(57)【要約】【課題】【解決手段】管状バルーン、伸縮性スリーブ及びステントを含むステント送出しカテーテルと、それを作るための方法である。バルーンはカテーテル軸の回りに取り付けられており、ステントはバルーンにクリンプされている。伸縮性スリーブは、バルーンとステントとの間に配置されており、スリーブは、ステントの両端部を越えて伸張し、そこでスリーブの端部がカテーテル軸に固定されている。スリーブ材料は、集められ、ステントの端部を覆って折り返され、送り出しの間、ステントをバルーンに対してぴったりと保持する。【選択図】図１
2004525701.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送出しカテーテルにおいて、
基端部と末端部とを有し、内部に膨張ルーメンを有しているカテーテル軸と、
基端部と末端部とを有し、前記カテーテル軸の末端部に隣接して前記カテーテル軸の回りに巻き付けて取り付けられ、前記膨張ルーメンと連通している管状バルーンと、
基端部と末端部とを有しかつ取り付け前長さを有する伸縮性の管状スリーブであって、前記スリーブをカテーテル上に取り付ける際にスリーブ材料の余剰部分ができるように、スリーブ取り付け長さが前記取り付け前長さより短くなるよう前記バルーンの周りにぴったりと取り付けられ、前記スリーブの基端部と末端部は、それぞれ前記バルーンの基端部と末端部に隣接して前記カテーテル軸に固定されているスリーブと、
第１及び第２端部を有しており、バルーンよりも長さが短く、前記スリーブ及び前記バルーンの周りに圧着されている拡張可能なステントと、を備えており、
前記余剰のスリーブ材料は、集められて、前記ステントの前記第１の端部を覆う第１の周縁折り返し部に形成される、ステント送出しカテーテル。
【請求項２】
前記余剰のスリーブ材料は、更に集められて、前記ステントの前記第２の端部を覆う第２の周縁折り返し部に形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１折り返し部が、部分的に前記ステント内に埋め込まれている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記バルーンは、前記第の１折り返し部が前記ステントの前記第１の端部を覆っている第１の輪郭形状から、前記バルーン及び前記ステントが、患者の血管内で前記ステントを設置できるように膨張し、前記第１の折り返し部が、前記ステントの前記第１の端部を覆わなくなるほどに解かれている第２輪郭形状まで膨張可能である、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記バルーンは、前記第２の輪郭形状から、前記バルーンが前記軸の回りに実質的に潰れ、前記スリーブが前記バルーンの回りにぴったりと張り付き、拡張したステントを血管内に配置したままで、前記バルーンと前記スリーブが前記拡張したステントから分離されて、前記カテーテルを血管から引き抜くことができるようになる第３の輪郭形状までしぼませることができる、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記伸縮性のスリーブは、熱可塑性エラストマーで形成されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記熱可塑性エラストマーは、ポリエーテルブロックアミド又はポリエーテルベースの熱可塑性ポリウレタンを含む材料から選択される、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
医療用カテーテルのためのステント送出しシステムにおいて、
中心軸線と、基端部及び末端部とを有する長くて比較的非伸縮性のバルーンであって、膨らまされておらず、軸線の回りに巻き収められているバルーンと、
前記バルーンの回りに取り付けられている拡張可能な管状のステントであって、第１及び第２の端部を有しており、前記バルーンより長さが短いステントと、
前記ステントと前記バルーンとの間に取り付けられており、前記ステントの両端部を越えて伸張している伸縮性の管状リテイナであって、前記リテイナには、前記ステントの前記第１の端部を覆って前記ステントを前記バルーンに対して保持する第１の周縁折り返し部が形成されているリテイナと、を備えているステント送出しシステム。
【請求項９】
前記第１の周縁折り返し部は、部分的に前記ステント内に埋め込まれている、請求項８に記載のステント送出しシステム。
【請求項１０】
前記管状リテイナには、更に、前記ステントの前記第２の端部を覆って前記ステントを前記バルーンに対して保持する第２の周縁折り返し部が形成されている、請求項８に記載のステント送出しシステム。
【請求項１１】
前記リテイナは単一層のエラストマー材料を備えており、前記第１の周縁折り返し部は２層の前記材料を備えている、請求項８に記載のステント送出しシステム。
【請求項１２】
前記エラストマー材料は、ショア硬さが約４０Ａから５０Ａの範囲にある低硬度を有する合成ゴムである、請求項１１に記載のステント送出しシステム。
【請求項１３】
ステント送出しカテーテルを作る方法において、
（ａ）基端部及び末端部と、膨張ルーメンとを有する長いカテーテル軸を準備する段階と、
（ｂ）基端部及び末端部を有する管状バルーンを準備し、前記バルーンを、前記カテーテル軸の前記末端部に隣接して、前記末端部の回りに取り付け、前記膨張ルーメンと流体連通状態にする段階と、
（ｃ）前記バルーンで前記カテーテル軸の回りをくるむ段階と、
（ｄ）伸縮性の材料から成り、基端部及び末端部を有し、取り付け前の長さを有しているスリーブを準備し、前記スリーブを、前記バルーンの回りにぴったりと、前記スリーブの両端部を前記バルーンの両端部に隣接して前記軸に固定した状態で取り付ける段階と、
（ｅ）両開き端部を有しており、前記バルーンより長さが短い管状ステントを準備し、前記ステントを、前記スリーブ及び前記バルーンの回りに圧着する段階と、
（ｆ）前記スリーブ材料を集めて、前記ステントの少なくとも１つの端部を覆う少なくとも１つの周縁折り返し部を形成する段階と、から成る方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの周縁折り返し部を加熱硬化して圧縮し、少なくとも１つの折り返し形状に成形する段階を更に含んでいる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記折り返し部を加熱硬化して圧縮する段階は、更に、前記折り返し部を少なくとも部分的には前記ステント内に埋め込むことを含んでいる、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体的には、医療用カテーテルに関する。より詳しくは、本発明は、患者の心臓血管系内の設置部位へステントを送り出すのに用いることのできるカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、患者の心臓血管系内に設置して、血管の病変部位の開通性を維持する装置である。通常、このためには、心臓血管系を通してステントを前進させ、病変が生じている血管内の狭窄部位にステントを設置する必要がある。バルーン拡張可能ステントを送出ししカテーテルのバルーン上に固定して送り出し、それから血管系を通して狭窄部位へ進ませる。狭窄部位に達すると、バルーンを膨張させてステントを設置する。
【０００３】
重要なのは、送出しカテーテルは、血管系を通って狭窄部位に到る曲がりくねった経路に沿って進む際に、様々な方向に曲らなければならないことである。カテーテルが曲がる際には、取り付けられているステントも曲がり、ステントの両端部は、変形してバルーンから外向きにフレア状になり、ステントの輪郭を大きくしても良い。外形が大きくなると、ステントはそれ以上心臓血管系を通って進まず、病変部位に辿り着かないかもしれないし、必要な場合でも、ステントを身体から容易に抜き取れなくなるかもしれない。ステントは、狭窄部位に届くまで、バルーンに対しぴったりと保持されているのが望ましい。ステントは、狭窄部位に達すると、ステントを設置する間にバルーンが膨らんだ後、カテーテルから迅速且つ容易に分離されなければならない。
【０００４】
ステントを送出しカテーテル内でバルーンに対して保持するために、様々な装置が提案されている。幾つかの従来技術の装置では、数対の別々のスリーブ、キャップ又はカフが、ステントの基端部及び末端部に取り付けら、両端部の早期の拡張を防止している。そのような装置の１つでは、ステント保持用の管状カートリッジにカフが取り付けられ、適したステント送出しカテーテルのバルーン上を滑動させるようになっている。もう１つの先行技術の例では、バルーンが取り付けられたステントの両端部上に、バルーンの余分の材料から形成されたカフが取り付けられている。
【０００５】
更に別の先行技術の装置では、保持スリーブが、バルーンが膨張する間に、ステントの両端部の上に重なっている状態から自分で後退するようになっている。このケースでは、スリーブがカテーテル軸に繋がれており、膨張しているバルーンの錘面を滑り落ちる間に、折り畳むか、又は、アコーディオン状にして、その全長さを短くしなければならない。先に述べた装置では、バルーンがステントの直径を拡大させる際に、ステントの両端部は端部キャップの下から滑り出なければならない。
【０００６】
更に別の装置では、ステントは、伸縮性の材料が巻き付けられている送出しバルーン上に取り付けられており、バルーンが膨張するまで、滑動可能なキャップがステントの両端部を覆っている。しかしながら、ステント端部キャップを使用する装置の全てで、ステントは、設置する際にキャップ内から完全に出られないで、バルーンがしぼんだ後、キャップがステントと血管壁との間に捕捉されて残る可能性がある。この問題を回避するためには、端部キャップを、ステントの両端部と一寸だけ重なるように取り付ければよいが、そうすると、ステント両端部から覆いを取るのが早過ぎ、それに伴って保持が失われることにも繋がりかねない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のことに鑑み、本発明の目的は、血管系の中へと進める間に、カテーテルのバルーンに対してステントをぴったりとした状態に保持するような、ステントを送り出すためのカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、ステントを送出しカテーテルのバルーン上に保持するための装置は、可橈性で伸縮性の外殻又はスリーブを含んでおり、それが送出しカテーテル上のバルーンを覆って配置されている。ステントがスリーブ上の所定の位置にクリンプされた後、スリーブ材料の周縁の折り返し部（複数）が形成されてステントの両端部に配置されるので、ステントは、配置されるまでバルーン上に保持される。ステントを設置する間に、バルーンが膨張してスリーブを伸ばし、実質的に折り返しを取り除くので、ステントは確実にカテーテルから解放される。本発明は、配置の間に、ステントの両端部から保持折り返し部を引っ込める信頼できる機構を特徴としており、本発明の折り返しは、今まで得策であったものよりも、ステントの両端部のより広い周縁を覆うことができるので、カテーテル上にステントを高い信頼性で保持できるようになる。
【０００９】
本発明のステント送出しカテーテルを作る好適な方法では、バルーン送出しカテーテルには、バルーンが、膨らませていない状態で、巻かれているか又はたたまれている。バルーンが巻き付けられた状態で、バルーン上にスリーブが配置され、ステントは、バルーンとスリーブを組み合わせた上にクリンプされる。次に、スリーブの両端部は、バルーンの両端部に隣接してカテーテルに接着される。スリーブ材料が寄せ集められて、ステントの両端部に隣接して折り返し部が形成される。
【００１０】
次に、基端折り返し部を末端方向に引っ張ってステントの基端部上に折り返し、末端折り返し部を基端方向に引っ張ってステントの末端部上に折り返す。次に、折り返し部を加熱硬化してその形状を保持する。この様にして、スリーブに、末端折り返し部と基端折り返し部を形成し、その両方を使ってステントをバルーン回りの所定の位置に保持する助けとする。スリーブは、低硬度合成ゴムのようなエラストマー材料で作るのが望ましい。
【００１１】
加熱硬化処理は、加熱収縮管を使って、加熱の間に圧縮力を発生させるのが望ましい。折り返し部をステントの両端部上で硬化させることに加え、熱と圧縮を用いて、折り返し部をステント内に埋め込んで、ステント上にしっかりとした把持状態を確立することもできる。加熱硬化処理によって、カテーテルの外形も小さくなるので、送出しカテーテルを患者の心臓血管系内へ挿入し易くなる。
【００１２】
本発明を使用する際には、スリーブとステントを備えた送出しカテーテルが、設置に備えてステントが狭窄部位内に適切に配置されるまで、患者の心臓血管系内へ進められる。この前進の間、ステントの両端部は、スリーブの基端及び末端折り返し部によって、しぼんだバルーンに対して拘束された位置に保持される。ステントが適切に配置された後、バルーンを膨張させてスリーブとステントを膨らませる。バルーンを膨張させると、スリーブの基端及び末端折り返し部が伸ばされて平滑になり、ステントの両端部上から折り返し部が引っ込められる。続いて、患者の心臓血管系から送出しカテーテルを抜き取るのに備えてバルーンがしぼむと、伸縮性のスリーブがバルーンと共に収縮するので、潰れたバルーンを容易に再度巻き付けることができる。その結果、スリーブとしぼんだバルーンの外形が全体的に小さくなる。バルーンの外形がしぼんで小さくなった送出しカテーテルが患者から抜き取られ、ステントは、患者の血管内に設置されたまま残される。
【発明の実施の形態】
【００１３】
本発明の新規な特徴並びに本発明そのものは、その構造とその作用の両方に関して、添付図面を参照しながら詳細な説明を読めば、理解頂けるであろう。なお、同様な参照番号は、同様な部品を表している。
【００１４】
本出願人の発明は、管状バルーンで送り出されるように設計されたステントのような、どの様な拡張可能な円筒形ステントにも好都合である。図１は、本発明によるステント送出しカテーテル１０を示している。カテーテル１０は、基端軸１４と流体連通状態で取り付けられたルアー継手（ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）１２を含んでいる。末端軸１６は、図２に示すように、同軸カテーテル設計の内側管で、末端軸１６は基端軸１４を通って伸張し、両者の間に環状の膨張ルーメンを形成しているのが望ましい。図示していないが、この代りに、末端軸１６が多重ルーメン基端軸の１つのルーメンの延長部であり、２つの軸部がバルーン基端くび部３２に隣接して、又は近接して連結されている設計としてもよい。多重ルーメン押出品又は同軸組立体の何れも、オーバーワイヤ型カテーテル又は高速交換型カテーテルの何れを作るのにも用いることができる。図１は、高速交換型カテーテルを示しており、基端ガイドワイヤポート１５が、軸１４内のほぼ末端部に配置されている。本発明の構造は、末端軸１６が、カテーテル組立体と一体になっているガイドワイヤを取り囲んでいる、固定ワイヤバルーンカテーテルに設計しても良いことに特徴を有する。何れの場合も、末端軸１６が、基端軸１４の末端部に伸張して、カテーテルの末端領域の輪郭が小さくなっている。先に述べた軸設計は、全て、心臓血管カテーテルの分野の技術者には、よく知られている。
【００１５】
カテーテル１０は、図２に示すように、バルーン１８と、バルーン１８を覆うスリーブ２０と、スリーブ２０上に取り付けられているステント２２を含んでいる。バルーン１８は、ステントを受け入れるための略円筒形の本体２８と、末端及び基端円錐体部３４、３６とを有しており、後者は、それぞれ末端及び基端帯又はくび部３０、３２に向かって先細になっている。バルーン１８は、カテーテル１０の末端部に隣接して取り付けられ、末端軸１６を囲んでいる。バルーンの末端くび部３０は末端軸１６に固定されており、バルーン基端くび部３２は、基端軸１４に固定されているか、又は基端軸１４と一体の伸張部であってもよい。バルーンくび部３０、３２を各軸１６、１４に取り付けるには、適した接着剤を使用してもよいが、熱又は溶融接着が好適な方法である。本発明のバルーンは、拡張及び／又はステント送出し用のバルーン技術分野では周知のように、高強度で生体適合性の熱可塑性材料から拡張ブロー成形で製作される。本発明の好適な実施形態では、バルーン１８は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのエルフアトケム（ＥＬｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）北米社製のポリエーテルブロックアミドであるＰＥＢＡＸ（登録商標）のような熱可塑性エラストマーから作られている。
【００１６】
スリーブ２０をバルーン１８上に取り付ける前に、バルーンをしぼませ、図３に示すように、末端軸１６の回りに巻き付けられるウイングを形成する。スリーブ２０は、バルーン１８を超えて伸張し、図２の基端バルーンくび部３２に隣接して示されているように、カテーテル軸に直接接着されているのが望ましい。或いは、スリーブ２０はバルーン１８を越えて伸張していなくてもよいが、その場合、図２の末端バルーンくび部３０に示しているように、スリーブ２０はバルーンくび部に接着される。スリーブ２０は、適した接着剤を使用してもよいが、熱又は溶融接着によって各取り付け位置に取り付けるのが望ましい。接着のために、基端軸１４、末端軸１６、バルーン１８及びスリーブ２０は、全て、溶融相溶性材料で作られるのが望ましい。スリーブ２０は、マサチューセッツ州ウォルサムのサーモ・エレクトロン（Ｔｈｅｒｍｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎ）社製のＴｅｃｏｆｌｅｘ（商標）のような低硬度（ショア４０Ａ−ショア５０Ａ）熱可塑性ポリウレタンで作のが望ましい。スリーブ２０用の代替材料は、２５３３又は３５３３のようなＰＥＢＡＸの低硬度グレードである。ステント２２は、スリーブ２０上に圧着（ｃｌｉｍｐ）されており、従ってバルーン１８上に圧着されている。
【００１７】
本発明の好適な実施形態では、スリーブ２０は、バルーン１８を覆う位置にスリーブ２０を接着した後、スリーブ材料が余るか又は弛む程度に、バルーン１８より長くなければならない。そのような余分な材料を作り出すために、スリーブ２０の取り付け状態の長さは、取り付け前の長さよりも短くなっている。このスリーブ２０の弛んだ材料を使って、ステント２２をバルーン１８の回りに保持する。余剰材料はスリーブ２０の何れの部分にでも形成できるが、余剰部をスリーブ２０の基端及び末端部に設け、そこで集めて折り返しステント２２の両端部を覆うのが望ましい。代わりに、スリーブ２０を、弛み又は余剰材料が形成されないように、バルーン１８の回りに取り付けてもよい。この代替実施形態では、エラストマーのスリーブ材料を、折り返しが形成されるどちらかの側から長手方向に引っ張るか、伸ばすことによって、スリーブ材料を集めるか又は引き寄せて、１つ又はそれ以上の周縁折り返しを形成することになる。
【００１８】
図２に示すように、スリーブ２０の余剰材料が集められ、基端折り返し部５０と末端折り返し部５２に形成されるが、両折り返し部は、ステント２２の末端部及び基端部５４、５６に形成される。形成されると、基端折り返し部５０は末端方向に引っ張られ、ステント基端部５４上に折り返される。同様に、末端折り返し部５２は基端方向に引っ張られ、ステント末端部５６上に折り返される。折り返し部５０、５２を引っ張って、それぞれステント端部５０、５２上に配置した後で、望ましくは従来の熱収縮管を用いて、折り返し部５０、５２を加熱処理して、そこで圧縮形状に硬化させる。随意的に、例えば図２の折り返し部５０とステント基端部５４に示すように、加熱硬化処理で、折り返し部を、ステント端部内に部分的に埋め込むこともできる。加熱硬化処理は、折り返し部５０、５２とステント２２との間に係合を確立するだけでなく、ステント２２におけるカテーテル１０の全体の外形を小さくすることにもなる。
【００１９】
使用される加熱収縮管は、二軸指向バルーン１８の物理的特性を変えることなくスリーブ２０の材料を加熱硬化させる温度で機能するように選択される。適した収縮管は、捕捉管となるように熱膨張させた後で冷却した標準又は照射ポリエチレン管から作ることができる。或いは、カリフォルニア州メンロパークのＲａｙｃｈｅｍ社のような販売元から、様々な事前拡張ポリオレフィン収縮管材料を入手することもできる。或る長さの選択された収縮管を、カテーテル１０を含む組立体の末端部上に配置した後、適切な温度の熱風を当てて、管で組立体を半径方向に圧縮し、同時に、伝導熱でスリーブ２０の材料を熱硬化させる。この加熱硬化段階の間、末端軸１６のルーメンは、ステンレス鋼線マンドレルで支持するのが望ましい。
【００２０】
本発明の組み立て段階は、図７に示すフローチャートと同様に、以下の段階を含んでいるのが望ましい。即ち：
（段階１００）基端部及び末端部を有する管状バルーンを準備し、バルーンをカテーテル軸の末端部に隣接してその回りに取り付け、膨張ルーメンと流体連通させる段階と、
（段階１０２）バルーンを、カテーテル軸の回りに巻き付ける段階と、
（段階１０４）伸縮性材料から成り、基端部及び末端部を有するスリーブを準備し、スリーブを、バルーンの回りにぴったりと取り付け、スリーブの端部を、バルーンの端部又はバルーン端部に隣接した軸に固定する段階と、
（段階１０６）両端部が開いており、バルーンの長さより短い管状ステントを準備し、ステントを、スリーブ及びバルーンの回りに圧着する段階と、
（段階１０８）スリーブ材料を集めて、ステントの少なくとも１つの端部を覆う、少なくとも１つの周縁折り返し部に形成する段階と、を含んでいるのが望ましい。
【００２１】
本発明の送出しカテーテル１０の使用時には、図４に示すように、カテーテル１０を血管７４内の狭窄部７２へ進める。バルーン１８が狭窄部７２内に置かれることが、バルーン１８内の１つ又は複数の放射線不透過マーカー帯２６で確認されると、膨張装置（図示せず）は、希釈された放射線不透過性造影剤（ｃｏｎｔｒａｓｔ  ｍｅｄｉａ）を、矢印７８で示すように、基端軸１４内の膨張ルーメンを通してバルーン１８の内部に押し出す。バルーン１８が膨張する間に、スリーブ２０も膨張して長手方向に伸び、基端部及び末端部折り返し部５０、５２が解かれ、ステント２２から引き離される。バルーン１８とスリーブ２０が膨張すると、ステント２２も拡張して、狭窄部７２に押し付けられる。図４は、ステント２２が部分的に配置した状態を示しており、折り返し部５０、５２は、それぞれステント端部５４、５６から引き離されるほどに解けている。ステントが完全に配置されたとき、折り返し部５０、５２は、完全に解けていてもいなくてもよいが、折り返し部５０、５２を作るために集められた余剰スリーブ材料の量次第で、折り返し部５０、５２はバルーン錐体３６、３４上に実質的に平坦に延びることになる。
【００２２】
図５は、バルーン１８が一杯に膨らんだ状態を示している。これに伴ってスリーブ２０も膨らんでおり、基端折り返し部５０と末端折り返し部５２は、完全に折り返しが解けてステント２２から離れており、実質的にバルーン１８上に延びている。ステント２２は、一杯に拡張して、拡張された血管７４に対して設置されている。ステント２２の設置が済むと、カテーテル１０は、患者から容易に取り外せるように収縮する準備ができたことになる。
【００２３】
図６は、膨張媒体を基端軸１４の膨張ルーメンから抜き出すことによって、部分的にしぼみ、収縮して、バルーンと拡張したステント２２とが分離しているバルーン１８を示している。バルーン１８が収縮するにつれ、エラストマースリーブ２０も収縮し、バルーン１８が実質的に元のしぼんだ状態に戻ると、バルーン１８の周りに張り付く。図６に示すように、スリーブ２０が配置前の形状を回復すると、折り返し部５０及び５２が、再び現れ始める。スリーブ２０の弾性が、組み立てられたカテーテル１０の能力を強化して、バルーンの外形を小さくし、配置されたステント２２から切り離す。ステント２２から離れると、送出しカテーテル１０は患者の血管系から引き抜かれる。拡張したステント２２は、血管７４に対して永久に設置されたままとなる。なお、特定のステント送出しバルーンカテーテル及びそれを製造する方法は、本発明の目下の好適な実施形態を分かり易くするために示しただけであって、本発明を、特許請求の範囲に記載する以上に、ここに示している構成又は設計の細部に限定する意図はない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明によるステント送出しカテーテルの、ステントが拡張する前の状態を示している。
【図２】本発明による末端部の長手方向断面図であり、ステントが拡張する前の状態を示している。
【図３】図２の３−３線に沿う横断面図である。
【図４】カテーテルの長手方向断面図であり、狭くなっている血管内でステントが部分的に拡張している状態を示している。
【図５】カテーテルの長手方向断面図であり、狭くなっている血管に対してステントが一杯に拡張している状態を示している。
【図６】カテーテルの長手方向断面図であり、ステントが設置され、カテーテルを血管から引き抜くのに備え、バルーンが部分的にしぼんでいる状態を示している。
【図７】本発明のステント送出しカテーテルを作る方法を示している流れ図である。
【図７】
2004525701.tif 000003
【国際公開パンフレット】
2004525701.tif 000004
2004525701.tif 000005
2004525701.tif 000006
2004525701.tif 000007
2004525701.tif 000008
2004525701.tif 000009
2004525701.tif 000010
2004525701.tif 000011
2004525701.tif 000012
2004525701.tif 000013
2004525701.tif 000014
2004525701.tif 000015
2004525701.tif 000016
2004525701.tif 000017
2004525701.tif 000018
2004525701.tif 000019
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004525701.tif 000020
【国際調査報告】
2004525701.tif 000021
2004525701.tif 000022
2004525701.tif 000023