(57)【要約】流体チャンバ（９）及び使用の際にライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段（２９）を有する体腔ライニング手段が開示されている。１つの実施形態において、少なくとも１つの他の手段は、他の流体チャンバを構成する。２つの流体チャンバを設けることにより、ライニング手段の挿入及び除去に対する制御がずっと容易になる。２つの別個の流体チャンバを設けることにより、チャンバの剛性を外翻とは独立して制御することができる。１つの実施形態においては、ライニング手段は、結腸鏡検査を行なうための内視鏡挿入を補助するために使用される。１つの実施形態においては、ライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段は、弾性変形可能且つ伸長可能な長尺部材である。別の実施形態においては、２つの流体チャンバの一方は、部分的に内視鏡又はその他の半剛性部材によって形成され、結腸内で内視鏡を前進させるための手段が設けられる。本発明の別の態様においては、予め定められた体腔タイプのための体腔ライナーが提供され、このライナーはその体腔タイプの湾曲に合致させるように構成されている。他の態様においては、体腔ライナーは、体腔と摩擦接触するための拡張可能な部分を含む。別の実施形態において、体腔ライナーは、ライナーから体腔への流体の流れを妨げるように取り付けられるバルブ手段を含む。本発明は、また、体腔内に流体チャンバを配置するステップと、体腔内でチャンバに流体圧力を付与するステップとを含む、体腔をまっすぐにするまたはこれの位置を定める方法に関する。本発明は、さらに、体腔内の物質を分析する方法を提供し、この方法は、体腔内にライナーを外翻させるステップと、体腔からライナーを引き抜くステップと、ライナーに沈着する物質を分析するステップとを含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの流体チャンバ（９、１１７）と、使用の際にライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段（２３、１２９、２７４）とを有する体腔ライニング手段。
【請求項２】
前記ライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段が流体チャンバ（２３、１２９）である、請求項１に記載のライニング手段。
【請求項３】
前記ライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段が、前記少なくとも１つの流体チャンバ内に取り付けられる弾性変形可能且つ伸長可能な長尺部材（２７４）である、請求項１に記載のライニング手段。
【請求項４】
前記チャンバの各々が可撓性の膜（１、３、１１０、１１２、１５６、１６０、１７０、２３３、２６０、２７０）を含む、請求項１又は請求項２に記載のライニング手段。
【請求項５】
前記チャンバ（９、１１７、２３、１２９）のうちの１つが比較的剛性を有した部材（１７）を含む、請求項１、請求項２又は請求項４に記載のライニング手段。
【請求項６】
前記ライニング手段が流体チャンバ（２３）を形成する二重壁部分（３）を有する、請求項１、請求項２、請求項３、請求項４又は請求項５に記載のライニング手段。
【請求項７】
前記チャンバ（２３）が複数のポケット（１５、２８２、２８６、２８８、２９０）に分割されている、請求項６に記載のライニング手段。
【請求項８】
前記ポケット（１５、２８２、２８６、２８８、２９０）のそれぞれに異なる流体圧力を付与するための手段が設けられている、請求項７に記載のライニング手段。
【請求項９】
前記ポケット（１５、２８２、２８６、２８８、２９０）は、装置の通り抜けを可能とさせるためのバルブ手段（３００）を備える、請求項７又は請求項８に記載のライニング手段。
【請求項１０】
前記ポケット（１５、２８２、２８６、２８８、２９０）のそれぞれが前記ライニング手段の長さに沿って長手方向に離間して配置されている、請求項７、請求項８又は請求項９に記載のライニング手段。
【請求項１１】
前記二重壁部分（３）が、前記ライニング手段の略半分の長さにわたって延びており、該ライニング手段の残りの長さ（１）が一重壁となっている、請求項６、請求項７、請求項８、請求項９又は請求項１０に記載のライニング手段。
【請求項１２】
前記チャンバのうちの少なくとも１つ（１５６）が湾曲形態を持つように形成される、請求項１から請求項１１の何れか一項に記載のライニング手段。
【請求項１３】
前記チャンバのうちの少なくとも１つ（１６０）に、湾曲を容易にするように構成された部分が形成されている、請求項１、請求項２、請求項３、請求項４、請求項５又は請求項６に記載のライニング手段。
【請求項１４】
前記ライニング手段が、該ライニング手段から体腔への流体の通過を妨げるように機能可能であり且つ前記チャンバのうち少なくとも１つ（１７０）に取り付けられるバルブ手段（１７２）を含む、請求項１から請求項１３の何れか一項に記載のライニング手段。
【請求項１５】
前記チャンバのうち少なくとも１つ（２３３）が体腔から細菌又はその他の細胞を運ぶように構成されている、請求項１から請求項１４の何れか一項に記載のライニング手段。
【請求項１６】
２つの流体チャンバ（９、２３、１１７、１２９）を有するライニング手段を用意するステップと、前記チャンバのうちの第１のチャンバ（９、１１７）に選択的に流体を付与し、前記体腔（４）内で前記第１のチャンバ（９、１１７）を外翻させて前進させるようにするステップと、前記チャンバのうちの第２のチャンバ（２３、１２９）に選択的に流体を付与するステップとを含む、体腔（４）にライニングを施す方法。
【請求項１７】
前記第１のチャンバ（９、１１７）の外翻が前記体腔（４）内で部材（１７）を前進させるように前記ライニング手段に前記部材（１７）を挿入するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記部材（１７）が前記第１のチャンバ（９）に対する流体圧力を減少させることによって後退させられ、前記第２のチャンバ（２３）の流体圧力がライナーを前記体腔（４）内で所定の位置に保持させながら、前記第１のチャンバ（９）と前記部材（１７）との間の摩擦を減少させるように配置されている、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記体腔（４）から前記ライニング手段を引き抜くステップと、前記ライニング手段に沈着した物質を分析するステップとを含む、請求項１６、請求項１７又は請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバ（１１７、１２９）の間に変形可能なチューブ（１４２、１５２）が配置される、請求項１６から請求項１９の何れか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記第２のチャンバ（２３、１１７）と前記第１のチャンバ（９、１２９）との間の摩擦を減少させるために、前記第１及び第２のチャンバ（２、２３、１１７、１２９）のうちの１つに流体が付与される、請求項１６から請求項２０の何れか一項に記載の方法。
【請求項２２】
第１のチャンバ（２３、１１７）と、前記体腔内で該第１のチャンバ（２３、１１７）を外翻させ前進させるために前記第１のチャンバの流体圧力を制御するための第１の手段と、第２のチャンバ（２３、１２９）と、該第２のチャンバ（２３、１２９）の流体圧力を制御するための第２の手段とを含む、体腔（４）にライニングを施すための装置。
【請求項２３】
前記装置が、流体チャンバ（２３）を形成する二重壁部分（３）を有する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置は、前記第１のチャンバ（９、１１７）が外翻するときに部材（１７）を前記体腔（４）に挿入できるように前記第１及び第２の流体付与手段による流体の付与を制御するための手段を含む、請求項２２又は請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記装置は、外翻前に少なくとも前記第１のチャンバ（９、１１７）を収容し且つ外翻の際には前記第１のチャンバ（９、１１７）を解放することを許容するためのハウジング（３０、３９、４０、４２、１１６）を含む、請求項２２、請求項２３又は請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記ハウジング（３０、３９、４０、４２、１１６）は、チャンバが前記体腔から引き抜かれるときにチャンバ材料を収納するための伸長可能なカバー部分（４４、４６）を含む、請求項２２、請求項２３、請求項２４又は請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置が、前記体腔と摩擦係合するための拡張可能な部分（１４６、１４８）を含む、請求項２２から請求項２６の何れか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記拡張可能な部分（１４６）が前記チャンバのうちの１つと一体的に形成されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記チャンバのうちの１つ（１２９）が比較的剛性を有した部材（１７）を含み、前記体腔（４）内で前記第１のチャンバ（１１７）及び第２のチャンバ（１２９）を前進させるように前記体腔（４）内で前記剛性部材を前進させるための手段が設けられている、請求項２２から請求項２８の何れか一項に記載の装置。
【請求項３０】
前記剛性部材（１７）を第１の量だけ前進させ、その後前記剛性部材（１７）を前記第１の量より小さい第２の量だけ引き抜くための手段（１１４）が設けられている、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
予め定められた体腔タイプのための体腔ライナーにおいて、該ライナー（１５６、１６０）が、体腔タイプの湾曲に合致するように構成されている、予め定められた体腔タイプのための体腔ライナー。
【請求項３２】
体腔（４）と摩擦係合するための拡張可能な部分（１４６、１４８）を含む、体腔ライナー。
【請求項３３】
体腔ライナー（１７０）において、前記ライナーから前記体腔（４）への流体の通過を妨げるように取り付けられているバルブ手段（１７２）を含む、体腔ライナー。
【請求項３４】
体腔（４）内に流体チャンバ（２６０）を位置決めするステップと、前記体腔（４）において前記チャンバ（２００）に流体圧力を付与するステップとを含む、体腔をまっすぐにする又は体腔の位置を定める方法。
【請求項３５】
体腔（４）においてライナー（２３３）を外翻させるステップと、前記体腔（４）から前記ライナー（２３３）を引き抜くステップと、前記ライナー（２３３）に沈着した物質を分析するステップとを含む、体腔内の物質を分析する方法。
【請求項３６】
分析のために体腔（４）から物質を入手するための外翻可能なライナー（２３３）の使用法。
【請求項３７】
前記物質が前記ライナー（２３３）の複数の位置で分析される、請求項３５に記載の方法又は請求項３６に記載の使用法。
【請求項３８】
前記ライナー（２３３）が複数の部分に分離され、前記分離された部分に沈着した物質が分析される、請求項３５、請求項３６又は請求項３７に記載の方法又は使用法。
【請求項３９】
前記ライナー（２３３）の第１の端部が軸（２１７）に固定され、前記ライナー（２３３）の第２の端部が前記体腔の開口部に挿入される部材に固定され、前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記ライナーが外翻前に前記軸（２１７）の周りに巻かれている、請求項３５、請求項３６、請求項３７又は請求項３８に記載の方法又は使用法。
【請求項４０】
前記ライナー（２３３）に付与される流体がライナー（２３３）を前記軸（２１７）から巻き解いて、前記体腔の中に外翻させる、請求項３９に記載の方法又は使用法。
【請求項４１】
前記ライナー（２３３）は、前記ライナー（２３３）が前記軸（２１７）の周りに巻かれるように前記軸（２１７）を回転させることによって引き抜かれる、請求項３９又は請求項４０に記載の方法又は使用法。
【請求項４２】
内部にフランジ付き開口部（２２９）を有する中空ハウジング（２０１）と、該ハウジング（２０１）内に取り付けられる軸（２１７）と、一端が前記フランジ付き開口部（２２９）に取り付けられ且つ他端が前記軸（２１７）に取り付けられている外翻可能なライナー（２３３）と、前記軸を回転させるための手段（２２３）と、前記ライナーを外翻させるために流体を供給するための手段（２３１）とを含む、体腔内にある物質の標本を入手するための装置。
【請求項４３】
前記ライナー（２３３）が細菌を運ぶように構成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
本質的に添付図面のうちいずれか１つ又はその組み合わせを参照して説明される通りかつ／又は本質的にこれに例示される通りの体腔ライナー、ライニング手段、方法、使用法又は装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、体腔ライナー、体腔にライニングを施す方法及び体腔にライニングを施すための装置に関する。本発明は、さらに、体腔分析方法及び装置及び体腔から分析用物質を得るための外翻可能ライナーの使用法に関する。
【０００２】
大腸癌は一般的に見られる癌の形態である。証拠によれば、結腸悪性腫瘍の多くは以前に良性であったポリープに端を発しており、ほとんどの大腸癌は、このようなポリープを良性のうちに検出して除去していれば防ぐことができる。
【０００３】
結腸鏡は、大腸の悪性腫瘍が疑われるときに一般に使用される診断法である。この診断法においては、細長い可撓性光ファイバー内視鏡を使って結腸内部が検査される。
【０００４】
トランスアナル（経肛門）結腸鏡に使用される内視鏡は、その内端部が盲腸に達するように、肛門管から結腸の全長を通って延びるのに充分な長さの可撓性チューブを含む。内視鏡は、一般に１．８メートルの長さ及び約１センチメートルの直径を有する。内視鏡は、挿入されるときゆがまないように充分な硬さを有している。内視鏡の内側端部（使用時）の最後の１５２．４ｍｍ（６インチ）は、通常、内視鏡の患者身体外側の端部にある制御装置を操作することによって操作できる。内視鏡の内側先端は、一般に、照明及び目視観測のための光源及び光ファイバー、及び潅注、吸引及びポリープ除去などの外科処置を行なうための道具を備えている。
【０００５】
結腸を検査するためにもっとも一般的に使用される手順は、まず内視鏡を前進させて検査しながら望みの長さまで内視鏡を挿入するものである。結腸の詳細な検査は内視鏡が引き抜かれるときに行なわれる。
【０００６】
結腸全体を検査するために、内視鏡は肛門及び肛門管を通して直腸まで挿入され、その後Ｓ字結腸を通って下行結腸に進められる。その後、内視鏡は左結腸曲（結腸脾曲）を通って横行結腸に入り、その後、右結腸曲（結腸肝曲）を通る。次に、内視鏡は上行結腸を通り抜けて、最後に盲腸に達する。
【０００７】
内視鏡を挿入するために、装置は肛門付近の体外のポイントで握られる。操作者は、内視鏡を内側に押し込み、内側先端が望みの方向に向くように内視鏡を操作する。結腸内で内視鏡を前進させるのは難しい手順である。Ｓ状結腸及び結腸脾曲の鋭角の屈曲部において内視鏡を前進させるのは、特に難しい。内視鏡がこれらの屈曲部を通るとき、結腸は拡延する可能性があり、結腸壁に対する内視鏡の圧力は、先端を結腸のさらに奥に進ませるより、内視鏡が通り過ぎた結腸の部分を引き伸ばす傾向がある。結腸が結腸鏡の動きによって刺激されると、結腸壁の反射作用は、内視鏡周辺で結腸を収縮させて、長さ方向に結腸を拡延させる傾向を増す可能性がある。この反射作用は、周辺結腸筋によって生じる。周辺結腸筋を弛緩するために検査対象の患者に筋弛緩剤を投与することもあるが、筋弛緩剤は、縦走直腸筋も弛緩させるので、直腸をさらに長さ方向に伸長させ、内視鏡先端の前進を阻害することになる。
【０００８】
内視鏡の挿入は患者にとって不快である可能性がある。しかし、患者に麻酔をかけると、患者は痛みの存在又はその度合いに関するフィードバックを内視鏡を挿入している者に与えることができないので一般に望ましくない。このフィードバックは内視鏡の方向を誤ったと言う有益な指摘を内視鏡挿入者に与える。
【０００９】
熟練した経験豊かな外科医が行なっても、挿入中には内視鏡の先端によって結腸に孔を開ける危険が大きい。
【００１０】
結腸自体の検査は主に内視鏡を引き抜く際に行なわれ、一般にこれには約１０分かかるが、内視鏡の挿入には５０分ほどかかる可能性がある。不快感及び痛みが増したと患者が訴えるか（これは腸間膜が危険なほど伸びていることを示す）腸管のループ化が生じたためすなわち内視鏡の先端が前進せずに腸管が延びたため、盲腸の手前に先端があるときに内視鏡の挿入が停止されることが往々にしてある。例えば、Ｓ状結腸又は横行結腸においてこの種の問題が生じて、それ以上の前進を阻む可能性がある。この場合、内視鏡の先端より先の結腸の部分は検査されないので、診断は不完全になる。
【００１１】
従来の内視鏡前進装置に伴うもう１つの問題は、角に達したときに直腸を引き伸ばす傾向があることである。これは装置の周りで結腸をループ化させる可能性がある。ループ化は、必要とされる内視鏡の運動方向が加えられる力と異なるときに内視鏡に前進圧力が加えられる結果として生じる。従来技術においては、内視鏡制御装置を使用して、遠位端部がフックを形成するように操作される。その後内視鏡は後方に引っ張られ、これが熟練した臨床医の制御の下で、結腸をまっすぐにして、さらなる前進を可能にする。
【００１２】
可撓性ライナーを結腸の中に外翻させることは公知である。その後、内視鏡をライナー内で結腸に挿入することができる。米国特許第５２３６４２３号は、体腔へのライナーの外翻及びその後のライナー内における内視鏡の挿入について説明している。一般に、この種のライナーは可撓性材料の一重壁チューブを構成する。ライナーの両端部は、所定の位置に固定され、ライナーを外翻させるために両端部間に流体が送られる。
【００１３】
従来技術の外翻ライナーは、結腸内で前進するために約３バールの圧力を必要とする。これは、患者にとって危険な高圧である。一般に、内視鏡を所定の位置に保持するために必要とされる圧力は、前進のために必要とされる圧力よりずっと小さい（３バールに対して約０．５バール）。
【００１４】
本発明は、１つの態様において、改良されたライナーを提供しようとするものである。
【００１５】
これまでは、ライナーは患者の体内から除去された後は単なる廃棄物とみなされて、処分されてきた。
【００１６】
結腸の細菌内容は動的であり、各個体にいつでも全ての微生物群が存在するわけではない。治療、地域的分布、食事及び衛生習慣が全て定住マイクロフローラの淘汰に影響する。
【００１７】
下痢を引き起こす腸管の感染症については長い間研究されてきたが、健康及び病気における正常細菌マイクロフローラの重要性についてはこれまであまり関心が寄せられていない。例えば、過敏性腸症候群又は慢性便秘症などの症状においては変容した細菌マイクロフローラに役割があるかも知れない。
【００１８】
４００種を超える細菌種が一人の人間の正常腸内細菌叢を構成すると推定されている。このマイクロフローラのある程度の詳細は細菌学のテキストで見つけることができるが、正常結腸マイクロフローラに関して入手できる情報はわずかである。この種のデータは、これまでほとんど糞便試料の検査から得られていた。この方法の主たる短所は、結腸内における特定の微生物の細菌集落形成の部位を特定できないことである。
【００１９】
本発明は、１つの態様において、結腸の細菌内容及びその他の細胞内容に関する改良されたデータを提供しようとするものである。
【００２０】
本発明の第１の態様によれば、少なくとも１つの流体チャンバと使用の際にライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段とを有する体腔ライニング手段が提供される。
【００２１】
従来技術のシステムは、ライナー手段に剛性を与えるための単一の手段しか提供していない。
【００２２】
ライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段は、流体チャンバを構成することができる。２つの流体チャンバを設けることによって、ライニング手段の挿入及び除去の制御をずっと容易にすることができる。別個の２つの流体チャンバを設けることによって、流体チャンバの剛性を外翻とは独立して制御することができる。
【００２３】
さらに複雑な構造になるが、３つ以上の流体チャンバを設けることが可能であることはもちろんである。
【００２４】
各流体チャンバは、可撓性の膜を含むことができる。可撓性の膜としては、ラテックス又はその他の適切な可撓性物質が考えられる。チャンバのうちの１つは、比較的剛性を有した部材を含むこともできる。例えば、この比較的剛性を有した部材としては内視鏡が考えられ、これに可撓性の膜のうちの１つが取り付けられ、チャンバはこの可撓性の膜と比較的剛性を有した部材との間に形成される。
【００２５】
ライニング手段は、第１の流体チャンバを形成する二重壁部分を有することができる。
【００２６】
ライニング手段の二重壁部分は、ライニング手段のほぼ半分の長さにわたって延び、ライニング手段の残りの長さは一重壁とすることができる。これは、第１の流体チャンバが最大可能な範囲まで外翻させられるときに二重壁部分が第１の流体チャンバの内側先端から第１の流体チャンバの外側端部（これは患者の体外である）まで延びるので、好都合である。厳密に必要というわけではないが、ライニング手段の全長を二重壁とすることは可能である。
【００２７】
二重壁部分によって形成されるチャンバは、複数のポケットに分割することができる。
【００２８】
ポケットのそれぞれに異なる流体圧力を付与するための手段を設けることができる。これによって、様々の位置でライナーの剛性を変えることができる。
【００２９】
ポケットに、装置を通すことができるようにするためのバルブ手段を設けることができる。この装置としては手術器具が考えられる。
【００３０】
ポケットは、それぞれ、ライニング手段の長さに沿って長手方向に離間して配置することができる。
【００３１】
ライナー手段に剛性を与えるための少なくとも１つの他の手段は、前記少なくとも１つの流体チャンバ内に取り付けられる弾性変形可能且つ伸長可能な長尺部材を含むことができる。
【００３２】
流体チャンバのうちの１つ又は２つ以上は、湾曲形態で予め形成することができる。あるいはまた、チャンバのうちの１つ又は２つ以上に、必要なときに容易に湾曲するように構成された部分を形成することができる。このような特徴は、ライニング手段を患者の結腸の形態に簡単に合致させることを可能とさせる点で好都合である。
【００３３】
ライニング手段は、チャンバのうちの１つに取り付けられるバルブ手段を備えることができ、このバルブ手段は、ライニング手段から体腔への流体の通過を妨げる。
【００３４】
チャンバのうちの少なくとも１つは、体腔から細菌を運ぶように構成され得る。これは、後の分析に使用することができる。
【００３５】
本発明の第２の態様によれば、２つの流体チャンバを有するライニング手段を用意するステップと、第１のチャンバを外翻させて体腔内に前進させるように流体チャンバのうちの第１のチャンバ内の流体圧力を選択的に制御するステップと、流体チャンバのうちの第２のチャンバ内の流体圧力を選択的に制御するステップとを含む、体腔にライニングを施す方法が提供される。
【００３６】
流体を流体チャンバに別個に付与することができるので、チャンバの剛性を別個に制御することができる。
【００３７】
第１のチャンバの外翻が体腔内で部材を前進させるように、ライニング手段に部材を挿入することができる。外翻を生じさせるようにライニング手段に圧力が付与されると、加圧によって第１のチャンバは部材を把持し、部材をチャンバと共に前進させる。これは、内視鏡の操作者が部材を内側に押しやる必要のない、部材を前進させる便利な方法である。
【００３８】
部材は、第２のチャンバに流体圧力を付与しながら第１のチャンバに対する流体圧力を減少させることによって後退させられ、第２のチャンバの流体圧力が第１のチャンバを体腔内の所定の位置に保持させながら、第１のチャンバと部材との間の摩擦を減少させるように配置されることが好都合である。このことは、外翻は外翻チャンバの遠位点の環状の折り目がチャンバの内側表面の速度の半分で前進する性質のものなので、有利である。これによって、部材は、体腔内においてチャンバの遠位点が前進する速度の２倍で前進する。部材が例えば結腸鏡検査の際に体腔内で前進できるとしたら、保護チャンバが存在しなくなるので部材は結腸を傷つける可能性があるだろう。チャンバを妨害することなく部材を後退させることができることによって、結腸鏡検査を行なう者は、外翻流体圧力が付与されないとき又は相対的に小さい値であるときに部材を再位置決めすることによって部材の前進を制御することができる。
【００３９】
この方法は、さらに、体腔からライニング手段を引き抜くステップと、ライニング手段に沈着した物質を分析するステップとを含むことができる。
【００４０】
第１のチャンバと第２のチャンバとの間に半剛性又は変形可能なチューブ又はステントを配置することができる。これは、チャンバに圧力が付与されていないときでも体腔内に内腔を作り、内視鏡を除去するのに役立つ。
【００４１】
本発明の第３の態様によれば、第１のチャンバと、体腔内でチャンバを外翻させ前進させるために第１のチャンバの流体圧力を選択的に制御するための第１の手段と、第２のチャンバと、第２のチャンバの流体圧力を選択的に制御するための第２の手段とを含む、体腔にライニングを施すための装置が提供される。
【００４２】
この装置は、第２のチャンバの剛性を第１のチャンバに付与される外翻流体圧力と独立して制御できるように、第１のチャンバに対する外翻流体圧力及び第２のチャンバの流体圧力を別個に制御することを容易にする。
【００４３】
第１のチャンバが外翻するときに部材を体腔に挿入できるように第１及び第２の流体供給手段による流体の付与を制御するための手段を設けることができる。流体の付与を制御することによって、流体チャンバの一方又は両方を真空にして除去を容易にすることもできる。
【００４４】
外翻前に少なくとも第１のチャンバを収容し且つ外翻の際には第１のチャンバを解放することを許容するためのハウジングが設けられることが望ましい。ハウジングは、部材が前進するときに収容されたチャンバ材料が必要とされるまでハウジングから出ないようにすることができる。
【００４５】
ハウジングは、チャンバが体腔から引き抜かれるときにチャンバ材料を収納するための伸長可能なカバー部分を含むことができる。この伸長可能なカバー部分は、体腔から除去されるときにチャンバ材料を収集することができ、それによって、他の装置に接触することなくチャンバ材料を廃棄できるようにする。
【００４６】
体腔と摩擦係合するための拡張可能な部分を設けることができる。拡張可能な部分は、チャンバのうちの１つと一体的に形成され、チャンバの位置を定めるための付加的手段となるか、チャンバと別個に形成されて、独自の流体源を有することができる。別個の拡張可能な部分が設けられる場合、これは、第１のチャンバを結腸から引き抜くのを容易にするために第１のチャンバの遠位点で結腸を拡延させるために使用され得る。
【００４７】
チャンバのうち１つは、比較的剛性を有した部材を含むことができ、体腔内で第１及び第２のチャンバを前進させるように体腔内でこの剛性部材を前進させるための手段を設けることができる。剛性の部材を第１の量だけ前進させ、その後この部材を第１の量より小さい第２の量だけ引き抜くための手段を設けることができる。
【００４８】
本発明の他の態様によれば、予め定められた体腔タイプのための体腔ライナーが提供され、このライナーはこの体腔タイプの湾曲に合致するように構成されている。
【００４９】
本発明の別の態様によれば、体腔と摩擦係合するための拡張可能な部分を含む体腔ライナーが提供される。
【００５０】
本発明のさらに別の態様によれば、外翻の際にライナーから体腔への流体の通過を妨げるように取り付けられているバルブ手段を含む体腔ライナーが提供される。体腔の中で完全に伸長ときに、バルブに対する流体圧力が解除されて、後退の際に体腔を観察するために内視鏡の位置決めを容易にする。
【００５１】
別の態様においては、本発明は、体腔内で流体チャンバを位置決めするステップと、体腔内においてチャンバに流体圧力を付与するステップとを含む、体腔をまっすぐにする又は体腔の位置を定めるための方法を提供する。
【００５２】
別の態様において、本発明は、体腔内の物質を分析する方法を提供し、この方法は、体腔においてライナーを外翻させるステップと、ライナーを体腔から引き抜くステップと、ライナーに沈着した物質を分析するステップとを含む。
【００５３】
ライナーが体腔の長さに沿って外翻すると、ライナーが前進するときにライナーの各部分は体腔の壁の様々な部分と接触する。ライナーは、再度外翻させることによって除去されるので、結腸の「細菌マップ」を獲得する。この装置は、結腸に関して現在は入手できない情報を提供することができる。すなわち、細菌のタイプを検出できるだけでなく、結腸内における各タイプの細菌の位置を突き止めることができる。
【００５４】
引き抜かれたライナー上の複数の位置の物質を分析することができるので、患者の結腸の対応する位置の細菌状態の指標を与えることができる。
【００５５】
引き抜かれたライナーは、複数の部分に分離でき、分離された部分に沈着した物質は、別個に分析できる。
【００５６】
この実施形態において、ライナーの第１の端部が軸に固定され、ライナーの第２の端部が体腔の開口部に挿入される管状部材に固定される。第１の端部と第２の端部との間のライナーは、外翻前に軸の周りに巻かれている。このような構成により、外翻前にライナーを収容し、分析前にライナーが体腔から引き抜かれたときにもライナーを収容するために好都合な機構が提供される。
【００５７】
この実施形態において、ライナーに付与される流体は、軸からライナーを巻き解いて、体腔の中に外翻させる。
【００５８】
ライナーは、ライナーを軸の周りに巻くように軸を回転させることによって引き抜かれることが好都合である。
【００５９】
別の態様においては、本発明は、体腔内にある物質の標本を入手するための装置を提供する。この装置は、内部にフランジ付き開口部を有する中空ハウジングと、ハウジングに取り付けられる軸と、一端が前記フランジ付き開口部に取り付けられ他端が軸に取り付けられている外翻可能なライナーと、軸を回転させるための手段と、ライナーを外翻させるために流体を供給するための手段とを含む。
【００６０】
ライナーは、細菌を運ぶように構成されていることが望ましい。これによって引き抜かれた体腔ライナーについて行われる分析から得られる情報を最適化することができる。
【００６１】
本発明は、また、体腔から分析用物質を入手するための外翻可能なライナーの使用法に関するものでもある。
【００６２】
本発明の方法及び装置は、死体又は切除された人体部位又は人工の人体部位について結腸鏡検査を行なうために臨床医を訓練するために使用することができる。
【００６３】
本明細書において使用される「体腔」という用語は、人体及び動物の体の空洞を含むものと解釈すべきであるが、パイプなど無生物体の空洞も含む。
【００６４】
本発明をよりよく理解できるように、次に以下の添付図面を参照して実施形態を例として説明する。
【００６５】
図面において、同様の要素には、通常、同じ参照番号が付けられている。
【００６６】
図１及び図２は、従来技術を参照して本発明の第１の実施形態の原理を説明している。図１に示されているように、従来技術においては、一重壁のライナーが形成される（図１Ａに示されているように）。ライナーを患者の結腸の中に外翻（反転）させるとき、一重壁のライナーは自身の上に折り返される（図１Ｂに示されているように）。これに対して、本発明の第１の実施形態においては、ライナーには、図２Ａに示されているように二重壁部分が形成されている。二重壁のライナーが結腸の中に外翻させられるとき、ライナーは自身の上に折り返されて、断面的に見て結腸内で縦方向に伸びる４つの同心の壁を形成する。
【００６７】
図３は、使用前の製造済み形態の第１の実施形態のライナーを示している。ライナーは、ポリウレタン又はラテックス、又は当該技術分野で公知のその他の適した外翻（反転）可能材料から構成することができる。ライナーは、一重壁の第１の部分１と二重壁の第２の部分３とを含む。部分１及び部分３の各々は１．８メートルの長さであり、これは、一般に、結腸鏡検査を行なうために内視鏡が人間の結腸に挿入される最大距離である。当然、部分１及び部分３の長さは特定の用途に応じて変更され得る。例えば、患者が動物であるなら、部分１及び部分３の長さは、その動物の結腸の長さに従って調整される。部分１及び部分３の長さは実質的に等しい長さであることが望ましい。
【００６８】
図４及び図６は、ライナーがどのように結腸４に挿入されるかを示している。ライナーの一重壁部分１の第１の端部５は所定の位置においてこれらの図には示されない挿入装置上に固定される。ライナーの二重壁部分３の第２の端部は、位置７において装置上に固定される。最初、位置７にあるライナーの第２の端部は、自身の上に折り返されて第１のチャンバ９を形成する。
【００６９】
流体は地点１１で第１のチャンバ９に入る。流体はライナーを外翻させ、ライナーが図６に示されるように結腸４の必要な長さにライニングを施すのに充分に外翻するまで矢印１３の方向に結腸４内を進む。
【００７０】
図５は、図４の線Ａ−Ａに沿った断面を示している。この断面は、ライナーの二重壁部分３がどのように構成されているかを示している。ライナーの二重壁部分３の周囲に等間隔に配される６つの位置において、それぞれの壁が、複数の流体ポケット１５を形成するように皮膜１４によって（又は図には示されないが溶接によって）接合されている。壁間の接合部は、当然６ヶ所より多くても少なくてもよく、また等間隔である必要はない。
【００７１】
ライナーが結腸内４の所望される位置にあるとき、ポケット１５のうち１つ又はそれ以上は外科器具又は半剛性部材を通すチャネル（通路）として使用され得る。外科器具がライナーの遠位端部に達すると、器具が結腸に接することができるように器具はライナーから出るように遠位端部に孔を開ける必要がある。外科器具用チャネルとして作用しないポケット１５は、必要であれば流体圧力の供給が維持され得るように構成できる。あるいはまた、外科器具又はその他の半剛性部材がライナーの遠位端部に孔を開けるのではなく、ライナーが、図２９に示されているようにその遠位端部（使用時）に単数又は複数のアクセスバルブを備えていてもよい。この構成の場合、ライナーに孔を開ける必要はなく、アクセスバルブ３００により、外科器具又は半剛性部材がバルブを通り抜けられることを可能とさせる。アクセスバルブ３００は、これを通り抜ける外科器具又は半剛性部材の周りに流体密封シールを形成して、中に外科器具又は半剛性部材が配置されるポケットにおいて所望の流体圧力を維持するように構成されることが望ましい。アクセスバルブ３００が一連のポケットに分割されないライナーに設けられ得ることはもちろんである。
【００７２】
最初にライナーが結腸に挿入されるとき、内視鏡１７は、ライナー内に配置される。ライナーを外翻させるために地点１１でチャンバ９に加えられる圧力は、ライナーを内視鏡１７に押し付け、内視鏡１７は外翻の際にライナーによって把持され、ライナーによって運ばれる。
【００７３】
外翻過程は、内視鏡を押圧するライナーの内側層１９がライナーの遠位点２０の２倍の速度で前進するという性質を持つ。これまでは、外翻過程によって生じる圧力がライナーの内側層１９を内視鏡１７にロックするので、操作者が体腔の外部にある内視鏡１７の端部を把持することによって内視鏡１７の前進を制御することは難しかった。内視鏡１７を再位置決めできるようにするために外翻圧力が下げられると、結腸内１４におけるライナーの位置を乱させて、ライナー内に望ましくない折り重ねを形成させる可能性さえあった。
【００７４】
この問題を解決するために、本発明の第１の実施形態によるライナーは、第２の流体チャンバ２３を形成する二重壁部分３を含んでいる。地点２５では、第２の流体チャンバ２３に流体が付与される。地点１１及び２５における流体の供給は、第１のチャンバ９及び第２のチャンバ２３の圧力を別個に制御できるように独立して制御可能である。ライナーの二重壁部分３に形成される隣接するポケット１５は流体連通しており、地点２５において付与される流体がポケットからポケットに流れることを可能とさせている。
【００７５】
ライナーの外翻の際に、第２のチャンバ２３には一定圧を加えることができる。例えば、異なる据え付け長さを補正するために又は挿入処置中に筋肉の収縮が生じた場合には、圧力を変動させることも可能である。
【００７６】
外翻が始まり内視鏡１７がライナーの内側層１９との接触によって前進すると、内視鏡１７は、外翻するライナーの遠位端部２０を越えて結腸内に延び始める。このとき、地点１１において付与される流体圧力を制御することによって、第１のチャンバ９内の圧力が下げられる。これによって、操作者又は前進装置は、内視鏡の外側端部を把持して内視鏡がライナーを越えて延びないように内視鏡の再位置決めを行なうことができるようになる。チャンバ９の圧力の減少は、ライナーと内視鏡１７の間の把持力を弱める。ただし、第２のチャンバ２３に対するほぼ一定の圧力は維持され、これにより、結腸４内におけるライナーの位置が乱されることを防ぎ、ライナーの望ましくない折り重ねも防ぐ。内視鏡１７の再位置決めが完了したときに、チャンバ９の圧力が上げられて、ライナーがさらに外翻される。内視鏡が完全に結腸４に挿入されて、図４に示されているようにライナーが充分に外翻して体腔の必要な長さにライニングを施すまで、チャンバ９への圧力の減少は、操作者が内視鏡１７の位置を調整できるように定期的に繰り返される。ライナーがその最大長さになっているとき、ライナーの内側層１９は、ライナーの一重壁部分１から成り、外側層２１はライナーの二重壁部分３から成る。もちろん、多くの用途において、ライナーはその最大長さに達することはない。
【００７７】
内視鏡の内側先端がライナーの遠位端部（内側端部）２０とほぼ並ぶように内視鏡１７の前進を制御することによって、操作者は内視鏡挿入の際に一定の視界を内視鏡によって与えられる。これまで、内視鏡挿入以前にライナーを外翻する方法においては、結腸の壁は、一般に結腸から内視鏡（及びライナー）が引き抜かれるときにしか適切に検査できなかった。
【００７８】
内視鏡１７が完全に挿入されると（図４）、ライナーの第１のチャンバ９に対する圧力の減少及びライナーの第２のチャンバ２３に対する一定圧の維持によって、結腸４内におけるライナーの位置を乱すことなく内視鏡１７を除去することが可能になる。その後ライナーを通して結腸４内に内視鏡１７の代わりの器具を挿入することができる。
【００７９】
結腸４からライナーを除去するためには、第１のチャンバ９の圧力を維持しながら第２のチャンバ２３に付与される圧力を下げる。その結果、内視鏡１７の後退の際に内視鏡１７とライナーの内側層１９との間に摩擦が生じて、ライナーを内翻させる。ライナーは内視鏡１７と共に後方へ進む。ライナーの内側層１９は遠位端部の２倍の速度で進むので、内視鏡１７の遠位端部がライナーから現れるときには、ライナーの以前外翻した部分の半分が内翻している。第１のチャンバ９に対する圧力が下げられて、内視鏡１７はライナーを通して再び挿入される。内視鏡１７の先端がライナーの内側端部と整列するまでに達したら、第１のチャンバ９に再び圧力が加えられて、内視鏡１７が再び引き抜かれる。あるいはまた、チャンバ２３の圧力量を維持し、ライナーを物理的に地点１１から引き抜くことによって、ライナーの除去を行なうこともできる。地点２５及び１１に真空を作用させることによって、ライナーを内視鏡１７に押し潰し、除去を容易にすることも可能である。
【００８０】
図７は、ライナー及び内視鏡１７を挿入するために使用される装置を示している。この装置は、開端シリンダの形状の収容部材３０を含んでいる。ライナーの第１の端部５は、シール３２によって収容部材３０に液密に封止される。収容部材３０は、ライナーを折り畳み式に収容部材３０に被せて皺を寄らせることによってライナーを収容する。ライナーは、収容部材３０の外側表面に沿って進み、使用の際には、収容部材３０の内側表面に沿って戻る。ライナーの第２の端部７の第１の壁は、第１の流体源３４に接続され、シール３６によってこれに封止される。ライナーの端部７の他方の壁は、シール３８によって第２の流体源３７に取り付けられる。流体源３４及び３７は、それぞれ第１及び第２の流体チャンバ９及び２３に流体を供給するように作動可能である。
【００８１】
図５には示されていないが、装置を肛門から括約筋より先に挿入しやすくするために、装置の前端部の周りに剛性のチューブを取り付けることができる。ライナーはこのチューブから外翻する。
【００８２】
ライナー保持シリンダ３９が収容部材３０を取り囲んでいる。保持シリンダ３９は前部エンドキャップ４０及び後部エンドキャップ４２と共に、外翻過程において必要とされるまでライナーが収容部材３０から出るのを防ぐのに役立つ。
【００８３】
内視鏡１７は、保持シリンダ３９、エンドキャップ４０及び４２及び流体源３４及び３７にできる通路を通り抜ける。操作者は、患者の結腸４内の内視鏡１７の挿入又は後退を制御するために後部エンドキャップ４２から出ている内視鏡１７の端部を把持することができる。
【００８４】
患者の結腸からライナーを引き抜くことが所望されるときには、後部エンドキャップ４２が除去され、それによって、内視鏡が引き抜かれるときにこれと一緒にライナーが後退することが可能となる。エンドキャップ４２が除去されているときには、使い捨てカバー４４が保持シリンダ３８の上に取り付けられる。カバー４４は、ほぼ閉鎖した端部を持つが、この閉鎖端部は内視鏡１７の通過を許容するために内視鏡１７の直径よりわずかに大きい直径を有したチャネル４８を含んでいる。内視鏡がチャネル４８を通って引き抜かれるとき、ライナーはカバー４４の中に集められる。チャネル４８は、内視鏡１７が後退するときにライナーが通り抜けるのを防ぐようなサイズとされている。カバー４４があることによって、ライナーが装置と接触する必要がなく汚染を引き起こす可能性無しに、シール３２、３６および３８を取り外した後に、引き抜かれたライナーを処分することができる。
【００８５】
カバー４４は、結腸から引き抜かれるときにライナーを収納するために軸線方向に伸びることのできる材料から作られる。
【００８６】
図８および図９は、体腔ライナーの代替使用法を示している。この場合、ライナーは、結腸４の周囲の約半分の長さ部分に外翻される（図８）。ライナーの外側端部は結腸瘻バッグ１００に接続されている。配置されたライナーは、患者の液体廃物を結腸瘻バッグに収集できるようにする。この実施形態においては内視鏡などの装置はライナー内に挿入する必要はないので、ライナーは、円筒形ケース１０４内部の中央軸１０２の周りに巻いて収容することができる。ライナーはポート１０６において流体圧力を付与することによって外翻される。
【００８７】
ライナーは、患者の尿管にライニングを施すために同様に適用することができる。この用途においては、ライナーの必要とされる長さが比較的短く、ライナーをコイル状に巻く必要はない。
【００８８】
図示されていないが、ライナーは、図３から図７において示されているような二重壁構造を有している。両方の用途において、ライナーは所定の位置に維持され、ライナーの二重壁部分３に流体圧力を加えることによって、廃物用の障害物のない通路が形成される。
【００８９】
第１の実施形態において特に利点となるのは、内視鏡（又は同様の器具）なしで、低流体圧力（０．２バールから０．５バール）を使ってライナーを結腸に沿って外翻させ得ることである。従来技術の一重壁ライナーは、外翻圧力が高すぎて結腸を損傷する恐れがあるので、これを行なうことができない。
【００９０】
内視鏡なしにライナーを外翻しやすくするために、収容部材３０及びライナーの中に往復可能部材を配置することができる。これは、収容部材３０の内径よりわずかに小さい。往復可能部材を結腸の遠位端部の方向に前進させると、流体をライナーの遠位端部の方向に押すので、収容されたライナー材料を解放して、ライナーを結腸４内で前進させる。往復可能部材の反復的往復は連続的前進を与える。往復可能部材は、中実の円筒形ロッドとするか、あるいは膨張と収縮を繰り返して往復を与える又はこれを模倣する膨張可能部材とすることができる。この構成は、低圧でライナーを外翻させることを可能とさせる。
【００９１】
図１０は、２つの別個のライナー又は膜１１０及び１１２を採用する本発明の第２の実施形態を示している。膜１１０内で内視鏡を前進させるために他の膨張可能な膜１１４がさらに配備される。
【００９２】
第１の膜１１０は、第１の実施形態と同様の方法で開端シリンダの形状の収容部材１１６に取り付けられている。第１の膜１１０は、その一端で、シール１１８によって収容部材１１６に流密に封止されている。第１の膜１１０の他端はシール１２０によって収容部材１１６を形成する円筒状表面の遠位端部に流密に封止されている。流体源１２２は、封止された両端部の間の第１の膜１１０のチャンバ１１７に流体圧力を付与するように機能可能である。
【００９３】
第２の膜１１２は、（図示されていない）手段によって内視鏡１７の遠位端部に封止されている。第２の膜１１２の材料は、第２の収容部材１２４の周りに折り畳み形態で収容され、シール１２６によって第２の円筒形収容部材１２４に液密に封止されている。Ｏリングシール１３０は、収容部材１２４と内視鏡１７の表面の間の液密シールを提供する。内視鏡が患者に挿入されるとき又は患者から引き抜かれるとき、内視鏡１７は、収容部材１１６及び１２４に対して相対的に滑動する。Ｏリングシール１３０は、この相対的な動きにもかかわらず液密シールを維持するように機能し得る。第２の流体源１２８は、内視鏡１７の表面と第２の膜１１２の間に形成されるチャンバ１２９に流体圧力を付与するように機能し得る。
【００９４】
第３の膜１１４は、開端シリンダの形状を有した第３の収容部材１３２の内側表面の周りに取り付けられる。第３の膜１１４の両端は、それぞれのシール１３４によって収容部材１３２の外側表面の対向する両端部に封止される。第３の流体源１３６は、封止された両端部の間の第３の膜１１４に流体圧力を付与するように機能し得る。
【００９５】
第１及び第２の収容部材１１６及び１２４は、互に対して固定的に取り付けられており、内視鏡１７は、これら部材１１６及び１２４内で長手方向に動けるように取り付けられている。
【００９６】
内視鏡１７を前進させるために、第１の流体源１２２に圧力が付与され、それによって膜１１０が膨張し、内視鏡及び内視鏡の周りに取り付けられた第２の膜１１２を把持する（この時点では第２の膜１１２に流体圧力は加えられていない）。その後、第３の流体源１３６を使って第３の膜１１４に流体圧力が加えられる。膨張した第３の膜１１４は、内視鏡及び第２の膜１１２を把持する。収容部材１３２は、これに取り付けられる第３の膜１１４と共に、約５０ｍｍ又はそれ以上Ａ方向に動かされる。約５０ｍｍ又はそれ以上収容部材１３２及び第３の膜１１４をＡ方向に動かす行為は、第３の膜１１４に圧力が付与されているため、内視鏡１７及び内視鏡の周りに巻かれる膜１１２も５０ｍｍ前進させる。内視鏡１７の前進は、収容される膜１１２の材料を第２の収容部材１２４から引っ張り出す。前に説明したように、ライナー１１０の遠位端部１４０の環状の折り返しは、収容部材１１６の内側表面に沿ったライナー１１０の走行速度の半分で前進する。その結果、内視鏡１７はライナー１１０の速度の２倍で前進する。
【００９７】
次に、流体源１２２から流体圧力が解除されて、第１の膜１１０を収縮させる。流体源１２２に対する圧力は解除される一方で、流体源１２８に対して一時的に流体圧力が加え、それによって第２の膜１１２は短時間膨張した後縮小する。この作用は、内視鏡１７から第１の膜１１０を引き離させ、これによって摩擦抵抗を解除する。
【００９８】
次に、第３の収容部材１３２は、まだ膨張している第３の膜１１４と一緒にＢ方向に約２５ｍｍ動かされて、内視鏡１７の遠位端部の観察部分を第１の膜１１０の遠位端部１４０に隣接させる。
【００９９】
その後、第３の膜１１４に対する圧力は解除され、それによって、膜１１４を収縮し、内視鏡１７を把持する力を取り除く。第３の収容部材１３２は、その後、Ａ方向に動かされる前に占めていた位置になるように、Ｂ方向にさらに（約）２５ｍｍ動かされる。
【０１００】
収容部材１３２がＡ方向に動くごとに、第１の膜１１０は５０ｍｍ前進する。その後の内視鏡１７の２５ｍｍの後退は、第１の膜１１０を後退させない。第２の実施形態は、内視鏡１７の観察部分１３８が常に第１の膜１１０の遠位端部１４０の２５ｍｍ以内にあるように、第１の膜１１０と一緒に内視鏡を徐々に制御可能に結腸内で前進できるようにすることによって、第１の膜１１０の外翻の際に、結腸の表面が常に良く見えるようにする。第３の収容部材は、例えばコンピュータ制御できる自動機械リンク装置によってＡ方向及びＢ方向に連続的に往復することができる。これは、外翻する膜内における内視鏡１７の手動操作を必要とする技術技術のシステムに比べて非常に有利である。また、本発明の装置を前進させるために必要な圧力は、０．２バールから０．５バールであり、従来技術よりずっと低い。
【０１０１】
従来技術の方法においては、ライナー／膜内の高い圧力は内視鏡を結腸の中であちこちに動かすことが分かるはずである。高い圧力は、ライナーをかなり硬くし、患者にとって苦痛となる恐れがあり、ライナーが破裂したとすればおそらく危険であろう。これに対して、第２の実施形態は、ライナーが内視鏡を把持するだけの低い圧力に膨張させられる。圧力は、内視鏡を前進させるのに充分な大きさである必要はない。しかしながら、膨張したライナーは腸管を穏やかに広げ、それによって、内視鏡を前進させるために必要とされる押す力を小さくする。押す力は、第３の膜１１４によって内視鏡に付与される。従来の方法におけるように膜が内視鏡を押すのではなく、内視鏡が膜を結腸に導く。内視鏡制御装置を使用することにより、結腸内の湾曲部で内視鏡を導くこともできる。内視鏡は、湾曲部の周りで膜を案内する。
【０１０２】
どの実施形態においても、膜又はライナーは、結腸の全長にわたる必要はないことが分かるはずである。例えば、内視鏡は、膜又はライナーの距離の２倍伸びることができる。
【０１０３】
例えば、膜は、ライナーを結腸の長さの半分について外翻させることができる。その後、膜が外翻する速度の２倍である通常の速度で内視鏡を前進させることができる。時には、内視鏡を扱うのがもっとも難しいのは肛門付近の結腸の湾曲であり、これには膜が役に立つ。結腸の内側部分はもっと扱いやすいので、膜をそれ以上内視鏡と一緒に前進させる必要はない。第２の実施形態においては、第３の膜１１４のＡ方向の移動は、５０ｍｍ以上例えば２５０ｍｍとすることができる。第３の膜のＢ方向の移動を小さくするか最小限に抑えることができる。この移動は、症状に応じて内視鏡が結腸を進むときに変動させることができる。
【０１０４】
図１１は、本発明の第２の実施形態に対する改変を示している。この実施形態においては、弾性変形可能なチューブ状ライナー１４２が内視鏡１７及び第２の膜１１２の上かつ第１の膜内に配備される。チューブ１４２は、内視鏡１７を結腸内に完全に挿入した後に内視鏡及び第１の膜１１０の上に挿入することができる。その後、内視鏡１７を（第２の膜１１２と一緒に）引き抜くことができる。これによって、結腸内に弾性ライニング１４２が残るので、他の器具たとえば管腔内手術用の器具を挿入することができる。
【０１０５】
このようにして、第１の膜１１０を膨張させる必要なく、中央内腔が提供される。
【０１０６】
図１１Ａは、第１の膜１１０が膨張し且つ第２の膜１１２が収縮しているときのチューブ１４２の配列を示している。この形態においては、チューブ１４２は、圧縮されてその円周を減少させる。図１１Ｂにおいては、第１の膜１１０は収縮し、第２の膜１１２が膨張している。図１１Ｂにおいて、チューブは、その弾性によってまた第２の膜１１２によって付与される圧力によってその通常の円周に戻っている。図１１Ｃにおいては、第１の膜１１０も第２の膜１１２も収縮している。これによって内視鏡１７の周りに空洞１４４が残る。これで、内視鏡を引き抜いて、チューブ１４２によってライニングを施された結腸内に中断のない円筒形の空洞を残すことができる。結腸の手術を行なうために外科器具をこの空洞に通すことができる。あるいはまた、内視鏡１７を所定の位置に残したまま、その周りに環状空洞１４４を形成して、外科器具の通路を作ることができる。
【０１０７】
この実施形態では、チューブ１４２は、圧縮されない静止位置にあるときに、円形の断面を有する。
【０１０８】
チューブ１４２は、内視鏡１７と同時に挿入できることも分かるはずである。チューブ１４２は、弾性圧縮可能なので、内視鏡１７／チューブ１４２の配備の際に、第１、第２及び第３の膜１１０、１１２、１１４の作用を妨害することはない。弾性変形可能なチューブ１４２は、さらに、第１の実施形態の二重壁ライナーと共に使用され得る。
【０１０９】
内視鏡１７が本発明の第２の実施形態にしたがって配備されるならば、たとえ弾性変形チューブ１４２がなくても、流体源１２２から流体圧力を付与することによって、第１の膜１１０を所定の位置に維持しながら内視鏡１７及び第２の膜１１２を除去して、第１の膜１１０によって結腸にライニングを施したままとすることができる。その後、内視鏡１７を再挿入することができる。流体源１２２からの流体圧力の減少は、内視鏡１７の再挿入を助けることができる。このような構成の場合、内視鏡１７の除去及び／又は再挿入を容易にするために、第１及び第２の膜１１０、１１２のうちの一方に潤滑油を塗り、それぞれの膜の間の摩擦を減少させることができる。
【０１１０】
第１の膜１１０を結腸内の所定の位置に置いて流体源１１２から流体圧力を付与することによって膨張させると、結腸をより堅くすることができる。これは、腹腔鏡手術の場合に有利である。堅くすることにより、腸管をより扱いやすくし、手術の際に腸管を保持するために必要な腹腔鏡検査器具の数を減らすことができるようになる。すなわち、第１の膜１１０は、腹腔鏡手術の際に内視鏡開創器として機能する。第１の実施形態の装置は、内視鏡がない場合に結腸に剛性を与えるのにも適する。
【０１１１】
流体源１２８に負の流体圧力を付与することによって、第２の膜１１２は、内視鏡１７の表面に吸い付く。これは、結腸から内視鏡を除去するのに役立つ。さらに、負の圧力を付与することによって第１の膜１１０を第２の膜１１２に吸い付かせて、内視鏡１７及び第１の膜１１０の除去を容易にすることができる。
【０１１２】
図１２は、図８に示されている構成に対する改変を示している。図１２の構成においては、二重壁ライナーは、その遠位端部に膨張／拡張可能部分１４６を有している。ライナーが結腸内の適切な範囲に配備されると、膨張／拡張可能部分１４６が膨張させられる。この部分１４６の膨張は、ライナーを結腸の所定の位置に固定するのに役立つ。例えば、ライナーが回盲弁を通り抜けた後に、部分１４６を膨張させることができる。これによって、ライナーの内腔に腸管の内容物を集めることができ、二重壁ライナーのポケット１５を膨張収縮することによって自由な通過を制御することができる。内腔は、図１１のチューブ１４２のような弾性チューブ１４２を提供することによって作ることもできる。腸管の内容物を収容するために図８に示されているのと同様のバッグ１００をライナーの近位端部に設けることができる。これは本質的に糞便用カテーテルである。
【０１１３】
本発明の第３の実施形態（図１３）においては、膨張可能バルーン１４８が第１の膜１１０の遠位端部１４０から離間して設けられている。２つの流体チャネル（流通路）１５０及び１５１は、内視鏡１７に形成されるチャネル（図には示されていない）を通り抜ける。流体源（図示されていない）は、所望されるときにバルーン１４８を膨張させるために、結腸の外側に設けられている。第１の膜１１０から内視鏡１７を除去することが要求されるとき、バルーン１４８が流体チャネル１５０を通じて膨張させられる。その後、結腸の外から内視鏡を引っ張ることによってライナーを除去するために必要な張力の助けとなるように、チャネル１５１を通じて流体圧力が付与されて、バルーン１４８とライナーの端部との間に圧力を作用させる。バルーン１４８は、使用されないときには内視鏡１７内部に収縮状態で収容するか、バルーンを内視鏡と別個にしておき、必要なときに内視鏡のチャネルを通じて内視鏡の遠位端部まで通すことができる。
【０１１４】
膜又は結腸内の他のもの並びに内視鏡１７を除去することが所望される場合にも、バルーンの膨張は有利であることはもちろんである。バルーン１４８の配備の代替実施形態として、機械的な力又は流体圧力を提供するための他の手段を設けることもできる。
【０１１５】
図１４は、本発明の第４の実施形態を示している。この実施形態においては、本発明の第２の実施形態の装置に使用するためにステント１５２が提供される。医療用ステント１５２は当業者にとって公知である。本質的に、ステントは、圧力を付与することによって増減できる円周を有する管状構造から成る。拡張／圧潰可能ステント１５２が第２の膜の上から内視鏡１７に装着される。その後、内視鏡は、図１０に関して説明した方法で、結腸４内の適切な位置に配備される。所望される場所は、例えば、複数のポリープのある部位付近である。選択された場所で、膜１１２が膨張させられ、膜１１０が収縮させられる。膜１１２の膨張は、図１４Ａに示される形態から図１４Ｂに示される形態にステントを拡張させる。ステント１５２は、収縮した膜１１０を押し、その固有の特性によって反対の力が加えられるまでその形状を保つ。その後、膜１１２が収縮され、内視鏡１７とステント１５２の壁の間に中空のチャンバが形成される。その後、外科器具を結腸４の収縮した膜１１０（その遠位端部にステント１５２がある）と収縮した膜１１２との間に通すことができる。あるいはまた、内視鏡を結腸から除去して、外科器具のためにより大きな通路を作ることができる。組織標本、例えば大きなポリープを、内視鏡１７と膜１１０との間に形成されるチャネルから除去するか、内視鏡１７が除去されれば障害物のないチャネルを通じて除去することができる。ステント１５２の領域における処置が完了したら、内視鏡１７が再配備される（これが除去されている場合には）。その後、膜１１０が膨張させられ、それによってステント１５２は図１４Ａに示されている形状に圧潰させられる。圧潰状態のステント１５２は、収縮した膜１１２及び内視鏡１７に押し付けられる。その後、内視鏡を引き抜くことによって圧潰されたステント１５２を結腸から除去することができる。もちろん、この構成は、尿管、血管系など他の体腔においても効果的であることが、当業者には分かるであろう。
【０１１６】
図１５は、様々な配備段階における膜１１０、１１２及びステント１５２の構成を示している。図１５Ａは、内視鏡１７及び膜１１２の周りに圧潰された状態のステント１５２を示している。図１５Ｂは、膜１１０内部でステント１５２を拡張させる膨張状態の膜１１２を示している。図１５Ｃは、膜１１２が収縮させられて、ステント１５２の内側表面と内視鏡１７／膜１１２の外側表面との間に環状空洞が残ったところを示している。
【０１１７】
図１６は、本発明の第５の実施形態を示している。この実施形態においては、膜又はライナー１５６は、図１６Ａに示されているように、その通常状態で湾曲を有するように形成される。図１６Ｂに示されているように、ライナー１５６は、収容のために都合よく、さらに結腸４内にライナー１５６を配備する際にも都合のよい直線形状を有するように配置されることができる。ライナー１５６は、その直線形状のとき、通常は予め形成された湾曲の外側にある表面に一連のプリーツ又は襞が形成されるように、配置される。ライナー１５６に全く力が加えられないとき、ライナーは図１６Ａに示されているように湾曲状態に戻る。このような配置は、ライナー１５６が配備されるときに湾曲によってライナー１５６が結腸４の自然な形状を取ることができるので、有利である。予め形成された湾曲は、結腸の例えば９０度の湾曲部を通るように膜を導くのに役立ち得る。これによって、膜の配備に必要とされる圧力を減少することができ、一重壁ライナーが使用される場合に特に有利である。この配置は、内視鏡又はその他の半剛性部材を同時に挿入しない膜の挿入を容易にすることができる。
【０１１８】
図１７は、図１６の構成に対する改変を示している。ライナー１６０は、結腸４など湾曲体腔に配備されるときライナー１６０の湾曲を容易にするために一連の襞部を容易に形成するように製造されている、図１７Ａに示された領域１６２を有する。図１７Ｂは、湾曲状態のライナー１６０を示している。一連のプリーツ１６４は、ライナー１６０の湾曲が最大のときに領域１６２に形成されているのがわかる。ライナーは、その長さに沿って様々な点で様々な剛性を有するので、ある部分においては直線のままの傾向を持ち、ある部分では結腸の形状に応じて湾曲を形成する傾向を持つ。基本的にこの種のプリーツは予め形成されるか、又は結腸の形状に合わせて内側ライナーを導くために、溶接により又はその他手段によって固定することにより手術中に形成することができる。
【０１１９】
図１８は、本発明の第６の実施形態を示している。図１８においては、一重壁ライナー１７０が示されているが、このライナーは第１の実施形態のライナーの二重壁構造のような二重壁構造を有することができる。ライナー１７０は、ライナーの長さ（配備前）に沿って中間に配置されるバルブ１７２を有する。結腸４内にライナー１７０を配備するためには、バルブ１７２が閉鎖状態となって外翻のための流体圧力を維持する。外翻が完了したときには、バルブ１７２は結腸４内でライナー１７０の遠位端部と一致するように配置される。バルブ１７２は、心臓弁と同様の形状のものとし、同様に作動することができる。
【０１２０】
図１８Ａに示されているように、ライナー１７０が結腸４内で完全に外翻すると、ライナー１７０の遠位端部にあるバルブ１７２はチャンバ１７６の形成を可能にする。このチャンバ１７６は、チャンバ１７６に流体圧力を付与することによって膨張させられ、ライナー１７０を結腸４に押し付けることができる。バルブ１７２は、液密にするか、あるいは少なくともこれを流体が流れることを妨げる（図１８Ｂ）。ライナーが配備されると、内視鏡１７がチャンバ１７６を進むとき、バルブ１７２は、内視鏡１７の遠位端部とバルブ１７２との間に閉じ込められる過剰な流体圧力を解放できるように作動可能である。内視鏡１７がバルブ１７２に達すると、バルブは、図１８Ｃに示されているように、内視鏡１７がこれを通り抜けられるようにする範囲まで開くように作動可能である。バルブの部品は、内視鏡１７の周りのシールを形成し、液密又は流体抵抗性の防壁を維持する。図１９は、ライナー１７０の遠位端部１７４から離間して位置するバルブ１７２を示している。バルブ１７２は、ライナーがその最大長さまで外翻しないときにこの位置を占め得る。バルブ１７２は、さらに、結腸４内におけるライナー１７０の外翻及び内翻中にも一時的にこの位置を占める。ライナー１７０は、内視鏡１７の挿入前に配備して外翻させるか、又はライナー１７０を外翻させながら前進させることができる。さらに、バルブ１７２は、内視鏡１７の移動を容易にするために内翻中のどの段階でも作動できる。
【０１２１】
次に、結腸から細菌データを得るためのさらなる実施形態について説明する。図２０に示されている装置は、一方の端部２０３が閉鎖されているほぼ管状の本体２０１を含んでいる。本体２０１の開放端部２０５において、側壁２０７は雄ねじ部分２０９を含む。雄ねじ部分２０９は、本体２０１を閉鎖するように機能するエンドキャップ２１３の雌ネジ部分２１１と協働する。
【０１２２】
本体２０１の閉鎖端部２０３の内側表面はそこから延びる中空円筒部分２１５を有する。円筒部分２１５は、円筒部分２１５内における軸２１７の相対的回転を許容しながら、スピンドル２１７の位置を定める。対応する円筒部分２１９がエンドキャップ２１３の内側に形成される。エンドキャップ２１３がねじ部分２０９及び２１１の協働によって本体２０１に固定されると、円筒部分２１９は、軸の回転を許容しながら、軸２１７の他方の端部の位置を定める。
【０１２３】
エンドキャップ２１３の円筒部分２１９に収容されている軸２１７の端部は、非円筒形の凹部２２１を含み、これと対応する形状の歯車２２５の突出部２２３がこれに挿入される。突出部２２３が凹部２２１に挿入されると、軸２１７と歯車２２５の間の相対的回転はできない。従って、歯車２２５の回転（図には示されない外部手段による）は、軸の回転を生じさせる。
【０１２４】
本体２０１の側壁２０７には開口部２２７が形成されており、その周りには外側フランジ２２９が形成されている。フランジ２２９には流体ポート３１が形成されており、これに対して従来の外部手段（図には示されていない）によって流体が供給される。
【０１２５】
図１６に示されているように、適切なライナー２３３が軸２１７の周りに巻かれる。ライナー２３３は、その一端２３５が軸２３３に取り付けられる（図２１）。ライナーの他端は、フランジ２２９の内側表面に沿って通り、折り返されて、液密シール２３９によってフランジ２２９の外側表面に固定されている。フランジ２２９は、使用時に患者の肛門２４１に挿入される。
【０１２６】
図２２は、製造後、使用前の状態のライナーを示している。ライナーはポリウレタン又はラテックス又は当業者に公知のその他の適した外翻可能材料で構成することができる。ライナーは、約１．８ｍの長さ、３０ｍｍの直径の第１の部分２４３を含んでいる。第２の部分２４５も約１．８ｍの長さであるが、直径はもっと小さい。１．８ｍと言うのは、ライナーが人間の結腸に挿入されるほぼ最大の距離である。部分２４３及び２４５の長さは、特定の用途に応じて変更され得ることはもちろんである。例えば、患者が動物であるならば、部分２４３及び２４５の長さは、その動物の結腸の長さに応じて調整される。部分２４３及び２４５が実質的に等しい長さであることは不可欠ではないが、その方が望ましい。部分２４３は、スワブの機能を果たす。すなわち、この部分は結腸の表面の細菌インプリントを記録するためのものである。ライナーの部分２４３の表面は、特に、この目的に特に適するようにするために処理することができる。別個の第１の部分２４３及び第２の部分２４５を有するのではなく、ライナー２３３の長さ全体を直径３０ｍｍのスワブ部分によって構成することが可能であることが分かるはずである。ただし、図２２に示されている構成は材料の無駄が少ないので望ましい。
【０１２７】
上述したように、患者の結腸をぬぐうこと（すなわち結腸の長さに沿って物質標本を入手すること）が意図されるときには、フランジ２２９は患者の肛門に挿入される。流体圧力が流体ポート２３１を通じてライナー２３３に付与される。流体は、ライナー２３３を外翻させ、ライナーが図２３に示されているように必要とされる結腸の長さにライニングを施すのに充分に外翻するまで矢印２４６の方向に結腸を進ませる。必要とされる長さは、医者が結腸のうちのどの程度をぬぐいたいかによって決まる。一般に、ライナー２３３は、患者の盲腸に達するまで外翻させられる。患者の結腸に沿ったライナーの経路は、結腸鏡検査を容易にするためのものである上述の従来技術のライナーに関して説明したものと同様である。
【０１２８】
ライナー２３３が外翻させられると、軸は円筒部分２１５及び２１９の内部で回転して、必要に応じてさらにライナー材料を送り出す。ライナー２３３の内部の流体圧力は、ライナーを結腸の内側表面に押し付ける。結腸内側表面の細菌はライナーが結腸に接触するときライナー２３３の表面に移される。ライナーが完全に伸びると（図２３）、ライナー２３３の表面は分析を必要とする結腸の内側表面全体と接触する。患者の結腸の内側表面と接触するライナー２３３の表面は、図３に示されているライナー２３３の部分２４３に一致する。流体圧力によってライナーの対向する内壁をほぼ結腸の中心軸線に沿って相互に押し付けるので、結腸を一時的に完全に閉塞させる。ライナー２３３が結腸内で完全に伸びると、ライナーの内壁は、図２２に示されているライナーの第２の部分２４５に一致する。
【０１２９】
ライナー２３３は、軸２１７の凹部２２１に歯車２２５の突出部２２３を係合させることによって結腸から引き抜かれる。歯車２２５は、上に説明したように、外部手段によって回転させられる。この回転に応じて、軸２１７が回転する。この回転は、ライナーの外翻の際に生じた軸の回転と反対方向となる。軸２１７の回転は、ライナーを患者の盲腸から離すように矢印２４７の方向に引き戻す。これによって、ライナー２３３は結腸の内側表面からはがれる。図２５は、ライナー２３３の表面に付着した結腸の細菌２４９を略図的に示している。結腸の細菌２４９は、位置Ａでライナー２３３に移される。軸が回転すると、これによって上述のように矢印２４７の方向にライナーが引っ張られる。瞬間的にライナー２３３に付着した細菌２４９は、結腸２４１の中心軸線にほぼ沿って配されるライナーの２つの接触する内壁の間を通る前にはライナーの遠位端部に位置する。ライナーが結腸から引き抜かれると、遠位端部２５１は点線で示されている第１の位置Ｘに移動する。ライナーの遠位端部２５１が位置Ｘにあるとき、細菌２４９は位置Ｂに動いている。ライナー２３３がさらに後退した後、遠位端部は位置Ｙにあり、細菌２４９は位置Ｃにある。
【０１３０】
ライナー２３３が患者の結腸から後退する際には、ポート２３１を通じて連続流体圧力が維持される。連続流体圧力は、ライナー２３３を外翻させるために使用される圧力より小さくてよいが、ライナーが後退の際に折り曲がるのを防ぐのに充分な圧力でなければならない。
【０１３１】
ライナー２３３への細菌の移動のためには、沈着物を移すための最小限の摩擦作用が必要である。ライナー２３３が完全に後退（内翻）したときに、ライナー２３３とフランジ２２９との間のシール２３９が除去される。ライナー２３３の全長が巻かれた軸２１７は、エンドキャップ２１３を除去することによって本体２０１から除去できる。除去された軸２１７とライナー２３３（図２４）は、分析のために他所に送ることができる。例えば、この分析は、ライナーを徐々に巻きほどいて、これを例えば長さ１０ｍｍの小さい区分に切断するステップを含むことができる。この区分は、ライナーに沿った各位置に存在する細菌を検出するために培養することができる。各区分から得られる情報は、患者の結腸の対応する位置に存在する細菌の指標となる。これまで、結腸内の細菌の位置についての情報は入手できなかった。これは、臨床医及び薬品／食品会社、及び自分のマイクロフローラのバランスを知りたい患者の医学的研究にとって特に有益であろう。
【０１３２】
過敏性腸症候群又は慢性便秘症など腸管に影響する症状において、正常な母集団の細菌マイクロフローラと患者の細菌マイクロフローラとの比較を行なうことができる。また、腸管機能に対する新しい薬物／バクテリアの影響を評価したい薬品／食品会社もこの装置を使用することができるであろう。
【０１３３】
上述した装置及び方法は、患者の結腸に存在する細菌の「細菌マップ」を作る。この装置及び方法は、細胞学に使用することもできる。この過程を使って、振動又は研磨性表面のその他の手段によって結腸の壁から細胞をはがすことができる。その後細胞が癌性を有しているか否かを検査することができる。
【０１３４】
図には一重壁ライナーがスワブを形成するところが示されている。あるいはまた、スワブを配備するために第１又は第２の実施形態の構造を使用することもできる。第１の実施形態においては、スワブはライナーに相当することになる。第２の実施形態においては、スワブは膜１１０に相当することになる。
【０１３５】
従来のライナー／膜は、ライニング／膜のために摩擦表面又はその他の非平滑表面を設けることによりスワブに使用するために改変することができる。この表面は、スワブ機能を果たすように構成することができる。
【０１３６】
従来技術に関して説明したように、結腸４のループ化は、要求される内視鏡１７の運動方向が加えられる力の方向と異なるときに内視鏡１７に前進圧力を加えた結果として生じる可能性がある。結腸のループ化は図２６Ａに示されている。本発明の実施形態によれば、ループ化した結腸４は、圧力を上昇させた後に減少させ可能であればこれを繰り返すように膜２６０内で圧力を脈動させることによって、まっすぐにすることができる。これは、矢印２６２によって示されるように、膜２６０の外側表面に沿って結腸４の壁を動かす。結腸４のループは矯正され、ループ化した部分の全長は減少し、その結果、図２６Ｂに参照符号２６４で示されているように、結腸４の物質が「団子状化」する。膜２６０は、従来の一重壁ライナー、第１の実施形態のような二重壁ライナー又は第２の実施形態のような膜／内視鏡１７の構成とすることができる。
【０１３７】
図２７は、本発明の別の実施形態を示している。この実施形態においては、一重壁ライナー２７０が設けられている。ライナー２７０は、流体源２７２から流体圧力を付与されることによって膨張させられる。しかしながら、従来の一重壁ライナーと対照的に、収容部材２７６の上に半剛性支持部材２７４が取り付けられている。螺旋形態又はその他の形態で取り付けることができるが、収容手段２７６に取り付けられる半剛性支持部材の部分は、折り畳み形態である。しかしながら、ライナー２７０が外翻させられるとき、半剛性部材２７４の材料が収容手段２７６から解放されて、半剛性支持部材の遠位端部２７８が常にライナー２７０の遠位端部２８０に接しているような構成である。従って、半剛性支持部材２７４はライナー２７０が外翻するとき自動的に伸びる。このような構成は、一重壁ライナーが結腸内の湾曲部をうまく進めるように助けることができる。
【０１３８】
図２８Ａ及び図２８Ｂは、図５に関連して説明した構造に対する改変を示している。しかしながら、図２８Ａ及び図２８Ｂにおいては、流体ポケットはライナー又は膜の長さ全体に沿って延びる代わりに、ポケットは予め定められた長さ分だけ延び、膜又はライナーの個々の区分に剛性構造を提供するために個別に制御される流体圧力を有することができる。図２８Ａにおいて、流体ポケット２８２がライナー２８４内に設けられている。流体ポケット２８２は、第１の供給源２８６から流体を供給され、ライナーは第２の流体源２８８から流体を供給される。図２８Ｂにおいて、ライナー２８４は、第１の流体源２８７から供給を受ける第１の流体ポケット２８６の組を含む。第２の流体ポケット２８８の組は流体源２８９から供給を受ける。第３の流体ポケット２９０の組は、流体源２９１から供給を受ける。これらの組のいずれについても流体ポケットの数は要件にしたがって変更することができることは明白である。流体ポケットの３つの組は、ライナー２８４の長さに沿って長手方向に相互に離間して配置される。個別の流体源を有することによって、流体ポケットの各組の流体圧力は、個別に制御できるので、ライナー２８４の剛性はその長さに沿って変更することができる。従って、ライナー２８４の１つの部分を剛性にし、他の部分を柔軟にすることができる。これは、外翻の際に、結腸４のきつい湾曲部をうまく進むのに特に有利である。
【０１３９】
ライナー引き抜き際に、ライナーは徐々に内翻されることが望ましい。しかしながら、内視鏡が結腸の９０度の湾曲部を引き抜かれるとき、これによってライナーの両側（内視鏡と接する側及び結腸と接する側）が引き抜かれる傾向があり、これは望ましくない。きつい湾曲部の位置で流体ポケットを膨張させることは、ライナーを所定の位置に維持することによって適切に内翻するのを助ける。
【０１４０】
図２８Ａ及び図２８Ｂにおけるポケットの組は、長手方向に離間して配置されるように示されているが、その代わりに又はそれに加えて、円周又は垂直方向に離間して配置されることも可能である。
【０１４１】
ポケットは、図５のポケット１５のように複数のポケットを膜の全長に沿って延ばすことによって形成することができる。その後、例えば製造の際に熱を加えることによって、ポケットをその長さに沿って必要な間隔で仕切って、別個の副ポケットを作ることができる。副ポケットの各々は小さい可撓性管から流体の供給を受けることができる。
【０１４２】
あるいはまた、図２８Ａの流体ポケット２８２のうちの１つを各端部で開放する構造を形成するように改変することができる。ポケット２８２が完全に外翻されたライナーの長さの半分になるように形成されたとすると、外科器具又はその他の半剛性部材は、ポケットに沿ってライナーの遠位端部まで進むことができる。ポケットは両端部が開放されているので、外科器具又は部材は、（図５に関して説明されるように）ポケットを破る必要はなく、また（図２Ａに関連して説明されるように）アクセスバルブ３００も必要ない。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】
外翻前における米国特許第５２３６４２３号において説明される従来のライナーを断面図で示している。
【図１Ｂ】
外翻中における米国特許第５２３６４２３号において説明される従来のライナーを断面図で示している。
【図２Ａ】
外翻前の本発明の実施形態によるライナーを断面図で示している。
【図２Ｂ】
外翻中の本発明の実施形態によるライナーを断面図で示している。
【図３】
本発明の第１の実施形態によるライナーの断面を示している。
【図４】
患者の体腔に挿入されている途中の第１の実施形態のライナーの断面図である。
【図５】
図４の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図６】
患者の体腔に完全に挿入された第１の実施形態のライナーを示している断面図である。
【図７】
第１の実施形態のライナーを配備するための装置を示している断面図である。
【図８】
第１の実施形態のライナーの代替用途を示している。
【図９】
第１の実施形態のライナーの代替用途を示している。
【図１０】
本発明の第２の実施形態によるライナーを配備するための装置を示している断面図である。
【図１１Ａ】
弾性変形可能な付加的チューブ状ライナーを採用する第２の実施形態に対する改変を示している。
【図１１Ｂ】
弾性変形可能な付加的チューブ状ライナーを採用する第２の実施形態に対する改変を示している。
【図１１Ｃ】
弾性変形可能な付加的チューブ状ライナーを採用する第２の実施形態に対する改変を示している。
【図１２Ａ】
図８に示されている構成に対する改変を示している。
【図１２Ｂ】
図８に示されている構成に対する改変を示している。
【図１３】
ライナーの遠位端部に膨張可能バルーンを含んでいる本発明の第３の実施形態を示している。
【図１４Ａ】
本発明の第４の実施形態に使用される拡張／圧潰可能なステントを示している。
【図１４Ｂ】
本発明の第４の実施形態に使用される拡張／圧潰可能なステントを示している。
【図１５Ａ】
第４の実施形態によるステントの配備を示している。
【図１５Ｂ】
第４の実施形態によるステントの配備を示している。
【図１５Ｃ】
第４の実施形態によるステントの配備を示している。
【図１６Ａ】
本発明の第５の実施形態による予め形成された湾曲を有したライナーを示している。
【図１６Ｂ】
本発明の第５の実施形態による予め形成された湾曲を有したライナーを示している。
【図１７Ａ】
第５の実施形態に対する改変を示している。
【図１７Ｂ】
第５の実施形態に対する改変を示している。
【図１８Ａ】
ライナーに形成されるバルブを含む本発明の第６の実施形態を示している。
【図１８Ｂ】
ライナーに形成されるバルブを含む本発明の第６の実施形態を示している。
【図１８Ｃ】
ライナーに形成されるバルブを含む本発明の第６の実施形態を示している。
【図１９】
ライナーが異なる外翻段階であるときの異なる位置にある第６の実施形態のバルブを示している。
【図２０】
体腔分析を行なうための装置の部分的に断面の分解図である。
【図２１】
図２０の線Ａ−Ａに沿った断面を示している。
【図２２】
ライナーの断面を示している。
【図２３】
患者の体内に完全に挿入されたライナーを示している断面図である。
【図２４】
患者の体腔から引き抜かれた後に収容されるライナーを示している。
【図２５】
体腔ライナーを分析のために一連の区分に切断するところを略図的に示している。
【図２６Ａ】
本発明の他の実施形態による結腸のループ化の矯正を示している。
【図２６Ｂ】
本発明の他の実施形態による結腸のループ化の矯正を示している。
【図２７】
本発明の別の実施形態によるライナー内に剛性支持体を含むライナーの断面図である。
【図２８Ａ】
本発明の付加的実施形態による膜における流体ポケットの配備を示している。
【図２８Ｂ】
本発明の付加的実施形態による膜における流体ポケットの配備を示している。
【図２９Ａ】
本発明の別の実施形態による膜の遠位端部に配備されるアクセスバルブを示している。
【図２９Ｂ】
本発明の別の実施形態による膜の遠位端部に配備されるアクセスバルブを示している。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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