(57)【要約】脊椎を融合するための脊椎間インプラントが開示される。インプラントは二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面、上部脊椎終板及び下部脊椎終板を接触させるための複数の波形表面を有する上面及び下面、並びに挿入用具による係合のための第一端部にある少なくとも一つのくぼみを有するボディを有する。弧状インプラント形態は脊椎の正中線のまわりの対称位置への経孔アプローチからのインプラントの挿入を促進し、その結果、単一インプラントが均衡支持を脊柱に与える。インプラントは単一ユニットを形成するために組み立てられた複数の相互連結ボディから形成されてもよい。移植キット及び方法がまた開示される。
2004532075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面、及び
上部及び下部の脊椎終板を接触させるための上面及び下面
を有するボディを含む脊椎間インプラントであって、
弧状インプラント形状が経孔ウインドーを介してインプラントの挿入を促進することを特徴とする脊椎間インプラント。
【請求項２】
上面及び下面の上に複数の波形表面を更に含む、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
挿入用具による係合のための装置を更に含む、請求項２記載のインプラント。
【請求項４】
上面及び下面が凸形である、請求項３記載のインプラント。
【請求項５】
上面と下面の間のインプラントの厚さがインプラントの狭い端部間の中間部分で最大であり、かつその厚さが狭い端部に向かってテーパーがある、請求項４記載のインプラント。
【請求項６】
狭い端部の少なくとも一つが丸められている、請求項５記載のインプラント。
【請求項７】
狭い端部の少なくとも一つが実質的に真っ直ぐである、請求項５記載のインプラント。
【請求項８】
波形表面が歯である、請求項２記載のインプラント。
【請求項９】
係合装置が挿入用具による係合のための前面又は後面中の少なくとも一つのくぼみである、請求項３記載のインプラント。
【請求項１０】
インプラントが単一ユニットを形成するために組み立てられた複数の相互連結ボディから形成される、請求項１記載のインプラント。
【請求項１１】
複数のボディ中の開口部中に延びてボディを単一ユニットとして一緒に保持する少なくとも一つのピンを更に含む、請求項１１記載のインプラント。
【請求項１２】
複数のボディがボディを単一ユニットとして一緒に保持することを助けるはめあい相互ロック表面を有する、請求項１１記載のインプラント。
【請求項１３】
二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面、上部及び下部の脊椎終板を接触させるための複数の波形表面を有する上面及び下面、並びに挿入用具による係合のための第一端部にある少なくとも一つのくぼみを有するボディ、及び
インプラントを挿入中に保持するための挿入用具
を含む脊椎間インプラントを経孔ウインドーを介して患者の冒された椎間板スペースに移植するためのキットであって、
弧状インプラント形状が経孔ウインドーを介してインプラントの挿入を促進することを特徴とするキット。
【請求項１４】
インプラントを冒された椎間板スペース内に適切に位置決めするための傾斜インパクターを更に含む、請求項１３記載のキット。
【請求項１５】
挿入用具が傾斜されて冒された椎間板スペース内のインプラントの適切な位置決めを促進する、請求項１３記載のキット。
【請求項１６】
冒された椎間板スペースから椎間板物質を除去するための少なくとも一つの傾斜カレットを更に含む、請求項１３記載のキット。
【請求項１７】
冒された椎間板スペースに挿入すべきインプラントのサイズを推定するための少なくとも一つの試験フィットスペーサーを更に含む、請求項１３記載のキット。
【請求項１８】
インプラントを硬膜の後に位置決めすることを補助するためのガイドを更に含み、そのガイドがインプラントの湾曲した前面と協力して硬膜の後の脊椎の正中線のまわりのインプラントの適切な位置決めを促進するような形状に設計された湾曲アームを有する、請求項１３記載のキット。
【請求項１９】
脊椎の後面から経孔ウインドーを創り出し、
骨移植片材料を冒された椎間板スペースに挿入し、
上面及び下面が上部及び下部の脊椎終板を接触させるための複数の波形表面を有する、二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面を有するボディを有するインプラントを用意し、
そのインプラントを挿入用具で経孔ウインドーを介して冒された椎間板スペースに挿入し、
挿入用具を使用してインプラントを経孔ウインドーを介して硬膜のまわりに案内することを特徴とする脊椎間インプラントを冒された椎間板スペースに移植する方法。
【請求項２０】
インプラントを脊椎の正中線のまわりに対称的に位置決めすることを更に含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
挿入用具を傾斜して経孔ウインドーを介してインプラントの挿入を促進する、請求項１９記載の方法。
【請求項２２】
インプラントをインパクター用具と衝突させてインプラントを冒された椎間板スペース内に適切に位置決めすることを更に含む、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
インパクター用具を傾斜させて冒された椎間板スペース内のインプラントの適切な位置決めを促進する、請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
湾曲ガイドを使用してインプラントを硬膜の後の冒された椎間板スペースに配置することを補助することを更に含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２５】
挿入工程及び案内工程が最初にインプラントの狭い端部を経孔ウインドーに挿入し、インプラントの前面が前方に面するようにインプラントを回転させ、そしてインプラントを硬膜のまわりに移動することを含む、請求項１９記載の方法。
【請求項２６】
凸形前面であってその前面は脊椎の前周辺の形状にマッチする形状にされており、
凹形後面、
後面と前面の間に連結された弧状凸形端面であってその後面及び前面は端面の長さの少なくとも２倍であり、後面及び前面の夫々が挿入用具と係合可能であるのに適した形状にされたその他の端面に向かって端面の一つから延びている少なくとも一つのチャンネルを有し、及び
上部及び下部の脊椎終板を接触させるための上面及び下面であってその上面及び下面は歯を有し、
を含む中実ボディを含む所望のスペースを脊椎体の間で維持するための脊椎間インプラントであって、
該インプラントが脊柱の後に形成され、かつ脊椎の正中線のまわりの均衡支持を維持するために脊椎終板間の硬膜の後に位置決めされた経孔ウインドーを通して椎間板スペースに挿入されるのに適した形状にされることを特徴とする脊椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脊椎間インプラント、その付随装置及びそれらの使用方法に関する。更に特別には、本発明は経孔の（transforaminal）後腰部生体間融合処置における使用のための脊椎間インプラント及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
幾つかの医療症状、例えば、脊髄神経根の圧縮、変性椎間板疾患、髄核ヘルニア、脊椎狭窄及び脊椎すべり症は重度の下部背中痛を生じ得る。脊椎間融合は下部背中痛を軽減する外科方法である。後腰部生体間融合（“ＰＬＩＦ”）では、二つの隣接脊椎体が冒された椎間板を除去し、骨が二つの脊椎体の間で成長して椎間板除去により残された間隙をブリッジすることを可能にする一つ以上のインプラントを挿入することにより一緒に融合される。
【０００３】
従来のＰＬＩＦ技術の一つの変化は経孔の後腰部生体間融合（Ｔ−ＰＬＩＦ）技術である。この処置に従って、インプラントが脊椎の関節突起結合部を除去することにより、脊椎の正中線からずれた、片側（又は時折両側）の、後方アプローチにより冒された椎間板スペースに挿入される。Ｔ−ＰＬＩＦアプローチは神経構造、例えば、硬膜及び神経根への損傷を回避するが、冒された椎間板を除去し、脊椎終板を準備し、インプラントを挿入するのに利用できる、得られる経孔ウインドーは横に制限される。
【０００４】
従来のＰＬＩＦ処置に典型的に使用される異なるインプラントの幾つかは、種々の成功でもって、Ｔ−ＰＬＩＦ処置に使用されていた。これらとして、ねじ込みチタンケージ、同種異系移植片くさび、リング等が挙げられる。しかしながら、これらの装置はＴ−ＰＬＩＦ処置のために特別に設計されなかったので、それらは狭い経孔ウインドーを通して冒された椎間板スペースに容易に挿入できるような形状にされず、神経根の付加的な後退を必要とし得る。このような後退は一時的又は永久の神経損傷を生じ得る。加えて、これらのインプラントの幾つか、例えば、ねじ込みチタンケージは、挿入のための脊椎終板の穴開け及びタッピングを必要とするという欠点を問題としている。更に、長期使用における沈静の発生はこのようなケージについて知られていない。最後に、脊柱前湾、即ち、腰部脊椎の自然の湾曲の回復は円筒形チタンケージが使用される場合には非常に困難である。
【０００５】
上記説明が示すように、脊椎を経孔の腰生体間融合処置により融合するための改良されたインプラント及び装置に対する要望がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は脊椎間インプラント（“Ｔ−ＰＬＩＦインプラント”）及び経孔の腰生体間融合処置中のその使用に関する。好ましい実施態様において、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面を有する弧状ボディを有し、上面及び下面は上部脊椎終板及び下部脊椎終板を接触させるための複数の波形表面を有する。この波形表面はのこ歯もしくはピラミッド形状の、突起、例えば、歯、又は脊椎終板に侵入し、滑りを防止するリッジであってもよい。狭いインプラント端部は丸められてもよく、又は実質的に平らであってもよい。弧状インプラント形状は経孔ウインドーを介してインプラントの挿入を促進する。インプラント（これは同種異系骨、金属、又はプラスチックから形成されてもよい）はまた挿入用具、例えば、インプラントホルダーによる係合のために第一端部で、少なくとも一つのくぼみ、例えば、チャンネル又は溝を有してもよい。好ましい側面において、上面及び下面は凸面であり、インプラントの厚さはインプラントの狭い端部間の中間領域、即ち、サジタル平面に平行の部分で最大の厚さを有してテーパーがあり、狭い端部の夫々に向かって減少する。
【０００７】
別の好ましい実施態様において、本インプラントは単一ユニットを形成するために組み立てられた複数の相互連結ボディから形成される。この形状では、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントを形成する複数の相互連結ボディは一緒にプレスフィットされてもよく、ボディを単一ユニットとして保持するために複数のボディ中の開口部中に延びる少なくとも一つのピン又はねじを含んでもよい。複数のボディの隣接表面はまたボディを単一ユニットとして一緒に保持することを補助するはめあい相互ロック表面を有してもよい。
【０００８】
更に別の好ましい実施態様において、本発明は脊椎間インプラントを経孔ウインドーを介して患者の冒された椎間板スペースに移植するためのキットに関する。そのキットは二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面を有する弧状ボディを有し、上面及び下面は上部脊椎終板及び下部脊椎終板を接触させるための複数の波形表面、例えば、突起又は歯を有することが好ましい。上面及び下面は厚さを特定してもよい。本インプラントは挿入用具による係合のために第一端部で少なくとも一つのくぼみを有することが好ましい。そのキットは冒された椎間板スペースを満たすのに必要とされるインプラントの適当なサイズを測定するための少なくとも一つの試験フィットスペーサー、経孔ウインドーを通して挿入中にインプラントを保持し、適切に位置決めするための傾斜又は湾曲首を有する挿入用具、及びインプラントを冒された椎間板スペース内に適切に位置決めするための傾斜又は湾曲首を有するインパクターを更に含んでもよい。インパクターの面は衝突中にＴ−ＰＬＩＦインプラントの狭い端部の相手となるように凹形にされてもよい。キットは冒された椎間板スペースに隣接する脊椎を伸延するための板スプレッダー、冒された椎間板スペースに隣接する脊椎の関節突起を除去して経孔ウインドーを創り出すための骨刀、全ての椎間板物質を冒された椎間板スペースから除去するための傾斜した、かつ／又は真っ直ぐな一つ以上のカレット、冒された椎間板スペースに隣接する脊椎の終板を準備するための骨やすり、及び骨移植片材料を冒された椎間板スペースに移植するための移植片インプラント用具を更に含んでもよい。キットはインプラントを冒された椎間板スペースに案内するための湾曲ガイド用具を更に含んでもよい。
【０００９】
更に別の側面において、脊椎間インプラントを経孔ウインドーを介して患者の冒された椎間板スペースに移植する方法が記載される。経孔ウインドーがつくられ、骨移植片材料が冒された椎間板スペースに挿入される。挿入用具を使用して、インプラントが経孔ウインドーを介して冒された椎間板スペースに挿入され、そのインプラントは二つの狭いインプラント端部により分離された湾曲した、実質的に平行の後面及び前面を有する弧状ボディを有し、上面及び下面は上部脊椎終板及び下部脊椎鮮度プレートを接触させるための複数の波形表面、好ましくは挿入用具による係合のための第一端部にある少なくとも一つのくぼみを有する。本方法において、弧状インプラント形状は経孔ウインドーを介してインプラントの挿入を促進する。その方法はインプラントをインパクター用具と衝突させてインプラントを冒された椎間板スペースに適切に位置決めすることを更に含んでもよい。挿入用具及びインパクター用具のいずれか又は両方が傾斜されてもよく、インプラントの挿入、整合、配置及び／又は適切なはめ込みを促進し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本明細書中経孔の後腰部生体間融合インプラント（“Ｔ−ＰＬＩＦインプラント”）と称される、本発明のインプラントは、脊椎融合手術において脊椎間スペーサーとしての使用のために設計され、この場合、冒された椎間板が二つの隣接脊椎の間から除去され、セグメント安定性を与え、骨が二つの脊椎の間で成長して椎間板除去により生じた間隙をブリッジすることを可能にするインプラントで置換される。詳しくは、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは経孔の腰部生体間融合（Ｔ−ＰＬＩＦ）技術のために設計され、これは、図１に示されるように、冒された脊椎間の椎間板スペース１６への、脊椎の正中線１４からずれた、後方アプローチ１２を伴う。Ｔ−ＰＬＩＦ技術を使用するインプラント挿入に利用できるウインドー１８は硬膜２０及び神経根から出る上部（示されていない）により横に制限される。
【００１１】
図２Ａ〜２Ｄに示されるように、好ましい実施態様において、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは椎間板スペースへの狭いアプローチウインドー１８を通してインプラントのずれた挿入を促進するために湾曲した前面２４及び後面２６を有する弧状の、“ロッカー様”ボディ２２を有する。前面２４及び後面２６は一対の狭い端部２５により分離され、実質的に平行であることが好ましい。狭い端部２５は丸められてもよく、又はとがっていなくてもよい。上面２８及び下面３０は隣接脊椎に係合するための突起、例えば、歯３２を有する。上面２８及び下面３０上の歯３２は終板に侵入することによりインプラント２２と終板の間に機械的相互ロックを与えることが好ましい。歯３２により与えられる初期の機械安定性はインプラント１０の術後の排除／滑りのリスクを最小にする。歯３２はのこ歯形状（この場合、歯の一面が上面又は下面に垂直である）、又はピラミッド形状（この場合、夫々の歯が４面を有し、上面又は下面と急な角度を形成する）を有してもよい。インプラントボディ２２は外科装置、例えば、インプラントホルダー６６（図１１Ａに示される）による係合のための少なくとも一つのチャンネル又はスロット３４をインプラント２２の一端に有することが好ましい。インプラント２２はまた唯一の面上のチャンネル３４を備えた形状、又は全く備えない形状にされてもよいことが注目されるべきである。外科装置をインプラントと係合するためのその他の既知の方法、例えば、外科用具のねじ込み端部を受け取るためのねじ穴がまた使用されてもよい。
【００１２】
図２Ｂに示されるように、インプラント２２の厚さ３１は二つの狭いインプラント端部２５の間の中間部分で最大であり、インプラント２２の長さ方向の軸３６に沿って次第にテーパーがあり、その結果、それはインプラント２２の狭い端部２５で最も薄い。この凸形状が適切な解剖学的フィットを与え、冒された椎間板スペースへのインプラント２２の挿入を促進する。好ましい実施態様において、厚さ３１はインプラント２２の一層短い軸３７に沿ってテーパーがないことが注目されるべきである。こうして、インプラントの長さ方向の軸３６に垂直に切り取られたあらゆる所定の断面について図２Ｃに示されるように、上面２８と下面３０の間の距離は実質的に一定に留まる。しかしながら、別の実施態様において、厚さ３１はインプラント２２の一層短い軸３７に沿ってテーパーがあってもよい。インプラント２２の寸法は患者の解剖物を収容するために変化されることができ、インプラントの厚さは満たされるべき椎間板スペースのサイズに基づいて選ばれる。インプラント２２はその中間部分で約７．０ｍｍ〜約１７．０ｍｍの最大厚さ３１を有し、金属、同種異系移植片、金属−同種異系移植片複合材料、炭素繊維ポリマー、純粋なポリマー又はプラスチックから形成されてもよい。インプラント２２の狭い端部２５における厚さは中間部分における最大厚さよりも約１．５ｍｍから約２．０ｍｍまで小さい範囲であってもよい。インプラントは長さが約２６ｍｍから約３２ｍｍまでの範囲であってもよく、約９ｍｍから約１１ｍｍまでの幅を有してもよい。インプラント２２（これは図２Ａに最も明らかに示されるように回転の少なくとも一つの軸３７のまわりに対称である）は、脊椎の正中線１４のまわりの対称配置について意図されている（図１９を参照のこと）。インプラント２２の弧状形態は脊椎の正中線のまわりの対称位置への経孔アプローチからのインプラントの挿入を促進し、その結果、単一インプラントが脊柱に対する均衡支持を与える。
【００１３】
図３Ａ−３Ｄに示されるように、別の実施態様において、インプラント２２はプレスフィットされ、ピン又はねじ４２で一緒に締め付けられる相互ロック溝３９及びパレット４０を有する二つ以上の片３８から形成されてもよい。ピン又はねじ４２の数及び配向は変化し得る。この多構成部分形態は同種異系移植片骨から形成されたインプラントに特に有益であるかもしれない。何とならば、或る種の適用について同種異系移植片の単一の、充分に大きい片を得ることが困難であるかもしれず、かつ／又は非実用的であるかもしれないからである。人工（即ち、非同種異系移植片）材料、例えば、鋼、プラスチック又は金属もしくは非金属のポリマーから完全に形成されたインプラントの場合、１片インプラントが一層実用的であるかもしれない。
【００１４】
先の実施態様のように、前面２４及び後面２６は実質的に平行であり、示されるように、曲率Ｒ１及びＲ２の半径により特定されてもよく、この場合、Ｒ１は、例えば、約２８ｍｍ付近であってもよく、またＲ２は、例えば、約１９ｍｍ付近であってもよい。上面２８及び下面３０は弧状の形状にされ、本インプラントは厚さ３１を有し、これは狭い端部２５間の中央部分で最大であることが好ましく、狭い端部２５で最も薄くなるように徐々にテーパーがある。テーパーのある厚さ３１は曲率Ｒ３の半径により特定されてもよく、この場合、Ｒ３は、例えば、約１００ｍｍ付近であってもよい。示されるように、インプラント２２の構成部分片４６、４８はピン又はねじ４２を収容するために穴４４を有する。穴４４は構成部分片３８が他の片の上に積み重ねられた後に開けられることが好ましい。次いで多片３８がねじ又はピン４２で組み立てられ、その結果、開業医がインプラント２２を単一の、前加工されたユニットとして受け取る。上部構成部分片４６は好ましくは歯３２を有する弧状上面を有し、一方、その下面は下部構成部分片４８の上面と相互ロックするための溝及びパレットを有する形状にされる。下部構成部分片４８の弧状下面３０はまた冒された椎間板スペースの下部脊椎終板に係合するための歯３２を有することが好ましい。上面２８及び下面３０のいずれか又は両方が歯３２に代えて突起に係合するためのリッジ又は幾つかのその他の同様の形態を有してもよい。
【００１５】
インプラントの別の実施態様の斜視図である図４が今参照される。先の実施態様のように、インプラント２３は実質的に平行の弧状の前面２４及び後面２６、テーパーのある厚さ３１に寄与する凸形の上面２８及び下面３０、並びに外科装置、例えば、挿入用具に係合するためのチャンネル３４を有する湾曲ボディを有する。この実施態様において、インプラント２３は実質的に真っ直ぐの、又はとがっていない狭い端部５０及び平行の、弧状の前面２４と後面２６を分離する湾曲した狭い端部５２を有する。図５に示されるように、椎間板スペース１６中のインプラント２３の最終位置は患者の脊椎の正中線１４に対して非対称であってもよい。
【００１６】
図２Ａ及び３Ａ、並びに図１１Ｃに示されるように、インプラント２２のロッカー様形状は外科医が典型的には約９．０ｍｍ付近の幅の、狭い経孔ウインドーを通してインプラントを挿入し、椎間板スペースの前カーテンを乱さないでインプラントを硬膜の後に椎間板スペースに載せることを可能にする。Ｔ−ＰＬＩＦ処置に典型的な外科技術は患者が腰部枠上に傾斜位置で置かれることで開始する。切除の前に、放射線撮影装置がＴ−ＰＬＩＦインプラントの正確な外科手術中の位置を配置することを補助することができる。切除後に、脊椎関節突起、板及びその他の解剖学的ランドマークが同定される。冒された脊椎が板スプレッダー又は横ディストラクター（これらの両方が当業界で普通に知られている）を使用して伸延される。後者の場合、ねじが脊椎に挿入されてもよく、横ディストラクターとインターフェースし得る。図６及び図７に示されるように、伸延後に、経孔ウインドー５４が異なるサイズの一つ以上の骨刀５９を使用して頭蓋椎部の下の脊椎関節突起５６及び尾椎の上脊椎関節突起５８を除去することにより創り出される。椎間板切除が行なわれ、その間に冒された椎間板スペースからの全ての椎間板物質が真っ直ぐなカレットと傾斜カレットの組み合わせを使用して除去し得る。傾斜カレット（これは丸められたプロフィール６０（図８Ａ）又は矩形プロフィール６１（図８Ｂ）を有する形状にされてもよい）は、図８Ｃに示されるように、経孔ウインドー５４の反対の椎間板スペースの離れた面６３の上の物質の除去を可能にする。
【００１７】
椎間板切除が完結した後、全軟骨質終板の上層が真っ直ぐな骨やすり及び傾斜骨やすりの組み合わせで除去される。図９Ａ及び９Ｂに示されるように、傾斜やすり６２は経孔ウインドー５４の反対の椎間板スペースの離れた面６３に達するように傾斜されてもよい。やすり６２は出血骨を露出するが、肋軟骨下の骨の過度の除去を回避するように注意が払われるべきである。何とならば、これは前柱を弱くし得るからである。終板の完全除去は沈静及びセグメント安定性の損失をもたらし得る。次に、図１０Ａ及び１０Ｂに示される、適当なサイズにされた試験フィットＴ−ＰＬＩＦスペーサー／テンプレート６４が、穏やかな衝突を使用して脊椎間の椎間板スペースに挿入されてもよく、満たされるべき椎間板スペースに適したインプラント厚さを決定し得る。Ｘ線透視検査が試験スペーサーのフィットを確かめることを補助し得る。試験スペーサー６４があまりにもゆるく／あまりにもきつく見える場合、最もしっかりしたフィットが得られるまで次の一層大きい／一層小さいサイズの試験スペーサーが使用されるべきである。例えば、１１ｍｍの最大厚さを有する試験フィットスペーサーが椎間板スペースに挿入された時にあまりにもゆるい場合、医師は１３ｍｍの厚さのスペーサー等を試験すべきである。試験フィットスペーサーは約７ｍｍから約１７ｍｍまでの高さの範囲であることが好ましい。
【００１８】
最良にフィットする試験スペーサーを同定し、除去した後、適切なサイズのＴ−ＰＬＩＦインプラントが選ばれる。この時点で、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントの配置の前に、骨移植片材料、例えば、自己の海綿質の骨又は骨代替物が、冒された椎間板スペースの前面及び側面に入れられるべきである。図１１Ｃ及び１１Ｄに示されるように、Ｔ−ＰＬＩＦインプラント２２はその後に外科装置、例えば、インプラントホルダー６６（図１１Ａに一層明らかに示される）（これはインプラント２２の一端にあるチャンネル又はスロット３４に係合する）を使用してしっかりと保持される。インプラントホルダー６６の先端６７は湾曲又は傾斜されてもよく、湾曲インプラント２２の相手となり、椎間板スペース１６へのインプラント２２の挿入を促進し得る。次いでＴ−ＰＬＩＦインプラント２２は、図１１Ｄに示されるように、経孔ウインドーを介して脊椎間の椎間板スペース１６に導入される。インプラント２２の前面の曲率にマッチするために湾曲ブレード６８（図１２に示される）を有する案内用具がインプラントを冒された椎間板スペース１６に適切に案内するのに使用し得る。わずかな衝突がインプラントホルダー６６（図１１Ａに示される）又はインパクター用具７０（図１３Ａに示される）を使用してインプラントを完全にはめ込むのに必要であるかもしれない。図１３Ａ及び１３Ｂに示されるように、インパクター用具７０はまた狭い経孔ウインドーを介してインプラントのはめ込みを促進するために湾曲又は傾斜されていてもよい。また、インパクター７０の面７１は図１４に示されるようにインプラント２２の端部の相手となるように凹形にされてもよい。Ｔ−ＰＬＩＦインプラントが一旦所望の最終位置、例えば、図１５に示される対称の最終位置又は図５に示される非対称の位置にあると、インプラントホルダー６６、そしておそらく案内用具６８が除去され、付加的な骨移植片材料７３が挿入されてもよい。Ｔ−ＰＬＩＦインプラント２２は脊椎体の前縁７２からへこまされることが好ましい。図１５に示されるように、インプラント２２の前面２４の曲率は椎間板スペース１６の前縁７２の曲率と実質的に同じである。図１５に示された対称のはめ込まれた位置では、単一のＴ−ＰＬＩＦインプラント２２が均衡支持を脊椎の正中線のまわりで脊柱に与える。
【００１９】
インプラントの或る好ましい実施態様が記載され、説明されたが、多くの改良及びその他の実施態様が当業者により推考し得ることが認められるであろう。それ故、特許請求の範囲は本発明の精神及び範囲内に入る全てのこのような改良及び実施態様を包含することが意図されていることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明のインプラントが挿入される経孔ウインドーを示す典型的なヒトの脊椎の平面図である。
【図２Ａ】本発明のインプラントの実施態様の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａのインプラントの長さ方向の軸に沿った側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿って切り取られた断面図である。
【図２Ｄ】図２Ａのインプラントの斜視図である。
【図３Ａ】本発明のインプラントの別の実施態様の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａのインプラントの長さ方向の軸に沿った部分断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｂの線３Ｃ−３Ｃに沿って切り取られた断面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのインプラントの斜視図である。
【図４】本発明のインプラントの更に別の実施態様の斜視図である。
【図５】非対称の最終位置の図４のインプラントを示す典型的なヒトの脊椎の軸方向の図である。
【図６】経孔ウインドーの準備の前のヒトの脊椎の部分の後方の図である。
【図７】準備された経孔ウインドーを有するヒトの脊椎の部分の後方の図である。
【図８Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中の使用のための傾斜骨カレットを示す。
【図８Ｂ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中の使用のための別の傾斜骨カレットを示す。
【図８Ｃ】冒された椎間板スペースから椎間板物質を除去する傾斜骨カレットを示す。
【図９Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中の使用のための傾斜骨やすりを示す。
【図９Ｂ】冒された椎間板スペースから物質を除去する傾斜骨やすりを示す。
【図１０Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中の使用のための試験フィットスペーサーを示す。
【図１０Ｂ】経孔ウインドーを介して冒された椎間板スペースに挿入されている試験フィットスペーサーを示す。
【図１１Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中の使用のためのインプラントホルダーを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示されたインプラントホルダーの先端を示す。
【図１１Ｃ】インプラントホルダーで挿入されるＴ−ＰＬＩＦインプラントを示すヒトの脊椎の平面図を示す。
【図１１Ｄ】インプラントホルダーで挿入されるＴ−ＰＬＩＦインプラントを示すヒトの脊椎の後方の図である。
【図１２】Ｔ−ＰＬＩＦインプラントと一緒の使用のためのインプラント案内用具を示す。
【図１３Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦインプラントと一緒の使用のための傾斜インパクター用具を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示されたインパクター用具の先端のクローズアップ図である。
【図１４】図１３Ａに示されたインパクター用具を使用して冒された椎間板スペースに適切に位置決めされる本発明のインプラントを示す典型的なヒトの脊椎の平面図である。
【図１５】最終位置のＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す図１の脊椎の平面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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