(57)【要約】無線電話を用いた糖尿病患者のための改善された病状管理に関する。糖尿病患者のブドウ糖メーターと接続された無線電話の無線通信機能を介して遠隔配置されたカウンセリングサービスにアクセスできる。患者は自分のブドウ糖のデータをカウンセリングセンターに直接送り治療の進め方についてのメッセージを折り返し受け取ることができる。無線電話の技術は、低血糖値が測定されたことを世話人に警告するのにも用いることができる。その場合、世話人は助けを得るために介入することができる。無線電話は、予め決められた疾病管理摂生法の遵守を測定するのにも用いることができる。疾病管理システムは糖尿病患者に対する目標を定めた備品のマーケッティングにも適している。
2004538078.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の位置にかかわらず上記患者の治療を監視および援助するためのシステムであって、
モニタリングセンターと、
上記患者の検体のレベルを測定するためのメーターと、
上記患者の上記検体のレベルに関連する情報を上記モニタリングセンターに伝達するように適合された、上記モニタリングセンターおよび上記メーターとの通信に適合された通信装置と
を有する、患者の治療を監視および援助するためのシステム。
【請求項２】
患者が糖尿病患者であり、検体がブドウ糖であり、メーターがブドウ糖メーターである、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
通信装置が無線通信装置である、請求項１または請求項２記載のシステム。
【請求項４】
通信装置がインターネットを介して情報を伝達する、請求項１または請求項２記載のシステム。
【請求項５】
モニタリングセンターが、検体に関連する情報をデータベースに記憶する、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載のシステム。
【請求項６】
モニタリングセンターが、各患者に対して上記患者に関連する情報をデータベースに記憶する、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載のシステム。
【請求項７】
モニタリングセンターが、各糖尿病患者に対して糖尿病に関連した情報をデータベースに記憶する、請求項６記載のシステム。
【請求項８】
患者の世話人がデータベースにアクセスできるようにするための世話人用通信装置をさらに有する、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載のシステム。
【請求項９】
モニタリングセンターが、緊急事態が生じたときに、世話人用通信装置を用いて世話人に通報する、請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
通信装置を用いて患者に援助を提供するためのカウンセリングセンターをさらに有する、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１１】
カウンセリングセンターが、危険な検体のレベルがメーターによって読取られた場合に緊急サービスに通報する、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
通信装置によってモニタリングセンターから患者へ伝達される健康プログラムをさらに有する、請求項１乃至請求項１１のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１３】
小売店をさらに有し、モニタリングセンターによって上記小売店からの広告が患者に伝達される、請求項１乃至請求項１２のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１４】
小売店をさらに有し、モニタリングセンターによって製品に関する情報が上記小売店から患者に伝達される、請求項１乃至請求項１３のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１５】
通信装置が、検体のレベルに関する情報が患者が危険な状態にあることを示している場合に緊急サービスに自動的に連絡をとる、請求項１乃至請求項１４のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１６】
患者の位置にかかわらず上記患者の治療を監視および援助する方法であって、
モニタリングセンターを提供する過程と、
上記患者から検出された検体のレベルに関連する情報を測定および伝達する機能を含む上記患者にアクセスする機能を有するメーターを提供する過程と、
上記モニタリングセンターおよび上記メーターと通信を行う通信装置を提供する過程と、
上記患者の上記検体のレベルに関連する情報を上記モニタリングセンターに伝達する過程と、
上記患者に治療についての提案を提供する過程と
を有する、患者の治療を監視および援助する方法。
【請求項１７】
患者が糖尿病患者でありメーターがブドウ糖メーターであり、検体がブドウ糖である、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
通信装置が無線通信装置である、請求項１６または請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
患者によって受け取られた治療に関する情報をモニタリングセンターに伝達する過程をさらに有する、請求項１６乃至請求項１８のいずれか１項記載の方法。
【請求項２０】
通信装置が、世話人用の第２の通信装置と通信して検体のレベルに関する情報を上記世話人に伝達する、請求項１６乃至請求項１９のいずれか１項記載の方法。
【請求項２１】
第２の通信装置が無線通信装置である、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
世話人が検体のレベルに関する情報を監督たまは検証するためにモニタリングセンターにアクセスできる、請求項１６乃至請求項２１のいずれか１項記載の方法。
【請求項２３】
通信装置が、検体のレベルに関する情報が患者が危険な状態にあることを示している場合に緊急サービスに連絡をとる、請求項１６乃至請求項２２のいずれか１項記載の方法。
【請求項２４】
通信装置を介して小売業者からの広告情報を患者に伝達する過程をさらに有する、請求項１６乃至請求項２３のいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
通信装置を介してニュースを患者に伝達する過程をさらに有する、請求項１６乃至請求項２４のいずれか１項記載の方法。
【請求項２６】
メーターから患者の検体のレベルを受信し、遠隔配置されたモニタリングセンターに上記患者の上記検体のレベルを伝達するように構成された通信装置を有する、患者の検体のレベルの測定値を受信および伝達する装置。
【請求項２７】
患者が糖尿病患者であり、検体がブドウ糖であり、メーターがブドウ糖メーターである、請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
通信装置が無線通信装置である、請求項２６または請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
通信装置が、検体のレベルが予め決められた範囲の外にあるときに緊急サービスに通報するための警報を含む、請求項２６乃至請求項２８のいずれか１項記載の装置。
【請求項３０】
通信装置が、患者の検体のレベルの測定値を記憶するための記憶手段を含む、請求項２６乃至請求項２９のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、病状の遠隔管理のための装置に関し、より詳しくは、自動化された監視センターと共に無線報告装置を用いた糖尿病の管理のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
真性糖尿病は、今のところ不治の重篤な生涯に亘る疾病である。アメリカ合衆国では、毎年約５００，０００人から約７００，０００人までのヒトが糖尿病と診断され、死亡または障害のひとつの主要な症例である。１９９３年の時点では、アメリカ合衆国においておよそ８００万の症例が真性糖尿病と診断され、その数は現在では約１０００万の症例が真性糖尿病と診断されるまでに増加している。この数値は、真性糖尿病と診断された人々の数のみを表していて、アメリカ合衆国の実際の糖尿病患者の半数以下であると推定される。
【０００３】
糖尿病によって健康管理システムに与えられる影響には驚くべきものがある。アメリカ合衆国では、糖尿病による入院、備品、失われた労力、障害に対する支払い金額、および早死のコストは、１９９２年の間だけで９２０億ドル以上に達した。さらに、糖尿病に関連する長期の合併症は、特に管理が不十分な場合に、深刻な財政上および人的な結果を導きかねない。重篤な糖尿病関連の合併症には、心臓血管疾患、腎臓疾患、神経損傷、失明、循環系の問題（手足の切断を導くことがある）、卒中、心臓疾患、および妊娠合併症があり、これらの合併症は毎年２４０億ドル以上のコストがかかると見積もられている。いくつかの健康管理組織は、それらの組織がカバーする患者のわずか３．１％が糖尿病であり、患者全体の健康管理のコストの１５％以上が糖尿病患者のコストであると見積もっている。
【０００４】
（米国）国立保健研究所が１９９３年に実施した糖尿病の管理および合併症の試験（Diabetes Control and Complications Trial：ＤＣＣＴ）を含めたいくつかの調査は、糖尿病の人は、血液中のブドウ糖のレベルをきちんと監視および制御すれば、十分な健康の恩恵を享受できることを示している。首尾一貫した糖尿病の管理は、ダイエット（食事療法）、エクササイズ（運動）、および血液中のブドウ糖のレベルの集中的な監視および制御を含み、重篤な合併症の危険を減らし、いくつかの糖尿病に関連した症状を半分以下に低減する可能性がある。
【０００５】
ＤＣＣＴの調査は、これまで実施されたもののうちで最も大掛かりかつ最も総合的な調査であり、１４４１人のタイプＩの糖尿病のボランティア（志願者）について実施され、アメリカ合衆国およびカナダ国の２９箇所の医療センターで運営された。その調査は２つの治療摂生法の効果および結果を比較した。標準的な治療摂生法に基づけば、糖尿病患者はブドウ糖のレベルおよび食事の摂取量に関係なく一定のインスリンスケジュールに従う。徹底的な治療摂生法では、糖尿病患者は積極的にブトウ糖のレベルおよびその他の疾病に影響を及ぼす要因を監視し実際のブドウ糖の試験結果および食事の摂取量に基づいてインスリン投与の決定を行なわなければならない。ＤＣＣＴの調査は、徹底的な治療摂生法に基づく糖尿病の積極的な管理によって、多くの利益がもたらされ、なかでも、眼の疾患が最大で７６％だけ低減され、腎臓疾患が最大で５０％だけ低減され、神経の疾患が最大で６０％だけ低減されることを明らかにしている。ＤＣＣＴの調査者によって推奨される糖尿病の管理の戦略は、徹底的な患者の教育の強調した患者個人に合わせたケア・マネジメント・プログラムを開発および実行することを含んでいる。
【０００６】
徹底的な治療摂生法は正常な健康な膵臓の機能をより忠実に模倣していて、徹底的な治療摂生法に従う糖尿病患者に顕著な医学的利益を提供する。その結果として、ＤＣＣＴの試験の結果以来、アメリカ合衆国の多くの糖尿病コミュニティーが徹底的な治療摂生法に切り替えてきた。しかし、大部分の糖尿病患者にとってこの新しい治療摂生法（徹底的な治療摂生法）は全くの難題であり、従うのが困難である。健康管理の専門家によって処方された簡単な一定のインスリン・スケジュールとは異なり、徹底的な治療摂生法は、ストレス、運動、食物摂取量、インスリン、アドレナリン、およびその他のホルモンを含むさまざまな変数に応じて糖尿病患者の側に複雑な決定を行なうことを要求する。各糖尿病患者は、リアルタイムでかつ変数の変化に応じて適切な治療を個人で決定しなければならない。徹底的な治療摂生法では、糖尿病患者個人は、頻繁に血液中のブドウ糖のレベルを検査することを要求される。しかし、痛み、不快、コスト、および必要な時間のために、患者が頻繁に検査を行なうことをやめてしまうことも多い。さらに、多くの健康プランの提供者（プロバイダー）は、糖尿病患者を支援するための適切な疾病管理プログラムを実施するための時間、資源、財源、または専門知識を有しない。治療上の決定の実行、および、血液中のブドウ糖のレベルの頻繁な検査および監視の促進のためには糖尿病患者を個別的に支援する必要がある。決定を実行するプセスでの支援がなければ、この新たな徹底的な治療摂生法はその潜在的な利益を伝えることに失敗するかもしれない。
【０００７】
さらに、その新たな徹底的な治療摂生法は、より厳格にブドウ糖のレベルを制御することを要求し、それが本質的に低血糖発作をより頻繁に起こす危険性を増加する。多くの糖尿病患者が直面する非常に切実な事柄は、外部からの援助を得られない状態で、低血糖昏睡に陥る、またはその他の糖尿病の緊急事態を経験する虞または可能性である。同様に、子供または他人に依存している人が糖尿病の緊急事態に至る虞に両親または糖尿病患者個人の保護者が直面することもある。糖尿病の緊急事態に至る可能性は、糖尿病患者個人およびその保護者が、活動的な個々のライフスタイルを暮らすことを妨げている。このような課題に対する挑戦を援助するシステムは、動機付けされた糖尿病患者にとって測り知れぬほど貴重であろう。
【０００８】
［発明の概要］
本発明は、患者の位置にかかわらず患者を治療するための監視および支援を行なうシステムを提供し、そのシステムは、モニタリングセンターと、患者の検体のレベルを測定するためのメーターと、モニタリングセンターおよびメーターと通信するように適合された通信装置とを有し、その通信装置は患者の検体のレベルに関連する情報をモニタリングセンターに伝達するように適合されている。
【０００９】
好ましい実施の形態では、患者は糖尿病患者であり、メーターはブドウ糖メーターである。通信装置は、無線通信装置、または、インターネットを介して情報を伝達する通信装置である。
【００１０】
好ましい実施の形態では、無線通信装置は、遠隔配置されたカウンセリングセンターにアクセスできる。利用者は自分のブドウ糖のデータを遠隔配置されたカウンセリングセンターに直接送ることができ、そのブドウ糖のデータに応じた適切な治療に関して遠隔配置されたカウンセリングセンターから反応（フィードバック）を受け取ることができる。無線通信の特徴は、世話人（子供の糖尿病患者の親、学校勤務看護師、または高齢の糖尿病患者の隣人）との通信、および／または、その他人に依存している人のモニターに低血糖値が記録されたことの世話人への警報のためにも用いられてもよい。その場合、世話人は助力を得るために介入することができる。本発明の遠隔測定法は、処方された疾病管理摂生法の遵守を測定するのにも適している。例えば、世話人は子供が必要なブドウ糖検査を実行したか否かをチェックすることができ、ブドウ糖検査の実際の結果をチェックすることができる。
【００１１】
本発明の通信装置は、利用者の位置によらず一定かつ好都合な支援を提供する。複雑な決定の実行を支援しブドウ糖の読取値を明らかにすることに加えて、本発明は糖尿病患者が徹底的な治療摂生法に執着することを促進し、利用者の健康をめざましく改善する。本発明は、さらに、糖尿病の緊急事態に対する防衛手段を提供する。
【００１２】
本発明は、とりわけ、無線電話またはその他の手持ちサイズの通信装置を介して糖尿病患者個人に支援を提供する。本発明によって提供される疾病状態管理サービスは、さまざまな実施の形態において、糖尿病カウンセリング、緊急サービス、糖尿病の監督、備品の注文、糖尿病のニュース、健康管理プロバイダーのための糖尿病の監視、およびＧＰＳによる患者の位置情報を含む。
【００１３】
本発明は、無線電話に関して以下に説明されるが、その他のタイプの個人用通信装置が用いられてもよいことは当業者には理解される。
【００１４】
例えば、利用者は本発明によって提供される管理サービスに、以下のいずれかの装置、すなわち、無線アプリケーション・プロトコル（Wireless Application Protocol：ＷＡＰ）対応の移動携帯電話、無線接続されたパーソナル・デジタル・アシスタント（Personal Digital assistant：ＰＤＡ）、または、ラップトップまたはデスクトップ・パーソナル・コンピューター（ＰＣ）を用いてアクセスできる。任意の互換性のある装置は、ブドウ糖メータとのデータの授受を行なう接続のためのポート（例えば、ＲＳ２３２、ＩＲ、ＵＳＢ、ブルートゥース（Bluetooth）、または、その他の外部ポート）を有していなければならない。
【００１５】
互換性のあるＷＡＰ対応の移動携帯電話はミニブラウザ（例えばＵＰバージョン１．２またはそれ以上）を有することが必要となるであろう。好ましい移動携帯電話は符号分割多重アクセス（Code Division Multiple Access：ＣＤＭＡ）を用いて移動ネットワーク上で動作するように構成されていてもよい。代わりに、移動携帯電話はＧＳＭを用いてネットワーク上で動作してもよい。互換性のあるＰＣは、無線通信機能を有するかインターネットにアクセスできることが必要となるであろう。無線データ伝送が好ましいが、データはＰＣを介してデータベースに伝送されてもよい。
【００１６】
上述された任意の装置が、データポートまたはインターフェースを備えた任意のブドウ糖メーターと共に用いられる。代わりに、専用の「クリップで留める」ブドウ糖メーターがＷＡＰ対応の移動携帯電話または無線ＰＤＡと共に用いられてもよい。任意の互換性のある移動携帯電話またはＰＤＡはインターネットにアクセスするのにＷＡＰゲートウェイを用いてよい。これによって、アプリケーション（すなわち、ブドウ糖値の解釈、電子メール、ページング、およびその他のアプリケーション）が個別に実現できるようになる。そのシステムは、メッセージ中に埋め込まれたアクティブなＵＲＬを有する電子メールを送ることができることを意味する「プッシュ」機能が可能でもよい。互換性のあるラップトップまたはデスクトップＰＣは、その通常のダイアルアップ方法でインターネットにアクセスしてよい。データおよび通信情報のセキュリティを保証するために、移動携帯電話またはＰＤＡは、ワイヤレス・トランスポート・レイヤ・セキュリティ（Wireless Transport Layer Security：ＷＴＬＳ）を用いてよく、ラップトップまたはデスクトップＰＣはトランスポート・レイヤ・セキュリティ（Transport Layer Security：ＴＬＳ、セキュア・ソケット・レイヤ（Secure Socket Layer：ＳＳＬ）としても知られている）を用いてよい。
【００１７】
本発明の上述されたおよびその他の目的、特徴、および利点は以下の説明および添付の図面から明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明は以下にある例示的な実施の形態に関して説明される。本発明が多くの異なる用途および実施の形態で実現され、明細書に記載された特定の実施の形態にその用途が限定されるものでないことは、当業者には適切に理解されるであろう。
【００１９】
図１は、糖尿病患者の位置にかかわらず患者に支援を提供するための無線糖尿病管理システムを示している図である。図示された実施の形態の糖尿病管理システムは、自動化された糖尿病モニタリングセンター（１０）を含み、糖尿病モニタリングセンターは移動無線電話（２０）と共に動作する遠隔配置されたブドウ糖メーターからのデータを受け取る。本発明のある側面に基づけば、ブドウ糖メーターは患者の無線電話に接続されていて無線電話にデータを伝送し、無線電話が血液中のブドウ糖の測定値および／またはその他の糖尿病に関連する情報を糖尿病モニタリングセンター（１０）に伝送する。他の側面に基づけば、ブドウ糖の測定値およびその他の糖尿病に関連する情報は世話人の電話または携帯用小型無線呼出し機（ページャー）（４０）にも送られて、世話人は糖尿病患者に支援または助言を提供することができる。糖尿病についての支援を提供することに加えて、無線電話（２０）は世話人と利用者（患者）との間の通常の音声の通信に用いられてよい。無線電話（２０）を介して受け取られたブドウ糖メーターからのデータは、自動化された糖尿病モニタリングセンター（１０）によって処理されて、必要に応じてカウンセリングセンター（３０）、プロバイダー（５０）、および／または、小売業者（６０）に送られる。それに応じて、カウンセリングセンター（３０）、プロバイダー（５０）、および／または、小売業者（６０）は、データを自動化された糖尿病モニタリングセンター（１０）に送り返して、送り返されたデータは遠隔配置された無線電話（２０）を介して患者に送られる。患者が血液中のブドウ糖の測定値に関する助言を求めている場合、カウンセリングセンター（３０）は無線電話（２０）を介してブドウ糖メータから提供されたデータの分析を実行して、そのブドウ糖メータの利用者に適切な処置の応答を提供する。データが命に危険を及ぼす血液中のブドウ糖のレベルまたはその他の深刻な状態を表している場合、カウンセリングセンター（３０）は緊急サービスに連絡して患者を助けることができる。糖尿病モニタリングセンター（１０）は糖尿病患者に健康プログラムおよび患者への指導を提供して糖尿病の管理の助力をしてもよい。プロバイダー（５０）は電子メール、天気予報、株式相場などの電話による情報を、無線電話（２０）を介して患者に提供してよい。小売業者（６０）は糖尿病に関連する製品、情報、および広告を無線電話（２０）を介して患者に提供してよい。
【００２０】
図２は、本発明の例示的な実施の形態に基づく糖尿病管理システムのさまざまなコンポーネントの間のデータの流れを示している図である。図示された実施の形態では、自動化されたモニタリングセンター（１０）は、無線糖尿病用電話（２０）からのデータを受け取り無線糖尿病用電話（２０）へ情報を送るデータベース（１１）を有する。無線糖尿病用電話（２０）は、患者のブドウ糖のレベルを測定して記録するブドウ糖メーター（２０ａ）へ情報を伝送しブドウ糖メーター（２０ａ）から情報を受け取る。無線糖尿病用電話（２０）は、通常の無線電話としても動作し、その無線電話がＷＡＰブラウザを用いてある「テキスト」ウエブサイトと互換性を有するようにするためのウエブ・アプリケーション・プロトコル（Web Application Protocol：ＷＡＰ）を含んでいてもよい。無線糖尿病用電話は、患者の命に危険を及ぼす血液中のブドウ糖のレベルに達するなどの緊急状態で図示されているような救急車（１４０）のような緊急サービスに自動的に連絡するための機能を含んでよい。自動化されたモニタリングセンター（１０）は、必要に応じて、無線糖尿病用電話（２０）との間のデータを、カウンセリングセンター（３０）、世話人（４０）、または別の集団（１７０）に送ってよい。別の集団（１７０）は、健康管理プロバイダー、管理されたケアシステム、または利用者が連絡をとることを望むその他の任意の人であってよい。自動化されたモニタリングセンター（１０）は、必要に応じて、無線糖尿病用電話（２０）との間のデータを、小売店（１８０）、広告主（１９０）、または自動化されたモニタリングセンター（１０）に含まれている健康プログラム（２００）にも送ってよい。自動化されたモニタリングセンター（１０）は、インターネットなどのデータネットワーク上からパーソナルコンピュータ（１１０）を用いてアクセスされてもよい。
【００２１】
例示的な実施の形態に基づけば、無線電話（２０）は、ブドウ糖メータ（２０ａ）と相互作用するのにリアルタイムのデータストリームを用いる。無線糖尿病用電話（２０）は、世話人（４０）、別の集団（１７０）、モニタリングセンターのデータベース（１１）、およびカウンセリングセンター（３０）との間で、音声による通信および／または電子メールによる通信によって通信を行なってよい。無線糖尿病用電話（２０）は、緊急事態が生じた場合には必要に応じて音声による通信で緊急サービス（１４０）と直接連絡をとってよい。健康プログラム（２００）は、指導およびその他の指示を音声または電子メールによる通信によって利用者に提供してよい。広告が電子メールによる通信によって自動化されたモニタリングセンター（１０）を介して無線糖尿病用電話（２０）に送られてよい。秘密のデータ伝送が、モニタリングセンターのデータベース（１１）と、カウンセリングセンター（３０）、小売店（１８０）、および糖尿病患者またはその他の集団のパーソナルコンピュータ（１１０）との間での情報の伝達に用いられてよい。
【００２２】
糖尿病管理システムの特徴およびコンポーネントが以下に詳細に説明される。
【００２３】
無線糖尿病用電話
本発明の例示的な実施の形態の糖尿病管理装置地おびシステムは、デジタルＷＡＰ可能な無線電話（２０）に取り付けられて無線通信を行なえるブドウ糖メーター（２０ａ）を有する。例示的な実施の形態に基づけば、無線糖尿病用電話（２０）は、ブドウ糖メーター（２０ａ）との接続および切断を容易にするための接続ケーブルを備えている。他の実施の形態に基づけば、ブドウ糖メーター（２０ａ）は、無線糖尿病用電話（２０）のデータポートへの一時的なまたは半永久的な取り付け部を有する。ブドウ糖メーター（２０ａ）は、無線糖尿病用電話（２０）へ直接取り付けるように構成されたクリップで留めるモジュールを有してよく、または、無線電話のハウジングの内部に組み込まれていてよい。クリップで留めるモジュールは、ストリップコネクターと、信号を処理するための特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）とを有してよい。代わりに、無線糖尿病用電話がブドウ糖メーターに直接取り付けられるように構成されていてもよい。ブドウ糖メーター（２０ａ）は、ブドウ糖のデータ、測定されたインスリンの投与量、運動、食物摂取量、血圧、および心拍数の読取値を測定および記録するためのデータの収集、記憶、および表示機能を含んでいてよい。無線糖尿病用電話（２０）は、ブドウ糖メーター（２０ａ）に記憶されたブドウ糖、食物摂取量、およびインスリンのデータを受け取り、そのデータをモニタリングセンターのデータベース（１１）に伝送する。無線糖尿病用電話（２０）は、電話のディスプレイおよびキーパッドを用いて電話に直接入力される、ブドウ糖メーターによっては提供されないその他の情報を収集してよい。例えば、利用者は起動プロセスの間に自分がどのメーターを使用しているかを指定することができる。その場合、無線糖尿病用電話（２０）は、利用者が使用するメーターに適した解釈プロトコルを受け取ってよい。ディスプレイは、時刻、日付、ブドウ糖検査の結果、結果の履歴、履歴の値のグラフ表示、およびその他のような情報を表示してよい。無線糖尿病用電話のメニューは、利用者によって選択された特徴を表示するようにカスタム化されてもよい。
【００２４】
本発明の無線通信は、双方向であるという別の利点を有する。無線糖尿病用電話（２０）を用いて送られるメッセージは、標準的な音声による通信を含めた異なる機能を有する。そのシステムは、厳格に疾病に関連した事柄を通信することに限定されない。電話とメーターの組み合わせは、ウエブ情報（天気、株式相場、電子メールなど）の受け手と送り手と同様に、標準的な無線電話として用いることができる。
【００２５】
緊急サービス
無線糖尿病用電話（２０）は、関連するブドウ糖メーター（２０ａ）によって血液中の危険なブドウ糖のレベルが測定された場合に起動される警報機能を含む。ブドウ糖の読取値が利用者が緊急の援助を必要とする状態にあることを示している場合、本発明の無線糖尿病用電話（２０）のプレダイアル９１１「緊急ケア」機能が用いられて、緊急サービスを呼び出す。測定されたブドウ糖のレベルが予め決められた範囲を超えると、無線糖尿病用電話が警報を起動し、自動的に糖尿病患者のための助けを呼び出す。さらに、隣人、親、またはその他の世話人（４０）に、「緊急ケア」機能が選択された場合に利用者が助けを必要としていることが警告される。これらのサービスは９１１サービスからの援助が必要とされない場合に助けを呼び出すために用いることができる。その場合世話人は患者に電話するか、介入のための援助の段取りを開始する。世話人は、警告が携帯用小型無線呼出し機または電話のメッセージとして世話人に達するようにするための音声またはテキストファイルを受け取ることができる装置を有していなければならない。例えば、自動ダイアルの音声メッセージが世話人の電話に送られて、利用者が助けを必要としていることが世話人に連絡される。予め設定されたテキストメッセージが、同時に送られてもよい。世話人の電話番号または携帯用小型無線呼出し機番号、およびメッセージのための予め決められたテキストファイルが、ウエブサイトを介して無線糖尿病用電話の起動プロセスの間に入力されてよい。さらに、世話人は、緊急の状態のときにさらに援助を提供するために世話人に依存している人（患者）の最新のブドウ糖の検査結果を見直すためにデータベース（１１）にアクセスしてよい。利用者は、自分のブドウ糖のデータがデータベース（１１）に送られるという緊急ケアのオプションを選択できる。その場合、データベース（１１）は、最新のブドウ糖のデータおよび任意のその他の情報をテキストファイルとして世話人に送ることができる。その場合、世話人は、自分の担当の患者に連絡することができ、および／または、担当の患者のウエブサイトにログオンしてデータを見直すことができる。カウンセリングセンター（３０）は、カウンセラーが患者が危険な状態にあると判定した場合に、緊急サービスを呼び出してよい。
【００２６】
糖尿病の専門家による監視
本発明の例示的な実施の形態の無線糖尿病用電話（２０）は、カウンセリングセンター（３０）またはその患者の健康ケアプロバイダーによって提案される監視サービスを提供する。危険な傾向または値がブドウ糖メーター（２０ａ）によって生成されると常に、本発明の無線糖尿病用電話（２０）は警報を発生して、カウンセリングセンター（３０）または健康ケアの専門家にメッセージ、最新のブドウ糖、インスリン、および食物摂取量に関する詳細を自動的に伝達する。監視サービスによって、カウンセリングセンター（３０）または健康ケアの専門家が必要な場合に介入できるようになる。無線糖尿病用電話（２０）は、危険な傾向または値を自動的に認識するようにプログラムされていてよい。患者の測定値は、危険な状態がいつ生じているかを判定するために、無線糖尿病用電話（２０）またはブドウ糖メーター（２０ａ）内のプログラムされた変数と比較されてよい。
【００２７】
ＧＰＳを用いた患者の位置決定
さらに他の側面に基づけば、無線糖尿病用電話（２０）は、９１１サービスまたは他の第三者集団が緊急の場合に糖尿病患者個人の位置を正確に決定できるようにするため、ＧＰＳ（グローバル・ポジショニング・サテライト：global positioning satellite）システムをさらに組み込んでいる。ＧＰＳシステムは、例えば糖尿病患者が低血糖症になったときに、方角を見失ったり道に迷ったりすることがある患者にさらに保護手段を提供する。
【００２８】
中央の糖尿病モニタリングセンター
モニタリングセンターのデータベース（１１）は、無線糖尿病用電話（２０）との間の糖尿病に関連する情報の流れを制御する。データベース（１１）は、遠隔糖尿病モニタリングセンター（１０）の一部であり、本発明の病状管理装置およびシステムの利用者を登録し、さまざまな個々の患者の情報（例えば、ブドウ糖の読取値、報告、および患者のプロフィール、注文の詳細、クレジットカードの情報）を記録、管理、および組織する。データベース（１１）は、糖尿病患者に無線糖尿病用電話を分配するのにも用いられる。データベース（１１）は、糖尿病患者と、糖尿病に関するサービス（遠隔カウンセリング、オンラインショッピング、小売販売など）を提供する第三者集団との間でのメッセージの経路を決めるように働く。例示的な実施の形態に基づけば、データベース（１１）は、さまざまな機能を実行するウエブサイトを含む。ウエブサイトは、糖尿病患者が無線糖尿病用電話（２０）を最初に登録および起動できるようにする。ウエブサイトは、糖尿病に関するサービスの促進、および、利用者のブドウ糖メーターとその利用者の移動携帯電話との間の通信の確立のための重要な情報の収集にも用いられる。一度利用者が登録されると、ウエブサイトは、ブドウ糖および治療データ、個人的な情報、その患者の生命保険の計画に関する情報、住所、治療摂生法、クレジットカードの詳細、健康ケアの専門家の詳細などの利用者に関する情報を記録および記憶する。ウエブサイトは、利用者が既に入力されたその利用者の情報にアクセスしたりその利用者の情報を変更したりできるようにする。糖尿病患者、世話人、管理されたケアプロバイダー、または健康ケアの専門家などのウエブサイトの登録された利用者は、ウエブサイトにログオンでき、提供されているサービスおよび情報にアクセスできる。例えば、健康ケアの専門家は、ログオンして、患者のデータにアクセスし、患者の糖尿病の管理を監視し、患者のためのアドバイスを提案できる。その場合、アドバイスは患者の無線電話に直接送られる。
【００２９】
そのようなウエブサイトは、ホストによって管理されたファイヤーウォールの背後にある専用のサーバー上に常駐していてよい。データベースとアプリケーションは別個の安全なサーバー上に常駐していてもよい。利用者は、情報を要求するとき、個人的な情報にアクセスするとき、またはオンラインで注文するとき、ウエブのサーバーからデータベース／アプリケーションのサーバーに切り替えられてよい（ハンドオーバーされてよい）。最高レベルのトランザクションセキュリティを確保するために、全ての通信はバーチャル・プライベート・ネットワーク（Virtual Private Network：ＶＰＮ）接続を介して行なわれてよい。さらに、ウエブサイトは、ＳＤＳ  ＩＤトークンベースの認証システムによって機密保持されていてよい。
【００３０】
ウエブサイトは、コールドフュージョン（Coldfusion：ＣＦＭＬ）プログラミング環境で構築されたサイトとのＨＴＭＬユーザインタフェースを有してよい。コールドフュージョンプログラミング環境によって、データベースへのアクセスに対して、スケーラビリティ、およびアプリケーションサーバーへのＣＯＢＲＡの使用が可能になる。アプリケーションサーバーは、データ・インタープリテーションプログラムおよび関連プログラムと、サイバーキャッシュ（Cybercash）アプリケーション（商業トランザクションプログラム）とを含んでいてよい。オラクル（Oracle）データベースがアプリケーションサーバー上で区分されていてよい。
【００３１】
糖尿病カウンセリング
カウンセリングセンター（３０）は、患者の位置にかかわらず、一日２４時間、一週間のうち７日間、無線糖尿病用電話の利用者に対しての定期的な糖尿病に関するアドバイスを提供できる。カウンセリングセンター（３０）は、糖尿病のデータを解釈して患者の疾病およびインスリンの投与量をどのように扱うかを糖尿病患者にアドバイスできるように訓練されそれらの能力がある糖尿病患者の教育者をスタッフとしているセンターのネットワークを有する。利用者が糖尿病に関連する事柄で援助を得たい場合、利用者は無線糖尿病用電話（２０）を介して糖尿病カウンセリングセンターにアクセスしてよい。利用者は、ブドウ糖およびその他のデータを無線糖尿病用電話（２０）を介してカウンセリングセンター（３０）に送り、カウンセリングセンター（３０）では、訓練されたカウンセラーが無線糖尿病用電話を介してブドウ糖メーターから最新のブドウ糖の測定結果を得ることができ、入手可能な場合には、利用者からの質問と共にインスリンおよび食物摂取量を得ることもできる。カウンセラーは、適切な処置の対応を計算し、利用者が自分のデータを解釈して自分の処置、すなわちインスリンの投与量およびブドウ糖の摂取量に関する正しい決定を行なうのを援助することができる。患者は、カウンセリングセンター（３０）から提供された２つのアシスタントモードのいずれかを選択してよい。利用者は次にデータを送ることを促される。
【００３２】
第１のモードは、自動化されたデータ解釈であり、患者の無線糖尿病用電話（２０）に送られるテキストメッセージを有する。カウンセリングサービスの第１のモードを用いるとき、無線糖尿病用電話がデータベースに電子メールを送り、データベースが利用者のブドウ糖メーターのための正しいデータ検索ソフトウェアパッケージを特定するように、ブドウ糖メーターは無線糖尿病用電話と通信しなければならない。このソフトウェアパッケージは、利用者の無線糖尿病用電話に送られて、ブドウ糖メーターからのデータにアクセスするのに用いられてよい。次に、ブドウ糖メーターからのデータはデータベースに送られ、利用者のブドウ糖の測定結果の更新された記録が、電話の利用者によって選択された質問と共にカウンセラーに送られる。次に、データは専用のソフトウェアを用いて自動化されたデータ解釈によって分析され、援助が利用者のウエブサイトに掲示されるか、利用者の電話に電子メールとして送られる。
【００３３】
音声カウンセリングである第２のモードに基づけば、カウンセラーはデータを見直して、患者に電話をかけて、双方向の声による援助を提供する。専用のソフトウェアを用いた自動化されたデータ解釈は、患者が直ちにカウンセラーの仲介を必要としている場合を判定するためのスクリーンとして用いられる。明らかな緊急事態の場合には、カウンセラーが９１１派遣センターに電話することを決定してよい。
【００３４】
カウンセリングセンターにデータを送る代わりに、患者はデータを健康ケアの専門家に送って、自分の担当の医師が自分の治療を十分に制御するために留まるようにすることができる。
【００３５】
糖尿病の監督
データベースを調査することによって、世話人たまは健康ケアの専門家は、ブドウ糖の検査結果を見直して患者の検査の頻度を検証することができる。データベースの調査は、データベース（１１）に記憶された患者の記録をコンピュータを用いて見ることのできる世話人（４０）または健康ケアの専門家の要求によって（オン・デマンドで）行なわれる。例えば、この特徴は、サマーキャンプ中の子供の管理能力を監視することに関心のある親にとって有益である。
【００３６】
ある実施の形態に基づけば、健康ケアの専門家または管理されたケアプロバイダーは、患者の検査パターンおよび検査結果を監督して、ある頻度の検査、および／または、予め決められた期間内に血液中のブドウ糖のレベルを予め決められた範囲内の管理したこと、に対して患者にほうびを与えることができる。
【００３７】
糖尿病のニュース
他の側面に基づけば、本発明の糖尿病管理システムは、無線糖尿病用電話を通して利用者に糖尿病のニュースを提供することもできる。このサービスは、糖尿病に関連する新事実および危険について患者が知識を与えられている状態に保つために最新の糖尿病のニュースを提供する。
【００３８】
備品の電話による注文
本発明の他の実施の形態に基づけば、無線糖尿病用電話（２０）は、糖尿病用の製品の好都合な注文および糖尿病用の製品に対する第三者集団による課金のために用いられる。無線糖尿病用電話（２０）の署名による登録プロセスの間に、患者は自分の糖尿病のために最も頻繁に購入する製品を入力する。無線糖尿病用電話（２０）は、ディスプレイ画面上の「電話注文」メニューを含んでいてよく、そのメニューは糖尿病用の製品を一覧表示している。図２に示されているように、患者が電話の画面から購入を希望するアイテムを選択すると、無線注文が、モバイルダイアビーティーズ（MobileDiabetes：商標）のような中央のモニタリングセンター（１０）に送られて、モニタリングセンターは続いてその注文を秘密データの伝達として利用者によって指定された小売店チェーン（１８０）または販売元に送って注文を履行する。小売店（１８０）は注文受領の確認をデータベース（１１）に返送することができ、データベース（１１）は、確認の電子メールを利用者の無線糖尿病用電話（２０）に返送できる。課金および出荷情報がモニタリングセンター（１０）のデータベース（１１）に記憶されてよく、これにより、注文プロセスが容易にされる。さらに、データベース（１１）は、患者および生命保険の情報を含んでいてよく、これにより、電話注文に対する第三者集団による自動的かつ直接の課金ができるようになる。
【００３９】
小売業者
本発明の無線糖尿病用電話（２０）および管理システムは、無線糖尿病用電話（２０）を通して送られるメッセージが本質的に目標を定められるので、小売業者（６０）に独自の広告の機会を提供する。例えば、医療器具の販売元からの商業上のメッセージが電話の利用者に向けて送り出されて、その利用者が積極的に測定を行なう糖尿病患者という非常に特定されたグループからなる場合がある。中央のデータベース（１１）は、ブドウ糖メーター（２０ａ）が購入された販売店および／またはチェーンに関する情報を記録し、これらの糖尿病患者に目標を定めて販売店およびチェーンを特定したメッセージを送ることができる。データベース（１１）によって編集された利用および人工統計学データは、ブドウ糖メーターの会社たまはその他の糖尿病用の製品の販売元にとってマーケッティングおよび販売キャンペーンを特定の人々に向けるための大きな価値をなしている。年齢、性別、ある販売チェーンでの購買、一定以上の一日の検査の回数によって特定される患者に向けて目標を定められた広告は、糖尿病関連の市場の全ての供給者にとって大きな価値となり得る。例えば、メッセージ「今週は自社ブランドの注射器は３０％オフ」は、本発明の無線糖尿病用電話（２０）を有する全ての販売店またはチェーンの顧客に容易に送ることができる。目標を定められた広告は、顧客にリアルタイムで到達する直接的な個々の顧客に合わせられた広告メッセージを提供する。広告メッセージは利用者のプロフィール情報に合わせて作成され、電子メールによってまたはデータベースから利用者に送られる任意のメッセージに組み込まれて利用者に提供される。例えば、広告メッセージは、カウンセリングセンターまたは電話注文サービスによって送られるメッセージに添付される。次に、広告メッセージが開かれたことまたは読まれたことを確認するメッセージが、モニタリングセンター（１０）に返送される。サービスの一例として、目標を定められた広告は、特定のブランドの利用者にディスカウントで報いるために用いたり、無線糖尿病用電話の利用者によって最も利用されているブラントの新製品を推薦したりするのに用いられてよい。代わりに、目標を定められた広告メッセージは、競合他社の製品の利用者に送られてその利用者を特定のブランドの製品に転向させるのに用いられてよい。
【００４０】
健康プログラム
ブドウ糖メーター（２０ａ）からデータベース（１１）へのデータ収集システムとして働くことに加えて、無線糖尿病用電話（２０）は糖尿病患者に対するコミュニケーション、動機付け、および催促ツールとして働いてよい。無線糖尿病用電話（２０）は、患者への指導および患者の糖尿病をしっかりと管理するように患者を励ますための動機付けまたは遵守プログラムを提供する。モニタリングセンター（１０）は、無線糖尿病用電話（２０）を用いて、糖尿病患者の糖尿病の管理を改善するための患者個々の指導に基づいた健康改善プログラム（２００）を提供する。例えば、健康プログラム（２００）は、食物摂取量または運動に関連するアドバイス、情報、催促、および動機付けを利用者に提供してよい。健康プログラム（２００）は、電子メールに基づくプログラムであってよく、そのプログラムでは自動的な返事がデータベースから利用者に送られてデータがデータベースによって受け取られたことを示す迅速な反応（フィードバック）が提供される。無線糖尿病用電話のプログラムをより進んだデータ収集システムにアップグレードするために、ソフトウェアをウエブサイトからダウンロードできる。
【００４１】
無線糖尿病用電話（２０）およびブドウ糖メーター（２０ａ）によって提供されるその他の特徴には、測定または薬の投与が必要であることを患者または世話人に警報する催促機能がある。無線糖尿病用電話（２０）は、その他の糖尿病に関連したメッセージおよび催促を提供することもできる。例えば、データベースの情報または保険業者によって、患者が眼の検査を最後にしてから１年が経過していることが明らかにされた場合、無線糖尿病用電話（２０）は、糖尿病患者にとってとりわけ重要な問題である眼の検査を患者に受けさせるための催促を患者に送るために用いられる。電話を用いて、利用者がアップデートまたは利用者個人宛のメッセージのためにウエブサイトをチェックするように促すためのメッセージを提供してもよい。
【００４２】
糖尿病患者から測定された測定値は、遠隔配置されたコンピュータに伝達されるまで、利用者によって消去されるまで、または自動化されたモニタリングセンター（１０）のオペレーターによって遠隔操作によって消去されるまで、無線糖尿病用電話および／またはブドウ糖メーターに記憶されている。無線糖尿病用電話は、予め決められた時刻に、または患者もしくは糖尿病管理システムのその他の利用者によってポーリングされたときに、遠隔配置されたコンピュータに情報を伝達する。自動化されたモニタリングセンター（１０）は、予め決められた時刻に、または測定値が予め決められた範囲を超えて問題が生じた可能性が示されたときに、電子メールまたは音声による通信によって患者との接触を開始する。自動化されたモニタリングセンター（１０）は、定期的な時間間隔で測定を行なう場合、または予め決められた時刻までに患者からのデータを受け取らなかった場合、無線糖尿病用電話（２０）に直接ポーリングする。本発明のある実施の形態に基づけば、自動化されたモニタリングセンター（１０）は、測定値を定刻に受け取れず患者と連絡がとれない場合に、緊急手順を開始する。中央のデータベース（１１）は、患者の経過をその患者の保険業者に報告することもできる。
【００４３】
本発明の糖尿病管理システムおよび無線糖尿病用電話は、糖尿病患者個人に大きな利益および利点を提供する。本発明は、患者が、専門家によるカウンセリング、および、必要なとき何時でもすなわち切迫した問題が生じたときの援助に、いつもアクセスできるようにする。その援助は、経済的に妥当なコストで患者の位置にかかわらず提供される。無線糖尿病用電話（２０）を使用することで、糖尿病患者は、迅速、自動的、かつ正確にブドウ糖メーターからのデータを専門家のカウンセラーに伝達することができる。無線糖尿病用電話は、患者が糖尿病の症状をより良く制御するのを助けながら、患者の可動性、自分だけでの効力、および独立性を増加する。本発明は、糖尿病に関連する短期の合併症（例えば、低血糖症、および高血糖症）および長期の合併症を低減することで、改善された健康状態および生活の質を促進する。本発明は、教育および能力の付与によってケアの継続を容易にし、糖尿病の症状に関する心配事を減らし、インスリンの投与量の決定に関する不確かさを解消し、独立したライフスタイルを増進する。本発明のシステムを実施することによって、糖尿病に関連する入院、救急治療室の使用、および短期の合併症および長期の合併症の両方に関連する費用が低減される。さらに、本発明は、備品の入手を含めた糖尿病の管理全体を容易にする。
【００４４】
さらに、インスリンの市場では、インスリンの摂生法、ブランド、および製品の変更に対する厳然とした抵抗が存在する。医者および患者の両方での切り替えを容易にするためのひとつの方法は、切替期間の間にカウンセリングを提供し患者を監視することである。本発明は、インスリンの製造業者がそのインスリンの新製品を市場に出すことを援助する。
【００４５】
本発明の技術は、妊娠の分野にも用いることができ、その分野では、早期の危険の特定を目標を定めた患者の教育および支持と組合せることで、胎児期および母体の合併症（例えば、早産、出産時低体重、および帝王切開）の発生率、および妊娠ケアの全体のコストが低減されることが証明されている。本発明は、総合的な電話をベースにした妊娠教育を提供し、妊娠期間中および出産後の監視およびカウンセリングによって、医師および健康プランの目標点を支持するために用いられる。本発明を用いることにより、早産および帝王切開の発生の低減を援助し、出産時低体重の新生児および新生児集中治療室への入院の数の低減を助け、医師および健康ケア要員の満足度を増加することを助けることができる。
【００４６】
上述された実施の形態は例示を意図するもので限定を意図するものではない。本発明は、一例について説明され、例示的な実施の形態の変形および変更は、当業者には本発明の範囲を逸脱せずに示唆されるであろう。上述された実施の形態の特徴および特性は、組合せて用いることもできる。好ましい実施の形態は単に例示であって、どのようにも限定的に理解されるべきではない。本発明の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって定義されるべきであり、特許請求の範囲に含まれる全ての変形および等価は、本発明の範囲内に包含されることを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明のある実施の形態に基づく無線糖尿病管理システムを示した模式図である。
【図２】他の実施の形態に基づく無線糖尿病管理システムのコンポーネント間のデータの流れを示した模式図である。
【符号の説明】
【００４８】
１０  糖尿病モニタリングセンター
２０  無線糖尿病用電話
２０ａ  ブドウ糖メーター
３０  カウンセリングセンター
４０  世話人の無線電話
５０  プロバイダー
６０  小売業者
１１０  パーソナルコンピュータ
１４０  救急車
１８０  小売店
１９０  広告主
２００  健康プログラム
【図１】
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【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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