(57)【要約】人間が動力を供給する電源を含む電気療法装置。エネルギー供給システムは、電気エネルギーを供給するために電源に動作可能であるように接続されている。制御器は、エネルギー供給システムを制御するためにエネルギー供給システムに動作可能であるように接続されている。
2004519276.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間により動力が供給される電源；
患者に電気エネルギーを供給するために、電源に動作可能であるように接続されるエネルギー供給システム；及び
エネルギー供給システムを制御するためにエネルギー供給システムに接続される制御器；から構成される電気療法装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、エネルギー供給システムは、患者に電気エネルギーを供給するためにエネルギー供給システムに動作可能であるように接続される一対の電極から構成される、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、患者をモニタするために制御器に動作可能であるように接続される患者モニタから更に構成される、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、装置は、細動除去器及び患者の心臓鼓動をモニタするモニタである、装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、患者に供給される電気エネルギーは細動除去化ショックの形態である、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、電源は人間がペダル操作にから動力を供給する、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置であって、動力供給のためのフットペダルから更に構成される、装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置であって、電源に動力供給するための手動動作手段から更に構成される、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置であって、電源に動力を供給するためのフットペダルから更に構成される、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置であって、電源に動力供給するための手動動作手段から更に構成される、装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、電気療法装置は細動除去器、電気的細動除去器又はトレーニング装置から構成される、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、電源は電気供給システムから物理的に分離される、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、電源により生成されるエネルギーを蓄積するためにスーパーコンデンサから更に構成される、装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置であって、電源により生成されるエネルギーを蓄積するためにバッテリから更に構成される、装置。
【請求項１５】
細動除去器を操作する方法であって：
人間が動力供給する電源を操作する段階；
患者がショック付与可能鼓動を有するかどうかを決定する段階；及び
患者がショック付与可能鼓動を有する場合に、人間が動力供給する電源に動作可能であるように接続されるエネルギー供給システムにより患者に細動除去化ショックを与える段階；
から構成される、方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、電気療法装置に関する。特に、本発明は、手動で動力を供給する電気療法装置に関する。更に具体的には、本発明は、バッテリ不要であり且つ人間が動力を供給する電気療法装置及びその使用方法に関係する。電気療法装置は、心臓細動除去器、電気的細動除去器及び電気療法装置の動作をシミュレートするトレーニング器を含む。心臓細動除去器は、自動化又は半自動化外付け心臓細動除去器（ＡＥＤ：Ａｕｔｏｍａｔｉｃ Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）を含み、その心臓細動除去器には、外部から患者に、単相の、二相の又は多相の波形を供給することが盛り込まれている。
【０００２】
（背景技術）
電気療法装置は、種々の心臓不整脈に対して患者を治療するために電気的ショックを供給するために用いられる。例えば、外付け心臓細動除去器は、通常は患者の胴に取り付けられた電極を通じて、比較的高いエネルギーのショックを患者に与える。外付け心臓細動除去器は、心室細動（ＶＦ：Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）又は心室頻拍（ＶＴ：Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ Ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ）を正常な洞律動に変換するために用いられる。同様に、外付け電気的細動除去器は、心房細動（ＡＦ：Ａｔｒｉａｌ Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）を更に正常な心臓の鼓動に変換するために、ペースの定まったショックを供給するために用いられる。
【０００３】
突然心臓停止（ＳＣＡ：Ｓｕｄｄｅｎ Ｃａｒｄｉａｃ Ａｒｒｅｓｔ）は、米国においては不慮の死亡の最も多い原因となっている。平均して、１日に６００人がＳＣＡにより死亡している。これは、約２分毎に１人が死亡している計算になる。この統計データは第三世界諸国に対して略当てはまるものである。正確な国際的統計データはないが、冠状動脈性心臓病についての米国の死亡率は、突然死の約半分を占め、国際的死亡率の代表的なものである（世界保健機関（ＷＨＯ：Ｗｏｒｌｄ Ｈｅａｌｔｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）により報告された３６カ国間におけるランクは、男女それぞれについて１６番目と１３番目である）。
【０００４】
最も多い突然心臓死の原因はＶＦであり、それにおいて心筋繊維は調整されることなく収縮し、それ故、全身への正常な血液流が停止する。ＶＦに対する唯一効果的な処置は電気的除細動であり、これは患者の心臓に電気的ショックを与える。電気的ショックは、自然な組織的な心筋の消極状態が再開できるように、臨界量の心筋細胞の極性をなくすことにより、心臓の異常な電気的活動を取り除く（“除細動”と呼ばれる処置）。
【０００５】
効果的には、除細動化ショックは、ＶＦの始まりから数分以内に患者に与えられなければならない。ＶＦの始まりから１分以内に与えられた除細動化ショックにより１００％の回復率が達成されたことが、研究から明らかになった。しかしながら、その回復率は、たった６分後には約３０％まで低下する。１２分を超えると、その回復率は略ゼロになる。重要なことには、その時間が更に経過すれば、より長い時間に亘って脳から酸素が奪われ、結果的に脳の損傷がより大きいものとなる。除細動に導くための改善が促進されれば、ＳＣＡからの回復率は増加する。
【０００６】
患者が回復のために何らかの理に適ったチャンスを獲得するために、ＶＦ発症後、短時間のうちに、電気パルスが与えられなければならない。効果的には、除細動化ショックは、ＶＦ発症後１分以内に患者に与えられなければならない。ＶＦの始まりから１分以内に与えられた除細動化ショックにより１００％の回復率が達成されたことが、研究から明らかになった。しかしながら、その回復率は、たった６分後には約３０％まで低下する。１２分を超えると、その回復率は略ゼロになる。重要なことには、その時間が更に経過すれば、より長い時間に亘って脳から酸素が奪われ、結果的に脳の損傷がより大きいものとなる。電気的細動はまた、ショックを与えることが可能な心室頻拍（ＶＴ）を処置するために用いられる。したがって、除細動は、ショック付与可能な何れかの鼓動、ＶＦ又はショック付与可能なＶＴに対して、適切な療法である。
【０００７】
電気的除細動を与える１つの方法は、ＶＦを発症する可能性の大きい患者に外科的に埋め込まれる埋め込み型細動除去器を用いることである。埋め込み型細動除去器は、典型的には、患者の心臓の活動をモニタし、ＶＦを終了させるために必要な伝記的除細動を自動的に提供する。埋め込み型細動除去器は高価であり、それを使用できる人の、突然心臓死のリスクを持つ人の総数に占める割合はごく僅かである。
【０００８】
外付けの細動除去器は、患者の胴に設けられた電極を通して患者の心臓に電気パルスを送る。外付けの細動除去器は、典型的には、病院の救急病室、手術室及び救急車に備えられて用いられる。外付けの細動除去器には幅広い種類があるが、現在利用可能であり、自動化されており、及び半自動的な外付け細動除去器は、全体的には“ＡＥＤ”と表現され、比較的経験の浅い関係者がそれらを扱うことが可能であるために、著しく普及してきている。“Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ”と題されたＣａｍｅｒｏｎ等による米国特許第５，６０７，４５４号明細書、及び“Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ  Ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｆ−Ｔｅｓｔ  Ｆｅａｔｕｒｅ”と題されたＰＣＴ公開ＷＯ第９４／２７６７４号明細書において、ＡＥＤを開示している。
【０００９】
ＡＥＤには多くの利点があり、それらは、一般住宅、公共の建物、職場、個人の自動車、公共の乗り物、その他の場所等のように、外付けの細動除去器が定期的に用いられそうもなく、ごく稀にしか用いられそうもないところで利用可能であることが含まれる。
【００１０】
人里離れたところに、細動除去器のような装置を配備することに伴う大きな問題は、確実な動力供給を保証する必要があることである。コストの点からも、使い捨て可能なバッテリを用いることは実際的な解決策ではない。更に、一般にＡＣ又はＤＣ電源は不足しているため、充電可能なバッテリもまた実際的な解決策にはならない。必要なものは、したがって、必要に応じて、患者をモニタ且つ患者の心臓の除細動が可能であり、手動操作により動力供給が可能である装置である。
【００１１】
（発明の概要）
本発明は、人間が動力供給を行う電源を含む電気療法装置を提供する。エネルギー供給システムは、患者に電気エネルギーを供給するための電源に動作可能なように接続可能である。制御器は、エネルギー供給システムを制御するためにエネルギー供給システムに動作可能なように接続可能である。
【００１２】
本発明はまた、細動除去器を操作するための方法を提供する。人間が動力供給する電源が操作される。患者の鼓動がショック付与可能なものであるかどうかを決定される。患者がショック付与可能な鼓動を有している場合、人間が動力供給する電源に動作可能であるように接続されるエネルギー供給システムを通して患者に除細動化ショックが与えられる。
【００１３】
更に他の本発明の目的及び利点は、以下の詳細な説明を検討することにより、当業者は容易に理解することができるであろう。その詳細な説明は、本発明の好適な実施形態について、本発明を実施するためによく検討した最も適切な形態についての簡単な図を用いて、開示して説明している。本発明は、本発明の主旨から逸脱することなく、他の変形の形態が可能であり、その詳細内容は種々の観点から修正が可能であることが認識されるであろう。したがって、図及び実施形態は全くの例証であって、本発明はこれに限定されるものではない。
【００１４】
（発明の詳細な説明）
図１は電気療法装置１０を示すブロック図である。電気療法装置１０は、細動を除去する、心変換する、又は患者のペースを整える能力、又はこれらの機能の組み合わせを含むことが可能である。装置１０は、すべての供給システム１４を動かし、その装置の作動の他の特徴を実行するための制御器１２を含む。その装置の作動のためのソフトウェアの指令は、メモリ装置からアクセス可能である。例えば、内蔵型のＲＯＭ１６のような読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）にソフトウェアを保存することが可能である。ＲＡＭ又はその他のメモリ装置等の何れかの他のメモリ構造をまた、利用することが可能である。制御器は動作するためにＲＯＭ１６からの指令にアクセスすることが可能である。この実施形態及び他の実施形態において、以下で記述する“制御器”は、マイクロプロセッサ、コントローラ、ゲートアレー、その他の制御論理、又はこれらの素子の何れかの組み合わせ、を意味する。
【００１５】
制御器１２は、メモリバス１８を介してＲＯＭ１６と通信することが可能である。図１に示すように、電極システム３６を介して装置１０に記録可能なメモリモジュール３２を接続することが可能である。電極システム３６は電極２８と電極アダプタ２６を含むことが可能である。
【００１６】
電極アダプタ２６を電極２８に接続することが可能であり、装置１０に取り外し可能な状態で接続することが可能である。本発明における使用に適合する適切な電極システム３６は、例えば、Ｈｅａｒｔｓｔｒｅａｍ  ＦｏｒｅＲｕｎｎｅｒ（登録商標）電極とすることができる。
【００１７】
電極２８は、患者から患者モニタ２４に患者のＥＣＧデータを供給するために電極アダプタ２６を介して患者モニタ２４と通信することが可能である。電極は除細動を供給し、患者の状態をモニタし、ペーシングパルスを供給し、又はそれらの機能の組み合わせを実施することが可能である電極を含む。ＡＥＤにおいて、患者モニタ２４は心臓の鼓動について患者をモニタし、続いて、モニタされた鼓動がショック付与可能であるかどうかを決定することが可能である。
【００１８】
ショック付与可能な鼓動が検出されたとき、患者モニタ２４は、次いで、制御器１２にショック付与の決定を通信する。次に、制御器１２はエネルギー供給システム１４に通信することが可能である。次いで、エネルギー供給システム１４は、エネルギー源として電源２０を用いて、電極アダプタ２６を介して細動除去器１０に接続された電極を通じて患者（図示せず）に治療上のエネルギーパルスを供給することが可能である。
【００１９】
電源は、通常、細動除去器から物理的に分離されている。そのような構成により、処置電極の適切な接続及び利用者のアクセスを可能にする処置を必要とする患者の近くに、細動除去器を配備することが可能となる。他方、人が動かせるように、電源を適切な場所に配置することが可能である。電源は手により、又は通常は足により作動することが可能である。典型的には、必要に応じて、電源と接続される電気療法装置及び／又は患者間の分離を維持することが望ましい。これにより、電源を効果的に作動させるための十分なスペースを電源のオペレータが確保することが保証される。このようなやり方で、電源の作動を容易にするために望ましく必要とされるように電源を適応させることが可能である。また、電源と電気両方装置及び／又は患者の物理的分離は、電源が活発に作動しているときであっても、電気療法装置への損傷及び患者への怪我を防止する役割を果たす。
【００２０】
電気ケーブルを細動除去器と電源に接続することが可能である。そのケーブルを常設として細動除去器と電源に接続することが可能である。それに代えて、ケーブルを取り外し可能な状態で細動除去器及び／又は電源に接続することが可能である。
【００２１】
電源は、人間による作動可能な部材を備えることが可能である。人間による作動可能な部材の一例は、対向スプリングを備えた足踏み式ポンプである。対向スプリングと共にフットペダルを備えることにより、装置に動力供給する人は、都合が良い立ったままの姿勢でそうすることが可能である。これにより、人は多くの且つ強力な足の一連の筋肉を利用し、しかも重力の方向における作業が可能となる。他の何れかの人間による作動可能な部材をまた利用することが可能であり、例えば、それらには手動操作部材がある。１つ以上の人間による作動可能な部材を用いることにより、動力生成のプロセスを促進することが可能である。
【００２２】
人間による作動可能な部材をシャフトに接続することが可能である。ラチェットギアシステム等のギアシステムは、シャフトへの人間による作動可能な部材の接続を可能にする。シャフトに一定の回転方向を与えるためにそのギアシステムを構成する。
【００２３】
シャフトをジェネレータに接続することが可能である。通常、ジェネレータはＤＣジェネレータ又は発電機である。１つの特定形態においては、市販の内部整流ダイオードを備える三相永久磁石交流電源を用いる。
【００２４】
上述のように人間による作動可能な部材をジェネレータに直接的又は間接的に接続するよりはむしろ、エネルギーを開放するときにはほどける、腕時計用スプリングに、直接的又は間接的に接続することが可能である。そのような実施形態は、スプリングを巻く人間による作動可能な部材を備えることが可能である。例えば、スプリングを巻くために、手動操作によりクランクを利用することが可能である。
【００２５】
細動除去器の作動に用いるために、人間による作動可能な部材により生成されるエネルギーを蓄積することが可能である。電力を蓄積するための何れかの手段を利用することが可能である。例えば、電力を蓄積するために、１つ又はそれ以上のバッテリを利用することが可能である。人間による作動可能な部材によりバッテリを再充電することが可能である。また、エネルギーを蓄積するために、“スーパーコンデンサ”のようなコンデンサを利用することが可能である。
【００２６】
“スーパーコンデンサ”又は大きな静電容量のコンデンサ、即ち、二重ファラド電気的サイズ（ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｆａｒｅｄ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｓｉｚｅ）をもつコンデンサは、また、関連分野においては、二重層コンデンサと称されている。そのような“スーパーコンデンサ”は、サイズ、重さ、信頼性及びメンテナンスの必要性の低減のための理由から、エネルギーを蓄積する用途で、バッテリに置き換えることが可能であり、現在では市販の製品として簡単に入手可能である。しかしながら、このような性質のコンデンサは、適度な動作電圧能力を有する大きい電気的サイズの単位として、最も簡単に製造することが可能である。以下に説明するように、整数のファラドの静電容量及び数十ボルトの動作電圧のような値は、今日、入手が容易である。この等級のコンデンサは、もちろん、適切な直列および並列の組み合わせで構成することが可能である。
【００２７】
別の背景としては、Ｈｅｌｍｈｏｌｔｚが、１８７９年に初めてスーパーコンデンサの研究を行った。１つのスーパーコンデンサの配列によれば、装置の１つの電極は炭素から成り、他の電極は電解液から成る。電解液に関して炭素層に電圧を印加するとき、薄い誘電体層が炭素層粒子に隣接して析出される。その誘電体層及び炭素粒子の有効表面積は、しかしながら、極めて大きい。炭素材料については、そのような電極配置を用いると、炭素の表面は多孔性であり炭素粒子のサイズは小さいため、約１０００ｍ２／ｇのオーダーの表面積が得られる。他方、誘電体層の膜厚は、約１ｎｍのオーダーのような極めて小さい膜厚とすることが可能である。その結果、大きい誘電体膜厚対表面積比を得ることが可能であり、コンデンサの単位体積当たりの静電容量として驚くべき値が得られ、それ故、そのようなコンデンサについて好適な体積効率を得ることができる。そのような構造の詳細についての考察から推測されるように、しかしながら、許容動作電圧の問題、即ち、誘電体薄膜の絶縁耐圧、許容電流フローレートとそれによりもたらされる温度上昇、電解液を用いる不都合及びこのタイプのスーパーコンデンサの物理的安定性については、コンデンサの設計及び製造シーケンスにおいて、特別な考慮を必要とする。
【００２８】
スーパーコンデンサの大きな静電容量は、それにも拘らず、比較的大きいエネルギー量の蓄積を可能にする。現在、入手可能なスーパーコンデンサは、単一の物理的容器内に収められており、３乃至２０Ｖの動作電圧で数百Ｆの静電容量を有することが可能である。そのようなコンデンサにおいては、コンデンサ１ｇ当たり１０乃至２０Ｊ（ジュール）の蓄積エネルギー密度が得られる。
【００２９】
本発明にしたがって、利用することが可能であるスーパーコンデンサの１つの特定の例は、Ｍａｘｗｅｌｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社製の“Ｐｏｗｅｒｃａｃｈｅ”スーパーコンデンサである。この特定のスーパーコンデンサについての情報は、ｗｗｗ．ｐｏｗｅｒｃａｃｈｅ．ｃｏｍから入手可能であり、その全体的なコンテンツ及び何れかのリンクサイトを本願の参照として援用することができる。その他の適切なスーパーコンデンサをまた、利用することが可能である。
【００３０】
１実施形態にしたがって、電源は約１０分間作動し、２相性低エネルギーとして患者に単一のショック付与が可能である。これらのパラメータで作動するためには、約１７００Ｊを生成するシステムが必要である。システムが生成するために必要とするエネルギー量に関しては、ジェネレータの非効率、エネルギー放出に必要な速度、患者に与えられる好ましい療法、及び他の因子を考慮する必要がある。
【００３１】
本発明にしたがった装置は２つの作動状態をもつことが可能である。第１の状態において、装置は患者をモニタする。他方、第２の状態においては、装置は、患者に療法としてのショック付与が可能である。これは、高エネルギードレイン状態である。
【００３２】
典型的に健康的な人間は、持続的には約１２５Ｗであって、突発的には約１５００Ｗを生成する。それ故、約２０秒間のポンピングは、１回のショック、即ち最低限必要なもの、及び１０分間のモニタリングに必要とされるエネルギーを生成するために十分である。これは、システムのために約１７００Ｊが必要であること、約７０％のシステム効率、及び結果的に約２５００Ｊの入力が必要であることに基づいている。また、平均的な人間は、自転車における場合と同様に、フットペダルクランクを用いて、持続的に約１２５Ｗを生成することが可能である。１Ｗ＝１Ｊ／ｓｅｃであるから、必要な電力を生成するそのような場合には、２０秒間が必要である。
【００３３】
他の実施形態にしたがって、一回の活発なジャンプ又はリフトからは最大約４５００Ｗの電力を生成することが可能である（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ  Ｖｏｌ．５５，  ｐｐ４５６−４５８，  １９７８年）。典型的なジャンプは、むしろその半分の２２５０Ｗを生成する。それ故、３回のジャンプ、又は５秒間の活発な“ポンピング”で十分であるといえる。
【００３４】
もちろん、一定時間に人により生成される電力量は、その人に依存して変化し得るが、また実施形態にも依存する。それ故、人がポンピングに必要とする秒数は変化することとなる。一定時間のモニタリングの間又は後に、追加のショックが必要とされ、又は更にモニタリングすることが好ましい場合、使用者は再び装置をポンピングすることが可能である。
【００３５】
典型的には、ポンピングには約５秒から２０秒を必要とするが、これはポンピングがどれくらい活発であるかに依存する。更に典型的には、ポンピングには約１０秒から２０秒を必要とする。典型的には、本発明にしたがった装置は、装置が細動除去器にチャージを供給できる状態にあるときを表示するために、指示器を備える。指示器は、１つ又はそれ以上のライト又はＬＥＤ等の光生成素子とすることが可能である。また、テキスト形式で表示することが可能な表示器又は何れかのその他の指示器を用いることが可能である。図３は細動除去器における指示器を示している。
【００３６】
図２は、ＡＥＤの主要構成要素を示すブロック図である。ＡＥＤの操作に関する更に詳細な情報は、“Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ”と題されたＣｏｌｅによる米国特許第５，８３６，９９３号明細書、及び“Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ”と題されたＧｌｉｎｅｒ等による米国特許第５，５９３，４２７号明細書から得ることが可能である。本発明は種々のＡＥＤにおいて用いることが可能であり、この構成に限定されるものではなく、この構成は例示のみを目的として用いていることが、当業者には理解されるであろう。
【００３７】
図２に示した装置において、細動除去器の制御機能は、マイクロプロセッサユニット（ＭＰＵ）１０２及び２つのカスタムゲートアレー１０４、１０６に分割される。ＭＰＵ１０２は、ＲＯＭ１１４からそれに与えられるソフトウェアの指示にしたがってプログラムステップを実行する。また、ＭＰＵ１０２は所定のボタン（表示器のコントラスト用ボタン１０８等）及び所定のシステムＬＥＤ１１０（ショック用ボタンと電極コネクタに関連するＬＥＤ等）の動作を制御する。更に、ＭＰＵ１０２はまた、ブロック１１２に示すように、システムの状態の情報を受け取る。
【００３８】
装置は、システムＲＯＭ１１４にメモリマップを導入するためのゲートアレー１０４を備えることが可能である。システムＲＯＭ１１４は、好適にはフラッシュＲＯＭであるが、ＥＰＲＯＭ又はその他の電気的消去・書き込み可能及びプログラム可能・不揮発性メモリを用いることが可能である。ゲートアレー１０４はまた、表示器１１８、スピーカ１２０及びマイクロホン１２２を制御する。ゲートアレー１０４は、処置モードの間に使用者によりショック用ボタン１２６の作動に応じて、ショック供給及びＥＣＧフロントエンドシステム１２４内のリレーを動作させることが可能である。
【００３９】
ゲートアレー１０６は、細動除去器及びその構成要素の自動的なセルフテストを実行することによりシステムのモニタ機能を提供する。また、ゲートアレー１０６は、状態表示器１２８に細動除去器の処置状態を表示することが可能である。適切なセルフテストの詳細は、“Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ  ｗｉｔｈ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｅｌｆ−Ｔｅｓｔｉｎｇ  Ｐｒｉｏｒ  ｔｏ  Ｕｓｅ”と題されたＰｏｗｅｒｓ等による米国特許第５，８７９，３７４号明細書に記載されている。
【００４０】
上述の説明に加えるが、ゲートアレー１０６はまた、人間による作動可能なＯＮ／ＯＦＦスイッチ１３０を備えることにより、細動除去器のインタフェースとしての機能を果たすことが可能である。更に、ゲートアレー１０６は、電源１３４からシステムの構成要素を動作させるために動力を供給するために、及び処置モードの間に療法上のショックのためにショック供給システムのコンデンサにエネルギーを供給するために、電力管理サブシステム１３２を制御することが可能である。更に、ゲートアレー１０６は、細動除去器のＥＣＧフロントエンドと共にインタフェースとして機能することが可能であり、そして、処置を要求する患者のＥＣＧパターンの検出に応じて、ショック供給システムがショックを供給できるようにする。また、ゲートアレー１０６は、ショックの供給の間に、得られたショック供給状態についての情報に応じて、電極コネクタ１３６へのショックの供給を制御することが可能である。この最後の機能に関する更なる情報は、“Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｓ”と題されたＧｉｎｅｒ等による米国特許第５，６０７，４５４号明細書に記載されている。
【００４１】
これらの細動除去器の構成要素は、図示するように、適切な通信バスにおいて互いに通信する。
【００４２】
セルフテストモード、スタンバイモード、セットアップモード、患者処置モード、トレーニングモード及びコードトランスファモード等の異なるモードにおいて、外付け細動除去器１００を動作することが可能である。細動除去器１００の動作特性は各々のモードにおいて異なる。更に、前記モードのうち何れか１つにおける細動除去器の動作特性は変化されることが可能であり、これについては以下に更に詳細に説明する。
【００４３】
図２に示す実施形態の外付け細動除去器の動作は、電源１３４を入れること、又は電源オンボタンを使用者が動作させることにより、開始する。電源１３４が入れられたことを、ゲートアレー１０６が確認するとすぐ、ゲートアレー１０４はＭＰＵ１０２にブートシーケンスを開始するように指示することが可能である。ブートシーケンスは、ＭＰＵ１０２が電源１３４に一連のアドレスを送ることから、開始することが可能である。
【００４４】
技術的に知られているように、患者の処置モードの間に、細動除去器１００のような細動除去器は、典型的には、次のような機能を実行する。
（１）電極１３７が電極コネクタ１３６に取り付けられているかどうかを決定する。
（２）そのような電極を介して、患者からのＥＣＧ情報を受け取る。
（３）療法上のショックを勧めるかどうかを決定するために、ＥＣＧ情報を分析する。
（４）ショックを勧める場合であって、ショック用ボタン１２６を使用者が動作する場合、電極１３７を介して患者にショックを供給する。
【００４５】
図３は、本発明にしたがったシステムの実施形態の要素を示している。この実施形態は細動除去器２００を備える。患者２０６に取り付けられた電極２０２及び２０４は、リード線２０８及び２１０を介して細動除去器に接続されている。細動除去器２００は、一対のリード線２１２及び２１４により、フットペダル２１８を供えたフットドリブン（ｆｏｏｔ ｄｒｉｖｅｎ）電源２１６に接続されている。
【００４６】
図４は、図３に示したフットドリブン電源を更に詳細に示している。フットペダル２１８は、コイルスプリング２２０により上方に偏在する状態になっている。リーフスプリング等の、その他の適切なスプリングを利用することも可能である。フットペダル２１８は、ＤＣ発電機２２４を駆動するシャフト２２２を動かす。フットペダルの往復運動の性質にも拘らず、一定の回転運動を確実にするために、フットペダル、シャフト及びＤＣ発電機が使用可能であるように接続されている。スーパーコンデンサ２２６は、患者の電気療法を管理するために細動除去器に放出するエネルギーを蓄積することが可能である。リード線又はケーブル２１２及び２１４は電源を細動除去器に接続する。
【００４７】
患者についての特殊な電気療法を施すために必要な電力量は、技術的に知られている。また、手動で動作される発電機が必要とする電力量はまた、知られている。例えば、手で動力を供給するラジオは、Ｂａｙｇｅｎ  Ｐｏｗｅｒ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社（南アフリカ、ケープタウン）製のものを入手することが可能である。手で動力供給するフラッシュライトはまた、知られている。したがって、当業者は、必要以上の経験がなくても、電気療法装置についての要求を満たす手動で運転可能な電源を考案することが可能である。
【００４８】
図５は、本発明にしたがった装置を作動する方法の実施形態を示すフローチャートである。図５に示すように、患者に提案する。モニタリング及び／又は細動除去が必要とされているように見えるかどうかを決定する。この決定は、事前のトレーニングの適用、又はＡＥＤにおけるラベリング或いはＡＥＤから発せられる音声による指示により得られる。モニタリング及び／又は細動除去が必要であるように思われない場合、プロセスは終了する。そうでない場合、プロセスは次の段階に進められる。
【００４９】
モニタリング及び／又は細動除去が必要であるように思われる場合、患者の近くにＡＥＤを配備することが可能である。電源は、安全、快適さ及び／又はＡＥＤと電源の安全操作が確保できるような患者からの任意の距離に配備することが可能である。この時点で、電源をＡＥＤに接続することが必要となる。これらにしたがって、ペダル又は他の構成要素は折り曲げられ、引き込みできる場所に収められ、配置及び位置決めがなされる。
【００５０】
次いで、電極が患者に取り付けられる。次に、ＡＥＤが患者の心臓の鼓動をモニタする。ＡＥＤがショックを必要とする鼓動を検出した場合、ＡＥＤは、細動除去化ショックが必要であることを指示する。次に、細動除去化ショックが与えられる。続いて、患者の心臓の鼓動はモニタされる。
【００５１】
更にショックが必要である場合、再び電源をポンピングすることが可能である。必要に応じて、ＡＥＤの指示による方向付けがあった場合、心肺機能蘇生救急が行われる。他のショックが必要であるかどうかが決定される。そうである場合、そのショックが与えられ、そうでない場合、プロセスは終了する。
【００５２】
上記詳細な説明は、本発明について例示し、説明したものである。更に、開示した内容は本発明の好適な実施形態のみについて図示し、説明したものであり、前述のように、本発明は、種々の他の組み合わせ、改良及び環境において用いることが可能であり、そして、ここで記載した本発明の概念の適用範囲内で変形又は改良が可能であることは、本発明の教示するところ及び／又は関連分野の技術或いは知識に照らして、理解されるものであろう。上記の実施形態は、本発明を実施するための現時点での最も好適な形態を説明し、そして、上記の実施形態又は他の実施形態と、本発明の特定な適用又は使用の際に必要な種々の改良とにおいて、本発明を利用することが可能である、ことを、当業者が理解することを可能にする、ことを意図したものである。したがって、その詳細な説明は、ここで記載した形態に本発明を限定することを意図するものではない。また、請求項は選択肢の実施形態を網羅して構成している。
【図面の簡単な説明】
【図１】
検出可能な電極システムを示す電気療法装置のブロック図である。
【図２】
図１に示す半自動外付け細動除去器の主要構成要素を示すブロック図である。
【図３】
本発明にしたがった装置の実施形態を示す簡略図である。
【図４】
本発明の実施形態にしたがった、足操作で人間により発電可能な電源の実施形態の断面図である。
【図５】
本発明にしたがった、電気療法装置を作動する方法を示すフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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