(57)【要約】【課題】【解決手段】脊柱に対し前方アプローチ法によりインプラントを挿入すべく椎間板空間の準備を特に為し得るようにされた方法及び器具が提供される。該器具は、重なり合う円筒状の作業路部分４０７、４０９を有する通路４３０を画成する案内スリーブ４００と、薄肉厚部分４１４、４１５から伸びる側部方向非伸延状態の伸長部４１８、４２０とを有している。案内スリーブ４００は、全体として縮小幅の形態を有する。１対の伸延器３５６、３８６が提供される。第一の伸延器３５０は、各々が凸型壁を有する軸３５４と、末端先端３５６とを有している。第二の伸延器３８０は、軸３８４と、少なくとも先端３８６に沿ったへこみ領域３９４を有する末端先端３８６とを備えている。第一の伸延器３５０は、第一及び第二の伸延器３５０、３８０が横に並んだ関係に配置されたとき、第二の伸延器３８０のへこみ領域３９４の内部に少なくとも部分的に受け入れられ、また、伸延器３５０、３８０の全体的な縮小幅が得られる。好ましくは、第一及び第二の伸延器３５０、３８０は、案内スリーブ４００と共に使用されるものとする。また、開示された器具を使用する方法も提供される。
2004520902.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体において、
第一の伸延器であって、
基端と末端との間を伸びる第一の軸と、
該第一の軸の末端から伸びる第一の伸延器先端であって、第一の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第一の伸延器先端と、
前記第一の軸の中間側部から伸びる突起とを有する前記第一の伸延器と、
第二の伸延器であって、
基端と末端との間を伸びる第二の軸と、
該第二の軸の末端から伸びる第二の伸延器先端であって、前記第一の伸延高さにほぼ等しい第二の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第二の伸延器先端と、
前記第二の軸の中間側部に形成された切欠きとを有する前記第二の伸延器と、
基端と末端との間を伸びる作業路を画成する案内スリーブであって、前記突起が前記切欠き内に配置された状態で前記第一及び第二の伸延器が該案内スリーブの前記作業路内に受け入れられた前記案内スリーブと、
前記第一及び第二の伸延器の基端及び前記案内スリーブに結合された伸延器ドライバキャップであって、該伸延器ドライバキャップが前記第一及び第二の伸延器及び前記案内スリーブに側部から装填される側部開口部を有する前記伸延器ドライバキャップとを備える、椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体。
【請求項２】
請求項１の組立体において、前記第二の伸延器が、その中間側部に沿って伸びるへこみ領域を有する、組立体。
【請求項３】
請求項２の組立体において、前記へこみ領域が凹型面である、組立体。
【請求項４】
請求項２の組立体において、前記へこみ領域が、隣接して配置された外科用器具が回転するのを許容し得る形態とされる、組立体。
【請求項５】
請求項１の組立体において、前記第一の伸延器先端が前記第一の軸と一体に形成され、前記第二の伸延器先端が前記第二の軸と一体に形成される、組立体。
【請求項６】
請求項１の組立体において、前記突起が円筒状の形状である、組立体。
【請求項７】
請求項１の組立体において、
前記第一の伸延器が、その前記中間側部に沿って凸型面を有し、
前記第二の伸延器が、その前記中間側部に沿って凸型面を有する、組立体。
【請求項８】
請求項１の組立体において、前記案内スリーブの末端が該末端から末端方向に伸びる１対の対向するフランジを有する、組立体。
【請求項９】
請求項１の組立体において、前記作業路が、前記第一の伸延器を受け入れる第一の作業路部分と、前記第二の伸延器を受け入れる第二の作業路部分とを有する、組立体。
【請求項１０】
請求項９の組立体において、前記第一の作業路部分及び前記第二の作業路部分が８の字形の形状を形成する、組立体。
【請求項１１】
請求項１の組立体において、前記案内スリーブが、該案内スリーブの前記末端にスリーブキャップを有し、該スリーブキャップが、前記伸延器ドライバキャップに係合可能な基端リングを有する、組立体。
【請求項１２】
請求項１１の組立体において、前記第一の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第一のフランジを有し、前記第二の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第二のフランジを有し、前記ドライバキャップが前記第一及び第二のフランジを摺動可能に受け入れる伸延器スロットを有する、組立体。
【請求項１３】
請求項１２の組立体において、前記伸延器ドライバキャップが前記基端リングを摺動可能に受け入れる案内スリーブスロットを有する、組立体。
【請求項１４】
請求項１の組立体において、前記第一の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第一のフランジを有し、前記第二の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第二のフランジを有し、前記ドライバキャップが、前記第一及び第二のフランジを摺動可能に受け入れる伸延器スロットを有する、組立体。
【請求項１５】
請求項１４の組立体において、前記第一のフランジが穴を有する基端面を備え、前記第二のフランジが穴を有する基端面を備え、前記伸延器ドライバキャップが、該伸延器ドライバキャップが適正に配置されたとき、前記穴の相応する一方の内部に配置可能なばね偏倚式プランジャを有する、組立体。
【請求項１６】
その間にインプラントを挿入し得るよう１対の椎骨端板の間に脊椎椎間板空間を準備する方法において、
第一の椎間板空間の位置及び第二の椎間板空間の位置へのアクセス部を提供する作業路を有する案内スリーブを前方アプローチ法により椎間板空間に挿入することと、
椎間板空間を所望の椎間板空間高さに伸延させることと、
第一のインプラントを挿入し得るよう作業路を通じて第一の椎間板空間の位置を準備することと、
リーマプラグを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置に挿入することと、
リーマプラグを挿入した後、第二のインプラントを挿入するため作業路を通じて第二の椎間板空間の位置を準備することと、
椎骨端板の間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第二のインプラントを作業路を通じて第二の椎間板空間の位置内に挿入することと、
第二のインプラントを挿入した後、プラグを第一の椎間板空間の位置から除去することと、
椎骨端板の間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第一のインプラントを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置内に挿入することとを備える、方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法において、椎間板空間を伸延させることが、
第一の伸延器先端を有する第一の伸延器を提供することと、
第二の伸延器先端とその長さに沿って伸びるへこみ領域とを有する第二の伸延器を提供することと、
第一の伸延器が第二の伸延器のへこみ領域内に少なくとも部分的に受け入れられた状態で第二の伸延器を第一の伸延器に隣接する位置に配置することと、
伸延器先端を作業路を通じて椎間板空間内に挿入することとを備える、方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法において、椎間板空間を伸延させる前に、第一及び第二の伸延器を案内スリーブに結合することを更に備える、方法。
【請求項１９】
請求項１８の方法において、椎間板空間を伸延させることが、押込み力を第一及び第二の伸延器及び案内スリーブに加えて第一及び第二の伸延器先端を椎間板空間内に挿入することを含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９の方法において、伸延器先端が椎間板空間内に挿入された後、押込み力を案内スリーブにのみ加えて案内スリーブを椎間板空間に向けて前進させることを更に備える、方法。
【請求項２１】
請求項１７の方法において、第一の伸延器を作業路から除去して第二の伸延器に沿ってほぼ円筒状の作業路部分を形成することを更に備える、方法。
【請求項２２】
請求項２１の方法において、第一の椎間板空間の位置を準備することが作業路部分を通じて椎間板空間に穴をあけることを含む、方法。
【請求項２３】
請求項１６の方法において、リーマプラグを案内スリーブに連結することを更に備える、方法。
【請求項２４】
脊柱インプラントを脊柱椎間板空間内に挿入する装置において、
インプラントに係合可能であり、非係合位置まで偏倚されるインプラントホルダであって、
ねじ付き部分と、該軸の末端に向けて寸法が増大するテーパー付き部分とを有する軸と、
該軸の末端のインプラント係合部分とを有する前記インプラントホルダと、
中空内部を有するドライバスリーブであって、該ドライバスリーブの末端のプラスチック製ブッシュが前記テーパー付き部分と接触する状態で前記軸に螺着可能に係合する前記ドライバスリーブとを備え、前記インプラントの係合部分が、前記ドライバスリーブの前記末端から末端方向に伸び、前記インプラントホルダ及び前記ドライバスリーブが互いに対して回転し前記インプラントホルダを前記非係合位置から動かしインプラントに係合にさせることができるようにした、脊柱インプラントを脊柱椎間板空間内に挿入する装置。
【請求項２５】
請求項２４の装置において、前記インプラントホルダが、前記軸の中心軸に沿って前記末端から基端方向に伸びるスリットを有する、装置。
【請求項２６】
請求項２４の装置において、前記インプラントの係合部分が、前記軸から末端方向に伸びる、１対の対向するフランジの間に配置された前記軸の末端の少なくとも１つの突起を有する、装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
【０００１】
本発明は、全体として、脊柱を安定化させる外科的方法、より具体的には、隣接する椎骨間の椎間板空間内に脊柱インプラントを挿入し得るようにされた器具に関する。より具体的には、本発明の特徴はその他の用途も可能であるが、本発明は、椎間板空間を準備し且つ脊柱に対する前方外科的アプローチ法により椎間板空間内にインプラントを挿入するのに特に適している。
【０００２】
融合装置を椎間板空間内に植え込むため各種の外科的方法が開発されている。椎骨体間の融合のため前方及び後方外科的アプローチ法の双方が使用されている。１９５６年、ラルフ・クロワード（Ｒａｌｐｈ  Ｃｌｏｗａｒｄ）は、頚椎の前方脊柱椎骨体間の融合のための方法及び器具を開発した。クロワードの特許は、椎間板材料を外科的に除去し、大きい脚部プレート及び分岐部を有する管状のドリルガイドを整合ロッドの上方に配置し、次に、その分岐部を隣接する脊椎内に植え込むものである。ドリルガイドは、脊椎の整合状態を保つ作用を果たし且つ椎間板空間に隣接する骨材料に穴をあけ易くする。穴をあける過程は、骨のダウエルインプラントを受け入れる穴を形成することになる。次に、穴をあける過程の後、ドリルガイドを除去し、あけた穴よりも実質的に大きい外径及びドリルガイドの内径を有する骨ダウエルが通るのを許容し得るようにした。ドリルガイドを除去したならば、ダウエルの挿入段階は完全に無保護状態となる。
【０００３】
より最近の技術は、この着想を進歩させ、また、椎間板の準備及びダウエルの挿入を行う間、傷付き易い組織を更に保護する。かかる技術は、腰椎に対する前方アプローチ法に適用されている。
【０００４】
１つ又は２つ以上の開口部が椎間板空間内に形成され、また、正常な高さ位置を近似し得るように椎間板空間の高さを伸延させる。典型的に、放射線検査法により推定された高さ位置にて第一の伸延器を挿入する。追加的な伸延が望まれるならば、第一の伸延器を除去し、第二のより大きい伸延器を挿入する。しかし、伸延器の位置決めは、保護案内スリーブの利点を伴わずに行われるから、伸延器を交換することは、神経血管構造体の損傷の可能性を増し且つこれに相応して処置法の時間が長くなることになる。
【０００５】
両側挿入法のためには、二重外筒スリーブを伸延器を被うように挿入し、中央伸長部が椎間板空間内に伸びて、伸延状態を保つことができる。案内スリーブを配置するときの１つの制約は、案内スリーブを椎間板空間に対して配置するため実現しなければならない神経血管の引込み量である。一部の患者の場合、スリーブ組立体を受け入れるため椎間板空間に隣接する空間が不十分であるから、二重外筒スリーブを使用することはできない。このため、適正に配置し且つ隣接する組織に対し更なる保護を提供するため、依然として神経血管の引込み程度が少なくて済む案内スリーブが必要とされている。
【０００６】
上述した技術は進歩ではあるが、椎間板空間に隣接する傷付き易い組織の損傷の可能性を少なくしまた、保護器具を利用するのに必要な血管の引込み量を制限するため、改良された器具及び技術を利用することにより処置法の時間を短縮する改良が依然として必要とされている。本発明は、この課題を目的とするものであり、この目的を達成するためより効果的な方法及び器具を提供するものである。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、脊椎の椎骨間の融合方法及び器具に関するものである。本発明の１つの側面において、器具は、円筒状で且つテーパー付きのインプラントを椎間板空間内に両側方向から挿入することを許容する縮小幅の形態を画成する。
【０００８】
本発明の別の側面において、椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体が提供される。該組立体は、基端と末端との間を伸びる第一の軸と、該第一の軸の末端から伸びる伸延高さ位置を画成する第一の伸延器先端とを有する第一の伸延器を備えている。第一の伸延器は、また、軸の中間側部から伸びる突起も有している。該組立体は、基端と末端との間を伸びる第二の軸と、伸延高さ位置を画成するように伸びる第二の伸延器先端とを有する第二の伸延器を更に備えている。第二の伸延器は、また、第二の軸の中間側部に形成された切欠きも有している。組立体は、スリーブの基端と末端との間を伸びる作業路を有する案内スリーブも備えている。第一及び第二の伸延器は、突起が切欠き内に配置された状態にて案内スリーブの作業路内に受け入れられる。第一及び第二の伸延器の基端及び案内スリーブは、伸延器のドライバキャップに結合されており、該ドライバキャップは、伸延器のドライバキャップを第一及び第二の伸延器の基端及び案内スリーブに側方向から装填することを許容する側部開口部を有している。
【０００９】
本発明の別の面において、その間にインプラントを挿入すべく１対の椎骨端板の間にて脊柱椎間板空間を準備する方法が提供される。この方法は、第一の椎間板空間の位置及び第二の椎間板空間の位置にアクセスするための作業路を有する案内スリーブを前方アプローチ法により椎間板空間内に挿入することと、椎間板空間を所望の椎間板空間の高さ位置に伸延させることと、第一のインプラントを挿入すべく作業路を通じて第一の椎間板空間の位置を準備することと、リーマプラグを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置内部に挿入することと、リーマプラグを挿入した後、第二のインプラントを内部に挿入すべく作業路を通る第二の椎間板空間の位置を準備することと、椎骨端板の間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第二のインプラントを作業路を通じて第二の椎間板空間の位置内部に挿入することと、第二のインプラントを挿入した後、プラグを第一の椎間板空間の位置から除去することと、椎骨端板間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第一のインプラントを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置内部に挿入することとを備えている。
【００１０】
本発明の更なる側面において、インプラント挿入器が提供される。該インプラント挿入器は、非係合位置に偏倚されたインプラントに係合可能なインプラントホルダを有している。該インプラントホルダは、ドライバスリーブの中空内部に螺着可能に係合する。該ドライバスリーブは、その末端にプラスチック製ブッシュを有しており、該ブッシュは、インプラントホルダのテーパー付き部分に接触し、インプラントホルダをインプラントとの係合位置まで動かす。
【００１１】
本発明の関連する目的、有利な点、側面、形態及び特徴は、以下の説明から明らかになるであろう。
【好ましい実施の形態の説明】
【００１２】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、図面に図示した実施の形態を説明するが、その説明のために特定の用語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、図示した装置の変更例及び更なる改変例並びに図示した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者により通常、案出されるであろうと考えられることを理解すべきである。
【００１３】
本発明は、脊椎の椎骨体間の融合を行う方法及び器具に関するものである。具体的に、本発明の特徴は単独で又は組み合わせてその他の用途に適用可能であるが、本明細書に開示された器具及び方法は、前方腰椎の椎骨体間の融合に特に有益である。しかし、本発明による外科用器具及び方法はかかるアプローチ法にのみ限定されず、非限定的に、脊柱に対する側方向及び前方側方向アプローチ法にも同様に適用可能である。また、本発明の外科用器具及び方法は、脊柱の全ての椎骨分節及び脊柱の外科手術以外の分野に適用可能である。
【００１４】
先ず、図１ａ乃至図１ｃを参照すると、本発明の１つの側面による凸型すなわち第一の椎間板空間伸延器５０が図示されている。伸延器５０は、脊柱の手術法にて使用される従来の道具及びハンドル（図示せず）と係合可能な形態とされた基端５３を有している。軸５４は伸延器先端５６と接続されている。図示した実施の形態において、軸５４は中空内部と、該中空内部と連通するクリップ穴５５とを有している。しかし、本発明は、中実軸５４とすることも考えられる。また、一体形の軸及びヘッド部が図示されているが、ヘッド部５６は軸５４に取り外し可能に取り付けることができる。かかる取り外し可能な１つの取り付け状態は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、１９９９年４月７日付けで出願された「脊椎椎骨体間の融合方法及び器具（ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＡＴＩＯＮ  ＦＯＲ  ＶＥＲＴＥＢＲＡＬ  ＩＮＴＥＲＢＯＤＹ  ＦＵＳＩＯＮ）」という名称の米国特許出願第０９／２８７，９１７号（以下、第’９１７号特許出願と称する）により詳細に開示されている。伸延器先端５６は、第一の作業伸延高さ位置７２（図１ｂ参照）を確立し得るように椎間板空間内に挿入可能な設計とされている。より具体的には、伸延器先端５６は、対向する傾斜面５８、５９まで伸びる丸味を付けた前縁６２を有する一方、該傾斜面はより基端方向に伸び且つそれぞれほぼ平面状の対向する面６０、６１に混交する。対向する凸型面６４、６６が平坦面６０、６１の間で且つ丸味を付けた先端６２の基端側にて伸びている。
【００１５】
平坦面６０、６１は、伸延器５０の長手方向軸Ａに沿ってほぼ平行な整合状態に伸び且つその間に高さ７２を画成する。傾斜面５８、５９は、協働して伸延器先端５６を椎間板空間内に挿入するのを助け且つ椎間板空間を少なくとも高さ７２まで最初に伸延させることを理解すべきである。第一の伸延高さ７２が十分であるならば、当該技術分野にて既知の更なる方法を行ってインプラントの挿入を行う。特定の伸延器を詳細に説明したが、本発明の範囲から逸脱せずに、該伸延器に代えてその他の既知の伸延器の形態を使用することも可能であると考えられる。
【００１６】
次に、図２ａ乃至図２ｃを参照すると、本発明の１つの特徴による第二の椎間板空間の伸延器８０が図示されている。伸延器８０は、従来の道具及びハンドル（図示せず）と係合可能な形態とされた基端８３を有している。軸８４は伸延器先端８６と接続されている。図示した実施の形態において、軸８４は、中空内部と、該中空内部と連通する穴８５とを有している。一体形の軸及びヘッド部が図示されているが、ヘッド部８６は、第’９１７号特許出願に開示されたように取り外し可能な取り付け状態に関して同様に説明したように、軸８４に取り外し可能に取り付けることができる。伸延器５０の伸延器先端５６と同様に、伸延器先端８６は、作業高さ７２とほぼ同一であることが好ましい第一の作業伸延高さ７２´（図２ｂ参照）を確立し得るように椎間板空間内に挿入可能な設計とされている。より具体的には、伸延器先端８６は、対向する傾斜面８８、８９まで伸びる丸味を付けた前縁９２を有する一方、該傾斜面は、より基端方向に伸び且つほぼ平面状の対向する面９０、９１にそれぞれ混交する。
【００１７】
平坦面９０、９１は、伸延器８０の長手方向軸Ｂに対しほぼ平行に伸びて、その間に高さ７２´を画成する。凸型面９４及び反対側の凹型面９６により画成されたへこみ領域が平坦面９０、９１の間を伸びている。伸延器の軸８４に沿って、末端の先端８６の凹型面９６に隣接し且つ該凹型面と面一の凹型面９８が画成され、伸延器８０の長さに沿って伸びる凹型面を画成する。図示した実施の形態において、面９８は、軸８４の中空内部と連通するように形成されたスロット８７を有している。しかし、本発明において、中実軸８４とし、また、スロット８７無しの軸８４とすることも考えられる。以下により詳細に説明するように、凹型面９６、９８は、伸延器５０、８０が横に並んだ状態で配置されたとき、その内部に位置するよう伸延器５０の凸型面６４、６６を受け入れる形態とされている。凹型面９６、９８は、また、手術手順を行うことを許容する作業空間を部分的に画成する。
【００１８】
傾斜面８８、８９は、協働して伸延器の先端８６を椎間板空間内に挿入するのを助け、また、椎間板空間を伸延させ且つ、椎間板空間の伸延経度を少なくとも高さ７２、７２´に保つことを理解すべきである。伸延器の挿入を更に助けるため、図２ｄには、第一のクリップ部材７７及び伸びる第二のクリップ部材７８を有するクロス部材７６を備える伸延器クリップ７５が図示されている。クリップ部材７７、７８は、各々、穴５５、８５の相応する穴内に受け入れられて伸延器５０を伸延器８０に結合する。クリップ７５は、椎間板空間内に挿入する間、外方に拡がるのを防止し、且つ伸延器５０、８０の相対的位置を保つ。第一の伸延器の高さ７２が十分であるならば、次に当該技術分野にて既知の更なる方法を行ないインプラントを挿入することができる。第二の伸延器８０は、第一の伸延器５０の第一の幅７０よりも狭い第二の幅７４を有することを更に理解すべきである。
【００１９】
具体的には、但し、非限定的に、伸延器ヘッド部５６、８６は、６ｍｍ乃至２４ｍｍの範囲の高さ７２を有するように形成することができる。好ましくは、次の寸法の伸延器の高さ７２は２ｍｍの増分量にて増大又は減少するようにする。提供される作業伸延器の高さが正常な脊柱内の椎間板の高さに近似し、以下により詳細に説明するように、椎間板空間内へのインプラントの挿入を受け入れる限り、その他の変形例を提供することができる。
【００２０】
次に、図３を参照すると、上述した伸延器５０、８０と共に使用可能な案内スリーブ１００が図示されている。案内スリーブ１００は、基端１０２から末端１０４までほぼ妨害されない仕方にて伸びる８字形断面（図９）の作業路１３０を画成する壁１１０を有している。スリーブ１００は、取り外し工具が係合してスリーブ１００を取り外し得るようにスリーブ１００の少なくとも一側部にて壁１１０に形成された上側窓部１０６、１０８を有している。スリーブ１００は、また、細長いスロット１１１が窓部１１２から基端方向に伸びる状態で長手方向軸Ｌの周りに中心がある下側の細長いのぞき窓部１１２を有している。窓部１１２は、外科医に対し、器具を案内スリーブ１００から完全に取り外さずに、案内スリーブ１００内に、及び椎間板空間並びに椎骨体の開口部内に挿入された器具を視認する能力を提供する。スリーブ１００の縮小幅は、椎間板空間内でのそのそれぞれの両側方向位置までインプラントを挿入したことを視認する１つの窓部１１２を使用することを許容し、また、挿入路の各々に沿った別個の窓部は不要である。しかし、第’９１７号特許出願に記載されたもののような、任意の数ののぞき窓部及び形態とすることが考えられることを理解すべきである。本発明は、また、第’９１７号特許出願により詳細に記載されたように、のぞき窓部に対するカバーを使用することも考えられる。
【００２１】
基端１０２には、フランジリング１５５が設けられている。フランジリング１５５は、スリーブ１００を補強し且つ、以下により詳細に説明するように、スリーブ１００への押込み力の伝達を容易にし得るように荷重伝達部材を提供する。末端１０４に隣接して、壁１１０の外端縁に沿った材料の厚さは薄くされ、薄肉厚の壁部分１１４及び対向する薄肉厚の壁部分（図示せず）を提供する。薄肉厚の壁部分は、スリーブ１００に対する縮小断面積及び長手方向軸Ｌに対し横方向に伸びる狭小幅を画成する。案内スリーブ１００の縮小断面積及び狭小幅は、さもなければ、幅を縮小させずに、同様の寸法の案内スリーブを配置するために必要とされるであろう、椎間板空間に隣接する脈管組織及び神経組織の引込み量が少なくて済むようにする。
【００２２】
末端１０４は、作業路１３０の両側部にて壁１１０から伸びる１対のフランジ１１８、１２０を有している。フランジ１１８、１２０は、椎間板空間内に部分的に伸び得る形態とされている。フランジ１１８、１２０の各々は、上述した相応する薄肉厚の壁部分１１４により形成され且つ、その壁部分１１４の伸長部である。１つの好ましい実施の形態において、フランジ１１８、１２０は、椎間板空間を伸延させないが、主として、処置法を行う間、その周囲の血管及び神経構造体を保護するために設けられる。側方向フランジは伸延に対する構造的支持体を提供しないから、フランジ及び隣接する側壁の材料の厚さを薄くすることができる。更に、末端１０４は、フランジ１１８、１２０の間に配置されたスパイク１２２、１２４と、図７に図示するように、フランジ１１８、１２０の間にて、スパイク１２２、１２４に対向するように配置された第三のスパイク１２６と、第四のスパイク１２８とを有している。これらのスパイクを隣接する椎骨体の骨内に押し込んで案内スリーブ１００を椎骨体に対する固定位置に保持することができる。
【００２３】
図４及び図５を参照すると、本発明の追加的な面を更に示すため、案内スリーブ１００がそれぞれ正面図及び側面図で図示されている。案内スリーブ１００の基端１０２は最大幅Ｗ１を有している。スリーブ１００の末端１０４にて、壁１１０は、側壁１１４、１１３に薄肉厚を有しており、幅Ｗ１よりも狭小な幅Ｗ２を画成する。側壁１１３、１１４は、完全に平坦ではなく、僅かに湾曲していることが好ましい。側壁１１３、１１４は、壁１１０の肉厚を薄肉厚にし、又、側壁１１３、１１４の端末にて壁１１０の完全な肉厚までテーパーが付けられている。壁１１０の幅が縮小することは、椎間板空間に隣接する領域内の脈管構造及び神経の引込み量を減少させることになる。案内スリーブ１００の伸長部又は側部フランジ１１８、１２０に代えて、椎骨体を伸延させ且つその伸延状態を保つため、伸延器５０、８０が使用されるから、装置に必要とされる強度をほとんど低下させることなく、望ましい幅の縮小化が実現される。
【００２４】
図４及び図９には、また、軸Ｌ１の周りに画成された第一の作業路部分１０７と、軸Ｌ２の周りに画成された第二の作業路部分１０９とが図示されている。これらの作業路部分１０７、１０９は、スリーブ１００の長手方向軸Ｌの一側部に配置されている。作業路部分１０７、１０９を分離する壁又はその他の構造体は何ら存在しない。作業路部分１０７は、案内スリーブ１００の長手方向軸Ｌと内面１１６との間で軸Ｌ１の周りにおける作業路１３０の部分である。同様に、作業路部分１０９は、長手方向軸Ｌと内面１１６との間で軸Ｌ２の周りにおける作業路部分１３０の部分である。このように、作業路１０７、１０９は、ほぼ等面積であり、その各々は、載頭円形の形状であり、作業路１０７、１０９の各々の載頭部分は互いに隣接して配置されている。
【００２５】
次に、図６を参照すると、案内スリーブ１００の作業路内１３０に横に並んだ関係に配置された伸延器５０、８０を有する伸延器／案内スリーブ組立体１５０が図示されている。伸延器５０、８０はスリーブ１００内に位置し、伸延器の各々は、作業路１３０の作業路部分１０７、１０９の相応する１つの全部又は一部分を実質的に占める。伸延器５０、８０の各々は、案内スリーブ１００の基端１０２から末端１０４まで伸びている。フランジリング１５５は、案内スリーブ１００の基端１０２の周りを伸びるフランジの形態をしており、また、組立体１５０を挿入する間、伸延器５０、８０上に配置されたドライバキャップに接触して、スリーブ１００と伸延器５０、８０との間の相対的位置決め状態を保つ。
【００２６】
次に、図７を参照すると、伸延器５０、８０を横に並んだ関係にて示す、組立体１５０の末端１０４の端面図が図示されている。より具体的には、伸延器５０の軸５４は、伸延器の軸８４の凹型部分９８内に受け入れられる。また、この図面に更に図示するように、伸延器の先端８６の凹型部分９６は、凹型面９８と同程度に伸びて、伸延器８０の長さを伸びる凹型面を形成する。伸延器８０の凹型面は、椎間板空間内に挿入すべきケージ又はインプラントの直径の約１／２であることが好ましい曲率半径Ｒを有している。例えば、直径１８ｍｍのインプラントは、約９ｍｍの曲率半径Ｒを有する伸延器８０を使用することを必要とする。
【００２７】
伸延器５０を案内スリーブ１００から取り外したとき、伸延器８０のへこみ領域に隣接し且つへこみ領域に沿って作業路１３０を通じて円筒状の作業空間が画成される。円筒状の作業空間は、凹型面９６、９８と案内スリーブ１００の内壁１１６との間における作業路１３０の部分を有している。このように、作業空間は、作業路部分１０７（図４）のほぼ全体及び作業路部分１０９の一部分を占めている。円筒状の作業空間が占める作業路部分１０９の面積は、図７に斜線領域Ａで示してあり、以下に、重なり合い領域と称する。この重なり合い領域Ａは、縮小した全体幅の案内スリーブ１００を提供しつつ、従来の寸法の工具及び器具を使用して伸延器８０に隣接する作業空間内にて、手術手順を行なうことを許容する。実現される幅の縮小量は、重なり合い領域Ａのほぼ最大幅である。軸８４は椎間板空間内で円筒状の作業空間を提供し得るようにへこみ領域を有する必要はないが、椎間板空間内にて重なり合い領域Ａへのアクセスを保つ縮小寸法又はサイズにて設けることができることを理解すべきである。
【００２８】
図８において、伸延器５０、８０の基端５３、８３及び案内スリーブ１００の基端１０２を上方から見たときの案内スリーブ組立体１５０の頂面図が図示されている。１つの実施の形態において、伸延器軸５４が設けられ且つ該軸から伸びる係止部分１４０が伸延器５０の基端５３に隣接して設けられている。係止部分１４０は、第一の突起１４２及び第二の突起１４４を有している。第一及び第二の突起１４２、１４４は、伸延器８０の軸８４の凹型面９８に画成された相応する切欠き１４６、１４８内に受け入れられて、伸延器５０、８０が互いに対して回転するのを防止する。本発明は、また、互いに対して回転するのを防止すべく伸延器５０、８０に係合するその他の機構とすることも考える。例えば、上述した伸延器クリップ７５を使用して伸延器５０、８０を共に結合することができる。更に、伸延器５０、８０は、何らの係止機構無しで挿入することが可能であると考えられる。
【００２９】
本発明は、椎間板空間へのアクセスは従来から既知の外科的技術により行われていたものと考えるものであり、従って、これについては更に説明しない。椎間板空間にアクセスするため手術間テンプレートを使用することは当該技術分野にて既知のことである。椎間板空間にアクセスするための方法の一例は、第’９１７号特許出願に開示されている。椎間板空間を最初に伸延させる開始伸延器を使用してテンプレートを位置決めし且つ椎間板空間を伸延させる技術を含む別の文献は、１９９９年ソファマー・ダネック（Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ）により出版された、縮小プロフィールの器具（Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｐｒｏｆｉｌｅ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ）という外科的技術の小冊子（以下に、ダネックの小冊子と称する）であり、該小冊子は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。本発明は、また当該技術分野の当業者に案出されるように、以下に説明した方法及び器具と共に椎間板空間にアクセスするためのその他の方法を使用し且つ適用することも考える。この明細書にて取り扱われるテンプレートは、特定の形態及び寸法を有するインプラント及び器具を配置するのに必要な領域を画成する。１つの好ましい実施の形態において、直径１６ｍｍ乃至２４ｍｍの範囲の円筒状インプラント用のテンプレートが提供されるが、インプラント及び該インプラントと共に使用されるテンプレートのその他の直径が使用可能であり、非限定的に、方形及び矩形のようなその他の形状が可能であると考えられる。
【００３０】
脊柱の前方部分へのアクセスは既知の方法によって実現される。血管、特に大動脈、大静脈及びその支血管は、両側方向からインプラントを配置するための空間を提供し得るよう固定する。テンプレートを椎骨体内に挿入し、ピンが椎間板空間に隣接する位置に配置される迄、進める。テンプレートの外周は、1対のインプラントを両側方向から配置するのに必要な円周に相応するように選ばれる。より具体的には、テンプレートの面積は図７に図示するような、本明細書に開示された案内スリーブを配置するために必要とされる面積に正確に近似する。案内スリーブ１００は必ずしも使用する必要はなく、椎間板空間が伸延器５０、８０によって伸延される間、外科的処置箇所に対する組織をその他の手段によって引込ませる。次に、案内スリーブを使用せずに、以下に説明するように、伸延器５０、８０によって画成された作業空間内で外科的方法を行なう。
【００３１】
図９を参照すると、明確化のため伸延器５０、８０を除去した案内スリーブ１００の断面図が図示されている。スリーブ１００は、２つの隣接する椎骨Ｖ１、Ｖ２の間の椎間板空間Ｄ内に挿入される。大動脈又は大静脈の一部分を図形的に表す血管５６０、５６２が案内スリーブ１００に隣接して配置されている。スリーブ１００の図９の線１０−１０に沿った断面図である図１０を参照すると、案内スリーブ１００におけるフランジ１１８、１２０は、外科的方法が行なわれる椎間板空間内に伸びている。フランジ１１８、１２０及びスリーブ１００は、外科的方法を行なう間、椎間板空間を取り巻く血管及び組織と使用される工具との接触を阻止する。スパイク１２２、１２４、１２６、１２８を相応する椎骨体Ｖ１、Ｖ２の骨内に挿入することができる。
【００３２】
本明細書に開示された案内スリーブ１００及び伸延器５０、８０と共に、案内スリーブ１００の作業路１３０により画成された作業空間内でいろいろな工具及び器具が使用可能である。これら工具の幾つかはダネックの小冊子及び第’９１７号特許出願に開示されている一方、その他の工具が本発明が関係する技術分野の当業者に既知である。
【００３３】
本発明の装置を使用する1つの好ましい方法について、図１１乃至図２２に関して説明する。図１１において、スリーブ組立体が組み立てられ且つ皮膚を通じてまた椎間板空間内に挿入し得るよう準備される。図１１ａ、図１１ｂの伸延器のドライバキャップ２５０が伸延器５０、８０の基端５３、８３上に配置されている。ドライバキャップ２５０は、伸延器５０、８０のフランジ付きポスト５３ａ、８３ａをそれぞれ受け入れ得る形態とされたＴ字形スロット２５３、２５４を有する本体２５２を備えている。スロット２５３、２５４に対向する窓部２５６、２５７がある。好ましくは、ポスト５３ａ、８３ａのフランジ付き部分が窓部２５６、２５７の相応する1つ内に且つスロット２５３、２５４の上側部分２５３ａ、２５４ａの相応する一方内に伸びてドライバキャップ２５０を伸延器５０、８０に連結するようにする。
【００３４】
使用時、伸延器キャップ２５０は、伸延器５０、８０がスリーブ１００の内部にある状態でフランジリング１５５に接触し、フランジ１１８、１２０が椎間板空間の外側に配置されている間、伸延器の先端５６、８６を椎間板空間内に押し込むことができる。伸延器キャップ２５０に付与された押込み力は、フランジリング１５５に伝達され、スリーブ１００を伸延器５０、８０と共に椎間板空間に向けて押し込む。これと代替的に、伸延器５０、８０が案内スリーブ１００の内部に配置されていないならば、伸延器キャップ２５０を基端５３、８３に連結し、伸延器先端５６、８６を椎間板空間の内部に押し込む。次に、伸延器キャップ２５０を除去し、挿入された伸延器５０、８０にスリーブ１００を配置し、以下に説明するように、手順を続行する。この代替的な技術において、挿入する間、伸延器５０、８０を互いに結合するため、クリップ７５を使用することができる。更なる変更例において、本発明によって伸延器５０、８０を交互に挿入することは排除されない。しかし、伸延器５０、８０を椎間板空間の内部に同時に挿入することは、外科医が伸延器５０、８０の位置決め状態を保ち且つ伸延器の先端５６、８６の互いに対する挿入深さを制御することを可能にする。
【００３５】
図１２ａにおいて、貫入器キャップ１６０がフランジリング１５５の上方でスリーブ１００の基端１０２の周りに配置されている。スリーブ１００は、今や、伸延器５０、８０に対し相対的に移動自在である。押込み力を貫入器キャップ１６０に付与してスリーブ１００を椎間板空間に向けて押し込み且つ既に図１２ｂに図示するように椎間板空間の内部に配置された伸延器の先端５６、８６に隣接する位置にフランジ１１８、１２０を配置する。好ましくは、フランジ１１８、１２０は、椎間板空間を伸延させず、伸延器５０、８０がスリーブ１００から取り外されたとき、組織が作業空間の内部に動くのを防止するようにする。
【００３６】
図１３により詳細に且つ拡大して図示するように、貫入器キャップ１６０がフランジリング１５５の周りに配置されており且つ該フランジリングに接触する。フランジリング１５５は、色々な寸法の案内スリーブ１００に対し均一なサイズ及び形状であり、これにより、単一の貫入器１６０に対し色々な寸法の案内スリーブの各々にモジュラー式に取り付けることを可能にし得るようにすることが好ましい。貫入器キャップ１６０は、基端５３、８３を受け入れる中空内部１６１を有している。中空内部１６１は、伸延器５０、８０の位置が維持される間、案内スリーブ１００が椎間板空間の内部に動くのを許容するのに十分な深さｄを有している。
【００３７】
図１４において、スラップハンマ１６５が伸延器５０に係合して伸延器５０を椎間板空間から引き出し得るようにする。図１５ａにおいて、伸延器５０は、スラップハンマ１６５を使用してスリーブ１１０の作業路１３０から取り外されている。凹型伸延器８０の伸延器先端８６は、椎間板空間の内部に配置されたままであり、その後の手術ステップの間、椎間板空間の伸延高さを維持する。一つの代替的な実施の形態において、伸延器８０の軸８４を先端８６に取り外し可能に接続することが考えられ、この場合、先端８６を所要位置に残しつつ軸を引き出すことができる。更なる実施の形態において、軸８４は、装置を椎間板空間の重なり合い領域Ａ内に挿入し且つ回転させるような縮小寸法を有する。取り外し可能であるか又は小径な軸の場合、先端８６のみがへこみ領域を必要とする。
【００３８】
図１５ｂにおいて、引き出された伸延器５０の後には、作業路部分１０９と、斜線領域Ａで示した重なり合い領域とから成る作業空間が残る。このように、伸延器８０の凹型面９６、９８及びスリーブ１１０の内面１１６は、以下に更に説明するように、更なる外科的手順を完了するためのほぼ円筒状の作業空間を画成する。該作業空間は、案内スリーブ１００に沿ってほぼ円形の断面を画成し、該断面は、外科用工具を受け入れ、インプラントを挿入すべく椎間板空間を準備し得るようにされている。伸延器５０、８０の重なり合う形態は、案内スリーブ１００に対する全体的に縮小した幅を提供する。
【００３９】
図１６ａ及び図１６ｂにおいて、案内スリーブ１１０を貫通するように配置されたリーマ１７０が図示されている。切削ヘッド部１７１は、椎間板空間に穴をあけるため当該技術分野において既知の切削刃を有している。図１６ｂに図示するように、伸延器先端８６が椎間板空間の伸延状態を維持する間、リーマ１７０は伸延器８０に隣接して作業空間内に配置されている。伸延器８０の軸８４の凹型面９８及びスリーブ１１０の内面１１６は、リーマ１７０を挿入し且つ（又は）引き出すための案内部として作用する。穴をあける深さは、深さストッパ１７２により制御し且つ蛍光透視法により確認することができる。
【００４０】
図１７ａ乃至図１７ｃにおいて、リーマ１７０は引出され且つ、ねじ付きインプラント用の空間を準備するヘッド部１７６を有するタッピング工具１７５にて置換されている。図１７ｂ及び図１７ｃに図示するように、タッピング工具１７５は、凹型伸延器８０に隣接して作業空間内に配置される一方、伸延器先端８６は、椎間板空間の伸延状態を保つ。伸延器８０の軸８４の凹型面９８及びスリーブ１１０の内面１１６は、タッピング工具１７５を挿入するための案内部として作用する。タッピング工具１７５は、椎間板空間内のタッピング深さを制御する深さストッパ１７８を有している。深さ及び矢状方向への整合状態は、また、タッピングする間、蛍光透視法にて確認することもできる。
【００４１】
図１８ａ乃至図１８ｃにおいて、タッピング工具１７５は引出され且つ、ねじ付きインプラント２００がその末端に係合したインプラントの挿入装置１９０にて置換されている。ねじ付きインプラント２００及び挿入装置１９０は、２０００年１月１１日付けで出願された第一の係属中の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ００／００５９０号及び同じく２０００年１月１１日付けで出願された第二の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ００／００６０４号に開示された型式及び形態の任意の１つとすることができる。これらは、各々、１９９９年１月１１日付けで出願された、米国仮特許出願第６０／１１５，３８８号の優先権を主張するものであり、上記に引用した国際出願の各々は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めてある。更に、本発明のインプラントは、少なくとも１つのインプラントが少なくとも１つのへこみ側部を有する限り、その他の既知のインプラント及び挿入装置の任意のものとすることができる。これらのインプラントは、任意の生体適合性材料で形成することができる。伸延器８０の軸８４の凹型面９８及びスリーブ１１０の内面１１６は、インプラントを椎間板空間内に挿入するための案内部として作用する。
【００４２】
挿入器１９０は、親指操作ねじ１９１を有しており、該親指操作ねじは、該挿入器１９０を貫通して伸びてインプラント２００のスロット付き端部２０１（図１９）の内ねじ付き開口部を介してインプラント２００を該挿入器に結合するねじ付き軸（図示せず）を有している。図１８ｂの拡大図に示すように、Ｔ字形ハンドル１９２を使用してインプラント２００を回転させ且つ、該インプラントを椎間板空間内にねじ込む。図１８ｃの拡大図により明確に示すように、凹型面２０２が伸延器８０の凹型面９６に向けて配置されるように、インプラント２００が挿入される。この凹型面２０２の位置決めは、挿入装置１９０及びスリーブ１００に整合標識を付すことによって確認することができる。更に、挿入装置１９０は、インプラント２００が椎間板空間内に埋まったことを示すための埋まり標識１９３を有している。インプラントの回転を容易にするため、挿入器１９０には、その末端に可動のスライドを設けることができ、該スライドは、凹型面２０２のへこみ領域を占めてねじ込むための円形構造体を提供する。インプラント２００が所要位置にねじ込まれるとき、伸延器の先端８６は、椎間板空間の伸延状態を維持する。
【００４３】
図１９ａ及び図１９ｂにおいて、インプラント２００が所望の位置に配置され、インプラント挿入器１９０が案内スリーブ１００から取り外されたとき、伸延器の先端８６は椎間板空間から引出される。好ましくは、スラップハンマ１６５を伸延器８０に係合させ伸延器先端８６を椎間板空間から引出し、伸延器８０を案内スリーブ１００から引出す。図１９ｂ及び図１９ｃに図示するように、伸延器８０をスリーブ１１０の作業路１３０から取り外す。インプラント２００は、椎間板空間内に配置されたままであり、その後の手術ステップの間、椎間板空間の伸延高さを保つ。引出した伸延器８０は、作業通路部分１０７と重なり合い領域Ａとから成る作業空間を残す。このため、インプラント２００の凹型面２０２及びスリーブ１１０の内面１１６は、以下に説明するように、更なる手順のため、椎間板空間の内部に円筒状の作業空間を画成する。作業空間は、全体的な縮小幅を提供する一方にて、インプラント２００に隣接して第二のインプラントを挿入すべく椎間板空間を準備するため従来寸法の外科用工具を受け入れ得るようにされた円形の断面を画成する。
【００４４】
図２０ａ及び図２０ｂにおいて、上述したリーマ１７０は、案内スリーブ１１０を貫通するように配置されている。切削ヘッド部１７１は、椎間板空間に穴をあけるため当該技術分野にて既知であるようにねじ部を有している。図２０ｂに図示するように、リーマ１７０は、インプラント２００が椎間板空間の伸延状態を保つ間、インプラント２００の凹型面２０１に隣接して作業空間の内部に配置されている。インプラント２００の凹型面２０１及びスリーブ１１０の内面１１６は、リーマ１７０を挿入し且つ操作するための案内部として作用する。
【００４５】
図２１ａ乃至図２１ｃにおいて、リーマ１７０は引出され且つ、第二のねじ付きインプラント用の空間を準備するためヘッド部１７６を有する上述したタッピング工具１７５にて置換されている。図２１ｂ及び図２１ｃに図示するように、タッピング工具１７５のヘッド部１７６は、インプラント２００が椎間板の伸延状態を保つ間、インプラント２００の凹型面２０１に隣接して作業空間の内部に配置されている。スリーブ１１０の凹型面２０１及び内面１１６は、タッピング工具１７５を挿入するための案内部として作用する。
【００４６】
図２２ａ及び図２２ｃに図示するように、タッピング工具は、引出されて、ねじ付きインプラント２１０がその末端に係合した状態にて、上述したインプラント挿入装置１９０にて置換されている。ねじ付きインプラント２１０は、拡大した図２２ｂ及び図２２ｃに実線で示すような円形断面を有するか、又は仮想線で示すように、凹型面２０２を有するインプラント２００と同一断面を有することができる。その何れの場合でも、インプラント２００の凹型面２０１は、インプラント２１０を椎間板空間内にねじ込むための案内部として作用する。
【００４７】
インプラント２００と同様のインプラントが使用される場合、その凹型面２１２´がインプラント２００の凹型面２０２に向けて配置され、図２２ｃに破線で示すように、その間にキャビティ２１５´を形成するように、インプラント２１０を配置することが好ましい。次に、キャビティには骨の成長促進材料を充填することができる。Ｔ字形ハンドル１９２を使用して、インプラント２１０を回転させ且つ該インプラントをインプラント２００に隣接して、図２２ｂに図示するように、椎間板空間内にねじ込む。図２２ｃに図示するような円形のインプラントが使用されるならば、インプラント２１０をインプラント２００の凹型面２０１内に入れ子式に収容する。インプラント２００のキャビティ２０４及びインプラント２１０のキャビティ２１３内に骨成長材料を配置することができる。
【００４８】
本発明は、脊柱の腰椎部分に対する前方アプローチ法により椎骨間の椎間板空間内にねじ付き融合装置を挿入するのに特に適した器具及び方法とすることが更に考えられる。これらのねじ付き装置を自己タッピングし且つ、テーパー付きとし、その間の椎間板空間内に挿入されたとき、椎骨端板の間に前弯状態を確立し得るようにすることが更に考えられる。かかるケージの例は、その各々の全体を参考として引用し本明細書に含めた、米国特許第５，６６９，９０９号及び米国特許第５，７８２，９１９号に記載されている。以下に説明する器具及び方法は、テーパー付きのねじ付き融合装置と共に使用し且つ、脊柱の腰椎領域に対する前方アプローチ法にて使用することが考えられるが、器具及び方法の特徴は、また、脊柱に対するその他のアプローチ法及びその他の型式及び形状のインプラントを椎間板空間内に挿入するときにも適用される。
【００４９】
次に、図２３ａ乃至図２３ｃを参照すると、以下に説明する点を除いて、多くの点にて図１ａ乃至図１ｃの第一の伸延器５０と同様である凸型又は第一の椎間板空間伸延器３５０の別の実施の形態が図示されている。伸延器３５０は、基端３５３と、長手方向軸Ａ１に沿って伸びる軸３５４と、軸３５４の末端の伸延器先端３５６とを有している。基端３５３は、ポストの端部に基端フランジ３５５ａを有してその周りに張出し部３６５ａを画成するフランジ付きポスト３５３ａを備えている。穴３６７ａがフランジ３５５ａの基端面に形成され且つ伸延器３５０を伸延器引張り器のような従来の工具に取り付け得る形態とされている。
【００５０】
図示した実施の形態において、軸３５４はその重量を軽減する中空内部３５７を有している。しかし、本発明はまた中実軸３５４とすることも考える。また、一体形の軸及び先端が図示されているが、伸延器先端３５６は、軸３５４に取り外し可能に取り付けることができる。伸延器先端３５６には、伸延器３５０の中間側部３５８と反対側の横側部３５９との間を伸びる丸味を付けた前縁３６２を設けることができる。好ましくは、以下に更に説明する理由のため、前端３６２と中間側部３５８との間の移行は比較的急であり、このため、前縁３６２はその間の移行部分のその最末端箇所まで伸びたままである。横側部３５９と前縁３６２との間に漸進的な円弧状移行部分が設けられている。伸延器先端３５６は、また対向する椎骨の接触面３６０、３６１を有しており、これら接触面の各々は、椎骨端板に係合し且つ伸延器先端３５６が椎間板空間の内部で動くのに抵抗するギザギザ部分３７２を含むことができる。伸延器先端３５６は、椎骨端板の間の伸延高さ３７２（図２３ａ参照）を確立し得るように椎間板空間内に挿入可能な設計とされている。伸延器先端３５６は、アルミニウム又はその他の放射線不透過性材料で出来ており、また、椎間板空間内に挿入する間、外科医が伸延器先端３５６を決定し且つ監視することを許容する放射線写真用マーカ３５１を有することが好ましい。軸３５４及びフランジ付きポスト３５３ａ、また代替的な先端３５６は、ステンレス鋼又は外科用器具に受容可能なその他の材料で形成することができる。
【００５１】
伸延器３５０は、円筒状の形状の突起３７４を更に有するが、中間側部３５８から中間方向に伸びるその他の形状とすることも考えられる。突起３７４の重要性に関しては以下に更に説明する。外科医に対し伸延器先端３５６のサイズを表示し得るよう軸３５４に色標識したマーカ３５２が設けられる。
【００５２】
次に、図２４ａ乃至図２４ｃを参照すると、以下に説明する点を除いて、多くの点にて図２ａ乃至図２ｃの第二の伸延器８０と同様である第二の椎間板空間伸延器３８０が図示されている。伸延器３８０は、基端３８３と、軸Ｂ１に沿って伸びる軸３８４と、軸３８４の末端の伸延器先端３８６とを有している。基端３８３は、ポストの端部に基端フランジ３８５ａを有してその周りに張出し部３９５ａを画成するフランジ付きポスト３８３ａを備えている。穴３９７ａがフランジ３８５ａの基端面に形成されており、該穴は、伸延器３５０を伸延引張り器のような従来の工具に取り付け得る形態とされている。
【００５３】
図示した実施の形態において、軸３８４はその重量を軽減する中空内部３８７を有している。しかし、本発明はまた中実軸３８４とすることも考える。また、一体形の軸及び先端が図示されているが、伸延器先端３８６は、軸３８４に取り外し可能に取り付けることができる。伸延器先端３８６には、伸延器３８０の中間側部３８８と反対側の横側部３８９との間を伸びる丸味を付けた前縁３８２を設けることができる。好ましくは、以下に更に説明する理由のため、前端３９２と中間側部３８８との間の移行は比較的急であり、このため、前縁３８２はその間の移行部分のその最末端箇所まで伸びたままである。横側部３８９と前縁３９２との間に漸進的な円弧状移行部分が設けられている。伸延器先端３８６は、また対向する椎骨端板の接触面３９０、３９１を有しており、これら接触面の各々は椎骨端板に係合し且つ伸延器先端３８６が椎間板空間の内部で動くのに抵抗するギザギザ部分３９２を含むことができる。伸延器先端３８６は、椎骨端板の間の伸延高さ３７２´（図２４ａ参照）を確立し得るように椎間板空間内に挿入可能な設計とされている。伸延器先端３８６は、アルミニウム又はその他の放射線不透過性材料で出来ており、また、椎間板空間内に挿入する間、外科医が伸延器先端３８６を決定し且つ監視することを許容する放射線撮影用マーカ３８１を有することが好ましい。軸３８４及び基端３８６、また代替的な先端３８６は、ステンレス鋼又は外科用器具に受容可能なその他の材料で形成することができる。
【００５４】
スカラップ形状又は凹型面３９４により画成されたへこみ領域が、前縁３９２から基端側フランジ３８５まで伸びる伸延器３８０の中間側部３８８に沿って伸びている。図示した実施の形態において、凹型面３９４は、軸３８４の中空内部３８７と連通するように形成された窓部３９９を有している。伸延器５０、８０に関して上述したのと同様の仕方にて、伸延器３５０、３８０が図２５ａ及び図２５ｂに図示するように、中間側部３５８、３８８が横に並んだ関係にて配置されたとき、凹型面３９４は第一の伸延器３５０の凸型中間面３５８と合わさる。このように、伸延器３５０、３８０は、隣接する伸延器に対し全体として縮小幅を形成する。前端３６２、３９２は、組み立てられたとき、隣接する伸延器３５０、３８０に対し単一の鈍角な前端を形成する。
【００５５】
伸延器の挿入を助けるため、伸延器３８０は、図２５ａ及び図２５ｂに図示するように、突起３７４を受け入れ得る寸法とされて、軸３８４の基端に隣接して形成された切欠き３９６を有している。切欠き３９６は、基端方向に面する開口部３９８を有し、該開口部は、突起３７４を基端方向からその内部に頂部から装填し且つ伸延器３５０、３８０が互いに隣接するとき、突起を末端方向に向けて引出すことを許容する。突起３７４及び切欠き３９６は、互いに対する伸延器３５０、３８０の回転に抵抗し且つ椎間板空間内に挿入する間、伸延器３５０、３８０の相対的位置決め状態を保つ。
【００５６】
具体的には、但し非限定的に、伸延器先端３５６、３８６は、６ｍｍ乃至２４ｍｍの範囲の高さ３７２、３７２´にて形成することができる。好ましくは、次の寸法の伸延器の高さは、２ｍｍの増分量にて増大又は減少するようにする。設けられた作業伸延器の高さが正常な椎骨内の椎間板高さに近似し且つ本明細書に記載したように、椎間板空間内へのインプラントの挿入に対応し得る限り、その他の変更例が可能である。
【００５７】
次に、図２６ａ乃至図２６ｃを参照すると、上述した伸延器３５０、３８０を受け入れる案内スリーブ４００が図示されている。案内スリーブ４００は、案内スリーブ１００と同様であり、伸延器５０、８０を受け入れることもできる。案内スリーブ４００は、８の字形断面を有する作業路４３０を画成する壁を有している。作業路４３０は基端４０２から末端４０４までほぼ妨害されずに伸びている。末端４０４は、該末端が配置される椎骨体の前方面の外形に適合し得るよう凹型である。スリーブ４００はまた、長手方向軸Ｌ６の周りに中心がある細長いのぞき窓部４１２を有しており、テーパー付き部分４１１が窓部４１２から基端方向に伸び且つ壁４１０と混交する。案内スリーブ１００の窓部１１２に関して上述したように、窓部４１２は外科医に対し、案内スリーブ４００の作業路４３０及び椎間板空間並びに椎骨体の開口部内に挿入された器具を視認する能力を提供する。
【００５８】
末端４０４に隣接して、横端縁部分の壁４１０に沿った材料の厚さは薄くなり、案内スリーブ１００に関して説明したのと同様の仕方にて薄肉厚の壁部分４１４及び対向する薄肉厚の壁部分４１５を提供する。案内スリーブ４００は、作業路４３０の両側部にて末端４０４から伸びる１対のフランジ４１８、４２０を有している。フランジ４１８、４２０は、椎間板空間内に部分的に伸びるような形態とされ、また各々は、上述した相応する薄肉厚壁部分４１４、４１５の伸長部である。好ましくは、案内スリーブ１００、フランジ１１８、１２０に関して上述したように、フランジ４１８、４２０は、椎間板空間を伸延させず、主として、処置法が行われた周囲の血管及び神経組織を損傷から保護するために設けられものとする。フランジ４１８、４２０は、伸延させるための構造的支持体を提供しないから、フランジ及び隣接する側壁の材料の厚さを薄くすることができる。
【００５９】
案内スリーブ４００は、また、軸Ｌ７の周りに画成された第一の作業路部分４０７と、軸Ｌ８の周りに画成された第二の作業路部分４０９とを有している。これらの作業路部分４０７、４０９は、スリーブ４００の長手方向軸Ｌ６の一側部に配置されている。作業路部分４０７、４０９を分離する壁又はその他の構造体は存在しない。案内スリーブ１００及び作業路部分１０７、１０９に関して上述したように、作業路部分４０７、４０９は、ほぼ等面積であり、各々が截頭円形の形状を有し、作業路４０７、４０９の各々の截頭部分は互いに隣接する位置に配置されている。
【００６０】
スリーブキャップ４５５が基端４０２にて設けられ且つスリーブ４００の壁４１０に溶接され、一体に形成され又はその他の方法で該壁に取り付けられている。スリーブキャップ４５５は、スリーブ４００の周りに基端リング４０７を画成する、基端４０２に隣接して形成された基端溝４０６を有している。スリーブキャップ４５５はまた、その周りを伸び且つ基端溝４０６の末端方向に配置された周縁リング部材４０８を有している。以下に更に説明するように、スリーブキャップ４５５は、推進キャップとスリーブ４００との接続を容易にし且つ伸延器３５０、３８０とスリーブ４００との組み立てを容易にする。
【００６１】
側部装填式の伸延器ドライバキャップ５５０が図２７ａ乃至図２７ｄに図示されている。伸延器ドライバキャップ５５０は、上側部分５５４と、下側取り付け部分５５６とを有する本体５５２を備えている。取り付け部分５５６は、伸延器の連結部分５６０に連通する側部開口部５５８と、取り付け部分５５６の内部に設けられたスリーブ連結部分５６２とを有している。伸延器連結部分５６０及びスリーブ連結部分５６２は、伸延器ドライバキャップ５５０を側部開口部５５８を通じて伸延器組立体４５０（図２８）に側部方向から装填し、伸延器３５０、３８０及び案内スリーブ４００の組み立てを許容するような形態とされている。
【００６２】
伸延器連結部分５６０は、上側伸長部５６７によってその周りに形成された第一の棚状突起５６８を有する伸延器スロット５６４を備えている。伸延器スロット５６４は、図２５ｂに図示するように、互いに配置されたとき、伸延器３５０、３８０のフランジポスト３５３ａ、３８３ａの基端側フランジ３５５ａ、３８５ａをそれぞれ受け入れ得るような形態とされている。フランジポスト３５３ａ、３８３ａの張出し部３６５ａ、３９５ａは、それぞれ伸延器スロット５６４の周りに形成された第一の棚状突起５６８に接触する。スリーブ連結部分５６２は、底部伸長部５７２によりその周りに形成された第二の棚状突起５７０を有するスリーブスロット５６６を備えている。スリーブスロット５６６は、伸延器３５０、３８０が図２８に図示するようにスリーブ４００内に挿入されたとき、底部伸長部５７２が基端側溝４０６内に配置された状態でスリーブ４００の基端リング４０７を受け入れ得る形態とされている。伸延器ドライバキャップ５５０は、伸延器３５０、３８０を互いに連結し且つ伸延器３５０、３８０が案内スリーブ４００に対して連結された伸延器組立体４５０を形成する。このことは、外科医が伸延器３５０、３８０及びスリーブ４００を互いに対して動かさずに伸延器組立体４５０を皮膚及び組織を通じて椎間板空間に挿入することを許容する。好ましくは、伸延器先端３５６、３８６は、フランジ４１８、４２０を超えて末端方向に伸び、また伸延器の先端は、フランジ４１８、４２０を椎間板空間内に挿入せずに、椎間板空間内に挿入することができる。
【００６３】
図２７ｃを参照すると、上側部分５５４は、押し込み力を伸延器３５０、３８０の基端側フランジ３５５ａ、３８５ａまで供給し得るよう中実であることが好ましい。側部方向からの装填を保証するため、伸延器ドライバキャップ５５０は、伸延器３５０、３８０上に適正に配置され、ウェル５７４が伸延器連結部分５６０と連通して上側部分５５４に設けられている。ばね偏倚式プランジャ５７６は、伸延器連結部分５６０内に伸びる突起５７８を有している。基端側フランジ３５５ａ、３８５ａの一方が突起５７８に接触すると、ばね５８０は圧縮し且つプランジャ５７６はウェル５７４内に押し込まれる。伸延器ドライバキャップ５５０の装填が開始される側部に依存して、穴３６７ａ、３９７ａの一方は突起５７８と整合し、ばね５８０は突起５７８を相応する穴５６７ａ、５９７ａ内に押し込む。このことは、カチッという音を発生させ且つ伸延器ドライバキャップ５５０が伸延器３５０、３８０上に適正に着座したことを聴覚的に表示する。
【００６４】
図２９には、案内スリーブ４００の作業部分４０７、４０９の選ばれた一方を通じて位置決め可能なリーマ４７０が図示されている。リーマ４７０は、軸４７４の末端に取り付けられた切削ヘッド部４７１を有している。切削ヘッド部４７１は、椎間板空間内に円筒状穴をあけるような形態とされた、本体４７８からら旋状のパターンにて伸びる切削ブレード４７６を有している。本体４７８は、本体４７８により画成された中空内部と連通する、切削ブレード４７６の各々に沿って貫通するように形成された細長い開口部４８０を有している。軸４７４のポート４８２は、材料を除去し得るよう本体４７８の内部へのアクセスを可能にする。この目的のため、本体４７８の末端の開口部（図示せず）を設けることもできる。穴あけ深さは図１６ａの深さストッパ１７２のような深さストッパ及び軸４７４における深さ標識４８４により監視し且つ制御することができる。ハドソン型コネクタのようなコネクタ４８６が軸４７４の基端に設けられて、Ｔ字形ハンドル押し込み工具と接続する。
【００６５】
次に、図３０ａ及び図３０ｂを参照すると、リーマプラグ６００が図示されている。リーマプラグ６００は、軸６０２と、軸６０２の末端におけるプラグ６０４とを有している。軸６０２の基端にはハンドル６０６が設けられている。軸６０２は全体として円筒状であるが、工具がその側部に沿って回転するのを受け入れ得るようにその中間側部に沿って伸びる凹型面６１２を有している。ハンドル６０６は、軸６０２に接続されたスカラップ形状部分６０８を有している。スカラップ形状部分６０８は、リーマプラグ６００が内部に完全に挿入されたとき、案内スリーブ４００の基端を受け入れ、軸６０４を案内スリーブ４００の側壁に対して係止する、軸６０２の周りに形成されたキャビティ６１４を有している。ハンドル６０６は、凹型面６１２に対向して軸６０２から離れる方向に伸びる横方向伸長部分６１０を更に有しており、該横方向伸長部分は、プラグ６０４を穴をあけた椎間板空間の位置に挿入し且つ該位置から除去することを容易にする。スカラップ形状部分６０８及び横方向伸長部分６１０は、リーマプラグ６００がその他の作用路部分４０７、４０９内に配置されたとき、案内スリーブ４００の作業路部分４０７、４０９の一方への障害無しのアクセスを可能にする。
【００６６】
次に、図３１を参照すると、インプラント調整器６２０が図示されている。インプラント調整器６２０は、基端６２４と末端６２６との間を伸びる軸６２２を有している。以下に更に説明するように、末端６２６は、椎間板空間内に植え込まれたインプラントに係合してインプラントの最終的な整合状態を調節し得る形態とされたインプラント係合部分６２８を有している。基端６２４には、インプラント調整器６００を通じてインプラントに回転力を加え得るようにＴ字形ハンドル等に接続可能なハドソン型コネクタを設けることができる。
【００６７】
次に、図３２ａ及び図３２ｂを参照すると、インプラントホルダ６５０が図示されている。インプラントホルダ６５０は、基端６５４と末端６５６との間を伸びる軸６５２を有している。軸６５２は、基端６５４に隣接するねじ付き部分６６４を有している。末端６５６は、一端部分６６８から伸びる１対の指状体６５８を有するインプラント係合部分を備えている。テーパー付き部分６６２と端部分６６８との間に肩部６６６が設けられている。突起６７２は、端部分６６８の末端壁から末端方向に伸びている。スリット６７０が距離ｄだけインプラントホルダ６５０の中心軸Ｃに沿って基端方向に突起６７２の間を伸びてインプラントホルダ６５０をインプラントと非係合状態となる位置迄、偏倚させる。平坦部６７４が軸６５２の基端に隣接して設けられ、指状体６５８の方位を表示する。
【００６８】
次に、図３３を参照すると、インプラントドライバスリーブ６８０が設けられている。ドライバスリーブ６８０は、インプラントホルダ６５０を受け入れる寸法とされた中空内部を有する円筒状部材６８２を備えている。円筒状部材６８２は、その内部に形成されて、インプラントホルダ６５０のねじ部６６４と合わさる形態とされたねじ部（図示せず）を有している。円筒状部材６８２は、六角形ナット６８６が連結された基端６８４を有している。円筒状部材６８２は、ブッシュ６９０が連結された末端６８８を更に有している。ブッシュ６９０は、デルリン（ＤＥＬＲＩＮ）のような潤滑性プラスチック材料で出来ており且つ末端６８８内にプレス嵌めされることが好ましい。図３４において、レンチ６９５には、ハンドル６９６と、インプラントドライバスリーブ６８０の六角形ナット６８６と係合し得る寸法とされた開放側部付き六角形推進ヘッド部６９７とが設けられている。インプラントホルダ６５０は、末端６５６がドライバスリーブ６８０の末端６８８から末端方向に伸び、インプラントホルダ６５０の基端６５４がドライバスリーブ６８０の基端６８４から基端方向に伸びるのに十分な長さを有している。
【００６９】
図４３ａ及び図４３ｂに図示するように、インプラント８００をインプラントホルダ６５０に連結するため、インプラントホルダ６５０はドライバスリーブ６８０を通じて配置され且つねじ部６６４の基端を円筒状部材６８２の内ねじ部の末端に部分的に合わせることにより該スリーブに連結される。Ｔ字形ハンドル６７４がインプラントホルダ６５０の基端６５４にてコネクタに連結されている。インプラント８００は、バイスによって所要位置に保持され、インプラントにはインプラントの基端開口部を通じて骨成長材料を予め充填することができる。次に、指状体６５８がインプラント８００の周りにある状態でインプラントホルダ６５０を配置し、突起６７２をインプラントの端部開口部内に受け入れることができる。好ましくは、指状体６５８は、インプラント８００の側壁に設けられた平坦部又はその他の面と合わさり得るような形態となるようにする。インプラントホルダ６５０は、ドライバスリーブ６８０に対し基端方向にねじ込み、ブッシュ６９０がテーパー付き部分６６２と接触し、テーパー付き部分６６２がドライバスリーブ６８０の末端開口部内に基端方向に引き込まれるようにする。ドライバスリーブ６５０がレンチ６９５により回転する間、ハンドル６７４により回転しないようにインプラントホルダ６５０を保持することができる。インプラントホルダ６５０のテーパー付き部分６６２に加えられた力は、スリット６７０を狭小にし、指状体６５８を互いに向けて押し、その間にインプラント８００を強固に把持することにより、インプラントホルダ６５０をインプラント８００と係合する位置迄、動かす。プラスチック製ブッシュ６９０は、インプラントホルダ６５０内にドライバスリーブ６８０が詰まるのを防止し、また、インプラント８００を椎間板空間内に挿入した後、外側スリーブ６８０をインプラントホルダ６５０から分解し、インプラント８００を解放することを容易にする。
【００７０】
次に、図３５ａ乃至図４５を参照すると、第一のインプラント８００及び第二のインプラント８００´を椎間板空間内に両側方向から挿入するため（図４５に図示するように）脊柱に対する前方アプローチ法にて図２３ａ乃至図３４の器具を採用する好ましい外科的技術の一例について説明する。しかし、図２３ａ乃至図３４の器具は、脊柱に対するその他のアプローチ法及び本明細書に記載したその他の型式のインプラントに対する用途が可能であることも理解されよう。
【００７１】
図３５ａ乃至図３５ｃを参照すると、脊柱のＬ５、Ｓ１高さ間の椎間板空間には、前方露出法を通じてアクセスされている。正中仙骨動脈は、このアプローチ法により典型的に結紮且つ分岐されている。腸骨腰部及び分節血管を識別し且つ必要であるならば、結紮した状態で脊柱のＬ４−Ｌ５の高さ位置にアクセスすることも考えられる。椎間板空間の中心は、テンプレート軸７００及び中心決めピン７０５にて識別され且つ標識されている。中間部分の正確な識別は、前方／後方及び側方向蛍光透視法の助けを受けて行うことができる。椎骨体の上で中心決めピン７０５に対し頭方及び尾方の双方にて中心線に標識Ｍが付される。
【００７２】
次に、中心決めピン７０５を除去し、図３６ａに図示するように、適正な寸法のテンプレート７１０を軸７００に取り付け、切欠き７１２が標識Ｍと整合するように配置する。ブロック椎間板切開部の側方向周縁は、切削器具７１５によって環状体を鋭角に切削することにより標識される。図３６ｂ及び図３６ｃに図示するように、テンプレート７１０を除去し、伸延器３５０、３８０を挿入するために十分な空間を提供する開口部Ｏを形成すべくエンブロック椎間板切開法が典型的に行われる。下垂体ロンジュールのような、椎間板材料の除去器具７２０を使用して神経髄を除去し、伸延器及びインプラント８００に対するスペースを椎間板空間内に提供することができる。また、椎骨体の前方骨増殖体を除去して案内スリーブ４００の末端が椎骨体に対して正確に着座することを保証することもできる。軟骨性端板を除去するため、キューレットを使用することができる。椎間板切開法は、直接視認状態で行われ、また、椎間板空間の後方部分内で椎間板の除去程度を確認するため側方向蛍光透視法を使用することできる。前外側の環状体が無傷のままであり、構造体の安定性を向上させ得るように、前外椎間板切開部の側方向周縁部を超えないようにする必要がある。
【００７３】
必要であるならば、図３７に図示するような開始伸延器装置７２５を使用して椎間板空間を順次に伸延させることができる。開始伸延器装置７２５は、伸延器ハンドル７２８に取り付け可能な増大する高さ７２６ａ、７２６ｂ、７２６ｃ、７２６ｄの多数の伸延器先端を有している。必要であるならば、伸延器組立体４５０を挿入する前に伸延器先端を椎間板空間内に順次に押し込んで、椎間板の空間の高さが得られるようにすることができる。
【００７４】
次に、図３８を参照すると、その後、上述したように、伸延器組立体４５０を伸延器ドライバキャップ５５０と組み立てる。次に、伸延器組立体４５０が中間線Ｍに配置されることを保証し得るよう注意して伸延器３５０、３８０の伸延器先端を開口部Ｏ内に挿入する。次に、伸延器先端が椎間板空間内で完全に着座する迄、伸延器ドライバキャップ５５０を貫入させる。着座する間の位置決め状態を確認するために先端の放射線撮影用マーカを使用することができる。伸延器組立体４５０は、着座する間、端板に対し平行に止まり、無傷の前外側の環状体は、伸延器組立体４５０を中心決めし且つ貫入する間、側方向への移動に抵抗する作用を果たす。その後、伸延器ドライバキャップ５５０を除去して伸延器３５０、３８０を案内スリーブ４００から切り離す。
【００７５】
次に、図３９を参照すると、貫入器キャップ７３０は、案内スリーブ４００に連結され、フランジ４１８、４２０が椎間板空間内で完全に着座し、スリーブ４００の末端が椎骨体に対して位置決めされる迄、案内スリーブ４００を貫入する一方、伸延器３５０、３８０は、伸延器ドライバキャップ５５０と共に椎間板空間内に位置決めされたままである。次に、貫入器キャップ７３０を取り外す。図４０ａに図示するように、スラップハンマ１６５のような器具取り外し具を第一の伸延器３５０に連結する。次に、第一の伸延器３５０を取り外し、円筒状の作業路が案内スリーブ４００を通じて図４０ｂ、図４０ｃに図示するように、第二の伸延器３８０の凹型面３９４により画成されたへこみ領域に沿って椎間板空間まで提供される。
【００７６】
次に、図４１ａ及び図４１ｂを参照すると、インプラント８００を挿入し得るよう準備すべく第一の椎間板空間の位置にて椎間板空間内に円筒状穴をあけるため、リーマ４７０が作業路内に配置されている。好ましくは、リーマ４７０は、椎間板空間内に挿入すべきインプラントの前端の高さに相応するような寸法とされた穴を形成するものとする。リーマ４７０は、上述した深さストッパ１７２のような深さストッパ及びＴ字形ハンドル６７４に取り付けられる。適宜な深さの停止設定点は、軸方向ＣＴ又はＭＲ画像を使用して手術前のテンプレートに基づいて選ばれ、インプラント８００の長さ及び椎間板空間内のインプラント８００の所望の埋まり程度を反映するものでなければならない。椎間板空間の内部の穴の深さは、蛍光透視法により確認することができる。
【００７７】
次に、図４２ａを参照すると、拡げプラグ６００がリーマ４７０により穴あけした第一の椎間板空間の位置に挿入されている。第一の椎間板空間の位置に穴があけられた後、第一のインプラント８００は第一の椎間板空間の位置まで挿入されないことが好ましい。テーパー付きの第一のインプラント８００は、椎間板空間を伸延させ、端板の間に前弯角度を確立する作用を果たす。第二の椎間板空間の位置に穴があけられる前に、第一のインプラント８００を第一の椎間板空間の位置に挿入するならば、第二の椎間板空間の位置に穴をあけることは問題となる可能性がある。このように、リーマプラグ６００は、伸延器３８０が取り外される間、椎間板空間の伸延状態を保つ。次に、リーマ４７０を使用して第一の椎間板空間の位置に隣接する第二の椎間板空間の位置に穴をあけて、第二のインプラント８００´を挿入し得るようにする。切削ヘッド部４７１が軸６０２の凹型面に沿って配置されたリーマ４７０の軸と共に回転するのに十分な空間が椎間板空間内に存在するようなプラグ６０４の寸法とされている。ハンドル６０６がスリーブ４００の基端に係合して軸６０２を案内スリーブ４００の壁の内側部に対して係止し、リーマプラグ６００がリーマプラグ４７０と干渉し且つ第二のインプラント８００´の挿入に干渉するのを防止する。
【００７８】
上述したように、第二のインプラント８００´は、図４３ａ、図４３ｂに図示するように、ドライバスリーブ６８０によりインプラントホルダ６５０をインプラント８００´に係合させることにより、第二のインプラント８００´はインプラント挿入器に係合する。図４４ａ乃至図４４ｃに図示するように、リーマプラグ６００が第一の椎間板空間の位置に挿入された状態で第二のインプラント８００´を第二の椎間板空間の位置内にねじ込む。第二のインプラント８００´は、自己タッピングねじ部を有しており且つ端板の間に所望の前弯角度を確立するようにテーパー付きであることが好ましい。第二のインプラント８００´を第二の椎間板空間の位置に挿入した後、インプラントホルダ６５０及びドライバスリーブ６８０を除去する。リーマプラグ６００を第一の椎間板空間の位置から引出し、第一のインプラント８００を図４５に図示するように、インプラント挿入器により第一の椎間板空間の位置に挿入する。挿入したとき、インプラント８００、８００´は、椎骨体の前方面から２乃至５ｍｍ埋まることが好ましい。必要であるならば、整合状態を補正するため、インプラント調整器６２０をインプラント８００、８００´の基端開口部内に挿入することができる。骨成長材料Ｇを椎間板空間の内部でインプラント８００、８００´の周りに配置して、融合を促進させることができる。
【００７９】
本発明の器具と共に使用する場合についてねじ付きインプラントの使用状態を主として説明したが、本発明は同様に、本明細書に記載された器具と共に、椎間板空間内で押し込み型インプラント及び（又は）拡張可能なインプラントを使用することも考えられる。本発明は、椎間板空間内で両側方向位置にて２つのインプラントを挿入するために利用されることが好ましいが、単一のインプラントを椎間板空間内に挿入することも考えられる。
【００８０】
勿論、本発明は、椎間板空間内で行われる色々な処置法の深さを測定し且つ制御するため深さストッパ及びその他の装置を使用する。これらの装置及び処置法については、ダネックの小冊子及び第’９１７号の特許出願により詳細に説明されている。更に、本発明は、上述した工具及び器具と共に使用することに限定されるものではなく、本発明が関係する技術分野の当業者に通常案出されるようなその他の装置と共に案内スリーブ１００及び伸延器５０、８０を使用することができる。
【００８１】
図面及び上記の説明にて本発明を示し且つ詳細に説明したが、これは単に一例にしか過ぎず、特徴を限定するものではないと見なすべきであり、また、好ましい実施の形態のみを示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例が保護されることを望むものであることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】１ａは、本発明による伸延器の斜視図である。１ｂは、図１ａの伸延器の先端の拡大正面図である。１ｃは、図１ａの伸延器の先端の拡大側面図である。
【図２】２ａは、本発明の別の面による伸延器の斜視図である。２ｂは、図２ａの伸延器の先端の拡大正面図である。２ｃは、図２ａの伸延器の先端の拡大側面図である。
【図３】本発明の別の面による案内スリーブの斜視図である。
【図４】図３の案内スリーブの正面図である。
【図５】図３の案内スリーブの側面図である。
【図６】本発明の別の面による案内スリーブ組立体の斜視図である。
【図７】図６の案内スリーブ組立体の末端の拡大端面図である。
【図８】図６の案内スリーブ組立体の基端の拡大端面図である。
【図９】１対の隣接する椎骨体及び血管に対して配置された、図３による案内スリーブ組立体の前方から後方への図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿った椎間板空間の部分断面図である。
【図１１】伸延器を椎間板空間内に挿入する間の案内スリーブ組立体の斜視図である。１１ａは、伸延器を椎間板空間内に押し込む伸延器ドライバキャップの正面図である。１１ｂは、伸延器を椎間板空間内に押し込む伸延器ドライバキャップの背面図である。
【図１２】１２ａは、案内スリーブを着座させる前に、貫入器キャップが配置された、案内スリーブ組立体１５０の斜視図である。１２ｂは、案内スリーブ組立体の斜視図である。
【図１３】貫入器キャップが配置された案内スリーブ組立体の斜視図である。
【図１４】スラップハンマが伸延器の１つに配置された案内スリーブ組立体の斜視図である。
【図１５】１５ａは、伸延器を除去した、案内スリーブ組立体の斜視図である。１５ｂは、伸延器を除去した、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図１６】１６ａは、リーマが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の斜視図である。１６ｂは、リーマが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図１７】１７ａは、タップが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の斜視図である。１７ｂは、タップが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の詳細図である。１７ｃは、タップが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図１８】１８ａは、インプラントが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の斜視図である。１８ｂは、インプラントが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の詳細図である。１８ｃは、インプラントが伸延器に隣接して配置された、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図１９】１９ａは、その他の伸延器を引出す状態を示す案内スリーブ組立体の斜視図である。１９ｂは、その他の伸延器を引出す状態を示す案内スリーブ組立体の斜視図である。１９ｃは、その他の伸延器を引出す状態を示す案内スリーブ組立体の端面図である。
【図２０】２０ａは、リーマがインプラントに隣接して配置された、案内スリーブ組立体の斜視図である。２０ｂは、リーマがインプラントに隣接して配置された、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図２１】２１ａは、タップがインプラントに隣接して配置された、案内スリーブ組立体の斜視図である。２１ｂは、タップがインプラントに隣接して配置された、案内スリーブ組立体の詳細図である。２１ｃは、タップがインプラントに隣接して配置された、案内スリーブ組立体の端面図である。
【図２２】２２ａは、タップがインプラントに隣接して配置された案内スリーブ組立体の斜視図である。２２ｂは、タップがインプラントに隣接して配置された案内スリーブ組立体の詳細図である。２２ｃは、タップがインプラントに隣接して配置された案内スリーブ組立体の端面図である。
【図２３】２３ａは、本発明による別の実施の形態の第一の伸延器の平面図である。２３ｂは、その長手方向軸の周りで９０°回転させた図２３ａの伸延器の平面図である。２３ｃは、図２３ｂの伸延器の右端面図である。
【図２４】２４ａは、本発明による別の実施の形態の第二の伸延器の平面図である。２４ｂは、その長手方向軸の周りで９０°回転させた図２４ａの伸延器の平面図である。２４ｃは、図２４ｂの伸延器の右端面図である。
【図２５】２５ａは、横に並んだ関係にある図２３ａ乃至図２３ｃの伸延器の組立体の図である。２５ｂは、横に並んだ関係にある図２４ａ乃至図２４ｃの伸延器の組立体の図である。
【図２６】２６ａは、本発明による別の実施の形態の案内スリーブの平面図である。２６ｂは、その長手方向軸の周りで９０°回転させた図２６ａの案内スリーブの一部断面平面図である。２６ｃは、図２６ｂの案内スリーブの左端面図である。
【図２７】２７ａは、本発明の更なる面による伸延器ドライバキャップの頂面斜視図である。２７ｂは、本発明の更なる面による伸延器ドライバキャップの底面斜視図である。２７ｃは、図２７ａの線２７ｃ−２７ｃに沿った断面図である。２７ｄは、図２７ａの伸延器ドライバキャップの左端面図である。
【図２８】図２７ａ乃至図２７ｄの伸延器ドライバキャップに連結された伸延器組立体の図である。
【図２９】本発明にて適用されるリーマの平面図である。
【図３０】３０ａは、本発明の別の面によるリーマプラグの平面図である。３０ｂは、図３０ａのリーマプラグの左端面図である。
【図３１】本発明にて適用されるインプラント調整器の平面図である。
【図３２】３２ａは、本発明によるインプラントホルダの平面図である。３２ｂは、その長手方向軸の周りで９０°回転させた図３２ａのインプラントホルダの平面図である。
【図３３】図３２ａのインプラントホルダを受け入れる外側スリーブの平面図である。
【図３４】図３３及び図３２ａの外側スリーブ及びインプラントホルダ軸と共に使用可能なレンチの斜視図である。
【図３５】３５ａは、被験者の椎骨高さに椎間板空間の中間線を配置し且つ標識するステップを示す図である。３５ｂは、被験者の椎骨の高さに椎間板空間の中間線を配置し且つ標識する別のステップを示す図である。３５ｃは、被験者の椎骨の高さに椎間板空間の中間線を配置し且つ標識する更に別のステップを示す図である。
【図３６】３６ａは、被験者の椎骨高さ位置にて椎間板切開法を行うときのステップを示す図である。３６ｂは、被験者の椎骨高さ位置にて椎間板切開法を行うときの別のステップを示す図である。３６ｃは、被験者の椎骨高さ位置にて椎間板切開法を行うときの更に別のステップを示す図である。
【図３７】共に使用される色々な寸法の伸延器先端を有する開始伸延器セットの斜視図である。
【図３８】図２７ａ乃至図２７ｄの伸延器ドライバキャップが連結された、伸延器／案内スリーブ組立体を椎間板空間内に挿入する状態を示す図である。
【図３９】貫入器キャップを使用して案内スリーブを椎間板空間内に挿入する状態を示す図である。
【図４０】４０ａは、伸延器／案内スリーブ組立体を椎間板空間内に挿入した後、第一の伸延器を案内スリーブから除去する状態を示す図である。４０ｂは、第一の伸延器の斜視図である。４０ｃは、第一の伸延器の頂面図である。
【図４１】４１ａは、案内スリーブを貫通する椎間板空間内の第一のインプラントの挿入位置に穴をあける状態を示す図である。４１ｂは、穴をあける状態の拡大図である。
【図４２】４２ａは、リーマプラグを穴をあけた第一のインプラントの挿入位置に挿入する状態を示す図である。４２ｂは、案内スリーブを貫通する椎間板空間内の第二のインプラントの挿入位置に穴をあける状態を示す図である。
【図４３】４３ａは、ドライバスリーブを使用して図３２ａのインプラントホルダにインプラントを連結する状態を示す図である。４３ｂは、リーマの拡大図である。
【図４４】４４ａは、案内スリーブを通じて椎間板空間内の第二のインプラント挿入位置にインプラントを挿入する状態を示す図である。４４ｂは、インプラントの拡大図である。４４ｃは、インプラントが椎間板空間内に挿入されるときの図である。
【図４５】第一のインプラント位置及び第二のインプラント位置にて椎間板空間内に挿入されたインプラントの図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年8月7日(2003.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体において、
基端と末端との間を伸びる第一の伸延器と、
基端と末端との間を伸びる第二の伸延器と、
基端と末端との間を伸びる作業路を画成する案内スリーブと、
側部開口部を有する伸延器ドライバキャップであって、前記第一及び第二の伸延器が前記作業チャネル内にあるとき、前記第一及び第二の伸延器の前記基端に且つ前記案内スリーブの前記基端に側部方向から装填される前記伸延器ドライバキャップとを備える、椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体。
【請求項２】
請求項１の組立体において、
前記第一の伸延器が、
前記基端から末端方向に伸びる第一の軸と、
前記第一の軸から前記末端まで末端方向に伸びる第一の伸延器先端であって、第一の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第一の伸延器先端とを有し、
前記第二の伸延器が、
前記基端から末端方向に伸びる第二の軸と、
該第二の軸の末端から前記末端まで伸びる第二の伸延器先端であって、前記第一の伸延高さにほぼ等しい第二の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第二の伸延器先端とを備える、組立体。
【請求項３】
請求項２の組立体において、
前記第一及び第二の伸延器の一方の中間側部から伸びる突起と、
前記第二の軸の中間側部に形成された切欠きとを有し、前記第一及び第二の伸延器が、前記突起が前記切欠き内に配置された状態で前記案内スリーブの前記作業チャネル内に受け入れられる、組立体。
【請求項４】
請求項３の組立体において、前記突起が円筒状の形状である、組立体。
【請求項５】
請求項１の組立体において、
前記第一の伸延器が、その前記中間側部に沿って凹型面を有し、
前記第二の伸延器が、その前記中間側部に沿って凸型面を有する、組立体。
【請求項６】
請求項５の組立体において、前記凹型面が、隣接して配置された外科用器具が回転するのを許容し得る形態とされる、組立体。
【請求項７】
請求項１の組立体において、前記作業路が、前記第一の伸延器を受け入れる第一の作業路部分と、前記第二の伸延器を受け入れる第二の作業路部分とを有する、組立体。
【請求項８】
請求項７の組立体において、前記第一の作業路部分及び前記第二の作業路部分が８の字形の形状を形成する、組立体。
【請求項９】
請求項１の組立体において、
前記案内スリーブが、該案内スリーブの前記基端に基端リングを有するスリーブキャップを備え、
前記伸延器ドライバキャップが前記基端リングを摺動可能に受け入れる案内スリーブスロットを有する、組立体。
【請求項１０】
請求項１の組立体において、前記第一の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第一のフランジを有し、前記第二の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第二のフランジを有し、前記ド伸延器ライバキャップが前記第一及び第二のフランジを摺動可能に受け入れる伸延器スロットを有する、組立体。
【請求項１１】
請求項１０の組立体において、前記第一のフランジ及び前記第二のフランジの少なくとも一方が、穴を有する基端面を備え、前記伸延器ドライバキャップが、該伸延器ドライバキャップが適正に配置されたとき、前記穴の内部に配置可能なばね偏倚式プランジャを有する、組立体。
【請求項１２】
請求項１０の組立体において、前記案内スリーブがその基端の周りを伸びるリングを備える、組立体。
【請求項１３】
請求項１２の組立体において、前記伸延器ドライバキャップが前記基端リングを摺動可能に受け入れる案内スリーブスロットを有する、組立体。
【請求項１４】
請求項１の組立体において、前記伸延器ドライバキャップが、１つの組立体として脊柱椎間板空間内に挿入し得るように前記第一及び第二の伸延器並びに前記案内スリーブを互いに連結する、組立体。
【請求項１５】
請求項１の組立体において、前記案内スリーブの末端が該末端から末端方向に伸びる１対の対向するフランジを有する、組立体。
【請求項１６】
その間にインプラントを挿入し得るよう１対の椎骨端板の間に脊椎椎間板空間を準備する方法において、
第一の椎間板空間の位置及び第二の椎間板空間の位置へのアクセス部を提供する作業路を有する案内スリーブを前方アプローチ法により椎間板空間に挿入することと、
椎間板空間を所望の椎間板空間高さに伸延させることと、
第一のインプラントを挿入し得るよう作業路を通じて第一の椎間板空間の位置を準備することと、
リーマプラグを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置に挿入することと、
リーマプラグを挿入した後、第二のインプラントを挿入するため作業路を通じて第二の椎間板空間の位置を準備することと、
椎骨端板の間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第二のインプラントを作業路を通じて第二の椎間板空間の位置内に挿入することと、
第二のインプラントを挿入した後、プラグを第一の椎間板空間の位置から除去することと、
椎骨端板の間に所望の前弯角度を確立し得るようにテーパーが付けられた第一のインプラントを作業路を通じて第一の椎間板空間の位置内に挿入することとを備える、方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法において、椎間板空間を伸延させることが、
第一の伸延器先端を有する第一の伸延器を提供することと、
第二の伸延器先端とその長さに沿って伸びるへこみ領域とを有する第二の伸延器を提供することと、
第一の伸延器が第二の伸延器のへこみ領域内に少なくとも部分的に受け入れられた状態で第二の伸延器を第一の伸延器に隣接する位置に配置することと、
伸延器先端を作業路を通じて椎間板空間内に挿入することとを備える、方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法において、椎間板空間を伸延させる前に、第一及び第二の伸延器を案内スリーブに結合することを更に備える、方法。
【請求項１９】
請求項１８の方法において、椎間板空間を伸延させることが、押込み力を第一及び第二の伸延器及び案内スリーブに加えて第一及び第二の伸延器先端を椎間板空間内に挿入することを含む、方法。
【請求項２０】
請求項１９の方法において、伸延器先端が椎間板空間内に挿入された後、押込み力を案内スリーブにのみ加えて案内スリーブを椎間板空間に向けて前進させることを更に備える、方法。
【請求項２１】
請求項１７の方法において、第一の伸延器を作業路から除去して第二の伸延器に沿ってほぼ円筒状の作業路部分を形成することを更に備える、方法。
【請求項２２】
請求項２１の方法において、第一の椎間板空間の位置を準備することが作業路部分を通じて椎間板空間に穴をあけることを含む、方法。
【請求項２３】
請求項１６の方法において、リーマプラグを案内スリーブに連結することを更に備える、方法。
【請求項２４】
脊柱インプラントを脊柱椎間板空間内に挿入する装置において、
インプラントに係合可能であり、非係合位置まで偏倚されるインプラントホルダであって、
ねじ付き部分と、該軸の末端に向けて寸法が増大するテーパー付き部分とを有する軸と、
該軸の末端のインプラント係合部分とを有する前記インプラントホルダと、
中空内部を有するドライバスリーブであって、該ドライバスリーブの末端のプラスチック製ブッシュが前記テーパー付き部分と接触する状態で前記軸に螺着可能に係合する前記ドライバスリーブとを備え、前記インプラントの係合部分が、前記ドライバスリーブの前記末端から末端方向に伸び、前記インプラントホルダ及び前記ドライバスリーブが互いに対して回転し前記インプラントホルダを前記非係合位置から動かしインプラントに係合にさせることができるようにした、脊柱インプラントを脊柱椎間板空間内に挿入する装置。
【請求項２５】
請求項２４の装置において、前記インプラントホルダが、前記軸の中心軸に沿って前記末端から基端方向に伸びるスリットを有する、装置。
【請求項２６】
請求項２４の装置において、前記インプラントの係合部分が、前記軸から末端方向に伸びる、１対の対向するフランジの間に配置された前記軸の末端の少なくとも１つの突起を有する、装置。
【請求項２７】
椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体において、
第一の伸延器であって、
基端と末端との間を伸びる第一の軸と、
該第一の軸の末端から伸びる第一の伸延器先端であって、第一の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第一の伸延器先端と、
前記第一の軸の中間側部から伸びる突起とを有する前記第一の伸延器と、
第二の伸延器であって、
基端と末端との間を伸びる第二の軸と、
該第二の軸の末端から伸びる第二の伸延器先端であって、前記第一の伸延高さにほぼ等しい第二の伸延高さを画成する対向する第一及び第二の面を有する前記第二の伸延器先端と、
前記第二の軸の中間側部に形成された切欠きとを有する前記第二の伸延器と、
基端と末端との間を伸びる作業路を画成する案内スリーブであって、前記突起が前記切欠き内に配置された状態で前記第一及び第二の伸延器が該案内スリーブの前記作業路内に受け入れられた前記案内スリーブと、
前記第一及び第二の伸延器の基端及び前記案内スリーブに結合された伸延器ドライバキャップであって、該伸延器ドライバキャップが前記第一及び第二の伸延器及び前記案内スリーブに側部から装填される側部開口部を有する前記伸延器ドライバキャップとを備える、椎間板空間を伸延させる外科用器具組立体。
【請求項２８】
請求項２７の組立体において、前記第二の伸延器が、その中間側部に沿って伸びるへこみ領域を有する、組立体。
【請求項２９】
請求項２８の組立体において、前記へこみ領域が凹型面である、組立体。
【請求項３０】
請求項２８の組立体において、前記へこみ領域が、隣接して配置された外科用器具が回転するのを許容し得る形態とされる、組立体。
【請求項３１】
請求項２７の組立体において、前記第一の伸延器先端が前記第一の軸と一体に形成され、前記第二の伸延器先端が前記第二の軸と一体に形成される、組立体。
【請求項３２】
請求項２７の組立体において、前記突起が円筒状の形状である、組立体。
【請求項３３】
請求項２７の組立体において、
前記第一の伸延器が、その前記中間側部に沿って凸型面を有し、
前記第二の伸延器が、その前記中間側部に沿って凸型面を有する、組立体。
【請求項３４】
請求項２７の組立体において、前記案内スリーブの末端が該末端から末端方向に伸びる１対の対向するフランジを有する、組立体。
【請求項３５】
請求項２７の組立体において、前記作業路が、前記第一の伸延器を受け入れる第一の作業路部分と、前記第二の伸延器を受け入れる第二の作業路部分とを有する、組立体。
【請求項３６】
請求項３５の組立体において、前記第一の作業路部分及び前記第二の作業路部分が８の字形の形状を形成する、組立体。
【請求項３７】
請求項２７の組立体において、前記案内スリーブが、該案内スリーブの前記末端にスリーブキャップを有し、該スリーブキャップが、前記伸延器ドライバキャップに係合可能な基端リングを有する、組立体。
【請求項３８】
請求項２７の組立体において、前記第一の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第一のフランジを有し、前記第二の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第二のフランジを有し、前記ドライバキャップが前記第一及び第二のフランジを摺動可能に受け入れる伸延器スロットを有する、組立体。
【請求項３９】
請求項３８の組立体において、前記伸延器ドライバキャップが前記基端リングを摺動可能に受け入れる案内スリーブスロットを有する、組立体。
【請求項４０】
請求項２７の組立体において、前記第一の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第一のフランジを有し、前記第二の伸延器が、その周りに張出し部を画成するその基端の第二のフランジを有し、前記ドライバキャップが、前記第一及び第二のフランジを摺動可能に受け入れる伸延器スロットを有する、組立体。
【請求項４１】
請求項４０の組立体において、前記第一のフランジが穴を有する基端面を備え、前記第二のフランジが穴を有する基端面を備え、前記伸延器ドライバキャップが、該伸延器ドライバキャップが適正に配置されたとき、前記穴の相応する一方の内部に配置可能なばね偏倚式プランジャを有する、組立体。
【国際調査報告】
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