(57)【要約】一定の水膨潤性のヒドロゲル組成物により実質的に構成されている自己支持性の孔あけ処理したシートであり、その孔の面積が膨潤前の上記シートの面積の約５０％までである。さらに、上記シートを含む傷用包帯も提供されている。また、上記シートを作成する方法も提供されており、この方法は一定の孔あけ処理した支持体シートを供給する工程、上記孔あけ処理した支持体の上に一定の水性ヒドロゲル前駆体を塗布する工程、上記支持体の上の水性ヒドロゲル前駆体を硬化して当該支持体シートの上に一定の孔あけ処理したヒドロゲル層を形成する工程、および上記支持体シートから上記孔あけ処理したヒドロゲル層を分離する工程を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の水膨潤性のヒドロゲル組成物により実質的に構成されている自己支持性の孔あけ処理したシートにおいて、その孔の面積が膨潤前の前記シートの面積の約５０％までである孔あけ処理したシート。
【請求項２】
前記孔の面積が膨潤前のシートの面積の約０．１％乃至約５０％である請求項１に記載の孔あけ処理したシート。
【請求項３】
１平方センチメートルあたりに約１個乃至約３０個の孔を有している請求項１または請求項２に記載の孔あけ処理したシート。
【請求項４】
各孔の平均の面積が約０．０１ｍｍ2 乃至約４ｍｍ2 である請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項５】
膨潤前の前記孔が約１乃至約１０の幅に対する長さの一定の比率を有している請求項１乃至請求項４のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項６】
一定の水膨潤性の材料の孔あけ処理したシートにおいて、その孔の面積が２５℃での６０分間にわたる水中での前記シートの膨潤により少なくとも５０％だけ増加する孔あけ処理したシート。
【請求項７】
前記水膨潤性のヒドロゲル組成物が一定の２．５ｃｍ幅の試験片において２Ｎ乃至５Ｎの引張強さを有している請求項１乃至請求項６のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項８】
前記孔が前記シートの前面部から後面部にわたりテーパー状になっている請求項１乃至請求項７のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項９】
前記シートが、浸漬前の当該シートの重量に基いて、２５℃での６０分間にわたる浸漬において少なくとも５０％（重量／重量）の水を吸収する請求項１乃至請求項８のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１０】
前記シートが１０ｇ／ｍ2 乃至１０００ｇ／ｍ2 の一定の乾燥基本重量を有している請求項１乃至請求項９のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１１】
前記シートが約０．２ｍｍ乃至約４ｍｍのＡＳＴＭ・Ｄ３７４−７９により決定されている一定の厚さを有している請求項１乃至請求項１０のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１２】
前記シートがポリウレタン・ゲル、ゼラチン・ゲル、ペクチン・ゲル、アルギネート・ゲル、グリコスアミノグリカン・ゲル、ヒアルロン酸ゲル、グアー・ゲル、キサンタン・ゲル、デンプン誘導体により形成したゲル、カルボキシメチル・セルロース・ゲル、ヒドロキシエチル・セルロース・ゲル、ヒドロキシプロピル・メチル・セルロース、ポリエチレン・オキシド、およびこれらの混合物から選択される一定のヒドロゲルを含有している請求項１乃至請求項１１のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１３】
前記ヒドロゲル層がビニル・アルコール、ビニル・エステル、ビニル・エーテルおよびカルボキシ・ビニル・モノマー、メタ（アクリル）酸、ビニル・アミド・モノマー、アニオン性ビニル・モノマー、ヒドロキシ・ビニル・モノマー、アミンまたは第四級の基を含むカチオン性ビニル・モノマー、イオン性アクリルアミド誘導体、Ｎ−アルキル・アクリルアミド、アクリレート・エステル、イオン性アクリレート・エステル誘導体、Ｎ−ビニル・ピロリドン、アクリルアミドプロパン・スルホン酸、マレイン酸、ＮＮ−ジメチルアクリルアミド、ジアセトン・アクリルアミドまたはアクリロイル・モルホリンの重合化または共重合化により形成されている種々のゲルから選択される一定のヒドロゲルを含有している請求項１乃至請求項１２のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１４】
前記ヒドロゲルが化学的または物理的に架橋されている請求項１乃至請求項１３のいずれかに記載の孔あけ処理したシート。
【請求項１５】
請求項１乃至請求項１４のいずれかに記載の孔あけ処理したシートを含む傷用包帯。
【請求項１６】
さらに、前記孔あけ処理したシートの後面部に接触している一定の吸収剤層を含む請求項１５に記載の傷用包帯。
【請求項１７】
前記吸収剤層が一定の親水性の発泡体の層を含む請求項１乃至請求項１６のいずれかに記載の傷用包帯。
【請求項１８】
前記包帯がさらに前記孔あけ処理したシートの上に一定の支持層を含む請求項１５、請求項１６または請求項１７に記載の傷用包帯。
【請求項１９】
前記支持層が実質的に液体不透過性である請求項１８に記載の傷用包帯。
【請求項２０】
さらに、前記孔あけ処理したシートに対向している前記支持層の表面において一定の接着剤の層を含む請求項１８または請求項１９に記載の傷用包帯。
【請求項２１】
前記支持層が前記孔あけ処理したシートの少なくとも１個のエッジ部分から延出して前記包帯を一定の表面に対して接着するための一定の接着剤塗布した周縁部分を前記エッジ部分に近接して形成している請求項６に記載の傷用包帯。
【請求項２２】
一定の微生物不透過性の容器の中において無菌状態であり包装されている請求項１６乃至請求項２１のいずれか１項に記載の傷用包帯。
【請求項２３】
一定の孔あけ処理した支持体シートを供給する工程、
前記孔あけ処理した支持体の上に一定の水性ヒドロゲル前駆体を塗布する工程、
前記支持体の上の水性ヒドロゲル前駆体を硬化して当該支持体シートの上に一定の孔あけ処理したヒドロゲル層を形成する工程、および
前記支持体シートから前記孔あけ処理したヒドロゲル層を分離する工程を含む請求項１乃至請求項２２のいずれか１項に記載の孔あけ処理したシートの製造方法。
【請求項２４】
前記水性ヒドロゲル前駆体の被膜が前記塗布処理した支持体を跨いで一定のガス圧力差を加えることにより孔あけ処理される請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
本発明は種々の孔あけ処理した水膨潤性のシート材料に関連しており、さらに、これらのシート材料により構成されている種々の傷用包帯に関連している。
【０００２】
一定の湿った傷の環境を維持することが種々の傷、特に、種々の熱傷および潰瘍等のような慢性の傷の治癒を促進することが知られている。しかしながら、液体の滲出液が傷に隣接する皮膚の浸軟およびその他の種々の不都合を生じるために、傷における過剰な水分または傷の滲出液を避けることもまた望ましい。さらに、液体の滲出液は傷の部位から漏れて衣服や寝具を汚染する可能性がある。
【０００３】
実際に、傷の流体の生成速度はその傷ごとに、さらに、あらゆる単一の傷において経時的に変化するので、その傷の部位における所望の水分量を維持することは困難である。このことは頻繁な包帯の交換および異なる傷を治療するための一定範囲の包帯の種類を必要とする可能性がある。
【０００４】
欧州特許出願第０１２３４６５号（EP-A-0123465）はフィルムが乾燥している時よりもそのフィルムが湿潤している時の方が高い水蒸気の透過性を有する種々の材料により形成されている連続状のポリマー・フィルムの外科用包帯における使用方法を記載している。
【０００５】
欧州特許出願第０８７５２２２号（EP-A-0875222）は内部に複数のスリットが切り込まれている一定の非膨潤性で水不透過性の孔あけ処理したシートを含む種々の傷用包帯を記載しており、この場合の孔あけ処理したシートは一定の水膨潤性の発泡体層に貼り合わされている。傷の流体の吸収により、この発泡体層が膨潤し、その結果として生じる変形により上記孔あけ処理したシート内の各スリットが開口してその孔あけ処理したシートの液体の透過性が高まる。
【０００６】
欧州特許出願第０１２２０８５号（EP-A-0122085）は一定の比較的に水膨潤性の低い層に貼り合わされている水膨潤性の材料の一定の孔あけ処理したシートを有する傷用包帯を記載している。複数のスリットがこの孔あけ処理したシートに切り込まれている。使用時において、この孔あけ処理したシートおよびその下層の層の異なる膨潤性により、この孔あけ処理したシート内の各スリットが開口して傷の流体に対するこの孔あけ処理したシートの透過性が高まる。
【０００７】
米国特許出願第５３５２５０８号（US-A-5352508）は種々の傷用包帯において使用するための一定のヒドロゲル材料により被覆されている一定の孔あけ処理した支持体用ウエブを記載している。
【０００８】
現在において、未膨張状態のシートよりも高い液体の透過性を有する種々の水膨潤状態のシートを生成するために特定の孔あけ処理した自己支持性の種々のヒドロゲル・シートを水中において膨潤することが知られている。このことは膨潤による各孔の平均面積の増加によると考えられている。
【０００９】
従って、本発明は一定の水膨潤性のヒドロゲル組成物により実質的に構成されている一定の自己支持性の孔あけ処理したシートを提供しており、これらの孔は膨潤前における上記シートの領域の５０％以下を形成している。
【００１０】
一般的に、上記孔は膨潤前における上記シートの領域（好ましくは当該シートの傷対向用の領域）の約０．１％乃至約５０％、さらに一般的に膨潤前における上記シートの領域の約１％乃至約３０％、好ましくは膨潤前における上記シートの領域の約１０％乃至約２５％、さらに好ましくは約１０％乃至約２０％を形成している。
【００１１】
上記孔あけ処理したヒドロゲル・シートは、一定の広範囲な傷の滲出速度にわたり、一定の湿った傷の環境が延長された種々の期間において維持されることを可能にする。この滲出速度が高い場合には、上記孔あけ処理したシートが膨張し、この結果として各孔の寸法が増大してそれぞれの液体の透過性が高まる。これにより、上記シートは傷の流体を吸収して上記ヒドロゲルの除去または当該ヒドロゲル内の各孔を封鎖を行なうことなくその傷の中における過剰な水分を防ぐことが可能になる。一方、傷の滲出液の生成速度が低下すると、上記ヒドロゲル・シートは収縮して、この結果として液体の透過性が低下することによりその傷の表面における傷の流体の保持に役立つ。さらに、このヒドロゲルは水蒸気を吸収して一定の湿った傷接触用の表面を維持するための一定の湿潤剤として機能する。
【００１２】
特定の実施形態において、上記孔の領域または面積は２５℃での６０分間にわたる水中における上記シートの膨潤により少なくとも約２５％、例えば、約５０％だけ増大する。
【００１３】
一般的に、上記シートは１平方センチメートルあたりに約１個乃至約３０個の孔、例えば、１平方センチメートルあたりに約４個乃至約１５個の孔、あるいは、１平方センチメートルあたりに約５個乃至約１０個の孔を有している。特定の実施形態において、これらの孔は、好ましくは一定の規則的なパターンにおいて、上記シートの表面全体に均一に分布されている。
【００１４】
上記の各孔は小さいことが好ましく、このことにより、上記ヒドロゲル・シートが膨潤する際に液体の透過性が最大の比率で増大する。例えば、各孔の平均面積は約０．０１ｍｍ2 乃至約１０ｍｍ2 、好ましくは約０．１ｍｍ2 乃至約４ｍｍ2 、さらに好ましくは約１ｍｍ2 乃至約２ｍｍ2 にすることができる。
【００１５】
さらに、上記の各孔は上記液体の透過性を増大するために上記ヒドロゲルが膨潤する際にその孔の寸法が増大する限りにおいて任意の適当な形状を有することができる。特定の実施形態において、膨潤前の各穴は約１乃至１０、好ましくは約１乃至３、さらに好ましくは約１乃至約１．５の最大幅に対する最大長の一定の比率を有する。また、適当な孔の形状は丸形、卵形または規則的な多角形を含む。
【００１６】
上記孔の断面は上記ヒドロゲル・シートの厚さを通して一定（管状）にすることができる。また、別の実施形態においては、これらの孔は上記シートの厚さを通して斜め（テーパー状）にすることも可能である。このことにより、これらの孔は実質的に頭部を切除した円錐（または円錐台）の形態にすることができる。このような孔は上記シートを通して一定の方向にその反対の方向よりもさらに容易に水を流すことを可能にしている。
【００１７】
好ましくは、上記の各孔は０．１ｍｍ乃至３ｍｍの一定の基部開口寸法（上記孔あけ処理したシートの上部における最大の開口寸法）、および０．０５ｍｍ乃至２ｍｍの一定の頂部開口寸法（上記孔あけ処理したシートの上部から離れている）を有している。さらに好ましくは、これらの孔は０．５ｍｍ乃至２ｍｍの本明細書において定められているような一定の基部開口寸法、および０．１ｍｍ乃至１．０ｍｍの一定の頂部開口寸法を有している。
【００１８】
好ましくは、上記の各孔は１０度乃至６０度の一定の傾斜の（上記孔あけ処理したシートの面に対する垂直面から測定した）平均角度を有している。
【００１９】
上記孔あけ処理したヒドロゲル・シートは自己支持性（self-supporting）である。すなわち、この孔あけ処理したシートは補強用または支持用のシート、ウエブ、ネットまたは内部に埋め込まれているか当該シートに貼り合わされている部材を全く有していない。この孔あけ処理したヒドロゲル・シートは通常において以下において説明されているような一定のヒドロゲル組成物により実質的に構成されている。当然に、このシートの自己支持性はこのヒドロゲル・シートが一定の最小の固有強度を有することを意味している。好ましくは、上記ヒドロゲル組成物は（ＡＳＴＭ４１２に従ってこのヒドロゲルの一定の連続的な試験片（２．５ｃｍ幅）において測定した場合に）０．５Ｎ乃至１０Ｎ、さらに好ましくは１Ｎ乃至５Ｎの一定の破断力を有している。
【００２０】
好ましくは、上記孔あけ処理したシートの（ＡＳＴＭ・Ｄ３７４−７９による）厚さは約０．２ｍｍ乃至約４ｍｍ、さらに好ましくは約０．４ｍｍ乃至約２ｍｍである。好ましくは、上記ヒドロゲル層は約１０ｇ／ｍ2 乃至約１０００ｇ／ｍ2 、さらに好ましくは約２０ｇ／ｍ2 乃至約２００ｇ／ｍ2 、最も好ましくは約４０ｇ／ｍ2 乃至約１００ｇ／ｍ2 の一定の乾燥基本重量を有している。
【００２１】
上記用語の「水膨潤性のヒドロゲル組成物（water-swellable hydrogel composition）」は水を吸収して温度およびｐＨの生理学的な諸条件下において水により一定のゲルを形成する種々の組成物を意味する。このような組成物は膨潤して一定の強力な一体構造を維持しながら傷の流体を吸収するための能力を有する医療的に許容可能な種々の高分子材料を含む。通常的に、上記ヒドロゲル組成物は生理学的な諸条件下において水に対して実質的に不溶性であるために、このヒドロゲルは傷の流体により洗い流されない。このようなヒドロゲルは一定の生体ポリマーを含むことができ、コラーゲン、ゼラチンまたはアルギネート等のような天然において見られる一定のポリマーにより形成できる。また、このヒドロゲルは生体吸収性にすることもできる。すなわち、この物質は生体内（in vivo）において段階的に吸収されることが可能である。
【００２２】
一般的に、本発明による孔あけ処理したシートは、浸漬前におけるこのシートの重量に基いて、２５℃における６０分間にわたる浸漬において少なくとも約１０％（重量／重量）の水、好ましくは少なくとも約２５％（重量／重量）の水、さらに好ましくは約５０％（重量／重量）の水、さらに好ましくは少なくとも約１００％（重量／重量）の水を吸収する。
【００２３】
典型的な不溶性のゲルは欧州特許出願第０６７６４５７号（EP-A-0676457）において記載されている材料等のような特定の架橋型ポリアクリレート・ゲル、カルシウム・アルギネート・ゲル、架橋型ヒアルロネート・ゲル、プロピレン・グリコール・アルギネート等のような種々のアルギネート誘導体のゲル、およびその他のゲルを含み、この場合のその他のゲルにおいては、そのヒドロポリマーが種々のビニル・アルコール、ビニル・エステル、ビニル・エーテルおよびカルボキシ・ビニル・モノマー、メタク（アク）リル酸、アクリルアミド、Ｎ−ビニル・ピロリドン、アシルアミドプロパン・スルホン酸、プルロニック（PLURONIC）（登録商標）（ブロック・ポリエチレン・グリコール、ブロック・ポリプロピレン・グリコール）ポリスチレン−、マレイン酸、ＮＮ−ジメチルアクリルアミド、ジアセトン・アクリルアミド、アクリロイル・モルホリン、およびこれらの種々の混合物を含む。さらに、適当なヒドロゲルが米国特許出願第５３５２５０８号（US-A-5352508）においても記載されている。
【００２４】
好ましくは、上記ヒドロゲル組成物は種々のポリウレタン・ゲル、生体ポリマー・ゲル、カルボキシメチル・セルロース・ゲル、ヒドロキシエチル・セルロース・ゲル、ヒドロキシ・プロピル・メチル・セルロース、ポリアクリレートおよびこれらの種々の混合物から選択される一定の高分子材料を含む。さらに、適当な生体ポリマー・ゲルは種々のアルギネート、ペクチン、ゼラチン・ゲル、グアーおよびキサンタン等のようなガラクトマンナン、キトサン、ゼラチン、ヒアルロネートおよびこれらの種々の混合物を含む。また、これらの生体ポリマー材料の一部は傷の治癒も助長する。
【００２５】
好ましくは、上記のゲルは化学的または物理的に架橋しており、この化学的架橋は共役型またはイオン性のいずれでもよい。
【００２６】
上記の孔あけ処理したシートは膨潤前における当該シートの重量に基づいて少なくとも５０％（重量／重量）、さらに好ましくは少なくとも７５％（重量／重量）の上記ゲル形成用の高分子材料を含有することができる。このヒドロゲル材料はさらに上記と同一の基準において約５重量％乃至約５０重量％、好ましくは約１５重量％乃至４０重量％のグリセロール等のような１種類以上の湿潤剤を含有することができる。さらに、このヒドロゲル材料は上記と同一の基準において約３０％（重量／重量）まで、さらに好ましくは約１５％（重量／重量）までの水を含有できる。
【００２７】
上記ヒドロゲル組成物はさらに膨潤前における当該組成物の重量に基いて約１０％（重量／重量）まで、好ましくは０．１％乃至５％（重量／重量）の一定の薬剤を含有できる。適当な薬剤はサルファジアジン銀、クロルヘキシジン、トリクロサンまたはポビドン・ヨード等のような種々の防腐薬、鎮痛薬、ステロイド、抗生物質、増殖因子またはこれらの種々の混合物を含む。好ましくは、本発明による上記の孔あけ処理したシートは実質的に無菌である。
【００２８】
本発明による上記の孔あけ処理したシートは一部の実施形態において接着性にすることができる。特定の実施形態において、このシートにおけるヒドロゲル組成物はそれ自体が接着性である。また、別の実施形態においては、一定の医療的に許容可能な感圧接着剤が上記孔あけ処理したシートにおける一定の表面に供給可能である。
【００２９】
特定の実施形態において、上記ヒドロゲル層は、例えば、欧州特許出願第０６７６４５７号（EP-A-0676457）、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ００／０７６３８号またはＷＯ  ００／４５８６６号において記載されている種類の一定の材料等のような一定の架橋型ポリアクリレート・ヒドロゲル材料を含み、これらの文献の内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００３０】
本発明はさらに本発明による一定の孔あけ処理したシートを含む一定の傷用包帯を提供している。
【００３１】
好ましくは、上記の傷用包帯は上記孔あけ処理したシートに加えて一定の吸収剤層および／または一定の支持層を有しており、この場合に、この孔あけ処理したシートはこの包帯における傷対向用の上部シートであることが好ましい。
【００３２】
好ましくは、上記包帯はさらに上記孔あけ処理したシートの後面部の上に一定の支持層を有している。この支持層は上記包帯の中を通る種々の微生物の通過に対して一定のバリアを構成することが好ましく、さらに、この包帯からの傷の流体の漏れを遮断することが好ましい。また、この支持層は上記吸収剤層の少なくとも１個のエッジ部分から延出して、治療を受けている傷の近くの患者の皮膚に対して等のような、一定の表面に対して上記包帯を付着させるために上記エッジ部分に近接している一定の接着剤塗布した周縁部分を形成することができる。さらに、一定の接着剤塗布した周縁部分を上記吸収剤層の全ての側面の周囲に延出させて、上記包帯を一定のいわゆる島状包帯（island dressing）にすることができる。しかしながら、この場所を何らかの接着剤塗布した周縁部分にすることは必ずしも必要ではない。
【００３３】
好ましくは、上記支持層は実質的に液体不透過性である。また、この支持シートは好ましくは半透過性である。すなわち、この支持シートは水蒸気に対して透過性であるが、液体の水または傷の滲出液に対しては不透過性であることが好ましい。好ましくは、この支持シートは微生物に対して不透過性でもある。適当な連続状の適合性のある支持シートは３７．５℃および１００％乃至１０％の相対湿度差において３００ｇ／ｍ2 ／２４時間乃至５０００ｇ／ｍ2 ／２４時間、好ましくは５００ｇ／ｍ2 ／２４時間乃至２０００ｇ／ｍ2 ／２４時間の当該支持シート単独の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）を有している。また、この支持シートの厚さは好ましくは１０マイクロメートル乃至１０００マイクロメートル、さらに好ましくは１００マイクロメートル乃至５００マイクロメートルの範囲内である。
【００３４】
全体として、本発明による上記包帯のＭＶＴＲは上記支持シート単独のＭＶＴＲよりも低く、この理由はこの孔あけ処理したシートがその包帯の中を通る水分の移動を部分的に妨げるからである。好ましくは、この包帯のＭＶＴＲは（当該包帯の島状部分を跨いで測定した場合に）上記支持シート単独のＭＶＴＲの２０％乃至８０％、さらに好ましくはその２０％乃至６０％、さらに好ましくはその約４０％である。なお、このような水蒸気透過速度は傷の周囲の皮膚を浸軟することなく湿った条件下において包帯下の傷の治癒を可能にすることが既に分かっている。
【００３５】
上記支持シートを形成するための適当なポリマーは英国特許出願第１２８０６３１号（GB-A-1280631）において開示されているような種々のポリウレタンおよびポリアルコキシアルキル・アクリレートおよびメタクリレートを含む。好ましくは、上記支持シートは主に独立気泡構造である一定の高密度ブロックド・ポリウレタン発泡体の連続的な層により構成されている。なお、適当な支持シート材料は登録商標エスタン５７１４Ｆ（ESTANE 5714F）として入手可能なポリウレタン・フィルムである。
【００３６】
上記の接着剤層（存在する場合）は水蒸気透過性であり、さらに／または、その内部において水蒸気を通過可能にするためにパターン化されている必要がある。この接着剤層は好ましくは、例えば、上記英国特許出願第１２８０６３１号において記載されているような種々のアクリレート・エステル・コポリマー、ポリビニル・エチル・エーテルおよびポリウレタンを基材とする一定の感圧接着剤等のような、島状型の傷用包帯において従来的に用いられている種類の一定の連続的な水蒸気透過性の感圧接着剤層である。この接着剤層の基本重量は好ましくは２０ｇ／ｍ2 乃至２５０ｇ／ｍ2 、さらに好ましくは５０ｇ／ｍ2 乃至１５０ｇ／ｍ2 である。また、ポリウレタン基材型の感圧接着剤が好ましい。
【００３７】
好ましくは、上記接着剤層は上記吸収剤層およびその包囲体から外側に延出して一定の従来的な島状包帯と同様にその接着剤層の周辺における上記支持シートにおいて一定の接着剤塗布した周縁部分を形成している。
【００３８】
上記の随意的な吸収剤層の面積は一般的に１ｃｍ2 乃至２００ｃｍ2 、さらに好ましくは４ｃｍ2 乃至１００ｃｍ2 の範囲内である。
【００３９】
さらに、上記の随意的な吸収剤層は種々のガーゼ、不織布地、超吸収剤、ヒドロゲルおよびこれらの混合物を含む傷治癒の技術分野において種々の傷の流体、漿液または血液を吸収するために従来的に用いられている種々の層の任意のものとすることができる。好ましくは、この吸収剤層は欧州特許出願第０５４１３９１号（EP-A-0541391）に従って調製されている一定の連続気泡型の親水性ポリウレタン発泡体等のような一定の吸収剤発泡体の層を含み、この欧州特許出願の開示内容の全体が本明細書に参考文献として含まれる。また、別の実施形態において、上記吸収剤層は、例えば、ビスコース・ステープル繊維から成る一定の台紙付きウエブ等のような一定の不織布地のウエブとすることができる。この吸収剤層の基本重量は５０ｇ／ｍ2 乃至５００ｇ／ｍ2 の範囲内であり、例えば、１００ｇ／ｍ2 乃至４００ｇ／ｍ2 にすることができる。また、この吸収剤層の未圧縮状態の厚さは０．５ｍｍ乃至１０ｍｍの範囲内であり、例えば、１ｍｍ乃至４ｍｍにすることができる。さらに、生理塩水について測定した自由状態（未圧縮状態）の液体の吸収性は２５℃において５ｇ／ｇ乃至３０ｇ／ｇの範囲内にすることができる。
【００４０】
好ましくは、本発明による傷用包帯は無菌であり、一定の微生物不透過性の容器の中に包装されている。
【００４１】
また、別の態様において、本発明は一定の孔あけ処理したシートの製造方法を提供しており、この方法は
一定の孔あけ処理した支持体シートを供給する工程、
上記孔あけ処理した支持体シートの上に一定の水性ヒドロゲル前駆体を塗布する工程、
上記支持体の上の上記水性ヒドロゲル前駆体を硬化して一定の孔あけ処理したヒドロゲル層を上記支持体シートの上に形成する工程、および
上記架橋したヒドロゲル層を上記支持体シートから分離する工程を含む。
【００４２】
上記支持体シートは好ましくは、一定のＰＴＦＥフィルムまたはポリオレフィン・フィルムまたはエチレン・ビニル・アセテート（ＥＶＡ）フィルム等のような、一定の孔あけ処理した熱可塑性フィルムである。さらに、英国特許出願第１５２６７７８号（GB-A-1526778）において記載されているテーパー状の孔を有する種々のフィルム等のような、真空孔あけ処理したフィルムが好ましい。また、別の実施形態において、上記支持体シートは一定の孔あけ処理した金属またはプラスチックのプレート材、または金属または熱可塑性プラスチックのフィラメントのメッシュ材とすることができる。さらに、特定の実施形態において、上記支持体シートは当該支持体からの孔あけ処理したシート材の剥離を補助するために、一定のシリコーン剥離被膜等のような、一定の剥離被膜により被覆することができる。
【００４３】
上記ヒドロゲル前駆体は冷却時、重合時または架橋時において一定の不溶性のヒドロゲルを形成する一定のプレゲル組成物である。このような例はアルギン酸ナトリウム水溶液を含み、この材料は種々のカルシウム塩によりゲル化することができる。また、別の例はグアー・ガムであり、この材料は種々のホウ酸塩によりゲル化できる。また、別の実施形態において、上記プレゲル材料は１種類以上のモノマーおよび一般的に１種類以上の架橋剤および／または重合開始剤を含有している硬化可能な組成物である。好ましいモノマーは、２−ヒドロキシエチル・メタクリレート等のような種々のアクリレート・エステル、またはＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド等のような種々のアクリルアミドである。さらに、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸の種々の塩またはＣ１乃至Ｃ５のエステルおよびアクリル酸（３−スルホプロピル）エステルの種々の塩またはＣ１乃至Ｃ５のアルキル・エステルの種々の混合物もまた好ましい。なお、適当な架橋剤は種々のポリエチレン・グリコール・ジアクリレートである。また、適当な開始剤は従来的な種々の過酸化物開始剤である。
【００４４】
適当なプレゲル材料は、例えば、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ００／６５１４３号において記載されている種々のＵＶ硬化可能なポリアクリレート・プレゲル材料であり、この文献の内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００４５】
好ましくは、上記プレゲル材料の粘度は上記支持体上に当該プレゲル層の所望の厚さを賦与するために調節される。
【００４６】
上記プレゲル材料は、例えば、スプレー処理またはスロット・コーティングまたは押出処理または一定のドクター・ブレードにより上記支持体の表面上に塗布できる。さらに、複数の孔が、例えば、塗布した支持体を跨いで一定のガス圧力差を供給してその被膜内に各孔を吹きぬくことにより、上記プレゲル被膜の中に形成できる。このような一般的な方法が、例えば、ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９３／１９７０９号において記載されている。あるいは、一定の孔あけ処理した支持体上における一定の孔あけ処理したヒドロゲル被膜が上記のＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ００／６５１４３号において記載されている方法により作成可能であり、この内容全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【００４７】
上記孔あけ処理したヒドロゲル・シートは好ましくは剥離または剥がしにより上記支持体から分離される。
【００４８】
さらに別の態様において、本発明は本発明による一定の包帯をその孔あけ処理したヒドロゲル・シートを一定の傷に接触させながらその傷の表面に供給する工程を含む一定の傷の治療方法を提供している。
【００４９】
次に、本発明の特定の実施形態を例示を目的として説明する。
【００５０】
実施例１
本発明による一定の孔あけ処理したヒドロゲル・シートを以下のように調製した。
【００５１】
１ｃｍ2 あたりに約１０個の孔を伴って孔あけ処理されている一定のポリエチレン・フィルムにより構成されている一定の支持体シートを供給し、それぞれの孔は上記において説明されているように一定の実質的に円錐形の形状を有しており、約１．０ｍｍの最大の孔の直径、前面部の全面積の１６％の開口面積、約４３マイクロメートルの重量に対する一定の厚さおよび約０．５ｍｍの一定の型押し状態の厚さを有している。このような孔あけ処理したシートは登録商標ビスポア（VISPORE）としてバージニア州リッチモンドのトレデガー・フィルム・プロダクツ社（Tredegar Film Products）から入手可能である。
【００５２】
上記の支持体シートは一定の平滑で孔あけ処理された上面部を提供している。その後、この表面部分はスプレー処理により供給されるヒドロポリマー・プレゲル６の一定の層により被覆される。このプレゲル材料は約２５℃での水中におけるウシ・ゼラチンにより構成されている。上記支持体上における所望の厚さの一定の均一な付着層に対応する所望の粘度にするために、このゼラチンの濃度を５％乃至２０％（重量／重量）の範囲内に調節した。その後、上記支持体の後面部に対して吸引を行ない、この支持体における各孔に整合して上記プレゲル層を真空により孔あけ処理した。次に、上記ゼラチンをグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドにより処理して架橋した。その後、この架橋したゼラチン・シートを４０℃で乾燥してから、上記支持体シートから剥がした。
【００５３】
上記の結果として得られたヒドロゲル・シートは１００ｇ／ｍ2 の乾燥基本重量を有しており、グルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドにより架橋されているウシ・ゼラチンにより構成されている。このシートは１ｃｍ2 あたりに約１０個の孔を有しており、それぞれの孔が約０．８ｍｍ乃至１．２ｍｍの範囲内の最大の孔の直径を有しているために、この孔あけ処理したシートの全面積の約５％乃至１０％の開口領域になっている。１時間にわたり２５℃において水中に浸漬すると、上記ゼラチンは膨潤するが溶解することはなく、各孔が拡張してこのシートにおける液体の透過性が増大したことが分かる。
【００５４】
上記シートは使用のために直接的に包装することが可能であり、あるいは、本発明による一定の多層型の傷用包帯に作成することも可能である。また、このシートはガンマ放射線により滅菌処理できる。
【００５５】
使用時において、上記包帯はその包装体から取り出されて、その孔あけ処理したヒドロゲル・シートがそのヒドロゲルを一定の傷に接触させた状態でその傷に供給されることにより、一定の無菌状態で接着性の包帯が供給される。このヒドロゲル・シートは一定の延長された期間にわたり一定の広範囲な傷に対して一定の水分を供給するがその傷の環境をぬらさないようなこれまでに予想外であった様式で相互作用する。
【００５６】
実施例２
本発明による一定のポリビニル・ピロリドン（ＰＶＰ）ゲルにより形成した一定の孔あけ処理したシートを以下のプレゲル配合物により調製した。
ＰＶＰ                      ２０％
水                          ７９．１６％
メチル・パラベン            ０．２５％
エチル・パラベン            ０．０３％
プロピル・パラベン          ０．０５％
ブチル・パラベン            ０．０１％
２−フェノキシエタノール    ０．５０％
【００５７】
その後、上記のように形成したゲル溶液を１０００ｇ／ｍ2 の一定の塗布量において５ｍ／分の一定速度で移動している上記実施例１における種類と同一種の一定の支持体シート上に一定のスロット・ダイを通して押出処理した。さらに、吸引を行なって、上記実施例１において説明されているのと同様にプレゲル被膜を孔あけ処理した。
【００５８】
その後、上記プレゲル材料を６０℃において一定の加熱炉の中を通すことによりこれを硬化した。次に、このようにして得られた硬化処理したヒドロゲル層を４０℃で乾燥してから、その支持体から剥がした。
【００５９】
実施例３
一定のＰＴＦＥ成形型を複数の円錐形の突出部分が３ｍｍごとに離間している状態で調製した。これらの突出部分は３ｍｍの高さであり、その円錐形の基部において２ｍｍの直径であり、その上部において１ｍｍの直径であった。その後、この成形型を以下のような、すなわち、５０％（重量／容量）の２−アクリルアミド−２−メチルプロパン・スルホン酸により作成した８０ｍｌの一定溶液、２０ｍｌの水、５ｍｌの塩化カリウム（５％（重量／容量））、２０部のＰＥＧ４００により調製した０．１５ｍｌの一定溶液、および６部の１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、により調製されている一定のポリアクリレート・モノマー溶液で充たした。
【００６０】
上記モノマー溶液をＵＶ光に曝すことにより重合化して、この重合化したゲルを上記成形型から剥がすことにより、一定の自己支持性の孔あけ処理したゲルを形成した。
【００６１】
上記の各実施形態は例示のみを目的としてそれぞれ説明されている。さらに、添付の特許請求の範囲に含まれる多くの別の実施形態が熟練した読者において当然に明らかになる。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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