(57)【要約】いびきをかくことおよび閉塞型睡眠無呼吸の治療のために、方法面では、内部の呼吸路を大気の圧力にさらし、かつ呼吸路の外部の周囲領域を、人工的な負圧にさらし、内部の大気圧と外部の負圧との間の差を一定に保つことが提案される。呼吸治療装置は、圧力安定した中空ボディから成っており、該中空ボディが人体を、非人工の呼吸開口を空けておきながら包囲していて、少なくとも呼吸路の外部の周囲領域に、負圧室（７）を形成しており、該負圧室（７）が、吸出しチューブ（２）を介して吸込みポンプ（３）に接続されている。前記方法および前記呼吸治療装置によって、自由な大気中で呼吸することができる。
2004533907.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
圧力空気副子によって人間の上方の呼吸路を空けておくための方法において、呼吸路を大気の圧力にさらし、かつ呼吸路の体外の領域を、人工的な負圧にさらし、内部の大気圧と外部の負圧との間の差を一定に保つことを特徴とする、人間の上方の呼吸路を空けておくための方法。
【請求項２】
呼吸治療装置において、圧力安定した中空ボディが設けられており、該中空ボディが人体を、非人工の呼吸開口を空けておきながら包囲していて、少なくとも呼吸路の体外の領域に、負圧室（７）を形成しており、該負圧室（７）が、吸出しチューブ（２）を介して吸込みポンプ（３）に接続されていることを特徴とする、呼吸治療装置。
【請求項３】
圧力安定した中空ボディがキャップ（１）として形成されており、該キャップ（１）の縁部が、顎を起点として下顎の両側、頸側および鎖骨付近に沿って、胸骨の上方端部に至るまで、前方の頸部位を取り囲んでおり、かつ前記キャップ（１）が、その縁部によって制限された皮膚領域をドーム状に皮膚に対して間隔を置いて覆うように成形されている、請求項２記載の呼吸治療装置。
【請求項４】
圧力安定したキャップ（１）が、ボディ表面に対して垂直方向では圧力安定していて、かつ表面方向では、頭部の運動が許容されるようにフレキシブルである材料から成っている、請求項３記載の呼吸治療装置。
【請求項５】
圧力安定したキャップ（１）が、安定化用の骨組み緊締具（４）から成る、有利には組み込まれた下部構造体と、例えばゴムまたは別のエラストマから成る、前記下部構造体を覆っている弾性的な皮（５）とから構成されている、請求項４記載の呼吸治療装置。
【請求項６】
吸込みポンプ（３）が、前調節可能な負圧を形成および維持するための圧力調整装置を装備している、請求項２記載の呼吸治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念部に記載したような方法と、請求項２の上位概念部に記載した形式の呼吸治療装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
このような装置は、閉塞型睡眠無呼吸を治療するために使用される。別の使用は、いびきをかくことの阻止である。
【０００３】
呼吸治療のためには、正の呼吸路圧を生ぜしめるためのいわゆるＣＰＡＰ装置（ＣＰＡＰ＝Continuous Positive Airway Pressure（持続的気道内陽圧））が公知である。この装置はフェイスマスク内で、圧力が大気圧に対して持続的に数ヘクトパスカル（ｈＰａ）だけ高められている呼吸空気を提供する。患者がこの人工的な大気で呼吸する場合、患者の呼吸路は、正の相対圧力によって、呼吸のためにはるかに十分に開放緊張させられた状態に保たれる。したがってＣＰＡＰ装置は、単に呼吸路の「ニューマチック式の副子固定」（pneumatische Schienung）をもたらすにすぎない。呼吸動作自体はもっぱら自己呼吸に基づいている。
【０００４】
いびきをかくことは、弛緩しかつ狭窄した呼吸路を示唆するものである。この場所では、咽頭を通る流れ速度が高い状態で、空気圧が低下する。なぜならば、速度上昇につれて、空気分子間の間隔がますます大きくなるからである。この結果、この場所では弛緩した組織が虚脱し、かつ気道を完全に塞ぐ。これにより、流れに起因した負圧がなくなり、呼吸路は立ち上がり、空気は所定の速度に達するまで再び流れる。するとこのことによって、すぐに再び次の閉塞が生じる。呼吸路の閉塞および開放の速い連続によって、いびき騒音が生じる。ＣＰＡＰ装置は空気圧を大気の標準圧力（相対圧力）に対して、流れに起因した圧力低下がもはや閉塞をもたらし得ずかつひいてはいびき騒音の発生を阻止する程度だけ高める。
【０００５】
いびきをかくことの基礎を成している機序が、所定の深刻さの程度を超える場合、呼吸推進も止まる。今や、治療を要する病気「閉塞型睡眠無呼吸」（この病気には少なくとも人口の１％が見舞われている）が問題になる。この病気は主にＣＰＡＰ装置によって治療される。機械的な補助手段または手術による処置は、別の、しかも副次的な、可能な治療法である。
【０００６】
公知のＣＰＡＰ装置の欠点は、このＣＰＡＰ装置が内部の流れ抵抗を有していて、この流れ抵抗を患者がその呼吸筋によって克服しなければならないことにある。これにより、付加的な負荷が生じる。なぜならば、前記装置の内部抵抗が、患者の呼吸路抵抗に加わるからである。
【０００７】
別の欠点は、空気が前記装置の通過に際して加熱され、ひいてはこの空気の相対湿度が低下することにある。この結果、空気は粘膜から水分を奪う。乾燥した粘膜は不快であるばかりかその防衛機能をも失うので、呼吸治療との関連では空気給湿が必要とされる。したがって、ＣＰＡＰ装置には組み込まれた空気給湿器が装備されるか、または空気給湿器が付加装置としてＣＰＡＰ装置と患者との間に接続される。ＣＰＡＰ装置の別の欠点は、運転騒音、フェイスマスクによる妨害、衛生学上の危険および高いエネルギ消費量である。
【０００８】
したがって本発明の課題は、自由な大気での呼吸を可能にする、当該形式の方法および対応する呼吸治療装置を提供することである。別の課題は、フェイスマスクの廃止、運転騒音の減少、衛生の改善およびエネルギ消費量の低減である。
【０００９】
前記課題は、方法面では請求項１の特徴部に記載した特徴によって解決され、装置面では請求項２の特徴部に記載した特徴によって解決される。呼吸治療装置の有利な可能な構成は、請求項３〜６から得られる。
【００１０】
本発明は従来技術の欠点を排除するものである。全身体をまたは有利には身体の複数部分だけを、例えば前方のやわらかい頸部位を、低下させられた相対圧力下にある室内に入れることによって、咽頭領域における呼吸路の虚脱が阻止される。なぜならばこの場合、標準大気のより高い静圧が呼吸路を副子固定するからである。この方法は、物理的な意味で、公知先行技術に基づき公知のＣＰＡＰ原理の反転である。これにより、患者は標準大気で呼吸することができ、かつ邪魔な呼吸マスクがもはや不要であるという利点を有する。
【００１１】
呼吸空気が技術的な構成部材を通流する必要はないので、付加的な呼吸抵抗も存在せず、呼吸筋が付加的に負荷されることはない。標準大気での呼吸によって、付加的な呼吸空気給湿が不要になり、空気給湿器のためのコストが省かれる。
【００１２】
本発明による呼吸治療装置はもはや呼吸空気を提供せず、もはや前記室内における負の相対圧力を維持するだけでよいので、細い吸出しチューブの有利に成るように呼吸チューブも省かれる。しかも吸込み送風機は、多量の空気量を移動させる必要がなく、不密部に基づいて負圧室内に流入する量だけを常時移動させればよい。したがって、吸込み送風機の必要な出力は小さく、かつバッテリによって調達することもできる。さらに、送風機全体が相当に小さく維持され得るので、良好な遮音が可能となる。
【００１３】
利点は安全領域においても得られる。送風機の故障が自動的にＣＯ２の逆呼吸をもたらすことはない。このような事例では、閉塞型睡眠無呼吸の症状が再び現れるであろうが、それ以上のことが起こる恐れはない。チューブおよびマスクのような付属部分は呼吸空気によって通流されず、かつひいては凝縮水が生じることはもはやあり得ないので、衛生学上の利点が生じる。したがって、時間的な洗浄サイクルが著しく拡大され得る。種々異なる患者が前記装置を利用することに問題はない。
【００１４】
前記装置が簡単に形成されていて低コストに製作可能であり、かつその使用はいかなる危険も伴わないので、前記装置は医者の処方なしで、例えばいびきをかくことを阻止するために使用することもできる。いびき阻止装置として公知の装置は、大抵、口内にまたは歯に装着されなければならない物体から成っている。この場合、例えば使用されたいびき阻止緊締具が外れ、かつ飲み込まれると、容易に事故が起こり得る。
【００１５】
以下に、本発明を使用例に即して詳しく説明する。付属の図面には、簡単な、可能な１実施例の構造が示されている。
【００１６】
実施例の装置は、頸マスク１と吸出しチューブ２と吸込みポンプ３とから成っている。頸マスク１は半分開放している室であり、この室は前方の（腹側の）頸部位にドーム状に跨設されている。頸マスク１の縁部は前記部位を環状に、顎を起点として下顎の両側に沿って頸の両側へ、かつここから再び下方で前方に向かって胸骨の上方端部に至るまで画定している。環状部に沿ってシール装置６が配置されており、このシール装置６は、使用状態で皮膚に当て付けられている。これにより、頸マスク１の開放側は、患者の皮膚によって閉鎖され、画成された室容積７が形成される。
【００１７】
頸マスクの表面は、この頸マスクがその表面に対して垂直方向では剛性的であるが、前記表面の延伸方向ではフレキシブルであるように構成されている。これによりマスク表面は、うなずく動作に際して拡大および縮小され得ると共に、頭を回す動作に際して側方へ歪められ得る。この特性は例えば、頸マスク１の被覆材が、弾性的な皮５、例えば安定化用の骨組み緊締具４から成る下部構造体を覆っているゴムまたは別のエラストマから構成されていることによって達成される。
【００１８】
適当な箇所に、有利には頸マスク１の下方の領域に、管片状の空気導出管８が配置されている。この空気導出管８は外側から頸マスク１の被覆材を貫通して、画成された室容積７内に通じていて、かつ吸出しチューブ２を介して吸込みポンプ３の吸込み側に接続されている。頸マスク１の装着のために、かつ頸マスク１の正確な座着を安定させるために、頸筋バンド９が設けられている。この頸筋バンド９には、閉鎖部材、有利には面ファスナを備えることもできよう。
【００１９】
使用中、吸込みポンプ３は、空気導出管８に接続された吸出しチューブ２を介して、画成された室容積７内に数ヘクトパスカルの一定の負圧を形成する。これは、圧力調整された吸出しポンプによって達成されるかまたは吸込み送風機における所定の回転数を調節することによって達成される。患者の皮膚とシール装置６との間に漏れが生じる場合には、画成された室容積７内に流入した漏れ容積が吸い出される。吸込みポンプ３または使用される吸込み送風機が、圧力調整のための装置を有している場合、頭部運動も、画成された室容積７内の負圧を変化させることはない。
【００２０】
頸マスク１が腹側の全ての頸部位に跨設され、かつこの箇所で画成された室容積７によって人工的な負圧大気を形成するので、患者の呼吸路は、標準大気の圧力によって副子固定される。患者の咽頭領域における、流れに起因した圧力降下は、もはや呼吸路の虚脱を招くことはない。いびき騒音が生じることは、もはやあり得ない。閉塞型睡眠無呼吸症の患者は、自由に呼吸することができ、かつ再び健やかな眠りを得る。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の簡単な、可能な１実施例の構造を示す図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  圧力安定したキャップ
２  吸出しチューブ
３  吸込みポンプ
４  骨組み緊締具
５  室の表面
６  シール装置
７  負圧室
８  空気導出管
９  頸筋バンド
【国際公開パンフレット】
2004533907.tif 000003
2004533907.tif 000004
2004533907.tif 000005
2004533907.tif 000006
2004533907.tif 000007
2004533907.tif 000008
2004533907.tif 000009
2004533907.tif 000010
2004533907.tif 000011
2004533907.tif 000012
2004533907.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月12日(2003.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
人間の上方の呼吸路を常時空けておく、いびき騒音を阻止するための方法において、呼吸路を大気の圧力にさらし、かつ呼吸路の体外の領域を、人工的な負圧にさらし、この場合、内部の大気圧と外部の負圧との間で、持続的な差が存在することを特徴とする、いびき騒音を阻止するための方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
人体の非人工の呼吸路を空けておくための呼吸治療装置であって、継続性の負圧を形成するためのポンプと導管とから成っている形式のものにおいて、ポンプが吸込みポンプ（３）であり、該吸込みポンプ（３）が吸出しチューブ（２）を介して、圧力安定した中空ボディに接続されており、該中空ボディが人体を、非人工の呼吸開口を空けておきながら包囲していて、少なくとも呼吸路の体外の領域に、負圧室（７）を形成していることを特徴とする、呼吸治療装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
呼吸治療のためには、例えばアメリカ合衆国特許５６５５５２２号明細書に記載されているような、正の呼吸路圧を生ぜしめるためのいわゆるＣＰＡＰ装置（ＣＰＡＰ＝Continuous Positive Airway Pressure（持続的気道内陽圧））が公知である。この装置はフェイスマスク内で、圧力が大気圧に対して持続的に数ヘクトパスカル（ｈＰａ）だけ高められている呼吸空気を提供する。患者がこの人工的な大気で呼吸する場合、患者の呼吸路は、正の相対圧力によって、呼吸のためにはるかに十分に開放緊張させられた状態に保たれる。したがってＣＰＡＰ装置は、単に呼吸路の「ニューマチック式の副子固定」（pneumatische Schienung）をもたらすにすぎない。呼吸動作自体はもっぱら自己呼吸に基づいている。


【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
別の欠点は、空気が前記装置の通過に際して加熱され、ひいてはこの空気の相対湿度が低下することにある。この結果、空気は粘膜から水分を奪う。乾燥した粘膜は不快であるばかりかその防衛機能をも失うので、呼吸治療との関連では空気給湿が必要とされる。したがって、ＣＰＡＰ装置には組み込まれた空気給湿器が装備されるか、または空気給湿器が付加装置としてＣＰＡＰ装置と患者との間に接続される。ＣＰＡＰ装置の別の欠点は、運転騒音、フェイスマスクによる妨害、衛生学上の危険および高いエネルギ消費量である。
ヨーロッパ特許公開第０３３０７４０号明細書に基づいて、人工呼吸装置も公知である。この人工呼吸装置はとりわけ睡眠無呼吸も治療し、かつ鐘状部材と送風機とから成っており、両者は導管を介して互いに接続されている。この導管内には、送風機の機能に影響を与えるための工学的な弁および調整装置が組み込まれている。鐘状部材は人体の胸郭上に置かれ、この鐘状部材の内部では、負圧と正圧とのリズム的な交替が生ぜしめられる。このリズムは、人間の非人工の呼吸リズムに調和されているので、呼吸動作が積極的に助成される。
前記呼吸装置の本質的な欠点は、この呼吸装置がいびき騒音の阻止には適していないことにある。




【国際調査報告】
2004533907.tif 000014
2004533907.tif 000015
2004533907.tif 000016
2004533907.tif 000017