(57)【要約】本発明は、穿刺要素（１２）を有する採血装置（８）と、測定領域を画定する膜状の試験手段（３０）と、電子評価システムを有する評価装置（３８）と、表示装置（４４）とを備え、この採血装置と試験手段と評価装置と表示装置とが１個の装置として取扱操作可能な１つの完結したシステムを形成する、血液分析装置に関する。複数の試験手段（３０）を血液分析装置に挿入可能である。この試験手段は複数の測定を行うために作業位置に順々に配置することが可能であり、この作業位置で試験手段が評価装置（３８）と協働可能である。採血装置（８）は同様に複数の穿刺要素（１２）を備えている。作業位置にあるそれぞれの試験手段（３０）の位置決め時に、１本の穿刺要素（１２）が試験手段（３０）を貫通可能でありかつ使用者の皮膚表面に穿刺可能であるので、皮膚表面からの血液を試験手段（３０）に直接供給可能である。
2004513734.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺要素（１２）を有する採血装置（８）と、測定領域を画定する膜状の試験手段（３０）と、電子評価システムを有する評価装置（３８）と、表示装置（４４）とを備え、この採血装置と試験手段と評価装置と表示装置とが１個の装置として取扱操作可能な１つの完結したシステムを形成する、血液分析装置であって、複数の試験手段（３０）を血液分析装置に挿入可能であり、複数の測定を行うためそれら試験手段を作業位置に順々に配置することが可能であり、この作業位置で前記試験手段が評価装置（３８）と協働可能であることと、採血装置（８）が同様に複数の穿刺要素（１２）を備えていることと、作業位置にてそれぞれの試験手段（３０）を位置決めするときに、１本の穿刺要素（１２）が試験手段（３０）を貫通可能でありかつ使用者の皮膚表面に穿刺可能であり、作業位置に付設された血液分析装置の穿刺位置（２８）に前記皮膚表面を当てて、前記皮膚表面から出る血液を前記試験手段（３０）に直接供給可能であることと、を特徴とする血液分析装置。
【請求項２】
穿刺要素（１２）が穿刺の後で試験手段（３０）内にとどまり、新しい試験手段を作業位置に配置するため、前記穿刺要素と前記穿刺後の試験手段とを共に作業位置から遠ざけることが可能であることを特徴とする請求項１記載の血液分析装置。
【請求項３】
穿刺要素（１２）が穿刺の前に既に試験手段（３０）に取扱操作可能に連結され、この試験手段と共に血液分析装置内に挿入可能であり作業位置に移動可能であることを特徴とする請求項１または２記載の血液分析装置。
【請求項４】
使用済み穿刺要素（１２）と試験手段（３０）が放出可能であるかあるいは貯蔵兼廃棄処理位置に配置することが可能であることを特徴とする請求項１，２または３記載の血液分析装置。
【請求項５】
試験手段（３０）がケース本体（４）について相対的に動くことができる支持体（３２）上に配置され、この支持体と共に血液分析装置のケース本体（４）内に挿入可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項６】
試験手段の面に対する垂線が半径方向に延在するように、試験手段（３０）が支持体（３２）上に配置されていることを特徴とする請求項５記載の血液分析装置。
【請求項７】
支持体（３２）が環状に形成され、前記環の中心回りに回転可能であることを特徴とする請求項５または６記載の血液分析装置。
【請求項８】
前記環の中に前記穿刺装置が収納されていることを特徴とする請求項５，６または７記載の血液分析装置。
【請求項９】
穿刺手段（１２）がケース本体（４）と相対回転可能な支持体（３２）上に配置され、この支持体と共に血液分析装置のケース本体（４）内に挿入可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１０】
穿刺要素（１２）と試験手段（３０）が同じ支持体（３２）上に配置されていることを特徴とする請求項９記載の血液分析装置。
【請求項１１】
血液分析装置がほぼ円板状の外側輪郭を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１２】
血液分析装置が、穿刺すべき皮膚表面に当てる穿刺位置（２８）と、作動ボタン（１４）を手動操作することによって穿刺を開始するための作動位置とを、互いに向き合うように備えていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１３】
使用者が２本の指によって穿刺位置（２８）と作動ボタン（１４）のところで血液分析装置を保持することにより、血液分析装置が保持可能であることを特徴とする請求項１２記載の血液分析装置。
【請求項１４】
安全装置を備え、血液分析装置の所定の取扱操作のときに初めて、前記安全装置が穿刺の開始を可能にすることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１５】
作動ボタン（１４）が使用者の親指によって操作するために人間工学的に形成されていることを特徴とする請求項１２，１３または１４記載の血液分析装置。
【請求項１６】
作動ボタン（１４）が前記穿刺装置の作動のときに越える圧点を有することを特徴とする請求項１２，１３，１４または１５記載の血液分析装置。
【請求項１７】
構造単位として取扱操作可能な試験手段の数が５〜７５個、特に１４〜２８個であることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１８】
支持体（３２）が互いに嵌合可能である、試験手段（３０）用の第１のケース部分（５６）と、穿刺要素（１２）用の第２のケース部分（６８）を備えていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項１９】
支持体が中央の切欠き（６０）を備え、この切欠きが穿刺機構（１０）と、場合によっては支持体（３２）および／または穿刺機構（１０）のための電動式駆動手段（５２）とを備えていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【請求項２０】
支持体（３２）が使用者の皮膚表面から穿刺要素（１２）を引き抜くためのばね手段（６９）を備えていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一つに記載の血液分析装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、使用者から採取直後のごく少量の血液のフルクトースアミン、乳酸塩、コレステロール、特にグルコースのような分析対象物を測定するための血液分析装置に関する。
【０００２】
本発明は、ごく少量の採血によって濡らすことができ、かつ試薬を含む、測定領域を画定する膜状の試験手段と、電子評価システムを有する、例えば光学式、特に反射率測定式または電気化学的に作動する評価装置と、表示装置とを備え、この試験手段と評価装置と表示装置とが１個の装置として取扱操作可能な１つの完結したシステムを形成する、血液分析装置に関する。
【０００３】
このような分析装置は例えば米国特許第４，７８７，３９８号明細書によって知られている。この血糖測定装置はベース機器を備え、このベース機器は穿刺要素を動かすための突棒装置と、評価装置と、表示装置を備えている。各々の測定のために、ベース機器には交換可能なユニットを配置しなければならない。このユニットは穿刺要素と、血液で濡らされる、試験帯片の形をした試験手段を備えている。この交換可能なユニットは使用後その都度廃棄される。
【０００４】
これから出発して、本発明の根底をなす課題は、取扱操作すべき個々の部品が少なく、それによって操作が簡単で使いやすいように、血液分析装置を改良することである。
【０００５】
欧州特許出願公開第０ ４４９ ５２５号明細書によって公知の血液分析装置は同様に、穿刺要素のための一体化された作動装置を備えている。使用開始の前にその都度、新しい穿刺要素を採血装置の一部としての作動装置に手動で挿入しなければならず、その後試験帯片を血液分析装置に挿入しなければならない。
【０００６】
米国特許第４，６２７，４４５号明細書も、前述の血糖値測定用の完結したシステムを開示する。この場合にも、測定の前にその都度、穿刺要素と試験手段とからなる新たに交換可能なユニットを、ベース要素に取付け、その後取り外さなければならず面倒である。
【０００７】
米国特許第５，９５１，４９２号明細書も同様なシステムを示している。この明細書では、使い捨て可能なユニットが毛管を備え、体から離れた毛管の端部に試験帯片が設けられている。この試験帯片には採取された最少量の血液が供給される。毛管はその前端に、穿刺要素を備えている。測定の前後でその都度、使い捨て可能な上記種類の新しいユニットを取付けまたは取外さなければならない。他の実施の形態では、使用者寄りの装置の端面の範囲に、横方向に延びるスリットが設けられている。多孔性の試験膜が支持体と共にこのスリットに差込み可能である。穿刺時に、穿刺要素がこの試験膜を突き通す。
【０００８】
米国特許第５，９７１，９４１号明細書の実施の形態は上記種類の完結したシステムを示している。この場合、未使用帯片状の試験手段を備えたカセットが、ベース機器に挿入され、そしてスライダによって試験手段をその都度の作業位置に配置することが可能である。採血装置の一部を形成する作動装置を介して、突棒によって、その都度の試験帯片内に収納された針を、採血のための外側に押し、使用者の皮膚表面に穿刺可能である。それによって、毛細血管の血液が分析のために得られる。分析をどのようにして行うかについての詳しい説明はこの文献から推察不可能である。この文献に記載された他の実施の形態では、使い捨ての円筒状のアタッチメントまたはインサートが設けられている。このアタッチメントまたはインサートは穿刺要素と、この穿刺要素のための貫通穴を有するタブレット状の試験膜とを備えている。このアタッチメントまたはインサートは採血のために穿刺要素を外側に押圧する突き装置の保持凹部内に挿入される。この場合にも、試験の前後にその都度、使い捨てユニットを取付けまたは取外さなければならない。
【０００９】
できるだけ少ない血液量による試験手段への確実な血液供給を保証し、操作しやすい上記種類の血液分析装置を提供するという冒頭に述べた課題は、本発明に従い、複数の試験手段が血液分析装置に挿入可能であり、この試験手段が複数の測定を行うために作業位置に順々に配置することが可能であり、この作業位置で試験手段が評価装置と協働可能であることと、採血装置が同様に複数の穿刺要素を備えていることと、作業位置におけるそれぞれの試験手段の位置決め時に、１本の穿刺要素が試験手段を貫通可能でありかつ使用者の皮膚表面に穿刺可能であり、作業位置に付設された血液分析装置の穿刺位置に皮膚表面が当てられているので、皮膚表面から出る血液を試験手段に直接供給可能であることによって解決される。
【００１０】
すなわち、本発明に従い、試験、測定または分析の前後の度の取付けまたは取外しが回避される。この理由から、血液分析装置には複数の試験手段と、好ましくはこの試験手段の数に一致する数の穿刺要素が設けられる。この試験手段と穿刺要素は順々に上記の作業位置に配置することが可能であり、採血装置の操作または作動によって採血装置と協働する。作業位置にある穿刺要素は、膜状の試験手段を通って、使用者の皮膚表面に突き刺されるので、その際得られる最少の血液量が膜状の試験手段を直接濡らす。その際、前もって毛管またはスリットに貫通させる必要がない。この毛管またはスリット自体は更に血液の量を必要とする。試験手段または穿刺手段を作業位置に配置し、穿刺手段を操作するために、任意の機械式または電動式操作手段および駆動手段を使用可能である。好ましくはユニットとして取扱操作可能な試験手段と穿刺手段の数は好ましくは５〜７５個、特に１４〜２８個である。１日あたり１回の分析を行うときには、数１４と２８は２週間と４週間の周期に相当する。
【００１１】
分析、例えば血糖値の結果の評価および表示の後で、それぞれの試験手段は作業位置から外に移動し、その際次の試験手段が同じ作業位置に移動する。
【００１２】
この過程の前に、穿刺要素を試験手段から再び引き抜き可能である。しかしながら、穿刺要素は穿刺の後で試験手段内にとどまり、新しい試験手段を作業位置に配置するため、その穿刺要素と上記試験手段とを共に作業位置から離すことが可能である。穿刺要素は、血液分析装置の指載置面から突出しないように引き抜き可能である。しかし、これは必ずしも必要ではない。
【００１３】
本発明の他の実施形では、穿刺要素が穿刺の前に既に試験手段に連結され、この試験手段と共に血液分析装置内に挿入可能でかつ作業位置に移動可能である。その際、穿刺要素は既に膜状の試験手段に差込み可能であるかまたはこの試験手段を通過可能である。
【００１４】
穿刺および測定の後で、使用済み穿刺要素と試験手段は個々にまたは一緒に放出可能であるかあるいは貯蔵兼廃棄処理位置に配置することが可能である。
【００１５】
本発明の他の実施形では、試験手段がケース本体について相対的に動く、好ましくは回転可能な支持体上に配置され、この支持体と共に血液分析装置のケース本体内に挿入可能である。試験手段は支持体を回転させることによって、作業位置に順々に配置することが可能であるかあるいは作業位置から貯蔵兼廃棄処理位置に順々に配置することが可能である。
【００１６】
その際、試験手段の面に対する垂線が回転可能な支持体に対して半径方向に延びるように、試験手段が支持体上に配置されていると有利である。支持体は更に、環状に形成され、環の中心回りに回転可能に支承されている。
【００１７】
好ましくは汚れ、汚染および湿気の作用に対して保護すべきである。そのために、支持体がカセット状に閉鎖されて形成されていると有利である。支持体は窓状またはオリフィス状に開閉可能な穴を備えている。それによって、支持体を突き機構と協働させ、穿刺を行うために穿刺要素を外側に移動させるかまたは血液が試験手段に到達可能とすることができる。特に湿気に対するより一層の保護のために、試験手段を代替的にまたは付加的にフィルム状の被覆手段によって被覆可能である。この被覆手段は作業位置で除去可能である。
【００１８】
環の中に、複数の穿刺要素を備えた採血装置が収納されていると有利である。そのために、環の中に、例えば冒頭に述べた文献に記載されているそれ自体公知の作動装置を収納可能である。例えば突棒状の突き装置が実現可能である。この突き装置は作業位置に配置された穿刺要素の、体から離れた側に作用し、穿刺要素を使用者の皮膚表面に侵入させる。更に、それぞれの穿刺要素は作業位置で、互いに移動可能な突き機構のジョーの間に挟持配置可能である。それによって、突き機構の前進運動と後退運動によって、穿刺要素を血液分析装置の外側に移動させ、再び後退させることが可能である。それぞれの穿刺要素を膜状の試験手段を通って使用者の皮膚表面内に押す採血装置の駆動ユニットはいかなる場合でも、評価装置や表示装置のようなベース機器または基本機器の一部を形成する。これに対して、膜状試験手段と穿刺要素は使い捨て要素を形成する。この使い捨て要素は予め定めた配置構造で、例えば支持体上に配置して、ケース本体に挿入可能である。
【００１９】
更に、穿刺要素が上述のように、回転可能な支持体、好ましくは試験手段と同じ支持体上で血液分析装置に挿入されると有利であることが判った。それぞれの穿刺要素は支持体の回転によって作業位置に配置される。すなわち、採血装置の突き機構によって付勢されるかまたはこの突き機構によって挟持され、穿刺を行うために移動可能な位置に急速に配置される。
【００２０】
血液分析装置がほぼ円板状の外側輪郭を有すると有利であることが判った。なぜなら、使用者が手でこの血液分析装置を容易につかんで保持可能であるからである。
【００２１】
この発明思想の他の実施形では、血液分析装置が、突き刺すべき皮膚表面に当てがうための穿刺位置と、作動ボタンを手動操作することによって穿刺を開始するための作動位置とを、互いに向き合うように備えている。
【００２２】
使用者が２本の指によって穿刺位置と作動ボタンのところで血液分析装置を保持することにより、血液分析装置が保持されると有利である。その際、作動ボタンが使用者の親指によって押さえられるよう人間工学的に形成されていると有利である。作動ボタンは好ましくは穿刺装置の作動のために越えるべき圧点を有する。安全上の理由から、両指がその所定の位置を押さえたときにのみ、穿刺を開始可能であると有利であることが判った。これは接触センサまたは圧点機構によって実現可能である。
【００２３】
それ自体公知のごとく使用者の皮膚表面の方に穿刺を行うために好ましくは、例えばばねで付勢された突き装置を作動させることによって急速に動かされる針状または槍状の穿刺要素の代わりに、レーザビームを使用可能である。そのために必要なレーザ光源は、血液分析装置の使い捨て不能なシステム構成要素に含まれる。この解決策の場合にも、それぞれの試験手段は穴を有し、レーザビームがこの穴を通過可能である。
【００２４】
本発明の他の思想によれば、血液分析装置は腕時計のように形成可能である。すなわち、腕時計ケースに倣って形成されたケース本体を備えている。血液分析装置の見える側は、それ自体公知の時計の場合のような文字盤を備えているかあるいはデジタルの表示装置を備えている。このデジタルの表示装置は時刻および／または他の機能を表示するように、そして場合によっては血液分析装置によって検出されるデータまたは情報を表示するように形成可能である。
【００２５】
更に、血液分析装置が取外し可能な蓋、特に上方に揺動可能な蓋を備えていると有利であることが判った。この蓋は、特に試験手段および／または穿刺要素用の支持体の挿入または交換のための、血液分析装置の内部への出入口を備えている。血液分析装置の外観が腕時計または懐中時計のように形成されている場合、取外し可能または上方に揺動可能な蓋が同時に文字盤または蓋と共に開放または揺動するその他の時間表示装置を備えていると有利であることが判った。本発明の他の思想によれば、開放した蓋が血液分析装置の表示装置の目視を可能にする。この表示装置は開放した蓋の内側に設けられているかあるいは蓋を取り外すかまたは上方に揺動させる（開ける）ことによって目視される。更に、取外し可能または上方に揺動可能な第１の蓋の上方に、取外し可能または上方に揺動可能な第２の蓋を設けると有利であることが判った。この第２の蓋は血液分析装置の内部への出入口を開閉する。この第２の蓋はその外側に血液分析装置の表示装置を備えている。この表示装置は同時に時刻を表示可能である。血液分析装置によって検出されたデータまたは情報を読み取るために、第１の蓋が開放されるので、使用者は第２の蓋の見える側または第１の蓋の内側の表示装置を見ることができる。試験手段または穿刺要素を交換するためにのみ、第２の蓋が開放される。
【００２６】
腕時計ケースのように血液分析装置を形成する場合、最少量の血液を採取するための穿刺を行う指載置面の範囲が、「６時」位置または「１２時」位置にあるいは腕時計バンドの接続範囲内に設けられていると有利であることが判った。これによって、快適な操作が達成され、更に濡れ機能を高める。というのは、（試験手段を半径方向に対してほぼ垂直に配置した場合）それぞれの試験手段が採血時に水平に向くからである。これは均一な濡れを促進する。
【００２７】
本発明の他の特徴、詳細および効果は、特許請求の範囲と、本発明の有利な実施の形態の図示と次の説明から明らかである。
【００２８】
図１と２は本発明による血液分析装置の概略的に示している。図１は蓋を取り外して内部を見た図、図２は概略的な断面図である。全体を参照符号２で示した、血糖測定装置の形をした血液分析装置は、ケース本体４と、取外し可能な蓋６を備えている。ケース本体４の内部には、突き機構１０と、針の形をした穿刺要素１２とを備えた採血装置８が収納されている。採血装置８は円板状のケース本体４の狭い外面に設けた作動ボタン１４と協働する。突き機構１０は押しばね１６と戻しばね１８を備えている。このばねは両方共概略的に示してある。作動ボタン１４を押圧し、突き機構１０の圧点機構２２に打ち勝つことによって、機械的な連結手段および制御手段２０を介して、突き機構１０を作動させることができる。従って、押しばね１６の付勢によって突棒２４が半径方向外側に急に動く。その際、穿刺要素１２はジョー２６の間に挟持収容され、半径方向外側に押され、そしてその直後戻しばね１８の作用を受けて再び少しだけ後退する。その際、穿刺要素１２は半径方向において作動ボタンとは反対の側に設けられた、穿刺位置を決定する、ケース本体４の外面上の指載置面２８を越えて、短時間突き進み、その際予め定めた速度および侵入深さで、使用者の皮膚表面に短時間突き刺さり、それによって最少量の血液を採取可能である。
【００２９】
穿刺要素１２を外側に急に動かす際に、穿刺要素１２が膜状の試験手段３０を貫き進む。この試験手段は後述するように、指載置面２８の背後のすぐ近くに配置されている。皮膚表面から出る血液は、試薬を有する膜状の試験手段３０の外向きの表面を直接濡らす。
【００３０】
図から判るように、複数の試験手段３０とこの試験手段にそれぞれ付設された穿刺要素１２が設けられている。試験手段３０と穿刺要素１２は環状の支持体３２上に配置されている。例えば、環状の支持体３２の全周または周囲の一部にわたって、８対または１０対の試験手段３０と穿刺要素１２が配置されている。蓋６を取り外した状態で、支持体３２は相補的に形成され環の中心の回りに回転可能な収容装置３４に挿入可能である。他の実施の形態では、蓋は、支持体を挿入するために取り外す必要がなく、カセット状に閉じた支持体３２を挿入するための外側に開放した切欠きを備えている。これによって、汚れ、汚染および湿気の作用に対して保護される。支持体３２は窓状またはオリフィス状の開閉可能な穴を備えていてもよい。それによって、突き機構と協働する、穿刺を行うための穿刺要素を外側に移動させることができるかあるいは血液が試験手段に到達可能である。特に湿気に対するより一層の保護として、試験手段には代替的にまたは付加的にフィルム状の被覆手段をかぶせることができる。この被覆手段は作業位置で取り外すことができる。
【００３１】
図から明らかなように、膜状の試験手段は、その平面の垂線が環中心から半径方向に延びるように配置されている。ケース本体４の外面に設けられたスライダ状のボタン３６を操作することによって、収容装置３４と、その中に形状拘束的に保持され位置決めされた支持体３２は、離散した他の角度位置に回転させられる。従って、試験手段３０と穿刺要素１２の対を順々に作業位置に配置させる。この作業位置では、穿刺要素が突き機構１０と協働可能である。これにより、血糖測定装置は例えば１０個の試験手段と穿刺要素を有する、特にカセット状に形成された支持体３２を使用することによって、１０回の測定を行う。測定後、次の対の試験手段と穿刺要素を作業位置に配置するためには、ボタン３６を操作するだけでよい。その都度の測定の前後でのその他の組立てまたは分解は不要である。使用済み試験手段と穿刺要素は支持体によって、時計回り方向において次に位置する貯蔵位置または廃棄処理位置に配置される。使用済みの対を廃棄処理するためにはじき出す放出機構を設けることもできる。しかし、これはあまり有利ではない。というのは、すぐに適切な廃棄処理を行わなけれならないからである。これに対して、カセット状支持体３２内における使用済みの対の保護配置は有利である。所定の数の分析を行った後で、カセット状支持体は取り外され、廃棄処理され、そして新しい支持体と取り替えられる。
【００３２】
穿刺要素１２が穿刺時に膜状の試験手段３０の中央を突き進むことにより、試験手段は使用者の皮膚表面の穿刺個所のすぐ近くに位置決めされる。穿刺個所から出る血液は、血液の量が少ないときにも、直ちにかつ特に均一に試験手段の試験範囲に放出される。
【００３３】
図示の場合、突き機構１０が穿刺要素１２に作用するときに、穿刺要素が試験手段３０の中心を突き通すように、穿刺要素１２が支持体３２上に配置されている。そのために、穿刺要素１２の針尖端部の少なくとも一部が厚さ方向において試験手段３０に侵入しているように、穿刺要素１２が既に支持体３２上に配置されていると有利であることが判った。それによって、位置決め補助が行われる。試験手段３０には更に、貫通する案内穴を設けることができる。案内穴の直径は好ましくは穿刺要素の外径よりも小さくなっている。それによって、血液が穿刺要素の外面と案内穴の間の隙間から試験手段の背側に通り抜けることが防止される。
【００３４】
血糖測定装置の内部には、それ自体公知の評価装置３８が設けられている。図２には、好ましくは反射率測定型の光学式評価ユニットが概略的に示してある。評価装置は光源４０と、膜状の試験手段３０の背面の着色の反射率を測定するためのセンサ４２を備えている。血液試料に含まれるグルコースの分析反応は試験反応薬または検出反応薬によって行われる（酸化還元酵素反応）。光学式評価装置の原理は欧州特許出願公開第０ ６５４ ６５９号明細書と同第０ ４７５ ６９２号明細書に例示的に記載されている。
【００３５】
電気化学的な測定原理を用いる場合、光学式評価装置は省略される。その代わりに、酸化還元酵素反応が電極の電流または電圧の検出によって定量化される（例えば欧州特許出願公開第０ ５５２ ２２３号明細書に記載されている）。
【００３６】
評価装置３８はそれ自体公知のように、表示装置４４と協働する電子評価システムを備えている。この表示装置は例えばＬＣＤ表示器の形をし、試験結果、例えば血糖含有量を表示する。評価装置によって更に、他の評価機能、表示機能および前もって記憶された測定データまたは評価データとの比較機能を実施することができ、場合によっては記憶することができ、またその結果を表示可能である。
【００３７】
従って、本発明による血液分析装置は、血糖測定時に試験帯片または穿刺ランセットの別個の取扱操作を不要にする完結したシステムである。血液分析装置は試験手段３０と穿刺要素１２を備えたカセット状の支持体３２を使用することによって、所定の数の測定の準備をする。測定のために、他の組立てまたは分解が不要であり、他の補助手段の別個の取扱操作が不要である。
【００３８】
図３〜５は、本発明による血液分析装置の第２の実施の形態をいろいろな方向から見た図である。この場合、第１の実施の形態に一致する要素は、同じ参照符号で示してある。血液分析装置は腕時計ケースの基本形状に倣って作られているかまたはこの基本形状に似たケース本体４を備えている。このケース本体４の寸法、特に高さは、普通の腕時計ケースよりも大きくすることができる。更に、普通の腕時計バンドの特に弾性的なウェブ（帯状部材）のための取付け範囲４５が示してある。ケース本体４の内部には、ドーム状のセンタリング手段４６が示してある。このセンタリング手段は上から見たときに直方体に見えるがしかし、円弧状の２つの側部４８を備えている。この側部は回転軸線５０に対して同心的に形成され、試験手段３０と穿刺要素１２のための支持体３２を挿入する際に位置決め補助の働きをする。ドーム状のセンタリング手段４６内には更に、サーボモータ５２（詳しく示していない）が収納されている。このサーボモータ５２は支持体３２を動かす働きをする。すなわち、使用済み試験手段を作業位置から廃棄処理位置に配置し、同時に未使用の試験手段を作業位置に位置決めする働きをする。しかしながら、サーボモータ５２が略示した突き機構１０を駆動する働きをしてもよい。サーボモータ５２と支持体３２の駆動連結は例えば、回転駆動されるサーボモータ５２のホイールとこれに対応して形成された、支持体３２に設けた歯付きリム状の伝動手段との間のピニオン式連結装置、クラウン歯車式連結装置、ベベルギア式連結装置またはアングル歯車式連結装置によって行うことができる。
【００３９】
図３，４に示すように、支持体３２は環板状のカセット５４の形に形成されている。このカセット５４は、環状板部の底部分５８と外周に沿って円筒状に延びる周壁部分６２とを有するケース下側部分５６を備えている。底部分は円形の貫通穴６０を有する。周壁部分６２には、回転軸線５０の周りに同心的に試験手段３０が切欠き６４内に設けられている。このケース下側部分５６には、形状が類似するケース上側部分６８が挿入可能である。このケース上側部分は試験手段４０の数に一致する数の穿刺要素１２を半径方向に備えている。更に、特に閉じた帯状ループの形をしたばね手段６９が示してある。このばね手段は穿刺要素１２を保持する。使用者の皮膚表面に突き刺す際に、このばね要素６９は付勢され、突き機構１０によって穿刺た後でそれぞれの穿刺要素１２を再び後退させることができる。穿刺要素１２のこの構造体は前述の穴６０の半径方向外側、ひいてはドーム状のセンタリング手段４６の半径方向外側にある。このセンタリング手段は同時に、穿刺要素１２の構造体の半径方向内側に配置された突き機構１０を含む。ケース下側部分５６とその中に挿入されるケース上側部分６８は相対回転しないように互いに連結され、支持体３２として一緒に軸線５０回りに回転可能である。それによって、試験手段３０と穿刺要素１２を作業位置に配置することができ、また作業位置から廃棄処理位置に配置可能である。
【００４０】
図３に概略的に示したボタン３６は突き機構１０に制御連結されている。半径方向に延設された制御棒６６は支持体３２の上方または下方に延在する。上述のように、突き機構１０の駆動はモータで行うこともでき、その際好ましくは電気的に制御して行うことができる。
【００４１】
血液分析装置は蓋６を備える。この蓋は電子時計の文字盤に倣って形成可能であり、例えばＬＣＤ表示器の形をした表示装置４４を装備可能である。この蓋は図５から判るように、血液分析装置の見える側を形成する。
【００４２】
図６は図５に対応する、血液分析装置の斜視図である。この血液分析装置は揺動可能に枢着された蓋６の見える側に、時計の文字盤６８を備えている。更に、指載置面２８が文字盤６８の「６時の位置」に設けられている。この指載置面は作業位置を形成する。この作業位置では、突き機構１０の作動時に、穿刺要素が皮膚表面を短時間突き進む。この配置構造は、穿刺を行う際に使用者が手を（立てて）腹の方に向け、そして他方の手の親指を指載置面２８上に位置決め可能であるという利点がある。この位置で穿刺を行うと、膜状の試験手段３０が作業位置でほぼ水平に配置され、重力によってごく少量の血液で試験手段を濡らすことができる。
【００４３】
図７は第１の蓋６を上方に揺動して開けた、図６の血液分析装置を示す。この場合、第２の蓋７０の上面が見える。この実施の形態では、血液分析装置のための表示装置４４がこの第２の蓋に設けられている。従って、血液分析装置用の表示装置４４は時間の文字盤６８または表示装置から空間的に分離されている。勿論、表示装置４４が同時に時間を表示してもよい。
【００４４】
図８は同様に第２の蓋を上方に高く揺動して開けた、図７の血液分析装置を示す。この場合、支持体カセットの挿入および取り出しのためにケース本体４内にアクセス可能である。
【００４５】
図９は他の実施の形態の、図８と同様な斜視図である。この場合、血液分析用の表示装置４４は第１の蓋６の内面に設けられている。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による血液分析装置の第１の実施の形態の概略的な配置構造を示す図である。
【図２】
図１の血液分析装置の断面図である。
【図３】
本発明による血液分析装置の第２の実施の形態の分解図である。
【図４】
図３の血液分析装置の試験手段と穿刺要素のための支持体の分解図である。
【図５】
組立てられた図３の血液分析装置の斜視図である。
【図６】
本発明による血液分析装置の第３の実施の形態の斜視図である。
【図７】
第１の蓋を上方に揺動して開けた、図６の血液分析装置の斜視図である。
【図８】
第１と第２の蓋を上方に揺動して開けた、図７の血液分析装置の斜視図である。
【図９】
本発明による血液分析装置の第４の実施の形態の、図８と同様な斜視図である。
【図３】
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【図４】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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