(57)【要約】血管系または他の脈管に使用されるカテーテルであって、該カテーテルは、弾性的に圧縮可能なポンプ球状体（２３０）に通じる流体注入バイパスチューブ（２２８）を備える。ポンプ球状体を圧縮すると、造影剤等の流体が一方向弁（２３４）を通ってカテーテルマニフォルドルーメン内へ注入されて、最終的にカテーテルルーメンの先端へ、さらに患者の血管系へと注入される。ポンプ球状体とカテーテルルーメンとの間の一方向弁は限界圧力を有し、カテーテル本体から流体を吸引する間の、ポンプ球状体からの望ましくない流体の吸引を防止する。
2004528058.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管内カテーテルと共に使用される流体注入装置であって、前記カテーテルは、基端部、先端部、および内部を通って延びるカテーテルルーメンを有する長尺状の管状本体を備え、前記流体注入装置は、
管状本体の基端部に配置された流体流入管と、該流入管は基端部および先端部を有し、該流入管の基端部は流体源と流体連通しており、前記流入管の先端部はカテーテルルーメンと流体連通していることと、
流体を流体流入管から前記流体流入管と移動可能に連結したカテーテルルーメン内へボーラス注入する手段と、
前記流体ボーラスの逆流を防止する手段とを備えた流体注入装置。
【請求項２】
前記流体流入管は、少なくとも一部がカテーテルマニフォルド内に一体化されている請求項１に記載の流体注入装置。
【請求項３】
前記流体をボーラス注入する手段は、流入孔および流出孔を有するポンプを備えた請求項１に記載の流体注入装置。
【請求項４】
前記流体をボーラス注入する手段はさらに、前記ポンプの流出孔とカテーテルルーメンとの間に配置されたポンプ流出チューブを備え、該流出チューブは先端および基端を有し、前記ポンプ流出孔は該ポンプ流出チューブの基端と流体連通し、かつ前記ポンプ流出チューブの先端はカテーテルルーメンと流体連通している、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項５】
ポンプから流体流入管への流体の逆流を防止する手段をさらに備えた、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項６】
前記流体ボーラスの逆流を防止する手段は、前記ポンプ流出孔に隣接して配置された第一の一方向弁を備える、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項７】
前記ポンプから流体流入管への流体の逆流を防止する手段は、前記ポンプ流入孔に隣接して配置された第二の一方向弁を備える、請求項６に記載の流体注入装置。
【請求項８】
前記ポンプは弾性的に圧縮可能な貯蔵室を備える、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項９】
前記弾性的に圧縮可能な貯蔵室は、前記管状本体の周囲に配置される、請求項８に記載の流体注入装置。
【請求項１０】
前記貯蔵室は１〜５ｍｌの容積を有する、請求項８に記載の流体注入装置。
【請求項１１】
前記貯蔵室はポリマー材料から形成されている、請求項８に記載の流体注入装置。
【請求項１２】
前記貯蔵室は半透明材料または透明材料から形成されている、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項１３】
前記ポンプは、流体排出手段と流体連通する長尺状の貯蔵室チューブを備え、前記ポンプの流入孔および流出孔は、該長尺状の貯蔵室チューブに沿って配置されている、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項１４】
前記一方向弁は、前記流入孔および前記流出孔の各々に隣接して配置されている、請求項１３に記載の流体注入装置。
【請求項１５】
前記流体排出手段は、弾性的に圧縮可能な貯蔵室を備えた、請求項１３に記載の流体注入装置。
【請求項１６】
前記流体排出手段はバネを装着したシリンジを備えた、請求項１３に記載の流体注入装置。
【請求項１７】
前記流入孔と流出孔との間に配置され、かつポンプと流体連通する脱気弁をさらに備えた、請求項３に記載の流体注入装置。
【請求項１８】
前記流体をボーラス注入する手段は、前記流体流入管の先端部に配置されたポンプを備え、該ポンプは流入孔および流出孔を有し、該流入孔は流体流入管と流体連通し、かつ前記流出孔はカテーテルルーメンと流体連通している、請求項１に記載の流体注入装置。
【請求項１９】
前記流体流入管の先端部に配置されたポンプは、弾性的に圧縮可能な貯蔵室を備える、請求項１８に記載の流体注入装置。
【請求項２０】
前記弾性的に圧縮可能な貯蔵室は、前記管状本体の周囲に配置される、請求項１９に記載の流体注入装置。
【請求項２１】
前記流体ボーラスの逆流を防止する手段は、前記ポンプの流出孔に隣接して配置された一方向弁を備える、請求項１９に記載の流体注入装置。
【請求項２２】
流体がカテーテルルーメンから吸入されるときに、ボーラス注入手段からカテーテルルーメン内への流体の吸入を防止する手段をさらに備えた請求項１に記載の流体注入装置。
【請求項２３】
前記ボーラス注入手段からカテーテルルーメン内への流体の吸入を防止する手段は、前記ポンプの流出孔とカテーテルルーメンとの間に配置された一方向弁を備え、該一方向弁は、流れに必要な限界圧力勾配を有し、該限界圧力勾配は、カテーテルルーメンからの流体の吸入によって形成される圧力勾配よりも大きい、請求項２２に記載の流体注入装置。
【請求項２４】
基端部、先端部、および内部を通って延びるカテーテルルーメンを有する長尺状の管状本体と、
前記管状本体の基端部に配置された流体流入管と、該流入管は基端部および先端部を有し、該流入管の基端部は流体源と流体連通しており、前記流入管の先端部はカテーテルルーメンと流体連通していることと、
前記流体流入管からカテーテルルーメン内に流体をボーラス注入するポンプと、
流入流体管の先端部に、前記流体ボーラスのカテーテルルーメンからの逆流を防止する、流入管一方向弁とを備える脈管内カテーテル。
【請求項２５】
前記流体流入管は、少なくとも一部がカテーテルマニフォルド内に一体化されている請求項２４に記載の流体注入装置。
【請求項２６】
前記ポンプは、該ポンプの流出孔とカテーテルルーメンとの間に配置されたポンプ流出チューブを備え、該流出チューブは先端および基端を有し、前記ポンプ流出孔は該ポンプ流出チューブの基端と流体連通し、かつ前記ポンプ流出チューブの先端はカテーテルルーメンと流体連通している、請求項２４に記載の脈管内カテーテル。
【請求項２７】
前記流体のポンプから流体流入管への逆流を防止する、流体流入管の基端部内の第二の一方向弁をさらに備える、請求項２４に記載の脈管内カテーテル。
【請求項２８】
前記ポンプは弾性的に圧縮可能な貯蔵室を備える、請求項２４に記載の脈管内カテーテル。
【請求項２９】
前記弾性的に圧縮可能な貯蔵室は、前記管状本体の周囲に配置される、請求項２８に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３０】
前記貯蔵室は１〜５ｍｌの容積を有する、請求項２８に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３１】
前記貯蔵室はポリマー材料から形成されている、請求項２８に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３２】
前記貯蔵室は半透明材料または透明材料から形成されている、請求項３１に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３３】
前記ポンプは、流体排出手段と流体連通する長尺状の貯蔵室チューブを備え、前記ポンプの流入孔および流出孔は、該長尺状の貯蔵室チューブに沿って配置されている、請求項２４に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３４】
前記一方向弁は、前記流入孔および前記流出孔の各々に隣接して配置されている、請求項３３に記載の脈管内カテーテル。
【請求項３５】
基端部、先端部、および内部を通って延びるカテーテルルーメンを有する長尺状の管状本体と、
基端および先部を有し、前記管状本体の基端部の一部の周囲に配置されたマニフォルドとを備え、該マニフォルドは、
外側壁を有する長尺状の管状本体と、該長尺状の管状本体の内部にはマニフォルドルーメンが延び、前記マニフォルドルーメンは内側壁を有することと、
前記マニフォルドの基端の基端開口と、該基端開口はマニフォルドルーメンと流体連通していることと、
前記マニフォルドの先端の先端開口と、該先端開口は、マニフォルドルーメンおよびカテーテルルーメンの双方と流体連通していることと、
前記マニフォルドの外側壁内に配置された流体流入口と、該流体流入口は造影剤溶液供給ラインを受容することと、
前記マニフォルドの外側壁と前記マニフォルドルーメンの内側壁との間に配置された流体バイパスルーメンと、該流体バイパスルーメンは前記流体流入口と流体連通していることと、
内部、外部、流入孔、および流出孔を有し、かつカテーテルシャフトの周囲に配置された、弾性的に圧縮可能なポンプ貯蔵室と、前記流入孔は前記流体バイパスルーメンと流体連通し、前記流出孔はカテーテルルーメンと流体連通していることと、
前記ポンプ貯蔵室の流入孔に隣接して配置され、かつ流体をポンプ貯蔵室から流体バイパスルーメンへ流さないように配置された一方向流入弁と、
前記ポンプ貯蔵室の流出孔に隣接して配置され、かつ流体をカテーテルルーメンからポンプ貯蔵室へ流さないように配置された一方向流出弁とを備えた脈管内カテーテル。
【請求項３６】
前記流入孔と流出孔との間に配置され、かつポンプ貯蔵室と流体連通する脱気弁をさらに備えた、請求項３５に記載の脈管内カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、人体内、特に血管系内における管腔カテーテリゼーションの分野に関する。より詳細には、本発明は、血管形成術に使用するバルーンカテーテルの製造および構成に用途を有する。
【０００２】
（発明の背景）
血管形成術処置は、特定のタイプの血管性疾患を治療する効率的で効果的な方法として広く容認されている。血管形成術は、特に環状動脈狭窄症に広く使用されているが、血管系の他部分の狭窄症にも使用される。
【０００３】
最も広く使用されている血管形成術の形態は、拡張バルーンカテーテルを使用して狭窄症を治療して、動脈を通る許容可能な血流を回復させるものである。拡張カテーテルは、長尺状の管状シャフト、およびシャフトの先端に装着された拡張可能なバルーンを備える。操作の際には、心臓から離れた部位（例、大腿動脈）から前もって導入されているガイドカテーテルを通して、カテーテルを患者の血管系に挿入する。ガイドカテーテルの基端を患者の外部に残留させる一方で、ガイドカテーテルの先端を冠状動脈口に配置する。ガイドカテーテルの基端に拡張カテーテルを挿入し、ガイドカテーテルの先端へと前進させる。その後、医師がＸ線透視法を使用して、バルーンが狭窄症を横切る位置に来るまで、拡張カテーテルを血管系の残りの部分を通って誘導する。
【０００４】
血管投影法などの診断処置および血管形成術等の治療処置において、Ｘ線透視法、即ち患者の血管系を通るカテーテルの位置および進行を視認する放射線画像の使用は、放射線科医師（インターベンショナル・ラジオロジスト）が所望の結果を達成し得る上で欠かせない。カテーテルは、例えば、カテーテル材料に放射線不透過材料を含浸させるか、またはカテーテルの周囲に放射線不透過性のマーカーバンドを使用することにより視認可能となる。放射線不透過性の造影剤溶液がカテーテルの先端から患者の血管系に注入されると、医師は、さもなければ事実上視認不可能である血管系を目視して、診断部位または治療部位へ誘導されるカテーテルの所望の経路を計画することが可能になる。従って、基本的に全ての血管投影手法において、単純で安心できる造影剤の注入が必要である。事実上、血管投影および他のインターベンショナル・ラジオロジーによるインターベンション（介入）には、患者の抹消血管系、冠状動脈血管、バイパス移植片、または他の治療部位の血管系を視認するために、複数回の造影剤の注入が必要である。
【０００５】
医師が造影剤を送達する典型的な方法としては、血管造影マニフォルドに連結されたシリンジを使用して、カテーテルルーメンに造影剤を手動で注入する。手動の注入工程は、医師に、複数とはいわないまでも少なくとも一つのマニフォルド上の停止弁を操作して、シリンジに造影剤を吸入した後に、患者に注射しなければならない。この工程は、複数個の止栓およびシリンジを操作する必要があるために、二つの手を必要とし、一般に９段階の個別の工程を実行しなければならない。この工程は煩わしく、時間を消費する。加えて、既存の送達方法が不便であることにより、医師の注意が患者の血管系を介したカテーテルの操作から逸らされてしまうことがある。
【０００６】
（発明の概要）
本発明は、コントラストの手動注入を、マニフォルド上またはマニフォルドに近接した小型ポンプの圧搾という単純な一工程に減少させたものである。その簡便な操作性によって、本発明の装置は、カテーテルの設置中に造影剤を注入するのに使用することができ、カテーテルを操作しながらカテーテルの位置をリアルタイムで判定するという付加的な利点を提供する。従来の造影剤流体の導入方法は非常に煩わしいため、多くの場合カテーテルの設置中に使用することができなかった。
【０００７】
本発明は、カテーテルの設置中に、またはインターベンショナル・ラジオロジーによる治療または診断の他の局面に、例えば造影剤溶液などの流体ボーラスを注入するための並行経路または代替経路を提供する。様々な止栓または弁を回転させる従来の操作は、所望の流体をカテーテルルーメン内にボーラス注入する、比較的単純なポンプ球状体の圧搾に置き換えられる。さらなる流体を所望する場合は、医師は、既に注入された流体に加えて、流体を素早く反復して注入することが可能である。
【０００８】
本発明の実施態様の流体流入は、単に一般的なマニフォルドの止栓に関するものではなく、さらに小型ポンプへ通じる流体バイパスチューブにも関する。好ましい実施態様において、このポンプは、単純で正確に使用するために、手動で操作される。以下に説明する主題の本発明の一実施態様において、ポンプは、圧搾されたときに流体を排出し、解放されたときに弾性的に元の形状に戻って流体源からさらなる流体を引き込む、圧搾可能な球状体の形態を有する。
【０００９】
好ましい実施態様において、ポンプ球状体の流出弁は、一方向弁の性質を有するのに加えて、クラッキング圧力または限界圧力も有する。このクラッキング圧力は、弁の供給側と弁の配給側との間の圧力勾配であり、弁はこの圧力勾配以下では弁を通過する流れを許容しない。換言すれば、弁がその弁を通る任意の流体の流れを可能にするには、弁の供給側の圧力は、弁の配給側の圧力よりも、少なくともクラッキング圧力に等しい程大きくなければならない。流出弁にクラッキング圧力を有する弁を使用することは、医師がカテーテルルーメンから流体を吸入するときに、ポンプ球状体からのコントラスト媒体の流出が防止されるため好ましい。クラッキング圧力を有さない弁を使用した場合は、ルーメンの吸引により形成された圧力勾配は、意図されたカテーテルルーメンから完全に流体を引き込むのではなく、ポンプ球状体から少なくとも一部の造影剤流体を引き込む傾向を有する。カテーテルルーメンの吸引により形成された圧力勾配が、流出弁のクラッキング圧力よりも小さい限り、吸入により造影剤流体がポンプ球状体から流出されることはない。従って、好ましい実施態様では、ポンプ球状体の流出弁のクラッキング圧力は、シリンジとカテーテルルーメンとの吸入によって形成されるポンプ球状体とカテーテルルーメンとの間の圧力勾配よりも大きい。
【００１０】
本発明の一実施態様は、ポンプ球状体の一回の完全圧搾によって、約２ｍｌの造影剤を排出するポンプ球状体を備える。球状体は、作業者による圧搾操作により完全に排出されることが不可能なため、本発明の好ましい実施態様は、容積が２ｍｌを越えるポンプ球状体を有するであろう。本発明の別の実施態様では、ポンプ貯蔵室は、改良シリンジの一つのタイプであり、即ち流体をカテーテルシャフト内へ排出するプランジャーを備えた円筒形のチューブである。本実施態様において、ポンプ貯蔵室は、シリンジ内の流体の体積を増加させるために、プランジャーを貯蔵室の外部へ押圧する傾向を有する圧力バネを備える。シリンジ型のポンプ貯蔵室は、貯蔵室内の流体の容積が目視可能であるように、シリンジ上にエンボス加工されるかまたは印刷された容積指示器を備え得る。本実施態様は、例えば本発明が造影剤溶液ではなく治療用薬剤を送達するのに使用される場合など、カテーテルまたはチューブ内へ注入される流体の体積をより正確に測定する必要のある用途において好ましい。
【００１１】
本発明の一実施態様は、流体注入器またはポンプがカテーテルマニフォルドと一体化された構成要素であるカテーテルである。しかしながら本発明は、補助装置または増設装置として使用することもでき、様々な医療装置と共に使用され得る。例えば本発明の実施態様は、内科医が最も好むかまたは特定の用途において最も適すると考える、任意のカテーテルと共に使用し得る。本発明は、増設ユニットとして実施された場合でも、シリンジ、脈管ライン、および他の装置に組み込み得る。
【００１２】
ポンプ球状体の流入弁および流出弁にて一方向弁を使用することは、ポンプボールを圧搾して流体をカテーテルルーメン内に圧送した後、ポンプ球状体が再び拡張を開始して、ポンプ球状体を充填する流体を、カテーテルに通じる供給管からではなく流体供給室から供給しなければならない為に必要である。流体がポンプ球状体内に逆流し得る場合は、ポンプ球状体の弾性的拡張によって形成された低圧力によって、流体がカテーテルルーメンの外部へ即座に吸入され戻る。これは次に、患者の血流からカテーテル内へ流体を吸引することとなる。もちろん、ポンプ球状体を再び圧搾すると、コントラスト媒体または他の流体は、カテーテルの先端にて予期されるよう供給される。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
図１に、医師に好まれる既存のマニフォルドと共に使用され得る、本発明の実施態様を示す。本実施態様は、血管造影マニフォルドまたは他の適切なカテーテルマニフォルドと共に使用され得る。既存のカテーテルマニフォルドを、概して符号１１０で示す。マニフォルドは、シリンジ１１２、止栓弁１１４，１１６，１１８、および中央ルーメン１２０を備える。流体ライン取付具１２４において流体供給ライン１２２がマニフォルドに入る。流体供給ライン１２２は、放射線不透過性物質を含む放射線造影剤溶液の瓶などの、図示されない流体瓶へと繋がっている。マニフォルド１１０は、Ｙ型取付具１２７を介して適切なカテーテル１２６に固定されている。
【００１４】
本発明の実施態様は、Ｙ型接続部または二股スパイク１２８によって、現存のマニフォルド１１０に固定されている。二股スパイク１２８は、流体供給ライン１２２、および本発明の本実施態様の流体流入管１３０に装着されている。流体流入管１３０は、弾性的に圧縮可能な貯蔵ポンプ１３２に連結している。圧縮によって、圧縮可能な貯蔵ポンプ１３２内の流体が、貯蔵室１３２からポンプ流出チューブ１３４内へ圧送される。一方向弁１３６が流体を弁１３６上の矢印で示すように先端方向にのみ流すために、流体は貯蔵ポンプ１３２から流体流入管１３０内には圧送されない。
【００１５】
貯蔵室１３２は、解放された後、図示するように以前の非圧縮形態に拡張する。その後、流体が流体流入管１３０から貯蔵ポンプ１３２内に流れる。流体は一方向弁１３８によって、弁１３８上の矢印で示されるように、先端方向にのみ流されるため、流体はポンプ流出チューブ１３４から貯蔵室１３２内に引き込まれない。Ｙ型取付具１２７の一部であるポンプ流出チューブ１３４はカテーテル１２６と接続するために、貯蔵室１３２から排出された流体はカテーテル１２６のルーメンに入り込む。
【００１６】
本発明の好ましい実施態様において、一方向弁１３８は、一方向弁１３８を介した流体の流れを生成するのに必要な、限界圧力または「クラッキング」圧力を有する。限界または「クラッキング」圧力は、例えばシリンジプランジャー１４０をシリンジ１１２から引き込んで、マニフォルドルーメン１２０から流体を吸入したときに、貯蔵室１３２からの流体の吸入を防止する。クラッキング圧力が存在しない場合は、医師がマニフォルドルーメンから流体の標本の採取を所望する場合に、吸入によって圧力が下がることにより、貯蔵室１３２が圧縮される場合と同様に、貯蔵室１３２から流体がマニフォルドルーメン１２０内に引き込まれる。この望ましくない効果は、限界開口圧力を有する一方向弁１３８の使用により防止される。
【００１７】
図２は、本発明の代替実施態様を示し、ここで本発明は血管造影マニフォルドのようなカテーテルマニフォルド内に一体化されている。本実施態様のマニフォルドを、概して符号２１０で示す。マニフォルドは、シリンジ２１２および止栓弁２１４，２１６，２１８を備える。マニフォルドは、マニフォルド２１０に装着されたカテーテル２２２の中央ルーメンと流体が流れるように連通する（以下、流体連通すると称す）中央ルーメン２２０を備える。本発明の本実施態様において、流体供給ライン２２４は、図示されない流体瓶へ繋がっている。流体供給ライン２２４は、マニフォルド流体取付具２２６に固定されており、供給ラインからの流体は、止栓弁２１４を用いてマニフォルドルーメン２２０内に導入され得る。マニフォルド流体取付具２２６は、本発明の流体流入管の実施態様である流体バイパスチューブ２２８とも流体連通している。この流体流入管２２８は、マニフォルド２１０の先端を包囲する圧縮可能な貯蔵室２３０へ通じる。
【００１８】
医師が貯蔵室２３０を圧縮すると、貯蔵室２３０内の造影剤などの流体が、一方向弁２３４を通ってマニフォルドルーメン２２０内へ圧送されて、さらに流体はこの地点からカテーテル２２２を通ってカテーテル２２２（図示せず）の先端部へと送達される。図１のカテーテルと同様に、一方向弁２３２は、貯蔵室が圧縮された時に、流体が貯蔵室２３０から流体流入管２２８へ戻るのを防止する。貯蔵室２３０の圧縮が停止して貯蔵室が拡張されたとき、流体は流体流入管２２８から一方向弁２３２を通過し得る。一方向弁２３４が流体の貯蔵室２３０への逆流を防止するために、流体はマニフォルドルーメン２２０から引き込まれない。図１のカテーテルと同様、本発明の好ましい実施態様において、一方向弁２３４は、限界圧力または「クラッキング」圧力を有し、流体がマニフォルドルーメン２２０から吸入されたときに、貯蔵室２３０からマニフォルドルーメン２２０内への流体の流れを防止する。貯蔵室２３０の圧縮を、図３〜図５に詳細に示す。
【００１９】
図３は、図２に示した本発明の実施態様の、弾性的に圧縮可能なポンプ貯蔵室の断面図を示す。主題の発明の好ましい実施態様において、貯蔵室２３０は、柔軟性を有するポリマー材料から形成され、かつ貯蔵室内の流体の存在を確認することができるように、透明材料から形成されている。貯蔵室を、概して符号３１０で示す。カテーテル２２２は、マニフォルド２１０に装着されている。従って、マニフォルドルーメン２２０は、カテーテル２２２のルーメンと流体連通している。圧縮可能な貯蔵室２３０は、以前に流体流入管２２８から貯蔵室２３０に入った、血管造影用造影剤流体などの流体で充填されている。貯蔵室２３０は安定状態にあり、流体は一方向弁２３２， ２３４を通って流れない。好ましい実施態様において、一方向弁２３４は、流体が貯蔵室２３０からマニフォルドルーメン２２０内へ流れ始める前に必要な限界圧力を有する。この特徴は、流体がマニフォルドルーメン２２０から吸入された場合に、貯蔵室２３０からの流体の吸入を防止する傾向がある。
【００２０】
図４は、図３の圧縮可能な貯蔵室２３０を示し、ここで貯蔵室２３０は医師によって圧縮された状態にある。医師によって適用される力を、矢印２４０，２４２に示す。この力によって、図示するように、柔軟性を有する貯蔵室２３０が圧縮される。圧縮中、流体が流体流入管２２８から一方向弁２２８を通って流れないことが好ましい。圧縮中の流体の流れを、矢印２４４に示す。
【００２１】
図５は、図３および図４の圧縮可能な貯蔵室２３０の断面図を示す。弾性的に圧縮可能な貯蔵室２３０の圧縮の停止によって、貯蔵室２３０は、貯蔵室２３０に使用されるポリマー材料の弾性特性によって、自動的に以前の非圧縮形態に戻る。貯蔵室２３０に適した材料には、シリコン、ゴム、または他のポリマー材料がある。ライン２４６，２４８は、図４の力２４０，２４２の圧力から解放された後の、貯蔵室２３０の外壁の動きを示す。貯蔵室２３０内の圧力の低下によって、流体流入管２２８から一方向弁２３２を通って流体が吸い出される。流体の流れを、矢印２５０に示す。本発明の好ましい実施態様において、流体は一方向弁２３４を通らない。
【００２２】
図６は、概ね符号６１０で示された本発明の代替実施態様の平面図を示す。ここで貯蔵室流体排出器６１２は、マニフォルド６１４の側方から突出するように適合されている。長尺状の貯蔵室チューブ６１６は、貯蔵室流体排出器６１２を流体流入管６１８およびマニフォルドルーメン６２０に連結する。
【００２３】
貯蔵室チューブ６１６に沿って配置された一方向弁６２２，６２４は、意図された方向以外に流体が流れるのを防止する。流体排出器６１２、貯蔵室チューブ６１６、および一方向弁６２２，６２４が合わさって、本発明の本実施態様のポンプ手段６３２を形成している。最終的に、流体供給ライン６２６に接続された造影剤溶液の瓶などの図示されない流体源から流体が供給される。流体は、流体供給ライン６２６を通ってカテーテルに入る。本実施態様において、流体は、流体排出器６１２を圧縮して、流体を貯蔵室チューブ６１６を通って、マニフォルドルーメン６２０を通って、最終的にカテーテル６２８内へ、および図示されないカテーテルの先端へ圧送することによって投与される。流体排出器の球状体６１２を解放すると、球状体６１２は以前の形態に戻って、流体を一方向弁６２２を通って引き込む。球状体型の流体排出器６１２は、図７に示すように、バネ装着シリンジで置き換えてもよい。
【００２４】
図６に示すように、本発明の好ましい実施態様において、脱気弁６３０が提供されており、この脱気弁は、装置の設置中、あるいは工程中に空気または他の気体胞が形成または侵入した場合に、貯蔵室６１２内または長尺状の貯蔵室チューブ６１６内に集積し得る気泡を収集するために開放され得る。気泡は、貯蔵室６１２の圧縮に補助されて、貯蔵室チューブから開放弁６３０を通って強制的に排除され得る。この空気の排除は、望ましくない影響を与える患者の血管内への気泡の侵入を防止するのを補助する。概して主題の発明の好ましい実施態様では、脱気弁は、本発明のポンプ要素の流入孔と流出孔の間にて、本発明のポンプまたは貯蔵室要素内に、もしくはポンプまたは貯蔵室要素と流体連通させて配置することによって使用される。
【００２５】
図７は、図６の球状体型流体排出器６１２の代わりに使用され得る、本発明の実施態様のシリンジ型の流体排出器またはポンプの平面図である。本発明の本実施態様において、流体は、シリンジプランジャー６１８の圧縮によって長尺状の貯蔵室チューブ６１６から外部へ排出される。プランジャー６１８を解放すると、プランジャー６１８は、圧縮バネ６２２によってシリンジ本体６２０の外部へ強制的に戻る。このシリンジプランジャー６１８の後退は、流体を流体流入管６１８から、図７には図示しない一方向弁６２２を通って、貯蔵室チューブ６１６およびシリンジ本体６２０内へ引き出す吸引を形成する。
【００２６】
本発明は、好ましい実施態様を参照に説明されているが、当業者は、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに形態および詳細を変化させ得ることを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】現存するカテーテルマニフォルドのデザインと共に使用されるよう適合された、本発明の実施態様の平面図。
【図２】特定のデザインのマニフォルド内に一体化された本発明の実施態様の平面図。
【図３】図２のカテーテルマニフォルドのポンプ貯蔵室の断面図。
【図４】圧縮による造影剤の流れを示す、図３のポンプ貯蔵室の断面図。
【図５】圧縮を停止した後の、ポンプ貯蔵室の弾性拡張による造影剤の流れを示す、図３および図４のポンプ貯蔵室の断面図。
【図６】側面ポンプを有する本発明の代替実施態様の平面図。
【図７】図６に示すポンプの流体排出器の代替実施態様の平面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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