(57)【要約】本発明は、血管閉塞デバイスに関する。本発明は、該デバイスが血管の２箇所に圧力によりデバイスを固定することができる２個の拡張部材（３、４）を有し；更に、２個の拡張部材（３、４）同士の相対位置に応じて一定の調整可能な範囲で捩れて変形する中間部分（５）を有し；これにより閉塞の程度を画定する最大絞り領域（６）を形成することを特徴とする。また、本発明は、該デバイスを設定する装置及び該デバイスの使用方法に関する。【選択図】図５
2004508095.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管（２）に挿入される閉塞デバイス（１）であって、
血管（２）の壁の２箇所で支持されてデバイスを固定する２個の中空状の拡張部材（３、４）と、
中空且つ一定の範囲で捩れ変形可能であり、捩れの程度は前記２個の拡張部材（３、４）同士の相対位置に応じて調整可能であり、この捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞りゾーン（６）を創出する中間部（５）と
を有することを特徴とする閉塞デバイス（１）。
【請求項２】
拡張部材（３、４）がデバイス（１）の長手方向軸（７）を軸として回転して中間部（５）を捩り、捩りの程度が拡張部材（３、４）同士の相対角度位置に応じて調整できる、請求項１に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項３】
最大絞りゾーン（６）の位置決め手段を有する、請求項１又は２に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項４】
位置決め手段が、中間部（５）の壁の２ゾーンを接続する点状接続部（８、９）を少なくとも一以上含む、請求項３に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項５】
位置決め手段が、中間部（５）の長さ方向同位置に２個の点状接続部（８、９）を含む、請求項４に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項６】
位置決め手段が、２個の点状接続部（８、９）の間に残留開口部（１１）を画定するための中空管状部材（１０）を含む、請求項５に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項７】
管状部材（１０）がその内部に逆止弁を含む、請求項６に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項８】
位置決め手段が、中間部（５）の表面に複数の捩り案内部材（１２）を含み、該捩り案内部材（１２）は最大絞りゾーン（６）の同一点に向かって設けられる、請求項３〜７のいずれか一項に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項９】
中間部（５）が、管状であり且つ中間部（５）を長手方向断面において示される半円筒面の円弧に沿って配置された捩り案内部材を２対（１３、１４）有し、この２対（１３、１４）の捩り案内部材（１２）は、最大絞りゾーン（６）の両側に形成され且つ向かう方向に沿って厚さが増すものである、請求項８に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１０】
第一の２対と同様の形状を有し且つ２本の補足的円弧に沿って配置される他の２対（１５）の捩り案内部材（１２）を有する、請求項９に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１１】
捩り案内部材（１２）が半螺旋状である、請求項９又は１０に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１２】
血管（２）の壁の２箇所に支持されて閉塞デバイスを固定する２個の中空状の拡張部材（３、４）と、一定の範囲で捩れ変形可能であり捩れの程度は前記２個の拡張部材（３、４）同士の相対角度位置に応じて調整可能でありこの捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞りゾーン（６）を創出する中空中間部（５）とを有し、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス（１）の挿入に使用するのに適した血管閉塞デバイス挿入装置であって、
２個の中空円筒状スリーブと、
ピストン（１８）とを有し、
前記２個の中空円筒状スリーブの一方は、第一の拡張部材（３）と、中間部（５）の少なくとも一部とを保持する外スリーブ（１６）であり、
他方は、該外スリーブ（１６）内に軸回転しながらスライドすることにより可動であり且つ第一の拡張部材（３）に圧力を与えるように適合され且つ第二の拡張部材（４）を保持する中空円筒状の内スリーブ（１７）であり、
前記ピストン（１８）は、内スリーブ（１７）内にスライドし且つ第二の拡張部材（４）の自由端に圧力を与えるように適合させたものである、
血管閉塞デバイス挿入装置。
【請求項１３】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス（１）及び請求項１２に記載の装置によって実施できるようにされた、患者の血管（２）に埋め込み可能な血管閉塞デバイスを使用する方法であって、
血管（２）の壁の２箇所に支持されてデバイスを固定する２個の中空状の拡張部材（３、４）と、捩れにより変形可能な中空の中間部（５）とを有する血管閉塞デバイス（１）を用い、
第一の拡張部材を固定し、
第二の拡張部材（４）が、第一の拡張部材に対して軸回転して中間部（５）の捩れを生じさせ、
第二の拡張部材（４）が、所望の閉塞程度に応じて調整された軸回転位置に固定される、
ことを含む血管閉塞デバイスを使用する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主として血管に導入して用いる閉塞用デバイスに関する。
【０００２】
本発明はまた、血管閉塞デバイスの挿入装置及び該デバイスの使用方法に関する。
【０００３】
本発明は、人間や動物の体のどのようなタイプの血管にも適用できる閉塞用人工補綴物の生産及び使用の分野で有用である。
【０００４】
【従来の技術】
各種血管閉塞システムが既に存在するが、必ずしも満足できるものではない。
【０００５】
米国特許第５３８２２６１号公報には、血管を塞ぐ方法及び装置が記載されている。
【０００６】
この公報の記載によれば、少なくとも一箇所以上の径方向拡張可能な金属部分（通常は管状）に固定された可撓性閉塞要素を用いて、人の血管を永久的に閉塞させることができる。該可撓性閉塞要素は、長手方向に略円筒状に構成されている。
【０００７】
この記載によれば、該閉塞要素は、拡開可能な金属製骨組を有するステント形状の固定部材に血管内で接続された一種の管状プラグである。
【０００８】
この従来技術では、閉塞の程度は調整可能ではない。
【０００９】
これは通常、完全閉塞であり、永久的なものである。
【００１０】
更に、この閉塞デバイスの血管内での固定は、該閉塞要素の一方の側で行われることとされている。
【００１１】
従って、血圧が閉塞システムにかかると、そこに力が集中する。
【００１２】
その他、ＥＰ０９４７１６８公報に記載の閉塞システムをはじめ、他の各種閉塞システムも提案されている。
【００１３】
前記ヨーロッパ公報には、織られた金属フィラメント状要素と軸方向に離間し且つ該要素に固定された少なくとも２個の固定要素とを有する被覆自己拡張型血管閉塞デバイスが記載されている。
【００１４】
該デバイスの少なくとも半分は薄膜で覆われている。
【００１５】
提案されたこの織要素は、血管内で解放されると、拡径して血管を閉塞するようになされている。
【００１６】
解放時には、即座に且つ完全に血管が閉塞される。
【００１７】
この閉塞システムもまた、永久に完全閉塞するものである。
【００１８】
更に、この構造は複雑であり、製造コストも高い。
【００１９】
更に、血管内壁と織要素の接続部で血流は血管の周縁部に配向される。
【００２０】
その結果、血圧がかかることによって大きな力が発生する。
【００２１】
従って、効果的に密閉するためには、血管内壁に抗する織要素の拡張力を大きくしなければならない。
【００２２】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、これまで知られている閉塞デバイスの問題点を克服することを目的とする。
【００２３】
また、本発明は、目的の閉塞デバイスの各種用途を提供するものである。
【００２４】
従って、本発明の第一の目的は、必要に応じて完全閉塞又は部分閉塞を得ることができるようにすることである。
【００２５】
目的のデバイスは、処置すべき病状に適合したものとすることができる。
【００２６】
例えば、静脈弁不全症の治療には、部分閉塞をすることができるだろう。
【００２７】
一方、動脈瘤の治療では、完全閉塞をすることもできる。
【００２８】
このような目的において、血管壁に固定しうる２個の拡張部材間の中間部を捩ることにより閉塞を提供することは利点である。
【００２９】
中間部の捩れの程度を変更、調整して、達成される閉塞の程度を調整することができる。
【００３０】
本発明によれば閉塞の創出やデバイスの挿入を容易に行うことができるため、一時的閉塞の創出にも利用できると考えられる。
【００３１】
即ち、本デバイスは可動とすることができ、治療の終了時に抜去してもよい。
【００３２】
このような可能性は、例えば、頚動脈や冠動脈や冠動脈ブリッジの血管形成や拡張の際に、脳を保護するための抗塞栓デバイスを形成する際に有用である。
【００３３】
更に、目的の閉塞デバイスは、達成すべき閉塞の程度を正確に調整できるという利点を有する。
【００３４】
この閉塞の程度は、２個の拡張部材同士の相対角度や長手方向距離に応じて調整することができる。
【００３５】
回転動作により、留置するデバイスの長さ調整や最大絞りの領域の位置の調整も確実に行うことができる。
【００３６】
更に、このデバイスは、既知のタイプで既に確証の得られている固定手段（拡張部材）と共に用いることができる。
【００３７】
即ち、この拡張部材は、形状記憶された自己拡張型の補綴物でもよく、バルーンの膨張により位置決めされるものでもよい。
【００３８】
従って、このような閉塞装置の埋め込みを迅速に行うことができると共に、操作者（医師）に馴染み深い器具のみを必要とするものであることがわかる。
【００３９】
このように、最終段階におけると否とを問わず、内腔へのインターベンションにおいて介入時間を短縮することができる。
【００４０】
また、本デバイスは、胃壁等の内壁穿孔後の止血、一般にはいずれのタイプの内壁関連閉塞にも適用することができる。
【００４１】
他の目的や利点は、次の説明により明らかになろう。但しそれらは単に例示に過ぎず、本発明はそれらに限定されるものではない。
【００４２】
【課題を解決するための手段】
本発明は、血管に挿入する閉塞デバイスであって、血管の壁の２箇所で支持されてデバイスを固定する２個の中空状の拡張部材と、一定の範囲で捩れ変形可能であり、捩れの程度は前記２個の拡張部材同士の相対位置に応じて調整可能であり、この捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞り領域を創出する中空の中間部とを有することを特徴とする閉塞デバイスに関する。
【００４３】
この閉塞デバイスは、次に述べる変形例のように具体化できる。
拡張部材がデバイスの長手方向軸を軸として回転して中間部を捩り、捩りの程度が拡張部材同士の相対角度位置に応じて調整できる。
デバイスが最大絞り領域の位置決め手段を有する。
位置決め手段が、中間部の壁の２領域を接続する点状接続部を少なくとも一以上含む。
位置決め手段が、中間部の長さ方向同位置に２個の点状接続部を含む。
位置決め手段が、２個の点状接続部の間に残留開口部を画定するための中空管状部材を含む。
管状部材がその内部に逆止弁を含む。
位置決め手段が、中間部の表面に複数の捩り案内部材を含み、該捩り案内部材は最大絞り領域の同一点に向かって設けられる。
中間部が、管状であり且つ中間部を長手方向断面において示される半円筒面の円弧に沿って配置された捩り案内部材を２対有し、この２対の捩り案内部材は、最大絞り領域の両側に形成され且つ向かう方向に沿って厚さが増すものである。
デバイスが、第一の２対と同様の形状を有し且つ２本の相補的円弧に沿って配置される他の２対の捩り案内部材を有する。
捩り案内部材が半螺旋状である。
【００４４】
本発明はまた、血管の壁の２箇所に支持されて閉塞デバイスを固定する２個の中空状の拡張部材と、中空且つ一定の範囲で捩れ変形可能であり捩れの程度は前記２個の拡張部材同士の相対角度位置に応じて調整可能でありこの捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞りゾーンを創出する中間部とを有し、本発明のデバイスの挿入に使用するのに適合させた血管閉塞デバイス挿入装置であって、
２個の中空円筒状スリーブと、
ピストンとを有し、
前記２個の中空円筒状スリーブの一方は、第一の拡張部材と、中間部の少なくとも一部とを保持する外スリーブであり、
他方は、該外スリーブ内に軸回転可能かつスライド可能に可動であり且つ第一の拡張部材に圧力を与えるように適合され且つ第二の拡張部材を保持する中空円筒状の内スリーブであり、
前記ピストンは、内スリーブ内にスライドし且つ第二の拡張部材の自由端に圧力を与えるように適合させたものである、
装置に関する。
【００４５】
本発明はまた、本発明のデバイスによって使用できるようにされた、埋め込み可能な血管閉塞デバイスを患者の血管に使用するための方法であって、
血管の壁の２箇所に支持されてデバイスを固定する２個の中空状の拡張部材と、捩れ変形可能な中空の中間部とを有する血管閉塞デバイスを用い、
第一の拡張部材を固定し、
第二の拡張部材が、第一の拡張部材に対して軸回転して中間部に捩れを生じさせ、
第二の拡張部材が、所望の閉塞程度に応じて調整された軸回転位置に固定される、
ことを含む方法に関する。
【発明の実施の形態】
【００４６】
本発明を説明するために添付図面を参照するが、本発明はこれらに限定されるものではない。これらは、本発明の好ましい実施形態を示すものであり、本発明の理解を容易にするものである。
【００４７】
本デバイスは、その両端に、図４に示す２個の拡張部材３、４を有する。
【００４８】
拡張部材３、４は、血管２の内壁２箇所に保持されてデバイスを固定する機能を有する。
【００４９】
２個の拡張部材３、４は、形状記憶された自己拡張ステント型の骨組により構成される、又は、バルーンの拡張により変形可能であることが好ましいが、これらに限定されるものではない。
【００５０】
これら２個の中空拡張部材３と４の間には、図４に示す中間部５が存在する。
【００５１】
中間部５は中空であり、捩りにより変形する。
【００５２】
中間部５は、適切な織り組織（ｔｅｘｔｉｌｅ）により構成される。
【００５３】
上記のように作製される本デバイスの組立体は、実質的に中空管状であることが好ましい。
【００５４】
上に記載の通り、中間部５は捩りにより変形可能である。
【００５５】
この変形の例を図５に示す。
【００５６】
矢印で示すように、捩りによる変形は拡張部材３と４の相対的な角変位により発生させることができる。
【００５７】
例えば、固定されたままの拡張部材３に対し、拡張部材４の骨組の高さで軸回転させることができる。
【００５８】
捩りによる中間部５の変形により、図５に示すように中間部５の長さの略半分の位置に最大絞り領域６が形成される。
【００５９】
最大絞り領域６は、捩りの程度に応じて部分閉塞又は完全閉塞となる。
【００６０】
例えば、拡張部材３と４の角度の開き（ｏｆｆｓｅｔ）が所定値（例えば、１８０〜１６０°）を超えると、完全閉塞となる。
【００６１】
この値より小さい場合は、部分閉塞となる。
【００６２】
最大絞り領域６を正確に位置決めできることは有用である。
【００６３】
この目的を達成するための閉塞デバイス１の第二の実施形態を図６、７に示す。
【００６４】
この図において、最大絞り領域６の位置決め手段を点状接続部８、９で示す。
【００６５】
この点状接続部８、９は、当初一個の中空管状要素を呈していた中間部に設けた縫合部であることが好ましい。
【００６６】
また、この点状接続部８、９を、中間部５の長さ方向同位置に形成し且つ長手方向軸７の両側に軸対称に設けることが好ましい。
【００６７】
図８、９に示すように、点状接続部８、９によって、中間部５の捩れを正確に配向させ、最大絞り領域６の位置決めを確実に行うことができる。
【００６８】
更に、特定の実施形態においては、点状接続部８、９は、管状部材１０を受けるように構成した受け部（ｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ）を許容することもできる。
【００６９】
この管状部材１０は、両点状接続部８と９の間に設けられ、図１１に示す残留開口部（ｒｅｓｉｄｕａｌ ｏｐｅｎｉｎｇ）１１を画定する。
【００７０】
血流を正確に規定された区画へと制限するので、部分閉塞を確実に行うことができる。
【００７１】
更に、ある種の症状に対する治療に対しては、管状部材１０を逆止弁埋込部とすることができる。
【００７２】
即ち、このような閉塞デバイスであれば、血流の一方向には完全閉塞を達成すると共に逆方向には部分閉塞を達成することが確実にできる。
【００７３】
上記のとおり、最大絞り領域６を可能な限り正確に位置決めすることも望まれる。
【００７４】
この目的のため、点状接続部８、９に加え又は点状接続部８、９に替えて他の位置決め手段を設けてもよい。
【００７５】
即ち、中間部５の外側表面又は内側表面に捩り案内部材１２を設けることにより、位置決めを確実に行い、捩れの初期配向を改善させることができる。
【００７６】
図１２〜１６に、捩り案内部材１２の様々な実施形態や構成を順に示す。
【００７７】
捩り案内部材は、好ましくは、中空管状の織り組織要素により構成された中間部５の外側表面に形成される。
【００７８】
図１２〜１６に示すように、全ての捩り案内部材は同時に最大絞り領域６に向いている。
【００７９】
図１２では、２対（１３、１４）の捩り案内部材１２が形成される。
【００８０】
一方の対１３は中間部５の半円筒面に、他方の対１４は中間部５の反対側の半円筒面に設けられる。
【００８１】
ここで、「半円筒面」とは、中間部を長手方向に切断した場合に片方の半円筒の外周面に位置する部分をいう。
【００８２】
図１２に示す構成においては、２種の対１３、１４は、中間部５の２本の対角線円弧（ｄｉａｇｏｎａｌ ａｒｃ）それぞれに沿って配向される。
【００８３】
各対角線円弧には、形成される最大絞りゾーン６の両側に２本の捩り案内部材１２を設ける。
【００８４】
図１３に、上とは異なる２本の対角線円弧に沿って２種の対１３、１４の捩り案内部材を設けた例を示す。
【００８５】
図１４のケースでは、捩り案内部材１２は半螺旋の形状を有する。
【００８６】
図１５には、捩り案内部材１２の２種の対１３、１４に加え、補助対１５を設けて中間部５の各半円筒面に２対ずつ捩り案内部材を設ける実施形態を示す。
【００８７】
また、図１６には、各捩り案内部材１２の厚さが最大絞りゾーン６に向かって厚くなる、捩り案内部材１２の変形例を示す。
【００８８】
即ち、本実施形態では略三角形状の捩り案内部材が設けられる。
【００８９】
捩り案内部材１２をこのように形成することにより、中間部５の捩れ変形が容易になり、最大絞り領域６の位置が正確に固定されることは容易に理解できよう。
【００９０】
このように作製した閉塞デバイス１を、本発明の重要な部分を構成する後述の装置を用いて留置することができる。
【００９１】
図１を参照すると、閉塞デバイス１を、２個のスリーブ（外スリーブ１６、内スリーブ１７）を含む装置と組み合わせた様子が示されている。
【００９２】
一方の拡張部材３が一方のスリーブ（例えば外スリーブ１６）によって縮径されて保持されるように、閉塞デバイス１を設ける。
【００９３】
また、他方の拡張部材４は内スリーブ１７によって縮径されて保持される。
【００９４】
中間部５は拡張部材３と４の間に延設されており、その一部は内スリーブ１７内に、別の一部は外スリーブ１６内に位置する。
【００９５】
勿論、スリーブ１６、１７の長さや径は、閉塞デバイス１の寸法に適合されている。
【００９６】
更に、これらの径は軸回転スライドにより、接続を形成するように選択される。
【００９７】
図１に示すように、ピストン１８が拡張可能な骨組４の後部に設けられる。
【００９８】
このピストンは、部材４の骨組の遠位端に押し当てるために内スリーブ１７内に設けられる。
【００９９】
このように設けた装置は、次のように使用される。
【０１００】
この装置は、血管２の一部における、閉塞を要する領域に導入される。
【０１０１】
図２を参照すると、内スリーブ１７に対して外スリーブ１６を引き抜くことにより、拡張部材３を解放できることが示されている。
【０１０２】
この部材３が自己拡張型のものであれば、引き抜いた時点で血管内壁への固定が確立できる。
【０１０３】
この固定は、拡張部材内でバルーンを膨張させることにより実施することもできる。
【０１０４】
この段階では、第二の拡張部材４は、第一の拡張部材３に対して回転方向にも軸方向にも可動自在である。
【０１０５】
拡張部材４に加えた運動の関数として、中間部５には変形、特に捩れが生ずる。
【０１０６】
この運動は、内スリーブ１７とピストン１８の相対運動により生ずる。ピストン１８は、当分野で通常「プッシャー」と呼ばれるタイプのものとすることができる。
【０１０７】
このように、操作者（医師）によるスリーブ１７の回転により中間部５に捩れ変形が生じ、それに応じて両拡張部材３、４間が接近する。
【０１０８】
拡張部材３、４間が所望の距離になったとき、第二の拡張部材４を解放する。
【０１０９】
これは、ピストン１８を拡張部材４に押し当てたまま内スリーブ１７を引き抜くことにより行う。
【０１１０】
本装置の組立体の引き抜き後、図３に示すように最終的な植え込み位置に到達する。
【０１１１】
この操作の過程において、内スリーブ１７を動かす間中、特に回転を与えることにより、閉塞の程度が完璧に調整されることができることがわかる。
【０１１２】
勿論、中間部５の捩れを調整するために、各種マーキング、特にピストン１８に対する内スリーブ１７の角度を変えることによる長手方向運動のためのマーキングを本装置に設けてもよい。
【０１１３】
本発明の一部を構成する使用方法は、上述の本装置と閉塞デバイス１によって実施することができる。
【０１１４】
作製の各ステップを特に図１〜３に示す。
【０１１５】
拡張部材３を血管２の内壁に固定した後、第二の拡張部材４を第一の部材に対して軸回転し、中間部５に捩れを生じさせる。
【０１１６】
このようにして、所望の閉塞程度に応じて調整した軸回転位置に第二の拡張部材４を固定することができる。
【０１１７】
中心ガイドを、埋め込まれるデバイスの中心にフィラメントやカテーテルの形状で留置装置に含めて、デバイスや血管内留置用補助器具を操作するために用いてもよい。
【０１１８】
一変形例では、埋め込まれたデバイスの一方の端のレベルにバルーンを保持することができるように、リリース可能なバルーンと中心ガイドを結びつけることができる。
【０１１９】
図１７〜１９に、本閉塞デバイス１を壁部閉塞（ｐａｒｔｉａｌ ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）に用いた例を示す。
【０１２０】
操作者（医師）は、特に穿刺時に、血管２の壁１９に貫通部を形成しなければならないことがある。
【０１２１】
本発明は、その貫通部を閉止しうるようにするものである。
【０１２２】
図１７に、手術器具の経壁導入を示す。壁１９の貫通部はこのように形成される。
【０１２３】
図１８において、デバイス１は壁１９の貫通部に導入される。このようにして、拡張部材で構成する端部の一端３は血管２の内部に挿入される。他端４は血管２の外に留まる。
【０１２４】
部材３は拡張により血管２の内壁に当てられ、部材４は捩られて外壁に当てられる。
【０１２５】
図１９に、このような使用をした際のデバイスの変形を示す。
【０１２６】
外科手術インターベンション中に形成された貫通部は、中間部５によって塞がれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の閉塞デバイスの使用時のステップ及び留置装置の使用の各様相を示す。
【図２】
本発明の閉塞デバイスの使用時のステップ及び留置装置の使用の各様相を示す。
【図３】
血管に埋め込まれたときの本発明閉塞デバイスの実施形態の一例を示す。
【図４】
本発明の第一の実施形態における閉塞デバイスの概略構造を示す。
【図５】
中間部が捩れた際の概略図である。
【図６】
血管閉塞デバイスの第二の実施形態を示す。
【図７】
図６におけるＡ−Ａ断面を示す。
【図８】
中間部が捩れて変形した状態の図６の実施形態における捩れデバイスの縦正面図である。
【図９】
図８におけるＢ−Ｂ断面を示す。
【図１０】
管状部材が存在する実施形態における本発明の閉塞デバイスの縦正面図である。
【図１１】
図１０におけるＣ−Ｃ断面を示す。
【図１２】
中間部の表面に捩り案内部材を設けた、本発明の別の実施形態を示す。
【図１３】
中間部の表面に捩り案内部材を設けた、本発明の別の実施形態を示す。
【図１４】
中間部の表面に捩り案内部材を設けた、本発明の別の実施形態を示す。
【図１５】
中間部の表面に捩り案内部材を設けた、本発明の別の実施形態を示す。
【図１６】
中間部の表面に捩り案内部材を設けた、本発明の別の実施形態を示す。
【図１７】
本発明の壁部閉塞への適用を示す。
【図１８】
本発明の壁部閉塞への適用を示す。
【図１９】
本発明の壁部閉塞への適用を示す。
【符号の説明】
１　　　　　閉塞デバイス
２　　　　　血管
３、４　　　拡張部材
５　　　　　中間部
６　　　　　最大絞り領域（ゾーン）
７　　　　　長手方向軸
８、９　　　点状接続部
１０　　　　管状部材
１１　　　　残留開口部
１２　　　　捩り案内部材
１３、１４　捩り案内部材の対
１５　　　　補助捩り案内部材の対
１６　　　　外スリーブ
１７　　　　内スリーブ
１８　　　　ピストン
１９　　　　壁
２０　　　　器具
【国際公開パンフレット】
2004508095.tif 000003
2004508095.tif 000004
2004508095.tif 000005
2004508095.tif 000006
2004508095.tif 000007
2004508095.tif 000008
2004508095.tif 000009
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【手続補正書】
【提出日】平成14年7月15日(2002.7.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管（２）の壁の２箇所で支持されてデバイスを固定する２個の中空状の拡張部材（３、４）及び中空の中間部（５）を有する、血管（２）に挿入される閉塞デバイス（１）であって、
中間部（ｓ）は一定の範囲で捩れ変形可能であり、捩れの程度は前記２個の拡張部材（３、４）同士の相対位置に応じて調整可能であり、この捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞りゾーン（６）を創出することを特徴とする閉塞デバイス（１）。
【請求項２】
拡張部材（３、４）がデバイス（１）の長手方向軸（７）を軸として回転して中間部（５）を捩り、捩りの程度が拡張部材（３、４）同士の相対角度位置に応じて調整できる、請求項１に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項３】
最大絞りゾーン（６）の位置決め手段を有する、請求項１又は２に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項４】
位置決め手段が、中間部（５）の壁の２ゾーンを接続する点状接続部（８、９）を少なくとも一以上含む、請求項３に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項５】
位置決め手段が、中間部（５）の長さ方向同位置に２個の点状接続部（８、９）を含む、請求項４に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項６】
位置決め手段が、２個の点状接続部（８、９）の間に残留開口部（１１）を画定するための中空管状部材（１０）を含む、請求項５に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項７】
管状部材（１０）がその内部に逆止弁を含む、請求項６に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項８】
位置決め手段が、中間部（５）の表面に複数の捩り案内部材（１２）を含み、該捩り案内部材（１２）は最大絞りゾーン（６）の同一点に向かって設けられる、請求項３〜７のいずれか一項に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項９】
中間部（５）が、管状であり且つ中間部（５）を長手方向断面において示される半円筒面の円弧に沿って配置された捩り案内部材を２対（１３、１４）有し、この２対（１３、１４）の捩り案内部材（１２）は、最大絞りゾーン（６）の両側に形成され且つ向かう方向に沿って厚さが増すものである、請求項８に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１０】
第一の２対と同様の形状を有し且つ２本の補足的円弧に沿って配置される他の２対（１５）の捩り案内部材（１２）を有する、請求項９に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１１】
捩り案内部材（１２）が半螺旋状である、請求項９又は１０に記載の閉塞デバイス（１）。
【請求項１２】
血管（２）の壁の２箇所に支持されて閉塞デバイスを固定する２個の中空状の拡張部材（３、４）と、一定の範囲で捩れ変形可能であり捩れの程度は前記２個の拡張部材（３、４）同士の相対角度位置に応じて調整可能でありこの捩れ変形により閉塞の程度を画定する最大絞りゾーン（６）を創出する中空中間部（５）とを有し、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のデバイス（１）の挿入に使用するのに適した血管閉塞デバイス挿入装置であって、
２個の中空円筒状スリーブと、
ピストン（１８）とを有し、
前記２個の中空円筒状スリーブの一方は、第一の拡張部材（３）と、中間部（５）の少なくとも一部とを保持する外スリーブ（１６）であり、
他方は、該外スリーブ（１６）内に軸回転しながらスライドすることにより可動であり且つ第一の拡張部材（３）に圧力を与えるように適合され且つ第二の拡張部材（４）を保持する中空円筒状の内スリーブ（１７）であり、
前記ピストン（１８）は、内スリーブ（１７）内にスライドし且つ第二の拡張部材（４）の自由端に圧力を与えるように適合させたものである、
血管閉塞デバイス挿入装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
従って、効果的に密閉するためには、血管内壁に抗する織要素の拡張力を大きくしなければならない。
ＤＥ−Ｃ−１９８０１０７６には、血管埋め込み用拡張部材が記載されている。この記載によれば、この部材は２個のゾーン１６、１８を有し、これらは血管壁に相対的に固定され得るように構成されてこの部材を保持している。更に、中間中空部が存在し、血流を確保する。このデバイスは、基本的には、血管を短絡するための外科処置用補助器具である。これは閉塞デバイスではなく、捩れによる変形もない。




【国際調査報告】
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