(57)【要約】本発明は、メッシュまたは布製で、下肢の輪郭に合う形状の可変断面を有し、下肢の外周寸法に基づいてメッシュまたは布の構造を選択することによって、下肢の高さ全体に３０ｍｍＨｇないし４０ｍｍＨｇ程度のほぼ一定の固定的な圧力を加えることができるようにした圧迫性管状部分（１０）を含む装具に関する。管状部分は、足から大腿部の付け根まで延在しており、非伸長性または低伸長性の外側領域（１４）に２本の母線に沿って接合された高弾性の伸長可能な内側領域（１２）を含む。上部分には、１本の母線に沿って開放して調節可能な閉鎖手段（２４）を備えた大腿部スリーブ（２２）も設けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈手術後、特に外来静脈切除または静脈抜去後に下肢を圧迫するための管状圧迫性装具であって、下肢の輪郭に合う可変断面を有する編み地または織り地の圧迫性管状部分（１０）を含み、下肢の長さに沿ってほぼ一定の圧力で圧迫を加えることができるように、編み地または織り地の構造が下肢の外周寸法の関数として選択されることを特徴とする装具。
【請求項２】
前記管状部分（１０）は、非伸展性または低伸展性の外側領域（１４）に２本の母線（１６、１８）に沿って結合された高弾性の伸展可能な内側領域（１２）を含む請求項１記載の装具。
【請求項３】
前記内側および外側領域を相互結合する２本の母線（１６、１８）は、ほぼ直径方向に向き合っている請求項２記載の装具。
【請求項４】
前記ほぼ一定の圧迫圧力は、３０ｍｍＨｇないし４０ｍｍＨｇの範囲内にある請求項１記載の装具。
【請求項５】
編み地の踵または足を有していない開放ストッキングの形であることを特徴とする請求項１記載の装具。
【請求項６】
前記管状部分は、足から大腿部の上部まで延在する請求項１記載の装具。
【請求項７】
前記管状部分の上端部は、１本の母線に沿って開放して調節式閉鎖手段（２４）を備えた大腿部スリーブ（２２）を含む請求項１記載の装具。
【請求項８】
該装具の上端部および／または下端部は、切断可能で伝線防止した材料で形成されて、所定位置に装着する時に所定の長さに切断できるようにした請求項１記載の装具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、下肢の静脈の手術後の直後の術後期間に使用される圧迫性装具の分野に関する。
【０００２】
表面に近い静脈の手術は２つの主な手術を含み、それらは共に罹病静脈の外科的除去を伴う。
【０００３】
第１の手術は、ワイヤ（ｗｉｒｅ）上の内側または外側伏在静脈の静脈軸（ｖｅｉｎ ａｘｉｓ）の切り取りを含む「静脈抜去」として知られる。この手術は、全身、局部（ｌｏｃｏ−ｒｅｇｉｏｎａｌ）または硬膜状（ｐｅｒｉｄｕｒａｌ）の麻酔をかけて、または神経遮断麻酔をかけて実施される。それは、伏在静脈の側副枝に大きな損傷を引き起こし、その結果として出血して血腫が発生し、これは患者に手術後の何時間および何日間にもわたって痛みや不快感を与える。
【０００４】
一般的に使用される他の方法は、外来静脈切除であり、これは、与える外傷が抜去より少ない外科行為である（が、これも抜去の状況で実施される）。この方法は、外来状態で表面近くの静脈を完全に捻除（切除）（ｅｘｅｒｅｓｉｓ）することを意味する。抜去の場合より血腫が小さいが、患者が起き上がると直ちに出血する危険性があり、そのような危険性は外来手術に固有のものである。
【０００５】
いずれの場合も、出血を抑えてその結果を軽減するために、手術直後に外科医は施術下肢に非常に強い圧迫を加えて、術後炎症および出血を抑制できるようにする。
【０００６】
ほとんどすべての場合において、そのような圧迫は、現時点では乾燥または接着性バンドを使用して加えられる。
【０００７】
そのような方法には幾つかの欠点があり、
−本来的に、それは施術者の熟練度に依存すること、
−加えられる圧力の値および均一性を監視することが不可能であり、その結果として、バンドによっては強く締めすぎて痛いか、あるいは十分に締め付けないために効果がない危険性がある。
【０００８】
実際に、手術直後の期間中、患者は、通常手術自体から生じる痛みより、不適切に装着されたバンドからはるかに強い痛みを受けることがわかっている。
【０００９】
血管手術の他の方法、たとえば、静脈不全用の保存血流外来処置（フランス語ではイニシャルをとってＣＨＩＶＡで知られている）から派生した「保存手術」と呼ばれる方法も、同じような不快感を与える。
【００１０】
本発明の目的の１つは、手術直後に装着した時、装具を装着させる施術者の熟練度に依存しないで、術後の炎症および出血を抑制するように十分に圧迫するように、下肢全体に制御された一定の圧迫を与えるのに役立つ装具を提供することである。
【００１１】
現時点で広く使用されているバンドは、装着が非常に簡単であるが、前述したように、圧迫を加える目的にほとんど適さない装具を構成している。
【００１２】
代わりに、幾つかの他の既存形式の装具、特に医療用弾性ストッキングを使用することが可能である。しかし、そのようなストッキングは漸減的な圧力を加え、特にそれらは大腿部にはほとんど圧力を加えないが、術後状態では、圧力を最も強く加えなければならないのが、特に大腿部である。さらに、そのようなストッキングは、全身麻酔のために意識がない患者や、脚部に包帯を巻いているためにそれの体積が増加している患者に装着することが困難である。
【００１３】
本発明の装具は、これらの欠点のすべてを軽減するのに役立つ。
【００１４】
したがって、本発明は、静脈手術後、特に外来静脈切除または静脈抜去後に下肢を圧迫するための管状圧迫性装具であって、下肢の輪郭に合う可変断面を有する編み地または織り地の圧迫性管状部分を含み、下肢の長さに沿ってほぼ一定の圧力で圧迫を加えることができるように、編み地または織り地の構造が下肢の外周寸法の関数として選択される管状圧迫性装具を提供している。
【００１５】
さまざまな有利な補助的特徴によれば、
・ほぼ一定の圧迫圧力は、３０ミリメートル・マーキュリ（ｍｍＨｇ）ないし４０ｍｍＨｇの範囲内にあり、
・装具は、編み地の踵または足を有していない開放ストッキングの形であり、
・管状部分は、足から大腿部の上部まで延在しており、
・管状部分は、非伸展性または低伸展性の外側領域に２本の母線、たとえば、ほぼ直径方向に向き合った母線に沿って結合された高弾性の伸展可能な内側領域を含み、
・管状部分の上端部は、１本の母線に沿って開放して調節式閉鎖手段を備えた大腿部スリーブを含み、
・装具の上端部および／または下端部は、切断可能で伝線防止した材料で形成されて、所定位置に装着する時に所定の長さに切断できるようにしている。
【００１６】
添付の図面を参照しながら以下に本発明をさらに詳細に説明する。
【００１７】
図１は、実質的に足の位置で開放したストッキングの形である本発明の装具を示す。さらに正確に言うと、装具１０は、脚部の形状に合う可変断面の編み地管の形になっている、すなわち、それは下向きにテーパが付けられており、有利なことに、編み地の足または踵を備えていない。
【００１８】
この装具は、図２および図３に示されているように、下肢の足から大腿部の上部までを覆うためのものである。
【００１９】
それは、（足首から離れるのに伴って減少する圧力を生じさせる従来型弾性ストッキングとは異なって）下肢の足首から大腿部までに一定の圧迫圧力を加えることができなければならず、この圧力が約３０ｍｍＨｇないし４０ｍｍＨｇ（４０．０ヘクトパスカル（ｈＰａ）ないし５３．２ｈＰａ）であって、下肢全体に沿って決まった一定の止血効果を与えることができなければならない。
【００２０】
管状装具１０は、装具の全長に沿って延在する２つのほぼ半円筒形部分１２および１４を含み、これらは、直径２０の両端部に位置する２本の母線１６、１８に沿って互いに結合されている。
【００２１】
脚部の内側に位置する半円筒形部分１２は、たとえばパンティストッキングの臀部面に使用されるものと同じタイプのものなどの、補強弾性ステッチによって構成されている。
【００２２】
外面の方に強い圧迫を加えるために、脚部の外側に位置する半円筒形部分１４は、ほとんど伸展しないステッチ、すなわち、伸びが短いステッチを使用して編まれている。
【００２３】
本明細書では「弾性」という用語は、布地に関して一般的な意味で、すなわち、伸展した布地材料が、変形力の除去時に最初の形状および寸法に戻ることができることを表すために使用されており、この弾性は、休止状態での１メートルに対する伸び百分率で表される。
【００２４】
最大伸びが７０％未満である時、（部分１４に使用されているものなどで、ほとんど伸展しないステッチに対して）伸びが「短い」と言い（特に、１９９９年にパリのマッソン（Ｍａｓｓｏｎ）によって発行された「医療的圧迫」（Ｍｅｄｉｃａｌ ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）の５１頁ないし５４頁のシー・ガードン−モラード（Ｃ． Ｇａｒｄｏｎ−Ｍｏｌｌａｒｄ）およびエイ・エイ・ラメレット（Ａ． −Ａ． Ｒａｍｅｌｅｔ）を参照されたい）、最大伸びが７０％〜１４０％である時、（部分１２に使用されているものなどの「弾性」ステッチに対して）伸びが「中程度」と言う。
【００２５】
装具は、一般的に３または４種類の異なる直径寸法であるが、単一の長さにした数種類の寸法で製造されて、各端部で余剰長さを切り落とすことによって、患者の脚部の長さに装具を合わせる、という点で有利である。その時、装具の少なくとも両端部を伝線防止タイプのステッチで編むことによって、所定の長さに切断した後のほつれを防止できるようにしなければならない。
【００２６】
ステッチは、従来の弾性ストッキング、たとえば、イノテラ・トピック（Ｉｎｎｎｏｔｈｅｒａ Ｔｏｐｉｃ）製のバリスマ（Ｖａｒｉｓｍａ）（登録商標）ストッキングに使用されているものと同じタイプにすることができる。それは、横編み、平編み、ピンチ（ｐｉｎｃｈｅｄ）または浮き糸（ｆｌｏａｔｅｄ）マイクロメッシュ（ｍｉｃｒｏｍｅｓｈ）などのタイプにすることができ、これらのステッチはすべて、編み技術の専門家には本質的に既知である。
【００２７】
装具を編むために使用される糸は、綿およびポリアミドで被覆されたエラスタン、綿を用いないでポリアミドで被覆されたエラスタン、または実際にエラスタンおよびエラストジエンの混合物（合成ゴムラテックス）にすることができる。しかしながら、材料は、漿液や出血を吸収する効果を高めるために大分量の綿を含むことが有利であり、また、洗濯可能で、任意に再利用できるように選択することもできる。
【００２８】
本発明の装具は有利なことに、厚い包帯があったり、まだ麻酔がかかっている下肢でも、装具の装着および調整を簡単、迅速かつ正確にするＷＯ−Ａ−９９／４４５５８号（イノテラ・トピック・インターナショナル）に記載されている種類の付属品を使用して、所定位置に装着される。
【００２９】
当然ながら、さまざまな変形を考えることができる。
【００３０】
図４に示されている第１変形では、外側の半円筒形部分１４が弾性内側部分１２より外周長さが大きくなっている、すなわち、それらの部分を互いに結合する２本の母線１６および１８が共に直径２０の同一側に位置している。
【００３１】
別の変形は、装具が編まれているのではなく、上記のものと同一の変形特性を示す２種類の織り地で、すなわち、外面１４用の伸びが少ない織り地と、内面１２用の弾性織り地とで形成されている。縫合線に関連した欠点を避けるために、２つの半円筒形部分は、周知の織り地ヒートシールまたは高周波方法を使用して互いに結合することができる。
【００３２】
図５ないし図７に示されている改良は、装具の上部分を、たとえば織り地で形成された、弾性的ではないが調節可能である大腿部スリーブの形にすることにある。
【００３３】
装着しやすくするために、このスリーブは、図５に示されているように、１本の母線に沿って開放している。装具を脚部に装着したあと、施術者がスリーブ２２を大腿部の上部分に押しつけて、下肢のこの領域に所望量の圧迫を加えることができるように締め付けを調節することによって、その２つの自由縁部を互いに引き寄せる。次に、大腿部スリーブ２２を所望位置に、たとえば必要な場合に締め付けの調節を容易にする自動固定閉鎖ストリップ（ｓｅｌｆ−ｆａｓｔｅｎｉｎｇ ｃｌｏｓｕｒｅ ｓｔｒｉｐｓ）によって閉じる。
【００３４】
図８は、本発明の装具を使用して得られる圧迫プロフィール、すなわちほぼ一定のプロフィールＡを、従来型弾性ストッキングを使用して得られる漸減プロフィールＢと比較して示すグラフである。点線プロフィールは理想プロフィールであり、連続線プロフィールは実際の測定値を表す。これらの測定値は、一定圧力を加えることを局部的に妨害する膝の形状と、大腿部の上部分が大径であるためにこの部分で圧力を維持することが困難であること（ラプラスの法則）の両方を考慮に入れている。
【図面の簡単な説明】
【図１】
所定位置に装着する前の本発明の装具を示す。
【図２】
下肢の所定位置にある図１の装具の、側面図である。
【図３】
下肢の所定位置にある図１の装具の、背面図である。
【図４】
図１の装具の変形である。
【図５】
図１の装具に加えられた改良を示す。
【図６】
下肢の所定位置に装着された図５の改良装具の、側面図である。
【図７】
下肢の所定位置に装着された図５の改良装具の、背面図である。
【図８】
本発明の装具と従来型弾性ストッキングとによって得られたそれぞれの圧迫圧力プロフィールを示すグラフである。
【符号の説明】
１０　装具
１２　半円筒形内側部分
１４　半円筒形外側部分
２２　大腿部スリーブ
２４　閉鎖手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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