(57)【要約】薬剤供給装置（５）には薬剤供与量計量装置（７）と表示装置（１６）とが設けられている。表示装置（１６）は薬剤供与量計量装置（７）の各操作時に供給される使用量を合計し、その合計から総使用量を形成し、これを表示する。
2004510556.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤供与量計量装置（７）と、薬剤供与量計量装置（７）の各操作時の少なくとも１回の使用量を合計することにより総使用量を形成し表示する表示装置（１６）とを備えることを特徴とする薬剤供給装置（５）。
【請求項２】
薬剤供与量計量装置（７）および表示装置（１６）が薬剤容器（２０）に接続されていることを特徴とする請求項１記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項３】
薬剤供与量計量装置（７）が少なくとも１つのモータ（９）を含み、表示装置（１６）がこのモータ（９）と接続されていることを特徴とする請求項１又は２記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項４】
表示装置（１６）が歯車伝動装置（１１）を介して薬剤供与量計量装置（７）のモータ（９）と接続されていることを特徴とする請求項３記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項５】
表示装置（１６）が、最低総使用量を上回ったことを表示することを特徴とする請求項１乃至４の１つに記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項６】
最低総使用量が前もって一連のテストにより求められていることを特徴とする請求項５記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項７】
表示装置（１６）が、薬剤供給装置（５）の作動中に使用量として、取出された合計薬剤量及び／又は合計使用期間を求める計数装置として形成されていることを特徴とする請求項１乃至６の１つに記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項８】
表示装置（１６）が実際の総使用量を読み出し可能である表示盤（１７）を含んでいることを特徴とする請求項１乃至７の１つに記載の薬剤供給装置（５）。
【請求項９】
表示盤（１７）が、総使用量の１つの数値もしくは１つの数値範囲にそれぞれ属している少なくとも２つの部分範囲（１７ａ，１７ｂ）に分割されていることを特徴とする請求項８記載の薬剤供給装置（８）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、医療用薬剤供給装置に関する。
【０００２】
医療においては必要な薬剤を用意するために患者によって操作される薬剤供給装置が多くなっている。
【０００３】
この種の薬剤供給装置は例えばインシュリンや鎮痛薬などの吸入装置もしくは注入装置である。
【０００４】
この種の薬剤供給装置の重要な責務は、患者による操作の際に薬剤の効力を保証し危険性を排除するために、薬剤を正確な用量で供給することにある。
【０００５】
欧州特許第０６４２８０２号明細書および欧州特許第０８１４８６０号明細書から薬液の配分および吸入装置の操作時に所望の用量を正確に保証するためにその最適な噴霧を保証する吸入装置が公知である。
【０００６】
この種の装置では装置の寿命期間中に各操作時にも許容公差内にある用量の薬剤を供給することが保証されていない。
【０００７】
このため、本発明の課題は、寿命期間中に薬剤の供給が許容公差内に保証される薬剤供給装置を提供することにある。
【０００８】
本発明によれば、この課題は、薬剤供与量計量装置と、薬剤供与量計量装置の各操作時の少なくとも１回の使用量を合計することにより総使用量を形成し表示する表示装置とを備えた薬剤供給装置により解決される。
【０００９】
上記の薬剤供給装置の利点は特に、本発明により形成された総使用量から、薬剤供給装置がなお所望通りに機能するか、とりわけ薬剤の正しい用量を今後も保証するか否かを推論できることにある。
【００１０】
薬剤自体は通常、薬剤の効力が保証される有効期限を示すデータを備えている。
【００１１】
さらに、本発明による薬剤供給装置は、患者に薬剤を供給する装置自体も確実に機能しているか否かに関する信頼性を与える。
【００１２】
有利な実施態様では、薬剤供与量計量装置および表示装置が薬剤容器に接続されている。
【００１３】
本発明によるこの実施態様では、表示装置が薬剤供与量計量装置の各操作ごとの使用量を合計し、さらに薬剤容器と接続されていることにより、合計された使用量が薬剤容器内の状態、例えば薬剤容器の実際の充填レベルと一致するか否かに関する情報を得る。例えば、薬剤容器が望ましくない漏れを有するか否か、あるいは、薬剤のそのつどの個別用量に相当する個々の使用量が薬剤供給装置の万一の誤作動のために多すぎるもしくは少なすぎる結果、当該個々の使用量の合計が薬剤容器内に残存する薬剤残留量と一致しない総使用量になってしまったか否かを決定することができる。
【００１４】
本発明の有利な別の実施態様では、薬剤供与量計量装置が少なくとも１つのモータを含み、表示装置がこのモータと接続されている。
【００１５】
例えばすでに引用した従来の技術に見られるように、薬剤供給装置には、薬剤供与量計量装置の各操作時に供給された薬剤用量の精度を保証するモータが設けられている。薬剤供与量計量装置の操作時にモータが動作する時間は、各操作時にどの程度の用量の薬剤が供給されるかを示す尺度である。従って、本発明のこの実施態様では表示装置が薬剤供与量計量装置の操作時のモータのそのつどの動作時間と一致し、その結果どの程度の総用量の薬剤がすでに投与されたかを示す尺度である使用量を合計する。
【００１６】
表示装置が歯車伝動装置を介して薬剤供与量計量装置のモータと接続されていると有利である。
【００１７】
この歯車伝動装置は、モータ回転軸の運動が表示装置による検出のために最適に変換されるように働く。このため、歯車伝動装置の歯車比に応じて、例えば表示装置の検出精度が影響を受ける。さらに、歯車伝動装置の歯車比は表示装置による総使用量の表示の目盛付けにも関係する。
【００１８】
本発明の有利な別の実施態様では、表示装置が最低総使用量を上回ったことを表示する。
【００１９】
最低総使用量は例えば薬剤供給装置の設計および構造から導き出すことができ、例えば薬剤供給装置の寿命期間中に高い確率で個別用量で供給される薬剤の総用量を導き出すことができ、しかも薬剤供給装置の誤作動が生じることはない。
【００２０】
総使用量が最低総使用量を上回った場合、表示装置がこれを表示する。患者は、場合によっては自分の薬剤供給装置の機能がまもなく消失するという貴重な示唆を得ることができる。これによって患者は、例えば自分の薬剤供給装置の点検を行わせ、その機能の切迫した低下もしくは消失を阻止することができる。
【００２１】
最低総使用量が前もって一連のテストにより求められていると有利である。
【００２２】
一連のテストでは、同様の薬剤供給装置について患者が大きな信頼性をもって所望の基準値から逸脱する薬剤用量を摂取しないような各装置寿命期間が求められる。テストされた個々の薬剤供給装置について求められた装置寿命期間は、続いて公知の統計学的方法により処理される。結果は例えば、テストされた型の薬剤供給装置によって高い確率で供給される総用量に相当する統計学的に求められた最低総使用量でもありうる。統計学的に求められた最低総使用量は例えばモータが誤作動なしに高い確率で動作する、薬剤供与量計量装置のモータの総寿命期間でもありうる。
【００２３】
本発明の有利な別の実施態様では、表示装置が、薬剤供給装置の作動中に使用量として、取出された合計薬剤量及び／又は合計使用期間を求める計数装置として形成されている。
【００２４】
使用量の上記２つの実施態様は、自分の投薬が所望の範囲内で保証されているか否かという患者にとって重要な指示を与える。すなわち、この場合、取出された合計薬剤量は投与された総薬剤用量の尺度であり、また、合計使用期間は薬剤供給装置がどの程度の期間にわたり実際に使用されたかを示す尺度である。
【００２５】
本発明の有利な別の実施態様では、表示装置が実際の使用量を読み出し可能である表示盤を含んでいる。
【００２６】
本発明のこの実施態様では患者は実際の総使用量を容易に読み出すことができる。
【００２７】
表示盤が総使用量の１つの数値もしくは１つの数値範囲にそれぞれ属している少なくとも２つの部分範囲に分割されていると有利である。
【００２８】
このようにして、患者が読み出すべき情報が圧縮され、その結果患者にとって最重要の情報のみが読み出し可能となる。例えば、表示盤は“薬剤供給装置が機能している”ないしは“薬剤供給装置がもはや十分に機能しない”という状態に相当する緑色の部分範囲と赤色の部分範囲に分割されている。次に、患者が表示盤から“緑色の”実際の総使用量を読み出した場合、患者は自分の薬剤供給装置が高い確率で十分に機能していると認識し、これに対して患者が表示盤から赤色の”総使用量“を読み出した場合、自分の薬剤供給装置を点検させる必要があることを知る。これらの２つの重要な情報は通常、患者にとって十分である。すなわち、総使用量をより詳細に表示することは通常、不要である。
【００２９】
以下の図面は本発明の２つの実施例を示す。
【００３０】
図において同一部分には同一符号が付されている。
【００３１】
図１による薬剤供給装置５は、モータ９と歯車伝動装置１１と供給ピストン１３とを含む薬剤供与量計量装置７を有している。
【００３２】
患者が操作ボタン８を操作すると、このことがセンサ配線２９を介して制御装置３０に通知されることにより、薬剤の用量の供給が開始される。電源３２に接続されている制御装置３０は制御配線３１を介してモータ９を制御し、モータ９が歯車伝動装置１１を介して供給ピストン１３をＲ方向へ移動させ、その結果所望の用量の薬剤が薬剤容器から接続管２２を介してノズル２４内へ放出されるようにする。
【００３３】
また、モータ９は歯車伝動装置１１を介して表示装置１６の一部である表示ピストン１５と接続されている。
【００３４】
モータ９の回転軸の運動は、歯車伝動装置１１を介して供給ピストン１３へ伝達される以外に、表示盤１７をＶ方向へ移動させる表示ピストン１５へも伝達される。表示盤１７は２つの部分範囲１７ａ，１７ｂを有している。部分範囲１７ａは例えば緑色に着色され、部分１７ｂは例えば赤色に着色されている。
【００３５】
操作ボタン８の各操作はセンサ配線２９を介して、モータ９の回転を制御する制御装置３０を駆動する。モータ９の回転はその回転軸を介して供給ピストン１３だけでなく表示ピストン１５をも駆動する歯車伝動装置１１へ伝達される。各操作は表示盤１７を送出された薬剤の用量に相当する量だけＶ方向へ移動させるので、表示盤１７の実際の位置は合計された総使用量を表す。患者はこの数値を表示窓１９を通して読み出すことができる。本発明のこの適用例では実際の総使用量は緑色ないしは赤色により表示されている２つの値のうちの１つをとる。この場合、“緑色”は、実際の総使用量が最低総使用量をまだ上回っておらず、薬剤供給装置５の機能が損なわれずに存続していることを高い確率で意味する。
【００３６】
“赤色”は、総使用量の実際の値が最低総使用量に達しているないしは上回っていること、ならびに、患者が信頼できる機能を今後も保証するために薬剤供給装置５を点検させる必要があることを意味する。
【００３７】
図２における薬剤供給装置５は注入装置として形成されている。薬剤容器２０は供与すべき薬剤を充填されている。操作ボタン８の操作は信号をセンサ配線２９を介して制御装置３０へ送る。制御装置３０は電源３２、薬剤容器のセンサＳおよびポンプ１０と接続されている。制御装置３０は、薬剤容器２０から送出される薬剤の所望の量を接続管２２を介して注射針２５へ供給するポンプ１０を制御する。
【００３８】
表示装置１６は、制御装置３０の構成要素である加算器Ａおよび実際の総使用量を読み出し可能であるディスプレイ１８を含んでいる。
【００３９】
本発明のこの実施例では加算器Ａがディスプレイ１８上に表示される１つもしくは２つの総使用量を形成する。
【００４０】
第１の使用量は、操作ボタン８の各操作時に注射針２５へ送出される薬剤の用量である。この個別用量は制御装置３０で検出され、加算器Ａによって処理されて総使用量つまり“総用量”を形成する。
【００４１】
そのほかに、制御装置３０はセンサＳにより、操作ボタン８の各操作時に薬剤容器２０から取出された薬剤量も使用量として合計して、総使用量つまり“薬剤の総取出量”を求める。一方もしくは両方の総使用量はディスプレイ１８上に表示され、患者によって読み出される。
【００４２】
有利に制御装置３０内に含まれている記憶装置Ｍには１つもしくは複数の最低総使用量が格納されており、この１つもしくは複数の最低総使用量が、加算器Ａにより形成された１つもしくは複数の相応の実際の総使用量と制御装置によって比較される。１つもしくは複数の実際の総使用量が、記憶装置Ｍに格納されている１つもしくは複数の相応の最低総使用量を上回った場合、これがディスプレイ１８上で患者に表示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
吸入装置として形成されている薬剤供給装置の縦断面図。
【図２】
注入装置として形成されている薬剤供給装置の縦断面図。
【符号の説明】
５　　薬剤供給装置
７　　薬剤供与量計量装置
９　　モータ
１６　表示装置
１７　表示盤
２０　薬剤容器
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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