(57)【要約】【課題】単位投与量の薬剤を投与するための投薬装置、特に鼻腔内投与のための投薬装置を提供する。【解決手段】単位投与量の薬剤がピストンと相関して移動するシリンダー内に収容され、ピストン内の通路を通ってノズル開口部から排出されるようになっている。この投薬装置は、ベース部とカバー部とからなるケースから構成されている。このケースは使用者により容易に携帯することができ、薬剤が例えばスマトリプタンを含むときは、偏頭痛の治療のために直ちに使用することができる。【選択図】図２
2004524932.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベース部材と、該ベース部材を閉じるカバー部材と；
該ベース部材の上で、かつ閉じられた該カバー部材の下である第１の位置と、該カバー部材を開き、再び閉じた後に該ベース部材から突出している第２の位置との間を移動自在に設けられた投薬部材と；
投与されるべき薬剤の容器と；
該容器から該投薬部材を通って薬剤を排出させる作動部材と；
を具備してなり、
該投薬部材の上記第２の位置において、該容器が該作動部材と整合することにより、解放部材が該投薬部材を介して薬剤の投与を行うことを特徴とする投薬装置。
【請求項２】
該投薬部材が該容器を含む請求項１記載の投薬装置。
【請求項３】
該投薬部材が使用後の処分のため該ベース部材から除去可能になっている請求項１又は２記載の投薬装置。
【請求項４】
該ベース部材又はカバー部材に２又はそれ以上のスペアの投薬部材が装着されている請求項３記載の投薬装置。
【請求項５】
該投薬部材が、上記第１の位置と第２の位置との間で、該ベースに対して回動自在となっている請求項１ないし４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項６】
該投薬部材が、該ベース部材に枢着されている支持部に装着されている請求項５記載の方投薬装置。
【請求項７】
該投薬部材が保護キャップを有し、該保護キャップがロッキング袖部を有することにより、該投薬部材に保持され、かつ、該回動用支持部が、該投薬部材の支持部への装着時に該ロッキング袖部を後退させる面を有している請求項６記載の投薬装置。
【請求項８】
該投薬部材が上記回動用支持部を出入りして摺動自在になっている請求項６又は７記載の投薬装置。
【請求項９】
該ベース部材が、該保護キャップが除去されるまでは該投薬部材が該作動部材と整合するのを防止する端面を有する請求項７又は８記載の投薬装置。
【請求項１０】
該解放部材が、それをベース部材上に配置、保持させる少なくとも１つの第１の安全留め具を有し、該第１の安全留め具が該投薬部材の第２の位置への移動により解放されるようになっている請求項１ないし９のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１１】
該作動部材が、プライム（ｐｒｉｍｅ）された状態と、プライムされていない状態とを有し、このプライムされた状態が該ベース部材上でのキャリッジの摺動により達成されるようになっている請求項１ないし１０のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１２】
該キャリッジの摺動が、該解放部材により解放されたバネを圧縮し、上記作動部材を作動させるようにした請求項１１記載の投薬装置。
【請求項１３】
安全部材が、それをベース上の位置に配置、保持させる第２の安全留め具を有し、該第２の安全留め具が該キャリッジの摺動により解放されるようになっている請求項１１又は１２記載の投薬装置。
【請求項１４】
該カバー部材が、該キャリッジと連動することにより、投薬後に、該カバー部材の開放により該キャリッジをその当初の位置へ摺動させるようになっている請求項１１、１２又は１３記載の投薬装置。
【請求項１５】
該カバー部材上のピンが、該キャリッジ上のカムトラックと連動するようになっている請求項１４記載の投薬装置。
【請求項１６】
該キャリッジが、第１の位置にて投薬部材により阻止される面を有し、それにより該キャリッジの移動を防止するようにした請求項１１ないし１５のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１７】
該キャリッジの面が該キャリッジのアームの末端にある請求項１６記載の投薬装置。
【請求項１８】
該キャリッジが、該カバー部材の受け面により、該ベース部材上の前進状態にて保持されるようにした請求項１１ないし１７のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１９】
該ベース部材又はカバー部材上の押しボタンが上記解放部材を移動させることができ、この解放部材の傾斜面が、該作動部材を保持する該ベース部材上の留め具を移動させるようにした請求項１ないし１８のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２０】
該ベース部材の留め具が弾性アームの末端にある請求項１９記載の投薬装置。
【請求項２１】
該投薬部材が鼻腔内への挿入用に成形されたノズルである請求項１ないし２０のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２２】
該キャリッジおよび投薬部材が該ベース部材の両端に設けられ、該キャリッジが第２の位置にて投薬部材へ向けて摺動自在になっていて、該作動部材が該キャリッジと投薬部材との間に配置されたピストンロッドを有する請求項１１ないし１８のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項２３】
該解放部材が長尺のものであり、該ベース部材上にて該ピストンロッドと平行に配置され、該解放部材の安全留め具がその両端にあって、該押しボタンが該解放部材に対し垂直方向に移動自在となっている請求項２２記載の投薬装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤を投与するための装置に係わり、特に薬剤を鼻腔内投与するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号（出願人、Glaxo Group社）には、流動性物質の１投与量を手動で排出させるためのディスペンサーが開示されている。この装置はノズル部材と、このノズル部材の両側に設けられた肩部とからなっている。このノズル部材には、出口開口部から内方に延出したピストンが設けられ、このピストンには少なくとも１つの排出路が形成されている。投薬すべき薬剤のバイアルがこのピストン上に装着され、薬剤を封止するためのストッパーがこのバイアルを横切るようにして設けられている。このピストンには中空針が設けられ、このバイアルをピストンに向けて押圧することによりこの針がストッパーを突き刺し、薬剤が排出路を通ってノズル部材の開口部から排出されるようになっている。この装置は使い捨て用であり、使用後廃棄されるようになっている。
【０００３】
国際特許公報第WO９７/４２９９２号（出願人、Glaxo Wellcome Australia社）には、薬剤の単位投与量を投薬するための装置が開示されている。この装置は、排出システムを有する本体を具備してなり、この排出システムは使用者の操作により薬剤が排出されるようになっており、特に、バネ付勢エアピストンにより空気を薬剤容器に注入し薬剤を排出させるようになっている。多数のノズルアッセンブリーが設けられ、各ノズルアッセンブリーには薬剤の単位投与量が入った容器が備えられようになっている。１個のノズルアッセンブリーが本体に装着され、１例として、エアピストンのための作動用バネが、本体へのノズルアッセンブリーの装着動作によるバネエネルギーで付勢されるようになっている。このバネが開放され、薬剤が放出された後は、このノズルアッセンブリーは廃棄され、必要に応じて新たなノズルアッセンブリーが装着されるようになっている。
【０００４】
米国特許第US-A-５１３７５１６号（同じく、出願人、Glaxo Group社）には、薬剤を投与するための装置が開示され、特に使用者により自己注入されるようになっている。この装置は薬剤の注射器を保持するようになっており、この注射器はバネ力により使用者の皮膚に押圧されるようになっていて、装置のスリーブ部材の相対的移動並びに装置一端の押しボタンを押圧することにより、バネ力が解放されるようになっている。この注射器を装置に装着することによりこのバネは使用準備完了状態になる。この装置は持ち運びケースに、小数のスペア注射器と共に収納し得るようになっている。
【特許文献１】
欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号
【特許文献２】
国際特許公報第WO９７/４２９９２号
【特許文献３】
米国特許第US-A-５１３７５１６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、使用上容易、かつ、簡便な薬剤投与装置についての必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、薬剤を投薬するための装置を提供するものであって、その装置は、
ベース部材と、該ベース部材を閉じるカバー部材と、
該ベース部材上に置かれ、閉じられた該カバー部材に下に置かれる第１の位置と、該カバー部材を開き、再び閉じた後に該ベース部材から突出している第２の位置との間を移動自在に設けられた投薬部材と、
投与されるべき薬剤の容器と、
該容器から該投薬部材を通って薬剤を排出させる作動部材と、を具備してなり、
該投薬部材の上記第２の位置において、該容器が該作動部材と整合することにより、解放部材が該投薬部材を介して薬剤の投与を行うようになっている。
【０００７】
好ましくは、投薬部材が該容器を含み、使用後の処分のため上記ベース部材から除去可能なものとする。
【０００８】
投薬部材は好ましくは、上記第１の位置と第２の位置との間でベースに対して回動自在となっているものとする。
【０００９】
投薬部材が保護キャップを有し、この保護キャップがロッキング袖部を有することにより、この投薬部材に保持され、かつ、このロッキング袖部がこの投薬部の上記ベース部材への装着時に後退するようになっている。
【００１０】
上記ベース部材は、好ましくは、上記保護キャップが除去されるまでは上記投薬部材が上記作動部材と整合するのを防止する端面を有する。
【００１１】
上記作動部材は、プライム（prime）された状態と、プライムされていない状態とを有し、このプライムされた状態が上記ベース部材上でのキャリッジの摺動により達成されるようになっている。
【００１２】
上記カバー部材が好ましくは、上記キャリッジと連動し、投薬後に、このカバー部材の開放によりキャリッジをその当初の位置へ摺動させるようになっている。
【００１３】
上記ベース部材又はカバー部材上の押しボタンが上記解放部材を移動させ、この解放部材の傾斜面が、上記作動部材を保持するベース部材上の留め具を移動させるようになっている。
【００１４】
以下、本発明の好ましい実施態様について図面を参照して詳述するが、これらは単に例示のためのものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１の斜視図は薬剤投与のための装置１を示している。この装置はほぼ平行六面体の携帯用ケースの形をなし、その縁部、端部および上下面が丸みを以って形成されている。
【００１６】
携帯用ケースは、ベース部材２と、カバー部材３とを具備してなり、これらは互いに図１に示すように装置下端にて枢着されている。図１に示すように、ベース部材２およびカバー部材３が互いに引き離される装置上端のベース部材２側には開口部４が設けられていて、この開口部４はカバー部材３側に装着された蓋５により閉じられるようになっている。
【００１７】
ベース部材２からカバー部材３を開き、装置を開放させる場合、これはカバー部材３の両側から押圧することにより行うことができる。
【００１８】
この装置を開いた状態が図２の斜視図に示されている。この図から、カバー部材３がベース部材２から離れるように回動することが理解されよう。投与されるべき薬剤を収容するユニット６は支持部材７上に装着され、この支持部材７はベース部材２に枢着されている。この例において、薬剤は鼻腔内投与のためのものであり、このユニット６は保護用キャップを取り除いたとき、使用者鼻腔内に挿入するのに適した寸法を有する円筒形をなしている。形状および機能からして、薬剤を収納したこのユニット６を以下の記載においてノズルユニットと呼ぶことにする。
【００１９】
カバー部材３にはスペアの複数のノズルユニット８が配列されていて、それぞれは支持部材７によりベース部材２に装着されているノズルユニット６と同じものである。
【００２０】
ベース部材２の末端開口部４を閉じるための蓋５が図２の下端に示されている。この蓋５は枢着部材９によりカバー部材３に配置されている。
【００２１】
カバー部材３をベース部材２との関連で開閉させる手段が図２の斜視図に示されている。湾曲部１０がカバー部材３の両側から延び、ベース部材２の両側の対応する凹部１１内に配置される。湾曲部１０の留め具１２が、カバー部材３の内側の留め具用凹部１３内に嵌合するようになっている。つまり、ベース部材２をカバー部材３で閉じたとき、カバー部材３を構成する材料の弾性により、留め具１２が留め具用凹部１３内に嵌合するようになっている。カバー部材３の開放はカバー部材３を両側の湾曲部１０を外側から押圧し、留め具１２を解放させることによりなされる。この留め具と留め具用凹部との配置は勿論、装置の外側にあってもよい。
【００２２】
カバー部材３およびベース部材２の構造およびそれらの構成部材が図３の分解斜視図に明確に示されている。この図はしかしながら、ノズルユニット６又はスペアのノズルユニット８が示されていない。図３において、カバー部材３はベース部材２と切り離して上方に示されている。枢支ユニット７がベース部材２の左側に示されている。キャリッジ１４がベース部材２の上に示されており、このキャリッジ１４は通常、第１の後方位置および第２の前進位置の間を摺動するようにベース部材２上に配置される。ピストンロッド１５も通常、ベース部材２の上に装着され、ピストンバネ１６の作用により作動され、投薬装置の作動時にノズルユニット６から薬剤を放出させるようになっている。
【００２３】
ピストンロッド１５は、ベース部材２の内側の弾性アーム１７により非投薬位置に維持される。装置の作動、すなわち、ピストンロッド１５の解放はベース部材２に位置するボタン１８を押圧することにより開始される。なお、このボタン１８はシャトル１９と連動している。すなわち、このボタン１８の傾斜面２０がシャトル１９の傾斜面２１に作用し、シャトル１９をベース部材２に沿って移動させ、この移動によりアーム１７が開き、以下に詳述するように、ピストンロッド１５が解放される。なお、シャトル１９はシャトルバネ２２の作用に抗して移動するようになっている。
【００２４】
シャトル１９は、当初、第１の安全留め具２３および第２の安全留め具２４によりベース部材２に沿って移動しないよう保持されている。これら安全留め具の目的は、投薬装置が正しく、かつ、安全に使用されることを確保することである。これらの安全性機構の全ての目的については以下に説明する。
【００２５】
キャリッジ１４はブロッキングアーム２５を有し、ノズルユニットが支持部材７上に装着され、装置内に枢支されているとき（すなわち、図２に示す位置）にキャリッジ１４が前方に移動するのを阻止するようにしている。キャリッジ１４は更に、ピストンロッドハウジング２６を有し、これを介してピストンロッド１５が延出される。キャリッジ１４の各側には、キャッチアーム２７が設けられ、その前方端にフック留め具２８が設けられている。これら留め具２８は、キャリッジ１４がベース部材２上の後方位置に装着されているとき、ベース部材２上の肩部２９上で係合するようになっている。
【００２６】
キャリッジ１４の各側には、キャッチアーム２７に隣接して、カムトラック３０が配置されている。カバー部材３の枢支端の各内側にあるピン３１は、以下に述べるように、カムトラック３０の周りを移動する。カバー部材３の枢支端には、孔３２が設けられていて、ベース部材２の回動ラグ（突出部）３３上に配置され、ベース部材２との関連で、カバー部材３が回動し得るようになっている。
【００２７】
回動ラグ３４が支持部材７に設けられていて、これらはベース部材２の前方端にて枢支孔３５内に配置される。従って、支持部材７はベース部材２の周りを、ベース部材２と内側にて対向する位置とベース部材２と外側にて対向する位置との間で、回動することができるようになっている。この外側位置において、支持部材７はベース部材２の開口部４内に配置されることになる。
【００２８】
カバーバネ３６はカバー部材３に取着され、支持部材７がベース部材２内に折りたたまれたとき、蓋５が開口部４を閉じる位置をとるように付勢する。支持部材７がベース部材２から外側に折り返されたとき、蓋５は明らかに開口部４を閉じることができず、この場合、カバー部材３がベース部材２を閉じる時、蓋５はカバーバネ３６の作用に抗してカバー部材３の内側に折り込まれる。
【００２９】
プラグ（栓体）３７が、キャリッジ１４のピストンハウジング２６を通る通路の末端を閉じるために設けられている。この通路の末端は図３では示されていないが、以下のように説明することができる。すなわち、ピストンロッド１５およびピストンバネ１６がキャリッジ１４内にその外側端部から挿入することにより装着され、そのキャリッジ１４の開口部がこのプラグ（栓体）３７により閉じられることになる。
【００３０】
ベース部材２とカバー部材３との間には、内部カバープレート３８が設けられている。このカバープレート３８はベース部材２上に装着され、作動機構の作動部品、特にシャトル１９、バネアーム１７およびボタン１８の内面を覆い隠すようにしている。
【００３１】
支持部材７が図３ａの拡大斜視図に、より詳細に示されている。この支持部材７は、ノズルユニット６を密着的に受理するよう成形されている。ノズルユニット６の正確な装着が溝７５により確実に行われる。なお、この溝７５は支持部材７の内側にて湾曲している。この溝７５に隣接して、対向する傾斜面７６が設けられ、これらは支持部材７内に向けて延びるにつれて互いに接近している。この溝７５および傾斜面７６の目的については後述する。
【００３２】
図４ａおよび４ｂはノズルユニット６を示すものであって、これは図２では枢支部材７上に装着して示されている。このノズルユニット６は、キャップ４０、ノズル部材４１およびバイアルホルダー４３を有している。このバイアルホルダー４３は投与すべき薬剤のバイアルを保持している（本図にはバイアルは見えない）。キャップ４０の各側面に、キャップ袖部４４が設けられ、各袖部４４の端部にキャップ袖留め具を形成する突起部４５が設けられている。このノズル部材４１は横方向に延びたスカート部４６を有し、このスカート部４６はスカート脚部４７およびスカート開口部４８を有する。キャップ袖部４４は弾性であって、キャップ４０をノズル部材４１上に配置させたとき、キャップ袖部４４はスカート開口部４８内に配置され、キャップ袖留め具４５が上記スカート部の下に掛止され、キャップ４０がノズル部材４１から除去されるのを防止する。
【００３３】
スカート脚部４７は、それらの内面に周方向溝部４９を有している。ノズル部材４１の前方端部には、ノズル開口部５０が形成され、これを介して、薬剤がノズル部材４１を使用者の鼻腔内に挿入させた後に投与される。
【００３４】
スカート部４６は一端が丸みを帯び、これが支持部材７の溝７５の湾曲形状に符合している。この形状の符合により、ノズルユニットが所定の向きを以ってのみ支持部材７中に挿入させるのを確実にする。この挿入時において、スカート部４６が溝７５と嵌合し、キャップ袖部４４が表面７６に沿って強制され、これがキャップ袖部４４相互を近づけさせる。
【００３５】
バイアルホルダー４３はほぼ円筒状をなし、ノズル部材４１内に配置される。バイアルホルダー４３の基部の周方向リム５１はスカート脚部４７の周方向溝部４９に配置され、バイアルホルダーをノズル部材４１内に固定するようにしている。このスカート脚部は或る程度の弾性を有し、それによりバイアルホルダーは適当な力でノズル部材４１内に押し込まれるようになっている。
【００３６】
この実施態様において、ノズル部材の内部構造および作用は欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号のものと全く同一である。従って、薬剤がノズル部材内に保持される様式およびそれが投与される様式についてはここに詳述する必要がないものと解される。しかし、本装置においてバイアルホルダー４３が第EP-A-０５４６６０７号のものよりも短くなっていることに留意することができる。すなわち、本例の場合、バイアルホルダーはスカート脚部４７の末端を超えて延出することはない。従って、使用者がノズルユニットを取り扱う際に、バイアルホルダー４３に対し誤って圧力が加えられることを回避することができる。スカート脚部４７がバイアルホルダー４３を囲み、保護しているからである。
【００３７】
図５ａの縦断面図には、閉じた状態の装置が示されている。すなわち、カバー部材３がベース部材２上に閉じられ、蓋５が開口部４を閉じている。ノズルユニット６を装着した支持部材７が装置の内側に折り畳まれている。本図から明確なように、キャリッジ１４のブロッキングアーム２５の末端は回動ユニット６の末端近傍にあり、それによりキャリッジ１４のベース部材２に沿う移動が阻止される。ピストンロッド１５はキャリッジのピストンハウジング２６内に装着されており、このハウジング２６の末端はプラグ３７により閉じられている。
【００３８】
ピストンハウジング２６の一側には開口部５４が形成され、キャリッジを前進させたとき、この中にシャトル１９の一端が挿入されるようになっている。図５ａはシャトル１９のシャトル留め具２４がベース部材２の凹部５５内に嵌合している状態を示している。この凹部への留め具２４の保持はシャトル１９末端部の弾性力に抗してなされている。従って、キャリッジの位置が、ピストン支持部２６の開口端５４をシャトル留め具２４に隣接させた場合、この留め具は凹部５５から外に移動することができる。
【００３９】
開口部４に最も近いシャトル１９の末端において、シャトル留め具２３のリップ部５６がベース部材２の肩部５７上に置かれている。支持部材７をノズルユニット６と共にケースの外へ回動させ、キャップ４０を除去したとき、シャトル留め具２３が下方に押圧され、リップ部５７が肩部５６から上に離される。これについては図６ａを参照して以下に詳述する。
【００４０】
図５ａの断面図にも、ノズルユニット６の内部構成部材が示されている。欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号に詳細に記載されているように、ピストン部材７１があって、その中に中空針７２が装着されている。バイアルホルダー４３の中にはゴムストッパー７４により閉じられたバイアル７３が保持されている。この中空針７２はノズル開口部と整合されている。バイアルホルダー４３を押圧することにより、針７２がゴムストッパー７４を突き刺し、このストッパーはピストン部材７１によりバイアル７３に沿って押され、内容物の全てが針を通り、ノズル開口部を通って放出される。
【００４１】
図５ｂの横断面図に、ベース部材２上へのキャリッジ１４およびピストン部材１５の装着がより明確に示されている。上述のように、キャリッジ１４はベース部材２に沿って、図５ｂに示す後方位置から前方位置へ摺動することができる。この後方位置に置いて、キャリッジ１４のアーム２７のフック留め具２８がベース部材２の肩部２９の上に配置されている。なお、同様の肩部６８が、キャリッジとの関連でより前方位置にて、カバー部材３の内側に設けられていることを留意すべきである。カバー部材３が閉じられたとき、肩部６８のベースが留め具２８のために前進した位置を提供する（カバー部材３の肩部６８は図２にも見ることができる）。
【００４２】
ピストン部材１５がピストンハウジング２６を介してキャリッジ１４上に装着されている。このピストンの後端部に、２つの環状肩部６１および６２が設けられている。ピストンバネ１６は環状肩部６１に当接して配置され、このバネ１６の他端はプラグ３７の内部端面に当接して配置されている。なお、このプラグ３７はキャリッジの後方端中に圧入されている。他方の、より前方の肩部６２はキャリッジハウジング２６の環状リップ６３に当接している。それにより、ピストン部材１５がハウジング２６の外へ更に移動しないようにしている。
【００４３】
図５ｂは、ベース部材２に装着された弾性アーム１７によるピストンロッド１５のブロッキングをより詳細に示している。後方端部において、バネアーム１７はラグ６４を有し、これらはピストンロッド１５の環状肩部６５と係合している。バネ脚部１７の内側の断面円形部６６がシャトル１９の傾斜面６７と当接している。シャトル１９とバネアーム１７との連動２ついては以下に詳述するが、図５ｂから明らかなように、弾性アーム１７が開放されるまでは、ピストンロッド１５はより前方に移動することができない。
【００４４】
図６ａおよび６ｂの断面図は図５ａおよび５ｂのものと類似しているが、図６ａおよび６ｂの場合、即使用可能な状態のものである。ノズル部材４１が装置の外側に配置され、使用者の鼻腔内に挿入できるようになっている。この状態に達するには、カバー部材３を開き、ノズルユニット６を支持部材７上で外に向けて回動させなければならない。このノズルユニット６の回動の後、キャップ４０を取り外し、カバー部材３を再び閉じる。カバー部材３のこの閉じる作用により、蓋５が支持部材７に向けて押圧され、バネ３６の作用に抗してカバー部材３内に回動される。ノズル部材４１のこの外側位置において、バイアルホルダー４３の外方端がピストン部材１５の前方端と隣接した状態となる。ノズル部材４１はベース部材２の開口部４のエッジ部により支持部材７上にて所定位置に強固に保持される。
【００４５】
ノズルユニットを支持部材７上に予め装着することにより、支持部材７内側の傾斜面７６がキャップ袖部４４に対し作用し、キャップ袖留め具４５を、ノズル部材４１のスカート開口部４８を通って移動できる位置へ、移動させる。言い換えれば、支持部材７上にノズルユニット６を正しく装着させることにより、キャップ４０のノズル部材４１との係合を自動的に解除させることができる。従って、ノズルユニットをベース部材２から回動、離間させることによりキャップ４０をノズルユニット６から容易に除去することができる。キャップ４０が取り除かれるまでは、ノズル部材４１をピストンロッド１５と整合した状態で図６ａに示す位置に移動させることができない。なぜならば、キャップ４０はノズル部材４１よりも幅が広く、開口部４のエッジ部に当接するからである。同じく、キャップ４０が取り除かれるまでは、カバー部材３をベース部材２に向けて閉じることができない。なぜならば、ノズルユニットがカバー部材３のベース部材２に対する最終係合を阻止するからである。
【００４６】
図６ａから明らかなように、ノズル部材４１が正しく配置され、これをベース部材２から外側に向けて回動させたとき、シャトル留め具２３がノズル部材４１のスカートアーム４７間に隙間に配置され、バイアルホルダー４３によりシャトル留め具２３が押圧される。なお、このシャトル留め具２３は“リビングヒンジ（living hinge）”上のシャトル１９の末端部に配置され、シャトル留め具２３の傾斜面に対し、力が加えられたとき、リップ５６をベース部材２の肩部５７から離れる方向に回動させる。この段階において、仮に既に使用済みのノズル部材が装着されているとすると、バイアルホルダー４３はノズル部材４１内の前進位置にあり、従って、それを解放させるべくシャトル留め具２３と接触することできない。
【００４７】
図６ａおよび６ｂの状態にある装置を、作動状態にするには、キャリッジ１４をベース部材２に沿って前進させる必要がある。これは、使用者がキャリッジ１４をベース部材２に向けて押し込むことにより成される。例えば、プラグ３７の表面を親指で押圧することにより行うことができる。
【００４８】
図７ａおよび７ｂには、キャリッジ１４の前進位置が示されている。図７ｂから、キャリッジ１４が前方位置に前進し、キャリッジ１４のフック２８がカバー部材３の内側の肩部６８上に係合されることを注目することができる。すなわち、キャリッジアーム２７は十分な弾性を有し、フック２８がカバー部材３の肩部６８を通過することを許容し、その後、肩部６８上に係合されることになる。
【００４９】
キャリッジ１４の前進位置において、ピストン部材１５がベース部材２の弾性アーム１７により阻止された状態において、ピストンハウジング２６がピストンロッド１５に沿って移動すると、ピストンバネ１６がピストン部材１５の環状肩部６１と、プラグ３７の内側との間にて圧縮される。このキャリッジ１４の前進位置において、ピストンハウジング２６の開口部５４がシャトル１９の留め具２４と整合し、それにより留め具２４がベース部材２中の掛止孔５５から解放されることになる。
【００５０】
図７ａおよび７ｂの状態において、シャトル１９の双方の安全留め具２３および２４がベース部材２から解放され、シャトル１９はシャトルバネの作用に抗してベース部材２に沿って移動自在な状態になる。
【００５１】
図８ａおよび８ｂは、ボタン１８が押し込まれ、弾性アーム１７が開放され、ピストンロッド１５が解放された状態の装置を示している。ボタン１８のシャトル１９および弾性アーム１７との連動の仕組みを図９ａおよび９ｂを参照して以下に詳述する。
【００５２】
弾性アーム１７の開放により、ラグ６４がピストンロッド１５の肩部６５から離れて移動する。弾性アーム１７がピストンロッド１５から引き離されるやいなや、ピストンバネの応力によりピストンロッド１５が前方に作動され、バイアルホルダー４３がノズル部材４１に向けて直ちに押し込まれる。先願である第EP-A-０５４６６０７号に記載されているのと同様の投薬方式に従って、本装置においてノズル部材４１内でのバイアルホルダー４３の動きにより、収容されている薬剤がノズル開口部５０から使用者の鼻腔にむけて散布される。
【００５３】
勿論のことであるが、薬剤の投与に際し、使用者は本装置を手で持って親指で本体の底部１８に支持し、ノズル部材４１を鼻腔内に配置させる。
【００５４】
ボタン１８を解放させると（すなわち、ボタンが図８aの左側に移動したとき）、シャトルバネ２２は、シャトル１９を前方方向に移動させ、それによりシャトル留め具２３がベース部材２と再び係合することになる。図８aから分かるように、バイアルホルダー４３がノズル部材４１内を前進することにより、シャトル留め具２３はベース部材２の肩部５７の後方にて係合する位置を採ることができる。
【００５５】
上述のように、図９ａおよび９ｂはボタン１８と、シャトル１９と、ベース部材２の弾性アーム１７との間の連動の仕組みを示している。図９ａおよび９ｂの斜視図は互いに反対側から見た図であり、従って、関連する部材の上面並びに底面を見ることができる。
【００５６】
ボタン１８はほぼ円形をなし、ベース部材２中の対応する孔に掛止されるようになっている。ボタン１８の内側表面には、２つの傾斜面２０の２組があり、これらはシャトル１９上の対応する傾斜面２１と摺接している。傾斜面２１は、シャトル１９の長手方向に沿って、一体成形ブロック８０，８１上に形成されている。シャトル留め具２４に最も近いブロック８１は、横方向傾斜面６７を有し、これらがシャトル留め具２４から離れるようにして外方に向けて傾斜している。
【００５７】
ブロック８１とシャトル留め具２４との間には、長方形開口部８３が形成され、これにシャトルバネ２２を配置させるピン８４が設けられている。シャトル１９をベース部材２に組み立てる場合、長方形開口部８３がベース部材２の内部リップ８５上に嵌合され（例えば、図５a参照）、シャトルバネ２２をリップ８５に当接させる。
【００５８】
図９aに示すように、ボタンを上方へ移動させたとき、又は図９bに示すように、ボタンを下方へ移動させたとき、ボタンの傾斜面２０がシャトル１９の対応する傾斜面２１に対向して移動し、それによりシャトルを図９aの右側に、すなわち、装置の後方に移動させる。この移動の結果、シャトル１９のブロックの横方向傾斜面を弾性アーム１７の山部６６に沿って押圧移動させ、アーム１７を開口させ、ラグ６４をピストンアーム１５の肩部６５から解放させる。
【００５９】
図９ａおよび９ｂは安全留め具２３を明確に示すもので、これには留め具とシャトル１９に接続させるリビングヒンジ８６が含まれる。
【００６０】
装置の操作の後、使用済みのノズル部材４１は処分する必要がある。ノズル部材を除去するため、カバー部材３が開口され、支持部材７がベース部材２の内側で戻す方向に回動され、使用済みのノズル部材４１が安全処分のため除去される。
【００６１】
図１０ａおよび１０ｂは、カバー部材３の開放がキャリッジ１４をどのようにして後方位置に後退させるかを示している。図３との関連で簡単に述べたように、カバー部材３の回動端部のそれぞれの側のピン３１がキャリッジ１４の両側のカムトラック３０と連動する。このトラックの基部側に、ベース部材２に沿うキャリッジ１４の移動方向と平行をなす直線部９０が配置されている。この直線部９０の前方端には、円弧部９１がほぼ１８０度に亘って延びている。この直線部９０の後方端から、緩やかな湾曲部９２が延び、円弧部９１と、直線部９０の前方端からの長さに沿ってほぼ３/４の位置で交差している。
【００６２】
図１０ａは、ベース部材２がカバー部材３で閉じられた状態を示し、キャリッジ１４が通常の後方位置に配置されている。ここで、ピン３１はトラック３０の直線部９０の前方端に配置されている。ここで、カバー部材３の開閉時において、カバー部材３の回動によりピン３１が円弧部９１に沿って移動するようになっている。カバー部材３が１８０度、開いたとき、ピン３１は勿論、円弧状トラック９１の反対側端部に到達している。
【００６３】
図１０bは、キャリッジ１４が前進位置にあり、すなわち、図７ａおよび７ｂに示す位置に配置されている。ベース部材２に沿うキャリッジ１４の前進移動により、ピン３１はキャリッジ１４との関連で移動し、トラック３０の直線部９０の後方端に配置される。装置の操作およびカバー部材３の開放の後、図１０cに示すようにピンが、カム面として作用する傾斜部９２に沿って移動されることになる。従って、カバー部材３の回動によりピンが作動しキャリッジ１４を後退させる。
【００６４】
キャリッジの後退位置が図１０dに示されている。なお、この時点で留意すべきことは、カバー部材３の開放によりカバー部材３の肩部６８をキャリッジのフック部２８から離脱させ、キャリッジが解放され、その当初の位置に自由に戻ることができるということである。キャリッジ１４が完全に後退したとき、ピン３１はトラックの円弧部９１の末端に移動することができる。但し、これは使用者がカバー部材３の１８０度開放を望んだ場合である。この状態が図１０eに示されている。
【００６５】
カバー部材３が図１０dの状態から、又は図１０eの状態から閉塞位置へ戻されたかを問わず、カバー部材３をベース部材２との関連で回動させたとき、ピン３１はカムトラック３０の円弧状部分９１を回って図１０aに示す位置に戻される。この状態において、カバー部材３が閉じられ、キャリッジ１４が再び、後方位置に配置される。
【００６６】
本発明のこの実施態様に従う薬剤投与用装置の構成について説明したが、次にこの装置の使用方法について説明する（なお、装置の操作の様相の多くが上記説明から既に理解され、異なる部品の相互作用についても同じく理解されていると思われるが）。
【００６７】
通常の場合、使用者は閉じられた装置から出発するであろう。その場合、未使用のノズルユニット６が支持部材７に装着され、ベース部材２上に折り畳まれていて、更にカバー部材３がその上に折り重ねられている。言い換えれば、通常の出発条件では、この装置は図１ないし５に示す状態にある。
【００６８】
ノズルユニット内に収容されている薬剤がスマトリプタン（Sumatriptan）であると仮定した場合、この装置は偏頭痛を軽減するために使用される。偏頭痛の発生を感知したとき、使用者は装置のカバー部材３を開き、ノズルユニット６を広げる。ノズルユニットが支持部材７に予め装着されているから、ノズルユニット６のキャップ４０に対する留め具も外されている。従って、使用者はキャップ４０を容易に取り外すことができ、ノズル部材を直ちに鼻腔内に配置される状態となる。キャップ４０を取り外した後、カバー部材３がベース部材２上に戻され、閉じられる。もし、支持部材７が既に外に向けて十分に回動されていない場合は、ベース部材２に対するカバー部材３の閉塞により支持部材７の移動、従ってノズル部材４１の移動が完了される。それによりノズル部材４１はピストンロッド１５と正確に整合される。この状態が図６aおよび６bに示されている。
【００６９】
上述のように、ノズルユニットの外側への十分な回動により、シャトル１９の前方留め具２３の解放が成される。この位置において、装置は直ちに使用者による作動可能な状態となる。これを達成するため、すなわち、ピストンロッド１５を作動させるバネ１６を作動させるため、使用者がキャリッジ１４を装置内に押し込み、キャリッジ１４をノズルユニット方向に向け、ベース部材２に沿って摺動させる。ピストンロッド１５がバネアーム１７により阻止されているため、キャリッジ１４のピストンハウジング２６がピストンロッド１５との関連で摺動し、ピストンバネ１６を圧縮させる。このキャリッジ１４の前進位置において、キャリッジアーム２７上の留め具２８がカバー部材３の前方肩部６８上に配置されることになる。キャリッジ１４がこの前進位置にあることにより、シャトル１９の後方留め具２４がベース部材２から離脱することになる。キャリッジ１４のこの前進位置が図７bに最も明確に示されている。
【００７０】
この装置は、今や、所望投与量の薬剤を放出させるため、使用者により直ちに使用可能となっている。すなわち、装置が使用者の手で保持され、ノズル部材を鼻腔内に正しく配置させ、ボタン１８を押す。このようにボタン１８を押すことによりシャトル１９が前方方向に摺動し、シャトル１９の横方向傾斜面６７がベース部材２のアーム１７を開口させる。アーム１７を開口させることにより、ピストンロッド１５が解放され、バネ１６の力によりバイアルホルダー４３をノズル部材４１内に作動させる。従って、第EP-A-０５４６６０７号に記載のようにして、薬剤が使用者により放出される。
【００７１】
所定の弾性力を有するバネ１６により、ピストンロッド１５が所定の力並びに比較的一定の力を以って作動されることになる。従って、ノズル開口部５０からの薬剤の排出を非常に高い信頼性を以って達成することができる。ピストンロッドが解放され、薬剤が投与された装置の状態が図８a,８bに示されている。
【００７２】
この段階において、個々の使用者の操作を予測することはできない。すなわち、重度の偏頭痛を患っているヒトの場合、この時点で、装置を取り出し、その症状がなくなるまで、又は少なくとも症状が著しく軽減されるまで、取り扱うことができる。しかし、操作の後、好ましくは、使用者が使用済みのノズル部材４１を折り畳み、廃棄のため取り出す。その後、カバー部材を再び閉じることができる。しかし、好ましくは、支持部材７に交換用ノズルユニット６を配置させ、後日に即使用可能な状態にする。スペアノズルユニットはカバー部材３の内側に配置させており、このスペアユニット自体も他のユニットで交換できるようすることができる。
【００７３】
特に、図１０aないし１０eを参照して説明したように、薬剤投与後のカバー部材３の開放により、キャリッジ１４を自動的にその後方位置に戻すことができる。このように、交換ノズルユニットの装着時およびカバー部材３を再び閉じるとき、この装置が再度、図５aおよび図５bに示すような即使用可能な状態におくことができる。従って、この装置が使用が簡単であり、信頼性を以って、単純な様式で迅速、かつ、効果的に薬剤の１投与量を必要時に投与し得ることを理解されるであろう。
【００７４】
この装置は、所望の様式で確実に操作されるよう、幾つかの安全性が図られていることが理解されるであろう。特に、以下のような特徴を有している。
【００７５】
１．カバー部材３がベース部材２とチャイルドプルーフ（対子供安全性）閉じ方式により結合されている。すなわち、カバー部材３の適当な箇所の両側を内側に押すことによってのみ装置を開くことができる。
【００７６】
２．ノズルユニットのキャップは支持部材にノズルユニットを装着したときに、始めて容易に取り除くことができる。従って、キャップは使用前においてノズルが汚染されるのを防止することができる（ノズル部材内の薬剤は、ストッパーが針で貫通されるまでは、バイアル内に封止されている）。キャップは不正操作防止確認機構としても作用し、使用者はノズル部材が既に使用されたものか否かを直ちに確認することができる。言い換えれば、使用者はキャップが正しく取り付けられているノズルユニットからのみ、薬剤を使用、投与される。
【００７７】
３．支持部材が外側位置に回動されるまでは、キャップをノズルから取り外すことができない。すなわち、支持部材にノズルユニットを最初に装着させた後において、支持部材がベース部材２の内側に折り畳まれたままの状態では、キャップを不注意に取り外すことができない。
【００７８】
４．装置が即使用可能状態になるまでは、ピストンバネは作動されない。特に、ノズルユニットが外に向けて回動されるまでは、キャリッジは支持部材に装着されたノズルユニットにより動きが阻止される。同様に、カバー部材の肩部６８がベース部材に隣接するまでは、キャリッジを前方位置に係合させることができないので、ケースを開いたときにピストンバネが作動される可能性は全くない。
【００７９】
５．ノズルユニットが既にベース部材から外に向けて回動されている場合、キャップがノズルユニットから取り外されるまでは、カバー部材をベース部材に対し閉じることができない。すなわち、使用者は、ノズル部材からキャップを最初に取り外すことなく、薬剤が投与される可能性は全くない。
【００８０】
６．キャップをノズルユニットから取り外した状態でのみ、ノズル部材をベース部材から外に向けて完全に回動させることができ、この完全に回動させた位置でのみ、バイアルホルダーはシャトルの前方留め具を解放させるようになっている。従って、ノズルユニットがキャップを取り外して外に向けて回動されるまでは、シャトルを移動させることができない。
【００８１】
７．仮に、使用者が既に使用されたノズル部材を用いて装置を作動させようとしても、バイアルホルダーは、シャトルの留め具を解放させないような前方位置にある。従って、使用者はノズル部材を再使用することができない。同様に、仮に、ノズル部材が全くない場合、シャトル留め具はベース部材に対しロックされたままの状態となる。
【００８２】
８．後方シャトル留め具は、キャリッジがその前方位置をとるまでは、ベース部材に対しロックされたままの状態となる。それにより、ピストンバネが正しく圧縮されるまでは、押しボタンを押すことによりピストンロッドが解放されるのを防止することができる。従って、ノズル部材内の薬剤の投与における信頼性が確保される。
【００８３】
９．ノズル部材のスカート脚部がバイアルホルダーを囲んでいるという事実により、ノズルユニット自体が誤って作動されるのを防止している。従って、ノズルユニットの操作において、使用者の指によりバイアルホルダーが誤ってノズル部材内に押し込まれるようなこともなくなる。
【００８４】
これら装置の各部材は適当なプラスチック材料から成形することができる。例えば、ベース部材、カバー部材および支持部材をＡＢＳ(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン)樹脂又はポリカーホネ−ト（ＰＣ）から成形することができよう。キャリッジ、押しボタンおよびシャトルはポリオキシメチレン（ＰＯＭ）から成形することができよう。シリンジは鋼鉄から成形することができよう。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本発明の１態様に係わる薬剤投与用の装置の斜視図であって、閉じた状態を示すもの。
【図２】図１の装置を示す斜視図であって、開いた状態を示すもの。
【図３】投与薬剤を収納するユニット部を省略して示す、図１および図２の装置の分解斜視図。
【図３ａ】図３の装置の一部を拡大して示す斜視図。
【図４】薬剤を収納するユニットを示す斜視図。図４ａでは分解して示している。
【図５ａ】薬剤を収容したユニットの内方位置を示す装置の垂直方向断面図。
【図５ｂ】薬剤を収容したユニットの内方位置を示す装置の水平方向断面図。
【図６ａ】薬剤を収容したユニットが外方位置にあって即使用可能になっている状態を示す垂直方向断面図。
【図６ｂ】薬剤を収容したユニットが外方位置にあって即使用可能になっている状態を示す水平方向断面図。
【図７ａ】プライムされた状態の装置の垂直方向断面図。
【図７ｂ】プライムされた状態の装置の水平方向断面図。
【図８ａ】薬剤が投与された使用済み状態の装置の垂直方向断面図。
【図８ｂ】薬剤が投与された使用済み状態の装置の水平方向断面図。
【図９ａ】装置の放出機構の操作を詳細に示す上から見た分解斜視図。
【図９ｂ】装置の放出機構の操作を詳細に示す下から見た分解斜視図。
【図１０】ベース部材とカバー部材が相対的に移動したときの装着の部品の動きを示す詳細断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０】
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【国際公開パンフレット】
2004524932.tif 000019
2004524932.tif 000020
2004524932.tif 000021
2004524932.tif 000022
2004524932.tif 000023
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2004524932.tif 000069
【国際調査報告】
2004524932.tif 000070
2004524932.tif 000071