(57)【要約】保管時、輸送時、患者に対する使用前において、カテーテルを支持して保持するためのケースについて記載される。ケースは、中央ハブに連結される第１の部材及び第２の部材を備え、第１の部材及び第２の部材は、カテーテルの先端部及び基端部を離脱可能に保持するように設計及び構成される。また、中央ハブには、コイル状に巻かれた長尺状をなすカテーテル本体部を受承して支持するための複数の支持部材も連結される。
2004524912.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを保持するためのケースにおいて、
中央ハブと、
同ハブに連結され、（１）エンドストッパ、（２）カテーテル先端部領域を受承するように構成される凹状の溝、（３）カテーテルの先端部領域に配置されるアクセサリを受承するように構成される凹状のポケット部材を有する第１の部材と、
前記ハブに連結され、カテーテルの基端部アクセサリを離脱可能に保持するように構成される第２の部材と、
ハブに連結され、長尺状をなすカテーテル本体部を受承して保持するように構成される複数の支持部材とを備えるカテーテルを保持するためのケース。
【請求項２】
前記各支持部材が、カテーテル本体部を受承するための凹状の溝と、カテーテル本体部を保持するための凹状の溝上方において内側へ延びるリップ部とをさらに備える請求項１に記載のケース。
【請求項３】
前記複数の支持部材のうち、少なくとも１個の支持部材が、カテーテル本体部を受承するための凹状の溝と、開放位置と閉鎖位置との間において、凹状の溝の方向への移動及び同溝から離れる方向への移動が可能となるように取り付けられるリップ部とを備える請求項１に記載のケース。
【請求項４】
前記複数の支持部材の少なくとも一部がベース部材により連結され、カテーテル本体部を受承して保持する凹状の溝を備える湾曲体を構成する請求項１に記載のケース。
【請求項５】
前記ポケット部材が、開放位置と閉鎖位置との間において、ポケット部材の方向への移動及び同部材から離れる方向への移動が可能となるように取り付けられるカバーをさらに備える請求項１に記載のケース。
【請求項６】
前記第２の部材が、ベースプレートに設けられる離脱可能な固定具に基端部アクセサリを離脱可能に保持するような寸法を有し、前記ベースプレートは、中央ハブの位置する平面に対して、基端部アクセサリの直径の分だけずれて配置される請求項１に記載のケース。
【請求項７】
前記第２の部材が、スナップコネクタを用いて、カテーテル基端部及びアクセサリを離脱可能に保持する請求項６に記載のケース。
【請求項８】
前記第１の部材及び第２の部材が、カテーテルがケース内に配置されたときに、第１の部材に設けられる凹状の溝と第２の部材に設けられる凹状の溝との間における交点において、カテーテルが重なり合って配置されるように構成され、前記ケースが前記交点に設けられる支持部材をさらに備え、同支持部材が可動リップ部を有し、前記凹状の溝上方において、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能である請求項１に記載のケース。
【請求項９】
前記複数の支持部材が、コイル状に巻いて配置されるカテーテル本体部を受承して保持するように配置される請求項１に記載のケース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、カテーテル収納具に関し、詳細には経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）用のカテーテル収納具に関するが、これに限定するものではない。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
カテーテルは、管状構造、血管、体内通路、体腔に挿入して、流体を注入もしくは除去したり、バルーンカテーテルの場合においては管腔を開通させるための、管状をなす医療用装置である。カテーテルによって、サイズ、形状、機能は異なるが、カテーテルの多くは、基端部（使用時において、患者の体内に挿入されないカテーテルの端部。）において、ある種の接続具やアクセサリに対して連結されるような、可撓性を有し、細く長い管状をなす部分を備える。例えば、ＰＴＣＡ用カテーテル又はバルーンカテーテルは、基端部にルアーコネクタを備えていることがある。カテーテルの先端部（使用時において、患者の体内に挿入されるカテーテルの端部。）は、バルーンやステント等の医療用アクセサリを備えることが多い。
【０００３】
カテーテルの管状をなす部分は、１ｍ以上の長さを有するようにしてもよく、直径が１インチ（約２．５４ｃｍ）程度であってもよい。カテーテルの管状をなす部分は、通常、中空構造となっており、その全長にわたって設けられる１本以上のルーメンを備えてもよい。ルーメンは、様々な装置をカテーテル内に挿入するための通路として機能する。例えば、カテーテルは、ルーメンの一つを貫通するガイドワイヤに沿って進められることが多い。あるいは、ルーメンは、血管内の凝血塊の除去、外科手術時における補助、組織サンプルの採取等を行うための機械装置を受承したり、それらを行うためのワイヤーを制御したりするのに使用することもできる。
【０００４】
ルーメンは、極度に細く、傷つきやすいことが多く、また、カテーテルの様々な使用方法に伴って許容公差が僅かであることから、カテーテルは細心の注意を払って、取り扱い、保管、輸送を行う必要がある。カテーテルはその外側部分が機械的又は化学的な理由により磨耗を受けることがあり、この摩耗はその後のカテーテルの使用に問題を引き起こす虞がある。また、カテーテル本体部において「キンク」や変形が発生すると、装置が使用に適さなくなる。保管用又は輸送用収納具にカテーテルを取り付ける場合や、収納具からカテーテルを取り出す場合においても、変形の発生は避けなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、保管中、輸送中、患者に使用する前において、安全にカテーテルを保持するための、詳細には、先端部に壊れやすいアクセサリを有するカテーテルを保持するためのカテーテル用ケースが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要約）
中央ハブと、同ハブに連結される第１の部材とを備え、第１の部材が、（１）エンドストッパと、（２）カテーテルの先端領域を受承するように構成された凹状の溝と、（３）カテーテルの先端領域に配置されるアクセサリを受承するように構成された凹状のポケット部材とを有するカテーテルを保持するためのケースが開示される。第２の部材もまたハブに連結され、カテーテル基端部のアクセサリを離脱可能に保持するように構成される。前記ケースは、ハブに連結される複数の支持部材も備える。支持部材は、長尺状をなすカテーテル本体部を受承して保持するように構成される。
【０００７】
これら及びそれ以外の本発明の目的及び特徴は、図面とともに説明される以下の本発明の詳細な説明を読むことにより、より十分に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
（好ましい実施例の詳細な説明）
本発明は、保管時、輸送時、使用前にカテーテルを保持するのに適したケースに関する。以下、図面に基づき説明するが、各図面においては、類似する部材には、類似する符号を付す。図１は、本発明の構成による実施例の、符号１０にて示されるカテーテルケースの平面図である。ケースは、ケースにおける各種部材の支持用及び／又は連結用の中央ハブ１２を備える。中央ハブは、図４Ａに示すケースの実施例からも明らかなように、ケースの実際の中心に配置する必要はない。中央ハブからは、例えばアーム１４として示されるような、少なくとも１本のアームが延びる。図１に示すケースの実施例においては、４本のアームが設けられているが、本発明は、アームの本数を適宜に変更することができる。
【０００９】
中央ハブ１２には第１の部材１６が連結されており、第１の部材１６は、カテーテルの先端部及び任意の付属するアクセサリを受承して保持するように設計及び構成されている。第１の部材は、凹状の溝、即ち溝１８を備える。溝１８は、カテーテルの先端部が嵌るような寸法を有する。溝１８は、第１の部材の先端部において終端し、カテーテルの先端部に対して、図３Ｂに最もよく示されるように、通常はガイドワイヤやニードルに対して当接するエンドストッパ２０を形成する。エンドストッパは、カテーテルをケース内へ配置する際や、ケース内へ配置した後に、カテーテルを固定して、カテーテルがケースに対して離脱することを防ぐ役割を果たす。
【００１０】
第１の部材１６は、また、ポケット部２２を備える。ポケット部２２は、バルーン及び／又は血管内ステント等のカテーテルアクセサリを収納できるような寸法を有する。図１の実施例においては、ヒンジ付きカバー２４は、図１に示す開放位置と、閉鎖位置（図示しない）との間で移動可能である。スリップロック２６は、閉鎖位置において、対向するリップ部２８に対してカバーを取り外し可能に固定する。また、ポケット部及びヒンジ付きのカバーは、閉鎖位置にあるときに、保管及び輸送中のカテーテルアクセサリを保護する。ポケット部内に設置されるアクセサリは、ケース表面よりも下方に位置しており、保管及び輸送時において適切に保護されることから、ヒンジ付きカバーは選択自由な特徴であることが認識できるであろう。ポケット部２２の断面図は図２Ａに示される。
【００１１】
中央ハブ１２には第２の部材も連結されており、第２の部材は、カテーテルの基端部及び任意の付属するアクセサリを受承して保持するように設計され、構成されている。凹状の溝１８は、交点３２を交差した後に、深さと幅を増した、図１及び図３において符号３４として示されるようなより広い溝を形成し、カテーテルの先端部アクセサリを収容する。溝３４は、ルアーロック等の端部アクセサリを保持できるような寸法を有するベースプレート３６上に開口している。溝３４とベースプレート３６との接合部には、段差部３８、即ち、面の変化が設けられている。段差部は、基端部アクセサリの頂面が、第２の部材に配置されたときに、ケースの中央ハブの平面に位置するような大きさとなっている。即ち、変化する面の連結箇所における段差部３８は、端部アクセサリの直径とほぼ同じ大きさを有する。従って、ベースプレートは、端部アクセサリの直径の大きさだけ、中央ハブの平面よりずらして配置される。ベースプレートは、端部アクセサリをベースプレートに対して離脱可能に固定する機構において、終端するように構成される。この機構に適したものとしては、図１及び図３、また図２Ｂの断面図において符号４０として示されるようなスナップ嵌め用の突部や、ヒンジ式留め金、フック、当業者にとって公知の、その他の適切な固定装置があげられる。
【００１２】
中央ハブ１２には、また、複数の支持部材、例えば図１において符号４２ａ〜４２ｉにて示される支持部材が連結されている。支持部材４２ａ〜４２ｉは、カテーテルをコイル状に巻いて保持するように構成されることが好ましいが、支持部材ならびに第１及び第２の部材は、長尺状やＵ字状、その他の形態にてカテーテルを保持してもよい。支持部材は、支持部材４２ｂ〜４２ｅのように受動的なものにしてもよく、部材４２ａ，４２ｆのように能動的なものにしてもよい。受動的な支持部材は、部材４２ｈ上のリップ部４４のような、上部リップ部を備える。リップ部４４は、中央ハブの方向に向けて内側へと延び、カテーテルの細長い管状をなす本体部が嵌るような寸法を備える凹状の溝４６上方に延びる。図２Ｃの断面図に示されるように、後壁４５は、リップ部と溝とを連結して機構を構成し、図３Ｂに示すように、カテーテルがケースに配置されると、コイル状に配置されたカテーテルの管状をなす本体部がその機構を押圧するようになっている。必ずしも要求されるわけではないが、上部リップ部がヒンジ４７を備えるように構成することで、上部リップ部を開放位置と閉鎖位置との間で移動可能とし、支持部材のいくつかを能動的にすることもできる。開放位置においては、図１に示すように、部材４２ｆが開放されている。閉鎖位置においては、内側（中央ハブの方向）へ移動可能なリップ部４８が、カテーテル本体部を保持する溝４６を閉じる。離脱可能なロック機構を設けて、閉鎖位置において、リップ部を固定するようにしてもよい。離脱可能なロック機構としては、好適なものが公知である。図１には、突部５０を可動リップ部４８上に備え、対向する固定具５２に固定するスナップクロージャが示されている。能動的な支持部材が、突部５４を溝４６内に備えるようにし、後壁４５に対する所定の位置へカテーテルを案内するように機能させてもよい。
【００１３】
別の任意の能動的な支持部材４２ａを、上述した交点３２に配置することもできる。特に、図３Ｂに示されるように、第１の部材１６に保持されるカテーテル先端部、第２の部材３０に保持されるカテーテル基端部、１回以上コイル状に巻かれた長尺状をなすカテーテル本体部は、前記交点において重なり合い、交差する。上述した支持部材４２ｆと同様に、支持部材４２ａは、この交点において、能動的にこれらの交差するカテーテルの部分を保持する手段となる。
【００１４】
図１の各支持部材は、ベース部材５６によって連結され、湾曲部５８を形成する。別例においては、図４Ｂに示される実施例のように、支持部材がベース部材に連結されていない。
【００１５】
図４Ａ〜４Ｃは、ケースの他の実施例を示しており、類似する部材には、類似する符号を付す。図４Ａにおいては、部材４２等の支持部材を連結する湾曲部５８は、第１及び第２の部材１６，３０にそれぞれ隣接している。図４Ｂの実施例においては、上述したように、支持部材は、中央ハブに連結されるアームの先端部に位置している。支持部材間は共通のベース部材によって連結されていない。図４Ｃは、カテーテル基端部のアクセサリを保持する第２の部材が、別の配置となっている例を示す。
【００１６】
図５Ａは、カテーテルを保管及び／又は輸送用のケース内に配置する工程の順序を示す。まず、カテーテル先端部が、第１の部材の溝に配置される（図５Ａの工程１）。先端チップはエンドストッパに当接し、先端部を所定の位置に固定する。ケースがヒンジ付きのカバーをポケット部上方に備える場合には、カバーによって、カテーテルに取り付けられた任意の外部アクセサリの上方を閉鎖する（図５Ａの工程２）。その後、カテーテルの長尺状をなす本体部を各支持部材の溝内においてコイル状に巻いて収め、コイル状に巻かれた本体部が各支持部材の上部リップ部の下方に位置し、溝と各支持部材の上部リップ部の間に配置される壁を押圧する（図５Ａの工程３）。カテーテルの長さによって、長尺状をなすカテーテル本体部は１回以上巻きつけられて、各支持部材内に配置される。長尺状をなすカテーテル本体部をコイル状に巻いて支持部材内に配置した後に、カテーテルの基端部を第２の部材に固定する（図５Ａの工程４）。その後、任意に設けられた能動的な支持部材を閉鎖位置に配置する（図５Ａの工程５及び工程６）。そして、カテーテル及びケースを滅菌し、さらに、保管及び輸送用に包装してもよい。
【００１７】
図５Ｂは、カテーテルをケースから取り出す工程の順序を示す。まず、カテーテルの基端部をケースから解放する。その後、図５の工程２及び工程３に示すように、任意に設けられた能動的な支持部材を離脱させる。同様に、ケースが先端部アクセサリを収容するポケット部上方にヒンジ付きのカバーを備えている場合には、工程４に示されるように、カバーを開く。カテーテルの基端部がケースから取り外され、それに続き、コイル状に巻かれた長尺状をなす本体部、先端部の順にケースから取り外される（図５の工程５及び工程６）。
【００１８】
材料は、カテーテルを支持し、取り扱うことができるような剛性を備えた任意の材料を使用することができる。
前述したことから、本発明の目的及び特徴が、いかに多岐にわたるかが理解されるであろう。本願に記載されるケースは、カテーテルをコンパクトに効率よく格納するための手段を提供する。具体的には、本発明のケースは、カテーテル先端部に備えられるアクセサリを保護する。このようなアクセサリは、第１の部材のポケット部内に保持され、保護される。第１及び第２の部材、ならびに支持部材に設けられた凹状の溝を、様々な寸法のカテーテルに合う大きさとすることができるため、本発明のケースは、様々な寸法のカテーテルを容易に収容することができる。さらには、コイル状に巻く巻数を調整したり、ケースの寸法、即ち、中央ハブから延びるアームの長さを調節することにより、様々な長さのカテーテルを容易に収容することができる。また、重要なことには、ケースに格納されたカテーテルを容易に取り外すことができ、取り外したときには、カテーテルは患者に対して使用できる適当な状態にある。即ち、基端部が片手に収められており、カテーテル本体部は、コイル状に巻かれた状態で、先端チップとともに他方の手に収められている。
【００１９】
本発明は特定の実施例に基づき記載されているが、当業者にとっては、本発明から逸脱することなく様々な変更や改良を加えることができることは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施例におけるカテーテル用ケースの平面図。
【図２Ａ】図１のカテーテル用ケースのＡ−Ａ線における断面図。
【図２Ｂ】図１のカテーテル用ケースのＢ−Ｂ線における断面図。
【図２Ｃ】図１のカテーテル用ケースのＣ−Ｃ線における断面図。
【図２Ｄ】図１のカテーテル用ケースのＤ−Ｄ線における断面図。
【図３Ａ】図１のカテーテル用ケースの斜視図。
【図３Ｂ】図１のカテーテル用ケースに加え、ケース内に配置されたカテーテルも示す斜視図。
【図４Ａ】本発明の別例におけるカテーテル用ケースの平面図。
【図４Ｂ】本発明の別例におけるカテーテル用ケースの平面図。
【図４Ｃ】本発明の別例におけるカテーテル用ケースの平面図。
【図５Ａ】カテーテルをケース内に収納する手順を段階的に示す平面図。
【図５Ｂ】カテーテルをケースから取り出す手順を段階的に示す平面図。
【国際公開パンフレット】
2004524912.tif 000003
2004524912.tif 000004
2004524912.tif 000005
2004524912.tif 000006
2004524912.tif 000007
2004524912.tif 000008
2004524912.tif 000009
2004524912.tif 000010
2004524912.tif 000011
2004524912.tif 000012
2004524912.tif 000013
2004524912.tif 000014
2004524912.tif 000015
2004524912.tif 000016
2004524912.tif 000017
2004524912.tif 000018
2004524912.tif 000019
2004524912.tif 000020
2004524912.tif 000021
2004524912.tif 000022
2004524912.tif 000023
【国際調査報告】
2004524912.tif 000024
2004524912.tif 000025
2004524912.tif 000026