(57)【要約】本発明は、除去可能な、ほぼ円筒状のインプラントに関する。本発明によるインプラントは、当該インプラントの直径が減少可能であり、当該インプラントに、弾性的な細い線材状の１つまたは複数の形成物（２ａ，２ｂ）が、１個所または数カ所の高さで一重または多重に巻き掛けられており、該形成物（２ａ，２ｂ）の少なくとも一方の端部が掴み装置（３ａ，３ｂ）を有していることを特徴としている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
除去可能な、ほぼ円筒状のインプラントにおいて、当該インプラントの直径が減少可能であり、当該インプラントに、弾性的な細い線材状の１つまたは複数の形成物（２ａ，２ｂ）が、１個所または数カ所の高さで一重または多重に巻き掛けられており、該形成物（２ａ，２ｂ）の少なくとも一方の端部が掴み装置（３ａ，３ｂ）を有していることを特徴とする、除去可能な、ほぼ円筒状のインプラント。
【請求項２】
当該インプラント（１）が、金属またはプラスチックから成る、場合によっては開いた溝を備えた格子体または網状体から成っている、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
１つまたは複数の線材状の前記形成物が金属またはプラスチックから成っている、請求項１または２記載のインプラント。
【請求項４】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）の１つの端部または複数の端部（４ａ，４ｂ）が、当該インプラント（１）に固定されている、請求項１から３までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項５】
前記掴み装置（３ａ，３ｂ）が、太くされた端部、アイレットまたはループとして形成されている、請求項１から４までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項６】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）が、当該インプラント（１）を１個所の高さでしか取り囲んでいない、請求項１から５までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項７】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）が、当該インプラント（１）に螺旋状に巻き掛けられている、請求項１から６までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項８】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）が、当該インプラント（１）と外周壁との間に延びている、請求項１から７までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項９】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）が、当該インプラント（１）の全長にわたって形成されている、請求項１から８までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項１０】
１つまたは複数の線材状の前記形成物（２ａ，２ｂ）が、当該インプラント（１）の上端部にしか延びていない、請求項１から８までのいずれか１項記載のインプラント。
【請求項１１】
当該インプラント（１）が、内視鏡により視認下に、またはＸ線コントロール下に直接的な視認なしに検出され得るようになっている、請求項１から１０までのいずれか１項記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、除去可能な、ほぼ円筒状のインプラントに関する。
【０００２】
このようなインプラント、つまり主として「ステント（Ｓｔｅｎｔ）」は、種々様々な理由から手術による使用の後に時々、再び体内から除去されなければならない。このことは多くの場合、大きな問題となる。なぜならば、新たに形成された組織が成長して、インプラントに近づき、かつインプラントの構造によってはインプラントを突き抜けてしまい、したがってインプラント除去が合併症を引き起こす原因となり得るからである。
【０００３】
したがって、このような円筒状のインプラントが特別な手間なしにかつできるだけ合併症なしに体内から再び除去され得るようにインプラントを形成することがなお求められている。
【０００４】
この課題を解決するために、本発明によれば、請求項１に記載した除去可能な円筒状のインプラント、特にステントが提案される。
【０００５】
意想外にも、インプラントの直径が減少可能であり、つまりインプラントが減径可能であり、かつインプラントに、弾性的な細い線材状の１つまたは複数の形成物（以降、簡潔にするために「線材」と呼ぶ）が巻き掛けられていて、この線材が、少なくとも一方の端部に掴み装置を有していると、相応するインプラントを除去する際のこれまでの障害を比較的簡単に取り除くことができることが判った。この場合、前記掴み装置には適当な外科的器具を係合させるか、もしくは前記掴み装置をこのような外科的器具によって把持することができる。掴み装置を引っ張ることにより、インプラントの直径は線材によってインプラント全体の１個所の高さまたは数カ所の高さで減じられるので、インプラントは組織または血管壁から剥がれ、こうしてインプラントを引き出すことができる。
【０００６】
本発明により使用可能なインプラント、つまり特にステントは、格子状または網状の生理的に適合性のある金属またはプラスチックから成っていて、しばしば少なくとも片側に開いた溝を備えているので、当該インプラントは、このような溝が設けられている場合には押合わせ可能となり、このような溝が設けられていない場合には引き伸ばし可能となり、したがっていずれの場合にもインプラントは減径可能となる。このことは本発明によれば、細くてかつ弾性的に形成された金属またはプラスチックから成る１つまたは複数の線材が当該インプラントの少なくとも１個所の高さで当該インプラントに巻き掛けられていて、かつ一般に高められた安全性を確保するために当該インプラントの一方の端部に、たとえば溶接、巻掛け、結節等の汎用の固定技術により固定されることによって達成される。しかし、特定の事例において、線材が当該インプラントに１個所の高さで多重に巻き掛けられて、これにより線材の滑脱が防止されている場合には、このような固定を不要にすることも可能となる。１つまたは複数の線材の少なくとも一方の端部は掴み装置を備えている。この掴み装置は、たとえば外科的な器具を用いて把持するための太くされた端部として形成されているか、または適当な外科的な器具を係合させるためのアイレットまたはループとして形成されていてもよい。
【０００７】
本発明の有利な構成では、当該インプラントに少なくとも２つの線材が巻き掛けられる。これらの線材はインプラントに螺旋状に巻き付けられている。これらの線材の両自由端部、つまり固定されない方の端部は、相応する掴み装置を有している。
【０００８】
いずれにしても重要となるのは、掴み装置が既にインプラントの構成時に設けられていることである。すなわち、あとでインプラントにループを巻き付ける必要はなく、このループは既にインプラントの生産時に設けられるか、もしくは加工成形される。線材は、特に多重に巻き付けられる場合には、インプラントを巡って自由に延びていてもよいし、あるいはまた、外部、内部またはインプラントの壁に配置されているガイドアイレット内に延びていてもよい。場合によっては、線材はインプラントの編状体または格子体と外周壁との間に延びていてもよい。ループが外部に設けられている場合には、特にインプラントに溝が設けられていると、これによってインプラントは押し合わされるか、もしくは絞め合わされるようになる。引張線材が内部に配置されている場合には、この引張線材がステント自体を引き合わせるか、もしくは収縮させる。いずれの場合にも重要となるのは、軸方向の直径が縦の引張（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ．Ｚｕｇ）により減じられるので、インプラントが組織から慎重に剥離され得ることである。
【０００９】
線材構造体はステントの全長にわたって延びているか、または上端部にのみ延びていてよい。場合によっては、線材構造体はステントのルーメン（内腔）を貫いて延びていてもよく、その場合にはたとえば交差して延びている。
【００１０】
金属インプラントまたは金属線材が使用される場合には、前記構造体が、内視鏡により視認下に、またはＸ線コントロール下に直接的な視認なしに検出され得るように前記構造体が形成されると有利である。
【００１１】
本発明による構造体により、円筒状のインプラントの除去が著しく簡単にされる。なぜならば、時間手間や合併症が著しく減じられるからである。
【００１２】
以下に、本発明の実施例を図面につき詳しく説明する。
【００１３】
ほぼ円筒状の形状のインプラント１は、一方の端部で線材状の単条ループによって巻き掛けられており、この単条ループはインプラント１の外壁に固定されていてよいか、またはインプラント１に複数回巻き掛けられている。この線材状のループ２ａは各端部にそれぞれ掴み装置３ａ；３ｂを有している。この掴み装置３ａ；３ｂは、図示の矢印の方向へ引っ張られると、少なくとも部分的にインプラント１の直径の減径をもたらす。
【００１４】
一重のループの代わりに、図２に示したように線材が螺旋ループ２として形成されていてもよい。この螺旋ループ２は１つの掴み装置３ａを有していて、端部４ｂでインプラント１に固定されているので、この螺旋ループ２が図示の矢印の方向に引っ張られると、インプラント１の全直径の減径が行われる。
【００１５】
図３に示したように、螺旋ループと一重のループとを互いに組み合わせることもできる。この場合、インプラント１は一方では、端部４ａに固定された螺旋ループ２ａを有しており、他方では一重のループ２ｂを有している。この場合、両ループは掴み装置３ａ，３ｂ，３ｃを備えている。したがって、これらのループが図示の矢印の方向に引っ張られると、全直径の減径が行われる。この減径は、付加的な一重ループ２ｂの上端部において、その他の部分におけるよりも著しく際立って行われる。
【００１６】
図４に示した有利な実施例では、インプラント１が２つの螺旋ループ２ａ，２ｂを有している。両螺旋ループ２ａ，２ｂは一方の端部でインプラント１の端部４ａ，４ｂに固定されていて、他方の端部に掴み装置３ａ；３ｂを有している。二条の螺旋ループに基づき、インプラント１の直径の特に際立った減径を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】一方の端部に一重のループを備えた本発明によるインプラントを示す概略図である。
【００１８】
【図２】単条ループとしての螺旋ループを備えた本発明によるインプラントを示す概略図である。
【００１９】
【図３】単条ループとしての螺旋ループと、端部に設けられた一重のループとを備えた本発明によるインプラントの概略図である。
【００２０】
【図４】二条ループとしての螺旋ループを備えた本発明によるインプラントの概略図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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