(57)【要約】本発明はいびき防止装置に関し、詳細には、装着者の口を実質的に覆い、装着者の口の周囲の皮膚に接着される外部装着式のいびき防止装置に関する。この物品は、物品の適用および装着者からの取外しを容易にし、一方で、物品が所望の位置に保持されることを保証する、改良型の接着剤を利用する。具体的には、これらの接着剤は、脂性および油性の皮膚への取付けを提供する。装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、柔軟な材料シートを含み、前記シートが、中央口部分（１６）および周囲部分（１８）、ならびに装着者に面する側（１２）および周囲環境に面する側（１４）を有するいびき防止装置であって、前記口部分（１６）の少なくとも一部分に接着剤がなく、前記周囲部分（１８）は、装着者に面する側（１２）に不連続に塗布された接着剤を有するいびき防止装置（１０）を請求し、記載する。さらに、装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、柔軟な材料シートを含み、前記シートが、装着者に面する側および外観に面する側を有し、前記シートが、装着者に面する側に接着剤を含むいびき防止装置であって、前記接着剤は、本明細書の試験方法で定義される乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）および脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）を有し、ＰＤＩとＰＧＩの比は１：１から１．０：０．２であるいびき防止装置（１０）を請求し、記載する。
2004505669.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、前記装置は、柔軟な材料シートを含み、前記シートが、中央口部分（１６）および周囲部分（１８）、ならびに装着者に面する側（１２）および周囲環境に面する側（１４）を有するいびき防止装置であって、前記口部分（１６）の少なくとも一部分に接着剤がなく、前記周囲部分（１８）は、装着者に面する側（１２）に不連続に塗布された接着剤を有して付与されることを特徴とするいびき防止装置（１０）。
【請求項２】
前記シートは通気性材料を含むことを特徴とする、請求項１に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項３】
前記材料シートは不織布材料を含むことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項４】
前記口部分（１６）の前記接着剤のない部分は、装着者に面する側（１２）の総表面積の少なくとも１０％の面積を有することを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項５】
接着剤が塗られる領域（２０）の総表面積は、装着者に面する側（１２）の総面積の５０％未満であることを特徴とする、前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項６】
不連続に塗布された接着剤を有する前記周囲部分（１８）は、接着剤が塗られた領域（２０）および接着剤のない領域（２２）を含むことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項７】
装着者に面する側（１２）の前記接着剤は、平行な接着剤の帯の形態で付与されていることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項８】
前記接着剤の帯の向きは水平方向であることを特徴とする、請求項８に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項９】
前記接着剤は、本明細書の試験方法で定義される乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）および脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）を有し、ＰＤＩとＰＧＩの比は１：１から１．０：０．２であることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１０】
装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、前記装置は、柔軟な材料シートを含み、前記シートが、装着者に面する側（１２）および外観に面する側（１４）を有し、前記シートが、装着者に面する側（１２）に接着剤を含むいびき防止装置であって、前記接着剤は、本明細書の試験方法で定義される乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）および脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）を有し、ＰＤＩとＰＧＩの比は１：１から１．０：０．２までであることを特徴とするいびき防止装置（１０）。
【請求項１１】
乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）と脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）の比は１：１から１．０：０．３までであることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１２】
前記接着剤の前記乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）は、０．１Ｎ／ｃｍから５．０Ｎ／ｃｍであることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１３】
前記脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）は０．１Ｎ／ｃｍから５．０Ｎ／ｃｍであることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１４】
接着剤は、ミリメートル（ｍｍ）を単位とする厚さＣの層として提供され、
―前記接着剤は、温度２５℃（７７°Ｆ）での粘性率Ｇ”２５を有し、
―前記接着剤の前記粘性率Ｇ”２５（１００ｒａｄ／秒）および前記厚さＣは下式
Ｇ”２５≦［（７．００＋Ｃ）×３０００］Ｐａ
を満たすことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１５】
前記粘性率Ｇ”２５（１００ｒａｄ／秒）および前記厚さＣは下式
Ｇ”２５≦［（５．５０＋Ｃ）×１７００］Ｐａ
を満たすことを特徴とする、請求項１４に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１６】
前記接着剤は、温度３７℃（１００°Ｆ）での弾性率Ｇ’３７、および温度３７℃（１００°Ｆ）での粘性率Ｇ”３７を有し、前記接着剤は、
―５００Ｐａから２００００Ｐａまで、好ましくは７００Ｐａから１５０００Ｐａ、最も好ましくは１０００Ｐａから１００００Ｐａまでの範囲のＧ’３７（１ｒａｄ／秒）、
―１００Ｐａから１５０００Ｐａまで、好ましくは１００Ｐａから１００００Ｐａまで、最も好ましくは３００Ｐａから５０００Ｐａまでの範囲のＧ”３７（１ｒａｄ／秒）、および
―１から３０までの範囲の比Ｇ’３７（１ｒａｄ／秒）／Ｇ”３７（１ｒａｄ／秒）
を有するように選択されることを特徴とする、請求項１４または１５に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１７】
前記接着剤は、３次元マトリックスを形成するポリマーと、前記接着剤の１０重量％未満、好ましくは５重量％未満のハイドロコロイド粒子とを含む実質的に水不溶性の感圧型接着剤であることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【請求項１８】
前記接着剤は、
―アクリル樹脂、スルホン化ポリマー、ビニルアルコール、ビニルピロリジン、ポリエチレンオキシドまたはこれらの混合物から選択されたポリマーと、
―多価アルコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、水またはこれらの混合物から選択された可塑剤と
を含むことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のいびき防止装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明はいびき防止装置に関し、より具体的には、装着者の口を本質的に覆い、装着者の口の周囲の皮膚に接着される外部装着式のいびき防止装置に関する。この物品は、物品の適用および装着者からの取外しを容易にし、一方で、物品が所望の位置に保持されることを保証する、改良型の接着剤を利用する。特には、これらの接着剤は、脂性（ｇｒｅａｓｙ）および油性（ｏｉｌｙ）の皮膚への取付けを提供する。
【０００２】
（発明の背景）
いびき防止装置の分野では異なるいくつかのアプローチがとられており、数多くの特許が、顔の外面に装着することを意図した装置を開示している。
【０００３】
１９２０年１０月５日に発行された米国特許第１，３５４，６５２号には、口を覆って装着することができる帯状の接着材料が開示されている。これは、装着者の口呼吸を防ぎ、さらに、表情筋のバランスをより均等にすることによって装着者の顔面の容貌を調和させることを意図したものである。帯の表面は全体に好適な接着物質で覆われている。
【０００４】
１９８９年８月４日に発行された米国特許第４，８１７，６３６号には、裏面に低刺激性接着剤を含む柔軟な材料シートを含むいびき防止装置が開示されている。この接着剤は、材料シートの裏面上にフィルムとして適用される好ましくは無菌の感圧型接着剤としても記載されている。この装置は、口からの吸気を妨げるように設計されている。
【０００５】
１９９７年６月２４日に発行された米国特許第５，６４０，９７４号および１９９７年１１月２５日に発行された米国特許第５，６９０，１２１号には、効果的な鼻呼吸を促進するキットが開示されている。これらのキットは、いびきの音量を下げ、またはいびきを完全に排除すると述べられている。これらのキットは、使用者の口の下側にフィットする下顎支持部材を備える。この部材は使用者の口の中心部分を覆わず、唇全体も覆わない。
【０００６】
１９９９年３月２３日に公開された特開平１１−０７６２８６には、網状部分を含むいびき防止用の接着テープが開示されている。
【０００７】
１９９０年５月１０日に公開されたＤＥ３８３７２７７には、睡眠中に口が開くことを防ぐように設計されたいびき防止装置が開示されている。この装置は、中央領域に穴、ミシン目または切込みを有し、これによって簡単に破くことができる接着テープを含む。
【０００８】
呼吸器を覆う装置は、防護マスクの分野にも見られる。これらの装置は典型的にはヘッドバンドを備え、装着者の口および鼻を覆う。このような装置は例えば、１９９８年３月１０日に発行された米国特許第５，７２４，９６４号および１９９８年４月７日に発行された米国特許第５，７３５，２７０号に開示されている。１９８０年１２月２３日に発行された米国特許第４，２４０，４２０号および１９８２年１０月１９日に発行されたその一部継続出願である米国特許第４３５４４８９号には、装着者の鼻および口用の別個のフィルタエレメントを備えるフィルタマスクが開示されている。
【０００９】
皮膚に取り付けることを目的とした接着剤の一般的な分野における従来技術は、特に、バンドエイド（登録商標）、硬膏剤、および包帯などの物品の分野で開発されている。しかしこれらの物品は典型的には緊急を要する状況、例えば装着者の皮膚に切り傷がつき、傷から生じる体液を吸収したい状況で適用される。この文脈においては、適用および使用が容易なこと、装着感が良いこと、同時に無痛で取り外せること、個別的であることなどの性能は、このケースでの他の基準、例えば、傷の無菌性、癒合補助、機械的保護などに比べれば重要度が低い。さらに、このような傷を覆う吸収性物品はたいていの場合、物品を適用する前に体毛を取り除くことができる場所、またはほとんど毛が生えない場所の皮膚に接着される。
【００１０】
このような包帯の所望される接着レベルを提供するため、従来技術は典型的には、ゴム系の接着剤、アクリル樹脂などの結合力の非常に強いある種の接着剤の利用を開示している。包帯が装着者の皮膚に固定される接着力を最大にするため、これらの接着剤は厚い層として塗布される。
【００１１】
米国特許第４，６９９，１４６号には、オストミー装置、包帯、潰瘍パッド、生理用ナプキン、おむつ、およびスポーツ用パッドで使用するのに適した親水性エラストマー感圧型接着剤が開示されている。この接着剤は、少なくとも１種の放射線架橋有機ポリマーおよび粘着性可塑剤を含む。
【００１２】
ＧＢ２１１５４３１には、包帯、創傷または熱傷用手当て用品、ＥＫＧ接着剤、生理用ナプキン、おむつおよび潰瘍パッド用の接着剤が開示されている。この接着剤は、ポリビニルピロロジンなどの放射線架橋有機ポリマーおよび接着剤用可塑剤を含む。
【００１３】
しかし、毎晩装着する可能性があるいびき防止装置で使用して満足を得るためには、接着剤が皮膚に適合する組成を有し、皮膚に対して苛酷であったりまたは攻撃的であったりせず、あるいは皮膚の刺激または炎症を引き起こさないことが重要である。さらに、接着剤が装着者の皮膚によくなじみ、その結果、接着剤と皮膚と間の皮膚表面の接触が最大になることが好ましい。さらに、受け入れがたい痛みを装着者が感じることなくいびき防止装置を装着者から簡単に取り外すことができる接着剤が提供されることも望ましい。このことは、装置を取り外し、例えば薬剤のより良好な伝達または取込みを可能にするために１回ないし数回にわたって装置を除去し再適用する必要がある状況で、および、敏感な皮膚、例えば年輩の装着者の皮膚へのこのような装置の適用を保証するために特に重要である。しかしその一方、無痛であるといえども、装置を複数回適用する間も所望の接着レベルが維持されなければならないことは当然である。
【００１４】
所望の接着レベルに達成するという課題は、皮膚が濡れている条件では達成がより困難になる。場合によっては、装置を配置する前に皮膚が清浄化され、その結果、皮膚が通常は湿っている。しかし、ヒドロコロイド粒子を含む接着剤など現在使用可能な接着剤は、皮膚にすぐに強く接着しないことも多く、最低限の接着が生じるまでその位置に保持する必要がある場合がある。さらに、このような接着剤の総体的な接着能力は、濡れた皮膚それ自体の表面では著しく低下する傾向があり、そのため、例えば、顔の動きによって装置に圧力がかかった場合には一般に、装着中に装置は皮膚から外れてしまう。
【００１５】
しかし、装置の使用中も、発汗および呼気に含まれる水分によって有意な量の水分が装着者から放出されるため、湿った皮膚および濡れた皮膚の問題は、装置を適用する段階だけの問題ではない。このような状況下では、現在使用可能な接着剤は一般にこの水分を吸収することができず、この場合も接着強さが低下して、装着中に装置がしばしば取れてしまうことになる。したがって、濡れた皮膚の表面での初期の接着とその接着強さの維持とをともに提供する接着剤を提供することが非常に重要である。
【００１６】
いびき防止装置使用に対して特に一般的な他の問題は、脂性または油性の皮膚表面に接着する接着剤の接着能力である。皮膚の表面に自然に存在する脂（ｇｒｅａｓｅ）および皮脂（ｓｅｂｕｍ）のレベルおよびタイプは人によって異なる。さらに、このような装置の装着者は、装置の接着剤と接触する皮膚の領域にモイスチャライジングクリーム、薬用クリームなどのクリームを利用を望む場合がある。したがって接着剤がさらに、脂性の皮膚に接着する能力を示すことが非常に望ましい。
【００１７】
しかし、皮膚適合性接着剤分野の従来技術は、これらの基準を満たす接着剤、特に、濡れた皮膚または油性および脂性の皮膚に接着し、かつその皮膚への接着を維持する接着剤を含む装置を提供する課題を認識すらしておらず、またはこの課題に取り組んでいない。
【００１８】
例えば、ＷＯ−Ａ−９７／２４１４９（３Ｍ）には、親油性極性感圧型接着剤が記載されている。この接着剤は、脂性の皮膚への接着が強化されていると述べられており、親水性ポリマーマトリックス、極性有機可塑剤、およびＨＬＢ（親水性親油性比）値が１０から１７の少なくとも９重量％の界面活性剤を含む。親水性ポリマーマトリックスは、例えばメタクリル酸およびその塩、アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン、ならびにアクリルアミドプロパンスルホン酸およびその塩から成るホモおよびコポリマーを含むポリマーの範囲から選択することができると一般に述べられている。この接着剤は、均一な水性混合液中での重合によって調製される。
【００１９】
ＷＯ−Ａ−９７／２４１４９（３Ｍ）に開示されている接着剤は、生体用電極、哺乳動物の皮膚の被覆および薬剤送達装置に有用であると述べられている。しかし、実施例には、アクリル酸ホモポリマーおよびＮ−ビニルピロリドンホモポリマーベースの接着剤だけしか具体的に例証されていない。疎水性モノマーおよび／またはポリマーの存在は記載されていない。
【００２０】
米国特許第５，３３８，４９０号（Ｄｉｅｔｚ他）には、親水性連続相中に疎水性の不連続感圧型接着剤領域を有する二相複合感圧型接着剤が記載されている。この接着剤は、水の存在の有無にかかわらずイオン導電性であると述べられており、そのためこの接着剤は、生体用電極に有用であると述べられている。
【００２１】
以上に述べた従来技術を考慮すれば、以下の目的を満たす改良型のいびき防止装置を提供する必要性が依然として存在する。
【００２２】
この装置は、鼻呼吸を効率的に促進し、それによっていびきを減らし、または防止する。
【００２３】
この装置は快適かつ安全に装着することができる。
【００２４】
この装置は安価に製造することができ、そのため使い捨て式の物品として使用することができる。ただし多数回にわたって再使用することもできる。
【００２５】
この装置では顔を動かすこと、すなわち少なくともいくぶん口を開き、話し、咳をするなどができる。
【００２６】
この装置は、多種多様な消費者にフィットする１つのサイズで提供することができる。
【００２７】
この装置は、濡れた皮膚および／または脂性の皮膚に取り付けることができる。
【００２８】
この装置は、長時間にわたってヒトの皮膚に確実に接着する。
【００２９】
本発明の他の目的は、再適用時、特に複数回の再適用時に皮膚に接着する能力を示し、それにもかかわらず無痛で取り外すことができる接着剤、特にはいびき防止装置の接着剤を提供することにある。
【００３０】
本発明の他の目的は、装着者の皮膚から取り外した後に残留物を残さない接着剤、特にいびき防止装置の接着剤を提供することにある。
【００３１】
本発明のさらに他の目的は、装着者に適用したときに冷たい感覚、または他の受け入れがたい温度感覚を生じさせない接着剤、特にいびき防止装置の接着剤を提供することにある。
【００３２】
本発明のさらなる目的は、柔軟性、伸張性および収縮性を提供し、そのため、あらゆる身体運動の間中顔の輪郭に適合することができ、したがって装置の装着者にとって快適であり、一方で使用中の確実な付着を保証する十分な接着能力を依然として有する接着剤、特にいびき防止装置の接着剤を提供することにある。
【００３３】
驚くべきことに、以下に定義する機械的特性を有し、以下に定義する接着剤を含むいびき防止装置を提供することによって、以上の目的を満たすことができることが分かった。
【００３４】
（発明の概要）
本発明はいびき防止装置に関し、より具体的には、装着者の口を本質的に覆い、装着者の口の周囲の皮膚に接着される外部装着式のいびき防止装置に関する。この物品は、物品の適用および装着者からの取外しを容易にし、一方で、物品が所望の位置に保持されることを保証する、改良型の接着剤を利用する。特には、上述の接着剤は、脂性および油性の皮膚への取付けを提供する。
【００３５】
装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、前記装置は柔軟な材料シートを含み、前記シートが、中央口部分（１６）および周囲部分（１８）、ならびに装着者に面する側（１２）および周囲環境に面する側（１４）を有するいびき防止装置であって、前記口部分（１６）の少なくとも一部分に接着剤がなく、前記周囲部分（１８）は、装着者に面する側（１２）に不連続に塗布された接着剤を有して付与されるいびき防止装置（１０）を請求し、記載する。
【００３６】
さらに、装着者の口を覆って配置するいびき防止装置（１０）において、前記装置は、柔軟な材料シートを含み、前記シートが、装着者に面する側および外観に面する側を有し、前記シートが、装着者に面する側に接着剤を含むいびき防止装置であって、前記接着剤は、本明細書の試験方法で定義される乾燥剥離接着強さ（ＰＤＩ）および脂性剥離接着強さ（ＰＧＩ）を有し、ＰＤＩとＰＧＩの比は１：１から１．０：０．２であるいびき防止装置（１０）を請求し、記載する。
【００３７】
添付図面を参照すれば本発明の理解はいっそう深まると思われる。
【００３８】
（発明の詳細な説明）
本発明により提供されるいびき防止装置（１０）は、主要要素として柔軟な材料シートを含む。図１および図２に示すとおり、シートは、装着者に面する側（１２）、周囲環境に面する側（１４）、口部分（１６）および周辺部分（１８）を含む。口部分（１６）は一般にシートの中央にある。
【００３９】
この柔軟なシートは、さまざまな材料およびさまざまな材料の組合せから与えられることができる。好ましい材料には、不織布材料、繊維材料（例えば絹、リネンまたは綿）、およびティッシュペーパーなどが含まれる。さらに、吸収性物品、すなわち生理用ナプキン、パンティライナーおよびおむつの分野において、このような吸収性物品の上面シートとしてまたは背面シートとして使用される周知の任意の材料を使用することができる。上面シートで使用されることが知られている材料は、良好な液体透過性を提供し、したがって良好な通気性をも提供し、同時に皮膚との接触に適している。背面シートにおいて使用されることが知られている材料は一般に、より程度の低い通気性をもたらすが、最近開発された材料は高い蒸気通過性よび通気性を提供し、そのため本発明での使用が十分に考えられるであろう。呼気の湿気のため、良好な蒸気透過性を提供する材料は、いびき防止装置の装着中の湿った感じが回避されるので非常に好ましい。
【００４０】
本発明は、通気性の柔軟なシートだけに限定されるものではないが、通気性の柔軟なシートが好ましい。このことは、以下の検討事項から理解することができる。
【００４１】
理論付けしようとは思わないが、いびきの原因は開いた口を通した呼吸にあると考えられる。口呼吸によって舌がのどの奥のほうへ移動し、これが気流を制限し、軟口蓋の振動（いびき）を引き起こす。口を閉じたままにすると、鼻呼吸が促進され、舌が前方に保たれ、それによって気流がスムーズになり、ほとんどの場合にいびきは低減し、または抑制される。
【００４２】
本発明によれば、いびきを大幅に低減し、または完全に抑制するには、気流を抑制する空気透過性の材料シート十分であり、したがって装着者には口をいくぶん開ける自由が与えられることが分かった。好適な通気性を有する柔軟なシートを選択することによって、装着者の口が大きく開いている場合でも有効ないびき防止装置（１０）を提供することができると考えられる。さらに、いびき防止装置（１０）は、装着者の口が開いている場合でも口の乾燥を防ぐ。このことは、口呼吸を何年も続けると通常なら硬くなる傾向がある軟口蓋および口蓋垂にとって有益である。
【００４３】
本発明のいびき防止装置（１０）は、円形、楕円形、正方形、長方形、三角形など、任意の形状をとることができる。楕円形が好ましい。成人の装着者に提供する場合には、シートの幅（左口角から右口角へ）は、水平方向に測って５ｃｍから１２ｃｍ、好ましくは７ｃｍから９ｃｍ、高さ（顎先から上唇の上の領域に向かって測って）は、垂直方向に２ｃｍから１０ｃｍ、好ましくは３ｃｍから８ｃｍ、より好ましくは４ｃｍから７ｃｍでなければならない。高さは、若干の顔の動きおよび口の開きが可能なように選択することが好ましい。驚くべきことに、本発明に従ういびき防止装置（１０）は、話したり、咳をすることまででき、それによって高い快適性と安全上の利益の両方が得られることが分かった。
【００４４】
本発明に従ういびき防止装置（１０）に含まれる柔軟なシートは、ある程度の柔軟性を有するように選択するべきである。柔軟であると、個々の装着者の顔の輪郭によりよく一致し、顔を動かしている間に接着領域に生じる応力が小さくなり、および装置を包装するときに都合がよい。シートの柔軟性はこれらのことを考慮して選択するべきである。
【００４５】
しかし、いびき防止装置（１０）に含まれる柔軟なシートは同時に、ある程度の堅さを有するものを選択するべきである。本発明の特定の実施形態に依存して、柔軟なシートの堅さが、（開いている場合に）装着者の口の中へシートが及ぶことを防ぐ。例えば不織布材料の味を不快と感じる可能性があるため、装着者によっては、このシートと舌との接触を不快と考えるかもしれない。
【００４６】
本発明によるいくつかの実施形態では、いびき防止装置（１０）の装着者に面する側（１２）全体を、本明細書に開示する接着剤で覆ってもよい。これは製造プロセスを単純にすることが可能にし、例えば、より大きな均一な材料シートから装置を切り取ることができる。これは、装置を適用する位置および方向に関して非常に高い自由度をさらに可能にする。
【００４７】
本発明の他の実施形態では、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の接着剤を、対称または非対称の任意のパターンに、例えばドットまたは縞のパターンに塗布することができる。
【００４８】
本発明の非常に好ましいさらなる他の実施形態では、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の口部分（１６）に接着剤が塗布されていない。これによって、舌と接着剤との接触は不快であると思われ、口部分（１６）から舌を剥がすことが困難になる可能性さえある舌と接着剤の接触が、回避される。別の見方をすれば、これによって接着剤を節約することがで可能であり、したがって経済的および環境的利益に結びつく。さらに別の見方をすれば、口部分に接着剤がないと、装置の適用の際に装置の早期の故意でない貼り付きを回避するのに役立つ。さらに、接着剤はしばしば、柔軟なシートに剛性を与える。このことは、先に概説した理由から望ましくない可能性がある。
【００４９】
接着剤がない口部分は、連続的な外縁を構成する接着剤によって囲むことができるが、本発明の非常に好ましい実施形態では、周囲部分（１８）は接着剤の不連続な塗布を有して提供される。このような実施形態では、周囲部分（１８）が、接着剤が塗られた領域（２０）と接着剤がない領域（２２）とを含む。周囲部分（１８）に接着剤がない領域（２２）を設けることは、接着剤がない口部分（１６）に関して先に述べた利益に結びつく。接着剤のない領域（２２）が好ましいのと同時に、接着剤の不連続な塗布は、異なる接着剤、すなわち強さの異なる接着剤を適用することによって、または接着剤の一部を不活性化することによって（例えば非接着材料で覆うことによって）も達成されるであろう。
【００５０】
口部分（１６）における接着剤のない部分、および特に周囲部分（１８）の接着剤のない部分のさらなる利点は、さまざまな人に快適にフィットし、したがって「ワンサイズフィッツオール（ｏｎｅ　ｓｉｚｅ　ｆｉｔｓ　ａｌｌ）」コンセプトに向いたいびき防止装置（１０）を提供できることである。特に、連続した接着剤の帯が周囲部分（１８）にある場合には、例えば唇や鼻に貼り付かないように装着者にかなり正確にフィットするいびき防止装置（１０）が提供されなければならない。このような「ワンサイズフィッツオール」コンセプトでは、上で説明した接着剤塗布とかなり柔軟なシートとを組み合わせることが特に有利である。
【００５１】
好ましくは口部分（１６）の接着剤のない部分の総表面積は、少なくとも１ｃｍ２、好ましくは３ｃｍ２、より好ましくは５ｃｍ２であるべきである。口部分（１６）の接着剤のない部分の総表面積は、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の総表面積の少なくとも１０％、好ましくは少なくとも２５％、より好ましくは少なくとも５０％であることが好ましい。
【００５２】
好ましくは柔軟なシートの装着者に面した側（１２）の接着剤が塗られた部分（２０）の総表面積は、１０ｃｍ２未満、好ましくは５ｃｍ２未満、より好ましくは２ｃｍ２未満であるべきである。接着剤が塗られた部分の総表面積は、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の総表面積の５０％未満、好ましくは２５％未満、より好ましくは１０％未満、さらにより好ましくは５％未満であることが好ましい。
【００５３】
好ましいいびき防止装置（１０）は、いびき防止装置（１０）の少なくとも接着剤が塗られた領域（２０）を覆うリリースシート、例えばリリースペーパーを備える。いびき防止装置（１０）はさらに、装置のより簡単な剥離を可能にするローブ（ｌｏｂｅ）を備えてよい。装着者に面した側（１２）に接着剤のない領域が十分に提供される場合には、専用のローブの提供は余分であるかもしれない。
【００５４】
本発明の好ましい一実施形態を図１に示す。この実施形態では、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の周囲部分（１８）が、４つの異なる接着剤が塗られた領域（２０）を含む。接着剤が塗られた領域（２０）の数は偶数でも、または奇数でもよいが、２、４、６または８カ所が好ましい。
【００５５】
本発明の好ましい他の実施形態を図２に示す。この実施形態では、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の周囲部分（１８）が、２本の接着剤の帯を含む。このような帯の幅は１ｍｍから２０ｍｍであることが好ましく、５ｍｍから１０ｍｍであることがより好ましい。その間に接着剤のない口部分（１６）を提供するため、帯と帯との距離は５ｍｍから５０ｍｍであることが好ましく、１０ｍｍから３０ｍｍであることがより好ましい。帯の本数は偶数でも、または奇数でもよいが、２本または４本が好ましい。帯の向きは任意とすることができるが、垂直の向きが好ましく、水平の向きがよりいっそう好ましい。例えば顔の領域ごとに遭遇する皮脂のレベルが異なることを考慮して、帯は同じ接着剤から提供しなくともよい。
【００５６】
いびき防止装置用の好ましい接着剤
接着剤は、いびき防止装置（１０）の装着者に面した側（１２）の１つまたは複数の領域に、ミリメートル（ｍｍ）を単位とする特定の厚さＣを有する層として提供される。厚さＣは、接着剤が塗られる全ての領域（２０）で一定であることが好ましいが、厚さＣが異なっていてもよい。
【００５７】
接着剤は、装置の装着者に面した側の表面の少なくとも一部分に層状に塗布される。層の厚さは一定であることが好ましいが、接着剤を塗布する表面の中で変化させることもできる。接着剤は、装置の装着者に面した側の表面に、スロットコーティング、らせんまたはビード塗り（ｓｐｉｒａｌ　ｏｒ　ｂｅａｄ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）または印刷など、当技術分野で周知の任意の手段で塗布することができる。接着剤は一般に、想像される最終用途に応じて、坪量２０ｇ／ｍ２から２５００ｇ／ｍ２、好ましくは５００ｇ／ｍ２から２０００ｇ／ｍ２、最も好ましくは７００ｇ／ｍ２から１５００ｇ／ｍ２で塗布される。
【００５８】
適用から取外し時までに起こるいびき防止装置（１０）の一連の一般的な諸状況の詳細解析によれば、所望の性能目標を達成するため、具体的には最初の取付け、使用中の確実な取付けおよび装着後の無痛の取外しを保証するためには、特定の接着特性が好ましくは満たされる必要があるということが示されている。この文脈において検討した特性は、材料の弾性挙動を記述する弾性率（ｅｌａｓｔｉｃ　ｍｏｄｕｌｕｓ）と、接着材料の粘性挙動を記述する粘性率（ｖｉｓｃｏｕｓ　ｍｏｄｕｌｕｓ）である。
【００５９】
接着剤の粘性挙動は、特定の表面に素早く付着し、しっかりと接着する接着剤の能力の指標を表すと解釈することができる。弾性挙動は、接着剤の「硬さ」挙動の指標であると解釈することができる。この値も、最初の取付けを良好にするために重要である。これらの組合せは、取外し時に必要な力の指標であると考えられる。弾性率と粘性率の関係は、接着剤の内部で散逸する取外しエネルギーの割合、および実際の取外しを引き起こすのに使用可能なエネルギーの割合の指標であると考えられる。
【００６０】
接着剤の確実な最初の取付け、長期間持続する取付け、および簡単な／無痛の取外しをもたらすためには、弾性率と粘性率との関係、およびそれらの動的挙動も重要である。
【００６１】
この接着剤は、３７℃（１００°Ｆ）での弾性率、省略してＧ’３７、３７℃（１００°Ｆ）での粘性率Ｇ”３７、および２５℃（７７°Ｆ）での粘性率Ｇ”２５を有する。
【００６２】
本発明による接着剤は以下の条件を満たすことが好ましい。
Ｇ’３７（１ｒａｄ／秒）が、５００Ｐａから２００００Ｐａまで、好ましくは７００Ｐａから１５０００Ｐａまで、最も好ましくは１０００Ｐａから１００００Ｐａまでの範囲である。
Ｇ”３７（１ｒａｄ／秒）が、１００Ｐａから１５０００Ｐａまで、好ましくは１００Ｐａから１００００Ｐａまで、最も好ましくは３００Ｐａから５０００Ｐａまでの範囲である。
Ｇ’３７（１ｒａｄ／秒）／Ｇ”３７（１ｒａｄ／秒）の比が１から３０までの範囲である。
【００６３】
上記のレオロジー的条件が満たされる場合には、その接着剤は、（皮膚に接着剤が残ることを防ぐ）十分な凝集性など、このような接着剤の商用利用にとって重要であり、当業者に明白である諸条件も満たすであろう。上記の基準を満たす接着剤組成物が、ヒトまたは動物の皮膚の表面で使用しても安全であり、かつ一般的に廃棄後も安全であるという一般的な要件を満たす場合には、いびき防止装置の接着剤として使用することができる。
【００６４】
塗布の際に、接着剤組成物が透明または白色であるという衛生的な外観の基準がしばしば好ましい。
【００６５】
一般に装置の装着者に面する側の表面の少なくとも一部分に提供される接着剤のミリメートル（ｍｍ）単位の層の厚さＣと、約１００ｒａｄ／秒での接着剤の粘性率Ｇ”２５との間の関係が、装着者の皮膚に前記装置を取り付けるために装置の装着者に面する側の表面の少なくとも一部分に塗布されるような接着剤を、装着者の皮膚から容易に、かつ無痛で取り外すことができる範囲に関係することが分かった。
【００６６】
したがって本発明の接着剤は、粘性率Ｇ”２５（１００ｒａｄ／秒）および厚さＣが以下の経験式、
Ｇ”２５≦［（７．００＋Ｃ）×３０００］Ｐａ
好ましくはさらに以下の経験式、
Ｇ”２５≦［（５．５０＋Ｃ）×１７００］Ｐａ
を満たすような厚さＣを有する層として提供されることが好ましい。
【００６７】
本発明の好ましい実施形態では接着剤層の厚さＣが一定だが、このような接着剤層は、上述のＣとＧ”２５との関係がそれぞれのケースで満たされる限りにおいて、装置の装着者に面する側の表面の接着剤が塗られる異なる部分間で異なる厚さを有することもできる。
【００６８】
装置が典型的に適用される装着者の皮膚は、人によって相当に異なる。特に、生産される脂または皮脂のタイプおよび量は人によって相当に異なる。しかし、顔面、特に下顎の周辺では一般に、高レベルの皮脂が生成され、例えば関連する皮膚領域を洗浄することよってその一部が除去されたとしても皮脂はすぐに再生成されることが知られている。さらに、このような装置の装着者が、接着剤と接触する皮膚の領域にクリーム、例えばモイスチャライジングクリームを塗る可能性もある。したがって、脂性の皮膚に接着する接着剤を提供することが重要である。したがって本発明は、本明細書に記載の試験方法によって決定される、乾燥初期剥離接着強さ（ＰＤＩ）および脂性初期剥離接着強さ（ＰＧＩ）を有し、ＰＤＩとＰＧＩの比は１：１から１．０：０．２まで、好ましくは１：１から１：０．３までである接着剤を提供する。装置に対して利用するときには典型的には、乾燥初期剥離接着強さ（ＰＤＩ）が０．１Ｎ／ｃｍから７．０Ｎ／ｃｍまで、好ましくは０．１Ｎ／ｃｍから５．０Ｎ／ｃｍまで、より好ましくは０．５Ｎ／ｃｍから３Ｎ／ｃｍまでである。脂性初期剥離接着強さの値は、乾燥初期剥離接着強さの値と同じであることが好ましい。しかし典型的にはそれよりも低いレベルにとどまり、許容されるレベルは、０．１Ｎ／ｃｍから５Ｎ／ｃｍまで、好ましくは０．１Ｎ／ｃｍから３Ｎ／ｃｍまで、より好ましくは０．１Ｎ／ｃｍから２Ｎ／ｃｍまでのレベルである。さらに、装着している間、脂性の皮膚への接着が維持されることが好ましく、その場合、脂性初期剥離接着強さ（ＰＧＩ）と脂性最終剥離接着強さ（ＰＧＦ）の比は１：１から１：０．２５まで、好ましくは１：１から１：０．５までである。
【００６９】
このような装置が利用される性質および環境のため、接着剤がさらに、前記接着剤の少なくとも３重量％の水分吸収能力を有することが好ましい（そのため接着剤は濡れた皮膚または湿った皮膚の表面に直接に接着する）。水分吸収能力は本明細書に記載の試験で定義される。具体的には、本明細書の試験方法で決定される接着剤の剥離接着強さの比が、最も好ましくは、初期剥離接着強さ（ＰＤＩ）と最終剥離接着強さ（ＰＷＦ）の比が２：１から１：４まで、好ましくは２：１．２５から２：４まで、最も好ましくは２．０：１．５から２．０：２．５までである一定の値に維持されなければならない。装置向けには典型的には、乾燥した皮膚、より好ましくは濡れた皮膚に対しても初期剥離接着強さが、０．１Ｎ／ｃｍから７．０Ｎ／ｃｍ、０．１Ｎ／ｃｍから５．０Ｎ／ｃｍ、好ましくは０．５Ｎ／ｃｍから３．０Ｎ／ｃｍでなければならない。
【００７０】
また接着剤は、水が存在する場合でもその剥離接着強さをある期間にわたって維持することに加え、１５％未満、好ましくは１０％未満、より好ましくは７％未満の水を吸収することがさらに好ましい。理論付けするつもりはないが、過剰な液体または高い湿度にさらされたときでも、濡れた皮膚に直接に接着し、ある装着期間にわたって一定の接着性能を維持するためには、接着剤の水吸収能力を考慮する必要があると考えられる。具体的には、先に特定した性能パラメータを満たす接着剤を提供するためには、接着剤の絶対的な水分吸収能力だけでなく、水分吸収速度も考慮する必要があることが分かった。
【００７１】
例えば、３次元ゴムマトリックスおよびその中に分散される吸収性のコロイド粒子を含む、当技術分野で周知のヒドロコロイド粒子含有接着剤は、コロイド粒子自身によって限られた量の水を吸収するだけであり、マトリックス自体は水を吸収しない。さらに、水が吸収剤である場合の速度も遅い。したがってこれらの従来技術の接着剤は濡れた表面に接着しない。
【００７２】
一方、従来技術のヒドロゲル接着剤は、多量の水を吸収できるだけでなく、吸収速度も非常に大きい。そのためこのような接着剤は、濡れた表面に接着することができる可能性がある。しかし、過剰な水または高い湿度が存在する条件では、高い吸収速度と大きな絶対吸水量とが相まって、これらの接着剤の接着強さは急速に衰える。
【００７３】
したがって、本発明の接着剤は、最低限の絶対水分吸収能力を有することによって濡れた皮膚に直接に接着する能力を示し、さらに装着期間の間中、剥離接着強さが定義されたレベルに維持される吸収速度を示す。
【００７４】
接着剤は、一般に装置の装着者に面する側の表面に、厚さＣの層として、好ましいパターンで塗布される。厚さＣは一定であることが好ましい。層は連続層とすることができ、それが好ましいが、例えばドット、らせん、縞など、不連続であってもよい。
【００７５】
接着剤は、ヒトの皮膚の毛および粘液組織上で感圧型接着剤のように使用されるとしても、このような材料を識別する最も特徴的なレオロジー的挙動に基づいて、その接着剤組成物を、典型的な感圧型接着剤（以下ＰＳＡと呼ぶ）とみなすことは難しいことを理解されたい。
【００７６】
実際、接着剤分野の当業者なら知っているとおり、ＰＳＡを、物体を一時的に接着することができる他の物質（例えば２枚のガラス板の間の水）から区別する最も特徴的な特徴は、それらのレオロジー的パラメータおよび特に弾性率Ｇ’が、加えられた応力の振動数とともに大幅に変化するというのが実際である。より具体的には、ＰＳＡのＧ’は、加えられた応力の振動数が、典型的な結合振動数から典型的な脱結合振動数まで変化する間、すなわち、後に示すように１ｒａｄ／秒から１００ｒａｄ／秒まで変化する間に、数桁の規模にわたり増大することがあり得る。
【００７７】
したがって、第１の帰結として、レオロジー的パラメータ値、特に固定振動数でのＧ’値を与えることによって、使用を予定している材料を「接着剤」と定義することは受け入れがたい。界面化学などの他の特性が与えられない場合、それには実際的な値を持たない材料が含まれるので、これによって誤った方向へ進む可能性がある。したがって、レオロジー的特性付けは動的検討に基づくものでなければならない。このことは、弾性率Ｇ’だけに当てはまるのではなく、粘性率Ｇ”にも当てはまり、したがってｔａｎ（ｄ）＝Ｇ”／Ｇ’にも当てはまる。
【００７８】
一般的なＰＳＡでは、考えられる振動数範囲にわたってＧ’が大きく変動するだけでなく、Ｇ”もいっそう大きく変動することがよく知られている。Ｇ”の値はＧ’の値に近い値をとることができ、またはＧ’の値よりも一層大きくなることができる。すなわちｔａｎ（ｄ）は約１となり、または特に脱結合において一般的な振動数で１よりも一層大きくなる。
【００７９】
理論付けしようとは思わないが、このことは、脱結合のために加えられたエネルギーのうちの大きな部分が、接着剤の内部で散逸し（したがって脱結合を引き起こすのには有効でない）、および接着剤と皮膚の界面を通して散逸することを意味していると解釈することができ、一方でこの事実は、巨視的には、非常に高いレベルの接着力として記録される。
【００８０】
先に指摘したとおり、本発明による接着剤として有用な材料は、基準温度３７℃（ヒトの平常体温）および振動数範囲内で測定されるレオロジー的特性を有する。接着剤で装置を適用すると、小さい振動数で接着接触が形成され、一方脱結合は、装置を除去する速度で起こることが分かった。この速度は、振動数１００ｒａｄ／秒として表され、接着結合を形成する小さい振動数は１ｒａｄ／秒程度であることが分かった。したがって、本発明による使用振動数範囲は１と１００ｒａｄ／秒との間である。
【００８１】
良好な結合条件、すなわち約１ｒａｄ／秒の振動数での結合を提供するためには、弾性率の絶対値があまり大きいべきではなく、弾性率の絶対値が大きすぎると、接着剤が硬くなりすぎて、接着すると予想される表面に接着剤が密着して結合することができず、またぴったりとくっつくことができない。さらに、凝集が良好であり、その一方で材料が柔軟で、皮膚に穏やかに接着することができる状態が維持されるためには、Ｇ”の絶対値が小さいことも重要である。
【００８２】
皮膚に接着したときにこれらの２つの値のバランスがとれていることを確実にするため、Ｇ’３７（１ｒａｄ／秒）とＧ”３７（１ｒａｄ／秒）の比は重要である。重要なのは、弾性率および粘性率の動的挙動がともに、確実な接着ならびに無痛かつ容易な取外しが提供される関係に確実に維持されるためには、比
【００８３】
【数１】
2004505669.tif 000003
【００８４】
が十分に大きい必要があるということである。
【００８５】
最後に、接着剤組成物のガラス転移温度Ｔｇ、比熱容量および比熱伝導率は、有用接着剤群をより完全に定義する有用なパラメータであることを当業者は認識されたい。
【００８６】
本発明の接着剤については、以下の諸特性が満たされることが好ましい。比
【００８７】
【数２】
2004505669.tif 000004
【００８８】
は、０．５以上、好ましく０．７から３までの範囲、最も好ましくは１から１．８までの範囲である。
【００８９】
比Ｇ’３７／Ｇ”３７の値は、少なくとも１ｒａｄｓ／秒から１００ｒａｄｓ／秒までの振動数範囲で、０．５以上、好ましくは０．７から１０、最も好ましくは１から７であることが好ましい。
【００９０】
レオロジー的挙動を、ガラス転移温度値Ｔｇに関係付けることもできる。本発明による典型的な接着剤では、Ｔｇが０℃未満、より好ましくは−５℃未満、最も好ましくは−１０未満であることが好ましい。
【００９１】
接着剤の上記のレオロジー的および物理的特性の要件を満たす接着剤組成物を提供するためには、これらの特性を満たす３次元マトリックスを形成するポリマーを含む任意の医学的に好適な実質的に水不溶性の感圧型接着剤を利用してよい。
【００９２】
本発明によれば、本明細書ではゲルとも呼ぶ３次元マトリックスは、必須成分として、物理的にまたは化学的に架橋することができるポリマーを含む。このポリマーは天然ポリマーであってもよいし、あるいは合成ポリマーであってもよい。無架橋のポリマーは、ビニルアルコール、ビニルエーテルおよびこれらのコポリマー、カルボキシビニルモノマー、ビニルエステルモノマー、カルボキシビニルモノマーのエステル、ビニルアミドモノマー、ヒドロキシビニルモノマー、アミンまたは第四級基を含むカチオン性ビニルモノマー、Ｎ−ビニルラクタムモノマー、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリウレタン、アクリル酸メチル、メタクリル酸２−ヒドロキシエチル、メタクリル酸メトキシジエトキシエチル、およびメタクリル酸ヒドロキシジエトキシエチルなどのアクリル系誘導体、アクリルアミド、およびスルホン化アクリルアミドポリマー、例えば２−アクリルアミドメチルプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、およびアクリル（３−スルホプロピル）エステル酸（ＳＰＡ）などのスルホン化ポリマー、ならびにこれらの混合物から誘導される繰返し単位またはモノマーを含む。同様に、アクリロニトリル、メタクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＮＮＤＭＡ）、ならびにアクリル酸メチル、エチルおよびブチルなどのアクリル酸エステル。あるいは、無架橋のポリマーを、ポリビニルエーテルのホモポリマーまたはコポリマー、あるいはマレイン酸エステルの半エステルから誘導されるコポリマーとすることができる。同様に、例えばポリビニルアルコールとポリアクリル酸、またはエチレンと酢酸ビニルなどのコポリマーとして、適合する他の任意のポリマーモノマー単位を使用することができる。
【００９３】
他の代替して、ポリマーを、スチレン−オレフィン−スチレンブロックコポリマーなどのＡＢＡブロックコポリマー、あるいはエチレン−プロピレンブロックコポリマーなどの、ブロックコポリマー熱可塑性エラストマーとすることができる。より好ましくはこのようなポリマーは、水素化された等級のスチロール／エチレン−ブチレン／スチロール（ＳＥＢＳ）、スチレン／イソプレン／スチレン（ＳＩＳ）およびスチロール／エチレン−プロピレン／スチロール（ＳＥＰＳ）を含む。
【００９４】
特に好ましいポリマーは、アクリルポリマー、アクリルアミドスルホン化ポリマーなどのスルホン化ポリマー、ビニルアルコール、ビニルピロリドン、ポリエチレンオキシドおよびこれらの混合物である。窒素を含むポリマーが最も好ましい。
【００９５】
本発明によれば、３次元接着剤マトリックスはさらに可塑剤、好ましくは室温で液体の可塑剤を、本質的に含む。この材料は、この可塑剤の中にポリマーが可溶化し、または分散することができるように選択される。放射線架橋を実施する実施形態では、可塑剤もまた放射線架橋に適合していなければならない。すなわち可塑剤がポリマーの放射線架橋プロセスを阻害してはならない。可塑剤は親水性または疎水性であってよい。
【００９６】
好適な可塑剤には、水、アルコール、グリセリンおよびソルビトールなどの多価アルコール、ポリアルキレングリコールのモノまたはジエーテルなどのグリコールおよびエーテルグリコール、ポリアルキレングリコールのモノまたはジエステル、ポリエチレングリコール（典型的には分子量約６００まで）、グリコラート、グリセリン、ソルビタンエステル、クエン酸および酒石酸のエステル、イミダゾリンから誘導される両性界面活性剤、ラクタム、アミド、ポリアミド、第四級アンモニウム化合物、フタル酸エステル、アジピン酸エステル、ステアリン酸エステル、パルミチン酸塩、セバシン酸エステル、またはミリスチン酸エステルなどのエステル、およびこれらの組合せが含まれる。多価アルコール、ポリエチレングリコール（分子量約６００まで）、グリセリン、ソルビトール、水およびこれらの混合物が特に好ましい。
【００９７】
典型的には、接着剤のポリマーと可塑剤の重量比は、１：１００から１００：１、より好ましくは５０：１から１：５０である。しかし、ポリマーおよび可塑剤の正確な量および比は、利用するポリマーおよび可塑剤の性質に大きく依存し、これらは当業者なら容易に選択できるものである。例えば、高分子量ポリマー材料は低分子量ポリマーよりも多くの量の可塑剤を必要とする。
【００９８】
さらに、接着剤は、脂質ミセル化ポリマー、すなわちいわゆるハイパーコイリング（ｈｙｐｅｒｃｏｉｌｉｎｇ）ポリマーを含むことが好ましい。このポリマーは、脂のロールアップポケット（ｒｏｌｌｅｄ　ｕｐ　ｐｏｃｋｅｔ）をミセル化し、ゲル−皮膚界面から除去する働きをする。
【００９９】
このハイパーコイリングポリマーは、皮脂、スキンクリームなどの疎水性皮膚汚染物質と接触した一次的な界面活性剤ミセルをより効果的に溶媒和の状態にする能力を有する。この機能の役割の結果は、接着剤と皮膚の間の接着ワークが、界面活性剤または疎水性皮膚汚染物質、あるいはその両方の存在の影響を次第に受けなくなることである。
【０１００】
ハイパーコイリングポリマーは以下の成分のいずれかを、単独でまたは組み合わせて含むことが好ましい：ポリ（マレイン酸スチレン）、ポリ（マレイン酸ブチルビニルエーテル）、ポリ（マレイン酸プロピルビニルエーテル）、ポリ（マレイン酸エチルビニルエーテル）およびポリ（アクリル酸アクリル酸エチル）。
【０１０１】
特に好ましい例は、スチレンと無水マレイン酸との交互共重合体である。以下で論じるとおり、接着剤は、重合時に２相構造を提供することを追求する。これらの２つの相は親水相および疎水相である。疎水相は、始めは反応性溶媒ブリッジによって均一な反応混合物の一部として維持される疎水性モノマーによって提供することができる。あるいは、かつ／またはさらに、疎水性成分は、重合時に水性相から分離するポリマーとして提供される。
【０１０２】
ハイパーコイリングポリマーの正確な量および比は、成分の性質に大きく依存する。
【０１０３】
ある種の状況では、反応混合物は、反応混合物の好ましくは３から２０重量％、より好ましくは８から１８重量％の安定化されるポリマー分散液を含み、これが安定な相分離系を提供するのに使用される。ポリマーは、以下のいずれかの成分を、単独でまたは組み合わせて含むことが好ましい：酢酸ビニル−マレイン酸ジオクチルコポリマーまたはエチレン−酢酸ビニルコポリマー。Ｈａｒｌｏｗ　Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社からＤＭ１３７の商品名で販売されているような、エチレン−酢酸ビニルコポリマーが好ましい。
【０１０４】
接着剤はさらに、非イオン性、カチオン性、アニオン性、両性界面活性剤および、これらの混合物などの界面活性剤を含むことが好ましい。
【０１０５】
好適な非反応性非イオン性界面活性剤には、約８から約２０個までの炭素原子を直鎖または枝分れ鎖配置で含む脂肪アルコールなどの高級脂肪族アルコールと、約３から約１００モルまで、好ましくは約５から約４０モルまで、最も好ましくは約５から約２０モルまでのエチレンオキシドとの縮合物から成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。このような非イオン性エトキシ化脂肪アルコール界面活性剤の例は、Ｕｎｉｏｎ　Ｃａｒｂｉｄｅ社のＴｅｒｇｉｔｏｌ（商標）１５−Ｓシリーズ、およびＩＣＩ社のＢｒｉｊ（商標）界面活性剤である。Ｔｅｒｇｉｔｏｌ（商標）１５−Ｓの界面活性剤は、Ｃ１１〜Ｃ１５の第二級アルコールポリエチレングリコールエーテルを含む。Ｂｒｉｊ（商標）５８界面活性剤はポリオキシエチレン（２０）セチルエーテル、Ｂｒｉｊ（商標）７６界面活性剤はポリオキシエチレン（１０）ステアリルエーテルである。
【０１０６】
他の好適な非反応性非イオン性界面活性剤には、約６から１２個の炭素原子を直鎖または枝分れ鎖配置で含むアルキルフェノール１モルと、エチレンオキシド約３から約１００モルとのポリエチレンオキシド縮合物から成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。非イオン性界面活性剤の例は、Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ社のＩｇｅｐａｌ（商標）ＣＯおよびＣＡシリーズである。Ｉｇｅｐａｌ（商標）ＣＯ界面活性剤は、ノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールを含む。Ｉｇｅｐａｌ（商標）ＣＡ界面活性剤は、オクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールを含む。
【０１０７】
使用可能な非反応性非イオン性界面活性剤の他のグループには、エチレンオキシドとプロピレンオキシドまたはブチレンオキシドとのブロックコポリマーから成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。
【０１０８】
このような非イオン性ブロックコポリマー界面活性剤の例は、ＢＡＳＦ社のＰｌｕｒｏｎｉｃ（商標）およびＴｅｔｒｏｎｉｃ（商標）シリーズの界面活性剤である。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ（商標）界面活性剤は、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーを含む。Ｔｅｔｒｏｎｉｃ（商標）界面活性剤は、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーを含む。好適な例は、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６８およびＴｅｔｒｏｎｉｃ　１３０７である。特に好適な例は、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４およびＴｅｔｒｏｎｉｃ　１１０７である。
【０１０９】
満足な他の非反応性非イオン性界面活性剤にはさらに、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルおよびポリオキシエチレンステアラートから成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。このような脂肪酸エステル非イオン性界面活性剤の例は、ＩＣＩ社のＳｐａｎ（商標）、Ｔｗｅｅｎ（商標）およびＭｙｒｊ（商標）界面活性剤である。Ｓｐａｎ（商標）界面活性剤は、Ｃ１２〜Ｃ１８ソルビタンモノエステルを含む。Ｔｗｅｅｎ（商標）界面活性剤は、ポリ（エチレンオキシド）Ｃ１２〜Ｃ１８ソルビタンモノエステルを含む。Ｍｙｒｊ（商標）界面活性剤は、ポリ（エチレンオキシド）ステアラートを含む。
【０１１０】
好適なアニオン性界面活性剤は通常、（約Ｃ６から約Ｃ２０の）アルキル、アルキルアリールおよびアルケニル基から成るグループから選択される疎水性部分と、硫酸、スルホン酸、リン酸、ポリオキシエチレン硫酸、ポリオキシエチレンスルホン酸、およびポリオキシエチレンリン酸基、ならびにこのようなアニオン基のアルカリ金属塩、アンモニウム塩および第三級アミノ塩から成るグループから選択されるアニオン基とを含む。
【０１１１】
本発明で用いることができるアニオン性界面活性剤には、（約Ｃ６から約Ｃ２０の）硫酸またはスルホン酸アルキルまたは硫酸またはスルホン酸アルキルアリール、例えば（Ｓｒｅｐａｎ社からＰｏｌｙｓｔｅｐ（商標）Ｂ−３として市販されている）ラウリル硫酸ナトリウム、および（Ｒｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ社からＳｉｐｏｎａｔｅ（商標）ＤＳ−１０として市販されている）ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム；約３０単位より下の、好ましくは約２０単位より下の、最も好ましくは約１５単位より下のエチレンオキシド繰返し単位を界面活性剤中に有するポリオキシエチレン（約Ｃ６から約Ｃ２０まで）アルキルまたはアルキルフェノールエーテル硫酸塩、例えば、Ｓｔｅｐａｎ社から市販されているＰｏｌｙｓｔｅｐ（商標）Ｂ−１ならびにＲｈｏｎｅ−Ｐｏｕｌｅｎｃ社から市販されているＡｌｉｐａｌ（商標）ＥＰ１１０および１１５；約３０単位より下の、好ましくは約２０単位より下の、最も好ましくは約１５単位より下のエチレンオキシド繰返し単位を界面活性剤中に有するリン酸の（約Ｃ６から約Ｃ２０）アルキルまたはアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エチルモノエステルおよびジエステルおよびその塩、例えばＧＡＦ社のＧａｆａｃ（商標）ＲＥ−５１０およびＧａｆａｃ（商標）ＲＥ−６１０から成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。
【０１１２】
本発明で有用なカチオン性界面活性剤には、より高分子量の少なくとも１つの基およびより低分子量の２つのまたは３つの基が共通の窒素原子に結合してカチオンを生じ、これと電気的に釣り合うアニオンが、ハロゲン化物（臭化物、塩化物など）、酢酸、亜硝酸、および低分子量のアルコスルファート（メトスルファートなど）アニオンからから成るグループから選択される第四級アンモニウム塩から成るグループから選択される界面活性剤が含まれるが、ただしこれらに限定されるわけではない。窒素原子に結合する高分子量の置換基はしばしば、（ａ）約１０から約２０個の炭素原子を含む高分子量のアルキル基であり、低分子量の置換基は、約１から約４個の炭素原子から成るメチル、エチルなどの低分子量のアルキルであってよく、いくつかの事例ではこれらをヒドロキシル基で置換してよい。１つまたは複数の置換基はアリール部分を含むことができ、あるいはベンジル、またはフェニルなどのアリールによって置換することができる。
【０１１３】
本発明の特に好ましい実施形態では、界面活性剤が、少なくとも１種のプロピレンオキシド／エチレンオキシドブロックコポリマー、例えばＢＡＳＦ社によってＰｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４の商品名で供給されているようなコポリマーを含む。反応混合物は理想的には、反応混合物の０．１から５重量％の界面活性剤を含む。
【０１１４】
界面活性剤は、皮膚から脂を除去し、コーティングの接着ワークを減じることなくヒドロゲルの中の分離されたポケットの中に除去される脂を形成する働きをする。
【０１１５】
防腐剤、酸化防止剤、顔料、鉱物充填剤、およびこれらの混合物などの当技術分野で周知の他の一般的な添加剤も、それぞれ１０重量％まで接着剤組成物の中に含めることができる。
【０１１６】
本発明によれば、３次元マトリックスを形成するために、接着剤のポリマー成分を物理的または化学的に架橋させることができる。物理的架橋とは、化学的な共有結合の架橋ではなく、３次元マトリックス中に高い結晶化度を有する領域、または高いガラス転移温度を有する領域があるような物理的性質の架橋を有するポリマーを指す。化学的架橋は、化学結合によって結合するポリマーを指す。ポリマーは、熱、Ｅビーム、ＵＶ、γまたはマイクロ波放射などの放射線技法によって化学的に架橋させることが好ましい。
【０１１７】
さらに、化学的架橋を系の中に形成するときには、照射時に架橋を開始させるために、プリミックス中に、多官能性架橋剤および／または遊離基開始剤を存在させることができる。このような開始剤は、最大５重量％、好ましくは０．０２重量％から２重量％まで、より好ましくは０．０２重量％から０．２重量％までの量で存在させることができる。好適な光開始剤には、照射すると、重合を開始するベンゾイルラジカルを形成すると考えられているタイプＩ−→−ヒドロキシケトンおよびベンジルジメチルケタール、例えばＩｒｇａｃｕｒｅ　６５１が含まれる。このタイプの好ましい光開始剤は、芳香環のパラ位置に置換基を運ばない。ｌ−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン（Ｃｉｂａ　Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ　Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社からＩｒｇａｃｕｒｅ　１８４の商品名で販売されている）が特に好ましく、Ｄａｒｏｃｕｒ　１１７３（２−ヒドロキシ−２−プロピルフェニルケトン）、およびＩｒｇａｃｕｒｅ　１８４とＤａｒｏｃｕｒ　１１７３の混合物も好ましい。さらに、０．０２％から２％の熱開始剤も使用することができる。
【０１１８】
その結果得られる接着剤組成物は主に親水性である。疎水性および混相組成物は接着剤の成分の性質に依存する。さらに、モノマーの混合物は、親水性ポリマーであろうと、または親水性ポリマーと疎水性ポリマーの両方であろうと、単相または少なくとも２相の混相をもたらす。本発明の接着剤は親水相と疎水相の混相であることが好ましい。
【０１１９】
１相、２相またはそれ以上の相をもたらすことができるモノマーの混合物が好ましい。混相接着剤は、疎水性成分と親水性成分の両方、好ましくは可塑剤およびポリマー中の疎水性成分と親水性成分が、２つ以上の別個の相を形成する組成物である。このような場合には、適合しない相間に安定なエマルションを形成するために好適なレベルの乳化剤が存在することが好ましい。
【０１２０】
理論付けするつもりはないが、接着剤の、特に接着剤の水に対する改良された剥離接着強さ液体安定性は、親水性モノマー、例えば極性および／またはイオン性モノマー、好ましくはイオン性水溶性モノマーと、疎水性モノマー、すなわち水不溶性モノマーの両方を含むモノマー混合物から得られると考えられる。親水性モノマーと疎水性モノマーの比は、５：１から１：５まで、好ましくは３：１から１：３まで、より好ましくは２：１から１：２までの範囲であることが好ましい。モノマー成分の親水性と疎水性は常に、他方の成分に対して相対的なものである。従来技術のヒドロゲル接着剤は一般に、親水性モノマーだけを含み、その結果、これらの接着剤は大きな水分吸収速度を有し、過剰な液体に露出された後は接着を維持しない。理論付けするつもりはないが、接着剤マトリックス中に疎水性成分が存在すると接着剤の水吸収速度は低減すると考えられる。その結果、接着剤によって吸収された水の分布はより均一になる。結果的に、皮膚の表面と接着剤の間に水の膜が生じない。水の膜が存在する場合には、皮膚と接着剤の間の結合の形成が妨げられ、したがって接着剤自体の接着能力が妨げられる。
【０１２１】
したがって、本発明は、疎水性成分と親水性成分の両方を含み、重合するとこれらが二相または多相構造に分離する、均一に分散される反応混合物を提供することを追求する。いくつかのケースでは、これらの相が、約１００ミクロン±５０ミクロンの厚さを有することが観察されている。反応混合物は、１種または数種の界面活性剤を含むことができる。このような界面活性剤は、相分離を助けまたは促進することができるが、重合過程のうちには、得られた相間で異方的に分布するようになる。
【０１２２】
相分離をより効果的に促すためには、最初の均一分散液中に疎水性モノマーまたはポリマーが存在する必要があるかもしれない。
【０１２３】
本発明の１つの結論は、相分離する材料が、ポリマーが感圧型接着剤として機能することを可能にする相対的に疎水性の領域と、ポリマーと哺乳動物の皮膚との界面での水性環境の中で界面活性剤が機能することを可能にする実質的に親水性の領域とを含むというものである。ポリマーを皮膚に接触させるとき、界面活性剤の性質および量は、皮脂、またはスキンクリームなどの天然または合成疎水性材料が、疎水性部分と皮膚表面との間の接着ワークを不利に減ずることなく皮膚表面から除去されるように選択される。事実上、本発明で形成されるポリマー接着剤とそれと接触する皮膚の両方が通常の使用条件では変形可能であり、平衡界面状況が達成されると、皮膚の表面で疎水性領域と疎水性領域のある空間的な交換が起こる。
【０１２４】
好適な好ましい親水性モノマーは、アクリル酸、およびその塩、２−アクリルアミドメチルプロパンスルホン酸、アクリル（３−スルホプロピル）エステル酸、およびその塩、ならびにこれらの組合せである。特に好ましい例は、ＮａＡＭＰＳとして一般に知られている２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸のナトリウム塩であり、これは、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ社から５０％水溶液（参照コードＬＺ２４０５）として、または５８％溶液（参照コードＬＺ２４０５Ａ）で市販されている。好適な疎水性モノマー成分は、アクリル酸およびメタクリル酸メチル、エチル、ｎ−ブチル、ヘキシル、イソオクチルおよびイソデシル、ビニルエーテル、ビニルピロリジン、アクリル酸グリシジル、およびアクリル酸エトキシエチル、アクリル酸テトラヒドロフルフリル、アクリル酸ヒドロキシプロピル、プロピオン酸ビニル、および酪酸ビニル、ならびにこれらの組合せである。アクリル酸エトキシエチルまたはアクリル酸ブチルが特に好ましい。
【０１２５】
接着剤が、アクリル酸ブチルなどの疎水性成分、ならびにＮａＡＭＰＳなどの親水性モノマー（すなわち前述の水溶性イオン性モノマー）を含むときには、いわゆる「反応性溶媒ブリッジ」として作用して、適合していないように思える反応混合物中のさまざまな成分を重合前に十分に混合させる非イオン性水溶性モノマー、例えばＮＮＤＭＡが存在することが好ましい。ＮＮＤＭＡが親水性および疎水性材料の溶媒として作用し、クリアな適合性コーティング溶液または分散液を提供するので、反応混合物は、十分に混合された親水性成分と疎水性成分の両方を含む均一な構造を有する。反応性溶媒ブリッジが重合し、したがって反応混合物から実質的に除去されると、系の安定性は不利な影響を受け、適合性コーティング溶液または分散液は相分離を受けて、二相構造を与える。
【０１２６】
本発明の好ましい実施形態では、前述の非イオン性水溶性モノマーが、少なくとも１種のモノまたはジ−Ｎ−アルキルアクリルアミドまたはその類似体を含む。この文脈における用語「類似体」は、アミドまたはアルキルアミド（−ＣＯ．ＮＨ−またはＣＯ．ＮＲ−）官能基を介して炭素−炭素二重結合に結合するアルキル基または置換アルキル基を含む非イオン性水溶性モノマーを指す。このような類似体の例には、ジアセトンアクリルアミド（Ｎ−１，１−ジメチル−３−オキソブチル−アクリルアミド）、Ｎ−アルキル化アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジアルキル化アクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドンおよびアクリロイルモルホリンが含まれる。Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＮＮＤＭＡ）および／またはその類似体が好ましい。反応混合物は、反応混合物の約１５重量％から約３０重量％まで、理想的には約１５重量％から約２５重量％までの非イオン性水溶性モノマーを含むことが好ましい。
【０１２７】
本明細書で使用される用語「反応性溶媒ブリッジ」とは、疎水相と水性相の間で分配する能力を有し、それによって疎水性モノマーが、重合が始まる前に、均一な反応混合物中に実質的に可溶化される、部分親油性の非イオン性水溶性モノマーを指す。溶媒ブリッジは、重合反応に関与する重合可能なモノマーであるという点で反応性である。理論付けしようとは思わないが、非イオン性水溶性モノマーの溶媒ブリッジ機能は、主に重合反応の前、および重合反応の比較的に初期の段階で発揮され、重合反応が進むにつれて低減すると考えられる。
【０１２８】
本発明による接着剤組成物の調製では、通常は原料成分を混合して、水性ベースの初期プレゲル液体調合物の形態の均一な反応混合物を生成し、次いでこれを、遊離基重合反応によってゲルに変換する。これは例えば、従来の熱開始剤および／または光開始剤を使用して、あるいは電離放射線によって達成することができる。光開始剤が好ましい方法であり、通常この方法は、好適な光開始剤を含むプレゲル反応混合物を、ケイ素化処理したリリースペーパーまたは他の固体基板の上に層として広げるか、あるいは層として塗布した後に、ＵＶ光を当てることによって適用される。入射ＵＶ光の強度は、波長２４０から４２０ｎｍまでの範囲で、理想的には実質的に４０ｍＷ／ｃｍ２である。この処理は一般に、混合および熱処理または履歴の正確な所定のシーケンスを含む制御される方法で実施される。
【０１２９】
９５％超のモノマー変換率でゲルを形成するためには、ＵＶ照射時間スケールは理想的には６０秒未満、および好ましくは１０秒未満であり、変換率を９９．９５％超にするためには、ＵＶ光の曝露が６０秒未満、および好ましくは４０秒未満とすることが好ましい。照射の程度が、反応混合物の厚さ、光開始剤の濃度、反応混合物でコーティングされる基板の性質、およびＵＶ源に依存することを当業者は理解されたい。
【０１３０】
これらのタイミングは、１００Ｗ／ｃｍで動作しているＵＶ源としての中圧水銀アークランプについてのものである。基板の表面に達する２５４ｎｍおよび３１３ｎｍのＵＶ光の強度は、約１５０μＷ／ｃｍ２および７５０μＷ／ｃｍ２である。所与のランプについて、ＵＶ強度は、動作電力およびＵＶ源から反応混合物までの距離の関数である。
【０１３１】
いずれの残留モノマーも最小限に抑え、好ましくはその存在を排除するためには、反応を確実に完了することが重要である。これは、接着剤が塗布される基板、紫外光のタイプおよび強度、紫外光パスの数など、いくつか因子に依存する。ＮａＡＭＰＳなどの存在する親水性モノマーの変換率は９８％、好ましくは９９％、最も好ましくは９９．９％であるべきであり、その結果、接着剤中のモノマーの量が４６００μｇ／ｇ以下、好ましくは２３００μｇ／ｇ以下、最も好ましくは２３０μｇ／ｇ以下となることが好ましい。同様に、ＮＮＤＭＡなどの存在する疎水性モノマーの変換率は９９％、好ましくは９９．９％、最も好ましくは９９．９９％であり、その結果、接着剤中に存在するモノマーの量が２２００μｇ／ｇ以下、好ましくは２２０μｇ／ｇ以下、最も好ましくは２２μｇ／ｇ以下となることが好ましい。
【０１３２】
したがって接着剤は典型的には、反応混合物の５重量％から５０重量％まで、好ましくは３０重量％から５０重量％までの親水性モノマー、すなわちイオン性水溶性モノマーと、反応混合物の１０重量％から５０重量％まで、好ましくは１５重量％から４５重量％までの（水以外の）可塑剤と、反応混合物の最大５０重量％、好ましくは１０重量％から５０重量％まで、より好ましくは１５重量％から３０重量％まで、最も好ましくは１５から２５重量％の非イオン性水溶性モノマーと、反応混合物の最大４０重量％、好ましくは０．０５重量％から４０重量％まで、より好ましくは３重量％から４０重量％までの水とを含む均一な水性反応混合物を重合させることによって形成される。存在する場合には、反応混合物は、反応混合物の最大１０重量％、好ましくは０．０５重量％から９重量％まで、より好ましくは８重量％未満の界面活性剤を含む。同様に、反応混合物はさらに、反応混合物の０．１重量％から５重量％までの脂質ミセル化ポリマー、および反応混合物の１重量％から３０重量％までの少なくとも１種の疎水性モノマーを含んでよい。
【０１３３】
本明細書で使用される用語「均一な水性反応混合物」とは、重合反応の前に相分離が実質的に起こらない実質的に可溶化された系を指す。例えば、本発明の目的上、エマルジョン、マイクロエマルジョン、または後に重合反応が起こる相分離した混合物は、均一な水性反応混合物ではないと理解される。したがって、反応混合物が疎水性成分を含む場合には、本明細書で詳細に説明されるように、均一性を達成するための特別な手段が必要となる。
【０１３４】
重合材料の表面特性
本発明の１つの結論は、相分離する重合材料が、少なくともその表面に、ポリマーが感圧型接着剤として機能することを可能にする相対的に疎水性の領域と、ポリマーと哺乳動物の皮膚との界面の水性環境中で界面活性剤が機能することを可能にする実質的に親水性の領域を含むというものである。ポリマーを皮膚に接触させるとき、界面活性剤の性質および量は、皮脂またはスキンクリームなどの天然または合成疎水性材料が、疎水性部分と皮膚表面との間の接着ワークを不利に減ずることなく皮膚表面から除去されるように選択される。事実上、本発明で形成されるポリマー接着剤とそれと接触する皮膚の両方が通常の使用条件では変形可能であるり、平衡界面状況が達成されると、皮膚の表面で疎水性領域と疎水性領域のある空間的な交換が起こる。
【０１３５】
相分離する重合表面材料は、主に水を含む親水性マトリックス中に埋め込まれた明確に画定される疎水相を主に含むことが分かっている。疎水相は一般に細長い形をしており、光の波長よりも長い横断寸法（例えば約０．５から約１００ミクロンまで）を有する。したがって疎水相は、疎水相に優先的に結合する染料で染色した試料を光学顕微鏡で見ることによって視覚化することができる。
【０１３６】
この細長い疎水相の表面形態は広範囲に変化することができる。理論付けしようとは思わないが、重合反応が進むにつれての疎水／親水界面での表面張力が変化し、それによって最終的なポリマー内で変化すると考えられる。この表面張力は、反応性溶媒ブリッジおよび界面活性剤の性質および量、ならびに他の因子の影響を受け得る。
【０１３７】
したがって、重合材料の表面における細長い疎水相は、密集した配置、あるいは代わりに比較的にまばらな配置に集合することが可能である。顕微鏡下で視覚化された疎水相は例えば、親水性マトリックスの中に埋め込まれた不連続な直鎖および／または枝分れ鎖、または閉じたループのように見える。
【０１３８】
重合材料は、典型的には、非二連続性（ｂｉｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ）である。疎水相と親水相の少なくとも一方は、重合材料内の離散領域として存在し、両方の相が同時に重合材料を横断して延びる（二連続性）ことはない。
【０１３９】
接着剤は、典型的には、装置の装着者に面する側の表面の少なくとも一部分に厚さＣの層として提供される。厚さＣは一定であることが好ましく、あるいは接着剤の塗布面全体で変化させることもできる。
【０１４０】
装着者の皮膚への取付けのための接着剤組成物の取外し段階を特に考えたときに、装置の装着者に面した側の表面の少なくとも一部分に塗布された接着剤の良好な取外し条件、すなわち約１００ｒａｄ／秒の振動数での取外しは一般に、装置が体と接触する部分の皮膚、特に皮膚のこの領域にある可能性がある体毛から接着剤を、装着者が痛みを感じることなく、したがって取外し時に装着者の皮膚および毛にあまりに堅く接着することなく簡単に除去できるときに達成されると考えられる。さらに、良好な取外しは、接着剤が皮膚または体毛に残留物を残さないという意味を含む。
【０１４１】
典型的には、装置の装着者に面する側の表面の少なくとも一部分にあるミリメートル（ｍｍ）を単位とする接着剤層の厚さＣと、典型的な接着剤の２５℃、約１００ｒａｄ／秒での粘性率Ｇ”２５との間の関係は、皮膚からの接着剤の無痛かつ容易な取外しの指標を与える。
【０１４２】
理論付けはしないが、１００ｒａｄ／秒でのＧ”２５値が大きいことは、全体として組成物の接着性が大きいことに対応し、これが大きければ大きいほど、接着剤層の厚さＣを厚くして、取外しのために加えられるエネルギーが接着剤塊の内部でより均一に分布し、したがってこのエネルギーが皮膚へスムーズに伝えられ、それによって一般に装着者に痛みを感じさせるエネルギーのピークが回避されるようにすることが必要であると考えられる。言い換えると、より薄い接着剤層では、装置の取外し時の痛みを低減するために、１００ｒａｄ／秒でのＧ”２５がより小さい接着剤が必要となる。
【０１４３】
（試験方法）
剥離接着法
この方法は、指定された剥離角度および速度で皮膚を剥がすのに必要な平均剥離力を測定する定量的方法である。
【０１４４】
機器
はさみ　　　　　　　　日用品
定規　　　　　　　　　日用品
スチールローラ　　　　質量５．０ｋｇ、直径１３ｃｍ、幅４．５ｃｍ。厚さ０．５ｍｍのゴムで覆われている。
ポリエステルフィルム　ＥＦＦＥＧＩＤＩ社（イタリアＣｏｌｏｒｎｏ，４３０５２）から市販のＰＥＴ　２３μ
転写接着剤　　　　　　３Ｍ　Ｉｔａｌｉａ社（イタリアＳｅｇｒａｔｅ，２００９０）から市販の３Ｍ１５２４
ストップウォッチ　　　日用品
引張試験機　　　　　　Ｉｎｓｔｒｏｎ６０２１型（または同等機）
【０１４５】
試験手順
Ａ）引張試験機剥離設定：
ロードセル　　　　１０Ｎ
試験速度　　　　　１０００ｍｍ／分
クランプ間距離　　２５ｍｍ
プレローディング　０．２Ｎ
試験パス「ＬＭ」　５０ｍｍ
測定変数　　　　　「ＬＭ」のＦ平均（Ｎ）
【０１４６】
Ｂ）皮膚条件および準備
試料は前腕の皮膚である。３条件の皮膚を試験する。
１）乾燥皮膚：前腕は、試験前も、または反復間も何の処理もせず、拭くこともしない。
２）濡れた皮膚：１枚のコットンディスク（Ｄｅｍａｋ’ｕｐ。直径５．５ｃｍ、重さ約０．６ｇ）に蒸留水３ｍｌを含ませる。次に、このディスクで前腕の試験領域を軽く３回拭く。（前腕の試験領域は、接着領域よりも幅および長さが約２ｃｍ長い長方形である）。
３）脂性の皮膚：１枚のコットンディスク（Ｄｅｍａｋ’ｕｐ。直径５．５ｃｍ、重さ約０．６ｇ）に「Ｎｉｖｅａ　Ｂｏｄｙ」４滴（約０．２ｇ）を含ませる。次いでこのディスクを折りたたみ、クリームが確実に吸収されるようにする。次に、このディスクで前腕の試験領域を軽く３回拭く。（前腕の試験領域は、接着領域よりも幅および長さが約２ｃｍ長い長方形である）。
【０１４７】
Ｃ）試料調製
１．１時間かけて、試料を空調室（温度２３±２℃、相対湿度５０±２％）に順応させる。
２．長さ２６０±２ｍｍ、幅２０±２ｍｍの長方形の接着剤試料を用意する。
３．（ポリエステルフィルムを基板表面へ取り付ける転写接着剤を使用して）試料表面にポリエステルフィルムを取り付ける。
４．それぞれの試験標本は別々に調製し、すぐに試験しなければならない。
５．接着剤に手を触れずに接着剤からリリースペーパーを除去する。一端を皮膚に取り付ける（Ｂ項参照）。
６．接着剤の帯に沿ってそれぞれの方向に一度、スチールローラを１６０ｍｍ転がす。
【０１４８】
Ｄ）試験環境
２つの環境で接着剤を試験することができる。
１）Ｃｌに記載される空調室
２）湿潤環境。ここでは、段階Ｃ４の後、標本を取り、湿度を調節した８５℃の炉の中に３時間入れる。次いでこれを取り出し、階段Ｃ５、Ｃ６を実施する。
【０１４９】
Ｅ）実施
階段Ｃ６の１分後、標本の自由端（長さ約１００ｍｍ）をとり、接着試験機の上端に挿入する。標本の角度が前腕に対して９０度であるようにする。試験機を始動させる。
【０１５０】
Ｆ）報告
５回の試験の剥離強さの平均を報告する。これらの単一の値を、試料間の標準偏差を計算するベースとする。
【０１５１】
残留モノマー試験法
試験試料
ヒドロゲル試料１グラムをとり、０．９％食塩水１００ｍｌに浸す。
食塩水中のこの試料を４０℃で２４時間放置する。
一定量の液体を希釈し、エレクトロスプレーＬＣ／ＭＳ／ＭＳによって分析する。
【０１５２】
較正試料
基準モノマー（例えばＮａＡＭＰＳ）１グラムを０．９％食塩水１００ｍｌに溶解する。
一定量の液体を希釈し、エレクトロスプレーＬＣ／ＭＳ／ＭＳによって分析する。
【０１５３】
評価
ＶＧ　Ｍａｓｓ　Ｌｙｎｘなどのソフトウェアパッケージを使用する線形回帰分析によって、試験試料および較正試料の濃度を測定する。
【０１５４】
（実施例）
以下で詳述する全ての調合物は、塗布重量０．８から１．６ｋｇ／平方メートルで、ポリウレタンフォーム（Ｃａｌｉｇｅｎ社のＥＶ１７００Ｘ）上に塗布し、出力１００Ｗ／ｃｍで動作する中圧水銀アークランプからの紫外線照射に１０秒間曝露することによって硬化させた。
【０１５５】
実施例１
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．５ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにグリセリン３０ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０ｇを加える。さらに５分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１５６】
実施例２
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．５ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）１０ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３０ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０ｇを加える。さらに５分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１５７】
実施例３
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．５ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）１０ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３０ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０ｇを加える。さらに５分間撹拌する。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４（ＢＡＳＦ社から市販のポリ（エチレングリコール）−ブロック−ポリ（プロピレングリコール）−ブロック−ポリ（エチレングリコール））０．５ｇを加える。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１５８】
実施例４
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．４ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）２ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３６ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０．３６ｇを加える。さらに５分間撹拌する。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４（ＢＡＳＦ社から市販のポリ（エチレングリコール）−ブロック−ポリ（プロピレングリコール）−ブロック−ポリ（エチレングリコール））０．２５ｇを加える。これに、Ａｌｄｒｉｃｈ社から市販のポリ（スチレン−アルト−マレイン酸）ナトリウム塩３０％水溶液０．８ｇを加え、１０分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１５９】
実施例５
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．４ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）１０ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３６ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０．３６ｇを加える。さらに５分間撹拌する。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４（ＢＡＳＦ社から市販のポリ（エチレングリコール）−ブロック−ポリ（プロピレングリコール）−ブロック−ポリ（エチレングリコール））０．２５ｇを加える。これに、Ａｌｄｒｉｃｈ社から市販のポリ（スチレン−アルト−マレイン酸）ナトリウム塩３０％水溶液０．８ｇを加え、１０分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１６０】
実施例６
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．４ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）１０ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３６ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５８％）４０．３６ｇを加える。さらに５分間撹拌する。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４（ＡＳＦ社から市販のポリ（エチレングリコール）−ブロック−ポリ（プロピレングリコール）−ブロック−ポリ（エチレングリコール））０．５ｇを加える。これに、Ａｌｄｒｉｃｈ社から市販のポリ（スチレン−アルト−マレイン酸）ナトリウム塩３０％水溶液０．８ｇを加え、１０分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。光学位相差顕微鏡法によれば、得られたゲルは、規則正しく相分離した表面を有していた（図１参照）。
【０１６１】
実施例７
Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　６．０ｇを、ＵＣＢ社のＩＲＲ２８０（ＰＥＧ４００ジアクリラート）２０ｇと混合する（溶液Ａ）。Ｉｒｇａｃｕｒｅ１８４　０．０７ｇにＮＮＤＭＡ２３．４ｇを加え、１時間撹拌する（光が当たらないよう容器には覆いをする）。これにＭｏｗｉｌｉｔｈ　ＤＭ１３７（Ｈａｒｃｏ社のエチレン酢酸ビニルコポリマー５０％水分散液）２０ｇを加え、５分間撹拌する。これにグリセリン３６ｇを加え、５分間撹拌し、続いてＮａＡＭＰＳ（５０％）４０．３６ｇを加える。さらに５分間撹拌する。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ　Ｌ６４（ＢＡＳＦ社から市販のポリ（エチレングリコール）−ブロック−ポリ（プロピレングリコール）−ブロック−ポリ（エチレングリコール））０．５ｇを加える。これに、Ａｌｄｒｉｃｈ社から市販の３０％ポリ（スチレン−アルト−マレイン酸）ナトリウム塩水溶液０．８ｇを加え、１０分間撹拌する。溶液Ａ０．１３ｇを加え、使用前に調合物全体を１時間撹拌する。
【０１６２】
実施例８
グリセリン部に、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸のナトリウム塩（ＮａＡＭＰＳ）の５８％溶液（ＬＺ２４０５Ａ）４０．４部、およびＰｌｕｒｏｎｉｃ　ＬＦ６４（ＢＡＳＦ）０．５部を加え、均一な混合が得られるようこの溶液を撹拌した。この溶液に、１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン（Ｉｒｇａｃｕｒｅ　１８４の商品名で販売されているＣｉｂａ社のの製品）６部が溶解されたポリエチレングリコールジアクリラート（ＰＥＧ６００）（Ｅｂａｃｒｙｌ　１１の商品名で販売されているＵＣＢ　Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社の製品）２０部を含む溶液０．１３部を加えた。この反応混合物に、アクリル酸ブチル８部およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（Ｋｏｈｊｉｎ）１５．７部から成る事前混合溶液を加え、実施例１と同様に、ＵＶ光を曝露することによってこの最終溶液を硬化させた。光学位相差顕微鏡法によれば、得られたゲルは、規則正しく相分離した表面を有し、かつスキンクリーム（Ｎｉｖｅａ）で予め処理した皮膚への接着が強化されていた（下の図２参照）。
【０１６３】
実施例９
グリセリン３０部に、Ａｌｄｒｉｃｈ社から市販のポリ（スチレン−アルト−マレイン酸）ナトリウム塩３０％水溶液０．５部、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸のナトリウム塩（ＮａＡＭＰＳ）の５８％溶液（ＬＺ２４０５Ａ）４０部、およびＰｌｕｒｏｎｉｃ　Ｐ６５（ＢＡＳＦ）０．５部を加え、均一な混合が得られるようこの溶液を撹拌した。この溶液に、１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン（Ｉｒｇａｃｕｒｅ　１８４の商品名で販売されているＣｉｂａ社のの製品）６部が溶解された、ポリエチレングリコールジアクリラート（ＰＥＧ６００）（Ｅｂａｃｒｙｌ　１１の商品名で販売されているＵＣＢ　Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ社の製品）２０部を含む溶液０．１３部を加えた。この反応混合物に、アクリル酸エトキシエチル６部およびＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（Ｋｏｈｊｉｎ）１８部から成る事前混合溶液を加え、実施例５と同様に、ＵＶ光を曝露することによってこの最終溶液を硬化させた。光学顕微鏡法によれば、得られたゲルは、規則正しく相分離した表面を有していた（図７および下記の関連議論を参照のこと）。
【０１６４】
結果
【０１６５】
【表１】
2004505669.tif 000005
【０１６６】
顕微鏡法
実施例６、８および９のゲルを、「Ｗｉｌｄ　ＭＰＳ　ｐｈｏｔｏａｕｔｏｍａｔ」カメラアタッチメントを取り付けたＬｅｉｔｚ　Ｄｉａｌｕｘ　２０顕微鏡を使用して調べた。この顕微鏡は１２．５×の接眼レンズを備える。画像は、いくつかの対物レンズによって拡大することができ、その中では×４、×１０（ｐｈａｃｏ）および×２５（ｐｈａｃｏ）を最もよく使用した。位相差照明と明視野照明の両方を使用した。
【０１６７】
染色
実施例９の試料は、顕微鏡法の前に染色した。ブロモピロガロールレッドの飽和メタノール溶液を使用して、ヒドロゲル表面の疎水性領域を特異的に染色した。この溶液を試料の表面に適用し、次いでメタノールで洗浄して、過剰な染料溶液および固体染料を除去する。染料の選択で使用する基準の概要を以下に示す。
【０１６８】
これらのゲルのより疎水性の領域およびより親水性の領域を特異的に染色する染料の採択は、多くの因子によって左右される。これは、異なるタイプのポリマーに異なる程度に取り込まれ、保持されるブロモピロガロールレッドとフルオレセインナトリウムの比較によって例証することができる。主な２つの因子は電荷および疎水性である。ブロモピロガロールレッドは酸性の−ＳＯ３Ｈ基および−ＣＯＯＨ基が支配的であり、フルオレセインナトリウムは弱酸性の−ＣＯＯＨ基が支配的である。ポリマーのより塩基性の領域は酸性染料に対して最も大きな親和性を有し、酸性領域はこの酸性染料に対して最も小さい親和性を有する。水分含量が大きい材料ほど染料をより急速に取り込むことができることも観察することができる。従来のヒドロゲルでは、これは、水分含量がより大きな材料はたいてい、酸性基、例えば−ＳＯ３Ｈおよび−ＣＯＯＨを含む染料を引きつける弱塩基性のＮ−ビニルピロリドンまたはＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド基を含むことが影響する。
【０１６９】
染料およびポリマーの酸性度および塩基性度と同様に、染料の分配係数も、材料内での染料の保持に対して著しい効果を有する。この特性は、従来から一般に、オクタノールと水の間の染料の分配係数（Ｋｏｗ）を測定することによって特性付けされている。ブロモピロガロールレッドのｌｏｇＫｏｗは−０．４９、フルオレセインナトリウムのｌｏｇＫｏｗは−０．９８である。どちらの染料も、使用されるポリマーの水性成分と非水性成分の間で分配することができる。
【０１７０】
しかし、水性環境を好むフルオレセインナトリウムに比べ、ブロモピロガロールレッドは、より親水性の水性相よりも疎水相のほうをより選択しやすい。この選好は、従来のＮ−ビニルピロリドンまたはＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドベースのヒドロゲルが、ポリマー網の中に約３０％のブロモピロガロールレッド染料を保持する傾向があることによって例証される。
【０１７１】
ブロモピロガロールレッドのより強い着色、疎水性領域に対するより大きな親和性、およびメタノールに対する溶解性のため、ポリマーゲルの表面の疎水性および親水性領域の存在を分染法によって指示する目的に、ブロモピロガロールレッドはフルオレセインナトリウムよりもはるかに適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の好ましい一実施形態の装着者に面する側の上面図である。
【図２】
本発明の好ましい他の実施形態の装着者に面する側の上面図である。
【図１】
2004505669.tif 000006
【図２】
2004505669.tif 000007
【国際公開パンフレット】
2004505669.tif 000008
2004505669.tif 000009
2004505669.tif 000010
2004505669.tif 000011
2004505669.tif 000012
2004505669.tif 000013
2004505669.tif 000014
2004505669.tif 000015
2004505669.tif 000016
2004505669.tif 000017
2004505669.tif 000018
2004505669.tif 000019
2004505669.tif 000020
2004505669.tif 000021
2004505669.tif 000022
2004505669.tif 000023
2004505669.tif 000024
2004505669.tif 000025
2004505669.tif 000026
2004505669.tif 000027
2004505669.tif 000028
2004505669.tif 000029
2004505669.tif 000030
2004505669.tif 000031
2004505669.tif 000032
2004505669.tif 000033
2004505669.tif 000034
2004505669.tif 000035
2004505669.tif 000036
2004505669.tif 000037
2004505669.tif 000038
2004505669.tif 000039
2004505669.tif 000040
2004505669.tif 000041
2004505669.tif 000042
2004505669.tif 000043
2004505669.tif 000044
2004505669.tif 000045
2004505669.tif 000046
2004505669.tif 000047
2004505669.tif 000048
2004505669.tif 000049
2004505669.tif 000050
2004505669.tif 000051
2004505669.tif 000052
2004505669.tif 000053
【国際調査報告】
2004505669.tif 000054
2004505669.tif 000055
2004505669.tif 000056
2004505669.tif 000057