(57)【要約】睡眠時の生理学的パラメタを監視する診断医療装置が開示される。装置には、被監視患者の鼻と口を覆って装着可能なマスク手段（２）と、マスク手段（２）に取り外し自在に取り付け出来る捕捉ユニット（５）が備わる。マスク手段（２）には入口手段（３）があって患者の呼吸を可能にし、捕捉ユニット（５）に備わるセンサ手段（８）が生理学的状態を監視し、生理信号を提供してそれ等の記録、又は外部装置へのリアルタイムのデータ転送に供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠時の生理学的パラメタを監視する医学的診断装置であって、被監視患者の鼻と口を覆って装着可能なマスク手段と、マスク手段に取り外し自在に取り付け可能な捕捉ユニットが備わり、前記マスク手段には入口手段があって患者の呼吸を可能にし、前記捕捉ユニットにはセンサ手段が備わり、これが生理学的状態を監視し、生理的信号を提供してそれ等の記録、又は外部装置へのリアルタイムのデータ転送に供するようにして成る装置。
【請求項２】
前記マスク手段が、外部空気供給のための通気口の有る、酸素換気と呼吸維持に用いられる標準的噴霧式マスクである請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記マスクが軟質プラスチックから成り、前記捕捉ユニットが前記マスクに、マスクの軟質プラスチックに予め穿孔されている穴を通して突出する留め具を介して取り付けられる請求項１又は２に記載の医学的診断装置。
【請求項４】
前記吸気手段に、正圧酸素吸気口、空気質量流量測定装置接続又は空気圧センサが備わる前記請求項の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【請求項５】
前記センサ手段が前記捕捉ユニットの本体の内部に位置付けられている前記請求項の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【請求項６】
前記センサ手段が前記捕捉ユニットの本体の外部に位置付けられている請求項１〜５の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【請求項７】
温度センサがマスク内に設けられ、耳取り付けパルスオキシメータスプリングクリップ装置が短リード線を介して前記捕捉ユニットに接続され、ＥＥＧ電極、ＥＣＧ及びプレチスモグラフィ・リードも短リード線を介して捕捉ユニットに接続されている前記請求項の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【請求項８】
記録データのアップロード及び内部バッテリー再充電又はリアルタイムのデータ転送のためにコネクタが用いられる前記請求項の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【請求項９】
次の生理信号、即ち空気流、空気圧、空気温度、ＥＣＧ信号、ＥＥＧ信号、胸部運動監視又はオキシメトリ用プレチスモグラフィ信号の一つ又は複数を本装置が監視する前記請求項の何れか一つに記載の医学的診断装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は概略としては医学用診断装置、特に睡眠時の生理パラメタを監視する医学用診断装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
疾患検出を目的として、患者の生理信号を監視するために携帯式医学用診断装置が用いられている。これ等の装置は病院内でも、歩行中にも用いられているものである。
最新式の医学用診断装置は生理データを捕捉でき、分析でき、メモリに記憶できる、処理能力が高度なデータログ装置である。生理データは、患者に接続された一つの、又は多数のセンサから捕捉できる。
ＥＣＧ電極、パルスオキシメトリー（酸素濃度）のエミッターと検出器の対、プレチスモグラフィ電極、ＥＥＧ電極、足や胸部動作センサ、体位センサ等のセンサは通常、接着剤又はバネ型クリップを介して患者の体に取り付けられる。次いで、センサはリード線又はケーブルを介してモニタ（ログ装置）につながる。上記センサのリストは睡眠疾患検査の典型的な設定を表している。即ち、２０個もの異なるセンサ、リード線、ケーブルがデータログ装置に取り付けられる。
この種の記録システムの使用には幾つかの不利が有る。例えば、接続ワイヤが夜間、患者により無意識に引っ張られることで、センサが外されデータが失われることも有り、多数のリード線とケーブルの設定と接続が熟練員の補助を要する場合も有り、長いワイヤが捕捉システムの感知前端で同相ノイズ源となることも有り、要するセンサの数のためこの技術のコストが高い等である。
生理センサ群とデータログ装置を、リード線及びケーブルが必要最小限になるように位置付けると有利であろう。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、睡眠時の生理パラメタを監視する医学用診断装置及びその使用方法であって、使い易く、睡眠時の生理信号多数の長時間捕捉に対してノイズの無いものを提供することにある。本発明の目的は、少なくとも既知の監視装置の代替を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の一側面によれば、睡眠時の生理学的パラメタを監視する医学的診断装置であって、被監視患者の鼻と口を覆って装着可能なマスク手段と、マスク手段に取り外し自在に取り付け可能な捕捉ユニットが備わり、前記マスク手段には入口手段があって患者の呼吸を可能にし、前記捕捉ユニットにはセンサ手段が備わり、これが生理学的状態を監視し、生理信号を提供してそれ等の保管、又は外部装置へのリアルタイムのデータ転送に供するようにして成る装置が開示される。
好ましくは前記マスク手段は、外部空気供給のための通気口の有る、酸素換気と呼吸維持に用いられる標準的噴霧（ｎｅｂｕｌｉｓｅｒ）式マスクである。
好ましくは前記捕捉ユニットは前記マスクに、マスクの軟質プラスチックに予め穿孔されている穴を通して突出する留め具を介して取り付けるようにされる。
好ましくは入口手段が、正圧酸素取り込み、空気流量測定の接続、又は空気圧センサーのために用意される。
好ましくは前記センサ手段は、前記捕捉ユニットの本体の内部又は外部に位置付けされる。捕捉ユニットに例えば、空気流量及び空気圧監視のためマスクから空気流を取り込む空気入口が有る。好ましくはこの空気入口の外径が酸素ホースの標準寸法に合うようにされる。
好ましくは温度センサをマスク内に設け、耳取り付けパルスオキシメータ（酸素濃度計）スプリングクリップ装置を、短リード線を介して前記捕捉ユニットに接続する。ＥＥＧ電極、ＥＣＧリード及びプレチスモグラフィ・リードも短リード線を介して捕捉ユニットに接続するようにする。記録データのアップロード及び内部バッテリー再充電又はリアルタイムのデータ転送のために一つのコネクタを用いる。好ましくは、次の生理信号、即ち空気流、空気圧、空気温度、ＥＣＧ信号、ＥＥＧ信号、胸部運動監視のためのプレチスモグラフィ信号、オキシメトリーの信号を本システムが監視する。
【０００５】
【実施態様】
睡眠時検査システムを好適な実施例に付きを述べる。本システムは好ましくは次の信号、即ち空気流、空気圧、空気温度、ＥＣＧ信号、ＥＥＧ信号、胸部運動監視のためのプレチスモグラフィ信号、オキシメトリーの信号を監視する。
本発明の好ましい実施例では標準型使い捨て噴霧式マスクが用いられるが、他の形式のマスクも本発明の範囲で用いることが出来る。かかる標準型マスクは生命維持酸素換気及び呼吸維持のために用いられる。好ましい実施例のマスクを図１に示す。人１が付けている使い捨て噴霧式マスク２には、マスク２のどちらかの側に、外部の新鮮な空気を供給するための換気口３が有る。後述のように、正圧酸素吸気口、空気質量流量測定装置接続又は空気圧センサのため、標準寸法の入口４が用いられる。
図２に示すように、捕捉ユニット５をマスク２に、マスク２の軟質プラスチックに予め穿孔されている穴を通して突出する二つの留め具６を介して取り付けると良い。この固定方法により、捕捉ユニット５は有効に位置ロックされる。
捕捉ユニット５の図二つを示す図３を参照すると、捕捉ユニット５の空気入口７が空気の流量と圧力を監視するためマスク２から空気流を取り込む。入口７の外径は酸素ホース（図示せず）の標準寸法に合わせる。マスク２内の適切な位置に設けられた温度センサ８が、マスク２の前面に予め穿孔されている穴を介してマスク内に突出している。耳取り付けパルス酸素濃度計スプリングクリップ装置１０が、短ケーブル９を介して捕捉ユニット５に接続されている。また、ＥＥＧ電極１１も短リード線１２を介して捕捉ユニット５に接続されている。更に、ＥＣＧ及びプレチスモグラフィ・リード１３が短リード線１４を介して捕捉ユニット５に接続され、コネクタ１５が記録データのアップロード及び内部バッテリー再充電又はリアルタイムのデータ転送のために用いられている。そして、ＬＥＤ１６が何れかのデータロギングの進行を表示する。
【０００６】
図４に示す使用において、捕捉ユニット５が取り付けられたマスク２を人１が付ける。パルスオキシメトリはオキシメトリー１７を介して監視され、ＥＥＧ信号はＥＥＧリード線１９を介して捕捉され、空気温度はサーミスタ２０を介して監視され、ＥＣＧ・プレチスモグラフィ信号はリード線２１を介して監視される。
図４に示す好ましい実施例では、ヘッドセンサに取り付けられたケーブルは、睡眠中の患者の動きからの影響が最小となるように、短くして配置されている。ＥＣＧ・プレチスモグラフィ信号用のリード線は標準的睡眠研究で用いられているリード線よりずっと短い。システムの構成部が全て人の身体に取り付けられるので、この人が鏡の助けを借りてセンサを配置でき、システムを設定できることは明らかである。
この捕捉システムと人の体が一体となって、同相電気雑音や何らかの動きによるセンサ変位の影響を受け難い、一つの閉じた自制（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ）構造を形成することになる。リアルタイムの捕捉を行う場合、光ケーブルを用いる単一の接続部が有れば良い。
図５には、予め二つの固定穴２２とサーミスタ穴２３が穿孔された使い捨て噴霧式マスク２で示されている。穿孔穴の位置は捕捉ユニット５の形状で決まる。
図６を参照すると、固定の詳細図が示されている。マスク２５の軟質プラスチックに予め穿孔されている穴２６を通って突出する留め具６が、捕捉ユニット５の位置を決める。留め具６の形状が、マスクに小さな力で取り付けられるようにしている。交換やデータ転送のため、捕捉ユニット５をマスクから外すには、十分な力でこれを引っ張れば良い。
以上、本発明を一実施例についてのみ述べたが、本発明の範囲を逸脱することなく当業者に自明な修正を行うことは出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】
標準型使い捨て噴霧式マスクを付けた患者の概略的側面図である。
【図２】
捕捉ユニットが取り付けられた図１のマスクと患者を示す概略的側面図及び前面図である。
【図３】
センサ付属装置が取り付けられた図２の捕捉ユニットを示す概略的側面図及び前面図である。
【図４】
捕捉ユニットと患者の体の適宜の部位の間に取り付けられるセンサ付属装置をもつマスクを付けた患者の概略的前面図である。
【図５】
図１の噴霧器式マスクの下面図である。
【図６】
捕捉ユニットの噴霧式マスクへの固定を示す詳細図である。
【図１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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