(57)【要約】【課題】本発明は慢性あるいは手術後の傷を治療あるいは手当てをするに適当な処置溶液および包帯材を提供する。【解決手段】水と酸に加えて、溶液１リットル当たり水溶液として、亜鉛（Ｚｎ）１０−１００ｍｇ、鉄（Ｆｅ）６．５−６５ｍｇを含有する。酸の割合はｐＨ値がおよそ２．５−３．５、好ましくは２．８が得られるように選択される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷の処置、特に慢性的な創傷の処置または手術後の創傷の処置のための処置溶液であって、水と酸、好ましくは硫酸、に加えて、溶液１リットルあたり、
１０−１００ｍｇの亜鉛（Ｚｎ）、
６．５−６５ｍｇの鉄（Ｆｅ）、例えば、
１５−４５ｍｇの亜鉛、
１０−３０ｍｇの鉄、
を含み、それにより、酸の占める割合が、ｐＨ値がおよそ２．５から３．５迄、好ましくは２．８が得られるように選択されている水溶液であることを特徴とする処置溶液。
【請求項２】
９５−９７％の硫酸を使用することを特徴とする請求項１に記載の処置溶液。
【請求項３】
亜鉛成分としてＺｎＣｌ２を、好ましくは、溶液１リットル当たり、
１０―１００ｍｇ、例えば、溶液１リットル当たり、
４６−８０ｍｇ、
の量で使用することを特徴とする請求項１または２に記載の処置溶液。
【請求項４】
鉄成分としてＦｅＳＯ４を、好ましくは、溶液１リットル当たり、
３２−３２５ｍｇ、例えば、溶液１リットル当たり、
８０−１１４ｍｇ、
の量を使用することを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
【請求項５】
溶液１リットル当たり、約３０ｍｇの亜鉛および２０ｍｇの鉄を含み、好ましくは約６３ｍｇのＺｎＣｌ２および約９７ｍｇのＦｅＳＯ４を用いて作製されることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
【請求項６】
水溶液は亜鉛と鉄に加えて、蒸留水と酸のみを含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液。
【請求項７】
隣り合って配設され共に結合されている複数の層、即ち、創傷の被覆を形成する少なくとも１つの第1の穴あき層（２，１０）、好ましくは多層であり柔軟で同時に吸収性である第2の層（３，１１）および創傷の処置に使用されるときに包帯材の外側表面を形成する第３の層（４，１３）からなる、前記の層によって形成された一連の層の内部に少なくとも１つの小室（Kammer）（５，１２）が液体の処置媒体を第２の層（３，１１）へ放出するために設けられていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の処置溶液を用いた、特に慢性のあるいは手術後の創傷処置のための、創傷用包帯材。
【請求項８】
少なくとも１つの小室（５）が、包帯材（１）の外側表面で処置媒体を供給するための少なくとも１つの接続部（６）を含み、かつ、細かく分けられて第２の層（３）に放出されるために壁に配設されていることを特徴とする請求項７に記載の包帯材。
【請求項９】
少なくとも１つの小室（５）の壁が細かく穴をあけられていることを特徴とする請求項７あるいは８に記載の包帯材。
【請求項１０】
少なくとも１つの小室（５）が流路（Kanal）として形成され、幾つかの流路区分及び／あるいは蛇行が包帯材（１）の表面全面にわたって延伸していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１１】
少なくとも１つの小室（５）が、その両端でそれぞれ接続部（６）を形成することを特徴とする請求項１０に記載の包帯材。
【請求項１２】
少なくとも１つのホース部（５）によって少なくとも１つの小室が形成されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１３】
少なくとも１つの小室（５，１２）が包帯材の外側の表面を形成する第３層（４，１３）とさらなる層、例えば該第２の層（３，１１）との間に配設されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれかの一項に記載の包帯材。
【請求項１４】
少なくとも１つの小室（５，１２）が第２層の第１層と反対の側に第２層に隣接して配設されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１５】
少なくとも１つの小室（５，１２）が、好ましくは多層として形成された第２の層（３，１１）の中に配設されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１６】
第３層（４，１３）がガスと空気の侵入を許すが液体には障壁を形成する半透過性の層であることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１７】
少なくとも１つの接続部（６）が包帯材（１）の一方の側から延伸していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１８】
少なくとも１つのホース部（５）が第３層（４）に固着されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項１９】
少なくとも１つの小室が処置媒体を収容する少なくとも１つのカプセルによって、好ましくは複数カプセルの層（１２）によって形成されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項２０】
水と酸、好ましくは硫酸、に加えて溶液１リットル当たり、
１０−１００ｍｇの亜鉛（Ｚｎ）、
６.５−６５ｍｇの鉄（Ｆｅ）、例えば、
１５−４５ｍｇの亜鉛、
１０−３０ｍｇの鉄、
を含み、それにより、酸の割合はｐＨ値がおよそ２．５から３．５迄、好ましくは２．８が得られるように選ばれている処置溶液を収容するために、少なくとも１つの小室（５，１２）が使用されることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【請求項２１】
包帯材の水分含有量及び／又は微生物負荷条件を光学的に指示する少なくとも１つのインジケータ（１６）を備えることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の包帯材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は請求項１の前提部にかかる処置溶液に関し、また請求項７の前提部にかかる包帯材に関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷の治癒は湿潤環境を提供することによって改善出来ることが基本的に知られており、特に創傷の治癒を助ける、すなわち少なくとも薬剤を含む媒体、例えば溶液あるいはゲルが用いられる。今日、実際に用いられている方法は、吸収性ある材料からなる包帯材あるいはその層状のものを相当する溶液に浸して、その包帯材を創傷にあてがうというものである。この手順では、取り扱い方が複雑で、特に、比較的大きなあるいは深い創傷で包帯材の交換を比較的頻繁にしなければならない場合には、特別な教育ないし訓練を受けた者が必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、使用が単純化されると共に創傷の治癒経過を改善する、特に慢性ないしは手術後の創傷の治癒の改善をもたらす処置媒体並びに包帯材を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的の解決のため特許請求項１にかかる処置溶液の発明がなされる。創傷を手当てするために用いられる包帯材、特に慢性ないしは手術後の創傷を該処置溶液を用いて治療するための包帯材は、特許請求項７にかかる発明である。
【０００５】
本主題発明による包帯材は、使用方法が単純であることに加えて、慢性の創傷あるいは手術後の創傷の手当てに関し、創傷の治癒を改善するための処置媒体を用いることにより湿潤環境における治癒を可能にし、又、それに加えて、包帯材を取り換えなければならない時間間隔をかなり長くできるという利点を有する。例えば、本発明による包帯材を用いたときには、包帯材を創傷の最初の処置から3日後に初めて換えるということが可能である。3日後ということは、深い創傷も既に閉じられて感染の危険がかなり減少している時期を意味する。
【０００６】
長い期間、本包帯材は創傷にあてて保持することが出来て、このことは創傷を安静に保つことを可能にし、これは早い治癒のために、特に創傷の治療に引き続く最初の数日間は特に必要なことである。このことは、処置媒体のための小室(Kammer)が、処置媒体を再充填及び／あるいは更新するために包帯材から延びている少なくとも1つの接続部に設けられているので、可能である。
【０００７】
非常に効率的で低コストの包帯材の構造によって特徴付けられた本発明の好ましい実施形態に関し、小室は数個の区切りと、かつ／あるいはこの処置材の表面を横切る蛇行にわけられた少なくとも１つの流路（Kanal）によって形成されている。この流路は好ましくは、少なくとも一本のホースである。本発明の更なる実施形態は従属請求項の主題である。以下に本願発明は次に示す図面の図とともに実施例によって記述される。
【０００８】
図面において、包帯材１は慢性の創傷の手当てに適していて、しかし又、開いた深い創傷にも適しているのもので、実質的には多層の平坦な材料として、例えば正方形ないし長方形の切断物で示されている。
【０００９】
示された包帯材１の実施例は、創傷にあてがわれる被覆を形成している第一層の無菌外層２と、適当なプラスティック材料、例えばＰＶＣで作られた穴のあいた薄膜ないし格子のような、穴のあいた平坦な材料とからなる。一枚構成の外層２の次には、数枚の無菌の、荒い目の薄織物あるいは不織材のような、吸収性の空気および水分透過性の材料によって形成される層３が続く。この図による実施例に関して、層３は数枚の、例えば４枚で作られた無菌ガーゼからなる。包帯材１の反対側すなわち外側の表面は、それは実際に用いられるときは創傷と反対側の包帯材の外側表面であるが、層４によって形成されていて、示されている実施例においては、それは一枚で出来ていて、平坦な材料ないしは薄膜、好ましくはプラスティック材の薄膜で構成されている。層４は半透過性の特性を持つ。このことは、空気とガスに対しては透過性であるが液体に対しては透過性で無いことを意味する。
【００１０】
層３の対面する層４の内側には管腔ないしホース部５が固着されていて、蛇行型に層４の殆ど全面、かくして、包帯材１の表面の全域に延びて、２つの端部、すなわち接続部６を形成する。接続部６は包帯材１から外の方へ延びていて、示された実施例に関しては、これらの端部６は包帯材の二つの相対する側方の縁、それぞれ1’と1’’にてお互いに離れる方向に延びている。
【００１１】
ホース部５、それは処置媒体、特に処置水溶液媒体を受容し分配するための流路を形成するのであるが、その部分は包帯材１の内部を、それは層３と層４の間を意味するが、ホース部５の中の処置媒体が層３の中へ細かく分けられて放出可能になるように、ホース長さ方向に延伸して作られている。この目的のためにホース部５は細かく穴があけられている。突出した端部６は、好ましくは各々そのような穴の存在しない一定のあるホース長さによって形成される。個々の層２、層３及び層３と層４の間に設けられたホース部５をもつ層４はお互いに適宜、例えば、包帯材１の縁に沿ってかつ／あるいは包帯材１の内部も点状に、連結される。包帯材１の使用において、層２が手当てする創傷に当てられ、それから縁に沿って粘着テープ７あるいは何らかの他の方法で固定される。
【００１２】
湿潤環境における創傷の治癒の改善を得るために、創傷治療のために適切な溶液が端部６を経由して、例えば、図２における上端を通じてこの溶液が他端すなわち接続部６に放出される期間にわたって、供給され、かくして、ホース部５で形成される小室全体は該処置溶液によって満たされる。次いで、例えば適当なプラグによって、両端部６は閉じられる。ホース部５から出た処置溶液は包帯材の全表面にわたって、従って創傷の全領域にわたって、細かく分かれる。ホース部内の溶液は更新され、一日に数回、例えば２回、置換される。
【００１３】
本発明にかかる包帯材によって創傷は最適の仕方で閉鎖的に湿潤状態に保たれ、実質的に改善された創傷治癒結果が得られるであろう。本発明にかかる包帯材の特別の利点は、包帯材の交換は数日後に必要なだけで、例えば3日毎だけで、したがってまた、一般に最初に包帯材の交換を要するのは、深い開いた創傷でさえも包帯材の交換によるさらなる感染の危険性が基本的に除かれる程度に良くなっている期間の後であること、において見出される。包帯材を適用して最初に交換するまでの間の長い時間間隔という観点から、特に、創傷の手当てに続く最初の数日内の初期の治癒過程に必要な創傷の安静が保証される。主題の発明にかかる包帯材はまた、創傷が湿潤環境で治癒される利点と、創傷の長期間安静な治癒過程の利点とを複合させ、それは治癒過程を、特に最初の数日以内の治癒過程を、相当に助けることになる。
【００１４】
本発明の更なる実施形態としての図３は、包帯材1ａの断面を示す模式図である。この包帯材も、また複数の層から作られており、また、湿潤環境での創傷の治癒改善に役立つ。包帯材１ａは、創傷にあてがわれる下層１０からなる。創傷に無菌の被覆を形成するこの層１０は、無菌の穴の開いた平坦な材料、穴の開いたあるいは網目状の膜の適当なプラスティック材料、例えば、ＰＶＣあるいはシリコンによって、作られている。
【００１５】
層１０の上に層１１が設けられ、それは処置溶液のための分配層としての役割を果たし、無菌の軟らかい吸収性の材料、ガーゼないしは不織材料（Vlies）から作られている。層１１の層１０と反対側には、もう1つの層１２が備えられていて、それはカプセルにされた形の液体処置媒体を含んでいて、層１２もしくはそこのカプセルを開き破ることによって、処置媒体が層１１から分配層材料の下部にわたって分配され、かくして創傷領域に放出される。層１２の上にカバー１３が備えられ、それは半透過性の平坦な材料で作られていて、それは、液体処置媒体に対しては透過性でない、あるいは実質上非透過性であるけれども、空気やガスに対しては透過性である平坦な材料を意味する。
【００１６】
図３に示されるように、カバー層１３は、包帯材１ａないし該包帯材の種々の層とシートを側面方向も被覆し、その端部には非刺激性の接着性コーティング１４が備えられていて、それは層１０の下面のレベルに配置されている。取り外せるカバー層１５を用いて、包帯材１ａは創傷にあてがわれる側を無菌で閉じておける。層１５は創傷に使用されるときは取り除かれる。
【００１７】
カバー層あるいは保護層１５を取り除いて、次いで包帯材を使用するにあたり、露出した層１０は創傷にあてられ、接着層１４によって創傷の回りに接着される。層１２を破ることによって、カプセルにされていた処置溶液は放出される。
【００１８】
好ましくは、包帯材１ａは、包帯材を交換するとき包帯材の層１０は隣接する層１１から分離されて、層１０は創傷の上にそのまま保持され、したがって創傷はなお安静であることが可能で、かくして、治癒過程は包帯材の交換によって影響を受けないように設計される。包帯材を交換するとき、新たに用いられる包帯材は包帯材１ａと等価であるが、しかしながら、層１０は無く、そのことは構造が保護層１５に加えて層１０もまた必要な場合には、包帯材１ａから取り除けるようになっていることを意味する。
【００１９】
処置媒体として、蒸留水と硫酸の他に、溶液が用いられ、それは、例えば亜鉛と鉄の水溶液、即ち、溶液１リットル当たり１０−１００ｍｇのＺｎと６．５−６５ｍｇのＦｅからなり、例えば１５−４５ｍｇのＺｎと１０−３０ｍｇのＦｅからなり、ここで硫酸の占める割合は、ｐＨ値が２．５と３．５の間、好ましくは２．８が得られるように選ばれる。好ましい実施形態では、９５−９７％硫酸が用いられる。蒸留水はＤＡＢ１０にかかる２回蒸留水である。原料としては、例えば、ＺｎＣｌ２、ＦｅＳＯ４で溶液１リットルあたり、約２０−２０９ｍｇのＺｎＣｌ２及び３２−３２５ｍｇのＦｅＳＯ４が適切である。
【００２０】
以下に、処置溶液の組成の一例を示す。
１リットルの溶液は、
２回蒸留水ＤＡＢ１０               ９８０ｇ
ＦｅＳＯ４                         ０．０９７ｇ
ＺｎＣｌ２                         ０．０６３ｇ
残余はｐＨ値２．８が得られるまでの割合を占める９５−９７％硫酸である。
【００２１】
処置媒体の低いｐＨ値によって、該媒体は酸性になるだけでなくて、最適の創傷環境になる。酸性の環境によって、治癒過程を改善する代謝も特にまた刺激される。さらに、鉄成分と組み合せた酸による処置媒体は静菌的に、これは細菌やバクテリアの成長を妨げると言う意味であるが、そのように働いて細菌やバクテリアに反発的に作動して創傷に入ってそこで成長する細菌によって引き起こされる炎症が効果的に防止される。
【００２２】
前述の処置媒体(溶液)は、動物実験で確定されたように、包帯材１または１ａと連携して、慢性の創傷と火傷の治療ないし手当てに、特に適切である。実験は溶液１リットル当たり３０ｍｇ亜鉛、２０ｍｇ鉄の組成（下記の０．００３％溶液において）の上に述べた処置媒体を用いて、溶液１リットル当たり１０ｍｇ亜鉛と約７ｍｇ鉄しか含まない比較溶液（下記の０．０１％溶液において）、溶液１リットル当たり１００ｍｇ亜鉛と６６ｍｇ鉄を含む比較溶液（下記の０．００１％溶液において）とともにブタについて行われた。さらなる一連の比較実験によって、創傷の手当てが知られている過程を用いて、治癒過程がテストされた。
【００２３】
火傷に関する該実験の結果は、一般に認識されているように、床ずれ、糖尿病に関連する下腿部潰瘍創傷治癒欠陥等のような慢性の創傷の手当ての有効性とも関係がある。
【００２４】
結果は図４、５、６及び７にかかるグラフ、すなわち、０．００１％溶液の図４、００１％溶液の図５、０００３％溶液の図６、および単に外気中にさらされた創傷に対する図７、において示されている。図は最良の治癒成功は０．００３％溶液で得られることを示している。
【００２５】
上述の処置媒体（溶液）は特に、包帯材１すなわち、術後の創傷治療のための１ａとも連携して使用でき、ブタを使った実験で証明されているように、治癒経過を相当改善する。ここまでは、ブタについての動物実験は上述の処置媒体と包帯材１を用いて行った。これらの実験は周りが空気にさらされる創傷の治癒に比べて、実質的に速い治癒経過（治癒経過を約５日に減少させる）を示し、瘢痕形成までの時間の実質的な短縮を示している。
【００２６】
図２の中の符号１６は、示された実施形態についてインディケータ材料を具えた基盤ないし平坦な材料の細長い片からなるインディケータを示す。インディケータ材料は包帯材が乾燥すると、使用中の包帯材１の水分が所定の値より低くなって、その色が変わる。インディケータ１６は、包帯材１が使用されれば見えるように包帯材１の中に組み込まれている。示された実施形態について、インディケータ１６は創傷と反対側において包帯材の最後の層の下に設けられる、このことは、包帯材１に関しては層４と層５の間であることを意味し、包帯材１ａに関しては層１３の下を意味する。
【００２７】
水分に応じて色が変わるインディケータのために適切な材料は熟練者が知るところである。基本的に、包帯材は乾燥するとｐＨ値が変化するので、ｐＨ値によって色の変わるインディケータ材が本発明のために適切である。
【００２８】
包帯材が乾燥しているかどうかを示すインディケータ１６の代わりにあるいはそれに加えて、あるインディケータを包帯材１あるいは１ａ組み込むことが出来る。そのインディケータは、包帯材の増加可能性のある細菌汚染に基づいており、適時に包帯材を交換できる。このインディケータもインディケータ１６に従って形成され、好ましくは患者にあてがわれた包帯材から見えるように具えられていて、増加した細菌の付着ないし汚染に応じて、例えばまた、そのｐＨ値を変えることによってその色を変える物質を具える担体材料から構成される。
【００２９】
基本的に、相当するインディケータ１６は包帯材の創傷に面した側に位置することも可能性であり、そのインディケータは包帯材の湿気および／または包帯材の細菌の状況を示す。
【００３０】
以上に、本発明は実施形態と関連して記述された。しかしながら、
主題の発明が基づく思想から離れることなく、数多くの変更や修正が可能であろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による包帯材の層構造の部分概略図であり、実際には包帯材内において繋がっている個々の層は理解の便のために互いに離して分解図の型で示されている。
【図２】簡略化した概略図で、図１の包帯材の平面図ある。
【図３】本発明による別の包帯材の層構造の部分概略図である。
【図４】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図５】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図６】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【図７】動物実験の創傷治癒の時間経過を示すグラフである。
【符号の説明】
【００３２】
１、１ａ    包帯材
１’、１’’周辺端
２          創傷にあてがわれるＰＶＣのようなプラスティック製の殺菌性穴明き平坦材料からなる層
３          無菌性の柔軟な吸収性材料、例えばガーゼ、で作られた保護層
４          半透過性材料の層
５          ホース部
６          端部あるいは接続部
７          接着テープ
１０、１１、１２   層
１３        カバー層
１４        接着性コーティングあるいは接着層
１５        カバー層あるいは保護層
１６        インディケータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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2004534560.tif 000032
2004534560.tif 000033
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004534560.tif 000034
2004534560.tif 000035
【国際調査報告】
2004534560.tif 000036
2004534560.tif 000037
2004534560.tif 000038
2004534560.tif 000039
2004534560.tif 000040
2004534560.tif 000041
2004534560.tif 000042
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