(57)【要約】それらに示される呼吸作動投与装置は、マウスピース（２）を備えた略Ｌ形状の中空本体（１）を有している。エアゾル薬剤缶体（３）は、本体内に設けられてもよい。缶体は分配口（４）を有し、それは受容器成形体（５）と係合し、リビングヒンジ（１１）、可動出口部材（８）及び屈曲バルブ（９）を包含している。フラップ部材（３１）は、缶体と受容器成形体の間に枢着されている。患者による投与装置を通した吸入により、フラップは、そのスプリング（３４）に抗して引き下げられる。そして、出口部材が、スプリング（３７）により下方に傾けられて、マウスピース（２）を指向し、そこから服用分が屈曲バルブの開放により放出される。
2004534563.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供給源内に収容されたガス状、ガス媒介又は液滴状物質のための投与装置において、
マウスピースを有する本体と、
物質供給源のための本体内にある接合部と、そして
物質を含み又は該物質からなるガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動可能バルブとからなり、
さらに該バルブは、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブであって、接合部に連結されたバルブ入口から延設され、バルブの閉鎖のために折れ曲がり可能であり且つバルブの開放のためにチューブが非折れ曲がり状態にある開放位置に移動可能である部分を有する可撓性チューブと、そして
吸入時にバルブを折り曲げるように本体内を移動するために配設された出口部材とからなり、
該チューブは、出口可動部材が準備位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、出口可動部材がガス又は液体の放出のための吸入に際して移動させられる時には非折れ曲がり状態にされ、
さらに、投与装置は、
出口可動部材を、吸入に先立って折り曲げによりチューブを閉鎖する準備位置に保持する留め具と、
吸入時に移動して、留め具を開放すると共に出口可動部材をガス又は液体の放出のために移動させるように本体内に配設された呼吸作動フラップとを含むことを特徴とする投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、接合部が、物質の放出のための供給源の押し下げ時に供給源と共に限定的に移動するために、本体内に移動可能に配設され、本体が、好ましくは、接合部上の突起が係合する溝を有している投与装置。
【請求項３】
請求項２に記載の投与装置において、接合部の供給源押し下げ運動に抵抗するために接合部と本体との間で作用するスプリングを含む投与装置。
【請求項４】
請求項１、２又は３に記載の投与装置において、接合部が、可撓性チューブ及び出口部材と共に複合的に成形された受容器であり、成形体が、受容器と出口部材とを接続するリビングヒンジを含む投与装置。
【請求項５】
請求項１〜４の何れかに記載の投与装置において、成形体が、出口部材を可撓性チューブの非折れ曲がり状態に付勢する弾性バイアスを有する投与装置。
【請求項６】
請求項１〜５の何れかに記載の投与装置において、出口部材を可撓性チューブの非折れ曲がり状態に付勢するためのスプリングを含む投与装置。
【請求項７】
請求項６に記載の投与装置において、スプリングが、本体と共に複合的に成形された投与装置。
【請求項８】
請求項４又は請求項４に付随する請求項５〜７の何れかに記載の投与装置において、本体が、受容器の供給源押し下げ運動時に出口部材を旋回させるために、少なくとも一つの隣接部材を含む投与装置。
【請求項９】
請求項８に記載の投与装置において、出口部材は、隣接部材と出口部材との当接により生じる出口部材の旋回運動の後に隣接部材上のフィンガが通過し得る一つ又は複数の開口部を有し、該フィンガが、受容器の復帰運動時に出口部材の反対側と係合するように配備されるようにした投与装置。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れかに記載の投与装置において、呼吸作動フラップが本体内に旋回可能に設けられた投与装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の投与装置において、呼吸作動フラップがフラップを可動部材係合位置の方に付勢する弾性部材を含み、フラップが本体内に一つのフォーメーションを係合させるように配設された投与装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れかに記載の投与装置において、出口部材が、フラップ上の留め具と係合するための個別のニブを有する投与装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れかに記載の投与装置において、フラップが、供給源の出口受軸にフラップを通過させるためにＵ形状を呈する投与装置。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れかに記載の投与装置において、そのスプリングが、供給源が服用分の投与に向けて押し下げられていない時には緩和状態にある投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与装置、特に、限定されるものではないが、エアゾル又は粉末媒介薬剤を投与する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願人の先行国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ９８／００７７０の中には、少なくとも、ヨーロッパ地域への国内段階出願手続に際して補正されたように、ガス状物質、ガス媒介物質又は液滴状物質のための投与装置について説明され且つ請求の範囲に記載されている。
【０００３】
前記投与装置は、
端部に吸入／吐出しオリフィスを備えたマウスピースを有する本体と、
前記物質からなるか或いはそれらの物質を含むガス又は蒸発性液体の（本体により保持された）供給源のための本体内にある接合部と、そして
前記ガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動可能バルブとからなり、
さらに該呼吸作動バルブは、
接合部に連結されたバルブ入口と、
バルブ出口と、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブであって、接合部からバルブ入口とバルブ出口の間に延設され、バルブの閉鎖のためにチューブが折れ曲がり状態にある閉鎖位置と、バルブの開放のためにチューブが非折れ曲がり状態にある開放位置との間を移動し得る部分を有する可撓性チューブと、
チューブの可動部分を移動させてチューブの折れ曲がりを制御するためのものであり、吸入の動作により、停止位置からオリフィスに向って或いは少なくとも投与装置を通る空気流の方向に移動するために本体内に移動可能に設けられた可動部材とからなり、
該チューブは、可動部材が停止位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、可動部材がガス又は液体の放出のための吸入に際して動かされる時には非折れ曲がり状態にされるようにしたものである。
【０００４】
このような投与装置は、大雑把には呼吸作動式屈曲バルブ投与装置に分類され、ここでは「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」と称される。
「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」の主たる実施態様は、呼吸誘導圧力差により作動するピストンを含んでいた。結果的に生じる力は、概して、ピストンを投与装置のマウスピースの方に引っ張り、屈曲バルブを開放するのに十分である。しかしながら、それでも、該投与装置はある改良の余地を有している。
【特許文献１】
国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ９８／００７７０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、改良された呼吸作動式屈曲バルブ投与装置、特に屈曲バルブを開放するためにスプリング支援を備えたものを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、供給源内に収容されたガス状、ガス媒介又は液滴状物質のための投与装置が提供される。
前記投与装置は、「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」と同様に、
マウスピースを有する本体と、
物質供給源のための本体内にある接合部と、そして
物質を含み又は該物質からなるガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動可能バルブとからなり、
さらに該バルブは、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブであって、接合部に連結されたバルブ入口から延設され、バルブの閉鎖のために折れ曲がり可能であり且つバルブの開放のためにチューブが非折れ曲がり状態にある開放位置に移動可能である部分を有する可撓性チューブと、そして
吸入時にバルブを折り曲げるように本体内を移動するために配設された出口部材とからなり、
該チューブは、出口可動部材が準備位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、出口可動部材がガス又は液体の放出のための吸入に際して移動させられる時には非折れ曲がり状態にされるようにしたものであるが、
さらに、投与装置は、
出口可動部材を、吸入に先立って折り曲げによりチューブを閉鎖する準備位置に保持する留め具と、
吸入時に移動して、留め具を開放すると共に出口可動部材をガス又は液体の放出のために移動させるように本体内に配設された呼吸作動フラップとを含むものである。
【０００７】
好ましくは、接合部は、物質の放出のための押し下げ時に供給源と共に限定的に移動するために、本体内に移動可能に配設され、本体は、好ましくは、接合部上の突起が係合する溝を有している。
【０００８】
通常、投与装置は、接合部の供給源押し下げ運動に抵抗するために接合部と本体との間で作用するスプリングを含むものである。
【０００９】
好ましくは、接合部は、可撓性チューブ及び出口部材と共に複合的に成形された受容器であり、成形体は、受容器と出口部材とを接続するリビングヒンジを含んでいる。成形体は、出口部材を可撓性チューブの非折れ曲がり状態に付勢する弾性バイアスを有していてもよい。
【００１０】
本発明の一つの特徴によれば、投与装置は、出口部材を可撓性チューブの非折れ曲がり状態に付勢するためのスプリングを含んでいる。スプリングは、本体と共に複合的に成形されてもよい。
【００１１】
本体は、受容器の供給源押し下げ運動時に出口部材を旋回させるために、少なくとも一つの隣接部材を含んでいてもよい。
【００１２】
好ましい実施態様においては、出口部材は、隣接部材と出口部材との当接により生じる出口部材の旋回運動の後に隣接部材上のフィンガが通過し得る一つ又は複数の開口部を有し、該フィンガが、受容器の復帰運動時に出口部材の反対側と係合するように配備される。
【００１３】
呼吸作動フラップは、本体内に旋回可能に設けられてもよい。それは、フラップを可動部材係合位置の方に付勢する弾性部材を含んでいてもよく、フラップは、本体内に一つのフォーメーションを係合させるように配設されている。
好ましくは、
出口部材は、フラップ上の留め具と係合するための個別のニブを有し、
フラップは、供給源の出口受軸にフラップを通過させるためにＵ形状を呈し、
スプリングは、供給源が服用分の投与に向けて押し下げられていない時には緩和状態にある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の理解に資するために、本発明の実施態様を、実施例により、添付図面に照らして説明する。
図１は、本発明に係る投与装置の側面方向断面図であり、図２は、図１のII-II線における平面方向断面図であり、図３は、図２のIII-III線における端面図であり、図４は、使用に備えて整備され、準備された投与装置の図１に類似の断面図である。
【００１５】
図面を参照すると、それらに示される呼吸作動投与装置は、マウスピース２を備えた略Ｌ形状の中空本体１を有している。エアゾル薬剤缶体３は、缶体が取り付けられるときに缶体を通して呼吸することを許容するために良好な間隙を保持するように、本体内に設けられている。缶体は分配口４を有し、それは受容器成形体５と係合し、受容器成形体は、スロット７内のラグ６を介して本体内に係合され、可動出口部材８と屈曲バルブ９を包含している。各部（缶体以外の）は、射出成形プラスチック材料から形成されている。
【００１６】
出口部材８は、リビングヒンジ１１を介して主たる受容器成形体部分に連結されている。受容器は、使用配置方向に対して下方に曲げられた出口部材及び該受容器を通る直線状通路２０と共に成形されている。通路の中心部分２１は薄い壁厚さを有し、それによって、フラップがヒンジを介して上昇させられるときに通路が折れ曲がって閉鎖することになる。通路の上端２２は、缶体の出口を受容するために径をより大きくされている。通路の下端は、スプレーノズル２３を形成し、それは、出口部材の角度と一致するように配向されている。
【００１７】
受容器は、それに付設された主たるスプリング成形体２４を有している。この成形体は、２つの垂下スプリング２５、２６を有し、それらは蛇行し、本体の底部２７に当接する長さを有し、通常は受容器をその上方位置の方に付勢している。
【００１８】
略Ｕ形フラップ部材３１が、缶体と受容器成形体の間に設けられ、該Ｕ形部の中心に分配出口４が配置され、該フラップ部材の端部には開口した垂下ラグ３２が設けられている。ラグは、本体の壁内のピン３３と係合している。フラップ３１と共に複合的に成形された弾性の下方フラップ３４が、本体のマウスピースと反対側の壁上の突起部３５と当接され、それによって、フラップ３１は、缶体が真っ直ぐ垂直に立っているときに幾分上方に配向される。ラグ３３を越えたところで、Ｕ形部は、そのアーム端部に一対のリップ３６を有する。これらは、一組の留め具として垂下している。投与装置からの吸入が、空気をフラップの周囲に逃がしながら、フラップを弾性フラップ３４の弱い力に抗して下方に押し下げるようにフラップは配設されている。
【００１９】
出口部材は、そのスプレーノズルの位置において、留め具対３６と係合し得る一対のニブ２８を有している。出口部材の反対側端部には、（リビングヒンジ１１を越え且つその中心軸から外れて）フィンガ２９が設けられ、それは、突起３５の下方に本体から延びるスプリング３７と当接する。留め具が可動部材と係合するときに、該スプリングが荷重されると共にノズル２３を下方に付勢するように配備されている。
【００２０】
本体の底部から（マウスピース内に）延び上がっているものは、互いの方向に伸びる２つのフィンガ４２を有する略Ｙ形弾性トング４１である。トングは、（空気流を妨げないように実質的な間隙を保持して、）本体を横切って延び、それによって、トングは、マウスピースの方向に又はマウスピースから離れる方向にフィンガを移動させるために、その端部において弾力状態にされている。出口部材は、それに沿って走るリップ４３を有している。それらのリップは、各々、それらの下面に、フィンガ４２により係合されるように配設された溝４４を有し、フィンガは、出口部材が下方に配向されたときに、溝の頂端４５の方に付勢されている。溝の他端４６は、フィンガが通過し得るように、リップの頂面の方に開口されている。
【００２１】
投与装置の動作は次のように行われる。
使用中に、患者は、缶体３を本体４内に押し下げる。この動作は、分配口４を受容器成形体５に向けて加圧する。後者の受容器成形体は、主反動スプリング２５、２６に抗する方向に移動させられる。ここにおける圧縮がその目標レベルに到達するとき、一回の服用分が屈曲バルブのチューブ２１内に放出され、屈曲バルブは折り曲がり状態にあって服用分を保持する。
【００２２】
前記押し下げは、リビングヒンジ１１を下方に移動させ、それと共に、枢支された出口部材８を移動させる。これは、直立したトング４１の作用、特にその端部のフィンガ４２の作用により、ヒンジの回りに旋回させられる。フィンガは、溝４４を上方に移動し、開口端４６を通過する。それと同時に、出口部材の後端２９が、それを上方に付勢すると共にノズルを下方に付勢するために、そのスプリング３７と係合する。出口部材の角度は、受容器成形体の底部上の斜面５１により決定され、出口部材は、ノズル端部上方の端部上のニブ２８が対応する留め具対３６と係合するように制御される。
【００２３】
缶体の押し下げに先立って、フラップ３１はそのスプリング３４により支持されている。押し下げ時に、フラップは、位置缶体のバルブ本体１により、それ自体幾分押し下げられ、その結果として留め具がリップにより係合される位置を取ることになる。缶体の最終の押し下げは、フィンガ４２に開口端４６を通過させて、出口部材上方に開放させる。投与装置は、ここにおいて、一回の服用分を屈曲バルブにより保持させると共にその機構を放出準備状態にさせて用意されている。
【００２４】
患者による投与装置を通した吸入により、フラップは、そのスプリング３４に抗して引き下げられる。留め具が上昇させられ、ニブを開放する。そして、出口部材が、スプリング３７により下方に傾けられて、マウスピース２を指向し、そこから服用分が屈曲バルブの開放により放出される。
【００２５】
缶体の開放は、主スプリングに受容器成形体を上昇させることを許容する。この段階では、フィンガ４２は、出口部材の上方にある。前者は、後者の頂面上に係合し、それを下方傾斜状態に保持している。しかしながら、フィンガは、開口部４６と整合することになり、トング４１の湾曲により開口部４６を通って引っ張られる。機構は、別の準備と分配動作のために用意される。この用意状態では、スプリング２５、２６、３４、３７が全て緩和状態にあり、従って、装置はそれらにより荷重下に収容されることに注目されるべきであり、それらのスプリングがプラスチック材料製であれば、それらを緩和させようとする傾向があろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に係る投与装置の側面方向断面図である。
【図２】図１のII-II線における平面方向断面図である。
【図３】図２のIII-III線における端面図である。
【図４】使用に備えて整備され、準備された投与装置の図１に類似の断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１  中空本体
２  マウスピース
３  缶体
４  分配口
５  受容器成形体
８  可動出口部材
９  屈曲バルブ
１１  リビングヒンジ
３１  フラップ部材
３４  スプリング
３７  スプリング
【図１】
2004534563.tif 000003
【図２】
2004534563.tif 000004
【図３】
2004534563.tif 000005
【図４】
2004534563.tif 000006
【国際公開パンフレット】
2004534563.tif 000007
2004534563.tif 000008
2004534563.tif 000009
2004534563.tif 000010
2004534563.tif 000011
2004534563.tif 000012
2004534563.tif 000013
2004534563.tif 000014
2004534563.tif 000015
2004534563.tif 000016
2004534563.tif 000017
2004534563.tif 000018
【国際調査報告】
2004534563.tif 000019
2004534563.tif 000020