(57)【要約】本発明は、注射可能な製品用リザーバを備えるケーシングと、前進方向に摺動するとき、製品をリザーバ出口に向けて且つリザーバから排除するピストンと、摺動軸に沿って摺動し、これにより、ピストンを前進方向に押すことのできる駆動部材と、ケーシング内に取り付けられ、駆動部材の摺動軸の周りで摺動し、好ましくは回転し、製品が投与されるとき、吐出することのできる製品投与量を調節する投与量調節部材とを備える、前記注射可能な製品を投与量づつ投与する装置において、投与量調節部材とケーシングとの間にて軸受面が潤滑され、１つの軸受面に少なくとも１つの潤滑剤リザーバが提供される、装置に関する。
2004508917.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）注射可能な製品用リザーバ（２）を備えるケーシング（１）と、
ｂ）前進方向に摺動するとき、製品をリザーバ出口（４）に向けて且つ前記リザーバ（２）から排除するピストン（３）と、
ｃ）摺動軸（Ｖ）に沿って摺動し、これにより、前記ピストン（３）を前記前進方向に押すことのできる駆動部材（６）と、
ｄ）前記ケーシング（１）内に取り付けられ、駆動部材（６）の前記摺動軸（Ｖ）の周りで摺動し、好ましくは回転し、製品が投与されるとき、吐出することのできる製品投与量を調節する投与量調節部材（１５）とを備える、前記注射可能な製品を投与量づつ投与する装置において、
ｅ）前記投与量調節部材（１５）とケーシング（１）との間の軸受面（Ｌ）が潤滑され、
ｆ）前記１つの軸受面（Ｌ）に少なくとも１つの潤滑剤リザーバ（Ｆ）が提供される、注射可能な製品を投与量づつ投与する装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、投与量調節部材（１５）が環状膨大部（２０）を介してケーシング（１）に取り付けられ、該投与量調節部材が軸方向に摺動可能であるようにし、軸受面（Ｌ）が前記環状膨大部（２０）の少なくとも１つの面により形成される、装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置において、環状膨大部（２０）が投与量調節部材（１５）に設けられ且つケーシング（１）の環状溝内で軸方向に保持される、装置。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１つに記載の装置において、前記少なくとも１つの潤滑剤リザーバ（Ｆ）が、環状膨大部（２０）を平坦化することにより形成される、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部分に記載された注射可能な製品を投与する装置に関する。
【０００２】
本発明が対象とするような注射装置は、国際出願ＷＯ９７／３６６２５号及びドイツ国特許第１９９　００　７９２号Ｃ１から既知である。注射装置は、ケーシングと、ピストンが受け入れられた製品リザーバであって、ピストンが摺動可能であり、また、ピストンが前進方向に摺動するとき、製品をリザーバから排除するようにした製品リザーバと、駆動手段と、投与量調節手段とを備えている。
【０００３】
該駆動手段は、前進方向に摺動可能な駆動部材と、前進方向と反対方向に摺動することは阻止されるが、駆動部材が前進方向に摺動するとき、駆動部材が従動し、これにより、ピストンを前進方向に押し、製品がリザーバから排除されるようにする被駆動部材とを備えている。供給可能な製品の投与量は、投与量調節手段によって調節される。
【０００４】
投与量調節手段は、駆動部材と、駆動部材の末端位置を調節する投与量調節部材とを備えている。投与量調節部材は、駆動部材の摺動軸の周りで回転可能なようにケーシング内に取り付けられている。投与量調節部材は、好ましくは、連続的な軌道にて且つ駆動部材の摺動軸に対し一定の勾配にて摺動軸の周りをら旋状に旋回する投与量調節ストッパを備えており、上記駆動部材は、投与量調節ストッパが末端方向位置に摺動するとき、上記投与量調節ストッパと当接する、すなわち、投与量調節部材の回転角度位置が駆動部材の末端位置を決定するようにすることが好ましい。
【０００５】
吐出可能な製品の投与量は、好ましくは、別個のステップにて投与量調節部材を回すことにより選ばれるようにする。この目的のため、投与量調節部材は、ケーシングと投与量調節部材との間で規則的な間隔にて形成された回転可能な角度係止位置に係止する。投与量調節部材を２つの隣接する係止位置の間で回すことは、調節可能な最小の製品投与量に等しい量にする。
【０００６】
本発明の目的は、ユーザが製品を容易に投与することを可能にし、また、以前から既知の装置の投与量の調節精度及び正確さが少なくとも保たれるようにする、特に上述した型式の注射可能な製品を投与する装置を提供することである。
【０００７】
この目的は、投与量調節部材とケーシングとの間の軸受面を潤滑し且つ１つの軸受面に少なくとも１つの潤滑剤を提供することにより請求項１の主題によって達成される。
【０００８】
軸受面を潤滑することにより、投与量調節部材とケーシングとの間の摩擦は減少する。投与量を調節するために行わなければならない、投与量調節部材の動作、好ましくは、回転動作を操作することがユーザにとって容易となる。少なくとも１つの潤滑剤リザーバを配置することにより、十分な潤滑剤を提供することができ、装置の全有効寿命の間、潤滑剤を二次的に供給することが不要であるようにすることができる。全寿命を通じての潤滑が保証される。このことは、装置の使用の簡易化につながる。
【０００９】
潤滑剤リザーバは、軸受面の極く近くに提供されることが好ましい。該リザーバは、投与量調節部材内又はケーシング内の中空空間により形成されることが好ましい。
【００１０】
投与量調節部材は、駆動部材の摺動軸の周りを回転可能であるようにケーシング内に取り付けられ且つ、軸方向に摺動しないように固定されることが好ましい。特に好ましくは、投与量調節部材とケーシングとの間には何ら長手方向遊びが存在しないようにする。このことは、装置にて正確に投与量を調節することを保証することになる。このため、投与量調節部材とケーシングとの間の軸受面には、高圧の表面圧力が作用する。この高圧の表面圧力の結果、大きいトルクとなるが、このトルクは、潤滑することで効果的に減少する。
【００１１】
特に好ましくは、投与量調節部材は、ケーシング上に取り付けられ、環状膨大部を介して軸方向に摺動しないように固定されるものとする。環状膨大部は、ケーシングと接触した投与量調節部材の表面領域上に配置され、上記環状膨大部は、ケーシングの表面領域のリセス部内に突き出すようにすることが好ましい。このようにして、投与量調節部材とケーシングとの間にアンダーカット部が形成される。しかし、原理上、ケーシング上に環状膨大部を設けることもできる。摺動軸に対してある角度を成す環状膨大部の表面は、投与量調節部材を軸方向に取り付ける軸受面を形成する。好ましくは、この表面が潤滑され且つその表面に、少なくとも１つの潤滑剤リザーバが設けられるようにする。この潤滑剤リザーバは、その内部に配置された潤滑剤が、投与量調節部材を回したとき、軸受面と接触するように配置される。
【００１２】
好ましくは、投与量調節部材を軸方向に取り付けるための第二の軸受面も潤滑され、また、その軸受面に少なくとも１つの潤滑剤リザーバが設けられるようにする。
【００１３】
この第二の軸受面は、環状膨大部の別の面により、又は投与量調節部材又はケーシングの別の面により形成することができる。
環状膨大部は、投与量調節部材上に提供され且つケーシングのリセス部内で軸方向に保持されるようにすることが好ましい。環状膨大部が投与量調節部材の外面領域からケーシングの内面領域に設けられた環状溝内に半径方向に突き出すように、投与量調節部材がケーシング内に配置されることが好ましい。
【００１４】
潤滑剤リザーバは、環状膨大部を平坦にすることで形成されることが好ましい。特に好ましくは、環状膨大部は、潤滑剤リザーバが設けられる箇所にて中断しているようにする。この環状膨大部が中断することは、投与量調節部材とケーシングの環状溝との間に中空空間を形成することになる。この中間空間内に潤滑剤を貯えることができる。潤滑剤リザーバの１つの有利な点は、投与量調節部材をケーシング内で組み立てるとき、潤滑剤が軸受面から押し出される一方にて、回す間に、軸受面が潤滑剤リザーバを介して回転し、一定の再循環が保証されることである。潤滑剤は、組み立てた後、所望の箇所に残る。
【００１５】
好ましくは、投与量調節部材又はケーシングの円周上に多数の潤滑剤リザーバが均一な分配状態で配置されるようにする。このことは、軸受面が一層良く潤滑されることを保証することになる。特に好ましくは、潤滑剤リザーバは４つ設けられるようにする。
【００１６】
潤滑剤としてグリースが使用されることが好ましく、特に、モリコート（Ｍｏｌｙｋｏｔｅ）が使用されることが好ましい。潤滑剤リザーバは、グリースの空所として提供される。
【００１７】
本発明の１つの好ましい１つの実施の形態について、以下に説明する。
図１には、一例としての実施の形態において、注射ペンである、注射装置の長手方向断面図が図示されている。図２には、図１からの詳細部Ａが図示されている。
【００１８】
注射装置は、正面側ケーシングスリーブ１と、該正面側ケーシングスリーブ１に固定状態に接続された後側ケーシングスリーブ１０とを有するケーシングを備えている。正面側ケーシングスリーブは、アンプル２の受け部として機能する。例えば、インシュリンのような、活性剤溶液の形態をした液体製品がアンプル２内に保持されている。更に、ピストン３がアンプル２内に受け入れられている。ピストン３をアンプル出口４に向けて前進方向に摺動させることにより、製品は、アンプル２からその出口４を通って排除され且つまた、針の寸法が３１Ｇ又はより大きいゲージ数であるならば、注射針ｎを通じて吐出される。前面側ケーシングスリーブ１は、キャップＫによって保護されている。同様に．針Ｎも針キャップによって保護されている。
【００１９】
ピストン３は、後側ケーシングスリーブ１０内に受け入れられた駆動手段により前進方向に摺動する。駆動手段は、ピストン３に直接作用する被駆動部材として歯付きラック５と、駆動部材６とを備えている。駆動部材６は、ピストン３の前進方向に且つその反対方向に摺動軸Ｖに沿って直線状に摺動し得るよう後側ケーシングスリーブ１０内に取り付けられている。摺動し且つ回転自在であるように駆動部材６に接続されたカバー９は、ケーシングから後方に突き出す。
【００２０】
スリーブ本体として提供される投与量調節部材は、後側ケーシングスリーブ１０に接続され、摺動軸Ｖに相応する共通の長手方向軸の周りで摺動はしないが、回転はし得るように固定される。投与量調節部材１５は、正面側スリーブ部分１７を介して後側ケーシングスリーブ１０内に突き出す。その後側スリーブ部分は後側ケーシングスリーブ１０外に突き出す。投与量調節部材１５の後側スリーブ部分には、確実な手握り部と共に回転し得るように所要形状部１６が設けられている。
【００２１】
図１及び図２の全体図に最も明確に図示するように、正面側スリーブ部分１７に設けられ且つ後側ケーシングスリーブ１０の内面にて円周リセス部１９内に掛け止する環状膨大部２０は、投与量調節部材１５が摺動しないよう固定されるよう該投与量調節部材１５を固定する働きをする。環状膨大部２０の軸受面Ｌ１は、後側ケーシングスリーブ１０のリセス部１９のアンダーカット面と接触する。第二の軸受面Ｌ２が、後側ケーシングスリーブ１０の後端と投与量調節部材１５の円周の半径方向に突き出す突起との間に形成されている。投与量調節部材１５は、ケーシング内に取り付けられ、軸受面Ｌ１、Ｌ２の間にて軸方向に摺動しないように固定される。
【００２２】
所要形状部１６の前側にて、投与量調節部材１５はその外面領域の周りを伸びる明確に視認可能な目盛りを有しており、該目盛りは、投与量調節部材１５を後側ケーシングスリーブ１０に対して係止する回転可能な角度位置を確立するように調節される。投与量調節部材１５と後側ケーシングスリーブ１０との間の係止機構が投与量調節部材１５の正面側スリーブ部分１７の外面の隆起部によって形成され、キャビティ２３は後側ケーシングスリーブ１０の内面に形成される。キャビティ２３は、後側ケーシングスリーブ１０の内面にて等しい角度間隔で互いに並べて水平に円周方向に配置されている。投与量調節部材１５の一定の回転角度係止位置において、多数の隆起部が後側ケーシングスリーブ１０の内面のそれぞれ対向するキャビティ内に正確に受け入れられる。
【００２３】
図１に図示するように、注射装置が完全に組み立てられたとき、駆動部材６は投与量調節部材１５を貫通して突き出す。投与量調節部材１５は駆動部材６及び同様に被駆動部材５の末端部分を同心状に取り巻いている。カバー９は、駆動部材６と投与量調節部材１５との間に形成された環状空隙内にスリーブ部分を介して突き出す。カバー９はまた投与量調節部材１５から突き出すその表面領域に標識を有しており、該標識は、投与量調節部材１５に設けられた標識と協働して、投与量調節部材１５を多数回、回した後でも、アンプル２から投与される製品の全体量を正確に決定することを可能にする。
【００２４】
駆動部材６及び歯付きラック５が前進方向に向けて移動可能である最大経路長さ、従って１回の注射にて吐出可能である製品の最大投与量は、針の寸法が３１Ｇ又はより大きいゲージ数であるならば、投与量調節部材１５を回すことにより調節される。
【００２５】
後側ケーシングスリーブ１０内の投与量調節部材１５の軸方向への遊びが小さければ小さい程、装置の投与量は益々、より正確となる。投与量調節部材１５は遊びを伴わずに後側ケーシングスリーブ１０内に受け入れられることが好ましい。しかし、このことは、軸受面Ｌ１、Ｌ２の表面圧力を上昇させ、投与量を調節するためには、ユーザがより大きいトルクを加えることが必要であるようにする。摺動軸受面Ｌ１、Ｌ２の少なくとも１つを潤滑することにより、このトルクを減少させることができる。大きい表面圧力にて、組み立て又は作動中、潤滑剤は軸受面Ｌ１、Ｌ２から排除されるから、軸受面Ｌ１又はＬ２と潤滑剤との接触を確立する潤滑剤リザーバＦが設けられる。
【００２６】
潤滑剤リザーバＦは、環状膨大部２０の断面を中断させることで形成される。その結果、断面にて、投与量調節部材１５とケーシングスリーブ１０との間に中間空間が形成される。この中間空間は、潤滑剤、特にグリースにて充填することができ、また、軸受面Ｌ１に対する全寿命期間の潤滑部として機能する。好ましくは、多数の潤滑剤リザーバＦが円周に沿って均一に分配した状態で配置されるようにする。より多くの潤滑剤リザーバＦが設けられるならば、軸受面Ｌ１が、回転したとき、潤滑剤リザーバＦを擦る機会がより増大する。図２による断面図は、図面の上方領域の環状膨大部２０を通り且つ図面の下方領域の潤滑剤リザーバＦを通って伸びる。
【００２７】
図２には、環状膨大部２０の中断領域にて投与量調節部材１５にキャビティを更に提供することにより、容積が増大する潤滑剤リザーバＦの展開例が図示されている。また、図２には、環状膨大部２０が後側ケーシングスリーブ１０に配置される変形例も図示されている。潤滑剤リザーバＦは同様の仕方にて提供される。潤滑剤リザーバＦはまた環状膨大部２０の潤滑剤リザーバに対すると同様に軸受面Ｌ２に設けることもできる。好ましくは、これら潤滑剤リザーバは、投与量調節部材１５の半径方向表面又は後側ケーシングスリーブ１０の後端面のリセス部により形成されるものとする。好ましくは、潤滑剤リザーバＦは、軸受面Ｌ１にのみ提供されるようにする。しかし、これらの潤滑剤リザーバは軸受面Ｌ２に設けてもよい。
【００２８】
特に好ましくは、潤滑剤リザーバＦは軸受面Ｌ１、Ｌ２の双方に配置されるようにする。
投与量調節部材１５を組み立てる前に、図２に破線で示した後側ケーシングスリーブ１０の領域２２には潤滑剤が設けられる。投与量調節部材を組み立てるため、投与量調節部材１５を後側ケーシングスリーブ１０内に押し込んだとき、潤滑剤は潤滑剤リザーバＦの領域内に残り且つ投与量調節部材１５を回したとき、軸受面Ｌが潤滑されることを保証する。
【００２９】
前進方向への最前方である駆動部材６の基端部分にて投与は行われ、この位置にて駆動部材６の外面領域から半径方向に突き出すストッパカム又はカラー１３が後側ケーシングスリーブ１０によって形成されたストッパに当接する。駆動部材６のこの基端位置において、投与量調節部材１５は、所望の投与量すなわち回転角度係止位置に達する迄、後側ケーシングスリーブ１０に対し摺動軸Ｖの周りで回転させる。この投与位置にあるとき、同様に駆動部材６の外面領域から突き出し且つ投与ストッパを形成する別のカラー又はカム（従って、以下に投与量調節カム１４と称する）と、この投与量調節カム１４と対向する投与量調節部材１５の基端に面する側部１８との間に、僅かな投与量調節間隔が残る。この投与量調節間隔により、後側ケーシングスリーブ１０に対し、従って、ピストン３に対する前進方向と反対方向に駆動部材６を後退させることができる。駆動部材は、カバー９を引張ることにより手で後退させることができる。この投与量調節間隔は、その後に製品を投与するとき、投与経路長さに等しい。
【００３０】
駆動部材６が後方に摺動し、すなわち後退したとき、歯付きラック５は投与過程中に占めるケーシングに対するその摺動位置に残る。歯付きラック５は、後側ケーシングスリーブ１０に設けられた阻止手段１１、１２により前進方向と反対方向に摺動しないよう固定される。阻止手段１１、１２は、弾性的に撓み可能な舌状体の前端の各々に設けられた係止カムであり、該阻止手段は、その舌状体から歯付きラック５に向けて半径方向内方に突き出す。阻止手段１１、１２は各々、該阻止手段に面する歯付きラック５の横一列の歯と協働し、これら阻止手段が、歯付きラック５が前進方向に摺動するのを許容し且つ確実係止阻止かみ合い状態を使用して歯付きラックが前進方向と反対方向に摺動するのを防止する。駆動部材６は一度び後退したならば、駆動部材は、投与経路長さだけ前進方向に摺動し、これにより、歯付きラック５及びピストン３を従動させ、注射可能な製品の投与量がリザーバ２から排除されるようにする。
【図面の簡単な説明】
【図１】
投与量調節手段を備える、注射装置の長手方向断面図である。
【図２】
図１の詳細Ａに相応する、本発明による潤滑剤リザーバを備える投与量調節部材の図である。
【国際公開パンフレット】
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2004508917.tif 000014
2004508917.tif 000015
【国際調査報告】
2004508917.tif 000016
2004508917.tif 000017
2004508917.tif 000018
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