(57)【要約】治療又は診断用の薬剤を人体の目標組織へ搬送する装置及び方法が開示されている。本発明によるカテーテルは、遠端部と、近端部と、遠端部と近端部の間の管腔とを有する。延長軸は、延長軸の遠端部の近傍の第一湾曲部を有する。延長軸の第一湾曲部は第一平面を形成している。延長軸は、延長軸の遠端部と延長軸の第一湾曲部との間に配置された第二湾曲部を有し、この第二湾曲部は第二平面を形成している。第二平面は第一平面と一定角度で交差する。
2004517649.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠端部と、近端部と、前記遠端部と前記近端部の間を通した管腔とを有する延長軸を備え、
前記延長軸は、前記延長軸の前記遠端部近傍において第一湾曲部を有し、
前記延長軸の前記第一湾曲部は第一平面を形成し、
前記延長軸は、前記延長軸の前記遠端部と前記延長軸の前記第一湾曲部の間に配置されている第二湾曲部を有し、
前記延長軸の前記第二湾曲部は第二平面を形成し、前記第二平面は前記第一平面と一定角度で交差するカテーテル。
【請求項２】
前記第一平面と前記第二平面の間の前記一定角度は約６０度〜約１２０度である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第一平面と前記第二平面の間の前記一定角度は約７５度〜約１０５度である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第一平面と前記第二平面の間の前記一定角度は約９０度である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第二湾曲部によって形成されている前記第二平面とほぼ共平面である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第二湾曲部によって形成されている前記第二平面とほぼ共平面であり、
前記第二延長軸の前記遠部の湾曲部の曲率半径は、前記延長軸の前記第二湾曲部の曲率半径とほぼ等しい請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第一湾曲部によって形成された前記第一平面とほぼ直角である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
遠端部と、近端部と、前記遠端部と前記近端部の間を通して管腔とを有する延長軸と、
前記延長軸は、前記延長軸の前記遠端部近傍において第一湾曲部を有し、
前記延長軸の前記第一湾曲部は第一平面を形成し、
前記延長軸は、前記延長軸の前記遠端部と前記延長軸の前記第一湾曲部の間に配置された第二湾曲部を有し、
前記延長軸の前記第二湾曲部は第二平面を形成し、
前記第二平面は前記第一平面とほぼ直角であるカテーテル。
【請求項１２】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有する請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有する請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有する請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第二湾曲部によって形成された前記第二平面とほぼ共平面である請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第二湾曲部によって形成された前記第二平面とほぼ共平面であり、
前記第二延長軸の前記遠部の湾曲部の曲率半径は、前記延長軸の前記第二湾曲部の曲率半径とほぼ等しい請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置された第二延長軸をさらに有し、
前記第二延長軸は、前記延長軸の前記遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第三平面を形成している湾曲部を有し、
前記第三平面は、前記延長軸の前記第一湾曲部によって形成された前記第一平面とほぼ直角である請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１８】
管腔を形成している内面を有する第一延長軸と、
前記第一延長軸の前記管腔内で摺動可能に配置されている第二延長軸とを備え、
前記第一延長軸は、第一平面を形成している湾曲部を有し、
前記第二平面は、前記第一平面とほぼ直角であり、
前記第二延長軸は、前記第一延長軸の遠端部を越えて延びている遠部を有し、
前記第二延長軸の前記遠部は、第二平面を形成している湾曲部を有し、
前記第一平面は前記第二平面と一定角度で交差するカテーテル。
【請求項１９】
前記第一平面と前記第二平面の間の前記一定角度は約６０度〜約１２０度の間である請求項１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記第一平面と前記第二平面の間の前記一定角度は約９０度である請求項１８に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願
本願は、本願と同じ日付において同じ譲受人によって出願した、「深さが制御された注射装置及び方法」と題する米国特許出願番号第 号と関連している。本願は、本願と同じ日付において同じ譲受人によって出願した、「カテーテルシャフト組立体」と題する米国特許出願番号第 号と関連している。
【０００２】
発明の属する技術分野
本発明は、一般に人体の一部に治療又は診断用薬剤を搬送するための装置及び方法に関する。とりわけ、本発明は、一般に流体を心臓組織に搬送及び注射する装置及び方法に関する。
【０００３】
従来の技術
注射カテーテルは、治療又は診断用の薬剤を心臓などの種々の器官内に注入するために使用されうる。治療薬剤を心臓へ注入する場合、２７又は２８ゲージの針が、遺伝子、蛋白質、又は薬品を運搬する溶液を直接的に心筋へ注入するために一般に使用されている。注射部位へ搬送する薬品の一般的な体積は、約１００マイクロリットルである。治療薬を心臓へ搬送するこの方法の限界は、針が心臓から取り外された後に注射流体が注射部位から漏れる傾向があるということである。実際には、流体は、数秒以上漏れ続ける可能性がある。心臓などの動的な器官の場合には、各筋肉収縮毎に漏れがより顕著になる可能性がある。
【０００４】
多くの医療処置では、治療及び診断用薬剤を患者の体の目標部位へ搬送することが必要である。例えば、治療用薬剤の搬送は、食道の静脈瘤の治療、すなわち、食道の血管が拡大し、潜在的に破裂する可能性がある状態で使用される。このような処置において、治療用薬剤が静脈瘤に注射される。食道の静脈瘤を治療する時、薬剤は、モルエートナトリウムなどの凝固薬としうる。凝固薬が静脈瘤へ注射される時、凝固薬により、静脈瘤が閉塞する。処置の侵入性を最小化するために、治療薬剤を搬送するために注射カテーテルを使用しうる。
【０００５】
同様な処置において、注射カテーテルを、胃の内層の潰瘍の治療に利用しうる。このような治療では、硬化又は血管収縮薬剤などの薬剤を搬送するために注射カテーテルを使用しうる。これらの薬剤は、一般に、出血を止めるために、又は、血管が破裂する可能性を低減するために、出血組織を凝固させる又は閉塞する。
【０００６】
前述のように、注射カテーテルは、治療又は診断用薬剤を心臓へ注入するために使用することもできる。治療薬剤を心臓へ搬送するこの方法の限界は、針が心臓から取り外された後、注射流体が注射部位から漏れる傾向があるということである。実際、流体は数秒以上漏れ続ける可能性がある。心臓の場合には、各筋肉収縮毎の漏れが顕著になる可能性がある。
【０００７】
治療及び診断薬剤を、経皮心筋血管再生（ＰＭＲ）処置の一部として、心臓の一部へ搬送しうる。ＰＭＲとは、心臓を適当に酸素で処理することを保証することを目的とされた処置である。心筋が十分に酸素を供給されることを保証することは、患者の寿命を維持するために重要である。酸素の十分な供給を受け入れるために、心筋によく血が注がれなければならない。健康な心臓において、血が血管及び毛細血管系で注入される。しかしながら、血管が閉塞される（妨げられる）又は狭窄になる（狭くされる）ようになることが一般的である。狭窄症は、血管の壁上で形成する、一般により硬く固化された物質であるアテロームによって形成されうる。
【０００８】
歴史的に、個々の狭窄障害は、冠状バイパス手術、血管形成術及び粥腫切除を含む多数の医療処置で治療されてきた。冠状バイパス手術では、一般に、塞がれた血管周りで分流を構成するように、患者の体の別の部分からの血管組織を利用することが必要である。経皮経管性血管形成（ＰＴＡ）及び経皮経管性冠状血管形成（ＰＴＣＡ）などの血管形成技術は、比較的に侵入しない、狭窄障害の治療方法である。これらの血管形成技術は、ガイドワイヤー及びバルーンカテーテルを使用することが一般に必要である。これらの処置において、バルーンカテーテルは、バルーンが病気にかかった血管内の縮小部近傍に位置決めされるように、ガイドワイヤーを越えて前進させられる。次いで、バルーンが膨張し、血管内の縮小部が開放させられる。狭窄障害を治療するために使用されうる第三の技術は、粥腫切除である。粥腫切除処置中において、狭窄障害は、血管壁から機械的に切断又はすりむかれる。
【０００９】
冠状バイパス手術、血管形成術及び粥腫切除は、全て、比較的に大きな血管内で個々の狭窄障害を治療する時に有効であると見出されてきた。しかしながら、心筋は、小さな血管及び毛細血管のネットワークを通して血を注がれる。いくつかの場合では、多数の狭窄障害が、小さな血管及び毛細血管のこのネットワーク全体に及んで多数の場所で発生する可能性がある。これらの血管の曲がりくねっており、かつ直径が小さいことにより、狭窄障害への接近を制限する。これらの狭窄障害の絶対数及び小さな寸法により、心血管バイパス手術、血管形成術及び粥腫切除などの技術が非実用的となる。
【００１０】
個々の障害を治療する技術が実用的でない時、経皮心筋血管再生（ＰＭＲ）は、心筋組織の酸素投与を改良するために使用されうる。ＰＭＲ処置は、心臓の心筋内に直接的に孔、穴又は通路を形成する必要がある。一般的なＰＭＲ処置では、これらの孔は、一つ以上の電極を有するカテーテルによって搬送される無線周波エネルギを用いて遠端部近傍において形成することができる。傷が形成された後、治療薬が時々カテーテルの遠端部から心室内へ排出される。
【００１１】
ＰＭＲ治療を受ける患者において陽性の臨床結果が実証された。これらの結果は、一部に、ＰＭＲで形成した心筋組織内の通路を通して心室内で流れる血によって生じると考えられる。また、心筋への血流の増大は、一部に、傷の形成に対する治癒応答によって生じるとも考えられる。特に、新しい血管が、新しく形成された傷に対して応答して形成されると考えられる。この応答は、時には、血管形成（ａｎｇｉｏｇｅｎｉｓｉｓ）と称される。傷が形成された後、血管形成を促進することが意図されている治療薬が、心室内に時々排出される。この処置の限界は、治療薬が心臓を通した血流によって迅速に運び去られてしまう可能性があるということである。
【００１２】
増大する血流を促進することに加え、ＰＭＲにより、除神経を通して患者の状態が改良されるということも考えられている。除神経は神経を除去することである。ＰＭＲ処置中の傷の形成により、組織を冬眠させる結果として脳へ痛みの信号を以前に送った神経末端を除去する。
【００１３】
発明の概要
本発明は、一般に、治療又は診断薬を人体の一部へ搬送する装置及び方法に関する。とりわけ、本発明は、一般に、流体を心臓組織内へ搬送及び注射する装置及び方法に関する。
【００１４】
本発明によるカテーテルは、遠端部と近端部とそれらを通した管腔とを有する第一延長軸を有する。第一延長軸は、第一延長軸の遠端部近傍において第一湾曲部を有する。好適な実施例において、第一延長軸の第一湾曲部の半径は、本発明の方法による注射処置中において第一延長軸の遠端部が器官（例えば、心臓）の壁内に配置されるように選択される。第一延長軸の第一湾曲部は第一平面を形成している。
【００１５】
本発明の一実施例において、第一延長軸は、第一延長軸の遠端部と第一延長軸の第一湾曲部の間に配置された第二湾曲部をさらに有する。第一延長軸の第二湾曲部は、一定角度で第一平面と交差する第二平面を形成している。好適な実施例において、第二平面は第一平面とほぼ直角である。この構成により、第一延長軸の遠端部が本発明の方法による注射処置中において器官（例えば、心臓）の壁に孔を開けてしまう可能性を低減する。
【００１６】
本発明の一実施例において、第二延長軸は、第一延長軸の管腔内に摺動可能に配置されている。この実施例において、第二延長軸は、第三平面を形成している湾曲部を有しうる。好適な実施例において、この構成により、第二延長軸の遠端部が本発明の方法による注射処置中において器官（例えば、心臓）の壁に孔を開けてしまう可能性を低減する。
【００１７】
本発明の方法による注射処置中において、第一延長軸及び第二延長軸の両方が目標組織内へ前進させられる。流体を目標組織内へ注射した後、第一延長軸及び第二延長軸は、目標組織から後退させうる。好適な実施例において、第一延長軸及び第二延長軸の各々は、複数の湾曲部を有する。第一延長軸及び第二延長軸で形成された曲がりくねった経路により、第一延長軸と第二延長軸が目標組織から取り外された後に注射された流体が目標組織から逃げる可能性を低減する。
【００１８】
発明の詳細な説明
異なる図面においても同様な要素が同様に番号付けられている図面を参照して、以下の詳細な説明が読まれる。これらの図は、必ずしも一定比ではなく、選択した実施例を示すが、発明の範囲を制限することを意図するものではない。いくつかの場合において、事実上、図面は、非常に略図的であることがある。構成、材料、寸法及び製造工程の例が種々の要素について与えられている。当業者は、与えられる例の多くは、利用しうる適切な選択肢を有するということを認識するであろう。
【００１９】
図１は本発明によるカテーテル１００の断面図である。カテーテル１００は、遠端部１０２と、近端部１０４と、シース１０６とを有する。カテーテル１００のシース１０６は、遠端部１０８と近端部１２２とを有する。シースハウジング１２４は、近端部１２２近傍でシース１０６周りに配置されている。シース１０６は、遠端部１０８と近端部１２２の間で延びているシース管腔１２０を形成している。
【００２０】
図１の実施例において、第一延長軸１２６は、シース１０６のシース管腔１２０内に摺動可能に配置されている。第一延長軸１２６は、遠端部１２８と、近端部１３２と、それらの間で延びている第一軸管腔１３０とを有する。第一ハブ１３４は、近端部１３２近傍で第一延長軸１２６周りに配置されている。第二延長軸１３６は、第一延長軸１２６の第一軸管腔１３０内で摺動可能に配置されている。第二延長軸１３６は、遠端部１３８と近端部１４２とを有する。図１の実施例において、第二延長軸１３６は、遠端部１３８近傍の先端部１４６を形成している。第二延長軸は、さらに、先端部１４６の近傍において注射ポート１４８を形成している。第二ハブ１４４は、近端部１４２近傍において第二延長軸１３６周りで配置されている。第二ハブ１４４は近ポート１５０を形成している。好適な実施例において、近ポート１５０は、第二延長軸１３６によって形成された注射管腔１４０を介して注射ポート１４８と流体的に連通している。
【００２１】
図１において、第一延長軸１２６は、遠端部１２８近傍に配置された第一湾曲部１５２ということが認められる。図１の実施例において、第一延長軸１２６の第一湾曲部１５２は、図１の平面とほぼ共平面の第一平面１５４を形成する。
【００２２】
図１の実施例において、バレル１６２は、シース１０６のシース管腔１２０内に部分的に配置されている。好適な実施例において、バレル１６２は、放射状拡張部１６４を有する。好適な実施例において、放射状拡張部１６４は、全体的に拡張された遠接触領域１６６を提供している。この全体的に拡張された遠接触領域１６６により、カテーテル１００の遠端部１０２が人体の組織に抗して駆動される時に望ましくなく組織が損傷してしまう可能性を低減する。バレル１６２は、さらに、バレル管腔１７０を形成している。図１に示すように、第一延長軸１２６は、バレル管腔１７０内で摺動可能に配置されている。
【００２３】
好適な実施例において、カテーテル１００の第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６は、皮下管を備えている。第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の金属材料及び非金属材料からなりうる。いくつかの用途において適切となりうる金属材料の例として、ステンレス鋼やニッケルチタン合金が挙げられる。いくつかの用途において適切となりうる非金属材料の例として、網羅的でないが以下のリストにおいて挙げられる。ポリカーボネート、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシ１ブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、ポリＤ、Ｌ−ラクチド−コ−カプロラクトン（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ無水物（ＰＡＮ）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリアクリレート、アクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリル酸）、ポリウレタン、ポリシロキサン及びそれらの共重合体。
【００２４】
好適な実施例において、カテーテル１００のシース１０６は、強化部材（例えば、編まれた又はコイル状のワイヤ）を有する延長管状部材を備えている。シース１０６は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の金属材料や非金属材料からなりうる。いくつかの用途において適切となりうる金属材料の例として、ステンレス鋼やニッケルチタン合金が挙げられる。いくつかの用途において適切となりうる非金属材料の例として、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリアミド及びポリイミドが挙げられる。
【００２５】
図２は図１のカテーテル１００及び患者２０を示す略図である。患者２０は、心臓２２と、血管管腔２８を形成している血管２６を有する血管系２４とを有している。アクセスシース３０が、患者２０の脚の内部に部分的に配置されている。アクセスシース３０の遠端部３２は、血管２６の血管管腔２８内に配置されている。アクセスシース３０は、カテーテル１００を血管管腔２８内に導入するのを助けうる。
【００２６】
図２に示すように、カテーテル１００の一部分が血管２６の血管管腔２８内に配置されている。カテーテル１００の遠端部１０２（図２において見えない）は、患者２０の心臓２２内に配置されている。好適な実施例において、カテーテル１００の遠端部１０２が心臓２２の壁近傍に配置されている。
【００２７】
図２の実施例において、流体源３４が、カテーテル１００の第二延長軸１３６周りで配置された第二ハブ１４４に連結されている。図２の実施例において、流体源３４は、人体３８によって形成される可変体積室３６を有する。好適な実施例において、可変体積室３６は、第二延長軸１３６の注射管腔１４０と流体的に連通している。プランジャー４０は、可変体積室３６内で摺動可能に配置されている。プランジャーを遠くに駆動することにより、第二延長軸１３６の注射管腔１４０内に流体を駆動する効果を奏する。プランジャー４０を遠くに駆動するために多数のエネルギ源を利用しうる。いくつかの用途において適切となりうるエネルギ源として、ばね、圧縮気体、人間及び電気が挙げられる。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、流体源３４の種々のさらなる実施例が可能である。いくつかの用途において適切となりうる流体源の例として、注射器、蠕動ポンプ、圧力が外面にかけられるＩＶバッグが挙げられる。
【００２８】
流体を患者２０の心臓２２に注入する方法について図２を参照して記載する。アクセスシース３０の遠端部が、血管２６の血管管腔２８内に挿入されうる。カテーテル１００の遠端部１０２は、アクセスシース３０の管腔内に挿入されうる。カテーテル１００の遠端部１０２は、アクセスシース３０を通して血管２６の血管管腔２８内へ前進させられる。カテーテル１００は、遠端部１０２が目標組織（例えば、心臓２２の壁）に到達するまで、患者２０の血管系２４を通して前方へ駆動されうる。図２において、カテーテル１００は、血管系２４によって形成された、曲がりくねった経路に適合するように複数の個所で曲げられているということが認められる。
【００２９】
好適な方法において、第二延長軸１３６の遠端部１３８及び第一延長軸１２６の遠端部１２８が、上記段階中において、シース１０６のシース管腔１２０内に配置されている。例えば、第一延長軸１２６の遠端部１２８は、シース１０６のシース管腔１２０内に引かれ、シースハウジング１２４に関して近くに第一ハブ１３４を駆動する。同様に、第二延長軸１３６の遠端部１３８は、第一ハブ１３４に関して近くに第二ハブ１４４を駆動することによって、第一延長軸１２６の第一軸管腔１３０内に引かれる。
【００３０】
一旦、カテーテル１００の遠端部１０２が目標組織近傍に位置決めされると、第一延長軸１２６は前進させられ、遠端部１２８は目標部位において人体組織を貫通する。外科医は、例えば、第一延長軸１２６を遠くに駆動するように、遠くに向いた力を第一ハブ１３４に加えることができる。第二延長軸１３６は、さらに、第一延長軸１２６と協働して遠くに駆動されうる。好適な実施例において、第一延長軸の第一湾曲部１５２は、それがシース管腔１２０の外へ遠くへ駆動される時にほぼ湾曲した形状となる。
【００３１】
第二延長軸１３６が前進させられ、第二延長軸１３６の先端部１４６が第一延長軸１２６の遠端部１２８近傍の人体組織を貫通する。好適な方法において、第二延長軸１３６は、注射ポート１４８が目標組織内に配置されるまで前進させられる。第二延長軸１３６の注射ポート１４８が目標組織内に配置される時、流体は目標組織内に駆動されうる。例えば、プランジャー４０に力を加えることにより、流体を流体源３４から第二延長軸１３６の注射管腔１４０内に駆動することができる。流体源３４からの流体を加えた結果、流体を目標組織に注射する。
【００３２】
流体を注射した後、第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６は、目標組織から引込められうる。好適な実施例において、第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６による、曲がりくねった経路により、第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６が目標組織から外された後に、注射された流体が目標組織から逃げる可能性が低減される。これまで、第一延長軸１２６及び第二延長軸１３６の両方が複数の湾曲部を有するカテーテル１００の実施例について記載してきた。
【００３３】
図３は、本発明によるカテーテル２００のさらなる実施例の断面図である。カテーテル２００は、遠端部２０２と近端部２０４とシース２０６とを有する。カテーテル２００のシース２０６は、遠端部２０８と近端部２２２とを有する。シースハウジング２２４は、近端部２２２近傍にシース２０６周りで配置されている。シース２０６は、遠端部２０８と近端部２２２の間で延びているシース管腔２２０を形成している。
【００３４】
図３の実施例において、第一延長軸２２６は、シース２０６のシース管腔２２０内で摺動可能に配置されている。第一延長軸２２６は、遠端部２２８と、近端部２３２と、それらの間で延びている第一軸管腔２３０とを有する。第一ハブ２３４は、近端部２３２近傍で第一延長軸２２６周りに配置されている。第二延長軸２３６は、第一延長軸２２６の第一軸管腔２３０内で摺動可能に配置されている。第二延長軸２３６は遠端部２３８と近端部２４２とを有する。図３の実施例において、第二延長軸２３６は、遠端部２３８近傍において先端部２４６を形成している。第二延長軸は、先端部２４６近傍で注射ポート２４８を形成している。第二ハブ２４４は、近端部２４２近傍で第二延長軸２３６周りで配置されている。第二ハブ２４４は近ポート２５０を形成している。好適な実施例において、近ポート２５０は、第二延長軸２３６によって形成されている注射管腔２４０を介して注射ポート２４８と流体的に連通している。
【００３５】
図３において、第一延長軸２２６は、遠端部２２８の近傍に配置された第一湾曲部２５２を有するということが認められる。図３の実施例において、第一延長軸２２６の第一湾曲部２５２は、図３の平面とほぼ共平面である第一平面２５４を形成している。第一延長軸２２６は、さらに、第二平面２５８を形成する第二湾曲部２５６を有する。図３の実施例において、第二平面２５８は第一平面２５４とほぼ直角である。
【００３６】
図４は、本発明によるさらなる実施例のカテーテル３００の遠部３６０の斜視図である。カテーテル３００は、シース管腔３２０を形成しているシース３０６を有する。第一延長軸３２６は、シース３０６のシース管腔３２０内に部分的に配置されている。第一延長軸３２６は、第一平面３５４を形成している第一湾曲部３５２と、遠端部３２８近傍に配置された第二平面３５８を形成している第二湾曲部３５６とを有する。図４において、第一延長軸３２６は、遠端部３２８近傍の先端部３２９を形成しているということが認められる。
【００３７】
カテーテル３００は、第一延長軸３２６によって形成されている第一軸管腔３３０内に部分的に配置されている第二延長軸３３６をさらに有する。第二延長軸３３６は、注射管腔３４０及び注射ポート３４８を形成する。第二延長軸３３６は、遠端部３３８近傍で先端部３４６をさらに形成している。
【００３８】
図５は、本発明によるカテーテル４００のさらなる実施例の遠部４６０の斜視図である。カテーテル４００は、湾曲部４７２を有する第二延長軸４３６を有する。第二延長軸４３６の一部分は、第一延長軸４２６によって形成されている第一管腔４３０内に配置されている。第一延長軸４２６は、第一湾曲部４５２及び第二湾曲部４５６を有する。図５において、第一延長軸４２６は遠端部４２８近傍で先端部４２９を形成しているということも認められる。
【００３９】
図５の実施例において、第一延長軸４２６の第一湾曲部４５２は第一平面４５４を形成しており、第一延長軸４２６の第二湾曲部は第二平面４５８を形成している。さらに、図５の実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２は第三平面４７４を形成している。図５の実施例において、第二平面４５８は第一平面４５４とほぼ直角である。さらに、図５の実施例において、第三平面４７４は第二平面４５８とほぼ共平面である。好適な実施例において、湾曲部４７２は、図５に示す形状に戻るように付勢されている。この好適な実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２は、第一延長軸４２６の第二湾曲部４５６と自己整列する傾向がある。特に好適な実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２の半径は、第一延長軸４２６の第二湾曲部４５６の半径とほぼ等しい。
【００４０】
好適な実施例において、第一延長軸４２６の遠端部４２８が本発明の方法による注射処置中に器官（例えば、心臓）の壁内に配置されるように、第一延長軸４２６の第一湾曲部４５２の半径が選択される。好適な実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２によって形成されている第三平面４７４は、第一延長軸４２６の第一湾曲部４５２によって形成されている第一平面４５４とほぼ直角である。この関係により、第二延長軸４３６の遠端部が本発明の方法による注射処置中に器官（例えば、心臓）の壁に穴を開けてしまう可能性が低減される。
【００４１】
好適な実施例において、第一延長軸４２６の第一湾曲部４５２の半径は、例えば、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍである。特に好適な実施例において、第一延長軸４２６の第一湾曲部４５２の半径は、例えば、約３．０ｍｍ〜約７．０ｍｍである。
【００４２】
好適な実施例において、第一延長軸４２６の第二湾曲部４５６の半径は、例えば、約１．０ｍｍ〜約８．０ｍｍである。特に好適な実施例において、第一延長軸４２６の第二湾曲部４５６の半径は、例えば、約２．０ｍｍ〜約５．０ｍｍである。
【００４３】
好適な実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２の半径は、例えば、約１．０ｍｍ〜約８．０ｍｍである。特に好適な実施例において、第二延長軸４３６の湾曲部４７２の半径は、例えば、約２．０ｍｍ〜約５．０ｍｍである。
【００４４】
第一延長軸４２６及び第二延長軸４３６の両方が複数の湾曲部を有する、カテーテル４００の実施例について記載してきた。好適な実施例において、第一延長軸４２６及び第二延長軸４３６による、曲がりくねった経路により、流体が目標組織で注射された後に流体が目標組織から逃げてしまう可能性が低減される。
【００４５】
湾曲部４７２の半径は、第二延長軸４３６の長さ方向に沿って変化しうるということが認められる。同様に、第一湾曲部４５２及び第二湾曲部４５６の半径は、第一延長軸４２６の長さ方向に沿って変化しうるということが認められる。さらに説明するために、一定半径の湾曲部は円の一部を形成し、その一方で、可変半径の湾曲部はらせん部分を形成しうる。第一延長軸４２６及び第二延長軸４３６の両方は、種々の形状を有する複数の湾曲部を有してもよい。注射経路は複数の曲線部を有する本発明の実施例について記載してきた。これらの曲線部は任意の形状としうる。いくつかの用途において適切となりうる曲線部の形状の例として、円弧及びらせん状の弧が挙げられる。注射経路は半径方向に拡張するピッチを有するほぼらせん形状である、本発明の実施例について記載する。
【００４６】
図６は、本発明によるさらなる実施例のカテーテル５００の断面図である。カテーテル５００は、遠端部５０２と近端部５０４とシース５０６とを有する。カテーテル５００のシース５０６は、遠端部５０８と近端部５２２とを有する。シースハウジング５２４は、近端部５２２近傍でシース５０６周りで配置されている。シース５０６は、遠端部５０８と近端部５２２の間で延びているシース管腔５２０を形成している。
【００４７】
図６の実施例において、第一延長軸５２６は、シース５０６のシース管腔５２０内に摺動可能に配置されている。第一延長軸５２６は、遠端部５２８と、近端部５３２と、それらの間で延びている第一軸管腔５３０とを有する。第一ハブ５３４は、近端部５３２近傍で第一延長軸５２６周りで配置されている。
【００４８】
第二延長軸５３６は、第一延長軸５２６の第一軸管腔５３０内に摺動可能に配置されている。第二ハブ５４４は、近端部５４２近傍で第二延長軸５３６周りに配置されている。第二ハブ５４４は近ポート５５０を形成している。好適な実施例において、近ポート５５０は、注射管腔５４０と、第二延長軸５３６によって形成された注射ポート５４８と流体的に連通している。
【００４９】
図６の実施例において、バレル５６２は、シース５０６のシース管腔５２０内に部分的に配置されている。好適な実施例において、バレル５６２は、放射状拡張部５６４を有する。この好適な実施例において、放射状拡張部５６４は、全体的に拡張された遠接触領域５６６を提供している。全体的に拡張された遠接触領域５６６により、カテーテル５００の遠端部５０２が人体組織に抗して駆動される時に望ましくなく組織が損傷する可能性が低減される。バレル５６２は、さらに、バレル管腔５７０を形成している。図６に示すように、第一延長軸５２６は、バレル管腔５７０内で摺動可能に配置されている。
【００５０】
図６に示すように、シースハウジング５２４は第一ガイド面５１０を形成している。第一ハブ５３４は第一係合面５１２及び第二ガイド面５１４を有する。第一ハブ５３４の第一係合面５１２は、シースハウジング５２４の第一ガイド面５１０と摺動係合して配置されている。同様に、第二ハブ５４４の第二係合面５１６は、第一ハブ５３４の第二ガイド面５１４と摺動係合して配置されている。
【００５１】
図６の実施例において、第一延長軸５２６及び第二延長軸５３６は、湾曲形状となるように付勢される。図６の実施例において、第一延長軸５２６及び第二延長軸５３６は、それらの各遠端部がシース５０６のシース管腔５２０内に配置されるように近くに駆動されている。図６において、第一延長軸５２６及び第二延長軸５３６は、ほぼ直線状の姿勢に駆動されているということが認められている。好適な実施例において、第一延長軸５２６及び第二延長軸５３６は、それらがシース管腔５２０から出て遠くへ駆動される時、ほぼ湾曲した形状に戻る。
【００５２】
第一延長軸５２６及び第二延長軸５３６が目標組織へ前進する時、第二延長軸５３６の注射管腔５４０は、曲がりくねった注射経路を形成する。第二延長軸５３６の注射管腔５４０によって形成された、曲がりくねった注射経路は、筒状座標を採用して描きうる。筒状座標は、二次元極座標の延長であり、第三の又は長手方向寸法Ｚを含む。
【００５３】
例としての曲がりくねった注射経路が表１に示されている。表１の第一欄は、曲がりくねった注射経路がカテーテル５００の遠接触領域５６６を越えて延びている線形距離Ｚである。表１の第二欄は、カテーテル５００のバレル５６２のバレル管腔５７０の長手軸線からのｍｍで表す半径方向距離Ｒである。表１の第三欄は、カテーテル５００のバレル５６２のバレル管腔５７０の長手軸線回りに計測される角度方向寸法φである。
【表１】
2004517649.tif 000003
【００５４】
図７は、本発明によるさらなる実施例のカテーテル６００の遠部６６０の部分断面図である。カテーテル６００は、遠端部６２８と、第一軸管腔６３０を形成している内面６７６とを有する、第一延長軸６２６を有する。バレル６６２は、遠端部６２８近傍で第一延長軸６２６の第一軸管腔６３０内で部分的に配置されている。バレル６６２は、複数の曲線部６８０を備えた第一らせん部材６７８を有する。図７の実施例において、第一らせん部材６７８は第一ねじ部６８２を備えている。
【００５５】
第二延長軸６３６は、第一延長軸６２６の第一軸管腔６３０内に部分的に配置されている。第二延長軸６３６は第二らせん部材６８４を形成する。図７の実施例において、第二らせん部材６８４は、複数の曲線部６８８を有するコイル部６８６を備えている。図７において、第二らせん部材６８４の複数の曲線部６８８は、第一らせん部材６７８の複数の曲線部６８０の間に配置されているということが認められる。図７において、さらに、第二らせん部材６８４は直径方向に拡張するように付勢されているということが認められる。第二延長軸６３６の遠端部６３８は、第二延長軸６３６を回転させることによって目標組織へ前進させられる。
【００５６】
図８は、本発明によるさらなる実施例のカテーテル７００の遠部７６０の部分断面図である。図８において、カテーテル７００は、第一延長軸７２６の内面７７６によって形成された第一軸管腔７３０内に配置されている複数の曲線部７８０を備えている第一らせん部材７７８を有するということが認められる。好適な実施例において、第一らせん部材７７８は第一延長軸７２６の内面７７６に固定されている。図８の実施例において、第一らせん部材７７８は第一ねじ部７８２を備えている。
【００５７】
図８の実施例において、さらに、複数の曲線部７８８を備えた第二らせん部材７８４は、第二延長軸７３６周りで配置されている。図８の実施例において、第二らせん部材７８４は、好ましくは第二延長部材７３６に固定されている。図８の実施例において、第二らせん部材７８４は第二ねじ部７９０を備えている。図８において、第二らせん部材７８４の複数の曲線部７８８は、第一らせん部材７７８の複数の曲線部７８０の間で配置されているということが認められる。
【００５８】
図８の実施例において、バレル管腔７７０を形成しているバレル７６２は、第一延長軸７２６の第一軸管腔７３０内に部分的に配置されている。第二延長軸７３６のコイル部７９２は、バレル７６２のバレル管腔７７０内に配置されている。図８において、コイル部７９２は、直径方向に拡張するように付勢されるということが認識される。第二延長軸７３６の遠端部７３８は、第二延長軸７３６を回転させることによって目標組織へ前進させられる。
【００５９】
図９は、本発明によるカテーテル８００のさらなる実施例の遠部８６０の部分断面図である。カテーテル８００は、第一延長軸８２６を有する。この第一延長軸８２６は、遠端部８２８と、第一軸管腔８３０を形成する内面８７６とを有する。カテーテル８００は、さらに、第二延長軸８３６を有する。第二延長軸８３６は、第一延長軸８２６の第一軸管腔８３０内に摺動可能に配置されている遠端部８３８を有する。
【００６０】
図９において、カテーテル８００は、第一延長軸８２６の第一軸管腔８３０内に配置されている複数の曲線部８８０を備えた第一らせん部材８７８を有するということが認識される。好適な実施例において、第一らせん部材８７８は第一延長軸８２６の内面に固定されている。図９の実施例において、第一らせん部材８７８は第一ねじ部８８２を備えている。
【００６１】
第二らせん部材８８４は第二延長軸８３６によって形成されている。図９の実施例において、第二らせん部材８８４は、複数の曲線部８８８を有するコイル部８８６を備えている。図９において、第二らせん部材８８４の複数の曲線部８８８は、第一らせん部材８７８の複数の曲線部８８０の間に配置されているということが認められている。第一らせん部材８７８がコイル部を備えている本発明の実施例について記載してきた。
【００６２】
図９の実施例において、バレル管腔８７０を形成するバレル８６２は、第一延長軸８２６の第一軸管腔８３０内に部分的に配置されている。第二延長軸８３６のコイル部８９２は、バレル８６２のバレル管腔８７０内に配置されている。図９において、直径方向に拡張するように付勢されているということが認められている。第二延長軸８３６の遠端部８３８は、第二延長軸８３６を回転させることによって目標組織へ前進させられる。
【００６３】
図１０は、本発明によるさらなる実施例のカテーテル９００の遠部９６０の部分断面図である。カテーテル９００は、第一延長軸９２６を有する。第一延長軸９２６は、遠端部９２８と、第一軸管腔９３０を形成する内面９７６とを有する。先端部材９９４は、第一延長軸９２６の遠端部９２８近傍に配置されている。現在好適な実施例において、先端部材９９４はエラストマー材料で構成されている。
【００６４】
バレル９６２は、先端部材９９４近傍で第一延長軸９２６の第一軸管腔９３０内に部分的に配置されている。バレル９６２は、複数の曲線部９８０を備えた第一らせん部材９７８を有する。図１０の実施例において、第一らせん部材９７８は第一ねじ部９８２を備えている。第二延長軸９３６は第一延長軸９２６の第一軸管腔９３０内に部分的に配置されている。第二延長軸９３６は第二らせん部材９８４を形成している。図１０の実施例において、第二らせん部材９８４は、複数の曲線部９８８を有するコイル部９８６を備えている。図１０において、第二らせん部材９８４の複数の曲線部９８８は、第一らせん部材９７８の複数の曲線部９８０の間で配置されているということが認識される。
【００６５】
図１１は、図１０のカテーテル９００の遠部９６０の部分断面図である。図１１の実施例において、第二延長軸９３６は、第二延長軸９３６の遠部はバレル９６２を越えて延びるように遠くへ前進させられている。図１１において、第二らせん部材９８４は、直径方向に拡張するように付勢されているということが認められる。図１１において、さらに、第二らせん部材９８４の拡張により、先端部材９９４を変形させることが認められる。
【００６６】
本発明の好適な実施例を記載したので、当業者は、添付した特許請求の範囲内において、さらに別の実施例を作成して使用することができるということを容易に認識する。本明細書に記載の本発明の多数の利点は、以上の記載において記載されている。しかしながら、本開示は、多くの点で単なる例示であるということが理解される。特に部品の形状、寸法、構成などの詳細において、本発明の範囲を越えることなく変更することができる。当然、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲について表現する言語で規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの断面図である。
【図２】
図１のカテーテルと、心臓と血管を含む血管系とを有する患者とを含む略図である。
【図３】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの断面図である。
【図４】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の斜視図である。
【図５】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の斜視図である。
【図６】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの断面図である。
【図７】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の部分断面図である。
【図８】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の部分断面図である。
【図９】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の部分断面図である。
【図１０】
本発明の例としての実施例によるカテーテルの遠部の部分断面図である。
【図１１】
図１０のさらなる実施例のカテーテルの部分断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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2004517649.tif 000040
2004517649.tif 000041