(57)【要約】閉吸引カテーテル組立体のための熱及び湿度交換器（ＨＭＥ）アダプタであって、該閉吸引カテーテル組立体と連通している一端と、該ＨＭＥに係合し該ＨＭＥを解放可能に保持するような形状にされた他端とを有するアダプタがここに開示される。このアダプタは、ＨＭＥ上にある突出部に係合して該アダプタを該ＨＭＥに解放可能に固定する孔を有する保持器を含むことができる。アダプタは、突出部をＨＭＥに係合させ、或いは該ＨＭＥから該突出部を取り外すために、変形又は回転させ得る保持リング又は保持アームを含むことができる。
2004528860.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引カテーテルを有する閉吸引カテーテル組立体を、孔が形成された熱及び湿度交換器に接続するためのアダプタであって、前記アダプタが、
前記吸引カテーテルを有する閉吸引カテーテル組立体の遠位端と連通している第１の端部と、
前記孔が形成された熱及び湿度交換器に解放可能に係合するようになった第２の端部と、
を備え、
前記アダプタが、前記閉吸引カテーテル組立体の前記吸引カテーテルが該アダプタを通り、前記熱及び湿度交換器の前記孔を通って動くことができるように、該アダプタを通って形成された通路を定める、
ことを特徴とするアダプタ。
【請求項２】
前記第２の端部が、壁を有するリングを含むことを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記壁が、前記熱及び湿度交換器を取り囲み、受けるような形状にされたことを特徴とする請求項２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記リングが、円形又は楕円形であることを特徴とする請求項２に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記リングが、対向して配置された一対の孔を前記壁の中にさらに含み、前記孔が、前記熱及び湿度交換器を係合する形状にされたことを特徴とする請求項２に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記第２の端部が、
互いに対向して配置され、前記熱及び湿度交換器に係合する形状にされた第１の部分及び第２の部分と、
前記リングの前記第１の部分と前記第２の部分の間に、該リング上に互いに対向して配置された、外方に曲げられた第３及び第４の部分と、
を有する保持リングであることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記保持リングが円形又は楕円形であり、前記第３及び第４の部分が、該第３及び第４の部分が互いに向けて内方に圧迫されたとき、前記第１及び第２の部分が前記熱及び湿度交換器から遠ざかるように外方に動くように促され、これにより該第１及び第２の部分が該熱及び湿度交換器から取り外されるような形状にされたことを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記第１及び第２の部分が、前記熱及び湿度交換器の外側突出部を受けるための孔を定めることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記第２の端部が、前記熱及び湿度交換器の外側突出部を受けるような形状にされた、少なくとも１つのＬ字形状の通路を備えることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記アダプタが、前記熱及び湿度交換器の上部にある弁に係合する形状にされた環状の突出部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記第１の端部が、前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端と解放可能に係合されたことを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１２】
閉吸引カテーテル組立体を熱及び湿度交換器に接続するためのアダプタ組立体であって、前記アダプタ組立体が、
前記閉吸引カテーテル組立体と連通するような形状にされた第１の端部と、前記熱及び湿度交換器に係合する形状にされた第２の端部とを備え、該熱及び湿度交換器に解放可能に係合する形状にされた保持器をさらに備えるアダプタと、
前記閉吸引カテーテル組立体のカテーテルが前進できる、前記アダプタを通る通路を定める環状の突出部と、
前記環状の突出部に解放可能に取り付けることができるカバーと、
を備えることを特徴とするアダプタ組立体。
【請求項１３】
前記カバーに円筒形の壁が形成されたことを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ組立体。
【請求項１４】
前記カバーが、前記円筒形の壁内に形成された少なくとも１つの開口部をさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載のアダプタ組立体。
【請求項１５】
前記カバーが、前記開口部を覆うことができるキャップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載のアダプタ組立体。
【請求項１６】
前記保持器が、前記熱及び湿度交換器に係合することができる、該保持器上に形成された少なくとも１つのアームを含むことを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ組立体。
【請求項１７】
前記保持器が、該保持器上に形成された少なくとも２つのアームを備え、前記アームが互いに対向して配置され、前記少なくとも２つのアームの各々が、前記熱及び湿度交換器に係合することができることを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ組立体。
【請求項１８】
前記少なくとも２つのアームの各々が、前記熱及び湿度交換器の突出部を受けることができる孔を含むことを特徴とする請求項１７に記載のアダプタ組立体。
【請求項１９】
前記少なくとも２つのアームの各々が、前記熱及び湿度交換器に係合することができる表面部材を含むことを特徴とする請求項１７に記載のアダプタ組立体。
【請求項２０】
前記保持器が保持器基部を備え、前記少なくとも２つのアームが前記保持器基部にピボット運動可能に接続されたことを特徴とする請求項１７に記載のアダプタ組立体。
【請求項２１】
前記第１の端部が、前記閉吸引カテーテル組立体と解放可能に係合されたことを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ組立体。
【請求項２２】
前記第１の端部が、前記閉吸引カテーテル組立体に解放できないように固定されたことを特徴とする請求項１２に記載のアダプタ組立体。
【請求項２３】
遠位端を含み、カテーテルと前記カテーテルを包む保護スリーブとを有する閉吸引カテーテル組立体と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に配置された熱及び湿度交換器アダプタと、
を備え、
前記アダプタが、熱及び湿度交換器と解放可能に係合できることを特徴とする閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２４】
前記アダプタが、
前記閉吸引カテーテル組立体と連通している第１の端部と、前記熱及び湿度交換器に係合する形状にされ、該閉吸引カテーテル組立体を該熱及び湿度交換器に対して配置する第２の端部とを有する基部と、
前記基部を前記熱及び湿度交換器と解放可能に係合するように、該基部と共に構成された保持構造体と、
前記閉吸引カテーテル組立体が、前記基部と前記熱及び湿度交換器を通って、該熱及び湿度交換器に接続された人工気道の中に動くことができるように、該基部を通り抜けて形成された通路と、
を備えることを特徴とする請求項２３に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２５】
前記アダプタが、前記熱及び湿度交換器の近位端にある弁に係合する形状にされた環状の突出部を含むことを特徴とする請求項２４に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２６】
前記保持構造体が第１の壁と第２の壁とを備え、前記壁の各々が、前記熱及び湿度交換器から外方に延びる突出部に選択的に係合することができる孔を有することを特徴とする請求項２４に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２７】
前記保持構造体が、内部に孔が形成され、前記熱及び湿度交換器に係合することができる保持リングを備えることを特徴とする請求項２４に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２８】
前記熱及び湿度交換器を前記アダプタから取り外すための手段をさらに備えることを特徴とする請求項２４に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項２９】
前記熱及び湿度交換器アダプタが、カバーをさらに備えることを特徴とする請求項２３に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項３０】
熱及び湿度交換器をさらに備えることを特徴とする請求項２３に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項３１】
前記熱及び湿度交換器アダプタが、前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端と解放可能に係合されたことを特徴とする請求項２３に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【請求項３２】
前記熱及び湿度交換器アダプタが、前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端において解放できないように固定されたことを特徴とする請求項２３に記載の閉吸引カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、熱及び湿度交換器を利用する呼吸用のカテーテルシステムに関し、具体的には、このようなシステムにおいて用いるためのアダプタに関する。
【０００２】
（背景技術）
患者の気道に挿入される気管切開チューブのような人工気道を人が必要とする多くの様々な状況がある。ここで用いられる語句「人工気道」には、気管切開チューブ、気管内チューブなどのような装置が含まれる。人工気道は、十分な肺換気を維持することができるように患者の自然気道を開いたままにするものである。特定の状況において、人工気道は、患者の体内に長期間入ったままにされなければならない。例えば、長期間にわたる回復期及びリハビリテーション期間の間、頸部又は頭部にひどい外傷を受けている多くの人は、機械通気と併用して気管切開チューブを使用する。
【０００３】
人工気道が用いられる際には、呼吸器分泌物を定期的に取り除くことが重要である。一般的に、このことは、気管切開チューブの中に入りこれを通って前進する呼吸用吸引カテーテルを使用することにより達成される。吸引カテーテルが引き抜かれるに伴い、負圧（すなわち真空）が加わり、患者の気道及び人工気道の内部から粘液その他の分泌物が汲み上げられる。相当量の粘液その他の分泌物が吸引カテーテルの管腔を通して回収されるが、この粘液その他の分泌物の一部は膜としてカテーテルの外側に残る。
【０００４】
閉吸引カテーテル組立体において（例えば、米国特許第３，９９１，７６２号及び第４，５６９，３４４号に述べられたように）、このカテーテルは、保護スリーブで包むことができ、真空源の近くに配置された弁機構を含むことができる。これらの特徴は、患者と医療提供者の両方への汚染のリスクを低減させるものである。
通常の呼吸において、鼻及び副鼻腔の通路の構造は、吸気を加熱し加湿するのに役立つ。患者が機械通気を定期的に必要とする状況においては、機械通気装置を取り外した後人工気道の近位端に熱及び湿気交換器（ＨＭＥ）を設置することがよくある。長時間自分で呼吸することができる患者について、この種の設置を行うことができる。このようなシステムにおいて、ここで用いられる「近位」は、臨床家の方向を言い、「遠位」は、患者の方向を言う。
【０００５】
ＨＭＥは、人工気道を有する患者の体内で空気を加熱し加湿する機能を繰り返すように意図される。ＨＭＥにより、患者が呼吸するとき、該患者の呼吸器系からの熱及び湿度の損失が減少されるようになった。このことは、ＨＭＥを通して発散された空気から熱及び湿度を該ＨＭＥ内に保持し、該ＨＭＥを通して吸入された空気を暖め加湿することによってなされる。ＨＭＥは、典型的には、ハウジング又は他の構造の中に入れられた多孔性の発泡体のような材料を含む。
【０００６】
今日まで、ほとんどのＨＭＥが、閉吸引カテーテル組立体と併せては使われなかった。従って、呼吸器の分泌物を患者から吸引する前に、吸引カテーテルを患者の自然気道に前進させることができるように、人工気道の近位端からＨＭＥを取り外すことが必要となるであろう。ＨＭＥの取り外し及び取り付けは、患者に不快感をもたらすものであり、患者は、ＨＭＥが取り外されている間中、熱及び湿度交換がなされず、使用されている場合には、酸素補給も得られないことになる。
従って、患者の不快感を最小にしながら、閉吸引カテーテルを、人工気道に取り付けられているＨＭＥに容易かつ迅速に取り付け、及び該ＨＭＥから迅速かつ容易取り外すことができるようになる安価なアダプタへの必要性がある。
【０００７】
（発明の開示）
本発明の目的及び利点は、以下の説明において部分的に示され、又はその説明から明らかであり、或いは本発明の実施形態により知ることができる。
本発明は、一般に、閉吸引カテーテル組立体を、気管切開チューブのような人工気道に取り付けられたＨＭＥに接続するためのアダプタに向けられる。さらに、本発明は、アダプタ及び閉吸引カテーテル組立体を含む閉吸引カテーテルシステムに向けられる。本発明のアダプタは、患者の呼吸の妨げにならない。
【０００８】
アダプタは、閉吸引カテーテル組立体と連通するようになった第１の端部を有する。アダプタは、カテーテル組立体と取り外し可能に又は取り外しできないように係合することができる。アダプタはまた、熱及び湿度交換器に係合するようになった第２の端部も有する。さらに、アダプタを通る通路が形成される。この通路により、閉吸引カテーテル組立体の吸引カテーテルがアダプタを通って動かされることが可能になる。次に、熱及び湿度交換器を貫通して形成された孔を通って吸引カテーテルを動かすこともできる。
【０００９】
閉吸引カテーテルシステムと共に用いるためにアダプタ・カバーを設けることもできる。このカバーは、閉吸引カテーテル組立体を環境から隔離し、吸引後のカテーテルの洗浄を容易にするような形状にされる。
本発明はまた、閉吸引カテーテル組立体をＨＭＥに接続するためのアダプタの別の実施形態も提供する。アダプタは、閉吸引カテーテル組立体に取り付けるための形状にされた第１の端部と、ＨＭＥに係合することができる保持器を含む第２の端部とを含む。アダプタは、カテーテルがそれを通って前進できるような形状にされる。保持器は、ＨＭＥを取り囲み該ＨＭＥに解放可能に係合する形状にされた壁を有する、例えば円形又は楕円形のリング部材のようなリングを含むことができる。
【００１０】
さらに、リング・保持器がアダプタ内に含まれる場合には、リングは、該リングの第１の部分及び第２の部分上に位置し、対向して配置された一対の孔を含むことができる。孔は、ＨＭＥに係合する形状にされる。さらに、保持リングはまた、外方に曲げられた第３及び第４の部分が該リングの第１の部分と第２の部分の間に配置された状態で、該リング上に互いに対向して配置された、外方に曲げられた第３及び第４の部分も含むことができる。これらの外方に曲げられた第３及び第４の部分は、それらが互いに向けて内方に圧迫されるとき、第１及び第２の部分がＨＭＥから離れて外方に動かされるように促され、これにより該ＨＭＥから該第１及び第２の部分が取り外されるような形状にすることができる。
アダプタの保持器は、第１の部分及び第２の部分がＨＭＥの外側突出部を受けるための孔によって定められる。代わりに、保持器は、ＨＭＥの外側突出部を受けるような形状にされた少なくとも１つのＬ字形状の通路を含むことができる。一つの実施形態において、アダプタはまた、ＨＭＥの上部にある弁に係合する形状にされた環状の突出部を含むこともできる。
【００１１】
本発明はまた、閉吸引カテーテル組立体をＨＭＥに接続するためのアダプタ組立体を設けることもできる。アダプタ組立体は、閉吸引カテーテル組立体に取り付けるような形状にされた第１の端部と、ＨＭＥに係合する形状にされた保持器を含み、該ＨＭＥに対して該閉吸引カテーテル組立体を配置させる第２の端部とを有するアダプタを含む。アダプタは、カテーテルが中を通って前進するような形状にされる。アダプタ組立体は、閉吸引カテーテル組立体のカテーテルを前進させることができる通路を定める環状の突出部を含むこともできる。アダプタ組立体はまた、環状の突出部に取り付けるための形状にされたアダプタ・カバーを含むこともできる。
【００１２】
アダプタ・カバーは、様々な形状をとることができる。例えば、カバーに、壁内に少なくとも１つの開口部が設けられた円筒形の壁を形成してもよい。開口部を覆うためにカバーにキャップを設けることもできる。
別の実施形態において、アダプタ組立体が、保持器内に形成された少なくとも１つのアームを含み、該アームはＨＭＥに係合することができる。例えば、保持器は、互いに対向して配置された少なくとも２つのアームを含み、各々のアームは、ＨＭＥに係合することができる。
【００１３】
また、少なくとも１つのアームが、ＨＭＥの突出部を受けることができる孔を含むことができる。さらに、少なくとも１つのアームが、ＨＭＥに係合することができる表面部材を含むことができる。アダプタ組立体は、保持器内に形成された基部を含むことができ、各々のアームは、ピボット運動可能に基部に接続される。
本発明はまた、閉吸引カテーテルシステムにも向けられる。このシステムは、カテーテルと該カテーテルを囲む保護スリーブとを有する閉吸引カテーテル組立体を含む。閉吸引カテーテル組立体は、遠位端と、ＨＭＥの近位端に係合することができるこの遠位端に接続されたアダプタとを含む。
【００１４】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、本発明の実施形態の１つ又はそれ以上の例について詳細に説明する。各例は、本発明を説明するためのものであり、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。例えば、１つの実施形態に関して説明され記載された特徴を、別の実施形態に使用して、さらに別の実施形態を生み出すことができる。そのような変更及び変形は、本発明の精神及び範囲内に入るものである。
【００１５】
本発明は、閉吸引カテーテル組立体に関する。一旦閉吸引カテーテルが取り付けられると患者に最も近い端部となる遠位端において、例えば多足の気管切開用コネクタを含む様々なコネクタの一つによって、閉吸引カテーテルを人工気道に取り付けることができる。気管切開用コネクタの足の一つを気管切開チューブに接続することができる。閉吸引カテーテル組立体を使用する場合には、吸引中に通気回路を患者から取り外す必要がなく、単一のカテーテルを長時間、典型的には２４時間使用することができる。空気はもはや鼻、副鼻腔又は喉を通して伝わらないので、患者には、人工気道を通して加熱され加湿されて空気が引き出される必要がある。この課題を達成するために、熱及び湿度交換器が呼吸器系内に設置されることが普通である。
【００１６】
代表的な熱及び湿度交換器（ＨＭＥ）が、図１に２０で示される。ここに示されるように、ＨＭＥはハウジング２２を含み、多孔性材料２４が該ハウジング内に配置されている。この多孔性材料２４は、患者が呼吸するときに熱及び湿度の損失を減少させるように設計される。呼気内の熱及び湿度は、多孔性材料２４内に保持される。吸気は、該吸気が多孔性材料２４を通り過ぎる際に暖められ加湿される。多孔性材料２４は、典型的には、患者からの熱及び湿度の損失を減少させるのに十分な多孔率を有する発泡体材料である。この材料は、性能を向上させるために吸湿性の塩を用いて処理されることもある。ハウジング２２は、気管切開チューブ又は他の人工気道の露出された端部を受けるための底部ポート２６を含む。
ＨＭＥ２０はまた、酸素を患者与えるための酸素供給ラインに接続させることができる側部ポート２８も含む。酸素は、例えば肺組織に損傷をもたらす気腫その他の病気を有する人により必要とされ得る。
【００１７】
図２は、フィンランドのヘルシンキにあるＤａｔｅｘ−Ｏｈｍｅｄａ社から入手可能な、付加的な従来の熱及び湿度交換器を示す。再び全体を２０で示すＨＭＥは、隆起部３０と、ハウジング２２の上部を形成する上部面３２とを有するハウジング２２を含む。幾つかの実施形態において、上部面３２は、ハウジング２２に係合する取り外し可能なカバーとして構成される。隆起部３０は、ハウジング２２が、気管切開チューブ又は他の人工気道に取り付けられ、又は該気管切開チューブ又は他の人工気道から取り外される間、臨床家が該ハウジングを固定して保持することを可能にする。ハウジング２２はまた、材料２４のような材料を配置することができる囲い３４も含む。ハウジング２２は、ＨＭＥ２０を気管切開チューブ又は他の人工気道に接続するために用いられる底部ポート２６をさらに含む。さらに、ＨＭＥ２０は、側部ポート２８を含むことができる。
【００１８】
上部面３２の中心に配置された上部ポート３６が、底部ポート２６と位置合わせされて配置される。底部ポート２６及び上部ポート３６は、制御孔の両端となる。上部ポート３６は、上部面３２にピボット可能に取り付けられて上部ポート３６を囲み弁４０を形成する、三角形の形状の複数の突出部３８により覆われる。ＨＭＥをアダプタ４２（以下により詳細に説明される）を取り付ける間、アダプタ４４（図３、図５及び図９を参照せよ）の環状の突出部が三角形の形状の突出部３８に接触し、該突出部３８は環状の突出部４４から遠ざかるように撓ませられ、弁４０を開く。突出部３８は、ハウジング２２の囲い３４の方向、又は該ハウジング２２から遠ざかる方向のいずれかに撓ませることができる。従って、実際には、臨床家は、カテーテル（図示せず）を上部ポート３６を通って気管切開チューブ又は他の人工気道（図示せず）内に前進させることにより、ＨＭＥ２０を用いて患者を吸引することができる。
【００１９】
図３は、本発明の原理に従って作られた、全体を４２で示すアダプタの斜視図である。アダプタ４２は、閉吸引カテーテル組立体５８に取り付けられたアダプタ４２の側である近位側４６を有する。アダプタ４２を、カテーテル組立体５８の一体の部品すなわち取り外しができない部品としてもよく、或いは、当該技術分野において公知の手段によって閉吸引カテーテル組立体５８に解放可能に係合されるような形状にすることもできる。アダプタ４２はまた、ＨＭＥ（図示せず）に取り付けるための形状にされた遠位側４８も有する。
【００２０】
アダプタ４２は、基部５０と、該基部と共に構成された保持構造体とを含む。この実施形態において、保持構造体は、少なくとも２つのアームにより基部５０に取り付けられた保持器５２である。図３に示されるように、保持器５２は、保持リングの形態をとる。基部５０は、閉吸引カテーテル組立体５８の遠位端５６に接続される。閉吸引カテーテル５８は、図１４に全体が示され、図３では部分的に示される。この組立体は、細長い吸引カテーテル６０と、該カテーテル６０を囲む保護スリーブ６２と、該カテーテル６０を受け、該保護スリーブ６２の遠位端６３を固定し、そのため該カテーテル６０の周りに該保護スリーブ６２を密封することになる継手６４とを含む。カテーテル６０を継手６４を通って患者の気管切開チューブ（図示せず）のような人工気道内に前進させ、患者の呼吸器系から粘液その他の分泌物を吸引することができる。閉吸引カテーテル組立体５８はまた、図１４に示されるように、近位端６６、及び保護スリーブ６２の近位端７０を所定の位置に保持する近位継手６８も含む。閉吸引カテーテル組立体５８はまた、細長い吸引カテーテル６０を通して選択的に吸引を行うための弁機構７２も含む。
【００２１】
次に図３を参照すると、環状の突出部４４が、基部５０の遠位側５１に配置される。環状の突出部４４は、これを通して吸引カテーテル６０が前進する通路７４を囲む。以下により詳細に説明されるように、環状の突出部４４は、アダプタ４２がＨＭＥ２０に取り付けられるとき、該ＨＭＥ２０の弁４０（図２）を貫通して延びる。従って、環状の突出部４４は、突出部３８（図２）を開いた状態に保持するような形状にされる。突出部３８がカテーテル６０から粘液を取り除かないように該突出部３８が該カテーテル６０から十分に離れているので、このような形状は、ＨＭＥ２０に粘液が堆積するリスクを低減させるものである。粘液がＨＭＥ２０内に堆積し該ＨＭＥ２０内に残ることが可能になった場合には、患者の呼吸を妨げるおそれがある。
【００２２】
一つの実施形態において、保持器５２を環状又は楕円形の壁とし、４つの部分を形成することができる。図３に示されるように、保持器５２の４つの部分のうちの２つである第１の部分７６及び第２の部分７８が、該保持器５２の両側に向かい合うように配置され、該保持器５２をＨＭＥ（図示せず）に取り付けるための取付け機構８０を設けることができる。図３に示される実施形態において、保持機構８０は、保持器５２の第１の部分７６及び第２の部分７８内に形成された孔８０である。孔８０は、ＨＭＥ２０の隆起部３０に係合するような寸法にされる。幾つかの実施形態において、案内ノッチ８２（図３に示される）を第１の部分７６及び第２の部分７８内に設けて、隆起部３０を孔８０内に案内するのを助けることができる。一旦隆起部３０が孔８０により保持されると、アダプタ４２は、ＨＭＥ２０に固定的に取り付けられる。
【００２３】
保持器５２の残りの２つの部分は、幾つかの選択された実施形態においては、図３に示すように、外方に第１の部分７６及び第２の部分７８から遠ざかるように曲げることができる第３の部分８４及び第４の部分８６を含むことができる。第３の部分８４及び第４の部分８６は、第１の部分７６と第２の部分７６との間に位置している。臨床家がアダプタ４２をＨＭＥ２０から取り外したいと望むときには、該臨床家は、第３の部分８４及び第４の部分８６を互いに向けて押すだけでよい。これにより、保持器５２は僅かに変形させられて、第１の部分７６及び第２の部分７８を外方にＨＭＥ２０から遠ざかるように動かす。部分７６及び７８の動きにより、孔８０は、もはや隆起部３０が内部に嵌められ、これにより係合することがないように、該隆起部３０から遠ざかるように十分な距離だけ動かされる。このように、ＨＭＥ又は人工気道にトルク又は力を加えることなく、保持器５２を該ＨＭＥ２０から取り外すことができる。少量のトルクも患者に刺激と不快感をもたらすことがあるので、人工気道に如何なるトルクも加えることなく閉吸引カテーテル組立体５８を取り外す能力は、重要である。幾つかの例においては、閉吸引カテーテル組立体を一日に何度も使用することができる。これらの例において、少量の刺激でも患者の不快感を増加させることがある。
【００２４】
閉吸引カテーテル組立体５８を何度も取り外すことができるので、アダプタ・カバー８８を設けることができる。カテーテル組立体５８が取り外される際には、取り外す前に該カテーテル組立体５８を洗浄ポート９０により適切に洗浄することが重要である。カテーテル組立体５８を患者から取り外す際に、吸引カテーテル６０を通路７４内に配置することも重要である。吸引カテーテル６０が通路７４の外に延び、適切に洗浄されなかった場合には、アダプタ・カバー８８の使用が、該吸引カテーテル６０の汚染を防ぐのを助けることができる。
【００２５】
図３に示されるように、第１の部分９２及び第２の部分９４を含むように、例示的なアダプタ・カバー８８を形成することができる。第１の部分９２は、細長いシリンダ９６を含み、該シリンダの中央を通る壁９８が形成される。小さな開口部１００を壁９８内に設けて、極めて少量の空気が第１の部分９２に入ることを可能にする。従って、毎回吸引処置後に閉吸引カテーテル組立体５８を取り外した後、第１の部分９２を環状の突出部４４に取り付けることができる。アダプタ４２がカテーテル組立体５８に固定されている場合には、第１の部分９２が該アダプタ４２内に延びるのに十分な長さを有するように、カバー８８を構成しなければならない。一旦吸引カテーテルが洗浄されると、端キャップ９４をさらに用いて第１の弁部分９２内の開口部１００を覆うことができる。
【００２６】
図４は、閉吸引カテーテル組立体５８の近位端すなわち医療提供者側の端部からの、アダプタ４２及びＨＭＥ２０の斜視図を示す。図５は、アダプタ４２及びＨＭＥ２０の向きの拡大側面図を示す。図４及び図５は、ＨＭＥ２０の隆起部３０と、アダプタ４２の保持リング５２の孔８０との間の整合状態を示す。隆起部３０と保持リング５２が互いに位置合わせされているので、該隆起部３０が孔８０内にパチンと嵌まってＨＭＥ２０がアダプタ４２に固定して保持されるまで、該アダプタ４２を下方に動かしさえすればよい。ＨＭＥ２０が該アダプタ４２に固定的に保持されるように該隆起部３０を孔８０内に嵌め込むまで、アダプタ４２を下方に動かしさえすればよい。臨床家は、隆起部３０がより容易に孔８０に係合できるようにするために、第３の部分８４及び第４の部分８６を互いに向けて押し付けることによりこの工程を助けることができる。代わりに、隆起部３０がより容易に孔８０に係合できるようにするために、ＨＭＥ２０のハウジング２２を撓ませて僅かに該ハウジング２２を変形させることができる。一旦隆起部３０が孔８０内に保持されると、ハウジングを最初の位置に戻すことが可能になる。
アダプタ４２をＨＭＥ２０から解放するためには、保持リング５２の第３の部分８４及び第４の部分８６を瞬間的に強く握って、第１の部分７６及び第２の部分７８を外方に動かしさえすればよい。この動きによって隆起部３０が孔８０から解放され、ＨＭＥ２０をアダプタ４２から取り外すことが可能になる。
【００２７】
図６は、アダプタ４２内に着座され、該アダプタ４２に係合されたＨＭＥ２０の拡大斜視図である。ここに示されるように、ＨＭＥ２０の隆起部３０は、保持リング５２がＨＭＥ２０に固定して保持されるように、第１の部分７６及び第２の部分７８の孔８０内に嵌め込まれる。保持リングの孔８０が隆起部３０より広いので、アダプタ４２はいずれの方向にも僅かに回転することができる。必要に応じて、このような回転を減少させるか又はなくすために、孔８０を隆起部３０により覆われている領域とほぼ同じ寸法に作ることもできる。
【００２８】
図７は、隆起部３０及び孔８０を貫通する、図６の線７−７に沿って取った、ＨＭＥ２０及びアダプタ４２の部分側断面図であり、同様に、気管切開チューブ１０２に取り付けられたＨＭＥの一部分を示す図でもある。アダプタ・カバー８８は、この図に示されていない。図３に示されるように、環状の突出部４４は、アダプタ４２をＨＭＥ２０に取り付けたとき、突出部が、図７に示される「開放」位置に動かされるように、該ＨＭＥ２０の弁４０の突出部３８に係合するような形状にされる。吸引カテーテル６０が気管切開チューブ１０２から後退させられるときに突出部３８が該吸引カテーテル６０に接触した場合には、粘液その他の分泌物を該突出部３８によって該吸引カテーテル６０からこそぎ落とされるであろう。このような分泌物は、ＨＭＥ２０内に残り、気管切開チューブに再び滴下するか、或いは該ＨＭＥ２０内の多孔性材料３４を覆うことがあり、患者の呼吸を妨げる可能性もある。突出部３８を「開放」位置に保持することにより、吸引カテーテル６０が閉吸引カテーテル組立体５８のシール１０４に接触するまで、粘液が該吸引カテーテル６０上に残ることが可能になる。図７に示されるように、シール１０４は、閉吸引カテーテル組立体５８内に配置され、吸引カテーテル６０が該環状のシール１０４の中心を通って動かされるときに該カテーテルに係合する。吸引カテーテルが環状のシール１０４の中心を通過するとき、該シール１０４によって該吸引カテーテルから粘液が剥ぎ取られる。
【００２９】
図８は、取り外し可能な上部面すなわちカバーを有するＨＭＥ２０の斜視図を示す。図８に示されるＨＭＥ２０は、該ＨＭＥ２０の上部開口部１０８の近くに配置され、該ＨＭＥ２０の外方に沿って互いに対向して配置された一対のフランジ・キー１０６を含む。このフランジ・キー１０６は、隆起部３０からオフセットしていてもよい。例えば、図８に示されるように、フランジ・キー１０６は、隆起部３０から９０度オフセットしていてもよい。アダプタ４２がＨＭＥ２０に取り付けられたときに、フランジ・キー１０６を、ＨＭＥハウジング２２と保持リング５２の第３の部分８４及び第４の部分８６との間に嵌まるような形状にすることができる。フランジ・キー１０６は、臨床家又は医療提供者が、不注意で保持リング５２の孔８０が隆起部３０と整合しないようにアダプタ４２をＨＭＥ２０に配向するのを防ぐのに役立つ。保持リング５２が適切な配向でない場合には、第１の部分７６及び第２の部分７８は、フランジ・キー１０６に係合し、ＨＭＥ２０がアダプタ４２に不適切に取り付けられるのを防ぐ。
【００３０】
図４から図８までに関しては保持リングとして説明されたが、保持器５２がリングの形態である必要はないことが当業者には分かるであろう。例えば、第３の部分８４及び第４の部分８６を保持器から省略することができる。そのような実施形態において、第１の部分７６及び第２の部分７８がＨＭＥ２０に係合する。そのような形状において、第１の部分７６及び第２の部分７８の各々にフランジを設けることができる。このフランジは、閉吸引カテーテル組立体５８をＨＭＥ２０から取り外さなければならないときに、第１の部分７６及び第２の部分７８を該ＨＭＥ２０から遠ざかるように圧迫することを可能にする。
【００３１】
次に図９に移ると、本発明の原理に従って作られた、全体を４２で示すＨＭＥアダプタの別の実施形態の斜視図がここに示される。図９に示されるように、保持器は、カップ形状のハウジング１１０として形成することができ、該ハウジング１１０の遠位部分１１２が、ＨＭＥ２０を取り囲むように保持リングを形成する。Ｌ字形状のポートすなわち通路１１４がハウジング１１０内に延びて、隆起部３０を受ける。
図９に示される実施形態において、隆起部３０は、まず、Ｌ字形状の通路１１４の第１の端部１１６と位置合わせされる。図１０に示されるように、一旦隆起部３０がＬ字形状の通路１１４内に十分に前進すると、カップ形状のハウジング１１０を回転させて、該隆起部３０を通路１１４の第２の端部１１８に配置させることができる。一旦隆起部３０がＬ字形状の通路１１４の端部１１８に固定されると、閉吸引カテーテル組立体５８を従来の方法で用いることができる。
【００３２】
不注意により逆回転し、よって通路１１４から隆起部３０が取り外されるのを防ぐ、摩擦又はリップ１２０（図１０）或いは別の機構を含む様々な方法で、該通路１１４の端部１１８にある該隆起部３０を所定の位置に保持することができる。図１０は、ＨＭＥ２０及びアダプタ４２の連結配置を示す。当業者であれば、多数の保持機構をこのような通路に用いることができることが分かるであろう。これらの保持機構には、通路の中の非線形経路、通路の一部に沿った横滑りに強い面、及び通路と隆起部３０との間のスナップ嵌め係合又は圧入係合が含まれるが、これらに限定されない。
図３及び図９に示される実施形態と同様に、アダプタ４２は、それを通って吸引カテーテル６０を前進させることができる環状の突出部４４を含む。環状の突出部４４は、ＨＭＥ２０において弁４０を形成する突出部３８を開いた状態に保持し、これにより粘液が該ＨＭＥ２０内に堆積されなくなる。
【００３３】
次に図１１に移ると、本発明の原理に従って作られたＨＭＥアダプタ４２の別の実施形態が示される。アダプタ４２は、閉吸引カテーテル組立体５８の遠位端に配置される。アダプタ４２は、基部５０にピボット運動可能に取り付けられた第１のアーム１２２及び第２のアーム１２４により形成された保持器を含む。アーム１２２の遠位部分１２６及びアーム１２４の遠位部分１２８は、それぞれ基部５０から遠ざかるように遠位方向に（患者の方に）延びる。各々のアームの遠位部分１２６及び１２８は、閉吸引カテーテル組立体５８をＨＭＥ２０に保持するための機構を提供する。カテーテル組立体５８をＨＭＥ２０に保持するために多種多様の機構を用いることができるが、図１１に示される実施形態では、第１のアーム１２２及び第２のアーム１２４形成された一対の孔１３０を利用して、ＨＭＥ２０の隆起部３０を受ける。適切な他の機構には、ＨＭＥ２０のハウジング２２とアダプタ４２との間に摩擦係合をもたらすように、図１１の１３２で示される、ゴムのような高摩擦材を配置することが含まれる。
【００３４】
第１のアーム１２２及び第２のアーム１２４の一対の近位部分１３４及び１３６が、近位方向すなわち臨床家の方向に基部５０から遠ざかるように延び、該第１のアーム１２２及び該第２のアーム１２４をＨＭＥハウジング２２から遠ざかるようにピボット運動させるためのレバーを提供する。ＨＭＥ２０とアダプタ４２との間の確実な嵌合を保証するために、アームの遠位端１２８と１２６の間の距離がＨＭＥハウジング２２の直径より小さくなるように、アーム１２２及び１２４を互いに向けて付勢することができる。この方法で構成された場合には、アーム１２２及び１２４は、ＨＭＥ２０にしっかりと係合し、該ＨＭＥ２０の位置が誤ってずれるのを減少させるように助ける。
【００３５】
図１２及び図１３は、閉吸引カテーテル組立体５８及びＨＭＥ２０に取り付けられたＨＭＥアダプタ４２のさらに別の実施形態の斜視図を示す。閉吸引カテーテル組５８は、図５及び図１１に示されるものと同様の形状にされ、従って、それに応じて番号が付けられている。
アダプタ４２は、基部５０にピボット運動可能に取り付けられた第１のアーム１２２及び第２のアーム１２４により形成された保持器を含む。アーム１２２の遠位部分１２６及びアーム１２４の遠位部分１２８の各々は、ＨＭＥ２０のハウジング２２に係合するような形状にされた一つ又はそれ以上のあご、すなわち突出部１３８を有することができる。突出部１３８は、ＨＭＥハウジング２２内に嵌まり込み、アダプタ４２をＨＭＥ２０に固定する。
【００３６】
各々のアーム１２２及び１２４は、それぞれのアームの遠位部分の反対側にある端部に配置された、近位部分１３４及び１３６を有する。近位部分１３４及び１３６を互いに向けて押し付けることによって、アーム１２２の遠位部分１２６及びアーム１２４の遠位部分１２８、及びこれに伴う突出部１３８を互いから遠ざかるように動かすことができ、アダプタ４２がＨＭＥ２０に対して動くことができるようにする。近位部分１３４及び１３６の各々は、凹部分１４０を有することができ、又は臨床家が指を置くことができるように医療提供者が握りやすい他の形状にしてもよい。例えば、臨床家は、自分の親指を一つの凹部分１４０に置き、人差し指を反対側の凹部分に置くことができる。親指を人差し指に向けて押し付けることにより、近位部分１３４及び１３６が共に動かされ、アーム１２６及び１２８の遠位部分が離れるように動かされる。
アダプタ４２をＨＭＥ２０に取り付けるために、上述のように、アーム１２２及び１２４をピボット運動させることができる。しかしながら、突出部３８の遠位端を適切に先細にすることにより、アダプタがハウジングに前進する際にアーム１２２及び１２４を外方に動かすようにすることができる。一旦突出部１３８がハウジング２２の上部リム２３を通ると、該突出部１３８はその最初の位置に戻り、カテーテル組立体５８をＨＭＥ２０に固定する。
【００３７】
図１４は、ＨＭＥアダプタ４２及びアダプタ・カバー８８の別の実施形態を有する、閉吸引カテーテル組立体５８を含む閉吸引カテーテルシステムの側面図を示す。閉吸引カテーテル組立体５８の弁７２にカバー８８を取り付けることができるが、他の方法で該閉吸引カテーテル組立体５８に取り付けることもできる。カバー８８は、図３から図９までに示される第１の部分９２とほぼ同じである第１の弁部分（図示せず）を有する。図１４に示されるカバー８８は、閉吸引カテーテル組立体５８がアダプタ４２と共に輪を形成することを可能にする。カテーテル組立体５８が使用されていないときに、カテーテル組立体５８及びアダプタ４２を輪に形成する能力により、カテーテル組立体５８を医療提供者及び患者の目につかないどこか他の場所に、直ちに使用できる状態で便利に吊るしておくことが可能になる。図１４にはそのような輪は示されないが、代わりにアダプタ４２に取り付けられていないカバー８８が示される。
【００３８】
図１５は、アダプタ・カバー８８の別の実施形態の斜視図を示す。図１５に示されるカバー８８は、環状の突出部４４を覆い、汚染のリスクを減少させるような形状にすることができる。ここに示されるカバー８８は、例えば保護スリーブ６２、吸引カテーテル６０のような他の構造体、或いは例えばスタンドのような近くの構造体に該カバー８８を容易かつ便利に取り付けたり、これらから取り外したりすることを可能にするクリップ１４２も含む。
図１５Ａは、ＨＭＥアダプタ４２に取り付けられたアダプタ・カバー８８を示す。ＨＭＥアダプタは、図１１において説明された実施形態であるが、アダプタ・カバー８８を本発明の実施形態のいずれかに取り付けることもできることを理解すべきである。
【００３９】
最後に、図１６は、本発明の教示に従って用いることができるアダプタ・カバー８８のさらに別の実施形態を示す。ここに示されるアダプタ・カバー８８は、環状の突出部４４に取り付ける部分を含み、図６に示されるアダプタ・カバー８８の実施形態と同様の方法で幾何学的に構成される。図１６に示されるカバー８８は、第１の端部１４６において吸引用キャニスタ１４８に取り付けるための形状にされたチューブ１４４を含む。チューブ１４４の第２の端部１５０に蓋をすることができ、又は吸引用チューブ又は供給ラインを該端部１５０に取り付けることができる。
【００４０】
本発明は、特定の実施形態に関して詳細に説明されているが、上記の理解に達するとき、当業者であれば、これらの実施形態の代替物、変形物及び均等物を容易に考え得ることが理解されるだろう。従って、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びその如何なる均等物のものとして評価されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
従来技術の教示による、熱及び湿度交換器（ＨＭＥ）の斜視図である。
【図２】
従来技術の教示による、別のＨＭＥの斜視図である。
【図３】
本発明のアダプタの斜視図である。
【図４】
ＨＭＥと併せた、図３に示されるアダプタの別の斜視図である。
【図５】
ＨＭＥと、互いに容易に接続することができるように配置されたアダプタの斜視図である。
【図６】
ＨＭＥがアダプタ内に嵌め込まれた、図５に示されるアダプタの斜視図である。
【図７】
ＨＭＥが図６に図示されていない人工気道に取り付けられた、図６の線７−７に沿って取った、図６に示されるアダプタ及びＨＭＥの部分断面図である。
【図８】
ハウジングのカバーが取り外された、ＨＭＥの斜視図である。
【図９】
本発明に従って作られたアダプタの別の実施形態の斜視図である。
【図１０】
アダプタがＨＭＥに取り付けれられた、図９に示される発明の斜視図である。
【図１１】
本発明に従って作られたアダプタのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１２】
アダプタのアームに、ＨＭＥのハウジングに係合するための突出部すなわちあごが備えられている、本発明の別の実施形態の斜視図である。
【図１３】
ＨＭＥに取り付けれられた、図１２に説明された実施形態の斜視図である。
【図１４】
アダプタ及びアダプタ・カバーを有する閉吸引カテーテルシステムの側面図である。
【図１５】
本発明のアダプタと共に用いるためのアダプタ・カバーの別の実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】
図１１の実施形態のアダプタに取り付けられて示される、図１５のアダプタ・カバーの斜視図である。
【図１６】
本発明のアダプタと共に用いるためのアダプタ・カバーのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004528860.tif 000047
【国際調査報告】
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