(57)【要約】【課題】本発明は自然の膝と自然の腰部の領域との間の自然のトルクを再構成するためのシステムに関する。【解決手段】システムは、腹側と背側とのにおける垂直断面及び斜め断面を形成する鋸引きスリット（１６，１７，１８）が入った正平行四面体の鋸引きジグ（２）を有する。鋸引きジグの前面は大腿骨（１３）の水平断面に装着され、大腿骨に取外し自在に取着され得る。鋸引きジグは中央の貫通孔（１９）を有し、回転ジグ（１）に取外し自在に結合するための結合手段を有する。システムは、回転ジグ（１）に旋回自在に結合され、大腿骨部の骨通路に挿入され得る、骨髄内のスパイク（１１）を有する。骨髄内のスパイク（１１）は鋸引きジグ（２）のための旋回軸を形成し、この旋回軸を中心として鋸引きジグは水平面に対し±１０°の範囲で旋回され得る。
2004524104.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝関節の自然の顆を水平断面で部分的に切除した後に、自然の膝関節と自然の腰部の領域との間での配置に、自然の膝関節と自然の腰部領域との間の自然のトルクを再構成するためのシステムであって、
正矩形体の形の鋸引きジグ（２）と、
大腿骨側で回転ジグ（１）と旋回自在に結合可能でありかつ大腿骨部の骨通路に挿入されることができる骨髄内のスパイク（１１）と、
駆動機構（１４）と、
大腿骨へ向いており、前記鋸引きジグ（２）及び前記回転ジグ（１）からなる機能ユニットと取外し自在に結合可能な脚部（７）とを具備し、
前記鋸引きジグには、腹側及び背側における垂直断面及び斜め断面を形成するための鋸引きスリット（１６，１７，１８）が入っており、前記鋸引きジグの前面は大腿骨（１３）の水平断面に装着可能であり、前記鋸引きジグは前記大腿骨に取外し自在に取着可能であり、中央の貫通孔（１９）を有し、前記回転ジグ（１）に取外し自在に結合するための結合手段を有し、前記回転ジグは前記鋸引きジグ（２）に被さり、２つの背側の大腿骨凸形顆部において夫々背側に位置している点接触のための、突出しており、大腿骨へ向いている少なくとも１つの接触プレート（３）を有し、
前記鋸引きジグ（２）は前記骨髄内のスパイク（１１）にねじ止めされることができ、次に、前記回転ジグ（１）と結合可能であり、前記骨髄内のスパイク（１１）は前記鋸引きジグ（２）のための旋回軸を形成し、この旋回軸を中心として前記鋸引きジグは水平面に対し±１０°の範囲で旋回自在であり、
前記駆動機構は前記鋸引きジグ（２）を水平面を中心として旋回させ、
前記脚部の端部は、前記大腿骨（１３）における腹側にある支持部のための、前記脚部（７）に垂直に載っているピン（８）の形の、腹側の大腿骨接触プローブ（６）を有してなるシステム。
【請求項２】
前記骨髄内のスパイク（１）は錐形締り嵌めによって前記回転ジグ（１）に連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記回転ジグの前記駆動機構（１４）は無段階で調整可能である、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記駆動機構（１４）は設定された調整位置で嵌まる、請求項３に岸のシステム。
【請求項５】
前記回転ジグ（２）は大腿骨に一時的に固定するための追加の固定手段（２０）を有する、請求項１乃至４のいずれか１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膝関節の自然の顆を水平断面で部分的に切除した後に、自然の膝関節と自然の腰部の領域との間での配置に、自然の膝関節と自然の腰部領域との間の自然のトルクを再構成するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
DE-197 16 300 C1からはこのようなシステムが公知である。このシステムは、正矩形体状の接触ブロックを有する釘用ジグを有する。接触ブロックは、腹側から見た端面には、端面から突出しておりかつ大腿骨へ向いている脚部、しかも、その端部に、大腿骨における腹側にある点状の支持部のための、脚部に垂直に載っているピンの形の大腿骨接触プローブを保持する脚部を有し、背側から見た端面には、２つの背側の凸形顆部において夫々背側に位置している点接触のための、端面から突出しており、大腿骨へ向いている少なくとも１つの接触プレートを有する。この場合、接触ブロックには複数対の孔があけられている。孔の配置は大腿骨部分の各々の大きさを表わしており、孔には、接触ブロックを大腿骨において接点でロックする固定釘を通すことができる。この場合、接触ブロックは、固定釘を残しつつ、大腿骨から取り去ることができる。更に、システムは、釘用ジグの接触ブロックと同一の基本形状を有しかつ接触ブロックに対の孔を同じように配置した鋸引きジグを具備する。鋸引きジグは、釘用ジグによって挿入された固定釘に装着することができる。この場合、鋸引きジグの端面は他の切除面（腹側、背側、斜め）を固定する。
【０００３】
切除用ジグの実施の形態はDE-197 53 236 C1から公知である。このシステムの課題は、脛骨における切除断面が水平断面ではなく、むしろ、外側から内側へ水平面に対し３°乃至５°の角度で傾斜している斜め断面であることを前提として、膝と腰部の間の自然のトルクの正確な再現を形成することである。この目的のためには、このシステムは、前記システムに比べて、楔角を持った楔部を有する。この楔部は、外側の凸形顆部と接触プレートとの間でシフトすることができて、水平の脛骨断面が膝腔所軸からずれてなる楔角を補償する。
【０００４】
前記システムは、手術者が、実際では、同じ楔角を持った同じ楔部を用いる傾向にあるという欠点を有する。このことは、患者に個別的なあらゆる要求に応じていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この背景を前にして、本発明の課題は、前記システムを、より広範に使用可能であり、かつ取分け、各々の状況に適合することができるように、改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題は、請求項１の特徴部分を有するシステムによって解決される。好都合な実施の形態は従属請求項から読み取れる。
【０００７】
明細書導入部に記載のシステムを前提として、本発明に係わるシステムは、以下に記載した構成要素、すなわち、正確な矩形体の形の鋸引きジグと、大腿骨側で回転ジグと旋回自在に結合可能でありかつ大腿骨部の骨通路に挿入される骨髄内のスパイクと、駆動機構と、大腿骨へ向いており、鋸引きジグ及び回転ジグからなる機能ユニットと取外し自在に結合可能な脚部とを具備する。鋸引きジグには、腹側及び背側における垂直断面及び斜め断面を形成するための鋸引きスリットが入っており、鋸引きジグの前面は大腿骨の水平断面に装着可能であり、鋸引きジグは大腿骨に取外し自在に取着可能であり、中央の貫通孔を有し、回転ジグに取外し自在に結合するための結合手段を有し、回転ジグは鋸引きジグに被さり、２つの背側の大腿骨凸形顆部において夫々背側に位置している点接触のための、突出しており、大腿骨へ向いている少なくとも１つの接触プレートを有し、鋸引きジグは骨髄内のスパイクにねじ止めされることができ、次に、回転ジグと結合可能であり、骨髄内のスパイクは鋸引きジグのための旋回軸を形成し、この旋回軸を中心として鋸引きジグは水平面に対し±１０°の範囲で旋回自在であり、駆動機構は鋸引きジグを水平面を中心として旋回させ、脚部の端部は、大腿骨における腹側にある支持部のための、脚部に垂直に載っているピンの形の、腹側の大腿骨接触プローブを有する。
【０００８】
本発明に係わるシステムによって、従来の技術の釘用ジグを用いることなく、鋸引きジグを大腿骨の水平断面で整列し固定して、釘用ジグと鋸引きジグとの間には交換が生じないことが可能である。むしろ、本発明に係わるシステムは、回転ジグの故に水平面に対し±１０°の範囲で鋸引きジグを無段階で調整することができ、続いて、少なくとも２本の固定釘によって鋸引きジグを大腿骨に固定することができる。次に、回転ジグを鋸引きジグから外すことができ、大腿骨接触プローブを除去することができる。腹側及び背側における垂直断面及び斜め断面を形成するために、好都合な実施の形態では、一時的に固定するための追加の固定手段によって、鋸引きジグを大腿骨に固定する。追加の固定手段は２つの側方のフラップであってもよい。フラップには、骨ねじが挿入されることができかつ大腿骨の骨と螺着することができてなる複数の孔が貫通している。
【０００９】
本発明に係わるシステムにおいて極めて重要であるのは、鋸引きジグがまずねじ
止めされている回転ジグが、大腿骨側で骨髄内のスパイクと旋回自在に結合されて、大腿骨での安定的な３点接触にもたらされることである。後方の凸形顆部における回転ジグの接触プレートの前記接触点は、目指される安定的な３点接触のための２点を形成する。設置のための第３の点は、鋸引きジグ及び回転ジグからなる機能ユニットの大腿骨接触プローブの接触点である。このことは、大腿骨接触プローブが鋸引きジグ又は回転ジグと取外し自在に結合可能であることを意味する。この状態で鋸引きジグが回転ジグと結合されているので、２つの試みが考えられる。
【００１０】
骨髄内の骨通路における、骨髄内のスパイクの、形状係合による設置は、鋸引きジグのための旋回軸を定める。腹側の大腿骨接触プローブと共に、スパイクは、各々の大腿骨にとって明確に定められておりかつ自然のトルクが再現されてなる関係システムである。骨髄内のスパイクは、他の構成要素すなわち駆動機構のための前提である。この駆動機構によって、鋸引きジグを、骨髄内のスパイクによって定められている旋回軸を中心として、旋回させることができる。この旋回は、DE 197 53 236 C1から公知の原理の一般化である。この原理では、水平の脛骨断面が膝腔所軸からずれてなる楔角を補償するために、設定された楔角を有する上記の楔部が用いられる。このシステムに比べて、本発明に係わるシステムは極めて可撓性があり、水平面に対し±１０°の広い範囲での個々の調整を可能にする。このことによって、あらゆる変形及び損傷の補償が可能である。DE 197 53 236 C1に記載された方向とは逆の方向への旋回さえも可能である。
【００１１】
手術者が切除前に補償角度を駆動機構によって調整し、骨髄内のスパイクを、開けられた大腿骨通路に挿入することは好ましい。回転ジグに取り付けられたスパイクが旋回自在であることにより、スパイクは、骨通路の中で、自らの最適の位置を自動的に見出す。
【００１２】
好ましい実施の形態では、骨髄内のスパイクは錐形締り嵌めによって回転ジグ１に連結されている。この錐形締り嵌めは、一方では、スパイクが回転ジグに対して既述のように旋回自在であることを可能にし、他方では、骨髄内のスパイクと、寸法の異なるスパイクとの交換を可能にする。すなわち、原理的には、骨髄内のスパイクを、個々の患者に選択し、錐形締り嵌めによって装着する必要がある。ここでは、特に、スパイクの直径は、極めて重要な役割を果たす。
【００１３】
回転ジグの駆動機構が、補償角度を調節するために、無段階で調整可能であることは好ましい。このことの直接的な結果として、水平面からの鋸引きジグの±１０°の前記範囲での、補償角度の無段階の調整可能性が生じる。
【００１４】
無段階の調整可能性にも拘わらず、駆動機構が、機械式に、設定された調整位置で嵌まることは、好ましい。このことは、鋸引きジグがどの角度で既に旋回したかの、手術者の触覚を高める。例えば、旋回角度の、各々の追加の半分の度の増加によって、駆動機構への嵌まり込みを生起することができる。それ故に、手術者は、取分け、手術中の極めて狭い空間的な状況の背景を前にして、鋸引きジグがどの角度既に旋回したかについてのイメージを得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
実施の形態に基づいて本発明を詳述する。以下、同一の部材には同一の参照符号を付する。図１は、鋸引きジグ２が結合されている、本発明に係わるシスムの回転ジグ１の正面図を示している。この回転ジグ１は、背側にある面（図１では下）に、接触プレート３を有する。この接触プレートは、大腿骨の後方の凸形顆部と２点においてのみ接触している（図４）。この場合、接触プレート３は駆動ロッド４を介して回転ジグと結合されている。駆動ロッドは、接触プレート３と顆との間隔を変えることができるように、駆動機構としてのローレット頭ねじ５と協働している。回転ジグは、ノギスのように、人工の膝関節の大腿骨部分の寸法を測定しかつ確定するために用いられる。手術者は、大腿骨部分インプラントの寸法の確定後に、回転ジグを、後方の凸状顆部における２点の支持点及び接触点Ｃを有する安定的な３点支持にもたらさねばならない。そのときはじめて、患者の膝領域と腰部領域の間のトルクに対する関係が形成される。後方の凸形顆部における接触プレートの前記接触点は、目指された安定的な３点支持のための２点を形成する。設置のための第３の点は、システムの大腿骨接触プローブ６の接触点Ｃ（図４）である。ここでは、大腿骨接触プローブ６は、鋸引きジグ２の、腹側に位置している端面から突出しかつ大腿骨へ向いている脚部７に垂直に立設されていて、載置用シュー９が固定されたピン８として形成されている。
【００１６】
大腿骨接触プローブを鋸引きジグ２に取着しているねじ１０は、大腿骨接触プローブ６を、腹側から大腿骨へ導くことを可能にする。
【００１７】
鋸引きジグ２の詳細は図３から明らかである。鋸引きジグ２は正確な矩形体としてデザインされており、鋸引きスリット１６，１７及び１８が入っている。鋸引きスリット１６は腹側及び背側における垂直断面を形成するために用いられる。これに対し、鋸引きスリット１７及び１８は斜め断面を形成するために用いられる。側方、すなわち外側及び内側には、夫々貫通孔２１によって貫かれているフラップ２０が結合されている。これらのフラップは、自らの位置で適切に調整されてありかつ切除を準備するための鋸引きジグ２を一時的に固定するための骨ねじ（図示せず）を取り付けるために用いられる。それ故、鋸引きジグ２の位置は切除中でも不変で正しい位置に留まっている。
【００１８】
鋸引きジグ２は中央の開口部１９を有する。本発明に係わるシステムが用いられるとき、骨髄内のスパイクがこの開口部を通る。
【００１９】
鋸引きジグ２に形成された複数の貫通孔２２は、水平面に対する鋸引きジグの角度位置が、水平面に対する旋回によって正しい位置にもたらされた後に、固定釘（図示せず）を通すために用いられる。
【００２０】
開口部２３又は盲穴２３は鋸引きジグ２と回転ジグ１との間の一時的な結合のために用いられる。
【００２１】
図４には、他の極めて重要な要素として、骨髄内のスパイク１１が示されている。このスパイクは錐形締り嵌めを介して取外し自在に回転ジグ１と結合されており、従って、全方向に旋回されることができる。大腿骨１３の骨通路を開通する際に、骨髄内のスパイク１１がいわば正しい位置を捜すのは、骨通路の形状が、骨通路への導入の最中に、スパイクの旋回を設定することによってである。この場合、手術者は、スパイクが骨通路内に自由に位置しているように、適切なスパイクの正しい選択に注意しなければならない。
【００２２】
従って、切除処置を施すための座標系は完璧である。手術者は、今や、あらゆる変形又は損傷のための補償を実行するために、鋸引きジグ２の、水平面からのずれを確定して、水平方向の脛骨断面が膝腔所軸から外れてなる角度のための補償を行なわねばならない。この目的のために、旋回機構１４（図１）が設けられている。この旋回機構によって、手術者は、鋸引きジグ２を、水平面から±１０°の角度で旋回させることができる。このことは長孔１５のカーブによって示されている。駆動機構１４の作動によって、鋸引きジグ２は、骨髄内のスパイク１１によって設定されている軸を中心として旋回される。
【００２３】
所望の位置に達した後に、鋸引きジグ２は、周知の如く、大腿骨１３の水平方向断面に複数の固定釘によって固定される。これらの固定釘は開口部２２を通って大腿骨に打ち込まれる。
【００２４】
次に、回転ジグは鋸引きジグ２から外される。その後、鋸引きジグ２は、貫通孔２１を通ってフラップ２０に挿入される骨ねじによって、大腿骨に一時的に固定される。その目的は、既述の如く、腹側及び背側における垂直切断並びに斜め切断を実行するためである。このことにより、トルクは本発明に係わるシステムの使用によって維持されている。
【００２５】
本発明に係わるシステムの使用を以下に略述する。すなわち、切除の始めに、まず、水平方向の接触面Ｈ（図４）を形成する。ここでは、次に、骨髄内のスパイクにねじ止めされている鋸引きジグ２が結合された回転ジグ１を、水平方向の接触面Ｈに導き、同時に、骨髄内のスパイク１１を大腿骨１３の骨通路に挿入する。この場合、回転ジグ１は駆動機構４及び５有する。それ故に、回転ジグを、ノギスのように、人工膝関節の大腿骨部分の寸法の測定のために用いることができる。この目的のために、回転ジグ１を、前記安定的な３点接触にもたらす。それ故に、接触プレート３は後方の凸形顆部を夫々背側で１点でのみ接触する。大腿骨接触プローブ６は、同様に、大腿骨の向かい側において点Ｃで大腿骨１３に接触している。安定的な３点接触は、水平方向の接触面Ｈとの鋸引きジグ２の直接的な接触によっては損なわれない。次に、鋸引きジグ２の旋回は、駆動機構１４，１５によって、所望の方向になされる。その後は、既述のように、鋸引きジグ２を固定釘によって大腿骨に固定し、続いて、回転ジグ１を鋸引きジグ２から取り外し、大腿骨接触プローブ６と同様に、除去する。次に、鋸引きジグ２を骨ねじによって大腿骨に固定し、切除切断を実行する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】鋸引きジグを結合した回転ジグの正面図を示している。
【図２】回転ジグ及び鋸引きジグからなる機能ジグの斜視図を示している。
【図３】回転ジグから取り外された鋸引きジグを示している。
【図４】既に水平方向に切除された大腿骨に、鋸引きジグが結合された回転ジグが設置されている様を略示している。
【図１】
2004524104.tif 000003
【図２】
2004524104.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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