(57)【要約】血管の内腔内に挿入されるように構成された低い輪郭のシャフトアセンブリを有する吻合閉塞装置。この装置は、シール膜を有するシャフトアセンブリの末端の拡開可能な領域と、この拡開可能な領域に向かって移動可能の対応するクランプ部材とを具えている。血管の内腔に挿入されると、この拡開可能な領域は第１低輪郭位置から目標吻合部位で第２の拡開位置まで展開する。血管の外側に残っているクランプ部材の末端が拡開領域に対して動くと、目標部位にシールが形成され、無血の移植部位が得られる。
2004523298.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端に拡開可能領域を有しかつ前記拡開可能領域にわたるシール膜を有し、前記拡開可能領域が第１低輪郭位置から第２拡開位置まで展開可能である、血管内に挿入するように構成された低い輪郭のシャフトアセンブリ、
前記拡開可能領域を前記第１低輪郭位置から前記第２拡開位置まで展開させる手段、および
前記拡開可能領域に概ね対峙して位置し且つ前記拡開可能領域に向かって移動可能であり、第２拡開位置において前記拡開領域に対応する末端形状を有するクランプ部材を具えた、吻合処置のための閉塞装置。
【請求項２】
前記拡開可能領域が、外側に弓形に張り出した拡開可能領域弓形部を有する請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項３】
前記弓形部が、更に貫通スロットを有する可撓性チューブを具えている請求項２に記載の閉塞装置。
【請求項４】
前記シャフトアセンブリが、更に前記閉塞装置の基端に注入ポートと流体により連通する内腔、および前記シャフトアセンブリの表面に開口した一つ以上の供給ポートを有する請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項５】
前記シャフトアセンブリが、更に前記シャフトアセンブリを貫通して延在しかつ前記シャフトアセンブリの末端に開口した内腔、および処置の際に剥離した破片を捕捉するフィルタを具え、前記フィルタは前記シャフトアセンブリの内腔内に収容されかつ前記シャフトアセンブリの末端から展開するように構成されている請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項６】
前記シャフトアセンブリは、前記シャフトアセンブリを貫通して延在する内腔、および前記シャフトアセンブリの内腔と流体により連通する灌流チューブを具え、前記灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球内で終端している請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項７】
ハウジング内に装備されて第１位置から第２位置まで移動可能のスライドを有するハウジング、
前記スライドに連結されかつ一部分が前記ハウジングから延在する剛性シャフトアセンブリ、
前記ハウジングに枢支され、かつ前記スライドに係合するスライドアクチュエータおよび前記ハウジングから延在して第１平面を形成する末端で終端するレバーアームを有するクランプ部材、および
前記シャフトアセンブリの前記ハウジングから延在する部分上に延在する可撓性チューブを具え、
前記可撓性チューブは前記ハウジングの近くで終端する基端、末端、および前記末端の近傍に拡開領域を有し、前記拡開領域は第１弓形部および第２弓形部、ならびに前記弓形部にわたる弾性シール膜を有し、
前記クランプ部材の枢軸運動によって前記スライドが前記第１位置から第２位置まで移動し、それによって前記剛性シャフトアセンブリを第１位置から第２位置まで動かして、前記弓形部を前記シャフトアセンブリから外方へ拡開させる、吻合処置のための閉塞装置。
【請求項８】
前記拡開領域が、前記可撓性チューブを貫通して延在して前記第１および第２弓形部を形成するスロットによって画定されている請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項９】
前記クランプ部材の枢軸運動が、更に前記レバーアームの前記拡開領域への運動を起こさせる請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項１０】
前記ハウジングから延びるポストを更に具え、前記クランプ部材はレバーを更に具え、前記ポストは前記レバーに係合して前記閉塞装置を閉鎖位置にロックするラチェットを有している請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項１１】
前記シャフトアセンブリが、更に、前記閉塞装置の基端の注入ポートと流体により連通する内腔、および前記シャフトアセンブリの表面に開口する一つ以上の供給ポートを有する請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項１２】
前記シャフトアセンブリが、前記シャフトアセンブリを貫通して延在して前記シャフトアセンブリの末端に開口する内腔、および処置の際に剥離した破片を捕捉するためのフィルタを更に具え、前記フィルタは前記シャフトアセンブリの内腔内に収容されかつ前記シャフトアセンブリの末端から展開するように構成されている請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項１３】
前記シャフトアセンブリが、前記シャフトアセンブリを貫通して延在する内腔、および前記シャフトアセンブリの内腔と流体により連通する灌流チューブを有し、前記灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球で終端している請求項７に記載の閉塞装置。
【請求項１４】
相互に対して遠近両方向に移動するように枢支されたシャフトアセンブリおよびクランプ部材を含み、
前記シャフトアセンブリは長軸を形成し、かつ前記長軸に沿って整列した固定シャフトおよび回転可能シャフトを具え、
各前記シャフトは前記シャフトアセンブリの末端に前記長軸から離れて延在する対応する弓形部、および前記シャフトの前記弓形部に固定されたシール膜を有し、
それによって、前記回転可能シャフトが回転すると、前記弓形部が相互から離隔した状態になって拡開領域を形成し、前記シール膜が前記拡開領域に拡がり、かつ
前記クランプ部材はクランプ部を有する末端を有し、前記弓形部が前記離隔した状態になると前記クランプ部は前記弓形部の形状になる、吻合処置のための閉塞装置。
【請求項１５】
前記シャフトアセンブリは、前記閉塞装置の基端の注入ポートと流体により連通する内腔、および前記シャフトアセンブリの表面に開口する一つ以上の供給ポートを更に有する請求項９に記載の閉塞装置。
【請求項１６】
前記シャフトアセンブリは、前記シャフトアセンブリを貫通して延在する内腔、および前記シャフトアセンブリの内腔と流体により連通する灌流チューブを有し、前記灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球で終端している請求項１４に記載の閉塞装置。
【請求項１７】
第１位置から第２位置まで移動可能のスライドが内設されたハウジング、
前記ハウジングから延在するシャフトアセンブリであって、シャフトを貫通して延在する棒と、前記シャフトアセンブリの末端の拡開可能領域と、前記シャフトアセンブリの前記拡開領域に拡がるシール膜とを具え、前記棒は一端で前記スライドに、他端で前記シャフトの基端に連結され、前記拡開可能領域は第１低輪郭位置から第２拡開位置まで展開可能であるシャフトアセンブリ、および
前記ハウジングに枢支されてそこから延在するクランプ部材を具えた部材であって、第２拡開位置にある前記拡開可能領域に対応する末端形状を有する部材を具えた、吻合処置のための閉塞装置。
【請求項１８】
前記スライドを前記第１位置から第２位置まで移動させるスライドアクチュエータを更に具えている請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項１９】
前記スライドアクチュエータが内縁と外縁を有する二つのカム部を更に含み、前記内縁は前記カム部相互間に受け溝を形成し、前記スライドアクチュエータはノブから延在する第１および第２ピンを有するノブを更に含み、
前記第１ピンは前記受け溝内に受けられ、前記第２ピンは前記外縁に沿って受けられ、
それによって、前記ノブの回転運動により前記第１ピンは前記スライドに係合して前記スライドを前記第１位置から第２位置まで移動させ、かつ前記第２ピンは前記第１カム部の外縁から前記第２カム部の外縁まで前記スライドに相対して移動する請求項１８に記載の閉塞装置。
【請求項２０】
前記スライドは前記第１又は第２位置にロックされることができる請求項１９に記載の閉塞装置。
【請求項２１】
前記クランプ部材を具えた部材を回動させることができるクランプ部材アクチュエータを更に含む請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項２２】
前記クランプ部材アクチュエータが、前記クランプ部材を具えた部材に作動自在に連結された回転ネジを含み、前記回転ネジの回転によって前記クランプ部材を具えた部材が回動するように連結されている請求項２１に記載の閉塞装置。
【請求項２３】
前記シャフトアセンブリと流体により連結するように設置された血液戻しチューブを更に含む請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項２４】
前記シャフトアセンブリは前記閉塞装置の基端の注入ポートと流体により連結する内腔、および前記シャフトアセンブリの表面に開口する一つ以上の供給ポートを更に含む請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項２５】
前記シャフトアセンブリが前記シャフトアセンブリを貫通して延在し前記シャフトアセンブリの末端に開口した内腔、および処置の際に剥離した破片を捕捉するためのフィルタを更に含み、前記フィルタは前記シャフトアセンブリの内腔内に収容されかつ前記シャフトアセンブリの末端から展開するように構成されている請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項２６】
前記スライドアクチュエータは前記シャフトアセンブリから離れた位置から作動可能である請求項１８に記載の閉塞装置。
【請求項２７】
前記クランプ部材アクチュエータは前記クランプ部材アクチュエータから離れた位置から作動可能である請求項２１に記載の閉塞装置。
【請求項２８】
前記シャフトアセンブリが、前記シャフトアセンブリを貫通して延在する内腔、および前記シャフトアセンブリの内腔と流体により連通する灌流チューブを有し、前記灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球で終端している請求項１７に記載の閉塞装置。
【請求項２９】
請求項１、７、１４又は１７のいずれか一項に記載の閉塞装置を使用して、血管を部分的に閉塞する方法。
【請求項３０】
請求項１、７、１４又は１７のいずれか一項に記載の閉塞装置を使用して、吻合処置を行なう方法。
【請求項３１】
請求項１、７、１４又は１７のいずれか一項に記載の閉塞装置のシャフトアセンブリを血管の内腔内へ導入する導入装置であって、閉塞装置のハウジングに係合するように構成されたベース部と、閉塞装置のシャフトアセンブリを受けるための半円筒状のガイドとを具え、前記半円筒状ガイドは組織を穿孔する鋭利末端を有している導入装置。
【請求項３２】
請求項１、７、１４又は１７のいずれか一項に記載の閉塞装置と、血管の内腔内で展開して処置時に剥離した破片を捕捉するように構成されたフィルタとを具えた、吻合処置を行なうために用いられるシステム。
【請求項３３】
請求項１、７、１４又は１７のいずれか一項に記載の閉塞装置と、前記シャフトアセンブリの内腔と流体により連通するように設置された灌流チューブとを具え、前記灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球で終端している、吻合処置を行なうために用いられるシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年２月２１に出願された米国出願No.60/270,946 並びに２００１年４月９日に出願された出願No.60/282,545 から米国特許法119 条(e)に基づく優先権の利益を主張して、２００２年６月２２に出願された出願 No.09/887,477の一部継続出願（ＣＩＰ）であり、前記各出願は全体として本出願中に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
本発明は、血管および心臓血管手術の分野に関し、特に移植処置を行なう場合に動脈或いは血管を閉塞するための方法と装置に関する。
血管及び心臓血管移植処置は、選ばれた血管の完全な或いは少なくとも部分的な閉塞を必要とする。例えば、心臓血管手術の分野では、基部側の吻合を含む冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）処置において、大動脈の完全な或いは部分的な閉塞が必要とされる。基部の吻合の際には、病んだり傷ついたりした冠状動脈の再生のために血管又は動脈の移植片が大動脈に縫合される。内部乳房動脈と腕の撓骨動脈もバイパス血管として使用される。部分的閉塞処置のためのクロスクランプを含む種々のクランプ構造が一般に使用されている。心肺のバイパスを含む処置のためには完全な大動脈の閉塞が必要である。部分的閉塞は、基部吻合のためにポンプ付きの或いはポンプ無しの冠状動脈バイパス移植処置に採用される。大動脈の閉塞は、移植目標個所への血流の侵入を阻止し、外科医に無血領域を提供して、大動脈への移植片縫合を可能にする。移植片が大動脈に縫合されると、外科医はクランプを取り外し、血流が吻合領域に再び流れるようにする。
【０００３】
不幸にして、そのようなクランプ操作によって重大な傷害が生じることがある。これらの傷害としては、血管内膜肥厚、血栓症（完全閉塞にまで進行することがある）、塞栓症、内膜裂傷及び皮膚弁、内壁切開、動脈瘤、動脈破裂、脳関連傷害（through-and through injury）、動静脈瘻等があるが、これらに限定されない。一例として、心臓手術後の神経障害が粒子塞栓に関連していた。クロスクランプ操作は、心臓手術の際における粒子塞栓の唯一且つ最大の原因であると認識されている。したがって、外科医は、悪影響を少なくして結果を改善するために、冠状動脈のバイパス移植処置の際にクランプを使用しないことを好む。
【０００４】
大動脈の完全なクランプ或いはクロスクランプを行なわないバイパス移植処置を行なう別の装置と方法を発明する努力が行なわれてきた。例えば、米国特許 5,477,515には、大動脈の切開口から挿入可能なスプーン型の刃を有するバイパスクランプについて記載されている。伏在血管のパッチその他の代用物が切開口のいずれか側に縫い付けられて、大動脈を補強し、クランプによる引き裂きや剥離を防ぐ。米国特許 5,944,730は、切開口をシールするための装置であって、可撓性の逆転部材に連結された移動可能なシャフトを有するチューブを具えたものについて述べている。この逆転部材は切開口に挿入され、装置の基部側に加わる力によってシールが行なわれる。他の方法は、血流を中断させることなく血管を部分的に閉塞する膨張可能な装置によるものである。米国特許 6,143,015は、血流を可能にする管状コネクタによって相互に連結された相互に離れた第１及び第２膨張可能部材を具えた装置を記載している。
【０００５】
これらの努力にもかかわらず、従来型のクランプ及びクロスクランプ技術に関連する悪影響を少なくし、血管および移植場所への創傷を回避し、万能かつ使用容易な吻合閉塞装置に対するニーズが残っている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、最近の冠状動脈バイパス移植処置に関連して生じる傷と悪影響を含む、移植処置に伴う傷と悪影響を少なくする移植処置に使用される吻合閉塞装置と方法を提供することによって、上記のニーズに応えると共に、更なる利点を達成しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の概要
特に、本発明は、大動脈（または他の選択された血管）の内腔に挿入されるように構成され、且つ末端に拡開可能な領域を具えた低い輪郭を有するシャフトアセンブリを提供する。この拡開可能な領域は、この拡開可能領域にわたって拡がるシール膜を具えている。大動脈（或いはその他の選ばれた血管）の内腔に挿入されると、この拡開可能な領域は第１低輪郭位置から第２拡開位置まで展開され、目標吻合個所に位置決めされる。血管の外側にあるクランプ部材は、同様に、第２拡開位置においてシャフトアセンブリの拡開領域に対応する形状を有する末端を有している。拡開領域に対するクランプ部材の末端の運動によって、シャフトアセンブリの拡開領域とシール膜との間の境界によって形成される目標個所にシールが形成される。このシールにより封鎖された領域は目標個所における血流から一時的に隔離され、処置を妨げる不当な血圧や出血を伴うことなく移植処置の執行を促進する。
【０００８】
本発明の多くの利点の一つは、装置の挿入個所、拡開可能な領域を第１低輪郭位置から第２拡開位置まで展開させる手段、及び拡開可能な領域の方向へクランプ部材を移動させる手段が吻合個所から離れていることにある。これらの構成要素が離れた位置にあることによって、散乱の少ない手術領域が移植個所自体に得られ、処置を行なうために外科医に明瞭な視野と広い空間を与えることができる。本発明の多くの利点のもう一つは、シャフトアセンブリ自体が低い輪郭を有していることである。「低輪郭」とは、非展開状態で低い輪郭の位置にあるシャフトアセンブリの末端が、シャフトアセンブリの残部の断面の輪郭と同じか、僅かに大きい輪郭を有していることを意味する。これによって、シャフトアセンブリを血管内に導入するのに必要な切開口、穿孔、穿刺孔のサイズが小さくなり、シャフトアセンブリを血管内に挿入する際に血管に対する創傷を小さくすることができる。多くの場合、挿入個所はアセンブリが取り除かれると自己シールされ、さもなければ最小の縫合が必要である。更に、拡開領域はそれが血管に挿入された後に拡開位置まで展開可能であるので、本発明は、血管を不当に傷つけることなく血管壁へ直接的に導入可能な特殊形状の機器の使用を可能にする。例えば、血管への挿入後に本発明の拡開領域を展開することによって得られるこの特殊形態は、そうでなければこれを血管に導入するのに大きな切開口を作ることを必要とするであろう。
【０００９】
本発明の一実施形態において、シャフトアセンブリは、シャフトアセンブリ上に延在する可撓性チューブを含み、可撓性チューブの末端はシャフトアセンブリの末端に固定されている。可撓性チューブの末端は更に弓形部を有する拡開領域を含み、この弓形部にシール膜が取り付けられている。シャフトアセンブリに対する可撓性チューブがアセンブリの末端方向への移動によって、弓形部が外方へ張り出してこのアセンブリの拡開領域を形成し、シール膜がこの拡開領域に拡がる。
【００１０】
本発明の別の実施形態では、シャフトアセンブリは軸方向に整列した固定シャフトと回転可能シャフトとを具え、それぞれのシャフトは、各シャフトの末端にアセンブリの軸から離れて延在する対応する弓形部を有している。シール膜がシャフトの弓形部に固定され、これに拡がるまたは埋めている（span)。回転可能シャフトが回転すると、シャフトの弓形部は互いに離れて拡開領域を形成し、シール膜がこの領域に拡がる。
【００１１】
拡開可能領域の展開およびこの拡開可能領域へのクランプ部材の移動の制御は、作動自在に連動させるか、或いは独立して行なわれる。本発明の一実施形態においては、クランプ部材はスライドに係合したアクチュエータを具え、一方、このスライドはシャフトアセンブリに係合している。展開可能領域へのクランプ部材の運動はこのアクチュエータを介してスライドを動かし、次いで同時にシャフトアセンブリを動かし、拡開可能領域を展開させる。別の方法では、本発明は、拡開可能領域の展開とクランプ部材の運動を別々に行なう。このような実施形態において、シャフトアセンブリは、拡開可能領域の展開を制御する軸方向に整列した前述の固定シャフトと回転可能シャフトを具えている。このシャフトアセンブリおよびクランプ部材は枢軸で連結され且つハンドルを含み、これらのハンドルの操作がシャフトアセンブリおよびクランプ部材を拡開可能領域の展開とは独立に運動させる。別の実施形態において、クランプ部材は回転ネジ機構によって制御され、拡開可能領域の展開は別のスライドアクチュエータによって制御されている。
【００１２】
本発明の他の実施形態において、ハウジングを有する装置が提供され、このハウジングにはクランプ部材が枢支され、ハウジングの内部にはスライドが配置されて、第１位置から第２位置まで移動可能である。このスライドにはシャフトアセンブリが連結されかつそこから延在している。可撓性チューブがシャフトアセンブリ上に延在し、その基端はハウジングの近くで終端し、かつ末端はシャフトアセンブリの末端に固定されている。可撓性チューブの末端は第１および第２弓形部を有する拡開領域を含み、この弓形部にはシール膜が取り付けられている。クランプ部材は、スライドに係合したアクチュエータ、およびクランプ部材から延在して特殊形状を形成する末端で終端しているレバーアームを含む。クランプ部材の運動により、アクチュエータがスライドおよびシャフトアセンブリを動かし、かつ可撓性チューブの末端が変位し、弓形部を外方へ張り出させてチューブの拡開領域を形成し、拡開領域にわたってシール膜が伸張する。レバーアームの末端は、拡開領域に対応するパターンに形成される。
【００１３】
使用の際には、本発明の装置のシャフトアセンブリは、チューブの末端が移植個所の目標領域の下に位置するまで大動脈の内腔に導入される。装置の位置決めの前或いは後に、孔が目標領域に形成される。装置の作動により、クランプ上部と装置の可撓性チューブの拡開領域との間の血管壁が把持または挟持され、移植領域へ血が流れないようにシールが形成される。そのようにして、外科医は実質的無血領域で吻合処置を行なうことができる。
【００１４】
本発明の別の実施形態において、シャフトアセンブリ、および相互に遠近両方向に移動できるように枢支されたクランプ部材を有する閉塞装置が提供される。シャフトアセンブリは軸方向に整列された固定シャフトと回転可能シャフトを具え、それぞれのシャフトはその末端にアセンブリの軸から離れて延在する対応する弓形部を有する。シール膜がシャフトの弓形部に固定されてそこを埋める。回転可能シャフトの回転によって、シャフトの弓形部は相互から離隔して拡開領域を形成し、シール膜がこの領域にわたって拡がる。シャフトアセンブリの方向に移動するように枢支されたクランプ部材は、弓形部相互が前述のように離隔した状態になると、シャフトアセンブリの拡開領域に対応する形状になる末端を含む。作用として、シャフトアセンブリは大動脈内に導入され、かつ次いで弓形部が展開されて移植個所において互いに離隔した状態になる。次に、クランプ部材がシャフトアセンブリの方向に移動し、クランプ部材の末端と展開して離隔した状態のシャフトアセンブリの末端との間で血管壁を把持し、移植を行なうためのシール封鎖した領域を形成する。
【００１５】
本発明の更に別の実施形態において、第１位置から第２位置まで移動可能なスライドを内設したハウジングを有する閉塞装置が提供される。シャフトアセンブリは、ハウジングから延在し、かつこのシャフトアセンブリの長軸に通された制御棒、シャフトアセンブリの末端の拡開可能領域、および同様にシャフトアセンブリの末端にこの拡開可能領域に拡がるシール膜を含む。この制御棒はその基端でスライドに連結され、その末端でシャフトアセンブリの末端に連結されている。拡開可能領域は、第１低輪郭位置から第２拡開位置まで展開可能である。クランプ部材がハウジングに枢支され、ハウジングから延在している。クランプ部材の末端は、第２拡開位置にあるシャフトアセンブリの展開可能領域に対応した形状になっている。本発明による閉塞装置は、シャフトアセンブリの展開可能領域を展開させるため、及びクランプ部材をシャフトアセンブリに対して遠近両方向に回動させるために分離した独立のアクチュエータを含む。
【００１６】
本発明の他の特徴形態において、注入ポートと流体により連結される内腔とシャフトアセンブリの表面に開口した一つ以上の供給ポートとが設けられ、組織接着剤、シーラントその他の薬剤を吻合個所に供給するための便利な手段を提供すると共に、血流に薬剤を投与する一般的な手段を提供する。
【００１７】
本発明の更に別の特徴形態において、シャフトアセンブリを貫通して延在する内腔と流体により連通する灌流チューブが設けられ、この灌流チューブは血管内で展開するように構成されたシール球内で終端している。使用の際に、灌流チューブは移植処置中の冠状動脈（又はその他の目標血管）の遠方灌流のために設けられてよい。
【００１８】
本発明の他の特徴形態において、吻合個所の下流側で展開可能なフィルタが設けられている。このフィルタは、吻合処置の際に血管壁から剥離した破片や粒状物を回収・捕捉できる。
【００１９】
本発明の更に他の特徴形態において、腹腔鏡的使用のために構成された本発明の閉塞装置が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
発明の詳細な説明
図１〜図５は、本発明による吻合装置の一実施形態を示す。図１、図２及び図２ａは、開放された非吻合位置にある吻合装置１０を示している。図から判るように、この装置は、対面するプレート１２と１４によって形成されたハウジング２０を具えている。このハウジングの内部にはスライド２２が滑動可能に設置され、このスライドはプレート１２と１４のポート１６、１８内に延びるアームを具え、ハウジングに対するスライドの直線状運動を可能にしている。シャフトアセンブリ４０がスライド２２から延びて、ハウジングから遠い方の末端４２まで達している。プレート１２と１４との間にはクランプ部材３３が位置し、ピン等の枢軸３１によってハウジングに回動可能に装着されている。このクランプ部材は、更にレバー３０と、スライド２２に係合してハウジング内に保持されたアクチュエータ３２と、ハウジングから延在するレバーアーム３４とを具えている。このレバーアーム３４はクランプ上部３６の末端で終端している。レバー３０、シャフトアセンブリ４０及びレバーアーム３３と同じ平面内で、ポスト２４がハウジング２０に固定されている。このポスト２４はレバー３０に係合するラチェット２６を具えている。
【００２１】
図示されているように、シャフトアセンブリ４０は可撓性のチューブ５０に囲まれている。このシャフトアセンブリ４０は、ステンレス鋼等の生体適合性を有し且つ剛性を有する材料で形成されることが好ましい。この可撓性チューブは、６０〜９０ショアＤの範囲のジュロメータ硬度と１〜３インチ（１インチ＝約２．５４ｃｍ）の長さを有する Hytel（登録商標）等のプラスチックで作られることが好ましい。図２に示されているように、末端には三つの垂直な貫通孔５１、５２、５３が穿孔され、貫通スロット５５がチューブに切り込まれてこれらの三つの孔を連結している。可撓性チューブの内側に保持されるシャフトアセンブリ４０の末端は、可撓性チューブの末端に恒久的に固定されるが、可撓性チューブの残部はシャフトアセンブリ４０に対して自由に動くことができる。図１及び図２に示されるように、可撓性チューブの基端はハウジングに固定されるか、或いはハウジングに当接させるか、ハウジングの近くで終端してよい。シャフトアセンブリ４０の基端は、スライド２２に固定される。好ましくはシリコーン製の実質的スリーブをなす弾性シール膜６０が可撓性チューブの長手に沿ってその周囲に固定される。別の例として、スリーブが孔５１、５２、５３及び貫通スロット５５を含むチューブの部分を被覆している場合には、スリーブはチューブの末端の周りに延在してよい。図示形態では、シリコーンの壁厚は０．００８〜０．０１５インチの間にあって、シャフト−可撓性チューブ−スリーブ状円筒形アセンブリの全体の直径が０．７０〜０．１１０インチの範囲にあり、この装置の全体寸法は３．３×３．５×０．４インチ以下となっている。当業者であれば、吻合対象の特定血管の寸法に基づいて成果が最適となるようにこの寸法を変えることができることを理解できる。
【００２２】
図１、図２及び図２ａは、開放された非吻合位置にある装置１０を示している。図３、図３ａ及び図３ｂは、閉鎖された吻合位置にある装置を示している。この装置はポスト２４に向かってクランプ部材３３のレバー３０を移動させることにより作動する。この運動は二つの作用を有する。第１作用は、アクチュエータ３２がそのように移動してスライド２２をハウジングの側方に移動させ、ポストから遠ざける。これによって、シャフトアセンブリ４０の側方向移動が生じ、可撓性チューブ５０の末端を付勢して同じように変位させる。しかし、可撓性チューブ５０の基端はハウジング２０によって拘束されており、先端での連続的変位力の付与によって、図３ａと図３ｂに示すように弓型部５６と５７を弓型に外方向に張り出させて先端変位を可能にする。この実施形態において、孔５１、５２、５３の存在がチューブのこれに対応する領域の相対剛性を弱め、チューブの分割部分の両側に沿って自然の屈曲点を提供し、それにより弓型部を外側に張り出させて所定パターンを形成する。特に、この例における弓形部はダイアモンド形状に拡開するが、当業者であれば本発明は他の屈曲点の構成によって種々のパターンに変位可能な弓型部を形成できることを認識するであろう。又、図３ａと図３ｂに示されているように、弓形部が外側に拡開するにつれて、弾性シール膜６０は伸張して、形成されたばかりのダイアモンドパターンに沿った比較的平らなシートを形成する。
【００２３】
クランプ部材３３のレバー３０をポスト２４に向け動かす他の作用は、この運動に起因してレバーアーム３４とクランプ上部３６を可撓性チューブのダイアモンド形末端の方向へ移動させることである。図示されているように、クランプ上部３６は、拡開した可撓性チューブの外縁の形状に合致し且つ対応するワイヤ形状をなしている。この実施形態において、クランプ上部３６はダイアモンド形状をなしているが、他の実施形態では可撓性チューブの末端によって形成されるパターンに適合する形状、限定的ではないが例えば円形又は楕円形である。ラチェット２６がレバー３０に係合してこの装置を閉鎖位置にロックする。このレバーはスプリング（図示しない）によって付勢され、ラチェットが係合を会場するときに装置を開放位置に戻す。
【００２４】
本発明の装置は、心臓が鼓動し血液が大動脈を流れている状態で、ポンプ無し処置に使用できるように構成されている。図４に示されているように、装置１０が開放位置にあるときに、シャフトアセンブリ４０と可撓性チューブ５０のアセンブリとは導入孔（Ｈ）を経て大動脈（Ａ）の中に挿入される。このような挿入を行なうには種々の方法がある。例えば、簡単なメスによる突き刺しや針による穿孔によって導入孔を作ることができる。別の方法として、スタイレット、閉塞具及び止血用逆止弁を具えた標準型導入器を使用してもよい。この導入器が設置されると、シャフトアセンブリがこの導入器を通って大動脈に導入され、導入器の弁によって止血が維持される。更に、導入器を通じてガイドワイヤを挿入し、この上をシャフトアセンブリが所望の位置まで順次に案内されるようにすることが望ましい。こうした場合には、この装置のシャフトアセンブリはガイドワイヤを収容するように中空にされ、或いはガイドワイヤを収容するように一つ以上の内腔を具えていてもよい。
【００２５】
次に動脈パンチを用いて孔（Ｐ）が、移植予定個所であってこの装置の先端の前方にある大動脈へ開けられる。装置１０は、図５に示されるように、可撓性チューブの末端とレバーアーム３３のクランプ上部が孔（Ｐ）の上方になるように更に前進させる。別の方法として、装置は、孔を開ける前に、先ず目標個所へ配置されてよい。一旦位置決めされると、装置が閉鎖位置へ作動する。この結果、装置は拡開した可撓性チューブ領域とクランプ上部との間に血管壁を「サンドイッチ」状に挟む。伸張したシール膜６０は穿孔から流出する血液を封止する。ラチェットによって装置が閉鎖位置に固定されることにより、今や外科医は無血領域の孔の周囲に移植片を縫合することができる。移植片が縫合されると、外科医はラチェットを外して装置を開放位置に戻し、導入孔を通じて装置を取り外す。最後に、導入孔が縫合されて閉じられる。
【００２６】
以上述べたように、本発明の装置を配置または拡開（deploying)する方法は、例えば中空のステンレス鋼製シャフトアセンブリを用いる導入方法を組み込むこともできる。これは、カテーテルを使用した普通の技術であるガイドワイヤの導入を容易にする。この装置は中空シャフトアセンブリを通じて導入可能であり、或いはガイドワイヤが配置されている場合には、装置をガイドワイヤ上で走行させて位置決めすることができる。本発明は、この装置自体を含むキット、或いはガイドワイヤ、導入器、導入針、拡張器、大動脈パンチの一つ以上を含むキットを提供することも企図している。
【００２７】
図６と図７は、本発明の第１実施形態を示している。この実施形態において、閉塞装置１１０は対向可能なクランプ部材１３４とシャフトアセンブリ１４０を具え、これらは相互に対して遠近両方向に移動するように軸支されている。特に、このクランプ部材１３４とシャフトアセンブリ１４０はヒンジ１１３で連結され、ハンドル１１２および１１１がそれぞれクランプ部材１３４およびシャフトアセンブリ１４０から延在している。ハンドルを操作することによって、クランプ部材１３４とシャフトアセンブリ１４０の相互に対する遠近方向への相対運動が生じる。
【００２８】
シャフトアセンブリ１４０は、図示されているように、シャフトアセンブリ１４０の軸に沿って相互に対して整列する二本のシャフト１４１と１４２で構成される。これらのシャフト１４１と１４２は概ね同一構成であり、スリーブ１４５、１４６及び１４７によって相互に対して連結されている。各シャフトの末端には、シャフトアセンブリ１４０自体によって形成される軸から離れる方向に拡大した弓形部１５６と１５７がある。固定シャフト１４１がハンドル１１１に連結されている。回転可能シャフト１４２が固定シャフト１４１に連結され、かつシャフトアセンブリの軸を中心に回転自在になっている。レバー１３０がシャフト１４２の基端から延在している。シール膜１６０が弓形部１５６と１５７に固定されている。
【００２９】
シャフト１４２を回転させることによって、シャフト１４１と１４２の弓形部１５６と１５７は並列した整列位置から、相互に対峙して同一面を形成しかつその間にシール膜１６０が延在する離隔開放形態へ、移動する。この離隔開放形態はシャフトアセンブリ１４０の末端に拡開領域を形成し、シール膜１６０がこの領域に広がる。シール膜１６０は、不透過性のバリアを形成するものであれば種々の材料で形成可能である。必須ではないが、この材料はシリコーン等のように弾性特性を有することが望ましい。シャフト１４２から傾斜したレバー１３０の運動は、シャフト１４２を回転させてシャフト１４１と１４２の弓形部を前述の離隔開放形態へ位置決めする便利な方法を提供する。
【００３０】
シャフトアセンブリ１４０に対面するクランプ部材１３４は、クランプ部１３６を有する末端を含む。このクランプ部１３６は、弓形部１５６と１５７が離隔開放形態のときに、弓形部の形状に対応するように構成されている。
【００３１】
作用として、シャフトアセンブリ１４０は、弓形部１５６と１５７が整列かつ並列するように位置決めされたシャフト１４１と１４２によって、遠隔の導入孔から血管内へ前進させる。この低い輪郭(即ち、薄型)形態において、シャフトアセンブリ１４０は血管へ容易に導入されかつ前進する。目標吻合個所に一旦位置決めされると、レバー１３０が外科医によって作動され、これによってシャフト１４０が回転し、アセンブリの末端に拡開領域を形成し、シール膜がこの拡開領域に拡がる。装置のハンドルを操作することによって、クランプ部材１３４はシャフトアセンブリ１４０に向かって移動し、クランプ部材１３４のクランプ部１３６は血管の外面に係合し、シャフトアセンブリ１４０の拡開領域は血管の内面に係合する。次いで、このクランプされている個所にシールが形成され、前述のように外科医が目標個所に移植を行なうことを可能にする。完了すると、クランプ部材とシャフトアセンブリは離されてシールを弛緩し、かつシャフト１４２は回転して血管から取り出すためにシャフトアセンブリ１４０を低い輪郭形態に復帰させる。
【００３２】
図８〜図１１は第３実施形態を示し、これは或る点で前記第１実施形態に類似しているが、シャフトアセンブリ２４０とクランプ部材２３４の拡開領域を作動させる独立した手段を具えている。閉塞装置２１０は、ハウジング２２０とシャフトアセンブリ２４０とクランプ部材２３４とを具えている。第１位置から第２位置まで直線移動させるために、ハウジング内にスライド２２２が設置されている。シャフトアセンブリ２４０は可撓性チューブ２５０内に設置された制御棒２４１を具え、この棒２４１の基端はスライド２２２に固定されている。クランプ部材２３４は枢軸２３１によってハウジングに枢支され、クランプ部２３６の末端で終端している。後述するように、スライド操作ノブ２２８とクランプ部材操作ノブ２２７が、それぞれスライド２２２とクランプ部材２３４に操作可能に連結されている。
【００３３】
可撓性チューブ２５０は、図１〜図５の可撓性チューブ５０に関して述べたのと類似の材料で形成可能である。同様に、制御棒２４１は、ステンレス鋼等の丈夫な生体適合性を有する材料で形成されることが好ましい。図１〜図５の実施形態におけるように、可撓性チューブ２５０は、垂直貫通孔２５１、２５２、２５３と、これらの貫通孔２５１から２５３まで切断した貫通スロット２５５とを具えている。制御棒２４１はチューブを通って延在し、その末端で可撓性チューブの末端に固定されている。図１〜図５の実施形態のように、チューブの残部は制御棒に対して移動自由であり、チューブの基端はハウジング２２０に固定されるか、或いはハウジングに当接するか、或いはハウジングに近い位置で終端している。実質的にはスリーブであってシリコーンで形成されることが好ましい弾性シール膜２６０が、貫通スロット２５５を含む可撓性チューブの少なくとも当該部分の周囲に延在している。このスリーブの厚みとシャフトアセンブリ２４０の全体寸法は、図１〜図５の前記実施形態について述べた通りが好ましい。
【００３４】
図９と図１０は拡開状態にある閉塞装置２１０の末端を示す。この状態は、制御棒２４１の側方移動によって図１〜図５の実施形態と殆ど同様に得られる。制御棒２４１の移動は、可撓性チューブの末端を付勢し、同様に貫通スロット２５５によって二分された可撓性チューブの当該部分を所定パターンで外側に張り出させる。弾性シール膜２６０は伸張してこの運動に順応し、シャフトアセンブリ２４０の末端の拡開領域を横切って拡がった平らなシートを形成する。
【００３５】
図１０Ａ〜図１０Ｃに示されているように、シャフトアセンブリ２４０の末端において、弾性シール膜２６０はシャフトアセンブリ２４０の周囲で連続していない。むしろ、可撓性チューブ２５０の貫通スロット２５５と一致した長さ方向の間隙２６２がスリーブに形成される。シール膜２６０の残部は可撓性チューブ２５０に接着されている。特に図１０Ｂに示されているように、展開されると、弾性シール膜２６０は拡開領域の下側を横断して伸張する。作用として、シャフトアセンブリ２４０が血管へ配置され、かつクランプ部材２３４のクランプ上部が拡開領域に対して押し付けられると、図１〜図５の実施形態と全く同様にクランプ個所にシールが形成される。しかし、拡開領域の下側を単に横切って伸張するスリーブによって形成されるシールを有するこの特別状態によって、クランプされた血管壁と引き伸張したスリーブとの間に小さな空間が生じる。この空間形成は外科医にとって有利であり、スリーブを穿孔してシールを破壊するリスクを少なくして、移植処置を促進する。
【００３６】
図８、そして図１１に更に明瞭に示されているように、閉塞装置２１０は、シャフトアセンブリ２４０の末端を拡開状態に展開させかつクランプ部材２３４のクランプ上部２３６を移動させるための分離作動機構を含む。図示されたように、スライド操作ノブ２２８がハウジングの外側に位置しかつ二つの相互に対して離隔したピン２８１と２８２を有する。これらのピンはシャフトアセンブリ２４０に対して垂直に延在し且つスライド２２２に受けられる。特に、スライド２２２は、その間に受け溝２９３を有する二つのカム部２９１と２９２を含む。図示されたように、シャフトアセンブリ２４０が非展開位置にある場合、ピン２８１は溝２９３に受けられ、ピン２８２はカム部２９２の外縁に沿って存在している。スライド操作ノブ２２８に加えられる回転力はピン２８１をスライドに係合させ、結果として該ノブおよびハウジングに対するスライドの移動運動を可能にする。連続的回転は、この運動がシャフトアセンブリを完全に開放、即ち展開状態にするまで、スライドを移動させる。この時点でピン２８２はずっと回転を続けかつカム部分２９１の外縁に係合している。この位置、及び閉鎖、非展開位置において、ピン２８１および２８２はハウジングの上下面に対して水平に位置し、かつスライド操作ノブは運動に対して安定する。スライドをこれらの位置のいずれかから動かすには、一定の値を越えるスレッショルド回転力が必要である。このようにして、スライド操作ノブはシャフトアセンブリを開放された展開位置か、閉鎖された非展開位置のいずれかに「ロック」するように作用する。
【００３７】
クランプ部材操作ノブ２２７は、ハウジング２２０の上部に位置し、回転ネジ２７１に軸方向に連結されている。クランプ部材２３４はリンク２７２によって回転ネジ２７１に操作可能に連結されている。操作ノブ２２７は枢軸２３１を中心にアーム２３４を上下運動させる回転ネジを回転させ、クランプ上部２３６をシャフトアセンブリ２４０に対して遠近両方向に移動させる。歯車２７３は同じように操作ノブ２２７に軸方向に連結され、歯車の外周面に沿った歯はスプリング部材２７４に係合している。この歯車・スプリング部材のアセンブリは、回転ネジをいずれかの方向に逐次的に制御回転させる。このようにして、挟持された血管にクランプ上部よって加えられる力は、精確に較正可能である。
【００３８】
閉塞装置２１０は、図１〜図５の実施形態について述べた方法と同じく、血管内に挿入されかつ展開する。しかし、前述のように、シャフトアセンブリ２４０の末端領域の拡開、およびシャフトアセンブリの拡開領域とクランプ上部との間の血管壁を挟むためのクランプ部材２３４とクランプ上部２３６との運動は、スライド操作ノブ２２８或いはクランプ部材操作ノブ２２７の回転によって別々に行なわれる。図８から判るように、閉塞装置２１０は、更に血液戻しチューブ２３３、およびルーエルロック (luer lock)２３２等の連結手段を具えている。血液戻しチューブからの血液の逆流を観察することによって、展開したシャフトアセンブリが目標血管の内腔中に位置してことが確認される。次いで、ルーエルロックを係合させて更なる流れを止めることができる。別の方法では、多孔性の通気部材を挿入して、空気に逃がすが血液は出さないようにしてもよい。
【００３９】
図１１と図１２に示されるように、閉塞装置２１０は、シャフトアセンブリ２４０を通って進行し、シャフトアセンブリの末端から飛び出すスタイレット２９０を具えている。このスタイレットはシャフトアセンブリを侵入させるための入口孔を血管に設けるのに使用され、この入口孔の形成と血管内へのシャフトアセンブリの挿入を一回の簡単なステップで行なうことが可能となる。特に、制御棒２４１は全長にわたって延在する内腔を有する。スタイレット２９０はハウジングの後部のルーエルロック２３２を通って前進し、かつ図１２に特に明瞭に示されているように、制御棒２４１の内腔を貫通してスタイレットの先端がシャフトアセンブリ２４０の末端から突出する。一旦、血管が穿孔されかつシャフトアセンブリの少なくとも一部が血管内腔へ進入すると、スタイレットの先端は、血管への外傷または創傷の危険性を回避するために、制御棒の内腔中へ引き戻することができる。
【００４０】
図１３と図１４は、閉塞装置２１０と共に使用されるように構成された取り外し可能な導入装置を示している。図示されているように、この導入装置３００は実質的半円筒状のハーフチューブ３０２を具えている。このハーフチューブの末端３０３は斜めになって、組織を突き刺すことが可能な鋭いポイントを提供する。ハーフチューブの基端はハウジング３０４に取り付けられる。ハウジング３０４は、装置２１０のハウジング２２０の底部に嵌合するように構成され、これによってハウジング３０４はハウジング２２０の底部に対して張力下で保持される。図示されたように、ハウジング３０４は、このハウジング３０４のベース３０６から延在するバネクリップ３１２を具えている。側壁３０８と３０９がベース３０６から上方に延び、側壁の上部から内側に延びる保持リップ３１４と３１５を含む。図８に示されているように、ハウジング２２０の底部の両側から突起２２９と２３１が突出している。閉塞装置の突起２２９と２３１を保持リップ３１４と３１５の下を滑らせながらバネグリップ３１２を押し下げることによって、閉塞装置２１０を導入装置３００に固定することができる。バネグリップ３１２に加わわる力は、閉塞装置の突起３１４と３１５を保持リップ３１４と３１５に係合させて、保持された状態に保つ。導入装置３００のハーフチューブ３０２は閉塞装置２１０のシャフトアセンブリ２５０に対応し、シャフトアセンブリ２５０がハーフチューブ２９６内に受けられるように、僅かに大きい直径を有する。ハーフチューブの末端２９７は、シャフトアセンブリ２５０の末端を越えて突出している。導入装置は血管壁を突き刺して、閉塞装置を一回の操作で挿入することを可能にする。次いで閉塞装置のシャフトを血管の内腔内に残して、導入装置は除去される。
【００４１】
閉塞装置２１０には、灌流チューブ４００が更に取り付けられる。図示されたように、灌流チューブ４００は、ルーエルロック２３２（図８を参照して以前に述べた）およびルーエル取付け具４２０等の連結手段によって血液戻しチューブ２３３に連結できるように構成されている。したがって、図１５に示されているように、閉塞装置２１０が大動脈内で展開されると、灌流チューブ４００は大動脈の血液に直接的に流体により連通する。灌流チューブ４００は、種々の外径（１〜５mm）で提供可能なシール球４４０を端末に有する可変長チューブ（２〜１０インチ）４３０を具えている。灌流チューブ４００とシール球４４０は、シリコーンなどの生体適応性を有するポリマー或いはプラスチックで作られる。灌流チューブ４００の内腔４５０はシール球４４０へ延びかつそのチューブの末端４６０で開放している。
【００４２】
動脈切開個所に設置後の灌流チューブ４００が、図１６に示されている。シール球４４０の直径は、設置されたシール球が血管壁と共にシールを形成し、血液の逆流を防ぐように選ばれている。シール球４４０の適正なサイズは目視によって決められ、或いは充分なサイズの球が見つかるまで種々のサイズのシール球がテストされる。使用に際し、灌流装置４００の末端が塞栓個所４７０の遠方にある病変動脈４６５の切開個所に挿入される。シール球４４０と上流側の Silatic band ( 登録商標）４７５との使用によって、無血状態の移植領域４８０が形成される。吻合４８５がバイパス血管４９０上で行なわれる間、遠方の血流４９５は灌流チューブ４００を通じて維持され、かつここでもシール球４００によって逆流が防がれる。
【００４３】
灌流チューブ４００は、末端の灌流が大腿動脈や外部供給源等の代替供給源ではなく、大動脈から直接的に供給されることを可能にし、それによって外科的処置の回数、患者の外傷や感染の危険性を少なくできる。灌流チューブ４００を使用することによって、外科的処置に含まれる工程の回数が更に減少する。従来のステップは、大動脈の血液にアクセスする針等の外部アタッチメントを大動脈の圧力によって大動脈に固定する付加的な工程を必要としていた。
【００４４】
本発明の装置は、更に、装置の末端から展開できるフィルタを含み、このフィルタは装置の展開や使用の際に血管壁から脱落する破片を捕捉・回収して除去するのに使用可能である。このフィルタは粒子状物を捕捉するが血液は通過させるメッシュ、スクリーン又はフィルタ材料で形成されることが好ましい。フィルタを形成に適した材料は、熱可塑性プラスチックやステンレス鋼のメッシュ、或いは多孔性弾性膜等である。このフィルタは装置の中空のシャフトアセンブリや、シャフトアセンブリを貫通して形成される内腔から展開可能である。別の例では、フィルタは本発明の閉塞装置の展開とは別に展開可能であり、これと共に使用される。
【００４５】
本発明によれば、種々のタイプのフィルタが企図されている。一実施形態によれば、ループ構造から延びた管状靴下形のメッシュネットを含む。このループ構造はガイドワイヤからオフセットしてよい。このような一般的構造の典型的フィルタは、FILTERWIRE（登録商標）塞栓フィルタ（カリフォルニア州, CampbellのEmbolic Protection)である。本発明において、変形可能な形状記憶合金でループが形成され、閉塞装置のシャフトアセンブリの内腔に通されて保持される。作用として、このフィルタは吻合個所の下流側に展開する。ループの直径は、脱落した破片を捕捉する機会を最大にするように、血管の内径に可能な限り近づけられる。処置が完了すると、このフィルタは閉塞装置の内腔中へ引き戻されるか、或いは捕捉された破片の量が引き戻しを不可能にしている場合には、閉塞装置が先ず血管から引き出され、続いてフィルタが引き出される。本発明のフィルタの別の実施形態では、フィルタは傘の形をなし、これも閉塞装置の内腔を通じて展開可能である。この実施形態によるフィルタでは、中心から外れた細長いサポートが内腔から伸長自在である。この細長いサポートの末端から放射状に延在するリブにメッシュが固定され、更にサポートの長手方向に可動部に取付けられ、フィルタが一旦展開すると内腔の中で「開放状態」となり、血管の内径一杯に拡がる。この処置が完了すると、フィルタは再び「閉鎖状態」になって回収された破片を捕捉し、或いは回収された破片の量によっては閉塞装置の内腔に引き戻され、又は血管から別途に取り除かれる。本発明のフィルタの更に別の実施形態において、ほぼ半球状のメッシュがパラシュートのように複数のひもに取付けられ、閉塞装置の内腔から展開する。
【００４６】
前述のように、シャフトアセンブリは中空であるか或いは一つ以上の内腔を具え、ガイドワイヤや破片フィルタの使用を容易にする。このような通路又は内腔は、吻合個所その他にシャフトアセンブリに沿って流体またはその他の薬剤を供給するのに使用可能である。シャフトアセンブリの表面で開口し、通路又は内腔と流体により連通する供給ポートが設けられる。同様に、流体供給カテーテル等の装置に見られるように、通路又は内腔と流体により連通する注入ポートがしてシャフトアセンブリの基端に設けられる。特に興味があるのは、吻合個所への組織接着剤、即ち、糊や組織シーラントの供給である。好適な組織接着剤として、BIOGLUE （登録商標）ブランドの手術用接着剤（アルブミンとグルタールアルデヒドを含む) （GA,KennesawのCryoLife）等のプロテインを基礎とする手術用接着剤が挙げられる。好適な組織シーラントとして、FLOSEAL （登録商標）シーラント（コラーゲンとトロンビン）(カリフォルニア州、Fremont の Fusion Medical Technologies) 、COSTASIS（登録商標）シーラント（コラーゲンとトロンビン）（カリフォルニア州、Palo Alto の Cohesion Technologies) 及びTISSEEL(登録商標) シーラント (フィブリンとトロンビン) (Baxter)が挙げられる。これらの組織接着剤とシーラントの吻合個所への投与は、移植された血管の周囲からの漏れの制御に寄与する。更に、吻合処置自体に組み合わせて使用され、かつ関連する或いは関連しない状況および処置に使用される止血剤、凝固剤、治療・診断薬を含む種々の他の有用な薬剤や生体物質が同様に供給可能である。
更に、本発明は、移植個所への導入および腹腔鏡(laproscopic)技術による操作のために構成された閉塞装置を企図し、それによって閉塞された胸部冠状動脈のバイパス移植を可能にする。この装置は、標準の腹腔鏡用ポートを通過し得る更に小さい輪郭を有し、かつ拡開領域およびクランプ部材を作動させる操作機構がシャフトアセンブリおよびクランプ部材から遠くに位置させ、それによって装置の腹腔鏡的使用を促進するように、構成されることが好ましい。一例として、図８の装置２１０を腹腔鏡的展開に適合するように容易に構成し得る。例えば、回転ネジ２７２とこれに連携する構造を再配置して装置を更にすっきりとした輪郭にすることができ、それにより腹腔鏡用ポートからの挿入を可能にする。操作ノブ２２７と２２８を、装置から延在するケーブルを受けるように構成することも可能である。そして、外部からのケーブルの操作によって装置が腹腔鏡的に展開させながら、スライドとクランプ部材用のアクチュエータを遠隔操作してもよい。装置が腹腔鏡的に展開している間に装置を遠隔操作で動かす別の方法は、例えば、圧縮空気やガスによって作動可能なピストンによって動くスライドとクランプ部材を設けてもよい。この構成の場合にも、ピストンと流体により連通する導管が装置から遠くに延在し、空気やガスがこの導管を介して外部から供給されて、ピストンを駆動し、装置を作動させる。
特定の実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、当業者であれば、特許請求の範囲に規定された本発明の範囲内において、多くの改変が可能なことは判るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の一実施形態による吻合閉塞装置の斜視図であり、開放した非吻合位置にあるこの装置を示す。
【図２】図１の吻合装置の側面図である。図２ａは、図１の吻合装置の端面図である。
【図３】図１の吻合装置の側面図であり、閉鎖した吻合位置にあるこの装置を示す。図３ａは、図３の吻合装置の端面図である。図３ｂは、図３の吻合装置の斜視図である。
【図４】図１の吻合装置の斜視図であり、大動脈の開口部に部分的に挿入されたこの装置のシャフトアセンブリ部を示す。
【図５】図４の吻合装置の斜視図であり、シャフトアセンブリ部とクランプアームが大動脈の吻合個所に位置決めされ、この装置が閉鎖された吻合位置にある状態を示す。
【図６】本発明の第２実施形態による吻合閉塞装置の斜視図である。
【図７】図６の吻合装置の拡大図であり、一部は取り外されて吻合のための拡開状態にあるこの装置の末端を示している。
【図８】本発明の第３実施形態による吻合装置の斜視図である。
【図９】図８の装置の拡大図であり、一部は取り外されて拡開状態にあるこの装置のシャフトアセンブリを示している。
【図１０】拡開状態にある図９のシャフトアセンブリのもう一つの図を示す。図１０Ａ〜図１０Ｃは、１０Ａ−１０Ａ線、１０Ｂ−１０Ｂ線、１０Ｃ−１０Ｃ線に沿った図１０のシャフトアセンブリの断面図をそれぞれ示す。
【図１１】図８の装置の側断面図を示す。
【図１２】一部を取り外した図１１の装置のアセンブリの末端の拡大側断面図を示す。
【図１３】図８の装置と共に使用される導入装置を示す。
【図１４】図１３の導入装置の前端面図である。
【図１５】目標とする血管の先端を洗浄するための潅流チューブアセンブリを具えた作動中の図８の吻合装置を示す。
【図１６】血管壁が部分的に破られた目標血管内に展開している、図１５の潅流チューブの末端の拡大図を示す。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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