(57)【要約】Ｓ状結腸を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブ（１）は、結腸の外部に配置される近位端（２）と結腸内に挿入される遠位端（３）を有する。結腸内視鏡ルーメン（４）がオーバーチューブ（１）内に延在して、オーバーチューブ（１）を結腸内視鏡の上に挿通することを容易にする。オーバーチューブ（１）は、その近位端（２）から遠位端（３）までの全長にわたって延在する渦巻き形の波形部（５）を有する。オーバーチューブ（１）の波形部がオーバーチューブを結腸内で前進させる際に実質的にねじりを生じさせずに湾曲させ得るように、オーバーチューブに横方向の柔軟性を与えている。薄膜材料からなる管状のシリコーン製鞘状部（６）の形態をなす柔軟なシールが、オーバーチューブ（１）と結腸内視鏡ルーメン（４）を通して延在する結腸内視鏡との間を密封するべくオーバーチューブ（１）の遠位端（３）に設けられる。シール（６）の柔軟な性質によって、結腸内視鏡ルーメン（４）内に延在する結腸内視鏡のサイズにシール（６）を適合させて、結腸内視鏡のサイズに拘わりなく、オーバーチューブと結腸内視鏡との間に確実で効果的な密封を達成することが可能となる。
2004524903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するために前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブの少なくとも一部分が横方向に柔軟で、結腸を通して前記オーバーチューブを前進させる際に実質的にねじりを生じさせずに前記オーバーチューブを曲げさせることを容易にしていることを特徴とする結腸オーバーチューブ。
【請求項２】
前記オーバーチューブの前記横方向に柔軟な部分が、前記オーバーチューブの全体にわたって延在していることを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項３】
前記オーバーチューブが前記オーバーチューブに沿って間隔をおいて設けられた２以上の横方向に柔軟な部分を有することを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ。
【請求項４】
前記横方向に柔軟な部分が、少なくとも１つの波形部によって構成されていることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５】
前記波形部が、前記オーバーチューブに沿って渦巻き形に延在していることを特長とする請求項４に記載のオーバーチューブ。
【請求項６】
前記波形部が、少なくとも部分的に前記オーバーチューブの周囲で周方向に延在することを特徴とする請求項４若しくは５に記載のオーバーチューブ。
【請求項７】
前記オーバーチューブが、複数の波形部を有することを特徴とする請求項４乃至６の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項８】
前記波形部が、前記オーバーチューブの内側面上に設けられることを特徴とする請求項４乃至７の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項９】
前記オーバーチューブの外面が平滑であることを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項１０】
前記オーバーチューブが、潤滑材料のコーティングを有することを特徴とする請求項１乃至９の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項１１】
前記オーバーチューブが、複合材料を含むことを特徴とする請求項１乃至１０の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項１２】
前記オーバーチューブが、多層構造であることを特徴とする請求項１１に記載のオーバーチューブ。
【請求項１３】
前記オーバーチューブが、強化手段を有することを特徴とする請求項１１若しくは１２に記載のオーバーチューブ。
【請求項１４】
前記強化手段が、前記オーバーチューブに埋め込まれていることを特徴とする請求項１３に記載のオーバーチューブ。
【請求項１５】
前記強化手段が、コイルを含むことを特徴とする請求項１３若しくは１４に記載のオーバーチューブ。
【請求項１６】
前記強化手段が、網状組織を含むことを特徴とする請求項１３若しくは１４に記載のオーバーチューブ。
【請求項１７】
前記強化手段が、組み紐構造であることを特徴とする請求項１３若しくは１４に記載のオーバーチューブ。
【請求項１８】
前記強化手段が、金属材料製であることを特徴とする請求項１３乃至１７の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項１９】
前記オーバーチューブが、使用時に熱的に安定な材料製であることを特徴とする請求項１乃至１８の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項２０】
前記オーバーチューブが、ポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする請求項１９に記載のオーバーチューブ。
【請求項２１】
前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在であることを特徴とする請求項１乃至２０の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項２２】
前記オーバーチューブが、その前記遠位端において、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するための柔軟なシールを有することを特徴とする請求項１乃至２１の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項２３】
結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、その前記遠位端において、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するための柔軟なシールを有することを特徴とする結腸オーバーチューブ。
【請求項２４】
前記シールが、薄膜材料を含むことを特徴とする請求項２３に記載のオーバーチューブ。
【請求項２５】
前記シールが、薄膜材料の鞘状部を含むことを特徴とする請求項２４に記載のオーバーチューブ。
【請求項２６】
前記シールが、内側シール層と、前記内側シール層を外囲する外側シール層とを有することを特徴とする請求項２３乃至２５の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項２７】
前記シールが、前記オーバーチューブの外面に取付けられることを特徴とする請求項２３乃至２６の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項２８】
前記シールが、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するべく内部に延在することを特徴とする請求項２７に記載のオーバーチューブ。
【請求項２９】
前記シールが、前記オーバーチューブの前記遠位端から外側に延出することを特徴とする請求項２３乃至２８の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項３０】
結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、使用時に熱的に安定な材料製であることを特徴とする結腸オーバーチューブ。
【請求項３１】
前記オーバーチューブが、ポリテトラフルオロエチレン製であることを特徴とする請求項３０に記載のオーバーチューブ。
【請求項３２】
前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在であることを特徴とする請求項３０若しくは３１に記載のオーバーチューブ。
【請求項３３】
結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在であることを特徴とする結腸オーバーチューブ。
【請求項３４】
前記収縮形態において、前記オーバーチューブの少なくとも一部分が、蛇腹式に縮められることを特徴とする請求項３３に記載のオーバーチューブ。
【請求項３５】
前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを前記伸張形態に伸ばすべく互いに相対移動可能な複数のオーバーチューブ部分を有することを特徴とする請求項３３に記載のオーバーチューブ。
【請求項３６】
前記オーバーチューブ部分が、前記オーバーチューブを前記伸張形態に伸ばすべく互いに着脱自在であることを特徴とする請求項３５に記載のオーバーチューブ。
【請求項３７】
前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを装着状態で前記伸張形態に伸ばすためのアクチュエータを有することを特徴とする請求項３３に記載のオーバーチューブ。
【請求項３８】
前記アクチュエータが、結腸の外部から動かせることを特徴とする請求項３７に記載のオーバーチューブ。
【請求項３９】
前記アクチュエータが、結腸内の前記オーバーチューブから結腸の外部の位置まで伸ばすためのコネクタを含むことを特徴とする請求項３８に記載のオーバーチューブ。
【請求項４０】
前記コネクタが、前記オーバーチューブの前記遠位端から延びることを特徴する請求項３９に記載のオーバーチューブ。
【請求項４１】
前記コネクタが、前記オーバーチューブに固定されることを特徴とする請求項３９若しくは４０に記載のオーバーチューブ。
【請求項４２】
前記コネクタが、引き紐を含むことを特徴とする請求項３９乃至４１の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項４３】
前記引き紐が、結腸内視鏡の作業チャネルを通して結腸内視鏡の外部の位置までループをなすような形状に設けられることを特徴とする請求項４２に記載のオーバーチューブ。
【請求項４４】
前記オーバーチューブが、その前記遠位端に、前記オーバーチューブを周囲に損傷を与えることなく結腸を通して前進させるための丸められた先端部を有することを特徴とする請求項１乃至４３の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項４５】
前記先端部が、前記オーバーチューブに取付けられることを特徴とする請求項４４に記載のオーバーチューブ。
【請求項４６】
前記先端部が、前記オーバーチューブの外面に取付けられることを特徴とする請求項４５に記載のオーバーチューブ。
【請求項４７】
前記先端部が、前記オーバーチューブの前記遠位端で折り返し、前記結腸内視鏡ルーメンの内部に少なくとも部分的に延在することを特徴する請求項４６に記載のオーバーチューブ。
【請求項４８】
前記オーバーチューブが、少なくとも１つの交換ルーメンを有し、前記交換ルーメンを通して流体及び／または医療器具が交換されることを特徴とする請求項１乃至４７の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項４９】
前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブの外部から結腸内を観察するための手段を有し、前記観察するための手段が、前記交換ルーメン内に少なくとも部分的に設けられることを特徴とする請求項４８に記載のオーバーチューブ。
【請求項５０】
前記オーバーチューブが、結腸に流体を吹き込むための手段を有し、前記交換ルーメンがその流体の吹き込みのためのチャネルを提供することを特徴とする請求項４８若しくは４９に記載のオーバーチューブ。
【請求項５１】
前記オーバーチューブが、結腸に液体を吹き付けるための手段を有し、前記交換ルーメンがその液体の吹き付けのためのチャネルを提供することを特徴とする請求項４８乃至５０の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５２】
前記オーバーチューブが、結腸内を照明するための手段を有し、前記照明するための手段が、前記交換ルーメン内に少なくとも部分的に設けられることを特徴とする請求項４８乃至５１の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５３】
前記オーバーチューブが、結腸内に完全に挿入されるのを防止するための規制手段を有することを特徴とする請求項１乃至５２の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５４】
前記規制手段の前記オーバーチューブ上での位置を調節可能であることを特徴とする請求項５３に記載のオーバーチューブ。
【請求項５５】
前記規制手段が、前記オーバーチューブに着脱自在に取付けられることを特徴とする請求項５３若しくは５４に記載のオーバーチューブ。
【請求項５６】
前記規制手段が、前記オーバーチューブに螺着されることを特徴とする請求項５５に記載のオーバーチューブ。
【請求項５７】
前記規制手段が、フランジを含むことを特徴とする請求項５３乃至５６の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５８】
前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に通すことを容易にするために不連続な内面を有することを特徴とする請求項１乃至５７の何れかに記載のオーバーチューブ。
【請求項５９】
前記オーバーチューブが、前記内面上に設けられた、１又は複数の結腸内視鏡に接触するための内向き突出要素を有することを特徴とする請求項５８に記載のオーバーチューブ。
【請求項６０】
前記突出要素が、波形部を含むことを特徴とする請求項５９に記載のオーバーチューブ。
【請求項６１】
前記突出要素が、突出帯状部を含むことを特徴とする請求項５９に記載のオーバーチューブ。
【請求項６２】
前記突出要素が、前記オーバーチューブに沿って長手方向に延在することを特徴とする請求項６０若しくは６１に記載のオーバーチューブ。
【請求項６３】
前記突出要素が、少なくとも部分的に前記オーバーチューブの周囲で周方向に延在することを特徴とする請求項６０若しくは６１に記載のオーバーチューブ。
【請求項６４】
前記突出要素が、前記オーバーチューブに沿って渦巻き形に延在していることを特長とする請求項６０若しくは６１に記載のオーバーチューブ。
【請求項６５】
前記突出要素が、複数の分離して配置された突出部を含むことを特徴とする請求項５９に記載のオーバーチューブ。
【請求項６６】
Ｓ状結腸を直線的形状に維持するためのものであることを特徴とする請求項１乃至６５の何れかに記載の結腸オーバーチューブ。
【請求項６７】
明細書及び添付の図面に記載された結腸オーバーチューブ。
【請求項６８】
結腸内視術を実施する方法であって、
結腸内に結腸内視鏡を挿入し、前記結腸内視鏡を少なくとも前記結腸の部分を通して前進させる過程と、
前記結腸の部分を直線的形状に伸ばす過程と、
前記結腸の部分を直線的形状に維持するべく、前記結腸内視鏡の上で結腸オーバーチューブを前進させる過程と、
直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置まで前記結腸内視鏡を前進させる過程と、
直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置まで前記オーバーチューブを前記結腸内視鏡の上で前進させる過程とを有することを特徴とする方法。
【請求項６９】
前記オーバーチューブを前記結腸内の一定の位置に維持したまま、前記結腸から前記結腸内視鏡を引き抜く過程を含むことを特徴とする請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置にアクセスするべく、医療器具を前記オーバーチューブを通して前進させる過程を含むことを特徴とする請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記結腸内視鏡を前記結腸内に挿入する前に、前記オーバーチューブを前記結腸内視鏡に取付ける過程を含むことを特徴とする請求項６８乃至７０の何れかに記載の方法。
【請求項７２】
前記オーバーチューブを収縮形態から伸張形態に伸ばすことによって前記オーバーチューブを前進させることを特徴とする請求項６８乃至７１の何れかに記載の方法。
【請求項７３】
前記結腸の外部から前記オーバーチューブを押すことによって前記オーバーチューブを前進させることを特徴とする請求項６８乃至７２の何れかに記載の方法。
【請求項７４】
直線的形状にされた前記結腸の部分が、Ｓ状結腸であることを特徴とする請求項６８乃至７３の何れかに記載の方法。
【請求項７５】
前記オーバーチューブを、下行結腸の外側の位置まで前進させることを特徴とする請求項６８乃至７４の何れかに記載の方法。
【請求項７６】
明細書及び添付の図面に記載された結腸内視術を実施する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、Ｓ状結腸のような結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
下部消化管は、直腸、大腸または結腸を含む。結腸は、ヒトの解剖学の教科書的配置では、右下腹部から上向きに延び、横隔膜の直下を横方向に横断し、次に腹部の左側に沿って下方に延び、結腸及び肛門にぶつかる前に前側を逆行する形でループをなすように延びる。
【０００３】
そのような教科書的配置にあったとしても、結腸内視鏡の柔軟な性質及び結腸の柔らかい性質のために、大腸内に結腸内視鏡を挿入することには困難を伴う。このことについては、実際の患者における現実の生体組織では一層困難を伴うことになる。
【０００４】
人によってはＳ状結腸が非常に長く、腸間膜によるものを除いて固定されないので、結腸内視鏡を押し込む際にループが形成されてしまう傾向が生じ、このためカニューレ挿入が非常に困難となることがある。Ｓ状結腸及び横行結腸内で結腸内視鏡がループを形成するが、これらの領域に結腸内視鏡を通す際の問題を悪化させる。
【０００５】
従来の結腸内視術では、結腸内視鏡を柔らかいＳ状結腸を通して下行結腸の近位端に至るまで前進させる。そして結腸内視鏡をＳ状結腸を前進させる際にループが形成されることが多い。従って、Ｓ状結腸自体がループ形状であることから、結腸内視鏡をさらに前進させることが困難となる。さらに結腸内視鏡を押し込んでも、下行結腸まで前進せずＳ状結腸内で旋回数が増えるのみとなる。
【０００６】
一般的には、結腸内視鏡を操作することによってＳ状結腸を直線的形状にしている。しかし、結腸内視鏡をさらに下行結腸まで前進させると、柔らかいＳ状結腸内でのループが再度形成されることがある。
【０００７】
オーバーチューブを用いてＳ状結腸を直線的形状にする添え木の役目を果たさせることにより、ループの再形成を防止することが知られている。そのオーバーチューブは、一般的にはオーバーチューブの遠位端が下行結腸の近位端に達するまで結腸内視鏡の上を進められる。次いでオーバーチューブはＳ状結腸を直線的形状に維持して、結腸内視鏡をさらに下行結腸にまで前進させる際にＳ状結腸内でループが再形成されるの防止する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、結腸を通した経路が曲がりくねったものとなり得ることから、オーバーチューブのねじれを生じさせることなく結腸内視鏡の上にオーバーチューブを前進させるのは多くの場合困難である。
【０００９】
さらに、オーバーチューブを結腸内視鏡の上で前進させる際に、結腸の内壁の部分が結腸内視鏡とオーバーチューブとの間に挟まれることがある。このことによって、結腸壁の挟まれた部分が切れたり、結腸壁に孔が開くことがある。
【００１０】
加えて、ある種の結腸内視術、例えば多重ポリープ切除術では、結腸内視鏡を数回出し入れする必要がある。このためには結腸内視鏡を扱う者の高い技術を必要とし、かつ非常に長い時間がかかる。
【００１１】
本発明は、上記の問題的のうち少なくとも幾つかを解決する結腸オーバーチューブを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明によれば、結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブの少なくとも一部分が横方向に柔軟で、結腸を通して前記オーバーチューブを前進させる際に実質的にねじりを生じさせずに前記オーバーチューブを曲げさせることを容易にしていることを特徴とする結腸オーバーチューブが提供される。
【００１３】
本発明のオーバーチューブの横方向に柔軟な性質によって、オーバーチューブを曲がりくねったものであり得る結腸内の経路を通してねじりを生じさせることなく前進させることが可能となる。このことが特に有益となるのは、オーバーチューブが結腸内の曲がりの急な部分を前進するとき、例えばオーバーチューブが、左結腸曲若しくは右結腸曲またはＳ状結腸を通して前進するときである。
【００１４】
本発明の或る実施態様では、前記オーバーチューブの前記横方向に柔軟な部分が、前記オーバーチューブの全体にわたって延在する。
【００１５】
本発明の別の実施態様では、前記オーバーチューブが前記オーバーチューブに沿って間隔をおいて設けられた２以上の横方向に柔軟な部分を有する。
【００１６】
前記横方向に柔軟な部分が、少なくとも１つの波形部によって構成されていてもよい。好ましくは、前記波形部が、前記オーバーチューブに沿って渦巻き形に延在する。
【００１７】
前記波形部が、少なくとも部分的に前記オーバーチューブの周囲で周方向に延在してもよい。
【００１８】
本発明の好ましい実施態様では、前記オーバーチューブが、複数の波形部を有する。理想的には、前記波形部が、前記オーバーチューブの内側面上に設けられる。最も好ましくは、前記オーバーチューブの外面が平滑である。
【００１９】
本発明の別の実施態様では、前記オーバーチューブが、潤滑材料のコーティングを有する。
【００２０】
前記オーバーチューブが、複合材料を含んでもよい。好ましくは、前記オーバーチューブが、多層構造である。理想的には、前記オーバーチューブが、強化手段を有する。前記強化手段が、前記オーバーチューブに埋め込まれていてもよい。
【００２１】
或る場合には、前記強化手段が、コイルを含んでいてもよい。別の実施態様では、前記強化手段が、網状組織を含む。前記強化手段が、組み紐構造であってもよい。
【００２２】
望ましくは、前記強化手段が、金属材料製である。
【００２３】
本発明の好ましい実施態様では、前記オーバーチューブが、使用時に熱的に安定な材料製である。理想的には、前記オーバーチューブが、ポリテトラフルオロエチレン製である。
【００２４】
別の好ましい実施態様では、前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在である。
【００２５】
前記オーバーチューブが、その前記遠位端において、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するための柔軟なシールを有していてもよい。
【００２６】
本発明の別の側面では、結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、その前記遠位端において、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するための柔軟なシールを有することを特徴とする結腸オーバーチューブが提供される。
【００２７】
本発明の結腸オーバーチューブは、オーバーチューブの遠位端において柔軟なシールを有する。このシールにより、オーバーチューブが結腸内視鏡の上を前進する際にオーバーチューブと結腸内視鏡との間に結腸の部分が挟まることを防止することが確実となる。この構成により、結腸壁の挟まれた部分が切れたり或いは結腸壁に孔が開くことが防止される。
【００２８】
ある種の結腸内視術では、空気または他の気体を用いて、結腸内に気体を吹き込み、例えば結腸壁の突出した部分に気体を吹き付けてオーバーチューブ及び／または結腸内視鏡が結腸を通してさらに前進するための通路を障害のない状態にする。前記シールの別の利点は、このシールが吹き込みのための空気が結腸内視鏡とオーバーチューブとの間から近位側に漏れ出すことを防止できる点である。
【００２９】
加えて、このシールの柔軟な性質によって、様々な異なったサイズの結腸内視鏡を用いる場合でも前記シールを結腸内視鏡のサイズに適合させてオーバーチューブと結腸内視鏡との間に効果的な密封をなすことが可能となる。
【００３０】
好ましくは、前記シールが、薄膜材料を含む。前記シールが、薄膜材料の鞘状部を含んでいてもよい。理想的には、前記シールが、内側シール層と、前記内側シール層を外囲する外側シール層とを有する。最も好ましくは、前記シールが、前記オーバーチューブの外面に取付けられる。前記シールが、前記オーバーチューブと前記結腸内視鏡ルーメンを通して延在する結腸内視鏡との間を密封するべく内部に延在していてもよい。望ましくは、前記シールが、前記オーバーチューブの前記遠位端から外側に延出する。
【００３１】
本発明の別の側面によれば、結腸の部分を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、使用時に熱的に安定な材料製であることを特徴とする結腸オーバーチューブが提供される。
【００３２】
オーバーチューブが熱的に安定な材料製であることから、オーバーチューブの硬さは、結腸内への挿入を容易にするに十分な柔軟性を有し、かつ例えばＳ状結腸等の結腸の部分に直線的形状に維持するために十分な硬さを結腸内で維持できるように選択され得る。
【００３３】
前記オーバーチューブが、ポリテトラフルオロエチレン製であってもよい。
【００３４】
好ましくは、前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在である。
【００３５】
本発明の更に別の側面によれば、結腸オーバーチューブであって、
結腸の外部に配置される近位端と、結腸内に挿入される遠位端と、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に挿通するための前記オーバーチューブ内に延在する結腸内視鏡ルーメンとを有し、
前記オーバーチューブが、結腸の少なくとも一部分に挿入するための伸張形態と収縮形態との間で伸縮自在であることを特徴とする結腸オーバーチューブが提供される。
【００３６】
本発明によるオーバーチューブは、長く扱いにくい長さのチューブを結腸の外部に出す必要なく盲腸の遠位側の位置まで結腸内に挿入するための、人間工学的効率を考えた容易に使用できる手段を提供する。
【００３７】
本発明の或る実施態様によれば、前記収縮形態において、前記オーバーチューブの少なくとも一部分が、蛇腹式に縮められる。
【００３８】
本発明の別の実施態様によれば、前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを前記伸張形態に伸ばすべく互いに相対移動可能な複数のオーバーチューブ部分を有する。前記オーバーチューブ部分が、前記オーバーチューブを前記伸張形態に伸ばすべく互いに着脱自在であってもよい。
【００３９】
別の形態では、前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを装着状態で前記伸張形態に伸ばすためのアクチュエータを有する。好ましくは、前記アクチュエータが、結腸の外部から動かせるものである。理想的には、前記アクチュエータが、結腸内の前記オーバーチューブから結腸の外部の位置まで伸ばすためのコネクタを含む。最も好ましくは、前記コネクタが、前記オーバーチューブの前記遠位端から延びる。前記コネクタが、前記オーバーチューブに固定されてもよい。好ましくは、前記コネクタが、引き紐を含む。理想的には、前記引き紐が、結腸内視鏡の作業チャネルを通して結腸内視鏡の外部の位置までループをなすような形状に設けられる。
【００４０】
本発明の別の実施態様では、前記オーバーチューブが、その前記遠位端に、前記オーバーチューブを周囲に損傷を与えることなく結腸を通して前進させるための丸められた先端部を有する。前記先端部が、前記オーバーチューブに取付けられてもよい。好ましくは、前記先端部が、前記オーバーチューブの外面に取付けられる。理想的には、前記先端部が、前記オーバーチューブの前記遠位端で折り返し、前記結腸内視鏡ルーメンの内部に少なくとも部分的に延在する。
【００４１】
オーバーチューブの遠位端における丸められた先端部によって、オーバーチューブが結腸を通して前進する際に周囲に損傷を与えないことが確実となる。オーバーチューブの遠位端と結腸の内壁との間で不注意な接触が生じたとしても、結腸に損傷を与えることが無くなるのである。
【００４２】
好ましい形態では、前記オーバーチューブが、少なくとも１つの交換ルーメンを有し、前記交換ルーメンを通して流体及び／または医療器具が交換される。前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブの外部から結腸内を観察するための手段を有し、前記観察するための手段が、前記交換ルーメン内に少なくとも部分的に設けられてもよい。前記オーバーチューブが、結腸に流体を吹き込むための手段を有し、前記交換ルーメンがその流体の吹き込みのためのチャネルを提供してもよい。好ましくは、前記オーバーチューブが、結腸に液体を吹き付けるための手段を有し、前記交換ルーメンがその液体の吹き付けのためのチャネルを提供する。理想的には、前記オーバーチューブが、結腸内を照明するための手段を有し、前記照明するための手段が、前記交換ルーメン内に少なくとも部分的に設けられる。
【００４３】
本発明の別の実施態様では、前記オーバーチューブが、結腸内に完全に挿入されるのを防止するための規制手段を有する。前記規制手段の前記オーバーチューブ上での位置を調節可能であってもよい。好ましくは、前記規制手段が、前記オーバーチューブに着脱自在に取付けられる。理想的には、前記規制手段が、前記オーバーチューブに螺着される。最も好ましくは、前記規制手段が、フランジを含む。
【００４４】
本発明の好ましい実施態様では、前記オーバーチューブが、前記オーバーチューブを結腸内視鏡の上に通すことを容易にするために不連続な内面を有する。理想的には、前記オーバーチューブが、前記内面上に設けられた、１又は複数の結腸内視鏡に接触するための内向き突出要素を有する。前記突出要素が、波形部を含んでいてもよい。別の態様では、前記突出要素が、突出帯状部を含む。
【００４５】
前記突出要素が、前記オーバーチューブに沿って長手方向に延在してもよい。前記突出要素が、少なくとも部分的に前記オーバーチューブの周囲で周方向に延在してもよい。前記突出要素が、前記オーバーチューブに沿って渦巻き形に延在していてもよい。
【００４６】
本発明の或る実施態様では、前記突出要素が、複数の分離して配置された突出部を含む。
【００４７】
本発明の好ましい実施態様では、結腸オーバーチューブがＳ状結腸を直線的形状に維持するためのものである。
【００４８】
本発明のさらに別の側面では、結腸内視術を実施する方法であって、
結腸内に結腸内視鏡を挿入し、前記結腸内視鏡を少なくとも前記結腸の部分を通して前進させる過程と、
前記結腸の部分を直線的形状に伸ばす過程と、
前記結腸の部分を直線的形状に維持するべく、前記結腸内視鏡の上で結腸オーバーチューブを前進させる過程と、
直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置まで前記結腸内視鏡を前進させる過程と、
直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置まで前記オーバーチューブを前記結腸内視鏡の上で前進させる過程とを有することを特徴とする方法が提供される。
【００４９】
本発明の或る実施態様では、前記方法が、前記オーバーチューブを前記結腸内の一定の位置に維持したまま、前記結腸から前記結腸内視鏡を引き抜く過程を含む。前記方法は、直線的形状にされた前記結腸の部分の外側の位置にアクセスするべく、医療器具を前記オーバーチューブを通して前進させる過程を含んでもよい。
【００５０】
好ましくは、前記方法が、前記結腸内視鏡を前記結腸内に挿入する前に、前記オーバーチューブを前記結腸内視鏡に取付ける過程を含む。
【００５１】
或る場合には、前記オーバーチューブを収縮形態から伸張形態に伸ばすことによって前記オーバーチューブを前進させる。前記結腸の外部から前記オーバーチューブを押すことによって前記オーバーチューブを前進させてもよい。
【００５２】
好ましい形態では、直線的形状にされた前記結腸の部分が、Ｓ状結腸である。
【００５３】
理想的には、前記オーバーチューブを、下行結腸の外側の位置まで前進させる。
【発明の効果】
【００５４】
本発明のオーバーチューブは、柔らかいＳ状結腸を間にはさんだ固定された直腸と固定された下行結腸との間でのブリッジを提供し、これによってＳ状結腸内でループが再形成されることを防止する。さらに、このオーバーチューブは、柔らかい横行結腸を間にはさんだ固定された下行結腸と固定された上行結腸との間でのブリッジを形成し、これによって横行結腸内でループが再形成されるのを防止する。本発明のオーバーチューブを用いることにより、結腸を通して盲腸に至るまで結腸内視鏡を前進させることがより容易かつ速やかに行えるようになり、患者に与える不快感を減らすことが可能となる。
【００５５】
直線的形状にされたＳ状結腸の添え木の役目を果たすオーバーチューブの場合、その硬さは、結腸内視鏡を結腸内視鏡ルーメンを通して結腸内でさらに前進させる際にＳ状のループが再形成されるのを防止するために必要な最小の硬さよりも硬くなければならない。
【００５６】
しかし、「直線的形状にされた」Ｓ状結腸とは完全に直線的な形状ではないことから、オーバーチューブの硬さが増すと摩擦によってオーバーチューブの挿入が一層困難になるので、オーバーチューブは過剰に硬いものでないことも必要である。結局、完全に柔軟性を有していないオーバーチューブを結腸内視鏡の上に嵌着することはほぼ不可能である。オーバーチューブには或る程度のコンプライアンスも必要である。
【００５７】
室温で測定したオーバーチューブが直線的形状にされたＳ状結腸の添え木の役目を果たすために十分な硬さを有していたとしても、体温において同様であるとは限らない。既知のオーバーチューブ材料は、周囲温度と体温との間では硬さが著しく低減する。このような材料製のオーバーチューブがＳ状結腸を固定するためには多少過剰な硬さを持つように作製し、体温においてもＳ状ループの再形成防止に必要な最小の硬さより硬く維持されるようにしなければならない。この過剰な硬さをもたせることによって、摩擦による深刻な挿入の困難さの問題が生ずる。或いは、そのような材料でできたオーバーチューブをより硬さが少なくなるように作製した場合は、挿入は容易となり得るが、体温においては、直線的形状にされたＳ状結腸を固定する添え木の役目を果たさせるために十分な硬さを維持できないことがある。
【００５８】
本発明のオーバーチューブは、比較的に熱的に安定な材料から構成されている。このように、室温（挿入時の温度）でのオーバーチューブは、結腸内視鏡の上から結腸内に容易に挿入できる十分なコンプライアンスを有する、即ち柔らかさを有するように選択される。さらに、周囲の室温と体温との間での硬さの低下が他の材料と比較して最小限で抑えられており、従って、このオーバーチューブは、体温においてはＳ状ループが再形成されるのを防止するために必要な最小の硬さよりも硬いものとなる。
【００５９】
このオーバーチューブの他の二つの特徴、即ち（ａ）内視鏡と摩擦接触を最小限にする波形部、及び（ｂ）その構造部において用いられる非常に摩擦係数の小さいＰＴＦＥ材料は、挿入プロセスの助けとなるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６０】
本発明は、以下の単なる例示として提示した実施例の説明を、添付の図面とともに参照することにことにより、より明確に理解されよう。
【００６１】
初めに、図１乃至図１７を参照すると、本発明による、結腸の部分（この場合は特にＳ状結腸）を直線的形状に維持するための結腸オーバーチューブ１が図示されている。オーバーチューブ１は、使用時に結腸の外部に配置される近位端２と、結腸内に挿入される遠位端３を有する。オーバーチューブ１の典型的な長さは０．５ｍである。
【００６２】
結腸内視鏡ルーメン４は、オーバーチューブ１内に延在し、オーバーチューブを結腸内視鏡の上に嵌着するのを容易にしている。オーバーチューブ１の少なくとも一部分は、横方向に柔軟な部分である。このようにしてオーバーチューブ１は、結腸内にオーバーチューブ１が前進する際に実質的にねじりを生じることなく湾曲し得る。この場合、図１及び図２に示すように、オーバーチューブ１はその近位端２から遠位端３までの全長さにわたって延在する渦巻き形の波形部５を有する。オーバーチューブ１の波形部によって、オーバーチューブ１が結腸を通して結腸内視鏡の上を前進する際に、オーバーチューブ１のねじれを生ずる可能性が最小限となる。特に図２に示すように、この場合には、波形部５はオーバーチューブ１の内面及び外面の両面に設けられる。
【００６３】
オーバーチューブ１と結腸内視鏡ルーメン４を通して延在する結腸内視鏡との間の密封を達成するために、オーバーチューブの遠位端３に柔軟なシールが設けられる。このシールは、この場合にはシリコーン製の薄膜材料の鞘状部６の形態であり、熱収縮チューブ７の一部分によってオーバーチューブ１の遠位端３においてオーバーチューブ１の外面に固定される。図２に示すように、鞘状部６はオーバーチューブ１の遠位端において内向きに延在し、オーバーチューブ１と結腸内視鏡との間の密封を達成し、かつオーバーチューブ１の遠位端３から外向きに延出している。
【００６４】
密封用鞘状部６は、結腸内視鏡をオーバーチューブ１に対して動かしたとき、その外向きに延出した形態から内向きに延在する形態へとめくり返ることができる。これによって、鞘状部６と結腸内視鏡との間の比較的大きい面積での接触が確保されて、結腸内視鏡とオーバーチューブ１との間の確実な密封が達成される。
【００６５】
鞘状部６は折畳まれて、内側シール層９と内側シール層を外囲する外側シール層８とを形成する。熱収縮チューブ７は、内側層９及び外側層８の間に設けられる（図２）。
【００６６】
シール６の柔軟な性質によって、結腸内視鏡ルーメン４を通して延在する結腸内視鏡のサイズにシールを適合させることが可能となる。このようにして、結腸内視鏡のサイズや直径の範囲に関わりなく、オーバーチューブと結腸内視鏡との間に確実で効果的な密封が達成される。加えて、この薄膜シール６は非常に小さい断面を有しており、これによって結腸を通して結腸内視鏡の上にオーバーチューブを通すことがより容易になるとともに、患者に与える不快感を最小限に抑えることができる。
【００６７】
オーバーチューブ１は、その遠位端３において外面に固定された熱収縮チューブ１０の別の部分を含む。チューブ１０はオーバーチューブ１の遠位端の周囲に延在し、部分的に結腸内視鏡ルーメン４内まで延在してオーバーチューブ１の遠位端３における丸められた先端部を形成している。このようにして、丸められた先端部のチューブ１０により、オーバーチューブ１の遠位端３が、オーバーチューブ１を周囲に損傷を与えることなく結腸を通して前進させるための丸められた端部となることが確実となる。オーバーチューブ１の遠位端３は、例えば着脱自在な先端部を用いたり、或いは製造プロセスにおいて形成する等の様々な異なった方法によって丸めることができる。
【００６８】
オーバーチューブ１は、結腸で使用される際に熱的に安定な材料で作られる。この場合、オーバーチューブ１のために用いられる熱的に安定な材料としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）がある。
【００６９】
このように、オーバーチューブ１は過剰に硬いものではなく、結腸へオーバーチューブ１を挿入し、オーバーチューブ１を結腸を通して案内することが不都合な困難さを伴わず、かつ患者に不都合な不快感を与えることなく達成できる。しかし、結腸に挿入されても、オーバーチューブ１の硬さは結腸の部分を直線的形状に維持するのに必要な最小の硬さより硬く維持されて、結腸内視鏡を結腸内視鏡ルーメン４を通す際にＳ状ループが再形成されることを防止する。
【００７０】
例えばシリコーンまたはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のゲルのようなゲル等の潤滑材料のコーティングを、使用前にオーバーチューブ１の内面若しくは外面またはその両方に塗布して、オーバーチューブ１を結腸内視鏡に関して及び／または結腸に関して通すことを容易にすることができる。或いは、潤滑材料のコーティングを、例えばコーティング材をオーバーチューブ１に固着させることにより、或いはコーティング材料をオーバーチューブ１に一体的に設けることによって、オーバーチューブの一部分として設けることもできる。
【００７１】
オーバーチューブの製造について図３乃至図７を参照して説明する。オーバーチューブ１は、その近位端２から遠位端３に至るまでオーバーチューブ１に沿って延在する渦巻き形の波形部５を備えた、典型的には０．５ｍの長さのものに押出し成形される。熱収縮チューブ１０の部分は、オーバーチューブ１の遠位端３の周囲に遠位端に部分的に重なり合うように配置され、心棒１１は遠位端３から結腸内視鏡ルーメン４の内部に部分的に挿入される（図３）。熱を加えて、チューブ１０が、部分的にはオーバーチューブ１の外面の上に、部分的には心棒１１の上に被さるように収縮させる。心棒１１を回転させながら結腸内視鏡ルーメン４のなかにさらに動かす（図４）。心棒１１を近位側に動かすことによって、チューブ１０がオーバーチューブ１の遠位端を覆い結腸内視鏡ルーメン４内に部分的に入り込むように折畳まれ、心棒１１を回転させることのよって、チューブ１０が心棒１１から外れる。次いで心棒１１を結腸内視鏡ルーメン４から取り外す。
【００７２】
管状の鞘状部６の近位端１２を内向きに巻き込み、鞘状部６がオーバーチューブの遠位端３を巻き込み、部分的に遠位端３と重なり合うように位置させる。管状の鞘状部６はオーバーチューブ１より小さい直径を有し、従って鞘状部６は伸びてオーバーチューブ１の遠位端３の周囲に位置することになる。熱収縮チューブ７の部分を鞘状部６の巻かれた近位端１２の外側の周囲に配置させ（図５）、熱を加えることによって、チューブ７を鞘状部６の上に収縮させ、鞘状部６をオーバーチューブ１の外面に固定させる（図６）。次に、巻かれた近位端１２を、チューブ７の上に被せるともに、オーバーチューブ１の遠位端３の先まで延ばして、内側シール層９の周囲に外側シール層８を形成する（図７）。
【００７３】
組立てられた結腸オーバーチューブ１は、この状態で使用可能となる。生体適合性の潤滑剤１３をオーバーチューブ１の外部及び内Ｂの両側に塗布し、オーバーチューブ１を結腸内視鏡に対して動かすこと、及び／または結腸に対して挿入することを容易にする。結腸内視鏡１４をオーバーチューブ１の近位端２において結腸内視鏡ルーメン４に挿入し、結腸内視鏡１４の遠位端１５がオーバーチューブ１の遠位端３から密封用鞘状部６を通して外に出るまで、結腸内視鏡をルーメン４を通して前進させる（図９）。
【００７４】
結腸内視鏡１４は、結腸内視鏡１４の近位端１７に電源／光源１６を有し、オーバーチューブ１は、その近位端２が電源／光源１６に隣接するまで結腸内視鏡１４の上を近位側に動かされる（図１０）。
【００７５】
この状態で結腸内視鏡１４は患者の結腸内に挿入可能な状態となっている。典型的な結腸１８は図１１に示されており、ここでは直腸１９が肛門２０からＳ状結腸２１まで延びている。Ｓ状結腸２１の冗長性は図１１に見られる。下行結腸２２はＳ状結腸２１から横行結腸２３まで延びている。
【００７６】
結腸内視鏡１４の遠位端１５を肛門２０を通して直腸１９内に挿入し、結腸内視鏡１４をＳ状結腸２１内に前進させる（図１２）。結腸内視鏡１４が柔らかいＳ状結腸２１を通して前進するとＳ状結腸においてループが形成されることがあり、これによりＳ状結腸２１が結合している腸間膜２４が伸びることがある（図１３）。結腸内視鏡１４の遠位端１５が下行結腸２２の近位端に達すると、遠位端１５は、固定された下行結腸２２に固着され、Ｓ状結腸２１は結腸内視鏡１４を操作することによって直線的形状にされる（図１４）。Ｓ状結腸２１が直線的形状にされたとき、固着部分は外される（図１５）。
【００７７】
次いでオーバーチューブ１の遠位端３は肛門２０を通して直腸１９内に挿入され、オーバーチューブ１はその遠位端３が下行結腸２２の近位端に達するまで直線的形状とされたＳ状結腸を通して前進される（図１６）。次に図１６に示すように、オーバーチューブ１を結腸１８を通して結腸内視鏡１４の上を前進させる。このようにして、結腸内視鏡１４は、オーバーチューブ１が結腸１８を前進する際、その案内トラックの役目を果たす。
【００７８】
鞘状部６は、オーバーチューブ１とその遠位端３における結腸内視鏡１４と間の二層シールの役目を果たす。このシールによって、オーバーチューブ１を結腸内視鏡１４の上で前進させる際に、結腸１８の内壁の部分が結腸内視鏡１４とオーバーチューブ１との間に挟み込まれて結腸壁の部分が切れたり、結腸壁に孔が開いたり、或いは結腸の内壁に他の損傷を与えることを防止することができるようになる。密封用鞘状部６は、糞便や他の体内物質が、肛門を通して近位側に引き出されるオーバーチューブ１と結腸内視鏡１４との間に漏れることも防止する。
【００７９】
図１６に示すように、直線的形状にされたＳ状結腸２１を通してオーバーチューブ１が延在している場合、結腸内視鏡１４を下行結腸２２を通して遠位側に前進させ、横行結腸２３内に進めることができる（図１７）。オーバーチューブ１はＳ状結腸２１を直線的形状に維持する添え木の役目を果たす。
【００８０】
オーバーチューブ１が添え木の役目を果たし、結腸内視鏡１４がＳ状結腸においてループを再形成するのを防止することによって、結腸内視鏡を下行結腸２２を通して横行結腸２３内にさらに前進させることが可能となる。このようにして、オーバーチューブ１は、この処置の際に患者に与えられる苦痛や不快感を最小にする。
【００８１】
加えて、図２９に示すように、オーバーチューブ１に添って渦巻き形に延在する波形部５によって、オーバーチューブ１の不連続な内面２１１が形成される。波形部５は、結腸内視鏡ルーメン４において結腸内視鏡１４が接触するように内向きに突出する。従って、結腸内視鏡１４がオーバーチューブ１を通して前進する際の、結腸内視鏡１４と波形部を設けたオーバーチューブ１との間の接触面積が、図３０に示すような連続的な内面２１０の場合より小さくなる。結腸内視鏡１４と波形部を設けたオーバーチューブ１との接触面積が小さいことから、結腸内視鏡１４と波形部を設けたオーバーチューブ１との間に生ずる摩擦力も小さくなる。このようにして、波形部を設けたオーバーチューブ１により、オーバーチューブ１の結腸内視鏡ルーメン４を通して結腸内視鏡１４を通すことを一層容易にすることができる。
【００８２】
図２９に示すように、オーバーチューブ１の外面２１２は平滑であり得る。この平滑な外面２１２によって、内側面２１１の波形部５の低摩擦特性及び耐ねじれ特性を維持しつつ、結腸内視術の際に患者に与える不快感及び／または苦痛を低減することができる。
【００８３】
本発明のオーバーチューブの内面の不連続形状は適切な方式で形成され得ることは理解されよう。例えば、図３１に示すように、オーバーチューブには、突出する帯状部２２０の形態の１個または複数の内向き突出要素を設けることができる。帯状部２２０はオーバーチューブに沿って長手方向に、またはオーバーチューブに沿って渦巻き形に延在するか、或いは少なくとも部分的にオーバーチューブの周囲で周方向に延在し得る。或いは、図３２に示すように、内向き突出要素は、複数の分離して配置された突出部２２２の形態で設けることもできる。結腸内視鏡ルーメン４において結腸内視鏡を接触させることにより、内向き突出要素２２０、２２２は、オーバーチューブと結腸内視鏡との間の摩擦力を低減し、オーバーチューブを結腸内視鏡の上で移動させることを容易にする。
【００８４】
波形部を設けたオーバーチューブが、上述のものとは別の形態で設けられ得るということは理解されよう。例えば、オーバーチューブ上の波形部は、少なくとも部分的にオーバーチューブの周囲で周方向に延在するか、及び／またはオーバーチューブ上に２箇所以上の波形部が設けられてもよい。
【００８５】
図３３は、本発明による別の結腸オーバーチューブ２３０を示しており、このオーバーチューブ２３０はオーバーチューブ１に類似し、図３３における類似の要素には同一の符号を付してある。この実施例では、オーバーチューブ２３０は、オーバーチューブ２３０の壁２３２内に埋め込まれた金属材料のコイル２３１の形態の強化手段を含む。この複合構造により、オーバーチューブ２３０は、曲がりくねったものとなり得る結腸内の経路に沿って前進する際に、実質的にねじれを生じさせることなく横方向に曲がることが可能である。
【００８６】
強化手段は、網状構造または組み紐構造のような任意の適切な形態で設けられ得ることは理解されよう。別形態では、複合構造のオーバーチューブは、多層構造を有し得る。
【００８７】
オーバーチューブの他の形状または構造も、結腸を通してオーバーチューブが前進する際に実質的にねじれを生ずることなくオーバーチューブが曲がることを容易にする横方向の柔軟性を有する構造であれば可能であることを理解されたい。
【００８８】
２箇所以上の横方向に柔軟な部分を、オーバーチューブに沿って間隔をおいて設けてもよい。横方向に柔軟な部分の位置及び／または数は、所望の耐ねじれ性を達成するように選択され得る。
【００８９】
図２５乃至図２７を参照すると、結腸１８内にオーバーチューブ１が完全に挿入されるのを防止するためにオーバーチューブ１で用いられ得るフランジ２００が示されている。フランジ２００はオーバーチューブ１の上に、この場合は、ねじ式構造２０１によって着脱自在に取付けられる。
【００９０】
図２６及び図２７に示すように、このねじ式取付け構造により、フランジ２００をオーバーチューブ１に対して単に回転させることで、フランジ２００のオーバーチューブ１上の位置を調節することが可能となる。フランジの位置が調節可能であることから、結腸内視術実施者は、速やかかつ効果的にフランジ２００を位置を、処置を受ける結腸１８の特定の性質に適合するように直接することができる。
【００９１】
フランジ２００は、オーバーチューブ１上の位置を調節する他の手段及び／またはオーバーチューブ１に着脱自在に取付けるための他の手段を備えた形態でも提供され得るということが理解されよう。或いは、フランジ２００はオーバーチューブ１の近位端２の側にオーバーチューブ１に固定される形で、或いは一体的に設けられ得る。さらに、規制手段はフランジとは異なる形態でも設けられ得る。
【００９２】
図１８乃至２３を参照すると、本発明による、結腸に挿入するための別の結腸オーバーチューブ１００が示されている。オーバーチューブ１００は、図１乃至図１７のオーバーチューブ１に類似しており、図１８乃至図２３において類似の要素には同一の符号を付してある。オーバーチューブ１００は、結腸１８の少なくとも一部分に挿入するため、特に下行結腸２２の遠位側の点まで結腸１８にカニューレ挿入するために、図１８乃至図２０に示すような短縮形態と、図２１乃至図２３に示すよな伸張形態との間で伸縮自在である。この場合、オーバーチューブ１００の部分１０１は、短縮形態（図１８）における蛇腹形状と、伸張形状（図２１）における平坦化形状とを有する。蛇腹部分１０１は、オーバーチューブ１０１の近位端２に設けられる。
【００９３】
使用時に、オーバーチューブ１００は、結腸１８内に結腸内視鏡２を挿入する前に、部分１０１が蛇腹形状に収縮した形で結腸内視鏡１４に取付けられる。結腸内視鏡１４の結腸１８内への挿入、Ｓ状結腸２１の直線的形状への引き伸ばし、オーバーチューブ１００の結腸内視鏡１４上での前進は、図１２乃至図１７を参照して先に説明したと同様に行われる。
【００９４】
オーバーチューブ１００は、Ｓ状結腸を直線的形状に維持するための添え木の役目を果たす。従って、結腸内視鏡１４は横行結腸２３を通して右結腸曲２５に至るまで容易に前進させることができる（図１８）。横行結腸２３は、当業者が通常行うような方式で直線的形状にされ（図１９）、結腸内視鏡４は、上行結腸２６内にさらに進められる（図２０）。
【００９５】
次に、オーバーチューブ１００を結腸１８の外部で外向きに押すことによって、オーバーチューブ１００の蛇腹部分１０１を収縮形態から伸張形態に伸ばす。このようにして、オーバーチューブ１００は、オーバーチューブ１００の遠位端３が盲腸の遠位側の結腸１８内の目的の位置に達するまで、下行結腸２２及び横行結腸２３を通して結腸内視鏡１４の上を進められる（図２１）。
【００９６】
本発明のオーバーチューブ１００は結腸挿管としての役目を果たし、Ｓ状結腸２１や横行結腸２３のような通常は形状を維持しない結腸１８の部分を直線的形状に維持する。これによって、結腸１８を、図２１に示すような疑問符の形状にすることができる。結腸内視鏡１４は、オーバーチューブ１００を挿管された結腸１８内の一定の位置に残した状態で、結腸１８から結腸内視鏡ルーメン４を通して取り出すことができる（図２２）。また、オーバーチューブ１００を用いることによって、例えば上行結腸２３からポリープを除去するための器具１０３（図２３）のような内視鏡的な器具をオーバーチューブを通して用意に挿入できるようにしたり、或いはオーバーチューブ１００を用いて結腸内視鏡の再挿入を容易にすることができる。
【００９７】
結腸１８内の次の目的の領域がオーバーチューブ１００の遠位端の近位側または遠位側にある場合は、オーバーチューブ１００をその遠位端３が目的の領域に達するまで短縮または伸張させることができる。オーバーチューブ１００の短縮或いは引き出しは、単にオーバーチューブ１００を結腸１８から引き出すことによって達成することができ、一方オーバーチューブ１００の前進或いは伸張は、好ましくは結腸１８に挿入された状態の結腸内視鏡１４を用いることによって達成される。
【００９８】
結腸内視鏡１４がオーバーチューブ１００から取り外されたとき、オーバーチューブ１００は結腸１８を通る大きな作業チャネルを提供し、任意の器具をこれを通して入れ、盲腸より遠位側にある結腸１８内の任意の位置にアクセスすることが速やかかつ容易にできるようになる。従って、オーバーチューブ１００により器具／結腸内視鏡の挿入または引き出しの際に結腸１８の内壁と器具／結腸内視鏡との間に接触が生じなくなることから、器具及び／または結腸内視鏡の交換を、速やかに患者に与える苦痛がより少ない形で容易に行えるようになる。加えて、オーバーチューブ１００は、一般的な結腸内視鏡作業チャネルの直径より非常に大きい直径を有する。従って、オーバーチューブ１００を用いると、結腸内視術に際してより大きな器具を用いることができる。また、オーバーチューブ１００を用いることによって、より大きなサンプルを取り出すことができる。
【００９９】
伸張した部分１０１を短縮形態に収縮させ、かつオーバーチューブ１００を結腸１８から近位側に引き抜くことによって、オーバーチューブ１００は結腸１８から取り出される。オーバーチューブ１００を取り出しを容易にするために、結腸内視鏡１４を結腸１８内に再挿入する必要はない。或いは、結腸１８における一定の位置に結腸内視鏡１４を残した状態で、オーバーチューブ１００を結腸１８から引き抜いてもよい。この場合、後に結腸内視鏡１４を結腸１８から引き出して、この結腸内視鏡１４の引き抜きの際に結腸１８全体を検査することもできる。
【０１００】
オーバーチューブを様々な別の方式で伸張させることも可能であることは理解されよう。例えば、オーバーチューブを、煙突掃除用ブラシを伸ばすのと類似の方式で細長い形状に伸ばすことが可能な、互いに着脱可能な複数のオーバーチューブ部分を含む形で構成することができ、更に別の形態も可能である。更に別の可能性としては、オーバーチューブを１以上の振り出し式に伸縮自在の部分を有する形で構成するいこともできる。
【０１０１】
別形態では、引き紐等の結合手段を結腸内視鏡の作業チャネルを遠位側に通して、結腸内視鏡１４の遠位端１５から出し、オーバーチューブ１００の遠位端３に取付けてもよい。この場合、結腸内視鏡１４の位置を固定された状態に維持し、結腸１８の外部から結合手段を近位側に引っ張ることによってオーバーチューブ１００の遠位端３を結腸内視鏡２の上で前進させて、オーバーチューブ１００の蛇腹部分１０１を伸ばすことができる。
【０１０２】
結腸の外部からオーバーチューブのアクチュエータを動かす他の手段を用いて、オーバーチューブを使用状態で伸張形態に伸ばすこともできる。例えば、オーバーチューブはエネルギーで駆動されるポリマーを少なくとも部分的に有するように構成し得る。この場合、オーバーチューブの前後の電位差等のエネルギーを与えることにより、オーバーチューブの一部分を伸ばすことができる。
【０１０３】
オーバーチューブ１００は、図１の波形部を設けた構成及び／または図３３の複合構造に類似した、オーバーチューブ１００の沿って間隔をおいた複数の横方向に柔軟な部分を備える構成とすることができる。これらの横方向に柔軟な部分は、左結腸曲及び右結腸曲等の結腸内の曲がりの急な部分を案内する助けとなり得る。
【０１０４】
図２４は、図１乃至図１７のオーバーチューブ１に類似した、本発明による別の結腸オーバーチューブ１１０を示す。オーバーチューブ１１０は、結腸内視鏡ルーメン１０８の他に、オーバーチューブ１１０内を通して延在する、少なくとも１つ（この場合は３つ）の交換ルーメン１０５、１０６、１０７を有する。交換ルーメン１０５、１０６、１０７は、それを通して流体または医療器具を交換するのに適している。例えば、ルーメン１０５を結腸１８の外部から結腸１８内を観察するための手段を提供するチャネルとするために用い、ルーメン１０６を結腸１８を照明するための手段を提供し得るチャネルとするために用いることができる。
【０１０５】
結腸１８を通してオーバーチューブ１００を前進させる際にオーバーチューブ１００の遠位端３に腸が巻き込まれないことを確実にするために、オーバーチューブ１００の外側から内部の目視を可能にする経路を設けて、オーバーチューブ１００を前進させることは非常に有益である。
【０１０６】
さらに別の形態として、ルーメン１０７を結腸１８への流体の吹き込みや吹き付けのため経路を提供するために用いて、例えば結腸１８を通してオーバーチューブ１００を安全に前進させるために経路の障害を取り除くべく結腸１８の突出した部分に流体の吹き付けを行うことができる。
【０１０７】
図２４のオーバーチューブ１１０の場合、交換ルーメン１０５、１０６、１０７は、オーバーチューブ１１０の内面において結腸内視鏡ルーメン１０８の内側に延出する形で設けられている。別形態として、交換ルーメンはオーバーチューブ１１０の外面上に外向きに延出する形で設けられ得るということは理解されよう。
【０１０８】
結腸内視鏡ルーメン４は、本実施例の場合、約１５ｍｍの直径を有し、この直径は典型的な結腸内視鏡作業チャネルより非常に大きい断面積を有するものである。
【０１０９】
本発明のオーバーチューブが結腸内視鏡１４上を結腸１８内に前進することを助けてそれが速やかに行われるようにするため、例えば国際特許出願ＰＣＴ／ＩＥ０１／０００３９に記載のガイド装置のような案内装置を用いてもよい。前記国際特許出願の該当部分は、ここで引用したことにより本明細書の一部とする。
【０１１０】
本発明のオーバーチューブは、Ｓ状結腸以外の結腸の部分を直線的形状に維持するために用いることもできる。実際、このオーバーチューブは医療器具が挿入される他の人体の管状部に挿入するために用いることも可能である。
【０１１１】
本発明は、添付の図面を参照して説明した上の実施例に限定されず、その構成及び細部を変更したものも包含される。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
【図１】本発明による結腸オーバーチューブの斜視図。
【図２】図１のオーバーチューブの遠位端の部分断面側面図。
【図３】図２のオーバーチューブの製造を示す部分断面側面図。
【図４】図２のオーバーチューブの製造を示す部分断面側面図。
【図５】図２のオーバーチューブの製造を示す部分断面側面図。
【図６】図２のオーバーチューブの製造を示す部分断面側面図。
【図７】図２のオーバーチューブの製造を示す部分断面側面図。
【図８】図１及び図２のオーバーチューブの潤滑を示す略図。
【図９】図１のオーバーチューブを通して延在する結腸内視鏡の斜視図。
【図１０】図１のオーバーチューブを通して延在する結腸内視鏡の斜視図。
【図１１】結腸の模式図。
【図１２】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１３】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１４】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１５】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１６】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１７】図１１の結腸において用いられている図９及び図１０のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の略図。
【図１８】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図１９】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図２０】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図２１】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図２２】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図２３】図１１の結腸において用いられている本発明による別の結腸オーバーチューブの略図。
【図２４】本発明によるさらに別の結腸オーバーチューブの遠位端の斜視図。
【図２５】オーバーチューブに取付けられた規制手段を備えたオーバーチューブ及び結腸内視鏡の斜視図。
【図２６】図２５の規制手段、オーバーチューブ、及び結腸内視鏡の部分断面側面図。
【図２７】図２５の規制手段、オーバーチューブ、及び結腸内視鏡の部分断面側面図。
【図２８】図９のオーバーチューブを通して前進する図９の結腸内視鏡の部分断面側面図。
【図２９】図２８のオーバーチューブ及び結腸内視鏡の部分の拡大部分断面側面図。
【図３０】別のオーバーチューブを通して前進する図２９の結腸内視鏡の部分断面側面図。
【図３１】本発明による別のオーバーチューブの部分切欠き斜視図。
【図３２】本発明による別のオーバーチューブの部分切欠き斜視図。
【図３３】本発明による別のオーバーチューブの部分断面側面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524903.tif 000074
2004524903.tif 000075
【国際調査報告】
2004524903.tif 000076
2004524903.tif 000077
2004524903.tif 000078
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