(57)【要約】【課題】動脈内の損傷の可能性ある班を検出する方法及び装置の提供。【解決手段】本発明による細長い医療装置は、基端及び先端を有した細長いチャフとを含む。支持体は、前記細長いシャフトの先端近傍において、該細長いシャフトに固定されると共に、複数のセンサーが、前記し自体上に配置される。各センサーは、切替え装置に連結されるのが好適である。前記切替え装置は、前記支持体上に配置されるのが好適である。【選択図】図１
2004505653.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端及び先端を有した細長いシャフトと、
該シャフトの前記先端近傍において、該シャフトに固定される支持体と、
該支持体上に配置された複数のセンサーと、
前記支持体上に配置された複数の切替え装置とを備え、各センサーが、少なくとも１つの切替え装置に連結されることを特徴とする血管内の損傷の可能性のある班を位置づけする細長い医療装置。
【請求項２】
請求項１の細長い医療装置において、前記細長いシャフトが、ガイドワイヤを備える細長い医療装置。
【請求項３】
請求項１の細長い医療装置において、前記細長いシャフトが、カテーテルシャフトを備える細長い医療装置。
【請求項４】
請求項１の細長い医療装置において、更に、前記細長いシャフの周りに配置されたバルーンを含む細長い医療装置。
【請求項５】
請求項１の細長い医療装置において、更に、前記細長いシャフの周りに配置されたバルーンを含み、少なくとも該バルーンの一部が、前記支持体上に重なる細長い医療装置。
【請求項６】
請求項１の細長い医療装置において、前記支持体の先端側において、前記細長いシャフトの周りに配置された第１のバルーンと、
前記支持体の基端側において、前記細長いシャフトの周りに配置された第２のバルーンとを含む細長い医療装置。
【請求項７】
請求項１の細長い医療装置において、各センサーが、抵抗器を備える細長い医療装置。
【請求項８】
請求項１の細長い医療装置において、各センサーが、薄膜抵抗器を備える細長い医療装置。
【請求項９】
請求項１の細長い医療装置において、各切替え装置が、ダイオードを備える細長い医療装置。
【請求項１０】
請求項１の細長い医療装置において、各切替え装置が、トランジスターを備える細長い医療装置。
【請求項１１】
基端及び先端を有した細長いシャフトと、
該シャフトの前記先端近傍において、該シャフトに固定される支持体と、
該支持体上に配置された複数の画素であって、
各画素が、センサー及び切替え装置を備える画素と、
該画素の第１のグループの前記切替え装置に連結された第１の共通の導体とを備えることを特徴とする血管内の損傷の可能性のある班を位置づけする細長い医療装置。
【請求項１２】
請求項１１の細長い医療装置において、前記細長いシャフトが、ガイドワイヤを備える細長い医療装置。
【請求項１３】
請求項１１の細長い医療装置において、前記細長いシャフトが、カテーテルシャフトを備える細長い医療装置。
【請求項１４】
請求項１１の細長い医療装置において、更に、前記細長いシャフトの周りに配置されたバルーンを含む細長い医療装置。
【請求項１５】
請求項１１の細長い医療装置において、更に、前記細長いシャフトの周りに配置されたバルーンを含み、該バルーンの少なくとも一部が、前記支持体上に重なる細長い医療装置。
【請求項１６】
請求項１１の細長い医療装置において、前記支持体の先端側で、前記細長いシャフトの周りに配置された第１のバルーンと、
前記支持体の基端側で、前記細長いシャフトの周りに配置された第２のバルーンとを含む細長い医療装置。
【請求項１７】
請求項１１の細長い医療装置において、各センサーが、抵抗器を備える細長い医療装置。
【請求項１８】
請求項１１の細長い医療装置において、各センサーが、薄膜抵抗器を備える細長い医療装置。
【請求項１９】
請求項１１の細長い医療装置において、各切替え装置が、ダイオードを備える細長い切替え装置。
【請求項２０】
請求項１１の細長い医療装置において、各切替え装置が、トランジスターを備える細長い医療装置。
【請求項２２】
請求項１１の細長い医療装置において、前記画素の第１のグループが、第１の列を備える細長い医療装置。
【請求項２３】
請求項１１の細長い医療装置において、更に、前記画素の第２のグループの前記切替え装置に連結された第２の共通の導体を含む細長い医療装置。
【請求項２４】
請求項１１の細長い医療装置において、更に、前記画素のｎ番目のグループの前記切替え装置に連結されたｎ番目の共通の導体を含む細長い医療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、全体として脈管内で使用されるカテーテルに関する。より詳細には、本発明は、患者の身体内で測定を行えるようにされた脈管内カテーテルに関する。
【０００２】
【発明の背景】
心臓疾患に関する伝統的な治療様式は、石灰化した班沈着物により閉塞（遮断）または狭窄（幅を狭くされた）された血管の治療に焦点が置かれてきた。このように閉塞または狭窄された血管により心筋に酸素を供給する血液の流れが遮断される可能性がある。閉塞または狭窄された血管の治療には血管形成及びアテレクトミー（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）を含んだ多数の医学的方法がある。経皮管腔横断血管形成（ＰＴＡ）及び経皮管腔横断冠状血管形成（ＰＴＣＡ）は、血管内の制限を治療する比較的非浸潤性の方法である。これらの方法では、バルーンカテーテルをガイドワイヤ上で前進させて、バルーンカテーテルのバルーンが病変した血管内の制限部位近傍に位置決めする。次いで、バルーンを膨張させて当該血管の制限部位を広げる。アテレクトミーを使用する方法では、アテレクトミーカテーテルを使用して、血管壁から狭窄した損傷を機械的に切断または摩耗させる。
【０００３】
石灰化した班沈着物は、硬質の物質から成るのが典型的である。班は、また、軟質物質または軟質及び硬質物質の組み合わせから成ることもある。軟質の班は、患者が歳を重ねるに連れて血管内に蓄積するコレステロールまたはその他の脂肪から成る沈着物から成るのが典型的である。血管内での班の蓄積は、時々アテローム性動脈硬化または動脈の硬化と呼ばれることがある。
【０００４】
アテローム性動脈硬化は、しばしば動脈壁への小さな損傷として始まる。この損傷により損傷及び反応、炎症そして治癒と言った周期的カスケードを呼び起こし、最終的には、動脈狭窄に繋がる。アテローム性動脈硬化による班が悪化するに連れて、炎症性細胞、特に、大食細胞が当該部位に集まって、損傷を受けた組織のくずを分離する。その結果、脂質、大食細胞または泡沫細胞及び壊死性組織から成るコアが生じ、斯かるコアは、傷痕組織かなる繊維キャップにより覆われる。斯かる繊維キャップが弱体化するか、または、過度のストレスを受けると、破れることがあり、コアのトロンボゲン形成内容物が血液流に晒されることになる。その結果生じる血餅が酷くなると、動脈を閉塞することもある。この障害が冠状動脈内で持続すると、心筋梗塞を起こすことがある。
【０００５】
破裂する危険性をはらんだ班は、時々損傷の可能性ある班と呼ばれることがある。損傷の可能性ある班は、繊維性キャップで覆われた軟質物質から成るコアを備えるのが典型的である。損傷の可能性ある班沈着物の多くは、血管内を流通する血液を制限することはない。最近では、血液の流れを制限しない損傷の可能性ある班は、警告的な症状を起こさずに突然破裂して、心臓発作を起こして死に至らしめることから、特に危険であるとされている。例えば、損傷の可能性ある班が破裂して、血管の管腔内に血餅を形成して閉塞を起した時に上記事実が起こる場合がある。
【０００６】
最近では、アテローム性動脈硬化の進行中における炎症の極めて重要な役割が認識されている。漸進性の体温上昇は、しばしば感染（例えば、熱病）と関係する。同様に、局部感染または局部的な組織損傷の結果、体温が局部的に上昇することがある。体温の上昇は、免疫性として公知の感染に対する免疫系の反応により生じるものと考えられている。損傷の可能性ある班の炎症を起こした壊死性のコア自体の温度が周りの組織の温度より１℃以上高くなることが観察されている。例えば、人の心臓の班の通常の温度は、約３７℃であるが、炎症を起こすと、４０℃にも上昇することがある。
【０００７】
【発明の概要】
本発明は、動脈内の損傷し易い班（ｐｌａｑｕｅ）を検出する方法及び装置に関する。本発明の一つの実施形態による装置は、細長いシャフトを含み、該シャフトは、先端及び基端を有する。検出器アセンブリーは、前記細長いシャフトの先端近傍において該シャフトに固定される。
【０００８】
本発明による一つの方法では、バルーン内に配置された検出器アセンブリーを含んだカテーテルが提供される。該カテーテルは、患者の脈管内を前進して、カテーテルの先端が血管の目標領域の近傍に至る。次いで、カテーテルのバルーンが、例えば、ガスで膨張される。バルーンが膨張されると、血管内の血液が排除される。検出器アセンブリーは、患者の身体からの赤外線放射を検出する。好適な方法では、赤外線放射が検出器アセンブリーにより吸収されて、電気信号に変換される。斯かる電気信号は、外部ディスプレー及び／または記録装置へ伝送される。本発明による別の方法では、ボロメータが目標組織の近傍に配置される。
【０００９】
本発明のその他の目的及び本発明に付随する効果の多くは、添付の図面と関連して以下の詳細な説明を熟慮参照することでより明白となり、以って、容易に理解されるものである。添付図面中において、同一の参照符号は、同一の部品を示すものである。
【００１０】
【好適な実施形態の説明】
以下の詳細な説明を読むに当たっては、添付図面を参照するものとし、同添付図面の異なるものにおいて、同様な要素には、同様な符号を付すものとする。添付図面は、必ずしも縮尺で表す必要はなく、選択した実施形態を図示するが、本発明の範囲を限定するものではない。幾つかの実施形態では必然的に図面は高度に図解化されている。構造、物質、寸法及び製造方法の例が様々な要素に対してなされる。当業者であれば、斯かる提供される例の多くが使用することの可能な適切な代替例を有することは自明のことである。
【００１１】
図１は、本発明によるカテーテル１００の先端部１０２の斜視図である。カテーテル１００は、細長いシャフト１０４を含み、該シャフト１０４は、先端１０６及び基端１０８（図示なし）を有する。図１の実施形態では、カテーテル１００は、先端のガイドワイヤ口１７２を含み、該ガイドワイヤ口１７２は、細長いシャフト１０４の先端１０６近傍に配置される。細長いシャフト１０４は、複数の壁を含み、該壁は、ガイドワイヤ管腔１７０を画成し、該ガイドワイヤ管腔１７０は、前記ガイドワイヤ口１７２及び基端のガイドワイヤ口１７４（図示なし）と流体連絡する。ガイドワイヤ１７６の一部がガイドワイヤ管腔１７０内に配置されている。カテーテル１００には、様々な汎用のカテーテルを用いることも可能である。カテーテルのタイプの例にはオーバー・ザ・ワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）カテーテル及びシングル・オペレータ・エクスチェンジ（ＳＯＥ）カテーテルを含むものとする。
【００１２】
バルーン１７８は、細長いシャフト１０４の先端１０６近傍において該シャフト１０４の周りに配置される。細長いシャフト１０４は、また、複数の壁を含み、該壁は、膨張用管腔１２２を画成する。細長いシャフト１０４は、また、膨張用オリフィス１２０を画成し、該膨張用オリフィス１２０は、前記膨張用管腔１２２及び前記バルーン１７８と流体連絡する。流体源１２４（図示なし）は、カテーテル１００の基端１０８近傍に連結することが可能である。バルーン１７８は、流体源１２４から流体を膨張用管腔１２２及び膨張用オリフィス１３０を介してバルーン１７８内へ押出すことで膨張させることが可能である。本開示の目的上、流体なる用語は、液体及び／またはガスを意味する。図１のカテーテルに関係した好適な方法では、バルーン１７８は、実質的に赤外線エネルギーを通すガスまたは液体で膨張される。
【００１３】
図１のカテーテル１００は、一般的にはバルーンカテーテルと呼ばれるタイプのカテーテルである。カテーテル１００には、様々な汎用のタイプのカテーテルを使用することが可能である。カテーテルのタイプの例には、経皮心筋血管再生（ＰＭＲ）カテーテル、アテレクトミー（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）カテーテル及びステント搬送カテーテルを含む。
【００１４】
当業者であれば、細長いシャフト１０４は、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な材料から形成することが可能なことは自明である。細長いシャフト１０４は、また、単一の材料から形成することも、または、複数の材料の組み合わせから形成することも可能である。例えば、細長いシャフト１０４は、内側チューブを含むことが可能である。好適な実施形態では、内側チューブは、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）から形成される。ＰＴＦＥは、円滑で低摩擦の表面を創出してその他の装置が細長いシャフト１０４を貫通するのを可能にすることから、好適な材料である。細長いシャフト１０４は、また、支持部材を含むことが可能であり、該支持部材は、前記内側チューブの周りに巻きつけられるか、または、編組される。本発明の好適な実施形態では、斯かる支持部材は、複数のフィラメントからなる。フィラメントは、ステンレス鋼のワイヤとすることが可能である。当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに、支持部材としてその他の実施形態が可能であるのは自明のことである。例えば、支持部材は、編んだポリマー繊維から形成することが可能である。第２の実施形態として、編組パターンに巻き付けたポリマー繊維から形成された支持部材が可能である。
【００１５】
本発明の好適な実施形態では、細長いシャフト１０４は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）から形成される。ポリエーテルブロックアミドは、ペンシルベニア州バーズボロ（Ｂｉｒｄｓｂｏｒｏ，　Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ）のアトケム（Ａｔｏｃｈｅｍ）社からＰＥＢＡＸの商標名で市販されている。また、本発明の別の好適な実施形態では、細長いシャフト１０４は押出し成形を使用して製作される。溶融されたＰＥＢＡは、内側チューブと支持部材の組み合わせ層上に押出し成形することが可能である。この方法を用いる時には、押出しされた材料が支持部材内のあらゆる隙間となっている空間に充填される。
【００１６】
本発明の趣旨及び範囲を逸脱しなければ、その他の製造方法を使用することができることは理解に難くない。細長いシャフトは、また、本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに、その他の材料から形成することが可能である。ある用途に適した材料の例には、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン及びＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を含む。
【００１７】
カテーテル１００は、検出器アセンブリー１２６を含む。図１の実施形態では、検出器アセンブリー１２６は、細長いシャフト１０４の外側表面１２８に固定される。また、図１の好適な実施形態では、検出器アセンブリーは、バルーン１７８の空洞１３０内に配置される。導体１３２は、検出器アセンブリー１２６に連結される。導体１３２は、複数の信号経路を含むことが可能である。図１の好適な実施形態では、導体１３２の一部が細長いシャフト１０４の膨張用管腔１２２内に配置される。
【００１８】
別の好適な実施形態では、検出器アセンブリー１２６は、複数の赤外線放射センサーを備えており、該センサーの各々は低い熱容量を有する。別の好適な実施形態では、検出器アセンブリー１２６は、マイクロ電子機械的加工（ＭＥＭＳ）方法（例えば、写真リソグラフ処理）を使用して製造された一列のマイクロボロメーターアレイを備える。また、別の好適な実施形態では、検出器アセンブリー１２６は、該検出器アセンブリー１２６に当たる赤外線エネルギーを示す電機信号を生成する。幾つかの検出器アセンブリー１２６を細長いシャフト１０４の周りに配置することが可能である。各アセンブリーからの出力は、別々に監視されて、血管壁上の班の位置を角度で決定することができる。或いは、１つの検出器アセンブリー１２６を使用するようにして、血管内で細長いシャフト１０４を回転させることも可能である。この場合、検出器アセンブリー１２６の出力は、検出器アセンブリー１２６の角度で決定した位置と相関を取って、血管壁上の班の角度位置を決定することが出来る。これらの後者の２つの選択肢は、本発明の代替実施形態に関して下記に説明する検出器アセンブリーに使用することが出来る。
【００１９】
本発明による方法では、カテーテル１００の先端１０６が患者の脈管構造内を前進して、血管の目標領域の近傍にカテーテルの先端部１０２が至る。次いで、バルーン１７８が膨張されると、バルーン１７８により血管内の血液が排除される。検出器アセンブリー１２６が患者の身体からの赤外線放射を検出する。別の好適な実施形態では、検出器アセンブリー１２６を使用して検出器アセンブリー１２６に当たる赤外線エネルギーを示す電気信号を生成する。斯かる電気信号は、導体１３２を介して外部のディスプレー及び／または記録装置へ伝送される。
【００２０】
図２は、本発明によるガイドワイヤ２７６の斜視図である。ガイドワイヤ２７６は、細長いシャフト２０４を含む。コイル２３４は、前記細長いシャフト２０４の先端２０６の近傍で該細長いシャフト２０４に固定される。検出器アセンブリー２２６は、細長いシャフト２０４の外側表面２２８に重ねられる。導体２３２は、検出器アセンブリー２２６に連結される。導体２３２は、多数の信号伝導経路を含むことが可能である。
【００２１】
図２の実施形態では、シース２３６が検出器アセンブリー２２６、細長いシャフト２０４の一部及び導体２３２の一部の周りに配置される。好適な実施形態では、シース２３６は、収縮チューブを備える。特に好適な実施形態では、シース２３６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製の収縮チューブを備える。ＰＴＦＥ収縮チューブは、ある用途には適しており、南カロライナ州オレンジバーグ（Ｏｒａｎｇｅｂｕｒｇ，　Ｓｏｕｔｈ　Ｃａｒｏｌｉｎａ）のゼウス・インダストリー（Ｚｅｕｓ　Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ）社及びカリフォルニア州メンロパーク（Ｍｅｎｌｏ　Ｐａｒｋ，　Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のレイケム社（Ｒａｙｃｈｅｍ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から市販されている。シース２３６を含まないガイドワイヤ２７６の実施形態は既に考えられていたものである。
【００２２】
図３は、本発明による装置３４０の斜視図である。該装置３４０は、細長いシャフト３０４を含み、該シャフト３０４は、ガイドワイヤの管腔３７０を画成する。ガイドワイヤ３７６は、ガイドワイヤ管腔３７０内に配置される。検出器アセンブリー３２６は、前記細長いシャフト３０４の外側表面３２８に固定される。導体３３２は、検出器アセンブリー３２６に連結される。導体３３２は、多数の信号伝導経路を含むことが可能である。
【００２３】
図４は、本発明によるカテーテル４００の先端部４０２の斜視図である。カテーテル４００は、細長いシャフト４０４を含み、該細長いシャフト４０４は、先端４０６及び基端（図示なし）を含む。図４の好適な実施形態では、カテーテル４００は、先端ガイドワイヤ口４７２を含み、該先端ガイドワイヤ口４７２は、細長いシャフト４０４の先端４０６の近傍に配置される。細長いシャフト４０４は、複数の壁を含み、該壁は、ガイドワイヤ管腔４７０を画成し、該ガイドワイヤ管腔４７０は、先端ガイドワイヤ口４７２及び基端ガイドワイヤ口４７４（図示なし）に流体連絡する。
【００２４】
細長いシャフト４０４は、また、複数の壁を含み、該壁は、膨張用管腔４２２を含み、該管腔４２２は、バルーン４７８と流体連絡をし、該バルーン４７８は、細長いシャフト４９４の周りに配置される。流体源４２４（図示なし）を基端４０８の近傍においてカテーテル４００に連結することが可能である。バルーン４７８は、流体を流体源４２４から膨張用管腔４２２を介してバルーン４７８内へ押出すことで膨張させることが可能である。図４の実施形態では、検出器アセンブリー４２６は、バルーン４７８の外側表面４２８に固定される。導体４３２は検出器アセンブリに接続される。導体４３２は、複数の信号伝導経路を含むことが可能である。
【００２５】
本発明による方法では、カテーテル４００の先端４０６が患者の脈管構造内を前進してカテーテル４００の先端部４０２が血管の目標領域近傍に至る。次いで、バルーン４７８が、例えば、ガスで膨張される。バルーン４７８が膨張すると、血管内の血液が排除されて、検出器アセンブリー４２６が血管壁の一部と密接するように配置される。検出器アセンブリー４２６は、患者の身体からの赤外線放射を検出する。好適な方法では、検出器アセンブリー４２６は、該検出器アセンブリー４２６に当たる赤外線エネルギーを示す電気信号を生成する。斯かる電気信号は、導体４３２を介して外側ディスプレー及び／または記録装置に伝送される。
【００２６】
図５は、本発明によるカテーテル５００の追加の実施形態の先端部５０２の斜視図である。カテーテル５００は、細長いシャフト５０４を含み、該細長いシャフト５０４は、先端５０６及び基端（図示なし）を有する。図５の実施形態では、カテーテル５００は、細長いシャフト５０４の先端５０６近傍に配置されたガイドワイヤ口５７２を含む。細長いシャフト５０４は、複数の壁を含み、該壁は、ガイドワイヤの管腔５７０を画成し、該ガイドワイヤの管腔５７０は、前記ガイドワイヤ口５７２及び基端ガイドワイヤ口５７４（図示なし）と流体連絡をする。
【００２７】
バルーン５７８は、細長いシャフト５０４の周りに配置される。細長いシャフト５０４は、また、複数の壁を含み、該壁は、膨張用管腔５２２を画成し、該膨張用管腔５２２は、バルーン５７８と流体連絡をする。流体源５２４（図示なし）は基端５０８の近傍においてカテーテル５００に連結することが可能である。バルーン５７８は、流体を流体源５２４から膨張用管腔５７２を介してバルーン５７８内へ押出すことにより膨張させることが可能である。
【００２８】
カテーテル５００は、また、検出器アセンブリー５２６を含む。図５の実施形態では、検出器アセンブリー５２６は、細長いシャフト５０４の外側表面上に重ねられる。導体５３２は、検出器アセンブリー５２６に連結される。導体５３２は、複数の信号経路を含むことが可能である。
【００２９】
図６は、本発明によるカテーテル６００の追加の実施形態の先端部６０２の斜視図である。カテーテル６００は、細長いシャフト６０４を含み、該シャフト６０４は、先端６０６及び基端（図示なし）を有する。第１のバルーン６７８は、細長いシャフト６０４の先端６０６近傍において該シャフト６０４の周りに配置される。第２のバルーン６７９は、第１のバルーン６７８より基端側で細長いシャフト６０４の周りに配置される。
【００３０】
細長いシャフト６０４は、複数の壁を含み、該壁が前記第１のバルーン６７８及び第２のバルーン６７９と流体連絡をした膨張用管腔６２２を画成する。流体源６２４（図示なし）を基端６０８近傍においてカテーテル６００に連結することが可能である。第１のバルーン６７８及び第２のバルーン６７９は、流体を流体源６２４から膨張用管腔６２２を介してバルーン６７８へ押出すことで膨張させることが可能である。細長いシャフトが第１の膨張用管腔及び第２の膨張用管腔を含んだカテーテル６００の実施形態はこれまでにも想定されてきた。このこれまでに想定されてきた実施形態では、第１のバルーン６７８及び第２のバルーン６７９を選択的に膨張させることが可能である。
【００３１】
カテーテル６００は、また、検出器アセンブリー６２６を含む。図６の実施形態では、検出器アセンブリー６２６は、第１のバルーン６７８及び第２のバルーン６７９の間に配置される。導体６３２は、検出器アセンブリー６２６に連結される。導体６３２は、複数の信号経路を含むことが可能である。
【００３２】
図７は、本発明による別の検出器アセンブリー７２６の断面図である。検出器アセンブリー７２６は、支持体７４２及びカバー７４４を含み、該支持体７４２及びカバー７４４は、センサーアレイの室７４６を画成する。好適な実施形態では、カバー７４４は、ボンド７４８で市自体７４２へ封止固定される。また、別の好適な実施形態では、センサーアレイの室７４６は、熱伝導の低いガスで実質的に充満される。特に好適な実施形態では、センサーアレイの室７４６の中は真空にされる。
【００３３】
複数の画素７５１が検出器アセンブリー７２６の支持体７４１２の頂部表面に配置されてストリップ状の班及びその近傍の血管壁の熱イメージを得るようにされる。図７の実施形態では、各画素は、感知要素７５２及び支持体７４２により画成された空洞７５０を備える。図７では、各感知要素７５２は空洞７５０の上方に配置させることは理解できよう。各感知要素７５２は、薄膜抵抗器を備える。図７の実施形態では、各感知要素７５２は、梁７５４により支持される。各感知要素７５２を空洞７５０の上方に配置することで、好適には、該感知要素７５２を支持体７４２から熱的に隔離することとなる。
【００３４】
図８は、本発明による装置（デバイス）８４０を線図で表したものである。装置８４０は、細長いシャフト８０４及び該細長いシャフト８０４の外側表面８２８上に固定した検出器アセンブリー８２６を含む。検出器アセンブリー８２６は、複数の画素８２５を備えており、該複数の画素８２５は、支持体８２７上に配置される。各画素８２５は、感知要素８５２を備えており、該感知要素８５２は、切替え装置８５６へ連結される。図８の実施形態では、各切替え装置８５６は、ダイオード８５８を備えるともに、各感知要素８５２は、抵抗器８５３を備える。好適な実施形態では、各感知要素は、薄膜抵抗器を備える。各切替え装置８５６が、例えば、トランジスター等のその他の要素を備えるようにされた検出器アセンブリー８２６の実施形態が可能である。
【００３５】
第１の共通導体８６８は、画素８２５の第１のグループ８７０の切替え装置８５６に連結される。図８の実施形態では、第１のグループ８７０の画素８２５は、第１の列を形成する。第１の共通の導体８６８は、また、一つのグループのアドレス回路８７４に連結される。該グループのアドレス回路８７４を使用して、第１のグループ８７０の画素８５２の切替え装置８５６を選択的に起動させることが可能である。第２の共通導体８７６もグループアドレス回路８７４に連結される。
【００３６】
第２の共通導体８７６は、画素８２５の第２のグループ８７５の切替え装置８５６へ連結される。グループのアドレス回路８７４は、例えば、第２の共通導体８７６へ電圧を印加して第２のグループ８７８の画素８２５を選択的に起動させることが可能である。図８の実施形態では、第２のグループ８７８の画素８２５が第２の列８８０を形成する。図８の検出器アセンブリー８２６は、また、第３の列８８２及び第Ｎの列８８４を含み、各列が、複数の画素８２５を備えて班のストリップ及びその近傍の血管壁の熱イメージを得るようにされる。本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに、検出器アセンブリー８２６は、任意の数の画素８２５を備えることが可能であり、且つ、斯かる画素を任意の数のグループに配列することが可能であることが分かる。
【００３７】
図８の実施形態では、第１の呼びかけ信号用（ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔｉｏｎ）導体８８６が各グループの第１の画素８２５へ連結される。第１の呼びかけ信号用導体８８６は、センサー呼びかけ信号用回路８８８へ連結される。センサー呼びかけ信号用回路８８８を使用して、画素８２５の感知装置８５２に情報を送ることが可能である。例えば、グループアドレス回路８７４は、第１のグループ８７０の画素８２５の切替え装置８５６を選択的に起動することが可能であり、センサー呼びかけ信号用回路８８８は、画素［１、１］８９０の切替え装置８５２を読み出し導体８９２へ選択的に連結することが可能である。読出し導体８９２は、感知装置８５２の現状を評価するようにされた測定器に連結されるのが好適である。図８では、バス８９４がセンサー呼びかけ信号用回路８８８及びグループアドレス回路８７４に連結されるのが分かる。バス８９４は、任意の数の導体を含むことが可能である。斯かる導体を使用して、例えば、グループアドレス回路８７４と測定器との間でコマンド信号をやり取りすることが可能である。
【００３８】
図９は、本発明の追加の実施形態による治療カテーテル８０３の部分断面図である。班沈積物が一旦位置決めされると、治療カテーテル８０３を使用して、例えば、該班沈積物内へ脂質／班安定薬を噴射することが可能である。治療カテーテル８０３は、外側シャフト８０５及び該外側シャフト８０５の先端に固定した横方向の可撓性を有する部分８０７を備える。図９の実施形態では、横方向の可撓性を有する部分８０７は、ベロー８３７を備える。
【００３９】
治療カテーテル８０３は、カテーテル管腔８３３を含み、該カテーテル管腔８３３は、外側シャフト８０５及びベロー８３７により画成される。図９では、内側シャフト８３５がカテーテル管腔８３３内に摺動自在に配置されているのが図示されている。図９の実施形態では、内側シャフト８３５は、該内側シャフト８３５の先端近傍において尖端８４３を形成する。内側シャフト８３５は、該尖端８４３の近傍において噴射口８４５を形成すると共に、該噴射口８４５と流体連絡した噴射管腔８４７を形成する。好適な実施形態では、噴射口８４５は、噴射管腔８４７を介して流体源に流体連結することが可能である。流体源からの流体は、沈積物の外側部分を尖端８４３で突き刺して、噴射口８４５が班沈積物のコア内に配置されるようにして班沈積物の内部へ噴射することが可能である。流体源からの流体は、次いで、噴射管腔８４７及び噴射口８４５を貫通するように押出すことが可能である。班沈積物内へ噴射された流体は、脂質／班安定薬を含むことが可能なのが好適である。
【００４０】
図９では、ベロー８３７が、複数の波形のうね８５３を形成する壁８４９を備えるのが分かる。図９の実施形態では、複数のフープ８５７がベロー８３７に固定される。図９では、プルワイヤ８５９がフープ８５７及び外側シャフト８０５に画成された開口８５５を貫通して伸長するのが図示されている。プルワイヤ８５９の先端は、フープ８５７より先端側で治療カテーテル８０３の横方向の可撓性を有した部分８０７に固定される。プルワイヤ８５９の基端部は、外側シャフト８０５の基端を超えて基端方向に伸長するのが好適である。プルワイヤ８５９を使用して、治療カテーテル８０３の横方向の可撓性を有する部分８０７の形状を変化させることが可能なことが好ましい。好適な実施形態では、治療カテーテル８０３の横方向の可撓性を有する部分８０７が図９に図示した全体として真っ直ぐな形状を有することが可能であり、且つ、全体として湾曲した形状を選択的に有することが可能である。
【００４１】
図１０は、図９の治療カテーテル８０３の追加の部分断面図である。図１０では、治療カテーテル８０３が血管８８３内に配置されているのが図示されている。図１０の実施形態では、治療カテーテル８０３の横方向の可撓性を有する部分８０７が、曲率半径８６３を有した全体として湾曲した形状に強制的に変形されている。
【００４２】
内側シャフト８３５は、カテーテル管腔８３３内に摺動自在に配置されると共に、内側シャフト８３５は、先端方向に前進して、尖端８４３が横方向の可撓性を有する部分８０７の先端より先端側に配置されるようにすることが可能である。治療カテーテル８０３の横方向の可撓性を有する部分８０７が全体として湾曲した形状にされると、先端８４３を班沈積物８６５に向けて指向させることが可能となる。図１０の実施形態では、内側シャフト８３５の尖端８４３が班沈積物８６５の壁を貫通して、噴射口８４５が班沈積物８６５のコア８６７内へ配置される。好適な実施形態では、噴射口８４５は、噴射管腔８４７を介して流体源に流体連結される。流体源からの流体は、該流体を噴射管腔８４７及び噴射口８４５を介して押出すことで班沈積物８６５のコア８６７内へ噴射することが可能である。該班沈積物内へ噴射された流体は、脂質／班安定薬を含むのが好適である。
【００４３】
図１１は、本発明の追加の実施形態による治療カテーテル９０３の部分断面図である。治療カテーテル９０３は、外側シャフト９０５及び横方向の可撓性を有する部分９０７を備えており、該横方向の可撓性を有する部分９０７は、前記外側シャフト９０５の先端に固定される。図１１の実施形態では、横方向の可撓性を有する部分９０７は、コイル９７３を備えており、該コイル９７３は、巻かれた部分即ちターン（ｔｕｒｎ）９７５が複数となるように巻かれる。好適な実施形態では、隣接するターン９７５が互いに近接するように配置される。特に好適な実施形態では、隣接するターン９７５が略その全長に亘って互いに接触する。この特に好適な実施形態では、コイル９７３は、高レベルの長手方向の押圧能力と高レベルの横方向の可撓性を有する。
【００４４】
治療カテーテル９０３は、カテーテル管腔９３３を含み、該カテーテル管腔９３３は、前記外側シャフト９０５及び前記コイル９７３により画成される。図１１では、内側シャフト９３５がカテーテル管腔９３３内に摺動自在に配置されているのが図示されている。図１１の実施形態では、内側シャフト９３５は、該シャフトの先端近傍において尖端９４３を形成する。内側シャフト９３５は、該尖端９４３近傍の噴射口９４５及び噴射管腔９４７を形成し、該噴射管腔９４７は、前記噴射口９４５を流体連絡する。好適な実施形態では、噴射口９４５は、噴射管腔９４７を介して流体源に流体連結されるのが可能である。流体源からの流体は、尖端９４３で班沈積物の壁を突き刺して、噴射口９４５を該班沈積物のコア内に配置するようにして、前記班沈積物内へ噴射することが可能である。次いで、流体源からの流体は、噴射管腔８４７及び噴射口９４５を貫通するように押出すことが可能である。班沈積物内へ噴射された流体は、脂質／班安定薬を含むのが好適である。
【００４５】
図１１では、治療カテーテル９０３は、プルワイヤ９５９を含むことが可能であり、該プルワイヤ９５９は、外側シャフト９０５に画成された開口９５５を貫通して伸長する。プルワイヤ９５９の先端は、治療カテーテル９０３の前記コイル９７３の先端近傍において該コイル９７３に固定する。プルワイヤ９５９の基端部は、外側シャフト９０５の基端を超えて基端方向に伸長するのが好適である。好適には、プルワイヤ９５９を使用して、治療カテーテル９０３のコイル９７３の形状を変化させることが可能である。好適な実施形態では、治療カテーテルのコイル９７３は、全体として真っ直ぐな形状にされると共に、選択的に湾曲した形状にすることが可能である。図１１の実施形態では、治療カテーテル９０３が、一定の曲率半径９６３で全体として湾曲した形状にされているのが図示されている。
【００４６】
内側シャフト９３５は、治療カテーテル９０３内に摺動自在に配置される。図１１では、カテーテル管腔９３３は、外側シャフト９０５により画成されたシャフト管腔９７７及びコイル９７３により画成されたコイル管腔９７９を含むのが分かる。内側シャフト９３５を先端方向に前進させて、尖端９４３をコイル９７３の先端より先端側に配置するようにする。内側シャフト９３５の尖端９４３は、例えば、コイル９７３を強制的に全体として湾曲した形状にすることで班沈積物９６５に向かって指向することが可能である。コイル９７３は、例えば、プルワイヤ９５９の基端部に引張り力を作用させて、強制的に全体として湾曲した形状にすることが可能である。
【００４７】
以上、本発明の好適な実施形態を説明してきたが、当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲を逸脱しなければ、その他の実施形態を考案及び使用することが可能なことは自明のことである。本書により網羅された本発明の多数の効果は、上記の詳細な説明に記載した。しかしながら、本書に開示したものは、多くの点において、本発明を例示したものに過ぎない。本発明の趣旨及び範囲を逸脱せずに、特に、部品の形状、サイズ及び配置に関して多数の変更をすることは可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の、典型的な実施形態によるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図２】
本発明の別の典型的な実施形態によるガイドワイヤの斜視図である。
【図３】
本発明の別の典型的な実施形態による装置の斜視図である。
【図４】
本発明の別の典型的な実施形態によるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図５】
本発明の別の典型的な実施形態によるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図６】
本発明の別の典型的な実施形態によるカテーテルの先端部の斜視図である。
【図７】
本発明の別の典型的な実施形態による検出器アセンブリーの断面図である。
【図８】
本発明の別の典型的な実施形態による装置の線図である。
【図９】
本発明の追加の実施形態による治療カテーテルの部分断面図である。
【図１０】
図９の治療カテーテルの追加の部分断面図である。
【図１１】
本発明の追加の実施形態による治療カテーテルの部分断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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