(57)【要約】頭蓋弁締め具（１０；１１０）は第一締め付け部材（１２；１１２）、延長部材（１６；１１６）、及び第二締め付け部材（１４；１１４）を含む。第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）の少なくとも一部は骨弁（３６）の下面及び頭蓋（３８）の下面に対し配置可能であり、第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）の少なくとも一部は骨弁（３６）の上面及び頭蓋（３８）の上面に対し配置可能である。延長部材（１６；１１６）は第一締め付け部材（１２；１１２）から延び、骨弁（３６）と頭蓋（３８）の間に適合する。第二締め付け部材（１４；１１４）は延長部材（１６；１１６）を収容するための貫通開口部（３２；１３２）を有する。延長部材の長さに沿ってかつ第二締め付け部材（１４；１１４）の外面（３０；１３０）に隣接するあらゆる位置における延長部材（１６；１１６）の機械的変形により設けられた止め具（５２；１５２）が、前記締め付け部材（１２；１１２）を骨弁（３６）及び頭蓋（３８）に対し固定する。前記機械的変形のための器具も開示されている。
2004504883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ）内面（１８；１１８）及び外面（２０；１２０）を有する第一締め付け部材（１２；１１２）であって、内面（１８；１１８）の少なくとも一部は骨弁（３６）の下面及び頭蓋（３８）の下面に対し配置可能である、前記第一締め付け部材；
Ｂ）第一締め付け部材（１２；１１２）から延び、かつ骨弁（３６）と頭蓋（３８）との間に適合するような形状および寸法にされた延長部材（１６；１１６）、
Ｃ）内面（２８；１２８）及び外面（３０；１３０）を有し、かつ延長部材（１６；１１６）を滑走自在に収容するための、内面（２８；１２８）及び外面（３０；１３０）を通った開口部（３２；１３２）を有する、第二締め付け部材（１４；１１４）であって、内面（２８；１２８）の少なくとも一部は骨弁（３６）の上面及び頭蓋（３８）の上面に対し配置可能である、前記第二締め付け部材；
Ｄ）第一締め付け部材（１２；１１２）に対して第二締め付け部材（１４；１１４）が遠位である第一位置から第一締め付け部材（１２；１１２）に対して第二締め付け部材（１４；１１４）が近位である第二位置への、第一締め付け部材（１２；１１２）及び第二締め付け部材（１４；１１４）の少なくとも一つの移動が、第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）を骨弁（３６）の下面及び頭蓋（３８）の下面に押し付け、かつ第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）を骨弁（３６）の上面及び頭蓋（３８）の上面に押し付け、及び
Ｅ）第一締め付け部材（１２；１１２）及び第二締め付け部材（１４；１１４）が第二位置にあって第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）を骨弁の下面及び頭蓋の下面に対し固定しかつ第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）を骨弁（３６）の上面及び頭蓋（３８）の上面に対し固定する場合に、延長部材の長さに沿ってかつ第二締め付け部材（１４；１１４）の外面（３０；１３０）に隣接する、外科医が選んだ位置における延長部材（１６；１１６）の機械的変形により設けられた止め具（５２；１５２）
を含むことを特徴とする、骨弁を頭蓋に固定するための頭蓋弁締め具（１０；１１０）。
【請求項２】
第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）及び第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）が実質的に平滑である請求項１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項３】
第一締め付け部材（１２；１１２）及び第二締め付け部材（１４；１１４）が第一位置に位置した状態で、第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）及び第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）が凹面であり、そして第一締め付け部材（１２；１１２）及び第二締め付け部材（１４；１１４）が第二位置に位置した場合に、第一締め付け部材（１２；１１２）の内面（１８；１１８）及び第二締め付け部材（１４；１１４）の内面（２８；１２８）は平坦化する請求項２に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項４】
第二締め付け部材（１４；１１４）が、開口部（３２；１３２）から放射状に延びる複数の切欠きを備えた円盤形状を有する請求項３に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項５】
延長部材（１６；１１６）が管であり、止め具（５２；１５２）が管においてひだを含む請求項１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項６】
延長部材（１６）が、遠位端部に配置された頭部（２４）を含み、第一締め付け部材（１２）が延長部材（１６）を滑走自在に収容するための穴を含み、頭部（２４）が穴の縁とかみ合って第一締め付け部材（１２）が延長部材（１６）からすべって外れることを防止する請求項５に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項７】
管に沿って頭部（２４）から離れる第一締め付け部材（１２）の移動を防止するために、第一締め付け部材（１２）の内面（１８）付近に拡大部分（２６）を前記管が有する請求項６に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項８】
第一締め付け部材（１２）及び第二締め付け部材（１４）が第一位置にある場合に、第二締め付け部材（１４）が管からすべって外れることを防止するための広がった近位端部（３４）を前記管が含む請求項５に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項９】
開口部（３２；１３２）がひだより小さい実質的に円形を有する請求項５に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１０】
開口部（３２；１３２）が止め具（５２；１５２）を収容するためのさら穴を含み、止め具（５２；１５２）がさら穴内に実質的に適合する請求項９に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１１】
延長部材（１６；１１６）が帯状のものであり、第二締め付け部材（１４；１１４）の開口部（３２；１３２）が矩形を有する請求項１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１２】
止め具（５２；１５２）が前記帯状のもののねじれ部分を含む請求項１１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１３】
第二締め付け部材（１４；１１４）が開口部（３２；１３２）を包囲する窪み領域を備えており、止め具（５２；１５２）が窪み領域内に実質的に適合する請求項１２に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１４】
開口部（３２；１３２）の中心から増大する幅、開口部（３２；１３２）の中心から増大する深さ及び切断表面を形成する縁を窪み領域が有し、その結果、止め具（５２；１５２）が帯状のものの捻り及びせん断により形成される請求項１３に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１５】
延長部材（１１６）が第一締め付け部材（１１２）と一体である請求項１１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１６】
第二締め付け部材（１４；１１４）が留め具を収容するための少なくとも一つの留め具穴を有する請求項１１に記載の頭蓋弁締め具。
【請求項１７】
ａ）軸回転可能に接続された、第一及び第二の柄（２１２；２１４）であって、前記柄（２１２；２１４）の夫々が近位部分及び遠位部分を有する前記柄；
ｂ）第一柄（２１２）と操作可能に連結され、かつ近位部分及び遠位部分を有する握り腕（２２４）、
ｃ）第二柄（２１４）と操作可能に連結され、かつ近位部分及び遠位部分を有する引張り腕（２２６）であって、握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）は第一柄（２１２）及び第二柄（２１４）の移動に応答して移動可能である前記引張り腕；
ｄ） 頭蓋弁締め具（１０；１１０）の延長部材（１６；１１６）を収容するための、握り腕（２２４）の遠位部分及び引張り腕（２２６）の遠位部分を通って延びる溝穴（２２８）；
ｅ）溝穴（２２８）と操作可能に関連され、かつ活性形態及び不活性形態を有する締め付け構成要素（２３０）であって、不活性形態は溝穴（２２８）中の延長部材（１６；１１６）の滑走を可能にし、また活性形態は延長部材（１６；１１６）の一部分を溝穴（２２８）の壁に向けて締め付けて溝穴（２２８）中の延長部材（１６；１１６）の滑走を抑制する前記締め付け構成要素、及び
ｆ）握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）の少なくとも一つと操作可能に関連された、延長部材（１６；１１６）にひだを入れるためのひだ入れ組立品（２３８）
を含み、
ｇ）第一柄（２１２）の軸回転及び第二柄（２１４）の軸回転が、握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）を分離させ、引張り腕（２２６）が第二締め付け部材（１４；１１４）の外面（３０；１３０）とかみ合いかつ締め付け構成要素（２３０）が活性位置に位置し、それにより第一締め付け部材（１２；１１２）及び第二締め付け部材（１４；１１４）を第一位置から第二位置に移動させることを特徴とする請求項１に記載の頭蓋弁締め具用の固定器具（２１０）。
【請求項１８】
締め付け構成要素（２３０）が、握り腕（２２４）に回転自在に結合された締め具（２３２）を含み、握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）の分離後の溝穴（２２８）内における締め具（２３２）の回転が、締め付け構成要素（２３０）を不活性形態から活性形態へと動かす請求項１７に記載の固定器具。
【請求項１９】
握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）が分離される場合に締め付け構成要素（２３０）を活性形態へ傾ける弾性部材を更に含む請求項１８に記載の固定器具。
【請求項２０】
握り腕（２２４）及び引張り腕（２２６）が接触している場合に締め付け構成要素（２３０）を不活性形態に維持する脚部を引張り腕（２２６）が含む請求項１９に記載の固定器具。
【請求項２１】
前記脚部が傾斜面を含む請求項２０に記載の固定器具。
【請求項２２】
引張り腕（２２６）の遠位部分が溝付き端部を含み、ひだ入れ組立品（２３８）が、
Ａ）延長部材（１６；１１６）にひだを入れるためのひだ入れ縁及び引張り腕（２２６）の溝付き端部中で滑走するための形状および寸法にされた側面（２４４）を有する、滑走体（２４０）、
Ｂ）引張り腕に対する滑走移動のための、引張り腕（２２６）と操作可能に関連された連動部材（２４６）であって、連動部材（２４６）は、滑走体（２４０）に結合された遠位端部及び歯（２４８）を備えた近位端部を有する前記連動部材、及び
Ｃ）引張り腕（２２６）の近位部分に回転自在に結合された遠位端部を有する取っ手（２５０）であって、その遠位端部は連動部材（２４６）の遠位端部の歯（２４８）とかみ合う歯（２５２）を有する、前記取っ手
を含む請求項１７に記載の固定器具。
【請求項２３】
ひだ入れ組立品（２３８）が切断止め具（２５４）を含み、切断止め具（２５４）が滑走体（２４０）のひだ入れ縁（２４２）と協力して延長部材（１６；１１６）にひだを入れかつ切断する請求項２２に記載の固定器具。
【請求項２４】
ａ）握り腕（２２４）が、握り腕近位部分と握り腕遠位部分の間に配置された中間部分を更に含み、握り腕近位部分が第一柄（２１２）の遠位部分から延び、握り腕（２２４）の遠位部分が中間部分から延びて近位部分に実質的に平行であり、中間部分が握り腕近位部分から曲がっており、かつ
ｂ）引張り腕（２２６）が、引張り腕近位部分と引張り腕遠位部分の間に配置された中間部分を更に含み、引張り腕近位部分が第二柄（２１４）の遠位部分から延び、引張り腕（２２６）の遠位部分が中間部分から延びて近位部分に実質的に平行であり、中間部分が引張り腕近位部分から曲がっている請求項１７に記載の固定器具。
【請求項２５】
第一柄（２１２）及び第二柄（２１４）を互いに傾けて離し、第一柄（２１２）と第二柄（２１４）の間に配置された弾性構成要素（２１６）を更に含む請求項１７に記載の固定器具。
【請求項２６】
Ａ）第一柄（２１２）に軸回転できるよう結合された第一端部及び複数の歯（２２２）を備えた湾曲本体部分を有する、固定棒（２２０）、及び
Ｂ）第二柄（２１４）に軸回転できるよう結合され、かつ貫通溝を有する固定挟み具（２１８）
を更に含み、
Ｃ）前記固定挟み具（２１８）は、前記固定棒（２２０）が前記溝から出入りして移動可能である自由位置と前記固定棒（２２０）の歯（２２２）が前記溝の縁とかみ合って前記固定棒（２２０）が前記溝から移動して出ることを抑制する歯止め位置との間で移動可能である請求項２５に記載の固定器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前文に記載の、骨弁を頭蓋に取り付けるための頭蓋弁締め具及び請求項１７の前文に記載の、前記締め具用器具に関する。
【０００２】
（背景技術）
開頭は、種々の脳問題、例えば、腫瘍、動脈瘤、血餅、頭部損傷、膿瘍等の治療に行なわれる外科手術である。開頭手術中、脳への接近は、頭蓋を形成する骨に穴をあけることにより達成される。頭蓋の穴又は「窓」は、接近が必要とされる脳の領域を同定し、幾つかの穴をこの領域の周辺付近の頭蓋に開け、切断工具を穴の一つに挿入し、一つの穴から別の穴へと切断を行なうことにより通常、形成される。頭蓋の切り抜き領域（一般に骨弁と称される）の除去は、脳への所望の接近を可能にする。
【０００３】
開けられた穴の全てが切断により合体され、その結果、切断が「窓」の完全な輪郭を形成する場合、骨弁が簡単に除去され得る。また、切断が窓の部分的輪郭のみを形成する場合、骨弁が蝶番のような様式で邪魔にならないところに曲げられ得る。骨弁のサイズ及び形状は所望の頭蓋接近領域及びサイズにより変化するが、典型的な骨弁は一般に形状が矩形であり、ほぼ４ｃｍ×６ｃｍであろう。
【０００４】
脳の所望の医療手術又は外科手術が行なわれた後、骨弁が安定な位置で交換され、そして保持されて頭蓋が治癒することを可能にする必要がある。骨弁を頭蓋に固定するのに利用できる多くの方法がある。一つの一般的な方法は、例えば、一対の穴を頭蓋の縁及び骨弁の縁に開け、ワイヤを穴にねじ込み、そしてワイヤの端部を一緒に捻るか又は縛って骨弁の端部を頭蓋に固定することを必要とする。この方法の欠点として、手術に必要とされる時間の、うんざりする性質及び長さ、並びに穴をあまりにも深く開けることによるか又はワイヤの鋭い端部による損傷の可能性が挙げられる。
【０００５】
別の固定方法は、一般にねじにより骨弁と頭蓋の間の隙間にわたって固定される骨板の使用を伴う。板及びねじの使用と関連する欠点は、骨表面上の板及びねじの突出から生じる望ましくない美容上の外観に関する。頭蓋と皮膚の間に軟組織の最小の介入があるので、魅力的ではない外観が特に問題である。また、軟組織の欠如は、頭皮を単に押すことにより患者に板及びねじを感知させるという望ましくない結果を有する。こうして、骨弁を頭蓋に固定するための改良された装置に対する要望がある。
【０００６】
（発明の開示）
本発明は、骨弁を頭蓋に固定するための頭蓋弁締め具に関する。前記締め具は第一締め付け部材、延長部材、及び第二締め付け部材を含む。第一締め付け部材の内面の少なくとも一部は骨弁の下面及び頭蓋の下面に対し配置可能であり、また第二締め付け部材内面の少なくとも一部は骨弁の上面及び頭蓋の上面に対し配置可能である。延長部材は第一締め付け部材から延び、骨弁と頭蓋の間に適合するような形状および寸法にされる。第二締め付け部材は延長部材を滑走自在に収容するためのその内面及び外面を通った開口部を有する。
【０００７】
第一締め付け部材に対して第二締め付け部材が遠位である第一位置から第一締め付け部材に対して第二締め付け部材が近位である第二位置への第一締め付け部材及び第二締め付け部材のいずれか又は両方の移動は、第一締め付け部材の内面を骨弁の下面及び頭蓋の下面に押し付け、第二締め付け部材の内面を骨弁の上面及び頭蓋の上面に押し付ける。また、頭蓋弁締め具は、第一締め付け部材及び第二締め付け部材が第二位置に位置して第一締め付け部材の内面を骨弁の下面及び頭蓋の下面に対し固定し、かつ第二締め付け部材の内面を骨弁の上面及び頭蓋の上面に対し固定する場合に、延長部材の長さに沿ってかつ第二締め付け部材の外面に隣接する、外科医が選んだ位置における延長部材の機械的変形により設けられた止め具を含む。
【０００８】
脳への損傷の可能性を軽減するために、第一締め付け部材の内面及び第二締め付け部材の内面は実質的に平滑であり得る。第一締め付け部材及び第二締め付け部材が第一位置に位置するとき、第一締め付け部材及び第二締め付け部材の内面は凹面であってもよく、また第二位置で平坦化し得る。第二締め付け部材は開口部から放射状に延びて弾性を与える切欠きを有する円盤形状を備えていてもよい。
【０００９】
例示の実施態様において、延長部材が管であり、止め具が管においてひだを含む。延長部材は、遠位端部に配置された頭部を含み、第一締め付け部材が延長部材を滑走自在に収容するための穴を含む。頭部は穴の縁とかみ合って第一締め付け部材が延長部材からすべって外れることを防止する。また、管に沿って頭部から離れる第一締め付け部材の移動を防止するために、第一締め付け部材の内面付近に拡大部分を前記管が有することができる。最後に、第二締め付け部材が管からすべって外れることを防止するために、広がった近位端部を前記管は備え得る。
【００１０】
止め具がひだ入れによって形成される場合、開口部はひだより小さい実質的に円形を有し得る。開口部は止め具を収容するためのさら穴を含むことができ、その結果、止め具がさら穴内に実質的に適合する。
【００１１】
別の例示の実施態様において、延長部材は帯状のものであり、これは第一締め付け部材に一体化してもよく、第二締め付け部材の開口部は矩形を有する。この実施態様において、止め具は前記帯状のもののねじれ部分を含む。第二締め付け部材は、開口部を包囲する窪み領域を備えていてもよく、その結果、止め具が窪み領域内に実質的に適合する。窪み領域が開口部の中心から増大する幅、開口部の中心から増大する深さ及び切断表面を形成する縁を有し、その結果、止め具が帯状のものの捻り及びせん断によって形成されてもよい。
【００１２】
また、本発明は頭蓋弁締め具用の固定器具に関する。固定器具は、軸回転可能に接続された、第一及び第二の柄、第一柄と操作可能に連結された握り腕、及び第二柄と操作可能に連結された引張り腕を有する。握り腕及び引張り腕は、第一柄及び第二柄の移動に応答して移動可能であり、頭蓋弁締め具の延長部材を収容するために、握り腕の遠位部分及び引張り腕の遠位部分を通って溝穴が延びる。
【００１３】
また、固定器具は溝穴と操作可能に関連された締め付け構成要素を含む。締め付け構成要素は、溝穴中の延長部材の滑走を可能にする不活性形態、及び延長部材の部分を溝穴の壁に向けて締め付けて溝穴中の延長部材の滑走を抑制する活性形態を有する。ひだ入れ組立品は延長部材にひだを入れるためにアームと操作可能に関連される。
【００１４】
使用中、第一柄の軸回転及び第二柄の軸回転が、握り腕及び引張り腕を分離させ、引張り腕が第二締め付け部材の外面とかみ合いかつ締め付け構成要素が活性位置に位置し、それにより第一締め付け部材及び第二締め付け部材を第一位置から第二位置へと移動させる。
【００１５】
締め付け構成要素は握り腕に回転自在に結合された締め具であってもよく、その結果、握り腕及び引張り腕の分離後の溝穴内における締め具の回転が締め付け構成要素を不活性形態から活性形態へと動かす。更に、握り腕及び引張り腕が分離される場合に、ばねの如き弾性部材が締め付け構成要素を活性形態へ傾けることができる。引張り腕は脚部を含むことができ、握り腕及び引張り腕が接触している場合に締め付け構成要素を不活性形態に維持する傾斜面を前記脚部は有する。
【００１６】
例示の実施態様において、ひだ入れ組立品は、延長部材にひだを入れるためのひだ入れ縁及び引張り腕の溝付き端部で滑走するための形状および寸法にされた側面を有する、滑走体、及び引張り腕に対する滑走移動のための、引張り腕と操作可能に関連された連動部材を含む。前記連動部材は前記滑走体に結合された遠位端部及び歯を備えた近位端部を有する。取っ手が引張り腕に回転自在に結合され、かつ連動部材の遠位端部の歯とかみ合う歯を備えた遠位端部を取っ手は有する。また、ひだ入れ組立品は、滑走体のひだ入れ縁と協力して延長部材にひだを入れ、かつ切断する切断止め具を含んでもよい。
【００１７】
遠位端部のみが頭蓋と接触するように固定器具の遠位端部を分離するために、握り腕及び引張り腕の両方が湾曲中間部分又は角度のある中間部分を有することができ、その結果、握り腕の遠位端部は中間部分から延びて近位端部に実質的に平行である。
【００１８】
弾性構成要素が第一柄と第二柄の間に置かれてもよく、それにより第一柄及び第二柄を互いに離して傾ける。第一柄及び第二柄を所定の位置に維持するために、固定器具は、第一柄に軸回転可能に結合された第一端部及び複数の歯を備えた湾曲本体部分を有する固定棒、及び第二柄に軸回転可能に結合されかつ貫通溝を有する固定挟み具を含んでもよい。固定挟み具は、固定棒が前記溝から出入りして移動可能である自由位置と前記固定棒の歯が前記溝の縁とかみ合って前記固定棒が前記溝から移動して出ることを抑制する歯止め位置との間で移動可能である。
【００１９】
（発明を実施するための最良の形態）
図１−４に示されるように、本発明の頭蓋弁締め具１０の一実施態様は、第一締め付け部材１２、第二締め付け部材１４、及び延長部材１６を含む。頭蓋弁締め具１０はあらゆる好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、又は吸収性材料からつくられてもよい。頭蓋弁締め具１０が金属材料からつくられる場合、第一締め付け部材１２及び第二締め付け部材１４並びに延長部材１６も同じ材料からつくられることが好ましく、これにより電気化学的腐蝕の可能性を最小にする。
【００２０】
第一締め付け部材１２は凹形内面１８及び凸形外面２０を有する円盤形状を有する。延長部材１６は第一締め付け部材１２の内面１８から延びる。延長部材１６は管として示されているが、以下に説明されるように延長部材１６はその構造及び材料がひだ入れを可能にする限りあらゆる同様の構造であってもよい。
【００２１】
延長部材１６は第一締め付け部材１２と一体であってもよい。また、延長部材１６はあらゆる数の既知の方法を使用して第一締め付け部材１２に締結し得る。例えば、第一締め付け部材１２は延長部材１６が挿入される穴２２を備えていてもよい。頭部２４が穴２２の縁とかみ合って第一締め付け部材１２が延長部材１６からすべって外れることを防止する。延長部材１６は第一締め付け部材１２の内面１８付近に拡大部分２６を備えてもよく、これにより延長部材１６に沿って頭部２４から離れる方向への第一締め付け部材１２の移動を防止する。拡大部分２６は、例えば、ひだ入れによりつくられてもよい。また、フェルール又はその他の同様の部品が延長部材１６に配置されてもよい。
【００２２】
また、第二締め付け部材１４は凹形内面２８及び凸形外面３０を備えた円盤形状を有する。第二締め付け部材１４は、延長部材１６を滑走自在に収容するための、内面２８及び外面３０を通った開口部３２を備えている。開口部３２は延長部材１６を滑走自在に収容するので、開口部３２及び延長部材１６は相補形状を有することが好ましい。例えば、延長部材１６が管である場合、開口部３２は実質的に円形形状を有することが好ましい。第二締め付け部材１４が延長部材１６からすべって外れることを防止するために、延長部材１６は、広がった近位部分３４を備えていてもよい。
【００２３】
使用中、頭蓋弁締め具１０は骨弁３６を頭蓋３８に固定する。図４は、第一位置にある頭蓋弁締め具１０を示す。第一締め付け部材１２の内面１８の少なくとも一部は、骨弁３６の下面４０及び頭蓋３８の下面４２に当接する。第二締め付け部材１４の内面２８の少なくとも一部は、骨弁３６の上面４４及び頭蓋３８の上面４６に当接する。延長部材１６の一部が骨弁３６と頭蓋３８の間の鋸歯状隙間（ｓａｗ ｇａｐ）４８に適合する。
【００２４】
図５は、第二位置にある頭蓋弁締め具１０を示し、第一締め付け部材１２及び第二締め付け部材１４が、図４の第一位置よりも互いに接近して配置される。第一締め付け部材１２及び第二締め付け部材１４のいずれか又は両方の移動により生じ得るこの移動は、第一締め付け部材１２の内面１８を骨弁３６の下面４０及び頭蓋３８の下面４２に押し付け、第二締め付け部材１４の内面２８を骨弁３６の上面４４及び頭蓋３８の上面４６に押し付ける。頭蓋弁締め具１０を第一位置から第二位置に移動させる方法は多い。例えば、延長部材１６が引き上げられ、一方、第二締め付け部材１４が押し下げられる。これらの作用を行なうための器具が以下に記載される。
【００２５】
頭蓋弁締め具１０の移植中、脳への損傷の可能性を最小にするために、第一締め付け部材１２の内面１８及び第二締め付け部材１４の内面２８は歯又は同様の表面特徴を有しない。換言すれば、内面１８、内面２８は実質的に平滑である。第一締め付け部材１２及び第二締め付け部材１４のいずれか又は両方の内面が凹面である場合、第一位置から第二位置への移動は内面を平坦化する傾向があり、その結果、多くの表面積が骨弁２６及び頭蓋３８の、下面及び／又は上面と接触する。この効果を高めるために、第一締め付け部材及び第二締め付け部材のいずれか又は両方は放射状の切欠きを備え得る。例えば、第二締め付け部材１４が、開口部３２から放射状に延びる複数の放射状切欠き５０を有することを図３は示す。
【００２６】
第二位置に第一締め付け部材１２及び第二締め付け部材１４が位置する状態での第二締め付け部材１４の外面３０付近の延長部材１６の機械的変形が止め具５２を形成して第一締め付け部材１２の内面１８を骨弁３６の下面４０及び頭蓋３８の下面４２に固定し、第二締め付け部材１４の内面２８を骨弁３６の上面４４及び頭蓋３８の上面４６に固定する。
【００２７】
頭蓋弁締め具１０にとって、機械的変形は第二締め付け部材１４の外面３０付近の延長部材１６にひだを入れることである。ひだ入れ後に、延長部材１６は切断されて第二締め付け部材１４の上に実質的に延びる余剰分を除去し得る。第二締め付け部材１４の開口部３２は止め具５２を収容するためのさら穴５４（図３）を含んでもよい。例示の実施態様において、止め具５２はさら穴５４（図５）内に実質的に適合する。
【００２８】
図６−１１は本発明の頭蓋弁締め具１１０の別の実施態様を示す。頭蓋弁締め具１１０は第一締め付け部材１１２、第二締め付け部材１１４、及び延長部材１１６を含む。頭蓋弁締め具１０のように、頭蓋弁締め具１１０はあらゆる好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、又は吸収性材料からつくられてもよい。頭蓋弁締め具１１０が金属材料からつくられる場合、第一締め付け部材１１２、第二締め付け部材１１４並びに延長部材１１６は、電気化学的腐蝕の可能性を最小にするべく、同じ材料からつくられることが好ましい。
【００２９】
第一締め付け部材１１２は、内面１１８及び外面１２０を有する円盤形状を有する。延長部材１１６は第一締め付け部材１１２の内面１１８から延びる。延長部材１１６は帯状のものとして示されているが、以下に説明されるように延長部材１１６は、その構造及び材料が好適な表面に対する捻り後のせん断を可能にする限りあらゆる同様の構造であってもよい。
【００３０】
図示されるように、延長部材１１６は第一締め付け部材１１２と一体である。また、延長部材１１６はあらゆる数の既知の方法を使用して第一締め付け部材１１２に締結し得る。第二締め付け部材１１４は、内面１２８及び外面１３０を有する円盤形状並びに延長部材１１６を滑走自在に収容するための、内面１２８及び外面１３０を通った開口部１３２を有する。開口部１３２は延長部材１１６を滑走自在に収容するので、開口部１３２及び延長部材１１６は相補形状を有することが好ましい。例えば、延長部材１１６が帯状のものである場合、開口部１３２は実質的に矩形の形状を有することが好ましい。第二締め付け部材１１４が延長部材１１６からすべって外れることを防止するために、延長部材１１６は、広がった近位部分を備えていてもよい。
【００３１】
使用中、頭蓋弁締め具１１０は頭蓋弁締め具１０と同様の様式で作用し、第一締め付け部材１１２及び第二締め付け部材１１４を互いに一層近くに引き寄せ、それにより第一締め付け部材１１２の内面１１８を骨弁３６の下面４０及び頭蓋３８の下面４２に押し付け、かつ第二締め付け部材１１４の内面１２８を骨弁３６の上面４４及び頭蓋３８の上面４６に押し付けることにより、頭蓋弁締め具は骨弁３６を頭蓋３８に固定する。
【００３２】
図１０及び図１１に最も良く見られるように、第一締め付け部材１１２及び第二締め付け部材１１４が第二位置にある状態で第二締め付け部材１１４の外面１３０付近での延長部材１１６の機械的変形が、止め具１５２を形成して第一締め付け部材１１２の内面１１８を骨弁３６の下面４０及び頭蓋３８の下面４２に固定し、かつ第二締め付け部材１１４の内面１２８を骨弁３６の上面４４及び頭蓋３８の上面４６に固定する。第二締め付け部材１１４は、第二締め付け部材１１４を骨弁３６及び頭蓋３８に固定するための付加的なメカニズムのための留め具、例えばねじ、を収容するための一つ以上の留め具穴１３４を備えていてもよい。
【００３３】
頭蓋弁締め具１１０については、機械的変形は延長部材１１６のせん断である。特に、第一締め付け部材１１２及び第二締め付け部材１１４が第二位置に位置する状態で第二締め付け部材１１４の外面１３０付近で延長部材１１６が捻られる。開口部１３２を包囲する窪み領域１５４は、捻り後に延長部材１１６をせん断して止め具１５２を形成するための切断表面１５６を形成する縁を有する。
【００３４】
切断表面１５６を形成するための一つの形状寸法は、図８及び図９に最も良く見られるように、窪み領域１５４が開口部１３２の中心から増大する幅及び同じく開口部１３２の中心から増大する深さを有する場合に達成される。例示の実施態様において、止め具１５２が窪み領域１５４内に実質的に適合して移植後に頭蓋弁締め具１１０の外形を最小にする。
【００３５】
図１２−１４は、本発明の、頭蓋弁締め具移植のための固定器具２１０を示す。器具２１０は頭蓋弁締め具１０、頭蓋弁締め具１１０のいずれかとともに使用し得るが、器具２１０は特に頭蓋弁締め具１０と共に使用されることが有益である。固定器具２１０は第一柄２１２及び第二柄２１４を含む。第一柄２１２及び第二柄２１４は軸回転可能に接続され、その結果、握り締めた後に、第一柄２１２の遠位端部及び第二柄２１４の遠位端部は互いに離れて広がる。板ばねの如き弾性構成要素２１６が第一柄２１２と第二柄２１４の間に配置され、それらの近位端部を互いに傾けて離し、その結果、握り絞め圧力の解放後に、第一柄２１２の遠位端部及び第二柄２１４の遠位端部が接触するまで互いに向かって逆に軸回転する。
【００３６】
固定メカニズムが弾性構成要素２１６の傾斜力に抵抗するために設けられてもよい。例えば、固定挟み具２１８が第二柄２１４の上に配置され、固定棒２２０が固定挟み具２１８の溝中を自由に移動する自由位置と固定棒２２０が一方向に固定挟み具２１８中を移動し得るのみの歯止め位置との間で固定挟み具２１８が移動可能である。この歯止めメカニズムは、握り絞めた後及び握り絞め圧力解放後に第一柄２１２及び第二柄２１４がそれらの相対的位置を維持することを可能にする。歯止め効果を生じるために、固定棒２２０の一部は、固定挟み具２１８が歯止め位置にある場合に溝の縁とかみ合う歯２２２を備え得る。
【００３７】
握り腕２２４は第一柄２１２と操作可能に連結され、引張り腕２２６は第二柄２１４と操作可能に連結される。握り腕２２４及び引張り腕２２６は第一柄及び第二柄の移動に応答して移動可能である。こうして、第一柄２１２及び第二柄が握り絞められるにつれて、握り腕２２４及び引張り腕２２６が互いに分離して離れ又は広がる。
【００３８】
溝穴２２８は、頭蓋弁締め具の延長部材を収容するために握り腕２２４の遠位部分及び引張り腕２２６の遠位部分中に延びる。握り腕２２４及び引張り腕２２６は、それらの夫々の柄の遠位端部から延びる真っ直ぐな延長体としてつくられてもよい。しかしながら、例示の実施態様において、握り腕２２４及び引張り腕２２６の夫々は湾曲本体部分を有し、固定器具２１０の遠位端部は器具の他の部分から孤立し、その結果、使用中、固定器具２１０の遠位端部のみが頭蓋と接触する。
【００３９】
締め付け構成要素２３０は溝穴２２８と操作可能に関連される。締め付け構成要素２３０は、延長部材が溝穴２２８中を自由に滑走し得る不活性形態と、延長部材の一部が溝穴２２８の壁に押し付けられて溝穴２２８中の延長部材の滑走を抑制する活性形態とを有する。締め付け構成要素２３０は握り腕２２４に回転自在に結合された締め具２３２を含む。握り腕２２４及び引張り腕２２６の分離後に溝穴２２８内で締め具２３２が回転することで締め付け構成要素２３０が不活性形態から活性形態へ移動する。握り腕２２４及び引張り腕２２６が分離される場合に弾性部材２３４は締め付け構成要素２３０を活性形態へ傾ける。握り腕２２４及び引張り腕２２６が接触する場合に締め付け構成要素２３０を活性形態に維持する傾斜表面を有する脚部２３６を引張り腕２２６は含んでいる。
【００４０】
適当な位置決め後に延長部材にひだを入れるために、ひだ入れ組立品２３８が引張り腕２２６と操作可能に関連される。また、ひだ入れ組立品２３８は握り腕２２４と関連し得る。例示の実施態様において、滑走体２４０は、延長部材にひだを入れるためのひだ入れ縁２４２及び引張り腕２２６の溝付き端部中で滑走するための形状および寸法にされた側面２４４を有する。
【００４１】
連動部材２４６は引張り腕２２６と操作可能に関連され、その結果、連動部材２４６は引張り腕２２６に対して滑走し得る。連動部材２４６は、滑走体２４０に結合された遠位端部及び歯２４８を備えた近位端部を有する。
【００４２】
取っ手２５０は引張り腕２２６に回転自在に結合された遠位端部を有する。取っ手２５０の遠位端部は、連動部材２４６の遠位端部の歯２４８とかみ合う歯２５２を備えている。取っ手２５０が軸回転されるにつれて、歯２４８、歯２５２のかみ合わせが軸回転を連動部材２４６及び滑走体２４０の滑走運動に変えさせる。板ばね又は同様のメカニズムが取っ手２５０を逆に軸回転させるのに使用され得る。
ひだ入れ組立品２３８はまた、滑走体２４０のひだ入れ縁２４２と協力して延長部材にひだを入れかつ切断する、切断止め具２５４を含む。
【００４３】
使用中、図４に示された位置に頭蓋弁締め具が位置する状態で延長部材が溝穴２２８に挿入され、固定器具２１０が頭蓋に向かって下に移動される。第一柄２１２及び第二柄２１４が軸回転されて握り腕２２４及び引張り腕２２６を互いに離して移動させる。この移動が引張り腕２２６を第二締め付け部材の外面に押し付けさせ、締め付け構成要素２３０を活性位置に位置させ、それにより延長部材を保持し、第一締め付け部材を第二締め付け部材に向かって引っ張る。第二位置の、第一締め付け部材及び第二締め付け部材により、ひだ入れ組立品２３８が延長部材にひだを入れかつ切断するのに使用され得る。
【００４４】
本明細書に記載され、特許請求された発明は本明細書に開示された特別な実施態様により範囲を限定されるべきではない。何とならば、これらの実施態様は本発明の幾つかの局面の例示としてのみ意図されるからである。あらゆる均等実施態様が本発明の範囲内にあると意図される。実際に、本明細書に示され、記載された改良に加えて本発明の種々の改良が以上の記載から当業者に明らかになるであろう。このような改良がまた特許請求の範囲内に入ると意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る頭蓋弁締め具の一実施態様の斜視図である。
【図２】第一締め付け部材の外面の平面図である。
【図３】第二締め付け部材の内面の平面図である。
【図４】延長部材のひだ入れ及び切断の前の、頭蓋と骨弁の間に移植された図１の頭蓋弁締め具の断面図である。
【図５】延長部材のひだ入れ及び切断後の図４の頭蓋弁締め具の断面図である。
【図６】本発明の頭蓋弁締め具の別の実施態様の斜視図である。
【図７】第二締め付け部材の外面の平面図である。
【図８】図７の線Ａ−Ａに沿って切断された断面図である。
【図９】図７の線Ｂ−Ｂに沿って切断された断面図である。
【図１０】延長部材の捻り及びせん断後の図７の第二締め付け部材の斜視図である。
【図１１】移植された頭蓋弁締め具を示す図１０の線Ｃ−Ｃに沿って切断された断面図である。
【図１２】本発明の頭蓋弁締め具用固定器具の側面図である。
【図１３】図１２の固定器具遠位部分の断面図である。
【図１４】図１２の固定器具の握り腕近位部分の断面図である。
【符号の説明】１０および１１０：頭蓋弁締め具、１２および１１２：第一締め付け部材、１４および１１４：第二締め付け部材、１６および１１６：延長部材、１８および１１８：第一締め付け部材の内面、２０および１２０：第一締め付け部材の外面、２２：穴、２４：頭部、２６：拡大部分、２８および１２８：第二締め付け部材の内面、３０および１３０：第二締め付け部材の外面、３２および１３２：開口部、３４：広がった近位端部、３６：骨弁、３８：頭蓋、４０：骨弁の下面、４２：頭蓋の下面、４４：骨弁の上面、４６：頭蓋の上面、４８：鋸歯状隙間、５０：放射状切欠き、５２および１５２：止め具、５４：さら穴、１３４：留め具穴、１５４：窪み領域、１５６：切断表面、２１０：固定器具、２１２：第一柄、２１４：第二柄、２１６：弾性構成要素、２１８：固定挟み具、２２０：固定棒、２２２：歯、２２４：握り腕、２２６：引張り腕、２２８：溝穴、２３０：締め付け構成要素、２３２：締め具、２３４：弾性部材、２３６：脚部、２３８：ひだ入れ組立品、２４０：滑走体、２４２：ひだ入れ縁、２４４：側面、２４６：連動部材、２４８：歯、２５０：取っ手、２５２：歯、２５４：切断止め具。
【国際公開パンフレット】
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2004504883.tif 000004
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【国際調査報告】
2004504883.tif 000028
2004504883.tif 000029
2004504883.tif 000030