(57)【要約】眼内レンズ（ＩＯＬ）挿入装置は、ＩＯＬ受け入れチャンバを備えたカートリッジと、カートリッジが搭載されるハンドピースと、カートリッジの内腔を通過して延びて、ＩＯＬと確実に係合するプランジャ・ロッドとを含む。前記チャンバは、中に配置されたＩＯＬの手前側端末に隣接したスペースを形成する凹み部を１つの壁に有する。プランジャ・ロッドのリップもしくは突出部は、ＩＯＬの手前側端末の下側に入り込むよう前記スペースと位置合せされる。プランジャ・ロッドはＩＯＬの手前側端末を捕捉する溝を備えたフォーク状端末を形成できる。カートリッジはＩＯＬを内部で折り畳む形式でもよい。凹み部はカートリッジの全長に亘って連続してもよく、その中でプランジャ・ロッドをガイドする。カートリッジの内腔はＩＯＬが更に圧縮されるよう収束してもよい。カートリッジの内側に向いた壁部は、プランジャ・ロッドのリップを凹み部内に導く助けとなる。
2004524105.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切り込みを通過させて眼内レンズを眼内に挿入するための装置であって：
細長い内腔を有し、当該内腔に開口する供給口を遠隔側端末に備える放出チューブと、手前側端末及び遠隔側端末を有する眼内レンズを収納するよう寸法採りされ、前記内腔の一部を形成し、眼内レンズが内部に位置決めされると１つの壁に沿ったスペースが前記眼内レンズの手前側端末に隣接して形成されるような非円形断面を有する少なくとも１つの部分を備えた、手前側端末にある眼内レンズ・チャンバとを含むカートリッジと；
前記カートリッジを保持するよう形成され、前記カートリッジの内腔とほぼ位置合せされた内腔を有するハウジングと；
前記ハウジングの内腔に沿って直線状に前記カートリッドの内腔の中に移動するよう形成され、前記カートリッジの内腔に位置合せされ、前記スペースに位置合せされた遠隔リップを備える係合ヘッドを有し、遠隔方向への移動によって前記眼内レンズの手前側端末に隣接した空間に前記遠隔リップが入り込み、前記係合ヘッドが前記眼内レンズと確実に係合するよう構成されたプランジャ・ロッドと、から構成される装置。
【請求項２】
前記チャンバが、前記眼内レンズを内部で折り畳むことができるようヒンジにより開く請求項１の装置。
【請求項３】
前記細長い内腔は、前記眼内レンズがその内部を通過する間に圧縮されるよう前記チャンバから前記遠隔の供給口に向けて収束する請求項１の装置。
【請求項４】
前記スペースが、前記１つの壁に形成された凹み部からなり、当該凹み部が、前記細長い内腔の少なくとも一部を通る細長いチャンネルとして連続している請求項１の装置。
【請求項５】
前記チャンネルが、前記細長い内腔の全長を通じて連続している請求項４の装置。
【請求項６】
前記カートリッジがさらに、前記凹み部の反対側から前記チャンバの内側に突き出る軸方向に延びる壁部を形成し、当該壁部の最も内側の端末とチャンバの前記１つの壁との間の距離が、前記壁部が前記係合ヘッドに接触することができ、前記遠隔リップを前記凹み部に位置合せできる距離である請求項４の装置。
【請求項７】
前記スペースが、カートリッジの前記１つの壁の前記手前側端末にのみ形成されている請求項１の装置。
【請求項８】
前記凹み部が、前記１つの壁から放射状に外側へ延びる面取り部である請求項７の装置。
【請求項９】
カートリッジの前記１つの壁から内側へ膨らみ領域が突き出し、前記眼内レンズの手前側端末がその上に載って前記１つの壁の上方に持ち上げられることにより前記スペースを形成する請求項１の装置。
【請求項１０】
前記プランジャ・ロッドの係合ヘッドが、前記遠隔リップ、及び当該遠隔リップから距離をおいたもう１つのリップとにより形成されるフォーク状の端末を有し、前記両リップの間に前記眼内レンズの手前側端末を捕捉する溝が形成されている請求項１の装置。
【請求項１１】
前記係合ヘッドが、前記遠隔リップで終わる１つの幅広側面上で軸方向に延びる突起部を備えた平坦な楕円状ボデーを有する請求項１０の装置。
【請求項１２】
前記リップの一方が他方よりも軸方向に長く延びている請求項１０の装置。
【請求項１３】
切り込みを通過させて眼内レンズを眼内に挿入するための装置であって：
手前側のチャンバ内に眼内レンズを受け入れ、共通の軸に沿って前記チャンバにつながる内腔を有する遠隔の放出チューブを有し、前記チャンバは更にほぼ管状の壁を有し、眼内レンズがその内部に配置されると前記壁に沿ったスペースが当該眼内レンズの手前側端末に隣接して形成されるよう構成されているカートリッジと；
前記軸にほぼ沿って移動するよう構成され、眼内レンズの手前側端末を受け入れるよう寸法採りされた溝によって分けられる一対のリップを有する二股の端末を備えたプランジャ・ロッドを含み、前記プランジャ・ロッドの１つのリップが前記チャンバ内に配置された眼内レンズの手前側端末に隣接したスペースに位置合せされ、前記プランジャ・ロッドの移動によって前記手前側端末を前記溝内に確実に捕捉する、前記カートリッジを搭載するためのハンドピースとから構成される装置。
【請求項１４】
前記チャンバが、前記眼内レンズを内部で折り畳むことができるようヒンジにより開く請求項１３の装置。
【請求項１５】
前記眼内レンズが前記内腔の中を通過する間にサイズが圧縮されるよう、前記内腔が前記チャンバから前記放出チューブに向けて収束している請求項１３の装置。
【請求項１６】
前記スペースが、前記壁に形成された凹み部からなり、当該凹み部が、前記内腔の少なくとも一部を通る細長いチャンネルとして連続している請求項１３の装置。
【請求項１７】
前記チャンネルが、前記内腔の全長を通じて連続している請求項１６の装置。
【請求項１８】
前記カートリッジがさらに、前記ほぼ管状の壁に対向して前記チャンバの内側に突き出る軸方向に延びる壁部を形成し、当該壁部の最も内側の端末と前記チャンバの壁との間の距離は、前記プランジャ・ロッドの遠隔側端末に前記壁部が接触もしくは近接し、前記１つのリップを前記スペースに位置合せできる距離である請求項１６の装置。
【請求項１９】
前記スペースが、カートリッジの前記壁の前記手前側端末にのみ形成されている請求項１３の装置。
【請求項２０】
前記凹み部が、前記壁から放射状に外側へ延びる面取り部である、請求項１９の装置。
【請求項２１】
カートリッジの前記壁から内側へ膨らみ領域が突き出し、前記眼内レンズの手前側端末がその上に載って前記壁の上に持ち上げられることにより前記スペースを形成する請求項１３の装置。
【請求項２２】
前記プランジャ・ロッドが、平坦な楕円形状のボデーと、前記１つのリップで終わる１つの幅広側面上で軸方向に延びる突起部とを備えた係合ヘッドをその遠隔側端末に形成している請求項１３の装置。
【請求項２３】
前記スペースに位置合わせされた前記プランジャ・ロッドのリップが、他方のリップよりも軸方向により長く延びている請求項１３の装置。
【請求項２４】
眼内レンズを眼内に挿入する方法であって：
眼内レンズを受け入れるチャンバと、軸を形成し、前記チャンバから挿入チューブを通って遠隔方向に延びる供給内腔とを含んだカートリッジを提供し、
前記カートリッジを搭載するハウジングを提供し、
前記ハウジング内を軸方向に移動可能であり、前記ハウジング内に搭載されたときに前記カートリッジの全長を通過するに十分な長さを持ち、軸方向に延びるリップを供えた係合ヘッドをその遠隔側端末に有するプランジャ・ロッドを提供し、
眼内レンズを前記カートリッジ内に配置し、前記チャンバは配置された眼内レンズの手前側端末に隣接してスペースが形成されるよう構成され、
前記眼内レンズを内部に配置したカートリッジを、前記プランジャが手前方向へ引き込まれた状態で前記ハウジング内に搭載し、
前記挿入チューブを目の中に位置決めし、
前記係合ヘッドと前記眼内レンズの手前側端末との間が接触する前に前記リップが前記スペース内に入り込むよう、前記プランジャ・ロッドを遠隔方向に向けて軸方向に前進させ、
前記係合ヘッドが前記眼内レンズの手前側端末に接触するように前記プランジャ・ロッドを軸方向に更に前進させ、
前記プランジャ・ロッドを完全に前進させて前記眼内レンズを供給内腔から眼内に放出すること、からなる方法。
【請求項２５】
前記チャンバがヒンジで開き、前記方法が、折り畳まれていない眼内レンズを前記開いたチャンバ内に配置し、前記チャンバを閉じることによって当該眼内レンズを折り畳むことを含む請求項２４の方法。
【請求項２６】
前記スペースが、前記カートリッジの１つの壁に形成された凹み部によって構成される請求項２４の方法。
【請求項２７】
前記凹み部が、前記壁の前記プランジャ・ロッドに対向した前記カートリッジの手前側端末にのみ形成された面取り部から構成されている請求項２６の方法。
【請求項２８】
前記凹み部が、前記内腔の少なくとも一部を通過する細長いチャンネルとして連続し、前記リップが前記チャンネルに係合することによって前記プランジャ・ロッドが前記供給内腔に沿って導かれる請求項２６の方法。
【請求項２９】
前記カートリッジが更に、前記チャンネルの反対側から前記チャンバ内に向けて突き出す軸方向に延びる壁を含み、前記方法は、前記プランジャ・ロッドの係合ヘッドが前記壁部と接触することによって前記リップを前記チャンネル内にガイドすることを含む請求項２８の方法。
【請求項３０】
眼内レンズを眼内に挿入する方法であって：
眼内レンズを受け入れるチャンバと、軸を形成し、前記チャンバから挿入チューブを通って遠隔方向に延びる供給内腔とを含んだカートリッジを提供し、
前記カートリッジを搭載するハウジングを提供し、
前記ハウジング内を軸方向に移動可能であり、前記ハウジング内に搭載されたときに前記カートリッジの全長を通過するに十分な長さを持ち、溝によって分けられた二股のリップを備えた係合ヘッドを遠隔側端末に有するプランジャ・ロッドを提供し、
眼内レンズの手前側端末が前記カートリッジ・チャンバから手前側にはみ出た状態で眼内レンズを前記カートリッジ内に搭載し、
前記眼内レンズを中に搭載した前記カートリッジを、前記プランジャ・ロッドが手前方向へ引き込まれた状態で前記ハウジング内に搭載し、
前記挿入チューブを目の中に位置決めし、
二股のリップが前記眼内レンズの手前側端末を囲み、前記プランジャ・ロッドが前記チャンバ内に入る前に前記手前側端末が前記溝内に入って捕捉されるよう、前記プランジャ・ロッドを遠隔方向に向けて軸方向に前進させ、
前記プランジャ・ロッドを軸方向に更に前進させて前記レンズをチャンバ内に捕捉し、その後、前記眼内レンズを供給内腔から眼内に放出すること、
からなる方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、小さな切り込みを通過させて眼内レンズを眼内に挿入する装置、及び方法に関する。本発明は特に、中空の挿入装置内を通過させて眼内レンズを移動させるプランジャを使用する装置、及び方法に関するもので、眼内レンズは確実かつ安全に前記プランジャに係合する。
【０００２】
眼内レンズ（以下、「ＩＯＬ」という。）は、例えば白内障手術の後の水晶体との入れ替えとして、もしくは水晶体を残したままで目の光学特性を変更する（視野を修正する）ためなどの目的で眼内に移植される。ＩＯＬはしばしば、光学系と、好ましくはこの光学系から延びてレンズを目の内部の所定位置に固定する少なくとも１つの柔軟性のある固定要素もしくは触覚子とを含んでいる。前記光学系は通常、光学的に透明なレンズを含む。このようなＩＯＬを眼内に挿入する際、目に切り込みを入れるのが一般である。この切り込みをできるだけ小さくすることが外傷を小さくし、処置を迅速にすることにつながる。
【０００３】
レンズの径よりも小さな目の切り込みを通してＩＯＬを眼内に挿入できるよう、柔軟性のある（折り畳み可能な）ＩＯＬの使用が知られている。
【０００４】
最も普及した挿入装置の一部には、折り畳まれたＩＯＬが永久変形することなく、また内壁とＩＯＬとの間の摩擦によって執刀医に余分な力の負担をかけないよう自由に通過できる径を有する管状の挿入チューブが使用されている。余分な力が必要になれば、執刀医は患者の眼内にＩＯＬを位置決めする準備ができる以前に、誤ってＩＯＬをチューブから放出する虞が生ずる。ＩＯＬへの損傷や患者への不必要な負担を回避しつつ、装置内での折り畳まれたＩＯＬの通過を円滑にし、眼内へのＩＯＬの挿入を容易に、効率よく、制御された状況下で行なうことができるＩＯＬを提供することは有益である。
【０００５】
ＩＯＬを眼内に挿入するための非常に有用な技術では、例えば Bartell氏の米国特許第4,681,102号公報やBrady氏の米国特許第5,702,402号公報に開示されたＩＯＬインジェクタなどのようなＩＯＬインジェクタもしくはカートリッジが使用されている。これらのＩＯＬインジェクタは、放出チューブに結合された装填チャンバを含んでいる。この装填チャンバはＩＯＬを受け入れる内腔（lumen）を有し、その側壁が本のように開くようヒンジ結合されている。この内腔を閉じることによってＩＯＬを折り畳み、ＩＯＬを折り畳まれたままの状態で維持する。放出チューブは、目の切り込み内に挿入可能な小径の遠隔側端末を有する。カートリッジは、プランジャ・ロッドが組み合わされたハンドピース内に保持される。前記プランジャ・ロッドは、装填チャンバ及び放出チューブを通って遠隔方向に移動し、ＩＯＬが前記チューブ内を通過して眼内に移動するよう動かす。これによりＩＯＬは前記装填チャンバから放出チューブを通って移動し、眼内に至る。ＩＯＬが前記装填チャンバから遠隔方向へ向けて放出チューブを通過する際、供給内腔が順次縮小しているためにＩＯＬの折り畳み状態がさらに圧縮される。これらのＩＯＬインジェクタはＩＯＬの眼内への装着を容易にし、執刀医の誤操作の可能性を低減する。
【０００６】
ＩＯＬは前記放出チューブ内を自由に通過できるものの、まずプランジャ・ロッドの係合端末に確実に保持されねばならない。プランジャ・ロッドがカートリッジの全長にわたって延びるため、前記係合端末は、前記放出チューブの遠隔側端末にあるカートリッジの最も細い内腔を通り抜けらるれだけ十分に小さいサイズでなければならない。同時に、執刀医がＩＯＬを容易に装填して折り畳めるよう、前記装填チャンバは前記放出内腔に対して相対的に大きくなければならない。したがって、前記装填チャンバに入る際のプランジャ・ロッドの係合端末の周囲には比較的広いスペースが存在している。加えて、ほとんどのプランジャ・ロッドは軸に沿って厳密にガイドされることなく、比較的ルーズに駆動機構に結合しており、前記係合端末にはある程度の半径方向の遊びがある。その上、前記ＩＯＬとカートリッジとは、ＩＯＬを前記チューブ内に移動する際に打ち勝たねばならない摩擦係数を両者間で発生する材料で作られており、このため潤滑剤すら導入される。この装填チャンバ内のプランジャ・ロッドのルーズな関係と、ＩＯＬとカートリッジの間の摩擦とが組み合わされ、しばしばプランジャ・ロッドはＩＯＬの手前側端末との係合に失敗することがある。すなわち、プランジャ・ロッドがＩＯＬの手前側端末に真正面から接触していないと、これを全く捕捉できないか、もしくは手前側端末を変形させてＩＯＬに乗り上げる。その結果、ＩＯＬがその場に残され、プランジャ・ロッドだけが通過することになる。
【０００７】
上述の問題を回避するためのＩＯＬ挿入装置が、Brown氏ほかの米国特許第6,010,510号公報に開示されており、ここではプランジャ・ロッドの中心線から偏心した太目の丸い先端部を有する放出プランジャが含まれている。この偏心した先端部は、カートリッジの内径の底に向けて確実に下方に偏心するよう構成され、これによって内部でＩＯＬとの適切な係合を期している。しかしながらこれによってもなおプランジャの先端が下側に潜り込んだり、あるいはＩＯＬとの係合に失敗する可能性を残している。
【０００８】
以上より、ＩＯＬの係合と挿入装置内での移動及び放出をより有効に、安全にするための手段に対するニーズが存在している。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、切り込みを通過させてＩＯＬを眼内へ挿入するための改善された装置を提供する。
当該装置は既存のシステムと同様な環境内で操作され、カートリッジがハンドピース内に装填され、ハンドピースのプランジャ・ロッドがカートリッジの内腔を通って延び、ＩＯＬを押し込んで前記カートリッジの放出チューブから目の切り込みを通過させる。本発明にかかる装置は、ＩＯＬを所望の向きでより信頼性高く眼内に前進させるようプランジャ・ロッドとＩＯＬとの間の積極的な係合が確実に得られるカートリッジ内部及びプランジャ・ロッドの構造を提供する。
【００１０】
１つの特定の実施の形態では、本発明は、放出チューブを通って延び、その遠隔側端末で終わる細長い内腔を有するカートリッジを含んだＩＯＬ挿入装置を提供する。ＩＯＬを収納するよう寸法採りされたＩＯＬチャンバが、前記カートリッジの手前側端末に形成され、前記内腔の一部を構成する。ＩＯＬは前記カートリッジに対して手前側端末と遠隔側端末とを有し、前記チャンバの少なくとも一部は非円形の断面に形成されており、このためＩＯＬが内部に位置決めされると１つの壁に沿ったスペースがＩＯＬの手前側端末に形成される。前記装置はさらに、前記カートリッジを保持するよう形成され、前記カートリッジの内腔とほぼ位置合せされた内腔を有するハウジングを含んでいる。係合ヘッドを有するプランジャ・ロッドが設けられ、これはハウジング内腔に沿って直線状にカートリッジ内腔の中に移動可能であり、前記係合ヘッドの遠隔側のリップが前記スペースに位置合せされている。遠隔方向への前記プランジャ・ロッドの移動によって前記遠隔のリップがＩＯＬの手前側端末に隣接したスペースに入り込み、前記係合ヘッドが確実にＩＯＬと係合する。好ましい実施の形態では、前記チャンバはＩＯＬをその中に折り畳むことができるようヒンジで開かられる。また、前記プランジャ・ロッドの係合ヘッドは、前記遠隔のリップと、これから距離をおくもう１つのリップとによって形成され、両者の間にＩＯＬの手前側端末を捕捉するための溝を有する分岐した端末部を有することができる。前記スペースはカートリッジの１つの壁にある凹み部によって形成されてもよく、この凹み部はカートリッジの前記手前側端末にのみ形成され、もしくはチャンネル内を長手方向に延びる。代替として、カートリッジの１つの壁に膨らみ部が設けられ、レンズの手前側端末がその壁の上に持ち上げられてスペースを作る。
【００１１】
本発明の他の態様は、ＩＯＬを手前側チャンバ内に受け入れるカートリッジから構成されたＩＯＬ挿入装置に関する。このカートリッジは、前記チャンバと共通の軸に沿って導通する内腔を持った遠隔放出チューブを形成する。このチャンバはさらにほぼ管状の壁を含み、ＩＯＬがその中に配置されるとそのＩＯＬの手前側端末に隣接して壁に沿ったスペースを形成するよう構成される。この装置はまた、前記カートリッジを搭載するハンドピースを含み、前記軸にほぼ沿って移動するよう構成されたプランジャ・ロッドを有する。このプランジャ・ロッドは、溝によって一対のリップに分岐され、ＩＯＬの手前側端末を受け入れるよう寸法採りされた二股の遠隔側端末を有する。前記プランジャ・ロッドの１つのリップは、プランジャ・ロッドが移動したときにＩＯＬの手前側端末を前記溝内にしっかり捕捉するよう前記スペースに位置合せされる。前記スペースは、カートリッジの壁の凹み部によって形成することができ、その凹み部はカートリッジの手前側端末にのみ形成され、もしくはチャンネル内を長手方向に延びている。代替として、カートリッジの１つの壁に膨らみ部が設けられ、レンズの手前側端末がその壁の上に持ち上げられてスペースを形成する。前記内腔は、好ましくは放出チューブを遠隔方向に向けて通過する過程で前記チャンバから収束し、これによって中を通過するＩＯＬの大きさが圧縮される。前記プランジャ・ロッドは、平坦な楕円形ボデーと、前記スペースに位置合せされたリップで終わる一方の幅広側面上に軸方向に延びる突起部とを備えた係合ヘッドを遠隔側端末に形成することができる。オプションとして前記カートリッジは、前記壁の反対側で前記チャンバ内に向けて突き出し、軸方向に延びる壁部を含むことができ、この壁部は、前記１つのリップが前記スペース内に入り込むようにプランジャ・ロッドの遠隔側端末をガイドする助けをする。
【００１２】
本発明の他の態様はＩＯＬを眼内に挿入する方法に関するもので、カートリッジ、ハウジング、プランジャ・ロッドを設けることを含む。前記カートリッジはＩＯＬを受け入れるチャンバと、そこから挿入チューブ内に遠隔方向に延び、軸を形成する供給内腔とを有する。前記カートリッジはハウジングに搭載され、前記プランジャ・ロッドはハウジング内を軸方向にスライドしてカートリッジの全長を通り抜ける。前記プランジャ・ロッドはその遠隔側端末に、軸方向に延びるリップを備えた係合ヘッドを有する。この方法は、ＩＯＬを前記カートリッジ内に配置することを含み、前記チャンバは、内部に配置されたＩＯＬの手前側端末に隣接してスペースを作るよう構成されている。この方法はさらに、プランジャ・ロッドが手前方向に引き込まれた状態で前記カートリッジを前記ハウジング内に搭載し、放出チューブを眼内に位置決めし、前記プランジャ・ロッドを軸方向へ遠隔方向に向けて前進させることを含む。まず最初、前記係合ヘッドとＩＯＬの手前側端末とが接触する以前に、プランジャ・ロッドにあるリップが前記スペース内に入り込む。プランジャ・ロッドがさらに前進すると係合ヘッドがＩＯＬの手前側端末と接触する。プランジャ・ロッドが完全に前進すると、ＩＯＬを供給内腔から眼内へ放出する。好ましくは前記チャンバはヒンジで開き、前記方法は、折り畳まれていないＩＯＬをその開いたチャンバ内に置き、チャンバを閉じることによってＩＯＬを折り畳む。また、前記チャンバは前記供給内腔よりも大きくてもよく、この際にはＩＯＬはチャンバから供給内腔へ通過する間にサイズが圧縮される。最後に、前記カートリッジは、前記チャンバ内に向いた軸方向に延びる壁部を設けることができ、ここで本方法は、前記プランジャ・ロッドの遠隔側端末を前記壁部に接触させることによって前記リップを前記スペース内にガイドすることを含む。
【００１３】
他の方法では、ＩＯＬは、その手前側端末が前記カートリッジの手前側端末を越えてはみ出るようにカートリッジ・チャンバ内に配置される。二股の係合ヘッドを備えたプランジャ・ロッドは、当該プランジャ・ロッドがカートリッジ・チャンバ内に入る前にＩＯＬの手前側端末が前記係合ヘッドの溝内に捕捉されるよう前進する。前記捕捉されたＩＯＬはその後、前記チャンバ内を通過し、放出チューブから患者の目に移動する。
【００１４】
本発明にかかる上述した、もしくはその他の態様は、以下の詳細な記述と請求項とにより、特に添付図面を参照することによって明らかとなる。各図において、同一の要素は同一の符号を付している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１は、一般に符号１０で示す本発明にかかるＩＯＬ挿入装置を表す。この装置１０は、遠隔側ハウジング１２と、手前側ハウジング１４と、折り畳みカートリッジ１６とから構成されている。遠隔側ハウジングは、手前側ハウジング１４と操作可能に結合されている。遠隔側ハウジング１２は、折り畳みカートリッジ１６を配置する開口部２０を含む。遠隔側ハウジング１２は、折り畳みカートリッジ１６の放出チューブ２４が遠隔方向に向けて延びる前方開口部２２を含む。手前側ハウジング１４は、手前側ハウジングの外部表面２８から外方向に延びて両側に配置された２つの保持部２６を含む。
【００１６】
装置１０はまた、プランジャ・ロッド３０を含み、このプランジャ・ロッド３０は、後述するように自身を手前側ハウジング１４内に有効に押し込む拡大した手前側端末３２を含む。
【００１７】
挿入装置１０の動作説明に進む前に、折り畳みカートリッジ１６の動作について若干触れておく。図２を参照して、ＩＯＬは、自然の水晶体が元々あった目４０の内部領域に配置される。ＩＯＬを装置内部に折り畳まれた状態にすることで、後述するように、放出チューブ２４を目４０の鞏膜４４に設けられた切り込み４２を通過させる挿入準備が整う。水晶体嚢４６は目４０の後眼房部分を保護し、また目４０内に挿入された放出チューブ２４を使ってＩＯＬを挿入することで傷付けてはならない目の構成要素の１つである。執刀医は、プランジャ・ロッド３０を手前側ハウジング１４に対して手で押し込んで前進させる。この動作により、ＩＯＬは放出チューブ２４内を遠隔方向に移動する。必要であれば、同じ位置に挿入される小さな曲がった針もしくは同様な手術具により、ＩＯＬを再配置することが可能である。
【００１８】
図２は、放出チューブ２４の遠隔側端末が通過する切り込みのある鞏膜４４を示す。代替として、この切り込みを角膜に設けることもできる。放出チューブ２４は、鞏膜４４にある約３．５ｍｍまたは約３．０ｍｍの切り込みを通過して目４０内に入るに十分小さい断面を有していることが好ましい。ＩＯＬが目４０内に適切に配置されて装置１０が目から引き出された後、例えば従来技術によって切り込みが閉じられる。使用後、ポリプロピレンなどの重合体材料で作られた折り畳みカートリッジ１３は好ましくは廃棄される。手術グレードのステンレス鋼などの金属で作られた装置１０のその他の部分は、消毒と殺菌の後に再利用が可能である。本発明にかかる装置の各種構成要素には、どのような適切な材料、もしくは複数材料の組み合わせも使用が可能である。
【００１９】
次に、図３−図５を参照して、本発明にかかる折り畳み式カートリッジ５０の特有の実施の形態を説明する。折り畳み式カートリッジ５０は、図１、図２に示す折り畳みカートリッジ１６に関する上述の方法によって使用することができる。折り畳み式カートリッジ５０は、軸を形成する中空ボデー５２を含み、その遠隔側端末からは軸方向に延びる放出チューブ５４を備える。放出チューブ５４は外部寸法が中空ボデー５２よりも小さく、両者の中間に収束部５６が設けられる。放出チューブ５４の遠隔側端末は、折り畳み式カートリッジ５０の遠隔側端末で供給口５８を形成し、中空ボデー５２の手前側端末はＩＯＬ装填チャンバ６２につながる開口部６０を形成する。ＩＯＬ装填チャンバ６２はほぼ中空ボデー５２の長さだけ延び、収束部５６の間で順次サイズを減縮し、供給口５８で終わる供給内腔６４につながる。折り畳み式カートリッジ５０を通過して連続する軸方向のチャンバもしくは内腔はこのようにして形成される。
【００２０】
中空ボデー５２の一部は、図５Ａ、５Ｂに示すように折り曲げて開放可能である。特に、図３−図４に示すように閉じた状態で中空ボデー５２から半径方向に延びる一対の平坦なウィング７０ａ、７０ｂは分離可能であり、これによって中空ボデー５２の半分７４ａは軸方向に向くヒンジ７６の回りに他の半分７４ｂから開かれる。好ましくはこの折り畳み式カートリッジ５０は、ヒンジ７６がこの２つの部分７４ａ、７４ｂの間の薄い連結部（すなわち、活きヒンジ）によって成形可能なように重合体で作られる。前記カートリッジ５０が閉じた状態で２つの部分７４ａ、７４ｂの内部壁は協働でＩＯＬ装填チャンバ６２を形成する。好ましい実施の形態では、２つの半分部分７４ａ、７４ｂの一方は中空ボデー５２につながって固定され、他の一方の半分のみがヒンジ７６の回りに回転する。これは図５Ｂに最もよく表されている。
【００２１】
図３Ｂの斜視図と図４Ｂの側面図を参照して、開口部６０は、ＩＯＬを受け入れて折り畳むため一対の曲線状の側壁８０ａ、８０ｂと、半径方向に延びるウィング７０ａ、７０ｂとは反対側の底壁８２とにより形成される不規則な形状を有する。底壁８２は、中央に位置する凹み部８４によって遮断されている。図３Ｂに見られるように、この凹み部８４は長手方向のチャンネル８６として中空ボデー５２の全長を通して連続させることも、その一部に連続させることもでき、さらに図３Ａに示すように供給内腔６４にまで連続させることもできる。凹み部８４の目的は本発明の利用方法を説明するときに述べる。この凹み部８４が、装填チャンバ６２内につながる開口部６０に非円形断面を提供していることは注意すべきである。特に、この非円形の断面は、凹み部８４によって形成される外部に向く起伏によって遮断されていることは注意すべきである。
【００２２】
図３Ｃは、多くの点で折り畳み式カートリッジ５０と共通する代替の折り畳み式カートリッジ５０’を示しており、同一の要素はダッシュ（’）付きの同一符号で示す。この折り畳み式カートリッジ５０’は、ウィング７０ａ’、７０ｂ’の１つからＩＯＬ装填チャンバ６２’内に突き出て軸方向に延びる壁部９０を有する点で先の実施の形態と異なる。壁部９０の機能は、以下の利用方法の記述から明らかになるように折り畳み式カートリッジ５０’を通過するブランジャロッドをガイドする助けをする。
【００２３】
図６−図８は、折り畳み式カートリッジ５０と共に使用される本発明にかかるプランジャ・ロッド１００の特有の実施の形態を示している。このプランジャ・ロッド１００は、手前側ハンドル１０２と、遠隔側延長ロッド１０４と、最遠隔端にあるＩＯＬ係合ヘッド１０６とを有する薄い延長要素である。図７に最もよく示されているように、ＩＯＬ係合ヘッド１０６は、延長ロッド１０４から広がり、一方の幅広の面上に長手方向に延びる突起部１１２を有する、ほぼ平坦な楕円のボデー１１０につながる首部１０８を有する。図８Ｂに最もよく表されているように、前記ヘッド１０６は二股の端末１１４を形成し、一対の突出するリップ１１８ａ、１１８ｂの間に溝１１６が形成される。このように二股の端末１１４は、ほぼフォーク状を呈している。リップ１１８ａの１つが突起部１１２の端末となる。
【００２４】
図９−図１０は、代替のＩＯＬ係合ヘッド１２０を示している。この係合ヘッド１２０は、同様に延長ロッド１０４から広がり、図６−図８のボデー１１０に比較して平坦さが幾分弱まった楕円ボデー１２４につながる首部１２２を有する。前と同様に、このボデー１２４は、長手方向に延びる突起部１２６を持ち、２つのリップ１３２ａ、１３２ｂの間に溝１３０を形成する二股（フォーク状）の端末１２８で終わっている。この平坦度が弱まった楕円ボデー１２４は、前記カートリッジ・チャンバ内で前記ボデーの側面にもう少し多くの空隙を提供し、ＩＯＬの固定メンバーもしくは触覚子を受け入れる。
【００２５】
上述したいずれのＩＯＬ係合ヘッドの二股の端末も、各種形態をとり得ることは注意すべきである。図示したように、２つのリップ間の溝の深さは、これら２つのリップが離れている距離とほぼ同一、もしくはより短い。前記溝の深さはもちろんより浅くすることもでき、図示したような丸みのあるＶ字形状以外の形状とすることもできる。その趣旨は、リップの間隔をＩＯＬの端末厚さよりも広くすることによってその端末を溝内に捕捉できるようにすることである。この観点から更にいえば、ＩＯＬに接触する表面は、ＩＯＬの引っ掻きやその他の損傷を防ぐために好ましくは丸みを帯びている。
【００２６】
表示されたプランジャ・ロッドの特有の代替では、図８Ｂの符号１３４、図１０Ｂの符号１３６で示すように、それぞれの下側のリップ１１８ｂ、１３２ｂが対応する上側のリップ１１８ａ、１３２ａを越えて軸方向に延びてもよい。これらの延長部分１３４、１３６は、下側のリップ１１８ｂ、１３２ｂをＩＯＬの下側に入り込ませ、ロッドの溝１１６、１３０内にＩＯＬを確実に捕捉する助けとなる。延長部分１３４、１３６はまた、ＩＯＬがカートリッジの放出チューブ内を移動する間に一種のそりとしての作用をする。ＩＯＬとカートリッジとは、前記チューブ内でＩＯＬを移動させる際に打ち勝たねばならない摩擦係数を双方で生み出す材料から作られる。上述したように、摩擦接触はブランジャロッドがＩＯＬの手前側端末との係合を失敗する１つの要因となる。延長部分１３４、１３６をＩＯＬの下側に差し込むことによって、ＩＯＬとカートリッジとの間の接触面積が減少し、前記延長部分の金属（例えばステンレス鋼）がカートリッジ材料に対してそりの役割を果たし、カートリッジを通過するＩＯＬの移動を容易にする。
【００２７】
使用の際は、図１１Ａ−１１Ｃを参照して、ＩＯＬ １４０がカートリッジ５０（もしくは５０’）の内部に配置される。ウィング７０ａ、７０ｂが一体にされたときにカートリッジがＩＯＬを折り畳むのが好ましいが、本発明はＩＯＬを折り畳んだ状態で供給するカートリッジに限定はされない。すなわち、本明細書に示すＩＯＬとプランジャ・ロッドとをより信頼性高く安全に係合させるための解決策は、折り畳まれない形式の実施の形態に対しても同様に適用されることは理解されるであろう。
【００２８】
図示された折り畳みの実施の形態を参照して、ＩＯＬ １４０は、図５Ａ−５Ｂに表示されたようにウィング７０ａ、７０ｂが分離した状態で両半分部分７４ａ、７４ｂ内に置かれる。ウィング７０ａ、７０ｂを重ねると、部分７４ａ、７４ｂが重なってＩＯＬを折り畳み、図１１Ｂに示すようなＩＯＬ装填チャンバ６２を形成する。ＩＯＬ １４０がこの様に折り畳み式カートリッジ５０内に適切に配置されると、当該カートリッジがハンドピース１４２内に配置される。カートリッジ５０は、ハンドピース１４２の長手方向の溝もしくは開口部１４４を通して挿入され、少なくとも放出チューブ５４がハンドピースの遠隔側端末１４６から抜け出るまで遠隔方向へ前進する。特に開口部１４４は、カートリッジ５０がそれ以上前進しないようにウィング７０の１つに当る停止面１４８で終わる長手方向の溝（符号なし）と位置合せされている。
【００２９】
カートリッジ５０がハンドピース１４２内に適切に配置されると、プランジャ・ロッド１００（又は、１２０）は、図１１Ａに示す位置まで軸方向に前進する。プランジャ・ロッド１００はカートリッジ５０の手前側開口部６０にほぼ位置合せされており、ＩＯＬ係合ヘッド１０６の下側リップ１１８ａが凹み部８４に位置合せされている。
【００３０】
図１１Ｃの矢印１５０に示すようにプランジャ・ロッド１００がさらに前進すると、ＩＯＬ係合ヘッド１０６がＩＯＬ １４０の手前側端末１５２を捕捉する。すなわち、ＩＯＬ係合ヘッド１６の二股もしくはフォーク状構造が、前記手前側端末１５２をその溝１１６（図８Ｂ）の中で捉える。プランジャ・ロッド１００によるしっかりした捕捉を確保するため、下側リップ１１８ａは、常にＩＯＬ １４０の手前側端末１５２の下側を通過するように凹み部８４内をスライドする。
【００３１】
図１１Ｂに示すように、凹み部８４はＩＯＬ １４０の下側にスペース１５４を形成しており、その中に下側リップ１１８ａが入り込む。この観点から、ほぼ凹み部８４内に変形することなくカートリッジ装填チャンバ６２内に折り畳まれるＩＯＬを使用する際に本発明は最も適しており、リップ１１８ａが入り込む十分なスペース１５４を確実に提供している。上述したように、下側リップ１１８ａと上側リップ１１８ｂの離れている距離は、常に手前側端末１５２を囲むに十分なものである。これにより、手前側端末１５２は溝１１６内に導かれ、これによってＩＯＬはプランジャ・ロッド１００に捕捉される。その後、ＩＯＬ １４０は、カートリッジ５０を通過して遠隔方向へ前進し、供給口１５８から出て目の水晶体嚢内に入る。
【００３２】
上述したように、凹み部８４は、カートリッジ５０の全長にわたって延びるチャンネル８６として長手方向に連続していてもよい。これは図１１Ａ、１１Ｃの断面に見ることができる。このチャンネル８６は、カートリッジ５０を通過する間でＩＯＬ係合ヘッド１０６の突起部１１２をガイドする。加えて、ＩＯＬ装填チャンバ６２から供給内腔６４へつながる断面をも見ることができる。
【００３３】
カートリッジ５０’が図３Ｃに見られる内側に突き出す壁部９０と協働すれば、突起部１１２がチャンネル８６内に留まるようにＩＯＬ係合ヘッド１０６がＩＯＬ装填チャンバ６２に対して拘束される。特に、壁部９０の最も内側の端末とＩＯＬ装填チャンバ６２の底壁８２（図４Ｂ参照）の間の距離は、前記壁部がＩＯＬ係合ヘッド１０６と接触し、リップ１１８ａを前記凹み部に位置合せする距離とされる。換言すれば、壁部９０は、下側リップ１１８ａがＩＯＬ １４０の下側のスペース１５４（図１１ｂ）内に入り込むことを確実にするための追加の構造を提供する。しかしながらこれらの相対的な寸法は、装填チャンバ６２を通過してその後に内腔８６を通過するＩＯＬ係合ヘッド１０６の障害のない通路となるよう、少なくとも僅かなクリアランスを残している。壁部９０は好ましくはその先端が傾斜しており、ＩＯＬ係合ヘッド１０６がＩＯＬ １４０に到達する前にプランジャ・ロッド１００のどんな位置ずれをも修正する。
【００３４】
図１２Ａは、本発明にかかる代替の折り畳み式カートリッジ１６０を示しており、このカートリッジはＩＯＬ １６４を受け入れるカートリッジ・チャンバ１６２を有する。前と同様に、カートリッジ１６０は、ハンドピース１６６内に挿入されて保持されるよう形成され、プランジャ・ロッド１６８がカートリッジ・チャンバ１６２に位置合せされ、その中を通過することができる。プランジャ・ロッド１６８は、上述したものと同様でよく、ＩＯＬ １６４の手前側端末と係合し、レンズをカートリッジ１６０内で移動させる二股の、もしくは「えぐられた」前方端末を備える。
【００３５】
プランジャ・ロッド１６８に対向するカートリッジ・チャンバ１６２の端末に凹み領域１７０が設けられ、ＩＯＬ １６４の手前側端末の下側にスペース１７２を形成する。図示の実施の形態では、凹み領域１７０は直線状の面取りとなっているが、曲線状の面取りなど他の構造であってもよい。本実施の形態では、この領域１７０は、折り畳み式カートリッジ（上述）の半径方向に延びる延長ウィングに対向した「底壁」に、前記チャンバ１６２の１つの壁から放射状に外側に向けて凹み部が設けられている。通常この底壁は管状で、ＩＯＬ １６４の主要部と接触し、底壁の半径方向外側にスペース１７２が形成され、その壁を非円形にしている。
【００３６】
ＩＯＬ １６４は、その手前側端末が前記の凹み領域１７０の上に突き出るようにしてカートリッジ１６０内に配置されねばならない。プランジャ・ロッド１６８が前進すると、スペース１７２のために前記二股の端末はより確実にＩＯＬ １６４の手前側端末を捕捉する。すなわち、二股の端末の下側のリップは、スペース１７２の中でＩＯＬ １６４の手前側端末の下側に入り込む。この構成が、プランジャ・ロッド１６８とＩＯＬ １６４との係合を確実にする。
【００３７】
図１２Ｂは、ＩＯＬ １８４を受け入れるための捕捉チャンバ１８２を有するさらに別の折り畳み式カートリッジ１８０を示している。ここにおいてもハンドピース１８６は、プランジャ・ロッド１８８が前記チャンバ１８２と位置合せされ、ＩＯＬ １８４を前進できるようにカートリッジ１８０を保持する。プランジャ・ロッド１８８とＩＯＬ １８４の手前側端末との係合を容易にするため、カートリッジ・チャンバ１８２の一方にはランプ、すなわち膨らみ領域１９０が設けられる。ＩＯＬ １８４は、その手前側端末が膨らみ領域１９０上に載り、チャンバ１８２の側壁の上に浮き上がって下側にスペース１９２が作られるよう位置決めされる。これにより、プランジャ・ロッド１８８の前記二股の端末部はＩＯＬ １８４の手前側端末をより確実に捕捉する。前記膨らみ領域１９０は、前記チャンバ１６２の１つの壁（すなわち、前記「底壁」）から半径方向内側に膨らみ、好ましくは曲線状に、もしくはプランジャ・ロッド１８８の障害とならないような膨らみとされる。前と同様、通常、前記底壁は管状で、ＩＯＬ１８４の主要部と接触し、スペース１９２は前記底壁に位置合せされ、もしくは底壁の半径方向外側に形成される。このように膨らみ領域１９０は装填チャンバ１８２に対して非円形の断面を形成する。
【００３８】
図１３は、ＩＯＬ ２０４の手前側端末とプランジャ・ロッド２００の係合を容易にする従来のＩＯＬの挿入システムの有利な構成を示している。前と同様、レンズ２０４を受け入れるためのチャンバ２０８を有する折り畳み式カートリッジ２０６がハンドピース２１０内に挿入される。ＩＯＬ ２０４は、その手前側端末がカートリッジを越えてプランジャ・ロッド２００の方向に意図的にはみ出るようカートリッジ２０６内に配置される。この手前側端末の突出量は距離Ａで示されており、プランジャ・ロッド２００の二股端末による前記手前側端末との係合を促進するに十分な長さとされる。この構成により、従来のＩＯＬ挿入システムであっても、プランジャ・ロッドがより確実にＩＯＬに係合するように形成することができる。
【００３９】
本発明は、プランジャ・ロッドとの係合を容易にするためのスペースもしくは凹み部をＩＯＬの手前側端末の下側に形成するようデザインされたカートリッジを提供している。しかしながら、従来の円形断面の装填チャンバ内であっても、折り畳まれた状態のＩＯＬの近接及び遠隔両端末の下には僅かなスペースが存在し得ることは理解されるべきである。ほとんどのＩＯＬは、ほぼ平坦で光学軸に対して直交するディスク状部分と、光学軸に沿って前記ディスク状部分の前方及び後方の両側に膨らむ凸状部分とを含む２重凸状光学系からなる。拘束されず、折り畳まれていない状態で一方の凸状部分を平坦な面上に置くと、周囲の端末部は自然にその表面から浮き上がっている。従来の装填チャンバ内でこれが折り畳まれると、前記端末部の浮上がり量はやや減少するが、それでも僅かなスペースが残っている可能性があり、これは各図の折り畳まれたＩＯＬの曲線によって概略示されている。卑近な例として、折り畳まれるＩＯＬをタコスの皮になぞらえるとわかりやすい。
【００４０】
折り畳まれたＩＯＬの通常の凸状部によって作られる手前側端末のスペースの高さは大きくても約０．０１５インチまでで、通常は０.００３-０.０１５インチである。本発明にかかる各種カートリッジの実施の形態では、この程度のスペースをプランジャ・ロッドによる係合を確実にするまでに増加させる。例えば、図１１Ａ、１１Ｃに示す実施の形態のＩＯＬの下に形成されるスペースは、ＩＯＬの通常の凸状部により形成されるスペースの倍にすることができる。具体的には、本発明にかかるＩＯＬの手前側端末の下に形成されるスペースは０.００３−０.０２０の間、好ましくは０．００５−０．０１５の間に増加する。これに対し、例示のプランジャ・ロッドは、約０.０４０インチ離れた前方に延びるリップを有する二股の係合ヘッドを含んでおり、前記リップは約０.００２インチの半径の円形の遠隔側端末を有する。
【００４１】
本発明につき、各種の具体例と実施の形態に関して説明してきたが、本発明はこれらのものに限定されるものではなく、請求項に示す範疇において各種の実施が可能であることは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明にかかる一般的な挿入装置を示す斜視図である。
【図２】図１に示す挿入装置の挿入チューブを目にあてがう状況を示す概略斜視図である。
【図３Ａ】本発明のかかる折り畳み式カートリッジの前方斜視図である。
【図３Ａ−３Ｂ】本発明にかかる折り畳み式カートリッジの後方斜視図である。
【図４Ａ−４Ｂ】図３Ｂに示す折り畳み式カートリッジが折り畳まれた状態を示す側面図、及び背面図である。
【図５Ａ−５Ｂ】図３Ｂに示す折り畳み式カートリッジが開かれた状態を示す側面図、及び背面図である。
【図６Ａ−６Ｂ】本発明にかかるプランジャ・ロッドを示す平面図、及び側面図である。
【図７】図６に示すプランジャ・ロッドのＩＯＬ係合部を示す斜視図である。
【図８Ａ−８Ｃ】図７に示すＩＯＬ係合部を表す各種図である。
【図９】本発明にかかるプランジャ・ロッドの代替のＩＯＬ係合部を示す斜視図である。
【図１０Ａ−１０Ｃ】図９に示すＩＯＬ係合部を表す各種図である。
【図１１Ａ】ＩＯＬがプランジャ・ロッドと係合する前の状態にある、本発明にかかる挿入装置の折り畳み式カートリッジの示す長手方向の断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線から見た、ＩＯＬが中に折り畳まれている折り畳み式カートリッジの後側端末を示す図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａに示すものと同様の長手方向の断面図で、ＩＯＬの後側端末とプランジャ・ロッドとの係合を示す。
【図１２Ａ】挿入装置の長手方向の断面図で、プランジャ・ロッドとの係合を容易にするため、ＩＯＬの手前側端末の下にスペースを作る代替の折り畳み式カートリッジ内に配置されたＩＯＬを示す。
【図１２Ｂ】挿入装置の長手方向の断面図で、プランジャ・ロッドとの係合を容易にするため、ＩＯＬの手前側端末の下にスペースを作る更なる代替の折り畳み式カートリッジ内に配置されたＩＯＬを示す。
【図１３】挿入装置の長手方向の断面図で、プランジャ・ロッドとの係合を容易にするため、ＩＯＬの手前側端末がカートリッジを越えて延びるよう、従来の折り畳み式カートリッジ内に好ましい状態で配置されたＩＯＬを示す。
【符号の説明】
【００４３】
１０．眼内レンズ挿入装置、  １２．遠隔側ハウジング、  １４．手前側ハウジング、  １６．折り畳みカートリッジ、  ２０．開口部、  ２２．前方開口部、  ２４．放出チューブ、  ２６．保持部、  ３０．プランジャ・ロッド、  ３２．手前側端末、  ４０．目、  ４２．切り込み、  ４４．鞏膜、  ４６．水晶体嚢、  ５０．折り畳み式カートリッジ、  ５２．中空ボデー、  ５４．放出チューブ、  ５６．収束部、  ５８．供給口、  ６０．開口部、  ６２．眼内レンズ装填チャンバ、  ７０ａ、７０ｂ．ウィング、  ７４ａ、７４ｂ．半分部分、  ７６．ヒンジ、  ６０．開口部、  ８０ａ、８０ｂ．側壁、  ８２．底壁、  ８４．凹み部、  ８６．チャンネル、  ９０．壁部、  １００．プランジャ・ロッド、  １０２．手前側ハンドル、  １０４．遠隔側延長ロッド、  １０６．眼内レンズ係合ヘッド、  １１２．突起部、  １１０．ボデー、  １０８．首部、  １１４．二股の端末、  １１６．溝、  １１８：リップ、  １２０．眼内レンズ係合ヘッド、  １２２．首部、  １２４．楕円ボデー、  １２６．突起部、１３０．溝、  １３２：リップ、  １３４、１３６．延長部分、  １４０．眼内レンズ、  １４２．ハンドピース、  １４６．遠隔側端末、  １４８．停止面、  １５２．手前側端末、  １５４．スペース、  １６０．畳み式カートリッジ、  １６２．カートリッジ・チャンバ、  １６４．眼内レンズ、  １６６．ハンドピース、  １６８．プランジャ・ロッド、  １７０．凹み領域、  １７２．スペース、  １８０．折り畳み式カートリッジ、  １８２．チャンバ、  １８４．眼内レンズ、  １８６．ハンドピース、  １８８．プランジャ・ロッド、  １９０．膨らみ領域、  １９２．スペース、  ２００．プランジャ・ロッド、  ２０４．眼内レンズ、  ２０６．折り畳み式カートリッジ、  ２０８．チャンバ、  ２１０．ハンドピース。
【国際公開パンフレット】
2004524105.tif 000003
2004524105.tif 000004
2004524105.tif 000005
2004524105.tif 000006
2004524105.tif 000007
2004524105.tif 000008
2004524105.tif 000009
2004524105.tif 000010
2004524105.tif 000011
2004524105.tif 000012
2004524105.tif 000013
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2004524105.tif 000037
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524105.tif 000038
2004524105.tif 000039
【国際調査報告】
2004524105.tif 000040
2004524105.tif 000041