(57)【要約】急性脳傷害患者の脳波検査を行うための電極配置テンプレート（１０）であって、標準の１０−２０法による電極位置の数を変更し、緊急装着時に非専門家が迅速にかつ簡単に読取ることができる指標を有するテンプレートを提供する。現場の技術者による脳波検査パラメータの変更または変化を防止すると同時に遠在する専門ＥＥＧリーダによるパラメータの大幅な制御を可能にするターンキーインタフェースを、急性脳傷害の患者を通常処置する非専門作業員に提供する取得ユニットを設けたものである。本発明によるこのテンプレート（１０）および取得ユニットを、訓練を受けたＥＥＧリーダのネットワークの一部を成す複数の遠隔リーダのうちの一人とともに使用するための方法およびシステムを提供する。
2004535841.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面および内面を有する第１のストラップ、
外面、内面、第１のストラップに接続された第１の端部および第１のストラップに接続された第２の端部を有する第２のストラップ、および
外面、内面、第１の接続点において第１のストラップと接続された第１の端部、第２の接続点において第２のストラップに接続された第２の端部および外面から内面までストラップを完全に貫通する少なくとも１つの開口を有する第３のストラップを具備し、
第３のストラップの開口が、第１の接続点から第２の接続点までの距離の約２５％進んだ個所に配置された、急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレート。
【請求項２】
第１のストラップが、外面から内面へ、第１のストラップを完全に貫通する開口を１０個有し、各開口が、隣接する開口に対してほぼ均一な間隔で配置されている請求項１に記載のテンプレート。
【請求項３】
第１のストラップが、第１の端部および第２の端部をさらに有する請求項１に記載のテンプレート。
【請求項４】
第１のストラップが閉ループを形成するように、第１のストラップの第１の端部と第１のストラップの第２の端部が、互いに接続されている請求項３に記載のテンプレート。
【請求項５】
第１のストラップの第１の端部がコネクタを有し、第１のストラップの第２の端部がコネクタを有し、第１のストラップの第１の端部に設けられたコネクタが、第１のストラップの第２の端部に設けられたコネクタと嵌合するような構造を有する請求項３に記載のテンプレート。
【請求項６】
第１のストラップが、外面から内面へ、第１のストラップを完全に貫通する開口を１０個有し、各開口が、第１の端部から第２の端部までほぼ均一な間隔で配置されている請求項３に記載のテンプレート。
【請求項７】
第２のストラップが第１の開口、第２の開口および第３の開口を有し、各開口が外面から内面へとストラップを完全に貫通し、第２のストラップの第２の開口が第２のストラップの第１の端部と第２のストラップの第２の端部との間のほぼ中間点に位置し、第２のストラップの第１の開口と第２のストラップの第３の開口が、第２のストラップの第２の開口からの距離がほぼ等しい請求項１に記載のテンプレート。
【請求項８】
第１のストラップ、第２のストラップおよび第３のストラップが、弾性材料からなる請求項１に記載のテンプレート。
【請求項９】
さらに、第３のストラップの開口付近に、第３のストラップの外面に設けられた指標を有し、該指標が、テンプレートが患者に装着され、観察位置から観察された時に、上下が逆に見えることがない請求項１に記載のテンプレート。
【請求項１０】
外面および内面を有する第１のストラップ、
外面、内面、第１のストラップに接続された第１の端部および第１のストラップに接続された第２の端部を有する第２のストラップ、および
外面、内面、第１の接続点において第１のストラップと接続された第１の端部、第２の接続点において第２のストラップに接続された第２の端部および外面から内面までストラップを完全に貫通する少なくとも１つの開口を有する第３のストラップを具備し、
第３のストラップの開口付近に、第３のストラップの外面に設けられた指標を有し、該指標が、テンプレートが患者に装着され、観察位置から観察された時に、上下が逆に見えることがない、急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレート。
【請求項１１】
外面および内面を有する第１のストラップ、
外面、内面、第１のストラップに接続された第１の端部および第１のストラップに接続された第２の端部を有する第２のストラップ、
外面、内面、第１の接続点において第１のストラップと接続された第１の端部、第２の接続点において第２のストラップに接続された第２の端部および外面から内面までストラップを完全に貫通する少なくとも１つの開口を有する第３のストラップ、および
第１のストラップの外面から内面まで、第２のストラップの外面から内面まで、第３のストラップの外面から内面までを完全に貫通し、国際１０−２０法の規格に従う開口の配置を具備し、
緊急使用の場合にいずれの開口を無視することができるかを表す印を有する、急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレート。
【請求項１２】
急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレートであって、電極を各点Ｆｐ１、Ｆｐ２、Ｆ７、Ｆ８、Ｔ３、Ｔ４、Ｃｚ、Ｃ３、Ｃ４、Ｔ５、Ｔ６、Ｏ１およびＯ２に配置するために国際１０−２０方の規格に従って配された１３個の開口と、ナシオンからイニオンまでの距離の約２０％の位置に設けられた１４番目の開口とから実質的になる開口構造を有するテンプレート。
【請求項１３】
急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレートであって、頭皮電極を各点Ｆｐ１、Ｆｐ２、Ｆ７、Ｆ８、Ｔ３、Ｔ４、Ｃｚ、Ｃ３、Ｃ４、Ｔ５、Ｔ６、Ｏ１およびＯ２に配置するために国際１０−２０方の規格に従って配された１３個の開口と、ナシオンからイニオンまでの距離の約２０％の位置に設けられた１４番目の開口とを具備する開口構造を有するテンプレート。
【請求項１４】
国際１０−２０法の規格に従って、各点Ｆ３、Ｆ４、Ｆｚ、Ｐ３、Ｐ４、Ｐｚ、Ａ１またはＡ２に対応する１つまたは複数の開口からなる構造をさらに有し、緊急使用時に無視することができる開口を示す指標を有する請求項１３に記載のテンプレート。
【請求項１５】
ＡＵの操作者によって使用される脳波図取得ユニット（ＡＵ）であって、
脳波図パラメータデータのデータベースを保存するためのパラメータストレージ、および
ＡＵ操作者によるパラメータストレージへのアクセスを制限するためにパラメータストレージに接続されたアクセスモジュールを具備するＡＵ。
【請求項１６】
脳波図を作成するためにパラメータストレージに接続された脳波図作成モジュール、および
アクセスモジュールおよび脳波図作成モジュールに接続され、ＡＵ操作者から入力を受取り、出力を供給するためのユーザインタフェースをさらに具備する、請求項１５に記載の取得ユニット（ＡＵ）。
【請求項１７】
パラメータストレージへの遠隔アクセスのためにパラメータストレージに接続された通信モジュールをさらに具備する請求項１５に記載の脳波図取得ユニット。
【請求項１８】
ＡＵ操作者によって使用される脳波図取得ユニット（ＡＵ）、
脳波図リーダのネットワーク、および
ＡＵと脳波図リーダとの間の通信を容易化するための通信ネットワークを具備する、急性脳傷害患者の脳波検査システム。
【請求項１９】
脳波図取得ユニットが、
脳波図パラメータデータのデータベースを保存するためのパラメータストレージ、
ＡＵ操作者によるパラメータスストレージへのアクセスを制限するためにパラメータストレージに接続されたアクセスモジュール、および
パラメータストレージへの遠隔アクセスのためにパラメータストレージに接続された通信モジュールをさらに具備する請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
脳波図取得ユニットが、
脳波図を作成するためにパラメータストレージに接続された脳波図作成モジュール、および
アクセスモジュールおよび脳波図作成モジュールに接続され、ＡＵ操作者から入力を受取り、出力を供給するためのユーザインタフェースをさらに具備する請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
脳波図パラメータデータのデータベースを作成し、
データベースを脳波図取得ユニット（ＡＵ）に保存し、
ＡＵの操作者によるデータベースへのアクセスを制限し、
遠隔操作者によるデータベースへのアクセスを許容し、
データベースを使用して脳波図を作成する過程を有する、急性脳傷害患者の脳波検査方法。
【請求項２２】
複数の脳波図リーダからなるネットワークを選択し、
複数の脳波図リーダのうちいずれか一人に脳波図を送信する過程をさらに有する請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
脳波検査用の電極を患者に対して迅速に配置するためのテンプレート、
複数の個別に包装され、消毒された、使い捨ての、ケーブル付き皮下針電極、および
１本または複数本のスワブを、適切な容器手段内に具備するキット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
病院の救急室に運び込まれる患者には、様々な急性脳傷害が見られる。このような傷害として、例えば、脳卒中、痙攣、頭部の外傷および急激な意識の変化等がある。１９９６年には、救急室の利用件数は、米国だけでも９７００万件あった。これらの訪問患者のうち少なくとも７％ないし８％、すなわち６８０万ないし７８０万人が、何等かの急性脳機能障害を起こしていたと推定されている。
【０００２】
これほど発生件数が多いにも関らず、脳機能を評価するための標準的な非侵襲性の検査である脳波検査（ＥＥＧ）は、米国の救急病棟において、利用不可能であるか、ほとんど使用されていないのが現状である。大学等に付属する救急病棟でさえ、急性脳傷害の患者に対して救急室脳波検査（ＥＲ−ＥＥＧ）を行なわないことが多い。実際に、ＥＲ−ＥＥＧを常備している施設は少なく、あるとしても使用するのはせいぜい月に２、３回である。これは、深刻な医療的要求が充分に満足されていないことを意味する。
【０００３】
ここ数年で、医学界における急性脳傷害およびＥＥＧ技術に対する認識が根本的に変わってきた。この変化によって、ＥＲ−ＥＥＧを提供することが、医療産業において非常に重要になりつつある。
【０００４】
１つの例を取ると、現在では、急性脳卒中は緊急事態として扱われる。以前は心臓発作にしか用いられることがなかった血栓崩壊治療が、現在では脳傷害を最小限に抑えるために利用することができるようになったが、脳卒中の発生から３時間以内に行うことが前提である。この緊急性の故、急性脳卒中は、不治の疾患から、心臓発作や頭部の外傷と同程度の緊急度を有する「脳発作」として認識されるようになった。この「脳発作」という概念は、頭部外傷、脳出血、痙攣および急性意識変化を含むあらゆる急性脳傷害を有する患者に該当する。脳機能の生死を司る時計は、傷害の発生時に動き始め、刻々と時限に迫る。現在では、結果の良否が、急性脳傷害の迅速かつ正確な診断と治療にかかっていることが解った。急性脳傷害を負った患者の生存および救済状況は、個々の脳傷害の迅速かつ正確な診断に依存するのである。
【０００５】
ＥＥＧは、急性心傷害の場合の心電計（ＥＫＧ）と同様に、脳機能にとって重要な電気生理学的データを共することが知られている。ＥＥＧによって、急性の状態において、構造的、代謝的、発作的、無酸素性および進行性の脳異常を同定することができる。このような、急性脳傷害の状態における脳機能に関する重要な情報は、現在では、患者が病院に入院した後でしか得られず、それまでの数時間、時には数日間も、脳傷害がさらに悪化してしまう時間が経ってしまい、状態が把握されるまで不可逆的な損傷が起こってしまう畏れがある。さらに、ＥＥＧの操作は専門の技術者を要し、ＥＲ−ＥＥＧを分析することができる専門家も、救急病棟から離れた場所にいる可能性があることも遅れをもたらす要因である。
【０００６】
国際１０−２０法（１０−２０法）は、電極の位置とその下の大脳皮質との関係に基づくＥＥＧ測定における頭皮電極の配置方法として周知のものである。１０−２０法は、接地電極の役目を果たす電極を１つを含め、１９または２１個の電極を必要とし、多くの電極を使用することを教示する。このように多数の電極位置を設けることは、以前に行った標準試験やＥＥＧと比較するためにＥＥＧを行う場合に必要であるが、特殊なニーズに応えるためには必ずしも必要ではない。例えば、Ｊｏｈｎ氏による米国特許第６，０５２，６１９号には、現場における緊急事態において、２ないし１６個のＥＥＧ電極を使用することが開示されている。しかし、電極の数を減らす場合、電極を装着するために必要な時間と、得られるＥＥＧ情報の質との間にトレードオフが生じる。電極の数が少ないと、電極間の距離が開き、測定に雑音が交じり込む蓋然性が高くなる。標準的な１０−２０法の電極位置を変更し、特に接地電極の位置を１つまたは複数の活性電極に近づけることで結果を改善することが考えられる。従来技術には、電極をすべて使用しなかった場合に、どの様にして標準１０−２０法による電極位置を変更するべきかは教示されていない。
【０００７】
緊急事態にＥＥＧ電極を配置するための装置はいくつか提案されているが、これらの提案はいずれも、救急救命処置を行うために到着する作業員は、必ずしもＥＥＧを設定し、操作する専門知識を有するものではないので、そのような作業員が迅速かつ正確に頭皮電極の装着作業を行うことを必要とする急性脳傷害を伴う緊急事態における必要性を満たすには充分ではない。この要望に応えるために、少数の電極に対応し、緊急使用時に読取ることができる指標を有する頭部テンプレートが必要である。
【０００８】
ディジタルＥＥＧ技術によって、コンピュータネットワークを介して、ＥＥＧデータを単独の専門ＥＥＧリーダに伝送するシステムは知られている。しかし、必要なのは、急性脳傷害患者の処置を行うがＥＥＧの専門家ではない作業員にターンキーインタフェースを提供し、現場の技術者による脳波検査パラメータの変更を制限しながら、同時に訓練されたＥＥＧリーダのネットワークを構成する複数のリーダのうちの一人である専門ＥＥＧリーダの遠隔操作による該パラメータの大幅な制御を可能にするシステムである。
【特許文献１】
米国特許第ＵＳ６，０５２，６１９号公報
【発明の開示】
【０００９】
本発明は、標準１０−２０法による電極位置の数を変更し、接地電極の位置を特定し、緊急使用時に非専門家であっても迅速に簡単に読取ることができる指標を有し、通常、急性脳傷害患者の処置を行うがＥＥＧの専門家ではない作業員にターンキーインタフェースを提供し、現場の技術者による脳波検査パラメータの変更を制限しながら、同時に訓練されたＥＥＧリーダのネットワークを構成する複数のリーダのうちの一人である専門ＥＥＧリーダの遠隔操作による該パラメータの大幅な制御を可能にするテンプレートおよび方法を提供することによって、上述のような要求に応えるものである。
【００１０】
外面および内面を有する第１のストラップ、外面、内面、第１のストラップに接続された第１の端部および第１のストラップに接続された第２の端部を有する第２のストラップ、および外面、内面、第１の接続点において第１のストラップと接続された第１の端部、第２の接続点において第２のストラップに接続された第２の端部および外面から内面までストラップを完全に貫通する少なくとも１つの開口を有する第３のストラップを具備し、第３のストラップの開口が、第１の接続点から第２の接続点までの距離の約２５％進んだ個所に配置された、急性脳傷害患者に脳波検査用の電極を迅速に配置するためのテンプレートを提供する。第１のストラップが、さらに、外面から内面へ、第１のストラップを完全に貫通する開口を１０個有し、各開口が、隣接する開口に対してほぼ均一な間隔で配置されているものであってもよい。
【００１１】
脳波図パラメータデータを保存するためのパラメータストレージ、ＡＵ操作者によるパラメータストレージへのアクセスを制限するためにパラメータストレージに接続されたアクセスモジュール、脳波図を作成するためにパラメータストレージに接続された脳波図作成モジュール、およびアクセスモジュールおよび脳波図作成モジュールに接続され、ＡＵ操作者から入力を受取り、出力を供給するためのユーザインタフェースをさらに具備する、ＡＵの操作者によって使用される脳波図取得ユニット（ＡＵ）を提供する。
【００１２】
脳波図取得ユニットの他の実施形態は、パラメータストレージへの遠隔アクセスのためのパラメータストレージに接続された通信モジュールをさらに具備する。
【００１３】
上述の脳波図取得ユニット（ＡＵ）の実施形態のうちいずれか１つ、脳波図リーダのネットワーク、およびＡＵと脳波図リーダとの間の通信を容易化するための通信ネットワークを具備する、急性脳傷害患者の脳波検査システムを提供する。
【００１４】
脳波図パラメータデータのデータベースを作成し、データベースを脳波図取得ユニット（ＡＵ）に保存し、ＡＵの操作者によるデータベースへのアクセスを制限し、遠隔操作者によるデータベースえのアクセスを許容し、データベースを使用して脳波図を作成する過程を有する、急性脳傷害患者の脳波検査方法を提供する。本方法のさらなる実施形態は、複数の脳波図リーダからなるネットワークを選択し、複数の脳波図リーダのうちいずれか一人に脳波図を送信する過程をさらに有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明によるシステム、方法および装置は、例えば、救急室、集中治療室および現場での緊急作業等、急性脳傷害（ＡＢＩ）が発生するあらゆる環境における脳波検査のために使用することができる。その例として、以下に、本発明の好ましい実施形態による装置、その使用方法およびシステムを説明する。当業者には明らかであろうように、ここに説明する装置、方法およびシステムは、急性脳傷害が発生するあらゆる環境に適応すべく、変更を容易に加えることが可能である。
【００１６】
図１１を参照すると、システムは、救急隊員の前に、急性脳傷害（ＡＢＩ）の患者が現れる１１０ことによって開始する。救急隊員（ＡＢＩ−Ｔｅｃｈ）の職種は状況によって異なり、救急室（ＥＲ）においては看護士またはＥＲ技術者等、現場においては救急救命士等である。いずれにせよ、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈは、まず、図１２に示すとおり、キット１２１を開ける１１１。キット１２１は、図１を参照して、頭部テンプレート装置１０、ケーブル１２０が取り付けられた複数の個別に包装され、滅菌処理された使い捨て用の皮下針電極、および１つまたは複数のスワブ１２１を収容している。キットの包装１２３は、キットの内容が記載された書込み可能な不透明な面を有する閉止可能、再密閉可能な蓋を有する透明なプラスチックからなるものである。キットの包装の外面に、そのキットが成人患者用のものであるか児童患者用であるかが明記されている。箱や防水カバー等、キットが使用される環境に応じたその他のキットの包装手段も、当業者であれば容易に想像し得るであろう。
【００１７】
電極の損傷や破損に備えて、頭部テンプレート装置に使用される本数より多くの皮下針電極パック１２０をキットに設けておくことが好ましい。例えば、ある実施形態では、頭部テンプレート装置１０は１４個の電極位置を有する構造になっているが、キット内には付属ケーブルを有する個別に包装、滅菌処理された使い捨て皮下針電極が１６本収容されている。
【００１８】
図１３を参照すると、皮下針およびケーブルアセンブリ１３０は、ＤＩＮに対応する第１の端部に、長さ１２ｍｍ、直径０．４ｍｍの針１３２を有し、それに長さ１メートルのケーブル１３１が接続され、その第２の端部に受容接続１３３が設けてある。ただし、ケーブルの長さはシステムにとって重要ではない。針の幅もさほど重要ではないが、直径０．４ｍｍの針が好ましい。この規格に従って製造された滅菌パックは市販されている。該当する電極のメーカーとして、Ｎｉｃｏｌｅｔ−ＥＭＥ・ＧｍｂＨがある。
【００１９】
このキットのある実施形態では、皮下針電極１３２に取り付けられてキットに含まれる各ケーブル１３１は異なる色のものである。さらなる実施形態によると、キット１２１には、赤色のケーブル付き電極が４つ、黄色のケーブル付き電極が４つ、緑色のケーブル付き電極が２つ、青色のケーブル付き電極が２つ、白色のケーブル付き電極が２つ、そして、様々な色の包装電極がさらに４つ収容されている。
【００２０】
キット１２１に含まれる頭部装置１０は、患者の大きさや歳によってサイズ分けされたものであってもよい。例えば、ある実施形態では、キットは成人に適合した頭部装置を含んでおり、包装１２３の外面にその旨が記載されている。
【００２１】
頭部装置
次に、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈは、各電極１３２の配置の基準となるテンプレートを患者の頭部に装着１１２し、このテンプレートの穴を基準にして各電極１３２を頭皮に差し込む１１３のである。
【００２２】
頭部テンプレート装置１０の構造は、図２にその左側面、図３にその右側面、図４にその上面が示されている。テンプレートは、伸ばすことで患者の頭部に簡単に装着することができ、２つの顎ストラップ１１に着脱自在に接続された締めストラップ１４によって患者の顎の下で固定される弾性の布からなる。締めストラップ１４は、簡単に調整でき、患者の顎に対して固定された状態で迅速に留めることができるのが好ましい。これは、例えば、１２の位置にＶｅｌｃｒｏ（登録商標）等のマジックテープによる締め具を形成し、顎ストラップ１４の長さ方向にスリット１３を設けることでテンプレートを顎に対して固定させることによって実現できる。テンプレートをさらに固定するためにバイアスストラップ１５を追加することもできる。バイアスストラップ１５の構造として、左側バイアスストラップと右側バイアスストラップを、テンプレート１０の患者の頭部の周囲に走るストラップ１６から延びるタブ２１に接続し、各バイアスストラップを顎ストラップ１１に着脱自在に接続させることが好ましい。
【００２３】
ある好ましい形態において、頭部装置１０は、直接頭皮の下に挿入され、のりまたは接着剤によって固定する必要のないケーブル付きの滅菌処理された使い捨て皮下針電極との使用を予想した構造を有する。この実施形態では、特殊の伝導性ゼリーまたは化学接続を必要とせず、電極と患者の頭部との間に電気的連続性を保持するためにクッション面や特殊の伝導性媒体を設ける必要がない。
【００２４】
図４に示すように、ストラップ上の各穴は色分けされており、迅速に頭皮に電極を装着できるようにするために、針電極１３２に付属するケーブル１３１と色が一致する。ストラップの各穴において、穴を介して頭皮下に針電極を差し込むことができる。
【００２５】
ある好ましい実施形態によると、使い捨ての皮下針電極が使用される。しかし、当業者には明らかであるように、臨床的目的に従って、様々な電極を受容するようなデザインにすることもできる。必要であれば、電極が、穴を縁取る弾性の布によって位置が固定されるようにしてもよい。
【００２６】
テンプレートの穴は、ＥＥＧ電極配置の標準的な１０−２０法による配置とは、重要な点で異なっている。標準の１０−２０法は、図５および図６に示すように、通常はＦｐ１、Ｆｐ２、Ｆ７、Ｆ３、Ｆｚ、Ｆ４、Ｆ８、Ａ１、Ｔ３、Ｃｚ、Ｃ３、Ｃ４、Ｔ４、Ａ２、Ｔ５、Ｐ３、Ｐｚ、Ｐ４、Ｔ６、Ｏ１およびＯ２と表記される２１個の電極を必要とする、ナシオンおよびイニオンの位置から頭皮電極の配置を決定するための測定方法を教示するものである。Ａ１およびＡ２の電極位置を求めることは難しく、アーチファクトを発生し易いことが知られているので、これらは、比較検査を行っていない場合には排除してもよい。
【００２７】
Ｆｚ電極は接地電極として作用し、アンテナのようなものである。図５に示すように、標準の１０−２０法において、Ｆｚ位置５１はナシオン５２とイニオン５３との間の中央線上の、患者の頭部の周囲を走る線５５と、患者の頭部を横断する線５６とのほぼ中間点に位置する。
【００２８】
使用される電極が２１個（Ａ１とＡ２位置が使用されない場合には１９個）未満である場合、それに伴って電極間の距離が増大する。これによって、ＥＥＧ検査における雑音が増加することが知られている。電極間距離に関連する電気生理学の知識に基づく予想および実験によって、Ｆｚの位置を１０−２０法によって指定された個所からずらすことで雑音の少ないＥＥＧ検査を得ることができることが判明した。ここで望まれるのは、Ｆｚ電極を患者の頭蓋上で、脳活動を拾うことができるが活動の測定レベルに偏りのないような中立的な個所に設置することである。
【００２９】
研究により、電極の数が２１個（またはＡ１およびＡ２の位置が使用されない場合には１９個）未満である場合、Ｆｚ電極を、患者の頭部の周囲を走る線５５から、患者の頭部を横断する線５６の方向にその間の距離を約２５％進んだ位置に置いたほうが接地基準としての効果を発揮することができることが判明した。図７および８に示すように、図７および８には「ＧＮＤ」と示すＦｚ位置７１は、患者の頭部の周囲を走る線５５から、患者の頭部を横断する線５６の方向にその間の距離を約２５％進んだ位置にある。頭蓋上の基準点であるナシオン５２およびイニオン５３を基準に考えると、Ｆｚ電極のこの位置は、図７に示すとおり、ナシオンからイニオンまでの距離の約２０％である。このＦｚ電極の位置は、いずれの方向にも０．５センチ程ずれても所望の結果を得ることができる。このような１０−２０法からの意図的な変位は、脳上の特定点からのＥＥＧ波形の分布解析には影響がない。
【００３０】
このように、Ｆｚ電極位置の新規の配置を有するテンプレートは、外面と内面を有する第１のストラップ、外面と内面、第１のストラップに接続された第１の端部および第１のストラップに接続された第２の端部を有する第２のストラップ、外面と内面、第１の接続点で第１のストラップに接続された第１の端部、第２の接続点で第２のストラップに接続された第２の端部および外面から内面へストラップを完全に貫通する少なくとも１つの開口を有する第２のストラップを具備し、第３のストラップの開口が第１の接続点から第２の接続点までの距離の約２５％進んだ個所に位置する。
【００３１】
テンプレート１０の、ある好ましい形態では、Ｆ３／Ｆ４の電極対およびＰ３／Ｐ４の電極対のための開口を有するストラップがなく、Ｐｚ電極用の開口が省かれ、Ｆｚ電極が上述したように新しい位置にあるが、良好なＥＥＧ測定値が得られる。その場合、テンプレートは、実質的に、各点Ｆｐ１、Ｆｐ２、Ｆ７、Ｆ８、Ｔ３、Ｔ４、Ｃｚ、Ｃ３、Ｃ４、Ｔ５、Ｔ６、Ｏ１およびＯ２に頭皮電極を配置させるために、国際１０−２０法規格に従って配置された１３個所の開口と、図７に示すように、ナシオン５２からイニオン５３までの距離の約２０％の個所に位置するＦｚ電極７１のための１４番目の開口からなる開口構造を有する。図７のＦｚ位置は、「ＧＮＤ」と表記してあってもよい。患者の頭部にテンプレートを配置する作業を補助するために、ナシオン５２およびイニオン５３の位置を示すタブをテンプレートに追加することも可能である。このような開口構造を有するテンプレートにおいて、第１のストラップは、第１のストラップの外面から内面まで完全に貫通する１０個の穴を有し、これらの１０個の穴は、隣接する穴に対してほぼ等間隔に配置されている。さらに、第２のストラップは、第１の開口、第２の開口および第３の開口を有し、各開口は外面から内面へストラップを完全に貫通し、第２のストラップの第２の開口は第２のストラップの第１の端部と第２のストラップの第２の端部とのほぼ中間点に位置し、第２のストラップの第１の開口と第２のストラップの第３の開口は、第２のストラップの第２の開口からの距離がほぼ等しい。
【００３２】
図１０に示すように、緊急事態にも非緊急事態にも適用できるテンプレートが望ましい場合も考えられる。このストラップでは、開口を有するストラップ１３１、１３２、１３３および１３４がさらに設けてあり、Ｆｚ電極の標準１０−２０法に対応するさらなる開口１３５が設けてある。緊急事態には、これらの位置は未使用にしておいてもよい。さらなる実施形態では、これらの未使用位置に対応する開口を有するテンプレートのストラップを切り取ったり、その位置を無視するようにしてもよい。緊急の場合には無視することができる開口の近くに指標を設けることが好ましい。また、図１０に示すように、これらの位置を、緊急用の開口の色分けに対して、白地のままにしておいてもよい。
【００３３】
他の実施形態では、第１のストラップは２つの端部を有する。これらの端部は、互いに接続され、第１のストラップが閉ループを形成するようにしてもよい。好ましくは、第１のストラップの第１端部はコネクタを有し、第１ストラップの第２端部はコネクタを有し、第１ストラップの第１端部のコネクタが、第１ストラップの第２端部のコネクタと嵌め合うような構造になっている。このようなコネクタとして、スナップコネクタがある。また、各端部は輪等の他の手段に接続されるものであってもよい。
【００３４】
本発明において、さらに電極位置を省略することができるが、同一種の対が保持される場合、その信頼性が低下する。テンプレートの各開口の間隔の偏差は、いずれの方向にも約０．５ｃｍという許容範囲内であることが好ましい。テンプレートの第１のストラップの開口の間隔にさらなる変更を加えるのであれば、残る開口をそれぞれ隣接する開口からほぼ等間隔にしておけばよい。
【００３５】
頭部テンプレートは、仰向け、座位または直立など、頭部または身体がいかなる位置にあっても装着することができる。ただし、いずれの場合にも、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈが患者の頭部の頂点と向い合っている状態で電極が挿入されることが好ましい。好ましい実施形態において、テンプレート１０には、図２および図３に示すように、ストラップの開口付近に、一見すると上下逆に見えるが、患者の頭部の頂点に向ってテンプレートを観察しているＡＢＩ−Ｔｅｃｈが見た場合に正しい向きになるような指標が設けてある。指標は、図２および図３に示すとおり、ＭＣ、ＲＣ、ＬＣ、ＬＯ、ＲＯ、ＬＰＴ、ＲＰＴ、ＬＭＴ、ＲＭＴ、ＬＡＴ、ＲＡＴ、ＬＦ、ＲＦおよびＧＮＤを含む。さらなる実施形態では、指標における「左」および「右」を示す記号は、「丸Ｌ」と「丸Ｒ」である。接続箱に示される図９に示すように、この場合、指標はＭＣ、Ｃ丸Ｌ、Ｃ丸Ｒ、Ｏ丸Ｌ、Ｏ丸Ｒ、ＰＴ丸Ｌ、ＰＴ丸Ｒ、ＭＴ丸Ｌ、ＭＴ丸Ｒ、ＡＴ丸Ｌ、ＡＴ丸Ｒ、Ｆ丸Ｌ、Ｆ丸ＲおよびＧＮＤになる。
【００３６】
標準１０−２０法による記号は、その下に位置する大脳葉に由来する。例えば、Ｏ１は後頭葉の周辺に位置し、Ｔ３は側頭葉の周辺に位置し、Ｆｐ１は前頭葉の周辺に位置する。しかし、標準の記号の難点は、緊急事態において、専門家ではない作業員に、頭部のどちら側にあるのかを伝えることができないところにある。従って、専門家でない場合、頂点から見て、Ｏ１が頭部の左半球に位置し、Ｏ２が右側に位置することが解らない。そのため、図２および図３に示すテンプレート１０の記号は、意図的に標準の表記法と区別されており、左側の位置に「Ｌ」を使用し、右側の位置に「Ｒ」を使用し、第３のストラップのアース位置Ｆｚに、第３ストラップの外面に取り付けられたかたちで「ＧＮＤ］を使用しているので、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈによって簡単に解釈され得る。図９に示すように、この記号は、図１５を参照して接続箱１５１に取り付けられたラベル９０上の開口に対しても使用される。各針アセンブリ１３０の受容端部１３３は、接続箱内のコネクタと嵌め合う。この記号によって、専門家ではない作業員にも解り易くなり、ケーブルを接続箱１５１の正しい位置に正確にマッチングすることができる。
【００３７】
本発明によると、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈは、色分けと記号の組合わせによって、各針アセンブリ１３０の受容端部１３３を取得ユニットに接続１１４する。
【００３８】
テンプレートに色分けされた指標を、単独でまたは記号とともに使用することによって、さらに非専門家の戸惑いを防止する。図１に見えるように、電極位置ＧＮＤ，ＭＣ、ＬＯおよびＲＯに隣接するストラップの外面は黄色であり、ＬＣ、ＲＣ、ＬＦおよびＲＦは赤色、ＬＡＴおよびＲＡＴは青色、ＬＰＴおよびＲＰＴは緑色、ＬＭＴおよびＲＭＴは白色である。図９に見えるように、接続箱上の対応する受容点は、開口と隣接する色に対応する。
【００３９】
取得ユニット
図１５を参照すると、接続箱１５１は適切な手段によって取得ユニット（ＡＵ）に接続され、これは脳波発生モジュール１５２、ユーザインタフェース１５３、アクセスモジュール１５４、パラメータ記憶部１５５および通信モジュール１５６を具備する。
【００４０】
適切な脳波発生モジュール（ＥＧＭ）は、本発明に従ってディジタルＥＥＧソフトウェアを実行するようにプログラミングされた中央処理装置（ＣＰＵ）を具備する。接続方式は任意であり、好ましい形態では、接続は接続箱をＥＧＭの入力ポートと繋ぐ直接接続ケーブルからなる。当業者であれば、有線および無線を含む、接続箱とＥＧＭを接続する方法は他にも考えられるであろう。接続箱１５１に無線送信機を導入し、ＥＧＭに受信機を導入することで、無線接続が確立され、それによって、ＡＵを患者からある程度の物理的距離をおいた場所に設置することができる。このようにすることによって、例えば、救急隊員は、ＡＵを近くに待機している救急車に残したまま、事故現場の患者に頭部テンプレートと電極を装着することができる。
【００４１】
ＥＧＭに設けたＣＰＵの条件は、周囲の環境に適応させて変えることができる。例えば、ＥＲまたはＩＣＵに設置されたＣＰＵは携帯性を有するユニットに設ける必要がないが、現場で使用されるＣＰＵは、耐久性を有し、頑丈であり、携帯することができ、安定したケースの中に設けることが重要である。ハードドライブおよび入力ポートを有する標準的なペンティアム型のパソコンであれば、ＥＧＭの一部を成すソフトウェアを実行することができる。
【００４２】
ＥＲまたはＩＣＵ等の環境においては、ＡＵを簡単に移動させることができる台車に搭載することが好ましい。ＥＧＭは、ＥＥＧを表示し、ＡＵ操作者に情報を伝達するために使用されるモニタと、ＡＵ操作者から情報を受取るためのキーボードとを有するユーザインタフェース１５３に接続される。ある実施形態では、モニタは、ＥＧＭを収容するケースに一体的に設けられた平面スクリーンである。当業者であれば、その他の変形も容易に理解できるであろう。台車上に搭載されたデスクトップ型ＡＵユニットであれば、通常のＳＶＧＡモニタも適切に使用することができる。モニタは、カラー情報が表示可能であることが好ましい。また、ユーザインタフェースはタッチスクリーンを用いたものであってもよい。
【００４３】
ある好ましい実施形態において、システムの立ち上げによる時間のロスを避けるために、ＥＧＭとして、ほぼ常時「オン」状態であることが可能な電子部品を有する。図１１を参照すると、ＡＵ操作者は、ＡＵ内のＥＧＭモジュールを起動１１５するか、既に作動中であることを確認する。ＡＵ１１４にケーブルを接続すると、ＥＧＭはすぐに受信された電気信号の処理を開始し、接続された患者のＥＥＧが、ユーザインタフェース１５３に表示される。
【００４４】
ＡＵの操作者は、患者にテンプレートを装着し、針電極を挿入したＡＢＩ−Ｔｅｃｈであるか、ＥＲ技術者、看護士、救急隊員、ＩＣＵ看護士、看護助手またはＡＢＩ患者が傷害を被った場所あるいはその付近で患者を直接処置しているその他の作業員であることが予想される。ＡＵ操作者はＥＥＧ技術の専門家ではないことを前提としているため、ＥＥＧが、時間基準、振幅、感度、低周波数フィルタ設定、高周波数フィルタ設定および６０Ｈｚノッチフィルタ設定を含む特定のデフォルトパラメータに従って表示されることが重要である。これらのデフォルトパラメータを含んだデータベースが作成され、ＡＵの一部であるパラメータストレージ１５５に記憶される。好ましい実施形態によると、これらの設定は、パスワードによるアクセスがない限り、現場のＡＵ操作者によって変更や制御が不可能である。このアクセス制限は、アクセスモジュール１５４によって実現する。ユーザインタフェースとストレージ間でパスワードのアクセスを成立させる方法は様々であり、当業者であれば自明であろう。
【００４５】
良好なＥＥＧ値を得るために、電極のインピーダンスが適切に整合されることが重要である。ＥＧＭ１５２の一部であるソフトウェアは、ＡＵ操作者のインピーダンス１１６の確認作業を補助する。ＥＥＧがユーザインタフェースに表示されると、患者の頭部におけるＥＥＧ針電極の位置を示す頭皮マップを表示するウィンドウが自動的に開く。ユーザインタフェース１５３にカラーモニタが使用された場合、各針位置には、緑色または赤色のカラー指標が隣接して設けてあり、それによってインピーダンス範囲が許容範囲内（緑色）であるか許容範囲外（赤色）であるかを示す。このディスプレイは、画像の品質を改善するために、ＡＢＩ−Ｔｅｃｈ１１７による針の操作または再挿入を必要とする１つまたは複数の特定の電極とその位置に関連する問題を操作者に通知する。当業者であれば、特に、白黒モニタが使用された場合など、許容範囲内／許容範囲外のインピーダンス範囲に、他のコードを使用することが可能であることが理解できるであろう。
【００４６】
図１４に、遠隔ＥＥＧリーダネットワークへの通信接続を示す。遠隔ＥＥＧリーダネットワークに関する詳細は、以下に説明する。
【００４７】
簡単な言葉で操作者に各工程を行うための指示を与えるＥＧＭソフトウェアにおける自動キューイングウィンドウは、図１６に示すように、操作者に対して、ＥＥＧが取得され、ネットワーク１６２を介して伝送されることを、指定された遠隔ＥＥＧリーダ１６３に通知またはページングするように促す象限ウィンドウが自動的に開くことによって引き続き使用される。通信の送信先として選択された遠隔ＥＥＧリーダ１６３は、１）ＡＵ上のポップアッププログラムキュー、２）ＡＵ上のプログラムプルダウンメニュー、３）ＡＵ操作者の手元にあるＥＥＧリーダ時間割表の印刷ハードコピー、４）中央サーバ上のプログラム時間割表、または５）当業者に周知の待機作業員の時間割特定方法によって決定される。ＡＵ操作者は、通知とともに、簡単なテキストメッセージを送ることもできる。好ましくは１ないし２分等の適切な時間が経過後、操作者が通知を送信していない場合、ＡＵはポケベル、携帯電話またはその他の通信手段によって自動的に送信する。これは、ＡＵ操作者が妨害された場合に、通信が途絶えることを防止するための策である。
【００４８】
他の実施形態では、ＥＥＧが取得されており、送信されることを、中央サーバが、指定された遠隔ＥＥＧリーダに通知またはページングする。
【００４９】
ある好ましい形態では、図１４を参照して、送信ＡＵが単一の中央サーバハブと通信し、該サーバハブが信号を１つまたは複数の他のサーバに再配信し、該サーバが個別の遠隔リーダ１６３に信号を配信する。
【００５０】
ＥＥＧを取得しており、送信するとの通知を受信すると、遠隔ＥＥＧリーダはネットワークに接続する。ネットワークへの接続に成功し、遠隔ノードが確立されると、ＡＵユーザインタフェースのウィンドウに、「ＥＥＧリーダがオンラインです」とのメッセージが表示される。ＥＥＧリーダがネットワークに接続している間、ＡＵに設けてある光信号が点灯し続ける。他の実施形態において、ＥＥＧリーダがネットワークに接続していることを示すために、ウィンドウの枠の色が変る。ＥＥＧリーダがオンラインであることを示す視覚的指標は他にも考えられ、当業者にとっては自明であろう。
【００５１】
ＡＵ上の次のウィンドウは、ＡＵ操作者に対して、わかるならば支払い情報を含めて必要な患者の個人データを入力するよう促す。ある実施形態では、操作者によるデータ入力の誤りを最小限に抑えるべく、患者データをバーコードからスキャンするようにすることもできる。
【００５２】
ＡＵユーザインタフェースの次のウィンドウは、操作者に、患者の状態や服薬に関する臨床情報およびその他のＥＥＧデータの臨床相関関係を特定するために必要な医療情報を入力するよう促す。情報の入力は、操作者が簡単なキー操作やマウスのクリック操作によって該当する項目を選択することができるようなプルダウンメニューによって行うようにすることもできる。
【００５３】
ある実施形態では、ＡＵ操作者とＥＥＧリーダとの間で、手動による操作を必要としない通話を可能にする電話通信機能をＡＵに導入する。これは、各ＡＵに設けられた個別の専用電話回線とスピーカーホン、または、電話遠隔操作ソフトウェアを使用した「インバンド」接続によって実現可能である。
【００５４】
中央サーバが、スタディと、スタディの日時、継続時間および場所とともに、専門リーダの氏名および識別番号を示すために、ＡＵに連続した番号を割当てる。中央記録管理によって、患者の記録を作成、保管および参照することもできる。
【００５５】
スタディが終了する前に、必要な情報およびデータがすべて入力されていることを確認するよう操作者に促すウィンドウがＡＵに現れる。そして、スタディは中央サーバによって実時間で保管され、局所および遠隔ノードから迅速にアクセスできるようになる。
【００５６】
ある実施形態において、ＡＵはさらにデータベースプログラムを内蔵しており、現場で選択して閲覧することによって、様々なスタディのすべてのあるいは統計、臨床または会計情報等の関連データを検討し、分析することができる。
【００５７】
遠隔ＥＥＧリーダネットワーク
遠隔ＥＥＧリーダネットワークは、ディジタルＥＥＧスタディを解析する技術のレベルを示す組織的な訓練、証明された技量、認定資格、評判および推薦によって選択される複数の専門ＥＥＧリーダ１６３を含んでなるものである。専門ＥＥＧリーダの教育として、リーダはＥＥＧネットワークハードウェアおよびプログラムコンポーネントの使用について指導を受け、ＥＥＧの結果を解析、報告するための標準用語を習得し、一定のパフォーマンス基準を維持するための組織的な訓練プログラムが含まれる。解析の一貫性や相対関係を保つために、各専門ＥＥＧリーダに書面によるガイドラインおよび参考資料が配布される。
【００５８】
ネットワーク１６０に参加するために選択された一人または複数のＥＥＧリーダが、常に待機しており、送信ＡＵ１６１からの連絡を待っている。ネットワークは、送信ＡＵユニットとＥＥＧリーダとの間の１対１、１対複数または複数対複数のシステムとして動作する。ある好ましい実施形態において、各ＥＥＧリーダは、待機中、地域、臨床状態または交代で割当てられる多数のＡＵユニットにサービスを提供する。
【００５９】
リーダを複数人採用することによって、一人のリーダが空くまで待たされることを防ぎ、ＡＵの解析時の遅延の可能性を下げる。
【００６０】
ＡＵとＥＥＧリーダとの間の通信は、適切な通信プロトコルを利用して、電話回線を介して直接的なダイヤルアップ回線、ローカルエリアネットワーク、ワイドエリアネットワークまたは世界規模のワールドワイドウェブを通じて行うことができる。通信リンク１６２は、さらに、無線技術を利用した他の新規の形態のディジタル通信を用いたものであってもよい。これらは、ディジタル携帯電話のうち既存のものや後世代のもの、さらには、パームＶ（登録商標）およびパームＶＩＩ（登録商標）等の「手のひら」サイズの電子機器も含み得る。また、ウェブテレビや衛星接続を利用したものも考えられる。
【００６１】
通信リンクの形態に関らず、ＥＥＧリーダは同一のデータインタフェースを有する。このような不変のインタフェースを使用することで、ＥＥＧの表示および結果の報告が一貫したものになる。
【００６２】
ＥＥＧリーダは、ディジタルローカルエリアネットワーク、直接的な電話モデムアクセスを含むディジタルワイドエリアネットワーク、または、ある好ましい方法では、有線または無線技術を用いたインターネット接続等の様々な通信接続形態のうちいずれかを利用して中央サーバにアクセスする。例えば、ＥＥＧリーダはインターネットを使用してウェブページにアクセスすると、ボタン、アイコンおよび／またはハイパーリンクによってＥＥＧリーダが、分析の対象となるＥＥＧスタディに導かれる。
【００６３】
アクセスのプライバシーやセキュリティは、パスワード、ファイアウォール、暗号技術およびダイヤルバック確認を含む様々な方法の組合わせによって保護される。
【００６４】
ＥＥＧリーダが一旦アクセスすると、ＥＥＧデータは、解析を受けるために、リーダのコンピュータモニタに表示１１９１される。
【００６５】
ＡＵ操作者に与えられる制御権限には制約があるのに対して、ＥＥＧリーダ１６３には、ＡＵにおける通信モジュール１５６へのサーバ接続を介して、ＥＥＧ増幅器およびディスプレイ変数、低周波数フィルタ、高周波数フィルタ、振幅、感度、６０Ｈｚノッチフィルタ、時間基準およびモンタージュ等の選択を含む、パラメータストレージ１５５への遠隔アクセスおよび制御権１１９２が与えられている。これらのディスプレイ変数を調節することによって、ＥＥＧリーダ１６３は、臨床条件に従って、記録の解析に最も適した組合わせおよび形態を得ることができる。ＥＥＧリーダは、さらに、通信現場にいる操作者に見えるＡＵモニタのデフォルトディスプレイと独立して自身の画面上でこれらの変数を調節することができる。
【００６６】
さらなる実施形態によると、ＥＥＧリーダが通信現場の機械的準備を確認または変更できるように、操作者のいる現場からＥＥＧリーダの元にビデオ遠隔測定画像が送信される。
【００６７】
ＥＥＧリーダは、元のディジタルＥＥＧを量的ＥＥＧ周波数分析データとして表示することができる。これは、ＥＥＧリーダが、元のディジタルＥＥＧデータに対して量的ＥＥＧ周波数分析を行うアプリケーションプログラムを実行することによって行われる。
【００６８】
この機能を利用することによって、ＥＥＧリーダは、ＥＥＧデータを、圧縮スペクトルアレイとして、絶対および相対アルファ、シータ、デルタおよび合計パワー帯域の図式または地形図式ディスプレイや、その他の量的形態で表示することができる。
【００６９】
ＥＥＧリーダは、ＥＥＧの解釈１１９３を、通信現場にいるＡＵ操作者またはその他の指定された作業員に送信する。例えば、取得ユニットがＥＲからＥＥＧを送信した場合、ＥＥＧリーダは、その解析結果を救急病棟の医者に連絡することができる。
【００７０】
ＥＥＧの解析結果を送信現場に通信１１９４する方法として、コンピュータファックス、電子メールまたは電話が設置されたＡＵによる音声通話等の様々な方法で行うことが可能である。
【００７１】
専門ＥＥＧリーダは、様々な解析の分類について、主な臨床的対応関係が示されたプルダウンメニューから解析を選択することができる。
【００７２】
メニューから選択され、ＥＥＧリーダによって確認されると、解析結果は自動的にＡＵに戻され１１９４、ウィンドウに表示され、保存され、自動的に印刷される。
【００７３】
遠隔専門ＥＥＧリーダは、望ましければ相談等を含み得るさらなる通信のために、送信現場にいる取得ユニットの操作者または医者によって呼び出し可能の状態でしばらくは残ることが好ましい。
【００７４】
専門ＥＥＧリーダの技量および高品質の解析結果を保証するための品質管理方法として、ランダムな監査を行うことが必要である。品質管理策として、専門ＥＥＧリーダの技量プロファイルが、ネットワークデータベースによって保持される。
【００７５】
二重安全機構および冗長通信システムによって、各ＥＲ−ＥＥＧが迅速に解析され、報告されることを保証する。
【００７６】
本発明を、特定の望ましい実施形態を参照して詳細に説明したが、他の実施形態も可能である。従って、添付の請求項の範囲は、この明細書に含まれた好ましい実施形態の説明により制限を受けるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】図１は、本発明による頭部テンプレート装置を示す正面図である。
【図２】図２は、図１の頭部テンプレートの右側面図である。
【図３】図３は、図１の頭部テンプレートの左側面図である。
【図４】図４は、図１の頭部テンプレートの上面図である。
【図５】図５は、国際１０−２０法による電極の配置を示す左側面図である。
【図６】図６は、国際１０−２０法による電極の配置を示す上面図である。
【図７】図７は、本発明による電極の配置を示す左側面図である。
【図８】図８は、本発明による電極の配置を示す上面図である。
【図９】図９は、本発明による接続箱における指標を示す概略図である。
【図１０】図１０は、図１の頭部テンプレートのさらなる実施形態を示す右側面図である。
【図１１】図１１は、本発明によるシステムを示すスイムレーンチャートである。
【図１２】図１２は、本発明によるキットを示す構成図である。
【図１３】図１３は、針電極およびケーブルのアセンブリを示す概略図である。
【図１４】図１４は、本発明による通信網を示すネットワーク図である。
【図１５】図１５は、本発明による取得ユニットのモジュールを示す構成図である。
【図１６】図１６は、本発明によるシステムを示すネットワーク図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際公開パンフレット】
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2004535841.tif 000020
2004535841.tif 000021
2004535841.tif 000022
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004535841.tif 000060
2004535841.tif 000061
【国際調査報告】
2004535841.tif 000062
2004535841.tif 000063
2004535841.tif 000064