(57)【要約】人体の目標組織に対して治療作用物質もしくは診断作用物質を送給し得るカテーテルが開示される。本発明に係るカテーテルは、基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトとを備え、前記第一の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第一の螺旋部材を含み、前記第二の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第二の螺旋部材を含む。前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される。
2004505688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトとを備え、
前記第一の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第一の螺旋部材を含み、
前記第二の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第二の螺旋部材を含み、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。
【請求項２】
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項１記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項１記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項１記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第二の螺旋部材はネジ山を備える、請求項１記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項１記載のカテーテル。
【請求項８】
基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第一の螺旋部材と、
前記第二の長尺シャフトにより画成された複数の回旋を備えた第二の螺旋部材とを備え、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。
【請求項９】
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項８記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項８記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項８記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項８記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項８記載のカテーテル。
【請求項１４】
基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第一の螺旋部材と、
前記第二の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第二の螺旋部材とを備え、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。
【請求項１５】
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項１４記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記第二の螺旋部材はネジ山を備える、請求項１４記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項１４記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願
本出願は、本発明と同一の譲受人により本出願と同日に出願されて”蛇行経路用注入デバイスおよび方法（Ｔｏｒｔｕｏｓｅ　Ｐａｔｈ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　Ｄｅｖｉｃｅ　ａｎｄ　Ｍｅｔｈｏｄ）”と称された米国特許出願第＿＿＿＿＿号に関連する。本出願はまた、本発明と同一の譲受人により本出願と同日に出願されて”カテーテル・シャフト・アセンブリ（Ｃａｔｈｅｔｅｒ　Ｓｈａｆｔ　Ａｓｓｅｍｂｌｙ）”と称された米国特許出願第＿＿＿＿＿号にも関連する。
【０００２】
発明の分野
本発明は概略的に、人体の一部に対し治療作用物質もしくは診断作用物質を送給するデバイスおよび方法に関する。より詳細には本発明は概略的には、心臓組織に対して流体を送給して注入するデバイスおよび方法に関する。
【０００３】
発明の背景
血管内カテーテルは現在、最少侵襲的または経皮的である種々の医療処置で利用されている。概略的には血管内カテーテルによれば医師は、容易にアクセス可能な箇所にて患者の血管系内に該カテーテルを挿入すると共に該カテーテルの尖端を所望目標部位へと索行することで、医療処置を遠隔的に実施し得る。この方法によれば、患者の血管系の実質的に任意の目標部位が遠隔的にアクセスされ得る。
【０００４】
経皮的処置は典型的に、好都合な箇所にて患者の脈管系内にカテーテルの末端部分を挿入する段階で開始する。前記カテーテルの末端部分が患者の血管系に進入したなら、医師はカテーテルの基端部分に長手方向力を付与することで末端尖端を付勢し得る。カテーテルが血管系を通る経路は多くの場合に蛇行していることから、カテーテルは方向を頻繁に変更する必要がある。患者の脈管系の蛇行経路を通りカテーテルを前進させる間、医師はカテーテルの末端を操縦せねばならない。経皮的処置の間、医師は典型的にはカテーテルの末端部分を直接的には操作できない。この故に医師は典型的には、カテーテルの基端部分に対して捩れ力を付与することでカテーテルの末端を操縦せなばならない。
【０００５】
注入カテーテル（ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）は、人体内の種々の目標組織に治療作用物質もしくは診断作用物質を注入すべく用いられ得る形式のカテーテルである。注入カテーテルの利点は、最少侵襲的な外科的技術を用いて目標組織がアクセスされ得ることである。しかし他の形式のカテーテルと同様に、医師は注入カテーテルの末端部分を直接的には操作し得ないのが典型的である。
【０００６】
多くの用途において目標組織は、胃もしくは心臓などの器官の壁部内である。また目標組織が器官の壁部内である場合、器官の壁部中心の隣接組織への治療作用物質もしくは診断作用物質の注入が望ましいことが多い。しかし注入カテーテルのニードルが偶発的に前記壁部を貫通すると、該ニードルの末端から供給される治療作用物質もしくは診断作用物質は目標組織に効率的に送給されない。また壁厚は、器官毎に変化し得る。しかも、壁厚はひとつの器官においても変化し得る。
【０００７】
患者の身体の目標部分に対して治療作用物質および／または診断作用物質を送給する段階を含む医療処置の一例は、食道静脈瘤の治療である。これは、食道の血管が拡大して破裂し得る状態である。斯かる処置に対し、治療作用物質は静脈瘤内に注入される。食道静脈瘤を治療する場合、前記作用物質はモルイン酸ナトリウムなどの血液凝固剤（ｃｏａｇｕｌａｎｔ）とされ得る。血液凝固剤が静脈瘤内に注入されると、血液凝固剤により静脈瘤が閉塞される。而して注入カテーテルは、前記処置の侵襲的性質を最小化するために治療作用物質を送給すべく用いられ得る。
【０００８】
同様の処置において注入カテーテルは、胃の内層（ｓｔｏｍａｃｈ　ｌｉｎｉｎｇ）における潰瘍の治療に利用され得る。斯かる治療によれば注入カテーテルは、硬化薬もしくは血管収縮剤などの薬剤を送給すべく用いられ得る。これらの薬剤は典型的には出血組織を凝固させ又は閉塞することで、出血を止めまたは血管破裂の可能性を減少する。
【０００９】
注入カテーテルはまた、治療作用物質もしくは診断作用物質を心臓内に注入するためにも用いられ得る。心臓に送給される作用物質の例としては、遺伝子、蛋白質もしくは薬剤が挙げられる。心臓内に治療作用物質を注入する場合には、遺伝子、蛋白質もしくは薬剤を担持する溶液を心筋層内に直接的に注入すべく２７もしくは２８ゲージのニードルが一般的に用いられる。而して注入部位に送給される作用物質の典型的体積は約１００マイクロリットルである。
【００１０】
治療作用物質もしくは診断作用物質は、経皮的心筋層血管再生（ＰＭＲ）処置の一部として心臓の一部に送給され得る。ＰＭＲは、心臓に対する適切な酸素供給を確実にするための処置である。心筋に対する酸素の適切な供給を確実にすることは、患者の生命を維持する上で重要である。而して酸素の適切な供給を受容すべく、心筋は血液により十分に潅流されねばならない。健康な心臓において血液潅流は、血管および毛細血管系により達成される。しかし、血管が閉塞（閉鎖）されもしくは狭窄（狭幅）となることは珍しくない。狭窄症はアテロームにより形成され得るが、アテロームとは典型的に、血管の壁部上に形成される硬質の石灰質化物質である。
【００１１】
これまで個々の狭窄部位は、冠状動脈バイパス手術、血管形成術および粥（じゅく）腫切除術などの多数の医療処置により治療されて来た。冠状動脈バイパス手術は典型的に、遮断された血管の回りに分路を構築すべく患者の身体の別の部分からの血管組織を利用する段階を含む。経皮経管血管形成術（ＰＴＡ）および経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）などの血管形成技術は、狭窄部位を治療する比較的に非侵襲的な方法である。これらの血管形成技術は典型的に、ガイドワイヤおよびバルーン・カテーテルを使用する。これらの処置においてバルーン・カテーテルは、バルーンが疾患血管内の狭径部に隣接して位置される如くガイドワイヤ上を前進される。次にバルーンは膨張されて血管内の狭径部が開かれる。狭窄部位の治療に用いられ得る第三の技術は、粥（じゅく）腫切除術である。粥腫切除処置の間、狭窄部位は血管の壁部から機械的に切断されもしくは擦過除去される。
【００１２】
冠状動脈バイパス、血管形成術および粥腫切除処置は全て、比較的に大径の血管における個々の狭窄部位を治療する上で有効なことが確認されている。しかし心筋は、小径の血管および毛細血管の網状構造を介して血液により潅流される。一定の場合、この小径の血管および毛細血管の網状構造の全体における多数の箇所にて多数の狭窄部位が生ずることもある。これらの血管の蛇行経路および小径の故に、各狭窄部位に対するアクセスは制限される。これらの狭窄部位の厳しい個数および小寸の故に、心臓血管バイパス手術、血管形成術および粥腫切除術などの技術は実行不能となる。
【００１３】
個々の部位を治療する技術が実施されない場合、心筋層組織への酸素供給を改善すべく経皮的心筋層血管再生（ＰＭＲ）が用いられ得る。ＰＭＲ処置は概略的に、心筋層内に直接的に孔、窪みもしくはチャネルを生成する段階を含む。典型的なＰＭＲ処置においてこれらの孔は、末端の近傍に一個以上の電極を有するカテーテルにより送給される高周波エネルギを用いて生成される。創傷（ｗｏｕｎｄ）が生成された後、治療作用物質はカテーテルの末端から心内腔へと射出されることもある。
【００１４】
ＰＭＲ治療を受けた患者においては、肯定的な臨床的成果が例証された。これらの成果は部分的に、心筋層組織においてＰＭＲにより形成されたチャネルを通り心内腔へと流れる血液により得られると確信される。また心筋層への大きな血液流は部分的に、創傷形成に応じた治癒により引き起こされたことも確信される。特に、新たに生成された創傷に応じて新たな血管の形成が生じたと確信される。この応答は、血管新生と称されることも多い。前記創傷が生成された後、血管新生の促進を企図した治療作用物質が心内腔に射出されることが多い。しかしこの処置では、心臓を通る血液流により治療作用物質が直ちに運び去られるという制限がある。
【００１５】
増加血液流の促進に加え、ＰＭＲは脱神経により患者の容態を改善することも確信される。脱神経とは、神経の除去である。ＰＭＲ処置の間に創傷を生成すると、冬眠組織の結果として脳に痛覚信号を送っていた神経末端は除去される。
【００１６】
発明の概要
本発明は概略的に、人体の一部に対し治療作用物質もしくは診断作用物質を送給するデバイスおよび方法に関する。より詳細には本発明は概略的には、心臓組織に対して流体を送給して注入するデバイスおよび方法に関する。
【００１７】
本発明の代表的実施例に係る注入カテーテルは、内孔を有する第一の長尺シャフトと、該第一の長尺シャフトの内孔内に配設された第二の長尺シャフトとを含む。この代表的実施例において前記第二の長尺シャフトは、その末端に隣接して尖端および注入オリフィスを含む。多くの用途においては、前記第一の長尺シャフトの末端を基準として前記第二の長尺シャフトの末端を既知距離だけ前進させるのが望ましい。たとえばこの既知変位は、医師が器官の壁部内への流体注入を意図する場合に望ましい。
【００１８】
一実施例においては前記代表的注入カテーテルの基端に隣接して、該カテーテルの前記第二の長尺シャフトにノブが固定される。この実施例においては、前記代表的注入カテーテルの基端に隣接して該カテーテルの前記第一の長尺シャフトの回りにハウジングも配設される。手術処置において前記カテーテルを利用している医師は、前記第一の長尺シャフトに対して前記第二の長尺シャフトを回転することで該第二の長尺シャフトの末端を前進させ得る。この相対回転を促進すべく、医師は前記ハウジングを把持して前記ノブにトルクを付与し得る。
【００１９】
特に好適な実施例において、前記第一の長尺シャフトに対する前記第二の長尺シャフトの回転運動と前記第一の長尺シャフトに対する前記第二の長尺シャフトの線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ前記第二の長尺シャフトを回転することで該第二の長尺シャフトを所望距離だけ前進させ得る。
【００２０】
発明の詳細な説明
以下の詳細な説明は、各図を通して同様の要素が同様の様式で付番された添付図面を参照して読解されたい。必ずしも一定縮尺でない各図は選択実施例を示すが、本発明の有効範囲を制限することは企図しない。一定の場合に各図は、相当に概略的とされ得る。種々の要素に対しては、構造、材料、寸法および製造プロセスの例が提供される。当業者であれば、提供される例の多くは活用され得る適切な代替実施例を有することを理解し得よう。
【００２１】
図１は、本発明に係るカテーテル１００の平面図である。カテーテル１００は、末端１０２、基端１０４およびシャフト・アセンブリ１０６を有する。シャフト・アセンブリ１０６は第一の長尺シャフト１２０を備え、該シャフト１２０は、末端１２２と、基端１２４と、内孔１２８を画成する内側表面１２６とを有する。シャフト・アセンブリ１０６はまた、第一の長尺シャフト１２０の内孔１２８内に配設された第二の長尺シャフト１３０も含む。
【００２２】
第二の長尺シャフト１３０は、末端１３２および基端１３４を有する。多くの用途において第二の長尺シャフト１３０の末端１３２は、第一の長尺シャフト１２０の末端１２２を基準として既知距離だけ前進させるのが望ましい。図１の実施例において、第二の長尺シャフト１３０にはノブ１３８が固定される。また図１の実施例において、第一の長尺シャフト１２０の基端１２４に隣接して該第一の長尺シャフト１２０の回りにはハウジング１４０も配設される。好適実施例においてカテーテル１００を利用する医師は、第一の長尺シャフト１２０に対して第二の長尺シャフト１３０を回転することで第二の長尺シャフト１３０の末端１３２を前進させ得る。この相対回転を促進すべく、医師はハウジング１４０を把持してノブ１３８にトルクを付与し得る。
【００２３】
特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト１２０に対する第二の長尺シャフト１３０の回転運動と第一の長尺シャフト１２０に対する第二の長尺シャフト１３０の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ第二の長尺シャフト１３０を回転することで該第二の長尺シャフト１３０を所望距離だけ前進させ得る。
【００２４】
図１の実施例において第二の長尺シャフト１３０は、その末端１３２に隣接した尖端１４２を形成する。第二の長尺シャフト１３０はまた、尖端１４２に隣接した注入ポート１４４も画成する。第二の長尺シャフト１３０の回りには、ハブ１４６が配設される。ハブ１４６は基端ポート１４８を画成する。好適実施例において基端ポート１４８は、第二の長尺シャフト１３０により画成された注入内孔１５０を介して注入ポート１４４と流体連通する。
【００２５】
図１のカテーテル１００は概略的に、注入カテーテルと称され得る。尚、本発明に係るカテーテルは本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の形式のカテーテルから成ることは理解され得る。
【００２６】
好適実施例においてカテーテル１００の第二の長尺シャフト１３０は、皮下注射管から成る。第二の長尺シャフト１３０は、本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の金属材料および非金属材料から成り得る。一定の用途において適切であり得る金属材料の例としては、ステンレス鋼およびニッケル・チタン合金が挙げられる。一定の用途において適切であり得る非金属材料の例は、網羅的ではないが以下のリスト、すなわちポリカーボネート、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ、Ｌ−ラクチド［ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ］）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、ポリＤ、Ｌ−ラクチド−コ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリ無水物（ＰＡＮ）、ポリ（オルソエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチル・メタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサンおよびそれらの共重合体に含まれる。
【００２７】
好適実施例においてカテーテル１００の第一の長尺シャフト１２０は、補強部材（たとえば撚り合わされもしくはコイル化されたワイヤ）を含む長尺の管状部材から成る。第二の長尺シャフト１３０は、本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の金属材料および非金属材料から成り得る。一定の用途において適切とされ得る金属材料の例としては、ステンレス鋼およびニッケル・チタン合金が挙げられる。一定の用途において適切とされ得る非金属材料の例としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリアミドおよびポリイミドが挙げられる。
【００２８】
図２は、図１のカテーテル１００および患者１１０を含む概略図である。患者１１０は、心臓１１１と、血管内孔１１４を画成する血管１１３を含む血管系１１２とを有する。患者１１０の脚部内には、アクセス用鞘体１１５が部分的に配設される。アクセス用鞘体１１５の末端は、血管１１３の血管内孔１１４内に配設される。アクセス用鞘体１１５により、血管内孔１１４内へのカテーテル１００の導入が支援され得る。
【００２９】
図２に示された如くカテーテル１００の一部は、血管１１３の血管内孔１１４内に配設される。（図２では視認不能な）カテーテル１００の末端１０２は、患者１１０の心臓１１１内に配設される。好適実施例においてカテーテル１００の末端１０２は心臓１１１の壁部に隣接して配設される。
【００３０】
図２の実施例において、カテーテル１００の第二の長尺シャフト１３０の回りに配設されたハブ１４６には流体供給源１１６が連結される。図２の実施例において流体供給源１１６は、可変容積チャンバ１１７を含む。好適実施例において可変容積チャンバ１１７は、第二の長尺シャフト１３０の注入内孔１５０と流体連通する。可変容積チャンバ１１７内には、プランジャ１１９が摺動配設される。前記プランジャを末端方向に付勢すると、流体が第二の長尺シャフト１３０の注入内孔１５０内に付勢される効果が在る。プランジャ１１９を末端方向に付勢する上では、多数のエネルギ源が利用され得る。一定の用途において適切とされ得るエネルギ源としては、スプリング、圧縮気体、人力および電気が挙げられる。本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに、流体供給源１１６の種々の付加的実施例が可能である。一定の用途において適切とされ得る流体供給源の例としては、注入器、蠕動（ぜんどう）ポンプ、および、その外側面に圧力が付与された点滴バッグ（Ｉ．Ｖ．　ｂａｇ）が挙げられる。
【００３１】
患者１１０の心臓１１１に流体を注入する方法は、図２を参照して記述され得る。アクセス用鞘体１１５の末端は、血管１１３の血管内孔１１４へと挿入され得る。またカテーテル１００の末端１０２はアクセス用鞘体１１５の内孔へと挿入され得る。カテーテル１００の末端１０２は、アクセス用鞘体１１５を通り血管１１３の血管内孔１１４へと前進され得る。カテーテル１００は、末端１０２が（たとえば心臓１１１の壁部などの）目標組織に隣接するまで患者１１０の血管系１１２を通して前方付勢され得る。図２においては、血管系１１２により画成される蛇行経路と合致すべく複数の箇所にてカテーテル１００のシャフト・アセンブリ１０６が屈曲されることは理解され得る。
【００３２】
好適方法において第二の長尺シャフト１３０の末端１３２は、前記の各段階の間に第一の長尺シャフト１２０の内孔１２８内に配設される。カテーテル１００の末端１０２が目標組織に隣接して位置されたなら、目標部位における身体組織を尖端１４２が貫通する如く第二の長尺シャフト１３０は前進され得る。而して目標組織内に配設された第二の長尺シャフト１３０の注入ポート１４４により、流体は目標組織内へと付勢され得る。たとえばプランジャ１１９に力が付与されることで、流体は流体供給源１１６から第二の長尺シャフト１３０の注入内孔１５０へと付勢され得る。流体供給源１１６から流体が付加される結果、流体は目標組織へと注入される。
【００３３】
多くの用途において、尖端１４２および注入ポート１４４は既知距離だけ目標組織内に前進させるのが望ましい。医師は、ノブ１３８を回転することで尖端１４２および注入ポート１４４を目標組織内に前進させ得る。医師は、たとえば第二の長尺シャフト１３０の回りに配設されたハウジング１４０に対するノブ１３８の回転角度を観察することで貫通の深度を決定し得る。医師を支援すべく、ノブ１３８および／またはハウジング１４０が目印を含むという実施例が企図される。
【００３４】
目標領域に注入される流体としては、医師が治療を行いつつある病状に対処し得る種々の治療作用物質もしくは診断作用物質が挙げられる。本発明に係る方法は多くの病状を治療すべく使用され得ることを理解すべきである。たとえば、本発明に従い経皮的心筋層血管再生（ＰＭＲ）を実施する方法およびデバイスが企図される。たとえば心臓の冬眠組織内に複数の創傷が生成され得る。これらの創傷は、心臓の前記組織内に流体を注入することで生成され得る。これらの創傷の結果、部分的には創傷に対する身体の治癒応答により心筋層への血液流が増加される。身体のひとつの治癒応答は、血管新生と称されることもある。増加血液流の促進に加え、ＰＭＲは脱神経により患者の容態を改善することも確信される。脱神経とは神経の除去である。この処置の間に創傷を生成すると、冬眠組織の結果として脳に痛覚信号を送っていた神経末端は除去される。
【００３５】
適切な創傷は、心臓組織に対して水、塩水またはリンゲル溶液などの流体を注入して生成され得る。創傷形成および心筋層組織の血管再生は、治療作用物質を含む流体を心臓の組織内に注入することで強化され得る。適切であり得る治療作用物質の例としては、成長因子、薬剤および苛性作用物質が挙げられる。心臓組織に注入される流体は、放射線不透過性材料も含み得る。放射線不透過性材料を前記創傷内に注入すると、治療された箇所が効率的にマークされる。これにより、経皮的に実施されつつある処置を行う医師は螢光透視鏡機器を用いて支援される。
【００３６】
図２の代表的実施例においてカテーテル１００は患者１１０の心臓１１１に流体を注入すべく利用され得る。カテーテル１００は身体内の種々の箇所で生ずる種々の病状の治療に利用され得ることを理解すべきである。たとえばカテーテル１００は、食道の血管が拡大して破裂の可能性を有する状態である食道静脈瘤の治療において使用され得る。斯かる処置に対しては、拡大した静脈瘤に隣接して注入ポート１４４が配設されて適切な作用物質がその静脈瘤内に注入される。食道静脈瘤を治療する場合、前記作用物質はモルイン酸ナトリウムなどの血液凝固剤とされ得る。血液凝固剤が静脈瘤内に注入されたとき、血液凝固剤により静脈瘤の閉塞が引き起こされる。
【００３７】
図３は、図１および図２のカテーテル１００の末端部分１５２の断面図である。図３においてカテーテル１００は、第一の長尺シャフト１２０の内孔１２８内に配設された複数の回旋（ｔｕｒｎ）１５６を備えた第一の螺旋部材１５４を含むことは理解され得る。好適実施例において第一の螺旋部材１５４は、第一の長尺シャフト１２０の内側表面１２６に固定される。図３の実施例において、第一の螺旋部材１５４は第一のネジ山１５８を備える。
【００３８】
図３の実施例においては、複数の回旋１６２を備えた第二の螺旋部材１６０も第二の長尺シャフト１３０の回りに配設される。図３の実施例において、第二の螺旋部材１６０は好適には第二の長尺シャフト１３０に固定される。図３の実施例において、第二の螺旋部材１６０は第二のネジ山１６４を備える。図３において、第二の螺旋部材１６０の複数の回旋１６２が第一の螺旋部材１５４の複数の回旋１５６間に配設されることは理解され得る。
【００３９】
図３の実施例において、第一の長尺シャフト１２０の内孔１２８内には、ヘッダ１６６が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ１６６は、径方向拡大部１６１を含む。この好適実施例において径方向拡大部１６１は、概略的に拡大された末端接触表面１７０を提供する。概略的に拡大された末端接触表面１７０によれば、カテーテル１００の末端１０２が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ１６６は、ヘッダ内孔１６８も画成する。図３に示された如く、第二の長尺シャフト１３０はヘッダ内孔１６８内に摺動的に配設される。
【００４０】
図４は、本発明に係るカテーテル２００の付加的実施例の末端部分２５２の部分的断面図である。カテーテル２００は第一の長尺シャフト２２０を備えたシャフト・アセンブリ２０６を含むが、該第一の長尺シャフト２２０は末端２２２と内孔２２８を画成する内側表面２２６とを有する。シャフト・アセンブリ２０６はまた、第一の長尺シャフト２２０の内孔２２８内に摺動配設された末端２３２を有する第二の長尺シャフト２３０も含む。
【００４１】
多くの用途においては、第一の長尺シャフト２２０の末端２２２を基準として既知距離だけ第二の長尺シャフト２３０の末端２３２を前進させるのが望ましい。図４の実施例において、第二の長尺シャフト２３０は選択的に前進かつ後退され得る。
【００４２】
図４においてはカテーテル２００が、第一の長尺シャフト２２０の内孔２２８内に配設された複数の回旋２５６を備えた第一の螺旋部材２５４を含むことは理解される。図４の実施例において第一の螺旋部材２５４は好適には、第一の長尺シャフト２２０の内側表面２２６に固定される。図４の実施例において第一の螺旋部材２５４は、第一のネジ山２５８を備える。第一の螺旋部材２５４は第一の長尺シャフトにより形成されたリブを備える、という本発明の実施例が企図される。また、第一の螺旋部材２５４がコイルから成るという本発明の実施例も企図される。
【００４３】
第二の長尺シャフト２３０により、第二の螺旋部材２６０が形成される。図４の実施例において第二の螺旋部材２６０は、複数の回旋２６２を有するコイル２７２から成る。図４においては、第一の螺旋部材２５４の複数の回旋２５６間に第二の螺旋部材２６０の複数の回旋２６２が配設されることは理解され得る。
【００４４】
図４の実施例において第一の長尺シャフト２２０の内孔２２８内にはヘッダ２６６が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ２６６は、径方向拡大部２６１を含む。この好適実施例において径方向拡大部２６１は、概略的に拡大された末端接触表面２７０を提供する。概略的に拡大された末端接触表面２７０によれば、カテーテル２００の末端２０２が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ２６６は、ヘッダ内孔２６８も画成する。図４に示された如く、第二の長尺シャフト２３０はヘッダ内孔２６８内に摺動的に配設される。
【００４５】
図４の実施例において第二の長尺シャフト２３０は、その末端２３２に隣接した尖端２４２を形成する。第二の長尺シャフト２３０は、尖端２４２に隣接した注入ポート２４４も画成する。医師は、第二の長尺シャフト２３０を回転することで該第二の長尺シャフト２３０の尖端２４２および注入ポート２４４を目標組織内に前進させ得る。特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト２２０に対する第二の長尺シャフト２３０の回転運動と第一の長尺シャフト２２０に対する第二の長尺シャフト２３０の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ第二の長尺シャフト２３０を回転することで該第二の長尺シャフト２３０の尖端２４２および注入ポート２４４を所望距離だけ前進させ得る。
【００４６】
図５は、本発明に係るカテーテル３００の付加的実施例の末端部分３５２の部分的断面図である。カテーテル３００は第一の長尺シャフト３２０を備えたシャフト・アセンブリ３０６を含むが、該第一の長尺シャフト３２０は末端３２２と内孔３２８を画成する内側表面３２６とを有する。末端３２２に隣接して第一の長尺シャフト３２０の内孔３２８内には、ヘッダ３６６が部分的に配設される。ヘッダ３６６は、複数の回旋３５６を備えた第一の螺旋部材３５４を含む。図５の実施例において第一の螺旋部材３５４は、第一のネジ山３５８を備える。
【００４７】
第一の長尺シャフト３２０の内孔３２８内には、第二の長尺シャフト３３０が部分的に配設される。第二の長尺シャフト３３０は、第二の螺旋部材３６０を形成する。図５の実施例において第二の螺旋部材３６０は、複数の回旋３６２を有するコイル３７２備える。図５において、第二の螺旋部材３６０の複数の回旋３６２が第一の螺旋部材３５４の複数の回旋３５６間に配設されることは理解される。第二の長尺シャフト３３０の末端３３２は、該第二の長尺シャフト３３０を回転することで目標組織内へと前進され得る。特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト３２０に対する第二の長尺シャフト３３０の回転運動と第一の長尺シャフト３２０に対する第二の長尺シャフト３３０の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、第二の長尺シャフト３３０を対応角度だけ回転することで該第二の長尺シャフト３３０の尖端３４２および注入ポート３４４を前進させ得る。
【００４８】
図６は、本発明に係るカテーテル４００の付加的実施例の末端部分４５２の部分的断面図である。カテーテル４００はシャフト・アセンブリ４０６を含み、該アセンブリは第一の長尺シャフト４２０、第二の長尺シャフト４３０および第三の長尺シャフト４７４を備える。第一の長尺シャフト４２０は、末端４２２と、内孔４２８を画成する内側表面４２６とを有する。第三の長尺シャフト４７４は、第一の長尺シャフト４２０の内孔４２８内に配設される。第二の長尺シャフト４３０は、第三の長尺シャフト４７４により画成された第三の内孔４２９内に配設される。
【００４９】
図６の実施例において第一の長尺シャフト４２０の内孔４２８内には、ヘッダ４６６が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ４６６は、径方向拡大部４６１を含む。この好適実施例において径方向拡大部４６１は、概略的に拡大された末端接触表面４７０を提供する。概略的に拡大された末端接触表面４７０によれば、カテーテル４００の末端４０２が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ４６６は、ヘッダ内孔４２７も画成する。図６に示された如く、第二の長尺シャフト４３０はヘッダ内孔４２７内に摺動的に配設される。
【００５０】
第三の長尺シャフト４７４の第三の内孔４２９内には、複数の回旋４５６を備えた第一の螺旋部材４５４が配設される。図６の実施例において第一の螺旋部材４５４は、第一のネジ山４５８を備える。第一の螺旋部材４５４は、複数の回旋４６２を有する第二の螺旋部材４６０に螺着係合し得る。図６に示された如く第二の螺旋部材４６０は、ヘッダ４６６の一部により形成される。ヘッダ４６６は、第一の長尺シャフト４２０の内孔４２８内に部分的に配設される。図６の実施例において第二の螺旋部材４６０は、第二のネジ山４６４を備える。ヘッダ４６６は、ヘッダ内孔４２７も画成する。図６に示された如く第二の長尺シャフト４３０は、ヘッダ内孔４２７内に配設される。
【００５１】
図６の実施例において第二の長尺シャフト４３０の回りには、フランジ４７６が配設される。第三の長尺シャフト４７４は停止部４７８を含む。現在において好適な実施例において停止部４７８およびフランジ４７６は、第一の長尺シャフト４２０に対する第二の長尺シャフト４３０の長手方向移動を制限し得る。
【００５２】
第三の長尺シャフト４７４は、手術処置の間において注入の深度を調節すべく利用され得る。医師は第三の長尺シャフト４７４の基端に回転力を付与することで、該シャフトをヘッダ４６６に対して回転させ得る。好適実施例において第三の長尺シャフト４７４を回転すると、停止部４７８の基端表面４８０とヘッダ４６６の末端接触表面４７０との間の距離が変更される。停止部４７８の基端表面４８０とヘッダ４６６の末端接触表面４７０との間の距離が変化する結果としてカテーテル４００により行われる注入の深度が変化することは理解され得る。図６の実施例において第二の長尺シャフト４３０の移動は好適には、フランジ４７６が停止部４７８に接触した時点で停止する。
【００５３】
図７は、本発明に係るカテーテル５００の付加的実施例の末端部分５５２の部分的断面図である。カテーテル５００は第一の長尺シャフト５２０を含むが、該第一の長尺シャフト５２０は末端５２２と内孔５２８を画成する内側表面５２６とを有する。第一の長尺シャフト５２０の末端に隣接して該第一の長尺シャフト５２０の内孔５２８内にはヘッダ５６６が部分的に配設される。第一の長尺シャフト５２０の内孔５２８内には、内側アセンブリ５８２が摺動配設される。
【００５４】
図８は、図７の内側アセンブリ５８２の部分的断面図である。図８の実施例において内側アセンブリ５８２は、第一の長尺シャフト５２０の内孔５２８から引き抜かれている。内側アセンブリ５８２は、第三の長尺シャフト５７４、第二の長尺シャフト５３０および口輪５８４を含む。第二の長尺シャフト５３０は、第三の長尺シャフト５７４により画成された第三の内孔５２９内に部分的に配設される。
【００５５】
内側アセンブリ５８２の第三の長尺シャフト５７４は、第一の螺旋部材５５４を含む。内側アセンブリ５８２の口輪５８４は、第二の螺旋部材５６０を含む。図８の実施例において第一の螺旋部材５５４および第二の螺旋部材５６０は夫々、第一のネジ山５５８および第二のネジ山５６４を備える。第一の螺旋部材５５４の複数の回旋５５６は、第二の螺旋部材５６０の複数の回旋５６２と螺着係合して配設される。
【００５６】
口輪５８４は、末端５８６および口輪内孔５８８を含む。口輪内孔５８８により、第二の長尺シャフト５３０は口輪５８４を貫通延在し得る。図８の実施例において第二の長尺シャフト５３０の回りには、フランジ５７６が配設される。第三の長尺シャフト５７４は、停止部５７８を含む。好適実施例において停止部５７８およびフランジ５７６は、口輪５８４の末端５８６に対する第二の長尺シャフト５３０の末端５３２の長手方向移動を制限し得る。
【００５７】
内側アセンブリ５８２は、手術処置の間に注入の深度を調節すべく利用され得る。たとえば医師は、カテーテル５００から内側アセンブリ５８２を引き抜き、第三の長尺シャフト５７４に対して口輪５８４を回転し得る。好適実施例においては第三の長尺シャフト５７４と口輪５８４との間の相対回転により、停止部５７８の基端表面５８０と口輪５８４の末端５８６との間の距離は変更される。停止部５７８の基端表面５８０と口輪５８４の末端５８６との間の距離が変化する結果として、カテーテル５００により行われる注入の深度が変更されることは理解され得る。図７および図８の実施例において第二の長尺シャフト５３０の移動は好適には、フランジ５７６が停止部５７８に接触したときに停止する。尚、詳細においては、本発明の有効範囲を超えることなく各部材の特に形状、サイズおよび配置に関して変更が為され得る。当然乍ら、本発明の有効範囲は添付の各請求項が表現される文言により定義される。
【００５８】
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の代表的実施例に係るカテーテルの平面図である。
【図２】
図１のカテーテル、ならびに、心臓と血管内孔を画成する血管を含む血管系とを有する患者の概略図である。
【図３】
図１および図２のカテーテルの末端部分の断面図である。
【図４】
本発明に係るカテーテルの別の代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図５】
本発明に係るカテーテルの更なる代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図６】
本発明に係るカテーテルの更に別の代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図７】
本発明の代表的実施例に係る内側アセンブリを有するカテーテルの部分的断面図である。
【図８】
図７の内側アセンブリの部分的断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004505688.tif 000031
【国際調査報告】
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2004505688.tif 000033
2004505688.tif 000034