(57)【要約】患者の体からの電気信号を監視するための装置が使い捨て電極パッチ（１０）を含み、この使い捨て電極パッチ（１０）は、外面が接着性の薄く柔軟なハウジング（１２）、電源（１４）、プリント回路基板（１６）、複数の電極（１８）、患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するための変換器（２０）、該デジタル信号を処理するためのプロセッサ（２２）、及び処理したデジタル信号を無線信号として送信するために接続された送信器（２４）を含む。電極パッチと通信する監視ユニット（４０）は、電源、送受信器、全地球測位受信器、プロセッサ、外部との通信用の少なくとも１つの通信ポート、及び表示器を含む。本発明のシステムは医用監視器を有する複数の患者を含み、この医用監視器が、生物測定情報のアーカイビング及びアクセスのために中央プロセッサに対して該生物測定情報を無線通信する。
2004529709.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体からの少なくとも１つの電気信号を監視するための使い捨て電極パッチであって、
前記パッチを患者に着脱自在に接着できる接着性表面を有する相対的に薄く柔軟な密封ハウジング；
前記ハウジング内に配置されて電力を供給する電源；
前記ハウジング内に配置され、前記電源に接続され、それによって電力を分配するプリント回路基板；
前記パッチが患者の体に適切に接着されているときに電気信号を検出するように、前記ハウジングの表面に近接して位置し、前記回路基板を介して接続された少なくとも１つの電極；
患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記少なくとも１つの電極に接続された変換器；
時間変化する前記デジタル信号を処理するために、クロックを有し、ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記変換器に接続されたプロセッサ；及び
処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記プロセッサに接続された送信器
を備える前記使い捨て電極パッチ。
【請求項２】
前記少なくとも１つの電極が、心臓の電気信号を効果的に検出するのに十分な数の個別電極を有する複数電極をさらに備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項３】
電極パッチを患者の体に接地するための接地電極をさらに備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項４】
複数の電極をさらに備え、該複数の電極のうち少なくとも１つの個別電極が患者の体の上にて前記ハウジングに対して一定距離だけ離れて所定配置可能なように、前記個別電極が前記ハウジングから外側に延びるハウジング部材上に配置される、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項５】
前記ハウジング部材が前記ハウジングから調節自在に伸縮できる、請求項４に記載の電極パッチ。
【請求項６】
前記ハウジング部材が前記ハウジングに旋回自在に連結される、請求項４に記載の電極パッチ。
【請求項７】
処理したデジタル信号を無線のバックアップとして電線によって送信するためのハードウエアコネクタをさらに備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項８】
前記ハウジングが、織布及びプラスチックを含んだ複数の積層から構成される、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの電極が導電性ゲルを含む、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項１０】
前記回路基板が、患者が電極パッチを手動で起動できるようにする起動スイッチを備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項１１】
前記送信器が、無線信号を送信及び受信するための送受信器をさらに備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項１２】
前記送受信器が、無線妨害をフィルタリングするためのアンテナフィルターをさらに備える、請求項１１に記載の電極パッチ。
【請求項１３】
電極パッチの起動を視覚的に示すために前記回路基板に接続された光源をさらに備える、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項１４】
前記電源が相対的に平らで小型の使い捨て電池からなる、請求項１に記載の電極パッチ。
【請求項１５】
患者の体からの少なくとも１つの電気信号を無線監視するための装置であって、
使い捨て電極パッチを患者に着脱自在に接着できる接着剤を配した相対的に薄く柔軟な密封ハウジング；前記ハウジング内に配置されて電力を供給する電源；前記ハウジング内に配置され、前記電源に接続され、それによって電力を分配するプリント回路基板；前記パッチが患者の体に適切に接着されているときに電気信号を検出するように、前記回路基板を介して接続され、前記ハウジング内で一定距離だけ離れて配置される複数の電極；患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記複数の電極に接続された変換器；時間変化する前記デジタル信号を処理するために、クロックを有し、ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記変換器に接続されたプロセッサ；及び処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記プロセッサに接続された送信器を備える使い捨て電極パッチ、並びに
電源；少なくとも前記電極パッチと無線通信する送受信器；全地球測位受信器；少なくとも装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ；外部通信用の少なくとも１つの通信ポート；及び前記プロセッサにより処理した信号からの情報を視覚的に表示するために前記プロセッサに接続された表示器を備える監視ユニット、
を組み合わせて備える前記装置。
【請求項１６】
前記監視ユニットが、前記装置を手動で起動するための起動スイッチをさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項１７】
前記監視ユニットは、前記電極パッチを身に付けている患者が携帯可能な大きさを有する、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項１８】
前記監視ユニットが、装置の状態の視覚的な指示器として機能するように接続された複数の光源をさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項１９】
前記監視ユニット内の前記少なくとも１つの通信ポートが、複数の通信ポートをさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２０】
前記複数の通信ポートのうち少なくとも１つの通信ポートがＲＳ−２３２ポートからなる、請求項１９に記載の電極パッチ。
【請求項２１】
前記複数の通信ポートのうち少なくとも１つの通信ポートが赤外線に反応する、請求項１９に記載の電極パッチ。
【請求項２２】
前記監視ユニットの電源が充電式である、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２３】
前記監視ユニットの電源が充電式電池であり、そのための充電器をさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２４】
装置の状態に反応して音声信号を与えるために接続されたスピーカをさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２５】
前記監視ユニットが、前記表示器上に現れた情報を患者がスクロールできるように接続された少なくとも１つのスクロールスイッチをさらに備える、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２６】
前記監視ユニットは、複数の通信ポートのうちの少なくとも１つの個別通信ポートを介して該監視ユニットと通信する基地局のプロセッサから遠隔にてプログラミング可能である、請求項１５に記載の電極パッチ。
【請求項２７】
患者の体からの少なくとも１つの電気信号を監視するための使い捨て電極パッチであって、
前記パッチを患者に着脱自在に接着できる接着剤を外部に配した相対的に薄く柔軟な密封ハウジングであって、前記ハウジングの下面に配置されてその中に電極をはめ込む電極ドッキングポートを有し、また、前記電極ドッキングポートの中にはめ込まれた電極を着脱自在に固定するために該ポートに隣接して位置して手動作動される複数のストッパーを備える前記ハウジング；
前記ハウジング内に配置されて電力を供給する電源；
前記ハウジング内に配置され、前記電源に接続され、それによって電力を分配するプリント回路基板；
前記パッチが患者の体に適切に接着されているときに前記少なくとも１つの電気信号を検出して前記回路基板を介して通信するように、前記電極ドッキングポートに着脱自在にはめ込まれた電極；
患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記電極に接続された変換器；
時間変化する前記デジタル信号を処理するために、クロックを有し、ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記変換器に接続されたプロセッサ；
処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記プロセッサに接続された送信器；及び
前記電極パッチの機能状態を示す視覚信号を与えるように接続された光源
を備える前記使い捨て電極パッチ。
【請求項２８】
電源、少なくとも前記電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位受信器、装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート、及び前記プロセッサにより処理された信号からの情報を視覚的に表示するために前記プロセッサに接続された表示器を備えた監視ユニットと組み合わされる、請求項２７に記載の電極パッチ。
【請求項２９】
医学的な監視の必要な患者が使用するための患者キットであって、
内部に緩衝材を配置し、該緩衝材の中にキットのコンポーネントを収容するための複数の空洞を有する携帯ケース；
複数の使い捨て電極パッチを含んだパケットであって、これら複数の電極パッチの各電極パッチが、該パッチを患者に着脱自在に接着できる接着剤を配した相対的に薄く柔軟な密封ハウジング；前記ハウジング内に配置されて電力を供給する電源；前記ハウジング内に配置され、前記電源に接続され、それによって電力を分配するプリント回路基板；前記パッチが患者の体に適切に接着されているときに電気信号を検出するように、前記回路基板を介して接続され、前記ハウジング内にて一定の間隔だけ離れて配置された複数の電極；患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記複数の電極に接続された変換器；時間変化する前記デジタル信号を処理するために、クロックを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記変換器に接続されたプロセッサ；及び処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記プロセッサに接続された送信器を備える前記パケット；
充電式の電源、少なくとも前記電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位受信器、装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート、及び前記プロセッサにより処理された信号からの情報を視覚的に表示するために前記プロセッサに接続された表示器を備えた監視ユニット；
前記充電式の電源用の充電器；及び
患者がキットのコンポーネントを適切に使用するための指示を含んだ教育ビデオ
を備えた前記患者キット。
【請求項３０】
複数の患者を監視するシステムであって、
複数の患者であって、これら複数の患者のうちの各個別の患者は、使い捨て電極パッチを身に付けており、この電極パッチが、該パッチを患者に着脱自在に接着できる接着剤を配した相対的に薄く柔軟な密封ハウジング；前記ハウジング内に配置されて電力を供給する電源；前記ハウジング内に配置され、前記電源に接続され、それによって電力を分配するプリント回路基板；前記パッチが患者の体に適切に接着されているときに電気信号を検出するように、前記回路基板を介して接続され、前記ハウジング内にて一定の間隔だけ離れて配置された複数の電極；患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記複数の電極に接続された変換器；時間変化する前記デジタル信号を処理するために、クロックを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記変換器に接続されたプロセッサ；及び処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有し、前記ハウジング内に配置され、前記回路基板を介して前記プロセッサに接続された送信器を備え、また、複数の患者のうちの各個別の患者はまた、監視ユニットを身に付け、この監視ユニットが、電源、前記使い捨て電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位受信器、少なくとも装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート、及び前記プロセッサにより処理された信号からの情報を視覚的に表示するために前記プロセッサに接続された表示器を備えている、前記複数の患者；及び
前記複数の患者が身に付けた各個別の監視ユニットから処理信号を受信するために、各個別の監視ユニットと無線通信する送受信器、及び前記全地球測位システムの受信器から受信した患者の位置情報を含めて、受信信号に含まれる情報を表示するための表示器を備えた基地局のプロセッサ
を含む前記システム。
【請求項３１】
複数の患者を無線監視するシステムであって、
複数の患者であって、これら複数の患者の各個別の患者は、前記患者から生物測定情報を収集する医用監視器と関連し、この監視器が、収集した生物測定情報をデジタル信号に変換する変換器、デジタル信号を処理するプロセッサ、及び生物測定情報を含んだデジタル信号を無線送信する無線送信器を備えている、前記複数の患者；及び
送信されたデジタル信号を受信してさらに処理し、かつ、受信信号に含まれる生物測定情報を表示するための表示器を有する中央プロセッサ
を含む前記システム。
【請求項３２】
ネットワークを介して前記中央プロセッサと通信することで生物測定情報にアクセスする複数のプロセッサをさらに含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
無線送信されたデジタル信号を前記医用監視器から受信し、前記信号を前記中央プロセッサに送るための携帯電話無線ネットワークをさらに含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記中央プロセッサが、受信した生物測定情報をアーカイブするためのデータ記憶装置を備える、請求項３１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
この出願は、同時継続の米国仮出願第６０／２８８，５８７号（２００１年５月３日付け提出）に基づいて優先権を主張する。
【０００２】
発明の技術分野
本発明は、患者の医学的な監視の分野に関し、特に、内科患者の無線監視のための使い捨て電極パッチ及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
種々の器官により発生される電気インパルスの監視は、医学においては周知である。例えば、電気心拍曲線、電気脳造影図、及びその他の類似の患者監視方法は、病気を治すための医療設備において重要な要素であり続けている。
【０００４】
このような医学的監視のための標準的な方法は、監視する器官に隣接した患者の体に電極を取り付けることを伴う。一般に、これらの電極は、検出した電気信号を記録し且つ帯状記録紙や表示器画面などの視覚的に知覚できる形式にてこれらの信号を表示するための装置に電線により接続される。電極が電線により該装置に接続されるという条件によって課される限界は、容易に理解できる。患者の移動性は厳しく制限され、一般にこの検査は診療所又は同様の環境内で行わなければならない。
【０００５】
これらの不都合を避けるために、携帯記録装置に電線で接続された電極を患者が身につける監視装置が開発され、通常は患者はハーネス、ベルト又はその他の支持具上にてこの記録装置を携行する。この記録装置は、記録されたデータのダウンロード及び／又は読み出しを行うために診療所に戻さなければならない。
【０００６】
上述したシステムは、複数の患者をリアルタイムで監視するのには適さない。これらの従来システムはまた、記録すべき医学的な事象に応じて患者が手動で起動するのには容易に適応できない。加えて、これらの古いシステムは、患者が直接使用するのは容易でない厄介な装置に必ず依存している。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の概要
上述した説明を考慮して、有利には、本発明は、患者の体からの少なくとも１つの電気信号を監視するための使い捨て電極パッチを提供する。この使い捨てパッチは、柔軟なハウジング、電源、１以上の電極を含めて電気的に接続されたコンポーネント、信号変換器、プロセッサ、及び送信器を備える。この相対的に薄くて柔軟な密封されたハウジングは、パッチを患者に着脱自在に接着できる接着性表面を有する。電源は、ハウジング内に配置されて電力を供給する。プリント回路基板が、ハウジング内に配置されて電源に接続され、それによって電力を分配する。パッチが患者の体に適切に接着されているときに電気信号を検出するように、少なくとも１つの電極が、ハウジングの表面に隣接し回路基板を介して接続される。患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、変換器がハウジング内に配置され、回路基板を介して少なくとも１つの電極に接続される。時間変化するこのデジタル信号を処理するため、クロックを備えたプロセッサが、ハウジング内に配置され、回路基板を介して変換器に接続される。処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナを有する送信器が、ハウジング内に配置され、回路基板を介してプロセッサに接続される。
【０００８】
本発明の好ましい実施態様の一つは、電源、使い捨て電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位(global positioning)受信器、少なくとも装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート、及びプロセッサにより処理された信号からの情報を視覚的に表示すべくプロセッサに接続された表示器を備えた監視ユニットを含む。患者はこの監視ユニットを身に付けるので、監視ユニットにより提供される全地球測位情報によって患者の位置を追跡することができる。
【０００９】
本発明はまた、医学的な監視を必要とする患者が使用するための患者キットを含む。この患者キットは、中に緩衝材を配置した携帯用ケースを含み、この緩衝材は該キットのコンポーネントを収容するためにその中に複数の空洞を備える。一部は上述したように、種々のキットコンポーネントとしては、例えば、複数の使い捨て電極パッチを含んだパケット、監視ユニット、充電式電源用の充電器、及びキットコンポーネントの適切な使用についての患者への指示を含めて記録した教育ビデオがある。
【００１０】
また、本発明のシステムは、さらに複数の患者に拡張することができ、その個々の患者が、上述した使い捨て電極パッチと監視ユニットを身に付ける。これら複数の患者を監視するための基地局プロセッサは、監視ユニットにより処理された信号を複数の患者から受信すべく、患者が着用している個々の監視ユニットと無線通信する送受信器と、全地球測位システムの受信器から受信した患者の位置情報を含めて、受信情報に含まれる情報を表示するための表示器とを備える。
【００１１】
図面の簡単な説明
本発明の特徴、長所、及び利点のうちのいくつかを述べてきたが、残りのものについても添付図面と共に説明を進めると明らかになるであろう。
図１は、本発明の実施態様による典型的な使い捨て電極パッチの平面図である；
図２は、図１の使い捨てパッチの別の実施態様を示し、このパッチは、調節自在に伸縮可能なハウジング部材を含む；
図３は、図１の使い捨てパッチの別の実施態様を示し、このパッチは、ハウジングに旋回自在に連結された伸縮可能なハウジング部材を備える；
図４は、図１のパッチと共に使用される監視ユニットの正面図、側面図、平面図、及び底面図を示す；
図５は、本発明の使い捨て電極パッチの別の実施態様であり、このパッチは、既存の電極に着脱自在に連結する；
図６は、本発明の患者キットの実施態様のための携帯用ケースを示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
好ましい実施態様の詳細な説明
以下、本発明の好ましい実施態様を示した添付図面に関して本発明をさらに十分に説明する。しかしながら、本発明は多くの異なる形態にて具体化できるので、ここに示した実施態様に限定して解釈すべきではない。むしろ、これら説明した実施態様は、この開示内容が詳細かつ完全なものとなる共に本発明の範囲を当業者に十分に知らせるために提供されている。したがって、図１〜６は、本発明の様々な態様を示す。
【００１３】
本発明の好ましい実施態様は、患者の体から少なくとも１つの電気信号を監視するための使い捨て電極パッチ１０を含む。使い捨て電極パッチ１０は、次のいくつかの要素：すなわち、パッチを患者に着脱自在に接着できる接着性表面を有する、相対的に薄く柔軟な密封されたハウジング１２；電力を提供するためにハウジング内に配置された電源１４；電力を分配するためにハウジング内に配置され、電源に接続されたプリント回路基板１６；パッチ１０が患者の体に適切に接着されたときに電気信号を検出するように、ハウジングの表面に隣接し、回路基板１６を介して接続された少なくとも１つの電極１８；患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、ハウジング内に配置され、回路基板１６を介して少なくとも１つの電極１８に接続された変換器２０；時間変化するデジタル信号を処理するために、クロックを有してハウジング内に配置され、回路基板１６を介して変換器２０に接続されたプロセッサ２２；及び処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナ２６を有してハウジング内に配置され、回路基板１６を介してプロセッサ２２に接続された送信器２４を含む。
【００１４】
好ましくは、図１に示されるように、電極パッチ１０は、心臓の電気信号を効果的に検出するのに十分な数の個別電極を有する複数電極１８をさらに備える。この使い捨て電極パッチ１０はまた、電極パッチを患者の体に接地するための接地電極２８などのようなその他の好ましい特徴を備え得る。図２及び図３に示されるように、電極パッチ１０が複数の電極を備え、そのうちの少なくとも１つの単独電極１８が、ハウジングから外側に延びたハウジング部材３０上に配置され、その単独電極を患者の体上にてハウジングに対して一定の間隔を置いて所定配置できる。これらの実施態様では、ハウジング部材３０は、ハウジングから調節自在に伸縮可能であるか（図２）、又はハウジングに旋回自在に連結される（図３）。図２及び図３に示されるように、好ましくは、電極パッチ１０はまた、処理したデジタル信号を無線のバックアップとして電線によって送信するためのハードウエアコネクタ３２を備える。
【００１５】
本発明の別の態様では、ハウジング１２は、織布及びプラスチックを含んだ複数の積層から構成するのが有利である。当業者には周知のように、電極パッチ１０は、導電性ゲルを持った電極を備える。適宜、回路基板１６は、患者が電極パッチ１０を手動で起動できるようにする起動スイッチ３４を備える。
【００１６】
別の好ましい実施態様では、送信器２４は、無線信号を送信及び受信するための送受信器をさらに備え、無線妨害をフィルタリングするためのアンテナフィルターをさらに備える。また、電極パッチ１０は、電極パッチの起動を視覚的に示すために回路基板１６に接続された光源３８、好ましくは発光ダイオードを備えることもできる。電極パッチ１０は、電源１４として、相対的に平らで小型の使い捨て電池を含む。
【００１７】
本発明の別の実施態様では、患者の体からの少なくとも１つの電気信号を無線監視するための装置を含む。この装置は、上述した使い捨て電極パッチ１０と監視ユニット４０とを備え、この監視ユニット４０は、電源１４、少なくとも電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位受信器、少なくとも装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ２２、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート４４、及びプロセッサ２２により処理された信号からの情報を視覚的に表示するためにプロセッサ２２に接続された表示器４６を備える。監視ユニット４０は、該装置を手動で起動するための起動スイッチ４８をさらに含み得る。一般に、監視ユニット４０は、電極パッチ１０を身に付けた患者が携帯できるような大きさである。加えて、監視ユニット４０は、装置の状態の視覚的な指示器として機能するように接続された複数の光源３８、好ましくは発光ダイオードを備え得る。その有用性を高めるため、監視ユニット４０は、複数の通信ポート４４を備え、その少なくとも１つの通信ポートはＲＳ−２３２ポートからなり、また、１つの通信ポートは赤外線に反応する。
【００１８】
本発明のその他の特徴の中でも、監視ユニットの電源１４はリチウムイオン電池などのような充電式の電源が最良であることが分かる。したがって、本発明は、周知の方式にて動作する監視ユニット４０用の充電器をも備え得る。加えて、監視ユニット４０は、装置の状態に対応した音声信号を与えるように接続されたスピーカ５０、及び患者が表示器４６上に現れている情報をスクロールできるように接続された少なくとも１つのスクロールスイッチ５２を備える。最も有利には、監視ユニット４０は、複数の通信ポートのうちの少なくとも１つの個別通信ポートを介して該監視ユニットと通信する基地局のプロセッサから、遠隔にてプログラミングできる。
【００１９】
図５には、使い捨て電極パッチ１０の別の実施態様が示されている。この構成では、使い捨て電極パッチ１０は、電極パッチを患者に着脱自在に接着できる接着剤を外部に配した、相対的に薄くて柔軟な密封ハウジング１２を備える。このハウジングは、ハウジングの下面に配置されてその中に電極１８をはめ込むための電極ドッキングポート５４を有し、また、その中にはめ込まれた電極を着脱自在に固定するために、電極ドッキングポート５４に隣接して、手動作動される複数のストッパーを有する。電極パッチ１０のこの実施態様の別の特徴は、上述した通りである。電極パッチが患者の体に適切に接着されたときに回路基板１６を介して少なくとも１つの電気信号を検出し通信すべく、電極ドッキングポート５４に着脱自在にはめ込まれた電極１８が、本発明の一部である。この実施態様の他の面としては、患者の体から検出された電気信号をデジタル信号に変換するために、ハウジング１２内に配置されて回路基板１６を介して電極１８に接続された変換器２０；時間変化するデジタル信号を処理するために、クロックを有し、ハウジング内に配置されて回路基板１６を介して変換器２０に接続されたプロセッサ２２；処理したデジタル信号を無線信号として送信するために、相対的に柔軟なアンテナ２６を有し、ハウジング内に配置されて回路基板１６を介してプロセッサ２２に接続された送信器２４；及び電極パッチ１０の機能状態を示す視覚信号を与えるべく接続された光源３８が含まれる。
【００２０】
電極パッチ１０のこの実施態様は、電源１４、少なくとも１つの電極パッチと無線通信する送受信器、全地球測位受信器、装置の制御と受信信号の処理をすべくプログラミングされたプロセッサ２２、外部通信用の少なくとも１つの通信ポート４４、及びプロセッサにより処理された信号からの情報を視覚的に表示するためにプロセッサ２２に接続された表示器４６を備えた監視ユニット４０と組み合わせて、本発明の一部を形成する。
【００２１】
本発明の別の態様では、医学的な監視の必要な患者が使用するための患者キット５８を含む。このキット５８は、内部に緩衝材を配置した携帯ケース６０を備え、この緩衝材は、その中に該キットのコンポーネントを収容するための複数の空洞を有する。キットコンポーネントとは、複数の使い捨て電極パッチを含んだパケット、監視ユニット４０、充電式電源用の充電器、及び患者がキットコンポーネントを適切に使用するための指示を含んだ教育ビデオである。
【００２２】
発明の有用性を高めるために、複数の患者を監視するためのシステムが提供される。このシステムでは、複数の患者の各々が、使い捨て電極パッチ１０と監視ユニット４０とを身に付ける。送受信器を備えた基地局のプロセッサは、複数の患者が身に付けた各個別の監視ユニット４０と無線通信して、処理された信号をそこから受信する。基地局のプロセッサに接続された表示器４６は、全地球測位システム４２の受信器から受信した患者の位置情報を含めて、受信信号に含まれる情報を表示する。
【００２３】
当業者ならば本発明のいくつかの面、例えば、電力消費を最小にするために種々の電子コンポーネントを選択すべきこと、送信器及び／又は送受信器が無線スペクトルの一般的な産業／科学／医療の範囲（例えば９００〜９６０ＭＨｚなど）において動作し得ることが分かるであろう。また、無線信号は、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、移動体通信用グローバルシステム（ＧＳＭ）、及びＡＭＰＳ／ＡＮＡＬＯＧなどの標準フォーマットとし得る。電極において使用する典型的なゲルとしては、周知のＨｙｄｒａＧｅｌ及びＳｏｌｉｄＧｅｌが挙げられ、これらは両方とも導電性ゲルの特許組成物についての商標である。使い捨て電極パッチ１０において使用するのに有用な電源は、約２５００時間の容量を有するＰａｎａｓｏｎｉｃ  Ｂｒ３０３２電池又は他の同様の電池である。使い捨て電極パッチ１０において必ずしも使用されるものではないが、交換式の電池が好ましい。相対的に柔軟な回路基板１６は、石炭酸、アセテート、及び／又はマイラーから製造し得る。この発明が、人間の医学におけるのと同じように、獣医学においても同様に適用できることは、当業者には明らかである。加えて、ここに記載の患者キット５８の長所は、これまで患者と医者の両方に非常な不便さを与えていた当業者には認識されるはずである。
【００２４】
本発明の方法の態様は、医学的な監視データ（ここでも生物測定データ又は生物測定情報という）を短距離の無線周波数によって電極パッチ１０から監視ユニット４０に送信するための方法を含む。この監視ユニット４０は、無線通信によって、好ましくは携帯電話システムを介してデータをローカルサーバーのコンピュータに送信する。次に、ローカルサーバーコンピュータは、そのデータを中央サーバーコンピュータに送信し、好ましくはデータの安全性のために、互いに鏡像となっている２つの地理的に離れた中央サーバーコンピュータに送信する。一般には、これらの中央サーバーコンピュータの一つが、主要サーバーとして働き、もう一方は鏡像バックアップとして存する。主要中央サーバーにおいてアーカイブされた医学的データは、インターネットを介して安全の管理されたアクセスによってアクセス可能である。インターネットアクセスは、携帯コンピュータ若しくはデスクトップコンピュータ又はパーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）などの他のデジタル装置を介して実行できるが、本システムにアクセスするために使用されるこれらのコンピュータ又は装置はどれも、ユーザーの指紋（好ましくは親指の指紋）を読み取ることができなけらばならない。それによって、本システムの登録されたユーザーが、彼／彼女の指紋の識別によってアクセスする際に識別及び消去される。
【００２５】
このデータは、「ダウンロード特定」のデータベースにアクセスする独立した仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）によりインターネットを介してアクセスするのが好ましい。「ダウンロード特定」とは、医者がＶＰＮを介してデータにアクセスするのを選んだ場合のその患者の生物測定データのみが、このインターネットアクセス可能なデータベースにダウンロードされることを意味する。
【００２６】
使用時には、生物測定データと固有の識別子が、電極パッチ１０から監視ユニット４０の送受信器までの短距離送信される。次に、この識別子が暗号化され、生物測定データと共にまず携帯電話ネットワークを介し、その次にプライベートイントラネットを介して伝送される。このプライベートイントラネットは、フレームリレー、衛星、及び専用ＩＳＤＮを用いて２つの地理的に分離した収集地点にデータを送信する。収集地点のサーバーは、信号が所定の符号（短距離送信器自体の固有の識別子と送受信器の固有の識別子との両方に一致しなけらばならない）を含む場合にのみ、送受信器との通信を許可する。この「ハンドシェイク」が生じた後にのみ、通信が許容され、生物測定データがこのネットワークに入れられ得る。
【００２７】
一旦生物測定データが収集地点にて受信されると、各収集地点はすぐにデータを複製し、好ましくは３つの別々の通信線、すなわち、衛星を介した無線、専用のフレームリレー回線、及び専用のＩＳＤＮ回線により２つのナショナル・データ・センターに送る。これらのデータセンターは、地理的に離れており、連携している。各収集地点と各データセンターは、予備の電源及び予備の非常用発電機だけでなく、予備のシステムをも備えているのが好ましい。
【００２８】
次に、このネットワーク中に送信された人間の体の測定可能なデータ又は画像化データは、適用可能な規則(regulations) により要求される間だけアーカイブされる、すなわち記憶される。次に、これらのデータは、上述したイントラネットを介してほとんどすぐに、好ましくは数分以内に利用可能にされる。これらのデータはカルテではないが、医者の診断を支援する生物測定データ又は画像である。
【００２９】
本システムと通信する各々のハードウエアコンポーネントは、コンピュータのプロセッサ２２の固有の識別子と、ネットワークによって登録されたネットワークインターフェースカードの固有の識別子との両方を持たなくてはならない。加えて、許可された個人はまた、データベースへの許可されたアクセスの前に、その指紋又は親指の指紋の登録によりネットワークによって登録されなければならない。ネットワークは、所要の指紋又は親指の指紋がコンピュータのプロセッサ２２とネットワークインターフェースカードの固有の識別子との両方にセットで一致している場合にのみアクセスを許可する。上述したシステムの国内及び国際的な使用の両方に対して、特定のネットワーク構成パラメータが提供される。
【００３０】
従って、図面及び明細書において、本発明の好ましい典型的な実施態様を開示し、また特定の用語を用いているが、これらの用語はただ説明のために用いたのであり、限定する意図ではない。本発明は、これらの説明した実施態様を参照してかなり詳細に記載した。しかしながら、上記明細書及び添付の特許請求の範囲に記載された発明の思想及び範囲内において、様々な変更及び修正ができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施態様による典型的な使い捨て電極パッチの平面図である。
【図２】図１の使い捨てパッチの別の実施態様を示し、このパッチは調節自在に伸縮可能なハウジング部材を含む。
【図３】図１の使い捨てパッチの別の実施態様を示し、このパッチはハウジングに旋回自在に連結された伸縮可能なハウジング部材を備える。
【図４】図１のパッチと共に使用される監視ユニットの正面図、側面図、平面図、及び底面図である。
【図５】本発明の使い捨て電極パッチの別の実施態様であり、このパッチは既存の電極に着脱自在に連結する。
【図６】本発明の患者キットの携帯用ケースを示す。
【符号の説明】
【００３２】
１0     電極パッチ
１２    ハウジング
１４    電源
１６    プリント回路基板
１８    電極
２０    変換器
２２    プロセッサ
２４    送信器
２６    アンテナ
２８    接地電極
３０    ハウジング部材
４０    監視ユニット
４２    全地球測位システム
４４    通信ポート
４６    表示器
４８    起動スイッチ
５０    スピーカ
５２    スクロールスイッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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