(57)【要約】医療用注射装置（１０）が提供され、遮蔽システム（１４）と遮蔽システムに連結され得る注射器（１２）を含んでいる。遮蔽システムは、注射器ホルダー（２６）、ホルダー内に入れ子式に収容され、ホルダーに滑動可能に連結される遮蔽体（２８）、および注射器フランジをホルダーから隔離しフランジへの損傷を防止する端部取付具（３２）を含んでいる。スプリング（３０）は、遮蔽体を引き込み位置から延伸位置まで弾性的に付勢している。止め部材が、遮蔽体を引き込み位置に維持するために、ホルダーの末端部および遮蔽体の基端部に近接して設けられている。ホルダーに関する注射器の軸方向移動が止め部材の係合解除を生じさせ、スプリングが遮蔽体を延伸位置に移動させるのを許容する。止め爪（５２）が、遮蔽体を延伸位置に維持するためにホルダーに設けられている。
2004528138.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭い末端部を有する針カニューレを有する第１の端部と、第２の開口端部に近接して半径方向のフランジを有する第２の開口端部とを含む概ね円筒状の管状のバレル、
前記バレルを包囲し、前記針カニューレの前記鋭い末端部から離間され、前記バレルの前記第１の端部に近接する第１の開口端部と、前記バレルの前記フランジを受け入れるチャンバであって、前記バレルの前記フランジに面する突当表面を有するチャンバを有する第２の開口端部とを含む管状のホルダー、
前記バレルの少なくとも一部を囲み、前記ホルダー内に配置されて前記ホルダーによって解放可能に保持され、第１の開口端部および第２の開口端部を含む管状の遮蔽体であって、前記針カニューレの前記鋭い末端部が露出される引き込み位置と、前記針カニューレの前記鋭い末端部が前記遮蔽体によって囲まれる延伸位置との間で前記バレルに関して、軸方向に移動可能な管状の遮蔽体、
前記管状の遮蔽体を囲む管状部分と、前記管状ホルダーの前記チャンバ内であって前記バレルの前記フランジと前記チャンバの前記突当表面との間に配置された半径方向のフランジ部分を有した、前記管状のホルダー内の取付具であって、前記突当表面へ向かって延びる少なくとも１つの弾性変形可能な突起を有する取付具、および
前記遮蔽体と前記ホルダーとの間で作用可能に偏倚され、前記遮蔽体が前記管状のホルダーから解放されたとき、前記遮蔽体を引き込み位置から前記延伸位置に付勢するスプリング、を備え、
前記取付具の前記フランジ部分の前記弾性変形可能な突起が、前記チャンバ内の、前記バレルの前記フランジの移動を緩衝し、前記バレルの前記フランジに対する損傷を軽減することを特徴とする注射装置。
【請求項２】
前記弾性変形可能な突起は、前記挿入体のフランジ部分の周りに周方向に離間された、前記チャンバの前記突当表面へ向かって延びる複数の突起からなることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記複数の突起は、前記取付具の前記フランジ部分と一体であり、前記取付具は弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記複数の突起は、ダイヤモンド形であり、各々が尖った末端部を有していることを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項５】
前記管状の遮蔽体は、半径方向外方に延びるリブを含み、前記スプリングが前記遮蔽体の前記リブと前記挿入体との間で偏倚されていることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項６】
前記挿入体は、内方に突出する半径方向部分を含み、前記スプリングは、前記管状の遮蔽体の前記リブと前記挿入体の半径方向部分との間で偏倚されていることを特徴とする請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記ホルダーは、前記第１の開口端部に近接する第１の止め部材を含み、前記管状の遮蔽体は、前記管状の遮蔽体の前記第１の開口端部に近接する第１の止め部材を含み、前記ホルダーおよび前記遮蔽体の前記各第１の止め部材が前記遮蔽体を前記引き込み位置に解放可能に保持することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項８】
前記管状の遮蔽体は、前記第１の止め部材から軸方向に離間された、前記管状の遮蔽体の前記延伸位置へ向かう移動を阻止する第２の止め部材を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項９】
前記管状のホルダーは、前記第１の止め部材に近接するが離間された、前記針カニューレの鋭い末端部を包囲する延伸位置からの前記遮蔽体の引き込みを防止する第２の止め部材を含んでいることを特徴とする請求項８に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記注射装置は、前記針カニューレを通して流体を注射するために、前記バレルに亘り入れ子式に移動可能な止栓を前記バレル内に含むと共に、前記止栓に取付けられ、前記バレルの前記第２の開口端部を通って延在するプランジャを含み、それにより、前記バレルの縮小された直径の端部部分に対して加えられた力が前記バレルに力を加え、前記管状の遮蔽体を解放することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項１１】
鋭い末端部を有する針カニューレが取付けられる第１の減径された端部分と、第２の開口端部に近接して一体の半径方向フランジを有する第２の開口端部とを含む概ね円筒状の管状のガラス製バレル、
前記バレルに亘り入れ子式に移動可能に前記バレル内に配置された止栓と、前記止栓に取付けられ、前記バレルの前記第２の開口端部を通って延在するプランジャ、
前記バレルを包囲し、前記バレルの前記第１の開口端部に近接する第１の開口端部と、前記バレルの前記フランジを受け入れるチャンバであって、前記バレルの前記フランジに面する突当表面を有するチャンバを有する第２の開口端部とを含む管状のホルダー、
前記管状のホルダー内に配置され、前記バレルの少なくとも一部を囲み、前記ホルダーによって解放可能に保持され、第１の開口端部および第２の開口端部を含む管状の遮蔽体であって、前記針カニューレの前記鋭い末端部が露出される引き込み位置と、前記針カニューレの前記鋭い末端部が前記遮蔽体によって囲まれる延伸位置との間で前記バレルに関して、軸方向に移動可能な管状の遮蔽体、
前記管状の遮蔽体を囲む管状部分と、前記ホルダーの前記チャンバ内であって前記管状のバレルの前記フランジと前記チャンバの前記突当表面との間に配置された半径方向のフランジ部分とを含んで、前記管状のホルダー内に配置された取付具であって、該取付具の前記フランジ部分が前記チャンバの前記突当表面へ向かって延びる少なくとも１つの弾性変形可能な突起を含む取付具、および
前記第２の端部に近接して前記管状の遮蔽体を包囲し、前記遮蔽体と前記取付具の前記フランジ部分との間で弾性的に偏倚され、前記遮蔽体が解放されたとき、前記遮蔽体を引き込み位置から前記延伸位置に付勢するコイルスプリング、を備え、
前記取付具の前記フランジ部分の前記弾性変形可能な突起が、前記チャンバ内の、前記バレルの前記フランジの移動を緩衝し、前記バレルの前記フランジに対する損傷を軽減することを特徴とする注射装置。
【請求項１２】
前記ホルダーの前記チャンバは、前記バレルの前記フランジの外径未満の直径を有している第２の突当表面を含み、前記フランジを前記チャンバ内に保持していることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１３】
前記管状のホルダーの前記第２の開口端部は、前記チャンバ内に前記バレルの前記フランジの組立てを許す内方に傾斜された表面を含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の注射装置。
【請求項１４】
前記管状の遮蔽体は、前記遮蔽体の前記第２の開口端部から離間されて半径方向外方に突出するリブを含み、前記コイルスプリングは、前記遮蔽体の前記半径方向外方に突出するリブと前記取付具の前記フランジ部分との間で偏倚されていることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記管状のホルダーは、前記第１の開口端部に近接する止め部材を含み、前記管状の遮蔽体は、前記第１の開口端部に近接する補完的止め部材を含み、前記両止め部材が前記遮蔽体を前記引き込み位置に解放可能に保持することを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの弾性変形可能な突起は、前記挿入体の前記フランジ部分の周りに周方向に離間された複数の突起であることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１７】
前記離間された複数の突起は、前記取付具の前記フランジ部分と一体であり、前記取付具が弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１８】
前記複数の突起は、ダイヤモンド形であり、各々が尖った末端部を有していることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
【請求項１９】
鋭い末端部を有する針カニューレが取付けられる減径された第１の開口端部と、第２の開口端部に近接して半径方向のフランジを有する第２の開口端部とを含む概ね円筒状の管状のバレル、
前記バレルを包囲し、前記針カニューレの前記鋭い末端部から離間され、前記バレルの前記第１の開口端部に近接する第１の開口端部と、前記バレルの前記フランジを受け入れるチャンバであって、対向する第１および第２の突当表面を有し、前記第１の突当表面が前記バレルの前記フランジに面するチャンバを有する第２の開口端部とを含む管状のホルダー、
前記管状のホルダー内に配置され、前記バレルの少なくとも一部を囲み、前記ホルダーによって解放可能に保持され、第１の開口端部および第２の開口端部を含む管状の遮蔽体であって、前記針カニューレが露出される引き込み位置と、前記針カニューレが前記遮蔽体によって囲まれる延伸位置との間で前記バレルに関して、軸方向に移動可能な管状の遮蔽体、
前記管状の遮蔽体を囲む管状部分と、前記管状ホルダーの前記チャンバ内であって前記バレルの前記フランジと前記第１の突当表面との間に配置されたフランジ部分を有した、前記管状のホルダー内の取付具であって、前記フランジ部分の周りに周方向に離間された複数の弾性変形可能な突起を含む取付具、および
前記遮蔽体と前記挿入体との間で弾性的に偏倚され、前記遮蔽体が前記引き込み位置にあるとき、前記バレルの前記フランジを前記チャンバの第２の突当表面に対して偏倚させるスプリング、を備え、
前記遮蔽体が前記延伸位置に延伸されたとき、前記弾性の突起が、前記チャンバ内の、前記バレルの前記フランジの移動を緩衝し、前記フランジに対する損傷を軽減することを特徴とする注射装置。
【請求項２０】
前記複数の突起は、前記取付具の前記フランジ部分と一体であり、前記取付具が弾性ポリマーから形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【請求項２１】
前記取付具の前記フランジ部分の前記複数の突起は、ダイヤモンド形であり、各々が尖った末端部を有していることを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【請求項２２】
前記チャンバは、対向する第１および第２の突当表面の間に形成されたギャップを含み、前記ギャップが前記バレルのフランジの厚さより大きな寸法を有していることを特徴とする請求項１９に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、１９９８年４月１７日に出願の暫定特許出願番号６０/０８２,２２１に対して３５Ｕ.Ｓ.Ｃ.§１１９(e)の下の優先権を主張する、１９９９年４月１２日に出願の出願番号０９/２９０,７８６の一部継続出願である、２００１年４月１９日に出願の出願番号０９/８３８,０３２の一部継続出願である。
【０００２】
本発明の分野は、ニードル穿刺に対して保護するための遮蔽システムおよびそのようなシステムを含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００３】
注射器は、患者への薬剤、薬物およびワクチンを投与するためによく知られた医療器具である。予め充填された注射器は、末端使用者への分配のために、製薬業者によって薬剤、薬物あるいはワクチンの選択された用量で満たされているものと一般に見なされている。それらは、薬剤、薬物またはワクチンを包含しているガラス製バレル、およびバレル内に滑り可能に取付けられた止栓で一般に構成されている。バレルの末端部は、そこに取付けられた針カニューレまたは同種のもの、またはあるいはルアー取付具のような針カニューレアセンブリ用のコネクタを含んでいる。注射器の基端部は、一体のフランジを含んでおり、プランジャアセンブリの止栓の挿入を許可すべく開いている。プランジャおよび止栓センブリは、使用者がプランジャに手動の力を加え、その結果、薬剤、薬物またはワクチンが針カニューレあるいは他の穿刺要素を通して射出される。健康管理従事者または患者がフランジをつかみ、一般に親指でプランジャに圧力を加える。
【０００４】
先の尖った穿刺要素の使用は、偶然のニードル穿刺の危険を必然的に伴っている。そのような事故を回避するために、多くの先行技術の皮下注射器は、注射器バレルに入れ子式に設けられた剛性の筒状安全遮蔽体を含んでいた。これらの遮蔽体は、針が使用のために露出される引き込み位置と、針が遮蔽体によって囲まれる延伸位置との間で移動され得る。特許文献１ないし４は皮下注射器用の様々な遮蔽システムを示している。特許文献３および４は、スプリングで起動され得る遮蔽体を示している。保護された位置で針遮蔽体をロックすることが通常望ましく、多くの先行技術の設計はそのようなロックを備えている。特許文献５ないし７に開示されているもののようないくつかのシステムは、遮蔽体がそれらのロックされた延伸位置から引き込まれるのを許可するように設計されている。
【０００５】
予め充填された注射器の穿刺要素を保護するための遮蔽システムも、特許文献８に開示されている。
【０００６】
【特許文献１】
米国特許第４,４２５,１２０号明細書
【特許文献２】
米国特許第４,５７３,９７６号明細書
【特許文献３】
米国特許第４,８５０,９９４号明細書
【特許文献４】
米国特許第４,９２３,４４７号明細書
【特許文献５】
米国特許第５,２０１,７０８号明細書
【特許文献６】
米国特許第５,２４２,２４０号明細書
【特許文献７】
米国特許第５,３１８,５３８号明細書
【特許文献８】
欧州特許公開公報ＥＰ ０ ７４０ ９４２  Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
開示されたシステムは、注射器バレルのフランジに連結されているホルダーと、このホルダーに入れ子式に取付られた遮蔽体を含んでいる。このシステムを操作するためには２本の手が要求される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、注射器、医療用カートリッジ等および注射器として機能することができるアセンブリと組み合わされて使用されるようなシステムのために用いられる安全遮蔽システムに関する。システムの好ましい実施形態に従えば、使用者は、注射器バレルの内容物の注射に引き続き、注射器のプランジャロッドに単に追加の圧力を印加することにより、針カニューレの遮蔽を引き起こすことができる。遮蔽体は、従って、単に片方の手の使用を通じて自動的に展開され得る。如何なる目的のためにも、針の近くに手を置く必要がないので、ニードル穿刺傷の危険がさらに低減される。
【０００９】
本発明の目的に従って、医療器具には、注射器バレルに取付られる自動的に作用可能な遮蔽システムが設けられる。システムは、包囲体を定める管状のホルダーを含んでいる。管状の針遮蔽体が、ホルダーに滑動可能に取付けられ、好ましくは入れ子式にホルダー内に受け入れられている。注射器バレルは、ホルダーおよび遮蔽体の組立体内、好ましくは管状の遮蔽体内に受け入れられ、遮蔽体は、針カニューレが露出される引き込み位置から、注射に引続き遮蔽体が針カニューレを包囲する延伸位置まで延伸可能である。圧縮されたスプリングが、ホルダーおよび遮蔽体の組立体内に配置され、遮蔽体を延伸位置へ向けて軸方向に偏倚させる。遮蔽体は、注射に引き続く止栓への力の印加に際して、遮蔽体が引き込み位置から解放され、スプリングが延伸位置まで遮蔽体を駆動するように、ホルダーに解放可能に保持されている。開示された実施形態では、遮蔽体はその基端部に近接した止め部材を含み、およびホルダーは、その末端部に近接し、遮蔽体を解放可能にその引き込み位置に保持する止め部材を含んでいる。好ましい実施形態では、ホルダーの止め部材はホルダーの末端部に近接した環状の内側溝であり、遮蔽体の止め部材は半径方向外方に延びる環状のリブである。最も好ましい実施形態では、遮蔽体は、該遮蔽体がその延伸位置まで延伸されたとき、ホルダーの止め部材と係合する第２の半径方向リブの形態の別の止め部材を遮蔽体の基端部に近接して含んでいる。圧縮されたスプリングの力はそれ自体では、遮蔽体の末端部に近接した止め部材とホルダーの止め部材とを係合解除するのに不十分である。しかしながら、注射に引き続く注射器の軸方向の移動が止め部材を係合解除させ、遮蔽体を解放する。延伸位置にあるときに、針の先端をカバーするように意図されている。注射器バレルは、注射器バレルの十分な軸方向の移動が止め部材の係合解除を生じさせるに十分な遮蔽体の軸方向変位を生じさせるように遮蔽体に作用的に連結されている。バレルのそのような移動は、通常、バレルの内容物の完全な注射に引き続き、バレルの端部に対して止栓を駆動する注射器のプランジャロッドへの圧力によって引き起こされる。第１と第２の止め部材の係合解除の際に、スプリングは遮蔽体の延伸位置への移動を生じさせる。
【００１０】
ホルダーの基端部は、好ましくは、ホルダーの基端部を通して注射器バレルを受入れたとき、注射器フランジに係合し保持するべく適合されている。遮蔽体の軸方向すなわち末端方向への移動は、好ましくは、ホルダーの半径方向内方に突出する末端部分に係合する、遮蔽体の基端部に近接した第２の突当表面すなわちリブによって制限されている。かかる移動は、代わりに、ホルダーおよび遮蔽体を接続する紐によって制限され得るかもしれない。遮蔽体は、好ましくは、スプリングが遮蔽体から半径方向外方に延びる止め部材に係合するように、ホルダー内に位置される。スプリングの反対の端部は、ホルダーに作用可能に接続された任意の適切な表面、好ましくは、端部取付具のフランジに対して支持することができる。
【００１１】
本発明による遮蔽システムは、ホルダー、遮蔽体、スプリング、および該スプリングを受け入れ、注射器をホルダーから隔離する端部取付具を備え、注射器フランジへの損傷を軽減する。管状の遮蔽体は、注射器を受け入れるべく適合されている。遮蔽体は、ホルダーに滑動可能に取付けられ、針カニューレが露出される引き込み位置と針カニューレが包囲される延伸位置との間で移動可能である。スプリングは、遮蔽体を延伸位置へ向けて付勢している。ホルダーは、遮蔽体を引き込み位置に維持するために、遮蔽体の第１の止め部材と係合可能な止め部材を含んでいる。注射器バレルの十分な軸方向の移動が、止め部材の係合解除を引き起こし、スプリングが遮蔽体を延伸位置に移動させることを可能にしている。ホルダーは、遮蔽体の第１の部分から軸方向に離間された第２の部分に係合可能であり、遮蔽体が延伸位置へ移動するときに、遮蔽体およびホルダーの係合解除を防止する。端部取付具が、ホルダーへの注射器の挿入に先立ってスプリングの位置を維持し、スプリングおよび注射器フランジの直接の接触を防止し、且つ、遮蔽体の延伸の際に注射器フランジをホルダーから隔離するために、システムに組み入れられ、注射器フランジへの損傷を防いでいる。
【００１２】
管状のホルダーは、開いた基端部に近接して、内側に開く環状のチャンネルあるいはチャンバを含み、該チャンバは注射器および取付具のフランジを収容する。チャンバは、これらのフランジを保持すべく、対向する第１および第２の突当表面を含んでいる。取付具は、ホルダー内に配置され、遮蔽体の基端部を包囲する管状の部分、および、注射器バレルのフランジと、基端側の突当表面から末端方向に離間された第１の突当表面との間のハウジングチャンバ内に配置されるフランジ部分を含んでいる。開示された実施形態では、取付具のフランジ部分が、半径方向外方に延在する部分と半径方向内方に延在する部分とを含んでいる。好ましい実施形態では、半径方向外方に延在する部分が、第１の突当表面の方へ延びる少なくとも１つ、好ましくは、複数の弾性変形可能な突起を含んでいる。該突起は、バレルのフランジをハウジングから隔離し、注射器バレルの第１の突当表面に対する衝撃を緩衝して、遮蔽体がスプリングにより延伸位置まで延伸されたとき、ガラス注射器のフランジのひび割れのような損傷の可能性を著しく低減する。最も好ましい実施形態では、弾性変形可能な突起が、第１の突当表面に対向して尖った端部を有しているダイヤモンド形であり、該突起が、好ましくは、弾性ポリマーから形成されている取付具と一体である。取付具フランジ部分の半径方向内方に延在する部分は、スプリングを受け入れている。スプリングは、好ましくは、取付具の半径方向内方に突出する部分と、第２の止めとして作用する、遮蔽体上の半径方向外方に延びるリブとの間で偏倚されたコイルスプリングである。
【００１３】
この遮蔽システムは、使用直前に充填される注射器や他の注射装置のような他の鋭利に尖った注射装置用にも適合され得るが、予め充填された注射器の安全な使用を促進する。注射器と共に使用されたとき、システムは注射器の内容物が従来の方法で表現されることを可能にする。注射に引き続く、継続された、好ましくはプランジャロッドに対する増大された圧力は、注射器バレルの軸方向移動を生じさせ、これにより遮蔽体を軸方向に変位させる。かかる変位は、止め部材の解放を生じさせ、スプリングに遮蔽体を注射器の針の上に移動させる。ニードル穿刺に対する保護が、従ってもたらされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
患者に薬剤、薬物あるいはワクチンを注射する注射装置１０が、図１ないし８に示されている。該装置は、予め充填された、または予め充填可能な注射器１２および注射器に連結された遮蔽体アセンブリを含んでいる。
【００１５】
注射器は、通常、バレルとして知られている、管状で、概ね円筒状部分１６、バレルの一端部へ固設される針カニューレ１８あるいは他の穿刺要素または接続要素、およびバレル内に滑動可能に位置されたピストンすなわち止栓２０よりなる。針カニューレは、バレルに取外し可能に固設されてもよいが、しかし、バレルがガラスで構成される場合には、バレルに永久的に固設されるのがよりありそうである。ガラスのバレルは、予め充填可能な注射器で一般に使用され、通常、薬物治療の一回の服用量を含んでいる。プラスチックで作られ、予め充填された注射器も、この分野で知られている。図２を参照するに、ここに開示された遮蔽システムは、バレル１６を含む予め充填可能な注射器１２、バレルに永久的につけられた針１８のようなカニューレ、バレルに滑動可能に位置された止栓２０、および止栓に係合可能なプランジャロッド２２と共に使用される。注射器バレル１６は、半径方向外方に延びる一体のフランジ２４を含み、それは健康管理従事者または患者によって、通常、掴まれるが、本発明の遮蔽システムに注射器を連結するために用いられている。
【００１６】
本発明による遮蔽システム１４は、管状のホルダー２６、ホルダーに連結された管状の遮蔽体２８、コイルスプリング３０、およびスプリングの一端部に係合する端部取付具３２を含んでいる。スプリング３０および取付具３２を例外として、遮蔽システムの構成部品は全て、ポリプロピレンのような半剛性のプラスチック材料で作られてもよい。スプリングは好ましくは金属コイルスプリングである。取付具は、熱可塑性のエラストマー、ゴム、合成ゴムあるいはゴム・ブレンドのような弾力のあるポリマーから好ましくは作られる。
【００１７】
ホルダー２６は、概ね円筒状の包囲部を画成する、細長い、概ね円筒状の管状の本体３４から好ましくは構成される。ホルダーは、包囲部へのアクセスをそれぞれ提供している基端側開口端部３５および末端側開口端部３７を有している。フランジ３８は、基端側開口端部３５の近傍でホルダー本体から半径方向外方に伸びている。ホルダーのフランジおよび本体は、注射が行われるときの、容易な取り扱いのために設計されている。注射のためには、片手のみが必要とされるべきである。
【００１８】
ホルダー包囲部の内表面は、図３および５に示されるように、基端側開口端部３５に近接する円錐台状の表面４０を含んでいる。第１の突当表面４４は、第２の突当表面４２に対向して離間された関係でホルダー本体によって形成されている。第２の突当表面４２は、図４および５に示されるように、この表面の内端部に形成されている。図５および８に示されるように、突当表面４２および４４、並びに外側の壁４３は注射器のフランジ２４を収容するための環状のチャンネルないしはチャンバを形成している。ホルダーの内径は、突当表面４２および４４で測定されたとき、縁部間の距離、すなわち注射器のフランジ２４の主直径よりも小さい。従って、一旦、注射器が、フランジ２４が突当表面４２、４４の間に位置されるようにホルダーに十分に遠くに挿入されると、注射器はホルダーに滑動可能に連結される。円錐台状の表面４０は、この挿入を助ける。スプリング３０は、図５に示されるように、注射器フランジ２４を第１の突当表面４２との係合へ向けて付勢する。突当表面４２と４４の間に形成されたギャップは、高さ方向の大きな許容誤差が (特に高速で)のクリップの容易化、およびフランジの厚さのばらつきとシステムの累積誤差を吸収することを可能にするべく、注射器のフランジ２４の厚さよりも大きいのが好ましい。
【００１９】
図６および７に最もよく示される半径方向の溝４８、すなわち止めが、ホルダーの内表面でその末端部３７の近傍に設けられている。半径方向の溝は、ホルダーの弧状に内方に突き出ている末端部分５０に設けられており、これは下に記述されるように止め部材として作用する。
【００２０】
一対の対向する止め爪５２がホルダーに設けられ、これは一旦延伸された遮蔽体２８の引き戻しを防止する。これらの止め爪５２の各々は、ホルダー本体３４と一体でそれに関して回動可能な軸方向に延在するアーム５４に形成されている。(図２、６および７を参照)  各止め爪 ５２の端部表面は、ホルダーの縦方向の軸線にほぼ直交しているホルダーの末端側開口端部３７に面している。各止め爪の対向する側には傾斜された端部表面５３が設けられ、基端側開口端部３７に面している。
【００２１】
遮蔽体２８は、ほぼ円筒の管状の本体５６で構成されている。管状の遮蔽体２８は、好ましくは、ホルダー内に位置されるのに十分な小さい外径、および注射器のバレル１６を収容するのに十分な大きい内径を有している。図２および７に示されるように、半径方向外方に延びるカラーまたはリブの形態の止め部材５８が、遮蔽体の本体５６でその末端部近くに一体に形成されている。第２の、半径方向外方に延びるカラーまたはリブ５９は、基端側端部に向かって遮蔽体の本体５６に一体に形成されており、別の止め部材５９を定めている。第２のカラー５９は、好ましくは第１のカラーよりも直径において大きい。
【００２２】
コイルスプリング３０は、遮蔽体の基端側の端部に嵌まり合うために十分に大きな内径を有し、それの１つの端部がカラー５９を支持する。スプリングの反対側の端部は、図５に示されるように、端部取付具のフランジ部分、すなわちカラー６６の半径方向内方に突出しているフランジ部分６５に当接している。そしてフランジ部分６６は、図５に示されるように、スプリング３０がホルダー２２の第２の突当表面４２と遮蔽体２８との間で作用的に偏倚されるように、注射器バレルのフランジ２４に対して偏倚されている。
【００２３】
スプリング３０は、図４に示されるように、止栓２０がバレルの基端側端部に対抗して駆動されたとき、プランジャロッド２２の軸方向の移動と共に、下にさらに説明されるように、遮蔽体上のリブ５８をホルダー末端部の溝４８から外す十分な力で遮蔽体２８を軸方向に移動させる。好ましい実施形態でもたらされている端部取付具３２または注射器フランジ２４と遮蔽体との直接の係合は、かかる配置では必要ではない。装置の作動は、注射器バレルの軸方向の移動が、遮蔽体の軸方向の移動を生じさせる限り、遮蔽体、スプリング、端部取付具および注射器バレルが直接的または間接的に係合されているか否かに影響され得る。
【００２４】
端部取付具３２は、図８に示されるように、ホルダー本体３４内に挿入された円筒状の管状部分６４を含んでおり、図５に示されるように、リブ５９と基端側開口の間で遮蔽体２８の基端側端部を取囲んでいる。上述のように、端部取付具３２はまた、スプリング３０の基端部を受入れる半径方向内方に突出する部分６５を含んでいる基端側のフランジ部分６６を含み、そして、フランジ部分６６はさらに、図５および８に示されるように、対向する突当表面４２および４４と外側の壁４３とにより画成された環状のチャンネルすなわちチャンバ内へ伸び、第１突当表面４４と注射器バレル１６のフランジ２４の間に配置されている、半径方向外方に突出するフランジ部分６７を含んでいる。半径方向外方に延在するフランジ部分６６は、遮蔽体２８、スプリング３０および取付具３２が組立てられて、図５に示されるように、開口端部３５を通して挿入されるように、ホルダーの基端側の開口端部３５に近接するチャンバの対向する突当表面４２および４４の内径より大きな直径を有している。ここで、半径方向外方のフランジ部分６７は、上述のように、円錐台状の表面４０に対して偏倚されている。その後、注射器バレル１６は開口端部３５を通して挿入されるか、あるいは、遮蔽体アセンブリが注射器バレルの上で組立てられ、アセンブリとしてホルダー２２に挿入される。
【００２５】
使用に先立って、スプリング３０は、図５に示されるように、取付具３２のフランジ部分６６を注射器バレル１６のフランジ２４に対して偏倚させ、注射器バレル１６はフランジ２４を第２の突当表面４２に対して偏倚させる。半径方向外方に延びるフランジ部分６７は、かくて第１の突当表面４４から離間され、そして、針カニューレ１８が、図３および６に示されるように、注射のために露出される。注射に続いて、使用者は、さらに注射器バレル１６の端部に対して止栓２０を圧縮し、止め部材４８および５８を解放、すなわち連結解除させる。すると、スプリング３０が遮蔽体を、図７に示されるように、その延伸位置まで駆動する。遮蔽体のこの突然の移動は、注射器の振動に帰着する。さらに、使用者は、図８に示されるような遮蔽体の解放の際に、注射器バレルの末端部に対して押しているので、注射器のフランジは図８において右に動くことができない。したがって、バレルのフランジ２４は、第１の突当表面４２に対する取付具の半径方向外方に延びる部分６７に対して駆動されるかもしれない。この振動および突然の移動が、上述したように、ガラスから一般に形成されるバレル１６のフランジ２４のクラッキングを含む損傷に帰するかもしれないことが、出願人により判明している。
【００２６】
それ故に、注射器バレルのフランジ２４をホルダー２６から隔離し、注射器のフランジ２４と突当表面４２に対する半径方向外方に延びる部分６７との衝撃を緩和するのが望ましいであろう。これは、図５および８に最もよく示されるように、取付具の半径方向外方に延びるフランジ部分６７から第１の突当表面４２へ向かって延びる、弾性変形可能な突起７０を設けることにより、本発明で達成される。これらの突起７０は、バレル１６のフランジ２４をホルダーから隔離し、注射器フランジ２４への損傷を防止する。好ましい実施形態では、フランジ部分６７が多くの離間された複数の弾性変形可能な突起７０を含んでいる。しかしながら、理解されるように、単一の連続的な弾性変形可能な突起によっても、突起の目的が十分に満たされる。さらに、好ましい実施形態では、弾性変形可能な突起（複数も含む）７０の末端部は、突当表面に面する、尖った末端部を有しており、突起により改良された緩衝をもたらす。開示された最も好ましい実施形態では、弾性変形可能な突起は、図９に最もよく示されるように、ダイヤモンド形であり、そこで遮蔽体２８が丁度解放され、スプリング３０がまだ完全には延伸されていない図８に示されるような注射器フランジ２４の振動の優れた緩衝をもたらす。理解されるように、端部取付具３２はまた、コイルスプリングの脆弱なガラス注射器フランジ２４に対する直接の接触を回避する。さらに、最も好ましい実施形態では、弾性変形可能な突起７０が、製造と組立ての容易さのためにフランジ部分６６および管状の部分２８と一体的である。そのような実施形態では、取付具３２が、熱可塑性のエラストマー、ゴム、合成ゴムおよびブレンドのような弾力のある重合体材料から好ましくは作られている。かくて、改良された端部取付具３２は注射器バレル１６のフランジ２４に対する損傷を軽減し、フランジをハウジング２２から隔離している。
【００２７】
本発明のこの好ましい実施形態の組立ておよび使用が、今や説明されるであろう。遮蔽体２８は、第１の止め部材、すなわちカラー５８が、ホルダーの半径方向溝、すなわち止め部材４８に受け入れられるまで、遮蔽体を基端側の開口端部３５を通して挿入することにより、ホルダー２６に滑動可能に取付られる。プリングは、ホルダーの基端側開口端部３５を通して、それが相対的に大きなカラー、すなわちリブ５９に当接するまで遮蔽体上に挿入される。最終ステップとして、末端使用者に遮蔽システムを供給するに先立って、端部取付具３２が、スプリングの露出された端部上に滑らせられ、ホルダーの基端側端部３５ を介して押される。スプリングは、このステップの間に実質的に圧縮される。遮蔽体２８は、ホルダー２６の末端側端部３７に向けて弾性的に付勢され、一方、端部取付具３２がコイルスプリング３０によってそれの基端側端部に向けて付勢される。どの要素も、止め部材４８、５８、および端部取付具の環状の壁、すなわちカラー６６と突当表面４２との係合により、それぞれ動くことができない。スプリング３０の力は、遮蔽体およびホルダーの係合解除を引き起こすのに不十分である。
【００２８】
遮蔽システム１４は、ホルダーの基端側の開口端部３５を通して適切なサイズの注射器１２を受け入れる。示されるようなシステムは、フランジ２４を含む注射器１２を受け入れるように設計されている。注射器のフランジ２４は、円錐形の表面４０に係合し、フランジ２４がホルダーの第１の突当表面４２の背後にスナップ嵌入するまで遮蔽体内に挿入される。端部取付具３２は、この動作中に僅かに軸方向に変位される。注射器の針は、針カバーまたはキャップ(不図示)によって通常この時に保護されるので、それは遮蔽システムに安全に連結され得る。
【００２９】
遮蔽体のリブすなわち止め５８をホルダーの止め部材ないしは内側の溝４８から解放するのに必要な力は、スプリングの力に加えて、止栓２０を圧縮することにより注射器バレル１６の内容物を放出するのに必要な力より大きい。プランジャロッド２２は、注射器バレルを通して、バレルの内容物が完全に放出されるまで、止栓２０を移動させるために使用される。(針カバーは、もちろん、注射に先立って取外される。)予め充填された注射器バレルの内容物は、通常、処方された薬剤の一回の服用量に相当する。
【００３０】
患者からの針１８の除去に続いて、使用者は、注射中に加えられた力より大きな力をプランジャロッド２２に加える。そのような力は、注射器バレル１６、端部取付具３２、スプリング３０、およびホルダー２８に関する遮蔽体２８の軸方向の変位を生じさせる。端部取付具(あるいはフランジ２４)の環状の壁、すなわち、カラー６６の間の距離は、スプリングの力によって溝４８によるその保持が克服される場所へ第２の止め部材のリブ５８が十分に遠くに軸方向に移動することを可能にするのに十分である。第１の止め部材４８もまた、ホルダー本体の十分な柔軟性がもたらされている場合には、そのような滑りが生じるとともに、半径方向内方に変位され得る。
【００３１】
一旦、リブ５８と溝４８(５８)が解放されると、スプリング３０が急速に延伸し、遮蔽体２８の、ホルダー２６および注射器バレルに関して軸方向すなわち末端方向への滑りを生ぜしめる。カラー、すなわち、止め部材５９は止め爪５４を過ぎて移動し、それらを半径方向外方に、そしてその後、内方への元の位置に撓みを生ぜしめる。その後、カラー５９は、図７に示されるように、突当表面５０に係合する。取付具の弾性変形可能な突起あるいは複数の突起７０は、遮蔽体２８の移動中における注射器１２の振動を緩衝し、フランジ２４の損傷を軽減する。そのような係合に際して、図４および７に示されるように、針カニューレ１８は遮蔽体２８によって、完全に且つ永久的に包囲される。遮蔽体は、止め部材すなわちカラー５９と止め爪５２との係合により、針の先端を露出する程には十分に引き込まれ得ない。遮蔽体は、止め部材５９が突当表面５２を過ぎて移動することができないので、ホルダーから取外せない。
【００３２】
上述の動作は、片手のみを用いることによって遂行され得るので、特に安全である。遮蔽体を移動させるか、ボタンを押すか、あるいは遮蔽体のスプリングを解放するために他の起動部材を使用するために第２の手が必要とされない。動作ボタンとの不注意な接触による遮蔽体の偶然の発動の危険も排除される。さらに、片手のシステムは、使用するほとんどの人々にとって、より簡単である。該遮蔽システムは、大きな修正なく、様々な形および大きさの注射器と共に使用すべく適合され得ることは容易に明白である。
【００３３】
ホルダーに関しての注射器バレルの軸方向の変位に応じた遮蔽体の配備は、ニードル穿刺に対して保護する安全で有効な方法である。本発明の好ましい実施形態は、上述のように、製造者のみならず使用者のためにも有利さをもたらす。構成部品は、製造且つ組立てが比較的容易である。しかしながら、装置の作動の基礎的なモードを変更せずに、修正をなすことができることは認識されるであろう。例えば、遮蔽体の止め部材５８は、カラーの形態ではなく、単に遮蔽体の端部であり得る。医療器具の各構成部品の寸法は、それが設計されている特定の用途によって決定される。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本発明へのさらなる且つ追加の改正は、クレームの趣旨および範囲から逸脱することなく考案され、本発明は示された特定の実施形態に限定されないことが当業者には評価され理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明による医療器具の好ましい実施形態の組立てられた頂部斜視図である。
【図２】その分解斜視図である。
【図３】その側断面図である。
【図４】その、装置の遮蔽システムの発動に続く断面図である。
【図５】遮蔽システムの発動に先立つ装置の基端部分の拡大断面図である。
【図６】遮蔽システムの発動に先立つ、装置の注射器ホルダーの末端部分を含む装置の一部分を示す拡大断面図である。
【図７】遮蔽システムの発動に続く注射器ホルダーの末端部分を含む装置の一部分を示す拡大断面図である。
【図８】遮蔽システムの発動に続く直後の装置の基端部分の拡大断面図である。
【図９】端部取付具の端面図である。
【図１０】図９に示された取付具の一部断面側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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