(57)【要約】硬化性接着性副木、副木を製造する方法および副木を使用する方法を開示する。副木は、硬化性副木層と、副木層の第１主面に近接する露出した感圧接着剤とを含む。感圧接着剤を使用して硬化性層を適所に固定することにより、所望の固定化がもたらされる。硬化性副木層は、たとえば湿気硬化性副木材料等、固定化に必要な所望のレベルの硬さを提供するように成形し硬化させることができるいかなる材料であってもよい。硬化後の固定化に必要な硬さを提供しながら、硬化性接着性副木を所望の形状に成形または形成することができる。
2004505723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内面と外面とを有する硬化性接着性副木であって、
第１および第２主面を備え、該第１主面が前記副木の前記内面に近接して配置される硬化性副木層と、
前記副木の前記内面の少なくとも一部に近接して配置され、該副木を患者の皮膚に接着して取付けることができるようにする露出した感圧接着剤と、
を具備する副木。
【請求項２】
前記硬化性副木層の前記第１主面に取付けられたパッド層をさらに具備する、請求項１に記載の副木。
【請求項３】
前記パッド層が、前記副木の前記内面に近接する第１面を備え、前記感圧接着剤が、該パッド層の該第１面の少なくとも一部に配置される、請求項２に記載の副木。
【請求項４】
前記パッド層が、前記副木の前記内面に近接する第１面を備え、該パッド層の該第１面には、前記露出した感圧接着剤が実質的に存在しない、請求項２に記載の副木。
【請求項５】
前記硬化性副木層の前記第２主面を覆って前記副木に取付けられた裏打層をさらに具備する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の副木。
【請求項６】
前記裏打層と前記パッド層との両方が、前記硬化性副木層の周縁部を越えて延在し、該裏打層と該パッド層とが、該硬化性副木層の該周縁部の外側で互いに取付けられる、請求項５に記載の副木。
【請求項７】
前記感圧接着剤が、前記副木の前記内面の実質的全体に近接する該感圧接着剤の層を備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の副木。
【請求項８】
前記副木が前記患者の皮膚に取付けられる前に、前記露出した感圧接着剤を覆う剥離ライナをさらに具備する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の副木。
【請求項９】
前記副木の前記内面に近接する間隙保持層をさらに具備する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の副木。
【請求項１０】
前記硬化性接着性副木を収納するパッケージをさらに具備する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の副木。
【請求項１１】
前記硬化性副木層が、湿気硬化性樹脂を備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の副木。
【請求項１２】
内面と外面とを有する硬化性接着性副木を製造する方法であって、
第１および第２主面を備え、該第１主面が前記副木の前記内面に近接して配置される硬化性副木層を用意することと、
前記副木の前記内面に、露出した感圧接着剤を与えて、前記副木を患者に接着して取付けることができるようにすることと、
を含む方法。
【請求項１３】
前記硬化性副木層の前記第１主面を覆って前記副木にパッド層を取付けることをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記パッド層が、前記副木の前記内面に近接する第１面を備え、前記感圧接着剤が、該パッド層の該第１面の少なくとも一部に配置される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記硬化性副木層の前記第２主面を覆って前記副木に裏打層を取付けることをさらに含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記硬化性副木層の前記第１主面を覆ってパッド層を配置することと、
前記硬化性副木層の前記第２主面を覆って裏打層を配置することと、
前記硬化性副木層の周縁部の外側で前記パッド層を前記裏打層に取付けることと、
をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記感圧接着剤が、前記副木の前記内面の実質的全体に与えられる、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記感圧接着剤を覆う剥離ライナを用意することをさらに含む、請求項１２〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記硬化性接着性副木をパッケージ内に配置することをさらに含む、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記硬化性副木層が湿気硬化性樹脂を備える請求項１２〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
内面と外面とを有する硬化性接着性副木を使用する方法であって、
第１および第２主面を有する硬化性副木層を備えた接着性副木であって、該副木層の該第１主面が該副木の前記内面に近接して配置され、該副木の該内面の少なくとも一部に近接する露出した感圧接着剤をさらに備える接着性副木を用意することと、
前記露出した感圧接着剤を用いて前記副木を患者に接着して取付けることと、
前記硬化性副木層を硬化させることと、
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、整形外科用副木装置の分野に関する。より詳細には、本発明は、硬化性副木層と副木を患者の適所に保持するための露出した感圧接着剤とを有する硬化性接着性副木を提供する。
【０００２】
背景
骨折または他の傷害の適当な治療を可能にするためには、人間および動物の体のさまざまな部分の固定化が必要がある。骨折が手足、たとえば腕または脚である場合、固定化技術は、一般に、骨折を整復しそのため適当な治療を可能にするために硬化する硬化性キャスティング／副木材料を手足に巻付けることを含む。
【０００３】
指等のより小さい骨格的特徴を有する部分の固定化（骨折、靭帯治療後等）または鼻等の不均等な形状の骨格的特徴を有する部分の固定化は、より困難な問題を提出する。指の骨折は、ピンの挿入等により外科的に整復することができる。しかしながら、外科的介入により、軟組織の外傷がもたらされ、術後感染の危険がある。
【０００４】
また、指の骨折の場合、指の周囲にガーゼおよび粘着テープを巻付けることによりアルミニウム、木またはプラスチックのストリップを指に固定することによって固定してもよい。鼻の場合、所望の支持を提供するように成形された硬化性材料、たとえば焼き石膏を使用することによって固定してよい。
【０００５】
両方の状況において、固定化技術は厄介であり実現が困難である。それらには、複数の個別の部品を組立てるために介添人が必要である。指の副木の場合、介添人は、必要に応じて副木部品を配置すると同時にそれらを適所に固定する必要がある。この行動の組合せにより、副木の最も有効な配置またはそれらの確実な取付けを損なうことなく達成することが困難となる可能性があり、それらは共に、固定化の有効性に最終的に影響を与える可能性がある。
【０００６】
他の不都合は、アルミニウムまたは他の金属副木が使用される場合、Ｘ線撮影により治療を監視する能力が、金属副木による妨害により悪影響を受ける可能性がある、ということである。
【０００７】
さらなる不都合は、得られた副木構造がかさばる、ということである。扱いにくい指用の副木は、装着者の、衣類のボタンを掛けるかまたは外す、バックルを開いて閉じる、手袋を装着する能力、およびタイピング等の仕事を行う能力を、過度に低下させる可能性がある。鼻用の副木の場合、患者の眼鏡をかける能力が低下する可能性がある。さらに、患者が外見のために副木を早期に取外したくなるため、美容上の外見が副木の有効な使用に対し妨げをもたらす場合がある。
【０００８】
発明の概要
本発明は、接着性副木、副木を製造する方法および副木を使用する方法を提供する。副木は、硬化性副木層と副木層の第１主面に近接する露出した感圧接着剤とを含む。感圧接着剤を使用して硬化性層を適所に固定することにより、所望の固定化がもたらされる。硬化性副木層は、たとえば湿気硬化性副木材料等、固定化に必要な所望のレベルの硬さを提供するように成形し硬化させることができるいかなる材料であってもよい。
【０００９】
本発明の接着性副木の１つの利点は、硬化後の固定化に必要な硬さを提供しながら、副木を所望の形状に成形または形成することができる、ということである。成形された副木層は、完成した副木のかさを低減することができる。
【００１０】
他の利点は、副木を一続きの一体型ユニットとして提供することができ、それにより複数の個別の部品を使用する周知の副木技術と比較して、副木の配置および取付けが簡略化される、ということである。たとえば、本発明の接着性副木のいくつかの実施形態では、副木層を患者の皮膚に直接取付けてよく、それによって包帯をするための基層が不要となる。さらに、副木層は、副木を固定するために使用される材料とは別ではなく、そのため副木を粘着テープで巻付ける間に副木を適所に保持する必要が無くなる。
【００１１】
実施形態によっては、副木により、たとえば固定された指の移動または微動が可能となり、それにより指の総固定化に付随する硬さが低減される。結果として、固定化の後の動きの全範囲を回復するためのリハビリテーションの必要を低減することができる。幾分かわずかな動きを可能とすることができるが、かかる拘束はまだ、「固定化」という用語を本発明に関連して使用する場合、その「固定化」であると考えられる。
【００１２】
また、本発明の接着性副木は好ましくは放射線透過性であり、それにより副木を取除くことなく治療プロセスを監視する機会が提供される。
【００１３】
また、本発明の接着性副木を、好ましくは、多孔性材料から製造してもよく、それにより固定中に患者の快適さが向上する。
【００１４】
本発明の接着硬化性副木を、任意にパッケージで提供してよい。場合によっては、硬化性副木層は湿気硬化性樹脂を含んでよく、パッケージは必要とされるまで副木の硬化を防止するために防湿性であってよい。
【００１５】
一態様では、本発明は、内面と外面とを有する硬化性接着性副木を提供し、副木は、第１および第２主面を有しその第１主面が副木の内面に近接する硬化性副木層と、副木を患者の皮膚に接着取付けすることができるように、副木の内面の少なくとも一部に近接する、露出した感圧接着剤と、を有する。
【００１６】
他の態様では、本発明は、内面と外面とを有する硬化性接着性副木を提供し、副木は、副木の外面に近接する裏打層と、副木の内面に近接するパッド層と、裏打層とパッド層との間に保持される硬化性副木層と、副木を患者の皮膚に接着取付けすることができるように、副木の内面の少なくとも一部にある露出した感圧接着剤と、を有する。
【００１７】
他の態様では、本発明は、内面と外面とを有する硬化性接着性副木を製造する方法であって、第１主面と第２主面とを備えその第１主面が副木の内面に近接する硬化性副木層を提供することと、副木を患者の皮膚に接着取付けすることができるように、副木の内面に近接する露出した感圧接着剤を提供することと、による方法を提供する。
【００１８】
また、本方法は、任意に、硬化性副木層の第１主面にわたってパッド層を配置することと、硬化性副木層の第２面にわたって裏打層を配置することと、パッド層と裏打層との間で硬化性副木層を保持することと、を含んでよい。
【００１９】
他の態様では、本発明は、内面と外面とを有する硬化性接着性副木を使用する方法であって、第１および第２主面を有する硬化性副木層を備え、副木層の第１主面が副木の内面に近接し、副木がさらに副木の内面の少なくとも一部に近接する露出した感圧接着剤を備える、接着性副木を提供することと、副木を露出した感圧接着剤を用いて患者に接着取付けすることと、硬化性副木層を硬化させることと、による方法を提供する。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の特徴および利点を、発明の例示的な実施形態に関して下により完全に説明する。
【００２１】
発明の例示的な実施形態の詳細な説明
本発明は、接着性副木と、副木を製造する方法と、副木を使用する方法と、を提供する。接着性副木は、人間と動物との両方の治療に関して有用であり得るが、下に説明する実施形態は、主に人間への使用に適合させるものとする。さらに、接着性副木は、体の種々の場所で使用してよいが、指、つま先、鼻および他の小さい骨格的特徴を有する部分に使用する場合に特に有利となり得る。後述する例示的な実施形態は、指および鼻における使用に適合されるが、本発明の接着性副木は、指および鼻用の副木に限定されるべきではない。
【００２２】
図１は、本発明による１つの接着性副木を示す。副木１０は、硬化性副木層２０と、感圧接着剤３０と、患者に貼付する前の接着剤３０を覆う任意の剥離ライナ４０と、を含む。副木１０は、取付けられた時に患者に面する内面１２を有する。また、副木１０は、取付けられた時に患者から離れる方向に面する外面１４も有する。
【００２３】
硬化性副木層２０は、種々の形態をとってよい。「硬化性」とは、副木層２０が、剛性または自己支持性形状を形成するように硬化する前に、それが支持または固定するために使用される骨格的特徴を有する部分に依存して成形され得ることを意味する。本明細書では、「硬化」という用語を、熱および／または電子ビーム、紫外線、可視光線等の他のエネルギ源を与えた時、あるいは時間の経過に伴い化学触媒、湿気等を添加した時、不可逆的に凝固する反応系を言うために使用する。不可逆的凝固は、重合、架橋または両方を伴ってよい。
【００２４】
支持層によって支持される湿気硬化性樹脂の組合せとして硬化性副木層を提供することが好ましい場合がある。湿気硬化性樹脂および支持層を含む硬化性副木材料の例は、米国特許第４，５０２，４７９号（Ｇａｒｗｏｏｄ等）、同第４，６８３，８７７号（Ｅｒｓｆｅｌｄ等）、同第４，９６８，５４２号（Ｇａｓｐｅｒ等）、同第５，３５４，２５９号（Ｓｃｈｏｌｚ等）、同第５，４２３，７３５号（Ｃａｌｌｉｎａｎ等）、同第５，５９３，６２８号（Ｓｃｈｏｌｚ等）、同第５，９７６，６１０号（Ｓｃｈｏｌｚ等）、同第５，９９７，４９２号（Ｄｅｌｍｏｒｅ等）および同第６，０３０，３５５号（Ｃａｌｌｉｎａｎ等）において述べられている。樹脂充填副木／キャスティング材料の層の数とそれらの形状を、完成副木に対し所望の強度を与えるために変化させてよい。
【００２５】
また、硬化性副木層２０は、患者の適所に配置した時に副木１０の下の骨格的特徴を有する部分のＸ線撮影による監視を可能にするために十分な程度まで放射線透過性であることが好ましい場合もある。上に列挙した参照文献で説明されている湿気硬化性樹脂副木材料は、一般に放射線透過性であると考えられる。
【００２６】
また、副木層２０は、副木１０の下の皮膚から蒸発する水蒸気を逃すことができるように多孔性であることが好ましい場合もある。湿気硬化性樹脂と支持層とを有する硬化性副木材料の場合、樹脂が硬化した後に、水蒸気が副木層２０を通過することができるように、支持層が孔を提供することが好ましい場合がある。
【００２７】
副木１０を患者の適所に固定するために、感圧接着剤３０が提供される。図示する実施形態では、感圧接着剤３０は、感圧接着剤３０と患者の皮膚との間に直接接触をもたらすように提供される。それらの状況では、感圧接着剤３０は、好ましくは皮膚適合性である。
【００２８】
適当な感圧接着剤には、再発行米国特許第Ｒｅ．２４，９０６号（Ｕｌｒｉｃｈ）において述べられているもの等の標準皮膚適合性接着剤、特に９６％イソオクチルアクリレート単位と４％アクリルアミド単位との共重合体および９４％イソオクチルアクリレート単位と６％アクリル酸単位との共重合体が含まれる。他の有用な接着剤は、各Ａが、室温より上（すなわち、約２０℃より上）のガラス遷移温度を有し、約５０００と１２５，０００との間の平均分子重量を有する熱可塑性重合体ブロックであり、Ｂが、約１５，０００と２５０，０００との間の平均分子重量を有する共役ジエンの重合体ブロックである場合、一般的構造−Ａ−Ｂ−Ａ−を有する３つ以上の重合体ブロック構造を有するブロック共重合体を含む、米国特許第３，３８９，８２７号（Ａｂｅｒｅ等）に述べられているものである。有用な接着剤のさらなる例は、たとえば米国特許第４，１１２，２１３号（Ｗａｌｄｍａｎ）において述べられているもの等、イソオクチルアクリレート／ｎ−ビニルピロリドン共重合体接着剤および架橋アクリレート接着剤等のアクリル接着剤である。感圧接着剤３０は、副木層２０上に、連続層（図１に示すように）として存在しても、パターン化層（図示せず）として、たとえば不連続接着剤片として存在してもよい。
【００２９】
感圧接着剤３０は、任意に、米国特許第５，６１４，３１０号（Ｄｅｌｇａｄｏ等）において述べられている低肌損傷特性ミクロスフェア接着剤か、国際公開ＷＯ９９／２７，９７５号（Ｊｏｓｅｐｈ等）において述べられているような低損傷特性の繊維感圧接着剤か、または国際公開ＷＯ００／３２１４２号（Ｌｕｃａｓｔ等）と、共に１９９９年６月１８日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ９９／１３８６５号（Ｇｉｅｓｅｌｍａｎ）および同ＰＣＴ／ＵＳ９９／１３８６６号（Ｌｕｃａｓｔ等）と、において述べられている接着剤等、湿潤した皮膚に対して特に優れた粘着性を有するものであってよい。
【００３０】
副木層２０が硬化性樹脂を含む場合、硬化前および／または硬化中に皮膚が樹脂と接触しないようにするかまたは皮膚の樹脂との接触の量を低減することが望ましい場合がある。その結果、感圧接着剤３０が、患者に付着するだけでなくバリア特性を提供することが好ましい場合がある。たとえば、感圧接着剤３０は、皮膚の樹脂との接触を有効に低減するかまたは防止するために十分厚くてよい（特に、感圧接着剤３０が多孔性である場合）。
【００３１】
また、図示する副木１０は、副木が患者に取付けられる前に、感圧接着剤３０をたとえば汚染から保護するために任意の剥離ライナ４０も含む。剥離ライナ４０は、周知の原理にしたがって感圧接着剤３０に適合する、たとえばシリコーン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の任意の適当なリリース材料からなるかまたはかかる材料でコートされてよい。
【００３２】
また、図１には、共に副木１０の周縁部に取付けられた場合に、使用前に副木１０を配置することができる任意のパッケージを形成する、上層７２と下層７４とを示す。得られたパッケージは、好ましくは、硬化性副木層２０が湿気硬化性樹脂を含む場合に防湿性であってよい。図１は、パッケージの一実施形態のみを示すが、防湿性パッケージの多くの変形（およびそれらを製造する、対応する方法）は周知であり、本明細書ではこれ以上説明しない。また、１つの副木１０のみが、パッケージ層７２および７４によって形成されたパッケージ内に配置されているように示すが、望ましい場合は１つのパッケージ内に２つ以上の副木を配置することができる。
【００３３】
図２は、本発明による別の接着性副木１１０を示す組立分解図であり、図３は、組立てた際の副木１１０の断面図である。副木１１０は、硬化性副木層１２０と、任意の裏打層１５０と、任意のパッド層１６０と、露出した感圧接着剤１３０と、を含む。
【００３４】
裏打層１５０は、フィルム、シート、発泡体、不織布、織布等を含む種々の材料から作製してよい。裏打層１５０は、水蒸気および／または水の通過を可能にするために、多孔性であることが好ましい場合がある。裏打層１５０の他の潜在的な特徴は、バリア特性（硬化性樹脂が存在する場合、かかる樹脂の副木層１２０からの移動を防止または低減するため）、汚損に対する耐性、耐久性、強度、強靭性、制限された伸張性等である。裏打層１５０を不織繊維材料から作製することが好ましい場合がある。また、裏打層１５０は、たとえば副木１１０の外面１１４に塗布された水が湿気硬化性副木層１２０に到達することができるように、液体水に対して浸透性であることが好ましい場合もある。裏打層１５０に適した材料の例は、たとえば国際公開ＷＯ９４／２７６４８号（Ｃａｍｐａｇｎａ等）において述べられている。
【００３５】
パッド層１６０は、フィルム、シート、発泡体、不織布、織布等を含む種々の材料から作製されてよい。パッド層１５０は、水蒸気を通過させることができるように多孔性であることが好ましい場合がある。また、パッド層１６０は、圧縮性である、すなわち、圧縮状態に置かれると不規則面にしたがうことが好ましい場合もある。適当な圧縮性材料の例には、限定されないが、発泡体、フェルト等が含まれる。パッド層１６０の他の潜在的に望ましい特徴は、バリア特性（硬化性樹脂が存在する場合、かかる樹脂の副木層１２０からの移動を防止または低減するため）、汚損に対する耐性、耐久性、強度、強靭性、制限された伸張性等である。裏打層と同様に、国際公開ＷＯ９４／２７６４８号（Ｃａｍｐａｇｎａ等）は、本発明と関連してパッド層１６０として有用であってよい材料もまた述べている。
【００３６】
裏打層１５０を、たとえば接着剤１５２によるかまたは他の任意の適当な技術により、副木層１２０の外面１２２に取付けてよい。代替的に、裏打層１５０を、副木１２０の外面１２２にわたって単に配置してよい。裏打層１５０が副木層１２０に取付けられていない場合、裏打層１５０とパッド層１６０とはともに、好ましくは、副木層１２０より大きく、すなわち、裏打層１５０とパッド層１６０とがともに副木層１２０の周縁部を越えて延在する。その結果、硬化性副木層１２０より大きい裏打層１５０とパッド層１６０とが、硬化性副木層１２０を包囲または封入する。
【００３７】
裏打層１５０とパッド層１６０との両方が副木層１２０より大きい場合、裏打層１５０とパッド層１６０とが副木層１２０の周縁部の少なくとも一部の周囲で互いに取付けられることが好ましい。裏打層１５０とパッド層１６０とが、副木層１２０の全周縁部の周囲で互いに連続的に取付けられない場合、層１５０および１６０は、特に裏打層１５０もパッド層１６０も副木１２０に直接取付けられない場合、副木層１２０を捕えるために十分な部分で取付けられることが好ましい場合がある。代替的に、裏打層１５０とパッド層１６０とは、副木層１２０の全周縁部の周囲で互いに連続的に取付けられることが好ましい場合がある。
【００３８】
裏打層１５０とパッド層１６０とを、任意の適当な技術または技術の組合せによって、副木層１２０の周縁部の周囲で互いに取付けてよい。例には、限定されないが、接着（図３の層１５２参照）、溶接、メカニカルファスナ、縫合等が含まれてよい。
【００３９】
代替的に、裏打層１５０とパッド層１６０とのうちの一方のみが、副木層１２０の周縁部を越えて延在することが好ましい場合がある。パッド層１６０のみが副木層１２０の周縁部を越えて延在する場合、パッド層１６０は、好ましくは、任意の適当な技術または技術の組合せにより副木１２０の内面１２４に取付けられる。かかる構造では、裏打層１５０は、副木層１２０の外面１２２に取付けられる。適当な取付け技術の例には、限定されないが、接着、溶接、メカニカルファスナ、縫合等が含まれてよい。
【００４０】
裏打層１５０のみが副木１２０の周縁部を越えて延在する場合、裏打層１５０は、好ましくは、任意の適当な技術または技術の組合せにより、副木層１２０の外面１２２に取付けられる。かかる構造では、パッド層１６０は、副木１２０の内面１２４に取付けられる。適当な取付け技術の例には、限定されないが、接着、溶接、メカニカルファスナ、縫合等が含まれてよい。実施形態によっては、湿気硬化性または他の硬化性樹脂が副木層１２０に存在する場合、かかる樹脂は、副木層１２０のパッド層１６０および／または裏打層１５０に対する付着力を向上させるように機能することができる。
【００４１】
図２および図３に示す実施形態では、裏打層１５０とパッド層１６０とが共に、副木層１２０の周縁部を越えて延在する。さらに、裏打層１５０は、パッド層１６０の周縁部を越えて延在する。さらに、裏打層１５０は、副木１１０の両側から延在するタブ１５４を含む。
【００４２】
副木層１２０に面するタブ１５４の表面が、下により詳細に説明するように、副木１１０の患者への取付けを容易にする感圧接着剤１５２を含むことが好ましい場合がある。図示する実施形態では、感圧接着剤１５２は、裏打層１５０をパッド層１６０と副木層１２０とに取付けるために使用されるものと同じ感圧接着剤であるが、望ましい場合は、タブ１５４を異なる感圧接着剤でコートしてよい。感圧接着剤１５２は、患者に接触する可能性がある場合、皮膚適合性であることが好ましい場合がある。感圧接着剤１５２の構成を、たとえば、副木１０で使用される感圧接着剤３０に関して上述したものから選択してよい。
【００４３】
タブ１５４を裏打１５０の一体的延長部分として示すが、裏打１５０の大部分とは異なる材料から形成されるタブ１５４を提供することも可能であってよい。他の代替態様では、タブ１５４を、裏打層１５０の大部分に使用されるもの同じ材料の追加の層から形成してよい。
【００４４】
さらに他の変形では、裏打層１５０とパッド層１６０との両方が副木層１２０の周縁部を越えて延在することが可能であってよい。しかしながら、この変形では、パッド層１６０は、裏打層１５０の周縁部を越えて延在し副木１１０の両側から延在するタブを含んでよい。
【００４５】
さらに、副木１１０の使用時に患者に面する副木１１０の表面に、露出した感圧接着剤１３０が提供されることが好ましい場合がある。かかる感圧接着剤１３０は、硬化性副木層１２０が硬化している間に患者の適所に副木１１０を固定するために有利であり得る。さらに、副木層１２０で使用されるいかなる樹脂との皮膚の接触をも防止または低減するために、感圧接着剤１３０がパッド層１６０によって提供される特性に対し追加のバリア特性を提供してよい。
【００４６】
感圧接着剤１３０の構成を、副木１０で使用した感圧接着剤３０に関して上述したものから選択してよい。感圧接着剤１３０を、パッド層１６０の内面１６２全体にわたって提供しても、またはパッド層１６０の内面１６２の一部のみにわたって提供してもよい。実施形態によっては、パッド層１６０の内面１６２にはいかなる感圧接着剤も存在しなくてよく、露出した感圧接着剤がそれより大きい裏打層１５０にのみ配置されてよい。かかる設計では、大きい方の裏打層１５０の部分の感圧接着剤１５２のみが、パッド層１６０の周縁部の外側に露出される。
【００４７】
本発明の目的のために、接着剤、たとえば層１５２および１３０を、裏打１５０またはパッド１６０のそれらの夫々の部分に亙る連続層として示す。しかしながら、接着剤を、パターンコーティングしてよく、あるいは不連続層として提供してもよい。
【００４８】
感圧接着剤１３０と露出したタブ１５４上の感圧接着剤１５２とを保護するために、副木１１０に剥離ライナ（図示せず）を提供してよい。望ましい場合は、副木１１０の取付けを容易にするために有用であり得る方法で、露出した感圧接着剤の異なる部分を保護するために、マルチパート（ｍｕｌｔｉ−ｐａｒｔ）ライナを使用してよい。たとえば、感圧接着剤１３０にわたって中央ライナを提供してよく、裏打層１５０のタブ１５４の露出した感圧接着剤１５２を保護するために、各側部に別々のライナを提供してよい。ライナは、所望に応じてタブ、Ｊ字状折曲部（Ｊ−ｆｏｌｄ）および他の特徴を組込んでよい。
【００４９】
図４および図５に、図２および図３の副木１１０が人間の指の適所にある状態を示す。副木層（図示せず）を含む副木１１０の本体または大部分を指の腹面に配置し、指の背面にタブ１５４を巻付ける。任意に、副木１１０の一方の側部のタブ１５４のみが皮膚に接触するように、タブ１５４の１つまたは複数が対応する対向するタブ１５４と重なってよい。
【００５０】
再び図２および図３に戻ると、指または他の細長い骨格的特徴を有する部分、たとえばつま先、腕、脚等に取付けられる場合に、副木層１２０が湾曲形状を帯びるように、副木層１２０が十分に幅広であることが好ましい場合がある。副木層１２０に湾曲した輪郭を提供することにより、副木１１０の強度を向上させることができる（強度が、副木１１０の曲げ力に対する抵抗力を言う場合）。さらに、取付け時に副木層１２０が湾曲した輪郭を帯びる場合、たとえば指に対し横切る方向を向いた負荷に対する副木１１０の抵抗力も向上させることができる。
【００５１】
図４および図５に示す副木１１０のさらなる潜在的に有利な特徴は、取付け時に副木１１０に空隙１１６を提供することにより、患者の快適さを向上させることができる、ということである。さらに、指の背面に配置された材料の量を制限することにより、副木１１０の全輪郭またはサイズがさらに低減される。
【００５２】
図６および図７は、本発明による例示的な鼻用の副木２１０を示す。副木２１０は、副木層２２０と任意の裏打層２５０と任意のパッド層２６０とを含む。さまざまな層およびそれらの構成は、上記副木１０および１１０に関して上述したものと非常に類似する。裏打層２５０とパッド層２６０との間に、硬化性副木層２２０が配置されている（図６において、パッド層２６０一部を切取ることにより硬化性副木層を露出する）。裏打層２５０は、副木層２２０に面する感圧接着剤２５２の層を含む。感圧接着剤２５２のパッド層２６０の周縁部の外側に位置する部分は、好ましくは、副木２１０の患者への取付けを容易にするために露出している。
【００５３】
また、パッド層２６０は、好ましくは、副木層２２０と裏打層２５０とに面する感圧接着剤２６４を含む。感圧接着剤２６４は、パッド層２６０の、副木層２２０の周縁部の周囲での裏打層２５０への取付けを容易にする。感圧接着剤２６４を、パッド層２６０と同一の広がりを有するように示すが、パッド層２６０が副木層２２０に接着取付けされないようにパッド層の縁に制限してよい。
【００５４】
副木２１０は、好ましくは、その上端２０９に、副木２１０が患者に取付けられた場合に額の目の上に配置される幅広部分を有してよい。上端２０９の幅広部分は、使用時に副木２１０の捩れに対するさらなる抵抗を提供することができる。また、患者の鼻の下部に架橋するために、副木２１０の下端２１１を幅広くすることが好ましい場合もある。場合によっては、副木２１０が各眼の下の眼窩の骨ばった部分に達することが望ましい可能性がある。
【００５５】
また、図６および図７には、パッド層２６０の、副木層２２０から離れる方向に（すなわち、副木２１０が患者の適所にある時には患者に向かう方向に）面している側に配置された間隙保持層２６８も示す。図６において、間隙保持層２６８を部分的に切取ることにより、下にあるパッド層２６０を露出させている。間隙保持層２６８は、副木２１０が患者の適所に配置された後に副木２１０と患者との間から取除くことが可能であるような方法で提供される。間隙保持層は、快適さを向上させるために、パッド層２６０を患者の鼻の表面から間隔を空ける役割を果たす。間隙保持層２６８を、パッド層２６０と同一の広がりを有するように示すが、代替的に、それを、たとえば鼻の鼻梁に沿って延在するより幅の狭い帯で提供してもよい。
【００５６】
間隙保持層２６８に適した材料の例には、限定されないが、適当な厚さを有するフィルムシ、ート、発泡体、不織布、織布等が含まれる。間隙保持層２６８が圧縮性である、すなわち、圧縮状態に置かれた場合に不規則な面に適合することが好ましい場合がある。適当な圧縮性材料の例には、限定されないが、発泡体、フェルト等が含まれる。間隙保持層２６８の他の潜在的に望ましい特性は、硬化性樹脂が存在する場合、かかる樹脂の副木層２２０からの移動の防止または低減である。
【００５７】
副木２１０を使用する一方法において、それは、露出した感圧接着剤２５２を使用して患者に貼付される。副木２１０が感圧接着剤２５２を使用して取付けられた後、硬化性副木層２２０は所望の形状で硬化し、その際間隙保持層２６８が副木２１０の内面を患者から分離する。副木層２２０の硬化後、間隙保持層２６８は、たとえば患者とパッド層２６０との間から摺動させることによって取除かれ、それにより、パッド層２６０は、硬化中に間隙保持層２６８が存在した領域において患者の鼻の表面から間隔が空けられる。
【００５８】
副木２１０を使用する代替方法では、副木２１０を、感圧接着剤２５２を患者に取付けることなく患者の鼻の上に配置してよい（たとえば、感圧接着剤２５２にわたって保護ライナを提供することができる）。そして、間隙保持層２６８を副木２１０と患者との間の適所に配置して、硬化性副木層２２０を必要に応じて成形し硬化させることができる。硬化後、副木２１０を患者から取除くことができ、副木２１０が感圧接着剤２５２を使用して患者に取付けられる場合は、間隙保持層２６８を副木２１０から分離することにより所望の空間を形成することができる。
【００５９】
本発明の例示的な実施形態を論考し、本発明の範囲内の可能な変形を参照した。当業者には、本発明におけるこれらおよび他の変形および変更が、本発明の範囲から逸脱することなく明らかとなろう。また、本発明が本明細書に示す例示的な実施形態に限定されない、ということが理解されなければならない。したがって、本発明は、下に提供する特許請求の範囲のみによって限定されるべきである。
【００６０】
実施例
以下の実施例は、本発明の理解を容易にするために提供されるものであり、その範囲を限定するものと解釈されるべきではない。特に示さない限り、すべての要素およびパーセンテージは重量である。
【００６１】
実施例１：整形外科用指副木
この実施例は、不織布裏打層と、水硬化性副木層と、パッド層と、を有する多層指用副木の構成および取付けについて説明する。
【００６２】
裏打層
接着性裏打層を、国際公開ＷＯ９９２７９７５号（Ｊｏｓｅｐｈ等）の実施例４において説明されているように構成し、それは、レーヨン／ポリエステル（７０／３０）水流交絡不織布ウェブ（ＳＯＮＴＡＲＡＴＭ８４１１、Ｄｕｐｏｎｔ）に積層された、坪量６０ｇ／ｍ２のポリアクリレートベースのブローンマイクロファイバ感圧接着剤ウェブを含んでいた。標準剥離ライナを、従来のように、層の接着側に追加し、得られた裏打層を、縦方向の両側から延在する３つのテーパ加工されたタブ部分を有する幾分か長円形状に切断することにより、指への容易な付着を可能にした（図２参照）。裏打層（剥離ライナ無し）は、液体水に対して多孔性であった。
【００６３】
副木層
副木層を、タブ部分無しの裏打材より寸法がわずかに小さいサイズの台形形状に切断された水硬化性樹脂含浸繊維ガラスキャスティングテープ（ＳＣＯＴＣＨＣＡＳＴＴＭ　Ｐｌｕｓ　Ｃａｓｔｉｎｇ　Ｔａｐｅ、ミネソタ州、Ｓｔ．Ｐａｕｌの３Ｍ　Ｃｏｍｐａｎｙ）の４層構造で構成した（図２参照）。
【００６４】
パッド層
タブ部分無しの裏打層と同じサイズの幾分か長円形状に切断された快適弾性発泡感圧接着剤テープ（ＭＩＣＲＯＦＯＡＭＴＭ　Ｔａｐｅ、３Ｍ　Ｃｏｍｐａｎｙ）を含む皮膚接触型パッド層。
【００６５】
指副木作製および取付け
パッド層の非接着面の中心に副木層を配置した後、副木層の上の中心に裏打層の接着面（剥離ライナを取除く）を配置することにより、指副木を作製した。得られた積層物を、ゴムローラを使用して合わせてプレスし、完成した指副木の接着面に、従来のように標準剥離ライナを配置した。
【００６６】
完成した指副木を、剥離ライナを取除き、パッド層の露出した接着剤を指に対して配置し、さらに裏打層のタブ部分によって固定し、裏打層に水を塗布し、水が裏打層を浸透し副木層に達するようにし、徐々に副木を指の形状に成形し、副木層が硬化し固化するようにすることにより、指に取付けた。得られた剛性副木は、固定されており指に快適に装着されているように観察された。
【００６７】
実施例２：整形外科用指副木
指副木を、副木層がＳＣＯＴＣＨＣＡＳＴＴＭ　Ｐｌｕｓ　Ｃａｓｔｉｎｇ　Ｔａｐｅの代りにＳＣＯＴＣＨＣＡＳＴＴＭ　Ｓｏｆｔ　Ｃａｓｔ　Ｃａｓｔｉｎｇ　Ｔａｐｅ（３Ｍ　Ｃｏｍｐａｎｙ）を含む以外は、実施例１において説明したように作製し取付けた。後者は、完全に剛性状態まで固化しないが、完全に硬化しても可撓性のままである水硬化性樹脂含浸繊維ガラスキャスティングテープである。指に取付け硬化させた後、副木が取付けられた指の幾分かの移動、すなわち曲げがまだ可能であった。
【００６８】
実施例３：整形外科用指副木
指用副木を、最終副木積層の作製において、パッド層を逆さにすることにより、接着面が副木層に面し患者に面するパッド層の面に接着剤が存在しないようにした以外は、実施例１において説明したように作製し取付けた。
【００６９】
実施例４：整形外科用指副木
指用副木を、パッド層の両面に接着剤をコートした以外は、実施例において説明したように作製し取付けた。ＭＩＣＲＯＦＯＡＭＴＭ　Ｔａｐｅの非接着面を標準ポリアクリレートＩＯＡ／ＡＡ（９４／６）皮膚接着剤でコートすることによって、層を作製した。
【００７０】
実施例５ａ〜５ｂ：整形外科用指副木
指副木（実施例５ａ）を、裏打層を縦方向の両側から延在する３つの矩形タブ部分を有する矩形形状に切断することにより、指への容易な付着を可能にし、副木層を、タブ部分無しの裏打層より寸法がわずかに小さいサイズの矩形形状に切断し、パッド層を、タブ部分無しの裏打層と略同じサイズの矩形形状に切断した以外は、実施例１において説明したように作製し取付けた。
【００７１】
裏打層（実施例５ｂ）を、裏打層を縦方向の両側から延在する２つのテーパ加工されたタブ部分を有する矩形形状に切断することによって指への容易な付着を可能にし、副木層を、タブ部分無しの裏打層より寸法がわずかに小さいサイズの矩形形状に切断し、パッド層を、タブ部分無しの裏打層と略同じサイズの矩形形状に切断した以外は、実施例１において説明したように作製し取付けた。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による１つの接着性副木の組立分解斜視図である。
【図２】本発明による他の接着性副木の組立分解斜視図である。
【図３】接着性副木のさまざまな層を示す図２の接着性副木の断面図である。
【図４】指に配置された図２および図３の接着性副木の図である。
【図５】指に配置された図２および図３の接着性副木の図である。
【図６】本発明の他の接着性副木の平面図である。
【図７】図６において線７−７に沿った図６の副木の拡大断面図である。
【国際公開パンフレット】
2004505723.tif 000003
2004505723.tif 000004
2004505723.tif 000005
2004505723.tif 000006
2004505723.tif 000007
2004505723.tif 000008
2004505723.tif 000009
2004505723.tif 000010
2004505723.tif 000011
2004505723.tif 000012
2004505723.tif 000013
2004505723.tif 000014
2004505723.tif 000015
2004505723.tif 000016
2004505723.tif 000017
2004505723.tif 000018
2004505723.tif 000019
2004505723.tif 000020
2004505723.tif 000021
2004505723.tif 000022
2004505723.tif 000023
2004505723.tif 000024
2004505723.tif 000025
2004505723.tif 000026
2004505723.tif 000027
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004505723.tif 000028
2004505723.tif 000029
【国際調査報告】
2004505723.tif 000030
2004505723.tif 000031