(57)【要約】【課題】【解決手段】体路に対して内視鏡的補綴物を案内し、向けるカテーテルである。このカテーテルは、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを有する。これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能である。第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有する。トルク部材が、前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置の内視鏡的案内のためのカテーテルであって、このカテーテルは、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを具備し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、
前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材を具備するカテーテル。
【請求項２】
前記装置拡張部材は、膨張可能な部材を有する請求項１のカテーテル。
【請求項３】
前記装置拡張部材は、引っ込み可能なシースを有する請求項１もしくは２のカテーテル。
【請求項４】
前記トルク部材は、細長い部材を有する請求項１ないし３のいずれか１のカテーテル。
【請求項５】
前記トルク部材は、ワイヤを有する請求項１ないし４のいずれか１のカテーテル。
【請求項６】
前記トルク部材は、チューブを有する請求項１ないし５のいずれか１のカテーテル。
【請求項７】
前記トルク部材は、前記第１の筒状部材の中に設けられている請求項１ないし６のいずれか１のカテーテル。
【請求項８】
前記トルク部材は、これの基端部近くのハンドルを有する請求項１ないし７のいずれか１のカテーテル。
【請求項９】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに所定間隔離間されている請求項１ないし８のいずれか１のカテーテル。
【請求項１０】
前記第２の筒状部材に接続され、前記第１の部材に対して回転可能なシースを更に具備し、このシースは、前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との間ほぼ覆っている、請求項１ないし９のいずれか１のカテーテル。
【請求項１１】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通している、請求項１ないし１０のいずれか１のカテーテル。
【請求項１２】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第２のルーメンをさらに具備し、この第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項１ないし１１のいずれか１のカテーテル。
【請求項１３】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンと第２のルーメンとをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通しており、また、前記第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項１ないし１２のいずれか１のカテーテル。
【請求項１４】
前記第１のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項１ないし１３のいずれか１のカテーテル。
【請求項１５】
前記第１のルーメンは、前記第２の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項１ないし１４のいずれか１のカテーテル。
【請求項１６】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材の長さの一部に沿って延びている請求項１ないし１５のいずれか１のカテーテル。
【請求項１７】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項１ないし１６のいずれか１のカテーテル。
【請求項１８】
前記第１の筒状部材は、開口を有し、この開口からガイドワイヤが第２のルーメンに挿入可能である請求項１ないし１７のいずれか１のカテーテル。
【請求項１９】
前記第２のルーメンは、前記装置拡張装置の先端を通って延びている請求項１ないし１８のいずれか１のカテーテル。
【請求項２０】
前記第１の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項１ないし１９のいずれか１のカテーテル。
【請求項２１】
前記第２の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項１ないし２０のいずれか１のカテーテル。
【請求項２２】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材の各々は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項１ないし２１のいずれか１のカテーテル。
【請求項２３】
前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項１ないし２２のいずれか１のカテーテル。
【請求項２４】
前記第２のルーメンは、第２の通路中に配設されている前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項１ないし２３のいずれか１のカテーテル。
【請求項２５】
前記トルク部材は、第１の通路中に配設されている請求項１ないし２４のいずれか１のカテーテル。
【請求項２６】
前記トルク部材は、第２の通路中に配設されている請求項１ないし２５のいずれか１のカテーテル。
【請求項２７】
前記装置拡張部材は、バルーン部を有する請求項１ないし２６のいずれか１のカテーテル。
【請求項２８】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、ほぼ円形の断面を有する請求項１ないし２７のいずれか１のカテーテル。
【請求項２９】
ガイドカテーテルと、
ガイドワイヤと、
装置案内カテーテルとを具備し、この装置案内カテーテルは、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを有し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材とを有する、カテーテル。
【請求項３０】
前記装置拡張部材は、膨張可能な部材を有する請求項２９のカテーテルキット。
【請求項３１】
前記装置拡張部材は、引っ込み可能なシースを有する請求項２９もしくは３０のカテーテルキット。
【請求項３２】
前記トルク部材は、細長い部材を有する請求項２９ないし３１のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３３】
前記トルク部材は、ワイヤを有する請求項２９ないし３２のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３４】
前記トルク部材は、チューブを有する請求項２９ないし３３のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３５】
前記トルク部材は、前記第１の筒状部材の中に設けられている請求項２９ないし３４のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３６】
前記トルク部材は、これの基端部近くのハンドルを有する請求項２９ないし３５のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３７】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに所定間隔離間されている請求項２９ないし３６のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３８】
前記第２の筒状部材に接続され、前記第１の部材に対して回転可能なシースを更に具備し、このシースは、前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との間ほぼ覆っている、請求項２９ないし３７のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項３９】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通している、請求項２９ないし３８のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４０】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第２のルーメンをさらに具備し、この第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項２９ないし３９のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４１】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンと第２のルーメンとをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通しており、また、前記第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項２９ないし４０のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４２】
前記第１のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項２９ないし４１のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４３】
前記第１のルーメンは、前記第２の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項２９ないし４２のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４４】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材の長さの一部に沿って延びている請求項２９ないし４３のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４５】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項２９ないし４４のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４６】
前記第１の筒状部材は、開口を有し、この開口からガイドワイヤが第２のルーメンに挿入可能である請求項２９ないし４５のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４７】
前記第２のルーメンは、前記装置拡張装置の先端を通って延びている請求項２９ないし４６のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４８】
前記第１の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項２９ないし４７のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項４９】
前記第２の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項２９ないし４８のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５０】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材の各々は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項２９ないし４９のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５１】
前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項２９ないし５０のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５２】
前記第２のルーメンは、第２の通路中に配設されている前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項２９ないし５１のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５３】
前記トルク部材は、第１の通路中に配設されている請求項２９ないし５２のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５４】
前記トルク部材は、第２の通路中に配設されている請求項２９ないし５３のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５５】
前記装置拡張部材は、バルーン部を有する請求項２９ないし５４のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５６】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、ほぼ円形の断面を有する請求項２９ないし５５のいずれか１のカテーテルキット。
【請求項５７】
カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを具備し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、
前記装置拡張部材に装着される膨張可能な内視鏡的補綴物と、
前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材を具備するカ内視鏡的補綴物装着テーテル。
【請求項５８】
前記装置拡張部材は、膨張可能な部材を有する請求項５７のカテーテル。
【請求項５９】
前記装置拡張部材は、引っ込み可能なシースを有する請求項５７もしくは５８のカテーテル。
【請求項６０】
前記トルク部材は、細長い部材を有する請求項５７ないし５９のいずれか１のカテーテル。
【請求項６１】
前記トルク部材は、ワイヤを有する請求項５７ないし６０のいずれか１のカテーテル。
【請求項６２】
前記トルク部材は、チューブを有する請求項５７ないし６１のいずれか１のカテーテル。
【請求項６３】
前記トルク部材は、前記第１の筒状部材の中に設けられている請求項５７ないし６２のいずれか１のカテーテル。
【請求項６４】
前記トルク部材は、これの基端部近くのハンドルを有する請求項５７ないし６３のいずれか１のカテーテル。
【請求項６５】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに所定間隔離間されている請求項５７ないし６４のいずれか１のカテーテル。
【請求項６６】
前記第２の筒状部材に接続され、前記第１の部材に対して回転可能なシースを更に具備し、このシースは、前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との間ほぼ覆っている、請求項５７ないし６５のいずれか１のカテーテル。
【請求項６７】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通している、請求項５７ないし６６のいずれか１のカテーテル。
【請求項６８】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第２のルーメンをさらに具備し、この第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項５７ないし６７のいずれか１のカテーテル。
【請求項６９】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材との各々の中に配置された第１のルーメンと第２のルーメンとをさらに具備し、この第１のルーメンは、膨張可能な部材の内部と連通しており、また、前記第２のルーメンは、第１のガイドワイヤを受けるためであり、ガイドワイヤが出るのを可能にする、前記装置拡張部材の出口開口端を有する請求項５７ないし６８のいずれか１のカテーテル。
【請求項７０】
前記第１のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項５７ないし６９のいずれか１のカテーテル。
【請求項７１】
前記第１のルーメンは、前記第２の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項５７ないし７０のいずれか１のカテーテル。
【請求項７２】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材の長さの一部に沿って延びている請求項５７ないし７１のいずれか１のカテーテル。
【請求項７３】
前記第２のルーメンは、前記第１の筒状部材のほぼ全長に沿って延びている請求項５７ないし７２のいずれか１のカテーテル。
【請求項７４】
前記第１の筒状部材は、開口を有し、この開口からガイドワイヤが第２のルーメンに挿入可能である請求項５７ないし７３のいずれか１のカテーテル。
【請求項７５】
前記第２のルーメンは、前記装置拡張装置の先端を通って延びている請求項５７ないし７４のいずれか１のカテーテル。
【請求項７６】
前記第１の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項５７ないし７５のいずれか１のカテーテル。
【請求項７７】
前記第２の筒状部材は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項５７ないし７６のいずれか１のカテーテル。
【請求項７８】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材の各々は、第１の通路と第２の通路とを有する請求項５７ないし７７のいずれか１のカテーテル。
【請求項７９】
前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項５７ないし７８のいずれか１のカテーテル。
【請求項８０】
前記第２のルーメンは、第２の通路中に配設されている前記第１のルーメンは、第１の通路中に配設されている請求項５７ないし７９のいずれか１のカテーテル。
【請求項８１】
前記トルク部材は、第１の通路中に配設されている請求項５７ないし８０のいずれか１のカテーテル。
【請求項８２】
前記トルク部材は、第２の通路中に配設されている請求項５７ないし８１いずれか１のカテーテル。
【請求項８３】
前記装置拡張部材は、バルーン部を有する請求項５７ないし８２のいずれか１のカテーテル。
【請求項８４】
前記第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、ほぼ円形の断面を有する請求項５７ないし８２のいずれか１のカテーテル。
【請求項８５】
前記膨張可能な補綴物は、ステントである請求項５７ないし８４のいずれか１のカテーテル。
【請求項８６】
前記膨張可能な補綴物は、ステントグラフトである請求項５７ないし８５いずれか１のカテーテル。
【請求項８７】
前記膨張可能な補綴物は、動脈瘤の閉塞のための補綴物を有する請求項５７ないし８６のいずれか１のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
一態様において、本発明は、膨張可能な拡張カテーテルに関する。また、他の態様において、本発明は、バルーン拡張カテーテルに関する。さらなる態様において、本発明は、カテーテルキットに関する。また、他の態様において、本発明は、内視鏡的補綴物が装着されるバルーン膨張カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
この分野で知られているように、動脈瘤は、動脈の壁での外方への異常な膨出である。幾つかの場合に、この膨出は、動脈から全ての方向で外方へ向う円滑な膨出の形態である。これは、紡錘形動脈瘤として知られている。他の場合に、膨出は、動脈の一側から突出した嚢の形態である。これは、小嚢性動脈瘤として知られている。
【０００３】
動脈瘤が身体の動脈で発生するけれども、発作を生じさせるのは、脳で発生する場合だけである。脳で発生する小嚢性動脈瘤は、大脳の血管から延びて血管から離れるように突出する嚢の中に広がるネックを有する。
このような動脈瘤により生じる問題は、幾つかの異なる方法で生じることである。例えば、動脈瘤が破裂すると、血液は、能もしくはクモ膜下間隙（即ち、脳に近接したこの周りの空間）に入る。後者は、動脈瘤性クモ膜下出血として知られている。これは、吐き気、複視、首こり、並びに意識喪失、の１つもしくは複数の兆候がある。前記動脈瘤性クモ膜下出血は、迅速な処置を必要とする緊急性医療状態である。実際に、処置のために病院に着く前に、この状態の患者の１０ないし１５％が死亡している。また、この状態の患者の５０％以上が、出血の後、最初の３０日以内に死亡するであろう。また、生存した患者のうち約半数に、永久的な発作が生じるであろう。このような発作によって、代表的に自身の出血の後１ないし２週間で、クモ膜下出血により生じる大脳の血管での血管痙攣を生じさせる。また、動脈瘤は、一般的ではないかも知れないが、出血とは関連しない問題を生じさせることねある。例えば、動脈瘤は、動脈瘤が破損し下流に運ばれて血魂を形成する。この血塊は、動脈枝を塞いで発作を生じさせる原因となる。さらに、動脈瘤は、神経（これは、目もしくは顔の麻痺または異常感覚の原因となる）、または、近くの脳（これは、発作の原因となる）を圧迫する。
【０００４】
動脈瘤、特に、脳動脈瘤、の潜在的な致命的な欠陥が生じると、術者は、種々の試みで動脈瘤の処置に取り組む。
【０００５】
一般的に、動脈瘤は、外科的手法で血管の外側からか、内視鏡的手法で血管の内側から処置され得る（後者は、インターベンション（即ち、非外科的）技術の広い頭脳のもとで行われる）。
【０００６】
外科的手法は、外科医が脳に器具を直接挿入することができるように、患者の頭骨の開放が必要な開頭術を含む。ある試みにおいては、動脈瘤が隆起している血管を露出するように処置され、次に、外科医は、動脈血が動脈瘤に入るのを防止するように、動脈瘤のネックを挟むようにクリップを位置させる。もし、動脈瘤内に血塊があれば、前記クリップは、また、血塊が動脈に入ることを防止して、発作の発生を事前に防止する。クリップが正確に位置付けされると、動脈瘤は、簡単に除去されるであろう。このような外科的手法が、動脈瘤のための最も一般的な処置である。しかし、これら状態を処置するための外科的手法は、患者に対する高いリスクを伴う一般的な外科技術として認識されており、患者が処置に耐える機会を有するように丈夫であることを必要としている。
【０００７】
上述されたように、内視鏡的手法は、非外科的な手法であり、代表的には、カテーテル摘出システムを使用して、血管造影との組合わせのもとでなされる。特に、既知の内視鏡的手法は、動脈血が動脈瘤に入るのを防止する材料で、動脈瘤を閉塞するためにカテーテル案内システムを使用することを含んでいる。この手法は、塞栓技術（ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ）として広く知られている。このような試みの１つの例は、ステンレススチールの摘出ワイヤに装着されたプラチナのコイルと電解剥離材とを利用するシステムを使用した動脈瘤の内部動脈瘤的閉塞を含むガグリウム・剥離コイル（Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌ）である。かくして、プラチナのコイルが、動脈瘤内に配置されると、このコイルは、電解溶解によりステンレススチールのワイヤから分離される。特に、患者の血液と塩水インフユセエイト（ｓａｌｉｎｅ  ｉｎｆｕｓａｔｅ）とが、導電性溶液として機能する。陽極は、ステンレススチールの案内ワイヤであり、陰極は、患者の鼠径部に配置される接地用ニードルである。電流が、ステンレススチール製の案内ワイヤに通されると、電解溶解が、プラチナコイル（このプラチナコイルは、勿論、電解に影響されない）に近接したステンレススチヘール脱離領域の絶縁されていない領域で生じる。他の試みは、動脈褒を充填するために酢酸セルローズポリマーのような材料を使用することである。これらの内視鏡的試みは、この分野で発展しているけれども、欠点がある。特に、これら内視鏡的試みのリスクは、動脈瘤からの血塊もしくは装置の先端閉栓により発作を生じさせるか、処置中に動脈瘤を破壊することである。さらに、これら技術を使用して内視鏡的動脈瘤の閉栓を長い間することは問題がある。特に、充填材の動脈瘤内への再配置と、補佐する血管造影での動脈瘤の再現とが必要である。
【０００８】
特に、上述した内視鏡的外科的閉栓技術もしくはクリップ留めを使用して処置するのは非常に難しいと認められていた特別な種類の脳動脈瘤が、末梢頭蓋底動脈で生じる。この種動脈瘤は、頭蓋底動脈の末梢分枝部に一般的に位置している弱い外方嚢である。このような動脈瘤の連続した処置は、少なくとも一部では、脳幹穿孔血管の全てが外科的クリップ装填の間に広げなければならない避けられない要求のために、非常に難しい。
【０００９】
不幸にも、動脈瘤のサイズ、形状並びに／もしくは場所が、外科的クリップ留めと内視鏡的閉栓との両方を特定の患者にとって不可能にする場合がある。一般的に、このような患者の予知は良くない。
【００１０】
内視鏡的動脈瘤閉栓の分野での重要な進展が、１９９９年８月１９日に公開された国際公開ＷＯ９９／４０８７３号並びに２０００年８月１２日に公開された国際公開ＷＯ００／４７１３４号（両方ともＭａｒｏｔｔａ  ｅｔ  ａｌの名前である）に開示されている。このＭａｒｏｔｔａの装置は、動脈瘤の開口の閉塞が動脈瘤の閉栓の結果なされ得る、“達するのが困難（ｈａｒｄ  ｔｏ  ｒｅａｃｈ）”な動脈瘤の場所にナビゲートされ得るので非常に有効である。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
この分野での重要な進展にも係わらず、まだ改良の余地がある。例えば、Ｍａｒｏｔｔａの装置は、動脈瘤の開口の閉塞のための所謂“小片部（リーフ部）”を有する。このリーフ部は，適当にアラインメントされると、動脈瘤を閉栓するのに非常に有効である。しかし、一般のバルーン膨張カテーテルを使用するときに、これらカテーテルは、目的の体路に関連してステントの特定の方向付けを必要としない案内ステントで代表的に使用されているので、案内をすることが難しい。Ｍａｒｏｔｔａ装置を分枝された体路に案内し、適当に方向付けしようとした場合に、更なる困難性に遭遇する。
【００１２】
従って、体路中に内視鏡的補綴物を案内し、方向付けるのに適したカテーテルを提案することが望まれている。
【００１３】
本発明の目的は、新規な、膨張可能な閉栓カテーテルを提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、新規なカテーテルキットを提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、新規な、内視鏡的補綴物が装着された閉栓カテーテルを提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
従って、本発明の態様の一つにおいて、本発明は、装置の内視鏡的案内のためのカテーテルであって、このカテーテルは、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを具備し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、
前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材を具備するカテーテルを提供する。
【００１７】
本発明の他の態様において、本発明は、ガイドカテーテルと、
ガイドワイヤと、
装置案内カテーテルとを具備し、この装置案内カテーテルは、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを有し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材とを有する、カテーテルを提供する。
【００１８】
更なる本発明の態様において、本発明は、カテーテルの基端部に配設された第１の筒状部材と、カテーテルの先端部に配置された第２の筒状部材とを具備し、これら第１の筒状部材と第２の筒状部材とは、互いに回転可能であり、第２の筒状部材は、これの基端部に配置された装置拡張部材を有し、また、
前記装置拡張部材に装着される膨張可能な内視鏡的補綴物と、
前記第２の筒状部材に接続され、第１の筒状部材に対する第２の筒状部材の回転を果たすように、第１の筒状部材に対して回転可能なトルク部材を具備するカ内視鏡的補綴物装着テーテルを提供する。
【００１９】
かくして、本発明者達は、効果的に、目的の体路に内視鏡的補綴物を案内して、補綴物を向けるのに使用され得るカテーテルを発明した。このカテーテルは、前に説明したＭａｒｏｔｔａ装置のような内視鏡的補綴物の案内並びに方向付けに有効である。本発明のテーテルの形態は、互いに回転可能である２つの筒状部材の存在である。これら２つの筒状部材の相対的な回転は、２つの筒状部材の先端部に接続され、２つの筒状部材の基端部に対して回転可能なトルク部材によりなされる。２つの筒状部材に接続して使用されたときに、“回転可能”という用語は、広い意味を有することを意図され、２つの筒状部材が、単一で連続した筒状部材よりも容易に、互いに相対的に回転され得るならば、特に限定されない。前記トルク部材の性質は、単一で連続した筒状部材と比較して筒状部材の回転もしくは捻りを比較的容易に可能にできるのであれば、特に限定されない。一実施の形態では、これは、トルク部材をチューブ（例えば、ハイポチューブ）、ワイヤ等に選定することにより達成され得る。
【００２０】
【発明の実施の形態】
本発明のカテーテルの種々の好ましい実施の形態が、上述されたＭａｒｒｏｔａの
内視鏡的補綴を参照して説明されるけれども、これは、説明する目的のためのみである。この分野の者は、本発明のカテーテルが、特別な方法で補綴物を向けるのに望まれ得る他の内視鏡的補綴物を導き、向けるために有効に使用され得ることは、すぐに理解されるであろう。
【００２１】
図１ないし３並びに図６には、バルーン拡張カテーテル１００が示されている。このカテーテル１００は、第１の筒状部材１０５と、第２の筒状部材１１０とを有する。この第１の筒状部材１０５の基端部には、ルアーロック（Ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ）１１５もしくはこれと同様の装置が配置されている。これら第１の筒状部材１０５と第２の筒状部材１１０とは、同じようなデザインであり、各々は、各々の“Ｄ”が特に図６に見ることができる１つの通路を有する、所謂二重Ｄ（“ｄｏｕｂｌｅ―Ｄ”）の断面を有する。
【００２２】
前記第１の筒状部材１０５と第２の筒状部材１１０とは、１対のルーメン１２０，１２５により、互いに接続されている。図示されているように、これらルーメン１２０，１２５は、第１の筒状部材１０５と第２の筒状部材１１０とを所定間隔だけ離間させるように機能する。好ましくは、この長手方向の間隔は、１０ｃｍ未満、好ましくは、約１ｃｍないし約８ｃｍの範囲、最も好ましくは、約１ｃｍないし約５ｃｍの範囲である。前記ルーメン１２０，１２５は、適当な手段により（例えば、接着により）第１の筒状部材１０５並びに第２の筒状部材１１０に取着されている。
【００２３】
膨張可能なバルーン１３０が、前記第２の筒状部材１１０の先端部に装着されている。このバルーン１３０の性質並びに第２の筒状部材１１０への接続は、一般的であり、この分野の者の範囲内である。
【００２４】
前記ルーメン１２０は、第１の筒状部材１０５を貫通し、第２の筒状部材１１０を通ってバルーン１３０から出るように延びている。そして、このルーメン１２０の基端部は、既知の方法で、前記ルアーロック１１５から出ている。図示されているように、ルーメン１２０は、カテーテル１００の基端の所でルアーロック１１５を通して延び、また、カテーテル１００の先端の所でバルーン１３０から延びている。
【００２５】
前記ルーメン１２５は、前記第１の筒状部材１０５並びに第２の筒状部材１１０を通って延び、バルーン１３０の内部に連通した先端開口（図示せず）を有する。このルーメン１２５の基端部は、通常の方法で、前記ルアーロック１１５の膨張ポート１４０から出ている。かくして、この分野の者は、前記ルーメン１２５がバルーン１３０の膨張並びに収縮のために使用される所謂膨張ルーメンであることを認識するであろう。
【００２６】
更なるルーメン１４５が、前記第１の筒状部材１０５を通って第２の筒状部材１１０の一部の中に延出する。このルーメン１４５内にはトルクワイヤ１５０が位置されている。このトルクワイヤ１５０は、接続点１５５で前記第２の筒状部材１１０に取着されている。前記ルーメン１４５の基端部は、通常の方法でルアーロック１１５から出ている。図示されるように、トルクワイヤ１５０は、ルアーロック１１５から現れている。そして、トルクワイヤ１５０の基端部に、トルクハンドル１６０が接続されている。
【００２７】
図２を参照すると、上述されたＭａｒｏｔｔａ装置と類似の構造の内視鏡的補綴物２００が示されている。この内視鏡的補綴物２００は、本体２０５に取着されたリーフ部分２２０を有する。図示されるように、このリーフ部分２２０は、ヘッド２３０を有する。図示の実施の形態において、リーフ部分２２０のヘッド２３０は、補綴物２００の基端から離れている。
【００２８】
前記本体２０５は、１対のストラット２４５，２５０により互いに接続された１対のリング２３５，２４０を更に有する。図示の実施の形態では、前記リーフ部分２２０は、リング２４０に接続されている。前記ストラット２４５，２５０は、高められたナビゲーションを果たすように最大の可撓性を有しながら、充分な一体性を補綴物２００に与える。ストラット２４５，２５０の目的は、補綴物が目的の体路内適当な場所に固定され得るように充分に拡張可能な目的の体路に補綴物が案内され得るように、補綴物２００に充分な柔軟性を持たせながらリング２３５，２４０を相互接続させることである。これらストラット２４５，２５０は、補綴物２００の拡張の間（即ち、補綴物２００が正確に位置された後）は、特に重要ではない。更に、この分野の者には明らかなように、前記リーフ部分２２０は、補綴物２００の先端部並びに基端部に対して独立して移動可能である（図示の実施の形態において、リーフ部分２２０は、リング２３５，２４０に対して独立して移動可能である）。
【００２９】
図２並びに３を参照すると、前記補綴物２００は、通常の方法で、カテーテル１００のバルーン１３０上に装着されている。例えば、リング２３５，２４０が、カテーテル１００のバルーン１３０上にクリップされ得る。
【００３０】
この分野の者に評価されるであろうように、前記トルクハンドル１６０を矢印Ｂ（図３）の方向に捻ることにより、ルーメン１４５内でトルクワイヤ１５０は捻られる。かくして、与えられたトルクは、接続点１５５に伝達されて、第２の筒状部材１１０が第１の筒状部材１０５に対して回動される。この結果、補綴物２００は、矢印Ｃ（図３）の方向に回動されて、リーフ部分２２０のヘッド２３０の方向付けを容易にする。
【００３１】
図７を参照して、以下に、カテーテル１００のバルーン１３０に装着された補綴物２００の案内並びに配備が説明される。
【００３２】
かくして、１対の二次動脈２７０，２７５に二股分枝した接続部２６５の所で終端した脳底動脈２６０が示されている。動脈瘤２８０が、接続部２６５と二次動脈２７５との間に存在している。この動脈瘤２８０は、開口２８５（図示の目的のためのみに拡大して示されている）を有する。血液は、この開口を通って入り、動脈瘤２８０を維持する。
【００３３】
ガイドワイヤ１３５が、通常の方法、例えば、ガイドカテーテル（図示せず）を使用して、二次動脈２７５に案内される。次に、バルーン１３０に補綴物２００が装着されたカテーテル１００（図３）が、案内された１３５上を前進される。バルーン１３０が接続部に近づくのに従って、動脈瘤２８０の開口２８５に対するリーフ部分２２０のヘッド２３０の位置が、（例えば、Ｘ線撮影法を使用して）評価される。この結果、ヘッド２３０が、開口２８５と適当にアラインメントされていると見られない場合には、２５０は、上述されたように矢印Ｂの方向に捻られ、第１の筒状部材１０５に対して第２の筒状部材１１０が回動する。この結果、ヘッドが動脈瘤２８０の開口２８５と適当にアラインメントされるまで、ヘッド２３０は矢印Ｃの方向に回動する。
【００３４】
内視鏡的補綴物２００が、正しい位置に来ると、バルーン１３０は膨張されて，リング２３５，２４０に径方向外方への力を付与する。最初に、脳底動脈２６０に対するリング２３５の拡張と二次動脈２７５内でのリング２４０の拡張とが生じる。バルーン１３０が膨張し続けるのに従って、バルーン１３０の一部は、リーフ部分２２０のヘッド２３０を付勢する。この結果、動脈瘤２８０の開口２８５をブロックするように、二次動脈２７５の壁にリーフ部分２２０を付勢する。
【００３５】
次に、バルーン１３０が縮張され、バルーン１３０と共に内視鏡的補綴物２００から引き抜かれる。この内視鏡的補綴物２００は、脳底動脈２６０の壁と二次動脈２７５の壁とに夫々付勢されているリング２３５，２４０によって、この位置に装着される。さらに、リーフ部分２２０が、接続部２６５の中へと流れる血液流と、二次動脈２７５の中への補綴物２００の先端部を案内する本体２０５の柔軟性による固有の力とによる複合力により、所定位置に装着される。リーフ部分２２０が開口２８５をブロックすると、動脈瘤２８０は，以後は閉塞される。
【００３６】
図１ないし３に示された実施の形態において、前記ルーメン１２０は，所謂“ワイヤ重なり（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）”形態で１３５を入れている。図４並びに５は、所謂“単一レール（ｍｏｎｏ−ｒａｉｌ）”形態での本カテーテルを示している。図４並びに５で変更された部材は、サフィクス“ａ”を付けて示されている。かくして、図４並びに５のカテーテルにおいて、第１の筒状部材１０５ａ、１３５が中を通って入る開口１２２ａを有するように変更されている。図４並びに５に示されたカテーテルの使用は、必要であれば、迅速にガイドワイヤ１３５を交換することの可能な更なる効果を有して、上述したのと同様の使用でなされる。米国特許４，７４８，９８２［Ｈｏｒｚｅｗｓｋｉ  ｅｔ  ａｌ．］、及び、“単一レール”案内システム並びにこのようなシステムを使用したガイドワイヤの迅速な交換についての一般的説明のために、この特許に引用された引例を参照。
【００３７】
本発明は、図示された実施の形態並びに例を参照して説明されたけれども、この説明は、限定された感覚で構成されるようには意図されていない。かくして、本発明の他の実施の形態と同様に図示された実施の形態の種々の変更は、この説明を参照してこの分野の者にとって明らかであろう。例えば、図示された実施の形態は、補綴物（代表的には、ステンレススチールのステントのようなバルーン膨張補綴物）を拡張するためのバルーン部分を有しているけれども、自己膨張可能な内視鏡的補綴物（例えば、形状記憶合金等でできた装置）の膨張を本カテーテルが可能にすることの可能なシースに、バルーン部分を交換するように図示の実施の形態を変形することが可能である。かくして、請求項は、如何なるこのような変形も実施の形態もカバーすることが意図されている。
【００３８】
ここで述べられた全ての開示物、特許もしくは特許出願は、もし、これら開示物、特許もしくは特許出願が、全体に渡って参照により組入れられるように個々にかつ特別に意図されている限り、同じ程度全体に渡って参照により組入れられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの第１の実施の形態の斜視図である。
【図２】図１に示されたカテーテルの一部断面の拡大図である。
【図３】上に装着された内視鏡的補綴物を有する図に示すカテーテルのトルクを示す図である。
【図４】本発明のカテーテルの第２の実施の形態の斜視図である。
【図５】図４に示されたカテーテルの一部の一部断面の拡大図である。
【図６】図２の領域Ａの拡大図である。
【図７】体路内で内視鏡的補綴物を案内し向けるように、図１もしくは図４のカテーテルの使用している状態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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