(57)【要約】封止要素を血管に接続された孔に運ぶ装置が、導入シースと、このシース中に配置された位置決め部材を含む。位置決め部材は、シースの末端部を超えて遠方に延びた末端部分を有する。位置決め部材の末端部分には複数のスプラインが設けられ、スプラインは、軸方向に折りたたまれた形態と、軸を横切る方向に広がった形態との間で、選択的に広がる。アクチュエータが位置決め部材に接続され、スプラインを制御して広げる。ハウジングは、シース上に滑るように配置され、血管クリップのような封止要素を分配する。位置決めアクチュエータは、ハウジングの前方でスプラインを自動的に折りたたんでもかまわない。代わりに、末端部分がらせん状に巻かれたワイヤと、ワイヤに接続され、スプラインの代わりにワイヤを縮めるように動く鎖を含んでもよい。
2004520876.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔への開口部と連結された経路中に配置するための装
置であって、
近接端部と末端部とを含む細長い部材と、
該細長い部材と結びついて、該開口部を閉じる封止要素と、
該細長い部材に接続された位置決め部材であって、該細長い部材の末端部を超えて末端方向に延びた末端部分を有する該位置決め部材と、
該位置決め部材の該末端部分上の、１又はそれ以上の配置要素であって、軸方向の折りたたまれた形態と、軸を横切って広がった形態との間で選択的に広がる該配置要素とを含む装置。
【請求項２】
上記配置要素が、上記細長い部材の長手方向の軸に対して実質的に横切って広がるように形成されたスプラインを含む請求項１の装置。
【請求項３】
上記１又はそれ以上の配置要素が、複数の実質的に可撓性のあるスプラインを含む請求項２の装置。
【請求項４】
上記１又はそれ以上の配置要素が、上記末端部分の周りで互いに対向配置された一組のスプラインを含む請求項２の装置。
【請求項５】
それぞれのスプラインが、第１の固定端部と第２の可動端部とを有し、該第２の端部が、該第１の端部に向って軸方向に移動でき、該スプラインの中間領域を、軸を横切るように外方に広げ、これにより実質的に軸を横切って広がった形態を形成する請求項２の装置。
【請求項６】
上記位置決め部材が、それぞれのスプラインの上記第２の端部に接続された末端部を有するコントロール部材を含み、該コントロール部材が上記細長い部材に対して軸方向に動き、上記折りたたまれた形態と上記広がった形態との間でスプラインを選択的に広げる請求項５の装置。
【請求項７】
更に、上記位置決め部材に接続されたアクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記折りたたまれた形態から上記広がった形態まで選択的に広がるように形成された請求項１の装置。
【請求項８】
上記アクチュエータが、上記配置要素を、複数の広げられた直径の１つに選択的に広げるように形成された請求項７の装置。
【請求項９】
上記アクチュエータが、上記配置要素を、上記位置決め部材の長手方向の軸に対して、所定の角度で選択的に広げるように形成された請求項７の装置。
【請求項１０】
上記対向配置された配置要素が、上記長手方向の軸に対して余角となるように広げられる請求項９の装置。
【請求項１１】
更に、上記細長い部材の外部に滑るように配置されたハウジングを含み、該ハウジングが、上記封止要素を放せるように保持するように形成され、該ハウジングが、該細長い部材の上記末端部に向って末端方向に進み、上記封止要素を配置する請求項１の装置。
【請求項１２】
上記封止要素が、上記細長い部材から分配されるクリップを含み、該クリップが上記開口部に隣接する組織と噛合うように形成された請求項１１の装置。
【請求項１３】
更に、上記ハウジングに接続されたアクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記ハウジングを末端方向に進めて、上記封止要素をそこから配置する請求項１１の装置。
【請求項１４】
上記アクチュエータが、更に、上記ハウジングが進むと、上記配置部材を上記折りたたまれた形態に自動的に折りたたむよう形成された請求項１３の装置。
【請求項１５】
更に、上記アクチュエータが起動した場合に、上記ハウジングを末端方向に押すためのバネメカニズムを含む請求項１３の装置。
【請求項１６】
上記細長い部材が、その中を通る管腔を含むシースを含み、上記位置決め部材が、該管腔に抜けるように挿入でき、該位置決め部材の該末端部分が、上記配置部材が折りたたまれた形態の場合に、該管腔を通って挿入できる大きさを有する請求項１の装置。
【請求項１７】
上記シースと上記位置決め部材が、協同移動止めを含み、該位置決め部材がすべて該シースに挿入された場合に、該シースに対して該位置決め部材を軸方向に実質的に固定する請求項１６の装置。
【請求項１８】
上記位置決め部材が、上記シースの末端部を超えて延びる実質的に剛性のスリーブを含み、上記配置部材が、該スリーブ中から軸方向に配置される請求項１６の装置。
【請求項１９】
上記細長い部材が、上記近接端部と上記末端部との間に延びて長手方向の軸を形成する管腔を含み、
上記位置決め部材が、該管腔を通って、該位置決め部材の末端部分が、該細長い部材の末端部を超えて末端方向に延び、
上記１又はそれ以上の配置要素が、近接端部と末端部と、細長い偏向要素の末端部に接続されたコントロール要素とを含む該細長い偏向要素を含み、該コントロール要素が近接方向に動き、上記長手方向の軸に対して、上記軸方向に折りたたまれた形態から上記軸を横切って広げられた形態に向って、該偏向要素の中間領域を軸を横切るように縮める請求項１の装置。
【請求項２０】
上記偏向要素が、該偏向要素の近接端部と末端部との間に延びたらせん状に巻かれたワイヤを含み、上記コントロール要素が、該らせん状に巻かれたワイヤの少なくとも中間部分の外部表面に沿って延びた鎖を含む請求項１９の装置。
【請求項２１】
上記偏向要素の上記中間領域が、上記末端ポートの断面より大きい、縮んだ形態における断面を有する請求項２０の装置。
【請求項２２】
更に、上記細長い部材の近接端部上にアクチュエータを含み、該アクチュエータが、上記コントロール要素を近接方向に動かし、上記偏向要素の上記中間領域を縮ませるように形成された請求項１９の装置。
【請求項２３】
上記長く延びた部材及び上記位置決め部材が、該位置決め部材が該細長い部材にすべて挿入された場合に、該細長い部材に対して軸方向に、該位置決め部材を実質的に固定する協同移動止めを含む請求項１９の装置。
【請求項２４】
更に、上記細長い部材の外部に滑るように配置されたハウジングを含み、該ハウジングが上記封止要素を放せるように保持するように形成され、該ハウジングが、該封止要素を配置するために、該細長い部材の末端部に向って末端方向に該封止要素を進めるように動く請求項１９の装置。
【請求項２５】
上記封止要素が、上記細長い部材から分配されるクリップを含み、該クリップが、上記経路に隣接した組織と噛合うように形成される請求項１９の装置。
【請求項２６】
上記封止要素が、上記細長い部材の末端部に配置されたプラグ部材を含み、該プラグ部材がその外部表面に線状のパターンを含む請求項１９の装置。
【請求項２７】
上記プラグ部材が、上記細長い部材から放すことができる請求項２６の装置。
【請求項２８】
上記プラグ部材が、生体吸収性材料を含む請求項２６の装置。
【請求項２９】
体腔への開口部と連結された経路中に配置するための装置であって、
近接端部と末端部とを含む細長い部材と、
該細長い部材に滑るように接続されたハウジングであって、封止デバイスを放せるように保持するように形成された該ハウジングと、
該細長い部材と接続された位置決め部材であって、該位置決め部材がその中にすべて挿入された場合に、上記シースの末端部を超えて末端方向に延びた末端部分を有する該位置決め部材と、
該位置決め部材の該末端部分上の、１又はそれ以上の配置要素であって、実質的に軸方向に折りたたまれた形態と、実質的に軸を横切って広がった形態との間で選択的に広がる該配置要素とを含む装置。
【請求項３０】
上記細長い部材及び上記位置決め部材が、該細長い部材に対して、軸方向に、該位置決め部材を実質的に固定する協同移動止めを含む請求項２９の装置。
【請求項３１】
更に、上記ハウジングに接続されたアクチュエータを含み、該アクチュエータが、封止要素をそこから配置するために、該ハウジングを末端方向に進めるように形成された請求項２９の装置。
【請求項３２】
上記アクチュエータが、更に、上記ハウジングが進んだ場合に、上記配置要素を上記折りたたまれた形態に自動的に折りたたむように形成された請求項３１の装置。
【請求項３３】
更に、上記アクチュエータが起動した場合に、上記ハウジングを末端方向に押えるスプリングメカニズムを含む請求項３１の装置。
【請求項３４】
それぞれの配置要素が、第１固定端部と第２可動端部とを有するスプラインを含み、該第２端部が該第１端部に向って軸方向に動き、該スプラインの中間領域を軸を横切るように外方に広げ、これにより、実質的に軸を横切る方向に広がった形態を形成する請求項２９の装置。
【請求項３５】
更に、上記位置決め部材に接続されたアクチュエータを含み、該アクチュエータが上記配置要素を、上記折りたたまれた形態から上記拡張された形態まで、選択的に広げられるように形成された請求項２９の装置。
【請求項３６】
上記アクチュエータが、上記配置要素を、複数の拡張された直径のうちの１つに選択的に広げるように形成された請求項３５の装置。
【請求項３７】
上記細長い部材が導入シースを含み、上記位置決め部材が、該シースの管腔に挿入できる請求項２９の装置。
【請求項３８】
封止要素を分配する装置であって、
キャビティを含む環状のハウジングであって、その中に長手方向の軸を形成する孔部を含む該ハウジングと、
該キャビティ中に配置された封止要素と、
該ハウジングに接続されたアクチュエータであって、該アクチュエータから離れて、該長手方向の軸に沿って該ハウジングを移動させるコントロールワイヤを含む該アクチュエータとを含む装置。
【請求項３９】
上記アクチュエータが、上記アクチュエータを、細長い部材に取り付けるコネクタを含む請求項３８の装置。
【請求項４０】
封止要素を分配する装置であって、
キャビティを含む環状のハウジングであって、その中に長手方向の軸を形成する孔部を含む該ハウジングと、
該キャビティ中に配置された封止要素と、
該ハウジングに接続されたアクチュエータであって、該アクチュエータから離れて、該長手方向の軸に沿って該ハウジングを移動させるコントロールワイヤを含む該アクチュエータとを含む装置。
【請求項４１】
上記アクチュエータが、該アクチュエータを細長い部材に取り付けるコネクタを含む請求項４０の装置。
【請求項４２】
更に、上記ハウジング中の上記孔部に挿入できる細長い部材を含み、該ハウジングが、該細長い部材の外部に沿って滑る請求項４１の装置。
【請求項４３】
上記細長い部材が、導入シースを含む請求項４２の装置。
【請求項４４】
上記細長い部材が、上記アクチュエータ上のコネクタと結合するためにコネクタを一の端部に含む請求項４２の装置。
【請求項４５】
上記キャビティが、上記アクチュエータから離れた、上記ハウジングの端部中に配置された請求項４０の装置。
【請求項４６】
体腔と連結された組織を通る経路を封止するための装置であって、
近接端部と、末端部と、該近接端部と該末端部との間で延びて長手方向の軸を規定する管腔とを有する細長い部材と、
該細長い部材の末端部に設けられたプラグ部材であって、その外部方面上にらせん状の線を含み、該管腔と接続され、その中に末端ポートを含む該プラグ部材と、
該末端ポートから末端方向に延びる位置決め部材であって、近接端部と、末端部と、偏向要素の末端部に接続されたコントロール要素とを含む細長い該偏向要素を含み、該コントロール要素が近接方向に動き、該長手方向の軸を実質的に横切る方向に、該偏向要素の中間領域を縮める該位置決め部材とを含む装置。
【請求項４７】
上記偏光要素が、上記偏光要素の近接端部と末端部との間に延びたらせん状に巻かれたワイヤを含み、該コントロール要素が、該らせん状に巻かれたワイヤの少なくとも一部分の外部表面に沿って延びた鎖を含む請求項４６の装置。
【請求項４８】
上記偏光要素の上記中間領域が、その縮められた形態で、上記末端ポートの断面より大きな断面を有する請求項４７の装置。
【請求項４９】
上記プラグ部材が、上記末端ポートと上記管腔との間に延びる経路をその中に含む請求項４６の装置。
【請求項５０】
更に、その中を通る液流から上記経路を実質的に封止するために、該経路に配置された封止部材を含む請求項４９の装置。
【請求項５１】
上記プラグ部材が、上記偏向部材から放される請求項４６の装置。
【請求項５２】
上記偏向部材が、該偏向部材の末端部から上記プラグ部材を放すことができるアクチュエータを含む請求項５１の装置。
【請求項５３】
更に、上記偏向部材の末端部に上記プラグ部材を放せるように固定する、１又はそれ以上のコネクタを、該偏向部材の末端部と該プラグ部材との少なくとも１つの上に含む請求項５１の装置。
【請求項５４】
上記プラグ部材が、生体吸収性材料を含む請求項５１の装置。
【請求項５５】
上記位置決め部材と上記偏向部材は、該位置決め部材が該偏向部材中に所定量挿入されたことを検出する協同フィードバック要素を含む請求項４６の装置。
【請求項５６】
体腔中への開口部と連結された経路中に封止要素を分配する装置であって、
近接端部と末端部とを含む細長い部材と、
該細長い部材にすべるように接続され、封止デバイスを放せるように保持するように形成されたハウジングと、
該細長い部材に接続された位置決め部材であって、該細長い部材は末端部を超えて末端方向に延びた末端部分を有し、該末端部分は、近接端部、末端部、及びその間の中間領域を含むらせん状に巻かれたワイヤと、該らせん状に巻かれたワイヤの末端分に接続されたコントロール要素とを含み、該コントロール要素は軸方向に動き、該らせん状に巻かれたワイヤの該中間領域を、該長手方向の軸に対して、実質的に横切る方向に縮める、該位置決め部材とを含む装置。
【請求項５７】
上記コントロール要素が、上記らせん状に巻かれたワイヤの、少なくとも上記中間領域の外部表面に沿って延びる鎖を含む請求項５６の装置。
【請求項５８】
上記細長い部材と上記位置決め部材とが、該細長い部材に対して軸方向に該位置決め部材を実質的に固定する協同移動止を含む請求項５６の装置。
【請求項５９】
更に、上記ハウジングに接続されたアクチュエータを含み、該アクチュエータが、該ハウジングを末端方向に起動させ、そこから封止要素を配置するように形成された請求項５６の装置。
【請求項６０】
更に、上記ハウジング中に配置される、封止要素を含む請求項５６の装置。
【請求項６１】
上記封止要素が、クリップを含む請求項６０の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、体腔の開口部を閉じる及び／又は封止するための装置及び方法に関し、特に、診断又は治療手続き中に形成される血管の孔を閉じるための血管封止要素を分配するための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管形成やステントのようなカテーテル法やインターベンション処置は、一般に、細い針を、患者の皮膚や筋肉組織を通って血管システムに挿入することにより行なわれる。ガイドワイヤが、針の孔を通って、針が到達している患者の血管に通過しても良い。針が除去され、導入シースがガイドワイヤの上を、例えば、拡張と共に又はその後で、血管中に進んでも良い。カテーテル又は他のデバイスが、導入シースの孔を通って、ガイドワイヤ上を、医療処置を行なう位置まで進む。このように、導入シースは、様々なデバイスを血管中に容易に導入できる一方、血管壁への外傷を最小にし、及び／又は処置中の血管の損失を最小にする。
【０００３】
この処置を完了する際に、デバイスと導入シースが取り除かれ、血管の壁に孔位置が残される。凝固や傷の封止が起きるまで、孔位置に外部圧力がかけられる。しかしながら、この処置は、時間がかかり、高価で、内科医やナースに一時間程度の時間を必要とする。また、これは、患者にとっても快適ではなく、患者は、処置室、カテーテルラボ、又は保持領域で動けない状態でいることを要求される。加えて、止血前の出血から、血腫の存在するリスクもある。
【０００４】
多くの装置が、孔位置を遮蔽することにより、皮膚を通して管の孔を封止するために提案されている。例えば、Kenseyらの米国特許5,192,302や米国特許5,222,974には、導入シースを通って孔位置に配置される生物分解性プラグの使用が開示されている。配置された場合、プラグは管を封止し止血する。しかしながら、そのようなデバイスは、管に対して適当な位置に置くのが困難であり、プラグ材料を露出させるのは一般に望まれないため、これは特に重要である。例えばコラーゲンのようなプラグ材料が血液流中で露出するのは、下流に流れて塞栓を起すリスクがある。
【０００５】
Hathawayらによる、米国特許5,304,184に開示されているような、皮膚を通った縫合を含む他の方法が提案されている。皮膚を通った縫合デバイスは、使用者に十分な熟練が要求され、機械的に複雑で製造するのが高価である。
【０００６】
ステイプルや外科的クリップが、また、組織の傷や他の開口部を閉じるために提案されている。例えば、Brownによる、米国特許5,007,921や米国特許5,026,390には、傷や切断を閉じるために用いられるステイプルが記載されている。
【０００７】
加えて、皮膚の開口部に通される皮膚シールが提案されている。例えば、Ruddらの、米国特許5,645,565には、孔を封止するために孔にねじ込まれる外科的プラグが開示されている。外科的プラグは、拡張されたキャップと、キャップから延びた通すためのシャフトを含む。内視鏡による処置の間、キャップが皮膚の表面と噛合うまで、プラグは皮膚を通って開口部に入れられる。プラグは、体腔と接続された開口部を封止するために入れられ、体腔からのリークからの吹き込みを防止する。しかしながら、そのようなプラグは、皮膚の表面においてのみ使用でき、例えば、血管の壁や他の皮下領域の開口部を封止するために、組織を通って導入することはできない。
【０００８】
血管に皮膚を通って挿入されるデバイスを、容易に配置するために、「ブリードバック（bleed back）」表示器が提案されている。例えばRobinsonによる、米国特許4,317,445には、第２端部のポートに接続されたカニューレの第１端部上のフラッシュバックチャンバが開示されている。第２端部は、ポートが管に入るまで、皮膚を通って患者内に導入される。管では、通常の血圧において、血液がカニューレに沿って進んでフラッシュバックチャンバに入り、これにより、管に入ったことを視覚的に示す。しかしながら。この参考文献は、管の傷を封止することについては検討せず、単に導入デバイスについて述べている。対照に、Kenseyらの、米国特許5,676,974には、孔位置内に生物分解性プラグを容易に配置するブリードバック管腔について開示されている。しかしながら、このデバイスは、管中に配置されるプラグの固定具が必要であり、それゆえに、プラグが管内に入りすぎるリスクが増加する。
【０００９】
代わりに、Greenらの、米国特許5,674,231には、シースを通って管に導入し配置できるループが開示されている。ループは、弾力を持って拡張し、管の内壁と噛合い、これにより管の末端に対するシースの保持を容易にする。ループは、また、管壁に対する外科的クリップの配置と撓みを容易にするように支持する。しかしながら、このようなデバイスは、ループと外科的クリップとが噛合い、ループが管から引き抜けなくなるリスクがある。
【００１０】
それゆえに、管の孔位置を閉じるためにデバイスを分配する装置及び方法が有用と考えられる。
【発明の開示】
【００１１】
本発明は、体腔の開口部を閉じる及び／又は封止するための装置及び方法に関し、特に、診断又は治療手続き中に形成される血管の孔を閉じるための血管封止要素を配るための装置及び方法に関する。
【００１２】
本発明の一の形態は、封止要素を分配し、体腔の開口部に隣接する組織と噛合わせるための装置である。かかる装置は、近接端部と末端部との間に広がる管腔と、シース内に配置された配置部材とを含むシースを含む。配置部材は、シースの末端部を超えて末端方向に延びる末端部分を有する。一又はそれ以上の位置決め要素が、配置部材の末端部に設けられ、位置決め要素は、実質的に軸方向に折りたたまれた形態と、実質的に軸を横切って広がった形態との間で選択的に広がることができる。好適には、位置決め要素は、例えば２又はそれ以上の複数であり、等間隔の、実質的に可撓性のあるスプライン又はウイングであり、シースの長手方向の軸を実質的に横切るように広がる形態である。各スプラインは、第１の固定端部と、第２の可動端部とを有し、第２端部は、第１端部に向って軸方向に移動して、スプラインの中間領域を半径方向に外方に広げ、これにより、半径方向に広がった形態を形成する。代わりに、スプラインは、複数の実質的に硬質又は半硬質の要素を含み、かかる要素は蝶番状に動いて、スプラインが拡張された形状に広がることができる。
【００１３】
アクチュエータは位置決め部材に取りつけられ、アクチュエータは、折りたたまれた形態から広がった形態まで位置決め要素を制御して拡張する。アクチュエータはコントロールを含み、位置決め要素は、例えば様々なサイズの管への挿入に適応するように、複数の拡張サイズの１つに選択的に拡張する。
【００１４】
ハウジングは、シースの外部上を、軸方向に滑るように配置される。ハウジングは、封止要素を放せるように保持するように形成され、ハウジングは、封止要素を末端方向に移動させ、封止要素を配置する。好適な具体例では、位置決めアクチュエータは、位置決め要素を、ハウジングの前進により折りたたまれた形態に自動的に折りたたみ、封止要素と位置決め要素とを噛合いを防止する。ハウジングは、実質的に永久であるが、シース上に滑るように配置される。代わりに、ハウジングは、例えば、その中に封止要素が予め導入されたような、シースから分離されていても良い。ハウジングは、例えば、シースの近接端部の上のようなシースの上に、封止要素の配布前のいつかの時点で取り付けられる。
【００１５】
本発明の他の形態は、体腔の壁の開口部と接続された経路に、封止要素を配布する方法である。導入シースは、経路をを経て体腔に向って患者の皮膚を通って配置される。シースは、近接端部と末端部の間に延びる管腔を含む。１又はそれ以上の機器が、シースの管腔を通って体腔に導入されても良い。診断又は治療処置は、体腔を経てアクセスできる位置の、１又はそれ以上の機器を用いて行なわれる。
【００１６】
好適な具体例では、抹消血管のような体腔は血管であり、例えば、大腿部の動脈や頚動脈である。処置は、血管形成、アテローム切除、ステント分配、治療材の配布、および組織切除のような様々なエンドバスキュラ（endovascular）処置の１つで良い。
【００１７】
処置が完了した場合、デバイスはシースから取り除かれる。位置決め装置は、シースに沿って又はシース中を、位置決め装置の末端部分が、シースの末端部を超えて体腔中に延びるまで挿入される。位置決め装置の末端部分の、１又はそれ以上の位置決め要素は、折りたたまれた形態から広がった形態に広げられる。
【００１８】
続いて、シースと位置決め装置は、体腔の壁に、広がった形態の位置決め要素が接触するまで、体腔に関して操作され、これにより、シースの末端部の位置の触覚による表示を提供する。続いて、封止要素は、シースを経て経路に分配される。シースと位置決め装置は、体腔や開口部から引っ込められ、封止要素を残して開口部を実質的に閉じる。
【００１９】
好適な具体例では、封止デバイスが、シースに滑るように取り付けられたハウジングを経て分配される。ハウジングは、例えばシースの外部に沿って、末端方向に進み、ハウジングは、取り外し可能な封止デバイスをそこに有している。好適な方法では、ハウジングがその末端位置に動いた場合、位置決め要素が自動的に折りたたみ形態に戻り、これにより、封止要素と位置決め要素が噛合うのを避ける。代わりに、例えば、ハウジングがその末端部分に移動した後のような、ハウジングから封止要素を配置するためにイジェクタが動いた時に、位置決め要素が自動的に折りたたまれても良い。
【００２０】
本発明の他の形態では、装置は、体腔と接続された組織を通る経路内に、封止デバイスを配置するように提供される。装置は、例えば、導入シースや他の管状部材のような、近接端部、末端部、および近接端部と末端部との間に延びて長手方向の軸を形成する管腔とを備えた細長い部材を含む。
【００２１】
封止要素は、細長い部材とともに経路を閉じる。好適な具体例では、細長い部材の末端部に配置されたプラグ部材である。プラグ部材は、その外部表面に線状のパターンを含んでも良い。また、末端部が経路に接続され、更に、そこを通って、ハンドル装置中の管腔に接続されても良い。封止部材が経路中に設けられ、その中を通る液流から実質的に経路を封止しても良い。好適には、プラグ部材は、例えば、細長い部材の末端部上、及び／又はプラグ部材上の、１又はそれ以上のコネクタにより、細長い部材の末端部に、放せるように取り付けられる。代わりに、封止要素は、例えば細長い部材上に滑るように設けられたハウジングのような、細長い部材から展開可能なクリップでも良い。
【００２２】
位置決め部材は、管腔を通って挿入され、位置決め部材が、管腔に完全に挿入された場合に、細長い部材の末端部を超えて末端方向に延びる末端部分を有しても良い。封止要素がプラグ部材の場合、末端部分は、例えばその中の経路を通って、プラグ部材を超えて延びる。
【００２３】
位置決め部材は、近接端部、末端部、及び近接端部と末端部とに連結された制御要素を備えた細長い偏向要素を含む。制御要素は、例えば、位置決め部材の末端部分のような偏向要素の中間部分を、長手方向の軸を実質的に横切って縮むように、近くに移動できる。好適な具体例では、偏向要素は、らせん状に巻かれたワイヤであり、制御部材は、少なくともらせん状に巻かれたワイヤの中間部分に沿って延びた鎖である。鎖は、らせん状に巻かれたワイヤの内部に、及び／又はらせん状に巻かれたワイヤの少なくとも一部の外部表面に沿って延びる。好適には、偏向要素の中間部分は、縮んだ形態の断面において、管腔の断面より大きな断面を有し、これにより、偏向要素が、プラグ部材中に、及び／又は一旦作動させた細長い部材中に、引っ込むのを防止する。
【００２４】
本発明の、更に他の形態は、上述のような装置を用いて体腔と接続された経路を塞ぐ方法である。一般に装置は、近接端部、末端部、及び細長い部材の末端部から配備された封止要素を備えた細長い部材を含む。
【００２５】
位置決め部材は、細長い部材に接続されて、細長い部材の末端部分が、管状部材の末端部を超えて延びる。例えば、細長い部材が導入シース又は管腔を含む管状部材の場合、位置決め部材は管腔に挿入されても良い。細長い部材の末端部は、患者の皮膚を通って、経路を経て、位置決め部材の末端部分が、体腔内に位置するまで、前に移動させられる。例えば、封止要素がプラグ部材の場合、細長い部材は回転して、プラグ部材を経路を経て体腔に向って挿入する。
【００２６】
位置決め部材の末端部分上の偏向要素は、軸方向に折りたたまれた形態から、横方向に広がった形態に縮む。細長い部材は、縮んだ末端部分が体腔の近い壁に噛合う、又はそうでなければ接触するように操作され、細長い部材の末端の位置を感触により表示する。
【００２７】
続いて、封止装置は、経路中の細長い部材の末端部から配置される。続いて、細長い部材と位置決め部材が経路から引き抜かれ、封止要素を、実質的に開口部を封止するように残す。
【００２８】
好適には、位置決め部材の偏向要素は、らせん状に巻かれたワイヤ、及び鎖又はらせん状に巻かれたワイヤの末端部に接続された他の制御部材を含む。鎖は、例えば近い方に向った張力に引っ張られ、らせん状に巻かれたワイヤを実質的に横方向に広げ、これにより広がった形態を形成する。
【００２９】
好適な具体例では、封止要素は、細長い部材の末端部に取り外せるように接続され、外部に線状のパターンを含むプラグ部材である。細長い部材が管状部材の場合、プラグ部材は、管状部材中の体腔に接続された末端ポートを含み、末端部分がプラグ部材の端部ポートを通って延びるまで、位置決め部材が管状部材に挿入されても良い。プラグ部材が経路に入るまで端部部分が経路に挿入され、その結果、位置決め部材の端部部分が体腔に入るまで、プラグ部材が経路に通される。上述のように、端部部分を作動させ、プラグ部材を配置するために感触のフィードバックの提供に使用しても良い。例えば、プラグ部材が経路中で配備される前は、プラグ部材は少なくとも部分的に通されない。
【００３０】
代わりの具体例では、装置は、例えば処置中に体腔にアクセスするために用いられたような、既に経路内に配置された導入シース又は他の管状部材と共に用いても良い。位置決め部材の末端部分が体腔内に配置されるまで、位置決め部材が、管状部材を通って挿入されてもよい。位置決め部材の末端部分上の偏向要素は、軸方向に折りたたまれた形態から、横方向に広がった形態に、縮められても良い。位置決め部材は、例えば近位に引っ張って操作され、引っ張られた末端部分が、体腔の近位の壁と噛合い又はそうでなければ接触し、これにより、末端部分が体腔中に配備されたとの感覚の表示を提供し、及び／又は、位置決め部材が更に前進するのを制限する。
【００３１】
続いて、プラグ部材、クリップ、又は他の封止装置が位置決め部材を超えて経路中まで進む。例えば、細長い部材の末端に配置されたプラグ部材は、位置決め部材を超えて、経路に沿って組織に入っても良い。好適には、位置決め部材は、プラグ部材が前進する際に、プラグ部材の末端ポートを通って挿入され、及び／又は、細長い部材の管腔を通って挿入される。一旦、プラグ部材が経路中の所望の位置に到達したら、プラグ部材は、経路中で、細長い部材の末端部から放される。細長い部材の末端部分は、その軸方向の形状に戻っても良く、細長い部材と位置決め部材は、経路から引っ込められて、プラグ部材を実質的に開口部を封止するように残しても良い。
【００３２】
プラグ部材の位置決めを容易にするために、位置決め部材は、位置決め部材の末端部分と所定の関係にある、例えば、近接端部上に配置された、１又はそれ以上のマーカーを含んでも良い。例えば、位置決め部材の近接部分は、末端部分から所定の距離で配置されたマーカーバンドを含んでも良い。細長い部材は、例えば、末端部分に近い所定の距離のような、末端部分に対して所定の位置にプラグ部材が到達した場合に、マーカーを観察するためのウインドウを含んでも良い。代わりに、位置決め部材と細長い部材は、例えば、プラグ部材が所定の位置に到達した場合に互いに噛合う、タブとポケットを含んでも良い。続いて、プラグ部材が所定の位置で放され、更に、細長い部材と位置決め部材が取り除かれても良い。
【００３３】
本発明の他の目的及び特徴は、添付された図面と共に以下の記載を考慮することにより明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
図面を参照すると、図１〜２は、装置１０の第１の好ましい具体例を示す。装置１０は、血管や他の体腔中に、切り口、刺し孔、又は他の経路（図１、２には図示せず。）から入り、及び／又はクリップ２６（点線で記載）のような封止要素を分配し、経路を閉じる。一般に、装置１０は、導入シース１２、シース１２上に滑るように配置されたハウジング２４、シース１２に入れることができる位置決め部材１４、及びハウジングアクチュエータアセンブリ３０を含む。
【００３５】
シース１２は、実質的に可撓性のある又は半剛性の管状ボディ１５を含み、かかる管状ボディ１５は、近接端部１８と末端部２０との間で延びる管腔１６を含む。末端部２０は、血管への挿入が容易となる大きさ、及び形状を有する。例えば、傾斜のついた先端を有し、経路を通って少なくとも部分的に血管中に、実質的に自動的に挿入できるようになっている。管腔１６は、例えば、カテーテル、ガイドワイヤ等（図示せず）のような１又はそれ以上の装置がそこを通って容易に挿入できるような大きさを有する。シース１２は、また、末端部１８の又はその近傍の管腔１６中に、隙間の無いシールを提供する止血バルブのようなシール（図示せず）を含み、位置決め装置１４のような１又はそれ以上の装置を、近位を通る液体無しに、シース１２から管腔１６に容易に挿入できるようにするのが好ましい。
【００３６】
選択的に、シース１２は、例えば、管腔１６と接続されたサイドポート１９を含み、シース１２を通って、管腔１６に液体を注入できるようにしても良い。代わりに又は加えて、サイドポート１９は、「ブリードバック（bleed back）」検知器を提供するために用いられても良い。かかる検知器は、例えば、２０００年１０月６日に出願され、タイトルが「管状シースの位置決め装置及び方法」である、本願発明と同一の譲り受け人に譲渡された同時継続出願０９／６８０，８３７に記載されている。この出願の開示や、そこで引用された文献は、参考のために示される。
【００３７】
ハウジング２４は、シース１２の外部に滑るように配置され、ハウジング２４は、封止要素２６を放せるように保持するような形状となっている。ハウジング２４は、ハウジング２４から封止要素２６を配備するためのイジェクタ又は他のメカニズム（図示せず）を含んでも良い。好ましい具体例では、封止要素２６は管状のクリップであり、血管の壁の近傍の管孔周囲の組織と噛合うための１又はそれ以上のかえし２８を含む。好適には、クリップ２６は、実質的に閉じられた血管の壁で、管孔の周囲の組織を引っ張るような、及び／又は管孔中で止血を高めるような形状である。本発明にかかる装置とともに用いられるハウジング及び封止要素の例示的な具体例は、同時係属出願０９／４７８，１７９、０９／５４６，９９８、及び０９／６１０，２３８に記載されており、これらは参考のために示される。
【００３８】
ハウジング２４は、シース１２の近接端部１８から、例えばアクチュエータアセンブリ３０により動かされ、配置中に、封止要素２６を末端方向に進める。ハウジング２４は、実質的にシース１２上に常置され、滑るように配置されても良い。この具体例では、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０が、実質的に、シース１２の末端部１８に常置するように取り付けられても良い。ハウジング２４は、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０と結合し、シースの外部に沿った軸方向に、ハウジング２４が動くようにしても良い。
【００３９】
代わりに、ハウジング２４は、シース１２（図示せず）から分離し、例えば、予めその中に入れられた封止要素２６を有しても良い。この具体例では、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０は、また、図のように、ハウジング２４に結合され又はハウジング２４から分離されたシース１２から、分離されていても良い。封止要素２６を分配する前の何時でも、例えば、シース１２の近接端部１８を挿入することにより、ハウジング２４はシース１２上を移動しても良い。ハウジングアクチュエータアセンブリ３０は、例えば、協同するコネクタ（図示せず）により、シース１２の末端部１８に取り付け。ハウジング２４は、られても良い。ハウジング２４は、もし取り付けられていない場合には、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０と連結されて、これによりハウジング２４の使用準備をしても良い。
【００４０】
図１及び２に示される好適な具体例では、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０は、互いに移動可能な第１及び第２のアクチュエータ部材４６、４８を含む。第１アクチュエータ部材４６は、例えば、ロッド（図示せず）によりシース１２の近接端部１８に接続され、第１部材４６は、シース１２に対して実質的に固定される。ロッド、ケーブル、又は他のコントロールワイヤ４４は、ハウジング２４に接続され、ハウジング２４から一般的に近位に延びる。コントロールワイヤ４４は、図に示すように、シース１２の外部表面に沿って延びても良く、又は、近接端部１８を超えてシース１２中の管腔（図示せず）を通って延びても良い。
【００４１】
コントロールワイヤ４６の自由端５０は、第２アクチュエータ部材４８に接続されても良い。図２に良く表されているように、例えば、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０は、コントロールワイヤ４６上を進み、自由端５０は第１部材４６の中の開口部５２を通り、第２部材４８中のめあわせポケット５４に受け入れられる。自由端５０は、ポケット５４と摩擦で噛合わされても良く、又は代わりに、自由端５０とポケット５４は、コントロールワイヤ４４を第２アクチュエータ部材４８に固定するための協同止め（図示せず）を含んでも良い。
【００４２】
第２アクチュエータ部材４８は、１又はそれ以上のロッド（図示せず）又はそれらの間に延びるレールにより、第１アクチュエータ部材４６に対して動くようになっている。このように、第２アクチュエータ部材４８は、第１アクチュエータ部材４６から第１の距離に位置する第１又は近接部分（図示せず）から、第１アクチュエータ部材４６から第２のより近い距離に位置する第２又は末端部分（図２に示す）に、末端方向に動くことができる。ハウジングアクチュエータ部材３０が、第２アクチュエータ部材４８に連結されたコントロールワイヤ４４と共にシース１２に取り付けられた場合、第２アクチュエータ部材４８がその近接位置から末端位置に動いた時に、ハウジング２４は、近接位置（例えば、図１に示す）から末端又は分配位置（例えば、図２に示す）に向って動いてもよい。
【００４３】
好ましい具体例では、第２アクチュエータ部材４８が、例えば、バネ５６又は他のバイアス要素により、末端位置に向って押し付けられる。第２アクチュエータ部材４８は、例えば、ロッキングメカニズム（図示せず）により近接位置にロックされ、ハウジング２４を近接位置に保持しても良い。ハウジング２４を前進させた場合、ボタン、スイッチ、又は他の駆動部材（図示せず）が、ロッキングメカニズムを解除するために配置され、これにより第２アクチュエータ部材４８を第１アクチュエータ部材４６に向って自動的に移動させ、更に以下で説明するように、ハウジング２４を末端位置まで進める。封止要素２６は、それが末端位置に到達した場合にハウジング２４から自動的に放出され、又は、封止要素２６は、その後、別の動作により放出される。他のハウジングアクチュエータ構造が、シース１２に対してハウジング２４を進めて、即ち、封止要素２６を分配するために、用いられても良い。
【００４４】
ハウジングアクチュエータ部材３０は、また、通されたボルト又はノブ５８のような調整メカニズムを含んでも良い。例えば、ノブ５８は、第１アクチュエータ部材４６の上に配置され、ノブ５８が回転した場合に第１アクチュエータ部材４６が、シース１２に対して遠方又は近位に調整され、第２アクチュエータ部材４８はこれにより調整される。これは、次に、ハウジングの末端位置の調整を容易にし、例えば、封止要素２６が、壁の刺し孔を閉じるために分配された場合に、特別な血管の壁の厚みを補償する。
【００４５】
図１、２、３Ａ、及び３Ｂについて、位置決め部材１４は、可撓性のある、又は半剛性の管状ボディ、又は近接端部３４と末端部３６とを有する他の細長いレール３２を含む。アクチュエータロッド又は他の細長い部材３８は、レール３２に対して、例えば管状ボディ３２中の管腔３３内に滑るように配置される。好適には、位置決め部材１４は、管状リッジ４０、又は近接端部４０又はその近傍の止めを含む。これらは、互いに補足しあう形状のポケット４２又はシース１２上の他の協同止めと噛合う。このように、位置決め部材１４は、シース１２に対して、実質的に軸方向に固定される。
【００４６】
図３Ａ、及び３Ｂに良く示されているように、位置決め部材１４の末端部分６０は、実質的に円形で、柔らかく、及び／又は、可撓性のある先端６２を含み、あるいは、末端部分６０が血管又は他の体腔中に、非外傷的に進めるのを容易とするピグテール（図示せず）を含む。位置決め部材１４は、好適には図２にシース１２に比例した長さを有し、図２に示すように、位置決め部材１４がその中に完全に受け入れられた場合、末端部分６０は、シース１２の末端部２０を超えて延びる。
【００４７】
１又はそれ以上の、好適には複数の、位置決め要素６４が、実質的に軸方向に折りたたまれた形態（図３Ａ参照）と、実質的に軸を横切る方向に拡張された形態（図３Ｂ参照）との間で選択的に広がることができる末端部分６０の上に設けられる。好適には、位置決め要素６４は、実質的に可撓性のあるスプラインで、装置１０の長手方向の軸１３に対して実質的に横切る形状となっている。一の具体例では、図１、２に示すように、位置決め部材１４は、末端部分６０の周りで概ね互いに対向するように配置された１組のスプライン６４を含む。代わりに、図６に示すように、位置決め部材１４は、末端部分６０の周りで実質的に等間隔に配置された４つのスプライン６４’を含んでも良い。本発明の範囲から離れることなく、位置決め部材１４は、より多くの又はより少ないスプラインを含むことができる。
【００４８】
付随的に、スプライン６４は、放射線不透過性のマーク（図示せず）を含んでも良く、又は少なくとも部分的に放射線不透過性の材料から形成されても良く、これにより、螢光透視検査又は他の画像システムを用いたスプラインの認識を容易にする。加えて、ハウジング２４は、例えばその末端部（図示せず）に、放射線不透過性マーカーを含んでも良く、及び／又は封止要素２６は、放射線不透過性マーカーを含むか又は放射線不透過性材料から形成されても良い。以下に述べるように、これは、スプライン６４に対する封止要素２６の相対的な位置のモニタを容易にする。
【００４９】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、それぞれのスプライン６４は、好適には、第１の固定端部６４ａ（例えば、近接端部）と、第２の可動端部（末端部）６４ｂとを含む。第２の端部６４ｂは、第１端部６４ａに向って軸方向に移動して、スプライン６４の中間領域６４ｃを、軸を横切って外方に拡張させ、これにより、実質的に軸を横切って広がった形態を形成する。好ましい具体例では、アクチュエータロッド３８は末端部分６０を通って延び、スプライン６４の第２端部６４ｂ、及び／又は位置決め部材１４の先端部６２に接続される。ロッド３８は、例えば近位方向に、レール３２に対して軸方向に移動し、折りたたまれた形態と拡張された形態との間で、スプライン６４を選択的に拡張させる。
【００５０】
位置決めアクチュエータ７０は、位置決め部材１４に接続され、位置決めアクチュエータ７０は、折りたたまれた形態から広がった形態までスプライン６４を選択的に拡張させるように形成される。例えば、位置決めアクチュエータ７０は、近位方向にロッド３８を引っ込め、又は動かすために押し又は回すことができるスイッチ７２を含む。これにより、スプライン６４を広げ、又は配置する。位置決めアクチュエータ７０は、好適には、ロッド３８を近位位置に固定するロック（図示せず）を含み、これにより、スプライン６４を拡張形態に固定する。ロックは、例えば、スイッチ７２を押すことにより解除されても良い。位置決めアクチュエータ７０は、ロッド３８を末端方向に押すための、バネ７４又は他のバイアスメカニズムを含み、例えば、ロックが解除された時に、スプライン６４を折りたたまれた形態に戻す。例えば、以下で更に述べるように、ロックは、例えば、第２アクチュエータ部材４８が末端位置に向って動く場合に、ハウジングアクチュエータアセンブリ３０の動作で解除されても良い。
【００５１】
図４Ａから４Ｆを参照すると、装置１０は、血管又は他の体腔９０に入りために使うこともできる。好適には、装置１０は、例えばクリップ２６のような封止装置を分配し、切り口、刺し孔、又は患者の皮膚９４から間にある組織９６を通って延びる経路９２や血管９０の壁９８を閉じ、及び／又は封止する。
【００５２】
図４Ａに示すように、位置決め部材１４をその中に備えないシース１２が、血管９０中に、即ち、経路９２を通って挿入され又はさもなければ配置される。シース１２は、好適には、ハウジングアクチュエータアセンブリ（図示せず）が取り付けられることなく、近接位置のハウジング２４を備える。代わりに、ハウジングアクチュエータアセンブリは、管腔１６に挿入される限り、シース１２に取り付けられて提供されても良い。更に代わりに、シース１２は、その上にハウジング２４を有さないものであっても良い。シース１２は、従来の方法を用いて経路９２を通って血管９０中に予め配置された、ガイドワイヤ又は他のレール（図示せず）の上を進んでも良い。当業者に理解できるように、他のボディの体腔にシース１２を用いて挿入しても良いが、好適には、血管９０は、大腿動脈、頚動脈のような抹消血管である。
【００５３】
経路９２、及びその結果としてのシース１２は、血管９０に対して、実質的に鋭角「アルファ」で配置され、これにより、シース１２の管腔１６を通って血管９０中に、血管９０の損傷を最小に抑えて装置の導入を容易にする。ガイドワイヤ、カテーテル等（図示せず）のような、１又はそれ以上の装置は、シース１２を通って挿入され、患者の体中の所望の位置に進む。例えば、血管形成、アテローム切除、ステント分配等のような、患者の管内での治療又は診療手続を行なうために、デバイスを使用しても良い。
【００５４】
手続きが完了した後、シース１２から装置が取り除かれ、位置決め部材１４が、止血バルブ（図示せず）を通って管腔１６に挿入されても良い。もし、ハウジング２４がいまだシース１２上に提供されていない場合、好適には、位置決め部材１４がシース１２に挿入される前に、ハウジング２４及び／又はハウジングアクチュエータアセンブリ（図示せず）が、シース１２の近位端部上を進み、又はそうでなければ取り付けられる。
【００５５】
図４Ｂに示すように、位置決め部材１４がシース１２中にすべて挿入された場合、末端部分１６は、シース１２の末端部２０を超えて延びる。代わりの具体例では、位置決め部材１４が、例えば、シース１２と位置決め部材１４中のトラック、即ち、協同スロット、溝等（図示せず）に沿うように、シース１２の外部表面（図示せず）に取り付けられても良い。先端部６２は、実質的に、柔らかく及び／又は可撓性があり、末端部分６０は、実質的に非外傷的に血管９０に入る。かかる全体を挿入した位置では、協同止め（図示せず）が噛合って、シース１２に対して軸方向に位置決め部材１４を実質的に固定しても良い。ハウジングアクチュエータアセンブリ（図示せず）は、例えば、上述のように、ハウジング２４からアクチュエータアセンブリまでコントロールワイヤ（図示せず）を取り付けることにより、シース１２に取り付けられる。
【００５６】
代わりに、シース１２は、末端部２０又はその近傍のサイドポート（図示せず）と、サイドポートからシース１２の近接端部まで延びたブリードバック管腔（図示せず）とを含んでも良い。位置決め部材１４の挿入前又は挿入後に、シース１２は、「ブリードバック」（即ち、サイドポートが血管内の血圧に晒されることによる、血液のサイドポートへの進入と管腔を通る近接方向への移動）がシース１２の末端部２０の所望の位置を示すまで操縦される。例えば、位置決め部材１４をシース１２に挿入し、位置決め部材１４がシース１２中に挿入される間において、血管の壁９８と位置決め部材１４の末端部６０との間の接触を最小にする前に、血管９０からシース１２が部分的に引き抜かれる。
【００５７】
図４Ｃに示すように、例えば、位置決め部材１４の近接端部（図示せず）上のスイッチを起動させて、続いて、スプライン６４が拡張された形態に移される。続いて、シース１２と位置決め部材１４とが互いに接続されて動かされ、好適には、図４Ｄに示すように、スプライン６４が、血管９０の壁９８と接するまで、血管９０から共に部分的に引き抜かれる。このように、スプライン６４は、血管９０の壁９８に対して、シース１２の位置の感覚的な検出を提供する。加えて、例えば、クリップ２６のような封止要素を受けるために、スプライン６４は、血管９０の壁９８が「存在」することを援助しても良い。
【００５８】
図４Ｅを参照すると、適当な位置に配置されたシース１２を有し、例えば、ハウジング２４は、動かされて、ハウジング２４を経路９２中に末端方向に進め、クリップ２６を配置する。好適には、例えば、上述のように、ハウジングアクチュエータアセンブリ（図示せず）により、シース１２の末端部に対するハウジング２４の移動が制限される。好適には、例えば、かえし２６が壁９８に入るが完全には通り抜けない程度まで、ハウジング２４は固定された距離だけ進められ、クリップ２６が、実質的に血管の壁９８と噛合う。このように、シース１２の末端部２０に対して固定されたスプライン６４と、固定されたハウジングの末端部分を備えることにより、クリップ２６を、予め確かめ予報のできる経路９２中に、所定の距離だけ進めることができる。この所定の距離は、血管９０の壁９８に対してクリップ２６の適当な配置を容易にし、例えば、クリップ２６が進む過ぎるのを、即ち、血管９０中に入るのを防止する。
【００５９】
代わりに、又は加えて、スプライン６４が、放射線不透過性マーカーを含み、フロロスコピ等を用いて、位置決め部材１４の末端部分６０をモニタし、位置決めするために用いても良い。ハウジング２４及び／又は封止要素２６が、また、放射線不透過性マーカーを含み、スプラインに６４に対する封止要素２６の相対的な位置や、その結果としての血管９０の壁９８に対する相対的な位置を、封止要素２６がハウジング２４から配備される前に、予め決めても良い。
【００６０】
好適な方法では、図４Ｆに示すように、封止要素２６がハウジング２４から配備された場合、又はハウジング２４が末端部分に到達した場合に、スプライン６４は自動的に折りたたまれた形態に戻る。例えば、ハウジングアクチュエータアセンブリが、ハウジング２４を末端位置に進めるのに用いられた時、ハウジングアクチュエータアセンブリ（図示せず）は位置決めアクチュエータ（図示せず）と接触し、これにより、位置決めアクチュエータを放しても良い。この強化により、クリップ２６とスプライン６４との間の接触のリスクを避けることができる。そうでなければ、、例えば、クリップ２６のかえし２８が、血管９０の壁９８を通ってスプライン６４に入るように駆動するようなリスクを有する。代わりに、又は加えて、封止要素２６が配備され、又はハウジング２４が進められた場合に、位置決め部材１４の末端部分６０は、例えばシース１２の中に自動的に引っ込められても良い。
【００６１】
一旦、クリップ２６が、経路９２中に、即ち、血管９０の壁９８の中に、うまく配備された場合、装置１０は、経路９２から引き抜かれても良い。もし、位置決め部材１４のスプライン６４が、ハウジング２４の進行中に自動的に折りたたまれない場合、例えば、位置決めアクチュエータ（図示せず）を抑えることにより、最初にスプライン６４が積極的に折りたたまれる。全体の装置１０は、それから、一のステップで除去され、又は代わりに、シース１２を引き抜く前に、最初に、位置決め部材１４がシース１２から引き抜かれて、これにより、経路９２を閉じ及び／又は封止する代わりに、クリップ２６を残しても良い。
【００６２】
図７Ａ及び７Ｂを参照すると、位置決め部材１１４の末端部分１６０の他の具体例を示す。これらは、上述の具体例と同様に、封止要素（図示せず）を配置する前に、シース（図示せず）を配置するために用いられる。配置部材１１４は、近接端部（図示せず）と末端部１３６とを有し、可撓性又は半剛性のある管状ボディ１３２を含む。アクチュエータ又はロッド１３８は、例えば、ボディ１３２の管腔１３３中に、ボディ１３２に対して滑るように配置される。位置決め部材１１４は、その末端部またはその近傍に移動止め（図示せず）を含み、位置決め部材１１４をシース（図示せず）に固定しても良い。
【００６３】
位置決め部材１１４は、末端部分１６０を含む。末端部分１６０は、実質的に丸く、柔らかく、及び／又は可撓性のある先端部１６２で終端され、できれば、末端部分１６０を血管９０又は他の管腔中に、外傷をつけずに容易に挿入できるピグテール（図示せず）を含む。上述の具体例と同様に、位置決め部材１１４は、シースに対応した長さを有し、位置決め部材１１４が、すべてシースに受け入れられた場合に、末端部分１６０はシースの末端部を超えて延びるのが好ましい。
【００６４】
複数のスプライン１６４が末端部分１６０に設けられ、実質的の折りたたまれた形態（図７Ａに示す）と実質的に軸を横切るように拡張された形態（図７Ｂに示す）との間で、選択的に拡張することができる。好適には、スプライン１６４は、実質的に、剛性又は半剛性の要素であり、蝶番領域１６６、１６８を含み、位置決め部材１１４の長手方向の軸１１３に対して、容易に、実質的に横切るような拡張ができるようにする。一の具体例では、それぞれのスプライン１６４は、ピン又は蝶番（図示せず）により接続された複数のセグメントを含んでも良い。好ましい具体例では、末端部分１６０は、４つの等間隔のスプライン１３４を含むが、本発明の範囲から離れることなく、位置決め部材１４はより多くの又はより少ないスプラインを含むことができる。上述の具体例と同様に、スプライン１６４は、選択的に、放射線不透過性マーカーを含んでも良い。
【００６５】
それぞれのスプライン１６４は、第１の固定端部１６４ａと、第２の可動端部１６４ｂとを有することが好ましい。第２の端部１３４ｂは、第１端部１６４ａに向って軸方向に移動でき、スプライン６４の中間領域１６４ｃを、軸を横切るように外方に拡張させ、これにより、実質的に軸方向を横切るように拡張された形態を形成する。好ましい具体例では、アクチュエータロッド１３８が、末端部分１６０を通って延び、スプライン１６４の第２端部１６４ｂ及び／又は位置決め部材１１４の先端部１６２に接続される。ロッド１３８は、ボディ１３２に対して軸方向に移動でき、折りたたまれた形態と拡張された形態との間でスプライン１６４を選択的に拡張させる。
【００６６】
図８Ａを参照すると、位置決めアクチュエータ１７０は、コントロールロッド１３８及び位置決め部材１１４の近位端部１３４に接続されても良い。位置決めアクチュエータ１７０は、上述の具体例と同様に、スプライン１６４を選択的に拡張させるために、コントロールロッド１３８を軸方向に移動させる形状となっている。
【００６７】
加えて、位置決めアクチュエータ１７０は、スプライン１６４が複数の拡張された形態の１つの形態になるように拡張されても良い。例えば、位置決めアクチュエータ１７０は、コントロールロッド１３８に接続された、アクチュエータボディ１７６中で滑ることができる内部部材（図示せず）を含んでも良い。内部部材から延びたボタン１７２は、アクチュエータボディ１７６の軸スロット１７４中で滑ることができ、コントロールロッド１３８の動きを制御する。ボタン１７２は、動かすことができ、これにより、コントロールロッド１３８を動かし、結果としてスプライン１６４を動かす。例えば、図８Ａに示すように、ボタン１７２は、ある位置（例えば「４」で示される位置）に動かされ、これにより、拡張された直径１６５ａまでスプライン１６４を広げる。もし所望であれば、ボタン１７２は他の位置に移動させて、例えば、図８Ｂに示すような、直径１６５ｂまで、拡張された直径を小さくしても良い。スプライン１６４の拡張された直径の制御は、異なった大きさの体腔中に、スプライン１６４を配置するのに有用である。このように、位置決め装置１１４が導入される導管の大きさに対応した所望の大きさに、スプライン１６４を拡張することができ、これにより、スプライン１６４の拡張しすぎによる導管の損傷のリスクを最小にする。
【００６８】
代わりの具体例では、図８Ｂに示すように、図８Ａに示す直線状のアクチュエータ１７０と同様に、位置決めアクチュエータ１７０’が、スプライン１６４の拡張を制御する回転する移動止めを含んでも良い。加えて、位置決めアクチュエータ１７０、１７０’は、例えば、拡張されたスプラインの直径及び／又は位置決め装置１１４が導入される管腔の大きさに対応した体腔の大きさのような、大きさ（図示せず）を示す境界を含んでも良い。
【００６９】
更に代わりとして、図９に示すように、位置決め部材２１４は、異なった角度に選択的に拡張できるスプライン２６４を含んでも良い。位置決めアクチュエータ（図示せず）は、位置決め部材の長手方向の軸２１３に対して所望の角度となるように、スプライン２６４ａ、２６４ｂの拡張を制御できる。例えば、ケーブル又は他のコントロールワイヤ（図示せず）が、例えば、位置決めボディ２３２中の管腔（図示せず）を通って、位置決めアクチュエータから、スプライン２６４ａ、２６４ｂのそれぞれまで延びても良い。それぞれのケーブルは、軸方向に移動し、それぞれのケーブルに接続されたスプライン２６４ａ、２６４ｂを選択的に拡張し、折りたたむ。
【００７０】
例えば、位置決め部材２１４の後側の（患者の皮膚の表面から離れた）スプライン２６４ｂは、鋭角「アルファ」、即ち、患者の皮膚を通って血管９０に至る経路の角度に実質的に対応した、例えば、約３０度又は４５度の角度で、位置決め部材２１４の近接端部に向って広がる。これに対して、位置決め部材２１４の上の前側の（即ち、患者の皮膚の表面に向う）スプライン２６４ａは、「アルファ」より１８０度小さい斜角で、位置決め部材２１４の近接端部から延びている。このように、スプライン２６４は、例えば、封止要素を配置する間に、より良く血管の壁が「存在」するように、血管の壁とより良好な接触ができる予め決められた角度で広がる。
【００７１】
他の代わりの具体例では、図１０に示すように、上述のような位置決め部材３１４が、スプライン３６４を含むボディ３３２の中に、軸方向に動く管状スリーブ３１５を含んでも良い。例えば、スリーブ３１５の近接端部（図示せず）は、上述のように、位置決めアクチュエータ（図示せず）のような、ボディ３３２の近接端部（図示せず）に固定されても良い。最後に、スリーブ３１５の末端部分３１７は、実質的に剛性のある、ハイポチューブ（hypotube）のような壁が平坦な管から形成される。一方、スリーブ３１５の残りは、同じ管の一部、又は実質的に可撓性のある又は半剛性の管状部材（図示せず）から形成されも良い。
【００７２】
上述のように、位置決め部材３１４が、導入シース１２にすべて挿入された場合、スリーブ３１５の末端部分３１７が、シース１２の末端部２０を超えて延びる。続いて、スプライン３６４が、スリーブ３１５中に選択的に配備され、実質的に軸を横切る方向に広がった形状になり、折りたたまれ、スリーブ３１５中に引き込まれる。
【００７３】
上述のように、例えば、シース２０は、刺し孔９２を通って血管９０中に配置され、患者の管中で処置が行なわれる。続いて、末端部分３１７がシース１２の末端部２０を超えるまで、位置決め部材３１４延びる。続いて、スプライン３６４が広げられ、例えばスプライン３６４が血管９０の壁９８に接触するように、シース１２と位置決め部材３１４が、所望の位置に操作される。これにより、シース１２の位置の感覚的な検知が得られる。
【００７４】
続いて、例えば、シース１２に滑るように載せられたハウジング（図示せず）から、クリップ２６のような封止要素が配置される。上述のように、クリップ２６上のかえし又は歯２８は、例えば、血管９０の壁の開口部を閉じるように、血管９０の壁９８を貫通する。かえし２８が完全に血管９０の壁を貫通した場合、スリーブ３２５が、スプライン３６４及び／又は位置決め部材３１４のボディ３３を保護する。かえし２８は、噛合うが貫通せずに、スリーブ３１５の末端部分３１７を抑える。実質的に硬く及び／又は滑らかな構造だからである。このように、クリップ２６が配置された場合、かえし２８は、貫通せずにスプライン３６４の上を押える。上述の具体例と同様に、スプライン３６４は、手動で、又は自動的に、折りたたまれてスリーブ３１５中に引き込まれても良い。シース１２が刺し孔９２から引っ込められた場合、クリップ２６中から末端部分３１７が引っ込められるまで、かえし２８はスリーブ３１５の末端部分３１７に沿って滑る。これにより、かえし２８は内方に移動し、血管９０の壁９８の開口部を閉じ、及び／又は封止する。
【００７５】
代わりの具体例では、本発明の装置及び方法が、血管中に導入シースを配置するために、及び／又はチップ以外の封止要素を分配するために用いられる。例えば、装置は、コラーゲンプラグ等、又は（単独又はクリップと組み合わせた）封止材料を経路中に分配するために用いられる。
【００７６】
図１１Ａから１２Ｂには、本発明にかかる、血管のような体腔と導通した組織を通る経路を封止するための、装置４１０の他の好適な具体例が示されている。一般に、装置４１０は、プラグ部材４１２、細長いシャフト又はハンドルデバイス４１４、及び位置決め部材４１６を含む。
【００７７】
図１１Ａ及び１１Ｂを特に参照すると、位置決め部材４１６は、近接端４４６と末端４４８とを含み、その間に長手方向の軸を形成するらせん状のワイヤ４４４を含む。らせん状のワイヤ４４４は、図１１Ａに示すように、可撓性のある材料から形成されて軸形状になって押すが、以下で説明するように、縮むことにより偏向もする。らせん状に巻いたワイヤ４４４は、位置決め部材４１６が（図１２Ａ及び１２Ｂに示すように）ハンドルデバイス４１４の管腔４４０を通って進むような直径を有する。好適には、らせん状に巻いたワイヤ４４４の隣接した巻きは、外力を受けない緩和された状態で、互いに近接して、又は実質的に寄りかかった状態で、位置決め部材４１６の縮みを容易にするために、互いに滑り、及び／又は縛られる。代わりに、らせん状に巻いたワイヤ４４４の隣接した巻きは、緩和した状態で互いに間をおいても良い。
【００７８】
更なる選択肢では、らせん状に巻いたワイヤ４４４は、末端部４４８から近接端部４４６（図示せず）に向って部分的に延びる。この選択肢では、位置決め部材４１６が、らせん状に巻いたワイヤから位置決め部材４１６の近接端部４４６まで延びた、実質的にまっすぐなワイヤ、管状のボディ、又は他の近接部分（図示せず）を含む。近接部分は相対的により硬く、例えば、らせん状に巻いたワイヤよりも縮むのに抵抗となり、及び／又はハンドルデバイス４１４の管腔４４０の壁によりさせられる。
【００７９】
位置決め部材４１６は、また、らせん状に巻いたワイヤ４４４に接続された鎖又は他のコントロール要素４５０を含む。好適には、鎖４５０は細長いワイヤ、ロボン、ケーブル等であり、らせん状に巻いたワイヤ４４４の末端部４４８に接続された末端部４５２を有する。鎖４５０は近接端部４５８にハンドル４５６を含み、近位方向に鎖４５０を選択的に引っ張って、以下に更に説明するように、らせん状に巻いたワイヤを縮ませる。
【００８０】
鎖４５０は、らせん状に巻いたワイヤ４４４の外部表面に沿って、少なくとも部分的に末端部４４８から近接端部４４６に向い、これにより、偏向できる末端部分４５４を形成する。例えば、鎖４５０は、らせん状に巻いたワイヤの表面に沿って、全体の長さの沿って延びてもよい。代わりに、鎖４５０は、末端部分４５４の外部表面の沿って延び、らせん状に巻いたワイヤ４４４の巻きの間を通り、らせん状に巻いたワイヤ４４４の間を位置決め部材４１６の近接端部４４６まで延びても良い。更なる選択肢では、鎖４５０は、らせん状に巻いたワイヤ４４４の中をその全長に渡って延びる。例えば、らせん状に巻いたワイヤ４４４が隣接する巻きの間に間隔を有する場合、鎖４５０が引っ張られて、らせん状に巻いたワイヤ４４４を縮ませた時に、らせん状に巻いたワイヤ４４４は圧縮されても良い。
【００８１】
アクチュエータ（図示せず）は、位置決め部材４１６の近接端部４４６に設けられても良い。アクチュエータは、鎖４５０の近接端部４５８とらせん状に巻いたワイヤ４４４とに接続され、当業者が理解できるように、鎖４５０とらせん状に巻いたワイヤ４４４との相対運動を制御する。
【００８２】
鎖４５０の近接端部がその最も遠い位置にある場合、らせん状に巻いたワイヤ４４４は、長手方向の軸４３８に対して概ね平行に延び、これにより、図１１Ａに示すような軸又は非動作状態の形態を形成する。たとえ、らせん状に巻いたワイヤ４４８の末端部分が、例えば体腔に入れるときに少し湾曲しても、末端部分では、長手方向の軸４３８に対して、「概ね平行」であると考えられる。例えば、近接端部４５８及び／又はハンドル４５６に、近位の力を加えて、鎖４５０を近位方向に移動させた場合、それは、らせん状に巻いたワイヤ４４４の末端部４４８を近接端部４４６に向って引っ張り、これにより、らせん状に巻いたワイヤ４４４の末端部分４５４を縮ませ、これにより、図１１Ｂに示すような、軸を横切った、又は動作状態の形態をとる。
【００８３】
図１２Ａ及び１２Ｂを参照すると、プラグ部材４１２はボディであり、好ましくは、近接端部４２０、末端部４２２、及び外部表面４３０を含む略円筒状形である。プラグ部材４１２は、近接開口部４２６と末端開口部又はポート４２８の間で延びた管腔４２４を含む。プラグ部材４１２は、生物学的適合性材料、好適には、生体吸収性材料から形成され、及び／又は実質的に剛性の又は部分的に可撓性を有しても良い。
【００８４】
プラグ部材４１２は、一般に、１又はそれ以上のらせん状の線を含むらせん状の線状パターン４１８を含み、これは、近接部分４２０と末端部分１２２との間で少なくとも部分的に延びる。らせん状の線状パターン４１８は、実質的に剛性を有し、実質的に正方形の断面を有して、プラグ部材４１２が挿入される経路を容易に封止する。
【００８５】
封止材料（図示せず）は、管腔４２４中に提供され、そこを通る流体の流れから実質的に管腔４２４を封止する。封止部材は、好適には、例えばゲル形態のような、流体に晒されると延びる材料から形成され、プラグ部材４１４が生体吸収性材料から形成される場合には、生体吸収性材料から形成されても良い。流体に晒される前に、封止材料は管腔４２４から凹部となり、これにより、そこを通ったデバイスの挿入を容易にする。例えば血液にような流体に晒した場合、封止部材は、例えば、水和化等により管腔４２４を横切って拡張し、及び／又は実質的に管腔４２４を封止する。
【００８６】
代わりに、封止部材は、バルブ（図示せず）又は材料のコイルからなり、流体の流れから管腔４２４を実質的に封止するように押しつける。例えば、封止部材は、管腔４２４を実質的に封止するように押しつけ、１又はそれ以上のデバイスをそこを通って挿入するために偏向させることができる。他の選択肢では、管腔４２４は比較的小さな断面を有し、封止部材は省略できる。
【００８７】
本発明で用いるのに適したプラグ部材に関する更なる情報は、Ｌｅｅの米国特許５，２９２，３３２、Ｍａｋｏｗｅｒらの米国特許５，２９０，３１０に記載されており、これらの記載は、本明細書に含まれるものとする。
【００８８】
再度、図１２Ａ及び１２Ｂに戻ると、ハンドルデバイス４１４は、近接端部４３４、末端部４３６、及び近接端部４３４と末端部４３６との間に延びた管腔４４０を有し、例えば位置決め部材４１６及び／又は他のデバイスがそこを通って挿入されるのを容易とする。以下で述べるように、ハンドル４４２は、シャフト４１４の近接端部４３４に設けられて、例えば、経路中での装置４１０の回転を容易にするために、装置４１０の操作を容易にする。例えば、プラグ部材４１２が挿入される経路の拡張を最小とするために、好適には、ハンドルデバイス４１４は、プラグ部材４１２の断面より実質的に小さな断面を有する実質的に剛性の管状部材である。
【００８９】
プラグ部材４１２及びハンドルデバイス４１４の末端部分４３６は、一般に、１又はそれ以上のコネクタ（図示せず）を含み、プラグ部材４１２をハンドルデバイス４１４に、放せるように固定する。かかる内容は、２０００年１２月７日に出願した、特許出願０９／７３２，８３５に記載されており、その内容は、本明細書に含まれるものとする。好適には、協同コネクタ（図示せず）は、実質的に、プラグ部材４１２をハンドルデバイス４１４に接続し、例えば、ハンドルデバイス４１４の回転によってのみプラグ部材４１２が回転できるように、プラグ部材４１２は、ハンドルデバイス４１４と独立して動かないようになっている。好適には、ハンドルデバイス４４２は、プラグ部材４１２をハンドルデバイス４１４に固定するコネクタを解除するために起動されるアクチュエータ（図示せず）を含む。
【００９０】
位置決め部材４１６が、すべてハンドルデバイス４１４に挿入された場合、位置決め部材４１６の末端部分４５４は、ハンドルデバイス４１４の末端部４３６を超えて配置され、更に好適には、図１２Ｂに示すように、プラグ部材４１２の末端部４２２を超えて配置される。位置決め部材４１６は、例えば、それぞれの近接端部４４６、４３４上の協同移動止め又は他のコネクタにより、ハンドルデバイス４１４に接続されても良い。位置決め部材４１６のすべての末端部分４５４は、プラグ部材４１２の末端部４２２を超えて配置されても良く、又は末端部分４５４の一部分がプラグ部材、及び／又はハンドルデバイス４１４の管腔４４０中に延びても良い。
【００９１】
図１３Ａ〜１３Ｄを参照すると、使用中、装置４１０は、例えば、血管９０又は他の体腔に通じる刺し孔のような、組織９６を通る経路を封止し、及び／又は閉じるために用いられる。最初に、プラグ部材４１２はハンドルデバイス４１４に接続されるか、又はその上に配置される。図１２Ｂ（軸形態の末端部分４５４は、図１３Ａ及び１３Ｂ）に示すように、末端部分４５４がプラグ部材４１２を超えて延びるまで、位置決め装置４１６がハンドルデバイス４１４中に挿入される。
【００９２】
刺し孔９２は、皮膚を通して血管９０に進入するのに用いても良い。刺し孔９２は、例えば、血管形成、ステント、アテローム切除術等のような、患者の血管中での生体内血管処置を容易に行ない、又は、患者の体内の領域に血管９０を通って到達できるようにする。かかる処置を完了するために、導入シース（図示せず）のような道具が、血管９０や刺し孔９２から除去されても良い。
【００９３】
続いて、例えば、位置決め部材４１６の末端部分４５４を刺し孔９２に最初に入れることにより、装置４１０が刺し孔９２に入れられる。末端部分４５４は、例えば傾斜した及び／又は比較的可撓性のある、実質的に非外傷性の先端部を有し、装置４１０を刺し孔９２に入れるのを容易にする。位置決め部材４１６の末端部分４５４が、刺し孔９２中に進められた場合、図１３Ａに示すように、プラグ部材４１２は刺し孔９２に入れられる。
【００９４】
線状パターン４１８のために、ハンドルデバイス４１４は第１方向に回され、プラグ部材４１２を刺し孔９２中に進める。従って、外部表面４３０及び／又は線状パターン４１８は、刺し孔９２を囲む組織９６と噛合い、これにより、血管９０内で、血液流のような液体流から刺し孔９２を実質的に封止する。装置４１０は、その長手方向の軸４３８の周りで第１方向に回され、実質的に非外傷的に、プラグ部材４１２を刺し孔９２中により深く進入させる。
【００９５】
図１３Ｂを参照すると、プラグ部材４１２が進んだ場合、位置決め装置４１６の末端部分４５４は、ついに血管９０の壁９８を通る。この進行は、ハンドルデバイス４１４、プラグ部材４１２、及び／又は位置決め装置４１６上に、１又はそれ以上の放射線不透過性マーカ（図示せず）等を設け、装置４１０が進行する間にフルオロスコピを用いることにより検出できる。代わりに、深さマーカ（図示せず）がハンドルデバイス４１４の外部上に設けられ、視覚的に進行をモニタしても良い。例えば、更なる進行に対する抵抗のような、感覚表示もまた、血管９０に到達したことを知らせる。
【００９６】
末端部４５４が管腔９０内に配置されたことが一旦確認されると、例えば、ハンドル４５６を近位方向に引っ張ることにより、又は位置決め装置４１６の近接端部で、アクチュエータ（図示せず）を起動させることにより、位置決め装置４１６が起動させられる。これにより、図１３Ｃに示すように、末端部分４５４が横切った形態に縮む。横切った形態では、末端部分４５４は、末端部分４５４がプラグ部材４１２中、及び／又は刺し孔９２中に引き込まれないような、断面を有する。
【００９７】
続いて、装置４１０の回転が反対にされ、即ち、第１の方向と反対の第２の方向になり、プラグ部材４１２を、血管９０から所定の距離だけ引き抜く。プラグ部材４１２が引き抜かれた場合、位置決め部材４１６の末端部分４５４は、血管９０の壁９８と噛合い、これにより、更なる回転に対する抵抗を生じさせる。これは、例えば、血管９０に近い刺し孔９２中で、血管９０までは延びていない、というようなプラグ部材４１２が所定の位置に配置されたとの感覚的なフィードバックを与える。
【００９８】
続いて、プラグ部材４１２がハンドルデバイス４１４から放されても良い。位置決め部材４１６は、起動しない形態、即ち、軸方向の形態に戻され、続いて、ハンドルデバイス４１４の引き抜きと同時に、又はハンドルデバイス４１４の引き抜きの前に、プラグ部材４１２から引き抜かれる。封止部材（図示せず）は、好適には、プラグ部材４１２中の管腔４２４（図示せず。図１２Ａ及び１２Ｂを参照。）を実質的に封止し、血管９０中の液体が、そこを通って刺し孔９２から漏れるのを防止する。代わりに、例えば、管腔４２４を通る漏れが十分に僅かな場合、管腔４２４の存在にもかかわらず止血がすぐにでき、封止部材は省略できる。
【００９９】
好適には、上で説明したように、封止部材は、流体に晒された場合に拡張する材料である。（ハンドルデバイス４１４の前に、又は共に）位置決め部材４１６が引き抜かれるため、例えば、血液のような液体が、封止部材に遭遇するまで、プラグ部材４１２の管腔４２４を通って近接方向に流れる。比較的小さな量の液体が、封止部材を超えて通過するが、実質的に管腔を封止するまで、流体の接触により封止部材は実質的に拡張される。代わりに、封止部材は、位置決め部材４１６に適用するために開くが、位置決め部材４１６を引っ込めた場合には自動的に閉じるバルブでもよい。
【０１００】
プラグ部材４１２が生体吸収性の場合、それは刺し孔９１中に、組織が回復するように残り、これにより、血管９０の壁９８や組織９６が、少なくとも部分的に、プラグ部材１２が吸着する前に、経路９２を囲む。代わりに、一旦、プラグ部材１２と血管９０との間の組織が実質的に回復した場合、プラグ部材４１２は回収しても良い。
【０１０１】
代わりの具体例では、、ガイドワイヤ１０２が、処理中に用いられる。装置４１０は、位置決め部材４１６無しでまず提供され、プラグ部材４１２及びハンドルデバイス４１４を通って、ガイドワイヤ１０２がバックロードされても良い。少なくとも一部分が血管９０に入るまで刺し孔９２を通って入れられる場合、ガイドワイヤ１０２は、プラグ部材４１２を導くために用いられる。一旦、血管９０に到達すると、ガイドワイヤ１０２が引っ込められて、末端部分４５４がプラグ部材４１２を超えて延びて血管９０に入るまで位置決め部材４１６がハンドルデバイス４１４を通って挿入されても良い。末端部分４５４が起動されて、続いて、実質的にプラグ部材４１２を分配する記載のように、処置が行なわれる。
【０１０２】
更なる選択肢では、図１１Ａ及び１１Ｂに示される位置決め部材４１４が、他の封止要素を配置し、及び／又は分配するのに用いられる。例えば、位置決め部材４１４は、図１〜３Ｂと共に上述した、拡大できる位置決め要素を備えた位置決め部材で代用しても良い。例えば、位置決め装置４１６が挿入できるシース（図示せず）に沿って滑ることができるハウジング中に、クリップを分配する。他の選択肢では、図１〜３Ｂと共に上述した、拡大できる位置決め要素を備えた位置決め部材が、位置決め部材４１６の代わりに用いられて、上述の方法と同様の方法を用いて、プラグ部材４１２を配置し、及び／又は分配しても良い。
【０１０３】
図１５Ａ〜１５Ｄを参照すると、装置４１０は、導入シース４０２、又は既に経路９２中に配置された他の管状部材と結合して用いることができる。例えば、上述のように、導入シース４０２は、血管９０に到達し、患者の管又は患者の体の他の場所で処置を行なうために用いてもよい。近接端部４０４が経路９２の外側に配置され、末端部４０６が血管９０の内部に配置されるように、シース４０２が配置されても良い。
【０１０４】
図１５Ａに示すように、末端部分４５４が、シース４０２の末端部４０６を超えて延びて血管９０に入るまで、位置決め部材４１６が、導入シース４０２を通って挿入されても良い。上述のように、末端部分４５４は、軸状の形態から、軸を横切る形態に縮められる。続いて、位置決め部材４１６は、例えば近位方向に引っ張るように操作され、縮んだ末端部分４５４が、血管９０の近い方の壁９２と噛合うか、又は接触するようにする。このように、位置決め部材４１６は、血管９０に対して近い方向に動かないようにされ、及び／又は末端部分４１６の位置の感覚的なフィードバックを提供する。位置決め部材４１６の末端部分４５４を縮ませる前、又は後に、シース４０２を経路９２から除くことがきる。
【０１０５】
続いて、プラグ部材４１２が、位置決め部材４１６を超えて、経路９２中に進められる。例えば、細長い部材４１４の末端部上に配置されたプラグ部材４１２は、経路９２の沿って組織９６を通って進み、プラグ部材４１２上の線４１８を、周囲の組織９６と実質的に噛合わせる。位置決め部材４１６は、プラグ部材４１２中の経路、及び／又は細長い部材４１４の管腔４４０を通る。一旦、プラグ部材４１２が、経路９２中の所望の位置に到達したら、プラグ部材４１２が細長い部材４１４の末端部４３６から放される。
【０１０６】
血管９０に対するプラグ部材４１２の位置決めを容易にするために、位置決め部材４１６及び／又は細長い部材４１４は、１又はそれ以上の深さマーカーを含んでも良い。例えば、位置決め部材４１６は、末端部分４５４に対して所定の位置にマーカーバンド４６０を含む。細長い部材４１４は、その近接端部４３４の所定の位置に、窓４６２又は他の開口部を備えても良い。位置決め部材４１６上のマーカーバンド４６０が、窓４６２の中に現れた時、プラグ４１２が血管９０の壁９８に対して所定の位置に配置されたとの、視覚的検出が行なわれる。代わりに、位置決め部材４１６及び細長い部材４１４が、例えば、上述のような協同する感覚要素のような他の協同要素を含み、プラグ４１２が所定の位置に配置された場合に検出しても良い。
【０１０７】
プラグ４１２が細長い部材４１４から放された後に、位置決め部材４１６の末端部分４５４が、その軸形態に戻り、細長い部材４１４と位置決め部材４１６が、経路９２から引っ込められ、上述の具体例と同様に、プラグ部材４１２が残されて実質的に経路９２を封止する。
【０１０８】
本発明は、種々の変形が可能であり、その変わりの形態や特別な例は、図に示され、ここで詳細に述べられた。しかしながら、本発明は、述べられた特別な形態や方法に限定されるものではなく、本発明は、添付したクレームの意図や範囲に入る全ての変形物、均等物、及び選択肢をカバーするものである。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】本発明にかかる、導入シース、位置決め装置、及びアクチュエータアセンブリを含む封止要素を分配する装置の側面図である。
【図２】シース中に配置された位置決め装置と、分配位置まで進んだシース上のハウジングとを備えた、図１の装置の側面図である。
【図３Ａ−３Ｂ】図１、２の装置の末端部の斜視図であり、それぞれ、折りたたまれ形態、拡張された形態の、位置決め装置上の位置決め要素を示す。
【図４Ａ−４Ｆ】血管の断面図であり、血管と導通した経路に封止装置を分配する方法を示す。
【図５】図４の血管の断面図であり、血管の壁と噛合った位置決め要素を示す。
【図６】拡張された形態に配置された位置決め要素を有する、位置決め装置の末端部分の、他の具体例の斜視図である。
【図７Ａ−７Ｂ】それぞれ折りたたまれた形態と拡張された形態に配置された位置決め要素を有する、位置決め装置の末端部分の、他の具体例の側面図である。
【図８Ａ−８Ｂ】位置決め要素の拡張を調整するための、位置決め装置上のコントローラを含む、図７Ａ及び７Ｂの位置決め装置の側面図である。
【図９】本発明にかかる、封止要素を分配する装置の、他の具体例の末端部分の断面図である。
【図１０】本発明にかかる、封止要素を分配する装置の、他の具体例の末端部分の断面図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】本発明にかかる、位置決め装置の他の好ましい具体例の側面図である。
【図１２Ａ】図１１Ａ及び１１Ｂの位置決め装置を含む、封止装置を分配するための装置の分解した斜視図である。
【図１２Ｂ】組立て後であって、配置された位置決め装置を有する、図１２Ａの装置の斜視図である。
【図１３Ａ−１３Ｄ】図１２Ａ及び１２Ｂの装置を用いたプラグ部材を分配する方法を示す断面側面図である。
【図１４】図１３Ｃの細部であり、血管と共に、位置決め部材の動作を示す。
【図１５Ａ−１５Ｄ】図１２Ａ及び１２Ｂの装置を用いた、プラグ部材を分配する他の方法を示す断面側面図である。
【符号の説明】
【０１１０】
１０  装置、１２  シース、１４  位置決め部材、１５  管状ボディ、１６  管腔、１８  近接端部、２０  末端部、２４  ハウジング、２６  クリップ、３０  ハウジングアクチュエータアセンブリ。
【国際公開パンフレット】
2004520876.tif 000003
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【国際調査報告】
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