(57)【要約】眼内レンズは、眼球内の網膜上に光を集光する光学部品と、光学部品に接続された移動アセンブリとを備える。移動アセンブリは、眼球と協働して、光学部品の動きを調節するように構成されている。移動アセンブリは、複数の移動部材と、懸垂構造体とを有する。移動部材は、光学部品の周縁部に接続される。懸垂構造体は、移動部材に接続され、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成されている。移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換するように構成されている。懸垂構造体が半径方向に移動する距離よりも大きい距離、光学部品が軸方向に移動するように、移動部材は、懸垂構造体の半径方向の動きを増幅するように構成されている。
2004504886.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって、
光軸を有し、眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、
眼球と協働して、光学部品の動きを調節するように構成された移動アセンブリとを備え、
この移動アセンブリは、光学部品に接続された少なくとも１つの移動部材と、移動部材に接続され、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成された懸垂構造体とを有し、
移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換し、増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材が関節でつながった分節を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
複数の移動部材を有し、各移動部材は第１分節および第２分節を含み、
第１分節は、ピボット回転できるように懸垂構造体に接続された遠位端と、近位端とを有し、
第２分節は、ピボット回転できるように第１分節の近位端に接続された遠位端と、ピボット回転できるように光学部品の周縁部に接続された近位端とを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
懸垂構造体は、複数のアーチ状接触プレートを有し、
各接触プレートは、対応する移動部材の第１分節に接続されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項４に記載の眼内レンズであって、
懸垂構造体は、接触プレートと移動部材の間をピボット回転できるように接続する梃子台リングを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項５に記載の眼内レンズであって、
梃子台リングは、遠近調節時、軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
第１分節と第２分節は、ピボット軸において接続され、
ピボット軸は、遠近調節時、曲線経路上を通ることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
第２分節は、ピボット点において、光学部品に接続され、
ピボット点は、遠近調節時、軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、最後方位置に配置されるように付勢されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、最前方位置に配置されるように付勢されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
第１分節は、第２分節よりも長いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
水晶体嚢上の毛様体筋が収縮することにより、第１分節に沿った実質的に半径方向の力が、第２分節に沿った実質的に軸方向の力に変換されるように移動部材を構成することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに、少なくとも約１００％増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
眼内レンズであって、
光軸を有し、眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、
眼球と協働して、光学部品の動きを調節するように構成された移動アセンブリとを備え、
この移動アセンブリは、光学部品に接続され、関節でつながった分節を有する複数の移動部材と、
移動部材に接続された複数のアーチ状の接触プレートを有し、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成された懸垂構造体とを有し、
移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる接触プレートの半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１４に記載の眼内レンズであって、
各移動部材は、ピボット軸において一体に接続される第１分節および第２分節を含み、
懸垂構造体は、各接触プレートの内側周縁部に接続される梃子台リングを有し、
各移動部材の第１分節の遠位端は、梃子台リングに接続され、
各移動部材の第２分節の近位端は、ピボット点において、光学部品の周縁部に接続されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の眼内レンズであって、
各移動部材の第１分節は、光学部品が最後方位置にあるとき、後向きの角度を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
各移動部材の第１分節は、正の調節を行った結果、光学部品が最前方位置にあるとき、前向きの角度を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の眼内レンズであって、
遠近調節時、ピボット軸はアーチ状に移動し、ピボット点は軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１４に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、さらに、懸垂構造体の半径方向の動きを増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
眼内レンズにおいて近方視力を調節する方法であって、
眼内レンズを用意するステップと、
この眼内レンズは、
眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、
光学部品に接続された複数の移動部材と、移動部材に接続され、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成された懸垂構造体とを有し、
水晶体嚢の動きにより生じる懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品のより大きい軸方向の動きに増幅するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
懸垂構造体の半径方向の動きを、少なくとも約１００％増幅することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。とりわけ本発明は、眼球内における遠近調節機能を有するＩＯＬに関する。
【０００２】
人間の視覚システムは、眼球、眼窩内における眼球の位置を制御する外眼筋、光学体、および脳、とりわけ眼と神経による情報交換する脳の領域と眼球とをつなぐ他の神経を有する。視覚システムは、とりわけ、眼球表面上に照射される連続的に変化する放射束を分析することにより、視界領域からの空間情報を迅速かつ正確に知覚するようにうまく構成されている。
【０００３】
外部からの多くの放射エネルギに対して、頭の内部にある眼球が移動し、さらに眼球と頭の両方が移動するために、画像形成処理は極めて複雑なものとなる。画像入力は、固視と称する眼球の離散的な瞬間における静止により、通常、サンプル採取され、眼球がある固視位置から次の固視位置まで移動するサッケードとして知られる急速眼球運動により中断される。予見可能に移動する対象物を追跡する場合、眼球の動きは滑らかとなり得る。
【０００４】
眼球は、網膜上にある光を感知する相当数の光受容体に画像を形成する。角膜は、眼球の外側表面の前部に光を通す主要な屈折表面である。虹彩は、眼球または瞳孔の入口の大きさを変える筋肉を有する。水晶体は、毛様体筋が間接的に制御することにより変形できる形状を有する。水晶体が周囲の媒体よりも高い屈折率を有するので、眼球は、対象物から眼球までの変化する距離を調節できる遠近調節可能な焦点を得る。
【０００５】
眼球の残りの多くは、眼球の形状を維持しやすくするような圧力を有する流体および物質で充たされている。例えば、水様液は、角膜と虹彩の間にある前眼房を充たし、硝子体は、硝子房における眼球のほとんどの容積を充填する。水晶体は、眼球の第３の房、すなわち前眼房と硝子房の間に位置する後眼房内に収容される。
【０００６】
人間の眼は、多くが水晶体を冒す非常にたくさんの障害および疾病に対して、傷付きやすい。例えば、白内障は、眼球レンズが曇ったように変色し、あるいは不透明に変色して、視界を妨げる。白内障により、部分的にまたは完全に盲目となることがある。そうなった場合、水晶体を取り出して、眼内レンズまたはＩＯＬと置換することができる。
【０００７】
従来のＩＯＬによれば、視覚を回復することはできるが、遠近調節機能は限定的なものとなる（すなわち、近くにある対象物に焦点が合う。）。この状態は老視として知られている。ＩＯＬの老視を克服するために、患者は眼鏡が処方される。択一的には、従来技術による試みは、老視を克服するために、遠近調節機能を有するＩＯＬを提供することに焦点を当てている。より近い対象物に焦点を合わせるために、より凸となるようにＩＯＬの形状を変えるか、光軸に沿ってＩＯＬを移動させることにより、遠近調節することができる。例えば、これらの手法の多くによれば、ＩＯＬが休息状態においては後眼房の最も後方に配置されるように、これを付勢する。近い焦点が必要なとき、毛様体筋およびＩＯＬが前方へ移動する。これは正の調節として知られている。毛様体筋が収縮しなければ、ＩＯＬは最後方位置まで後方に付勢される。こうした手法によれば、限定的な調節が得られるものの、後方への付勢およびＩＯＬの形状のため、全範囲の遠近調節に必要な程度に、ＩＯＬは軸方向に十分に移動できない。
【０００８】
上記に鑑み、当業界において、老視の影響を実質的に低減し、あるいは克服するために、十分に遠近調節できるように構成されたＩＯＬを提供することが有益である。
【０００９】
（発明の要約）
本発明は、新規で改良された眼内レンズ（ＩＯＬ）を提供する。このＩＯＬは、光学部品の遠近調節機能を改善する。より具体的には、本発明のＩＯＬは、水晶体嚢の半径方向の動きを光学部品の軸方向の動きに変換することにより、遠近調節機能を改善する。加えて、本発明のＩＯＬは、こうした半径方向の動きを増幅して、近方視力のために、より大きい度合いの正の遠近調節を実現する。
【００１０】
本発明の１つの態様によれば、眼内レンズは、光学部品と、移動アセンブリとを備える。光学部品は、眼球内の網膜上に光を集光するように構成されている。移動アセンブリは、眼球と協働して、光軸方向における光学部品の動きを調節するように構成されている。この移動アセンブリは、少なくとも１つ、好適には複数の移動部材と、懸垂構造体とを有する。移動部材は、光学部品の周縁部に接続される。懸垂構造体は、移動部材に接続され、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成されている。移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換するように構成されている。
【００１１】
本発明の利点の１つは、移動部材が懸垂構造体の半径方向の動きを増幅するように構成できる点にある。したがって、水晶体嚢の比較的に小さい収縮により、近方視力のための実質的な正の遠近調節が可能である。例えば、本発明の好適な実施形態によれば、懸垂構造体の半径方向の動きを光学部品の軸方向の動きに約２００％増大または増幅させるように構成される。
【００１２】
本発明によるＩＯＬの別の態様によれば、移動部材は、関節でつながった分節を有する。例えば、各移動部材は、ピボット回転回転できるように一体に接続された第１分節および第２分節を有する。第１分節の遠位端は、ピボット回転できるように懸垂構造体に接続され、第２分節の近位端は、光学部品の周縁部に接続される。
【００１３】
この移動部材の関節でつながった２つの分節の連結装置により、半径方向の動きを軸方向の動きに変換し、増幅することができる。より具体的には、水晶体嚢が収縮して、半径方向内向きの力が第１分節に加えられる。これらの力が、２つの分節の間に配置されたピボット点において、第２分節に伝達される。第１分節、ひいては光学部品が前方向に付勢される。水晶体嚢が収縮し続けるとき、この動きは増幅され、ピボット点が曲線経路上を通り、この動きは光学部品の実質的な軸方向の動きに変換される。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、懸垂構造体は、対応する移動部材に接続された複数のアーチ状の接触プレートを有していてもよい。このアーチ状の接触プレートは、水晶体嚢内のＩＯＬを支持するように構成されている。本発明のこの実施形態の利点の１つは、ＩＯＬが水晶体嚢内にしっかりと固定される点にある。より具体的には、接触プレートは、全体として、水晶体嚢に係合し、これを支持する比較的に大きい接触面積を有する。
【００１５】
接触プレートが比較的に大きい表面積により、ＩＯＬのこの部部分に対する細胞成長および繊維成長を促進することができ、ＩＯＬを水晶体嚢内においてさらに固定および保持することができる。接触表面を水晶体嚢に対してぴったりと接触させることにより、術後に水晶体嚢の内部の細胞および繊維が接触プレート内に成長しやすくなる。
【００１６】
本発明のＩＯＬは、術後の好ましい繊維成長を促進することに加えて、光学部品上の好ましくない後嚢混濁（ＰＣＯ）を抑制する。これを実現するために、移動部材は、接触プレートと光学部品の間に複数の明確な不連続部を有していてもよい。こうして、水晶体嚢から光学部品への細胞成長を阻止する。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、懸垂構造体は、移動部材に接続される梃子台リングを有し、これにより移動部材を内部接続する。各移動部材の第１分節は、遠近調節時、梃子台リングの周りを回転する。
【００１８】
ここに開示された任意の、そしてすべての特徴と、その組み合わせは、こうした組み合わせが互いに矛盾するものでない限り、本発明の範疇に含まれる。
【００１９】
本発明のさらなる態様、特徴、および利点を、とりわけ添付図面を参照しながら、以下の明細書およびクレームに開示する。この添付図面において、同様に部材は同様の符号を有する。
【００２０】
（好適な実施形態の詳細な説明）
図面をより詳細に参照すると、本発明に係る例示的な実施形態の眼内レンズ（ＩＯＬ）１０を図１および図２に示す。例示的なＩＯＬは、光学部品１２と、これに接続された動作アセンブリ１４とを有する。光学軸Ｏを有する光学部品１２は、眼球の網膜上に光を集光するように構成されている。例示的なＩＯＬの動作アセンブリ１４は、眼球と協働して、光学部品１２の遠近調節動作を行い、具体的には、眼球の水晶体嚢の半径方向の動作（すなわち、光学軸Ｏに対して垂直な方向の動き）を、軸方向の動作（すなわち、光学軸Ｏに対して平行な方向の動き）に変換する。
【００２１】
例示的な動作アセンブリ１４は、少なくとも１つの移動部材１６と、懸垂構造体１８とを有する。好ましくは、複数の移動部材があり、各移動部材は、近位領域２０と遠位領域２２とを有する（「近位領域」および「遠位領域」という文言は光軸Ｏに対して用いられる。）。近位領域２０は、光学部品の周縁部２４において、これと接続され、遠位領域２２は、懸垂構造体１８の内側周縁部２６に接続されている。移動部材１６は、光学部品１２から懸垂構造体１８に向かって半径方向外側に延びている。懸垂構造体１８は、図２に示すように、眼球の水晶体嚢３２の周縁領域３０と接触するように構成された接触表面２８を有する。
【００２２】
眼球の解剖学的構造を概説すると、水晶体嚢３２は、提靭帯またはチン氏帯３６により、環状の毛様体筋３４に接続している。遠近調節する際、すなわち近接対象物に焦点を合わせるように眼球を調整する際、毛様体筋３４は主要な作用因となる。チン氏帯３６はレンズを所定位置に保持し、毛様体筋３４が縮むと、チン氏帯３６は弛み、その結果、天然の水晶レンズがより凸となる。
【００２３】
この解剖学を本発明に応用すると、例示的なＩＯＬ１０は、毛様体筋３４とチン氏帯３６の動作に呼応した光学部品１２の動きを支援するように構成される。近方視力が必要であるとき、毛様体筋３４が縮むと、チン氏帯３６は弛み、水晶体嚢３２の赤道径が小さくなり、その結果、光学部品１２が図１の矢印Ａで示す前方方向へ移動する。このように光学部品１２が前方向へ移動すると、光学部品１２の正の（すなわち、近方の）調節量が増大または増幅される。反対に、毛様体筋３４が弛緩すると、チン氏帯３６が収縮し、水晶体嚢３２の赤道径が大きくなり、その結果、光学部品１２が図１の矢印Ｐで示す後方向へ移動する。本発明による遠近調節動作の原理を以下に詳細に説明する。
【００２４】
とりわけ図２を参照すると、例示的な懸垂構造体１８は、移動部材１６にそれぞれ接続された複数のアーチ状接触プレート３８を有する。図１に示すように、各接触プレート３８は、水晶体嚢３２の内側周縁領域３０と補完するように形成されている。例示的な動作アセンブリ１４は、移動部材１６を内部接続するために、好適には遠位領域２２において、各移動部材の間で接続された梃子台リング４０を有する。水晶体嚢３２の収縮および拡張に呼応して、接触プレート３８が互いに独立して移動できるように、接触プレート３８の間には間隙または接合部４２が形成されている。したがって、図面に示す例示的な実施形態によれば、懸垂構造体１８は、懸垂した中軸を有する複数のアーチ状接触プレート３８として構成され、各プレートは水晶体嚢３２に呼応して移動することができる。
【００２５】
懸垂構造体１８の接触プレート３８に関して、動作アセンブリ１４の例示的な移動部材１６は、水晶体嚢３２の収縮および拡張に呼応して関節動作（関節でつながった分節を有する動作）を行うように構成されている。好適には、例示的な移動部材１６は、アーチ状プレート３８の半径方向の動きを光学部品１２の軸方向の動きに変換する。また、より好適には、例示的な移動部材１６は、半径方向の動きよりも大きい振幅の軸方向の動きが得られるように半径方向の動きを増幅する。なお、複数の移動部材が図示されているが、上述した半径方向から軸方向への動きを増幅する単一の移動部材も、本発明の範疇に含まれることに留意すべきである。例えば、移動部材１６を、単一部材として、一体に形成（モールド成型）してもよい。択一的には、円錐コイルばね、または他の単一部材を、適当な接続構造体とともに用いてもよい。
【００２６】
より具体的には、図１および図２に加えて、図３を参照すると、各移動部材１６は、第１分節４４と、これとピボット軸４８において接続された第２文節４６とを有する。各移動部材１６の第１分節４４の遠位領域２２は、遠位ピボット点５０において、対応するアーチ状接触プレート３８とピボット回転式に接続される。各移動部材１６の第２分節４６の近位領域２０は、近位ピボット点５２において、光学部品１２の周縁部とフレキシブルに、またはピボット回転式に接続される。したがって、各移動部材１６は、関節でつながった複数の分節を有する連動部品であって、以下に明確に説明するが、接触プレート３８の半径方向の動きを、光学部品１２の軸方向の動きに変換し、増幅する。なお、この点に関して、「関節でつながった分節を有する部品」とは、１つまたはそれ以上の接続部により連結された部品を意味する慣習的な表現であることに留意する必要がある。
【００２７】
本発明によるＩＯＬ１０の変換機能および増幅機能を図４、図５、および図６に示す。図４において、さまざまな遠近調節状態にある例示的なＩＯＬ１０が図示されている。例えば、付勢された光学部品１０の最後方位置を矢印Ｂで示し、図４Ｂにおいて後方側から軸方向に見たとき、毛様体筋３４は遠方視力を必要とするため弛緩している。光学部品１２の前方位置を図４Ａの矢印Ｃで示し、図４Ｃにおいて後方側から軸方向に見たとき、毛様体筋３４は近方視力を必要とするため収縮している。光学部品１２の中間位置も図４Ａの矢印Ｉで示す。
【００２８】
図６Ｂ１ないし図６Ｂ３は後方位置Ｂを示し、図６Ｂ１は固定平面Ｆに対する後方位置Ｂを示し、図６Ｂ２は後方側から軸方向に見た図で、図６Ｂ３は前方側から軸方向に見た図である。図６Ｃ１ないし図６Ｃ３は前方位置Ｃを示し、図６Ｂ１は固定平面Ｆに対する前方位置Ｃを示し、図６Ｂ２は後方側から軸方向に見た図で、図６Ｂ１は前方側から軸方向に見た図である。
【００２９】
正の調節を行う動作において、ＩＯＬ１０が最後方位置Ｂに付勢されて、近方視力が必要であるとき、毛様体筋３４は、図４Ａの矢印Ｎで示すように収縮する。これに応じて、接触プレート３８は、拡大した赤道径Ｄｅから光軸Ｏに向かって内側に移動する。すると、とりわけ図５に示すように、移動部材１６の第１分節４４に沿った力Ｆ１が、ピボット軸４８において、移動部材１６の第２分節４６に沿った力Ｆ２に変換される。これにより、光学部品１２が中間位置Ｉまで前方へ押し出され、第１分節４４が遠位ピボット点５０において前方へ角度α１までピボット回転する。択一的には、これとは対称的に構成して、ＩＯＬ１０を最前方位置に付勢して（図示せず）、近方視覚を実現し、光学部品１２を後方へ移動させることにより、遠方視覚を得ることもできる。
【００３０】
この力の変換は、光学部品１２が移動する半径方向の距離の振幅を増大させる。例えば、再び図５を参照すると、接触プレート３８が半径方向内側にｒ１だけ移動したとすると、光学部品１２は、軸方向前方にａ１だけ後方位置Ｂから中間位置Ｉまで移動する。本発明によれば、軸方向距離ａ１の振幅は、半径方向距離ｒ１より大きい。例示的な移動部材１６の第２分節４６は、遠近調節する間、中間位置Ｉにあるとき、光学部品１２の周縁部２４と適合するように形成された凹状表面５４を有していてもよい。
【００３１】
毛様体筋３４が収縮し続けると、第１分節４４に沿った力Ｆ１が、第２分節４６に沿った力Ｆ２に変換され、これにより、光学部品１２が中間位置Ｉから前方へ前方位置Ｃまで押し出され、第１分節４４が遠位ピボット点５０において前方へ角度α２までピボット回転する。接触プレート３８が半径方向内側にｒ２だけ移動したとすると、光学部品１２は、軸方向前方にａ２だけ中間位置Ｉから前方位置Ｃまで移動し、このときの軸方向距離ａ２の振幅は、半径方向距離ｒ２より大きい。したがって、（正または負の）遠近調節時に光学部品１２が移動する全体の軸方向距離ａＴは、遠位ピボット点５０が移動する全体の半径方向距離ｒＴよりも大きい。すなわち、次の関係式が成り立つ。
｜ａＴ｜　＞　｜ｒＴ｜
【００３２】
例えば、遠位ピボット点５０が半径方向に振幅で約０．５ｍｍ移動するとき、光学部品１２が軸方向に振幅で約２．０ｍｍ移動するように、本発明によるＩＯＬ１０を構成してもよい。より一般的に、本発明の好適な実施形態によれば、移動部材１６が半径方向距離ｒを軸方光距離ａに、少なくとも１００％、より好適には２００％増幅するように、ＩＯＬ１０を構成する。
【００３３】
さらに図５を参照し、加えて図７を参照すると、移動部材１６の比較的に長いｌ１で示す第１リンクまたは分節４４と、移動部材１６の比較的に短いｌ２で示す第２リンクまたは分節４６に一部起因して、距離が増幅される。ＩＯＬ１０が最後方位置Ｂにあるとき、第１および第２分節４４，４６は後向きの角度を有し、ピボット軸４８の方へ収束し、すなわち、後方位置Ｂにあるとき、移動部材１６の最後方部品となるように、移動部材１６を構成する。
【００３４】
とりわけ図７を参照すると、遠近調節時、（第１分節の近位端であり、かつ第２分節の遠位端である）ピボット軸４８は、破線で示す曲線経路Λ上を通る。換言すると、ピボット軸４８は、遠近調節時、アーチ状に移動する。ＩＯＬ１０が前方位置Ｃにあるとき、第２分節４６が後向きの角度を有する一方、第１分節４４は前向きの角度を有する。したがってピボット軸４８は、好適にも、１８０度以下のピボット回転範囲を有する。加えて、ピボット軸は、位置Ｂの最後方配置位置まで戻るように付勢されていることが好ましい。
【００３５】
図７に示す経路Λは、第１長さｌ１と、半径軸Ｒに対する第１分節４４の角度位置の全変化との積とほぼ等しくなる。ただし、角度αの頂点が半径方向に移動するため、経路Λは真円の円周の一部ではなく、したがって、孤の長さの各変化量Δλは、対応する角度変化量と長さｌ１の正確な積と等しくはならない。
【００３６】
続けて図５および図７を参照すると、ピボット軸４８の角張った動きが、２つのアームによる間接動作部材１６により、直線的な（すなわち、軸方向の）動きに変換される。とりわけ、遠位ピボット点５０（第１分節４４の遠位端）が半径方向軸Ｒに沿って半径方向に移動し、近位ピボット点５２（第２分節４６の近位端）が軸方向軸Ａに沿って軸方向に移動する。換言すると、移動部材１６の遠位端２２（すなわち、遠位ピボット点５０）は、半径方向軸Ｒに沿った半径方向の動きにのみ限定され（軸方向の動きはなく）、近位端２０（すなわち、近位ピボット点５２）は、軸方向軸Ａに沿った半径方向の動きにのみ限定される（半径方向の動きはない）。接触プレート３８と水晶体嚢３２がしっかりと接触し、係合することにより、遠位ピボット点５０が軸方向に移動しないようにし、光学部品が一定の赤道径を有することにより、ピボット点５２が半径方向に移動しないようにする。
【００３７】
負の遠近調整を実現するためには、図５に示すように、チン氏帯３６の弾性張力により、復元力ＦＲが与えられる。接触プレート３８の接触表面２８が、水晶体嚢３２に対する細胞成長および繊維成長に曝される集合的な大きい表面領域を構成するため、毛様体筋３４が弛緩したとき、チン氏帯の張力により、水晶体嚢と接触プレート３８（ひいては遠位ピボット点５０）が外向きに引っ張られる。
【００３８】
術後に、細胞および繊維が水晶体嚢３２の内部から接触プレート３８の接触表面２８に成長すると、ＩＯＬ１０の機能が改善される。繊維形成をさらに制御しやすくするために、接触表面２８は、細胞またはフィブリンが成長できる足がかりとなるような凹部または孔部を有していてもよい。こうした細胞成長および繊維成長は、ＩＯＬ１０を移植してから最初の数週間で形成されると予想される。こうしてＩＯＬ１０を永久に水晶体嚢内に固定することができる。このように、ＩＯＬが水晶体嚢３２にしっかりと固定しているので、水晶体嚢３２内の変化に直接的に対応して、確実に光学部品１２を軸方向に移動させることができる。接触プレート３８を水晶体嚢３２に接続するために、生物学的な接着剤を用いてもよい。
【００３９】
ハプティック１６を後方に付勢することにより、負の遠近調節を支援する追加的な復元力を得ることができる。例えば、正の遠近調節時、ばね力がピボット軸４８において誘発され、蓄積され、毛様体筋３４が弛緩したとき、このばね力が２つの分節４４，４６を一体になるよう付勢する。これに関して、ＩＯＬ１０が後方位置Ｂにある状態に戻るように付勢された活性あるヒンジとしてピボット軸４８を構成してもよい。同様に、正の遠近調節時において、ばね力が誘発され、蓄積され、毛様体筋３４が弛緩したとき、この力が解放されるように、ハプティック１６の第１分節４４と、接触プレートとの遠位ピボット点５０における接続を構成することができる。当業者には理解されるように、毛様体筋３４が弛緩した際の負の遠近調整時にける例示的なＩＯＬ１０の機械的な動作は、上記に説明したのと似ているが、順序が逆である。
【００４０】
接触プレート３８の接触表面２８上における繊維形成が制御されて、促進されるが、本発明のＩＯＬ１０は、細胞成長、とりわけ光学部品１２上の上皮細胞成長を抑制する。これは、図１に示すように、鋭い後方および前方端部５６などの機械的な障壁を有する接触プレート３８を構成することにより実現される。また、材料の特性を活かして、不要な上皮細胞成長の増殖を抑制することができる。
【００４１】
人間の移植に関して、正の、または近方の調節量が、好適には、少なくとも１ジオプタで、３．５ジオプタまたはそれ以上となるように、例示的なＩＯＬ１０を構成してもよい。さらに、毛様体筋３４およびチン氏体３６により、水晶体嚢３２の赤道径が約２．０ｍｍ小さくなるとき、眼球内で軸方向に約２．０ｍｍ前方へ移動するように、例示的なＩＯＬ１０を構成してもよい。
【００４２】
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの堅い生体適合性材料、またはシリコーン樹脂重合体材料、アクリル樹脂重合体材料、ヒドロゲル重合体材料などの変形可能な材料を用いて、光学部品１２を形成することができる。変形可能な材料を用いると、ＩＯＬ１０を眼球の切開口を介して挿入するために、ＩＯＬを巻くか、畳み込むことができる。図示された光学部品１２は屈折レンズ本体部を有するが、本発明のＩＯＬは、回折レンズ本体部を有していてもよく、こうした実施形態は、本発明の範疇に含まれる。
【００４３】
光学部品１２は、動作アセンブリ１４と一体であるか、これと機械的に接続してもよい。アセンブリ１６は、光学部品１２と同じ、または異なる生体適合性材料で形成することができるが、好適には、ポリプロピレン、シリコーン重合体材料、アクリル重合体材料などの重合体材料で構成される。動作アセンブリ１４は、光学部品１２と同様、ＩＯＬ１０を眼球の切開口を介して挿入するために、変形させることができる。動作アセンブリを形成するための１つまたは複数の構成材料は、関連する特定の用途の要請に適う強度、変形度などの必要とされる機械的特性をアセンブリに与える。
【００４４】
例えば、水晶体超音波吸引技術を用いて、天然の結晶性レンズが取り出された後、従来の装置と技術を用いて、哺乳動物の眼球の水晶体嚢３２内にＩＯＬ１０を挿入することができる。ＩＯＬ１０は、好適には、眼球内に挿入する前に、微小切開口を介して挿入できるように、例えば、約３．２ｍｍのオーダに巻くか、畳み込む。挿入後、ＩＯＬ１０は、眼球内において、図１に示すように配置される。
【００４５】
ＩＯＬ１０が人間の大人の眼球内に挿入されるとき、光学部品１２は、好適には、約３．５ｍｍないし約７ｍｍの範囲の直径を有するが、より好適には、約５ｍｍないし約６ｍｍの範囲の直径を有する。さらに、ＩＯＬ１０は、動作アセンブリにストレスを加えない状態で、約８ｍｍないし約１１ｍｍまたは約１２ｍｍの範囲の全体直径を有する。追加的には、光学部品１２は、遠近調節しない状態で、無限遠の遠方視力矯正度数を有することが好ましい。
【００４６】
本発明は、遠近調節ＩＯＬおよびＩＯＬの使用方法を提供する。水晶体嚢の張りを低減し、水晶体嚢の伸縮性および／または完全性を維持し、眼球の特性、とりわけ毛様体筋３４およびチン氏帯３６の機能を改善するように、本発明のＩＯＬは構成される。本発明のＩＯＬは、細胞およびフィブリンが成長できる接触表面を増大させたことにより、水晶体嚢内でＩＯＬをしっかりと保持することを促進する。さらに、本発明のＩＯＬは後嚢混濁（ＰＣＯ）を抑制する。
【００４７】
さまざまな特定の実施例および実施形態に関連して、本発明について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、添付クレームの範疇に含まれるようにさまざまに実現することができると理解する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の例示的な実施形態による、人間の眼球の水晶体嚢に移植された眼内レンズ（ＩＯＬ）の断面図である。
【図２】図２は、本発明により構成されたＩＯＬの平面図であって、とりわけ後方側から見たＩＯＬを示す。
【図３】図３は、本発明による眼内レンズ（ＩＯＬ）の拡大断面図であって、とりわけ本発明の関節動作部材を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明によるＩＯＬの概略断面図であって、光学部品のさまざまな遠近調節位置を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａに示すＩＯＬを後方側から見た軸方向平面図であって、付勢されて最後方位置にあるＩＯＬを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａに示すＩＯＬを前方側から見た軸方向平面図であって、とりわけ前方位置にあるＩＯＬを示す。
【図５】図５は、本発明によるＩＯＬの拡大断面図であって、光学部品のさまざまな遠近調節位置と、対応する動作部品の動きを示す。
【図６Ｂ１】図６Ｂ１は、本発明によるＩＯＬの概略断面図であって、ＩＯＬの光学部品が最後方位置を示す。
【図６Ｂ２】図６Ｂ２は、図６Ｂ１に示すＩＯＬの軸方向平面図であって、後方側を示す。
【図６Ｂ３】図６Ｂ３は、図６Ｂ１に示すＩＯＬの軸方向平面図であって、後方側を示す。
【図６Ｃ１】図６Ｃ１は、本発明によるＩＯＬの概略断面図であって、前方位置にあるＩＯＬの光学部品を示す。
【図６Ｃ２】図６Ｃ２は、図６Ｃ１に示すＩＯＬの概略断面図であって、後方側を示す。
【図６Ｃ３】図６Ｃ３は、図６Ｃ１に示すＩＯＬの概略断面図であって、前方側を示す。
【図７】図７は、本発明の移動部材の機械的な動作を示す概略図である。
【符号の説明】
１０　眼内レンズ（ＩＯＬ）、１２　光学部品、１４　動作アセンブリ１４、１６　移動部材、１８　懸垂構造体、２０　近位領域、２２　遠位領域、２４　光学部品の周縁部、２６　懸垂構造体の内側周縁部、３０　水晶体嚢の周縁領域、２８　接触表面、３２　水晶体嚢、３４　毛様体筋、３６　チン氏帯、３８　アーチ状接触プレート、４０　梃子台リング、４４　第１分節、４６　第２文節、５０　遠位ピボット点、５２　近位ピボット点。
【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成14年5月16日(2002.5.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって、
光軸を有し、眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、
眼球と協働して、光学部品の動きを調節するように構成された移動アセンブリとを備え、
この移動アセンブリは、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成された懸垂構造体と、光学部品および懸垂構造体に接続された複数の移動部材とを有し、
各移動部材は、ピボット回転できるように懸垂構造体に接続された遠位端を有する第１分節と、ピボット回転できるように第１分節の近位端と接続された近位端と、ピボット回転できるように光学部品の周縁部に接続された近位端とを有する第２分節とを有し、
移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換し、増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材が関節でつながった分節を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
懸垂構造体は、複数のアーチ状接触プレートを有し、
各接触プレートは、対応する移動部材の第１分節に接続されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
懸垂構造体は、接触プレートと移動部材の間をピボット回転できるように接続する梃子台リングを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項４に記載の眼内レンズであって、
梃子台リングは、遠近調節時、軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項３に記載の眼内レンズであって、
第１分節と第２分節は、ピボット軸において接続され、
ピボット軸は、遠近調節時、曲線経路上を通ることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第２分節は、ピボット点において、光学部品に接続され、
ピボット点は、遠近調節時、軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、最後方位置に配置されるように付勢されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、最前方位置に配置されるように付勢されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
第１分節は、第２分節よりも長いことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
水晶体嚢上の毛様体筋が収縮することにより、第１分節に沿った実質的に半径方向の力が、第２分節に沿った実質的に軸方向の力に変換されるように移動部材を構成することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項１に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、懸垂構造体の半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに、少なくとも約１００％増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
眼内レンズであって、
光軸を有し、眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、
眼球と協働して、光学部品の動きを調節するように構成された移動アセンブリとを備え、
この移動アセンブリは、光学部品に接続された複数の移動部材と、
移動部材に接続された複数の離間したアーチ状の接触プレートを有し、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するように構成された懸垂構造体とを有し、
移動部材は、水晶体嚢の動きにより生じる接触プレートの半径方向の動きを、光学部品の軸方向の動きに変換するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の眼内レンズであって、
各移動部材は、眼球からの力を各移動部材に伝達するように機能することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１３に記載の眼内レンズであって、
各移動部材は、ピボット軸において一体に接続される第１分節および第２分節を含み、
懸垂構造体は、各接触プレートの内側周縁部に接続される梃子台リングを有し、
各移動部材の第１分節の遠位端は、梃子台リングに接続され、
各移動部材の第２分節の近位端は、ピボット点において、光学部品の周縁部に接続されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の眼内レンズであって、
各移動部材の第１分節は、光学部品が最後方位置にあるとき、後向きの角度を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６に記載の眼内レンズであって、
各移動部材の第１分節は、正の調節を行った結果、光学部品が最前方位置にあるとき、前向きの角度を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１７に記載の眼内レンズであって、
遠近調節時、ピボット軸はアーチ状に移動し、ピボット点は軸方向に移動することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１３に記載の眼内レンズであって、
移動部材は、さらに、懸垂構造体の半径方向の動きを増幅するように構成されたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
眼内レンズにおいて近方視力を調節する方法であって、
この方法は眼内レンズを用意するステップを有し、
この眼内レンズは、眼球内の網膜上に光を集光するように構成された光学部品と、移動アセンブリを有し、
この移動アセンブリは、
光学部品に接続された複数の移動部材と、
移動部材に接続された複数の離間した接触プレートを有し、眼球の水晶体嚢の周縁領域に接触するような大きさと構成を有する懸垂構造体とを有する懸垂構造体とを有し、
この方法は、水晶体嚢を移動させるステップとを有し、これにより懸垂構造体を移動させ、光学部品の増幅された移動を実現することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法であって、
懸垂構造体の移動を、半径方向の距離において、少なくとも約１００％増幅することを特徴とする方法。
【国際調査報告】
2004504886.tif 000032
2004504886.tif 000033
2004504886.tif 000034