(57)【要約】人体内の腫瘍及び病巣の診断及び治療のための装置。カテーテルの管腔を介して上記腫瘍或いは病巣に吸引を適用するのに適したカニューレが記述されている。この管腔は、吸引が適用されている間、凍結プローブを介して挿入されるセルフシール型バルブを有している。この凍結プローブは、それから、上記病巣に挿入され、上記病巣を切除するように操作される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内への挿入に適したカニューレであって、末端部と基端部と、上記カニューレを介して延び、カニューレに基端開口及び末端開口を形成する管腔とを有するカニューレと、
上記カニューレの上記基端部に配され、バキューム源への接続に適したフィッティング部と、
上記カニューレの基端開口内の気密性シールであって、実質的に気密性シールを維持しつつ針及び凍結プローブの貫通通路を許容する気密性シールと
を備えた患者の胸部内の塊りの生検を行うための装置。
【請求項２】
患者の体内への挿入に適したカニューレであって、末端部と基端部と、上記カニューレを介して延び、カニューレに基端開口及び末端開口を形成する管腔とを有するカニューレと、
上記カニューレの上記基端部に配され、バキューム源への接続に適したフィッティング部と、
上記カニューレの基端開口内の気密性シールであって、実質的に気密性シールを維持しつつ細長医療機器類の貫通通路を許容する気密性シールと、
上記フィッティング部に操作可能に接続されるバキューム圧力源と、
上記気密性シールを介して、上記カニューレ内に挿入可能で、上記カニューレの基端部から上記カニューレの末端開口の外側の離れた場所まで延びるのに十分長い細長の医療機器と
を備えた患者の胸部内の塊りの治療及びサンプリングのためのシステム。
【請求項３】
上記細長の医療機器が生検針である請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
上記細長の医療機器が凍結プローブである請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
上記細長の医療機器が上記塊りの切除に適したアブレーション装置である請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
患者の体内の病巣の凍結外科を行う方法であって、
カニューレの末端縁部が病巣に最接近するように患者の体内への上記カニューレの挿入と、
上記カニューレに向けて病巣が引き込まれるように上記カニューレの管腔への吸引の適用と、
上記カニューレの管腔を介して、上記病巣へのアブレーティブ医療機器の挿入と、
上記病巣を切除するための上記アブレーティブ医療機器の操作と
からなる方法。
【請求項７】
患者の体内の病巣の凍結外科を行う方法であって、
カニューレの末端縁部が病巣に最接近するように患者の体内への上記カニューレの挿入と、
上記カニューレに向けて病巣が引き込まれるように上記カニューレの管腔への吸引の適用と、
上記カニューレの管腔を介して、上記病巣の近傍への凍結プローブの挿入と、
上記病巣を切除するための上記凍結プローブの操作と
からなる方法。
【請求項８】
患者の胸部内で、上に横たわる皮膚の部分の下方に位置する病巣の凍結外科を行う方法であって、
末端側先端とこの末端側先端への吸引の適用に適した管腔とを有し、この末端側先端が上記病巣に最接近するように患者の体内に挿入されるカニューレの準備と、
上記カニューレ末端側先端に向けて病巣が引き込まれるように上記カニューレの管腔への吸引の適用と、
上記胸部への、そして上記病巣の近傍への凍結プローブの挿入と、
上記病巣を切除するための上記凍結プローブの操作と
からなる方法。
【請求項９】
さらに、上記凍結プローブを上記カニューレの管腔を介して挿入し、そして上記カニューレの管腔から末端側に上記病巣内へ進めることによる上記凍結プローブの上記病巣内への挿入からなる請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
さらに、上記凍結プローブの上記病巣内への挿入からなる請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
さらに、上記病巣の背部の位置にある胸部への上記凍結プローブの挿入からなる請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
さらに、上記病巣を切除するために上記凍結プローブを操作するに先立ち、上記病巣と上に横たわる皮膚との間に熱的に保護する塊りの配置からなる請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
以下に記述の装置及び方法は、胸部病巣の診断及び治療、さらに一般的には人体全体にわたって腫瘍及び病巣の診断及び治療に関するものである。
【０００２】
【発明の背景】
生検は、癌性の腫瘍、前癌性状態及び他の疾病や異常を有する患者の診断のために使用される重要な処置である。一般的には、癌の場合、医師が、例えば触診、マンモグラフィー或いはｘ線、或いは超音波撮像のような処置により疑わしい状況が存在することが確認されると生検が行われる。この生検は、細胞が癌性か否か、癌のタイプ、そして癌を治すために如何なる治療がなされるべきかの決定に役立つ。生検は、開放又は経皮的技術によりなされ得る。外科用メスを使用し、標的エリアの直接視を伴う侵襲的外科処置である開放生検は、塊り全体を取り除く（摘出生検）か、塊りの一部を取り除く（切開生検）。他方、経皮的生検は、通常、比較的小さい切開を介する針状器具を使って手探りで、或いは画像装置の助けを借りてなされ、そして針吸引細胞診（ＦＮＡ）（ｆｉｎｅ ｎｅｅｄｌｅ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）かコア生検（ｃｏｒｅ ｂｉｏｐｓｙ）のいずれかになるであろう。ＦＮＡ生検では、個々の細胞又は一群の細胞が細胞学的検査のために得られ、そして例えばパパニコロー塗抹標本に作成される。コア生検では、用語が示唆するように、組織のコア又は断片が凍結切片又はパラフィン切片を介してなされる組織学的検査のために得られる。生検が行われる一つの重要なエリアは、乳腺腫瘍の診断である。
【０００３】
伝統的に、乳腺腫瘍に対する生検技術は、胸部内に生検装置を複数回配置し、癌性ではないかと疑われている塊り或いは腫瘍からいくつかの組織のサンプルの採取を伴う。いくつかのサンプルは、疑わしい塊りからある組織が捕らえられたこと、そしてもしも分散癌細胞（ｄｉｓｐｅｒｓｅ ｃａｎｃｅｒ ｃｅｌｌｓ）が疑わしい塊りに存在するとこれらの癌細胞のいくつかはサンプル内に捕らえられることを保証するのに十分な組織がサンプリングされたことを確かにしておくことが要求される。上記装置が配置される度に、医師は、超音波撮像でこの装置を疑わしい塊りの近くの正しい位置に配置し、方向付けなければならない。いくつかの乳腺腫瘍及び病巣は非常によく境界が定められており、固い球状の塊りはソフトで、素直な胸部組織内に成長する。これらの病巣内へ針を押し進めることは、それらが穿刺に対して抵抗力があり、かなり可動性がある故、困難である。病巣への生検針の押し込みは水中に浮遊するりんごを槍で刺すことを試みるようなものである。
【０００４】
生検分野（Ｂｉｏｐｓｙｓ）で提案されているバキュームアシステッド生検システムは、胸部病巣をカニューレ内に吸引し、生検用サンプルを得るために病巣の捕らえられた端をはさみ切ることを必要とする。この装置は、開放した管状装置の側に組織を集めるためにバキュームを使用し、そしてそれから、集められた組織を切断するために回転するコア採取機（ｃｏｒｅｒ）を使用する。この回転するコアは、管状部内で摺動可能で、回転するコア内に集められた組織を取り除くために引き戻される。この回転するコアの内側の付加的なスタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）は、このコアから組織を押し出すために使用される。上記装置は、サンプルを取り除くためにその軸上、上記装置の中心配置（ｃｅｎｔｒａｌ ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）の周りに３６０°回転させられる。一般的には、医師は６から８のコアをサンプリングする。この装置の一長所は、医師がさらなる生検サンプルのために装置を除去する必要がないことである。しかしながら、腫瘍自身は、毎回コアリング（ｃｏｒｉｎｇ）操作の後に再度はめ込まれねばならず、それは再配置及び標的の疑わしい塊りが側部開口によりはめ込まれた事を確認するのにかなりの努力を伴う。腫瘍は、吸引に屈するには余りにも強靭で、カニューレの側部開口に入る必要があるので変形する。医師はまた、今や装置をその長軸の周りに回転させることにより、或いはコアの列を取り込むために吸引ヘッドの横移動によりコアの循環的な一連のコア（ｃｉｒｃｕｌａｒ ｓｅｑｕｅｎｃｅ ｏｆ ｃｏｒｅｓ）を取り込むために上記装置を使用する。
【０００５】
生検及び分析の後、腫瘍は、生検分野でそれらのコアリング装置が切除のために使用されるべきでないと教えているように、別の装置で処理されなければならない。確かに、上記装置は疑わしい塊りの完全な切除が果たされたという自信をもって切除を行うように設計されていない。組織構造及び癌細胞分散（即ち、癌の周りの組織の引き裂き、及び正常な組織の中の癌細胞の移動）の機械的切断及び崩壊は、病巣に隣接する健全な組織内への癌細胞の意図しない放出（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）に帰することになるであろう。
【０００６】
【発明の概要】
以下に記述の装置及び方法は、胸部内の腫瘍の診断及び治療に備えるものである。この装置は、外科医が胸部内の疑わしい塊り或いは腫瘍を長期間にわたって、そしていくつかの生検、コアリング処置、或いは切除のために確保するのを許容する構造を含んでいる。この疑わしい塊り或いは腫瘍は、全体の診断、及び治療処置、或いは生検やアブレーション（ａｂｌａｔｉｏｎ）のような処置の一部のためにカニューレに固定される。このことは、腫瘍に向かってカニューレをガイドするために超音波のような方法を利用した単一のステップでカニューレの配置を許容する。
【０００７】
カニューレは、バキューム源に接続されるのに適した管腔（ｌｕｍｅｎ）を含み、それはカニューレに胸部病巣を固定するのに使用される。カテーテルの基端部の環状シールは、カニューレにおけるバキュームが維持されている間、生検針、凍結プローブ（ｃｒｙｏｐｒｏｂｅｓ）或いは他のアブレーション装置がカニューレを介して、そして病巣に挿入されるのを許容する。このように、針及びアブレーション装置は、病巣がカニューレに適用された吸引により適所にしっかりと固定されている間、病巣内に挿入される。
【０００８】
【発明の詳細な記述】
図１は、生検及び治療処置の間、乳腺腫瘍の固定に使用するのに適した生検及び治療装置を示している。患者１及び患者の胸部２及び胸部の皮膚３が図式的に示されている。腫瘍、病巣或いは他の疑わしい塊り４は、胸部内に突き止められ、柔らかい組織と脂肪質の組織に囲まれている。装置及び方法は線維性嚢胞の疾病及び他の状態を治療するために使用され得るが、図示する腫瘍は、良く境界が定められ、直径３から４０ｍｍまでの寸法の固い塊りで、典型的な良性の容易に分かる腫瘍或いは線維線腫である。この装置は、腫瘍上に横たわる皮膚における小さい切開を介して挿入するのに適した真直ぐに切断された末端縁部６と胸部の外側にとどまる基端部７とを有するカニューレ５を備えている。このカニューレの基端部には、ハンドル及びこのカニューレへのいくつかの接続のためのマニホールドとしての役目をするハブ８が取り付けられている。このハブは、カニューレと一体でもよく、カニューレの基端部に固定された別の構成要素として設けられてもよい。このカニューレは、この末端縁部から基端部までカニューレを介して延びた管腔９を有している。ハブ上には、ルアーフィッティング（Ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）の形式でバキューム接続部１０がカニューレの管腔とバキュームチューブ１１との間の流体接続（ｆｌｕｉｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）をもたらしている。このバキュームホースは、何れかのバキューム源或いは吸引源に接続されればよい。ハブの基端部では、バルブ１２がエアー圧に抗してカニューレの基端部をシールしているが、処置において使用される針やプローブの通過を許容している。このバルブは、針或いはプローブがスリットを貫通させられたときに針或いはプローブの周りに弾性的に拡張及び適合することにより、そして針或いはプローブが除去されるときに弾性的に閉じて気密シールすることにより、針及びプローブを収容できるスリット１４を備えたセルフシール型シリコーンプラグ１３あってもよい。従って、このバルブは、腫瘍を保持するように十分な吸引を生じるために必要なシールを維持しつつ、種々の器具や細長い医療機器の挿入を可能にしている。ストッパー即ちキャップ１５は、バルブが針或いはプローブにより占有されていないときに、バルブを積極的にシールするようにスリット内への挿入のために設けられている。例えば、障害物のない真直ぐな管腔を形成するために開くボールバルブのようなバックアップバルブが、上記ストッパーに代えてバルブ１２の前に一列に設けられてもよい。上記カニューレは、例えば、テフロン、カーボンファイバー、金属、或いは最小の壁厚で最大の強度のための金属複合材のような許容し得る生物学的材料（ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｔｅｒｉａｌ）からなっている。上記セルフシール型バルブは、シリコーン或いは同様な弾性及び適合性のある他の材料からなっている。付加的なバルブ１６は、基部のハンドルに付加され、バキューム管腔とカニューレの外部との間を連通させるポート１７をコントロールするようにしてもよい。図示されたバルブは、凹所１８内に設けられた単なる親指で摺動させるものである。このバルブは、装置の末端側先端から病巣を解き放つために、或いは病巣上の吸��を減らすように管腔から真空状態を逃がすためにバキュームされた管腔内に達成された真空状態をこわすのに使用される。
【０００９】
図２は、管腔内の適所にある生検針２０と共に使用中のカニューレを示している。生検針２０は、カニューレの管腔内に嵌入し、バルブ１２を貫通している。このバルブは、生検針が貫通するのを許容するのに十分変形し、開くが、それでもなお、カニューレの管腔内に真空状態を維持する十分な気密シールを維持する。この生検針は腫瘍４を突き刺すことができる鋭い末端側先端２１を有している。この末端側先端は生検針の管腔２２内に組織を集めるためにコアリングエッジ（ｃｏｒｉｎｇ ｅｄｇｅ）とともに形成されている。図２に表されているように、吸引はバキュームホース１１と接続部１０を介してカニューレの管腔に適用されており、このようにして腫瘍をカニューレの末端縁部に引き込み、それを適所にしっかりと保持する。生検針はセルフシール型バルブを介して、そしてカニューレの管腔を介して腫瘍内に挿入され、それを突き抜けている。腫瘍組織２３の小さいコアは、生検針の管腔内に押し込まれている。この生検針は、これから取り除かれ、そして腫瘍組織のコアは抽出され、癌細胞の存在のために分析される。生検針が取り除かれるとき、吸引はカニューレの管腔について維持され、そして腫瘍はカニューレの末端縁部にしっかりとはめ込まれたままでいる。この生検針（或いはもう一つのもの）は、そのあとカニューレを介して、そして再配置し、腫瘍をカニューレに再度はめ込ませる必要なく腫瘍に挿入できる。全ての必要な生検がなされた後、サンプルの組織は癌細胞の存在或いはアブレーションが指摘される他の望ましくない組織の存在のために分析される。
【００１０】
図３は、上記のシステムとともに使用するためのマルチコアリング針２４（ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｃｏｒｉｎｇ ｎｅｅｄｌｅ）を示している。この針はその末端部にてコアリングエッジ２６に開口したいくつかのコアリング管腔２５を含んでいる。このコアリング管腔は、針の外周の周りの円内に間隔をおいて配置され、針の末端側先端２１から基部側に、針の基端部まで延びている。それは、図２に示されているように、単一の生検コアリング針に代えて使用され得る。一或いはそれよりも多くの管腔に吸引をもたらすことにより、腫瘍はコアリング針に固定される。
【００１１】
図４は、カニューレを備えた、凍結プローブのようなアブレーティブ装置（ａｂｌａｔｉｖｅ ｄｅｖｉｃｅ）の使用を示している。凍結プローブ２７はカニューレの管腔内に嵌入し、そしてバルブ１２を貫通し、そして凍結プローブの末端側先端は、プローブのアクティブな凍結部が腫瘍内に存在するまで腫瘍内に押し込まれる。凍結プローブの配置の間、管腔内で真空が維持され、腫瘍はカニューレによりしっかりとはめ込まれる。腫瘍が真空により固定された状態で、凍結プローブは腫瘍内に容易に押し込められる。この凍結プローブは、腫瘍を破壊するのに必要とされる極低温凍結で腫瘍を切除するように操作される。凍結プローブを操作するために、（例えば、プローブチップ内のジュールトムソンクライオスタットと組合せで液体窒素或いはアルゴンガスのような）液体或いはガス状の極低温流体がプローブを通過し、凍結外科の制御システム（図示せず）から供給される。凍結プローブの操作は、病巣４を取り囲み、そして病巣を致死極低温温度まで冷却するアイスボール２８を作り出す。如何なるアブレーション装置も、ラジオ波（ＲＦ）アブレーションプローブ、マイクロ波アブレーションプローブ、レーザーアブレーションプローブ或いは集束超音波エネルギープローブを含み、凍結プローブに代えて使用され得る。温度センサ２９が皮膚温度を監視するために病巣上の皮膚に取り付けられてもよく、これにより外科医は皮膚を切除するのを回避できる。
【００１２】
使用にあたって、上述した装置は、これまでの生検、コアリング及びアブレーション装置に代えて使用される。使用に先立って、患者は準備させられ、胸部が適宜下調べされ、そして覆われる。場所が局部麻酔、そして状況に応じて静脈鎮静を使って準備される。患者は、その背中を下にした背臥位の状態で手術台上に位置させられる。（もしも、処置が定位固定ガイドのもとでなされるのであれば、患者は、胸部を手術台の下方にさらして定位固定台上にうつ伏せになってもよい。）もしも、予め撮像されていなければ、病巣の位置を決めるために撮像される。小さい切開手術が、カニューレが皮膚内に容易に挿入されるようにするために胸部になされる。外科医は、このカニューレを切開部を介して患者の胸部に挿入し、カニューレの末端縁部が腫瘍の境界に最接近するまでそれを胸部内に押し込む。超音波スキャナ、ＭＲＩ、定位固定の、マンモグラフィーの、赤外の或いは他の画像装置が、腫瘍及び胸部に挿入された何れの装置も含み、胸部の画像を得るために使用され、そして外科医は腫瘍へのカニューレの誘導を助けるために画像装置からのディスプレイを使用する。腫瘍近くの適所におけるカニューレの末端縁部で、外科医はカニューレの側部ポートを介してカニューレにバキュームを適用する。このバキュームはカニューレに向けて腫瘍を引き込み、そしてカニューレは処置の終りに吸引が中断されるまで腫瘍をしっかりとはめ込んでいる。このコアリングが、カニューレによりはめ込まれた腫瘍の部分を取り除くことなく、或いはさもなければ、カニューレと腫瘍との間の吸引を中断することなく、達成され得るので、いくつかの生検サンプルは腫瘍を再配置及び再はめ込みすることなく取り込まれる。
【００１３】
（得られたこのサンプルが癌細胞或いは他の状態を含むか否か）生検の分析によって、腫瘍の治療が必要となり得る。もしも、分析が手術中に（即ち、手術室に患者を保ち、カニューレに腫瘍を係わり合わせ続けることが容易である時間帯の間に）なされ得るのであれば、そして癌細胞或いはその切除が指示される他の状態の存在を示すのであれば、切除器具がカニューレを介して、そして腫瘍内に挿入され得る。もしもそうであれば、外科医は、小口径の凍結プローブのような切除器具を腫瘍内に挿入する。好ましくは、外科医は、カニューレへの吸引を維持しながら、バルブ及びカニューレを介して腫瘍内に凍結プローブを挿入するのがよい。外科医は凍結プローブの冷却を開始し、腫瘍を一或いはそれよりも多くの冷却サイクルにより極低温温度まで冷却し、そして引き続き温め、解凍する。２回の凍結解凍サイクルが現在は推奨されている。各サイクルは、６から１５分の凍結、それに続く内部凍結プローブ温度が０℃（約６から１５分）に達するまでの解凍からなっている。この装置は、また生検の結果に関係なく使用されることもある。患者は、たとえそれらが良性であることが証明されても、その病巣が治療されるのが好ましい。昨今の実情では、もしも生検の結果が癌の存在を示しているならば、患者は生検の後まもなく手術室に戻って、準備を受け、麻酔、病巣の再配置及び切除を受けなければならない。その代わりに、病巣は、生検の直後に、そして生検結果を待つために処置を中断することなく、手術中に生検とともに切除されてもよい。もしも、生検が癌の存在に対して否定的であることを証明しているならば、患者は実質的に整形の処理を受けるであろう。もしも、生検が肯定的であることを証明しているならば、患者は必要な治療上の処置を受けるであろう。切除処置に加えて、肯定的な生検はさらなる監視及び治療の必要性を示すであろう。
【００１４】
皮膚の表面から１ｃｍよりも深い病巣に対しては、凍結プローブは、末端側先端が病巣の略中心に、或いは病巣を少し超えて位置させられ、進められる。より小さい（直径＜２ｃｍ）病巣に対しては、アイスボールは腫瘍の縁を超えて成長する一方、より大きい病巣に対しては、アイスボールは腫瘍の範囲内にとどまるであろう。凍結プローブの先端温度及び皮膚に埋め込まれた熱電対の示度は切除処置の間中監視される。もしも凍結プローブの上に横たわる皮膚の温度が、凝固以下を測定しているならば、凍結プローブの凍結操作はそれが１０℃に戻るまで中断されなければならない（アイスボールの縁の縁温度は０℃で、数分間そのような温度にさらすことは、皮膚を傷付けることにはならないが、常に用心されるべきである）。
【００１５】
上記処置がさらなるステップで増大させられることはある。切除治療の直前に、外科医の自由裁量で予防的な抗生物質が投与される。凍結外科の切除の直前に、極低温増強剤が、バルブ及びカニューレを介して、カニューレへの吸引により固定されている腫瘍に挿入された皮下注射針により腫瘍内に導かれて注入される。凍結プローブの冷却操作の間、温かい生理食塩水が、腫瘍及び皮膚の凍結防止のためのアイスボール上に横たわる皮膚上に洗い流されてもよい。
【００１６】
もしも、治療されている病巣が皮膚に近く、病巣の低温切除が上に横たわる皮膚の低温切除の危険を伴うならば、無菌生理食塩水のような再吸収可能な材料を数ミリリッターが皮膚と病巣との間の皮下組織内に注入或いは挿入されてもよい。このことは腫瘍と皮膚との間に熱的保護用塊り或いは障壁層を作り出すであろう。熱的保護は熱的保護用塊りの断熱効果から、或いは単に腫瘍から離れた、従ってアイスボールから離れた皮膚の膨張或いは分離により生じる。図５に示されているように、そこでは腫瘍４は皮膚３に近く、熱的保護用塊り３０は皮膚３と胸部の皮下脂肪３１との間に注入されている。凍結プローブ２７がアイスボールを作り出すために操作されると、アイスボール３２は熱的保護用塊り内に成長するか、（この説明図において非球形のアイスボールによって示されているように）熱的保護用塊りの方向への成長を妨げられる。この方法は、基本的に、アイスボールから離れた皮膚を膨張させる。このことはまた、皮膚と腫瘍上に横たわるエリア内の脂肪との間に挿入されたバルーンで腫瘍から離れた皮膚を切り裂くことによっても達成される。バルーン切開（ｂａｌｌｏｏｎ ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）は、図６に示すようになされる。ここでは、バルーン３３は腫瘍４と上に横たわる皮膚３との間の皮下に挿入されている。このバルーンは、膨張管３４を介して空気或いは他の無菌ガスで膨張させられ、凍結プローブと上に横たわる皮膚との間に良好な断熱層を作り出す。
【００１７】
図７は、皮膚のさらなる保護をもたらすためのカニューレの適用を示している。凍結プローブ２７はカニューレ５に設けられた側部管腔３５を介して挿入されている。胸部病巣４はカニューレの先端へのバキュームにより引き込まれている。この凍結プローブは側部管腔から病巣の下方に横たわる凍結領域まで末端側に進められ、そしてそれはアイスボール３６を作り出すように操作される。このアイスボールは皮膚に向けて皮相的に広がり、病巣を取り囲み、そしてまた背部に向けて胸部内に広がり、そこではいくらかの健全な胸部組織が切除されるが、その上の皮膚は切除されない。このシステム及び処置もまた病巣自身は穴をあけられることがないという長所を有し、腫瘍の組織の崩壊からの癌細胞の解放に起因する生長因子供給の潜在性を制限している。
【００１８】
上述したカニューレは、長さが１０から２０ｃｍで、２．８ｍｍの内径を有する約３ｍｍの直径で、カニューレの内孔と吸引中カニューレを介して挿入された装置との間に約０．２５ｍｍのクリアランスがあるのが好ましい。凍結プローブは、ジュールトムソンプローブ、液体極低温プローブ或いは他の設計のプローブであってよい。種々の他のアブレーティブ装置（ａｂｌａｔｉｖｅ ｄｅｖｉｃｅ）が、凍結プローブに代えて、レーザーアブレーション装置、ラジオ波アブレーション装置、化学アブレーションカテーテル及び腫瘍や病巣の破壊に使用するために提案された他の何れのアブレーティブ技術をも含み、使用されてもよい。適用されるバキュームは、１４から２１インチの水銀柱の真空度（ｍｅｒｃｕｒｙ ｖａｃｕｕｍ）の範囲にあるのが好ましい。
【００１９】
上述した装置及び方法は胸部内の腫瘍及び病巣の治療に関連して示されている。しかしながら、それらは、固定し、見つけて確認するのが困難な腫瘍に遭遇する限り、そして近くの組織が凍結から保護されなければならない限り、人体全体にわたり腫瘍及び病巣を治療するために使用される。従って、この装置及び方法は、卵管（例：子宮内膜症）、腎臓、肝臓、前立腺或いは脳の腫瘍及び病巣に対して使用される。
【００２０】
このように、上記装置及び方法の好ましい実施形態が、それらが開発された情況に関連して記述されてきたが、それらは単に本発明の本質の例示に過ぎない。他の実施形態及び構造は、本発明の精神及び付記する請求の範囲から逸脱することなく案出されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】生検或いはアブレーション処置の間、乳腺腫瘍を固定するのに使用されるのに適したカニューレを示している。
【図２】図１のカニューレに使用されている生検針を示している。
【図３】図１のカニューレに使用され得るマルチコアリング針を示している。
【図４】図１のカニューレ内の凍結プローブ或いは他のアブレーティブ装置の配置を示している。
【図５】皮膚近くに位置する腫瘍のための乳腺腫瘍アブレーションの方法を示している。
【図６】皮膚近くに位置する腫瘍のための乳腺腫瘍アブレーションの方法を示している。
【図７】皮膚にさらなる保護をもたらすためのカニューレの適用を示している。
【符号の説明】
１　患者　　　　　　　　　　　　２　患者の胸部
３　皮膚　　　　　　　　　　　　４　病巣
５　カニューレ　　　　　　　　　６　末端縁部
７　基端部　　　　　　　　　　　８　ハブ
９　管腔　　　　　　　　　　　　１０　バキューム接続部
１１　バキュームチューブ　　　　１２　バルブ
１３　シリコーンプラグ　　　　　１４　スリット
１５　ストッパ　　　　　　　　　１６　付加的バルブ
１７　ポート　　　　　　　　　　１８　凹所
２０　生検針　　　　　　　　　　２１　末端側先端
２２　管腔　　　　　　　　　　　２３　腫瘍組織
２４　マルチコアリング針　　　　２５　コアリング管腔
２６　コアリングエッジ　　　　　２７　凍結プローブ
２８　アイスボール　　　　　　　２９　温度センサ
３０　熱的保護用塊り　　　　　　３１　皮下脂肪
３２　アイスボール　　　　　　　３３　バルーン
３５　側部管腔　　　　　　　　　３６　アイスボール
【国際公開パンフレット】
2004508850.tif 000003
2004508850.tif 000004
2004508850.tif 000005
2004508850.tif 000006
2004508850.tif 000007
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2004508850.tif 000009
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【国際調査報告】
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