(57)【要約】眼内レンズ（１２）および任意の添加物材料（１３）のためのパッケージングシステム（１０）であって、これは、パッケージングされた眼内レンズを、比較的小さな切開を通して眼に挿入するために使用され得る。このようなパッケージングシステムを使用して眼内レンズを眼に挿入するための方法が本発明の範囲内である。本発明は、簡易で信頼性があり費用効率よく便利に眼内に眼内レンズ（ＩＯＬ）を移植するために、任意の添加物質レザバを有する眼内レンズパッケージングシステムならびにこれを製造する方法および使用する方法に関する。
2004517696.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズおよび外科的挿入器として使用し得る任意の添加物材料のためのパッケージングシステムであって、以下：
プランジャーを備える通路を規定する管状部材であって、眼内レンズを受け入れ、そして該眼内レンズを眼に方向付けるために適合された、管状部材、
任意のレザバ空間が中に形成される圧縮器であって、該通路内で該眼内レンズを側方方向に圧縮するために該管状部材に移動可能に装着された、圧縮器、
該任意のレザバ空間の除去のために該圧縮器に移動可能に装着された、任意の添加物材料プランジャー、
１つ以上の透明カバーであって、使用の前に、該眼内レンズを該通路内に非永久的にシールし、そして任意の添加物材料を該任意のレザバ空間内に非永久的にシールするための１つ以上の透明カバー、および
該通路内の保持具であって、圧縮の間、該眼内レンズの周辺光学エッジをほぼ平面の関係に維持するための保持具、
を備える、パッケージングシステム。
【請求項２】
眼内レンズおよび外科的挿入器として使用し得る添加物材料のためのパッケージングシステムであって、以下：
プランジャーを備える通路を規定する管状部材であって、眼内レンズを受け入れ、そして該眼内レンズを眼に方向付けるために適合された、管状部材、
レザバ空間が中に形成される圧縮器であって、該通路内で該眼内レンズを側方方向に圧縮するために該管状部材に移動可能に装着された、圧縮器、
該レザバ空間の除去のために該圧縮器に移動可能に装着された、添加物材料プランジャー、
１つ以上の透明カバーであって、使用の前に、該眼内レンズを該通路内に非永久的にシールし、そして添加物材料を該レザバ空間内に非永久的にシールするための１つ以上の透明カバー、および
該通路内の保持具であって、圧縮の間、該眼内レンズの周辺光学エッジをほぼ平面の関係に維持するための保持具、
を備える、パッケージングシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記プランジャーが、前記眼内レンズを前記通路を通して進め、そして該眼内レンズを眼の中に放出するために、該通路内で移動可能に受け入れられる、パッケージングシステム。
【請求項４】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、前記圧縮器が、側壁部分を規定する、パッケージングシステム。
【請求項５】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、前記保持具が、それぞれ、２つの非平行な壁を備える、パッケージングシステム。
【請求項６】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記保持具のそれぞれが、２つの非平行な壁を備え、その１つがより直線的なプロフィールを有し、そして他方がより曲線的なプロフィールを備える、パッケージングシステム。
【請求項７】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記保持具が、実質的に通路全体を長手方向に伸長して、該通路を通る前進の間、該眼内レンズの制御されない回転を妨げる、パッケージングシステム。
【請求項８】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記管状部材の遠位端が、対向するスリットを備え、該スリットを通って、該眼内レンズが、該通路から出る前に拡大され得る、パッケージングシステム。
【請求項９】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記管状部材が、前記圧縮器の移動を方向付けるための案内路を備える、パッケージングシステム。
【請求項１０】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記管状部材が、該眼内レンズを該通路内に位置付けるための開口部を備え、そして前記圧縮器が、該眼内レンズが圧縮された場合に、該開口部を閉じるフランジを備える、パッケージングシステム。
【請求項１１】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記添加物材料が、粘弾性物、潤滑剤、抗炎症剤、抗生物質および抗菌剤からなる群より選択される１つ以上の材料である、パッケージングシステム。
【請求項１２】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備えて、該前部鞏膜と係合し、そして該鞏膜を該眼内レンズの前進の方向に非永久的に部分的に真っ直ぐにする、パッケージングシステム。
【請求項１３】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備え、該鞏膜ガイドが、自由端を有するロッドおよび該通路内に該前部鞏膜を係合しそして引っ張るための該自由端のフックから形成される、パッケージングシステム。
【請求項１４】
請求項１または２に記載のパッケージングシステムであって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備え、該鞏膜ガイドが、自由端を有するロッド、該通路内に該前部鞏膜を係合しそして引っ張るための該自由端のフック、および該鞏膜ガイドを手動でつかみそして該通路から該鞏膜ガイドを引っ張るためのプルタブから形成される、パッケージングシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のパッケージングシステムを使用して、切開を通して、眼内レンズおよび必要に応じて添加物材料を眼の中に移植するための方法であって、以下：
前記１つ以上の透明カバーを該パッケージングシステムから取り除く、工程、
前記任意の添加物材料を前記圧縮器内の前記任意のレザバ空間から該眼内レンズ上に放出する、工程、
該圧縮器を前記管状部材中に移動させて、該眼内レンズを圧縮する、工程、および
該プランジャーを該管状部材内で移動させて、該眼内レンズを該パッケージングシステムから放出する、工程、
を包含する、方法。
【請求項１６】
請求項２に記載のパッケージングシステムを使用して、切開を通して、眼内レンズおよび添加物材料を眼の中に移植するための方法であって、以下：
前記１つ以上の透明カバーを該パッケージングシステムから取り除く、工程、
前記添加物材料を前記圧縮器内の前記レザバ空間から該眼内レンズ上に放出する、工程、
該圧縮器を前記管状部材中に移動させて、該眼内レンズを圧縮する、工程、および
該プランジャーを該管状部材内で移動させて、該眼内レンズを該パッケージングシステムから放出する、工程、
を包含する、方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記管状部材の遠位端が、対向するスリットを備え、該スリットを通って、該眼内レンズが、該通路から出る前に拡大され得る、方法。
【請求項１８】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記管状部材が、前記圧縮器の移動を方向付けるための案内路を備える、方法。
【請求項１９】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記管状部材が、該眼内レンズを該通路内に位置付けるための開口部を備え、そして前記圧縮器が、該眼内レンズが圧縮された場合に、該開口部を閉じるフランジを備える、方法。
【請求項２０】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記添加物材料が、粘弾性物、潤滑剤、抗炎症剤、抗生物質および抗菌剤からなる群より選択される１つ以上の材料である、方法。
【請求項２１】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備えて、該前部鞏膜と係合し、そして該鞏膜を該眼内レンズの前進の方向に非永久的に部分的に真っ直ぐにする、方法。
【請求項２２】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備え、該鞏膜ガイドが、自由端を有するロッドおよび該通路内に該前部鞏膜を係合しそして引っ張るための該自由端のフックから形成される、方法。
【請求項２３】
請求項１５または１６に記載の方法であって、ここで、前記眼内レンズが、視覚部、前部鞏膜および後部鞏膜を有して形成され、そして該パッケージングシステムが、該通路内に受け入れられる鞏膜ガイドをさらに備え、該鞏膜ガイドが、自由端を有するロッド、該通路内に該前部鞏膜を係合しそして引っ張るための該自由端のフック、および該鞏膜ガイドを手動でつかみそして該通路から該鞏膜ガイドを引っ張るためのプルタブから形成される、方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、任意の添加物レザバを有する眼内レンズパッケージングシステムならびにこれを製造する方法および使用する方法に関する。より詳細には、本発明は、このパッケージングシステムが眼内レンズ挿入器として使用され得る眼手術手順の間に使用するまで、眼内レンズ、および必要に応じて、添加物質（例えば、潤滑剤）を貯蔵するために使用され得るパッケージングシステムに関する。
【０００２】
（発明の背景）
眼の自然水晶体は、適切な視力のために網膜上に光を集めることにおいて主要な役割を果たす。しかし、自然水晶体による視力は、傷害、または加齢もしくは疾患により引き起こされた白内障の形成に起因して損なわれ得る。白内障水晶体の場合に視力を回復させるために、代表的には、自然水晶体が除去され、人工レンズと置き換えられる。人工レンズの移植はまた、白内障でない自然水晶体を除去することなく眼において屈折矯正を行うために有用であり得る。
【０００３】
白内障の場合、自然水晶体を除去するために、多くの手術手順が開発されてきた。代表的には、細長い用具が、眼において小さな切開を通して挿入され、自然水晶体と接触される。この用具は、水晶体を乳濁するように超音波振動される刃を備える。次いで、水晶体の乳濁された断片が、この刃の付近に位置する通路を通って眼から吸引される。この用具の細長いという性質は、眼において小さな切開を通して水晶体を摘出することを可能にする。比較的に小さい切開を通した自然水晶体の除去は、より大きな切開を必要とする他の手順よりも好ましい。比較的により小さな切開を必要とする手順は、手術の間および手術後の両方に受ける外傷および厄介ごとを減らし得る。
【０００４】
自然水晶体を除去するために必要とされる切開は比較的に小さいので、移植のための手術切開のいかなる増大も必要としない人工の眼内レンズが好ましい。一般に、眼内レンズは、網膜上に光を集めるほぼ平円盤形状の視覚部、ならびに眼内の視覚部の適切な位置決めおよび支持のために少なくとも１つの外部方向に伸びる触覚部を備える。可撓性の眼内レンズは、レンズが、自然水晶体が除去された無水晶体眼または自然水晶体が除去されていない有水晶体眼において比較的に小さい手術切開を通してレンズを通過させるためにより小さな断面積を占めるように折り曲げられ、そして圧縮されることを可能にする。狭い切開を通して一旦挿入されると、眼内レンズは、その元の大きさおよび形状に広げられる。
【０００５】
多くのデバイスが、有水晶体眼または無水晶体眼において比較的に小さい切開を通して可撓性の眼内レンズを挿入するために開発されてきた。例えば、米国特許第４，６８１，１０２号において、より狭い形態にレンズを折り曲げるようにレンズを取り巻く蝶番付きカートリッジが開示される。このカートリッジは、折り曲げられたレンズを眼中で進行させる挿入器機構中に配置される。しかし、挿入器は、いくつかの構成要素が、折り曲げおよび移植手順を完了させるように操作され、かつ組み立てられることを必要とする。Ｒｈｅｉｎｉｓｈらは、米国特許５，２７５，６０４号において、レンズが眼の中への移植のために眼の方へ移動するにつれてレンズをより小さな大きさに折り曲げるために、螺旋状の溝を有するように形成された狭くなる管腔にレンズが押し入れられるデバイスを開示する。先細りする管腔における螺旋状の溝の作製は、実際的に不可能ではないが困難である。米国特許第５，３０４，１８２号において、Ｒｈｅｉｎｉｓｈらは、狭い切開を通過するのに十分に小さい大きさにレンズを折り曲げるように、湾曲部材が側方方向に移動されるデバイスを開示する。しかし、厄介ごとを引き起こし得る湾曲した部材を確実に完全に封鎖する、ロック配置は全く提供されない。
【０００６】
さらに、上記の特許に開示されたこれらのデバイスは、眼への挿入のためにレンズの断面の大きさを減少させるように機能するが、各々、狭い切開を通して取り付けられるために、レンズの対向する側面エッジがそれ自身に折り重ねられることを必要とする。結果として、レンズは、その元の形状および大きさを取り戻すように眼内で展開されなければならない。このような展開は、レンズ、および特に触覚部が、弧状に揺られることを必要とし、従って、眼の内部に損傷を与える危険性がある。さらに、小さい切開を通したレンズの通過に必要とされるレンズの折り曲げおよび圧迫は、レンズに対して顕著な量の内部方向への圧力をかける。結果として、レンズは、しばしば、かなりの力および速度で挿入器から出される。眼内でレンズがこのように力によって制御されないで放出されることによってもまた、眼の内部が傷害を受ける危険性がある。
【０００７】
さらに、多くの公知の挿入器は、レンズが眼中で進行するにつれてレンズの向きの調節を維持しない。結果、このレンズは、これが挿入器を通して押し込まれるにつれて長軸の周囲を旋回し得るか、または方向転換し得る。しかし、ほとんどのレンズは、特定の向きに眼内で配置される。従って、レンズがこのような方向転換することにより、レンズは不適切な向きで眼に配置され得る。
【０００８】
公知の眼内レンズ挿入器を用いることに関連した上記の問題に加えて、挿入器内に眼内レンズを適切に装填することに関してもまた、問題が生じる。眼内レンズが挿入器内で不適切に装填されると、おそらく、このレンズは、不適切な向きで眼内に移植され得るか、あるいは、このレンズは、損傷を受け得るか、または破壊され得る。挿入器内に眼内レンズを装填する場合、常にではないが、しばしば、粘弾性または同様の潤滑物質が、レンズが強制的に挿入器に通されるため、レンズの損傷を避けるために必要とされる。粘弾性物質または潤滑物質が、挿入を容易にし、そしてレンズ損傷の可能性を減少させるために、レンズを装填する際に挿入器内に装填される。しかし、眼内レンズを装填する際に粘弾性または潤滑性の物質を装填するさらなる工程は、時に、厄介であり、かつ不便である。
【０００９】
従って、眼への傷害を与える可能性を最少にして眼内に眼内レンズを移植するために、簡易で信頼性があり費用効率がよく便利なデバイスおよびこれを使用する方法についての必要性が、長い間感じられてきた。
【００１０】
（発明の要旨）
本発明は、簡易で信頼性があり費用効率よく便利に眼内に眼内レンズ（ＩＯＬ）を移植するために、任意の添加物質レザバを有する眼内レンズパッケージングシステムならびにこれを製造する方法および使用する方法に関する。本発明のパッケージングシステムは、その好ましい構成において、添加物質（例えば、粘弾性物質、潤滑剤、抗炎症剤、抗生物質またはそれらの組み合わせ）をパッケージングするための非永久的にシールされた添加物質レザバ、および装填された適切に方向付けられたＩＯＬをパッケージングするための非永久的にシールされたＩＯＬ圧縮チャンバを提供する。かかるパッケージングシステムの使用の際、ＩＯＬ圧縮チャンバシールおよび任意の添加物質レザバシール（これらは、好ましくは同じものである）はともに取り外される。シールの取り外しの際、添加物質が、添加物質レザバからＩＯＬ圧縮チャンバに、ＩＯＬの圧縮直前に排出される。圧縮の際、ＩＯＬは、眼において比較的に小さい切開を通して挿入するために、より小さな断面形態に側方方向に圧縮される。レンズの側面エッジは、側方方向の圧縮の間、それ自身に折り重ねられないので、ＩＯＬは、その元の形状を取り戻すために、眼内で勢いよく開かない。結果として、ＩＯＬの一部が、挿入器からレンズを放出した後に眼の内部を打ち付け、傷害を与える危険性が減少される。
【００１１】
従って、本発明の目的は、挿入器として使用され得る眼内レンズのためのパッケージングシステムを提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、添加物質および眼内レンズの両方のためのパッケージングシステムを提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、添加物質、および挿入器として使用され得る眼内レンズの両方のためのパッケージングシステムを提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、眼の内部に傷害を与える危険性の少ない、眼内に眼内レンズを移植するために使用され得るパッケージングシステムを提供することである。
【００１５】
本発明の別の目的は、手術手順において使用するために比較的に簡易で且つ便利であるパッケージングシステムを提供することである。
【００１６】
本発明のさらに別の目的は、信頼性があり且つ費用効率のよい、添加物質および眼内レンズパッケージングシステムを提供することである。
【００１７】
本発明のこれらおよび他の目的および利点は、その幾分かは詳細に記載され、残りは記載されないが、続く詳細な説明、実施例、および請求の範囲から明らかである。
【００１８】
（発明の詳細な説明）
本発明は、図１〜７において例示されるようなパッケージングシステム１０に関する。パッケージングシステム１０は、眼内レンズ（ＩＯＬ）１２および必要に応じて添加物材料１３をパッケージングするために使用される。パッケージングシステム１０はまた、有水晶体眼または無水晶体眼内にＩＯＬ１２を移植するための挿入器としても使用され得る。ＩＯＬ１２は、代表的に、視覚部分１４および１以上の鞏膜要素１６を含む。鞏膜要素１６は、任意の数の形態のうち１つを有するが、最も通常は、プレート形態またはループ形態を有する。例示の目的であるが限定のためではなく、パッケージングシステム１０の使用は、ループ状鞏膜要素１６を有するＩＯＬ１２を用いて、本明細書中に記載される。
【００１９】
好ましい構成において、パッケージングシステム１０は、ＩＯＬ１２を受け、そして約３．５ｍｍ以下の比較的小さい切開を介して、眼にＩＯＬ１２を指向させるための管状部材２２を備える。管状部材２２は、一般に、管状部材２２の全長にわたって軸方向に延びる本体部分２４、圧縮チャンバ２６、カニューレ２８および開口通路１８を備える。本体部分２４、圧縮チャンバ２６およびカニューレ２８は、好ましくは、これに適切な材料から単一の成形された部材として形成される。しかし、種々の適切な材料からの複数の部品の一体アセンブリもまた、使用され得る。
【００２０】
管状部材２２の近位開口端２０は、開口通路１８と流体接続され、そしてプランジャー３２を受けるように適合される。プランジャー３２は、本体部分２４において嵌合的に受けられたベース３４、および本体部分２４内のベース３４から延びる端部３６を備える。本体部分２４内のベース３４のさらなる移動の際に、先端３６は、ＩＯＬ１２と係合し、そしてカニューレ２８を通して眼へとＩＯＬ１２を押し出す。プランジャー３２のベース３４は、管状部材２２に対するプランジャー３２の回転を防止するような形状である。例えば、ベース３４および開口通路１８は、相補的な非環状形状または鍵および鍵穴の構成を有し得る。プランジャー３２は、好ましくは、本体部分２４の開口通路１８へと手動で進められるか、またはモーターもしくは他の駆動配置を使用して、プランジャー３２を移動させ得る。
【００２１】
圧縮チャンバ２６は、ＩＯＬ１２を受け、圧縮し、そしてカニューレ２８へとＩＯＬ１２を指向させるために、開口通路１８と流体接続した開口部３８を備える。圧縮チャンバ２６は、本体部分２４とカニューレ２８との間に成形された支持体３０、ならびに支持体３０内に移動のために取り付けられた圧縮器４０を備える。支持体３０は、ベース部分４４および整列アーム４６の対を有する伸長された羽部分４２を備える。整列アーム４６およびベース部分４４は、圧縮器４０が可動的に受けられるチャネル４８を集合的に規定する。リップ５０は、ベース４４の反対側の各整列アーム４６上に形成されて、圧縮器４０を、チャネル４８内に、かつベース４４に接触したまま維持する。それによって、リップ５０は、圧縮器４０を、チャネル４８内の側方移動に制限する。レッジ７０は、圧縮器４０の側壁５２に形成され、リップ５０の下にあり、そしてチャネル４８内の圧縮器４０の側方移動を導く。各リップ５０の内側末端部分５３は、ショルダー５５を規定し、このショルダー５５上に圧縮器４０上のラッチ５６が受けられ、パッケージングシステム１０の「単回使用」のために、ＩＯＬ１２の圧縮後の位置で圧縮器４０をロックする。必要に応じて、さらなる接触フランジ（示さず）または同様の構成もまた、圧縮器４０および圧縮チャンバ２６の構成中に含まれて、圧縮器４０が、一旦完全に挿入されたチャネル４８から外れることを防止する。
【００２２】
圧縮器４０は、好ましくは、チャネル４８内で嵌合的に受けられるように適合されたレッジ７０を有する側壁５２、およびＩＯＬ１２を係合および圧縮するために適合された内壁６２を備える。カバーフランジ６４は、内壁６２を超えて突出し、支持体３０中のベース４４の内部表面５８の上にかかる。カバーフランジ６４はまた、圧縮器４０がチャネル４８内に移動した場合、開口部３８を封じる。ラッチ５６は、カバーフランジ６４上の圧縮器４０の各側壁５２に沿って位置付けられる。ラッチ５６は、ランプ６５および接触面６８を有し、このランプ６５は、内側への圧縮器４０の移動を容易にし、接触面６８は、突出して、ショルダー５５に係合し、支持体３０内の閉鎖位置で圧縮器４０をロックする。
【００２３】
添加物プランジャー７２は、圧縮器４０の末端壁７６において開口通路７４を通って延び、この圧縮器４０は、添加物プランジャー７２を受けるように適合される。添加物プランジャー７２は、ベース７８および本体８０を備え、これらは、圧縮器４０内に嵌合的に受けられて、添加物材料１３と接触し、そして添加物材料１３をレザバ６０から圧縮チャンバ２６へと押し出す。レザバ６０は、圧縮器４０の内側９０において形成され、この内側９０は、側壁５２、内壁６２、外壁９２、ベース壁９４および末端壁７６によって規定される。圧縮器４０の内側９０への添加物プランジャー７２の移動の際に、レザバ６０中の添加物材料１３は、圧縮器４０の内壁６２を用いるＩＯＬ１２の圧縮の前に、ポート８２を通って圧縮チャンバ２６に放出される。
【００２４】
圧縮器４０は、開口位置と閉鎖位置との間で側方に可動性であり、開口位置において、カバーフランジ６４は、図１に示されるように支持体３０の内部表面５８を覆わず、そして閉鎖位置において、カバーフランジ６４は、内部表面５８の上にかかり、そしてラッチ５６は、ショルダー５５と係合する。ラッチ５６がショルダー５５と係合すると、圧縮器４０の自由な縁９６は、圧縮チャンバ２６のチャンバ縁９８と接触する。圧縮チャンバ２６中の間隙６６は、内部表面５８、チャンバ壁１００および内壁６２によって規定される。間隙６６は、開口通路１８と流体接続される。好ましくはＩＯＬ１２は、眼内移植のために適切な配向で間隙６６内にパッケージされる。ＩＯＬ１２は、図１に示されるように、ＩＯＬ１２を非永久的に間隙６６内にシールすることによって、間隙６６内にパッケージされる。ＩＯＬ１２は、好ましくは、適切な好ましい透明カバー８４（例えば、限定ではなく、熱シールポリマーフィルムまたは摩擦ばめ「スナップオープン」合成材料キャップ）を使用して間隙６６内に非永久的にシールされる。間隙６６内にＩＯＬ１２を非永久的にシールする他の方法も同様に実行され得る。カバー８４は、ＩＯＬ１２の配向を維持するように、そして当業者に公知の方法による滅菌、輸送および保存の間に、ＩＯＬ１２を損傷から保護するように機能する。カバー８４は、好ましくは、手術の時点での医療関係者によるカバー８４の除去の前に、ＩＯＬ１２の可視的検査を可能にするように、透明である。好ましくは、ＩＯＬ１２の非永久的シールに加えて、カバー８４も同様に、カバー８４の除去まで、圧縮器４０の内壁６２において、ポート８２を非永久的にシールする。あるいは、ＩＯＬ１２とポート８２との両方を非永久的にシールする１つのカバー８４を有するよりも、ＩＯＬ１２およびポート８２は、各々、個々のカバー８４で非永久的にシールされ得る。圧縮器４０の自由な縁９６を超えて延びるカバー８４の拡張した縁８６に力を適用することによる、１つのカバー８４の除去の際に、レザバ６０中の添加物材料１３は、圧縮チャンバ２６内およびＩＯＬ１２上に放出され得る。添加物材料１３は、圧縮器４０の内部９０内の添加物プランジャー７２の移動によってレザバ６０から放出される。内部９０内の添加物プランジャー７２の移動は、内壁６２の１以上のスパイク１０１に対して、フィルム添加物容器１０２を圧縮して、フィルム添加物容器１０２を突き刺す。フィルム添加物容器１０２を突き刺す際に、添加物材料１３は、ポート８２を通ってＩＯＬ１２上に流れる。添加物材料１３は、粘弾性材料、潤滑剤、抗炎症剤、抗生物質、抗菌剤またはこれらの組み合わせであり得る。
【００２５】
一旦、添加材料１３がＩＯＬ１２上で分散されると、ＩＯＬ１２が加圧される。チャネル４８内の圧縮器４０が移動する際に、内壁６２およびチャンバ壁１００が、視覚部分１４の周辺エッジ１０４を受けそしてこれを保持し、圧縮器４０が完全に閉じてロックされた位置に動くときに、この周辺エッジ１０４が視覚部１４上で折りたたまれたり戻ってしまうことを回避する。より詳細に、視覚部１４の周辺エッジ１０４は、一般的に、内面５８およびカバーフランジ６４に対して平行な中央面に沿って配向される。保持具１０６は、視覚部１４の圧縮の間に一般的に平面の関係で、ＩＯＬ１２の視覚部１４を保持し、そしてこれを支持するように機能する。視覚部１４の周辺エッジ１０４は視覚部１４上で折りたたまれないので、レンズは、揺力運動無しに眼の中で側方に延びる。視覚部分１４の拡張のための周辺エッジ１０４の側方への動きは、揺力運動が視覚部１４を折りたたまないために必要とされる場合よりも、眼の中でより安全であり、そして組織と接触することも組織に損傷を与えることもほとんどない。好ましい構成において、保持具１０６は、対向した平行ではない壁１０８として形成される。保持具１０６が視覚部分１４の周辺エッジ１０４を実質的に平面方向で維持し、かつ眼へのＩＯＬ１２の前進を可能にする限り、その保持具１０６は、多数の幾何学プロフィールのうちの１つを有し得る。
【００２６】
圧縮器４０は、完全に閉じられかつロックされた位置である場合、部分的に空隙６６を規定する。空隙６６は、保持具１０６を伴なう内壁６２、内面５８、保持具１０６を伴なうチャンバ壁１００、およびカバーフランジ６４によって規定される。空隙６６は、開いた通路１８（これを通って、ＩＯＬ１２がプラジャー３２の先端３６によって前に進む）と流体連絡している。圧縮器４０を完全に閉じたロックした位置に移動させる際、内壁６２がチャネル４８内を前に進む。視覚部分１４の周辺エッジ１０４は、図６Ａによって示されるように、内壁６２およびチャンバ壁１００によって受けられる。圧縮器４０を前に進め続けると、周辺エッジ１０４が、保持具１０６間の内壁６２とチャンバ壁１００と直接接触したぴったりと合った状態で押されて、図６Ｂに示されるように離れないようにする。圧縮機４０のこの動きはまた、視覚部分１４を側方に圧縮し始める。視覚部分１４は圧縮の間にわずかにしわにする傾向を有するが、視覚部分１４の周辺エッジ１０４は、保持具１０６によって一般的な平面の関係に保持される。最後に、掛け金５６が肩部５５にロックされるとき、ＩＯＬ１２は図６Ｃに示されるように、内壁６２とチャンバ壁１００との間で圧縮された構成になる。図２および３に示されるように、調整アーム４６の内面１１０は、内壁６２と同一のプロフィールエッジ１１２で形成されて、連続した開いた通路１８を形成する。
【００２７】
保持具１０６の平行でない壁１０８は同一ではないが、互いに平行ではない壁１０８の鏡像は、図６Ｄに示されるように、好ましくは非対称であり、挿入のために鞏膜構成要素１６を良好に配向させる。より詳細には、内壁６２およびチャンバ壁１００は、各々、平行でない壁１０８によって部分的に規定される。内壁６２およびチャンバ壁１００の各々の平行でない壁１０８の一方は、より曲線状のプロフィール１１６を有し得るその対向する平行でない壁１０８よりも、より直線状のプロフィール１１４を有し得る。
【００２８】
圧縮器４０がチャネル４８内を移動するにつれ、視覚部１４の周辺エッジ１０４は、図６Ａ〜６Ｄに示されるように、内壁６２とチャンバ壁１００を受けられる。ＩＯＬ１２が圧縮されるとき、平行でない壁１０８は、ＩＯＬ１２が、より直線状のプロフィール１１４の周りに平行でない壁１０８をわずかに下げ、そして前部鞏膜１６ａを下方向に向けさせるように視覚部１４にわずかなねじれを作製するようにする。前部鞏膜１６ａのこの下への配向は、外科医が眼のカプセル内に鞏膜１６ａをより簡単に配置することを可能にする。同様に、後部鞏膜１６ｂは、わずかに上方向に傾斜させるように動かされ、プラジャー３２の先端部３６による接触を回避して、先端部３６が視覚部１４の周辺エッジ１０４に直接係合することを可能にする。
【００２９】
カニューレ２８は、開いた通路１８を介して圧縮器チャンバ２６と流体連絡している。カニューレ２８は、好ましくは、ＩＯＬ１２をさらに圧縮するように先細になる近位の漏斗型部分１１８、および圧縮されたＩＯＬ１２を眼へと指向する細長遠位部分１２０を備える。それにもかかわらず、カニューレ２８は、その長さにわたって均一な先細部を有するように形成され得るか、または例えば、圧縮器４０がより長いストロークを有してＩＯＬ１２の所望された圧縮を完全にする場合、先細部なしで提供され得る。
【００３０】
カニューレ２８および圧縮チャンバ２６を通して伸びる開いた通路１８は、ＩＯＬ１２が移動する連続した管部を形成する（図７）。カニューレ２８内において、開いた通路１８は、ＩＯＬ１２が眼に進められるときに、周辺エッジ１０４の連続保持を維持するために、圧縮チャンバ２６の内壁６２とチャンバ壁１００と一致するように形成された、カニューレ内面１２２によって規定される。カニューレ２８の内面１２２は、好ましくは、カニューレ２８を通して進むにつれ、ＩＯＬ１２をさらに圧縮するために約７度の角度で集まる。上記のように、カニューレ２８の内面１２２は、ＩＯＬ１２がカニューレ２８を通過し、周辺エッジ１０４の一般的な平面配向を維持する場合、視覚部１４の周辺エッジ１０４を維持し続ける。周辺エッジ１０４のこの平面配向は、ＩＯＬ１２がカニューレ２８を通って進行する間にＩＯＬ１２が戻ったり回転するのを妨げる。
【００３１】
カニューレ２８の開いた先端部１２４は伸びた細長管であり、約３．５ｍｍ未満の相対的に小さい切り口を通したパッケージングシステム１０の進入を可能にする（図示せず）。カニューレ２８の開いた先端部１２４は、好ましくは、図１〜３に示されるように、１対の対向した長手軸方向のスリット１２６が提供される。スリット１２６は視覚部１４の周辺エッジ１０４がカニューレ２８の外面１２８を超えて外側に伸びることを可能にするのに十分に広い。従って、スリット１２６は、眼への放出前に、ＩＯＬ１２の横方向への拡大を可能にする。結果として、その本来の圧縮されていない形態になるようにＩＯＬ１２を偏らせる本来の弾力的な力は、カニューレ２８の制御された環境中に放散される。従って、ＩＯＬ１２は、多くの先行技術における挿入物のように、いかなる速度によっても放出されない。さらに、ＩＯＬ１２は、視覚部１４上で周辺エッジ１０４を折りたたむことなく圧縮されるので、ＩＯＬ１２の博大は、視覚部１４の外向き側方への移動のみを必要とする。ＩＯＬ１２は、眼の中で視覚部１４の揺れも鞏膜構成要素１６の揺れも（これは、眼の内部の損傷という危険性を負う）経験しない。スリット１２６もまた視覚部１４を保持し続け、そして正しい方向でのＩＯＬ１２の移植が確実になるように、ＩＯＬ１２の戻りまたは回転を妨げる。従って、パッケージングシステム１０を用いたＩＯＬ１２の挿入は、以前に実現していたものよりも、より安全な移植手順を提供する。
【００３２】
図３に示されるような鞏膜ガイド１３０は、必要に応じてパッケージングシステム１０のカニューレ２８が提供され、前部鞏膜１６ａの正確な位置付けを確実にする。鞏膜ガイド１３０は、一般的に平面のプルタブ１３２、およびプルタブ１３２から突き出る細長いロッド１３４を備える。ロッド１３４は、カニューレ２８の開いた先端部１２４内に受けられるようなサイズである。ホック１３６または他の肩部構成要素は、ロッド１３４の自由端１３８上に形成される。使用の際に、ロッド１３４は開いた先端部１２４および開いた通路１８に完全に挿入され、その結果、ホック１３６は、圧縮チャンバ２６における開口部３８を介して可視となる。ＩＯＬ１２は、ホック１３６上でループ状にされた前部鞏膜１６ａを用いて、製造業者によって空隙６６内に充填される。プルタブ１３２は、手動で引かれて、ロッド１３４をパッケージングシステム１０から取り外す。鞏膜ガイド１３０の取り外しは、圧縮器４０を閉める前または後に実施され得る。ロッド１３４がパッケージング１０からとりはずされるとき、ホック１３６は前部鞏膜１６ａと係合してこれを引き、その結果、この前部鞏膜１６ａはカニューレ２８内の開いた通路１８内に位置付けられる。前部鞏膜１６ａのこの位置付けは、永久的に鞏膜１６ａを開いた通路１８内に部分的にまっすぐさせるものではない。前部鞏膜１６ａを永久的にではなく部分的にまっすぐにさせることは、前部鞏膜１６が開いた通路１８内に留まり、そして挿入の際に視覚部１４周辺につきささってしまう危険性を低減する。リブ１４０などは、好ましくはプルタブ１３２上に形成され、プルタブ１３２を手動でつかむことを容易にする。
【００３３】
上記の詳細な説明は、本発明の好ましい実施形態を開示する。種々の他の実施形態ならびに多くの変更および改変が、特許請求の範囲に規定されるような本発明の精神およびより広い局面から逸脱することなくなされ得る。例えば、圧縮チャンバ（カニューレの有りまたは無し）は、レンズを圧縮するための別のパッケージングシステムとして形成され得る。次いで、このパッケージングシステムは、レンズが圧縮された後に、眼へのレンズの挿入のための注入デバイス内に配置され得る。そしてまた、視覚部１４は、Ｕ型、Ｗ型、または記載されるように直接的な圧縮に対向するような他の折りたためれた構成に操作され得る。視覚部１４の周辺エッジ１０４が側壁６２とチャンバ壁１００内で一般的に平面の配向で維持される限り、ＩＯＬ１２はなお側方へシフトする動きで拡大し、眼の中で周辺エッジ１０４および鞏膜構成要素１６が広く揺れて開くことを回避する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明に従う、眼内レンズおよび添加物材料パッケージングシステムの透視図である。
【図２】
図２は、圧縮器および添加物プランジャーが取り外された図１のパッケージングシステムの部分的透視図である。
【図３】
図３は、圧縮器および添加物プランジャーが取り外された図１のパッケージングシステムならびに分解された鞏膜ガイドの部分的透視図である。
【図４】
図４は、図１の圧縮器の透視図である。
【図５】
図５は、線５−５に沿って取った図４の圧縮器の断面透視図である。
【図６】
図６Ａ〜６Ｃは、眼内レンズの圧縮の異なる段階における圧縮器の、線６−６に沿って取った図１のパッケージングシステムの断面図である。図６Ｄは、閉位置および眼内レンズを省いた圧縮器の、線６−６に沿って取った図１のパッケージングシステムの部分的断面図である。
【図７】
図７は、線７−７に沿って取った図１のパッケージングシステムの断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004517696.tif 000034
【国際調査報告】
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