(57)【要約】歯を白くする材料は硬化するとゴム状またはゴム弾性粘性を示す。この材料は過酸化水素を含む。歯を白くする方法は、このような材料を歯科用トレイ、バッキングシートに入れて、または材料を直接歯に装着して使用する。この材料が硬化して固体または半固体粘性を示した後、歯科用トレイを使用した場合、トレイはそのままでもよく、あるいは取り外してもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末相と液相からなる混合物を含む、歯を白くする組成物であって、
前記粉末相が、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸のコポリマーのナトリウム／カルシウム塩の混合粉末、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸のコポリマーの混合ナトリウム／カルシウム塩のブレンド、およびそれらの混合物類からなる群から選択した塩、ならびに任意に充填剤を含み、前記液相が過酸化水素水溶液約３〜約５０重量％を含む組成物。
【請求項２】
前記充填剤が、二酸化チタンまたはシリカであり、前記混合物の全重量に基づき０〜約１０重量％の量で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記混合物が、前記過酸化水素を前記混合物の全重量に基づき約１０〜約７０重量％含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記過酸化水素が、前記混合物の全重量に基づき約３０〜約３５重量％の塩で存在する、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
さらに過酸化カルバミドを、前記混合物の全重量に基づき０〜約４０重量％含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
さらにグリセリンを、前記混合物の全重量に基づき０〜約３０重量％含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
さらに水を、前記混合物の全重量に基づき０〜約４０重量％含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
さらに前記塩を、前記混合物の全重量に基づき約１５〜約６５重量％含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記塩がＧａｎｔｒｅｚ  ＭＳ−９５５である、請求項１に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、二成分の歯の漂白システムおよび人の歯列を漂白する方法に関する。より詳細には、本発明は、硬化するとゴム弾性の半固体組織になる粉末成分と液体成分から形成した歯を白くする材料に関する。
（発明の背景）
【０００２】
本発明は、一般に歯科医師が人の歯を白くするために使用する、歯を白くする材料に関する。様々な理由で、人の歯が輝いてまたは「白く」見えることが望ましくなっている。社会全体が人の歯の「白さ」を重要視している。
【０００３】
歯は、内側の象牙質層と、歯の保護層である外側の硬いエナメル層とからなる。歯のエナメル層は生来乳白色またはわずかに黄白色である。着色または変色する可能性があるのはこのエナメル層である。
【０００４】
人が日常的に直面または接触する多くの物質が、人の歯を「着色」し、「白さ」を損なう可能性がある。具体的には、人が摂取する食物、タバコ製品および飲み物が人の歯を着色する傾向がある。これらの製品または物質は、歯のエナメル層上に蓄積し、歯の上に薄膜を形成する傾向がある。次に、これらの着色および変色物質はエナメル層に浸透することができる。この問題は長年にわたって徐々に生じるが、人の歯のエナメル質を著しく変色させる。医薬品、病気および環境要因にも人の歯を変色させる作用があるかもしれない。変色した歯が依然として健康で、健康上のリスクまたは問題を引き起こさない限り、変色した歯を白くする製品または物質は好都合である。
【０００５】
当技術分野では、過酸化水素を含む組成物を用意して、その組成物を患者の歯に接触させることが知られている。長期間の接触で、着色した歯を漂白して白くすることになる。既知の過酸化物組成物の多くは粘性でありまたは液体でさえあるため、患者の歯列を型取った歯科用トレイを用意して、漂白効果をもたらすのに十分な時間で漂白材料を所定の位置に保持するのが一般的な方法である。トレイがないと、漂白材料はひとりでに流れ、あるいは唾液によって薄まり、除去される。
【０００６】
白くする組成物には２つのタイプが考えられ、歯科医院用材料（ｉｎ−ｏｆｆｉｃｅ  ｍａｔｅｒｉａｌｓ）と家庭用材料（ｔａｋｅ−ｈｏｍｅ  ｍａｔｅｒｉａｌｓ）がある。歯科医は院内治療を実施することができ、家庭用材料は患者自身で行うように設計されている。予想できるように、院内治療は、家庭用材料に比べて過酸化物濃度が高い漂白組成物を使用して実施することができる。これは明らかな安全上の理由のためである。
【０００７】
当技術分野で従来知られている歯の漂白システムは、歯を白くするのに効果的である。しかし、これまで、使用する歯科用トレイが歯列にぴったり合った形状であることが必要とされてきた。そうでなければ、上記で指摘した唾液作用がさらに増大する。例示的な、歯科用トレイを使用した歯を白くする材料は、例えば、米国再発行特許第Ｒｅ．３４，１９６号（特許文献１）に示されており、これは参照により本明細書に組み込まれる。しかし、歯科用トレイの使用に依存しない歯科用材料があること、あるいはある特定の場合に歯科用トレイを全く必要としないことが望ましい。したがって、このように改善された歯を白くする材料が必要とされている。
【特許文献１】
米国再発行特許第Ｒｅ．３４，１９６号
（発明の簡単な開示）
【０００８】
したがって、本発明の目的は、歯を白くする組成物を提供することである。
本発明の別の目的は、硬化すると少なくとも半固体および／またはゴム弾性の組織になるような材料を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、歯を白くする方法を提供することである。
【０００９】
本開示から明らかになる本発明の上記のおよび他の目的は、本明細書に記載する発明によって達成される。
一般に、歯を白くする材料は、固体または粉末成分と液体成分を含む。混合すると、得られた組成物は約１〜約５分以内に硬化してゴム弾性特性を示す。例示的な粉末成分は、ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）の混合ナトリウム／カルシウム塩と二酸化チタンを含む。液体成分は、過酸化水素約３０〜約３５重量％と水を含む。
【００１０】
本発明による歯の漂白方法は、粉末成分と液体成分の混合物を調製することを含む。混合すると、得られた組成物は約１〜約５秒以内に硬化してゴム弾性特性を示す。例示的な粉末成分は、ポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）の混合ナトリウム／カルシウム塩と二酸化チタンを含む。液体成分は、過酸化水素約３０〜約３５重量％と水を含む。この方法は、混合物を歯科用トレイに入れ、そのトレイを人の歯列に装着することを含むことができる。この方法はさらに、ある一定期間後、混合物が硬化してゴム弾性の組織になった後にトレイを取り外し、硬化した混合物を人の歯列に装着したままにすることを含むことができる。
【００１１】
本発明による別の方法は、歯科用トレイを使わずにこうした混合物を歯に付着させることを含む。
本発明によるさらなる方法は、混合物をキャリヤ・シートまたはリリース・シートと密着させることを含む。次いで、混合物が密着したシートを使用して、混合物を歯列に載せることができる。
（発明を実施するための好ましい実施形態）
【００１２】
本発明は、非専門家である患者が使用するのではなく、歯科医師が使用するための、二成分の歯を白くする材料である。この材料は、濃度が好ましくは約３０〜約３５重量％の過酸化物を使用している。この材料を、あらかじめ固体または粉末成分と液体成分を分けてパッケージする。液体成分は過酸化水素水溶液を含み、安定剤、矯味剤など他の通常の成分を含んでいてもよい。
望むなら、液体成分は過酸化カルバミドなど他の通常の漂白剤も含んでいてよい。
【００１３】
粉末成分は、好ましくはポリ（メチルビニルエーテル／無水マレイン酸）の混合ナトリウム／カルシウム塩を含む。こうしたポリマーは、例えばＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社からＧａｎｔｒｅｚとして入手可能である。Ｇａｎｔｒｅｚの特に有用な等級は、Ｇａｎｔｒｅｚ  ＭＳ−９５５である。
【００１４】
液体と粉末の二成分は、過酸化水素２０〜８０重量部に対してＧａｎｔｒｅｚ２０〜８０重量部の割合で混合する。Ｇａｎｔｒｅｚを二酸化チタンと混合することが好ましい。好ましいＧａｎｔｒｅｚと二酸化チタンの混合物は、Ｇａｎｔｒｅｚ約１〜約９９重量部と二酸化チタン９９〜約１重量部を含む。
【００１５】
本発明の１つの好ましい実施形態は、過酸化水素約４０〜約６０重量部と９９：１のＧａｎｔｒｅｚ／二酸化チタン粉末混合物約６０〜約４０重量部を含む。この２つの部分を約１０〜６０秒ブレンドし、得られた混合物は乳白色ないし黄白色の材料である。この材料は、約１〜約５分で硬化するとゴム弾性またはゴム状の固体あるいは半固体組織になる。硬化する前に、材料を歯科用トレイに入れてもよく、あるいはトレイを使わないで直接歯列に付着させてもよい。材料が硬化した後、トレイを使用した場合、トレイはそのままでもよく、あるいは取り外してもよい。
【００１６】
図１は、本発明による材料のパッケージの好ましい形態である。図１のパッケージ１０は、注出端部１２で第２の注射器１４の注出端部１３に連結された第１の注射器１１を含む。注射器１１または１４の一方に上記の粉末成分が含まれ、もう一方には液体成分が含まれる。選択的に注射器１１と１４の間の流体連通を妨げるどんな方法も本発明の範囲内に含まれる。例えば、止め栓２０を使用してもよい。このようにして、材料を別々にパッケージし、配送し、必要になるまで棚に置いておくことができる。必要になった場合、通常の止め栓２０その他の方法を用いるなどして、注射器１１と１４内部を流体連通させる。止め栓２０などの止め栓は当技術分野でよく知られており、止め栓２０の内部機能を具体的に説明する必要はない。
【００１７】
注射器１１の内部を注射器１４の内部と流体連通させた後、使用者は手で注射器１１と１４のプランジャー２１の一方を押し、次にもう一方を押す。それによって、各注射器１１と１４の内容物はその間を交互に流れていき、混合をもたらす。
【００１８】
混合が完了すると、混合物を注射器１１または１４の一方に保持した状態で注射器を分離する。次に、必要に応じてその注射器１１または１４を用いて、混合物を注入する。上述のように、注入は通常の歯科用トレイ（図示せず）中に行っても、あるいは直接歯に行ってもよい。
【００１９】
図２に示したような本発明の好ましい方法によれば、上述の材料３０を、トレイまたはバッキング層なしで歯列あるいは歯３２を含むアーチ状歯列３１に装着する。図３に示す別の好ましい実施形態によれば、例えば上記のような白くする材料４０は、例えば容器中で振ることによって、あるいは注射器１１と１４を使用することによって混合する。上記のように材料が硬化する前に、型に静かに注いで、図に示した長方形細片などの任意の所望の形状、または任意の他の形状を形成し、少なくとも部分的に硬化させる。次に、剥離シートまたはバッキング・シート４１を、少なくとも部分的に硬化した材料４０に押し付ける。シート４１はどんな材料でもよいが、図に示したように歯列の湾曲に沿って曲がるのに十分な可撓性があるが、材料４０を物理的に支持できないほどの可撓性はないことが好ましい。
【００２０】
次に、組み合わせたシート４１と材料４０を、材料４０が所望の歯または歯の部分と表面接触するように、白くしたい歯５１を含む歯列５０に装着する。図にも示したように、材料４０が個々の歯間のどんな隙間ギャップ、およびどんな欠け、割れ目または他の歯列輪郭も満たすことが理解されよう。シート４１は所定の歯の形状と同様ではないが、上述したように材料４０が正しく配置できるように曲がる。治療が終わると、シート４１と材料４０を患者の歯列から剥がし、またはその他の方法で取り外すことによって簡単に取り除くことができる。
【００２１】
前述の開示に基づき、本明細書に記載した歯を白くする組成物および歯を白くする方法が、上記で記載した本発明の目的を達成することが今や明らかなはずである。したがって、どんな自明の変形形態も特許請求する発明の範囲内に含まれており、したがって、本明細書に開示し記載した発明の精神から逸脱することなく、特定の構成および置換の選択を決定できることを理解されたい。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲内に含まれる全ての変更形態および変形形態を含むものとする。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】必要に応じて粉末成分と液体成分を混合し、次いで材料を注入するために本発明で使用するのに適したデュアル・シリンジ混合装置の透視図である。
【図２】定位置に装着した、本発明の他の実施形態を示す、アーチ状歯列の概略部分平面図である。
【図３】定位置に装着した、本発明の他の実施形態を示す、バッキング・シートを使用したアーチ状歯列の概略部分平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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