(57)【要約】シリンジは、第１の量の治療物質をシリンジから放出することができ、その一方で余剰供給量の治療物質がシリンジ内に留まるようにシリンジバレル内部でのシリンジプランジャの移動を選択的に制限するように構成された様々な形態の解放可能ストップを含むことができる。プランジャの移動を可能にして、バレルから流体の余剰供給分を流出させる。本発明によるシリンジは、希釈剤シリンジ内の希釈剤の残余供給分を使用して薬剤シリンジバレルから追加の、あるいは不要の薬剤を洗い出すことができる、２つの協働シリンジバレルを有する湿潤／乾燥薬剤送達シリンジシステム内での希釈剤シリンジとして特定の適用例を見出す。
2004500201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を供与するためのシリンジであって、
放出経路を画定する放出端を含むバレルと、
前記バレル内部に配設されたプランジャとを備え、前記プランジャおよび放出端が前記バレル内部にチャンバを画定し、前記プランジャが、前記バレル内部で運動し、それにより前記バレルから前記放出端を介して流体を流出させるように構成され、さらに、
前記プランジャに動作可能に結合された解放可能ストップであって、流体の第１の供給分が前記バレルから流出され、その一方で流体の残余供給分が前記バレル内に留まるように前記プランジャ運動が制限される展開位置と、前記プランジャのさらなる運動を可能にして前記バレルから流体の前記残余供給分を流出する格納位置との間で運動するように構成された解放可能ストップ
を備えるシリンジ。
【請求項２】
前記解放可能ストップが、前記プランジャに結合され、前記展開位置にあるときに前記バレルに係合するように構成された枢動可能レバーを備える請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記レバーが、前記バレルに係合するように構成された係合端と、前記係合端と反対側の枢支端とを含み、前記レバーが前記枢支端で前記プランジャに枢動可能に接続される請求項２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの周りに配設され、前記プッシュボタンと前記バレルの間での運動を選択的に防止するように構成された圧縮可能円筒形要素を備える請求項１に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記プランジャが、前記バレルに関して長手方向軸の周りで回転するように構成され、前記解放可能ストップが、前記プランジャから延在する突出部を備え、前記突出部が、前記バレルに関する前記プランジャの回転によって前記プランジャの移動を選択的に制限するように構成された請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記バレルから延在し、前記プッシュボタンに係合するように構成された変形可能突出部を備える請求項１に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトから延在し、前記バレルの前記内面に形成された第２のリングと協働する第１のリングを備え、前記第１のリングが、しきい値の力が前記プランジャに加えられたときに前記第２のリングによって格納位置に変形される請求項１に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトから延在し、前記バレルに係合するように構成された突出部を備え、前記突出部が、前記プランジャシャフトに形成された凹部内に取外し可能に配設される請求項１に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの周りに配設され、前記プッシュボタンに係合するように構成された円筒形要素を備え、前記円筒形要素が、前記プランジャシャフトに取外し可能に固定される請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの長手方向軸に実質的に平行な軸の周りで枢動するように構成されたフラップを備え、前記フラップが、前記展開位置にあるときに前記バレルに係合するように構成された請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１１】
第１の成分および第２の成分を貯蔵し、後で混合するため、かつ混合した前記成分を供与するための事前充填シリンジシステムであって、
開端、および混合物送達経路を画定する反対側の混合物送達端を有する第１のバレルと、
前記第１のバレル内に摺動可能に配設されたストッパであって、前記ストッパおよび前記混合物送達端が前記第１の成分を収容するための第１のチャンバを画定するストッパと、
前記第１のバレル内部に配設された第２のバレルであって、開端、および前記第１のバレルの前記第１のチャンバ内に前記第２の成分を搬送するための放出経路を画定する反対側の放出端を有する第２のバレルと、
前記第２のバレル内部に配設されたプランジャとを備え、前記プランジャおよび放出端が前記バレル内部に第２のチャンバを画定し、前記プランジャが、前記バレル内部で運動し、それにより前記第２の成分を前記第２のバレルから前記放出端を介して前記第１のバレルの前記第１のチャンバ内へ流出させて、前記第１のチャンバ内で前記第２の成分と前記第１の成分の混合物を生成するように構成され、
前記第２のバレルが、前記ストッパと協働し、それにより前記第１のバレル内部での前記第２のバレルの運動が、前記ストッパを運動させ、それにより前記混合物を前記第１のチャンバから前記混合物送達経路を介して流出させ、さらに、
前記プランジャに動作可能に結合された解放可能ストップであって、前記第２の成分の第１の供給分が前記第２のバレルから流出されて前記第１の成分と混合され、その一方で前記混合物が送達されるときに前記第２の成分の残余供給分が前記第２のバレル内に留まるようにプランジャ運動が制限される展開位置と、前記プランジャのさらなる運動が可能であり、前記第２のバレルから前記第２の成分の前記残余供給分を流出させる格納位置との間で運動するように構成された解放可能ストップ
を備える事前充填シリンジシステム。
【請求項１２】
前記解放可能ストップが、前記プランジャに結合され、前記レバーが前記展開位置にあるときに前記第２のバレルに係合するように構成された枢動可能レバーを備える請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記レバーが、前記第２のバレルに係合するように構成された係合端と、前記係合端と反対側の枢支端とを含み、前記レバーが、前記枢支端で前記プランジャに枢動可能に接続される請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの周りに配設された圧縮可能円筒形要素を備える請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記プランジャが、前記第２のバレルに関して長手方向軸の周りを回転するように構成され、前記解放可能ストップが、前記プランジャから延在する突出部を備え、前記突出部が、前記バレルに関する前記プランジャの回転によって前記プランジャの移動を選択的に制限するように構成された請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記第２のバレルから延在し、前記プッシュボタンに係合するように構成された変形可能突出部を備える請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトから延在し、前記第２のバレルの前記内面に形成された第２のリングと協働する第１のリングを備え、前記第１のリングが、しきい値の力が前記プランジャに加えられたときに前記第２のリングによって前記格納位置に変形される請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１８】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトから延在し、前記第２のバレルに係合するように構成された突出部を備え、前記突出部が、前記プランジャシャフト内に形成された凹部内に取外し可能に配設される請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１９】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの周りに配設された取外し可能円筒形要素を備える請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項２０】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトの長手方向軸に実質的に平行な軸の周りで枢動するように構成されたフラップを備え、前記フラップが、前記展開位置にあるときに前記第２のバレルに係合するように構成された請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項２１】
第１の成分および第２の成分を貯蔵し、後で混合するため、かつ混合した前記成分を供与するための事前充填シリンジシステムであって、　開端、および混合物送達経路を画定する反対側の混合物送達端を有する第１のバレルと、
前記第１のバレル内に摺動可能に配設されたストッパであって、前記ストッパおよび前記混合物送達端が前記第１の成分を収容するための第１のチャンバを画定するストッパと、
前記第１のバレル内部に配設可能な第２のバレルであって、開端、および前記第１のバレルの前記第１のチャンバ内に前記第２の成分を搬送するための放出経路を画定する反対側の放出端を有する第２のバレルと、
前記第２のバレル内部に配設されたプランジャとを備え、前記プランジャおよび放出端が前記バレル内部に第２のチャンバを画定し、前記プランジャが、前記バレル内部で運動し、それにより前記第２の成分を前記第２のバレルから前記放出端を介して前記第１のバレルの前記第１のチャンバ内へ流出させて、前記第１のチャンバ内で前記第２の成分と前記第１の成分の混合物を生成するように構成され、
前記第２のバレルが前記ストッパと協働し、それにより前記第１のバレル内部での前記第２のバレルの運動が前記ストッパを運動させ、それにより前記混合物を前記第１のチャンバから前記混合物送達経路を介して流出させ、さらに、
前記第２のバレルに関する前記プランジャの前記移動を選択的に制限し、それにより前記第１のバレルを前記第２のバレル内部に移動させて前記混合物を流出させ、その一方で前記第２の成分の残余供給分が前記第２のバレル内に留まる制限手段を備える事前充填シリンジシステム。
【請求項２２】
前記制限手段が、前記プランジャに結合され、前記レバーが展開位置にあるときに前記第２のバレルに係合するように構成された枢動可能レバーを備える請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２３】
前記レバーが、前記第２のバレルに係合するように構成された係合端と、前記係合端と反対側にある枢支端とを含み、前記レバーが、前記枢支端で前記プランジャに枢動可能に接続された請求項２２に記載のシリンジ。
【請求項２４】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの周りに配設された圧縮可能円筒形要素を備えて、前記第２のバレルに関する前記プランジャの移動を選択的に制限する請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２５】
前記プランジャが、前記第２のバレルに関して長手方向軸の周りで回転するように構成され、前記制限手段が、前記プランジャから延在する突出部を備え、前記突出部が、前記第２のバレルに関する前記プランジャの移動を選択的に制限するように構成される請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２６】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記第２のバレルから延在し、前記プッシュボタンに係合するように構成された変形可能突出部を備える請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２７】
前記プランジャが、前記第２のバレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトから延在する第１のリングを備え、前記第２のバレルがさらに、前記第２のバレルの前記内面に形成された第２のリングを備え、前記第１のリングが前記第２のリングと協働して、しきい値の力がプランジャに加えられるまで前記プランジャの移動を制限する請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２８】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトから延在し、前記第２のバレルに係合するように構成された突出部を備え、前記突出部が、前記プランジャシャフトに形成された凹部内に取外し可能に配設される請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項２９】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの周りに配設され、前記プッシュボタンおよび前記第２のバレルに係合するように構成された取外し可能円筒形要素を備えて、前記プランジャの移動を制限する請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項３０】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの長手方向軸に実質的に平行な軸の周りで枢動するように構成されたフラップを備え、前記フラップが、展開位置にあるときに前記第２のバレルに係合するように構成された請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項３１】
混合量の流体および残余量の流体を供与するためのシリンジであって、
開端、および流体送達経路を画定する反対側の流体送達端を有するバレルと、
前記バレルから前記流体送達経路を介して流体を流出させるように前記バレル内に移動可能に配設されたプランジャと、
前記混合量が流出された後に残余量の流体が前記バレル内に留まるように、前記バレルからの流体の流出を選択的に制限するための制限手段と
を備えるシリンジ。
【請求項３２】
前記制限手段が、前記プランジャに結合され、前記バレルに係合するように構成された枢動可能レバーを備える請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３３】
前記レバーが、前記バレルに係合するように構成された係合端と、前記係合端と反対側の枢支端とを含み、前記レバーが枢支端で前記プランジャに枢支接続される請求項３２に記載のシリンジ。
【請求項３４】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの周りに配設され、前記プッシュボタンおよび前記バレルに選択的に係合するように構成された圧縮可能円筒形要素を備えて、前記プランジャシャフトの移動を制限する請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３５】
前記プランジャが、前記バレルに関して長手方向軸の周りで回転するように構成され、前記制限手段が、前記プランジャから延在する突出部を備え、前記突出部が、前記バレルに関する前記プランジャの回転によって前記プランジャの移動を選択的に制限するように構成された請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３６】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記バレルから延在し、前記プッシュボタンに係合するように構成された変形可能突出部を備える請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３７】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトから延在する第１のリングを備え、前記バレルがさらに、前記バレルの前記内面に形成された第２のリングを備え、前記第１のリングが前記第２のリングと協働して、しきい値の力が前記プランジャに加えられるまで前記プランジャの移動を制限する請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３８】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトから延在し、前記バレルに係合するように構成された突出部を備え、前記突出部が、前記プランジャシャフトに形成された凹部内に取外し可能に配設される請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項３９】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトと、前記ピストンと反対側の前記プランジャシャフトの端部にあるプッシュボタンとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの周りに配設され、前記プッシュボタンおよび前記バレルに係合されるように構成された取外し可能円筒形要素を備えて、前記プランジャの移動を制限する請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項４０】
前記プランジャが、前記バレルの内面に封止係合するためのピストンと、前記ピストンから延在する細長いプランジャシャフトとを備え、前記制限手段が、前記プランジャシャフトの長手方向軸に実質的に平行な軸の周りで枢動するように構成されたフラップを備え、前記フラップが、前記展開位置にあるときに前記バレルに係合するように構成された請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項４１】
前記解放可能ストップが、前記シリンジバレルから延在する突出部を備える請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４２】
前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトに外部ねじ切りリングを備え、さらに前記シリンジバレルに内部ねじ切り挿入部を備え、前記解放可能ストップが、前記内部ねじ切り挿入部に関する前記外部ねじ切りリングの回転によって前記展開位置から前記格納位置に運動する請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４３】
前記解放可能ストップが、前記第２のバレルから延在する突出部を備える請求項１１に記載のシリンジシステム。
【請求項４４】
前記解放可能ストップが、前記プランジャシャフトに外部ねじ切りリングを備え、さらに前記第２のバレルに内部ねじ切り挿入部を備え、前記解放可能ストップが、前記内部ねじ切り挿入部に対する前記外部ねじ切りリングの回転によって前記展開位置から前記格納位置に移動する請求項１１に記載のシリンジシステム。
【請求項４５】
前記制限手段が、前記第２のバレルから延在する突出部を備える請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項４６】
前記制限手段が、前記プランジャシャフトに外部ねじ切りリングを備え、さらに前記第２のバレルに内部ねじ切り挿入部を備え、前記解放可能ストップが、前記内部ねじ切り挿入部に対する前記外部ねじ切りリングの回転によって前記展開位置から前記格納位置に移動する請求項２１に記載のシリンジ。
【請求項４７】
前記制限手段が、前記バレルから延在する突出部を備える請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項４８】
前記制限手段が、前記プランジャシャフトにある外部ねじ切りリングを備え、さらに前記バレルにある内部ねじ切り挿入部を備え、前記解放可能ストップが、前記内部ねじ切り挿入部に対する前記外部ねじ切りリングの回転によって前記展開位置から前記格納位置へ運動する請求項３１に記載のシリンジ。
【請求項４９】
前記解放可能ストップが、前記展開位置と格納位置の間で運動するように構成されたレバーを含み、前記レバーが、前記レバーを展開位置に維持するため、かつ前記レバーを格納位置で保持するための戻り止め部材を含む請求項１に記載のシリンジ。
【請求項５０】
前記戻り止め部材が、前記展開位置に向けて第１の外側方向に前記レバーを偏らせ、かつ前記解放可能ストップが所定の位置を越えて内側に移動したときに前記格納位置に向けて前記第１の方向と逆の第２の方向に前記レバーを偏らせるリンケージを含む請求項４９に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、治療物質または薬物をパッケージングし、生体に送達するためのシリンジおよびシリンジシステムに関する。本発明はまた、液体希釈剤など第１の治療物質または成分の制御された量を、乾燥または粉末薬剤など第２の治療物質または成分と混合し、その後、成分混合物を供与し、その後、第１の成分の残余供給分を用いて残余量の第２の成分をシリンジシステムから洗い出すためのシリンジシステムに関する。
【０００２】
発明の背景および従来技術によって提示される問題
従来技術では、あらかじめ互いに離隔して維持された２つの成分の混合を行うために協働する２つの事前充填シリンジバレルを組み込むシリンジシステムを提供することが知られている。そのようなシステムは、薬剤の事前混合溶液または懸濁液が長い貯蔵期間に耐えられるほど十分には安定していない製薬適用分野で有用である。２つの成分の一方が乾燥、凍結乾燥、粉末薬剤として提供され、他方が希釈剤として提供されることがよくある。第１のシリンジバレルは、バレル壁と、供与端部と、第１のシリンジバレル内に収容された往復運動可能ストッパとによって画定される膨張可能混合チャンバ内部に乾燥薬剤を含む。第２のシリンジバレルは、薬剤を還元するための希釈剤の供給分を含む。第２のシリンジバレル内で往復運動可能に配設される可動プランジャを使用して、希釈剤は、第２のシリンジバレルから放出経路を介して、第１のシリンジバレル内のストッパを介して、乾燥薬剤が還元される膨張可能混合チャンバ内に流出される。希釈剤の所定の供給量が第２のシリンジバレルから放出された後、第１のシリンジバレル内部での第２のシリンジの継続的な運動により、患者への混合薬剤の供与がもたらされる。これらのいわゆる「湿潤／乾燥」薬剤送達システムが米国特許第５７７９６６８号に開示され、その主題および記述全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
多くの場合に、２成分送達システム内の活性薬剤は、希釈剤よりも実質的に高価である。したがって、シリンジシステムから患者に供与される活性薬剤の量を最大限にすることが経済的に望ましい。しかし、従来技術システムでは、希釈剤供給分が希釈剤シリンジから使い果たされたとき、しばしばシステム内に薬剤の残余量が残る。特に、薬剤は、混合チャンバおよびシリンジ供与経路内に少量だけ残る可能性がある。したがって、事前充填システム内にパッケージされた薬剤の量は通常、患者の投与量要件を満足するのに必要な実際の量を超えている。これはコストの増大をもたらす。
【０００４】
したがって、従来技術シリンジおよびシステムに比べて、混合チャンバから供与される薬剤の量を増すことができる改良型のシリンジシステムを提供することが望ましい。特に、薬剤または第２の成分の供給分と混合するために第１の所定量の希釈剤または第１の成分を供与し、その一方で混合チャンバから残余量の薬剤を洗い出すために希釈剤または第１の成分の残余供給分を確保する改良型のシリンジを提供するという利点がある。
【０００５】
また、前述の望ましい特徴を提供し、製造および使用に経済的である改良型のシリンジシステムを提供することも有益である。さらに、そのような改良型シリンジおよびシリンジシステムを、治療物質を投与する操作者によって簡単かつ安全に操作することができることが望ましい。
【０００６】
発明の概要
上述した利益および利点は、使用者が第１の所定量の希釈剤を放出することができ、その一方で後で使用するために希釈剤の残余供給分を確保するシリンジを提供する本発明によって実現される。本発明によるシリンジは、放出経路を画定する放出端を含むバレルと、バレル内部に配設されたプランジャとを備え、プランジャおよび放出端がバレル内部のチャンバを画定し、プランジャが、バレル内部で運動し、それによりバレルから放出端を介して流体を流出させるように構成され、さらに、プランジャに動作可能に結合された解放可能ストップまたは制限手段であって、流体の第１の供給分がバレルから流出され、その一方で流体の残余供給分がバレル内に留まるようにプランジャ運動が制限される展開位置と、プランジャのさらなる運動を可能にしてバレルから流体の残余供給分を流出する格納位置との間で運動するように構成された解放可能ストップまたは制限手段を含む。
【０００７】
本発明によるシリンジは、２つの協働するシリンジバレルを有する湿潤／乾燥薬剤送達シリンジシステムでの希釈剤シリンジとして特別な適用例を見出されている。したがって、本発明による事前充填シリンジシステムは、開端、および混合物送達経路を画定する反対側の混合物送達端を有する第１のバレルと、第１のバレル内に摺動可能に配設されたストッパであって、ストッパおよび混合物送達端部が第１の成分を収容するための第１のチャンバを画定するストッパと、第１のバレル内部に配設された第２のバレルであって、開端、および第１のバレルの第１のチャンバ内に第２の成分を送達するための放出経路を画定する反対側の放出端を有する第２のバレルと、第２のバレル内部に配設されたプランジャとを備え、プランジャおよび放出端がバレル内部に第２のチャンバを画定し、プランジャが、バレル内部で運動し、それにより第２の成分を第２のバレルから放出端を介して第１のバレルの第１のチャンバ内へ流出させて第１の成分と混合するように構成され、さらに、プランジャに動作可能に結合された解放可能ストップまたは制限手段であって、第２の成分の第１の供給分が第２のバレルから流出され、その一方で流体の残余供給分が第２のバレル内に留まるようにプランジャ運動が制限される展開位置と、プランジャのさらなる運動を可能にして、第２のバレルからの第２の成分の残余供給分を流出を可能にする格納位置との間で移動するように構成された解放可能ストップまたは制限手段を備える。
【０００８】
本発明による解放可能ストップまたは制限手段は、様々な形態を取ることができる。１つの好ましい実施形態では、解放可能ストップが、シリンジプランジャと一体成形され、展開位置にあるときにシリンジバレルの一部分に係合するための係合端を有するサムレバーとして提供される。サムレバーは、係合端と反対側の枢支端の周りでプランジャシャフトに関して枢動し、プランジャシャフトの長手方向軸から半径方向外側に傾けられる。横方向の力がサムレバーの把持面に加えられるとき、サムレバーは、プランジャシャフト軸に向けて半径方向内側へ、プランジャシャフト内に形成されたチャネル内部に枢動して、格納位置をとる。好ましくは、サムレバーは、中心点を越えて枢動した後にサムレバーを格納位置に維持する双安定オーバーセンタ戻り止めを含む。次いで、プランジャシャフトを、シリンジバレル内部で引き続き進行または移動させることができる。サムレバーは、シリンジバレル内部でプランジャを作動するために使用されるのと同じ手で作動することができ、したがって片手操作が可能である。
【０００９】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップが、プランジャプッシュボタンの下方でプランジャシャフトの周りに位置された圧縮可能円筒形要素として提供される。展開位置で、円筒形要素は、円筒形要素の係合端がプランジャの運動を防止するようにシリンジバレルの内径よりも大きな外径を取るものとする。円筒形要素は、円筒形要素の外径がシリンジバレルの内径よりも小さくなる格納位置に適切な横方向の力を加えることによって圧縮することができ、それにより円筒形要素が、シリンジバレル内部でプランジャシャフトと共に移動することができ、それによりプランジャシャフトのさらなる移動を可能にする。
【００１０】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段は、プランジャシャフトの中心部から延在し、中心部に関して枢動可能な一対のフラップとして提供される。展開位置で、フラップは、シリンジバレルの内径を越えて外方向に延在し、それによりフラップは、シリンジバレルフランジに係合し、プランジャの運動を防止するように構成される。格納位置では、フラップは、プランジャシャフトの中心部に関してフラップが折り畳まれる位置まで、プランジャシャフトの中心部の周りで枢動され、それによりプランジャシャフトをシリンジバレル内部で継続的に移動させることができる。
【００１１】
さらに別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、概して中心の位置でプランジャシャフトに枢動可能に取り付けられ、プランジャプッシュボタンを越えて上方向に延在する作動ハンドルを有するレバーとして提供される。プランジャプッシュボタンにスロットが形成されて、作動ハンドルの半径方向内側への運動に対処する。作動ハンドルの反対側のレバー端部に、レバーの係合端がある。作動レバーがプランジャプッシュボタン内のスロットに位置するとき、レバーは、係合端がシリンジバレルフランジに係合するように位置決めされる展開位置にある。レバー作動ハンドルがプッシュボタン内のスロットから半径方向外側に移動されるとき、レバーは、係合端がプランジャシャフトに隣接して配設される格納位置を取り、シリンジバレル内部でのプランジャシャフトのさらなる移動を可能にするものとする。
【００１２】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段は、プランジャシャフトから延在し、作動ハンドルと反対側のレバー端部に配設された枢支継手の周りで枢動するレバーとして提供される。レバーが展開位置にあるとき、作動ハンドルは、プランジャプッシュボタンから離れた位置に配設され、レバーに形成された凹部またはキャッチが、バレルフランジに形成された補完形状環状突出リップに係合する。作動ハンドルは、半径方向内側への力を加えることによって格納位置に移動することができ、ハンドルをプッシュボタンに形成されたスロット内に移動させ、凹部またはキャッチを環状突出リップから係合解除し、それによりシリンジバレル内部でのプランジャの継続的な移動を可能にする。
【００１３】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、プランジャプッシュボタンから延在する一対の突出部として提供される。プランジャシャフトおよびプッシュボタンは、シリンジバレルに関してプランジャシャフトの長手方向軸の周りで回転させることができる。展開位置では、突出部はシリンジバレルフランジに係合し、したがってプランジャシャフトの運動を防止する位置に回転されている。格納位置では、突出部は、シリンジバレルフランジを取り除き、それによりシリンジバレル内部でのプランジャの運動を可能にする位置に回転される。
【００１４】
別の好ましい実施形態によれば、解放ストップまたは制限手段が、シリンジバレルフランジまたはプランジャシャフトから延在し、展開位置でシリンジプランジャのプッシュボタンに係合するように構成された離脱可能突出部として提供される。離脱可能突出部は、好ましくは、離脱可能突出部の壊れやすいまたは脆弱な部分でシリンジバレルから離脱可能突出部を分離することによって格納位置に移動される。離脱可能突出部が取り外された状態で、バレルフランジ内部でのプランジャのさらなる下方向への進行が可能になる。
【００１５】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、一対の干渉リングとして提供され、一方がプランジャシャフトに形成され、一方がシリンジバレルの内面に形成される。シリンジプランジャプッシュボタンへ適切な力を加えた後、リングの一方または両方が、展開位置から格納位置に変形し、それによりプランジャシャフトリングをシリンジバレルリングに通すことができるようになり、シリンジバレル内部でのプランジャのさらなる運動が可能になる。
【００１６】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、プランジャシャフトに形成され、シリンジバレル内部に形成された内部環状レッジに係合するためのタブまたは突出部を有するリーフばねとして提供される。レッジは、プランジャシャフトがシリンジバレル内部に移動されるときにタブまたは突出部に係合するように内側に延在し、プランジャの移動が第１の制限に到達したことを使用者に適切に触覚的に示す。使用者がプランジャプッシュボタンに適切な高い力を加えた後、環状レッジがリーフばねを展開位置から格納位置に移動させ、シリンジバレル内へのプランジャのさらなる運動が可能になる。
【００１７】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、プランジャシャフトに形成されたスロット内に配設された取外し可能要素として提供される。取外し可能要素は、概してＵ字形の構成であり、プランジャシャフトのスロットと協働する、内部に形成された凹部を含む。取外し可能要素がプランジャシャフトのスロット内に配設された展開位置にあるとき、プランジャシャフトの運動は、取外し可能要素とバレルフランジの間の干渉によって制限される。取外し可能要素がプランジャシャフトから離隔された格納位置に移動されるとき、プランジャシャフトは、シリンジバレル内部で運動することができる。
【００１８】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、プランジャシャフトの周りに配設された離脱可能円筒形要素として提供される。円筒形要素は、シリンジバレルの内径よりも大きい外径を有し、それにより円筒形要素の係合端がシリンジバレルフランジに係合し、円筒形要素の反対側の端部がプランジャプッシュボタンに係合する。この展開位置では、シリンジバレルに対するプランジャの運動が制限される。円筒形要素は、好ましくは１つまたは複数の脆弱の、または壊れやすい線または領域に沿って２つの半体に円筒形要素を破断することによって格納位置に移動される。円筒形要素の破断により、シリンジバレル内部でのプランジャの取外しおよびさらなる運動が可能になる。
【００１９】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段が、プランジャシャフトの中心部から外方向に延在する一対の枢動可能フィンガタブとして提供される。フィンガタブが展開位置に枢動されるとき、フィンガタブのストップ縁部は、シリンジバレルに係合するように構成される。フィンガタブが格納位置に枢動されるとき、ストップ縁部はシリンジバレルに係合せず、シリンジバレル内部のプランジャシャフトのさらなる運動が可能になる位置に配設される。
【００２０】
別の好ましい実施形態によれば、解放可能ストップまたは制限手段は、シリンジバレルの内部ねじ切り挿入部と協働するプランジャシャフトの外部ねじ切りリングとして提供される。シリンジバレル内部でのプランジャシャフトの下方向への運動後、外部ねじ切りリングが内部ねじ切り挿入部に係合し、プランジャシャフトのさらなる運動を防止する。シリンジバレル内部でのプランジャシャフトの運動を継続するためには、プランジャシャフトがシリンジバレルに関して長手方向軸の周りで回転しなければならず、それにより外部ねじ切りリングが内部ねじ切り挿入部内に、かつそこを介してねじ式に通され、シリンジバレル内部でのプランジャシャフトのさらなる運動を可能にする。
【００２１】
本発明の多数の他の利点および特徴は、以下の本発明の詳細な説明、特許請求の範囲、および添付図面から容易に明らかになる。
【００２２】
本明細書の一部をなす添付図面において、図面を通じて同じ部品を指すために同じ符号を使用する。
【００２３】
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は、多くの異なる形での実施形態が可能であるが、本明細書および添付図面は、本発明の例としていくつかの特定の形態のみを開示する。本発明は、そのようにして記述する実施形態に限定されるものではない。本発明の範囲は、頭記の特許請求の範囲内で指し示されている。
【００２４】
装置を例示する図は、当業者が知っており、理解するであろういくつかの機械要素を示す。そのような要素の詳細な説明は、本発明の理解には必要なく、したがって、本明細書では本発明の新規な特徴の理解を容易にするのに必要な程度しか提示しない。
【００２５】
本発明の第１の実施形態による例示的なシリンジを図１Ａ〜１Ｄに例示し、参照番号５によって一般に表す。シリンジ５は、内部に送達経路１４を画定する放出端１２を有する概して円筒形のシリンジバレル１０を含む。放出端１２の反対側には、シリンジバレル１０の開端１６およびバレルフランジ１８があり、フランジ１８は通常、開端１６の周縁から延在する円形または長方形状を有することができる。取外し可能クロージャ２１が放出端１２に提供されて、シリンジ５内部に収容された希釈剤２３の放出前にシリンジ５を封止している。バレル１０は、好ましくは、熱可塑性材料など合成ポリマーを射出成形することによって製造される。別法として、バレル１０は、ガラスを含めた他の適切な材料から作成することができる。
【００２６】
シリンジバレル１０の開端１６には、プランジャ２０が往復運動可能に配設され、通常はねじ切りコネクタを使用してプランジャの端部に固定されたピストン２２の移動を可能にする。ピストン２２からプランジャシャフト２４が延在しており、ピストン２２と反対側の端部にプッシュボタン２６を有する。プッシュボタン２６により、使用者が、プランジャ２０に移動力を加え、それによりシリンジバレル１０、放出端１２、およびピストン２２によって画定される希釈剤チャンバ２５から希釈剤２３を流出させることができる。
【００２７】
本発明によれば、解放可能ストップまたは制限手段３０が、プランジャシャフト２４と動作可能に結合されて、シリンジバレル１０に対するプランジャシャフト２４の移動を選択的に制限する。解放可能ストップ３０は、サムレバー３２を備え、このレバー３２は、好ましくはプランジャシャフト２４と一体成形され、プランジャシャフト２４内に形成されたキャビティ３３内部に可動に配設される。サムレバー３２は枢支端３４を含み、その周りで、図１Ａ、１Ｂ、および１Ｄに例示される展開位置と、図１Ｃに例示される格納位置との間でプランジャシャフト２４に関して枢動する。サムレバー３２はまた、最終的にバレルフランジ１８に係合するように、枢支端３４と反対側に係合端３６を含む。サムレバーは、より広い把持部３７と、キャビティ３３内部に延在する概して細いガイド部分３９とを含む。サムレバー３２はまた、内部に成形された双安定オーバーセンタ戻り止め部材４０を含み、プランジャシャフト２４に対するサムレバー３２の外方向運動を制限し、サムレバー３２を展開位置に維持するための偏向力、およびサムレバー３２を格納位置に保持するための偏向力を提供する。プランジャシャフト２４と、プッシュボタン２６と、サムレバー３２とが、好ましくはポリプロピレンまたはアセタールからなる一体型均質一部片構成として成形される。オーバーセンタ戻り止め４０はリンケージ４１を含み、サムレバー３２が展開位置から格納位置に移動するときにリンケージ４１がわずかな圧縮を受けて枢動する。リンケージ４１は、サムレバー３２への偏向力を外方向に（展開位置に向かって）提供するように、かつ（使用者がサムレバー３２に圧力を加えた結果）希釈剤シリンジ１０に関する中心点を越えてリンケージ４１が枢動した後には反対の内方向に（格納位置に向けて）偏向力を提供するように構成される。この実施形態では、サムレバー３２は、使用者の補助なしで格納位置に維持される。
【００２８】
次に図１Ｃを参照すると、図示される格納位置に使用者がサムレバー３２を押した後、係合端３６が、プランジャシャフト２４内に形成されたキャビティ３３内部の内部位置に移動される。したがって、プランジャ２０は、シリンジバレル１０内部でのさらなる運動が可能になり、希釈剤の残余供給分４１をシリンジバレル１０から流出させることができる。
【００２９】
図２Ａ〜２Ｅは、参照番号６０によって一般に表され、乾燥薬剤６５の供給分を収容する薬剤シリンジバレル６１を有する薬剤シリンジと共に、図１Ａ〜１Ｄに関して説明したのと同様の例示的なシリンジを例示する。薬剤シリンジバレル６１は、供与端と反対側に開端６３を有する。本発明の特徴を除くこの一般的な組合せは米国特許第５、８７６、３７２号に記載されており、その主題および記述全体を参照により本明細書に組み込む。図２Ａおよび２Ｂを参照すると、混合段階中、まず、クロージャ、一般的にはルアーキャップが希釈剤シリンジ１０から取り外され、それにより放出経路１４を介して希釈剤が出るようになる。また、バックキャップ（図示せず）が補助シリンジ６０から取り外されて、補助シリンジ６０に提供されたストッパ要素６２内の経路を介して放出端１２が延在するように希釈剤シリンジ１０の挿入を可能にする。これは、希釈剤シリンジ１０と、薬剤シリンジ６０のストッパ６２と送達端６４との間に画定された混合チャンバ６４との間の安全な流体接続を保証する。
【００３０】
図２Ｂを参照すると、デバイスの次の操作ステップで、希釈剤２３と乾燥薬剤６５が混合される。このステップ中、希釈剤シリンジ１０のプランジャ２０が押し下げられ、それにより希釈剤シリンジ１０のチャンバ２５から補助シリンジ６０の混合チャンバ６６内に第１の量の希釈剤が流出され、混合チャンバ６６で希釈剤２３を乾燥薬剤と混合することができる。希釈剤２３が混合チャンバ６６内に放出されるとき、薬剤シリンジ６０のストッパ６２が、薬剤シリンジバレル６１に関して（図２Ｂでは上方向に）移動される。本発明によれば、希釈剤シリンジ１０に提供された解放可能ストップ３０が、チャンバ２５から第１の量（乾燥薬剤６５の適切な還元に必要な量）の希釈剤の放出をもたらし、その一方で希釈剤の残余供給分４１が希釈剤チャンバ２５内に留まる。
【００３１】
次に図２Ｃを参照すると、使用者がプッシュボタン２６に継続的な下方向への力を加え、それにより希釈剤シリンジ１０と薬剤シリンジ６０のストッパ６２とを薬剤シリンジバレル６１内部で移動させて、今混合された薬剤を混合チャンバ６６から、補助シリンジの供与端内に形成された供与経路６７を介して外に流出させるとき、第１の量の希釈剤２３と乾燥薬剤６５との混合物が補助シリンジから供与される。当業者には理解されるように、混合薬剤の残余量が、混合チャンバ６６内と、薬剤シリンジ６０の供与端６４内に形成された供与経路６７内部とに留まる。
【００３２】
図２Ｄおよび２Ｅを参照すると、希釈剤シリンジ１０内に留められた希釈剤の残余供給分４１を使用して、混合薬剤の残余供給分を洗い出すことができる。これを行うために、操作者は、サムレバー３０を押し、それによりプランジャを第１のバレル内部でさらに移動させることができ、希釈剤の残余供給分４１を混合チャンバ６６内に流して、残余薬剤を患者に送達するように混合チャンバから洗い出すことができる。当業者には理解されるように、追加の希釈剤は患者内部で不利な状態を生み出さず、シリンジ内に提供される薬剤の量を厳密に制御して、正確な量の薬剤を患者に送達することができ、混合チャンバから全ての量の薬剤が供与されることを保証する。これは、薬剤の残余供給分がシリンジ内に留まり、したがってパッケージング中にシリンジ内に提供する実際の薬剤量を、患者への投与に必要な量よりも多くしなければならない従来技術とは異なる。
【００３３】
残りの図は、本発明によるシリンジに解放可能ストップまたは制限手段を提供する様々な他の例示的な方法を示す。図３Ａ〜３Ｃは、本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジを示す。ここでは、外面１２２および内面１２４を含む圧縮可能円筒形要素１２０の形で解放可能ストップが提供される。圧縮可能円筒形要素１２０は、中心位置に頂点１３２を提供するようにテーパを付けられた２つの対向スロット面１３０を形成するスロットを含む。圧縮可能要素１２０は、プランジャ２０のシャフト２４の周りに配設され、圧縮可能要素１２０の挿入端１３４をシリンジバレル１０の内径に挿入することができるように、より小さい直径まで圧縮可能である。したがって、使用者は、円筒形要素１２０の側部に横方向の力を加えてスロット面を互いに向けて押し、円筒形要素１２０の端部を圧縮することができ、それにより円筒形要素の継続的な圧縮をもたらすプランジャボタンに対する継続的な下方向への力によって挿入端１３４をシリンジバレル１０内に挿入することができ、最終的に格納位置を取り、図３Ｂに示されるようにシリンジバレル１０内部に完全に位置する。当業者には理解されるように、圧縮可能円筒形要素は、図３−Ａに示される展開位置と図３−Ｂに示される格納位置との間で移動するように構成された解放可能ストップを提供する。したがって、圧縮可能要素がプランジャ２４と相互作用して、シリンジバレルから第１の量の希釈剤または他の成分を流出させ、その一方で希釈剤の残余供給分をバレル内部に留める。
【００３４】
次に図４Ａ〜４Ｃを参照すると、本発明の別の実施形態による別の例示的なシリンジが示されている。この実施形態では、解放可能ストップ３０または制限手段が、プランジャシャフト２４の中心部１４２から垂下する一対の枢動可能フラップ１４０の形で提供される。フラップ１４０はライブジョイントと共に成形することができ、これは、小さな寸法の成形プラスチック領域を備えて、プランジャシャフトの中心部１４２に関して要素が枢動できるようにする。図４Ａに示されるように、フラップ１４０は展開位置にあり、プランジャシャフトの中心部から外方向に延在し、各フラップ１４０の係合端１４３がバレルフランジ１８に係合することができる。したがって、展開位置で、フラップ１４０は、シリンジバレル内部でのプランジャシャフト２４の移動を制限する。次に図４Ｂおよび４Ｃを参照すると、解放可能ストップ３０が格納位置で示され、フラップ１４０は、フラップ１４０の係合端１４３がバレルフランジ１８にもはや係合せず、したがってプランジャ２４をシリンジバレル１０内部でさらに移動させることができるように内側位置に枢動されている。
【００３５】
次に図５Ａを参照すると、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジが示されている。この実施形態では、解放可能ストップ３０または制限手段が、プランジャシャフト２４と一体成形された枢動可能レバー１５０として提供される。レバーは中心枢支点１５１を備え、この中心枢支点１５１は、小さな寸法で成形されたリビングヒンジを含む場合があり、それによりわずかな変形を可能にし、したがってレバー１５０の枢動を可能にする。レバーはまた、シリンジバレルフランジ１８の対応部分に係合するための係合端１５２を含む。図５Ｃに示されるように、レバーは、概してＸ形状の断面のプランジャシャフト２４から延在する。係合端１５２と反対側の端部で、枢動可能レバー１５０は、プランジャプッシュボタン２６を越えて上方向に延在する作動ハンドル１５３を備える。図５Ａは、レバー１５０の停止面または係合面がシリンジバレルフランジ１８に係合するように位置決めされた展開位置でのレバー１５０を例示する。この実施形態の特徴によれば、図５Ｄに示されるように、プッシュボタン２６が凹部１５４を備えてアクチュエータハンドル１５３を受け取り、それによりアクチュエータハンドル１５３を、プッシュボタン２６の周縁広がりを越えて半径方向内側に移動させることができる。また、本発明のこの態様によれば、プッシュボタン２６が凹部に一対の保持突起１５５を備え、使用者によって加えられる適切な力によって克服されるまでアクチュエータハンドル１５３を凹部内に保持する。したがって、レバー１５０を展開位置から格納位置に移動させるには、使用者は、突起１５５によって提供される抵抗力を克服し、それによりプッシュボタン２６に対して半径方向外側へ作動レバー１５３が横方向運動できる程度まで突起または作動ハンドル１５３を変形しなければならない。その結果、そのような運動が、図５Ｂに示されるようにレバー１５０に格納位置を取らせ、係合面はシリンジバレルフランジ１８に係合するようにはもはや位置決めされず、プランジャシャフトを、シリンジバレル１０内へ下方向にさらに移動させることができる。プランジャ２０がシリンジバレル１０内へ下方向に移動されるときに、レバーの輪郭はシリンジバレル１０との最小限の干渉をもたらすように提供されることを当業者なら理解するであろう。
【００３６】
次に図６Ａ〜６Ｃを参照すると、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジが示されている。この実施形態では、解放可能ストップ３０または制限手段が、プランジャシャフト２４から延在し、シャフト２４と一体に形成された可撓性レバー１６０として提供される。好ましくは、レバー１６０は、半径方向内側へレバーを移動させるのに力が必要となるように半径方向外側への偏向をもって形成される。図６Ａは、レバー１６０を展開位置で例示し、レバーの中心部１６１が、シリンジバレル１０に形成された補完形状環状リップ１６３に係合するように構成されたノッチまたは凹部１６２を備えている。図６Ａに示されるように、プランジャのプッシュボタン２６は、図５−Ａ〜５−Ｄに関して示した実施形態に関連して説明した凹部１５４と同様の凹部１６４を備える。凹部１６４は、図６Ａに示される展開位置から図６Ｂに示される格納位置にレバー１６０を移動させるために、レバー１６０のアクチュエータハンドル１６５のさらなる半径方向内側への移動を可能に設ける。。図６−Ｃは、図６Ａの線６Ｃ−６Ｃに沿って取られた断面図であり、概してＸ形状の断面を有するプランジャシャフトの統合部品としてレバーが形成されていることを例示している。展開位置から格納位置にアクチュエータレバー１６０を移動させるために、使用者は、半径方向内側の力をアクチュエータハンドル１６５に加え、それによりアクチュエータレバー１６０を半径方向内側の位置に移動させ、それによりシリンジバレル上に形成された環状リップ１６３からレバー１６０のノッチまたは凹部１６２を係合解除する。環状リップ１６３から凹部１６２を取り外すためには、プランジャシャフト２４にわずかに上方向への力を加えなければならないことに留意されたい。アクチュエータが半径方向内側の位置に移動されるとき、プランジャを下方向にさらに移動させることができ、格納位置に移動したレバーをシリンジバレル内部でさらに移動させることができる。
【００３７】
図７Ａおよび７Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。解放可能ストップ２００は、バレルフランジ１８に係合するためにプランジャ２０のプッシュボタン２６から下方向に延在する一対の突出部２１０として提供される。図７Ａおよび７Ｂの実線は、展開位置にある解放可能ストップ２００を例示し、プッシュボタン突出部２１０が、バレルフランジ１８に係合するように位置決めされ、それによりプランジャのさらなる下方向への運動を防止する。本発明のこの態様によれば、突出部２１０は、シリンジバレル１０に関する長手方向軸（Ａ）の周りでのプランジャ２０の回転、したがってプランジャボタン２６の回転によって、図７Ａおよび７Ｂに想像線で示される格納位置に移動される。時計方向または半時計方向に約９０度回転した後、プッシュボタン突出部２１０は、当該の係合端２１２がバレルフランジ１８との係合を回避する位置まで移動される。したがって、使用者がプランジャプッシュボタンに適切な下方向への力を加えた後、プランジャをさらに下方向に移動させることができる。バレルフランジ１８が、好ましくは半径方向で対称的でない要素として形成され、それにより突出部２１０の選択係合を可能にすることを当業者には理解されたい。しかし、バレルフランジは、概して半径方向で対称的な要素として提供することもでき、しかし突出部２１０を受け取るために内部に形成された穴を有し、それにより突出部が格納位置に回転されるときにプランジャのさらなる下方向への移動を可能にする。
【００３８】
図８Ａおよび８Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２２０が、シリンジバレルの横方向フランジから延在する曲げ可能な、または破壊可能なフランジ突出部２２２として提供される。図８Ａを参照すると、展開位置で、フランジ突出部２２２は、プランジャシャフトの移動方向に概して平行な方向に延在し、突出部２２２の係合端２２４がプランジャプッシュボタンの下側に係合するように位置決めされるように、プランジャシャフト軸に関する半径方向位置に配設される。フランジ突出部２２２は、シリンジバレルと同じ材料から形成し、シリンジバレルと一体成形することができる。好ましくは、フランジ突出部２２２は、使用者が比較的迅速かつ簡単に取り外すことができる脆弱の、または壊れやすい部分２２６と共に成形される。したがって、フランジ突出部２２２は図８Ｂに示される格納位置に移動可能であり、このときフランジ突出部２２２は、シリンジの横方向フランジから取り外され、または離隔され、それによりシリンジバレル内部でのプランジャの継続的な運動、およびシリンジバレルからの希釈剤または他の成分の残余供給分の対応する流出を可能にする。
【００３９】
図９Ａおよび９Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２３０が、２つの協働するリングの形で提供され、一方がプランジャシャフト上に形成され、一方がシリンジバレルの内部に形成される。プランジャシャフトリング２３２は、プランジャシャフトと一体に形成することができ、かつプランジャシャフト軸から外方向に測定される半径方向の広がりを備え、これはシリンジバレルの通常の内径よりも小さい。同様に、シリンジバレルは、制御された度合でプランジャシャフトリング２３２と干渉するように寸法を取られた内部バレルリング２３４が形成されている。好ましくは、当該のリングの半径方向広がりを含めた寸法は、変形前に相当な力を必要とするように選択され、したがってプランジャの解放は、リングの不適切な変形を防止するように行われる。プランジャシャフトリング２３２および／または内部バレルリング２３４の一方または両方が変形を受け、それにより、適切な力がプランジャプッシュボタンに加えられるときに格納位置に移動して、シリンジバレル内部でのプランジャの追加の移動、およびシリンジバレルからの希釈剤または他の成分の残余供給分の対応する流出を可能にする。
【００４０】
図１０Ａおよび１０Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２４０が、プランジャシャフトから延在する離脱可能突出部２４２として提供される。離脱可能突出部２４２の展開位置が図１０Ａに例示されており、突出部は、プランジャシャフトから半径方向外側に延在し、シリンジバレルの横方向フランジに係合し、それによりシリンジバレル内部でのプランジャのさらなる移動を防止するように構成されている。離脱可能突出部２４２の格納位置が図１０Ｂに例示されている。ここで、離脱可能突出部２４２は、プランジャシャフトから分離され、プランジャシャフトをシリンジバレル内部でさらに移動させることができる。適切な力を加えた後に離脱可能突出部２４２をプランジャシャフトから分離することができるように、離脱可能突出部２４２は、好ましくは、突出部２４２をプランジャシャフトに固定する脆弱の、または壊れやすい部分２４４を備える。当業者に明らかなように、プランジャシャフトの離脱可能突出部の分離は、好ましくは、適切な力をプランジャプッシュボタンに加えることによって行われ、破断または分離の力は、シリンジバレルの横方向フランジによって離脱可能突出部２４２に加えられる。
【００４１】
図１１Ａおよび１１Ｂが、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２５０が、プランジャシャフトと一体に形成され、シリンジバレルの内部に形成された環状レッジ２５５と協働するリーフばね２５２として提供される。リーフばね２５２は、好ましくは、概して湾曲した形状を有し、プランジャシャフトと共に成形されて、半径方向外側に偏っている。また、凹部２５６がプランジャシャフト内に形成されて、リーフばねを収容し、それによりプランジャシャフトに関するリーフばね２５２の半径方向内側への移動を可能にする。リーフばね２５２は、環状レッジ２５４に係合するように構成された概して円形または弧状の突出部２５４を含む。環状レッジ２５５は、環状レッジ２５５との係合中にリーフばね２５２が図１１Ａに示される展開位置から格納位置に移動するときに、リーフばね２５２の比較的大きな移動を提供するように寸法を取られている。
【００４２】
図１２Ａ〜１２Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態によれば、解放可能ストップ２６０は、プランジャシャフト内に形成されたスロット２６４と協働する取外し可能要素２６２として提供される。好ましくは、取外し可能要素２６２は、内部に形成された凹部２６６を有する概してＵ字形の要素として形成される。凹部２６６は、プランジャシャフト内に形成されたスロット２６４と協働して、図１２Ａおよび１２Ｃに示される展開位置に取外し可能要素２６２を保持し、このとき取外し可能要素２６２は、シリンジバレルの横方向フランジに係合するように位置決めされる。図１２Ｂおよび１２Ｄは、取外し可能要素２６２を格納位置で例示し、このとき取外し可能要素２６２は、プランジャシャフトに形成されたスロット２６４から取り外されている。取外し可能要素２６２の取外しを、シリンジの使用者による簡単な手動操作によって行うことができることを当業者なら理解するであろう。取外し可能要素２６２が格納位置に取り外された状態で、シリンジバレル内部でのプランジャのさらなる移動、および対応する希釈剤または成分の流出を行うことができる。
【００４３】
図１３Ａ〜１３Ｄは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２７０または制限手段が、図１３Ａおよび１３Ｃに示される展開位置でプランジャシャフト２４の周りに配設される離脱可能円筒形要素２７２として提供される。離脱可能円筒形要素２７は、シリンジバレル１０の内径（ｄ）よりも大きな外径（Ｄ）を有し、それにより離脱可能円筒形要素２７２の係合端２７３がシリンジバレルフランジ１８に係合し、円筒形要素の反対側の端部２７４がプランジャプッシュボタン２６に係合する。この展開位置で、シリンジバレルに対するプランジャの運動が制限される。離脱可能円筒形要素２７０は、好ましくは、１つまたは複数の脆弱の、または壊れやすい線または領域２７５に沿って複数の部分２７２Ａおよび２７２Ｂに円筒形要素を破断することによって、図１３Ｂおよび１３Ｄに示される格納位置に移動される。円筒形要素の破断は、シリンジバレル１０内部でのプランジャ２０の取外しおよびさらなる運動を可能にする。
【００４４】
図１４Ａおよび１４Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態による別の例示的なシリンジを示している。この実施形態では、解放可能ストップ２８０は、プランジャシャフト２４の中心位置２８２から外方向に延在する一対の枢動可能フィンガタブ２８１として提供される。フィンガタブ上のストップ縁部２８３は、フィンガタブ２８１が実線で示される展開位置に枢動されるときにシリンジバレルに係合するように構成されている。フィンガタブが想像線で示される格納位置に枢動されるとき、ストップ縁部２８３は、シリンジバレルフランジ１８に係合しない位置に配設され、シリンジバレル１０内部でのプランジャシャフト２４のさらなる運動が可能になる。
【００４５】
図１５Ａおよび１５Ｂは、本発明の別の好ましい実施形態を示している。この実施形態では、解放可能ストップ２９０または制限手段が、シリンジバレル１０の内部ねじ切り挿入部２９２と協働するプランジャシャフト２４の外部ねじ切りリング２９１として提供される。シリンジバレル１０内部でのプランジャシャフト２４の下方向への運動後、外部ねじ切りリング２９１は内部ねじ切り挿入部２９２に係合し、プランジャシャフト２４のさらなる運動を防止する。シリンジバレル１０内部でのプランジャシャフト２４の運動を継続するために、プランジャシャフト１０が、シリンジバレルに関して長手方向軸（Ａ）の周りで回転しなければならず、それにより外部ねじ切りリング２９１が内部ねじ切り挿入部２９２内に、かつ挿入部を介してねじ式に通され、シリンジバレル内部でのプランジャシャフトのさらなる運動を可能にする。
【００４６】
本出願に取り込むべき１１枚の概略図面を添付した。そのような図面は、証拠物件Ａとして表される。
【００４７】
本発明の前述の詳細な説明およびその例示から、本発明の新規な概念または原理の真の精神および範囲を逸脱することなく多くの変形形態および修正形態を行うことができることは容易に理解されよう。本発明の範囲は頭記の特許請求の範囲内で定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】
解放可能ストップが展開位置にある状態の、希釈剤または第１の成分の放出前のシリンジを示す本発明による例示的なシリンジの第１の実施形態の部分断面図である。
【図１Ｂ】
解放可能ストップによって制限されるシリンジプランジャの移動を示す図１Ａの実施形態の部分断面図である。
【図１Ｃ】
シリンジからの希釈剤または第１の成分のさらなる流出を可能にする格納位置で解放可能ストップを示す図１Ａの実施形態の部分断面図である。
【図１Ｄ】
図１Ｂの線１Ｄ−１Ｄに関する断面図である。
【図２Ａ】
本発明の別の好ましい実施形態による、第２のシリンジとの例示的な組合せで図１Ａに示したのと同様のシリンジの実施形態を含み、希釈剤と薬剤の混合物を混合して送達し、かつ希釈剤の残余供給分を供与するシリンジシステムの動作を例示するシリンジシステムの部分断面図である。
【図２Ｂ】
本発明の別の好ましい実施形態による、第２のシリンジとの例示的な組合せで図１Ａに示したのと同様のシリンジの実施形態を含み、希釈剤と薬剤の混合物を混合して送達し、かつ希釈剤の残余供給分を供与するシリンジシステムの動作を例示するシリンジシステムの部分断面図である。
【図２Ｃ】
本発明の別の好ましい実施形態による、第２のシリンジとの例示的な組合せで図１Ａに示したのと同様のシリンジの実施形態を含み、希釈剤と薬剤の混合物を混合して送達し、かつ希釈剤の残余供給分を供与するシリンジシステムの動作を例示するシリンジシステムの部分断面図である。
【図２Ｄ】
本発明の別の好ましい実施形態による、第２のシリンジとの例示的な組合せで図１Ａに示したのと同様のシリンジの実施形態を含み、希釈剤と薬剤の混合物を混合して送達し、かつ希釈剤の残余供給分を供与するシリンジシステムの動作を例示するシリンジシステムの部分断面図である。
【図２Ｅ】
本発明の別の好ましい実施形態による、第２のシリンジとの例示的な組合せで図１Ａに示したのと同様のシリンジの実施形態を含み、希釈剤と薬剤の混合物を混合して送達し、かつ希釈剤の残余供給分を供与するシリンジシステムの動作を例示するシリンジシステムの部分断面図である。
【図３Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図３Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図３Ｃ】
図３Ｂの線３Ｃ−３Ｃに関する断面図である。
【図４Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図４Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図４Ｃ】
図４Ｂの線４Ｃ−４Ｃに関する断面図である。
【図５Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの斜視図である。
【図５Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す部分図である。
【図５Ｃ】
図５Ａの実施形態によるプランジャシャフトの断面図である。
【図５Ｄ】
図５Ｂの線５Ｄ−５Ｄに関する上面図である。
【図６Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図６Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図６Ｃ】
図６Ｂの線６Ｃ−６Ｃに関する断面図である。
【図７Ａ】
展開位置および格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの斜視図である。
【図７Ｂ】
展開位置および格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの上面図である。
【図８Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図８Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図９Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図９Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１０Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１０Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１１Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１１Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１２Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１２Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１２Ｃ】
図１２Ａの線１２Ｃ−１２Ｃに関する断面図である。
【図１２Ｄ】
図１２Ｂの線１２Ｄ−１２Ｄに関する断面図である。
【図１３Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１３Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１３Ｃ】
図１３Ａの線１３Ｃ−１３Ｃに関する断面図である。
【図１３Ｄ】
図１３Ｂの線１３Ｄ−１３Ｄに関する断面図である。
【図１４Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの斜視図である。
【図１４Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１５Ａ】
展開位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１５Ｂ】
格納位置で解放可能ストップを示す本発明の別の好ましい実施形態による例示的なシリンジの部分断面図である。
【図１Ａ】
2004500201.tif 000003
【図１Ｂ】
2004500201.tif 000004
【図１Ｃ】
2004500201.tif 000005
【図１Ｄ】
2004500201.tif 000006
【図２Ａ】
2004500201.tif 000007
【図２Ｂ】
2004500201.tif 000008
【図２Ｃ】
2004500201.tif 000009
【図２Ｄ】
2004500201.tif 000010
【図２Ｅ】
2004500201.tif 000011
【図３Ａ】
2004500201.tif 000012
【図３Ｂ】
2004500201.tif 000013
【図３Ｃ】
2004500201.tif 000014
【図４Ａ】
2004500201.tif 000015
【図４Ｂ】
2004500201.tif 000016
【図４Ｃ】
2004500201.tif 000017
【図５Ａ】
2004500201.tif 000018
【図５Ｂ】
2004500201.tif 000019
【図５Ｃ】
2004500201.tif 000020
【図５Ｄ】
2004500201.tif 000021
【図６Ａ】
2004500201.tif 000022
【図６Ｂ】
2004500201.tif 000023
【図６Ｃ】
2004500201.tif 000024
【図７Ａ】
2004500201.tif 000025
【図７Ｂ】
2004500201.tif 000026
【図８Ａ】
2004500201.tif 000027
【図８Ｂ】
2004500201.tif 000028
【図９Ａ】
2004500201.tif 000029
【図９Ｂ】
2004500201.tif 000030
【図１０Ａ】
2004500201.tif 000031
【図１０Ｂ】
2004500201.tif 000032
【図１１Ａ】
2004500201.tif 000033
【図１１Ｂ】
2004500201.tif 000034
【図１２Ａ】
2004500201.tif 000035
【図１２Ｂ】
2004500201.tif 000036
【図１２Ｃ】
2004500201.tif 000037
【図１２Ｄ】
2004500201.tif 000038
【図１３Ａ】
2004500201.tif 000039
【図１３Ｂ】
2004500201.tif 000040
【図１３Ｃ】
2004500201.tif 000041
【図１３Ｄ】
2004500201.tif 000042
【図１４Ａ】
2004500201.tif 000043
【図１４Ｂ】
2004500201.tif 000044
【図１５Ａ】
2004500201.tif 000045
【図１５Ｂ】
2004500201.tif 000046
【国際公開パンフレット】
2004500201.tif 000047
2004500201.tif 000048
2004500201.tif 000049
2004500201.tif 000050
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2004500201.tif 000093
2004500201.tif 000094
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004500201.tif 000095
2004500201.tif 000096
【国際調査報告】
2004500201.tif 000097
2004500201.tif 000098
2004500201.tif 000099
2004500201.tif 000100
2004500201.tif 000101