(57)【要約】表面を貫通して流体を注射するための適切な無針注射器が、ハウジング、駆動体、エンジン、およびトリガを含む。ハウジングは流体を内蔵し、エンジンは圧縮ガスを内蔵する。トリガに十分な力を加えると、圧縮ガスがエンジンから解放されて、駆動体を押しやってハウジングの内部を貫通させ、表面を突き通して注射するのに十分な速度で液体をハウジングから押し出す。一実施形態では、無針注射器が、エンジンからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減するための機構を含む。別の実施形態では、ハウジングが、装置を動作するために安定性と手応えを付与する指受けを含む。別の実施形態では、ハウジング上に安全クランプを含み、装置の偶発的な作動を防止する。
2004526519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも１つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジングの外面上に配置した少なくとも１つのラッチ保持器機構と、
前記ハウジング内部に取り付けられ、さらにガスを内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記トリガ上に配置され、前記ラッチ保持器機構と連係するように位置合わせされている少なくとも１つの保持器フック機構と、を備える無針注射器。
【請求項２】
前記少なくとも１つの保持器フック機構と前記少なくとも１つのラッチ保持器機構が、作動的に連係し、前記トリガを前記少なくとも１つの開口の方向へ軸線方向のみに移動させる、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項３】
前記エンジンがさらに弁を含む、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項４】
前記無針注射器が前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも１つの溝を有し、
さらに前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第１端と前記弁棒案内に押し当たる第２端を有するばねと、を備える、請求項３に記載の無針注射器。
【請求項５】
前記弁が、前記トリガを押下するときに開く、請求項４に記載の無針注射器。
【請求項６】
前記駆動体が、ピストンと、プランジャと、を備える、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項７】
前記プランジャが対称であり、さらに、
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項６に記載の無針注射器。
【請求項８】
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項６に記載の無針注射器。
【請求項９】
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも１つのリッジをさらに備える、請求項８に記載の無針注射器。
【請求項１０】
前記ピストンが拡大カップを備える、請求項６に記載の無針注射器。
【請求項１１】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１２】
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１３】
前記トリガが滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１４】
前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記エンジンが少なくとも１つの把持部をさらに備える、請求項４に記載の無針注射器。
【請求項１５】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも１つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１６】
前記ハウジングが少なくとも１つの指受けをさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１７】
前記ハウジングが、相互に対向して配置された２つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項１に記載の無針注射器。
【請求項１８】
表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも１つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジング内部に取り付けられ、ガスをさらに内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記エンジンに取り付けた弁とを備え、
前記トリガを押下すると、前記弁を開放させ、さらに、
前記弁が反復開放に耐えることができる、無針注射器。
【請求項１９】
前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第１端と前記弁棒案内に押し当たる第２端を有するばねと、を備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２０】
前記無針注射器が、前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも１つの溝を有する、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２１】
前記駆動体が、ピストンと、プランジャとを備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２２】
前記プランジャが対称であり、さらに、
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項２１に記載の無針注射器。
【請求項２３】
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項２１に記載の無針注射器。
【請求項２４】
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも１つのリッジをさらに備える、請求項２３に記載の無針注射器。
【請求項２５】
前記ピストンが拡大カップを備える、請求項２１に記載の無針注射器。
【請求項２６】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２７】
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２８】
前記トリガが、滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項２９】
前記トリガが少なくとも１つの保持器フック機構をさらに備え、
前記ハウジングが少なくとも１つのラッチ保持器機構をさらに備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項３０】
前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記エンジンが少なくとも１つの把持部をさらに備える、請求項２０に記載の無針注射器。
【請求項３１】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも１つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項３２】
前記ハウジングが少なくとも１つの指受けをさらに備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項３３】
前記ハウジングが、相互に対向して配置された２つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項１８に記載の無針注射器。
【請求項３４】
表面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器であって、
流体を内蔵し、少なくとも１つの開口をさらに含むハウジングと、
前記ハウジング内部に取り付けられ、ガスをさらに内蔵するエンジンと、
前記ハウジングから前記流体を押し出し、前記ハウジング内部に滑動可能に配置されている駆動体と、
前記ハウジングに結合されたトリガと、
前記エンジン上に配置した少なくとも１つの把持部と、を備える無針注射器。
【請求項３５】
前記エンジンがさらに弁を含む、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項３６】
前記無針注射器が前記ハウジングに固着した噴散器をさらに備え、
前記噴散器が、その中に配置した少なくとも１つの溝を有し、
さらに前記弁が、
円形のリッジを有する弁棒と、
前記弁棒と前記円形のリッジに固着した弁頭と、
前記エンジンに固着した弁棒案内と、
前記円形リッジに押し当たる第１端と前記弁棒案内に押し当たる第２端を有するばねと、を備える、請求項３５に記載の無針注射器。
【請求項３７】
前記弁が前記トリガを押下するとき開く、請求項３６に記載の無針注射器。
【請求項３８】
前記駆動体が、ピストンと、プランジャと、を備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項３９】
前記プランジャが対称であり、さらに
前記プランジャが前記ハウジングと実質的に気密シールを形成する、請求項３８に記載の無針注射器。
【請求項４０】
前記プランジャが、
円錐形の前端と、
円錐形の後端と、
円筒形の本体と、を備える、請求項３８に記載の無針注射器。
【請求項４１】
前記プランジャが、前記円筒形の本体を取り巻く少なくとも１つのリッジをさらに備える、請求項４０に記載の無針注射器。
【請求項４２】
前記ピストンが拡大カップを備える、請求項３８に記載の無針注射器。
【請求項４３】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けたアンプルキャップをさらに備え、
前記アンプルキャップが、前記ハウジングの前記開口上に気密シールを形成する、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項４４】
前記ハウジングが排気通路をさらに備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項４５】
前記トリガが、滑らない表面を有する端部をさらに備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項４６】
前記トリガが少なくとも１つの保持器フック機構をさらに備え、
前記ハウジングが少なくとも１つのラッチ保持器機構をさらに備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項４７】
前記噴散器が固定リングをさらに備え、
前記無針注射器が少なくとも２つの把持部をさらに備える、請求項３６に記載の無針注射器。
【請求項４８】
前記ハウジングに着脱可能に取り付けた安全クランプをさらに備え、
前記安全クランプが、前記ハウジングに対して前記トリガが前記少なくとも１つの開口の軸線方向に移動するのを防止する、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項４９】
前記ハウジングが、少なくとも１つの指受けをさらに備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【請求項５０】
前記ハウジングが、相互に対向して配置した２つの指受けをさらに備え、
前記指受けが、滑らない表面をさらに備える、請求項３４に記載の無針注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願]
本出願は、２０００年５月６日出願の従来技術文献１に関連する。さらに、本出願は一般に、１９９８年１２月１９日出願の従来技術文献２（現在では従来技術文献３）に関連し、それは１９９６年１０月９日出願の従来技術文献４（現在では従来技術文献５）の継続出願であり、それは１９９６年９月２５日出願の従来技術文献６（現在では従来技術文献７）の一部継続出願であり、それは１９９５年１０月１０日に出願され、現在では放棄されている従来技術文献８の一部継続出願である。また本出願は一般に、１９９８年１１月１４日出願の従来技術文献９（現在では従来技術文献１０）および２００１年３月１４日出願の米国特許出願第[弁理士整理番号６９８１６-０２５０７８２]に関連する（例えば、特許文献１〜１０参照）。
【特許文献１】
米国特許出願第０９/５６６,９２８号明細書
【特許文献２】
米国特許出願第０９/２１５,７６９号明細書
【特許文献３】
米国特許第６,０６３,０５３号明細書
【特許文献４】
米国特許出願第０８/７２７,９１１号明細書
【特許文献５】
米国特許第５,８５１,１９８号明細書
【特許文献６】
米国特許出願第０８/７１９,４５９号明細書
【特許文献７】
米国特許第５、７３０，７２３号明細書
【特許文献８】
米国特許出願第０８/４５１、４７０号明細書
【特許文献９】
米国特許出願第０９/１９２，０７９号明細書
【特許文献１０】
米国特許第６、０８０，１３０号明細書
【０００２】
本発明は、無針注射器(needle-less injectors)に関し、具体的には、モジュール式ガス圧無針注射器(modular gas-pressured needle-less injectors)および同注射器を使用して無針注射を実施する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
伝統的には、皮下注射器針を使用して薬物などの流体を患者の皮下または皮内に注射する。注射器の本体に注射可能な流体を充満し、一旦針が患者の皮膚を突き通したら、針の穴から注射可能な流体を放出するために注射器のプランジャを押下する。通常、注射を行う者は訓練を受けた医療サービス提供者であり、これらの者が皮内注射のために患者の皮膚の層間に、または皮下注射のために皮膚の層の下に手によって皮下注射針を挿入する。
【０００４】
皮下注射針の使用によって薬物を皮内または皮下に送出するには、適切で安全に注射するためにかなりの技術と訓練が必要である。その上、皮内注射の伝統的な方法では、患者の皮膚表面に針を実際に物理的に接触させて、それを突き通すことが必要であり、これは患者に痛みを与え得る。また皮下注射器などの伝統的な有針注射器は製造コストが高く、予め容器に入れた投薬量に使用するのは難しい。さらに有針注射器は、注射を行う医療従事者またこのような注射器を適切に廃棄していないときは一般の人を汚染にさらす危険性を増大させる欠点がある。
【０００５】
ジェット式注射器は一般に、このような問題の幾つかまたはすべてを回避するように構成してある。しかし、従来のジェット式注射器は大きて重く、使い勝手が悪いばかりでなく、既存の従来型ジェット式注射器は、患者の皮膚層の下に薬物を皮下送出できるだけである。従来のジェット式注射器は、皮膚表面に押し付けなくても放出できるので、使用するには多少危険でもある。毎秒約８００フィート(fps)以上の流体送出速度では、従来のジェット式注射器によって１５フィート以内の距離にある人の目を傷つける恐れがある。その上、適切に滅菌していないジェット式注射器が、注射箇所を感染させることが広く知られている。しかも、ジェット式注射器を注射箇所に押し当て適切に位置決めしないと、注射によって皮膚表面を濡らす恐れがある。注射すべき流体の一部が注射後に皮膚表面上に残留し、皮膚表面の中および/またはその表面を貫通して適切に注射されておらず、適正量が投与されないことに伴う問題も生じる恐れがある。
【０００６】
無針薬物注射器は典型的に、注射箇所に対しておよび注射箇所に押し当て垂直に据えた小さい開口（注射器ノズル）を通して流体薬物を（押し棒プランジャによって）放出するために、伸長ばねまたは圧縮不活性ガスを使用する。流体薬物は一般に、毎秒約８００フィート(fps)から１,２００fps（毎秒およそ２４４から３６６メートル）までのスピードに達する高速で加速される。こうして針を使用せずに流体を皮膚表面に貫通させることによって、皮膚表面下で花が開いたようなパターンで薬物が沈着する。
【０００７】
しかし、圧縮ばね推進型のジェット式注射器は、直線的な送出速度（流体が送出される一定の速度）が出ないことに留意されたい。この問題に加えて、ばねが弱化した（例えば、劣化して）ばね推進型のジェット式注射器は、注射を行っている最中にしばしば流体送出速度が低下して、流体が適切に貫通しない場合が生じる。流体の速度が低下すると、注射面が人間の受け手の皮膚であるとき、不適切な投薬および注射箇所の挫傷を引き起こしかねない。
【０００８】
ジェット式注射器では、不活性ガスが迅速かつ適切に放出されないと、圧縮ばねを利用するような装置と同様に、流体の注射が不適切になる恐れがある。Parsonsに発行された特許が掲載された従来技術文献１１及びNewman等に発行された特許が掲載された従来技術文献１２が示す無針注射器など、従来の使い捨て無針注射器は、横付けトリガによって砕いたりまたは割ったりするガス内蔵式の破壊可能な筒を提示する。厚みがわずかに変化すると、この装置のガスチャンバからガスを展開するのに必要な圧力に甚大な影響を与えるので、破壊可能な部材に対して厳密な許容度を維持する必要があることに難しい問題が生じる。その上、この破壊可能部材の破片は、ガスが放出されるときに高速で飛び散り、これらの破片が時にプランジャ駆動体とハウジングの間に詰まり、そのために無針注射器の適切な動作が妨害される。細かい破片が形成されるのを防止しようとする試みによって、このような恐れが多少取り除かれようが、この装置の駆動をより難しくする嫌いがある（例えば、特許文献１１及び１２参照）。
【特許文献１１】
米国特許第４,９１３,６９９号明細書
【特許文献１２】
米国特許第５,００９,６３７号明細書
【０００９】
また上記従来技術文献３及び１０、また別の従来技術文献１３及び１４には、ガス動力源を組み込む無針注射器が記載されており、したがって、圧縮ばね式注射器に内在する制限の幾つかを取り除き、従来型のジェット式注射器に関する問題の多くに対処する。これらに記載の注射器は、針を用いずに患者の皮膚表面中に薬物を注射するための圧力を提供するために事前充填式および自己内蔵式の圧縮ガスを有する（例えば、特許文献１３及び１４参照）。
【特許文献１３】
米国特許第５,８５１,１９８号明細書
【特許文献１４】
米国特許第５,７３０,７２３号明細書
【００１０】
しかし、それぞれのガスチャンバ中に収容した不活性ガスを解放するポップ弁または剥離型タブ弁を使用する、無針注射器用のガス圧供給源は、１回しか解放できず、そのために品質管理のテスト手段に関する難しさを提示する。さらには、多くの注射器の操作では、使用者がトリガを押下する必要があり、注射を開始するために主として注射面の反発力に頼っている。注射器の下になる表面が傷つきやすい表面では、このような圧力を加えることは都合の悪い場合があり得る。さらに、注射面が滑りやすいと、このような装置が注射時に定位置外に滑動して、その使用によって傷を負わせることになりかねず、また不適切な流体送出となる恐れがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の一実施形態の一目的は、実用目的のために、上述の制限を取り除くガス圧無針注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一実施形態では、注射面を貫通して流体を注射するのに適切な無針注射器が、ハウジングと、トリガと、エンジンと、駆動体とを含む。ハウジングは流体を内蔵し、エンジンは圧縮ガスを内蔵する。トリガに十分な量の力を加えると、圧縮ガスがエンジンから解放され、駆動体を押しやってハウジングの内部を貫通させ、注射面を突き通すのに十分な速度で液体をハウジングから押し出す。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、無針注射器が、エンジンからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減するための機構を含む。把持部をエンジン上に含んで、ハウジングに固着した無針注射器の要素にエンジンを機械的に結合し、それによって圧縮ガスがエンジンから解放されるときに、エンジンがハウジングから分離するのを防止することができる。また、ハウジングの外面上のラッチ保持器機構に対応する、トリガの内面上の保持器フックが、ハウジングからエンジンが分離するのをさらに防止する。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のハウジングが、注射を施す間の安定性を付与し、無針注射器を駆動するための手応えを付与する指受けを含む。したがって、使用者は、注射を開始するために、注射面からの反発のみに依存する必要がない。実質的に滑らずに、不安なく使用者の指を受けるように構成された指受けをハウジングの両側に含むことができる。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のエンジンに、再使用可能な弁が取り付けてある。この弁は、エンジンの固定要素を押さえているゴム製の頭を含み、トリガを押下すると、この頭を固定要素から切り離してエンジンから圧縮ガスを解放し、さらに駆動体を押しやって液体をハウジングから押し出すことができる。圧縮ガスを収容するキャニスタとの適切な気密シールを維持するために、ばねを弁中に含むことができる。
【００１６】
本発明のさらに別の実施形態では、無針注射器のハウジングの外面上に安全クランプを含み、装置の偶発的な作動を防止する。安全クランプは、使用前に取り外さねばならないが、使用者がその上に備わるつかみの助けによって、クランプを変形するだけでクランプをハウジングから取り外せるように、十分に柔軟性のある材料から作製可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
例示目的のために図面に示すように、本発明をガス圧無針注射器で実施する。本発明の好ましい実施形態では、ガス圧無針注射器が、薬物を予め充填し、１回の使用に供するようになされている。この無針注射器は、人間または他の動物用に使用することが好ましい。しかし、注射可能な材料を多孔膜または同様なものに通過させる場合など、無針注射器を必要とする他の応用例にも本発明の他の実施形態を使用できることが認識されている。
【００１８】
本発明の実施形態はまた、タンパク質、ビタミン、ホルモン、薬剤、ワクチン、薬物、凍結乾燥薬物、薬物混合物または同様のものなど、他の流体または注射抗原の注射に使用可能であり、それらは本明細書で用いる「液体」という用語の範囲内であることを企図するものである。好ましい実施形態では、本発明に従って使用する液体が、無針注射器中に充填する前に脱気されているか、あるいは２００１年３月１４日出願の米国特許出願番号[弁理士整理番号６９８１６-０２５０７８２]に記載されているように、液体が充填時直ちにまたは充填後まもなく脱気するように十分な化学的特性を有する。このような好ましい実施形態のどちらも、使用前に、無針注射器を保管する間に液体が収容されている内部空洞でガスポケットが実質的に発生することはない。
【００１９】
本発明の様々な要素の説明を容易にするために、これらに次ぎの空間座標系を適用する。図１ｃに示すように、中心軸線がガス圧無針注射器１００の全長を貫いて画定してある。この中心軸線１は、無針注射器１００の近位端２に一方の終端を有し、注射器の通常操作時に注射面に接触する本装置の端部として画定してある。中心軸線の他方の終端が、注射器１００の遠位端３にあり、この注射器を注射面に対して垂直に位置決めするとき、注射面から最も遠隔にある本装置の端部として画定してある。したがって、本発明の装置の様々な要素を、それらの中心軸線ばかりでなく、それらの近位部および遠位部をそれぞれ基準にして説明することができる
【００２０】
図１に示すように、ガス圧無針注射器１００がハウジング２０１を含む。このハウジング２０１は、任意適切な形状でよいが、好ましい実施形態では、それが中心軸線周りにほぼ円筒形である。ハウジング２０１は、注射器１００を完全に組み立てたとき、その内部に位置しかつ動作する要素を収容するために、その長さに沿って内径が変化するのが好ましい。図２ａに示すハウジング２０１は、このような４つの内径、すなわち、アンプル径２０２、プランジャ径２０３、噴散器径２０４、および駆動径２０５をそれぞれに有する。本発明の実施形態は、ハウジング２０１から分離し、それと別個になっている機械的要素であるアンプルを備えていないのが好ましいが、このハウジング２０１は、液体の充填などの様々な目的のためにアンプルとして機能し得る。
【００２１】
ハウジング２０１の近位端面の外面部２０６は平坦でよいが、好ましい実施形態では、それが注射器の効率を最大化する形状である。効率が最適であるのは、注射器１００中に収容した実質的にすべての液体が注射面を貫通して送出され、注射完了後に（図１ｄおよび１ｅ参照）、注射面上またはハウジング２１０の近位端面の外面部２０６上に実質的に液体が残存しない場合である。そのために、図２ａに示す実施形態では、ハウジング２０１の近位端面の外面部２０６が注射面に接触するとき、このハウジング２０１の近位端の外面部２０６は、貫通して注射を施すべき表面をつまみかつ伸ばすようになされている。したがって、ハウジング２０１の近位端の外面部２０６は、中心軸線周りに円錐形を有し、その円周周りに隆起した輪縁２０７をさらに有することが好ましい。
【００２２】
ハウジング２０１の近位端の内面部２０８は、任意適切な形状であり得る。それは外面部２０７の形状とほぼ共形であるか、またはその外面部とは別個の構成を有してもよい。一実施形態では、内面部２０８が平坦であるが、図２ａに示したように、この内面部２０８がほぼ円錐形であり、少なくとも１つの開口２０９が頭頂２１０またはその近くにあることが好ましい。図１に示した無針注射器１００は、１つの開口のみを有する。
【００２３】
この少なくとも１つの開口２０９が、ハウジング２０１の内部２１４と、貫通して注射を施す表面の間を流体連通させる。開口２０９の数は、注射すべき液体の送出パラメータに応じて変化し得る。このようなパラメータの１つが、本装置を使用して医薬を人間に注射するとき、液体が受け手の組織に貫入しなければならない深さである。例えば、一実施形態では、液体を受け手の最外皮膚層の直ぐ下に注射することが望ましい場合があり、その目的には多開口が最も適切に適合し得る。別法として、最大の薬効を得るためにより深く貫入させる必要がある注射では、単一開口が最も望ましい場合がある。
【００２４】
内壁２１２から外壁２１３までハウジング２０１を貫いて、好ましくは、アンプル径２０２のハウジング２０１区間内に、排出通路２１１を設けることができる。この排出通路２１１は、好ましくは注射を施した後にのみ、ハウジング２０１の内部２１４からガスを逃がすことができる。したがって、最も好ましいのは、排出通路２１１は注射を施した後のピストン５００の位置（図１ｄおよび１ｅ参照）すなわちその位置に対して直ぐ遠位のハウジング２０１中の箇所に位置する。これらの最も好ましい実施形態では、ハウジング２０１中に収容した実質的にすべての液体を無針注射器１００から放出した後、ピストン５００がその最終位置に休止するまで、排出通路２１１を通ってガスがハウジング２０１の内部２１４から逃げることはできない。
【００２５】
注射を施す前に、無針注射器１００の中に収容した液体は、ハウジング２０１の近位端の内面部２０８、ハウジング２０１の内壁２１２、およびプランジャ４００の近位端４０３が境を接する領域内のハウジング２０１の内部２１４に収容されていることが好ましい（図１ａおよび２ａ参照）。
【００２６】
図２ａに示したように、ハウジング２０１は指受け２１５をさらに含む。好ましい実施形態では、このような２つの指受け２１５が、ハウジング２０１の外壁２１３上の両側の箇所に形成してある。最も好ましくは、これらの指受け２１５が互いに真反対に位置する。好ましい実施形態では、自分で注射するために、または医療専門家等が注射するのを助けるために、適切な指の配置に適合するように、それぞれの指受け２１５がその近位側に円弧２１６を有する。最も好ましい実施形態では、指受け２１５の円弧２１６が、滑らない、表面模様付き表面２１７を含む。
【００２７】
自分で注射を打つ個人が無針注射器１００を使用するときは、本装置を安定させるために、その個人の親指と中指をハウジング２０１の両側の指受け２１５の円弧２１６にあてがい、注射器１００の遠位端にあるトリガ８００に人指し指を作用的に押し当てる。使用者が自ら注射を打つことができる別の方式では、それは注射を受ける人以外の者が無針注射器１００を操作するときに好ましい方式でもあるが、本装置を安定させるために、ハウジング２０１の両側の指受け２１５の円弧２１６に人指し指と中指を配置するものであり、注射器１００の遠位端にあるトリガ８００に親指を作用的に押し当てる。
【００２８】
ハウジング２０１は、遠位端近くに少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８をさらに含む。この少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８は、ハウジング２０１の外壁２１３をその中心軸線周りに取り巻く１組の複数の鋸歯状リッジから成る。ハウジング２０１の外壁２１３上に互いに対向して配置した２組の複数の鋸歯状リッジ２１９を備える２つのラッチ保持器機構２１８が設けてあるのがより好ましいが、任意適切な数のラッチ保持器機構２１８を利用することもできる。好ましくは、図１ｂに示すように、ハウジング２０１は、その近位端側をリッジ２２１が画定しかつその遠位端側を少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８およびトリガ８００の近位端が画定するクランプ用凹み２２０をさらに含む。
【００２９】
ハウジング２０１の近位端に、図３に示すアンプルキャップ３００をさらに取付け可能であり、このアンプルキャップは、無針注射器１００の保管中に、ハウジング２０１の近位端面の外面部２０６を滅菌状態に維持する役目を果たす。さらには、本発明に従って脱気液体を使用するとき、保管中に脱気液体を脱気状態に保てるように、アンプルキャップ３００が、ハウジング２０１の近位端中の少なくとも１つの開口２０９と周囲の大気の間に、必要な気密シールを設ける。再び図３を参照すると、アンプルキャップ３００の外面３０２は何れか好都合な形状構成でよいが、好ましくは、アンプルキャップ３００の内面３０１が、ハウジング２０１の近位端の外部表面２０６と実質的に共形となるように構成してある。
【００３０】
ハウジング２０１に、図４に示すプランジャ４００を取り付けることができる。プランジャ４００は、その直径がハウジング２０１のアンプル径２０２と等しいかまたはそれよりもわずかに大きいので、ハウジング２０１内部に圧入してあるのが好ましい。プランジャ４００は、圧入によってハウジング２０１の内壁２１２と気密および液密シールを設けるように、十分に弾性のある材料から作製することが好ましい。プランジャ４００は、特にハウジング２０１の内壁２１２が非円筒形のときは他の形状が適切な場合もあるが、好ましくはハウジング２０１の内壁２１２の形状に似せるように円筒形である。さらには、プランジャ４００の壁４０１は、その上に幾つかのリッジ４０２を配置することができる。このようなリッジ４０２が、少なくとも２つあるのが好ましく、リッジ４０２が３つあるのがより好ましい。このようなリッジ４０２はプランジャ４００に安定性を付与し、注射する間に、中心軸線以外の何れかの軸線周りにはどのような回転運動もせず、その移動方向は実質的に中心軸線に沿って直線的なままである。
【００３１】
プランジャ４００の近位端４０３は、平坦な表面を含めて任意適切な形状でもよいが、好ましい実施形態では、それがハウジング２０１の近位端の内壁２０８の形状にほぼ似せてある。しかし、プランジャ材料の弾性的特性によって、プランジャ４００の近位端４０３は、そのプランジャをこのような表面に機械的に押し付けるとき、それ自体とは異なる表面の形状と共形になり得る。したがって、プランジャ４００の近位端４０３の形状は、ハウジング２０１の近位端の内壁２０８形状に似せる必要はないが、注射を施している間または施した後に、この近位端を内壁に押し付けるとき、内壁２０８の形状と共形になり得る。しかし、最も好ましい実施形態では、プランジャ４００の近位端４０３は形状がほぼ円錐形である。
【００３２】
プランジャ４００の遠位端４０４も任意適切な形状でよく、ピストン５００の近位端によって受けてある。好ましい実施形態では、プランジャ４００は、形状が中心軸線に対して垂直な平面に沿って対称である。したがって、好ましい実施形態では、プランジャ４００の遠位端４０４は、形状がほぼ円錐形である。
【００３３】
ハウジング２０１に、図５に示すピストン５００を取り付けることができる。ピストン５００は、特に、ハウジング２０１の内壁２１２が非円筒形である実施形態では他の形状が適切であるが、好ましくはその中心軸線に沿ってほぼ円筒形であり、その遠位端に向かって末広がり部分５０１を備える。ピストン５００の近位端５０２は、それがプランジャ４００の遠位端４０４を機械的に受けるような形状であることが好ましい。したがって、最も好ましい実施形態では、ピストン５００の近位端５０２がほぼ円錐形の凹みである。好ましい実施形態では、ピストン５００が、このピストン５００の中心軸線に沿って円錐形の凹み５０２の頂頭から延在するチャンバ５０３をさらに含む。
【００３４】
ピストンの遠位区間の外部は、末広がり部分５０１であり、拡大カップ輪縁５０４で終ることが好ましい。最も好ましい実施形態では、ピストンの遠位区間が中空の拡大カップ５０５をさらに有する。この拡大カップ５０５は、チャンバ５０３がピストン５００を完全に貫通して拡大カップ５０５まで延在していないので、ピストンの中心軸線に沿ってピストン５００の近位端５０２から延在するチャンバ５０３とは気体連通していない。
【００３５】
図２ａおよび５を参照すると、ピストン５００の遠位区間が、ピストン径２０３のハウジング２０１部分に圧入可能であり、ピストン５００の拡大カップ輪縁５０４の直径が、ハウジング２０１のピストン径２０３と実質的に等しくなっている。別法として、拡大カップ輪縁５０４の直径が、ハウジング２０１のピストン径２０３よりもわずかに小さくてもよい。無針注射器１００の使用時に、拡大カップ５０５は、それを押し進める圧縮ガスの力のために半径方向に拡大可能である。したがって、拡大カップ輪縁５０４とハウジング２０１の内壁２１２の間に実質的な気密シールを形成するので、このようにしてピストン５００の性能を最適化するように働く。
【００３６】
ハウジング２０１に、図６に示す噴散器６００を取り付けることができる。この噴散器６００は、ハウジング２０１の噴散器径２０４部分に、その内壁２１２に沿って固着してあるのが好ましい。固着は高周波溶接または他の適切な手段によって実行可能である。最も好ましくは、プランジャ４００およびピストン５００をハウジング２０１内に取り付けた後でのみ、噴散器６００をハウジング２０１に固着する。
【００３７】
噴散器６００は、この噴散器６００の遠位端６０２と噴散器カップ６０３の基部の間を気体連通する少なくとも１つの溝６０１をさらに含むことが好ましい。この少なくとも１つの溝６０１は、特定の注射液の送出パラメータを最適化するようにサイズ決めおよび位置決めしてある。図７に例示的に示すように、好ましい実施形態では、噴散器６００が２つから８つまでの溝６０１を含むことができるが、これらは同一の直径でもよいしまたは異なる直径でもよく、また噴散器６００の中心軸線周りに対称的または非対称的な配向であってもよい。噴散器６００中の溝６０１の様々な組合せの選択は、無針注射器１００の送出性能に影響し、例えば、無針注射器１００の駆動体の初期加速を変化させる。本発明の好ましい実施形態に関する駆動体速度を図１６に示す。注目すべきは、本発明の圧縮ガスエンジンによって、注射時の大半で実質的に一定の送出速度が可能になることである。
【００３８】
図６ｂを参照すると、噴散器の中心軸線に位置する弁棒受け凹部６０４を噴散器６００の遠位端６０２にさらに含むことができる。噴散器６００は、その外周周りに固定リング６０５をさらに含む。好ましくは、この固定リング６０５は、その遠位面６０６に角度が付けてあるが、その近位面６０７は平坦である。
【００３９】
ハウジング２０１に、図８に示すトリガ８００をさらに取り付けることができる。このトリガ８００は、ハウジング２０１の外壁２１３の形状に合致するようにほぼ円筒形であることが好ましい。トリガ８００の遠位端は、その中に凹部８０１を有することができるが、好ましい実施形態では、無針注射器１００の操作時に指を滑らせずに配置するために、この凹部８０１にさらに表面模様を付けることができる。
【００４０】
トリガ８００は、このトリガ８００をハウジング２０１に固定すると共に、エンジンハウジング１０００内に収容した圧縮ガスの展開に伴う反動を軽減するために使用する少なくとも１つの保持器フック機構８０２を含むことが好ましい。このような安全形状構成が備わっていないと、エンジンハウジング１０００内に収容したガスを解放することによって発生する力が、エンジン組立体を無針注射器１００の残りの構成要素から分離させる恐れがあり、注射が不適切になりかつ使用者を傷つけることにもなりかねない。
【００４１】
少なくとも１つの保持器フック機構８０２は、この保持器フック機構８０２の近位端の保持器フック機構８０３が好ましくはラッチ保持器機構２１８を備える連続的な鋸歯状リッジ２１９周りにロックするので、ハウジング２０１の遠位端近くに位置する少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８と作用的に噛み合う。好ましい実施形態では、トリガ８００上で相互に対向して位置する２つの保持器フック機構８０２があり、これらはハウジング２０１外壁２１３上の２つのラッチ保持器機構２１８に空間的に対応する。
【００４２】
この少なくとも１つの保持器フック機構８０２および少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８は、トリガ８００がその中心軸線周りに回転するのを防止することが好ましい。１つの最も好ましい実施形態では、この少なくとも１つの保持器フック機構８０２の側部８０４が、回転を防止するため少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８の側部２２２周りに合わさる。
【００４３】
ハウジング２０１に、図９に示す安全クランプ９００をさらに取り付けることができる。この安全クランプ９００は、無針注射器１００が偶発的に放出されるのを防止する。安全クランプ９００は、形状がほぼ半円筒形であることが好ましく、ハウジング２０１の外壁２１３と共形になっており、ハウジング２０１の外壁２１３周りのクランプ用凹み２２０中に位置し、この凹みは、その近位端側をリッジ２２１が画定し、その遠位端側を少なくとも１つのラッチ保持器機構２１８およびトリガ８００の近位端が画定する（図１ｂ参照）。安全クランプ９００は、ハウジング２０１を完全に取り巻かず、ハウジング２０１の少なくとも半分のみを取り巻いている方がむしろ好ましく、取り外しが容易になる共に、クランプ９００が無針注射器１００から簡単に脱落するのを防止できる。安全クランプ９００は、一時的にクランプ９００を変形させると、それをハウジング２０１の外壁２１３から取り外しできるように、十分に柔軟性のある材料から作製するのが最も好ましい。この取り外しを助けるために、つかみ９０１および足９０２を安全クランプ９００上に含むことができる。
【００４４】
ハウジング２０１に、図１ｂに示したエンジン組立体１０１を取り付けることが好ましい。このエンジン組立体１０１は、図１０に示すエンジンハウジング１０００をさらに含むことができる。このエンジンハウジング１０００は、その内部に収容した圧縮ガスに対して不透過性の材料から作製され、中空の内部チャンバ１００３を有するのが好ましい。エンジンハウジング１０００は、ステンレス鋼または同様の金属から成るのが最も好ましい。圧縮不活性ガスを使用して無針注射器１００を駆動するのが好ましく、使用前にエンジンハウジング１０００内部に収容する。最も好ましいガスは炭酸ガスであるが、他の適切なガスも同様に用いることができる。最も好ましい実施形態では、エンジン組立体１０１を過充填して（すなわち、内部に過剰な圧縮ガスを収容して）、無針注射器１００の性能特徴を阻害しないで可変高さで使用することができる。
【００４５】
エンジンハウジング１０００は、ハウジング２０１の内壁２１２と合致するように形状がほぼ円筒形であるのが好ましいが、別の形状も使用可能である。図１０を参照すると、エンジンハウジング１０００は、大径部１００１と小径部１００２を有することができて、小径部１００２は大径部１００１に対して近位にある。エンジンハウジング１０００の遠位端は、円形の凹み１００４を含み、トリガ８００に押し当てることができる（図１ｂ参照）。エンジンハウジング１０００の近位端は、開口部１００５と、好ましい実施形態では、この開口部１００５を取り巻く密閉リッジ１００６を含む。
【００４６】
エンジン組立体１０１は、好ましくは、図１１に示す弁体１１００をさらに含む。この弁体１１００は、その全体的な形状がほぼ円筒形であるのが好ましく、少なくとも一部がエンジンハウジング１０００内部にあるのがより好ましい。弁体１１００は、その外周周りに、エンジンハウジング１０００の近位端の開口部１００５を取り巻く密閉リッジ１００６に押し付けてある密閉輪縁１１０１を有するのが最も好ましい。弁体１１００とエンジンハウジング１０００を相互に固定するために、密閉嵌め輪１２００が、密閉輪縁１１０１と密閉リッジ１００６の周りを覆うのが最も好ましい（図１ｂ参照）。
【００４７】
この密閉嵌め輪１２００を図１２に示すが、その遠位部１２０１の前で、密閉輪縁１１０１と密閉リッジ１００６の周りに機械的に屈曲してある。密閉嵌め輪１２００の近位部１２０２は、弁体１１００の外部と直径が実質的に同じであり、その遠位部を屈曲させるだけで、弁体１１００をエンジンハウジング１０００に機械的に結合するようになっている。図１では、密閉嵌め輪１２００の遠位部１２０１を屈曲した状態で示す。弁体１１００は、その円周周りに、ガスケット１１０３（図１ｂに示す）を嵌めるようになされた凹み１１０２を有するのが好ましい。このガスケット１１０３は、ガスを内蔵するエンジンハウジング１０００の内部と無針注射器１００の内部大気の間の気密シールを確実に維持するのを助ける。
【００４８】
図１１を参照すると、弁体１１００の内部が、好ましくは中空であり、幾つかの別個の部分から成る。弁体１１００の遠位内部１１０４は、ねじ山係合部１１０５を含むことができて、好ましくは、それが弁体１１００の遠位端から第１軸線空洞１１０６の遠位端まで延在する。この第１軸線空洞１１０６には、その近位端で肩１１０７が境を接し、この肩が、第１軸線空洞１１０６よりも直径が小さいのが好ましい第２軸線空洞１１０８から第１軸線空洞１１０６を分離することができる。好ましい実施形態では、この肩１１０７が角度付き縁部である。同様に好ましい実施形態では、少なくとも１つの弁棒案内１１０９が、第２軸線空洞１１０８の壁から突出する。１つの最も好ましい実施形態では、このような弁棒案内１１０９が少なくとも３つあり、注射を施す間に、弁棒１４００が無針注射器１００の中心軸線沿い以外の方向に移動するのをいずれも実質的に防止する役目を果たす。
【００４９】
第２軸線空洞１１０８の近位端は、それが噴散器６００の遠位端６０２を取り巻くのに十分な直径の噴散器受けチャンバ１１１０で終わるのが好ましい。無針注射器１００で注射した後、噴散器６００の遠位端６０２は、噴散器受けチャンバ１１１０内部に休止するのが最も好ましい。
【００５０】
噴散器受けチャンバ１１１０の近位端は、それから延在する少なくとも１つの把持部１１１１を有するのが好ましい。この少なくとも１つの把持部１１１１は、その把持要素１１１２が把持部１１１１の内側に位置するとき、無針注射器１００の別の適切な要素の周りにロックするのが好ましい。しかし、代替実施形態では、この少なくとも１つの把持部１１１１が、その把持要素１１１２を把持部１１１１の外側に配置できるので、別の要素の内部でロックすることもできる。最も好ましい実施形態では、２つの把持部１１１１が相互に対向して配置してあり、この把持部のそれぞれが、この把持部１１１１の内側に位置する把持要素１１１２を含む。これらの最も好ましい実施形態では、注射時に、これら２つの把持部１１１１が噴散器６００の固定リング６０５上を滑動してその周りにロックする。固定リング６０５と把持部１１１１の組合わせによって、エンジン組立体１０１内に収容した圧縮ガスの展開に伴う反動を軽減するのを助けると共に、把持部１１１１が固定リング６０５を滑動して通過するまで注射が展開しないことが好ましいので、使用者は確実にトリガ８００を完全かつ適切に押下することになる。
【００５１】
弁体１１００は、図１３に示すように、ねじ山付き弁案内１３００をさらに含むのが好ましい。このねじ山付き弁案内１３００は、形状が円筒形でありかつその外壁１３０１周りにねじが切ってあるのが好ましく、その弁案内をねじ山係合部１１０５に連係させることによって弁体１１００の内側遠位部１１０４の中にねじ込むことができる。最も好ましくは、ねじ山付き弁案内１３００の外壁１３０１上のねじ切り部が、このねじ山付き弁案内１３００の遠位端から近位端まで外壁１３０１全体に沿って延在する。ねじ山付き弁案内１３００はまた、その近位端が遮られていない円筒形内部空洞１３０２を含む。しかし、その遠位端は、弁棒案内ペイン１３０３がその一部を覆うのが好ましい。弁棒案内ペイン１３０３に少なくとも１つの通気開口部１３０４を設けることが好ましく、それによってねじ山付き弁案内１３００の内部空洞１３０２と、このねじ山付き弁案内１３００の遠位端における、エンジンハウジング１０００の中空内部チャンバ１００３の間の気体連通が可能になる。同様に好ましくは、弁棒案内ペイン１３０３が、その中に位置する弁棒１４００よりも直径がわずかに大きい穴１３０５を中心軸線に含む。弁棒案内ペイン１３０３が、その近位面に、弁ばね１５００を適正な位置に維持する、少なくとも１つのリッジ１３０７から成るばね座１３０６をさらに含むのが最も好ましい。
【００５２】
弁体１１００は、図１４に示す弁棒１４００をさらに含むのが好ましい。この弁棒１４００は、好ましくは実質的に円筒形ロッド１４０１から成り、このロッドが、平らな近位端１４０２と好ましくはプレスしてあるかまたはハンマ鍛造してある遠位端１４０３を有する。この遠位端１４０３のハンマ鍛造後を図１４ａにまたハンマ鍛造前を図１４ｂに示す。また最も好ましくは、ロッド１４０１から半径方向に延在するばねリッジ１４０４と、このばねリッジ１４０４の近位面および外部面ならびにばねリッジ１４０４の直ぐ近位のロッド１４０１部分に固着したほぼ円錐形の弁頭１４０５が含まれている。最も好ましくは、弁頭１４０５が、無針注射器１００に従って使用するのに十分な柔軟性のある半透過性の、シリコン基材のゴムなどのゴム材料から成る。最も好ましい実施形態では、弁頭１４０５の近位面と中心軸線の間の角度が、第１軸線空洞１１０６と弁体１１００の第２軸線方向空洞１１０８の間に配置した肩１１０７の角度と実質的に同じである。
【００５３】
弁体１１００は、図１５に示す弁ばね１５００をさらに含むことができる。この弁ばね１５００は、針金から成り、形状が半円錐形であるのが好ましく、その近位端１５０１がその遠位端１５０２よりも直径が小さい。弁ばね１５００の近位端１５０１は、弁棒１４００上のばねリッジ１４０４の遠位面に押し付けてあるのが好ましく、他方で、弁ばね１５００の遠位端１５０２が、弁棒案内ペイン１３０３の近位面に押し付けてあり、ばね座１３０６によって半半径方向で定位置に保持されていることが好ましい。
【００５４】
さらには、本発明の弁は、損壊することなく反復して開閉可能であり、したがってエンジン組立体１０１に圧縮ガスを充填する前に、少なくとも１回開閉することによって品質管理試験のために弁を検査することができる。欠陥のある弁は、このような機構を利用する装置ではいずれも問題であるが、このような欠陥が不適切な薬剤投与量につながる恐れのある医療応用例で有用な無針注射器の場合、それは特に重大である。
【００５５】
無針注射器を用いて注射を施している間、幾つかの機構が働いて、エンジンハウジングからの圧縮ガスの解放に伴う反動を軽減する。弁体上の把持部が噴散器の外部面上の固定リングに作用的に結合し、さらに保持器フック機構上の保持器フックがラッチ保持器機構のそれぞれの連続する鋸歯に作用的にロックする。このような安全形状構成は、傷害の恐れを回避するように機能するばかでなく、さらには注射面を貫通する液体の適切な送出を確実にする。
[実施例]
【００５６】
無針注射器の動作
使用前に、本発明に従う無針注射器を組み立てるが、そのすべての要素はエンジン組立体を除いてガンマ滅菌してある。品質管理の目的のために、弁を開閉することによってエンジン組立体を検査し、その後でエンジンハウジングに適切な圧縮ガスを充満する。次いで、ハウジング近位端とプランジャ近位端の間のハウジング内部に０.５mlの液体を満たす。次ぎに、無針注射器を組み立てて、一定の長期間保管する。
【００５７】
使用準備が整ったら（図１ａ参照）、使用者は、ハウジングの近位端からアンプルキャップを取り外す。続いて、使用者はまた、安全キャップを屈曲および/または変形させることによって、このキャップを取り外す。使用者は、自分で注射を打とうとしており、次の構成を選択して使用する。すなわち、使用者の人指し指と中指を指受けの円弧にあてがって装置を安定させ、親指をトリガに作用的に押し当てる。次いで無針注射器の近位端を注射面に対してほぼ垂直に位置決めする。
【００５８】
次ぎに使用者は、トリガの近位端が、クランプ用凹みの近位端を画定するリッジに押し当たるまでトリガを押下する。トリガがこのように移動する間、保持器フックがラッチ保持器機構を備える連続鋸歯を通過してロックするので、保持器フック機構とラッチ保持器機構が連係する。
【００５９】
トリガを前方に軸線移動させると、エンジンハウジング、弁体、およびねじ山付き弁案内も同じく移動する。したがって、噴散器の遠位端が同時に弁体の噴散器受け空洞に滑入し、その一部が貫通してその中に休止するので、弁体の近位端にある把持部が前進して噴散器の固定リング周りにロックする。しかし、同時に弁棒がトリガと一緒に移動し、一旦、その弁棒が噴散器中の弁棒受け凹部に機械的に接触すると、その弁棒はハウジングに対して静止したままになる。ほぼ把持部が噴散器の固定リング上を滑動してそれを通過するとき、弁棒と噴散器がこのように機械的に接触するようになる。
【００６０】
弁棒と噴散器が機械的に接触すると、弁ばねが圧縮され、かつ弁頭が弁体の第１と第２軸線空洞の間にある肩から切り離されるので弁が開く。次いで、圧縮ガス（先にエンジンハウジング、ねじ山付き弁案内の内部空洞、および弁体の第１軸線空洞中に収容してある）が、弁頭と肩の間にできた隙間を一気に通り抜ける。このガスは、第２軸線空洞を一気に通り抜けて、弁棒案内を通過して噴散器受けチャンバを通り抜け、さらに噴散器中の少なくとも１つの溝を通り抜ける。次いで、このガスは、噴散器カップとピストンの拡大カップが画定する空間に充満するが、これらは、ガスがこれらの２つの要素を切り離す前は相互に近接するかまたは押し付けてある。ガスがこの空間に導入されると、ピストンを近位方向に圧迫してプランジャをハウジング内部に押し通し、それに対応して液体を注射器からこの注射器の近位端中の少なくとも１つの開口を通して押出し、注射面に進入および/またはそれを貫通する。ピストンとプランジャは駆動体として協働する。一旦、プランジャがハウジングの近位端に押し当たると、過剰なガスをハウジング内の排出通路を通して逃がすことができる。次いで、使用者が無針注射器を廃棄して、注射が完了する。
【００６１】
以上の説明は、本発明の特定の実施形態を参照するが、本発明の趣旨から逸脱することなく幾つもの変更をなし得ることは当業者には容易に理解されるはずである。添付の特許請求の範囲は、このような本発明の真の趣旨と範囲に入ることになる変更を網羅しようとするものである。したがって、ここに開示した実施形態は、あらゆる態様において例示的かつ非限定的であると見なすべきであり、本発明の範囲は、以上の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示してある。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入るすべての変更を本発明に包摂しようとするものである
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１ａ】注射器の中心軸線周りに回転させずに示す、本発明の一実施形態に従う注射を施す前の無針注射器の斜視図である。
【図１ｂ】中心軸線周りに９０°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器の側面断面図である。
【図１ｃ】中心軸線周りに回転させずに示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器の側面斜視図である。
【図１ｄ】注射器の中心軸線周りに１８０°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う注射を施した後の無針注射器の側面斜視図である。
【図１ｅ】中心軸線周りに９０°回転させて示す、本発明の一実施形態に従う注射を施した後の無針注射器の側面部分断面図である。
【図２ａ】中心軸線周りに１８０°回転させた側面を示す、本発明の一実施形態に従う無針注射器のハウジングを示す図である。
【図２ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の近位端を示す斜視図である。
【図２ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の遠位端を示す斜視図である。
【図３ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す側面斜視図である。
【図３ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す側面断面図である。
【図３ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のアンプルキャップを示す近位端斜視図である
【図４ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す側面斜視図である。
【図４ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す側面断面図である。
【図４ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のプランジャを示す近位端断面図である。
【図５ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す側面斜視図である。
【図５ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す側面断面図である。
【図５ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す近位端斜視図である。
【図５ｄ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のピストンを示す遠位端斜視図である。
【図６ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す側面斜視図である。
【図６ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す側面断面図である。
【図６ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す近位端斜視図である。
【図６ｄ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の噴散器を示す遠位端斜視図である。
【図７ａ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｂ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｃ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｄ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｅ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｆ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｇ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｈ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図７ｉ】本発明の実施形態に従う無針注射器の噴散器中の溝の様々な構成を示す図である。
【図８ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、中心軸線周りに回転させていないトリガを示す側面斜視図である。
【図８ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器を９０°回転させて示す側面断面図である。
【図８ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器を示す近位端斜視図である。
【図８ｄ】本発明の一実施形態に従う無針注射器を示す遠位端斜視図である。
【図９ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の安全クランプを示す近位端斜視図である。
【図９ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の安全クランプを示す側面斜視である。
【図１０ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す側面斜視図である。
【図１０ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す側面断面図である。
【図１０ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す近位端斜視図である。
【図１０ｄ】本発明の一実施形態に従う無針注射器のエンジンハウジングを示す遠位端斜視図である。
【図１１ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す側面斜視図である。側面を示す断面図であり、そして図１１Ｃは近位端を示す斜視図である。
【図１１ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す側面断面図である。
【図１１ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁体を示す近位端斜視図である。
【図１２ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す側面斜視図である。
【図１２ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す側面断面図である。
【図１２ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の、弁体およびエンジンハウジングの周りに機械的に取り付ける前の密閉嵌め輪を示す近位端斜視図である。
【図１３ａ】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す側面斜視図である。
【図１３ｂ】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す側面断面図である。
【図１３ｃ】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す近位端斜視図である。
【図１３ｄ】一部が断面になっている、本発明の一実施形態に従う無針注射器のねじ山付き弁棒案内を示す遠位端斜視図である。
【図１４ａ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す側面斜視図である。
【図１４ｂ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す側面断面図である。
【図１４ｃ】本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁棒を示す近位端斜視図である。
【図１５ａ】弛緩状態にある、本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁ばねを示す側面斜視図である。
【図１５ｂ】圧縮状態にある、本発明の一実施形態に従う無針注射器の弁ばねを示す側面斜視図である。
【図１６】注射を施す間の、本発明の一実施形態の駆動体速度を示す図である。
【符号の説明】
【００６３】
１  中心軸線
２  近位端
３  遠位端
１００  ガス圧無針注射器
１０１  エンジン組立体
２０１  ハウジング
２０２  アンプル径
２０３  ピストン径
２０４  噴散器径
２０５  駆動径
２０６  外面部
２０７  輪縁
２０８  内壁
２０９  開口
２１０  頂頭
２１１  排出通路
２１２  内壁
２１３  外壁
２１４  内部
２１５  指受け
２１６  円弧
２１７  表面模様付き表面
２１８  ラッチ保持器機構
２１９  鋸歯状リッジ
２２０  クランプ用凹み
３００  アンプルキャップ
３０１  内面
３０２  外面
４００  プランジャ
４０１  壁
４０２  リッジ
４０３  近位端
４０４  遠位端
５００  ピストン
５０１  末広がり部分
５０２  近位端
５０２  凹み
５０３  チャンバ
５０４  拡大カップ輪縁
５０５  拡大カップ
６００  噴散器
６０１  溝
６０２  遠位端
６０３  噴散器カップ
６０４  弁棒受け凹部
６０５  固定リング
６０６  遠位面
６０７  近位面
８００  トリガ
８０１  凹部
８０２  保持器フック機構
８０３  保持器フック機構
８０４  側部
９００  安全クランプ
９０２  足
１０００  エンジンハウジング
１００３  内部チャンバ
１００１  大径部
１００２  小径部
１００４  円形の凹み
１００５  開口部
１００６  密閉リッジ
１１００  弁体
１１０１  密閉輪縁
１１０３  ガスケット
１１０４  遠位内部
１１０４  内側遠位部
１１０５  ねじ山係合部
１１０６  第１軸線空洞
１１０７  肩
１１０８  第２軸線空洞
１１０９  弁棒案内
１１１０  噴散器受けチャンバ
１１１１  把持部
１１１２  把持要素
１２００  密閉嵌め輪
１２０１  遠位部
１２０２  近位部
１３００  ねじ山付き弁案内
１３０１  外壁
１３０２  円筒形内部空洞
１３０３  弁棒案内ペイン
１３０４  通気開口部
１３０５  穴
１３０６  ばね座
１３０７  リッジ
１４００  弁棒
１４０１  円筒形ロッド
１４０２  平らな近位端
１４０３  遠位端
１４０４  ばねリッジ
１４０５  弁頭
１５００  弁ばね
１５０１  近位端
１５０２  遠位端
【図１６】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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