(57)【要約】電極（２０）を有し患者の体に装着される電極アセンブリ（１０）と、その電極アセンブリからの出力を受け取るために電極アセンブリ（１０）に動作可能に接続され、かつモニター装置に附属する受信器にその出力を送信する送信器（５０）。
2004509724.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体に取り付けるための電極アセンブリと、前記電極アセンブリからの出力を受信し、その出力をモニター装置に接続した近傍の受信器へ送信するための、前記電極アセンブリに動作可能に接続するための送信器。
【請求項２】
前記アセンブリの電極が、その表面が粘着剤で覆われ、患者の体に装着できるようにされる一方で、使用前に除去可能な裏貼りを有し、前記電極の末端は前記送信器に接続するようにされ、前記送信器は前記電極アセンブリと接続可能、かつ接続保持可能である、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記電極の末端にある接点部材が、前記送信器上の相補的な接点部材と係合可能な、請求項１または２記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記接点部材の係合が、前記電極アセンブリと相対的に前記送信器を保持する、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記接点部材の１つがその内部にコネクタを有するソケットを有し、他方の接点部材はその接点部材と係合するために、前記ソケットと相補的な形状の部材を有する、請求項３または４記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記電極アセンブリが、前記送信器を収納・保持することができるスリーブを有し、前記接点部材は前記送信器が前記スリーブ内に完全に配置されたときに電気的に係合される、請求項３乃至５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記電極アセンブリが１回使用の装置である、請求項１乃至６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記送信器が再使用可能な、請求項７記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記送信器が使用後に殺菌可能な、請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１０】
少なくとも１つの電極アセンブリを患者の体に装着し、前記電極アセンブリを電気的にモニター装置に接続し、前記電極からの信号を送信のために所定の形態に変換し、変換された信号を送信し、送信された信号を受信し、電極固有の機能をモニターするよう構成された装置を作動させるためにその信号を用いることを含む、患者の生体情報のモニター方法。
【請求項１１】
前記モニター装置が、送信された信号を送信された機能として直接読み取ることのできる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記送信された信号を電極により供給された信号の形態に再変換し、該信号が、特有の機能をモニターするよう構成された装置によりモニターされる、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は医用電極とその使用方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
多くの場合、測定装置に附属するケーブルによって測定装置に接続される電極を、医療場面で患者に多数装着することは極めて普通のことであり、そのケーブルは、その電極を患者の体に装着後にその電極に接続される。
【０００３】
装置によっては、患者はかなりの数の電極を装着することがある。
【０００４】
また、病院内の異なった区域に設置される装置に接続するため、病院内のそれらの区域を通って患者が移動することも極めて普通である。そして、場合によっては、患者と装置の間は物理的に接続されていることを念頭に置きながら、装置は患者とともに台車などに乗せられて移動される。そして、別の場合は、電極と装置を切断し、患者が別の場所へ移動後、再度電極と接続する。
【０００５】
これらのやり方は満足すべきものとはいえない。
【０００６】
装置を患者とともに移動することは、装置が通常の位置から動かされることを意味し、場合によっては、装置を本来の場所で使用する必要が生じたときに、病院内の異なった場所に移動した装置を集め直すことが極めて難しくなる恐れがある。
【０００７】
第二の場面では、電極の接続や切断の際に患者を煩わせることになり、満足できるものとはいえない。そして、その操作中に、患者と電極の間との接続が阻害される可能性もある。
【０００８】
【発明の概要】
本発明の目的は、患者の状態が容易にモニターでき、かつ、電極その他の装置を患者に一度装着するだけで足りる手段を提供することである。
【０００９】
本発明は、最も広義には、患者の体に装着する電極アセンブリと、電極からの出力を受け取るために電極アセンブリに動作可能に接続され、かつモニター装置に附属する近設された受信器にそれら出力を送信する送信器を含む。
【００１０】
本発明の特定の実施例においては、アセンブリ内の電極は、その表面が粘着剤で覆われ、患者の体に装着できるようにされているが、使用前に除去可能な裏貼りを有している。電極の末端は送信器に接続できるよう適合されており、送信器は電極アセンブリと接続され、かつ接続を維持することが可能である。電極アセンブリは患者の体に装着できるようにされ、また、送信器は電極からの出力結果を取得し、モニター装置での使用に供するために、それをごく近接した場所に送信するため、電極アセンブリに接続することができる。
【００１１】
１つの実施形態では、電極アセンブリは、除去可能な裏貼りで通常覆われた粘着性表面を有し、表面内部に埋め込まれまたは表面上に設置された電極を有している。電極の末端は送信器に接続できるよう適合されており、送信器は、電極アセンブリと接続可能、かつそれを維持することができる。
【００１２】
本発明の第二の側面は、患者の生体情報のモニター方法を提供することにあり、少なくとも、１つの電極アセンブリを患者の体に装着し、電極アセンブリを電気的にモニター装置に接続し、電極からの信号を送信のために所定の形態に変換し、変換された信号を送信し、送信された信号を受信し、電極固有の機能をモニターするよう構成された装置を作動させるためにその信号を用いることを含む。
【００１３】
本明細書では、特に電極および電極アセンブリについて説明するが、本発明は、皮膚から、あるいは皮膚下からでも脈拍や血液のモニター機能等のための信号を得る、任意の形態のトランスポンダーに同様に適用可能であることを理解されたい。また、本明細書の目的のためには、あらゆる種類のトランスポンダーは、電極の表現に含まれると考えるべきである。
【００１４】
本発明がより容易に理解できるように、以下の図面を用いて、１つの実施態様を説明する。
【００１５】
本システムは、２つの部品からなっている。電極アセンブリ１０は、使い捨ての部品であり、少なくとも１つの電極２０が、患者への装着時にその下面となるであろう面に設置されている。また、電極アセンブリ１０は導体２２により電極と接続される接点２１を有している。この接点２１は本体の内部に延び、プラスチック材料などで作られるコネクタ２３の一部となっている。
【００１６】
本発明の特定の適用例においては、この後さらに記述されるように、コネクタは電極の材料２５の中に形成されたスリーブ２４またはスロットの内部に設置されている。
【００１７】
医用電子技術で従来見られたように、電極アセンブリは患者の体に接する表面に粘着剤３０を有し、その粘着剤には、接合前に取り除かれる保護用裏貼り、すなわち剥離シート３１が付着している。電極２０は患者との良好な接触を得るため、粘着剤３０よりわずかに突出しているのが望ましい。
【００１８】
普通は、電極アセンブリは、導体材料によりモニターされる患者の体の一部にかぶせられ、または取り付けられる。そして粘着剤はこのような材料であっても接合できる程度に強力なものでなければならない。
【００１９】
送信部は内部に電子機器を収納するプラスチック材料でもよい本体５０を有し、それはコネクタとしても作用する。図３に極めて概略的に示すように、本体は電極につながる接点２１と接続するようにされた接点５１を有している。図示するように、接点は互いに近接関係にある２つの表面であるが、ピンとソケットのコネクタとするのが望ましいかもしれない。部材５３は電極２１からの信号を受け取る回路基板と、その信号を送信するために調整できる手段を有することができる。また、アンテナ５５を有している送信器５４は、極めて伝送距離の短いものでよく、作成した信号の伝送距離は、概略１ｍ以下の距離を超える程度でよい。また、実際上１つの基板上に設置されているであろう両部品に電力を供給するため、バッテリ電源が設置されている。
【００２０】
送信器アセンブリはスリーブ２４内に挿入されて、電極アセンブリと接続されるが、コネクタは、送信器の肩部５２が電極アセンブリの肩部２６を通り越すまで一緒に移動し、接続される。いったん組み立てが完成すると、肩部２６と５２により、２つの部品は一体に保持される。本接続構造では、送信器が電極アセンブリから容易に移動しないようになっている。
【００２１】
作動時には、送信器の延長部が電極のスリーブまたはスロットを通過し、電極と装置の接触が確立する位置へ移動し、その位置において有効にロックされる。そして、電極により受信された信号は装置のプリント基板に伝達されて、そこで適切に処理され、離れた受信器で受信されるために送信器に送られる。必要に応じ、送信器アセンブリの一部は、もし電極で生成された信号を確実に伝達するために必要であれば、電極アセンブリの本体を超えることができる。
【００２２】
送信器とその関連回路は、電極からの信号強度に基づき、アナログ、デジタル信号のいずれを供給してもよい。そしてこの信号は、信号を再構成し、値を調べ、必要であれば連続モニターすることを可能とする解読手段を備えたごく近傍の受信器に伝達される。
【００２３】
送信器の伝播距離は、たとえば１ｍ程度のオーダーの極めて短いものであるが、ベッド脇のデコーダが信号を受信するには十分である。そのデコーダは、信号の受信部と、信号の変調前に電極から供給された信号形式に変換する解読部を有しているか、変調された形状のものをそのまま検討するようにすることができる。すなわち、デコーダ装置からの出力は、一般的な電極アセンブリからの信号を通常受信するような装置への入力として使うことができる。
【００２４】
これまで患者の体に接続される電極について、一般的に説明してきたが、電極の使用方法は種々である。
【００２５】
たとえば、ＥＣＧ装置に使用することができ、体温、呼吸（回数や周期）、飽和酸素、飽和二酸化炭素やナトリウム、カリウム、カルシウムの測定も可能である。後者に関してはあまり知られておらず、新しい使用方法であるが、ＥＣＧや心拍数や呼吸数など、医用技術の分野でよく知られているものもある。
【００２６】
このような構成によって、たとえば、患者が心臓麻痺や発作を起こした場合に、ＭＩＣＡ救急車内で救急隊員は患者が収容されると電極を極めて容易に取り付け、患者が救急車内に居る間に生体情報用に電極が取付けられるが、その生体情報を連続的に読み取ることが可能となる。これらの情報は必要であれば、受け入れ先の病院に直接送ることもできる。救急車が病院に到着したら、患者を搬出し緊急部署に搬送するだけでよく、その時も満足のいくデコーダを患者の近くに設置することで連続的に測定が行える。患者はＸ線や集中治療等のため、他の場所へ移動することもありえるが、測定が有効かつ連続的に維持されるためには、必要なデコーダを近くに設置しておけばよい。
【００２７】
電極手段に接続した送信器は極めて低出力のものを使用するので、病院内の他の機器への影響はほとんど生ぜず、一般的なタイプの電極を取り付ける患者数は制限されない。さらに、必要に応じ、電極は個々にコード化することができ、それにより、特定のコーディングのみを受信するようにされた唯一のデコーダのみがその信号を受信することができる。したがって、どの患者から信号が出ているのか、混乱の生じるおそれはない。
【００２８】
以上、電極と送信器ユニットについて１つの実施例を述べたが、これは単なる例示であることを理解されたい。電極アセンブリと送信器ユニットは相互に容易に接続可能で、電極からの信号が高い信頼度で送信器に伝達されるが、電極が患者から取り外され電極アセンブリが処分される場合には容易に分離可能であることが望ましい。
【００２９】
また、送信器ユニットは使用後に殺菌可能なように完全密閉構造とすることができ、バッテリが動作を停止したときにもユニットを処分するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】
送信器が外側に向けて延在している、電極アセンブリの平面図。
【図２】
電極アセンブリの構成と、電極アセンブリと送信器との内部結合を示す、図１の線２−２に沿った断面図。
【図３】
電極アセンブリから分離された送信器の概略図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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