(57)【要約】【目的】可撓管を保持し且つその向きを変えるための装置において、可撓管の曲がり部において流動に対する閉塞を防止し、また、流体と接触するコネクタなどの部品を用いず可撓管自体を輸送手段として用いることにより流体の汚染を防止する。【構成】医学分野での使用に適した改良型管装置(30)が提供される。この管装置は、可撓管自体を輸送手段として用い、流体と接触して湿潤化されるコネクタなどの部品を用いずに、継ぎ目のない輸送路(32)を与え、流体接触部品数を減少させ、管を複数部にカットして後にコネクタで連結する必要性を排除する。これにより輸送物質の汚染のリスクが軽減され、接着剤などの化学剤の使用も少なくて済む。
2004528067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管を収容する曲線溝と、管を曲線溝に固定するために曲線溝に設けられる接着剤とを有する支持部材からなることを特徴とする、流体輸送のための管装置。
【請求項２】
支持部材の曲線溝に設けられる可撓管を有する、請求項１の管装置。
【請求項３】
支持部材に、管装置を吊り下げるための穴が形成される、請求項２の管装置。
【請求項４】
曲線溝が、Ｕ字形曲がり部、直角曲がり部および直線部の少なくともいずれか一つからなる、請求項２の管装置。
【請求項５】
管の内部に接着剤が存在しない、請求項２の管装置。
【請求項６】
曲線溝が略半円断面形状を有する、請求項２の管装置。
【請求項７】
曲線溝が半円より大きい円弧状断面形状を有する、請求項２の管装置。
【請求項８】
半円より大きい円弧状断面形状を有する曲線溝によって、管が該曲線溝に保持される、請求項７の管装置。
【請求項９】
管を曲線溝に挿入するための開口が、該管の外径より小さいものとして、該曲線溝に形成される、請求項８の管装置。
【請求項１０】
管の外径が曲線溝の内径と略同一である、請求項２の管装置。
【請求項１１】
曲線溝が、管装置の吊り下げ方向に対して略直交する方向に延びた両脚部を有するＵ字形に形成され、管装置に重力が作用してＵ字形からＶ字形に変形することを防止する、請求項２の管装置。
【請求項１２】
曲線溝が第１の曲線溝であり、支持部材が第２の曲線溝であって、第２の曲線溝が第１の曲線溝に隣接して支持部材の内部に設けられる、請求項１の管装置。
【請求項１３】
第２の曲線溝が第１の曲線溝の断面より小さな径を有する、請求項１２の管装置。
【請求項１４】
第１および第２の可撓管を有し、第１の可撓管が第１の曲線溝に設けられ、第２の可撓管が第２の曲線溝に設けられる、請求項１３の管装置。
【請求項１５】
管を収容する曲線溝と、管を曲線溝に保持する手段とを有する管支持体からなることを特徴とする、医療分野で用いられる管装置。
【請求項１６】
管保持手段が接着剤である、請求項１５の管装置。
【請求項１７】
曲線溝が略半円断面形状を有する、請求項１５の管装置。
【請求項１８】
曲線溝が半円より大きい円弧状断面形状を有する、請求項１５の管装置。
【請求項１９】
管保持手段が半円より大きい円弧状断面形状を有する、請求項１８の管装置。
【請求項２０】
管支持体が、第１の部分と第２の部分とを有し、これら第１の部分と第２の部分がヒンジで連結されている、請求項１４の管装置。
【請求項２１】
管支持体の第１の部分と第２の部分の各々が溝を有する、請求項２０の管装置。
【請求項２２】
第１の部分における溝と第２の部分における溝が互いに整列する形状とされ、それらの間に管を保持する、請求項２１の管装置。
【請求項２３】
第１の部分における溝と第２の部分における溝が互いに整列したときに円筒形の通路を形成する、請求項２２の管装置。
【請求項２４】
第１の部分における溝と第２の部分における溝が各々半円断面形状を有する、請求項２３の管装置。
【請求項２５】
第１の部分における溝が半円より大きな円弧状断面形状を有し、第２の部分における溝が半円より小さな円弧状断面形状を有する、請求項２３の管装置。
【請求項２６】
曲線溝が第１の曲線溝であり、管支持体が第２の曲線溝であって、第２の曲線溝が第１の曲線溝に隣接して管支持体の内部に設けられる、請求項１５の管装置。
【請求項２７】
第２の曲線溝が第１の曲線溝の断面より小さな径を有する、請求項２６の管装置。
【請求項２８】
第１および第２の可撓管を有し、第１の可撓管が第１の曲線溝に設けられ、第２の可撓管が第２の曲線溝に設けられる、請求項２７の管装置。
【請求項２９】
第１の曲線溝の外周が第２の曲線溝の外周にオーバーラップしている、請求項２７の管装置。
【請求項３０】
管支持体の第１および第２の曲線溝の間の境界に、これら第１および第２の曲線溝をつなぐスロットが設けられる、請求項２７の管装置。
【請求項３１】
前記曲線溝とは管支持体の反対側にもう一つの曲線溝が設けられる、請求項１５の管装置。
【請求項３２】
管装置を吊り下げるための穴が管支持体に設けられる、請求項１５の管装置。
【請求項３３】
管支持体が対向面と周縁とからなり、曲線溝が周縁の少なくとも一部に沿って設けられた樋からなる、請求項１５の管装置。
【請求項３４】
管支持体を軽量化するための穴が形成されている、請求項１５の管装置。
【請求項３５】
管を収容する曲線溝と、管を曲線溝に保持する構造体とを有する管支持体からなることを特徴とする、体液輸送用管装置。
【請求項３６】
曲線溝内に配設される可撓管をさらに有する、請求項３５の管装置。
【請求項３７】
内面に接着剤を有していない単一のワンピース型可撓管を準備するとともに、流れを狭める領域を持たないような形状に成形された可撓管のための支持装置を準備し、可撓管を介して流体を輸送することを特徴とする、医学的適用のための流体輸送方法。
【請求項３８】
可撓管を支持する支持構造体であって、支持構造体に支持された可撓管が荷重を受けたときに該可撓管によりが生ずることを実質的に防止するような形状を有する支持構造体よりなることを特徴とする、耐キンキング性の管装置。
【請求項３９】
可撓管を支持する支持構造体であって、支持構造体に支持された可撓管が荷重を受けたときに該可撓管によりが生ずることを実質的に防止し、且つ、可撓管が支持構造体内において位置調整可能であるような形状を有する支持構造体よりなることを特徴とする、耐キンキング性の管装置。
【請求項４０】
可撓管を支持する支持構造体であって、支持構造体に支持された可撓管が荷重を受けたときに該可撓管によりが生ずることを実質的に防止する耐キンキング性を有するような形状を有する支持構造体よりなることを特徴とする、耐キンキング性の管装置。
【請求項４１】
可撓管を支持する支持構造体であって、支持構造体に支持された可撓管が荷重を受けたときに該可撓管によりが生ずることを実質的に防止する耐キンキング性を有し、且つ、可撓管が支持構造体内において位置調整可能であるような形状を有する支持構造体よりなることを特徴とする、耐キンキング性の管装置。
【請求項４２】
耐荷重性を有することを特徴とする耐キンキング性の管装置。
【請求項４３】
耐荷重性を有することを特徴とする調整可能な耐キンキング性の管装置。
【請求項４４】
生物体液濾過システムであって、
血液容器と、
入口と出口とを有し、これらの間に濾過媒体が配置され、血液容器の下流に設けられる白血球放出装置と、
血液容器と白血球放出装置の入口との間にこれらと液通可能に設けられる第１の管路と、
白血球放出装置の下流に設けられる血液収容用容器と、
白血球放出装置の出口を血液収容用容器に液通させる第２の管路と、
血液容器と血液収容用容器との間にこれらと液通可能に設けられるバイパスラインと、を有して構成され、
バイパスラインは、血液容器の上方の十分に高い位置に形成されるループを有していて、白血球放出装置に液体が通入することを防止しており、
バイパスラインのループは管支持装置内に形成され、管支持装置は、バイパスラインを実質的にねじることなく生物体液濾過システムの略全重量を支持できるような形状を有することを特徴とする、生物体液濾過システム。
【請求項４５】
バイパスラインが血液容器の頂部に連結される、請求項４４の濾過システム。
【請求項４６】
バイパスラインが血液容器の底部に連結される、請求項４４の濾過システム。
【請求項４７】
管支持装置が、管を収容するための曲線溝と、管を曲線溝に保持するための手段とを有する筒支持体よりなる、請求項４４の濾過システム。
【請求項４８】
管支持装置が、管を収容するための曲線溝と、管を曲線溝に保持する構造体とを有する筒支持体よりなる、請求項４４の濾過システム。
【請求項４９】
支持部材からなる耐キンキング性の管装置であって、支持部材は、管を保持するための少なくとも２つの溝を有するとともに、支持部材に保持された管を実質的に変形させることなく管装置の重量を支持する構造を有することを特徴とする管装置。
【請求項５０】
少なくとも２つの溝が実質的に平行に設けられる、請求項４９の管装置。
【請求項５１】
支持部材が実質的に方形である、請求項５０の管装置。
【請求項５２】
支持構造が、支持部材を貫通する穴である、請求項５１の管装置。
【請求項５３】
支持構造を貫通する穴が少なくとも２つの溝に対して略直交する、請求項５１の管装置。
【請求項５４】
支持部材が少なくとも２つの溝の間に曲がり部を有する、請求項５０の管装置。
【請求項５５】
支持構造が支持部材の曲がり部である、請求項５４の管装置。
【請求項５６】
支持部材が、それによって支えている管装置の重量が作用したときにも、支持部材に保持されている管の変形を防止するような形状に形成されている、請求項４９の管装置。
【請求項５７】
支持部材が可撓性を有する、請求項４９の管装置。
【請求項５８】
支持部材が実質的に剛体である、請求項４９の管装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、これらに限定はされないが物質輸送、熱輸送および輻射輸送を含む様々な分野で用いられているような可撓管とともに使用される装置に関する。より詳しくは、本発明は、このような可撓管を保持および／または向きを変えるとともに、同時に、該管に荷重が作用したときであってもその捩れ（kinking）を防止または最小に抑制することができるような手法で該管を保持および／またはクランプする便利な方法を提供するための装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、限定的ではないが医学分野において用いられる液体の静脈投与システムとしての可撓管装置にとりわけ好適であるような上記性質の装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
生物体液処理のための方法および装置は当業界においてよく知られている。これらの装置には血液を収容した血液バッグ、フィルタおよび血液を収容するためのバッグが含まれ、これらはすべて可撓管に連結されている。このような装置において用いられる可撓管の流れ方向を転換したり逆行させたりすることがしばしば必要となる。これを実行するための公知の手法は、伝統的なリジッドなＵ字管コネクタを用いることである。このようなコネクタは、リジッドな管をＵ字形に曲げ、投与システムの可撓管をコネクタに取り付けることによって形成することができる。しかしながら、この手法は、可撓管とＵ字コネクタとの間に漏れのない連結を得ることが困難であるという問題を呈する。しばしば接着剤やその他の接着物質が必要とされ、このため、輸送される生物体液の完全な純粋性を維持できなくなるという深刻な問題が生ずる。この問題は、管部材をＵ字形に折り曲げ、この両端に他の短い管部材を挿入して標準的な径の可撓管を形成しようとする場合（図１を参照して後述）にはより複雑化する。さらには、これらの挿入管部材によって可撓管を通る円滑な流動が阻害される。このことは、Ｕ字形コネクタがパーティクルを捕捉または傷つけ、輸送される体液にバブルを生じさせる可能性を示唆している。
【０００３】
もう一つの公知のＵ字形コネクタは、材料を所望形状に射出成形することにより得られる。このような伝統的な成形技術によってワンピースのコネクタを製造することができるが、この手法によって製造される体液管はＵ字形というよりもＶ字形に見えるものであり、複雑な射出成形技術を要し、装置製造コストを不必要に高める結果となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述のいずれのタイプの公知のコネクタを用いるにしても、輸送路に閉塞状態を生じさせるリスクを伴わずに輸送路の方向転換を行うことが望まれる場合に、顕著な問題が残されている。輸送路の閉塞は、顕著な幾何学的内部形状変化に起因してパーティクルやバブルを捕捉（エントラップ）することによって生じ得る。
【０００５】
当業界におけるもう一つの顕著な問題は、折り重ねた状態となった管に伴う問題であり、これによっても輸送路閉塞を生じさせ、体液の流動特性に悪影響を与えることが懸念される。管の折り重ねによる問題に対処するため、リブを設けた管設計が数多く提案されているが、特に医学的適用においては在来のリブなしの標準的な管を用いることが好ましい。標準的な管の使用は、装置とともに使用される部品を広範な選択肢の中から選択できるので有利である。たとえば、従来から用いられているスライド、ピンチおよびローラクランプなどはリブ管に完全には適合しない。
【０００６】
荷重に耐えなければならない状況の下で可撓管により（kink or kinks）が生ずることも、従来技術における公知の課題の一つである。この問題は、たとえば、管にループを形成し、該ループをフックに掛けて管それ自体および／または他の部品を支持するようにしたときに生じ得る。可撓管によりが生ずると、流動や体液コミュニケーションの停止もしくはインピーダンスを生じさせ、該可撓管が使用されているシステムの効率を不能または低減させる。
【０００７】
したがって、上述した課題を伴わずに可撓管内の流動方向を変化ないし転換させることができる、改善された装置の開発が、当業者にとって継続的に要求されている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、輸送手段として管それ自体を使用し、液体の流動に伴って内部が湿潤される部品やコネクタ類をほかに一切用いずに、シームレスの輸送路を提供するものであり、これによって体液と接触する部品点数を減少させるとともに、管を複数部分にカットしてその後これらをコネクタで接合するような必要性を排除し、一方では荷重に耐えなければならない状況において管によりが生ずることに対して抵抗する耐キッキング性を与えるための支持部材を提供し、さらにある種の状況においては支持部材の中で管に調節可能性を与えようとするものである。
【０００９】
汚染のリスクが低減されることに加えて、本発明は、接着剤その他の化学剤の使用を低減させることができる。
【００１０】
本発明の一実施形態によれば、少なくとも一の曲線溝が支持部材に設けられる。
【００１１】
本発明の他の実施形態によれば、少なくとも一の直線路が支持部材に設けられる。
【００１２】
本発明のさらに別の実施形態によれば、半円断面に満たない円弧状断面を有する曲線溝が支持部材に設けられ、支持部材の曲線溝に可撓管が取り付けられる。
【００１３】
本発明のさらに別の実施形態によれば、半円より若干大きい円弧状断面を有する曲線溝が支持部材に設けられ、支持部材の曲線溝に可撓管が取り付けられる。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態によれば、ツーピースの支持部材を互いに接合保持したときに形成される環状通路に可撓管が保持される。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態によれば、環状通路が支持部材内に形成され、スポークによって支持される。
【００１６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、一対の相対する鏡像的支持部材がヒンジによって連結され、各支持部材は同様の環状または曲線的な通路ないし溝を有していて、一対の支持部材を閉じた状態に保持したときに、支持部材の通路ないし溝同士が協働して可撓管を被覆包囲する。あるいは、可撓管を包囲する支持部材が単一のユニットとして形成され、可撓管は支持部材の内部に形成されるか、または後に支持部材にねじ込まれるような類似の実施形態であってもよい。
【００１７】
本発明は、重力による流れに対して特に好適であることを理解すべきである。とりわけ、本発明は、重力による生物体液濾過の用途に好適に適用される。支持部材に中央開口または他の装置を設けて、可撓管におけるループ形状に適合させ、同時に、該可撓管ループに耐荷重性を持たせて公知のバッグ用フックに掛けて使用することを可能にする。
【００１８】
かくして、本発明の一つの目的は、可撓管の向きを変えるための改良された装置を提供することにある。
【００１９】
本発明は、さらに、可撓管を実質的に包囲するとともに、該可撓管の外面に対する支持部材によって該可撓管を所望形状に保持することができる外部接触装置を提供することを目的とする。
【００２０】
本発明は、さらに、鋭利なコーナーを伴わない実質的にＵ字形の曲がりを可撓管に与え、該可撓管を通る液体が詰まることを防止するとともに該可撓管の材質破壊を最小化することを目的とする。
【００２１】
本発明は、さらに、可撓性管それ自体を輸送手段として用い、液体が流れることによって内部が湿潤される部品やコネクタをほかに一切用いずに、継ぎ目のない輸送路を有するところの、改良された可撓管装置を提供することを目的とする。
【００２２】
本発明は、さらに、接着剤や溶剤などの化学剤の使用を控えることにより、可撓管の向きを変える際の汚染のリスクを低減させることを目的とする。
【００２３】
本発明は、さらに、可撓管を実質的に包囲するとともに、既存の管装置における接着箇所を不必要化した所望形状に該可撓管を保持することができる外部接触装置を提供することを目的とする。
【００２４】
本発明は、さらに、可撓管に対する管装置の配置をいつでも簡単に変えることができるような位置調節可能な設計を有する、既述した特性を有する改良された管装置を提供することを目的とする。
【００２５】
本発明は、さらに、各種の材料から低コストで製造可能な、再使用可能な可撓管装置を提供することを目的とする。
【００２６】
本発明の他の目的および利点は、添付図面を参照して、以下の記述および特許請求の範囲から自明である。添付図面の幾つかにおいて、同一の符号は同一または対応する部材を指している。
【発明の効果】
【００２７】
本発明によれば、輸送手段として管それ自体を使用し、液体の流動に伴って内部が湿潤される部品やコネクタ類をほかに一切用いずに、継ぎ目のない輸送路を提供することができる。
【００２８】
これによって体液と接触する部品点数を減少させるとともに、管を複数部分にカットしてその後これらをコネクタで接合するような必要性を排除し、また、荷重に耐えなければならない状況において管によりが生ずることに対して抵抗する耐キッキング性を与えることができる。
【００２９】
したがって、本発明は、医学分野において用いられる液体の静脈投与システム、たとえば生物体液濾過システムにおける可撓管装置として、特に好適に適用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１に示される装置２５は、可撓管の一部が詰まったときに流路を逆転させるために用いられている公知のものである。この公知の装置２５は、中空で剛性または半剛性のＵ字形管２６を有し、これに第１コネクタ２７および第２コネクタ２８が当業界において公知の手段によって密着して取り付けられている。可撓管をカットして、一端を第１コネクタ２７上に、他端を第２コネクタ２８上に配置すると、流動方向の逆転すなわち１８０度方向転換が達成される。
【００３１】
しかしながら、このような装置は、従来技術について既述した問題の幾つかまたはそれらのすべてを包含する。第一に、このような装置は、流路の狭小化およびそれに伴う問題を生じさせずに成形することが困難である。既述したように、この装置を射出成形で製造しようとすると、コスト増が伴い、しかも複雑困難な製造方法が要求される。さらに、このような装置は生物体液処理に用いられるが、体液が剛性管２６およびコネクタ２７，２８に接触するので、装置製造のための材料の選択の余地が狭められる。接着剤を用いるにしても生物学的に適合するものでなければならない。そうでないと、血液や血液製剤のような生物体液が装置に接触した瞬間に、それは再使用不可能となり、この種装置の使用ごとのコストが増大する。また、このような従来装置の破損は非滅菌状態を生むことになり、装置を流れた生物体液を廃棄する必要が生ずる。同様の問題は、地下水や半導体への適用など、体液汚染の防止が関心事である場合にも遭遇する。
【００３２】
この公知の装置の問題を解決するため、再使用可能であり、破損の恐れが小さく、調整可能であり、最小の部品点数で構成され、処理体液と接触せず、耐加重性も良好であるような装置を提供することが望まれていた。
【００３３】
この公知の装置の問題を解決するため、図２に示されるような改良型の管装置３０が提案された。この管装置３０は、曲線溝３２を内部に有する支持部材３１よりなる。この曲線溝は流れ方向を反転させるようにＵ字形に形成することができ、あるいは流れ方向を９０度変えるように直角に（または徐々に角度を変えて最終的に流路が約９０度変わるように）形成することができ、あるいは流れ方向を任意に変えるための任意の所望形状を有するものであってよく、一部に直線路を有していてもよい。曲線溝は単一平面内に形成されても、複数平面内に形成されてもよい。開口３３を形成することができ、これにより、支持部材３１をバッグフック３４（図１１）または他の保持装置に掛けて使用することを可能にする。
【００３４】
図３を参照して、曲線溝３２は、方向変換しようとする可撓管２９の径（ｄｃ）と実質的に同一である径（ｄｃ）を持つ半円と同等またはそれよりも小さい断面を有している。曲線溝３２がこのような断面形状であるとき、接着剤３５のような当業界に周知の手段を用いて管２９を曲線溝３２に固着することができる。用いられる接着剤その他の接着物質は可撓管２９の外側と曲線溝３２の表面にしか接触せず、管の内部には非接触であるため、管の体液接触表面に接着剤を使用した従来技術の問題点であった汚染の問題は全く生じない。さらに、接着剤は、荷重支持状況における管２９の変形を防止する。
【００３５】
図４を参照して、図２に示されるものと概して同一の構造を有する管装置３０が示されている。実質的に唯一相違する点は、支持部材３１の表面に形成された曲線溝３２が、方向変換しようとする可撓管２９の径と実質的に同一である径を持つ半円より若干大きい断面を有していることである。図５に示すように、曲線溝３２の開口は寸法Ａであって可撓管２９の径Ｂより小さいため、可撓管２９をまず楕円形状に変形させ、これを曲線溝３２に挿入して嵌め込む。曲線溝３２は半円弧以上の断面形状を有するため、可撓管２９は曲線溝３２内に保持される。可撓管２９を収容するために図２または図４の形状例のいずれが用いられるとしても、２つの管装置３０を１８０度対向させて、言い換えればそれらの曲線溝３２が向き合う関係にして接合させることができる。この場合、２つの管装置３０における曲線溝３２の寸法または断面形状は同一であっても異なるものであってもよい。
【００３６】
耐荷重が要求される場合などのある種の用例において、少なくとも支持部材３１における曲線溝３２が実質的にＵ字形であるとき、該Ｕ字形の両脚が下向きになるのではなくて右または左に向かうような形状を曲線溝３２に与えることが望まれることがある。なぜならば、耐荷重が要求される適用例においては、図４に示されるようにＵ字形の両脚が下向きに形成されていると、該Ｕ字形の頂点で可撓管２９が楕円形状に歪む（変形する）傾向を示し、該Ｕ字形の頂点の形状を工夫しないと、可撓管２９が曲線溝３２から外れてしまう可能性がある。さらに、下向き両脚を備えたＵ字溝は、曲がり部における体液の流動特性に悪影響を与える可能性がある。
【００３７】
図６は図５に示す構造の変形例を示す。この管装置３０は、図５に占めす曲線溝３２とほぼ同様のものであってよい第１曲線溝３６ａと、好ましくは第１曲線溝３６ａより小さい第２曲線溝３６ｂとからなる二段曲線溝３６を有している。第２曲線溝３６ｂは好ましくは第１曲線溝３６ａの下方に形成され、その断面は、該第２曲線溝３６ｂに挿入することが望まれる管の径を持つ半円より小さくても、同等でも、あるいは若干大きいものであってもよい。
【００３８】
２つの可撓管２９を同時に使用することが望まれるならば、図６Ａに示す変形例を用いることができる。この変形例では、支持部材３１において、第１曲線溝３６ａがスロット３９を介して第２曲線溝３６ｂと完全に隔てられている。スロット３９の幅Ｗは、そこを通過することが要求される可撓管２９の厚さの約２倍とすることが好ましい。これにより、可撓管２９を変形させ（押しつぶし）て、その両壁を一緒にした状態にして、スロット３９を通過させることができる。管２９を変形させてスロット３９から第２曲線溝３６ｂに挿入すると、その本来の形状に膨らんで第２曲線溝３６ｂ内に保持される。
【００３９】
図７および図８には本発明のさらに別の実施形態が示されている。図７に示す改良型管装置３０では、曲線溝３２が、図２に示すような１８０度に曲げられた形状ではなく、９０度に曲げられた形状を有している。図８に示す改良型管装置３０は、支持部材３１の頂面３１ａに形成された９０度曲がりの頂部曲線溝３２ａと、支持部材３１の底面３１ｂに形成された１８０度曲がりの底部曲線溝３２ｂとを有する。
【００４０】
曲線溝３２は支持部材３１の一面または複数面に形成することができ、支持部材３１の一つの面に形成した曲線溝３２の形状は、支持部材３１の他のいずれの面に形成した曲線溝３２と同一であっても異なるものであってもよい。曲線溝３２は直線部分やその他の形状部分を有していてもよい。
【００４１】
図９には本発明の改良型管装置３０のさらに別の実施形態が示されている。この実施形態は医療装置として特に有用である。この実施形態において、曲線溝３２は半円形状であり、支持部材３１は曲線溝３２を包含する半円形の樋３２であって、樋３２の形状を維持するためのスポーク４０を有する。支持部材３１には、軽量化とともに可撓管２９の可視性を向上させるために、穴または開口４１を形成することができる。曲線溝３２の断面形状は、既述したように、支持しようとする管の径を持つ半円と同等でも、それより大きくても小さくてもよい。この改良型管装置３０は開放型の構造であるため、バッグフック３４（図１１）に簡単に吊り下げることができ、したがって、曲線溝３２に収容した後の可撓管２９におけるループは耐荷重性が良好である。
【００４２】
荷重がかかると可撓管が変形しやすくなるので、極小値以上の荷重を支持すべきときは、樋の断面形状を半円より幾分大きく、たとえば円の２／３とすることができる。これによって可撓管が挿入される開口が該管の径より小さくなる。そうでない場合は、樋の下端に唇状の部材を設けることができる。
【００４３】
可撓管２９を包囲することが望まれるのであれば、樋３７を有する改良型管装置３０を２つ用いてこれらを１８０度対向する関係にして接合することができる。
【００４４】
図９Ａは図９に示す構造の変形例であり、上述した耐荷重が要求される状況で特に有用である。可撓管２９は荷重がかかると扁平化しようとするので、この扁平化を規制しながら且つ外れにくい構造を持つことが望まれる。図９Ａに示す改良型管装置３０はこれを実現する。ウェブ４４に支持された上向きの樋４３が示されている。樋４３の断面形状は、円の約２／３に相当する環状断面形状とされている。したがって、外向きの曲線溝４６も円の約２／３に相当する断面状を有する。可撓管２９に荷重がかかると、水平または横方向に拡がって扁平化しようとし、管の側壁は横方向に移動しようとする。しかしながら、これらの動きは、径方向外側に向いて開口している曲線溝４６の側壁によって規制されるので、可撓管２９は潰れることができず、濾過体液の流動を妨げることがない。ウェブ４４に設けられる穴４７は、改良型管装置３０をバッグフック３４（図１１）に吊り下げるためのものである。
【００４５】
これまでに記述してきた本発明の改良型管装置の実施形態は、可撓管を完全に包囲するものではない。可撓管を完全に包囲する本発明の実施形態が図１０に示される。この実施形態は、既述したと同様の原理を用いつつ、図１１に示すような生物体液濾過システムに特に有用である。理解を容易にするため、以下に記述する本発明の実施形態は、２つの部分に分かれた改良型管装置として符号５０で示されているが、これらを一部材に形成して第１部分と第２２部分とをヒンジで連結した構成を採用してもよい。図示の都合上ラフな線や鋭利なエッジとして示されているが、本発明の管装置として実施するに際してはスムースおよび／または丸みを帯びたエッジを採用することが、バッグや管の破損を防止し、パッケージングを円滑に行う上で好ましい。
【００４６】
図１０を参照して、この改良型２部構成管装置５０は、第１の部分５１と第２の部分５２とがヒンジ５３で連結された構成を有している。ヒンジは公知のヒンジ構造を有するものでよい。第１の部分５１には第１の曲線溝５４が形成され、第２の部分５２には第２の曲線溝５５が形成される。第１の部分５１と第２の部分５２は、第１の部分５１を閉じたとき、すなわち第２の部分５２と向き合う関係にしたときに、曲線溝５４が曲線溝５５に真っ直ぐに対向して、これが一体となって一つの円形または略円形の曲線溝５６（図１３）を形成し、方向転換すべき可撓管２９を包囲するように位置付けられている。曲線溝５４および曲線溝５５の寸法ならびに円形曲線溝５６の径は用途によって選定することができる。円形曲線溝５６は、方向転換すべき可撓管２９よりも若干小さくすることができ、これにより、管が若干圧縮された状態で保持され、曲線溝５４，５５によって形成される円形曲線溝５５内でのスリップが防止される。曲線溝にＳ字カーブ部分を設けることもスリップ防止に効果的である。曲線溝のＳ字カーブにより、可撓管が一端から引っ張られてもスリップすることがない。
【００４７】
曲線溝５４，５５の形状は必ずしも同一でなくてもよく、互いに対向したときに円形曲線溝５６を形成することができるような相補的形状を有することができる。一方の曲線溝を半円より大きな断面形状に形成して他方の曲線溝を半円より小さな断面形状に形成すると、可撓管を半円より大きな断面形状の曲線溝に押し込み収容させた後に、この曲線溝を、他方の半円より小さな断面形状の曲線溝に対向させて円形曲線溝５５を形成することができ、これも一つの好適な実施形態である。
【００４８】
部分５１，５２が閉じられたとき、第１の部分５１の係合面５７は第２の部分５２の係合面５８と密接する。
【００４９】
第１の係合面５７に形成された穴、開口もしくは窓６０は、第２の係合面５８に設けられた一対のフックないし突起６１と係合して、第１の部分５１と第２の部分５２を着脱可能に合体させ、管装置５０を閉止状態に保持する。突起６１には面取りを施して鋭利なエッジをなくすことができる。使用に際して、使用者は可撓管を第１の部分５１の曲線溝５４に配置し、第２の部分を閉じる、あるいはその逆の操作を行う。
【００５０】
第１の部分５１と第２の部分５２が合体して閉じられたとき、第１の部分５１に形成された中央開口６３が第２の部分５２に形成された中央開口６４と対向して接合され、中央開口６６（図１２）を形成する。中央開口６６は、バッグフック３４（図１１）その他に管装置を吊り下げるために用いることができる。
【００５１】
この２部構成の管装置５０は、生物体液の濾過または分散システムにおいて特に有用であることが実証されている。この有用性は、重力分散からの体液回収を自動化し且つ増大させるためにループまたは上方部分が用いられるような生物体液濾過システムまたは重力分散システムにおいて顕著である。
【００５２】
図１１には、米国特許第６１７１４９３号に開示されたシステムが示されている。この生物体液濾過システム７０は、白血球放出装置７２の上流および上方に血液容器ないしバッグ７１が設けられている。白血球放出装置７２は入口７３と出口７４とを有し、これらは濾過媒体７５によって隔てられている。血液容器７１は第１の管路７６を介して白血球放出装置７２に液通接続されている。
【００５３】
白血球放出装置７２の下流には血液収容用容器７８が設けられる。白血球放出装置７２は第２の管路７９を介して血液収容用容器７８に接続される。入口クランプ８１および出口クランプ８２を設けることができる。バイパスライン９１が、血液容器７１および血液収容用容器７８と液通可能に設けられる。バイパスクランプ８４をバイパスライン９１に設けることができる。
【００５４】
この閉塞されたループ状の白血球放出システム７０を作動させるためには、バイパスライン９１のループ８５を十分な高さに上昇させて、体液が白血球放出装置７２に流れ込まないようにしなければならない。これは、本発明による２部構成の管装置５０が開発される前は、困難なことであった。バッグフック３４に掛けられた状態の管装置５０が示されている。バイパスライン９１のループ８５は、血液容器７１に血液が満たされたときであっても血液がループ部８５には到達せず、したがって血液がバイパスライン９１を流れることがないような高さ位置に設けられる。
【００５５】
２部構成管装置５０を有する体液濾過システム７０の動作は、既述した同時係属特許出願に記述されたところと同様である。
【００５６】
図１１に示す装置の変形例が図１１Ａに示されている。この実施形態は図１１に示すものと非常によく似ているが、図１１では容器７１の底部に接続した可撓管２９に代えて、容器７１の頂部に接続した可撓管２９ａを有する点において相違している。この変形はある種の用例において好適なものとなり得る。管２９ａの接続位置が変更されたこと以外は、この実施形態は図１１に示す実施形態と実質的に同一であってよい。可撓管２９ａは管ホルダー５０にねじ込み挿入され、管ホルダー５０は可撓管２９ａを支持するとともにそのカールや変形を実質的に防止する。
【００５７】
図１２には、図１０の構造体が閉じた状態で示されている。２部構成型管装置５０のクランプ部８７については図１３に明りょうに見ることができる。クランプ部８７は、第１の部分５１から実質的に垂直に立ち上がる直立壁８８の形状を有する。直立壁８８は、可撓管２９の通過を許容する所定の所望寸法を有する管挿通孔８９を有するとともに、管が容易に通過できる幅広部８６と、可撓管２９の壁厚の２倍またはそれより若干小さい幅の狭小部９２とからなるクランプ開口９０を有する。管がクランプ開口９０の幅広部８６から移動して狭小部９２に入り込むと、可撓管２９の一対の壁が押されて互いに当接し、クランプ開口９０内にある管を通る体液流動を遮断する。
【００５８】
図１４および図１５に示す構造は多くの部分において図１２および図１３に示す構造と同様である。これらの構造における唯一の実質的な相違は、２部構成型管装置５０の第１の部分５１および第２の部分５２の形状において、円形曲線溝５６を形成する第１の曲線溝５４と第２の曲線溝５５が、可撓管を１８０度に曲げることに代えて９０度に曲げるように設計されている点にある。さらに、２部構成型管装置５０の両側から各々延長して複式のクランプ部８８が設けられている。
【００５９】
図１６および図１７に示す構造は図１４および図１５に示すものと実質的に同一であるが、２部構成型管装置５０の第１の部分５１および第２の部分５２が、管の方向転換角度を図１４および図１５に示す９０度に代えて１３５度とするように変更されている点で相違している。
【００６０】
図１８および図１９には、これまでに記述した２部構成型管装置５０についてのさらに別の変形例が示されている。理解を明りょうにするため、この装置は複式曲線溝のツーピース型管装置として符号９５で示されている。このツーピース型複式曲線溝管装置９５において、第１の部分５１と第２の部分５２は、既述の構造と同様に、曲線溝を内部に形成するための第１の曲線溝部分５４と第２の曲線溝部分５５とを各々有している。しかしながら、第１の曲線溝部分５４と第２の曲線溝部分５５との組み合わせによって形成される円形曲線溝５１は、単一の入口と単一の出口を有するものではなく、符号９７で示される一つの入口地点と、第１分岐路９８、第１分岐路９９および第３分岐路１００からなる複数の出口地点とを有しており、可撓管を９０度、１３５度および１８０度に方向転換させることを可能にしている。これ以外の構造は既述したところと同様である。
【００６１】
図２０および図２１を参照して、２部構成型管装置５０が、図１１に示すものと部分的に似ている体液濾過システムに使用されているが、このシステムでは、第１の管ループ１０１と第２の管ループ１０２が必要とされており、これら第１および第２の管ループ１０１，１０２は本発明の２部構成型管装置５０を用いて形成されている。上述のツーピース型複式曲線溝管装置９５を用いることができる。この変形例では、第１の部分５１および第２の部分５２の内部に形成される曲線溝に可撓管２９が保持されるだけでなく、血液バッグ７１と白血球放出装置７２とに液通する第１の管路７６も管挿通孔７６を通り、第２の可撓管１０５はクランプ開口９０を通過して、狭小部９２にクランプされ、あるいは幅広部８６を非クランプ状態で通過する。複数の曲線溝内を移動する複数の管を用いることも、本発明の範囲内である。
【００６２】
図２２および図２３には、本発明の実施形態としての改良型管装置３０の更なる変形例が示されている。この実施形態では、少なくとも一つの曲線溝３２を有し、好ましくはその両端に近接して一対の曲線溝３２を有する可撓性の支持部材３１Ａを有する。可撓管２９は曲線溝３２を通り、可撓性支持部材３１Ａの上方でＵ字形を形成する。可撓性支持部材３１Ａはフックに掛けて支持することができる。
【００６３】
用途に応じて、曲線溝３２の径は、可撓管２９の径より若干小さく、あるいは実質的に同等に、あるいは若干大きくすることができる。調節可能性が高度に望まれる場合は、管２９よりも大きく曲線溝３２を形成することが好ましい。曲線溝３２を管２９より小さくすると、実質的に調節可能性は失われる。曲線溝３２が実質的に同径であると、管２９の位置を必要に応じて調節することができる。管２９の一方の脚２９Ａを引っ張り、他方の脚２９Ｂを押してやることによって、ループの各脚の長さを調節することができる。
【００６４】
管２９のサイズとの関係において曲線溝３２のサイズを考慮することについては、管２９の少なくとも一部が少なくとも一の曲線溝２９、好ましくは２つの曲線溝２９によって包囲されているところの、図１０ないし図２１の非限定的な具体例によって示されるような本発明のいかなる実施形態においても同様である。
【００６５】
図２４に示される本発明の実施形態は、剛性または半剛性の支持部材３１Ｂを有し、その穴３０Ａを用いてフックまたは他の公知の支持手段により支持部材３１Ｂを掛けて使用することが可能である。一対の曲線溝３２が支持部材３１Ｂにおける所定の所望位置に設けられ、可撓管２９がこれら曲線溝３２を通って（上向きまたは逆向きの）Ｕ字形ループを形成している。上述のように、管に対する曲線溝のサイズは所望の調節可能性に応じて選定される。
【００６６】
以上に詳述したように、当業界における問題点を注意深く検討することにより、可撓管を捕捉して方向転換させるための新規な管装置が、それに耐荷重性を与えることとともに、本発明によって提供されたのである。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】従来技術によるＵ字管装置の斜視図である。
【図２】装着すべき可撓管と実質的に同径の半円形断面形状を有する１８０度に曲がった曲線溝を持つ本発明の一実施形態による構造を示す斜視図である。
【図３】半円形曲線溝に可撓管を装着した状態の図２の構造の部分断面図である。
【図４】図２とほぼ同様であるが、装着すべき可撓管と実質的に同径の円の半円より若干大きい断面形状を有する本発明の他の実施形態による構造を示す斜視図である。
【図５】曲線溝に可撓管を装着した状態の図４の構造の部分断面図である。
【図６】本発明の変形例の部分斜視図である。
【図６Ａ】図６に示す構造の変形である。
【図７】頂面に９０度に曲がった曲線溝が形成された本発明の実施形態を示す斜視図である。
【図８】図７に示す構造と部分的に似ているが、支持部材の一面に１８０度に曲がったＵ字形曲線溝が形成されるとともに他面には９０度に曲がった直角曲線溝が形成された本発明のさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図９】本発明のさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図９Ａ】図９に示す構造の変形である。
【図１０】本発明のさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示す構造の一つの用例を示す概略図である。
【図１１Ａ】図１１に示すシステムの変形例を示す概略図である。
【図１２】図１０の構造を閉じられた状態として示す正面図である。
【図１３】図１２中Ｘ−Ｘ線で切断したときの上面図である。
【図１４】図１２に示す構造と部分的に似ているが、可撓管に１８０度の方向転換を与える代わりに１９０度の方向転換を与えるように設計した曲線溝を有する本発明のさらに別の実施形態を示す正面図である。
【図１５】図１４に示す構造の平面図である。
【図１６】図１２に示す構造のさらに別の変形を示す正面図である。
【図１７】図１６に示す構造の平面図である。
【図１８】図１２に示す構造のさらに別の変形であって複数の管曲線溝を有する実施形態を示す正面図である。
【図１９】図１８に示す構造の平面図である。
【図２０】図１１と部分的に似ているが、本発明の実施形態としての構造を２つ用いた用例を示す図である。
【図２１】図２０中２１−２１線で切断したときの上面図である。
【図２２】本発明のさらに別の実施形態を示す正面図である。
【図２３】図２２に示す構造の平面図である。
【図２４】本発明のさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００６８】
２９  可撓管
３０  管装置
３１  支持部材
３２  曲線溝
３２ａ  頂部曲線溝
３２ｂ  底部曲線溝
３３  吊り下げ用の穴
３５  接着剤
３６ａ  第１曲線溝
３６ｂ  第２曲線溝
３７  樋
３９  スリット
４０  スポーク
４１  吊り下げ用の穴
４３  樋
４４  ウェブ
４６  外向きの曲線溝
４７  吊り下げ用の穴
５０  ２部構成型の管装置
５１  第１の部分
５２  第２の部分
５３  ヒンジ
５４  第１の曲線溝
５５  第２の曲線溝
５６  円形曲線溝
６６  中央開口
７０  生物体液濾過システム
７１  血液バッグ（血液容器）
７２  白血球放出装置
７６  第１の管路
７８  血液収容用容器
７９  第２の管路
８５  ループ
９１  バイパスライン
【図１】
2004528067.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2004528067.tif 000019
【図１５】
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【図１６】
2004528067.tif 000021
【図１７】
2004528067.tif 000022
【図１８】
2004528067.tif 000023
【図１９】
2004528067.tif 000024
【図２０】
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【図２１】
2004528067.tif 000026
【図２２】
2004528067.tif 000027
【図２３】
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【図２４】
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【国際公開パンフレット】
2004528067.tif 000030
2004528067.tif 000031
2004528067.tif 000032
2004528067.tif 000033
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2004528067.tif 000069
【国際調査報告】
2004528067.tif 000070