(57)【要約】バッキング層と、皮膚対面層と、バッキング層と皮膚対面層との間の吸収層とを備える創傷包帯剤において、吸収層の少なくとも一部がバッキング層に隣接しており、バッキング層及び吸収層が互いに移動可能であり、皮膚対面層がバッキング層の皮膚対向表面に設けられていることを特徴とする創傷包帯剤が提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッキング層と、皮膚対面層と、該バッキング層と該皮膚対面層との間の吸収層とを備える創傷包帯剤において、前記皮膚対面層が前記吸収層を前記バッキング層に固定し、前記皮膚対面層が少なくとも１つの領域において途切れており、該領域が、前記吸収層と前記バッキング層との間の直接的な接触を可能とさせ且つ前記吸収層の皮膚対向表面の少なくとも一部を露出させることを特徴とする創傷包帯剤。
【請求項２】
前記バッキング層及び前記吸収層は互いに移動可能である、請求項１に記載の創傷包帯剤。
【請求項３】
前記吸収層の非皮膚対向表面の全てが前記バッキング層に隣接している、請求項１又は請求項２に記載の創傷包帯剤。
【請求項４】
前記皮膚対面層が前記吸収層を覆う領域内に孔を含んでいる、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項５】
前記孔は創傷の大きさに適合するように拡大され得るようになっている、請求項４に記載の創傷包帯剤。
【請求項６】
前記皮膚対面層が補強層を含んでいる、請求項１から請求項５の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項７】
前記吸収層は滲出液分散材料を含む、請求項１から請求項６の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項８】
前記吸収層は水平方向に拡散又は吸収を行う層からなる、請求項１から請求項７の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項９】
前記バッキング層は、液体不透過性且つ蒸気透過性である、請求項１から請求項９の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項１０】
前記皮膚対面層は接着剤を含んでいる、請求項１から請求項７の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項１１】
前記接着剤は親水コロイド接着剤からなる、請求項１０に記載の創傷包帯剤。
【請求項１２】
前記包帯剤は１種類又は２種類以上の有効成分を含んでいる、請求項１から請求項１１の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明分野
本発明は、創傷包帯剤、特に滲出性創傷を処置するのに適した創傷包帯剤に関する。
【０００２】
発明の背景
当該技術分野においては、体液を吸収するための層を備えた創傷包帯剤が公知となっている。創傷包帯剤が創傷部位一帯を常に湿った環境に保つと同時に創傷の周囲の皮膚の浸軟を回避させるために、体液、特に創傷滲出液を取り込むための吸収層が設けられる。
【０００３】
創傷包帯剤、特にその吸収層の取り込み速度及び体液を取り込む能力を向上させることに、多大な努力が向けられてきた。創傷包帯剤の吸収層は、体液、特に創傷滲出液を吸収する高い能力を有した親水コロイド、高吸収性材料、発泡体（フォーム）及び合成材料から構成されてきた。
【０００４】
しかしながら、創傷包帯剤の流体取り込み能力及び速度を増加させることは、体液が創傷包帯剤から拡散しないことを保証する点及び創傷が乾き切らないことを保証する点の両方において、問題を生じさせ得る。
【０００５】
親水コロイド包帯剤は、最も効率がよく且つ主として使用される包帯剤の１つであり、肌との親和性がよく、吸収性を有し、湿った創傷治癒条件を作り出すことができる。しかしながら、一部の滲出性創傷に対して使用されると、吸収速度が非常に遅くなる傾向を有している。親水コロイド包帯剤の利点は、湿った創傷治癒環境を作り出し、細菌に対する防壁として機能することができることである。
【０００６】
滲出性創傷を治療するときに頻繁に発生する問題は浸軟である。通常、包帯剤の吸収性を有した部分は、略垂直方向の吸収が最も効率的になるように最適化され、正常ではあるが傷つきやすい皮膚の浸軟を回避させるために、創傷の周りの皮膚が滲出液に晒されないようにしている。しかしながら、これらの特性は、包帯剤の吸収能力を吸収性材料のうち創傷に直接的に被せられている部分に限定させている。浸軟を回避させるために、肌荒れ防止クリームや、亜鉛軟膏のようなスキンコンディショニング軟膏（皮膚状態調整軟膏）を周囲の皮膚に使用することができるが、軟膏（ペースト）は、多くの場合、包帯剤の接着力（粘着力）並びに滲出液の吸収能力の両方を妨げることになる。
【０００７】
滲出が多い創傷は発泡体（フォーム）やアルギン酸塩を用いて治療されることが多い。発泡体やアルギン酸塩は、多量の滲出液を吸収することができるが、付加的な上掛け包帯剤を必要とすると共に、浸軟を起こす危険性も高い。発泡体の維持力は低く、このことは圧力を受ける体の部分に使用されるときには問題となり得る。
【０００８】
限られた吸収能力で上記の問題を克服する方法は、高い透過性を有した包帯剤を作り出すことである。これは、通常、蒸気に対してより高い透過性を有しているが液体及び細菌に対して不透過性を有しているバッキング（基材）層を使用することによってなされる。このようなフィルムを使用するならば、透過性が高まると、吸収能力が高まり、包帯剤の吸収能力を向上させる。吸収能力は、バッキング層を通って水分が蒸発することによって高まる。
【０００９】
吸収性を有した様々な包帯剤が公知となっている。
【００１０】
国際特許出願第ＷＯ−Ａ−９９／０８７２４号から多層からなる包帯剤が公知となっている。この包帯剤の複数の層は、接着剤及び親水コロイドをほとんど有していない創傷接触層と、ゲル化層及び吸収層と、疎水性バッキング層とを含む。各層は、圧力及び熱を用いるラミネーション（積層加工）によって接合されている。
【００１１】
米国特許第５０８６７６４号は、皮膚と対向する側の接着剤ベースシートと、ベースシートの上の吸収パッドとを備え且つパッドの上面に疎水性バッキングを有した創傷包帯剤を開示している。ベースシートは、創傷滲出液を吸収パッドに素早く取り込むことを可能とさせるために、創傷部位を覆う中央孔を有している。吸収パッドの上に、固定用の上部フィルムを設けることもできる。上部フィルムを除去して、皮膚からベースシートを剥がすことなく、吸収パッドを交換することが可能である。吸収パッドの疎水性バッキングは、細菌を通さない防壁を提供する。参照文献は、この防壁の蒸気透過性については触れていない。疎水性コーティングは、スコッチガード（Ｓｃｏｔｃｈ　Ｇａｒｄ）のような過フッ化炭化水素であることが好ましく、これは蒸気透過性が低い。
【００１２】
欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ１−６４１５５３号公報は、創傷の周囲に接着フレームを取り付け、創傷を覆って吸収パッドを配置し、次に頂部にカバー層を配置するようにした創傷包帯剤用の固定具を開示している。カバー層は、接着フレームに着脱可能に固定される。したがって、創傷包帯剤は組立体の形態となっている。
【００１３】
国際特許出願公開第ＷＯ９１／０１７０６号公報には、吸収性発泡体パッドに被せた蒸気透過性上部フィルムと、創傷を覆う孔を有し皮膚と接触する接着剤層とを備えた創傷包帯剤が示されている。上部フィルムは発泡体パッドに積層化されている。
【００１４】
欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ１−２３６１０４号公報は、接着性発泡体フレームを備え、該発泡体フレームの上にフィルム及び吸収パッドが固定されている創傷包帯剤を開示している。
【００１５】
国際特許出願公開第ＷＯ−Ａ−９８／３１４０２号公報は、フィルム又は網のような有孔創傷接触層と、バッキング層と、これら２つの層の間の繊維状の吸収層とを備えている創傷包帯剤を開示している。吸収層及びバッキング層は熱ラミネーションによって結合される。
【００１６】
国際特許出願公開第ＷＯ−Ａ−９７／０７７５９号公報は、一部が接着剤のコーティングを施されたバッキング層を備えている創傷包帯剤を開示している。接着剤コーティングは、中央領域よりも縁領域における接着剤の比率が高いパターンの形態になっている。包帯剤は、ヒドロゲル又はアルギン酸塩の形態の吸収性材料をさらに備えていてもよい。
【００１７】
包帯剤内に高い透過性を有したフィルムを使用するときは、包帯剤を一体に維持するために、通常はバッキングの全体又は一部を接着剤でコーティングすることによって、包帯剤の異なる部分を結合させる。しかしながら、接着剤コーティングはフィルムの透過性を著しく減少させることになる。このような包帯剤を製造する他の方法は、ラミネーション加工によって包帯剤の各層を結合させることである。しかしながら、ラミネーション工程の熱及び圧力は、バッキング層の透過性を変化させ得ると共に、吸収層の構造を押し潰し得る。
【００１８】
また、接着剤又はラミネーション加工によって各層を相互に結合させるようにした包帯剤の柔軟性は低減され、湾曲した身体部位に使用するときに取り扱いの問題の危険性及び漏れを生じさせる危険性を高めることがある。
【００１９】
したがって、浸軟を引き起こすことなく多量の創傷滲出液を吸収することができ、柔軟性及び高い吸収性を有している創傷包帯剤に対する必要性が依然として存在している。
【００２０】
発明の簡単な説明
本発明は、バッキング層と、皮膚対面層と、バッキング層と皮膚対面層との間の吸収層とを備える創傷包帯剤に関する。
【００２１】
図面の簡単な説明
図面を参照して、本発明をより詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明の実施形態の断面を示している。
【００２３】
図２は、本発明の他の実施形態の断面を示している。
【００２４】
図３は、本発明の第３の実施形態の上面図を示している。
【００２５】
図４は、本発明の第４の実施形態の上面図を示している。
【００２６】
図５は、本発明の第５の実施形態の上面図を示している。
【００２７】
図６は、本発明の第６の実施形態の断面を示している。
【００２８】
発明の詳細な説明
本発明は、バッキング層と、皮膚対面層と、バッキング層と皮膚対面層との間の吸収層とを備える創傷包帯剤において、皮膚対面層が接着剤層であり、該接着層が吸収層をバッキング層に固定し、接着剤層が少なくとも１つの領域において途切れており、該領域が、吸収層とバッキング層との間の直接的な接触を可能とさせ且つ吸収層の皮膚接触表面の少なくとも一部を露出させることを特徴とする創傷包帯剤に関する。
【００２９】
したがって、本発明による包帯剤は、単一ユニットの形態となっており、組立体の形態となってはない。本発明の包帯剤は、創傷と吸収パッドとの間の直接的な接触により高い初期吸収性を提供すると共に、バッキング層と吸収層との間で接着又はラミネーションが行われていないこととバッキング層が高い透過性を有していることとの組み合わせにより高い吸収能力を提供する。単一ユニットの包帯剤は、組み立てられた包帯剤すなわち再開放可能な包帯剤と比較して漏れの危険性を減少させる。接着剤（粘着材）は、包帯剤を皮膚に密着させると同時に、周囲の皮膚を創傷による浸軟から保護する一方、吸収層は、創傷滲出液を吸収し、その創傷滲出液を包帯剤の上面から蒸発させることにより創傷滲出液を創傷から移動させる。
【００３０】
本発明の好ましい実施形態では、バッキング層及び吸収層は互いに移動可能になっている。
【００３１】
バッキング層と吸収層とを互いに隣接させ相互に移動可能に設けることによって、向上した柔軟性及び透過性が得られる。曲げ柔軟性及び捻れ柔軟性がより高くなることから柔軟性が高められると共に、吸収層が滲出液を吸収して、それによって膨張したときには、バッキング層の自由な移動により吸収層の膨張している領域を覆う空間がより大きくなり、したがって、蒸発のための表面がより大きくなることが許容される。
【００３２】
バッキング層が全体的又は部分的に接着剤で覆われると、バッキング層の透過性は減少する。代わりにラミネーション加工が用いられているときには、熱及び／又は圧力の影響で、バッキング層の透過性を妨害し得ると共に、脆弱なマトリックス構造（格子状構造）であることが多い吸収体に損傷を与え得る。
【００３３】
バッキング層と吸収層との間に接着剤が塗布されないときに、可能な最も高いバッキング層の透過性が得られる。接着剤又はラミネーション加工の使用を回避すること又は減少させることによって、吸収層から周囲への最大の水分透過性が得られる。
【００３４】
本発明の１つの実施形態では、吸収層の非皮膚対向表面の全てがバッキング層に隣接するようになっている。
【００３５】
皮膚対面層は、吸収層とバッキング層との間の表面の一部を覆って延びていてもよい。
【００３６】
バッキング層及び吸収層は、複数の接続点又は接続線を有することも可能である。接続点又は接続線は、点状又は線状の接着剤によって実現されてもよく、溶着によって形成されてもよい。接続点又は接続線は、バッキング層及び吸収層の少なくとも一部が依然として互いに移動可能となるように配置されていることが好ましい。
【００３７】
皮膚対面層は吸収層の皮膚対向表面の少なくとも一部を覆っていてもよい。皮膚対面層は、吸収層の皮膚対向表面を完全に覆っていてもよく、所定のパターンで又は単数又は複数の孔又はスリットを備えるようにコーティングされていてもよい。
【００３８】
皮膚対面層は、吸収層を覆う領域内に孔を含んでいてもよい。孔は、特に、創傷を覆う上方の中央に設けられることができ、吸収層が滲出液と直接的に接触し、滲出液が最初に皮膚対面層を通過する必要がないので、素早い吸収性を有することを可能とさせる。
【００３９】
孔は、所定のパターンのより小さい又はより大きい孔の形態であってもよい。孔は皮膚対面層のうち吸収層の下にある領域にあることが好ましい。
【００４０】
孔は、創傷と略同一の寸法を有していることが好ましい。これにより、創傷を覆う部分における吸収速度を高める一方で、創傷に隣接する弱い皮膚は皮膚対面層によって保護される。
【００４１】
皮膚対面層の孔は、創傷の大きさに適合するように拡大され得るようになっている。拡大は、鋏によって又は皮膚対面層内に予め設けられた切り込み線を使用することによってなされ得る。切り込み線は適用の前に余分な皮膚対面層を容易に除去することを可能とさせる。切り込み線は、例えば、同心円、同心四角形又は螺旋の形態とすることができる。
【００４２】
皮膚対面層は補強層を含むことができる。補強層は、網又はネット、不織布、繊維などの形態とすることができる。補強層は、適用の際の取り扱い及び除去を容易にすることができると共に、包帯剤の強度が高められる。吸収層が滲出液を吸収するとき、皮膚対面層は、皮膚と対向する側からだけでなく、吸収層の吸収された滲出液によって上面側からも濡らされる。このことは、皮膚対面層の強度特性を変化させ得るので、強化層を要求させ得る。
【００４３】
吸収層は、滲出液分散材料から構成され得る。吸収層の吸収性材料の効果を十分に発揮させるために、ロウソク芯状部分（ｗｉｃｋ：液体を毛管作用で移動させる灯芯）として機能する液体分散層が包帯剤に組み込まれ得る。毛管芯材層（ｗｉｃｋｉｎｇ　ｌａｙｅｒ）は、吸収層のうち創傷の真上に配置されていない領域を利用することを可能とさせると共に、吸収層の濡れる表面が拡大されて、バッキング層を通した蒸発が促進させられる。
【００４４】
吸収層は、単数又は複数の層の形態、例えば、吸収層の吸収能力を最適化させるために異なる吸収特性を有する複数の層からなる複数層の形態とすることができる。
【００４５】
吸収層は、例えば粒子を含んだ、マトリックス構造の形態とすることができる。
【００４６】
吸収層が吸収された滲出液を分散させることができる材料からなるとき、包帯剤の吸収能力を完全に利用することが可能となる。
【００４７】
吸収層は、創傷治療具において使用されるのに適しているそれ自体は公知の任意の吸収性材料、例えば、ポリアクリレート、ＣＭＣ（カルボキシメチルセルロース）、セルロース又はその誘導体、ゴム、発泡体又はアルギン酸塩から構成することができる。
【００４８】
液体を保持及び／又は分散することができる材料が好ましい。
【００４９】
吸収層は、超吸収粒子（ＳＡＰ）及び／又は超吸収繊維（ＳＡＦ）を含んでいてもよい。
【００５０】
吸収層は水平方向に拡散／吸収する層からなっていてもよい。
【００５１】
優れた包帯剤の認識は、創傷の周囲の皮膚が滲出液に晒されることを回避させるために垂直方向に吸収することであるので、滲出液を水平方向に吸収及び／又は拡散するという特徴は吸収性を有した創傷包帯剤における通常の慣行に反するものである。本発明の包帯剤においては、周囲の皮膚が皮膚対面層によって保護されているので、水平方向の拡散は問題とならない。
【００５２】
本発明の１つの実施形態において、吸収層は１つの紐上の複数の真珠のような構造で吸収性材料の球又は封入体を備えることができる。各粒の間には、創傷滲出液を分散させることができる材料が配置されている。
【００５３】
吸収層の皮膚対向表面は、吸収層の小片又はけばが創傷部に進入することを防止するために、停止層によって覆われていてもよい。停止層は、網又はネット、不織布又は有孔高分子フィルム、ニット（組編物）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ポリエステル又はライクラのような吸収性材料を保持することができる従来技術で公知の任意の適した材料から構成することができる。
【００５４】
吸収層は、包帯剤の柔軟性を高めるために、エンボス加工を施されてもよく、予め切り込みを設けられてもよい。
【００５５】
バッキング層は、液体不透過性且つ蒸気透過性であってもよく、液体の水と接触しているときに接触していないときよりも高い水分透過性を有するタイプのものであってもよい。バッキング層は、創傷包帯剤の作成に使用するのに適した公知の任意の材料、例えば発泡体、不織布、又は、ポリウレタンフィルム、ポリエチレンフィルム、ポリエステルフィルム、ポリアミドフィルムからなるものとすることができる。
【００５６】
バッキング層として使用するのに適した材料はポリウレタンである。好ましい低摩擦フィルム材料は、米国特許第５，６４３，１８７号明細書に開示されている。
【００５７】
皮膚対面層は、接着剤（粘着剤）、親水コロイド、ヒドロゲル、発泡体、高分子ゲル、アルギン酸塩又は皮膚と親和性のよい他の任意の材料からなる層とすることができる。この層は、皮膚接触表面の全てを構成してもよく、その一部のみを構成してもよい。他の適した材料は、不織布、ニット、ＰＰ、ＰＥ、ポリエステル、ライクラ又はＳＡＰを保持できる材料とすることができる。
【００５８】
本発明の好ましい実施形態では、皮膚対面層は接着剤を含んでいる。
【００５９】
接着剤は、それ自体は公知である皮膚と親和性のよい任意の接着剤、例えば、使用時間を延長させるために親水コロイド又は他の水分吸収構成要素を含む接着剤とすることができる。接着剤は、英国特許第１２８０６３１号明細書、デンマーク特許第１２７，５７８号明細書、同第１４８，４０８号明細書、同第１５４，８０６号明細書、同第１４７，２２６号明細書、同第１５４，７４７号明細書、欧州特許出願公開第００９７８４６号公報、同第０４１５１８３号公報、スエーデン特許出願公開第３６５，４１０号公報、国際公開第８８／０６８９４号公報、米国特許第４，８６７，７４８号明細書、ノルウェー特許出願公開第１５７，６８６号公報に開示されている適宜のタイプのものとすることができる。
【００６０】
本発明の好ましい実施形態では、接着剤は、親水コロイド接着剤からなる。親水コロイド接着剤の使用は、湿った創傷治癒環境を誘発させて、さらに、浸軟を回避させることによって、創傷の周囲の皮膚の優れた保護を提供することができる。
【００６１】
さらに、吸収層内で滲出液が拡散させられると、滲出液は、皮膚と反対側から接着剤層を湿らせる。親水コロイド接着剤は、湿ると、接着力を緩くさせる。よって、背面から接着剤を湿らせることは、接着剤の粘着度を弱くさせることにつながる。すなわち、皮膚に対する接着力は低められ又は単に喪失させられ、接着剤の粘着度の喪失程度は滲出液の量に依存する。このようにして、創傷及び皮膚に応力を与えることのない包帯剤の容易な除去が促進される。
【００６２】
皮膚対面層は、さらに、広範な異なるタイプの接着剤、例えば、アクリル系タイプ、又は、ＰＩＢ（ポリイソブチレン）、ポリウレタン、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニルコポリマ）化合物、ＡＰＡＯ、シリコーン、ポリビニルエーテルなどから誘導したタイプから選択された他の任意の接着剤とすることもできる。
【００６３】
本発明の包帯剤は、包帯剤の縁端の「まくれ上がり」の危険性を低減させるために、傾斜縁端を有することができる。まくれ上がりは、着用時間を低減させ且つそれによって創傷の治癒を妨げて治癒を長期化させたり、例えば亀裂を生じさせて物理的な応力のために通常治癒を遅くさせたりする。傾斜化は、例えば、欧州特許第０２６４２９９号又は米国特許第５，１３３，８２１号明細書に開示されているように、それ自体は公知となっているやり方で、非連続的又は連続的に行われ得る。
【００６４】
包帯剤の接着表面は、適用の前は、保護カバー又は剥離ライナによって保護され得る。保護カバー又は剥離ライナは、例えばポリエチレンやポリプロピレンなどのようなポリオレフィン系のシリコーン処理を施された熱可塑性フィルムであることが典型的であり、シリコーン紙とすることもできる。
【００６５】
本発明による包帯剤は有効成分を含むことが可能である。
【００６６】
本発明による創傷包帯剤は、１種類又は２種類以上の有効成分、例えば、医薬剤を含むことが可能である。このことは、包帯剤が創傷滲出液を吸収すると共に医薬剤が創傷に付与されるようにする創傷の複合治療に道を開く。医薬剤は、創傷包帯剤内に組み込まれていてもよく、創傷表面へ移動してその機能を促進させるようになっていてもよい。
【００６７】
このような医薬剤の例には、ＴＧＦ（治療効果因子）、ＦＧＦ（線維芽細胞成長因子）、ＰＤＧＦ（血小板由来成長因子）、ＥＧＦ（上皮細胞成長因子）、ＩＧＦ−１（インスリン様成長因子−１）、ＩＧＦ−２（インスリン様成長因子−２）、コロニー形成刺激因子、形質転換成長因子、神経刺激成長因子、薬剤が創傷に影響を与えることができるようにする局所的施与に適した形態の有効成分を創傷に取り込みを行わせる同種のもののような成長ホルモン又はポリペプチド成長因子のようなシトシン（ｃｙｔｏｃｈｉｎｅ）、例えばヨウ素やポビドンヨード錯体、クロラミン、クロルヘキシジンといった静菌化合物又は殺菌化合物、サルファダイアジン、硝酸銀、酢酸銀、乳酸銀、硫酸銀、銀チオ硫酸ナトリウム又は塩化銀のような銀塩、亜鉛又はその塩、メトロニダゾール、サルファ剤、ペニシリン、例えばＲＧＤトリペプチドなどといった組織治癒促進剤、タンパク質、タウリンのようなアミノ酸、アスコルビン酸のようなビタミン、例えばペプシンやトリプシンなどといった創傷を清潔にするための酵素、ｌｌｌｏｓｔａｔやエチレンジアミン４酢酸のようなプロテイナーゼ阻害剤又は金属タンパク質阻害剤、例えば癌組織に製品を外科的に挿入する際に使用するための細胞毒及び増殖阻害剤及び／又は局所的施与のために任意選択で使用され得る他の治療薬、リドカイン又はシンコカイン（ｃｈｉｎｃｈｏｃａｉｎｅ）のような苦痛緩和剤、皮膚軟化薬、レチノイド、又は本発明の態様であると考えられる冷却作用を有する薬といった他の薬剤が含まれる。
【００６８】
また、有効成分は、調香材料又は消臭材料を含んでもよい。
【００６９】
皮膚対面層は、亜鉛軟膏又は他のスキンコンディショニング物質又は治癒促進物質を含浸されていてもよい。
【００７０】
皮膚対面層は、例えばタンパク質といった創傷滲出液の高分子部を吸着又は吸収及び保持できてもよい。処理は、例えば三次元不織布、織り又は編みの緩い材料、フリース材料、波形表面を有した材料、又はリーヤ織りのような単繊維材料に、創傷滲出液を機械的に収集させる形態としてもよく、創傷滲出液の高分子部を化学的に結合することによってなされてもよく、創傷滲出液の高分子部を酵素で分解することによってなされてもよい。
【００７１】
さらに、皮膚対面層は、非タンパク質結合領域を備えることもでき、流体は、この領域を通して、タンパク質のために詰まることなく吸収される。
【００７２】
吸収層は、グリセリンを含ませることによって柔軟化され得る。
【００７３】
図面の詳細な説明
図１には、本発明の１つの実施形態が示されている。包帯剤は、吸収層（２）に隣接するバッキング層（１）と、包帯剤の皮膚対向表面の少なくとも一部を覆う皮膚対面層（３）とを備える。創傷から出た滲出液の迅速な取り込みを容易にするために、吸収層の皮膚対向表面の一部は皮膚対面層のないままになっている。
【００７４】
図２には、皮膚対面層（３）がバッキング層（１）と吸収層（２）との間の空間内に延びるようになっている本発明の他の実施形態が示されている。本発明のこの実施形態では、吸収層の皮膚対向表面が皮膚対面層で覆われておらず、吸収層が創傷部位と直接的に接触するようにしてある。
【００７５】
図３は、上方から見た本発明の第３の実施形態を示しており、皮膚対向表面が上向きになっている。皮膚対面層（３）は、バッキング層の皮膚対向表面に設けられており、吸収層（２）の縁端部分を覆って延びている。皮膚対面層の中心部は、吸収層より小さい孔を規定している。この孔の大きさは、孔の大きさを創傷の大きさに合わせて作成するために、例えば一丁の鋏で裁断することによって、拡大させることができる。皮膚対面層が接着剤からなるときは、吸収層と略同じ大きさの中間層を接着剤層と吸収層との間に設けることができる。中間層は、接着剤が吸収層に付着することを防止して、吸収層に損傷を与えることなく、余分な接着剤層の除去を行うことを可能にする。この中間層は、不織布、透過性フィルム又は発泡体のような任意の適した材料とすることができる。
【００７６】
本発明の第４の実施形態が図４に示されている。皮膚対面層（３）が包帯剤の皮膚対向表面を覆っている。吸収層を覆っている皮膚対面層の一部には、皮膚対面層の中央部分を複数の同心円に分割する切り込み線（４）が予め形成されている。包帯剤の適用の前に、孔の大きさを創傷の大きさに適合させるために、皮膚対面層の予め切り込みを入れられた同心円のうちの適した数のものが除去される。
【００７７】
図５は本発明の第５の実施形態を示している。皮膚対面層（３）の中央部分は螺旋（４）状に予め切り込みを入れられている。適用の前に、螺旋の中心部を差し込んで、孔の大きさが創傷に適合するまで引き抜かれる。螺旋の余分な皮膚対面層が除去される。
【００７８】
図６には、吸収層（２）が液体分散層（５）を備える本発明の第６の実施形態が示されている。分散層は、溝又は液体分散材料からなるロウソク芯状部分を通して、創傷接触表面に接続されており、溝又はロウソク芯状部分は分散層が流体を吸収し、移動させ、包帯剤の上側部分に流体を分散させることができ、水分を拡散させることによって、バッキング層を通した蒸発を促進させる。したがって、包帯剤の吸収能力が高められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の実施形態の断面を示している。
【図２】
本発明の他の実施形態の断面を示している。
【図３】
本発明の第３の実施形態の上面図を示している。
【図４】
本発明の第４の実施形態の上面図を示している。
【図５】
本発明の第５の実施形態の上面図を示している。
【図６】
本発明の第６の実施形態の断面を示している。
【国際公開パンフレット】
2004503328.tif 000003
2004503328.tif 000004
2004503328.tif 000005
2004503328.tif 000006
2004503328.tif 000007
2004503328.tif 000008
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【手続補正書】
【提出日】平成14年9月12日(2002.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッキング層（１）と、皮膚対面層（３）と、該バッキング層（１）と該皮膚対面層（３）との間の吸収層（２）とを備える単一ユニットの形態の創傷包帯剤において、前記皮膚対面層（３）が前記吸収層（２）を前記バッキング層（１）に固定し、前記皮膚対面層が（３）少なくとも１つの領域において途切れており、該領域が、前記吸収層（２）と前記バッキング層（１）との間の直接的な接触を可能とさせ且つ前記吸収層（２）の皮膚対向表面の少なくとも一部を露出させることを特徴とする創傷包帯剤。
【請求項２】
前記バッキング層（１）及び前記吸収層（２）は互いに移動可能である、請求項１に記載の創傷包帯剤。
【請求項３】
前記吸収層（２）の非皮膚対向表面の全てが前記バッキング層（１）に隣接している、請求項１又は請求項２に記載の創傷包帯剤。
【請求項４】
前記皮膚対面層（３）が前記吸収層（２）を覆う領域内に孔を含んでいる、請求項１から請求項３の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項５】
前記孔は創傷の大きさに適合するように拡大され得るようになっている、請求項４に記載の創傷包帯剤。
【請求項６】
前記皮膚対面層（３）が補強層を含んでいる、請求項１から請求項５の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項７】
前記吸収層（２）は滲出液分散材料を含む、請求項１から請求項６の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項８】
前記吸収層（２）は水平方向に拡散又は吸収を行う層からなる、請求項１から請求項７の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項９】
前記バッキング層（１）は、液体不透過性且つ蒸気透過性である、請求項１から請求項９の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項１０】
前記皮膚対面層（３）は接着剤を含んでいる、請求項１から請求項７の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【請求項１１】
前記接着剤は親水コロイド接着剤からなる、請求項１０に記載の創傷包帯剤。
【請求項１２】
前記包帯剤は１種類又は２種類以上の有効成分を含んでいる、請求項１から請求項１１の何れか一項に記載の創傷包帯剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
米国特許第５０８６７６４号は、皮膚に対向する側の粘着性ベースシートと、ベースシートの上の吸収パッドとを備え且つパッドの上面に疎水性バッキングを有した創傷包帯剤を開示している。ベースシートは、創傷滲出液を吸収パッドに素早く取り込むことを可能とさせるために、創傷部位を覆う中央孔を有している。吸収パッドの上に、固定用の上部フィルムが設けることもできる。上部フィルムを除去して、皮膚からベースシートを剥がすことなく、吸収パッドを交換することが可能である。したがって、包帯剤は組立体の形態となっている。吸収パッドの疎水性バッキングは、細菌を通さない防壁を提供する。参照文献は、この防壁の蒸気透過性については触れていない。疎水性コーティングは、スコッチガード（Ｓｃｏｔｃｈ　Ｇａｒｄ）のような過フッ化炭化水素であることが好ましく、これは蒸気透過性が低い。
欧州特許第２０６６４６号公報は、人間の皮膚に使用するための付着組立体を開示している。付着体は体に取り付けられる接着パッドを備え、接着パッド上には複数の両面接着層が設けられている。創傷包帯剤は、これらの上に、取り付けられ得る。剥離紙のストリップを除去することによって接着領域の大きさを適合させることができる。組立体であると、漏れの問題に苦しむことがあると共に、数多くの層であることが装置を硬くさせ得る。
【国際調査報告】
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