(57)【要約】ヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムは、フルーツ酸またはフルーツ酸の塩、好ましくは乳酸を含む可塑剤と可塑化されたヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む。このフィルムは食用として安全であり、たとえば１ドースの薬用量を含む摂取可能なデリバリーカプセルの壁材料として使用される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
フルーツ酸またはフルーツ酸の塩を含む可塑剤と可塑化されたヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルム。
【請求項２】
該可塑剤は、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、グリコール酸、酒石酸およびヒドロキシクエン酸のうちの１つまたはそれ以上を含む、請求項１に記載のフィルム。
【請求項３】
該可塑剤は乳酸を含む、請求項２に記載のフィルム。
【請求項４】
該可塑剤は、該フィルムの全重量の５から４０重量％の範囲で存在する、請求項１または３に記載のフィルム。
【請求項５】
約２４重量％の乳酸、および約７６重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む、請求項３に記載のフィルム。
【請求項６】
該フィルムは発泡、膨張し、またはガス状にされる、請求項１から５のうちのいずれか１つに記載のフィルム。
【請求項７】
該フィルムの厚さは、５０ミクロンから２００ミクロンの範囲にある、請求項１から６のうちのいずれか１つに記載のフィルム。
【請求項８】
請求項１から７のうちのいずれか１つに記載のフィルムを含む包囲壁を有する、デリバリーカプセル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、変性セルロース材料（またはセルロース誘導体）のフィルムに関し、特に変性セルロース材料ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）のフィルムおよびこのようなフィルムの用途に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ヒドロキシプロピルメチルセルロースは合成プラスチック材料であり、この合成プラスチック材料は、天然に産生される高分子セルロースの変性形である。ＨＰＭＣのフィルム（またはシートもしくは膜）は、市販されており、さまざまな用途があり、中でもデリバリーカプセルの壁材料としての用途が提案される。デリバリーカプセルとはすなわち、意図された、デリバリーの場所またはデリバリーの状態に遭遇し、その時点でカプセルの内容物が解放されるまで、その内容物を保持しかつ保護するように設計されたカプセルである。ＨＰＭＣは、人間による摂取に好適であるため、ＨＰＭＣの壁を有するデリバリーカプセルは、たとえば、医薬品製剤および栄養補助食品の厳密に計量された用量のデリバリーのための、摂取可能なカプセルとして、ゼラチンを主成分とするカプセルの考え得る代替品として、潜在的に使用される。たとえば、ＷＯ  ９７／３５５３７，ＷＯ００／２７３６７およびＷＯ０１／０３６７６を参照されたい。
【０００３】
ＨＰＭＣフィルムを製造する際に、フィルムに柔軟性の特性を付与するまたは柔軟性の特性を向上させるために、ＨＰＭＣは通常、可塑剤とともに処理される。可塑剤として使用される材料は、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、モノプロピレングリコール、グリセロールおよび（グリセロールの酢酸塩である）アセチンを含む。
【０００４】
キャストＨＰＭＣフィルムを製造する典型的な方法では、ＨＰＭＣ、ＰＥＧおよび水を混合して水溶液を生成し、空気を含まないフィルムが必要とされれば、次に任意で、溶液の脱気が行なわれる。この溶液は次に、制御された態様で、連続的なベルトの表面に供給され、所望の厚さのキャストフィルムを生じ、このキャストフィルムは、ベルトの上でフィルムを乾燥させるための加熱手段を通過する。乾燥されたフィルムは次に、ベルトから取外され、リールに巻き付けられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、ＨＰＭＣフィルムのための新しい可塑剤の材料に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
本発明の一局面では、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムが提供され、これはフルーツ酸またはフルーツ酸の塩を含む可塑剤と可塑化するヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む。
【０００７】
フルーツ酸という用語は、化粧品業界において、ある天然に産生するアルファヒドロキシ酸（ＡＨＡｓ）（すなわち、カルボキシル基のすぐ隣の炭素原子に接したヒドロキシル基を有する酸）のことをいうのに使用され、本明細書において、この用語はこの意味を有するものとして使用される。フルーツ酸は以下のものを含む。
【０００８】
１．乳酸（または２−ヒドロキシプロパン酸）。これは糖の発酵によって形成され、乳に見られる。
【０００９】
２．クエン酸。これは柑橘類果実の果汁、ビート、クランベリーおよびある他の酸味のある果物に見られる。
【００１０】
３．リンゴ酸（またはヒドロキシコハク酸）。これは多くの酸味のある果物、たとえばブドウ、リンゴおよびグースベリーにおいて産生する。
【００１１】
４．グリコール酸（またはヒドロキシエタン酸）。これはサトウキビの果汁およびビートに産生する。
【００１２】
５．酒石酸（または２,３−ジヒドロキシブタンニ酸）。これはワインに産生する。
【００１３】
６．ヒドロキシクエン酸。これはガルシニア木の果物に見られる。
【００１４】
フルーツ酸は、天然に生成されても、合成的に生産されても、すべて食用としての使用に好適であり、食用としての使用を承認されているため、本発明に従ったＨＰＭＣフィルムは、人間による摂取に好適である。したがって、本発明に従ったＨＰＭＣフィルムは、摂取可能な目的のために、たとえば摂取可能なデリバリーカプセルの壁材料として使用することができる。
【００１５】
現在好まれる可塑剤は、乳酸、次いでクエン酸、次に最も好まれるのがりんご酸である。
【００１６】
酸は一般的により良い可塑特性を有するため、可塑剤は、酸の塩ではなく、酸の形態であることが好まれるが、（部分的な塩を含む）塩、たとえばフルーツ酸のナトリウム塩およびカリウム塩を使用してもよく、特に緩衝キャスト溶液を使用することが好都合であり得る。
【００１７】
フルーツ酸、特に乳酸も、一般的に、良好な可塑特性を有し、かつ従来の可塑剤を使用して準備したＨＰＭＣフィルムと比較して、ある利益および利点を有するＨＰＭＣフィルムを製造することができることが見出されている。これらの利益および利点は以下を含む。
【００１８】
ａ）  フィルムは、より低い温度で、かつより少ないエネルギで、非常に容易に熱成形する。
【００１９】
ｂ）  変形されたフィルムはその形状を保持する、すなわちフィルムは復元しない。
【００２０】
ｃ）  フィルムは、より低い温度で、より少ない熱および圧力で、容易にそれ自身に融着しかつシールする。
【００２１】
ｄ）  フィルムは口当たりが良く、食欲をそそる効果を有する。
【００２２】
ｅ）  フィルムは非常に光沢のある外観をしており、完成した生産物の外観を向上させる。
【００２３】
可塑剤は１つまたはそれ以上の材料を含み、おそらく先行技術で使用されるような１つまたはそれ以上の他の可塑剤、たとえばポリエチレングリコール、モノプロピレングリコール、グリセロールおよびアセチンと組合わさった、１もしくはそれ以上のフルーツ酸および／または１もしくはそれ以上の、フルーツ酸の塩を含み得る。
【００２４】
可塑剤は、フィルムの全重量の５から４０重量％の範囲で好適に存在し、典型的にはフィルムの全重量の約２４重量％である。したがって、１つの好まれるフィルムは、約２４重量％の乳酸および約７６重量％のＨＰＭＣを含む。可塑剤の混合物が使用される場合、フルーツ酸、特に乳酸をより低いレベルで、たとえばフィルムの全重量の５重量％で使用することによって、なお利益が見出され得る。
【００２５】
フィルムは、たとえば、ＦＤおよびＣ黄色５号といった既知の食用色素の形態の任意の着色料、既知の態様における、任意のフレーバー料、人工甘味料、組成等を含み得る。
【００２６】
フィルムは任意に、少量のガスで、たとえば既知の態様でフィルム構造に含まれる空気で、発泡、膨張し、またはガス状にされ得る。
【００２７】
フィルムの厚さは典型的に、５０ミクロンから２００ミクロンの範囲であり、たとえば１２０ミクロンから１３０ミクロンの範囲であり、フィルムの厚さは既知の態様で制御可能である。異なる厚さのフィルムは異なる用途に適し得る。
【００２８】
フィルムは、たとえば上述のような、当業者に周知の、一般的に従来の態様で、製造され得る。
【００２９】
本発明に従ったフィルムは、上述のようなデリバリーカプセル、特に摂取可能なカプセルの壁材料として特に使用される。他には、錠剤を含むための、生分解性包装材料、水溶性の小袋、（フレーバー料がフィルムに組み込まれた、またはフィルムのコーティングの中に組み込まれた形で）フレーバー料をコーティングするための担体材料としての用途がある。
【００３０】
したがって、本発明のさらなる局面では、本発明に従ったヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムを含む包囲壁を有するデリバリーカプセルが提供される。このようなデリバリーカプセルは、たとえばＷＯ９７／３５５３７，ＷＯ００／２７３６７およびＷＯ０１／０３６７６で開示されたような一般的に従来の態様で製造され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明を、以下の実施例において例示の方法により、さらに説明する。
【００３２】
実施例
本発明に従ったヒドロキシプロピルメチルセルロースフィルムは、以下の重量比の組成で製造された。
ヒドロキシプロピルメチルセルロース７６％
乳酸                              ２４％
フィルムは一般的に従来の態様で製造された。粉末形状のＨＰＭＣを、乳酸および水と混合して、攪拌することにより、水溶液を生成する。ＨＰＭＣキャスティング溶液の組成は、ＨＰＭＣ１０、水８６、乳酸（８０％溶液）４（％ｗ：ｗ）であった。溶液は真空にすることによって脱気された。溶液は次に供給ホッパに供給され、供給ホッパはその端部に近接した運転中のコンベアベルトの上部表面より少し距離をおいて上に位置する長手の出口スロットを含み、このスロットはベルトの移動方向に対して垂直に延在する。供給装置の配置およびベルトの動きの速度は、所望の厚さの液体層が、ベルト上に塗布され、かつベルトが動いて供給ホッパから離れるとベルト上でフィルムを形成するように設定されている。フィルムは、ベルト上の加熱ゾーンを通過し、加熱ゾーンでは温風がフィルムを加熱し、水を除去してフィルムを乾燥させる。結果として生じる乾燥されたキャストフィルムは、ベルトから取外され、リールに巻き付けられた。乾燥されたフィルムの水の含有物は、約４重量％であり、結合（非自由）水の形状であった。乾燥されたフィルムの厚さは約１２０ミクロンであった。
【００３３】
このフィルムは、従来の可塑剤を使用して準備されたフィルムと比較して、ある利益および利点を有する。これらは以下のものを含む。
【００３４】
ａ）  フィルムは両側に、特に空気で乾燥された側に、非常に光沢のある外観を有し、完成した生産物の外観を向上させる。
【００３５】
ｂ）  フィルムは、より低い温度で、かつより少ないエネルギで、非常に容易に熱成形する。
【００３６】
ｃ）  変形されたフィルムはその形状を保持する、すなわちフィルムは復元しない。
【００３７】
ｄ）  フィルムは、より低い温度で（１６０℃と比較して約１３０℃で）、より少ない熱および圧力で、容易にそれ自身に融着しかつシールする。
【００３８】
ｅ）  フィルムは口当たりが良く、食欲をそそる効果を有する。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
結果として生じるフィルムは、食用に好適であり、１つの用途として、たとえば医薬品製剤または栄養補助食品の１回分の用量を含む、摂取可能なデリバリーカプセルの壁材料がある。このようなカプセルは、たとえばＷＯ９７／３５５３７，ＷＯ００／２７３６７およびＷＯ０１／０３６７６に記載されたような既知の技術を用いて製造され得る。
【国際公開パンフレット】
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2004525229.tif 000004
2004525229.tif 000005
2004525229.tif 000006
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2004525229.tif 000008
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【国際調査報告】
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2004525229.tif 000012