(57)【要約】【課題】患者の血管内に治療のため所望の位置にエンドルミナル治療デバイスを配達して切離す方法及びエンドルミナル・デバイス配達アセンブリを提供する。【解決手段】エンドルミナル・デバイスの近端（２８）を切離し可能に保持するために長い柔軟な管状のカテーテル（１２）の遠端に可撓性材料で形成された管状の遠先端（１６）を搭載する。エンドルミナル・デバイスは患者の血管内に治療のため所望位置において管状の遠先端から追出されるためプッシャー部材（３４）又は圧力流体により移動できる。改良したトラッキングのために柔軟なコイル（４０）を長いプッシャー部材の遠端に搭載できる。【選択図】図１
2004505714.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内に治療のため所望の位置にエンドルミナル治療デバイスを配達して切離すためのエンドルミナル・デバイス配達アセンブリであって、
遠端を有する長い柔軟な管状のカテーテルと、
該カテーテルの遠端に搭載された近端と、内側ルーメンと、遠開口を確定する表面を持つ遠端とを有し、前記内側ルーメン内に前記エンドルミナル・デバイスの近端を切離し可能に保持するために可撓性材料により形成された管状の遠先端
と、
患者の血管内に治療のため所望の位置において前記管状の遠先端の前記遠開口を通じて前記エンドルミナル・デバイスの近端を追出すために、前記管状の遠先端の前記内側ルーメンから前記エンドルミナル・デバイスの近端を移動するための手段と、
を備えるエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記移動するための手段が、近端と遠端とを有し前記長い柔軟な管状のカテーテル内に同軸的に配された長いプッシャー部材を有し、該プッシャー部材の前記近端は前記長い柔軟な管状のカテーテルの近端から伸びており、そして前記プッシャー部材の前記遠端は前記エンドルミナル・デバイスの前記近端に接触して前記管状の遠先端から移動させるようになっているエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記プッシャー部材の前記遠端が円錐台形を有するエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項４】
請求項２に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記長いプッシャー部材の前記遠端に搭載された柔軟なコイルをさらに有するエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記柔軟なコイルが形状記憶ポリマーから形成されているエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項６】
請求項４に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記柔軟なコイルがニッケル・チタン合金から形成されているエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記遠先端が前記エンドルミナル・デバイスの前記近端の回りに流体シールを形成し、そして前記移動するための手段が前記管状の遠先端から前記エンドルミナル・デバイスの前記近端を追出すため前記長い柔軟な管状のカテーテル内に圧力流体を供給するために前記長い柔軟な管状のカテーテルの近端に接続できる注入器を有するエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項８】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記遠先端の前記遠端の直径が前記近端よりも小さいエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項９】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記長い柔軟な管状のカテーテルが円錐台形の遠端を有し、前記遠先端が対応した円錐台形を有するエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記可撓性材料が形状記憶材料を含むエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記形状記憶材料が形状記憶ポリマーであるエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記形状記憶材料がニッケル・チタン合金であるエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記可撓性材料が弾性重合体であるエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記可撓性材料がポリウレタン、ナイロン、ポリブチルテレフタレートのグループから選択されているエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記エンドルミナル治療デバイスが塞栓コイルであるエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１に記載のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリにおいて、前記エンドルミナル治療デバイスが前記管状の遠先端の前記内側ルーメン内に捕まる大きくなった近端を持つステム部分有するエンドルミナル・デバイス配達アセンブリ。
【請求項１７】
患者の血管内にエンドルミナル治療デバイスを配達する方法であって、
遠端に管状の遠先端を搭載した長い柔軟な管状のカテーテルを準備し、前記管状の遠先端は内側ルーメンと遠開口を確定する表面を持つ遠端とを有し、前記内側ルーメン内に前記エンドルミナル・デバイスの近端を切離し可能に保持するために可撓性材料により形成されており、
患者の血管内に治療のため所望の位置において前記管状の遠先端の前記遠開口を通じて前記エンドルミナル・デバイスの近端を追出すために、前記管状の遠先端から前記エンドルミナル・デバイスの近端を移動するため前記長い柔軟なカテーテルの近端へ移動エレメントを導入する、
各ステップを備えるエンドルミナル治療デバイスを配達する方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、前記移動エレメントを導入するステップが、前記エンドルミナル・デバイスの前記近端に接触して前記管状の遠先端から移動するために前記長い柔軟な管状のカテーテル内に同軸的に長いプッシャー部材を導入することを含むエンドルミナル治療デバイスを配達する方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の方法において、前記遠先端が前記エンドルミナル・デバイスの前記近端の回りに流体シールを形成して、そして前記移動エレメントを導入するステップが、前記エンドルミナル・デバイスの前記近端を前記管状の遠先端から追出すために前記長い柔軟な管状のカテーテル内に圧力流体を供給するため前記長い柔軟な管状のカテーテルの前記近端に注入器を接続することを含むエンドルミナル治療デバイスを配達する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は、一般に、人体の血管（リンパ管等の体内のその他の管も含む）内に介在的な医療器具を治療的に配置することに関する。より詳細には本発明は、体内の所望位置にカテーテル先端からエンドルミナル・デバイスを移動する装置により移動されるべきエンドルミナル・デバイスの部分を掴んでそれにより取外し可能に捕まえるため可撓性材料で形成された先端を持つカテーテルを使用した位置決めシステムに関する。
【０００２】
（従来の技術）
エンドルミナル・コイルとして知られている介在的な医療器具のタイプは、脳血管動脈瘤の治療を含む広範囲の治療目的に使用されている。動脈瘤はしばしば動脈の壁を弱める血管の異常な膨張の結果として形成されて隣接する体組織や空洞へ拡張する。脳内の動脈瘤は、エンドルミナル・コイルを首の開口を通じて血管から動脈瘤の内部空洞内に置いて破裂を防止することにより治療できる。配置後は、コイルは物理的障壁をなして動脈瘤への血液流入を減らして動脈瘤空洞内の塞栓の形成を促進する。動脈瘤空洞内の塞栓の形成はさらに動脈瘤内への血液流入を妨げて動脈瘤壁に対する血圧を減少させて破裂の可能性を減少する。
【０００３】
コイルを脳内動脈瘤に配達する既知の方法の１つは、カテーテル及びコイル形状の形の取外し可能な先端を持つガイドワイヤを使用することを含む。このようなシステムは米国特許第　　　号に記載されていて参照のためにここに組入れる。例えば、脳動脈内をナビゲートして脳内動脈瘤に入ることができるマイクロカテーテルが知られている。カテーテルは所望の位置に到達するまで血管又はリンパ管を通じてガイドワイヤを使用して案内される。そして、ガイドワイヤの先端が取外されて、コイルが動脈瘤の内部の少なくとも一部を塞ぐまで動脈瘤内に押し込まれる。一般には効果的であるが、この技術は栓塞コイルを脳動脈瘤内に正確に配置する精度について限界がある。特に、塞栓コイルを正確に位置付けてコイルが位置付けられたら事実上、瞬間的に取外すことのできる単純な配達システムが望ましい。配置をより正確にするための１つの手法は、ガイドワイヤの端にコイルを取り付けて、塞栓コイルを所望の位置に置くためにガイドワイヤを動かして、そしてガイドワイヤからコイルを取外す。医者がガイドワイヤを制御し、そしてコイルがプッシャーの遠端にしっかりと取付けられているため、この手法によれば配置のずっと高い精度を達成することが可能である。しかし、この手法を実現するためには、配達システムは小さい血管内においてガイドワイヤからコイルを容易に切離すために使用可能な取外し又は切離し機構を含まなければならない。この目的のためにさまざまな取外し機構が提案されている。
【０００４】
エンドルミナル・デバイスを配達する１つの既知の技術においては、エンドルミナル・コイルはコイルとガイドワイヤの遠端の間の接続部分を電気分解溶解することで取外すことができる。典型的に、この手法はコイルをガイドワイヤに保持するステンレススチール・コネクタを溶解せしめる所定時間、正の直流電流を加えることを含む。この方法はかなりの成功をおさめたが、この方法には重大な不利がある。電気分解溶解は遅くて信頼性が無いため、デバイスの配達には時間を要し、そのため費用がかかる。手術時間の増加は患者に対して高いリスクを生ずる。加えて、血液中にステンレススチールを溶解する副作用は患者に対して良くない。これらの理由から、より簡単で、より早くて、より安全で、より信頼性の高いデバイスの配達方法が必要である。
【０００５】
ガイドワイヤが回転された時にコイルが取外されるようなネジ結合を使用した取外し可能コイル・アセンブリが知られている。別の従来技術はカテーテルの遠端からコイルを分離するために熱的に取外し可能な接着結合を使用する。レーザエネルギーが光ファイバケーブルを経由してコネクタに到達すると、コネクタが加熱され、それによりコネクタとコイルの間の熱感応性接着結合が取外される。
【０００６】
既知の１つのインプラント配達アセンブリは、熱的に活性化される形状記憶材料で作られた結合部分を含み、形状記憶材料が１つの構成にある時にインプラントと相互結合し、別の構成にある滝にインプラントを取外す。インプラントは切離し機構が熱的に活性可能である形状記憶材料で形成されたプッシャーに取外し可能に結合される。結合部分はインプラントをプッシャーに保持するために変形された形状及び熱的活性が与えられた時にインプラントを取外すプレセット形状に構成されている。プッシャーの結合部分はプッシャーと患者の体の間に電流を流すことにより加熱される。
【０００７】
別の既知の取外し可能な塞栓コイル・アセンブリは、人体の血管内の選ばれた場所に塞栓コイルを配達するために外科道具に使用される相互結合留め金を使用する。
【０００８】
別の既知の塞栓コイル・アセンブリは、コイルを取外すためにプッシャーの遠端上のソケットの開口を通過されるボールを含む。カテーテルが挿入されて血管内をナビゲートされた後、コイルが位置付けられると、プランジャーが前進してホールとそのコイルを目標位置に押す。
【０００９】
いくつかの従来のバスオクルーシブ・デバイスは膨張可能なバルーンからカテーテル先端を引く又はグイと引っ張ることにより操作されて、インプラントの位置を潜在的に妥協する。このようなデバイスの１つは、血管内に血栓を形成するために保持ワイヤから機械的又は電気分解的に切離すことのできる血管内ワイヤと先端を提供する。しかし、カテーテル先端とバルーンの間の中間部分を機械的に破壊することで介在器具を取外すこのようなデバイスは、潜在的に端を壊れたままに残し又はグイと引き、血管を損傷する。
【００１０】
血管損傷を塞ぐために使用される１つの従来の取外し可能なバルーン・カテーテルは、バルーンとカテーテルの間に位置する親水性ポリマーなどの材料で作られた筒部分を有し、筒部分をねじることによりバルーンを破壊することができる。筒部分は加熱することで溶け、又は加熱時に血液中に溶解される。そして、筒部分を加熱するための電極が設けられる。バルーンをバルーン・カテーテルから切離すための別の従来の技術は、接続部材を加熱するために設けられた電極に電力を供給して、バルーンとカテーテル本体との間のポリビニール・アルコール又はトランス・ポリイソプレンから形成された接続部材を破壊又は溶解することを含む。接続部材が約７０℃の温度に加熱されて、わずかな張力が加えられると、バルーンが主カテーテル本体から切離すことができる。しかし、カテーテル先端とバルーンの間の中間部分を溶融又は溶解することにより介在器具を取外すこのような装置は、血液中に接続部材から潜在的に好ましくない粒子を放出する。
【００１１】
以上から、塞栓デバイスを位置付けるためのさまざまな手法が開発されていることが理解される。しかし、これらの全ては取外し時間、粒子又は化学物質の放出、電流を加えること、位置付けた後にインプラントに機械的な力を加えること、又はこれらの影響の組合せにより、ある限界がある。従って、インプラントの位置の妥協なしに、血管を潜在的に損傷する壊れた又はグイと引かれた端を与えることなしに、そして血液中に好ましくない粒子又は材料を放出することなしに、治療的介在器具を配達する正確に制御できる方法が必要である。
【００１２】
最近、形状記憶材料で作られたマイクログリッパーを使用したバスオクルーシブ・コイルを取外すシステムが開発されている。形状記憶マイクログリッパーは、レーザ光を熱エネルギーに変換することにより機械的に駆動される。形状記憶材料を使用した取外し機構の別の新しく開発されたタイプは、光ファイバー・プッシャーの遠端に取付けられた形状記憶ポリマーを径方向に回復するチューブを含む。エンドルミナル・コイルなどのデバイスは、チューブ内に導入され、そしてそれを位置に保持するためにチューブはコイルの端の近くで圧縮又は波形にされる。コイルが血管内の所望の位置に達すると、形状記憶ポリマーのチューブが光ファイバ・プッシャーを通じてプッシャーの遠端へ光を照射することで加熱されて、これによりチューブを元の直径又は形状に回復させる。チューブがその元の形状に回復した後、それはもはやデバイスの近くを圧縮又は波形にされず、デバイスはチューブから自由に滑り出る。
【００１３】
別の手法では、エンドルミナル・コイル配達システムには、位置付け中はコイルと係合するための機械的ラッチを使用して血管内又は脈管内にコイルを配達して位置付けるための機械的取外し機構が設けられている。コイルは配達システムの遠端に置かれ、そのコイルの端にはアゴにより係合されるフイッテイングを含む。コイルは、取外しチューブをアゴ上に進めてアゴを絞りそれによりフイッテイングとの係合を解除することによりアゴから取外される。
【００１４】
別のエンドルミナル・コイル配達システムは、予め設定された取外し構成に変形するために熱的に活性化できるプッシャー部材の曲げられた結合部分により、取外し可能にプッシャー部材の相対的に短くて柔軟な遠端部分に取付けられたコイル・インプラントを持つ長いプッシャー部材を使用する。別のコイル配達システムでは、塞栓コイルはカテーテル内に位置するプッシャーの前のガイドワイヤにねじ込まれて、いくつかのコイルをガイドワイヤ上に装着できる。別のエンドルミナル・コイル配達システムでは、バスオクルージブ・コイルは開いていてプッシャー・コアワイヤの円錐又は円筒形先端を受けて係合するようになっている。プッシャー・ワイヤの先端は、バスオクルーシブ・コイルの内面に対してプッシャー・ワイヤが良好な接着を達成するため、滑らかで、溝が付けられ、又は半加工またはサンドされた状態とされてよい。
【００１５】
宇宙船に使用できる形状記憶金属により活性される分離装置が知られている。分割されたナットがネジが付けられたボルトと係合し、ボルトは保持及び取外し可能で、ナットに対して移動できそして形状記憶合金エレメントに付けられたナット・リテーナーと一緒に保持される。形状記憶合金エレメントは電気抵抗ヒーターにより加熱され、それによりリテーナーが移動して係合を解除する。
【００１６】
動脈壁を補強するために使用されるコイルバネに形成されたコイル形状の血管内ステントにおいては、ステントを形成するワイヤはコイルバネの前進及び後退を容易にするために軸方向に配置されたローラー又はベアリングを有し、ローラーを互いに離間して保持するためのローラー間に大きなビーズを持つ。
【００１７】
このように、信頼性のある血管デバイス及び塞栓コイル取外しシステムについての絶え間のない必要性が存在する。本発明はこれら又はその他の必要性を満足する。
【００１８】
（発明の開示）
簡潔にそして一般的には、本発明は患者の血管（リンパ管等の体内のその他の管も含む）内に治療のための所望の位置において可撓性材料から切離されるべきエンドルミナル治療デバイスの一部を取外し可能に保持するために可撓材料を使用した、患者の血管内に治療のため所望の位置にエンドルミナル治療デバイスを配達して取外すための改良された方法及びシステムを提供する。
【００１９】
従って、本発明は、患者の血管（リンパ管等の体内のその他の管も含む）内に治療のため所望の位置にエンドルミナル治療デバイスを配達して取外すためのエンドルミナル・デバイス配達アセンブリを提供する。このアセンブリは、遠端を有する長い柔軟な管状のカテーテル及び内側ルーメンと遠開口を画定する表面を持つ遠端とを含みカテーテルの遠端に装着された近端を有する管状の遠先端を有し、そしてこの管状の遠先端は管状の遠先端の内側ルーメン内にエンドルミナル・デバイスの近端を取外し可能に保持するため可撓性材料で形成されている。患者の血管内に治療のため所望の位置において管状の遠先端の遠開口を通じてエンドルミナル・デバイスの近端を追出すために管状の遠先端の内側ルーメンからエンドルミナル・デバイスの近端を移動する手段が提供される。
【００２０】
１つの現在好適な実施の形態では、管状の遠先端の内側ルーメンからエンドルミナル・デバイスの近端を移動する手段は、近端及び遠端を有する長い柔軟な管状のカテーテル内に同軸的に配置された長いプッシャー部材を含み、プッシャー部材の近端は長い柔軟な管状のカテーテルの近端から伸びていて、そしてプッシャー部材の遠端はエンドルミナル・デバイスの近端と接触して管状の遠先端から移動するようになっている。好適な観点においては、長い柔軟な管状のカテーテルの遠端は円錐台形を有し、プッシャー部材の遠端は円錐台形を有する。
【００２１】
代替的な１つの好適な実施の形態では、長いプッシャー部材の遠端に柔軟なコイルが装着される。柔軟なコイルは形状記憶ポリマー、ニッケル・チタン合金、ステンレススチール、白金、又は他の同様に適当な材料から形成できる。
【００２２】
別の現在好適な実施の形態では、管状の遠先端はエンドルミナル・デバイスの近端の周りに流体シールを形成し、そして移動する手段は管状の遠先端からエンドルミナル・デバイスの近端を追い出すために長い柔軟な管状のカテーテル内に圧力流体を供給するために長い柔軟な管状のカテーテルの近端に接続できる注入器を有する。
【００２３】
１つの現在好適な実施の形態では、管状の遠先端の遠端の直径は近端よりも小さくて、エンドルミナル・デバイスの近端が管状の遠先端の内側ルーメン内に捕まることを可能にし、そして、好適な観点では、長い柔軟な管状のカテーテルは円錐台形の遠端を有し、遠先端は対応する円錐台形を有する。管状の遠先端を形成する可撓性材料は、形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料、ニッケル・チタン合金、及び、ポリウレタン、ナイロン、ポリブチルテレフタレート（ＰＢＴ）、商品名ＰＥＢＡＸ、Ｈｙｔｒｅｌ、Ａｒｎｉｔｅｌ、Ｒｉｔｅｆｌｅｘで入手可能なポリマーなどの弾性重合体、又は同様な適当な可撓性材料を含むことかできる。
【００２４】
エンドルミナル治療デバイスは、管状の遠先端の内側ルーメン内に捕まる拡大した近端を持つステム部分を有し、典型的には、塞栓コイルであるが、エンドルミナル治療デバイスはステント、血管内大静脈フィルタ、又は、患者の血管内の治療位置にインプラントされる同様のデバイスであることもできる。
【００２５】
本発明はまた、患者の血管内にエンドルミナル治療デバイスを配達するための方法を提供する。この方法は、遠端に管状の遠先端を搭載した長く柔軟な管状のカテーテルを準備するステップと、この管状の遠先端は内側ルーメンと遠開口を確定する表面を持つ遠端を有し、そしてこの管状の遠先端は管状遠先端の内側ルーメン内にエンドルミナル・デバイスの近端を取外し可能に保持するために可撓性材料で形成されていて、患者の血管内に治療のため所望の位置において管状の遠先端の遠開口を通じてエンドルミナル・デバイスの近端を追出すために管状の遠先端からエンドルミナル・デバイスの近端を移動するために長い柔軟な管状のカテーテルの近端へ移動エレメントを導入するステップとを含む。１つの現在好適な実施の形態では、移動エレメントを導入するステップは、エンドルミナル・デバイスの近端に接触して管状の遠先端から移動するために長い柔軟な管状のカテーテル内に同軸的に長いプッシャー部材を導入することを含む。代替的に、遠先端がエンドルミナル・デバイスの近端回りに流体シールを形成する時、移動エレメントを導入するステップはエンドルミナル・デバイスの近端を管状の遠先端から追出すために長い柔軟な管状のカテーテル内に圧力流体を供給するために長い柔軟な管状のカテーテルの近端に注入器を接続することを含む。
【００２６】
本発明のこれら及び他の観点と利点は、添付図面を参照して本発明の特徴を例示的に説明する以下の詳細な説明から明らかとなる。
【００２７】
（発明の実施の形態）
マイクロカテーテルなどの大変小さな医療器具が利用可能になっているため、以前はアクセスできなかった人体内の領域に医者は到達することができる。脳内の小さい血管内が最小の侵入的な手順でアクセスすることができる。大変小さな直径のブッシャーを使用して、脳動脈瘤などの脳内の損傷した血管を治療するためにマイクロカテーテルを介して治療デバイスを挿入することが今可能である。しかし、これらのデバイスを配達するために使用されるプッシャーとカテーテルは小さいため、それらの使用に関して実際的な限界が存在する。例えば、デバイスの大きさ及び繊細さのため、血管内にプッシャーからデバイスを信頼的に取外すことが可能であることが重要であるけれども、プッシャーの遠端において複雑に移動する部分を持つデバイスを有することは実際的ではなく。血管内の治療場所にエンドルミナル・デバイスを配達するためのさまざまな方法が開発されているが、以前アクセスできない血管内の特に小さな領域に、このようなデバイスを配達して配置する信頼性のある方法の必要性が存在する。
【００２８】
限定的ではなく例として提供される図に示す本発明は患者の血管内の治療のために所望の位置にエンドルミナル治療デバイスを配達して取外すためのシステム及び方法を実現する。図１を参照すると、エンドルミナル・デバイス配達アセンブリ１０は、遠端１４を有する長い柔軟な管状のカテーテル１２を含む。カテーテルは、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタラート、ポリ塩化ビニール、ナイロン及びイオノマー、又は他の適当なポリマー、ステンレススチール、又はニッケル・チタン合金、ハイポチューブ及び同様ななものから形成できる。好適な実施の形態では、長い柔軟な管状のカテーテルの遠端は好ましくは円錐台形を有する。カテーテルは有利に、例えば、シアノアクリレート接着剤２０を持つような接着結合材などにより、カテーテルの遠端の外側表面に搭載された近端１８を有する管状の遠先端１６を含む。管状の遠先端は、代替的には、カテーテルの遠端に熱的に結合されるか又は他の適当な手段によりカテーテルの遠端に搭載されてもよい。この管状の遠先端は、内側ルーメン２２と、遠開口２６を画定する表面を持つ遠端２４とを有する。１つの現在好適な実施の形態では、管状の遠先端の遠端の直径は近端よりも小さくして、エンドルミナル・デバイスの近端を管状の遠先端の内側ルーメン内に捕らえることを可能にする。長い柔軟な管状のカテーテルは好ましくは円錐台形の遠端を有し、そして遠先端は対応した円錐台形を有する。代替的に、カテーテルの遠端及び管状の遠先端については、円筒形の管状形状でもよい。
【００２９】
管状の遠先端は好ましくは、エンドルミナル・デバイスの近端２８を管状の遠先端の内側ルーメン内に保持するのに十分に硬い可撓性材料で形成される。可撓性材料は、例えば、形状記憶ポリマー、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸポリマー、テロフレックス、ポリブチルテレフタラート（ＰＢＴ）、ＰＥＢＡＸ、Ｈｙｔｒｅｌ、Ａｒｎｉｔｅｌ、Ｒｉｔｅｆｌｅｘの商品名で入手可能なポリマー、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）などの熱収縮チューブ又は高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、又は、商品名ＮＩＴＩＮＯＬで入手可能なニッケル・チタン合金などの形状記憶金属である。
【００３０】
エンドルミナル治療デバイスの近端は、好ましくは、管状の遠先端の内側ルーメン内に捕らえられたボール３２、コイル、ブロック又は同様な大きくされた近端を持つステム部分３０を有し、このエンドルミナル治療デバイスは典型的には塞栓コイルである。エンドルミナル治療デバイスは、患者の血管内に治療のための場所にインプラントされるステント又は同様なデバイスである。
【００３１】
患者の血管内に治療のため所望の位置において、管状の遠先端の遠開口からエンドルミナル・デバイスの近端を追出すため、管状の遠先端の内側ルーメン内に捕まえられているエンドルミナル・デバイスの近端を移動する手段が設けられている。図１及び２に示されるように、現在好適な実施の形態では、管状の遠先端の内側ルーメン内に捕まえられているエンドルミナル・デバイスの近端を移動する手段は、長い柔軟な管状のカテーテル内に同軸的に配置された柔軟な金属ワイヤなどの長い柔軟なプッシャー部材３４を含む。プッシャー部材の近端３６は、長い柔軟な管状のカテーテルの近端から伸びていて、そして好ましくは配達カテーテルを通じてのプッシャー部材の動きを制限するためプッシャー部材の近端にストップ部分３７を含み、そしてプッシャー部材の遠端３８はエンドルネナール・デバイスの近端に接触して管状の遠先端から移動するように構成されている。上記したように、１つの好適な実施の形態では、長い柔軟な管状のカテーテルの遠端は狭くなっていて、エンドルミナル・デバイス配達アセンブリの改良されたトラッキングのために好ましくは円錐台形を有し、そしてプッシャー部材の遠端は対応した円錐台形を有していてエンドルミナル・デバイスの近端を押して可撓性管状の遠先端からエンドルミナル・デバイスの近端を追出すためにカテーテルの遠端へ伸びる。
【００３２】
図３に示す代替的な好適な実施の形態では、プッシャー部材３４の遠端３８は、狭い円筒形の遠先端３９を有し、そして柔軟なコイル４０がシアノアクリレートなどの接着剤などで、又は熱接着で、そしてコイルが金属で形成される時ははんだ付けで、溶接等で、長いプッシャー部材の遠先端３９へ搭載される。柔軟なコイルは、プッシャー部材が配達カテーテルを通じて遠方に動かされる時、エンドルミナル・デバイスの近端と接触して、プッシャー部材の遠端の硬さをやわらげ、血管内でのエンドルミナル・デバイス配達アセンブリのトラッキングの改良を可能にし、そして例えば、形状記憶ポリマー、ニッケル・チタン合金、ステンレススチール、又は白金、他の同様な適当な材料から形成できる。
【００３３】
別の現在好適な実施の形態では、管状の遠先端はエンドルミナル・デバイスの近端回りに流体密封シールを形成するための大きさを有し、そしてエンドルミナル・デバイスを移動する手段は管状の遠先端からエンドルミナル・デバイスの近端を追出すために長い柔軟な管状のカテーテル内に圧力流体を供給するために長い柔軟な管状のカテーテルの近端に接続できるノズル４８を通じて圧力流体を供給するために流体室４６内の、例えば、食塩水などの流体に圧力を与えるためのプランジャー４４を有する注入器４２を含む。
【００３４】
患者の血管内にエンドルミナル治療デバイスを配達する方法において、プッシャー部材、他の同様な機構装置、又は注入器からの圧力流体などの移動エレメントが、患者の血管内に治療のため所望の位置において管状の遠先端の遠開口を通じてエンドルミナル・デバイスの近端を移動するため、長い柔軟なカテーテルの近端内に導入される。長いプッシャー部材はこのように導入でき、そしてエンドルミナル・デバイスの近端に接触して管状の遠先端から移動するため長い柔軟な管状のカテーテル内を同軸的に遠方へ動かすことができる。この実施の形態では、流体シールはエンドルミナル・デバイスの近ステム部分を覆う管状の遠先端により形成される必要はないが、遠先端がエンドルミナル・デバイスの近端回りに流体シールを形成するような大きさである時、注入器又は同様な装置が長い柔軟な管状のカテーテルの近端に接続して、所望の治療場所においてエンドルミナル・デバイスを切離すために、管状の遠先端からエンドルミナル・デバイスの近端を追出すためにカテーテルの可撓性管状遠端を開くようにする圧力流体を長い柔軟な管状のカテーテル内に供給することができる。
【００３５】
以上から、本発明の特定の形状について説明したが、本発明の範囲及び精神を逸脱することなくさまざまな修正が可能であることは明らかである。従って、以上の説明は、本発明を特許請求の範囲の記載を除いて制限する意図はない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリの第１実施の形態の断面図。
【図２】図１のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリのプッシャー部材の第１実施の形態の側面図。
【図３】本発明のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリのプッシャー部材の別の実施の形態の側面図。
【図４】本発明の別の実施の形態のエンドルミナル・デバイス配達アセンブリのカテーテルと組合せられて使用するための注入器の断面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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