(57)【要約】本発明は、液体サンプル、更に詳しくは唾液のような体液の液体サンプルの採取用器具に関し、該器具は、吸収性パッドと該パッドに可動式に連結しており該吸収性パッドを封入できる２つの収納部を備えている。該器具は、サンプル採取時およびサンプル中の分析物質を検査するためにサンプルを移す時に、簡単かつ安全に取り扱うことができる。また、該器具はサンプルの採取に熟練していない者でも衛生的かつ安全に取り扱うことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性パッドおよび該吸収性パッドに可動式に連結している２つの収納部を備え、該収納部が、収納部の最初の位置において吸収性パッドが液体サンプルを吸収することができ、第２位置で収納部が該吸収性パッドを取り囲むように配置されていることを特徴とする液体サンプル採取用器具。
【請求項２】
体液採取用に適応させていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
口腔内からの唾液採取用に適応させていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
収納部が少なくとも１個のヒンジを介して吸収性パッドに連結されていることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項５】
収納部が連結しているホルダーに吸収性パッドが固定されていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
吸収性パッドが圧縮セルロースを含むことを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項７】
吸収性パッドが唾液の流出を促進させる手段を含むことを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項８】
液体サンプル中の少なくとも１つの分析物質を検出するための少なくとも１つの試験片を含むことを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項９】
収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置に移動したときに該吸収性パッドから液体を搾り出す搾出部を含むことを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項１０】
１つまたは複数の試験片が液体サンプルのための適用帯域を有し、該試験片が、収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置に移動したとき搾出部が該吸収性パッドから該試験片の適用帯域上に液体サンプルを搾り出すよう、該収納部の１つに配備されていることを特徴とする請求項８および９に記載の器具。
【請求項１１】
収納部壁および分離壁の間にある収納部の１つに、１つまたは複数の試験片が配置されていることを特徴とする請求項８〜１０のいずれかに記載の器具。
【請求項１２】
分離壁が、それを通して液体サンプルを１つまたは複数の試験片に送る開口部を有することを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
収納部の１つが液体用の貯蔵部を備えていることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項１４】
１つまたは複数の試験片を観察できる少なくとも１つの観察窓を備えていることを特徴とする請求項８〜１３のいずれかに記載の器具。
【請求項１５】
観察窓が透明材料で閉じられていることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置に移動したのち、該収納部が開いていることを示す表示装置を備えていることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載の器具。
【請求項１７】
唾液サンプルを採取するための、前記請求項のいずれかに記載の器具の使用。
【請求項１８】
唾液サンプルを採取し、該唾液サンプル中の分析物質を検出するための請求項８〜１６のいずれかに記載の器具の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体サンプルの採取用器具に関し、更に詳しくは唾液のような体液サンプルの採取用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液は診断に役立つ物質を検出するのに有用である。これらの物質は、比較的高濃度で例えば血液中に存在するので、血液中で容易に検出することができる。また、他の物質は尿中に蓄積され、これは分析するための採取がより容易であるという利点を有する。さらに、抗体、抗原、医薬活性物質および天然に存在するホルモンおよび例えばコカインなどの薬物等の多くの物質は、唾液中で検出することができる。当該物質の検出のために、数多くの迅速検査が開発されてきたが、それらは多くの場合、液体サンプルが一枚の試験片を移動し、検出すべき物質が存在する場合には、例えば呈色反応を引き起こすという原理に基づいている。
【０００３】
適切な液体サンプルを集めるための様々な器具が知られている。最も単純なものとしては、試験片を例えば液体サンプルと直接に接触させるか、あるいはドイツ特許第１９８３０４０５Ａ１号に記載されているように、試験片を機械的なストレスから保護するため屈曲する堅いホルダーと共に供給することができる。しかしながら、対応する器具は、例えば唾液を集めるには殆どの場合ふさわしくなく、その理由は、試験片中の分析試薬との直接の接触を回避するためそれらを直接口の中に置くことができないからである。さらに、不確定な量のサンプルが試験片に採取される結果、採取されたサンプル量のばらつきにより異なる測定結果がもたらされることになりうる。
【０００４】
吸収性パッドによる唾液採取用器具が、ヨーロッパ特許第４１８７３９Ａ号に開示されている。この器具は、ホルダーを使って口の中へ入れる吸収性パッドを備えている。吸収性パッドで唾液を採取した後、次の試験をするまでは唾液を別の容器で保管しなければならない。そうするため、吸収性パッドは特別の器具によってホルダーから分離させることができる。この開示されている唾液採取用器具は、別々に取り扱わなければならない個々の部品から構成されている。さらに、サンプルを採取する者が、被験者の唾液サンプルと望ましくない接触をしたり、サンプルを不注意に汚染する可能性がある。最後に、サンプルを採取する者が、吸収性パッドが十分な量の唾液を採取したかどうかを知るのが困難である。これは、薬物摂取が原因で被験者の唾液量が少ないとか、被験者がサンプル採取者に快く協力することを拒否した場合、特に重要な問題となる。
【０００５】
唾液の採取器具における吸収性パッドに十分な量の唾液が確実に採取されるように、米国特許第５７１４３４１号では、器具の柄に指標物質を含んでいる付加的な吸収部を備えた吸収性パッドの供給を提案している。吸収性パッドが唾液で満たされると、唾液はさらに該器具の付加的な吸収部へと広がり、唾液により呈色剤が観察窓に移送され、こうした手段により該吸収性パッドが唾液で十分に飽和したことが表示される。しかしながら、この器具は被験者が呈色剤と接触する可能性があるという欠点がある。さらに、開示された唾液採取用器具では、所望の分析物質を検出するための別の装置が要求される結果、サンプルを採取する者が被験者の唾液と接触する可能性があり、また、全体として試験を管理するのが厄介である。
【０００６】
米国特許第５４７９９３７号は、吸収性パッドが注射器のプランジャーに固定されており、口から取り除かれ唾液で飽和している該パッドを注射器のプランジャーによって搾り出して唾液を採取する器具を開示している。また、米国特許第４７７４９６２号は、被験者の口の中に入れた吸収性パッドに集められた唾液を得るために遠心分離を用いることを提案している。さらに、米国特許第４４１８７０２号によれば、唾液で飽和している対応するパッドから、特別のねじ装置によって唾液を搾取している。
【０００７】
上記した唾液採取用器具は、多くの別個の部品から構成されているという欠点を有している。このことが特に定型試験での取扱いを困難にしている。さらに、多くの別個の器具を取扱わなければならないので、サンプル採取者が唾液で飽和しているパッドと容易に接触することになり得る。これは、サンプル採取者のことを考慮すると望ましくなく、例えば対応する定型試験を、例えば警察が受け入れることを危うくするものである。その上、複雑な取扱い操作はサンプルの望ましくない汚染につながることがある。最後に、既知の器具では容易に再現可能な量の唾液を集めて、これを後の試験に利用することが困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の一つの目的は、非熟練者でも安全、簡単、かつ衛生的に取扱うことができる、液体サンプル、特に唾液のような体液を採取するための器具を利用可能にすることである。さらに、サンプルを採取する者が、採取した液体サンプルと接触する可能性が殆ど無いようにすべきである。該器具は、互いに別々に取扱わなければならない多くの別個の部品を備えずして、所望の分析物質が迅速に検査できるように設計されている。サンプルはできるだけ再現性のある量を採取し、試験に利用できるようにすべきである。さらにまた、非熟練者がサンプルを採取する場合でも、充分な量のサンプルが該器具に採取されたかどうかを容易にチェックできるようにすべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような本発明の目的は、請求項１の特徴を有する液体サンプル用採取器具によって達成されることがわかった。従って、本発明は液体サンプルの採取用器具に関し、該器具は吸収性パッドと該吸収性パッドに可動式に連結している２つの収納部を備え、該収納部は最初の位置で液体サンプルを採取することができ、第２位置で該収納部が該吸収性パッドを囲むように配置されている。
【００１０】
本発明器具は、特に体液、好ましくは唾液を採取するのに適している。
【００１１】
本発明器具は、吸収性パッドと該吸収性パッドに可動式に連結している２つの収納部を備えている。この可動式連結は、最初の位置では２つの収納部が吸収性パッドを露出させ、つまり、該吸収性パッドを取り囲まないようにしており、そのため少なくとも１ケ所、好ましくは完全に外部から該吸収性パッドに接触することが可能となり、液体サンプルを採取、つまり吸収することができるよう構成されている。この最初の位置において、２つの収納部は、吸収性パッドが口の中に置かれ唾液が吸収される間それを介して該器具が保持される例えばハンドピースの機能を備えている。
【００１２】
さらに、吸収性パッドと２つの収納部との可動式の連結は、２つの収納部が上記した最初の位置から、吸収性パッドを取り囲み該吸収性パッドの収容器として役立つ第２位置へ動くことができるよう構成されている。該吸収性パッドは、可能な限り完全に、好ましくは吸収性パッド中の液体サンプルが上記のように構成される収納部から漏れることがないように、収納部によって囲まれている。
【００１３】
本発明器具の好ましい実施態様としては、２つの収納部が、少なくとも１つのヒンジを介して吸収性パッドに連結されている。このヒンジは、該２つの収納部が１方の収納部と少なくとも１ケ所で枢軸的に連結し、該２つの収納部の間に位置する吸収性パッドと連結するように形成される。これにより、２つの収納部が最初の位置へ枢軸回転して開き、該吸収性パッドが露出されるようになっている。２つの収納部が軸上で回転して閉じた場合、該収納部は第２位置へ移動し、そこで該吸収性パッドを取り囲む。
【００１４】
吸収性パッドは２つの収納部に直接連結することができる。しかしながら、該吸収性パッドは、収納部が連結しているホルダーに固定するのが有利である。このように、収納部の最初の位置、つまり、器具が枢軸回転して開いた場合、距離が例えばハンドピースとして役立つ収納部と吸収性パッドとの間と定められるので、その結果、吸収性パッドはより容易に口の中に置くことができる。
【００１５】
収納部間に位置するヒンジは、収納部が最初の位置と第２位置間で可動となるようにしてあり、原則として、収納部が所望の動きができるのであればどんなヒンジでもよく、例えば２つの収納部、吸収性パッドおよびホルダーとを連結するピンを有するヒンジが挙げられる。代替品として、例えば壁の厚さを縮小する形状で、キンク（kink）を２つの収納部間に設けることができる。この壁の厚さを縮小する形状は、本器具を例えば射出成型する際に得ることができ、該射出成型手段により一工程の作業で少なくとも２つの収納部を無事に得ることができる。
【００１６】
吸収性パッドは、所望の液体サンプルを吸収するのに適したいかなる材料からも製造することが出来る。例えばスポンジ、圧縮綿またはセルロースあるいは厚手の吸収紙片が挙げられる。吸収性パッドは、好ましくは圧縮セルロースから作られる。これは圧縮セルロース片が乾燥した状態では平らであり、ぬれた場合、乾燥した状態と比較して、２〜３倍に膨張するという利点を有する。このことは、特に乾燥した状態の吸収性パッドがホルダーと例えばほぼ同じくらいの厚さの場合、吸収性パッドが液体サンプルで十分に浸されたかどうか非熟練者でも分かることを意味している。その後、当該パッドの膨潤は特に容易に観察することができる。さらに、圧縮セルロースでは正確な量の液体が採取され、その結果、本発明による器具で採取されるサンプル量は、吸収性パッドの程度により比較的正確に決定することができる。
【００１７】
別の実施態様として、吸収性パッドはサンプルを収集または採取するのに適した別の材料、例えばポリオレフィンのような液体材料から作ることができる。しかしながら、そのような材料は、体積が増加しそれにより採取したサンプル量を示すという特性を持っていないかもしれない。十分な量のサンプルが採取されたという徴候として、さらに、吸収性パッドのホルダーにおける、例えば表に現れる効果を利用することが可能である。この目的のため、好ましくは吸収性パッドはホルダーの透明で粗い表面の真下に収めることができる。対応する表面は乾燥した状態では不透明で、液体と接触すると透明になる。その結果、ホルダーの対応する部分が透明になると、十分な量のサンプルが吸収性パッドによって採取されたことを示す。また、例えば米国特許第５７１４３４１号に記載されているような、十分な量のサンプルが採取されたことを示すための染料指示薬を使用することができる。
【００１８】
当業者は、吸収性パッドに適した材料を容易に選ぶことができる。本発明器具が口腔からの唾液採取用として意図されている場合は、圧縮セルロースが特に好ましい。例えば非特異的な吸収性などのために、検出すべき分析物質が圧縮セルロースと非適合の場合には、他の材料が必要である。
【００１９】
本発明器具で採取される液体サンプル量は、好ましくは２５〜５００μＬであり、さらに好ましいのは２００〜４００μＬ、例えば約３００μＬである。また、８０〜２５０μＬの範囲、例えば１２５μＬも都合が良い。再現性のある試験結果を保証するためには、許容誤差は約±１０〜２０μＬである。これは、例えば乾燥状態で長さ約１ｃｍ、幅６ｍｍ、厚さ１．５〜２ｍｍの圧縮セルロースで作られている吸収性パッドを使用することにより達成することができる。しかしながら、吸収性パッドのサイズは最終的には穴のサイズおよび材料のタイプに依存し、当業者が所望の目的に適うよう選択できる。
【００２０】
該吸収性パッドは、唾液の流出を促進させる手段をさらに含むことができる。唾液の流出を促進させる手段の例としては、クエン酸または芳香剤が挙げられる。唾液の流出を促進させる手段を有する本発明器具を設計することは、唾液の流出が少ない者から唾液サンプルを採取する場合に特に有利である。例えばある種の薬物を服用している者は、唾液の流出が少ないことがある。従って、唾液の流出を促進させるための手段を有する本発明器具を設計することは、被験者の唾液中の薬物を検出するために使用するときに特に有利である。
【００２１】
吸収性パッドは２つの収納部に直接あるいはホルダーを介して連結することができる。該吸収性パッドと２つの収納部又はホルダーとの連結は、原則として任意の所望の方法で形成することができる。例えば、吸収性パッドは粘着的にホルダーに接合することができるし、あるいはホルダーは射出成型における一工程で吸収性パッド上に直接成型することができる。さらに別の実施態様としては、吸収性パッドはこの目的のために設けられたホルダー中の窪みに挿入することができ、該窪みは、窪みから吸収性パッドが引き出されるのを防ぐ内側に向いた歯などの装置を有しているのが好ましい。
【００２２】
特に有利な実施態様としては、本発明器具は、液体サンプルを採取するための上記した各部のみならず、液体サンプル中の検出すべき少なくとも１個の分析物質を検出する手段をも含む。検出すべき分析物質は、採取したサンプルの性質に依存して実に様々である。サンプルが体液である場合、例えばある種のホルモン、抗体、医薬物質および／または薬物をサンプル中の分析物として検出するのが望ましい。
【００２３】
液体サンプル中の少なくとも１個の分析物質を検出するための手段としては、好ましくは１つまたはそれ以上の試験片（例えば免疫クロマトグラフ試験片／ラテラルフロー免疫試験法）を含み、該試験片はそれぞれ１個以上の分析物質を検出するのに適している。多種多様な分析物質用の対応する試験片は、当業者には公知であり、本発明器具と組み合わせることが可能である。例えば、本発明器具は１〜５個の試験片を含むことができ、試験片の数はそのサイズ、本発明器具のサイズおよび各試験片に必要とされ吸収性パッドで使用可能なサンプル量のみに依存する。一般にサンプル量および器具のサイズは、所望される数の試験片が実現可能であるように選ばれる。器具が多くの試験片を含む場合、これらは好ましくは互いに平行になるよう配置される。
【００２４】
通常、適切な試験片は、検査すべき液体サンプルが供給される適用帯域を有している。例えば、サンプルが適用帯域から反応帯域へ移動し、そこで検出すべき分析物質が呈色反応を引き起こす。そして、反応帯域における色の変化は、サンプル中に検出すべき物質が存在していることを示す。また、試験片の性質によっては、色の変化が無いか、あるいは僅かのみの色の変化により陽性の試験結果が示されてもよい。
【００２５】
本発明器具をできるだけ簡単に取り扱うために、また特にサンプル採取者が検出する分析物質用の検出システムにサンプルを接触させる目的でサンプルで飽和したパッドを操作あるいは接触させる必要性を確実に無くすために、本発明器具は収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置へ移動した場合、吸収性パッドから液体を搾出する搾出部を備えることが出来る。
【００２６】
搾出部は、例えば１個あるいは両方の収納部の隆起させた部分であり、２個の収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置へ移動した場合、吸収性パッドを圧迫し液体を搾り出す。第２の収納部は、第１の収納部の隆起領域と合わさる領域を有するのが好ましく、その結果、該隆起領域の働きによる圧力が、吸収性パッドを押し付けるだけでなく、第２の収納部における対応領域に圧力をかけ、かくして液体を圧搾することができる。このことは、収納部を閉じた時には吸収性パッドに採取されたサンプルは自動的に該パッドから搾り出され、さらに分析に利用できることを意味する。サンプル採取者は特別な取扱いや接触を必要としない。サンプル採取者は、容易かつ安全に本発明器具を閉じることができ、それと同時にサンプルと接触することなく採取サンプルをさらに分析に利用することができる。
【００２７】
１つ又は複数の試験片にサンプルを自動的に供給するために、収納部が吸収性パッドを取り囲む第２位置へ移動したとき、搾出部が試験片の適用帯域上に吸収性パッドから液体サンプルを搾り出すよう、試験片は収納部の１つに配置されるべきである。このように、収納部が閉まっている場合、サンプルは正確な位置で、試験片の適用帯域に対して正しい量が自動的に供給され、その結果、再現性のある試験結果が保証される。
【００２８】
収納部が開いている場合、つまり、収納部が最初の位置にあるときは、１つ又は複数の試験片を不注意に触れたり汚染することが確実にないように、試験片は好ましくは収容壁と分離壁との間の１つの収納部に配置される。この分離壁には開口部があり、そこを通して収納部が閉じている間に吸収性パッドから搾り出された液体サンプルが試験片に到達する。この開口部は、例えば分離壁の１つ以上の穴を含むことができる。また分離壁は、吸収性パッドからサンプルを搾り取るために、収納部が閉じると吸収性パッドが押し付けられる好ましくは格子または多孔質体を含むさらに大きな開口部を有することができる。分離壁、格子あるいは多孔質体の穴は、サンプルがそれらを容易に通り抜けることができるような寸法であるべきである。低粘度のサンプルの場合には、穴は比較的小さくてよい。粘着性の大きいサンプル、例えば唾液の場合には、穴は相応してより大きくなる。
【００２９】
更なる実施態様としては、本発明器具における収納部のうちの１つは、液体用の貯蔵部を備えている。この貯蔵部は、収納部が第２位置へ移動するとき、すなわち貯蔵部が閉じる際に吸収性パッドの片面に位置し、試験片の適用帯域が吸収性パッドの反対側に位置するように配置することができる。従って、貯蔵部は、例えば搾り出し器として作用することができ、それと同時に該パッドからサンプルを搾り出したり、パッドの洗浄に役立つ液体を出したり、次の試験で利用しうる液体の量を増やすことができる。貯蔵部中の液体は、例えばサンプル中の分析物質を安定化させるか、あるいはなんらかの他の方法で後の試験を補助する緩衝液のような溶液でもよい。
【００３０】
貯蔵部は、例えばスポンジで設計することができ、収納部が閉じると吸収性パッドを圧迫し、その結果スポンジに含まれている液体が放出される。好ましくは、貯蔵部は例えばブリスターシール（ｂｌｉｓｔｅｒ−ｓｅａｌ）を施されている密閉貯蔵部であってもよい。このようにして、確実に液体があまり早く漏れないようにし、またパッドが完全に乾かないようにすることができる。収納部を閉じることにより、ブリスターシールは例えば適当な器具、例えば針とか先端が尖っているもので自動的に開放することができ、液体を貯蔵部から漏出させることができる。
【００３１】
本発明器具が、液体サンプル中の少なくとも１つの分析物質の検出のため少なくとも１つの試験片を備えている場合には、該器具は１つまたはそれ以上の試験片を観察できる観察窓を含んでいるのが好ましい。これは、例えば、試験片の反応帯域における色変化によって示される検査結果を、収納部を開かずに読み取ることができることを意味する。これを行うためには、観察窓を通して同時に観察することができるよう試験片は互いに並べて配置すべきである。観察窓は収納部の１つの切抜き部であってもよい。しかしながら、これは、２つの収納部が第２位置へ移動した場合、収納部は完全には密閉されず、それどころか残った液体が漏れるという欠点がある。従って、観察窓はガラスパネルあるいは透明なフィルムのような透明材料で密封するのが好ましい。これは、１つ又は複数の試験片が自動的に光学読み取りシステムで読み取られる場合に、多くの場合ニトロセルロースで作られておりそのため光散乱の放散を引き起こす試験片の反射特性を改善するという利点を有する。また、試験片と光学式読み取りシステムとの間の透明材料は、比較的大量のサンプルが試験片上に供給され、そのためこれらが湿っていても、光学式読み取りシステムが蒸気で曇るのを防止する。
【００３２】
観察窓は、１つまたは複数の試験片が存在する収納部に設けることができる。また、観察窓は１つまたは複数の試験片を含有する収納部の反対側に位置する収納部に設けることができる。この場合、１つまたはそれ以上の試験片を下に有する分離壁および吸収性パッドのホルダーにさらに切り抜き部を設けることにより、試験片の反応帯域が確実に観察窓から観察できるようにすることが必要である。数個の切り抜き部が設けられた場合、それらを透明材料で全く密閉しないか、あるいは数個または全部を密閉することができる。また、少なくとも１つの試験片が観察窓を有する収納部に配置されてもよく、少なくとも更にもう１つの試験片が、必要とあらば２番目の観察窓を設けることができるもう一方の収納部に配置されてもよい。
【００３３】
観察窓のサイズは特に重要ではないが、１つまたは複数の試験片の反応帯域が少なくとも観察できるようなものであるべきである。また、本発明に係る１つあるいは両方の収納部もしくは器具全体は、透明材料から作ることが可能である。この場合には、観察窓がなくても１つまたは複数の試験片を観察することができる。
【００３４】
収納部および吸収性パッドを保持するための装置は、原則としていかなる所望の材料で作ることができる。それらは、好ましくは、例えばポリプロピレンやポリエチレンといったプラスチック類から作られており、例えば射出成型によって希望の形状にすることができる。
【００３５】
さらに好ましい実施態様としては、本発明器具は、下側収納部が吸収性パッドの下で最初に枢軸回転し、それから収納部を閉じるために上側収納部が該吸収性パッドの上で枢軸回転するように構成されている。このことは、本発明器具の取り扱いを更に容易にし、サンプル採取者が吸収性パッド中のサンプルと確実に接触しないようにする。これにより本発明器具が完全に衛生的に取り扱えるようになり、例えば警官などの非熟練者による例えば薬物乱用の定型検査においての受け入れが増加する。
【００３６】
さらに、本発明器具は使い捨て検査に適している。該使い捨て検査では、サンプルをまず採取し、次いで余分の液体が漏れることなくあるいは検査の後の操作をすることなく該器具に直接封入させることができる。これにより、試験サンプルを安全に保存することができ、一方それと同時に検査結果の読み取りが可能となる。考えられうる試験サンプルの取り扱い操作を回避するため、本発明器具は収納部が吸収性パッドを取り囲んでいる第２位置に移動したのち収納部が開いていることを示す表示装置を付加的に有することができる。そのような表示装置は、例えばスナップ式蓋であり、それがロックされた後はそれを破ることによってのみ再び開けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
本発明器具について、添付した図面を参照してさらに詳細に説明する。図面は好ましい具体的な実施態様を示すが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００３８】
図１に、本発明器具１の好ましい実施態様が、遠近法による分解立体図として描かれている。吸収性パッド４はホルダー５に固定され、該ホルダーは下側収納部２および上側収納部３と連結している。２つの収納部は、互いにヒンジ１２を介して連結されており、吸収性パッド４が液体サンプルを採取できる図解された最初の位置からヒンジ１２を介し、該吸収性パッド４を取り囲むことのできる第２位置に枢軸回転できる。収納部２は、該収納部２の壁と分離壁１０との間に位置する試験片８を備えている。該分離壁１０には、格子１１を有する開口部７が設置されている。収納部が閉じているときは、吸収性パッド４は上側収納部３における搾出部６（図１では示されていない）によって格子１１に押し付けられ、パッド４に事前に採取された液体サンプルが格子１１を通り試験片８に達する。分離壁１０、ホルダー５および上側収納部３（図１には示されていない）は観察窓９を有しており、それを通して試験片８が観察できる。
【００３９】
図１に示した本発明器具を例えば唾液サンプルの採取に用いるときは、ホルダー５上の吸収性パッド４は被験者の口の中に置かれ、被験者の唾液で該吸収性パッド４が浸されるまで口の中に保たれる。該パッド４の吸収度合、サイズ、および唾液の存在、唾液量に依存するが、口中に保つ時間は一般的に約３０秒で充分である。吸収性パッド４は、約２００〜４００μＬの唾液を採取するのが好ましく、特に約３００μＬの唾液が好ましい。例えば、圧縮セルロースからできている、長さ１ｃｍ、幅６ｍｍ、厚さ１．５〜２ｍｍの吸収性パッド４が、この目的のためには適しているであろう。該吸収性パッドが被験者の唾液で浸されたのち、本発明器具は、唾液で飽和した吸収性パッド４と接触することなく、サンプル採取者により収納部２および３において保持される。次いで、収納部の１つは、好ましくは枢軸回転して吸収性パッド４およびホルダー５の下に位置することになる。そして、もう一方の収納部が同様に枢軸回転し、吸収性パッド４およびホルダー５は収納部２および３の２つの収納部で取り囲まれる。また、収納部２および３の両方が同時に枢軸回転することができる。
【００４０】
収納部２および３の２つが閉じているときは、唾液で飽和した吸収性パッド４は、図２に示した上側収納部３の搾出部６により、分離壁１０の開口部７にある格子１１に押し付けられ、その結果唾液が吸収性パッド４から格子１１を通って試験片８の上に移動する。唾液は試験片８の適用帯域から該試験片の反応帯域に移動し、そこで特別な分析物質、例えば薬物が含まれている場合には、呈色反応を引き起こす。この試験片の色の変化は、収納部を開ける必要なく観察窓９から観察することができる。搾出部６は、付加的にあるいは代替的に液体の貯蔵部となりうる。
【００４１】
図２において、スナップ式蓋１３がさらに上側収納部３に示されており、該スナップ式蓋は、収納部が閉じられたとき収納部２の底部にある対応する窪みとかみ合う。このようにして、収納部が再び開くのを防止している。
【００４２】
図３は、器具を閉じたときの、図１および図２に示した本発明器具の遠近図を示す。図面には、互いにヒンジ１２を介して連結している収納部２および３、および試験片（ここでは見えない）をそれを観察することができる観察窓９が描かれている。
【００４３】
図４は、収納部が開いているときの本発明器具の側面図を示す。下側収納部２から突き出ているのは格子１１であり、２つの収納部が閉じると該格子に吸収性パッドが下側収納部３によって押し付けられる。
【００４４】
図５は、閉じた場合の図４に示したのと同じ器具を示す。
【００４５】
図６は、上方から見た本発明器具を示す。図面は、試験片８を見ることができる観察窓９を有する上側収納部３を示す。
【００４６】
図７は、上側収納部３の無い、図６で示したのと同じ器具である。図は下側収納部２の分離壁１０上に位置するホルダー５を有する吸収性パッド４を示す。該吸収性パッド４は、開口部７を覆うように設けられている。ホルダー５には、観察窓９があり、そこを通して試験片８が観察できる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】図１は、収納部が開いている状態にある本発明器具の下方からの遠近法による分解立体図を示す。
【図２】図２は、開いているときの本発明器具を上方から見た遠近図を示す。
【図３】図３は、閉じているときの本発明器具を上方から見た遠近図を示す。
【図４】図４は、開いているときの本発明器具の側面図を示す。
【図５】図５は、閉じているときの本発明器具の側面図を示す。
【図６】図６は、閉じているときの本発明器具を上方から見た図面を示す。
【図７】図７は、閉じており、上方の収納部がない本発明器具を上方から見た図面を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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