(57)【要約】係留デバイスを有するデバイスを移植するためのカテーテル挿入装置が提供される。この装置は、患者の血管系を通って、内部体腔へと移植デバイスを移動させるための経路を提供する、デバイス送達チューブを備える。この移植デバイスは、管状チューブロッドによって、デバイス送達チューブを通して運ばれるかまたは押される。この移植デバイスは、プッシュロッド管腔を通過するラインへと係留される。展開後、この移植デバイスは、係留に対して引っ張ることによる再配置または回収のために、デバイス送達チューブへと引き戻され得る。
2004535257.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部体腔にデバイスを移植するためのカテーテル挿入装置であって、該装置は、以下：
該体腔への該デバイスの通過のためのコンジットを確立するための、デバイスチューブ；
該デバイスを、該送達チューブを通して移動させるための、プッシュロッド；および
解放可能な係留であって、該係留は、該体腔に該デバイスが配置された後の該デバイスに対する機械的制御のために、該デバイスに取り付けられる、解放可能な係留、
を備える、カテーテル挿入装置。
【請求項２】
前記プッシュロッドが、中空チューブを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記係留が、金属、ポリマー、天然繊維、合成繊維およびこれらの任意の組み合わせの群から選択された材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プッシュロッドが、該プッシュロッドの一方の端部に配置されたハブに接続され、ここで、前記係留が、該ハブから、該プッシュロッドの他方の端部に配置された前記移植デバイスへと延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ハブが、ワイヤ安定取り付け具を備え、ここで、前記係留が、一方のワイヤ端部が該ワイヤ安定取り付け具に固定されたワイヤループを備える、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
カテーテル移植デバイスを体腔内に配置するための方法であって、該方法は、以下：
カテーテル挿入装置を提供する工程であって、該装置は、以下：
送達チューブ；
該デバイスを、該送達チューブを通して移動させるための、プッシュロッド；および
解放可能な係留であって、該係留は、該体腔に該デバイスが配置された後の該デバイスに対する機械的制御のために、該デバイスに取り付けられる、解放可能な係留、
を備える、工程；
該送達チューブを使用して、該体腔への該デバイスの通過のためのコンジットを確立する工程；
該係留を該デバイスに取り付ける工程；
該プッシュロッドを使用して、該送達チューブを通して該係留されたデバイスを移動させる工程；ならびに
該係留されたデバイスを該体腔へと押し出す工程、
を包含する、方法。
【請求項７】
前記係留を脱着する工程をさらに包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記脱着されたデバイスの位置を評価する工程をさらに包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記係留を使用して、前記押し出されたデバイスを、前記送達チューブへと機械的に引き戻す工程をさらに包含する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記体腔において、前記引き戻されたデバイスを押し出して、該デバイスを再配置する工程をさらに包含する、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記カテーテル挿入装置を提供する工程が、中空管状構造を有する前記プッシュロッドを提供する工程をさらに包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
前記解放可能な係留を、前記プッシュロッドの一方の端部に開放可能に安定する工程をさらに包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
心耳においてデバイスを移植するための装置であって、該装置は、以下：
該デバイスの該心耳への通過のために、身体の血管系を通るコンジットを確立するための、送達チューブ；
該送達チューブを通して該デバイスを輸送するためのシャフトであって、該シャフトは、該体腔に該デバイスが配置された後の該デバイスに対する機械的制御のために、デバイス係留を備える、シャフト、
を備える、装置。
【請求項１４】
前記シャフトが、中空チューブを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記係留が、金属、ポリマー、天然繊維、合成繊維およびこれらの任意の組み合わせの群から選択された材料を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記シャフトが、前記シャフトの一方の端部に配置されたハブに接続され、ここで、前記係留が、該ハブから、該シャフトの他方の端部に配置された前記移植デバイスへと延びる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記ハブが、ワイヤ安定取り付け具を備え、ここで、前記係留が、一方のワイヤ端部が該ワイヤ安定取り付け具に固定されたワイヤループを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
房耳にデバイスを移植するための方法であって、該方法は、以下：
カテーテル挿入装置を提供する工程であって、該装置は、以下：
該デバイスの該心耳への通過のために、身体の血管系を通るコンジットを確立するための、送達チューブ；
該送達チューブを通して該デバイスを輸送するためのシャフトであって、該シャフトは、該心耳に該デバイスが配置された後の該デバイスに対する機械的制御のために、デバイス係留を備える、シャフト、
を備える、工程；
該送達チューブを、血管を通して該心耳へと経皮的に進める工程；
該係留を該デバイスに取り付ける工程；
該シャフトを使用して、該係留されたデバイスを該送達チューブを通して移動させる工程；ならびに
該係留されたデバイスを該心耳へと押し出す工程、
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記押し出されたデバイスを取り外す工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記押し出されたデバイスの位置を評価する工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記評価する工程が、外部画像化技術を使用する工程を包含する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記評価する工程を使用して、前記押し出されたデバイスを前記送達チューブへと引き戻すことを決定する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記係留を使用して、前記押し出されたデバイスを、前記送達チューブへと機械的に引き戻す工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記心耳において、前記引き戻されたデバイスを押し出して、該デバイスを再配置する工程をさらに包含する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記カテーテル挿入装置を提供する工程が、中空管状構造を有する前記シャフトを提供する工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記係留を、前記プッシュロッドの一方の端部に開放可能に安定する工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００１年７月１８日出願の米国仮出願番号６０／３０６，１７８の利益を主張し、この出願は、その全体が本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
（発明の分野）
本発明は、心耳にデバイスを移植するための装置に関する。移植されたデバイスは、心臓の心耳と関連する心房との間の血流を濾過またはさもなければ改変して、心耳から身体の血液循環系へと血栓が逃れることを防止するために使用され得る。特に、本発明は、このようなデバイスの経皮送達および移植のための装置に関する。
【０００３】
（関連分野の記載）
患者の心臓に対する種々の悪影響を有する多数の心疾患が存在する（例えば、冠状動脈疾患、僧帽弁疾患）。特定の心臓疾患（例えば、僧帽弁疾患）の悪影響は、動脈（または心耳）原繊維形成である。動脈原繊維形成は、心臓の出力の抑制を導く。血栓塞栓（すなわち、血餅粒子状物）現象の高い発生率は、動脈原繊維形成に関連し、そして左心耳（ＬＡＡ）は、しばしば、血栓（粒子状物）供給源である。
【０００４】
ＬＡＡにおける血栓（すなわち、血餅）形成は、原繊維形成し、そして不適切にＬＡＡを空にする際のうっ血に起因し得る。心耳における血液貯留は、血餅の形成を導く。血餅は、蓄積し得、そしてそれ自体の上に積み上がる。血餅の小さい断片または大きい断片は、壊れて、心耳から出て房へと伝播し得る。次いで、血餅断片は、身体の血液循環に入って、血流へと遠位に塞栓形成し得る。
【０００５】
心耳から身体血流への血餅断片の移動から、深刻な医学的問題が生じる。左心房および左心室からの血液は、心筋、脳および他の身体器官へと循環して、必要な酸素および他の栄養素をこれらの器官に供給する。左心耳において形成される血餅によって生成される塞栓は、血液が身体器官へと流れる動脈を遮断し得る。この遮断は、器官組織から、正常な血流および酸素供給を奪い（虚血）、そして関与する器官に依存して、心臓発作（ａｔｔａｃｋ）（心筋虚血）および発作（ｓｔｒｏｋｅ）（脳組織虚血）のような虚血事象を導く。
【０００６】
従って、左心耳において血餅が形成されることを予防する手段を見出すことが重要である。また、心耳において形成され得た任意の血餅によって生成される断片または塞栓が、心筋、脳または他の身体器官へと血流を介して伝播することを予防する手段を見出すことも重要である。
【０００７】
いくつかの最近提案された処置方法は、心耳においてプラグ型デバイスを移植して、心耳からの血流を塞ぐことに関する。
【０００８】
血栓塞栓事象（例えば、心臓発作（ａｔｔａｃｋ）、発作（ｓｔｒｏｋｅ）および他の虚血事象）を回避するための別の処置方法は、心耳から流れ出す血液から、有害な血栓を濾過して除くことを含む。同時係属中の共有に係る米国特許出願番号０９／４２８，００８、米国特許出願番号０９／６１４，０９１、米国特許出願番号０９／６４２，２９１、米国特許出願番号０９／６９７，６２８、米国特許出願番号０９／９３２，５１２、米国特許出願番号０９／９６０，７４９および米国特許出願番号１０／０９４，７３０（これらは全て、その全体が本明細書中で参考として援用される）は、心耳中に移植されて、心耳からの血流を濾過し得る濾過デバイスを記載する。
【０００９】
一般的なカテーテル挿入（中隔横断手順を含む）は、心耳中にデバイスを移植するために使用され得る。狭い直径のカテーテル送達チューブは、患者の血管系を通過して、患者の心耳へのコンジットまたは通路を提供する。移植デバイスは、一般に、弾性構体または圧縮性構造体を有する。この構造体は、デバイスが狭い直径のカテーテル送達チューブにおける挿入に適切な小さい大きさへと、可逆的に小型化されることを可能にする。小型化デバイスは、ガイドワイヤまたはプッシュロッドに取り付けられ、そして患者の心臓空洞内の展開位置まで、カテーテル送達チューブを通って移動される。次いで、遠隔操作によって、この小型化デバイスは、インサイチュで展開され得、そしてこのプッシュロッドまたはガイドワイヤから外れて、心耳移植物として働き得る。
【００１０】
動脈移植処置手順の成功は、（心耳に対して）適切な位置および方向での、移植デバイスの展開に依存する。効果的であるために、このデバイスは、心耳を通る血流の全てを遮断しなければならない。例えば、フィルタデバイス移植が成功であるために、このデバイスは、心耳血流の全てが、デバイスフィルタ要素を通って方向付けられるように、そしてこのデバイスの周りでの漏出がないように、位置付けおよび方向付けされるべきである。
【００１１】
しかし、移植送達（これは、しばしば、術者の器用さに依存する）のために使用される経皮カテーテル挿入送達技術は、最初の試みにおいて所望の方向でデバイスを配置するためには、十分に正確ではないかもしれない。デバイス送達カテーテルチューブの不注意な移動、または位置もしくは方向における不安定性は、心耳移植デバイスの正確な配置を困難にし得る。所望の方向で適切な展開位置にデバイスを配置することは、いくつかの場合、位置探索または位置調節を繰り返すことを必要とし得る。さらに、適切に配置された小型化デバイスは、引き続くインサイチュでの展開または脱着の間に、外れるかまたは誤った方向になり得る。いくつかの条件下で、送達されたデバイスを引き出すことさえも、所望され得る。
【００１２】
同時係属中の共有に係る米国特許出願番号０９／９３２，５１２は、位置付けデバイスまたはガイドを有するカテーテル挿入装置を記載し、これにより、位置探索および送達時の移植デバイス位置の再調節が可能となる。ここで、移植されたデバイスの制御された回収または再配置を可能にする特徴を、さらなるカテーテル挿入装置に与える考慮がなされている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
（発明の要旨）
本発明は、デバイスの送達および展開の間に、移植デバイスが係留に取り付けられるシステムを有する、カテーテル挿入装置を提供する。このカテーテル挿入装置は、患者の血管系を通して内部体腔へと移植デバイスを移動させるためのコンジットまたは通路を提供する、送達チューブを備える。この移植デバイスは、送達チューブを通して移動され得、そして内部体腔における展開のために、送達チューブの遠位端部から押出しまたは解放され得る。従来の機構（例えば、管状プッシュロッドまたはシャフト）が、カテーテル送達チューブを通してデバイスを移動させるために使用され得る。
【００１４】
係留システムは、患者の内部体腔へと、カテーテル送達チューブの遠位端部から押出しまたは解放される移植デバイスに対する、機械的な遠隔制御を提供する。展開後のデバイスに対するこの機械的制御は、医師が、必要に応じて移植デバイスを回収および再配置することを可能にする。
【００１５】
本発明の１つの実施形態において、係留システム（ｔｅｔｈｅｒ  ｓｙｓｔｅｍ）は、そのデバイス、プッシュロッドまたはシャフトに接続されたワイヤ分配ハブを備える。その係留システムは、適切なワイヤ接続特徴（例えば、環（ｅｙｅ  ｈｏｌｅ））を有するかまたはこの特徴と適合され得る移植デバイスとともに使用され得る。可撓性ワイヤ(またはライン）は、ハブにより分配される。分配されたワイヤは、プッシュロッドおよび移植デバイスのワイヤ接続特徴を通って突き通されて、ワイヤループを形成する。そのループのワイヤ線（ｗｉｒｅ  ｌｅｇ）は、ハブから、管状デバイスであるプッシュロッドを通って、移植デバイスへと延びる。別のワイヤ線は、移植デバイスからハブへと戻って延びる。このハブは、安定ポスト（ａｎｃｈｏｒ  ｐｏｓｔ）または取り付け具を有し得、これらに対して、ワイヤ端部が取り付けられるかまたは固定されて、ワイヤループの一方の線にしっかりと安定（ａｎｃｈｏｒ）され得る。そのハブはまた、移植カテーテル挿入手順の間に必要な場合、ワイヤループの他方の「自由な」線を保持するための他の固定手段（例えば、調節可能なラインロック）を有し得る。
【００１６】
その移植手順の間、係留された移植デバイスは、プッシュロッドを使用して、カテーテル送達チューブを通って動かされる。もう一本のワイヤは、移植デバイスが、必要であればカテーテル送達チューブを通して、カテーテル送達チューブから出て動く場合に、ワイヤループを長くするために分配され得る。この移植デバイスは、カテーテル送達チューブから押し出されて、体腔に展開された後ですら、ワイヤループに取り付けられたかまたは係留されたままである。
【００１７】
例えば、満足いくように配置されなかった、展開された移植デバイスは、両方のワイヤ線がハブにしっかりと留められたプッシュロッドを引っ込めることにより、カテーテル送達チューブの中に引っ込められ得る。引っ込められたデバイスは、再展開されてもよいし、適切であれば完全に引っ込められてもよい。満足行くように展開された移植デバイスは、まず、ハブの中のラインロックの使用を止めて、ループの一方のワイヤ端部を自由にし、次いで、ワイヤループの自由な端部が移植デバイスのワイヤ接続特徴から外れてスライドするように、プッシュロッドを引っ込めることによって係留が外され得る。
【００１８】
この係留システムの他の実施形態は、係留された移植デバイスに対する機械的制御を可能にするワイヤ（およびワイヤ固定手段）の他の構成を有し得る。
【００１９】
本発明のさらなる特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面及び以下の詳細な説明からより明らかである。
【００２０】
（好ましい実施形態の説明）
心耳とその心房との間の血流を濾過またはそうでなければ変化させるための移植デバイスは、プッシュロッドまたはシャフトに取り付けられ得、次いで、心臓へとつながる血管に挿入されたカテーテル送達チューブを通して心耳に経皮的に送達され得る。
【００２１】
図１は、例えば、大腿静脈（示さず）を通って挿入され、下大静脈１８を通って、心臓の右心房に入り、次いで卵円窩１９または中隔２９を通って左心房１１へと通過し、その後左心耳１３に入るカテーテル２１を例示する。代わりに（図１には示されない）、カテーテル２１は、大動脈１２を通って心臓の左心室１６に入り得、次いで、僧帽弁１７を通過して、左心耳１３に達し得る。カテーテル２１に取り付けられた移植デバイス（示さず）は、血栓３０またはその血栓から生じた塞栓が心房１１へ移動することを防止するために使用され得る。
【００２２】
移植デバイスは、一般に、適切な特性（例えば、放射線不透過性）を有する材料を含み、この特性は、外部画像化技術（例えば、Ｘ線撮影法またはＸ線透視検査、心エコー検査、および超音波）を使用して、カテーテル挿入手順の間および後にインビボでのデバイスの位置をモニターすることを可能にする。しかし、手術者が、カテーテル挿入手順の間に移植デバイスの位置をモニターするための外部画像化技術を使用する利点を有する場合ですら、心臓中隔を横切った患者の血管系を通るカテーテル送達チューブの遠回りの経路により、移植デバイスの正確な配置が困難になり得る。
【００２３】
本発明は、公知のカテーテル挿入装置（例えば、米国特許出願第０９／９６０，７４９号および米国仮特許出願番号第６０／３５１，８９８に記載される、以前に開示されたカテーテル挿入装置）の従来の特徴に加えて、デバイスの係留システムを有するカテーテル挿入装置を提供する。公知のカテーテル挿入装置に共通した基本的特徴は、移植デバイスの患者の身体への挿入のためのコンジットまたは経路を提供するデバイス送達チューブである。公知のカテーテル挿入装置に共通した別の基本的な特徴は、移植デバイスを、送達チューブを通して運ぶかまたは動かすためのプッシュロッドまたはシャフトのような機構である。本発明のカテーテル挿入装置は、概して、１以上の入れ子式になった（ｎｅｓｔｅｄ）チューブ、ワイヤまたはシャフト、および他の特徴（例えば、米国特許出願第０９／９６０，７４９号に記載される配置ガイド）を有し得ることが理解される。しかし、本明細書中に、本発明を明確に記載するために、および本発明の理解を簡単にするために、本発明のカテーテル挿入装置の、先に言及された２つの基本的な従来の特徴に対してのみ、参照がなされる。
【００２４】
本発明の係留システムにおいて、移植デバイスは、管状プッシュロッドまたはシャフトを通って延びる１本の可撓性ラインまたはワイヤに係留される。その係留ワイヤは、カテーテル送達チューブから体腔へ押し出された後に、手術者が移植デバイスに対して機械的制御を維持したままにすることを可能にする。展開後のデバイスに対するこの機械的制御は、医師が、必要な場合に移植デバイスを回収および再配置することを可能にする。
【００２５】
その係留システムは、適切なワイヤ接続特徴（例えば、環）を有する（またはこの特徴と適合され得る）移植デバイスとともに使用され得る。デバイス材料は、適切な特性（例えば、放射線不透過性）を有し、この特性が、外部画像化技術（例えば、Ｘ線撮影法またはＸ線透視検査、心エコー検査、および超音波）を使用して、カテーテル挿入手順の間および後にインビボでのデバイスの位置をモニターすることを可能にすることもまた理解される。本発明の係留システムを用いて移植され得る例示的なデバイスは、以下に記載される弾性構造体を有する可逆的に拡張可能なフィルター移植デバイスである：米国特許出願第０９／４２８，００８号、米国特許出願第０９／６１４，０９１号、米国特許出願第０９／６４２，２９１号、米国特許出願第０９／６９７，６２８号、米国特許出願第０９／９３２，５１２号、米国特許出願第０９／９６０，７４９号、および米国特許出願第１０／０９４，７３０号。その係留システムがまた、カテーテルチューブを通した送達に扱いやすい任意の他の型または種類の移植デバイスとともに使用され得ることが理解される。
【００２６】
本発明の１つの実施形態において、その係留システムは、管状プッシュロッドまたはシャフトの遠位端部に接続されたワイヤ分配ハブを備える。可撓性ワイヤ(ライン、コード、またはひも）は、ハブ中に分配される。このワイヤは、任意の適切な材料（例えば、金属、ポリマーまたはこれらの組み合わせ）から作製され得る。適切な強度のワイヤは、その材料の一本のストランドまたは複数のストランドから製作され得る。このワイヤは、管状プッシュロッドを通って、そのプッシュロッドの近位端部から出る。プッシュロッドの外側に延びる分配されたワイヤは、移植デバイスワイヤ接続特徴を通って突き通されて、プッシュロッドを通ってハブへと戻るように通過する。このように形成されたワイヤループは、ハブから移植デバイスへと延びるワイヤ線、および移植デバイスからハブへと戻って延びる別のワイヤ線を有する。そのワイヤループの両方の端部は、ハブ中に設けられる安定取り付け具にしっかりと安定または固定され得る。その係留されたデバイスは、ワイヤループの線の長さを適切に調節することによって、プッシュロッドの遠位端部に対して堅く保持され得る（および保たれ得る）。
【００２７】
カテーテル移植物挿入手順において、係留されたデバイスをその（プッシュロッドの）遠位端部上に保持するプッシュロッドは、移植デバイスを患者の身体の外側から、カテーテル送達チューブにより形成される経路を通して体腔へと入れるために使用され得る。この移植デバイスは、例えば、自己拡張デバイスであり得る。このデバイスは、押してカテーテル送達チューブの遠位端部を通過させることにより、体腔中で展開される。その移植デバイスは、カテーテル送達チューブから押し出された後ですら、ワイヤループに係留されたままである。
【００２８】
外部画像化技術は、展開したデバイスの位置を確認するために使用され得る。代替的な診断手段（例えば、患者の生理学的パラメーターの電子モニタリング）もまた、展開したデバイスの適性を評価するために使用され得る。
【００２９】
例えば、満足行くように配置または配向されなかった展開した移植デバイスは、カテーテル送達チューブからプッシュロッドを引っ張ることにより、カテーテル送達チューブの中へと引っ込められ得る。プッシュロッドの後ろ向きの動きは、ワイヤループが、カテーテル送達チューブの中へと係留されたデバイスを機械的に引っ張るようにする。その弾性構造が原因で、移植デバイスは、送達チューブへと移植デバイスが引っ込められるにつれて、その小型のサイズへと圧縮される。手術者は、カテーテル送達チューブから引っ込められたデバイスを再び押し出すようにプッシュロッドを再び前に動かすことによって、より満足のいく位置または配向において、引っ込められたデバイスを再配置および再展開することを試み得る。引っ込められたデバイスを再展開することを試みる前に、そのカテーテル送達チューブ自体は、必要な場合、適切に再配置または安定化され得る。
【００３０】
あるいは、医学的に適切な場合、引っ込められたデバイスは、プッシュロッドをカテーテル送達チューブから完全に引き戻すことによって、患者の身体から引っ込められ得る。
【００３１】
満足行くように展開された移植デバイスは、まずハブにおけるラインロックを外して、ループの一方のワイヤ端部を自由にし、次いで、このワイヤループの自由な端部が移植デバイスのワイヤ接続特徴から外れてスライドするように、プッシュロッドを引っ込めることにより、係留が外され得る。
【００３２】
図２は、デバイスの係留システムを有するカテーテル挿入装置２００の一部を模式的に例示する。カテーテル挿入装置２００は、中空の管状シャフトまたはプッシュロッド２１０、およびカテーテルデバイス送達チューブ２０５を備える。カテーテル送達チューブ２０５およびプッシュロッド２１０は、金属材料およびポリマー材料（例えば、ステンレス鋼およびＰＴＦＥ（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）））を含む、任意の適切な材料から製作され得る。カテーテル送達チューブ２０５は、体腔への皮下経路を確立するために使用され得る。プッシュロッド２１０は、カテーテルデバイス送達チューブ２０５を通してスライドするように設計される。プッシュロッド２１０は、デバイス送達チューブ２０５を通して体腔へと、小型化移植デバイスを押すかまたは運ぶために使用され得る。
【００３３】
例えば、図２は、心房２３５へのコンジットを形成する送達チューブ２０５を模式的に示す。さらに、図２は、フィルター移植デバイス２３０を示し、このデバイスは、デバイス送達チューブ２０５を通して押し込まれて、患者の左心耳２４０において展開される。移植デバイス２３０は、その遠位端部にて環２３５とともに提供される。
【００３４】
ワイヤ分配ハブ２２０は、プッシュロッド２１０の近位端部に機械的に接続される。ハブ２２０は、容器様構造を有し、金属材料およびポリマー材料を含む、任意の適切な材料から製作され得る。ワイヤポスト２２４およびラインロック取り付け具２２２は、ハブ２２０の内壁に配置される。ラインロック取り付け具２２２は、ポスト２２２ａ、２２２ｂ、および２２２ｃを備える。ハブ２２０は、取り外し可能なアクセスカバー(示さず)とともに提供されて、ハブ２２０の内部へのアクセスを提供し得る。
【００３５】
移植デバイス２３０は、ケーブル２８０により係留される。ケーブル２８０は、ワイヤポスト２２４に、例えば、従来のスクリューおよびワッシャー構成体（示さず）により固定される。ケーブル２８０は、例えば、ポリエステルストリングまたはナイロンストリングであり得る。あるいは、ケーブル２８０は、他の適切な天然繊維または合成繊維から製作され得る。ケーブル２８０は、ワイヤポスト２２４からプッシュロッド２１０の管腔を通って、移植デバイス２３０へと延びる。ケーブル２８０は、デバイス２３０に配置された環２３５を通って通過し、プッシュロッド２３０の管腔を通ってハブ２２０へと戻る。ケーブル２８０の戻り端部は、ラインロックポスト２２２ａ〜２２２ｃの周りに巻き付けられて、ケーブル２８０を安定し得、それによりプッシュロッド２１０の遠位端部に移植デバイス２３０をしっかりと係留し得る。ハブ２２０の代替的な設計において、ラインロック２２２は、ケーブル２８０の戻り端部を把握し、つかみ、またはそうでなければ保持および安定化するための可動性のレバー、リール、ローラー、または他の機械的構造体を備え得る。このようにして、移植デバイス２３０は、ワイヤポスト２２４から移植デバイス２３０へと延びる線２８０ａ、およびデバイス２３０からハブ２２０へと延びる線２８０ｂを有するケーブル２８０により形成されるワイヤループにより係留される。移植デバイス２３０は、図２に示されるように、このデバイスがカテーテル送達チューブ２０５から押し出され、心耳２４０において展開された後も係留されたままである。
【００３６】
移植されたデバイス２３０の係留を外すために、線２８０の端部は、ポスト２２２ａ、ｂおよびｃの周りから巻き解かれて、線２８０ｂをラインロック２２２から自由にし得る。プッシュロッド２１０（ハブ２２０に接続されている）は、次いで、カテーテル送達チューブ２０５から引き戻され得る。この後ろ方向の動きは、ケーブル２８０を環２３５から外してスライドさせ、それにより、デバイス２３０の係留を外す。図３は、係留を外す手順の間の、図２に示されるカテーテル挿入装置２００の一部を模式的に例示する。図３において、ケーブル線２８０ｂは、ラインロック２２２に対して自由であり、係留が外された状態として示される。プッシュロッド２１０は、カテーテルデバイス送達チューブ２０５に戻るように動かされ、デバイス２３０と係合していない状態として示される。さらに、プッシュロッド２１０のカテーテルデバイス送達チューブ２０５への後ろ向きの動きは、ケーブル２８０の自由な端部を環２３５から外して完全にスライドさせる（示さず）。
【００３７】
前述が本発明の原理の例示にすぎず、種々の改変が、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者によって行われ得ることが理解される。「遠位」および「近位」、「前（方向）」および「後ろ（方向）」、「前（面）」および「後ろ（面）」のような用語、ならびに他の方向用語または配向用語は、便宜のためだけに、本明細書中で使用され、これらの用語の使用により、固定された配向または絶対的な配向が、意図されないことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、中隔を通したカテーテル挿入手順を使用して、左心耳に入る従来のカテーテルを例示する心臓の部分断面図である。
【図２】図２は、デバイスの係留システムを有するカテーテル挿入装置の模式的断面図であり、この装置は、本発明の原理に従って、移植デバイスを、カテーテル送達チューブを通して動かすために使用される管状プッシュロッドに接続されたワイヤ分配ハブを備える。また、心耳に展開される、ワイヤループに係留された例示的なフィルター移植デバイスを示す。ワイヤループの２本のワイヤ線は、それぞれ、安定ポストにおいて、およびワイヤ分配ハブにおけるラインロック機構において安定されるとして示される。
【図３】図３は、調製時に、本発明の原理に従って展開した移植デバイスの係留を外すために、ワイヤループの線を解放するために外されるラインロック機構を示す、図２のカテーテル挿入装置の模式的断面図である。
【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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