(57)【要約】室内の滅菌後に室内から殺菌剤を含む空気を取り込むための吸気口１３と、殺菌剤を除去した空気を雰囲気に戻すための排気ノズル１７と、空気から殺菌剤を除去するための格納容器内の触媒１５とを備えた格納容器１０を含む、室内の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置である。ファン１４は、殺菌剤を含む空気を吸気口から吸引し、触媒を経た後雰囲気へ放出する。追加のファン１８を用いて、室内の滅菌操作の間、室内からの殺菌剤を含む空気を格納容器の触媒より下流の部分を経て循環させて、殺菌剤除去段階に用いる格納容器の触媒より下流の部分の無菌性を保つ。
2004505694.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
室内の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置であって、室内の滅菌後に室内から殺菌剤を含む空気を取り込むための吸気口と、殺菌剤を除去した空気を雰囲気に戻すための排気口と、空気から殺菌剤を除去するための格納容器内の触媒と、殺菌剤を含む空気を吸気口から吸引し触媒を経た後雰囲気へ放出するための手段と、室内の滅菌操作の間、室内からの殺菌剤を含む空気を格納容器の触媒より下流の部分を経て循環させて、殺菌剤除去段階に用いる格納容器の触媒より下流の部分の無菌性を保つための手段と、を備えた格納容器を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、フィルタは格納容器内の吸気口と排気口との間に置かれ、フィルタを通る空気を濾過することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、フィルタは触媒より下流に置かれ、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引するための補助的手段によってフィルタを滅菌することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の装置であって、触媒は炭素フィルタであることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の装置であって、排気口は、殺菌剤を除去した空気を格納容器周囲の雰囲気中に向けて噴出し、空気中に乱流を生じるための単一又は複数のノズルを含むことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の装置であって、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引する補助的手段は、前記密閉容器の触媒の前記下流側に設けられた吸気口を更に備えた、前述のファン手段より相対的に吸気量の小さいファン手段を更に含み、室内の滅菌操作の間、雰囲気から格納容器内に殺菌剤を含む空気を吸引し、格納容器の触媒より下流側の部分を経て空気を循環させて、格納容器の触媒より下流の部分と、前記排気口により格納容器から放出すべき殺菌剤を含む空気とを滅菌することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載の装置であって、車輪上に搭載されており容易に移動可能であることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、室内あるいは他の格納容器中の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置と、ガスを用いた表面殺菌後の室内から過酸化水素ガスを除去する方法とに関する。
【０００２】
（背景技術）
医薬製造操作を行うクリーンルーム内部ではしばしば表面の滅菌が必要である。同様な滅菌は、バイオテクノロジー、生物医学、医療産業でも求められている。
【０００３】
滅菌法として従来より使われている手法は、ホルマリン蒸気を発生させ、これを一定時間室内に滞留させた後に吸気装置を用いてホルマリンを除去し、再入室しても安全になるまで希釈するものであった。この手法は生物的負荷の軽減においては効果的であるが、パラホルムアルデヒドが残留し易いため不快な臭い残るという欠点がある。
【０００４】
最近では、殺菌剤としてガス状の過酸化水素が使用できるようになった。この物質は水と酸素に分解してしまうため残留物が残らないという長所がある。適切に用いれば、ホルマリンでの燻蒸よりずっと操作が迅速であるという利点もあるが、この場合でも滅菌完了後の残留ガスの除去が問題となる。
【０００５】
過酸化水素を用いた場合、殺菌サイクルの最も多くを占める段階が、残留ガスを安全な濃度まで除去するための通気時間であることは一般的に事実である。室内換気装置を用いて空気と残留過酸化水素ガスとを吸い出すことはしばしば可能であるが、建物によってはこれができない場合がある。例えば、一部を再循環する一般的な吸気装置では、過酸化水素を含む吸出空気が他の場所に循環して戻るため、このような状況下では別の通気法の使用が望ましい。
【０００６】
一般的に良い方法として、過酸化水素による滅菌後の空気の吸出速度を２倍にすれば、活性ガスの除去に要する時間を半減できると考えられる。
【０００７】
市販されている過酸化水素ガス発生器の多くは、滅菌すべき室内中にガスを循環させた後にガスを発生器に戻すものである。発生器に戻った空気はその後加工され、追加量の過酸化水素ガスが加えられる。滅菌サイクルのガス処理段階が終わっても空気はガス発生器を通って循環し続けるが、戻った過酸化水素は発生器中で水と酸素に分解される。過酸化水素を分解するこの循環処理により最終的に全ての活性ガスが室内から除去されるが、この循環する流れは小さいため、ガス濃度の低下にかかる時間は非常に長くなる。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は、室内の滅菌後に室内から殺菌剤を含む空気を取り込むための吸気口と、殺菌剤を除去した空気を雰囲気に戻すための排気口と、空気から殺菌剤を除去するための格納容器内の触媒と、殺菌剤を含む空気を吸気口から吸引し触媒を経た後雰囲気へ放出するための手段と、室内の滅菌操作の間、室内からの殺菌剤を含む空気を格納容器の触媒より下流の部分を経て循環させて、殺菌剤除去段階に用いる格納容器の触媒より下流の部分の無菌性を保つための手段と、を備えた格納容器を含む、室内の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置を提供する。
【０００９】
望ましくは、フィルタを格納容器内の吸気口と排気口との間に置き、フィルタを通る空気を濾過する。
【００１０】
より詳細には、フィルタを触媒より下流に置き、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引するための補助的手段によってフィルタを滅菌する。
【００１１】
上記のいずれの配置でも、触媒は炭素フィルタとすることができる。
【００１２】
上記のいずれの配置でもまた、排気口は、殺菌剤を除去した空気を格納容器周囲の雰囲気中に向けて噴出し、空気中に乱流を生じるための単一又は複数のノズルを含む。
【００１３】
室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引する補助的手段は、前述のファン手段より相対的に吸気量の小さいファン手段を更に含み、更なるファン手段は、前記格納容器の触媒の前記下流側に設けられた吸気口を更に備え、室内の滅菌操作の間、雰囲気から格納容器内に殺菌剤を含む空気を吸引し、格納容器の触媒より下流側の部分を経て空気を循環させて、格納容器の触媒より下流の部分と、前記排気口により格納容器から放出すべき殺菌剤を含む空気とを滅菌する。
【００１４】
この装置は、車輪上に搭載されており容易に移動可能である。
【００１５】
本発明は、追加の吸気装置を用いることなく活性ガスを室内から取り除く迅速な方法を提供する。
【００１６】
（発明を実施するための最良の形態）
以下に本発明の詳細な実施の形態をいくつか添付図を参照にしながら述べる。図１及び図２は、空気から殺菌剤を除去するための移動可能な装置の線図である。
【００１７】
この装置は、下側ケーシング１１と取り外し可能なトップカバー１２とを備えた移動コンテナ１０から成る。下側ケーシング１１は、ケーシングの底壁の吸気口１３と、吸気口のすぐ上のケーシングに据え付けた高容量ファン１４と、ファン上のケーシングの全幅と全長に亘って広がった炭素触媒１５とを備えている。ＨＥＰＡフィルタ１６は、触媒上のケーシング断面全体に広がっている。
【００１８】
ファン１４は室内から空気を吸引し、触媒又は活性炭フィルタ１５を通過させる。適当な触媒はルテニウムであり、また活性炭は特殊用であり、いずれも過酸化水素を分解する。触媒又は炭素フィルタを通過すると全ての過酸化水素ガスは水と酸素に分解される。触媒又は炭素フィルタ１５を出た空気はＨＥＰＡフィルタ１６を通り抜け、全ての粒状物が取り除かれて、クリーンルームに戻る空気はその部屋の特定要件に合ったものとなる。
【００１９】
空気は、トップカバー１２の周囲に設けられた一連の調節可能なノズル１７の１つを通って装置から出る。
【００２０】
ノズルは高速の空気の噴射を生じ、残留ガスの溜まりがないよう室内の空気をよく混合する。
【００２１】
この装置の側面には、取り外して離して置くことのできるコントロールパネルがあり、手動で、あるいは部屋の換気が必要なときにこの装置を作動させるガス発生器と接続することにより、滅菌すべき場所の外から機器を操作する。
【００２２】
室内の滅菌段階の間、ケーシングの端１２にある小型ファン１８が作動し、殺菌ガスを含む室内空気を吸気口（図示せず）からトップカバーの中へ吸引する。こうすれば装置内部のフィルタ１６より下流の表面が滅菌されるため、滅菌後の室内の汚染を起こすことがない。
【００２３】
室内に設置されるどのような通気装置でも、それが置かれる部屋の汚染をそれ自体が引き起こさないようにすることが課題である。通気ユニット内のＨＥＰＡ（微粒子エアフィルタ）１６上の空間は、滅菌されていない空気に触れるため、滅菌されないことになる。
【００２４】
この課題は、先に示したように、ガス処理操作の間、殺菌ガスの一部をこの空間に吸引し、除染を行うことにより解決される。もしこの空間を除染しないと、通気ユニットを用いて室内から殺菌ガスを除去する際に、通気ユニット内のこの囲まれた空間から何らかの汚染物が除染された室内へ漏れ出す危険がある。
【００２５】
全く同様に機能する別の配置の装置を図２に示す。図２の実施の形態では、触媒及び炭素フィルタ１５とＨＥＰＡフィルタ１６の両者が共に円形であって、長方形構造ではない点が異なっている。円形構造は、同じ大きさの設置面積中により大きなフィルタ表面積が可能であるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態を示す線図である。
【図２】本発明の別の実施の形態を示す線図である。
【図１】
2004505694.tif 000003
【図２】
2004505694.tif 000004
【国際公開パンフレット】
2004505694.tif 000005
2004505694.tif 000006
2004505694.tif 000007
2004505694.tif 000008
2004505694.tif 000009
2004505694.tif 000010
2004505694.tif 000011
2004505694.tif 000012
2004505694.tif 000013
2004505694.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成14年3月19日(2002.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【書類名】明細書
【発明の名称】殺菌剤含有雰囲気から殺菌剤を除去するための装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】室内の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置であって、室内の滅菌後に室内から殺菌剤を含む空気を取り込むための吸気口１３と、殺菌剤を除去した空気を雰囲気に戻すための排気口１７と、空気から殺菌剤を除去するための格納容器内の触媒１５と、殺菌剤を含む空気を吸気口から吸引し触媒を経た後雰囲気へ放出するための手段１４と、室内の滅菌操作の間、室内からの殺菌剤を含む空気を格納容器の触媒より下流の部分１２を経て循環させて、殺菌剤除去段階に用いる格納容器の触媒より下流の部分の無菌性を保つための手段１８と、を備えた格納容器１０を含むことを特徴とする装置。
【請求項２】請求項１に記載の装置であって、フィルタ１６は格納容器１０内の吸気口と排気口との間に置かれ、フィルタを通る空気を濾過することを特徴とする装置。
【請求項３】請求項２に記載の装置であって、フィルタ１６は触媒１５より下流に置かれ、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引するための補助的手段によりフィルタを滅菌することを特徴とする装置。
【請求項４】請求項１から３のいずれかに記載の装置であって、触媒１５は炭素フィルタであることを特徴とする装置。
【請求項５】請求項１から４のいずれかに記載の装置であって、排気口は、殺菌剤を除去した空気を格納容器周囲の雰囲気中に向けて噴出し、空気中に乱流を生じるための単一又は複数のノズル１７を含むことを特徴とする装置。
【請求項６】請求項１から５のいずれかに記載の装置であって、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分１２を経て殺菌剤を吸引する補助的手段１８は、前記密閉容器の触媒の前記下流側に設けられた吸気口を更に備えた、前述のファン手段より相対的に吸気量の小さいファン手段を更に含み、室内の滅菌操作の間、雰囲気から格納容器内に殺菌剤を含む空気を吸引し、格納容器の触媒より下流側の部分を経て空気を循環させて、格納容器の触媒より下流の部分と、前記排気口により格納容器から放出すべき殺菌剤を含む空気とを滅菌することを特徴とする装置。
【請求項７】請求項１から６のいずれかに記載の装置であって、車輪上に搭載されており容易に移動可能であることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、室内あるいは他の格納容器中の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置と、ガスを用いた表面殺菌後の室内から過酸化水素ガスを除去する方法とに関する。
【０００２】
（背景技術）
医薬製造操作を行うクリーンルーム内部ではしばしば表面の滅菌が必要である。同様な滅菌は、バイオテクノロジー、生物医学、医療産業でも求められている。
【０００３】
滅菌法として従来より使われている手法は、ホルマリン蒸気を発生させ、これを一定時間室内に滞留させた後に吸気装置を用いてホルマリンを除去し、再入室しても安全になるまで希釈するものであった。この手法は生物的負荷の軽減においては効果的であるが、パラホルムアルデヒドが残留し易いため不快な臭い残るという欠点がある。
【０００４】
最近では、殺菌剤としてガス状の過酸化水素が使用できるようになった。この物質は水と酸素に分解してしまうため残留物が残らないという長所がある。適切に用いれば、ホルマリンでの燻蒸よりずっと操作が迅速であるという利点もあるが、この場合でも滅菌完了後の残留ガスの除去が問題となる。
【０００５】
過酸化水素を用いた場合、殺菌サイクルの最も多くを占める段階が、残留ガスを安全な濃度まで除去するための通気時間であることは一般的に事実である。室内換気装置を用いて空気と残留過酸化水素ガスとを吸い出すことはしばしば可能であるが、建物によってはこれができない場合がある。例えば、一部を再循環する一般的な吸気装置では、過酸化水素を含む吸出空気が他の場所に循環して戻るため、このような状況下では別の通気法の使用が望ましい。
【０００６】
一般的に良い方法として、過酸化水素による滅菌後の空気の吸出速度を２倍にすれば、活性ガスの除去に要する時間を半減できると考えられる。
【０００７】
市販されている過酸化水素ガス発生器の多くは、滅菌すべき室内中にガスを循環させた後にガスを発生器に戻すものである。発生器に戻った空気はその後加工され、追加量の過酸化水素ガスが加えられる。滅菌サイクルのガス処理段階が終わっても空気はガス発生器を通って循環し続けるが、戻った過酸化水素は発生器中で水と酸素に分解される。過酸化水素を分解するこの循環処理により最終的に全ての活性ガスが室内から除去されるが、この循環する流れは小さいため、ガス濃度の低下にかかる時間は非常に長くなる。
【０００８】
日本国特許出願第１１２２１４４３号は、活性殺菌剤として過酸化水素を用いた滅菌チャンバから放出される過酸化水素の減少法を開示している。このチャンバは、チャンバからガスを吸引して雰囲気へ放出するための真空ポンプを備えている。触媒コンバータは、チャンバとポンプ入口との間の管路内と、ポンプ出口と雰囲気への排気口との間の管路内とに置かれ、管路中を流れる過酸化水素を酸素と水素に転換し、排気口から放出される過酸化水素の濃度を低下させる。
【０００９】
ドイツ国特許出願第１９９４５５００号では、特に液状又はペースト状食品材料充填用の、充填機内の容器の滅菌に関して記述及び例証されているような方法と装置とを開示している。容器は、充填操作の直前に過酸化水素（Ｈ２Ｏ２）でフラッシュし、滅菌環境下で充填操作を行う。このとき排気に含まれるＨ２Ｏ２は触媒中でＨ２ＯとＯ２とに分解され、得られた滅菌空気で容器から過酸化水素を除去する。効率と、環境適合性、作業安全性を最適化するには、充填機の内部に滅菌空気の層流を形成し、周囲に余分な空気を溢れさせて充填チャンバをシールする。
【００１０】
ドイツ国特許出願第３６４２６７４ＡＩ号では、食品材料の包装や製薬業で用いるための充填設備及び包装設備の滅菌を開示している。このような用途にはしばしば過酸化水素が使われる。過酸化水素はプラチナ又はパラジウム触媒を用いて使用後に分解できる。しかしこのような触媒は、比較的短い使用期間のうちに効力が低下してしまう。この難題は、支持体本体がバインダを用いずに互いに結合させた炭素粒子から成る、触媒支持体を用いることにより解決できる。一般的な粒子は、支持体スケルトンを成す第１の炭素画分と、非常に多孔性の活性炭である第２の炭素画分と、触媒活性を持つ無機物質とを含む。触媒活性を持つ無機物質は、特に貴金属及びその化合物であり、支持体本体及び／又は活性炭粒子に担持され、本体を通って流れる過酸化水素を分解する。
本発明の目的は、雰囲気から殺菌剤を除去するために用いる循環が室内の汚染を引き起こすことなく、殺菌剤を含む室内の雰囲気から過酸化水素などの殺菌剤を除去するための装置を提供することである。
【００１１】
（発明の開示）
本発明は、室内の滅菌後に室内から殺菌剤を含む空気を取り込むための吸気口と、殺菌剤を除去した空気を雰囲気に戻すための排気口と、空気から殺菌剤を除去するための格納容器内の触媒と、殺菌剤を含む空気を吸気口から吸引し触媒を経た後雰囲気へ放出するための手段と、室内の滅菌操作の間、室内からの殺菌剤を含む空気を格納容器の触媒より下流の部分を経て循環させて、殺菌剤除去段階に用いる格納容器の触媒より下流の部分の無菌性を保つための手段と、を備えた格納容器を含む、室内の殺菌剤を含む雰囲気から殺菌剤を除去するための装置を提供する。
【００１２】
望ましくは、フィルタを格納容器内の吸気口と排気口との間に置き、フィルタを通る空気を濾過する。
【００１３】
より詳細には、フィルタを触媒より下流に置き、室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引するための補助的手段によってフィルタを滅菌する。
【００１４】
上記のいずれの配置でも、触媒は炭素フィルタとすることができる。
【００１５】
上記のいずれの配置でもまた、排気口は、殺菌剤を除去した空気を格納容器周囲の雰囲気中に向けて噴出し、空気中に乱流を生じるための単一又は複数のノズルを含む。
【００１６】
室内の滅菌操作の間、格納容器の触媒より下流の部分を経て殺菌剤を吸引する補助的手段は、前述のファン手段より相対的に吸気量の小さいファン手段を更に含み、更なるファン手段は、前記格納容器の触媒の前記下流側に設けられた吸気口を更に備え、室内の滅菌操作の間、雰囲気から格納容器内に殺菌剤を含む空気を吸引し、格納容器の触媒より下流側の部分を経て空気を循環させて、格納容器の触媒より下流の部分と、前記排気口により格納容器から放出すべき殺菌剤を含む空気とを滅菌する。
【００１７】
この装置は、車輪上に搭載されており容易に移動可能である。
【００１８】
本発明は、追加の吸気装置を用いることなく活性ガスを室内から取り除く迅速な方法を提供する。
【００１９】
（発明を実施するための最良の形態）
以下に本発明の詳細な実施の形態をいくつか添付図を参照にしながら述べる。図１及び図２は、空気から殺菌剤を除去するための移動可能な装置の線図である。
【００２０】
この装置は、下側ケーシング１１と取り外し可能なトップカバー１２とを備えた移動コンテナ１０から成る。下側ケーシング１１は、ケーシングの底壁の吸気口１３と、吸気口のすぐ上のケーシングに据え付けた高容量ファン１４と、ファン上のケーシングの全幅と全長に亘って広がった炭素触媒１５とを備えている。ＨＥＰＡフィルタ１６は、触媒上のケーシング断面全体に広がっている。
【００２１】
ファン１４は室内から空気を吸引し、触媒又は活性炭フィルタ１５を通過させる。適当な触媒はルテニウムであり、また活性炭は特殊用であり、いずれも過酸化水素を分解する。触媒又は炭素フィルタを通過すると全ての過酸化水素ガスは水と酸素に分解される。触媒又は炭素フィルタ１５を出た空気はＨＥＰＡフィルタ１６を通り抜け、全ての粒状物が取り除かれて、クリーンルームに戻る空気はその部屋の特定要件に合ったものとなる。
【００２２】
空気は、トップカバー１２の周囲に設けられた一連の調節可能なノズル１７の１つを通って装置から出る。
【００２３】
ノズルは高速の空気の噴射を生じ、残留ガスの溜まりがないよう室内の空気をよく混合する。
【００２４】
この装置の側面には、取り外して離して置くことのできるコントロールパネルがあり、手動で、あるいは部屋の換気が必要なときにこの装置を作動させるガス発生器と接続することにより、滅菌すべき場所の外から機器を操作する。
【００２５】
室内の滅菌段階の間、ケーシングの端１２にある小型ファン１８が作動し、殺菌ガスを含む室内空気を吸気口（図示せず）からトップカバーの中へ吸引する。こうすれば装置内部のフィルタ１６より下流の表面が滅菌されるため、滅菌後の室内の汚染を起こすことがない。
【００２６】
室内に設置されるどのような通気装置でも、それが置かれる部屋の汚染をそれ自体が引き起こさないようにすることが課題である。通気ユニット内のＨＥＰＡ（微粒子エアフィルタ）１６上の空間は、滅菌されていない空気に触れるため、滅菌されないことになる。
【００２７】
この課題は、先に示したように、ガス処理操作の間、殺菌ガスの一部をこの空間に吸引し、除染を行うことにより解決される。もしこの空間を除染しないと、通気ユニットを用いて室内から殺菌ガスを除去する際に、通気ユニット内のこの囲まれた空間から何らかの汚染物が除染された室内へ漏れ出す危険がある。
【００２８】
全く同様に機能する別の配置の装置を図２に示す。図２の実施の形態では、触媒及び炭素フィルタ１５とＨＥＰＡフィルタ１６の両者が共に円形であって、長方形構造ではない点が異なっている。円形構造は、同じ大きさの設置面積中により大きなフィルタ表面積が可能であるという利点がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態を示す線図である。
【図２】本発明の別の実施の形態を示す線図である。
【国際調査報告】
2004505694.tif 000015
2004505694.tif 000016
2004505694.tif 000017