(57)【要約】外バイアル及び内バイアルを有し、内バイアルと外バイアルによって密閉された空間にメモリチップを内蔵するバイアルにおいて、内バイアルと外バイアルは接続リングを介して互いに取り外し可能に互いに接続され、接続リングは破壊以外では壊せないシールを形成し、メモリチップは外バイアルに接続されることを特徴とするバイアル。本発明は、また、試料に対して分析を行うためのバイアル使用方法、及び本発明のバイアルを使用して該方法を実行するためのシステムにも関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外バイアル及び内バイアルを有し、内バイアルと外バイアルによって密閉された空間にメモリチップを内蔵するバイアルにおいて、内バイアルと外バイアルは接続リングを介して互いに取り外し可能に互いに接続され、接続リングは破壊以外では壊せないシールを形成し、メモリチップは外バイアルに接続されることを特徴とするバイアル。
【請求項２】
接続リングは１つの側面壁と１つの上面壁を有する略キャップ形状を有し、側面壁の下縁は外バイアルの鍔の周囲で折り返され、内バイアルは外バイアルの鍔と接続リングの上面壁の間に密閉されることを特徴とする請求項１に記載のバイアル。
【請求項３】
接続リングの上面壁に開口が設けられることを特徴とする請求項２に記載のバイアル。
【請求項４】
外バイアルは、首状狭窄を上面側に設けた円筒本体を有し、この狭窄は前記外バイアル鍔に連結し、内バイアルは一端に注入開口を設けた略円筒本体を有し、内バイアルの略円筒本体は試料を収容するのに使用される内空間の境界を定め、内バイアルは、その注入開口に、内バイアル鍔を備え、嵌合状態において内バイアル鍔は外バイアル鍔上に支持されることを特徴とする請求項２又は３に記載のバイアル。
【請求項５】
内バイアル鍔を内部に収容可能な内径を持つ直立円筒壁が外バイアル鍔に対して連接することを特徴とする少なくとも請求項４に記載のバイアル。
【請求項６】
内バイアルの注入開口はその閉鎖のための隔壁を備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のバイアル。
【請求項７】
内バイアルは内バイアルキャップを備え、内バイアルキャップは開口を有する上面壁と上面壁に連接する側面壁とを備え、側面壁の下縁は内バイアル鍔の下側周囲で折り返され、内バイアルキャップの上面壁と内バイアル鍔の上面壁の間に隔壁が密閉されることを特徴とする少なくとも請求項４又は６に記載のバイアル。
【請求項８】
接続リングの上面壁と内バイアル鍔の上面壁の間に隔壁が固定されることを特徴とする少なくとも請求項４又は６に記載のバイアル。
【請求項９】
接続リングがアルミニウム製であることを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載のバイアル。
【請求項１０】
内バイアル鍔がアルミニウム製であることを特徴とする少なくとも請求項７に記載のバイアル。
【請求項１１】
内バイアルと外バイアルの間に密閉された空間内に更にアンテナが内蔵され、前記アンテナはメモリチップに接続されてトランスポンダを形成することを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載のバイアル。
【請求項１２】
メモリチップは、メモリチップと読み書き装置の間で直接接触又は仮想直接接触によって情報を交換するように構成した接点又は近接センサを備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載のバイアル。
【請求項１３】
内バイアルは使い捨てであり、メモリチップを有する外バイアルは新たな内バイアルを内嵌することによって再使用可能であることを特徴とする先行請求項のいずれか１つに記載のバイアル。
【請求項１４】
先行請求項のいずれか１つに記載のバイアルを提供するステップと、
内バイアルに試料を設置するステップと、
試料に結び付けられた識別番号をバイアルのメモリチップに格納するステップと、
試料を分析するステップと、
各サンプルの分析データを格納するステップと、
分析データ格納後に、接続リングを壊して内バイアルと外バイアルを分離するステップとからなる、試料に対して分析を行うためのバイアル使用方法。
【請求項１５】
遠心分離や秤量などの少なくとも１つの事前分析ステップを更に有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
接続リングを壊して内バイアルと外バイアルを分離した後に、新たな内バイアルを外バイアル内に設置することを特徴とする請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
内バイアルと外バイアルの分離時又は分離後、メモリチップのメモリを消去することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
メモリチップは更に試料が受けるべき様々な事前分析操作及び分析操作を搭載しており、事前分析及び分析処理ステーションには、メモリチップの情報を読み書きするための読み書き装置が設けられることを特徴とする請求項１４〜１７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１９】
様々な事前分析及び分析処理ステーションは制御ソフトウェア及び表示装置を備え、表示装置は、関連バイアルのメモリチップ由来の情報に基づいて次に行うべき操作に関する情報を利用者に提供することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
処理ステーションの制御ソフトウェアは、情報提供の他に、メモリチップにプログラムされていない操作の実行を防止し、実行必要な操作に関して利用者に指示を出すように構成されることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
請求項１〜１３のいずれか１つに記載のバイアルを使用して請求項１４〜２０のいずれか１つに記載の方法を実行するためのシステムにおいて、システムはバイアル内に存在する試料に対して操作を行うための少なくとも複数の処理ステーションを有し、処理ステーションの少なくとも１つはバイアルのメモリチップから情報を読み取り、バイアルのメモリチップへ情報を書き込むための読み書きステーションを備え、システムはメモリチップ由来の情報を処理するように構成したソフトウェアを備えた制御部を有することを特徴とするシステム。
【請求項２２】
様々な処理ステーションが表示装置を備え、ソフトウェアは表示装置経由で、特定のバイアルが受けることになる、行うべき操作に関する情報をシステム利用者に対して提供することを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
様々な処理ステーションは、制御部の指定する、関連処理ステーションにおいて関連試料に対して適当な処理を実行するように制御部によって制御されることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外バイアル及び内バイアルを有し、内バイアルと外バイアルによって密閉された空間にメモリチップを有するバイアルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
この様なバイアルは、欧州特許出願ＥＰ−Ａ−０ ８７５ ２９２号明細書の図２から公知である。バイアルは使い捨て製品として知られている。それ故、顧客にとっては、バイアルの価格が安いことが非常に重要である。従来、欧州特許出願で知られているバイアルは、特にメモリチップを内蔵するバイアルを丸ごと使用後に廃棄するので、実際に使用するには高価すぎる。今のところ、メモリチップの価格はこのようなことを許さない。前述の欧州特許出願から分かるように、使用中、試料はメモリチップから分離不可能で、特定のメモリチップにおいて特定の試料に関して格納されたデータを他の試料のデータと混同することが起こり得ないようにすることが非常に重要である。この様な混同は、公知のバイアルを用いれば常に完全に防止されるが、上述のように、公知のバイアルの使用は非常にコストがかかるので、今日に至るまで、それの実際の導入は遅れている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、使用に際して公知のバイアルよりもかなり安価な費用しか掛からず、バイアルのメモリチップに格納した特定の試料のデータが他の試料のデータと混同されないことが保証されるバイアルを企図する。それ故、欺瞞の生じ得ない、例えば、食品医薬品局（ＦＤＡ）、より詳細にはＦＤＡ２１ＣＦＲ１１や、環境保護庁（ＥＰＡ）などの諸官庁の定める基準に適うバイアルであり、それによって優良実験室規範（ＧＬＰ）、優良製造規範（ＧＭＰ）及び／又は標準操作手順（ＳＯＰ）の定める要件を満たすことができるものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
このため、本発明では、序文で述べたタイプのバイアルは、内バイアルと外バイアルが接続リングを介して互いに取り外し可能に互いに接続され、接続リングが破壊以外では壊せないシールを形成し、メモリチップが外バイアルに接続されることを特徴とする。
【０００５】
このようなバイアルは、使用に際して、メモリチップを備えた外バイアルを何度も使用でき、使用後に内バイアルだけを交換すればよいので、比較的に安価である。内バイアルに存在する試料の解析後、内バイアルを外バイアルから分離し、新たな内バイアルを外バイアル内に設置することができる。このような再利用は自実験室内で行えるが、リサイクル施設、特に当該目的のための装備を持つ施設で行うこともできる。このようなリサイクル施設は、例えば、本発明によるバイアルの製造者によって設立可能である。
【０００６】
本発明の更なる詳細によれば、接続リングは１つの側面壁と１つの上面壁を有する略キャップ形状を有し、側面壁の下縁は外バイアルの鍔の周囲で折り返され、内バイアルは外バイアルの鍔と接続リングの上面壁の間に密閉される。接続リングの上面壁に開口を設け、内バイアル内部を出入り可能としても良い。随意に、内バイアルの注入開口には、その閉鎖のための隔壁を備えることもできる。この場合、明白に、この隔壁は接続リングの上面壁にある開口を閉鎖する。
【０００７】
試料を内バイアルへ導入するとき、又は内バイアルから取り出すとき、隔壁に針で穴を開けて、そこから試料を追加又は除去できる。このような隔壁それ自体は公知であり、熟練した者はその操作を知っている。
【０００８】
本発明の更なる詳細によれば、内バイアルと外バイアルの間に密閉された空間内に更にアンテナを内蔵することができる。このアンテナはメモリチップに接続されてトランスポンダを形成する。このようなトランスポンダによって、メモリチップのメモリは遠隔地より読み書き可能となる。
【０００９】
その代わりに本発明の更なる別の詳細によれば、メモリチップは、メモリチップと読み書き装置の間で直接接触又は仮想直接接触によって情報を交換するように構成した接点又は近接センサを備えることもできる。
【００１０】
本発明は、また、試料に対して分析を行うためのバイアル使用方法にも関する。本発明の目的は、例えばトランスポンダなどのメモリチップを備えたバイアルを使用する分析の実行を可能にする一方で、そうしたチップの使用コストを抑えておくことである。このため、本発明の方法は、次の工程からなる。
【００１１】
−　本発明によるバイアルを提供し、
−　内バイアル内に試料を設置し、
−　試料に結び付けられた識別番号をバイアルのメモリチップに格納し、
−　試料を分析し、
−　各サンプルの分析データを格納し、
−　分析データ格納後に、接続リングを壊して内バイアルと外バイアルを分離する。
【００１２】
分析データを格納するときに、これらの分析データは前述の識別番号に結び付けられる。分析データの格納はバイアルのメモリチップで行えるが、実験室情報管理システム（ＬＩＭＳ）や同様のデータベースで行っても良い。しかしながら、分析データは常に試料独自の識別番号に結び付けられていなければならない。接続リングが分析データ格納後にのみ壊されてから外バイアルが内バイアルから分離されるので、試料の存在するバイアルのメモリチップに格納された試料の識別番号は、不注意又は欺瞞の結果として、いかなる時点においても、別の試料に結び付けられるということが防止される。このことは、サンプルと識別番号は、分析格納後まで互いに結び付けられるということである。この結び付けは、シールとして働く接続リングによる物理的なものである。接続を壊すには接続リングを破壊せねばならないので、そのことは目で分かる。
【００１３】
本発明の更なる詳細によれば、本方法は遠心分離や秤量などの少なくとも１つの事前分析ステップを更に有することができる。
【００１４】
本発明の更なる詳細によれば、接続リングを壊して内バイアルと外バイアルを分離した後に、新たな内バイアルが外バイアル内に設置されることが好ましい。また、その時点又はその後に、メモリチップのメモリを消去することができる。
【００１５】
随意に、メモリチップは試料が受けるべき様々な事前分析操作及び分析操作を搭載し、事前分析及び分析処理ステーションにメモリチップの情報を読み書きするための読み書き装置を設けることもできる。
【００１６】
様々な事前分析及び分析処理ステーションは制御ソフトウェア及び表示装置を備え、表示装置は、各バイアルのメモリチップ由来の情報に基づいて次に行うべき操作に関する情報を利用者に提供できる。処理ステーションの制御ソフトウェアは、情報提供の他に、メモリチップにプログラムされていない操作の実行を防止し、実行必要な操作に関して利用者に指示を出すように構成することも可能である。
【００１７】
更に、本発明は、本発明によるバイアルを使用して本発明による方法を実行するためのシステムにも関する。本システムは、バイアル内に存在する試料に対して操作を行うための少なくとも複数の処理ステーションを有し、処理ステーションの少なくとも１つはバイアルのメモリチップから情報を読み取り、バイアルのメモリチップへ情報を書き込むための読み書きステーションを備え、本システムはメモリチップ由来の情報を処理するように構成した制御ソフトウェアを備えた御部を有する。
【００１８】
このようなシステムは、例えばトランスポンダなどのメモリチップを備えたバイアルを利用しながら、試料を混同することなく分析を行うことができる利点をもつ。
【００１９】
本発明の更なる詳細によれば、様々な処理ステーションが表示装置を備え、ソフトウェアは、表示装置経由で、特定のバイアルが受けることになる、行うべき操作に関する情報をシステム利用者に対して提供することが好ましい。このようなシステムは、比較的未熟な分析者でも、その訓練不足が不正確な事前分析及び分析操作に繋がることなく、操作可能である。
【００２０】
随意に、様々な処理ステーションは、制御部の指定する、各処理ステーションにおいて各試料に対して適当な処理を実行するように制御部によって制御されることも可能である。
【００２１】
処理ステーションは、例えば遠心分離装置や秤量装置などの事前分析処理ステーション、及び、例えばガスクロマトグラフや質量分析器などの分析処理ステーションを含むことができることは明らかであろう。これらのステーションは全て公知である。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の方法で本発明のシステムにおいて使用可能な本発明のバイアルの２つの具体的な実施例に基づいて本発明を説明する。
【００２３】
図１及び図２は、外バイアル２、５２及び内バイアル３、５３を備えたバイアル１、５１を示す。外バイアル２、５２及び内バイアル３、５３によって密閉された空間Ｒには、メモリチップ４、５４が内蔵される。本具体的な実施例では、このメモリチップ４、５４がコイルとして設計されたアンテナ５、５５に接続される。より詳細には、メモリチップ４、５４とアンテナ５、５５の図示された組み合わせが、データを搭載でき、遠隔読み取り可能なメモリを有するトランスポンダである。メモリチップ４、５４及びアンテナ５、５５が外バイアルに接続されることがはっきりと図示されている。このため、両者は、本具体的な実施例では外バイアル２、５２の内壁に対して外表面で接続される円筒リング６、５６として設計されるプラスチック層６、５６に埋め込まれる。ただし、アンテナ５、５５の代わりに、或いは、それに加えて、メモリチップ４、５４は、メモリチップと読み書き装置の間で直接接触又は仮想直接接触によって情報を交換するように構成した接点又は近接センサを備えることも可能である。本具体的な実施例では、内バイアル３、５３は使い捨てであり、メモリチップ４、５４を有する外バイアル２、５２は新たな内バイアル３、５３を内嵌することによって再利用可能である。
【００２４】
本具体的な実施例では、外バイアル２、５２は、首状狭窄８、５８を上部に備えた略円筒本体７、５７を有する。狭窄８、５８は外バイアル鍔９、５９に連結する。内バイアル３、５３は、一端に注入開口１１、６１を備えた略円筒本体１０、６０を有する。内バイアル３、５３の本体１０、６０は、試料を収容するのに使用される内空間Ｓの境界を定める。注入開口１１、６１において、内バイアル３、５３は内バイアル鍔１２、６２を備える。嵌合状態において、内バイアル鍔１２、６２は、外バイアル鍔９、５９上に支持される。両具体的な実施例では、外バイアル鍔９、５９は、内バイアル鍔１２、６２を内部に収容可能な内径を有する円筒壁１３、６３に連結する。
【００２５】
外バイアル２、５２は接続リング１４、６４を介して内バイアル３、５３に互いに取り外し可能に接続される。接続リング１４、６４は破壊以外では壊せないシールを形成する。接続リング１４、６４は、側面壁１５、６５及び上面壁１６、６６を備えた略キャップ形状を有する。側面壁１５、６５の下縁１７、６７は、外バイアル２、５２の鍔９、５９の周囲で折り返される。内バイアル３、５３は、外バイアル２、５２の鍔９、５９と接続リング１６、６６の上面壁の間に密閉される。両具体的な実施例では、接続リング１４、６４の上面壁１６、６６には、内バイアル３、５３の注入開口１１、６１への出入りを可能とする中央開口が設けられる。本具体的な実施例では、接続リング１４、６４はアルミニウム製である。アルミニウムは手工具で簡単に折り返すことができるという利点を持つ。さらに、アルミニウム接続リング１４、６４を取り外すのは特に難しくはない。バイアル１、５１は、一般に、ガラス製であり、これらバイアル１、５１が損傷を受けることなく接続リング１４、６４が取りはずされる。しかし、接続リング１４、６４を取り外すときに、接続リング１４、６４自身は回復不能な損傷を受ける。
【００２６】
両具体的な実施例では、更に、隔壁１８、５８が設けられる。これらの具体的な実施例の違いは、隔壁１８、６８の嵌合方法にある。
【００２７】
図１の具体的な実施例では、内バイアル３には内バイアルキャップ１９が設けられる。内バイアルキャップ１９は、中央開口を有する上面壁１９ａと上面壁１９ａに連接する側面壁１９ｂを有する。側面壁１９ｂの下縁１９ｃは内バイアル鍔９の下側周囲で折り返される。隔壁は、内バイアルキャップ１９の上面壁１９ａと内バイアル鍔１２の上面壁の間に密閉される。この内バイアル３は、接続キャップ１９及び隔壁１８によって元来閉鎖されており、接続リング１４を介して外バイアル２に接続される。
【００２８】
図２の具体的な実施例では、隔壁６８は接続リング６４の上面壁６６と内バイアル鍔６２の上面壁の間に固定される。内バイアル５３と外バイアル５２の間に隙間無き接続を保証するために、ディスタンスリング６９が内バイアル５３の鍔６２と外バイアル５２の鍔５９の間に挿入される。ディスタンスリング６９は、アルミニウム、プラスチック又はゴム製とすることが可能である。
【００２９】
バイアル使用方法、又はバイアルを適用可能な分析システムに関しては、本出願の明細書の序文を参照する。
【００３０】
本発明は説明された具体的な実施例に限定されず、本発明の構成内で様々な変更が可能であることは明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１はバイアルの第１の具体的な実施例の横断面図である。
【図２】
図２はバイアルの第２の具体的な実施例の横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【国際公開パンフレット】
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2004510149.tif 000019
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【国際調査報告】
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