(57)【要約】【課題】患者に経鼻管を装着固定する従来技術の改良。【解決手段】患者に経鼻管を装着固定するブライドル装置である。第１端部に磁石を取り付けた第１端部をもつ可撓性部材を患者の鼻孔に挿入する。第２鼻孔に磁気プローブを挿入する。この磁気プローブが可撓性部材磁石を吸着し、第２鼻孔から可撓性部材の第１端部を引き出す。鼻に隣接した状態で外部から経鼻管および可撓性部材を固定、患者を理由とする、あるいは他の理由による脱落を防止する固定器具を設ける。この固定器具は、回動自在に第１端部および第２端部を接続し、本体を形成する。スナップ嵌め方式で経鼻管および可撓性部材を受け取るチャネルを形成する。患者に経鼻菅を装着固定する方法は、磁石を取り付けた可撓性部材を鼻孔に挿入する工程と、磁気プローブを第２鼻孔に挿入し、第１磁石を吸着する工程と、鼻孔から磁気プローブを取り出し、これによって第２鼻孔から可撓性部材の第１端部を引き出す工程と、固定器具で経鼻菅および可撓性部材を固定する工程とを有する。【選択図】図７ｄ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つのチューブを患者に装着固定するブライドル装置において、
第１鼻孔に挿入する第１端部、および第２端部をもつ可撓性部材と、
第１端部内に実質的に固着した磁石と、
第２鼻孔に挿入され、上記磁石を吸着するとともに、上記磁石および上記可撓性部材の第１端部を引き出す磁気プローブと、
上記の少なくとも一つチューブおよび上記可撓性部材の第１端部および第２端部を固定する固定器具とを有することを特徴とするブライドル装置。
【請求項２】
上記可撓性部材が管状部材で、そしてさらに上記管状可撓性部材にロッドを挿入して、上記可撓性部材の第１鼻孔への挿入時に上記可撓性部材の剛性を強化する請求項１記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項３】
上記可撓性部材および上記磁気プローブが、少なくとも一つの平均挿入長さを示す少なくとも一つのマークを有する請求項１記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項４】
一体成形固定器具群から上記固定器具を選択する請求項１記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項５】
上記固定器具が回動自在に接続した第１部分と第２部分とをもち、この第１部分に上記の少なくとも一つのチューブを受け取る第１チャネルを形成し、このチャネルの軸線方向にそって開口を形成し、上記チューブを上記チャネルに固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記の少なくとも一つのチューブの外径よりも小さく構成した請求項１記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項６】
さらに、可撓性部材を受け取ることができるように、上記固定器具の第１部分または第２部分に第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項５記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項７】
第２チャネルおよび第３チャネルの少なくとも一方の軸線方向にそって開口を形成し、第２チャネルおよび第３チャネルの上記少なくとも一方に上記可撓性部材を固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記可撓性部材の外径よりも小さく構成した請求項６記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項８】
第１部分および第２部分それぞれが外面をもち、刺激を避けるように患者に接触する上記外面を平滑に構成した請求項６記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項９】
少なくとも一つのチューブを患者に装着固定するブライドル装置において、
第１鼻孔に挿入する第１端部、および第２端部をもつ可撓性部材と、
この可撓性部材の第１端部に取り付けた磁石と、
第２鼻孔に挿入され、上記磁石を吸着するとともに、上記磁石および上記可撓性部材の第１端部を引き出す磁気プローブと、
上記の少なくとも一つのチューブと上記可撓性部材の第１端部および第２端部とを固定する、回動自在に接続した第１部材および第２部材をもつ固定器具とを有し、第１部材に軸線方向にそって開口をもつ第１チャネルを形成し、上記チューブを上記チャネルに固定できるように上記開口を上記の少なくとも一つのチューブの外径よりも小さく構成したことを特徴とする少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１０】
さらに、可撓性部材を受け取ることができるように、上記固定器具の第１部材または第２部材に第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項９記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１１】
一体成形固定器具群から上記固定器具を選択する請求項１０記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１２】
第１磁石を第１端部内に実質的に固着した請求項１０記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１３】
第１磁石を第１端部内に包み込んだ請求項１０記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１４】
患者に刺激を与えないように、第１部材および第２部材それぞれが平滑な外面をもつ請求項１０記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１５】
少なくとも一つのチューブを患者に装着固定するブライドル装置において、
第１鼻孔に挿入する第１端部、および第２端部をもつ可撓性部材と、
この可撓性部材の第１端部に取り付けた磁石と、
第２鼻孔に挿入され、上記磁石を吸着するとともに、上記磁石および上記可撓性部材の第１端部を引き出す磁気プローブと、
異なるサイズの上記の少なくとも一つのチューブおよび上記可撓性部材を固定する一体成形固定器具群とを有することを特徴とする少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１６】
上記固定器具が回動自在に接続した第１部材と第２部材とをもち、この第１部材に上記の少なくとも一つのチューブを受け取る第１チャネルを形成し、このチャネルの軸線方向にそって開口を形成し、上記チューブを上記チャネルに固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記の少なくとも一つのチューブの外径よりも小さく構成した請求項１５記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１７】
さらに、可撓性部材を受け取ることができるように、上記固定器具の第１部材または第２部材に第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項１６記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１８】
患者に刺激を与えないように、第１部材および第２部材それぞれが平滑な外面をもつ請求項１７記載の、少なくとも一つのチューブの装着固定ブライドル装置。
【請求項１９】
少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具において、回動自在に接続した第１部分と第２部分とをもち、この第１部分に第１チャネルを形成し、このチャネルの軸線方向にそって開口を形成し、上記の少なくとも一つのチューブを受け取りかつ固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記の少なくとも一つのチューブの外径よりも小さく構成したことを特徴とする少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具。
【請求項２０】
さらに、可撓性部材を受け取ることができるように、上記固定器具の第１部分または第２部分に第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項１９記載の、少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具。
【請求項２１】
第２チャネルおよび第３チャネルの少なくとも一方の軸線方向にそって開口を形成し、第２チャネルおよび第３チャネルの上記の少なくとも一方に上記可撓性部材を固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記可撓性部材の外径よりも小さく構成した請求項２０記載の、少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具。
【請求項２２】
一体成形固定器具群から上記固定器具を選択する請求項２１記載の、少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具。
【請求項２３】
患者に刺激を与えないように、第１部分および第２部分それぞれが平滑な外面をもつ請求項２２記載の、少なくとも一つのチューブを患者に固定する器具。
【請求項２４】
少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法において、
上記の少なくとも一つのチューブを第１鼻孔または第２鼻孔に挿入する工程と、
磁石を実質的に内部に固着した可撓性部材の端部を第１鼻孔に挿入する工程と、
磁気プローブを第２鼻孔に挿入し、上記磁石を吸着する工程と、
第２鼻孔から上記プローブを抜き取り、これによって上記可撓性部材の上記端部を第２鼻孔から引き出す工程と、
上記の少なくとも一つのチューブおよび上記可撓性部材を固定する工程とを有することを特徴とする少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法。
【請求項２５】
一体成形固定器具群からある固定器具を選択的に取り出し、上記固定工程に使用する請求項２４記載の、少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法。
【請求項２６】
上記一体成形固定器具群の各固定器具が、回動自在に接続した第１部分および第２部分をもち、この第１部分に上記の少なくとも一つのチューブを受け取る第１チャネルを形成し、このチャネルの軸線方向にそって開口を形成し、上記チューブを上記チャネルに固定できるように、上記開口の少なくとも一部を上記の少なくとも一つのチューブの外径よりも小さく構成した請求項２５記載の、少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法。
【請求項２７】
上記の少なくとも一つのチューブを固定する工程で、このチューブを上記固定器具の上記チャネルにスナップ嵌めする請求項２６記載の、少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法。
【請求項２８】
可撓性部材を受け取ることができるように、上記一体成形固定器具群の各固定器具の第１部分または第２部分に第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項２６記載の、少なくとも一つのチューブを患者に装着固定する方法。
【請求項２９】
少なくとも一つのチューブを鼻を介して患者に装着固定する方法において、
上記の少なくとも一つのチューブを第１鼻孔または第２鼻孔に挿入する工程と、
磁石を取り付けた可撓性部材の端部を第１鼻孔に挿入する工程と、
磁気プローブを第２鼻孔に挿入し、上記磁石および上記可撓性部材の上記端部を吸着する工程と、
第２鼻孔から上記プローブを抜き取り、これによって上記可撓性部材の上記端部を第２鼻孔から引き出す工程と、
上記の少なくとも一つのチューブを上記固定器具に形成したチャネルにスナップ嵌めする工程とを有することを特徴とする少なくとも一つのチューブを鼻を介して患者に装着固定する方法。
【請求項３０】
さらに、上記少なくとも一つチューブのサイズに応じて一体成形固定器具群から上記固定器具を選択的に取り出し、上記固定工程に使用する請求項２９記載の、少なくとも一つのチューブを鼻を介して患者に装着固定する方法。
【請求項３１】
上記可撓性部材を受け取ることができるように、第２チャネルおよび第３チャネルを形成し、第１チャネルの軸線を第２チャネルおよび第３チャネルの軸線に対して引いた直線からずらした構成にした請求項２９記載の、少なくとも一つのチューブを鼻を介して患者に装着固定する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本願は、２０００年９月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２３０，５２５号の優先権を主張する出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全体としては経鼻管の装着固定システムに関する。特定的には、本発明は、経鼻管を固定する固定器具とともに使用するブライドルの代わりに磁石を利用する上記システムに関する。
【０００３】
【従来の技術】
栄養補給管、経鼻胃管や経鼻気管などの経鼻管を患者に装着し、装着後経鼻管を固定するために多くの異なる方法が利用されている。Ｂａｌｌａｎｔｙｎｅを発明者とするＵＳＰ５，１８５，００５に記載されている方法の場合、ブライドルに取り付けたコードと挿入器具によって後鼻中隔を中心にして、ブライドルを患者の一方の鼻孔に通し、他方の鼻孔から引き出す必要がある。後鼻中隔の後で、各器具に対応する磁石を結合する。好適な実施態様では、引っ張りコードを磁石体に取り付け、残っている挿入器具を外すことによって挿入器具から磁石体を引き抜く。この方法では、第２挿入器具を取り外し、第１挿入器具から引っ張りコードによりブライドルを引っ張り、鼻中隔の後で、患者の鼻孔に挿入し、他方の鼻孔から引き抜く。
【０００４】
上記ＵＳＰ５，１８５，００５に記載されている別な実施態様では、孔を形成し、孔の頭を皿形にした固定プレートを利用して、ブライドル自体を磁石に結合している。このプレートの孔にブライドルを挿入し、結ぶ。結び目は、磁石に磁気結合した固定プレートの皿形孔に形成する。磁石を利用して患者の鼻中隔の後でブライドルをループ上状に形成することにはいくつかの利点があるが、上記特許公報に記載されている装置は構成部材が多く、製造が難しい上に、組み立てに時間がかかる。また、これら問題があるため、装置の単位当たりコストがかさむだけでなく、問題も多い。
【０００５】
ＵＳＰ５，１８５，００５に先立って発行されたＭｅｅｒを発明者とするＵＳＰ４，７７８，４４８は、当時の技術状態を示すものである。この特許公報の場合、ブライドルの両端が患者の後咽頭に現れるまで、患者の第１鼻孔および第２鼻孔に挿入する必要がある。次に後咽頭に現れた両端を鉗子などを使用して患者の口腔から引き出し、結着し、ループを形成してから、後鼻中隔に隣接するループ端部を引っ張り、口腔から突き出ているループ端部を口腔内の後咽頭まで戻し、鼻孔の一つから引き出す。次に、ブライドルを所望のサイズに切断し、ループの外端を後鼻中隔に接して結びなおす。この装着方法は有効であるが、時間を取る上に、装着作業が難しい。さらに、この装着方法は患者からみて不快であり、加えて患者の顎を大きく開けて、後咽喉内のブライドル端部を確認する必要があるため、下顎骨脱臼の恐れを伴う。
【０００６】
経鼻管を固定するさらに別な方法もあり、例えばＵＳＰ４，１１４，６２６および同４，２８２，８７１に記載されているように、テープなどの接着部材や縫合糸を使用し、患者の皮膚に直接経鼻管を貼り付ける。接着材を利用して経鼻管を固着するこれら方法はいずれも、患者にとって不快であり、接着力が経時的に低下し、下の皮膚に炎症を起こし、あるいは経鼻管を鼻に強く保持するため、鼻自体に圧力壊死を引き起こす問題がある。
【０００７】
【解決すべき課題】
このように、患者に経鼻管を装着固定する従来の方法には制限や問題があるため、患者にほとんど苦痛を与えず、また下顎骨脱臼の恐れがない状態で、後鼻中隔を中心にしてブライドルを素早く簡単にループ化できる、経鼻管の装着固定用ブライドル装置の改良、およびその装着固定方法の改良が求められている。また、予めパッケージ化し、使い捨てできるように、単位当たりコストが低く、構成部材が少なく、また製造も簡単な、ブライドル装着器具も求められている。さらに、タイプやサイズに関係なく任意の経鼻管に適用でき、医療機関に必要な保管スペース量を削減できる万能なシステムも求められている。
【０００８】
【課題の解決手段】
本発明は、少なくとも一つの経鼻管を患者に装着固定する装置の改良において、患者の第１鼻孔に挿入する第１挿入端部、および第２挿入端部をもつ可撓性部材と、第１端部内に実質的に固着した第１磁石と、第２鼻孔に挿入され、第１磁石を吸着するとともに、上記可撓性部材を第２鼻孔から引き出す磁気プローブと、装着された上記経鼻管および上記可撓性部材を固定する固定器具とを有することを特徴とする経鼻管装着固定装置を提供することによって上記課題を解決するものである。
【０００９】
本発明の第１態様によれば、上記固定器具は、回動自在に接続した第１部分と第２部分とで本体を構成する。本体の第１部分に、開口を軸線方向にそってもつ第１チャネルを形成する。経鼻管を受け取り、固定できるように、即ち経鼻管を所定位置にスナップ嵌めできるように、チャネル開口の少なくとも１部、好ましくはチャネル開口全体を経鼻管の外径より小さく構成する。可撓性部材の端部を受け取ることができるように、さらに別なチャネルを本体の第１部分および第２部分の一方または両方に設けてもよい。
【００１０】
また、本発明の第２態様によれば、これら別なチャネルの軸線方向に引いた直線から第１チャネルの軸線をずらすと、上記固定器具のサイズを最小化することができる。また、タイプおよび／またはサイズに関係なく任意の経鼻管に適用できるように、半径の異なる第１チャネルをもつ一体成形固定器具群から上記固定器具を選択することもできる。第１経鼻管、あるいは所望に応じてさらに複数の経鼻管を部分的に受け取ることができるように、上記固定器具の一方の本体部分または両方の本体部分の外面にそってさらに別なチャネル（または凹部）を形成することもできる。また、好ましくは患者の皮膚を刺激しないように平滑処理した固定器具の外面に対して経鼻管を固着する固着手段を設けてもよい。
【００１１】
本発明の第３態様によれば、上記可撓性部材については、管状に形成し、管腔にロッドまたはスタイラスを挿入して、挿入時の剛性を強くすることもできる。上記可撓性部材が元来もつ剛性にもよるが、スタイラスは剛性を変えてもよく、あるいはスタイラス自体が必要ないこともある。さらに、上記可撓性部材および／または磁気プローブには、少なくとも一つの挿入長さを示す少なくとも一つのマークを形成してもよい。このマークによって示された長さとしては、鼻孔から後鼻孔をちょうど超えたところまでの平均長さに等しいことが好ましい。
【００１２】
本発明の第４態様は、患者にチューブを装着固定する使い捨てキットにおいて、患者の第１鼻孔に挿入する第１端部、および第２端部をもつ可撓性部材と、この可撓性部材の第１端部に取り付けた磁石と、第２鼻孔に挿入され、磁石を吸着するとともに、この磁石および上記可撓性部材を引き出す磁性プローブと、タイプおよび／またはサイズの異なるチューブおよび上記可撓性部材を固定する一体成形固定器具群とを有することを特徴とする使い捨てキットを提供するものである。
このキットの場合、装着前に各構成部材を殺菌し、内蔵するのが有利である。
【００１３】
本発明の第５態様は、患者の鼻孔にチューブを装着固定する方法を提供するものである。この方法の場合、少なくとも一つのチューブを第１鼻孔または第２鼻孔に挿入する工程と、内部に実質的に磁石を固着した可撓性部材の端部を第１鼻孔に挿入する工程と、第２鼻孔に磁気プローブを挿入し、磁石／可撓性部材を吸着する工程と、第２鼻孔から磁気プローブを取り出して、可撓性部材の上記端部を第２鼻孔から引き出す工程と、上記の少なくとも一つのチューブおよび上記可撓性部材を固定する工程とをもつ。上記の少なくとも一つのチューブを固定する工程では、このチューブを固定器具のチャネルにチューブをスナップ嵌めする工程を行なう。この方法の場合、さらに、固定工程で使用する一体成形固定器具群から固定器具を選択する工程を行なう。スペアの固定器具および／またはサイズの異なるチューブに使用する固定器具を含む、選択されなかった固定器具については廃棄することができる。
本発明の上記以外の作用効果、および上記以外の新規な特徴については、一部は以下の説明から明らかになるはずであり、また一部は、以下の説明から当業者にとっては明らかになるはずである。あるいは、本発明の実施から明らかになるはずである。本発明の目的および作用効果については、特許請求の範囲に記載された手段や組み合わせなどによって実現することができる。
【００１４】
【発明の実施態様】
図１の斜視図に、経鼻管Ｔ１を患者に装着固定するさいに使用する可撓性部材１０の好適な実施態様を示す。可撓性部材１０の全長については、患者の鼻中隔Ｎを中心にして完全なループを形成できる十分な長さであればよく、可撓性部材１０の端部１１および１２が患者の第１鼻孔および第２鼻孔を超える長さで、図７ｄに示すように、経鼻管Ｔ１を固定できる長さであればよい。
【００１５】
本発明の好適な実施態様では、可撓性部材１０、即ちカテーテルは軟質な可撓性チューブで構成し、端部１２に強力な希土類磁石１３、即ち強磁性シリンダーを取り付ける。好ましくは、磁石１３が実質的に端部１２内に包まれるように、可撓性チューブ１０の端部１２を磁石１３上に滑り嵌めする。あるいは、磁石１３の回りに可撓性チューブ１０を成形し、これによって図２に示すように、磁石１３をチューブ内に一体的に固定してもよい。いずれの場合も、磁石１３がスムーズに挿入でき、患者からスムーズに取りはずすことができるので有利である。なお、本発明の場合、接着剤、接着テープなどを利用して、磁石１３を可撓性チューブ１０の端部１２に固定する他の方法を使用することは可能である。
【００１６】
さらに、可撓性チューブ１０には、平均挿入長さを示す少なくとも一つのマーク１４、あるいは複数のマークを設けることができる。このマーク１４が示す長さとしては、鼻孔から後鼻孔をちょうど超えたところまでの平均長さに等しいことが好ましい。これらマークを利用すると、咽頭後壁との不必要な接触が実質的になくなるため、有利である。
【００１７】
図２に示すような径が比較的小さいチューブ１６やカテーテルの場合には、チューブ端部１９の管腔にロッド１７またはスタイラスを挿入し、挿入時に剛性を強くすることができる。可撓性チューブ１６のサイズや剛性に応じて、ロッド１７の剛性を変えることができる。
【００１８】
図３の斜視図に、患者の第２鼻孔に挿入され、磁石１３を吸着し、可撓性チューブ１０の端部１２を引き出す磁気プローブ２０を示す。本発明の好適な実施態様では、磁気プローブ２０は、第１端部２２に強力な希土類磁石２０、即ち強磁性シリンダを取り付けた、比較的径の小さい剛性あるいは半剛性を示す、プラスチックシリンダまたはゴムシリンダで構成する。また、プローブ２０のサイズについては、プローブ内に磁石１９が一体的に固定されるように、磁石１９を圧力嵌め方式で受け取ることができるサイズ、または磁石１９の回りにプローブ２０を一体成形できるサイズにするのが好ましい。なお、本発明の場合、接着剤、接着テープなどを利用して、磁石１９をプローグ２０の端部に固定する他の方法を使用することは可能である。可撓性チューブ１０の端部１２に固定された磁石１３を吸着するために、磁石１９の磁極は、磁石１３と対極のものが選択される。磁気プローブ２０の長さについては、施療者の手や適当な器具で把持された状態で、鼻孔から後鼻孔をちょうど超える程度に長くなければならない。
【００１９】
図４および図５に、経鼻管Ｔ１および可撓性チューブ１０の端部１１、１２を固定する固定器具２４を示す。本発明の好適な実施態様では、この固定器具２４は、回動自在に接続した第１部材または部分２５および第２部材または部分２６をもつ成形プラスチック本体で構成する。第１部材２５および第２部材２６は、固定器具２４の成形時に形成した一体ヒンジ２７によって接続する。第１部材２５に一体成形スナップ形係着フック２８を延設し、これらに係合する孔２９を第２部材２６に設け、使用時に経鼻管Ｔ１および端部１１、１２を装着した後に、これら部材を強固に固定する。なお、本発明の場合、使用時に部材２５および２６を固定するために他の公知手段も使用することができる。
【００２０】
好適な固定器具２４には、さらに、経鼻管Ｔ１を受け取る第１チャネル３０を部材２５に形成する。好ましくは、少なくともその長さ方向の一部が経鼻管Ｔ１の外径より小さい開口を軸線方向にそって形成し、経鼻管をこのチャネルに固定する。即ち、軸線方向開口のサイズをこのようにすると、経鼻管Ｔ１を所定位置にスナップ嵌めできる。このため、経鼻管Ｔ１の固定器具２４への固定がかなり簡単になるため、有利である。第２部材２６にも係合チャネル３１を形成することができる。チャネル３０、３１が、経鼻管Ｔ１の外部に強く係合し、患者を理由とする、あるいは他の理由による脱落をチューブの管腔を塞ぐことなく防止する孔を固定器具２４に形成することが好ましい。
【００２１】
好適な固定器具２４には、さらに、可撓性チューブ１０を受け取る第１および第２チャネル３２を第２部材２６に形成する。好ましくは、少なくともその長さ方向の一部が可撓性チューブ１０の外径より小さい開口を軸線方向にそって形成し、可撓性チューブ１０の端部１１および１２をこのチャネルに固定する。即ち、軸線方向開口のサイズをこのようにすると、可撓性チューブ１０の端部１１および１２を所定位置にスナップ嵌めできる。ここでも同様に、可撓性チューブ１０の固定器具２４への固定がかなり簡単になるため、有利である。第１部材２５にも係合チャネル３３を形成することができる。チャネル対３２、３３が、可撓性チューブ１０の外部に強く係合し、患者を理由とする、あるいは他の理由による脱落を防止する孔を固定器具２４に形成することが好ましい。また、さらに別な手段、好ましい実施態様では小突起３５を使用し、経鼻管Ｔ１の外部または可撓性チューブ１０の端部１１および１２に係合すると、使用中の脱落を防止するのに役立つ。
【００２２】
図５に最良の図示を与えるように、好ましい実施態様における３つのチャネル３０および３２は非線形である。換言すれば、チャネル３０の軸線Ａは、チャネル３２の軸線に対して引いた直線Ｌから距離Ｄだけずれている。本発明の重要な特徴であるこれによって、固定器具２４を線形構成を利用する固定器具より小さく構成でき、患者に対する侵襲性を低く抑えることができる。また、この好ましい固定器具の別な作用効果についていえば、外面を円形または一定の形状に形成してあるため、患者に対する接触面が平滑になり、刺激を与えることはない。さらに、別な、場合によってはサイズの大きい（図示せず）を受け取る別な凹部、即ちチャネル３７を例えば外面Ｓに形成してある。このように構成してあるため、場合によっては直径の大きい第２の経鼻管Ｔ２を（図示していない）例えばプラスチック結合ストラップを使用して、固定器具２４の外面に簡単に固定できる。このストラップは、固定器具２４に一体化すると、固定が容易になる。なお、本発明の場合、スナップ嵌め凹部またはチャネル、接着剤、テープなどの、チューブを固定器具２４に固定する他の方法を利用することは可能である。
【００２３】
さらに図６に示すように、固定器具２４には、一体成形固定器具３８群を設けることができる。図６に４つのこのような固定器具２４を図示してあるが、本発明の場合には、固定器具の数には制限はない。一体成形固定器具３８のうちの固定器具２４については、サイズの異なる経鼻管や、あるいは同一サイズのスペア固定器具に対しても対処できるように構成でき、かつ外面の任意の位置で相互に取り付けることができるように構成できる。
【００２４】
本発明の、患者にチューブを装着固定する好ましい方法について説明すると、患者の鼻孔にチューブを挿入する工程と、患者の第１鼻孔に可撓性部材１０の端部１２を挿入する工程と、磁気プローブ２０を第２鼻孔に挿入し、可撓性部材の上記端部を吸着する工程と、第２鼻孔から磁気プローブ２０を抜き出し、これによって可撓性部材の上記端部を引き出す工程と、そしてチューブと可撓性部材の両端とを固定する工程とを有する。
【００２５】
患者に挿入する前に、チューブＴ１、可撓性部材１０の端部１２および磁気プローブ２０については、生体用潤滑剤で潤滑処理しておくのが好ましい。患者の意識を考えて、鼻に麻酔をかけてもよい。図７ａに矢印Ｂで示すように、磁石１３に取り付けられた可撓性部材１０の端部１２を第１鼻孔に挿入する。図７ｂに示すように後鼻孔を介して可撓性部材の端部１２および磁石１３が鼻中隔Ｎの後境界部をちょうど超えるまで鼻床にそって可撓性部材１０を押し進める。可撓性部材１０の適正な挿入深さについては、可撓性部材１０の一つ以上のマーク２４によって示すのが好ましい。深さの尺度として、可撓性部材の端部１２および磁石１３が咽頭後壁に達した時点の抵抗に頼るのはそれほど好ましいものではない。
【００２６】
この時点で、図７ｂに矢印Ｃで示すように、磁気プローブ２０を同様に第２鼻孔に挿入する。磁気プローブ２０が、可撓性部材２０の端部に取り付けられた磁石１３を吸着し、可撓性部材の端部が第２鼻孔から引き出される。磁気プローブ２０については、鼻床にそって可撓性部材１０に対してほぼ平行に挿入するのが好ましい。磁気プローブ上のマーク１８によって磁気プローブ２０が適正な深さまで達した時点（磁気プローブ上のマーク１８によって確認することができる）で、可撓性部材１０の端部１２に取り付けられた磁石１３が磁気プローブ２０に吸着される。
【００２７】
図７ｃに矢印Ｄで示すように、患者の第２鼻孔から磁気プローブ２０を引き出し、磁気結合した可撓性部材１０を第１鼻孔に引き入れ、第２鼻孔から引き出す（図７ｃの矢印ＥおよびＤで示す）。従って、図７ｃおよび７ｄに示すように、可撓性部材１０が鼻中隔を中心にしてループ状になる。
【００２８】
次に、磁石１３と磁気プローブ２０を引き離し、可撓性部材１０の端部２０と磁石１３とを適当な長さにトリミングしてから、患者の鼻との接触を避けるために鼻と固定器具２４との間に十分な間隔をおいて、鼻孔からの可撓性部材の端部１１、１２および経鼻管Ｔ１・・・Ｔｎに固定する。本発明の好ましい実施態様では、経鼻管Ｔ１を挿入する工程で、この経鼻管を固定器具２４に形成したチャネル３０にスナップ嵌めする。なお、本発明では、上記工程の実施前あるいは実施後に、経鼻管Ｔ１を同様にいずれかの鼻孔に挿入してもよい。
【００２９】
本発明の別な実施態様では、さらに別な工程を設け、ここで一体成形固定器具３８群から一つの固定器具２４を選択的に取り出し、固定工程で使用する。スペア固定器具および／または異なるサイズのチューブを対象とする固定器具を始めとする、選択されなかった固定器具２４については、廃棄するのが好ましい。
【００３０】
以上の本発明の好適な実施態様に関する説明は、例示・説明のみを目的とするものである。本発明は、これら実施態様の説明に制限を受けないものである。以上の記載に照らして自明な各種の変更は可能である。上記実施態様については、本発明の技術思想および応用を説明するために挙げたもので、当業者ならば、これらから本発明を各種の態様などで実施できるはずである。これら各種の実施態様はいずれも、特許請求の範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
端部内に実質的に固着した、経鼻管を固定する可撓性部材を示す斜視図である。
【図２】
可撓性部材の管腔にロッドを挿入し、可撓性部材の挿入時に剛性を強くした可撓性部材の別な実施態様を示す斜視図である。
【図３】
可撓性部材に取り付けた磁石を吸着し、可撓性部材を引き出す磁気プローブを示す斜視図である。
【図４】
経鼻管および可撓性部材の端部を受け取りかつ固定する開放位置にある固定器具を示す斜視図である。
【図５】
経鼻管および可撓性部材の端部を固定する固定器具を示す斜視図である。
【図６】
経鼻管および可撓性部材の端部を固定する固定器具を選択する４つの一体成形固定器具群を示す上面図である。
【図７ａ】
可撓性部材の第１端部を第１鼻孔に挿入した状態を示す断面図である。
【図７ｂ】
後鼻孔をちょうど超えるところまで平均長さで可撓性部材の第１端部を挿入し、かつ磁気プローブを第２鼻孔に挿入した状態を示す断面図である。
【図７ｃ】
第２鼻孔から、可撓性部材に磁気結合したプローブを取り出した状態を示す断面図である。
【図７ｄ】
鼻に装着し、可撓性部材の端部をトリミングし、経鼻管を装着し、固定器具に固定した後の可撓性部材の状態を示す断面図である。
【符号の説明】
Ｔ１：経鼻管
Ｎ：鼻中隔
１０：可撓性部材
１１、１２：可撓性部材の端部
１３：磁石
１４：マーク
１６：小径チューブ
１７：ロッド
１８：管腔
２０：磁気プローブ
２１：希土類磁石
２４：固定器具
【国際公開パンフレット】
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2004508108.tif 000004
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【国際調査報告】
2004508108.tif 000033
2004508108.tif 000034