(57)【要約】本発明は、被膜された錠剤内に、カルシウム塩と乾燥植物抽出物との調合薬に関し、その調合薬が、少なくとも１つの乾燥植物抽出物からなる核を有し、少なくとも１つのカルシウム塩からなる少なくとも１つの被膜によって包まれていることを特徴とする。核に用いられる前記植物抽出物は、セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルシウム塩と乾燥植物抽出物との調合薬であって、
前記調合薬が、少なくとも１つの乾燥植物抽出物からなる内部の押し固められた本体を含み、その本体が少なくとも１つのカルシウム塩からなる被膜によって覆われていることを特徴とする。
【請求項２】
請求項１の調合薬であって、前記乾燥植物抽出物が、
セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１または２の調合薬であって、前記カルシウム塩が、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかの調合薬であって、該調合薬は被膜された錠剤であり、該被膜は、少なくとも１つのカルシウム塩が押し固められたものであり、核は少なくとも１つの乾燥植物抽出物が押し固められたものであることを特徴とする。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかの調合薬であって、前記調合薬が丸い錠剤であることを特徴とする。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかの調合薬であって、前記被膜が多数のカルシウム層を含んでおり、好ましくは、各層は互いに異なったカルシウム塩を含んでいることを特徴とする。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれかの調合薬であって、被膜された錠剤に約５０から１０００ｍｇのカルシウムと、約０．５から１００ｍｇの乾燥植物抽出物を含むことを特徴とする。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれかの調合薬であって、さらに、外部被膜として高分子フィルムを有していることを特徴とする。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかの調合薬であって、前記調合薬は、被膜された錠剤の核内に、シミシフーガの乾燥抽出薬を約２０ｍｇ含むことに加え、被膜された錠剤の被膜中に、約１２５０ｍｇの炭酸カルシウム（Ｃａ２＋の約５００ｍｇに相当）と、約２００Ｉ．Ｕ．のビタミンＤ３とを含んでいることを特徴とする。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかの調合薬であって、カルシウムを含んでいる被膜内および／またはその内部の押し固められた乾燥植物抽出物内に、さらに、コレカルシフェロール類、特にコレカルシフェロール（ビタミンＤ３）を含んでいることを特徴とする。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかの調合薬であって、さらに、少なくとも１つのフッ化物塩、特にフッ化ナトリウムを含むことを特徴とする。
【請求項１２】
請求項１１の調合薬であって、前記フッ化物塩が前記内部の押し固められた本体内にあることを特徴とする。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれかの調合薬であって、助剤として、錠剤分解物質、特に澱粉および／またはそれらの誘導体を基本とするもの；結合剤、特に微晶質のセルロース、アラビアゴム；潤滑剤、特にステアリン酸および／またはステアリン酸マグネシウム；すべり剤、特にポリエチレングリコールを含むことを特徴とする。
【請求項１４】
様々な原因に由来する骨粗鬆症の治療のための治療薬として請求項１乃至１３のいずれかの調合薬を使用する方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法であって、前記調合薬が、性ホルモンの欠乏によってもたらされる骨粗鬆症に対する治療のための薬として、または、ホルモンに関連した老齢の病気、特に更年期の病気、前立腺の痛み、心血管の疾患に付随する病気、さらには、脂質の代謝障害、および特にカルシウム不足に付随する不調に対する予防または治療のための薬として用いられることを特徴とする。
【請求項１６】
請求項１乃至１３のいずれかの調合薬の製造方法であって、
押し固められた核は乾燥植物抽出物から製造され、該乾燥植物抽出物は、
セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択され、
前記核は、少なくとも１つのカルシウム塩を含む被膜用混合物の第一の部分に移動され、続いて前記被膜用混合物の第二の部分によって充填され、そして、前記核とカルシウム塩を含んでいる被膜用混合物の前記２つの部分とが押し固められて前記調合薬が製造され、
前記カルシウム塩は、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項１７】
請求項１６の製造方法であって、前記核は前記被膜用混合物の第１の部分上の中央に位置させられることを特徴とする。
【請求項１８】
請求項１６または１７の製造方法であって、
用いられる助剤が、錠剤分解物質、特に澱粉および／またはそれらの誘導体を基本とするもの；結合剤、特に微晶質のセルロース、アラビアゴム；潤滑剤、特にステアリン酸および／またはステアリン酸マグネシウム；すべり剤、特にポリエチレングリコールであることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前文に従った調合薬、請求項１１に従ったその調合薬の使用方法、および請求項１３に従ったその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
１７βエストラジオールはＥ２とも言われ、卵巣内で自然に生成され、一般的に、人や動物において増殖増加作用を有している。女性周期を制御することに加え、さらに、それは、骨の代謝に関する恒常性効果を有しているとともに、血管内でアテローム性プラークが生成することをも防止する。
【０００３】
更年期には、卵巣の機能が停止するので、エストラジオールのレベルが低下する。血液中に十分に高いレベルのエストラジオールがないと、破骨細胞が活性化し、骨組織内において骨重量の減少すなわち所謂骨粗鬆症が目立ち、骨折の危険性が増加する。
【０００４】
最近、性ホルモンの欠乏によるこの骨粗鬆症は女性に限られず、高齢になると、性ホルモンの欠乏による骨粗鬆症は男性にも生じ、特に、前立腺の疾患と関連していることが分かった。
【０００５】
女性における従来の一般的な予防または治療方法は、自然に生成するエストロゲンの欠乏を、天然または合成エストロゲンを投与することによって代用している。特に、予防目的では、男性または女性に、一日約１グラムのカルシウムが投与されている。
【０００６】
しかしながら、エストロゲン（たとえば１７βエストラジオールやその誘導体）の投与は、子宮作用に関する危険な副作用、血栓症の危険性の増加、体重増加などを伴うことが知られている。
【０００７】
それ故、先行技術において、エストロゲン型の効果を生じ、望ましくない副作用がないか、または顕著に減少する薬を見つけるための多くの試みが為されている。そこでは、しばしば、望ましい骨粗鬆症の予防作用を示し、望ましくない子宮に対する作用を示さない植物からの抽出物が用いられる。
【０００８】
すなわち、たとえば本出願人の特許文献１には、アヤメ科、特にシミシフーガやヒオウギからの抽出物、およびそれらに含まれているイソフラボノイドテクトリゲニンは、子宮には影響しないが、視床下部−下垂体系（hypothalamo-hypophysaren Achse）、心臓血管系および骨中においてエストロゲン型の作用を有しているので、これらの植物抽出物は、骨粗鬆症の予防や治療に使える可能性があることが示されている。
【０００９】
さらに、従来技術において、骨粗鬆症の予防に対するカルシウム製剤も知られている。この目的のために考えられている調合薬は、溶液を注射する以外に、経口用の発泡錠が好ましい。その発泡錠は、たとえば、以下の組成を有する。
【００１０】
５００ｍｇのＣａ２＋と、１２５０ｍｇの炭酸カルシウムと、２０５０ｍｇのクエン酸とを有する錠剤であり、さらに、ラクトース１水和物と、マクロゴール６０００と、ポビドンと、シクラミン酸ナトリウムと、サッカリンナトリウム２水和物と、ジメチコン３５０と、高分散シリカと、ステアリン酸マクロゴール４００と、ソルビン酸と、香料添加剤とを含んでいる。
【００１１】
または、１０００ｍｇのＣａ２＋と、４９５４ｍｇのラクトグルコン酸カルシウムと、９００ｍｇの炭酸カルシウムとを有する錠剤であり、さらに、クエン酸と、シクラミン酸ナトリウムと、サッカリンナトリウムと、マニトールと、マクロゴール４０００と、炭酸水素ナトリウムと、香料添加剤とを含んでいる。
【特許文献１】
国際公開第９９／４７１４９号パンフレット（欧州特許出願公開第１０６４００９号明細書）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
多数の薬の服用を避けるために、また費用面からも、高いＣａ２＋含有量を持ったカルシウム調合薬と、抗骨粗鬆症効果を有する乾燥された植物抽出物との組み合わせが望まれている。
【００１３】
しかし、前記乾燥された抽出物は、一方では、水溶媒中における酸に対する反応性が高く、他方、酸媒質中においては、多くの乾燥された抽出物は水に対する溶解度が低いので、単に、発泡性のカルシウム錠剤に混合することは困難である。さらに、非常に湿りやすい乾燥抽出物は、湿度に敏感な発泡性の錠剤にとって危険である。
【００１４】
通常のゼラチンカプセルに入れることは、一般的に、カプセルに水蒸気が入らないようにすることを不可能にすることに等しいので、乾燥された植物抽出物は分解および／または凝集する。従って、生理学的利用能、分散性、および／または有効性が定まらないために、薬の品質が保証されない。さらに、文献において、たとえば、植物抽出物がゼラチンカプセル内に入れられると、ゼラチンとの架橋反応が起きることや、乾燥した抽出物が水を吸収することによって成分が著しく変化することが報告されているので、ゼラチンカプセルの安定性も保証されない。
【００１５】
それ故、たとえば、カルシウムと乾燥植物抽出物との混合物を、砂糖で包まれた錠剤、すなわち糖衣錠とすることが望ましい。前述のように、Ｃａ２＋の含量は５００ｍｇまたはそれ以上の多量であるので、糖衣錠を製造するために、相対的に多い量の助剤と一緒にされると、どんな患者にとっても受け入れられないような大きく且つ重い糖衣錠となってしまう。
【００１６】
公知の固形の製剤は、たとえば、シュトラマン  アーゲー(Strathmann AG）＋Ｃｏ．，（ゼルホプスベーク(Sellhopsweg)  １，Ｄ−２２４５９  ハンブルグ）のＯｓｓｏｆｏｒｔｉｎ（登録商標）という強く噛むタイプの錠剤のように、カルシウムとビタミンＤ３とが配合された噛むタイプの錠剤である。
【００１７】
骨粗鬆症の支持療法のためのそのような噛むタイプの錠剤は、次の成分を有している。
１５００．３ｍｇの炭酸カルシウム（Ｃａ２＋６００ｍｇに相当する）と、コレカルシフェロールの乾燥濃縮物（１０００００国際単位（Ｉ．Ｕ．）／ｇ）４００Ｉ．Ｕ．と、さらに、キシリトールと、コーンスターチと、サッカリンナトリウムと、香料添加剤と、ステアリン酸マグネシウムとを含んでいる。
【００１８】
前述の理由のために、今日まで、前述の骨粗鬆症の予防および／または治療のために、カルシウム製剤を植物抽出物と組み合わせることは行われていない。
【００１９】
従って、本発明の目的は、骨粗鬆症の予防および／または治療のために、カルシウム代用薬の利点および必要であればビタミンＤ３代用薬の利点と、乾燥植物抽出物の利点とが組み合わされた調合薬を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
この目的は、請求項１の特徴によって達成される。使用方法に関しては、前記目的は請求項１４の特徴によって達成され、製造方法に関しては、請求項１６の特徴によって達成される。
【００２１】
本発明は、特に、カルシウム塩と乾燥植物抽出物との調合薬であって、その調合薬は、少なくとも１つのカルシウム塩からなる少なくとも１つの被膜によって覆われた少なくとも１つの乾燥状態の植物抽出物からなる内部の押し固められた本体を含んでいる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の調合薬は、骨粗鬆症に対する乾燥状態の植物抽出物の効果について、量的に高感度な配合を初めて提供するものであり、たとえば、シミシフーガ、ヒオウギ、セイヨウニンジンボク（ビテックス）、またはネトルの根、およびそれらの混合物と、カルシウムとの組み合わせである。ここで、被膜が、従来のものとは異なり、本質的に含んでいる活性試薬すなわちカルシウム以外には、主として助剤からなることが好ましい。
【００２３】
乾燥状態の植物抽出物を製造する方法は、前記特許文献１に完全に記載されている。しかし、そこで述べられている溶媒に加え、さらに、主として水である有機−水混合溶媒、または二酸化炭素の超臨界流体（たとえばセレノアレペンスの場合）によっても、当該植物を抽出することができる。
【００２４】
本発明の調合薬によれば、水と結合する助剤がたとえば糖衣錠またはフィルム状の錠剤に加えられることで通常生成される高い吸湿性の植物抽出物は、吸湿を妨げる活性要素をカルシウム塩の形態で有している不活性物質の被膜に包まれているので、低重量および小体積にて利用可能となる。
【００２５】
その結果、助剤とカルシウムと乾燥植物抽出物との非常に好ましい比が得られるので、少量の潤滑剤を除いて、部分的には、助剤を完全に省略することさえできる。
【００２６】
それ故、乾燥植物抽出物と、カルシウム塩と、必要な場合にはビタミンＤ３と、が配合された製剤を提供することを初めて可能とし、その製剤は、さらにカルシウム製剤を投与することなく、予防および／または治療のために要求されるＣａ２＋イオン量約１０００ｍｇを達成できるカルシウム含量を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の好ましい態様は、カルシウムを含んでいる被膜内および／またはその内部の押し固められた乾燥植物抽出物内に、さらに、コレカルシフェロール類、特にコレカルシフェロール（ビタミンＤ３）を含んでいることを特徴とする。
【００２８】
さらに、前記調合薬は、少なくとも１つのフッ化物塩、特にフッ化ナトリウムを含み、そのフッ化物塩は、内部の押し固められた本体内にあることが好ましい。
【００２９】
望ましくは、前記調合薬は、前記乾燥植物抽出物が、
セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ(Oenothera biennis hom.)（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム(Pygeum africanum)；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択される。
【００３０】
本発明の調合薬の望ましい態様は、前記カルシウム塩が、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム（calcium lactonates）；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択される。
【００３１】
本発明の好ましい調合薬は、包被された錠剤であり、その被膜は少なくとも１つのカルシウム塩が押し固められたものであり、核は前述の乾燥植物抽出物の少なくとも１つが押し固められたものであり、さらに、核にはビタミンＤ３が含まれていてもよい。
【００３２】
しかしながら、前記調合薬は、前記核が丸い錠剤（雄牛の目状の錠剤）であってもよく、その核が被膜によって完全に包まれているが、その被膜内の中心に位置されていなくてもよい。
【００３３】
さらに、本発明の調合薬は、多数のカルシウム層によって包被されていてもよく、各層は互いに異なったカルシウム塩を含んでいることが好ましい。
【００３４】
好ましい調合薬は、たとえば、被膜された錠剤に約５０から１０００ｍｇのカルシウムと、約０．５から１００ｍｇの乾燥植物抽出物を含む。この結果、一日に要求されるＣａ２＋イオンの全服用量であるＣａ２＋の約１０００ｍｇを供給するためには、一日に１から３回の投与で可能（これは患者にとって受け入れ可能）であり、同時に、抗骨粗鬆症作用を有する植物抽出物の必要量およびビタミンＤ３を投与できる。
【００３５】
さらに、より好ましい調合薬は、外部被膜として高分子フィルムを有していてもよく、その場合には、飲み込みやすさおよび食道のすべりやすさが良くなる。さらに、前記高分子被膜は、粉末の剥離や、被膜内に湿気が進入することを防止できる。しかしながら、そのような高分子被膜は、一般則としては不要である。
【００３６】
本発明の前記調合薬は、助剤をほとんど必要としないか、全く必要としない。しかしながら、生薬製剤における一般的な助剤は必要であり、たとえば、錠剤分解物質、特に澱粉および／またはそれらの誘導体を基本とするもの；結合剤、特に微晶質のセルロース、アラビアゴム；潤滑剤、特にステアリン酸および／またはステアリン酸マグネシウム；すべり剤、特にポリエチレングリコールやそれに似たものが使用される。
【００３７】
好ましくは、本発明の調合薬は、さまざまな原因に由来する骨粗鬆症の治療に適しており、特に、高齢の女性および男性の性ホルモンの欠乏によってもたらされる骨粗鬆症に対する予防および／または治療に適している。
【００３８】
本発明の調合薬の製造方法は、以下の原則に従って行われる。
最初に、押し固められた核が乾燥植物抽出物から製造される。この乾燥植物抽出物は、セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択される。
【００３９】
この核は、少なくとも１つのカルシウム塩からなる被膜用混合物の最初の部分の上に移され、次いで、被膜用混合物の第二の部分が充填される；そして、前記核とカルシウム塩を含んでいる被膜用混合物の前記２つの部分とが押し固められて前記調合薬が製造される。前記カルシウム塩は、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択される。
【００４０】
好ましくは、前記核は、前記被膜用混合物の第一の部分の中央に実質的に位置させられ、それによって所謂、被膜錠剤が得られる。しかしながら、核が中心に位置させられておらず、一部分が包被されていないが全体としては包被されている、所謂、丸い錠剤（bull-eye-tabletten(Punkttabletten))を製造することも可能である。
【００４１】
錠剤を押し固めるために、ＦＥＴＴＥ、ＫＯＲＳＣＨおよびＫＩＬＩＡＮ社のようなプレス機メーカーから市販されている錠剤プレス機が使用される。特に適しているのは、たとえば、ＭＡＮＥＳＴＹ社の同時操作両側回転プレスである。両側回転プレスでは、前記核は回転プレスの１つの塔の上で製造され、中間輸送および中心設置機構によって第二の回転プレスの塔に移動させられ、そこでプレスによって被膜の貼り付けが行われる。
【００４２】
基本的に、本発明の調合薬も２つの回転プレス機によって製造されるが、前記核がそのうちの一方によってプレスされ、プレスによる被膜の貼り付けが二番目のプレスによって行われる。
【００４３】
しかしながら、調剤方法として両側回転プレスを用いる本発明の被膜された錠剤の製造方法の利点は、前記核がプレス機の第一の塔において予め固められており、その結果、比較的柔らかいことである。それ故、両側回転プレスの第二の塔における最終的なプレスでは、乾燥植物抽出物の核とカルシウム被膜とが非常に良好に接合される。
【００４４】
この方法によって製造された被膜された錠剤は、たとえば、以下の組成を有する。
2004534058.tif 000002
【００４５】
例示の被膜錠剤は、経口によるカルシウムおよびビタミンＤ３代用薬の利点と、シミシフーガの乾燥抽出物の必要服用量とを結びつけている。一日に二錠にすぎない経口投与によって、必要とされるシミシフーガの乾燥抽出物の４０ｍｇの投与と同時に、骨粗鬆症の予防または治療に推奨されるカルシウムとビタミンＤ３の服用量である、Ｃａ２＋量の約１０００ｍｇまたはビタミンＤ３の４００Ｉ．Ｕ．が達成される。
【００４６】
もちろん、症状の型に従って、前述の植物抽出物のうちの他の１つから抽出された乾燥抽出物、または、互いに異なる抽出物の混合物から核を製造することは可能であり、有利である。すなわち、たとえば、前立腺の病気のために調製された本発明の被膜錠剤は、核内に、ノコギリパルメット抽出物を含む。
【国際公開パンフレット】
2004534058.tif 000003
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2004534058.tif 000012
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2004534058.tif 000019
2004534058.tif 000020
2004534058.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成15年2月19日(2003.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルシウム塩と乾燥植物抽出物との調合薬であって、
前記調合薬が、少なくとも１つの乾燥植物抽出物からなる内部の押し固められた本体を含み、その本体が少なくとも１つのカルシウムを含んでいる被膜によって覆われていることを特徴とする。
【請求項２】
請求項１の調合薬であって、前記乾燥植物抽出物が、
セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項３】
請求項１または２の調合薬であって、前記カルシウム塩が、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかの調合薬であって、該調合薬は被膜された錠剤であり、該被膜は、少なくとも１つのカルシウム塩が押し固められたものであり、核は少なくとも１つの乾燥植物抽出物が押し固められたものであることを特徴とする。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかの調合薬であって、前記調合薬が丸い錠剤であることを特徴とする。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかの調合薬であって、前記被膜が多数のカルシウム層を含んでおり、好ましくは、各層は互いに異なったカルシウム塩を含んでいることを特徴とする。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれかの調合薬であって、被膜された錠剤に約５０から１０００ｍｇのカルシウムと、約０．５から１００ｍｇの乾燥植物抽出物を含むことを特徴とする。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれかの調合薬であって、さらに、外部被膜として高分子フィルムを有していることを特徴とする。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかの調合薬であって、前記調合薬は、被膜された錠剤の核内に、シミシフーガの乾燥抽出薬を約２０ｍｇ含むことに加え、被膜された錠剤の被膜中に、約１２５０ｍｇの炭酸カルシウム（Ｃａ２＋の約５００ｍｇに相当）と、約２００Ｉ．Ｕ．のビタミンＤ３とを含んでいることを特徴とする。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかの調合薬であって、カルシウムを含んでいる被膜内および／またはその内部の押し固められた乾燥植物抽出物内に、さらに、コレカルシフェロール類、特にコレカルシフェロール（ビタミンＤ３）を含んでいることを特徴とする。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかの調合薬であって、さらに、少なくとも１つのフッ化物塩、特にフッ化ナトリウムを含むことを特徴とする。
【請求項１２】
請求項１１の調合薬であって、前記フッ化物塩が前記内部の押し固められた本体内にあることを特徴とする。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれかの調合薬であって、助剤として、錠剤分解物質、特に澱粉および／またはそれらの誘導体を基本とするもの；結合剤、特に微晶質のセルロース、アラビアゴム；潤滑剤、特にステアリン酸および／またはステアリン酸マグネシウム；すべり剤、特にポリエチレングリコールを含むことを特徴とする。
【請求項１４】
様々な原因に由来する骨粗鬆症の治療のための治療薬として請求項１乃至１３のいずれかの調合薬を使用する方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法であって、前記調合薬が、性ホルモンの欠乏によってもたらされる骨粗鬆症に対する治療のための薬として、または、ホルモンに関連した老齢の病気、特に更年期の病気、前立腺の痛み、心血管の疾患に付随する病気、さらには、脂質の代謝障害、および特にカルシウム不足に付随する不調に対する予防または治療のための薬として用いられることを特徴とする。
【請求項１６】
請求項１乃至４または６乃至１３のいずれかの調合薬の製造方法であって、
押し固められた核は乾燥植物抽出物から製造され、該乾燥植物抽出物は、
セイヨウニンジンボク（ビテックス）（貞操木）；ヒオウギ（レオパルドユリ）；シミシフーガ（ブラックコホッシュ）；アカクローバー（ムラサキツメクサ）；メマツヨイグサ（サクラソウ）；グリシンソヤ（大豆）；セレノアレペンス（ノコギリパルメット）；ネトル（ニセホウレンソウ）、特にその根；ペポカボチャ（カボチャ）、特にその種；ピジウム；およびこれらの適当な混合物からの抽出物によって構成されるグループから選択され、
前記核は、少なくとも１つのカルシウム塩を含む被膜用混合物の第一の部分に移動され、続いて前記被膜用混合物の第二の部分によって充填され、そして、前記核とカルシウム塩を含んでいる被膜用混合物の前記２つの部分とが押し固められて前記調合薬が製造され、
前記カルシウム塩は、
炭酸カルシウム；炭酸水素カルシウム；ハロゲン化カルシウム、特に塩化カルシウムまたはヨウ化カルシウム；リン酸カルシウム；リン酸水素カルシウム、特にリン酸一水素カルシウム；リン酸水素二カルシウム；乳酸カルシウム；ラクトンカルシウム；琥珀酸カルシウム；酒石酸カルシウム；グルコン酸カルシウム；その他のカルシウム塩；およびこれらの適当な混合物によって構成されるグループから選択されることを特徴とする。
【請求項１７】
請求項１６の製造方法であって、前記核は前記被膜用混合物の第１の部分上の中央に位置させられることを特徴とする。
【請求項１８】
請求項１６または１７の製造方法であって、
用いられる助剤が、錠剤分解物質、特に澱粉および／またはそれらの誘導体を基本とするもの；結合剤、特に微晶質のセルロース、アラビアゴム；潤滑剤、特にステアリン酸および／またはステアリン酸マグネシウム；すべり剤、特にポリエチレングリコールであることを特徴とする。
【国際調査報告】
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