(57)【要約】固化可能な化合物材料（２３）をその中に注入することによって、個人の耳道（Ｃ）及び耳甲介腔（Ｖ）の中で現場で特別適合される拡張可能な耳道内装置（１０）。この装置（１０）は、プラットフォーム部分（３０）と、耳道（Ｃ）と嵌合するようにプラットフォーム近位端部（３１）から一体式に延在するニップル部分（４０）とを備えたコア・フォーム（２０）を含む。周囲の環境から耳道（Ｃ）の内部に音響を伝導するように、音響孔（２１）が、ニップル近位端部（４１）からプラットフォーム遠位端部（３２）に延在している。伸張可能なシース（５０）が、装置（１０）の折返し配置において、前記ニップル近位端部（４１）から離れて遠くに一体式に自由に延在している。このシース（５０）は、コア・フォーム（２０）の形状の鏡像の形状をしており、プラットフォーム遠位端部（３２）の周縁部（３４）の形状になる孔（５１）を備えている。このシース（５０）は、展開配置において、概ねコア・フォーム（２０）の形状になるように、且つコア・フォーム（２０）とシース（５０）との間に中間領域（２２）が規定されるように、コア・フォーム（２０）の上に裏返しに折返される。プラットフォーム部分（３０）によって、固化可能な化合物材料（２３）がその間に注入されて、中間領域（２２）に到達することが可能にされており、それにより、シース（５０）をコア・フォーム（２０）から離れて遠くに伸張することによって、耳道（Ｃ）の内側に装着された装置（１０）が拡張されて、完全に耳道（Ｃ）の形状になり、且つ耳道（Ｃ）が閉塞される。
2004520748.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固化可能な化合物材料（２３）をその中に注入することによって、個人の耳道（Ｃ）に現場で特別適合させるように拡張可能な耳道内装置（１０）であって、
プラットフォーム部分（３０）及びニップル部分（４０）を規定しており、且つコア・フォーム形状を備えているコア・フォーム（２０）であって、前記プラットフォーム部分（３０）によって、プラットフォーム近位端部（３１）と、概ね反対に位置するプラットフォーム遠位端部（３２）とが規定されており、前記プラットフォーム遠位端部（３２）によって、プラットフォーム遠位端周縁部（３４）が規定されており、前記ニップル部分（４０）によって、ニップル近位端部（４１）と、概ね反対に位置するニップル遠位端部（４３）とが規定されており、前記ニップル部分（４０）は、前記耳道（Ｃ）と嵌合するように、前記プラットフォーム近位端部（３１）から一体式に延在しており、前記コア・フォーム（２０）は、前記個人の周囲の環境から前記耳道（Ｃ）の内部に音響を伝導するように、前記ニップル（４０）及びプラットフォーム（３０）の両部分を通って、前記ニップル近位端部（４１）から前記プラットフォーム遠位端部（３２）に概ね延在する音響孔（２１）を更に規定している、コア・フォーム（２０）と、
前記装置（１０）の展開配置において、前記音響孔（２１）と隣接する前記コア・フォーム（２０）の前記ニップル近位端部（４１）から離れて一体式に自由に延在する伸張可能なシース（５０）であって、前記シース（５０）によって、前記コア・フォーム形状の概ね鏡像であるシース形状が規定されており、前記シース（５０）は、前記装置（１０）の折返し配置において、前記コア・フォーム（２０）の上に裏返しに折返されると、概ね前記コア・フォーム形状になるように、構成及び大きさにされており、前記シース（５０）によって、前記展開配置において、シース−コア・フォーム間の中間領域（２２）が更に規定されており、前記シース（５０）は、前記展開配置において、概ね前記プラットフォーム遠位端周縁部（３４）の形状になるシース孔（５１）を備えている、シース（５０）とを有し、
前記プラットフォーム部分（３０）は、前記中間領域（２２）に到達するように、そこを通して前記固化可能な化合物材料（２３）を注入することが可能にされており、それにより、前記シース（５０）を前記コア・フォームから離れて遠くに伸張させることによって、完全に前記耳道（Ｃ）の形状になるように、且つ前記耳道（Ｃ）を閉塞するように、前記耳道（Ｃ）の内部に装着された前記装置（１０）が拡張されることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記プラットフォーム遠位端周縁部（３４）によって、プラットフォーム突出面（３７）が規定されており、前記プラットフォーム突出面（３７）は、前記プラットフォーム遠位端部（３２）から外側に突出しており、且つ突出面周縁部を規定しており、前記シース孔（５１）は、前記面周縁部の形状になる形状を備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項３】
前記シース（５０）は、固有の構造的剛性をほとんど有さない薄い伸張可能なポリマー材料であることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項４】
前記コア・フォーム（２０）は、30 shore−A未満の材料硬度値を備えた概ね固体状であることを特徴とする請求項３に記載の装置（１０）。
【請求項５】
前記シース（５０）は、前記展開配置において、前記中間領域（２２）がほとんど流体のない状態になるように、漏れのない前記コア・フォーム（２０）の形状になることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項６】
前記耳道内装置（１０）は、単一の成型部品で作られていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項７】
前記突出面周縁部によって、それに沿って延在する周縁溝（３８）が規定されており、前記シース孔（５１）によって、孔の周縁部が規定されており、前記孔周縁部は、前記展開配置において、前記中間領域（２２）を概ね閉鎖するように、前記周縁溝（３８）と漏れなく嵌合する一体式隆起部分（５２）によって補強されていることを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項８】
前記音響孔（２１）は、第1音響孔であり、前記プラットフォーム部分（３０）によって、前記突出面（３７）からその中に内側に概ね延在するキャビティ（２７）が規定されており、前記キャビティ（２７）は、その中に挿入構成要素（７０）を取外し可能に、漏れなしに、且つ少なくとも部分的に収納するためのものであり、前記コア・フォーム（２０）によって、前記キャビティ（２７）から前記耳道（Ｃ）の内側に音響を伝導するように、前記ニップル（４０）及びプラットフォーム（３０）の両部分を通って、前記ニップル近位端部（４１）から前記キャビティ（２７）に概ね延在する第2音響孔（２８）が更に規定されており、それにより、前記挿入構成要素（７０）は、前記第2音響孔（２８）を介して前記耳道（Ｃ）の内部と音響通信するようにされていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項９】
前記キャビティ（２７）は、前記挿入構成要素（７０）をその中に取外し可能に保持するための挿入体保持手段を含むことを特徴とする請求項８に記載の装置（１０）。
【請求項１０】
前記プラットフォーム遠位端部（３２）は、前記音響孔（２１）を一時的に閉鎖するスリット膜（２４）を含んでおり、前記スリット膜（２４）によって、前記音響孔（２１）と通じるように、遠隔機器をそこを通して取外し可能に挿入することが可能にされることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項１１】
前記耳道内装置（１０）を処理するように、前記プラットフォーム遠位端部（３２）に隣接する前記プラットフォーム部分（３０）に固定されているハンドル構成要素（６０）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項１２】
前記ハンドル構成要素（６０）を前記プラットフォーム部分（３０）に関して配置するためのハンドル配置手段を含むことを特徴とする請求項１１に記載の装置（１０）。
【請求項１３】
前記ハンドル構成要素（６０）は、前記プラットフォーム部分（３０）上に対応するノッチ凹部（３３）と嵌合するノッチ（６１）を含んでおり、前記ノッチ（６１）及びノッチ凹部（３３）によって、前記ハンドル配置手段が形成されることを特徴とする請求項１２に記載の装置（１０）。
【請求項１４】
前記耳道内装置（１０）を処理するように、前記プラットフォーム遠位端部（３２）に隣接する前記プラットフォーム部分（３０）に固定されたハンドル構成要素（６０）を含むことを特徴とする請求項８に記載の装置（１０）。
【請求項１５】
前記プラットフォーム部分（３０）は、前記プラットフォーム遠位端部（３２）と、流体を流通させようとしている前記中間領域（２２）との間に、前記プラットフォーム部分（３０）を通って概ね延在する注入スリット・チャネル（３６）を含んでおり、前記注入スリット・チャネル（３６）は、そこを通して前記中間領域（２２）の中に前記固化可能な化合物材料（２３）を注入するように、その中に取外し可能に注入装置の一部（Ｎ）を受入れるためのものであることを特徴とする請求項１４に記載の装置（１０）。
【請求項１６】
前記注入スリット・チャネル（３６）は、概ね直線状であり、前記ハンドル構成要素（６０）は、概ね伸長されており、且つ前記プラットフォーム部分（３０）の前記注入スリット・チャネル（３６）と概ね一列になっている長手方向リーチ・スルー・ホール（６２）を規定しており、前記リーチ・スルー・ホール（６２）は、前記固化可能な化合物材料（２３）を含有する注入装置（Ｎ）を、前記プラットフォーム部分（３０）内部にある前記注入スリット・チャネル（３６）の中に案内するためのものであることを特徴とする請求項１５に記載の装置（１０）。
【請求項１７】
前記ハンドル構成要素（６０）の前記リーチ・スルー・ホール（６２）は、その一端に閉鎖膜（６３）を含んでおり、前記閉鎖膜（６３）は、前記コア・フォーム（２０）の前記プラットフォーム部分（３０）と接触していることを特徴とする請求項１６に記載の装置（１０）。
【請求項１８】
前記注入スリット・チャネル（３６）は、前記注入装置（Ｎ）がそこから引込められるのに応じて、自動的に閉鎖するようにされていることを特徴とする請求項１６に記載の装置（１０）。
【請求項１９】
前記プラットフォーム遠位端部（３２）によって、概ね凸形状が規定されており、前記凸形状は、概ね伸長された頂部（２６）を備えており、且つ前記頂部（２６）に関して概ね対称的になっており、前記凸形状によって、2つの概ね平面状の面（２５）が、その間に共通の遠位端部を規定する前記伸長された頂部（２６）を備えて規定されており、前記平面（２５）は、前記プラットフォーム近位端部（３１）に向かって、前記共通の遠位端部から互いに離れて遠くに概ね延在していることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項２０】
前記2つの面（２５）のうちの一方は、プラットフォーム突出面（３７）を規定する前記プラットフォーム遠位端周縁部（３４）を含んでおり、前記プラットフォーム突出面（３７）は、前記プラットフォーム遠位端部（３２）から外側に突出しており、且つ突出面周縁部を規定しており、前記シース孔（５１）は、前記面周縁部の形状になる形状を備えており、前記2つの面（２５）の他方は、前記展開配置において、前記中間領域（２２）部分が、前記耳道（Ｃ）に応じて前記個人の前記耳甲介腔（Ｖ）の現場で特別適合されるように形成されて、完全に耳甲介腔（Ｖ）の形状になるように、前記シース（５０）によって完全に覆われていることを特徴とする請求項１９に記載の装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、耳栓、補聴器等の耳道内装置に関するものであり、特に、完全に個人の耳道（ear canal）及び耳甲介腔（cavum concha）の内部の形状となるように、現場で形成される特別適合型耳道内装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
補聴器（HPD）は、多くの場合、受動的な（即ち、非動力式の）、単に耳の内部への何らかの栓であるが、より洗練された（しかし、同様に受動的である）HPDは、選択された周波数を通過若しくは減衰させるための聴覚室及びフィルタを含み得る。
【０００３】
聴覚装置という用語には、音響チューブ又はワイヤを用いて耳道内装置と通信を行う、バッテリ及びその他の構成要素の全て若しくは一部が耳の後部又は遠隔にボックス内に取付けられている防聴性若しくは補聴性のいずれかの能動素子が含まれ；更に、マイクロフォン、スピーカ、及びバッテリを含む関連音響処理回路及び構成要素が耳道内装置の内部に含まれる能動素子が含まれる。
【０００４】
デジタル聴覚装置における最近の傾向としては、マルチ・チャネルの音響透過を提供することによって、従来の適合不一致（inconsistency-of-fit）問題を対処しようとしている。
【０００５】
良質な適合が早急に達成されるという期待は、毎回、補聴（及び防音）技術の音響面での発展に新しい刺激を与えてくれる。
【０００６】
全ての耳道内聴覚装置は、その性能が、装置の耳道内での適合に対して依存度合いが高い。HPDの適合度合いが弱い場合には、音響が、HPDの周囲を単に迂回してしまう。それゆえに、傾向として、HPDが非常にきつくされて、付け心地が悪くなり、それにより、装着者はHPDを長期間装着しなくなりがちである。
【０００７】
補聴器における最近の開発では、フィードバックの除去により、良質な適合の必要性が回避することに着眼されている。
【０００８】
種々の耳道内装置が、人間の活動範囲で現在、幅広く利用されている。性能の点から、補聴器等のHPDは、絶対に特別適合される必要がある。
【０００９】
1989年8月4日にLebisch他に発行された特許文献１には、型の上、耳甲介（shell）の上、若しくは上部に配置された上部耳甲介（over-shell）の上に頭からかぶせる変形可能なエンベロープを用いて、聴覚障害者の耳の内部に直接に装置を製造するための装置が開示されている。この非常に長く、単調な処理には、多くの組立ステップが必要とされる。
【００１０】
1994年8月2日及び1992年7月21日にCasali他に各々発行された特許文献２及び特許文献３には、所定の大きさの耳栓を選択するために用い得る、若しくは耳栓又は補聴器の型を生成するための型として用い得る特注成型耳栓が開示されている。この耳栓は、現場で個々の耳道に特別適合させるのには不適切である。
【００１１】
2000年3月23日にMclntosh他により提出され、2000年9月26日に公開された特許文献４には、膨張媒体を用いて現場で膨張させるように適合された聴覚装置が開示されている。この装置は、別個のシースによって概ね覆われているコア部分を含む。このシースの取付けには、非常に慎重な扱いが必要であり、特に、音響チューブの邪魔にならないように、遠部シール手段（far-seal-means）を用いて、シースの遠端部を芯部分に結合させる際に、気を付ける必要がある。
【００１２】
【特許文献１】米国特許第5,006,055号
【特許文献２】米国特許第5,333,622号
【特許文献３】米国特許第5,131,411号
【特許文献４】カナダ国特許出願第2,302,962/A1号
【発明の開示】
【発明の効果】
【００１３】
それゆえに、本発明の一般的な目的は、上述の不利益を除去する拡張可能な耳道内装置を提供することである。
【００１４】
本発明の利点は、この拡張可能な耳道内装置が、個人によって繰返して、非常に適切に再挿入され得ることである。
【００１５】
本発明の更なる利点は、この拡張可能な耳道内装置が単一部品に成型されることである。
【００１６】
本発明の更に別の利点は、この拡張可能な耳道内装置が、ユーザのニーズに応じて、耳栓、フィルタ式耳栓、補聴器、通信装置、若しくは同様のものに、特注生産されることである。
【００１７】
本発明の更なる別の利点は、この拡張可能な耳道内装置がユーザにとって快適であることである。
【００１８】
本発明の更に別の利点は、この拡張可能な耳道内装置が、左側装置若しくは右側装置のいずれかに、左右に関して特異的に適合させ得ることである。
【００１９】
本発明の更なる利点は、この拡張可能な耳道内装置が、ユーザのニーズに応じて、その中に着脱可能に任意の種類の通信装置を受取れるように、特注生産されることである。
【００２０】
本発明により、固化可能な化合物材料を個人の耳道の中に注入することによって、現場で特別適合される拡張可能な耳道内装置が提供され、該装置は、
コア・フォーム形状を備え、プラットフォーム部分及びニップル部分を規定するコア・フォームであって、前記プラットフォーム部分によって、プラットフォーム近位端部と概ね反対に位置するプラットフォーム遠位端部とが規定されており、前記プラットフォーム遠位端部によって、プラットフォーム遠位端周縁部が規定されており、前記ニップル部分によって、ニップル近位端部と概ね反対に位置するニップル遠位端部とが規定されており、前記ニップル部分は、前記耳道と嵌合するように前記プラットフォーム近位端部から一体式に延在しており、前記コア・フォームによって、個人の周囲の環境から耳道に音響を伝導するように、前記ニップル及びプラットフォームの両部分を通して、ニップル近位端部からプラットフォーム遠位端部に概ね延在する音響孔が更に規定されている、コア・フォームと、
前記装置の展開配置において、音響孔に隣接する前記コア・フォームの前記ニップル近位端部から離れて一体式に延在する伸張可能なシースであって、該シースによって、コア・フォーム形状の概ね鏡像であるシース形状が規定されており、前記装置の折返し配置において、前記シースは、前記コア・フォームの上に裏返しに折返されている際に、前記コア・フォーム形状の形状となるように、構成及び大きさにされており、折返し配置の際に、前記シースによって、シース−コア・フォーム間の中間領域が更に規定されており、前記シースは、折返し配置の際に、概ね前記プラットフォーム遠位端周縁部の形状になるシース孔を備えている、シースとを有し、
前記プラットフォームは、前記中間領域に到達するように、前記固化可能な化合物材料が、そこを通って注入することが可能にされており、それにより、前記シースが、完全に前記耳道の形状となるように、且つ閉塞するように、前記コア・フォームから離れて伸張されることによって、耳道内部に装着された前記装置が拡張されることを特徴としている。
【００２１】
好適には、前記プラットフォーム遠位端部及び周縁部によって、前記プラットフォーム遠位端部から外側に突出し、且つ突出面周縁部を規定するプラットフォーム突出面が規定されており、前記シース孔は、前記面周縁部形状になる形状を備えている。
【００２２】
概して、前記シースは、固有な構造的剛性をほとんど有していない薄い伸張可能なポリマー材料である。
【００２３】
好適には、前記コア・フォームは、30 shore−A未満の材料硬度値を備えた概ね固体である。
【００２４】
概して、前記シースは、折返し配置において、前記中間領域にほとんど液体がないように、漏れのない前記コア・フォーム形状になる。
【００２５】
好適には、前記耳道内装置は、単一の成型部品で作られる。
【００２６】
好適には、前記突出面周縁部によって、それに沿って延在する周縁溝が規定されており、前記シース孔によって、孔周縁部が規定されており、該孔周縁部は、折返し配置において、前記中間領域を概ね閉鎖するように、前記孔周縁部と漏れなく嵌合する一体的な隆起部分によって補強されている。
【００２７】
好適には、前記音響孔は第1音響孔であり、前記プラットフォーム部分によって、前記突出面から内側にその中に概ね延在するキャビティが規定されて、それにより、前記キャビティによって、挿入構成要素がその中に着脱可能に、漏れなく、且つ少なくとも部分的に収納され、更に、前記コア・フォームによって、前記キャビティから前記耳道内部に音響を伝導するように、前記ニップル部分及びプラットフォーム部分の両部分を通って、前記ニップル近位端部から前記キャビティに概ね延在する第2音響孔が規定されて、それにより、前記挿入構成要素は、前記第2音響孔を介して前記耳道内部と音響通信を行う。
【００２８】
好適には、前記キャビティは、前記挿入構成要素をその中に着脱可能に保持するための挿入体保持手段を含む。
【００２９】
概して、前記プラットフォーム遠位端部は、前記音響孔を一時的に閉鎖するスリット膜を含んでおり、該スリット膜によって、前記音響孔と通信がなされるように、そこを通して遠隔機器を取外し可能に挿入することが可能にされる。
【００３０】
好適には、前記装置は、前記耳道内装置を処理するように、前記プラットフォーム遠位端部に隣接する前記プラットフォーム部分に固定されるハンドル構成要素を含む。
【００３１】
好適には、前記プラットフォーム部分は、前記プラットフォーム遠位端部と、液体が流通されるべき前記中間領域との間を通って概ね延在する注入スリット・チャネルを含んでおり、該注入スリット・チャネルは、その中に注入装置の一部を取外し可能に受取り、そこを通して前記中間領域の中に前記固化可能な化合物材料が注入される。
【００３２】
概して、前記注入スリット・チャネルは概ね直線形状をしており、前記ハンドル構成要素は、概ね伸長されて、前記プラットフォーム部分の前記注入スリット・チャネルと概ね一列になる長手方向リーチ・スルー・ホールを規定しており、該リーチ・スルー・ホールによって、前記固化可能な化合物材料を含有する注入機器が、前記プラットフォーム部分の内部の前記注入スリット・チャネルの中に案内される。前記ハンドル構成要素の前記リーチ・スルー・ホールは、その一端に閉鎖膜を含んでおり、該閉鎖膜は、前記コア・フォームの前記プラットフォーム部分と接触している。
【００３３】
好適には、前記注入スリット・チャネルは、前記注入機器がそこから引込められるのに応じて自動的に閉鎖される。
【００３４】
代替的に、前記プラットフォーム遠位端部は概ね凸形状を規定しており、該凸形状は、概ね伸長された頂部を備えており、且つ該頂部に関して概ね対称的であり、更に、前記凸形状によって、2つの概ね平面状の面が、その両面の間に共通の遠位端部を規定する前記伸長された頂部を備えて規定されており、前記平面は、前記共通の遠位端部から前記プラットフォーム近位端部に向かって互いに離れて概ね延在している。
【００３５】
好適には、前記2つの面のうちの一方が、プラットフォーム突出面を規定する前記プラットフォーム遠位端周縁部を含んでおり、前記プラットフォーム突出面は、前記プラットフォーム遠位端部から外側に突出し、且つ面周縁部を規定しており、前記シース孔は、前記面周縁部形状となる形状を備えており、折畳み配置において、前記2つの面のうちの他方は、前記シースによって完全に覆われており、それにより、完全に耳甲介腔の形状となるように、前記耳道に応じて個人の耳甲介腔に現場で特別適合される中間領域部分が形成される。
【００３６】
本発明の他の目的及び利点は、付随の図面を適切に参照すると共に、本明細書により提供される詳述を注意深く理解することによって明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
付随の図面に関連して、本発明の好適実施例を、制限ではなく例示を目的として、ここで説明していく。
【００３８】
図１乃至図８を参照すると、本発明による拡張可能な耳道内装置の一実施例１０が図示されている。この装置１０は、個人の耳道Ｃ及び耳甲介腔Ｖの内部において、その中に固化可能な化合物材料２３を注入することにより、現場で特別適合するように適合されている。この装置１０は、プラットフォーム部分３０及びニップル部分４０を規定するコア・フォーム２０を含んでおり、且つコア・フォーム形状を備えている。耳甲介腔Ｖの中に概ね適合するプラットフォーム部分３０によって、プラットフォーム遠位端部３２及び概ね反対に位置するプラットフォーム近位端部３１が規定され、更に、後者によって、プラットフォーム遠位端周縁部３４が規定される。耳道Ｃの中に概ね適合するニップル部分４０によって、ニップル遠位端部４３及び概ね反対に位置するニップル近位端部４１が規定される。このニップル部分４０は、耳道Ｃと嵌合するようにプラットフォーム近位端部３１から一体的に延在している。音響孔２１は、周囲から耳道Ｃの内部に音を伝導するように、ニップル近位端部４１からプラットフォーム遠位端部３２にニップル４０及びプラットフォーム３０の両部分を通って概ね延在している。
【００３９】
図１に示される伸展可能なシース５０は、コア・フォーム２０のニップル近位端部４１と一体式であり、装置１０の展開配置において、ニップル近位端部４１から離れて自由に延在している。このシース５０は、コア・フォーム２０の形状と概ね鏡像であるシース形状が規定されている。このシース５０は、装置１０の折返し配置において、コア・フォーム２０の上に裏返しに折返されている際に、概ねコア・フォーム形状になるような配置及び大きさにされている。更に、図３に示されるように、折返し配置の際に、このシース５０によって、シース−コア・フォーム間の中間領域２２が規定される。このシース５０は、概ねプラットフォーム遠位端周縁部３４の形状にされているシース孔５１を備えている。
【００４０】
このプラットフォーム部分３０によって、固化可能な化合物材料２３が中間領域２２に到達するようにその中を通して注入され、シース５０がコア・フォームから離れて伸張されて、それにより、装置１０が完全に耳道及び耳甲介腔Ｖの形状になってそこを閉塞するように、耳道Ｃの内部に適合された装置１０が拡張されて、固化可能な化合物材料が完全に固化した後に、装置１０を含む単一部品が形成されることが可能になる。当業者には明白である理由により、この中間領域２２は、音響孔２１と連絡されない。
【００４１】
更に、この耳道内装置１０は、プラットフォーム遠位端部３２に固定されている、好適には、接着されているハンドル構成要素６０を含む。この装置１０は、このハンドル６０をプラットフォーム部分３０に関して配置するためのハンドル配置手段を含む。このハンドル６０をコア・フォーム２０に関して適切に配置するように、このハンドル６０は、好適には、プラットフォーム部分３０上の対応するノッチ凹部３３と嵌合するようにノッチ６１を備えており、図５に示されるように、このノッチ６１及びノッチ凹部３３によって、ハンドル配置手段が形成される。
【００４２】
固化可能な化合物材料２３が装置１０の中間領域２２内部に適切に流れることを確実にするように、図１に示されるように、プラットフォーム近位端部３１は、好適には、ニップル部分４０に隣接する半円形凹部３５を含む。化合物材料２３が半円形凹部３５を介してプラットフォーム３０遠位端部３２から中間領域２２に到達することが可能になるように、プラットフォーム遠位端部３２と、中間領域２２と流体が流通し合う流体半円形凹部３５との間を、連通注入スリット・チャネル３６が、プラットフォーム部分３０を通って概ね延在している。この注入スリット３６は、好適には、直線状であり、固化可能な化合物材料２３を含有する注射器Ｓ等の注入装置の針Ｎを取外し可能に受入れられるように作られる。当然、この注入スリット・チャネルは３６は、シース５０がコア・フォーム２０の上に折返される前に、プラットフォームを穿孔する鋭利な工具を用いて作られており、シース５０が損傷されることはない。
【００４３】
ハンドル６０は、概して伸長されており、穿孔工具と注射器Ｓの針Ｎとを二者択一的に案内するために、好適には、注入スリット・チャネル３６と一列になるように、長手方向リーチ・スルー・ホール６２を規定している（図７に破線で示されている）。
【００４４】
このハンドル６０の孔６２は、ハンドル６０がプラットフォーム３０上に接着される際に、孔６２内部への接着剤のどのような逆流をも防ぐように、好適には、コア・フォーム２０と接触するその近位端部において、薄い仕切り膜６３を含んでいる。同様にして、中間領域２２における同じ内部への注入の直後に、固化可能な化合物材料２３のどのような逆流をも防ぐように、注入スリット・チャネル３６は、そこから針Ｎを引込めると、好適には、自動的に閉じるようにされている。
【００４５】
図７に示されるように、プラットフォーム遠位端周縁部３４によって、プラットフォーム遠位端部３２から外向きにわずかに突出して、突出面周縁部を規定するプラットフォーム突出面３７が規定されている。従って、シース孔５１は、プラットフォーム突出面３７の面周縁部形状をとる形状を備えている。好適には、プラットフォーム突出面３７の周縁部上の対応する溝３８としっかりと嵌合するように、このシース孔５１は、その周縁部が一体的な隆起部分５２を用いて補強されている。このシース孔の隆起部分５２は、プラットフォーム突出面３７の溝３８の中に好適に結合されて（若しくは接着されて）、それにより、中間領域２２が概ね閉鎖される。音響孔２１の遠位端部２１ｄは、プラットフォーム突出面３７の内部に配置されており、且つ、好適には、測定装置のマイクロフォン若しくは同様の遠隔機器（図示せず）が、そこを通して取外し可能に挿入されていない時には、それを一時的に閉鎖するスリット膜２４によって終端している。
【００４６】
更に、図２及び図６に図示されているように、このプラットフォーム遠位端部３２は、概ね伸長された頂部２６を備えた概ね凸形状を規定しており、頂部２６に関して概ね対称的である。この凸形状は、その間に共通の遠位端部を規定する先端２６を備えた、2つの概ね平面状の面２５が規定される。両平面２５は、共通の遠位端部２６から、互いから離れて、概ね下向きに、プラットフォーム近位端部３１に向かって近位端部方向に延在する。2つの面２５のうちの一方だけが、プラットフォーム突出面３７を規定するプラットフォーム遠位端周縁部３４を含んでいるのに対して、他方は、耳道内装置１０の折返し配置においてシース５０によって完全に覆われて、それにより、完全に同一形状にするように個人の耳甲介腔Ｖの現場で特別適合される中間領域２２部分が形成される。当然、このシース孔５１は、対応する突出面３７と同じ側に配置されている。面２５を形成する凸部形状のこの勾配によって、この装置１０が、左側装置若しくは右側装置のいずれかに、左右に関して特異的となり、且ついずれか一方だけが個人の耳の外に突出する突出面３７に固定されるハンドル６０を備えることが可能にされる。
【００４７】
更に、耳道Ｃの中に挿入するためにニップル部分４０は、概ね円錐形状をしている必要性があるので、この装置１０は、それが耳道Ｃから外にスライドして出てしまうことを防止するように保持構成要素が必要である。従って、シース５０によって完全に覆われている面２５を備えたプラットフォーム３０の側部は、耳の耳甲介腔Ｖの中に設定されるように、構成及び大きさにされて、それにより、必要な保持が提供される。
【００４８】
ハンドル６０が取付けられて、注入スリット・チャネル３６が作られた後に、このシース５０は、コア・フォーム２０の上に裏返しに徐々に折返される。好適には、中間領域２２に流体がほとんど存在しないように、且つその中に空気が閉じ込められないように、このシース５０は、漏れのないコア・フォーム２０の形状になる。安全のために、このシース５０を折返した後、その孔５１は、突出面３７の周囲全てで接着され、その中に閉じ込められた空気を除去するように中間領域２２が概ね真空に引かれる。この時点で、図７に示されるように、装置１０を耳道Ｃの中に挿入して、耳道内装置１０を現場で特別適合させるように、中間領域２２の中に固化可能な化合物材料２３を注入する準備が整った状態になる。次に、このシース５０は、完全に耳道Ｃの形状になり、且つそこを閉塞するように、コア・フォーム２０から離れて伸張される。同様にして、この装置１０の保持構成要素領域においても、固化可能な化合物材料が充填された中間領域２２部分が、完全に個人の耳甲介腔Ｖの形状となるように同時に拡張される。次に、化合物材料２３が完全に固化した後に、この装置１０が耳道Ｃから取外される。
【００４９】
伸張可能なシース５０が固有の構造的剛性をほとんど有さない薄い材料であるのに対して、このコア・フォーム２０は、概して、固有の構造的剛性が非常に強い十分な剛体であり、且つ固体である。両者は共に、好適には、硬度が30 shore−A未満である、好適には、シリコンの類、若しくは同等の材料でできている単一成型部品である。従って、図１に示されるように、ニップル近位端部４１におけるコア・フォーム突出部４２は、好適には、音響孔２１、２８の成型の目的のみのために存在している。好適には、図３及び図４に示されるように、シース５０の上に折返された後に、それらは、切り落とされる。この固化可能な化合物材料２３は、好適には、一度、完全に硬化してしまえば、好適には30shore−A未満の硬度を有するゴム様の材料である。
【００５０】
更に、コア・フォーム２０の材料がかなりの弾性を有する点を考慮して、耳道内装置１０のプラットフォーム部分３０によって、着脱可能に、漏れなく、且つ少なくとも部分的に挿入構成要素７０がその中に収納されるように、キャビティ２７が好適に規定される。このキャビティ２７は、突出面３７から内向きに概ね延在する。更に、コア・フォーム２０によって、キャビティ２７から耳道Ｃの内部に音が伝導されて、挿入構成要素７０が耳道Ｃ内部と音のやりとりが可能となるように、ニップル４０及びプラットフォーム３０の両部分を通ってニップル近位端部４１からプラットフォーム３０のキャビティ２７に概ね延在する第2音響孔が規定される。この第2音響孔２８は、第1音響孔と概ね平行に延びているが、プラットフォーム遠位端部３２に隣接する領域だけは例外的であり、それらは互いにわずかに広がっている。
【００５１】
好適には、キャビティは、その中に取外し可能に挿入体３０を保持するように、挿入体保持手段を含んでいる。好適には、この挿入体保持手段は、挿入体７０の相補的なロッキング・ステップ７１によって着脱可能に嵌合されるようにステップを規定するハンドル６０の下側部分によって形成される。
【００５２】
好適には、ハンドル６０及び挿入体７０は共に、概ね50乃至80 shore−Aの硬度を有するシリコンの類若しくは同様の材料で作られている。
【００５３】
図１乃至図７に示されるように、挿入構成要素７０は、第2音響孔２８を単純に閉塞するプラグ構成要素であってもよく、それにより、耳道内装置１０は、従来式の耳栓装置となる。
【００５４】
所望に応じて、この挿入構成要素７０は、第2音響孔２８と通信するための通信要素７２を含む。それに応じて、好適には、通信要素７２が、許容された周波数領域が耳道Ｃの内側に到達可能となるように、第2音響孔２８が適切な大きさに拡張された形態である帯域通過フィルタであってよく、それにより、耳道内装置１０が従来式のフィルタ式耳栓装置となる。
【００５５】
更に、図８に示されるように、挿入体７０ａの通信要素７２は、音を周囲から第2音響孔に所定の周波数領域の範囲内で増幅するべく、電子回路（当技術分野では公知であり、図示せず）若しくは同様なものによって、取外し可能に結合されるように適合された挿入キャビティ７３であってよく、それにより、耳道内装置１０が、より一般的には耳道内（ITE）補聴器として公知である従来式の補聴器となる。同様にして、通信要素７２は、その遠位端部において公知の耳後部（BTE）補聴器若しくは同様のもの等の外部補聴器によって結合されるように適合されており、且つその近位端部において第2音響孔２８と通じている単純な音響孔拡張体（図示せず）であってよく、それにより、耳道内装置１０が従来式の補聴器適合装置となる。
【００５６】
或いは、通信要素７２若しくは単に挿入構成要素７０のいずれかが、挿入キャビティ７３の内部に着脱可能に取付けられるように適合されたコンピュータ、ラップトップ型コンピュータ、携帯型（若しくはGSM：Global System for Mobile communications）電話、手持ち型（若しくはパーム式）コンピュータ、若しくは同様のもの等の従来式電子装置からの、無線若しくは有線の、単純な音響出力コネクタであってもよい。
【００５７】
個人が、本発明による一組の自分の耳道内装置１０を装着している際に、紛失してしまうことを防止するように、両ハンドル６０の各孔６２は、コード若しくは同様なものの各端部に固定されている各弾性プラグ構成要素（図示せず）によって着脱可能に嵌合されて、それにより両デバイス１０が1つに固定されてもよい。
【００５８】
本発明の拡張可能な耳道内装置は、ある程度、特異的に説明がなされてきたが、この開示は、例示のみを目的としており、本発明は、ここで説明及び図示がなされたそれらの実施例の特性に制限されるものではなく、付随の請求項に記載されている本発明の精神及び範疇内での全ての変形及び修正を含んでいることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明による拡張可能な耳道内装置の一実施例の組立分解側面図であり、コア・フォームの外に一体的に延在するシースが展開配置で示されている。
【図２】図１の実施例の底面図である。
【図３】図１の実施例の側面図であり、折返し配置において、コア・フォーム上で裏返しに折返されているシースが示されている。
【図４】図２の実施例の底面図である。
【図５】図３の5−5線に沿ってとられた部分拡大断面図であり、プラットフォーム部分に固定されたハンドル構成要素が示されている。
【図６】図３の6−6線に沿ってとられた拡大断面図である。
【図７】個人の耳道及び耳甲介腔の内部に挿入されて、完全に同一の形状となるように固化可能材料により拡張された、図２の実施例の断面図である。
【図８】キャビティと嵌合する挿入構成要素の別実施例の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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