(57)【要約】医療機器を患者の呼吸装置に接続する共通呼吸器アダプタ（１０）であって、ｉ）異なる直径を有する少なくとも２つの雄テーパ（１８、２０）を含む装置端部（１４）と、ｉｉ）第２の雌ポート（２４）内で同心の第１の雌ポート（２２）を含む患者端部（１２）であって、第２の雌ポートが雄嵌合部（４２）を画定する外壁（４０）を有する患者端部（１２）と、ｉｉｉ）装置端部（１４）と患者端部（１２）とを相互接続するチューブ状本体部（１６）とを含み、装置端部および患者端部は前記装置端部から前記患者端部へガスを送るために流動体連通状態になっている、万能呼吸器アダプタ。
2004504892.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器を患者の呼吸装置に接続する万能呼吸器アダプタであって、
ｉ）　異なる直径を有する少なくとも２つの雄テーパを含む装置端部と、
ｉｉ）　第２の雌ポート内で同心の第１の雌ポートを含む患者端部であって、前記第２の雌ポートが雄嵌合部を画定する外壁を有する患者端部と、
ｉｉｉ）　前記装置端部と前記患者端部とを相互接続するチューブ状本体部と、を含み、
前記装置端部および前記患者端部は、前記装置端部から前記患者端部へガスを送るために流体連通状態になっている、万能呼吸器アダプタ。
【請求項２】
前記本体部にポートを更に含む請求項１記載のアダプタ。
【請求項３】
前記少なくとも２つの雄テーパの１つは８．５ｍｍの雄テーパである、請求項１記載のアダプタ。
【請求項４】
前記少なくとも２つの雄テーパの１つは１５ｍｍの雄テーパである、請求項１記載のアダプタ。
【請求項５】
前記少なくとも２つの雄テーパの１つは１１ｍｍの雄テーパである、請求項１記載のアダプタ。
【請求項６】
前記第１の雌ポートは８．５ｍｍのポートである、請求項１記載のアダプタ。
【請求項７】
前記第２の雌ポートは１５ｍｍのポートである、請求項１記載のアダプタ。
【請求項８】
前記雄嵌合部は２２ｍｍの雄嵌合部である、請求項１記載のアダプタ。
【請求項９】
前記装置端部と前記患者端部は基本的に直角である、請求項１記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記装置端部と前記患者端部は直線状に並べられる、請求項１記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、麻酔器、人工呼吸器、呼吸回路、蘇生器、投薬装置あるいは医療機器をフェースマスク、気管内チューブ、気管切開チューブ、あるいはそれらのコネクタを含む他の呼吸器の部品に接続する連結器あるいはアダプタの分野に関する。
【０００２】
（背景技術）
種々の呼吸装置が、患者を人工呼吸器あるいは麻酔投与装置に接続するために通常用いられている。使用される装置は患者の肺への望ましい連通の形態に依存する。例えば、この連通は患者が呼吸するためのフェースマスク、あるいは気管に挿入されるチューブを使用することによって実現する。使用される呼吸装置が多様であると同様に、使用される麻酔あるいは呼吸システムも多様である。例えば、小児に対しては小径の気管チューブおよび呼吸システムを使用することが望ましい。従って、各種呼吸装置のコネクタのサイズ、および各種麻酔および呼吸システムのコネクタのサイズに関しては多くの種類がある。気管チューブあるいはフェースマスク等の呼吸装置のコネクタが、麻酔あるいは呼吸システムのコネクタと互換性がない場合には現実的な問題が発生し、かつ、中間コネクタを探して組み立てるようとするために貴重な時間が浪費されてしまう可能性がある。
【０００３】
呼吸装置を呼吸システムに接続するために種々のアダプタあるいはコネクタが開発されてきた。一般に、呼吸器あるいは麻酔装置は、吸い込みおよび吐き出しチューブ類を介してＹ型ピースに取り付けられる。Ｙ型ピースの茎状部は、通常気管チューブコネクタあるいはフェースマスクを取り付けることができるポートを含む。基本的な概念に関して様々な改良が試みられてきた。例えば、米国特許第４，５５７，２６１号では、呼吸あるいは麻酔ユニットのための接続システムについて記載されており、プラグ接続が、固定装置上のレバーアームを作動することによって取り外しを迅速かつ容易に行うことができるシステムに置き換えられている。
【０００４】
米国特許第５，７３５，２７１号において、患者の気道に対して監視、サンプリング、投薬、吸引および通気を行うための多重接続アダプタが開示されている。接続ポートの多重性にはいくつかの利点があるが、この装置は呼吸システムの様々な部品間における非互換性の問題を解決していない。
【０００５】
成人に対して最適な呼吸システムは、必ずしも小児あるいは乳児に最適であるとは言えない。米国特許第４，８３８，２５５号において、乳児あるいは小児の肺に溜まる分泌物を肺への通気を妨げずに除去することができるシステムが開示されている。しかし、この装置は、小児向けのコネクタおよび機器と成人向けのものとの間における非互換性の問題を解決していない。
【０００６】
他の種類のコネクタが米国特許第５，３０９，９０６号に記載されており、ガスの発生源にチューブ状部材を相互接続するアダプタを含む患者の肺へあるいは患者の肺からガスを運ぶための挿管装置あるいは気管チューブ部材が開示されている。吸引ホースと通気ホースとの接合部には小型の部品が設けられているため、これらは患者の頭上を通過するように方向が定められ、肺あるいは気管を含む手術領域から外されている。
【０００７】
上述したもの以外にも、多くの他の種類の麻酔および／あるいは呼吸器コネクタが設計されている。しかし、多くの種類のアダプタが開発されているにもかかわらず、様々な大きさの気管内チューブの露出される嵌合部と種々の吸引、呼吸あるいは麻酔装置との間の適合を可能にする万能コネクタに対する必要性は現実的であり満たされないままである。
【０００８】
（発明の開示）
本発明の態様の目的は、大量の非互換性の部品の在庫を維持する必要なしに、異なる種類の呼吸装置を様々な大きさの呼吸機器に対して迅速かつ確実に接続および取り外しをすることを可能とする万能アダプタを提供することである。
【０００９】
本発明の一態様によれば、
ｉ）　異なる直径を有する少なくとも２つの雄テーパを含む装置端部と、
ｉｉ）　第２の雌ポート内で同心の第１の雌ポートを含む患者端部であって、前記第２の雌ポートが雄嵌合部を画定する外壁を有する患者端部と、
ｉｉｉ）　前記装置端部と前記患者端部とを相互接続するチューブ状本体部と、を含み、
前記装置端部および前記本体部は、前記装置端部から前記患者端部へガスを送るための前記第１の雌ポートに流体連通状態の内腔（ルーメン）を含む、万能呼吸器アダプタが提供される。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図面を参照して本発明の好ましい実施形態を説明する。
【００１１】
多くの状況において、患者の呼吸器が接続されている装置をすばやく交換する必要がある場合がある。例えば、フェースマスクによって患者に酸素を与えることから気管チューブによって麻酔薬を与えることへとすばやく切り替えることが望ましい場合がある。他の場合においては、分泌物を吸引するためあるいは肺に酸素を供給するため、肺にガスを供給することからすばやく切り替えることが望ましい場合がある。これらの切り替えは、患者の安全性を危険にさらすことなく確実且つ迅速に行わなければならない。
【００１２】
呼吸障害を持つ乳児および小児に呼吸困難が発生した場合に更なる問題が生じ得る。これは特に未熟児および新生児によく見られる。小児および新生児の通気は使用されるチューブ類の大きさに関して特別な条件がある（即ち、小さく少量であるべきである）。小児および成人に用いるためのそれぞれの好ましいシステムは通常同じ大きさのコネクタを有していないため、緊急事態においては、対応しないシステムを接続しようとするために貴重な時間が浪費されてしまうことがある。例えば、乳児あるいは小児が救急車で緊急治療室に運ばれたときには、救急救命士が既に気管内チューブを挿入してしまっていることがある。付属するコネクタを持つ小児用の大きさの気管内チューブが挿入されていて、緊急治療室には成人用の大きさの気管チューブに接続するように適合された機器しかない場合、中間コネクタを見つけてすばやく取り付けるか気管チューブを交換しなければならない。どちらの場合においても貴重な時間が浪費される。一方、このことは、成人用の大きさのコネクタを持つ気管チューブが挿入されているときに、呼吸器および他の種類の機器が小児用となっていて、それ故に接続が成人用の大きさの気管チューブコネクタに互換性がない新生児集中治療室において小児が最適な治療が施されると判断された場合、問題が起こり得る。
【００１３】
本発明は、機器の互換性がない部品を迅速に接続および取り外しするために使用することができる万能呼吸器アダプタを提供することによってこれらの問題を解決する。
【００１４】
図１に示すように、アダプタ１０は、患者用装置に接続する患者端部１２と、患者用装置へ連通させたい呼吸器、麻酔器、吸引器あるいは他の医療装置のチューブ類に接続する装置端部１４とを有する。患者端部１２は３段階コネクタであり、従って少なくとも３つの異なる大きさの呼吸装置に接続することができる。装置端部１４は少なくとも２つの異なる大きさのポートに接続することができる。
【００１５】
様々な患者用装置をアダプタに接続する可能性が示されている。アダプタ１０は、患者端部１２と他の機器に接続する装置端部１４とを含む。患者端部１２と装置端部１４との間にはチューブ状本体部１６が介在する。
【００１６】
アダプタ１０は、装置端部１４に、少なくとも２つの雄テーパを含む。第１の雄テーパ１８の直径は第２の雄テーパ２０の直径よりも小さい。ここでは、この分野における一般的な用法に従って「テーパ」という用語を用いてアダプタの装置端部に位置する雄部分を示す。本発明の雄「テーパ」は実際に、テーパ加工をしてもあるいはしなくてもよく、また、テーパの程度は異なってもよい。例えば、図においては雄テーパ２０よりも更にテーパされた外観を有する雄テーパ１８が示されている。
【００１７】
患者端部１２は同心の雌ポート２２、２４を有している。各雌ポートは、それぞれ先の鈍い先端３０、３２で終端している均一な厚さの円形壁２６、２８をそれぞれ含む。雌ポート２２、２４の円形壁は、それぞれ内壁面３４、３６とそれぞれ外壁面３８、４０とを有している。大きな雌ポート２４の外壁４０は、雄嵌合部４２として機能する。雄嵌合部４２は、フェースマスク４６の雌ポート４４に嵌入するように大きさが合わせられている。大きな雌ポート２４は成人用サイズの気管チューブ５０のコネクタ４８を収容するように適合されており、小さな雌ポート２２は小児用サイズの気管チューブ５３のコネクタ５２を収容するように適合されている。アダプタは任意で呼吸ガスの測定に使用することができるポート５４を含んでもよい。このポート５４は吸引カテーテルを収容するに適した内径を有するようにしてもよい。アダプタ１０は、湿気、一酸化窒素あるいは他の薬物等の治療物質を投与するための嵌合部５５を含むようにしてもよい。図２乃至図４に示すように、装置端部１４および本体１６は共に雌ポート２２に連通する連続内腔５６を備える。内腔５６はアダプタの装置端部から患者端部へガスを送る役目をする。当業者には明らかであるが、内腔はアダプタを通ってガスを送るために設けられている限りは様々な形状および構成をとることができる。内腔は、内腔の連続性によってアダプタを通ってガスが送られるように設けられている様々な部品から構成されてよい。
【００１８】
好ましい実施例において、アダプタ１０は、他の呼吸装置に接続する装置端部１４に、少なくとも６ｍｍの内径の内腔を有する１５ｍｍの雄テーパ２０と直列にかつ隣接して少なくとも６ｍｍの内径の内腔を有する８．５ｍｍの雄テーパ１８を含む。本体１６は少なくとも８ｍｍの内径の内腔を有し、ガスサンプルポートを含んでもよい。このポートは３．３ｍｍ（１０Ｆｒゲージ）［外径３．３＋１−０．１５ｍｍ］吸引カテーテルを収容してもよい。本体は、ガスあるいは蒸気を供給するための６ｍｍから１０ｍｍの従来の円錐状コネクタ、あるいは薬物を供給するための他の接続を有してもよい。最小のデッドスペースで、本体１６は患者端部１２で１５ｍｍのテーパ雌ポート２４内の同心の８．５ｍｍのテーパ雌ポート２２に接続し、ここで雌ポート２４の外壁４０は２２ｍｍのテーパ雄嵌合部４２を画定する。同心の２２ｍｍの雄部と１５ｍｍの雌部との間のスペースは中実であってもあるいは中空であってもよく、または、いくつかの放射状のフィンによって支持されてもよい。
【００１９】
小さなサイズの気管チューブコネクタ５２の接続が図１およびより詳細に図２に見ることができる。コネクタ５２は内腔６０を画定する円形壁５８を含む。円形壁５８は先の鈍い先端６６で終端している内壁面６２および外壁面６４を含む。コネクタ５２の外壁６４は、雌ポート２２に嵌入するとともに、内腔６０を通るポート２２からのガスの流れに影響を及ぼさないように、事実上気密となる圧入接続をさせるため、ポート２２の内壁３４に係合する。好ましい実施例においては、２２、１５および８．５ｍｍの大きさがＥＮ１２８１の条件を満たす。
【００２０】
装置端部１４側では、雄テーパ２０は、例えば小児用呼吸装置のコネクタチューブ類に接続されてもよい。あるいは、大きな雄テーパ２０は成人用呼吸器の大きなサイズのコネクタに接続することが可能であり、従って、図３に示すように（図２には示されない）小さなサイズから大きなサイズへ増大させることは極めて明らかである。
【００２１】
図１および図３は、アダプタ１０に取り付けられる成人用のサイズの気管チューブコネクタ４８を示している。気管コネクタ４８は内腔８２を画定する円形壁８０を含む。円形壁８０は、先の鈍い先端８８で終端している内面８４および外面８６を有している。アダプタの外面８４は、圧入によって第２の雌ポート２４の内壁３６に係合している。第１の雌ポート２２の外壁３８と気管チューブコネクタ４８の内面８４との間にはスペース９０が残っている。好ましい実施例においては、雌ポート２４は認可されている規格に従って１５ｍｍの雄嵌合部を収容する大きさとなっている。
【００２２】
図３に示すように、装置端部１４の大きな雄テーパ２０は、成人用呼吸器のチューブ類９４に取り付けられてもよく、あるいは小さな雄テーパ１８は、小児用機器のコネクタに取り付けて減少するようにしてもよい。好ましい実施例においては、第１の雄テーパ１８は８．５ｍｍのテーパであり、第２の雄テーパ２０は１５ｍｍの雄テーパである。特定の種類の装置コネクタの普及によっては１１ｍｍおよび１５ｍｍテーパのような他の２段階テーパも使用することができることは極めて明らかである。
【００２３】
図１および図４は、如何にフェースマスク４６をアダプタ１０に取り付けることができるかを示している。フェースマスクは雌ポート４４を画定する円形壁９６を含む。円形壁９６は、先端１０２で終端している内壁面９８および外壁面１００を有している。フェースマスク４６の雌ポート４４の内壁９８は、雄嵌合部４２を形成する第２の雌ポート２４の外壁４０に係合している。好ましい実施例においては、雄嵌合部４２は２２ｍｍの雄嵌合部である。その内面３６で雌ポート２４を画定し、かつ、その外面４０で雄嵌合部４２を画定する円形壁２８は、中実であってもあるいは中空であってもよく、または、いくつかの放射状のフィンによって支持されてもよい。装置端部１４では、アダプタ１０は小児用あるいは成人用機器のいずれかに接続することができる。
【００２４】
ここまでアダプタ１０を基本的にＬ字型として示したが、図５に示すようにアダプタを直線状にすることもできることは極めて明らかである。アダプタの患者端部１１０は、同心の雌ポート１１２、１１４および雄嵌合部１１６を含む。装置端部１１８は２つの雄テーパ１２０、１２２を含む。アダプタは直線状の連結器であってもよく、あるいはＴ型コネクタであってもよい。Ｔ型コネクタを使用する場合、小さな雄テーパ１２０および大きな雄テーパ１２２の両方を含む装置端部１１８は、Ｔ型ピース１２４が妨害することなく呼吸装置のコネクタチューブ類に嵌合するために充分な長さであるべきである。
【００２５】
アダプタは、曝されることとなり得る麻酔剤あるいは薬剤に適合することができ、かつ、変形、結合、あるいは合わせ部品への接合に耐える金属あるいはプラスチック材料で製造してもよい。
【００２６】
これによって、異なるＥＮ規格のサイズの嵌合部が使用される場合に、患者と呼吸回路との間、特に標準的な小児用嵌合部と異なる基準のサイズの呼吸回路との間で接続の切り替えを安全かつすばやく行うことが可能となる。アダプタは、例えばｌｌｍｍシステム等の他の非ＥＮシステムとも対応するように製造してもよい。
【００２７】
本発明のアダプタは、小児、乳児、新生児および未熟児に共通して使用される８．５ｍｍのテーパ呼吸器システム装置と、１）大きな小児および成人に使用する標準的テーパであるＩＳＯ５３５６／ＥＮ１２８１に従った１５ｍｍのテーパで製造された装置と、また２）通常は２２ｍｍの雌ポートを有し、１５ｍｍの雄テーパを有してもよいフェースマスクと、の間の簡単で安全な接続を提供する。
【００２８】
「８．５ｍｍ」システムの部品と「１５／２２ｍｍ」システムの部品との間における迅速な接続は、出生、事故、心拍停止における救急蘇生時、およびフェースマスクから気管チューブコネクタあるいは気管切開チューブコネクタにすばやく接続を切り替える必要がある麻酔の導入時において特に重要である。
【００２９】
本アダプタを使用する場合、８．５ｍｍあるいは１５ｍｍシステムを用いて麻酔を継続するか否か、あるいは必要な可能性のある様々な接続を可能とする一連の中間コネクタを準備する必要がないかを麻酔医は事前に判断する必要はない。尚、図示されている接続位置は装置端部および患者端部の今日の規格に基づいている。本発明の利点は、装置端部が患者端部に対して雄コネクタの代わりに雌コネクタを有しているかあるいはその逆の場合でも実現することができる点である。
【００３０】
本発明は、異なるインターフェイス間の相互接続を可能にし、かつ、異なる種類の機器間の統一化を提供する。アダプタは様々な異なる状況においても使用することができる。限定はしないが、使用する可能性のあるユーザとしては、麻酔医、新生児生理学者、産科医、小児科医、集中／救命治療専門家、耳鼻咽喉科医、外科医、呼吸療法士、救急救命士、救急ヘリコプタ隊員、臨床看護婦、看護婦、および他の医療専門家などを含む。
【００３１】
本発明の好ましい態様を図面を参照して説明したが、本発明の精神あるいは添付の請求の範囲から逸脱せずに様々に変形できることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアダプタの患者端部に接続され得る様々な部品を示す斜視図である。
【図２】小児用サイズの気管チューブに接続されたアダプタの部分断面側面図である。
【図３】成人用サイズの気管チューブに接続されたアダプタの部分断面側面図である。
【図４】フェースマスクに接続されたアダプタの部分断面側面図である。
【図５Ａ】直線状であるアダプタの一実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】アダプタがエア（Ａｙｒｅ）のＴ型ピースである一実施形態の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2004504892.tif 000003
2004504892.tif 000004
2004504892.tif 000005
2004504892.tif 000006
2004504892.tif 000007
2004504892.tif 000008
2004504892.tif 000009
2004504892.tif 000010
2004504892.tif 000011
2004504892.tif 000012
2004504892.tif 000013
2004504892.tif 000014
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2004504892.tif 000016
2004504892.tif 000017
2004504892.tif 000018
2004504892.tif 000019
【国際調査報告】
2004504892.tif 000020
2004504892.tif 000021