(57)【要約】僧帽弁逆流を少なくするための方法及び装置。この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入され、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲を真っ直ぐにし、それによって、後方環帯を前方へ移動させて弁膜の接合を改良し且つ僧帽弁逆流を少なくするようになされている。
2004533862.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲を真っ直ぐにして、後方環帯を前方に移動させて弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項２】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分を前方に移動させ、それによって、後方環帯を前方へ動かして弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項３】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲の程度を小さくし、それによって、後方環帯を前方に移動させて弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項４】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分の曲率半径を大きくし、それによって、後方環帯を前方に移動させて弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項５】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、末端と、基端と、中間部分とを有し、同装置が僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞内に配置されたときに、前記末端及び基端が冠状静脈洞の壁に後方向きの力を付与し、前記中間部分は、冠状静脈洞の壁に前方向きの力を付与し、それによって、後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項６】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に、実質的に真っ直ぐで細長い本体を挿入することを含み、同実質的に細長い本体の長さは、同実質的に細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同実質的に細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接した実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁環帯の曲率半径を大きくして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている、方法。
【請求項７】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に、実質的に堅牢な細長い本体を挿入することを含み、同実質的に堅牢な細長い本体は、同実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同実質的に堅牢な細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して異なる形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁の環帯を前方へ動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおける冠状静脈洞の自然な湾曲に対する形状とされている、方法。
【請求項８】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を挿入することを含み、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の長さは、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同実質的に堅牢な細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁の環帯の曲率半径を大きくして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおける冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている、方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、経皮的に冠状静脈洞内に挿入される、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を患者の頚静脈内に導入し、上大静脈内を下方へ通過させ、右心房を通過させ、次いで、冠状静脈洞内へと通すことによって、冠状静脈洞へ挿入される、方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を患者の左鎖骨下静脈内に導入し、上大静脈内を下方へ通過させ、右心房を通過させ、次いで、冠状静脈洞内へと通すことによって、冠状静脈洞へ挿入される、方法。
【請求項１２】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、患者の心臓内の切開部を介して冠状静脈洞内へ挿入される、方法。
【請求項１３】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を予め位置決めされた給送カテーテル内を通すことによって、定位置へとガイドされる、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、ガイドワイヤを冠状静脈洞内へ挿入し、給送カテーテルを同ガイドワイヤの外周上に通し、同ガイドワイヤを取り外し、次いで、前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を給送カテーテル内に下方へ通すことによって、定位置へとガイドされる、方法。
【請求項１５】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を予め位置決めされたガイドワイヤの外周に通すことによって定位置へガイドされる、方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、前記ガイドワイヤを冠状静脈洞内へ挿入し、次いで、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体をガイドワイヤに沿って下方へ通過させることによって定位置へガイドされる、方法。
【請求項１７】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を冠状静脈洞から取り外す後続のステップを更に含む、方法。
【請求項１８】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が見ることができるようになされた状態で挿入される、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、
前記見ることが出来るようにすることが、Ｘ線透視検査法、心エコー検査法、脈管内超音波検査法、毛細血管顕微鏡検査法及び実時間核磁気共鳴映像法からなる群から選択された方法を使用することによって達成される、方法。
【請求項２０】
請求項８に記載の方法であって、
当該方法の効果を評価する付加的なステップを含む、方法。
【請求項２１】
僧帽弁逆流を少なくするための装置であって、
末端と、基端と、中間部分とを有する本体であって、同本体が僧帽弁の近くにおいて、冠状静脈洞内に位置決めされると、前記末端と基端とが、冠状静脈洞の壁に、後方向きの力をかけ、前記中間部分が冠状静脈洞の壁に前方向きの力をかけ、それによって、僧帽弁を前方へ動かして弁膜の接合を改良するようになされた本体を含む、装置。
【請求項２２】
僧帽弁逆流を少なくするための装置であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた実質的に真っ直ぐで細長い本体であって、同実質的に真っ直ぐで細長い本体の長さは、同実質的に真っ直ぐで細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同実質的に真っ直ぐで細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁の環帯の曲率半径を大きくして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおける冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている、装置。
【請求項２３】
僧帽弁逆流を少なくするための装置であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた実質的に堅牢な細長い本体であって、同実質的に堅牢で細長い本体の長さは、同実質的に堅牢で細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同実質的に堅牢で細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して異なった形状を呈するようにさせ、それによって、後方環帯を前方へ動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおける冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている、装置。
【請求項２４】
僧帽弁逆流を少なくするための装置であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体であって、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の長さは、同真っ直ぐで実質的に堅牢で細長い本体が冠状静脈洞内に配置されると、同真っ直ぐで実質的に堅牢で細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して異なった形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁の環帯の曲率半径を大きくして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおける冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている、装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置であって、
患者の冠状静脈洞内に配置されるようになされた給送カテーテルを更に含み、前記可撓性の給送カテーテルは、同カテーテルが実質的に冠状静脈洞の形状を呈するように可撓性材料によって作られており、前記給送カテーテルは、前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を内部に受け入れるようになされている、装置。
【請求項２６】
請求項２６に記載の装置であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体がロッドに取り付けられ、同ロッドは、同ロッドが冠状静脈洞の形状を呈するように可撓性材料によって作られており、更に、前記ロッドは、前記給送カテーテル内に嵌合する大きさとされている、装置。
【請求項２７】
請求項２４に記載の装置であって、
前記給送カテーテルを冠状静脈洞内に配置するための取り外し可能なガイドワイヤを更に含んでいる、装置。
【請求項２８】
請求項２４に記載の装置であって、
冠状静脈洞内に配置されるようになされたガイドワイヤを更に含み、同ガイドワイヤは、実質的に冠状静脈洞の形状を呈するように可撓性材料によって形成されており、更に、前記真っ直ぐで実質的に堅牢で細長い本体は、前記ガイドワイヤに沿って進むように挿入されるようになされた、装置。
【請求項２９】
請求項２４に記載の装置であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の末端及び基端のうちの少なくとも一つが、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞に配置されたときに、冠状静脈洞にかけられる応力を受け取るための可撓性部分を含んでいる、装置。
【請求項３０】
請求項２４に記載の装置であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の末端及び基端のうちの少なくとも一つが、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞に配置されたときに、冠状静脈洞にかけられる応力を受け取るために傾斜が付けられている、装置。
【請求項３１】
請求項２４に記載の装置であって、
前記請求項２４に記載の装置であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、冠状静脈小孔とＡＩＶとの間に配置される冠状静脈洞部分より短い長さを有している、装置。
【請求項３２】
請求項２５に記載の装置であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が前記給送カテーテル内を通過せしめられたときに、同給送カテーテルが下大静脈内へ給送されるのを防止するための支持カテーテルを更に含んでいる、装置。
【請求項３３】
僧帽弁逆流を少なくするための方法であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、同装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲を逆さにして、後方環帯を前方に移動させて弁膜の接合を改良するようになされている、方法。
【請求項３４】
僧帽弁逆流を少なくするための装置であって、
僧帽弁の後方弁膜の近くで、患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた細長い本体を含み、当該装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて、冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲を逆さにして、後方環帯を前方に移動させて弁膜の接合を改良するようになされている、装置。
【請求項３５】
請求項８に記載の方法であって、
前記真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、ガイドカテーテル及びガイドワイヤを使用することなく、定位置へとガイドされるようになされた方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、外科的方法及び装置に関し、より特定すると、僧帽弁の機能を改良するための外科的方法及び装置に関する。
本発明は、
（１）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年２月５日に出願された、“僧帽弁逆流処置への経血管アプローチ”という名称の米国仮特許出願第０６／２６６，７６６号、
（２）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年３月５日に出願された、“僧帽弁逆流処置への経血管方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２７３，８９３号、
（３）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年３月２３日に出願された、“僧帽弁の機能を改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２７８，１５３号、
（４）Ｄａｎｉｅｌ  Ｅ．Ｔａｙｌｏｒらによって２００１年３月２９日に出願された、“僧帽弁の機能を改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２７９，９７４号、
（５）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年３月３０日に出願された、“僧帽弁の機能の一時的改良のための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２８０，０３８号、
（６）Ｄａｎｉｅｌ  Ｅ．Ｔａｙｌｏｒらによって２００１年３月２９日に出願された、“僧帽弁の機能を改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２７９，９７３号、
（７）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年４月１３日に出願された、“僧帽弁の機能を一時的に改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／２８３，８２０号、
（８）Ｄａｎｉｅｌ  Ｅ．Ｔａｙｌｏｒらによって２００１年８月１４日に出願された、“僧帽弁の機能を一時的に改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／３１２，２１７号、
（９）Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｅ．Ｃｏｈｎらによって２００１年１０月２６日に出願された、“僧帽弁逆流処置への経血管アプローチ”という名称の米国仮特許出願第０６／３３９，４８１号、
（１０）  Ｄａｎｉｅｌ  Ｅ．Ｔａｙｌｏｒらによって２００２年１月１４日に出願された、“僧帽弁の機能を改良するための方法及び装置”という名称の米国仮特許出願第０６／３４８，４２４号、
による利益を主張している。
【０００２】
上記の１０個の特許出願は、本明細書において参考として組み入れられている。
僧帽弁の修復は、全ての病因学的な僧帽弁逆流を修復するために選択される方法である。現在の外科的技術の使用によれば、逆流を起こしている僧帽弁の７０％〜９０％が修復することができる。僧帽弁の置換より優れた僧帽弁の修復の利点は、書類によって良く実証されている。これらの利点としては、心臓機能のより良好な保全並びに抗凝固薬に関係する出血、血栓塞栓症及び心内膜炎の危険性が低いことがある。
【０００３】
最近の事情においては、僧帽弁の外科的方法は、胸壁切開、心肺バイパス及び心肺停止を含む極めて侵襲的なアプローチ及び僧帽弁へのアクセスを得るために心臓自体の切開を必要とする。このような方法は、高い疾病率及び死亡率を伴う。この方法に伴う危険性により、最も思い病気の患者の多くは、僧帽弁逆流の外科的な修復の本質的な利益を受けることを拒絶される。更に、中規模の症候性僧帽弁逆流症を有する患者は、初期の介入を拒絶され且つ心臓機能障害の発生後にのみ外科的方法による修復を受ける。
【０００４】
僧帽弁の逆流は、心不全を有する患者に通常発生し、これらの患者の疾病率及び死亡率の重要な発生源である。心不全を有する患者における僧帽弁の逆流は、左心室、乳頭筋及び僧帽環帯の幾何学的構造の変化によって惹き起こされる。これらの幾何学的な変化によって、心収縮期において僧帽弁膜の不完全な接合が生じる。この状況においては、僧帽弁逆流は、縫合だけによるか又は支持リングと組み合わせた縫合によって僧帽弁の環帯にひざを付けて拡張した環帯の周縁を小さくして僧帽弁の環帯の本来の幾何学的構造を復元することによって修復される。
【０００５】
より特別には、現状の僧帽弁の修復のための外科的方法は、一般的に、僧帽環帯が、左心房を外科的に開き、次いで、縫合による固定、より一般的には支持リングと組み合わせた縫合による固定によって、環帯の内側面まで半径を小さくすることが必要とされる。この構造は、巾着縫合のような形態で環帯を堅く縛ってより小さい半径にし、それによって、弁膜の接合を改良することによって僧帽弁の逆流を少なくするために使用される。
【０００６】
この僧帽弁修復方法は、一般的には、“輪状形成術”と称され、心不全患者における僧帽弁逆流を効率良く減らす。これは、次いで、心不全の症状を減らし、生活の質を改善し、寿命を延ばす。しかしながら、不幸にも、僧帽弁の外科的方法の侵襲的な性質及びこれに関連する危険性は、殆どの心臓疾患の患者に外科手術の志願を少なくさせる。従って、弁膜接合を高め、それによって心臓疾患患者における僧帽弁逆流を少なくするための侵襲性が低い手段は、この治療方法を遙かに高いパーセンテージの患者に利用できるようにする。
【０００７】
僧帽弁逆流はまた、急性心筋梗塞を患っている患者の約２０％において起こる。更に、僧帽弁逆流は、急性血行不全の環境において激しい血流の不安定を生じる患者の約１００％に起こる心臓性ショックの主要な原因である。僧帽弁逆流及び心臓性ショックを有する患者は、約５０％の病院での死亡率を有する。これらの患者における僧帽弁逆流を排除することは重大な利益がある。しかしながら、不幸にも、急性心筋梗塞を複雑にする急性の僧帽弁逆流を有する患者は、特に危険性の高い外科手術候補者であり、従って、伝統的な輪状形成処置に対して安定した候補者ではない。このように、これらの危険状態の病気の患者における僧帽弁逆流を一時的に減らすか又は排除するための侵襲性が最少の手段は、心筋梗塞又はその他の急性の弁膜に危険が迫っている事態から回復する時間をこれらの患者に与え、同患者を医学的、介入的又は外科的治療に対してより安定性のある候補者であるようにさせる。
【発明の開示】
【０００８】
結果として、本発明の目的の一つは、僧帽弁逆流を少なくするための改良された方法及び装置を提供することである。
【０００９】
本発明のもう一つの目的は、侵襲性が最少の僧帽弁逆流を少なくするための方法及び装置を提供することである。
本発明のもう一つ別の目的は、（例えば、心不全を患っている患者に対して）恒久的にか又は（例えば、急性心筋梗塞と共に僧帽弁逆流に罹っている患者に対して）一時的に配することができる僧帽弁逆流を少なくするための方法及び装置を提供することである。
【００１０】
これらの及びその他の目的は、僧帽弁逆流を少なくするための改良された方法及び装置からなる本発明によって達成される。
本発明の一つの形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な曲線を真っ直ぐにし、それによって、後方環帯を前方へ動かして弁膜の接合を改良するようになされている。
【００１１】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の少なくとも一部分を前方に動かし、それによって後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するようになされている。
【００１２】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲の程度を低くし、それによって後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するようになされている。
【００１３】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に装置を挿入することを含み、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の少なくとも一部分の自然な湾曲の程度を低くし、それによって後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するようになされている。
【００１４】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に実質的に堅牢な細長い本体を挿入することを含み、同実質的に堅牢な細長い本体は、冠状静脈洞内に配置されたときに、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して異なる形状を呈するようにさせ、それによって、後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の自然な湾曲に対する形状とされる。
【００１５】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための方法が提供され、この方法は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を挿入することを含み、同真っ直ぐで実質的に細長い本体の長さは、冠状静脈洞内に配置されたときに、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせ、それによって、僧帽弁の曲率半径を大きくして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている。
【００１６】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための装置が提供され、この装置は、基端と、末端と、中間部分とを有し、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞内に配置されると、前記末端と基端とが、冠状静脈洞の壁に、後方向きの力を付与し、前記中間部分が、冠状静脈洞の壁に前方向きの力を付与し、それによって、僧帽弁の後方環帯を前方へ動かして弁膜の接合を改良するようになされた本体を含んでいる。
【００１７】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための装置が提供され、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた実質的に真っ直ぐな細長い本体を含んでおり、この実質的に細長い本体の長さは、同実質的に真っ直ぐな細長い本体が冠状静脈洞内に配置されたときに、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈させ、それによって僧帽環帯の曲率半径を大きくして同僧帽環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている。
【００１８】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための装置が提供され、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた実質的に真っ直ぐで堅牢な細長い本体を含んでおり、この真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の長さは、同実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞内に配置されたときに、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して異なる形状を呈させ、それによって僧帽環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の自然な湾曲に対する大きさとされている。
【００１９】
本発明のもう一つ別の形態においては、僧帽弁逆流を少なくするための装置が提供され、この装置は、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて患者の冠状静脈洞内に挿入されるようになされた真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を含んでおり、この真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の長さは、同実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞内に配置されたときに、冠状静脈洞の少なくとも一部分が僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈させ、それによって僧帽環帯の曲率半径を大きくして僧帽環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良するように、僧帽弁の後方弁膜の近くにおいて冠状静脈洞の自然な曲線に対する大きさとされている。
【００２０】
重要なことは、本発明は、僧帽弁逆流を少なくするために、恒久的か又は一時的に、侵襲性が最少の方法で実施することができることである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明のこれらの及びその他の目的及び特徴は、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明によって更に十分に開示されるか又は明らかにされるであろう。以下の詳細な説明は、同じ符号が同じ部品を指している添付図面と共に考慮に入れられるべきである。
【００２２】
冠状静脈洞は、人間の心臓内の最も大きい静脈である。房室間溝内でのその進路の大部分中に、冠状静脈洞は、典型的には、約５〜１０センチメートルの距離だけ心臓の左心房に隣接して延びている。重要なことは、その長さの一部分、例えば、典型的には約７〜９ｃｍに亘って、冠状静脈洞は僧帽環帯の後方外周にほぼ隣接して延びている。本発明は、この事実を利用している。より特別には、僧帽弁の後方弁膜に隣接している冠状静脈洞内に新規な装置を配置することによって、冠状静脈洞の自然な湾曲は僧帽弁の後方弁膜の近くで変形され、それによって、後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良し、その結果、僧帽弁逆流を少なくする。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態においては、この新規な装置は、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を含んでおり、この真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の長さは、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が僧帽弁の後方弁膜の近くの冠状静脈洞内に配置されたときに、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、冠状静脈洞の少なくとも一部分を僧帽弁の後方弁膜に隣接した実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせ、それによって、後方環帯を前方に動かして弁膜の接合を改良する。
【００２４】
本発明の一つの好ましい実施形態においては、冠状静脈洞へのアクセスは経皮的に達成され、例えば、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が、頚静脈か又は左鎖骨下静脈を介して患者の脈管組織内へ導入され、上大静脈内を下方へ通され、右心房を通過せしめられ、次いで、冠状静脈洞内へと送られ、そこに配置される。別の方法として、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を、心臓内の小さな切開部を介して又は患者の脈管組織内への何らかの他の切開部を介して、冠状静脈洞内へ導入されても良い。
【００２５】
本発明の一つの好ましい実施形態においては、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体は、（ｉ）予め位置決めされたカテーテル内を通過させるか、又は（ｉｉ）予め位置決めされたガイドワイヤを外周に沿って通過させるか、又は（ｉｉｉ）（例えば、操縦可能な給送具の端部において）ガイド無しで外科部位へと通過せしめることによって、定位置へとガイドされる。
【００２６】
ひとたび配置されると、この新規な装置は、（例えば、心不全を伴う僧帽弁逆流を患っている場合には）恒久的に定位置に残され、又はこの新規な装置は、（例えば、急性心筋梗塞を伴う僧帽弁逆流を患っている患者の場合には）一時的にのみ定位置に残されても良い。
【００２７】
過程を見ることができるようにすることは、Ｘ線透視検査法、心エコー検査法、脈管内超音波検査法、毛細血管顕微鏡検査法、実時間核磁気共鳴映像法等によって得ることができる。他の映像物理療法もまた適しているけれども、この過程の効果は、心エコー検査法によって決定することができる。
【００２８】
図１を見ると、患者の循環系組織３の外観が示されている。より特別には、循環系組織３は、一般的には、心臓６、上大静脈９、右鎖骨下静脈１２、左鎖骨下静脈１５、頚静脈１８、下大静脈２１を含んでいる。上大静脈９及び下大静脈２１は、心臓の右心房２４と連通している。冠状静脈小孔２７は冠状静脈洞３０につながっている。冠状静脈洞３０の遠方端部３１（図２）において、脈管構造は、垂直方向に下降している前室間静脈（“ＡＩＶ”）３２内へと曲がっている（図１参照）。本発明のために、“冠状静脈洞”という用語は、冠状静脈小孔２７とＡＩＶ３２との間に延びている脈管構造を意味していると考えることが一般的に便宜である。
【００２９】
図２に見られるように、冠状静脈小孔２７とＡＩＶ３２との間において、冠状静脈洞３０は、一般的に、僧帽弁３６の環帯の後方周辺にほぼ隣接して延びている。僧帽弁３６は、後方弁膜３９と前方弁膜４２とを含んでいる。逆流する僧帽弁の場合には、後方弁膜３９と前方弁膜４２とは、概して、心収縮期において適正に接合することが出来ず、逆流を許容する介在間隙４５を残す。
【００３０】
次に図３を参照すると、本発明のひとつの好ましい実施形態を含む装置１００が示されている。より特定すると、装置１００は、概して、ガイドワイヤ１０３，給送カテーテル１０６及びプッシュロッド１０９を含んでいる。
【００３１】
ガイドワイヤ１０３は、末端１１５と基端１１８とを有している可撓性の本体１１２を含んでいる。ガイドワイヤ１０３の末端１１５は、ガイドワイヤ１０６の末端が脈管組織を非外傷的に横断する、すなわち、ガイドワイヤが患者の脈管組織内を通過しつつある間に横断するのを許容するためのばね先端１２１を含んでいるのが好ましい。
【００３２】
給送カテーテル１０６は、末端１２７と、好ましくは調節可能な弁１３３が取り付けられた基端１３０とを有している可撓性の本体１２４を含んでいる。中央管腔１３６が、末端１２７から基端１３０まで延びている。いくつかの状況においては、脈管組織内に給送カテーテルの末端を固定するための固定機構を設けることが望ましいかも知れない。限定的ではないが、一例として、末端１２７のすぐ基端側の可撓性本体１２４の外周にバルーン１３９を配置し、膨張管腔１４２がバルーン１３９と膨張嵌合部材１４５との間に延びるようにしても良い。
【００３３】
プッシュロッド１０９は、末端１５１と基端１５４とを有している可撓性の本体１４８を含んでいる。種々の異なる長さを有することができる真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が、可撓性本体１４８上の末端１５１の基端側に形成されている。真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７と基端１５４との間に、取り外し可能な基端補強材又はハンドル１６０が配置されていても良い。
【００３４】
装置１００は、僧帽弁逆流を少なくするために以下のように使用することができる。
まず最初に、ガイドワイヤ１０３の末端１１５が、患者の頚静脈１８（又は左鎖骨下静脈１５）内を下方に通過せしめられ、上大静脈９内を下方へ通され、心臓の右心房２４を通り、次いで、冠状静脈洞３０内へと通される（図４参照）。可撓性のガイドワイヤ１０３が冠状静脈洞３０内へ通されると、ガイドワイヤは、同ガイドワイヤの可撓性により、冠状静脈洞の自然に湾曲した形状を呈する傾向があることが理解されるであろう。ガイドワイヤの非外傷性のばね先端１２１は、ガイドワイヤ１０３から定位置へと操作されるときに脈管構造への最少の損傷を確保する助けとなるであろう。
【００３５】
次に、給送カテーテル１０６の末端１２７は、ガイドワイヤ１０３の基端１１８の周囲に配置され且つ同給送カテーテルの末端が冠状静脈洞３０内に配置されるまでガイドワイヤ上を下方へ通過せしめられる（図５参照）。同様に、可撓性の給送カテーテル１０６が冠状静脈洞内を下方へ通されると、給送カテーテルは、同給送カテーテルの可撓性により、冠状静脈洞の自然に湾曲した形状を呈する傾向があるであろうということが理解されるべきであろう。
【００３６】
ひとたび給送カテーテル１０６が冠状静脈洞１０３内に配置されると、ガイドワイヤ１０３は取り除かれる（図６参照）。ガイドワイヤ１０３が取り除かれる前か後に、バルーン１３９は、給送カテーテルの末端１２７を冠状静脈洞３０内の定位置に固定するために膨張させることができる。
【００３７】
次いで、プッシュロッド１０９が、給送カテーテル１０６の中央管腔１３６内を下方へ通過せしめられる。プッシュロッドの真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が給送カテーテル１０６の中央管腔１３６内を下方へ通過せしめられると、これは、給送カテーテルが、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が現在存在する場所において真っ直ぐな形状を呈するようにさせるであろう。プッシュロッド１０９が給送カテーテル１０６内を下方へ押し込まれるとき、バルーン１３９が、給送カテーテルの末端を冠状静脈洞３０内の定位置に保持するであろう。
【００３８】
プッシュロッド１０９は、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が僧帽弁３６の後方環帯に隣接して配置されるまで、必要に応じて取り外し可能な基端補強材１６０を利用して、給送カテーテル１０６内を下方へ押し込まれる（図７参照）。この状況が起こると、給送カテーテル１０６内に真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が存在することにより、冠状静脈洞の少なくとも一部分が、この場所で実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせられ、その結果、僧帽弁３６の後方環帯は前方へ付勢される。これによって、僧帽弁の後方弁膜３９もまた前方へ移動せしめられて、弁膜の接合が改良され、それによって、僧帽弁逆流が少なくされる（か又は、完全に排除される）。この点において、後方環帯は、できる限り非創傷的な程度に、弁膜同士の係合又は弁膜と環帯との係合（例えば、弁膜は左心室の歪みによって拘束されても良い場所）を達成するか又は達成することを試みることが理解されるべきである。これらのタイプの係合又は目標とされる係合の両方が、“改良された弁膜の接合”及び／又は“高められた弁膜の接合”等という用語によって包含されることが意図されている。一般的な見ることができるようにするための手段（例えば、心エコー検査法又はＸ線透視検査法）を使用して、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の正確な位置が調整され、僧帽弁３６の逆流を少なくされる（か又は完全に排除される）。
【００３９】
この点に関して、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７は、冠状静脈小孔２７とＡＩＶ３２との間の冠状静脈洞の長さよりも幾分小さい寸法とされるのが好ましいことは理解されるべきである。しかしながら、いくつかの環境においては、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７は、冠状静脈洞から右心房内へと延びるような大きさとするのが望ましいかも知れない。
【００４０】
更に、この装置は、配置中に、ユーザーに、ある程度の触覚的なフィードバックを提供することもまた理解されるべきである。より特別には、典型的には、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が右心房２４から押し出されて冠状静脈洞３０内へと入るときに、実質的な抵抗を受けるであろう。次いで、本体１５７が冠状静脈洞内を移動するときに抵抗は典型的に低下するであろう。次いで、典型的には、本体１５７の末端の先端が冠状静脈洞の遠方端部３１のところに来ると、抵抗は再び著しく増加するであろう。このようにして、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が冠状静脈小孔２７とＡＩＶ３２との間の冠状静脈洞内に配置されたときに、ある種の触覚的な“最良の点”が存在し、この触覚的な“最良の点”は、ユーザーが真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７を冠状静脈洞３０内に位置決めする助けとなり得る。
【００４１】
この時点で、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７は、例えば、調節可能な弁１３３を閉じることによって定位置に係止され、バルーン１３９は収縮させても良い。
装置１００は、同装置が最早必要でなくなるまで、この位置に残される。いくつかの場合には、このことは、装置１００が数時間、数日又は数週間に亘って定位置に残されることを意味し、他の場合には、装置１００は実質的に恒久的であっても良い。装置１００が取り外されるべきである場合及びときには、プッシュロッド１０９を給送カテーテル１０６から取り外し、次いで、給送カテーテル１０６が患者から取り外される。
【００４２】
このように、本発明においては、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７は、本質的には、僧帽弁の後方弁膜に隣接して冠状静脈洞の通常は湾曲している部分内に強制的に嵌め込まれる。真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の長さを患者の組織の自然な曲線に対して適正な大きさとし、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７を患者の冠状静脈洞内に適正に位置決めすることによって、この真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体は、冠状静脈洞の少なくとも一部分が、僧帽弁の後方弁膜に隣接して実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせるであろう。この作用は、次いで、僧帽弁の後方環帯を前方へ動かし、弁膜の接合を改良して僧帽弁逆流を少なくするであろう。このようにして、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７を、僧帽弁の後方弁膜に隣接して冠状静脈洞内に挿入することによって、僧帽弁の環帯は、大きい曲率半径を呈するように効果的に操作される。
【００４３】
真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体を僧帽弁の後方弁膜に隣接した冠状静脈洞内に挿入することによって、左心室もまた作り直されて、心臓機能障害を軽減する助けとなることもわかった。
【００４４】
本発明においては、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の末端及び基端が冠状静脈洞３０の壁に（例えば、図７において矢印Ｐで示されているように）後方への力をかけ、一方、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の中間部分が、（例えば、図７において矢印Ａによって示されているように）冠状静脈洞３０の壁に前方への力をかけることが重要である。
【００４５】
いくつかの場合には、給送カテーテル１０６の基端１３０は、接着テープ、巾着縫合、皮膚ステープル等のような一般的な患者の医療管理方法を使用して、患者の外皮に固定しても良い。他の場合には、給送カテーテル１０６の基端１３０は、縫合帯を含み、そこで、給送カテーテルが縫合によって患者の皮膚に固定されても良い。例えば、給送カテーテル１０６の基端１３０に取り付けられた縫合帯１６６が示されている図８を参照のこと。所望ならば、調節可能な弁１３３の基端に部材１６９を設け、それによって、可撓性のプッシュロッド１０９が給送カテーテル１０６に固定されても良い。例えば、部材１６９は、可撓性プッシュロッド１０９を給送カテーテル１０６に固定し、次いで、この給送カテーテルを患者に固定するための締め付け可能な部材を含んでいても良い。例えば、恒久的な移植の場合には、所望ならば、アセンブリの基端は、患者の皮膚の下に埋設しても良い。
【００４６】
上記したように、プッシュロッド１０９を給送カテーテル内へ押し込む前に、給送カテーテル１０６の末端を冠状静脈洞内の定位置に固定することは有用であり得る。このような構造は、プッシュロッドが右心房内で曲がって冠状静脈洞に入るときに、給送カテーテルを定位置に保持するであろう。このような固定がない場合には、プッシュロッドは、給送カテーテルを下大静脈２１内へと下方へ動かすかも知れない。給送カテーテル１０６の末端を冠状静脈洞３０の壁に固定することによって、給送カテーテルは、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７が冠状静脈洞内へと曲がる際に抵抗を受けるときに、下大静脈２１へと下方に進路が逸れないように安定化され得る。
【００４７】
バルーン１３９は、このような固定を達成する一つの方法である。しかしながら、例えば、ばねクリップ、リブ等のような給送カテーテル１０６の末端１２７を冠状静脈洞３０内で定位置に固定するための他のタイプの固定機構を使用することもまた可能である。
【００４８】
別の方法として、次いで、図９を参照すると、プッシュロッド１０９の末端自体に、例えば、図９に示されている末端固定具１７２のような末端固定具を設けても良い。
給送カテーテル１０６又は可撓性プッシュロッド１０９の末端を冠状静脈洞の壁に固定することなく、給送カテーテル１０６を下大静脈２１へと下方へ進路が逸れるのを防止することも可能である。より特別には、図９Ａを参照すると、給送カテーテル１０６よりも堅牢な材料によって作られている支持カテーテル１７３が示されている。支持カテーテル１７３は、その末端１７４を冠状静脈小孔２７内に配置することができ、次いで、プッシュロッド１０９が給送カテーテル１０６内を下方と通過せしめられたときに、支持カテーテル１７３の側壁１７４Ａが、給送カテーテル１０６を下大静脈２１に隣接した位置に支持することができ、それによって、給送カテーテル１０６が下大静脈１１２１へと下方に進路が逸れることを防止することができるような構造とされている。図９Ａはまた、頚静脈１８への入口にある導入器カテーテル１７４Ｂをも示している。
【００４９】
上記したように、プッシュロッド１０９が僧帽弁の後方環帯に隣接した領域へと進められたときに、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７は、冠状静脈洞の自然な形状を歪めてほぼ真っ直ぐな形状を呈するようにさせる。この作用は所望の弁の作り直しをもたらすけれども、特に、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の末端及び基端において冠状静脈洞の壁に集中される著しい応力をも惹き起こし得る。この目的のために、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の構造は、この応力をより良好に分散させるために幾分変形させても良い。より特別には、次に図１０を参照すると、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の末端及び基端は、冠状静脈洞の壁にかかる応力をより良く分散する助けとするために比較的可撓性の部分１７５を含んでいても良い。更に及び／又は代替的に、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１５７の末端及び基端に付与された傾斜は、冠状静脈洞の壁にかかる応力をより良好に分散するために、例えば、図１１において符号１７８で示されているように細長くされても良い。
【００５０】
次に、図１２を参照すると、本発明のもう一つ別の好ましい実施形態を含んでいる装置１８１が示されている。より特定すると、装置１８１は、概して、ガイドワイヤ１０３、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４及び押し込みカニューレ１８７を含んでいる。
【００５１】
ガイドワイヤ１０３は、既に説明したものと同じである。種々の異なる長さを有しても良い真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４は、末端１８８と基端１９０とを含んでいる。中央管腔１９３が、末端１８８と基端１９０との間に延びている。中央管腔１９３は、ガイドワイヤ１０３を収容する。
【００５２】
押し込みカニューレ１８７は、末端１９４と基端１９６とを含んでいる。中央管腔１９９が末端１９４と基端１９６との間に延びている。中央管腔１９９はガイドワイヤ１０３を収容する。
【００５３】
装置１８１は、僧帽弁逆流を少なくするために、以下のようにして使用することができる。
まず最初に、ガイドワイヤ１０３の末端１１５は、患者の頚静脈１８（又は左鎖骨下静脈１５）内を下方へ通され、上大静脈９内を下方へ通され、心臓の右心房２４を通って冠状静脈洞３０内へと通される。可撓性ガイドワイヤ１０３が冠状静脈洞３０を下方へ通されると、ガイドワイヤは、同ガイドワイヤの可撓性により、冠状静脈洞の自然に湾曲した形状を呈する傾向があるであろう。ガイドワイヤの非外傷性のばね先端１２１は、ガイドワイヤが定位置へと進められるときに、脈管構造への損傷を最少にする助けとなるであろう。
【００５４】
次に、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４の末端１８８は、ガイドワイヤ１０３の基端１１８の外周上に配置され、同ガイドワイヤを短い距離だけ下方へ通過せしめられる。次いで、押し込みカニューレ１８７の末端１９４が、ガイドワイヤ１０３の基端１１８の外周上に配置され、次いで、押し込みカニューレ１８７がガイドワイヤに沿って下方へと進められる。押し込みカニューレ１８７がガイドワイヤに沿って下方へ進められると、その末端１９４が、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４を前方へ押す（図１３参照）。
【００５５】
真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４が冠状静脈洞へと下方へ通されると、この真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４は、同真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４が現在位置する場所において、冠状静脈洞が真っ直ぐな形状を呈するようにさせるであろう。押し込みカニューレ１８７は、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４が僧帽弁の後方環帯に隣接するまで、必要に応じてガイドワイヤを下方へ押し込む。この状態が起こると、冠状静脈洞内に真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４が存在することによって、冠状静脈洞が、この場所で実質的に真っ直ぐな形状を呈するようにさせて、僧帽弁の後方環帯が前方へと付勢されるようにするであろう。このことは、僧帽弁の後方弁膜をも前方へ動かして弁膜の接合を改良し、それによって、僧帽弁逆流を少なくする（か又は完全に排除する）。一般的な見えるようにするための手段（例えば、心エコー検査法又はＸ線透視検査法）を使用して、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の正確な位置を調整して、僧帽弁逆流を少なくする（か又は完全に排除する）ことができる。
【００５６】
所望ならば、押し込みカニューレ１８７に、解除可能に取り付けることができるインターフェース（例えば、把持部材）を設けて、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体１８４の基端を解除可能に固定することができるようにしても良い。このような特徴は、位置決め又は取り外しの目的で、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体が冠状静脈洞内で後方へ引っ張られるのを可能にするであろう。
【００５７】
別の方法として、細長い本体１８４又は１５７は、その全長に沿って種々の非直線形状のいずれかを有しても良い。例えば、この細長い本体は、その全長又はその長さの一部分に沿って波打っていても良く、螺旋状であっても良く又は湾曲していても良い。一例として、細長い本体１５７及び／又は１８４は、冠状静脈洞の自然な湾曲を逆にするため、すなわち、同細長い本体が前方環帯に向かって曲がるように、湾曲した形状を有していても良い。若しくは、細長い本体は、その長さに沿って複雑な形状を有していても良く、例えば、“Ｗ”の中心が前方環帯に向けられたある種の“Ｗ”形状を有していても良い。これらの又はその他の代替的な形状のいずれかは、僧帽弁逆流の現象をもたらす後方環帯の前方への変位をもたらすことができる。
【００５８】
他の代替的な実施形態においては、細長い本体は、その長さの少なくとも一部分に沿って可撓性であっても良い。部分的な可撓性及び部分的な堅牢性によって、冠状静脈洞の選択された部分及び僧帽弁の後方環帯の対応する部分を真っ直ぐにすることが可能になる。このことは、僧帽弁環帯のいくつかの領域を前方へと移動させ、このようにして、弁膜の接合の部分的な改良をもたらすことができる。更に、細長い本体は、フィラメントによって互いに結合された２つの区分によるか、２つの端部を組織に対して固定し且つフィラメントを強く引っ張ることによって形成しても良く、冠状静脈洞の自然に湾曲した壁は、真っ直ぐにさせ、それによって、僧帽弁の後方環帯を前方へ動かして僧帽弁逆流を少なくすることができる。
【００５９】
本発明は、決して、ここに開示され及び／又は図面に示された特定の構造に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内に含まれるあらゆる変形例又は等価物をも含むことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】図１は、人間の脈管組織の部分の図である。
【図２】図２は、人間の心臓の部分の図である。
【図３】図３は、本発明によって形成された好ましい装置の図である。
【図４】図４は、僧帽弁逆流を少なくするための図３の装置の使用方法を例示している図である。
【図５】図５は、僧帽弁逆流を少なくするための図３の装置の使用方法を例示している図である。
【図６】図６は、僧帽弁逆流を少なくするための図３の装置の使用方法を例示している図である。
【図７】図７は、僧帽弁逆流を少なくするための図３の装置の使用方法を例示している図である。
【図８】図８は、給送カテーテルの代替的な形態を示した図である。
【図９】図９は、可撓性のプッシュロッドの代替的な形態を示している図である。
【図９．Ａ】図９．Ａは、本発明のもう一つ別の代替的な形態を示している図である。
【図１０】図１０は、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の代替的な構造を示している図である。
【図１１】図１１は、真っ直ぐで実質的に堅牢な細長い本体の代替的な構造を示している図である。
【図１２】本発明によって形成された代替的な装置を示している図である。
【図１３】図１２に示されている装置の使用方法を示している図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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