(57)【要約】心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧（LV充満圧）を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら、拡張性心不全（DHF）の症状を有する被験者の心臓の左心室の拡張機能を改善するために、潜在的なものから動力学的なものへと変換された弾性、磁気反発力、または弾性＋磁気反発力の押すタイプ、引っ張るタイプ、または引っ張る＋押すタイプの半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、左心室の内側、外側、中間、およびそれらの組合せの壁領域に与える、少なくとも1つの構成要素を特徴とする方法および装置。この膨張力または膨張圧は、約5〜20mmHgの範囲であり、それにより、心臓の心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）が約6〜12mmHgの正常範囲にまで低下する。
2004534606.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける方法であって、
(a) 心室拡張期の間に左心室の壁領域の少なくとも一部に半径方向外向きの膨張力または膨張圧を潜在的に加えるための物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を備える装置を、停止状態で、心臓の左心室に作動し得る形で連結する工程；
(b) 心臓を心室収縮期にし、その間に、前記少なくとも1つの構成要素の潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、所定の大きさまで動的に増大させる工程；および
(c) 心臓を心室拡張期にし、その間に、前記少なくとも1つの構成要素の前記所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、左心室の前記壁領域に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧に動的に変換して、前記心室拡張期の間の心内静水圧を低下させることにより心臓の左心室の拡張機能を改善する工程
を含む、上記方法。
【請求項２】
前記少なくとも1つの構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成されている、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも1つの構成要素が、心臓および左心室の実際のすなわち実測した動的な幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて特定的に決定される可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも1つの構成要素が、線状、直線状、非線状、湾曲状、曲線状、角状、平面状、非平面状、分岐状、厚い、粗い、薄い、微細な、長い、短い、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも1つの構成要素が、円形、円盤形、円錐形、球形、回転楕円形、楕円形、長円形、放物線形、放物面形、双曲線形、双曲面形、スパイラル形、ヘリックス形、三角形、正方形および矩形のような多角形、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも1つの構成要素が、一体型、非一体型、連続型、不連続型または非連続型、接触型、不接触型または非接触型、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも1つの構成要素が、程度または度合が可変の対称性、程度または度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも1つの構成要素が、その表面および容積が平滑な、平坦な、ザラザラした、隆起または凸凹した、ギザギザした、波状の、鋸歯形の、屈曲した、平面状、非平面状、閉鎖形、開放形、切抜または中空パターンがないことを特徴とする完全な中実の、切抜もしくは中空パターンを特徴とする不完全な中実の、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項1に記載の方法。
【請求項９】
前記少なくとも1つの構成要素が、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルのオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
前記少なくとも1つの構成要素の長手方向の長さが約0.5cm〜約8cmの範囲であり、最も幅の広い端部の径が約0.1〜約6.0cmの範囲である、請求項1に記載の方法。
【請求項１１】
前記装置が、該装置の少なくとも一部または一領域を、該装置が配置される左心室の壁領域の前記少なくとも一部に固定、付着および／または取付けるための少なくとも1つの構成要素または機構をさらに備える、請求項1に記載の方法。
【請求項１２】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、請求項11に記載の方法。
【請求項１３】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有しており；前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、(i) 固定性、付着性、取付け性、およびそれらの組合せからなる群から選択される物理化学的特性および挙動を示し、且つ、(ii) (1)前記少なくとも1つの構成要素の前記機能との非干渉性、前記機能との相加性、および前記機能との相乗性からなる群から選択される物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、請求項11に記載の方法。
【請求項１４】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、生体適合性ピン、生体適合性針、生体適合性スパイク、生体適合性スクリュー、生体適合性クランプ、生体適合性糊剤、生体適合性接着剤、手術用縫合糸、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項11に記載の方法。
【請求項１５】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、請求項11に記載の方法。
【請求項１６】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構のタイプが、非経壁タイプ、経壁タイプ、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項11に記載の方法。
【請求項１７】
工程(a)において、前記装置が最小侵襲手術法を用いて所定の場所に挿入される、請求項1に記載の方法。
【請求項１８】
工程(a)において、前記装置を左心室に送達および設置するために、該装置が、カテーテル法、胸腔鏡法、開胸術、経心尖的設置術、開心術、およびそれらの組合せからなる群から選択される手術法を用いて所定の場所に挿入される、請求項1に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され、工程(b)において、前記所定の大きさが約5mmHg〜約20mmHgの範囲の圧力である、請求項1に記載の方法。
【請求項２１】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され、工程(c)において、心臓の前記心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）を約6mmHg〜約12mmHgの範囲まで低下させる、請求項1に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され、工程(b)において、前記所定の大きさが約5mmHg〜約20mmHgの範囲の圧力であり、工程(c)において、心臓の前記心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）を約6mmHg〜約12mmHgの範囲まで低下させる、請求項1に記載の方法。
【請求項２３】
前記装置が、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの弾性構成要素を備え；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の壁領域の前記少なくとも一部に隣接して配置され、且つ弾性タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、請求項1に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成される、請求項23に記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、純粋な金属、金属合金、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項23に記載の方法。
【請求項２６】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、純粋なタングステン金属、純粋な白金金属および純粋なチタン金属からなる群から選択される純粋な金属、ニチノール合金およびステンレス鋼合金からなる群から選択される金属合金、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項23に記載の方法。
【請求項２７】
左心室の前記壁領域が左心室の内壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ押すタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項23に記載の方法。
【請求項２８】
前記装置が、複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項27に記載の方法。
【請求項２９】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項27に記載の方法。
【請求項３０】
前記装置が、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項27に記載の方法。
【請求項３１】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項27に記載の方法。
【請求項３２】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部の中心長手軸を中心として円形またはヘリックス形になっている、請求項27に記載の方法。
【請求項３３】
前記装置が、左心室の前記内壁表面に沿って隣接して配置された複数の少なくとも2つの心室壁接触要素に連結されたバネとして機能し構成されている少なくとも1つの弾性要素または機構を特徴とする、一体型で単一の複合型の前記弾性構成要素である、請求項27に記載の方法。
【請求項３４】
左心室の前記壁領域が左心室の外壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張るタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記外壁表面に潜在的に加える、請求項23に記載の方法。
【請求項３５】
前記装置が、前記弾性構成要素の中心長手軸に対して少なくとも部分的に円筒形、部分的に環形、部分的に円錐形、完全に円筒形、完全に環形、および完全に円錐形からなる群から選択される幾何学的配置、形状および形態を有する、一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項34に記載の方法。
【請求項３６】
前記装置が、前記弾性構成要素の中心長手軸に対して少なくとも部分的に円筒形、部分的に環形、部分的に円錐形、完全に円筒形、完全に環形、および完全に円錐形からなる群から選択される幾何学的配置、形状および形態を有し、複数の中空セルなどの切抜または中空パターンとして不完全に中実の表面を有する、一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項34に記載の方法。
【請求項３７】
左心室の前記壁領域が左心室の中間壁領域であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張りと押しのタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加える、請求項23に記載の方法。
【請求項３８】
前記装置が、複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項37に記載の方法。
【請求項３９】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項37に記載の方法。
【請求項４０】
前記装置が、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項37に記載の方法。
【請求項４１】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項37に記載の方法。
【請求項４２】
左心室の前記壁領域が、左心室の中間壁領域および内壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引張りと押しのタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加え；そして前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ押すタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項23に記載の方法。
【請求項４３】
前記装置が、複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項42に記載の方法。
【請求項４４】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項42に記載の方法。
【請求項４５】
前記装置が、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項42に記載の方法。
【請求項４６】
前記装置が、異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素であり；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項42に記載の方法。
【請求項４７】
前記装置が、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの磁性構成要素を備え；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ磁気反発力タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、請求項1に記載の方法。
【請求項４８】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、前記磁気反発力の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成される、請求項47に記載の方法。
【請求項４９】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記磁気反発力の物理化学的特性および挙動を示す、純粋な磁性金属、磁性金属合金、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項47に記載の方法。
【請求項５０】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、純粋な鉄金属、純粋なニッケル金属、および純粋なコバルト金属からなる群から選択される純粋な磁性金属、ネオジム鉄合金、およびサマリウムコバルト合金からなる群から選択される磁性金属合金、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項47に記載の方法。
【請求項５１】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記壁領域に対して前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項47に記載の方法。
【請求項５２】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項51に記載の方法。
【請求項５３】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項51に記載の方法。
【請求項５４】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項51に記載の方法。
【請求項５５】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料の中に封入されており、前記材料が、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、(1) 前記装置の前記磁気反発力機能との非干渉性、前記機能との相加性、および前記機能との相乗性からなる群から選択される物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、請求項47に記載の方法。
【請求項５６】
左心室の前記壁領域が左心室の内壁表面であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ、押すタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項47に記載の方法。
【請求項５７】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記内壁表面に対して前記押すタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項56に記載の方法。
【請求項５８】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項57に記載の方法。
【請求項５９】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項57に記載の方法。
【請求項６０】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項57に記載の方法。
【請求項６１】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項57に記載の方法。
【請求項６２】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項57に記載の方法。
【請求項６３】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項57に記載の方法。
【請求項６４】
左心室の前記壁領域が左心室の外壁表面であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張るタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記外壁表面に潜在的に加える、請求項47に記載の方法。
【請求項６５】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記外壁表面に対して前記引っ張るタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項64に記載の方法。
【請求項６６】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項65に記載の方法。
【請求項６７】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項65に記載の方法。
【請求項６８】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項65に記載の方法。
【請求項６９】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項65に記載の方法。
【請求項７０】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項65に記載の方法。
【請求項７１】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項65に記載の方法。
【請求項７２】
左心室の前記壁領域が左心室の中間壁領域であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張りと押しのタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加える、請求項47に記載の方法。
【請求項７３】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記中間壁領域に対して前記引っ張りと押しのタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項72に記載の方法。
【請求項７４】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項72に記載の方法。
【請求項７５】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項72に記載の方法。
【請求項７６】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項72に記載の方法。
【請求項７７】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項72に記載の方法。
【請求項７８】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項72に記載の方法。
【請求項７９】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項72に記載の方法。
【請求項８０】
前記装置が、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの弾性構成要素を備え；前記少なくとも1つの弾性構成要素が左心室の前記壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ弾性タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加え；前記装置が、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの磁性構成要素を備え；前記少なくとも1つの磁性構成要素が左心室の前記壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ磁気反発力タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、請求項1に記載の方法。
【請求項８１】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に離れており；前記装置が、心室拡張期の間に前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域の少なくとも一部に加えるための、前記少なくとも1つの弾性構成要素と前記少なくとも1つの磁性構成要素との相加型の組合せとして機能する、請求項80に記載の方法。
【請求項８２】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に一体化しており；前記装置が、心室拡張期の間に前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域の少なくとも一部に加えるための、前記少なくとも1つの弾性構成要素と前記少なくとも1つの磁性構成要素との一体型の組合せとして機能する、請求項80に記載の方法。
【請求項８３】
心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける装置であって、
心室拡張期の間に左心室の壁領域の少なくとも一部に半径方向外向きの膨張力または膨張圧を潜在的に加えるための物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を備えてなり、
(a) この装置は、停止状態で、心臓の左心室に作動し得る形で連結されるものであり、
(b) 前記少なくとも1つの構成要素の潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧は、心臓の心室収縮期の間に所定の大きさまで動的に増大され、
(c) 前記少なくとも1つの構成要素の前記所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧は、心臓の心室拡張期の間に、左心室の前記壁領域に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧に動的に変換されて、前記心室拡張期の間の心内静水圧を低下させることにより心臓の左心室の拡張機能を改善する、上記装置。
【請求項８４】
前記少なくとも1つの構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成されている、請求項83に記載の装置。
【請求項８５】
前記少なくとも1つの構成要素が、心臓および左心室の実際のすなわち実測した動的な幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて特定的に決定される可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項８６】
前記少なくとも1つの構成要素が、線状、直線状、非線状、湾曲状、曲線状、角状、平面状、非平面状、分岐状、厚い、粗い、薄い、微細な、長い、短い、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項８７】
前記少なくとも1つの構成要素が、円形、円盤形、円錐形、球形、回転楕円形、楕円形、長円形、放物線形、放物面形、双曲線形、双曲面形、スパイラル形、ヘリックス形、三角形、正方形および矩形のような多角形、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項８８】
前記少なくとも1つの構成要素が、一体型、非一体型、連続型、不連続型または非連続型、接触型、不接触型または非接触型、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項８９】
前記少なくとも1つの構成要素が、程度または度合が可変の対称性、程度または度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項９０】
前記少なくとも1つの構成要素が、その表面および容積が平滑な、平坦な、ザラザラした、隆起または凸凹した、ギザギザした、波状の、鋸歯形の、屈曲した、平面状、非平面状、閉鎖形、開放形、切抜または中空パターンがないことを特徴とする完全な中実の、切抜もしくは中空パターンを特徴とする不完全な中実の、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる可変の幾何学的配置、形状および形態を有する、請求項83に記載の装置。
【請求項９１】
前記少なくとも1つの構成要素が、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルのオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、請求項83に記載の装置。
【請求項９２】
前記少なくとも1つの構成要素の長手方向の長さが約0.5cm〜約8cmの範囲であり、最も幅の広い端部の径が約0.1〜約6.0cmの範囲である、請求項83に記載の装置。
【請求項９３】
前記少なくとも1つの構成要素の少なくとも一部または一領域を、該装置が配置される左心室の壁領域の前記少なくとも一部に固定、付着および／または取付けるための少なくとも1つの構成要素または機構をさらに備える、請求項83に記載の装置。
【請求項９４】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、請求項93に記載の装置。
【請求項９５】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有しており；前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、(i) 固定性、付着性、取付け性、およびそれらの組合せからなる群から選択される物理化学的特性および挙動を示し、且つ、(ii) (1)前記少なくとも1つの構成要素の前記機能との非干渉性、前記機能との相加性、および前記機能との相乗性からなる群から選択される物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、請求項93に記載の装置。
【請求項９６】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、生体適合性ピン、生体適合性針、生体適合性スパイク、生体適合性スクリュー、生体適合性クランプ、生体適合性糊剤、生体適合性接着剤、手術用縫合糸、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項93に記載の装置。
【請求項９７】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構が、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、請求項93に記載の装置。
【請求項９８】
前記固定、付着および／または取付け用の構成要素または機構のタイプが、非経壁タイプ、経壁タイプ、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項93に記載の装置。
【請求項９９】
前記少なくとも1つの構成要素が、最小侵襲手術法を用いて所定の場所に挿入される、請求項83に記載の装置。
【請求項１００】
前記少なくとも1つの構成要素を左心室に送達および設置するために、該少なくとも1つの構成要素が、カテーテル法、胸腔鏡法、開胸術、経心尖的設置術、開心術、およびそれらの組合せからなる群から選択される手術法を用いて所定の場所に挿入される、請求項83に記載の装置。
【請求項１０１】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択される、請求項83に記載の装置。
【請求項１０２】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され；前記所定の大きさが約5mmHg〜約20mmHgの範囲の圧力である、請求項83に記載の装置。
【請求項１０３】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され；心臓の前記心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）を約6mmHg〜約12mmHgの範囲まで低下させる、請求項83に記載の装置。
【請求項１０４】
前記少なくとも1つの構成要素によって左心室の壁領域の前記少なくとも一部にかけられる前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧のタイプが、押力、引張力、および引張力と押力、からなる群から選択され；前記所定の大きさが約5mmHg〜約20mmHgの範囲の圧力であり；そして心臓の前記心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）を約6mmHg〜約12mmHgの範囲まで低下させる、請求項83に記載の装置。
【請求項１０５】
弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの弾性構成要素を備え；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の壁領域の前記少なくとも一部に隣接して配置され、且つ弾性タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、請求項83に記載の装置。
【請求項１０６】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成される、請求項105に記載の装置。
【請求項１０７】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、純粋な金属、金属合金、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項105に記載の装置。
【請求項１０８】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記の弾性の物理化学的特性および挙動を示す、純粋なタングステン金属、純粋な白金金属および純粋なチタン金属からなる群から選択される純粋な金属、ニチノール合金およびステンレス鋼合金からなる群から選択される金属合金、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項105に記載の装置。
【請求項１０９】
左心室の前記壁領域が左心室の内壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ押すタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項105に記載の装置。
【請求項１１０】
複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項109に記載の装置。
【請求項１１１】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項109に記載の装置。
【請求項１１２】
少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項109に記載の装置。
【請求項１１３】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項109に記載の装置。
【請求項１１４】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びている複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部の中心長手軸を中心として円形またはヘリックス形になっている、請求項109に記載の装置。
【請求項１１５】
左心室の前記内壁表面に沿って隣接して配置された複数の少なくとも2つの心室壁接触要素に連結されたバネとして機能し構成されている少なくとも1つの弾性要素または機構を特徴とする、一体型で単一の複合型の前記弾性構成要素を備える、請求項109に記載の装置。
【請求項１１６】
左心室の前記壁領域が左心室の外壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張るタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記外壁表面に潜在的に加える、請求項105に記載の装置。
【請求項１１７】
前記弾性構成要素の中心長手軸に対して少なくとも部分的に円筒形、部分的に環形、部分的に円錐形、完全に円筒形、完全に環形、および完全に円錐形からなる群から選択される幾何学的配置、形状および形態を有する、一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項105に記載の装置。
【請求項１１８】
前記弾性構成要素の中心長手軸に対して少なくとも部分的に円筒形、部分的に環形、部分的に円錐形、完全に円筒形、完全に環形、および完全に円錐形からなる群から選択される幾何学的配置、形状および形態を有し、複数の中空セルなどの切抜または中空パターンとして不完全に中実の表面を有する、一体型で単一の前記弾性構成要素である、請求項105に記載の装置。
【請求項１１９】
左心室の前記壁領域が左心室の中間壁領域であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張りと押しのタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加える、請求項105に記載の装置。
【請求項１２０】
複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項119に記載の装置。
【請求項１２１】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項119に記載の装置。
【請求項１２２】
少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項119に記載の装置。
【請求項１２３】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項119に記載の装置。
【請求項１２４】
左心室の前記壁領域が、左心室の中間壁領域および内壁表面であり；前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引張りと押しのタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加え；そして前記少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ押すタイプの前記弾性による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項105に記載の装置。
【請求項１２５】
複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項124に記載の装置。
【請求項１２６】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備える、請求項124に記載の装置。
【請求項１２７】
少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項124に記載の装置。
【請求項１２８】
異なる幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部から可変角度で長手方向に放射状に伸びる複数の弾性アーム部または伸張部を特徴とする、一体型で単一の前記弾性構成要素を備え；前記弾性アーム部または伸張部の下端領域が、前記少なくとも1つの弾性下方基底部または環形成部によって互いに一体化されて連続している、請求項124に記載の装置。
【請求項１２９】
磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの磁性構成要素を備え；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の壁領域の前記少なくとも一部に隣接して配置され、且つ磁気反発力タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、請求項83に記載の装置。
【請求項１３０】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、前記磁気反発力の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成される、請求項129に記載の装置。
【請求項１３１】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、前記磁気反発力の物理化学的特性および挙動を示す、純粋な磁性金属、磁性金属合金、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項129に記載の装置。
【請求項１３２】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料から構成され、前記材料が、純粋な鉄金属、純粋なニッケル金属、および純粋なコバルト金属からなる群から選択される純粋な磁性金属、ネオジム鉄合金、およびサマリウムコバルト合金からなる群から選択される磁性金属合金、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項129に記載の装置。
【請求項１３３】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記壁領域に対して前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項129に記載の装置。
【請求項１３４】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項133に記載の装置。
【請求項１３５】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項133に記載の装置。
【請求項１３６】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項133に記載の装置。
【請求項１３７】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、１種類の材料および複数の異なる種類の材料からなる群から選択される材料の中に封入されており、前記材料が、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、(1)前記装置の前記磁気反発力機能との非干渉性、前記機能との相加性、および前記機能との相乗性からなる群から選択される物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、請求項129に記載の装置。
【請求項１３８】
左心室の前記壁領域が左心室の内壁表面であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ、押すタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記内壁表面に潜在的に加える、請求項129に記載の装置。
【請求項１３９】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記内壁表面に対して前記押すタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項138に記載の装置。
【請求項１４０】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項139に記載の装置。
【請求項１４１】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項139に記載の装置。
【請求項１４２】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記内壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項139に記載の装置。
【請求項１４３】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項139に記載の装置。
【請求項１４４】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項139に記載の装置。
【請求項１４５】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項139に記載の装置。
【請求項１４６】
左心室の前記壁領域が左心室の外壁表面であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張るタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記外壁表面に潜在的に加える、請求項129に記載の装置。
【請求項１４７】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記外壁表面に対して前記引っ張るタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項146に記載の装置。
【請求項１４８】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項147に記載の装置。
【請求項１４９】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項147に記載の装置。
【請求項１５０】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記外壁表面の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項147に記載の装置。
【請求項１５１】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項147に記載の装置。
【請求項１５２】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項147に記載の装置。
【請求項１５３】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項147に記載の装置。
【請求項１５４】
左心室の前記壁領域が左心室の中間壁領域であり；前記少なくとも1つの磁性構成要素が、左心室の前記中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ引っ張りと押しのタイプの前記磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記中間壁領域に潜在的に加える、請求項129に記載の装置。
【請求項１５５】
前記少なくとも1つの磁性構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石を特徴とし、前記少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士が、左心室の前記中間壁領域に対して前記引っ張りと押しのタイプの磁気反発力による半径方向外向きの膨張力または膨張圧を生じさせるために、互いに向かい合って配置されている、請求項154に記載の装置。
【請求項１５６】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、同一の水平面または水平行に配置される、請求項155に記載の装置。
【請求項１５７】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せに配置される、請求項155に記載の装置。
【請求項１５８】
前記磁気要素または磁石が、左心室の前記中間壁領域の湾曲に沿って、複数の異なる水平面または水平行の組合せおよび複数の異なる垂直面または垂直列の組合せに配置される、請求項155に記載の装置。
【請求項１５９】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石、ディスク型またはエッジ型の磁石、およびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項155に記載の装置。
【請求項１６０】
前記磁気要素または磁石が、矩形または棒状の磁石である、請求項155に記載の装置。
【請求項１６１】
前記磁気要素または磁石が、ディスク型またはエッジ型の磁石である、請求項155に記載の装置。
【請求項１６２】
(i) 左心室の前記壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ弾性タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの弾性構成要素と、
(ii) 左心室の前記壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ磁気反発力タイプの前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域に潜在的に加える、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの磁性構成要素とを備える、請求項83に記載の装置。
【請求項１６３】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に離れており；前記装置が、心室拡張期の間に前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域の少なくとも一部に加えるための、前記少なくとも1つの弾性構成要素と前記少なくとも1つの磁性構成要素との相加型の組合せとして機能する、請求項162に記載の装置。
【請求項１６４】
前記少なくとも1つの弾性構成要素が、前記少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に一体化しており；前記装置が、心室拡張期の間に前記半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の前記壁領域の少なくとも一部に加えるための、前記少なくとも1つの弾性構成要素と前記少なくとも1つの磁性構成要素との一体型の組合せとして機能する、請求項162に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、心臓の心室機能を改善するための方法および装置、更に詳細には、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin vivoにおける方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心不全は、一般に、左心室（本明細書中ではLVとも呼ぶ）が、正常または高いLV充満圧で作動する一方で、安静時または労作時に十分な心拍出量を発生させることができないこととして定義される。鬱血性心不全（congestive heart failure, CHF）は、心不全に肺および／または末梢の鬱血の症状および兆候が伴う臨床的な症候群である。心不全は、最も一般的には、LVの収縮機能の障害を伴う。収縮機能の定量に広く用いられている指標は、拡張末期容積に対する一回拍出量の割合として定義される「駆出率」（EF）であり、これは、造影（radiocontrast）、放射性核種血液造影、および／または大動脈エコー検査などの技法を用いて見積もることができる。EFの正常値は0.67±0.08であり、収縮性心不全(systolic heart failure)では、一回拍出量が正常であっても、この値が低下する場合が多い。正常な収縮機能の指標として0.50というEF値が一般に用いられる。しかし、鬱血性心不全の典型的な症状が顕われている全ての患者の30〜50％もが、正常な駆出率または僅かに低い駆出率（すなわち0.45のEF値）を示していることに注意すべきである。
【０００３】
これらの患者では、鬱血性心不全の主な原因として、拡張不全（diastolic dysfunction）が関与している。患者の中には、収縮拡張性心不全を同時に発症している者もいる。心不全の最も一般的な形態は、「Braunwald’s Heart Disease: Review and Assessment」, 第3版, 1997, Saunders Company Publishersに記載されているように、冠動脈硬化により起こるものであり、複合型収縮拡張不全の一例である。Vasan, R.S.およびBenjamin, E.J.により「Diastolic Heart Failure - No Time To Relax」, New England Journal of Medicine 2001, 344:56-59に示されているように、アメリカ合衆国には約460万人の人々が心不全に罹患しており、年間で約55,000人であると報告されている。またそこでは、拡張性心不全（diastolic heart failure：DHF）による死亡率（年間5〜12％）が、心不全に罹患していない人々の約４倍であり、収縮性心不全の患者の半分であること、それにもかかわらず、拡張性心不全に伴う入院や健康管理の割合が収縮性心不全の場合とあまり変わらないことも示されている。
【０００４】
主な拡張不全は、高血圧症および肥大型もしくは拘束型心筋症の患者で典型的に見られるが、様々な他の臨床的障害でも起こり得るものであり、高齢者では有病率が特に高い。加齢（老化）は、LV筋量を増大させたり心筋層の受動弾性特性を変化させることから、「生理学的」な拡張不全に関係しており、そのため、西洋世界の人々の高齢化が進むにつれて拡張不全の発病率が増大することが懸念される。
【０００５】
以下に記載される本発明の好ましい実施形態を明確に理解し実施するために、一般には心臓の、特には心室および心房の生理学的および病理学的な様相、機構および機能についての当業者に周知の特定の用語の適切な詳細、説明および定義をここで述べる。それらの更なる詳細、説明および用語の定義は、科学文献から容易に知ることができる。
【０００６】
左心室とは、心臓の左側にある腔部（chamber）であり、左心房から酸素を含んだ動脈血を受け取り、収縮してそれを体内へ分配させるために大動脈へと送り込む。右心室は、心臓の右側にある腔部であり、右心房から酸素が減っている静脈血を受け取り、それを肺から酸素を受け取るために肺動脈へと送り込む。拡張期とは、心臓腔（心室）の正常でリズミカルに起こる弛緩および拡張（伸張、膨張、拡張）であり、その間に心臓腔は血液で満たされる。心房の収縮は、心室の拡張期の最終段階で起こり、心室充満を補助する。収縮期とは、心臓（特に心室）のリズミカルな収縮であり、それにより、血液は、それぞれ拡張または拡張期の後で大動脈および肺動脈を通って送り出される。
【０００７】
心室充満は、僧帽弁が開いた直後に始まる。LVの圧力が左心房の圧力よりも下がると、LVの急速または早期充満期が心室充満期の大部分を占める。LV充満は、この左心房と左心室の圧力が等しくなると一時的に停止し、これは一般に心拍静止期（phase of diastasis）として知られており、心房収縮期の前に起こり、その間、充満した左心室には血液がほとんど流入しない。心房収縮により心房から左心室への圧力勾配が増大し、充満が再び起こる。「LV肥大」の場合のようにLVが正常に弛緩しない場合は、心房収縮を増大させることにより後期充満（late filling）を増強できる。弛緩（収縮の不活性化）は、収縮が終わると始まり、等容性弛緩および早期心室充満の間に起こる、動的プロセスである。「心筋弾性」とは、所与の力の変化に対する筋肉の長さの変化である。「心室コンプライアンス」とは、所与の圧力の変化に対する心室容積の変化であり、「心室剛性(stiffness)」とは、コンプライアンスの逆数である。
【０００８】
「前負荷」とは、収縮が開始する前に存在する負荷であり、拡張期の間に心室を満たす静脈還流量によって得られる。「心臓のフランク−スターリング法則」では、心臓の容積が大きいほど、その収縮のエネルギーが大きくなり、したがって一回拍出量が高くなることが述べられている。つまり、Opie, H.L.により「The Heart Physiology, From Cell To Circulataion」, 第3版, Lippincott-Raven publishers, 1998に記載されているように、前負荷が増大すると、左心室は拡張し（広げられ、または膨張し）、一回拍出量が増大する。圧−容積関係曲線は、心室機能を説明するものとして承認されている。
【０００９】
図1は、先に引用した参考文献「Brownwald’s Heart Disease: Review and Assessment」から採用したものであり、健常な被験者（点線）および拡張不全の患者（実線）の典型的な圧−容積ループを示す模式図であり、図中、文字「a」と「b」との間および「c」と「d」との間の破線は、それぞれ、健常な被験者および拡張不全の患者の拡張期の圧−容積関係を示す。図1から、孤立性拡張不全は、圧−容積ループが左にシフトすることを特徴とすることが示される。収縮性能は正常であり、駆出率（EF）の値0.45から鑑みれば、一回拍出量は正常かまたは僅かに低いだけである。しかし、拡張期全体を通してのLV（左心室）圧は、一般的な拡張期容積で約70ml/m2まで増大する。拡張不全患者では、LV拡張末期圧は約25mmHgであり、これに対して、健常な被験者ではLV拡張末期圧は約5mmHgである。したがって、拡張不全は、腔部の曲げ剛性率を増大させる。拡張不全の患者の治療の主な目的は、拡張末期VL容積に対する拡張末期のLV圧を低下させることにより、拡張期圧−容積関係曲線（「c」と「d」との間の破線）を健常な被験者の圧−容積関係曲線（「a」と「b」との間の破線、また矢印でも示す）まで戻すことである。
【００１０】
拡張性心不全（DHF）の根本的な問題は、Mandinov, L., Eberli, F.R., Seiler, C.およびHess, M.O.の「Diastolic Heart Failure」, Cardiovascular Res. 2000, 45:813-825に記載されているように、左心室が、拡張期の間に低い充満圧で血液容積を収容できないことである。まず最初に、正常な拡張末期容積がある状態で、拡張期圧−容積曲線が上方へ変位するだけの血流学的変化が現れることがあり、この場合、LVの拡張期の左心房および肺毛細管の圧力は不適切に上昇する（上記で図1を参照しながら先に述べたとおり）。LV充満に対して更に過酷な抵抗があると、拡張期圧が増大していても不適切な充満が起こる可能性があり、この場合、Mandinov, L.らにより記載されているように、拡張期圧−容積関係は更に左側へシフトし、その結果、拡張末期容積が低下し、一回拍出量が低下する。
【００１１】
現在、拡張性心不全（DHF）を理解および／または説明するために、4つの異なる病態生理学的機構が知られており、特定の患者ではそれらの組合せが容易に起こり得る：(1)等容性左心室弛緩の遅延、(2)早期左心室充満の遅延、(3)左心室拡張期膨張性の低下、および(4) 左心室腔剛性の増大もしくは心筋剛性の増大（「How To Diagnose Diastolic Heart Failure: European Study Group On Diastolic Heart Failure」, European Heart Journal, 1998, 19:990-1003で報告されている）。
【００１２】
等容性左心室弛緩の遅延(1)とは、大動脈弁が閉じるのと僧帽弁が開く時間間隔が長いこと、および負ピーク心室dP/dtが低いことをいう。心筋の伸長の始まり、速度および程度が領域によってバラつくことは「拡張期協調運動不能(asynergy)」と呼ばれる。幾つかの線維が他のものよりも遅れて伸張を開始する弛緩の一時的なバラつきは「非同期性(asynchrony)」と呼ばれる。早期左心室充満の遅延(2)は、心筋弛緩の遅延、冠状動脈疾患に関連する区域性協調不能(segmental incoordination)および房室圧勾配の結果として起こるものである。左心室拡張期膨張性の低下(3)とは、圧力−容積プロットにおいてLV圧−容積関係が、勾配の同時変化に関係なく、上方へシフトすることをいう。LV拡張末期膨張性の低下は、通常、心タンポナーデの場合と同様に心室の外因性圧迫により起こる。より急勾配の心室圧−容積曲線へのシフトにより現われるようなLV腔剛性の増大もしくは心筋剛性の増大(4)は、心室肥大、心内膜心筋線維症、心筋梗塞を伴う障害（例えばアミロイド症）、および治癒した梗塞領域での正常な膨張性心筋層の非膨張性線維性瘢痕組織による置き換わりなどのプロセスによるものである。
【００１３】
先に引用したヨーロッパの研究グループは、DHFの診断基準を提言した。したがって、次の3つの基準が同時に存在することが、DHFの診断を確立する上で必須であると考えられる：(1) CHFの徴候、(2) 正常またはやや異常なLV収縮機能、(3) 異常なLVの弛緩、充満、拡張期膨張性または拡張期剛性の証拠。
【００１４】
肺水腫は肺毛細管圧の増大により起こり、血管内コンパートメントから組織間腔コンパートメントへ液体が移動することが原因である。肺水腫は、高血圧症を伴うことが多い。Gandhi, S.K.らは、「The Pathogenesis Of Acute Pulmonary Edema Associated With Hypertension」, New England Journal of Medicine, 2001, 344:17-22において、駆出率が保持されている患者における明らかに高血圧と関係している肺水腫が、一過的な収縮不全(systolic dysfunction)によるものであるという仮説をきっぱりと否定している。彼らは、血圧を調節した場合、高血圧性肺水腫の急性のエピソードの間に測定したLV駆出率および局部の壁運動の程度が鬱血の消散の後で測定したものとほぼ同じであることを見い出し、肺水腫が収縮性心不全ではなく拡張性心不全によるものであると結論付けた。
【００１５】
拡張性心不全の管理は難しい。Sweitzer, N.K.およびStevenson, L.W.の「Diastolic heart failure: Miles To Go Before We Sleep」, American Journal of Medicine, 2000, 109:683-685によれば、拡張性心不全における治療の大規模の、無作為化且つ管理された試験は存在しておらず、この疾患の適切な治療については依然として意見が食い違っている。先に引用したMandinov, L.らで指摘されているように、拡張不全の医学的治療は経験的なものである場合が多く、明確な病態生理学的概念が存在しない。LVの収縮性またはポンプ機能に負の作用を及ぼさずに心筋弛緩を選択的に増強する単一の薬物は現在のところ存在せず、したがって、この特定のタイプの心疾患のための新規な治療方法が非常に必要とされている。
【００１６】
拡張性心不全の治療は、論理的に、3つの領域またはカテゴリーに分類できる：(1) 促進原因(precipitating cause)を取り除くこと、(2) 基礎原因(underlying cause)の修正、および(3) 鬱血性心不全の状態の制御。先に引用したMandinov, L.らおよびBraunwald, E.の「Heart Failure」, Harrison’s Principles of Internal Medicine, 第14版, McGraw Hill publishersにより提唱されている治療の最終目的は、次の通りである。
【００１７】
１．中心血液量の低減。塩分摂取の低減および利尿薬（通常はループ系利尿薬）の使用。利尿薬は、肺鬱血を低下させるのに有効であり、圧−容積関係を下方にシフトさせる。しかし、それらは、注意を払いながら使用しなければならない。何故ならば、拡張不全の患者の容積感受性には、過剰な利尿薬が一回拍出量の急な低下を引き起こす可能性がある、という危険が潜んでいるからである。圧−容積関係が急峻であるため、拡張期容積が僅かに低下しても充満圧は大きく低下し、その結果、一回拍出量が低下し、ひいては心拍出量が低下する。
【００１８】
２．作業負荷（workload）の低減。身体活動の低減、情動的安静の維持および血管拡張薬の使用。ニトロプルシドナトリウムやACE阻害薬のような血管拡張薬は、あらゆる患者において充満圧および後負荷を低下させ、心拍出量を上昇させる。上昇した左心室拡張末期圧を低下させれば心内膜下灌流が改善され、心筋の収縮を改善することができる。それにもかかわらず、先に引用したBraunwald, E.の論文に示されているように、血管拡張薬は、孤立性拡張性心不全の管理に有用ではなく、複合型心不全の方に有効である。高血圧の積極的な管理は、拡張不全により引き起こされた心不全の患者では絶対に必要である。この理由は、Grauner, K.の「Heart Failure, Diastolic Dysfunction And The Role Of The Family Physician」, American Family Physician, 2001, 63:1483-1486に記載されているように、高血圧の管理は、多くの症例の主要な原因に対処することによって障害の進行を防止するか部分的に逆戻りさせる可能性があるからである。
【００１９】
３．LV弛緩の改善。特に、カルシウムチャンネル遮断薬またはACE阻害薬を使用することによる。Ca2+チャンネル遮断薬は、心筋の弛緩を改善し、拡張期充満を増強することが示されている。これらの薬物は、細胞質のカルシム濃度を低下させて後負荷を低減できるため、弛緩障害の病態生理に最も良く適合できる。しかし、現在のところ、Ca2+チャンネル遮断薬の使用は、負の変力性作用（心臓の収縮機能に及ぼす負の影響）があるために制限されており、臨床試験からもそれらが有益であることは明確には示されていない。
【００２０】
４．LV肥大の後退。特に、ACE阻害薬およびAT-2アンタゴニストもしくはスピロノラクトンによる壁厚の低減および過剰なコラーゲンの除去。Philbin, E.F., Rocco, T.A., Lindenmuth, N.W., Ulrick, K.およびJenkins, O.L.,の「Systolic Versus Diastolic Heart Failure In Community Practice: Clinical Features, Outcomes, And The Use Of ACE Inhibitors」, American Journal of Medicine, 2000, 109:605-613は、0.50以上の駆出率を有する患者にACE阻害薬を使用した場合、退院後により良好なNYHAクラス（心不全の段階についてのNew York Heart Associationの機能および治療に関する分類）に割り当てられるが、死亡率または再入院に対しては有意な影響はなかったことを示している。ACE阻害薬およびAT-2アンタゴニストは、血圧に影響を及ぼし、後負荷を低減し、局所的なレニン−アンギオテンシン系により心筋層に作用する。これらの作用は、LV肥大の後退および心筋層の弾性特性の改善にとって重要である。
【００２１】
５．心房収縮の維持および心拍数の調節。特に、β遮断薬および／または抗不整脈薬の使用による。β遮断薬は、血圧および心筋の肥大を低下させる。拡張不全に対する正の作用は、主に心拍数を遅くすることによるものであり、左心室の等容性弛緩または拡張特性の主な改善によるものではない。
【００２２】
６．NO供与体。NO（一酸化窒素）供与体は、心筋層に対して弛緩作用を示すことが示されており、これはLV拡張末期圧の低下と関連する。重篤なLV肥大の患者では、NO供与体に対する感受性が増大することが報告されており、これは拡張不全の防止に有益であると思われる。
【００２３】
７．心臓移植。心臓移植は、末期心不全の最終的な治療である。
【００２４】
８．両心室ペーシング。両心室ペーシングは、CHF患者で通常見られる心電図の幅広の「QRS群」（P-Q-R-S-T波形）を示す左脚ブロックまたは他の伝導異常による非協調性収縮を改善する。Morris-Thurgood, J.A., Turner, M.S., Nightingale, A.K., Masani, N., Mumford, C.およびFrenneaux, M.P.の「Pacing In Heart Failure: Improved Ventricular Interaction In Diastole Rather Than Systolic Re-synchronization」, Europace 2000, 2:271-275では、左心室のペーシングは、左脚ブロックとは関係なく、肺毛細管の楔入圧が15mmHgを超える鬱血性心不全患者にとって非常に有益であることが示されている。彼らは、この有益な機構が、心室収縮の再同期化ではなく拡張における心室相互作用（VID）の改善と関連しているかもしれないと示唆した。彼らの示唆によれば、高いLV拡張末期圧を有する患者にLVペーシングを施術すると、右心室充満が遅くなり、VIDが起こる前のLV充満がより高くなる。しかし、両心室ペーシングは、拡張性心不全の患者の治療において、臨床的に有効であるとは判明していない。
【発明の開示】
【００２５】
したがって、当業者にとって、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin vivoでの方法および装置が必要とされており、それらがあれば非常に有利であろう。更に、生体適合性であり、且つヒトにおいて小型で長期にわたり確実に使用できるように特に構成されている方法および装置が必要とされている。
【００２６】
発明の概要
本発明は、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoでの方法および装置に関する。
【００２７】
したがって、本発明によれば、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける方法であって、
(a) 心室拡張期の間に左心室の壁領域の少なくとも一部に半径方向外向きの(radially outward)膨張力または膨張圧(expansive force or pressure)を潜在的に(potentially)加えるための物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を備える装置を、停止状態で、心臓の左心室に作動し得る形で連結する工程；
(b) 心臓を心室収縮期にし、その間に、前記少なくとも1つの構成要素の潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、所定の大きさまで動的に(dynamically)増大させる工程；および
(c) 心臓を心室拡張期にし、その間に、前記少なくとも1つの構成要素の前記所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、左心室の前記壁領域に適用される対応する動力学的な(kinetic)半径方向外向きの膨張力または膨張圧に動的に(dynamically)変換して、前記心室拡張期の間の心内静水圧を低下させることにより心臓の左心室の拡張機能を改善する工程
を含む、上記方法が提供される。
【００２８】
本発明の別の態様によれば、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける装置であって、
心室拡張期の間に左心室の壁領域の少なくとも一部に半径方向外向きの膨張力または膨張圧を潜在的に加えるための物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を備えてなり、
(a) この装置は、停止状態で、心臓の左心室に作動し得る形で連結されるものであり、
(b) 前記少なくとも1つの構成要素の潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧は、心臓の心室収縮期の間に所定の大きさまで動的に増大され、
(c) 前記少なくとも1つの構成要素の前記所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧は、心臓の心室拡張期の間に、左心室の前記壁領域に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧に動的に変換されて、前記心室拡張期の間の心内静水圧を低下させることにより心臓の左心室の拡張機能を改善する、上記装置が提供される。
【００２９】
本発明は、拡張性心不全の症状に成功裏に対処し、それらを少なくとも最低限に抑え、理想的には解消する。本発明は、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら、心臓の左心室の拡張機能を向上させるための、有効で効率的で信頼性のあるin-vivoにおける方法および装置を提供することによって、現在知られており用いられている拡張性心不全の治療方法の短所、不完全さおよび制限を克服するものである。更に、心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧（LV充満圧）を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善させることによる、主に拡張性心不全の症状を有する被験者の治療へ適用される本発明に加えて、本発明は、血圧測定の用途などの種々の他の心臓関連および/または心臓非関連のモニタリングの用途、ならびに薬物送達の用途などの治療目的の用途に使用できる。例えば、本発明の方法および装置は、一般には体内への、特には心臓領域への時間制御的な薬物の送達または放出のための方法および装置を組み込んだり適当に一体化させることにより実施できる。
【００３０】
図面の簡単な説明
ここで、本発明を添付の図面を（単に例示として）参照しながら説明する。ここで図面を詳細に具体的に参照することについては、図示の記載が例示であり、単に本発明の好ましい実施形態を実例として述べる目的のものであり、本発明の原理および概念的態様の最も有用で容易に理解される説明であると考えられるものを提供するために提示される、ということを強調しておく。これに関して、本発明の構造上の詳細は、本発明の基本的な理解に必要とされるもの以上には詳細に示そうとしてはおらず、これらの図面を用いて、如何にして本発明の幾つかの形態が実際に具体化できるのかを当業者に明らかにする説明を行っている。
【００３１】
図１は、健常な被験者および拡張不全の患者の典型的な圧−容積ループを示す概略図である。
【００３２】
図2Aおよび2Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための第1の汎用タイプの代表的な心室装置の、それぞれ2次元平面図および透視図を示す概略図である。
【００３３】
図3Aは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、2つの弾性アーム部(arm)もしくは伸張部(extension)を特徴とする、代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【００３４】
図3Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、左心室内部での図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の代表的な停止状態の断面図を示す概略図である。
【００３５】
図4Aは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、オプションの弾性下方基底部(lower basal section)もしくは環形成部(ring formation)が存在しない状態での6つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【００３６】
図4Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、図4Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【００３７】
図5Aは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部が存在しない状態での長手方向の長さが異なる弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【００３８】
図5Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、図5Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【００３９】
図6A〜6Iは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の(variable)幾何学的配置(geometry)、形状(shape)、形態(form)および寸法(dimensions)を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【００４０】
図7A〜7Eは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または断面図（profiles）を示す概略図である。
【００４１】
図8A〜8Cは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する自由端を含む心室装置の代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図を示す概略図である。
【００４２】
図9は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、中心長手軸を中心として円形またはヘリックス形である6つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、代表的な円形またはヘリックス形の心室装置の上面図を示す概略図である。
【００４３】
図10Aは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、非経壁的な(non-transmural)代表的な第1のタイプの固定、付着および／または取付け機構の断面図を示す概略図である。
【００４４】
図10Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、経壁的な(transmural)代表的な第2のタイプの固定、付着および／または取付け機構の断面図を示す概略図である。
【００４５】
図11は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【００４６】
図12は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、汎用タイプの代表的な心室装置の二次元平面図を示す概略図である。
【００４７】
図13Aは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、完全に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【００４８】
図13Bは、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、部分的に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【００４９】
図14は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、心臓の外壁表面の周囲に配置された、代表的な停止状態にある図12の代表的な円筒形の心室装置または弾性構成要素の透視図を示す概略図である。
【００５０】
図15は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、胸腔鏡下送達システムの一例を示す概略図である。
【００５１】
図16は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の断面図を示す概略図である。
【００５２】
図17は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して、且つ左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(d)を実施するための、図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の断面図を示す概略図である。
【００５３】
図18は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性(magnetic)構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【００５４】
図19は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【００５５】
図20は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【００５６】
図21は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第1の汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【００５７】
図22は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【００５８】
図23は、本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【００５９】
好ましい実施形態の説明
本発明は、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける方法および装置に関する。
【００６０】
再び図1を参照すると、拡張不全の患者の治療の主な目的は、一般には心周期の全拡張期の間に拡張期LV容積に対する拡張期LV圧を低下させることにより、特には拡張末期LV容積に対する拡張末期LV圧を低下させることにより（矢印で示す）、拡張期圧−容積関連曲線（「c」と「d」との間の破線）を、健常な被験者の拡張期圧−容積関連曲線（「a」と「b」との間の破線）まで戻すことである。本発明は、これを達成する。
【００６１】
本発明の方法および装置は、ユニークにも、心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧（LV充満圧としても知られる）を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、半径方向外向きの膨張力または膨張圧（単位面積当たりの力）を左心室の壁領域に適用する(加える)ことに基づく。
【００６２】
左心室内の静水圧を低下させることは、心臓系全体において左心室の前にある（すなわち上流にある）他の心臓の区画および器官、特に左心房および心房に血液を供給する静脈系の肺血管系における静水圧を低下させるという有利な作用がある。これらの有利な作用により、心房細動への伝播を伴う心房の拡張と呼吸困難や肺水腫を引き起こす肺鬱血の双方が防止される。
【００６３】
左心室の壁部に適用される膨張力または膨張圧（押す力（pushing）、引っ張る力（pulling）、または押しと引っ張りの両方の力（pushing and pulling）を含む）のベクトルは、半径方向（すなわち放射状に）外向きに向いており、このことは、膨張力または膨張圧が心周期の拡張期に左心室を膨張させるのを支援することを意味する。正常な左心室拡張末期圧（LVEDP）は約6〜12mmHgの範囲であり、この範囲の上限は、拡張不全を伴う心不全の症状の間には約35mmHgまで上昇し得る。これは、適切な心拍出量に必要な左心室拡張末期容積（LVEDV）を達成するためには、左心室が比較的高い静水充満圧を必要とすることに直接起因している。したがって、本発明の重要な目的は、心周期の拡張期の間に左心室における静水圧を有意に低下させ、そうすることにより、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善することである。特に、この目的の達成には、心臓の心室拡張期の間に左心室拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgという正常範囲まで）低下させることことが含まれる。
【００６４】
本発明に従って、心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する理由はいくつかある。
【００６５】
まず第1に、本心室装置は、約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHgの圧力を適用する。これは、比較的高い拡張期圧率であり（拡張期圧は正常では6〜12mmHgであり、病的には最大30〜40mmHg）、したがって、拡張期静水圧を低下させるには有効であるが、収縮期圧率は極めて小さい（収縮期圧は正常には120〜140mmHgであり、病的には最大190〜200mmHg）。このことは、心臓の収縮作業が、比較的問題にならないような極く僅かしか影響を受けないことを意味する。例えば、「大動脈弁狭窄」の症状を有する患者において、その弁にかかる勾配が約10mmHg（本発明の心室装置により生じる勾配とほぼ同じ）であれば、顕著な臨床的な徴候は顕われず、実際にはこの勾配が約50mmHgになるまで外科的処置は適用されない。
【００６６】
第2に、本発明を実施すると、心周期の間に左心室拡張末期容積（LVEDV）の増大が起こる。つまり、心臓のフランク−スターリング法則によれば、LVEDVが上昇すると、それに応じて収縮の収縮力が上昇する。
【００６７】
第3に、LVEDVが僅かに増大すると、駆出率（EF、拡張末期容積に対する一回拍出量の割合）は僅かに低下したとしても、一回拍出量は同じであり続けると予期される。
【００６８】
第4に、収縮−拡張の心周期の基本的なエネルギー的な説明について言えば、心臓の収縮運動の全エネルギー（拡張性心不全（DHF）に罹患している患者では通常は正常である）からは、比較的小さく限られた量のエネルギーが取り出される。この示差的な量のエネルギーは、本心室装置により（弾性的、磁性的、または弾性的＋磁性的な機構により）位置エネルギー（potential energy）として保存され、心室拡張期の間に運動エネルギー（(kinetic energy）として放出される。この示差的なエネルギーの動力学的な放出は、心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧を低下させて心臓の左心室の拡張機能を改善する上で比較的重要である。本質的には、全心周期の収縮期から拡張期へエネルギーが伝達される。
【００６９】
心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧（LV充満圧）を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善することによる、主に拡張性心不全の症状を有する被験者の治療に適用される本発明に加えて、本発明は、血圧測定の用途などの種々の他の心臓関連および/または心臓非関連のモニタリングの用途、ならびに薬物送達の用途などの治療目的の用途に使用できる。例えば、本発明の方法および装置は、一般には体内への、特には心臓領域への時間制御型の薬物の送達または放出のための方法および装置を組み込んだり適当に一体化させることにより実施できる。
【００７０】
本発明は、その適用が、以下の記載および添付の図面で述べられている方法の操作もしくは実施の工程の順序もしくは順番についての詳細や、装置の構成要素の構築、配置および構成についての詳細に限定されない、と理解すべきである。例えば、以下の記載は、心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける方法および装置について具体的に述べている。しかし、本発明が一般には心臓の他の構成要素の、特には右心室の拡張機能の改善に容易に適用可能であることは、当技術分野ならびに心臓に関する原理および適用に通常精通している者には自明なはずである。例えば、以下の記載は、本発明の実施について説明するために、装置の弾性もしくは弾力性のある構成要素および磁性のある構成要素の構成の特定の代表的な幾何学的配置(geometry)、形状(shape)および形態(form)、ならびにそれらの特定の代表的な寸法(dimensions)および範囲について述べている。本発明は、他の実施形態が可能であり、すなわち様々な様式で実施できる。
【００７１】
また、本明細書中で用いられる表現または専門用語は説明のためのものであり、限定しようとするものでは決してない、と理解すべきである。例えば、本発明の記載において、重要な機能に関する用語である「弾性（elasticity）」および「弾力性（resiliency）」ならびにそれらに対応する別形の用語である「弾性の（elastic）」および「弾力性の（resilient）」は同義語であるとみなされ、記載の明確さを維持しながらも簡潔にするために、以後、「弾性」および「弾性の」という用語だけを用いる。しかし、それらに対応するそれぞれ「弾力性」および「弾力性の」という類義語が等しく適用できることを十分に理解すべきである。
【００７２】
本発明による心臓の左心室の拡張機能を改善するためのin-vivoにおける方法および装置の工程、構成要素、操作および実施は、以下の記載および添付の図面を参照することにより一層良く理解される。以下の記載および添付の図面全体を通して、同様の参照番号は同様の要素をいう。本明細書では、ここで記載される3つの基本的な好ましい実施形態の各々の種々の具体的事例および実施形態に一般に適用可能な、全体的な概略的方法および対応する概略的装置を操作・実施するための一連の工程が提供される。
【００７３】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態では、ユニークにも、左心室の壁領域に作動し得る形で連結されている装置の適切に構築され配置された弾性もしくは弾力性のある構成要素において、弾性もしくは弾力性の物理化学的特性および挙動を比較的簡易な様式で利用して、弾性もしくは弾力性のタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、よって心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００７４】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態では、ユニークにも、左心室の壁領域に作動し得る形で連結されている装置の適切に構築され構成された磁性のある構成要素において、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を比較的簡易な様式で利用して、磁気反発力のタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００７５】
本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態では、ユニークにも、左心室の壁領域に作動し得る形で連結されている装置の適切に構築され構成された弾性もしくは弾力性のある構成要素および磁性のある構成要素において、弾性もしくは弾力性および磁気反発力の両者の物理化学的特性および挙動を比較的簡易な様式で利用して、弾性もしくは弾力性および磁気反発力の両者のタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００７６】
本発明の方法の工程(a)において、停止状態にある装置（本明細書中では通常、心室装置と呼ぶ）を心臓の左心室に作動し得る形で連結する。ここにおいて、心室装置は、心室拡張期の間に半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域の少なくとも一部に潜在的に加えるための（for potentially exerting）物理化学的特性および挙動を特徴とする、少なくとも1つの構成要素を含む。
【００７７】
工程(a)は、一般に、本発明の3つの基本的な好ましい実施形態（すなわち、弾性もしくは弾力性の物理化学的特性および挙動に基づく第1の基本的な好ましい実施形態、磁性の物理化学的特性および挙動に基づく第2の基本的な好ましい実施形態、および弾性もしくは弾力性および磁性の両者の物理化学的特性および挙動に基づく第3の基本的な好ましい実施形態）の各々に適用可能であり、一般にそれらの代表的な別の実施形態に適用可能である。ここで、本発明のそれぞれの基本的な好ましい実施形態を、以下において個別に詳細に記載し説明する。
【００７８】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態において、一般的には、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、本発明の心室装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、ここで、この心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの、弾性、押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の壁領域に潜在的に加える。
【００７９】
この実施形態の場合、左心室の壁領域は、左心室の内壁表面、左心室の外壁表面、左心室の中間壁領域およびそれらの左心室の壁領域の組合せからなる群から選択される。左心室の内壁表面とは、左心室の腔部の内側に面している心室壁表面をいう。左心室の外壁表面とは、左心室の外側に面している心室壁表面をいう。中間壁領域とは、左心室の内壁表面と左心室の外壁表面との中間、すなわちそれらの間の心室壁領域をいう。別の言い方として（しかし同じ意味である）、中間壁領域とは、左心室の壁部の「内部」の心室壁領域をいう。少なくとも1つの弾性構成要素を隣接して配置させることに関して用いられる左心室の壁領域については、壁領域の組合せがあり、第1の代表的な組合せは、左心室の中間壁領域と左心室の内壁表面であり、第2の代表的な組合せは、左心室の外壁表面と左心室の中間壁領域である。当業者には、左心室の壁領域の幾つかの更に別の組合せがあることは明らかであり、それらは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を隣接して配置することに関して使用できる。
【００８０】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の第1の具体的事例（本明細書では具体的事例(a)と呼ぶ）では、心室装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の内壁表面に潜在的に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００８１】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の第2の具体的事例（本明細書では具体的事例(b)と呼ぶ）では、心室装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の外壁表面に潜在的に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００８２】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の第3の具体的事例（本明細書では具体的事例(c)と呼ぶ）では、心室装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の中間壁領域に潜在的に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００８３】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の第4の具体的事例（本明細書では具体的事例(d)と呼ぶ）では、心室装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の中間壁領域に潜在的に加え、そして、左心室の内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の内壁表面に潜在的に加えることにより、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する。
【００８４】
一般的にそれぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態において、心室装置は、好ましくは、一体型で単一の弾性構成要素として、複数の弾性構成要素の一体型で単一の複合体として、非一体型の弾性構成要素として、複数の弾性構成要素の非一体型の複合体として、およびそれらの組合せ；からなる群から選択されるようにして設計、構成および構築される。例えば、一体型で、単一で、連続型の弾性構成要素としては、心室装置は、単一でユニット式の、好ましくは金属製のチューブから出発し、続いて、目的とする幾何学的配置、形状および寸法だけが残るまで、選択された材料を（例えばレーザー切削により）そのチューブから除去することにより設計、構成および構築することができる。
【００８５】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素は、１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築できる。更に詳細に述べると、一般には心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素は、弾性の物理化学的特性および挙動を示す1種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築でき、それにより、一般にはこの装置、特にはこの少なくとも1つの弾性構成要素は、自己膨張性となる。例えば、そうした材料は、純粋な金属、金属合金およびそれらの組合せからなる群から選択される。代表的な純粋な金属は、タングステン、白金およびチタンである。代表的な金属合金は、ニチロールおよびステンレス鋼である。
【００８６】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素は、可変の(variable)幾何学的配置(geometry)、形状(shape)、形態(form)および寸法(dimensions)を有し、それらは、一部は、一般には実際の機能している心臓の、特には実際の機能している左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定される。
【００８７】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、線状(linear)、直線状(straight)、非線状、湾曲状(curved)、曲線状(curvilinear)、角状(angular)、平面状、非平面状、分岐状、厚い、粗い、薄い、微細な、長い、短い、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観(physical aspect)または記述子(descriptor)により特徴付けられる。
【００８８】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、円形、円盤形(disc)、円錐形(conical)、球形、回転楕円形(spheroidal)、楕円形(elliptical)、長円形(ellipsoidal)、放物線形(parabolic)、放物面形(parabloidal)、双曲線形(hyperbolic)、双曲面形(hyperpoloidal)、スパイラル形(spiral)、ヘリックス形(helical)、三角形、正方形および矩形などの多角形、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【００８９】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、一体型、非一体型、連続型(continuous)、不連続型(discontinuous)もしくは非連続型(non-continuous)、接触型(contiguous)、不接触型(discontiguous)もしくは非接触型(non-conticuous)、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【００９０】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、程度(extent)または度合(degree)が可変の対称性、程度または度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【００９１】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態の表面および容積(volume)は、平滑な、平坦な(flat)、ザラザラした(rough)、隆起(ridged)または凸凹(bumpy)した、ギザギザした(jagged)、波状の、鋸歯形の、屈曲した(bent)、平面状(planar)、非平面状、閉鎖形(closed)、開放形(open)、切抜(cut-out)または中空パターンがないことを特徴とする完全な中実の(solid)、セル状、網状もしくは蜂の巣状の切抜または中空パターンのような切抜もしくは中空パターンを特徴とする不完全な中実の、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【００９２】
更に、一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素は、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さ、および幅、深度または厚みを有する。
【００９３】
更に、一般にそれぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態では、一般には心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに弾性強度もまた、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するため、半径方向外向きの弾性のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面、外壁表面、中間壁領域またはそれらの壁領域の組合せに潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するために所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【００９４】
一般にそれぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、それは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の弾性機能を最適に作用させるために、心室装置の他の要素もしくは構成要素と協働して作動し得る形で機能する。
【００９５】
例えば、停止状態にある心室装置を心臓の左心室に作動し得る形で連結する、という工程(a)を実施するために、一般には心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素などは、更に、一般には心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の少なくとも一部または一領域を、左心室の壁領域の少なくとも一部に固定、付着、および／または取付けるための少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、心室装置はin-vivoで弾性的に動作するように配置される。
【００９６】
この固定、付着、および／または取付け用の構成要素もしくは機構は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する1種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。更に詳細に述べると、この固定、付着、および／または取付けの構成要素もしくは機構は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、(i) 固定性、付着性、取付け性、およびそれらの組合せからなる群から選択される物理化学的特性および挙動を示し、且つ、(ii) (1) 心臓におけるin vivoでの動作の間の、心室装置の弾性的機能との非干渉性(non-interfering)、前記機能との相加性(additive)、および前記機能との相乗性(synergistic)からなる群から選択される物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。
【００９７】
代表的な固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構は、それぞれ約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、生体適合性ピン、生体適合性針、生体適合性スパイク、生体適合性スクリュー、生体適合性クランプ、生体適合性糊剤、生体適合性接着剤、手術用縫合糸、およびそれらの組合せからなる群から選択される。
【００９８】
以下は、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の先に示した4つの具体的事例(a)〜(d)の別の実施態様の種々の例をそれぞれ記載し説明するための記載および添付図面である。図2A〜11は、具体的事例(a)を説明するために用いるものであり、これは心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置することに関する。図12〜15は、具体的事例(b)を説明するために用いるものであり、これは心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置することに関する。図16は、具体的事例(c)を説明するために用いるものであり、これは心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置することに関する。図17は、具体的事例(d)を説明するために用いるものであり、これは心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して、且つ左心室の内壁表面に隣接して配置することに関する。これらの図面の幾つかにおいて、少なくとも1つの弾性構成要素を含む心室装置は、非限定的なものとして、説明および例示の目的で対称に示されている。しかし、先に上記で示したように、一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(d)の心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、程度もしくは度合が可変の対称性、程度もしくは度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【００９９】
再び図面を参照すると、図2Aおよび2Bは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第1の汎用タイプの代表的な心室装置（一般的には心室装置10と呼ぶ）のそれぞれ2次元平面図および透視図を示す概略図である。図2Aおよび2Bにおいて、心室装置10は、「停止」状態、すなわち、この心室装置10が半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１００】
この第1の汎用タイプの代表的な実施形態において、心室装置10は、複数（例えば3つ）の弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする一体型で単一の弾性構成要素（本明細書中では弾性構成要素10とも呼ぶ）として設計、構成および構築されており、このアーム部もしくは伸張部12は、場合により、例えば1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14から長手方向に放射状に(radially)伸びている。心室装置または弾性構成要素10の弾性アーム部もしくは伸張部12の下端領域16は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14によって互いに一体化し連続している。心室装置または弾性構成要素10は、実際には、図2Bに特に示されているように、中心長手軸18に対して円錐形の幾何学的配置、形状および形態であり、弾性アーム部もしくは伸張部12は四葉形または球根形をしている。図2Aは、特に、概して対称で完全には中実でない切抜もしくは中空のパターン20を有する四葉形または球根形としての弾性アーム部もしくは伸張部12を示している。弾性アーム部もしくは伸張部12は、心室装置もしくは弾性構成要素10に円錐形の幾何学的配置、形状および形態を付与し、オプションである弾性下方基底部もしくは環形成部14により、好ましくは左心室の心尖に配置または連結されて、左心室の中にコンパクトに固定するように配置される。図2Aおよび2Bにおいて、オプションの下方基底部もしくは環形成部14は、好ましくは自己膨張性であり、それにより、心室装置10は、心室装置10を一般には体内に、特には左心室の内壁表面に送達し配置するための径が比較的小さい送達システム（図示せず）により、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの低侵襲手術法を用いて所定の位置に挿入される。
【０１０１】
心室装置または弾性構成要素10の代表的な寸法は次のとおりである。長手方向の長さ、すなわち、中心長手軸18に沿って弾性アーム部もしくは伸張部12の上部からオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14の底部までの長さは、約0.5cm〜約10.0cmの範囲であり、好ましくは約4cmである。最も幅広の端部の径、すなわち、弾性アーム部もしくは伸張部12の上端すなわち自由端(free end)にわたって広がる面22に沿って延びる距離は、約0.1cm〜約6.0cmの範囲であり、好ましくは約3cmである。最も幅の狭い端部の径、すなわち、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14に広がる面24に沿って延びる距離は、約0.05cm〜約3.0cmの範囲であり、好ましくは約0.8cmである。心室装置または弾性構成要素10の材料の一般的な深度または厚みは、約0.01mm（10ミクロン）〜約5.0mm（5000ミクロン）の範囲であり、好ましくは約0.3mm（300ミクロン）である。
【０１０２】
別の実施形態では、図2Aおよび2Bに示す心室装置または弾性構成要素10は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14により、あるいは複数のオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14により、あるいはオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14が存在しない状態で、互いに一体化されて連続している、および／または一体化されておらず連続していない別の数（例えば、1つ、2つまたは3つ以上）の違う数の弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする。更に、別の実施形態では、弾性アーム部もしくは伸張部12およびオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに弾性強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の心臓の、特には実際の左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するために所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０１０３】
具体的には、例えば、図2Aおよび2Bに示す心室装置または弾性構成要素10の1つ、2つまたは3つ全てのアーム部もしくは伸張部12の各々は、長手方向の長さが約4cmの代わりに約2cmであり、それにより、乳頭筋および腱索と接触且つ／またはそれらに干渉することなしに、左心室の内壁表面との接触を最大にするために、より短い弾性アーム部もしくは伸張部12を左心室の内側にコンパクトに構成し配置することができる。具体的には、例えば、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14は、弾性機能を最適化するために、切抜または中空のパターンがないことを特徴とする完全な中実として、あるいは可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有するセル（cells）のような、切抜または中空のパターンを特徴とする不完全な中実として設計、構成および構築される。
【０１０４】
第1の汎用タイプの代表的な心室装置10の多くの可能性のある別の実施形態の幾つかを図3A〜5Bに示す。
【０１０５】
図3Aは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の透視図を示す概略図である。心室装置26は、本質的に同一の幾何学的配置、形状および寸法であり、且つ中心長手軸18に対して対称または非対称である複数の2つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする、一体型の単一で連続型の弾性構成要素として設計、構成および構築される。心室装置26の弾性アーム部もしくは伸張部12の下端領域16は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部（図2Aおよび2Bにおける14）が存在しない状態で互いに一体化し連続している。
【０１０６】
図3Bは、左心室28の内壁表面50に隣接して配置された複数の2つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする、図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の代表的な停止状態の断面図を示す概略図である。心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、上記の代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の機能／構造の記載と一致する、代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０１０７】
図4Aは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置30の透視図を示す概略図である。心室装置30は、本質的に同一の幾何学的配置、形状、形態および寸法であり、且つ中心長手軸18に対して対称である複数の6つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする、一体型の単一で連続型の弾性構成要素として設計、構成および構築される。心室装置30の弾性アーム部もしくは伸張部12の下端領域16は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部（図2Aおよび2Bにおける14）が存在しない状態で互いに一体化し連続している。
【０１０８】
図4Bは、図4Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置30の透視図を示す概略図であり、それにより、弾性アーム部もしくは伸張部12の下端領域16は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14により互いに一体化し連続している。心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、上記の代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の機能／構造の記載と一致する、代表的な「Ｕ字」形の心室装置30の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０１０９】
図5Aは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置32の透視図を示す概略図である。心室装置32は、本質的に同一の幾何学的配置、形状、形態および寸法であり（但し、長手方向の長さは異なる）、且つ中心長手軸18に対して対称である複数の4つの弾性アーム部もしくは伸張部12′および12″（2つの短い弾性アーム部もしくは伸張部12′と2つの長い弾性アーム部もしくは伸張部12″とを含む）を特徴とする、一体型の単一で連続型の弾性構成要素として設計、構成および構築される。心室装置32の弾性アーム部もしくは伸張部12′および12″の下端領域16は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部（図2Aおよび2Bにおける14）が存在しない状態で互いに一体化し連続している。図5Bは、図5Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置32の透視図を示す概略図であり、それにより、弾性アーム部もしくは伸張部12′および12″の下端領域16は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14により互いに一体化し連続している。
【０１１０】
代表的な「Ｕ字」形の心室装置32では、上記の代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の別の実施形態の機能／構造の記載と一致して、2つの短い弾性アーム部もしくは伸張部12′の各々は、例えば約2cmの長手方向の長さを有し、2つの長い弾性アーム部もしくは伸張部12″の各々は、例えば約4cmの長手方向の長さを有する。そのような代表的な構成の心室装置10は、乳頭筋および腱索と接触且つ／またはそれらに干渉することなしに、左心室の内壁表面との接触を最大にするために、左心室の内側にコンパクトに構成され配置される。具体的には、短い弾性アーム部もしくは伸張部12′は、腱索と接触することなく、乳頭筋の下部に構成され配置され、一方、長い弾性アーム部もしくは伸張部12″は、腱索と接触することなく、乳頭筋の間に構成され配置される。心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、上記の代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の機能／構造の記載と一致する、代表的な「Ｕ字」形の心室装置32の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０１１１】
上記で先に記載したように、別の実施形態では、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な装置10（図2Aおよび2B）の弾性アーム部もしくは伸張部12は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する。第1の汎用タイプの代表的な心室装置（心室装置10）の弾性アーム部もしくは伸張部12の多くの可能性のある別の実施形態のうちの幾つかを、図6A〜6I、7A〜7E、8A〜8C、および9に示す。これらの図面の幾つかにおいて、弾性アーム部もしくは伸張部12は、非限定的に、説明および例示の目的で、対称に示されている。しかし、上記で先に示したように、一般には具体的事例(a)の心室装置の、特には弾性アーム部もしくは伸張部12のような少なくとも1つの弾性構成要素の可変の幾何学的配置、形状および形態は、程度もしくは度合が可変の対称性、程度もしくは度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１１２】
図6Aは、主に矩形で対称であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、切抜または中空のパターンが無いことを特徴とする完全に中実の表面を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。
【０１１３】
図6Bは、主に円形または長楕円形で対称であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、切抜または中空のパターンが有ることを特徴とする完全には中実でない表面を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。
【０１１４】
図6Cは、主に矩形で対称であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、複数の中空のセル36を含むセル状または網状の切抜または中空パターンのような切抜または中空パターンを特徴とする完全には中実でない表面を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。この構成の弾性アーム部もしくは伸張部12に関して、2つの重要な点がある。第1の点は、複数の隣接する中空のセル36は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、心室装置10（図2Aおよび2B）の弾性機能の有効度を増大させることである。第2の重要な点は、複数の隣接する中空のセル36は、心室装置10（図2Aおよび2B）の表面への心内膜の増殖を促進し、それにより血栓症合併症の危険を低減することである。
【０１１５】
図6Dは、主に適度に分岐していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、対称および非対称の粗大な分岐38を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。
【０１１６】
図6Eは、主に著しく分岐していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、対称および非対称の微細な分岐40を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。
【０１１７】
図6Fは、主に湾曲または屈曲していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12を示す概略図である。
【０１１８】
図6Gは、主に屈曲した対称であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有し、切抜または中空パターンがない完全に中実の表面を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の透視図を示す概略図である。
【０１１９】
図6Hは、主に末端領域で内側に屈曲している（矢印で示す）ことを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の透視図を示す概略図である。非限定に、弾性アーム部もしくは伸張部12は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで一体化して連続したものとして示される。図6Hの代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の別の実施形態では、弾性アーム部もしくは伸張部12は、主に、末端領域で内側に屈曲し、弾性アーム部もしくは伸張部12の長さ全体にわたって1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで下に伸びていることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する。
【０１２０】
図6Iは、主に末端領域で外側に屈曲している（矢印で示す）ことを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の透視図を示す概略図である。非限定に、弾性アーム部もしくは伸張部12は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで一体化して連続型のものとして示される。図6Iの代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の別の実施形態では、弾性アーム部もしくは伸張部12は、主に、末端領域で外側に屈曲し、弾性アーム部もしくは伸張部12の長さ全体にわたって1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで下に伸びていることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する。
【０１２１】
別の実施形態では、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図（profile）は、図7A〜7Eに示すような可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する。非限定的には、それぞれの代表的な別の実施形態は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで一体化し連続している弾性アーム部もしくは伸張部12を示す。
【０１２２】
図7Aは、主に直線状であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図(profile)を示す概略図である。
【０１２３】
図7Bは、主に外側に湾曲または屈曲していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図を示す概略図である。
【０１２４】
図7Cは、主に内側に湾曲または屈曲していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図を示す概略図である。
【０１２５】
図7Dは、主に波形であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図を示す概略図である。
【０１２６】
図7Eは、主に鋸歯状であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図または線図を示す概略図である。
【０１２７】
別の実施形態では、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の弾性アーム部もしくは伸張部12の上端すなわち自由端は、図8A〜8Cに示すような可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する。非限定的には、それぞれの代表的な別の実施形態は、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14まで一体化し連続している弾性アーム部もしくは伸張部12を示す。
【０１２８】
図8Aは、自由端（矢印で示す）を含み、主に、直線状で、弾性アーム部もしくは伸張部12と同一面上にあることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図を示す概略図である。
【０１２９】
図8Bは、自由端（矢印で示す）を含み、主に弾性アーム部もしくは伸張部12に対して内側に湾曲していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図を示す概略図である。この構造の弾性アーム部もしくは伸張部12に関する1つの重要な点は、心周期の収縮期に、心筋が収縮している間、この内側に湾曲した自由端が左心室の内側の心筋に損傷を与える可能性が殆どないことである。
【０１３０】
図8Cは、自由端（矢印で示す）を含み、主に弾性アーム部もしくは伸張部12に対して外側に湾曲していることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な弾性アーム部もしくは伸張部12の側面図を示す概略図である。この構造の弾性アーム部もしくは伸張部12に関する1つの重要な点は、この外側に湾曲している自由端が、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に実施するために、半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するための、左心室の内壁表面との接触手段および／または取付け手段として役立つことである。
【０１３１】
再び図2Aおよび2Bを参照すると、別の実施形態では、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置10の弾性アーム部もしくは伸張部12は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14から、水平軸24から可変の角度で長手方向に放射状に伸びており、したがって、最も幅広の端部の径（すなわち、弾性アーム部もしくは伸張部12の上端すなわち自由端にわたって広がる面22に沿って延びる距離）が変更可能となり、最も幅の狭い端部の径（すなわち、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14にわたって広がる面24に沿って延びる距離）が変更可能となる。あるいはまた、もしくは更に、代表的な心室装置10の弾性アーム部もしくは伸張部12は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14から、中心長手軸18から可変の角度で長手方向に放射状に伸びており、それにより、弾性アーム部もしくは伸張部12は、図9に示すような、主に中心長手軸18の周りで円形またはヘリックス形であることを特徴とする幾何学的配置、形状および形態を有する。この図9は、本質的に同じ幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、中心長手軸18の周りで円形またはヘリックス形になっており、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14により一体化されて連続している6つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、代表的な円形またはヘリックス形の心室装置42の上面図を示す概略図である。
【０１３２】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の弾性機能を最適に作用させるために、心室装置の他の要素または構成要素と協働して作動し得る形で機能する。
【０１３３】
したがって、別の実施形態では、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するために、一般には、弾性アーム部もしくは伸張部12およびオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14を備える心室装置10（図2Aおよび2B）は、更に、一般には弾性アーム部もしくは伸張部12および／またはオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14のような心室装置10の少なくとも一部または一領域を、特に、心室装置10をin-vivoでの弾性的動作(elastic operation)のために（弾性的動作に適した形で）配置・構成する左心室の内壁表面の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含む。
【０１３４】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、および構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(a)の心室装置10に適用可能である。ここでは、具体的事例(a)の心室装置10に適用可能な非経壁(non-transmural)および経壁(transmural)の2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構を、以下に、それぞれ図10Aおよび10Bにおいて記載し説明する。
【０１３５】
図10Aは、一般には弾性アーム部もしくは伸張部12および／またはオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14のような、特には停止状態にある、代表的な心室装置48の少なくとも一部または一領域46を、代表的な心室装置48をin-vivoでの弾性的動作のために配置・構成する左心室28の内壁表面50の少なくとも一部に、固定、付着および／または取付けるための非経壁的な代表的な第1のタイプの機構44の断面図を示す概略図である。図示のように、代表的な固定、付着および／または取付けの機構44は、左心室28の中間壁領域52に部分的にしか挿入または貫入されず、したがって、非経壁タイプの固定、付着および／または取付け機構である。
【０１３６】
図10Bは、一般には弾性アーム部もしくは伸張部12および／またはオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14のような、特には停止状態にある、代表的な心室装置48の少なくとも一部または一領域を、代表的な心室装置48をin-vivoでの弾性的動作のために配置・構成する左心室28の内壁表面50の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けるための非経壁敵な代表的な第2のタイプの機構54の断面図を示す概略図である。図示のように、代表的な固定、付着および／または取付けの機構54は、左心室28の中間壁領域52に完全に挿入または貫入され、したがって、経壁タイプの固定、付着および／または取付け機構である。更に、構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法の適切な設計によっては、代表的な固定、付着および／または取付け機構54は、左心室28の外壁表面56の表面上に、または該表面の周囲に広がり、そうすることにより、代表的な固定、付着および／または取付け機構54の有効表面積を増大させる。
【０１３７】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、少なくとも1つの弾性構成要素を含む代表的な心室装置の第2の汎用タイプを、以下に、図11において記載し説明する。
【０１３８】
図11は、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置（一般に、心室装置60と呼ぶ）の断面図を示す概略図である。図11において、心室装置60は、「停止」状態、すなわち、心室装置60が半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１３９】
この第2の汎用タイプの代表的な実施形態では、心室装置60は、左心室28の内壁表面50に沿って隣接して配置される複数の少なくとも2つの心室壁接触要素64に連結または取り付けられるバネ（例えばバネ62）として機能し構成される少なくとも1つの弾性要素もしくは機構を特徴とする、一体型で単一の複合的な弾性構成要素（本明細書では弾性構成要素60とも呼ぶ）として設計、構成および構築される。心室装置または弾性構成要素60は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とし、それにより、心室装置または弾性構成要素60は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室28の拡張機能を改善するために、左心室28の内壁表面50の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に潜在的に加える。
【０１４０】
一般には、心室壁接触要素64に連結または取り付けられている弾性要素もしくは機構62を備えた心室装置または弾性構成要素60が、特に設計、構成および構築され、それにより、心室装置60は、その心室装置60を一般には体内に、特には左心室の心臓内壁表面に送達し設置するするための比較的径が小さい送達システム（図示せず）を用いる、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの最小侵襲手術法を用いることにより、所定の場所に挿入される。一般には心室内接触要素64に連結または取り付けられる弾性要素もしくは機構62を備えた心室装置または弾性構成要素60の具体的なタイプ、および構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態についての上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(a)に適用可能である。
【０１４１】
別の実施形態では、一般には心室壁接触要素64に連結または取り付けられる弾性要素もしくは機構62を備えた図11に示す心室装置もしくは弾性構成要素60は、特に、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに弾性強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の心臓の、特には実際の左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するために所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０１４２】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の弾性機能を最適に作用させるために、心室装置と協働して作動し得る形で機能する。
【０１４３】
したがって、別の実施形態では、一般には弾性要素もしくは機構62および心室壁接触要素64を備えた心室装置または弾性構成要素60（図11）は、更に、一般には心室壁接触要素64のような心室装置または弾性構成要素60の少なくとも一部または一領域を、特に、心室装置または弾性構成要素60をin-vivoでの弾性的動作のために配置する左心室の内壁表面の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含む。
【０１４４】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、ならびに構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(a)の心室装置60に適用可能である。特に、先にそれぞれ図10Aおよび10Bで記載し説明した具体的事例(a)の心室装置10に適用可能な非経壁および経壁の2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付け機構は、心室装置または弾性構成要素60にも適用可能である。
【０１４５】
先に上記で述べたように、具体的事例(a)の心室装置に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の工程(a)の一般的な説明において、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、左心室の内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、それにより、心室拡張期の間に、その少なくとも1つの弾性構成要素が、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら、半径方向外向きの弾性のある押すタイプの潜在的な膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面に加える。これは、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の心室装置の全ての先において記載し説明した汎用タイプおよび代表的な別の実施形態に適用する。
【０１４６】
具体的には、これは、図2A〜10Bに示すように、場合によっては少なくとも1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14から長手方向に放射状に伸びている少なくとも1つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする、第1の汎用タイプの代表的な別の実施形態の心室装置または弾性構成要素10に適用する。具体的には、これは、図11に示すような、少なくとも2つの心室内接触要素64に連結または取り付けられるバネとして機能し構成される少なくとも1つの弾性要素もしくは機構62を特徴とする、第2の汎用タイプの代表的な別の実施形態の心室装置または弾性構成要素60にも適用する。
【０１４７】
心室装置（例えば、心室装置もしくは弾性構成要素10、または心室装置または弾性構成要素60）が左心室の内壁の少なくとも一部に連結され、続いて心室装置が心臓の心腔の内部に挿入され操作される、という本発明の方法および装置の具体的事例(a)の場合、その心室装置は左心室の内壁表面に連結される。少なくとも1つの弾性構成要素を含む心室装置の固定、付着および／または取付けによる連結は、上記で先に記載したように心室装置の部分として組み込まれるか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構を用いることにより実施される。
【０１４８】
本発明の方法および装置の具体的事例(a)の場合、心室装置は、その心室装置を一般には体内に、特には左心室の心臓内壁表面に送達し配置するための比較的径が小さい送達システム（図示せず）を用いて、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの最小侵襲手術法を用いることにより、所定の場所に挿入される。あるいはまた、心室装置は、経心尖的設置術（trans-apical deployment）を用いることにより所定の場所に挿入される。あるいはまた、心室装置は、開心術の一部として、直接可視化（direct visualization）下で心臓の左心房および僧帽弁から挿入し配置することができる。この場合、心室装置を、左心室内で適当に配置した後で固定するための技法は、経心尖的設置術の際に用いられるものとほぼ同様である。
【０１４９】
本発明の方法および装置の実施を可能にするための経皮経管カテーテル設置法の技法および装置は、先行技術で十分に教示されているが、幾つかの詳細について本明細書中でも示す。一般に、カテーテル送達システムは、チューブから構成され、その内径は、十分に収縮した構造の心室装置の径に相当する。このチューブは、末梢動脈（最も一般的には、大腿動脈）に挿入され、次に大動脈へと導かれ、大動脈弁から左心室に入る。次に、心室装置を、心エコー誘導装置（経食道的または経胸腔的）を備えたカテーテル送達システムを用いて配置し構成する。カテーテル法は、通常、送達システムにより注入されるＸ線コントラスト物質を用いてＸ線撮影下での直接的可視化下で行う。
【０１５０】
本発明の方法および装置の実施を可能にするための経心尖的設置術の技法および装置は、先行技術で十分に教示されているが、幾つかの詳細について本明細書中でも示す。一般に、経心尖的送達システムは、チューブから構成され、その内径は、十分に収縮した構造の心室装置の径に相当する。経心尖的設置術では、心臓の最も下部（心尖（apicalまたはapix））の領域（そこでは左心室が最も狭くなっている）を小さく切開する。この切開により、経心尖的送達システム内で収縮状態または閉鎖状態になっている心室装置は、左心室腔へと挿入させる。次に、心室装置を、心エコー誘導装置（経食道的または経胸腔的）を備える経心尖的送達システムを用いて配置し、構成する。経心尖的送達システムの先導ハンドル（leading handle）に連結された心室装置は、チューブの中で並進的にある角度を保持しながら（回転により）移動できる。先導ハンドルは、挿入操作の間に滲み出しを防止するために、チューブと同じ内径を有する防水性のピストンを有する。経心尖的送達システムは、上記で示した心尖の切開により挿入され、心室装置が誘導され、心臓腔に押し出され、適切な配置が達成されるまで必要に応じて回転させ、同時に、挿入チューブを反対方向に心臓から後退させる。
【０１５１】
心室装置を配置した後、外科的縫合または心室装置に予め取り付けられている閉鎖機構により切開部を閉じる。経心尖的挿入は、最小侵襲手術法を必要とするか、あるいは、胸腔鏡下送達システムを用いて行うことができる。この挿入方法は両方とも、心室装置を収縮状態または閉鎖状態で挿入し、続いてin-vivoでの操作のため、一旦左心室の内壁表面に沿って隣接して構成され配置された心室装置（すなわち、少なくとも1つの弾性構成要素）を膨張させる、または開くことが必要である。
【０１５２】
先に上記で述べたように、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の工程(a)では、心室弾性装置は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、この装置の少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の外壁表面に潜在的に加える。
【０１５３】
再び図12を参照すると、図12は、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、汎用タイプの代表的な装置（一般的に心室装置70と呼ぶ）二次元平面図を示す概略図である。図12において、心室装置70は「停止」状態、すなわち、心室装置70が半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の外壁表面に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１５４】
この汎用タイプの代表的な実施形態では、心室装置70は、中心長手軸18に対して少なくとも部分的に円筒状または環状の幾何学的配置、形状および形態を有し、複数の中空のセル72を含むセル状または網状の切抜もしくは中空パターンなどの切抜もしくは中空パターンを特徴とする完全には中実でない表面を有する、一体化した単一の弾性構成要素（本明細書では弾性構成要素70とも呼ぶ）として設計、構成および構築される。この複数の中空のセルは、同じ寸法、変化し得る寸法、およびそれらの組合せからなる群から選択される寸法を有するセルを特徴とする。例えば、図12に示すように、中空のセル72は、変化し得る寸法のものである。別の実施形態では、心室装置70は、中心長手軸18に対して少なくとも部分的に円筒形、部分的に環形(annular)、部分的に円錐形、完全に円筒形、完全に環形、および完全に円錐形からなる群から選択される幾何学的配置、形状および形態を有する、一体型で単一の弾性構成要素として設計、構成および構築される。
【０１５５】
心室装置または弾性構成要素70は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに弾性強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の機能している心臓の、特には実際の機能している左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の外壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するために所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０１５６】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、心室装置または弾性構成要素70の2つの特定の例を、図13Aおよび13Bに示す。図13Aは、中心長手軸18に対して完全に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な心室装置80の透視図を示す概略図である。図13Aにおける心室装置80は、心室装置70（図12）の互いに結合し一体化した左縁部74および右縁部76を示し、それにより、心室装置80の表面は、心臓の両心室の外壁表面を完全に取り囲む（図示せず）。図13Bは、中心長手軸18に対して部分的に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する、代表的な心室装置82の透視図を示す概略図である。心室装置82の表面は、心臓の外壁表面を部分的にしか取り囲まない（図示せず）。
【０１５７】
図14は、左心室28の外壁表面56の周囲を含む心臓84の外壁表面の周囲に配置された、代表的な停止状態の代表的な円筒形の心室装置または弾性構成要素70（図12）の透視図を示す概略図である。本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、上記の代表的な心室装置または弾性構成要素70の機能／構造の記載と一致する、代表的な心室装置または弾性構成要素70の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０１５８】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の弾性機能を最適に作用させるために、心室装置の他の要素または構成要素と協働して作動し得る形で機能する。
【０１５９】
したがって、別の実施形態では、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するために、一般には心室装置または弾性構成要素70（図12）は、更に、心室装置70の少なくとも一部または一領域を、心室装置70をin-vivoでの弾性的動作のために配置する左心室の外壁表面の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含む。
【０１６０】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、および構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(b)の心室装置70に適用可能である。特に、それぞれ図10Aおよび10Bにおいて先において説明し示されている具体的事例(a)の心室装置10に適用可能な非経壁および経壁という2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構は、具体的事例(b)の心室装置または弾性構成要素70にも適用可能である。
【０１６１】
心室装置を胸腔の内部に挿入しうまく移動させた後、心室装置（例えば心室装置または弾性構成要素70、80または82）を左心室の外壁表面の少なくとも一部に連結する、という本発明の方法の具体的事例(b)の場合、心室装置は、左心室の外壁表面に連結される。少なくとも1つの弾性構成要素を含む心室装置の固定、付着および／または取付けによる連結は、上記で先に記載したように心室装置の一部分として組み込まれているか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付け機構を用いることにより実施される。
【０１６２】
本発明の方法および装置の具体的事例(b)の場合、心室装置は、その心室装置を一般には体内に、特には左心室の心臓外壁表面に送達し設置するための比較的径が小さい送達システム（図示せず）を用いる、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの最小侵襲手術法を用いることにより、所定の場所に挿入される。
【０１６３】
本発明の方法および装置の実施を可能にするための胸腔鏡下での設置（thoracoscopy deployment）の技法および装置は、先行技術で十分に教示されているが、幾つかの詳細について本明細書中でも示す。図15は、本発明の方法および装置の具体的事例(b)を実施するための、胸腔鏡下送達システム90の一例を示す概略図である。送達システム90は、基本的には、三層のスリーブとして構成される。心室装置70は、内側の支持スリーブ92、外側の支持スリーブ94および軸支持スリーブ96の間に支えられ、それにより、心室装置70が、後方に抜け出ないようになっている。送達システム90は、それが心臓84を囲むように操作、配置され、その操作および所定の場所への配置の後、内側の支持スリーブ92を徐々に後退させると同時に、外側の支持スリーブ94を用いて、心室装置70を心室外壁表面に向かって圧縮する。この段階で、心室装置70は左心室の外壁表面に連結され、続いて、外側の支持スリーブ94および軸支持スリーブ96を引き抜く。
【０１６４】
上記で先に述べたように、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)の工程(a)では、心室弾性装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、該装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、左心室の中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の中間壁領域に潜在的に加える。
【０１６５】
図16は、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、図3Aおよび3Bに示す代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の断面図を示す概略図である。上記で先に述べたように、図3Aおよび3Bを参照すると、心室装置26は、本質的に同じ幾何学的配置、形状、形態および寸法であり、中心長手軸18に対して対称または非対称である複数の2つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とする、一体型で単一で連続した弾性構成要素として設計、構成および構築される（図3A）。心室装置26の弾性アーム部もしくは伸張部12の下端領域16は、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部（図2Aおよび2Bでは14）が存在しない状態で互いに一体化し連続している。したがって、この具体的事例(c)では、弾性アーム部もしくは伸張部12を含む心室装置または弾性構成要素26は、左心室28の中間壁領域52に隣接して配置される。図16において、中間壁領域52とは、左心室28の内壁表面50と左心室28の外壁表面56との中間または間にある心室壁領域をいう。図16において、心室装置26は、「停止」状態、すなわち、心室装置26が半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の中間壁領域52に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１６６】
上記で先に述べたように、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(d)の工程(a)では、心室弾性装置は、弾性の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、該心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、左心室の中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の外壁表面に潜在的に加え、そして左心室の内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、且つ半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面に潜在的に加える。
【０１６７】
図17は、心室装置または弾性構成要素26を左心室28の中間壁領域52に隣接して、且つ左心室28の内壁表面50に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(d)を実施するための、図3Aに示す代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の断面図を示す概略図である。図17において、心室装置26は、「停止」状態、すなわち、心室装置26が半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の中間壁領域52に潜在的に適用し、且つ半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１６８】
上記で記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)または(d)を実施するための、上記の代表的な心室装置10（図2Aおよび2B）の機能／構造の記載と一致する、代表的な「Ｕ字」形の心室装置26の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０１６９】
更に、具体的事例(c)または具体的事例(d)の場合、心室装置または弾性構成要素26は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに弾性強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の機能している心臓の、特には実際の機能している左心室の実際の、つまり実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の中間壁領域に潜在的に加えるか（具体的事例(c)）、あるいは、半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の中間壁領域に潜在的に加え、且つ半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面に潜在的に加える（具体的事例(ｄ)）、という重要な機能を適切且つ最適に実施するために所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０１７０】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(d)に適用可能な本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の弾性機能を最適に作用させるために、心室装置の他の要素または構成要素と協働して作動し得る形で機能する。
【０１７１】
したがって、別の実施形態では、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)または具体的事例(d)を実施するために、一般には心室装置または弾性構成要素26（それぞれ、図16および図17）は、更に、心室装置26の少なくとも一部または一領域を、心室装置26をin-vivoでの弾性的動作のために配置する左心室の中間壁領域の少なくとも一部（具体的事例(c)）、あるいは左心室の中間壁領域の少なくとも一部および左心室の内壁表面の少なくとも一部（具体的事例(d)）に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非弾性の構成要素もしくは機構を含む。
【０１７２】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、ならびに構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(c)または具体的事例(d)の心室装置26に適用可能である。特に、先にそれぞれ図10Aおよび10Bで記載し説明した具体的事例(a)の心室装置10に適用可能な非経壁および経壁という2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構は、具体的事例(c)または具体的事例(d)の心室装置または弾性構成要素26にも適用可能である。少なくとも1つの弾性構成要素を含む心室装置を固定、付着および／または取付けにより連結することは、上記で先に記載したように心室装置の部分として組み込まれているか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構を用いることにより実施される。
【０１７３】
本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)または具体的事例(d)の場合、心室装置は、その心室装置を一般には体内に、特には左心室の心臓中間壁領域に（具体的事例(c)）、または左心室の心臓中間壁領域および左心室の心臓内壁表面に（具体的事例(d)）送達し設置するための比較的径が小さい送達システム（図示せず）を用いる、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの最小侵襲手術法を用いることにより、所定の場所に挿入される。
【０１７４】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態では、通常、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、心室装置は、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、この心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素は、左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、放射状に外側に向かう磁気反発力のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に潜在的に加える。
【０１７５】
この実施形態の場合、左心室の壁領域は、左心室の内壁表面、左心室の外壁表面、左心室の中間壁領域およびそれらの左心室の壁領域の組合せからなる群から選択される。左心室の内壁表面とは、左心室の腔部の内側に面する心室壁表面をいう。左心室の外壁表面とは、左心室の外側に面する心室壁表面をいう。中間壁領域とは、左心室の内壁表面と左心室の外壁表面との中間または間にある心室壁領域をいう。別の言い方として（しかし同じ意味である）、中間壁領域とは、左心室の壁部の「内部」の心室壁領域をいう。少なくとも1つの弾性構成要素を隣接して配置することに関して用いられる左心室の壁領域では、壁領域の組合せがあり、第1の代表的な組合せは、左心室の中間壁領域と左心室の内壁表面であり、第2の代表的な組合せは、左心室の外壁表面と左心室の中間壁領域である。左心室の壁領域の更に別の組合せが幾つかあることは当業者には自明であり、それらは、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を隣接して配置することに関して使用できる。
【０１７６】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の第1の具体的事例（本明細書では具体的事例(a)と呼ぶ）では、心室装置は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの磁気反発力のある構成要素は、左心室の内壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面に潜在的に加える。
【０１７７】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の第2の具体的事例（本明細書では具体的事例(b)と呼ぶ）では、心室装置は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの磁気反発力のある構成要素は、左心室の外壁表面の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の外壁表面に潜在的に加える。
【０１７８】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の第3の具体的事例（本明細書では具体的事例(c)と呼ぶ）では、心室装置は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を特徴とする少なくとも1つの構成要素を含み、それにより、心室装置のその少なくとも1つの磁気反発力のある構成要素は、左心室の中間壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の中間壁領域に潜在的に加える。
【０１７９】
一般的にそれぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態において、心室装置は、好ましくは、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、該心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素が、それぞれ北極および南極からなる2つの反対の磁極を有する少なくとも2つの別個の(すなわち分離された)双極磁気要素(bipolar magnetic element)または磁石を特徴とし、その少なくとも2つの別個の双極磁気要素または磁石の同じ極同士は、その左心室の壁領域に対して半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張りと押しのタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に生じさせるために、互いに向かい合って配置されるように設計、構成および構築される。
【０１８０】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々は、１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。更に詳細に述べると、一般には心室装置、特には少なくとも1つの磁性のある構成要素は、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を示す１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。例えば、そうした材料は、純粋な磁性金属、磁性金属合金、およびそれらの組合せからなる群から選択される。代表的な純粋な磁性金属は、鉄、ニッケルおよびコバルトである。代表的な磁性金属合金は、磁性のある特性および挙動を特徴とする稀土類の合金であり、例えば、ネオジム鉄ボロン（NdFeB）およびサマリウムコバルト（SmCo）が挙げられる。
【０１８１】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々は、１種類の材料の内部または複数の異なる種類の材料の内部に包まれるか封入されている。更に詳細に述べると、一般に心室装置は、特には少なくとも1つの磁性のある構成要素は、(1) 心室装置の磁気反発力機能との非干渉性、該機能との相加性、または該機能との相乗性、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性、ならびに(3) 生体適合性、の物理化学的特性および挙動を示す、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する１種類の材料の内部または複数の異なる種類の材料の内部に包まれるか封入されている。
【０１８２】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、それらは、一部は、一般には実際の機能している心臓の、特には実際の機能している左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定される。
【０１８３】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状および形態は、線状、直線状、非線状、湾曲状、曲線状、角状、平面状、非平面状、分岐状、厚い、粗大、薄い、微細な、長い、短い、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１８４】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状および形態は、円形、円盤形、円錐形、球形、回転楕円面形、楕円形、長円形、放物線形、放物面形、双曲線形、双曲面形、スパイラル形、ヘリックス形、三角形、正方形および矩形などの多角形、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１８５】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状および形態は、一体型、非一体型、連続型、不連続型もしくは非連続型、接触型、不接触型もしくは非接触型、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１８６】
一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状および形態は、程度もしくは度合が可変の対称性、程度もしくは度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１８７】
それぞれの具体的事例(a)〜(c)の一般には心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状および形態の表面および容積は、平滑、平坦、ザラザラ、隆起もしくは凸凹、ギザギザ、波形、鋸歯形、屈曲形、平面状、非平面状、閉鎖形、開放形、切抜もしくは中空パターンがないことを特徴とする完全な中実、セル状、網状もしくは蜂の巣状の切抜もしくは中空パターンのような切抜もしくは中空パターンを特徴とする不完全な中実、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１８８】
更に、それぞれの具体的事例(a)〜(c)の一般には心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々は、約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さ、および幅、深度または厚みを有する。
【０１８９】
更に、一般にそれぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態において、一般には心室装置の、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々の可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法ならびに磁性強度もまた、一部、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプ、引っ張るタイプおよび引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を内壁表面、外壁表面、中間壁領域またはそれらの壁領域の組合せに潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に達成するのに所望または必要とされる磁気反発力の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０１９０】
一般にそれぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の別の実施形態において、心室装置は、更に、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含み、それは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の磁気反発力機能を最適に作用させるために、心室装置の他の要素もしくは構成要素と協働して作動し得る形で機能する。
【０１９１】
例えば、停止状態にある心室装置を心臓の左心室に作動し得る形で連結する、という工程(a)を実施するために、一般には心室装置、特には少なくとも1つの磁性のある構成要素などは、更に、一般には心室装置の、特には少なくとも1つの磁性のある構成要素の少なくとも一部または一領域を、心室装置をin-vivoでの弾性的操作のために配置する左心室の壁領域の少なくとも一部に固定、付着、および／または取付けるための少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含む。
【０１９２】
固定、付着、および／または取付けの構成要素もしくは機構は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。更に詳細に述べると、固定、付着、および／または取付けの構成要素もしくは機構は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有し、(i) 固定性、付着性、取付け性、およびそれらの組合せからなる群から選択される物理化学的特性および挙動を示し、且つ、(ii) (1)心臓のin vivoにおける動作の間における心室装置の磁気反発力機能との非干渉性、前記機能との相加性、または前記機能との相乗性の物理化学的特性および挙動、(2) 心周期の間における心臓の全体的な機能に対する最小限の障害性の物理化学的特性および挙動、ならびに(3) 生体適合性の物理化学的特性および挙動を示す、１種類の材料または複数の異なる種類の材料から構築される。
【０１９３】
代表的な固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構は、それぞれが約10ミクロン〜約8cmの範囲のミクロンからセンチメートルオーダーの寸法の長さ、高さおよび幅、深度または厚みを有する、生体適合性ピン、生体適合性針、生体適合性スパイク、生体適合性スクリュー、生体適合性クランプ、生体適合性糊剤、生体適合性接着剤、手術用縫合糸、およびそれらの組合せからなる群から選択される。
【０１９４】
一般にそれぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の別の実施形態において、心室装置は、更に、左心室および／もしくは心臓を包囲または収容し、且つ／または身体の外側に配置される少なくとも1つの更に別の磁性のある機構を含み、これは、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、半径方向外向きの磁気反発力のある誘引性の引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に与えるため、一般には心室装置と、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々と協働して作動し得る形で機能する。
【０１９５】
以下は、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の先に示した3つの具体的事例(a)〜(c)の別の態様の種々の例をそれぞれ記載し説明するための記載および添付の図面である。図18〜20は、具体的事例(a)を説明するために用いるものであり、これは、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置することに関する。図21〜22は、具体的事例(b)を説明するために用いるものであり、これは、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置することに関する。図23は、具体的事例(c)を説明するために用いるものであり、これは、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置することに関する。これらの図面において、一般には心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々などは、非限定的なものとして、説明および例示の目的で、実質的に対称なものとして示されている。しかし、先に上記で示したように、一般にはそれぞれの具体的事例(a)〜(c)の心室装置、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々などの可変の幾何学的配置、形状および形態は、程度もしくは度合が可変の対称性、程度もしくは度合が可変の非対称性、およびそれらの組合せからなる群から選択される少なくとも1つの物理的外観または記述子により特徴付けられる。
【０１９６】
図18は、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、それぞれ、第1の汎用タイプの代表的な心室装置（一般に心室装置100と呼ぶ）の透視図を示す概略図である。図18おいて、心室装置100は、「停止」状態、すなわち、この心室装置100が半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の内壁表面50に潜在的に適用する状態で示されている。
【０１９７】
この第1の汎用タイプの代表的な実施形態において、心室装置100は、それぞれ北極および南極（図18において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する4つの別個の矩形もしくは「棒」状のタイプの双極磁気要素もしくは磁石102を特徴とし、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。心室装置または磁性のある構成要素100の矩形もしくは棒状の磁性のある要素もしくは磁石102は、左心室28の内壁表面50の湾曲に沿って同一の水平面もしくは水平行104に配置されている。
【０１９８】
別の実施形態では、図18に示す心室装置または磁性のある構成要素100は、左心室28の内壁表面50の湾曲に沿って同一の水平面もしくは水平行104に配置されるか、または異なる水平面もしくは水平行の組合せ（例えば異なる水平面もしくは列104、106および108）に配置されるか、および／または異なる垂直面もしくは垂直列の組合せ（図18では言及せず）に配置される、別の数、例えば、2つ、3つまたは4つ以上の別個の矩形もしくは棒状の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とし、それにより、磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士は、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に生じさせるために、互いに向かい合って配置される。
【０１９９】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、少なくとも1つの磁性のある構成要素を含む代表的な心室装置の第2の汎用タイプを、以下に、図19において記載し説明する。
【０２００】
図19は、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置（一般に心室装置110と呼ぶ）の透視図を示す概略図である。図19において、心室装置110は、「停止」状態、すなわち、この心室装置110が半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に潜在的に適用する状態で示されている。
【０２０１】
この第2の汎用タイプの代表的な実施形態において、心室装置110は、それぞれ北極および南極（図19において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する6つの別個のディスク型もしくは「エッジ」型の双極性磁気のある要素もしくは磁石102を特徴とする単一の多要素型の磁性のある構成要素（本明細書では磁性のある構成要素110とも呼ぶ）として設計、構成および構築され、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。心室装置または磁性のある構成要素110のディスク型もしくはエッジ型の磁性のある要素もしくは磁石102は、左心室28の内壁表面50の湾曲に沿って2つの異なる水平面もしくは水平行104および106に配置される。
【０２０２】
別の実施形態では、図19に示す心室装置または磁性のある構成要素110は、左心室28の内壁表面50の湾曲に沿って同一の水平面もしくは水平行104に配置される、または異なる水平面もしくは列の組合せ（例えば異なる水平面もしくは水平行106および108）に配置される、および／または異なる垂直面もしくは垂直列の組合せ（図19では言及せず）に配置される、別の数、例えば、2つ、3つ、4つ、5つ、または6つ以上の別個のディスク型もしくはエッジ型の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とし、それにより、磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士は、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に生じさせるために、互いに向かい合って配置される。
【０２０３】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための別の実施形態では、心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）または心室装置もしくは磁性のある構成要素110（図19）の磁性のある要素もしくは磁石102は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに磁気強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の心臓の実際の、特には実際の左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成するために、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に実施するのに所望または必要とされる弾性の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２０４】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の磁性機能を最適に作用させるために、この心室装置と協働して作動し得る形で機能する。
【０２０５】
したがって、別の実施形態では、一般には磁性のある要素もしくは磁石102を備えた心室装置または磁性のある構成要素100（図18）または心室装置または弾性構成要素110（図19）は、一般には磁性のある要素もしくは磁石102のようなそれぞれ心室装置または磁性のある構成要素100（図18）の少なくとも一部または一領域あるいは心室装置または磁性のある構成要素110（図19）の少なくとも一部または一領域を、特に、心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）または心室装置もしくは磁性のある構成要素110（図19）をin vivoにおける磁性的動作のために配置する左心室28の内壁表面50の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を更に含む。
【０２０６】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、ならびに構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(a)の心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）または心室装置もしくは磁性のある構成要素110（図19）に適用可能である。特に、先にそれぞれ図10Aおよび10Bで記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の心室装置または弾性構成要素10に適用可能な非経壁および経壁という2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構は、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）または心室装置もしくは磁性のある構成要素110（図19）にも適用可能である。
【０２０７】
心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）のそれぞれの磁性のある要素もしくは磁石102は、矩形もしくは棒状の幾何学的配置、形状および形態を有し、左心室28にコンパクトに固定されるように構成される。同様に、心室装置もしくは磁性のある構成要素110（図19）のそれぞれの磁性のある要素もしくは磁石102は、ディスク型もしくはエッジ型の幾何学的配置、形状および形態を有し、左心室28にコンパクトに固定されるように構成される。心室装置（例えば心室装置もしくは磁性のある構成要素100（図18）または心室装置もしくは磁性のある構成要素110）が左心室の内壁表面の少なくとも一部に連結され、次にその心室装置が心臓の心臓腔の内側に挿入されて操作される、という本発明の方法および装置の具体的事例(a)の場合、心室装置は左心室の内壁表面に連結される。単一のものとしての少なくとも1つの磁性のある構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々を含む心室装置を固定、付着および／または取付けにより連結することは、上記で先に記載したように心室装置の部分として組み込まれているか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構を用いることにより実施される。
【０２０８】
心室装置100または心室装置110は、心室装置100または心室装置110をそれぞれ、一般には体内に、特には左心室の心臓内壁表面50に送達し設置するための比較的径が小さい送達システム（図示せず）を用いる、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの最小侵襲手術法を用いることにより、所定の場所に挿入される。あるいはまた、心室装置100または心室装置110は、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の心室装置または弾性構成要素10の挿入および設置に関して先に上記で記載した手順に従って、経心尖的設置術を用いることにより、または経皮経管カテーテル設置法を用いることにより所定の位置に挿入される。あるいはまた、心室装置100または心室装置110は、開心術の一部として、直接視覚化下で心臓の左心房および僧帽弁から挿入し配置することができる。この場合、心室装置100または心室装置110を左心室28内に適切に配置した後で固定するための技法は、経心尖的設置術の際に用いられるものとほぼ同様である。
【０２０９】
第1の汎用タイプの代表的な心室装置100（図18）の別の多くの可能性のある実施形態を図20に示す。この図は、心室装置の少なくとも1つの磁性のある構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置120の断面図を示す概略図である。図20において、心室装置120は、「停止」状態、すなわち、この心室装置120が半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に潜在的に適用する状態で示されている。この代表的な実施形態において、心室装置120は、それぞれ北極および南極（図20において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する複数の少なくとも6つの別個の矩形もしくは棒状の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とする、多要素型の磁性のある構成要素（本明細書では磁性構成要素120とも呼ぶ）として設計、構成および構築され、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の内壁表面50に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。
【０２１０】
図21は、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第1の汎用タイプの代表的な心室装置（一般に、心室装置130と呼ぶ）の断面図を示す概略図である。図21において、心室装置130は、「停止」状態、すなわち、この心室装置130が半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の外壁表面56に潜在的に適用する状態で示されている。この代表的な実施形態において、心室装置130は、それぞれ北極および南極（図21において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する複数の少なくとも6つの別個の矩形もしくは棒状の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とする、多要素型の磁性構成要素（本明細書では磁性構成要素130とも呼ぶ）として設計、構成および構築され、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の外壁表面56に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。
【０２１１】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、少なくとも1つの磁性構成要素を含む第2の汎用タイプの代表的な心室装置を、以下に、図22において記載し説明する。
【０２１２】
図22は、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置（一般に、心室装置140と呼ぶ）の透視図を示す概略図である。図22において、心室装置140は、「停止」状態、すなわち、この心室装置140が半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の外壁表面56に潜在的に適用する状態で示されている。
【０２１３】
この第2の汎用タイプの代表的な実施形態において、心室装置140は、それぞれ北極および南極（図22において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する4つの別個のディスク型もしくはエッジ型の双極性磁気のある要素もしくは磁石102を特徴とする単一の多要素型の磁性構成要素（本明細書では磁性構成要素140とも呼ぶ）として設計、構成および構築され、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の外壁表面56に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。心室装置または磁性構成要素140のディスク型もしくはエッジ型の磁性のある要素もしくは磁石102は、左心室28の外壁表面56の湾曲に沿って同一の水平面もしくは水平行104および106に配置される。
【０２１４】
別の実施形態では、図22に示す心室装置または磁性構成要素140は、左心室28の外壁表面56の湾曲に沿って同一の水平面もしくは水平行104に配置されるか、または異なる水平面もしくは水平行の組合せ（例えば異なる水平面もしくは水平行106および108）に配置されるか、および／または異なる垂直面もしくは垂直列の組合せ（図22では言及せず）に配置される、別の数、例えば、2つ、3つ、または4つ以上の別個のディスク型もしくはエッジ型の磁性のある要素もしくは102を特徴とし、それにより、磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士は、放射状に外向きで磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の外壁表面56に生じさせるために、互いに向かい合って配置される。
【０２１５】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための別の実施形態では、心室装置もしくは磁性構成要素130（図21）または心室装置もしくは磁性構成要素140（図22）の磁性のある要素もしくは磁石102は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに磁気強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の心臓の、特には実際の左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に実施するために、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の外壁表面に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に達成しするのに所望または必要とされる磁気反発力の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２１６】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の磁性機能を最適に作用させるために、この心室装置と協働して作動し得る形で機能する。
【０２１７】
したがって、別の実施形態では、一般には磁性のある要素もしくは磁石102を備えた心室装置または磁性構成要素130（図21）、一般には心室装置または弾性構成要素140（図22）、特には、更に、一般にはそれぞれ心室装置または磁性構成要素130（図21）の少なくとも一部または一領域あるいは心室装置または磁性構成要素140（図22）の少なくとも一部または一領域を、特には磁性のある要素もしくは磁石102などの少なくとも一部または一領域を、心室装置もしくは磁性構成要素130（図21）または心室装置もしくは磁性構成要素140（図22）がそれぞれin-vivoでの磁性的操作のために構成されている左心室28の外壁表面56の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含む。
【０２１８】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、ならびに構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(b)の心室装置もしくは磁性構成要素130（図21）または心室装置もしくは磁性構成要素140（図22）に適用可能である。特に、先にそれぞれ図10Aおよび10Bで記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の心室装置または弾性構成要素10に適用可能な非経壁および経壁という2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構は、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の心室装置もしくは磁性構成要素130（図21）または心室装置もしくは磁性構成要素140（図22）にも適用可能である。
【０２１９】
心室装置、例えば心室装置もしくは磁性構成要素130または140が、左心室の外壁表面の少なくとも一部に連結され、続いてその心室装置が胸腔の内側に挿入されて操作される、という本発明の方法および装置の具体的事例(b)の場合、心室装置は、左心室の外側表面に連結される。単一のものとしての少なくとも1つの磁性構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性要素もしくは磁石の各々を含む心室装置を固定、付着および／または取付けにより連結することは、上記で先に記載したように、心室装置の部分として組み込まれているか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構を用いることにより実施される。
【０２２０】
本発明の方法および装置の具体的事例(b)の場合、心室装置130または140は、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)の心室装置または弾性構成要素70、80または82の挿入および設置に関して先に上記の図15において記載し説明した手順に従って胸腔鏡法などの最小侵襲手術法を用いることにより、あるいは開胸により、その心室装置を一般には体内に、特には左心室の心臓外壁表面に送達し設置するするための比較的径が小さい送達システムを用いて、所定の場所に挿入される。
【０２２１】
図23は、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、汎用タイプの代表的な心室装置（一般に、心室装置150と呼ぶ）の断面図を示す概略図である。図23において、心室装置150は、「停止」状態、すなわち、この心室装置150が半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の中間壁領域52に潜在的に適用する状態で示されている。この代表的な実施形態において、心室装置150は、それぞれ北極および南極（図23において、それぞれ文字「N」および「S」で示す）の2つの反対の磁極を有する複数の少なくとも6つの別個の矩形もしくは棒状の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とする、多要素型の磁性構成要素（本明細書では磁性構成要素150とも呼ぶ）として設計、構成および構築され、その磁性のある要素もしくは磁石102の同じ極同士（すなわち、北極同士および南極同士）は、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室28の中間壁領域52に生じさせるために、互いに向かい合って配置されている。本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、代表的な心室装置もしくは磁性構成要素150の多くの別の特定の実施形態が明らかに可能である。
【０２２２】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための別の実施形態では、心室装置もしくは磁性構成要素150（図23）の磁性構成要素または磁石102は、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法、ならびに磁気強度を有し、それらは、先に上記で示したように、一部は、一般には実際の心臓の、特には実際の左心室の実際の、すなわち実測した動的な（可変の）幾何学的配置、形状、形態および寸法に応じて具体的に決定され、また、一部は、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に実施するために、半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の中間壁領域に潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に達成するのに所望またはまたは必要とされる磁気反発力の程度もしくは度合に応じて具体的に決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２２３】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含み、これは、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心室装置の磁性機能を最適に作用させるために、この心室装置と協働して作動し得る形で機能する。
【０２２４】
したがって、別の実施形態では、一般には磁性のある要素もしくは磁石102を備えた心室装置または磁性構成要素150（図23）は、更に、一般には磁性のある要素もしくは磁石102のような、心室装置または磁性構成要素150の少なくとも一部または一領域を、心室装置もしくは磁性構成要素150をin-vivoでの磁性的動作のために配置する左心室28の中間壁領域52の少なくとも一部に固定、付着および／または取付けするための、少なくとも1つの非磁性の構成要素もしくは機構を含む。
【０２２５】
この少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構の具体的なタイプ、ならびに構築材料、幾何学的配置、形状、形態および寸法は、上記の一般的な説明に記載されており、具体的事例(c)の心室装置もしくは磁性構成要素150に適用可能である。特に、先にそれぞれ図10Aおよび10Bで記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)の心室装置または弾性構成要素10に適用可能な非経壁および経壁という2つの代表的なタイプの固定、付着および／または取付けの機構は、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の心室装置もしくは磁性構成要素150（図23）にも適用可能である。単一のものとしての少なくとも1つの磁性構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々を含む心室装置を固定、付着および／または取付けにより連結することは、上記で先に記載したように、心室装置の部分として組み込まれているか、且つ／または心室装置とは別個になっている、少なくとも1つの固定、付着および／または取付けの構成要素もしくは機構を用いることにより実施される。
【０２２６】
本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)の場合、心室装置は、該心室装置を一般には体内に、特には左心室の心臓中間壁領域に送達し設置するための直径が比較的小さい送達システムにより、カテーテル法、胸腔鏡法または開胸などの低侵襲手術法を用いることによって所定の位置に挿入される。
【０２２７】
上記で先に述べたように、それぞれの具体的事例(a)〜(c)に適用可能な本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の一般的な説明において、別の実施形態では、心室装置は、更に、左心室および／または心臓を囲むか覆い、且つ／または身体の外側に配置される少なくとも1つのもう1つの別の磁性のある機構を含み、これは、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、半径方向外向きの磁気引力性による(magnetic attractive)引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に生じさせるために、一般にはこの心室装置と協働して、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性のある要素もしくは磁石の各々と協働して、作動し得る形で機能する。
【０２２８】
したがって、別の実施形態では、具体的事例(a)の心室装置または磁性構成要素100（図18）、102（図19）もしくは120（図20）；具体的事例(b)の心室装置または磁性構成要素130（図21）もしくは140（図22）；または、具体的事例(c)の心室装置または磁性構成要素150（図23）は、更に、左心室および／または心臓を囲むか覆い、且つ／または身体の外側に配置される少なくとも1つのもう1つの別の磁性のある機構（図示せず）を含み、これは、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、半径方向外向きの磁気引力性による引っ張るタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に生じさせるための、一般には各々の心室装置と協働して、特には単一のものとしての少なくとも1つの磁性構成要素、または複数のそれぞれ磁性のある構成要素としての少なくとも2つの別個の磁性要素もしくは磁石の各々と協働して、作動し得る形で機能する。
【０２２９】
本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態は、上記で先に詳細に記載し説明した本発明の方法および装置の第1および第2の基本的な好ましい実施形態の「相加型（additive）」の組合せまたは「一体型（integrated）」の組合せのいずれかである。本明細書中では、この相加型の組合せおよび一体型の組合せを、それぞれ、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)および具体的事例(b)と呼ぶ。
【０２３０】
弾性もしくは弾力性の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の4つの具体的事例(a)〜(d)およびそれらの別の実施形態、ならびに、磁気反発力の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の3つの具体的事例(a)〜(c)およびそれらの別の実施形態についての上記の一般的および特定の記載および説明は、ここにおいて、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)および(b)にも十分に適用可能である。
【０２３１】
したがって、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するために、工程(a)では、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、(i) 停止状態にある図2A〜17において先に上記で記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)〜(d)のいずれかの一般には心室装置、特には少なくとも1つの弾性構成要素（弾性心室装置と呼ぶ）を、心臓の左心室に作動し得る形で連結し、それにより、その弾性心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素が左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの弾性のある押す、引っ張る、および引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の壁領域に潜在的に加え、そして、(ii) 停止状態にある図18〜23において先に上記で記載し説明した本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)〜(c)のいずれかの一般には心室装置、特には少なくとも1つの磁性構成要素（磁性心室装置と呼ぶ）を、心臓の左心室に作動し得る形で連結し、それにより、その磁性心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素が左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの磁気反発力のある押す、引っ張る、および引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧をその左心室の壁領域に潜在的に加える。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２３２】
したがって、実質上、工程(a)において本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施することは、心臓の左心室に、停止状態にある弾性心室装置を有効に連結し、停止状態にある磁性心室装置を連結するために、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の弾性心室装置を、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の磁性心室装置と「相加的」に組み合わせることに該当する。具体的事例(a)の場合、弾性心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、磁性心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に離れており、それにより、この「相加型」の装置は、心室拡張期の間に半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域の少なくとも一部に加えるための、少なくとも1つの弾性構成要素と少なくとも1つの磁性構成要素との相加型の組合せとして機能する。
【０２３３】
したがって、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するためには、工程(a)において、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、停止状態にある一般には心室装置、特には(i) 先に上記で図2A〜17において記載し説明した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)〜(d)のいずれかの少なくとも1つの弾性構成要素を含み、且つ特には(ii) 先に上記で図18〜23において記載し説明した本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)〜(c)のいずれかの少なくとも1つの磁性構成要素を含むもの（本明細書では、弾性-磁性（elasto-magnetic）のある心室装置と呼ぶ）を、心臓の左心室に作動し得る形で連結し、それにより、(i) この弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素が、左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの弾性のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に加え、且つ、(ii) この弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素が、前記の左心室の壁領域の少なくとも一部に隣接して配置され、半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に加える。
【０２３４】
つまり、実質上は、工程(a)において本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施することは、停止状態にある単一の一体型の弾性-磁性のある心室装置を心臓の左心室に有効に連結させるために、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の弾性心室装置を、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の磁性心室装置と「一体的」に組み合わせることに相当する。具体的事例(b)の場合、弾性心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素は、磁性心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素と構造的に一体化されており（組み込まれており）、それにより、この「一体型」の装置は、心室拡張期の間に半径方向外向きの膨張力もしくを膨張圧を左心室の壁領域の少なくとも一部に加えるための、少なくとも1つの弾性構成要素と少なくとも1つの磁性構成要素との一体型の組合せとして機能する。
【０２３５】
本発明の方法の工程(b)では、心臓を心室収縮期にし、その間に、装置の潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧は、所定の大きさまで動的に増大する。
【０２３６】
工程(b)は、一般的に、(1) 弾性もしくは弾力性の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の4つの具体的事例(a)〜(d)、ならびにそれらの別の実施形態、(2) 磁気反発力の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の3つの具体的事例(a)〜(c)、ならびにそれらの別の実施形態、ならびに(3) 弾性もしくは弾力性と磁気反発力の双方の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の2つの具体的事例(a)〜(b)、ならびにそれらの別の実施形態の上記の一般的な、および特定の記載および説明の各々に適用可能である。
【０２３７】
したがって、上記で記載され説明された本発明の方法および装置の第1、第2および第3の基本的な好ましい実施形態をそれぞれ参照すると、工程(b)では、心周期の心室収縮期（収縮）の間に、左心室の壁領域に対する潜在的な半径方向外向きのそれぞれ弾性、磁気反発力、または弾性＋磁気反発力のタイプの膨張力または膨張圧（それぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つのそれぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある構成要素に関連する）は、所定の大きさまで動的に増大する。
【０２３８】
潜在的な半径方向外向きのそれぞれ弾性、磁気反発力、または弾性＋磁気反発力のタイプの膨張力または膨張圧の所定の大きさは、主に、(i) それぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つのそれぞれ弾性、磁性または弾性＋磁性のある構成要素を構築するのに使用する材料の特定のタイプ、ならびにそれぞれ弾性、磁性または弾性＋磁気反発力の特性および挙動、(ii) 左心室の壁領域に隣接する、それぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つのそれぞれ弾性、磁性または弾性＋磁性のある構成要素の特定の構造および配置、ならびに(iii) 心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を十分に低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善する、という主な目的を適切に達成する、半径方向外向きのそれぞれ弾性、磁気反発力または弾性＋磁気反発力のある押すタイプ、引っ張るタイプまたは引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）を左心室の内壁表面、外壁表面、中間壁領域またはそれらの壁領域の組合せに潜在的に加える、という重要な機能を適切且つ最適に達成するために、所望または必要とされるそれぞれ弾性、磁気反発力または弾性＋磁気反発力の程度もしくは度合に応じて決定される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２３９】
本発明の方法の工程(c)では、心臓を心室拡張期にし、その間に、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて、心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心臓の左心室の拡張機能を改善するために、所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧を、左心室の壁領域に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの膨張力または膨張圧へと動的に変換する。
【０２４０】
工程(c)は、一般的に、(1) 弾性もしくは弾力性の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の4つの具体的事例(a)〜(d)、ならびにそれらの別の実施形態、(2) 磁気反発力の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第2の基本的な好ましい実施形態の3つの具体的事例(a)〜(c)、ならびにそれらの別の実施形態、ならびに(3) 弾性もしくは弾力性と磁気反発力の双方の物理化学的特性および挙動を利用することに基づく、本発明の方法および装置の第3の基本的な好ましい実施形態の2つの具体的事例(a)〜(b)、ならびにそれらの別の実施形態の上記の一般的な、および特定の記載および説明の各々に適用可能である。
【０２４１】
したがって、上記で記載され説明された本発明の方法および装置の第1、第2および第3の基本的な好ましい実施形態をそれぞれ参照すると、工程(c)では、心臓の心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室の拡張機能を改善するために、心周期の心室拡張期（拡大、拡張）の間に、左心室の壁領域に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きのそれぞれ弾性、磁気反発力、または弾性＋磁気反発力のタイプの膨張力または膨張圧（それぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある心室装置の少なくとも1つのそれぞれ弾性、磁性または弾性-磁性のある構成要素に関連する）は、左心室の壁領域に適用される対応する力学的な半径方向外向きのそれぞれ弾性、磁気反発力または弾性＋磁気反発力のタイプの膨張力または膨張圧（約5〜20mmHgの範囲、好ましくは約10mmHg）へと動的に変換される。これは、心臓の心室拡張期の間に左心室の拡張末期圧（LVEDP）を十分に（好ましくは約6〜12mmHgの正常範囲まで）低下させることを含む。
【０２４２】
ここで、本発明の工程(a)〜(c)の実施の第1の「説明のため」の実施例を、上記で図3Bにおいて先に記載した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を参照しながら示す。停止状態にある代表的な「Ｕ字」形の弾性心室装置26を左心室28に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、弾性心室装置26は、左心室28の内壁表面50に隣接して配置される複数の2つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とし、in-vivoでの弾性的動作のために配置される）が完了した後に、左心室28を含む心臓を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、弾性心室装置26による左心室28の内壁表面50に対する潜在的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧は、所定の大きさへと動的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室28の拡張機能を改善するために、弾性心室装置26の所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置26の弾性アーム部もしくは伸張部12と関連する）が、左心室28の内壁表面50に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４３】
本発明の工程(a)〜(c)の実施の第2の「説明のため」の実施例を、上記で図10Aにおいて先に記載した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を参照しながら示す。停止状態にある、一般には弾性アーム部もしくは伸張部12および／またはオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部14のような代表的な弾性心室装置48の少なくとも一部または一領域を、特に、左心室28の内壁表面50の少なくとも一部に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、代表的な心室装置48はin-vivoでの弾性的動作のために配置される）が完了した後に、左心室28を含む心臓を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、弾性心室装置48による左心室28の内壁表面50に対する潜在的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置48の弾性アーム部もしくは伸張部12と関連する）は、所定の大きさへと動的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室28の拡張機能を改善するために、左心室28の内壁表面50に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置48の弾性アーム部もしくは伸張部12と関連する）が、左心室28の内壁表面50に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの弾性のある押すタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４４】
本発明の工程(a)〜(c)の実施の第3の「説明のため」の実施例を、上記で図14において先に記載した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を参照しながら示す。停止状態にある円筒形の弾性心室装置70を左心室28に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、弾性心室装置70は、左心室28の外壁表面56に沿って隣接して配置され、in-vivoでの弾性的動作のために配置・構成される）が完了した後に、左心室28を含む心臓84を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、弾性心室装置70による左心室28の外壁表面56に対する潜在的な半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置70に関連する）は、所定の大きさへと動力学的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓84を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓84の左心室28の収縮機能を改善するために、左心室28の外壁表面56に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置70と関連する）が、左心室28の外壁表面56に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの弾性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４５】
本発明の工程(a)〜(c)の実施の第4の「説明のため」の実施例を、上記で図16において先に記載した本発明の方法および装置の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を参照しながら示す。停止状態にある代表的な「Ｕ字」形の弾性心室装置26を左心室28に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、弾性心室装置26は、左心室28の中間壁領域52に隣接して配置される複数の2つの弾性アーム部もしくは伸張部12を特徴とし、in-vivoでの弾性的操作のために構成されている）が完了した後に、左心室28を含む心臓を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、弾性心室装置26による左心室28の中間壁領域52に対する潜在的な半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧は、所定の大きさへと動的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室28の収縮機能を改善するために、左心室28の中間壁領域52に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧（弾性心室装置26の弾性アーム部もしくは伸張部12と関連する）が、左心室28の中間壁領域52に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの弾性のある引っ張る＋押すタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４６】
本発明の工程(a)〜(c)の実施の第5の「説明のため」の実施例を、上記で図19において先に記載した本発明の方法および装置の第２の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を参照しながら示す。停止状態にある代表的な磁性心室装置110を、左心室28に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、磁性心室装置110は、左心室28の内壁表面50に隣接して配置される複数の6つの別個のディスク型もしくはエッジ型の磁性要素もしくは磁石102を特徴とし、in-vivoでの磁性的動作のために配置・構成される）が完了した後に、左心室28を含む心臓を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、磁性心室装置110による左心室28の内壁表面50に対する潜在的な半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧は、所定の大きさへと動的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室28の拡張機能を改善するために、左心室28の内壁表面50に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの磁気反発力のある押すタイプの膨張力または膨張圧（磁性心室装置110のディスク型もしくはエッジ型の弾性要素もしくは磁石102と関連する）が、左心室28の内壁表面50に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの磁性のある押すタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４７】
本発明の工程(a)〜(c)の実施の第6の「説明のため」の実施例を、上記で図22において先に記載した本発明の方法および装置の第２の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を参照しながら示す。停止状態にある代表的な磁性心室装置140を、左心室28に作動し得る形で連結する、という工程(a)（そこにおいて、磁性心室装置140は、左心室28の外壁表面56に隣接して配置される複数の4つの別個のディスク型もしくはエッジ型の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とし、in-vivoでの磁性的動作のために配置・構成される）が完了した後に、左心室28を含む心臓84を心室収縮期にする工程(b)があり、その間に、磁性心室装置110による左心室28の外壁表面56に対する潜在的な半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧は、所定の大きさへと動的に増大する。次に、工程(c)において、左心室28を含む心臓84を心室拡張期にし、その間に、心室拡張期の間に心内静水圧を低下させて心臓の左心室28の拡張機能を改善するために、左心室28の内壁表面50に対する所定の大きさの潜在的な半径方向外向きの磁気反発力のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧（磁性心室装置140のディスク型もしくはエッジ型の弾性要素もしくは磁石102と関連する）が、左心室28の外壁表面56に適用される対応する動力学的な半径方向外向きの磁性のある引っ張るタイプの膨張力または膨張圧へと動的に変換される。
【０２４８】
本発明の方法および装置の別の実施形態では、心周期の収縮期の間に、磁性心室装置による左心室の壁領域に対する半径方向外向きの膨張力または膨張圧を制御可能なように低下または減弱させるための方法を組み込み、適当に一体化させる。特に、上記で先に記載し説明した本発明の方法および装置の第2の基本的な好適実施形態ならびにそれらの別の実施形態の磁性心室装置の特定の数の磁性のある要素もしくは磁石102は、上部に導電性ワイヤーが取り付けられている絶縁層によって包囲することができる。心室収縮期の間、導電性ワイヤーに電流を流す。電流の大きさおよび方向は、活性化されると、生じた電磁場が絶縁層に取り囲まれた磁性のある要素もしくは磁石102により生じる磁気双極子を打ち消すようになっている。この方法の一例は、同じ数の磁性のある要素もしくは磁石102を特徴とする磁性心室装置であり、その磁性のある要素もしくは磁石102の各々は、それに隣接する磁性のある要素もしくは磁石102により反発を受ける。絶縁層および導電性ワイヤーは、それぞれの磁性のある第2の要素もしくは磁石102を囲む。心室収縮期の開始時に、電流が導電性ワイヤーにより送られる。したがって、心室収縮期の間は、それぞれの磁性のある要素もしくは磁石102は、最も近くにある囲まれていない磁性のある要素もしくは磁石102を引きつけ、心臓の左心室の収縮機能を支援する。
【０２４９】
本発明の方法および装置の別の実施形態では、心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧を低下させて心臓の左心室の拡張機能を改善するための、半径方向外向きの膨張力または膨張圧を左心室の壁領域に適用する心室装置に加えて、本発明の心室装置は、心周期の心室収縮期の間に心腔内静水圧を増大させて心臓の左心室の収縮機能を改善するための、半径方向内向きの収縮力もしくは収縮圧を左心室の壁領域に適用するために設計、構成および構築し、実施することができる。
【０２５０】
心臓の収縮機能への障害を最低限に抑えながら心周期の心室拡張期の間に左心室の心腔内静水圧（LV充満圧）を低下させることによる、主に拡張性心不全の症状を有する患者の治療に適用される本発明に加えて、本発明は、血圧測定の用途などの種々の他の心臓関連および/または心臓非関連のモニタリングの用途、ならびに薬物送達の用途などの治療目的の用途に使用できる。例えば、本発明の方法および装置は、一般には体内への、特には心臓領域への時間制御的な薬物の送達または放出のための方法および装置を組み込んだり適当に一体化させることにより実施できる。
【０２５１】
本発明を、特定の実施形態およびそれらの実施例と組合せて説明してきたが、明らかに、当業者であれば多くの別形態、改変形態および別形態が判る。したがって、後ろに付いている特許請求の範囲の精神および広義の範囲に含まれる全てのそうした別形態、修正形態および改変形態を包含するものとする。
【図面の簡単な説明】
【０２５２】
【図１】健常な被験者および拡張不全の患者の典型的な圧−容積ループを示す概略図である。
【図２Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための第1の汎用タイプの代表的な心室装置の、それぞれ2次元平面図および透視図を示す概略図である。
【図２Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための第1の汎用タイプの代表的な心室装置の、それぞれ2次元平面図および透視図を示す概略図である。
【図３Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、2つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【図３Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、左心室内部での図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の代表的な停止状態の断面図を示す概略図である。
【図４Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部が存在しない状態での6つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【図４Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、図4Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【図５Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、オプションの弾性下方基底部もしくは環形成部が存在しない状態での長手方向の長さが異なる弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、別の代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【図５Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、図5Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の透視図を示す概略図である。
【図６Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｃ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｄ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｅ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｆ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｇ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｈ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図６Ｉ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する心室装置の代表的なアーム部もしくは伸張部を示す概略図である。
【図７Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または線図（profiles）を示す概略図である。
【図７Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または線図を示す概略図である。
【図７Ｃ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または線図を示す概略図である。
【図７Ｄ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または線図を示す概略図である。
【図７Ｅ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図または線図を示す概略図である。
【図８Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する自由端を含む心室装置の代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図を示す概略図である。
【図８Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する自由端を含む心室装置の代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図を示す概略図である。
【図８Ｃ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、可変の幾何学的配置、形状、形態および寸法を有する自由端を含む心室装置の代表的な弾性アーム部もしくは伸張部の側面図を示す概略図である。
【図９】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、1つのオプションの弾性下方基底部もしくは環形成部を有する、中心長手軸を中心として円形またはヘリックス形である6つの弾性アーム部もしくは伸張部を特徴とする、代表的な円形またはヘリックス形の心室装置の上面図を示す概略図である。
【図１０Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、非経壁的な代表的な第1のタイプの固定、付着および／または取付け機構の断面図を示す概略図である。
【図１０Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、経壁的な代表的な第2のタイプの固定、付着および／または取付け機構の断面図を示す概略図である。
【図１１】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【図１２】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、汎用タイプの代表的な心室装置の二次元平面図を示す概略図である。
【図１３Ａ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、完全に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【図１３Ｂ】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、部分的に円筒形の幾何学的配置、形状および形態を有する代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【図１４】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、心臓の外壁表面の周囲に配置された、代表的な停止状態にある図12の代表的な円筒形の心室装置または弾性構成要素の透視図を示す概略図である。
【図１５】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、胸腔鏡下送達システムの一例を示す概略図である。
【図１６】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の断面図を示す概略図である。
【図１７】本発明による、心室装置の少なくとも1つの弾性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して、且つ左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第1の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(d)を実施するための、図3Aの代表的な「Ｕ字」形の心室装置の断面図を示す概略図である。
【図１８】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【図１９】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【図２０】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の内壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(a)を実施するための、代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【図２１】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第1の汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【図２２】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の外壁表面に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(b)を実施するための、第2の汎用タイプの代表的な心室装置の透視図を示す概略図である。
【図２３】本発明による、心室装置の少なくとも1つの磁性構成要素を左心室の中間壁領域に隣接して配置する、という本発明の方法の第2の基本的な好ましい実施形態の具体的事例(c)を実施するための、汎用タイプの代表的な心室装置の断面図を示す概略図である。
【符号の説明】
【０２５３】
１０、２６、３０、３２、４２、４８、６０、７０、８０、８２、１００、１２０、１３０、１４０、１５０：心室装置または弾性構成要素
１２：弾性アーム部もしくは伸張部
１４：弾性下方基底部もしくは環形成部
１６：弾性アーム部もしくは伸張部の下端領域
１８：中心長手軸
２０：完全には中実でない切抜もしくは中空パターン
２８：左心室
３６：中空のセル
４４：固定、付着および／または取付け機構
４６：心室装置の一部または一領域
５０：左心室の内壁表面
５２：左心室の中間壁領域
５４：固定、付着および／または取付け機構
５６：左心室の外壁表面
６２：バネ
６４：心室壁接触要素
７２：中空のセル
８４：心臓
９０：送達システム
９６：軸支持スリーブ
１０２：磁性のある要素もしくは磁石
１０４、１０６、１０８：水平面もしくは水平行
【図１】
2004534606.tif 000003
【図２Ａ】
2004534606.tif 000004
【図２Ｂ】
2004534606.tif 000005
【図３Ａ】
2004534606.tif 000006
【図３Ｂ】
2004534606.tif 000007
【図４Ａ】
2004534606.tif 000008
【図４Ｂ】
2004534606.tif 000009
【図５Ａ】
2004534606.tif 000010
【図５Ｂ】
2004534606.tif 000011
【図６Ａ】
2004534606.tif 000012
【図６Ｂ】
2004534606.tif 000013
【図６Ｃ】
2004534606.tif 000014
【図６Ｄ】
2004534606.tif 000015
【図６Ｅ】
2004534606.tif 000016
【図６Ｆ】
2004534606.tif 000017
【図６Ｇ】
2004534606.tif 000018
【図６Ｈ】
2004534606.tif 000019
【図６Ｉ】
2004534606.tif 000020
【図７Ａ】
2004534606.tif 000021
【図７Ｂ】
2004534606.tif 000022
【図７Ｃ】
2004534606.tif 000023
【図７Ｄ】
2004534606.tif 000024
【図７Ｅ】
2004534606.tif 000025
【図８Ａ】
2004534606.tif 000026
【図８Ｂ】
2004534606.tif 000027
【図８Ｃ】
2004534606.tif 000028
【図９】
2004534606.tif 000029
【図１０Ａ】
2004534606.tif 000030
【図１０Ｂ】
2004534606.tif 000031
【図１１】
2004534606.tif 000032
【図１２】
2004534606.tif 000033
【図１３Ａ】
2004534606.tif 000034
【図１３Ｂ】
2004534606.tif 000035
【図１４】
2004534606.tif 000036
【図１５】
2004534606.tif 000037
【図１６】
2004534606.tif 000038
【図１７】
2004534606.tif 000039
【図１８】
2004534606.tif 000040
【図１９】
2004534606.tif 000041
【図２０】
2004534606.tif 000042
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
2004534606.tif 000169