(57)【要約】女性のストレス尿失禁を治療するための医療器具１０は、各々が遠位の端部および近位の端部を画定すると共に女性の腹部に挿入されるようにおよび尿道のための支持を提供するために腹部内に埋め込まれるために膣を介して近位の端部に取り外し可能に取り付けられるテープ６４の送達経路を画定するように膀胱頚部の両側に配置されるように適合された一対の湾曲した送達針１２ａ，１２ｂを含む。各々が対応する一対の送達針１２ａ，１２ｂを囲んで腹部内に挿入されるように適合された一対の湾曲した送達シース４６によって、テープ６４が送達経路に沿って進められるように一対の送達針１２ａ，１２ｂを腹部から引き抜くことができる。好ましい実施の形態では、一対の送達針１２ａ，１２ｂによって、腹部の組織に局部麻酔薬を同時に導入することができる。医療器具１０を用いたストレス尿失禁の治療方法も開示されている。
2004509685.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストレス尿失禁の治療で恥骨膣吊り包帯として働くテープをヒトの女性の腹腔内に膣を介して送達するためのテープ送達アセンブリであって、
尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置されるようにヒトの女性の腹部内に両側に挿入されるように適合された、両方で上記テープの送達経路を画定する、一対の湾曲した実質的に硬質の送達針と、
上記膣を介して導入された上記テープの両端部の各々を対応する上記一対の送達針に取り外し可能に取り付けるための取り付け手段と、
各々が、内側に配置された送達シース通路を画定すると共に対応する上記一対の送達針を取り外し可能に受容して上記送達経路に沿って配置されるように適合された、一対の湾曲した管状の実質的に柔軟な送達シースと
を有し、
上記一対の送達針の各々が、上記送達シース通路を通して上記腹部から引き抜かれることによって、上記テープの両端部が上記膣から上記送達シース通路を通して導入されて、上記テープが上記送達経路に沿って位置決めされる、テープ送達アセンブリ。
【請求項２】
一対の送達針の各々が、遠位の針端部、および針先端で終端した近位の針端部をさらに有し、
取り付け手段が、糸に類似した材料、および上記糸に類似した材料に取り外し可能に係合するための上記針先端に隣接して上記近位の針端部に配置された係合手段を有する、請求項１記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項３】
取り付け手段が、糸に類似した材料を取り外し可能に受容するためのテープの両端に配置された受容手段をさらに有する、請求項２記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項４】
テープが取り外し可能なカバーを最初に備えていて、
受容手段が上記カバーの両端に配置されている、請求項３記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項５】
上記一対の送達シースの各々が、送達シース通路に流体連結した遠位のシース開口で終端する遠位のシース端部と、上記送達シース通路に流体連結した近位のシース開口で終端する近位のシース端部とをさらに有し、
テープの両端部の各々が、上記近位のシース端部から上記遠位のシース端部へ対応する上記送達シース通路を通って進められる、請求項４記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項６】
局部麻酔薬を一対の送達針の各々を通して腹部内に注入する注入手段をさらに有する、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項７】
上記一対の送達針の各々が中空で、
上記一対の送達針の各々が、
その内側に配置された針本体通路を画定する針本体と、
上記針本体通路と流体連結した遠位の針開口を備えた遠位の針端部と、
各々が上記針本体通路と流体連結した、上記針本体の実質的に全長に亘って配置された複数の間隔を置いて配置された外周の針開孔とを有し、
注入手段が、上記一対の送達針の各々の上記遠位の針端部に配置された、上記針本体の各々を上記遠位の針端部を通して局部麻酔薬の供給源に取り外し可能に結合する結合手段を有し、１回の投与量の局部麻酔薬が上記局部麻酔薬の供給源から上記針本体通路を通って上記針本体の各々に搬送され、上記複数の外周の針開孔を通して上記針本体から腹部内に放出される、請求項６記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項８】
結合手段が、遠位の針開口内に配置されたルアーロックを有し、
局部麻酔薬の供給源が、上記ルアーロックと流体連結すると共に１回の投与量の上記局部麻酔薬を収容した注射器を有する、請求項７記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項９】
局部麻酔薬が、実質的に等しい量の長期局部麻酔薬および短期局部麻酔薬の混合物からなる、請求項８記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１０】
ストレス尿失禁の治療で恥骨膣吊り包帯として働くテープをヒトの女性の腹部内に膣を介して送達するためのテープ送達アセンブリであって、
尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置されるようにヒトの女性の腹部内に両側に挿入されるように適合された、両方で上記テープの送達経路を画定する、一対の湾曲した実質的に硬質の送達針と、
上記膣を介して導入された上記テープの両端部の各々を対応する上記一対の送達針に取り外し可能に取り付けるための取り付け手段と、
上記一対の送達針の各々を介して上記腹部内に局部麻酔薬を注入するための注入手段と、
各々が、内側に配置された送達シース通路を画定すると共に対応する上記一対の送達針を取り外し可能に受容して上記送達経路に沿って配置されるように適合された、一対の湾曲した管状の実質的に柔軟な送達シースと
を有し、
上記一対の送達針の各々が、上記送達シース通路を通して上記腹部から引き抜かれることによって、上記テープの両端部が上記膣から上記送達シース通路を通って進められて、上記テープが上記送達経路に沿って位置決めされる、テープ送達アセンブリ。
【請求項１１】
上記一対の送達針の各々が、
その内側に配置された針本体通路を画定する針本体と、
上記針本体通路と流体連結した遠位の針開口を備えた遠位の針端部と、
針先端で終端した近位の針端部と、
各々が上記針本体通路と流体連結した、上記針本体の実質的に全長に亘って配置された複数の間隔を置いて配置された外周の針開孔とを有し、
取り付け手段が、糸に類似した材料と、上記糸に類似した材料に取り外し可能に係合するための、上記針先端に隣接する上記近位の針端部に配置された、係合手段とを有し、
注入手段が、上記一対の送達針の各々の上記遠位の針端部に配置された、上記針本体の各々を上記遠位の針端部を通して局部麻酔薬の供給源に取り外し可能に結合する結合手段を有し、１回の投与量の局部麻酔薬が上記局部麻酔薬の供給源から上記針本体通路を通って上記針本体の各々に搬送され、上記複数の外周の針開孔を通して上記針本体から腹部内に放出される、請求項１０記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１２】
取り付け手段が、糸に類似した材料を取り外し可能に受容するためのテープの両端に配置された受容手段をさらに有する、請求項１１記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１３】
テープが取り外し可能なカバーを最初に備えていて、
受容手段が上記カバーの両端に配置されている、請求項１２記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１４】
上記一対の送達シースの各々が、送達シース通路に流体連結した遠位のシース開口で終端する遠位のシース端部と、上記送達シース通路に流体連結した近位のシース開口で終端する近位のシース端部とをさらに有し、
テープの各端部が上記近位のシース端部から上記遠位のシース端部へ対応する上記送達シース通路を通って進められる、請求項１３記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１５】
結合手段が、遠位の針開口内に配置されたルアーロックを有し、
局部麻酔薬の供給源が、上記ルアーロックと流体連結すると共に１回の投与量の上記局部麻酔薬を収容した注射器を有する、請求項１４記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１６】
局部麻酔薬が、実質的に等しい量の長期局部麻酔薬および短期局部麻酔薬の混合物からなる、請求項１５記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１７】
ストレス尿失禁の治療で恥骨膣吊り包帯として働くテープをヒトの女性の腹腔内に膣を介して送達するためのテープ送達アセンブリであって、
尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置されるようにヒトの女性の腹部内に両側に挿入されるように適合された、両方で上記テープの送達経路を画定する、一対の湾曲した実質的に硬質の送達針であって、上記一対の送達針の各々が、
その内側に配置された針本体通路を画定する針本体と、
上記針本体通路と流体連結した遠位の針開口を備えた遠位の針端部と、
針先端で終端した近位の針端部と、
各々が上記針本体通路と流体連結した、上記針本体の実質的に全長に亘って配置された複数の間隔を置いて配置された外周の針開孔とを有する、上記一対の送達針と、
上記膣を介して導入された上記テープの両端部の各々を対応する上記一対の送達針に取り外し可能に取り付けるための取り付け手段であって、糸に類似した材料、上記糸に類似した材料に取り外し可能に係合するための上記針先端に隣接して上記近位の針端部に配置された係合手段、および上記糸に類似した材料を取り外し可能に受容するための上記テープの両端部に配置された受容手段を有する、上記取り付け手段と、
上記一対の送達針の各々の上記遠位の針端部に配置された、上記針本体の各々を上記遠位の針端部を通して局部麻酔薬の供給源に取り外し可能に結合する結合手段であって、１回の投与量の局部麻酔薬が上記局部麻酔薬の供給源から上記針本体通路を通って上記針本体の各々に搬送され、上記複数の外周の針開孔を通して上記針本体から上記腹部内に放出される、上記結合手段と、
各々が、内側に配置された送達シース通路、上記送達シース通路に流体連結した遠位のシース開口で終端する遠位のシース端部、および上記送達シース通路に流体連結した近位のシース開口で終端する近位のシース端部を画定する一対の湾曲した管状の実質的に柔軟な送達シースであって、上記一対の送達シースの各々は上記送達シース通路内の対応する上記一対の送達針を取り外し可能に受容して上記送達経路に沿って配置されるように適合されていて、上記一対の送達針の各々が、上記送達シース通路を通して上記腹部から引き抜かれることによって、上記テープの両端部が上記近位のシース端部から上記遠位のシース端部に向かって上記送達シース通路を通して上記膣から進められて、上記テープが上記送達経路に沿って位置決めされる、上記一対の送達シースと
を有する、テープ送達アセンブリ。
【請求項１８】
テープが取り外し可能なカバーを最初に備えていて、
受容手段が上記カバーの両端に配置されている、請求項１７記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項１９】
結合手段が、遠位の針開口内に配置されたルアーロックを有し、
局部麻酔薬の供給源が、上記ルアーロックと流体連結すると共に１回の投与量の上記局部麻酔薬を収容した注射器を有する、請求項１８記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項２０】
局部麻酔薬が、実質的に等しい量の長期局部麻酔薬および短期局部麻酔薬の混合物からなる、請求項１９記載のテープ送達アセンブリ。
【請求項２１】
各々が遠位の針端部および近位の針端部を画定する一対の湾曲した送達針と、ヒトの患者の腹部内に送達されて恥骨膣吊り包帯として働くテープと、対応する上記送達針の上記近位の針端部を上記テープの両端部に取り付けるための取り付け手段と、各々がその内側に配置されて対応する上記一対の送達針を通して受容するように適合された送達シース通路を画定する一対の湾曲した管状の送達シースとを有する器具を提供する過程と、
上記送達針を上記患者の上記腹部内の恥骨後隙の近くに両側に挿入して、上記一対の送達針が両方でテープ送達経路を画定するように上記一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程と、
上記一対の送達針の各々が対応する上記送達シース通路に受容され、かつ上記送達シースが上記テープ送達経路に沿って配置されるように、上記一対の送達シースの各々を対応する上記一対の送達針を囲むように進める過程と、
上記テープを膣を介して上記患者の体内に導入して上記テープの両端部の各々を上記取り付け手段を用いて対応する上記送達針に取り付ける過程と、
上記一対の送達針の各々を対応する上記送達シース通路を通して上記患者の上記腹部から引き抜いて、上記テープが上記尿道の両側で上記テープ送達経路に沿って配置されるように上記テープの両端部の各々を対応する上記送達シースを通して進める過程と、
上記一対の送達シースの各々を上記患者の上記腹部から引き抜く過程と、
上記テープを上記体の中に埋め込まれた状態で残して上記恥骨膣吊り包帯を形成する過程と
を有する、女性のストレス尿失禁の治療方法。
【請求項２２】
一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程の前に、尿道の実質的に中間点で膀胱頚部に隣接する患者の前方膣壁に縦方向の切開を形成する過程をさらに有し、
対応する上記一対の送達針に取り付ける過程の前に、上記近位の針端部が上記前方膣壁を通して膣内に延出している、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
テープの両端部の各々を進める過程と腹部から引き抜く過程との間に、上記テープの両端部の各々を対応する一対の送達針から取り外す過程をさらに有する、請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
器具が、局部麻酔薬を一対の送達針の各々を通して患者の腹部に注入するための注入手段をさらに有し、
上記一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程の間に、上記一対の送達針の各々を通して上記患者の上記腹部内に１回の投与量の上記局部麻酔薬を注入する過程をさらに有する、請求項２１乃至請求項２３のいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
テープが取り外し可能なカバーを最初に備えていて、
取り付け手段が、一対の送達針の近位の針端部に上記カバーの両端を取り外し可能に取り付けるための、上記カバーの上記両端に配置された受容手段を有し、
恥骨膣吊り包帯を形成する過程の前に、上記テープから上記カバーを取り外す過程をさらに有する、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
ヒトの女性の腹腔内に膣を介してストレス尿失禁の治療で恥骨膣吊り包帯として働くテープを送達するための方法であって、
各々が遠位の針端部および近位の針端部を画定する一対の湾曲した送達針と、上記一対の送達針の各々の上記近位の針端部を上記テープの対応する両端部に取り付けるための取り付け手段と、各々がその内側に配置された対応する上記一対の送達針を通して受容するように適合された送達シース通路を画定する一対の湾曲した管状の送達シースとを有する器具を提供する過程と、
上記一対の送達針を患者の腹部内の恥骨後隙の近くに両側に挿入して、上記一対の送達針が両方でテープ送達経路を画定するように上記一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程と、
上記一対の送達針の各々が上記送達シース通路に受容され、かつ上記送達シースが上記テープ送達経路に沿って配置されるように、上記一対の送達シースの各々を対応する上記一対の送達針を囲むように進める過程と、
上記テープを膣を介して上記患者の体内に導入して上記テープの両端部の各々を対応する上記一対の送達針に上記取り付け手段を用いて取り付ける過程と、
上記一対の送達針の各々を対応する上記送達シース通路を通して上記患者の上記腹部から引き抜いて、上記テープが上記尿道の両側で上記テープ送達経路に沿って配置されるように対応する上記送達シースを通して上記テープの両端部の各々を進める過程と、
上記一対の送達針の各々から上記テープの対応する両端部を取り外す過程と、
上記一対の送達シースの各々を上記患者の上記腹部から引き抜く過程と、
上記テープを上記体の中に埋め込まれた状態で残して上記恥骨膣吊り包帯を形成する過程と
を有する、テープを送達するための方法。
【請求項２７】
一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程の前に、尿道の実質的に中間点で膀胱頚部に隣接する患者の前方膣壁に縦方向の切開を形成する過程をさらに有し、
対応する上記一対の送達針に取り付ける過程の前に、上記近位の針端部が上記前方膣壁を通して膣内に延出している、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
器具が、局部麻酔薬を一対の送達針の各々を通して患者の腹部に注入するための注入手段をさらに有し、
一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置する過程の間に、上記一対の送達針の各々を通して上記患者の上記腹部内に１回の投与量の上記局部麻酔薬を注入する過程をさらに有する、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
テープは取り外し可能なカバーを最初に備えていて、
取り付け手段が、一対の送達針の各々の近位の針端部に上記カバーの両端を取り外し可能に取り付けるための、上記カバーの上記両端に配置された受容手段を有し、
恥骨膣吊り包帯を形成する過程の前に、上記テープから上記カバーを取り外す過程をさらに有する、請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
膣を介してヒトの女性の患者の腹部に取り外し可能なカバーを備えたテープを導入する過程と、上記テープを尿道の両側に位置決めする過程と、上記テープから上記カバーを取り除き上記テープを体内に残して尿道の周りの吊り包帯を形成する過程とを有する、ストレス尿失禁の治療方法であって、
各々が遠位の針端部および近位の針端部を画定する一対の湾曲した送達針と、上記一対の送達針の各々の上記近位の針端部を上記カバーの対応する両端部に取り付けるための取り付け手段と、局部麻酔薬を上記一対の送達針の各々を通して上記患者の上記腹部に注入するための注入手段と、各々がその内側に配置された対応する上記一対の送達針を通して受容するように適合された送達シース通路を画定する一対の湾曲した管状の送達シースとを有する器具を提供する過程と、
尿道の実質的に中間点で膀胱頚部に隣接する患者の前方膣壁に縦方向の切開を形成する過程と、
上記一対の送達針を上記患者の腹部内の恥骨後隙の近くに両側に挿入して、上記近位の針端部が上記前方膣壁を通して膣内に延出するように、および上記一対の送達針が両方でテープ送達経路を画定するように、上記一対の送達針を尿道に隣接した膀胱頚部の両側に配置し、同時に上記一対の送達針の各々を通して上記患者の上記腹部内に１回の投与量の上記局部麻酔薬を注入する過程と、
上記一対の送達針の各々が上記送達シース通路に受容され、かつ上記送達シースが上記テープ送達経路に沿って配置されるように、上記一対の送達シースの各々を対応する上記一対の送達針を囲むように進める過程と、
上記テープを上記膣を介して上記患者の体内に導入して上記テープの両端部の各々を上記取り付け手段を用いて対応する上記一対の送達針に取り付ける過程と、
上記一対の送達針の各々を対応する上記送達シース通路を通して上記患者の上記腹部から引き抜いて、上記テープが上記尿道の両側で上記テープ送達経路に沿って配置されるように対応する上記送達シースを通して上記テープの両端部の各々を進める過程と、
上記一対の送達針の各々から上記テープの対応する両端部を取り外す過程と、
上記一対の送達シースの各々を上記患者の上記腹部から引き抜く過程と
を有する、テープを送達するための方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連する出願の参照
本出願は、２０００年９月２６日に出願された先の係属中の米国仮特許出願第６０／２３５，４３８号に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、大まかに言ってヒトのヘルスケアに関し、特にヒトのあるタイプの尿失禁の治療に関する。より詳しくは、本発明は、ヒトの女性のストレス尿失禁を治療するための手術器具および手術方法に関する。
【０００３】
【従来の技術】
多くの女性は、せきをしたり、（声を立てて）笑ったり、くしゃみをしたり、さまざまなタイプの身体の運動をしたりするときに、尿漏れを経験する。この状態は、ストレス尿失禁（ＳＵＩ）とよばれ、尿道および膀胱頚部を支持する骨盤内の筋肉の虚弱に関連している。ＳＵＩは膣壁を骨盤内の筋肉および恥骨に結合する組織または靭帯の機能的な欠陥によって引き起こされる。共通の影響する要因には、骨盤内の筋肉の反復性の緊張、出産、骨盤内の筋肉の緊張の喪失、およびエストロゲンの喪失がある。それらの欠陥は、尿道の異常な働きをもたらすが、その他のタイプの尿失禁とは異なり、ＳＵＩでは膀胱には問題はない。
【０００４】
ＵＳＩの患者の外科手術によらない治療が、支持する筋肉を強化する目的でケーゲル練習法として知られた骨盤内の筋肉部の訓練を行なうように患者に指示することによって試みられる。しかし、そのような訓練がＳＵＩを回復するのに失敗した場合、外科手術による矯正がアドバイスされる。
【０００５】
医学書に記載されたＳＵＩのための多くの外科手術の選択肢のうちで、腹腔内に恥骨腟の「吊り包帯」を挿入することがこの１０年間で最も有効であることが明らかになった。この外科手術の手技では、平坦なリボンのような形状のテープ類似の材料（以下「テープ」という）が、下腹部の組織を通して尿道および膀胱頚部の周りに位置決めされ、尿道および膣壁の間に配置されたループを形成して、支持作用をもたらす「ハンモック」または吊り包帯の効果を生み出す。テープは、恥骨よりも上に向かって延在し腹壁を貫通してから締結されて、その後テープの余剰部分が切断されて除去され、テープが患者の腹腔内に埋め込まれたままで残される。
【０００６】
テープは、組織の内植に対する構築手段を提供するので、尿道に対する新たに生み出された体組織の支持手段が提供される。せきをしたりくしゃみをしたりして、圧力が下腹部に加えられたとき、吊り包帯は尿道に対する支持を提供して、尿道が密閉状態に保たれて尿の望まれない放出を防止する。
【０００７】
吊り包帯の材料として３つの供給源がある。すなわち、自己由来の筋膜（患者自身から得られた筋膜で、筋膜を回収するために少なくともひとつの切開がさらに必要とされる）、死体から得られた筋膜（組織バンクから得られた筋膜で、感染性の副作用および免疫的な副作用に関係することがある）、および非生物学的な合成テープがある。合成材料を用いることにより、自己由来の筋膜を外科手術によって回収する必要がなくなるので、手術時間、手術による患者の苦痛および回復時間が、自己由来の筋膜を用いる場合に比べて低減され、死体から得られた筋膜を使用する場合に固有の安全性の問題も回避される。
【０００８】
それにもかかわらず、合成材料を用いる場合に重篤な術後の合併症が観察されるが、そのような合併症はスウェーデンで最近開発された新しい手技が用いられる場合には発生しない。この手技では、後に除去されるプラスチック製のカバーで最初は保護されているポリプロピレンから製造された織物の合成材料のテープが、膣の小さな切開を通して尿道の周りに埋め込まれて、下腹部の２つの小さな切開を通して骨盤内の両側に送達される。この外来患者に対する手術は、張力のない膣テープ（Ｔｅｎｓｉｏｎ ｆｒｅｅ Ｖａｇｉｎａｌ Ｔａｐｅ：ＴＶＴ）と呼ばれ、局部麻酔および静脈鎮静を用いて完了することができるので、さまざまな理由から患者および外科医の両方にとって非常に魅力的なものであり、その理由の少なからぬものが、患者によって提供される情報（フィードバック）に基づいて外科医がテープの張力を調節できることである。
【０００９】
このＴＶＴ手技の主な（そしておそらく唯一の）欠点は、両端が最初に套管針（トロカール）に取り付けられている合成テープを送達するために膣を通して下腹部内に続いて導入される２つの比較的厚く長寸の先端の尖ったシャフト（套管針として知られている）を用いることである。これらのかなり大きい套管針を挿入することは本質的に「手探りの（ｂｌｉｎｄ）」手技であり、したがって、膀胱、血管、筋肉、および神経などの骨盤内の構造を損傷することがある。このような潜在的な合併症のために、套管針および合成テープが骨盤内に挿入される度に膀胱はカテーテルによって空にされなければならない。カテーテルが膀胱内に配置されて、次にＴＶＴ手技のための大きな套管針が通過する下腹部内の外科手術の通路から膀胱を押して遠ざけるための金属ガイドを外科医がカテーテル内に挿入する。これは、金属ガイドの挿入およびその結果としての金属ガイドおよびカテーテルの両方の除去というカテーテル法の繰り返しを必要とする。さらに、膀胱に対する損傷（膀胱への穿孔）を防止するために膀胱鏡的な試験（膀胱の内部を視覚化する内視鏡器具の挿入）が繰り返して行なわれなければならない。これらの繰り返される操作は煩雑であり、ＴＶＴ手技を実行するために必要な手術時間を長くする。
【００１０】
さらに、これらの予防のための操作にもかかわらず、従来技術のＴＶＴ手技によってもたらされる膀胱の穿孔および骨盤内の領域中の損傷した血管からの出血が医学書に記載されてきた。これらの合併症の報告、および手術の間に予防的な操作を繰り返し行なう必要性は、ＴＶＴ手技を行なう（または行なう計画のある）外科医に、送達システムをより簡単なものとし送達システムの安全性を高めることを要望させている。本発明は、ＴＶＴ手技をより簡単かつ安全な手技にできる新たな送達システムを提供することによって上述された希望される目的を満たすことを意図している。
【００１１】
発明の概要
本発明は、従来技術の課題を解決し、女性のストレス尿失禁を治療するための器具および方法を提供する。本発明は、患者の腹腔内に埋め込まれて恥骨膣の吊り包帯として機能することを意図された合成メッシュテープを送達するだけでなく、好ましい実施の形態では、同時に患者の隣接する腹部の組織に局所麻酔薬を導入するためのテープ送達アセンブリの形態の改良された器具を提供する。
【００１２】
そのテープ送達アセンブリは、一対の湾曲した送達針を含み、各送達針の直径は変化していて、各送達針は従来技術の套管針よりも細い。好ましい実施の形態では、各送達針は、その内側の針本体通路を画定すると共に近位の端部および遠位の端部をさらに画定する中空の針本体を有し、針本体は、針本体の実質的に全長に亘る針本体の外周に沿って配置された複数の間隔を置いて配置された開孔をさらに画定し、複数の開孔は針本体通路と流体連結している。テープ送達アセンブリは、腹腔内に埋め込まれることを意図されているテープの２つの端部に各送達針の近位の端部を取り外し可能に取り付けるための手段をさらに含む。好ましい実施の形態では、テープ送達アセンブリは、各送達針に対して、針本体を局部麻酔薬の供給源に取り外し可能に取り付けるための針本体の遠位の端部に結合された結合手段をも含む。
【００１３】
テープ送達アセンブリは、送達針を取り外し可能に受容するための内側のシース通路を画定すると共に第１の開口を備えた第１の端部および第２の開口を備えた第２の端部をさらに画定する、直径が変化する湾曲した送達シースを、各送達針に対して、さらに含み、第１の開口および第２の開口はシース通路と連通し、第１の開口は送達針をシース通路内に導入できるようにし、第２の開口は送達針をシース通路から引き抜けるようにしている。
【００１４】
使用時には、湾曲した送達針は、下腹部の腹壁に形成された２つの小さい切開を通して患者の腹腔内に導入されて、同時に（好ましい実施の形態では）局部麻酔薬が各針本体を通して連続的に導入され、送達針は下腹部の組織内に挿入されて、針本体の近位の端部が最終的に互いに隣接し針本体が膣壁（膣壁に予め形成された切開）を通って延在し、針本体の隣接する部分が尿道に隣接する膀胱頚部の両側に配置されて、患者の腹腔に埋め込まれるテープのための送達路を画定するように、下腹部の組織を通過する。次に、送達シースが各送達針を囲みながら腹部の切開を通して挿入されて、送達針の近位の端部を除いて送達針の実質的に全長に亘って送達シースが送達針を覆い、送達シースが送達針によって画定された送達路に沿って配置される。
【００１５】
次に、患者の腹腔内に埋め込まれるべきテープが膣から導入されて、テープの両端部が取り付け手段を介して対応する送達針の近位の端部に取り付けられる。次に、送達針が送達シースから引き抜かれ、テープが送達シース内に引き込まれまたは進められて、その後、テープの端部が送達針から取り外されて、テープが送達シース内の送達路に沿って配置されたまま残される。次に、送達シースが引き抜かれ、従来技術に基づくＴＶＴ手技の完了時と略同様に配置されたテープが残される。したがって、本発明は本発明に基づく改良された器具が用いられるストレス尿失禁を治療する方法をも提供する。
【００１６】
本発明のこれらのおよびその他の側面、特徴、目的および利点は、添付の図面（明細書の一部を構成するが、本発明の範囲を限定するとみなされるべきでない）を参照した、現時点での本発明の最も好ましい実施の形態の以下の詳細な説明からより明らかになる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明の好ましい実施の形態が、添付の図面を参照してさらに説明され、図面を通じて同様のまたは対応する構成要素には類似した参照符号が付されている。はじめに図１乃至図６を参照すると、本発明のテープ送達アセンブリ１０が示されている。テープ送達アセンブリ１０は、一対の長寸の略管状のアーチ形の送達針１２ａおよび送達針１２ｂを含む。送達針１２ａおよび送達針１２ｂは、人体に対する適合性を備えた材料から作られ、好ましくはステンレス鋼のような医療器具に通常用いられる硬質の材料から作られ、略滑らかで、好ましくは軟組織への貫入を容易にするように外側が磨かれている。
【００１８】
送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々は、実質的に中空で内部の針本体通路１６を画定する針本体１４を有する。針本体１４は、遠位の針端部１８および近位の針端部２０を画定し、近位の針端部２０は針先端２４で終端し、遠位の針端部１８は（好ましい実施の形態では）針本体通路１６と流体連結した遠位の針開口２２で終端している。針本体通路１６は、図６に最もよく示されているように、遠位の針端部１８から近位の針端部２０まで針本体１４の内側の実質的に全体に亘って延在しているが、針先端２４には延在していない。好ましい実施の形態では、針本体１４は、針本体１４の実質的に全長に亘って配置された複数の好ましくは実質的に円形の外周に沿った針開孔３０をさらに画定していて、複数の針開孔３０の各々も針本体通路１６と流体連結している。好ましい実施の形態では、針本体１４は遠位の針開口２２に隣接した針取り付け部３１をさらに画定し、針取り付け部３１は以下に説明される取り外し可能な結合手段との嵌合を容易にする形状になっている。
【００１９】
好ましくは、針本体１４は（図３に示されているように）実質的に１５．２４ｃｍ（６インチ）乃至１７．７８ｃｍ（７インチ）の長さを有し、実質的に１２．７ｃｍ（５インチ）の曲率半径Ｒを画定する。針本体１４は実質的に先細りの形状を有し、遠位の針端部１８での大きな直径から近位の針端部２０での小さな直径までその直径が変化し、ここで用いられている「直径」は図５に最もよく示されているように針本体１４および針本体通路１６の両方が好ましくは円形でない実質的に卵形または楕円形の断面形状を有するので大径および小径を定義している。好ましくは、針本体１４の大径は遠位の針端部１８において実質的に１．２７ｃｍ（０．５インチ）であり、針本体１４の小径は遠位の針端部１８において実質的に０．７６２ｃｍ（０．３インチ）である。好ましくは、針本体１４の大径は遠位の針端部１８での実質的に１．２７ｃｍ（０．５インチ）から近位の針端部２０での実質的に０．５０８ｃｍ（０．２インチ）まで実質的に連続的に先細りとなり、小径も同様の比率で先細りとなっている。針先端２４は、好ましくは矢の形状を有し、筋膜、筋肉、脂肪、および皮膚などの組織の層を公知の様式で穿孔するよう適合されている。好ましくは、針本体１４が作られている金属の厚みの（針本体１４の断面に占める）合計の長さは実質的に０．２５４ｃｍ（０．１インチ）であり、したがって、遠位の針開口２２の大径は好ましくは実質的に１．０１６ｃｍ（０．４インチ）であり、遠位の針開口２２の小径は実質的に０．５０８ｃｍ（０．２インチ）である。外周の複数の針開孔３０の各々の直径は好ましくは実質的に０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）である。
【００２０】
テープ送達アセンブリ１０は、患者の腹腔内に埋め込まれるべきテープの対応する端部に送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々を取り外し可能に取り付けるための取り付け手段をさらに含む。取り付け手段は、針本体１４の近位の針端部２０の針先端２４に配置された、ある長さの滅菌された糸に類似した材料３６（例えば、通常の手術用の糸）と係合するための係合手段３２を有し、係合手段３２は、図６に最もよく示されているように、糸に類似した材料３６と係合するように適合された針アイレット３４を有することが好ましい。
【００２１】
好ましい実施の形態では、テープ送達アセンブリ１０は、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々に対して、送達針を通して局部麻酔薬を腹腔内に注入するための注入手段をさらに有するが、そのような注入手段は本発明の（望ましいものであるが）必要に応じて設けられる特徴であって本発明のテープ送達の側面に悪影響を及ぼさずに（例えば患者がすでに全身麻酔薬または局部麻酔薬によって麻酔されている場合には）省略することができることが理解されなければならない。注入手段が用いられる場合には、注入手段は、局部麻酔薬の供給源に針本体を取り外し可能に取り付けるための上述された結合手段を有することが好ましい。
【００２２】
結合手段３８が針本体１４の遠位の針端部１８に配置されていて、例示を意図して、好ましくは通常のルアーロック４０からなり、結合手段３８の一方の端部は遠位の針開口２２に隣接した針取り付け部３１に嵌合するように適合されていて、結合手段３８のもう一方の端部は例示的な容量が１０ｃｍ３ （１０ｃｃ）の適切な局部麻酔薬が充填された注射器（図示せず）に例示的に結合されている。好ましくは、使用される局部麻酔薬は、任意の通常の市販されている短期局部麻酔薬と任意の通常の市販されている長期局部麻酔薬との混合物であり、最も好ましくは、リドカイン（Ｌｉｄｏｃａｉｎｅ）またはキシロカイン（Ｘｙｌｏｃａｉｎｅ）などの短期局部麻酔薬と、マーカイン（Ｍａｒｃａｉｎｅ）などの長期局部麻酔薬を等量含む混合物からなる。したがって、送達針１２ａは、ルアーロック４０を通して注射器から針本体の通路１６内へ麻酔薬を浸潤して、最終的に外周の複数の針開孔３０を通して通過させるように構成されている。
【００２３】
テープ送達アセンブリ１０は、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々に対して、実質的に中空で内側のシース通路４８を画定する長寸の管状の弓形の送達シース４６をさらに含む。送達シース４６は、遠位のシース開口５４で終端する遠位のシース端部５０および近位のシース開口５６で終端する近位のシース端部５２とをさらに画定し、遠位のシース開口５４および近位のシース開口５６はシース通路４８と流体連結している。シース通路４８、遠位のシース端部５０から近位のシース端部５２まで送達シース４６の全長に亘って延在している。送達シース４６は、人体に適合する材料から作られ、好ましくは、外科手術で通常用いられている柔軟な材料（プラスチックまたはシリコーンなど）で作られ、図６に示されているように、近位のシース端部５２は、以下に説明されるようにして、送達針１２ａの遠位の針端部１８をシース通路４８に容易に導入できるようにするために、近位のシース開口５６から遠位のシース端部５０に向かって途中まで延在する長寸の切り欠き部６２を含むことが好ましい。
【００２４】
好ましくは、送達シース４６も、実質的に１５．２４ｃｍ（６インチ）乃至１７．７８ｃｍ（７インチ）の長さを有し、好ましくは実質的に１２．７ｃｍ（５インチ）の曲率半径（図示せず）を画定する。送達シース４６も、実質的に先細りの形状を有し、送達シース４６の直径は、遠位のシース端部５０での大きい直径から近位のシース端部５２での小さい直径まで変化していて、ここで用いられている「直径」は、図５に示されているように、送達シース４６およびシース通路４８の両方が、好ましくは非円形の実質的に卵形または楕円形の断面形状を有するので、大径および小径を定義している。好ましくは、送達シース４６の遠位のシース端部５２での大径は実質的に１．７７８ｃｍ（０．７インチ）であり、送達シース４６の遠位の端部５２での小径は実質的に１．０１６ｃｍ（０．４インチ）である。好ましくは、送達シース４６の大径は、遠位のシース端部５２での実質的に１．７７８ｃｍ（０．７インチ）から近位のシース端部５４での実質的に０．７６２ｃｍ（０．３インチ）まで連続的に先細りとなっていて、小径も好ましくは同様の比率で先細りになっていて、送達シース４６を作っている材料の厚みの（シース４６の断面に占める）合計の長さは好ましくは実質的に０．２５４ｃｍ（０．１インチ）である。したがって、遠位のシース開口５４の大径は好ましくは実質的に１．５２４ｃｍ（０．６インチ）であり、遠位のシース開口５４の小径は好ましくは実質的に０．７６２ｃｍ（０．３インチ）である。しかし、上記の寸法にかかわらず、当業者には明らかな理由によって、送達シース４６の形状が送達針１２ａおよび送達針１２ｂの形状とほぼ等しく保たれながら、送達シース４６の内側の寸法は、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの外側の寸法よりわずかに大きいように適合されていて、以下に説明されるように送達シース４６が送達針１２ａを取り巻てい包むことができるようになっている。
【００２５】
図１乃至図６に加えて図７を参照すると、テープ送達アセンブリ１０は、適切な組織適合性を有する任意の合成材料から作られていてよい患者の腹腔内に埋め込まれるためのテープ６４をも含んでいる。例示的な好適な合成材料は、ＰＲＯＬＥＮＥ（登録商標）ポリプロピレンのメッシュ生地であり、このメッシュ生地は０．７ｍｍの厚みおよび約１ｍｍの複数の開孔を有し、アメリカ合衆国ニュージャージー州サマービル（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ）のエシコン・インコーポレイテッド（Ｅｔｈｉｃｏｎ， Ｉｎｃ．）によって製造されている。この合成材料は、人体への埋め込みをアメリカ合衆国の食品医薬品局によって認可されていて、膀胱頚部および尿道に隣接する骨盤内の組織に接着するように適合されていて、したがって市販されている形態では、この合成材料は被膜またはテープ・カバー６６によって最初に概ね覆われていて合成材料が埋め込みのために適切に位置決めされる前に意図せずに組織に接着するのを防止していて、適切に位置決めされた後にテープ・カバー６６を取り除くことができる。
【００２６】
テープ６４は、本発明が意図する目的に適した任意の通常の形状および寸法を有していてよい。好ましくは、テープ６４は１ｃｍ（約０．４インチ）の幅を有し、約４０．６４ｃｍ（約１６インチ）の長さを有し、上述された例示的な合成材料は上述された供給源からこれらの寸法で現在市販されているが、長さに関する限り、腹部に合成材料が埋め込まれる患者の寸法に応じて、テープ６４が適切な長さに切断および切りそろえられてよく、切断および切りそろえは埋め込みの時に行なわれることが当業者には明らかである。
【００２７】
図６に示されているように、テープ送達アセンブリ１０の取り付け手段は、テープ・カバー６６の各端部にテープ６４を送達針１２ａおよび送達針１２ｂに取り外し可能に取り付けられるようにするための滅菌された糸に類似した材料３６を取り外し可能に受容するための受容手段６８をさらに有する。受容手段６８は、例示として好ましくは、ループ状の「犬の耳」のような突出部７０を有し、突出部７０は糸に類似した材料３６を受容するように適合された突出部７０に穿孔されたテープ・アイレット７２を有する。
【００２８】
テープ送達アセンブリ１０の使用および操作方法が、上述された図１乃至図７に加えて図８乃至図１１を参照して以下に説明される。図１乃至図４、図７乃至図９、および図１１では、腹壁７４、恥骨７６、膀胱７８、膀胱頚部８０、尿道８２、膣８４、および子宮８６を含むヒトの女性の患者の下腹部の腹腔の解剖学的構造が示されている。患者の腹腔内にテープ６４を埋め込む方法は、通常の手術前の準備手技を含み、これらの準備手技には、例えば、患者に準備処置を施して患者を無菌布で覆うこと、患者を通常の様式で低い砕石位に位置決めすること、上述された局部麻酔薬の混合物を準備すること、および、好ましい実施の形態では、注射器に局部麻酔薬の混合物を充填して送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々の遠位の針端部に配置されたルアーロック４０に注射器を結合することが含まれる。その後、局部麻酔薬の混合物が、通常の方法で膣８４の前面部分８８に施されて、好ましくは約２．５４ｃｍ（約１インチ）の長さの縦方向の切開９０が、尿道８２の実質的に中間点で膀胱頚部に隣接した前面の膣壁に形成される。次に、膀胱頚部７８が１５．２４ｃｍ（６インチ）および４．６７ｍｍ（１４フレンチ）のカテーテルによって吸引される。
【００２９】
その後局部麻酔薬の混合物が、正中線Ｍの両側の横方向に約６ｃｍ（約２．５インチ）離れた恥骨のエッジのすぐ上の恥骨上部で患者の腹壁７４の皮膚に通常の様式で塗布されて、塗布された点に通常の刺切創の切開９２ａおよび切開９２ｂが形成される（図３を参照のこと）。刺切創の切開９２ａおよび切開９２ｂは、距離Ｐ（好ましくは実質的に１２．７ｃｍ（５インチ））だけ離れていて、刺切創の切開９２ａおよび切開９２ｂは送達針１２ａおよび送達針１２ｂ自体を用いて形成されても、その他の適切な医療器具を用いて形成されてもよいことが理解されなければならない。いずれの場合にも、送達針１２ａは切開９２ａを通して、送達針１２ｂは切開９２ｂを通して、各々、図３の矢印Ｊによって表された向きで恥骨後隙に挿入され、次に、送達針１２ａおよび送達針１２ｂは、恥骨７６の後部に沿って膀胱の横を移動されて、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの近位の端部２０が尿道の概ね中間点で膀胱頚部８０に隣接して膀胱頚部８０の両側に配置され、針先端２４が膣壁の切開９０を通って現れて送達針１２ａおよび送達針１２ｂの針先端２４が図３、図４、および図７に示すように最終的に膣８４内で互いに接近して配置される。
【００３０】
本発明の好ましい実施の形態に基づけば、送達針１２ａおよび送達針１２ｂが上述されたように恥骨後隙に挿入されて恥骨後隙を通過したとき、同時に局部麻酔薬の混合物は公知の方法で注射器から放出されて、混合物はさらにルアーロック４０を通過して針本体の通路１６内に入り、最終的に図３の矢印Ｌによって表されているように外周の複数の針開孔３０を通して送達針１２ａおよび送達針１２ｂに隣接した下腹部の組織に注入される。患者を麻酔するのに加えて、このようにして局部麻酔薬を導入することも隣接する下腹部の組織を膨張させ、したがって、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々を取り囲む非常に狭い実質的に０．２５４ｃｍ（０．１インチ）乃至０．５０８ｃｍ（０．２インチ）の幅の円周領域を形成し、この狭い円周領域は以下に説明されるように本発明の利点をもたらすのに用いられる。
【００３１】
送達針１２ａおよび送達針１２ｂが上述されたように腹腔内に挿入されて位置決めされた後に、器官に穿孔が形成される可能性がないかどうか検出し、可能性がある場合には送達針１２ａおよび送達針１２ｂのいずれか一方または両方を除去して再び位置決めするために、膀胱７８を膀胱鏡的に検査することが好ましい。膀胱鏡的な検査の間、およびその後の送達針１２ａおよび送達針１２ｂの除去および再位置決めの間、必要に応じて、局部麻酔薬の混合物が、上述されたように送達針の通路１６および外周の複数の針開孔３０を通して追加して導入されてもよい。
【００３２】
送達針１２ａおよび送達針１２ｂが適切に位置決めされた直後に、ルアーロック４０は送達針１２ａおよび送達針１２から切り離されて、次に、送達シース４６の近位のシース端部５２が、各送達シース４６の近位のシース開口５６が送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々の露出した遠位の針端部１８を取り囲むように、切開９２ａおよび切開９２ｂ内に位置決めされる。その後、送達シース４６が矢印Ａおよび矢印Ａ’の向きに送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々を取り囲む円周空間内を進められ、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの各々が、シース通路４８に最終的に位置決めされ、送達シース４６の各々が針先端２４が覆われない以外は、送達針１２ａおよび送達針１２ｂの実質的に全長に亘って送達針１２ａおよび送達針１２ｂを取り囲んで覆う。
【００３３】
次に、テープ６４の両端部が膣８４を通して導入されて、係合手段３２を受容手段６８に結合することによって、両端部が十分な長さの糸に類似した材料３６を介して送達針１２ａおよび送達針１２ｂに取り外し可能につなぎ留められ、このとき最初に糸に類似した材料３６はテープ・カバー６６の突出部７０のテープ・アイレット７２を通されて、次に糸に類似した材料３６は送達針１２ａおよび送達針１２ｂの針先端２４に隣接した針アイレット３４を通される。形成された両端部の送達針へのつなぎ留めは、糸に類似した材料を結ぶことで必要に応じて固定されるが、そのような結びは十分な長さの糸に類似した材料３６が用いられる場合にはつなぎ留めを固定するのに必要でないことは当業者には明らかである。
【００３４】
その後、送達針１２ａおよび送達針１２ｂは、以前に駆動されたのとは逆に動かされることにより矢印Ｂおよび矢印Ｂ’の向きに（図８を参照のこと）送達シース４６を通って患者の腹腔からゆっくりと引き抜かれて、図８に最もよく示されているように、送達針１２ａおよび送達針１２ｂにつなぎ留められている結果、テープ６４の一方の部分は近位のシース端部５２から遠位のシース端部５０に向けて矢印Ｂの向きにシース通路４８の全長を通して送達シース４６の一方の中に引き込まれまたは牽引され、テープ６４のもう一方の部分は送達シース４６のもう一方の中に同様にしてシース通路４８の全長を通して矢印Ｂ’の向きに引き込まれまたは牽引されて、その後テープ６４の両端部は各々患者の腹壁７８（図示せず）から外に突き出て、膣の外側にあるテープ６４の部分は矢印Ｃの向きに引張られる。次に、送達針１２ａおよび送達針１２ｂは糸に類似した材料３６から取り外すことによってテープ６４の対応する端部から切り離され、この時点で膀胱７８に対する２回目の膀胱鏡的な検査が好ましくは行われ、再び器官が穿孔される可能性があるか否かが検出されて、可能性がある場合にはテープ６４が取り除かれて再び位置決めされる。その後、両方の送達シース４６が矢印Ｄおよび矢印Ｄ’の向きで（図９を参照のこと）患者の腹腔から引き抜かれて、テープ６４が従来技術に基づくＴＶＴ手技の完了時のように位置決めされて下腹部の組織内に埋め込まれたまま残される。
【００３５】
特に、カテーテルを用いて、次に膀胱７８に約２５０ｍｌの液体、典型的には水が充填され、患者はせきをすること（図示せず）を要求される。外科医は患者がせきをすることによって尿道８２の操作を決めることができ（すなわち、漏れをチェックすることができ）、必要に応じて、腹壁７４から突出したテープ６４の端部を調節して、図８、図９、および図１１の破線Ｆによって示されているように矢印Ｅ（図１１を参照のこと）の向きにテープ６４を動かしてテープ６４の最終的な位置に移すことによって、テープの張力を調節することができる。これらの調節を行なった後に、テープ・カバー６６はテープ６４の各端部（図示せず）の突出部７０に依然として取り付けられている滅菌された糸に類似した材料を引っ張り、図１１の矢印Ｇおよび矢印Ｇ’の向きにテープ・カバー６６を糸に類似した材料と共に取り去ることによって除去される。次に、腹壁での余剰のテープが切断されて、恥骨上部の切開９２ａおよび切開９２ｂと、膣壁の切開９０が閉じられて、患者の尿自制を回復するために図１２に模式的に示された尿道８２に対する支持を追加する下腹部の組織に埋め込まれた人工移植片を形成するテープ６４が体内に残される。当業者によく知られたテープ６４の機能する様子が図１３に示されていて、患者がせきをしたり、声をあげて笑ったり、くしゃみをしたりしたとき、テープ６４は矢印Ｈによって示されたように尿道８２に向かって移動し、尿道８２を矢印Ｉによって示されているように恥骨７６に向かって変位させることにより、尿道８２の密閉動作を援助する。
【００３６】
現在のところ本発明の好ましい実施の形態であると考えられる実施の形態について説明されたが、記載された実施の形態は例示としてのもので限定を意図するものでなく、特許請求の範囲に記載された本発明の真髄および範囲を逸脱せずに、さまざまな変形および変更が記載された実施の形態に施されることは当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
腹腔内に配置された本発明の好ましい実施の形態の一部を示す、ヒトの女性の患者の胴体を上から見た模式図である。
【図２】
図１の線２−２に実質的に沿った拡大断面図である。
【図３】
図２の線３−３に実質的に沿った拡大断面図である。
【図４】
本発明の好ましい実施の形態の別の部分を示す図３と同様の拡大断面図である。
【図５】
図４の線５−５に実質的に沿った拡大図である。
【図６】
本発明の例示的な取り付け手段の拡大平面図である。
【図７】
合成テープが膣から腹腔内に導入される様子を示す一部断面模式図である。
【図８】
本発明に基づいてテープが腹腔内に牽引される様子を示す図７と同様の模式図である。
【図９】
テープが腹腔内に送達された後の様子を示す図８と同様の模式図である。
【図１０】
図９の線１０−１０に実質的に沿った図５と同様の拡大断面図である。
【図１１】
腹腔内の最終的な位置にあるテープを示す図９と同様の模式図である。
【図１２】
尿道の周りの恥骨腟の吊り包帯として働く腹腔内の最終的な位置に配置されたテープを示す模式図である。
【図１３】
テープが患者の尿自制を回復する機能を示す断面図である。
【符号の説明】
１０　テープ送達アセンブリ
１２ａ　送達針
１２ｂ　送達針
１４　針本体
１６　針本体通路
１８　遠位の針端部
２０　近位の針端部
２２　遠位の針開口
２４　針先端
３０　針開孔
３１　針取り付け部
３２　係合手段
３４　針アイレット
３６　糸に類似した材料
３８　結合手段
４０　ルアーロック
４６　送達シース
４８　シース通路
５０　遠位のシース端部
５２　近位のシース端部
５４　遠位のシース開口
５６　近位のシース開口
６２　切り欠き部
６４　テープ
６６　テープ・カバー
６８　受容手段
７０　突出部
７２　テープ・アイレット
７４　腹壁
７６　恥骨
７８　膀胱
８０　膀胱頚部
８２　尿道
８４　膣
８６　子宮
９０　切開
９２ａ　切開
９２ｂ　切開
【国際公開パンフレット】
2004509685.tif 000003
2004509685.tif 000004
2004509685.tif 000005
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2004509685.tif 000037
2004509685.tif 000038
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004509685.tif 000039
2004509685.tif 000040
【国際調査報告】
2004509685.tif 000041