(57)【要約】本発明は、近位部および遠位部を有する多内腔カテーテルチューブと、近位部および遠位部を有するハブアセンブリとを備える選択的に取付け可能なハブを有する多内腔カテーテルアセンブリであり、これによって、カテーテルチューブの遠位部は、患者へカテーテルチューブの近位部を皮下挿入した後で上記ハブアセンブリの近位部に選択的に取付け可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択的に取付け可能なハブを有する多内腔カテーテルアセンブリであって、
近位部および遠位部を有する多内腔カテーテルチューブと、
近位部および遠位部を有するハブアセンブリと
を備え、
前記カテーテルチューブの前記遠位部は、患者へ前記カテーテルチューブの前記近位部を皮下挿入した後、前記ハブアセンブリの前記近位部に選択的に取付け可能である、多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記カテーテルチューブは、第１の内腔および第２の内腔を有し、前記ハブアセンブリは、
第１のカニューレおよび第２のカニューレであって、該カニューレのそれぞれは近位部および遠位部を有し、前記第１のカニューレの前記近位部は前記カテーテルチューブの前記第１の内腔と接続可能であり、前記第２のカニューレの前記近位部は前記カテーテルチューブの前記第２の内腔と接続可能であり、それにより前記カテーテルチューブとの間に流体連通をもたらす、第１のカニューレおよび第２のカニューレと、
第１の延長チューブおよび第２の延長チューブであって、該延長チューブのそれぞれは近位部および遠位部を有し、前記第１の延長チューブの前記近位部は、前記第１のカニューレの前記遠位部と接続可能であり、前記第２の延長チューブの前記近位部は、前記第２のカニューレの前記遠位部と接続可能であり、それにより前記カニューレの前記遠位部との間に流体連通をもたらす、第１の延長チューブおよび第２の延長チューブと、
第１のコネクタおよび第２のコネクタであって、前記第１のコネクタは、前記第１の延長チューブの前記遠位部に確実に取り付けられ、前記第２のコネクタは、前記第２の延長チューブの前記遠位部に確実に取り付けられる、第１のコネクタおよび第２のコネクタと
をさらに備え、
前記コネクタのそれぞれは、前記ハブアセンブリと前記カテーテルチューブとの間に流体の流れをもたらすよう流体移送装置に取付け可能である、請求項１に記載の多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレのそれぞれの前記近位部は、略Ｄ字形の断面を有し、前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレのそれぞれの前記遠位部は、略Ｏ字形の断面を有する、請求項２に記載の多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記延長チューブのそれぞれの前記近位部は、略Ｏ字形の断面を有し、前記各カニューレの前記遠位部を受け入れるように構成されている、請求項３に記載の多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項５】
各前記延長チューブの前記近位部と各カニューレの遠位部との接続部の周りに形成されるハブ本体をさらに備える、請求項２に記載のハブアセンブリ。
【請求項６】
近位部および遠位部を有し、前記カテーテルチューブの前記遠位部の周りに軸方向に嵌合する接続カバーと、
前記カテーテルチューブの前記遠位部と前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレの前記近位部の周りに軸方向に嵌合する圧縮スリーブと
をさらに備え、
前記カバーの前記遠位端は、前記ハブアセンブリに選択的に接続可能である、請求項５に記載の多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記ハブ本体は、近位部および遠位部を有し、前記ハブ本体の前記近位部は、前記接続カバーの前記遠位部に選択的に取付け可能であり、それにより前記カテーテルチューブが前記ハブアセンブリに確実に取り付けられる、請求項６に記載の多内腔カテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記第１のカニューレと前記第２のカニューレの間の角度は、約１５度である、請求項２に記載の多内腔カテーテル。
【請求項９】
前記カテーテルチューブの前記近位部は、
それぞれが略Ｄ字形の断面を有する第１の内腔および第２の内腔をさらに備え、前記第１の内腔および前記第２の内腔のそれぞれは、前記カテーテルチューブの前記遠位部に向って、長手方向に延在する隔壁を有する単一の内腔へと移行する、請求項１に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１０】
第１の指標は、第１の内腔、第１のカニューレ、および第１のコネクタと関連し、
第２の指標は、第２の内腔、第２のカニューレ、および第２のコネクタと関連して、
前記第１の指標および前記第２の指標が、前記内腔、前記カニューレ、および前記コネクタの間で適合するための相応関係を決めるようにする、請求項２に記載の多内腔カテーテル。
【請求項１１】
選択的に取付け可能なハブを有する多内腔カテーテルアセンブリであって、
ａ）  近位部および遠位部、ならびに第１の内腔および第２の内腔を有する多内腔カテーテルチューブと、
ｂ）  ハブアセンブリであって、
ｉ）  第１のカニューレおよび第２のカニューレであって、該カニューレのそれぞれはＤ字形の断面を有する近位部およびＯ字形の断面を有する遠位部を有し、前記第１のカニューレの前記近位部は、前記カテーテルチューブの前記第１の内腔と接続可能であり、前記第２のカニューレの前記近位部は前記カテーテルチューブの前記第２の内腔と接続可能であり、それによって、前記カテーテルチューブとの間に流体連通をもたらす、第１のカニューレおよび第２のカニューレ、
ｉｉ）  第１の延長チューブおよび第２の延長チューブであって、前記延長チューブのそれぞれは近位部および遠位部を有し、前記第１の延長チューブの近位部は、Ｏ字形の断面を有し、前記第１のカニューレの遠位部と接続可能であり、前記第２の延長チューブの前記近位部は、Ｏ字形の断面を有し、前記第２のカニューレの前記遠位部と接続可能であり、それによって、前記カニューレの遠位部との間に流体連通をもたらす、第１の延長チューブおよび第２の延長チューブ、
ｉｉｉ）  第１のコネクタおよび第２のコネクタであって、前記第１のコネクタは、前記第１の延長チューブの前記遠位部に確実に取り付けられ、前記第２のコネクタは、前記第２の延長チューブの前記遠位部に確実に取り付けられる、第１のコネクタおよび第２のコネクタ、および
ｉｖ）  近位部および遠位部を有するハブ本体であって、前記第１の延長チューブおよび前記第２の延長チューブのそれぞれの前記近位部と前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレのそれぞれの前記遠位部との間の接続部の周りに形成されるハブ本体をさらに備え、
ｖ）  第１の指標は、第１の内腔、前記第１のカニューレ、および前記第１のコネクタに関連し、第２の指標は、第２の内腔、前記第２のカニューレ、および前記第２のコネクタに関連しており、前記第１の指標および前記第２の指標が前記内腔、前記カニューレ、および前記コネクタの間の適合した相応関係を決めるようにする、ハブアセンブリと、
ｃ）  近位部および遠位部を有する接続カバーであって、前記カテーテルチューブの前記遠位部の周りに軸方向に嵌合する接続カバーと、
ｄ）  前記カテーテルチューブの前記遠位部、ならびに前記第１のカニューレおよび前記第２のカニューレの前記近位部の周りに軸方向に嵌合する圧縮スリーブと
を備え、
前記ハブ本体の前記近位部は、前記接続カバーの前記遠位部に選択的に取付け可能であり、患者へ前記カテーテルチューブの前記近位部を挿入した後で前記カテーテルチューブが前記ハブアセンブリに選択的に取付け可能であるようにする、多内腔カテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、包括的に、医療器具に関し、より具体的には、皮下トンネル形成の前にカテーテル先端を正確に位置決めできる選択的な取付け可能なハブアセンブリを有する多内腔カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは一般に、体腔、管、または血管へ挿入して、流体の通過を可能にするか、または通路を膨張させることを可能にする中空の可撓性チューブである。カテーテルは、一時的または長期的な透析治療に使用されることが多い。透析治療は、患者から血液を抜き取り、精製し、その後で患者に戻す。そのため、透析治療では、カテーテルは、患者の体内への、および体外からの患者の血液の移動に使用される。透析治療の際の最適な手技のため、流入および流出の双方の際に、カテーテル先端は、心臓に極近いところに配置されるべきである。通常、医療関係者は、二重内腔カテーテルまたは２つの単一内腔カテーテルのいずれかを用いる。しかしながら、これらのタイプはいずれも特定の欠陥がある。
【０００３】
二重内腔カテーテル（たとえば、米国特許第４，８９５，５６１号）は、所望の静脈へのカテーテルの単一静脈挿入を可能にするが、通常、カテーテル先端の配置の正確さを持っていない。患者間の差より、最適な先端位置は患者により変わる。最適でない先端位置は、フロー値を著しく低下させるため、透析治療の効果を低くする。現在の二重内腔カテーテルの場合、医師は、カテーテル手法を開始する前に、カテーテルチューブの最適長さに関する評価をせねばならない。次に、皮下トンネルは、ハブアセンブリの好適な端位置から、すなわち透析治療機器へより都合よくアクセスできるように、患者の首から離れた位置に作成される。次に、二重内腔カテーテルチューブは、トンネル内を前進し患者の静脈へ入る。初期評価および後続のトンネル内の前進（tunneling）によって、先端の配置が最適でなくなる可能性がある。
【０００４】
２つの独立したカテーテル（たとえば米国特許第５，７７６，１１１号および同第５，６２４，４１３号）を使用することによって、先端の配置の問題が対処される。各カテーテルのハブアセンブリは、カテーテルのチューブおよび先端部から取外し可能であり、それによって、カテーテル先端を静脈へ直接配置し、所望位置へ進めることを可能にする。次に、カテーテルの近位端は、トンネル内を逆行し、所望の長さに切り取られることができる。その後、ハブアセンブリが取り付けられる。しかしながら、このカテーテル法にも同様に欠陥がある。この方法に付随する問題の１つは、この方法が２つの別々の静脈挿入を要する、すなわち、２つのトンネルと手技に用いられる２つの各付属器具が必要となることである。したがって、２つのカテーテルを配置するために要される手術時間が長くなり、損傷を受けた入口部位が２ヶ所あるために術後感染の危険性が倍増し、また、この２つのカテーテルを合わせると、１つの二重内腔カテーテルよりも直径がかなり大きい。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、皮下トンネル形成の前にカテーテル先端を患者の静脈内に正確に位置決めすることを可能にする選択的に取付け可能なハブアセンブリを有する二重内腔カテーテルである。カテーテルチューブの遠位端がハブアセンブリに恒久的に取り付けられることはない。したがって、カテーテルは、先端が位置決めされた後、トンネル内を逆行することができる。
【０００６】
ハブアセンブリは、カテーテルチューブの遠位端に少なくとも２つの内腔を統合し、それに対応する少なくとも２つのカニューレを有する。ハブアセンブリがカテーテルチューブに接続されてカテーテルチューブ間に流体連通がもたらされると、好ましくは、接続カバーおよび可鍛性圧縮スリーブが適所に固定される。この接続カバーは、ハブアセンブリのねじ山接続部と螺合するようにねじ山を切られていることが好ましい。接続カバーと圧縮スリーブが合わさって、カテーテルチューブがハブアセンブリから不注意に外れることを防止する力を生じる。
【０００７】
本明細書に開示されている本発明のこれらのおよび他の態様は、以下の好適な実施形態の記載および図面を読めば、当業者には明らかとなるであろう。記載および図面は、本発明の好適な実施形態の記載目的のためのものであり、本発明を限定することを意図されていない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図面に示すように、本発明は、選択的に取付け可能なハブアセンブリ２０を有する多内腔カテーテルアセンブリ１０である。図１に示すように、多内腔カテーテルチューブ１２は、近位部１２ａおよび遠位部１２ｂを有して形成されている。カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂは、ハブアセンブリ２０の近位部２０ａに選択的に取付け可能である。このように、ハブアセンブリ２０は、患者へカテーテルチューブの近位部１２ａ（先端１４および１６を含む）を挿入した後でカテーテルチューブ１２に取り付けられ得る。
【０００９】
図２に示すように、好ましくは、ハブアセンブリ２０は第１のカニューレ２２および第２のカニューレ２４を有する。各カニューレはそれぞれ、近位部２２ａおよび２４ａ、ならびに遠位部２２ｂおよび２４ｂを有する。さらに各カニューレ２２および２４はそれぞれ、連結した延長チューブ２６および２８を有する。延長チューブ２６および２８はそれぞれ、近位部２６ａおよび２８ａ、ならびに遠位部２６ｂおよび２８ｂを有する。延長チューブ２６および２８はそれぞれ、各近位端および遠位端の適当な接続、すなわち延長チューブの近位部２６ａおよび２８ａそれぞれとのカニューレの遠位部２２ｂおよび２４ｂの接続により、第１のカニューレ２２および第２のカニューレ２４と流体連通する。図面は、２つのカニューレを有するハブアセンブリを示しているが、任意の適当な構成および数のカニューレが本発明の範囲内にあるとみなすべきである。
【００１０】
図２に示すように、好ましくは、ハブ本体２１は、第１の延長チューブ２６と第２の延長チューブ２８との間の角度Ａを約１５度に維持するように形成される。流体移送装置、たとえば透析機器にカテーテルアセンブリ１０を接続する必要があることから、この角度がよく用いられる。
【００１１】
図１を再び参照すると、ハブアセンブリ２０はさらに、第１のコネクタ３０および第２のコネクタ３２を有している。コネクタ３０、３２は、当該技術分野において既知のように、ルアー取付け具（luer fittings）であってよい。第１のコネクタ３０は、第１の延長チューブ２６ｂの遠位端に確実に取り付けられ、第２のコネクタ３２は、第２の延長チューブ２８ｂの遠位部に確実に取り付けられている。コネクタ３０、３２のそれぞれは、当該技術分野において既知である透析機器のような流体移送装置（図示せず）に取付け可能であることが好ましい。そのため、各カニューレ２２および２４はそれぞれ、延長チューブ２６および２８と流体連通する。したがって、カニューレ２２、２４は、流体移送装置の各流入および流出動作をもたらす。
【００１２】
各延長チューブ２６および２８はそれぞれ、カテーテルアセンブリ１０が流体移送装置と接続されていないときに延長チューブ２６および２８を締め付けておくクランプ４２および４４を有する。
【００１３】
ハブ本体２１は、２つの縫合ウイング３８および４０を有しており、これらのウィングは、患者へ挿入された後、カテーテルアセンブリ１０の位置を維持するように患者にカテーテルアセンブリ１０を縫合するのに使用し得る。
【００１４】
図３に示すように、ハブアセンブリ２０は、カニューレ２２ａおよび２４ｂの各近位端が略Ｄ字形の断面を有するように形成されることが好ましい。カニューレ２２ｂおよび２４ｂのそれぞれの遠位部は、好ましくは略Ｏ字形の断面を有する。そのような場合、延長チューブ２６および２８のそれぞれの近位部２６ａおよび２８ａは、略Ｏ字形の断面を有し、第１のカニューレ２２および第２のカニューレ２４のそれぞれの遠位部２２ｂおよび２４ｂを受け入れるように構成されることが好ましい。カニューレ２２、２４、延長チューブ２６、２８、およびカテーテルチューブ１２の内腔１３、１７の形状および断面構成は様々であり得るため、本発明の範囲は上述の好ましい構成に限定しないものとする。
【００１５】
好ましくは、ハブ本体２１は延長チューブのそれぞれの近位部およびカニューレのそれぞれの遠位部の周りに形成される。図２に示すように、ハブ本体２１は、カニューレ２２、２４と延長チューブ２６、２８との間のいくつかの接続部が外れることに対する保護対策が講じられている。さらに、ハブ本体２１は、カテーテルチューブ１２との接続のための構造を提供する。さらに具体的には、ハブ本体２１は近位部２１ａおよび遠位部２１ｂを有する。先に述べたように、ハブ本体２１は、各カニューレ２２および２４と（カニューレ２２ａおよび２４ｂの近位部を介して）カテーテルチューブ１２の内腔１３および１７それぞれとの間に流体連通を提供するように、カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂに選択的に取付け可能であり、これについて以下でさらに詳細に説明する。
【００１６】
図５に示すように、カテーテルチューブ１２は第１の内腔１３および第２の内腔１７を有する。第１の内腔１３および第２の内腔１７のそれぞれは、略Ｄ字形の断面を有する。図４に示すように、長手方向に延びる隔壁１５は、カテーテルチューブ１２ｂの遠位部に至るまで各内腔１３、１７を画定している。したがって、各内腔１３、１７は、その間での流体連通のために各カニューレ２２、２４に接続する。
【００１７】
好ましくは、カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂの各内腔１３、１７、およびカニューレ２２および２４の近位部２２ａおよび２４ａは、接続時に適切に適合した相応関係（matched correspondence）を確保するために、色などの指標により対応的に印が付けられる。適合した相応関係をさらに確保するために、好ましくは、先端１４、１６、延長チューブ２６、２８、およびコネクタ３０、３２が同じ印付けパターンに従う。したがって、たとえば、先端１４、内腔１３、カニューレ２２、延長チューブ２６、およびコネクタ３０は、第１の指標（たとえば青色）で印が付けられ、先端１６、内腔２４、延長チューブ２８、およびコネクタ３２は、第２の指標（たとえば赤色）で印が付けられる。したがって、第１の指標は内腔の一方に関連し、第２の指標は他方の内腔と関連しており、第１の指標および第２の指標が、内腔と、関連のカニューレ、延長チューブ、およびコネクタとの間の相応関係を決めるようにする。指標は色などの視覚的指標とすることができるが、視覚的、触覚的、あるいは他の任意の指標を有する選択的に取付け可能な多内腔カテーテルも本発明の範囲内にあるとみなすものとする。
【００１８】
上述したように、本発明は、２つのカニューレおよび二重内腔カテーテルを含めた好適な実施形態とともに説明している。しかしながら、本発明はこの好適な実施形態に限定されるべきではなく、他の適した構成も本発明の範囲内にあるとみなされるものとする。たとえば、カテーテルチューブおよび対応のカニューレは、様々な直径の一連の同軸管とすることもできる。あるいは、アセンブリ１０は、上述した構成と同様の構成に３つ（またはそれ以上）のカニューレおよび三重（またはそれ以上）の内腔カテーテルチューブを設けてもよい。しかしながら、好適な実施形態は、二重内腔カテーテルチューブを有する２つのカニューレを有する。
【００１９】
図３に示すように、好ましくは、カニューレ２２、２４の近位部２２ａ、２４ａと、カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂにおける内腔１３、１７との間の接続は、重ね合わせ嵌合接続（overlapping fitted connection）である。しかしながら、デテントのような任意の他の適した締結手段を用いてもよい。
【００２０】
図１を参照すると、ハブ本体２１とカテーテルチューブ１２との好適な接続の一例が、近位部３４ａおよび遠位部３４ｂを有する接続カバー３４を含めて示されている。接続カバー３４は、カテーテルチューブ１２の遠位端１２ｂの周りに軸方向に嵌合するものとする。接続カバー３４の遠位端３４ｂは、ハブ本体２１のねじ山部２１ａに選択的に取付け可能であるように適当にねじ山を切られており、カテーテルチューブ１２がハブアセンブリ２０に確実に取り付けられるようにする。たとえば、図１に示すように、接続カバー３４はハブ本体２１に形成された雄型ねじ山２１ａを選択的に受け入れるように雌型ねじ山を含み得る。
【００２１】
好ましくは、本発明はまた、カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂの周りに軸方向に嵌合するとともに、第１のカニューレ２２および第２のカニューレ２４の組み合わさった近位部２２ａおよび２４ｂの周りに軸方向に嵌合する圧縮スリーブ３６を有する。圧縮スリーブ３６は、カニューレ２２および２４と多内腔カテーテルチューブ１２との接続部の周りにさらに圧縮を与えるように可鍛性材料から形成されることが好ましい。接続カバー３４と圧縮スリーブ３６が合わさって、患者へのカテーテルチューブ１２の挿入の後のハブ本体２１からのカテーテルチューブ１２の不慮の分離を防止する力を生じる。
【００２２】
図６は、ハブアセンブリ２０がカテーテルチューブ１２に取り付けられている、本発明のカテーテルアセンブリ１０を示す。
【００２３】
本発明のカテーテルアセンブリ１０を患者に挿入する好適な方法は、好ましくは、テーパ状のシリコーンの先端１４、１６を有する多内腔カテーテルチューブ１２、当該技術分野において既知の導入針、複数引剥がしシース・ダイレータ・イントロデューサ（multiple tear away sheath dilator introducer）、J型ガイドワイヤ（J-flex guidewires）、トロカール、クランプによる直角固定アダプタ（lock right adapters）、注入キャップ、外科用メス、縫合糸、および接着創傷包帯を必要とする。さらに、医師は、外科用鋏、鉗子（forceps）、針皿、シリンジ、およびガーゼへのアクセスを有するものとする。
【００２４】
本発明のカテーテルを患者の頚静脈へ挿入する好適な方法は、頚静脈がカニューレを挿入されることになる側とは反対側に患者の頭部が向く位置に患者を置くことから始まる。適切に挿入するための解剖学的目標は、胸骨頭部の側縁、胸鎖乳突筋肉の鎖骨頭部の内側縁、および鎖骨の上縁によって形成される三角形により決まる。
【００２５】
患者の首、および患者の鎖骨の下（好ましくは少なくとも約２０ｃｍのところ）の胸部は適宜、切開のための手はずが整われているべきである。その後、患者は滅菌した布で覆われ、局部麻酔をかけられるべきである。
【００２６】
好ましくは、皮下組織に約２、３ｃｍ浸入する処置をとるのに皮膚ホイール（skin wheel）を作成すべきである。次に、好ましくは、取り付けられたシリンジに１８ゲージの針を用いて、医師は、吸引により内頚静脈を確認し、その後、シリンジによる吸引を続けながら、ある角度で進める。内頚静脈の位置が突き止められると、好適な方法は、シリンジを外し、針は適所に残すことを含む。次に、開口している針は閉塞され、その後、Ｊ型ガイドワイヤが針を介して導入されて内頚静脈に入る。ガイドワイヤは、抵抗なく正確な位置に通されるべきである。したがって、針が取り外されると、ガイドワイヤが適所に残るはずである。ガイドワイヤは、上大静脈と右心房の接合部に置かれているべきである。適切なガイドワイヤの配置は、Ｘ線透視により確認することができる。
【００２７】
次に、外科用メスにより、医師はカテーテルチューブ１２が通るのに十分な幅の切開を皮膚に行う。引剥がしシース・ダイレータは、ガイドワイヤの上を、血管を拡張するのに十分奥まで静脈に導入される。静脈壁を拡張させた後、ガイドウェアが取り外され、開口しているダイレータは閉塞される。トロカールは、カテーテルチューブ１２ではなくトロカールを時計回りに回転させることによってカテーテルチューブ１２にねじ留めされるべきである。カテーテルチューブ１２を回転させることにより、トロカールがよじれる可能性がある。ダイレータが取り外されると、カテーテルチューブ１２に導入する適所に引剥がしシースが残されるが、ここでもまた、シース開口を閉塞するよう注意しなければならない。カテーテルチューブ１２が引剥がしシースに送られる際に、引剥がしシースが引き剥がされる可能性がある。カテーテルチューブ１２が血管から戻らないよう注意を払うべきである。
【００２８】
上述した患者の位置決めにより、また、深く息を吸い込んで息を止めたままにするよう患者に求めることによって、空気塞栓が回避される。カテーテルチューブ１２の配置を確認するために、この時点でＸ線透視が行われるべきである。静脈カテーテル先端１４は、右心房の開口に達していなければならず、動脈カテーテル先端１６はそれより約４ｃｍ高いところになければならない。上述のように、適切な位置決めが重要である。上述の位置決めは血液透析中に血液再循環を防止すると考えられている。
【００２９】
次に、約８〜１０ｃｍの深さのトンネルを、医師の好みに合った形状にすることができるトンネル作成器（tunneler）により尾部および内部方向に作成しなければならない。カテーテルチューブ１２は、最初に穿刺した部位でのループがなくなるまでトンネルを介して軽く引っ張られなければならない。カテーテルチューブ１２は、正しく挿入されると鎖骨の上に置かれているはずである。カテーテルチューブ１２をトンネルから外れさせてしまう可能性があるため過剰な力を避けるよう注意を払うべきである。カテーテルチューブ１２に何のよじれもなく曲がりが滑らかであることを確保する方法は、この領域を検査することを含むことが好ましい。
【００３０】
次に、カテーテルチューブ１２の遠位部１２ｂを挟持しながら、ハブアセンブリ２０をカテーテルチューブ１２に取り付ける。コネクタ３４は、カテーテルチューブ１２の上で後ろ側から嵌合する（backfit）。次に、圧縮スリーブ３６は、カテーテルチューブ１２の上で後ろ側から嵌合する。カニューレ２２、２４の近位部２２ａ、２４ｂはそれぞれ、内腔１３および１７に挿入され、摩擦嵌合を生ずる。好ましくは、カニューレ２２、２４、対応する延長チューブ２６、２８、または対応するコネクタ３０、３２は、カニューレ２２、２４が正しい内腔１３、１７へ挿入されるように印が付けられる。
【００３１】
カテーテルチューブ１２上で、コネクタカバー３４および圧縮スリーブ３６を後ろ側から嵌合した後、圧縮スリーブ３６が、ハブ本体２１のねじ山部２１ａにほぼ隣接する位置に摺動される。最終的に、コネクタカバー３４は、コネクタカバー３４の雌型ねじ山部がハブ本体２１の雄型ねじ山部２１ａを受け入れるようにコネクタカバー３４を回転することによってハブ本体２１に取り付けられ、それによって、ハブアセンブリ２０がカテーテルチューブ１２に確実に取り付けられる。クランプ４２、４４は、延長チューブ２６、２８とともに用いられ得る。
【００３２】
延長チューブ２６、２８は、５０００単位量のヘパリン処理食塩水３〜４ｃｃで満たされ、固定され、注入キャップを取り付けられなければならない。再び、Ｘ線透視が配置を再確認するために行われるべきである。小さな切開部は縫合により閉じられる。その時点で、患者は透析の準備が整う。
【００３３】
好ましくは、カテーテルチューブ１２は、Ｘ線透視下で可視化が可能となるよう、Ｘ線不透過性シリコーンで形成される。
【００３４】
本発明の特定の実施形態を示し、詳細に説明してきたが、本発明がそれらに限定されないことは明白に理解されよう。本実施形態の上述の説明は、例示としてのみであり、本発明のいかなる限定とも解釈されるべきではない。当業者には変更形態が明らかであろう。また、本発明の精神から逸脱しないあらゆる変更形態が添付の特許請求項内に含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の多内腔カテーテルアセンブリの分解斜視図である。
【図２】本発明の多内腔カテーテルアセンブリのハブアセンブリの拡大分解斜視図であり、ハブ本体の第１の断面図を含む図である。
【図３】本発明のカテーテルチューブのハブアセンブリおよび遠位部の拡大分解斜視図であり、ハブ本体の第１の断面図を含む図である。
【図４】本発明の多内腔カテーテルのカテーテルチューブの第１の断面図である。
【図５】本発明のカテーテルチューブの拡大斜視図である。
【図６】本発明の組立てられた多内腔カテーテルアセンブリの斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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