(57)【要約】流体供給源（１０）にポンプ（２０）を接続し、および／または支持する新規なシステムが、流体接続を確立するためにはポンプ（２０）を支持手段によって支持しなければならないようにすることによって、ポンプ（２０）が流体供給源（１０）から外れる可能性を低減する外科用灌注システムが提供される。
2004535225.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用灌注システムであって、
ポンプ装置に流体を供給するためのアウトレットを有する流体供給源を備え、前記ポンプ装置は、前記流体供給源と前記ポンプ装置との間の流体接続が、前記ポンプが支持手段によって保持されているときのみ確立するように構成、配置されていることを特徴とする外科用灌注システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ポンプ装置はフレキシブルチューブによって摩擦適合を使って前記流体供給源に接続され、その摩擦係数は、ポンプの重量を支えるのに必要な数値より低いことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムであって、
前記ポンプ装置は、前記チューブと接続するように適合されたインレット接続を有するインペラハウジングを備え、前記インレットは前記チューブと協働し、前記流体供給源から前記ポンプへの流体流路が提供されることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムであって、
前記インレット接続が前記インペラハウジングから横方向に延びることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のシステムであって、
前記インペラハウジングはさらに、ポールから懸架するためのフックを有することを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記インペラハウジングは別のチューブと接続するためのデュアルインレットを有し、前記チューブは前記流体供給源の前記アウトレットの反対側に接続されることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムであって、
前記チューブはシールの上部で前記流体供給源に接続されるスパイクを有することを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項６に記載のシステムであって、
前記チューブは、前記流体供給源に挿入されたときに係合する終端を有するスパイクを備えることを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項６に記載のシステムであって、
前記チューブは前記流体供給源の前記アウトレットに、垂直に間隔が空けられた位置において接続されることを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムであって、
さらに、前記流体供給源と前記ポンプとの間の流体接続を提供するためのピンチ装置を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムであって、
前記ピンチ装置は、前記インペラハウジングに接続され、そこに接合されたチューブを有し、ポンプ装置が前記支持手段から外れると流体の流れを遮断するよう構成、配置されたＶ字型継手であることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項９に記載のシステムであって、
前記ピンチ装置は、２つの別のチューブを通じて２つの流体供給源に接続するための前記インペラハウジングに接続されたＹ字型継手であることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のシステムであって、
前記インペラハウジングは、前記Ｙ字型継手が接続されるレセプタクルを備えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１０に記載のシステムであって、
前記ピンチ装置は、２つの流体供給源に接続するための２つの別のチューブに接続するための、前記インペラハウジングに接続されたＷ字型継手であり、前記Ｗ字型継手は、前記ポンプ装置が前記支持手段から外れると前記チューブが鋏まれるように構成、配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムであって、
前記Ｗ字型継手はベース部材と、前記チューブに接続するための相対する下側に伸びるコネクタを有することを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムであって、
前記支持部材は、キャリッジがＩＶポールに吊り下げられたときに前記ポンプ装置に電源供給する電気回路を完成させるマイクロスイッチを備えるキャリッジであることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムであって、
前記支持手段は、前記ポンプ装置に接続される端部を有し、前記ポンプ装置に電源供給する電気回路を完成させる重力スイッチを形成するハンギングロッドであり、前記重力スイッチは、前記ポンプ装置が前記ハンギングロッドによって支持されているときのみ電気回路が完成するよう構成、配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載のシステムであって、
前記支持手段はハンギングスリングであることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項３に記載のシステムであって、
さらに、前記インペラハウジングの中に設置され、液袋と接続するためのスライド弁を備え、前記スライド弁は、前記ポンプ装置が前記支持手段の中に支持されているときのみ開くことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のシステムであって、
前記スライド弁は、前記インペラハウジングにスライド可能に接続され、フロー検出器が前記支持手段から外れたときに、その自重によって落下し、スライド弁に関してスライドし、前記弁が閉じて流体の流れを防止するようになっていることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１に記載のシステムであって、
前記流体供給源はキャリッジから吊り下げられ、ポールのアームと液袋の上部との間にギャップが存在し、前記ギャップにより、懸架する液袋にポンプによってスパイクが刺されることが防止されることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１に記載のシステムであって、
前記支持手段はブラケットであることを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のシステムであって、
前記支持手段はＬ字型ブラケットであることを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００１年５月１６日出願の「外科用ポンプユニットと併用する流体送達システム」と題する同時係属中の米国仮出願第６０／２９１，５８３号の利益を主張するものであり、同仮出願の全開示は、あらゆる目的において、全体が記載されているかのように、引用をもって本願に援用される。
【０００２】
本発明は、体内の手術部位に流体を供給するためのシステムに関し、特に本発明は、手術部位に流体を供給するために、ポンプまたはその他の器具を流体供給源に接続するための接続システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科用灌注システムは、当業界で知られている。この種のシステムは通常、灌注液供給源と、灌注液供給源に接続されたインレットポートおよび、たとえば体内の手術部位まで延びるプローブ等に接続されるアウトレットポートを有するハンドピースで構成される。一般に、灌注液入りのビニール袋がＩＶポールに吊り下げられ、管状スパイクを通じて流体入りバッグに接続されるポンプ装置を介してハンドピースに接続される。
【０００４】
上記のようなシステムの一例が、１９９６年１月１６日にサラヴィア他(Saravia et al.)に発行された米国特許第５，４８４，４０２号に開示されており、同特許はあらゆる目的において、引用をもって本願に援用される。サラヴィア他は、ハンドピースから離して設置された、灌注液をハンドピース、突起した中空の先端、そして手術部位に送り出すための自給ポンプユニットを有する外科用灌注システムを開示している。遠隔的に設置されたポンプユニットは、ハンドピース内の電気スイッチによって作動する電源（バッテリーパック等）を有する。したがって、自給ポンプユニットはポンプユニットをハンドピース上の電気スイッチに接続するフレキシブルチューブに沿って、電気ケーブルを這わせることにより、ハンドピース内のスイッチに接続しなければならず、この電気ケーブルは扱いが厄介である。さらに、ポンプユニットは、液袋（フルイドバッグ: fluid bag）のルア形コネクタに接続される管状スパイクコネクタによって液袋に直接接続される。ポンプユニットは、単に各コネクタを相互に接続することによって袋から吊り下げられるか、あるいはブラケットによって支持される。このシステムは、ポンプユニットを直接液袋に接続しなければならないため、その配置に制約がある。これは、危険となりうる状況を作る。たとえば、外科医その他の病院関係者が動き回ることのできるスペースが限られている手術室もある。このような場合、衝突等によってポンプユニットがその液袋との接続部分から外れ、患者への液体の送達が中断されるという危険な状態が発生し、また、手術室が不衛生で不安全な状況になる可能性が高まる。これは特に、ポンプユニットが液袋から吊り下げられ、ブラケットによって支持されていない場合に言えることである。
【０００５】
別のシステムは、２００１年１月２３日にハンフリーズ・ジュニア他(Humphreys, Jr. et al.)に対して発行された米国特許第６，１７６，８４７号に開示されており、同特許はあらゆる目的において、引用を持って本願に援用される。ハンフリーズ・ジュニア他は、外科用ハンドピースへの流体の流れを増加させるフルイドアクセレレータを有するフローセンサ装置を備える外科用灌注システムを開示している。フローセンサ装置は、液袋に直接接続され、液袋から支持されるが、垂直ＩＶポールに調節可能に固定、支持される。このシステムは有効であることが判明しているが、本発明は、灌注システムのコンポーネントの構成と配置に改善を加えている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ポンプその他の流体加速装置を流体供給源に接続するための新規なシステムと方法を提供することにより、先行技術の外科用灌注システムについて述べられた問題を解決する。
【０００７】
本発明は、ポンプを流体供給源と流体接続した状態に保つためには、ポンプを支持しなければならない外科用灌注システムを提供する。このシステムは、ポンプを液袋から吊り下げるのではなく、支持しなければならないようにすることにより、ポンプが液袋から外れる可能性を低減するような、ポンプを液袋に接続する新規なシステムを備える。本発明はさらに、ポンプをさまざまな場所に置くことを可能にし、外科医その他病院関係者の通路から移動できるため、衝突等によってポンプが液袋から外れる危険性が低くなる。
【０００８】
本発明はさらに、ポンプが使用できるよう正しく支持されていないと、液流の供給を自動的に停止する手段を提供する。
【０００９】
ひとつの実施形態において、ポンプは少なくとも１本のフレキシブルチューブによって液袋に接続される。フレキシブルチューブは、各種のコネクタおよび／または継手によってポンプに接続し、さまざまな配置とすることができる。ひとつまたは複数の液袋に接続するために、複数のフレキシブルチューブをポンプに接続してもよい。
【００１０】
別の実施形態において、ポンプは、ポンプが支持手段の中に設置されている、および／または支持手段によって支持されている場合のみ、ポンプモータに電源供給する電気回路を完成させるスイッチを有する。ポンプが支持手段の中に設置されていないと、スイッチは開いたままで、電源はポンプモータに供給されず、流体はハンドピースに流れない。
【００１１】
別の実施形態において、ポンプは、ポンプが支持手段の中に支持されていないと閉まり、液流を防止する弁を有するコネクタによって液袋に接続される。
【００１２】
さらに別の実施形態において、ポンプは、ブラケットによって支持されるコネクタによって液袋に接続される。ポンプは、それ自体が支持されるコネクタ以外によっては液袋に接続することができないように構成、配置される。
【００１３】
また別の実施形態において、ポンプは、ユーザが液流を開始するためにリリースメカニズムを作動させるまで液流をブロックするコネクタによって液袋に接続される。
【００１４】
上記およびその他の実施形態を、以下の詳細な説明と図面で詳しく紹介する。
【００１５】
本発明は外科用灌注システムにおいて有益であり、さまざまなデザインによるものを包含する。このシステムは、たとえば軽量ハンドピース等、外科用器具に流体を供給するための、ポンプメカニズム、ポンプ支持手段、流体供給源の新規なアセンブリを含む。本発明は、シンプルで効率的で安全な流体ポンプアセンブリを提供する。
【００１６】
本発明の外科用灌注システムのひとつの面によれば、ポンプと流体供給源との流体接続が、ポンプがＩＶポールに留められている、またはその他の方法で支持されている場合のみ可能となるポンプ・流体供給源アセンブリを提供することにより、より安全でより無菌の灌注システムを提供する。ポンプと流体供給源との間の液流の確立を、ポンプが支持されているときだけに限定することにより、本発明は、外科的処置が行われている間、ポンプが流体供給源から外れる可能性を低減する。
【００１７】
本発明の別の面によれば、ポンプと流体供給源との間の別の接続を提供し、ポンプへの液流は、ユーザが液流を起こさせる機能を実行するまでブロックされる。同様に、このような接続は、ポンプシステムが適正にセットアップされていないと、液流を中止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明を十分に理解するために、本発明の特に好ましい実施形態の非限定的な例を参照する。
【００１９】
本発明の代表的な外科用灌注システムが図１に示されており、この中で、従来の方法による袋１２等の流体供給源１０が示され、これはたとえば、袋１２が外科用ハンドピース１８から離れ、その上に水平になるような方法で垂直に立つポール１６に調節可能に固定された水平アーム１４によって支持される液体入りの袋１２を利用することによって実現する。液体は、ポンプのアウトレット２４からハンドピース１８に延びる長いフレキシブルチューブ２２等のフレキシブルコンジットを提供することにより、ポンプ２０を通じてハンドピース１８に供給される。ポンプ２０は、フレキシブルチューブ３０を介して袋１２に接続され、ハンドピース１８上に配置する必要はない。ポンプ２０は好ましくは、支持用ブラケット２６によって垂直に立つポール上に調整可能に固定、支持される。袋１２は、フレキシブルチューブ３０によってポンプ２０のインレット３２に接続されるアウトレット２８を有する。
【００２０】
ハンドピース１８は、本発明の灌注システムとともに使用することのできるタイプの外科用装置のひとつである。ハンドピース１８には、手術部位の中に入れることのできるプローブ３４が備えられ、外科医が手術部位に液体を供給することができる。ハンドピース１８は、米国特許第６，１７６，８４７号において図示、説明されたタイプのものでもよく、同特許の開示は引用によって本願に援用する。ハンドピース１８はまた、ここではトランペット弁として描かれているように、ポンプ２０を通じて袋１２からの液体の重力による流れを開始、停止することのできる手で制御可能な弁３６を備えていてもよい。外科医は、液体の重力による流れを開始するために弁３６を開ける。すると、ポンプ２０が作動し、インペラまたは流体アクセレレータ３８（図２）がハンドセット１８への液体の流れを増加させる。
【００２１】
外科医はまた、ハンドピース１８の弁３６を単純に締めるだけで、液体の流れを停止することができる。すると、遠隔的に配置されたポンプ２０は、液体の流れを止めるよう機能する。これについて詳しく説明する。
【００２２】
ハンドピース１８は、吸引源に接続することもでき、ハンドピース１８は、図１に示すような２つのトランペット弁につながる接続チューブを使い、外科医が簡単に、手術部位に灌注液のような液体を供給するか、あるいはこれをバキュームにするかを選択できるよう設計することも可能である。
【００２３】
図２に示すように、ポンプ２０は一般に、液袋その他液体供給源に接続されたインレット３２を通じて液体が流れ込む液流チャンバ４０を備えることを特徴とする。液流チャンバ４０の中には、液流を感知できる適当なフロー検出器４６が設置される。フロー検出器４６はさらに、重力による流れを開閉するための従来の、あるいは所有権保護されたトランペット弁を備える。モータ４８には、液流を増加させるためのポンプまたはインペラを駆動するモータ４８を作動させるためのアクティベータを備え、これについて詳しくは後述する。
【００２４】
インペラハウジング５０は、さらに磁石５６を備える浮揚カプセル５４を含むインレットパッセージ５２を有するインレット３２を持つ。磁石５６は、図においてはカプセル５４内にあるが、その外側表面その他どこに設置することもできる。浮揚カプセル５４は、液流チャンバ４０内に設置される。ホール効果スイッチ回路板とホール効果センサ５８がポンプ２０に、ただし、液流チャンバ４０とインレットパッセージ５２の下の所望の位置に取り付けられる。ホール効果スイッチ回路は、従来の電気配線（図示せず）によってモータ４８に接続される。モータ４８は、従来の手段、たとえば、回路板６２を通じて動作するバッテリ６０によって電源供給される。アウトレット２４のアウトレットポート４４は、液流チューブによって、外科用ハンドピース１８に接続され、ハンドピース１８は液流を開始、停止する弁３６を備える。図２のポンプ２０は、液流に応答して上下にスイングする手段として浮揚カプセル５４を使用しているため、動作中、装置を少なくとも部分的に垂直な位置になるよう配置することが好ましい。
【００２５】
当業者には理解できるが、少量の液体がインレットパッセージ５２の中に入ると、浮揚カプセル５４は液流チャンバ４０の底部に向かって下方に移動する。浮揚カプセル５４が液流チャンバ４０の中の、ホール効果センサ５８とほぼ同じ位置に到達すると、浮揚カプセル５４の上または中に設置された磁石５６がホール効果回路を作動させ、これがモータ４８を作動させる。モータ４８は、次にインペラ３８を駆動する。インペラ３８が回ると、液流チャンバ４０内の流れが所望の流速まで加速される。外科医が液体の流れを止めたいと思った場合、外科医は電気スイッチを必要とせず、単にハンドピース１８の弁３６を閉じればよい。すると、液流チャンバ４０内の液流が止まり、浮揚カプセル５４が再び液流チャンバ４０の上部に上昇し、ホール効果スイッチ回路とモータ４８を作動しないようにする。
【００２６】
好ましくは、浮揚カプセル５４の直径は、液流が止まり、浮揚カプセルが液流チャンバ４０の上部に上昇したとき、浮揚カプセル５４がインレットパッセージ５２周辺を密閉し、液流チャンバ４０から液が逆流するのを防止できるよう十分な大きさとする。さらに、リブ、プロチュバランスその他を、液流チャンバ４０の内側表面付近の下端に間隔を空けて設置し、浮揚カプセル５４が液流チャンバ４０の底部からの液流を密封しないようにすることが好ましい場合がある。
【００２７】
図３は、多くの適当なコンポーネントのうちのひとつと、電圧Ｖ＋とＶ−の間のバッテリ動作のためのモータに接続される好ましい方法を示す回路図である。図中の「センサ」という単語は、好ましくは、上述のような「ホール効果」センサである。
【００２８】
図１に示すようなひとつの好ましい実施形態において、ポンプ２０は、従来の方法でポール１６に調節可能に留められたブラケット２６によってポール１６上に支持されている。ブラケット２６の直径は、ポンプハウジングの直径より若干小さくし、ポンプがスルーホール穴の中にすべりばめの状態で受けられ、ブラケット２６によって保持されるようにすべきである。あるいは、ブラケット２６は、図５に示すようなカップの支持手段によって、ポンプ２０のハウジングを支持してもよい。
【００２９】
図１の実施形態において、単独の延長チューブ３０がポンプ２０を液袋１２に接続する。図４により明確に示されているように、チューブ３０は、チューブ３０の反対の終端に密閉するよう取り付けられたスパイクコネクタ６４，６６を有する。スパイク６４は、一般的なルアーコネクタを通じて、液袋１２に接続されるよう適合されている。スパイク６６は、スパイク６６の終端がインレットパッセージ５２の上部内に位置するよう、インレット３２に接続されている。スパイク６４，６６はそれぞれ、スパイク６６上で見える、チューブ３０の終端の受面として機能する環状リム６８を有する。さらに、リム６８は、ゆるみのない確実な接続を実現するために、インレット３２の上部と接する。
【００３０】
インレット３２は、スパイク６６と接続するようにインレット３２の上部に超音波溶接またはその他の方法で永久的に固着されたレセプタクル７０を有する場合もある。レセプタクルは、スパイク６６を収納するように中空であり、スパイク６６を良好に受け入れる内部ショルダー部７２を含んでいる。Ｏリングシール７４が、インレットパッセージ５２の中の環状ショルダ部７２のすぐ下に設置され、液密状態を保つ。
【００３１】
図１の実施形態に見られるように、ブラケット２６は、ポンプ２０が液袋１２と一直線上に並ぶ、あるいは液袋１２の直下に位置するように調整される。次に、チューブ３０はスパイク６６を通じてポンプ２０に、スパイク６４によって液袋１２に接続される。クリップ７６は好ましくはチューブ３０の中央に置き、チューブ３０が接続されると、液流をブロックし、液袋１２からポンプ２０に液体が自動的に流れるのを防止する。液流を開始したい場合は、クリップ７６を外し、液袋１２からポンプ２０へと液体が自由に、障害なく流れるようにする。
【００３２】
インレット３２は、レセプタクル７０を含め、標準的スパイク６６とのみ合致するよう設計され、標準的な液袋のアウトレットとは適合しないように設計される。スパイク６６とインレット３２との接続は、液密な係合を提供できるよう構成、配置される。しかしながら、インレット３２の内側表面同士、たとえば、内側のショルダ部７２とスパイク６６との摩擦係数は、ポンプ２０の重量を支えるのに必要な数値より低い。したがって、ポンプ２０がブラケット２６で支持されないと、ポンプ２０の重量により、それがスパイク６６から外れ、ポンプ２０が落下する。流体接続を維持するためにポンプ２０を支持しなければならないようにすることにより、ポンプが液袋から外れ、液体がこぼれる、あるいは不衛生な状況および患者にとって危険な状態を作る可能性が大幅に低減する。スパイク６６は図１、図４において、レセプタクル７０に接続されている。しかしながら、スパイク６６はインレット３２に直接接続してもよい。
【００３３】
ポンプ２０は、図１において、液袋１２の下に直接支持されているように描かれている。しかし、図５に示すように、チューブ３０によってポンプ２０はポール１６により近く設置することが可能となる。アーム１４は、図１に示す位置から延長し、液袋１２がポンプ２０から垂直に離れるようにすることができる。あるいは、ポンプ２０は、改変型ブラケット７８を使って、ポール１６により近い場所で支持してもよい。液袋１２から離れた位置にポンプ２０を支持することにより、外科医が動き回るスペースが広くなり、さらに、外科医その他の関係者が衝突その他によってポンプ２０を液袋１２から外してしまう可能性が低くなる。
【００３４】
図６、図７は、液袋１２から離れた箇所にポンプ２０の設置位置を確保する別の実施形態を示す。この実施形態において、インペラハウジング８０は、インペラハウジング８０から横方向に伸び、スパイクコネクタ８５と接続するための、ほぼ上向きに曲がる終端８４を有するインレットコネクタ８２を備えるように改造されている。スパイク８４は好ましくは、図７に示されるように、経路８８の中で受けられるよう適合されたシール８６と、経路８８の上部と密閉して係合するシール８９を備える。
【００３５】
図８は、ポンプ２０を液袋１２から離れた箇所に設置することのできる別の実施形態を示す。この実施形態において、ポンプ２０は、ポール１６の液袋１２とは反対側のアーム１４に支えられている。インペラハウジング９０は、アーム１４ａから吊り下げられるように適合された支持ループ９２を有する。インペラハウジング９０はさらに、チューブ３０と接続するようにインペラハウジング９０から横方向に伸びるインレットコネクタ９４も有する。この接続は、図のように押圧摩擦か、従来のスパイクコネクタによる。
【００３６】
図９、図１０は、ポンプ２０を液袋１２に接続するさらに別の実施形態を示す。インペラハウジング９６は、別のフレキシブルチューブ１０２，１０４と接続するためのデュアルインレットコネクタ９８，１００を備える。チューブ１０２，１０４はそれぞれ、相互に係合するよう適合されたスパイク１０６，１０８を有する。スパイク１０６，１０８は、液袋アウトレット１１０の反対側のシール１１０ａの上に押し込み、スパイク１０６，１０８の終端が係合するようにする。スパイク１０６，１０８は、それらの終端が係合しているときに、液袋１２からチューブ１０２，１０４およびポンプ２０への液の流れを可能にする開口部１１２を形成するよう構成、配置される。各スパイク１０６，１０８は、液袋１２から液が漏れないようにするための外側シール１１４を有する。このシステムを使用した場合、スパイクは標準サイズの袋のアウトレットに適合している必要はない。
【００３７】
図１０は図９に示すものと同様の実施形態であるが、スパイク１０６，１０８が液袋アウトレット１１０の反対側のシール１１０ａの上の、縦方向に離れた位置に押し込まれ、スパイク１０６，１０８の終端が係合はしないが、各スパイクの中に液体が流れるように間隔を空けて配置される点が異なる。
【００３８】
図１１、図１２は、支持されたポンプを液体供給源に接続するための別の実施形態を示す。この実施形態において、インペラハウジング１２０は、一方の端部でそこに固定された中空のＶ字型継手１２２を有する。チューブ１２４は、Ｖ字型継手１２２の反対の終端に固定され、その反対側には、液袋１２と接続するための標準的なスパイクを備える。Ｖ字型継手１２２により、ポンプ２０は液袋１２の真下以外の位置に設置することができ、ポンプ２０がブラケット２６によって支持されているかぎり、液体は液袋１２からポンプ２０に自由に流れる。しかしながら、図１２においてもっともよく見られるように、ポンプ２０がブラケット２６から外れると、チューブ１２４は中央部１２８で鋏まれ、液体の流れが阻まれる。これは、ポンプが正しくブラケットの中に支持されていないと、都合よく液体の流れを防止する。
【００３９】
図１３−１５は、液袋の交換中も外科的措置を中断せずに続けられるよう、２つの液袋１３０，１３２と接続することのできる支持された状態のポンプ２０を示す。この実施形態において、インペラハウジング１３４はこれに接続されたＹ字型継手１３６を備える。Ｙ字型継手１３６は、インペラハウジング１３４のインレットの中に挿入するよう適合されたベースコネクタ１３８を有する。２つの分岐したコネクタ１４０，１４２はそれぞれ、チューブ１４４，１４６を有する液袋１０３，１３２に接続するよう適合されている。図１４，図１５に見られるように、Ｙ字型継手１３６は中空で、液体の経路を形成し、経路１４８，１５０がベースコネクタ１３８の経路１５２の中に開いた状態でつながるようになっている。ベースコネクタ１３８は、インペラハウジング１３４のインレットコネクタにほぼ対応する形状で、それと密閉的に係合ようになっている。分岐コネクタ１４０，１４２は、押圧または摩擦によってそれぞれのチューブ１４４，１４６と接続し、各チューブの中端は環状リム１５４と接触する。インペラハウジング１３４は、Ｙ字型継手１３６と接続するためのブラント継手１５６を有する。上述のレセプタクル７０と同様のレセプタクル１５７は、ブラント継手１５６に超音波溶接または機械的に接合される。このジョイントには、溶接または接合の後に設置される、潤滑シール（ルーブリカスシール: lubricious seal）または図４に示し、説明したものと同様のＯリングを備える。
【００４０】
図１３に示すように、ポンプ２０はブラケット２６に支持される。チューブ１４４，１４６は次に、従来のスパイクによって、それぞれの液袋１３０，１３２に接続される。各チューブ１４４，１４６は好ましくは、チューブがそれぞれの液袋に接続されると、チューブを鋏むか、あるいはその他の方法で液流を遮断するクランプ１５８を備える。液体を流したい場合、クランプ１５８のひとつが外され、液体はＹ継手１３６を通じて、液袋の一方からポンプ２０に自由に流れる。一方の液袋が空になると、もう一方のチューブのクランプ１５８が外され、もう一方の袋から液体が自由に流れ、その間に必要に応じて他方の液袋を交換することができる。
【００４１】
Ｙ継手１３６とチューブ１４４，１４６との接触面は、ポンプ２０がブラケット２６から外れると、ポンプ２０が自重またはその他所定の力によってＹ継手１３６から外れるように設計することができる。これにより、ポンプユニットの交換が容易になる。なぜなら、Ｙ字型継手１３６と関連するＯリングシールは、表面または接合接触を持つよう設計されているが、Ｏリングの潤滑性により、ポンプの重量より高い摩擦力を発生させないからである。
【００４２】
図１６−１８は、ポンプ２０が２つの液袋１３０，１３２に接続されるよう適合されている別の実施形態を示す。この実施形態において、インペラハウジング１３４は、インペラハウジング１３４に接合その他の方法で永久的に固定されたＷ字型継手１６０を有する。Ｗ字型継手１６０は、それぞれ、フレキシブルチューブ１６８，１７０と接続するよう適合された、分岐して下方に伸びるコネクタ１６４，１６６を有するベースコネクタを備える。各チューブ１６８，１７０は、液袋と接続するためにそこに永久的に接合された標準的な遠位終端スパイクを備える。この実施形態の動作は、Ｗ字型継手１６０を有するポンプ２０がブラケット２６によって支持される、図１３の実施形態についての説明と同様である。次に、チューブ１６８，１７０はそれぞれの液袋に接続され、液体を流したい場合は、クランプ１７２の一方をそれに関連するチューブから外す。図１３についてすでに説明したように、一方の液袋が空になれば、他方のチューブのクランプ１７２を外し、他方の液袋から液を流す。この間に、必要であれば、もう一方の液袋を交換できる。
【００４３】
この実施形態では、ポンプ２０を一度に２つの液袋に接続できるが、液を流し、正しく動作させるためには、ポンプをブラケット２６の中に設置する、あるいはブラケット２６で支持することが必要となる。ポンプ２０がブラケット２６によって保持され、所望の位置に調節されると、クランプ１７２が外されているかぎり、チューブ１６８，１７０はそれぞれに関連する液袋ｘからポンプ２０へと自由に液体を流す。しかしながら、ポンプ２０がブラケット２６から外れ、自重によって吊り下がると、チューブ１６８，１７０は、図１８の１７２で鋏まれ、液体の流れを遮断する。
【００４４】
図１９は、正しく動作するためには、ポンプ２０を支持しなければならない別の実施形態を示す。この実施形態において、ポンプ２０は、ポンプ２０を支持するためのホルダ１８２を有するキャリッジ１８０の中に支持される。キャリッジ１８０はさらに、ポンプ２０がホルダ１８２内にあり、標準的なスパイク接続１８８によって液袋１８６に接続されると、マイクロスイッチ１８４が電気回路を完成させ、キャリッジ１８０を通じて、電源を２０からポンプモータへと供給するように構成、配置されたマイクロスイッチ１８４を備える。
【００４５】
図１９Ａ，図１９Ｂに示すように、マイクロスイッチ１８４は、電気コンタクトを備え、通常、スプリング１９０によって開位置にバイアスされる（図１９Ａ）スプリングバイアスプランジャ１８９を有する。キャリッジ１８０がアーム１４から懸架していると、プランジャ１８９はスプリング１９０の圧迫によって移動して閉じ（図１９Ｂ）、キャリッジ１８０と接触して、ポンプモータに電源供給する電気回路を完成させる。
【００４６】
図２０、図２１は、ポンプ２０が、ポンプハウジング２０４上に設置された重力スイッチ２０２を有するハンギングロッド２００によって支持される別の実施形態を示す。図２３において詳しく見られるように、ハンギングロッド２００は、終端２０６をスライド可能に受ける長いスロット２０５からポンプハウジング２０４の中に伸びる、内側に曲がる端部２０６を有する。スライド２０８は、ポンプハウジング２０４のすぐ内側で一方の終端２０６に固定され、電気コンタクトを有する。ポンプ２０は、ポンプ２０が液袋２１０に接続されると、ポンプ２０が自重によって下がり、ポンプハウジング２０４が内側の延長部２１２に接触してポンプモータにつながるワイヤ２１４と接触するまで、電気コンタクト２０８に関してスライドするよう、ハンギングロッド２００に取り付けられる。これにより、電気回路が完成し、ポンプ２０に電源供給される。
【００４７】
図２２は、ポンプ２０がポール１６から懸架したハンギングスリング２１６に支持される別の実施形態を示す。ポンプ２０は、ポンプ２０をすべりばめの状態で受ける開口部を有する中央部２１８によって支持される。
【００４８】
図２３−２５は、ポンプがブラケットに支持されている間は開き、ポンプがブラケットから外れ、液袋から吊り下げられると閉じるスライド弁２２０によって液袋に直接接続される実施形態を示す。この実施形態において、スライド弁２２０は、インペラハウジング２２４に永久的に固定されたリテーナハウジング２２２の中に設置されている。リテーナハウジング２２２は、インペラハウジング２２４内の経路２２８に開いた状態でつながる液経路２２６を有する。スライド弁２２０が開位置にあると、液体はスライド弁２２０を通って、液経路２２６，２２８の中およびポンプへと流れる。スライド弁２２０は、リテーナハウジング２２２と密閉して係合するＯリングシール２４２を備える。
【００４９】
スライド弁２２０は、液袋に接続するためのステップ式管状部２３０を有する。スライド弁２２０を液袋に接続することにより、スライド弁２２０はリテーナハウジング２２２に関して下方に移動し、図２３に示す位置になる。ポンプが液袋の下に支持されているかぎり、スライド弁２２０は図２３のような開状態のままである。この位置において、液体は液袋から経路２３２およびポート２３４，２３６から液経路２２６，２２８に流れる。しかしながら、ポンプがブラケットから外れ、液袋から吊り下がると、ポンプはその自重によって落下し、リテーナハウジング２２２はスライド弁２２０に関してスライドし、スライド弁２２０の下端がリテーナハウジング２２２の上壁２４０と係合して、図２４の閉位置に見られるようにポート２３４，２３６を閉じる。
【００５０】
図２６は、ポンプ２０が、標準的アーム１４から懸架するキャリッジ２５２の中に吊り下げられた液袋２５０に接続されているシステムを示す。標準的スパイク２５４は、標準的アウトレットを有する液袋２５０の中に挿入される。次にスパイク２５４はポンプ２０上のインレット継手２５８に接続される。液袋２５０はキャリッジ２５２の中に設置され、アーム１４と液袋２５０との間にギャップ２６０が生じ、液袋２５０が直接、独立したアーム１４から釣り下がると、ポンプ２０から抜けるようになっている。
【００５１】
図２７−３２は、液袋に接続されたポンプを支持する別のシステムを示す。この実施形態において、Ｌ字型ブラケット３００は、標準的ポールに懸架するよう設けられる。Ｌ字型ブラケット３００は、ポンプ２０を支持する延長部材３０４を調節可能に支持する長い本体３０２を有する。図２７において、延長部材３０４は、各種のサイズの液袋を接続できるよう、本体３０２の長さ全体にわたって調節可能である。図２８，２９は、ピン３０６（図２９）を支持部材３０５の多数の穴３０８のひとつに挿入することにより液袋が支持される支持部材３０５の一実施形態を示す。あるいは、液袋は、本体３０２に沿ったフックまたはプロングから吊るすことができる。ポンプ２０はスパイク３１２によって液袋に接続されている。延長部材３０４は、ポンプ２０とスパイク３１２の両方が螺合によって取り付けられるコネクタ部３１０を有する。インペラハウジング３１４は、スパイク３１２の内側のねじ山３１８と螺合するための外側のねじ山３１６を有する。スパイク３１２はさらに、コネクタ部３１０の内側のねじ山３２２と螺合するための外側のねじ山３２０を有する。
【００５２】
図３３の別の実施形態において、コネクタ部３１０は、スパイク３１２の内側のねじ山３２５と螺合するための外側のねじ山３２４を有し、スパイクがコネクタ部３１０の上部に螺合するようになっている。インペラハウジング３２６は、コネクタ部３１０に設置された内側のねじ山３２８と螺合するための外側のねじ山３２７を有する。
【００５３】
ねじ山に代わり、ポンプは、図３５に示すようなバイオネット型のロックによってＬ字型ブラケットの延長部材３４０と接続することができる。この実施形態において、スパイク３４２はＯリング３４６との押圧接続によってインペラハウジング３４４の上端に接続し、液密性を実現する。インペラハウジング３４４は延長部３４０の中に設置し、スパイク３４２が開口部３４８の中に伸び、液袋と接続するようになっている。次に、インペラハウジング３４４が回転され、突起部３５０が延長部３４０のロック開口部３５２の中に填められる。
【００５４】
この実施形態において、Ｌ字型ブラケットとスパイク３４２は再利用可能であるが、その都度、使用前に消毒しなければならない。しかしながら、ポンプとスパイク３４２は１回ごとに使い捨てとすることもできる。いずれの場合も、ポンプはＬ字型ブラケットを使用しなければ、液袋に取り付けることができない。
【００５５】
図３６は、たとえばポンプが液袋に直接接続され、特別な継手によって支持される別の実施形態を示す。外側継手３６０はインペラハウジング３６２に固定され、スパイク３６４が外側継手の中を通って外に出て、液袋と接続する。外側継手３６０は、スパイク３６４が固定されているとき、液袋のアウトレット３６５の外側を摩擦的に保持するグリップティース３６８を有する内側部材３６６を有する。この実施形態において、ポンプは液袋から懸架するが、内側部材３６６と液袋のアウトレットとの間の摩擦係合によって保持される。
【００５６】
図３７は、ポンプがスパイク３８０によって液袋から懸架する別の実施形態を示す。しかしながら、液袋をスパイクで穿刺しても液流は自動的に開始しない。スパイク３８０は、引張ばね３８３によって常時閉位置に圧迫されるバルブレバー３８２を備える。スパイク３８０が液袋の中に挿入されると、液袋はバルブレバー３８２を圧迫し、引張ばね３８３が図３７において破線で示される位置に押され、スパイク３８０の中の液経路を開き、液体が液袋から流れるようになる。液流は、バルブレバー３８２が液袋によって下に移動されたときにのみ可能となる。液袋が外されると、バルブレバー３８２は引張ばね３８３によって閉じる。
【００５７】
あるいは、スパイク３８０は、非管状とし、ポンプがスパイク３８０によって液袋から独立して吊り下げられるように液袋と液密的に係合するようにし、弁３８２をインペラハウジングの一部とすることができる。
【００５８】
図３８、図３９は、ポンプがスパイク４００によって液袋から懸架する別の実施形態を示す。リテーナハウジング４０２は、リテーナハウジング４０２の戻り止め４０８と選択的に係合する上下の戻り止め用凹部４０４，４０６を備えるスパイク４００をスライド可能に支持する。ストッパ４１２は、リテーナハウジング４０２の中に固定される。スパイク４００が液袋に接続されると、スパイク４００は、戻り止め４０８が上側凹部４０４の中に位置する図３８に示す密閉位置に移動する。この位置において、ストッパ４１２は液通路４１４閉じて液流を遮断する。次に、ユーザはポンプを引き下げ、戻り止め４０８を下側の凹部４０６に移動させて経路４１４を開く必要がある。
【００５９】
図４０は、液袋４５０からポンプを支持する別の実施形態を示す。この実施形態において、スパイク４５２は、スパイク４５２が液袋４５０の中に入るまで引き込まれるリテーナファン４５４を有する。スパイク４５２の外径は液袋のアウトレット４５６の内径より小さく、液袋のアウトレット４５６の壁とスパイク４５２の間に間隙ができる。使用時に、ユーザはリテーナファン４５４を引き込みながら液袋４５０にスパイクを刺す。液袋４５０にスパイクを刺すと、リテーナファン４５４はインペラハウジング４６０のアクチュエータ４５８によって開かれ、リテーナファン４５４は液袋４５０の中に移動して開く。リテーナファン４５４は、それが液袋のアウトレット４５６を通過するときに完全に開く。次に、ユーザは自重によって落下するポンプを解放し、リテーナファン４５４が液袋４５０の内部に静止できるようにする。液袋のアウトレット４５６は、液の損失を防止するためのシール４６２を有する。
【００６０】
図４１、図４２は、リテーナファン４５４を作動させるためのひとつの実施形態を示す。リテーナファン４５４は、図４２のように常時閉じているスプリングの圧迫を受けるアーム４６０を有する。リテーナファン４５４を開けるには、アクチュエータ４５８を図４２のように左に移動させ、閉位置ではアクチュエータ４５８の上側表面４６４上に静止している底部４６２が表面４６８に沿って下方に移動し、表面４６６上に静止するようにする。底部が移動すると、アーム４６０は圧力を受けて開き（図４１）、液袋４５０の内側表面４７０に静止する、あるいはこれと係合する。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明による代表的な外科用灌注システムの略図である。
【図２】本発明と使用する好ましいポンプの断面略図である。
【図３】本発明の実施形態であり、図１と図２のポンプにおいて使用可能な「ホール効果」スイッチ回路の略図である。
【図４】フレキシブルチューブのポンプインペラハウジングとの接続部の略図である。
【図５】図１のシステムの別の実施形態の略図である。
【図６】改変したポンプインペラハウジングの略図である。
【図７】フレキシブルチューブと同チューブとインペラハウジングとの接続部の部分展開略図である。
【図８】ＩＶポールから懸架されるポンプの別の実施形態の略図である。
【図９】ポンプを液袋に接続する複数のチューブを使った別の実施形態を示す部分的略図である。
【図１０】間隔を空けて液袋に接続されたチューブを有する図９と同様の図である。
【図１１】Ｖ字型継手で液袋に接続されたポンプを示す略図である。
【図１２】サポートブランケットから取り外した図１１のポンプを示す図である。
【図１３】Ｙ字型継手で液袋に接続されたポンプを示す略図である。
【図１４】図１３のＹ字型継手を示す略図である。
【図１５】図１４のＹ字型継手の断面図である。
【図１６】Ｗ字型継手で液袋に接続されたポンプを示す略図である。
【図１７】図１６のＷ字型継手の断面図である。
【図１８】Ｗ字型継手に接続されたフレキシブルチューブを有する図１７と同様の断面図である。
【図１９】マイクロスイッチを有するポンプのための別の支持手段の略図である。
【図１９Ａ】開位置にある図１９のマイクロスイッチの部分略図である。
【図１９Ｂ】閉位置にあるマイクロスイッチを含む図１９Ａと同様の図である。
【図２０】重量スイッチを含むハンギングサポートを備える別の実施形態の略図である。
【図２１】重力スイッチの部分断面図である。
【図２２】ハンギングスリングによって支持されるサポートを示す略図である。
【図２３】開位置に描かれているスライド弁を有する改変されたインペラハウジングの部分断面図である。
【図２４】閉位置に描かれているスライド弁を示す図２３と同様の図である。
【図２５】図２３と図２４で用いられるスライド弁の略図である。
【図２６】キャリッジ内に支持される液袋の略図である。
【図２７】Ｌ字型ブラケットによって支持されるポンプの略図である。
【図２８】液袋を支持するためのスペーサを備える図２７と同様の略図である。
【図２９】図２８のスペーサによって支持される液袋を示す部分略図である。
【図３０】インペラハウジングのＬ字型ブラケットとの接続を示す部分展開略図である。
【図３１】図３０に示す装置の組立略図である。
【図３２】図３１の部分断面組立図である。
【図３３】Ｌ字型ブラケットへのインペラハウジングの別の組立を示す部分断面組立図である。
【図３４】バイオネットロックによってＬ字型ブラケットに取り付けられたポンプの部分断面図である。
【図３５】くさび嵌合コネクタによるポンプの液袋への別の接続の部分断面図である。
【図３６】プランジャ弁を有する別の実施形態を示す部分略図である。
【図３７】液流の開始、停止を行う移動止めメカニズムを備えるポンプの実施形態の、メカニズムが閉位置にある状態の部分断面図である。
【図３８】メカニズムが開位置にある図３７と同様の図である。
【図３９】リテーナファンによって袋から支持されるポンプを示す部分略図である。
【図４０】リテーナファン用のアクチュエータを示し、リテーナファンが開位置にある状態の部分略図である。
【図４１】リテーナファンが引き戻された状態にある図４０と同様の部分略図である。
【図３】
2004535225.tif 000003
【図２１】
2004535225.tif 000004
【図２３】
2004535225.tif 000005
【図３４】
2004535225.tif 000006
【図３９】
2004535225.tif 000007
【国際公開パンフレット】
2004535225.tif 000008
2004535225.tif 000009
2004535225.tif 000010
2004535225.tif 000011
2004535225.tif 000012
2004535225.tif 000013
2004535225.tif 000014
2004535225.tif 000015
2004535225.tif 000016
2004535225.tif 000017
2004535225.tif 000018
2004535225.tif 000019
2004535225.tif 000020
2004535225.tif 000021
2004535225.tif 000022
2004535225.tif 000023
2004535225.tif 000024
2004535225.tif 000025
2004535225.tif 000026
2004535225.tif 000027
2004535225.tif 000028
2004535225.tif 000029
2004535225.tif 000030
2004535225.tif 000031
2004535225.tif 000032
2004535225.tif 000033
2004535225.tif 000034
2004535225.tif 000035
2004535225.tif 000036
2004535225.tif 000037
2004535225.tif 000038
2004535225.tif 000039
2004535225.tif 000040
2004535225.tif 000041
2004535225.tif 000042
2004535225.tif 000043
2004535225.tif 000044
2004535225.tif 000045
2004535225.tif 000046
2004535225.tif 000047
2004535225.tif 000048
2004535225.tif 000049
2004535225.tif 000050
2004535225.tif 000051
2004535225.tif 000052
2004535225.tif 000053
2004535225.tif 000054
2004535225.tif 000055
2004535225.tif 000056
2004535225.tif 000057
2004535225.tif 000058
2004535225.tif 000059
2004535225.tif 000060
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004535225.tif 000061
2004535225.tif 000062
【国際調査報告】
2004535225.tif 000063