(57)【要約】本発明は、人の目に移植するための変形し得る人工眼内レンズを表す。レンズ（１０）は、白内障手術後の移植に用いられる。レンズの光学部品は、一つの滑らかな光学表面から成る。第２の光学表面は一連の環状同心環（１４）である。これらの環により、レンズは極めて薄い縁を有することができ、このことにより、グレア、ハロー及び歪が減少する。薄い触覚と共に、極めて薄いレンズは、丸め、折り畳み、あるいは押し潰して、人の目の角膜又は強膜にあけた小さな切り口を通過できる。
2004535251.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の光学表面を有する光学部分であって、人の目の組織と生物学的に適合した材料で構成され、該材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形できるような光学部分と、
第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．４５ｍｍ離れているような光学部分と、
前記光学部分に取り付けられる固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部と
を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが、最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記第１の光学表面と前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凸であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記第１の光学表面と前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凹であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記第１の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凸であり、前記第２の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凹であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記第１の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凹であり、前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凸であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記固定部が約１０μｍから約１００μｍまでの厚さを有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項８】
請求項７に記載の眼内レンズであって、前記固定部が、更に複数の固定足板を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項９】
請求項７に記載の眼内レンズであって、前記固定部が、更に板触覚を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項１に記載の眼内レンズであって、前記光学部分が、約１．４から約２．０までの屈折率を有する材料から構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１１】
第１の光学表面を有する光学部分であって、該第１の光学表面は、特定の収束度を得るための所定の凸であり、前記光学部分は、人の目の組織と生物学的に適合した材料で構成され、該材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形できるような光学部分と、
第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、各環状輪は外表面を有し、前記中央円盤は、特定の収束度を得るために所定の凸であり、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れているような光学部分と、
前記光学部分に取り付けられる、約１０μｍから約１００μｍの厚さの固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部と
を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズはアクリル樹脂材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズは親水性アクリル樹脂材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズは疎水性アクリル樹脂材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１５】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズはポリメチルメタアクリレート材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズはヒドロゲル材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、該眼内レンズは、アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、疎水性アクリル樹脂及びヒドロゲルから成る群の中から選択された材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、前記光学部分はアクリル樹脂材料により構成され、前記固定部分はポリメチルメタアクリレート材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、前記光学部分はヒドロゲル材料により構成され、前記固定部分はポリメチルメタアクリレート材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２０】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、前記光学部分はヒドロゲル材料により構成され、前記固定部分はアクリル樹脂材料により構成されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２１】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、各環状輪の前記外表面は、該環状輪からの焦点距離を調節して該眼内レンズの本初子午線と同一の点に収束させるような所定の凹であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２２】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、各環状輪の前記外表面は、該環状輪からの焦点距離を調節して該眼内レンズの本初子午線と同一の点に収束させるような所定の凸であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２３】
請求項１１に記載の眼内レンズであって、前記固定部は更に方向標識を備えたことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２４】
第１の光学表面を有する光学部分であって、該光学部分は、人の目の組織と生物学的に適合した材料であって、約１．４から約２．０までの屈折率を有する材料により構成され、前記第１の光学表面は、所定の収束度を得るための所定の凸であり、前記光学部分は、前記材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形できるような光学部分と、
第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、各環状輪は外表面を有し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れているような光学部分と、
前記光学部分に取り付けられる、約１００μｍの最大厚さを有する固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部と
を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２５】
請求項２４に記載の眼内レンズであって、前記中央円盤が、ある収束度を得るために、所定の凸であり、前記一連の環状輪が、所定の凸であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２６】
請求項２４に記載の眼内レンズであって、前記中央円盤が、ある収束度を得るために、所定の凹であり、前記一連の環状輪が、所定の凹であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２７】
請求項２４に記載の眼内レンズであって、前記固定部は、嚢の前部表面と、該嚢の後部表面とに圧接することができ、それにより目に最小の半径方向の力を生じることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２８】
請求項２４に記載の眼内レンズであって、前記固定部は、小帯と、虹彩の後部表面とに圧接することができ、それにより目に最小の半径方向の力を生じることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２９】
眼内レンズを提供し、該眼内レンズが、第１の光学表面を有する光学部分であって、目の組織と生物学的に適合した材料で構成され、該材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、前記眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形できるような光学部分であり、該光学部分が、第２の光学表面を有し、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．４５ｍｍ離れているような光学部分と、該光学部分に取り付けられる固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部とを備え、
前記眼内レンズを華氏約９０度から華氏約１５０度までの温度に温め、
前記目に１．５ｍｍより短い長さの切り口を形成し、
前記目の天然レンズを取り除き、
前記眼内レンズを変形し、
前記眼内レンズを、華氏約６０度から華氏約８０までの温度に冷却し、
前記切り口を介して前記眼内レンズを前記目に挿入し、
前記眼内レンズが温まり、広がるように、前記目の中の眼内流体に前記眼内レンズを接触させ、
前記固定部が前記目の前記支持構造に圧接するように、前記眼内レンズを配置することを特徴とする視覚の欠陥の矯正方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、嚢の前面と該嚢の後面とに圧接し、目に最小の半径方向の力を生じることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、小帯と虹彩の後面とに圧接し、目に最小の半径方向の力を生じることを特徴とする方法。
【請求項３２】
目に接近するために約１．５ｍｍより短い長さの切り口を形成し、
眼内レンズを提供し、該眼内レンズが、第１の光学表面を有する光学部分であって、該第１の光学表面は、前記目の組織と生物学的に適合した材料で構成され、前記光学部分は、該材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、前記眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形でき、第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、各環状輪は外表面を有し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れているような光学部分と、前記光学部分に取り付けられ、１００μｍの最大厚さを有する固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部とを備え、
前記眼内レンズを華氏約９０度から華氏約１５０度までの温度に温め、
前記眼内レンズを棒の周りに巻きつけ、
前記切り口を介して前記眼内レンズを前記目に挿入し、
前記眼内レンズを前記目の支持構造に固定することを特徴とする遠近調節の欠如の矯正方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記眼内レンズを、グレアとハローとの視覚化を減少するために用いることを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記眼内レンズを、コマ収差を減少するために用いることを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項３２に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記眼内レンズを、嚢の前面と該嚢の後面とに圧接することを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、前記嚢の前面方向に捻じ曲げることを特徴とする方法。
【請求項３７】
請求項３５に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、前記嚢の後面方向に捻じ曲げることを特徴とする方法。
【請求項３８】
請求項３２に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、該眼内レンズを、小帯と虹彩の後面とに圧接することを特徴とする方法。
【請求項３９】
請求項３８に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、前記嚢の前面方向に捻じ曲げることを特徴とする方法。
【請求項４０】
請求項３８に記載の方法であって、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、前記嚢の後面方向に捻じ曲げることを特徴とする方法。
【請求項４１】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記眼内レンズを、遠近調節を提供するために使用し、該眼内レンズが前記目の中で移動できることを特徴とする方法。
【請求項４２】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記眼内レンズを、前記第２の光学表面の前記一連の環状輪が球面収差を補正するように使用することを特徴とする方法。
【請求項４３】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記眼内レンズにより提供される増加した被写界深度が遠近調節の欠損を矯正するように、該眼内レンズを通して視覚化することを特徴とする方法。
【請求項４４】
請求項３２に記載の方法であって、更に、前記目の毛様筋が弛緩している時に、前記眼内レンズを、前記目の前面方向に移動させることを特徴とする方法。
【請求項４５】
眼内レンズを提供し、該眼内レンズが、第１の光学表面を有する光学部分であって、該光学部分は、目の組織と生物学的に適合した材料で構成され、該材料の弾性限界を超えることなく丸めることができる所定の最大厚さを有し、それ以上で該材料が通常の形状を保つことができる所定の最小厚さを有する光学部分であり、前記眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形でき、第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れているような光学部分と、前記光学部分に取り付けられ、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部とを備え、
前記眼内レンズを華氏約９０度から華氏約１５０度までの温度に加熱し、
１．５ｍｍより短い長さの切り口を提供するように前記目を切開し、
前記眼内レンズが前記切り口を通過できるように該眼内レンズを変形し、
該眼内レンズが硬化するように該眼内レンズの温度をほぼ室温まで下げ、
前記切り口に前記眼内レンズを挿入し、
前記固定部が被膜の嚢の前方表面と後方表面に圧接するように、前記眼内レンズを配置することを特徴とする老眼の処理方法。
【請求項４６】
請求項４５に記載の方法であって、前記第１の光学表面と前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るための所定の凸であることを特徴とする方法。
【請求項４７】
請求項４５に記載の方法であって、前記固定部は、約１０μｍから約１００μｍまでの厚さを有していることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、視覚の問題を矯正する眼内レンズとその使用の領域に関する。特に、本発明は、遠近調節不良を補正するレンズとその使用方法とを提供する。このレンズは、１．５ｍｍ以下の切開により人の目に挿入することができる。
【背景技術】
【０００２】
眼科学に熟達した医師は、患者の目から白内障で傷害された天然の水晶体を外科的に取り出し、引き続いて人工のレンズを移植して盲目となることを防止することをごく普通に行なっている。
【０００３】
視覚的問題の矯正に眼内レンズを用いることは、現在問題をはらんでいる。眼内レンズを挿入するために、角膜乃至は強膜を通して切開がなされる。新しいレンズが、切開口を通って目の前眼房に挿入される。挿入されたレンズは、瞳孔の上に位置し、虹彩又は目のほかの構造に前または後に係留される。残念ながら、切開することにより、角膜に非点収差を生じてしまう。
【０００４】
白内障の患者の天然のレンズに代替するために、現在他のレンズ材料も用いられている。このような他のレンズ材料の一つは、ポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）よりも小さい分子量を有するアクリル樹脂である。この低分子量のアクリル樹脂レンズは、ＰＭＭＡよりも柔らかで、Ｕ字形に折り畳むことができる。しかし、非常に注意深く扱わないと、低分子量のアクリル樹脂は、折り目がついてしまい、使用できなくなる。さらに、この材料は、重なり合うことができるほど十分に丸められ、あるいは折り畳まれると、それ自身に張り付いてしまうほど柔らかい。
【０００５】
もう一つのレンズ材料はシリコンであり、豊胸のための挿入物として用いられているのと同一材料である。シリコンは、患者によっては、たんぱく質を集め、黄色い概観を呈し、光の通過を減少させてしまう。このたんぱく質は非常に濃度が高くなり、二次的な白内障の様相を生じ、患者の見る能力を重篤に阻害する。このことは、白内障から生じるであろう盲目状態と較べれば、通常は、白内障の患者にとってあまり関心を引かない。また、大半の白内障患者は年配である傾向があるので、たんぱく質の蓄積は、彼等の生涯の間で、それほど早く進行はしないかもしれない。しかし、白内障の患者の中には、たんぱく質の蓄積のためにシリコンレンズを取り除いて交換しなければならない人もいる。たんぱく質の蓄積に関連した問題のため、若い患者への移植のための長期間の眼内レンズとするための用途には用いることができない。
【０００６】
【特許文献１】
米国特許第４５７３９９８号
【特許文献２】
米国特許第５５２２８９０号  変形可能な眼内レンズの発明が、１９８６年３月にマゾッコ（Ｍａｚｚｏｃｃｏ）に対して発行された米国特許第４５７３９９８号、及び１９９６年６月にナカジマ（Ｎａｋａｊｉｍａ）他に対して発行された米国特許第５５２２８９０号に述べられている。これらの発明は、鋳造された弾性材料製のレンズを用いている。これらの発明は、ＰＭＭＡの使用を示唆してもいないし、また、極めて薄いレンズを丸めて、切開の大きさを折り畳まれたレンズに要求される以上にかなり小さくできるようにすることも示唆していない。
【０００７】
一般的に光学レンズの技術に関する他の発明には、１９８１年３月にテナント（Ｔｅｎｎａｎｔ）に対して発行された米国特許第４２５４５０９号（適応する眼内移植）、１９８６年４月にブラックモア（Ｂｌａｃｋｍｏｒｅ）に対して発行された米国特許第４５８５４５６号（目の天然レンズのための矯正レンズ）、１９８７年４月にクラスビー（Ｃｌａｓｂｙ）に対して発行された米国特許第４６５５７７５号（隆起を備えた眼内レンズ）、１９８８年９月にケルマン（Ｋｅｌｍａｎ）に対して発行された米国特許第４７６９０３５号（人工レンズ及びその移植方法）、１９８９年１月にグレンダール（Ｇｒｅｎｄａｈｌ）に対して発行された米国特許第４７９５４６２号（主患部人工レンズの円筒形に分割された領域）、１９８９年３月にヘトランド（Ｈｅｔｌａｎｄ）に対して発行された米国特許第４８１６０３２号（眼内前眼房レンズの配置）、１９９０年８月にカメーリング（Ｋａｍｅｒｌｉｎｇ）に対して発行された米国特許第４９５０２９０号（後眼房眼内レンズ）、１９９１年２月にシェパード（Ｓｈｅｐａｒｄ）に対して発行された米国特許第４９９４０８０号（中央領域に少なくとも一つの小径の開口を有する光学レンズ）、１９９１年１２月にシンプソン（Ｓｉｍｐｓｏｎ）他に対して発行された米国特許第５０７６６８４号（多焦点回折眼用レンズ）、１９９２年３月にフィースター（Ｆｅａｓｔｅｒ）に対して発行された米国特許第５０９８４４４号（エピファキック（Ｅｐｉｐｈａｋｉｃ）眼内レンズ及び移植工程）、１９９２年１１月にポートニイ（Ｐｏｒｔｎｅｙ）に対して発行された米国特許第５１６６７１１号（多焦点眼用レンズ）、１９９３年７月にフセイ（Ｆｕｔｈｅｙ）他に対して発行された米国特許第５２２９７９７号（多焦点回折眼用レンズ）、１９９３年１１月にフェドロブ（Ｆｅｄｏｒｏｖ）他に対して発行された米国特許第５２５８０２５号（矯正用眼内レンズ）及び１９９６年１月にフェドロブ（Ｆｅｄｏｒｏｖ）他に対して発行された米国特許第５４８０４２８号（矯正用眼内レンズ）が含まれる。これらの発明のどれも、現在知られている変形可能な眼内レンズに関連する上述の問題を解決しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ここに、人の目に移植するための変形可能な人工眼内レンズを開示する。このレンズは、近視、遠視、老眼、乱視の矯正、あるいは、白内障の手術後の移植に用いられる。このレンズは一つの滑らかな光学面で構成される。第２の光学面は、一連の環状の同心環である。この環により、レンズが極端に薄い縁を持つことができ、この縁により、グレア、ハロー及び歪が減少する。さらに、環により、レンズの全体の厚さを、標準のレンズよりも大きく薄くできる。このことにより、レンズを１．５ｍｍ以下の開口を通して挿入することができる。現在の標準的なレンズは、ほぼ３ｍｍの開口を通過する。第２の表面の環は、第１の表面のレンズを球状に設計することによる球面収差を減少するように調節される。このような薄いレンズは、コマ収差や他の第３次理論収差（Ｔｈｉｒｄ  Ｏｒｄｅｒ  Ｔｈｅｏｒｙ  Ａｂｅｒｒａｔｉｏｎｓ）（「光学の基礎」（Ｆｕｎｄａｍｅｎｔａｌｓ  ｏｆ  Ｏｐｔｉｃｓ）、フランシス・エー・ジェンキンス（Ｆｒａｎｃｉｓ  Ａ．  Ｊｅｎｋｉｎｓ）及びハーベイ・イー・ホワイト（Ｈａｒｖｅｙ  Ｅ．  Ｗｈｉｔｅ）第４版、マグローヒル社版権、１９５０年、改版１９５７年、１９７６年、１５１〜１６０頁）、この収差もまたハロー及びグレアを生じる、を減少させる。
【０００９】
天然の水晶体を目から取り除き、眼内レンズをその目に挿入することから成る遠近調節の消失を矯正する方法もここに開示される。ある実施の形態においては、この方法は、更に、眼内レンズを広げ、触覚の足板（ｈａｐｔｉｃ  ｆｏｏｔｐｌａｔｅ）が天然のレンズ嚢又は毛様体に接触して、眼内レンズをその位置に保持し、目の上に最小の半径方向の力を生じるようにすることを含む。
【００１０】
したがって、本発明の一態様は、第１の光学表面を有する光学部分を備え、この光学部分は、目の組織と生物学的に適合した材料からなり、前記材料がその弾性の限界を超えることなく丸くなることができるような所定の最大厚さを有し、それ以上で前記材料が前記正常な形状を保持できる所定の最小の厚さを有する光学部分であり、眼内レンズが前記目の中に置かれるように、約１．５ｍｍより短い長さの切り口を通過するために前記眼内レンズが変形されるような光学部分と、第２の光学表面を有する光学部分であって、該第２の光学表面が、一連の環状輪により半径方向に囲まれた中央円盤を備え、一つの環状輪からの焦点距離が、前記レンズの本初子午線と同一の点に収束するように調節されるように、該中央円盤と前記一連の環状輪とが前記第２の光学表面に沿って一連の半径方向の階段を形成し、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．４５ｍｍ離れているような光学部分と、前記光学部分に取り付けられる固定部であって、前記目の組織と生物学的に適合する材料で構成され、該目の支持構造に圧接することのできる固定部とを有する眼内レンズである。ある実施の形態においては、前記第２の光学表面と前記第１の光学表面とが、最小で０．０２５ｍｍ、最大で０．０６５ｍｍ離れている。
【００１１】
本発明のもう一つの態様は、前記第１の光学表面と前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凸であることである。ある実施の形態においては、前記第１の光学表面と前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凹である。更に他の実施の態様に於いては、前記第１の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凸であり、前記第２の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凹である。他の実施の態様に於いては、前記第１の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凹であり、前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凸である。更に本発明のもう一つの実施の形態においては、前記第１の光学表面が、特定の収束度を得るために、所定の凹であり、前記第２の光学表面とが、特定の収束度を得るために、所定の凹である。
【００１２】
本発明のもう一つの態様は、前記固定部の極端な薄さである。ある実施の形態においては、前記固定部が約１０μｍから約１００μｍまでの厚さを有する。他の実施の形態においては、該固定部は、ほぼ１００μｍの最大の厚さを有する。他の実施の形態においては、前記固定部が、複数の固定足板又は板触覚を有する。
【００１３】
本発明の更にもう一つの態様は、アクリル樹脂材料、親水性アクリル樹脂材料、疎水性アクリル樹脂材料、半硬質材料の弾性限界よりも薄い厚さを有する何らかの半硬質材料、ヒドロゲル、ポリメチルメタアクリレート又は約１．４から約２．０までの屈折率を有する材料から構成されたレンズである。
【００１４】
請求された発明のもう一つの態様は、眼内レンズを用いる方法である。ある実施の形態においては、視覚の欠陥の矯正方法が提供される。この方法は、ここに記述したような眼内レンズを提供し、前記眼内レンズを華氏約９０度から華氏約１５０度までの温度に温め、目に１．５ｍｍより短い長さの切り口を形成し、前記目の天然レンズを取り除き、前記眼内レンズを変形し、前記眼内レンズを、華氏約６０度から華氏約８０までの温度に冷却し、前記切り口を介して前記眼内レンズを前記目に挿入し、前記眼内レンズが温まり、広がるように、前記目の中の眼内流体に前記眼内レンズを接触させ、前記固定部が前記目の前記支持構造に圧接するように、前記眼内レンズを配置する。ある実施の形態においては、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、嚢の前面と該嚢の後面とに圧接し、目に最小の半径方向の力を生じる。更に他の実施の形態においては、前記眼内レンズを配置する際に、前記固定部を、小帯と虹彩の後面とに圧接し、目に最小の半径方向の力を生じる。その結果、前記眼内レンズの固定部は、固定位置に保持される。
【００１５】
本発明のもう一つの態様は、眼内レンズを変形することである。ある実施の形態においては、眼内レンズは棒の周りに巻きつけられる。他の実施の形態においては、眼内レンズはそれ自身の周りに巻きつけられる。ある実施の形態においては、切り口は修復される。
【００１６】
一旦巻きつけられかつ角膜を通過すると、移植された眼内レンズは、ある位置に置かれる。ある実施の形態においては、移植されたレンズは、虹彩の前方、目の前眼房に置かれる。この位置が選択されると、各触覚指の触覚縁が、前眼房角３１に対して圧接される。この角度は、角膜と、虹彩の根と、繊維柱体の背面とによって形成される。一旦配置され、かつ広がることができるようになると、移植されたレンズはその元の形に戻る。
【００１７】
あるいは、移植されたレンズは、虹彩の後に配置され、目の天然のレンズの嚢の前に静止する。この位置が選択されると、各触覚指の触覚縁は、小帯と、虹彩の後ろ側の表面、又は毛様体溝に対して圧接される。移植されたレンズは、その薄さゆえに、虹彩の後ろ側に置くことができる。
【００１８】
このレンズは、また、天然のレンズを収納した嚢中に、その天然のレンズの除去後に移植できる。天然のレンズを除去する一つの理由は、天然レンズの曇り、白内障である。天然レンズ除去の第２の理由は、近視又は遠視の極端な場合により引き起こされる弱視の場合に眼内レンズを設置できるということである。
【００１９】
本発明のもう一つの態様は、ここに開示されたレンズを、グレア、ハローの視覚化を矯正し、コマ収差を減少し、球面収差を補正するために使用することである。ある実施の態様に於いては、レンズは、遠近調節の欠落を補正するために移動する。ある実施の形態においては、眼内レンズは、目の毛用筋が弛緩した時に目の前面方向に移動する。
【００２０】
眼内レンズを配置する間、ある実施の形態においては、固定部は、嚢構造の前表面方向に捻じ曲げられる。他の実施の形態においては、固定部は、嚢構造の後表面方向に捻じ曲げられる。
【００２１】
本発明のもう一つの態様は、レンズの方向を示す標識を有するレンズである。
【００２２】
本発明は、一般的な視覚の問題を矯正し、あるいは白内障の手術の後で天然のレンズとの代替のために、人の目に挿入するために丸められあるいは折り畳まれることのできる変形可能な眼内レンズである。このレンズは、レンズの全ての部分が、所定の厚さ範囲内にある薄さを有するように製造されるため、変形できる。更に特別に、その範囲の最初の端で、レンズの厚さは、材料がたわみ得るしきい値である、最大の材料厚さより薄い。その範囲の第２の端で、レンズの厚さは、やはり、それ以上でレンズ材料が、曲げられた後に事前に曲げられた形状を維持できるしきい値である、最小の材料厚さより厚い。新規な設計により、変形可能なレンズが、視覚の問題の矯正のために必要な、全ての望ましい凸又は凹を有することが可能となる。もちろん、本発明の変形可能なレンズは、角膜又は強膜中の小さな切り口を通過するために巻かれ又は折り畳まれることのできる所定の最大材料厚さより薄く製造することのできる生物学的に適合した他の全ての材料を用いて構成することも可能である。
【００２３】
前記変形可能な眼内コンタクトレンズを目の天然のレンズの前に確実の配置するために、固定部が光学部に取り付けられている。ある実施の形態においては、このレンズは、又、固定部をレンズの光学部に相互に連結する非光学的な遷移領域を有する。この遷移領域は、ほぼ０．０２５ｍｍの厚さを有する。固定部は、遷移領域から伸び、光学レンズを回転させる一対の触角指を備えている。触覚指の厚さは、強さと可撓性との最適な組み合わせとなるように事前に選択される。触覚指の外側の周縁には、触覚縁が備わっている。移植されたレンズの触角縁は眼内組織に圧接される。触覚縁の厚さは、目の組織に最小の抵抗力を与えるように事前に選択される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
多くの視覚的問題が、天然のレンズを取り除き、それを眼内レンズに置き換えることのみにより矯正できる。このようなレンズの交換は患者の視覚能力を高めるが、従来の技術で述べられるレンズは、しばしば二次的な視覚的問題を生じる。例えば、対向車のヘッドランプ、尾灯及び街灯から生じるグレア、ハロー及び円環により、多くの患者が夜間の運転に困難を感じる。二次的な視覚上の問題は、しばしば３次収差（「光学の基礎」、フランシス・エー・ジェンキンス及びハーベイ・イー・ホワイト著、版権１９６５年更新、米国議会図書館、ＩＳＢＮＯ−０７−０３２３３３０−５、１５１〜１５２頁）から生じる。この３次収差は、一般的には、レンズ表面を横切る全ての光線が本初子午線の焦点上に収束できる経路からの光線の偏移の和である。本初子午線からの距離が増大するにつれて、ガウスの式からの誤差が増大する。この式は、また、無限小に薄いレンズを仮定しており、この無限小に薄いレンズはコマ収差他の収差を除去する。ガウスの式に関連する誤差は、ザイデル和と呼ばれる５つの和の項で表現される。ザイデル和は、球面収差、コマ収差、歪、非点収差及び像面湾曲を含む。
【００２５】
ここで説明する、眼内レンズとその使用方法とは、普通に生じる３次収差により生じる２次的な視覚的問題の多くを解決する。要約すれば、眼内レンズ１０は、一連の環状輪１４を有し、レンズ１０を丸め、あるいは押し潰し、さもなければ圧縮して、１．５ｍｍより小さい角膜の切開口、あるいは胸膜の切開口を通して挿入することができる最大の厚さを有している。各環状輪５４は、図２、図３、図４、図６、図８、図１８、図２２、図２３及び図２４に示す様に配列された２側面を有する。さらに、レンズ１０と触覚１８が薄く構成されているため、レンズ１０は、遠近調節の欠如を矯正するために挿入位置内を移動することができる。
【００２６】
ここで使用するときは、「無水晶体眼（ａｐｈａｋｉｃ  ｅｙｅ）」とは、天然のレンズが除去された目を意味する。
【００２７】
ここで使用するときは、「有水晶体眼（ｐｈａｋｉｃ  ｅｙｅ）」とは、天然のレンズをまだその場所に備えている目を意味する。
【００２８】
ここで使用するときは、「目の支持構造（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｅｙｅ）」とは、レンズを据えることの出来る目の構造を意味する。以下は、支持構造の例である。これらの例は、言及されない他の支持構造を排除するものではない。図９〜図１３に示すように、目の前眼房２６の前方角３１は、角膜９６の末端と虹彩２８のある領域で、そこでこの二つの構造が合わさる領域である。やはり図９〜図１３に示すように、支持構造のもう一つの例では、小帯４２が毛様体４０と虹彩３２の後面に付着する領域として定義される毛様体房４５を含む。レンズは、天然のレンズを取り除いた後に残る被膜３４中にも配置することができる。レンズが、天然のレンズを取り除いた後に残された被膜３４中に配置されたときは、固定部は、被膜３４の後面３８及び被膜３４の前面３６に対して止まる。
【００２９】
他に定義されなければ、ここで使われる全ての技術的科学的用語は、本発明の関係する技術での当業者が通常理解するのと同じ意味を有する。ここで説明するのと同様な又は均等な方法と材料を本発明を実施又は試験するのに使用することができるが、好ましい方法と材料とを以下に説明する。ここで言及する全ての刊行物、特許出願、特許及び参考物は、ここでの参照により全体として本発明中に組み込まれる。他に指示されなければ、ここで説明する材料、方法、例は説明のためだけのものであり、本発明をそれらに限定するよう意図されているものではない。
【００３０】
本発明の開発までに、真に薄いレンズの存在が理論的に考察された（「光工学基礎（Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｆｕｎｄａｍｅｎｔａｌｓ）ブルース・エッチ・ウオーカー（Ｂｒｕｃｅ  Ｈ．  Ｗａｌｋｅｒ）著、ドナルド・シー・オシャ（Ｄｏｎａｌｄ  Ｃ．  Ｏ‘Ｓｈｅａ）編、ジョージ工科大学（Ｇｅｏｒｇｅ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）、ＳＰＩＥ光学エンジニアリング出版（ＳＰＩＥ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｒｅｓｓ）刊、ＳＰＩＥ刊行物、光学国際学会、ベーリングハム（Ｂｅｌｌｉｎｇｈａｍ）、ワシントン、ＵＳＡ）。この教科書の５７頁に、「薄いレンズとは、その厚さがゼロであり、無視できると仮定されるレンズである。この薄いレンズは設計用の道具であり、光学システムの設計と解析の準備段階で真のレンズをシミュレートするのに用いられる。」と述べられている。同じパラグラフの後ろの方で、この教科書は、レンズの形状を厚さがゼロであると仮定することにより、対象と像との関係を計算するのに用いる公式が非常に簡略化される。薄いレンズを用いる方法の難点は、計算に実際のレンズの厚さ（及び他のレンズデータ）を含めないで像の質を決定することは不可能であることである。この結果、薄いレンズの理論と公式を適用することにより、光学系についての多くの価値ある事実を確定できるにも拘らず、像の最終的な質はせいぜい見積もれるだけである。」と述べられている。
【００３１】
この発明は、理論的なゼロの厚さに十分に近似できるだけ薄いが、光学的構造を支持するのに十分な厚さを有するレンズに基づいている。このことにより、計算上レンズの厚さを無視することができる。かくして、本発明は、理論的に完全なレンズに近似したレンズを開示する。
【００３２】
ガウスのレンズ理論（「光学の基礎」ジェンキンス及びホワイト著、４８頁）は、レンズの度が、レンズ材料の屈折率とレンズを取り巻いている媒体の屈折率との差をレンズ表面の曲率半径で割った値に等しいと仮定している。
【００３３】
図１に示すように、本発明は、光学部４８と固定部５０とを有するレンズ１０を開示する。光学部４８は、第１の光学表面４９と第２の光学表面５１とを有する。ある実施の形態においては、レンズ１０の光学部４８は、図２、図６、図８、図２２及び図２４Ａの最もよく示すように、両凸構造を有している。他の実施の形態においては、レンズ１０の光学部４８は、図２３に示すように、両凹構造を有している。更に他の実施の形態においては、光学部４８は、図２４Ｂに示すように、凸の第１の光学表面４９と凹の第２の光学表面１５１とを有している。ある実施の形態においては、図２４Ａに示すように、凸の第２の光学表面５１が更に凸の中心円盤１２及び、凸の外部表面５９を有する環状輪５４とを有することに注目すべきである。他の実施の形態においては、図２４Ｂに示すように、凸の第２の光学表面１５１が、更に凹の中心円盤１１２と、凹の外部表面１５９を有する環状輪５４とを有している。環状輪５４の外部表面５９の所定の凸又は凹は、環状輪の焦点距離を調節し、レンズの本初子午線と同一の点に焦点を結ぶようにする。他の実施の形態においては、図３に示すように、光学部４８は、凹の第１の光学表面１４９と凸の第２の光学表面５１とを有する。参照番号４９は、凸状の第１の光学表面を表す。参照番号１４９は、凹状の第１の光学表面を表す。第１の光学表面に言及する請求項の表現は、何れにも適用できる。参照番号５１は凸状の第２の光学表面を表す。参照番号１５１は凹状の第２の光学表面を表す。第２の光学表面に言及する請求項の表現は、何れにも適用できる。
【００３４】
もう一つの実施の形態においては、図２５に示すように、光学部４８の第１の光学表面４９と中心円盤１２とは、特定の収束度を得るために所定の凸状であり、各環状輪１５４の外部表面１５９は所定の凹状である。外部表面１５９の形状により、環状輪１５４からの焦点距離を調節し、レンズ１０の主経線と同一の点に収束するようにする。
【００３５】
ある実施の形態においては、眼内レンズ１０は、凸状の第１の表面４６を有する。一般的に、図１〜図８及び図２２〜図２４に示すように、レンズ１０の第２の表面４４は、直径が増大する一連の同心平面環状輪５４に取り巻かれた平面状の中心円盤１２を有する。環状輪５４は互いに、又中心円盤に、平行である。中心円盤１２と環状輪５４とは、第１の表面の頂点を通る放射軸に垂直でもある。中心円盤１２と一連の環状輪１４とを組み合わせることにより、円盤から第２の表面４４を横切って半径方向に伸びる一連の階段が形成され、第１の表面４６に対する近似を維持している。
【００３６】
更に他の実施の形態においては、第２の表面の中心円盤と第１の表面の頂点との間の厚さは、所定の最大厚さより小さくなければならない。所定の最大厚さは、選択されたレンズの材質の弾性限界を超えることなく、材料を丸めあるいは折り畳むことのできる厚さである。
【００３７】
更に他の実施の形態においては、中心円盤の外縁でのレンズの厚さは、所定の最小厚さより大きくなければならない。所定の最小厚さは、レンズ材料が屈曲の後で予め屈曲された形状を保有することのできる厚さより大きい厚さである。この最小厚さは、製造工程とレンズ材料の強度とにより決定される。
【００３８】
第２の表面４４の中心円盤１２の半径方向の幅も、所定の範囲内にある。レンズがその頂点において厚くなればなる程、中心円盤１２の周縁が所定の最小厚さに近づく前に半径方向の幅が遠くへ伸びることができる。第１の表面の凸形状と、その頂点での厚さとにより、半径方向の幅の特定の範囲が決定される。
【００３９】
中心円盤１２と同様に、各環状輪の内径、すなわち最も遠い点、におけるレンズ１０の第１の表面４６と第２の表面４４との間の厚さは、所定の最大厚さ以下でなければならない。各環状輪の外径、すなわち最も近い点、におけるレンズの第１の表面と第２の表面との間の厚さは、所定の最小厚さ以上でなければならない。環状輪の半径方向の幅は、所定の長さ範囲内にあり、この所定の長さ範囲は、第１の表面の凸形状と、環状輪の内径での厚さとにより決定される。環状輪の内径でレンズの厚さが大きければ大きいほど、外径が所定の最小厚さに近づく前に、半径方向の長さが大きく伸びることができる。
【００４０】
前面から最も遠い点である、第２の表面の環状輪の内径と、中心円盤の中心とを結ぶ想像線を引くと、この想像線は、選択された種々の厚さに応じて、円弧又は放物線を形成する。この想像線は有効な第２の表面４４を形成する。中心円盤と環状輪の厚さと幅とを変化させることにより、有効な第２の表面を所望の形状とすることができる。このことは、特に、移植レンズを虹彩より後部に移植する用途に関係する。このことは、有効な第２の表面は、それにより、所定の形状に構成され、その形状によって、移植レンズを適当に、天然のレンズ被膜の前面近くに置くことができるからである。
【００４１】
図２４Ａに示すように、本発明の一つの代替の実施の形態においては、第２の光学表面５１の中心円盤１２及び各環状輪５４は、平面ではない。むしろ、中心円盤１２と各環状輪５４の外部表面５９の各表面は凸状である。本発明の第２の代替の実施の形態においては、図２４Ｂに示すように、中心円盤１１２及び各環状輪１５４の外部表面１５９の各表面は凹状である。それにより、第２の光学面１５１の各部の凸状又は凹状の特定の程度を選択することができ、異なったレンズのための特定の収束度を得る助けとなる。参照番号５９は、凸形状を有するレンズ１０の環状輪５４の外部表面を表す。参照番号１５９は、凹形状を有するレンズ１０の環状輪５４の外部表面を表す。外部表面に言及する請求項の表現は何れにも適用できる。参照番号１２は、凸形状を有するレンズ１０の中心円盤を表す。参照番号１１２は、凹形状を有するレンズ１０の中心円盤を表す。中心円盤に言及する請求項の表現は何れにも適用できる。また、これらの全ての実施の形態において、レンズ１０の中心部分と環状輪５４とは、球面収差を補正するための対称または非対称の卵形をしていてよい。
【００４２】
図４及び図２２〜図２４に最もよく示されているように、レンズ１０の第２の表面４４は、一連の環状輪１４により半径方向に取り巻かれた中心円盤１２を備え、この中心円盤１２と一連の環状輪１４とは第２の表面４４に沿って半径方向に一連の階段を形成している。各環状輪５４は、図４及び図２２〜図２４に示すように、第１の部分５６、第２の部分５８及び外部表面５９を有している。レンズ１０の厚さ、即ちレンズ１０の第２の表面４４上に配置された環状輪５４の第１の部分５６と第１の表面４６との間の離間距離は、所定の最大厚さ以下である。また、レンズ１０の厚さ、すなわちレンズ１０の第２の表面４４上に配置された環状輪５４の第２の部分５８と第１の表面４６との間の離間距離は、所定の最小厚さ以上である。第１の表面４６から第２の表面４４の最も近い地点、すなわち環状輪５４の第２の部分５８、までの最小離間距離は０．０２５ｍｍである。第１の表面４６から、第２の表面４４の最も遠い地点、即ち環状輪５４の第１の部分５６、までの最大離間距離は０．４５ｍｍである。参照番号４６は、凸形状を有するレンズ１０の第１の表面を表す。参照番号１４６は、凹形状を有するレンズ１０の第１の表面を表す。第１の表面に言及する請求項の表現は何れにも適用できる。
【００４３】
ある実施の形態においては、光学部分の外縁は、平行なレンズ状の領域を備えている。この平行なレンズ状の領域は、均一な厚さを有している。この平行なレンズ状領域は、レンズの光学部が瞳孔の外縁を適当に覆っていない場合に生じる辺縁効果として知られている現象を防止する。この辺縁効果は、道路のトンネル中のように、低い照明状態で頭上の照明に照らされるような種々の状況で生じる。
【００４４】
レンズ１０の第１の光学表面４９はガウスのレンズ理論で記述されるような球面である。しかし、実用的な適用においては、レンズ設計において、図１８に示すような球面収差が生じた。図１７は、標準レンズ７６に入射する光線８０，８２及び８４を示す。目及びレンズの本初子午線から離れるにしたがって球面収差が大きくなることに注意すべきである。この条件の実際的な結果が、グレア、ハローまたは環が目に見えることである。特に、夜の運転等の低い照明条件では、患者の瞳孔は大きく開かれる。したがって、患者はしばしばグレア、ハロー及び環を報告する。
【００４５】
ここに開示するような極端に薄いレンズを用いた場合、図１８に示すように、標準レンズで生じる球面収差の多くが除去される。球面収差は、ゴースト、即ち第２の画像を有する画像を生じる。夜の対向車のヘッドライトは、第２のヘッドライトのように見え、または実際よりもはるかに大きく見える。同じ効果が、自動車に接近するときの尾灯にも当て嵌まる。街灯も同じ効果を生じ得る。この状態は多くの患者にとって非常に厳しいものであるので、夜のドライブを控えてしまう。このことは、コンタクトレンズや眼鏡を使用している人々にも当て嵌まる。
【００４６】
以下の情報は、屈折率１．４７の材料でできた１２ジオプトリのレンズに対して球面収差を計算したものである。
Ｐ      ＝              ２０    全レンズの度
Ｎlens    ＝          １．４７    材料の屈折率
Ｎaqueous  ＝        １．３３６    人の目の房水の屈折率
Ｒtotal   ＝（Ｎlens−Ｎaqueous）＊１０００／Ｐs  レンズに対して一つの等価半径を仮定した公式
Ｒtotal   ＝            ６．７    表面半径
Ｆ|PM  ＝Ｎlens／Ｐsurface          本初子午線に沿ったレンズの焦点距離
＝          ７３．５    計算された焦点距離
Ｓｉｎ    Ａｎｇｌｅ  ラジアンで表記された角度
Ｆ|1mm                          目に入射する光線の焦点距離の計算
本初子午線から１ｍｍ
φ1     ＝0.149254  0.149814    Angle 1  レンズに入射する平行光線と、平行光線の接点でのレンズの曲率半径で形成された角度とにより形成される。この計算では、本初子午線から１ｍｍ
φ2    ＝0.135648  0.136068    Angle 2  レンズ材料及び防水の屈折率の一部で屈折し曲げられたときの光線により形成される。
φ3     ＝0.013605  0.013746    Angle 3  本初子午線と屈折光線との間に生じる角度
Ｆ|1mm  ＝72.75212  72.74525    本初子午線から１ｍｍの位置で目に入射する光線の焦点距離
ＤＦ|1mm  ＝0.747881  0.754754    本初子午線と、この本初子午線から１ｍｍの位置で目に入射する光との焦点距離の差
Ｆ|2mm  ＝                      本初子午線から２ｍｍの位置で目に入射する光線に対する焦点距離の計算
φ1     ＝0.298507  0.303028    Angle 1  レンズに入射する平行光線と、平行光線の接点でのレンズの曲率半径で形成された角度とにより形成される。この計算では、接点として本初子午線から２ｍｍの位置が選択された
φ2    ＝0.271297  0.27474    Angle 2  レンズ材料及び防水の屈折率の一部で屈折し曲げられたときの光線により形成される。
φ3     ＝          0.028389    Angle 3  本初子午線と屈折光線との間に生じる角度
Ｆ|2mm  ＝70.45092  70.43199    本初子午線から２ｍｍの位置で目に入射する光線の焦点距離
ＤＦ|2mm  ＝3.04908  3.068006      本初子午線と、この本初子午線から１ｍｍの位置で目に入射する光との焦点距離の差
【００４７】
多くのポリヘマ材料の屈折率はほぼ１．４７である。計算は、厚さを示さずにすべての度を有するレンズ表面に基づいて行なわれた。このことは、レンズ公式を簡単に計算してあらわすのにしばしば行なわれ、原理を証明するためにほぼ正確である。したがって、全ての度が一つのレンズ表面に置かれ、２０度のレンズの半径は６．７ｍｍである。この半径は、レンズを取り巻いている媒体の屈折率とレンズの屈折率との差を所望の度で除すことにより決定される。この結果に１０００を乗じてメーターからミリメーターに変換する。主要な経線の焦点距離は、材料の屈折率を度で除した結果であり、与えられた条件に対しては７３．５ｍｍである。上述した角度１（８２）、角度２（８４）および角度３（８６）を図１９に示す。与えられた半径とその点でレンズに接触する光線とのなす角度は、角度１（８２）である。角度１（８２）は、評価の対象となる光線がレンズに接触する点のレンズの中心からの距離に応じて、その値が変化する。角度２（８４）は、上に示した屈折量を決定するための公式により決定される。屈折量は、材料の屈折率の割合に等しい、角度の正弦の割合の測定値である。角度２（８４）は、角度１の正弦を、レンズ材料の屈折率倍して、この値で房水の屈折率を除したものである。小さな角度に対しては、その角度の正弦とその角度とはほぼ等しいことに注意すべきである。計算は半径方向の全ての角度を示す。角度３（８６）は、屈折光線と本初子午線８０とが形成する角度であり、角度１から角度２を減じた結果である。本初子午線から１ｍｍの地点に入射する光線との焦点距離は、１を角度３の正接で除すことにより得られる。本初子午線から２ｍｍの位置に入射する光線の焦点距離は、同様な方法で求めることができる。本初子午線と、本初子午線から１ｍｍの距離に入射する光線の焦点距離の差は、本初子午線よりほぼ０．７５ｍｍ短い。本初子午線と、本初子午線から２ｍｍの距離に入射する光線との焦点距離の差は、本初子午線よりほぼ３ｍｍ短い。
【００４８】
本発明は、レンズ１０の第２の表面４４の曲率半径を調節して光線の焦束点を本初子午線とほぼ等しくできるようにする。このようにすることにより、球面収差の多くが除去される。
【００４９】
図２０に最もよく示すように、３次収差の第２はコマ収差である（「光学の基礎」、ジェンキンス及びホワイト、１６２頁）。コマ収差は、軸からずれた球面収差として記述され、そのことは、光線の一部が他の光線より長い行路を辿ってレンズを通過するような角度で、光線が目に入射することを意味する。教科書「医学光学」（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｐｔｉｃｓ）によると、コマ収差と呼ばれる条件は、「主軸上に無い点から入来する光線に適用される球面収差である。レンズの辺縁を通過する光線は、中央の光線よりもより多く偏倚し、主軸により近い焦点に収束する。このことにより、レンズの異なる領域により形成される象の倍率が不均一となる。」（エー・アール・エリキングトン（Ａ．Ｒ．Ｅｌｋｉｎｇｔｏｎ）、エイチ・ジェイ・フランク（Ｈ．Ｊ．Ｆｒａｎｋ）及びエム・ジェイ・グリーニー（Ｍ．Ｊ．Ｇｒｅａｎｅｙ）、医学光学（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｐｔｉｃｓ）第３版、９６頁、ブラックウェル・サイエンス社（Ｂｌａｃｋｗｅｌｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  Ｌｔｄ．）コマース・プレイス（Ｃｏｍｍｅｒｃｅ  Ｐｌａｃｅ）３５０、メイン・ストリート（Ｍａｉｎ  Ｓｔｒｅｅｔ）、マルデン（Ｍａｌｄｅｎ）、マサチューセッツ（ＭＡ）０２１４８  ５０１８、英国図書番号（Ｂｒｉｔｉｓｈ  Ｌｉｂｒａｒｙ  Ｎｕｍｂｅｒ）、ＩＳＢＮ  ０−６２３−０４９８９−８、米国議会図書館  ９９−２０２９６）。著者のジェイキンスとホワイトは、この条件は拘束の概観を有しており、従って名前はコマ収差であると述べている。コマ収差は、球面収差のように、患者に、グレア、ハロー及び環を見させる。ここに述べるように、このような薄いレンズでは、レンズ１０内の光の行程が短くなるので、レンズ１０については、コマ収差の多くは除去される。
【００５０】
もう一つの３次収差は歪である。歪は多くの源から生じ得る。その一つを図２１に概説する。図２１に示すように、光７２は、標準レンズ７６の第１の表面７３で屈折し、屈折光線７４はレンズ物質中を進んで、標準レンズ７６の第２の表面７５に達する。屈折光線７４は、第２の表面７５に接触すると、もう一度屈折し、屈折光線７７が標準レンズ７６から射出される。しかし、屈折光線７４として同一光路を進行する光の一部は反射されて、この反射光７８は第１の表面７３方向へ進行する。再び、この光の一部が、標準レンズ７６の第１の表面７３で反射され、反射光７９は、初めに反射された第２の光学表面へ戻る。光８１は屈折光７７と異なる位相でレンズから出射することに注意すべきである。このような高調波の幾つかは、レンズの質に効果を及ぼし得る。ここで述べるレンズ１０は、位相の異なる光を生じ難い。いくらかの位相のずれはなお存在するが、このずれは、本発明のレンズ１０についてはそれほど大きくない。
【００５１】
ザイデル和と３次収差の４番目の要素はレンズの非点収差である。大半の非点収差は古いレンズの研磨行程で生じていた。現在の眼内レンズの大半は、宝石細工と同様な工程でタンブル研磨されている。切削工程が優れた品質のものであれば、現在の眼内レンズには非点収差はほとんど存在しないはずである。
【００５２】
ザイデル和の最後のものは像面湾曲である（「光学の基礎」、ジェンキンス及びホワイト、１７０頁）。本明細書の以前の議論において、我々は、標準レンズの外側の部分からの光線が、標準レンズの中心部からの光線よりも早く収束することを述べた。画面上に投影された場合、画面を湾曲させることにより像面湾曲による収差を補正できる。本発明は、球面収差を補正するための第２の光学表面５１上の補正に像面湾曲の補正を含めている。
【００５３】
全ての収差が、レンズの中心軸に沿って位置する本初子午線が光を収束させる点以外の点に光を収束させる。レンズに全ての収差が存在する場合には、有用な被写界深度が減少してしまう。被写界深度は、「光学系により作られた画像が許容できる程度に鋭い（距離の）範囲」（「目の用語辞書」（Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ  ｏｆ  Ｅｙｅ  Ｔｅｒｍｉｎｏｌｏｇｙ）第３補訂、バーバラ・カシン（Ｂａｒｂａｒａ  Ｃａｓｓｉｎ）及びシェイラ・エー・ビー・ソロモン（Ｓｈｅｉｌａ  Ａ．Ｂ．Ｓｏｌｏｍｏｎ）、トライアド出版社（Ｔｒｉａｄ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏ．）、ガインスビル（Ｇａｉｎｅｓｖｉｌｌｅ）、フロリダ（Ｆｌｏｒｉｄａ）、ＩＳＢＮ０−９３７４０４−４４−６）と定義される。収差を除去することにより、被写界深度が大きくなることが容易に結論される。被写界深度が大きければ、患者は広い範囲にわたって画像をより明瞭に見ることができる。したがって、収差を除去すると、被写界深度が増大し、患者は追加的な矯正をすることなく近くの物と遠くの物を明瞭に見ることができる。
【００５４】
次のフックの法則の説明は、何故ある材料ではその弾性限界に達する前に歪まずに曲がるのかを説明するために提供される。フックの法則によれば、力が軸に沿って印加されたときに、その力の印加による伸びを、その力が印加された軸に沿って部材の元々の長さで除した商が歪である（「材料力学」（Ｍｅｃｈａｎｉｃｓ  ｏｆ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ）２９頁、イー・ピー・ポポフ（Ｅ．Ｐ．Ｐｏｐｏｖ）、カリフォルニア・プレンティス・ホール社の土木工学大学（Ｃｉｖｉｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ  ｏｆ  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｐｒｅｎｔｉｃｅ−Ｈａｌｌ，Ｉｎｃ）教授、イングルウッド・クリフ（Ｅｎｇｌｅｗｏｏｄ  Ｃｌｉｆｆｓ）、ニュージャージー州（ＮＪ）、著作権１９５２年第８版１９５８年）。歪は次元の無い量であり、ゴム等の材料を除いて非常に小さい。応力は、材料に印加した力を、応力が印加される場所の材料の断面積で除した量である。歪と応力との関係を描くと、線状の図表の一部となる。応力−歪図表が線状である偏倚は、応力が印加された材料の永久的変形を生じることはない。鋳鉄やコンクリートのようなある種の材料にとっては、永久的変形のない曲線の部分は極端に小さい。ある合金鋼に対しては、曲線は、その材料のほとんど破断点まで線状である。ある点までは、全ての材料に対して応力と歪との関係は線状であるということができる。このことがフックの法則として知られている。
【００５５】
応力は歪に直接比例し、この比例定数が、弾性率あるいはヤング率と呼ばれる。弾性率は、卓上試験され、多くの材料に対して計算され、工学ハンドブック及び他の科学ハンドブック中に公表されている。公式中で（「機械技術者のための標準ハンドブック」（Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｆｏｒ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｓ）、５〜４２頁、セオドア・バウマイスター（Ｔｈｅｏｄｏｒｅ  Ｂａｕｍｅｉｓｔｅｒ）、ライオネル・エス・マークス（Ｌｉｏｎｅｌ  Ｓ．Ｍａｒｋｓ）編、１９１６−１９５１、マックグローヒル図書社（Ｍｃ  Ｇｒａｗ−Ｈｉｌｌ  Ｂｏｏｋ  Ｃｏｍｐａｎｙ）、ニューヨーク）、偏倚量は、偏倚した対象の長さに印加した力を乗じ３乗したものを偏倚した材料の慣性係数と慣性モーメントに弾性率を乗じた量で除した商に比例する。
【００５６】
この公式は著者等によって、材料の弾性限界を超えることなくレンズの最大厚さを計算するのに使われた。レンズは薄片又は円盤であって正確な梁ではないため、この計算にて求めた値は理論的なものであった。さらに、弾性率はアクリル樹脂に対して用いられ、アクリル樹脂はポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）に近い。この理論計算は、レンズの最大の厚さは０．２５ｍｍであることを示している。ＰＭＭＡの薄片は、著者等により０．２５ｍｍに作成された。この薄片は、１／８インチ（３．１７５ｍｍ）の棒の周りに巻かれたときに幾分か永久的に変形した。著者等の行なった試験では、レンズの厚さは正しいものに近かった。次に、著者等は、レンズを所望の中心円盤１２と一連の環状輪１４とを備えたものとし、１／８インチの棒の周りに巻いた。再び幾分かの永久的変形が残った。実験は、著者等が、最大の厚さが０．１ｍｍで最小の厚さが０．０２５ｍｍのレンズ１０を１／１６インチ（１．５８７５ｍｍ）の棒の周りに巻きつけるのに成功するまで続けられた。厚さ０．１ｍｍのレンズ１０は、図１６Ａに示すように、１／１６インチ（１．５８７５ｍｍ）の棒４３の周りに巻き付けられた。したがって、ある実施の形態においては、ほぼ０．１ｍｍの最大の厚さからほぼ０．０２５ｍｍの最小の厚さまでを有するレンズ１０をここに開示する発明に用いる。他の実施の形態においては、レンズ１０は、約０．４５ｍｍの最大の厚さから約０．０２５ｍｍの最小の厚さまでを有する。更に他の実施の形態においては、レンズ１０は、約０．０６５ｍｍの最大の厚さから約０．０２５ｍｍの最小の厚さまでを有する。前面の第１の表面から第２の表面に沿って最も近い最小点まで計ったときのレンズの最小の厚さが０．０２５より小さい場合、このレンズは、レンズを巻くための道具を用いるときの剪断応力により時折曲がってしまう。薄いレンズの公式は１／ｆ＝（Ｎ１−１）（１／Ｒ１−１／Ｒ２）（「光学の基礎」６７頁、７０頁、フランシス・エー・ジェイキンス、ハーベイ・イー・ホワイト、第４版、マグローヒル書籍社、版権１９５０、１９６５年改版）である。
ｆ＝レンズの焦点距離
Ｎ１＝レンズ材料の屈折率
Ｒ１はメートルで表した曲率半径である。
Ｒ２はメートルで表した第２の曲率半径である。
【００５７】
この公式は空気中でのレンズに対するものである。レンズが空気以外の、人の房水や他の眼内流体のような、媒体の中にある場合には、公式は
１／ｆ＝（Ｎ１−Ｎ２）（１／Ｒ１−１／Ｒ２）
ここで、Ｎ２はレンズがその中に置かれた媒体の屈折率である。この場合は、人の目の房水である。
【００５８】
レンズの倍率は、Ｐ＝１／ｆ
ここでＰはジオプトリ
ポリメチルメタアクリレートに対するＮ１は１．４９２
房水に対するＮ２は１．３３６
【００５９】
ここで、Ｔｃ＝頂点での中心厚さ＝０．１ｍｍ
Ｐａ＝前方倍率
Ｐｐ＝後方倍率
Ｐｎ＝正味倍率
【００６０】
以下に示すのは、正味倍率として負の倍率が表示されるレンズに関する情報である。第１に、近視眼のレンズ、続いて遠視眼のレンズ：
Ｐｎ    Ｐａ      Ｐｐ  中央厚さ    Ｔｅ＿２    Ｔｅ＿３
−１０      ５    −１５    ０．１    ０．２３    ０．４０
−１０    １０    −２０    ０．１    ０．２３    ０．４１
−１０    １５    −２５    ０．１    ０．２４    ０．４３
−１５      ５    −２０    ０．１    ０．３０    ０．５６
−１５    １０    −２５    ０．１    ０．３０    ０．５８
−１５    １５    −３０    ０．１    ０．３１    ０．６１
−２０      ５    −２５    ０．１    ０．３７    ０．７２
−２０    １０    −３０    ０．１    ０．３７    ０．７６
−２０    １５    −３５    ０．１    ０．３８    ０．８２
−２５      ５    −３０    ０．１    ０．４４    ０．９１
−２５    １０    −３５    ０．１    ０．４５    ０．９７
−２５    １５    −４０    ０．１    ０．４６    １．０７
【００６１】
白内障又は遠視レンズ
2004535251.tif 000003
【００６２】
Ｔｅ＿２は、中心軸に平行なレンズの縁に沿った距離であり、光学径が４ｍｍのときに中心軸から２ｍｍである。Ｔｅ＿３は、中心軸に平行なレンズの縁に沿った距離であり、光学径が６ｍｍのときに中心軸から３ｍｍである。平行に計られ、中心軸又は本初子午線に対して片寄った、前面の頂点から前面の縁までの距離がＴｒ１で表される。平行に計られ、中心軸又は本初子午線に対して片寄った、前面の頂点から後面の縁までの距離がＴｒ２で表される。Ｔｃは頂点での中心厚さである。最後の欄はレンズの縁の厚さを示す。この縁の厚さは、最良の場合、ＰＭＭＡが巻かれた場合の理論的な最大厚さに近似する。実際の実験からは、この材料は完全には元の形に戻らない。即ち、０．２５ｍｍの厚さで、材料に幾分かの永久的な変形がある。したがって、このレンズは１／８インチの合わせピンの周りに巻くことはできず、変形し得る屈折レンズではない。事実、以前に設計したレンズは、前面と後面が互いに平行な光学面に沿って一定の厚さを持ってはいない。薄いレンズを用いた場合、各表面の半径は互いに接近し、その結果、両方の表面が同じ倍率を有する。一方、前面は正であり、後面は負であって、このレンズの倍率は互いに打ち消しあう。レンズが、ヒドロゲル、親水性のアクリル樹脂、又は疎水性のアクリル樹脂等の材料で作られた場合、これらのレンズはＰＭＭＡよりもはるかに大きい厚さで曲がる。そして、この厚さは、標準レンズのほぼ半分以下まで増すことができる。その結果、本発明を用いると嵩が減少し、より小さな切開で済む。
【００６３】
グラッサー博士（Ｄｏｃｔｏｒ  Ｇｌａｓｓｅｒ）の論文で（グラッサー及びカウフマン（Ｇｌａｓｓｅｒ  ａｎｄ  Ｋａｕｆｍａｎ）「老眼：視力（Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａ：Ａ  Ｖｉｅｗ）」、眼科医学ジャーナル（Ｔｈｅ  ｅＭｅｄｉｃｉｎｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ）、２００１年８月２０日、第２巻、第８号、１〜１５頁）、序文中で、著者は、老眼は、進行性で、年齢に関係して振幅の遠近調節性を失うことにより特徴付けられると述べている。遠近調節性の完全な喪失は、通常５０歳で頂点に達する。正視眼の患者は十分な遠方視力を有するが、近方視力を矯正する必要がある。近視の患者の近方視力は問題が少ない。
【００６４】
前述の論文で、グラッサー博士は、１９０９年にヘルムホルツにより提案された遠近調節の理論を論じている。この遠近調節の理論は、遠近調節は、毛様筋が収縮して、レンズの赤道の縁上の休止している小帯の緊張を解放するときに生じると理論化している。他の方法で述べれば、図１５に示すように、毛様体４０は、近くにある物を視覚化している間の毛様体の大きさに較べて、目が遠方を見ているときに小さくなる。一般的な目の解剖学的構造を図１５に示す。小さな毛様体４０は小帯４２を伸ばす。小帯４２は帯の一形態である。伸ばされた小帯４２は、今度は、天然の水晶体を収納している被膜の嚢３４を伸ばす。これにより、水晶体１１が遠方を見るためにより平坦になる。より平坦になった水晶体は、離れたものの上に収束するように目に像を見させる。毛様体４０が膨張するときは、小帯４２、あるいは帯、の緊張を解放し、水晶体１１はより自然な丸まった形となり、近いものに収束することができる。グラッサー博士は、遠近調節が何故年とともに減少するかについての幾つかの理論を述べている。遠近調節は、平均的な人で３５歳までに無くなり始め、６０歳までには完全に無くなってしまう。４５歳から５０歳までの年齢までに、平均的な人は、近方視力のために、読書のための眼鏡あるいはコンタクトレンズが必要となるであろう。
【００６５】
上記序文の第２節の最終段落において、グラッサ−博士の論文は、遠近調節の間、毛様筋が前方の内部に動き、レンズの赤道の縁が強膜から遠ざかる方向に動くことが実験により示されていると述べている（グラッサー及びカウフマン「老眼：視力」、眼科医学ジャーナル、２００１年８月２０日、第２巻、第８号、１〜１５頁）。偶角ビデオグラフを用いたビデオが遠近調節を用いて撮影され、小帯繊維あるいは帯が遠近調節の間弛緩していた。論文は、更に、毛様筋の後部結合と毛様体突起の間に伸びている後部小帯繊維が、遠近調節の間、毛様筋の頂部の前方及び軸方向運動により伸びていることを画像が示していると述べている。
【００６６】
老眼と題された第３節において、グラッサー博士は、何故遠近調節が失われるかについての幾つかの理論を論じている（グラッサー及びカウフマン「老眼：視力」、眼科医学ジャーナル、２００１年８月２０日、第２巻、第８号、１〜１５頁）。これらの理論を支配する２つの内の１つは、天然のレンズの結晶性構造が年とともにもろくなるということである。もう一つの理論は、毛様筋と脈絡膜の弾性の喪失である。同様な理論は、目の天然のレンズは、レンズにより及ぼされる力に筋肉が打ち勝つことができなくなり形状の変化ができなくなるまで、年とともに成長し続けるということである。
【００６７】
外科医が早期に白内障を取り除いた場合には、水晶体を小さな部分に切り刻んで吸い出すのは容易である。白内障の成熟が許された場合には、外科医は水晶体の取り出しに極めて長時間を要するであろう。年を経た白内障は非常に硬くなっているものである。ＭＲＩの測定により、年老いた目では調節性の毛様体輪の直径の収縮が、献呈された若い目に較べて減少していることが示された（ストレンク（Ｓｔｒｅｎｋ）他、「人の毛様筋とレンズの年齢に関係する変化：磁気共鳴画像研究」（Ａｇｅ−ｒｅｌａｔｅｄ  ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｈｕｍａｎ  ｃｉｌｉａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅ  ａｎｄ  ｌｅｎｓ：  ａ  ｍａｇｎｅｔｉｃ  ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  ｉｍａｇｉｎｇ  ｓｔｕｄｙ）、授ける眼科学（Ｉｎｖｅｓｔ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ）、視覚科学（Ｖｉｓ．Ｓｃｉ．）１９９９年５月、４０（６）：１１６２−１１６９、また、グラッサーとカウフマンの「老眼：視力」、眼科医学ジャーナル、２００１年８月２０日、第２巻、第８号、１〜１５頁でも論じられている）。年老いた毛様筋は多くの遠近調節ができるようにはなっていない。グラッサー博士は、加齢と共に変化する幾つかの局面を認定するタム（Ｔａｍｍ）の仕事（タム・イー（Ｔａｍｍ  Ｅ）、クロフト・エム・エー（Ｃｒｏｆｔ  ＭＡ）、ジャングクンツ・ダブリュー（Ｊｕｎｇｋｕｎｚ  Ｗ）他、「アカゲザルにおける加齢に伴う毛様筋の運動性の喪失。脈絡膜の役割。（Ａｇｅ−ｒｅｌａｔｅｄ  ｌｏｓｓ  ｏｆ  ｃｉｌｉａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅ  ｍｏｂｉｌｉｔｙ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｒｈｅｓｕｓ  ｍｏｎｋｅｙ．  Ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｃｈｏｒｏｉｄ．）」、第一の眼科学（Ａｒｃｈ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ）１９９２年６月、１１０（６）：８７１−６；タム・イー、ルチェンドレコール・イー（Ｌｕｔｊｅｎ−Ｄｒｅｃｏｌｌ  Ｅ）、ジャングクンツ・ダブリュー他：「若い猿、遠近調整のできる老いた猿、老眼の猿における毛様筋の後方取り付け（Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ  ｏｆ  ｃｉｌｉａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅ  ｉｎ  ｙｏｕｎｇ，  ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ  ｏｌｄ，  ｐｒｅｓｂｙｏｐｉｃ  ｍｏｎｋｅｙｓ）」授ける眼科学、視覚科学、１９９１年４月、３２（５）：１６７８−９２；タム・エス、タム・イー、ローエン・ジェイダブリュー（Ｒｏｈｅｎ  ＪＷ）「人の毛様筋の加齢による変化。定量的外形計測研究（Ａｇｅ−ｒｅｌａｔｅｄ  ｃｈａｎｇｅｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｈｕｍａｎ  ｃｉｌｉｌａｒｙ  ｍｕｓｃｌｅ．  Ａ  ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ  ｍｏｒｐｈｏｍｅｔｒｉｃ  ｓｔｕｄｙ）」機械的加齢の進展（Ｍｅｃｈ  Ａｇｅｉｎｇ  Ｄｅｖ）１９９２年２月、６２（２）、２０９−２１）の要約に進んだ。毛様筋の全体の面積は減少する。その長さは、３０〜８５歳の成人のほぼ半分まで減少し、毛様体の長さ方向の網様の部分の面積は減少し、円の部分の面積は増大し、毛様体の長さ方向の部分の結合組織は増大し、毛様体の内部の頂点から強膜棘突起までの距離は減少する。
【００６８】
グラッサーによるヘルムホルツの要約から、毛様体の収縮は、レンズの赤道の縁上の休止している小帯の緊張を解放し、したがって、毛様体の直径は小さく、小帯の緊張は取り除かれることを我々は学んだ。以前、第３節のグラッサーの議論から、遠近調節の機構の下で、遠近調節中に、毛様体が前面に、虹彩の方向に、移動し、レンズの赤道の縁が強膜から遠ざかる方向に移動することを我々は学んだ。小帯繊維は、遠近調節中は弛緩する。グラッサー博士は、毛様体と毛様体突起とは、毛様筋の頂端の前方及び軸方向の動きにより、遠近調節中、伸張することを続いて述べている。
【００６９】
眼内レンズが移植されるときには、公知の眼内レンズは、触覚学上力を生じ、多くのレンズは、目の後方に湾曲されあるいは角度がつけられる。３本のひげに見える触覚ですら水晶体嚢の赤道領域に力を及ぼす。本発明は、固定部によりほとんどあるいは全く力を及ぼされない眼内レンズである。ある実施の形態においては、レンズ１０は、図１３Ａ、図１３Ｂに最もよく示されているように、小帯４２と虹彩２８の後面３２に対して圧力をかけるように置かれる。図１３Ａにおいては、固定部５０は目の前部に巻かれている。図１３Ｂにおいては、固定部５０は目の後部領域に巻かれている。異なった方向に巻かれている固定部５０に加えて、前述したように、レンズ１０は、レンズ１０の第１の表面４６を目の前眼房２６に向けるか、又はレンズ１０の第２の表面４４を目の前眼房２６に向けるか、何れかの方法で挿入できる。
【００７０】
他の実施の形態においては、レンズ１０は、図１０、図１１及び図１２に最もよく示されるように、嚢３４の前面３６及び嚢３４の後面３８に対して圧力を及ぼすように置かれる。この実施の形態においては、眼内レンズ１０は、嚢３４の後面３８及び前面３６からの横の力で、固定部として機能する、レンズ１０を固定位置に保持する触覚の足板２０を挟んだ状態で嚢３４の中に置かれる。上述の図で固定足板２０により代表される固定部５０に加えて、前述のように異なる方向に巻くことにより、レンズ１０は、その第１の表面４６を目の前眼房２６に向けた状態か、あるいはその第２の表面４４を目の前眼房２６に向けた状態かのいずれかで挿入できる。
【００７１】
目が遠い物体に収束した状態で、毛様体４０は弛緩し、小帯はピンと張っている。したがって、レンズは水晶体嚢の赤道に沿って静止している。目が近いものを見たときには、毛様体４０は膨張し、小帯を弛緩させる。膨張する毛様体４０は硝子体を変位させ、それにより小さな力を後方嚢と小帯とに及ぼして、それらを前方に押す。レンズ１０は、水晶体嚢３４の赤道領域を伸ばした状態に保つので、小帯４２は自由に前方に移動する。図１４に示すように、小帯４２の、移動軸３７で示される前方への移動により、レンズを格納した嚢３４が前方に移動し、それにより、眼内レンズが前方に移動して遠近調節がなされる。
【００７２】
ここに開示する本発明は、光のグレア、ハロー及び環の問題を補正することに関する驚くべき結果を提供する。本発明は、また、遠近調節の欠如の補正について驚くべき結果を提供する。
【００７３】
ある実施の形態においては、触覚１８の領域が後方に傾斜することができ、そのことにより、レンズ１０が嚢３４の赤道の背後に、又は網膜の方向に置かれる。固定部５０は、また、触覚１８、固定足板２０、板触覚２２、又は他の類似の構造で呼ばれる。他の実施の形態においては、触覚１８の領域は、また、前方に傾斜することができ、そのことにより、レンズ１０が嚢３４の赤道の前、又は虹彩２８の方に置かれる。触覚１８の領域は、平坦であることもでき、それにより、レンズ１０は嚢３４の赤道に沿って置かれる。触覚１８の領域は、切開口に挿入するために、レンズ１０の光学部４８と触覚１８部の巻き込み、押し潰し、又は他の圧縮の手段を行なうことができるような厚さを有する。ある実施の形態においては、切開は１．５ｍｍより小さい。他の実施の形態においては、切開は２．５ｍｍより小さい。他の実施の形態においては、切開は約１．５ｍｍである。ある実施の形態においては、レンズ１０の光学部４８は、固定部５０、触覚１８、あるいは固定足板２０を構成するのに用いられる材料とは異なった材料で構成される。このような実施の形態においては、これらの材料は、当該技術に於いて普通に知られているように、溶解され、接続され、又は取り付けられることができる。
【００７４】
ある実施の形態においては、レンズ１０の固定部５０は、図５に示すように、板触覚２２である。他の実施の形態においては、レンズ１０の固定部５０は、図７に示すように、レンズ１０の方向又は配向を示す標識２４を備えた板触覚２２である。
【００７５】
触覚足板とも呼ばれる固定足板２０の数は０から８まで変化することができる。固定足板２０を備えていないある実施の形態においては、レンズ１０はドーム構造を形成する。図５に最もよく示される他の実施の形態においては、レンズ１０は板触覚２２を有することができる。
【００７６】
比較の手段として、標準の負の２０度レンズの光学縁は、光学径が４ｍｍのとき０．３６０ｍｍの縁厚を有する。同じ倍率で同じ光学径であるために、本発明は０．０５ｍｍの縁厚を有する。フェドロブ他の発明である米国特許第５２５８０２５号に対しては、０．１ｍｍの中心厚を有する２０ジオプトリの負の倍率のレンズを得るために、レンズの縁は０．３４８ｍｍでなければならないことに注意すべきである。同じ光学径４ｍｍを有する本発明の縁厚は０．０３２３ｍｍである。しかし、本発明は、２０ジオプトリ負倍率のレンズに対して、０．０７７６ｍｍの最大厚さを有する。フェドロブ他のレンズの厚さの結果として、それはＰＭＭＡの弾性限界を超えるため、丸めるには厚すぎる。万一、フェドロブ他のレンズがヒドロゲル、親水性のアクリル樹脂等の材料で作られた場合、このレンズは丸まり、あるいは押し潰せるであろう。しかし必要な切開の大きさは、本発明の切開の大きさよりはるかに大きいであろう。
【００７７】
シンプソン他による米国特許第５０７６６８４号は、最小の厚さを得るために前面及び後面を接近して共に移動させる試みの何もない多焦点レンズを記述している。シンプソン他は、環状輪を記述するが、レンズを薄くする目的のものではない。シンプソン他は、請求項１において、少なくとも上記光学倍率の一部は回折により生じると述べている。１８００年代にフレネルが、灯台で使用するための環状輪を有する回折レンズを開発した。多焦点レンズを開発するための環状輪の使用は、シンプソン他の特許の基本であるように思われる。
【００７８】
本発明は環状輪をきわめて薄いレンズ１０を作るために用いる。ある実施の形態においては、環状輪５４の機能により、小さな切開を通して固定するために、レンズ１０を折り畳みあるいは丸めることができる。他の実施の形態においては、環状輪５４の機能は、環状輪５４が存在することにより光のグレア、ハロー及び環が減少ないしは除去されるような光学的な性質のものである。眼内レンズ１０の目的は、材料を十分に薄くして、材料の弾性限界を超えることなく丸めることができ、かつ切開の大きさを小さくすることを可能とすることである。前述した従来例のどれもが、材料の弾性限界を超えることなく丸めるのに十分な薄いレンズを得るために環状輪を用いることを議論していない。事実、参照したどの仕事も、レンズを十分に薄くして、材料の弾性限界を超えることなく丸めることも、このような薄いレンズを切開の大きさを小さくするために作ることも論じてはいない。
【００７９】
薄いレンズは、光のグレア及びハローと環とが視覚化されることを取り除くために望ましい。最初の眼内レンズを移植した患者は、眼内レンズからのグレア、ハロー及び環をこぼしたので、それは重要な問題であると考えられる。光は縁に引っかかり目に反射される。この光は焦点が合っていないが、厚い縁により患者に環又はハローとして見える光が反射される。街灯やトンネルのような高い頭上照明のあるほの暗く照明された場所に患者がいる夜に、この状態がより目に付く。この状態は、明るい太陽光の下にある日中ですらある程度存在する。ここに記述する本発明のためには、光学部４８の薄い縁１６はほぼ５０μｍないしほぼ２００μｍの厚さである。近視のレンズに対して１０００μｍを超える光学部の縁を有する標準の６ｍｍ光学レンズと較べた場合、本発明のレンズの厚さは非常に薄いものである。
【００８０】
本発明は、遠近調節の欠如を矯正するために用いられるレンズ、及びその使用方法を開示する。レンズを薄くし、厚いレンズに存在する材料を除去することにより、本発明は、固定足板２０あるいは板触覚２２等の固定手段５０がレンズをその場所に保持し、及びレンズ１０が軸方向に動くことができるだけ十分に可撓性を有することを可能にする。この軸方向の動きは、図１４に示すように、患者のための遠近調節を提供する。以前の設計では、カミング（Ｃｕｍｍｉｎｇ）による米国特許第６１９７０５９号のように、ヒンジの概念を用いてレンズを動けるようにしていた。本発明においては、薄いデザインにより、レンズ１０の光学部分４８を十分に軽くして、かつ、固定足板２０又は板触覚２２をレンズ１０に対して十分に撓むようにして、嚢の自然な動きと共に移動できるようにしている。自然な動きは、小帯上の緊張を取り除くことにより生じることができる。そのことにより、光学部分４８や固定手段５０が軸方向に前方に移動でき、自然な前方運動が生じる。
【００８１】
図１６Ａ，図１６Ｂ及び図１６Ｃに示すように、移植の前にレンズ１０は丸められ、切り口から挿入できるようにされる。図１６Ａに示すように、棒４３のようなものの周りに巻くことができる。他の実施の形態においては、レンズ１０は、それ自身の上に単に巻かれることもできる。
【００８２】
レンズ１０は、丸められる、即ち変形される前に、温められ、即ち加熱される。ある実施の形態においては、レンズ１０は華氏１００度近辺まで温められる。他の実施の形態においては、レンズ１０は華氏約９０度から華氏約１５０度まで温められる。レンズが室温まで冷やされるとき、即ち脱水するとき、レンズはもろくなる。ある実施の形態では、レンズ１０の温度はレンズ１０を目の切り口に挿入する前にレンズ１０の温度が減少した。レンズ１０を再加水する、即ち温めるとき、目の中に存在する流体により水を含むとき、レンズ１０はそれ自身では広がらない。
【００８３】
ある実施の形態においては、レンズが目の中に置くことが出来るように目の中に切り口が切られる。このような切り口を切開しその位置を決める道具に関する技術においては、共通のプロトコルが周知されている。ある実施の形態においては、切り口は１．５ｍｍより小さい。他の実施の形態においては、切り口は２．５ｍｍより小さい。図１６Ｂに示すように、レンズを切り口を介して目１５に挿入する。図１６Ｃは、目１５中に挿入され、広がり、即ち変形し、始めたレンズ１０を示す。
【００８４】
図１１に示すように、ある実施の形態においては、レンズ１０は、嚢３４中に置かれて、嚢３４の前面３６と嚢３４の後面３８に対して圧接される。また、図１１に示すように、レンズの固定部は目の前方向に向かって捻じ曲がっていてよい。図１２に示すように、固定部は目の後方に向かって捻じ曲がっていてよい。他の実施の形態においては、レンズ１０は裏返しであってよい。また、第１の光学面と第２の光学面の他の凹状と凸状を有するレンズを上述した図面中に示したように使用してもよい。
【００８５】
他の実施の形態においては、図１３Ａと図１３Ｂに示すように、固定部５０は小帯４２と虹彩２８の後面３２とに対して圧接されている。上述したように、レンズ１０の固定部５０は、図１３Ａに示すように、前方向に捻じ曲がっていてよいし、あるいは、図１３Ｂに示すように、後ろ方向に捻じ曲がっていてよい。他の実施の形態においては、レンズ１０の方向は、図１３Ａ又は図１３Ｂのいずれかに示されたような後ろ側に面している面が前側に面するように反転してもよい。また、第１の光学面と第２の光学面の他の凹状と凸状を有するレンズを上述した図面中に示したように使用してもよい。また、固定部はアコーデオンであってもよい。アコーデオンにした固定部５０、この実施の形態においては固定足板２０、を図１０に示す。
【００８６】
ある実施の形態においては、挿入に続いて、レンズ１０が天然のレンズ嚢３４中で広がり、触覚足板とも言う固定足板２０が組織にぶつかるまで開く。固定足板２０が組織にぶつかると、レンズは広がるのを止める。極端に薄い触覚１８と固定足板２０とは、元々目の天然のレンズを保持していた天然のレンズ嚢３４の内側にほとんど力を及ぼさない。レンズ１０の挿入と展開に続いて、この技術分野でよく知られているように、ほとんどの場合切り口は修復を要さない。
【００８７】
レンズ１０は天然のレンズ嚢３４の中で動くことができる。毛様体４０の前部が膨張すると、前部の小帯上の力が減少する。そして、目の中の圧力がレンズ１０を前方に押し、軸方向の運動ができるようにする。薄い光学部分４８と薄い触覚１８とにより、レンズ１０が軸方向に動き、遠近調節を行なう。他の実施の形態においては、遠近調節の欠落の矯正の方法は、図１１に示すように、天然のレンズ嚢３４の前面３６の方に触覚足板２０を捻じ曲げることが含まれる。他の実施の形態においては、遠近調整の欠落の矯正方法には、図１２に示すように、更に、天然のレンズ嚢３４の後面３８の方に触覚足板２０を捻じ曲げることが含まれる。他の実施の形態においては、レンズ１０は、無水晶体の目の毛様体４０中に挿入される。更に他の実施の形態においては、レンズ１０は、虹彩３２の後面に挿入され取り付けられる。毛様筋が弛緩すると、レンズは嚢を張り詰めず、レンズは前方に移動する。ある実施の形態においては、レンズ１０は目の前眼房２６中で移動できる。この動作により、患者に遠近調節が生じる。
【００８８】
人工のレンズは、代表的にはアクリル樹脂で製造され、このアクリル樹脂はポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）、又は材料が永久に変形することなく丸まり又は曲がることのできる低い弾性率を有する疎水性のアクリル樹脂であることができる。他の使用できるアクリル材料は、メタアクリレート酸のヒドロキシエチルエステルとメチルメタアクリレートとの共重合体やヒドロゲルのような疎水性材料である。このような疎水性材料は、非常に高い弾性率を有し、乾燥したときにもろくガラス質であるが、水を含んで膨張すると柔らかく可塑的になる（「プラスチック技術ハンドブック（Ｐｌａｓｔｉｃｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ）」、第３版、マナス・チャンダ（Ｍａｎａｓ  Ｃｈａｎｄａ）及びサリル・ケー・ロイ（Ｓａｌｉｌ  Ｋ．Ｒｏｙ）、マーセル・デッカー社（Ｍａｒｃｅｌ  Ｄｅｋｋｅｒ，Ｉｎｃ．）ニューヨーク、５８４頁）。このような材料は、それが生物学的に目の組織と適合しており、自然に分解しないので、好ましい材料である。
【００８９】
レンズ製品の材料は、１．４と２．０との間の屈折率を有する、生物学的に適合した、光学的に適切な、可撓性を有する、加工ないしは鋳造できる全ての材料が適合する。レンズ製品に使うことのできる材料の例は、制限的なものではないが、アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、疎水性アクリル樹脂、又はポリメチルメタアクリレート（ＰＭＭＡ）である。本発明の製品に使う、７５パーセント以上から１８パーセントまでの水を含んだ、水を有する親水性材料は、コンタマック社（Ｃｏｎｔａｍａｃ  Ｌｔｄ）、ベアワルデン・ビジネス・パーク（Ｂｅａｒｗａｌｄｅｎ  Ｂｕｓｉｎｅｓｓ  Ｐａｒｋ）、サフロン・ワルデン・エセックス（Ｓａｆｆｒｏｎ  Ｗａｌｄｅｎ  Ｅｓｓｅｘ）、ＣＢ１１、４ＪＸ、英国から購入できる。一つの材料は、３８％の水を含んだポリヒドロキシエチルメタアクリレートである。第２の材料は、Ｎ−ビニルピロリドンと２−ヘドロキシエチルメタアクリレートとの共重合体である。同様な材料は７６％程度の水を含んでいる。アルカリメタアクリレートとシロキシアニルメタアクリレートとの共重合体及びコモノマーを含むフッ素とが同じ供給者から利用できる。眼内レンズに対して、コンタマック社は、紫外線遮断材を添加したヒドロキシエチルメタアクリレートとメチルメタアクリレートとの共重合体を製造している。水含有率は１８．５％から２６％まで変化させることができる。同じ会社は、ＰＭＭＡボタンも製造している。他の供給者もレンズ鋳造のためのシリコン化合物を製造している。
【００９０】
ある実施の形態においては、光学部分４８は、アクリル樹脂、親水性アクリル樹脂、疎水性アクリル樹脂又はヒドロゲルにより構成される。他の実施の形態においては、光学部はアクリル樹脂で構成され、固定部はポリメチルメタアクリレートにより構成される。更に別の実施の形態においては、光学部はヒドロゲルから構成され、固定部はポリメチルメタアクリレートから構成される。他の実施の形態においては、光学部はヒドロゲルから構成され、固定部はアクリル樹脂から構成される。
【００９１】
白内障の手術の経験により、小さな切り口を形成すると非点収差が減少するということが示されている。このことから、レンズを小さな切り口を通して扱うことができれば、日点収差の厳しさを減少することとなる。しかし、瞳孔を適当に覆うためには、眼内レンズの光学部は少なくともほぼ６ｍｍの径を持たなければならない。したがって、より小さな切り口からレンズを通過させるための唯一の方法は、対向する縁が重なり合うように、最初に、レンズをＵ字形に折り畳むか丸めるしかない。しかし、現在設計された疎水性又は親水性のレンズは、丸めるか折り畳むためには硬いかもろすぎる。あるいは、折り畳まれたときに、なおほぼ３ｍｍの切り口を必要とする。この３ｍｍの切り口は、非点収差を生じてしまう。与えられた厚さで硬い材料は薄くすると撓むことができることは知られているが、ＰＭＭＡが撓むことのできる最大の材料厚さは約０．２５ｍｍである。他のアクリル樹脂材料は、より多く撓むことができるが、なお非点収差を生じてしまう大きさの切り口を必要とする。
【００９２】
あるレンズは、入射光が通過する凸の第１の表面を有する。このレンズは、屈折光が出射する、第１の表面に対向する、第２の表面４４も有する。第２の表面４４は、凸、平面、又は凹であってよい。レンズの倍率は、第１の表面４６と第２の表面４４の曲率により決定される。
【００９３】
図２に示すように、患者に見える光のグレア、ハロー及び環を防止するためには、レンズ１０の光学部４８の縁１６が極めて薄くなければならない。望ましい実施の形態においては、レンズの縁１６は２００μｍである。光学部４８の屈曲を防止するためには、触覚１８は縁１６よりも薄くなければならない。ある実施の形態においては、触覚足板２０の厚さは、ほぼ５０μｍである。他の実施の形態においては、触覚足板２０の厚さは５０μｍより小さい。更に他の実施の形態においては、触覚足板２０の厚さは、約５０μｍから約２００μｍである。ここに述べるように、固定部５０は触覚足板２０、板触覚２２又は他の型の触覚であってよい。固定部５０は、約１０μｍから約１００μｍの厚さを有する。他の実施の形態においては、固定部５０は、１００μｍより薄い厚さを有する。触覚１８は、２から８までの多触覚足板２０を有することができる。望ましい実施の形態では、図７に示すように、４つの触覚足板２０を有している。望ましい実施の形態においては、図１１に示すように、触覚足板２０は目の前眼房２６の方に丸まっている。
【００９４】
一旦外科医がレンズ１０を目の中心に置くと、触覚力がレンズを中心に保持する。触角１８が薄い構造であると、目の内部表面上に半径方向内向きの圧力をほとんど与えない。
【００９５】
レンズ１０の正確な直径は、幾つかの要素により決定される。レンズ１０が、被膜の嚢としても知られる、天然のレンズ嚢３４に挿入されたときは、レンズ１０の直径は、天然のレンズが除去された被膜の嚢３４中にそれがぴったり入るようなものである。あるいは、レンズ１０は、目の、虹彩３２の後面と、靭帯としても知られる小帯構造４２との間にある、毛様体腔４５中に載置できる。レンズ１０が被膜の嚢３４中に載置されたときに、レンズ１０の直径は、約１０ｍｍから約１４ｍｍ、望ましい実施の形態においては約１１ｍｍである。図１に示すように、レンズ１０の直径は約１０ｍｍから約１４ｍｍである。図６と図８に示すように、板状のレンズは角度９４を有する。角度９４は、望ましい実施の形態である前眼房レンズの０度から、＋１０度〜０度の範囲で変化できる。
【００９６】
一つの実施の形態においては、レンズ１０は、角膜９６又は強膜９８中の１．５ｍｍの切り口を通して人の目の中に移植される。レンズ１０を丸めて、目１５中に挿入し、レンズ１０が広がり始める過程が図１６に示される。この実施の形態は、図２又は図３に示したような、光学部４８を有する極めて薄い触覚１８を用いている。この特定の実施の形態、又は移植について説明した前述した他の何れかの実施の形態、の移植の間、幾つかの薬剤供給者により製造され、そのようなものとして張り紙した、当業者に周知の、平衡塩類溶液（ＢＳＳ）で洗浄される。ある実施の形態においては、移植は室温近辺で行なわれ、レンズは、眼内流体が、華氏８５度から１００度の範囲で、望ましくは華氏９８．６度の温度に、その温度を上昇させたときに、広がる。図１６は、レンズ１０を丸めて、丸めたレンズを切り口を通して挿入し、目の中でレンズが広がり始める過程を示す。
【００９７】
白内障を取り除くために目に入り込むのに使う多くの技術が存在する。切り口の大きさと位置とは、角膜９６の曲率に影響を及ぼし、非点収差を潜在的に誘発する。より小さな切り口を設けることにより、非点収差の発生を最小化することができる。強膜９８（目の白い部分）の切り口は、典型的には６ｍｍ長であるが、角膜９６の透明な部分の切り口はかなり小さく（ほぼ３ｍｍ）しかできない。これらの角膜の切り口は非常に小さいので、傷口を閉じるのに実に縫合を要しない。さらに、強膜９８における切開と異なり、角膜９６の切開をするのに関係して出血することはない。本発明は、角膜の切り口を１．５ｍｍ以下に減少する。多くの外科医は、１．５ｍｍの２個の切り口を挿入し、水晶体超音波液化吸引機を用いて一つの切り口を通して白内障を除去する双手技術と呼ばれることを行う。水晶体超音波液化吸引機は、１ｍｍのカニューレの内側に適合する極端に小さいジャックハンマに類似している。第２の切り口は、白内障の天然レンズの操作のための器具を挿入するのに用いられる。第２の切り口に挿入される器具も、目に平衡塩類溶液を供給するための開口を有している。白内障の天然のレンズは小片に切り刻まれるので、吸引して運び去る。ＢＳＳは目の中の失われた体液と入れ替わる。今日の最も現代的な白内障の外科医は、２．５ｍｍかそれより小さい切り口を必要とする水晶体超音波液化吸引システムを用いる。標準の白内障レンズを移植するには、切り口の大きさを拡大する必要がある。
【００９８】
一つの実施の形態においては、遠近調節の喪失又は遠近調節の欠落の何れかを補正しあるいは改善する方法が、目の前眼房に到達するために、１．５ｍｍより短い長さの切り口を形成することと、ここに開示したレンズでここに開示した径を有するレンズを提供することと、レンズを固定するための支持触覚を一体的に提供することと、材料の弾性限界を超えることなくレンズと支持触覚とを巻かれたユニットに巻くことと、巻かれたユニットを切り口を介して前眼房中に挿入することと、巻かれたユニットを前眼房の中で広げることと、ここに開示された触覚を固定することと、必要ならば目に設けられた切り口を修復することとを備えている。
【００９９】
他の実施の形態においては、遠近調節の喪失又は遠近調節の欠落の何れかを補正しあるいは改善する方法が、１．５ｍｍより短い長さの切り口を形成することと、０．２５ｍｍ以下の厚さを有し、１１ｍｍの直径を有するある光学等級のアクリル樹脂材料により形成された凸の第１の表面と第２の表面とを有し、第２の表面は、一連の環状輪により半径方向に取り巻かれた中央円盤を備え、一連の環状輪は、一連の環状輪の中の中央円盤上に見出され、一連の環状輪は、この第２の表面に沿って半径方向に一連の階段を形成するようなレンズを提供することと、レンズを固定するためにレンズ支持触覚用固定部材を一体的に提供することと、材料の弾性限界を超えることなくレンズと支持触覚とを巻かれたユニットに巻くことと、巻かれたユニットを切り口を介して眼の中に挿入することと、巻かれたユニットを広げることと、触覚を固定することとを備えている。
【０１００】
上述したように、レンズ１０の光学部４８中の一連の環状輪１４は幾つかの機能を行なう。一連の環状輪１４は、レンズ１０の厚さを減少させ、それによりレンズ１０の重量を軽くする。光学部品の重量が軽くなると、触覚１８、板触覚２２、及び／又は固定足板２０を含む、しかしそれに制限しない、固定手段を薄く、しかもレンズ１０を目の中に正しく配置するための剛性を有することができる。更に、板触覚２２を含む薄い触覚１８により、レンズ１０は、図１４に示すように、遠近調節を生じる毛様体４０の膨張する緊張に基づいて前方に移動できる。
【０１０１】
レンズ１０の一つの表面は連続した曲面でかつ球状である。正確な画像の細部の記述を与えるためのガウスの理論の近軸光線の公式（「光学の基礎」ジェンキンス及びホワイト、１４９頁）からの全ての偏差は、球面収差として知られている。球面レンズは収差を生じるために、多くの商用のコンピュータでプログラムされた旋盤は球状パターンを切削する。ガウスの公式は、球面レンズに基づき、球面レンズに入射する光線は、レンズの中心からの距離が増大するほど、より短い焦点距離に収束する。この効果が球面収差として知られ、収束しない光線からレンズ中にグレアを生じる。一連の環状輪１４は、レンズの本初子午線として同一点に収束する各環５４から焦点距離を調節することにより、連続曲線からの球面収差を補正するように設計されている。レンズの本初子午線は、レンズの中心軸に沿ったレンズの焦点距離である。球面収差の補正に加えて、ここに開示するレンズ１０はコマ収差を補正する。コマ収差は、３次理論の単色収差の第２である。ジェンキンスとホワイトの「光学の基礎」に述べられているように（１６２頁、１６３頁）、「レンズ軸からちょっと離れて位置する物点の画像の彗星状の外観からその名前が生じている」。さらに、著者等は、「レンズの異なる部分では倍率が異なるように見える」と述べている。
【０１０２】
レンズ設計は、レンズ１０が極端に軽く、かつ目に対して過度の力を生じないように、光学部４８、触覚１８及び固定足板２０の全ての過剰な材料を取り除いた極端に薄いレンズを更に要求する。再び、レンズ１０の薄さはレンズ１０の質量を減少させ、かくして、１．５ｍｍより小さい目の切り口を通過するように、レンズ１０が折り畳まれ、丸められ、あるいは押し潰されることができる。
【０１０３】
本発明は、ウォースト（Ｗｏｒｓｔ）による米国特許第５１９２３１９号及び第４２１５４４０号に開示されたレンズを修正することにより実施することができる。例えば、ウォーストのレンズの光学部は本発明の光学表面を用いて修正することができる。
【０１０４】
他の実施の形態においては、レンズ１０の光学部４８は、凸の第１の表面４６を有している。光学部４８の周辺は平行なレンズ状の領域を備えている。この平行なレンズ状の領域は均一な厚さを有し、縁効果として知られている現象を防止するためのものである。非光学的な遷移領域５２が、図５に示すように、平行なレンズ状領域を取り巻いている。他の実施の形態においては、固定部５０は遷移領域５２から延伸している。更に他の実施の形態においては、固定部５０は、レンズ１０の光学部分４８を回転させる一対の触覚１８を備えている。この一対の触覚１８のそれぞれは、目の組織に圧接するための外部が円周形の触覚の縁を有している。
【０１０５】
中央円盤１２と一連の環状輪１４とは、第２の表面４４を横切って一連の半径方向の階段を形成し、第１の表面４６に対する近似を維持している。第１の表面４６の頂点での中央円盤１２の厚さは、レンズ材料の弾性限界を超えることなくレンズ１０が丸められるように、所定の最大厚さ以下である。中央円盤１２の周辺の厚さは、レンズ１０が丸められた後に事前に曲げられた形状を保持するように所定の最小厚さ以上である。
【０１０６】
ある実施の形態においては、中央円盤１２の表面と各環状輪５４の表面とは凸である。第１の表面４６の頂点での中央円盤１２の厚さは所定の最大厚さ以下である。中央円盤１２の周辺の厚さは、所定の最小厚さ以上である。
【０１０７】
他の実施の形態においては、中央円盤１２の表面と各環状輪５４の表面とは凹である。中央円盤の１２の周辺での中央円盤１２の厚さは、所定の最大厚さ以下である。第１の表面４６の頂点と中央円盤１２との間のレンズの厚さは所定の最小厚さ以上である。
【０１０８】
上述した全ての特許と刊行物とは参照によりそれらの全体がここに明白に組み入れられる。
【０１０９】
本発明は以上のように述べられたが、本発明は多くの方法で変更できることは明らかである。このような変更は本発明の精神と範囲から逸脱するものではないとみなされ、当業者に明白な全ての変更は本発明の範囲内に含まれるものと意図されている。
【０１１０】
かくして、新しく有用な小切開レンズとその使用方法に関する本発明の特定の実施の形態を説明したが、特許請求の範囲に述べられたことを除いて、このような参照が本発明の範囲を制限するように解釈されることは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】極端に薄い光学部品と触覚とを備えたレンズ１０の平面図である。中央円盤１２、一連の環状輪１４、光学部１６の薄い縁、固定部５０、この場合は触覚１８、及び触覚足板とも呼ばれる固定足板２０もまた示される。レンズの固定部は光学部より薄い。本図においては、５個の足板がある。レンズ１０は、生物学的に人の目の組織に適合する材料で作られている。図示するように、触覚１８は、レンズ１０の光学部４８に巻きつく、又は取り囲む。各固定足板２０は、目に対する取り付けのために用いられる支持構造に対して圧接される。
【図２】凸の第１の光学表面４９を有するレンズ１０の断面図である。本図は、固定部５０を含むレンズ１０の極端な薄さを図示している。この図において、触覚１８は０より大きい角度を有している。
【図３】凹の第１の光学表面１４９を有するレンズ１０の断面図である。再び、この図はレンズ１０の極端な薄さを示している。
【図４】各個別の環状輪５４、環状輪の第１の部分５６、及び環状輪の第２の部分５８を含む一連の環状輪１４の詳細を示すレンズ１０の断面図である。
【図５】板触覚２２を有するレンズ１０の平面図である。本図は、薄い光学部品の設計と結び付いて、１．５ｍｍより小さい切り口を通して適合するレンズを形成することのできる極端に薄い触覚の異なった型の一つを示す。幅９２は、約５ｍｍから約８ｍｍの範囲で変化することができる。長さ９０は、約１０ｍｍから約１４ｍｍの範囲で変化することができる。
【図６】板型レンズの断面図である。角度９４が示され、＋１０度の角度を表しているが、角度９４は約＋１０度から約０度まで変化できる。レンズは、滑らかな第１の表面４６を前方又は後方に向けた状態で移植できる。屈折レンズに対して、この連続表面は通常前方を角膜９６の方向に向けて移植される。白内障のレンズとして用いられるときには、このレンズは連続表面を後方に位置決めして移植される。したがって、触覚が角度を付けられるときには、連続表面が前方を向いているときにその角度は正であり、連続表面が後方を向いているときにその角度は負である。本図は、また、凸の第１の光学表面４９と凸の第２の光学表面５１とを有する両凸レンズを示している。
【図７】固定部５０が極端に薄い板触覚として示されている修正された板レンズである。この固定部は、図２及び図３に示す薄い光学設計と共に用いることができる。レンズ触覚中の標識２４は位置決めに用いられ、当該技術分野で周知である。触覚中の、適形開口とも呼ばれる、標識２４は、また、レンズが正しい位置にあるときを示す。本図において、標識２４は時計回りに位置を示す。したがって、標識２４は方位を示す。
【図８】望ましい実施の形態において用いられるレンズ１０の変形された極端に薄い板触覚２２の断面である。
【図９】嚢３４中で丸くなった触覚２０の薄い部分を備えた無水晶体の目中のレンズ１０を示す。レンズ１０は、嚢３４の後方表面に対して配置され、嚢３４の後方表面３８と嚢３４の前方表面３６とに支えられている触覚足板２０によりその位置に保たれている。時と共に、前方と後方の嚢が共に成長し、図５に示すように、位置決め標識２４を介して前方及び後方の区分からの組織が共に成長するため、レンズが目の中に更に固定される。
【図１０】触覚２０の薄い部分が嚢中で蛇腹式に折り畳める無水晶体の目の中のレンズ１０を示す。
【図１１】目の前部の方向に巻かれた固定足板２０の詳細を示す。この実施の形態においては固定部として機能している固定足板２０が、嚢３４の前表面３６と嚢３４の後表面３８に対して圧接されていることに注意すべきである。
【図１２】目の後部の方向に巻かれた固定足板２０の詳細を示す。この実施の形態においては固定部として機能している固定足板２０が、嚢３４の前表面３６と嚢３４の後表面３８に対して圧接されていることに注意すべきである。
【図１３Ａ】小帯４２と虹彩２８の後表面３２に圧接されているレンズ１０の固定部５０の詳細を示す。固定部５０は目の前部方向に曲げられている。
【図１３Ｂ】小帯４２と虹彩２８の後表面３２に圧接されているレンズ１０の固定部５０の詳細を示す。固定部５０は目の後部方向に曲げられている。
【図１４】目に対するレンズ１０の移動軸３７を示す。
【図１５】目の断面図を示す。本図は、目の天然の水晶体１１、目の前眼房２６、目の後眼房２７、虹彩２８、虹彩の前表面３０、虹彩の後表面３２、天然のレンズ嚢３４の前表面３６、天然のレンズ嚢３４の後表面３８、小帯４２及び毛様体４０を示す。
【図１６Ａ】棒４３の周りに丸められた、本発明により説明される、眼内レンズ１０である。レンズ１０は、ほぼ華氏１００度まで熱せられた平衡塩類溶液、ＢＳＳ、を含むバイアルから丁度取り出されたところである。レンズ１０は、その材料が、冷やされたときあるいは脱水されたときに堅くなるので、温かいＢＳＳから取り出した直後に巻かれなければならない。
【図１６Ｂ】目１５の１．５ｍｍより短い長さの、創傷とも呼ばれる切り口に軽く貫通したレンズ１０を示す。
【図１６Ｃ】目１５の中のレンズ１０を示す。目１５の中に一旦入ると、レンズ１０は、人の目１５の温かい水、即ち眼内流体、に接触し、直ちに広がり始める。広がるのにほぼ１５秒掛かる。
【図１７】屈折率１．４７を有する材料を使用したときの所与の２０ジオプトリの度に対する典型的な厚さを有する標準レンズ７６を示す。本図は、レンズの頂点でこのレンズに入射し、屈折することなくレンズを通過する、本初子午線として知られる、レンズの中心軸に沿った光線８０を示す。本初子午線から１ｍｍの、本初子午線に平行な第２の光線８２が示され、そこでは本初子午線より前の焦点をこの光線が通るような屈折がある。表２の計算が、本初子午線から１ｍｍでレンズに入射する第２の光線８２の焦点が本初子午線の焦点の前約１ｍｍに収束することを示している。本初子午線から２ｍｍで標準レンズ７６に入射する第３の光線８４が、本初子午線の前約３ｍｍに収束することが示されている。
【図１８】レンズ１０の頂点でこのレンズに入射し、屈折することなくレンズを通過する、本初子午線として知られる、レンズの中心軸に沿った光線８０を示す。本図は、各輪５４を有する第２の光学表面５１上の倍率を調整することにより、本初子午線の焦点と、本初子午線の焦点から２ｍｍで本発明のレンズ１０に入射する第３の光線８４が同一点に収束することも示す。従って球面収差が減少する。
【図１９】屈折率１．４７を有する材料から作られた２０ジオプトリのレンズに対する球面収差に対する計算中に記述された角度を図式的に示したものを提供する。
【図２０】コマ収差と呼ばれる状態を示す。コマ収差においては、光線１（６８）からの光は標準レンズ７６内を２．２ｍｍ以上の間進行し、光線２（７０）からの光は１．９６ｍｍの距離だけそのレンズを通過する。コマ収差は彗星又はゴースト像として現れる。本発明の極端に薄いレンズ１０は多くのコマ収差を除去するはずである。
【図２１】標準レンズ７６に入射する光７２を示す。光７２は、第１の表面７３で屈折する。屈折光は第２の表面７５の方向に進行する。光７２の大半は、標準レンズ７６の第２の表面により屈折し、屈折光７７はこのレンズから出射する。しかし、ごく一部が反射光７８となり、標準レンズ７６の第１の表面７３の方向に進行する。その光の大半は第１の表面７３で再び屈折する。しかし、反射光７８の一部は再び反射され、反射光７９は第２の表面７５に進行し、第２の表面７５で再び屈折し、光８１がレンズから出射する。幾分かの歪の高調波が生じ得る。第２の表面７５から投射される各追加画像は、もともとの屈折光線７７と位相がずれているので、歪を生じる。
【図２２】第１の表面４６と、中央円盤１２の表面と各環状輪５４の表面とが凸である、本発明の一実施の形態の断面図を示す。
【図２３】第１の表面１４９と、中央円盤１１２の表面と各環状輪１５４の表面とが凹である、本発明の一実施の形態の断面図を示す。
【図２４Ａ】第１の表面４６が凸であり、中央円盤１２の表面と各環状輪５４の表面とが凸である、本発明の一実施の形態の断面図を示す。
【図２４Ｂ】第１の光学表面４９が凸であり、中央円盤１１２の表面と各環状輪１５４の表面とが凹である、本発明の一実施の形態の断面図を示す。
【図２５】光学部４８の第１の光学表面４６と中央円盤１２の表面とが凸である、本発明の一実施の形態の断面図を示す。各環状輪１５４の外部表面１５９は凹である。
【符号の説明】
【０１１２】
１０  眼内レンズ
１２、１１２  中心円盤
１８  触覚
２６  前眼房
２８、３２  虹彩
３１  前方角
４０  毛様体
４２  小帯
４４  第２の表面
４６  第１の表面
４８  光学部
４９、１４９  第１の光学表面
５０  固定部
５１、１５１  第２の光学表面
５４、１５４  環状輪
５６  第１の部分
５８  第２の部分
５９、１５９  外部表面
７６  標準レンズ
８０、８２、８４  光線
９６  角膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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