(57)【要約】医療処置用機器及びリモコン装置を備える患者に医療処置をするためのシステムが提供される。医療処置用機器はローカルプロセッサー及び、ローカルプロセッサーに接続されたローカル通信用部材を含み、リモコン装置は遠隔プロセッサー、遠隔プロセッサーに接続されたユーザーインターフェース用部材及び、遠隔プロセッサーに接続された遠隔通信用部材を含む。リモコン装置の遠隔通信用部材はワイヤレス形式で、ローカルプロセッサーと遠隔プロセッサーの間で情報の送受信を行うために、医療処置用機器のローカル通信用部材と通信することができるように構成されている。リモコン装置はまた、遠隔プロセッサーに接続された、少なくとも２つの電源を含む。
2004532664.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に医療処置をするためのシステムであって：
Ａ）ローカルプロセッサー；及び、
前記ローカルプロセッサーに接続されたローカル通信用部材、
を含む医療処置用機器；
Ｂ）前記医療処置用機器とは分離したリモコン装置であって：
遠隔プロセッサー；
前記遠隔プロセッサーに接続されたユーザーインターフェース用部材；
前記遠隔プロセッサーに接続され、ワイヤレス方式で前記ローカルプロセッサーと前記遠隔プロセッサーとの間で情報を送受信するために、前記医療処置用機器のローカル通信用部材と通信する遠隔通信用部材；及び、
前記遠隔プロセッサーに接続された、少なくとも２つの別個の電源、
から成るシステム。
【請求項２】
前記別個の電源が汎用電源及び専用電源を含み、前記リモコン装置が前記専用電源を前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の通信に関連する機能に電力供給するためだけに使用する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記汎用電源がバッテリーまたは電池から構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記汎用電源がユーザーによって取替え可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記専用電源がコンデンサーで構成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記専用電源がリモコン装置の一部として一体化されて形成されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記遠隔プロセッサーが前記汎用電源の電力レベルの測定が予め決められた最小の電力レベル以下に下がったときに、前記専用電源を使用するようにプログラムされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記リモコン装置が前記遠隔プロセッサーに接続されたアラームを含み、前記遠隔プロセッサーが前記別個の電源の第１の電源の電力レベルの測定が予め決められた最小の電力レベル以下に下がったときに、前記アラームを起動するようにプログラムされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記アラームが音声アラームである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記医療処置用機器が前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の全ての通信に含まれる固有識別子を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記医療処置用機器の固有識別子を受信するようにプログラムされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の前記最初の通信以後の通信が前記医療処置用機器の固有識別子を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記リモコン装置の固有識別子を送信するようにプログラムされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の前記最初の通信以後の通信が前記リモコン装置の固有識別子を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記リモコン装置が前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の全ての通信に含まれる固有識別子を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記医療処置用機器が体外式注入ポンプ、移植型注入ポンプ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激器、Ｘ線装置、ＥＫＧ装置、診断用装置、グルコメーター、血液分析機器、電気メス装置、手術台、モニター、及び、腹腔検査鏡の１つである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記医療処置用機器が流体投与装置であり：
出口ポート組立品；及び、
液体を貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流すための液体ディスペンサー、
を含み、前記ローカルプロセッサーが前記液体ディスペンサーに接続されており、前記ローカルプロセッサーが流量に関する命令に基づいて液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記流体投与装置の前記出口ポート組立品が経皮的注入具を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から流量の命令を受信したときだけ、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記流体投与装置がさらに貯蔵槽を含み、前記液体ディスペンサーが前記貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流れる液体の流量を制御する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記貯蔵槽が治療用の液体を含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記液体がインシュリンを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記流体投与装置がさらに前記貯蔵槽に接続された充填用ポートを含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２４】
前記流体投与装置のローカルプロセッサーが前記分離した前記リモコン装置からの流量の命令にのみ基づいて、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記流量命令を受信し、前記流量命令を前記ローカルプロセッサーに転送するためのワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル受信機に前記流量命令を送信するための遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続されて入力用部材を含む、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２５】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ワイヤレスローカル受信機を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーに前記流量命令を与えるためのユーザー入力用部材を備えていない、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記流体投与装置の前記ローカルプロセッサーが流量情報を生成するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーから前記流量情報を送信するためのワイヤレスローカル送信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル送信機から前記流量情報を受信するための遠隔受信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量情報を得ることを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された出力用部材を含む、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２７】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ローカル通信用部材を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーからユーザーに前記流量情報を与えるためのユーザー出力用部材を備えていない、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から前記流量信号の、少なくとも一部を受信するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーに接続されたワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記流量命令を前記ローカル受信機に送信するための、遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された入力用部材を含む、
請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
請求項１７に記載のシステムを含むキットであって、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための経皮的注入具をさらに備えるキット。
【請求項３０】
単体の前記リモコン装置、複数の前記流体投与装置、及び、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための、複数の経皮的注入具をさらに備える、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
前記流体投与装置の各々がバーコードを備える、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記流体投与装置が使用の前の移送及び出荷のために、容器にパッケージされている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項３３】
前記リモコン装置が携帯電話、ＰＤＡ、電子ゲームの少なくとも１つとして機能する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記リモコン装置が前記医療処置用機器のユーザーマニュアルを格納する電子メモリーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記リモコン装置と前記医療処置用機器との間の前記ワイヤレス通信が無線周波数によるものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３６】
患者に医療処置をするためのシステムであって：
Ａ）ローカルプロセッサー；及び、
前記ローカルプロセッサーに接続されたローカル通信用部材、
を含む医療処置用機器；
Ｂ）前記医療処置用機器とは分離したリモコン装置であって：
遠隔プロセッサー；
前記遠隔プロセッサーに接続されたユーザーインターフェース用部材；
前記遠隔プロセッサーに接続され、ワイヤレス方式で前記ローカルプロセッサーと前記遠隔プロセッサーとの間で情報を送受信するために、前記医療処置用機器のローカル通信用部材と通信する遠隔通信用部材；及び、
前記リモコン装置に接続された電源、
から成るシステムであって、前記電源の電力レベルの測定が予め決められた最小電力レベル以下に下がった場合に、前記遠隔プロセッサーが前記ローカルプロセッサーと前記遠隔プロセッサーとの間の情報の転送に関する機能だけを実行するようにプログラムされているシステム。
【請求項３７】
前記電源がバッテリーまたは電池から構成されている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記電源がユーザーによって取り替え可能である、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
前記リモコン装置が前記遠隔プロセッサーに接続されたアラームを含み、前記遠隔プロセッサーが前記電源の電力レベルの測定が予め決められた最小の電力レベル以下に下がったときに、前記アラームを起動するようにプログラムされている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４０】
前記アラームが音声アラームである、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記遠隔プロセッサーが前記電力レベルの測定のヒステリシスを無視するようにプログラムされている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４２】
前記医療処置用機器が前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の全ての通信に含まれる固有識別子を含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４３】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記医療処置用機器の固有識別子を受信するようにプログラムされている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４４】
前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の前記最初の通信以後の通信が前記医療処置用機器の固有識別子を含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記リモコン装置の固有識別子を送信するようにプログラムされている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４６】
前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の前記最初の通信以後の通信が前記リモコン装置の固有識別子を含む、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記リモコン装置が前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の全ての通信に含まれる固有識別子を含む、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記医療処置用機器が体外式注入ポンプ、移植型注入ポンプ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激器、Ｘ線装置、ＥＫＧ装置、診断用装置、グルコメーター、血液分析機器、電気メス装置、手術台、モニター、及び、腹腔検査鏡の１つである、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４９】
前記医療処置用機器が流体投与装置であり：
出口ポート組立品；及び、
液体を貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流すための液体ディスペンサー、
を含み、前記ローカルプロセッサーが前記液体ディスペンサーに接続されており、前記ローカルプロセッサーが流量に関する命令に基づいて液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項３６に記載のシステム。
【請求項５０】
前記流体投与装置の前記出口ポート組立品が経皮的注入具を含む、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から流量の命令を受信したときだけ、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５２】
前記流体投与装置がさらに貯蔵槽を含み、前記液体ディスペンサーが前記貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流れる液体の流量を制御する、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５３】
前記貯蔵槽が治療用の液体を含む、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記液体がインシュリンを含む、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記流体投与装置がさらに前記貯蔵槽に接続された充填用ポートを含む、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５６】
前記流体投与装置のローカルプロセッサーが前記分離したリモコン装置からの流量の命令にのみ基づいて、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記流量命令を受信し、前記流量命令を前記ローカルプロセッサーに転送するためのワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル受信機に前記流量命令を送信するための遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続されて入力用部材を含む、
請求項４９に記載のシステム。
【請求項５７】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ワイヤレスローカル受信機を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーに前記流量命令を与えるためのユーザー入力用部材を備えていない、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記流体投与装置の前記ローカルプロセッサーが流量情報を生成するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーから前記流量情報を送信するためのワイヤレスローカル送信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル送信機から前記流量情報を受信するための遠隔受信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量情報を得ることを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された出力用部材を含む、
請求項４９に記載のシステム。
【請求項５９】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ローカル通信用部材を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーからユーザーに前記流量情報を与えるためのユーザー出力用部材を備えていない、請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から前記流量信号の、少なくとも一部を受信するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーに接続されたワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記流量命令を前記ローカル受信機に送信するための、遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された入力用部材を含む、
請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
請求項４９に記載のシステムを含むキットであって、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための経皮的注入具をさらに備えるキット。
【請求項６２】
単体の前記リモコン装置、複数の前記流体投与装置、及び、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための、複数の経皮的注入具をさらに備える、請求項６１に記載のキット。
【請求項６３】
前記流体投与装置の各々がバーコードを備える、請求項６２に記載のキット。
【請求項６４】
前記流体投与装置が使用の前の移送及び出荷のために、容器にパッケージされている、請求項４９に記載のシステム。
【請求項６５】
前記リモコン装置が携帯電話、ＰＤＡ、電子ゲームの少なくとも１つとして機能する、請求項３６に記載のシステム。
【請求項６６】
前記リモコン装置が前記医療処置用機器のユーザーマニュアルを格納する電子メモリーをさらに備える、請求項３６に記載のシステム。
【請求項６７】
前記リモコン装置と前記医療処置用機器との間の前記ワイヤレス通信が無線周波数によるものである、請求項３６に記載のシステム。
【請求項６８】
患者に医療処置をするためのシステムであって：
Ａ）ローカルプロセッサー；及び、
前記ローカルプロセッサーに接続されたローカル通信用部材、
を含む医療処置用機器；
Ｂ）前記医療処置用機器とは分離したリモコン装置であって：
遠隔プロセッサー；
前記遠隔プロセッサーに接続されたユーザーインターフェース用部材；及び、
前記遠隔プロセッサーに接続され、ワイヤレス方式で前記ローカルプロセッサーと前記遠隔プロセッサーとの間で情報を送受信するために、前記医療処置用機器のローカル通信用部材と通信する遠隔通信用部材、
から成るシステムであって、前記リモコン装置と前記医療処置用機器の、少なくともどちらか１つが前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の、少なくとも１つの通信に含まれる固有識別子を含むシステム。
【請求項６９】
前記リモコン装置と前記医療機器前記の各々が固有識別子を含む、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７０】
前記固有識別子が前記医療処置用機器と前記リモコン装置との間の全ての通信に含まれる、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７１】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記医療処置用機器の固有識別子を受信するようにプログラムされている、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７２】
前記遠隔プロセッサーが前記医療処置用機器との最初の通信時に、前記リモコン装置の固有識別子を送信するようにプログラムされている、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７３】
前記ローカルプロセッサーが最初の通信以後、前記固有識別子に関連する前記リモコン装置からのコマンドのみを受理するようにプログラムされている、請求項７２に記載のシステム。
【請求項７４】
前記医療処置用機器が体外式注入ポンプ、移植型注入ポンプ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激器、Ｘ線装置、ＥＫＧ装置、診断用装置、グルコメーター、血液分析機器、電気メス装置、手術台、モニター、及び、腹腔検査鏡の１つである、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７５】
前記医療処置用機器が流体投与装置であり：
出口ポート組立品；及び、
液体を貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流すための液体ディスペンサー、
を含み、前記ローカルプロセッサーが前記液体ディスペンサーに接続されており、前記ローカルプロセッサーが流量に関する命令に基づいて液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項６８に記載のシステム。
【請求項７６】
前記流体投与装置の前記出口ポート組立品が経皮的注入具を含む、請求項７５に記載のシステム。
【請求項７７】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から流量の命令を受信したときだけ、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされている、請求項７５に記載のシステム。
【請求項７８】
前記流体投与装置がさらに貯蔵槽を含み、前記液体ディスペンサーが前記貯蔵槽から前記出口ポート組立品に流れる液体の流量を制御する、請求項７５に記載のシステム。
【請求項７９】
前記貯蔵槽が治療用の液体を含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
前記液体がインシュリンを含む、請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記流体投与装置がさらに前記貯蔵槽に接続された充填用ポートを含む、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８２】
前記流体投与装置のローカルプロセッサーが前記分離したリモコン装置からの流量の命令にのみ基づいて、液体を前記出口ポート組立品に流すようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記流量命令を受信し、前記流量命令を前記ローカルプロセッサーに転送するためのワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル受信機に前記流量命令を送信するための遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続されて入力用部材を含む、
請求項７５に記載のシステム。
【請求項８３】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ワイヤレスローカル受信機を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーに前記流量命令を与えるためのユーザー入力用部材を備えていない、請求項８２に記載のシステム。
【請求項８４】
前記流体投与装置の前記ローカルプロセッサーが流量情報を生成するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーから前記流量情報を送信するためのワイヤレスローカル送信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記ローカル送信機から前記流量情報を受信するための遠隔受信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量情報を得ることを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された出力用部材を含む、
請求項７５に記載のシステム。
【請求項８５】
前記流体投与装置が前記出口ポート組立品、前記液体ディスペンサー、前記ローカルプロセッサー、及び前記ローカル通信用部材を収容する筐体を含み、前記筐体が前記ローカルプロセッサーからユーザーに前記流量情報を与えるためのユーザー出力用部材を備えていない、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
前記ローカルプロセッサーが前記リモコン装置から前記流量信号の、少なくとも一部を受信するようにプログラムされており；
前記ローカル通信用部材が前記ローカルプロセッサーに接続されたワイヤレスローカル受信機を含み；
前記リモコン装置の前記遠隔通信用部材が前記流量命令を前記ローカル受信機に送信するための、遠隔送信機を含み；さらに、
前記リモコン装置の前記ユーザーインターフェース用部材が、ユーザーが前記流量命令を入力することを可能にするための、前記遠隔プロセッサーに接続された入力用部材を含む、
請求項８４に記載のシステム。
【請求項８７】
請求項７５に記載のシステムを含むキットであって、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための経皮的注入具をさらに備えるキット。
【請求項８８】
単体の前記リモコン装置、複数の前記流体投与装置、及び、前記流体投与装置の前記出口ポート組立品に接続するための、複数の経皮的注入具をさらに備える、請求項８７に記載のキット。
【請求項８９】
前記流体投与装置の各々がバーコードを備える、請求項８８に記載のキット。
【請求項９０】
前記流体投与装置が使用の前の移送及び出荷のために、容器にパッケージされている、請求項７５に記載のシステム。
【請求項９１】
前記リモコン装置が携帯電話、ＰＤＡ、電子ゲームの少なくとも１つとして機能する、請求項６８に記載のシステム。
【請求項９２】
前記リモコン装置が前記医療処置用機器のユーザーマニュアルを格納する電子メモリーをさらに備える、請求項６８に記載のシステム。
【請求項９３】
前記リモコン装置と前記医療処置用機器との間の前記ワイヤレス通信が無線周波数によるものである、請求項６８に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連する出願への相互参照）
本願は２０００年１２月２１日に本出願人によって出願された、米国特許出願Ｎｏ．６０／２５７，７５６の優先権を主張する。なお、上記出願の内容はその全体が参照として本願に取り込まれる。また、本願は２００１年８月３１日に本出願人によって出願された、米国特許出願Ｎｏ．０９／９４３，９９２にも関連し、それの内容もその全体が参照として本願に取り込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は多様な機能を実施するハンディ―タイプ（または、手持ち式）の装置、特に、１つまたは複数の医療機器の制御及びユーザーのための他の多様な機能を実施するためのハンディタイプの装置に関する。
【０００３】
（発明の背景）
今日、多くの人が日々、携帯している多様なハンディタイプの電子装置が存在する。そのような装置の例はノキアやモトローラによって提供されている携帯電話、Ｐａｌｍ Ｉｎｃ．等から提供されている携帯型情報端末（ＰＤＡ）、ＲａｄｉｃａのＬｕｎｋｅｒ Ｂａｓｓ Ｆｉｓｈｉｎｇ ｇａｍｅ等のハンディタイプの電子ゲーム、ガレージドア開閉用リモコン、及び、ユーザーに対して特定の機能を実施する他のハンディタイプの電子装置を含む。近年の技術発展はそのようなハンディタイプの電子装置に対して、小型化、軽量化、電池寿命の長時間化、インターフェースの簡易化、及び、他の付加的な特徴や改善等を含む、機能に対する大幅な改善を可能にしてきた。例えば、Ｐａｌｍ Ｐｉｌｏｔ携帯型情報端末等に組み込まれているタッチスクリーンの機能追加は個人用のカレンダー、アドレス帳、予定事項リスト、及び、電子メール等に対する容易な、メニュー駆動式アクセスを可能にした。
【０００４】
ハンディタイプの電子装置はこの他に、テレビ、ビデオ、ＤＶＤプレーヤー等のリモコンを含む。無線周波数、赤外線、超音波等のワイヤレス通信を使用することにより、これらのリモコン装置（または、遠隔制御装置）はユーザーが個々の電子機器に近づいたり、個々の電子機器の制御に他の形式でアクセスしたりすることなく、これらの個々の電子機器を制御することを可能にする。
【０００５】
多様な医療機器もまた、リモコン装置（または、遠隔制御装置）によって制御することができる。これらの装置はＸ線機器、手術台、診断用モニター、及び薬剤注入装置（または、点滴装置）を含む。医療機器用のリモコン装置もテレビやビデオ用のリモコン装置と同様な長所を持ち、ユーザーが医療機器に近づいたり、他の形式のアクセスをしたりする必要性を排除する。
【０００６】
ハンディタイプの電子装置やリモコン装置の普及が広まるにつれて、多様な装置や機能を単一の装置に集約することに対する要求が高まっている。しかしながら、多様な機能を備える既存の装置は、それらの組合せが、例えば、テレビ、ビデオ、及び他のＡＶ機器を制御する「ユニバーサルリモコン（ｕｎｉｖｅｒｓａｌ ｒｅｍｏｔｅ）」等の、特定の関連した機能の組合せに限定されているのが一般的である。例えば、米国特許Ｎｏ．４，８５５，７４６はスライド式のカバーを移動させることによって、予め選択されたグループのキーの配列だけが露出される、複数の機器用のリモコンを開示している。スライド式のカバーの位置はリモコン装置が制御する機器、及び、そのときにリモコン装置が送信するコード化された制御信号の形式を決定する。多様な機能を備えた装置の例は、簡易的なパソコン機能、電子アドレス帳、カレンダー機能、及びインターネットアクセス機能を備えた携帯電話等を含む。
【０００７】
リモコンと共に使用するのが適している機器の１つはユーザーによって制御可能な、歩行用の薬剤注入装置（または、点滴装置）である。近年、液体の薬剤を患者に与えるための、歩行用（または、移動用）注入装置用のポンプが開発されてきている。これらの注入装置はボルス要求（ｂｏｌｕｓ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ）、連続的な注入、及び、可変な流量の注入等を可能にする、複雑なパターンの液体の投与の能力を備えており、薬剤や治療の効果を向上させるとともに、患者の身体系に対する毒性を減少させることを可能にした。歩行用注入ポンプの使用例の１つは糖尿病患者に対する、インシュリンの連続的な皮下注入である。糖尿病の多くは病気の治療のためにインシュリンの投与を必要とし、多くの研究において、注入ポンプによるインシュリンの連続的な皮下注入が患者の短期的及び長期的な健康状態を大幅に改善させることが示されている。これらのポンプは、例えば、Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒらの米国特許Ｎｏ．４，４９８，８４３に示されているように、インシュリンを基礎的な割合（ｂａｓａｌ ｂａｓｉｓ）で、または、ボルス割合（ｂｏｌｕｓ ｂａｓｉｓ）で投与することができる。
【０００８】
ユーザー制御式の歩行用注入装置は患者の手の届きにくい所に配置されたり、目立たないように衣類の裏側やポーチの内部に配置されたりする可能性があるので、これらの装置はリモコンで操作されることが好ましい。歩行用注入ポンプを使用している糖尿病患者は快適性や、プライバシーの観点から、装置を衣類の内側に配置することを望む場合が多いので、注入ポンプを調節したり、ポンプの状態やポンプの情報を見たりするためのリモコンの使用が望まれている。これらの患者はまた、健康状態とは直接的に関係のない携帯電話、ポケベル、ＰＤＡ、または他のハンディタイプの電子装置に加え、グルコメーター（ｇｌｕｃｏｍｅｔｅｒ）等のグルコース測定装置を持ち運ぶこともある。これらの複数のハンディタイプの装置を持ち歩くことは複数の装置を一度に持つことによって生ずる混乱を生じたり、装置の１つを紛失したりする可能性が高い。
【０００９】
特定の歩行用注入装置は使い捨て、または、特定の寿命しか持たないものとして設計されている。例えば、本出願人によって２００１年８月３１日に出願された、米国特許出願Ｎｏ．０９／９４３，９９２はリモコン式（または、遠隔制御式）の、使い捨て型注入ポンプを開示している。このようにポンプが使い捨ての場合でも、これらのポンプとともに、例えば、連続的に使用される複数のポンプに対して使用可能な、使い捨てではないリモコン装置を備えることが望まれている。
【００１０】
注入ポンプ等の医療機器を制御するために使用されるハンディタイプの電子装置の場合、動作に対する特定の優先順位付けがなされていることが望まれる。そのような動作に対する優先順位付けの１つは、例えば、電力消費に関するものである。今日使用されているハンディタイプ装置のほとんどは電池または充電式電池によって電力供給されているので、電力消費の調節及び、特定の様式に従った低バッテリー状態（すなわち、バッテリーまたは電池の容量が低下してきた状態）の制御が望まれている。例えば、Ｈａｙｅｓの米国特許Ｎｏ．４，５１４，７３２は電子ＡＶ機器のリモコンの特定の命令に対する電力節約方法を開示している。ユーザーが音量を下げる等のために、ボタンを連続的に押し続けた場合、このリモコンはユーザーが最初にボタンを押したときに、機器に対して音量を下げ始める命令を一回だけ送信し、ユーザーがボタンを離したときに、機器に対して音量の減少を止める命令を一回だけ送信するようにプログラムされている。Ｈａｙｅｓの方法はリモコンが機器の音量の低下を指揮するために連続的な信号のストリームを送信することを防止するので、リモコンの電力消費を抑えることができる。
【００１１】
特定のハンディタイプ電子装置及びリモコンは音声信号や視覚的な画面上のメッセージを介して、低バッテリー状態に対する警告を出す。これらの装置は多くの場合、バッテリーまたは電池が装置を駆動するのに十分なエネルギーを持たなくなるまで使用され、その時点で、バッテリーまたは電池が交換されたり、再充電されたりする。しかしながら、医療機器を制御する装置の場合、新しいバッテリーまたは電池の不足によって生ずる中断時間が非常に危険な状態を招く可能性がある。
【００１２】
したがって、使い捨て注入ポンプや他の機能等の、医療処置用機器と共に使用することに適しているリモコン装置に対する必要性が存在する。また、これらのリモコン装置には、歩行用注入ポンプを使用している糖尿病患者に対する血液グルコース測定機能等の、治療または医療処置用機器自体に関する付加的な機能が備えられてもよい。あるいは、付加的な機能はＰＤＡ、携帯電話、ゲーム機能等の、治療または医療処置用機器自体関係のない機能であってもよい。結果的に、これらの所望のリモコン装置はユーザーが複数のハンディタイプ装置を持ち運ぶ必要性を排除するだろう。このようなリモコン装置は装置の医療制御機能のための電力供給を優先させる電力消費調節機能を備えていることが望まれる。また、このようなリモコン装置は、医療制御機能のための電力の完全な消失を実質的に防ぐ、バッテリー監視機能を備えていることが望まれる。さらに、そのようなリモコン装置は複数の連続的に使用される注入ポンプ等の、複数の医療処置用機器に対して使用することができるように構成されてもよいだろう。
【００１３】
（発明の要約）
上述の要求に対し、本発明は医療機器の制御及び、それ以外の機能を含む、医療処置用機器のためのリモコン装置を提供する。本発明の１つの側面に従うと、多機能医療機器用リモコン装置（または、多機能医療機器用遠隔制御装置）は装置の医療制御機能のための電力供給を優先させる電力消費調節機能を含む。本発明のもう１つの側面に従うと、多機能医療機器用リモコン装置は医療制御機能のための電力の完全な消失を実質的に防ぐ、バッテリー監視機能を含む。本発明のもう１つの側面に従うと、多機能医療機器用リモコン装置は連続的に使用される、複数の使い捨て注入ポンプ等の、複数の医療処置用機器を同時または連続的に使用することができるように構成されてもよい。本発明はまた、リモコン装置（または、遠隔制御装置）とリモコン装置によって制御される特定の機器との間の適当な（または、正当な）通信を確実にするための方法を提供する。
【００１４】
（例としての実施例の詳細な説明）
本発明のこれらの特徴、並びに、付加的な特徴及び長所は以下の詳細な説明及び付随する図面により、より明確に理解されるだろう。図面において同一または同様な部材は同一または同様な参照番号で示されている。以下に、本発明に従った、多機能リモコン装置、医療処置用機器及び、それらを使用したシステム並びに方法の、例としての実施例を詳細に説明する。
【００１５】
図１を参照すると、本発明に従った構成された、例としての多機能リモコン装置（または、多機能遠隔制御装置）１００が図示されている。リモコン装置１００は筐体１０２に取り付けられている、液晶ディスプレイ（または、ＬＣＤ）等の視覚用ディスプレイ１１０を含む。好まれるものとして、ディスプレイ１１０はＰａｌｍ Ｉｎｃ．（Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒａ Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＰａｌｍ Ｐｉｌｏｔ携帯型情報端末等を含む、多様な既存の装置で使用されているようなタッチスクリーンを使用したタッチスクリーンディスプレイである。
【００１６】
筐体１０２にはまた、ユーザーがデータやコマンドを入力することを可能にするための、膜状キーボード（または、シート状キーボード）等の、電気機械スイッチが取り付けられている。リモコン装置１００はまた、（図１においては、筐体１０２の外部に備えられているが、）好まれるものとして、筐体１０２の外面の内側に備えられているアンテナ１３０等を含む、電子信号を伝送するための手段を含む。装置１００の内部の電子機器や他の構成要素の例は後で詳細に説明される。ワイヤレス通信は無線周波数、赤外線、超音波通信、または他の無線電子情報伝送の形態の、１つまたは複数の形式の電子情報伝送方法を使用して達成されてもよい。通信を受信するための装置は受信アンテナ、及び、後で説明されるような、通信データを解読または、使用可能な形式に変換するための電子機器を含むだろう。
【００１７】
図１ａは本発明の医療処置用機器１０００の例を図示している。例としての医療処置用機器は第１医療処置用機器ディスプレイ１０１０Ａ及び第２医療処置用機器ディスプレイ１０１０Ｂのから成る複数のディスプレイを備える心電図装置１０００である。第１ディスプレイ１０１０Ａは患者の皮膚に取り付けられた多様なＥＫＧリード（図示せず）によって生成された波形とともに、下壁心筋梗塞の患者の典型的な心電図を示している。遠隔的に制御される他の医療処置用機器は体外式注入ポンプ、移植型注入ポンプ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激器、Ｘ線装置、ＥＫＧ装置、診断用装置、グルコメーター、血液分析機器、電気メス装置、手術台、視覚用モニター、及び、腹腔検査鏡の、１つまたは複数のものを含む。
【００１８】
医療処置用機器は電気機械スイッチ１０２０を含む多様な制御装置が取り付けられている筐体１００２を含む。医療処置用機器はまた、（図１ａにおいては、装置の外部に備えられているが、）好まれるものとして、装置１０００の内側に備えられているアンテナ１０３０を含む。アンテナ１０３０は、ユーザーが医療処置用機器１０００の多様なパラメーターを調節したり、医療処置用機器内の情報を要求したり、または、命令、制御、通信等を行ったりすることを可能にするために、図１のリモコン装置１００からの信号を受信する。この実施例において、調節されるパラメーターは、例えば、表示されるＥＫＧリード（ＥＫＧ ｌｅａｄ）の選択、表示の目盛りの大きさ、及び装置１０００の他のパラメーターを含んでもよい。遠隔制御は、特に、装置がＸ線の放射に接近していたり、医療処理のための無菌室に配置されていたり、または、他の生物学的に危険な場所に配置されていたりする場合に効果を発揮する。
【００１９】
医療処置用機器１０００はアンテナ１０３０を介して受信された情報を取得したり、電子形式のデータを解読したり、プログラムや他のパラメーターを調整したりするための、内部の電子機器（図示せず）を含む。遠隔的に制御可能な装置１０００は体外式注入ポンプ、移植型注入ポンプ、ペースメーカー、除細動器、神経刺激器、Ｘ線装置、ＥＫＧ装置、診断用装置、血液サンプリング、血液分析、診断用装置、グルコメーター、血液分析機器、電気メス装置、手術台、視覚用モニター、腹腔検査鏡、及び、他の医療機器及び機能等の、心電図監視装置以外の医療機器であってもよい。
【００２０】
医療処置用機器１０００はアンテナ１０３０を介して電子ワイヤレス通信を受信することに加え、リモコン装置１００にワイヤレス情報を送信してもよい。リモコン装置に送信される情報は診断上の情報、履歴情報、機器の状態、警告状態、及び、装置１０００に関係する他の情報を含んでもよい。情報はまた、シリアル番号、モデル番号、または他の装置の識別用コード等の、装置に関する情報を含んでもよい。情報はさらに、リモコン装置１００から事前にダウンロードされた伝送が正常に受信されたかどうかを示す確認情報を含んでもよく、それによって、リモコン装置１００が事前に送信した電子データの伝送を繰り返すように構成されてもよい。
【００２１】
リモコン装置１００と医療処置用機器１０００との間の電子データの伝送はリモコン装置１００と医療処置用機器１０００のどちらか、または、その両方を示す識別子を含んでもよい。好まれるものとして、特定のコード等から構成される固有な識別子はリモコン装置１００または医療処置用機器１０００の製造中に、それらのどちらか、または、両方の電子メモリーに配置（または、記憶）されてもよい。装置１００と機器１０００との間の初期通信後の、装置と機器の間の通信において、装置と機器のどちらか、または、両方の固有の識別子が単独で、または、以後の全ての通信に含まれた状態で伝送されてもよい。また、リモコン装置１００が間違った医療処置用機器１０００と通信したり、医療処置用機器が間違ったリモコン装置と通信したりすることを避けるために、医療処置用機器１０００はリモコン装置１００から受信された命令に対して応答する前に、適当なチェックを実施してもよい。
【００２２】
したがって、好まれる実施例において、装置１００と機器１０００との間で、スタートアップまたは初期通信モードが実施され、どちらか、または、両方の識別子が交換され、その後に、どちらか、または、両方の識別子がメモリー装置に格納されてもよい。また、好まれる実施例において、以後の全ての通信は命令の承認の前に、正しい識別子の確認を含んでもよい。いくつかの実施例において、リモコン装置１００は割り当てられた固有の識別子を医療処置用機器１０００にダウンロードし、そして、医療処置用機器１０００はその装置のための固有の識別子を確立するために、医療処置用機器１０００の電子メモリーに割り当てられた識別子を格納してもよい。識別子の割り当て、伝送、及び確認の例は本発明の実施例と共に後で詳細に説明される。
【００２３】
ここで、リモコン装置１００が、例えば、装置をメニュー駆動式として構成するための、他の機能を実施するソフトウェアやハードウェアを含んでもよいことは理解されなければならない。また、リモコン装置１００はＰａｌｍ Ｐｉｌｏｔ等の、携帯型情報端末の機能、電子ゲーム、バーコードリーダー、テレビまたはビデオ用リモコン機能、携帯電話の１つまたは複数の機能を含んでもよい。もちろん、他の多様な機能がリモコン装置に含まれてもよいことは当業者にとって明白であるだろう。
【００２４】
図２及び図２ａは本発明に従ったリモコン装置１００の他の実施例を示している。リモコン装置は図１のリモコン装置と類似しており、同様な構成要素は同様な参照番号で示されている。筐体１０２の内部に含まれているリモコン装置１００の内部の構成要素は医療処置用機器１０００にワイヤレス通信を送信するために使用される、通信用部材（または、「遠隔通信用部材」）１６０を含む。ワイヤレス通信は無線周波数、赤外線、超音波通信、または他の無線通信の形態で送信される情報の電子パケットの形式で構成されてもよい。装置はまた、電源１０８を含む。電源１０８は装置と一体的に構成され、標準的なＡＣ電源の変換器に接続することによって再充電されるように構成されてもよい。あるいは、電源１０８は容易に入手可能で、取替え可能なニッケルカドミウム、アルカリ、酸化銀、または他のバッテリーまたは電池等の、標準的なバッテリー技術によって構成されてもよい。
【００２５】
筐体１０２内には、メモリー１０７を含む電子機器１０５を備えたプリント回路基板１０１が格納されている。図において、これらの電子機器は別個の電子モジュールとして示されているが、好まれるものとして、これらは電子機器１０５に一体化されて形成されてもよい。電子機器１０５はまた、プログラム可能な機能を実施するために、マイクロプロセッサー（または、「遠隔プロセッサー」）または他のプログラム可能なロジック回路を含む。電子機器１０５はこの他に、デジタル回路、アナログ回路、抵抗、コンデンサー、トランジスタ、ＩＣ、増幅器、付加的なマイクロプロセッサー、付加的な論理回路、付加的なＩＣ、付加的なプログラム可能なロジック、アナログ・デジタル変換器、デジタル・アナログ変換器、マルチプレクサ、及び他の半導体回路を含んでもよい。
【００２６】
好まれるものとして、マイクロプロセッサー及びそれに関連する回路は電子機器１０５の中に埋め込まれ（または、一体化され）、膜状キーパッド（または、シート状キーバッド）１２０からプログラム信号を受信し、視覚用ディスプレイ１１０を制御し、さらに、通信用部材１６０を介してワイヤレスの形式で送信されるコマンド信号及び識別子を生成する。電子機器１０５のメモリー１０７またはマイクロプロセッサーのメモリー内には、装置１００の予め決められた様式での動作を規定、制御、及び促進するための、１つまたは複数のマイクロプロセッサーベースのソフトウェアプログラムが格納されてもよい。
【００２７】
メモリー１０７は電子機器１０５に組み込まれた１つまたは複数の部材から構成されてもよく、それらは予めプログラムされている固定式のリードオンリーメモリー（ＲＯＭ）、及び、可変式のリードライト可能なメモリー（ＲＡＭ）を含んでもよい。メモリー１０７は医療処置用機器の遠隔制御に加え、携帯電話の機能、ＰＤＡ機能、グルコメーター診断機能、バーコードリーダー機能、電子ゲーム機能等の、装置１００の全ての機能のために必要なプログラムを含んでもよい。メモリーはまた、糖尿病の治療用ガイド等の臨床上の治療情報、並びに、遠隔制御される医療処置用機器の故障診断用ガイド及びユーザーマニュアル、及び、リモコン装置１００の故障診断用ガイド及びユーザーマニュアル等を格納するために使用されてもよい。
【００２８】
筐体１０２はさらに、プリント回路基板１０１に取り付けられたアラーム（または、警告装置）１０６を含む。アラーム１０６は好まれるものとして、Ｓｔａｒ Ｍｉｃｒｏｎｉｃｓ Ｃｏｍｐａｎｙ， Ｌｔｄ．（Ｅｄｉｓｏｎ， ＮＪ．）から商業上入手可能な圧電ブザー等の音声アラームである。アラーム１０６はリモコン装置１００の動作中に、警告状態（または、警報状態）が発生した場合に、電子機器１０５によって起動される。アラームの警告状態はリモコン装置１００内で発生したものであってもよいし、医療処置用機器１０００内で発生し、リモコン装置１００にアップロードされたものであってもよい。警告状態の例は装置の故障、低バッテリー状態等を含むが、単に、アラームクロック機能として使用されてもよい。医療処置用機器１０００からアップロードされる警告状態は低バッテリー状態、故障の検出、流体投与装置の貯蔵槽（または、タンク）の空または空に近い状態、用紙不足状態、または、装置が通信範囲外であることを示す状態等を含む。
【００２９】
図にはまた、プリント回路基板１０１に取り付けられた通信用部材１６０が示されている。通信用部材１６０は電子機器１０５に電子信号または情報のパケットを供給するため、または、電子機器１０５から電子信号または情報のパケットを取得するために電子機器１０５に電子的に接続されている。プリント回路基板１０１及び電子機器１０５にはまた、ユーザーインターフェース用部材１１０、１２０が電子的に接続されている。
【００３０】
１つの実施例において、本発明の医療処置用機器は、図２ｂに示されているように、歩行用流体投与装置１０を含む。例としての流体投与装置１０は糖尿病の患者にインシュリンの注入を行うためのものである。この場合、リモコン装置１００は付加的な機能として、グルコース測定装置またはグルコメーターの機能を備えてもよい。このような実施例の場合、リモコン装置１００は血液サンプルから取得された血液等の、血中グルコースを測定するために必要なハードウェアを含んでもよい。この構成により、糖尿病患者は複数のハンディタイプ装置（すなわち、流体投与装置の制御用装置と血中グルコース測定用装置）を持ち運ぶ必要がなくなる。
【００３１】
したがって、図２に示されているように、リモコン装置１００はグルコメーター用ポート１５０を含む。ポート１５０は既存のグルコメーター装置、または、光学機器を利用する血中グルコースを測定器や、血中グルコース用小片または少量の血液を分析するためのセンサー等の、より複雑な装置を接続することが可能な、標準的なワイヤコネクタから構成されてもよい。近年、非侵襲的な血中グルコース技術が多様な企業や研究所によって開発されつつある。例えば、Ｃｙｇｎｕｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｒｅｄｗｏｏｄ Ｃｉｔｙ， ＣＡ）はＧｌｕｃｏｗａｔｃｈ Ｂｉｏｇｒａｐｈｅｒ血中グルコースシステムを製造している。グルコメーターポート１５０は血中グルコース情報を送信及び受信するために、Ｇｌｕｃｏｗａｔｃｈ等の装置と電子的に接続することができるように構成されてもよい。あるいは、これらの情報も、通信用部材１６０及びグルコメーター内の送受信用部材を利用して、本願で説明されているようなワイヤレス技術を介して通信されてもよい。
【００３２】
さらに、グルコメーターポート１５０はバーコードのスキャニング等の、電子機械的な機能を実施する装置への接続、装置に情報をアップロードまたはダウンロードするための接続、または、他の機能を実施するための接続等を可能にするための、他の入力、出力、または入出力ポートとして構成されてもよい。図２に示されているように、装置１００はまた、薬剤の種類及び濃度等の情報の入力を容易にするための、標準的なバーコードリーダーペン（図示せず）等を接続するための、バーコードリーダーポート１４０を備えてもよい。さらに、リモコン装置１００は一体型のバーコードリード用技術を備え、付加的な装置の必要性を排除してもよい。
【００３３】
装置１００はまた、リモコン装置に情報をアップロードまたはダウンロードしたり、リモコン装置１００自体のプログラミングやプログラムの変更等を含む、パソコン等による一時的な制御を提供したりするために、パソコンや他のコンピューターシステムへの接続のためのコンピューターポート１７０を含んでもよい。また、コンピューターポート１７０は配線や機械的な接続なしで、個々のコンピューターやコンピューターネットワークへの接続を可能にするための、一体型のワイヤレス通信技術を含んでもよい。
【００３４】
図２ｂを参照すると、小型で軽量な流体投与装置１０は筐体２０及び、筐体の外部の底面に付けられた、装置を患者の皮膚に取り付けるための接着性取り付け用手段（図示せず）を備える。流体投与装置１０の内部には、液体の薬剤を格納するための貯蔵槽（または、タンク）、液体の投与を制御するための液体ディスペンサー、リモコン装置１００からのワイヤレス通信を受信するための通信用部材、及び、電子通信を受信し、装置の機能を制御するための電子機器が備えられている。筐体２０の外面には、注射器を介して流体投与装置１０の貯蔵槽内に液体を供給することを可能にするための、針挿入用隔壁３２が備えられている。あるいは、流体投与装置１０は患者や介護人による充填及び針挿入用隔壁３２の必要性を排除することによって、装置の設定を簡略化し、装置のコストを削減するために、装置が患者や介護人に供給される前に、装置の製造場所で液体の薬剤が予め充填されてもよい。
【００３５】
筐体２０の外部には、液体を投与するための皮下組織、または、静脈や動脈等の他の経皮的に注入可能な場所に、経皮的に、または、患者の皮膚を通して挿入される、皮膚貫通カニューレ７２を含む、装置の液体放出用経路が備えられている。あるいは、筐体２０の外部には標準的な経皮的注入具への接続をするための、標準的なルアー取り付け具（Ｌｕｅｒ ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）が備えられてもよい。
【００３６】
好まれるものとして、流体投与装置１０は低価格で設計され、２から３日程度の寿命を持ち、その後、使い捨てされるように構成される。このように安価で、使い捨て可能な装置１０は、装置１０のユーザーインターフェースを本発明のリモコン装置１００を介して達成することにより、電気機械スイッチや視覚用ディスプレイ等の、高価で、複雑なユーザーインターフェースを排除することによって可能となる。
【００３７】
流体投与装置１０は、例えばインシュリンで充填され、インシュリン依存型糖尿病やＩ型糖尿病等の、糖尿病患者に対する複雑な注入の様式及びボルス要求（ｂｏｌｕｓ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ）を可能にするための、流体投与装置１０のプログラム及びリモコン装置１００と共に使用される。このような患者群は健康維持のために繰り返しインシュリンを投与することを必要とし、インシュリンの連続的な投与が効果を発揮することが研究によって実証されている。
【００３８】
上述の使い捨て注入ポンプ１０等の、遠隔的に制御される医療処置用機器が大量生産される場合、リモコン装置１００は長期間にわたって連続的に使用される複数の注入ポンプ１０と通信するように構成されてもよい。ユーザーによって新しい注入ポンプ１０が使用開始されるたびに、流体投与装置１０の固有の識別子がリモコン装置１００にアップロードされ、リモコン装置１００の固有の識別子が流体投与装置１０にダウンロードされてもよい。
【００３９】
しかしながら、この構成は製造過程に付加的なコストを与えるので、好まれる実施例において、使い捨て流体投与装置１０は固有の識別子を含まなくてもよい。その代わりに、新しい流体投与装置１０との最初の通信において、リモコン装置１００は新規の流体投与装置１０に固有の識別子をダウンロードするようにプログラムされ、流体投与装置はその後の使用のために、ダウンロードされた固有の識別子を流体投与装置の内部メモリーに格納するようにプログラムされてもよい。そして、リモコン装置１００と特定の流体投与装置１０との間の安全で適切な（または、正当な）通信を確実にするために、リモコン装置１００と流体投与装置１０との間の、その後の全ての通信に事前にダウンロードされた固有の識別子が含まれてもよい。
【００４０】
例えば、リモコン装置１００のメモリー１０７は、ポンプ１０が付近にある他のリモコン装置からコマンドを受信することを防ぐために、初期通信のときに、新規で、固有の識別子を新規のポンプ１０に自動的に割り当て、以後の、ポンプとの通信の全てに、その固有の識別子を含めてもよい。初期通信及び固有の識別子の交換はユーザーによって実施されてもよいし、または、リモコン装置１００によって自動的に実施されるように構成されてもよい。また、流体投与装置１０は初期通信時に自動的に識別子を交換するようにプログラムされていてもよい。
【００４１】
図３は本発明のリモコン装置１００のもう１つの実施例の側面断面図を図示している。リモコン装置は図２のリモコン装置と類似しており、同様な構成要素は同様な参照番号で示されている。図３のリモコン装置１００は、しかしながら、装置１００の医療処置用機器の制御に関連する部分に対する不意の電源異常または電源低下を防ぐために複数の電源を備えている。
【００４２】
筐体１０２には、好まれるものとして、交換可能なバッテリーまたは電池である、第１電源１０８Ａ及び第２電源１０８Ｂのための、取り外し可能なバッテリー用ドア１１１が備えられている。好まれるものとして、第１電源１０８Ａ及び第２電源１０８Ｂの、少なくとも１つはリモコン装置１００の全ての機能に、常に電力を供給するように構成されている。第１電源（または、「汎用電源」）１０８Ａの電力の残量が予め決められた特定のレベルより低下した場合（または、電源の残量を決定する他の手段により電力の残量が少なくなっていることが決定された場合）、第２電源（または、「専用電源」）１０８Ｂが電源として利用される。第１電源１０８Ａは消耗するまで使用され続けてもよいし、電子的に切断されてもよい（または、他の手段によって未使用状態にされてもよい）。第２電源１０８Ｂは全ての機能の電力供給のためには使用されず、医療処置用機器の遠隔制御を含む、限られた機能のために使用されてもよい。好まれるものとして、第２電源１０８Ｂは医療処置用機器の遠隔制御のためだけに電力供給する。
【００４３】
電源１０８Ａ、１０８Ｂに対するエネルギーの残量の決定は電子電圧検出器、電子電流検出器、使用された電流の値の積分、時間の経過による測定、使用の種類及び期間による測定、この分野で周知の他のエネルギー消費及びバッテリーレベル検出方法、及び、これらの技術の組合せによって実施されてもよい。電源消費に基づいた電源１０８Ａ、１０８Ｂの選択はトランジスタや他の半導体スイッチ回路等の、スイッチ回路によって達成することができるだろう。
【００４４】
２つの電源が別々の機能に電力供給してもよいことや、特定の機能が両方の電源によって電力供給されてもよいことは、当業者にとって明白であるだろう。特に、連続的で、中断の無い医療処置用機器の遠隔制御の機能を確実にするために、医療処置用機器の制御の機能だけが両方の電源１０８Ａ、１０８Ｂによって電力供給され、他の機能が２つの電源１０８Ａ、１０８Ｂのどちらか片方だけから電力供給されてもよい。特定の実施例において、第１電源１０８Ａは装置１００の全ての機能に電力供給し、第２電源１０８Ｂは第１電源１０８Ａが予め決められたレベルより低下したときだけ、医療処置用機器の制御機能だけに電力供給してもよい。
【００４５】
電源１０８Ａ、１０８Ｂはバッテリーまたは電池であってもよいし、コンデンサー等の他のエネルギー蓄積手段であってもよい。また、電源１０８Ａ、１０８Ｂは取り外し可能であってもよいし、装置と一体的に形成され、標準的な再充電手段によって、ユーザーにより再充電されるように構成されてもよい。１つの実施例において、第２電源はコンデンサーまたは、ユーザーが直接的に再充電できないバッテリーとして構成され、取り外し可能なバッテリードアを介してアクセスすることができない状態で筐体１０２内に配置されてもよい。
【００４６】
いずれの構成にしても、複式の電源構成はリモコン装置が医療機器の遠隔制御の維持を、携帯電話機能等の他の機能に対して優先付けることを可能にする。当業者には明白であると思われるが、医療処置用機器の制御の中断は携帯電話機能等の中断に比べて極めて重大である。上述の複式電源制御機能はユーザーが電話等の機能を使用して、不意にバッテリーを消耗させてしまい、その後に医療機器の制御ができないというような事態を防止することができる。
【００４７】
医療機器の遠隔制御を携帯電話、ＰＤＡ、または、他のハンディタイプ電子装置等の、他の機能と組み合わせることはユーザーにとって非常に都合のよいことである。しかしながら、非医療的な機能の使用が医療機器の制御を不可能にする程度に、バッテリーを低下させてしまう可能性があっては、このような複数の機能を持った装置はその魅力を失ってしまうだろう。上述の電源制御回路は医療機器の遠隔制御を不可能にするリモコン装置１００の非医療的使用を防止する。
【００４８】
図３ａは本発明のリモコン装置１００によって遠隔制御される流体投与装置１０を示している。図３ａの流体投与装置１０は図２ｂの流体投与装置と類似している。流体投与装置１０はリング状の接着層２０１の内側に配置された、へこんだ表面部分２９を含む筐体２００を含む。筐体用接着層２０１の内側には第２の筐体接着層２０２が備えられてもよい。筐体用接着層２０１が十分な接着性を失ってしまった場合、筐体用接着層２０１が剥がされ、第２筐体用接着層２０２が有効になり、流体投与装置１０を患者の皮膚に再接着する際に使用されてもよい。好まれるものとして、流体投与装置１０の寸法は、装置が患者の患者の皮膚に容易に取り付けられるように十分に小さいことが望まれる。へこみを持った筐体２００のサイズや寸法にも依るが、筐体の外殻部は患者の皮膚に接着した後、適度な柔軟性を持つことが望まれる。へこみを持った筐体２００には、柔軟性を可能にするための、ヒンジ部分（または、関節状部分）２３が多様な場所に配置されている。
【００４９】
筐体２００の内部には、インシュリン等の注入される液体の薬剤に適合した貯蔵槽（または、タンク）３０が備えられている。好ましい実施例において、貯蔵槽３０は液体の薬剤で予め充填されている。しかしながら、貯蔵槽３０は貯蔵槽全体が予め充填されたカートリッジ（図示せず）の形式で、ユーザーにより挿入されてもよいし、あるいは、貯蔵槽３０と流体の伝達が可能な針貫通用隔壁等の、薬剤充填手段を備えていてもよい。貯蔵槽３０は出口ポート組立品７０を介して、流体投与装置１０から放出される液体の量を正確に制御するために使用される液体ディスペンサー４０と流体の伝達が可能な状態にされている。
【００５０】
図３ａにはまた、液体の薬剤の経皮的な投与のための経皮的注入具（図示せず）に接続することができる、ルアーコネクタ（Ｌｕｅｒ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）７１等の、標準的な取り付け具が示されている。あるいは、ルアーコネクタ７１の代わりに、経皮的注入具の必要性を排除する、出口ポート組立品７０に一体化して形成された経皮カニューレ組立品が備えられてもよい。液体ディスペンサー４０は貯蔵槽３０から出口ポート組立品７０への液体の流れを制御するためのもので、貯蔵槽３０が加圧されていない場合、直線往復運動型の、または回転型の蠕動ポンプ（ｐｅｒｉｓｔａｌｔｉｃ ｐｕｍｐ）から構成されてもよい。あるいは、液体ディスペンサー４０は電気力学的ポンプ、排水型ポンプ（ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｐｕｍｐ）、または、他の流体ポンプ構造によって構成されてもよい。液体ディスペンサー４０は注入される流体の正確な容量を達成するために、別個の計量用部材と組み合わされてもよいし、あるいは、液体ディスペンサー単体で、正確な容量を注入することができるように構成されてもよい。
【００５１】
圧縮用部材等の利用等によって、または、貯蔵槽３０を加圧されたチャンバー（または、空間）に配置することによって、貯蔵槽３０が加圧されている状態である場合、液体ディスペンサー４０は単に、貯蔵槽からの流体を計量しながら供給するだけの装置として構成されてもよい。この場合、液体ディスペンサー４０は固定された量の液体を供給するために、アキュムレータ室（ａｃｃｕｍｕｌａｔｏｒ ｃｈａｍｂｅｒ）及びアキュムレータ室の前後に配置されたバルブを含んでもよい。あるいは、液体ディスペンサー４０はオリフィス構造を介して流量を制御するように構成されてもよい。
【００５２】
図３ａを再び参照すると、液体ディスペンサー４０を電子的に制御するために電子マイクロコントローラー（または、「ローカルプロセッサー」）５０が使用されている。液体ディスペンサー４０は電子駆動式推進手段、圧電バルブやソレノイドアクチュエーター等の電子起動式遠隔制御装置、モーターまたはマイクロモーター、または、起動や動力のために電気信号を必要とする他の電子部材を含んでもよい。液体ディスペンサー４０及び電子マイクロコントローラー５０は、好まれるものとしてバッテリーまたは電池である電源８０によって電力供給される。流体投与装置１０が低コストの使い捨て装置の場合、電源８０は好まれるものとして、ユーザーがバッテリーまたは電池を購入したり挿入したりする手間を省くために、流体投与装置１０に一体化されて構成されてもよい。
【００５３】
図３ａの流体投与装置１０は図２及び図３のリモコン装置１００等によって送信され、図３ａに示されている通信用部材（または、「ローカル通信用部材」）６０によって受信されるワイヤレス電子信号を介して、リモコン装置等によって制御される。好まれるものとして、流体投与装置１０は低コストの使い捨てインシュリンポンプであり、スイッチ等のユーザーインターフェース用部材を含まず、リモコン装置を介してのみ、ユーザーによって制御される。
【００５４】
１つの実施例において、通信用部材６０はリモコン装置１００から電子信号を受信するとともに、リモコン装置に電子信号を送信してもよい。流体投与装置１０によって送信される情報は警告状態、プログラム履歴、注入履歴、プログラムの確認、ハンドシェーク及び他の確認コードの通信、及び、他の電子制御または情報転送を含んでもよい。これらの情報は無線周波数や赤外線等の、標準的なワイヤレス技術によって送信され、標準的なハンドシェークや、商業上入手可能なモデムやファックスで利用されている通信確認プロトコルを含んでもよい。
【００５５】
図４はハンディタイプ電子装置の電源の時間に対する電圧の変化のグラフである。図は、標準的なバッテリーまたは電池の標準的な使用における、時間に対する電圧の低下の曲線を図示している。図３を再び参照すると、専用電源１０８Ｂがリモコン装置１００に電力供給をするために使用され始めるタイミングを決定するために、汎用電源１０８Ａのこのような測定がリモコン装置１００によって使用されてもよい。例えば、内部電子機器１０５は第１電源１０８Ａの電圧レベル等の、エネルギーレベルを測定し、エネルギーレベルが特定の値以下に下がったときに、第２電源１０８Ｂを使用してもよい。
【００５６】
図４のグラフは図３の汎用電源１０８Ａに対する電源曲線である。図４の第２電圧閾値ＶＴ２は専用電源１０８Ｂが使用され始める、予め決められたエネルギーレベルを表している。測定用電子機器１０５は電圧が再び第２電圧閾値ＶＴ２以上に増大しても、バッテリー制御状態が変化せず、専用電源１０８Ｂが接続されたままになるように、汎用電源１０８Ａが最初に第２電圧閾値ＶＴ２未満に下がったときを検出する手段を備えてもよい。電圧レベルが閾値以下に一度落ちたかどうかに応じて、閾値レベルより僅かに高い電圧を差別化する（すなわち、この場合、閾値レベルより僅かに高い電圧を無視する）、このような方法はヒステリシス機能またはヒステリシス方法として知られている。すなわち、一度、閾値レベルを超えると、閾値より僅かに高い小さな変動は、最初の閾値レベルの交差によって生じた動作を変化させない。しかしながら、新しいバッテリーまたは電池との交換や再充電等によって、電圧が閾値を大幅に越えた場合、最初の閾値レベルの交差によって生じた動作が元に戻されるか、または、新しい別の動作が実行される。
【００５７】
図３に示されている複式の電源構成の代替案は、図２ａに図示されている単一の電源と共に使用される、予め設定された２つのエネルギー閾値の生成（または、使用）を含む。この場合、リモコン装置１００は、図４に図示されているように、第１電圧閾値ＶＴ１等の、電圧閾値の測定のための手段を含む。この実施例において、単一の電源１０８のエネルギーレベルが第１電圧閾値ＶＴ１以下に下がった場合、装置１００の医療処置用機器の制御に関係しない機能が停止またはシャットダウンされてもよい。
【００５８】
例えば、携帯電話等の非医療機能は、糖尿病患者のインシュリン投与のための流体投与装置等の医療処置用機器の制御に対して優先度が下げられてもよい。したがって、遠隔プロセッサー１０５は、単一電源１０８が第１電圧閾値ＶＴ１以下に下がったとき、流体投与装置の制御の延長を可能にするために、リモコン装置１００の携帯電話機能をシャットダウンするようにプログラムされてもよい。
【００５９】
また他の実施例において、ユーザーが所望する場合、リモコン装置は非医療制御機能の使用を可能にするオーバーライド（または、自動制御の無効化）機能を含んでもよい。例えば、緊急時、装置１００の単一電源１０８の低下によって装置の医療制御機能が停止する危険性がある場合、医療制御機能よりも携帯電話機能の方が重要であると考えられる場合もある。このような実施例の場合、リモコン装置１００は携帯電話機能を再開するために、ユーザーが装置１００のキーボード１２０や他のユーザー入力手段を介する入力及び確認によって、携帯電話機能の停止をオーバーライドすることができるように構成されてもよい。オーバーライドは一時的なものであっても、恒久的なものであってもよい。また、オーバーライドによって、単一電源１０８が第１電圧閾値ではなく、第２電圧閾値（例えば、ＶＴ２）以下になったときに携帯電話機能が停止するように、第２電圧閾値ＶＴ２を利用するような設定が利用されてもよい。
【００６０】
リモコン装置１００は多様な機能の停止の前に、ユーザーに警告する手段を含んでもよい。この警告は１つまたは複数の電源の特定のエネルギー状態を検出することによって、ユーザーに音声または視覚上の情報を与えることによって達成されてもよい。例えば、第１電圧閾値ＶＴ１より僅かに高い電圧閾値によって警告状態が発生し、この分野の多様なバッテリー電源式（または、電池電源式）の装置で利用されている低バッテリー警告に類似した方法で、特定の機能が停止しそうであることをユーザーに通知してもよい。また、リモコン装置１００の個々の機能、または、特定の機能のグループに対応する、１つまたは複数の低バッテリー状態を利用して、個々の機能または特定の機能のグループを優先順位に従って停止させるために、リモコン装置１００によって複数の閾値が検出されてもよい。例えば、リモコン装置１００が医療処置用機器制御、携帯電話機能、及び、ＰＤＡを含む場合、リモコン装置１００は３つの状態に対応する閾値を含み、ＰＤＡ機能を最初に停止し、次に携帯電話機能を停止し、医療処置用機器に対する遠隔制御機能を最後まで継続させるように構成されてもよい。
【００６１】
ここで、１つまたは複数の電源のエネルギーの残量を決定するための、この分野で周知な多様な方法が全て本願に適用可能であることは理解されなければならない。多様な電圧検出方法が周知であり、バッテリーまたは電池のエネルギー散逸曲線の予想は、この分野で信頼度の高い技術となっている。電圧検出に対するこのような多様な技術の単独での使用、または、上述の電圧検出技術との組み合わせての使用が本願の範囲に入ることは理解されなければならない。また、上述の説明において、１または２個の電源の使用が説明されてきたが、同様な結果を得るために３または４個以上の電源が使用されてもよいことや、単一の電源が２つ以上のバッテリーまたは電池を直列または並列に接続したものから構成されてもよいことは当業者にとって明白であるだろう。
【００６２】
さらに、利用可能な機能の状態を変化させるために、複数のエネルギー閾値が複数の電源または全ての電源で測定されてもよいことは理解されなければならない。換言すると、本発明は１つまたは複数のバッテリーまたは電池を使用して、好まれるものとして、電圧閾値である、１つまたは複数のエネルギー残量を測定することを含む。そして、医療処置用機器の遠隔制御機能の動作の継続を確実にするために、これらの閾値に基づいて、付加的な電源が接続されたり、特定の機能が停止または利用不可能にされたりしてもよい。
【００６３】
どの機能を有効にし、どの機能を無効にするか、または、各機能間にどのように電圧を分配するかを決定するために、電圧レベル測定等のエネルギーレベルの測定方法に加え、例えば電流測定を含む動作の履歴、バッテリーの交換及び測定の履歴、並びに、他の複数の情報及び測定のデータ分析等が使用されてもよい。そして、エネルギーレベルを推定するために、これらの測定値や情報に積分や他の分析が実施されてもよい。
【００６４】
図５及び図５ａには、本発明のリモコン装置１００のもう１つの実施例が示されている。図５及び図５ａの装置は図２及び２ａのリモコン装置と類似しており、同様な構成要素は同様な参照番号で示されている。しかしながら、図５及び図５ａの装置はユーザーに情報を表示し、ユーザーが情報を入力することを可能にするための、「タッチスクリーン」ディスプレイ１１０ＴＳを含む。
【００６５】
また、図５及び５ａのリモコン装置１００には電子通信ポート１７１が備えられている。ポート１７１は電話線を介して外部のコンピューターやインターネットシステムに接続するためのモデムであってもよいし、ネットワーク、インターネット、または他の有線型電子通信チャネルに接続するためのイーサーネットコネクタであってもよい。通信ポート１７１は他の形式の電子情報のアップロード及びダウンロード、特に、ユーザーによって制御されている医療処置用機器を管理、故障診断、及び他の目的で使用するための情報のアップロード及びダウンロードの実施を可能にしてもよい。情報は医者、介護人、リモコン装置１００の製造者、または、遠隔制御される医療処置用機器の製造者からアップロードまたはダウンロードされてもよい。
【００６６】
もちろん、これらのアップロード及びダウンロード通信の全てがリモコン装置１００に備えられた通信用部材１６０によって、ワイヤレス技術を介して達成されてもよいことは理解されなければならない。このようにワイヤレス通信を利用した場合、衛星や他のグローバル通信を介して通信が実施され、全てのリモコン装置１００に対して、プログラム情報、テキスト情報、ユーザーマニュアル、またはメモリー１０７内に格納されている他のデータが更新されてもよい。これらの情報は、本来、医療処置用機器１０００に対してワイヤレス通信による送受信を実施するために備えられた通信用部材１６０によって受信されてもよい。
【００６７】
図６は図２及び図３ａの流体投与装置に類似した流体投与装置１０のパッケージ組立品３５０を示している。流体投与装置１０はＰＥＴＧまたはポリカーボネート等の滅菌適正材料（ｓｔｅｒｉｌｉｚａｂｌｅ ｍａｔｅｒｉａｌ）から構成可能な組立品用トレー３５３でパッケージされ、ＤｕＰｏｎｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ， ＤＥ）から入手可能なＴｙｖｅｋラップ用材料（ｗｒａｐ ｍａｔｅｒｉａｌ）等の滅菌適正材料から構成可能な組立品用蓋３５２で封止される。組立品用蓋３５２は組立品用トレー３５３への封止状の接着を容易にするために、底面に接着剤を備えていてもよい。
【００６８】
封止されたトレー構造物は流体投与装置１０がエチレンオキシド滅菌を含む、多様な方法を使用して滅菌された状態に保持されることを可能にする。１つの実施例において、パッケージ組立品３５０の流体投与装置１０は一体化された経皮的注入具を含んでもよい。装置１０を使用したときに、患者の皮膚を通して汚染物質または汚染菌が伝染することを防ぐために、装置１０の、少なくとも経皮的注入具及び液体の経路部分が滅菌されてもよい。
【００６９】
図６にはまた、流体投与装置１０に備えられた情報バーコード２６が示されている。このような情報バーコード２６は分類整理のためや、流体投与装置１０についての情報の記録のために、多様なシステムによって利用することができる。図６ａのリモコン装置１００はバーコードリーダー機能を備えており、上述の初期化機能を実施するために情報バーコード２６のデータをアップロードするようにプログラムされていてもよい。情報バーコード２６のデータは個々の流体投与装置１０に対して固有であってもよく、流体投与装置の固有の識別子を含んでもよい。あるいは、情報バーコードのデータは製造データ、シリアル番号、事前に充填された薬剤の種類、薬剤の濃度、医者の識別子、患者の識別子、他の臨床上または非臨床上の情報等の、他の固有または非固有な情報を含んでもよい。限られた寿命を持った、使い捨て型の流体投与装置１０を低コストで大量生産する場合、装置の固有な情報を含む情報バーコード２６の使用は、流体投与装置１０の電子メモリーに固有な情報を含めることに比べ、デザイン及び構造の点で効果的かつ安価である。
【００７０】
上述したパッケージ組立品の好まれるパッケージ構造は、医療機器産業で一般的な、販売に適したポーチ（または、小袋）である。ポーチは通常、薄いＭｙｌａｒ等の透明で柔軟性のプラスチックに封止される、Ｔｙｖｅｋ等の通気性の材料から成る長方形の材料から構成される。ポーチ構造物は上述のトレー及び蓋によるパッケージと同様な方法で滅菌することができ、しかも、トレー型パッケージで使用されるような堅い部材を使用しないので、一般に、より低コストで製造することができる。
【００７１】
図６ｂは治療で使用される液体供給源２５０を図示している。治療用液体供給源２５０はインシュリン等の、１つまたは複数の多様な種類の薬剤で充填されたガラスまたはプラスチックのバイアル（または、小瓶）を含んでもよい。治療用液体供給源２５０はカートリッジとして、適当に構成された流体投与装置１０に装填されてもよいし、あるいは、治療用液体供給源２５０の内容物が連結型の流体用接続、または、注射器や針を介して流体投与装置１０の一体化された注入用ポート（図示せず）から供給されてもよい。あるいは、流体投与装置１０は治療用液体供給源２５０の必要性を排除するために、予め液体の薬剤で充填されてもよい。
【００７２】
本発明の装置を注入キット（すなわち、注入のための道具一式）に組み込む多様な方法の１つとして、１つの形式の複数の装置を他の形式の単一の装置と一緒にパッケージしてもよい。例えば、単一の本発明のリモコン装置１００が３０〜１００個の、本発明の低コストで使い捨て型の流体投与装置１０と共にキット（または、道具一式）として提供されてもよい。典型的なキットの構成は各々が流体投与装置１０を含む、複数の投与装置のパッケージ組立品３５０と一緒にパッケージされる単一のリモコン装置１００を含む。
【００７３】
流体投与装置１０が液体の薬剤で充填されていない場合、好まれるものとして、注入キット内には、治療用液体供給源２５０もパッケージされる。上述の部材や製品に加え、注入キット内には、ユーザーへの説明書、リモコン装置１００のバッテリーまたは電池、流体投与装置１０のバッテリーまたは電池、注射器、針、経皮的注入場所に対する準備材料、及び他の周辺装置がパッケージされてもよい。また、フィンガープリック装置（すなわち、指を刺すための装置）、試験用小片等のグルコース測定用供給品、グルコメーター等の診断用装置、及び他のグルコース測定用の付属装置等がキット内に含まれてもよい。さらに、１つまたは複数のバックアップ用のリモコン装置１００がキット内に含まれてもよい。この他にも多様なキットが可能であることは当業者にとって明白であるだろう。
【００７４】
図７、７ａ、７ｂは本発明の流体投与装置１０の実施例と通信状態にある、本発明のリモコン装置１００の実施例の概略図である。図７はリモコン装置１００と流体投与装置１０の間の初期通信において、リモコン装置１００が流体投与装置１０にワイヤレス電子情報信号を送信している状態を図示している。流体投与装置の内部電子機器は初期通信を検出し、検出後は、初期通信に含まれる情報以外の情報を含む通信だけに応答するようにプログラムされてもよい。初期通信は始動または着手を示すコードを含んでもよく、その後の通信は初期通信でないことを示すコード、並びに、計算された情報、アップロードされた情報、ダウンロードされた情報、及び初期通信中に、または、初期通信の結果として決定された他の情報のコードを含んでもよい。
【００７５】
好まれる実施例において、全ての流体投与装置１０は製造コストを削減するために、製造者によってプログラムされた、標準的で非固有の内部データを含む。そして、リモコン装置１００との初期通信において、流体投与装置１０には固有な識別子が送信され、流体投与装置１０のメモリーに格納される。好まれる実施例において、流体投与装置１０はリモコン装置との双方向通信を可能にするために、信号の受信とともに送信もできるように構成される。リモコン装置１００が初期通信及びその後の通信を確実にするために、流体投与装置に割り当てられた識別子の受信に対する確認信号が流体投与装置１０からリモコン装置１００に送信されてもよい。
【００７６】
リモコン装置１００がリモコン装置の比較的長い寿命の間、複数の流体投与装置１０と通信する場合、リモコン装置１００は識別子の重複を避けるために、リモコン装置のメモリーに流体投与装置用の識別子のマトリックス（または、複数の流体投与装置用の識別子）が格納されてもよい。また、リモコン装置１００は、以後の通信及び信号が正当なリモコン装置によって受信されることを確実にするために、リモコン装置自体のための固有識別子を流体投与装置１０に送信してもよい。流体投与装置１０にダウンロードされる固有識別子は固有なプレフィックス（接頭辞）、サフィックス（接尾辞）、リモコン装置を識別する他の部分的な識別子、または、組み合わされたときに流体投与装置に対して固有な識別子となり、装置間の対応関係を確実にするために、各送信において全体的な固有コードがチェックされる付加的な識別子コードを含んでもよい。流体投与装置１０がリモコン装置に情報を送信することができる好まれる実施例において、固有識別子は流体投与装置１０によって送信される通信に含まれてもよい。
【００７７】
代替的な実施例において、流体投与装置１０は流体投与装置の電子メモリーにシリアル番号等の、固有識別子が格納された状態で製造されてもよい。この構成の場合、初期通信時、リモコン装置１００がそれの固有識別子を流体投与装置１０に送信することに加え、流体投与装置１０もそれの固有識別子をリモコン装置１００に送信してもよい。そして、両方の装置は各々の電子メモリーに他方の、または、両方の固有コードを保持し、それ以後の送受信時に、正当な装置と通信していることを確認してもよい。
【００７８】
図７は初期通信において、リモコン装置１００から流体投与装置１０にリモコン装置の識別子「ＲＣＩＤ」及び流体投与装置の識別子「ＦＤＤＩＤ」が送信されている状態を図示している。上述したように、固有識別子は２つの装置の識別子の組合せであってもよく、また、付加的なコード情報を含んでも、含まなくてもよい。流体投与装置の識別子ＦＤＤＩＤはリモコン装置１００によって生成されてもよいし、または、製造時に流体投与装置１０にプログラムされたものであってもよい。識別子が製造時に格納される場合、コードはＲＡＭに格納されていてもよいし、ＲＯＭに格納されていてもよい。固有識別子がリモコン装置１００からダウンロードされる場合、固有識別子はＲＡＭに格納されるだろう。あるいは、上述したように、リモコン装置１００によって読み取られ、流体投与装置１０の電子メモリーにダウンロードされるバーコードを含むラベルが使用されてもよい。
【００７９】
図７ａはリモコン装置１００から流体投与装置１０に送信される他のプログラム、制御、命令、または他の情報に加え、リモコン装置の識別子ＲＣＩＤ及び流体投与装置の識別子ＦＤＤＩＤを含む、初期通信以後の電子ワイヤレス通信を図示している。命令コードに関する動作が送信される前に、この分野で周知のチェックサムや他の適当な技術を使用したメッセージの完了及び正当性の確認に加え、正当なリモコン装置１００が適当な流体投与装置１０に情報を送信したことを確認するためのチェックが実施されてもよい。そして、適当な確認処理が完了した後、送信の正当性を承認するためのリターン信号が送信され、流体投与装置１０で適当な動作が実施される。
【００８０】
図７ｂは流体投与装置１０からリモコン装置１００に送信される他のプログラム、制御、命令、または他の情報に加え、リモコン装置の識別子ＲＣＩＤ及び流体投与装置の識別子ＦＤＤＩＤを含む、初期通信以後の電子ワイヤレス通信を図示している。命令コードに関する動作が送信される前に、チェックサムや他の適当な技術を使用したメッセージの完了及び正当性の確認に加え、正当な流体投与装置１０が適当なリモコン装置１００に情報を送信したことを確認するためのチェックが実施されてもよい。適当な確認処理が完了した後、送信の正当性を承認するためのリターン信号が送信され、リモコン装置１００で適当な動作が実施される。
【００８１】
好まれる実施例において、流体投与装置１０は糖尿病患者のためのインシュリン投与装置である。流体投与装置は使い捨て型であって、患者によって３〜４日間使用されるものであってもよい。また、流体投与装置はプログラミングや使用のためにリモコン装置１００を必要とする。したがって、正当なリモコン装置１００が適当な流体投与装置１０に命令を与えていることを確認するための、適当な通信が絶対的に必要である。患者は糖尿病が集まる会議に出席するかもしれないし、同じシステムを使用している複数の患者と居合わせるかもしれない。本願で説明されたプロトコルは望まれないプログラムの変更を避けるために絶対的に必要なものである。また、リモコン装置１００または流体投与装置１０はリモコン装置１００及び流体投与装置１０の間の距離が特定の距離を越えたときに、どちらか、または、両方の装置が音声及び（または）振動等の触覚の警告を発生するような近接アラームを備えてもよい。
【００８２】
さらに、装置の固有識別子はアルファベット、数字、単純な２進数、または、複雑なコードの２進表記を含んでもよい。送信はリモコン装置または医療処置用機器を表している固有なコードを含むデジタル式の送信であってもよいし、または、より複雑な波形を含む形式の送信であってもよい。流体投与装置１０はリモコン装置１００との初期通信後に、リモコン装置の固有識別子ＲＣＣＩＤと共に受信される信号の命令コードだけを実施するようにプログラムされてもよい。あるいは、流体投与装置１０は、より複雑な認証構成と共に、複数のリモコン装置１００からの制御を可能にするようにプログラムされてもよい。リモコン装置１００はマスターのリモコン装置、または、診断、故障診断、医者用、または、他の目的で使用されるリモコン装置を識別する複数の固有識別子を含んでもよい。（その特定の）流体投与装置１０を初期化していないリモコン装置１００による流体投与装置１０の制御は、命令を容認するために、特殊なパスワード、キー、または他の特殊な機能または動作を含んでもよい。
【００８３】
一方、リモコン装置１００は複数の流体投与装置１０との通信を可能にするようにプログラムされていてもよいが、好まれるものとして、複数の流体投与装置と同時には通信しないように構成される。リモコン装置１００は初期通信後、新規の流体投与装置１０との新たな初期通信情報の通信が実行されるまでは、特定の１つの流体投与装置１０とだけ通信するようにプログラムされてもよい。新規の流体投与装置１０との新たな初期通信情報の通信が実行された後、リモコン装置は元の流体投与装置１０が制御可能な状態のままであってもよいし、制御不可能な状態にされてもよい。事前に使用された流体投与装置１０から情報を得ることが望まれる場合もあるので、リモコン装置は事前に使用された流体投与装置１０からリモコン装置１００に情報を転送またはアップロードするようにプログラムされてもよいが、例えば、流体投与装置の注入動作や他の制御に関するプログラムの転送は防止されるようにプログラムされてもよい。
【００８４】
リモコン装置は患者、医者、診断技術者、医療技術者、製品技術者、または他の特有な人等の特定のユーザーだけが利用可能なプログラムまたはコマンドセットを含んでもよい。各機能にはパスワードが設定されたり、他のアクセス制限手段が利用されたりしてもよい。全ての実施例において、リモコン装置１００は少なくとも送信機を備え、流体投与装置１０等の医療処置用機器は少なくとも受信器を備える。好まれる実施例において、リモコン装置１００はさらに、受信器を備え、流体投与装置１０は送信機を備える。
【００８５】
ここまで、本発明のリモコン装置１００を使用した多様な方法が説明されてきた。同様に、流体投与装置１０の遠隔プログラム装置１００によるプログラミング方法及び、他の形式の医療処置用機器１０００の制御方法が説明されてきた。これらに関連する技術は対応する装置による流体投与装置１０またはリモコン装置１００の内部プログラムの更新の能力である。また、本発明の流体投与装置１０等の医療処置用機器、及びリモコン装置１００に対する固有な英数字の識別子の生成及びマッピング方法も説明されてきた。
【００８６】
医療処置用機器に対する多くの説明は流体投与装置１０に関するものであったが、本発明のリモコン装置１００を使用して、他の多様な医療機器が制御できることは理解されなければならない。本発明の多機能リモコン装置はユーザーが日常生活でリモコン装置を持ち歩くことが多い場合や、仕事でリモコン装置を使用する場合に、特に効力を発揮する。本発明が連続的なインシュリンの注入を必要とする糖尿病患者に有効であることは明白であるが、本発明は日々、医療処置用機器を使用する他の患者や病院の医師や従業員等にも有効であるだろう。本発明多機能リモコン装置はリモコン装置の持ち運びの負担を軽減し、特に、ＰＤＡ、携帯電話、他のハンディタイプ電子装置等の個々の装置を持ち運ぶ必要性を排除する。使い捨て型の流体投与装置と共に説明されてきた本願の方法及び装置は非使い捨て型の流体投与装置や、他の医療機器にも適用可能であり、本発明がそれらに限定されないことは理解されなければならない。
【００８７】
本発明の例としての実施例が図示され、説明されてきたが、本発明の意図及び範囲から外れることなく、本発明に変更や改良を加えることが可能であることは当業者にとって明白であるだろう。例えば、上述の説明において、電源は酸化銀電池等の、バッテリーまたは電池として説明されてきたが、電圧を増大させるために直列に接続された２つ以上の酸化銀電池や、寿命を増大させるために並列に接続された２つ以上の酸化銀電池は単一の電源とみなされてもよい。
【００８８】
単一の電源として、または複数の電源として動作する、直列または並列のバッテリー、電池、コンデンサー、他のエネルギー蓄積装置の組合せは全て本発明の範囲に入ると考えられる。また、電圧検出等の、電力レベルまたはエネルギーを検出する多様な手段が説明されてきたが、エネルギーの残量の、他の多様な測定手段や計算手段が使用されてもよいことは明白であるだろう。さらに、固有識別子のコードを生成及び格納するための多様な手段が説明されてきたが、リモコン装置１００と医療処置用機器１０００との間の通信の確認を達成するためにアップロード及びダウンロードされる固有識別子を生成する、コード化送信の他の手段が利用されてもよいことは明白であるだろう。
【００８９】
また、本発明の流体投与装置は電子スイッチ等を含むユーザーインターフェースの大部分を取り除き、これらの機能を補うために別個のリモコン装置を利用することによって、低コスト、小型、軽量で、使い捨てを意図した簡易的な製品を目的としている。このような目的を達成するために、流体投与装置は貯蔵槽、液体ディスペンサー、経皮的液体投与手段、固体電子機器、及びワイヤレス通信用部材を備えている。ここまで、多様な貯蔵槽、加圧手段、流体ポンプ手段、流体計量手段、経皮的注入手段、電子制御、及びワイヤレス通信が説明されてきたが、本発明の意図から外れることなく、これらの各部材に対して代替的な部材を使用できることは当業者にとって明白であるだろう。
【００９０】
また、本願において、これらの方法は特定の順番のステップとして説明されてきたが、いくつかのステップの順番を変更することができることや、順番を変更した方が都合が良い場合もあることは理解されなければならない。したがって、本願の発明の詳細な説明及び請求の範囲の方法の特定の順番は、特に明言がない限り、変更されてもよいものであると考えられなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従って構成された、例としてのリモコン装置の斜視図である。
【図１ａ】
本発明に従って構成された、例としての医療処置用機器の斜視図である。
【図２】
本発明に従って構成された、もう１つの例としてのリモコン装置の斜視図である。
【図２ａ】
図２のリモコン装置を線ａ−ａに沿って切り取ったときの断面図である。
【図２ｂ】
本発明に従って構成された、例としての歩行用注入装置の斜視図である。
【図３】
本発明に従って構成された、もう１つの例としてのリモコン装置の側面断面図である。
【図３ａ】
本発明に従って構成された、もう１つの例としての歩行用注入装置の側面断面図である。
【図４】
本発明に従って構成されたリモコン装置の時間とともに減少する電圧及び、低バッテリーレベルの閾値を図示しているグラフである。
【図５】
本発明に従って構成された、もう１つの例としてのリモコン装置の上面図である。
【図５ａ】
図５のリモコン装置を線ａ−ａに沿って切り取ったときの断面図である。
【図６】
本発明に従って構成された医療処置用機器の、パッケージされた組立品の上面図である。
【図６ａ】
図６のパッケージされた組立品のリモコン装置の上面図である。
【図６ｂ】
図６のパッケージされた組立品の、液体の薬物用のバイアルの上面図である。
【図７】
本発明のリモコン装置と液体投与装置の間で実施される、本発明に従ったワイヤレス通信の方法の一部の、例としての実施例を図示している斜視図である。
【図７ａ】
本発明のリモコン装置と液体投与装置の間で実施される、本発明に従ったワイヤレス通信の方法の一部の、例としての実施例を図示している斜視図である。
【図７ｂ】
本発明のリモコン装置と液体投与装置の間で実施される、本発明に従ったワイヤレス通信の方法の一部の、例としての実施例を図示している斜視図である。
【符号の説明】
１０    流体投与装置（薬剤注入ポンプ）
２０    筐体
２３    ヒンジ部分
２６    情報バーコード
２９    表面のへこみ部分
３０    貯蔵槽
３２    針挿入用隔壁
４０    液体ディスペンサー
５０    マイクロコントローラー
６０    通信用部材
７０    出口ポート組立品
７１    ルアーコネクタ
７２    皮膚貫通カニューレ
８０    電源（バッテリー）
１００  リモコン装置
１０１  プリント回路基板
１０２  筐体
１０５  電子機器（遠隔プロセッサー）
１０６  アラーム
１０７  メモリー
１０８  電源
１０８Ａ  汎用電源
１０８Ｂ  専用電源
１１０  視覚用ディスプレイ
１１０ＴＳ  視覚用ディスプレイ
１１１  バッテリー用ドア
１２０  膜状キーパッド
１３０  アンテナ
１４０  バーコードリーダー用ポート
１５０  グルコメーター用ポート
１６０  通信用部材
１７０  コンピューター用ポート
１７１  通信ポート
２００  筐体
２０１  第１筐体用接着層
２０２  第２筐体用接着層
２５０  治療用液体供給源
３５０  パッケージ組立品
３５２  組立品用蓋
３５３  組立品用トレー
１０００  医療処置用機器（心電図装置）
１００２  筐体
１０１０Ａ  第１ディスプレイ
１０１０Ｂ  第２ディスプレイ
１０２０  電気機械スイッチ
１０３０  アンテナ
ＶＴ１  第１電圧閾値
ＶＴ２  第２電圧閾値
【図７】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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