(57)【要約】本発明は、底部層と、かかる底部層に密封された上部層とを有し、それら層間に密封された領域に囲まれた個々のコンパートメントが上部層と底部層の未密封の領域で投与形態のために形成されて、投与形態として分離された、複数のフィルム薄片のための主要な包装単位に関する。本発明は、特に、投与形態として円形のフィルム薄片のためにより高密度でパックされた包装を可能にするような手法で主要な包装単位などを形成する目的を達成する。最終的に、主要な包装単位は、少なくとも２列（Ｉ、ＩＩ）のコンパートメントを備えて提供されて、コンパートメント及び隣接する列（Ｉ、ＩＩ）の投与形態（１）は、互いにオフセットである（図１）。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
底部層と、該底部層に密封された上部層とを有し、前記底部層と前記上部との間に、密封された領域に囲まれた個々のコンパートメントが前記上部層と前記底部層の未密封の領域で投与形態のために形成されて、前記投与形態として分離された、複数のフィルム薄片のための主要な包装単位であって、該主要な包装単位は、少なくとも２列（Ｉ、ＩＩ）のコンパートメント（４、８）を備えて提供されて、該コンパートメント（４、８）及び前記隣接する列（Ｉ、ＩＩ）の前記投与形態（１）は、互いにオフセットであることを特徴とする主要な包装単位。
【請求項２】
前記コンパートメント（４）は、前記投与形態（１）の前記オフセットが前記列（Ｉ、ＩＩ）の２つの近隣する投与形態（１）の中心ポイントの間の半分の距離（Ｓ）と等しく、すべての隣接する投与形態（１）が互いに同じ距離（Ｓ）を有するように配置されたことを特徴とする請求項１に記載の主要な包装単位。
【請求項３】
前記投与形態（１）は、前記２つの隣接する投与形態（１）の境界間の距離は、３乃至５０ミリメートルであり、好ましくは６乃至２０ミリメートルであるように配置されたことを特徴とする請求項１又は２に記載の主要な包装単位。
【請求項４】
前記主要な包装単位は、前記コンパートメント（４、８）と関連し、さらに前記底部層（２）と接続されない上部層部分を有し、前記コンパートメント（４、８）と反する領域で、上部層（３）から分離され、引き裂きタブ（６、９）として役立ち、前記領域の前記密封された上部層（３）に配置された所定の引き裂きライン（７、１０）の前記引き裂きタブ（６、９）の境界は前記コンパートメント（４、８）を囲んでいることを特徴とする前述までの請求項のいずれか一項に記載の主要な包装単位。
【請求項５】
前記引き裂きタブ（６、９）は、前記隣接する列（Ｉ、ＩＩ）の前記コンパートメント（４、８）間に存在する空間に夫々突出することを特徴とする請求項４に記載の主要な包装単位。
【請求項６】
底部層と、該底部層に密封された上部層とを有し、前記底部層と前記上部との間に、密封された領域に囲まれた個々のコンパートメントが前記上部層と前記底部層の未密封の領域で投与形態のために形成されて、複数の分離された、フィルム状の前記投与形態のための主要な包装単位であって、前記コンパートメント（１３）がリング状に配置されたことを特徴とする主要な包装単位。
【請求項７】
前記主要な包装単位は、前記コンパートメント（１３）と関連する上部層（１２）の部分を有し、前記部分は前記底部層（１１）と接続されず、さらに、前記コンパートメント（１３）と反する領域で、前記上部層（１２）から分離され、引き裂きタブ（１６）として役立ち、また、前記引き裂きタブ（１６）は、前記コンパートメント（１３）を囲む前記領域の前記密封された上部層（１２）に配置された所定の引き裂きライン（７、１０）と接することを特徴とする請求項７に記載の主要な包装単位。
【請求項８】
前記引き裂きタブ（１６）は、前記コンパートメント（１３）によって包含される前記領域で形成されることを特徴とする請求項７に記載の主要な包装単位。
【請求項９】
前記底部層及び／又は前記上部層は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、エチレンビニル酢酸のコポリマー（ＥＶＡ）、紙、アルミニウム、又は前述に列記した物質の合成物から構成されることを特徴とする前述までの請求項のいずれか一項に記載の主要な包装単位。
【請求項１０】
前記上部層（３、１２）及び／又は前記底部層（２、１１）は、透明になるように形態化されることを特徴とする前述までの請求項のいずれか一項に記載の主要な包装単位。
【請求項１１】
ウェブ形状の薬剤形態（２０）は前記底部層（２、１１）の物質のウェブ方向へ供給され、特に円形の投与形態（１）は所定の包装パターンによる前記ウェブ形状の薬剤形態（２０）を打ち抜くか、又は切り取って、さらに、前記残存物質は分離され、続いて、前記上部層（３、１２）の前記物質のウェブは前記投与生体（１）のカバーとして供給され、所定領域で前記ウェブ（２、１１）の前記物質と密封され、その後、前記上部のウェブ（３、１２）は打ち抜かれ、さらに引き裂きタブ（６、９、１６）及び所定の引き裂きライン（７、１０、１７）を形成するために部分的にパンチされ、続いて先に進んだ前記包装単位が次ぎの前記包装単位と分離されることを特徴とする請求項１乃至５又は請求項６乃至８に記載の主要な包装単位の製造工程。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、特に円形の投与形態のための複数の列において形成されたコンパートメントの主要な包装単位でフィルム薄片が配置される投与形態として、複数の分離されたフィルム薄片のための主要な包装単位に関係がある。
【０００２】
固形の形態の薬剤は、概して、投薬単位（投与形態）を形成するために分離され、かつ、所定数の主要なパッケージで個々に包装されて、互いに密封される少なくとも２つの層の間で投与形態を含む、いわゆるカードとして患者か又は消費者に分配される。錠剤か、又はコーティングされた錠剤のような薬剤における既知の固形の投与形態とは別に、“ウェハー”の投与形態が存在する。例えば、これは、所定量の反応性物質を有する、ポリマー構成部分及び反応性物質のフィルム薄片である、かかる薄片は、放出される作用物質量に対する薄片の厚さ及び大きさに関して適応される。ＤＥ１９８００６８２は、フィルム薄片などの主要な包装を記載している。かかる主要な包装は、底部層と上部層を有し、その間に投与形態としてウェハー状のフィルム薄片がコンパートメントで囲まれている。上部層と底部層は、継ぎ目又は切片によって互いに結合されており、コンパートメント間の領域において、穿孔は、要求される場合、主要な包装単位からの個々のコンパートメントの分離を許容する、所定のブレイクラインとして導入される。掴んで裂け開くことを容易にするために、密封されていない縁は、密封した領域の外側の少なくとも１つの側で各コンパートメントの隣りに提供することができるか、又は上部層及び底部層は互いにオフセットであって良く、さらに突出している縁が２層のうちの１つで形成されるように互いに結合されて良い。さらに、ＤＥ１０００８１６５は、その主題として底部層及び上部層を備える主要な包装単位を有する。かかる包装単位において、２つの層は、所定領域において、互いに結合しておらず、それによって裂き開くための補助部を形成する。
【０００３】
製薬調製のシート状の範囲、投与形態を囲む自由空間の範囲及び密封した領域の幅のために、ＤＥ１９８００６８２による主要な包装単位は、それの取り扱いを害する範囲に着する。したがって、例えば、２平方センチメートルの表面積を夫々有する５つのウェハー状の投与形態を備えるカード（主要な包装単位）は、１１センチメートルの全体幅及び６センチメートルの幅を有する。例えば、このサイズのカードを財布に収容することは困難である。少なくとも７つの投与形態を備える、１週間分の包装は、さらに好ましくない。この理由は、投与形態がさらにしっかりと密封されるように、実質的に１．５センチメートルであり、主要な包装単位の低密度を導く、ウェハー状の投与形態のサイズである。しかしながら、包装を持ち運ぶ場合の容易な収容を含んでいる、良い取り扱い特性は、他の投与形態にある接近を提示し、かつその確立を促進するために円形の形態（ウェハー状）で特に提供され投与される、かかる新しい投与形態の公表された意図である。
【０００４】
したがって、本発明の目的は、主要な包装単位が、特に円形の投与形態である、より高密度な包装を可能にする、請求項１又は６の導入部分により主要な包装単位を形態化することである。
【０００５】
かかる目的は、請求項の特質を特徴付けることによって、請求項１又は６の導入部分による、包装単位で達成される。有用な実施態様は、従属項で示される。
【０００６】
本発明は、底部層とかかる底部層に対して密封された上部層の形態で、層間の個々のコンパートメントは形成された投与形態のために密封領域によって囲まれ、フィルム薄膜形状の複数の個別の投与形態のための主要な包装単位を含み、上部層と底部層の領域は密封されないで、少なくとも２つのコンパートメント列が形成されて、コンパートメント及び隣接する列の投与形態は互いにオフセットで配置されるか、又は代替として、コンパートメントはリング形態で配置される。オフセット・コンパートメントを備えた数多の列のポジショニング、又はさらに投与形態のリング状のポジショニングは、単位面積当たり密度の高い包装を導き、それによってより小型の主要な包装単位をもたらす。
【０００７】
好ましくは、主要な包装単位は、コンパートメントで囲まれた投与形態のオフセットが列の２つの近隣する投与形態の中心ポイントの間の距離の半分と等しく、すべての隣接する投与形態が互いに同じ距離を有するように、配置されるコンパートメントを備える、投与形態として円形のウェハー状のフィルム薄片において使用されるように意図される。これは、列の２つの隣接する投与形態間の距離Ａが与えられて、隣接する列の投与形態が０．５Ａによってそれら投与形態からオフセットでされることを意味する。加えて、投与形態の中心ポイントの接続ラインは、二等辺三角形を形成する。しかしながら、本発明の実施態様に依存して、オフセットは異なるように選択されて良い。好ましい実施態様において、２つの隣接する投与形態の境界間の距離は３乃至５０ミリメートルであり、好ましくは６乃至２０ミリメートルである。投与形態は、好ましくは、０．５乃至３センチメートルの直径及び５０乃至７００マイクロメートルの厚さを有する、円形の投与形態である。
【０００８】
取り扱いを改善するために、主要な包装は、タブの領域内の底部層と接続されない上部層によって形成されて、及び底部層に対して密封される上部層から分離されている、コンパートメントから反する領域で上部層によって形成される引き裂き式タブを備えて提供される。引き裂きタブは、コンパートメントを囲む領域の密封された上層には位置された所定の引き裂きラインに接する。引き裂きタブの補助によって、上部層はコンパートメントを囲む所定の引き裂きラインに沿って底部層から分離されて、それぞれのコンパートメントが開かれる。それによって、コンパートメントに位置する投与形態はアクセスできる。コンパートメントが列で配置される場合、引き裂きタブは、隣接する列のコンパートメント間に存在する中間空間に突出するように有利に配置される。リング状に配置されたコンパートメントの場合、引き裂きタブはコンパートメントによって囲まれた領域で形成されて、容易に掴むことができる、円形の主要な包装単位の中心に向かう。コンパートメントが裂き開かれる場合、隣接するコンパートメントは影響されない状態で閉じられる。
【０００９】
２つの層における適切な物質は、特に、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）及びエチレンビニル酢酸のコポリマー（ＥＶＡ）であるだけでなく、紙、アルミニウム、又は前述に列記した物質の合成物である。上部層及び底部層は、異なる物質で生成できる。２層のうちの１つか、又は上部層だけに透明物質を使用することは、さらに有利である。
【００１０】
主要な包装単位は、ストック回転からウェブ形状の薬剤形態を取り出し底部層物質のウェブの方向へストック回転から同様にして取り出される同一の薬剤形態を供給することにより生成され、さらに主要な包装の所定配置によって、特に円形の投与形態である、投与形態の薬剤ウェブからパンチするか切断することにより生成され、分離エッジ上の残存物質のウェブをガイドすることによって残存物質を分離すると、合成物から分離した投与形態が底部層物質のウェブに存在し、同じ投与形態と共に進められる。分離の後に続き、上部層物質のウェブは底部ウェブ上に供給され、さらに、投与形態はその上に位置した。さらにまた、かかるウェブは所定領域の底部層の物質で密封される。その後、上部ウェブはパンチされ、引き裂きタブ及び所定の引き裂きラインを形成するために部分的にパンチされる。最後に、パターンにしたがって位置された投与形態を伴う密封された合成物は、続くウェブから分離される。
【００１１】
本発明は、下記の実施態様の例の手段によって例示されるだろう。
【００１２】
図１ａと関連する図１は、２つの列Ｉ及びＩＩで配置されて、１．９センチメートルで２００マイクロメートル厚の投与形態として５つの円状のフィルム薄片を備える主要な包装単位を示す。２つの列Ｉ及びＩＩの投与形態１は、互いにオフセットで位置されて、オフセットは、列Ｉ及びＩＩの２つの近隣する投与形態１の中心ポイント間の距離Ｓ（Ｓ＝３．６センチメートル）の半分に対応し、したがって０．５Ｓ＝１．８センチメートルになる。加えて、それぞれ３つの隣接する投与形態１はそれらが二等辺三角形を形成するように位置付けされて、その結果、両列Ｉ及びＩＩの隣接する投与形態は互いに距離Ｓである。それらの境界間の距離は、１．７センチメートルである。主要な包装単位は、５００マイクロメートル厚の紙、アルミニウム及びポリエチレンの合成物からなる底部層２と、７０マイクロメートル厚のポリエチレンテレフタラート、ポリプロピレン及びポリエチレンの合成物からなる、底部層に密封された上部層３とから形成されて、それらの層間における、２つの層２及び３が互いに密封されない領域に投与形態１のためのコンパートメント４が形成される。コンパートメント４の直径は２．２センチメートルであり、したがって、投与形態１の直径よりも大きく、その結果、空気の環状空間５は、投与形態を囲んで存在する。コンパートメント４に関連する、上部層３の舌状の部分６は、底部層２に密封されず、それぞれのコンパートメント４から離れて伸びる舌状の部分の先端領域において、存続する上部層３から分離されて、タブを掴み引き裂くようにして役立つ。加えて、舌は、底部層２で密封された上部層３におけるコンパートメント４の両側で形成される、所定の引き裂きライン上のそれぞれのコンパートメント４に面する側に接する。舌状の引き裂きタブ（６）は、それぞれの別の列Ｉ又はＩＩのコンパートメント４間に存在する空間内に夫々突出する。
【００１３】
図２は、４つだけのコンパートメント８及び投与形態１を備える、主要な包装単位を示す。投与形態は、前述の実施例よりも、互いからより遠い距離にある。コンパートメント８に収容された列Ｉ又はＩＩの投与形態１間の距離は、Ｓ１＝４．５センチメートルであり、２つの列ＩとＩＩの投与形態１間の距離は、Ｓ２＝４センチメートルである。図１の実施態様で形成される引き裂きタブ９は、引き裂きタブ（６）とは対照的に、それぞれ個別の所定の引き裂きライン１０に接する。
【００１４】
図３は、７０マイクロメートル厚のポリエチレンテレフタラート、ポリプロピレン及びポリエチレンの合成物からなる、底部層に密封された上部層１２と、コンパートメントに収容される７つの投与形態１と同様に層間でリング状に配置された７つのコンパートメント１３とを備える、５００マイクロメートル厚の紙、アルミニウム及びポリエチレンの合成物からなる底部層１１の主要なパックを示す。かかる主要なパックは、毎日１つの投与形態１が取り外される、１週間パックを表す。コンパートメント１３の配置は、それらコンパートメントの中心点が９．５センチメートル直径の円の配置となり、３．５センチメートルの互いに均一な距離Ｓ３で位置するようになる。上部層１２は、投与形態の所定数及び大きさに起因するギャップ領域１４で奥に引っ込められ、影付き領域１５で底部層１１に密封される。かかる主要な包装はまた、上部層１２の未密封部分１６によって形成された舌状の引き裂きタブ（１６）を備えて提供され、タブはお互いに分離して、すべてのタブの先端は中心に向かう。コンパートメント１３の間に、所定の引き裂きライン１７が密封領域で形成される。
【００１５】
図４は、主要な包装単位を製造するための一連の工程を示す。かかる単位を製造するために、ロールに保存された、薬剤のウェブ状物質は、底部層２（１１）及び上部層３（１２）を形成するために提供される。薬剤ウェブ２０は、パンチングステーション２１に所定の周期で断続的に供給され、図１、図２及び図３による主要な包装単位の所定の包装パターンに対応する円形の投与形態１が底部層２の物質のウェブ上で打ち抜かれる、パンチングステーション２１に到達する前に底部層２のウェブ状物質と結合される。底部層２の物質のウェブは、詳細に表わされていないが、輸送構造２２と合わせて進められる。わずかな直径を有する、分離端２４のまわりの物質が残存するウェブ２３をガイドすることによって、投与形態１は分離され、底部層２の物質のウェブに対する所定の包装位置に位置する。その後、同様な時間で、上部層３の物質のウェブはカバー層としてかかる底部層に供給され、さらに、引き裂きタブ６（１６）が未密封のままで形成される領域と同様に、コンパートメント４（１３）を形成するための両領域で所定のパターンと一致して密封ステーション２５で底部層２の物質のウェブと密封される。その後、上部層のウェブは、所定の引き裂きライン７（１０、１７）を形成するために所定のパターンにしたがって、パンチングステーション２６で部分的にパンチされて、さらに引き裂きタブ（１６）を分離するためにパンチされる。続く切断ステーション２７において、したがって、形成された主要な包装単位は、次のものから分離される。
【００１６】
使用された参照番号のリスト
Ｉ    列
ＩＩ  列
Ｓ    距離
１    投与形態
２    底部層
３    上部層
４    コンパートメント
５    空気空間
６    引き裂きタブ
７    所定の引き裂きライン
８    コンパートメント
９    引き裂きタブ
１０  所定の引き裂きライン
１１  底部層
１２  上部層
１３  コンパートメント
１４  ギャップ
１５  領域
１６  引き裂きタブ
１７  所定の引き裂きライン
２０  薬剤のウェブ
２１  パンチングステーション
２２  輸送機能
２３  残存物質のウェブ
２４  分離端
２５  密封ステーション
２６  パンチングステーション
２７  切断ステーション
Ｐ    主要な包装単位
【図面の簡単な説明】
【図１】
第一実施態様の主要な包装単位を示す図である。
【図１ａ】
第一実施態様の主要な包装単位をＡ−Ａに沿った断面図である。
【図２】
第二実施態様の主要な包装単位を示す図である。
【図３】
第三実施態様の主要な包装単位を示す図である。
【図４】
主要な包装単位を製造するための一連の工程のスキームである。
【国際公開パンフレット】
2004517011.tif 000003
2004517011.tif 000004
2004517011.tif 000005
2004517011.tif 000006
2004517011.tif 000007
2004517011.tif 000008
2004517011.tif 000009
2004517011.tif 000010
2004517011.tif 000011
2004517011.tif 000012
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2004517011.tif 000014
2004517011.tif 000015
2004517011.tif 000016
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2004517011.tif 000018
2004517011.tif 000019
【国際調査報告】
2004517011.tif 000020
2004517011.tif 000021
2004517011.tif 000022
2004517011.tif 000023