(57)【要約】被検者の疾病症状を検査するため身体部分、例えば手指、足指又は四肢に当てがう非侵襲性プローブ（１０）であって、そのプローブは、被検者の身体部分の最終末端を含む被検者の身体部分の遠位末端を受け入れるための一方の末端が閉鎖されそして反対側の末端が開放されたコンパートメントを画成するハウジング、身体部分をコンパートメントに受け入れた後、その身体部分の予め定められた症状を検出するセンサ（３０）、及びハウジングの内側表面をライニングする、身体部分をコンパートメント中に挿入しやすくする着脱自在のライナー（４１／４２）を備えてなる。記載されたプローブ（１０）は、身体部分の最終末端の拍動動脈血液の容積の変化及び／又は酸素飽和度レベルの変化によって現れるような末梢動脈の緊張度の変化を感知するものである。【選択図】図１
2004526511.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の疾病症状を検査するため被検者の身体部分に当てがう非侵襲性プローブであって、
被検者の身体部分を受け入れるための一方の末端が閉鎖されそして反対側の末端が開放されたコンパートメントを画成するハウジング；
前記身体部分を前記コンパートメントに受け入れた後、前記身体部分の予め定められた症状を検出するセンサ；及び
前記ハウジングの内側表面をライニングする着脱自在のライナーであって、前記ライナーは、前記身体部分を前記コンパートメント中に挿入しやすくし、かつ前記身体部分を前記コンパートメント中に挿入した後、前記身体部分と前記ハウジングの間から滑らせて取り出すことができる低摩擦性のシート材料であるライナー
を備えてなるプローブ。
【請求項２】
前記ハウジングは、身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられると、身体部分の両側に対面する前記ハウジングの二つの内側面をライニングする二つの前記着脱自在のライナーを備え、前記ライナーは各々、前記ハウジング内に配置される内側部分及び前記ハウジングの外側に延びる外側部分を有し、前記身体部分が前記コンパートメント内に挿入された後、各ライナーをハウジングから滑らせて取り出しやすくする請求項１記載のプローブ。
【請求項３】
前記ハウジング内に配置された各ライナーの前記内側部分は、それ自体の上に折り畳まれているので、身体部分が前記コンパートメント中に挿入された後、ライナーをハウジングから滑らせて取り出しやすくする請求項２記載のプローブ。
【請求項４】
各ライナーの前記外側部分は、前記ハウジングの外側表面に一時的に接着される請求項２記載のプローブ。
【請求項５】
前記ハウジングは、ケーシング、及び前記ケーシング内に位置し前記身体部分がコンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜を備え；前記ライナーは前記内側膜の内側表面をライニングして、前記身体部分を前記コンパートメント中に挿入しやすくする請求項１記載のプローブ。
【請求項６】
前記ハウジングは、被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるために構成されかつ寸法決めされており、前記ハウジングは、チャンバーが前記流体によって加圧されるとき、身体部分が前記コンパートメントから放出されないように前記膜を保持する前記コンパートメント内に配置された保持部材をさらに備え、
前記保持部材はハウジングの開放末端に対面する環状リング及びコンパートメント内を軸方向に延びる複数の周囲に空間のあいたアームを備える請求項５記載のプローブ。
【請求項７】
ハウジングの閉鎖末端に隣接した末端でＵ字形に曲がった構造で一緒に接合される二つの前記アームを有する請求項６記載のプローブ。
【請求項８】
前記アームは、ハウジングの前記閉鎖末端に至らずに終わり、その結果身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき身体部分の前記最終末端に至らない請求項６記載のプローブ。
【請求項９】
前記環状リングは、前記ハウジングの開放末端に隣接して配置される請求項６に記載のプローブ。
【請求項１０】
前記環状リングは、ハウジングの開放末端の内側に配置され、前記内側膜の前記内側部分とともに、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの内側部分を画成し、前記内側膜は、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの外側部分を画成する外側部分、及び前記コンパートメント内に受け入れられるときに前記身体部分に前記静圧を加える前記内側チャンバーの外側部分を備える請求項６記載のプローブ。
【請求項１１】
前記保持部材の前記アームは、前記センサを前記コンパートメント内に取り付け、センサにコンパートメントの外側の位置から連結する請求項６記載のプローブ。
【請求項１２】
前記センサは光センサであり、前記コンパートメントの外側に配置された光源と光検出器を備えており、そして前記保持部材のアームに取り付けられた前記連結は、光を、コンパートの外側に配置されている前記光源からコンパートメントの内部に案内し、光をコンパートメントの内部からコンパートメントの外側に配置されている前記光検出器に案内する光ガイドを備えている請求項１１記載のプローブ。
【請求項１３】
前記ハウジングは、前記センサによって感知されたデータを、無線方式で、前記コンパートメントの外側に位置する受信器に送信するために、送信器を備えている請求項６記載のプローブ。
【請求項１４】
前記内側膜は、前記ハウジング内に配置され、被検者の身体部分を受け入れる前記コンパートメントを画成する前記保持部材によって係合される膨張可能な弾性バッグの部分であり、前記ケーシングは前記弾性バッグと前記ケーシングの内側面との間の空間を大気に通気するための開口を備えている請求項６記載のプローブ。
【請求項１５】
前記膨張可能なバッグは細長い形状をしており、その直径の数倍の長さを有し、折り畳まれた状態で前記保持部材により係合されて前記コンパートメントを画成する請求項１４記載のプローブ。
【請求項１６】
前記膨張可能なバッグは気体で満たされている請求項１４記載のプローブ。
【請求項１７】
前記膨張可能なバッグは液体で少なくとも一部を満たされている請求項１４記載のプローブ。
【請求項１８】
前記ハウジングは、前記ケーシングの外側表面の上に位置し、その外側表面の上に前記ケーシングの開口を通じて前記内側チャンバーと連通している外側チャンバーを画成する外側膜をさらに備える請求項６記載のプローブ。
【請求項１９】
前記ハウジングは、前記外側膜の外側表面に対面し、それとともに、第三チャンバーを画成する外側ケーシングをさらに備え、かつ前記外側ケーシングは前記第三チャンバーを大気に通気する通気開口を備えている請求項１８記載のプローブ。
【請求項２０】
前記プローブは、前記第三チャンバー内の圧力変化を監視するために前記外側ケーシングの開口と連通している圧力変換器をさらに備えている請求項１９記載のプローブ。
【請求項２１】
前記内側膜と前記外側膜は膨張可能な細長い弾性バッグの部分であり；前記細長い弾性バッグの一方の末端が前記ケーシングの外側表面の上に受け入れられて前記外側チャンバーを画成する前記外側膜を形成し；前記細長い弾性バッグの反対側の末端は、前記ケーシング内に受け入れられて前記保持部材が係合できる前記内側膜を形成し、そして前記ケーシングの開口を通じて前記外側チャンバーと連通する前記内側チャンバーを画成する請求項１８記載のプローブ。
【請求項２２】
前記ケーシングと細長い弾性バッグは、細長い弾性バッグの前記一方の末端が、前記ケーシングの上に受け入れられて前記外側チャンバーを画成するとき、身体部分がコンパートメント内に受け入れられていないとき、前記静圧により弾性バッグを通過する流体の拡散を減らすが、身体部分が前記コンパートメントに受け入れられているとき、身体部分の拍動容積変化によって前記内側膜の変形性に実質的に影響しないよう充分に前伸張される寸法になっている請求項２１記載のプローブ。
【請求項２３】
前記内側チャンバーが一部分、支持媒体で満たされかつ流体圧が前記予め定められた静圧より低いので、被検者の身体部分の遠位末端が前記コンパートメント内に受け入れられると、被検者の身体部分の遠位末端の追加容積が、前記身体部分に加えられる前記予め定められた静圧を生成する請求項２１記載のプローブ。
【請求項２４】
前記支持媒体はスポンジ体を含んでいる請求項２３記載のプローブ。
【請求項２５】
プローブが前記ケーシングによって保持されかつ前記内側チャンバー中その両側に配置された一対の双安定性弾性重ね板ばねを備え；前記双安定性弾性重ね板ばねは各々、前記膜を前伸張して前記細長い弾性バッグ内の流体圧力による流体の膜を通過する拡散を減らすため、前記ケーシングの内側表面から離れて前記内側チャンバー中に突出する第一安定位置まで移動することができ；前記双安定性弾性重ね板ばねは各々、被検者の身体部分が前記コンパートメント中に導入されるとき身体部分を収容するため、前記ケーシングの内側表面と接触する第二安定位置まで移動可能である請求項２１記載のプローブ。
【請求項２６】
前記ハウジングは、前記コンパートメント内に受け入れられた身体部分の異なる部分の光学特性を感知する複数の光センサを備えている請求項１記載のプローブ。
【請求項２７】
前記ハウジングは、前記身体部分の運動を検出するための運動検出装置をさらに備えている請求項１記載のプローブ。
【請求項２８】
前記ハウジングは被検者の指の最終末端を含む遠位末端を受け入れるコンパートメントを画成するために構成されかつ寸法決めされている請求項１記載のプローブ。
【請求項２９】
前記ハウジングは被検者の四肢の最終末端を含む遠位末端を受け入れるコンパートメントを画成するために構成されかつ寸法決めされている請求項１記載のプローブ。
【請求項３０】
前記センサは、前記身体部分の拍動容積変化を感知する請求項１記載のプローブ。
【請求項３１】
前記センサは、前記身体部分の酸素飽和レベルの変化を感知する請求項１記載のプローブ。
【請求項３２】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブであって、
被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放したコンパートメントを画成するハウジング；及び
前記身体部分を前記コンパートメント中に受け入れた後、前記身体部分の予め定められた症状を検出するセンサ；
を備えてなり；
前記ハウジングは、
内側ケーシング；
前記内側ケーシング内に位置して、前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるための流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜；
前記内側ケーシングの外側表面の上に位置し、その外側表面とともに、前記内側ケーシングの開口を通じて前記内側チャンバーと連通している外側チャンバーを画成する外側膜であって、前記内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧を、前記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は前記コンパートメント中に挿入された身体部分の容積の変化によって実質的に影響されないようにするのに有効な外側膜；及び
前記外側膜の外側表面に対面し、それとともに、第三チャンバーを画成する外側ケーシングであって、前記第三チャンバーを大気に通気する通気開口を備えた外側ケーシングと
を備えているプローブ。
【請求項３３】
前記プローブは、前記第三チャンバー内の圧力変化を、前記外側ケーシングの開口を通じて監視するための圧力変換器をさらに備えている請求項３２記載のプローブ。
【請求項３４】
前記内側チャンバーと外側チャンバーは前記内側ケーシングを通じて互いに連通されており、前記内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧の均一性は、前記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は前記コンパートメント中に挿入された前記身体部分の容積の変化によって実質的に影響されない請求項３２に記載のプローブ。
【請求項３５】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブであって、
被検者身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖し反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備えてなり；
前記ハウジングは、ケーシング、及び前記ケーシング内に位置し前記ケーシングの内側表面とともに、前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜を備え；
チャンバーが前記静圧によって加圧されたとき、身体部分が前記チャンバーから放出されないように前記膜を保持する前記コンパートメント内の保持部材；並びに
前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられた後、前記身体部分の予め定められた症状を感知するセンサを備え；
前記保持部材は、ハウジングの開口末端に隣接した環状リング、及びコンパートメント内を軸方向に延びてハウジングの前記閉鎖末端に至らずに終わり、その結果、身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき身体部分の最終末端に至らない複数のアームを備えているプローブ。
【請求項３６】
前記環状リングは、前記ハウジングの開放末端に隣接して配置される請求項３５に記載のプローブ。
【請求項３７】
前記環状リングは、ハウジングの開放末端の内側に配置され、前記内側膜の前記内側部分とともに、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの内側部分を画成し、前記内側膜は、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの外側部分を画成する外側部分、及び前記身体部分が前記コンパートメントに受け入れられたとき前記身体部分に前記静圧を加える前記内側チャンバーの外側部分を備え、前記ハウジングは、前記ケーシングの外側表面とともに、外側チャンバーを画成する外側膜を備え、前記内側チャンバーと外側チャンバーは前記ケーシングを貫通する開口を通じて互いに連通されており、前記内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧の均一性は、前記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は前記コンパートメント中に挿入された前記身体部分の容積の変化によって実質的に影響されないプローブ。
【請求項３８】
前記保持部材の前記アームは、前記センサを前記コンパートメント内に取り付け、センサにコンパートメントの外側の位置から連結する請求項３５記載のプローブ。
【請求項３９】
前記センサは、前記コンパートメントの外側に配置された光源と光検出器を備えた光センサであり、そして保持部材のアームに取り付けられた前記連結は、光を、コンパートの外側に配置されている前記光源からコンパートメントの内部に案内し、光を、コンパートメントの内部からコンパートメントの外側に配置されている前記光検出器に案内する光ガイドを備えている請求項３８記載のプローブ。
【請求項４０】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブであって、
被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備え；
前記ハウジングは、ケーシング、及び前記ケーシング内に位置し、前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れるチャンバーを画成する膜を備え；
チャンバーが前記静圧で加圧されたとき、身体部分が前記チャンバーから放出されないように前記膜を保持する前記コンパートメント内の保持部材；並びに
前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられた後、前記身体部分の予め定められた症状を感知するセンサを備え；
前記膜は、前記ハウジング内に配置されかつ前記保持部材が係合して、被検者の身体部分を受け入れた後、前記コンパートメントを画成する膨張可能な弾性バッグの一部であり；
前記ケーシングは前記弾性バッグ及び前記ケーシングの内側面の間の空間を通気する開口を有しているプローブ。
【請求項４１】
前記膨張可能なバッグは細長い形状をしており、その直径の数倍の長さを有し、折り畳まれた状態で前記保持部材により係合されて前記コンパートメントを画成する請求項４０記載のプローブ。
【請求項４２】
前記膨張可能なバッグは気体で満たされている請求項４０記載のプローブ。
【請求項４３】
前記膨張可能なバッグは液体で少なくとも一部を満たされている請求項４０記載のプローブ。
【請求項４４】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブであって、
被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備え；
前記ハウジングは、ケーシング、前記ケーシング内に位置し、前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜、及び前記ケーシングを貫通する開口を通じて前記内側チャンバーと連通する外側チャンバーを画成する外側膜であって、前記内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧を、前記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は前記コンパートメント中に挿入された身体部分の容積の変化によって実質的に影響されないようにするのに有効な外側膜を備え；
内側チャンバーが前記静圧によって加圧されるとき、身体部分が前記内側チャンバーから放出されないように前記内側膜を保持する、前記コンパートメント内の保持部材；及び
前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられた後、前記身体部分の予め定められた症状を検出するセンサを備え；
前記保持部材はハウジングの開放末端に対面する環状リング及びコンパートメント内を軸方向に延びる複数のアームを備え；
前記環状リングは、ハウジングの開放末端の内側に配置されて、前記内側膜の内側部分とともに、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの内側部分を画成し；前記内側膜は、前記身体部分を受け入れる前記コンパートメントの外側部分を画成する外側部分、及び前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられるとき前記身体部分に前記静圧を加える前記内側チャンバーの外側部分を含んでいるプローブ。
【請求項４５】
前記保持部材は、ハウジングの閉鎖末端に隣接した末端でＵ字形に曲がった構造で一緒に接合される二つのアームを備える請求項４４記載のプローブ。
【請求項４６】
保持部材の前記アームは、ハウジングの前記閉鎖末端に至らずに終わり、その結果身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき身体部分の前記最終末端に至らない請求項４４記載のプローブ。
【請求項４７】
保持部材の前記アームは、前記センサを前記コンパートメント内に取り付け、センサにコンパートメントの外側の位置から連結する請求項４４記載のプローブ。
【請求項４８】
前記センサは光センサであり、前記コンパートメントの外側に配置された光源と光検出器を備えており、そして前記保持部材のアームに取り付けられた前記連結は、光を、コンパートの外側に配置されている前記光源からコンパートメントの内部に案内し、光を、コンパートメントの内部からコンパートメントの外側に配置されている前記光検出器に案内する光ガイドを備えている請求項４７記載のプローブ。
【請求項４９】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分にあてがうプローブであって；
被検者の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端が閉鎖されて反対側の末端が開放されているコンパートメントを画成するハウジング、及び
前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられた後、前記身体部分の予め定められた症状を検出するセンサを備え；
前記ハウジングは、
内側ケーシング、
前記内側ケーシング内に位置し、前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられたとき前記身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜、
前記内側ケーシングの外側表面の上に位置し、その外側表面とともに、前記内側ケーシングの開口を通じて前記内側チャンバーと連通する外側チャンバーを画成する外側膜、及び
前記コンパートメント内に保持部材を備え；
前記内側膜と外側膜は膨張可能な細長い弾性バッグの部分であり；
前記細長い弾性バッグの一方の末端が前記ケーシングの外側表面の上に受け入れられて、前記外側チャンバーを画成する前記外側膜を形成し；
前記細長い弾性バッグの反対側の末端は、前記ケーシング内に受け入れられて前記保持部材が係合できる前記内側膜を形成し、そして前記ケーシングの開口を通じて前記外側チャンバーと連通する前記内側チャンバーを画成するプローブ。
【請求項５０】
前記ケーシングと細長い弾性バッグは、細長い弾性バッグの前記一方の末端が、前記ケーシングの上に受け入れられて前記外側チャンバーを画成するとき、身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられていないとき、前記静圧によって弾性バッグを通過する流体の拡散を減らすが、身体部分が前記コンパートメントに受け入れられているとき、身体部分の拍動容積変化によって前記内側膜の変形性に実質的に影響しないよう充分に前伸張される寸法になっている請求項４９記載のプローブ。
【請求項５１】
前記内側チャンバーが一部分、支持媒体で満たされかつ流体圧が前記予め定められた静圧より低いので、被検者の身体部分の遠位末端が前記コンパートメント内に受け入れられると、被検者の身体部分の遠位末端の追加容積が、前記身体部分に加えられる前記予め定められた静圧を生成する請求項４９記載のプローブ。
【請求項５２】
前記支持媒体はスポンジ体を含んでいる請求項５１記載のプローブ。
【請求項５３】
プローブが前記ケーシングによって保持されかつ前記内側チャンバー中その両側に配置された一対の双安定性弾性重ね板ばねを備え；前記双安定性弾性重ね板ばねは各々、前記膜を前伸張して前記細長い弾性バッグ内の流体圧力による流体の膜を通過する拡散を減らすため、前記ケーシングの内側面から離れて前記内側チャンバー中に突出する第一安定位置まで移動することができ；前記双安定性弾性重ね板ばねは各々、被検者の身体部分が前記コンパートメント中に導入されるとき前記身体部分を収容するため、前記ケーシングの内側表面と接触する第二安定位置まで移動可能である請求項４９記載のプローブ。
【請求項５４】
被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するプローブであって、
被検者の四肢の遠位末端を含む四肢を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジング；
前記ハウジング内に位置し、前記コンパートメント内の遠位末端を含む前記四肢に予め定められた静圧を加えるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜；
前記コンパートメント内の保持部材；及び
前記コンパートメント内の四肢の前記遠位末端の予め定められた症状を感知する前記コンパートメント内のセンサ
を備えているプローブ。
【請求項５５】
前記予め定められた静圧は、プローブに内蔵された流体によって生成し、遠位静脈の血液貯留を防止し、動脈血管からの壁張力の負荷を軽減し、及びセンサ部位への逆方向の静脈衝撃波の発生を阻止する大きさである請求項５４記載のプローブ。
【請求項５６】
前記予め定められた静圧は、前記プローブの外側の流体システムから供給される流体によって生成し、遠位静脈の血液貯留を防止し、動脈血管からの壁張力の負荷を軽減し、及びセンサ部位への逆方向の静脈衝撃波の発生を阻止する大きさである請求項５４記載のプローブ。
【請求項５７】
前記ハウジングによって画成される前記コンパートメント及び前記内側膜によって画成される前記内側チャンバーは、四肢の遠位末端を受け入れるコンパートメントの前記閉鎖末端における遠位部分及び四肢のより近位領域を受け入れるコンパートメントの反対側の開放末端における少なくとも一つの近位部分を含む複数の部分に分割され；
コンパートメントの前記遠位部分は、前記予め定められた静圧を受けそして四肢の前記遠位末端の前記予め定められた症状を感知する前記センサを備えている請求項５４記載のプローブ。
【請求項５８】
コンパートメントの前記遠位部分に加えられた前記予め定められた静圧はプローブに内蔵された流体によって生成される請求項５７記載のプローブ。
【請求項５９】
コンパートメントの前記近位部分は、予め定められた静圧を受け、四肢の前記より近位領域の前記予め定められた症状を感知するセンサを備えている請求項５７記載のプローブ。
【請求項６０】
コンパートメントの前記近位部分及び前記遠位部分は、予め定められた静圧を受け、そしてこれらの部分のそれぞれが前記コンパートメントのそれぞれの部分の中に、四肢の前記予め定められた症状を感知する感知手段を備えている請求項５７記載のプローブ。
【請求項６１】
コンパートメントの前記複数の部分の一つに加えられる前記予め定められた静圧は、前記プローブの外側の流体システムから供給される流体によって生成し、患者に誘発された反応性充血の程度を評価するために、血液流を閉塞し誘発された虚血試験を行うのに充分な大きさである請求項６０記載のプローブ。
【請求項６２】
患者の内皮機能の状態を判定する目的のために、誘発された反応性充血の程度を評価するために患者に虚血を誘発させる請求項６１記載のプローブを使用する方法。
【請求項６３】
前記虚血は、前記コンパートメントの少なくとも一つの部分を通じて患者に誘導される請求項６２記載の方法。
【請求項６４】
前記虚血は、前記プローブの外側の流体システムから供給されかつ血液流を閉塞するのに充分な量の流体によって、コンパートメントの前記複数の部分の少なくとも一つに圧力を加えることによって誘発され、血液流を閉塞する逆圧をかけて、血液流を完全に閉塞するのに充分なレベルの逆圧がたしかにかかっている間に、拍動容積の変化を測定する請求項６２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の技術分野と背景
本発明は、被検者の疾病症状を検出するため被検者の身体部分に当てがう非侵襲性プローブに関する。本発明は、例えば、米国特許第６３１９２０５号と同第６３２２５１５号ならびに国際特許願第ＰＣＴ／ＩＬ９９／００２９２号（国際特許願公開第ＷＯ  ９９／６３８８４号として１９９９年１２月１６日付けで公開）、国際特許願第ＰＣＴ／ＩＬ００／００３０７号（国際特許願公開第ＷＯ  ００／７４５５１号として２０００年１２月１４日付けで公開）、国際特許願第ＰＣＴ／ＩＬ００／００４０３号（国際特許願公開第ＷＯ  ０１／０３５６９号として２００１年１月１８日付けで公開）及び国際特許願第ＰＣＴ／ＩＬ０１／００９７０号（２００１年１０月２２日付けで出願）に記述されているような手指プローブに特に有用である。したがって、本発明を、上記特許及び特許願（以後「上記米国特許と国際特許願」と呼ぶ）に記載されているプローブについて以下に説明するが、本発明は他のタイプのプローブにも有利に使用できることは分かるであろう。
【０００２】
上記の米国特許と国際特許願は、被検者の身体部分、例えば指（手指又は足指）の最終末端の拍動動脈血液の容積（ｐｕｌｓａｔｉｌｅ  ａｒｔｅｒｉａｌ  ｂｌｏｏｄ  ｖｏｌｕｍｅ）の変化によって現れるような末梢動脈の緊張度（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ａｒｔｅｒｉａｌ  ｔｏｎｅ）の変化を特に監視することによって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するための各種プローブの構造、方法及び装置を開示している。上記米国特許と国際特許願に記載されているようなプローブによって検出される各種の疾病症状としては、心筋虚血、睡眠時無呼吸、内皮機能障害（ＥＤ）、睡眠障害、精神ストレス、交感神経系反応性血圧などがある。
一般に、上記米国特許と国際特許願に記述されているプローブは、一方の末端を閉鎖し、反対側の末端は被検者の身体部分、例えば手指又は足指の遠位末端（その最終末端を含む）を受け入れるため開放しているコンパートメントを画成するハウジング及び前記身体部分が前記コンパートメント内に受け入れられた後、その身体部分の予め定められた症状を感知するセンサを備えている。上記特許及び国際特許願に記載されている好ましい実施態様は、被検者の手指の末梢動脈の緊張度を監視するのに特に有用であり、そしてこの目的を達成するため、これら実施態様には、被検者の手指の遠位末端（その最終末端を含む）のまわりに、実質的に均一に、静圧界を加える加圧手段が含まれている。その圧力界は、静脈血管系の拡張すなわち制御されていない静脈の逆流を実質的に防止して、手指の遠位末端に衝撃波が伝播するのを防ぎ、そして手指の遠位末端を心臓のレベル以下にしたとき、手指の遠位末端の動脈の壁圧の負荷を一部分軽減するがその動脈は閉塞しないよう充分な予め定められた大きさである。そのプローブのセンサは、動脈緊張度に関連する瞬間的な血液容積の拍動的変化が原因の、その容積の変化に関連する被検者手指（又は他の身体部分）の遠位末端の変化を感知する。
【０００３】
このようなプローブの構造及びそれらプローブを使用できる各種の疾病症状のこれ以上の詳細は、上記の米国特許及び国際特許願から得ることができ、その内容は本明細書に援用するものである。
【０００４】
上記のプローブの診断性能が広がる可能性があったので、少なからぬ研究と開発を行って、その構造を改良し、それらをより使用しやすくし、そしてそれらの診断範囲を広くした。
【０００５】
本発明の簡単な要約
本発明は、一般に、非侵襲性プローブのいくつもの改良に関し、その改良は、上記の米国特許及び国際特許願に記載されているプローブに特に有用であり、そして、以下により詳しく説明するように上記プローブに実行すると、いくつもの利点が生まれる。
【０００６】
本発明の一側面によって、被検者の疾病症状を検査するため被検者の身体部分に当てがう非侵襲性プローブが提供され、そのプローブは、被検者の身体部分を受け入れるための一方の末端が閉鎖されそして反対側の末端が開放されたコンパートメントを画成するハウジング；被検者の身体部分を上記コンパートメントに受け入れた後、その身体部分の予め定められた症状を検出するセンサ；及び上記ハウジングの内側表面をライニングする着脱自在のライナーを備えてなり；そのライナーは、身体部分を上記コンパートメント中に挿入しやすくし、かつ身体部分を上記コンパートメント中に挿入した後、身体部分と上記ハウジングの間から滑らせて取り出すことができる低摩擦性のシート材料である。
【０００７】
記載されている好ましい一実施態様のさらなる特徴にしたがって、前記ハウジングは、身体部分がコンパートメント内に受け入れられると、その身体部分の両側に対面するハウジングの二つの内側面をライニングする二つの着脱自在のライナーを備え、それらライナーは各々、ハウジング内に配置される内側部分及びハウジングの外側に延びる外側部分を有し、身体部分がコンパートメント内に挿入された後、各ライナーをハウジングから滑らせて取り出しやすくする。ハウジング内に配置された各ライナーの内側部分は、それ自体折り畳まれているので、身体部分がコンーパートメント中に挿入された後、ライナーをハウジングから滑らせて引き出しやすくなっている。
【０００８】
本発明の別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがって使用するプローブが提供され、そのプローブは、被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放したコンパートメントを画成するハウジング；及び身体部分をコンパートメント中に受け入れた後、身体部分の予め定められた症状を検出するセンサ；を備えてなり；そのハウジングは、内側ケーシング；内側ケーシング内に位置して、身体部分がコンパートメント内に受け入れられたとき身体部分に予め定められた静圧をかけるための流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜；上記内側ケーシングの外表面の上に位置し、その外表面とともに、その内側ケーシングの開口を通じて内側チャンバーと連通している外側チャンバーを画成する外側膜であって、内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧を、上記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は上記コンパートメント中に挿入された身体部分の容積の変化によって実質的に影響されないようにするのに有効な外側膜；及び上記外側膜の外表面に対面し、それとともに、第三チャンバーを画成しかつその第三チャンバーを大気に通気する通気開口を備えた外側ケーシングを備えている。
【０００９】
記載されている好ましい一実施態様のさらなる特徴によって、プローブは、さらに、上記第三チャンバー内の圧力変化を、上記外側ケーシングの開口を通じて監視するための圧力変換器を備えている。
【００１０】
本発明のさらに別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブが提供され、そのプローブは、被検者身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖し反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備えてなり；そのハウジングは、ケーシング、及びケーシング内に位置しそのケーシングの内側表面とともに、身体部分がコンパートメント内に受け入れたとき身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れるチャンバーを画成する内側膜；チャンバーが静圧によって加圧されたとき、身体部分がチャンバーから放出されないように上記膜を保持するコンパートメント内の保持部材；ならびに身体部分がコンパートメント内に受け入れられた後、身体部分の予め定められた症状を感知するセンサを備え；その保持部材は、ハウジングの開口末端に隣接した環状リング、及びコンパートメント内を軸方向に延びてハウジングの閉鎖末端に至らずに終わり、その結果、身体部分がコンパートメント内に受け入れられたとき身体部分の最終末端に至らない複数のアームを備えている。
【００１１】
記載されている好ましい一実施態様のさらなる特徴によって、上記センサは、コンパートメントの外側に配置された光源と光検出器を備えた光センサであり、そして保持部材のアームは、光を、コンパートの外側の光源からコンパートメントの内部に案内し、次に光をコンパートメントの内部からコンパートメントの外側に配置されている光検出器に案内する光ガイドを備えている。
【００１２】
本発明のさらに別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブが提供され、そのプローブは、被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備え；そのハウジングは、ケーシング、及びそのケーシング内に位置し、身体部分が上記コンパートメント内に受け入れられたときその身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れるチャンバーを画成する膜；そのチャンバーが上記静圧で加圧されたとき、身体部分がチャンバーから放出されないように上記膜を保持するコンパートメント内の保持部材；並びに身体部分がコンパートメント内に受け入れられた後、その身体部分の予め定められた症状を感知するセンサを備え；上記膜は、上記ハウジング内に配置されかつ上記保持部材が係合して、被検者の身体部分を受け入れた後コンパートメントを画成する膨張可能な弾性バッグの一部であり；上記ケーシングは上記弾性バッグ及び上記ケーシングの内側面の間の空間を通気する開口を有している。
【００１３】
本発明のさらに別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分に当てがうプローブが提供され、そのプローブは、被検者の身体部分の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジングを備え；そのハウジングは、ケーシング、ケーシング内に位置し、身体部分が上記コンパートメント内に受け入れられたときその身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜、及び上記ケーシングを貫通する開口を通じて上記内側チャンバーと連通する外側チャンバーを画成する外側膜であって、上記内側膜によって加えられる前記予め定められた静圧を、前記コンパートメント中に挿入された身体部分の大きさ又は前記コンパートメント中に挿入された身体部分の容積の変化によって実質的に影響されないようにするのに有効な外側膜；上記内側チャンバーが上記静圧によって加圧されるとき、身体部分が内側チャンバーから放出されないように上記内側膜を保持する、上記コンパートメント内の保持部材；及び身体部分が上記コンパートメント内に受け入れられた後、その身体部分の予め定められた症状を検出するセンサを備え；その保持部材は上記ハウジングの開放末端に対面する環状リング及び上記コンパートメント内を軸方向に延びる複数のアームを備え；その環状リングは、上記ハウジングの開放末端の内側に配置されて、上記内側膜の内側部分とともに、身体部分を受け入れる上記コンパートメントの内側部分を画成し；上記内側膜は、身体部分を受け入れる上記コンパートメントの外側部分を画成する外側部分、及び身体部分が上記コンパートメント内に受け入れられるとき、その身体部分に静圧を加える内側チャンバーの外側部分を含んでいる。
【００１４】
以下により詳しく述べるように、この特徴は、身体部分（例えば手指）がプローブから一部分、放出される傾向を少なくすることを含むいくつもの利点を提供する。
【００１５】
本発明のさらに別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するため被検者の身体部分にあてがうプローブが提供され；そのプローブは、被検者の最終末端を含む遠位末端を受け入れるため一方の末端が閉鎖されて反対側の末端が開放されているコンパートメントを画成するハウジング、及び身体部分がコンパートメント内に受け入れられた後、身体部分の予め定められた症状を検出するセンサを備え；上記ハウジングは、内側ケーシング、内側ケーシング内に位置し、身体部分がコンパートメント内に受け入れられるとその身体部分に予め定められた静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜、内側ケーシングの外側表面の上に位置し、その外側表面とともに、内側ケーシングの開口を通じて上記内側チャンバーと連通する外側チャンバーを画成する外側膜、及び上記コンパートメント内に保持部材を備え；上記内側膜と外側膜は膨張可能な細長い弾性バッグの部分であり；その細長い弾性バッグの一方の末端が上記ケーシングの外側表面の上に受け入れられて、上記外側チャンバーを画成する外側膜を形成し；その細長い弾性バッグの反対側の末端は、上記ケーシング内に受け入れられて上記保持部材が係合できる内側膜を形成し、そして上記ケーシングの開口を通じて上記外側チャンバーと連通する内側チャンバーを画成する。
【００１６】
本発明のこの側面の記載されている好ましい実施態様のさらなる特徴によって、上記ケーシングと細長い弾性バッグは、その細長い弾性バッグの一方の末端が、ケーシングの上に受け入れられて外側チャンバーを画成するとき、身体部分が上記コンパートメント内に受け入れられていないとき、静圧を減らすことによってバッグの壁を通過する流体の拡散を減らすが、身体部分が上記コンパートメントに受け入れられているとき、身体部分の拍動容積変化によって内側膜の変形性に実質的に影響しないよう充分に前伸張（ｐｒｅ−ｔｅｎｓｉｏｎ）される寸法になっている。
【００１７】
記載されている好ましい一実施態様では、内側チャンバーが一部分、支持媒体で満たされかつ流体圧が上記予め定められた静圧より低いので、被検者の身体部分の遠位末端が上記コンパートメント内に受け入れられると、被検者の身体部分の遠位末端の追加容積が、身体部分に加えられる予め定められた静圧を生成する。一例として、その支持媒体はスポンジ体であるか又はスポンジ体を含んでいる。
【００１８】
別の記載されている好ましい実施態様では、プローブが上記ケーシングによって保持されかつ上記内側チャンバー中その両側に配置された一対の双安定性弾性重ね板ばねを備え；その双安定性弾性重ね板ばねは各々、上記膜を前伸張して上記細長い弾性バッグ内の流体圧力による流体のそれらの膜を通過する拡散を減らすため、上記ケーシングの内側面から離れて上記内側チャンバー中に突出する第一安定位置まで移動することができ；その双安定性弾性重ね板ばねは各々、被検者の身体部分が上記コンパートメント中に導入されるときその身体部分を収容するため、上記ケーシングの内側表面と接触する第二位置まで移動可能である。
【００１９】
本発明のさらに別の側面によって、被検者の疾病症状を非侵襲的に検出するプローブが提供され、そのプローブは、被検者の四肢の遠位末端を含む四肢を受け入れるため一方の末端を閉鎖しかつ反対側の末端を開放しているコンパートメントを画成するハウジング；上記ハウジング内に位置し、コンパートメント内の遠位末端を含む四肢に予め定められた静圧を加えるため流体を受け入れる内側チャンバーを画成する内側膜；上記コンパートメント内の保持部材；及び上記コンパートメント内の四肢の遠位末端の予め定められた症状を感知する上記コンパートメント内のセンサを備えている。
【００２０】
記載されている一実施態様によって、上記予め定められた静圧は、プローブに内蔵された流体によって生成し、そして記載されている別の実施態様によって、予め定められた静圧は、プローブの外側の流体システムから供給される流体によって生成する。
【００２１】
本発明のこの側面のさらなる特徴によって、上記ハウジングによって画成されるコンパートメント及び上記内側膜によって画成される内側チャンバーは、四肢の遠位末端を受け入れるコンパートメントの閉鎖末端における遠位部分及び四肢の１もしくは２以上の近位領域を受け入れるコンパートメントの反対側の開放末端における少なくとも一つの近位部分を含む複数の部分に分割され；コンパートメントの上記遠位部分及び／又は近位部分は、予め定められた静圧を受けそして四肢の遠位末端の予め定められた症状を感知する単一又は複数のセンサを備えている。
【００２２】
コンパートメントの近位部分及び遠位部分、又は介在部分のどれかが、予め定められた静圧を受け、そしてこれらの部分のいずれかがコンパートメントのそれぞれの部分の中に、四肢の予め定められた症状を感知する感知手段を設けることができる。
【００２３】
以下にさらに詳しく述べるように、このようなプローブは、患者の内皮機能の状態を判定するために、患者に虚血を誘発させて誘発された反応性充血の程度を評価するのに使用できる。その虚血は、プローブの外側の流体システムから供給されかつ血液流を閉塞するのに充分な量の流体によって、コンパートメントの複数の部分の少なくとも一つに圧力を加えることによって誘発することができ、そして、血液流を閉塞する逆圧をかけて、血液流を完全に閉塞するのに充分なレベルの逆圧がたしかにかかっている間に、拍動容積の変化を測定した。
【００２４】
以下により詳しく述べるように、上記特徴を、上記米国特許及び国際特許願によって製造されたプローブに適用すると、プローブの作動を有意に改良し、プローブを著しく使用しやすくしそしてその診断性能を広げる。
【００２５】
本発明のさらなる特徴と利点は以下の説明から明らかになるであろう。
【００２６】
本明細書では本発明を、図面を参照して単なる例示として説明する。
図１は本発明によって製造された手指プローブの一形態を示す模式断面図である。
図２ａ−２ｃは図１に示す手指プローブを使用する３段階を示す。
図３は本発明によって製造された別の手指プローブを模式的に示す断面図である。
図４は被検者の手指を図３に示すプローブに挿入した後のそのプローブを模式的に示し、そしてさらに感知手段を追加したことを示す。
図５ａは本発明の別の側面にしたがって製造され、チャンバーが加圧されたとき、プローブ内の膜を、手指を放出しないように保持するため、手指プローブ内に配置された保持部材の一形態を模式的に示す。
図５ｂは光センサを、プローブの外側に取り付けることができるようにする光ガイドを取り付けるのにも使用される図５ａに示す保持部材を示す。
図６は図１と類似の図であるが、被検者手指を受け入れるのに使う２部分コンパートメントを有するプローブを示す。
図７ａ−ｅは手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
図８ａ−８ｅは被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ａ〜７ｅそれぞれに示す大規模プローブを模式的に示す。
図９は被検者の前腕を受け入れるための図７ａ〜７ｅに示す大規模プローブの主要部分の特有の構造を模式的に示す断面図である。
図１０は図７ａ，８ｂに示す大規模プローブであるが、プローブ内に受け入れられた身体部分（四肢又は四肢の一部）に加える予め定められた静圧を生じる、内部の流体内蔵システムではない外部流体システムを含むプローブを模式的に示す。
図１１は被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ａは図１１のプローブ内の弾性バッグを示し；図１１ｂは、折り畳まれた状態の図１１ａの弾性バッグを示し；図１１ｃは、折り畳まれた状態で保持部材によって保持されている弾性バッグを示し；図１１ｄは、弾性バッグの両端を、固着リングと保持部材の環状リングとの間に固着する固着リングを示し；そして図１１ｅは折り畳まれた弾性バッグのアセンブリを示し、そのバッグの両端は、保持部材の環状リングと図１１ｄの固着バッグとの間に固着されている。
図１２ａ−１２ｄは膨張可能なバッグと剛性シェルを利用して、膨張した状態の膜を支持し、被検者の手指（又は他の身体部分）がコンパートメント内に受け入れらていないとき流体がその膜を通過して拡散するのを最小限にする、本発明によって製造された別のプローブを模式的に示し；図１２ａは膨張可能なバッグを示し；図１２ｂは膨張可能なバッグを受け入れる剛性シェルを示し；図１２ｃは保持部材を示し；そして図１２ｄはバッグ、シェル及び保持部材のアセンブリを示す。
図１３は本発明によって製造した別のプローブを模式的に示す縦断面図であり、そのプローブは、膨張状態で膜を支持して、プローブが使用されていないとき流体が膜を通過して拡散するのを最小限にするスポンジ挿入体を備えている。
図１４ａ−１４ｃ及び図１５ａ−１５ｃは膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１４ａ，１５ａはそれぞれ、プローブが使用されていないときの双安定性部材の一安定状態を示す側面図と端面図であり；図１４ｂ，１５ｂは被検者手指が挿入されているときの双安定性部材の第二安定状態を示す対応図であり；そして図１４ｃ、１５ｃは図１４ｂ，１５ｂのような対応図であるが、手指が引き出された場合の第二安定状態を示す。
【００２７】
好ましい実施態様の説明
図１は、被検者の手指の遠位末端をその最終末端を含めて受け入れ、そしてその手指の拍動血液の容積変化を監視することによって、被検者の１種又は２種以上の疾病症状を検出するのに用いる上記米国特許と国際特許願に記載されているのと類似の構造の全体を１０で表したプローブを例示している。要約して述べると、プローブ１０は、被検者の手指を受け入れるため一方の末端が閉鎖されかつ反対側の末端が開放されているコンパートメントを画成する指ぬき形の内側ケーシング１１を収容するハウジングを備えている。プローブ１０は、さらに被検者の手指が上記コンパートメント内に受け入れられた時、その手指に静圧をかけるため流体を受け入れる内側チャンバーＣ１を、ケーシング１１の内側表面とともに画成する第一内側膜１２、及びケーシング１１を貫通する開口１４を通じて第一チャンバーＣ１と連通する第二チャンバーＣ２を画成する第二膜１３を備えている。
【００２８】
上記米国特許及び国際特許願に記述されているプローブの構造から分かるように、プローブ１０はさらに、上記第二膜１３とともに第三チャンバーＣ３を画成する外側ケーシング１５を備えている。この第三チャンバーＣ３は、外側ケーシング１５に形成されている開口１６を通じて大気に通気されている。外側ケーシング１５をその通気開口１６とともに設置すると、いくつもの重要な利点が得られ、この利点については、以下により詳しく説明する。
【００２９】
プローブはさらに、全体を２０で表されている保持部材を備えており、その部材は、被検者の手指を受け入れるためケーシング１１と膜１２によって画成されるコンパートメント内に配置されている。上記米国特許及び国際特許願に記載されているように保持部材２０は、チャンバーＣ１が加圧されたとき、被検者の手指が上記コンパートメントから放出されないように、前記内側膜１２を保持する。保持部材２０は、上記米国特許及び特許願に記載されているような構造の部材であり、これら特許及び特許願に記載されているようにプローブ１０の開放末端に環状リング２１を備え、そして内側膜１２と内側ケーシング１１によって画成されるコンパートメントの閉鎖末端に向かって延びるＵ字形バー２２を備えていてもよい。しかし保持部材２０は、図５と６について以下に述べる構造が好ましく、その構造には、以下に述べるいくつもの利点がある。
【００３０】
プローブ１０は、さらに、プローブのコンパートメント内に挿入された手指の光学特性の変化を感知する光センサ３０を備えている。この場合、光センサ３０は、上記コンパートメント内に挿入された被検者手指の皮膚を透過する光の濃度（ｄｅｎｓｉｔｙ）を検知するので、互いに１８０°食違わせて（対面させて）配置された光源３１と光検出器３２を備えている。図１では、その光源と光検出器はコンパートメントの向かい合った面に配置され、検出器３２は光源３１に対して１８０°変位して位置している（対面している）。その光源３１と検出器３２は、リード線３３とコネクタ３４によって、測定システムに外部で接続されている。
【００３１】
外側ケーシング１５を備えていることを除けば、図１に例示したプローブ１０は、上記米国特許及び国際特許願に記述されている方法で構築し使用されるので、この明細書では、そのプローブの構造と使用についてそれ以上に詳細には述べない。
【００３２】
本発明の一側面によって、図１に示すプローブは、被検者の手指を受け入れるコンパートメントの内側表面をライニングする着脱自在のライナーを備えている。このライナーは、被検者の手指をコンパートメント中に挿入しやすくする低摩擦性のシート材料製である。このようなライナーは、被検者手指にかける予め定められた静圧を生じさせる内蔵流体を有するプローブに特に有用であり、被検者手指を挿入しやすくし、かつ前記静圧がかかっている手指と内側膜１２の間に低摩擦面を提供する。また前記ライナーは低摩擦性なので、そのライナーを被検者手指と内側膜１２の間に配置すると、そのライナーは、被検者手指と内側膜の間から滑らせて取り出しやすくなる。
【００３３】
図１に示すように、プローブ１０は、実際に、被検者の指をコンパートメント内に挿入した時、その指の反対側の両面に対面するハウジングコンパートメントの二つの内側表面をライニングする二つのライナー４１と４２を備えている。ライナー４１，４２は各々、外側ケーシング１５の外側に延びてそれぞれ番号４１ａと４２ａで示す外側部分、及び被検者手指がコンパートメントに挿入されたとき、コンパートメント内の内側膜１２と被検者手指の間に受け入れられてそれぞれ４１ｂ，４１ｃ及び４２ｂ，４２ｃで表される２（又は３以上の）折り畳まれた部分を含む内側部分を備えている。
【００３４】
図１に示すように、ライナーシートの外側に延びる部分４１ａ，４２ａは、外側ケーシング１５の外側表面に一時的に接着される。この接着は、それぞれのライナーと外側ケーシングの間に接着剤のスポット４３，４４をつけることによって行うことができる。
【００３５】
図２ａは、被検者手指をプローブコンパートメント内に挿入した後の図１に示すプローブ１０を示し、先に述べたように、ライナーシート４１，４２を設けることによって手指は挿入しやすくなる。図２ｂは、一方のライナーシート４２が、その外側部分４２ａをつかんで外側に引張ってまずその外側部分をその外側ケーシング１５に対する接着点４４からはがし次にプローブコンパートメントから滑らせて引き出し始めることによって、引き出される状態を示す。図２ｃは、ライナー４２を完全に引き出し次にもう一つのライナー４１も同様にして引き出した後のプローブの状態を示す。図１に示すように、各ライナーの内側部分に折り畳んだ部分４１ｂ，４１ｃ及び４２ｂ，４２ｃを設けると、各ライナーを容易に滑らせて引き出せるようになる。
図１に示すプローブ１０に外側ケーシング１５を設けると、いくつもの利点が生まれる。すなわち、その外側ケーシング１５は、例えば接着点４３，４４で、着脱自在のライナー条片４１，４２を接着するための不動表面を提供する。さらに、外側ケーシング１５は、外側膜１３を囲んでいるので、プローブを使用中、及び使用する前と使用している期間の間の使用していない期間にプローブを扱って貯蔵している間に、前記膜を保護する。
【００３６】
図３は、手指の血液容積の拍動変化を光学濃度の変化と同時に測定できるようにするという外側ケーシング１５が提供できる別の利点を示す。この目的を達成するため、番号５０で表された図３に示すプローブは、外側ケーシング１５の開口５２を通じて、外側ケーシング１５と外側膜１３の間のチャンバーＣ３と連通する圧力変換器５１を備えている。この場合、外側ケーシング１５の通気開口１６は、チャンバーＣ３内の空気圧を大気圧と等しくなるのを遅らせるため、１６で示すように直径が比較的小さい。このようにして、変換器５１は、プローブ内に受け入れた被検者の手指の拍動血液の容積が変化するためプローブに生じるわずかな圧力変動を測定することができるようになる。変換器５１が発する信号は手指の拍動血液の容積の変化に対応し、そしてプローブ自体から、すなわち外部の流体系に接続することなしに発せられることが分かるであろう。
【００３７】
図３に示すプローブ５０は、他の点については、図１で説明したプローブ１０と同様に製造され、そして手指の拍動血液の容積の変化から起こる手指の光学濃度の変化を測定するための、手指の一方の側の光源３１と手指の反対側の光検出器３２で構成されている光センサ３０を備えている。
【００３８】
図１に示すプローブ１０及び／又は図３に示すプローブ５０及び以下に述べる他のプローブは、上記米国特許と国際特許願に記載されているように、拍動容積の変化のみならず、他の変化、例えば、プローブに受け入れられた手指を通る拍動血液の流量の変化とともに又はその変化の代わりに酸素飽和レベル、血圧などを測定するのに使用することができることが分かるであろう。例えば、このようなプローブは、光センサに加えて又は光センサの代わりに、手指を通る拍動血液の流量の変化に関連する、ホール効果などの流量に関連する電磁センサ、電気インピダンスセンサ、ひずみゲージセンサ、ドップラーセンサ、アイソトープウォッシュアウトセンサ、熱ウォッシュアウトセンサなどを備えていてもよい。
【００３９】
図４は、上記光センサ３０を備えているが、被検手指の二つの異なる位置の光学濃度を感知するための第二の光センサを備えている図１について先に述べたようなプローブ６０を示している。したがって、光源３１と光検出器３２を備えた光センサ３０は手指の掌側領域の光学濃度の変化を監視し、一方、光源６１と光検出器６２を備えた第二光センサは手指の背側領域の光学濃度の変化を監視する。光学濃度の変化（及び必要に応じて他の容積に関連する変化）を組織学的に異なる皮膚の領域から得ることによって、プローブ６０は、主として体温調節の役割をする血管床とは別個に離れて主として栄養面の役割をする血管床の変化を監視することができる。これらの部位各々から得られる信号及び同時に記録することによる各信号のお互いの関係は、被検者の生理学的状態の監視される変化に対する血管床の応答に関するさらなる情報を提供できる。
【００４０】
上記プローブは、そのプローブに、アクティグラフ（ａｃｔｉｇｒａｐｈ）などの患者の運動を検出する装置を組みこむことによってさらに改変することができる。図４は、このような装置６３を、外側ケーシング１５の外側表面に取り付けたプローブ６０を示す。しかし、この運動検出装置は、手指プローブに接続された、手首に取り付けたユニット又は被検者身体の異なる部分に取り付けたユニットに設けることもできることが分かるであろう。
【００４１】
図５ａと５ｂは、改良されたプローブの構造に設けることができる保持部材（図１の２０）の設計変更を示す。先に示したように、その保持部材の目的は、チャンバーＣ１が加圧されたとき、被検者の手指がプローブコンパートメントから放出されないように膜（図１の１２）を保持することである。上記米国特許と国際特許願において（また本願の図１においても）、保持部材２０は、ハウジングの開放末端に隣接して配置された環状リング、及びハウジングの閉鎖末端の方に向いて延びるＵ字形バーを備えている。
【００４２】
図５に示す、全体を７０で表されている保持部材の改変構造では、その保持部材も、ハウジングの開放末端に隣接して配置された環状リング７１を備えている。しかし、その保持部材は、Ｕ字形部材の代わりに、ハウジングの閉鎖末端の方に向いて軸方向に向いて延びるが閉鎖末端には至らずに終わる、したがって、被検者の手指がプローブコンパートメントに受け入れられたときのその手指の最終末端に至らずに終わる一対のアーム７２，７３を備えている。したがって、図５に示す保持部材７０は、Ｕ字形バー２２の末端の曲がり部分が除かれその結果、それらの末端が切離されている二つのアーム７２，７３が効率的に形成されていることを除いて、図１について先に述べた保持部材２０に類似している。
【００４３】
図５に示すような構造は、アーム７２，７３を、前記Ｕ字形バー（図１の２２）より可撓性にするので、それらアームの自由末端を、プローブコンパートメント内に受け入れられた手指の外側輪郭に良好に適合させることができる。その結果、この構造は、内側チャンバーＣ１内の静圧界を、プローブコンパートメント中に導入された手指の全表面にわたってより均一に加えることができる。
【００４４】
アーム７２，７３は、図１に示す構造のＵ字形バー２２と同じ長さでもよい。しかし、アーム７２，７３は、プローブ中に挿入された手指の最終末端に達せずに終わるようにわずかに短い方が好ましい。さらに、アーム７２，７３は、手指の基本的表面の形態に成形することができかつ手指により均一な圧力界をかけることができる適切な弾性材料、金属又はプラスチック製であればよい。あるいは、同じ長さ又は異なる長さで、かつ直接オーバーラップしないように互いに整列させるのか又は互いに食いちがわせた３以上のアームがあってもよい。
【００４５】
図５ａに示す保持部材７０は、プローブ内で使用される光センサなどのセンサを取付けるのに使用することもできる。このことは図５ｂに示してあり、保持部材７０の二つのアーム７２，７３に一対の光ファイバー７４，７５の遠位末端が取り付けられているが、光ファイバー７４，７５の近位末端は保持部材７０の環状リング７１に取り付けられている。したがって、光ファイバー７４，７５の遠位末端７４ａ，７５ａは、プローブ内に配置され、プローブ内に挿入された被検者の手指の光学的に鋭敏な変化を検出し、一方、光ファイバーの近位末端７４ｂ、７５ｂは、プローブの外側に配置され、それぞれ、プローブの外側で、光源７６及び光検出器７７と連通している。
【００４６】
したがって、図５ｂに示すプローブ内の保持部材７０に取り付けられている光ファイバー７４，７５は、拍動血液の容積の変化及び酸素飽和レベルの変化が原因で起こる被検手指の光学濃度の変化を測定するために、光を、コンパートメントの外側の光源７６からプローブコンパートメントの内部に案内し次に光を、コンパートメントの内部からコンパートメントの外側の光検出器７７に案内するのに使用される。このような構成はいくつもの利点を提供する。その構成によって、光源と光検出器をプローブコンパートメント内に配置する必要がなくなり、したがって光源は照射される皮膚表面から遠く離れて配置されているので、光源の熱による手指の局所加熱が回避される。さらに、このような構成は、電子素子がプローブ自体の一部分ではないので、プローブをよりコンパクトな構造にすることができる。
【００４７】
保持部材７０の二つのアーム７２，７３は、保持機能と光を案内する機能の両者を提供するように光を導く材料で製造されることは分かるであろう。また保持部材７０のアーム７２，７３は、他のタイプのセンサをプローブ内に取り付ける（それらセンサを外側の装置に接続することを含む）のに使用できる。
【００４８】
図６は、図１と３に示すプローブと同様に製造されるが、被検者の手指（又は他の身体部分）を受け入れるコンパートメントが内側部分と外側部分に分割され、保持部材がプローブの前記内側部分だけに適用されるように改変されているプローブを示す。簡潔にして理解しやすくするため、図１に示すプローブの素子とほぼ同じ図６に示すプローブの素子は同じ参照番号で識別してある。
【００４９】
したがって、図６に示す全体が番号８０で表されているプローブは、保持部材２０が、被検者手指の最終末端部分を受け入れるコンパートメントの内側部分を画成するようにコンパートメントを内側で区分することを除いて、図１に示したのと類似の構造のプローブである。保持部材２０の環状リング２１がハウジングの開放末端の内側に配置され、その結果、その一対のアーム２２が、内側膜１２の内側部分１２ａとともに、被検者手指の最終末端部分を受け入れるコンパートメントの内側部分及び被検者手指の最終末端部分に静圧を加える内側チャンバーＣ１の内側部分Ｃ１ａを画成する。そのプローブはさらにもう一つの環状リング８１を備えており、そのリング８１は、内側膜１２の外側末端に係合して、その内側膜１２の外側部分１２ｂで、内側チャンバーＣ１の外側部分Ｃ１ｂを画成する。したがって、内側膜１２の外側部分１２ｂは、被検者手指を受け入れるコンパートメントの外側部分、及びプローブ内に受け入れる被検者手指の残りの部分に静圧界をかける内側チャンバーの外側部分Ｃ１ｂを画成する。
【００５０】
図６に示すように、そのプローブの内側ケーシング１１には、内側チャンバーＣ１の部分Ｃ1ａを外側チャンバーＣ２に対して通気する通気開口１４ａ及び内側チャンバーＣ１の外側部分Ｃ１ｂを外側チャンバーＣ２に対して通気する別個の通気開口１４ｂが形成されている。その他のすべての点で、図６に示すプローブは、他の点については、先に述べたのと同様に製造され、作動する。
【００５１】
図６に示す構造の重要な利点は、二つのライナー４１，４２を引き出すとき、手指が、それに加えられている内側チャンバーＣ１内の圧力によってプローブから放出される傾向を減らすことである。したがって、その二つのライナーが引き出されるとき、内側膜１２の内側部分１２ａは、被検者手指の最終末端部分と直接接触しているので、それぞれのライナーが被検者手指の最も外側の部分と内側膜１２の外側部分１２ｂの間から引き出されるとき、その手指をプローブ内に、より良好に保持する。
【００５２】
図６に示す保持部材２０は、Ｕ字形に曲がった構造又は図５ａと５ｂに示す自由末端の構造でもよく、そしてそのアームはセンサ３０を取付けるのに使うことができ、プローブの外側の位置でセンサに接続できる。
図６は、図６に示すプローブ又はその外に記述したプローブのいずれかにいれることができるさらなる特徴、即ち例えば図６に示すような保持部材２０のアームの一方に、又はコネクタ３４によって図１に示すような接続配線の終端に、送信器８２が取付けられ、その送信器が、センサ３０の感知したデータを、無線方式で、被検者手指を受け入れているコンパートメントの外側に位置する受信器（図示せず）に送信する特徴を示す。
図７ａ−７ｅは、上記米国特許と国際特許願のいずれかの方法によって疾病症状を検出するため、被検者の他の身体部分、特に被検者の四肢に当てがういくつものプローブ構造を模式的に示す。図７ａ〜７ｅに模式的に示されているプローブは、被検者のアームに当てがうために製造され、その寸法になっており、それぞれ図８ａ〜８ｅに示すように、手の指の最終末端が入っている。このようなプローブは、プローブの基本的利点、すなわち遠位静脈の血液貯留の防止、動脈血管からの壁張力の負荷軽減（ｕｎｌｏａｄｉｎｇ）及び実際の測定部位に逆方向の静脈衝撃波の発生の阻止を行いながら、先に述べた手指プローブより広い身体の組織領域から測定値を得るのに適している。
【００５３】
図７ａと８ａは、全体を１１０で表されそして被検者の前腕と手を受け入れる寸法になっている単一部分で構成されているプローブを示し；図７ｂと８ｂは二つの部分１２１，１２２で構成されているプローブを示し、一方の部分は被検者の手と手首を受け入れる寸法になっておりそしてもう一つの部分は被検者の前腕を受け入れる寸法になっており；そして図７ｃと８ｃは二つの部分１３１，１３２で構成されたプローブ１３０を模式的に示しているが、この場合、一方の部分１３１が被検者の手を受け入れる寸法になっているが、もう一つの部分１３２は被検者の手首と前腕を受け入れる寸法になっている。
【００５４】
図７ｄと８ｄ及び図７ｅと８ｅはそれぞれ、３部分プローブ１４０と１５０を示す。その閉鎖末端部分１４１，１５１は好ましくは手の指すべてをカバーし、一方、残りの二つの部分１４２，１４３と１５２，１５３は、それぞれ特定の用途によって寸法を変えることができる。
【００５５】
図７ａ〜７ｅと図８ａ〜８ｅに模式的に示すプローブ１１０〜１５０は、それぞれ、被検者の手指ではなくて、被検者の四肢又は四肢の一部を受け入れるように設計されその寸法になっていることを除いて、上記米国特許及び国際特許願（及びそれらに記載されている他のプローブ）の構造と基本的に同じ構造である。上記プローブ内に入れられる組織の試料が比較的大きいので、上記プローブを追加の部分に分割することが可能でありかつ有用である。拍動血液の容積の信号の測定値は、記載した感知方法のいずれかを利用して、これらプローブに示す１又は２以上の部分から得ることができる。プローブの各種の部分に加えられる流体圧力は、プローブに内蔵されている流体から又はプローブの外側にソースから供給される流体から得ることができる。その外に、プローブ内に内蔵されている流体を使用して四肢の最終末端部分を受け入れているプローブの閉鎖末端の部分に流体圧力を加えること、及び外部の流体ソースを利用して、四肢のより近位の領域を受け入れているプローブの反対側の開放末端における１又は２以上の部分に圧力を加えることが可能である。図９は、一例として、被検者の手と手首全体を受け入れる大規模なプローブを示し、その圧力生成流体は、先に述べたようにプローブ自体の中に内蔵されている。このようなプローブは、図７ａ〜７ｅ及び８ａ〜８ｅそれぞれに示すような大きいプローブ全体の一部を形成することができる。このプローブは、例えば、これらの図に示す素子１２１，１３１，１４１及び１４２又は１５１及び１５２の代わりに使用できるが、一方、残りの前記大規模プローブは、図１０について以下に述べるような外部から加圧されるタイプであってもよい。
【００５６】
図９に示し全体を１６０で表されているプローブ部分は、内側チャンバーＣ１を画成する内側膜１６２を有する内側ケーシング１６１；内側ケーシング１６１とともに、そのケーシング１６１の開口１６４を通じてチャンバーＣ１と連通している第二チャンバーＣ２を画成する外側膜１６３；及び膜１６３と共に第三チャンバーＣ３を画成する外側ケーシング１６５（このチャンバーは外側ケーシング１６５に形成された通気開口１６６を通じて大気に通気されている）を備えている。プローブ１６０は更に、全体を１７０で表されている保持部材を備えており、その保持部材は、プローブの開放末端に隣接する環状リング１７１、及びチャンバーＣ１が加圧されたとき、手を放出しないように膜１６２を保持するため、被検者の手を受け入れているコンパートメント内を軸方向に延びるＵ字形アーム１７２（又は図５に示すアーム７２，７３に対応する一対のアーム）を備えている。図９に示すプローブ１６０は、拍動血液の容積の変化を、単に被検者の手指の遠位部分ではなくて、被検者の手全体で監視することを除いて、その外の点は、上記のように又は前記米国特許及び国際特許願のようにして製造されそしてそれら特許及び特許願に記載されているのと同じ方法で作動して拍動血液の容積変化を監視する。
【００５７】
図１０は、被検者の前腕のほぼ全体を受け入れる３部分の大規模プローブを示す。したがって、図１０に示し全体を１８０で表されている大規模プローブは、図６に示す保持部材２０などの保持部材と１又は２以上の環状リング８１が係合する１又は２以上の内側膜１８２を有するハウジング１８１を備えており、そのハウジング１８１は、このプローブのそれぞれの部分に受け入れられている前腕の部分に予め定められた静圧をかける三つの内側チャンバー１８３ａ，１８３ｂ，１８３ｃを画成している。図１０に示すプローブの上記三つのチャンバー１８３ａ〜１８３ｃは、外側の流体システム、この場合、制御装置１８５に制御されている空気圧システム１８４から流体を供給される。また空気圧システム１８４は、フィルタ／信号調整回路１８６に、電気信号を出力し、その信号はＡ／Ｄ変換器１８７でディジタル形に変換された後、プロセッサ１８８内で処理され、そのプロセッサ１８８は制御装置１８５を制御し、また表示装置１８９に表示も提示する。
【００５８】
図１０は、外部の流体システムから加圧されているプローブ（すなわち、三つの内側チャンバー１８３ａ〜１８３ｃを含む）の３部分すべてを示しているが、そのプローブの遠位部分（すなわち遠位チャンバー１８３ａを含む部分）は図９に示すような内蔵ソースからの流体によって加圧できるが、一方、残りの二つの部分は外部のソースから流体を供給できることが分かるであろう。
【００５９】
図７ａ〜７ｅ及び８ａ〜８ｅそれぞれに示す大規模プローブの重要な利点は、このようなプローブ、特に、図１０に示すような外部流体システムを備えたプローブが、上記国際特許願第ＰＣＴ／ＩＬ００／００４０３号及び同第ＰＣＴ／ＩＬ０１／００９７０号に記述されているような、患者に内皮の機能障害があることを検出する誘発虚血試験（ｉｎｄｕｃｅｄ  ｉｓｃｈｅｍｉａ  ｔｅｓｔ）を行うのに特に適していることである。このような誘発虚血試験は、一般に、上腕の上腕動脈に適用される。虚血を誘発する従来の方法では、血圧カフを、上腕に対して収縮期血圧を超えて膨張させる。その血圧カフを膨張させる過程で、カフの圧力が収縮血圧より低いが静脈血圧より高いとき、各種の量の血液が、上腕血圧カフが形成する静脈止血帯をこえて通過することがある。このことは、ある程度の静脈貯留が、前記閉塞カフに対して遠位に誘発されうることを事実上意味する。これは、静脈−小動脈反射（ｖｅｎｏ−ａｒｔｅｒｉｏｌａｒ  ｒｅｆｌｅｘ）などの局所反射血管効果（ｌｏｃａｌ  ｒｅｆｌｅｘ  ｖａｓｃｕｌａｒ  ｅｆｆｅｃｔ）を誘発する可能性があるが、この効果は、内皮の機能不全に関するテストの試験結果を損なうことがある。
【００６０】
図７ａ〜１０に示すような大規模プローブは、測定される血管床全体に上記のような静脈貯留が起こるのを防ぐように特に設計することができる。それ故に、このようなプローブは、試験される組織塊全体に加えられる圧力界を制御することによって、誘発虚血試験を実施する実質的な利点を提供することができる。
【００６１】
図７ａ〜１０に示す大規模プローブを使用すると、収縮期血圧より高い外圧を加えて、加えた圧力界内ですべての血管を効果的に空にすることも可能である。すなわち、プローブの外部の流体システムから供給されて、血液の流れを閉塞するのに充分な量の流体で、プローブのコンパートメントの複数の部分の少なくとも一つに圧力を加えることによって、虚血を誘発することができる。血液流を閉塞する逆圧を加えている間に得た拍動容積の変化の測定値を利用して、充分なレベルの逆圧を加え血液流を完全に閉塞することを保証することができる。このようにして、圧力のレベルは、必要に応じて適正なレベルまで調整することができる。これによって、誘発虚血試験を、確実に実施することができる。
【００６２】
このような大規模プローブを使用する場合の追加の利点は、複数の手指の遠位末端の拍動血液の容積変化を同時に測定することができるので、それら測定値から得ることができる関連データの量をさらに増やすことができることである。図９に示すプローブの内側ケーシング１６１と外側ケーシング１６５、ならびに図７ａ〜７ｅ、８ａ〜８ｅ及び１０に示す前腕プローブと図１〜５に示す手指プローブは剛性であってもよい。しかし、それらは、患者が快適であるために、半剛性でもよく例えば堅いが弾性であってもよい。
【００６３】
図１１は、図中に全体を２１０で表れている本発明によって製造された別のプローブを示し、そして図１１ａ〜１１ｄは図１１に示すプローブの各種要素を示す。プローブ２１０は、一方の末端が開放され反対側の末端が閉鎖された指ぬき形ケーシング２１１を備え、そしてそのケーシング２１１の中に折り畳まれかつ保持部材２１３によって保持された細長い弾性バッグ２１２を受け入れている。その細長い弾性バッグ２１２は、図１１ａに折り畳まれていない形態で及び図１１ｂに折り畳まれた形態でより詳しく示されている。弾性バッグ２１２の内部は内側チャンバーＣ１を画成し、一方、弾性バッグの表面とケーシング２１１の内側表面との間の空間は第二チャンバーＣ２を画成している。チャンバーＣ２は、ケーシング２１１の開口２１４によって大気に通気されている。
【００６４】
保持部材２１３は、図１１ｃに一層詳しく示されているが、その保持部材２１３は、ケーシング２１１が画成しているハウジングの開放末端に隣接する環状リング２１３ａ、及びハウジング内を軸方向に延びているがケーシング２１１が画成するハウジングの閉鎖末端には至らずに終わっている一対のアーム２１３ｂを備えていることが分かるであろう。保持部材２１３は、図１で先に述べた構造のものであり、そしてアーム２１３ｂはＵ字形部材で構成されていてもよいが、保持部材２１３は、好ましくは、図５と６で先に述べた構造のものであり、そしてアーム２１３ｂは、ケーシング２１１が画成するハウジングの閉鎖された末端壁まで至らずに各々終わっている二つの別個のアームである。保持部材２１３の環状リング２１３ａのまわりに適用された、図１１ｄに示す外側リング２１４が、折り畳まれた弾性バッグ２１２の反対側の末端を、環状リング２１３ｅに固着する。
【００６５】
図１１に示すプローブ２１０は、さらに、図１に示す着脱自在のライナー条片４１，４２に相当する着脱自在のライナー条片２１５，２１６を備えている。これらのライナー条片は、接着剤のスポット２１７，２１８によってケーシング２１１の外表面に一時的に接着されるが、図１と２ａ〜２ｃに付いて先に述べたのと同様に、被検者の手指（又は身体の他の部分）をプローブコンパートメントに挿入しやすくする。
【００６６】
先に述べたように及び／又は上記米国特許と国際特許願で述べたように、拍動血液の容積及び／又は酸素飽和レベルの変化を測定するため、各種タイプのセンサすなわち図１，３に示すような光センサのみならず他のタイプのセンサを、プローブ内に設置することができる。
【００６７】
弾性バッグ２１２は、気体もしくは液体で満たすか又は少なくとも一部を液体で満たすことができる。気体ではなくて液体を使用する利点は、弾性バッグの壁を通過する拡散速度が液体より気体の方が高い傾向があるので、液体を使用すると、より長い期間にわたって、バッグ内を正の圧力に保つことが可能になるということである。
【００６８】
したがって、ケーシングの開口（例えば図１に示すケーシング１１の開口１４）を通じて互いに連通している図１に示すチャンバーＣ１，Ｃ２に相当する二つのチャンバーに流体が内蔵されているプローブに、細長い弾性バッグを使用できることが分かるであろう。このような膨張可能な弾性バッグを使用するとき、バッグ内を、より長い期間にわたって正の圧力に保つため、内蔵されている流体が弾性バッグの壁を通って拡散するのを減らすことが望ましい。弾性バッグの壁を通過する拡散速度を低下させるため、上記のようにバッグを満たす流体の少なくとも一部として液体を使うことに加えて他の手段を利用できる。
【００６９】
図１２ａ〜１２ｄは、流体を内蔵する細長い弾性バッグ２２０を利用する別のプローブ構造の要素を示す。弾性バッグ２２０の一方の末端２２０ａは、図１に示す開口１４に相当する複数の開口２２２を形成された、図１のケーシング１１に相当する剛性ケーシング２２１（図１２ｂ）の外側表面を覆って受け入れている。ケーシング２２１の外側表面のまわりにバッグ２２０の末端２２０ａを当てがいやすくするため、バッグの末端２２０ａに、図１２ａに示す２２３で表した開口を形成し、その開口は、バッグの前記末端を、ケーシング２２１を覆って当てがった後、図１２ｂに２２３′で示すようにシールされる。
【００７０】
次に、弾性バッグ２２０の反対側の末端２２０ｂは、ケーシング２２１内に受け入れられて、保持部材２２４によって、ケーシング内に保持される。図１２ｃに示すように、保持部材２２４は、図１について先に述べたように環状リング２２４ａとＵ字形バー２２４ｂを備えているが、図５ａと５ｂ及び６について先に記述した改変構造のものでもよい。
【００７１】
弾性バッグ２２０と保持部材２２４が、図１２ｄに示すように、ケーシング２２１に対して組立てられると、バッグは、流体例えば気体又は液体によって膨張させて、被検者手指がプローブ内に受け入れられたとき被険者手指に加えられる予め定められた静圧界を生成させることができる。バッグをこのように膨張させた後、密閉することができる。プローブがこのように組立てられると、弾性バッグ２２０の末端２２０ｂは、ケーシング２２１の内側表面とともに、内側チャンバーＣ１を画成する内側膜（図１の１２）と均等の働きをし、そして弾性バッグの末端２２０ａは、ケーシング２２１の外側表面と協働して、ケーシング２２１の開口２２２を通じて第一チャンバーＣ１と連通する第二チャンバーＣ２を画成する第二膜（図１の１３に相当する）として働くことが分かるであろう。保持部材２２４が、バッグ２２０の末端２２０ｂをプローブ内保持し、そして、プローブ内に、監視すべき被検者手指を受け入れるためのコンパートメントを画成することが分かるであろう。
【００７２】
図面を簡潔にするため、図１２ｄは、プローブ内の単一又は複数のセンサ（図１のセンサ３０に相当する）、被検者手指をプローブ内に挿入しやすくするライナー条片又は図１に示すケーシング１５に相当する外側ケーシングを示していない。
【００７３】
細長い弾性バッグ２２０は、その末端２２０ａがケーシング２２１の外側表面のまわりに当てがわれるとき、弾性バッグの上記末端が前伸張されるように製造されかつそのような寸法になっている。弾性バッグの上記末端を前伸張すると、流体がバッグの壁を通過する拡散速度が低下するので、バッグ内を長期間にわたって正の流体圧に保持できるようになる。また、このような構造は、大容積の流体を有効ゼロ圧力（ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  ｚｅｒｏ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）に保持することもできる。というのは、バッグの末端２２０ａがケーシング２２１の外壁上に載るに至る位置まで折り畳まれると、その末端に残っている伸張壁張力（ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ  ｗａｌｌ  ｔｅｎｓｉｏｎ）が負荷軽減（ｕｎｌｏａｄ）されて有効プローブ圧力（ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ  ｐｒｏｐｅ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）がゼロになるからである。
【００７４】
図１３は、全体を３１０で表した流体内蔵式プローブを示し、そのプローブは、上記のように剛性ケーシング３２１を覆って当てがわれた細長い弾性バッグ３２０も備え、バッグの一方の末端３２０ａで外側膜を画成しかつバッグの反対側の末端３２０ｂが内側膜を画成し、そして後者の末端は、上記のように、保持部材３２４によって定位置に保持されている。しかし、図１３は、図１に示す要素１５，３０，４１及び４２それぞれに相当する外側ケーシング３１５、プローブ内のセンサの光源３３１と光検出器３３２及び脱着自在のライナー３４１，３４２も示す。
【００７５】
しかし、図１３はさらに、弾性バッグ３２０の末端３２０ｂが画成する内側チャンバー内に支持媒体が設けられていることも示している。この支持媒体は、スポンジ−ゴム挿入体３５０の形態で図１３に示されている。これらの挿入体は、弾性バッグ３２０の末端３２０ｂを支持するのに充分な機械的強度を有し、ケーシング３２１の内側表面と共に内側チャンバーＣ１を画成する内側膜として働かねばならず、かつ上記チャンバーを部分的に満たすのに充分な容積を有し、被検者手指がプローブ内に受け入れられたとき、その手指の追加された容積が、被検者の手指に加えられる予め定められた静圧を生成しなければならない。したがって、チャンバーＣ１内に最初に入れる流体（例えば気体）の容積は、有意に小さくすることができるので、被検者の手指がプローブ内に挿入される前のチャンバー内の圧力を低くすることができる。したがって、このような構成は、プローブを使用していない時の流体の拡散速度を低下させるのに効果的でもあるので、プローブ内の圧力を長期間維持する。
【００７６】
チャンバーを一部分満たす支持媒体は、スポンジゴム以外の材料製であってもよく、例えば、チャンバーを一部分満たして、被検者手指がプローブ内に受け入れられた時、その手指の拍動血液の容積の変化による膜の変形性に対する影響が最小である低密度の折り畳み可能な発泡体状マトリックスがある。
【００７７】
図１４ａ〜１４ｃと図１５ａ〜１５ｃはそれぞれ、流体内蔵形プローブに有用な、プローブが使用されていないときの流体の拡散速度を低下させる別の方式を模式的に示す側面図と立面図である。その技法は、前記膜が、内蔵されている流体を圧縮するのを防止するためその膜を使用する前に前伸張して（ｐｒｅ−ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ）プローブ内の有効圧力を低下させることに基づいている。この技法は、プローブが使用されていないときに前記膜を通過する拡散速度を低下させる。
【００７８】
図１４ａ〜１５ｃに模式的に示されそして図中に４１０で表されているプローブは、その中に内側チャンバーＣ１を画成する内側膜４１２及びケーシング４１１の外側表面とともに外側チャンバーＣ２（図１４ｂと１５ｂに最もよく示されている）を画成する外側膜４１３を有するケーシング４１１を備えており、その二つのチャンバーは、開口（図示していないが図１に示す開口１４に相当する）を通じて互いに連通している。
【００７９】
また、このようなプローブは、図１に示されているようなプローブの保持部材、センサ及び他の要素を備えていてもよいが、これら要素は、図面を簡潔にするため図１４ａ〜１５ｃには示していない。
【００８０】
二つのチャンバーＣ１，Ｃ２内の流体の拡散速度を低下させるため、プローブは、ケーシング４１１によって保持されかつ内側チャンバーＣ１内にそのチャンバーの両側に配置されている一対の双安定性弾性重ね板ばね４５１，４５２を備えている。その双安定性弾性重ね板ばね４５１，４５２は各々、図１４ａと１５ａに示すようなケーシング４１１の内側表面から離れて突出する第一安定位置、又は図１４ｂと１５ｂに示すような、ケーシング４１１の内側表面と接触する第二安定位置に移動可能である。したがって、双安定性弾性素子４５１，４５２は、図１４ａと１５ａに示す内側位置にあるとき、チャンバーＣ１を拡張させるので膜を前伸張させる傾向があるから、プローブが使用されていないとき膜を通過する拡散速度を低下させる。
【００８１】
上記プローブを使用したいとき、双安定性弾性重ね板ばね４５１，４５２は、図１４ｂと１５ｂに示すそれらの外側位置にはめて、ケーシング４１１の内側表面と係合させる。こうすることによって、使用者は、流体をチャンバーＣ１から移動させチャンバーＣ２を拡張させて手指に加える予め定められた静圧をチャンバーＣ１中に生成するプローブに手指を挿入できる。
【００８２】
そのプローブを使用した後、使用者は、手指を取り出し次に、双安定性弾性重ね板ばねを、図１４ｃと１５ｃに示すように、それらの外側位置のままにしておくと、それらのばねは膜を前伸張するので流体の拡散速度を低下させる。プローブが、短い期間、再度使用しない場合、双安定性弾性重ね板ばね４５１，４５２は、図１４ａ，１５ａに示すように、その内側位置にはめることができる。
【００８３】
本発明を、いくつもの好ましい実施態様について説明してきたが、これら実施態様は、単に例示として記載したのであり、本発明のその外の多くの種類の変形、改変及び用途があることは分かるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明によって製造された手指プローブの一形態を示す模式断面図である。
【図２ａ】図１に示す手指プローブを使用する３段階を示す。
【図２ｂ】図１に示す手指プローブを使用する３段階を示す。
【図２ｃ】図１に示す手指プローブを使用する３段階を示す。
【図３】本発明によって製造された別の手指プローブを模式的に示す断面図である。
【図４】被検者の手指を図３に示すプローブに挿入した後のそのプローブを模式的に示し、そしてさらに感知手段を追加したことを示す。
【図５ａ】本発明の別の側面にしたがって製造され、チャンバーが加圧されたとき、プローブ内の膜を、手指を放出しないように保持するため、手指プローブ内に配置された保持部材の一形態を模式的に示す。
【図５ｂ】光センサを、プローブの外側に取り付けることができるようにする光ガイドを取り付けるのにも使用される図５ａに示す保持部材を示す。
【図６】図１と類似の図であるが、被検者手指を受け入れるのに使う２部分コンパートメントを有するプローブを示す。
【図７ａ】手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
【図７ｂ】手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
【図７ｃ】手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
【図７ｄ】手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
【図７ｅ】手指又は足指ではなくて被検者の四肢又は四肢の一部（例えば前腕）を受け入れるのに使用する本発明の大規模プローブの各種の基本構造を模式的に示す。
【図８ａ】被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ａに示す大規模プローブを模式的に示す。
【図８ｂ】被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ｂに示す大規模プローブを模式的に示す。
【図８ｃ】被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ｃに示す大規模プローブを模式的に示す。
【図８ｄ】被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ｄに示す大規模プローブを模式的に示す。
【図８ｅ】被検者の前腕がその中に受け入れられている、図７ｅに示す大規模プローブを模式的に示す。
【図９】被検者の前腕を受け入れるための図７ａ〜７ｅに示す大規模プローブの主要部分の特有の構造を模式的に示す断面図である。
【図１０】図７ａ，８ｂに示す大規模プローブであるが、プローブ内に受け入れられた身体部分（四肢又は四肢の一部）に加える予め定められた静圧を生じる、内部の流体内蔵システムではない外部流体システムを含むプローブを模式的に示す。
【図１１】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示す。
【図１１ａ】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ａは図１１のプローブ内の弾性バッグを示す。
【図１１ｂ】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ｂは、折り畳まれた状態の図１１ａの弾性バッグを示す。
【図１１ｃ】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ｃは、折り畳まれた状態で保持部材によって保持されている弾性バッグを示めす。
【図１１ｄ】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ｄは、弾性バッグの両端を、固着リングと保持部材の環状リングとの間に固着する固着リングを示す。
【図１１ｅ】被検者手指の拍動血液の容積の変化を検出する内側チャンバーを画成する流体で満たされた弾性バッグによって構築された別のプローブを模式的に示し；図１１ｅは折り畳まれた弾性バッグのアセンブリを示し、そのバッグの両端は、保持部材の環状リングと図１１ｄの固着バッグとの間に固着されている。
【図１２ａ】膨張可能なバッグと剛性シェルを利用して、膨張した状態の膜を支持し、被検者の手指（又は他の身体部分）がコンパートメント内に受け入れられていないとき流体がその膜を通過して拡散するのを最小限にする、本発明によって製造された別のプローブを模式的に示し；図１２ａは膨張可能なバッグを示す。
【図１２ｂ】膨張可能なバッグと剛性シェルを利用して、膨張した状態の膜を支持し、被検者の手指（又は他の身体部分）がコンパートメント内に受け入れられていないとき流体がその膜を通過して拡散するのを最小限にする、本発明によって製造された別のプローブを模式的に示し；図１２ｂは膨張可能なバッグを受け入れる剛性シェルを示す。
【図１２ｃ】膨張可能なバッグと剛性シェルを利用して、膨張した状態の膜を支持し、被検者の手指（又は他の身体部分）がコンパートメント内に受け入れられていないとき流体がその膜を通過して拡散するのを最小限にする、本発明によって製造された別のプローブを模式的に示し；図１２ｃは保持部材を示す。
【図１２ｄ】膨張可能なバッグと剛性シェルを利用して、膨張した状態の膜を支持し、被検者の手指（又は他の身体部分）がコンパートメント内に受け入れられていないとき流体がその膜を通過して拡散するのを最小限にする、本発明によって製造された別のプローブを模式的に示し；図１２ｄはバッグ、シェル及び保持部材のアセンブリを示す。
【図１３】本発明によって製造した別のプローブを模式的に示す縦断面図であり、そのプローブは、膨張状態で膜を支持して、プローブが使用されていないとき流体が膜を通過して拡散するのを最小限にするスポンジ挿入体を備えている。
【図１４ａ】膜を一方式で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１４ａは、プローブが使用されていないときの双安定性部材の一安定状態を示す側面図と端面図である。
【図１４ｂ】膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１４ｂは被検者手指が挿入されているときの双安定性部材の第二安定状態を示す対応図である。。
【図１４ｃ】膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；１４ｃは図１４ｂ，１５ｂのような対応図であるが、手指が引き出された場合の第二安定状態を示す。
【図１５ａ】膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１５ａは、プローブが使用されていないときの双安定性部材の一安定状態を示す側面図と端面図である。
【図１５ｂ】膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１５ｂは被検者手指が挿入されているときの双安定性部材の第二安定状態を示す対応図である。
【図１５ｃ】膜を一方向で支持して被検者の手指がプローブに受け入れられていないときに拡散を最小限にする双安定性支持部材を模式的に示し；図１５ｃは図１４ｂ，１５ｂのような対応図であるが、手指が引き出された場合の第二安定状態を示す。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図８ｄ】
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【図８ｅ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１２ｄ】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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