(57)【要約】本発明は、椎骨に２つの椎弓根切断部（骨切り部）を作り、インプラントを切断部に挿入して各椎骨切断部を分離し、脊柱管を拡大し、分離された椎骨切断部の各々を固定することによって脊柱管を拡大し、脊柱管が拡大された状態で椎骨が治癒できるようにする。インプラントは、２つのステントと、２つの座金と、２つのねじと、ケーブルとを含む。１つのステントが、椎骨の各椎弓根切断部に押込まれる。１つのねじが、１つの座金および１つのステントに挿入され、椎骨の各椎弓根切断部に対して椎骨の前部にねじ込まれる。ケーブルは、各端部で座金に取付けられ、椎骨の後部の周りに、および後部を通って縛りつけられ、椎骨の後部を椎骨の前部に固定し、拡大された脊柱管を安定させ、脊柱管が拡大された状態で椎骨が治癒できるようにする。
2004508121.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱管を拡大するための方法であって：
ａ．少なくとも１つの位置で椎骨をその脊柱管まで切断するステップと；
ｂ．各椎骨切断部を分離してその脊柱管を拡大するステップと；
ｃ．分離された椎骨切断部の各々を固定して、その脊柱管が拡大された状態でその椎骨を治癒できるようにするステップと、
を含む方法。
【請求項２】
その椎骨がその椎弓根を通って切断される、請求項１の方法。
【請求項３】
インプラントをその椎骨切断部に挿入することによって、その椎骨切断部が分離される、請求項１の方法。
【請求項４】
そのインプラントがステントとねじとを含み、そのステントがその椎骨切断部を分離し、そのねじがそのステントとその分離された椎骨切断部を固定する、請求項３の方法。
【請求項５】
そのステントがＵ字形であり、その椎骨切断部の治癒を促進するために骨移植材を受け入れるように適合設計されている内側区域を有する、請求項４の方法。
【請求項６】
そのステントが、その椎骨切断部を分離するための丸くされた楔形端部を含む、請求項４の方法。
【請求項７】
そのステントが、そのステントがその脊柱管に入るのを防ぐようにつばを含む、請求項４の方法。
【請求項８】
そのステントが丸くされた凹部を含み、そのねじが丸くされた頭部を含み、その丸くされた凹部が、その丸くされた頭部を回転可能に受け入れるように適合設計されている、請求項４の方法。
【請求項９】
そのねじをその椎骨に挿入するため、そのねじが自動的にねじ立てを行い骨をつかむねじ山を含む、請求項４の方法。
【請求項１０】
脊柱管を拡大するための方法であって：
ａ．椎骨を２つの位置で切断することを含み、そのうちの１つはその椎骨の各椎弓根を通って切断され、その椎骨の横突起の底部から始まり、その椎弓根の中間および前側を通ってその脊柱管まで進むこと；
ｂ．各椎骨切断部にステントを押込むことによって各椎骨切断部を分離し、それによりその脊柱管を拡大すること；
ｃ．座金およびそのステントにねじを挿入し、そのねじをその椎骨の前部にねじ込むことによって、分離された各椎骨切断部を固定すること；及び
ｄ．その椎骨の後部の周りにケーブルを縛りつけることによって、その椎骨の後部をその椎骨の前部に固定し、そのケーブルがその２つの端部の各々で座金に取付けられていること、
を備える方法。
【請求項１１】
そのねじが丸くされた頭部を含み、その座金が丸くされた形状を含み、そのステントが丸くされた凹部を含み、その丸くされた座金が、そのねじのその丸くされた頭部を係合可能に受入れ、そのステントのその丸くされた凹部に回転可能に存在する、請求項１０の方法。
【請求項１２】
その座金の少なくとも１つが、押しつぶせる側部通路を含み、そのケーブルをその側部通路に滑動可能に挿入し、そのケーブルをぴんと張り、その側部通路を押しつぶすことによってそのケーブルをその座金に永続的に固定可能にした、請求項１０の方法。
【請求項１３】
その椎骨の椎弓板の上に配置し、その椎骨の棘突起の穴に貫通させることによりそのケーブルがその椎骨の後部を固定する、請求項１０の方法。
【請求項１４】
その椎骨の椎弓板の上およびその椎骨の棘突起の周りに配置することによって、そのケーブルがその椎骨の後部を固定する、請求項１０の方法。
【請求項１５】
脊柱管を拡大するためのインプラントであって：
ａ．椎骨の切断部に挿入し、その脊柱管を拡大するためのステント；及び
ｂ．そのステントに挿入され、その椎骨にねじ込まれて、その椎骨の切断部にそのステントを固定するねじ、を具備するインプラント。
【請求項１６】
そのステントがそのステントをその椎骨のその切断部に挿入するための丸められた楔形端部を含む、請求項１５のインプラント。
【請求項１７】
そのステントがＵ字形であり、その椎骨のその切断部の治癒を促進するために骨移植材料を受け入れるように適合設計されている内側区域を備えている、請求項１５のインプラント。
【請求項１８】
そのステントが、そのステントをその椎骨のその切断部に挿入できる距離を制限するつばを含み、そのつばは、そのステントがその脊柱管に貫入するのを防ぐ、請求項１５のインプラント。
【請求項１９】
そのステントが丸くされた凹部を含み、そのねじが丸くされた頭部を含み、その丸くされた頭部が、その丸くされた凹部に回転可能に存在する、請求項１７のインプラント。
【請求項２０】
脊柱管を拡大するためのインプラントであって：
ａ．２つのステントで、その１つのステントが、その椎骨の２つの切断部の各々に挿入され、挿入されたステントの各々がその脊柱管を拡大するもの；
ｂ．２つの座金で、その１つの座金がケーブルの２つの端部の各々に取付けられているもの；および
ｃ．２つのねじで、その１つのねじが１つの座金および１つのステントに挿入され、各ねじが、その椎骨の前部にねじ込まれ、１つの座金および１つのステントをその椎骨の前部に固定し、そのケーブルが、その椎骨の後部の周りに縛りつけられて、その椎骨の後部をその椎骨の前部に固定して、その拡大された脊柱管を安定させるもの、
を具備するインプラント。
【請求項２１】
そのステントが丸くされた凹部を含み、その座金が丸くされた形状を含み、そのねじが丸くされた頭部を含み、その丸くされた頭部がその丸くされた座金内に存在し、その丸くされた座金が、その丸くされた凹部に回転可能に存在する、請求項２０のインプラント。
【請求項２２】
少なくとも１つの座金が、そのケーブルを滑動可能に受け入れるため押しつぶすことができ、そのケーブルの張りを調整し、それを押しつぶすことによってそのケーブルをその座金にしっかりと固定するための側部通路を含む、請求項２０のインプラント。
【請求項２３】
そのケーブルが、その椎骨の棘突起の穴をさらに貫通して、その椎骨の後部をその椎骨の前部にさらに固定する、請求項２０のインプラント。
【請求項２４】
各ステントが、そのステントをその椎骨のその切断部に挿入するための丸くされた楔形端部を含む、請求項２０のインプラント。
【請求項２５】
各ステントがＵ字形であり、その椎骨のその切断部の治癒を促進するために骨移植材料を受け入れるように適合設計されている内側区域を備えている、請求項２０のインプラント。
【請求項２６】
各ステントが、そのステントをその椎骨のその切断部に挿入できる距離を制限するつばを含み、そのつばが、そのステントがその脊柱管に貫入されるのを防ぐ、請求項２０のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
［関連出願］
本発明は、一般的にはに脊椎手術に関し、より特定的には、脊柱管を拡大し、脊椎神経にかかる圧力を軽減するための方法および装置に関する。
本出願は、２０００年９月１１日に出願され、「脊柱管を拡大するための方法およびインプラント」と題し本願とともに出願に係属している米国特許出願第０９／６５９，１８０号の優先権を主張する。
【０００２】
【発明の背景】
脊椎狭窄、または脊柱管の狭小化により、何百万もの人々が脊椎神経の圧迫による背中や脚の痛みに悩まされている。脊椎狭窄症が重い場合、圧迫された神経を和らげ、背中や脚の痛みを少なくしようと努力して、しばしば手術を行う。脊椎椎弓切除術は、脊椎狭窄症を治療するために行われる従来の手術である。
【０００３】
脊椎椎弓切除術では、脊柱の後面を除去して脊柱管の「屋根をはがし」、神経にかかる圧力を軽減する。特定的には、棘突起、椎弓板、種々の椎間関節の部分が、手術が行われる脊柱の後面にある。
【０００４】
脊椎椎弓切除術は、脊柱管の神経にかかる圧力を軽減する点ではしばしば成功的であるが、椎弓切除術の結果、いくつかの問題や欠点が生じる。第１に、椎弓切除術は、背筋付着の重要な部位を除去し、背筋の機能障害および痛みに通ずる。第２に、椎弓切除術では神経嚢を露出し、瘢痕組織を神経の周りに形成させる。
【０００５】
瘢痕組織は神経の正常の動作を妨げ、痛みが再発する恐れがある。第３に、椎弓切除術により、脊椎が不安定になり、１つの椎骨が別の椎骨の上で前方への滑動を起こさせる。
【０００６】
椎骨の滑りは、痛みの再発や変形を引起こす恐れがある。第４に、椎弓切除術では、手術上の露出が大きく、かなりの血液が失われ、高齢の患者には危険がある。
【０００７】
最後に、椎弓切除術の後、脊椎狭窄症が再発して危険な修正手術が必要となるかも知れない。
【０００８】
椎弓切除術の危険性は、外科医をして重い脊椎狭窄症の患者に対して別の方法を求めさせるようになっている。外科医の中には、複数椎弓切開術によって脊椎狭窄症を治療することを選択しているものもいる。
【０００９】
椎弓切開術は、脊椎の後面から骨および軟部組織を除去し、神経圧迫領域の上の脊柱管に「窓」を作ることを含む。
【００１０】
複数椎弓切開術は、椎弓切除術よりも除去する組織が少なくて瘢痕化が少なく、椎骨の不安定性が小さく、失われる血液が少ない。
【００１１】
しかし、複数椎弓切開術にも問題や欠点がある。椎弓切開術は、神経圧迫を十分には軽減せず、痛みが続く恐れがある。椎弓切開術は、椎弓切除術より正確に行うことが難しい。
【００１２】
椎弓切開術は、神経を露出し、神経瘢痕化を引起こす恐れがあるだろう。複数椎弓切開術を受けた患者も、しばしば脊椎狭窄症を再発し、危険な修正手術が必要となる。
【００１３】
ズカーマン（Ｚｕｃｈｅｒｍａｎ）らは、米国特許第５，８３６，９４８号で、脊椎狭窄症に対する別の方法（椎弓切除術、椎弓切開術および本発明と異なるもの）を開示し、隣接した椎骨の棘突起をそらせて（離して広げて）脊椎の拡張を防ぐ装置および方法が記載されている。
【００１４】
ズカーマンの技術は、後方軟部組織の折畳みによる脊柱管狭小化を幾分軽減するのに役立つかもしれないが、骨の脊柱管の大きさを変えはしない。
【００１５】
脊柱管領域の拡大なしでは、ズカーマンの技術では脊椎狭窄症の患者に対する利点が限られている。さらに、変性脊椎狭窄症の主要原因である関節炎性のファセット痕跡も、ズカーマンの方法によって影響を受けず、痛みを出し続けることがある。
【００１６】
また、ズカーマンによって説明されているように棘突起をそらすことにより、脊柱後湾症と呼ばれる脊椎の前方湾曲が生じる。腰部脊柱後湾症は、背中の痛みや機能障害としばしば関連する脊椎変形である。
【００１７】
ねじおよび棒構造物を含むさまざまな脊椎インプラントに関連する情報が、ビーダーマン（Ｂｉｅｄｅｒｍａｎｎ）らの米国特許第５，７２５，５２７号、ツォウ（Ｔｓｏｕ）の米国特許第５，１７６，６７８号、カンビン（Ｋａｍｂｉｎ）の米国特許第５，４８０，４４０号、およびマシューズ（Ｍａｔｈｅｗｓ）の米国特許第５，４９６，３２２号によって説明されている。
【００１８】
これらのインプラントは、脊椎を安定させ、脊椎変形を矯正するのに役立つが、これらの引用例では、脊柱管を拡大したり、脊椎狭窄症を治療することができない。
椎間スペーサとして動作する他のインプラントが、エリコ（Ｅｒｒｉｃｏ）らの米国特許第５，６５３，７６３号およびクスリク（Ｋｕｓｌｉｃｈ）の米国特許第５，０５９，　１３号によって説明されている。これらのインプラントは、椎間板スペースを拡大し、脊椎固定術を助けるのに役立つが、これらの引例でも、脊柱管を拡大したり、脊椎狭窄症を治療することができない。
【００１９】
【特許文献１】
米国特許第５，８３６，９４８号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，７２５，５２７号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，１７６，６７８号明細書
【特許文献４】
米国特許第５，４８０，４４０号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，４９６，３２２号明細書
【特許文献６】
米国特許第５，６５３，７６３号明細書
【特許文献７】
米国特許第５，０５９，　１３号明細書
【００２０】
上記の理由で、現在利用できる技術の欠点を伴わずに、脊椎狭窄症の症状を軽減するための、別のより優れた方法が強く必要とされている。簡単、安全、かつ永続的であり、脊柱管を拡大し、脊髄神経にかかる圧力を軽減する方法が必要である。
【００２１】
【発明の概要】
本発明は、脊柱管エリアを拡大して、脊髄神経のための付加的な空間を設け、脊髄神経にかかる圧力を軽減することによって、脊椎狭窄症を治療するための、簡単、安全、かつ永続的な方法および装置を提供する。
【００２２】
本発明の一つの目的は、椎弓切除術および椎弓切開術の場合のように通常の組織の機能が破壊されたり、著しく変わることのないように、脊柱管の完全性を維持することである。
本発明の他の目的は、神経のむき出しの露出を回避することによって、脊髄神経の周りの瘢痕化を回避することである。
【００２３】
本発明の他の目的は、１つの椎骨が別の椎骨の上で前方に滑り、痛みの再発や変形を引起こす、脊椎の不安定を引起こすのを回避することである。
【００２４】
本発明のさらに他の目的は、失われる血液が最小限となる迅速で安全な方法によって脊髄神経の除圧をすることである。
【００２５】
本発明のさらに他の目的は、再発の傾向のない脊椎狭窄症の永続的な解決策を提供することである。
【００２６】
本発明の１つの観点では、椎骨を切断し、椎骨切断部を分離し、切断部を安定させることによって脊柱管を拡大し、脊柱管が拡大された状態で椎骨が治癒し、脊髄神経のためのより大きい空間を永続的に作り、その神経にかかる圧迫を軽減できるようにする、脊椎狭窄症を直すための方法を紹介する。
【００２７】
本発明の他の観点では、脊柱管を拡大する方法は、椎骨の各脊椎椎弓根において斜めの仕方で椎骨を切断する（骨切りを行う）ことから始まり、椎骨の横突起の底部から始まり、約４５度の角度で内側および前側に進んで、椎弓根の内壁を通る、脊柱管までの切断を完了する。
【００２８】
次に、各骨切り部にインプラントを挿入して、骨切り部（骨切断部）をそらし（拡大し）、脊柱管の直径（したがって領域）を大きくする。
【００２９】
インプラントを安定させ、脊柱管が拡大された状態で骨切り部および椎骨を固定する。
【００３０】
本発明の他の観点では、インプラントは、ステントとねじとを含む。そのステントは、椎骨切断部に挿入され、脊柱管を拡大する。ねじは、ステントに挿入され、椎骨にねじ込まれ、ステント、椎骨切断部および拡大された脊柱管を固定する。
【００３１】
本発明の他の観点では、インプラントは、２つのステントと２つのねじとを含む。各ステントは、２つの椎骨切断部のうちの１つに挿入され、各ステント挿入により、脊柱管を拡大する。各ねじは、１つのステントに挿入され、椎骨にねじ込まれ、ステント、椎骨切断部および拡大された脊柱管を固定する。
【００３２】
本発明の他の観点では、インプラントは、２つのステントと、２つのねじと、２つの座金と、ケーブルとを含む。各ステントは、２つの椎骨切断部のうちの１つに挿入され、各ステント挿入により、脊柱管を拡大する。各ねじは、１つの座金および１つのステントに挿入される。
【００３３】
各ねじが次に、椎骨の前部にねじ込まれ、座金、ステント、椎骨切断部および拡大された脊柱管を固定する。
【００３４】
各座金は、ケーブルの２つの端部のうちの１つに接続され、ケーブルは、椎骨の後部の周りに、または後部を通って縛りつけられ、椎骨の後部を椎骨の前部に固定する。
【００３５】
本発明の他の観点では、ねじは、自働的にねじ立てして骨をつかむねじ山を含みうる。ねじはまた、丸くされた頭部を含んでもよい。
【００３６】
本発明の他の観点では、ステントは、拡大された脊柱管によって椎骨の治癒を促進するために骨移植材料の挿入に対応するよう設計されている。ステントは、この目的のためにＵ字形であってもよい。ステントは、椎骨切断部の貫通および分離を容易にするために丸くされた楔形端部を含んでもよい。
【００３７】
ステントは、ステントが脊柱管に貫入するのを防ぐように設計されたつば（フランジ）を含みうる。
【００３８】
ステントはまた、丸くされた座金および／またはステントを椎骨に固定するためのねじの丸くされた頭部を回転可能に受け入れるように適合設計された丸くされた凹部を含んでもよい。
【００３９】
本発明の他の観点では、座金は、ねじの丸くされた頭部およびステントの丸くされた凹部と実質的に同様であり、これらと係合可能である丸くされた形状を含んでもよい。
【００４０】
ねじの丸くされた頭部は、丸くされた座金内に存在し、両方とも、ステントの丸くされた凹部に回転可能に収容されるだろう。
【００４１】
本発明によると、脊椎狭窄症を治療するための技術の現在水準の、本発明とは関連しない技術に対して、以下の利点がある：
（１）通常の脊椎構成が除去されない。したがって、通常の筋肉付着が維持される。
（２）脊椎が不安定になる可能性が少ない。
（３）脊椎神経をさわることが少ない。
（４）脊椎神経の周りの瘢痕化が少ない。
（５）脊椎除圧がより完全である。
（６）手術がより迅速で、安全であり、失われる血液が少ない。
（７）拡大された脊柱管状態が永続的であり、脊椎狭窄症の再発を防ぐ。
本発明を例示するために、現在のところ好ましい形態を図面に示す；しかし、本発明は示された厳密な配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。
【００４２】
【発明の詳細な記述、最良の実施の形態、及び効果】
図面において同じ数字は同じ要素を示す、図１には、ねじ２６と、端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａと、ケーブル４０と、ステント２４とを含むインプラント１１の拡大図が示されている。
【００４３】
ステント２４は、椎骨骨切り部（骨切断部）に押し込まれ、骨切り部の両側を広げて離すように設計されている。所定位置に置かれると、ステント２４は、骨移植材料を収容し、骨切り部の治癒を助けるように設計されている。
【００４４】
ステント２４は、丸くされた楔形端部４８と、Ｕ字形側壁５８と、拡大端部５６とを有する。拡大端部５６とＵ字形側壁５８の接合部につば５０がある。
【００４５】
拡大端部５６は、ねじ２６および／または丸くされた座金３２ａを受け入れるように丸くされた凹部５４を含む。丸くされた楔形端部４８は、骨切り部に入って両側を押離すように設計されている。
【００４６】
Ｕ字形側壁５８は、骨切り部にステント２４を押込んだ後、骨移植材（ボーングラフト）を充填できるステント２４の内側区域５２を囲む。
【００４７】
ねじ２６は、ねじ回し受け口（ソケット）３５と丸くされた外面３３とを有する頭部３４を含む。丸くされた外面３３は、丸くされた座金３２ａの内面４３と係合するように適合設計されている。
【００４８】
ねじ２６はまた、椎骨の骨をつかむ（グリップする）ように設計され、自働ねじ立ての種類であってもよいねじ山３８を備えた軸部３６を含む。
【００４９】
端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａは、ねじ２６用の中央通孔４６と、ねじ頭部３４の外面３３を受け入れるように適合設計された内面４３とを含む。
【００５０】
丸くされた座金３２ａはまた、ステント２４の丸くされた凹部５４と係合するように適合設計された丸くされた外面４２を含み、丸くされた座金３２ａが丸くされた凹部５４に回転可能に存在することができる。
【００５１】
丸くされた座金３２ａの外面４２は、ケーブル４０の端部を丸くされた座金３２ａに取付けるためのコネクタ４４を有する。
【００５２】
図４のａから図４のｅは、丸くされた座金の２つの実施態様３２ａ、３２ｂを示す。ケーブル４０用の端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａは、図４のａから図４のｃに示されている。
【００５３】
ケーブル４０用の側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂが、図４のｄおよび図４のｅに示されている。図４のａは、図１に示されたような端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａの斜視図を示す。
【００５４】
図４のｂは、丸くされた座金３２ａの第２の斜視図を示しており、中央通孔４６を下から示し、ケーブル４０の端部取付用のコネクタ４４を示している。
【００５５】
図４のｃは、丸くされた座金３２ａの上面図を示し、また中央通孔４６、コネクタ４４およびケーブル４０を示している。
【００５６】
図４のｄおよび図４のｅは、側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂを示す。側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂは、端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａと同様の形状の中央通孔４６、丸くされた内面４３および丸くされた外面４２を有する。
【００５７】
丸くされた座金３２ｂは、それ自体はねじ２６を受け、ステント２４の丸くされた凹部５４に回転可能であるよう同様に設計されている。
【００５８】
側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂが、端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａと異なるのは、ケーブル４０をトンネル４７内で滑動可能に動かせるよう、ケーブル４０よりわずかに大きいトンネル４７を備えた側部通路４５をもつケーブル４０取付手段だけである。
【００５９】
ケーブル４０をトンネル４７を通って滑動可能に動かすことにより、ケーブル４０をぴんと張り、ケーブルのたるみをなくすことができる。次に、ケーブル４０の周りの側部通路４５を押しつぶすか、塑性的に変形させ、ケーブル４０を所定位置にしっかりと保持することにより、ケーブル４０を側部通路４５に固定することができる。
【００６０】
上記の代わりに、止めねじなどの他の手段によって、側部通路４５をケーブル４０に固定してもよい。
【００６１】
図２は、互に係合したねじ２６、丸くされた座金３２ａおよびステント２４を示す。ねじ２６、丸くされた座金３２ａおよびステント２４の係合を詳細に示すために、図２ではコネクタ４４およびケーブル４０（図１に示す）が除去されている。
【００６２】
ねじ３６の頭部３４は、丸くされた座金３２ａ内に位置する。丸くされた座金３２ａは、ステント２４の拡大端部５６の丸くされた凹部５４に位置する。
【００６３】
ねじ２６の頭部３４、丸くされた座金３２ａおよび丸くされた凹部５４の形状により、ねじ２６および丸くされた座金３２ａが、ステント２４の丸くされた凹部５４内で動くか、回転することができる（矢印２９で示す）。
【００６４】
したがって、ねじ２６とステント２４の角度が変えられ、インプラント１１の正確な配置を助ける。
【００６５】
図３は、本発明による椎骨内に位置するインプラント１１と同様に（互いに対して）係合し、位置的に角度をつけられたねじ２６、端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａ、ケーブル４０およびステント２４を備えたインプラント１１を示す。ねじ２６は、丸くされた座金３２ａ内に位置し、丸くされた座金３２ａは、ステント２４の丸くされた凹部５４に位置する。
【００６６】
ステント２４およびねじ２６は、鋭角３１をなし、コネクタ４４およびケーブル４０をステント２４に対して上方向に配置する。
【００６７】
インプラント１１は、ステンレス鋼、チタン合金、コバルトクロム合金、骨、ポリエチレン、および、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート、ポリオルトエステル類、ポリエチレンオキシドの各ポリマー、または上記各ポリマーの混合物を含む材料から作られうるが、これらに限定はされない。
【００６８】
図５は、椎体１２と、椎弓根２１と、横突起１４と、上関節突起１８と、椎弓板１７と、棘突起１６と、脊柱管（拡大されていない）２０ａとを含む椎骨１５の断面図を示す。破線は、骨切り（骨切断）２２の部位を表す。
【００６９】
各骨切り２２は、横突起１４の底部から始まり、（前頭面に対して）約４５度の角度で椎弓根２１の内壁の方に進む。
【００７０】
既に説明した（破線で示す）椎弓根２１を切断することにより、椎骨の後部（棘突起１６、上関節突起１８、および椎弓板１７）を椎骨の前部（椎弓根２１、横突起１４、および椎体１２）から分離する。
【００７１】
骨切り術２２は、ワイヤソー、振動型パワーのこぎりまたはオステオトームなどの任意の周知の骨切断方法によって行われる。もちろん骨切りを行う間、脊髄神経を保護するように注意しなければならない。
【００７２】
図６は、拡大された脊柱管２０ｂを示す椎骨１５の断面図を示す。骨切り術（複数）２２は、両方の椎弓根２１を通って完成され、ステント２４が各骨切り２２に配置される。
【００７３】
ステント２４は、骨切り２２部の端縁をそらし（分離し）、それらの端縁を離して保持する。ステント２４を挿入して骨切り２２をそらすことにより、脊柱管２０ｂを拡大し、図５に示された拡大されていない脊柱管２０ａの直径に対して相対的にその直径を大きくする。
【００７４】
図７は、各骨切り２２に挿入されたステント２４を固定するためにねじ２６が椎弓根２１にねじ込まれた、脊柱管２０ｂを拡大して示す椎骨１５の断面図を図示する。ねじ２６は、ステント２４の丸くされた凹部５４に位置し、ステント２４が骨切り部２２から滑り出るのを防ぐ。
【００７５】
ステント２４のつば５０は、ステント２４が骨切り２２の中にさらに移動するのを防ぐことによって、ステント２４が脊柱管２０ｂに進入するのを防ぐ。
【００７６】
各ねじ２６を椎弓根２１に配置する前に、骨切り部２２の治癒を助けるために骨移植材料（図示せず）を各ステント２４の内側区域５２に配置すべきである。ねじ２６、ステント２４のＵ字形側壁５８および骨切り部２２の側面は、ステント２４の内側区域５２に配置された骨移植材料を完全に収容し、椎骨の治癒前に骨移植材料が放出するのを防ぐ。
【００７７】
棘突起１６、椎弓板１７および上関節突起１８は、ステント２４上に配置され、周囲の軟組織によって所定位置に保持される（ステント２４に対して固定される）。
【００７８】
このように手順を終了すると（椎骨の後部を前部に固定するのに周囲の軟組織に頼ると）、椎骨が互いに滑る傾向がない、こわばった関節炎の脊椎に適切であろう。
【００７９】
図８は、拡大された脊柱管２０ｂを示す椎骨１５の断面図を示す。骨切り部２２にステント２４を固定するためねじ２６を椎弓根２１にねじ込むことに加えて、椎骨１５の治癒のためにステント２４に対して棘突起１６、椎弓板１７および上関節突起１８を固定するため、丸くされた座金３２ａ、３２ｂおよびケーブル４０が追加されている。
【００８０】
ねじ２６は、丸くされた座金３２ａ、３２ｂを貫通し、椎弓根２１の骨にねじ込まれる。ケーブル４０は、丸くされた座金３２ａ、３２ｂに取付けることによって各端部で固定される。
【００８１】
まず、ケーブル４０用の端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａ（ケーブル４０が取付けられている）をステント２４の丸くされた凹部５４に装着し、ねじ２６を丸くされた座金３２ａに挿入し、椎弓根２１にねじ込む。
【００８２】
次に、ケーブル４０を椎弓板１７の上（背）面を横切るように配置し、棘突起１６の底部に開けた穴４１に挿入する。次に、そのケーブルを他方の椎弓板１７の上（背）面を横切るように配置し、側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂの側部通路４５のトンネル４７に挿入する。
【００８３】
ケーブル４０をぴんと張って（ケーブル４０をトンネル４７に通してぴんと引っ張ることによって）たるみをすべてなくし、側部通路４５を押しつぶすか、塑性的に変形させるか、ボルトで固定して、ケーブル４０を丸くされた座金３２ｂに固定するように接続し、ケーブル４０を丸くされた座金３２ａ、３２ｂおよびステント２４の間でしっかりと固定する。
【００８４】
代わりに、手術条件や使用者の好みによって、側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂを２つ使用してもよい。
【００８５】
ケーブル４０は、棘突起１６、椎弓板１７および上関節突起１８（椎骨１５の後部）を椎弓根２１および椎体１２に固定し、脊柱管を機械的に安定させる。
【００８６】
ケーブル４０および丸くされた座金３２ａ、３２ｂを追加することにより、骨切り部２２を安定させ、椎骨１５の滑動を防ぐ。
【００８７】
また、ねじ２６、丸くされた座金３２ａ、３２ｂおよびケーブル４０を配置する前に、骨移植材をステント２４の内側区域５２に配置すべきである。
【００８８】
図９ａは、各椎弓根２１の骨切り部（骨切断部）２２を作った後の椎骨１５の斜視図を示す。各骨切り部２２は、横突起１４の底部から椎弓根２１を通って脊柱管（拡大されていない）２０ａまで斜めに延びる。
【００８９】
ステント２４は、骨切り部２２の１つに押込む準備ができている。ステント２４の丸くされた楔形端部４８は、骨切り部２２の端縁に配置される。
【００９０】
マレット端部６２と衝撃端部６４とを有するインパクタ６０は、ステント２４の拡大端部５６と接触するように配置される。インパクタ６０の衝撃端部６４は、ステント２４の拡大端部５６と同一平面で係合するように適合設計されている。
【００９１】
インパクタ６０のマレット端部６２へのマレット（木槌）の打撃により、ステント２４の丸くされた楔形端部４８が骨切り部２２に打込まれ、ステント２４が骨切り部２２に入るにつれて骨切り部２２が押開かれる。
【００９２】
ステント２４は骨切り部２２に打込まれるが、つば５０が横突起１４の底部で骨切り部２２の端縁と接触すると止まり、ステント２４がさらに骨切り部２２の中に移動するのを防ぐ。
【００９３】
脊柱管２０ａを対称的に拡大するために、反対側の骨切り部２２もステント２４を受け入れる。
【００９４】
図９のｂは、ステント２４を骨切り部２２の中に配置した後の、拡大された脊柱管２０ｂを備えた、図９のａの椎骨１５を示す。ステント２４は、骨切り部２２を開いて保持し、脊柱管２０ｂを拡大する。
【００９５】
ステント２４は、骨切り部２２よりわずかに長さが短くて、ステント２４が拡大された脊柱管２０ｂの中に突出するのを防ぐ。
【００９６】
つば５０は、横突起１４の底部で骨切り部２２の端縁と当接し、ステント２４が拡大された脊柱管２０ｂの中に滑るのを防ぐ。ステント２４が所定位置にある状態で、ステント２４の内側区域５２に、各骨切り部２２の治癒を助ける骨移植材を充填することができる。
【００９７】
図９のｃは、ねじ２６、丸くされた座金３２ａ、３２ｂ（丸くされた座金３２ｂは見えない）およびケーブル４０の配置後の拡大された脊柱管２０ｂを備えた、図９のａおよび図９のｂの椎骨１５を示す。ねじ２６は、丸くされた座金３２ａ、３２ｂを通って配置され、椎弓根２１の骨にねじ込まれる。
【００９８】
丸くされた座金３２ａは、ステント２４の丸くされた凹部５４に位置し、ステント２４が骨切り部２２から後退する（または横に動く）のを防ぐ。丸くされた座金３２ａは、ケーブル４０に取付けられ、ケーブル４０は、各椎弓板１７の周りに縛りつけられ（の上に位置し）、棘突起１６の底部の穴４１を貫通する。
【００９９】
代わりに、ケーブル４０を棘突起１６（に通すかわりに）その周りに縛りつけてもよい。ケーブル４０は、ぴんと張られ、反対側の丸くされた座金３２ｂ（図示せず）に固定される。
【０１００】
ねじ２６、丸くされた座金３２ａ、３２ｂおよびケーブル４０は、骨切り部２２の治癒の間、椎骨１５を固定する。
【０１０１】
図１０は、ねじ２６の頭部３４、側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂ、ステント２４およびケーブル４０を示した図９のｃの上部右側からの椎骨１５の斜視図を示す。
【０１０２】
ケーブル４０は、棘突起１６の底部の穴４１を貫通後、椎弓板１７の上を通る。丸くされた座金３２ｂは、ケーブル４０を滑動可能に受け入れるトンネル４７を有する側部通路４５を含む。
【０１０３】
丸くされた座金３２ｂの側部通路４５により、ケーブル４０を丸くされた座金３２ｂに取付ける前にケーブル４０をぴんと張る（たるみをなくす）ことができる。
【０１０４】
ケーブル４０をトンネル４７に通してぴんと引っ張った後、ケーブル４０の周りで側部通路４５を押しつぶすか塑性的に変形させて、ケーブル４０を丸くされた座金３２ｂにしっかりと固定する。
【０１０５】
手術における、脊柱管を拡大するための方法の１つの観点は次のように要約できる（図１−図１０を参照のこと）：両方の椎弓根２１に斜めの骨切り部２２をする（図５、図９のａ）；ステント２４を骨切り部２２に押込み、骨切り部２２を開き、脊柱管２０ｂを拡大する（図６、図９のａ、及び図９のｂ；
【０１０６】
治癒を助けるために骨移植材料をステント２４の内側区域５２に配置する（図１、図６、図９のｂ）；ねじ２６を丸くされた座金３２ａ、３２ｂおよびステント２４に通して配置し、次に、ねじ２６を椎弓根２１にねじ込んで、ステント２４を所定位置に固定する；ケーブル４０用の端部取付部を備えた丸くされた座金３２ａを一方の骨切り部２２で使用し、ケーブル４０用の側部取付部を備えた丸くされた座金３２ｂをもう一方の骨切り部２２で使用してもよい（図１、図２、図３、図４、図８、図９のｃ、図１０）；
【０１０７】
ケーブル４０を棘突起１６の底部に開けた穴４１に貫通させる（図８、図９のｃ、図１０）；ケーブル４０を側部取付部を備えた座金３２ｂの側部通路４５のトンネル４７に貫通させ、次にケーブル４０をぴんと張って、たるみをすべてなくす（図８、図９のｃ、図１０）；
【０１０８】
丸くされた座金３２ｂの側部通４５を押しつぶすか、塑性的に変形させて、ケーブル４０を所定位置にしっかりと固定する。
【０１０９】
本発明のこれらおよびその他の利点は、上記明細書から当業者には明らかとなるであろう。したがって、本発明の広い発明概念から逸脱することなく、上記の実施態様に変更または修正がなされてもよいことは、当業者によって認識されるであろう。
【０１１０】
したがって、本発明は、ここに記載された特定の実施態様に限定されず、本発明の範囲および精神内である変更および修正をすべて含むことが意図されることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による、ねじと、ケーブル端部取付部を備えた丸くされた座金と、ステントとを含むインプラントの拡大図
【図２】
ねじ、丸くされた座金およびステントの関係を示すために、丸くされた座金のケーブル端部取付部のない、図１のインプラントの斜視図
【図３】
椎骨に挿入されたときのインプラントの典型的なステントとねじの角度を有する、図１のインプラントの斜視図を示す；
【図４】
ａは、ケーブル端部取付部を備えた、図１に示されたような丸くされた座金の斜視図
ｂは、ケーブル端部取付部を備えた、図４ａの丸くされた座金の下側の斜視図
ｃは、ケーブル端部取付部を備えた、図４ａの丸くされた座金の上面図
ｄは、本発明による、ケーブル側部取付部を備えた丸くされた座金の上面図
ｅは、ケーブル側部取付部を備えた、図４ｄの丸くされた座金の斜視図
【図５】
破線が本発明による椎骨切断部（骨切り部）の位置を示す椎骨の断面図
【図６】
本発明によるステントを骨切り部に挿入することによって脊柱管を拡大した後の椎骨の断面図
【図７】
本発明によるステント、および椎骨に挿入することによってねじが拡大された脊柱管を安定させた、図６の椎骨の断面図
【図８】
本発明によるねじ、丸くされた座金およびケーブルが拡大された脊柱管を安定させているところの、図７の椎骨の断面図
【図９】
ａは、本発明による椎弓根骨切り部が所定位置にあり、ステントを骨切り部の１つに押込む準備ができている、椎骨の斜視図
ｂは、本発明によるステントを骨切り部に挿入することによって脊柱管を拡大した後の、図９のａの椎骨の斜視図
ｃは、本発明によるねじ、丸くされた座金およびケーブルが拡大された脊柱管を安定させている、図９のｂの椎骨の斜視図
【図１０】
本発明によるねじ、側部取付部を備えた丸くされた座金およびケーブルの関係を示す、上部右側から見た図９のａの椎骨の斜視図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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