(57)【要約】それの近位端にハンドルを備え、それの遠位端（３）に切削刃（４）を備える注射針装置（２）と、前記注射針装置（２）内に挿入できるマンドレル手段（１０）とを備える経皮的生検用の器具（１）であって、前記注射針装置（２）が実質的に一定の内径を有する実質的に円筒形の中空体を含んでおり、本器具（１）が前記注射針装置（２）の内側に組織サンプル（１６）を閉塞するために適した閉塞手段（５、６、７）を含んでおり、前記閉塞手段（５、６、７）が前記注射針装置（２）の内側にスライド可能に結合されている器具。
2004507291.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端（３；３ａ；３ｂ；３ｃ；３ｄ；３ｅ；３ｆ；３ｇ）に切削刃（４；４ａ；４ｂ；４ｃ；４ｄ；４ｅ；４ｆ；４ｇ）を備える注射針装置（２；２ａ；２ｂ；２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）を含んでいる硬組織の経皮的生検（生体組織検査）用の器具（１；１ａ；１ｂ；１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ；１ｇ）であって、前記注射針装置が実質的に一定の内径を有する実質的に円筒形の中空体（２；２ａ；２ｂ；２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）を含んでおり、このときさらに前記注射針装置（２；２ａ；２ｂ；２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）の内側に組織サンプル（１６）を閉塞するために適した閉塞手段（５、６、７；５ａ、６ａ、７ａ；５ｂ、７ｂ；５ｃ、６ｃ、７ｃ；５ｄ、６ｄ、７ｄ；５ｅ、６ｅ、７ｅ；５ｆ、６ｆ、７ｆ；５ｇ、７ｇ）を含んでいて、前記閉塞手段（５、６、７；５ａ、６ａ、７ａ；５ｂ、７ｂ；５ｃ、６ｃ、７ｃ；５ｄ、６ｄ、７ｄ；５ｅ、６ｅ、７ｅ；５ｆ、６ｆ、７ｆ；５ｇ、７ｇ）が前記注射針装置（２；２ａ；２ｂ；２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）の内側にスライド可能に結合されていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記閉塞手段（５、６、７；５ａ、６ａ、７ａ；５ｂ、７ｂ；５ｃ、６ｃ、７ｃ；５ｄ、６ｄ、７ｄ；５ｅ、６ｅ、７ｅ；５ｆ、６ｆ、７ｆ；５ｇ、７ｇ）が前記注射針装置（２；２ａ；２ｂ；２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）の内側にスライド可能に結合されている継続円筒形中空体（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ；５ｆ；５ｇ）を含んでおり、およびそれの遠位端で、少なくとも１つの弾性体薄板手段（６、７；６ａ、７ａ；７ｂ；６ｃ、７ｃ；６ｄ、７ｄ；６ｅ、７ｅ；６ｆ、７ｆ；７ｇ）で終了する請求項１記載の器具（１；１ａ；１ｂ；１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ；１ｇ）。
【請求項３】
前記少なくとも１つの弾性体薄板手段（６、７；６ａ、７ａ；７ｂ；６ｃ、７ｃ；６ｄ、７ｄ；６ｅ、７ｅ；６ｆ、７ｆ；７ｇ）が１区間の円筒面の形状を有する請求項２記載の器具（１；１ａ；１ｂ；１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ；１ｇ）。
【請求項４】
前記少なくとも１つの薄板手段（７；７ｂ）に前記注射針装置（２；２ｂ）のスロット（９；９ｂ）内へ挿入するのに適した突出部（８；８ｂ）が備えられている請求項２または３記載の器具（１；１ｂ）。
【請求項５】
前記少なくとも１つの弾性体薄板手段（６、７；６ａ、７ａ；７ｂ；６ｃ、７ｃ；６ｄ、７ｄ；６ｅ、７ｅ；６ｆ、７ｆ；７ｇ）が第１薄板（６；６ａ；６ｃ；６ｄ；６ｅ；６ｆ）および前記第１薄板（６；６ａ；６ｃ；６ｄ；６ｅ；６ｆ）に面している第２薄板（７；７ａ；７ｃ；７ｄ；６ｅ；７ｆ）を含んでいる請求項２〜４のいずれかに記載の器具（１；１ａ；１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ）。
【請求項６】
前記突出部（８；８ｂ）が前記第２薄板（７；７ｂ）に作られている請求項４から付加された請求項５記載の器具（１；１ｂ）。
【請求項７】
前記継続円筒形中空体（５ａ）に円筒形中空体（５ａ）の近位端から前記第２薄板（７ａ）のほぼ先頭まで伸びる長手スロット（１２）が備えられている請求項５記載の器具（１ａ）。
【請求項８】
さらに前記第２薄板（７ａ）を前記第１薄板（６ａ）に向かって半径方向に押し進めるために適した推進手段（１３）を含んでいる請求項７記載の器具（１ａ）。
【請求項９】
前記推進手段（１３）に楔形を有する端（１４）が備えられており、前記端（１４）が前記スロット（１２）内に噛み合うために適している請求項８記載の器具（１ａ）。
【請求項１０】
前記円筒形中空体（２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）に前記円筒形中空体（２ｃ；２ｄ；２ｅ；２ｆ；２ｇ）の内側に向かって伸びる少なくとも１つの突出部（１７、１８；１７ｄ；１７ｅ、１８ｅ；１７ｆ；１７ｇ）が備えられている請求項１〜５のいずれかに記載の器具（１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ；１ｇ）。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの突出部が１対の相互に面している突出部（１７、１８；１７ｅ、１８ｅ）を含んでいる請求項１０記載の器具（１ｃ；１ｅ）。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの弾性体薄板手段（６ｃ、７ｃ；６ｄ、７ｄ）が前記少なくとも１つの突出部（１７、１８；１７ｄ）と結合するために適している各スロット（１９、２０；１９ｄ）を含んでいる請求項１０または１１記載の器具（１ｃ；１ｄ）。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの弾性体薄板手段が相互に面している１対の弾性体薄板（６ｃ、７ｃ）を含んでおり、前記弾性体薄板（６ｃ、７ｃ）の各々に前記突出部（１７、１８）の１つと結合するために適している各スロット（１９、２０）が備えられている請求項１１から付加された請求項１２記載の器具（１ｃ）。
【請求項１４】
前記円筒形中空体（２ｇ）の遠位端（３ｇ）が細くなった部分（２１、２２）で終了し、円筒形中空体（２ｇ）の入口部が前記遠位端（３ｇ）で前記継続円筒形中空体（５ｇ）の内径に実質的に一致する径を有するような寸法にされている請求項１０〜１３のいずれかに記載の器具（１ｇ）。
【請求項１５】
前記円筒形中空体（２ｇ）がそれの遠位端（３ｇ）で傾斜形状を有する先端（２３）で終了する先行請求項のいずれかに記載の器具（１ｇ）。
【請求項１６】
さらに前記継続円筒形中空体（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ；５ｆ；５ｇ）内に挿入できるマンドレル手段（１０、１１）を含んでいる先行請求項いずれかに記載の器具（１；１ａ；１ｂ；１ｃ；１ｄ；１ｅ；１ｆ；１ｇ）。
【請求項１７】
さらに前記円筒形中空体（２；２ｂ）上にスライドでき、前記スロット（９；９ｂ）を被覆するために適している鞘装置を含んでいる請求項１〜７のいずれかに記載の器具（１；１ｂ）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、軟組織および硬組織の両方の経皮的生検（生体組織検査）器具に関し、特に患者の身体から有機組織のサンプルを採取するための器具に関する。
【０００２】
従来技術では、様々な長さおよび径の中空円筒の形状を有し、それの一端、つまりいわゆる近位端に手術者が針を保持して操作することを可能にするために適したハンドルが備えられ、他方の端、つまりいわゆる遠位端に周囲組織から採取すべき組織サンプルを少なくとも部分的に分離することを可能にするために適した切刃が備えられている針を含んでいる、硬組織の経皮的生検用の針型器具が知られている。
【０００３】
その針には、針内をスライドできるような寸法に作られているスチール製ロッドから成るマンドレルが装備されていて、前記ロッドには、さらに針の遠位端から伸びていて、骨髄組織に到達できるように特に硬い、骨組織の表面層を穿孔できるように設計された鋭端が備えられている。
【０００４】
生検は、マンドレルの鋭端が骨に接触してその表面層を穿孔して骨髄組織に到達するまで、患者の皮膚および筋肉を通して針を推進かつ回転させることによって実施される。
【０００５】
その後マンドレルは針から抜去されるが、針はさらに、針の遠位切削端が周囲組織から大まかに円筒状の組織部分を切断し、その組織部分を針の内側に取り込むように、圧力と回転の結合運動によって骨髄組織の内側へ押し進められて、この組織部分が採取すべき生検サンプルを構成する。だが上記のサンプルは、まだその遠位端の周囲にある組織、すなわち針の外側へ向いている端へ接続されている。
【０００６】
周囲組織からのサンプル遠位端の分離を生じさせるために、針はそれの長手軸に実質的に垂直な方向へ回転かつ振動させられ、最終的に患者の身体から抜去される。
【０００７】
しかしこの操作は概して患者にとって重大な外傷を引き起こすが、それは針に与えられるこの運動、特に振動運動が骨組織における多数の微小骨折を引き起こすためであり、これが患者にとって強度の苦痛を発生させ、回復期間を長引かす。
【０００８】
さらにその上、周囲組織から切断された組織サンプルが実際に採取される保証はないが、それは針に与えられる運動がサンプルの遠位端を切断するのに不十分な可能性があり、この場合には周囲組織から分離されないためであり、さらにサンプルがたとえ周囲組織から分離されても針が抜去されるときに針から部分的に突き出るために損傷してしまう、または完全に突き出るために患者の身体の内側に残留してしまう可能性があるためである。どちらの場合も、また別の位置でサンプル収集の操作を繰り返さなければならないので、その結果として患者にとって顕著な外傷の悪化および苦痛が引き起こされる。
【０００９】
さらに、上記で説明したものに類似する針およびマンドレルを含んでいて、このとき針がその遠位端で先細になっている硬組織の経皮的生検器具が知られている。この器具には、針が患者の身体に挿入されて採取すべき組織サンプルを内側に取り込んだ後に針の近位端を通して挿入される閉塞要素が備えられている。
【００１０】
閉塞要素は、それを針の内壁の領域と針内に取り込まれる組織サンプルとの間に挿入できるように成形されている。閉塞要素が中空円筒の先端の先細区間に向かって押し進められると、閉塞要素は中空円筒の内壁の反対側の領域に組織サンプルを押し付けることができるように半径方向の内向きへ湾曲させられる。従って、組織サンプルは、前記組織サンプル、閉塞要素および針内壁の間で発生する摩擦作用の結果として閉塞されたままとなる。
【００１１】
組織サンプルが閉塞されるので、サンプル遠位端を周囲組織から分離するために必要な操作はより容易になり、さらに特に患者にとって外傷性である針の振動運動を与えずに針を単純に回転させるだけで十分であるために患者にとってより低外傷性となる。さらに、組織サンプルが針の内側に閉塞されるので、サンプルが損傷することはあり得ず、針が患者の身体から抜去されるときに針から突き出ることはあり得ない。
【００１２】
閉塞要素は概して、１区間の円筒面の形状を有する極めて薄い、反ったブレードである。この反ったブレードには、極めて破損し易く、同時にその挿入中に反ったブレードがサンプルの近位端を閉塞する場合にサンプルを破損させる可能性があるという欠点がある。このため、生検を実施する手術者の手先の熟練が必要とされる。さらにこの上、閉塞要素がこの機能を実施できるためには針の遠位端が先細である必要があるが、このためには針の製造原価の増加が伴う。
【００１３】
さらにまた、従来技術からはいわゆる「ギロチン」タイプの、例えば肝、腎、肺組織等のような軟組織についての生検を行うために適した針が知られている。これらの針は、それの先端の近くに採取すべきサンプルを受け入れるために例えばマンドレル区間に沿って作られた扁平部分によって入手される受座が作られている実質的に円筒形のマンドレルと、および前記マンドレルに外部からスライド可能に結合された切削端を備えた中空針とから構成されている。受座は、それについて実施される病理組織検査のために十分なサイズの組織サンプルを受け入れることができるような寸法を有している。
【００１４】
生検を実施するためには、このツールは患者の身体内に挿入され、マンドレルは先端だけが針から突き出るように中空針の内側に引っ込められる。マンドレルの先端がそこからサンプルを採取すべき患者の身体の領域に到達すると、マンドレルは針とマンドレルの間での軸方向滑りによって針から突き出される。従って、マンドレルの周囲の組織部分は前記マンドレル上に入手された受座内に入っていく。その後中空針は、それが前記受座を覆うまで移動させられ、その結果としてギロチンのように行動する中空針の切削端が周囲組織から前記受座内に入った組織部分を分離する。
【００１５】
これらの針には、前記受座内に入った組織量が必ずしも生検試験のために十分ではないという欠点があり、これは組織サンプルの採取が頻回に繰り返されなければならないことを意味し、結果として患者にとっての難儀を伴う。
【００１６】
そこで本発明の目的は、使用法が単純かつ容易であり、上記の欠点を含んでおらず、妥当な費用で製造され、さらに生検遂行中における患者の苦痛を最小限に抑えることができる、硬組織または軟組織の両方の経皮的生検用の器具を提供することを目的とする。
【００１７】
本発明に従うと、それの近位端にハンドルおよびそれの遠位端に切削刃を備える注射針装置、前記注射針装置内に挿入できるマンドレルを含んでいる器具であって、前記注射針装置は実質的に一定の径を有しており、このとき前記注射針装置の内側に組織サンプルを閉塞するために適した閉塞手段を含んでいて前記閉塞手段が前記注射針装置の内側にスライド可能に結合されていることを特徴とする組織の経皮的生検用の器具が提供される。
【００１８】
本発明に従った器具は、注射針装置の先細の遠位端、または組織サンプルのための受座を用意することを必要とせずに、組織サンプルが注射針装置の内側に単純かつ確実に閉塞されることを可能にする。さらに、閉塞手段は、特に例えば骨髄組織のような硬組織のサンプルを採取しなければならない場合に閉塞手段が組織サンプルに対して閉塞されたときに閉塞手段が破損するリスクを回避できるように注射針装置と結合されている。
【００１９】
本発明は、純粋に例証するためで限定することを目的としていない上記の説明、および添付の図面を参照するとより明確に理解かつ実施することができる。
【００２０】
図１では、それの近位端に用意された円筒形中空体２と、円筒形中空体２から取り外し可能な図示されていない操作ハンドルとから成る注射針装置を備える本発明に従った器具が１で示されている。円筒形中空体２は実質的に一定の径を有し、先細ではない遠位端３および切削刃４が備えられており、その遠位端３は患者の身体内およびそこからサンプルを採取すべき組織内へ貫通するために適している。
【００２１】
円筒形中空体２の内側では、例えばそれの遠位端で第１弾性体薄板６および第１薄板６に面する第２弾性体薄板７で終了し、前記薄板が１区間の円筒面の形状を有する継続円筒形中空体５から成る閉塞手段５、６、７がスライド可能に結合されている。前記薄板６、７の少なくとも１つ、例えば第２薄板７には、中空円筒の外側に向かって伸びる中空円筒２の壁の中に作られた開口部９内に挿入するのに適した突出部８が備えられている。他方の薄板、すなわち第１薄板６には前記突出部８の前に配置された穴１６が備えられている。閉塞手段５、６、７が製造されるときには、穴１６を使用して第２薄板７に突出部８を作製するために適したパンチが導入される。
【００２２】
継続円筒形中空体５は針２の内側で、薄板６および７の遠位端が実質的に針２の遠位端３と整列していて、突出部８がスロット９内に挿入されている図１および２に示されている第１位置と、薄板６および７の遠位端が針２の遠位端４から突き出ていて、突出部８が完全に針２の内側にあり、第２薄板７が針２の軸に向かって湾曲している図３に示されている第２位置との間でスライド可能である。
【００２３】
器具１は、貫通する先端１１を備えていて、患者の身体内に器具１をより容易に挿入するために継続円筒形中空体５内にスライド式で挿入できるマンドレル１０によって完成する。
【００２４】
器具１には、患者の身体内への前記注射針装置２の挿入中にスロットの縁が注射針装置２を閉塞することを防止できるようにスロット９を覆うために注射針装置２の外面上でスライドさせることができる図示されていない鞘装置を備えることができる。
【００２５】
本発明に従った器具１は下記に説明するように機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５は、薄板７の突出部８が針２のスロット９内へ挿入される前記第１位置で針２の内側に配置され、その結果として薄板６および７の遠位端は中空円筒２の遠位端３と実質的に整列する。その後マンドレル１０は、マンドレル１０の先端１１が器具１の遠位端から突き出るまで継続円筒形中空体５内に挿入される。この時点で器具１は患者の身体内に導入され、器具１の遠位端がそこから組織サンプルが採取すべき領域に達するまで押し進められる。この段階で、器具１はマンドレル１０を用いて貫通させられる。所望の位置に到達した後、マンドレル１０（図２）は抜去され、器具１は採取すべき組織サンプル１６が薄板６および７の間に取り込まれるまでさらに前進させられる。引き続いて、継続円筒形中空体５は器具１の遠位端３の方向にスライドさせられ、その結果として薄板６および７の遠位端は針２の遠位端３から突き出る。この操作中、薄板７の突出部８はスロット９を離れ、前記針の外側壁によって針２の内側に向かって押され、針２の軸に向かって第２薄板７を曲げさせる。従って第２薄板７は組織サンプル１６に圧力をかけ、第２薄板７と第１薄板６との間に組織のサンプルを閉塞する。その後、周囲組織から組織のサンプル１６の遠位端を分離させるために針２の軸の周囲でこの器具を回転させることができ、さらに器具１は、組織サンプル１６が薄板６および７の間で閉塞されて前記器具が患者の身体から抜去される間に器具からはみ出ないことが保証された状態で、患者の身体から抜去することができる。
【００２６】
図４では、図１〜３に示されている器具の別の実施形態が示されており、前記別の実施形態は軟組織における生検のために特に適している。この実施形態では、薄板７の突出部８および中空針２のスロット９は、継続円筒形中空体５が前記遠位端３に向かって前進させられたときに、前記第２薄板７が実質的に第２薄板６に接触し、組織のサンプル１６の周囲組織からの分離を完了させ、さらに前記薄板７と第１薄板６との間に前記組織１６を閉塞するまで、第２薄板７が高度に湾曲するような寸法にして配置されている。
【００２７】
図５〜７では、本発明に従った器具の第２バージョンが示されている。
【００２８】
器具１ａは実質的に一定の径を有して切削刃４ａを有する先細ではない遠位端３ａを備えた第１円筒形中空体２ａから成る注射針装置を含んでいる。
【００２９】
閉塞手段５ａ、６ａ、７ａは円筒形中空体２ａの内側でスライド可能に結合されており、閉塞手段５ａ、６ａ、７ａはそれの遠位端で、第１弾性体薄板６ａおよび第１弾性体薄板６ａに面する第２弾性体薄板７ａで終了する継続円筒形中空体５ａを含んでおり、前記薄板は１区間の円筒面の形状を有する。継続円筒形中空体５ａには、継続円筒形中空体５ａの近位端から薄板７ａの初期区間まで伸びるスロット１２が作られている。器具１ａには継続円筒形中空体５ａ内に挿入でき、スロット１２内にスライド可能に結合できるように成形された楔形端１４が備えられた推進手段１３が備えられている。
【００３０】
推進手段１３が継続円筒形中空体５ａ内に挿入されると、前記推進手段１３の楔形端１４がスロット１２の端１５に接触すると前記端１４が薄板７ａを針２ａの軸に向かって、すなわち他方の薄板６ａに向かって曲げさせ、従って前記薄板内に挿入された組織のサンプル１６を圧力によって取り込む。
【００３１】
図８および９では、本発明に従った第３バージョンの器具１ｂが示されている。
【００３２】
器具１ｂは、切削刃４ｂとともに、実質的に一定の径を有して先細ではない遠位端３ｂを備えた円筒形中空体２ｂを含む注射針装置を含んでいる。
【００３３】
円筒形中空体２ｂには、それの遠位端３ｂに、相互に正反対に面していて円筒形中空体２ｂの内側に向かって伸びる１対の突出部１７、１８が備えられている。
【００３４】
この第３バージョンは、閉塞手段がそれの遠位端で１区間の円筒面の形状を有する単一弾性体薄板７ｂで終了する継続円筒形中空体５ｂから成る点が図１〜３に示されている第１バージョンと相違する。薄板７ｂには継続中空円筒５ｂの外側に向かって伸びる中空円筒２ｂの壁に作られた開口部９ｂ内に挿入されるのに適している突出部８ｂが備えられている。本発明に従った器具の第３バージョン１ｂは、図１〜３に示されている第１バージョン１と全面的に類似して機能する。特に、継続円筒形中空体５ｂが器具１ｂの遠位端の方向にスライドさせられると、薄板７ｂの突出部８ｂはスロット９ｂを離れ、前記針の外側壁によって針２ｂの内側に向かって押し進められ、薄板７ｂを針２ｂの軸に向かって曲げさせる。そこで薄板７ｂは組織サンプル１６に圧力をかけ、前記薄板７ｂと円筒体２ｂの反対側の壁との間に組織１６のサンプルを閉塞する。
【００３５】
図１０では、図８および９に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の実施形態は特に軟組織における生検のために適している。この実施形態では、薄板７ｂの突出部８ｂおよび中空針２ｂのスロット９ｂは、継続円筒形中空体５ｂが前記遠位端３ｂの方向に前進させられたときに、前記第２薄板７ｂが実質的に第１薄板６ｂに接触し、周囲組織からの組織サンプル１６の分離を完了させ、さらにその上組織サンプル１６を前記第２薄板７ｂと第１薄板６ｂとの間に閉塞するまでさらに第２薄板７ｂが大きく湾曲させられるような寸法にして配置されている。
【００３６】
図１１および１２では、本発明に従った生検用の第４バージョンの器具１ｃが示されている。
【００３７】
この第４バージョンでは、円筒形中空体２ｃには、それの遠位端３ｃに、円筒形中空体２ｃの内側に向かって伸びる相互に正反対に面している１対の突出部１７、１８が備えられている。
【００３８】
閉塞手段５ｃ、６ｃ、７ｃは、それの遠位端で、相互に面していて１区間の円筒面の形状を有する１対の弾性体薄板６ｃ、７ｃで終了する継続円筒形中空体５ｃを含んでいる。各弾性体薄板６ｃ、７ｃには、継続円筒形中空体５ｃの各突出部１８、１７と結合するのに適した各スロット２０、１９が備えられている。
【００３９】
本発明に従った器具の第４バージョン１ｃは、図１〜３に示されている第１バージョン１と同様に機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５ｃは円筒形中空体２ｃの突出部１７および１８が薄板７ｃおよび６ｃの各スロット１９、２０内に挿入される第１位置で円筒形中空体２ｃの内側に配置される、その結果として薄板６ｃおよび７ｃの遠位端は円筒形中空体２ｃの遠位端３ｃと実質的に整列する。器具１ｃはその後、上記で説明したように、組織サンプルを採取するための所望の位置に到達し、前記サンプルが２つの薄板６ｃおよび７ｃの間に取り込まれるまでマンドレル１０を用いて患者の身体内に挿入される。その後、継続円筒形中空体５ｃは円筒形中空体２ｃの遠位端の方向にスライドさせられ、その結果として薄板６ｃおよび７ｃの遠位端は前記遠位端３ｃから突き出る。この作動で、円筒形中空体２ｃの突出部１７および１８は薄板７ｃ、６ｃのスロット１９、２０を離れ、前記薄板を円筒形中空体２ｃの内側に向かって押し進め、前記薄板を前記円筒形中空体２ｃの軸に向かって曲げさせる。そこで薄板６ｃ、７ｃは、組織サンプルを周囲組織から分離し引き続いて患者の身体から抜去できるように、組織サンプル１６に圧力をかけ、前記薄板６ｃ、７ｃの間に前記組織サンプルを閉塞する。
【００４０】
図１３では、図１１および１２に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の実施形態は軟組織における生検のために特に適している。この実施形態では、円筒形中空体２ｃの突出部１７および１８ならびに薄板７ｃおよび６ｃのスロット１９、２０は各々、継続円筒形中空体５ｃが前記遠位端３ｃの方向に前進させられたときに、それらが実質的に相互に接触し、周囲組織からの組織サンプル１６の分離を完了させ、さらにその上組織サンプル１６を前記薄板間に閉塞するまで第１薄板６ｃおよび第２薄板７ｃがかなり大きく湾曲させられるような寸法にして配置されている。
【００４１】
図１４および１５では、本発明に従った生検用の第５バージョンの器具１ｄが示されている
【００４２】
この第５バージョンでは、円筒形中空体２ｄには、それの遠位端３ｄに円筒形中空体２ｄの内側に向かって伸びる突出部１７ｄが備えられている。
【００４３】
閉塞手段５ｄ、６ｄ、７ｄは、それの遠位端で、相互に面していて１区間の円筒面の形状を有する１対の弾性体薄板６ｄ、７ｄで終了する継続円筒形中空体５ｄを含んでいる。前記弾性体薄板６ｄ、７ｄのうちの薄板７ｄには、継続円筒形中空体５ｄの突出部１７ｄと結合するために適しているスロット１９ｄが備えられている。
【００４４】
本発明に従った器具の第５バージョン１ｄは、図９および１０に示されている第４バージョン１ｃと同様に機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５ｄは、円筒形中空体２ｄの突出部１７ｄが薄板７ｄのスロット１９ｄ内に挿入される第１位置で円筒形中空体２ｄの内側へ配置され、その結果として薄板６ｄおよび７ｄの遠位端は円筒形中空体２ｄの遠位端３ｄと実質的に整列する。器具１ｄはその後、以前に説明したようにマンドレル１０を用いて、組織サンプルを採取するための所望の位置に到達して前記サンプルが２つの薄板６ｄおよび７ｄの間に取り込まれるまで患者の身体内に挿入される。継続円筒形中空体５ｄはその後、円筒形中空体２ｄの遠位端３ｄの方向にスライドさせられ、その結果として薄板６および７ｄの遠位端は前記遠位端３ｄから突き出る。この作動では、円筒形中空体２ｄの突出部１７ｄは薄板７ｄのスロット１９ｄを離れ、前記薄板７ｄを円筒形中空体２ｄの内側へ向かって押し、前記薄板７ｄを円筒形中空体２ｄの軸方向へ曲げさせる。そこで薄板７ｄは、組織サンプル１６を周囲組織から分離し引き続いて患者の身体から抜去できるように、組織サンプル１６上に圧力をかけ、組織サンプル１６を前記薄板７ｄと薄板６ｄとの間に閉塞する。
【００４５】
図１６では、図１４および１５に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の実施形態は軟組織における生検のために特に適している。この実施形態では、円筒形中空体２ｄの突出部１７ｄおよび第２薄板７ｄのスロット１９ｄは、継続円筒形中空体５ｄが前記遠位端３ｄの方向に前進させられたときに、第２薄板７ｄが実質的に第１薄板６ｄに接触し、周囲組織から組織サンプル１６の分離を完了させ、さらにその上組織サンプル１６を前記第２薄板７ｄと第１薄板６ｄとの間に閉塞するまでかなり大きく湾曲させられるような寸法にして配置されている。
【００４６】
図１７および１８では、本発明に従った生検用の器具の第６バージョン１ｅが示されている。
【００４７】
この第６バージョンでは、円筒形中空体２ｅには、それの遠位端３ｅに円筒形中空体２ｅの内側に向かって伸びる正反対に面している１対の突出部１７ｅ、１８ｅが備えられている。
【００４８】
閉塞手段５ｅ、６ｅ、７ｅは、それの遠位端で、相互に面していて１区間の円筒面の形状を有する１対の弾性体薄板６ｅ、７ｅで終了する継続円筒形中空体５ｅを含んでいる。
【００４９】
本発明に従った器具の第６バージョン１ｅは下記に説明するように機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５ｅは、薄板６ｅ、７ｅの遠位端が円筒形中空体２ｅの突出部１７ｅ、１８ｅに対してわずかに後方に配置される第１位置で、薄板６ｅおよび７ｅが実質的に相互に平行かつ円筒形中空体２ｅの長手軸に平行となるように、円筒形中空体２ｅの内側に配置される。器具１ｅはその後、上記で説明したように、組織サンプルを採取するための所望の位置に到達して前記サンプルが円筒形中空体２ｅの遠位端３ｅ内に取り込まれるまでマンドレル１０を使用して患者の身体内に挿入される。継続円筒形中空体５ｅは、円筒形中空体２ｅの遠位端３ｅの方向にスライドさせられると、その結果として薄板６ｅおよび７ｅの遠位端は前記遠位端３ｅから突き出る。この作動では、円筒形中空体２ｅの突出部１７ｅ、１８ｅが円筒形中空体２ｅの内側に向かって薄板６ｅ、７ｅを押し、薄板６ｅ、７ｅを円筒形中空体２ｅの軸方向へ曲げさせる。そこで薄板６ｅ、７ｅは円筒形中空体２ｅの内壁と組織サンプル１６との間に挿入され、組織サンプル１６を周囲組織から分離し引き続いて患者の身体から抜去することを可能にするように、組織サンプル１６上に圧力をかけ、前記組織サンプル１６を薄板６ｅ、７ｅの間に閉塞する。
【００５０】
図１９では、図１７および１８に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の器具は特に軟組織における生検のために適している。この実施形態では、円筒形中空体２ｃの突出部１７ｅおよび１８ｅは、継続円筒形中空体５ｅが前記遠位端３ｅの方向に前進させられたときに、第１薄板６ｅおよび第２薄板７ｅが実質的に相互に接触し、組織サンプル１６の周囲組織からの分離を完了させ、さらにその上前記組織サンプルを前記薄板６ｅ、７ｅの間に閉塞するまでかなり大きく湾曲させられるような寸法にして配置される。
【００５１】
図２０および２１では、本発明に従った生検用の器具の第７バージョン１ｆが示されている。
【００５２】
この第７バージョンでは、円筒形中空体２ｆには、それの遠位端３ｆで円筒形中空体２ｆの内側に向かって伸びる突出部１７ｆが備えられている。
【００５３】
閉塞手段５ｆ、６ｆ、７ｆは、それの遠位端で、相互に面していて１区間の円筒面の形状を有する１対の弾性体薄板６ｆ、７ｆで終了する継続円筒形中空体５ｆを含んでいる。
【００５４】
本発明に従った器具の第７バージョン１ｆは下記に説明するように機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５ｆは、薄板７ｆの遠位端が円筒形中空体２ｆの突出部１７ｆに対してわずかに後方に配置される第１位置で、薄板６ｅおよび７ｆが実質的に相互に平行かつ円筒形中空体２ｆの長手軸に平行となるように、円筒形中空体２ｆの内側に配置される。器具１ｆはその後、上記で説明したように、組織サンプルを採取するための所望の位置に到達して前記サンプルが円筒形中空体２ｆの遠位端３ｆ内に取り込まれるまでマンドレル１０を使用して患者の身体内に挿入される。その後、継続円筒形中空体５ｆが円筒形中空体２ｆの遠位端３ｆの方向にスライドさせられると、その結果として薄板６ｆおよび７ｆの遠位端は前記遠位端３ｆから突き出る。この作動では、円筒形中空体２ｆの突出部１７ｆが円筒形中空体２ｆの内側に向かって薄板６ｆ、７ｆを押し、薄板６ｆ、７ｆを円筒形中空体２ｆの軸方向へ曲げさせる。そこで薄板６ｆ、７ｆは円筒形中空体２ｆの内壁と組織サンプル１６との間に挿入され、組織サンプル１６を周囲組織から分離し引き続いて患者の身体から抜去することを可能にするように、組織サンプル１６上に圧力をかけ、前記組織サンプル１６を薄板６ｆおよび７ｆの間に閉塞する。
【００５５】
図２２では、図２０および２１に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の器具は特に軟組織における生検のために適している。この実施形態では、円筒形中空体２ｆの突出部１７ｆは、継続円筒形中空体５ｆが前記遠位端３ｆの方向に前進させられたときに、第２薄板７ｆが実質的に第１薄板６ｆに接触し、組織サンプル１６の周囲組織からの分離を完了させ、さらにその上前記組織サンプルを前記薄板７ｆと第１薄板６ｆの間に閉塞するまでかなり大きく湾曲させられるような寸法にして配置される。
【００５６】
図２３および２４では、本発明に従った生検用の器具の第８バージョン１ｇが示されている。
【００５７】
この第８バージョンでは、円筒形中空体２ｇには、それの遠位端３ｇで円筒形中空体２ｇの内側に向かって伸びる突出部１７ｇが備えられている。
【００５８】
閉塞手段５ｇ、６ｇは、それの遠位端で、１区間の円筒面の形状を有する１つの弾性体薄板７ｇで終了する継続円筒形中空体５ｇを含んでいる。
【００５９】
本発明に従った器具の第８バージョン１ｇは下記に説明するように機能する。まず最初に、継続円筒形中空体５ｇは、薄板７ｇの遠位端が円筒形中空体２ｇの突出部１７ｇに対してわずかに後方に配置される第１位置で、薄板７ｇが実質的に円筒形中空体２ｇの長手軸に平行となるように、円筒形中空体２ｇの内側に配置される。器具１ｇはその後、上記で説明したように、組織サンプルを採取するための所望の位置に到達して前記サンプルが円筒形中空体２ｇの遠位端３ｇ内に取り込まれるまでマンドレル１０を使用して患者の身体内に挿入される。その後、継続円筒形中空体５ｇが円筒形中空体２ｇの遠位端３ｇの方向にスライドさせられると、その結果として薄板７ｇの遠位端は前記遠位端３ｇから突き出る。この作動では、円筒形中空体２ｇの突出部１７ｇが円筒形中空体２ｇの内側に向かって薄板７ｇを押し、薄板７ｇを円筒形中空体２ｇの軸方向へ曲げさせる。そこで薄板７ｇは円筒形中空体２ｇの内壁と組織サンプル１６との間に挿入され、組織サンプル１６を周囲組織から分離し引き続いて患者の身体から抜去されることを可能にするように、組織サンプル１６上に圧力をかけ、前記組織サンプル１６を薄板７ｇと円筒形中空体２ｇの面している内壁との間に閉塞する。
【００６０】
図２５では、図２３および２４に示されている器具のまた別の実施形態が示されており、前記また別の器具は特に軟組織における生検のために適している。この実施形態では、円筒形中空体２ｇの突出部１７ｇは、継続円筒形中空体５ｇが前記遠位端３ｇの方向に前進させられたときに、第２薄板７ｇが実質的に第１薄板６ｇに接触し、組織サンプル１６の周囲組織からの分離を完了させ、さらにその上前記組織サンプルを前記薄板７ｇと第１薄板６ｇとの間に閉塞するまでかなり大きく湾曲させられるような寸法にして配置される。
【００６１】
図２６では、本発明に従った生検用の器具の第８バージョン１ｇのまた別の実施形態が示されている。この実施形態では、円筒形中空体２ｇの遠位端３ｇは、円筒形中空体２ｇのマウスピースがそれの遠位端３ｇで継続円筒形中空体５ｇの内径に実質的に対応する形を有する寸法にされている狭くなった部分２１、２２で終了する。これは、薄板７ｇを組織サンプル１６と円筒形中空体２ｇとの間により容易に挿入されることを可能にし、薄板７ｇが挿入されている間に組織サンプル１６を損傷させるリスクを回避する。
【００６２】
本発明に従った器具のこの実施形態は、好都合なことにも上記で説明した第４〜第７のいずれの実施形態においても採用することができる。
【００６３】
図２７では、円筒形中空体２ｇがそれの遠位端３ｇでフルートのマウスピース形を有する先端２３で終了する本発明に従った器具の第８バージョンのさらにまた別の実施形態が示されている。これによって、本発明に従った器具は患者の身体内により容易に挿入することができる。
【００６４】
本発明に従った器具の遠位端の先端の上記の形状は、好都合なことにもこの器具の上記で説明したバージョンのいずれにおいても採用できる。
【００６５】
ここで弾性体薄板６、７；６ａ、７ａ；７ｂ；６ｃ、７ｃ；６ｄ、７ｄ；６ｅ、７ｅ；６ｆ、７ｆ；７ｇは、特に本発明に従った器具を軟組織のサンプルを採取するために使用しなければならない場合に好都合なことにも先が尖っていることを述べておかなければならず、これは前記鋭端が、組織サンプルを切り取る操作をより容易にして、すでに言及したように周囲組織からの組織サンプル１６の分離を完了できるようにするために重要である。
【００６６】
実際的な実施形態では、材料、寸法および構造に関する詳細はここに示したものとは相違する可能性があるが、それによって本発明の正当な範囲から逸脱することはなく、技術的にはそれらと同等である。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第１バージョンの縦断面図である。
【図２】第２作動状態にある器具が示されている、図１と同様の断面図である。
【図３】第３作動状態にある器具が示されている、図１と同様の断面図である。
【図４】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第１バージョンの実施形態に関連する図３と同様の断面図である。
【図５】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第２バージョンの縦断面図である。
【図６】図４と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図７】図４の器具の細部の斜視図である。
【図８】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第３バージョンの縦断面図である。
【図９】図８と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図１０】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第３バージョンの実施形態に関連する図９と同様の断面図である。
【図１１】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第４バージョンの縦断面図である。
【図１２】図１１と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図１３】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第４バージョンの実施形態に関連する図１２と同様の断面図である。
【図１４】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第５バージョンの縦断面図である。
【図１５】図１４と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図１６】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第４バージョンの実施形態に関連する図１５と同様の断面図である。
【図１７】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第６バージョンの縦断面図である。
【図１８】図１７と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図１９】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第６バージョンの実施形態に関連する図８と同様の断面図である。
【図２０】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第７バージョンの縦断面図である。
【図２１】図２０と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図２２】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第７バージョンの実施形態に関連する図２１と同様の断面図である。
【図２３】第１作動状態にある、本発明に従った器具の第８バージョンの縦断面図である。
【図２４】図２３と同様であるが、第２作動状態にある本発明に従った器具が示されている縦断面図である。
【図２５】特に軟組織における生検のために適した、本発明に従った器具の前記第８バージョンの実施形態に関連する図２４と同様の断面図である。
【図２６】図２３および２４の器具のまた別の実施形態の純断面図である。
【図２７】本発明に従った器具のさらにまた別の実施形態の細部の縦断面図である。
【国際公開パンフレット】
2004507291.tif 000003
2004507291.tif 000004
2004507291.tif 000005
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