(57)【要約】脊柱の椎骨体を安定させるためのアセンブリが開示される。アセンブリは、それぞれ、椎骨体中に導入するためのテーパが施された第１の端部を備えた、ねじが切られたシャフトと、第２の端部を備えたヘッド部分とを有する１対のペディクルねじを備えている。このアセンブリは、以下に示す形態のスプリング部材をさらに備えたことを特徴としている。スプリング部材は、第１および第２の端部、第１および第２の端部に隣接した実質的に直線状の部分、および実質的に同じ平面内に存在する実質的に曲線状の中央部分を有している。また、このアセンブリは、スプリング部材の第１および第２の端部を１対のペディクルねじに固着するための１対の固定機構を備えている。このアセンブリは、典型的には、脊柱の隣接する２つの椎骨体すなわち１つの運動体節を安定させるために使用される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ、椎骨体中への導入のためのテーパが施された第１の端部を備えた、ねじが切られたシャフトと、第２の端部を備えたヘッド部分とを有する１対のペディクルねじを備えた、脊柱の椎骨体を安定させるためのアセンブリであって、
第１および第２の端部、第１および第２の端部に隣接した実質的に直線状の部分、および第１の端部と第２の端部の間の実質的に曲線状の中央部分を有するスプリング部材であって、直線状の部分および実質的に曲線状の中央部分が実質的に同じ平面内に存在するスプリング部材と、
スプリング部材の第１および第２の端部を１対のペディクルねじに固着するための１対の固定機構とを備え、
前記スプリング部材の曲線状の中央部分はコイルであることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
スプリング部材の実質的に曲線状の中央部分の曲率半径が、３ｍｍないし１７ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
スプリング部材の実質的に曲線状の中央部分の曲率半径が５ｍｍないし１５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
スプリング部材の実質的に直線状の部分が互いに角度をなし、その範囲が０°ないし１８０°であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
スプリング部材の実質的に直線状の部分が互いに角度をなし、その範囲が９０度ないし１８０度であることを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
スプリング部材の実質的に直線状の部分が互いに同軸であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
スプリング部材の実質的に直線状の部分が互いに平行であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
スプリング部材がワイヤ製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
スプリング部材の直径の範囲が１ｍｍないし６ｍｍであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
スプリング部材の直径の範囲が２ｍｍないし５ｍｍであることを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
スプリング部材の端部に隣接する実質的に直線状の部分の少なくとも一部の断面積が、実質的に曲線状の中央部分の断面積より大きいことを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
実質的に直線状の部分の各々に、実質的に直線状の部分の各々の少なくとも一部の外径を事実上大きくするための１対のスリーブをさらに備えたことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
スリーブの外径の範囲が５ｍｍないし８ｍｍであることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
スプリング部材の断面が円形であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
スプリング部材の断面が正方形または長方形であることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
スプリング部材がチタン製またはステンレス鋼製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
ペディクルねじのねじが切られたシャフト部分の長さの範囲が、３０ｍｍないし６０ｍｍであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
ペディクルねじのねじが切られたシャフト部分の長さの範囲が、３５ｍｍないし５５ｍｍであることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
ペディクルねじがチタン製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
スプリング部材が、とりわけ脊柱の隣接する２つの椎骨体、つまり１つの運動体節を安定させるためのものであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
スプリング部材の長さの範囲が、２０ｍｍないし６５ｍｍであることを特徴とする請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
スプリング部材の長さの範囲が、２５ｍｍないし６０ｍｍであることを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
スプリング部材が、とりわけ脊柱の３つの椎骨体、つまり２つの運動体節を安定させるためのものであることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
スプリング部材の長さの範囲が、５０〜１１０ｍｍであることを特徴とする請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
スプリング部材の長さの範囲が、６０〜１００ｍｍであることを特徴とする請求項２４に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の椎骨体を安定させるための、ペディクルねじによって隣接する椎骨体に固着される種類のアセンブリに関し、詳細には、それには限定されないが、２つの隣接する椎骨体を安定させるためのアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の脊柱の腰仙領域は、仙骨と呼ばれる大きな三角形の骨より上に位置する５つの腰椎からなっている。隣接する腰椎間には、複雑な構造をした椎間板（ＩＶＤ）が、ゼリー状中央髄核および強靭な線維質層の末梢リムである椎間円板軟骨輪と共に存在している。腰椎の各々は、椎骨体、ＩＶＤと接触している上部端板および下部端板、および後部に位置している関節突起間関節でできている。腰仙脊柱の運動は、ＩＶＤの前部および関節突起間関節の後部で生じるため、ＩＶＤおよび関節突起間関節は、隣接する脊椎間の運動体節の安定性を提供しているが、同時にＩＶＤおよび関節突起間関節は、脊椎から脊椎へ負荷を伝達し、負荷の約８０％をＩＶＤが支え、また、負荷の約２０％を関節突起間関節対の後部が支えていると推定されている。正常なＩＶＤは、負荷を椎骨体の端板の表面全体に一様に分散させることができるが、ＩＶＤおよび／または関節突起間関節が損傷し、あるいは変質すると、隣接する脊椎間の運動体節の安定性が悪くなり、一般的に下背部疼痛の原因になる。この下背部疼痛は、異常運動および／または脊椎の端板全体の負荷の異常分散によるものとされている。
【０００３】
下背部疼痛に対する従来の治療は、典型的には隣接する脊椎を癒合させることによって、隣接する脊椎間の運動を制限することであるが、癒合による苦痛緩和は高い不全率を有している。
【０００４】
ごく最近、椎間関節の通常の運動および通常の負荷支持の温存を試行するべく、補綴ＩＶＤを使用した治療が試みられているが、その結果は、これまでのところ、隣接する脊椎の癒合による治療と大差はない。
【０００５】
代替手法は、苦痛を伴う腰仙脊柱の運動体節の異常運動を防止し、かつ、可能な限り多くの通常運動を温存することを目的とした「軟安定化」手法である。いくつかの軟安定化方法が文献に記載されているが、現在使用されているのは２つの方法のみである。
【０００６】
グラフ（Ｇｒａｆ）靭帯系は、隣接する脊椎中に設けられたペディクルねじの両端間に固着された織物靭帯からなっている。通常、２つのこのような靭帯が、脊柱後部の両側の運動体節全体に設けられている。この系により脊柱前湾（脊柱の湾曲、前方へ突き出している状態）が形成され、当該脊椎間の運動体節の運動が制限されるが、同時にＩＶＤの後部部分の負荷が増加している。このようなシステムの１つ（ＥＰ  ０  ６６９  １０９の番号で公告されている、Ｄｙｎｅｓｙｓ−Ｓｕｌｚｅｒの欧州特許出願に記載されている）は、ペディクルねじ間の靭帯を取り囲んでいるシリンダによって過度の脊柱前湾を防止しているが、円板空間の実際の伸延を達成することができるのは、運動体節の屈曲を生成することによってのみであり、そのために脊柱後湾（後方に突き出している状態）体節の原因になり、この腰仙脊柱の脊柱後湾体節が背痛をもたらしている。したがってこのようなシステムの使用には重大な問題がある。
【０００７】
現在開発中の他の軟安定化システムは、国際特許出願第ＰＣＴ／ＣＨ９９／００６１２号に記載されている支点補助軟安定化システム（ＦＡＳＳ）である。このシステムでは、ペディクルねじ間の靭帯と脊柱の間に設けられた支点ブリッジを使用することにより、グラフ靭帯系に見られる靭帯の圧迫効果を伸延効果に変換している。このシステムは、前方屈曲のＩＶＤの負荷を解放することはできるが、伸展ＩＶＤの負荷は解放することはできない。しかしながら、ＩＶＤには、その屈曲状態および伸展状態の両方に負荷が掛かり、また、関節突起間関節には、特にその伸展状態において負荷が掛かることは文献によって知られている。したがってこのシステムも問題を抱えているものと思われる。
【０００８】
したがって、利用可能な軟安定化システムで、脊椎の屈曲および伸展の両方の状態において、その端板全体に正常な負荷パターンを生成するべく一様なＩＶＤ伸延に対処するという重要な目的を扱っているシステムは皆無である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、上記の目的を対象とし、かつ、上で説明した問題を軽減する新しい軟安定化システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明によれば、それぞれ、椎骨体中への導入のためのテーパが施された第１の端部を備えた、ねじが切られたシャフトと、第２の端部を備えたヘッド部分とを有する１対のペディクルねじを備えた、脊柱の椎骨体を安定させるためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、
第１および第２の端部、第１および第２の端部に隣接した実質的に直線状の部分、および第１の端部と第２の端部の間の実質的に曲線状の中央部分を有するスプリング部材であって、直線状の部分および実質的に曲線状の中央部分が実質的に同じ平面内に存在するスプリング部材と、
スプリング部材の第１および第２の端部を１対のペディクルねじに固着するための１対の固定機構とをさらに備えたことを特徴としている。
スプリング部材の実質的に曲線状の中央部分は、Ｃ形またはコイルである。
【００１１】
スプリング部材の実質的に曲線状の中央部分の典型的な曲率半径は、３ｍｍないし１７ｍｍの範囲であるか、あるいは５ｍｍないし１５ｍｍの範囲である。
【００１２】
スプリング部材の実質的に直線状の部分は互いに角度をなしており、その範囲は０度ないし１８０度、あるいは９０度ないし１８０度である。直線状の部分が１８０度である場合、それらは実質的に同軸である。スプリング部材の実質的に直線状の部分が０度である場合、それらは平行であり、中央曲線状部分がコイルである場合、それらはほとんどの場合に平行になっている。
【００１３】
スプリング部材は、ワイヤ製であることが好ましい。
【００１４】
スプリング部材の直径の範囲は、１ｍｍないし６ｍｍ、あるいは２ｍｍないし５ｍｍである。
【００１５】
スプリング部材の実質的に直線状の部分の断面積は、実質的に曲線状の部分の断面積より大きくなっている。
【００１６】
アセンブリは、実質的に直線状の部分の各々に、実質的に直線状の部分の各々の少なくとも一部の外径を事実上大きくするための１対のスリーブを有している。
【００１７】
このようなスリーブの外径の範囲は５ｍｍないし８ｍｍである。
【００１８】
スプリング部材の断面は円形であるか、あるいは正方形もしくは長方形である。スプリング部材はチタン製またはステンレス鋼製であることが好ましい。
【００１９】
ペディクルねじのねじが切られたシャフト部分の長さの範囲は、３０ｍｍないし６０ｍｍ、あるいは３５ｍｍないし５５ｍｍである。ペディクルねじはチタン製であることが好ましい。
【００２０】
このアセンブリは、脊柱の隣接する２つの椎骨体、つまり１つの運動体節を安定させるためのものである。このような実施形態の場合、スプリング部材の長さの範囲は、通常、２０ｍｍないし６５ｍｍであるが、２５ｍｍないし６０ｍｍの範囲にすることも可能である。
【００２１】
このアセンブリは、とりわけ脊柱の３つの椎骨体、つまり２つの運動体節を安定させるようになされたスプリング部材を有している。
【００２２】
このような実施態様のスプリング部材の長さの範囲は、通常、５０〜１１０ｍｍであるが、６０〜１００ｍｍの範囲にすることも可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態について、単なる実施例に過ぎないが、添付の図面に照らして説明する。
【００２４】
最初に図１を参照すると、脊柱の隣接する２つの椎骨体１２、１４を安定させるためのアセンブリ１０が略図で示されている。椎骨体１２、１４は、髄核１６ａおよび線維輪と呼ばれる線維外輪１６ｂを有する椎間板１６によって分離されている。簡潔にするために、関節突起間関節は、椎骨体１２、１４の後部から省略されている。また、分かりやすくするために、アセンブリ１０は、椎骨体１２、１４の後部に固定されている。
【００２５】
アセンブリ１０は、この実施形態ではＣ形である実質的に曲線状の中央部分１８ａ、および中央部分１８ａから外側に向かって延びた実質的に直線状の部分１８ｂを有するスプリング部材１８を備えている。直線状部分１８ｂと曲線状部分１８ａは、逆曲げ部分１８ｃによって結合されている。
【００２６】
アセンブリ１０は、それぞれ、テーパが施された第１の端部２０ｂを備えた、ねじが切られたシャフト部分２０ａと、第２の端部２０ｄを備えたヘッド部分２０ｃとを備えた１対のペディクルねじ２０をさらに備えている。
【００２７】
図に示すアセンブリ１０は、椎骨体１２、１４中に挿入されたペディクルねじ２０のねじが切られたシャフト部分２０ａを使用して、隣接する１対の椎骨体１２、１４の後部の所定の位置に取り付けられている。スプリング部材１８は、適切な固定機構によって、ペディクルねじ２０のそれぞれのヘッド２０ｃに取り付けられている。固定機構の実施例については後述するが、適切な任意の機構を使用することができる。
【００２８】
次に図２を詳細に参照すると、本発明によるアセンブリに組み込むためのスプリング部材の３つの実施例が示されている。図２ａは、図１に示すスプリング部材１８を示したものである。スプリング部材１８の場合、実質的に直線状の部分１８ｂは、同軸すなわち互いに１８０°の角度をなしており、また、実質的に曲線状の部分１８ａは、ほぼ半円のＣ形になっている。逆曲げ部分１８ｃは、その半径が小さく、ほぼ直角をなしている。
【００２９】
図２ｂは、第１の代替スプリング部材２２を示したもので、実質的に直線状の部分２２ｂは、互いに約１５０°の角度をなしており、実質的に曲線状の部分２２ａは、この場合もほぼ半円のＣ形になっている。実質的に直線状の部分２２ｂおよび実質的に曲線状の部分２２ａは、逆曲げ部分２２ｃによって結合されている。逆曲げ部分２２ｃは、このスプリング部材２２の場合も、その半径は比較的小さくなっているが、前述の実施形態ほど小さくはない。
【００３０】
図２ｃは、第３の実施形態であるスプリング部材２４を示したものである。スプリング部材２４は、この場合も、２つの実質的に直線状の部分２４ｂ、およびそれらの間の実質的に曲線状の部分２４ａを備えており、これらの部分は、逆曲げ部分２４ｃによって結合されている。この逆曲げ部分２４ｃの曲率半径は、前述の実施形態における逆曲げ部分２２ｃの曲率半径より大きくなっている。実質的に直線状の部分２４ｂは、この場合も互いに一定の角度をなしており、図２ｃの場合は約１４０°である。
【００３１】
図に示す実質的に曲線状の部分１８ａ、２２ａおよび２４ａは、すべて半円に近い滑らかな曲線で示されているが、それらは、例えばもっと小さい円弧、あるいは厳密な曲線にはほど遠い、短い複数の直線状部分からなる他の形態を取ることもできる。
【００３２】
また、図に示す実質的に直線状の部分１８ｂ、２２ｂおよび２４ｂは、すべて直線で示されているが、それらは、代替実施形態では、ごく僅かではあるが湾曲している。曲線状の中央部分１８ａ、２２ａおよび２４ａがＣ形の実施形態の場合、これらの実質的に直線状の部分は、概ね９０°ないし１８０°の範囲で互いに一定の角度をなしている。
【００３３】
スプリング部材１８、２２および２４のいずれの場合においても、実質的に直線状の部分および実質的に曲線状の部分は、同じ平面内に存在している。
【００３４】
スプリング部材１８、２２および２４は、チタンあるいはステンレス鋼ワイヤでできており、それぞれ単一片から曲げられたものである。ワイヤの直径の範囲は、通常、１ｍｍないし６ｍｍであるが、２ｍｍないし５ｍｍの範囲であることが好ましい。ワイヤの断面は、円形であってもあるいは他の形態、例えば正方形、長方形あるいは楕円形の形態であっても良い。
【００３５】
隣接する椎骨体間に使用するべく設計されるすべてのスプリング部材１８、２２および２４は、２０ｍｍないし６５ｍｍの範囲の全体長を有しているが、２５ｍｍないし６０ｍｍの範囲であることが好ましい。
【００３６】
次に図３を詳細に参照すると、本発明による１対のアセンブリ１０が、隣接する１対の椎骨体１２、１４に取り付けられている。これが、アセンブリ１０を使用する一般的な方法であり、一方のアセンブリ１０が脊柱の後側部上の椎骨体のどちらか側に設けられている。
【００３７】
次に図４および５を参照すると、アセンブリ１０を使用する２つの効果が示されている。図４では、固定機構２６を使用してスプリング部材１８をペディクルねじ２０に固着する前に、ペディクルねじ２０を引き離すことによって、つまりペディクルねじ２０をスプリング部材１８の実質的に直線状の部分１８ｂに沿って伸延させることにより、椎間板の負荷が解放されることが分かる。したがってアセンブリ１０は、椎骨体１２、１４を引き離した状態で保持し、それにより椎間板の負荷を解放し、なおかつ比較的正常な若干の運動を可能にしている。
【００３８】
スプリング部材２４の代替実施形態を使用した、実質的に直線状の部分２４ｂが互いに一定の角度をなしている図５では、隣接する椎骨体間の運動体節に、場合によっては望ましい後方屈曲（脊柱前湾）を提供していることが分かる。
【００３９】
次に図６を参照すると、その機構については従来技術で知られている固定機構２６の実施例が示されている。図に示すペディクルねじ２０のヘッド２０ｃは、特定の形態を備えている。ヘッド２０ｃは、ペディクルねじ２０を椎骨体中に挿入するためのねじ回しの刃を受け入れる目的と、スプリング部材２４の実質的に直線状の部分２４ｂを受け入れる目的の２つの目的を担っているスロット３０を備えている。ヘッド２０ｃは、さらに、第２の端部２０ｄに隣接する、スロット３０の上側部分の周囲に、ねじが切られた部分３２を備えている。
【００４０】
固定機構２６は、さらに、スリーブ部材３４、ねじが切られたナット３６、およびアセンブリ１０を図６ｂに示すように一体にする前に、スプリング部材２４の実質的に直線状の部分２４ｂに設けられるスリーブ３８を備えている。スリーブ３８は、固定機構２６に使用する必要に応じて、スプリング部材２４の外径を事実上大きくしている。例えば、直径３ｍｍまたは４ｍｍのワイヤで形成されたスプリング部材２４の場合、スリーブ３８の直径は、通常、５ｍｍないし８ｍｍの範囲で大きくなり、使用されているペディクルねじに適した外径になる。別法としては、スプリング部材２４の実質的に直線状の部分２４ｂを、実質的に曲線状の部分２４ａの直径より大きい直径で形成し、それにより実質的に曲線状の部分２４ａより広い断面積を持たせることもできる。
【００４１】
図６ｃは、アセンブルした固定機構２６を示したものである。ペディクルねじ２０が椎骨体中に挿入されると、所定の位置にスリーブ３８を備えたスプリング部材２４の実質的に直線状の部分２４ｂの一方がスロット３０中に配置される。次に、スプリング部材２４を所定の位置で保持するべく、スリーブ部材３４がペディクルねじ２０のヘッド２０ｃの上に置かれ、ナット３６がねじが切られた部分３２にねじ込まれる。固定機構２６は、従来技術で知られているように、固定機構をさらに一体に固着し、時間の経過と共に緩くなる可能性を小さくするべく、止めナット（図示せず）をさらに備えることもできる。
【００４２】
固定機構２６は、利用可能な多くのオプションのうちの１つの実施例であり、適切な多くの固定機構を使用することができることを理解すべきである。
【００４３】
次に図７を参照すると、本発明によるスプリング部材の３つの他の実施形態が示されている。第１の実施形態では、図７ａに示すように、スプリング部材４０は、コイル形態の実質的に曲線状の中央部分４０ａ、および互いに実質的に１８０°の角度で中央部分４０ａから延びた２つの実質的に直線状の部分４０ｂを備えている。図７ｂに示す第２の実施形態では、スプリング部材４２は、第１の実施形態と同様、コイルからなる実質的に曲線状の部分４２ａ、および互いに約１２０°の角度で部分４２ａから延びた２つの実質的に直線状の部分４２ｂを備えている。図７ｃに示す第３の実施形態は、第１および第２の実施形態と同様、コイルからなる実質的に曲線状の中央部分４４ａ、および今度は互いに約０°の角度で中央部分４４ａから延びた、実質的に平行な２つの実質的に直線状の部分４４ｂを有するスプリング部材４４を備えている。図に示すスプリング部材４０、４２および４４は、正規の静止位置で患者に挿入された後の負荷が掛かった状態ではなく、無負荷の状態を示していることは理解されよう。
【００４４】
スプリング部材４０、４２および４４のいずれの実施形態においても、実質的に直線状の部分４０ｂ、４２ｂおよび４４ｂは、実質的に同じ平面内に存在しており、実質的に曲線状の部分４０ａ、４２ａおよび４４ａがコイルからなっている場合、それらは可能な限り共面に近い状態を達成している。
【００４５】
上で説明し、かつ、考察した本発明によるアセンブリの実施形態は、隣接する２つの椎骨体間で使用するための実施形態である。このような実施形態は、複数の運動体節を安定させる必要がある場合、図８に示すように、隣接する運動体節を跨いで使用することが可能である。このような場合、３つの椎骨体の真中に位置する椎骨体１４に設けられるペディクルねじ２０は、２つのスプリング部材１８の実質的に直線状の部分を受け入れ、かつ、固着することができる修正型固定機構を有している。
【００４６】
また、本発明によるアセンブリの実施形態を、複数の運動体節に跨っての使用に適したものにすることも可能である。図９は、運動体節を間に１つ置いた２つの運動体節に跨って使用するためのこのような実施例の１つを示したもので、３つの椎骨体が１２、１４および１４’で参照されている。ペディクルねじ２０は、一番上の椎骨体１２と一番下の椎骨体１４’とに挿入されている。実質的にスプリング部材１８の形態をした、直径がもっと大きいスプリング部材４６が、２つのペディクルねじ２０の間に取り付けられている。スプリング部材１８は、上で既に説明した実施形態より長くすることができ、１１０ｍｍあるいは１００ｍｍの長さにすることができる。
【００４７】
特定の事例に使用するためのスプリング部材の正確な設計は、多くの要因に左右される。これらの要因には、椎骨体の大きさ、安定化を必要とする運動体節の数、および個々の治療条件がある。
【００４８】
本明細書における「〜を備えた」という表現は、「〜を含む、あるいは〜からなる」を意味している。
【００４９】
以上の説明あるいは特許請求の範囲の各請求項もしくは添付の図面の中で開示した、適切なものとして、開示した機能あるいは開示した結果を得るための方法またはプロセスを実行するためのそれらの特定の形態あるいは手段の形で表された特徴は、本発明を様々な形態で実現するべく個々に利用することができ、あるいはこのような特徴を任意に組み合せて利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による、使用中のアセンブリを示す略図である。
【図２】図１に示すアセンブリに組み込むためのスプリング部材の３つの代替実施形態を示す図である。
【図３】本発明による、使用中の１対のアセンブリを示す略斜視図である。
【図４】図１に示すアセンブリの運動体節を伸延させるための使用方法を示す略図である。
【図５】運動体節に後方屈曲をもたらす本発明によるアセンブリの使用方法を示す略図である。
【図６】図１に示すアセンブリ中での使用に適した固定機構を示す図である。
【図７】３つの他の代替スプリング部材を示す図である。
【図８】隣接する運動体節を跨いで使用される、本発明による２つのアセンブリを示す略図である。
【図９】運動体節を間に１つ置いた２つの運動体節に使用される、本発明によるアセンブリの代替実施形態を示す略図である。
【国際公開パンフレット】
2004528945.tif 000003
2004528945.tif 000004
2004528945.tif 000005
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2004528945.tif 000019
2004528945.tif 000020
2004528945.tif 000021
2004528945.tif 000022
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528945.tif 000023
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528945.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成15年8月13日(2003.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
したがって、利用可能な軟安定化システムで、脊椎の屈曲および伸展の両方の状態において、その端板全体に正常な負荷パターンを生成するべく一様なＩＶＤ伸延に対処するという重要な目的を扱っているシステムは皆無である。
様々な螺旋状のインプラントが米国特許第５，４１５，６６１、フランス特許第２  ７９９  ９４９、同２  ７３５  ３５１に記載されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明によれば、それぞれ、椎骨体中への導入のためのテーパが施された第１の端部を備えた、ねじが切られたシャフトと、第２の端部を備えたヘッド部分とを有する１対のペディクルねじを備えた、脊柱の椎骨体を安定させるためのアセンブリが提供される。このアセンブリは、
第１および第２の端部、第１および第２の端部に隣接した実質的に直線状の部分、および第１の端部と第２の端部の間の実質的に曲線状の中央部分を有するスプリング部材であって、直線状の部分および実質的に曲線状の中央部分が実質的に同じ平面内に存在するスプリング部材と、
スプリング部材の第１および第２の端部を１対のペディクルねじに固着するための１対の固定機構とを備え、
スプリング部材の実質的に曲線状の中央部分はコイルであることを特徴としている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ、椎骨体中への導入のためのテーパが施された第１の端部（２０ｂ）を備えた、ねじが切られたシャフト（２０ａ）と、第２の端部を備えたヘッド部分（２０ｃ）とを有する１対のペディクルねじ（２０）を備えた、脊柱の椎骨体を安定させるためのアセンブリであって、
第１および第２の端部、第１および第２の端部に隣接した実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）、および第１の端部と第２の端部の間の実質的に曲線状の中央部分（４０ａ，４２ａ，４４ａ）を有するスプリング部材（４０，４２，４４）であって、直線状の部分および実質的に曲線状の中央部分が実質的に同じ平面内に存在するスプリング部材（４０，４２，４４）と、
スプリング部材（４０，４２，４４）の第１および第２の端部を１対のペディクルねじ（２０）に固着するための１対の固定機構（２６）とを備え、
前記スプリング部材の曲線状の中央部分（４０ａ，４２ａ，４４ａ）はコイルであることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に曲線状の中央部分（４０ａ，４２ａ，４４ａ）の曲率半径が、３ｍｍないし１７ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に曲線状の中央部分（４０ａ，４２ａ，４４ａ）の曲率半径が５ｍｍないし１５ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）が互いに角度をなし、その範囲が０°ないし１８０°であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）が互いに角度をなし、その範囲が９０度ないし１８０度であることを特徴とする請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）が互いに同軸であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
スプリング部材（４０，４２，４４）の実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）が互いに平行であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
スプリング部材（４０，４２，４４）がワイヤ製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
スプリング部材（４０，４２，４４）の直径の範囲が１ｍｍないし６ｍｍであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
スプリング部材（４０，４２，４４）の直径の範囲が２ｍｍないし５ｍｍであることを特徴とする請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
スプリング部材（４０，４２，４４）の端部に隣接する実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）の少なくとも一部の断面積が、実質的に曲線状の中央部分（４０ａ、４２ａ、４４ａ）の断面積より大きいことを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）の各々に、実質的に直線状の部分（４０ｂ、４２ｂ、４４ｂ）の各々の少なくとも一部の外径を事実上大きくするための１対のスリーブ（３８）をさらに備えたことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
スリーブ（３８）の外径の範囲が５ｍｍないし８ｍｍであることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
スプリング部材（４０、４２、４４）の断面が円形であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
スプリング部材（４０、４２、４４）の断面が正方形または長方形であることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
スプリング部材（４０、４２、４４）がチタン製またはステンレス鋼製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
ペディクルねじ（２０）のねじが切られたシャフト部分（２０ａ）の長さの範囲が、３０ｍｍないし６０ｍｍであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
ペディクルねじ（２０）のねじが切られたシャフト部分（２０ａ）の長さの範囲が、３５ｍｍないし５５ｍｍであることを特徴とする請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
ペディクルねじ（２０）がチタン製であることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
スプリング部材（４０、４２、４４）が、とりわけ脊柱の隣接する２つの椎骨体、つまり１つの運動体節を安定させるためのものであることを特徴とする先行する請求項のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
スプリング部材（４０、４２、４４）の長さの範囲が、２０ｍｍないし６５ｍｍであることを特徴とする請求項２０に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
スプリング部材（４０、４２、４４）の長さの範囲が、２５ｍｍないし６０ｍｍであることを特徴とする請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
スプリング部材（４０、４２、４４）が、とりわけ脊柱の３つの椎骨体、つまり２つの運動体節を安定させるためのものであることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
スプリング部材（４０、４２、４４）の長さの範囲が、５０〜１１０ｍｍであることを特徴とする請求項２３に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
スプリング部材（４０、４２、４４）の長さの範囲が、６０〜１００ｍｍであることを特徴とする請求項２４に記載のアセンブリ。
【国際調査報告】
2004528945.tif 000025
2004528945.tif 000026
2004528945.tif 000027