(57)【要約】３００〜約３０００の分子量のポリブテンを含む、歯垢及び歯の他の残渣の沈着を抑制するチューインガム及び菓子組成物。咀嚼又は溶解によりガム又は菓子片からそれを放出する際、ポリブテンは、口腔の硬い組織表面上に保護被膜を形成し、任意選択的に、化粧用及び／又は治療用活性成分の持続放出、長時間の治療効果、予防効果及び／又は化粧効果を付与する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）３００〜３０００、好ましくは７５０〜１５００の分子量を有するポリブテンを含むポリブテン構成成分、並びに；
（ｂ）ガムベース、樹脂及び可塑剤、エラストマー溶媒、ワックス、砥粒研磨物質、脂肪、乳化剤、軟化剤、増量剤、甘味料、香料、水、増粘剤、保湿剤、乳白剤、キシリトール、アルカリ金属重炭酸塩、及び緩衝剤から成る群より選択される少なくとも１種類のキャリア物質を含むチューインガム構成成分
を含む組成物。
【請求項２】
（ａ）前記チューインガム構成成分は外殻であり、
（ｂ）前記ポリブテン構成成分は、前記外殻内に封入される充填組成物である請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
（ａ）３００〜３０００、好ましくは７５０〜１５００の分子量を有するポリブテンを含むポリブテン構成成分、並びに；
（ｂ）砥粒研磨物質、脂肪、乳化剤、軟化剤、増量剤、甘味料、香料、水、増粘剤、保湿剤、乳白剤、キシリトール、アルカリ金属重炭酸塩、及び緩衝剤から成る群より選択される少なくとも１種類のキャリア物質を含む菓子構成成分
を含む組成物。
【請求項４】
（ａ）前記菓子構成成分が外殻であり、
（ｂ）前記ポリブテン構成成分は、前記外殻内に封入される充填組成物である請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が、抗結石剤、フッ化物イオン源イオン源、第一スズイオン源、ホワイトニング剤、抗菌剤、歯垢防止剤、抗炎症剤、栄養素、酸化防止剤、抗ウイルス剤、抗カビ剤、鎮痛剤及び麻酔剤、Ｈ−２拮抗剤、歯に清浄感を付与するポリブテン以外の構成成分、芳香剤及び感覚剤、顔料、染料、レーキ及び着色料、香料、甘味料、並びにこれらの混合物から成る群より選択される少なくとも１種類の化粧用又は治療用活性物質、好ましくは、トリクロサン、重曹、フッ化ナトリウム、硝酸ナトリウム、硝酸カリウム、ナイスタチン、グレープフルーツ種子抽出物、フッ化第一スズ、ピロリン酸四ナトリウム、モノフルオロホスフェート、オパティント（Opatint）Ｄ＆Ｃレッド２７、ヘキサメタリン酸ナトリウム、塩化セチルピリジニウム、及び非ステロイド性抗炎症剤から成る群より選択される少なくとも１種類の化粧用又は治療用活性物質をさらに含む請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物が、粘度調整剤を更に含む請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンを含むチューインガム組成物を咀嚼することにより、歯及び口腔の硬質表面を塗被する方法。
【請求項８】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンと、１種類以上の治療用又は化粧用活性物質とを含むチューインガム組成物を咀嚼することにより、口腔に治療用及び化粧用活性物質の持続放出を提供する方法。
【請求項９】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンを含むチューインガム組成物を咀嚼することにより、口腔における歯肉炎、虫歯、染み、カビ、細菌及び歯垢の形成を抑制し、且つ予防する方法。
【請求項１０】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンを含む菓子組成物を消費することにより、歯及び口腔の硬質表面を塗被する方法。
【請求項１１】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンと、１種類以上の治療用及び化粧用活性物質とを含む菓子組成物を消費することにより、口腔に治療用及び化粧用活性物質の持続放出を提供する方法。
【請求項１２】
３００〜３０００の分子量を有するポリブテンを含む菓子組成物を消費することにより、口腔における歯肉炎、虫歯、染み、カビ、細菌及び歯垢の形成を抑制し、且つ予防する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願との相互参照）
本出願は、米国仮特許出願第６０／２７６，９７５号（２００１年３月１９日出願）及び米国仮特許出願第６０／２７６，９７８号（２００１年３月１９日出願）の利益を主張するものである。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、低分子量のポリブテン及び任意選択的に化粧用及び／又は治療用活性物質を含む、チューインガム及び菓子組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
歯の硬質表面に様々な化粧用及び／又は治療用活性物質を付与できる口腔及び義歯ケア組成物も既知である。このような歯科製品の例には：フッ化物のような抗虫歯活性物質を送達するための歯磨剤、製品のような歯磨き助剤、気息清浄剤又は抗細菌活性物質を含有する口内洗浄剤、及び義歯又は他の人工歯科補綴物上に形成された歯垢及び残渣を除去するために人工歯をある期間浸しておくことが必要である発泡性義歯洗浄錠剤などが挙げられる。このような歯科製品が化粧効果及び／又は治療効果の両方を消費者に提供できることは既知である。
【０００４】
化粧効果及び／又は治療効果を口腔に送達するチューインガム及び菓子組成物もまた当該技術分野において既知である。典型的な例には、悪臭性のある気息をなくすための気息清涼成分、香料又は冷却剤を提供するチューインガム又は菓子、及び消費者の喉の痛みを軽減する鎮痛剤を含有するガム及び菓子などが挙げられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、化粧用及び／又は治療用活性物質を含有する既知のチューインガム及び菓子組成物は、提供される治療効果、予防効果及び／又は化粧効果を最適に高める、又は持続させるのに十分長い時間、口腔中にそれらの活性物質を成功裡に維持しないことが多い。
【０００６】
ポリブテンは、義歯接着剤の構成成分及びガムベースとして認識されている。ラジャイア（Rajaiah）らに対して１９９９年３月３日に発行された米国特許第５，８８０，１７２号は、取り外し易いように引き剥がし可能であり、任意成分としてポリブテンを組み入れる自己支持型義歯接着剤を開示している。
【０００７】
カットラー（Cutler）に対して１９９６年３月５日に発行された米国特許第５，４９６，５４１号は、歯磨きチューインガムに関するものであり、任意選択的なガムベースとしてポリブテンを使用することを教示している。そのような既知の適用は、所望の結果を達成するために分子量が更に高いポリブテンを用いることが多い。
【０００８】
本発明では、より低分子量のポリブテンをチューインガム及び菓子組成物に組み入れ、歯の上に保護被膜を提供する。本発明のチューインガム及び菓子組成物は、咀嚼又は溶解時に、より低分子量のポリブテンを放出し、それにより歯を塗被する。任意選択的に本発明の組成物は、化粧用及び／又は治療用活性物質の持続放出を提供する。。チューインガム又は菓子中のより低分子量のポリブテンは、歯及び口腔の硬質表面に、活性物質の持続放出の十分な永続性を有する被膜を提供する。チューインガム又は菓子のポリブテン構成成分は、それにより、歯垢、細菌及びその他の残渣の沈着から硬質表面を保護し、それによって歯肉炎、虫歯及び染みを抑制又は予防する。この被膜はまた、消費者が清浄な歯の指標とみなす、口腔の硬質表面に滑るような、滑らかな感触を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、歯垢及びその他の残渣が歯に形成されるを抑制するチューインガム及び菓子組成物に関する。該組成物は、約３００〜約３０００の分子量のポリブテンを含む。該組成物は、また、１種類以上の香料、甘味料、及び化粧用及び／又は治療用活性物質を含んでなってもよい。任意選択的な活性物質は、抗結石剤（抗歯石剤）、フッ化物イオン源、第一スズイオン源、ホワイトニング剤、抗菌及び抗歯垢剤、抗炎症剤、栄養素、酸化防止剤、抗ウイルス剤、抗カビ剤、鎮痛及び麻酔剤、Ｈ−２拮抗剤、芳香剤及び感覚剤、顔料及び着色剤、歯に清浄感を付与するポリブテン以外の構成成分、並びにそれらの混合物から成る群より選択される。適切な場合には、粘度調整剤を本発明の組成物に任意選択的に組み込んでもよい。ガム又は菓子片を咀嚼又は溶解する際、ポリブテンは口腔の硬質表面に被膜を形成する。任意選択的に、治療用又は化粧用活性物質を組成物中に組み込むことにより、前述の硬質表面被膜から活性物質の持続放出をして、口腔に治療効果、予防効果、及び／又は化粧効果を長時間付与してもよい。
【００１０】
本発明の組成物は、ポリブテン構成成分と、チューインガム又は菓子構成成分の二つの構成成分から構成される。ポリブテン構成成分は、より低分子量のポリブテン、及び任意選択的に、１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性成分、天然又は人工甘味料又は香料から構成される。
一実施形態では、ポリブテン構成成分は、チューインガム又は菓子構成成分全体に均一に分配される。別の実施形態では、チューインガム又は菓子組成物は、前述のように、チューインガム又は菓子の外殻内に封入されるポリブテン構成成分を含む充填された組成物である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（定義）
本明細書で使用する時、「歯」又は「口腔の硬質表面」の用語は、天然の歯、人工歯、義歯、歯板、ブリッジ、人工歯根、及び口腔内に永久的に又は一時的に固定されている、その他の任意の硬質歯科補綴物を包含することを意味する。
【００１２】
「歯石（Tartar）」及び「結石（calculus）」は、互換的に使用され、石化した歯垢のバイオフィルムを意味する。
【００１３】
本明細書で使用する時、「キャリア物質」の用語は、当該技術分野において既知の任意の安全且つ有効なチューインガム又は菓子構成成分を意味する。このような物質には、ガムベース、樹脂及び可塑剤、エラストマー溶媒、ワックス、砥粒研磨物質、脂肪、乳化剤、軟化剤、増量剤、甘味料、香料、水、保湿剤、粘度調整剤、増粘剤、キシリトール、アルカリ金属重炭酸塩、緩衝剤、界面活性剤、二酸化チタンなどの乳白剤、エチレンジアミン四酢酸などのキレート剤、及びこれらの混合物などが挙げられる。
【００１４】
用語「１回用量形態」は、被験者であるヒト及びその他の哺乳類に対する単位投与量として好適な、物理的に別個の単位を意味し、各々が所望の治療効果又は化粧効果を生み出すために計算された活性物質の所定量を含有する。
【００１５】
本明細書で使用する時、「安全且つ有効な量」とは、治療される状態を顕著に改善するために十分に多いが、重篤な副作用を避けるために十分に少ない（適当な損益比率で）、健全な医学的／歯学的評価の範囲内にある活性剤（例えば、抗結石剤）の量を意味する。試剤（例えば、抗結石剤）の安全且つ有効な量は、治療される特有の状態、治療される患者の年齢及び健康状態、状態の重症度、治療期間、併用療法の性質、用いる供給源の具体的な形態、及び試剤を適用する特定のビヒクルによって変化する場合がある。
【００１６】
本明細書で使用する時、用語「粘膜接着性」又は「生体接着性」は、濡れた粘膜上皮に塗布される天然又は合成物質が、通例では新しい界面を生成して、粘膜層に接着する現象を意味する。（治療用薬剤キャリアのＣＲＣ批判的総説、５巻、１刷、２１頁、（１９８８年）（Critical Review in Ther.Drug Carrier,Vol.5,Issue 1,p.21（1988)）。一般に、粘膜接着は、物理的若しくは化学的過程又はその両方の過程を介して達成することができる。この機構は、制御放出誌（Journal of Controlled Release）、２巻、２５７頁、（１９８２年）、及び制御放出誌、１８巻（１９９２年）、２４９頁に記載されている。上記の参照文献は、参考としてそのすべてを本明細書に組み入れられる。
【００１７】
本明細書で使用する時、「粘度」の用語は、動粘性率を意味し、ＡＳＴＭ（米国材料試験協会）Ｄ−４４５の透明及び不透明液体の動粘性率の標準的試験方法（動的粘度の計算）（the standard test method for Kinematic Viscosity of Transparent and Opaque Liquids（the Calculation of Dynamic Viscosity））を使用して測定される。報告されたように、粘度は別途明記されない限り、９９℃（２１０°Ｆ）で測定される。試料はＵ字形のオストバルト型「キャノン−フェンスケ（Cannon-Fenske）」粘度計（透明液体用）の管の中に設置され、恒温槽中に沈められる。管の二つの指標の間を流れるのにかかる時間が計られ、粘度は、時間、及び管の製造業者から提供された基準係数に依存した簡単な計算により決定される。
【００１８】
本明細書で参照される時、「分子量」は、ゲル浸透クロマトグラフィーを使用して決定される、数平均として報告される。数平均分子量、又は相加平均は、ポリマーの所与の質量における分子の数の関数である。それは次式によって表される：
【００１９】
【数１】
2004520062.tif 000002
式中、Ｎiは、任意の分子量、Ｍiに存在する分子の数を表し、ｎi＝Ｎi／ΣＮiは、
分子量Ｍiのフラクションの数である。
【００２０】
別途明記されていない限り、本明細書における百分率及び比は全組成物の重量に対してである。
【００２１】
（ポリブテン）
ポリブテンは、イソブチレンとブテンモノマーの粘稠なコポリマーである。本明細書で使用する時、「ポリブテン」は、ポリマーの水素添加（ＣＡＳ  ＃６８９３７−１０−０）及び非水素添加（ＣＡＳ  ＃９００３−２９−６）の両方の形態を意味する。ポリブテンは、粘稠な、無色の、不乾性液体ポリマーである。ポリブテン類は、非常に流動性ある液体からほぼ半固体の状態までの範囲にわたってもよい。ポリブテンは、透明で、無臭で、化学的に安定しており、光及び熱による酸化に対する耐性があり、毒性がなく、無害である。
【００２２】
本発明の組成物は、約３００〜約３０００の、別の実施形態では約５００〜約２２００の、及び更に別の実施形態では約７５０〜約１５００のより低分子量のポリブテンを含む。本明細書に開示されるポリブテンの粘度は、３８℃で測定した約３０ｃＳｔ（センチストーク）から９９℃で測定した約４，５００ｃＳｔまでの範囲にわたり、別の実施形態では、３８℃で測定した約２００ｃＳｔから９９℃で測定した約３，５００ｃＳｔまでの範囲にわたり、及び別の実施形態では、９９℃で測定した７５ｃＳｔから９９℃で測定した約７００ｃＳｔまでの範囲にわたる。ポリブテンは、組成物の約０．０１重量％〜約９９．９重量％含まれ、別の実施形態では、約１重量％〜約９９重量％含まれ、更に別の実施形態では、約５０重量％〜約９０重量％含まれる。
【００２３】
本発明のより低分子量のポリブテン（分子量約３００〜約３０００）は、エラストマー特性を示さない。エラストマーは、延伸し、もとの形状に跳ね返る能力を有する非晶質ポリマーである。こうしたエラストマー系ポリマーは、ポリマー鎖が互いに滑らないように、適度の量の架橋を有さなくてはならず、鎖はポリマー鎖内に結晶性領域が形成しないように不規則な形状を有さなければならない。合成エラストマーは、キルク−オスマー（Kirk-Othmer）、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第四版、８巻、ウィリー−インターサイエンスパブリッシャー（Wiley-Interscience Publishers）（１９９６年）、９３４−９５５頁に更に詳細に記載される。対照的に、本発明のポリブテンは、架橋しておらず、ゴムの様な性質又は弾性性質を示さない。本発明に有用なポリブテンは、延伸する又は曲げる力を受ける時、その力を取り除いてもその元の形状は回復しない。
【００２４】
より低分子量のポリブテン（分子量＝３００〜３０００）は、その接着性が既知である流動性液体であるが、実際には非粘膜接着性である。換言すれば、ポリブテンは、口腔の硬質表面上では優れた接着性を示すが、口の粘膜又は濡れた柔軟な組織には顕著に接着しない。実際、ポリブテンは、歯に適用した際、極めて永続的であり、１日１回の適用及び歯の治療に適している。歯を完全に磨いた場合でさえも、ポリブテンの高い保持力が達成される。このように、ポリブテンは歯の表面に一旦適用されると持続性があり、すすぎに対して強く、このため任意選択的な化粧用及び／又は治療用活性物質の持続放出が可能になる。歯に一旦適用されると、ポリブテンは非常に滑らかで、すべすべした材質感を有し、消費者は望ましい清浄感として知覚する。ポリブテンは歯の潤滑剤の役割を果たし、舌が歯の上を滑る際、通常生じる摩擦を低減させる。
【００２５】
本明細書に用いるのに好適なポリブテンには、すべてＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｌ−１４、分子量（「ＭＷ」）＝３７０；インドポール（Indopol）Ｌ−５０、ＭＷ＝４５５；インドポール（Indopol）Ｌ−６５、ＭＷ＝４３５；インドポール（Indopol）Ｌ−１００、ＭＷ＝５１０、Ｈ−１５、ＭＷ＝６００；Ｈ−２５、ＭＷ＝６７０；Ｈ−３５、ＭＷ＝７２５；Ｈ−４０、ＭＷ＝７５０；Ｈ−５０、ＭＷ＝８１５；Ｈ−１００、ＭＷ＝９４０；Ｈ−３００、ＭＷ＝１３３０；Ｈ−１５００、ＭＷ＝２１４５；Ｈ−１９００、ＭＷ＝２２７０；パナレーン（Panalane）Ｌ−１４Ｅ、ＭＷ＝３７０；パナレーン（Panalane）Ｈ−３００Ｅ、ＭＷ＝１３３０；が挙げられるが、これらに限定されない。その他の好適なポリブテンの等級には、すべてエクソンモービル社（ExxonMobil Corporation）の商品名である、パラポール（Parapol）４５０、ＭＷ＝４２０；パラポール（Parapol）７００、ＭＷ＝７００；パラポール（Parapol）９５０、ＭＷ＝９５０；パラポール（Parapol）１３００、ＭＷ＝１３００；及びパラポール（Parapol）２５００、ＭＷ＝２７００が挙げられる。
【００２６】
（化粧用及び／又は治療用活性物質）
本発明の組成物は、約３００〜約３０００の分子量のポリブテンを含む。ポリブテン構成成分は、ガム又は菓子全体に分散されてもよいし、ガム又は菓子の外殻内に封入される充填組成物として使用されてもよい。更に、本発明の組成物は、任意選択的に１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性物質を１回用量の形態で含有してもよく、目的とする使用に際して、それが塗布される口腔表面を害することなく、着用者の求める効果が促進される。これらの活性物質が対処する口腔の状態の例には、歯の外観及び構造的変化、並びに歯垢、歯石、虫歯の穴、炎症を起した及び／又は出血する歯肉、歯肉炎、カンジダのような真菌感染、粘膜の外傷、病変、潰瘍、アフター性潰瘍、口辺ヘルペス、歯膿瘍の治療及び予防、並びに上記の状態及び微生物の増殖のようなその他の原因で生じる口臭の除去が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２７】
好適な化粧用及び／又は治療用活性物質には、口腔内で使用するのに一般に安全であると考えられ、口腔の全体的な外観及び／又は健康に変化をもたらす任意の物質などが挙げられ、特に限定することなく、抗結石剤、フッ化物イオン源、第一スズイオン源、ホワイトニング剤、抗菌剤、歯垢防止剤、抗炎症剤、栄養素、酸化防止剤、抗ウイルス剤、抗カビ剤、鎮痛剤及び麻酔剤、Ｈ−２拮抗剤、歯に清浄感を付与するポリブテン以外の構成成分、顔料及び着色剤、芳香剤及び感覚剤、並びにこれらの混合物などが挙げられる。本発明により利用される組成物中の化粧用及び／又は治療用活性物質の濃度は、存在する場合、別途記載されない限り、一般に組成物の約０．００１重量％〜約９０重量％であり、一実施形態では約０．０１重量％〜約５０重量％であり、別の実施形態では約０．１重量％〜約３０重量％である。化粧用及び／又は治療用活性物質が粒子状の形態である場合は、本発明で使用する好適な粒径は、約０．００１〜約１０００ミクロンであり、一実施形態では約０．１〜約５００ミクロンであり、別の実施形態では約１〜約１００ミクロンである。
【００２８】
本発明のチューインガム又は菓子組成物は、当該技術分野においてすでに開示された化粧用及び／又は治療用活性物質の多くを含んでもよい。活性物質は、１種類以上のポリブテン、ガム、又は菓子構成成分に添加されてもよい。本発明の組成物が充填又は塗被される場合、１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性物質を充填組成物及び／又は殻組成物に添加してもよい。１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性物質の即時放出、及び持続放出の両方が望ましい場合、又は活性物質がその他非相溶性である場合、これらの活性物質は、１層又は複数の被膜層のポリブテン、ガム又は菓子構成成分の１つ以上に別々に添加されてもよい。以下に示すものは本発明に使用してもよい活性物質のリストであるが、これらに限定されるものではない。
【００２９】
本発明は、抗結石剤を含んでもよく、これはポリブテン構成成分の約０．００１重量％〜約５０重量％、別の実施形態では約０．０１重量％〜約２５重量％、及び更に別の実施形態では約０．１％〜約１５重量％で存在してもよい。抗結石剤は、ポリホスフェート（ピロホスフェートを含む）及びそれらの塩、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）及びそれらの塩、ポリオレフィンスルホネート及びそれらの塩、ポリビニルホスフェート及びそれらの塩、ポリオレフィンホスフェート及びそれらの塩、ジホスホネート及びそれらの塩、ホスホノアルカンカルボン酸及びそれらの塩、ポリホスホネート及びそれらの塩、ポリビニルホスホネート及びそれらの塩、ポリオレフィンホスホネート及びそれらの塩、ポリペプチド、及びそれらの混合物から成る群より選択されてもよい。一実施形態では、この塩はアルカリ金属塩である。ポリホスフェートは、一般にそれらの完全に又は部分的に中和された水溶性アルカリ金属塩、例えばカリウム塩、ナトリウム塩、アンモニウム塩、及びそれらの混合物として用いられる。無機ポリホスフェート塩には、トリポリリン酸アルカリ金属（例えば、ナトリウム）塩、テトラポリホスフェート、ジアルキル金属（例えば、二ナトリウム）二酸、トリアルキル金属（例えば三ナトリウム）一酸、リン酸水素カリウム、リン酸水素ナトリウム、及びヘキサメタリン酸アルカリ金属（例えばナトリウム）塩、及びそれらの混合物が挙げられる。テトラポリホスフェートよりも大きいポリホスフェートは、通例では非晶質ガラス状物質として生じる。一実施形態では、ポリホスフェートは、ＦＭＣコーポレーション（FMC Corporation）により製造されたものであり、これはソダフォス（Sodaphos）（ｎ≒６）、ヘキサフォス（Hexaphos）（ｎ≒１３）、及びグラスＨ（Glass H）（ｎ≒２１、ヘキサメタリン酸ナトリウム）、及びそれらの混合物として、商業的に知られている。本発明に有用なピロリン酸塩には、ピロリン酸アルカリ金属塩、ピロリン酸二カリウム、ピロリン酸三カリウム、及びピロリン酸一カリウム、又はピロリン酸二ナトリウム、ピロリン酸三ナトリウム、及びピロリン酸一ナトリウム、ピロリン酸二アルカリ金属塩、ピロリン酸四アルカリ金属塩、及びそれらの混合物などが挙げられる。一実施形態では、ピロリン酸塩は、ピロリン酸三ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム（Ｎａ2Ｈ2Ｐ2Ｏ7）、ピロリン酸二カリウム、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ4Ｐ2Ｏ7）、ピロリン酸四カリウム（Ｋ4Ｐ2Ｏ7）、及びそれらの混合物から成る群より選択される。ポリオレフィンスルホネートには、オレフィン基が二つ以上の炭素原子を含有するもの、及びそれらの塩が挙げられる。ポリオレフィンホスホネートには、オレフィン基が二つ以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリビニルホスホネートには、ポリビニルホスホン酸が挙げられる。ジホスホネート及びそれらの塩には、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸及びそれらの塩、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸のイオン及びそれらの塩、アザシクロヘキサン−２，２−ジホスホン酸、アザシクロペンタン−２，２−ジホスホン酸、Ｎ−メチル−アザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、ＥＨＤＰ（エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸）、ＡＨＰ（アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸）、エタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート、ジクロロメタン−ジホスホネートなどが挙げられる。ホスホノアルカンカルボン酸又はそれらのアルカリ金属塩には、ＰＰＴＡ（ホスホノプロパントリカルボン酸）、ＰＢＴＡ（ホスホノブタン−１，２，４−トリカルボン酸）が、それぞれ酸又はアルカリ金属塩として挙げられる。ポリオレフィンホスフェートには、オレフィン基が二つ以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリペプチドには、ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸などが挙げられる。
【００３０】
フッ化物イオン源は、抗虫歯剤として口腔ケア組成物における使用が周知であり、任意選択的に本発明の中に組み込まれてもよい。天然の歯のエナメル質へのフッ化物イオンの適用は、それらの歯を腐食から保護する役目をする。多種多様なフッ化物イオン生成物質を可溶性フッ化物の供給源として、本組成物に用いることができる。好適なフッ化物イオン生成物質の例は、ブライナー（Briner）らの米国特許第３，５３５，４２１号、及びウィダー（Widder）らの米国特許第３，６７８，１５４号に見出される。本明細書に使用するのに好ましいフッ化物イオンの供給源には、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化第一スズ、モノフルオロホスフェート（ＭＦＰ）、及びフッ化アンモニウムが挙げられる。一実施形態では、フッ化ナトリウムがフッ化物イオンの供給源である。本発明は、全チューインガム又は菓子組成物中に、約５ｐｐｍ〜約１０，０００ｐｐｍの、一実施形態では、約１００〜３，０００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する。
【００３１】
本発明のチューインガム又は菓子組成物は、第一スズイオン源を含んでもよい。第一スズイオンは、フッ化第一スズ及び／又はその他の第一スズ塩から提供されてもよい。フッ化第一スズは、歯肉炎、歯垢、過敏症の減少、及び改善された気息の効果に役立つことが見出された。口腔組成物に提供された第一スズイオンは、組成物を使用する被験者に有効性を提供する。有効性には歯肉炎の減少以外の効果も含まれ得るが、有効性は、歯垢の代謝のその場での顕著な量の減少として定義される。こうした有効性を提供する製剤は、フッ化第一スズ及び／又はその他の第一スズ塩により提供される第一スズの濃度を典型的には含み、全組成物中の第一スズイオンの濃度は約３，０００ｐｐｍ〜約１５，０００ｐｐｍの範囲にわたる。第一スズイオンが約３，０００ｐｐｍ未満の場合、第一スズイオンの有効性は十分ではない。第一スズイオンは、約４，０００ｐｐｍ〜約１２，０００ｐｐｍの量で存在するが、一実施形態では約５，０００ｐｐｍ〜約１０，０００ｐｐｍの濃度で存在する。その他の第一スズ塩には、有機カルボン酸第一スズ塩、例えば酢酸第一スズ、グルコン酸第一スズ、シュウ酸第一スズ、マロン酸第一スズ、クエン酸第一スズ、第一スズエチレングリコキシド、ギ酸第一スズ、硫酸第一スズ、乳酸第一スズ、酒石酸第一スズなどが挙げられる。その他の第一スズイオン供給源には、ハロゲン化第一スズ、例えば塩化第一スズ、臭化第一スズ、ヨウ化第一スズ、及び塩化第一スズ二水和物などが挙げられる。一実施形態では、第一スズイオンの供給源は、フッ化第一スズであり、別の実施形態では塩化第一スズ二水和物である。組み合わされた第一スズ塩は、組成物の約０．００１重量％〜約１１重量％の量で存在してもよい。第一スズ塩は、典型的には、組成物の約０．０１重量％〜約７重量％、一実施形態では約０．１重量％〜約５重量％、及び更に別の実施形態では約１．５重量％〜約３重量％の量で存在してもよい。
【００３２】
抗菌剤が本発明の組成物に含まれてもよい。こうした試剤には、通常トリクロサンと呼ばれる、５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール；８−ヒドロキシキノリン及びその塩；塩化第二銅、硫酸第二銅、酢酸第二銅、フッ化第二銅、水酸化第二銅を包含するがこれらに限定されない第二銅化合物；米国特許第４，９９４，２６２号に開示されるものであるがこれらに限定されないフタル酸及びその塩、好ましくはフタル酸マグネシウムモノカリウム、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアニリド、ドミフェンブロマイド、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、テトラデシルピリジニウムクロライド（ＴＰＣ）、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロライド（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン（octenidine）、ヨウ素、スルホンアミド、ビスビグアニド、フェノール類、デルモピノール、オクタピノール、及びその他のピペリジノ誘導体、ナイアシン製剤、亜鉛又は第一スズイオン剤、ナイスタチン、グレープフルーツ抽出物、リンゴ抽出物、タイム油、チモール、抗生物質、例えばオーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、メトロニダゾール、ネオマイシン、カナマイシン、セチルピリジニウムクロライド、及びクリンダマイシン、上記の類似体及び塩、チモール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキチオール、ユーカリプトール、カテコール（とりわけ４−アリルカテコール）及びそれらの混合物を包含する精油、サリチル酸メチル、過酸化水素、亜塩素酸金属塩、並びに上記すべてのものの混合物を挙げてもよいが、これらに限定されない。抗菌構成成分は、組成物の約０．００１重量％〜約２０重量％で存在してもよい。
【００３３】
本発明の組成物は、第一スズ塩、銅塩、ストロンチウム塩、マグネシウム塩又はジメチコーンコポリオールのような歯垢防止剤を包含してもよい。ジメチコーンコポリオールは、Ｃ１２〜Ｃ２０のアルキルジメチコーンコポリオール及びそれらの混合物から選択される。一実施形態では、ジメチコーンコポリオールは、アビル（Abil）ＥＭ９０の商品名で市販されているセチルジメチコーンコポリオールである。ジメチコーンコポリオールは一般に組成物の約０．００１重量％〜約２５重量％、一実施形態では約０．０１重量％〜約５重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約１．５重量％の濃度で存在する。
【００３４】
抗炎症剤もまた本発明のチューインガム及び菓子組成物中に存在することができる。こうした試剤には、非ステロイド系抗炎症剤オキシカム、サリチレート、プロピオン酸、酢酸、及びフェナメートが挙げられるが、これらに限定されない。こうしたＮＳＡＩＤには、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、ジクロフェナク、エトドラク、インドメタシン、スリンダク、トルメチン、ケトプロフェン、フェノプロフェン、ピロキシカム、ナブメトン、アスピリン、ジフルニサル、メクロフェナメート（meclofenamate）、メフェナム酸、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾン、及びアセトアミノフェノンが挙げられるが、これらに限定されない。ケトロラクのようなＮＳＡＩＤの使用は、１９９７年５月６日に発行された米国特許第５，６２６，８３８号において請求されている。その中で開示されているのは、口腔又は中咽頭への有効量のＮＳＡＩＤの局所投与により、初期の及び再発の口腔又は中咽頭の扁平上皮細胞癌を予防及び／又は治療する方法である。好適なステロイド性抗炎症剤には、フルシノロン（fluccinolone）及びヒドロコルチゾンのような副腎皮質ホルモンが挙げられる。
【００３５】
栄養素は、口腔の状態を改善する場合があり、本発明のチューインガム及び菓子組成物に含むことができる。栄養素には、ミネラル、ビタミン、経口栄養補助食品、経腸栄養補助物質、及びそれらの混合物などが挙げられる。有用なミネラルには、カルシウム、リン、亜鉛、マンガン、カリウム、及びそれらの混合物などが挙げられる。ビタミンはミネラルと共に含まれることができるか、又は独立して使用することができる。好適なビタミンには、ビタミンＣ及びＤ、チアミン、リボフラビン、パントテン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコバラミン、ｐ−アミノ安息香酸、ビオフラボノイド、及びそれらの混合物などが挙げられる。経口栄養補助食品には、アミノ酸、脂肪親和性物質、魚油、及びそれらの混合物などが挙げられる。アミノ酸には、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−リジン、メチオニン、トレオニン、レボカルニチン、又はＬ−カルニチン、及びそれらの混合物などが挙げられるが、これらに限定されない。脂肪親和物質には、コリン、イノシトール、ベタイン、リノール酸、リノレン酸、及びそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。魚油は、多量のオメガ３（Ｎ−３）多不飽和脂肪酸、エイコサペンタエン酸、及びドコサヘキサエン酸を含有する。経腸栄養補助物質には、タンパク質製品、グルコースポリマー、コーン油、ベニバナ油、中鎖トリグリセリドが挙げられるが、これらに限定されない。ミネラル、ビタミン、経口栄養補助食品、及び経腸栄養補助物質は、ドラッグ・ファクツ・アンド・コンパリソンズ（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス）、ミズーリ州セントルイスのウォルターズ・クルエル・カンパニー（Wolters Kluer Company）、（版権）１９９７年、３〜１７頁、及び５４〜５７頁に、更に詳細に記載されている。
【００３６】
ホワイトニング剤も本発明の組成物中に活性物質として含まれてもよい。ホワイトニングに好適な活性物質は、アルカリ金属及びアルカリ土類金属の過酸化物、亜塩素酸金属塩、一及び三水和物を含む過ホウ酸塩、過リン酸塩、過炭酸塩、ペルオキソ酸、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム、過硫酸ナトリウム、及び過硫酸リチウムなどのアルカリ金属の過硫酸塩、及びこれらの組み合わせからなる群より選択される。好適な過酸化化合物には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、過酸化マグネシウム、過酸化亜鉛、過酸化ストロンチウム、及びこれらの混合物などが挙げられる。一実施形態では、過酸化化合物は過酸化カルバミドである。好適な亜塩素酸金属塩には、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、及び亜塩素酸カリウムが挙げられる。追加のホワイトニング活性物質は、次亜塩素酸塩及び二酸化塩素であってもよい。一実施形態では、亜塩素酸塩は亜塩素酸ナトリウムである。別の実施形態では、過炭酸塩は過炭酸ナトリウムである。一実施形態では、過硫酸塩はオキソンである。これらの物質の濃度は、それぞれ、染みを漂白するために分子が提供できる利用可能な酸素又は塩素に依存する。ホワイトニング剤は、組成物の約０．００１重量％〜約７０重量％の濃度で存在してもよく、一実施形態では、約０．０１重量％〜約５０重量％の範囲で存在してもよく、及び別の実施形態では、約０．１重量％〜約２５重量％で存在してもよい。
【００３７】
酸化防止剤は、口腔ケア組成物に有用であると一般に認識されている。酸化防止剤はカデナス＆パッカー（Cadenas and Packer）「酸化防止剤便覧（The Handbook of Antioxidants）」（版権）１９９６年、マーセル・デッカー社（Marcel Dekker、Inc.）などの本文に開示されている。本発明で有用な酸化防止剤には、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロテノイド類、ビタミンＡ、フラボノイド類及びポリフェノール類、薬草の酸化防止剤、メラトニン、アミノインドール、リポ酸及びそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
【００３８】
本発明に有用な抗ウイルス活性物質には、ウイルス感染を治療するため、通常使用される任意の既知の活性物質が挙げられる。こうした抗ウイルス活性物質には：ホスホノ蟻酸、サイオシン（cyosine）誘導体、プリン類似体、例えばアデノシン、グアノシン、及びイノシン類似体、ピリミジン塩基、例えばシチジン、及びチミジン、アマンタジン、塩酸リマンタジン、リバビリン、ザナミビル、オセルタミビルホスフェート、トリフルウリジン、複素環式染料、アシクロビル、ファムシクロビル、バラシクロビル、シドフォヴィル、ガンシクロビル、レヴィミソール（levimisole）、イドクスウリジン、親油性のβ−ケトン、及びチオセミカルバゾンが挙げられるが、これらに限定されない。これらの抗ウイルス活性物質は、ドラッグ・ファクツ・アンド・コンパリソンズ（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス）、ミズーリ州セントルイスのウォルターズ・クルエル・カンパニー（Wolters Kluer Company）、（版権）２００１年、１４００〜１４２３（ｂ）頁、及びカーク・オスマー（Kirk-Othmer）、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第四版、３巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９９２年）、５７６〜６０７頁に記載されている。
【００３９】
抗カビ剤もまた本発明のチューインガム及び菓子組成物に含むことができる。抗カビ剤は、カビの成長を破壊又は抑制する試剤である。本発明に有用な抗カビ剤は、全身性真菌症のためのそうした薬品、又は皮膚粘膜感染症のためのそうした薬品である。好適な抗カビ剤には、ナイスタチン、ミコナゾール、硝酸エコナゾール、クロトリマゾール、及びフルシトシンが挙げられるが、これらに限定されない。一つの実施形態では、抗カビ剤はナイスタチンである。
【００４０】
抗疼痛剤（anti−pain）又は徐痛剤もまた、本発明のチューインガム及び菓子組成物中に存在することができる。鎮痛剤は、中枢神経に作用して、痛みの閾値を上げることにより、意識に支障を来たすことなく、又は他の感覚の様相を変更することなく、痛みを和らげる薬剤である。このような試剤には：塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、フッ化ナトリウム、硝酸ナトリウム、アセトアニリド、フェナセチン、アセルトファン（acertophan）、チオルファン（thiorphan）、スピラドリン（spiradoline）、アスピリン、コデイン、テバイン、レボルフェノール（levorphenol）、ヒドロモルフォン、オキシモルフォン、フェナゾシン、フェンタニル、ブプレノルフィン、ブタファノール（butaphanol）、ナルブフィン、ペンタゾシン、没食子などの天然の薬草、アサルム、クベビン（Cubebin）、ガランガ、オウゴン、リアングミアンツェン（Liangmianzhen）、及びバイジ（Baizhi）などが挙げられるが、これらに限定されない。麻酔剤又は局所鎮痛剤、例えばアセトアミノフェノン、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸トロラミン（trolaminesalicylate）、リドカイン、及びベンゾカインもまた存在してもよい。これらの鎮痛活性物質は、カーク・オスマー（Kirk-Othmer）、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第四版、２巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９９２年）、７２９〜７３７頁に、詳細に記載されている。
【００４１】
ヒスタミン−２（Ｈ−２又はＨ２）受容体拮抗物質化合物（Ｈ２−拮抗剤）は、本発明のチューインガム及び菓子組成物に使用されてもよい。本明細書で使用される時、選択性Ｈ−２拮抗剤は、Ｈ−２受容体を阻害する化合物であるが、ヒスタミン−１（Ｈ−１又はＨ１）受容体を阻害することにおいては意味のある活性を有さない。選択性Ｈ−２拮抗剤は、消化管や気管支のような様々な器官の平滑筋の収縮を刺激するが、この効力は、典型的な抗ヒスタミン剤である低濃度のメピラミンにより抑制できる。本発明に有用なＨ２−拮抗剤は、メピラミンに非感受性の非Ｈ−１（Ｈ−２）のヒスタミン反応に関与する受容体を阻害し、メピラミン感受性のヒスタミン反応に関与する受容体を阻害しないものである。選択性Ｈ−２拮抗剤には上記の基準を満たす化合物が挙げられ、それらは両方共プロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Company）に譲渡された、シンガー（Singer）らの米国特許第５，２９４，４３３号及び第５，３６４，６１６号に開示されており、該特許中、選択性Ｈ−２拮抗剤は、シメチジン、エチンチジン、ラニチジン、ＩＣＩＡ−５１６５、チオチジン、ＯＲＦ−１７５７８、ルピチジン、ドネチジン、ファモチジン、ロキサチジン、ピファチジン、ラムチジン、ＢＬ−６５４８、ＢＭＹ−２５２７１、ザルチジン、ニザチジン、ミフェンチジン、ＢＭＹ−２５３６８（ＳＫＦ−９４４８２）、ＢＬ−６３４１Ａ、ＩＣＩ−１６２８４６、ラミクソチジン、Ｗｙ−４５７２７、ＳＲ−５８０４２、ＢＭＹ−２５４０５、ロクスチジン、ＤＡ−４６３４、ビスフェンチジン、スフォチジン、エボロチジン、ＨＥ−３０−２５６、Ｄ−１６６３７、ＦＲＧ−８８１３、ＦＲＧ−８７０１、インプロミジン、Ｌ−６４３７２８、及びＨＢ−４０８から成る群より選択される。関連する好適なＨ−２拮抗剤には、ブリムアミド及びメチアミドが挙げられる。
【００４２】
本発明のチューインガム及び菓子組成物はまた、芳香、及び／又は知覚効果（加温剤又は冷却剤）を提供する１種類以上の構成成分を含んでもよい。好適な構成成分には：メントール、乳酸メンチル、冬緑油、ペパーミント油、スペアミント油、青葉アルコール、カンファー、丁子油、ユーカリ油、アネトール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、カッシア、１−８−メンチルアセテート、オイゲノール、オキサノン、α−イリソン、プロペニルグエトール、桂皮、チモール、リナロール、ベンズアルデヒド、ＣＧＡとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、及びそれらの混合物、並びに冷却剤などが挙げられる。冷却剤は、多種多様な物質のいずれかとすることもできる。このような物質に挙げられるものには、カルボキシアミド、メントール、ケタール、ジオール、及びそれらの混合物がある。本組成物に好ましい冷却剤は、「ＷＳ−３」として商業的に知られているＮ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキシアミド、「ＷＳ−２３」として知られているＮ，２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミド、及びそれらの混合物などのパラメンタンカルボキシアミド剤である。その他の好ましい冷却剤は、メントール、高砂（Takasago）製のＴＫ−１０として知られる３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、ハーマン・アンド・ライマー（Haarmann and Reimer）製のＭＧＡとして知られるメントングリセロールアセタール、及びハーマン・アンド・ライマー（Haarmann and Reimer）製のフレスコラト（Frescolat）（登録商標）として知られる乳酸メンチルから成る群より選択される。本明細書で使用する時、メントール及びメンチルという用語には、これらの化合物の右旋性異性体及び左旋性異性体、並びにそれらのラセミ混合物が包含される。ＴＫ−１０については、アマノ（Amano）らの米国特許第４，４５９，４２５号に記載されている。ＷＳ−３及びその他の試剤については、ワトソン（Watson）らの米国特許第４，１３６，１６３号に記載されている。これらの開示内容は、共に参考としてそのすべてを本明細書に組み入れられる。芳香剤及び感覚剤は、ポリブテン構成成分の約０．００１重量％〜約２５重量％で存在してもよい。
【００４３】
顔料は、組成物が実際に接触する位置をより正確に示すために、本明細書の組成物に添加されてもよい。更に、これらの物質は消費者を満足させるため、歯の色を調節するのに好適な場合がある。これらの物質は、歯の表面に適用される場合、光の吸収、及び、又は光の反射でその表面を調節する粒子を含む。そのような粒子を含有するフィルムを１本の又は複数の歯の表面に適用すると、そのような粒子は外観上の効果を提供する。顔料、染料、着色剤、及びレーキはまた本明細書の組成物の外観を調節し、製品を消費者により受け入れられるようにするために添加されてもよい。適切な顔料の濃度は、消費者にとって望ましい特定の効用のために選択される。例えば、とりわけ濃い色であるか又は染みのある歯には、典型的には歯の色を薄くするのに十分な量の顔料が使用される。これに対して、個々の歯又は歯の染みが他の歯よりも色が薄ければ、歯の色を濃くする顔料が有用な場合がある。顔料及び着色剤の濃度は、チューインガム又は菓子組成物の約０．００１重量％〜約２０重量％の範囲であってもよく、一実施形態では、約０．０１重量％〜約１５重量％の範囲であってもよく、及び別の実施形態では、約０．１重量％〜約１０重量％の量の範囲であってもよい。
【００４４】
顔料及び着色剤には、無機白色顔料、無機着色顔料、パール化剤、増量剤粉末などが挙げられ、参考として本明細書に組み入れる日本公開特許特開平９［１９９７］−１００２１５（１９９７年４月１５日発行）を参照されたい。具体的な例は、タルク、雲母、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、シリカ、二酸化チタン、酸化亜鉛、赤色酸化鉄、褐色酸化鉄、黄色酸化鉄、黒色酸化鉄、フェロシアン化第二鉄アンモニウム（ferricammonium ferrocyanide）、マンガンバイオレット、ウルトラマリン、ナイロン粉末、ポリエチレン粉末、メタクリレート粉末、ポリスチレン粉末、絹粉末、結晶性セルロース、デンプン、雲母チタン、酸化鉄雲母チタン、オキシ塩化ビスマス、及びそれらの混合物から成る群より選択される。一実施形態では、顔料及び着色剤は、二酸化チタン、オキシ塩化ビスマス、酸化亜鉛、オパティントＤ＆Ｃレッド２７（Opatint D&C Red 27）、ＣＩ１６１８５：１アシッド２７レーキ（Acid 27 Lake）Ｅ１２３、ＣＩ１４７２０：１カルモソイシン・アルミニウム・レーキ（Carmosoisine Aluminum Lake）Ｅ１２２、レッド７レーキ（Red 7 Lake）、又はレッド３０レーキ（Red 30 Lake）、及びそれらの混合物から成る群より選択されるものである。
【００４５】
本発明で使用するのに好適な追加の活性物質には、インスリン、ステロイド、薬草及びその他の植物に由来する治療薬、及び抗新生物薬が含まれてもよいが、これらに限定されない。加えて、当該技術分野において既知の抗歯肉炎剤又は歯肉ケア剤も含まれてもよい。歯に清浄感を付与するポリブテン以外の構成成分が、任意選択的に含まれてもよい。これらの構成成分には、例えば重曹又はグラス−Ｈ（Glass-H）を挙げてもよい。同様にある治療形態では、最適な効力を得るために、これらの上記に名前を挙げた薬剤の組み合わせが有用である場合があることが認識されている。従って、例えば抗菌剤及び抗炎症剤をチューインガム又は菓子の１片に混入し、組み合わされた有効性を提供してもよい。
【００４６】
（キャリア物質）
本発明の組成物を調製する際に、１種類以上のキャリア物質を添加することが望ましい。かかる物質は当該技術分野においては周知であり、調製されるチューインガム又は菓子組成物に所望される物理的及び審美的特性に基づいて、当業者によって容易に選択される。キャリア物質は、水に不溶性の物質であり、従って典型的には口内で放出されない、例えば、チューインガムベースを形成するのに使用される物質などであってもよく、又は口内で放出される水溶性の物質であってもよい。キャリア物質は、典型的には、組成物の約３０重量％〜約９９重量％、別の実施形態では約４０重量％〜約９８重量％、更に別の実施形態では約７０重量％〜約９５重量％を構成する。
【００４７】
Ｉ．チューインガムキャリア物質
以下にチュ−インガムに組み込むのに好適なキャリア物質を列挙するが、これらに限定されない。
【００４８】
本発明の組成物がチューインガムの形態である場合、咀嚼可能なガムベースが含まれる。ガムベースとして使用するのに好適なポリマーの例示的な例には、天然及び人工の、水に不溶性のエラストマー及びゴムが共に挙げられる。好適なガムベースポリマーの例には、チクル、ジェルトン、バラタ、グッタペルカ、レチカプシ（lechicapsi）、ソルバ、グアユールゴム、クラウンガム、天然ゴム、ニスペロ、ロジディーナ（rosidinha）、ペリロ（perillo）、ニジェールグッタ（niger gutta）、ツヌー、及びグッタケイ（gutta kay）など、及びこれらの混合物などが挙げられるが、これらに限定されない。合成エラストマーの例には、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリビニルアセテート、ポリエチレン、高分子量ポリイソブチレン、及びこれらの混合物などが挙げられるが、これらに限定されない。チューインガム外殻組成物に用いられるガムベースポリマーの量は、使用されるガムベースの種類、所望のチューインガム外殻組成物の稠度、及び最終チューインガム製品を作製するため組成物中に使用される他の構成成分などの様々な要因によってかなり変化する。一般に、ガムベースポリマーは、チューインガム構成成分中に、チューインガム構成成分の総重量を基準にして約５％〜約５０％存在する。
【００４９】
本発明に使用するチューインガム構成成分は、可塑剤をチューインガム構成成分の最大約１０重量％までの量で、一実施形態では、約０．１重量％〜約３重量％の量を含んでもよい。好適な可塑剤には、トリ酢酸グリセリル、アセチル化モノグリセリド、トリ酪酸グリセリル、ラウリン酸エチル、アセト酢酸エチル、酒石酸ジエチル、乳酸エチル又はブチル、リンゴ酸ジエチル、オレイン酸エチル、ヒマシ油、スクシニル化モノグリセリド又はこれらの混合物などが挙げられる。トリ酢酸グリセリル及びアセチル化モノグリセリドが好ましい。チューインガム構成成分で、任意選択的であるが望ましい別の構成成分は、樹脂である。樹脂もガムベースの可塑化に役立つ。本明細書で使用する好適な樹脂には、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡ）、及びポリテルペン、及びα−ピネン又はβ−ピネンのポリマーなどのテルペン樹脂、及びこれらの混合物などが挙げられる。樹脂は、チューインガム構成成分の約３重量％〜約２５重量％の濃度で、一実施形態では約５重量％〜約２０重量％の濃度で使用され得ることが好都合である。
【００５０】
チューインガム構成成分の、別の望ましい成分は、エラストマー溶媒である。エラストマー溶媒は、チューインガム構成成分の軟化を助ける。このようなエラストマー溶媒には、ロジンのメチルエステル、グリセロールエステル、若しくはペンタエリトリトールエステル、又は水素添加ロジン、ニ量化ロジン、重合ロジンなどの変性ロジン、又はこれらの混合物などが挙げられる。本明細書で使用するのに好適なエラストマー溶媒の例には、部分水素添加ウッドロジンのペンタエリトリトールエステル、ウッドロジンのペンタエリトリトールエステル、部分ニ量化ロジンのグリセロールエステル、重合ロジンのグリセロールエステル、トール油のグリセロールエステル、ウッド又はガムロジン、部分水素添加ロジンのグリセロールエステル、部分水素添加ロジンのメチルエステル、及びこれらの混合物などが挙げられる。エラストマー溶媒は、チューインガム構成成分の約２重量％〜約５０重量％、一実施形態では、約１０重量％〜約３５重量％の範囲の量で用いることができる。
【００５１】
チューインガム構成成分はまた、１種類以上のワックスを含むことができる。好適なワックスには、パラフィンワックス、微晶性ワックス、フィッシャー−トロプシュパラフィン、キャンデリーラ、カルナバ、及び蜜蝋などの天然ワックス、ポリエチレンワックスなどのポリオレフィンワックス、及びこれらの混合物などが挙げられる。ワックスは、ガム組成物の最大約２５重量％まで、一実施形態では約５重量％〜約２０重量％で存在してもよい。
【００５２】
ＩＩ．チューインガム又は菓子キャリア物質
以下のキャリア物質は、チューインガム又は菓子組成物のいずれかに組み込むのに好適である。
【００５３】
砥粒研磨物質が、チューインガム又は菓子組成物中に含まれてもよい。本発明の組成物に使用することが予測される砥粒研磨物質は、象牙質を過度に磨耗しない任意の物質とすることができる。砥粒研磨物質は、いかなる成分の安定性も損なわないようにチューインガム組成物に配合すべきである。典型的な砥粒研磨物質には、シリカゲル及び沈降性シリカ：アルミナ：水に不溶性のホスフェート（オルトホスフェート、ポリメタホスフェート及びピロホスフェートを含む）：及びこれらの混合物などが挙げられる。具体例としては、オルトリン酸ニカルシウムニ水和物、ピロリン酸カルシウム、リン酸三カルシウム、ポリメタリン酸カルシウム、不溶性のポリメタリン酸ナトリウム、水和アルミナ、β−ピロリン酸カルシウム、炭酸カルシウム、並びに尿素及びホルムアルデヒドの粒子状縮合生成物及びメラミン尿素ホルムアルデヒドなどの樹脂性研磨剤材料などが挙げられる。研磨剤の混合物を使用してもよい。チューインガム組成物中の研磨剤は、チューインガム又は菓子構成成分の約１重量％〜約７０重量％、一実施形態では、約５重量％〜約５０重量％である。
【００５４】
また、様々な脂肪を本発明の組成物中に含むことができる。好ましい脂肪には、硬化パーム油、硬化大豆油、硬化綿実油、及び他の様々な硬化植物油などの硬化植物油、及びこれらの混合物などが挙げられる。脂肪は、チューインガム又は菓子構成成分の最大約２０重量％までの濃度で、一実施形態では約１重量％〜約１０重量％の濃度で使用できることが好適である。
【００５５】
組成物はまた、乳化剤を含んでもよい。好適な乳化剤には、モノステアリン酸グリセロール、レシチン、脂肪酸モノグリセリド類、ジグリセリド類、モノステアリン酸プロピレングリコール、及びそれらの混合物などが挙げられる。乳化剤は、チューインガム又は菓子構成成分の最大約１０重量％までの量で、一実施形態では約２重量％〜約６重量％の量で用いられる。
【００５６】
種々の軟化剤もまた本発明の組成物に用いることができる。好適な軟化剤には、ラノリン、ステアリン酸、ステアリン酸ナトリウム、及びステアリン酸カリウムなどの脂肪物質；グリセリン及びプロピレングリコールなどの多価アルコール；及びこれらの混合物などが挙げられるが、これらに限定されない。軟化剤は、組成物の最大約３０重量％までの総濃度で、一実施形態では、約０．５重量％〜約２５重量％の総濃度で、及び別の実施形態では、約０．１重量％〜約１０重量％の総濃度で使用できることが好適である。このような物質は、組み込まれる場合、チューインガム又は菓子の質感及び稠度特性を調節することを助ける。特に、それらは、ガム及びソフトキャンディーの咀嚼の柔軟化、及び長期間にわたる咀嚼柔軟性の維持に有用である。
【００５７】
充填剤などの増量剤もまた、本発明のチューインガム又は菓子組成物に用いることができる。好適な充填剤及び増量剤は、一般に非研磨性であり、一実施形態では平均粒径は５μｍ未満であり、別の実施形態では３μｍ未満であり、更に別の実施形態では１μｍ未満である。例示的な増量剤には、炭酸カルシウム、又は粉砕した石灰石、タルク、水酸化アルミニウム、アルミナ、珪酸アルミニウム、リン酸ニカルシウム、及びこれらの混合物などが挙げられる。増量剤は、存在する場合には、チューインガム又は菓子構成成分の最大約５０重量％までの濃度で、一実施形態では最大約３０重量％までの濃度、別の実施形態では最大約１０重量％までの濃度で使用することができる。
【００５８】
本発明のチューインガム及び菓子に使用する好適なバルク甘味料には、キシロース、リボース、グルコース、マンノース、ガラクト−ス、フルクトース、デキストロース、スクロース、糖マルトース、フルクトオリゴ糖類シロップ、部分加水分解デンプン、又はコーンシロップ固体などの単糖類、ニ糖類、及び多糖類などが挙げられる。好ましい甘味剤は、ソルビトール、キシリトール、マンニトール、マルチトール、イソマルト、水素添加デンプン加水分解物、イヌリンなどの糖アルコール、及びグリセリン及びエリトリトールなどの他の虫歯を作らない食用多価アルコール、及びこれらの混合物である。組成物は、高強度、低カロリーの甘味料を単独で又はバルク甘味料と組み合わせて含んでもよい。好適な高強度甘味料には：Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエステル（アスパルテーム）及び米国特許第３，４９２，１３１号に記載の同等物、Ｌ−α−アスパルチル−Ｎ−（２，２，４，４−テトラメチル−３−チエタニル）−Ｄ−アラニンアミド水和物（アリテーム）などのジペプチドをベースにした甘味料；溶解性サッカリン塩、即ち、サッカリンナトリウム又はカルシウム塩；シクラメート塩、及びアセスルファム−Ｋなど；サッカリンの遊離酸の形態；クロロデオキシスクロースなどのスクロースの塩素化誘導体；タウマチン（タリン）などの蛋白質ベースの甘味料などが挙げられる。一般に、甘味料の量は、使用するために選択される甘味料及び特定のチューインガム又は菓子に所望される甘味のレベルによって変わる。この量は、通常、高強度の甘味料を使用する場合の、全組成物の約０．０１重量％から、容易に抽出され得るバルク甘味料を使用する場合の約８０重量％まで変化する。前述のバルク甘味料は、チューインガム又は菓子組成物の約１０重量％〜約８０重量％、一実施形態では約３０重量％〜約７０重量％の量で使用される。記載される高強度の甘味料は、組成物の総重量の約０．０１％〜約２．０％の量で、一実施形態では約０．０５％〜約０．５％の量で添加することができる。これらの量は、香味剤から達成される香味レベルとは独立している所望の甘味レベルを達成するのに、通例では必要である。甘味料は、チューインガム又は菓子構成成分に添加することができ、ポリブチレン構成成分又はその両方に添加されてもよい。
【００５９】
チューインガム及び菓子の技術分野で周知である香味料、又は香味剤を、本発明の組成物に添加することができる。香料は、チューインガム又は菓子構成成分に添加することができ、ポリブチレン構成成分に添加されてもよく、又はその両方であってもよい。これらの香味剤は、合成香味液及び／又は植物の葉、花、果実などに由来する油、及びそれらの組み合わせから選択することができる。典型的な香味液には、スペアミントオイル、シナモンオイル、冬緑油（サリチル酸メチル）及びペパーミント油などが挙げられる。同様に、有用なものには人工の、天然の又は合成の果実香味である、例えばレモン、オレンジを含むシトラス油、バナナ、ブドウ、ライム、アプリコット、及びグレープフルーツのような果実香味、並びにリンゴ、ストロベリー、サクランボ、オレンジ、パイナップルなどを含む果実エキス、コーヒー、ココア、コーラ、ピーナッツ、アーモンドなどのような豆及び木の実に由来する香味がある。加えて、親水性の基質上に吸収された香味は、例えば「噴霧乾燥された」香味を含んでもよい。その上、封入された香味を含んでもよい。用いられる香料の量は、通常は、香味の種類、チューインガムベースの種類、及び所望の香味の強さのような要因に従う、嗜好の問題である。香味料は、組成物の最大約４重量％までの量で存在してもよく、一実施形態では、約０．０５重量％〜約３．０重量％の量で存在してもよく、別の実施形態では、約０．８重量％〜約２．５重量％の量で存在してもよい。
【００６０】
水は、商業的に好適なチューインガム及び菓子組成物の調製に用いられてもよく、鉄の含有量が低く、有機不純物を含まないものでなければならない。水は一般に、本明細書の組成物の約５０重量％未満、一実施形態では約０．０１重量％〜約２５重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約１０重量％を構成する。水の量は、添加される遊離水と、ソルビトール、シリカ、及び溶液のような他の物質と共に導入される水とを含む。
【００６１】
チューインガム及び菓子組成物は、再分散を容易にする方法で沈殿及び構成成分の分離を抑制するか、又は沈殿を制御する粘度調整剤を更に含んでなってもよく、流動特性を制御してもよい。組成物がポリブテン構成成分で充填される空隙を含有し、その中に懸濁された粒子状の形態の活性成分を含有する場合、粘度調整剤は特に有用である。本明細書の好適な粘度調整剤には、鉱油、有機変性粘土、ペトロラタム、シリカ、及びそれらの混合物が挙げられる。一実施形態では、粘度調整剤はシリカである。粘度調整剤は、組み入れられる場合、ポリブテン構成成分の約０．００１重量％〜約７５重量％、一実施形態では約０．０１重量％〜約５０重量％、及び別の実施形態では約０．１重量％〜約２５重量％の濃度で存在する。
【００６２】
本発明の組成物は、所望の稠度を付与するために、増粘物質又は結合剤を含有してもよい。好ましい増粘剤は、カルボキシビニルポリマー類、カラゲナン、ヒドロキシエチルセルロース及びカルボキシメチルセルロースナトリウム及びヒドロキシエチルセルロースナトリウムのようなセルロースエステル類の水溶性塩である。インドゴム、キサンタンゴム、アラビアゴム、トラガカントゴムなどの天然ゴムも使用することができる。更に材質感を改善するために、コロイド状ケイ酸マグネシウムアルミニウム又は微粒子シリカを増粘剤の一部として使用することができる。増粘剤は菓子又はチューインガム構成成分の約０．１重量％〜約１５重量％の量で使用することができる。
【００６３】
本明細書に記載される組成物の別の任意構成成分は保湿剤である。保湿剤は、空気中への暴露による組成物の硬化を防止し、特定の保潤剤は香味の望ましい甘味を付与することもできる。発明に使用するのに好適な保湿剤には、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、及び他の食用多価アルコールが挙げられる。保湿剤は、チューインガム構成成分又は菓子構成成分の約０％〜約７０重量％、及び一実施形態では約１５重量％〜約５５重量％を含んでもよい。
【００６４】
本発明の組成物は、キシリトールを含んでもよい。キシリトールは甘味料又は保湿剤として使用される糖アルコールである。キシリトールは、また、抗菌効果又は虫歯予防効果のような治療効果を提供し得る。本発明の組成物は、チューインガム又は菓子構成成分の約０．０１重量％〜約２５重量％、一実施形態では約３重量％〜約１５重量％、別の実施形態では約５重量％〜約１２重量％、更に別の実施形態では約９重量％〜約１１重量％の濃度でキシリトールを含んでもよい。あるいはまた、キシリトールが甘味料として使用される場合、組成物の約０．００５重量％〜約５重量％のような低濃度で存在してもよい。
【００６５】
本発明は、キャリア物質としてアルカリ金属重炭酸塩を含んでもよい。アルカリ金属重炭酸塩は水溶性であり、安定化していない場合には、水系で二酸化炭素を放出する傾向がある。重曹としても知られる重炭酸ナトリウムは、好ましいアルカリ金属重炭酸塩である。アルカリ金属重炭酸塩はまた緩衝剤としても機能する。本発明の組成物は、チューインガム又は菓子構成成分の約０．５重量％〜約５０重量％、一実施形態では約０．５重量％〜約３０重量％、別の実施形態では約２重量％〜約２０重量％、更に別の実施形態では約５重量％〜約１８重量％のアルカリ金属重炭酸塩を含有してもよい。
【００６６】
組成物は緩衝剤を含有してもよい。「緩衝剤」は、組成物のｐＨを約ｐＨ３〜約ｐＨ１０の範囲で調節するために使用することができる試剤をいう。緩衝剤としてはアルカリ金属水酸化物、炭酸塩、セスキ炭酸塩、ホウ酸塩、珪酸塩、リン酸塩、イミダゾール及びこれらの混合物が挙げられる。具体的な緩衝剤としては、リン酸一ナトリウム、リン酸三ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アルカリ金属炭酸塩、炭酸ナトリウム、イミダゾール、ピロリン酸塩、クエン酸、クエン酸ナトリウムが挙げられる。緩衝剤は、全組成物の約０．１重量％〜約３０重量％の濃度で、一実施形態では、約１重量％〜約１０重量％の濃度で、及び別の実施形態では、約１．５重量％〜約３重量％の濃度で使用されてもよい。
【００６７】
（調製方法）
本組成物の製造方法は、本発明の一部を形成しない。チューインガム及び菓子の調製手段は、当該技術分野において周知である。以下の開示内容は、配合者の便宜を図るためのものにすぎず、本明細書で採用できる方法に限定されるものではない。本発明の組成物は、すべて、ポリブテン構成成分と、チューインガム又は菓子構成成分から構成される。１種類以上のポリブテン、ガム又は菓子構成成分は、前述のように、任意選択的に化粧用又は治療用活性成分、及び香料及び／又は甘味料及び他の成分を含んでなってもよい。ポリブテン構成成分は、チューインガム又は菓子構成成分全体に離散して均一に分散されてもよい。ポリブテン構成成分は、菓子又はチューインガム構成成分全体で均一に混合されることが好ましい。あるいはまた、チューインガム又は菓子構成成分が外殻を形成する場所で、ポリブテン構成成分は充填物として使用され、空隙を封鎖してもよい。
【００６８】
本発明のチューインガム組成物は、スティック状、チャンク状、細裂状、正方形、立方体、ボール形、枕形、錠剤形、又は平板などの任意の慣用的なチューインガムの形態で、塗被されていても塗被されていなくてもよい。チューインガムは、また、咀嚼に好適な消化性又は溶解性のガムであってもよい。チューインガムは、典型的には、放出された成分が歯の表面及び／又は口腔組織のほぼ全てに接触するのに十分な時間、口腔内に保持される。
【００６９】
菓子組成物が好ましい場合、菓子構成成分は、ハードキャンディ、粉末キャンディ、ボイルドキャンディー、チョコレート、キャラメル、ゼリー、グミキャンディー、ヌガー又はトフィーなどの任意の慣用的な形態で、硬くても柔らかくてもよい。菓子は、砂糖を添加したものでも添加していないものでもよい。。
【００７０】
ポリブテン構成成分が、より低分子量のポリブテン、及び任意選択的に、１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性成分を含む場合、以下の調製方法が採用される。より低分子量のポリブテンは、１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性成分と混合容器中で合わされ、例えば、スパチュラ又は混合機械で、当該技術分野において既知の任意の手段で十分に混合される。混合中、組成物に熱を加えてもよい。ポリブテン構成成分がほぼ均一になるまで、混合を続ける。化粧及び／又は治療活性成分が固体の粒子状形態である場合には、シリカのような粘度調整剤の添加は、粒子状物質を組成物内に分散及び懸濁した状態に保つのに適切な場合がある。
【００７１】
本明細書の組成物は、チューインガム又は菓子の中心部分又は芯の周りに外側被膜又は殻を含有するペレット又は他の形態であってもよい。外側被膜は、典型的には、ソルビトール、マニトール、キシリトール、イソマルト、及び他の結晶性ポリオール類から構成される。外側被膜は、また、少量の水又はアラビアゴムを含有してもよい。ポリオール被膜を更にワックスで塗被することができる。化粧用又は治療用活性成分が望ましい場合、即時放出するように活性物質を被膜に添加してもよい。非相溶性の活性物質が含まれる場合、ポリオール被膜に１種類以上の活性物質を添加することが望ましい場合がある。
【００７２】
（使用方法）
組成物は、典型的には、放出された成分が硬い歯の表面及び／又は口腔組織のほぼ全てに接触するのに十分な時間、口腔内に保持される。チューインガム組成物は、消費者に咀嚼されて、ポリブテン被膜を歯の表面に送達し、任意選択的に、化粧用及び／又は治療用活性成分を口腔に送達する。菓子は、消費者の口内で咀嚼されて、又は溶解されて同じ効果を達成してもよい。前記の組成物は、１分間〜３時間咀嚼されてポリブテン及び任意の任意選択的な化粧用及び／又は治療用の活性物質又は成分を放出する。化粧及び／又は治療活性成分が、本組成物と共に送達される場合、化粧及び／又は治療活性成分を含有する被膜が、組成物が塗布される硬質表面上に迅速に形成する。化粧及び／又は治療活性成分が組み込まれる場合、化粧及び／又は治療活性成分が前述の被膜から長時間にわたり放出されるため、化粧及び／又は治療活性成分の長時間の送達が可能になる。
【００７３】
本発明の組成物を使用する前に口腔の準備をする必要はない。例えば、使用者は組成物を適用する前に歯を磨いたり又は口をすすぐことを選択してもよいし、しなくてもよい。組成物を適用する前に、口腔の硬質表面を乾燥させる必要もないし、又は唾液若しくは水で過剰に濡らす必要もない。しかし、組成物が塗布される時に、歯又は硬質表面が幾分乾燥していれば、歯又は硬質表面への接着が向上されると考えられる。
【００７４】
本発明は、ヒトに使用される又は消費されるチューインガム又は菓子における低分子量ポリブテンの使用に関するだけでなく、例えば、家庭のペット又は他の家畜、又は捕獲されている動物などの動物が使用する又は消費するように調製される食品に組み込まれてもよいをことを理解すべきである。
【実施例】
【００７５】
以下の非限定的な実施例により、必須成分と任意成分の両方を組み合わせた本発明の実施形態を更に説明し、記載する。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の多数の改変が可能であり、これらの実施例は単に説明の目的だけで記載されており、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきでないことを理解すべきである。
【００７６】
（ポリブテン構成成分）
ポリブテンは、１種類以上の化粧用及び／又は治療用活性成分と、計量し、混合容器中に入れられて合わせらされ、例えば、スパチュラ又は混合機械を用いて、当該技術分野において既知の任意の手段で十分に混合される。以下に記載される値は、全充填組成物の重量パーセントで表す。
【００７７】
（実施例１〜６）
【００７８】
【表１】
2004520062.tif 000003
1ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−３００、ＭＷ＝１３３０
【００７９】
（実施例７〜１２）
【００８０】
【表２】
2004520062.tif 000004
2ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−４０、ＭＷ＝７５０
【００８１】
（実施例１３〜１９）
【００８２】
【表３】
2004520062.tif 000005
3ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−１００、ＭＷ＝９４０
【００８３】
（実施例２０〜２５）
【００８４】
【表４】
2004520062.tif 000006
4ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−１９００、ＭＷ＝２２７０
【００８５】
（実施例２６〜３３）
【００８６】
【表５】
2004520062.tif 000007
5ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−３００、ＭＷ＝１３３０
【００８７】
（実施例３４〜３７）
【００８８】
【表６】
2004520062.tif 000008
6ＢＰアモコ・ケミカルズ（BP Amoco Chemicals）（イリノイ州シカゴ）の商品名である、インドポール（Indopol）Ｈ−３００、ＭＷ＝１３３０
【００８９】
上記のポリブテン含有構成成分はいかなる比率で組み合わせ、本明細書のチューインガム及び菓子組成物にて使用してもよいことを理解すべきである。これらの実施例は非限定的であることも理解すべきである。本明細書で例示されるポリブテン及び化粧用及び治療用活性物質の濃度は、８０％も変化してもよく、本明細書で開示される組成物における使用に依然として好適である。
ポリブテン構成成分は、その後、チューインガム又は菓子組成物内に分散されるが、組成物はまだ機械的混合により操作することができる。構成成分がほぼ均一になるまで、混合が続けられる。
あるいはまた、充填された組成物が好ましい場合、ポリブテン構成成分は、浸漬、ローリング、又は当該技術分野において既知の他の任意の塗被手段によって、チューインガム又は菓子の外殻組成物内に包み込まれてもよい。チューインガム又は菓子の外殻は、押出し成形、又は他の慣用的な手段によって作り出され、充填組成物が注入される又は注がれる中心の空隙を作り出してもよい。
【００９０】
（チューインガム又は菓子組成物）
チューインガム構成成分は、本明細書に参照により組み込まれる米国特許第４，３５２，８２３号に記載されるものなどの任意の慣用的な方法で製造することができる。一般に、チューインガムは、当該技術分野において既知の方法で様々な成分を加熱及びブレンドすることにより調製されるが、その成分には、天然ゴム、甘味料、香料、着色剤、軟化剤、又は治療用及び／又は化粧用活性物質が含まれてもよい。実質的にどのような種類の慣用的なチューインガムを本発明のチューインガム構成成分の形成に用いてもよいことが理解される。ポリブテン構成成分は、その後、二つの構成成分が均一に混合されるまで、混合機械などの任意の手段によりチューインガム構成成分と合わせられる。最終組成物は、ポリブテン構成成分がチューインガム構成成分全体に均一に分配されている均一な混合物であることが好ましい。
【００９１】
以下に記載される値は、別途明記されない限り、全チューインガム構成成分の重量パーセントで表す。実施例Ａは、典型的なチューインガムを示す。実施例Ｂは、１種類の活性成分が含まれているチューインガムを示す。
【００９２】
（チューインガム実施例Ａ−Ｂ）
【００９３】
【表７】
2004520062.tif 000009
【００９４】
以下に記載される値は、全菓子組成物の重量パーセントで表す。
【００９５】
（菓子組成物実施例Ｃ−Ｅ）
【００９６】
【表８】
2004520062.tif 000010
前述のチューインガム組成物は、以下のように調製される：ガムベースを〜４５℃に加熱して柔らかくする。混合過程中ずっと、混合機の容器キャビティを〜４５℃に維持する。ガムベースをダブルシグマブレード混合機の混合キャビティに添加し、５分間混合する。マンニトール及び噴霧乾燥させた香味料を添加する。２分間混合する。グリセリンを添加し、２分間混合する。キシリトールの５０％を添加し、２分間混合する。水素化したデンプン加水分解物を添加し、５分間混合する。ソルビトールの５０％を添加し、３分間混合する。キシリトールの２回目の５０％、ソルビトールの２回目の５０％、及びアスパルテームを添加し、３分間混合する。香料を添加し、３分間混合する。その後、このチューインガム構成成分は、実施例１−２９に記載されるポリブテン構成成分のいずれかで充填されるか、又はそれを包み込むのに使用される。治療用又は化粧用の活性物質がチューインガム構成成分に添加される場合、アスパルテームと共に添加される。ポリブテン構成成分が、チューインガム構成成分全体に分散されることが望ましい場合、香料が添加される時に、実施例１−２９に記載のポリブテン構成成分のいずれかが添加され、均一になるまで前述のように混合される。
【００９７】
柔らかい菓子構成成分は、本明細書に参照により組み込まれる米国特許第４，４６６，９８３号に記載のように、慣用的な方法を使用して調製される。一般に、このような組成物は、コーンシロップなどの高沸点シロップを、ゼラチン、卵白、乳蛋白質、及び植物性蛋白質から作製される軽い材質感のフラッペに合わせることにより調製される。これらの成分を攪拌しながら、少なくとも６５℃の温度で、一実施形態では約１００℃の温度で合わせられる。これらの成分は均一になるまで混合され、８０℃未満の温度まで冷却されて、香料、冷却材、治療用及び／又は化粧用活性物質及び防腐剤などの追加の成分が添加される。柔らかい菓子構成成分は、均一性を達成するように再び混合され、取出し及び成形の用意ができる。この最終混合段階中、実施例１−２９に開示されるもののいずれかであってもよいポリブテン構成成分は、柔らかい菓子構成成分に添加され、均一に分散されるまで混合を続けてもよい。最終組成物は、ポリブテン構成成分が菓子構成成分全体に均一に分配されている均一な混合物であることが好ましい。
【００９８】
硬い菓子構成成分が望ましい場合、火炎調理器具、真空調理器具、及び高速大気調理器具を使用する慣用的な方法でも作製される。一実施形態では、硬い菓子は、所望の量の砂糖、典型的にはビートまたはさとうきびの砂糖、及びコーンシロップなどのグルコースシロップを約１２５℃〜約１３２℃の真空調理器具中で煮沸することにより作製される。真空が掛けられ、追加の水は、余分に加熱することなく煮沸して除かれる。調理が完了した時、物体はプラスチック様の稠度を有する半固体である。その後、実施例１−２９に記載のもののいずれでもよいポリブテン構成成分、並びに所望の任意の香料、着色剤、防腐剤又は他の追加の成分を、通常の機械的手段によって冷却する前に、その物体に混合する。これらの成分は、硬い菓子構成成分全体に均一に混合されることが好ましい。
【００９９】
一実施形態では、組成物全体は、空隙を封入する外殻を含む、充填されたチューインガム又は菓子であり、その空隙には約３００〜約３０００の分子量のポリブテン及び任意選択的に化粧用又は治療用活性成分、香料、及び／又は甘味料を含むポリブテン構成成分が含有される。チューインガム又は菓子構成成分が調製されると、例えば、充填組成物を注入することによる充填に好適な内部空隙が存在するように、外殻は型を使用して形成されてもよい。あるいはまた、ポリブテン構成成分は、浸漬、ローリング又は当該技術分野において既知の他の塗被方法で外殻内に包み込まれてもよい。一実施形態では、チューインガム又は菓子外殻は、米国特許第４，６８３，１３８号及び米国特許第４，９７５，２８８号に記載の慣用的な方法を使用してポリブテン構成成分で充填されてもよい。チューインガム又は柔らかい菓子構成成分は、押出し機に供給され、オリフィスを通して押出され、中心が中空のロープ状の材料に押出される。ポリブテン構成成分は、圧力下で、内部導管を通して外殻材料の中空の中心部に供給される。このロープは、サイジング装置に供給され、そこでローラーがロープの断面寸法を小さくし、個々のガム又は菓子単位を形成する。
【０１００】
本明細書に記載される実施例及び実施形態は、単に説明の目的で提示したものにすぎず、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に照らした様々な改良又は変更を、当業者は想到するであろうということが理解される。
【国際公開パンフレット】
2004520062.tif 000011
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004520062.tif 000041
【国際調査報告】
2004520062.tif 000042
2004520062.tif 000043
2004520062.tif 000044
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