(57)【要約】根本部を有する第１グラフト部品と、先端開口に第１接続手段とを有する大動脈用グラフト装置において、前記第１グラフト部品は、前記根本部に伸びる上行部分と、前記先端開口に伸びる下行部分との間に配置された係止領域を有する。前記上行部分は波形模様が形成され、前記下行部分の少なくとも一部には波形模様が形成されていない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
根本部を有する第１グラフト部品と、先端開口に第１接続手段とを有する大動脈用グラフト装置において、
前記第１グラフト部品は、前記根本部に伸びる上行部分と、前記先端開口に伸びる下行部分との間に配置された係止領域を有し、
前記上行部分には、波形模様が形成され
前記下行部分には、少なくともその一部には波形模様が形成されていないことを特徴とする大動脈用グラフト装置。
【請求項２】
前記第１グラフト部品の下行部分は、少なくとも前記第１接続手段の部位では波形模様が形成されておらず、好ましくは係止領域から前記先端開口までの全長に渡って波形模様が形成されていないことを特徴とする請求項１記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項３】
前記第１グラフト部品の下行部分は、少なくとも１つのステントを具備し好ましくは少なくとも２個のステントを具備し、この少なくとも２個のステントは、それぞれ係止領域近傍と先端開口近傍に配置されている。ことを特徴とする請求項１または２記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項４】
前記第１グラフト部品の下行部分は先端領域を有し、前記先端領域は、波形模様が形成されておらず、ステントを具備せず、２０mmの長さを有する、ことを特徴とする請求項３記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項５】
前記第１グラフト部品の下行部分は、少なくともその長さの大部分に渡ってステントにより支持されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項６】
前記第１グラフト部品の少なくとも上行部分は、予め湾曲していることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項７】
前記上行部分において、前記グラフトの側壁のくさび形状領域が除去され、露出した対向リム領域が互いに結合されることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項８】
前記上行部分は、１１cmから１７cmの範囲の長さを有し
前記下行部分は、５cmから１０cmの範囲の長さのステント具備長さを有し、
前記先端領域は、２cmから３cmの範囲の長さを有することを特徴とする請求項４ないし７のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項９】
前記係止領域は、前記第１グラフト部品を囲む環状領域を有することを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１０】
前記環状領域は、波形模様をしておらず、ステントを具備せず、少なくとも１０mmの長さを有することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１１】
前記係止領域は、上行部分の方向に環状領域から離れた方向に伸びる側面領域を有することを特徴とする請求項９ないし１０のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１２】
前記側面領域は、第１グラフト部品の残りの部分から区別できるような着色のようなマーキングを有することを特徴とする請求項１１記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１３】
前記側面領域は、側面開口を含むことを特徴とする請求項１１ないし１２のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１４】
前記第１グラフト部品の搭載状態においては、上行部分は反転して前記下行部分内に挿入され、前記環状係止領域がリム領域として現れることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１５】
前記グラフト装置は、心臓弁を具備した端部を有することを特徴とする請求項１ないし１４のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１６】
前記第１グラフト部品は、根本部開口を有し、
前記心臓弁を具備する端部は、前記根本部開口で前記第１グラフト部品に固定されるべき別個の部分であることを特徴とする請求項１５記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１７】
前記グラフト装置は、第２接続手段を具備した第２グラフト部分を有し、
前記第１接続手段との係合により、前記第２グラフト部品を前記第１グラフト部品に結合することを特徴とする請求項１ないし１６のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１８】
前記係合は  前記第１接続手段と第２接続手段上の相互結合部品により行われ、
その結果係合は、前記第２グラフト部品を先端方向に引いたときに強化される
ことを特徴とする請求項１７記載の大動脈用グラフト装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療装置に関し、特に大動脈用グラフト装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
大動脈用グラフトは、血管内プロテーゼ（人工器管）であり、腹部大動脈に形成される動脈瘤のような弱った場所に配置されるものである。動脈瘤は大動脈の血管が異常に拡張されたものあるいは拡大したものである。動脈瘤を治療しないと破裂して患者の腹部腔内あるいは胸郭腔内に血液が流れ出して、致命的な失血原因となる。
【０００３】
大動脈グラフトは通常柔軟な材料製のチューブ（管）から形成されており、血管内の意図した場所にグラフトを係止するステントを具備する。その係止は、周囲の大動脈壁の半径方向に外側に向けた力をかけることにより行われる。この方法では、ステントの領域に何年にも渡って半径方向の力に耐えるような比較的健康な大動脈壁を必要とする。大動脈瘤があると診断された患者は、時には他の病気により健康ではない状態にあり、手術の際に発生する合併症のリスクが増えることになる。
【０００４】
従来の大動脈グラフトの多くは、傍腎大動脈及び下腎大動脈を含む腹部大動脈瘤（abdominal aortic aneurysms (ＡＡＡ)）を治療するためのものである。このようなグラフトの例は下記の特許文献１と特許文献２に開示されている。
これらのグラフトの多くは二股に分かれ腸骨動脈内に伸びている。この種の大動脈グラフトは低侵襲性手術を用いて血管内に配置される。この手術においてはグラフトは、経皮的に大腿部の穿刺部位から導入される。この手術全体は局部麻酔を用いて実行される。
胸腹部大動脈瘤（下行胸部大動脈内の動脈瘤）の治療と、胸部大動脈瘤（大動脈弓部を含む上行胸部大動脈）内の動脈瘤の治療用の大動脈グラフトに関しては、低侵襲性手術はわずか数件提案されているだけである。
【０００５】
【特許文献１】
米国特許第５，９８４，９５５号明細書
【特許文献２】
米国特許第６，０１６，８１０号明細書
【特許文献３】
米国特許第６，０９９，５４８号明細書
【０００６】
前掲の特許文献３は、グラフトを上行胸部大動脈内を前進させ、ステントをグラフトの根本部内で拡張することにより動脈壁内に固定することを提案している。しかし心臓近傍においては動脈内を流れる血流の速度は極めて速く、根本ステントが移動する（ずれる）リスクは極めて高い。
【０００７】
特に致命的な種類の大動脈瘤においては、動脈壁を切除してボガスルーメン(bogus lumen)を形成し並行な血流パスを形成している。唯一の治療法は開腹外科手術である。いわゆる象脚(elephant trunk)手術おいては、第２グラフト部品のステントを具備する先端部は下行動脈内に固定され、第２グラフト部品の根本部は、上行動脈内に配置された第１グラフト部品に縫合され、枝動脈と総頚動脈と鎖骨下と体幹の腕頭に吻合されている。
【０００８】
手術中において患者は心拍停止と全身循環停止の状態にあり、患者は極低温例えば１６℃に冷却され選択的な脳潅流が実行されるが、術中は極めて危険な状態にある。
【０００９】
大動脈壁の切除が上行大動脈内で開始されるようなタイプＡの切除／解剖は、特別な問題を引き起こす。従来技術においては死亡率は、そのような状態の開始から２４時間以内では７５％であり一週間以内では９０％である。かくして外科医は極めて短時間に手術を準備し実行しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、大動脈瘤グラフト装置を移植（留置）する外科手術の効率を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の大動脈グラフトデバイスは、請求項１に記載したとうりである。第１グラフト部品は、前記根本部に伸びる上行部分と先端開口に伸びる下行部分との間に配置された係止領域を有し、前記上行部分には波形模様が形成され、前記下行部分の少なくとも一部には波形形状が形成されていないことを特徴とする。
【００１２】
第１グラフト部品を配置し係止することは、心拍停止が行われた直後に開始される。グラフトの上行部分のひだ（凹凸）あるいは波形模様（corrugations)により、上行部分を特定の患者の上行大動脈のパスに続く腕局部内に配置するのが容易になる。これにより時間が短縮できる。更なる時間の短縮は、第１グラフト部品が患者内に配置されるべき最初のものである場合により得られる。
【００１３】
第１グラフト部品を大動脈壁に係止した後、グラフトの上行部分を上行大動脈内に配置し、第１グラフト部品の下行部分を下行大動脈部内に自由に開放した状態にしておく。かくして第２グラフト部品を第１グラフト部品に縫合する時間を必要とせず、手術中に心拍停止と全身循環停止が必要とされるような致命的な手術時間を大幅に減らすことができる。
【００１４】
下行部分のひだ（あるいは凹凸／波形模様）のない領域により、後続の手術時にグラフトの下行部分を第２グラフト部分あるいは大動脈壁に接続することができる。外科医が第１グラフト部品の係止を実行すると、外科医は手術経過時間を知ることができ、時間が許せば第２グラフト部品を直ちに挿入するか、あるいは第２グラフト部品の配置を延期するかを決定することができる。更に又別の手術により第１グラフト部品の先端部を大動脈壁へ接続すべきかを決定することもできる。又外科医は第１グラフト部品の根本部を上行大動脈の大動脈壁の所望の部位に固定することもできる。
【００１５】
第１グラフト部品の上行部分と下行部分の間に係止領域が存在することにより、大動脈弓部の３本の枝動脈の近傍の大動脈壁の一部にグラフトを固定することができる。係止は鎖骨下動脈の先端側で、大動脈弓部の少なくとも上部部分に、可能ならば大動脈壁に続く環状部分内で実行することができる。
【００１６】
本発明の一実施例においては、第１グラフト部品の下行部分は、少なくとも前記第１接続手段の場所ではひだ（波形）は形成されておらず、更に好ましくは前記係止領域から前記先端部の先端開口部の全長に渡ってひだ（波形）を有していない。波形模様を有していないことにより、第１グラフト部品とそれに接続される管状部材との間の止血状態接続を得ることが容易となる。
【００１７】
第１グラフト部品の下行部分は、少なくとも１つのステント、好ましくは少なくとも２個のステントを具備している。この２個のステントは、それぞれ係止領域近傍と先端開口部に配置てされる。ステントは、下行部分で弾力的に動作して、下行部分を導通（開通）状態にし、座屈／へこみが起きない状態に維持する。
【００１８】
本発明の更なる実施例においては、第１グラフトの下行部分は先端領域を有し、この先端領域は、波形形状をしておらずかつステントを具備しておらず、少なくとも２０ｍｍの長さを有する。この先端領域により、第１グラフトを第２グラフトあるいは大動脈壁に結合することができる。また先端領域内での縫合を実行することができ、また同様に、先端領域内で表面が平滑である特性を利用して、第１グラフトと第２グラフトとの間で圧力がかかってももれないシーリング（封止）を得ることができる。
【００１９】
第１グラフト部品の下行部分は、少なくともその長さの大分部に渡ってステントによりサポートされている。ステントを形成／具備することにより、下行部分は完全に開いた状態となる。また、係止領域の大動脈血管の下流方向内に自由に浮遊した状態にある下行部分の外側に圧縮力がかかったり座屈作用が加わった場合でも、下行部分は完全に開いた状態となっている。これは、特に第２グラフト部品が第１グラフト部品に別の外科手術により結合されるときに有効である。
【００２０】
第１グラフト部品の取り扱い及び配置を容易にするために、第１グラフト部品の少なくとも上行部分は予め湾曲している。この予め湾曲した形状により、係止領域を縫合する間、上行部分をその位置に維持するのに必要な曲げ力を減らし、かくして縫合中に第２グラフト部品の位置を修正するのに費やされる時間を最小にする。
【００２１】
本発明の好ましい実施例では、上行部分のグラフトの側壁のくさび形状の領域が除去され、露出した対向するリム領域が互いに結合される。くさび形状領域を除去することにより、除去された材料の場所にグラフト部品内に別個の湾曲部あるいは鋭い湾曲部が形成される。これにより比較的容易な方法で、一方では均一な特性を有するストレートな管状部品としてグラフト部品を製造することができ、また他方ではより鋭い湾曲部を得ることができる。
【００２２】
上行部分は、１１cmから１７cmの範囲の長さを有し、下行部分は、ステントを具備した５cmから１０cmの範囲の長さを有し、前記先端領域は、２cmから３cmの範囲の長さを有するのが好ましい。これらの特徴により第１グラフト部品は比較的長い波状の上行部分内で極めてフレキシブルとなり、下行部分で様々な種類の固定方法（例えば、例えば本来の大動脈へ固定されている第２グラフト部品への固定方法、あるいは下行部分を直接本来の大動脈壁への固定方法）に適している。
【００２３】
患者がＡ型の切除手術を受けているときには、切除の展開とその道順は幾分予測不可能で、切除の各部分を大動脈内の特定の場所でブロックするのを確実にするために、係止領域は、第１グラフト部品を囲む環状領域を含む。これによりグラフトを大動脈壁の全周に渡って大動脈壁に固定することができる。
【００２４】
前記管状領域は波形形状をしておらずかつステントを具備せず、少なくとも１０mmの長さを有するのが好ましい。外科医は早急に管状係止領域を大動脈壁に固定することができる。その理由は、この係止領域には波形形状が形成されておらずかつステントを具備せず、縫合が行われる際にグラフトと大動脈壁の間の接触点に容易にアクセスすることができる長さを有しているからである。
【００２５】
本発明の一実施例においては、係止領域は上行部分の方向で管状領域から離れる方向に伸びる側面領域を有する。この側面領域は３本の枝動脈に隣接して配置され、容易に大動脈壁に固定される。
【００２６】
後者の実施例の更なる展開においては、側面領域にはマーキングが施される、例えば第１動脈部分の残りの部分から区別可能な着色が施される。この着色により、外科医は第１グラフト部品をその側面領域が上方に正確に向くように容易かつ素早く配置できる。
【００２７】
更なる別の展開においては、側面領域は側面開口を有し、その結果外科医はグラフト内の大動脈血管スペースと大動脈枝動脈の間の導通を提供するために余分な時間を費やす必要がない。
【００２８】
第１グラフト部品は搭載状態で提供されるか、あるいはそのような状態に設定される。そのような搭載状態においては、上行部分は下行部分に外翻（裏返し）され、前記リム領域のような管状係止領域が大動脈壁に縫合されるようにする。
【００２９】
Ａ型の切除が心臓弁の領域に伸び、そして実際の状況によっては、例えば冠動脈が切除に関連するような場合においては、大動脈のみを治療しただけでは不十分である。更なる外科手術が心臓弁に必要とされる場合には、グラフト装置は心臓弁を具備した端部を含むのが好ましい。
【００３０】
グラフト装置が心臓弁を含む場合には、第１グラフト部品は根本部開口を有し、心臓弁の端部は前記根本部開口で前記第１グラフト部品に固定される別個の部品であるのが望ましい。グラフト装置を分割することにより、外科医は外科手術を別々のラウンドに分けることができる。循環システムを人工心肺及び適宜のカニョーレ挿入により機能させながら、端部を心臓及び冠動脈に固定する時間のかかる手術を実行する（第１ラウンド）。その後第２ラウンドで、循環を全体停止した後に、第１グラフト部品が適用される。第１ラウンドの間に必要とされる外科手術の大部分を実行することにより、循環停止の時間は大幅に短くなる。
【００３１】
上記したように、第１グラフト部品の下行部分は様々な方法で大動脈に接合することができる。本発明の一実施例においては、グラフト装置は第２結合手段を具備した第２グラフト部品を有する。この第２結合手段と前記第１結合手段とを係合することにより、第２グラフト部品を第１グラフト部品に結合する。第２グラフト部品を使用することは、下行部分を動脈壁に縫合するよりもより好ましい場合がある。第２接続手段によりグラフト部品間の速い相互接続が容易となる。
【００３２】
この実施例は更に展開することができ、係合は、前記第１結合手段と第２結合手段のインターロック部品をそれぞれ含み、その結果結合は、前記第２グラフト部品を先端方向に引く際に強化される。この二つのグラフと部品の幾何学的な結合／係合により、心拍により生成される圧力パルスに連続的にさらされるようなグラフト部品の長期間に渡る耐久性が改善される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
図１に示した大動脈用グラフト装置を番号１で示し、大動脈用グラフト装置１は第１グラフト部分２と選択的事項として第２グラフト部分３を有する。第１グラフト部分２は管状であり根本部開口５を形成された根本部４を有する。本明細書において、「根本部」とは心臓あるいは心臓の側の近くにある部品／要素を示す為に用い、一方「先端部」とは、心臓から離れた位置にある部品を示すために用いるものとする。
【実施例１】
【００３４】
第１と第２のグラフト部品は管状であり、柔軟な材料例えば発泡ポリテトラフルオロエチレン（expanded polytetrafluoroethylene (ＰＴＦＥ)）とポリエステル織布あるいは他の血管内で長期に渡り安定性を有する生物適合材料から形成されている。グラフト材料は従来公知のもので材料の一部として生分解性の繊維を含むことも可能である。
【００３５】
第１グラフト部品は上行部分６と下行部分７とを有する。係止領域８が上行部分６と下行部分７との間に配置されている。上行部分６は、少なくとも一部に波形／凹凸模様がつけられておりあるいは折り曲げられており、上行部分を湾曲した形状に設定し、かつ使用中のグラフトの柔軟性を維持している。
【００３６】
下行部分７の少なくとも一部には、波形模様はつけられておらず、あるいはその全表面に沿って波形模様が無くてもよい。円周方向あるいはその長さ方向の少なくとも一部に沿ってのみ波形模様が形成してもよい。下行部分７はその全長に渡ってステントを具備していない。しかし好ましくは先端部開口１０の位置にあるステント９により少なくとも部分的にステントが形成されていてもよい。ステント９の構成は公知である。いわゆる Gianturco Z-stentあるいは拡張型あるいは自己拡張型の他のステントは、ニチノール製、ステンレス製あるいは他の生物適合材料製である。ステント９は、通常管状のグラフト材料内に配置されるか、あるいは管状材料の外側に配置され、グラフト材料はステントの支柱にその後固定されるか、あるいはステントをグラフト材料と一体に構成することもできる。
【００３７】
先端部開口１０の近傍の下行部分は先端領域１１を有し、この先端領域１１はステントを具備しておらず、この先端領域１１の長さはＬ１は３mmから４０mmの範囲であり、好ましくは２０mmから３０mmである。ステント９は、先端領域１１から係止領域８まで連続的に伸びる。図９に示すように、２個の（あるいはそれ以上の個数の）ステント９、１２が、互いに離れて配置されている。ステントは、係止領域を縫合できるように伸びた管状の形状に維持し、先端開口を開口状態に維持し、大動脈の先端部分からアクセス可能としている。
【００３８】
図１において、下行部分の長さＬ２は、５cmから１０cmの範囲である。上行部分は、１１cmから１７cmの長さのＬ３を有する。グラフト装置の直径は、２２mmから３８mmの範囲であり、好ましくは３０mmから３４mmの範囲であり例えば約３２mmである。管状グラフト材料は製造時には長さ方向に沿って等しい直径を有し、直径の変動は上行部分の波形形状の結果である。しかしグラフト装置の上行部分が下行部分とは異なる直径を有する場合には、異なる直径の２個の別個の管状部品でグラフトを製造することも可能である。
【００３９】
管状グラフトの下側（凹んだ側）においては、材料のくさび形状領域が切り取られてリム領域１３が例えば縫合されることで結合される。
【００４０】
第２グラフト部分３は、その根本部でステントとして示す結合手段１４を有する。第２グラフト部分３は、先端部開口１０を介して下行部分７内に挿入され、拡張される（自己拡張あるいはバルーン拡張により）と、ステント１４は下行部分７と係合して第１グラフト部品の第１結合手段として機能する。この係合は、下行部分の内側のステント１４からの半径方向に外側に向いた圧縮力により生成される摩擦によるものである。しかしステント９上のフック１５のような幾何的な相互結合部品による相互結合が好ましい（図９）。フック１５は根本方向に斜めに伸びる。フック１５は第２グラフト部分３のグラフト材料を貫通して、第２グラフト部分３が先端方向に若干引かれたときにはステント１４の支柱に係合する。
【実施例２】
【００４１】
以下の実施例の説明においては同一の番号は同一種類の部品で用いる。
【００４２】
図２において、グラフト装置は心臓弁を具備した端部１６を有する。ステント９は、下行部分７の一端から他端に螺旋パターンを描いて走る。係止領域は側面開口１８の周囲を環状に伸びる側面領域１７を含む。側面開口１８は大動脈弓部からの３本の主枝大動脈に配置されるものである。側面開口１８は製造されたときのグラフト装置の一部であるか、あるいは外科医が患者を開腹し枝大動脈の根本部開口の実際の寸法と位置を確認した後、外科医が切断することによってもできる。後者の場合側面領域は、着色領域のようなマーキング１９を有し、側面係止領域に面する上方向がグラフト装置上でどこに位置するかを明瞭に示している。これにより外科医はグラフト装置の位置を正確に素早く決定することができ、側面開口の切断はステントのない係止領域内でのみ行われるようにしている。図９は３個の側面開口１８を有する実施例を示す。
【００４３】
図３−８において本発明の大動脈用グラフト装置がいかに用いられるかを説明する。
【００４４】
患者の体温を下げて胸骨切開手術により大動脈弓部を露出させ人工心肺あるいは全身循環停止を実行した後大動脈の上行部分の一部を切除しそれにより下行大動脈２２上の根本部開口２１と３本の大動脈主枝２４における根本部領域２３と心臓弁２６における先端部開口２５とを露出する。
【００４５】
グラフト装置は上行部分６が反転して下行部分７内にあるような搭載状態にある（図４）。グラフト装置は、下行大動脈内に挿入され根本部開口２１にリム領域２７があるように配置され、その後グラフト上のリム領域２７を大動脈壁に例えば縫合２８により固定する。
【００４６】
グラフトを大動脈壁に固定した後、グラフトの上行部分を図５に示すような位置に反転して側面開口１８が根本部領域２３にあるようにする。その後この根本部領域２３を側面領域１７に縫合することにより結合する。この時点において、外科医は第２グラフト部品を根本部開口５を介して挿入しそれを上行大動脈内に搭載するか、あるいはそれと同時に、第１グラフト部品の下行部分に搭載するかを決定する。多くの場合この決定は、できるだけ速く循環を再開するために、第２グラフト部品の配置を別の外科手術まで遅らせる。その後根本部開口５のリム領域を先端部開口２５のリム領域と例えば縫合により結合する。
【００４７】
グラフト装置はその後図６に示すような状態におかれ循環が再開される。下行部分は大動脈内に自由状態でつるされる。患者の希望あるいは状態によっては別の方法を進めることも可能である。その１つの可能性としては、側面から患者を開腹して先端領域１１を大動脈壁に縫合あるいはステントで縫合あるいは縫合固定する。別の方法としては、第２グラフト部分３を追加することである。これは、低侵襲性手術でもって、第２グラフト部分３を経皮的に導入する、例えば大腿部から導入して、血管内を前進させるか、あるいは開腹外科手術（患者を側面から開腹して第２のグラフト装置を適宜のカニョーレ挿入とバイパスを確立した後挿入する）を行うかによって行う。
【００４８】
図７は、導入装置２９内で半径方向に収縮した状態で保持された第２グラフト部分３の導入方法を示す。第２グラフト部分３の根本部３０が下行部分７内に正確に配置されると、根本部３０は導入装置２９から開放されるかあるいは拡張されてその後第１と第２の接続手段を相互に係合するようになる。その後第２グラフト部分３の先端部３２を大動脈の所望の部位に配置してそこに縫合固定するか、ステントにより固定する。図７は先端部の先端部ステント３１によるステントの状態を示す。上記の実施例の詳細を組み合わせて他の実施例を構成することができるがこれらはいずれも本発明の範囲に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明による動脈グラフト装置の第１実施例を表す図。
【図２】本発明による動脈グラフト装置の第２実施例を表す図。
【図３】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図４】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図５】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図６】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図７】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図８】図１の動脈グラフト装置の展開図。
【図９】本発明による動脈グラフト装置の他の実施例を表す図。
【符号の説明】
【００５０】
１  大動脈用グラフト装置
２  第１グラフト部分
３  第２グラフト部分
４  根本部
５  根本部開口
６  上行部分
７  下行部分
８  係止領域
９  ステント
１０  先端部開口
１１  先端領域
１２  ステント
１３  リム領域
１４  ステント
１５  フック
１６  端部
１７  側面領域
１８  側面開口
１９  マーキング
２１  根本部開口
２２  下行大動脈
２３  根本部領域
２４  大動脈主枝
２５  先端部開口
２６  心臓弁
２７  リム領域
２８  縫合
２９  導入装置
３０  根本部
３１  最先端ステント
３２  先端部
【国際公開パンフレット】
2004533868.tif 000003
2004533868.tif 000004
2004533868.tif 000005
2004533868.tif 000006
2004533868.tif 000007
2004533868.tif 000008
2004533868.tif 000009
2004533868.tif 000010
2004533868.tif 000011
2004533868.tif 000012
2004533868.tif 000013
2004533868.tif 000014
2004533868.tif 000015
2004533868.tif 000016
2004533868.tif 000017
2004533868.tif 000018
2004533868.tif 000019
2004533868.tif 000020
2004533868.tif 000021
2004533868.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月23日(2003.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
根本部を有する第１グラフト部品と、前記根本部に伸びる上行部分と、先端開口の伸びる下行部分と、前記先端開口に第１接続手段とを有する大動脈用グラフト装置において、
前記上行部分は大動脈弓部用部分であり、前記下行部分は胸部大動脈用部分であり、
前記上行部分には、波形模様が形成され
前記下行部分には、少なくとも１個のステントを有し、かつ少なくともその一部には波形模様が形成されていない
前記第１グラフト部品は、前記上行部分と前記下行部分との間に係止領域を有し、
前記係止領域は、前記第１グラフトを鎖骨下動脈に係止することを特徴とする大動脈用グラフト装置。
【請求項２】
前記第１グラフト部品の下行部分は、少なくとも前記第１接続手段の部位では波形模様が形成されていないことを特徴とする請求項１記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項３】
前記第１グラフト部品の下行部分は、それぞれ係止領域近傍と先端開口近傍に配置される少なくとも２個のステントを具備することを特徴とする請求項１または２記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項４】
前記第１グラフト部品の下行部分は先端領域を有し、前記先端領域は、波形模様が形成されておらず、ステントを具備せず、少なくとも２０mmの長さを有する、ことを特徴とする請求項３記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項５】
前記第１グラフト部品の下行部分は、少なくともその長さの大部分に渡ってステントにより支持されていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項６】
前記第１グラフト部品の少なくとも上行部分は、予め湾曲していることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項７】
前記上行部分において、前記グラフトの側壁のくさび形状領域が除去され、露出した対向リム領域が互いに結合されることを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項８】
前記上行部分は、１０cmから１５cmの範囲の長さを有し
前記下行部分は、５cmから１０cmの範囲の長さのステント具備長さを有し、
前記先端領域は、２cmから３cmの範囲の長さを有することを特徴とする請求項４ないし７のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項９】
前記係止領域は、前記第１グラフト部品を囲む環状領域を有することを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１０】
前記環状領域は、波形模様が形成されておらず、ステントを具備せず、少なくとも１０mmの長さを有することを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１１】
前記係止領域は、上行部分の方向に環状領域から離れた方向に伸びる側面領域を有することを特徴とする請求項９ないし１０のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１２】
前記側面領域は、第１グラフト部品の残りの部分から区別できるような着色のようなマーキングを有することを特徴とする請求項１１記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１３】
前記側面領域は、側面開口を含むことを特徴とする請求項１１ないし１２のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１４】
前記第１グラフト部品の搭載状態においては、上行部分は反転して前記下行部分内に挿入され、前記環状係止領域がリム領域として現れることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１５】
前記グラフト装置は、心臓弁を具備した根本伸張部を有することを特徴とする請求項１ないし１４のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１６】
前記第１グラフト部品は、根本部開口を有し、
前記心臓弁を具備する根本伸張部は、前記根本部開口で前記第１グラフト部品に固定されるべき別個の部分であることを特徴とする請求項１５記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１７】
前記グラフト装置は、第２接続手段を具備した第２グラフト部分を有し、
前記第１接続手段との係合により、前記第２グラフト部品を前記第１グラフト部品に結合することを特徴とする請求項１ないし１６のいずれかに記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１８】
前記係合は  前記第１接続手段と第２接続手段上の相互結合部品により行われることを特徴とする請求項１７記載の大動脈用グラフト装置。
【請求項１９】
前記係合は、前記第２グラフト部品を先端方向に引いたときに強化されることを特徴とする請求項１８記載の大動脈用グラフト装置。
【国際調査報告】
2004533868.tif 000023
2004533868.tif 000024