(57)【要約】針アセンブリ（１２）用安全シールド（１０）である。該安全シールドは、シールド本体（２４）を形成しているカバー（２６）と、マウント（３４）と、ヒンジ（４８）とを備えている。シールド本体（２４）は、針（１４）及びルアーハブを有している針アセンブリ（１２）が配置されているキャビティを画成している。マウント（３４）は、ルアーハブ（１６）を収容するためのソケット（３８）を備えており、カバー（２６）は、針アセンブリ（１２）と結合するための保持体を備えている。ヒンジ（４８）は、カバー（２６）とマウント（３４）との間にあり、リビングヒンジである。タブはマウント（３４）の一端を包囲する。カバー（２６）及びタブ（５６）は、破断可能なウェブを介してマウント（３４）に関連しており、シールされた本体を画成している。帯状で可撓性を有する引き剥がし部材は、該キャビティを覆って延びており、シールド本体を完全にシールする。
2004538099.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針及びルアーハブを備えている針アセンブリ用安全シールドであって、
長尺な第１通路と、前記針が前記長尺な第１通路内に配置されている状態で前記針アセンブリと係合可能な保持体と、を備えているカバーと、
前記針アセンブリの前記ルアーハブを固く保持するソケットを備えているマウントと、
前記カバーを前記マウントに取り付けるヒンジと、
前記通路を覆って延びており、前記通路内に前記針を閉じこめる帯状の可撓性を有する引き剥がし部材と、
から成り、前記長尺な第１通路は前記ヒンジから長手方向に延びていることを特徴とする安全シールド。
【請求項２】
前記安全シールドは、更に、前記カバーと前記マウントとの間で延びている破断可能なロックウェブから成ることを特徴とする請求項１に記載の安全シールド。
【請求項３】
前記安全シールドは、更に、端部片と、前記マウントと前記端部片との間に配設されている破断可能なシールウェブと、から成り、前記マウントは、更に、前記ルアーハブの端部へのアクセスを提供する開放端部を有しており、前記端部片は、前記開放端部を横断して延びていることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全シールド。
【請求項４】
前記カバーは、前記カバーと前記マウントとの間の前記破断可能なロックウェブを破断させるために内方に変形可能な少なくとも第１側部を有していることを特徴とする請求項３に記載の安全シールド。
【請求項５】
前記マウントは、更に、前記長尺な第１通路と一直線上に並ぶ第２通路を備えて、長尺なキャビティを画成し、前記帯状で可撓性を有する引き剥がし部材は、更に、前記第２通路を覆って前記端部片まで延びており、前記端部片とともに前記長尺なキャビティを密閉することを特徴とする請求項３に記載の安全シールド。
【請求項６】
前記保持体は、前記カバーに固定されている互いに対向するフィンガを有しており、前記フィンガは前記針アセンブリと係合可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全シールド。
【請求項７】
前記安全シールドは、更に、前記カバーに形成されている第１要素と、前記マウントに形成されている第２要素と、を備えている係合部から成り、前記第１要素と前記第２要素とは、前記カバーが揺動して前記マウントと並んだ状態にあるとき、係合可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全シールド。
【請求項８】
前記安全シールドは、更に、針から成り、前記長尺な第１通路とは反対側にある前記カバーの表面には、前記カバーの閉じた端部まで延びている傾斜面が形成されており、前記針の先端は、前記カバーの傾斜面と同じ方向に向いている傾斜面を有して尖っていることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全シールド。
【請求項９】
前記ヒンジは、リビングヒンジであることを特徴とする請求項１又は２に記載の安全シールド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の針安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００２】
鋭利な物による突発的な傷害或いは針による突発的な刺傷から使用者を保護することが当業界では長きにわたり望まれてきた。このような傷害の結果として近年懸念されるのは、深刻な感染即ち潜在的に致命的な感染が生じる可能性である。近年、安全な針の技術の使用を求める法案が多くの州及び労働安全衛生管理局で検討されている。鋭利な物による突発的な傷害或いは針による突発的な刺傷からの保護が当業界で望まれているが、真に実用的で容易且つ安全に操作でき、安価で上記の保護が可能な装置は未だにない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
使用される針の先端をカバーし、製造が複雑ではなく、実用的で使用し易い安全機構を有する針アセンブリが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、針及びルアーハブを有しているタイプの針アセンブリ用の安全シールドに関する。該安全シールドは、針の上で保持され長尺な通路を備えているカバーと、ルアーハブを保持するソケットを有しているマウントと、カバーとマウントとの間にあるヒンジと、を備えている。
【０００５】
本発明の第１の概念において、安全シールドは、更に、通路を覆うように延びており針を閉じこめる帯状の可撓性を有する引き剥がし部材を備えている。針を殺菌された状態で梱包するために、この引き剥がし部材はシールドカバーとともに用いられる。
【０００６】
本発明の第２の概念において、端部片は、マウントの開放端部を横断して延びており、端部片とマウントとの間には破断可能なシールウェブが設けられている。この端部片によって、針アセンブリのルアーハブを密封して保護することができる。
【０００７】
本発明の第３の概念において、カバーとマウントとの間には破断可能なロックウェブが延びている。該破断可能なロックウェブは、使用前の針の上の所定位置でカバーをロックするために使用される機構を提供している。ウェブが破断すると、カバーはヒンジを中心に揺動して針が使用できるようにするために、該針を露出させる。
【０００８】
本発明の第４の概念において、シールド本体は、長尺で開放されたキャビティを画成している。このキャビティは、カバー及びマウント内で画成されている通路によって形成される。帯状の可撓性を有する引き剥がし部材は、該キャビティを覆って延びており針を閉じこめている。シールド本体の形状は、製作し易い形状となっている。帯状の可撓性を有する引き剥がし部材を採用することによって、針アセンブリの適当な構成部分が密封される。ヒンジは、製造を容易にするために、リビングヒンジでもよい。
【０００９】
本発明の第５の概念において、安全シールドは、針アセンブリと関連しており、更に、長尺な通路とは反対側にあるカバーの表面には、該カバーの閉じた端部まで延びている傾斜が設けられており、針の先端は、カバーの傾斜面と同じ方向を向いている傾斜面を有して尖っている。
【００１０】
本発明の更なる概念において、前述の概念の各種組み合わせが考えられる。
【００１１】
従って、本発明の目的は、針アセンブリ用の改良が施された安全シールドを提供することであり、以上で述べた目的及び効果以外の目的及び効果を以下で述べる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図面を参照すると、安全シールド１０は、針１４及びルアーハブ１６を備えている針アセンブリ１２に関連している。針１４は、ルアーハブ１６のソケットと同様に従来の針であり、標準規格と一致している。ルアーハブ１６にはＩＳＯ−６００９カラーコーディング（ＩＳＯ−６００９  ｃｏｌｏｒ−ｃｏｄｉｎｇ）が使用される。ルアーハブ１６は、更に、前部体１８と、該前部体１８とルアーハブ１６のソケット部２２との間にある胴体部２０と、備えている。
【００１３】
安全シールド１０はシールド本体２４を備えている。シールド本体２４は、本願の好適な実施例においては、単体の成形品である。該シールド本体２４は、医療レベル或いは適切な非医療レベルの熱可塑性ポリマー或いはコポリマーでもよい。ポリスチレン或いは容易に成形され且つ容易な殺菌が施された他の適切な材料が考えられる。ある状況においては、ダイカスト或いは打ち抜き加工されたアルミニウムが適している場合もある。
【００１４】
シールド本体２４は、該シールド本体２４の長手方向に延びている長尺通路２８を有するカバー２６を備えている。該長尺通路２８の一端は閉じている。長尺通路２８は、その幅方向の断面は概ねＵ形状であり、このＵ形状の幅方向断面は、長尺通路の長手方向に沿って形成されている。長尺通路２８は、概ね平らな周縁を有しており、該周縁は、長尺通路２８の両側壁に沿って延びており、且つ閉じられた一端部の周囲に沿って延びている。カバー２６の上面は、適宜に平坦面を備えており、該閉じられた一端部に向かって傾斜している。カバー２６の傾斜面は、内部に配置されている針の傾斜面と概ね平行となっている。該針の傾斜面は、針の向きを示すものである。また、傾斜面は、内部に閉じこめられている針に対応して、ゲージサイズ等の針の規格を示すものに合わせて形成されている。ＩＳＯ６００９に従ったカラーコーディング、エンボッシング、プリンティング（Ｐｒｉｎｔｉｎｇ）等が使用できる。
【００１５】
カバー２６は、更に、長尺通路２８内に保持体３０を備えている。好適な実施例において、保持体３０は、カバー２６が針１４の上にて閉じたとき、前部体１８と係合する互いに対向する可撓性フィンガ３２を備えている。前部体１８には凹部が形成されており、該凹部は保持体３０を収容している。フィンガ３２は、該凹部に嵌合するように円弧形状としてもよい。保持体３０は、凹部から揺動して前部体１８の端部から離れる。フィンガ３２は、前部体１８ではなく、針１４と係合するような大きさでもよい。更に、保持体は、接着剤、ラッチ（ｌａｔｃｈ）、或いは他の保持機構でもよく、開いたカバー２６が針１４の上のある位置に戻った後にのみ、保持力を実際に提供できるようにしてもよい。
【００１６】
シールド本体２４は、また、マウント３４を備えている。マウント３４には、シールド本体２４の開放キャビティと一直線上に並んでいる通路３６が形成されている。カバー２６及びマウント３４とは共同してシールド本体２４の長尺な開放キャビティを画成している。マウント３４は、針アセンブリ１２を固く保持するためのソケット３８を備えている。ソケット３８は、また、ルアーハブ１６の胴体部２０の周囲で延びている互いに対向したフィンガ４０を備えており、該フィンガ４０は、保持体３０が凹部を把持する以上に、固く胴体部２０を把持するように構成されている。
【００１７】
マウント３４は、端部片４２によって閉じられている開放端部を有している。端部片４２は、マウント３４の開放端部を横断して延びており、破断可能なシールウェブ４４によって該開放端部に固定されている。該シールウェブ４４は、マウント３４の端部の周囲で延びており、該マウント３４の端部の周囲において、Ｕ形状の通路３６が端部片４２と合流する。端部片４２は、該端部片４２を把持してシールウェブ４４を引き裂いて端部片４２を完全に取り除くためのフィンガタブ４６を備えている。端部片４２を取り除くことによって、マウント３４の開放端部を介してルアーハブ１６のソケットへのアクセスが提供される。
【００１８】
カバー２６をマウント３４に取り付けるヒンジ４８が配置されている。ヒンジ４８は、カバー２６及びマウント３４以外のシールド本体２４の残りの部分と一体的に成形されたリビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）である。ヒンジ４８は、カバー２６が図６に示されている位置まで揺動できるために、シールド本体２４の上部を短い距離だけ横断している。
【００１９】
カバー２６とマウント３４との間において、ヒンジ４８が設けられている部分以外は、破断可能なロックウェブ５０によって塞がれている。該ロックウェブ５０は、カバー２６とマウント３４とを互いに連結させている。このロックウェブ５０は、ヒンジ４８の両側部から、カバー２６とマウント３４との合流部分に沿って延びている。従って、ヒンジ４８及び破断可能なロックウェブ５０は、通路２８の平坦な周縁まで延びているＵ字状の構造体を画成する。該Ｕ字状の構造体は、カバー２６とマウント３４との間をシールするために、破壊せず、また、連続的に不透過構造となっている。カバー２６の側部は、破断可能なロックウェブ５０を破断させるために、内方に変形可能である。ロックウェブ５０が破断すると、カバー２６は、リビングヒンジ４８を中心として、針１４の上から揺動することができる。図３から分かるように、保持体のフィンガ３２は、通路２６が内方に変形してロックウェブ５０が破断するために、通路２６の側部から内方にずれた位置にある。マウント３４の側部を圧縮することなくカバー２６を圧縮することによってロックウェブ５０が破断するほど該ロックウェブ５０が十分脆弱であれば、ソケット３８のフィンガ４０は、図示されているように、形成されていてもよい。ロックウェブ５０が各側部にて破断することを確実なものとするために、ソケット３８のフィンガ４０は、外方に延びてマウント３４の側部を支持するようにしてもよい。
【００２０】
カバー２６及びマウント３４に関連する係合部が提供されている。この係合部は、カバー２６に形成されている要素５２と、マウント３４に形成されている要素５４とを備えている。カバー２６がリビングヒンジ４８を中心に回転して図６に示されるようにマウント３４と並んだ状態にあるとき、要素５２と要素５４とは互いに係合できる。要素５２及び要素５４は、好適な実施例に示されるように配置されるか、又は、図示された状態から逆転させた状態で配置されていてもよい。要素５２は、タブ５６を備えた状態で示されており、要素５４は、ソケット５８を備えている。タブ５６とソケット５８とは、タブ５６の突起部６０とソケット５８に形成されている凹部６２とが干渉することによって、係合できる。突起部６０及び凹部６２は、係合の際、長尺なキャビティに直交して延びており、図６に示されるようにカバー２６を針１４から離した状態で保持する。
【００２１】
安全シールドは、更に、帯状で可撓性を有する引き剥がし部材６４を備えている。該引き剥がし部材６４は、カバー２６の閉ざされた端部から開放キャビティを覆って端部片４２まで延びている。該引き剥がし部材６４は、カバー２６及びマウント３４を画成している通路の縁にシールされている。該通路の縁は、カバー２６の閉ざされた端部の周囲に沿って延びてマウント３４の開放端部を閉じている端部片４２を横断している。引き剥がし部材６４は、また、ロックウェブ５９の端部とシールウェブ４４の端部とにシールされている。このシール状態は、カバー２６が針１４の上で延びているときに、実現され、シールド本体２４の長尺なキャビティの内側全体を閉じている。引き剥がし部材６４は、保持を容易にするために、シールド本体２４の周を超えて延びているタブを備えていてもよい。該部材６４は、紙、可塑化された紙、プラスチック、アルミ箔、或いはその他の適宜な材料で形成してもよい。
【００２２】
動作において、シールド本体２４は、好適な実施例において、単体部品として成形される。破断可能なロックウェブ５０は、リビングヒンジ４８と協力して、カバー２６とマウント３４との間をシールし、破断可能なシールウェブ４４は、マウント３４と端部片４２との間をシールして、隙間のないキャビティを形成する。該キャビティは、通路２８、２６の開放側を通っている。次いで、針アセンブリを該キャビティの構造内に配置し、ルアーハブ１６の胴体部２０をソケット３８内に圧入する。前部体１８もまた、保持体３０のフィンガ３２間に圧入される。通路２８、３６の周囲を延びており、端部片４２を横断する縁の平面には、帯状で可撓性を有する引き剥がし部材６４が、接着剤、熱溶接、化学的な結合等によって、取り付けられる。引き剥がし部材６４を配置した状態で、針アセンブリ１２は、シールド本体２４内に完全に密封される。従来の殺菌を事前に行っていなければ、行うことができる。該殺菌は、ガンマ放射、電子ビーム放射、エチレンオキシド等を介して行われる。
【００２３】
使用の際、帯状で可撓性を有する引き剥がし部材６４にアクセスして、シールド本体２４を把持する。引き剥がし部材６４を図７に示されるように取り除く。次に、図８に示されるように、端部片４２を取り除く。この時点で、ルアーハブのソケットは露出され、注射器本体６６、カテーテル、或いはルアーハブと協力する他の装置を、図９に示されるように、ルアーハブのソケットに取り付けることができる。次いで、カバー２６の側部を摘んでロックウェブ５０を破断させる。そして、カバー２６をリビングヒンジ４８を中心に回転させてタブ５６とソケット５８とを係合させる。ここで、針アセンブリは、殺菌皮下処置を行える状態にある。該処置が完了したら、タブ５６及びソケット５８を強制的に引き離して、カバー２６を針１４の上に今一度再び配置する。カバー２６には、保持体３０のフィンガ３２が前部体１８と係合するように、力を加える。必要であれば、或いは安全シールド１０を廃棄して該注射器本体６６を所定の位置に残す場合、注射器本体６６を安全シールド１０から取り外すことができる。
【００２４】
以上、改良が施された安全シールドを開示した。本発明の実施例及び応用例を図示及び記載したが、本発明の概念を逸脱しない範囲で、多くの変形例が可能であることは当業者には明白であろう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】安全シールドの側面図
【図２】図１の安全シールドの上面図
【図３】図１の安全シールドの底面図
【図４】図１の安全シールドの端面図
【図５】図２の５−５線断面図
【図６】図５の安全シールドのカバーが揺動して後退したときの図
【図７】図１の安全シールドにおいて、帯状で可撓性を有する引き剥がし部材が一部取り除かれたときの図
【図８】図１の安全シールドにおいて、該引き剥がし部材が取り除かれて端部片とシールドの端部とが破断されたときの図
【図９】注射器が組み付けられた安全シールドの側面図
【図１０】カバーが針の上方から揺動して取り付けられており注射器が組み付けられた安全シールドの側面図
【国際公開パンフレット】
2004538099.tif 000003
2004538099.tif 000004
2004538099.tif 000005
2004538099.tif 000006
2004538099.tif 000007
2004538099.tif 000008
2004538099.tif 000009
2004538099.tif 000010
2004538099.tif 000011
2004538099.tif 000012
2004538099.tif 000013
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004538099.tif 000014
【国際調査報告】
2004538099.tif 000015