(57)【要約】固定されたプレートと弾性機構によって移動可能なプレートとの間で輸液バッグを加圧する手段を備える自給式輸液装置において、下部プレート（８）は垂直方向に固定されており、上部プレート（１４）は、弾性機構（１５）の動きにより、垂直方向に移動可能である。少なくとも一つの開口部（７）が、二つのプレート（８、１４）間に輸液バッグ（９）を装着するため、装置の少なくとも一つの側壁（５）に設けられている。弾性機構（１５）には、プレート（８、１４）を制御し、固定するための独立した手段が備えられており、輸液バッグ（９）が装着された後に、弾性機構（１５）の固定を解除するために、手段（２４、２５）が設けられている。 下部プレート（８）は、引き出し式に、水平方向に移動可能である。輸液過程におけるバッグの減り具合を観察するために、手段が付加的に設けられる
2004508156.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液バッグを、固定したプレートと弾性機構により移動可能なプレートとの間で加圧する手段を備えた自給式輸液装置において、下部プレート（８）が垂直方向に固定され、上部プレート（１４）が前記弾性機構（１５）の動きにより垂直方向に移動可能であり、前記二つのプレート（８，１４）間に輸液バッグを取り入れるため、少なくとも一つの開口部（７）が少なくとも本装置の一つの側壁（５）に備えられており、前記弾性機構（１５）が、前記プレート（８，１４）を制御し固定するための独立した手段とともに備えられており、前記輸液バッグが装着された後、前記弾性機構（１５）の固定を解除するための手段（２４，２５）が備えられていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記下部プレート（８）が、駆動時および静止時の内部の位置と装着用の外部の位置との間で、引き出し式に、その平面内で移動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記固定を解除する手段が、内部の位置へと戻る間、前記下部プレート（８）により動かされることを特徴とする、請求項１および２のそれぞれに記載の装置。
【請求項４】
前記弾性機構（１５）を制御する手段が、起動力がかかる点とバネを伸張するための部材とを連結する伝達機構を備えることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
輸液中のバッグの減り具合を観察する手段を備えること特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記観察手段が、少なくとも一つの目盛り付き窓を備え、本装置の垂直のプレート（５）上に任意に配置されており、少なくとも最大距離ｈと同等の高さまで伸びている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
バネ（２０，２１）が、適当な大きさの弾性機構と組み合わさったとき、距離ｈの減少の関数として圧力ＦＰを増加させ、少なくともほぼ同等に、距離ｈの減少の関数として接触面積Ｓを増加させる剛性値を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
バネ（２０、２１）が、バッグの大きさの関数として必要な圧力を加えられるように決定された、ワイヤー直径および／またはらせんの数および／またはらせんの直径を有することを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
本発明は、請求項１の前段に記載された自給式輸液装置に関する。
［先行技術］
輸液とは、液体（例えば、薬物や血液など）を体内にゆっくりと連続して注入する処置であることが知られている。この操作は、医学や獣医学において、実際に行われている。これは、例えば、外科的処置をされたり、交通事故にあったり、または深刻な肉体的傷害を生じさせる状況にある生物体から体液が失われることを補うことを目的としている。これは、輸液を受ける生物体がショック状態にある場合にも、よくあることである。
【０００２】
基本的に、輸液とは、フレキシブルバッグに入った適当な液体の、輸液ラインと呼ばれる回路を介した、フレキシブルバッグから輸液されるまで生物体の流れである。この流れは、輸液を受ける生物体の必要性に合った、一定の流速である必要がある。
【０００３】
これまでの慣行では、液体の入ったバッグは、重力により液体を流すため、輸液を受ける生物体上の特定の高さに保持される。この技術は、病院やそれに類似する環境でかなり手軽に利用されており、この技術では、バッグは取付用金具から一定の高さに吊り下げられており、患者が動きまわる場合に患者の動きについていけるものである。屋外（例えば、交通事故や自然災害の現場）では、バッグを保持するには救急隊員の補助が必要であるが、この救急隊員はもはや適切な処置を施すことができなくなってしまう。また、こういった状況では、流速が一定である特性を保つことも困難である。
【０００４】
また、特に、大きいサイズのバッグの場合、この方法では、バッグが空になるにつれて液体の圧力が低下するため、輸液中一貫して、実際に一定の流速を保つことができるわけではない。結局、不慮の動きによって、患者と保持されたバッグとを連結する輸液ラインが引き裂かれるといった、患者についての考えられなくはない危険が存在する。
【０００５】
これらの欠点を克服するため、ストラップやベルトクリップといった適切な手段により患者の体に直接装着できる、さまざまな輸液用器具がすでに提案されてきた。これらの器具は、輸液バッグを保持するための外部手段を必要としないため、自給式と呼ばれる。
【０００６】
特に、欧州特許ＥＰ−Ａ−０，６２０，７４７では、２つの平行な圧縮用プレートの間で輸液バッグに圧力をかける手段を備えた、自給式輸液器具が開示されている。この器具が通常の静止状態にあるとき（例えば、棚に収納されているとき）、圧縮用プレートは基本的に水平である。説明および理解を容易にするため、ここでは、静止状態にある器具について説明する。輸液の間、上部プレートは固定されたままで、バッグを支えている下部プレートは弾性機構の動きによって上方に移動可能である。バッグをこの器具に装着するには、下部プレートにアクセスできるように、実際に取り外し可能な蓋となっている上部プレートを持ち上げなければならず；この蓋を閉じると弾性機構が駆動可能になる。
【０００７】
この公知の装置には、いくつかの欠点がある。この装着および駆動方法では、装着口にアクセスするのに上部の蓋を開ける必要があり、複数の輸液を同時に行う目的でいくつかの装置を積み重ねることはできない。さらに、蓋を閉めるには大きな力が必要なため、医療従事者に大きな力を要求することになるし、大きな力によって鍵の信頼性および蓋の剛性を損なうことがある。これにより、バッグにかかる圧力、さらには、輸液用液体の流速が一定でなくなることがある。また、バッグが大きくなるほど、この力がますます大きくなることにも注意すべきである。最も大きなバッグ（例えば、３０００ｍｌの容量の場合）では、必要となる力が医療従事者の肉体的限界を超える場合もあり；このときは、間に合わせの機械的手段に頼らなければならなくなり、しばしば時間が失われてしまう。
【０００８】
さらに、この公知の装置により加えられた圧力は、輸液の過程で徐々に小さくなるので、液体の流速が徐々に低くなり、しばしば輸液バッグを完全に使い切ることが非常に難しくなる。最終的に、使用可能なバッグの大きさは、具体的には蓋を閉じるために必要な力によって、制限される。閉じる力は、おおむね大きいものだが、蓋により輸液バッグに直接伝えられ、さらに輸液バッグは、この力を、弾性機構の力に逆らって下部プレートに伝え、この器具が駆動可能になる；バッグには、輸液中に加えられる力よりかなり大きい力が加えられる。
［発明の開示］
本発明では、輸液過程を通して輸液用液体の流速を一定にし、輸液バッグをほぼ完全に使い切ることができ、さらに、数人の患者に対する同時輸液若しくは一人の同一患者に対する数種の液体の同時輸液を行うため、重ねて配置することができる、有用な自給式輸液装置を作製することによって、特にこれらの欠点を取り除くことを模索した。
【０００９】
ここでも、明快にするため、自給式輸液装置は、通常の静止状態にあるもので考える。
本発明によれば、固定されたプレートと弾性機構により移動可能なプレートとの間で、輸液バッグに圧力をかける手段を備えた自給式輸液装置は、下部プレートが垂直方向に固定されており、上部プレートが前記弾性機構の動きにより垂直方向に移動可能であり、前記２つのプレートの間に輸液バッグを入れるため、少なくとも装置の一つの側壁に少なくとも一つの開口部が備えられており、前記弾性機構が前記プレートを制御し固定するための独立した手段とともに備えており、輸液バッグの装着後、前記弾性機構の固定を解除するための手段が備えられていることを特徴とする。
【００１０】
ある具体的な態様によれば、下部プレートは、輸液の間や静止時における内部の位置と、装置にバッグを装着するときの外部の位置との間を、引き出し式に、その平面内で移動可能である。
【００１１】
さらなる特徴によれば、この装置は、前記弾性機構の固定を解除するための手段を備えており、これは、前記下部プレートを内部の位置へ戻す間に、前記下部プレートにより作動されるものである。
【００１２】
内部の位置に下部プレートを固定するための手段、および装着位置まで動かすため前記下部プレートの固定を解除するための手段を備えることも有利である。
公知の方法では、弾性機構は、２組の交差するレバーを有し、これらは平行な対になっており、同じ組のレバーはバネにより連結され、２組のレバー間は横軸によって連結されている。このように、弾性機構は、バネのけん引効果によって、上部プレートの垂直方向の移動を制御するパンタグラフを構成し、このバネのけん引効果によって、パンタグラフの開きの角度が変化する。この弾性機構およびその動きについてのさらに詳細な説明を、図２および図３を参照のもと、以下に行う。
【００１３】
ＥＰ−Ａ−０，６２０，７４７による装置では、バネの伸張は、蓋を閉めることおよび閉じた力が輸液バッグを介して下部プレートへ伝達されることによって、得られる。
本発明による装置では、対照的に、バネの伸張、すなわち装置の起動は、圧縮用プレートを制御する独立した手段により得られる。
【００１４】
ある具体的な態様によれば、前記弾性機構の制御手段は、起動力のかかる点と、バネを伸張し、パンタグラフの開きの角度を変化させるための部材とを連結する実際の伝達機構を備える。例えば、起動力は、クランクやモーターなどの機械的な部材により生じさせることができるし、バネを伸張する部材はウォームホイールおよびウォームネジの歯車であってもよい。種々の適当な制御部分（特には機械的なものだが、空気によるものや油圧によるものでもよい）は、この分野ではよく知られており、ここでの詳細な説明を要しないものである。
【００１５】
弾性機構による圧縮用プレートのこれらの独立した制御手段の基本的な利点は、輸液バッグの存在を必要としないこと、さらには、装置の起動中に輸液バッグを傷つける危険性がないことである。
【００１６】
本発明の装置についての他の特徴および利点は、簡単な例および添付図面によって以下に示される、本発明の実施例の詳細な説明によって、明確になるだろう。
［発明の態様］
図は、本発明の装置の単なる簡略図面による表示であり、決まった縮尺はなく、本発明の理解に不可欠な要素のみが再現されているものであると認識されるであろう。同一の要素には、すべての図において、同じ参照番号が付されている。
【００１７】
図１〜３は、本発明による装置の可動部の図面による表示である。実際には、この装置は、通常平行六面体の保護ケーシングまたは装飾ケーシング中に収納されており；図を単純化するため、支持用の辺によって形成される骨組みのみを示している。任意であるケーシングは、水平な底面パネル１、上部パネル２、側面パネル３、４、および任意で、前面パネル５および後部パネル６から基本的に構成される。
【００１８】
本発明による装置の正面図を図１に示す；実際には、前面パネル５は、特にバッグを装着するための少なくとも一つの開口部７、以下に記載する装着用引き出しの引き出し口、および輸液ライン用の通路を有する。任意の開口部７の位置は、図１において一点鎖線で表されており、図２および図３によく示されている。
【００１９】
この図は、輸液バッグ９を支持する下部プレート８を示しており；この下部プレート８には、特に輸液バッグを正しい位置に導くための側方のでっぱり１０、１１を取り付けることができる。下部プレート８は、底面パネル１に固定されている支持要素１２の上にあり、支持要素１２の上で、スライドレール１３またはそれに類するものを介して水平にスライドさせることができる。スライドの動きは、駆動時および静止時の位置である内部または奥側の位置（図２）と、装着時の位置である外部または引き出した位置（図３）との間で、行われる。
【００２０】
下部プレート８の上部に配置されている上部プレート１４は、それ自体は公知の弾性機構１５の動きによって、それ自身は平行の状態で、垂直方向に動くことが可能である。この機構およびその動作は、図２および図３によく示されている。上部プレート１４は、それ自体は公知だが、ここに示していない手段により、弾性機構１５に固定されている。
【００２１】
図２にはっきりと示されているように、弾性機構１５は、その中心で互いに連結され、垂直平面上に固定されている２組の交差レバー１６、１７、から構成される。その一端は、例えば、この装置の後部側に対して、各組のレバー１６が装置の上部フレームに連結され；同時に、各組のレバー１７はその後部端を介して上部プレート１４に連結することができる。もう一端では、２つのレバー１６が、例えば、上部プレート１４上に備えられたスライドレール上を転がる横軸１８を介して、互いに連結され；同様に、２つのレバー１７のもう一端は、上部フレーム上を転がる横軸１９を介して、互いに連結されている。さらに、牽引バネ２０、２１は、各組の交差レバー１６、１７の上端間および下端間で、それぞれ伸張される。
【００２２】
ウォームホイールおよびウォームネジを動かすクランクなどの制御手段（公知のものであり、ここには示さない）により、各組の交差レバーの開口角ｂ、２組のバネ２０、２１の張力および上部プレート１４の垂直方向の位置を、変化させることができる。これらの制御手段上の起動力を与える点は、そこにアクセスしやすく、本装置の横の大きさを制限するために、本装置の前面５に設置するのが好ましい。
【００２３】
図１から理解できるように、実際、各組の交差レバー１６、１７は、上部パネル２、あるいは上部プレート１４に対するレバーの連結ベアリングのそれそれの側に配置された交差レバーの組から、構成される。この配置により、弾性機構１５および上部プレート１４の動きを制御するレバーに、寄生の曲げモーメントがかかるのが防がれる。
【００２４】
最後に、図３には、弾性機構１５を固定し、その固定を解除するシステムの例を示す。圧縮バネ２３により押し込まれた弾性フック２２は、弾性機構１５を高い位置に固定する。下部プレート８は、装着用の位置でここに示されている。下部プレート８の後部から突き出ているロッド２４がある。後部パネル６上に配置された弾性ブレード２５は、変形状態で、バネ２３の力に対して、フック２２を動かすことができる。このロッド２４は、例えば、下部プレート８上をスライドすることができる。
【００２５】
さらなる特徴によれば、本装置は、輸液中のバッグの減り具合を観察する手段を備える。これらの手段は、例えば、距離ｈの変化を観察するための目盛り付きの窓、または弾性機構１５の角度位置を観察するための部分からなる。本装置がケーシングを含んで構成されるときは、こういった窓がケーシングの前面パネル５にあると有利である。
【００２６】
本発明によれば、弾性機構１５およびバネ２０、２１は、例えば、ステンレス鋼などの耐腐食性の材料で作製されると有利である。そうすれば、湿度のある空気中や汚染された空気中でも、この装置を問題なく使用することができる。
【００２７】
本発明による装置は、以下のように作動する：
まず、弾性機構１５が、適当な制御手段により、高い位置に上げられる。この動きによって、下部プレート８が解放され、交差レバー１６、１７から作られる角度ｂ が閉じられ、さらにバネ２０、２１が伸張させられる。弾性機構１５は、フック２２により、高い位置でロックされる。下部プレート８は、装着位置（図３）まで移動され、輸液バッグ９がその上に置かれる。下部プレート８は、駆動位置まで押し戻される。ロッド２４および弾性ブレード２５の補助で、弾性機構１５は固定が解除され、前記弾性機構１５は、バネ２０、２１により加えられた牽引力によって、上部プレート１４をバッグ９に押しつける。交差レバー１６、１７からなる角度ｂは、開いている。上部プレート１４により輸液バッグ９に圧力がかかり、これによって、バッグから輸液ラインに輸液用液体が送られる（ここには示していない）。
【００２８】
しかしながら、この送液は、送液された液体の流速が輸液中できるだけ一定に保たれるように、完全に制御された状態で行うことが重要である。
このため、それ自体は公知の方法で、輸液ラインには、液体の流速を制御する手段、およびこの流速を測定するための装置が、備えられる。これにより、個々の場合に応じて輸液速度を調節し、この流速の安定性を観察することができる。
【００２９】
具体的には、輸液速度の安定性は、バッグに入っている液体中に生じる圧力の安定性により、決定される。この圧力自体は、プレートにより加えられる圧力ＦＰと、これらのプレートと輸液バッグとの間の接触面Ｓとの比により、決定される。
【００３０】
現在あるタイプの輸液バッグを用いた試験が行われ、接触面積は、輸液された液量の関数（すなわち、下部プレート８と上部プレート１４との間の距離ｈの減少の関数といえる）として、一次増加することが示された。
【００３１】
さらに、圧力は、バネの復元力ＦＲとレバーの軸とバネの軸により作られる角度αの両方に依存し、次式に従う
ＦＰ ＝ ｋ ＊ ＦＲ ＊ ｔｇ α
ここで、
ｋは、本装置の特性に比例する係数であり；
ＦＲは、バネ２０、２１の復元力であり；
ｔｇαは、バネの動線に対するレバーの傾きの影響を反映している。
【００３２】
復元力ＦＲは、バネの剛度および伸びの一次関数であり；バネの伸びの減少の関数、結果的には、距離ｈの減少の関数、それゆえ、輸液された液量の関数として、一次に減少する。
【００３３】
対照的に、ｔｇαは、距離ｈの減少の関数、輸液された液量の関数として、角度αが０°から３５°の範囲で、実際には一次増加する。機構１５の対称性から、β＝２αであることに注意すべきである。
【００３４】
圧力は、バネの剛度およびパンタグラフの大きさに依存する比例係数を介して、距離ｈの変化に一次に依存するようである。
本発明によれば、バネは、適当な大きさのパンタグラフと組み合わさったとき、距離ｈの減少の関数として圧力ＦＰを増加させ、少なくともほぼ同等に、距離ｈの減少の関数として接触面積Ｓを増加させる剛性値を有する
この点については、本発明の装置の大きさ、さらにパンタグラフの形は、受け入れられるバッグの大きさに合わせられ；各々の場合の対応するバネは、剛度、さらには、バッグの大きさの関数である必要な圧力を確保するために決められた、ワイヤーの直径とらせんの数および直径を有している。
【００３５】
これらの要素間の正確な関係を示すことはできず、また、バネは、それぞれのバッグの大きさに応じて、実験的に決定されなければならない。
本発明は、ここに記載され、図示されたこの説明用の実施例に限定されない。種々の修飾が、当業者によって、本発明の装置に施されることができ、特に、弾性機構の制御手段およびバッグの減り具合の観察手段に関しては、そうである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による装置の、装着用開口部の側からの正面図を示している。
【図２】
図１の装置の、弾性機構が展開した状態で、上部プレートが低い位置にあり、下部プレートが内部の位置にあるときの側面図である。
【図３】
図２と類似の図であるが、弾性機構が畳まれている状態で、上部プレートが高い位置にあり、下部プレートが外部の位置にあり、輸液バッグを受け入れるときのものである。
【国際公開パンフレット】
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2004508156.tif 000004
2004508156.tif 000005
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【国際調査報告】
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