(57)【要約】成形または旋盤切断された眼内レンズなどの医療デバイスを乾式研磨して、このデバイスから鋳ばり、鋭利な縁部および／または表面の不規則性を除去するプロセス。このプロセスは、眼内レンズなどの医療デバイスの、乾式研磨媒体中での気体タンブリングおよび／または回転タンブリングを包含する。このプロセスは、種々の組成の単一片の眼内レンズおよび複数片の眼内レンズに適切である。第一開口部と第二開口部を有する、研磨チャンバを得る工程；第一開口部をフリットで閉鎖する工程；研磨チャンバに、保持材料、乾式研磨媒体、眼内レンズなどの医療デバイスを装填する工程；第二開口部をフリットで閉鎖する工程；１つ以上の不活性気体の供給源を、第一開口部に接続する工程；１つ以上の不活性気体の供給源を始動して、１つ以上の不活性気体を研磨チャンバに強制的に通し、第二開口部から出して、医療デバイスを研磨する工程、を包含するプロセス。【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズなどの医療デバイスを乾式研磨するための方法であって、以下：
第一開口部および第二開口部を有する、研磨チャンバを得る工程；
該第一開口部をフリットで閉鎖する工程；
該研磨チャンバに、保持材料、乾式研磨媒体、および眼内レンズなどの医療デバイスを装填する工程；
該第二の開口部をフリットで閉鎖する工程；
１つ以上の不活性気体の供給源を、該第一開口部に接続する工程；ならびに
該１つ以上の不活性気体の供給源を始動して、１つ以上の不活性気体を該研磨チャンバに強制的に通し、そして該第二開口部から出して、該眼内レンズなどの医療デバイスを研磨する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記保持材料が、ガラススパンウール、綿、羊毛、および類似の密度を有する他の天然または合成の繊維材料からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記研磨媒体が、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムからなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記１つ以上の気体が、１分間あたり約１〜６立方フィートの速度で前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記１つ以上の気体が、１分間あたり約２〜４立方フィートの速度で前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記１つ以上の気体が、約２〜６０時間にわたって前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記１つ以上の気体が、約１２〜４８時間にわたって前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
眼内レンズなどの医療デバイスを乾式研磨するための方法であって、以下：
第一開口部および第二開口部を有する、研磨チャンバを得る工程；
該第一開口部をキャップで閉鎖する工程；
該研磨チャンバに、乾式研磨媒体および眼内レンズなどの医療デバイスを装填する工程；
該第二開口部をキャップで閉鎖する工程；ならびに
該研磨チャンバをタンブリングして、該眼内レンズなどの医療デバイスを研磨する工程、
を包含する、方法。
【請求項９】
前記眼内レンズなどの医療デバイスが、部分的に容器内に収容され、該容器は、タンブリングの間、該研磨チャンバ内で静止したままである、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記眼内レンズなどの医療デバイスが該デバイスの光学周囲縁部を保護するための容器内に部分的に収容されている、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記研磨チャンバが、１分間あたり約５０〜約２００回転の速度でタンブリングされる、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記研磨チャンバが、１分間あたり約１００回転の速度でタンブリングされる、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記研磨チャンバが、約２〜４８時間の間タンブリングされる、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記研磨チャンバが、約８〜３６時間の間タンブリングされる、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
眼内レンズ乾式研磨システムであって、以下：
第一開口部および第二開口部を有する研磨チャンバ；
該第一開口部および第二開口部を回転可能に密封する、第一フリットおよび第二フリット；
該研磨チャンバの内側領域内で、該第一および第二のフリットと接触している、保持材料；
該研磨チャンバの内側領域内で、該保持材料間で該保持材料に接触しており、眼内レンズを内部に有する、研磨媒体；ならびに
該第一フリットに取り外し可能に取り付けられた、１つ以上の不活性気体の供給源であって、１つ以上の気体を、該研磨チャンバの該内側領域に通過させ、そして該第二フリットを通して該研磨チャンバから出す、供給源、
を備える、システム。
【請求項１６】
前記保持材料が、ガラススパンウール、綿、羊毛、および類似の密度を有する他の天然または合成の繊維材料からなる群より選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記研磨媒体が、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムからなる群より選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記１つ以上の不活性気体が、１分間あたり約１〜６立方フィートの速度で前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記１つ以上の不活性気体が、１分間あたり約２〜４立方フィートの速度で前記研磨チャンバに強制的に通される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記１つ以上の不活性気体が、約２〜６０時間の間、前記研磨チャンバを強制的に通される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つ以上の不活性気体が、約１２〜４８時間の間、前記研磨チャンバを強制的に通される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２２】
眼内レンズなどの医療デバイスを乾式研磨するための、眼内レンズ乾式研磨システムであって、以下：
第一開口部および第二開口部を有する、研磨チャンバ；
該第一開口部および該第二開口部を取り外し可能に密封するための、第一のキャップおよび第二のキャップ；ならびに
該研磨チャンバの内側領域内で、該キャップ間で、眼内レンズなどの医療デバイスを有する、研磨媒体、
を備える、システム。
【請求項２３】
前記眼内レンズなどの医療デバイスが、部分的に容器内に収容され、該容器は、タンブリングの間、該研磨チャンバ内で静止したままである、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記眼内レンズなどの医療デバイスが該デバイスの光学周囲縁部を保護するための容器内に部分的に収容されている、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記研磨チャンバが、１分間あたり約５０〜約２００回転の速度でタンブリングされる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記研磨チャンバが、１分間あたり約１００回転の速度でタンブリングされる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
前記研磨チャンバが、約２〜４８時間の間タンブリングされる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
前記研磨チャンバが、約８〜３６時間の間タンブリングされる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２９】
眼内レンズ乾式研磨システムと組み合わせて使用するための、眼内レンズホルダであって、以下：
１つ以上の剛性アーム部材；
該１つ以上の剛性アーム部材に取り付けられた、１つ以上の光学クランプ；
眼内レンズ鞏膜要素を収容する大きさにされた、該光学クランプ内の１つ以上の溝；
各光学クランプのヒンジ；および
該光学クランプに対する閉鎖手段、
を備え、ここで、該閉鎖手段が、該光学クランプ内への眼内レンズの装填および取り出しのための、該光学クランプの容易な開口および堅固な閉鎖を可能にする、眼内レンズホルダ。
【請求項３０】
眼内レンズ乾式研磨システムと組み合わせて使用するための、眼内レンズホルダであって、以下：
１つ以上の剛性アーム部材；
該１つ以上の剛性アーム部材に取り付けられた、１つ以上の可撓性光学ループ；および
眼内レンズ鞏膜要素を収容する大きさにされた、該可撓性光学ループ内の１つ以上の溝；
を備え、ここで、該可撓性光学ループが、該可撓性光学ループ内への眼内レンズの容易な装填および取り出しを可能にする、眼内レンズホルダ。
【請求項３１】
請求項１に記載の方法を使用して製造された、眼内レンズ。
【請求項３２】
請求項１５または２２に記載のシステムを使用して製造された、眼内レンズ。
【請求項３３】
請求項２９または３０に記載の眼内レンズホルダを使用して製造された、眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、眼内レンズを研磨する方法に関する。より具体的には、本発明は、鋳ばり、表面不規則性および／または鋭利な縁部を、眼内レンズの成形または旋盤切断された表面から除去するために、眼内レンズを粒子の流動床で乾式研磨する方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
成形可能な材料から物品を成形する方法は、ここしばらくの間公知である。成形技術に付随する共通の問題は、成形された物品の縁部における過剰の材料または鋳ばりの形成である。成形プロセスにおいて形成される物品の型およびその物品が使用される様式に依存して、過剰の材料または鋳ばりの存在は、所望ではなくあり得る。このことはまた、旋盤プロセスを介して製造された物品に見られる、粗いか、不規則であるか、または鋭利な縁部に関して、真実である。
【０００３】
多くの医療デバイス（例えば、眼内レンズ移植物など）は、鋭利な縁部も表面不規則性もない、高度に研磨された表面を必要とする。眼内レンズ（ＩＯＬ）の場合、このレンズは、繊細な眼の組織に直接接触する。ＩＯＬにおける任意の粗いかまたは平滑でない表面は、組織の刺激もしくは擦過、または眼に対する他の類似の外傷を引き起こし得る。小さな不規則性でさえ、繊細な眼の組織に対する刺激を引き起こし得ることが見出されている。
【０００４】
種々の研磨方法が、当該分野において公知である。米国特許第２，０８４，４２７号および同第２，３８７，０３４号は、ボタンのようなプラスチック物品を作製する方法を開示し、この方法は、この物品をタンブリングして、過剰の材料の突出物または鋳ばりを除去する工程を包含する。
【０００５】
米国特許第２，３８０，６５３号は、成形された物品から鋳ばりを除去するための、低温タンブリングプロセスを開示する。この方法は、物品が、ドライアイスおよび木製ペグのような小物体の回転可能容器中でタンブリングされることを必要とする。ドライアイスから生じる低温は、鋳ばり材料を比較的脆くし、その結果、この鋳ばりは、タンブリングプロセスの間に、この物品からより容易に破壊される。
【０００６】
米国特許第３，０３０，７４６号は、ガラスレンズを含む光学ガラスのための、研削および研磨の方法を開示する。この方法は、ガラス物品を、液体の、磨耗剤の小さなペレットまたは媒体の組成物中でタンブリングする工程を包含する。この液体は、単独または組み合わせの、水、グリセリン、灯油、軽鉱油および他の有機液体であると開示されている。磨耗剤成分は、ガーネット、コランダム、炭化ホウ素、コルツ（ｃｏｒｔｚ）、酸化アルミニウム、エメリーまたは炭化ケイ素であると記載されている。媒体は、セラミックコーン、プラスチックスラグ、プラスチック成形体、粉末、石灰岩、合成酸化アルミニウムチップ、メープルシューペグ（ｍａｐｌｅ　ｓｈｏｅ　ｐｅｇ）、軟鋼斜材、フェルト、皮、トウモロコシの穂軸、コルクまたは蝋であると記載されている。
【０００７】
米国特許第４，４８５，０６１号は、プラスチックフィラメントを処理する方法を開示し、この方法は、磨耗タンブリングして過剰の材料を除去する工程を包含する。
【０００８】
米国特許第４，５４１，２０６号および同第４，５８０，３７１号は、レンズの縁部を丸くするプロセスにおいて、レンズを保持するために使用される、レンズホルダまたは固定具を開示する。このプロセスは、磨耗タンブリング工程を包含する。
【０００９】
米国特許第５，１３３，１５９号は、シリコーン物品を、非磨耗性の研磨ビーズと溶媒とを含む容器内でタンブリング研磨する方法を記載し、この混合物が攪拌されて、この物品から表面不規則性を除去する。
【００１０】
米国特許第５，５７１，５５８号は、成形されたＩＯＬから鋳ばりを除去するためのタンブリングプロセスを開示し、このプロセスは、酸化アルミニウムの層を複数のビーズ上に適用すること、これらの被覆されたビーズ、アルコール、水およびシリコーンＩＯＬを、容器内に入れること、ならびにこれらをタンブリングして鋳ばりを除去することによる。
【００１１】
米国特許第５，７２５，８１１号は、成形されたＩＯＬから鋳ばりを除去するためのプロセスを開示し、このプロセスは、ＩＯＬを０．５ｍｍの直径のガラスビーズおよび１．０ｍｍの直径のガラスビーズ、アルコールおよび水の媒体中でタンブリングする工程を包含する。
【００１２】
上記のもののような、鋳ばりまたは表面不規則性を除去する先行技術の方法は、特定の型のＩＯＬの製造においては不十分であり得るか、または非実用的であり得る。例えば、比較的軟質な、高度に可撓性の材料（例えば、シリコーン）から形成された特定のＩＯＬは、低温に供される場合に、化学変化および／または物理変化を受けやすい。この理由により、特定の型の極低温タンブリングまたは低温タンブリングは、このような材料から作製されるＩＯＬの製造においては、非実用的であり得る。さらに、特定の型の磨耗性タンブリングプロセスは、より硬質のレンズ材料（例えば、ガラスまたはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）に対して適切であり得るが、より軟質なレンズ材料に対しては適切ではなくあり得る。また、当該分野において公知の大部分のタンブリングプロセスは、レンズが液体に浸漬されることを必要とし、このことは、いくつかのレンズ材料または製造プロセスのためには適切ではなくあり得る。従って、種々の材料から作製された、成形または旋盤切断されたＩＯＬから、鋳ばりおよび／または不規則性を除去するための、適切なプロセスに対する必要性が存在する。
【００１３】
（発明の要旨）
本発明は、ＩＯＬを乾式研磨するための方法に関する。ＩＯＬは、現在、取り外し可能な鋳型内で成形されるか、または旋盤切断されるかのいずれかである。これらの操作に続いて、ＩＯＬは、表面不規則性または鋭利な縁部を有し、これらは、最小にされるかまたは排除される必要がある。ＩＯＬを、ガラスビーズおよび液体を含む容器内でタンブリングすることのような、研磨方法の後に、このＩＯＬは、乾燥されなければならないか、または脱水されたヒドロゲルの場合にはその後、さらに処理されなければならない。ＩＯＬの乾燥または脱水は、高価であり得、かつ時間を浪費し得る。本発明の乾式研磨方法は、ＩＯＬの乾燥または脱水に対する必要性を排除する。このことは、コーティングまたは表面処理が水分の存在下では一貫して適用され得ない場合に、表面コーティングされたＩＯＬの場合において特に重要である。
【００１４】
本発明によるＩＯＬの乾式研磨の第一の方法は、２つの対向する開口端を有する研磨チャンバを得る工程、ガラススパンウールを各開口端部に入れる工程、ならびに研磨材料およびＩＯＬを中心に入れる工程からなる。次いで、空気、または他の任意の不活性気体が、この研磨チャンバの一方の端部を通って入り、そして他方の端部から出て、同時に研磨チャンバの長さは、好ましくは、垂直位置に維持される。この空気の流れは、ＩＯＬおよび研磨材料を浮遊状態に維持して、乾式研磨されたＩＯＬを生じる。ＩＯＬを研磨した後に、このＩＯＬは、篩を用いて、研磨チャンバおよび研磨材料から取り出される。次いで、ＩＯＬは、この段階で、ＩＯＬを乾燥させる必要なしに、容易に取り扱われ、そして表面処理される。
【００１５】
本発明によるＩＯＬを乾燥研磨する第二および第三の方法は、１つ以上であるが好ましくは１つの剛性アーム部材から延びる、１つ以上の光学クランプまたは可撓性光学ループを備えるＩＯＬ容器を得る工程を包含する。ＩＯＬ容器の各開いたヒンジ付き光学クランプまたは可撓性光学ループに、１つのＩＯＬが入れられ、その結果、そのＩＯＬの鞏膜が、光学クランプまたは可撓性光学ループに形成された溝から延びる。光学クランプの場合には、一旦、ＩＯＬが内部に配置されると、光学クランプの開いたヒンジがスナップにより閉じられて、ＩＯＬを適所に固定する。光学クランプは、閉じた場合に、その内部に配置されたＩＯＬの外周の縁部と接触するのみである。あるいは、可撓性光学ループは、１つのＩＯＬを各可撓性光学ループ内に適所にスナップするかまたは滑り込ませて、ＩＯＬの光学周囲縁部を除く全てを露出させたままにするように設計される。次いで、内部にＩＯＬが配置されたＩＯＬ容器は、研磨チャンバ内に形成された保持手段を使用して、研磨チャンバ内の適所にスナップされる。次いで、研磨チャンバおよび軸方向に同軸状のＩＯＬ管は、好ましくは、水平位置に維持される。研磨チャンバの内側の保持手段は、ＩＯＬ容器を研磨チャンバ内に取り出し可能に固定して、研磨チャンバ内でのＩＯＬ容器の回転を防止する。乾燥研磨媒体が、研磨チャンバの内部に配置され、そしてこのチャンバの１つ以上の開口端部が、取り外し可能にシールされる。次いで、研磨チャンバは軸方向に回転される。研磨チャンバが回転するにつれて、研磨媒体は露出したＩＯＬ表面に繰り返し接触し、これによって、この表面を研磨する。タンブリングの持続時間および研磨チャンバの１分間あたりの回転数は、所望の程度の研磨を達成するために調節され得る。ＩＯＬ容器の溝が、ＩＯＬの光学周囲縁部を保護するので、残りの部分が研磨される間に、ＩＯＬの光学周囲縁部は鋭利なままである。研磨の後に、ＩＯＬはＩＯＬ容器から取り外される。次いで、研磨されたＩＯＬは、ＩＯＬを脱水または乾燥させる必要なしに、容易に取り扱われ、そして表面処理される。
【００１６】
本発明による、ＩＯＬを乾式研磨する第四の方法は、ＩＯＬおよび乾式研磨媒体を研磨チャンバに入れる工程を包含し、その結果、ＩＯＬが全体に均一に分配される。次いで、この研磨チャンバは、取り外し可能にシールされ、そしてタンブラーに配置され、そして特定の速度で特定の時間にわたってタンブリングされる。研磨チャンバがタンブリングされるにつれて、乾式研磨媒体がＩＯＬの表面に繰り返し接触し、これによってこの表面を研磨する。
【００１７】
従って、本発明の１つの課題は、旋盤切断されたＩＯＬを乾式研磨するための方法を提供することである。
【００１８】
本発明の別の課題は、成形されたＩＯＬを乾式研磨するための方法を提供することである。
【００１９】
本発明の別の課題は、液体を使用せずに、ＩＯＬを研磨するための方法を提供することである。
【００２０】
本発明の別の課題は、さらに処理する前に、ＩＯＬを乾燥または脱水する必要性を排除する、ＩＯＬを研磨するための方法を提供することである。
【００２１】
本発明の別の課題は、種々のＩＯＬ材料に適切な、ＩＯＬを乾式研磨するための方法を提供することである。
【００２２】
本発明のなお別の課題は、さらなる処理工程なしで、一貫した表面コーティングを可能にする、ＩＯＬを研磨するための方法を提供することである。
【００２３】
いくつかは具体的に記載され、他のものは記載されない、本発明のこれらおよび他の課題および利点は、以下の詳細な説明、図面および特許請求の範囲から明らかとなる。以下において、類似の特徴は類似の番号によって示される。
【００２４】
（発明の詳細な説明）
図１および図２は、本発明の乾式研磨方法を使用して製造される、代表的な眼内レンズ（ＩＯＬ）１０を示す。各ＩＯＬ１０は、代表的に、外周縁部１８によって規定される光学部分１２、および１つ以上であるが代表的には２〜４つの鞏膜１４（図１に示されるような開いた構成２１または図２に示されるようなループした構成２３のいずれか）を有する。鞏膜１４は、外周縁部１８に一体的に形成されるか、または熱、物理的かしめおよび／もしくは化学結合のようなプロセスを介して、外周縁部に永久的に取り付けられる。代表的なＩＯＬ１０は、種々の材料（ポリエチレンメタクリレート（ＰＭＭＡ）、シリコーン、親水性アクリル、疎水性アクリルまたはこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない）から作製され得る。
【００２５】
図３は、研磨チャンバ２０を示し、このチャンバは、任意の適切な材料（ガラス、プラスチック、金属またはこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されず、好ましくは、可視性および洗浄の容易さのために、ガラス）から作製され得る。研磨チャンバ２０は、内部領域２８を規定し、そして選択された研磨方法に依存して１つ以上であるが好ましくはチャンバの洗浄の容易さのために２つの開口部２２および２４を有する、任意の幾何学的構成であり得る。好ましくは、研磨チャンバ２０は、２つの対向する開口端部２２および２４を有する管状本体２６によって規定される、管状構成である。管状本体２６は、必要に応じて、構造的一体性を増加させるために、一方または両方の開口端部２２および／または２４において、直径が急激に減少して、部分的な端部壁２５を形成し得る。開口端部２２は、延長したリム４４によって規定される。図４に示すように、延長したリム４４は、当業者に公知の種々の方法によって、管状物４０の端部４１に取り外し可能に取り付けるために適切である。取り付けの適切な方法としては、摩擦ばめ、雄ネジおよび雌ネジの手段、締りばめによる噛み合い手段、ならびにタブおよび溝の噛み合い手段が挙げられるが、これらに限定されず、組み立ての容易さおよび取り外し可能な取り付けの強度の点から、締りばめによる噛み合い手段が好ましい。必要に応じて、穿孔されたキャップまたはフリット４６が、延長したリム４４に締りばめされ得、その後、管状物４０の端部４１が取り付けられ得る。上記の方法のような取り付け方法によって、しかし好ましくは締りばめによる噛み合い手段によって、管状物４０の対向する端部４３には、空気または他の任意の不活性気体の気体源３８が、取り外し可能に取り付けられる。気体源３８を研磨チャンバ２０に管状物４０を使用して取り付けた後に、保持材料３４は、図５に最良に示されるように、開口端部２２において、内側領域２８に配置される。適切な保持材料３４としては、ガラススパンウール、綿、羊毛、および類似の密度の他の天然繊維材料または合成繊維材料が挙げられるが、これらに限定されず、空気保有繊維が製造設備内に混入することを回避するためには、好ましくは、ガラススパンウールである。保持材料３４を内側領域２８に入れた後に、研磨媒体３６およびＩＯＬ１０が、内側領域２８に装填される。適切な研磨媒体３６としては、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムが挙げられるが、これらに限定されず、低い費用で容易に利用可能であることに起因して、シリコーンおよび酸化アルミニウムが好ましい。研磨媒体３６およびＩＯＬ１０が研磨チャンバ２０に入れられた後に、保持材料３４が内側領域２８に入れられて、開口端部２４においてこのチャンバを充填する。次いで、穿孔されたキャップまたはフリット４６が、上記の方法に従って、開口端部２４の延長したリム４８に取り外し可能に取り付けられる。フリット４６は、使用が簡単であるために、締りばめによる噛み合い手段によって、延長したリム４８に取り外し可能に取り付けられることが好ましい。一旦、記載されるように組み立てられると、研磨チャンバ２０の長さは、好ましくは垂直に配置され、そして気体源３８が起動されて、１つ以上の不活性気体（例えば、研磨チャンバ２０を通る空気であるがこれらに限定されない）の流れを提供し、内部に配置されたＩＯＬを研磨する。好ましくは、１つ以上の不活性気体は、１分間あたり約１〜６立方フィートの速度で、この研磨チャンバに強制的に通される。ＩＯＬ１０を研磨するため十分な量の時間（好ましくは、約２〜６０時間であるが、最も好ましくは、約１２〜４８時間）の後に、フリット４６が、延長したリム４８から取り外され、そして保持材料３４が、内側領域２８から取り外される。次いで、研磨媒体３６およびＩＯＬ１０は、研磨チャンバ２０から適切な大きさのふるいに注ぎ込まれて、研磨されたＩＯＬ１０を研磨媒体３６から分離し得る。
【００２６】
本発明に従ってＩＯＬ１０を乾式研磨して、光学部分１２のより規定された周囲縁部１８を生じる別の方法が、同様に提供される。より規定された外周縁部１８は、ＩＯＬを眼内に移植した後に、ＩＯＬ１０の後部被膜の混濁化（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ　ｃａｐｓｕｌａｒ　ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）を減少または防止するために望ましい。本発明の乾式研磨方法は、図６および７に示されるようなＩＯＬ容器５０を利用する。ＩＯＬ容器５０は、任意の適切な材料（例えば、ガラス、プラスチック、天然ゴムまたは合成ゴム、金属あるいはこれらの組み合わせであるがこれらに限定されず、好ましくは、機能および寿命の理由で、ガラスまたは剛性プラスチックと、可撓性プラスチックまたはゴムとの組み合わせである）から作製され得る。ＩＯＬ容器５０は、好ましくは、１つ以上であるが好ましくは複数の可撓性光学ループ５１を備える、細長形状である。好ましくは、ＩＯＬ容器５０は、１つ以上であるが好ましくは１つの剛性アーム部材８８によって形成され、この剛性アーム部材には、多数の可撓性光学ループが形成されているか、または取り付けられている。可撓性光学ループ５１は、ＩＯＬ１０の多数の鞏膜１４を受容するための溝５２を形成されている。ＩＯＬ１０は、図７に示されるように、可撓性光学ループ５１に取り外し可能に配置され、そしてその内部に摩擦によって維持される。ＩＯＬ１０の鞏膜１４は、可撓性光学ループ５１の溝５２から延びて、このＩＯＬの研磨を可能にする。ＩＯＬ容器５０は、図８に示されるように、剛性アーム部材８８を保持手段８６の内部にスナップすることによって、研磨チャンバ２０の内部に固定され得る。特定の方法に従って、研磨チャンバ２０は、必要に応じて、２つの開口端部２２および２４よりむしろ、１つのみの開口端部２２を有し得る。研磨チャンバ２０が２つの開口端部２２および２４を有する場合、一方の開口端部２２は、キャップ８４を用いて、上記の手段によって取り外し可能にかまたは永久的にシールされる。次いで、内側領域２８に、開口端部２４を通して、研磨媒体３６が装填される。適切な研磨媒体３６としては、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムが挙げられるが、これらに限定されず、低費用で容易に利用可能であることに起因して、シリコーンおよび酸化アルミニウムが好ましい。研磨チャンバ２０に研磨媒体３６を充填した後に、第二の開口端部２４は、上記の手段によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０が１つのみの開口端部２２を有する場合には、内側領域２８には、開口端部２２を通して、研磨媒体３６が装填される。研磨チャンバ２０に研磨媒体３６を充填した後に、開口端部２２は、上記の方法によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０は、一旦ＩＯＬ容器５０および研磨媒体３６を充填されると、タンブラー（図示せず）に配置されて、米国特許第５，５７１，５５８号、同第５，６４９，９８８号および同第５，７２５，８１１号（各々その全体が本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、このチャンバを軸方向に回転させる。研磨チャンバ２０を特定の速度（好ましくは１分間あたり５０〜２００回転であるが、最も好ましくは１分間あたり１００回転）で、そして特定の時間（好ましくは２〜４８時間であるが、最も好ましくは８〜３６時間）にわたって回転させた後に、研磨チャンバ２０は、タンブラーから取り外される。タンブラーの速度およびタンブリングの持続時間は、ＩＯＬ１０の材料、選択される研磨媒体３６、および所望の平滑さの程度に依存して変化する。キャップ８４が、研磨チャンバ２０から取り外され、そして研磨媒体３６が、このチャンバから取り除かれる。次いで、ＩＯＬ容器５０は、研磨チャンバ２０から取り外され得、そして研磨されたＩＯＬ１０が、可撓性光学ループ５１から取り外される。
【００２７】
眼内への移植後に、ＩＯＬ１０の後部被膜の混濁化を減少または防止する努力において、光学部分１２のより規定された外周縁部１８を生じる、本発明に従う、ＩＯＬ１０を乾式研磨する別の方法は、図９および１０に示されるような、ＩＯＬ容器８０を利用する。ＩＯＬ容器８０は、任意の適切な材料（例えば、ガラス、プラスチック、天然ゴムまたは合成ゴム、金属あるいはこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されず、機能および寿命の理由により、好ましくは、ガラスまたは剛性プラスチックと、可撓性プラスチックまたはゴムとの組み合わせである）から作製され得る。ＩＯＬ容器８０は、ＩＯＬ１０の鞏膜１４および光学部分１２が露出し、一方で外周縁部１８が研磨から保護されることを可能にする、任意の構成で形成され得る。好ましくは、ＩＯＬ容器８０は、１つ以上であるが好ましくは１つの剛性アーム部材８８によって規定される、細長形態である。剛性アーム部材８８は、１つ以上であるが好ましくは複数の光学クランプ９０を備える。溝９２が、光学クランプ９０に形成されて、ＩＯＬ１０が光学クランプの内側９６に配置される場合に、鞏膜１４が光学クランプ９０の外側９４を越えて延びることを可能にする。ＩＯＬ１０が内側９６に配置されることを可能にするために、各光学クランプ９０は、光学クランプ９０を開き、そして堅固に閉じるための、ヒンジ９８、タブ１００および溝１０２を有する。内側９６にＩＯＬ１０を配置するためには、光学クランプ９０は、タブ１００を溝１０２から取り外し、これによってヒンジ９８を開くことによって、開かれる。次いで、ＩＯＬ１０は、鞏膜１４を溝９２を通して延ばして外周縁部１８に特異的に適合または合致するよう形成された光学クランプ９０内に配置される。次いで、光学クランプ９０は、締りばめによる噛み合い手段によって取り外し可能に取り付けるために、タブ１００を溝１０２に挿入することによって堅固に閉じ、これによってヒンジ９８を閉じる。ＩＯＬ１０を装填されたＩＯＬ容器８０が、図１０に示されている。ＩＯＬ１０の鞏膜１４は、光学クランプ９０において溝９２から延び、鞏膜の研磨を可能にする。ＩＯＬ容器８０は、図１１に示すように、剛性アーム部材８８を保持手段８６にスナップさせることによって、研磨チャンバ２０内に固定され得る。特定の方法に従って、研磨チャンバ２０は、必要に応じて、２つの開口端部２２および２４よりむしろ、１つのみの開口端部２２を有し得る。研磨チャンバ２０が２つの開口端部２２および２４を有する場合、一方の開口端部２２は、キャップ８４を用いて、上記の手段によって取り外し可能にかまたは永久的にシールされる。次いで、内側領域２８に、開口端部２４を通して、研磨媒体３６が装填される。適切な研磨媒体３６としては、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムが挙げられるが、これらに限定されず、低費用で容易に利用可能であることに起因して、シリコーンおよび酸化アルミニウムが好ましい。研磨チャンバ２０に研磨媒体３６を充填した後に、第二の開口端部２４は、上記の手段によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０が１つのみの開口端部２２を有する場合には、内側領域２８には、開口端部２２を通して、研磨媒体３６が装填される。研磨チャンバ２０に研磨媒体３６を充填した後に、開口端部２２は、上記の方法によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０は、一旦ＩＯＬ容器８０および研磨媒体３６を充填されると、タンブラー（図示せず）に配置されて、上記のように、このチャンバを軸方向に回転させる。研磨チャンバ２０を特定の速度（好ましくは１分間あたり５０〜２００回転であるが、最も好ましくは１分間あたり１００回転）で、そして特定の時間（好ましくは２〜４８時間であるが、最も好ましくは８〜３６時間）にわたって回転させた後に、研磨チャンバ２０は、タンブラーから取り外される。タンブラーの速度およびタンブリングの持続時間は、ＩＯＬ１０の材料、選択される研磨媒体３６、および所望の平滑さの程度に依存して変化する。キャップ８４が、研磨チャンバ２０から取り外され、そして研磨媒体３６が、このチャンバから取り除かれる。次いで、ＩＯＬ容器８０は、研磨チャンバ２０から取り外され得、そして研磨されたＩＯＬ１０が、光学クランプ９０から取り外される。
【００２８】
本発明に従う、ＩＯＬ１０を乾式研磨する別の方法は、研磨チャンバ２０を使用する。この特定の方法において、研磨チャンバ２０は、必要に応じて、２つの開口端部２２および２４よりむしろ、１つのみの開口端部２２を有し得る。研磨チャンバ２０が２つの開口端部２２および２４を有する場合、一方の開口端部２２は、キャップ８４を用いて、上記の手段によって取り外し可能にかまたは永久的にシールされる。次いで、内側領域２８に、開口端部２４を通して、ＩＯＬ１０および研磨媒体３６が装填される。適切な研磨媒体３６としては、ガラスビーズ、シリカゲル、シリカおよび酸化アルミニウムが挙げられるが、これらに限定されず、低費用で容易に利用可能であることに起因して、シリコーンおよび酸化アルミニウムが好ましい。研磨チャンバ２０にＩＯＬ１０および研磨媒体３６を充填した後に、第二の開口端部２４は、上記の手段によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０が１つのみの開口端部２２を有する場合には、内側領域２８には、開口端部２２を通して、ＩＯＬ１０および研磨媒体３６が装填される。研磨チャンバ２０にＩＯＬ１０および研磨媒体３６を充填した後に、開口端部２２は、上記の方法によって、キャップ８４で取り外し可能にシールされる。研磨チャンバ２０は、一旦充填されると、タンブラー（図示せず）に配置されて、上記のように、このチャンバを軸方向に回転させる。研磨チャンバ２０を特定の速度（好ましくは１分間あたり５０〜２００回転であるが、最も好ましくは１分間あたり１００回転）で、そして特定の時間（好ましくは２〜４８時間であるが、最も好ましくは８〜３６時間）にわたって回転させた後に、研磨チャンバ２０は、タンブラーから取り外される。タンブラーの速度およびタンブリングの持続時間は、ＩＯＬ１０の材料、選択される研磨媒体３６、および所望の平滑さの程度に依存して変化する。キャップ８４が、研磨チャンバ２０から取り外され、そしてＩＯＬ１０および研磨媒体３６が、研磨チャンバ２０から取り除かれる。ＩＯＬ１０は、研磨媒体３６から、適切な大きさの篩を使用して分離される。
【００２９】
本発明のＩＯＬを乾式研磨するための方法を、以下の実施例においてさらにより詳細に記載する。
【００３０】
（実施例１：シリコーンおよびＨｙｄｒｏｖｉｅｗＴＭの眼内レンズの乾式研磨）
１０個のシリコーン眼内レンズおよび１０個のＨｙｄｒｏｖｉｅｗ眼内レンズを、本発明に従う乾式研磨のために入手した。Ｈｙｄｒｏｖｉｅｗレンズとは、ヒドロゲルの光学部分およびポリメチルメタクリレートの鞏膜を有する、生体適合性のレンズである。２インチの内径および６インチの長さを有する管状形状の２つのガラス研磨チャンバを入手した。一方の研磨チャンバの１つの開口端部を、プラスチックの穿孔キャップまたはフリットでキャップし、そしてこのチャンバに、ガラススパンウールの栓を、フリットに接触させて装填した。次いで、１０個のＨｙｄｒｏｖｉｅｗレンズを、０．４ｍｍ以下の直径の約２０ｇのガラスビーズにわたって散在させ、そして研磨チャンバ内で、ガラススパンウールの栓上に装填した。別のガラススパンウールの栓を使用して、研磨チャンバの残りの内側空間を充填し、その後、フリットを使用して、第二の研磨チャンバ開口部をキャップした。空気源を、プラスチック配管を使用してフリットの一方に接続し、そしてクランプおよび空気流を起動させた。空気流を、約４８時間、１分間あたり約２立方フィートに維持した。研磨チャンバを通る空気の流速は、ＩＯＬの浮力を維持するに十分なレベルに維持されるべきであり、そして所望のレベルのＩＯＬの平滑を達成するに十分な時間にわたって維持されるべきである。空気流によって攪拌されるガラスビーズがＩＯＬに衝撃を与えるにつれて、ＩＯＬの研磨が起こる。さらに、他方の研磨チャンバの１つの開口端部を、プラスチックの穿孔キャップまたはフリットでキャップし、そしてこのチャンバに、ガラススパンウールの栓を、フリットに接触させて装填した。次いで、１０個のシリコーンのレンズを、０．４ｍｍ以下の直径の約２０ｇのガラスビーズにわたって散在させ、そして研磨チャンバ内で、ガラススパンウールの栓上に装填した。別のガラススパンウールの栓を使用して、研磨チャンバの残りの内側空間を充填し、その後、フリットを使用して、第二の研磨チャンバ開口部をキャップした。空気源を、プラスチック配管を使用してフリットの一方に接続し、そしてクランプおよび空気流を起動させた。空気流を、約２４時間、１分間あたり約４立方フィートに維持した。研磨チャンバを通る空気の流速は、ＩＯＬの浮力を維持するに十分なレベルに維持されるべきであり、そして所望のレベルのＩＯＬの平滑を達成するに十分な時間にわたって維持されるべきである。空気流によって攪拌されるガラスビーズがＩＯＬに衝撃を与えるにつれて、ＩＯＬの研磨が起こる。このように製造したＩＯＬからの結果を、以下のチャートＡ−１およびＡ−２に示す。
【００３１】
【化１】
2004506528.tif 000002
【００３２】
【化２】
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（実施例２：Ｈｙｄｒｏｖｉｅｗ眼内レンズの乾式研磨）
２０個のＨｙｄｒｏｖｉｅｗ眼内レンズを、本発明に従って得た。約５００ｇの研磨媒体（０．５ｍｍおよび０．１ｍｍのガラスビーズの混合物）を、ねじ式キャップの付いた透明なガラス瓶に入れた。ＩＯＬを、この研磨媒体の入った瓶に装填した。このビンにしっかりとキャップをし、そしてタンブラーに水平に配置した。このタンブラーを、３６時間、１分間あたり１００回転に設定した。ＩＯＬを、２時間、４時間、８時間、１２時間、１６時間、および３２時間の終了時にサンプリングした。サンプリングしたＩＯＬを、光学周囲縁部の鋭利さ、鞏膜の研磨および光学ゾーンの研磨について、高倍率の顕微鏡を使用して分析した。これらの結果を、以下のチャートＢ−１およびＢ−２、ならびにチャートＣに示す。ここで、８時間のサンプルは、光学周囲縁部の合理的な鋭利さを維持しながら、所望の研磨が達成され得ることを示す。
【００３３】
【化３】
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【００３４】
【化４】
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【００３５】
【化５】
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本発明に従う、ＩＯＬの乾式研磨の方法およびこの方法によって製造されたＩＯＬは、複数のＩＯＬが、さらなる処理工程（例えば、一貫した表面コーティングの適用）の前にＩＯＬの乾燥または脱水の必要なく、同時に研磨され得る、費用効果的な手段を提供する。さらに、本発明のＩＯＬを乾式研磨する方法は、製造業者が、十分に規定された縁部をＩＯＬの光学部分に維持しながら、ＩＯＬの鞏膜を研磨することを可能にする。このことは、移植後のＩＯＬの将来の後部被膜混濁化を排除するための、重要な特徴である。
【００３６】
本発明の特定の実施形態を使用して、特定の具体的な方法が、本明細書中で図示および説明されたが、本発明の根底にある概念の意図および範囲から逸脱することなく、種々の改変がなされ得ること、ならびに本発明は、添付の特許請求の範囲の範囲によって示される限りを除いて、本明細書中に図示および記載される特定の形態に限定されないことが、当業者に明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、鞏膜が開いた眼内レンズの平面図である。
【図２】図２は、鞏膜がループした眼内レンズの平面図である。
【図３】図３は、本発明の研磨チャンバの平面図である。
【図４】図４は、空気源に接続された、図３の研磨チャンバの平面図である。
【図５】図５は、装填後の、図４の研磨チャンバの平面図である。
【図６】図６は、本発明のＩＯＬ容器の斜視図である。
【図７】図７は、ＩＯＬが内部に装填された、図６のＩＯＬ容器の斜視図である。
【図８】図８は、図７のＩＯＬ容器が内部に取り外し可能に固定された、図３の研磨チャンバの平面図である。
【図９】図９は、本発明のＩＯＬの第二の実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、ＩＯＬが内部に装填された、図９のＩＯＬ容器の斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０のＩＯＬ容器が内部に取り外し可能に固定された、図３の研磨チャンバの平面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004506528.tif 000041
【国際調査報告】
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2004506528.tif 000043
2004506528.tif 000044
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