(57)【要約】全層切除装置用制御ハンドル（１０）が開示される。本発明による制御ハンドル（１０）の一実施形態においては、同制御ハンドル（１０）は、本体（１００）と、本体（１００）に連結されたステープル発射アセンブリ（３００）とからなる。ステープル発射アセンブリ（３００）は、回転自在なステープル発射リング（３１０）、ステープル発射リング（３１０）と回転自在に係合されたウォームギヤアセンブリ（３２０）、及びウォームギヤアセンブリ（３２０）に連結された可撓性駆動シャフト（３３０）からなる。本発明による方法の一実施形態においては、全層切除装置の駆動方法が提供される。同方法は、ステープル発射リング（３１０）を第１方向に回転させる工程と、ステープル発射リング（３１０）の第１方向への回転を受けて、ステープル発射リング（３１０）と連結されたウォームギヤアセンブリ（３２０）を第１動作モードに移行させる工程とからなる。可撓性駆動シャフト（３３０）が第１方向に回転され、可撓性駆動シャフト（３３０）とウォームギヤアセンブリ（３２０）とが連結され、可撓性駆動シャフト（３３０）が第１方向に回されるときのねじれエネルギーが可撓性駆動シャフト（３３０）に蓄積される。ウォームギヤアセンブリ（３２０）が第２動作モードに移行されて、可撓性駆動シャフト（３３０）に蓄積されたねじれエネルギーの解放速度がウォームギヤアセンブリ（３２０）によって制御される。可撓性駆動シャフト（３３０）は第２方向に回転される。
2004513738.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と、
前記本体に連結されているステープル発射アセンブリとからなり、前記ステープル発射アセンブリは、
回転自在なステープル発射リングと、
前記ステープル発射リングに連結されているウォームギヤアセンブリと、
前記ウォームギヤアセンブリに連結された可撓性駆動シャフトとからなる、全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項２】
前記ステープル発射アセンブリは前記可撓性駆動シャフトに連結されたラチェットアセンブリをさらに有する、請求項１に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項３】
前記回転自在なステープル発射リングは該ステープル発射リングの内側部分にギヤ歯を有し、かつ前記ウォームギヤアセンブリはその上面部にギヤ歯を有するウォームピニオンを有し、前記ステープル発射リングのギヤ歯と前記ウォームピニオンのギヤ歯とは係合する、請求項１に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項４】
前記ウォームギヤアセンブリはギヤ歯を有するウォームギヤカップリングをさらに有し、前記ウォームギヤカップリングのギヤ歯と前記ウォームピニオンのねじ山付ステム部とは係合する、請求項３に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項５】
前記可撓性駆動シャフトは前記ウォームギヤカップリングに連結されている、請求項４に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項６】
前記ラチェットアセンブリは、
前記本体に堅固に連結されたケージと、
前記ケージに回転自在に連結されたラチェットと、該ラチェットはその周囲の一部に歯を有することと、
前記ケージに連結され、かつ前記ラチェットの歯と係合自在な爪とからなる、請求項２に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項７】
前記本体に連結された間隔調整アセンブリをさらに有する、請求項１に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項８】
前記間隔調整アセンブリは、
間隔調整リングと、前記間隔調整リングは該間隔調整リングの内側部分にギヤ歯を有することと、
ギヤ歯を有するクランプシャフトギヤと、前記クランプシャフトのギヤ歯と前記間隔調整リングの内側部分にあるギヤ歯とは係合することと、
歯を有する平歯車と、前記平歯車の歯と前記クランプシャフトのギヤ歯とは係合することと、
前記平歯車に取り付けられた可撓性間隔調整駆動シャフトとからなる、請求項７に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項９】
前記間隔調整アセンブリは、
前記クランプシャフトギヤのねじ山付シャフトと螺合自在に係合された従動子をさらに有する、請求項８に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項１０】
前記従動子はスカロップを有し、前記可撓性間隔調整駆動シャフトは前記スカロップ内に配置される、請求項９に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項１１】
前記全層切除装置用制御ハンドルは前記間隔調整リングと前記ステープル発射リングとの間に配置されたトランジションリングをさらに有し、前記トランジションリングはその内側部分にスロットを画定しており、前記平歯車は前記スロットを貫通して配置されている、請求項８に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項１２】
前記全層切除装置用制御ハンドルは固定アセンブリをさらに有し、該固定アセンブリは、
前記本体内を摺動可能なボタンビームと、
前記ボタンビームに取り付けられた第１タブ及び第２タブを有するシャトルとからなり、
前記ステープル発射リングは該ステープル発射リングの内側部分に複数の歯を有し、前記間隔調整リングは該間隔調整リングの内側部分に複数の歯を有し、前記第１タブは前記ステープル発射リングの内側部分にある複数の歯の１つと係合可能であり、前記第２タブは前記間隔調整リングの内側部分にある前記複数の歯の１つと係合可能である、請求項８に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項１３】
前記クランプシャフトギヤはそこから延びるアパーチャを画定している、請求項８に記載の全層切除装置用制御ハンドル。
【請求項１４】
ステープル発射リングを回転させる工程と、
前記ステープル発射リングと連結されたウォームギヤアセンブリを回転させる工程と、
前記ウォームギヤアセンブリと連結された可撓性駆動シャフトを回転させる工程とからなる、全層切除装置の駆動方法。
【請求項１５】
前記ウォームギヤアセンブリは、
前記ステープル発射リングのギヤ歯と係合されたギヤ歯をウォームピニオンの上面部に有するウォームピニオンと、
ギヤ歯を有するウォームギヤカップリングとからなり、前記ウォームギヤカップリングのギヤ歯と前記ウォームピニオンのねじ山付ステム部とは係合する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ウォームピニオンは前記ウォームギヤカップリングに対して９０°の角度をなして載置されている、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ウォームギヤアセンブリを回転させる工程は、
第１軸を支えとしてウォームギヤカップリングと係合する前記ウォームピニオンを回転させる工程と
前記第１軸と直交する第２軸を支えとして前記ウォームギヤカップリングを回転させる工程とからなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
ステープル発射リングを第１方向に回転させる工程と、
前記ステープル発射リングの前記第１方向への回転に応答して、発射リングと連結されたウォームギヤアセンブリを第１動作モードに移行させる工程と、
前記ウォームギヤアセンブリと連結された可撓性駆動シャフトを前記第１方向に回転させ、前記可撓性駆動シャフトが前記第１方向に回転する間にねじれエネルギーが前記可撓性駆動シャフトに蓄積される工程と、
前記ウォームギヤアセンブリを第２動作モードに移行させる工程と、
前記可撓性駆動シャフトに蓄積されたねじれエネルギーの解放速度を前記ウォームギヤアセンブリによって制御する工程と、
前記可撓性駆動シャフトを第２方向に回転させる工程とからなる、全層切除装置の駆動方法。
【請求項１９】
前記ウォームギヤアセンブリを前記第１動作モードに移行させる工程は、
第１軸を支えとしてウォームギヤカップリングと係合したウォームピニオンを回転させる工程と、
第２軸を支えとして前記ウォームギヤカップリングを回転させる工程とからなり、
前記第１軸と前記第２軸とは直交する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ウォームギヤアセンブリは、
前記ステープル発射リングのギヤ歯と係合されたギヤ歯をウォームピニオンの上面部に有するウォームピニオンと、
ギヤ歯を有するウォームギヤカップリングと、前記ウォームギヤカップリングのギヤ歯と前記ウォームピニオンのねじ山付ステム部とは係合することとからなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記ウォームピニオンは前記ウォームギヤカップリングに対して９０°の角度をなして載置されている、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（背景）
（発明の分野）
本発明は、一般に全層切除装置（Ｆｕｌｌ　Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ　Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ　Ｄｅｖｉｃｅ）に関する。より詳細には、本発明は、全層切除装置用制御ハンドルを提供するものである。
【０００２】
（関連技術）
全層切除装置は公知となっている。切除装置は、病変部位をステープリング、切断することによって、病変部を患者の体から除去することができる能力を有する。生体の自然な開口部を介して切除手技を内視鏡的に実施することが望ましいという理由により、この種の切除装置は、患者の体内に挿入される装置の操作端（遠位端）から、患者の体外に配置される制御端（近位端）まで延びる可撓性シャフトを備えることがある。この制御端には、切除装置の切断器及びステープリング器の制御に用いる制御ハンドルが設けられる。
【０００３】
切除装置は可撓性シャフトを備えるため、同装置の切断器及びステープリング器を制御する部分（例えば、制御ハンドルから可撓性シャフトを介して装置の遠位端まで延びる装置の一部など）も可撓性材料から形成されていることがある。この可撓性部は、制御ハンドルから装置の操作端（遠位端）まで駆動力を伝達するための可撓性駆動シャフトであり得る。例えば、可撓性駆動シャフトを第１方向に回すとステープリング器が駆動され、第１方向と対向する第２方向に回すと切断器が駆動されることがある。このような実施形態においては、遠位端において駆動シャフトとステープリング器とが連結されており、駆動シャフトが時計方向に回されたときに、ステープリング器からステープルが発射されることがある。駆動シャフトを時計方向に完全に回すと、可撓性駆動シャフトの遠位端が切断器と連結されて、駆動シャフトを反時計方向に回すと標的組織の切断が行なわれることがある。
【０００４】
しかし、上記した装置の実施形態は問題となり得る。装置の制御ハンドルと装置の遠位端とを連結している駆動シャフトが可撓であるため、駆動シャフトを時計方向に回すと、この回転力によって、駆動シャフトの回転が起こるのみならず、シャフト自体にねじれエネルギーが蓄積される可能性が非常に高い。駆動シャフトを時計方向に回転させる回転力が駆動シャフトにかからなくなると、駆動シャフトに蓄積されたねじれエネルギーが制御不能に解放され、このため駆動シャフトが反時計方向に制御不能に回転しやすくなる。この現象が発生すると、駆動シャフトが反時計方向に回転し、標的組織が切断されるため、望ましくない事態につながりかねない。駆動シャフトに蓄積されたねじれエネルギーが制御不能に解放されると、切断手技における合併症が発生することがある。
【０００５】
したがって、切除装置の操作端での駆動をより正確に制御できる全層切除装置用制御ハンドルを実現する、改良型の装置及び方法を提供することが望まれる。
（本発明の概要）
全層切除装置用制御ハンドルが提供される。本発明による制御ハンドルの一実施形態においては、同制御ハンドルは、本体と、本体に連結されたステープル発射アセンブリとからなる。ステープル発射アセンブリは、回転自在なステープル発射リング、ステープル発射リングと回転自在に係合されたウォームギヤアセンブリ、及びウォームギヤアセンブリに連結された可撓性駆動シャフトからなる。
【０００６】
本発明による方法の一実施形態においては、全層切除装置の駆動方法が提供される。同方法は、ステープル発射リングを第１方向に回転させる工程と、ステープル発射リングの第１方向への回転を受けて、ステープル発射リングと連結されたウォームギヤアセンブリを第１動作モードに移行させる工程とからなる。可撓性駆動シャフトが第１方向に回転されて、可撓性駆動シャフトとウォームギヤアセンブリとが連結され、可撓性駆動シャフトが第１方向に回される際にねじれエネルギーが可撓性駆動シャフトに蓄積される。ウォームギヤアセンブリが第２動作モードに移行されて、可撓性駆動シャフトに蓄積されたねじれエネルギーの解放速度がウォームギヤアセンブリによって制御される。可撓性駆動シャフトが第２方向に回転される。
【０００７】
本発明の種々の特徴は、下記の詳細説明と添付の図面とを併せて参照すれば最も明快に理解され得る。
（詳細説明）
図１〜５に、本発明による制御ハンドル１０の一実施形態を示す。図面に示すように、制御ハンドル１０は、本体１００、間隔調整アセンブリ２００、ステープル発射アセンブリ３００、及び固定アセンブリ４００からなる。これら部品の各々については下記に詳細に記載する。
【０００８】
制御ハンドル１０は、全層切除装置の近位端に設けられる。ここで、近位端とは患者の体外に配置される端部を指す。制御ハンドル１０から全層切除装置の遠位端に可撓性チューブ２０が延びており、全層切除装置は、患者の体内に挿入される切断器及びステープリング器を備える。全層切除装置は、当業界において公知であるため、これに関する記載は行なわない。
【０００９】
本明細書において下記に詳細に記載するように、制御ハンドル１０は、ステープルヘッド及びアンビルヘッドの間の間隔を調整するための機構と、ステープリング器及び切断器を駆動するための機構とを備え、これらはいずれも全層切除装置の遠位端に存在する。
【００１０】
上記したように、制御ハンドル１０は、第１ハンドル半体１１０と第２ハンドル半体１２０とからなる本体１００を備える。制御ハンドル１０の上記の他の部品は、本体１００内に配置されているか、又は本体１００に連結されている。
【００１１】
図面に示すように、本体１００の内部構造には、本体内に配置された部品を支持する成形支持フレームが存在する。承知のように、第１ハンドル半体１１０と第２ハンドル半体１２０とは、本体１００内に組み込まれ、かつ第１ハンドル半体１１０及び第２ハンドル半体１２０の間に配置された部品によって連結されている。環状のハンドルクランプリング１３０が、ハンドル半体１１０，１２０の近位端の周囲に配置されており、これら２つのハンドル半体を連結された状態に保っている。同様に、ノーズリング１４０がハンドル半体１１０，１２０の遠位端の周囲に配置されており、同様に２つのハンドル半体を連結された状態に保っている
【００１２】
本体１００の内部にはスコープ封止器１５０が配置されており、ハンドル半体１１０，１２０と対応する（ｉｓ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ）内部フレーム構造によって本体１００内に固定されている。スコープ封止器１５０は、その内部を貫通するアパーチャを画定している。スコープ封止器１５０によって画定されるアパーチャを貫通して内視鏡が配置される。下記に記載するように、内視鏡は制御ハンドル１０の別の部分を通り、可撓性チューブ２０を通って全層切除装置の遠位端まで延びる。スコープ封止器１５０の遠位端にチューブが配置されている。このチューブは可撓性チューブ２０を通って延びる。したがって、内視鏡は、スコープ封止器１５０と、可撓性チューブ２０を通って延びるチューブとを通して配置される。スコープ封止器１５０の目的は、内視鏡の周囲に封止を提供して、患者の腸に硫酸バリウムを注入したときに（ｉｎｓｕｌｆａｔｅｄ）、スコープ封止器１５０まで可撓性チューブ２０を介して逆流しないように空気圧を気密に保持することにある。
【００１３】
また、本体１００には第１把持鉗子チューブ１６０と第２把持鉗子チューブ１７０とが存在する。第１把持鉗子チューブ１６０は、第１ハンドル半体１１０を介して延び、第２把持鉗子チューブ１７０は第２ハンドル半体１２０を介して延びる。第１把持鉗子チューブ１６０及び第２把持鉗子チューブ１７０の各々を通して、把持鉗子装置（図示なし）を挿入することが可能である。第１把持鉗子封止装置１６２は、第１ハンドル半体１１０の外側に延びる把持鉗子チューブ１６０の端部に配置される。第２把持鉗子封止装置１７２も同様に、第２ハンドル半体１２０の外側に延びる第２把持鉗子チューブ１７０の端部に配置される。把持鉗子封止装置は、把持鉗子チューブの近位端から物質が漏洩しないように封止する。
【００１４】
間隔調整アセンブリ２００について下記に記載する。間隔調整アセンブリ２００は、全層切除装置の遠位端に存在するテープルヘッドとアンビルヘッドとの間隔を調整する。間隔調整アセンブリ２００は、間隔調整リング（クランプつまみ）２１０、クランプシャフトギヤ２２０、平歯車（開閉ギア）２３０、間隔調整可撓性駆動シャフト２４０、トランジションピース２５０、及び従動子２６０からなる。上記部品の各々については、下記に詳細を記載する。
【００１５】
間隔調整リング２１０は、環状構造をなしており、その内部を貫通するアパーチャを有する。上記したように、内視鏡を、間隔調整リング２１０によって画定されるアパーチャを貫通して受容することが可能である。間隔調整リング２１０は、本体１００に回転自在に取り付けられており、その内部にギヤ歯２１２が設けられている。下記に記載するように、ギヤ歯２１２は、クランプシャフトギヤ２２０に設けられているギヤ歯２２２と係合する。また、間隔調整リング２１０は、間隔調整リング２１０の内部に設けられている歯２１４も有する。本明細書において下記に記載するように、歯２１４はその内部に固定アセンブリ４００を受容し、固定アセンブリは、同アセンブリが歯２１４の中に受容されるときに間隔調整リング２１０が回転しないように固定する。
【００１６】
上記したように、クランプシャフトギヤ２２０は、シャフトギヤ２２０の一部分に設けられたギヤ歯２２２を有する。上記したように、クランプシャフトギヤ２２０のギヤ歯２２２は、間隔調整リング２１０のギヤ歯２１２と係合する。承知のように、間隔調整リング２１０が回転すると、ギヤ歯２１２はギヤ歯２２２との係合によってクランプシャフトギヤ２２０を回転させる。また、クランプシャフトギヤ２２０は、その内部を貫通する内視鏡を受容するアパーチャ２２６を有する。
【００１７】
クランプシャフトギヤ２２０は、平歯車２３０とも係合している。このため、クランプシャフトギヤ２２０のギヤ歯２２２は、平歯車２３０のギヤ歯２３２とも係合している。したがって、承知のように、間隔調整リング２１０がクランプシャフトギヤ２２０を回転させると、クランプシャフトギヤ２２０が平歯車２３０を回転させる。このように、平歯車２３０は間隔調整リング２１０により直接駆動されるわけではなく、平歯車２３０は、間隔調整リング２１０によってクランプシャフトギヤ２２０が回転することにより、間隔調整リング２１０によって間接的に駆動される。間隔調整アセンブリ２００のこのギヤ機構が利用されている理由は幾つかあるが、制御ハンドル１０の中心線を通るように内視鏡の位置を合わせるため、及び間隔調整リング２１０と平歯車２３０との駆動比を所望の値にするためなどである。
【００１８】
平歯車２３０についてさらに詳細に記載すると、平歯車２３０のシャフト２３４は、トランジションピース２５０によって画定されるスロット２５２を通って延びる。このため、平歯車２３０は、スロット２５２によってトランジションピース２５０内に構造的に支持されており、平歯車２３０はスロット２５２内で回転することができる。平歯車２３０のシャフト２３４の遠位端は、間隔調整可撓性駆動シャフト２４０に連結されている。このため、間隔調整駆動シャフト２４０の近位端２４２が平歯車２３０に取り付けられている。
【００１９】
駆動シャフト２４０の近位端２４２は、従動子２６０から延在するスカロップ２６２内に配置される。スカロップ２６２によって、駆動シャフト２４０はスカロップ２６２内で回転できるようになり、スカロップ２６２は、駆動シャフト２４０をその近位端２４２において支持する。承知のように、駆動シャフト２４０と平歯車２３０とは堅固に取り付けられているため、クランプシャフトギヤ２２０によって平歯車２３０が回転すると、駆動シャフト２４０も回転する。
【００２０】
間隔調整駆動シャフト２４０は可撓性シャフトであり、このため、回転する際に、その内部にねじれエネルギーを蓄積する。駆動シャフト２４０は制御ハンドル１０から遠位に延び、全層切除装置の遠位端において駆動シャフト２４０の遠位端（図示なし）とヨークとは連結されている。駆動シャフト２４０が回転すると並進運動によってヨークが移動し、これにより、ステープルヘッドに対してアンビルヘッドの位置が合わせられて、アンビルヘッドとステープルヘッドとの間のステープリング間隔が調整される。
【００２１】
従動子２６０に関して詳細に記載すると、従動子は移動自在にクランプシャフトギヤ２２０に配置されている。従動子２６０は、クランプシャフトギヤ２２０に接するねじ山付シャフト２２４と係合するその内側にねじ山付部分を備える。承知のように、クランプシャフトギヤ２２０が（制御ハンドルの近位端から見て）時計方向に回転すると、従動子２６０がクランプシャフトギヤ２２０に接して近位に移動する。同様に、クランプシャフトギヤ２２０が反時計方向に回転すると、従動子２６０がクランプシャフトギヤ２２０に接して遠位に移動する。図２に示すように、本体１００に形成された封止部１０２，１０４は、従動子２６０がクランプシャフトギヤ２２０に接して更に遠位及び近位に移動するのを防ぐ。このように、封止部１０２，１０４及び従動子２６０は、間隔調整リング２１０、さらに可撓性間隔調整駆動シャフト２４０が時計方向及び反時計方向に更に回転するのを効果的に防止する。承知のようにこれは望ましい。この理由は、間隔調整リング２１０によってアンビルヘッドとステープル発射ヘッドの間の間隔が完全に拡がった後、又はアンビルヘッドとステープル発射ヘッドの間の間隙が完全に閉じた後でも、間隔調整シャフト２４０は可撓性シャフトであるため、間隔調整リング２１０がさらに回されて、その内部にねじれエネルギーがさらに蓄積されていく可能性があるためである。間隔が完全に拡がった後、又は間隙が完全に閉じた後でも、ねじれエネルギーが間隔調整駆動シャフト２４０内に蓄積される可能性がある。このため、間隔調整リング２１０が反時計方向及び時計方向に更に回転するのを防止することが望ましい。この機能は、従動子２６０及び封止部１０２，１０４によって提供される。
【００２２】
上記したように、制御ハンドル１０はステープル発射アセンブリ３００をも備える。ステープル発射アセンブリ３００は、全層切除装置の遠位端にあるステープリングヘッドからステープルを発射するために用いられる。ステープル発射アセンブリ３００は、ステープル発射リング（ステープル切断つまみ）３１０、ウォームギヤアセンブリ３２０、可撓性ステープル駆動シャフト３３０、及びラチェットアセンブリ３４０からなる。上記部品の各々については、下記に詳細を記載する。
【００２３】
ステープル発射リング３１０は回転自在に本体１００に取り付けられており、ステープル発射リング３１０の遠位の内側部分にギヤ歯３１２が設けられている。本明細書において下記に詳細に記載するように、ステープル発射リング３１０のギヤ歯３１２はウォームギヤアセンブリ３２０と係合する。また、ステープル発射リング３１０は、同ステープル発射リング３１０内部に歯３１４を備える。歯３１４は、内部に固定アセンブリ４００を受容して、ステープル発射リング３１０が回転しないように固定する。
【００２４】
本明細書において下記に記載するように、ステープル発射リング３１０の第１方向（時計方向）への回転を受けて、ウォームギヤアセンブリ３２０は第１動作モードに移行され得る。ステープル発射リング３１０が時計方向に回転することで、ウォームギヤアセンブリ３２０が第１動作モードに移行し、これによって可撓性ステープル駆動シャフト３３０が時計方向に回転する。さらに、ウォームギヤアセンブリ３２０が第２動作モードに移行され得る。ウォームギヤアセンブリが、第１動作モードとは対向する移動である第２動作モードに移行すると、可撓性ステープル駆動シャフト３３０が反時計方向に回転する。ウォームギヤアセンブリを第２動作モードが移行することによって、駆動シャフトが時計方向に回転したことで駆動シャフト３３０に蓄積されたねじれエネルギーの解放速度が制御される。
【００２５】
ウォームギヤアセンブリが第２動作モードに移行するのは、ステープル発射リング３１０が反時計方向に能動的に回転された（医師が回した）場合か、或いはステープル発射リング３１０にかかる、反時計方向への回転を阻止する力が取り除かれた場合である。換言すると、可撓性駆動シャフト３３０が時計方向に回転したことにより発生したねじれエネルギーが同シャフトに蓄積されているため、反時計方向への回転を防止する拘束がなければ同シャフトは反時計方向に回転する。ステープル発射リング３３０にかかる拘束力を除去することによって、可撓性駆動シャフト３３０が反時計方向に回転し、しかもウォームギヤアセンブリにおいて所望の通りにエネルギー伝達が非効率的に行なわれるため、回転が制御不要に起こることはない。この点については下記に記載する。
【００２６】
ウォームギヤアセンブリ３２０に関して詳細に記載すると、同アセンブリはウォームピニオン３２２とウォームギヤカップリング３２４とからなる。ウォームピニオン３２２は、ギヤ歯が設けられた上面部３２２Ａと、その全長にわたってねじ山が設けられたステム部３２２Ｂとからなる。ウォームピニオン３２２の上面部３２２Ａにあるギヤ歯は、ステープル発射リング３１０のギヤ歯と係合する。このため、承知のように、ステープル発射リング３１０が回転すると、ウォームピニオン３２２が回転する。
【００２７】
全層切除装置の遠位端にあるステープリングヘッドからステープルを発射するために、制御ハンドル１０の近位（または後部）から見て時計方向にステープル発射リング３１０が回される。ステープル発射リング３１０が時計方向に回転すると、これによってウォームピニオン３２２の上面部３２２Ａが、上から見て反時計方向に回転する。ウォームピニオン３２２の上面部３２２Ａが回転すると、ウォームピニオン３２２のねじ山付ステム部３２２Ｂが回転する。ウォームピニオン３２２のねじ山付ステム部３２２Ｂは、ウォームギヤカップリング３２４と係合している。ウォームギヤカップリング３２４は、その近位端にギヤ歯３２４Ａを有する。ウォームピニオン３２２のねじ山付ステム部３２２Ｂは、ウォームギヤカップリング３２４のギヤ歯３２４Ａと係合する。このように、ねじ山付ステム部３２２Ｂが回転すると、制御ハンドル１０の近位端から見て時計方向にウォームギヤカップリング３２４が回転する。
【００２８】
ステープル駆動シャフト３３０は可撓性シャフトであり、その近位端３３２においてウォームギヤカップリング３２４に取り付けられている、このため、ウォームピニオン３２２によってウォームギヤカップリング３２４が回転すると、可撓性ステープル駆動シャフト３３０も時計方向に回転する。ステープル駆動シャフト３３０は上記のように可撓性駆動シャフトであるため、ウォームギヤカップリング３２４によって回転する際にねじれエネルギーを蓄積する。図４に、可撓性ステープル駆動シャフト３３０が回転して、回転（すなわち巻き工程）の結果ねじれエネルギーが内部に蓄積された状態の同シャフトを示す。
【００２９】
ラチェットアセンブリ３４０は可撓性ステープル駆動シャフト３３０に付随している（ｉｓ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ）。ラチェットアセンブリ３４０は、ラチェット３４２、爪３４４、及びラチェット／爪ケージ３４６からなる。ラチェット３４２は、ラチェット／爪ケージ３４６に回転自在に載置されており、爪３４４はラチェット／爪ケージ３４６と連結され、かつラチェット３４２と係合自在である。
【００３０】
ラチェット３４２は、ウォームギヤカップリング３２４の最遠位端に配置されている。ウォームギヤカップリング３２４の遠位端は平坦面になっており、ラチェット３４２は、ウォームギヤカップリング３２４の遠位端に接している。この平坦面により、ラチェット３４２がウォームギヤカップリング３２４に接してカップリングできるようになり、このため、ラチェット３４２がウォームギヤカップリング３２４と共に回転し、この結果駆動シャフト３３０を駆動させる。別法として、ラチェット３４２を駆動シャフト３３０に配置してもよい。
【００３１】
ラチェット３４２は、その周囲の一部分に歯３４２Ａを有する。ラチェット３４２がステープル発射アセンブリ３００の射程を通って時計方向に回転すると、爪３４４が歯３４２Ａと係合する。この結果、ラチェット３４２がステープルの射程を通って回転する間は、ラチェット３４２は時計方向に回転可能であるが、反時計方向へは逆回転できなくなる。射程を通っての回転は、全層切除装置の遠位端にあるステープリングヘッドからステープルを完全に発射するために必要な回転の弧として画定される。したがって、ラチェット３４２の歯３４２Ａが、ラチェット３４２の周囲の一部に設けられており、ラチェット３４２が射程を通って回転する間は、爪３４４によりラチェット３４２の反時計方向への回転が防止される。
【００３２】
ラチェット３４２及び爪３４４の目的は、外科医がステープル発射操作を不完全に行なう、つまり全ステープルを発射することなく、ステープル発射リング３１０を反時計方向に回すことを防止することにある。換言すると、ラチェットアセンブリ３４０は、外科医が、ステープル発射手順を完了する前にステープル発射リングを反時計方向に回すことを防止する。下記に記載するように、ステープル駆動シャフト３３０の反時計方向の回転と、ステープル発射リング３１０とによって、切断機構が駆動される。
【００３３】
ステープル発射手順が完了する（可撓性ステープル駆動シャフト３３０がステープル射程を通って時計方向に完全に回されて、ステープリングヘッドにおいて全ステープルの発射を完了する）と、爪３４４がラチェット３４２から離れて偏位される。これを実現するべく、爪３４４にはばねが取り付けられており、爪３４４がラチェット３４２の歯３４２Ａと係合していない場合に、爪３４４がラチェット３４２から偏位されるようになる。したがって、ステープル発射手順が完了すると、爪３４４は歯３４２Ａと係合しなくなり、ステープル発射リング３１０及び可撓性ステープル駆動シャフト３３０が反時計方向に回転できるようになる。上記したように、ステープル発射手順の完了後に可撓性ステープル駆動シャフト３３０が反時計方向に回転するほうが望ましい。これは、ステープル発射手順の完了後に、全層切除装置の遠位端に設けられており、ステープル発射手順を実現させる機構が今度は切断器と係合するためである。切断機構が切除対象の組織を切断できるように、可撓性ステープル駆動シャフト３３０が反時計方向に回転することにより、切断機構が回転される。図５に、可撓性駆動シャフト３３０の時計方向の回転及び反時計方向の回転を示す。
【００３４】
このように、可撓性ステープル駆動シャフト３３０は、ステープル発射手順を完了するために時計方向に回され、組織の切断手技を完了するために反時計方向に回される。ステープル発射手順が完了する前に、外科医が可撓性駆動シャフトを反時計方向に回して切断手技を開始できることは好ましくない。このため、ラチェットアセンブリ３４０は、ステープル発射手順の完了前に、駆動シャフト３３０が反時計方向に回転することを防止する。
【００３５】
上記したように、駆動シャフトは可撓であるため、可撓性ステープル駆動シャフト３３０が時計方向に回されると、ねじれエネルギーが駆動シャフトに蓄積される。制御ハンドル１０にウォームギヤアセンブリ３２０が仮に存在しなければ、ひとたびステープル発射手順が完了すると、組織切断手順を実施している間に、可撓性駆動シャフト３３０に蓄積されたねじれエネルギーによって駆動シャフトが反時計方向に制御不能に回転する。可撓性駆動シャフトにおいてねじれエネルギーが解放されることで、駆動シャフト３３０が制御不能に回転することは望ましくない。このため、ウォームギヤアセンブリ３２０は、可撓性駆動シャフト３３０において、上記のウォームギヤアセンブリ３２０のギヤ機構を用いてねじれエネルギーを制御した状態で解放させる。
【００３６】
ウォームギヤアセンブリ３２０は、ウォームギヤカップリング３２４とウォームピニオン３２２との間でエネルギーを非効率的に伝達させるように設計されている。エネルギーがウォームギヤアセンブリ３２０に非効率的に伝達されることによって、可撓性駆動シャフト３３０に蓄積されたねじれエネルギーが制御された状態で解放されるようになる。ウォームピニオン３２２のねじ山付ステム３２２Ｂとウォームギヤカップリング３２４のギヤ歯３２４Ａとによって、ウォームピニオン３２２とウォームギヤカップリング３２４との間でエネルギーが非効率的に伝達されるようになる。ウォームピニオン３２２は第１軸を中心として回転し、ウォームギヤカップリング３２４は第２軸を中心として回転し、第１軸と第２軸とは直交する。
【００３７】
制御ハンドル１０は固定アセンブリ４００も備える。上記したように、また下記に記載するように、固定アセンブリ４００は、間隔調整リング２１０及びステープル発射リング３１０が更に回転しないように、いずれか一方を固定する。このため、本発明においては、間隔調整リング２１０とステープル発射リング３１０とは、もう一方が固定されて回転できない場合に回転可能である。このため、外科医は、間隔の調整かステープル発射のいずれかの操作を行なうことができるが、２つの操作を同時に行なうことはできない。このように、外科医が常にいずれかの操作しか実行できないようにする安全装置が提供される。
【００３８】
固定アセンブリ４００は、シャトル４１０及びボタンビーム４２０からなる。シャトル４１０は、トランジションピース２５０内に摺動自在に配置されている。シャトル４１０は、第１タブ４１２及び第２タブ４１４を有する。第１タブ４１２と第２タブ４１４とはいずれもトランジションピース２５０を超えて延びることが可能で、これによって間隔調整リング２１０の歯２１４のうちの１つ、又はステープル発射リング３１０の歯３１４のうちの１つの中に各々受容される。シャトル４１０の上部は、ボタンビーム４２０内に配置されている。ボタンビーム４２０は、シャトル４１０が間隔調整リング２１０又はステープル発射リング３１０のいずれかと係合できるように、シャトル４１０をトランジションピース２５０内で摺動自在に移動させるために用いられる。
【００３９】
上記したように、シャトル４１０は、トランジションピース２５０内に摺動自在に配置される。間隔調整リング２１０を更に回転しないように固定するには、シャトル４１０が近位に移動するように、ボタンビーム４２０が近位に移動される。シャトル４１０の近位位置において、第２タブ４１４が間隔調整リング２１０の歯２１４のいずれか１つに受容される。承知のように、シャトル４１０の第２タブが歯２１４のいずれか１つに受容されると、間隔調整リングは時計方向又は反時計方向に回転できなくなる。さらに、タブ４１４が歯２１４のいずれか１つに受容されたときは、タブ４１２が歯３１４のいずれか１つに受容されることはない。ステープル発射リング３１０を固定して更に回転しないようにするには、シャトル４１０が遠位に移動するように、ボタンビーム４２０が遠位に移動される。シャトル４１０の遠位位置において、シャトル４１０の第１タブ４１２は、ステープル発射リング３１０の歯３１４のいずれか１つに受容される。承知のように、第１タブ４１２がステープル発射リング３１０の歯３１４のいずれか１つに受容されると、ステープル発射リング３１０は時計方向又は反時計方向に更に回転できなくなる。タブ４１２が歯３１４のいずれか１つに受容されたときは、タブ４１４が歯２１４のいずれか１つに受容されることはない。
【００４０】
図２に示すように、シャトル４１０の内部に偏位スプリング４１６が設けられており、同スプリングは、第１タブ４１２及び第２タブ４１４をシャトル４１０の外に向かって偏位させる。本方式は、間隔調整リング２１０の歯のいずれか１つ、又はステープル発射リング３１０の歯のいずれか１つの中にタブが確実に配置されるようになるため、好適である。
【００４１】
本発明による方法を実施するにあたり、全層切除装置の駆動方法は、ステープル発射リングを第１方向に回転させる工程と、ステープル発射リングと連結されたウォームギヤアセンブリを回転させる工程とからなる。
【００４２】
可撓性駆動シャフトが第１方向に回転されて、可撓性駆動シャフトとウォームギヤアセンブリとが連結される。
本発明による別の方法を実施するにあたり、全層切除装置の駆動方法は、ステープル発射リングを第１方向に回転させる工程からなる。ステープル発射リングの第１方向への回転を受けて、ウォームギヤアセンブリが第１動作モードに移行される。ウォームギヤアセンブリとステープル発射リングとが連結される。可撓性駆動シャフトが第１方向に回転されて、可撓性駆動シャフトとウォームギヤアセンブリとが連結される。可撓性駆動シャフトが第１方向に回転する際に、ねじれエネルギーが可撓性駆動シャフトに蓄積される。さらに、ウォームギヤアセンブリは第２動作モードに移行される。可撓性駆動シャフトに蓄積されているねじれエネルギーの解放速度がウォームギヤアセンブリによって制御される。可撓性駆動シャフトは第２方向に回転される。
【００４３】
さらに、ウォームギヤアセンブリを第１動作モードに移行させる工程は、ウォームギヤカップリングと係合するウォームピニオンを第１軸を支えとして回転させる工程と、ウォームギヤカップリングを第１軸と直交する第２軸を支えとして回転させる工程とからなることがある。
【００４４】
開示した実施形態は、本発明の種々の実施可能な形態を例示するものである。本発明の精神並びに範囲から逸脱することなく、当業者によって他の実施形態を実施することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による全層切除装置用制御ハンドルの一実施形態を示す分解斜視図。
【図２】図１に示す実施形態の断面図。
【図３】図１に示す制御ハンドルの一部の分解斜視図。
【図４】本発明によるウォームギヤアセンブリを手前にして見た場合の、同アセンブリの第１模式図。
【図５】本発明によるウォームギヤアセンブリを手前にして見た場合の、同アセンブリの第２模式図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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