(57)【要約】互いにかみ合うヘッド１９，３１をそれぞれ有する第１部品１３と第２部品１５は、背面側と手掌側の滑らかな関節結合を可能とする指節間関節プロテーゼ１１を形成する。第１部品のヘッド１９は交差する２面によって定められる基部面２３と、長手方向に伸びる柄部分１７と、凸状で中央に谷を有する双顆の関節面２１とを具える。第２部品１５は第１部品の関節面とかみ合う両凹の関節基部面と、その末端から長手方向に伸びる柄部分３３と、ヘッドの背面に形成され、背面の隆起との接触を妨げず、伸筋腱膜の中央帯の機能を妨げない位置にあるくぼみ（４１）とを具える。様々なサイズのそのような関節プロテーゼのセットは、その近傍のサイズのものでも適用可能なようにデザインされている。悪化したPIP関節の治療方法が述べられている。
2004520873.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いにかみ合って、背面から手掌側へ伸びるほぼ単一な平面内で滑らかな関節の動きを可能にする、ヘッド（１９、３１）をそれぞれ有する第1部品（１３）及び第2部品（１５）と、
（ａ）患者の指の１節骨の相補的に切断された面と当接するようにして交差する２つの面によって定められる基部面（２３）と、（ｂ）１節骨の髄管の中に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分（１７）と、（ｃ）凸状の双顆を有しそれら顆の間から、前記柄部分の手掌領域に向かって延びる谷を中央に有する関節面（２１）とを有する前記第1部品のヘッド（１９）と、
（ａ）その基部面に設けられた両凹の関節面であって前記第1部品の凸状の関節面とかみ合う関節面（４３）と、（ｂ）隣接する節骨の髄管の中に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分（３３）とを有する前記第２部品のヘッド（３１）と、
を具える指節間関節プロテーゼであって、
前記第2部品のヘッド（３１）はまた、背面の中央に配され、前記第2部品の長手方向の軸に揃えられたくぼみであって、中節骨の基部側ヘッドの背面隆起との接触を妨げず、伸筋腱膜の中央帯の機能を妨げないくぼみ（４１）を有することを特徴とする指節間関節プロテーゼ。
【請求項２】
前記第1部品のヘッド（１９）は、該第1部品の長手方向の軸に平行に揃えられ、前記ヘッドの背面領域はその手掌側領域よりも狭くなるように、垂直軸から約７度から１７度の範囲の角度で傾けられた1対の側面（２９）を有することを特徴とする請求項１に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項３】
前記基部面を定めるように交差する２つの面は約１１０度から１３０度の間の角度で合わせられていることを特徴とする請求項１に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項４】
前記２つの面は、前記第1部品の長手方向の軸の手掌側に伸びる線で交差することを特徴とする請求項３に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項５】
前記２つの面は、前記関節が回転する中心点の手掌側の末端に伸びる線で交差することを特徴とする請求項３に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項６】
前記２つの平面における手掌側の面は、前記第1部品の長手方向の軸に対して４５度以下の角度であわせられていることを特徴とする請求項３に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項７】
前記２つの面における手掌側の面は、第１部品の長手方向の軸に対して約３０度の角度で合わせられていることを特徴とする請求項３に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項８】
前記第２部品のヘッド（３１）は前記背面のくぼみ（４１）を除いて、側面の輪郭がほぼ楕円形であることを特徴とする請求項１に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項９】
前記第２部品のヘッド（３１）は背面領域の方が手掌領域よりも長手方向に厚く、そして、関節がいっぱいに伸ばされているときは前記第１部品のヘッド（１９）よりも上側にくることを特徴とする請求項１に記載の指節間関節プロテーゼ。
【請求項１０】
（ａ）側靭帯が付着する箇所を妨げない方法で、骨の長手方向の軸に垂直な面に沿って基節骨を切断し、さらに切断した垂直面に対して約１１０度から１３０度の間の角度で合わさるようにして、長手方向の軸に沿って手掌側の部分を切断することで、前記悪化した関節の基節骨の末端にある関節部分を除去するステップと、
（ｂ）側靭帯の付着する箇所を妨げない方法で前記悪化した関節の中節骨の基端にある関節部分を除去するステップと、
（ｃ）前記基節骨の末端と前記中節骨の基端を、互いにかみ合って、背面から手掌側へ伸びるほぼ単一な平面内で滑らかな関節の動きを可能にする、ヘッド（１９、３１）をそれぞれ有する第1部品（１３）及び第2部品（１５）に取り替えるステップであって、前記基節骨と前記中節骨のそれぞれの端部で行われた前記除去でその面の高さがほぼ同じ高さに揃えられた側面を有するようにされ、前記第１部品と前記第２部品はそれぞれ、ヘッドと一体に形成された柄部分（１７、３３）を有し、該柄部分が各節骨の髄管の中に入れられることによって取り替えられるステップと
を具えることを特徴とする人の指の悪化したPIP関節の治療方法。
【請求項１１】
前記二つの切断は、前記第１部品と第２部品それぞれのヘッドが回転する中心点に対して手掌側かつ末端側に延びる線で交差するようにして行われることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１部品のヘッド１３は凸状で双顆の関節面で、背面側の顆の間のくぼみから前記柄部分の手掌領域まで延びる谷を中央に有する関節面（２１）を具え、
前記第２部品（１５）は、前記第１部品の凸状の関節面（４３）とかみ合う基部面に両凹の関節面と、背面の中央に位置し、前記第２部品の長手方向の軸に揃えられたくぼみ（４１）とを有し、該くぼみは、中節骨の基部ヘッドの背面にある突起に取り付けられるのを妨げず、伸筋腱膜の中央帯の機能を妨げないものであることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１部品のヘッド（１７）は、前記第１部品の長手方向の軸に平行に揃えられ、前記ヘッドの背面領域はその手掌側領域よりも狭くなるように、垂直軸から約７度から１７度の範囲の角度で傾けられた1対の側面（２９）を有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２部品のヘッド（３１）は背面領域の方が手掌領域よりも長手方向に厚く、そして、関節がいっぱいに伸ばされているときは前記第１部品のヘッド（１９）よりも上側にくることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
第１部品のグループと、背面から手掌側へ伸びるほぼ単一な平面内で滑らかな関節の動きを可能にするようにかみ合うヘッドを有する様々なサイズの第２部品のグループとを含む指節間関節プロテーゼのセットであって、
前記各第１部品のヘッド（１９）は、（ａ）患者の指の１節骨上で切断された部分で相補的に当接するようにして交差する２つの面によって定められた基部面（２３）と、（ｂ）１節骨の髄管内に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分（１７）と、（ｃ）背面の顆間にあるくぼみから柄部分の手掌側領域まで延びる中央谷（２７）を有する凸状の双顆の関節面（２１）とを有し、
前記各第２部品のヘッド（３１）は（ａ）基部面において前記第1部品の凸状の関節面とかみ合う両凹の関節面（４３）と、（ｂ）長手方向に伸びて隣接する節骨の髄管内に入れられるような形の柄部分（２３）とを有し、
それぞれの部品の前記凸状の双顆の関節面は、手掌面の背面側で第1半径の湾曲を有し、そこから垂直な側面では異なる半径の湾曲を有し、そして、第2部品の前記両凹の面も同様に手掌面の背面側で第1半径の湾曲を有し、それに垂直な側面で異なる半径の湾曲を有するが、ただし、側面の湾曲の半径は、セットのすべての大きさの凸状の顆において同じであり、またより小さい半径の湾曲の顆とセットとなる凹状の関節面すべてにおいても同じであり、さらに、手掌面の背面側の湾曲の半径はサイズごとに大きくなるが、そのサイズでのくぼみの湾曲の半径はそれに対応する顆の湾曲の半径よりも大きく、さらに大きなサイズのものも収容できることを特徴とする指節間関節プロテーゼのセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人間の関節に代わるプロテーゼ関節に関し、詳しくは、人間の指の指節間の関節に代わる改良されたプロテーゼ関節に関する。
【背景技術】
【０００２】
それぞれの指の基部にある最初の長い骨（中手骨）は、基節骨と、中手骨指節（ＭＣＰ）関節を介して接続している。基部側の指節骨は、中節骨と基部指節間（ＰＩＰ）関節を介して接続している。このＰＩＰ関節は、ＭＣＰや末端側の指節間（ＤＩＰ）関節とは独立して屈曲可能である。親指に対置するとともにこの様々な相互の動きによって、対象物の把持及び人にとって肝要な日常の作業動作が可能となる。物理的な怪我や病気でＰＩＰ関節が損傷すると、人は生理的な重荷を負うことになる。
【０００３】
変性関節病：ＰＩＰ関節の変形性関節症（ＯＡ）、外傷による関節炎、リュウマチ性関節炎（ＲＡ）は、長く続く痛みと指の機能低下をもたらす。症状の軽い患者に対しては、安静、固定化、非ステロイド性消炎鎮痛剤の投与またはステロイドの関節内注射が効くことが多い。しかしながら、もっと重症の関節炎の患者では、ＰＩＰ関節全体の取替えが必要なことがある。
【０００４】
ＯＡに苦しむ患者のもっとも多い変形は、ＰＩＰ関節の関節軟骨が細くなることである。ＯＡは過剰なトロパ酸による関節炎であり、結果として、一次的、もしくは２次的に起きた外傷もしくは他の条件によって関節軟骨が変質する。軟骨のそのような変質によって、関節を動かすと痛みを感じることになる。通常の解決策は痛みを取り除くために関節を固定するが、これでは関節の機能を果たすことができなくなる。これは、通常の把持力を有する若い患者には特に当てはまる。より好ましい解決策はプロテーゼのＰＩＰ関節を取り付けることであるが、しかしながら、もともとの関節の表面を新しくし、普通の関節の動きを可能にし、患者の通常の把持力によって発生する関節反応力に耐えられるものとなるには長い時間を必要とする。
【０００５】
様々なプロテーゼ関節が指の関節の代替として発達してきた。しかしながら、それらのほとんどは、指と腕とを接続するＭＣＰ関節の代替に関するものである。そのようなプロテーゼ関節は特に、垂直面における十分な幅の回転移動を可能とするつなぎとめ式のボール・ソケット機構のタイプに関するものであり、一方で、それは、もともとの関節とより密に相関する動きをもたらす試みにおいて、制限された横向きの変位を可能とするものである。このタイプの関節は不快なほどに大きくて複雑な機構を有しているので、通常は指の基部または末端の指節間の関節の代替としては適していない。つまり、指節間の関節は横方向、すなわち水平方向の回転機能が組み込まれていないものが好ましい。
【０００６】
特に人のＭＣＰ関節の代替として設計された指の関節の例として、米国特許公報（特許文献１）、（特許文献３）、（特許文献３）が開示されており、この後者は、ＰＩＰまたはＤＩＰ関節としての使用に適したものとして代表される特許となった関節である。米国特許公報（特許文献４）は人のＰＩＰ関節またはＤＩＰ関節の代替として特に使用されるように設計された関節を開示している。もっとも最近の米国特許公報（特許文献５）（１９９８年３月１７日）は、指節間関節プロテーゼとして有用であると主張されるＭＣＰ関節プロテーゼを開示している。１９７０年台、Ｔｈｅ  Ｍａｙｏ  Ｃｌｉｎｉｃで行われた研究ではＰＩＰ関節が示されており、この研究は、Ｌｉｎｓｃｈｅｉｄ，Ｒ．Ｌらの論文（非特許文献１）で報告されている。このプロジェクトで研究は継続されており、さらに最近はＬｉｎｓｃｈｅｉｄ，Ｒ．Ｌらの論文（非特許文献２）で報告されている。
【０００７】
そのような様々なＰＩＰ関節は一定の成果をあげたけれども、医学界全体を通じて広く受け入れられるまでにはいたっていない。加えて、この研究はＰＩＰ関節の代替として特に適している改良関節に継続されており、それは指骨への取り付けを容易にするような方法で移植可能であり、同時に、自然の関節の動きを忠実に模倣した垂直方向の回転運動を可能とする。
【０００８】
ＰＩＰプロテーゼ関節を設計する上で重要な留意点の一つとして、対向する関節面同士の摩擦を最小限にすることが挙げられる。対向面同士は、通常、接合面を潤滑させる生理液がＰＩＰプロテーゼ関節から滲み出されている限りは円滑に接合するであろう。そして、「乾燥した関節」となった場合は、対向する関節面同士の摩擦を増大させる結果となるであろう。したがって、プロテーゼＰＩＰ関節は、実質的には関節面を合致させての使用は避けるべきであるのが好ましい。
【０００９】
プロテーゼＰＩＰ関節を設計する上で他の重要な留意点として、関節の周りの靭帯組織の機構および機能を保持することが挙げられる。ＰＩＰ関節の横側に伸びる側副靭帯は扇状の側副靭帯とコード上の側副靭帯の両方を含んでいる（図２ａ及び図２ｂ参照）。扇状の側副靭帯は、基節骨の末端部分の両側面に付着しており、手掌板を支える。それによって、ＰＩＰ関節全体のうちの重要な部分は形を成すことになる。同様に、基節骨の末端部分の両側面に付着するコード状の側副靭帯は、中節骨の亜脱臼及び脱臼を防ぐように働く。なぜならばそれは、ＰＩＰ関節の回転のほぼ中心部分に付着して、ＰＩＰ関節の屈曲／伸長の際の張力の大きな変化を受けることがないからである。プロテーゼＰＩＰ関節は、好ましくは、取り付け部位の切除または側副靭帯及び／または手掌板を壊すことを必要としないものが設計されるべきである。加えて、プロテーゼＰＩＰ関節は、側副靭帯及び／または手掌板をＰＩＰ関節の屈曲、伸長の際に関節の周りに巻きつける方法を変更する必要のないものが好ましい。
【００１０】
支帯靭帯は、図２ｃ及び図２ｄで示すように、ＰＩＰ関節の横側面で交差している。ＤＩＰ関節を曲げる上で、支帯靭帯のそれぞれはピンと張ってＰＩＰ関節を曲げるほうへ引き寄せる。同様に、基部側の関節を伸ばす上で、末端側の関節は支帯靭帯によって完全に伸びきるあたりまで引っ張られる。プロテーゼ関節は支帯靭帯の機能の邪魔をしないものであることが好ましい。
【００１１】
プロテーゼＰＩＰ関節を設計する上でのほかの重要な留意点は、ＰＩＰ関節を取りまき、それを動かす腱性組織の構造及び機能を維持するということである。ＰＩＰ関節は1自由度で屈曲及び伸長可能であるにすぎない。伸筋腱膜は指の伸筋機構である。指の伸筋腱がすべての指の伸筋腱膜を形成している（図２ａ及び図２ｂ参照）。指の伸筋のもっとも小さい（ｍｉｎｉｍｉ）腱は小指の伸筋腱膜に寄与している。伸筋ｉｎｄｉｃｉｓ腱は人差し指の伸筋腱膜に寄与している。虫様筋およびその他の筋（ｉｎｔｅｒｏｓｓｅｉ）はまた、指の伸筋腱膜に寄与している。指の深部屈筋（ＦＤＰ）腱および指の浅部屈筋（ＦＤＳ）腱は指の屈筋機構を形成する。ＦＤＳ腱はＰＩＰ関節の底部で交差し、中節骨の基部側手掌部位に付着している。ＦＤＰ腱はＰＩＰ関節とＤＩＰ関節の両方の底部に、末節骨の基部側手掌面に付着するようにして交差している。
【００１２】
どの指においても、伸筋腱膜の「中央スリップ」として参照される中央帯がＰＩＰ関節の上部で交差しており、中節骨の基部側扇面に付着している。伸筋腱膜の中央帯は、ＰＩＰ関節が約１００度の角度で屈曲伸長できるように、基節骨の末端部に巻きついている。基節骨の末端部は双顆であり、中節骨の末端部も同様である。そして、中央帯は顆間のくぼみ（ｎｏｔｃｈ）で末端部の双方の課の間を横切っている。中央帯の末端部の手掌面は、基節骨の末端部にある顆間切れ込み（くぼみ）とかみ合う別範囲を有し、ジョン・スタンレィ（Ｊｏｈｎ  Ｓｔａｎｌｅｙ）教授が顆間中央パッド（ＩＣＰ）と最近名づけたものである。ＩＣＰは顆間切れ込みを実質的にふさぎ、基節骨の末端部にある双方の課の間にある伸筋腱膜の中央帯をセンタリングしている。ＩＣＰは、屈曲／伸長の際にＰＩＰ関節の周りに取り巻いて、伸筋腱膜の中央帯の横方向の安定性を高める。ＰＩＰ関節が伸びる際に中央帯が横方向にスライドされると、すなわち、腱の長さが関節の回転の中央からであるとすると、ＰＩＰ関節に加えられる伸長トルクの量を順に減らすように短くなるであろう。そのような状況は結果的に伸長の遅れとなる。すなわち、ＰＩＰ関節をいっぱいに伸ばすことができない。
【００１３】
伸筋の受動的な弾性特性によって、伸筋腱膜の中央帯はＰＩＰ関節の屈曲時にピンと伸びる（図２ｄ参照）。もし、ＰＩＰ関節が屈曲する際に、中央帯が横方向にずれると、ＦＤＳおよびＦＤＰの腱を引っ張ることで起きる亜脱臼または脱臼は、側副靭帯及びＰＩＰ関節の関節面だけによって防止されるだろう。そのような状態は手掌の中節骨の亜脱臼及び脱臼の可能性を減らすであろう。プロテーゼＰＩＰ関節は、好ましくは、伸筋腱膜の中央帯及びＩＣＰがＰＩＰ関節を屈伸する際にＰＩＰ関節の周りに取り巻く方法を変えてはならない。
【００１４】
【特許文献１】米国特許５，７８２，９２７号公報
【特許文献２】米国特許４，７３１，０８７号公報
【特許文献３】米国特許４，２３１，１２１号公報
【特許文献４】米国特許４，７２５，２８０号公報
【特許文献５】米国特許５，７２８，１６３号公報
【非特許文献１】関節全体の設計における基部側の指節間関節の形成術（Ｍａｙｏ  Ｃｌｉｎ．  Ｐｒｏｃ．，５４，２２７−２４０（１９７９））
【非特許文献２】基部側の指節間の関節の代替形成術の面における発達（Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｈａｎｄ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，２２ａ，２８６−２９８（１９９７））
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
伸筋腱膜の側帯は、中節骨の扇状の面に沿って接合するために、末端方向に伸びて扇状に巻きついてＰＩＰ関節の各側面で交差している。結合した側帯はＤＩＰ関節の上部で交差し、末節骨の基部側にある扇面に付着している。ＰＩＰ関節を曲げると、側帯（ＰＩＰ関節の両側面で交差している）はＰＩＰ関節の回転の中心の上部分からＰＩＰ関節の回転の中心の下部分へとスライドする。適切なプロテーゼＰＩＰ関節は伸筋腱膜の側帯の機能に関与し、屈伸の際に側帯が正常に動くのを可能にするように設計されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
移植装置（ｉｍｐｌａｎｔ  ｄｅｖｉｃｅ）は、２つの相補的な部品（ｅｌｅｍｅｎｔ）または部材（ｍｅｍｂｅｒ）で構成されたプロテーゼの形で、人の指のＰＩＰ関節を一まとまりで取り替えるために提供されている。ＰＰ（基節）部品と呼ばれる第１部品は基節骨の末端の関節部分とすげかえられ、ＭＰ（中節）部品と呼ばれるもう一方の部品は、中節骨の基部関節部分とすげかられるものである。ＰＰ部品は、ＭＰ部品の基端に形成された両凹状の面と相補的に関節係合するほぼ双顆の凸状面の終端となっている。「両凹状」の面は、左右２つの浅い滑らかなくぼみであって、２つの顆の凸状面と相補的な関係にあるが、完全に合致するものではない湾曲である２つのくぼみを有する面を意味する。この移植装置はＰＰ部品とＭＰ部品のサイズを限定された幅で提供されるものである。患者の移植において予想されるバリエーションに対応するために、デザインと寸法は、ＭＰ部品の所定サイズの両凹の関節面が少なくとも２種、通常は３種の異なるサイズのＰＰ部品の凸状の関節の顆面を滑らかに受け入れてかみ合うように、注意深く制御されている。これはまた、悪化した指節間関節を置き換えるための改良された方法として提供されている。
【００１７】
ＰＰ部品の関節ヘッドは末端すなわち前方の双顆の凸状関節面および、双顆の凸状関節面の背面側と手掌側からそれぞれ伸びる２つの面が交差する形で骨に当接する基部すなわち後方面とを有している。ＰＰ部品の凸状の双顆の末端側関節ヘッドは、その長手方向の軸に平行な平坦な側面を有し、その側面は、ヘッドの背面領域の幅（長手方向）がヘッドの手掌領域の幅よりも細くなるように傾斜している。基部側のヘッドの傾斜した平坦な側面は、ＰＩＰ間節のそれぞれの側面に伸びる扇状およびコード状の側副靭帯、伸筋腱膜の側帯および支帯靭帯に対してほぼ自由な経路をもたらす。ＰＰ部品の基部面に形成された２平面は、ＰＰ部品の長手方向の軸の手掌側に伸びる線でかつＰＩＰ関節の回転の中心に対して末端側および手掌側に沿って交差する。したがって、移植は、側靭帯が付着する面と手掌板が付着する面とを間違えることなく行われる。ＰＩＰ部品の双顆の末端側ヘッドの背面部分における側面の長さが、手掌側の側面の長さよりも短いデザインなので、伸筋腱膜の側帯が屈伸の際に正常に動くことができる。この基部面の手掌板は、インプラントの長手方向の軸から４５度よりも小さい角度、望ましくは約３０度の角度で位置しており、その向きは片寄った関節反発力によって生み出される抽出力を最小限にするものである。
【００１８】
ＭＰ部品の基部関節ヘッドは、背面にある緩和手段を除いてはほぼ楕円形の輪郭をしており、両凹の関節面を有している。この背面の緩和手段はＩＣＰを収容し、中央帯の刺激及び安定させる機能が保持されることを保証する。このヘッドは、手掌面に沿って薄くなるような形をしているので、側副靭帯が付着する面を阻害することがなく、屈曲の際に手掌面の衝突を防止し、側靭帯に対して自由な経路をもたらす。ＭＰ部品の背面にある緩和手段は、隣接するＰＰ部品の関節ヘッドの周りを包み込む伸筋腱膜の中央帯に対して自由な経路をもたらすような形となっている。さらに、中央帯は自由経路を有し、中央帯のＩＣＰは基節部材の顆間にあるくぼみに埋まり、屈伸の際に中央帯を側面で安定させるであろう。また、ＭＰ部品のヘッドは背面に２つの突起を有しており、その突起は両凹の関節面の境に位置し、ＰＰ部品のヘッドの関節面にある顆を覆って十分な長さで伸びているので、指が伸ばされたときに手掌側にある中節骨が亜脱臼または脱臼するのを防止する。
【００１９】
第１の特徴において、本発明は、お互いのヘッドをかみ合わせる第一部品と第二部品とを具え背面から手掌側に伸びるほぼ単一平面内で滑らかな関節の動きを可能とする指節間関節プロテーゼであって、前記第一部品のヘッドは（ａ）患者の指の１指骨を切断してできた相補面が当接して交差する２つの面によって定められた基部面と、（ｂ）１指骨の髄管の中に入れられるように形成された長手方向に伸びる柄部分と、（ｃ）中央に、背面の顆の間のくぼみから柄の手掌領域まで延びる谷を有する凸状の双顆の関節面とを有し、前記第二部品のヘッドは、（ａ）その基部面に設けられ、第一部品の凸状の関節面とかみ合う両凹の関節面と、（ｂ）隣接する指骨の髄管の中に入れられるように形成された長手方向に伸びる柄部分とを有し、そして、前記第二部品のヘッドはまた、その背面の中心に位置し、長手方向軸に並ぶくぼみを有しているので、中節骨の基部ヘッドの背面にあるこぶに取り付けられるのを妨げることなく、伸筋腱膜の中央帯の機能も妨げないような指節間関節プロテーゼを提供する。
【００２０】
他の特徴において、本発明は、人の指の悪化したＰＩＰ関節を治療するための方法を提供し、その方法は、（ａ）前記悪化した関節の基節骨の末端にある関節面を、側靭帯が付着する面を妨げない方法で取り除くステップであって、基節骨の長手方向の軸に対して垂直な方向で基節骨を切断し、さらに前記長手方向の軸に沿った手掌側で、前記垂直面に対して約１１０度から１３０度の角度となるようにして切断するステップと、（ｂ）悪化した関節の中節骨の基端の関節部分を、側靭帯の付着面を妨げない方法で取り除くステップと、（ｃ）基節骨の先端と中節骨の基端を、第1部品第２部品を有する指節間関節プロテーゼに置き換えるステップであって、前記第１部品及び第２部品はヘッド同士がかみ合い、背面で手掌に向かって伸びる単一平面内で滑らかの関節の動きを可能とし、基節骨と中節骨のそれぞれの端部で置き換わったほぼ同一平面状でかみ合う側面を有しており、前記第1部品と第２部品はそれぞれ、ヘッドと一体的に形成され、かつ、それぞれの指節骨の髄管の中に入れられる柄部分を有するものである。
【００２１】
他の特徴において、本発明は、異なるサイズの第1部品のグループと第2部品のグループを含み、各部品は背面から手掌へ伸びる単一平面内で滑らかな関節の動きを可能とするようにかみ合うヘッドを有する指節間の関節プロテーゼのセットであって、第1部品のヘッドは（ａ）患者の指の１節骨上で切断された部分で相補的に当接するようにして交差する２つの面によって定められた基部面と、（ｂ）１節骨の髄管内に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分と、（ｃ）背面の顆間にあるくぼみから柄部分の手掌側領域まで延びる中央谷を有する凸状の双顆の関節面とを有し、第2部品のヘッドは（ａ）基部面において前記第1部品の凸状の関節面とかみ合う両凹の関節面と、（ｂ）長手方向に伸びて隣接する節骨の髄管内に入れられるような形の柄部分とを有し、それぞれの部品の前記凸状の双顆の関節面は、手掌面の背面側で第1半径の湾曲を有し、そこから垂直な側面では異なる半径の湾曲を有し、そして、第2部品の前記両凹の面も同様に手掌面の背面側で第1半径の湾曲を有し、それに垂直な側面で異なる半径の湾曲を有する。ただし、側面の湾曲の半径はセットのすべての大きさの凸状の顆が合致するようになっており、半径が小さくなっている湾曲の顆を有するセットの凹状の関節面と合致するようになっている。そして、さらに、手掌面の背面側の湾曲の半径はサイズごとに大きくなるが、しかしながら、そのサイズでのくぼみの湾曲の半径はそれに対応する顆の湾曲の半径よりも大きく、次に大きなサイズのものも収容できる。
【００２２】
改良されたプロテーゼのＰＩＰ関節は、前述の課題を達成し、この方法における特徴と利点は、関連する図と本発明の様々な特徴と協働する好ましい実施形態を参照し、詳細な説明の検討で明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明は指節間関節のプロテーゼ及び、病気におかされた、または損傷した人の指の関節との代替方法に関するものである。好ましいプロテーゼはＰＩＰ関節に代わって永久に移植可能なものとして設計されたものである。
【００２４】
図１は、扇状に開いた人の右手の斜視図であり、その薬指（数詞４で示されている）の基節骨７と中節骨９には概略で示されたＰＩＰ関節１１が設けられている。図３でもっともよく示しているように、ＰＩＰ関節プロテーゼは、第１部品すなわちＰＰ部品と、それと関節でつながる第２部品すなわちＭＰ部品とを含んでいる。ＰＰ部品１３は移植されて基節骨の末端とすげ替えられるものであり、ＭＰ部品１５は移植されて中節骨９の基端とすげ替えられるものである。
【００２５】
ＰＰ部品１３は、ヘッド部分１９と一体化して形成された柄部分１７を含んでいる。ヘッド部分は凸状の双顆面２１と、交差する２面によって形成された後方面すなわち基部面２３とを有している。
【００２６】
図３ａ〜図３ｄ及び図５ならびに図５ａにもっともよく示されているように、ＰＰ部品１３は、柄１７の中心軸である長手方向軸（図３ａで水平に伸びる）を有し、ヘッド１９の後方面２３は長手方向軸にほぼ垂直な第１面２３ａによって形成されている。この面は長手方向軸を超えて延在し、その長さは凸状の顆面（図６ａ参照）の最大円弧の半径の約２０％に等しく、そして第２斜面２３ｂと１１０度から１３０度の角度を成すようにして交差している。患者の基節骨は、２つの相補形の面を有するように切られており、それら２つの面は互いに交わる面がぴったりと合致するようになっているのが理解されるであろう。柄部分１７の断面は適切な形であればいかなるものであってもよく、例えば、円形、略四角形または多角形などが挙げられ、好ましくは図３ｂ及び図６ｂにもっともよく示されているように、長さに応じて均等に幅が細くなっていくような略台形であるのが好ましい。柄部分１７は、患者の基節骨の骨髄または髄腔の中に収容される。
【００２７】
大体、図５にもっともよく示されているように、関節のヘッド面２１は２つの面から成り、互いに鏡像となっており、対峙する側面で、部品１３の長手方向軸を含む垂直面（手掌に対して背面）に対して対称な面となっている。特にこの凸状の関節面は、中心溝によって２つに分けられた一対の顆を有している。ヘッド１９の末端または関節面は、一体的に形成されているのが好ましく、特に、図６及び図６ａにもっともよく示されているように、２００度の円弧面で延在するのが好ましい。そして、その面の端は２つの面２３ａ及び２３ｂによって定められ、該２つの面はその両方が回転軸から末端方向及び／又は手掌方向に伸びる（ｏｆｆｓｅｔ）ものである。２つの顆のそれぞれは一体的に形成されており、水平軸の周りに回転する曲線によって生み出されることが可能である（図６ａのＲ１参照）。それらの間の溝２７は図６ｃの半径Ｒ４によって表されるように滑らかであり、結果的に面２３ａと面２３ｂの両方の切れ目となっている。
【００２８】
ヘッド１９は、一対の側面を有しており、それらは平らであるのが好ましく、部品の長手方向軸と平行に平面が定められている。しかしながら、その面は互いに平行ではなく、対称面の中に位置しヘッドそれ自身の上にほぼ位置する線に沿って交差するようにして、同じ角度で部品１５の対称面に向いている。それら平面は約７度から１７度の間の角度で面が対称になるように向き合っているのが好ましく、より好ましい角度は約１０度であり、そして、以下に詳細は説明するが、ヘッドのこの斜面（図５ａにもっともよく示されている）は側靭帯に対して隙間をもたらす。
【００２９】
第２部品すなわちＭＰ部品１５は、図４に大体もっともよく示されているが、同様にヘッド３１と柄３３が設けられている。この柄３３は前述したような形であってもよく、図３ａ、図３ｂ、図４ａに示されるように、柄１７の相応する長さよりもいくぶん幅広の断面を有しているのが好ましい。図６にもっともよく示されているように、ＭＰ部品の長手方向軸はＰＰ部品の長手方向の軸と手掌側で突き合うようになっている。オフセットの量は、顆の湾曲の最大円弧の半径Ｒ１に対して約５％から１５％の間であり、好ましくは約１０％である。このオフセットは伸筋腱膜がＰＰ部品のヘッドの周りを取り巻く程度を減少させ、指をより簡単に伸ばすことができるので、便利なものである。柄３３は同様に末端部品１５の長手方向の軸を図３ａでもっともよく示されているように定め、ＰＰ部品及びＭＰ部品双方の長手方向の軸は、必然的に同軸となる。このヘッド３１は基本的に平らな末端面３５すなわち後方面３５を有しているが、しかしながら、略台形の断面の柄を直接取り囲んでいる範囲は、図３ａ及び図６にもっともよく示されているように、小径の縁（ｆｉｌｌｅｔｓ）を持つ後方面３５に滑らかに溶け込んでいる。ヘッド３１は輪郭が弓形の直線周囲面３７を有しており、それは、ほぼ一定の半径の側面３７ａと、該二つの側面に溶け込む大きな半径の手掌面３７ｂと、幅広の中央くぼみ（ｎｏｔｃｈ）によって分離された一対の突起３９とともに形成された背面３７ｃとを有している。加えて、図３ａと図６にもっともよく示されているように、ヘッドの背面領域は、以下に説明する理由のために、手掌領域よりもおおむね厚い。
【００３０】
ヘッド３１は、ＰＰ部品ヘッド１９の顆２５を受け入れる一対の受け口４３ａとなる両凹の基部面すなわち前方面４３を有しており、その受け口４３ａは、両方の部品の長手方向の軸をはさむ対称な垂直面（又は手掌面の背面）にそって位置する滑らかな隆起部４３ｂによって分離されている。以下に詳細を述べるが、ヘッド３１は、いっぱいに伸びたときにＰＰ部品のヘッド１９よりも上になるようにしてつり合わされ、くぼみ４１のつりあいはこの領域での指の靭帯の邪魔にならず、特に中央帯とＩＣＰの邪魔にならないようになっている。
【００３１】
部品１５の基部面４３は、手掌領域に靭帯との隙間をもたらすための面取り面４５を有しているのが好ましく、いっぱいに曲げられたときにＰＰ部品に対してＭＰ部品がうまく接合できるように手掌面に取り付けられる。
【００３２】
扇状の側靭帯及びコード状の側靭帯ならびに支帯靭帯の位置は、上述したように、伸筋腱膜及びｓｔｅｎｓｏｒ指の短い腱などの腱の周りにある。それらは図２ａから図２ｄ及び図７ａから図８に様々に図示されている。悪化したＰＩＰ関節を取り替えるために、例えば、外科医は指の背に沿って切開して中央帯を持ってその基部位置で切断して、図８及び図１０で示すように皮をむいて、悪化した関節を露出させる。最初に基節骨７の長手方向の軸に対して垂直に切断し、次にそこから１２０度の角度で手掌面を切断するといった、２平面を切断することによって、基節骨７の末端を取り出すことができる。そのような切断をする上での誘導となるガイド５１が図９に示されている。もし、慎重に行うならば、この除去は側靭帯や支帯靭帯や手掌板を妨げることなく、実行可能である。
【００３３】
切断ガイド５１を使用するには、外科医は最初に基節骨７の長手方向軸に垂直に切断する。この手順が図１０及び図１１に示されており、中央帯が切断され、そして９０度に曲げられたＰＩＰ関節の２つの指節骨の後ろに皮がむかれる。次の段階では、基節骨７の末端（図１０Ａにハッチングされた断面で示されている）は、基節骨の長手方向軸に対して垂直に切断されて除去される。除去された結果が切断片７ａが分解された斜視図である図１１に示されており、基節骨７の末端は平らになっている。図１１Ａにハッチングされた断面で示されている基節骨の末端の手掌部分を除去する上でその切断を誘導する切断ツール５１を差し込みやすくするために、髄管の穴が広げられる。
【００３４】
図９及び図１４にもっともよく示されているように、切断ガイド５１はヘッド５３を有し、そのヘッド５３はまっすぐな背面５５を作用位置、すなわち、基節骨７の切断された末端の平らな面と当接するようになっているものである。背面５５から垂直に伸びるものは柄５７であり、それは髄管の中に入るような形となっている。カーブしたハンドル５９はヘッド５３と一体化されており、背面方向に伸びて、その後方は下方向に湾曲した部分６１と逆に上方に湾曲した部分とを具えている。ハンドル５９は外科医が簡単に基節骨の中に柄５７をいっぱいまで挿入することができるように設計されており、このため、背面５５は切断された末端面に当接する。ヘッド５３の下面６３はヘッドのまっすぐな背面５５に対してちょうど６０度の角度で切断されており、これは、基節骨７の末端の２つの平らな面が互いに正確に１２０度で接するような形で手掌面を切断して除去するための切断の誘導となるためである。図１３には、切断ガイド５１が切断後取り外された状態で、片７ｂが示されており、関節移植の準備における次の段階のために中節骨９の基端が露出されている。ヘッド５３はまた、滑らかな穴６５を具えており、その端部はそれぞれ先なしの円錐形（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ）であり、背面５５に対して平行にヘッドを横方向に貫通するように伸びている。穴６５に、外科医は、小さな道具を差し込んで、柄５７の長手方向の軸に近い位置で外側に引っ張ることによって、髄管からガイドを簡単に抜き取ることができる。
【００３５】
中節骨９の基端は、ＩＣＰと扇状の隆起部との接続を乱すことのない、以下の方法でその領域の関節面を除去することによって、中節骨の基端にある扇状の隆起部を残すといったやり方で移植するための準備がなされる。除去する上で適切な方法であれば、いかなるものが用いられてもよく、例えば、手による簡単なバリ（ｂｕｒｒｉｎｇ）すなわち、２つの浅い穴を髄管の側面に形成することであり、その側面の端３７ａの位置にＭＰ部品のヘッドの垂直な外形とほぼ相補的な関係となるような形でかつ、その中間である手掌領域に適切にバリが形成されるものである。そして、このわずかな形状が、くぼみ４１領域においてヘッドを収容するために必要とされるものとなるであろう。ヘッド３１の平らな末端部分の形状を収容する上で、適切な侵食は効果的であり、髄管は柄３３を収容するために穴が広げられる。取り付けられた両方の部品とともに、指の関節は、中央帯の基端の裏面を縫い直すことおよび指関節の背面を縫い閉じることによって再度組み立てられる。
【００３６】
ＰＰ部品のヘッド１９における側面２９を傾斜させることによって、扇状およびコード状の靭帯と伸筋腱膜の側帯に対して重要な隙間を設けることができるということは、前述から明らかである。さらに、関節を屈曲する際のいかなる干渉も防ぐ部分は、プロテーゼ関節が取り付けられた後も指が全体として普通に機能することを可能とするので、ＩＣＰが取り付けられた中節骨９の背面の隆起及びヘッド３１のくぼみ領域の形は伸長されている。
【００３７】
図６及び図７ａにはいっぱいに伸ばされたときの関節１１が図示されており、ＭＰ部品のヘッド３１の手掌領域にある突起部３９の有利な状態が示されている。すなわち、背面領域の厚みが手掌領域の厚みよりも厚くなるように形成されている。その結果、突起部３９は２つの顆に背面方向で覆いかぶさり、中節骨９の亜脱臼や脱臼を防止する背面側の突出部を確立する。同様に、２面が交差することによって定められるＰＰ部品の裏面とともに基節骨７の末端とかみ合う利点は、また明らかである。下側すなわち手掌側の面２３ｂはインプラントの長手方向の軸に対して４５度以下の角度、好ましくは３０度の角度を成しているので、この向きは片寄った関節（結合）反作用力によって生み出された抽出力を最小限にする。
【００３８】
関節間の２つの接合面の位置関係および均衡は、図６から図６ｄおよび図７ａから図７ｄに記載の様々な指の形態にしたがって以下に説明する。関節の顆表面は接合部分が乾燥する（ｄｒｙ  ｊｏｉｎｔ）のを避けるように設計されており、関節間は完全に一致していないことが重要であり、表面は球形でないのが望ましいが、後ろ側は臨界角ではない。さらに、面同士が完全に一致しないようなバランスとなるように注意することで、異なるサイズの２または３種類のＰＰ部品１３のセットが特定サイズのＭＰ部品と組み合わせてそこそこ使用することができ、逆に、ＰＰ部品とＭＰ部品のセットのそれぞれを「サイズアップ」または「サイズダウン」することが可能であるということが分かる。この望ましい結果はデザインされた指節間関節によって実現されるので、接触は通常、凹部のくぼみ内の一点でのみ、その凹部に対応する凸部の接合面上の対応する外周に沿って起きており、その結果、関節として機能するそれらの間の相関的な動きは、いっぱいに伸びた位置と例えば９０度に曲げられた位置との間で、図３ａ及び３ｄ、同様に図７ｃ及び図７ｄで示されているような動きとなる。
【００３９】
面同士が完全に一致しないことの特徴は、図示された湾曲の様々な半径で示された図６ａ及び図６ｃからよく分かる。図６ａにおいて、Ｌで指示された水平線は関節１１の長手方向軸、好ましくはＰＰ部品１３の長手方向軸を表しており、ＭＰ部品の軸はそれの手掌面と突きあうことになる。図６ａは図式化されており、凸状の顆の表面の湾曲におけるもっとも大きな半径Ｒ１は、それに対応する末端側部品の凹部のくぼみの湾曲の半径Ｒ２よりも小さいことが示されている。２面２３ａおよび２３ｂの交点からの線の長さがＤで図示されており、ＰＰ部品の裏面すなわち基部面である２面２３ａ及び２３ｂの交点は長手方向の軸から手掌側にずらされている。
【００４０】
同様に、図６ｃの模式図には、水平面での２つの関節表面の個々の釣り合いが示されており、図６ａに沿って垂直面で切断したものである。この図において、顆２５の両方が、滑らかな谷２７と、インプラントの対称な面の中央に位置する尾根との寸法関係を図示するようにして示されている。再度、凸状の顆の水平面における湾曲部分の半径Ｒ３は、凹部のくぼみ４３ａの湾曲部分の半径Ｒ５よりも小さい。同様に、尾根の湾曲した面と谷の湾曲した面とを比較すると、谷２７は、尾根４３ｂの半径Ｒ６よりもかなり小さい半径Ｒ４で湾曲部分が形成されている。半径Ｒ３は半径Ｒ１よりもかなり小さいので、凸状の顆の表面は球形ではない。同様に、ＭＰ部品の基部面４３における凹状のくぼみの湾曲部分の半径Ｒ２およびＲ５はこの図示された実施形態において異なっている。この変形によって、部品１３の関節面と部品１５の関節面との間に髄液の侵入が可能な適当な空間が設けられ、したがって、関節が乾燥することによる不利益が発生しないように守ることができるということが確証される。
【００４１】
関節１１の関節面が完全に一致しないような特殊な形状はまた、患者の組織にぴったりとはめ込まれるために少しずつ変えられた異なる大きさのＭＰ部品それぞれにＰＰ部品を適応させるのに向いている。図６ｃに図示されているように、２つの関節面の間の接合は２つの平行な面で行われ、この２つの接合面は距離ｄ１だけ離れている。それぞれが異なる大きさの指関節である患者達の関節への移植を容易にするには、インプラント１１は様々な大きさの部品のセットで作られていてもよく、例えばサイズがＡからＦにわたり、Ａがもっとも小さくて、Ｆがもっとも大きいものとするものなどが挙げられる。セットのそれぞれにおいて、ＰＰ部品とＭＰ部品に関する長さｄ１は正確に同じであるだろう。しかしながら、半径Ｒ１とＲ２の長さは、例えばセットＡからセットＦに向かって大きくなっていくだろう。しかしながら、この独特な構造及び大きさなので、例えば、サイズＣのａＰＰ部品はサイズＢ，Ｃ，またはＤ（あるいはその逆）のＭＰ部品と適切にかみ合うようになっており、これは関係する顆の湾曲が１サイズ大きいもの、または小さいものでもよく、顆の湾曲の半径Ｒ１はくぼみの湾曲の半径Ｒ２よりも小さいので、関節のスライド可能な接合は全体としてまだ受け入れ可能となるからである。加えて、セットの大きさは大きくなるので、ＰＰ部品のヘッド、すなわち側面２９の間の距離はわずかに広がり、関節面の湾曲に影響を及ぼすことなく、ＭＰ部品のヘッドの幅と高さに合うようになっている。
【００４２】
要約において、サイズアップおよびサイズダウンは、以下に示す双顆の関節プロテーゼの関節面の湾曲部ｂの位置および大きさを制御する手段によって成し遂げられる。（１）図６ｃに示される２つの接触面の間の距離（ｄ１）は、異なる大きさのＰＩＰ関節においても常に一定である。（２）図６ｃに示される半径Ｒ５は常に半径Ｒ３よりも長く、半径Ｒ５及び半径Ｒ３はセットごとに変更されることはない。そして（３）図６ｃに示される半径Ｒ２は常に半径Ｒ１よりも長い。異なるサイズそれぞれの基部および末端の関節部品は、適合基準以上であるならば互いにかみ合い、関節結合するであろう。したがって、この変形は、外科医に重要な利点をもたらす。ある患者の組織にはある一つのサイズの部品の一方は適当であるが他方は不適当であるといったケースがしばしばあり、外科医は必要に応じて一方をサイズアップまたはサイズダウンして、その結果、優れた究極のフィットをもたらすというような選択を行うことが可能である。
【００４３】
ひとたび、関節インプラント１１が取り付けられ、指が元の状態に戻され、縫合されると、図７ａから図７ｄに図示された状況は達成される。例えば、図７ａに関して、支帯靭帯に対して隙間を持たせるようにして、ＰＰ部品のヘッド１９の側面をどのように傾斜させるかを示すことが可能であり、中央帯はＰＰ部品のヘッドの顆の間の谷及びMP部品のヘッドのくぼみ４１できちんと受け止められるであろう。指がいっぱいに伸ばされた位置（図７ａ参照）から曲がった位置（図７ｂ参照）に動かされた場合、靭帯はヘッドの傾斜面２９に沿って、大きな障害もなく滑らかに動く。図７ｃにおいて、靭帯は図示のために取り除かれているが、部分図ではインプラントの対称な面に沿って描かれており、ＩＣＰのもっとも厚い部分はヘッドのくぼみ４１できちんと収容され、中央帯の中節骨９への付着位置は乱されずに保持されていることが分かる。この望ましい目的は中節骨９の基端面にくぼみを形成した結果であり、ヘッド３１の扇状の表面にくぼみを選択的に設けることである。９０度に曲げた状態を示す図７ｄによれば、ＩＣＰは、図７ｄのｅ−ｅ線に沿った断面の部分図である図７ｅに示されているように、すっきりと、２つの顆の間の谷２７に収容されている。
【００４４】
ＰＰ部品１３及びＭＰ部品１５は、生物適応性のある物質で生体の骨と同程度の弾性率を有するもので作られるのが好ましく、その一例として、ピロカーボンでコーティングされたグラファイト基質で作られたものが挙げられる。さらに、部品１３及び１５は、使用下で予想される通常の負荷で著しく拡張することなく十分な強度を有する物質で作られることが重要である。再度、ピロカーボンでコーティングされたグラファイトはこの仕様を満たしており、よい装着抵抗を示す外表面をもたらすので、移植から数年が経過しても、そのもともとの表面輪郭を保持するであろう。しかしながら、加えられた力が望ましいものであると感じられるならば、部品は、グラファイトよりも強い張力を有するカーボン−カーボンファイバー合成物質に皮膜されたパイロリティックカーボンで形成されていてもよい。
【００４５】
本発明はある好ましい実施形態に関して述べられているけれども、当業者にとって明白な様々な変更及び変形は、添付の請求の範囲でもっぱら定められた本発明の範囲から逸脱することなく、行うことができるものである。例えば、指節管関節は、ＰＩＰ関節の取替えに関して述べられているが、部品１３及び１５の相対的なサイズを変更することによって、それらはまたＤＩＰ関節での使用にも容易に適用され得るであろう。ここに参照される米国特許のすべてによる開示は、参照することによって特に反映される。本発明特有の機能は請求の範囲に主張される。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】人工のＰＩＰ関節の装着の概略を示すために、人の骨の構造を部分的に示した斜視図である。
【図２ａ】基節骨と中節骨とがいっぱいに伸ばされている状態でかつ先端に末節骨があるときの通常のＰＩＰ関節の伸筋腱膜と側靭帯の配置を図示した側面図である。
【図２ｂ】基節骨と中節骨とがいっぱいに伸ばされている状態でかつ先端に末節骨があるときの通常のＰＩＰ関節の伸筋腱膜と側靭帯の配置を図示した背面図である。
【図２ｃ】基節骨と中節骨とがいっぱいに伸ばされたときの通常のＰＩＰ関節の支帯靭帯の配置を部分的に図示した側面図である。
【図２ｄ】基節骨と中節骨とがいっぱいに曲げられたときの通常のＰＩＰ関節の支帯靭帯の配置を部分的に図示した側面図である。
【図３】本発明の様々な機能を具体化したプロテーゼＰＩＰ関節であって、いっぱいに伸ばした状態での基節部品と中節部品とを示す斜視図であり、基説部品のヘッドの側面及びおよび、中節部品のヘッドの背面が切断されたレリーフとが示されている。
【図３ａ】図３のＰＩＰ関節の側面図である。
【図３ｂ】図３のＰＩＰ関節の上面すなわち背面図である。
【図３ｃ】図３のＰＩＰプロテーゼ関節の斜視図であり、基節部品と中節部品とを９０度に曲げた状態を示す図である。
【図３ｄ】図３ｃのＰＩＰ関節の側面図である。
【図４】図３における中節部品の斜視図である。
【図４ａ】図４の部品の後面図である。
【図５】図３の基節部品の斜視図である。
【図５ａ】図３の基節部品の斜視図である。
【図６】図３ａに示される移植用ＰＩＰ関節の側面図であり、一部に顆接触面の一つの断面図を含むものである。
【図６ａ】図６に示す関節の接触面のバランスに関して示し、部分的に断片を拡大した部分図である。
【図６ｂ】図３ｂの一部を断面にした移植用PIP関節の上面すなわち背面図である。
【図６ｃ】図６ｂに斜視図として示される関節接触面のバランスに関して示した部分的に断片を拡大した部分図である。
【図６ｄ】顆の間のくぼみ部分を示す、図３ａに示される移植用ＰＩＰ関節の中央面を断面にした側面図である。
【図７ａ】いっぱいに伸ばされたときの基節骨及び中節骨の概略側面図であり、図４のＰＩＰ関節が移植された状態でかつ顆接触面の一つの断面図を一部に示すものである。
【図７ｂ】図７ａの関節を９０度に曲げた状態を示す顆接触面の一つの断面図を一部に含む側面図である。
【図７ｃ】図７ａと同様にＰＩＰ関節の長手方向軸に沿って中央部分を示す図であり、支帯靭帯を取り除き、ＰＰ部品のヘッドの顆の間のくぼみとＩＣＰの中央帯の位置とを図示するものである。
【図７ｄ】移植用ＰＩＰ関節が移植され、かつ支帯靭帯が取り除かれた状態で、基節骨と中節骨との間を９０度に曲げ、中央部分の断面図を一部に含む側面図である。
【図７ｅ】図７ｄのｅ−ｅ線での断面図であり、基節骨のヘッドの顆間のくぼみに埋め込まれたＩＣＰと、伸筋腱膜の側帯の関連部分とを示す図である。
【図８】伸筋腱膜の中央帯を切断し、末端方向へはがしたＩＣＰを示す図である。
【図９】悪化した関節に代わってインプラントを入れる準備に使用される切断ガイドの好ましい例を示す図である。
【図１０】基節骨の末端において、プロテーゼインプラントを移植するために、悪化したＰＩＰ関節の手術の準備を示す斜視図である。
【図１０Ａ】図１０に示された基節骨と中節骨であって、切断される領域をハッチングで示した側面概略図である。
【図１１】基節骨の末端において、プロテーゼインプラントを移植するために、悪化したＰＩＰ関節の手術の準備を示す斜視図および分解斜視図である。
【図１１Ａ】図１１に示された基節骨と中節骨であって、切断される領域をハッチングで示した側面概略図である。
【図１２】基節骨の末端において、プロテーゼインプラントを移植するために、悪化したＰＩＰ関節の手術の準備を示す斜視図である。
【図１３】基節骨の末端において、プロテーゼインプラントを移植するために、悪化したＰＩＰ関節の手術の準備を示す斜視図および分解斜視図である。
【図１４】図１２の右側を拡大した図であり、切断ツールの側面および基節骨の一部を示している。
【図１】
2004520873.tif 000003
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８】
2004520873.tif 000027
【図９】
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【図１０】
2004520873.tif 000029
【図１０Ａ】
2004520873.tif 000030
【図１１】
2004520873.tif 000031
【図１１Ａ】
2004520873.tif 000032
【図１２】
2004520873.tif 000033
【図１３】
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【図１４】
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【国際公開パンフレット】
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2004520873.tif 000037
2004520873.tif 000038
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004520873.tif 000068
2004520873.tif 000069
【手続補正書】
【提出日】平成15年7月25日(2003.7.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
互いにかみ合って、背面から手掌側へ伸びるほぼ単一な平面内で滑らかな関節の動きを可能にする、ヘッド（１９、３１）をそれぞれ有する第1部品（１３）及び第2部品（１５）と、
（ａ）患者の指の１節骨の末端面で相補的に切断された面と当接するようにして交差する２つの面によって定められる基部面（２３）と、（ｂ）１節骨の髄管の中に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分（１７）と、（ｃ）凸状の双顆を有しそれら顆の間から、前記柄部分の手掌領域に向かって延びる谷（２７）を中央に有する関節面（２１）であって、前記凸状の双顆の関節面は背面から手掌面に向かって均一な半径の湾曲と、そこから垂直な側面に異なる半径の湾曲とを有する関節面（２１）とを有する前記第1部品のヘッド（１９）と、
（ａ）その基部面に設けられた両凹の関節面であって前記第1部品の凸状の関節面とかみ合う関節面（４３）と、（ｂ）隣接する節骨の髄管の中に入れられるような形で長手方向に伸びる柄部分（３３）とを有する前記第２部品のヘッド（３１）であって、前記第２部品の両凹の面は背面から手掌面に向かって均一な半径の湾曲と、そこから垂直な側面に異なる半径の湾曲とを有する、第２部品のヘッド（３１）と、
を具える指節間関節プロテーゼであって、
前記第2部品のヘッド（３１）はまた、背面の中央に配され、前記第2部品の長手方向の軸に揃えられたくぼみであって、中節骨の基部側ヘッドの背面隆起との接触を妨げず、伸筋腱膜の中央帯の機能を妨げないくぼみ（４１）を有することを特徴とする指節間関節プロテーゼ。国際出願時における特許請求の範囲の請求項１を補正した。
【国際調査報告】
2004520873.tif 000070
2004520873.tif 000071
2004520873.tif 000072