(57)【要約】患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置および方法である。前記配送装置は、患者の鼻孔にはめ込むためのノーズピースと、前記ノーズピースを通って配送用物質を供給するための物質供給部と、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込むまで、前記ノーズピースを通した物質の配送を防止するための配送防止機構とを備える。
2004528073.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔にはめ込まれるためのノーズピースと、
前記ノーズピースを通って配送用物質を供給するための物質供給部と、
前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適切にはめ込まれるまで、前記ノーズピースを通って物質の供給を防止するように構成された配送防止機構と、
を備えることを特徴とする配送装置。
【請求項２】
第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材と、前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の一方に常時バイアスするためのバイアス要素と、をさらに備え、前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものであることを特徴とする請求項１記載の配送装置。
【請求項３】
前記ノーズピースに流体的に接続された流路をさらに備え、この流路を通って前記ノーズピースに気体流が配送されることを特徴とする請求項１又は２記載の配送装置。
【請求項４】
前記配送防止機構は、前記流路を封鎖するように移動可能な封鎖要素を備え、これにより前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記ノーズピースへの前記気体流の配送を防止することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項５】
第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、前記流路の少なくとも一部を規定し、他方の部材は、前記封鎖部材を含んで、前記第１及び第２の相対的配置の一方で前記流路を封鎖することを特徴とする請求項４記載の配送装置。
【請求項６】
前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、これにより前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものであることを特徴とする請求項５記載の配送装置。
【請求項７】
前記配送防止機構は、前記流路からの前記気体流を排出するように動作可能な排気孔を備え、これにより前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記気体流の前記ノーズピースへの配送を防止することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項８】
第１及び第２の相対的配置の間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、少なくとも前記流路の一部を規定し、且つ少なくとも前記排気孔を部分的に規定し、他方の部材は、前記第１及び第２の相対的配置の一方では前記排気孔が開き、前記第１及び第２の配置の他方では前記排気孔が閉じるように構成されていることを特徴とする請求項７記載の配送装置。
【請求項９】
前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、これにより前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込むときの力に負けるものであることを特徴とする請求項８記載の配送装置。
【請求項１０】
前記他方の部材は、前記ノーズピースを備えていることを特徴等する請求項８又は９記載の配送装置。
【請求項１１】
前記配送防止機構は、少なくとも１つの開口をその外面に有する前記ノーズピースによって提供され、前記少なくとも１つの開口は、前記流路に流体的に接続され、また前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記鼻孔によって閉じられるように構成され、前記物質供給部は、前記少なくとも１つの開口が大気に開放されたときに非動作になり、また前記少なくとも１つの開口が前記患者の鼻孔によって閉じられたときに動作可能になることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１２】
前記ノーズピースは、その外周の回りに配設された複数の開口を含んでいることを特徴とする請求項１１記載の配送装置。
【請求項１３】
前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、前記患者の鼻孔に係合するための外側部材と、内側部材と、を備え、前記外側部材は、少なくとも一部が柔軟であり、前記内側部材は、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記外側部材の前記少なくとも柔軟な部分を支持するように構成されていることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１４】
前記少なくとも柔軟な部分は、弾性部材であることを特徴とする請求項１３記載の配送装置。
【請求項１５】
前記外側部材は、柔軟な管状部材であることを特徴とする請求項１３又は１４記載の配送装置。
【請求項１６】
前記内側部材は、管状部材であることを特徴とする請求項１３乃至１５のいずれか記載の配送装置。
【請求項１７】
前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、圧力の生成によって前記流路内で拡張して前記患者の鼻孔を密閉することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１８】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面と、を含んでおり、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通していて、前記内面に圧力を加えると、前記患者の鼻孔と係合して密閉するように歪みが生じることを特徴とする請求項１７記載の配送装置。
【請求項１９】
前記配送防止機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込まれている前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、前記ノーズピースを通っての物質の配送を防止するように構成されていることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項２０】
前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることを特徴とする請求項１９記載の配送装置。
【請求項２１】
マウスピースをさらに備え、前記患者は、使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記流路は流体的に前記ノーズピース及び前記マウスピースに接続し、これにより呼気からの吐出空気は前記流路を通って配送されることを特徴とする請求項３乃至２０のいずれか記載の配送装置。
【請求項２２】
気体流を供給するための気体供給部をさらに備え、前記流路は、前記ノーズピースと前記気体供給部に流体的に接続し、これにより前記気体供給部からの気体流は、前記流路を通って配送されることを特徴とする請求項３乃至２０のいずれか記載の配送装置。
【請求項２３】
マウスピースをさらに備え、前記患者は使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記気体供給部は、呼気作動型ユニットであり、前記患者が前記マウスピースを通って息を吐き出すときに作動されるように、前記マウスピースに流体的に接続されていることを特徴とする請求項２２記載の配送装置。
【請求項２４】
前記物質供給部は、物質を供給するように作動可能であり、前記配送防止機構は、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記物質供給部の作動を防止しておくための作動防止機構を備えていることを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか記載の配送装置。
【請求項２５】
前記物質供給部を作動するための呼気作動型トリガ機構をさらに備えることを特徴とする請求項２４記載の配送装置。
【請求項２６】
前記トリガ機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込まれている前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、その作動を防止するように構成されていることを特徴とする請求項２５記載の配送装置。
【請求項２７】
前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることを特徴とする請求項２６記載の配送装置。
【請求項２８】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項２９】
前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項３０】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力および予め設定可能な流率の一方または双方で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項３１】
前記物質供給部は、少なくとも１つの物質を供給するための服薬部を含んでいることを特徴とする請求項１乃至３０いずれか記載の配送装置。
【請求項３２】
前記服薬部は、エアゾールを供給するためのネブライザーを備えていることを特徴とする請求項３１記載の配送装置。
【請求項３３】
前記服薬部は、エアゾールを供給するためのエアゾールキャニスターを備えていることを特徴とする請求項３１記載配送装置。
【請求項３４】
前記服薬部は、エアゾールを供給するための配送ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３１記載の配送装置。
【請求項３５】
前記服薬部は、液体エアゾールを供給するための液体ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３６】
前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３７】
前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体配送ユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３８】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔にはめ込まれるノーズピースと、
物質を配送するための物質供給部と、を備え、
前記物質供給部は、予め設定可能な圧力および予め設定可能な流率の一方及び双方の時に、前記物質供給部を作動するためのトリガ機構を含んでいることを特徴とする配送装置。
【請求項３９】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項３８記載の配送装置。
【請求項４０】
前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項３８又は３９記載の配送装置。
【請求項４１】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔にはめ込むためのノーズピースと、
このノーズピースに流体的に接続された流路と、を備え、
前記ノーズピースは、前記流路内の圧力発生時に拡張し、前記患者の鼻孔を密閉するように構成されていることを特徴とする配送装置。
【請求項４２】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面と、を含んでおり、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通しており、前記内面に圧力を加えると、前記外面が前記患者の鼻孔と密閉状態で係合するように歪みが生じることを特徴とする請求項４１記載の配送装置。
【請求項４３】
前記ノーズピースの外面の少なくとも一部は、弾性部材であることを特徴とする請求項４２記載の配送装置。
【請求項４４】
前記ノーズピースの内面の少なくとも一部は、弾性部材であることを特徴とする請求項４２又は４３記載の配送装置。
【請求項４５】
添付図面の図２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２または１３のいずれかを参照して実質的に前述されたような、患者の鼻腔に少なくとも１つの物質を配送するための経鼻配送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物（特に全身または局所薬剤）を含有した物質、特に懸濁または溶液としての液体、あるいは粉末の１つを、患者の経鼻エアウエイに配送するための経鼻配送装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１を参照すると、経鼻エアウエイ１は、鼻中隔によって分離された２つの鼻腔を備える。このエアウエイ１は、副鼻腔小口３や耳管小口５のような多数の小口と、嗅細胞とを含み、鼻粘膜によって覆われている。経鼻エアウエイ１は、鼻咽頭７、口腔９および下気道１１と連通可能である。経鼻エアウエイ１は、口咽頭帆１３を開閉することによって、鼻咽頭７の前部領域および口腔９と選択的に連通される。軟口蓋とも呼ばれる帆１３は、口腔９に正の圧力を加えることによって達成される閉鎖位置にあるときは実線で、そして例えば口腔９を通っての呼気によって達成される開放位置にあるときは破線で描かれている。
【０００３】
処置を必要とする多くの鼻の状態がある。そのような状態の１つは、鼻の炎症、特に鼻炎である。これは、アレルギー性または非アレルギー性であって、しばしば感染に関連して、正常な鼻の機能を妨害する。一例を挙げれば、経鼻エアウエイのアレルギー性および非アレルギー性炎症は、一般的に人口の１０〜２０％に影響を与えている。鼻甲介の勃起性組織の鼻詰まり（うっ血）、流涙、水気の多い粘液の分泌、くしゃみおよびかゆみは、最も共通した症状である。後で理解されるように、鼻詰まりは、鼻呼吸を困難にして口呼吸を促進し、いびきや睡眠妨害の原因となる。他の鼻の状態には、副鼻腔から生ずる鼻ポリープ、肥大性アデノイド、分泌性中耳炎、鼻疾患、および減退した嗅覚が含まれる。
【０００４】
ある種の鼻の状態を処置する場合、薬物の局所投与が、鼻詰まりを処置または軽減することに好ましい。特に、鼻粘膜が主たる病理学的経路である場合である。通常局所投与される薬物には、うっ血除去剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリケイト、ステロイドおよび抗生物質がある。現在、既知の抗炎症薬剤の中で、局所ステロイドが鼻詰まりに効果を有することが示されている。局所うっ血除去剤もまた、鼻詰まりの軽減に使用されることが示唆されている。多少問題はあるが、局所うっ血除去剤、ステロイドおよび抗細菌剤を使用した肥大性アデノイドおよび慢性分泌性中耳炎の処置もまた提案されている。さらに、薬剤の局所投与は、鼻咽頭の前部領域、副鼻腔および耳管における炎症の症状の処置または少なくとも軽減に使用されている。
【０００５】
薬物はまた、経鼻エアウエイを通って全身的に配送することもできる。経鼻エアウエイは、オキシトシンおよびカルシトニンのようなホルモンや、抗偏頭痛組成物のような鎮痛薬等の薬剤の全身投与に対する良好な投与経路を与える。これは、鼻粘膜の高血流および大面積が迅速な全身的摂取を有利に与えるためである。
【０００６】
経鼻配送は、迅速な効き始めを必要とする薬物、例えば鎮痛薬、制吐剤、インスリン、抗てんかん薬、鎮静剤、催眠薬や、他の薬剤、例えば心血管作用薬の投与に有利となることも期待される。経鼻投与は、注射と同等の速度で、また経口投与よりも速い速度で、素早く効き始めることが考えられる。事実、多くの急性状態の処置について、経鼻配送は経口投与よりも有利である。何故ならば、胃のうっ滞が、経口投与後の効き始めをさらに緩やかにしてしまうからである。
【０００７】
経鼻配送は、近代のバイオテクノロジー技術によって生成されるタンパク質およびペプチドの投与に対する効果的な配送経路を与えることも期待される。そのような物質にとって、腸内代謝と肝臓内初期通過効果は、信頼性の高いコスト効率的な配送に対する有意な障害となる。
【０００８】
さらに、本発明の経鼻配送技術を使用する経鼻配送は、既存の技術を使用できない多くの一般的な神経学的疾病、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、精神病、および脳内感染の処置に効果的であることを証明することが期待される。本発明の経鼻配送技術は、嗅覚領域への配送を可能にする。この領域は、鼻腔の上部領域に位置し、血液−脳障壁（ＢＢＢ）を迂回すること、並びに脳脊髄液（ＣＳＦ）と脳を連通させることを可能とする唯一の領域を代表する。
【０００９】
また、本発明の経鼻配送技術が、ワクチンの効果的な配送を可能にすることも期待される。
【００１０】
薬物の配送の他に、鼻粘膜を液体、特に塩水溶液で洗浄して、粒子や分泌物を除去したり、鼻粘膜の粘膜繊毛作用を改良することが一般に行われる。これらの溶液は、活性薬剤と組み合わせて使用できる。
【００１１】
どのような種類の薬品配送に対しても、正確で信頼性の高い服用は本質的なものであるが、それは狭い治療的な窓を有した良く効く薬品や、潜在的に深刻な有害効果を有する薬品、そして深刻で生命を脅かす状態の処置用の薬品の投与に関連して特に重要である。いくつかの状態に対して、例えば糖尿病の場合に、特別な状況に対する服用量を個別化することは、本質的なことである。糖尿病に対して、そして実際には多くの他の状態に対して、薬剤の服用量は、実際の実時間測定値に基づいていることが好ましい。現在、血液サンプルは最も頻繁に使用されているが、患者の呼気に含まれる分子の分析が、いくつかの状態に対する血液分析の代わりとして提案されている。息分析は現在、胃潰瘍を引き起こすヘリコバクターピロリ感染のような状態の診断に使用されている。
【００１２】
ＷＯ−Ａ−００／５１６７２は、物質、特に薬物を、鼻腔を通る双方向の流れ、即ち一方の鼻孔に入り、鼻中隔の上部マージンを回って、他方の鼻孔から反対の方向に通過する空気の流れで配送するための配送装置を開示している。この双方向空気流は、鼻粘膜中の感覚神経を刺激して、この配送用に患者の状態を整え、しかもより快適な配送状況を与えることに有利に作用する。
【００１３】
本発明の１つの目的は、患者の鼻腔に対する物質の改良された配送を与えるための改良された経鼻配送装置および経鼻配送方法、特に患者の鼻孔に正しくはめ込まれたときのみ、その作動を可能にする経鼻配送装置および経鼻配送方法を提供することにある。
【００１４】
特に、本出願人は、所定の圧力における経鼻配送装置の作動が、経鼻エアウエイを通って配送される流れの流率を自己調整するものであること、そしてまた、経鼻エアウエイが完全閉塞されている場合でさえ、作動を可能にするものであることを認識している。
【００１５】
経鼻エアウエイを通る流率は、実際の鼻の開通性または抵抗によって決定される。かくして、開かれた経鼻エアウエイ、即ち、低い流抵抗の経鼻エアウエイについては、流率は、与えられた作動圧力に対して低いことが望ましい。そして、詰まった経鼻エアウエイ、即ち、高い流抵抗の経鼻エアウエイについては、流率は、同じ与えられた作動圧力に対して高いことが望ましい。配送される流れの調節は完全に自動的に起こる。トリガ用パラメータとして圧力を使用する特別な利点は、流れ単独とは逆に、完全鼻閉塞された希な場合にも、経鼻通路に物質を配送できるということである。ノーズピース（鼻当て）の内部寸法／形状、従って流抵抗は、内部幾何学構造によって決定される最大流で物質が放出されることを確実にする。この流れにおいて、駆動圧力は、所定の作動圧力に達する。圧力トリガは、最も目的にかなっているが、好ましい実施形態においては流れトリガと一体化される。
【００１６】
１つの形態において、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、患者の鼻孔にはめ込まれるノーズピースと、前記ノーズピースを通って配送用物質を供給するための物質供給部と、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記ノーズピースを通した物質の配送を防止するための配送防止機構とを備える。
【００１７】
１つの実施形態において、前記配送装置は、第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材と、前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の配置の一方に常時バイアスするためのバイアス要素とをさらに備え、前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものである。
【００１８】
前記配送装置は、前記ノーズピースに流体的に接続された流路をさらに備え、この流路を通って前記ノーズピースに気体流が配送されることが好ましい。
【００１９】
１つの実施形態において、前記配送装置は、前記流路を封鎖するように移動可能な封鎖要素を備え、これにより前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記ノーズピースへの前記気体流の配送を防止するものである。
【００２０】
前記配送装置は、第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、前記流路の少なくとも一部を規定し、他方の部材は、前記封鎖部材を有して、前記第１及び第２の配置の一方で前記流路を封鎖することが好ましい。
【００２１】
好ましくは、前記配送装置は、前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の配置の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものである。
【００２２】
もう１つの実施形態においては、前記配送防止機構は、前記流路からの前記気体流を排出するように動作可能な排気孔を備え、これにより前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記気体流の前記ノーズピースへの配送を防止するものである。
【００２３】
前記配送装置は、第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、少なくとも前記流路の一部を規定し、且つ少なくとも前記排気孔を部分的に規定し、そして他方の部材は、前記第１及び第２の配置の一方では前記排気孔が開かれ、また前記第１及び第２の配置の他方では前記排気孔が閉じられるように構成されていることが好ましい。
【００２４】
より好ましくは、前記配送装置は、前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の構成の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、これにより前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものである。
【００２５】
前記他方の部材は、前記ノーズピースであることが好ましい。
【００２６】
異なる実施形態においては、前記配送防止機構は、少なくとも１つの開口をその外面に有する前記ノーズピースによって提供され、前記少なくとも１つの開口は、前記流路に流体的に接続され、また前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記鼻孔によって閉じられるように配置され、前記物質供給部は、前記少なくとも１つの開口が大気に開放されたときに非動作になり、また前記少なくとも１つの開口が前記患者の鼻孔によって閉じられたときに動作可能になるものである。
【００２７】
前記ノーズピースは、その外周の回りに配設された複数の開口を有することが好ましい。
【００２８】
さらに異なる実施形態においては、前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、前記患者の鼻孔に係合するための外側部材と、内側部材とを備え、前記外側部材は、少なくとも一部が柔軟であり、前記内側部材は、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記外側部材の前記少なくとも柔軟な部分を支持するように構成されている。
【００２９】
前記少なくとも柔軟な部分は、弾性部材であることが好ましい。
【００３０】
前記外側部材は、柔軟な管状部分であることがより好ましい。
【００３１】
前記内側部材は、管状部分であることが好ましい。
【００３２】
さらに別の実施形態においては、前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、圧力の生成によって前記流路内で拡張して前記患者の鼻孔を密閉可能である。
【００３３】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面とを有し、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通していて、前記内面に圧力を加えると、前記患者の鼻孔と係合して密閉するように前記外面に歪みが生じることが好ましい。
【００３４】
さらに異なる別の実施形態においては、前記配送防止機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込まれている前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、前記ノーズピースを通っての物質の配送を防止するように構成されている。
【００３５】
前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることが好ましい。
【００３６】
１つの実施形態においては、前記配送装置は、マウスピースをさらに備え、前記患者は使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記流路は流体的に前記ノーズピース及び前記マウスピースに接続し、これにより呼気からの吐出空気は前記流路を通って配送される。
【００３７】
もう１つの実施形態においては、前記配送装置は、気体流を供給するための気体供給部をさらに備え、前記流路は前記ノーズピーを流体的に前記気体供給部に接続し、これにより前記気体供給部からの気体流は前記流路を通って配送される。
【００３８】
前記配送装置は、マウスピースをさらに備え、前記患者は使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記気体供給部は、呼気作動型ユニットであり、前記患者が前記マウスピースを通って息を吐き出すときに作動されるように、前記マウスピースに流体的に接続されていることが好ましい。
【００３９】
前記物質供給部は、物質を供給するように作動可能であり、また前記配送防止機構は、前記物質供給部の作動を、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、防止しておくための作動防止機構を備えていることが好ましい。
【００４０】
前記配送装置は、前記物質供給部を作動するための呼気作動型トリガ機構をさらに備えることが好ましい。
【００４１】
１つの実施形態においては、前記トリガ機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込んでいる前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、その作動を防止するように構成されている。
【００４２】
前記配送装置は、前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることが好ましい。
【００４３】
１つの実施形態においては、前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されている。
【００４４】
もう１つの実施形態においては、前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されている。
【００４５】
異なる実施形態においては、前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力および予め設定可能な流率の一方または双方で前記物質供給部を作動させるように構成されている。
【００４６】
前記物質供給部は、少なくとも１つの物質を供給するための服薬部を有することが好ましい。
【００４７】
１つの実施形態においては、前記服薬部は、エアゾールを供給するためのネブライザーである。
【００４８】
もう１つの実施形態においては、前記服薬部は、エアゾールを供給するためのエアゾールキャニスターである。
【００４９】
異なる実施形態においては、前記服薬部は、エアゾールを供給するための配送ポンプユニットである。
【００５０】
１つの好ましい実施形態においては、前記服薬部は、液体エアゾールを供給するための液体ポンプユニットである。
【００５１】
もう１つの好ましい実施形態においては、前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体ポンプユニットである。
【００５２】
異なる実施形態においては、前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体配送ユニットである。
【００５３】
もう１つの形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、患者の鼻孔にはめ込まれるノーズピースと、物質を供給するための物質供給部とを備え、前記物質供給部は、予め設定可能な圧力および予め設定可能の一方または双方で前記物質供給部を作動するためのトリガ機構を有する。
【００５４】
１つの実施形態においては、前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されている。
【００５５】
もう１つの実施形態においては、前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されている。
【００５６】
１つの異なる形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、患者の鼻孔にはめ込まれるノーズピースと、このノーズピースに流体的に接続された流路とを備え、前記ノーズピースは、圧力発生時に前記流路内で拡張して、前記患者の鼻孔を密閉するように構成されている。
【００５７】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面とを有し、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通していて、前記内面に圧力を加えると、前記外面が偏向して、前記患者の鼻孔と係合して密閉することが好ましい。
【００５８】
前記ノーズピースの外面の少なくとも一部は、弾性部材であることが好ましい。
【００５９】
前記ノーズピースの内面の少なくとも一部は、弾性部材であることが好ましい。
【００６０】
さらに異なる形態では、本発明は、患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、第１の非動作位置と第２の動作位置の間を相対的に移動可能な第１及び第２の本体部材と、前記本体部材を前記非動作位置へバイアスするためのバイアス要素と、患者の鼻孔にはめ込まれるために前記本体部材の一方に設けられたノーズピースと、物質を供給するように作動可能な物質供給部と、前記本体部材が前記非動作位置にあるときに前記装置の作動を防止するための作動防止機構とを備える。
【００６１】
１つの実施形態においては、前記本体部材の一方は、マウスピースを有し、このマウスピースを通って患者が使用中に息を吐出して前記物質配送部を作動し、そして前記本体部材の他方は、前記ノーズピースと、閉鎖部材とを有し、前記閉鎖部材は、前記本体部材が前記非動作位置にあるときに前記マウスピースを閉じ、これにより前記物質供給部の作動を防止するものである。
【００６２】
前記マウスピースは、前記本体部材が前記非動作位置にあるときに前記閉鎖部材によって偏向されて前記マウスピースを閉じる弾性部分を有することが好ましい。
【００６３】
もう１つの実施形態においては、前記本体部材の一方は、マウスピースを有し、このマウスピースを通って患者が使用中に息を吐出して前記物質供給部を作動し、そして前記本体部材の他方は、少なくとも１つのポートを有し、この少なくとも１つのポートは、前記本体部材が前記非動作位置にあるときに前記マウスピースと連通し、そこを通って吐出空気が流れることを可能にし、且つ前記物質供給部の作動を防止するものである。
【００６４】
さらに異なる形態では、本発明は、息作動型経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、そこを通って患者が使用中に息を吐出して前記装置を作動するマウスピースを有した本体部材と、前記患者の鼻孔にはめ込まれるためのノーズピースと、バイアス要素とを備え、前記ノーズピースは、前記マウスピースを通って吐出された空気が大気へ排出されて前記装置の作動を防止する第１の非動作位置と第２の動作位置との間で、前記本体部材に対して移動可能に配置されたものであり、そして前記バイアス要素は、前記ノーズピースを前記非動作位置にバイアスするためのものである。
【００６５】
さらに異なる別の形態では、本発明は、息作動型経鼻配送装置を提供する。この配送装置は、そこを通って患者が使用中に息を吐出して前記装置を作動するマウスピースおよびこれと流体的に連通した空気室を有した本体部材と、前記患者の鼻孔にはめ込まれるためのノーズピースとを備え、前記ノーズピースは、前記ノーズピースの外面から前記空気室まで延び、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔内に適正に挿入されたときに前記鼻孔によって閉じられるように構成された少なくとも１つの流体チャネルを有し、前記装置は、前記少なくとも１つの流体チャネルが大気に開放されているときは非動作であり、前記少なくとも１つの流体チャネルが前記患者の鼻孔によって閉じられているときは動作可能である。
【００６６】
本発明の好ましい実施形態が、添付の図面を参照する例として、以下で説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６７】
図２（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【００６８】
この配送装置は、ハウジング２と、配送ユニット４と、バイアス要素６とを備える。配送ユニット４は、配送装置が非動作となる（図２（ａ）に示された）第１の非動作位置と、配送装置が動作する（図２（ｂ）に示された）第２の動作位置との間を、ハウジング２に対し摺動可能に配置されている。バイアス要素６は、配送ユニット４を常時非動作位置にバイアスするためのもので、この実施形態においては圧縮バネである。
【００６９】
ハウジング２は、この実施形態においては円筒部材である管状部材８と、患者の１つの鼻孔にはめ込むためのノーズピース１０とを備えおり、このノーズピース１０は、管状部材８の一方の末端部に配設されている。
【００７０】
管状部材８は、その周壁にクリアランス開口１３を含んでおり、このクリアランス開口１３は、配送ユニット４のマウスピース２６を受け入れるように構成されている。このマウスピース２６の機能は、以下で詳細に説明される。
【００７１】
管状部材８は、その周壁に、この実施形態においては直径方向に対向した開口である第１及び第２のラッチ用開口１４，１６をさらに含んでいる。これらの開口は、配送ユニット４内のトリガ機構３０の第１及び第２のラッチ部材３４，３５のそれぞれを受け入れるように構成されている。このトリガ機構３０の機能は、以下で詳細に説明される。
【００７２】
管状部材８は、この実施形態においては環状縁である密閉縁１７をさらに含んでいる。この縁は、管状部材の内周壁のこの実施形態においては一方の末端部に配設され、ハウジング２を配送ユニット４に密閉するように作用する。
【００７３】
配送ユニット４は、主本体１８を備える。この主本体１８は、この実施形態においては円筒部材である管状部材１９を備え、この管状部材１９は、ハウジング２の内部に摺動可能に配置されている。この場合、管状部材１９の一方の末端部における外周壁は、ハウジング２の管状部材８の内周壁における密閉縁１７と密閉状態で係合している。主本体１８の管状部材１９は、その一端に空洞２０を含んでいる。この空洞２０は、その中に導入された呼気がノーズピース１０を通るように導かれるように、ノーズピース１０と流体的に連通している。
【００７４】
配送ユニット４は、計量された服用量の物質を配送するための物質供給部２２と、ノズル２４と、をさらに備える。物質供給部２２は、本実施例においては、エアゾールキャニスターであり、このエアゾールキャニスターは、薬物を含有した計量された体積の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液のいずれかとして、配送するためのものである。ノズル２４は、ノーズピース１０を通ってエアゾールスプレーを与えるために、物質供給部２２と流体的に接続されている。この実施形態においては、ノズル２４は、ノーズピース１０内に同心的に配置されている。
【００７５】
物質供給部２２は、この実施形態においては、弾性要素に負荷をかけることによって予め準備可能である。物質供給部２２は、解放機構を含んでいる。この解放機構は、トリガされたときに弾性要素を解放して、物質供給部２２を作動し、計量された服用量の物質を配送する。
【００７６】
１つの代替実施形態においては、物質供給部２２は、作動されると計量された服用量の物質を配送する機械的な配送ポンプ、特に液体配送ポンプまたは粉体搬送ポンプで構成できる。
【００７７】
配送ユニット４は、主本体１８の空洞２０と選択的に流体連通するマウスピース２６をさらに備える。以下でさらに詳細に説明されるように、このマウスピースを通って患者が息を吐き出すことによって、物質供給部２２を作動する。
【００７８】
マウスピース２６は、弾性部分２７を有する。この弾性部分２７は、マウスピース２６が実質的に閉じられて、そこを通しって如何なる有意な吐出も防止する第１の閉鎖位置と、マウスピース２６が開かれて、患者がそこを通って吐出可能な第２の開放位置との間を移動可能である。この場合、弾性部分２７は、マウスピース２６を閉じるように、バイアス要素６のバイアスの下、ハウジング２の管状部材８の一部によって常時係合されている。配送ユニット４が非動作位置にあるとき、ハウジング２の管状部材８は、マウスピース２６の弾性部分２７に作用してそれを閉じる。配送ユニット４が動作位置にあるとき、マウスピース２６は、ハウジング２の管状部材８によって係合されておらず、空洞２０と流体的に連通しており、これにより、配送装置の作動が許容される。
【００７９】
配送ユニット４は、トリガ機構３０をさらに備える。このトリガ機構３０は、配送ユニット４を動作位置へバイアスすることによって、ノーズピース１０が患者の鼻孔に正しく挿入されるまで、物質供給部２２の作動を防止し、そして主本体１８の空洞２０内で所定の圧力が生成された時に、物質供給部２２を作動させるように構成されている。
【００８０】
１つの代替実施形態においては、トリガ機構３０は、マウスピース２６を通る所定の流率が生成された時に、物質供給部２２を作動させるように構成できる。
【００８１】
トリガ機構３０は、第１及び第２のラッチ部材３４，３５と、第１及び第２の弾性要素３６，３７と、を含んでいる。弾性要素３６，３７は、第１及び第２のラッチ部材３４，３５のそれぞれを、配送ユニット４の半径方向外向きのラッチ位置方向にバイアスするように作用する。このラッチ位置では、第１及び第２のラッチ部材３４，３５は、ハウジング２の管状部材８内の第１及び第２のラッチ用開口１４，１６にそれぞれ配置される。第１のラッチ部材３４は、以下でさらに詳細に説明されるように、リンク４２を収容するための開口３８を含んでいる。配送ユニット４が非動作位置にあるとき、即ち、動作位置にバイアスされていないとき、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６に配置されていない。これにより、この配送装置が適正に挿入されていない旨の指示を患者に与える。配送ユニット４が動作位置にあるとき、即ち、十分にバイアスされて配送装置が適正に挿入されているとき、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６にそれぞれ配置されている。これにより、この配送装置が適正に挿入されており、従ってマウスピース２６を通っての吐出による作動の準備が完了している旨の指示を患者に与える。物質供給部２２の作動に続いて、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６のそれぞれから解放され、従って配送ユニット４は、ラッチ部材３４，３５を押し下げることによって、非動作位置に戻される。即ち、配送ユニット４は、バイアス要素６の作動によって、非動作位置に戻される。
【００８２】
トリガ機構３０は、この実施形態においては弾性膜である柔軟部材４０と、リンク４２と、をさらに有する。柔軟部材４０は、主本体１８内の空洞２０の一部を規定するものである。リンク４２は、第１のラッチ部材３４の開口３８を通って延び、柔軟部材４０および物質供給部２２の解放機構に結合する。柔軟部材４０は、主本体１８内の空洞２０に所定の圧力が生成されたときに、十分に歪むことによって、物質供給部２２の解放機構を作動し、計量された服用量の物質を配送するように構成されている（図２（ｃ）に示すように）。
【００８３】
この構成によって、患者の鼻孔に対する適正な密閉はめ込みが達成されるまで、配送装置の作動は防止される。やがて理解されるように、ノーズピース１０の患者の鼻孔への密閉はめ込みは、配送装置の適正動作にとって本質的なものである。そうでなければ、最適な配送、特に鼻腔を通っての双方向の流れは達成されない。また、配送装置は、適正にはめ込まれるまで非動作であるので、患者はこの装置を適正に使用することを直感的に学ぶことになる。さらに、この配送装置は、完全鼻閉塞の場合にも、ノーズピース１０が正しく位置決めされていれば、動作可能である。
【００８４】
図３（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第２の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【００８５】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第１の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【００８６】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第１の実施形態と異なる点は、ハウジング２がマウスピース２６を有し、このマウスピース２６が固体部分であって、弾性部分２７を有しない点、および、マウスピース２６の代わりに、主本体１８の管状部材１９が開口４４を含んでいる点である。この開口４４は、ハウジング２の管状部材８の内周壁と密閉係合している。この場合、開口４４は、配送装置４が（図３（ａ）に示すように）非動作位置にあるときは、マウスピース２６と流体連通しないように、そして配送装置４が（図３（ｂ）に示すように）動作位置にあるときは、マウスピース２６と流体連通するように配置されている。
【００８７】
配送装置の動作は、前述した第１の実施形態の配送装置に対するものと同じである。この場合、マウスピース２６が主本体１８の管状部材１９の開口４４と一致するまで、患者はマウスピース２６を通って息を吐き出すことが不可能である。好ましい実施形態において、この開口４４は、トリガ機構３０の柔軟部材４０を歪ませて作動させるに十分な圧力が主本体１８の空洞２０内に生成される以前は、配送ユニット４が動作位置へバイアスされていなければならないような形状および／または寸法である。
【００８８】
１つの代替実施形態としては、配送ユニット４が動作位置にバイアスされているときにのみトリガ機構３０を作動させるように開口４４が構成されている。この場合、ラッチ部材３４，３５および関連するバイアス要素３６，３７は省略できる。何故ならば、ユーザは、マウスピース２６を通って吐出しようとするときに、配送ユニット４が動作位置にバイアスされるまで、有意な流抵抗を経験するからである。
【００８９】
図４（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第３の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【００９０】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第１の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【００９１】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第１の実施形態と異なる点は、マウスピース２６が固体部分であって、主本体１８の空洞２０と永久的に流体連通している点、およびラッチ部材３４，３５がラッチ位置にないときに、リンク４２の移動を防止する修正されたトリガ機構３０を有する点である。
【００９２】
この実施形態においては、リンク４２は、第１のラッチ部材の開口３８より大きい寸法のフランジ４４を含んでいる。このフランジ４４は、ラッチ部材３４，３５がラッチ位置以外にある間に、リンク４２が移動し、従って物質供給部２２の解放機構が作動することを防止するように作用する。
【００９３】
配送ユニット４が非動作位置にあるとき、即ち、動作位置にバイアスされていないときに、ラッチ部材３４，３５は、ハウジング２の管状部材８の内周壁と係合して、ロック位置に維持されている。配送ユニット４が動作位置にあるとき、即ち、動作位置にバイアスされているときに、第１のラッチ部材３４は、リンク４２の半径方向外側に配置されている。この結果、リンク４２の移動は、リンク４２上のフランジ４４と第１のラッチ部材３４との係合によって防止されることがなく、従ってリンク４２が自由に移動して、物質供給部２２の解放機構を作動する。
【００９４】
この配送装置の動作は、上述した第１の実施形態の配送装置に対するものと同じである。この場合、患者はマウスピース２６を通って息を吐き出すことが可能であるが、配送装置４が動作位置に適正にバイアスされるまで、トリガ機構３０は動作せず、従って物質供給部２２は作動できない。
【００９５】
図５（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第４の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【００９６】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第１の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【００９７】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第１の実施形態と異なる唯一の点は、第１及び第２のラッチ部材３４，３５が、面取りした後縁３４’，３５’を有することである。この構成によって、配送ユニット４にバイアス力が加えられていないときに、ラッチ部材３４，３５は、バイアス要素６の作用によって、それぞれのラッチ開口１４，１６から自動的に解放される。このように、患者は、連続して配送ユニット４にバイアス力を加え、配送ユニット４を動作位置に維持し、これにより配送期間を通ってノーズピース１０の適正な挿入を確保する必要がある。上述した第２及び第３の実施形態が容易に修正可能であるという点は、理解されるであろう。
【００９８】
この配送装置の動作は、上述した第１の実施形態の配送装置に対するものと同じである。ただし、患者は、配送期間中、配送ユニット４を連続して動作位置にバイアスしておく必要がある。
【００９９】
図６（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第５の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１００】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第３の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【０１０１】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第３の実施形態と異なる唯一の点は、トリガ機構３０が、柔軟膜４０の代わりに、フラップ部材４６を含んでいることである。このフラップ部材４６は、マウスピース２６、従って主本体１８の空洞２０及びノーズピース１０を通る所定の流率の発生に応答して、物質供給部２２の解放機構を作動させるためのものである。フラップ部材４６は、ピボット４８を中心として、配送ユニット４の主本体１８に対して回動可能に装着されている。上述した第１、第２、第４及び第５の実施形態が容易に修正可能であるという点は、理解されるであろう。
【０１０２】
フラップ部材４６は、非作動位置にあるときにマウスピース２６を実質的に閉じ、かつマウスピース２６を通って吐出するユーザの呼気によって作用されるように、マウスピース２６の出口に配置された羽根５０を備えている。フラップ部材４６は、リンク４２に結合されたアーム５２をさらに備えている。リンク４２は、突部５４を含んでおり、またフラップ部材４６のアーム５２は、リンク４２上の突部５４を捉えるように受け入れるスロット５６を含んでいる。これにより、ラッチ位置にあるラッチ部材３４，３５によってのみ可能であるフラップ部材４６の羽根５０の移動は、リンク４２を変位するように作用する。ラッチ部材３４，３５がラッチ位置以外にあるときは、トリガ機構３０は作動できない。この構成によって、フラップ部材４６の羽根５０は、マウスピース２６を通って所定の流率が発生したときに、所定の角度だけ回転される。この回転は、リンク４２の所定の変位に変換される。この変位は、物質供給部２２の解放機構を作動させるものである。
【０１０３】
この配送装置の動作は、上述した第３の実施形態の配送装置に対するものと同じである。ただし、配送装置は、所定の圧力ではなく、所定の流率の発生によって作動される。
【０１０４】
図７（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第６の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１０５】
この配送装置は、ハウジング２と、配送ユニット４と、バイアス要素６と、を備える。配送ユニット４は、ハウジング２に対し、（図７（ａ）および（ｂ）に示された）第１の静止位置と（図７（ｃ）および（ｄ）に示された）第２の動作位置との間を摺動できるように配置されている。第２の動作位置において、ユーザは、配送装置がユーザの鼻孔に十分に挿入され、物質を配送するように作動可能である旨の指示を与えられる。バイアス要素６は、配送ユニット４を常時静止位置にバイアスするためのもので、この実施形態においては弾性要素、特には圧縮バネである。
【０１０６】
ハウジング２は、この実施形態においては円筒部材である管状部材８と、ユーザの鼻孔にはめ込まれるためのノーズピース１０と、バイアス要素１２と、を備えている。ノーズピース１０は、管状部材８の一方の末端部に配設され、（図７（ａ）に示された）第１の開放位置と、（図７（ｂ）〜（ｄ）に示された）第２の閉鎖位置との間を摺動可能である。第１の開放位置は、管状部材８とノーズピース１０との間に、この実施形態においては環状開口である開口を規定して、これによって外気との間に流体連通を与える。第２の閉鎖位置では、管状部材８とノーズピース１０が実質的に密閉係合している。バイアス要素１２は、ノースピース１０を常時開放位置にバイアスするためのもので、この実施形態においては弾性要素、特には圧縮バネである。この実施形態において、バイアス要素１２は、十分なバイアス力が配送ユニット４に加えられて、ノーズピース１０がユーザの鼻孔に十分に挿入されるまで、ノーズピース１０を開放位置に維持しておくためのバイアス力を有する。
【０１０７】
管状部材８は、その周壁にクリアランス開口１３を含んでいる。この開口１３は、配送ユニット４のマウスピース２６を受け入れるように構成されている。このマウスピース２６の機能は、以下で詳細に説明される。
【０１０８】
管状部材８は、その周壁に、この実施形態においては直径方向に対向した開口である第１及び第２のラッチ用開口１４，１６をさらに含んでいる。これらの開口は、配送ユニット４内のトリガ機構３０の第１及び第２のラッチ部材３４，３５のそれぞれを受け入れるように構成されている。このトリガ機構３０の機能は、以下で詳細に説明される。
【０１０９】
管状部材８は、この実施形態においては環状縁である密閉縁１７をさらに含んでいる。この縁は、管状部材の内周壁のこの実施形態においては一方の末端部に配設され、そしてハウジング２を配送ユニット４に対して密閉するように作用する。
【０１１０】
配送ユニット４は、主本体１８を備えており、この主本体１８は、この実施形態においては円筒部材である管状部材１９を含んでいる。この管状部材１９は、ハウジング２内に摺動可能に配置されている。管状部材１９の一方の末端部における外周壁は、ハウジング２の管状部材８の内周壁における密閉縁１７と密閉状態で係合している。主本体１８の管状部材１９は、その一端に空気室２０を含んでいる。この空気室２０は、ノーズピース１０と流体的に連通し、その中に導入された呼気がノーズピース１０を通るように指向される。
【０１１１】
配送ユニット４は、計量された服用量の物質を配送するための物質供給部２２をさらに備える。この物質供給部は、この実施形態においては、エアゾールキャニスターであり、このエアゾールキャニスターは、薬物を含有した計量された体積の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を、懸濁または溶液のいずれかとして、配送するためのものである。
【０１１２】
この実施形態において、物質供給部２２は、弾性部材、特に圧縮バネに負荷をかけることによって準備可能なユニットである。このユニットは、解放機構を含んでいる。この解放機構は、トリガされたときに弾性部材を解放し、物質供給部２２を作動して、計量された服用量の物質を配送する。
【０１１３】
１つの代替実施形態において、物質供給部２２は、作動されると計量された服用量の物質を配送する機械的な配送ポンプ、特に液体配送ポンプまたは粉体搬送ポンプで構成できる。
【０１１４】
配送ユニット４は、ノズル２４をさらに備える。このノズル２４は、ノーズピース１０を通ってエアゾールスプレーを与えるために、物質供給部２２と流体的に接続されている。この実施形態においては、ノズル２４は、ノーズピース１０内に同心的に配置されている。
【０１１５】
配送ユニット４は、主本体１８の空気室２０と流体連通したマウスピース２６をさらに備える。以下でさらに詳細に説明されるように、このマウスピースを通ってユーザが息を吐き出すことによって、物質供給部２２を作動する。
【０１１６】
配送ユニット４は、物質供給部２２の作動を生じさせるように作動可能に構成されたトリガ機構３０をさらに備える。この実施形態において、トリガ機構３０は、主本体１８の空気室２０内に所定の圧力が生成された時に、物質供給部２２の作動を生じさせるように構成されている。１つの代替実施形態において、トリガ機構３０は、マウスピース２６を通って所定の流率が生成された時に、物質供給部２２の作動を生じさせるように作動可能に構成できる。
【０１１７】
トリガ機構３０は、第１及び第２のラッチ部材３４，３５と、第１及び第２の弾性要素３６，３７とを有する。第１及び第２の弾性要素３６，３７は、第１及び第２のラッチ部材３４，３５のそれぞれを、配送ユニット４に関して半径方向外向きにラッチ位置へバイアスするように作用する。ラッチ位置では、第１及び第２のラッチ部材３４，３５は、ハウジング２の管状部材８の第１及び第２のラッチ用開口１４，１６にそれぞれ配置されている。これにより、ノーズピース１０が配送装置の有効動作のためにユーザの鼻孔に十分に挿入されている旨の指示をユーザが与えられる。第１のラッチ部材３４は、以下でさらに詳細に説明されるように、リンク４２を収容するための開口３８を含んでいる。配送ユニット４が配送位置以外にあるとき、即ち、配送位置にバイアスされていないとき、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６に配置されていない。これにより、ノーズピース１０が配送装置の有効動作にとって十分には挿入されていない旨の指示がユーザに与えられる。配送ユニット４が配送位置にあるとき、即ち、十分にバイアスされていて、ノーズピース１０が配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているとき、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６にそれぞれ配置されている。これにより、ノーズピース１０が配送装置の有効動作にとって十分に挿入されており、従ってマウスピース２６を通っての呼気による作動の準備が完了している旨の指示がユーザに与えられる。物質供給部２２の作動に続いて、ラッチ部材３４，３５は、ラッチ用開口１４，１６のそれぞれから解放される。従って、配送ユニット４は、ラッチ部材３４，３５を押し下げることによって、静止位置に戻される。即ち、配送ユニット４は、バイアス要素６の作動によって、静止位置に戻される。
【０１１８】
トリガ機構３０は、主本体１８内の空気室２０の一部を規定する、この実施形態においては弾性膜である柔軟部材４０と、第１のラッチ部材３４の開口３８を通って延び、柔軟部材４０および物質供給部２２の解放機構に結合するリンク４２と、をさらに含んでいる。柔軟部材４０は、主本体１８内の空気室２０に所定の圧力が生成されたときに、物質供給部２２の解放機構を作動し、計量された服用量の物質を配送するように十分に歪むように構成されている（図７（ｄ）に示すように）。この作動圧力は、ハウジング２の管状部材８がノーズピース１０と密閉係合されるようにバイアスされるまでは達成できない（図７（ｂ）〜（ｄ）に示すように）。ハウジング２の管状部材８がノーズピース１０と密閉係合されていない間は（図７（ａ）に示すように）、マウスピース２６を通って配送されるユーザの呼気は、ハウジング２の管状部材８とノーズピース１０の間の開口から逃げる。これにより、主本体１８内の空気室２０内に作動圧力が発生することが防止される。
【０１１９】
この構成によって、ユーザの鼻孔に対する適正な密閉なはめ込みが達成されるまで、配送装置の作動は防止される。やがて理解されるように、ノーズピース１０のユーザの鼻孔への密閉なはめ込みは、配送装置の適正動作にとって本質的なものである。そうでなければ、最適な配送、特に鼻腔を通っての双方向の流れは達成されない。また、配送装置は、適正にはめ込まれるまで非動作であるので、ユーザはこの装置を適正に使用することを直感的に学ぶことになる。さらには、この配送装置は、完全鼻閉塞の場合にも、ノーズピース１０が正しく位置決めされていれば、動作可能である。
【０１２０】
図８（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第７の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１２１】
この配送装置は、ハウジング６２と、ノーズピース７０と、マウスピース７２と、を備える。このハウジング６２は、ユーザの呼気を受け入れるための第１の空気室６４と、配送される物質を含んだカートリッジ９６を受け入れるための第２のカートリッジ室６６と、を含んでいる。ノーズピース７０は、ユーザの鼻孔にはめ込まれるためのもので、ハウジング６２の空気室６４と流体連通して、ハウジング６２の一方の末端部に配置されている。マウスピース７２は、そこを通ってユーザが息を吐き出すためのもので、ハウジング６２の空気室６４と流体連通している。
【０１２２】
ノーズピース７０は、この実施形態においては中央チャネルである主チャネル７６と、複数の二次チャネル７８と、を含んでいる。二次チャネルは、それぞれハウジング６２の空気室６４に流体連通した入口８０と、ノーズピース７０の外面、この実施形態においてはその周辺に配設された出口８２と、を含んでいる。二次チャネル７８の出口８２は、ノーズピース７０が配送装置の有効動作のために十分にユーザの鼻孔に挿入されていないときに、開放されるように配置されている。これにより、ユーザの呼気からの吐出空気が大気中へ逃げるようにする。二次チャネル７８の出口８２は、またノーズピース７０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているときに閉鎖される。ノーズピース７０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分には挿入されていないときに、ユーザの呼気からの吐出空気がノーズピース７０の主チャネル７６以外を通って大気中へ逃げるようにすることによって、ユーザによってハウジング６２の空気室６４内に発生される圧力は、以下でさらに詳細に説明するように、配送装置を作動するには不十分になる。ノーズピース７０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているときは、ユーザの呼気からの吐出空気は、ノーズピース７０の主チャネル７６以外に逃げる手段を持たない。これにより、ハウジング６２の空気室６４内に所定の作動圧力が発生した時に、配送装置を作動することができる。
【０１２３】
配送ユニットは、ノーズピース７０の主チャネル７６を通ってエアゾールスプレーを与えるためのノズル８６をさらに備える。このノズル８６は、ヘッド８８と、管状針９０と、配送チューブ９２と、を備える。ヘッド８８は、ノーズピース７０の主チャネル７６内に、この実施形態においては同心的に配置されている。管状針９０は、ハウジング６２のカートリッジ室６６の一端、この実施形態においては前端に延びている。配送チューブ９２は、ヘッド８８と針９０を流体的に接続している。
【０１２４】
この配送装置は、計量された服用量の物質、この実施形態においては薬物を含有する計量された体積の液体を、懸濁または溶液のいずれかとして、ノズル８６に供給するための物質供給部９４をさらに備える。
【０１２５】
物質供給部９４は、カートリッジ９６を備える。このカートリッジ９６は、ハウジング６２のカートリッジ室６６内で、カートリッジ９６がノズル８６の針９０と流体連通していない第１の装荷位置と、カートリッジ９６がノズル８６の針９０と流体連通している第２の配送位置との間で移動可能である。
【０１２６】
この実施形態において、カートリッジ９６は、ある体積の物質を収容した柔軟な容器を備えた単一使用カートリッジである。前記物質とは、この実施形態においては薬物を含有した、懸濁または溶液のいずれかとしての液体である。使用時には、カートリッジ９６は、必要に応じて装荷される。
【０１２７】
物質供給部９４は、第１の主バイアス要素９８と、装荷部材１００と、をさらに備える。主バイアス要素９８は、この実施形態においては弾性要素、特に圧縮バネであり、装荷位置にあるときに、カートリッジ９６を第１の作動方向にバイアスするためのものである。装荷部材１００は、この実施形態においてはレバーであり、装荷位置にあるときに、作動力でカートリッジ９６をバイアスするように、主バイアス要素９８を装荷するためのものである。装荷部材１００は、主バイアス要素９８が装荷部材によって装荷されていない第１の静止位置と、主バイアス要素９８が、カートリッジ９６によって制約されているときに、作動力でカートリッジ９６を装荷する第２の動作位置と、の間を移動可能である。
【０１２８】
物質供給部９４は、第２の戻りバイアス要素１０２をさらに備える。この戻りバイアス要素は、この実施形態においては弾性要素、特に圧縮バネであり、カートリッジ９６を、第２の戻り方向にバイアスして、使用済みカートリッジを配送位置から装荷位置へ戻し、これにより使用済みカートリッジ９６を簡単に取り外し可能とするためのものである。
【０１２９】
配送装置は、物質供給部９４の作動を生じさせるように作動可能に構成されたトリガ機構１０４をさらに備える。この実施形態において、トリガ機構１０４は、ハウジング６２の空気室６４内に所定の圧力が生成された時に、物質供給部９４の作動を生じさせるように構成されている。１つの代替実施形態において、トリガ機構１０４は、マウスピース７２を通って所定の流率が生成された時に、物質供給部９４の作動を生じさせるように作動可能に構成されている。
【０１３０】
トリガ機構１０４は、第１及び第２の停止部材１０６，１０８と、第１及び第２のバイアス部材１１０，１１２と、を備える。第１及び第２のバイアス部材１１０，１１２は、この実施形態においては弾性要素、特に圧縮バネであって、第１及び第２の停止部材１０６，１０８のそれぞれを、ハウジング６２のカートリッジ室６６内へ内向きに停止位置までバイアスするように作用する（図８（ａ）〜（ｃ）に示されているように）。この停止位置において、第１及び第２の停止部材１０６，１０８は、カートリッジ９６の装荷位置から配送位置への移動を防止する。
【０１３１】
トリガ機構１０４は、第１及び第２のアーム１１６，１１８をさらに備える。これらは、ピボット１２０，１２２を中心として回動可能であり、そしてそれらの一端は、第１及び第２の停止部材１０６，１０８のそれぞれに結合されている。この場合、アーム１１６，１１８の解放位置への回動は、アーム１１６，１１８が結合されている停止部材１０６，１０８のそれぞれを、第１及び第２のバイアス部材１１０，１１２の解放位置へのバイアスに抗して、外向きに移動させる（図８（ｄ）に示されているように）。この解放位置では、停止部材１０６，１０８は、ハウジング６２のカートリッジ室６６から外向きに配置され、カートリッジ９６との係合が外される。この場合、カートリッジ９６は、主バイアス要素９８によってバイアスされているときに、配送位置へ押し込まれる。配送位置へ押し込まれるときに、ノズル８６の針９０はカートリッジ９６に穴をあけ、ノズル８６とカートリッジ９６の間に流体連通を与える。そして、カートリッジ９６がさらに押し込まれると、カートリッジ９６は崩壊されて、そこからノズル８６を通って計量された服用量の物質を放出する。
【０１３２】
トリガ機構１０４は、ハウジング６２の空気室６４の壁面の一部を規定するダイアフラム１２６、この実施形態においては弾性部材をさらに備える。ダイアフラム１２６は、ハウジング６２の空気室６４内に所定の作動圧力が発生したときに、アーム１１６，１１８の他方の末端部に係合して、それらが解放位置へ回動されるように歪むように構成されている。この作動圧力は、ノーズピース７０がユーザの鼻孔内に配送装置の有効動作とって十分に挿入されるまでは達成できない。この位置では、ノーズピース７０の二次チャネル７８の出口８２は、ユーザの鼻孔によって閉鎖され、ユーザの呼気からの吐出空気が直接大気へ逃げることを防止している。ノーズピース７０の二次チャネル７８の出口８２が開放されている間は、ユーザの呼気からの吐出空気は大気へ逃げ、これによりハウジング６２の空気室６４内に作動圧力が発生することが防止される。
【０１３３】
この構成によって、配送装置の作動は、ユーザの鼻孔に対する適正な密閉状態なはめ込みが達成されるまで、防止される。やがて理解されるように、ノーズピース７０のユーザの鼻孔への密閉はめ込みは、配送装置の適正動作にとって本質的なものである。そうでなければ、最適な配送、特に鼻腔を通っての双方向の流れは、達成されない。また、配送装置は、適正にはめ込まれるまで非動作であるので、ユーザはこの装置を適正に使用することを直感的に学ぶことになる。さらには、この配送装置は、完全鼻閉塞の場合にも、ノーズピース７０が正しく位置決めされていれば、動作可能である。
【０１３４】
図９（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第８の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１３５】
この配送装置は、ハウジング１３２と、ノーズピース１４０と、マウスピース１４２とを備える。このハウジング１３２は、ユーザの呼気を受け入れるための空気室１３４を含んでいる。ノーズピース１４０は、ユーザの鼻孔にはめ込まれるためのもので、ハウジング１３２の空気室１３４と流体的に連通して、ハウジング１３２の一方の末端部に配置されている。マウスピース１４２は、そこを通ってユーザが息を吐き出すためのもので、ハウジング１３２の空気室１３４と流体連通している。
【０１３６】
ノーズピース１４０は、実質的に堅牢な内側管状部材１４４と、この実施形態においては弾性部材である柔軟な外側管状部材１４８と、を備える。内側管状部材１４４は、そこを通る主チャネル１４６を規定する。外側管状部材１４８は、内側管状部材１４４を中心として、この実施形態においては同心的に配置される。そして、ノーズピース１４０の周辺に、ハウジング１３２の空気室１３４と流体連通した環状導管１５０を規定する。外側管状部材１４８は、十分柔軟に構成されているので、ノーズピース１４０が患者の鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入される以外は、患者の鼻孔に密着密閉しない。ノーズピース１４０が患者の鼻孔に十分には挿入されていないときは、外側管状部材１４８の外面と患者の鼻孔との間に流路が存在し、これによりユーザの呼気からの吐出空気の逃げを与える。ノーズピース１４０が患者の鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているときは、外側管状部材１４８は、患者の鼻孔に流体的に密着した密閉を与えろ。これによりユーザの呼気の逃げを防止し、そしてハウジング１３２の空気室１３４内に所定の作動圧力が発生したときに、配送装置の作動を可能にする。この実施形態においては、外側管状部材１４８は、内側管状部材１４４から離れた位置を常時採用する弾性部材であり（図９（ａ）および（ｂ）に示されるように）、そして患者の鼻孔に挿入されて環状導管１５０を閉じるときは、圧縮されている（図９（ｃ）および（ｄ）に示されるように）。
【０１３７】
この配送装置は、ノーズピース１４０からのエアゾールスプレーを与えるノズル１５４をさらに備える。ノズル１５４は、ノーズピース１４０の主チャネル１４６に、この実施形態においては同心的に配置されたヘッド１５６と、このヘッド１５６に流体連通した配送チューブ１５８とを備える。
【０１３８】
この配送装置は、計量された服用量の物質、この実施形態においては薬物を含有する計量された体積の液体を、懸濁または溶液のいずれかとして、ノズル１５４に供給するための物質供給部１６０をさらに備える。
【０１３９】
物質供給部１６０は、ある体積の物質、この実施形態においては薬物を含有する液体を、懸濁または溶液のいずれかとして、収容した物質室１６２を備える。物質室１６２は、破断可能なシール１６６によって密閉され、且つノズル１５４の配送チューブ１５８に流体連通した開口１６４を有する。破断可能なシール１６６は、物質室１６２から物質を配送するときに、その中の物質に圧力を加えることによって破断されるように構成されている。これにより、物質は物質室１６２からノズル１５４へ配送される。
【０１４０】
物質供給部１６０は、ピストン１６８をさらに備える。このピストン１６８は、物質室１６２内で、ある体積の物質が物質室１６２内に収容されている第１の収容位置（図９（ａ）に示される）と、計量された服用量の物質がノズル１５４を通ってそこから排出された第２の服用位置（図９（ｄ）に示される）との間を摺動可能である。ピストン１６８は、周辺溝１７０を含んでいる。その目的は、以下で詳細に説明される。ピストン１６８を服用位置へ押し込むと、物質室１６２の開口１６４にあるシール１６６は破断され、ノズル１５４と物質室１６２の間を流体的に連通させる。ピストン１６８をさらに押し込むと、計量された服用量の物質が物質室１６２からノズル１５４を通って排出され、この配送装置から計量されたエアゾールスプレーが出力される。
【０１４１】
物質供給部１６０は、バイアス要素１７２と、負荷部材１７４と、をさらに備える。バイアス要素１７２は、この実施形態においては弾性要素、特に圧縮バネであり、ピストン１６８を、収容位置にあるときに、作動方向にバイアスするためのものである。負荷部材１７４は、この実施形態においてはレバーであり、収容位置にあるピストン１６８を作動力でバイアスするように、バイアス要素１７２に負荷をかけるためのものである。負荷部材１７４は、第１の非動作位置（図９（ａ）に示される）と、第２の動作位置（図９（ｂ）および（ｃ）に示される）との間を移動可能である。第１の非動作位置では、バイアス要素１７２は、負荷部材によって負荷をかけられていない。第２の動作位置では、バイアス要素１７２は、ピストン１６８によって制約されているときに、作動力でピストン１６８に負荷をかける。
【０１４２】
配送装置は、物質供給部１６０の作動を生じさせるように作動可能に構成されたトリガ機構１８４をさらに備える。この実施形態においては、トリガ機構１８４は、ハウジング１３２の空気室１３４内に所定の圧力が生成された時に、物質供給部１８４の作動を生じさせるように構成されている。１つの代替実施形態において、トリガ機構１８４は、マウスピース１４２を通って所定の流率が生成された時に、物質供給部１８４の作動を生じさせるように作動可能に構成されている。
【０１４３】
トリガ機構１８４は、この実施形態においては物質室１６２の互いに逆側に配置された第１及び第２のロック部材１８６，１８８を備える。これらは、第１のロック位置（図９（ａ）〜（ｃ）に示される）にあるときは、ピストン１６８の収容位置から服用位置への移動を防止するように作用する。ロック部材１８６，１８８はそれぞれ、一方の内側端部に戻り止め１９０，１９２を有する。戻り止め１９０，１９２は、ロック部材１８６，１８８がロック位置にあるときに、ピストン１６８の溝１７０と係合する。ロック部材１８６，１８８は、それぞれのピボット１９４，１９６を中心として、第１のロック位置（図９（ａ）〜（ｃ）に示される）と、第２の解放位置（図９（ｄ）に示される）との間を回動可能である。第２の解放位置では、ピストン１６８は、バイアス要素１７２の作用で服用位置へ自由に押し付けられる。
【０１４４】
トリガ機構１８４は、ラッチユニット１９８をさらに備える。このラッチユニットは、第１のラッチ位置（図９（ａ）〜（ｃ）に示される）において、停止部材１８６，１８８をロック位置に維持するように作用し、また第２のラッチ位置（図９（ｄ）に示される）において、ロック部材１８６，１８８を解放して、ロック部材１８６，１８８がロック位置から解放されるように作用する。
【０１４５】
ラッチユニット１９８は、ハウジング１３２の空気室１３４の壁面の一部を規定するこの実施形態においては弾性部材である柔軟部材２００を備える。柔軟部材２００は、ハウジング１３２の空気室１３４内に発生した空気圧によって歪む。柔軟部材２００は、ハウジング１３２の空気室１３４内に所定の作動圧力が発生した時に、ラッチユニット１９８が解放位置をとるように十分に歪むように構成されている。
【０１４６】
ラッチユニット１９８は、第１及び第２のアーム２０２，２０４をさらに備える。これらアームは、柔軟部材２００に取り付けられて、第１及び第２のラッチ用突部２０６，２０８を含んでいる。これらラッチ用突部は、ラッチユニット１９８がラッチ位置にあるときに、ロック部材１８６，１８８のそれぞれの他方の自由端に係合して、それらをロック位置に維持する。第１及び第２のアーム２０２，２０４は、ユーザがマウスピース１４２を通って息を吐き出すことによって、ハウジング１３２の空気室１３４内に増圧が生じた結果、柔軟部材２００が偏向されたときに、第１及び第２のアーム２０２，２０４が外側に回動されるように構成されている。ハウジング１３２の空気室１３４内に所定の作動圧力が発生したとき、アーム２０２，２０４は次のように回動される。即ち、そのラッチ用突部２０６，２０８は、ロック部材１８６，１８８のそれぞれとの係合から解放され（図９（ｄ）に示されるように）、これによりロック部材１８６，１８８は、ロック位置から解放される。また、ピストン１６８は、弾性要素１７２の作用により、収容位置から服用位置へ自由に押し込まれる。この作動圧力は、ノーズピース１４０が十分に患者の鼻孔に挿入されるまで達成されない。この位置では、ノーズピース１４０の外側管状部材１４８は、ノーズピース１４０の内側管状部材１４４と係合しており、またユーザの呼気からの吐出空気が直接大気へ逃げることが防止されている。ノーズピース１４０の外側管状部材１４８が内側管状部材１４４と係合していない間は、ユーザの呼気は、外側管状部材１４８の外面の回りから大気へ逃げる。これにより、ハウジング１３２の空気室１３４内に所定の作動圧力が発生することは防止される。
【０１４７】
この構成によって、配送装置の作動は、ユーザの鼻孔に対する適正な密閉なはめ込みが達成されるまで防止される。やがて理解されるように、ノーズピース１４０のユーザの鼻孔への密閉なはめ込みは、配送装置の適正動作にとって本質的なものである。そうでなければ、最適な配送、特に鼻腔を通っての双方向の流れは達成されない。また、配送装置は、適正にはめ込まれるまで非動作であるので、ユーザはこの装置を適正に使用することを直感的に学ぶことになる。さらには、この配送装置は、完全鼻閉塞の場合にも、ノーズピース１４０が正しく位置決めされていれば、動作可能である。
【０１４８】
図１０（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第９の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１４９】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第８の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【０１５０】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第８の実施形態と異なる点は、ノーズピース１４０、ノズル１５４および物質供給部１６２の構成にある。
【０１５１】
この実施形態において、ノーズピース１４０の外側管状部材１４８は、堅牢な部材である。この部材は、この実施形態においてはその周辺の回りに配置された複数の開口２１０を有している。開口２１０のそれぞれは、ノーズピース１４０の外面にある出口を規定している。開口２１０は、ノーズピース１４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されていないときは、開放されるように配置されている。これにより、ユーザの呼気からの吐出空気が直接大気へ逃げることを可能にする。開口２１０はまた、ノーズピース１４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分となるように挿入されているときは、ユーザの鼻孔によって閉じられている。ノーズピース１４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分には挿入されていないときに、ユーザの鼻孔以外を通ってユーザの呼気からの吐出空気を逃がすことによって、以下でさらに詳細に説明されるように、ユーザによってハウジング１３２の空気室１３４内に発生される圧力は、配送装置を作動するには不十分となる。ノーズピース１４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているときは、ユーザの呼気からの吐出空気は、ユーザの鼻孔を通る以外に逃げる手段を持たない。これにより、ハウジング１３２の空気室１３４内に所定の作動圧力が発生したときに配送装置の作動が可能になる。
【０１５２】
この実施形態において、ノズル１５４は、管状針２１２をさらに備える。この針は、物質室１６２の一端、この実施形態において前端内へ延び、そして配送チューブ１５８と流体連通している。
【０１５３】
この実施形態において、物質供給部１６０は、破断可能なシール１６６の代わりに、第１のピストン１６８よりも物質室１６２内で前方に配置された第２のピストン２１４を備える。この場合、ピストン１６８，２１４の間隔は、物質室１６２内に収容される物質の体積、従って配送装置によって配送される計量された服用量を規定する。この構成により、バイアス要素１７２のバイアスによって、第１のピストン１６８が前方に押し出されるとき、第２のピストン２１４は前方に押し出される。この場合、ピストン１６８，２１４によって収納された物質が実質的に圧縮されることはない。第２のピストン２１４は、破断可能な部材である。この部材は、ノズル１５４の針２１２を押し込むことによって穴があけられる。この場合、ノズル１５４の針２１２は、第２のピストン２１４に穴をあけたときに、ピストン１６８，２１４間に収納されている体積の物質と流体連通する。
【０１５４】
この配送装置の動作は、上述した第８の実施形態の配送装置に対するものと同様である。この場合、ユーザはマウスピース１４２を通って息を吐き出すことが可能であるが、配送装置がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分となるように挿入されるまで、トリガ機構１８４は動作可能とはならない。従って、物質供給部１６０も作動可能とはならない。
【０１５５】
図１１（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第１０の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１５６】
この配送装置は、ハウジング２３２と、ノーズピース２４０と、マウスピース２４２と、を備える。ハウジング２３２は、ユーザの呼気を受ける空気室２３４を含んでいる。ノーズピース２４０は、ユーザの鼻孔にはめ込むためのもので、ハウジング２３２の空気室２３４と流体連通して、ハウジング２３２の一方の末端部に配設されている。マウスピース２４２は、ユーザがそこを通って息を吐き出すもので、ハウジング２３２の空気室２３４と流体連通している。
【０１５７】
ノーズピース２４０は、拡張可能な部材であって、マウスピース２４２を通って吐き出し時に拡張して、ノーズピース２４０とユーザの鼻孔との間の密閉はめ込みを容易にするように構成されている。このような密閉はめ込みは、ノーズピース２４０が先ずユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されたときにのみ達成される。ノーズピース２４０が配送装置の有効動作にとって十分にはユーザの鼻孔に挿入されていない場合は、ユーザの呼気からの吐出空気は、ノーズピース２４０の外周面とユーザの鼻孔との間の大気に逃げる。この実施形態において、ノーズピース２４０は、囲われて気体充填された環状部材を備える。この環状部材の外面２４４と、内面２４６の少なくとも一部は、柔軟な部材、この実施形態においては弾性部材である。ユーザの呼気によってハウジング２３２の空気室２３４内に発生される圧力は、ノーズピース２４０の内面２４６に作用して、ノーズピース２４０の外面２４４を外側に拡張して、患者の鼻孔と接触させる。これにより、両者はノーズピース２４０を患者の鼻孔に密閉して、患者の鼻孔、従って経鼻エアウエイを拡張する。ノーズピース２４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分には挿入されていないときに、ユーザの鼻孔以外を通ってユーザの呼気からの吐出空気を逃がすことによって、以下でさらに詳細に説明されるように、ユーザによってハウジング２３２の空気室２３４内に発生される圧力は、配送装置を作動するには不十分となる。ノーズピース２４０がユーザの鼻孔に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されているときは、ユーザの呼気からの吐出空気は、ユーザの鼻孔を通る以外に逃げる手段を持たない。これにより、ハウジング２３２の空気室２３４内に所定の作動圧力が発生したときに、配送装置の作動が可能になる。
【０１５８】
この配送装置は、ノーズピース２４０を通ってエアゾールスプレーを与えるノズル２５６をさらに備える。ノズル２５６は、ノーズピース２４０内に、この実施形態においては同心的に配置されたヘッド２５８と、このヘッド２５８と流体接続された配送チューブ１５８を備える。
【０１５９】
この配送装置は、計量された服用量の物質、この実施形態においては薬物を含有する計量された体積の液体を、懸濁または溶液のいずれかとして、ノズル２５６に供給するための物質供給部２６４をさらに備える。
【０１６０】
この実施形態において、物質供給部２６４は、機械的な配送ポンプ２６６、特に液体配送ポンプまたは粉体搬送ポンプを備える。この配送ポンプは、ノズル２５６に結合され、そして作動されると計量された服用量の物質、この実施形態においては薬物を含有する計量された体積の液体を、懸濁または溶液のいずれかとして、エアゾールスプレーとして、配送するように構成されている。この配送ポンプ２６６は、第１の非作動位置（図１０（ａ）〜（ｃ）に示される）から、計量された服用量の物質が配送された第２の作動位置（図１０（ｄ）に示される）へ、ノズル２５６に対して相対的に移動可能である。
【０１６１】
１つの代替実施形態において、物質供給部２６４は、薬物を含有した計量された体積の推進剤、好ましくはハイドロフロロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を配送するためのエアゾールキャニスターである。
【０１６２】
物質供給部２６４は、バイアス要素２６８と、負荷部材２７０と、をさらに備える。バイアス要素２６８は、この実施形態においては弾性要素、特には圧縮バネであって、非作動位置にあるときの配送ポンプ２６６を作動方向にバイアスするためのものである。負荷部材２７０は、この実施形態においては第１及び第２のレバーであって、非作動位置にあるときのバイアス要素２６８に作動力で負荷をかけるためのものである。負荷部材２７０は、第１の静止位置と第２の動作位置との間を移動可能である。第１の静止位置において、バイアス要素２６８は、負荷部材によって負荷をかけられていない。第２の動作位置において、バイアス要素２６８は、配送ポンプ２６６によって制約されていないときに、配送ポンプ２６６に作動力で負荷をかける。
【０１６３】
配送ユニットは、物質供給部２６４の作動を生じさせるように作動可能に構成されたトリガ機構２７４をさらに備える。この実施形態においては、トリガ機構２７４は、ハウジング２３２の空気室２３４内で所定圧力が生成された時に、物質供給部２６４の作動を生じさせるように構成されている。１つの代替実施形態においては、トリガ機構２７４は、マウスピース２４２を通って所定の流率が生成された時に、物質供給部２２の作動を生じさせるように作動可能に構成されている。
【０１６４】
トリガ機構２７４は、第１及び第２の停止部材２７６，２７８と、第１及び第２のバイアス部材２８０，２８２とを備える。バイアス部材２８０，２８２は、この実施形態においては弾性要素、特に圧縮バネであって、第１及び第２の停止部材２７６，２７８のそれぞれを内向きに停止位置までバイアスするように作用する（図１１（ａ）〜（ｃ）に示されているように）。この停止位置では、第１及び第２の停止部材２７６，２７８は、配送ポンプ２６６の非作動位置から作動位置への移動を防止する。
【０１６５】
トリガ機構２７４は、第１及び第２のアーム２８６，２８８をさらに備える。これらは、ピボット２９０，２９２を中心として回動可能であり、そしてそれらの一端は、第１及び第２の停止部材２７６，２７８のそれぞれに結合されている。この場合、アーム２８６，２８８の解放位置への回動は、アーム２８６，２８８が結合されている停止部材２７６，２７８のそれぞれを、第１及び第２のバイアス部材２８０，２８２の解放位置へのバイアスに抗して、外向きに移動させる（図１１（ｄ）に示されているように）。この解放位置では、停止部材２７６，２７８は、配送ポンプ２６６のヘッドから外向きに配置される。そして、配送ポンプ２６６は、バイアス要素２６８によってバイアスされているときに、作動位置へ押し込まれる。作動位置へ押し込まれるときに、計量された服用量の物質がノズル２５６からエアゾールスプレーとして配送される。
【０１６６】
トリガ機構２７４は、ハウジング２３２内の空気室２３４の壁面の一部を規定するダイアフラム２９６、この実施形態においては弾性部材をさらに備える。ダイアフラム２９６は、ハウジング２３２の空気室２３４内に所定の作動圧力が発生したときに偏位される。そして、アーム２８６，２８８の他方の末端部に係合して、それらが解放位置へ回動されるように構成されている。この作動圧力は、ノーズピース２４０がユーザの鼻孔内に配送装置の有効動作にとって十分に挿入されるまでは達成できない。この位置では、ユーザの呼気からの吐出空気が直接大気へ逃げることが防止されている。ノーズピース２４０がユーザの鼻孔内に配送装置の有効動作にとって十分には挿入されていない場合、ユーザの呼気からの吐出空気は大気へ逃げ、これによりハウジング２３２の空気室２３４内に作動圧力が発生することが防止される。
【０１６７】
この構成によって、配送装置の作動は、ユーザの鼻孔に対する適正な密閉なはめ込みが達成されるまで防止される。やがて理解されるように、ノーズピース２４０のユーザの鼻孔への密閉なはめ込みは、配送装置の適正動作にとって本質的なものである。そうでなければ、最適な配送、特に鼻腔を通っての双方向の流れは達成されない。また、配送装置は、適正にはめ込まれるまで非動作であるので、ユーザはこの装置を適正に使用することを直感的に学ぶことになる。さらには、この配送装置は、完全鼻閉塞の場合にも、ノーズピース２４０が正しく位置決めされていれば動作可能である。
【０１６８】
この実施形態において、鼻腔を通る双方向の流れを生成するときに患者によって導入される正の圧力は、鼻孔に対し改良された密閉を提供し、同時に鼻中弁を拡張することに使用される。この鼻中弁は、経鼻通路内の最小断面積の領域であって、流れ制限領域を表わす。８μｍ超の空気力学的直径を有した大きな破片のエアゾール粒子は、経鼻通路内、特に鼻腔の最前方領域、即ち鼻中弁に堆積される。鼻中弁は、鼻軟骨によって形成され、そしてその断面積は鼻腔中で最小である。前方配置された狭窄の拡張は、狭窄領域の高堆積を減少させることによって、堆積パターンを有意に改良する。上述したノーズピースを使用することによって、鼻中弁は、経鼻エアウエイの抵抗を増加させながら、即ちより小さい寸法で、段々と拡張される。この拡張された領域を通ってのエアゾールの放出は、鼻甲介および鼻道中のエアゾール堆積を従来のスプレーに比べて強化する｛マジマ１９９８ＩＤ：４０４７｝。鼻中弁で、またはその直下で起こる気流の乱れによって、大きな破片の薬品は、その領域に堆積される。扁平上皮（皮膚）に沿って並んだ前方領域は、局所または全身薬品の目標ではない。通常は経鼻エアウエイの最狭部分と最高抵抗とを表す前方鼻中弁を拡張することによって、最高抵抗の点は、より後方の領域へ移動される。この後方領域が、本発明の目標領域であり、そして鼻粘膜によって覆われている。
【０１６９】
図１２（ａ）〜（ｄ）は、本発明の第１１の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１７０】
この実施形態の配送装置は、前述した第１０の実施形態の配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【０１７１】
この実施形態の配送装置が前述した第１０の実施形態と異なる点は、患者による吐出に応答して、気体流をハウジング２３４の室２３２内へ配送するための呼気作動型気体配送ユニット２９８をさらに備える点、並びにマウスピース２４２が、ハウジング２３４の室２３２とではなく、気体配送ユニット２９８と流体連通している点である。これにより、患者の呼気から分離された気体流は、マウスピース２４２を通る吐出に応答して、ハウジング２３４の室２３２へ、従って経鼻エアウエイ内へ配送される。
【０１７２】
この配送装置の動作は、上述した第１の実施形態についてのものと同じである。この場合、気体流は、ハウジング２３４の室２３２へ配送される。従って、気体流は、マウスピース２４２を通る吐出に応答して、経鼻エアウエイ内へ展開される。
【０１７３】
図１３（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１２の実施形態に係る呼気作動型経鼻配送装置を示している。
【０１７４】
この実施形態の経鼻配送装置は、前述した第５の実施形態の経鼻配送装置に非常に似ている。かくして、説明の不要な重複を避けるため、同様の符号を同様の部分に付して、相違点だけが詳細に説明される。
【０１７５】
この実施形態の経鼻配送装置が前述した第５の実施形態と異なる点は、トリガ機構３０が、上述した第３の実施形態の柔軟部材４０を有する点である。第５の実施形態は、その１つの変形例である。この配送装置には、柔軟部材４０とフラップ部材４６の双方が組み込まれる。柔軟部材４０は、管状部材１９の室２０内の圧力に応答してリンク４２を駆動し、そして室２０内に所定の作動圧力が発生したときに、物質供給部２２を作動する。また、フラップ部材４６は、マウスピース２６を通る流率に応答してリンク４２を駆動し、そしてマウスピース２６を通る所定の流率が発生したときに、物質供給部２２を作動する。従って、この配送装置は、室２０内に所定の作動圧力が発生したとき、またはマウスピース２６を通る所定の流率が発生したときに、物質供給部２２を作動する。このように、この配送装置は、マウスピース２６を通る所定の流率が発生したときに、通常は作動を与えるが、そのような流率が発生できない場合は、閉塞された経鼻エアウエイまたは十分な力で吐出できない患者のいずれかによって、管状部材１９の室２０内に所定の作動圧力が発生したときに、作動は達成される。
【０１７６】
この配送装置の動作は、上述した第５の実施形態についてのものと同じである。しかし、作動に必要な流率が発生できない場合は、管状部材１９の室２０内に所定の作動圧力が発生したときに、作動は達成される。
【０１７７】
最後に、本発明は、その好ましい実施形態について説明されてきたが、添付の請求の範囲によって規定される発明の範囲から逸脱することなく、多くの異なる手法で変形可能なことが理解されるであろう。
【０１７８】
特に、実施形態のそれぞれの特徴は、実施形態の他のものにも使用可能であることが理解されるであろう。一例を挙げると、上述した第６の実施形態は、上述した第５の実施形態のトリガ機構３０を含むように変形することができる。
【０１７９】
他の実施形態においては、典型的には非常に高価な、および／または、副作用の可能性のある良く効く薬品、例えば、モルフィネやインスリンに対して、上述した装置は、電子コントローラを含むように変形することができる。このことにより、服用に対してより精密な制御が可能になる。特別な目的のために、活性な薬品に先行して、その服用を決定し、且つ最適化するために放出される不活性試験物質の、反対側の鼻孔から逃げる空気の密度をモニタすることが可能である。そのような電子コントローラは、その服用がなされたときに、配送された服用量を記録することもできる。上述した装置を移動電話に結合して、いつ薬品を取り込むか、および／または、正しい服用量が取り込まれたかを、患者が通知されるようにすることも考えられる。
【０１８０】
本発明がまた、液体または粉体形態の物質の最適化された配送に応用を見出すものであることも理解されるであろう。
【０１８１】
本発明が、スペーサ付きまたはなしの、多服用型または単一服用型配送ポンプ、粉体配送ポンプ、ｐＭＤＩおよびネブライザーに応用を見出すものであることも理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１８２】
【図１】ヒトの患者の上気道を図式的に示す。
【図２（ａ）】本発明の第１の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図２（ｂ）】動作配置にある図２（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図２（ｃ）】作動配置にある図２（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図３（ａ）】本発明の第２の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図３（ｂ）】動作配置にある図３（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図３（ｃ）】作動配置にある図３（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図４（ａ）】本発明の第３の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図４（ｂ）】動作配置にある図４（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図４（ｃ）】作動配置にある図４（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図５（ａ）】本発明の第４の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図５（ｂ）】動作配置にある図５（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図５（ｃ）】作動配置にある図５（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図６（ａ）】本発明の第５の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図６（ｂ）】動作配置にある図６（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図６（ｃ）】作動配置にある図６（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図７（ａ）】本発明の第６の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図７（ｂ）】非指示動作配置にある図７（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図７（ｃ）】指示動作配置にある図７（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図７（ｄ）】作動配置にある図７（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図８（ａ）】本発明の第７の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図８（ｂ）】準備配置にある図８（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図８（ｃ）】動作配置にある図８（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図８（ｄ）】作動配置にある図８（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図９（ａ）】本発明の第８の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図９（ｂ）】準備配置にある図９（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図９（ｃ）】動作配置にある図９（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図９（ｄ）】作動配置にある図９（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１０（ａ）】本発明の第９の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１０（ｂ）】準備配置にある図１０（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１０（ｃ）】動作配置にある図１０（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１０（ｄ）】作動配置にある図１０（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１１（ａ）】本発明の第１０の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１１（ｂ）】非動作準備配置にある図１１（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１１（ｃ）】動作配置にある図１１（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１１（ｄ）】作動配置にある図１１（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１２（ａ）】本発明の第１１の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１２（ｂ）】非動作準備配置にある図１２（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１２（ｃ）】動作配置にある図１２（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１２（ｄ）】作動配置にある図１２（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１３（ａ）】本発明の第１２の実施形態による経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１３（ｂ）】動作配置にある図１３（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【図１３（ｃ）】作動配置にある図１３（ａ）の経鼻配送装置を図式的に示す。
【国際公開パンフレット】
2004528073.tif 000003
2004528073.tif 000004
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528073.tif 000051
【手続補正書】
【提出日】平成15年5月29日(2003.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔に挿入されるためのノーズピースと、
前記ノーズピースを通って配送用物質を供給するように動作可能な物質供給部と、
前記患者の鼻孔に前記ノーズピースを挿入することによって動作可能となり、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔にはめ込まれた密閉体となるまで、前記物質供給部の動作を防止するように構成された配送防止機構と、
を備えることを特徴とする配送装置。
【請求項２】
第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材と、前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の一方に常時バイアスするためのバイアス要素と、をさらに備え、前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものであることを特徴とする請求項１記載の配送装置。
【請求項３】
前記ノーズピースに流体的に接続された流路をさらに備え、この流路を通って前記ノーズピースに気体流が配送されることを特徴とする請求項１又は２記載の配送装置。
【請求項４】
前記配送防止機構は、前記流路を封鎖するように移動可能な封鎖要素を備え、これにより前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記ノーズピースへの前記気体流の配送を防止することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項５】
第１及び第２の相対的配置間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、前記流路の少なくとも一部を規定し、他方の部材は、前記封鎖部材を含んで、前記第１及び第２の相対的配置の一方で前記流路を封鎖することを特徴とする請求項４記載の配送装置。
【請求項６】
前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、これにより前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるときの力に負けるものであることを特徴とする請求項５記載の配送装置。
【請求項７】
前記配送防止機構は、前記流路からの前記気体流を排出するように動作可能な排気孔を備え、これにより前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記気体流の前記ノーズピースへの配送を防止することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項８】
第１及び第２の相対的配置の間で互いに移動可能な第１及び第２の部材をさらに備え、前記部材の一方は、少なくとも前記流路の一部を規定し、且つ少なくとも前記排気孔を部分的に規定し、他方の部材は、前記第１及び第２の相対的配置の一方では前記排気孔が開き、前記第１及び第２の配置の他方では前記排気孔が閉じるように構成されていることを特徴とする請求項７記載の配送装置。
【請求項９】
前記第１及び第２の部材を前記第１及び第２の相対的配置の前記一方に常時バイアスするためのバイアス要素をさらに備え、これにより前記バイアス要素によって与えられる予め設定可能なバイアス力は、前記ノーズピースを前記患者の鼻孔に適正にはめ込むときの力に負けるものであることを特徴とする請求項８記載の配送装置。
【請求項１０】
前記他方の部材は、前記ノーズピースを備えていることを特徴等する請求項８又は９記載の配送装置。
【請求項１１】
前記配送防止機構は、少なくとも１つの開口をその外面に有する前記ノーズピースによって提供され、前記少なくとも１つの開口は、前記流路に流体的に接続され、また前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記鼻孔によって閉じられるように構成され、前記物質供給部は、前記少なくとも１つの開口が大気に開放されたときに非動作になり、また前記少なくとも１つの開口が前記患者の鼻孔によって閉じられたときに動作可能になることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１２】
前記ノーズピースは、その外周の回りに配設された複数の開口を含んでいることを特徴とする請求項１１記載の配送装置。
【請求項１３】
前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、前記患者の鼻孔に係合するための外側部材と、内側部材と、を備え、前記外側部材は、少なくとも一部が柔軟であり、前記内側部材は、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正に挿入されたときに、前記外側部材の前記少なくとも柔軟な部分を支持するように構成されていることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１４】
前記少なくとも柔軟な部分は、弾性部材であることを特徴とする請求項１３記載の配送装置。
【請求項１５】
前記外側部材は、柔軟な管状部材であることを特徴とする請求項１３又は１４記載の配送装置。
【請求項１６】
前記内側部材は、管状部材であることを特徴とする請求項１３乃至１５のいずれか記載の配送装置。
【請求項１７】
前記配送防止機構は、前記ノーズピースによって提供されるものであり、このノーズピースは、圧力の生成によって前記流路内で拡張して前記患者の鼻孔を密閉することを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項１８】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面と、を含んでおり、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通していて、前記内面に圧力を加えると、前記患者の鼻孔と係合して密閉するように歪みが生じることを特徴とする請求項１７記載の配送装置。
【請求項１９】
前記配送防止機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込まれている前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、前記ノーズピースを通っての物質の配送を防止するように構成されていることを特徴とする請求項３記載の配送装置。
【請求項２０】
前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることを特徴とする請求項１９記載の配送装置。
【請求項２１】
マウスピースをさらに備え、前記患者は、使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記流路は流体的に前記ノーズピース及び前記マウスピースに接続し、これにより呼気からの吐出空気は前記流路を通って配送されることを特徴とする請求項３乃至２０のいずれか記載の配送装置。
【請求項２２】
気体流を供給するための気体供給部をさらに備え、前記流路は、前記ノーズピースと前記気体供給部に流体的に接続し、これにより前記気体供給部からの気体流は、前記流路を通って配送されることを特徴とする請求項３乃至２０のいずれか記載の配送装置。
【請求項２３】
マウスピースをさらに備え、前記患者は使用中に前記マウスピースを通って息を吐き出すものであり、前記気体供給部は、呼気作動型ユニットであり、前記患者が前記マウスピースを通って息を吐き出すときに作動されるように、前記マウスピースに流体的に接続されていることを特徴とする請求項２２記載の配送装置。
【請求項２４】
前記物質供給部は、物質を供給するように作動可能であり、前記配送防止機構は、前記ノーズピースが前記患者の鼻孔に適正にはめ込まれるまで、前記物質供給部の作動を防止しておくための作動防止機構を備えていることを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか記載の配送装置。
【請求項２５】
前記物質供給部を作動するための呼気作動型トリガ機構をさらに備えることを特徴とする請求項２４記載の配送装置。
【請求項２６】
前記トリガ機構は、前記患者の鼻孔に前記ノーズピースをはめ込まれている前記配送装置に予め設定可能な適応力が加えられるまで、その作動を防止するように構成されていることを特徴とする請求項２５記載の配送装置。
【請求項２７】
前記適応力を前記ノーズピースに伝達するためのバイアス要素をさらに備えることを特徴とする請求項２６記載の配送装置。
【請求項２８】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項２９】
前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項３０】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力および予め設定可能な流率の一方または双方で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項２５乃至２７いずれか記載の配送装置。
【請求項３１】
前記物質供給部は、少なくとも１つの物質を供給するための服薬部を含んでいることを特徴とする請求項１乃至３０いずれか記載の配送装置。
【請求項３２】
前記服薬部は、エアゾールを供給するためのネブライザーを備えていることを特徴とする請求項３１記載の配送装置。
【請求項３３】
前記服薬部は、エアゾールを供給するためのエアゾールキャニスターを備えていることを特徴とする請求項３１記載配送装置。
【請求項３４】
前記服薬部は、エアゾールを供給するための配送ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３１記載の配送装置。
【請求項３５】
前記服薬部は、液体エアゾールを供給するための液体ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３６】
前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体ポンプユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３７】
前記服薬部は、粉体エアゾールを供給するための粉体配送ユニットを備えていることを特徴とする請求項３４記載の配送装置。
【請求項３８】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔にはめ込まれ、そこを通って使用中に気体流が配送されるノーズピースと、
前記患者の鼻腔に配送するために前記ノーズピースに物質を配送するための物質供給部と、を備え、
前記物質供給部は、予め設定可能な圧力および予め設定可能な流率を有する前記気体流の検出時に、前記物質供給部を作動するためのトリガ機構を含んでいることを特徴とする配送装置。
【請求項３９】
前記トリガ機構は、予め設定可能な圧力で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項３８記載の配送装置。
【請求項４０】
前記トリガ機構は、予め設定可能な流率で前記物質供給部を作動させるように構成されていることを特徴とする請求項３８又は３９記載の配送装置。
【請求項４１】
患者の鼻腔に物質を配送するための経鼻配送装置であって、
患者の鼻孔に挿入されるためのノーズピースと、
このノーズピースに流体的に接続された流路と、を備え、
前記ノーズピースは拡張可能であり、且つ前記流路内の圧力発生時に拡張するように構成されていて、これにより前記患者の鼻孔を密閉して、前記患者の鼻腔を拡張させることを特徴とする配送装置。
【請求項４２】
前記ノーズピースは、少なくとも一部が柔軟な外面と、少なくとも一部が柔軟な内面と、を含んでおり、前記外面は、前記患者の鼻孔と係合するためのものであり、前記内面は、前記流路と流体的に連通しており、前記内面に圧力を加えると、前記外面が前記患者の鼻孔と密閉状態で係合するように歪みが生じることを特徴とする請求項４１記載の配送装置。
【請求項４３】
前記ノーズピースの外面の少なくとも一部は、弾性部材であることを特徴とする請求項４２記載の配送装置。
【請求項４４】
前記ノーズピースの内面の少なくとも一部は、弾性部材であることを特徴とする請求項４２又は４３記載の配送装置。
【請求項４５】
添付図面の図２，３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２または１３のいずれかを参照して実質的に前述されたような、患者の鼻腔に少なくとも１つの物質を配送するための経鼻配送装置。
【国際調査報告】
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