(57)【要約】十分な寸法安定性を有し、創傷クロージャが十分に伸張する面でも、全体として創傷端部を適切な配置に保持する、創傷をブリッジする部分を備える創傷クロージャを開示する。創傷クロージャは、創傷の真上で寸法が安定である。患者に対する創傷クロージャの適合性および接着性を改善するため、創傷クロージャの残りの部分は、創傷をブリッジする部分より、かなりの伸張性および弾性を有することが好ましい。創傷クロージャは、対向する長さが等しくない端部部分を備えることで、創傷に沿って創傷クロージャを密に配置することを容易にする非対称的な形状を有しても良い。
2004509702.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の創傷を閉塞するための創傷クロージャであって、
前記創傷クロージャを皮膚に接着させるための接着剤と、
対向するエラストマー端部部分と、
前記端部部分間にある創傷をブリッジする部分と、を含む創傷クロージャであって、
前記創傷クロージャは、３０％伸張された後、少なくとも８５％復元し、前記創傷をブリッジする部分は同じ力を受けた時、前記端部部分より伸張が少なく、そのため前記創傷をブリッジする部分は、皮膚の伸張により発生する力に逆らって、創傷を塞いだ状態に維持する傾向がある、創傷クロージャ。
【請求項２】
前記創傷クロージャが３０％伸張する時、前記創傷をブリッジする部分が８％以下伸張する、請求項１または２に記載の創傷クロージャ。
【請求項３】
前記創傷クロージャが３０％伸張後に少なくとも８５％復元した後、前記創傷をブリッジする部分は１００％復元する、請求項１に記載の創傷クロージャ。
【請求項４】
前記創傷クロージャが３０％伸張された後、少なくとも９５％復元し、前記創傷クロージャが３０％伸張する時、前記創傷をブリッジする部分は５％以下伸張する、請求項１に記載の創傷クロージャ。
【請求項５】
前記創傷クロージャが３０％伸張する時、前記創傷をブリッジする部分が１％以下伸張する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷クロージャ。
【請求項６】
前記創傷クロージャが長さと幅を有し、前記創傷をブリッジする部分が、端部部分の幅より小さい幅を有するネックを備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の創傷クロージャ。
【請求項７】
前記創傷クロージャの前記創傷をブリッジする部分から端部まで測定した時、前記端部部分の長さが等しくない、請求項１〜６のいずれか一項に記載の創傷クロージャ。
【請求項８】
前記接着剤が、感圧接着剤層を含み、更に、前記創傷をブリッジする部分の感圧接着剤が被覆されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の創傷クロージャ。
【請求項９】
前記創傷をブリッジする部分がエラストマーバッキングおよび前記バッキングに付着された補強層を備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の創傷クロージャ。
【請求項１０】
前記接着剤が、皮膚に前記創傷クロージャを接着させるための前記端部部分上の感圧接着剤層を含み、更に、前記補強層が前記創傷をブリッジする部分の前記感圧接着剤を被覆している、請求項９に記載の創傷クロージャ。
【請求項１１】
前記補強層がポリマーフィルムを備える、請求項９または１０のいずれかに記載の創傷クロージャ。
【請求項１２】
短い側と長い側とを有する創傷クロージャを提供する工程と、
創傷をブリッジする部分が創傷をつなぐように、前記創傷クロージャを患者に接着させる工程とを含む、創傷を治療する方法であって、
前記創傷クロージャは、
前記創傷クロージャを皮膚に接着させるための接着剤と、
前記創傷クロージャの長さに沿って端部が反対側に位置する対向する２つの端部部分と、
創傷をブリッジする部分の幅が前記端部部分の幅より小さい、前記対向する端部部分を分離する、創傷をブリッジする部分とを含み、
前記創傷クロージャの前記創傷をブリッジする部分から前記端部まで測定した時、前記対向する端部部分の長さが等しくなく、短い方の端部部分は前記創傷クロージャの短い側を構成し、長い方の端部部分は前記創傷クロージャの長い側を構成する、方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、概して、接着創傷クロージャに関する。
【０００２】
背景
医療では、重度の創傷を閉塞するのに縫合糸が長く使用されてきた。更に最近では、縫合に伴う傷を更に負わせることなく、幾つかの種類の創傷を効果的に閉塞できる接着クロージャが導入されてきた。これらの接着クロージャは、しっかりした構造を付与するバッキングを有し、皮膚に接着させるための接着剤層を有する。これらの製品設計を成功させるには、満たされなければならない主な２つの基準、即ち、創傷が関節に隣接している時でも皮膚に確実に接着すること、および創傷端部を互いに近接した状態に保つ性能が良いこと、がある。
【０００３】
１つの手法は、ベースのバッキングとして不織ウェブを使用すること、およびこの材料を縦または創傷を横切る方向に強度のある繊維で補強することである。バッキングの主要な構成要素は、患者が動く時、皮膚と一緒に曲がることができ、補強繊維は、構造体が創傷端部の分離を防ぐことができるように軽量のバッキングを補強する。このバッキングは、皮膚と接触する表面全体を覆う強力な皮膚接着剤と組み合わされる。補強繊維の強度は、創傷端部と直に接する確実な固定剤と組み合わされ、創傷の分離を顕著に防止する。例えば、ミネソタ州セントポールのＭｉｎｎｅｓｏｔａ　Ｍｉｎｉｎｇ　ａｎｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＳｔｅｒｉ−Ｓｔｒｉｐｓ（登録商標）創傷クロージャは、このように構成されている。
【０００４】
この方法の制限の一つは、一部には心理的なもの、即ち、創傷端部の真上の領域に皮膚接着剤を付けることに対する不安である。この不安には、治療終了時にクロージャが除去される時、接着剤が創傷端部に固着し、部分的に治癒した創傷が再び開くであろうという懸念がある。クロージャを除去する時に注意しなければ、実際にこれは起こり得る。
【０００５】
創傷端部への固着の問題に対処するため、創傷クロージャには、創傷の真上に置かれるように、皮膚接着剤層の下側の限られた表面領域を覆う皮膚接着剤層に接着された非接着性創傷接触層を備えるものがある。このようなデバイスは創傷端部と直に接して固定されないので、創傷の開口を防ぐために所望の寸法安定性は、主にバッキングによって付与される。例えば、ニュージャージー州スキルマンのＪｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ　Ｃｏｍｐａｎｙから市販されているＢａｎｄ−ＡｉｄブランドのＢｕｔｔｅｒｆｌｙ　Ｃｌｏｓｕｒｅは、このように構成されている。しかし、バッキングは全体的にかなり硬質であるため、例えば、皮膚が常に伸張および収縮をする関節に接していると、長期間しっかりと接着させることは困難な場合がある。
【０００６】
良好な適合性および接着性が得られるようにこれらの方法を調整し、確実に創傷端部の位置を定め、治療終了時には製品が創傷端部から容易に剥離することは、医療従事者に高く評価されるであろう。更に、このような創傷クロージャは、空間の多い身体の部分に、より容易に適合するように構成されれば、貴重な製品として評価されるであろう。例えば、ちょうど目の上の骨のある隆起部にわたる顔面の切傷は、現存の製品では、その長さが瞼の上まで届くため治療し難い。
【０００７】
発明の概要
本発明は、創傷クロージャがかなり伸張する面でも、全体として創傷端部を適切な配置に保持するのに十分な寸法安定性を有する、創傷をブリッジする部分を備える創傷クロージャを提供することにより上記の問題に対処する。創傷をブリッジする部分は、最も必要とされる場所、即ち創傷の真上で、寸法が安定する。患者に対する創傷クロージャの適合性および接着性が改善されるため、創傷クロージャの残りの部分は、創傷をブリッジする部分よりかなりの伸張性および弾性を有することが好ましい。
【０００８】
本発明は、エラストマーウェブ、好ましくは熱可塑性エラストマーメルトブロー繊維を含む不織エラストマーウェブから作られたバッキングを有する創傷クロージャを提供することが好ましい。バッキング材料は、創傷クロージャが３０％伸張された後に少なくとも８５％復元するような、多方向の弾性特性を有することが好ましい。バッキングは、３０％伸張された後に少なくとも９５％復元することが更に好ましい。
【０００９】
創傷をブリッジする部分は、比較的寸法が安定である、即ち、創傷をブリッジする部分は、創傷クロージャが伸張させる力を受けた時、創傷クロージャの残りの部分、即ち対向する端部部分より伸張が少ない。創傷をブリッジする部分は、創傷クロージャが３０％伸張する時、８％以下で伸張することが好ましい。創傷をブリッジする部分は、創傷クロージャが３０％伸張する時、５％以下で伸張することが更に好ましく、創傷クロージャが３０％伸張する時、１％以下で伸張することが最も好ましい。幾つかの例では、創傷をブリッジする部分は、創傷クロージャが伸張される時、幾分伸びてもよい、即ち０％を越えて伸張してもよい。
【００１０】
バッキングとは別個の補強層を、創傷クロージャの創傷をブリッジする部分に使用し、創傷をブリッジする部分に所望の寸法安定性を付与してもよい。その補強層は、創傷クロージャの患者側に位置する場合、創傷と接触する層（即ち、使用中に創傷と接触する層）の形態をとってもよい。或いはまた、補強層は、例えば、創傷に面しないバッキングの側に位置してもよい。創傷クロージャが伸張する時、補強層が創傷クロージャから剥れないように、更に好ましくは創傷クロージャが３０％伸張する時、補強層が創傷クロージャから剥れないように、補強層はその位置に関わらず、バッキングにしっかり付着されることが好ましい。補強層は、任意の適切な技術、即ち接着剤、溶接などを使用して、創傷クロージャに付着されてもよい。
【００１１】
補強層が、創傷クロージャの創傷側に位置する場合、補強層の厚さは７５ミクロン（０．００３インチ）以下であることが好ましい場合がある。患者は、創傷と接触する補強層が柔らかい創傷端部に当るのを時々感じることがあるため、層が厚いほど、感知されやすい。創傷と接触する層の厚さは、６０ミクロン（０．００２３インチ）以下であることが更に好ましい。
【００１２】
また、本発明の創傷クロージャは、創傷クロージャを皮膚に接着させるための接着剤を備える。接着剤は、感圧接着剤であることが好ましい。これは、比較的強力な接着剤であり、患者の皮膚をしっかり掴み、好ましくない剥離を防ぐことができることが好ましい。また、創傷クロージャが伸張する時、補強層が創傷クロージャから剥れるのを防ぐ程度にその接着剤が強力である場合、創傷クロージャを患者の皮膚に付着させるのに使用する接着剤を使用して、創傷をブリッジする部分で補強層を創傷クロージャに付着させてもよい。
【００１３】
一態様では、本発明は、皮膚の創傷を閉塞するための創傷クロージャを提供し、創傷クロージャは、皮膚に創傷クロージャを接着させるための接着剤と、対向するエラストマーの端部部分と、端部部分間にある創傷をブリッジする部分とを備え、創傷クロージャは、３０％伸張された後、少なくとも８５％復元し、創傷をブリッジする部分は、同じ力を受けた時、端部部分より伸張が少なく、そのため創傷をブリッジする部分は、皮膚の伸張により発生する力に逆らって、創傷を閉塞した状態に維持する傾向がある。
【００１４】
別の態様では、本発明は、皮膚の創傷を閉塞するための創傷クロージャを提供し、創傷クロージャは、対向する端部部分および端部部分を分離する中間部分と、皮膚に創傷クロージャを接着させるための接着剤とを備え、端部部分および中間部分はエラストマーバッキングを備え、中間部分が、エラストマーバッキングおよび補強層を備える創傷をブリッジする部分を画定するように、補強層は中間部分でのみバッキングに付着され、更に創傷クロージャは３０％伸張された後、少なくとも８５％復元し、創傷をブリッジする部分は同じ力を受けた時、端部部分より伸張が少なく、そのため創傷をブリッジする部分は、皮膚の伸張により発生する力に逆らって、創傷を閉塞した状態に維持する傾向がある。
【００１５】
別の態様では、本発明は、皮膚の創傷を閉塞するための創傷クロージャを提供し、創傷クロージャは、皮膚に創傷クロージャを接着させるための接着剤と、創傷クロージャの長さに沿って反対側にある端部に位置する反対側の２つの端部部分と、対向する端部部分を分離する創傷をブリッジする部分とを備え、創傷をブリッジする部分の幅は、端部部分の幅より小さく、創傷クロージャの創傷をブリッジする部分から端部まで測定した時に、対向する端部部分の長さは等しくない。
【００１６】
別の態様では、本発明は、短い側および長い側を有する創傷クロージャを提供することにより傷を治療する方法を提供し、創傷クロージャは、皮膚に創傷クロージャを接着させるための接着剤と、創傷クロージャの長さに沿って端部が反対側に位置する対向する２つの端部部分と、対向する端部部分を分離する創傷をブリッジする部分とを備え、創傷をブリッジする部分の幅は、端部部分の幅より小さい。創傷クロージャの創傷をブリッジする部分から端部まで測定した時、創傷クロージャの対向する端部部分の長さは等しくなく、短い方の端部部分は創傷クロージャの短い側となり、長い方の端部部分は創傷クロージャの長い側となる。更に、この方法は、創傷をブリッジする部分が創傷をつなぐように、創傷クロージャを患者に接着させることを含む。
【００１７】
上記および本発明の他の特徴と利点を、以下の本発明の例示的な実施形態と関連して説明する。
【００１８】
添付する図面の幾つかの図で、同様の箇所は同様の参照番号を有する。
【００１９】
発明の例示的実施形態の詳細な説明
ここで、図１および図２を参照すると、本発明の代表的な創傷クロージャ１０が表されている。創傷クロージャ１０は、バッキング１２およびバッキングと接触する皮膚接着剤の層１４とを有する。図示される実施形態は、創傷クロージャ１０が作られる時間と、それが皮膚に適用される時間との間、接着剤層１４を保護する剥離ライナー１６を備えることが好都合である。
【００２０】
創傷クロージャ１０は、対向する端部部分２０ａと２０ｂとの間に位置する創傷をブリッジする部分２２を備える。創傷をブリッジする部分２２は、（創傷クロージャ１０の長さを横切って、幅を測定した場合）対向する端部部分２０ａおよび２０ｂと比較して幅が狭くなっているネック２３を備えることが好ましい。創傷をブリッジする部分２２のネック２３は、医療従事者が実用的な範囲で最大限に創傷を見ることができるように、身体上の創傷端部の真上に付けられるように意図されている。
【００２１】
パッド部分２４ａおよび２４ｂは、創傷クロージャ１０の端部部分２０ａおよび２０ｂの末端部に位置することが好ましい。パッド部分２４ａおよび２４ｂは、接着剤層１４に使用することができる表面積を増大させるように、図示されているように広がり、皮膚表面を接着剤でしっかり掴むようにしてもよい。
【００２２】
図２を参照すると、創傷クロージャ１０は、端から端まで対称ではなく、むしろ、対向する端部部分２０ａおよび２０ｂの長さは、創傷をブリッジする部分２２から測定された時、等しくない、即ち、端部部分の１つ２０ａが端部部分２０ｂより短い。このような非対称的な配置の利点を以下に更に詳しく説明する。
【００２３】
図２の創傷クロージャの側面図を図３に表わす。この図では、剥離ライナー１６は、わずかに重なり合う２つの部分１６ａおよび１６ｂに分割できるのが都合がよいことが分かる。この配置により、使用直前に接着剤層１４から剥離ライナー１６を剥すことが容易になる。
【００２４】
また、図３は、接着剤層１４に接着させ得ることが好ましい補強層２６を表わす。補強層２６は、創傷をブリッジする部分２２で、更に好ましくはネック２３でのみ、創傷クロージャ１０に付着されることが好ましく、どちらの場合でも端部部分２０ａおよび２０ｂは補強層２６がない。創傷クロージャが伸張する時、補強層２６が創傷クロージャ１０から剥離しないように、補強層２６は創傷クロージャ１０にしっかり付着されることが好ましい。創傷クロージャが３０％伸張する時、補強層２６が創傷クロージャ１０から剥離しないことが更に好ましい。図示されている実施態様では、補強層２６は、接着剤１４を使用して創傷クロージャに付着されるが、補強層２６は、任意の適切な技術、例えば接着剤（創傷クロージャ１０を患者に付着させるのに使用されるのと同じまたは異なる接着剤）、溶接などを使用して創傷クロージャ２６に付着されてもよい。
【００２５】
補強層２６が、接着剤１４と創傷クロージャ１０の同じ側に位置する場合、補強層２６中に使用される材料は、所望の伸張率および弾性特性に加えて、創傷のある皮膚に対する接触に関して適合性を有していなければならない。
【００２６】
接着剤１４と創傷クロージャ１０の同じ側に補強層２６を位置決めすることの１つの利点は、創傷をブリッジする部分２２の接着剤１４を補強層２６で被覆することができるということである。接着剤１４が創傷端部に固着し、創傷クロージャ１０が除去される時、問題を引き起こす可能性があるが、これらは、その領域の接着剤１４を被覆することにより防止される。
【００２７】
記載された基準を満たす幾つかのポリマーが知られており、ＤｕＰｏｎｔ（デラウェア州ウィルミントン）からＭｅｌｉｎｅｘ（登録商標）Ｓフィルムとして市販されているポリエステルテレフタレートフィルムが、現在のところ好ましいと考えられる。これらのフィルムは、厚さ５０ミクロン（０．００２インチ）および厚さ３６ミクロン（０．００１４インチ）で市販されており、これらは両方とも本発明に関して好適であると考えられる。フィルムが厚いほど、柔らかい創傷端部に当てて付けられた時に、患者が感知されやすい。補強層２６の材料の厚さは、７５ミクロン（０．００３インチ）以下であることが好ましく、より好ましくは６０ミクロン（０．００２３インチ）以下、あるいは更に好ましくは３０ミクロン（０．００１２インチ）以下である。
【００２８】
ここで、図４を参照すると、４枚の非対称的な創傷クロージャ１０を互いに連携して使用し、この場合、患者の腕の、図示された創傷（Ｗ）の創傷端部を一緒に保持する。特に留意すべきは、端部部分２０ａおよび２０ｂの交互の配置であり、非対称的な創傷クロージャ１０の長いおよび短い端部部分２０ａおよび２０ｂは、創傷の反対側に交互に配置されている。パッド部分の幅２４ａおよび２４ｂが広いほど、創傷クロージャ１０の保持する力を増大させることができるが、創傷クロージャが端から端まで対称的である場合、図示されたもののような直線的な創傷に沿って互いに干渉し、重なり合う可能性がある。言い換えれば、それらをどれほど近接させて一緒に付けることができるかということに関しては制限があり、創傷をより密に結合しなければならない場合、その制限によりそれらの使用が妨げられる場合がある。しかし、図は端部部分２０ａおよび２０ｂの長さが等しくないため、創傷クロージャ１０は互いに重なって収まることができ、創傷の閉塞が低減し、直線の創傷の長さ当りの創傷を横切る結合点が十分になり、皮膚をしっかり掴む表面積が増大するという優れた組合せが得られる。
【００２９】
ここで、図５および図６を参照すると、眼窩隆起部上の創傷（Ｗ）を結合するのにヒトの目の近くで使用されている、上記のような創傷クロージャ１０が表されている。（パッド部分２４ａを含む）創傷クロージャ１０の端部部分２０ａの短いが幅の広い形状には、デリケートな目に近接した創傷を閉塞するのに利点がある。図６に表わされるように、本発明の創傷クロージャ１０の弾性により、極度に曲げられた状態でも創傷を閉塞した状態に保持することができる。
【００３０】
ここで図７を参照すると、創傷クロージャを送達する１つの好ましい物理形態が表されている。４枚の（または消費者が好都合だと思う他のある枚数の）創傷クロージャ１０が、１枚の剥離ライナー１６上で提供される。剥離ライナー１６は、十分な大きさと硬さがあるため、創傷クロージャを保持するのに都合のよい方法となり、それらを個々に剥ぎ取り、創傷に適用することができる。
【００３１】
様々なエラストマーウェブが、本発明の創傷クロージャ１０のバッキング１２として使用するのに好適であり、例えば、ポリ塩化ビニル発泡体の薄い層は所望の特性を付与することができる。しかし、優れた適合性と水蒸気透過特性のため、直径の小さい熱可塑性エラストマー繊維のメルトブローウェブをベースにした特定の不織エラストマーウェブが好ましい場合がある。更に詳細には、微小繊維ウェブを調製することができるエラストマー熱可塑性材料には、例えば、エラストマーポリウレタン、エラストマーポリエステル、エラストマーポリアミド、およびエラストマーＡ−Ｂ−Ａ′ブロックコポリマーなどが挙げられ、ここでＡおよびＡ′は、スチレン系部分であり、Ｂはエラストマーミッドブロックである。
【００３２】
本発明で使用するのに好ましい直径の小さいエラストマー繊維は、好ましくは直径が約１ミクロンから５０ミクロンより大きく、更に好ましくは約５ミクロン〜約３０ミクロンである。このように形成されたエラストマーウェブは、３０％伸張された後、好ましくは機械方向に少なくとも８５％、更に好ましくは少なくとも９０％、最も好ましくは少なくとも９５％復元することができる。バッキング１２に使用されるウェブは、横方向に（即ち、機械方向を横切って）３０％伸張された後、好ましくは横方向に少なくとも８０％、更に好ましくは少なくとも８５％、最も好ましくは少なくとも９０％復元することができる。
【００３３】
不織メルトブローエラストマーウェブを、（穴明けしたダイの使用が好ましい場合を除いて）Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ　Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、４８巻１３４２頁以下参照の、Ｗｅｎｔｅ，Ｖａｎ　Ａ．による「Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ　Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ　Ｆｉｂｅｒｓ」（１９６５年）、またはＷｅｎｔｅ，Ｖａｎ　Ａ．、Ｂｏｏｎｅ，Ｃ．Ｄ．およびＦｌｕｈａｒｔｙ，Ｅ．Ｌ．による「Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ　ｏｆ　Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ　Ｏｒｇａｎｉｃ　Ｆｉｂｅｒｓ」と題された１９５４年５月２５日出版の、Ｎａｖａｌ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＲｅｐｏｒｔ　Ｎｏ．４３６４に教示されるものと類似の方法で調製することができる。熱可塑性エラストマー材料をダイを通して高速の加熱気流中に押出し、それによって固化および捕集の前に繊維が引き出され、細くなる。繊維が互いに結合し、追加のバインダを必要としない凝集したウェブを形成することができるように、繊維が完全に固化する前に、繊維は穿孔されたスクリーンシリンダなどの上に不規則に捕集される。剥離ライナー上に支持される接着フィルム上に、ブロー繊維を直接捕集することができる。プロセスのポリマーレオロジー、繊維の形成および捕集段階を適切に均衡させ、所望のウェブ特性を得ることにより、ウェブの特定の物理的特性が得られる。本発明で使用するのに好適なエラストマーウェブについての情報は更に、本出願人に譲渡された米国特許第５，２３０，７０１号（Ｍｅｙｅｒら）で見い出すことができる。不織テープバッキングが、接着成分領域を有する複合成分繊維によって、一部、形成された繊維不織ウェブを備える、通気性不織テープバッキングから好適なバッキングを形成することもできる。複合成分繊維は、接着成分領域が不織テープバッキングの両方の外側表面で暴露されるように、不織テープバッキングの幅寸法全体に分配されている。接着成分領域は、複合成分繊維を形成する、接着成分および少なくとも１つの非接着成分の高温溶融同時押出しにより形成される感圧接着領域であることが好ましい。不織テープバッキングは、複合成分繊維の形成と同時に、または複合成分繊維の捕集と同時に、不織バッキングに形成されることが好ましい。このような材料をどのように形成し、次いで接着剤層を設けるかについての詳細は、本出願人に譲渡された米国特許第６，１０７，２１９号（Ｊｏｓｅｐｈら）に見い出すことができる。
【００３４】
バッキング１２は、皮膚と適合性のある感圧接着剤層１４でコーティングされることが好ましい。上記のような複合成分繊維バッキングがバッキングに使用される場合、メルトブロー微小繊維感圧接着剤ウェブを調製した後、このウェブをバッキングに積層することが特に好都合な場合がある。米国特許第６，１０７，２１９号（Ｊｏｓｅｐｈら）に記載の「接着剤サンプル」１、２および３と題された実施例は、本発明で使用するのに好適となり得る材料および方法を開示している。
【００３５】
本発明の接着剤層に使用できる他の好ましい感圧接着剤は、米国再発行特許第２４，９０６号に記載のアクリレートコポリマー、特にイソオクチルアクリレート：アクリルアミドの重量比が９７：３のコポリマー、またはイソオクチルアクリレート：アクリルアミドの重量比が９６：４のコポリマーなどの皮膚に適用される通常の接着剤である。また、イソオクチルアクリレートとＮ−ビニルピロリドンとのコポリマー、またはイソオクチルアクリレートとアクリル酸とのコポリマーなどの他の医療用グレードの皮膚接着剤を使用することができる。一体化したバッキング１平方メートル当り、約２５グラムの皮膚適合性感圧接着剤の層が好適であると考えることができる。
【００３６】
本発明の創傷クロージャと関連して使用するのに好適なライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、またはこれらの物質の任意の複合体で作ることができる。ライナーは、好ましくはフルオロケミカルまたはシリコーンなどの剥離剤でコーティングすることができる。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロケミカルライナーを記載している。幾つかの好ましいライナーは、シリコーン剥離物質でコーティングされた紙、ポリオレフィンフィルム、またはポリエステルフィルムである。本発明で使用するのに好適であると考えられる市販の剥離ライナーの一例は、フランス、ダックスのＳｏｐａｌ　ＦｒａｎｃｅからＳＣ５０　１Ｆ　Ｍ４Ｄとして入手可能なシリコーンコーティングされた剥離紙である。アルバニア州カルマンのＤＣＰ−Ｌｏｈｊａから市販されているＥＳＰ−４８ライナーも好適であると考えられる。
【００３７】
本発明の実施形態で使用するため、接着剤およびライナーの他の組合せが想到される。当業者は、様々なライナーに対して新しい接着剤を、または様々な接着剤に対して新しい剥離ライナーを試験する方法を熟知しており、最終製品に所望の品質の組合せに到達するであろう。シリコーン剥離ライナーの選択に関する研究を、１９８２年、Ｖａｎ　Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄによる、Ｈａｎｄｂｏｏｋ　ｏｆ　Ｐｒｅｓｓｕｒｅ　Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ　Ａｄｈｅｓｉｖｅ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，１８章、３８４〜４０３頁に見い出すことができる。また、米国特許第４，４７２，４８０号は、ペルフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に関する研究を記載している。
【００３８】
作製されるクロージャに適切な幅に細長く切断されている、長く一定でない長さのウェブとしてバッキングを調製することにより、本発明の創傷クロージャを都合よく作製することができる。次いで、任意の好適な技術、即ち、カーテンコーティングまたはナイフコーティングにより接着剤層を塗付することができる。必要な場合には、幅の狭いリボン状の材料を接着剤層に載せ、補強層を形成する。典型的には、剥離ライナーをこの構成に、必要に応じて単一の層で、または重なり合った２枚の配置のいずれかで積層する。次いで、創傷クロージャを積層された構成物からダイ切断し、個々のクロージャが必要な場合は剥離ライナーを穴をあけするか、または図７の配置が必要な場合は剥離ライナーを余分に残す。当業者に周知な方法で、従来のスリットおよび切断技術は役立つであろう。
【００３９】
実施例
本発明の特徴、利点および他の詳細を更に説明するためにだけ、以下の実施例を選択した。しかし、実施例はこの目的に役立つが、使用される特定の材料および成分、並びに他の条件および詳細は、本発明の範囲を不当に制限するものとは解釈されるべきではないことを特に理解されたい。
【００４０】
実施例１
米国特許第６，１０７，２１９号（Ｊｏｓｅｐｈら）の実施例３に記載の材料および方法を使用して、ポリウレタン８０％と「ＫＲＡＴＯＮ」ＰＳＡ／ポリエチレンブレンド２０％とを含有する３層の繊維を含むブロー微小繊維ウェブのバッキングを、ブロー微小繊維ポリアクリレートＰＳＡウェブに積層した。厚さ３６ミクロン（０．００１４２インチ）の幅１２．５ｍｍ（０．５インチ）のＭｅｌｉｎｅｘ（登録商標）Ｓポリエステルテレフタレートフィルム（デラウェア州ウィルミントンのＤｕｐｏｎｔから入手可能）のストリップをポリアクリレートＰＳＡウェブに積層した。
【００４１】
このように形成された接着剤複合体ウェブから、全体の長さが５７．２ｍｍ（２．２５インチ）の創傷クロージャをダイ切断した。創傷クロージャの対向する端部部分の長さは創傷をブリッジする部分から測定した時、同じであるということを除いて、創傷クロージャは、ほぼ、図に表わされるように形作られた。創傷クロージャの主要部の幅は８ｍｍであり、端部で拡大し、直径が１２．５ｍｍ（０．５インチ）のほぼ円形のパッド部分になっている。ネック部分は、ポリエステルフィルムを含有する領域内に存在し、最も狭い点で４ｍｍの幅まで狭まっていた。
【００４２】
実施例２
実施例１の創傷クロージャの伸張率、接着力、および伸張後の復元率を測定した。創傷クロージャを３０％引き伸ばすように伸張させた、伸張性および復元率が非常に高い試験基材に創傷クロージャを接着させた。試験基材として使用されるフィルムを、米国特許第５，５３１，８５５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅら）の実施例１の段落１〜２に従って作製した。
【００４３】
ハンドル間に伸張されていない試験基材を７０ｍｍ間隔で配置するように、試験基材の材料のストリップを２つのハンドルに取り付けた。創傷クロージャの長軸がハンドル間の引張り方向と並んだ状態で、試験基材の平坦な側にそれ自体の接着剤層を使用して、創傷クロージャを試験基材に接着させた。
【００４４】
約２秒が経過中に、ハンドルを十分に引張り、創傷クロージャを長さ７４．４ｍｍ（３０％の伸張率）まで伸張させた。創傷をブリッジする部分の伸張率を測定をした後、ハンドルに掛かった力を徐々に取り除き、更に測定をした。
【００４５】
創傷クロージャが３０％の伸張率まで伸張される間、創傷をブリッジする部分は、１２．５ｍｍから１３．２５ｍｍまで、つまり６％まで伸長した。伸張後、創傷クロージャは、５８．５ｍｍ（９２．４％復元）の長さまで復元し、創傷をブリッジする部分は１２．５ｍｍの長さまで復元した（本質的に１００％復元）。
【００４６】
本発明の範囲を逸脱することなく本発明の様々な修正および変更が、当業者には明らかであろうが、本発明は本明細書に記載された例示的実施形態に限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従って作られた創傷クロージャの透視図である。
【図２】
図１の創傷クロージャの上面平面図である。
【図３】
図２の創傷クロージャの側面図である。
【図４】
患者の腕の創傷の創傷端部を保持するのに互いに連携して使用される本発明の４つの創傷クロージャの図である。
【図５】
眼窩隆起部上の創傷を結合するために、閉じた人間の目の近くで使用されている創傷クロージャの図である。
【図６】
目を開いた状態の図５の創傷クロージャの図である。
【図７】
一枚の剥離ライナー上で提供される４つの創傷クロージャの図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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