(57)【要約】カニューレマンドレルアセンブリ（３）を形成することによってカニューレを作り出す方法であって、該アセンブリは、鼻孔マンドレル（５，７）、本体マンドレル（１）及びマウスピースマンドレル（９）を備えるものであって、該方法は、カニューレマンドレルアセンブリ（３）を加熱し、カニューレを形成するために該マンドレルアセンブリ上に所望の材料の厚さを提供するためカニューレマンドレルアセンブリ（３）に高分子材料を塗布し、形成されたカニューレの高分子材料を硬化させ、マンドレルアセンブリ部品を分離し、取り外すことによって、カニューレ（１´）からカニューレアセンブリを抜き出す方法である。
2004523380.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレを形成する方法であって、
カニューレマンドレルアセンブリを供給するステップであって、該アセンブリは、少なくとも一つの鼻孔成形マンドレル、少なくとも一つのマウスピース成形マンドレル、及び２つの分離した部品を含み、その間に空間を規定している２つの部品から構成される本体成形マンドレルから成るアセンブリを供給するステップと、
カニューレマンドレルアセンブリを所望の温度に加熱するステップと、
流動性を有する状態で硬化していないカニューレ成形高分子材料を提供するステップと、
カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に所望のコーティング材料の厚さを提供するため、カニューレマンドレルアセンブリに少なくとも材料の一つのコーティングを塗布するステップと、
カニューレマンドレルアセンブリをコーティングする材料を硬化させるステップと、
カニューレマンドレルアセンブリを分離し、少なくとも一つの鼻孔成形マンドレル、少なくとも一つのマウスピース成形マンドレル、及び２つの分離した部品を含み、その間に空間を規定している２つの部品から構成される本体成形マンドレルをカニューレから引き出すステップと、
を含むカニューレを形成する方法。
【請求項２】
ベリリウム銅からカニューレマンドレルアセンブリを作るステップをさらに含む請求項２に記載の方法。
【請求項３】
浸漬過程によって高分子材料を塗布するステップをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
浸漬過程より前に華氏約３５０度から華氏約５５０度までの温度でカニューレマンドレルアセンブリを加熱するステップをさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
高分子材料を塗布するより前にリリース材料の層でカニューレをコーティングするステップをさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項６】
複数の浸漬するステップによって高分子材料を塗布するステップをさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項７】
華氏約４１０度から華氏約４５０度までの温度で高分子材料を部分的に硬化させるステップをさらに含む請求項５に記載の方法。
【請求項８】
ａ）第一、第二鼻孔成形マンドレル、２つの部品の間に形成された空間を備えた分離した第一、第二部品を含む本体成形マンドレル、及び本体成形マンドレルの部品の一つとスライド可能に係合するエンドコネクターを有したマウスピース成形マンドレルを含む、カニューレマンドレルアセンブリのための部品を供給するステップ、
ｂ）本体成形マンドレルの第一部品に関して第一の鼻孔成形マンドレルの所望の方向を提供するために、取り外し可能に鼻孔成形マンドレルの第一のものを本体成形マンドレルの第一部品に取り付け、第一の鼻孔成形マンドレルと本体成形マンドレルの第一部品に関してマウスピース成形マンドレルの所望の方向を与えるために、コネクターを本体成形マンドレルの第一部品とスライド可能に嵌合させ、そして、カニューレマンドレルアセンブリを形成するために本体成形マンドレルの第二部品に関して第二の鼻孔成形マンドレルの所望の方向を与えるために、取り外し可能なように鼻孔成形マンドレルの第二部品を本体成形マンドレルの第二部品に取り付けるステップ、
ｃ）カニューレマンドレルアセンブリを所望の温度に加熱するステップ、
ｄ）カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に高分子材料の所望の厚さを提供するため高分子材料のプラスチゾルに加熱されたカニューレマンドレルアセンブリを浸漬するステップ、
ｅ）少なくとも部分的に高分子材料を硬化させるステップ、
ｆ）カニューレから鼻孔成形マンドレル、マウスピース成形マンドレル、及び本体成形マンドレルを取り出すステップ、
を含むカニューレを形成する方法。
【請求項９】
コネクターによって規定されたスロットがスライド可能に嵌合させることができる本体成形マンドレルの中央の矩形凹部分の両方に配置された穴に、第一、第二鼻孔成形マンドレルを実質上平行で本体形成マンドレルに取り付けるステップ、
をさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
加熱されたカニューレマンドレルの熱を利用し、さらにオーブンでカニューレのプラスチック材料の硬化を利用して部分的に高分子材料を硬化させるステップをさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
本体、第一、第二鼻孔とマウスピースを有するカニューレの内部空間を規定しているカニューレマンドレルアセンブリであって、
第一の細長い鼻孔成形マンドレルと、
第二の細長い鼻孔成形マンドレルと、
細長いマウスピース成形マンドレルと、
マウスピース成形マンドレルのコネクター端部の特徴をスライド可能に受容し、係合し、支持する矩形凹部分を規定すると共に、鼻孔成形マンドレルの先端を受容し、係合し、支持する横の開口部を規定する細長い本体成形マンドレルであって、該本体成形マンドレルは、隔壁を形成している２つの分離した部品の間に空間を規定している該部品から成る細長い本体成形マンドレルを含んだ、カニューレマンドレルアセンブリ。
【請求項１２】
矩形凹部分の各側に一つが配置された２つの開口部に、鼻孔成形マンドレルの２つのそれぞれの先端が、受容され、係合され、支持された請求項１１に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カニューレ成形プラスチック材料がカニューレを形成するために塗布されるモールドを構成する分離可能なマンドレル部分を使って、鼻及び口への使用に適したカニューレを製造する新しい方法を提供するものである。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般的に呼吸をモニターするための口と鼻両方の使用に適したカニューレに関するものであり、特に、呼吸をモニターする使用のために、殊に無呼吸を検知するために、鼻孔と口の両方を相互に接続させるのに適応したカニューレを製造する方法に関する。
【０００３】
鼻カニューレは、一般に呼吸器系の疾患を抱えている人に対して、酸素などのような気体を管理するために使用されている。この目的のために使用された鼻カニューレの説明は米国特許第３，８０２，４３１号に示されている。また鼻カニューレは、米国特許第４，７４５，９２５号に記載されているような吸入センサーの発達によって可能となった、吸入療法においても使用されてきた。鼻カニューレは呼吸をモニターするために使用できるとともに、吸入センサーに接続すれば、無呼吸（呼吸の停止）の検知にも使用することができる。
【０００４】
さらに鼻カニューレは、口呼吸又は鼻閉塞のときに流体の管理又は無呼吸の検出を可能にするために人間の口と連絡を取るのに適応していることも知られている。
本発明は、鼻と口の両方の通路と連絡するためのカニューレを製造する新しい方法である。望ましい実施例として、この方法は組み立てられたときカニューレ成形高分子材料が塗布されるモールドをなし、そして分離できる能力を通じて、各マンドレルが他と分離し、形成されたカニューレからマンドレルの除去を円滑にする、分離可能なマンドレルを提供するものである。
【０００５】
それらのコーティングをするためにプラスチゾルに一部を浸漬するという先行技術は、米国特許第３，９０６，０７１号、第４，６９５，２４１号、第４，８００，１１６号によって具体化され、その開示内容はここに援用される。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の目的は、カニューレ成形高分子材料が塗布された分離可能なマンドレルのアセンブリを利用してカニューレを作る方法を提供することである。マンドレルアセンブリ上へのプラスチック材料の塗布とカニューレ材料の硬化に続いてその結果生じたマンドレル部分の抜取りは、完成したカニューレに患者の呼吸をモニターするための連続した内部通路を提供する。
【０００７】
該発明のさらなる目的は、少なくともカニューレ形成高分子材料の一部分の硬化の後にマンドレルアセンブリ部分の抜取りを円滑にするカニューレを形成するための多数の部品から成るマンドレルアセンブリを提供することである。
【０００８】
該発明のその他の目的は、本体成形マンドレルを２つの分離した少し離れた要素として形成し、浸漬工程の間、これらの要素は空間により互いに離れていて、該空間がプラスチゾルで充填されて、内部通路を２つの分室又は通路に分ける隔壁又は防壁を形成し、内部通路の１つは、患者に対し酸素補給の供給を円滑にし、他方は患者の呼吸の監視を円滑にする、そのような本体成形マンドレルを提供することである。
【０００９】
当該発明によれば、カニューレマンドレルアセンブリを供給するステップを含む、分離可能な部品を含むカニューレ形成方法が提供され、前記アセンブリは、少なくとも一つの鼻孔成形マンドレル、少なくとも１つのマウスピース成形マンドレル、及び本体成形マンドレルを含み、該方法は、カニューレマンドレルアセンブリを所望の温度に加熱し、流動性を有する状態で未硬化のカニューレ成形高分子材料を供給し、そしてカニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に所望のコーティング材料の厚さを提供するために、少なくとも１つの材料のコーティングをカニューレマンドレルアセンブリに施用し、カニューレマンドレルアセンブリをコーティングする材料を少なくとも部分的に硬化させ、そしてカニューレマンドレルアセンブリを分解して、カニューレから少なくとも一つの鼻孔成形マンドレル、少なくとも一つのマウスピース成形マンドレル、及び本体成形マンドレルを引き出すステップを含む。
【００１０】
また該発明によれば、カニューレマンドレルアセンブリ部品を供給するステップを含むカニューレを形成する方法が提供される。前記部品とは、一対の鼻孔成形マンドレル、中央に矩形部分と鼻孔成形マンドレルの先端を受容し、嵌合するための開口部を有する本体成形マンドレル、エンドコネクターを有するマウスピース成形マンドレルから構成される部品のことである。前記エンドコネクターはスライド可能に矩形部分と嵌合されるような寸法とされたスロットを規定している。該方法は、カニューレの内部空間を規定しているカニューレマンドレルアセンブリを提供するための部品を組立て、所望な温度にカニューレマンドレルアセンブリを加熱し、プラスチゾルとしてカニューレ成形高分子材料を供給し、カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に部分的に硬化した高分子の所望の厚さを提供するために加熱されたカニューレマンドレルアセンブリをプラスチゾルに浸漬し、さらにカニューレ材料を硬化させるためにカニューレのカニューレ材料を加熱し、そしてスロットを取り外すことによって矩形の凹所から鼻孔成形マンドレル、マウスピース成形マンドレルを、そしてカニューレから本体マンドレルを抜き出すものである。
【００１１】
さらにまた該発明によれば、ａ）鼻孔成形マンドレル、本体成形マンドレル、及び本体成形マンドレルとスライド可能に嵌合されるエンドコネクターを有するマウスピース成形マンドレルのための部品を供給するステップ、ｂ）本体成形マンドレルに関して、鼻成形マンドレルの好ましい方向を提供するために取り外し可能に鼻孔成形マンドレルを本体成形マンドレルに取り付け、そしてカニューレマンドレルアセンブリを形成するために鼻孔成形マンドレルと本体成形マンドレルに関してマウスピース成形マンドレルの好ましい方向を提供するためにスライド可能に本体成形マンドレルをコネクターに取り付けるステップ、ｃ）カニューレマンドレルアセンブリを所望の温度に加熱するステップ、ｄ）カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に高分子材料の好適な厚さを提供するために高分子材料のプラスチゾルに加熱したカニューレマンドレルアセンブリを浸漬するステップ、ｅ）少なくとも部分的に高分子材料を硬化させるステップ、ｆ）サブパラグラフｂ）の組み立て段階を逆にすることによって、カニューレから鼻孔成形マンドレル、マウスピース成形マンドレル、及び本体成形マンドレルを取り外すステップ、から成るカニューレを形成する方法が提供される。
【００１２】
さらにまた該発明によれば、細長い鼻孔成形マンドレル、細長いマウスピース成形マンドレル、そしてスライド可能にマウスピース成形マンドレルのコネクター先端機能を受容し、係合し、支持する矩形凹部分を規定し、そして鼻孔成形マンドレルの先端を受容し、係合し、支持する横方向の開口部を規定している細長い本体成形マンドレルから構成される、本体、鼻及びマウスピースを有するカニューレの内部空間を規定するカニューレマンドレルアセンブリが提供される。
【００１３】
実施例の詳細な説明
本発明は、一例として添付図面を参照して記述する。
図１を参照して、ベリリウム銅カニューレマンドレルアセンブリ３の本体成形マンドレル１は、鼻孔成形マンドレル５，７と、マウスピースマンドレル９を本体成形マンドレル１と連結させるためのエンドコネクター１１を有するマウスピース成形マンドレル９とを備えたものとして示されている。想像線で表されているのは、組み立てられたカニューレであり、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から成る本体１´と一対の鼻孔５´，７´と、マウスピース９´とである。
【００１４】
図２は、カニューレマンドレルアセンブリ３を製造する前のマンドレルアセンブリの部品を示したものである。鼻孔マンドレル５，７は、それぞれ鼻孔５´，７´を形成するために縮経部分１３，１５を有し、その上にカニューレ材料が塗布されている。鼻孔マンドレル５，７の縮経部分１３，１５は、本体成形マンドレル１の止まり穴１７，１９とスライド可能に嵌合する。本体マンドレル１はまたマウスピース９のエンドコネクター１１とスライド可能に嵌合するための矩形の凹部分２１を有している。
【００１５】
鼻孔マンドレル５，７はまた治具にマンドレルを支えるため拡経部分２３，２５を有している。加えて、拡大された直径により、マンドレルアセンブリ３におけるＰＶＣの部分的な硬化の後に本体マンドレル１から鼻孔マンドレル５，７を取り出すつかみ部を提供するため、より大きな接触面を提供することができる。
【００１６】
さらに図２は、本体マンドレル１の矩形部分２１とスライド可能に嵌合するスロット２７を有したエンドコネクター１１を備えたマウスピースマンドレル９を示している。スロット２７は、ＰＶＣの部分的な硬化や冷却に従って、矩形部分２１からの取り外しを円滑にすると同時に、本体マンドレル１上にマウスピースマンドレル９を取り外し可能に保つための止まり嵌めが得られるような、本体マンドレル１の矩形部分２１とスロット２７の密接な接触を許す大きさである。エンドコネクター１１の外面は塗布されたカニューレ材料の均一な直径を提供し、カニューレのマウスピース９´からマウスピースマンドレル９の取り外しを円滑にするために本体マンドレル１の外側の直径と近似している。
【００１７】
図３は、所望の半径Ｘとスロット２７を有するエンドコネクター１１を備えるマウスピースマンドレル９を示している。
図４は、図３の３−３部分に沿ったエンドコネクター１１とスロット２７との形状を示している。
【００１８】
図５と６を参照して、止まり穴１７，１９は、アセンブリ３上にカニューレを形成するためにＰＶＣを塗布する間、鼻孔マンドレル５，７と係合し、支持するために、鼻孔マンドレル５，７の縮経部分１３，１５をスライド可能に嵌合するのに必要な大きさである。矩形部分２１は、マウスピースマンドレル９のエンドコネクター１１の直径が本体１の直径Ｙとほぼ同一となるよう深さＴだけ取り除かれた肩部を有して作られている。
【００１９】
矩形部分２１は、この部分の相対向する端部には、解放半径Ｒを有するものとして示されている。半径Ｒは、もし本体マンドレル１がこれを許す方法で機械加工され、又は形成されるならば除いてもよい。矩形部分２１の厚さＺは、マウスピースマンドレル９のエンドコネクター１１のスロット２７がしっかりと、しかしスライド可能に矩形部分２１と嵌合することを可能にする。矩形部分２１の幅Ｗは、マウスピースマンドレル９のエンドコネクター１１を隙間なく収容するのに丁度十分である。
【００２０】
図１と２は、鼻孔マンドレル５，７を曲がった部分を有するものとして示している。これらの曲がった部分は、カニューレの鼻孔を患者の鼻の穴に導くものである。
ベリリウム銅はカニューレマンドレルアセンブリ３にとって好ましい材料であるが、適切な使用温度範囲を有し、生産環境において再利用するために寸法安定性を保ち、そしてＰＶＣの硬化の後でも容易に当該カニューレをリリースする他の材料でも使用できる。鋼鉄、アルミニウム、青銅、黄銅、銅合金に限定されるものではないが、これらを含む金属は、プラスチックと同様に使用できる。ベリリウム銅は、熱を速やかに移動させ、そして確実にそれについて形成されたカニューレの硬化したプラスチック材料をリリースする能力を有しているので好ましい。材料の部分的な硬化が迅速な冷却によって起こるとき、カニューレマンドレルアセンブリ３を加熱している間とそれに続くカニューレ材料をコーティングする間の両方における速やかな熱移動は、マンドレル材料にとって望ましいことである。
【００２１】
ＰＶＣのラテックス溶液（プラスチゾル）のコーティングに先立って、カニューレマンドレル３は、シリコーンの剥離層によってコーティングされたプラスチゾルからマンドレルの取り外しを円滑にするために通常はディッピングによりコーティングされる。好ましい実施例においてＰＶＣのコーティングは、シリコーンで被覆されたカニューレマンドレルアセンブリ３をディッピングすることである。該カニューレマンドレルアセンブリは、華氏約３５０度から華氏約５５０度（好ましくは華氏約４５０度）に設定されたオーブンで、およそ１分間から３分間、ＰＶＣのラテックス溶液（プラスチゾル）に浸漬した状態で加熱される。一つ又は複数の浸漬段階は、所望の最終のカニューレ材料の厚さを達成するために行われてよく、そしてこれらの浸漬工程が１０秒間から３０秒間で行われてよい。マンドレルを浸漬している間、マンドレルは、鼻孔マンドレルの外側の先端部分によって支えられている。
【００２２】
ＰＶＣのラテックス溶液（プラスチゾル）の好ましい使用は、コネクターの取付に耐える強さと利用者の怪我を未然に防ぐ柔軟性を持って、半透明の完成したカニューレを提供する。あるいは、この方法に適した材料の特性を提供する、プラスチゾルを形成できる、他のプラスチック材料でもＰＶＣの代用になり得る。
【００２３】
カニューレの部分的な硬化は、マンドレルアセンブリ３上で生じる。部分的に硬化したＰＶＣを有するカニューレマンドレルアセンブリは、その後華氏約４１０度から華氏約４５０度までの温度でさらに硬化させるのに十分な時間、オーブンの中に置かれる。ＰＶＣを安定化させるべく硬化した後、カニューレを破損することなく、剥離層の助けを借りてマンドレルの取り外しを可能にするため十分にカニューレが冷却された後、カニューレの形状を保つくらい十分な物理的強度を有するうちに、マンドレル部品はカニューレから取り外される。
【００２４】
本発明方法を使って、２つの鼻孔と１つのマウスピースを持つカニューレは以下のように形成される。つまりカニューレマンドレルアセンブリ３は第一に、鼻孔マンドレル５，７の縮径部分１３，１５を本体マンドレル１の止まり穴１７，１９それぞれをスライド可能に嵌合し、第二に、鼻孔マンドレル５，７を正しい方向に置き、第三に、マウスピースマンドレル９のエンドコネクター１１のスロット２７と、本体マンドレル１の矩形部分２１と鼻孔マンドレル５，７に関して所望の方向でスライド可能に嵌合し、第四に、実質的にマンドレルを取り囲むシリコーン剥離層を提供し、第五に、組合わされたカニューレマンドレルアセンブリを華氏約３５０度から華氏約５５０度までの温度でオーブンで加熱し、第六に、硬化していないラテックスＰＶＣ混合溶液（プラスチゾル）を提供し、第七に、アセンブリ上に所望の材料の厚さが達成されるまで、少なくとも一回、カニューレマンドレルアセンブリをプラスチゾルの中に浸漬し、第八に、華氏約４１０度から華氏約４５０度の温度でＰＶＣを少なくとも部分的に硬化させ、第九に、鼻孔マンドレル５，７の拡径部分を引くことによって、鼻孔マンドレル５，７を、本体マンドレル１と鼻孔５´，７´の止まり穴１７，１９から取り外し、そして本体マンドレル１の矩形部分２１からエンドコネクター１１のスロット２７を外すことによってマウスピース９´からマウスピース９を取り外し、そしてマウスピース９´を通してマウスピースマンドレル９を引き出す。そして最後にカニューレの本体１´から本体マンドレル１をスライド可能に取り外してカニューレマンドレルアセンブリは形成される。
【００２５】
図７は、完成したカニューレを示しており、硬化したＰＶＣからカニューレマンドレルアセンブリ３部分を取り外して、本体１´、鼻孔５´，７´とマウスピース９´を経由して連続的な流路を示している。
【００２６】
硬化する段階は、第一にＰＶＣの部分的な硬化がこのアセンブリにおいてＰＶＣを維持するのに十分なように、加熱されたカニューレマンドレルアセンブリ３によってなされ、第二段階はＰＶＣの硬化を完成するためにオーブン中で上記硬化温度をかけるという、２つのステージが完了することが好ましい。
【００２７】
本体１´の外の先端は、接続管がたとえば溶剤結合によって接続されるところの分離した領域を提供するために整えられ、そしてマウスピースは、完成した装置の感度を最大限にするために各患者に合わせた長さに切りそろえられるとさらに好ましい。
【００２８】
カニューレマンドレルアセンブリの分解は、カニューレマンドレルの硬化に続いて、本体マンドレルの取り外す前に、明確な代替方法段階として鼻孔マンドレルに先立って、マウスピースマンドレルを取り外すことによって進行できることでもまた理解されるだろう。
【００２９】
当該発明の一つの改良は、カニューレの内部通路内にそこに防壁を提供するための隔壁の追加に関するものである。隔壁２９は内部通路を２つの分室又は通路に分ける。それは患者の呼吸をモニターすることを円滑にするために鼻孔７´と中央マウスピース９´の片方がトランデューサのような監視装置（図示せず）に連結することができる一方で、鼻孔５´が患者の片方の小鼻で酸素補給の供給を円滑にするために酸素供給源（図示せず）に連結させることができるように、又は、同時に患者が感知された呼吸循環の間に継続的に又は断続的に酸素の補給を受け取ることができる一方で、必要酸素保存装置（図示せず）に連結させることができるようにするためである。
【００３０】
隔壁２９を作るために、本体成形マンドレル１は、第一、第二に分離した、わずかに空間があけられた構成部品３０，３１として形成される。当該構成部品は、製造過程の浸す作業の間、第一、第二に分離した、わずかに空間があけられた構成部品３０，３１の間の空間３２が隔壁２９を形成するためにプラスチゾルで満たされるよう、空間３２によって互いに離れている。一旦カニューレが硬化すると、隔壁２９は内部通路を２つの分室又は通路に分ける防壁を形成する。
【００３１】
十分な硬化の後、鼻孔マンドレル５，７の拡径部分を引くことによって鼻孔マンドレル５，７は本体マンドレル１の止まり穴１７，１９と、鼻孔５´，７´から取り外され、マウスピースマンドレル９は、本体マンドレル１の矩形部分２１からエンドコネクター１１のスロット２７を分離し、そしてマウスピースマンドレル９をマウスピース９´から引き抜くことによって、マウスピース９´から取り外され、そして本体マンドレル１の第一、第二に空間をあけた構成部品３０，３１は、第一、第二に空間があけられた構成部品３０，３１を互いに軸の方向に引き抜くことによってカニューレの本体１´から取り外される。
【００３２】
この製造過程の多様性は、患者が口で呼吸をしている場合にも、断続的な夜間酸素補給を行うのに適している。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】想像線で示したカニューレ成形高分子材料と共にカニューレマンドレルアセンブリを示した斜視図である。
【図２】アセンブリが形成される前のカニューレマンドレルの部品の斜視図である。
【図３】エンドコネクターを示した図１、２のマウスピースマンドレルの側面図である。
【図４】図３の３−３部分に沿うエンドコネクターの先端部断面図である。
【図５】図２の矢印５の方向から見た図１と図２の本体マンドレルの部分側面図である。
【図６】図５で矢印６の方向から見た本体マンドレルの正面図である。
【図７】図１の７−７部分に沿う本発明の方法によって作られたカニューレの全体的な断面図である。
【図８】本発明の方法のフローチャートである。
【図９】想像線で示した高分子材料を形成するカニューレと共に、マンドレルを形成する本体の空間内の隔壁又は防壁を形成するためのカニューレマンドレルアセンブリの斜視図である。
参照番号
１  本体マンドレル
１９  止まり穴１´本体
２１  矩形凹部分３  カニューレマンドレルアセンブリ
２３  拡径部分５  鼻孔カニューレ
２５  拡径部分５´鼻孔カニューレ
２７  スロット７  鼻孔カニューレ７´鼻孔
Ｒ  半径９  マウスピースマンドレル
Ｔ  矩形肩部深さ９´マウスピース１１エンドコネクター
Ｗ  矩形部分幅１３縮径部分
Ｘ  マウスピースマンドレル半径１５縮径部分
Ｙ  本体直径１７止まり穴
Ｚ  矩形部分厚さ
【図８】
2004523380.tif 000003
【国際公開パンフレット】
2004523380.tif 000004
2004523380.tif 000005
2004523380.tif 000006
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2004523380.tif 000012
2004523380.tif 000013
2004523380.tif 000014
2004523380.tif 000015
2004523380.tif 000016
2004523380.tif 000017
2004523380.tif 000018
2004523380.tif 000019
2004523380.tif 000020
2004523380.tif 000021
2004523380.tif 000022
2004523380.tif 000023
2004523380.tif 000024
2004523380.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月4日(2003.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレを形成する方法であって、
カニューレマンドレルアセンブリ部品を供給するステップであって、該部品は、それぞれ端部を規定する一対の鼻孔成形マンドレル、中央に矩形凹部分と鼻孔成形マンドレルの端部を受容し、係合するための開口部を有する本体成形マンドレル、及びエンドコネクターを有するマウスピース成形マンドレルを含む部品であり、該エンドコネクターは、中央の矩形部分とスライド可能に嵌合するために寸法とされたスロットを規定する、カニューレマンドレルアセンブリ部品を供給するステップと、
カニューレの内部空間を規定するカニューレマンドレルアセンブリを供給するために部品を組み合わせるステップと、
所望の温度にカニューレマンドレルアセンブリを加熱するステップと、
プラスチゾルとしてカニューレ成形高分子材料を提供するステップと、
カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に部分的に硬化した高分子の所望の厚さを提供するために加熱したカニューレマンドレルアセンブリをプラスチゾルに浸漬するステップと、
カニューレ材料をさらに硬化させるためカニューレのカニューレ材料を加熱するステップと、
中心の凹部分からスロットを取り外すことによって鼻孔成形マンドレルとマウスピース成形マンドレル、及びカニューレから本体マンドレルを抜き出すステップと、
を含むカニューレを形成する方法。
【請求項２】
以下の１又は複数のステップをさらに含む請求項１に記載の方法であって、
ベリリウム銅で構成されたカニューレマンドレルアセンブリを供給するステップと、
カニューレマンドレルアセンブリを華氏約３５０度から華氏約５５０度までの温度で加熱するステップと、
高分子材料を塗布する前に、リリース材料層でカニューレマンドレルアセンブリをコーティングするステップと、
複数の浸漬するステップによって高分子材料を塗布するステップと、
及び／又は、華氏約４１０度から華氏約４５０度までの温度で高分子材料のコーティングを少なくとも部分的に硬化させるステップと、
をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
以下の１又は複数のステップをさらに含む請求項１に記載の方法であって、
鼻カニューレが実質的に均一の直径を有するよう形成されることを確実にするため、マウスピースマンドレルのエンドコネクターに本体部分の主要な大きさが同じであるスロット周辺の外面を提供するステップと、
及び／又は、実質的に矩形でかつスライド可能に中央の矩形凹部分で嵌合するような寸法とされたスロットとして中央の凹部分を形成するステップと、
をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
カニューレを形成する方法であって、カニューレマンドレルアセンブリ部品を供給するステップであって、該部品は、それぞれ
端部を規定する一対の鼻孔成形マンドレルと、第一、第二部品の間に形成された空間を備えた分離した第一、第二部品及び第一、第二部分のひとつに形成された中央に矩形凹部分と鼻孔成形マンドレルの端部を受容し、係合するための前記第一、第二の部品で形成された開口部を備えた本体成形マンドレル、及びエンドコネクターを有するマウスピース成形マンドレルを含む部分であり、該エンドコネクターは、中央の矩形部分とスライド可能に嵌合するような寸法とされたスロットを規定している、カニューレマンドレルアセンブリ部品を供給するステップと、
カニューレの内部空間を規定するカニューレマンドレルアセンブリを供給するために部品を組み合わせるステップと、
所望の温度にカニューレマンドレルアセンブリを加熱するステップと、
プラスチゾルとしてカニューレ成形高分子材料を提供するステップと、
カニューレを形成するためにカニューレマンドレルアセンブリ上に部分的に硬化した高分子の所望の厚さを提供するために加熱したカニューレマンドレルアセンブリをプラスチゾルに浸漬するステップと、
カニューレ材料をさらに硬化させるためカニューレのカニューレ材料を加熱するステップと、
及び、中心の凹部分からスロットを取り外すことによって鼻孔成形マンドレルとマウスピース成形マンドレルを、カニューレから本体マンドレルを抜き出すステップと、
を含むカニューレを形成する方法。
【請求項５】
以下の１又は複数のステップをさらに含む請求項４に記載の方法であって、
ベリリウム銅から構成されたカニューレマンドレルアセンブリを供給するステップと、
カニューレマンドレルアセンブリを華氏約３５０度から華氏約５５０度までの温度で加熱するステップと、
高分子材料を塗布する前にリリース材料層でカニューレをコーティングするステップと、
複数回の浸漬するステップによって高分子材料を塗布するステップと、
及び／又は、華氏約４１０度から華氏約４５０度までの温度でコーティングした高分子材料を部分的に硬化させるステップと、
をさらに含む請求項４に記載の方法。
【請求項６】
以下の１又は複数のステップをさらに含む請求項４に記載の方法であって、
鼻カニューレが実質的に均一の直径を有するよう形成されることを確実にするため、マウスピースマンドレルのエンドコネクターに本体部分の主要な大きさが同じであるスロット周辺の外面を与えるステップと、
及び、又は、中央の矩形凹部分でスライド可能に係合するために実質的に矩形の寸法とされたスロットとして中央の凹部分を形成するステップと、
をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
本体、第一、第二鼻孔とマウスピースを有するカニューレの内部空間を規定しているカニューレマンドレルアセンブリであって、
第一の細長い鼻孔成形マンドレルと、
第二の細長い鼻孔成形マンドレルと、
細長いマウスピース成形マンドレルと、
マウスピース成形マンドレルのコネクター端部の特徴をスライド可能に受容し、係合し、支持する矩形凹部分を規定すると共に、鼻孔成形マンドレルの先端を受容し、係合し、支持する横の開口部を規定する細長い本体成形マンドレルであって、該本体成形マンドレルは、隔壁を形成している２つの分離した部品の間に空間を規定している該部品から成る細長い本体成形マンドレルを含んだ、カニューレマンドレルアセンブリ。
【請求項８】
矩形凹部分の各側に一つが配置された２つの開口部に、鼻孔成形マンドレルの２つのそれぞれの先端が、受容され、係合され、支持されるよう特徴付けられた請求項７に記載のアセンブリ。
【国際調査報告】
2004523380.tif 000026