(57)【要約】吸収性及び非吸収性基体が開示される。本明細書に開示する吸収性及び非吸収性基体は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓからのＴＳＳＴ−１、α溶血毒及び／又はエンテロトキシンＡ、Ｂ及びＣのような潜在的に有害な毒素の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含有する。本明細書に開示するアルキルポリグリコシドを含有する吸収性基体は、タンポンや生理用ナプキンとすることができ、非吸収性基体は失禁用装置とすることができる。
2004529671.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性材料からなる月経用タンポンであって、前記タンポンの少なくとも外側層は、前記タンポンが細菌に曝されたときに、グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とするタンポン。
【請求項２】
前記外側層が、黄色ブドウ球菌からのＴＳＳＴ−１産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項３】
前記外側層が、黄色ブドウ球菌からのα溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項４】
前記外側層がカバーであることを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項５】
前記カバーが液体透過性であることを特徴とする請求項４に記載のタンポン。
【請求項６】
前記外側層が吸収体層の外側部分であることを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項７】
前記アルキルポリグリコシドが、前記吸収性材料の全体にわたって分布されることを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項８】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１８個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項９】
前記アルキル基が直鎖アルキル基であることを特徴とする請求項８に記載のタンポン。
【請求項１０】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項８に記載のタンポン。
【請求項１１】
前記アルキルポリグリコシドが、アルキルポリグルコシドであることを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項１２】
前記アルキルポリグリコシドが、１０から１５までのＨＬＢを有することを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項１３】
前記アルキルポリグリコシドが、
Ｈ−（Ｚ）ｎ−Ｏ−Ｒ
によって表され、式中「Ｚ」は、５ないしは６個の炭素原子をもつ糖残基であり、「ｎ」は、１から６までの範囲の値をもつ数であり、「Ｒ」は、８から１８個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を表すことを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項１４】
前記Ｒは、８から１４個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基であることを特徴とする請求項１３に記載のタンポン。
【請求項１５】
前記アルキルポリグリコシドは、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項１６】
前記外側層は、該外側層の乾燥重量に基づき少なくとも３ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項１に記載のタンポン。
【請求項１７】
前記外側層は、該外側層の乾燥重量に基づき２０ｗｔ．％より少ないアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項１６に記載のタンポン。
【請求項１８】
前記液体透過性のカバーは、該液体透過性のカバーの乾燥重量に基づき６から１０ｗｔ．％までのアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項５に記載のタンポン。
【請求項１９】
液体透過性のカバーを備えた吸収製品であって、前記カバーが、該カバーの乾燥重量に基づき少なくとも６ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする吸収製品。
【請求項２０】
前記アルキルポリグリコシドが、１２から１５までのＨＬＢを有することを特徴とする請求項１９に記載の吸収製品。
【請求項２１】
前記アルキルポリグリコシドは、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル鎖を有することを特徴とする請求項１９に記載の吸収製品。
【請求項２２】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項１９に記載の吸収製品。
【請求項２３】
吸収性材料と液体透過性のカバーからなる月経用タンポンであって、前記カバーが、該カバーの乾燥重量に基づき少なくとも３ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを含み、前記アルキルポリグリコシドが、１２から１５までのＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とするタンポン。
【請求項２４】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項２３に記載のタンポン。
【請求項２５】
前記液体透過性のカバーが、多孔質の不織シートであることを特徴とする請求項２３に記載のタンポン。
【請求項２６】
前記多孔質の不織シートが、疎水性ポリマー繊維から形成されることを特徴とする請求項２５に記載のタンポン。
【請求項２７】
前記アルキルポリグリコシドを前記繊維上に被覆することを特徴とする請求項２６に記載のタンポン。
【請求項２８】
前記多孔質の不織シートが、ポリプロピレン又はポリエチレン或いはこれらの混合物から形成されたスパンボンドウェブであることを特徴とする請求項２６に記載のタンポン。
【請求項２９】
グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含む非吸収性基体であって、前記アルキルポリグリコシドが、平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする基体。
【請求項３０】
黄色ブドウ球菌からのＴＳＳＴ−１産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３１】
黄色ブドウ球菌からのα溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３２】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１８個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３３】
前記アルキル基が直鎖アルキル基であることを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３４】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項３３に記載の基体。
【請求項３５】
前記アルキルポリグリコシドが、アルキルポリグルコシドであることを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３６】
前記アルキルポリグリコシドが、１０から１５までのＨＬＢを有することを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３７】
前記アルキルポリグリコシドが、
Ｈ−（Ｚ）ｎ−Ｏ−Ｒ
によって表され、式中「Ｚ」は、５ないしは６個の炭素原子をもつ糖残基であり、「ｎ」は、１から６までの範囲の値をもつ数であり、「Ｒ」は、８から１８個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を表すことを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項３８】
前記「Ｚ」は、グリコシル残基であることを特徴とする請求項３７に記載の基体。
【請求項３９】
前記基体が女性の失禁用装置であることを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項４０】
前記基体が避妊具であることを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項４１】
前記避妊具が避妊障壁装置であることを特徴とする請求項４０に記載の基体。
【請求項４２】
前記避妊具が避妊用スポンジであることを特徴とする請求項４０に記載の基体。
【請求項４３】
前記アルキルポリグリコシドは、平均して９から１１個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項４４】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル鎖を有することを特徴とする請求項２９に記載の基体。
【請求項４５】
黄色ブドウ球菌の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含む非吸収性基体。
【請求項４６】
前記アルキルポリグリコシドが、１０から１５までのＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする請求項４５に記載の基体。
【請求項４７】
黄色ブドウ球菌からのα溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含む非吸収性基体。
【請求項４８】
前記アルキルポリグリコシドが、１０から１５までのＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする請求項４７に記載の基体。
【請求項４９】
効果的な量のアルキルポリグリコシドと、製薬上許容できるキャリアとを含む、グラム陽性菌からのエキソプロテインの産生を抑制するための組成物であって、前記アルキルポリグリコシドが、平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基を有することを特徴とする組成物。
【請求項５０】
黄色ブドウ球菌からのＴＳＳＴ−１産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記アルキルポリグリコシドが直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５２】
前記アルキルポリグリコシドが少なくとも１０のＨＬＢを有することを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５３】
前記アルキルポリグリコシドが、
Ｈ−（Ｚ）ｎ−Ｏ−Ｒ
によって表され、式中「Ｚ」は、５ないしは６個の炭素原子をもつ糖残基であり、「ｎ」は、１から約４までの範囲の値をもつ数であり、「Ｒ」は、８から１４個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を表すことを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５４】
前記「Ｚ」は、グルコシル残基であることを特徴とする請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
前記アルキルポリグリコシドが、１２のＨＬＢを有することを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５６】
前記アルキルポリグリコシドが、アルキル鎖中に平均して９から１１個までの炭素原子をもつことを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５７】
前記組成物が膣洗浄組成物であることを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５８】
０．２５ｍｍｏｌから５ｍｍｏｌまでのアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項５９】
アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項６０】
黄色ブドウ球菌からのα溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含むことを特徴とする請求項４９に記載の組成物。
【請求項６１】
０．２５ｍｍｏｌから５ｍｍｏｌまでのアルキルポリグリコシドと製薬上許容できるキャリアとを含む膣洗浄組成物であって、前記アルキルポリグリコシドが、少なくとも１０のＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする組成物。
【請求項６２】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項６１に記載の組成物。
【請求項６３】
前記アルキルポリグリコシドが、１２から１５までのＨＬＢを有することを特徴とする請求項６１に記載の組成物。
【請求項６４】
黄色ブドウ球菌からのＴＳＳＴ−１の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含む膣洗浄組成物。
【請求項６５】
前記アルキルポリグリコシドが、少なくとも１０のＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする請求項６４に記載の組成物。
【請求項６６】
黄色ブドウ球菌からのα溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含む膣洗浄組成物。
【請求項６７】
前記アルキルポリグリコシドが、少なくとも１０のＨＬＢと、平均して８から１２個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】
グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制する方法であって、前記グラム陽性菌を平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基と少なくとも１０のＨＬＢとを有する効果的な量のアルキルポリグリコシドに曝すことを含むことを特徴とする方法。
【請求項６９】
前記グラム陽性菌を、アルキルポリグリコシドと製薬上許容できるキャリアとを含む組成物に曝すことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記グラム陽性菌を、前記アルキルポリグリコシドを含んだ非吸収性基体に曝すことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７１】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１４個までの炭素原子を有するアルキル基を有することを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７２】
前記アルキルポリグリコシドが、
Ｈ−（Ｚ）ｎ−Ｏ−Ｒ
によって表され、式中「Ｚ」は、５ないしは６個の炭素原子をもつ糖残基であり、「ｎ」は、１から４までの範囲の値をもつ数であり、「Ｒ」は、８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基を表すことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７３】
前記「Ｚ」は、グルコシル残基であることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記アルキルポリグリコシドは、１２から１５までのＨＬＢを有することを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７５】
前記アルキル基が直鎖アルキル基であることを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７６】
前記アルキルポリグリコシドが、８から１０個までの炭素原子をもつ直鎖アルキル基を有することを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７７】
前記アルキルポリグリコシドが、平均して９から１１個までの炭素原子をもつアルキル基を有するアルキル鎖をもつことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７８】
黄色ブドウ球菌を、ＴＳＳＴ−１の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含んだ組成物に接触させることを含むことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７９】
黄色ブドウ球菌を、α溶血毒の産生を抑制するのに効果的なだけの量のアルキルポリグリコシドを含んだ組成物に曝すことを含むことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項８０】
グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制する方法であって、前記グラム陽性菌を少なくとも１０のＨＬＢと平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基とを有する効果的な量のアルキルポリグリコシドを含んだ基体に接触させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項８１】
前記基体が非吸収性材料であることを特徴とする請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記基体が吸収性材料であることを特徴とする請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
前記吸収性材料がパーソナルケア製品であることを特徴とする請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記パーソナルケア製品が婦人衛生用製品であることを特徴とする請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記吸収性材料が医療用吸収製品であることを特徴とする請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制する方法であって、１０から１５までのＨＬＢと平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基とを有する効果的な量のアルキルポリグリコシドを含んだ吸収製品を前記グラム陽性菌に接触させることを含むことを特徴とする方法。
【請求項８７】
前記吸収製品が、少なくとも５付加ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを含有するカバーシートを含むことを特徴とする請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記吸収製品が、アルキルポリグリコシドを含有するカバーシートからなるタンポンであることを特徴とする請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制することができるタンポンの製造方法であって、
疎水性ポリマーから形成された多孔質の不織シートをアルキルポリグリコシドで処理して、少なくとも５付加ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを含んだカバーシート材料を与え、
前記タンポンを、少なくとも一部が前記カバーシート材料で覆われた吸収性材料を含むように形成すること、
からなり、前記アルキルポリグリコシドは、１０から１５までのＨＬＢと、平均して８から１４個までの炭素原子をもつアルキル基とを有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
タンポンのような使い捨て吸収性装置、失禁用装置のような非吸収性基体、及び膣洗浄組成物が、広く使用されている。例えば、人の排出物を吸収するための使い捨て吸収性装置が広く使用されている。これらの使い捨て吸収性装置は、通常は、意図された消費者使用によって典型的に要求される所望の形状に形成された多量の吸収体を有する。月経用タンポンの分野においては、使い捨て吸収性物品は、通常は女性の月経期間中に排出された体液を吸収するために体腔に挿入されるように意図されている。
【０００２】
（背景技術）
女性の身体には、膣及びこれに生理的に関連する領域を健康的な状態に維持する複雑なプロセスが存在する。初経年齢から閉経年齢までの間の女性においては、正常な膣は、種々の微生物についての生態系を与える。細菌は、膣に存在する微生物の圧倒的多数を占めるものであり、多くの女性には、膣排出物の１グラム当り約１０９の細菌が宿っている。膣の細菌叢は、好気性菌と嫌気性菌とからなる。より一般的に検出される細菌は、乳酸桿菌属、コリネ細菌属、膣ガルドネレラ属、ブドウ球菌属、ぺプトコッカス属、好気性及び嫌気性の連鎖球菌属、及び細菌様種である。膣から時々検出されるその他の微生物は、酵母（例えばカンジダアルビカンス）、原生動物亜界（例えば膣トリコモナス）、マイコプラスマ属（例えばマイコプラスマ・ホミニス）、クラミジア属（例えばトラコーマクラミジア）、及びウィルス（例えば単純ヘルペス）を含む。これらの後者の生物は、一般に膣炎又は性病に関連するものであるが、症状をおこさずに少数で存在する場合がある。
【０００３】
生理的、社会的、及び特異体質的な因子が、膣に存在する細菌の数及び種に影響する。生理的因子には、年齢、月経周期日数、及び妊娠が含まれる。例えば、月経周期を通して膣に存在する膣細菌叢には、乳酸桿菌属、コリネ細菌属、及びマイコプラズマ属が含まれ得る。社会的及び特異体質的因子には、避妊方法、性行為、全身性疾患（例えば糖尿病）及び薬剤が含まれる。
【０００４】
膣内で産生された細菌性の蛋白及び代謝産物は、他の微生物及び宿主に影響を及ぼすことがある。例えば、月経周期の間の膣は、ｐＨが約３．８から約４．５までの範囲の弱酸性である。このｐＨ範囲は、一般に、正常細菌叢を維持するのに最も好適な条件であると考えられる。このｐＨにおいて、膣は、普通は生態系のバランスがとれた状態で多くの微生物種を宿し、これらは感染に対する防御及び抵抗を与えるという有益な役割を果たし、膣に黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）のような或る種の細菌が住み着かないようにする。ｐＨが低いと、乳酸桿菌属が成長し、これらが酸性産物を産生することになる。膣の微生物はまた、他の細菌種に向けられた過酸化水素のような抗菌化合物及び殺菌剤を産生することができる。一例は、その他の乳酸桿菌属種に対して向けられた乳酸桿菌属の産物であるラクトシン（ｌａｃｔｏｃｉｎ）である。
【０００５】
幾つかの微生物産物は、宿主に影響を及ぼす場合がある。例えば、Ｓ．ａｕｒｅｕｓは、それらの生息環境に、トキシックショック症候群Ｔｏｘｉｎ−１（ＴＳＳＴ−１）のエンテロトキシンを含む種々のエキソプロテインと、プロテアーゼ及びリパーゼのような酵素とを産生し、排出することがある。Ｓ．ａｕｒｅｕｓは、月経年齢の健康な女性のおよそ１６％の膣に見られる。膣から検出されたおよそ２５％のＳ．ａｕｒｅｕｓが、ＴＳＳＴ−１を産生し得る。
月経によって起こる深刻な、時には致命的な多症状疾患であるトキシックショック症候群（ＴＳＳ）は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓのコロニー形成に関連する。この疾患は、月経中のタンポンの使用に関連している。この疾患は、ＴＳＳＴ−１その他のブドウ球菌性のエンテロトキシンによって引き起こされる。
【０００６】
ＴＳＳの症状は、通常は、発熱、下痢、嘔吐及び急速な血圧低下を含む。普通は特徴的な皮疹がでる。この疾患にかかった人のおよそ６％に全身の重要な器官の不全が起こる。Ｓ．ａｕｒｅｕｓは、微生物が膣腔の中に侵入したことによってＴＳＳを起こすわけではない。Ｓ．ａｕｒｅｕｓは、成長し倍加する代わりに、ＴＳＳＴ−１を産生し得る。ＴＳＳＴ−１は、血流に入った後にのみ全身に作用し、ＴＳＳによる症状をおこす。
【０００７】
タンポンに、１つ又はそれ以上の生物静力学的化合物、殺菌性化合物、及び／又は無毒化化合物を組み込むことによって、病原性の微生物と、月経のときに起こるＴＳＳを低減させるか又は無くすための多くの試みがなされている。例えば、月経中のヒトの女性の膣に見つかる毒素を無毒化するために、月経用タンポンに、Ｌ−アスコルビン酸が加えられている。無毒化化合物として組み込まれるその他のものは、グリセロール・モノラウレートのような多価脂肪族アルコールのモノエステル及びジエステルである。エステラーゼによる劣化の問題を回避する手段として、アルキルエステル、アルキルアミン及びアルキルアミドのようなその他の非イオン界面活性剤の使用も報告されている（例えば、米国特許第５，６８５，８７２号、第５，６１８，５５４号、及び５，６１２，０４５号参照）。
【０００８】
或る種の界面活性剤を無毒化化合物として使用することに加えて、界面活性剤は、月経血のような体液に関係する多くの用途のための不織布を、使用の際の月経血の吸い上げ又は迅速に分散させる能力が高まるように処理するのに用いられ、使い捨て吸収性物品の吸収性が活かされるようにする。エトキシル化炭化水素、シロキサン、及びイオン性界面活性剤のような前処理界面活性剤は、吸い上げを助けることが示されている。こうした従来の界面活性剤は、湿潤性を増加させることができるが、本発明の程度まで吸い上げを向上させるような方法で月経血の粘弾性を効果的に減らすことができない場合が多い。
【０００９】
放出流体の粘弾特性を減少させるだけでなく、流体を迅速に分散させるのを助ける界面活性剤特性も与えることが可能なアルキルポリグリコシドを含む特定の界面活性剤の使用が報告されている。アルキル鎖に８−１０個の炭素を有するアルキルポリグリコシドを、生理用ナプキンのような吸収製品の吸収性分散層の繊維上に堆積させることについての結果が報告されている。この報告は、吸収体材料の総重量に基づき約０．２％から約５％までのアルキルポリグリコシドを使用することを提案するものである。
【００１０】
主に液体の形態の多くの婦人衛生用及び内部洗浄用製品が女性に使用されている。膣を灌注し、洗浄して、膣感染症を防ぐために、及び避妊する目的のために、多くの膣洗浄液が用いられている。膣洗浄組成物は、種々の物質から調製することができる。酢が、膣領域を洗浄するために用いられる最も一般的な物質である。しかしながら、酢がベースの組成物は、正常な膣細菌叢の成長を促進し、感染を妨げるのに十分な時間の長さだけ膣のｐＨを変えるのに効果的であるということを最終的に確立するための証拠が不十分である。
【００１１】
酸性又はアルカリ性溶液のいずれかが日常的に灌注液として使用される場合には、膣内のｐＨ又は膣粘膜の全体的な変化はないことが報告されている。灌注の間に、膣のｐＨは灌注液のｐＨになるとみなされることも報告されている。しかしながら、酸性溶液で灌注後３０分以内に、膣のｐＨは実際にはアルカリ性になる。
【００１２】
グラム陽性菌からのＴＳＳＴ−１のようなエキソプロテインの産生を効果的に抑制する薬剤に対する必要性が引き続き存在している。具体的には、グラム陽性菌からのエキソプロテインの産生を抑制する薬剤を取り入れた新しい膣洗浄組成物を開発することが有利である。こうした薬剤が広く受け入れられるようになるためには、エキソプロテイン産生を抑制するのに効果的であることに加えて、該薬剤はまた、使い捨て吸収性物品の表面上に複雑な流体を分散させる及び／又は取り込むことの効果的な助けとなり、かつ非吸収性基体上に被覆可能となることが望ましい。こうした薬剤は、酵素のリパーゼ及びエステラーゼによって実質的に影響されないことが望ましく、かつ、例えば吸収性物品のカバーとして一般に用いられる不織材料のような疎水性材料の湿潤特性の改善に関係する付加的な望ましい特性をもつことが望ましい。エキソプロテインの産生を抑制する化合物の選択は、プロピレンオキシドとエチレンオキシドのブロックコポリマーのような幾つかの化合物のようにそんなに容易に明らかになるものではなく、グラム陽性菌による毒素産生を促すことがある。さらに、こうした薬剤は、膣領域に見られる常在細菌叢を変化させるべきではない。
【００１３】
（発明の開示）
アルキルポリグリコシド化合物は、グラム陽性菌のエキソプロテイン産生を抑制できることが見出されている。本発明の効果的な量のアルキルポリグリコシドに曝すことによって、ブドウ球菌属及び／又は連鎖球菌属によって産生されるもののような有害な毒素が生成する可能性を抑制することができる。例えば、アルキルポリグリコシドは、Ｓ．ａｕｒｅｕｓからのＴＳＳＴ−１、α溶血毒素、及び／又はエンテロトキシンＡ、Ｂ及びＣの産生を抑制するために使用することができる。アルキルポリグリコシドは、典型的には、少なくとも約１０の親水性／脂肪親和性バランス（ＨＬＢ）及び／又はアルキル鎖中に平均して８−１２個の炭素原子を有する。アルキルポリグリコシドは、単独で、又は、１つ又はそれ以上の他の界面活性剤（例えば、ｍｙｒｅｔｈ−３−ｍｙｒｉｓａｔｅ、グリセロール・モノラウレート、及び／又はＬａｕｒｅｔｈ−４）及び／又は他の添加剤（例えば、アスコルビン酸、亜硫酸水素ナトリウム、ビタミンＥのような還元剤）と組み合わせて使用することができる。こうした還元剤は、酸素抑制剤として働くことができ、組み合わせると毒素の産生を減少する能力を高めることができる。
【００１４】
本アルキルポリグリコシド剤又は組成物は、使い捨て吸収性物品においてＳ．ａｕｒｅｕｓ又は他のグラム陽性菌に曝されたときに、ＴＳＳＴ−１のようなエキソプロテイン産生を減少することが可能な材料である。本使い捨て吸収性物品中の化合物は、他のタイプの細菌性毒素、具体的にはα−溶血毒及びブドウ球菌性のエンテロトキシンＡ、Ｂ及びＣの産生に立ち向かうのに効果的である。具体的には、本明細書に記載されるアルキルポリグリコシドは、該化合物が使い捨て吸収性物品の外表面の付近に配置されるか又は製薬上許容できるキャリアを含む又は含まない非吸収性基体の中に又は上に取り入れられたときに、これらの上述のエキソプロテインの産生を抑制するのに効果的である。アルキルポリグリコシドは、１つ又はそれ以上の他の化合物、例えば、ｍｙｒｅｔｈ−３−ｍｙｒｉｓａｔｅ、グリセロール・モノラウレート、及び／又はＬａｕｒｅｔｈ−４のような化合物と組み合わせて用いることができる。
【００１５】
本アルキルポリグリコシドは、使い捨て吸収性物品の中に又は上に組み入れたときに、細菌性のエキソトキシン産生を抑制するのに特に有用である。具体的には、タンポンのような使い捨て物品の少なくとも外側層の中へのアルキルポリグリコシドの組み入れが効果的な場合がある。外側層は、吸収体材料を覆うカバーとするか、又は単純に吸収体自体の外側部分とすることができる。例えば、アルキルポリグリコシドは、最外層、例えば吸収体材料の１−２ｍｍの厚さの外側層に含浸することができる。アルキルポリグリコシドがカバーの一部として存在する場合には、該カバーは、通常は、疎水性ポリマー繊維から形成された多孔質不織シートのような液体透過性材料から形成することができる。もちろん、必要に応じて、吸収性物品は、アルキルポリグリコシドが吸収体材料の全体にわたって分布されるように形成することもできる。
【００１６】
本発明はまた、グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制するのに使用するための非吸収性基体に関する。アルキルポリグリコシド剤を含んだ基体は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ細菌からのＴＳＳＴ−１、α−溶血毒及び／又はエンテロトキシンＡ、Ｂ及びＣの産生を抑制するのに特に有用である。アルキルポリグリコシドが装置の少なくとも一部の中に又は上に取り入れられた好適な非吸収性基体の例は、非吸収性失禁用装置、避妊障壁装置、及び避妊用スポンジを含む。非吸収性製品は、本明細書においては、失禁用装置や避妊用装置と関連して典型的に例示されるが、当業者であれば、グラム陽性菌からのエキソプロテインを抑制することが有益となる他の使い捨て非吸収性物品にも適用可能であることを理解するであろう。非吸収性失禁用装置の１つの特定的な例は、ゴムのような弾力的な材料から形成された失禁用綿撤糸のような女性の失禁用障壁装置である。別の好適な非吸収性基体は、タンポンに用いられるアプリケータである。例えば、アプリケータは、該アプリケータがタンポンを女性の膣の中に挿入するのに用いられるときに、アルキルポリグリコシド（例えばクリーム又はワックス状にされる）がアプリケータから膣壁上に移送されるように、外表面上に被覆されたアルキルポリグリコシドを有することができる。非吸収性基体は、典型的には、少なくとも約３ｗｔ．％、好ましくは約５から約１０ｗｔ．％のアルキルポリグリコシドを（付加ｗｔ．％として）含有する。
【００１７】
本発明はまた、グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制するのに用いるための組成物に関する。組成物は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ細菌からＴＳＳＴ−１及び／又はエンテロトキシンＡ、Ｂ，及びＣの産生を抑制するのに特に有用である。アルキルポリグリコシドと製薬上許容できるキャリアとを含む組成物は、この限りではないが、水性溶液、ローション、香膏、ゲル、外用薬、軟膏、ボーラス、坐剤等を含む種々の適切な形態で調製し、適用することができる。例えば、本発明の組成物の有効成分は、現在の市販の灌注組成物に又はより高い粘度の灌注液に用いられるもののような種々の膣洗浄組成物に調合することができる。膣洗浄液用途に用いられる好適な組成物の例は、約０．１ｍｍｏｌから約５．０ｍｍｏｌまでのアルキルポリグリコシドを含有する組成物を含む。
【００１８】
本発明のアルキルポリグリコシド組成物は、製薬組成物に通常見られる添加物を、業界で確立された手法で及び業界で確立された量で付加的に含むことができる。例えば、組成物は、複合的な治療のために、相補的な抗菌薬、駆虫剤、止痒剤、局所麻酔薬、又は抗炎症薬といった付加的な相溶性の製薬材料を含有することができる。
【００１９】
アルキルポリグリコシドは、吸収性物品、失禁用装置又は避妊具、或いは膣用クリーム、もしくは膣に影響を与える領域に導入されるその他のものの一部として用いられるときには、正常な膣細菌叢への影響が最小限になるような方法及び量で用いられることが好ましい。本アルキルポリグリコシド混合物は、通常は、例えば、産生された蛋白の量を少なくとも約７５％、好ましくは少なくとも約９０％だけ減らすことによって、実質的にグラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制することができる。
【００２０】
アルキルポリグリコシドの使用は、複雑な体液の粘弾特性を減らすことができるだけでなく、体液を迅速に分散させる一助とするための界面活性剤特性も与えることができる。アルキルポリグリコシドは、通常は、１つのアルキル鎖に８−１４個の炭素を有し、使い捨て吸収性物品の外表面の中に及び／又は上に、例えば、製品の外側層の材料重量に基づき少なくとも約３ｗｔ．％、望ましくは少なくとも約６ｗｔ．％の量で含まれる。例えば、約４０から約６０ｗｔ．％までの水を含む水性溶液の形態で材料に都合良く適用することができる。
【００２１】
アルキルポリグリコシドは、月経用タンポン又は膣に影響を与える領域に導入されるその他のものの一部として用いられるときには、正常な膣細菌叢への影響が最小限になるような方法及び量で用いられることが好ましい。本アルキルポリグリコシド混合物は、通常は、（例えば、産生された蛋白の量を少なくとも約７５％、好ましくは少なくとも約９０％だけ減らすことによって、）膣道に正常に存在する細菌叢のバランスを大きく崩すことなく、実質的にグラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制することができる。
【００２２】
ここで用いられる「不織布又はウェブ」という用語は、相互に織り込まれているが、編成布におけるように規則的に又は識別可能になっていない個々の繊維又は糸の構造を持つウェブのことを意味する。この用語はまた、繊維状の特性を付与するために、フィブリル化された、穿孔された、又は他の手法で処理された個々のフィラメント及びストランド、糸又はトウ、並びに発泡体及びフィルムも含む。不織布又はウェブは、例えばメルトブロー工程、スパンボンド工程、及びボンデッド・カーデッドウェブ工程のような多くの工程から形成されている。不織布の坪量は、通常は、材料の１平方ヤード当たりのオンス（ｏｓｙ）又は１平方メートル当たりのグラム（ｇｓｍ）で表され、有効な繊維直径は、普通はミクロンで表される。坪量は、単純にｏｓｙの値に３３．９１を掛けることでｏｓｙからｇｓｍに換算することができる。
【００２３】
ここで用いられる「マイクロファイバー」という用語は、約７５ミクロンより大きくない平均直径をもつ小直径の繊維を意味し、例えば、約０．５から約５０ミクロンまでの平均直径をもち、或いはもっと具体的には、マイクロファイバーは、約２から約４０ミクロンまでの平均直径をもち得る。繊維直径の別の頻繁に用いられる表現はデニールであり、デニールは、繊維の９０００メートル当りのグラム数として定義され、ミクロンの繊維直径を２乗し、密度ｇ／ｃｃを掛け、０．００７０７を掛けることで算出することができる。低いデニールは細い繊維を示し、高いデニールは、太い又は重い繊維を示す。例えば、１５ミクロンとして与えられたポリプロピレン繊維の直径は、該直径を２乗し、この結果に０．８９ｇ／ｃｃを掛け、さらに０．００７０７を掛けることにより、デニールに換算できる。従って、１５ミクロンのポリプロピレン繊維は、約１．４２デニールを有する（１５２×０．８９×０．００７０７＝１．４１５）。米国以外では、この測定単位は、「テックス」で表されることが多く、テックスは、繊維１キロメートル当たりのグラム数として定義される。「テックス」は、デニール÷９として算出することができる。
【００２４】
ここで用いられる「スパンボンデッド繊維」という用語は、溶融した熱可塑性材料を、紡糸口金の複数の微細な普通は円形の毛細管からフィラメントとして押し出し、次いで、押し出されたフィラメントの直径を、例えば、米国特許第４，３４０，５６３号、第３，６９２，６１８号、第３，８０２，８１７号、第３，３３８，９９２号、３，３４１，３９４号、第３，５０２，７６３号、第３，５０２，５３８号、及び第３，５４２，６１５号に記載されるように、急速に縮小することにより形成される小直径の繊維のことをいう。スパンボンド繊維は、集積面に堆積される際に急冷され、通常は粘着性がない。スパンボンド繊維は、ほぼ連続しており、しばしば約０．７ミクロンより大きい、より具体的には、約１０から約２０ミクロンまでの間の平均直径を有する。
【００２５】
ここで用いられる「メルトブローン繊維」という用語は、溶融した熱可塑性材料を、複数の微細な、通常は円形のダイ毛細管を通じて、収束する高速の、普通は高温のガス（例えば空気）流の中へ溶融糸又はフィラメントとして押し出し、熱可塑性材料のフィラメントがガス流によって細められ、直径が、マイクロファイバーの直径にまで縮小されることにより形成される繊維を意味する。その後、メルトブロー繊維は、高速ガス流により運ばれ、集積面に堆積されて、不規則に分散されたメルトブロー繊維のウェブを形成する。このような工程は、例えば、米国特許第３，８４９，２４１号に開示されている。メルトブロー繊維は、連続的又は非連続的なマイクロファイバーであり、通常は平均直径が約１０ミクロンより小さい。
【００２６】
ここで用いられる「ボンデッドカーデッドウェブ」又は「ＢＣＷ」という用語は、当業者には公知のものであって、さらに例えば、引用によりここに組み入れられる米国特許第４，４８８，９２８号に記載されるようなカーディング工程によって形成された不織ウェブのことをいう。手短に述べると、カーディング工程は、例えば、ステープル繊維と、結合繊維か又はほぼ一様な坪量を与えるためにコーミングされるか又は他の手法で処理される嵩高いボール状のその他の結合成分とのブレンドで始めることに関係する。このウェブは、接着剤成分を活性化させて、結果として一体化された通常は嵩高な不織材料を与えるために、加熱されるか又は他の手法で処理される。
【００２７】
ここで用いられる「ポリマー」という用語は、通常は、単独重合体と、例えば、ブロック共重合体、グラフト共重合体、ランダム共重合体、及び交互共重合体、三元共重合体等のような共重合体と、それらの配合物及び変成物を含むが、これらに限られるものではない。さらに、特に限定されていない限り、「ポリマー」という用語は、材料の可能性のある全ての幾何学的形状を含む。これらの形状は、この限りではないが、アイソタクチック対称、シンジオタクチック対称、及びアタクチック対称を含む。
【００２８】
ここで用いられる「親水性」という用語は、ポリマー材料が、水性媒体、すなわち水が主成分である液状媒体で湿潤可能となるような界面自由エネルギーをもつポリマー材料のことを意味する。「疎水性」という用語は、定義されたような親水性のものでない材料を含む。「本質的に疎水性」という句は、疎水性に影響を及ぼす添加剤又は処理剤なしの化学組成状態においては疎水性である材料のことをいう。疎水性材料は、該材料を親水性にするために、界面活性剤その他類似のもので内部的に又は外部的に処理することができる。
【００２９】
ここで用いられる「多孔質の疎水性ポリマー材料」という用語は、多孔質にされ、全て又は部分的に組成性ポリマーから構成されたどんな形にされた物品をも含むように意図される。例えば、基体は、発泡材料のシートのようなシート状の材料とすることができる。シート状の材料はまた、織成布又は不織布、或いは織成ウェブ又は不織ウェブのような繊維性ウェブとすることもできる。基体はまた、繊維性ウェブに形成された本質的に疎水性のポリマー繊維か又は親水性のポリマー繊維を含むことができる。繊維性ウェブは、この限りではないが、メルトブローンウェブか又はスパンボンデッドウェブのような不織ウェブとされることが望ましい。基体はまた、ラミネート、すなわち２層又はそれ以上のシート状材料とすることもできる。例えば、層は、メルトブローンウェブとスパンボンデッドウェブからなる群から単独に選択される。しかしながら、他のシート状材料を、メルトブローン及びスパンボンデッドウェブに加えて及びその代わりに用いることもできる。さらに、ラミネートの層は、同一の疎水性ポリマーから作成されてもよいし、異なる疎水性ポリマーから作成されてもよい。
【００３０】
ここで用いられる「疎水性ポリマー」という用語は、水で湿潤されることに抵抗する又は直ちに濡れない、すなわち水に対する親和性が欠如したどんなポリマーをも意味する。疎水性ポリマーの例は、単なる例として、ポリエチレン、エチレン−プロピレンコポリマー、及びエチレン−ビニルアセテートコポリマーのようなポリオレフィンと、ポリ（スチレン）、ポリ（２−メチルスチレン）、約２０モル％より少ないアクリロニトリルを有するスチレン−アクリロニトリルコポリマーのようなスチレンポリマーと、ポリ（テトラフルオロエチレン）、テトラフルオロエチレン−エチレンコポリマー、ポリ（トリフルオロエチレン）のようなハロゲン化炭化水素ポリマーと、ポリ（ビニルブチレート）及びポリ（メタクリロニトリル）のようなビニルポリマーと、ポリ（ｎ−ブチルアセテート）、ポリ（エチルアクリレート）のようなアクリルポリマーと、ポリ（エチレンテレフタレート）及びポリ（ブチレンテレフタレート）のようなポリエステルとを含む。疎水性のポリマーはまた、当該技術分野では慣習的なように少量の添加剤を含有することができる。例えば、疎水性ポリマーは、顔料、つや消し剤、抗酸化剤、帯電防止剤、安定化剤、脱酸素剤などを含有することができる。
【００３１】
ここで用いられる「ポリオレフィン」という用語は、炭素原子と水素原子のみを含有する１つ又はそれ以上の不飽和モノマーの重合を付加することによって調製されたポリマーを意味する。こうしたポリオレフィンの例は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（１−ブテン）、ポリ（２−ブテン）などを含む。さらに、こうした用語は、２つ又はそれ以上のポリオレフィンと、２つ又はそれ以上の異なる不飽和モノマーから調製されたランダム及びブロックコポリマーとのブレンドを含むように意図されている。これらの商業上の重要性から、最も望ましいポリオレフィンは、ポリエチレン及びポリプロピレンである。
【００３２】
既に述べたように、被覆された多孔質基体は、疎水性ポリマー繊維を含むことができる。こうした繊維は、親水性ポリマー材料で実質的に一様に被覆される。一例として、疎水性ポリマー繊維は、ポリオレフィン繊維とすることができる。例えば、ポリオレフィン繊維は、ポリエチレン又はポリプロピレン繊維とすることができる。疎水性ポリマー繊維は、通常は、公知の手段のいずれかによって調製することができる。しかしながら、実際的には、繊維は、溶融押出工程によって普通は調製されて、不織ウェブのような繊維性ウェブに形成されることになる。不織ウェブに適用される場合の「溶融押出工程」という用語は、溶融押出しして繊維を形成した後に、通常は小孔のある支持体上で同時にウェブが形成されるという不織ウェブを形成するための溶融押出工程のいずれかによって調製された不織ウェブを含むように意図される。この用語は、中でも、メルトブローすること、共形成すること、スパンボンドすることなどのような周知の工程を含む。
【００３３】
ここで用いられる「綿撒材」という用語は、圧力をかける、すなわち体の一部に対して押し付けるために使用される圧迫材を意味する。
「表面」という用語及びこの複数形は、通常は、ここでは物体の外側又は最上境界面のことをいう。
多孔質基体上への親水性ポリマー材料の被覆についてここで用いられる耐久性という用語は、被覆された多孔質基体が、水、生理食塩水及び尿その他の体液のような水性媒体に少なくとも３回曝された後に、湿潤性のままであることを意味する。多孔質基体が繊維性ウェブである場合の耐久性を評価するための１つの手順は、洗濯され乾燥された（洗濯／乾燥サイクル）後の修正された流出試験である。繊維性ウェブは、通常は、露出し、洗濯し、乾燥するサイクルの少なくとも５回にわたって湿潤性のままである。被覆された多孔質基体は、少なくとも１０サイクルを受けた後でも湿潤性のままであることが望ましい。流出試験（露出）と洗濯／乾燥手順は、米国特許第５，２５８，２２１号に記載されており、該特許は引用によりここに組み入れられる。
【００３４】
ここで用いられる「親水性のポリマー材料」という用語は、ポリマー材料が、水性媒体によって湿潤可能となるような界面自由エネルギーをもつことを意味する。すなわち、水性媒体は、多孔質基体を被覆した親水性ポリマー材料を濡らす。例えば、親水性ポリマー材料の界面自由エネルギーは、少なくとも５０ダイン／ｃｍとすることができる。別の例としては、親水性ポリマー材料の界面自由エネルギーは、約５０から約７２ダイン／ｃｍまでの範囲とすることができる。
【００３５】
ここで用いられる「水性媒体」という用語は、水が主成分である液状媒体のいずれかを意味する。したがって、この用語は、本質的に水及び水性溶液並びに懸濁液を含む。例えば、水性媒体は、尿、月経血及び唾液のような液状の身体排出物とすることができる。
ここで用いられる「湿潤性」という用語及びこれに類する用語は、水性媒体、すなわち基体の表面上に分散する水性媒体によって湿潤可能であることを意味する。この用語は、「水で濡らすことができる」という用語及びこれに類する用語と交換して用いることができ、同じ意味を有する。
【００３６】
ここで用いられる「複雑な体液」という句は、全体として不均質な物理的及び／又は化学的特性をもつ特定の成分を含む粘弾性混合物として一般的に特徴付けられる流体のことを表すように意図されている。特定の成分の不均質な特性は、例えば、血液、月経血、軟便、鼻汁等のような複雑な流体を取り扱う際の吸収性物品の有効性をたびたび脅かす。複雑な流体とは対照的に、例えば、尿、生理食塩水、水等のような単純な流体は、ニュートン流体として一般的に特徴付けられ、全体として均質な物理的及び／又は化学的特性をもつ１つ又はそれ以上の成分を含む。均質な特性をもつことにより、単純な流体の１つ又はそれ以上の成分は、吸収又は吸着の間に実質的に類似の挙動をする。
【００３７】
ここで用いられる「吸収性物品」という句は、体液を吸収し収容する装置のことをいい、より特定的には、身体から排出された種々の流体を吸収し収容するために皮膚に対して又は付近に配置される装置のことをいう。「使い捨て」という用語は、ここでは、洗濯されるか又は一度使用された後に吸収性物品として復元されること、すなわち再使用されることは意図されていない吸収性物品のことを表すために用いられる。こうした使い捨て吸収性物品の例には、この限りではないが、医療用、歯科用、外科用及び／又は鼻用に用いられることが意図されている包帯及び止血栓を含むヘルスケア関連製品、婦人用衛生製品（例えば、生理用ナプキン、パンティライナ、及び月経用タンポン）、おむつ、トレーニングパンツ、失禁用製品などのようなパーソナルケア吸収製品が含まれ、これらにおいては、グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制することが有益となる。
【００３８】
ここで用いられる「パーソナルケア製品」という用語は、おむつ、トレーニングパンツ、吸収性下着、成人失禁用製品、衛生用拭取り材、並びに、生理用ナプキン及びタンポン等のような婦人衛生用製品のことをいう。「医療用吸収製品」という用語は、医療用包帯と、医療用、歯科用、及び外科用、及び／又は鼻用に用いられることが意図されている止血栓、外科用ドレープ等のような製品のことをいう。
【００３９】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明に用いるのに好適な使い捨て吸収性物品は、特に、単純な及び／又は複雑な体液を収容するようにされる。説明する目的のために、ここで特定的に説明される吸収性物品は、月経用タンポンである。しかしながら、本発明は、グラム陽性菌からのエキソプロテイン産生を抑制することが有益となる他の使い捨て吸収性物品にも適用可能であることを、当業者であればすぐに理解するであろう。
具体的には、本発明において用いるのに好適な月経用タンポンは、吸収体を含む。吸収体は、吸収体シート又はリボンに組み立てられる繊維から形成することができる。或いは、吸収体は、組み立てられ圧縮されてほぼ細長い及び／又は円筒形の形状にされる吸収性繊維から形成することができる。吸収体は、綿及びレーヨンのようなセルロース繊維から形成されることが望ましい。例えば、吸収体は、１００％綿、１００％レーヨン、綿及びレーヨン繊維のブレンド、又はタンポンに好適であることが知られている他の材料とすることができる。
【００４０】
吸収体は、吸収体シート又はリボンから形成されるときには、綿繊維とレーヨン繊維とのブレンドから構成される場合が多い。こうした吸収体シートを形成するための２つの工程は、「カーディング」及び「空気堆積」として知られている。最終的なタンポンにおいて望まれることの１つは、所望の吸収性に基づいて、吸収体シートの坪量を変えられることである。米国食品薬品局（ＦＤＡ）は、「ジュニア」、「レギュラー」、「スーパー」、及び「スーパープラス」サイズのタンポンに関する吸収性の基準を設けている。これら４つのサイズにおけるＦＤＡ基準を満たすためには、吸収体シートは、それぞれ約１００グラム毎平方メートル（ｇｓｍ）、約１２０ｇｓｍ、約１７０ｇｓｍ、及び約２３０ｇｓｍの坪量をもつことが目標とされる。典型的には、カーディング工程は、約４０から約６０ｍｍまでの間、望ましくは約５０ｍｍの幅を有する吸収体シートを生産するように制御される。また、坪量及び／又は吸収体の長さは、異なるサイズのタンポンを形成するために調整することができる。
【００４１】
吸収体は、カバーによって部分的に又は完全に囲むことができる。カバーは、液体透過性であることが望ましい。「液体透過性」が意味することは、水又は体液のような液体がカバーを通り抜けられることである。カバーは、親水性にすることもも疎水性にすることもできる。
「親水性」が意味することは、カバーが水を吸収するための親和性をもつか又は水と化合する傾向があることである。「疎水性」が意味することは、カバーが水に対して拮抗する、すなわち水と化合する傾向がないことである。また、カバーは、界面活性剤、もしくは該カバーを親水性にする又はより親水性にする他の材料で処理することもできる。カバーは、吸収性物品がそれを収容するように設計された体液に接触するように該カバーの上に配置されるアルキルポリグリコシドを含むことが望ましい。
【００４２】
液体透過性のカバーは、多孔質の基体を有する織成材料又は不織材料から形成することができる。織成材料は、レーヨン、綿、又はポリオレフィンから形成可能なテキスタイル布を含む。ポリオレフィンは、ステープル・フィラメントか又は連続するフィラメントのいずれかとすることができる。不織材料は、スパンボンド、ボンデッドカーデッドウェブ、及び水圧交絡ウェブを含むことができる。スパンボンドウェブとボンデッドカーデッドウェブは、ウィスコンシン州５４９５７、ニーナ、４０１Ｎ．レークＳｔ．所在のキンバリー−クラーク社によって市販されている。カバーとして使用可能な別の不織材料は、バインダによって互いに保持される１００％ポリエステル繊維から形成される。この材料は、パウダーボンデッドカーデッドウェブ（ＰＢＣＷ）として知られている。ＰＢＣＷは、サウスカロライナ州２９６０９、グリーンビル、３０４アルカディアＤｒ．所在のＨＤＫ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．によって市販されている。カバーはさらに、２次元又は３次元の厚さのいずれかをもつ穿孔された熱可塑性フィルムから形成することができる。穿孔された熱可塑性フィルムは、幾つかの商業的な業者から入手可能である。こうした業者のうちの２社は、イタリアの５１０３１Ａｇｌｉａｎａ，Ｐｉｓｔｉｏｉａ所在のＰａｎｔｅｘ  Ｓｒｌ、Ｐａｎｔｅｘ  Ｓｕｄ  Ｓｒｌ、Ｖｉａ  Ｔｅｒｒａｃｉｎｉ  ｓｎｃ．と、デラウェア州１９７０９ミッドルトンＰ．Ｏ．Ｂｏｘ５８２の郵送先住所をもつＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社を含む。
【００４３】
カバーは、疎水性ポリマー材料、例えば疎水性ポリマー繊維からなる多孔質の不織シートから大部分を形成することができるが、アルキルポリグリコシドで該カバーの表面を処理することによって、該表面を水性流体で濡れるようにすることができる。特に好適なカバー材料の一例は、ポリプロピレン又はポリエチレンのような疎水性ポリマーから形成されたスパンボンドである。こうしたカバー材料は、典型的には、約０．１から約０．８ｏｓｙの坪量を有し、該カバーの表面を水性流体で濡れるようにするのに十分なだけのアルキルポリグリコシドを含む。アルキルポリグリコシドは、通常は、繊維表面上の耐久性のあるコーティングとして存在し、カバーすなわち多孔質基体を、水、食塩水、尿又は他の体液のような水性媒体に少なくとも３回曝された後でも湿潤性のままにする。さらに、アルキルポリグリコシドは、グラム陽性菌からのＴＳＳＴ−１のようなエキソプロテインの産生を抑制できるのに十分なだけの量になるように選択されることが望ましい。これは、約１２から約１５までのＨＬＢをもつアルキルポリグリコシドで多孔質のポリプロピレン・スパンボンドシートを被覆することによって達成可能である。
本アルキルポリグリコシド含有吸収性物品は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ又は他のグラム陽性菌に曝されたときに有害なエキソプロテインの産生を減らすことができる。具体的には、アルキルポリグリコシドに曝すと、ブドウ球菌属及び／又は連鎖球菌属によって産生される有害な蛋白が生成する可能性を抑えることができる。
【００４４】
アルキルポリグリコシドは、通常は、少なくとも約３ｗｔ．％、より典型的には約６から約１０ｗｔ．％までの付加量（スパンボンド基体の重量に基づく）で存在する。幾つかの場合においては、より多い量、例えば約２０ｗｔ．％まで（付加量）のアルキルポリグリコシドを用いることが有用な場合がある。ここで用いられる「付加ｗｔ．％」という用語は、未被覆基体の乾燥重量の百分率としての、使用されたアルキルポリグリコシドの量のことをいう。したがって、１０ｗｔ．％（付加量）は、被覆基体の総重量に基づく９．１ｗｔ．％に等しい（１０／１１０＝９．１）。ここでは特に指定の無い限り、基体（吸収性又は非吸収性）上のアルキルポリグリコシドの全ての量は、付加ｗｔ．％の観点から言及され、該量は、単純に「ｗｔ．％」として表記される場合もある。これは、流体組成物の一部として存在するアルキルポリグリコシドの量についてのケースではなく、該量は、ｍｍｏｌか又は全組成物の百分率としての％（ｗ／ｖ）のいずれかで表記される。特定の吸収性物品に用いられるアルキルポリグリコシドの量は、該物品の特定の形態及び使用に依存することになる。特定の用途に用いられるアルキルポリグリコシドの量は、組成物又は物品の特定の形態及び／又は使用に依存することになる。実際の量は、当業者であれば、本出願の教示するところに基づいて直ちに選択することができる。例えば、体腔に挿入し、その後に膣上皮に緊密に接触するように設計された月経用タンポンは、身体の外側に装着される吸収性物品より実質的に少ないアルキルポリグリコシドを要求する。
【００４５】
本アルキルポリグリコシド組成物は、非吸収性製品においてＳ．ａｕｒｅｕｓ又は他のグラム陽性菌に曝されたときに、有害なエキソプロテインの産生を減らすことができる。具体的には、アルキルポリグリコシドに曝すことによって、ブドウ球菌属及び／又は連鎖球菌属によって産生される有害な蛋白の生成を抑制することができる。
本非吸収性基体は、月経血、血液製剤等のような流体に接触した状態で用いられるように特定的に適合される。基体は、通常は、アルキルポリグリコシドを含有する疎水性材料から形成された外側層を含み、該アルキルポリグリコシドは、製品がそれに用いられるように設計された流体に接触するように配置される。非吸収性製品は、疎水性ポリマー材料から大部分が形成された、例えば、ゴム又は他の疎水性ポリマー材料から形成された不透過性の外側層を有する女性の失禁用装置とすることができる。
【００４６】
アルキルポリグリコシドは、次式によって一般的に表すことができる。
Ｈ−（Ｚ）ｎ−Ｏ−Ｒ
ここで、「Ｚ」は５ないしは６つの炭素原子を有する糖残基であり、ｎは約１から約６までの間の値をもつ数であり、Ｒは典型的には８から１８個までの炭素原子を有するアルキル基を表す。好適なアルキルポリグリコシドの市販の例は、Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０、２２５、４２５、６００、及び６２５を含み、これら全てはヘンケル社から入手可能である。これらの製品は全て、アルキル・モノ−及びやし油及び／又はパーム核油から誘導された脂肪アルコールに基づくアルキル基をもつオリゴグルコピラノシドの混合物である。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０、２２５及び４２５は、特に好適なアルキルポリグリコシドの例である。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０は、１分子当り平均１．４のグルコシル残基を含むアルキルポリグリコシドであり、８から１０個までの炭素をもつアルキル基（アルキル鎖当りの平均炭素数９．１）の混合物である。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２５は、アルキル鎖中に８ないしは１０個の炭素原子を有する直鎖アルキル基をもつ同種のアルキルポリグリコシドである（アルキル鎖中の平均炭素原子数９．１）。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ４２５は、それぞれ８、１０、１２、１４又は１６個の炭素原子をもつアルキル基を含むアルキルポリグリコシドの混合物を含む（アルキル鎖中の平均炭素原子数１０．３）。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ６００は、それぞれ１２、１４又は１６個の炭素原子をもつアルキル基を含むアルキルポリグリコシドの混合物を含む（アルキル鎖中の平均炭素原子数１２．８）。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ６２５は、それぞれ１２、１４又は１８個の炭素原子をもつアルキル基を含むアルキルポリグリコシドの混合物を含む（アルキル鎖中の平均炭素原子数１２．８）。好適な市販のアルキルポリグリコシドの別の例は、ＩＣＩ社から入手可能なＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０類似体であるＴＬ２１４１である。
【００４７】
本明細書で言及される「アルキルポリグリコシド」は、単一形式のアルキルポリグリコシド分子から成ってもよいし、このケースでは典型的なように、異なるアルキルポリグリコシド分子の混合物を含んでも良いことが理解されるであろう。異なるアルキルポリグリコシド分子は、異性体であってもよく、及び／又は、異なるアルキル基及び／又は糖部分をもつアルキルポリグリコシド分子であっても良い。「アルキルポリグリコシドの異性体」という用語は、同じアルキルエーテル残基を含むがアルキルポリグリコシド中のアルキルエーテル残基の位置が変わり得るアルキルポリグリコシド、並びに分子中の１つ又はそれ以上のキラル中心の周りで官能基の配向が異なる異性体のことをいう。例えば、アルキルポリグリコシドは、６個の炭素原子を有する１つ以上の糖残基から誘導されたモノ−、ジ−、又はオリゴ糖である糖部分をもつ分子の混合物を含むことができ、モノ−、ジ−、又はオリゴ糖は、種々の炭素鎖長の脂肪アルコールの混合物と反応させることによってエーテル化される。本アルキルポリグリコシドは、アルキル鎖中の平均炭素原子数が９から１１までであるアルキル基を含むことが望ましい。好適なアルキルポリグリコシドの一例は、８から１０個までの炭素原子をもつアルキル鎖を有するアルキルポリグリコシド分子の混合物である。
【００４８】
本明細書で説明する吸収性物品その他の製品及び組成物に用いられるアルキルポリグリコシドは、それらのＨＬＢの観点から特徴付けることができる。これは、当業者には周知の技術を用いて、それらの化学構造に基づいて計算することができる。本方法に用いられるアルキルポリグリコシドのＨＬＢは、通常は、約１０から約１５までの範囲内に含まれる。本アルキルポリグリコシドは、望ましくは少なくとも約１２、もっと望ましくは約１２から約１４までののＨＬＢをもつのがよい。
【００４９】
アルキルポリグリコシドは一般的に、優れた表面張力の減少性、湿潤性及び分散性をもつことが知られている。アルキルポリグリコシドは、通常の方法論を用いて製造することができる。例えば、米国特許第５，５２７，８９２号及び５，７７０，５４３号は、アルキルポリグリコシド及び／又はこれらの調製方法について説明しており、これら特許の開示内容は引用によりここに組み入れられる。アルキルポリグリコシドは、糖類及び脂肪アルコールから誘導されるので、これらの化合物は直ちに生分解することができる。
【００５０】
本発明の一実施形態においては、吸収性物品は、通常は少なくとも約３ｗｔ．％、一般的には約２０ｗｔ．％より少なく、より望ましくは約６から約１０ｗｔ．％までのアルキルポリグリコシドを含有する液体透過性のカバーを含む。こうした吸収性物品の好適な例は、アルキルポリグリコシドを含有する液体透過性のカバーを備える月経用タンポンである。典型的には、こうしたタンポンは、疎水性ポリマー材料のスパンボンド繊維から形成されたカバー、例えば、繊維の外側にアルキルポリグリコシドが被覆されたスパンボンド・ポリプロピレン・カバーを備えることになる。
【００５１】
別の実施形態においては、アルキルポリグリコシドは、製薬上許容可能なキャリアを含有する組成物として構成することができる。組成物は、典型的には、少なくとも約０．０１％（ｗｔ／ｖｏｌ）、望ましくは少なくとも約０．４％（ｗｔ／ｖｏｌ）のアルキルポリグリコシドを含有する（組成物の総重量に基づく）。一般に、組成物は、約０．３％（ｗｔ／ｖｏｌ）より少ないアルキルポリグリコシドを含有する。膣洗浄液用途に用いるのに特に好適な組成は、少なくとも約０．２５ｍｍｏｌ、望ましくは約５ｍｍｏｌより少なく、もっと望ましくは約０．５から３ｍｍｏｌまでのアルキルポリグリコシドを含有することができる。約１から約２ｍｍｏｌまでのアルキルポリグリコシドを含む組成物が、本方法に典型的に用いられるものである。
【００５２】
アルキルポリグリコシド処理組成物は、アルキルポリグリコシドの活性に目立った悪影響を及ぼさない限りは、所望の結果のために適切なものとして他の添加剤を含有することができる。こうした添加剤の例は、エトキシレート化炭化水素又はイオン性界面活性剤のような付加的な従来の界面活性剤か、又は低分子量アルコールのような共湿潤助剤を含む。上述のように、組成物は、有利には８０％又はそれ以下が溶媒又は水であるハイソリッドから適用されて、乾燥と、それに付随するコスト及び悪影響が最小限にされることが望ましい。処理組成物は、所望の結果及び用途に応じて種々の量で適用することができる。生理用ナプキンの分散層用途においては、例えば、有効な結果は、布の乾燥重量に基づき約５％から約２０％までの固体添加量の範囲内で得られ、約６％から１０％までの範囲が、コストと性能の両方から有利である。
【００５３】
本発明の別の実施形態においては、非吸収性製品は、（付加ｗｔ．％として）典型的には少なくとも約３ｗｔ．％、好ましくは約１６ｗｔ．％より少なく、もっと好ましくは約５から約１０ｗｔ．％までのアルキルポリグリコシドを含有するカバーシートを含む。こうした非吸収性製品の好適な例は、アルキルポリグリコシドを含むカバーシートを備える綿撒材である。典型的には、こうした綿撒材は、疎水性ポリマー材料のスパンボンド繊維から形成されたカバーシート、例えば、繊維の外側がアルキルポリグリコシドで被覆されたスパンボンド・ポリプロピレン・カバー層を備えることになる。ここで用いられる「綿撒材」という用語は、圧力をかける、すなわち身体の一部に対して押し付けるために使用される圧迫材を意味する。
【００５４】
本吸収性物品が作られる繊維は、例えば、当該技術分野では公知のバイコンポーネント繊維、二成分繊維又はポリマーブレンド繊維を製造する工程を含むメルトブロー工程か又はスパンボンド工程によって製造することができる。これらの工程は、通常は、溶融した熱可塑性ポリマーを紡糸口金に供給し、そこでポリマーを繊維化して、ステープル長か又はそれより長いものとすることができる繊維を得るために、押出機を使用する。次いで普通は空気圧によって繊維が引き出され、移動成形マット又はベルト上に堆積されて不織布が形成される。スパンボンド及びメルトブローン工程において製造された繊維は、通常は既に定義したようなマイクロファイバーである。スパンボンド及びメルトブローンウェブの製造は、概ね上記で説明されたものである。
【００５５】
上述のように、不織材はまた、ボンデッドカーデッドウェブとすることができる。ボンデッドカーデッドウェブは、普通はベール単位で購入されるステープル繊維から作られる。ベールは、繊維を分離させるピッカーに入れられる。次いで、繊維は、コーミング装置又はカーディング装置を通して送られて、さらにほぐされ、該ステープル繊維が機械方向に揃えられて、全体として機械方向に配向された繊維性不織ウェブが形成される。ウェブが形成されると、該ウェブは、次に１つ又はそれ以上の幾つかの公知の結合方法によって結合される。こうした結合方法の１つはパウダー結合であり、粉末化された接着剤が、ウェブに亘って分散され、次いで、普通は該ウェブ及び接着剤を高温空気で加熱することによって活性化される。別の好適な結合方法はパターン結合であり、該方法においては、普通は繊維を局所的な結合パターンで互いに結合するために、加熱されたカレンダーロールか又は超音波結合装置が使用され、ウェブは、必要であればその表面全体にわたって結合することもできる。特にバイコンポーネント・ステープル繊維を用いるときに好適な別の結合方法は、スルーエア結合である。
【００５６】
本吸収性物品は、月経用タンポン又は生理用ナプキンのような吸収性物品がグラム陽性菌に曝されたときに、ＴＳＳＴ−１のようなエキソプロテイン産生を実質的に抑制するのに効果的なだけの量の抑制アルキルポリグリコシド化合物を含有する。アルキルポリグリコシドが、吸収性物品の吸収体の一部として存在する場合には、エキソプロテインの産生を減らすために、吸収体１グラム当り少なくとも約０．００５ミリモルのアルキルポリグリコシド化合物が効果的となる場合がある。好ましくは、アルキルポリグリコシド化合物は、吸収体１グラム当り少なくとも約０．０５ミリモル、もっと好ましくは吸収体１グラム当り約０．１ミリモルから約１．０ミリモルまでを含むのがよい。「化合物」は、単数形で用いられるが、該用語は複数形も含意することを当業者であれば理解されるであろう。すなわち、吸収性物品は、２種類以上のアルキルポリグリコシド化合物を含み得る。
一般的には、非吸収性製品の全体を抑制剤で含浸する必要性はない。経済的及び機能的な観点の両方において最適な結果は、使用の際に最も効果的となる外表面上で又は付近で材料を濃縮することによって得られる場合が多い。
【００５７】
ここで説明される吸収性物品の吸収体として用いるのに好適な材料は、約３８ｍｍの長さを有する約３デニールのポリエチレン５鞘／ポリプロピレン芯バイコンポーネント・ステープル繊維からなる不織ウェブである。こうしたバイコンポーネント繊維は、チッソ社から入手可能であり、通常は繊維組成物の業者によって供給される。ステープル繊維は、オープナーを通して送られ、約１５メートル毎分（約５０フィート毎分）のライン速度でカード化されてウェブにされる前に互いに均一に混合される。ウェブが形成されると、該ウェブは、空気温度がおよそ１３１℃である通気結合器（ドラム型）を通して送られる。結合器の内部での典型的な滞留時間は、約３から約４．５秒までの間である。約１００ｇｓｍの坪量と約０．０６ｇｍ／ｃｍ３の密度をもつ、結果として得られたウェブは、次いでロールに巻くことができる。
吸収体として用いるのに適した他の材料は、親水性天然繊維及び／又は合成繊維を含有する材料を含む。例えば、綿繊維とレーヨン繊維との混合物から形成された材料は、月経用タンポン及び生理用ナプキンのような吸収性物品の吸収体の全て又は一部を形成するために使用可能な吸収性材料である。
【００５８】
本吸収性物品を形成するのに用いられるアルキルポリグリコシド処理組成物は、アルキルポリグリコシドの活性に目立った悪影響を及ぼさない限り、所望の結果のために適切なものとして他の添加剤を含有してもよい。こうした添加剤の例は、エトキシレート化炭化水素か又はイオン性界面活性剤のような付加的な従来の界面活性剤か、又は低分子量アルコールのような共湿潤助剤を含む。上述のように、組成物は、有利には約８０％又はそれ以下が溶媒又は水であるハイソリッドから適用されて、乾燥と、それに付随するコスト及び悪影響が最小限にされることが望ましい。処理組成物は、所望の結果及び用途に応じて種々の量で適用することができる。生理用ナプキンの分散層用途においては、例えば、有効な結果は、布の乾燥重量に基づき約５％から約２０％までの固体添加量の範囲内で得られ、約６％から１０％までの範囲が、コストと性能の両方から有利である。また、当業者には認識されるように、流体分散性の改善が望まれる場合は、スパンボンドウェブ、メルトブローンウェブ、カーデッドウェブその他のもののような不織材、及び織成ウェブ、さらにはフィルムを含む多くの基体材料を、本発明に従って処理することができる。幾つかのアルキルポリグリコシドは、内部添加剤、すなわち溶融ポリマーに直接に又は濃縮形態で添加されるものとして使用可能であることも当業者であれば認識されるであろう。繊維が形成された後に、こうした添加剤は、繊維表面に移行して所望の効果を付与することができる。添加剤の内部添加についての更なる説明は、例えば、その内容が引用によりここに組み入れられる米国特許第５，５４０，９７９号を参照されたい。
【００５９】
アルキルポリグリコシドは、通常は、非吸収性基体の外側層の重量に基づき少なくとも約３ｗｔ．％、より典型的には約６から１０ｗｔ．％までの付加重量で存在する。或る状況においては、より多い量、例えば外側層の約２０ｗｔ．％まで（付加量）のアルキルポリグリコシドを使用することが有用となる場合がある。失禁用装置用途においては、例えば、有効な結果は、外側層の乾燥重量に基づき約５％から約１５％までのアルキルポリグリコシド固形分付加量の範囲内で得られる場合がある。ここで用いられる「付加ｗｔ％」という用語は、未被覆基体の乾燥重量の百分率としての、使用されたアルキルポリグリコシドの量のことをいう。したがって、１０ｗｔ％（付加量）は、被覆基体の総重量に基づく９．１ｗｔ．％に等しい（１０／１１０＝９．１）。ここでは特に指定の無い限り、基体上のアルキルポリグリコシドの全ての量は、「ｗｔ．％」として表記される場合も多いが、付加ｗｔ．％で表記される。これは、流体組成物の一部として存在するアルキルポリグリコシドの量についてのケースではなく、該量は、ｍｍｏｌか又は全組成物の百分率としてのｗｔ％のいずれかで表記される。
【００６０】
組成物は、所望の吸収性物品に抑制剤を適用するための従来の方法を用いて、吸収性物品に適用することができる。例えば、カバーなしの月経用タンポンは、組成物が入った液体浴中に直接浸漬することができ、次いで、必要であれば揮発性溶媒を除去するために空気乾燥することができる。圧縮されたタンポンにおいては、圧縮する前に要素のいずれかを含浸することが最善策である。タンポン上に及び／又は中に取り込まれたときの組成物は、不堅牢になる、弱く付着する、結合する、或いはこれらの組合せとすることができる。ここで用いられる「不堅牢」という用語は、組成物がタンポン材料を通して移行できることを意味する。例えば、アルキルポリグリコシドは、処理されて吸収性物品の成分となるポリマー材料と互いにブレンドすることができる。
【００６１】
或いは、アルキルポリグリコシド含有溶液を、該溶液が取り込まれて吸収性物品のような物品が製造される前に、材料の個々の層の上に直接適用してもよい。例えば、アルキルポリグリコシドを含有する水性溶液を、吸収性物品に組み入れられるように設計された液体透過性カバーか又は吸収性材料の表面上にスプレーすることができる。これは、材料の製造中か、又は製造する吸収性物品に材料を組み入れる組立て工程の間に行うことができる。
アルキルポリグリコシドで被覆された不織ウェブは、従来の工程によって作成することができる。例えば、アルキルポリグリコシドは、移動するウェブの片側又は両側に適用することができる。適用は、インライン処理として、又は別個のオフライン処理段階として行えることが当業者であれば認識されるであろう。スパンボンド又はメルトブローン不織材のようなウェブは、支持ロールを越えて、ウェブの片側に適用するための回転スプレーヘッドを含む処理ステーションまで導くことができる。随意的な処理ステーションは、アルキルポリグリコシドをウェブの両側に適用するための回転スプレーヘッドを含むことができる。処理ステーションの各々は、通常は、リザーバからの処理液体の供給を受け取る。次いで、処理されたウェブは、必要であればドライヤー缶か又は他の乾燥手段の上を通過させることによって乾燥させることができ、次いでロールとして巻かれるか又は意図される使用のために変換される。オーブン、通気乾燥機、赤外線乾燥機、送風機等のような代替的な乾燥装置も使用可能である。
【００６２】
代表的な吸収性物品の一例は、アルキルポリグリコシドを含有する月経用タンポンである。アルキルポリグリコシドは、タンポンの吸収体の中に及び／又はカバーの上に又は中に取り入れることができる。カバー上に堆積されたＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０のようなアルキルポリグリコシドを含有するタンポンは、Ｓ．ａｕｒｅｕｓのようなグラム陽性菌による細菌性エキソプロテインの産生を抑制するのに特に好適である。
抑制アルキルポリグリコシド組成物には、付加的に、所望の用途に有用な１つ又はそれ以上の通常の製薬上許容可能な及び適合性のあるキャリア材料を使用することができる。キャリアは、組成物中に用いられた材料と共に溶解することができるか又は懸濁可能なものとすることができる。したがって、本組成物中に用いるのに好適なキャリア材料は、外用薬、ローション、クリーム、軟膏剤、エアロゾル、坐剤、ゲル等の基剤として化粧用分野及び医用分野で使用するために良く知られたものを含む。好適なキャリアは、アルコール及び界面活性剤から構成することができる。
【００６３】
組成物は、所望の物品に抑制剤を適用するための従来の方法を用いて、非吸収性物品に適用することができる。例えば、装置は、薬剤が入った液体浴中に直接浸漬することができ、次いで、必要であれば揮発性溶媒を除去するために空気乾燥させることができる。タンポン材料上に及び／又は中に取り込まれたときの組成物は、不堅牢になる、弱く付着する、結合する、或いはこれらの組合せとすることができる。ここで用いられる「不堅牢」という用語は、組成物が材料を通して移行できることを意味する。例えば、アルキルポリグリコシドは、処理されて吸収製品又は非吸収性製品の成分となるポリマー材料と互いにブレンドすることができる。
【００６４】
或いは、アルキルポリグリコシド含有溶液を、該溶液が取り込まれて非吸収性製品のような物品が製造される前に、材料の個々の層の上に直接適用してもよい。例えば、アルキルポリグリコシドを含有する水性溶液を、非吸収性製品に組み入れられるように設計された材料の層の表面上にスプレーすることができる。これは、個々の層の製造中か、又は製造する物品に層を組み入れる組立て工程の間に行うことができる。
【００６５】
代表的なパーソナルケア製品の例は、アルキルポリグリコシドを含んだ失禁用又は避妊用装置である。アルキルポリグリコシドは、装置の外側層の中に又は上に取り込むことができる。外側層上に堆積されるＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０のようなアルキルポリグリコシドを含有した装置は、Ｓ．ａｕｒｅｕｓのようなグラム陽性菌による細菌性エキソプロテインの産生を抑制するのに特に好適である。
以下の実施例は、本発明を説明するため、及び当業者がこれを作成し使用するのを補助するために提示されるものである。実施例は、多少なりとも本発明の範囲を制限することを意図しているものではない。
【００６６】
（実施例）
実施例Ａ
Ｓ．ａｕｒｅｕｓの増殖とＴＳＳＴ−１の産生に対するＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０の効果は、滅菌した５００ｍＬのＣｏｒｎｉｎｇ  ｆｌｅａｋｅｒ（登録商標）に入った増殖培地１００ｍＬ中のミリモル／ミリリットル（ミリモルは以下ｍＭ）で表される所望の濃度を設定することによって検査された。
この増殖培地は、次の通りに調製された。ブレイン・ハート・インフュージョン培地（ＢＨＩ）３７グラムを、８８０ｍＬの蒸留水で溶解し、滅菌した。ＢＨＩ培地は、２１０３０−０２４３、メリーランド州コッキーズビル所在のＢｅｃｔｏｎ  Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ  Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ社のＤｉｆｃｏ（登録商標）研究所から入手可能である。このＢＨＩには、６３１７８−９９１６、ミズーリ州セントルイス、私書箱１４５０８所在のＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能な１００ｍＬのウシ胎仔血清（ＦＢＳ）が追加された。ＢＨＩとＦＢＳとの混合物に、０．０２１モルの塩化マグネシウム六水化物（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社）滅菌溶液１０ｍＬを添加した。更に、このＢＨＩとＦＢＳとの混合物に、０．０２７モルのＬ−グルタミン（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社）滅菌溶液１０ｍＬを添加した。
【００６７】
Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０を増殖培地に直接加え、滅菌して、所望の最終濃度となるように滅菌増殖培地で希釈した。
Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０を含有する増殖培地が入ったフリーカーに接種するための用意において、接種培養液を次の通りに調製した。Ｓ．ａｕｒｅｕｓ  ＭＮ８を、トリプティックソイ寒天平板（ＴＳＡ、Ｄｉｆｃｏ研究所）上に線状に接種し、摂氏３５度で培養した。この実施例における試験微生物は、ミネソタ州ミネアポリスにあるミネソタ医科大学微生物学部のＰａｔ  Ｓｃｈｉｅｖｅｒｔ博士から入手した。２４時間の定温培養後に、滅菌した接種ループを用いて３から５つまでの個別のコロニーを採取し、１０ｍＬの増殖培地に接種するのに使用した。接種された増殖培地の試験管を、大気圧の空気中で摂氏３５度で培養した。２４時間の定温培養後に、この培養物を培養器から取り出し、Ｓ／Ｐ商標のボルテックスミキサーでよく混合した。１０ｍＬの増殖培地が入った第２試験管に、上記の２４時間経過培養物０．５ｍＬを接種し、大気圧の空気中で摂氏３５度で培養した。２４時間の定温培養後に、この培養物を培養器から取り出し、Ｓ／Ｐ商標のボルテックスミキサーでよく混合した。この培養液の光学密度は、マイクロプレートリーダー（０５４０４−０９９８、バーモント州ウィヌースキ、私書箱９９８、Ｍｏｄｅｌ  ＥＬ３０９所在のＢｉｏ−Ｔｅｋ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社）で測定された。５×１０６ＣＦＵ／ｍＬを与えるのに必要な接種材料の量は、前もって作成された標準曲線を用いて求められた。
【００６８】
この実験には、Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０（対照）を含有しない増殖培地か、又は種々の濃度のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０を含有する増殖培地のフリーカーが含まれた。各フリーカーに、上述のように求められた量の接種材料を接種した。これらのフリーカーに滅菌したアルミホイルで蓋をかぶせて、１８０ｒｐｍのＬａｂ−Ｌｉｎｅオービタル水浴の中において大気圧の空気中で摂氏３５度で培養した。Ｌａｂ−Ｌｉｎｅ水浴は、６００８５、イリノイ州、ＭｃＧａｗ  Ｐａｒｋ、１４３０  Ｗａｕｋｅｇａｎ  Ｒｏａｄ所在のＶＷＲ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社から入手された。５ミリリットルのサンプルを所望の時点で取り出し、培養液の光学密度を測定した。この増殖培地を、標準プレートカウント手順を用いてＳ．ａｕｒｅｕｓのコロニー形成単位数について検定した。
【００６９】
２４時間の定温培養の後、新しい増殖培地を用いてこうした実験を繰り返した。しかしながら、この場合の接種材料は、同じ濃度のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０を含む２４時間経ったフリーカーからのものであった。５×１０６ＣＦＵ／ｍＬの接種材料とするのに必要な液体の量を求めるために上述の方法が用いられた。例えば、２ｍＭのＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０中で培養されたＳ．ａｕｒｅｕｓを、２ｍＭのＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０を含有する新しい増殖培地の中に接種した。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０は、２０、１０、４、２、１及び０．５ｍＭの濃度で試験された。１０及び２０ｍＭの濃度の下では、増殖は認められなかった。４ｍＭのＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０を含有する増殖培地中では、接種後２６時間までは増殖は認められず、従って、接種後の最初の２４時間には、新しい増殖培地中に再接種されなかった。
【００７０】
残っている培養液５ミリリットルを、ＴＳＳＴ−１の分析のために次の通りに調製した。この培養液を、２から１０℃、２５００ｒｐｍで１５分間、遠心分離機にかけた。この上澄みを、孔径０．２ｕＭのＡｕｔｏｖｉａｌ（登録商標）５シリンジレスフィルタ（ニュージャージ州クリフトン所在のＷｈａｔｍａｎ社）を通して濾過滅菌した。結果として得られた液体を、１５３２８、ペンシルバニア州ピッツバーグ、５８５  Ａｌｐｈａ  Ｄｒｉｖｅ所在のＦｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社のＦｉｓｈｅｒｂｒａｎｄ（登録商標）１２×７５ポリスチレン培養管中で−７０℃で冷凍した。
【００７１】
１ｍＬ当たりのＴＳＳＴ−１の量は、非拮抗的なサンドイッチ式の酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって求めた。培養液及びＴＳＳＴ−１参照標準を３回検定した。用いた方法は次の通りであった。４つの試薬、すなわち、ウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧ（ＬＴｌ−１０１）と、ホースラディッシュ・ペルオキシダーゼ（＃ＬＴＣ−１０１）と抱合したウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧと、ＴＳＳＴ−１（＃ＴＴ−６０６）と、抗ＴＳＳＴ−１フリー（＃ＮＲＳ−１０）と認定された正常ウサギ血清（ＮＲＳ）は、３４２３１、フロリダ州サラソータ、７１６５  Ｃｕｒｔｉｓｓ  Ａｖｅｎｕｅ所在のＴｏｘｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から購入した。ウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧの１０ｕｇ／ｍＬ溶液を、ｐＨ７．４のリン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）中で調製した。ＰＢＳは、０．０１６モルのＮａＨ２ＰＯ４と、０．００４モルのＮａＨ２ＰＯ４−Ｈ２Ｏと、０．００３モルのＫＣｌと、０．１３７モルのＮａＣｌとから調製され、これらは全てＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能なものであった。ウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧ溶液１００マイクロリットルを、Ｎｕｎｃ−Ｄｅｎｍａｒｋ社から調達された、カタログ＃４３９４５４のポリスチレンマイクロプレート内のウェルの中にピペットで移した。プレートに蓋をして、一夜室温で培養した。結合していない抗毒素は、乾燥するまで排出することによって除去された。
【００７２】
ＴＳＳＴ−１は、Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能な０．０５％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）のＴｗｅｅｎ−２０（ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎ）と１％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）のＮＲＳとを含有するリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．４）によってＰＢＳ中１０ｎｇ／ｍＬに希釈し、４℃で一夜保温した。試験試料を１％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）のＮＲＳと混合し、４℃で一夜保温した。
ＰＢＳ（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社）中のカゼインのナトリウム塩の１％（ｗｔ／ｖｏｌ）溶液１００マイクロリットルを、ポリスチレンマイクロプレート内のウェルの中にピペットで移し、これらのプレートに蓋をして、１時間摂氏３５度で保温した。結合していないＢＳＡは、ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎで３回洗浄することによって除去された。ＮＲＳで処理されたＴＳＳＴ−１の参照標準（１０ｎｇ／ｍＬ）と、ＮＲＳで処理された試験試料と、試薬対照とを、プレートの第１及び第７カラム上のそれぞれのウェルに、体積２００マイクロリットルずつピペットで移した。残りのウェルには、１００マイクロリットルのＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎを加えた。ＴＳＳＴ−１の参照標準と試験試料は、次に、ウェルからウェルへと１００マイクロリットルを移すことにより、ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎにおいて５倍に連続的に希釈された。これらの試料は、吸引及び圧出を繰り返すことによって、移す前に混合された。この後に、３５℃で１．５時間培養され、未結合毒素を除去するために、ＰＢＳ−Ｔで５回洗浄し、蒸留水で３回洗浄した。
【００７３】
ホースラディッシュ・ペルオキシダーゼと抱合したウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧを、製造業者の使用説明書に従って希釈し、抱合対照ウェルであるウェルＡ−１を除く各マイクロタイタ・ウェルに、５０マイクロリットルを加えた。これらのプレートに蓋をして、１時間摂氏３５度で保温した。
保温に引き続き、プレートを、ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎで５回及び蒸留水で３回洗浄した。こうした洗浄に引き続き、ウェルを、ｐＨ５．５のクエン酸緩衝液１１ｍＬ中にｏ−フェニレンジアミン５ｍｇと３０％過酸化水素５マイクロリットル（両方ともＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を含有するホースラディッシュ・ペルオキシダーゼ基質緩衝液１００マイクロリットルで処理した。クエン酸緩衝液は、両方ともＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能である０．０１２モルの無水クエン酸と０．０２６モルの第二リン酸ナトリウムから調製した。プレートを摂氏３５度で１５分間保温した。反応は、５％の硫酸溶液５０マイクロリットルを加えることによって抑制された。各ウェルにおける呈色反応の強度を、ＢｉｏＴｅｋ  Ｍｏｄｅｌ  ＥＬ３０９マイクロプレートリーダー（ＯＤ４９０ｎｍ）を用いて評価した。試験試料中のＴＳＳＴ−１濃度は、各検定手順を通じて導き出された参照毒素回帰方程式から求めた。
【００７４】
ＴＳＳＴ−１の産生を抑制する際のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０の効力を、下記の表Ｉに示す。データは、ＴＳＳＴ−１単位（ｎｇ／ＯＤ単位）で表され、未処理対照の百分率としてのＴＳＳＴ−１レベルを示す。
【００７５】
【表１】
2004529671.tif 000003
【００７６】
実施例Ｂ
黄色ブドウ球菌によるＴＳＳＴ−１の産生に対する表面処理の効果を測定するために、種々の異なる非イオン系表面処理剤で処理されたカバーを有するタンポンの試作品を、実験室規模の微生物チャレンジ試験で検査した。
カバー材料は、工業的に製造された０．４ｏｓｙのポリプロピレン・スパンボンドカバー材料上に特定の非イオン系表面処理剤を被覆することによって製造された。表面処理は、界面活性剤を精製水で所望の濃度に希釈し、該溶液をＢｕｔｔｅｒｗｏｒｔｈ処理装置を用いてこの不織カバー材料に塗布することによって適用された。溶液の塗布量は、ニップ圧とライン・スピードとによって制御された。
【００７７】
被覆されたカバーは、綿繊維とレーヨン繊維の混合物から作られた吸収層を含むタンポンの試作品を製造するために使用された。綿繊維とレーヨン繊維の組合せから作られた非圧縮の吸収性綿撒材を、処理済みのスパンボンドカバー材料で覆った。この非圧縮の綿撒材を貫通するひも用の穴を開けた。吸収綿撒材とカバーにひもを通して結び、ループ状にし、結果として得られた構造体を圧縮して、タンポンアプリケータの中に入れた。
【００７８】
種々のカバー表面処理剤の付加量は、抽出物の重さによって求められた。特定の界面活性剤と該界面活性剤の固形分についての抽出率である、未処理のカバー材料から得られた抽出物の量について補正を行った。処理済みのスパンボンドカバーは３回サンプリングされ、その回収率は、各界面活性剤の１つの付加量についての３回の実験から算出された。対照サンプルとして、未処理の不織カバー材料と種々の界面活性剤の参照サンプルとを用いてスパイク・サンプルを作成した。スパイク・サンプルは、対応する被覆済みカバー材料と同じ抽出条件下に置かれた。
試験されるタンポンの試作品は、様々な種類のカバー被覆を有する試作品の各グループから無作為に選択された。これらの試作品は滅菌した鉗子で取り扱った。滅菌したはさみでひもを切断し、綿撒材を、ひもの端部が垂れ下がった状態で滅菌用の蓋付きポリスチレン試験管の中に入れた。
【００７９】
各綿撒材に、５×１０６ＣＦＵ／ｍＬのＳ．ａｕｒｅｕｓＭＮ８（ミネソタ州ミネアポリスのミネソタ医科大学微生物学部のＰａｔ  Ｓｃｈｉｅｖｅｒｔ博士から入手した）を含有する接種培地１０．５ｍＬを接種した。栓をした試験管中で２４時間摂氏３５度で培養した後に、これらの綿撒材を滅菌したストマッカーバッグの中に入れ、滅菌液体を加えた。その後、綿撒材と液体をストマッカーにかけた。滅菌技術を用いて、ストマッカーバッグから等量の液体を取り出し、試験のために滅菌試験管の中に入れた。
プレートカウント用試料は、試料をボルテックスミキサーにかけ、５ｍＬの試料を採取し、その５ｍＬを新しい滅菌した５０ｍＬの遠心分離管に入れることによって調製した。この試料は次に、出力８％で１５秒間Ｖｉｒｔｉｓ  Ｖｉｒｓｏｎｉｃ  ４７５  Ｓｏｎｉｃａｔｏｒの中で超音波処理した。全ての試料を超音波処理した後に、標準的なプレートカウント手順を用いて１ｍＬ当たりのコロニー形成単位数を求めた。
【００８０】
ＴＳＳＴ−１濃度についての検定
ＴＳＳＴ−１の分析のために、５ミリリットルの培養液を次の通りに調製した。培養液を、摂氏４度、９０００ｒｐｍで５分間遠心分離機にかけた。その上澄を０．４５ミクロンのフィルタを通して濾過滅菌し、１．５ｍＬのポリプロピレンのネジ蓋付冷凍用バイアルに等量に２つ分取して、摂氏−７０度で冷凍した。
１ｍＬ当たりのＴＳＳＴ−１の量は、非拮抗的なサンドイッチ式の酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）により求めた。培養液及びＴＳＳＴ−１参照標準を３回検定した。用いた方法は次の通りであった。４つの試薬、すなわち、ウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧ（ＬＴｌ−１０１）と、ホースラディッシュ・ペルオキシダーゼ（＃ＬＴＣ−１０１）と抱合したウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧと、ＴＳＳＴ−１（＃ＴＴ−６０６）と、抗ＴＳＳＴ−１フリー（＃ＮＲＳ−１０）と認定された正常ウサギ血清（ＮＲＳ）は、３４２３１、フロリダ州サラソータ、７１６５  Ｃｕｒｔｉｓｓ  Ａｖｅｎｕｅ所在のＴｏｘｉｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から購入した。６２マイクロリットルのウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧ（＃ＬＴｌ−１０１）を、１：１００希釈液が２０５ｎｍにおいて０．４の吸光度を与えるように適切に希釈した。これを、ｐＨ９．６及び０．５モルのリン酸緩衝生理食塩水６．５ｍＬに加え、この溶液１００μｌを、Ｎｕｎｃ−Ｄｅｎｍａｒｋから入手したカタログ＃４３９４５４のポリスチレンマイクロプレート内のウェルの中にピペットで移した。プレートに蓋をして、一夜摂氏３７度で培養した。結合していない抗毒素は、自動プレート洗浄機において、同じくＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能な０．５％［ｖｏｌ／ｖｏｌ］Ｔｗｅｅｎ２０（ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎ）を含有するリン酸緩衝生理食塩水（ｐＨ７．２）（両方ともＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能である０．０１６モルのＮａＨ２ＰＯ４と０．９％［ｗｔ．／ｖｏｌ］ＮａＣｌ）を用いて４回洗浄することによって除去された。これらのプレートは、上述の０．５モルの炭酸塩緩衝液中のフラクションＶのウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）の１％［ｗｔ／ｖｏｌ］溶液１００ｕｌで処理された。ＢＳＡフラクションＶは、Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手可能である。これらのプレートに蓋をして、１時間摂氏３７度で保温した。結合していないＢＳＡは、２５０μｌのＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎを用いて６回洗浄することによって除去された。試験試料を、正常ウサギ血清（１０％［ｖｏｌ／ｖｏｌ］の最終濃度）を用いて室温で１５分間処理した。ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎ及びＮＲＳ処理済み試験試料中で１から２０ｎｇ／ｍＬまで連続的に希釈された（結果として得られるＴＳＳＴ−１の濃度が１から２０ｎｇの間となるように、ＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎ中で連続的に希釈された）ＴＳＳＴ−１の参照標準を、それぞれのウェルに１００μｌずつピペットで移した。これに引き続き、摂氏３７度で２時間培養し、未結合毒素を除去するために２５０ｍｌのＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎで４回洗浄した。ホースラディッシュ・ペルオキシダーゼと抱合したウサギ抗ＴＳＳＴ−１ポリクローナルＩｇＧを、製造業者の使用説明書に従って希釈した。抱合体の最終使用希釈度は、抱合体が原液のまま、希釈度１：２、及び１：４におけるＴＳＳＴ−１の参照標準の標準曲線をたどることによって求めた。前の抱合体のロットと最も比較できる結果を与える希釈度を選択した。この希釈液の１００マイクロリットルずつを、各マイクロタイターのウェルに加えた。プレートに蓋をして、摂氏３７度で１時間培養した。
【００８１】
定温培養に引き続き、これらのプレートを２５０μｌのＰＢＳ−Ｔｗｅｅｎにで６回及び蒸留水で３回洗浄した。こうした洗浄に引き続いて、これらのウェルを、Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から全て入手可能である０．０１５モルのクエン酸ナトリウム（ｐＨ４．０）、０．６ミリモルの２、２´−Ａｚｉｎｏ−ｂｉｓ−（３−エチルベンズチアゾリン−６−スルホン酸）二アンモニウム塩及び０．００９％（ｖｏｌ／ｖｏｌ）の過酸化水素を含有するホースラディッシュ・ペルオキシダーゼ基質溶液１００μｌを用いて処理した。各ウェルにおける呈色反応の強度は、Ｂｉｏｔｅｋ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社から入手可能なＢｉｏＴｅｋ  Ｍｏｄｅｌ  ＥＬ３４０  Ｍｉｃｒｏｐｌａｔｅリーダー（ＯＤ４０５ｎｍ）及びＫｉｎｅｔｉｃａｌｃ（登録商標）ソフトウェアを用いてある時間にわたって評価した。試験試料中のＴＳＳＴ−１濃度は、各検定手順用の参照毒素回帰方程式から導き出したものである。
ＴＳＳＴ−１の産生を抑制する際のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０の効力を、下記の表ＩＩに示す。
【００８２】
【表２】
2004529671.tif 000004
【００８３】
実施例Ｃ−取り込みデータ
タンポンを生産するために用いられるものと類似したカバー材料は、指定量（固形分に基づく）の選択された非イオン系表面処理剤を含む溶液を、ポリプロピレンのスパンボンドウェブ（０．４ｏｓｙ）上に被覆することによって用意された。溶液は、３ｗｔ．％のヘキサノールを含有するＨＰＬＣ等級の水に溶解したＳｔｅａｒｅｔｈ−２の場合を除き、ＨＰＬＣ等級の水を用いて調製された。このスパンボンド材料は、７５ｆｐｍのライン速度で被覆した。この試料は次に、使用する前に乾燥させ（シリンダ乾燥機の温度は華氏−２２５度）、４ないしは８インチの長さに切断した。下記の表ＩＩＩは、種々の表面処理を用いてスパンボンドのカバー材料を被覆するのに用いられる溶液の濃度、湿潤含浸量及びニップ圧を示す。
【００８４】
【表３】
2004529671.tif 000005
【００８５】
２／３がレーヨン繊維で１／３が綿繊維である混合物から形成された吸収体リボンを用意し、４インチの長さに切断した。４インチの長さの処理済みスパンボンドウェブを、レーヨン／綿吸収体の４インチ片の上に配置した。その後各サンプルは、国際特許出願ＷＯ９８／０９６６２号に記載されたものに類似した低粘性の模擬月経血０．２５ｍＬの放出を３回受けた。この放出は、３分間隔で２．５ｍＬ／ｍｉｎの割合で行われた。模擬月経血がカバー・サンプルの中に入り込むのにかかる取り込み時間（秒単位で）を、各放出毎に記録した。その結果が下記の表ＩＶに示されている。
【００８６】
【表４】
2004529671.tif 000006
【００８７】
実施例Ｄ−分布試験
タンポンを生産するために用いられるものに類似したカバー材料は、指定量（固形分に基づく）の選択された非イオン系処理剤を含む溶液を、０．４ｏｓｙのポリプロピレンのスパンボンドウェブ（実施例Ｃの説明を参照）上に噴霧することによって用意された。このサンプルは次に、使用する前にオーブン内で乾燥され、８インチの長さに切断された。２／３がレーヨン繊維で１／３が綿繊維である混合物から形成された吸収体リボンを用意し、８インチの長さに切断した。
【００８８】
８インチの長さの処理済みサンプルを計量し、この各々を、８インチのレーヨン／綿吸収体片の上に個々に配置した。この処理済みカバーは次に、１０ｍＬ／ｈｒの割合での低粘性の媒体溶液５ｍＬによる放出を受けた。この吸収体層は次に、８つに即ち１インチ片に切断され、各サンプルは特定の処理済みサンプルについての飽和プロフィールを得るために計量された。液体分布は、特定のサンプルの各１インチセグメントに対する飽和度（吸収された液体量）を計算することによって得られた。与えられたサンプルについての分布プロフィールは、個々の飽和セグメントを互いに合わせることによって組み立てることができる。この液体分布は、与えられた８インチの吸収体ストリップについての飽和割当量（「ＳＲ」）を算出するために用いることができる。下記に示される「ＳＲ」についての式において、「Ａ」から「Ｈ」までの各文字は、８インチのストリップの与えられた１インチセグメントに吸収された液体の量を表し、該セグメントは、アルファベット順に（ＡからＨまで）アルファベットが付けられ、ストリップの一方の端部から他方へ連続的に進む。
ＳＲ＝［（４＊Ａ）＋（４＊Ｈ）］／（Ｄ＋Ｅ）＋［（４＊Ａ）＋（４＊Ｇ）］／（Ｄ＋Ｅ）＋［（２＊Ｃ）＋（２＊Ｆ）］／（Ｄ＋Ｅ）
【００８９】
この方法は、試験ストリップの８インチの長さ全体にわたって液体を一様に分布させるサンプルに最も高い重み付けを与える。この比率は、トルクと同じ方法で計算され、各部分における液体に該液体が吸上げられた距離を掛ける。この比率により、最も遠くまで液体を吸上げた材料に、高い値が与えられる。この方法において用いられた重み付けによって、ＳＲ評価尺度は、種々の長さの同じ材料サンプルに対して異なる値を与えることになる。一定の長さのサンプルについては、最高のＳＲ値を有するサンプルが最も効果的に液体を分布させる。
【００９０】
各処理済みサンプルについての上記で定義した飽和割当量（種々の非イオン系付加量における）を下記の表Ｖに示す。試験された各非イオン系処理の濃度の関数としては、いかなる試験された非イオン系処理についても大きな違いは見られなかった。第２の方法は、「ＳＲ」法によって得られた結果を確証するために用いられた。８つのセグメントについての平均及び標準偏差値が算出された。次に、分散係数（「ＣＯＶ」とは、平均値で割った標準偏差値）を８つのセグメントについて算出した。「０」のＣＯＶ値は、８つのセグメントの各々における液体量が等しい、即ち液体が完全に均一に分布したことを示す。従って、「ＳＲ」法の場合には、より高い値はより良い吸上げ性能を示し、ＣＯＶ−ＤＳＮ試験の場合にはこの逆である。
【００９１】
【表５】
2004529671.tif 000007
【００９２】
実施例Ｅ
滅菌した５００ｍＬ用Ｃｏｒｎｉｎｇフリーカー（登録商標）中で、ミリモル／ミリリットル（ミリモルは以下ｍＭ）で表される増殖培地１００ｍＬ中の所望濃度を設定することによって、Ｓ．ａｕｒｅｕｓの増殖とα溶血毒（α溶血素）の産生に対するＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０の効果を測定された。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０をこの増殖培地に直接添加し、濾過滅菌し、所望の最終濃度を得るために滅菌増殖培地で希釈した。
この実施例における供試生物のＳ．ａｕｒｅｕｓＲＮ６３９０を、ニューヨーク州ニューヨーク市、ニューヨーク大学医療センター、Ｓｋｉｒｂａｌｌ生体分子医学研究所のＲｉｃｈａｒｄ  Ｎｏｖｉｃｋ博士から入手したことを除いては、この実験は実施例Ａにおいて説明された手順に従って行われた。この実験には、Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０（対照実験）なしの又は種々の濃度のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０を有した増殖培地のフリーカーが含まれた。
【００９３】
実施例Ａにおいて説明された手順に従ってＳ．ａｕｒｅｕｓＲＮ６３９０を各フリーカーに接種した。これらのフリーカーに滅菌アルミホイルで蓋をして、１８０ｒｐｍのＬａｂ−Ｌｉｎｅオービタル水浴の中で、大気圧の空気中摂氏３５度で２４時間培養した。
α溶血素の分析のために、５ミリリットルの培養液を次の通りに調製した。この培養液を基準吸光度（１．０）に調整し、２５００ｒｐｍ、摂氏２から１０度で１５分間、遠心分離機にかけた。この上澄みを孔径０．２ミクロンのＡｕｔｏｖｉａｌ（登録商標）５シリンジレスフィルタ（ニュージャージー州クリフトン所在のＷｈａｔｍａｎ社）を通して濾過滅菌した。結果として得られた液体を、１５３２８、ペンシルバニア州ピッツバーグ、５８５  Ａｌｐｈａ  Ｄｒｉｖｅ所在のＦｉｓｈｅｒ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社製Ｆｉｓｈｅｒｂｒａｎｄ（登録商標）１２×７５ｍｍポリスチレン培養管の中で摂氏−２０度で冷凍した。
【００９４】
α溶血素の量は、ウサギ赤血球を用いて溶血検定により求めた。用いた方法は次の通りであった。脱繊維素ウサギ赤血球（ｒｒｂｃ：Ｒｅｍｅｌ）を、５０ｍＭのＴｒｉｓ／Ｔｒｉｓ−ＨＣ１と１００ｍＭのｐＨ７．０のＮａＣｌを含有するＴｒｉｓ−生理食塩水緩衝液で３回洗浄した。８００×ｇで７分間、遠心分離した。これらの試薬はＳｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から入手した。このｒｒｂｃを、０．５％の濃度となるようにＴｒｉｓ−生理食塩水緩衝液２００ｍＬに懸濁させた。この培養上澄みを増殖培地において連続的に希釈した。希釈された試料を増殖培地において連続的に希釈した。希釈された試料１に対してｒｒｂｃ９の割合で混合した。全ての試料検定を３回行った。溶血の対照は、負の対照（Ｔｒｉｓ−生理食塩水緩衝液１に対してｒｒｂｃ９の割合）と正の対照（１０％のＳＤＳ１に対してｒｒｂｃ９の割合）から構成された。対照の１０個のレプリカを作成した。全ての検定試料を摂氏３７度で３０分間保温し、次いで８００×ｇで１０分間遠心分離機にかけた。これらの試料及び対照の溶血量は、ＢｉｏＴｅｋ  Ｍｏｄｅｌ  ＥＬ３０９マイクロプレートリーダーにおいて４０５ｎｍで求められた。活性の単位は、５０％の溶解を与える各試験試料の希釈度の逆数として表される。
α溶血毒産生に対するＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０の効果を、下記の表ＶＩに示す。
【００９５】
【表６】
2004529671.tif 000008
【００９６】
実施例Ｆ−タンポンの液体分布試験
７ｗｔ．％のＬａｕｒｅｔｈ−４、１８ｗｔ．％のＰＰＧ−５  Ｌａｕｒｅｔｈ−５、８ｗｔ．％のＳｔｅａｒｅｔｈ−２、又は１４ｗｔ．％のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０のいずれかを用いて被覆された多孔性カバーを含むタンポンの試作品を、実施例Ｂにおいて説明された手順に従って製造した。外面（カバー）及び内部コア（吸収体層）に対する表面の汚れの割合を測定するために、これらのタンポンの試作品を実際の使用試験に用いて分析した。変化点回帰モデルは、使用済みの製品におけるグラム荷重に基づいた内部及び外部の汚れの割合を予測するために用いられた。本質的に、この変化点モデルは、２つの回帰線、すなわち第１に、面積パーセントと変化点までのグラム荷重との間の関数を説明するものと、第２に、変化点を越えた関数を説明するものと、を用いるデータに適合する。
【００９７】
これらの結果は、図１並びに図２、及び下記の表ＶＩ並びに表ＶＩＩに示されている。図１は、種々の表面処理剤で被覆されたカバーを有する試作品の、内部の汚れパターンについてのグラム荷重の関数としての、予測される汚れ面積パーセントを示すグラフである。図２は、種々の表面処理剤で被覆されたカバーを有するタンポンの試作品についての、外部の汚れパターンについてのグラム荷重の関数としての予測された汚れ面積パーセントを示すグラフである。表ＶＩＩ及び表ＶＩＩＩにおける結果は、Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０が外面と内部コアの両方における液体分布を高めることを示す。Ｇｌｕｃｏｐｏｎ２２０を用いて得られた結果は、Ｓｔｅａｒｅｔｈ−２で処理されたカバーを有する試作品についての結果より大幅に良く、Ｌａｕｒｅｔｈ−４及びＰＰＧ−５  Ｌａｕｒｅｔｈ−５で処理されたタンポンの試作品について観察された結果と比較できる。
【００９８】
【表７】
2004529671.tif 000009
【００９９】
【表８】
2004529671.tif 000010
【０１００】
この出願の全体にわたって、種々の公示物が引用されている。本発明が属する最新技術をより十分に説明するために、本出願中に引用することによって、これら公示物の開示全体が本明細書に組み込まれる。
本発明は、種々の特定的及び例示的な実施形態及び技術について説明されてきた。しかしながら、本発明の精神及び範囲内にとどまりながら、多くの変形及び変更を加えることができることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、種々の表面処理剤で被覆されたカバーを備えるタンポン試作品の、内部汚れパターンについてのグラム荷重の関数としての、予測される内部汚れ面積の百分率を示すグラフである。グラフの記号は、タンポンの試作品を形成するために用いられたカバーの以下の処理に対応するものである、すなわち、Ｌは７ｗｔ．％のＬａｕｒｅｔｈ−４であり、Ｐは１８ｗｔ．％のＰＰＧ−５  Ｌａｕｒｅｔｈ−５であり、Ｓは８ｗｔ．％のＳｔｅａｒｅｔｈ−２であり、Ｔは１４ｗｔ．％のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０である。
【図２】
図２は、種々の表面処理剤で被覆されたカバーを備えるタンポン試作品の、外部汚れパターンについての荷重グラムの関数としての、予測される外部汚れ領域の百分率を示すグラフである。グラフの記号は、タンポンの試作品を形成するために用いられたカバーの以下の処理に対応するものである、すなわち、Ｌは７ｗｔ．％のＬａｕｒｅｔｈ−４であり、Ｐは１８ｗｔ．％のＰＰＧ−５  Ｌａｕｒｅｔｈ−５であり、Ｓは８ｗｔ．％のＳｔｅａｒｅｔｈ−２であり、Ｔは１４ｗｔ．％のＧｌｕｃｏｐｏｎ２２０である。
【図１】
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【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004529671.tif 000065
【国際調査報告】
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