開口まで変化する。狭い開口は、導管の遮断または閉塞に使用され、広い開口は、非制限流に使用される。医療作業者は、カムの縁部を握って、選択された回転位置までカムを手動で枢動させる。カムを水平に枢動させると、垂直な導管が、スロットの開いた非制限部分および閉じた部分に沿って横に滑る。スロットの狭い部分の縁部が、導管内の流れを遮断する。スロットの広い部分は、導管内の流れを解放する。スロットは、導管が垂直位置を維持していれば、いずれのカム位置にあるときでも両方のスロットが同時に閉じることがないように位置合わせされている。医療作業者が２重スロット付きカムを所定の弧を通って枢動させると、スロットの縁部が通気用および供給用導管を制限／解放して、準備、断続流、および連続流モードが選択される。
【０００９】
水平２重スロット付きカム・システムを使用する投与セットでは、医療従事者に操作上の問題が生じる恐れがある。流れを正確に制御するには、スロットに沿って横に滑らせる間、同じ回転位置を維持するように導管を垂直に固定しておかなければならない。導管は、枢動しているカムの下方では、ビュレット・キャップとの連結によってほぼ定位置に保持されている。しかし、枢動しているカムの上方では、可撓性導管の移動がシステムによって制限されていないので、導管が垂直位置から移動する恐れがある。枢動しているカムがビュレット・キャップの十分に近くに取り付けられていない場合、またスロット付きカムの狭いスロットに応答した曲げなどによって導管が垂直位置から移動する場合、カム・スロットの狭い部分が導管に完全に係合せず、完全な閉塞が起こらないことがある。医療作業者は、カムが回転して流れモードを修正している間、導管をカム・スロット内に手動で配置し、または導管を安定に保持しなければならないことがある。２重スロット付きカムを枢動させながら導管を配置するのは、保護手袋を着用している医療作業者には困難なことがわかる。医療作業者は、カムおよび導管を正しい配列に配向させようとするときに手袋を引き裂く恐れがある。さらに、医療作業者がカム内への導管の設置を誤り、不慮の流れモードが適用されることもある。カムを使用する際にこのような手動制御が必要になる可能性があることは、望ましくない。
【００１０】
このシステムを使用する際には、少し離れたところからシステムの運転状態または流れモードを読み取るのが難しいことに起因する、他の面倒な事態が生じることがある。システムの運転状態を正確に決定するには、医療作業者または他の医療従事者が、２重スロット付きカム内の導管の場所を見なければならない。カムがビュレット・キャップの最上部上に水平に位置しているので、運転状態を読み取るには、医療作業者が近い距離からシステムを見下ろさなければならない。この配置が、使用をさらに困難なものにし、その適用例を狭めている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、当業者には改良型のビュレット式投与セットの必要性が認識されている。他に、「閉閉」流れモードを回避しながらビュレット式流体投与セットを準備、断続流、および連続流モードに設定できる、安全バルブの必要性が認識されている。このようなシステムでは、システムの不慮の運転状態を回避するために、導管の動きを制限するべきである。また、システムは、医療作業者がすぐに視認／評価可能な単一の制御要素を提供することによって、使用が比較的容易なものにするべきである。医療作業者が少し離れたところからシステムの運転状態を見ることができるように、追加の視覚的指示器を設けるべきである。本発明は、前述および他の必要性を満たすものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、一態様では、多数の導管内の流体流れを制御するシステムを対象とする。このシステムは、導管がその中で所定の定位置に保持されているハウジングと、ハウジング内に回転可能に配置され、カムの外表面を各導管に制御された状態で交互圧縮接触させ、導管内の流れを制限することを可能にするように取り付けられたカムと、カムを選択的に位置決めして各導管に接触させるためにカムに動作可能に連結された制御要素とを含んでおり、ハウジングがカムと導管との接触部の上方および下方の位置で共に導管を動かないように固定している。
【００１３】
より詳細な態様では、カムは、導管の長手軸に直交する軸の周りで回転するように取り付けられている。ハウジングは、カムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように導管を受ける。カムは、導管の間に位置している。ハウジングは、所定の弧を通ってカムが回転するのを妨げるように位置する停止面を含む。ハウジングは、導管に対するカムの位置を明らかにするために、ハウジングの外部のある位置から視認可能な視覚的指示器を含む。
【００１４】
他の態様では、制御要素は、ハウジングの外側に配置されたハンドルを含んでおり、このハンドルは、カムの位置を示すように所定の方式でカムと位置合わせされている。ハンドルは、導管の流れ動作状態を示すようにカムと位置合わせされている。ハンドルは、導管が閉塞していることを示すようにカムと位置合わせされている。ハンドルと指示器とを位置合わせすることにより導管の流れ動作状態が明らかになるように、指示器がハウジングの外側に配置されている。
【００１５】
他の詳細な態様では、システムは、さらに、ハウジング内に位置する、カムを所定の位置に制御可能に保持する位置決め装置を含む。位置決め装置は、デテントを含む。位置決め装置は、さらに、カムまたはハウジングの一方に位置するばね式位置合わせ装置を含んでおり、デテントがカムまたはハウジングの他方に位置している。ばね式位置合わせ装置は、ボール・ベアリングとばねとを含んでおり、ばねは、ボール・ベアリングをデテント内に進ませてカムをデテントの所定の位置に制御可能にとどめるように位置している。他の態様では、システムは、ハウジング内に位置する、カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する複数の位置決め装置を含む。
【００１６】
より詳細な態様では、カムが中実である。カムは、導管の長手軸に平行に位置する軸の周りで回転する。
【００１７】
他の態様によれば、本発明は、ビュレット筒によって相互連結された上流端と下流端とを有する医療用ビュレットを対象としており、ビュレット筒が長手軸を有し、ビュレットの上流端にハウジングが配置されており、このハウジングは、ハウジング内の定位置で筒と流体連通して保持された通気用導管および供給用導管と、ハウジング内で通気用導管と供給用導管との間に回転可能に取り付けられ、選択的に回転させるといずれかの導管を閉塞させるように両方の導管の圧縮接触範囲内に取り付けられているカムと、カムを回転させて導管を選択的に閉塞させるためにカムに連結され、導管の閉塞に関するカムの位置の指示機能を備えるようにカムに連結された制御要素とを含む。
【００１８】
ビュレットに関するさらに詳細な態様では、カムは、導管の長手軸に直交する軸の周りで回転するように取り付けられている。ハウジングは、カムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように導管を受ける。ハウジングは、所定の弧を通ってカムが回転するのを妨げるように位置する停止面を含む。カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する位置決め装置がハウジング内に位置している。位置決め装置は、デテントを含む。位置決め装置は、さらに、カムまたはハウジングの一方に位置するばね式位置合わせ装置を含んでおり、デテントがカムまたはハウジングの他方に位置している。ばね式位置合わせ装置は、ボール・ベアリングとばねとを含んでおり、ばねが、ボール・ベアリングをデテント内に進ませてカムをデテントの所定の位置に制御可能にとどめるように位置している。他の態様では、医療用ビュレットはさらに、ハウジング内に位置する、カムを導管に対して所定の位置に制御可能に保持する複数の位置決め装置を含む。
【００１９】
より詳細な態様では、カムが中実である。カムは、導管の長手軸に平行に位置する軸の周りで回転する。カムは、いずれの導管も閉塞させない位置に回転できるように取り付けられている。ビュレットは、さらに、ハウジングの外表面に指示器を含んでおり、指示器は、ビュレットの流体流れの状態を伝えるように適合されている。
【００２０】
本発明による方法の態様によれば、多数の導管を通ってビュレットに達する流体流れを制御する方法が提供され、このビュレットの上流端にはハウジングが配置されており、この方法が、導管をハウジング内の離隔した定位置に位置決めするステップと、ハウジング内に配置されたカムを回転させ、カムの外表面を各導管に圧縮接触させて導管内の流れを制限するステップと、外部の制御要素によってカムの回転を制御するステップと、カムと導管との接触部の上方および下方の位置で共に導管を動かないように固定するステップとを含む。
【００２１】
さらに詳細な態様では、カムを回転させるステップが、カムを導管の長手軸に直交する軸の周りで回転させることを含む。導管を位置決めするステップは、ハウジングがカムと圧縮接触する領域を概ね囲んで各導管を支持するように、ハウジング内に導管の場所を定めることを含む。この方法は、さらに、カムが選択された位置から不慮に回転しないように、カムを選択された位置に制御可能に保持するステップを含む。カムを保持するステップは、カムの回転が抑えられるように、位置決め装置の場所を一部分はハウジング内、一部分はカム内に定めることを含む。またこの方法は、より詳細な態様では、位置決め装置をバイアスさせて、その場所を一部分はハウジング内、一部分はカム内に定めることも含む。カムを回転させるステップは、カムを導管の長手軸に平行な軸の周りで回転させることを含む。
【００２２】
本発明の方法によるさらに詳細な態様には、ビュレットの流体流れの状態をハウジングの外表面で示すステップが含まれる。
【００２３】
本発明の他の特徴および利点は、以下の本発明の好ましい実施例の詳細な説明を添付の例示的な図面と併せて読めばさらに明らかになろう。
【実施例】
【００２４】
以下の説明では、同様の参照番号は、図面の異なる図の同様または対応する要素を指すために使用される。ここで図面をさらに詳細に参照すると、図１は、医療用流体を静脈内から患者に導入する腸管外投与セット１０を示している。当業者には周知のように、供給容器１４と供給用導管１６とを相互連結するために使用されるスパイク１２が通気孔１８を含んでいるので、供給容器１４から供給用導管１６を通って流体流れ制御システム２２まで医療用流体２０を連続的に流すことができる。流体の保管をより容易にするために、供給容器１４の代わりに可撓性バッグまたは他のタイプのリザーバを使用することができる。通気用導管２４も、流体流れ制御システム２２に連結されている。汚染物質を選り分けるために、通気用導管２４の端部にフィルタ２６が取り付けられている。流体流れ制御システム２２がビュレット筒２８上に取り付けられており、ビュレット・キャップ３０の最上部に形成された開口部を通って、筒２８と供給用導管１６および通気用導管２４との間の流体連通を制御または調節する。ビュレット筒２８が、患者３４の静脈内に放出すべき規定体積の流体を医療作業者が測定できる較正目盛３２を有することが好ましい。この配置では、医療用流体２０は、ビュレット筒２８から中間点滴筒３６に流れ、次いで下流側導管３８を通った後、患者３４に入る。点滴筒３６の下流にある下流側導管３８に係合したローラ・クランプ４０を使用して、ビュレット筒２８から患者３４への流体流れを遮ることができる。
【００２５】
従来の投与セットでは、投与セット１０を通る医療用流体２０の流れを制御するには、医療作業者が、供給用導管１６上のローラ・クランプと、下流側導管３８上の下流側ローラ・クランプ４０とを操作しなければならなかった。医療作業者は、また、所望の流れモードに応じて、通気用導管２４上の別のクランプまたはバルブも調節しなければならなかった。所望の流れモードを得るには、医療作業者が、この従来技術の例では３個あるクランプの特定の配置を覚えておく必要があった。さらに、作業者は、「閉閉」状態を回避するために、操作時には供給用導管１６および通気用導管２４上のバルブを同時に閉じるべきでないことを覚えておく必要がある。
【００２６】
投入用導管１６および通気用導管２４を通ってビュレットに流れる流体流れを制御する流体流れ制御システム２２を構成している個々のコンポーネントが、図２の斜視図により詳細に示されている。流体流れ制御システム２２は、ハウジング５０と、ハウジング５０内に封入された内部の中実カム（図示せず）と、中実カムを回転させて供給用導管１６または通気用導管２４と別々に圧縮接触させ、どちらか一方の導管内の流体流れを制限する制御要素５２とを含む。これについては以下でさらに詳細に説明する。ハンドルやレバーなどの制御要素５２は、容易に利用できるようにハウジング５０の外側に配置される。制御要素５２またはレバー・アームは、医療作業者の手袋または皮膚に刺さらないように丸くなっている。ハウジング５０は、医療作業者および外部の物品から流体流れ制御システム２２の内蔵コンポーネントを保護しているだけでなく、さらに、医療作業者が着用している保護手袋に刺さることのあるハウジング５０内に封入されたコンポーネントから医療作業者を保護している。また制御要素５２は、選択された流れモードを示すように構成することができる。印をうまく使用することによって、供給用導管および／または通気用導管がビュレット筒２８に開口しているかどうかを観察者に視覚的に示すことができる。この特徴については、以下でさらに詳細に説明する。
【００２７】
図２に示す実施例では、医療作業者が抗生物質などの添加剤をビュレット筒２８に導入し、患者に到達させられるように、ゴム製の隔板（ｓｅｐｔｕｍ）などのキャップ５６を備えた注入ポート６２をビュレット・キャップ３０に取り付けることができる。このような注入ポート５４は、多くの医療用ビュレット・システムの標準品である。ある場合には、注入ポート６２のキャップ３０が、再密封可能なタイプである。このような場合、医療作業者がキャップ５６を通してシリンジの丸くなっているカニューレを挿入でき、丸くなっているカニューレを引き抜いた後でキャップによって再密封することになる。
【００２８】
図２に示す実施例では、通気用導管２４および供給用導管１６が、ハウジング５０を通って流体流れ制御システム２２内に配置されている。導管１６、２４は、それぞれの端部がビュレット筒２８内に開口しているという点でビュレット筒２８と流体連通している。この配置では、供給用導管１６を使用して、医療用流体２０（図１）を流体流れ制御システム２２が許可する通りにビュレット筒２８に送達することができる。さらに、通気用導管２４の開いたまたは閉じた状態が、流体流れ制御システム２２によって制御される。
【００２９】
図３の正面部分断面図は、図２に示す流体流れ制御システム２２の実施例のハウジング５０内に位置する内部コンポーネントの詳細を示している。ハウジング５０は、この場合には断面図で示されている。ハウジング５０は、それぞれ２つの導管１６および２４を受ける、２つの通路５８および６０を含む。図３を参照して記載されているように、２つの通路は、中実カム６２の両側に配置されている。この実施例では、導管１６および２４は、回転する中実カム６２の接触範囲にずれ込まないようにハウジング５０内の適切な位置に保持されている。導管１６および２４を定位置で保持することによって、中実カムの外縁部またはローブ６４が所望の接触点で各導管１６および２４に接触する。図に示すように、中実カム６２は、枢動ピン６６を用いてハウジング５０に回転可能に取り付けられている。中実カム６２が枢動ピン６６に固定されており、それが、回転可動性を維持するようにハウジング５０に連結されている。
【００３０】
ハウジング５０の外側には、図２の制御要素５２が、中実カム６２と一体となって動くように枢動ピン６６に固定されている。すなわち、医療作業者が保護ハウジング５０の外側から制御要素５２を回転させると、カムが制御要素と共に動く。カム６２は、供給用導管１６または通気用導管２４を別々に選択的に圧縮して閉塞させ、導管内の流れを挟んで遮るように位置決めすることができ、あるいは導管１６、２４のいずれも閉塞させずに両方の導管が開いているように位置決めすることができる。図３では、通気用導管１６が圧縮され、中実カム６２のローブ６４と通気用導管通路６０の圧力壁６８との間で閉塞している。本明細書で使用する圧力壁とは、カムに対向して配置されているそれぞれの導管の通路の壁面を指す。図３に破線で示されているのもカム６２であり、供給用導管１６に向かって回転して、その通路５８の圧力壁７０を背にして閉塞させている。
【００３１】
さらに、図３に示す実施例は、医療作業者がカム６２をビュレット筒２８に向けて下方に回転させるのを防ぐためにハウジング５０の一部として形成された停止面７２を含む。したがって、カムは、所定の弧、この場合には１８０度の弧を通って回転するように制限されている。このようにして、医療作業者が中実カム６２の特定の位置を選択するのを妨げている。
【００３２】
ここで図４を参照すると、図３に示す通気用導管２４に対するカム６２の閉塞作用を、図３に示すものから９０度回転させた角度から見ることのできる、平面部分断面図が示されている。ハウジング５０の外壁を断面で示しているが、他の様々な詳細部は、特定の構造の説明を明瞭にするために除かれている。圧力壁６８および７０は、それぞれ導管を受けるための凹形の部分を含む。凹状部分の両側には、平らな部分がある。カム・ローブ６４が通気用チューブ２４を塞いでいる様子が示されており、図から明らかなように、カム・ローブは、通気用チューブの通路６０の圧力壁６８の凹状部分に相補的な形状をしている。他の形状も可能であるが、カム・ローブは、圧力壁６８に相補的な中央湾曲部分７３を有し、また湾曲部分の両側に隣接する平らな部分７４も有する。図４をさらに詳しく参照すればわかるように、これらの隣接する平らな部分７４がまた、捉えられた導管に圧力をかけて導管の閉塞を支援している。カム６２は、図３のように枢動ピン６６に取り付けられた状態で示されている。圧力壁の凹状部分の深さは、図４の実施例では１８０°未満の所定の弧を与えるように選択されている。カム６２のローブ６４の厚さは、ローブ６４の中央湾曲部分が圧力壁６８および７０の凹状部分内に固定された導管１６、２４の中心に楔入できるように、導管１６、２４の直径よりも小さい。
【００３３】
図３および図４に示す流れモードは、流体が供給容器１４（図１）から直接引き出されることから「連続」流モードとして知られている。供給用導管１６が開いている間は、通気用導管２４が閉塞している。通常、このような流れモードでは、ビュレット筒２８は、特定の量の医薬品を測るためには使用されず、連続流路の単に直径の大きい部分でしかない。
【００３４】
ここで図１および図３を参照して、カム６２が取り付けられている配向を見ると、ビュレット筒２８を通る長手軸７６と流体流れ制御システム２２とが示されている。図３では、供給用導管１６および通気用導管２４がこの軸に平行に取り付けられている。また、カムのための枢動ピン６６の場所もこの軸に沿って位置しているが、図３および図４の実施例では軸と平行ではない。実際、枢動ピンの軸７８は、ビュレット筒２８の軸７６と直交するように配置されている。
【００３５】
図３および図４に示す好ましい実施例では、カム６２は、導管１６、２４の長手軸６８に直交し、図１のビュレット筒２８の長手軸７０に直交する、水平軸の周りで回転するように配向している。代替的な実施例では、中実カム６２は、導管１６、２４の長手軸６８ならびにビュレット筒の軸７６に平行な垂直軸の周りで回転する。図３および図４に示す実施例では、中実カム６２は、導管１６、２４の間に位置している。
【００３６】
少し図２に戻ってから、図３を参照すると、図２に示す制御要素５２は、その一端で枢動ピン６６に取り付けられており、したがって据付け端から延びる拡張ハンドル部分８０を有する。図２に示す実施例では、ハンドル部分８０が中実カム６２のローブ６４と位置合わせされているので、ハンドル部分をある導管に向けると、その導管が内部カム６２によって閉塞されていることが示される。したがって、ハンドル部分８０がまた、どちらの導管が作用を受けているかを示す指示器の働きをする。ただし、代わりに、指し示されている導管が開放されていることを示すように、制御要素５２を反対方向に取り付けることもできる。この後者の配置では、制御ハンドルが、準備モードでは下流方向を指し示すことになるので、流体が投与セットを通って下流に流れることを示すことができる。
【００３７】
ここで、図５、図６、および図７の概略図を見ると、医療作業者が中実カム６２を、通気用導管２４が閉塞して供給用導管が開放されている図５に示す連続モードから、供給用導管１６および通気用導管２４の両方が開放されている図６に示す準備モードを経て、供給用導管１６が閉塞しているが通気用導管２４が開放されている図７に示す断続モードまで、１８０度の弧を通って回転させることができる。図５〜図７に示す配置では、制御要素５２の垂直または水平の配向が、投与セットからいくらか離れたところにいる医療介護者に流体制御システム２２の運転状態を伝える働きをすることになる。垂直に配向したハンドルは、供給用導管１６および通気用導管２４の両方が開いていることを医療作業者に伝える。供給用導管１６または通気用導管２４のいずれかを指して水平に配向した制御要素５２は、特定の導管が閉じていることを医療作業者に伝える。標準的な習慣に一致しているのでこの特定の位置合わせが好ましいが、他の位置合わせも可能である。
【００３８】
「準備モード」に言及するときには、そのモードが、測定された量の流体でビュレット筒を充填するために使用されることに留意すべきである。この事例では、下流側クランプ４０が閉じて図１の管３８を閉塞させ、制御要素５２が図６に示す垂直位置に回転している。下流側導管３８、点滴筒３６、およびビュレット筒２８内の空気は、流体が供給容器１４からこれらの装置に流入すると同時に、これらの装置から通気用導管２４を通って排出される。ビュレット筒内の流体のレベルが較正目盛３２（図１）で示される所望のレベルに達したら、制御要素を回転させて、図７に示すように供給用導管１６を閉塞させる。制御要素５２の垂直位置は、また、「準備モード」に加え、「測定モード」または「充填モード」と考えることもできる。図１に示す事例では下流側クランプ４０だけを使用したが、それに代えて、またはそれに加えて、投与セット１０を、点滴筒３６の下流に閉塞フィンガーまたは装置を提供する注入ポンプと併せて使用することもできる。
【００３９】
これで、開放する規定量の流体が測定されてビュレット筒２８に入れられたので、それを望ましいときに投与することができる。図１の事例では、下流側ローラ・クランプを開くことができ、ビュレット筒２８内に捉えられた流体が重力によって流れ始めて患者に到達する。流体がビュレット筒２８から患者に流れると、同時に通気用導管２４から空気が流入して失われた流体に置き換わるので、ビュレット内に不完全真空は形成されない。ビュレット筒が空になると、ほぼ流体のレベルで浮かぶ点滴筒３６内の浮遊球８２（図１）が点滴筒の底部にある球台座（図示せず）に移動することによって、ビュレット筒からのそれ以上の流れを停止させる。この球および台座の配置が、空気が下流側導管３８に流入するのを防ぐ働きをする。球バルブの配置を示し記載したが、空になったビュレット筒からの流れを停止させる他の手段も可能である。
【００４０】
図８に、流体流れ制御システム２２の特定のコンポーネントをさらに詳細に示す。図８に示す流体流れ制御システム２２の詳細な一配置では、ハウジング５０が、開口部９２を備えた空洞９０を含む。中実カム６２が、開口部９２を通ってハウジング５０の空洞９０内に取り付けられている。さらに、ハウジング５０は、空洞９０への開口部９２を閉じるカバー９４を含む。カバー９４は、中実カム６２と制御要素５２との間に位置しており、制御要素は、容易に利用できるようにハウジング５０の外側に位置している。
【００４１】
流体流れ制御システム２２が、位置決め装置９６を含むことが好ましく、この装置が、流体流れ制御システムを準備、断続流、および連続流モードにする位置などの所定の位置に中実カム６２を保持する。図８に示す実施例では、位置決め装置９６は、カム６２の内表面１００またはハウジング５０の内側ハウジング表面１０２に、デテント９８または窪み（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）を含む。この位置決め装置９６には、さらに、デテント９８が位置している場所に対向する表面上に、ばね式位置合わせ装置１０４を含めることができる。好ましい一配置では、ばね式位置合わせ装置１０４は、ボール・ベアリング１０６およびばね１０８を含む。この実施例では、ばね１０８は、カム６２の内表面１００に形成された空洞１１０内に取り付けられている。空洞１１０とデテント９８とが位置合わせされているときには、ばね１０８がボール・ベアリング１０６をデテント９８に押し込む。その位置では、ボール・ベアリング１０６は、一部分がカムの空洞１１０内に位置し、一部分がハウジングのデテント９０内に位置しており、これによって中実カム６２がハウジング５０に対して適切な位置に一時的に係止される。デテント９８は、丸い縁部を備えて丸くなっており、あるレベルの回転力を制御要素５２に加えることによって、医療作業者が位置決め装置９６の係止力に打ち勝ち、制御要素５２を回転させることができる。制御要素が回転すると中実カム６２が回転することになり、それがボール・ベアリング１０６をデテント９８から押し出し、さらにカムの通路１１０内に押し込むことによって、ばね１０８を圧縮する。カムは、ボール・ベアリングが図８に示すデテント１１２などのデテントに係合できる他の位置まで回転させることができ、この場合、流体流れ制御システムが断続モードになる。
【００４２】
前述の位置決め装置は、選択された位置から容易には不慮に移動しないようにカムを選択された位置に積極的に係止させるだけでなく、作業者に触覚的感覚も与えることができる。作業者は、ボール・ベアリングがデテント内に移動するのを感知することができ、カムが所望の位置にあるという作業者の安心感および確信が高い水準に発達する。
【００４３】
ここで図９を参照すると、ハウジング５０の外側には、流体流れ制御システム２２の運転状態または流れモードを医療作業者に知らせるように設計された３つの視覚的指示器、すなわち、「通気ＯＦＦ」１２０、「両方ＯＮ」１２２、および「供給ＯＦＦ」１２４が含まれている。必要に応じて、カバー９４にも他の視覚的指示器を含めることができる。視覚的指示器は、インクなどによってカバー９４の外表面に適用することができ、あるいはカバー９４の表面に成型することができる。視覚的指示器１２０、１２２、および１２４には、流体流れ制御システム２２の運転状態または流れモードの迅速かつ明白な認識のために、ラベル表示、着色、および突起を含めることができる。またそれらには、暗闇で運転状態を見るための発光材料を含めることもできる。望ましければ、光源を組み込むことができ、あるいは運転状態を示す他の装置を使用することができる。
【００４４】
図９では、前述した３つの流れモードに対応する３つの所定の場所に中実カム６２を保持する３つのデテント（図示せず）が存在する。これらは、図５に示す、供給用導管１６が開いて通気用導管２４が閉じている連続流モードと、図６に示す、導管１６、２４の両方が開いている準備流モードと、図７に見られる、供給用導管１６が閉じて通気用導管２４が開いている断続流モードである。ばねバイアスされたボール・ベアリングおよびデテントの使用は、カムを前述したまたは他の場所に積極的に位置決めするために使用できる一配置にすぎず、他の配置が可能である。
【００４５】
前述のことから、本発明の原理による流体流れ制御システム２２によって、従来の単一バルブ付き装置よりも安全かつ有効な流体流れ制御システム２２が提供されることが理解されよう。導管とより積極的に係合させ、システムの運転状態を少し離れたところから医療作業者に知らせる視覚的指示器を設けることによって、改良型の流体流れ制御システムが提供された。露出表面を丸くすることによって、医療作業者の皮膚および手袋が損傷する可能性が低減される。
【００４６】
示したものと異なる配置が有用なことが利明する可能性もある。例えば、供給用導管１６および通気用導管２４は、ビュレット筒の長手軸に平行に取り付けられているものとして示されている。しかし、実際には、他の配置で導管を軸に対して斜めに取り付けることができる。図８では、ハウジング５０が空洞９０を備えて示されている。しかし、個々の部品から空洞を設けずに形成して、同じ効果を導くこともできる。さらに、様々なシステムを使用して、カムを所望の位置に積極的に係止することができる。
【００４７】
現時点で好ましい実施例だけを詳細に記載したが、当業者には明らかなように、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に開示の装置に修正および改良を加えることができる。したがって、本発明は、特許請求の範囲以外には制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】流体リザーバと患者との間に連結された、ビュレットと、点滴筒と、下流側クランプとを含む投与システムの図であって、このビュレットが、本発明の態様による多数の導管内の流体流れを制御するシステムを含んでいる図である。
【図２】通気用導管および供給用導管が本発明のシステムによって制御されている様子を示す、本発明の態様による、キャップ上に取り付けられた多数の導管を通る流体を制御するシステムを備える、ビュレットの上流の正面斜視図である。
【図３】ハウジング内のカムが回転して、供給用導管が開放され通気用導管が閉塞した連続流モードになっている、図２の流体流れ制御システムの正面部分断面図である。
【図４】カムが、好ましくはハウジング壁内の凹部によって適切な位置に保持された通気用導管と圧縮接触している、本発明の態様による図３の流体流れ制御システムの平面部分断面略図である。
【図５】連続流モードを達成するために、供給用導管が開かれた状態でカムが通気用導管を閉塞させている様子が示されている、枢動ピンによって相互連結されたカム・ローブとこの場合にはハンドルである制御要素との位置合わせされた位置を示す正面略図である。
【図６】通気用導管も供給用導管も閉塞せずに準備モードを達成するように、カム・ローブおよび制御要素が回転して上流を向いた状態で示されている正面略図である。
【図７】断続流モードを達成するために、通気用導管が開かれた状態でカム・ローブが供給用導管を閉塞させている様子が示されている正面略図である。
【図８】流体導管に対するカムの場所を積極的に定める、ばね式ボール・ベアリング／デテント型カム位置決めシステムの平面部分断面図である。
【図９】ビュレットの選択された特定の流れモードを少し離れたところから見られるようにする、カム制御レバーと３つの流れモードの指示器との相互作用を示している、本発明の態様によるビュレット安全バルブの上流側ハウジングの正面図である。
【図２】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004520904.tif 000039
【国際調査報告】
2004520904.tif 000040
2004520904.tif 000041
2004520904.tif 000042