(57)【要約】センサーを備えた磁気的にガイドされるカテーテルは、永久磁石およびセンサーを、両方ともそのカテーテルの遠位端部分にて提供する。このセンサーは、外部磁石により供給される所定の強度の磁場の存在に応答する。この外部磁石は、その外部磁石の移動に応じたそのカテーテルの操作を可能にするように、そのカテーテル磁石と磁気的結合を形成する。そのセンサーは、この外部磁石の磁場に応答するが、ただし、その外部磁石とカテーテル磁石とが、その外部磁石の移動によってカテーテルの遠位端部分が操作され得るような牽引力を生成するように十分に磁気的結合されている場合のみに限る。
2004506453.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小腸に栄養物を導入するために患者に挿管するための装置であって、以下
遠位端部分に鉄金属追従物を有する細長い可撓性のカテーテルであって、該鉄金属追従物の上流にある該カテーテルの該遠位端で、管腔と連通する小穴に栄養物を導くための該管腔に伸びる接近チャネルを有する、カテーテル；
所定の磁束をともなう磁場を有する先導磁石であって、該先導磁石の磁束が腹部の身体組織および該鉄金属追従物を透過し、そのことによって、該鉄金属追従物と該先導磁石との間の所定距離で該鉄金属追従物と該先導磁石との間に磁気的結合を確立し、該磁気的結合が該鉄金属追従物を該先導磁石の動きに応じて移動させる、先導磁石；および
該鉄金属追従物に近接して位置する遮蔽された磁気リードスイッチ、を備え、
ここで、該遮蔽された磁気リードスイッチが、該磁気的結合の確立を示すために該所定距離内で作動する、装置。
【請求項２】
前記遮蔽された磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードを有する磁気リードスイッチを備え、該重複するリードが電気回路への接続のための外部部分を有することで特徴付けられ、ここで該磁気リードスイッチが鉄金属ハウジング内に配置され、そして該鉄金属ハウジングが該磁気リードスイッチを磁束から遮蔽する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記鉄金属ハウジングが、開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が前記リードの前記外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記はんだ連結部に付与された熱収縮物質をさらに備える、請求項３に記載の装置。
【請求項９】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とを取り囲むポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記遮蔽された磁気リードスイッチが：
前記鉄金属追従物と前記先導磁石との間の前記所定距離より大きい距離で作動する磁気リードスイッチ；および
鉄金属ハウジングを備え、
該磁気リードスイッチが該鉄金属ハウジング内に配置され、それによって該鉄金属ハウジングが該磁気リードスイッチを該先導磁石から遮蔽し、そして該磁気リードスイッチが該鉄金属追従物と該先導磁石との間の該所定距離より大きい距離で作動することを防ぐ、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードをさらに備え、該重複するリードが外部部分を有することで特徴付けられ、そしてここで前記鉄金属ハウジングが開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が該リードの該外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記はんだ連結部を取り囲む熱収縮物質をさらに備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とに付与されたポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項１３に記載の装置。
【請求項２２】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項１３に記載の装置。
【請求項２３】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項１３に記載の装置。
【請求項２４】
前記鉄金属ハウジングもまた、前記鉄金属追従物を提供する、請求項２に記載の装置。
【請求項２５】
小腸に栄養物を導入するために患者に挿管するための装置であって、以下
遠位端部分に鉄金属追従物を有する細長い可撓性のカテーテルであって、該鉄金属追従物の上流にある該カテーテルの該遠位端で、管腔と連通する小穴に栄養物を導くための該管腔に伸びる接近チャネルを有する、カテーテル；
所定の磁束をともなう磁場を有する先導磁石であって、該先導磁石の磁束が腹部の身体組織および該鉄金属追従物を透過し、そのことによって、該鉄金属追従物と該先導磁石との間の所定距離で該鉄金属追従物と該先導磁石との間に磁気的結合を確立し、該磁気的結合が該鉄金属追従物を該先導磁石の動きに応じて移動させる、先導磁石；および
該先導磁石が該鉄金属追従物と該先導磁石と間の該所定距離で存在することを検出するために、該鉄金属追従物に近接して位置するセンサー、を備え、
そしてここで該センサーが電気回路に接続され、該センサーが：
鉄金属ハウジング；および
磁気リードスイッチを備え、
該磁気リードスイッチが該磁気リードスイッチの作動のための所定の磁束所要量を有し、該磁気リードスイッチが該鉄金属ハウジング内に配置され、ここで該鉄金属ハウジングは、該鉄金属ハウジングが完全に飽和しかつ該所定の磁束所要量が該鉄金属ハウジング内で利用可能になって該磁気リードスイッチを作動しそれによって該電気回路に入力を提供するまで、該先導磁石にともなう該磁束から該磁気リードスイッチを遮蔽する、装置。
【請求項２６】
前記磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードをさらに備え、該重複するリードが外部部分を有することで特徴付けられ、ここで前記鉄金属ハウジングが開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が該リードの外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が前記電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記はんだ連結部に付与された熱収縮物質をさらに備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項３２】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とを取り囲むポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項２５に記載の装置。
【請求項３４】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項２５に記載の装置。
【請求項３５】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項２５に記載の装置。
【請求項３６】
前記鉄金属ハウジングが、前記鉄金属追従物をさらに提供する、請求項２５に記載の装置。
【請求項３７】
小腸に栄養物を導入するために患者に挿管するための装置であって、以下
遠位端部分に追従磁石を有する細長い可撓性のカテーテルであって、該追従磁石の上流にある該カテーテルの該遠位端で、管腔と連通する小穴に栄養物を導くための該管腔に伸びる接近チャネルを有する、カテーテル；
所定の磁束をともなう磁場を有する先導磁石であって、該先導磁石の磁束が腹部の身体組織および該追従磁石を透過し、そのことによって、該追従磁石と該先導磁石との間の所定距離で該追従磁石と該先導磁石との間に磁気的結合を確立し、該磁気的結合が該追従磁石を該先導磁石の動きに応じて移動させる、先導磁石；および
該追従磁石に近接して位置する遮蔽された磁気リードスイッチを備え、
ここで該遮蔽された磁気リードスイッチが、該追従磁石と該先導磁石との間の該所定距離内で、該磁気的結合の確立を示すように作動する、装置。
【請求項３８】
前記遮蔽された磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードを有する磁気リードスイッチを備え、該重複するリードが電気回路への接続のための外部部分を有することで特徴付けられ、ここで該磁気リードスイッチが鉄金属ハウジング内に配置され、そして該鉄金属ハウジングが該磁気リードスイッチを磁束から遮蔽する、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記鉄金属ハウジングが、開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が前記リードの前記外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４３】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４４】
前記はんだ連結部に付与された熱収縮物質をさらに備える、請求項３９に記載の装置。
【請求項４５】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とを取り囲むポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項３８に記載の装置。
【請求項４７】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項３８に記載の装置。
【請求項４８】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項３８に記載の装置。
【請求項４９】
前記遮蔽された磁気リードスイッチが：
前記追従磁石と前記先導磁石との間の前記所定距離より大きい距離で作動する磁気リードスイッチ；および
鉄金属ハウジングを備え、
該磁気リードスイッチが該鉄金属ハウジング内に配置され、それによって該鉄金属ハウジングが該磁気リードスイッチを該先導磁石から遮蔽し、そして該磁気リードスイッチが該追従磁石と該先導磁石との間の該所定距離より大きい距離で作動することを防ぐ、請求項３７に記載の装置。
【請求項５０】
前記磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードをさらに備え、該重複するリードが外部部分を有することで特徴付けられ、そしてここで前記鉄金属ハウジングが開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が該リードの該外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項５１に記載の装置。
【請求項５４】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項５１に記載の装置。
【請求項５５】
前記はんだ連結部を取り囲む熱収縮物質をさらに備える、請求項５０に記載の装置。
【請求項５６】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とに付与されたポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項４９に記載の装置。
【請求項５８】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項４９に記載の装置。
【請求項５９】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項４９に記載の装置。
【請求項６０】
小腸に栄養物を導入するために患者に挿管するための装置であって、以下
遠位端部分に追従磁石を有する細長い可撓性のカテーテルであって、該追従磁石の上流にある該カテーテルの該遠位端で、管腔と連通する小穴に栄養物を導くための該管腔に伸びる接近チャネルを有する、カテーテル；
所定の磁束をともなう磁場を有する先導磁石であって、該先導磁石の磁束が腹部の身体組織および該追従磁石を透過し、そのことによって、該追従磁石と該先導磁石との間の所定距離で該追従磁石と該先導磁石との間に磁気的結合を確立し、該磁気的結合が該追従磁石を該先導磁石の動きに応じて移動させる、先導磁石；および
該先導磁石が該追従磁石と該先導磁石との間の該所定距離で存在することを検出するために、該追従磁石に近接して位置するセンサー、を備え、
そしてここで該センサーが電気回路に接続され、該センサーが：
鉄金属ハウジング；および
磁気リードスイッチを備え、
該磁気リードスイッチが該磁気リードスイッチの作動のための所定の磁束所要量を有し、該磁気リードスイッチが該鉄金属ハウジング内に配置され、ここで該鉄金属ハウジングは、該鉄金属ハウジングが完全に飽和しかつ該所定の磁束所要量が該鉄金属ハウジング内で利用可能になって該磁気リードスイッチを作動しそれによって該電気回路に入力を提供するまで、該先導磁石にともなう該磁束から該磁気リードスイッチを遮蔽する、装置。
【請求項６１】
前記磁気リードスイッチが、ガラスエンベロープ中にシールされた１対の重複するリードをさらに備え、該重複するリードが外部部分を有することで特徴付けられ、ここで前記鉄金属ハウジングが開放端と閉鎖端とを連結する管状壁からなり、ここで電気リード線が該リードの該外部部分にはんだ付けされてはんだ連結部を形成し、そしてさらにここで該電気リード線が前記電気回路への接続のために該鉄金属ハウジングの該開放端から伸びる、請求項６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記鉄金属ハウジングが、該鉄金属ハウジングの前記閉鎖端に近接する肥厚端部分を備える、請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
前記管状壁が約０．０１２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項６２に記載の装置。
【請求項６５】
前記管状壁が約０．０２５インチ厚であり、該管状壁が約０．１５１インチの外径を有し、そして前記肥厚端部分が約０．１２５インチ厚である、請求項６２に記載の装置。
【請求項６６】
前記はんだ連結部に付与された熱収縮物質をさらに備える、請求項６１に記載の装置。
【請求項６７】
前記鉄金属ハウジング内に前記磁気リードスイッチと前記はんだ連結部とを取り囲むポッティング化合物をさらに備え、該ポッティング化合物が、それによって、該鉄金属ハウジング内で該リードスイッチおよび該電気リード線を固定して保持する、請求項６２に記載の装置。
【請求項６８】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常開型リードスイッチである、請求項６０に記載の装置。
【請求項６９】
前記磁気リードスイッチが、単極単投常閉型リードスイッチである、請求項６０に記載の装置。
【請求項７０】
前記磁気リードスイッチが、単極双投ブレーク・ビフォア・メイク型リードスイッチである、請求項６０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（１．技術分野）
本発明は、医療カテーテルに関する。より詳細には、その遠位端部分に永久磁石を備える改良型カテーテル栄養管であって、外部磁石により患者の身体中でその遠位端部分がガイドされ得るようになっている、カテーテル栄養管に関するが、限定はしない。本発明による改良はセンサーを提供し、このセンサーは、外部磁石が患者の腹部へと動かされる時に、カテーテルの遠位端部分にある永久磁石がその外部磁石の磁場により捕捉される点を示す。本明細書中で使用される場合、用語、捕捉される、または捕捉とは、カテーテルの遠位端部分が、患者の腹部に近接する外部磁石の移動に応じて、患者の身体中を移動する状態を示す。用語、牽引位置とは、外部磁石の磁場によるカテーテル遠位端部分の捕捉をもたらす、カテーテル端部分から最も遠い外部磁石位置を示すために使用される。
【０００２】
（２．背景技術）
米国特許第５，４３１，６４０号（Ｇａｂｒｉｅｌ）は、患者に挿管するための方法および装置を開示する。カテーテル端部にある永久磁石と外部永久磁石との間に、力結合（ｆｏｒｃｅ　ｃｏｕｐｌｅ）が確立される。この力結合は、カテーテル端部がボーラスの方向で胃において幽門括約筋を越えて十二指腸へと進行移動するための牽引力を、カテーテル端部に付与する。
【０００３】
外部磁石によって生成された磁場を用いて、カテーテルを患者の十二指腸遠位部まで操作することは、患者の腹部表面に関連した胃および十二指腸の正確な解剖学的知識を必要とする。この知識は、操作者が外部磁石を患者の腹部上で正確な経路で操縦し得、その結果カテーテルが胃を通って患者の十二指腸の中に進行するために、必要である。外部磁石を操縦している操作者は、カテーテルの進行中、カテーテルの遠位端部分が外部磁石の磁場によって継続的に捕捉されているのかどうかを判定するために、腹壁を通し見ることができない。それゆえ、カテーテルの遠位端が適切に患者の十二指腸内に進行しているかどうかを判定するために、追加的な手順が必要である。
【０００４】
１つのそのような追加的な手順は、カテーテルの遠位端の位置を確認するためにＸ線モニタリングを使用することを含む。米国特許第５，４３１，６４０号に記載される別の方法は、カテーテルの遠位端から流体を吸引し、吸引された流体のｐＨを測定することを必要とする。しかしながら、特定の患者のｐＨ値は、予期される値から変動し得、そのため誤った肯定的情報が結果として得られる。必要なのは、カテーテルの遠位端が適切に患者の十二指腸内に進行しているかどうかの指標を提供する、外部磁石の磁場を使用してカテーテルの遠位端部分を進行させる装置である。
【０００５】
（３．発明の開示）
本発明は、永久磁石と所定の強度の磁場または磁束の存在に応答するセンサーとを備える、遠位端部分を有する、栄養管カテーテルを提供する。本発明はさらに、その栄養管カテーテルの遠位端部分を操作するための外部磁石を包含する。遠位端部分にあるセンサーは、例えば外部磁石により提供される磁場に応答するように選択されるが、ただし、その外部磁石の移動によりカテーテル遠位端部分が操作され得るように牽引力を生成するように、その外部磁石とカテーテルとが十分に磁気的結合されている場合にのみ応答するように選択される。すなわち、このセンサーは、外部磁石がカテーテル磁石に対して牽引位置にある場合の指標を提供する。
【０００６】
本発明は、追従磁石とセンサーとを備える遠隔デバイスのための磁気的ガイダンス経路を生成するための装置をさらに提供する。遠隔デバイスの位置を透過させることによって先導磁石が磁気的ガイダンス経路を形成し、磁束の場は、追従磁石の磁束と先導磁石の磁束との間を結合する束を介して追従磁石に牽引力を付与するに十分な密度である。このセンサーは、先導磁石により提供される磁場に応答するように選択されるが、ただし、その先導磁石の移動による追従磁石の操作が可能になるに十分に先導磁石と追従磁石とが磁気的結合されている場合にのみ応答するように選択される。このセンサーは、先導磁石が追従磁石に対して牽引位置にある場合の指標を提供する。
【０００７】
本発明の目的は、現在利用可能なカテーテルよりも容易かつ正確に位置付けられるカテーテルを提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、遠隔デバイスの操作が可能である場合を示すためにセンサーを使用する、遠隔デバイスを磁気的にガイドするための装置を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的、特徴、および利点は、以下の好ましい実施形態の説明が添付の図面および特許請求の範囲とともに読まれる場合に、明らかになる。
【００１０】
（発明を実施するための最良の様式）
本発明の以下の説明において、同じ数字および文字は、図面の図全体を通して同じ構成要素を示す。
【００１１】
図１（先行技術）は、米国特許第５，４３１，６４０（Ｇａｂｒｉｅｌ）に開示される栄養管カテーテルを示す。栄養管カテーテル１０は、永久磁石１２および放射線不透過性本体部分１４を備える。カテーテル１０の遠位端で、放射線不透過性端部部分１６が本体部分１４の端部に付着する。本体部分１４の管腔１８は、端部部分１６の内部空洞と流体誘導関係を形成し、この端部部分は、流体を患者の小腸へと流出しそして受け取るための小穴アパーチャ２０を端部部分１６の長さに沿って間隔を空けて備える。この放射線不透過性部分１６の内径よりもわずかに大きい直径を有する磁石１２が、端部部分１６の遠位端部分に配置された場合に、わずかなふくらみ２２を生じる。この磁石は、端部部分１６の端部壁にある開口部２４を介して挿入され得る。
【００１２】
図１（先行技術）をなお参照すると、米国特許第５，４３１，６４０号の栄養管カテーテル１０は、キャップ２８に固定され管腔１８の全長に沿って伸長する、スタイレット２６を備える。このスタイレット２６は、配置するのを容易にするために所望される程度の剛性および堅さをカテーテル１０に付与する。キャップ２８は、カテーテル１０が患者中に配置された後に、スタイレット２６を抜き取るために使用される。このキャップ２８は、端部部分１６と反対のカテーテル１０の自由端に連接された取り付け具３０に形成される空洞に適合する。栄養管カテーテル１０の管腔１８に流体を導入するかまたは管腔１８から流体を回収することが望まれる場合に、取り外し可能な閉鎖キャップ３２Ａを有するさらなるダクトセクション３２により通路が提供される。
【００１３】
この特許第５，４３１，６４０号の栄養管カテーテル１０は、その磁極面から４インチの距離で少なくとも３００ガウスを有する外部永久磁石によって操作するために設計されている。その外部永久磁石は、栄養管カテーテル１０中の磁石１２との磁気的結合を形成し、外部永久磁石と磁石１２との間の誘引力（すなわち、牽引力）によって、医療従事者が外部磁石を操作することによりカテーテル１０の端部部分１６を患者の胃を通って患者の十二指腸へと進行させることができるようになる。カテーテル端部部分１６を進行させるために牽引力が十分である、カテーテル磁石１２に対する外部磁石の位置を、牽引位置と呼ぶ。
【００１４】
ここで、図２〜４（先行技術）を参照すると、図１に示される栄養管カテーテル１０は、栄養管カテーテル１１０を作製するように改変されている。センサー１５６が、カテーテル１１０の端部部分１６に位置する。このセンサー１５６は、ガラスエンベロープ１５７中にシールされているリード１５２、１５４を含む、磁気的リードスイッチである。リード線１５８が、センサー１５６をシグナル発生器１６０に接続する。このシグナル発生器１６０は、バッテリ１６２を備え、このバッテリ１６２は、リード１５２、１５４が外部永久磁石により供給される磁場に応じて閉じる場合に、シグナルデバイス１６４に電力を供給する（図３〜４）。
【００１５】
図２〜４（先行技術）をなお参照すると、センサー１５６の目的は、端部部分１６の遠位端にある磁石１２が、牽引力を生じるに十分に外部磁石３４（図３および４）と磁気的結合している場合に（そしてこの場合にのみ）、シグナルを提供することである。別のように述べると、センサー１５６は、外部磁石３４が牽引位置にある場合にシグナルを提供するべきである。シグナル発生器１６０は、外部永久磁石３４が栄養管カテーテル１１０の端部部分１６を操作し得ない場合には、シグナルを提供するべきではない。
【００１６】
改変された栄養管カテーテル１１０の作動を、図３および図４に示す。図３および４における距離Ｄは、外部永久磁石３４が、先端部分１６の遠位端部分１５０の磁石１２に磁気的結合され、その結果、外部永久磁石３４の移動が、栄養管カテーテル１１０の遠位端部分１５０の、対応する移動を生じさせる距離を示すことによって、牽引位置を規定する。距離Ｄは、一般に、患者の胃壁３８の内側と患者の腹壁４８の外側との間の距離を表し、約３．５インチ〜５．０インチである。
【００１７】
ここで図３（先行技術）を参照すると、外部永久磁石３４（本明細書中において先導磁石とも呼ばれる）は、外部永久磁石３４による遠位端部分１５０の操作を可能にするに十分である、遠位端部分１５０との磁気的結合を形成するために必要とされる最小の距離の範囲の外にある。遠位端部分１５０は、永久磁石１２を備え（図２を参照のこと）、この永久磁石は、本明細書中において、時々、追従磁石と呼ばれる。図３に示すように、シグナル発生器１１０（電球を点灯させたとして図示する）が作動されているが、外部永久磁石３４は、外部永久磁石３４の移動に応じての遠位端部分１５０（追従磁石１２を備える）の操作を可能にするに十分な強度の磁気的結合を形成するために必要とされる最小距離Ｄを超える。
【００１８】
先に記載したように、用語牽引位置とは、本明細書中において使用する場合に、先導磁石３４と追従磁石１２との間の磁気的結合が、先導磁石２４の移動による遠位端部分１５０の操作を可能にするに十分である、磁石１２（すなわち、追従磁石）を備える栄養管カテーテル１１０の遠位端部分１５０からの、外部永久磁石３４（すなわち、先導磁石）の位置を意味するよう定義される。図３および４に示すように、距離Ｄは、牽引位置を示す。
【００１９】
ここで図４（先行技術）を参照すると、外部永久磁石３４は、牽引位置で示され、そしてセンサー１５６（図２を参照のこと）は、点灯した電球により示されるように、シグナル発生器１６０を作動させている。従って、改変された栄養管カテーテル１１０は、意図されたように作用しない。シグナル発生器１６０は、外部永久磁石３４（先導磁石）にともなう非常に強い磁場に起因して、時期尚早に作動される（図３を参照のこと）。
【００２０】
ここで図５を参照すると、本出願人の栄養管カテーテル２１０は、先端部分１６内に位置するセンサー２５６を備える。センサー２５６は、高アンペアターン（ｈｉｇｈ　ａｍｐｅｒｅ−ｔｕｒｎ）磁気リードスイッチであり、これは、ガラスエンベロープ２５７にシールされた、比較的剛性のリード２５２、２５４を備える。リード線２５８、２６０は、センサー２５６を、シグナル発生器１６０に接続する。磁気リードスイッチ（２５２、２５４、２５７）は、一端が閉じた管の一般的な形状を有する鉄金属（ｆｅｒｒｏｕｓ　ｍｅｔａｌ：本明細書中）ハウジング２７０内に配置される。この鉄金属ハウジングは、一端が閉じて肥厚端部２７４を形成する、管状壁２７２を備える。管状の鉄金属ハウジング２７０は、磁気遮蔽として作用して、外部永久磁石３４（図９および１０を参照のこと）にともなう磁場による、リード２５２、２５４が時期尚早に閉じるのを防止する。特に、鉄金属ハウジング２７０は、外部永久磁石３４にともなう磁場がリード２５２、２５４に影響を与える前に、飽和されなければならない。別の様式で見ると、外部永久磁石３４がセンサー２５６に次第に接近して移動するにつれて、鉄金属ハウジング２７０は、適用される磁場（この場合には、外部永久磁石３４にともなう磁場）が鉄金属ハウジング２７０に関する磁気遮蔽を貫通してリード２５２、２５４を閉じさせるに十分に強くなるまで、磁力線を、リード２５２、２５４から離れるように、偏向または再指向（ｒｅｄｉｒｅｃｔ）する。
【００２１】
ここで図６〜８を参照すると、これらの図には、本発明のセンサー２５６および鉄金属ハウジング２７０の、３つの実施形態が示される。図６において、磁気リードスイッチ（ガラスエンベロープ２５７にシールされる、リード２５２、２５４から構成される）が、鉄金属ハウジング２７０の内部に配置される。リード線２５８、２６０は、示されるように、リード２５２、２５４の外側部分にはんだ付けされ、そして熱収縮物質２６２、２６４が付与される。次いで、このリードスイッチアセンブリは、鉄金属ハウジング２７０の内部に配置され、そしてポッティング化合物２７６が使用されて、これらのリードスイッチおよびリード線を、適所に保持する。磁極面Ｐ（図３、４、９、および１０）から４インチの距離において約３５０ガウスの磁束場を有する外部永久磁石３４については、約０．１２５インチの直径、０．０１２５インチの管状壁２７２の厚み、および最大厚みにおいて約０．１２５インチの肥厚端部２７４を有する、鉄金属ハウジング２７０は、外部永久磁石３４が磁気リードスイッチの３．５〜５．０インチ以内（外部永久磁石３４による栄養管カテーテル（１０、１１０、または２１０のいずれか）の操作を可能にするために必要な牽引力を生じさせるために、Ｇａｂｒｉｅｌにより確立された範囲）である場合にのみ、シグナル発生器１６０の作動を生じた。鉄金属ハウジング２７０の非存在下では、リード２５２、２５４は、外部永久磁石３４と磁気リードスイッチとの間が約１２〜１８インチの距離で閉じた。
【００２２】
ここで図７を参照すると、この図には、本発明のセンサー２５６および鉄金属ハウジング２７０の、別の実施形態が示されている。図７において、管状壁２７２Ａは、約０．０２５インチ厚であり、そして鉄金属ハウジングは、直径が約０．１５１インチである。肥厚端部２７４Ａは、その最大において、約０．１２５インチ厚である。
【００２３】
図８は、本発明のセンサー２５６および鉄金属ハウジング２７０の、別の実施形態を示す。図８において、管状壁２７２Ｂの厚みは、約０．０１２５インチであり、そして肥厚端部２７４Ｂは、その最も厚い点において、約０．１２５インチ厚である。
【００２４】
図６〜８において、鉄金属ハウジング２７０は、完全に軟らかい条件まで焼きなまされて、透磁率が最大である。
【００２５】
栄養管カテーテル２１０の作動を、図９および１０に示す。図９および１０における距離Ｄは、牽引位置（すなわち、外部永久磁石３４が先端部分１６の遠位端部分２５０の磁石１２と磁気的結合し、その結果、外部永久磁石３４の移動が、栄養管カテーテル２１０の遠位端部分２５０の、対応する移動を生じさせる距離）を規定する。距離Ｄは、一般に、患者の胃壁３８の内側と患者の腹壁４８の外側との間の距離を表し、約３．５インチ〜５．０インチである。
【００２６】
ここで図９を参照すると、外部永久磁石３４（先導磁石とも呼ばれる）は、外部永久磁石３４による遠位端部分２５０の操作を可能にするに十分である、遠位端部分２５０との磁気的結合を形成するために必要とされる最小の距離の範囲の外に位置する。遠位端部分２５０は、永久磁石１２を備え（図１、２、および５）、この永久磁石は、本明細書中において、時々、追従磁石と呼ばれる。図９に示すように、シグナル発生器１６０は、外部永久磁石３４が、外部永久磁石３４の移動に応じての遠位端部分２５０（追従磁石１２を備える）の操作を可能にするに十分な強度での磁気的結合を形成するために必要とされる最小距離Ｄを超えない限り、作動しない。
【００２７】
ここで図１０を参照すると、外部永久磁石３４は、牽引位置で示され、そしてセンサー１５６（図５）は、点灯した電球により示されるように、シグナル発生器１６０を作動させている。従って、改変された栄養管カテーテル２１０は、所望通りに機能する。シグナル発生器１６０は、外部永久磁石３４（すなわち、先導磁石）にともなう非常に強い磁場によって、時期尚早には作動されない。
【００２８】
（６．産業上利用可能性）
リード２５２、２５４が時期尚早に閉じることを防止するための磁気遮蔽として作用する鉄金属ハウジング２７０が、収容された磁気リードスイッチと外部永久磁石３４との間の特に特定の作動距離において、シグナル発生器１６０を作動させるセンサーを生じるように変更され得ることが、当業者に理解される。比較的薄い管状壁２７２、２７２Ａ、２７２Ｂは、より大きな作動距離において、シグナル発生器１６０の作動を生じる。比較的薄い、肥厚端部２７４、２７４Ａ、２７４Ｂもまた、より大きな作動距離において、シグナル発生器１６０の作動を生じる。磁気リードスイッチの選択もまた、作動距離に影響を与える。比較的可撓性のリードを有する磁気リードスイッチは、より大きな作動距離におけるシグナル発生器１６０の作動を生じるが、比較的剛性のリードを有する磁気リードスイッチは、シグナル発生器１６０が作動される距離を効果的に減少させる。
【００２９】
本出願人の発明を、本明細書中では、鉄金属ハウジング２７０内に配置された、常開型磁気リードスイッチ２５６を含むとして説明するが、リードスイッチは、常開型または常閉型のいずれかであり得ることが、当業者に理解される。単極単投（ＳＰＳＴ）常開型磁気リードスイッチ（当業者にはフォーム「Ａ」リードスイッチとも呼ばれる）を、本明細書中に記載する。単極単投（ＳＰＳＴ）常閉型磁気リードスイッチ（当業者にはフォーム「Ｂ」リードスイッチとも呼ばれる）、単極双投（ＳＰＤＴ）ブレーク・ビフォア・メイク型（ｂｒｅａｋ−ｂｅｆｏｒｅ−ｍａｋｅ）リードスイッチ（当業者にはフォーム「Ｃ」リードスイッチとも呼ばれる）は、当該分野において公知であり、そして図５〜８の磁気リードスイッチ１６の代わりに使用するために、適切である。フォームＡでも、フォームＢでも、またはフォームＣでも、各型の磁気リードスイッチが、本明細書中に教示されるように、本発明に従って、遮蔽され得る。
【００３０】
本発明は、栄養管カテーテルでの適用とは別に、そして栄養管カテーテルでの適用以外に、先導磁石および追従磁石を用いて使用するための鉄金属ハウジング内に配置される磁気リードスイッチを備える装置のためのものであり、その結果、特定の磁界強度を有する先導磁石については、磁気リードスイッチが、特定の距離で作動することが、当業者によりさらに理解される。従って、追従磁石を操作するために先導磁石が使用されるあらゆる適用に関して、本発明のセンサーは、先に決定された、牽引力が生じる、ある距離において作動し、ここで、先導磁石と追従磁石との間の牽引力は、追従磁石が先導磁石の移動に応じて操作されることを可能にするに十分である。
【００３１】
先導磁石を使用して、追従磁石を操作し、銅線を中空壁に通して引く際、および光ファイバーカメラをプラスチックパイプのような閉じた環境で操作する際に補助し得ること、ならびにより一般的には、先導磁石と追従磁石との間に牽引力を生じさせることによって、磁気ガイダンス経路を作製し得ることが、当業者によりさらに理解される。各場合において、本発明のセンサーは、先導磁石が追従磁石に関して牽引位置にある場合に、作動する。
【００３２】
本発明の上記の特定の実施形態の説明は、図示および説明の目的で、提供された。これらは、網羅的であることも、含まれる形態に本発明を限定することも意図されず、そして多くの改変および変更が、上記教示を考慮して、可能である。これらの実施形態は、本発明の原理およびその実際の適用を最良に説明するため、そしてそれによって、本発明および種々の改変を伴う種々の実施形態を、意図される特定の使用に適合するように当業者が最良に利用することを可能にするために、選択および記載された。本発明の範囲は、本明細書中に添付される特許請求の範囲およびそれらの均等物により規定されることが、意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１（先行技術）は、米国特許第５，４３１，６４０号（Ｇａｂｒｉｅｌ）に開示される医学的挿管装置の部分的断面図である。
【図２】図２（先行技術）は、提唱されている、センサーを利用する改良型医学的挿管装置の部分的断面図である。
【図３】図３（先行技術）は、図２のデバイスの作動の提示である。
【図４】図４（先行技術）は、図２に示されるデバイスの作動の別の提示である。
【図５】図５は、磁気的に遮蔽されたセンサーを利用する、本出願人の改良型医学的挿管装置の部分的断面図である。
【図６】図６は、本発明の磁気的に遮蔽されたセンサーの拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の磁気的に遮蔽されたセンサーの第２の実施形態の拡大断面図である。
【図８】図８は、本発明の磁気的に遮蔽されたセンサーの第３の実施形態の拡大断面図である。
【図９】図９は、本出願人の発明の作動の提示である。
【図１０】図１０は、本出願人の発明の作動の別の提示である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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