(57)【要約】生物学的サンプルを調製するための分解装置であって、分解する組織を保持するためのカップ形態の容器２と、上記容器２内に回転するために取り付けられ、容器内の端部にブレード２８を有している、シャフト２６と、を備え、上記シャフト２６は、ボールカップリング手段３０，３４によって軸方向に支持されており、また、容器外の端部に、上記シャフトをモーター手段に結合させるための係合手段３６を有しており、装置は自動器具で使用され、該器具は、容器を受け入れるための多数のハウジングを有する少なくとも１つの支持要素５４と、分解装置のシャフト２６の上記係合手段３６を係合するためのドライブシャフト５５を有する少なくとも１つのモーター５２を備えた分解ステーション５０と、上記支持要素５４を分解ステーションへ移動させるための運搬手段６６，６８，７８と、を備えており、モーター５２は上記シャフト２６が外れる位置と係合する位置との間で移動可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に牛海綿状脳症を検査するための生物学的サンプルを調製するための分解装置であって、
検査するサンプルを保持するためのカップ型容器（２）と、
上記容器（２）内に回転するために取り付けられ、容器内の端部にブレードタイプ分解部材（２８）を有している、シャフト（２６）と、を備え、
上記シャフト（２６）は、容器の底（１２）によってボールカップリング手段（３０，３４）上に軸方向に支持され、容器外の端部にモーター手段と結合するための係合手段（３６）を有していることを特徴とする分解装置。
【請求項２】
上記ボールカップリング手段が、上記シャフト（２６）の遠心端のキャビティ（３４）に係合したボール（３０）を備えている、請求項１記載の分解装置。
【請求項３】
上記ボール（３０）が、容器の底（１２）の座（３２）に収容されている、請求項２記載の分解装置。
【請求項４】
中央開口（２２）を有する蓋（１６，１８，２０）を備えており、該開口を通って、上記シャフト（２６）が回転するために取り付けられている、請求項１ないし３のいずれかに記載の分解装置。
【請求項５】
上記蓋（１６，１８）は第１ディスク（１６）及び第２ディスク（１８）を有しており、両ディスクは、結合して箱状構造を形成しており、また、上記第１ディスク（１６）と上記第２ディスク（１８）との間に挟まれた回転ディスク（２０）と共に、サンプル導入用の対向した開口をそれぞれ有しており、回転ディスクは、開口を有しており、また、上記第１ディスク（１６）及び上記第２ディスク（１８）の開口と並ぶように回転可能である、請求項４記載の分解装置。
【請求項６】
上記シャフト（２６）が、容器外の端部上に、モーター手段と連結している相補的手段（４０）と結合するよう作動可能な係合手段（３６）を形成している、上記請求項のいずれかに記載に分解装置。
【請求項７】
容器の底から所定距離離れて容器の表面と接触して設けられ且つ内向きに延びており、分解処理中に渦巻を生成させるための、環状要素（４４）を備えている、上記請求項のいずれかに記載に分解装置。
【請求項８】
上記回転ディスク（２０）が、ニードルタイプの吸引装置を挿入するための貫通可能な領域を備えている、請求項５記載の分解装置。
【請求項９】
特に牛海綿状脳症を検査するための均質化サンプルを調製するための、生物学的サンプル分解用の器具であって、
少なくとも１つの支持要素（５４）と、少なくとも１つの分解装置（２）と、分解ステーション（５０）と、運搬手段（６６，６８，７８）と、を備えており、
上記支持要素は、多数のハウジング（６２）を有しており、
上記分解装置は、上記ハウジング（６２）に嵌合し、また、カップ型容器（４，１０，８）と、容器内に回転するために取り付けられたシャフト（２）と、を備え、また、容器内の端部のカッター要素（２８）と、容器外の端部の係合手段（３６）と、を有しており、
上記分解ステーションは、分解装置のシャフト（２６）の係合手段（３６）と結合するためのドライブシャフト（５５）を有する少なくとも１つのモーター（５２）を備えており、該モーターは、上記シャフト（２６）から外れる位置と上記シャフト（２６）に係合する位置との間で移動可能であり、
上記運搬手段は、上記支持要素（５４）を分解ステーションへ運ぶためのものであることを特徴とする器具。
【請求項１０】
上記運搬手段が、それを回転させるためのモーター手段を有する螺旋状ウォームギヤ（７８）を備えており、また、上記支持要素（５４）が、ウォームギヤと結合するための係合手段を備えている、請求項９記載の器具。
【請求項１１】
上記運搬手段が、上記支持要素（５４）とエンドレスコンベヤベルト手段（６６，６８）とを支持するための支持プレート（６４）を備えており、該エンドレスコンベヤベルト手段は、上記支持プレート上に摺動可能に取り付けられ、且つ、モーター手段（７０）によって駆動されるものであり、上記運搬手段は、支持要素（５４）を、上記ウォームギヤ（７８）を係合させる位置に移動させるよう、作動可能である、請求項９又は１０に記載の器具。
【請求項１２】
上記ベルトコンベヤ手段（６６，６８）はウォームギヤの軸に対して概ね直角な軌道に沿って進むようになっており、上記支持プレート（６４）は、コンベヤベルトによって運ばれる支持要素（５４）を伴って上がった位置と下がった位置との間で揺動できるように、固定支持構造上に一端（７２）によって回転支持されており、コンベヤベルトは、上記上がった位置ではウォームギヤ（７８）に係合でき且つプレートが下がった位置にあるときには運搬手段から離れるようになっている、請求項１１記載の器具。
【請求項１３】
上記少なくとも１つのモーター（５２）は、上がった自由位置と下がった位置との間で垂直に移動できるスライド要素（７９）に取り付けられており、下がった位置では、ドライブシャフト（５５）が、上記スライド要素の垂直移動を制御するために設けられたカム部材（８０）によって、分解装置のシャフト（２６）に係合する、請求項９ないし１２のいずれかに記載の器具。
【請求項１４】
上記運搬手段は、分解処理が分解ステーションで一旦完了すると、支持要素（５４）を上記ウォームギヤ（７８）から離すための、アンローディング手段、を備えている、請求項９ないし１３のいずれかに記載の器具。
【請求項１５】
請求項１ないし８のいずれかに記載の分解装置（２）を備えている、上記のいずれかの請求項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、生物学的サンプルを分解するための設備、特に、牛海綿状脳症（ＢＳＥ）の病原体を検査するための均質化サンプルを調製するための設備、に関するものである。
【０００２】
本発明は、また、設備の一部として使用され、好ましくは使い捨てされるタイプの、装置、に関するものである。
【０００３】
ＢＳＥを診断するのに現在利用されている検査法は、屠殺された動物の脳組織のサンプルについて実行されている。その目的は、ＢＳＥ特有のプリオン蛋白質と結合する抗体によって、変質プリオンの存在を検出することである。
【０００４】
抗体との結合を検査するためのサンプルの正しい調製法は、検査の成功を決定付けている。現在使用されている方法は、分解され又は均質化され、そして、酵素で処理される、組織、を必要とする。該酵素処理は、抗体が導入されて異常プリオンの存在が検出される前に、非変質プリオンを破壊するために、行われる。
【０００５】
本発明を開発する主たる理由は、検査の実行に要する時間に大きく影響するところの、これらのサンプルを調製するのに要する時間、を低減するために、サンプルの自動的分解／均質化を提供することであった。
【０００６】
本発明の更なる目的は、均質化を画一化すること、及び、それ故に、優れたレベルの均質化を同時に提供しながらも検査に供される全てのサンプルにおいて均質化を再現できること、を保証する設備を提供することであった。
【０００７】
これらの目的を考慮して、本発明の主題は、添付の特許請求の範囲で主張しているような、特有な分解装置を備えた分解器具である。
【０００８】
本発明の更なる利点及び特徴は、詳細な説明から明らかとなる。それは、後に続いており、添付図面を参照するものであり、非限定的な実施例を単に示すものである。
【０００９】
図を参照すると、分解装置が概ね符号２で示されている。分解装置は、特に脳組織や骨髄組織のような軟組織である生物学的サンプルを受け入れて均質化するように作動でき、また、単一サンプルを均質化するための低コストで使い捨てできる商品として生産されるものである。
【００１０】
この装置は、プラスチック材料でできた概ねカップ形状の容器４を備えており、容器４は、好ましくは、円筒壁を有する上部部分６と、円錐壁を有する中間部分１０と、円筒壁を有する底部分８と、ベース部分１２と、からなっている。ベース部分１２は好ましくは切頭円錐壁を有している。
【００１１】
容器は、３つのディスク１６、１８、２０でできた蓋１４も有している。各ディスクは、中心孔２２と、対応した周辺の開口又は窓と、を有している。中間ディスク２０は、その窓がディスク１６、１８の窓と並んでサンプルの導入を可能とするように、ディスク１６、１８の間に回転するよう取り付けられており、中間ディスクを手動で回転させるためのタブ２４を有している。中間ディスク２０の一部領域は、薄い膜、例えばゴム、で形成されており、均質化サンプルを抽出するためのピペットを挿入するために容易に貫通できる。
【００１２】
シャフト２６が、容器内に回転するよう取り付けられており、容器内の端部に、例えば１枚又は２枚のブレードを備えたカッター要素２８を有している。シャフト２６は、容器の底によって、特にボールカップリング手段によって、軸方向に支持されている。該カップリング手段は、底１２のハウジング３２中で自在に回転可能な金属球３０と、シャフト２６の端部の球形の又は好ましくは切頭円錐形のキャビティ３４と、を備えている。
【００１３】
容器外のシャフト２６の端部は、溝状表面を備えた係合要素３６を有している。係合要素３６は、例えば、後述するように、ドライブシャフトと結合している相補的雌型係合要素４０と係合するための突出リブを備えている。
【００１４】
装置２の他の好ましい特徴は、底１２の内部に、渦巻の発展を促進するために設けられたリブ４２が存在していることであり、また、追加の選択としての環状要素４４を備えていることである。環状要素４４は、容器の低部分８中に挿入されており、容器中へ突出する任意の環状構造４６を備えている。環状要素４４は、カッター要素２８へ導く渦巻の形成を促進し、それによって、均質化される組織がブレードへ導かれるのを保証する。
【００１５】
上述のように好ましい実施形態を構成する、説明された、分解装置は、安価なプラスチック材料で作ることができる。シャフトと容器の底との間に、転がり軸受として機能する鋼球によって実現された、ボールカップリングは、シャフトを非常に速く、例えば約２００００ｒｐｍで回転させることを可能としており、それによって、約３０秒という非常に短い時間で、組織の総分解を達成し、それは、完全に破壊された全細胞（９９％）を有している。
【００１６】
蓋１４は、シャフト２６のセンタリング要素として機能している。シャフト２６は、孔２２内を自在に回転可能である。
【００１７】
図１から図３に示されるように、サンプルを分解するための設備は、概ね符号５０で示される分解ステーションを備えている。該分解ステーションは、ドライブシャフト５５を有するモーター手段５２を備えている。該ドライブシャフトの遠心端は、中空の係合部材４０を支持している。部材４０の内壁は、分解装置の要素３６に係合するよう形成されている。モーター５２とそれに連結したシャフトは、上がった解放位置（図３ａ）と分解装置のシャフトに係合する下がった位置（図３ｂ）との間で移動可能である。
【００１８】
図１から図３は本発明の好ましい実施形態を示している。それは、多数の分解装置２と連動するものであり、分解装置２は、多数の分解装置を収容する支持要素５４によって、分解ステーションへ運搬される。
【００１９】
上述の設備が、異なる構成の回転シャフトを有し且つ上述の分解装置２と一致するとは限らない、分解装置で、作動できることは、もちろん、明らかである。
【００２０】
同時に、後述する設備の構造原理が、どんな数のサンプルでも処理するための設備に適用できることは、明らかである。
【００２１】
設備は、分解ステーション５０を覆うケーシング５６を備えており、それは、できるだけ蓋（図示せず）を備えている。ケーシング５６は、分解装置を、分解ステーション５０へ及び分解ステーション５０から、それぞれ運搬するための、第１トレー５８及び第２トレー６０を、内部に支持している。
【００２２】
支持部材５４は、細長いプリズム状構造からなっており、各分解装置２を収容するための多数の整列された座６２を有している。支持要素５４を分解ステーションへ送るトレー５８は、プレート６４と、少なくとも１つのコンベヤベルト又は好ましくは１対のエンドレスコンベヤベルト６６、６８と、を備えている。それらのベルトは、プレート６４上に摺動可能に取り付けられており、ベルトを前進させるためのモーター手段７０を備えている。
【００２３】
本発明の範囲内で、他に同等な運搬手段を考えることができることは、明らかである。できるなら、プレート６４は、プレートを下がった位置と上がった位置との間で交互に移動させるよう作動可能に設けられたモーター手段によって、トレー５８の固定構造に対して一端７２で回転支持されている。固定構造に回転支持されている反対側端部では、プレート６４は、固定支持要素７６の回りに開口７４を有している。その上がった位置では、プレート６４の表面は、支持要素７６と概ね同一平面であるが、下がった位置では、支持要素７６は開口７４を通って突出している。
【００２４】
支持要素５４及びそれらに連結しているカッター装置２を前進させるための運搬手段は、ウォームギヤ７８及びそれを回転させるためのモーター手段も備えている。後者の作動が支持要素を矢印Ｆ２で示す方向に前進させるように、各支持要素５４は、ウォームギヤのねじ山に係合するための手段（図示せず）を備えている。分解ステーション５０では、１つ以上の電気モーターが、カム８０によって作動され且つ垂直に移動可能な、スライド部材７９、によって支持されている。
【００２５】
モーター制御アンローディング手段８２は、支持要素５４をウォームギヤ７８から外してトレー６０上に運ぶために、トレー６０に連結している。これらのアンローディング手段は、例えばプッシャアームを備えてもよく、又は、トレー５８と連結したコンベヤベルトと似た構成の、エンドレスコンベヤベルトで構成してもよい。
【００２６】
図２ａ〜２ｅにステップが概略的に示されている作動において、操作者は、それぞれの分解装置を備えたトレー５８上に１つ以上の支持要素５４を配置する。作動サイクルを開始するためのオンオフスイッチが入ると、モーター手段はプレート６４を上げ、それにより、回転端部７２の反対側端部は支持部材７６と同一平面となる。コンベヤベルト６６、６８は、支持要素５４を支持部材７６の上に載るまで矢印Ｆ１の方向に前進させるために、動く。支持要素５４が部材７６の上に載る所定の位置に来ると、スイッチが、支持要素５４上の係合手段と噛み合うウォームギヤ７８を作動させるが、同時に、プレート６４が下がり、それによって、支持要素をコンベヤベルトから外す。ウォームギヤ７８は、分解装置のシャフト２６が分解ステーションの４つのモーター５２のドライブシャフト５４と並ぶ位置に、支持部材５４を矢印Ｆ２方向に前進させる（図２ｂ）。シャフトが並ぶと、カム８０は、係合手段４０が分解装置の係合要素３６に係合するまでスライド７９を降下させるために、作動する（図３ｂ参照）。
【００２７】
モーター５２は、約２００００ｒｐｍの高回転速度に到達するよう設定されている。整列すると、電気モーター５２は、分解装置に含まれるサンプルを完全に分解するために、約３０秒から約８０秒まで変わる時間の間、作動する。
【００２８】
所定の処理時間の終わりに、カム８０が回転し、それによって、スライド７９を上げて且つ電気モーターのシャフトを動かして、それらは分解装置のシャフトを離す。そして、次の４つの分解装置が４つの電気モーター５２と並ぶまで（図２ｃ）、ウォームギヤ７８が支持要素５４を前進させる。従って、これらの装置に含まれているサンプルを分解する新しいサイクルが開始する。プログラム期間（約３０〜１８０秒）の後、スライド７９が上がりウォームギヤ７８が支持要素５４を所定の位置に進め（図２ｄ）、それによって、コンベヤベルト６６、６８を作動させて第２支持要素５４を分解ステーションに送る制御装置を、駆動させる。
【００２９】
分解ステーションからの出口では、支持要素５４が、ウォームギヤ７８から外れ、トレー６０上のアンローディング手段８２によって押される（図２ｅ参照）。
【００３０】
当然に、本発明の器具は、モーター手段の作動を制御するための制御ユニットを有してもよい。該モーター手段は、センサーなどを適当な位置に置くことはもちろん処理サイクルも実行する。該センサーなどは、支持要素５４の位置に基づいて、モーター手段を駆動させるための信号を制御ユニットに送る。設備は、作動サイクルを制御するための安全装置も有している。
【００３１】
特に、制御ユニットは、何らかの作動上の問題を検出すると作動サイクルを中断するよう設定してもよい。例えば：
−始動から所定時間の後にウォームギヤ７８を作動させるモーターが動いていない場合、サイクルを中断させる。
−操作者によって取り除かれていない支持要素５４でトレー６０が一杯の場合、作動サイクルを始動させない。
【００３２】
更に、電源が中断してもサンプルの完全な分解が妨害されないことを確実にするために、制御ユニットは、電源が中断した場合には、全ての分解装置をその静止位置に戻して、初めから作動サイクルを再開させるよう設定してもよい。
【００３３】
当然に、変わらないままの本発明の原理、実施形態、及び製造方法の詳細は、非限定的実施例によって単に記載され示されているものから大きく異ならせてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の設備の部分斜視図であり、設備の構造的特徴を示すために、関連したケーシング又は本体がない状態を示している。
【図２ａ】図１に示されるタイプの設備の略平面図であり、設備によって実行される作動ステップを示している。
【図２ｂ】図１に示されるタイプの設備の略平面図であり、設備によって実行される作動ステップを示している。
【図２ｃ】図１に示されるタイプの設備の略平面図であり、設備によって実行される作動ステップを示している。
【図２ｄ】図１に示されるタイプの設備の略平面図であり、設備によって実行される作動ステップを示している。
【図２ｅ】図１に示されるタイプの設備の略平面図であり、設備によって実行される作動ステップを示している。
【図３ａ】２つの連続した作動ステップにおける図１の設備の詳細の略正面図である。
【図３ｂ】２つの連続した作動ステップにおける図１の設備の詳細の略正面図である。
【図４】図１の要素の部分断面正面図である。
【国際公開パンフレット】
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2004523738.tif 000004
2004523738.tif 000005
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2004523738.tif 000021
2004523738.tif 000022
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523738.tif 000023
2004523738.tif 000024
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523738.tif 000025
2004523738.tif 000026
【手続補正書】
【提出日】平成15年8月12日(2003.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に牛海綿状脳症を検査するための、使い捨ての、生物学的サンプル用分解装置であって、
検査するサンプルを保持するためのカップ型容器（２）と、
上記容器（２）内に回転するために取り付けられ、容器内の端部にブレードタイプ分解部材（２８）を有し且つ容器外の端部にモーター手段と結合するための係合手段（３６）を有している、シャフト（２６）と、を備え、
上記シャフト（２６）は、容器の底（１２）によって、装置の転がり軸受として機能するボールカップリング手段（３０，３４）上に、軸方向に支持されていることを特徴とする分解装置。
【請求項２】
上記ボールカップリング手段が、上記シャフト（２６）の遠心端のキャビティ（３４）に係合したボール（３０）を備えている、請求項１記載の分解装置。
【請求項３】
上記ボール（３０）が、容器の底（１２）の座（３２）に収容されている、請求項２記載の分解装置。
【請求項４】
中央開口（２２）を有する蓋（１６，１８，２０）を備えており、該開口を通って、上記シャフト（２６）が回転するために取り付けられている、請求項１ないし３のいずれかに記載の分解装置。
【請求項５】
上記蓋（１６，１８）は第１ディスク（１６）及び第２ディスク（１８）を有しており、両ディスクは、結合して箱状構造を形成しており、また、上記第１ディスク（１６）と上記第２ディスク（１８）との間に挟まれた回転ディスク（２０）と共に、サンプル導入用の対向した開口をそれぞれ有しており、回転ディスクは、開口を有しており、また、上記第１ディスク（１６）及び上記第２ディスク（１８）の開口と並ぶように回転可能である、請求項４記載の分解装置。
【請求項６】
上記シャフト（２６）が、容器外の端部上に、モーター手段と連結している相補的手段（４０）と結合するよう作動可能な係合手段（３６）を形成している、上記請求項のいずれかに記載に分解装置。
【請求項７】
容器の底から所定距離離れて容器の表面と接触して設けられ且つ内向きに延びており、分解処理中に渦巻を生成させるための、環状要素（４４）を備えている、上記請求項のいずれかに記載に分解装置。
【請求項８】
上記回転ディスク（２０）が、ニードルタイプの吸引装置を挿入するための貫通可能な領域を備えている、請求項５記載の分解装置。
【請求項９】
特に牛海綿状脳症を検査するための均質化サンプルを調製するための、生物学的サンプル分解用の器具であって、
少なくとも１つの支持要素（５４）と、請求項１ないし８のいずれかに記載の少なくとも１つの分解装置（２）と、分解ステーション（５０）と、運搬手段（６６，６８，７８）と、を備えており、
上記支持要素は、多数のハウジング（６２）を有しており、
上記分解装置は、上記ハウジング（６２）に嵌合するものであり、
上記分解ステーションは、分解装置のシャフト（２６）の係合手段（３６）と結合するためのドライブシャフト（５５）を有する少なくとも１つのモーター（５２）を備えており、該モーターは、上記シャフト（２６）から外れる位置と上記シャフト（２６）に係合する位置との間で移動可能であり、
上記運搬手段は、上記支持要素（５４）を分解ステーションへ運ぶためのものであることを特徴とする器具。
【請求項１０】
上記運搬手段が、それを回転させるためのモーター手段を有する螺旋状ウォームギヤ（７８）を備えており、また、上記支持要素（５４）が、ウォームギヤと結合するための係合手段を備えている、請求項９記載の器具。
【請求項１１】
上記運搬手段が、上記支持要素（５４）とエンドレスコンベヤベルト手段（６６，６８）とを支持するための支持プレート（６４）を備えており、該エンドレスコンベヤベルト手段は、上記支持プレート上に摺動可能に取り付けられ、且つ、モーター手段（７０）によって駆動されるものであり、上記運搬手段は、支持要素（５４）を、上記ウォームギヤ（７８）を係合させる位置に移動させるよう、作動可能である、請求項９又は１０に記載の器具。
【請求項１２】
上記ベルトコンベヤ手段（６６，６８）はウォームギヤの軸に対して概ね直角な軌道に沿って進むようになっており、上記支持プレート（６４）は、コンベヤベルトによって運ばれる支持要素（５４）を伴って上がった位置と下がった位置との間で揺動できるように、固定支持構造上に一端（７２）によって回転支持されており、コンベヤベルトは、上記上がった位置ではウォームギヤ（７８）に係合でき且つプレートが下がった位置にあるときには運搬手段から離れるようになっている、請求項１１記載の器具。
【請求項１３】
上記少なくとも１つのモーター（５２）は、上がった自由位置と下がった位置との間で垂直に移動できるスライド要素（７９）に取り付けられており、下がった位置では、ドライブシャフト（５５）が、上記スライド要素の垂直移動を制御するために設けられたカム部材（８０）によって、分解装置のシャフト（２６）に係合する、請求項９ないし１２のいずれかに記載の器具。
【請求項１４】
上記運搬手段は、分解処理が分解ステーションで一旦完了すると、支持要素（５４）を上記ウォームギヤ（７８）から離すための、アンローディング手段、を備えている、請求項９ないし１３のいずれかに記載の器具。
【請求項１５】
請求項１ないし８のいずれかに記載の分解装置（２）を備えている、上記のいずれかの請求項に記載の器具。
【請求項１６】
軟組織から、分解された又は均質化された生物学的サンプルを調製するための、請求項１ないし８のいずれかに記載の分解装置の用途。
【請求項１７】
脳組織又は骨髄組織から選択された組織を分解するための、請求項１６に記載の用途。
【請求項１８】
上記分解された生物学的サンプルによって更に牛海綿状脳症を検査する、請求項１６又は１７に記載の用途。
【国際調査報告】
2004523738.tif 000027
2004523738.tif 000028
2004523738.tif 000029