(57)【要約】創傷手当てのための圧延親水コロイド包帯および親水コロイド包帯を１つの工程で製造する方法が記載されている。特に本発明は、吸収性があり、肌を傷つけず、使用者にとって快適な、好ましくは少なくとも熱可塑性エラストマーの支持層と吸水性ポリマーの接着剤層とを有する親水コロイド包帯に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも支持フィルム層と接着剤層とを備えた圧延親水コロイド包帯であって、前記支持フィルム層を構成する材料は少なくとも熱可塑性エラストマーを含むことを特徴とする包帯。
【請求項２】
圧延親水コロイド包帯であって、前記熱可塑性エラストマーはエチレン系共重合体であることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項３】
圧延親水コロイド包帯であって、エチレン系共重合体は、エチレンアクリルアクリレート、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸エチルまたはエチレンアクリル酸メチルの共重合体のいずれか１つ、または、組合せであることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項４】
圧延親水コロイド包帯であって、前記支持フィルム層は約１００％重量の共重合体から構成され、前記共重合体は約２１％重量のコモノマーであることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項５】
圧延親水コロイド包帯であって、前記支持フィルム層を含む材料は、低密度ポリエチレンホモポリマーをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項６】
圧延親水コロイド包帯であって、前記支持フィルム層を構成する材料は、添加剤をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項７】
圧延親水コロイド包帯であって、前記添加剤は、酸化防止剤、安定剤および加工補助剤の群から選択されることを特徴とする請求項６に記載の包帯。
【請求項８】
圧延親水コロイド包帯であって、前記支持フィルムは、約６５％から約１００％重量のエチレンアクリル酸メチル共重合体と、約０から約３５％重量までの低密度ポリエチレンと、約０．０５から約２％重量の酸化防止剤、加工助剤または安定剤とのいずれか１つ、または、いずれかの組合せから構成されることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項９】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層を含む材料は、少なくともポリマーと親水コロイドを含むことを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項１０】
圧延親水コロイド包帯であって、前記ポリマーは感圧性接着剤であることを特徴とする請求項９に記載の包帯。
【請求項１１】
圧延親水コロイド包帯であって、前記感圧性接着剤は、少なくとも１つのゴムを含むことを特徴とする請求項１０に記載の包帯。
【請求項１２】
圧延親水コロイド包帯であって、前記ゴムはスチレン−イソプレン−スチレン共重合体、スチレン−エチレン−スチレン共重合体、スチレン−ブチレン−スチレン共重合体、ブチルゴムおよびポリイソブチレンのいずれか１つ、または、いずれかの組合せであることを特徴とする請求項１１に記載の包帯。
【請求項１３】
圧延親水コロイド包帯であって、少なくとも１つの添加剤をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の包帯。
【請求項１４】
圧延親水コロイド包帯であって、前記添加剤は、粘着付与剤、安定剤、可塑剤、加工補助剤または治療剤のいずれか１つ、または、いずれかの組合せであることを特徴とする請求項１３に記載の包帯。
【請求項１５】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層は、約１５％から約４０％重量のポリマーと、約１０％から約５０％重量の親水コロイドと、約１０から約７５％重量の添加剤とを含むことを特徴とする請求項９に記載の包帯。
【請求項１６】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層は、約５８％重量のポリイソブチレンと、約１２％重量のブチルゴムと、約７％重量の可塑剤と、約２３％重量の親水コロイドとを含むことを特徴とする請求項９に記載の包帯。
【請求項１７】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層の下側表面部分に接着されたレリースライナーをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項１８】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層、支持フィルム層、または接着剤層及び支持フィルム層は実質質的に透き通るか、または、透明なことを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項１９】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層、支持フィルム層、または接着剤層及び支持フィルム層は実質質的に肌色であることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項２０】
圧延親水コロイド包帯であって、前記接着剤層は約５ミルから５０ミルであり、前記支持フィルム層は約０．５ミルから約１０ミルであることを特徴とする請求項１に記載の包帯。
【請求項２１】
圧延親水コロイド包帯を製造する方法であって、
ａ．支持フィルム組成物を混合する工程と、
ｂ．前記支持フィルム組成物を押出す工程と、
ｃ．前記支持フィルム組成物をトップロールとセンターロールの間で圧延して支持フィルム層を形成する工程と、
ｄ．接着剤組成物を混合する工程と、
ｅ．前記接着剤組成物をセンターロールと下方ロールの間で圧延して支持フィルム層と接着剤層とを備えた親水コロイド包帯を、単一の製造工程で形成する工程、とを含むことを特徴とする包帯を製造する方法。
【請求項２２】
前記親水コロイド包帯の下側表面部分にレリースライナー層を接着する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項２３】
圧延親水コロイド包帯であって、請求項２１または２２の方法によって調製されることを特徴とする包帯。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
発明の分野
本発明は、創傷手当て用の圧延親水コロイド包帯および親水コロイド包帯の製造方法に関する。特に本発明は、吸収性があり、肌を傷つけず、使用者に快適な親水コロイド包帯に関する。さらに本発明は、親水コロイド包帯の経済的で且つ効果的な製造に関する。
【０００２】
創傷手当ては、下にある皮膚組織の健康と外観を改善するために望ましい。創傷は、切り傷、すり傷または膨れなどにより引き起こされる損傷、または、外科手術による切開または造瘻術のなどにより外科手術に引き起こされる損傷の何れも、例えば患部を治療するため、および皮膚が更に損傷されることを防止するための局部的な治療を必要とする。創傷を適切に治療しない場合は、さらに皮膚の炎症が起こり、その結果として二次感染させ、更に患者を不快にさせる。
【０００３】
親水コロイド包帯は、創傷および造瘻術手当ての分野で、それらの治癒過程に対して有用な効果を示すため広く用いられる。特に、親水コロイド包帯は、創傷の治癒にとって有益であり、親水コロイドは創傷部位から過剰な体液を吸収し、創傷に対して湿った環境を保ち、創傷部位に対する接着性を抑制し、創傷に創傷性傷害を生じさせず、健康な組織を冒さない包帯の交換を可能にし、したがって、治癒過程を促進させる。
【０００４】
最近、親水コロイド包帯の使用は、病院周囲の環境を超えて拡大し、今や一般消費者の使用の小売段階でも広く見かけられる。処方箋なしで使用するように設計された製品は、しばしば親水コロイドの大部分が幾分薄く、特に高い体液吸収力を与えるようには設計されていない。しかしながら、創傷の保護、および、造瘻術で貼って使用される親水コロイド包帯は、親水コロイドの大部分は良く構造的に保全されていると共に、高い吸収性を必要とするが、しばしばかさばるために使用者には不快である。いずれの場合も親水コロイドの包帯は、更に皮膚に炎症を起こさせて、初期の損傷をさらに悪化させることはない。
【０００５】
したがって、吸収性を高めること、および／または構造的な保全性を高めること、および／または、患者の快適さを高めることを提供する親水コロイド包帯に対する要求はある。さらに、少なくとも上記性質を効果的かつ経済的に達成する親水コロイド包帯の製造方法に対する要求はある。
【０００６】
（発明の概要）
本発明は、創傷手当て用として公知の包帯よりも改良された利点を有する圧延親水コロイド包帯を提供する。また、圧延親水コロイド包帯を製造する方法も提供する。上記方法で製造した圧延親水コロイド包帯は、特に包帯が濡れているときに改良されたフィルム強度を有する。さらに、上記方法で製造した親水コロイド包帯は、改良された寸法安定性を有する。最後に、圧延親水コロイド包帯を製造する方法は、他の先行技術方法と比較して、少なくとも混合段階が少ないこと、および、製造に必要な成分が少ないことから効果的かつ経済的である。
【０００７】
本発明によると、表皮、真皮または創傷部分（皮膚）に接着する表面部分を有し、上側および下側表面部分を有する支持フィルム層、および、支持フィルム層の下側表面に接着された接着剤を備えた創傷手当て用の親水コロイド包帯を提供される。いくつかの実施形態では、支持フィルム層は、共重合体、特にエチレンアクリル酸メチルを含む材料から構成される。いくつかの実施形態では、支持フィルム層は、１００％までのエチレンアクリル酸メチル共重合体から構成され、その約２１％はコモノマーである。支持フィルム層は、好ましくは、曲がりやすい基材である。
【０００８】
接着剤は、真皮または創傷部位と接触させて膏薬（パッチ）を保持するあらゆる物質である。好ましくは、接着剤はポリマー接着剤組成物であり、より好ましくは感圧性（自己粘着性）接着剤である。好ましくは、接着剤の成分は水吸収性である。
【０００９】
いくつかの実施形態では、接着剤は創傷の治療または治癒に助ける治療薬を含有し、治療薬は単一薬または薬の組合せであってもよい。さらに、接着剤は、水吸収性成分の作用および／または治療薬の創傷への到達を妨害しない所望の性質を有するように選択する。
【００１０】
親水コロイド包帯は様々な形状につくることができ、包帯それ全体、または、それらのいずれの成分は、高さ、幅および奥行きをどのようにでも組合せすることができる。支持フィルム層および接着剤層の少なくとも１つ、好ましくは、両方は包帯を除去せずに創傷の検査が可能なように実質的に透き通る若しくは透明か、または、使用者の皮膚と効果的に調和するように肌に似た色若しくは色調にできる。
【００１１】
好ましくは、親水コロイド包帯は、（圧延）カレンダー法を使用して支持フィルムを形成し、支持フィルムの下側表面に接着剤層を適用して製造する。更にまた、親水コロイドを製造するために使用するカレンダー法は、レリースライナーなしで実施できる。しかし、親水コロイド包帯の製造後に、包帯の交換を容易にするため、または包帯を使用者に適用する前に接着剤を保護するためにレリースライナーを接着剤層の下側表面部分に加えることができる。
【００１２】
本発明による上述のおよび他の目的、特徴、および利点は、いくつかの図面を参照して、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から明らかになる。
【００１３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
以下の好ましい実施形態の記載では、それらの一部を形成する添付の図面を参照して、本発明を実施できる特定の実施形態を図解することにより示す。本発明の範囲を逸脱することなしに、他の実施形態が利用でき、構造上および機能上の変更できることが分かる。
【００１４】
圧延（カレンダード）親水コロイド包帯１１は、使用者の皮膚１３に貼ったときに創傷を治療および／または保護するものである（図１）。図１に示すように、１つの実施形態では、親水コロイド包帯１１は、下側に接着された接着剤層１７を有する支持フィルム層１５を少なくとも含む。使用者に貼ったとき、親水コロイド包帯の下側表面部分１９は、使用者の皮膚１３と接触している。
【００１５】
＜カレンダー加工した親水コロイド包帯＞
支持フィルム層
親水コロイド包帯１１は、上側表面部分２１と下側表面部分２３を有し、厚さ２５を構成する支持フィルム層１５と、支持フィルム層の下側表面部分２３に接着された接着剤層１７を含む。接着剤層１７は、上側表面部分２７と下側表面部分２９を有し、厚さ１９を構成する。使用中、接着剤の下側表面部分２９は使用者の皮膚１３に接着している。
【００１６】
本発明に有用な支持フィルム層の材料は、それらが接着剤層１７に対する適切な基材を提供でき、接着剤層１７によって皮膚３に固定され、皮膚１３からの除去に耐え、その保全性を維持するために十分な強度がある限り、特に限定されることはない。好ましくは、支持フィルム層は水不浸透性である。
【００１７】
支持フィルム層１５は、快適さの観点からは、好ましくは、曲がりやすい。曲がりやすさは材料のいずれか１つ、または、全部の軸方向の弾力性により得られる。さらに、支持フィルム層１５は、表面角度に変化がある皮膚部分に貼るときに、皮膚の曲線に適応するように、好ましくは、曲げやすい。支持層は材料の平面の軸方向に対して、好ましくは、非伸縮性、すなわち非弾性である。
【００１８】
親水コロイド包帯１１の支持フィルム層は、好ましくは、熱可塑性エラストマー、より特定するとエチレン系共重合体を含む。本発明で使用できるエチレン系共重合体の例には、エチレンアクリルアクリレート、エチレンアクリル酸ブチル、エチレンアクリル酸エチル、エチレンアクリル酸メチルの共重合体（ＥＭＡＣ）が含まれるが、これらに限定されるものではない。１つの実施形態では、支持フィルムは、好ましくは、約５０％から約１００％のエチレン系共重合体である。支持層に使用されるエチレン系共重合体（コポリマー）は、約８−２８％、最も好ましくは、約２１％のコモノマー濃度を有する。支持フィルム層１５のエチレン系共重合体中のコモノマー濃度は、使用者が身につけて快適な曲げやすい支持層を得るように選択することができる。さらに、使用するエチレン系共重合体は、好ましくは、約２から約１０のメルトインデックス（ＭＩ）の樹脂であるが、当業者に理解できるように、エチレン系共重合体の他のグレードも使用できる。支持層に使用できるエチレン系共重合体の例には、Ｃｈｅｖｒｏｎ ＳＰ２２０５、Ｅｘｘｏｎ Ｏｐｔｅｍａ（登録商標）ＴＣ−１１０、Ｅｘｘｏｎ Ｏｐｔｅｍａ（登録商標）ＴＣ−１２０のようなＥＭＡＣが含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００１９】
さらに、支持フィルム層１５は、低密度ポリエチレンホモポリマー（ＬＤＰＥ）を含んでもよい。ＬＤＰＥの添加は、圧延フィルムの溶融強度を高めることにより加工スピードを改善する点で少なくとも有益である。広範囲なＬＤＰＥを、支持層に使用することができる。支持層に使用するＬＤＰＥは、好ましくは、約２から約１６のＭＩ範囲の、押出および／または塗布グレードの樹脂である。支持フィルム層１５に使用できるＬＤＰＥの例には、Ｎｏｖａ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ ＬＦ−０２１９−ＡＭまたはＣｈｅｖｒｏｎ ＰＥ１０１９が含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００２０】
支持フィルム層１５は、さらに、酸化防止剤／安定剤および／または加工補助剤のような添加剤を含んでもよい。Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ製のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０のようなヒンダードフェノール酸化防止剤は医療用途に適した安定剤の例である。Ｎ，Ｎ’エチレン・ビスステアラアミドのような加工補助剤は、圧延フィルムのセンターロール表面からの剥離を助け、加工に役立つ点で少なくとも有益である。加工補助剤の使用は、コモノマーの濃度が１８％を超える場合、支持フィルム配合物において特に好ましい。そのような添加剤の１つの例として、Ｌｏｎｚａ Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ製のＡｃｒａｗａｘ（登録商標）Ｃがある。代わりの実施形態では、支持フィルムは、約６５％から約１００％重量のＥＭＡＣと、約３５％重量までのＬＤＰＥと、約０．０５から約２％重量の酸化防止剤、加工補助剤および／または安定剤との組成物である。
【００２１】
支持フィルム層１５はまた、好ましくは、包帯１１に十分な強度を与える厚さ２５のものであり、また身につける者にとって快適であり皮膚表面３全体と接触でき、曲げやすい薄さのものでもある。１つの実施形態では、支持フィルム層の厚さ２５は、約０．５ミル（千分の１インチ）（約０．０１２７ｍｍ）から約１０ミル（約０．２５４ｍｍ）であり、他の実施形態では、支持フィルム層の厚さは約２ミル（０．０５０８ｍｍ）から約６ミル（０．１５２４ｍｍ）である。支持フィルム層の厚さ２５は、支持フィルムの上側表面部分２１から支持フィルムの下側表面部分２３まで一定にしてもよいし、一定にしなくてもよい。
【００２２】
接着剤層
本発明に有用な接着剤は、皮膚１３と接触して親水コロイド包帯１１を保持し、また、皮膚の表面１３から体液を親水コロイド包帯１１の接着剤層１７中に吸収させるあらゆる物質である。接着剤層１７は、支持フィルムの下側表面部分２３のいずれかの一部または全体に置くことができる。
【００２３】
広範な接着剤材料を、親水コロイド包帯用として使用することができ、使用者に対する炎症を最小限にする一方で、接着性、吸収性および快適性を最大限にするよう選択できる。接着剤層１７は、好ましくは、真皮または創傷部位１３に接着するが損傷を与えない点で有効である。接着剤層１５は、真皮または創傷部位１３に対するよりも支持フィルム層１５に対して比較的大きな接着性を有することがさらに好ましい。本発明の接着剤層１５に対しては所望の接着強度範囲がある。その強度は親水コロイド包帯１１の選択された用途に関連して変化する。
【００２４】
接着剤層１５は、好ましくは、ポリマー接着剤組成物から構成される。１つの好ましい実施形態では、ポリマー接着剤組成物は、感圧性ポリマー混合物を含む。いくつかの実施形態では、ゴム系ポリマー接着剤を使用できる。使用してもよいポリマー接着剤の例には、ブロック共重合体（スチレン−イソプレン−スチレン共重合体、スチレン−エチレン／ブチレン−スチレン共重合体）、ブチル、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）が含まれるが、これらに限定されるものではない。
【００２５】
ブチルゴムの例には、少なくとも親水コロイド包帯の保全性を改善するために使用できる、Ｂｕｔｙｌ ２６８および２６９（米国テキサス州ヒューストンのＥｘｘｏｎ Ｍｏｂｉｌｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．）が含まれるが、これらに限定されるものではない。本発明で使用に適するＰＩＢの例には、ＰＩＢ ６Ｈ（日本、東京、日本石油化学株式会社）、Ｖｉｓｔａｎｅｘ（米国テキサス州ヒューストンのＥｘｘｏｎ Ｍｏｂｉｌｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．）が含まれるが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態では、ＰＩＢグレードは、３６０００から７００００の範囲の平均分子量を有していてもよい。例として、Ｖｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ−ＭＨ（フローリー分子量５０，４００−５５，８００）は本発明で特に有用である。
【００２６】
親水コロイド
使用する接着剤系に関わりなく、接着剤層１７は親水コロイドも含有する。親水性粒子は接着剤組成物に加えることができ、好ましくは、水中で膨潤し、水を輸送できる。本発明で使用できる親水性粒子には、天然由来の物質（シリカ、コラーゲン、ペクチン、ゼラチン、デンプン、グアールガム、アラビアゴム、ローカストビーンガム、カラヤガム、アルギン酸およびそのナトリウムまたはカルシウム塩等）および合成物質（架橋ナトリウムカルボキシメチルセルロース、結晶性ナトリウムカルボキシメチルセルロースなどのナトリウムカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、高分子量ポリエチレングリコールおよびポリプロピレングリコール、架橋デキストランおよびデンプン−アクリロニトリルグラフト共重合体、デンプンポリアクリル酸ナトリウム、グルテン、メチルビニルエーテルとマレイン酸および誘導体のポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリアクリル酸および／またはその共重合体の金属塩および／またはアンモニウム塩、ポリスチレンスルホン酸の金属塩またはアンモニウム塩など）または市販により入手できる様々な代替吸収性製品が含まれるが、それらに限定されるものではない。
【００２７】
添加剤
さらに接着剤層１７は、所望の接着特性を達成するために、粘着付与剤、可塑剤および／または安定剤などの添加剤を含んでもよい。可塑剤の例には、ポリブテン、Ｐａｒａｐｏｌ（米国テキサス州ヒューストンのＥｘｘｏｎ Ｍｏｂｉｌｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．）、Ｅａｓｔｏｆｌｅｘ Ｅ１００３または１０６０樹脂（米国テネシー州キングスポートのＥａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ、）が含まれる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、接着剤層１７は、例えば、アルコール、過酸化物またはベタジン；抗菌剤；トリクロサンまたはポリスポリンなどの抗菌物質；Ｎｏｎｏｘｙｌ−９などの抗ウイルス剤；イミダゾールなどの抗真菌剤；親水コルチゾンなどの抗炎症薬；発育因子などの創傷治癒促進剤；コラーゲン；アロエまたはビタミンＡ、ＤまたはＥなどの保湿剤；コルチゾン、または、限定はしないが、鎮痛薬、麻酔薬、抗炎症薬、ステロイドなどを含む薬理学的に活性な薬などの傷跡を残さないようにする薬など、創傷の保護および治癒を補助しうるものを含むものを添加剤として含んでもよい。接着剤層を加工する間、活性薬は、例えば、ポリマー組成物若しくは親水コロイドのいずれかと、または、両方と組合せてもよい。もう一つの例では、活性薬は接着剤の下側表面部分２９の少なくとも一部に接着してもよい。
【００２９】
１つの実施形態では、接着剤層１７は、約１５％から約４０％のポリマーと、約１０％から約５０％の親水コロイド粒子と、約１０から約７５％の添加剤とから構成される。もう一つの実施形態では、接着剤材料は、約２０−３０％のポリマーと、約２５−３５％の親水コロイド粒子と、約４０−５０％の添加剤との組成物である。典型的な親水コロイド組成物は、１００部のＶｉｓｔａｎｅｘ ＬＭ−ＭＨと、２０部のＢｕｔｙｌ ２６８と、１２部のＰａｒａｐｏｌ １３００と、４０部のナトリウムＣＭＣとから構成される。
【００３０】
接着剤層の厚さ１９は、好ましくは、真皮または創傷部位１３に対して適切な接着性と吸収性を与えるように十分な厚さである。１つの実施形態では、接着剤層の厚さ１９は、約５ミル（約０．１２７ｍｍ）から５０ミル（１．２７ｍｍ）であり、他の実施形態においては、接着剤の厚さは約１０ミル（約０．２５４ｍｍ）から３０ミル（０．７６２ｍｍ）である。接着剤層の厚さ１９は、接着剤層の上側表面部分２７から接着剤層の下側表面部分２９まで一定であっても、なくてもよい。
【００３１】
レリースライナー
親水コロイド包帯１１の製造に使用する新規な圧延（カレンダリング）方法により、製造はレリース（剥離）ライナーなしで実施できる。しかしながら、親水コロイド包帯１１の製造後にレリースライナー３１を接着剤層の下側表面部分２９に積層して、例えば、包帯の交換（型抜きなどによる）を容易にし、または使用者に貼る前の接着剤を保護できる。適切なライナー材料の例には、限定はしないが、接着剤層を接着させる場所の少なくとも片側にシリコーンで被膜した漂白クラフトグラシン紙が含まれるが、これに限定されるものではない。
【００３２】
ライナー３１は、親水コロイド包帯１１と同じ寸法にしてもよいが、また、包帯１１からライナー３１の除去を容易にするように異なる寸法にしてもよい。ライナー３１が包帯と異なる寸法の場合、いずれか一つまたは全部の平面方向の寸法を包帯より大きくしてもよい（図２）。さらに。ライナー３１は、包帯からライナーの除去を容易にするため、切り込み線または目打ちなどの弱い線を有してもよい。
【００３３】
親水コロイド包帯を製造する方法
包帯を製造する方法は、限定されるものではないが、以下に記載する操作方法または順序により実現することができる。
【００３４】
親水コロイド包帯１１を製造する１つの方法では、単一の製造工程で、支持フィルム層１５を形成し、接着剤層１７を適用するためにマルチロールの圧延（カレンダー）法を使用する（図３）。支持フィルム組成物１１５は、選択したポリマー、酸化防止剤、加工補助剤および／または安定剤と混合し、選択した比率で計量混合し、例えばシングルスクリュー押出機３３により押出すことにより形成される。押出すときの支持フィルム組成物１１５温度は、好ましくは、華氏約３５０−４００度（約１７７−２０４℃）、最も好ましくは、華氏約３８０度（約１９３℃）である。支持フィルム組成物１１５は、支持フィルム層１５を形成するようにマルチロールのカレンダー装置３５に連続して送される。支持フィルム層の厚さ２５は、カレンダートップロール３９とセンターロール４１間の上側間隙３７の幅によって決定される。
【００３５】
カレンダートップロール３９の表面温度は、好ましくは、支持フィルム組成物１１５の温度まで加熱され、一方、センターロール４１は、押出成形物の温度との関連で冷却されている。さらに、トップロール３９は、好ましくは、センターロール４１と比較して遅い速度で回転させる。支持フィルム組成物１１５は、好ましくは、より冷たく、高速のセンターロール４１にくっつき、カレンダーセンターロール４１と下方ロール４５間の下側間隙４３に運ばれ接着剤層１７に積層される。親水コロイド１１の全体の厚さ（少なくとも接着剤層の厚さ１９＋支持層の厚さ２５）は、カレンダーセンターロール４１と下方ロール４５間の下側間隙４３の幅によって決定される。
【００３６】
次に、カレンダーにより押出すため、接着剤組成物１１７を調製する。当業者には理解されるように、接着剤は多数の方法と様々な混合装置により調製することができる。例えば、バッチ式ミキサ（ＡＭＫ Ｍｉｘｔｒｕｄｅｒ（登録商標）を含む内部のシグマブレードミキサなど）を使用して、圧延工程前にゴム系接着剤を混合してもよい。バッチ式混合を使用するときは、補助操作を使用して、オフラインで接着剤を調製してもよい。代りに、連続式ミキサ（Ｆａｒｒｅｌ Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｍｉｘｅｒ（ＦＣＭ）（登録商標）など）、または、ツインスクリュー押出機を使用してもよい。連続式混合は、典型的に、接着剤を混合し、カレンダーに直接供給できるようにする。好ましくは、接着剤組成物１１７のカレンダー３５への最終的配送は、例えば、シングルスクリュー押出機４７、または、メルトポンプのシステムによる押出によって成される。押出すときの接着剤組成物１１７温度は、好ましくは、華氏約２６０−３２０度（約１２７−１６０℃）、最も好ましくは、華氏約２９０度（約１４３℃）である。
【００３７】
接着剤組成物を製造する方法は、限定するものではないが、以下に記載する操作方法または順序により実現することができる。例えば、ＰＩＢおよびブチルゴムを含む接着剤組成物の成分をシグマブレードミキサに加え、窒素ガスでシールし、約１５０℃に加熱してもよい。成分は、好ましくは完全に溶融するまで加熱し、さらにＰａｒａｐｏｌを次に加える。混合物を、好ましくは、組成物が均一になるまで混合する。温度を、好ましくは、約１２０℃に下げる。次に親水性粒子を加熱した接着剤組成物中に混合し、粒子が全体にわたり均一に混合するまで混合を継続する。次に混合物をミキサからおろし、圧延する準備をする。
【００３８】
接着剤組成物１１７は、センターロール４１と下方ロール４５間で支持フィルム層１５上に圧延される。この方法により、広範囲な接着剤厚１９が得られる。下方ロール４５は、好ましくは、押出すときに接着剤組成物１１７の温度まで加熱する。さらに、下方ロール４５は、好ましくは、センターロール４１と比較して低速で回転させる。
【００３９】
一旦積層した後、親水コロイド包帯１１は、カレンダー装置からはがし、好ましくは、冷却区域４９を通って運ばれる。
【００４０】
接着剤の下側表面２９は、次にレリースライナー３１と積層され、親水コロイド包帯材料をマスターロール５１に巻きつけられ、包帯を所望の形に切断またはプレスして、個別用途の包帯に変換し、使用者への分配のためそれらを包装してもよい。レリースライナー３１は、変換または使用者への分配のため製品が製造された後はいつでも追加できる（図３を参照されたい）が、必ずしも必要ではない。
【００４１】
本発明の好ましい実施形態の上記記載は、図解と明細書の目的を示す。本発明は網羅的であること、または、本明細書で開示した形態に厳密に限定されることを意図するものではない。上記教示を参照し、多様な修正および変更は可能である。本発明の範囲は、詳細な説明により限定されるものではなく、むしろ本明細書に添付のクレームにより限定されることを意図する。さらに、クレームに関しては、上記クレームのいずれも、本発明の目的のために組合わせられることが分かる。
【００４２】
（実施例１）
【００４３】
【表１】
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【００４４】
５ミル（約０．１２７ｍｍ）の支持フィルム層と１０ミル（約０．２５４ｍｍ）の接着剤層から成る、１５ミル（約０．３８１ｍｍ）の圧延親水コロイド包帯を製造した。親水コロイド包帯は、巻取りポイントでシリコーン被膜レリースライナーで積層された。被膜製品は、その後、実地試験のために型抜きした。
【００４５】
（実施例２）
【００４６】
【表２】
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【００４７】
５ミル（約０．１２７ｍｍ）の支持フィルム層と３０ミル（約０．７６２ｍｍ）の接着剤層から成る、３５ミル（約０．８８９ｍｍ）の圧延親水コロイド包帯を製造した。製品は、巻取りポイントでシリコーン被膜レリースライナーで積層された。被膜製品は、その後、実地試験のために型抜きした。
【００４８】
本明細書は、本発明の特定の実施形態を記述しているが、当業者は本発明の概念から逸脱することなく、本発明の変更を考え出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】皮膚に貼られている親水コロイド包帯を示す透視図。
【図２】レリースライナーを有する親水コロイド包帯の一つの実施形態を示す透視図。
【図３】親水コロイド包帯を製造する１つの方法を示す概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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