(57)【要約】本発明は、大腿骨骨折、好適には転子下大腿骨骨折における骨の断片の固定のためのインプラントに関し、前記インプラントは延長部材（９）及びそれと一体化したスリーブ状部材とから構成される。前記延長部材（９）は内側面（１４）及び外側面（１５）を有し、前記内側面（１４）は大腿幹（１）を含む骨断片と接合するよう構成される。前記インプラント（８）の前記延長部材（９）はねじ（１１）用の細長い穴（１６）を有し、前記ねじ（１１）は接触面（１９）を備えた頭部（１８）を有し前記接触面が前記延長部材（９）上の接触面（１７）と接合するよう構成される。前記延長部材（９）上の各接触面（１７）は前記延長部材（９）の前記内側面（１４）に対して傾斜し、前記細長い穴（１６）の後方部（１６ａ）に位置する前記接触面（１７）と前記内側面（１４）との間の距離（Ａ）は前記接触面（１７）と前記細長い穴（１６）の前方部（１６ｂ）に位置する前記内側面（１４）間の距離（Ｂ）よりも大きく、これにより各ねじ（１１）は前記細長い穴（１６）内で前方向（Ｆ）に移動可能であり前記移動は前記延長部材（９）の接触面（１７）により抵抗あるいは実質抵抗を受けることがない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨折、特に転子下大腿骨折における骨断片の固定用インプラントであり、
前記インプラント（８）は延長部材（９）およびそれと一体化したスリーブ状部材（１０）からなり、
前記スリーブ状部材（１０）は大腿部の頭部（５）を含む骨断片（４）の位置に配置され且つ前記延長部材（９）は大腿幹（１）を含む骨断片（３）の位置に配置され、
前記インプラント（８）は前記大腿骨頭部（５）にねじ込まれ固定されるねじ部（１２ｂ）を有する骨ねじ（１２）を構成し、
前記スリーブ状部材（１０）は前記骨ねじ（１２）のねじ無し部（１２ａ）を受け入れる穴（１３）を有し、
前記延長部材（９）は内側面（１４）および外側面（１５）を有し、前記内側面（１４）は前記大腿幹（１）を含む前記骨断片（３）に接合するよう構成され、
前記インプラント（８）の前記延長部材（９）はねじ（１１）用の細長い穴（１６）を有しこれにより前記延長部材（９）は前記大腿幹（１）の前記骨断片（３）としっかり固定され、
前記ねじ（１１）は前記延長部材（９）上の接触面（１７）と接合するよう構成される接触面（１９）を備えた頭部（１８）を有し、
前記ねじ（１１）は前記スリーブ状部材（１０）から一番離れて位置する前記細長い穴（１６）の後方部（１６ａ）における初期位置に適合し、
前記ねじ（１１）は前記細長い穴（１６）の後方部（１６ａ）に位置する際にそれらねじの頭部（１８）上の前記接触面（１９）が前記延長部材（９）の前記接触面（１７）と接合し前記延長部材（９）が前記大腿幹（１）の前記骨断片（３）と固定されるよう構成され、また
前記細長い穴（１６）は前記大腿幹（１）の前記骨断片（３）が前記延長部材（９）に対して前方向（Ｆ）に移動する間、前記ねじ（１１）が前記インプラント（８）の前記スリーブ状部材（１０）の方へ前方向（Ｆ）に前記穴内で移動可能であるように構成される固定用インプラントにおいて、
前記延長部材（９）上の各接触面（１７）は前記延長部材（９）の前記内側面（１４）に対して傾斜し前記細長い穴（１６）の前記後方部（１６ａ）における接触面（１７）と前記内側面（１４）間の距離（Ａ）は前記接触面（１７）と前記細長い穴（１６）の前方部（１６ｂ）における前記内側面（１４）間の距離（Ｂ）よりも大きく、各ねじ（１１）は前記細長い穴（１６）内で前方向（Ｆ）に移動可能であり前記移動は前記延長部材（９）の前記接触面（１７）により抵抗あるいは実質抵抗を受けないよう構成されることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記ねじ頭部（１８）の前記接触面（１９）は凸状であり前記延長部材（９）の前記接触面（１７）は凹状であり、また前記ねじ頭部（１８）および前記延長部材（９）のそれぞれの凸状および凹状接触面（１９，１７）の形状は互いに接合するよう構成される請求項１記載のインプラントにおいて、
各細長い穴（１６）の前記接触面（１７）の内縁部（２０）は、その内縁部（２０）を介して前記延長部材（９）の前記接触面（１７）は前記細長い穴（１６）の内面部（２１）と隣接しているが、前記延長部材（９）の前記内側面（１４）に対して傾斜し前記内側面と前記細長い穴（１６）の前記後方部（１６ａ）に位置する前記内縁部（２０）間の距離（Ａ）が前記細長い穴（１６）の前記前方部（１６ｂ）に位置する前記内縁部（２０）と前記内側面（１４）間の距離（Ｂ）より大きくなるよう構成されることを特徴とする請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
前記延長部材（９）の接触面（１７）および／あるいは前記接触面（１７）の前記内縁部（２０）は、それを介して前記接触面（１７）が前記細長い穴（１６）の内面部（２１）と隣接し、前記延長部材（９）の前記内側面（１４）に対する傾斜角（δ）が１°から６°の間であることを特徴とする請求項１および／または２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントの前記スリーブ状部材（１０）は前記延長部材（９）に対して前記スリーブ状部材（１０）の縦中心線（ＣＬ）が前記延長部材（９）の前記内側面（１４）と９５°±４°の角度（α）で画定されるよう構成されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
前記スリーブ状部材（１０）は穴（１３）を有すると共に前記骨ねじ（１２）は前記穴（１３）に位置するねじ無し部（１２ａ）を有し前記骨ねじ（１２）が前記スリーブ状部材（１０）に対して軸方向に移動可能であるよう構成されることを特徴とする請求項１乃至４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記骨ねじ（１２）の前記ねじ無し部（１２ａ）及び前記スリーブ状部材（１０）は前記骨ねじ（１２）の前記ねじ無し部（１２ａ）が前記スリーブ状部材（１０）の前記穴（１３）と回転不能に結合されるよう設計されることを特徴とする請求項５に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、大腿骨骨折、好適には転子下大腿骨骨折における骨の断片の固定のためのインプラントに関する。そのインプラントは、延長部材及びそれと一体化したスリーブ状部材とから構成される。スリーブ状部材は大腿骨の頭部を含む骨断片に位置するよう構成されると共に、延長部材は大腿幹を含む骨断片に位置するよう構成される。そのインプラントは、大腿骨頭部内にねじこまれしっかり固定されるよう構成されたねじ部を有する骨ねじを構成する。スリーブ状部材は骨ねじの一部を収容するよう構成される穴を有する。延長部材は内側面及び外側面を有しており、前記内側面は大腿幹を含む骨断片と接合するよう構成される。前記インプラントの延長部材はねじ用の細長い穴を有し、これにより前記延長部材が大腿幹の骨断片に対してしっかり固定される。前記ねじは、延長部材の接触面に接合するよう構成される接触面を備えた頭部を有する。前記細長い穴は、大腿幹の骨断片が延長部材に対して前方向に移動する間前記ねじがその中で前記インプラントのスリーブ状部材の方へ前方向に移動することができるように形成される。ねじはスリーブ状部材から最も離れて位置する細長い穴の後方部における初期位置に適合する。前記ねじは、細長い穴の後方部に位置する際にそれらねじの頭部上の接触面が延長部材の接触面と接合し延長部材が大腿幹の骨断片と固定されるよう構成される。
【０００２】
米国特許第２７６１４４４号明細書（特許文献１）は、上述の型のインプラントについて記載される。このインプラントは、いわゆるねじ用のプレート中に細長い穴を有し、これを介してプレートが大腿幹に接着される。骨折、骨吸収及び偶発的な他の理由における不安定な状態のために、大腿幹はインプラントのプレートに対して上方向に移動可能にするべきである。プレートに対して上方向に大腿幹が移動できる間ねじはプレートの細長い穴内で移動することができる。
【０００３】
第一に、ねじはプレートが大腿幹にしっかりと固定されるよう大きな締付け力をもって締付けられることが重要である。大腿幹にプレートがしっかりと固定されることは、しかしながら、ねじにより接合するプレートの接触面は後にねじの動きに対抗し、それによりプレートの大腿幹の動きに対抗することを意味する。より安定してプレートが最初に大腿幹に固定されるほど、その後大腿幹がプレートに対して移動することは困難になる。この正反対の関係は未解決のままである。
【特許文献１】
米国特許第２７６１４４４号明細書
【０００４】
本発明の目的は、上記問題を解決することであり、後述の請求項１の特徴事項を本来有するインプラントを提供することにより実現する。
【０００５】
本インプラントはこの特徴事項を提供することにより、本インプラントのねじは、ねじ用プレートの接触面を無くしてプレートを大腿幹に初期に安定して固定されるよう充分大きな締め付け力をもって固定でき、ねじのこの締め付けを介して、後の細長い穴内におけるねじの移動およびそれにより生じるプレートに対する大腿幹の移動を防ぎあるいは弱めることを実現できる。
【０００６】
本発明は添付する図面に沿って以下に更に詳細に説明する。
【０００７】
図１において、大腿骨が概略的に示されており、その大腿幹１は骨折部２を有し、より具体的にはこの場合は転子下骨折が示される。その大腿骨折部２の真下の骨断片３は大腿幹１の主要部分を含み、一方前記大腿骨折部２の上の骨断片４は大腿部頭部５を含む。大腿骨折部２の両側でありそれに対して正反対の位置に、骨断片損傷部分６および７が存在する。
【０００８】
骨断片３および４を互いに固定するために、インプラント８が使用され、これは骨断片３および骨断片４に固定される。インプラント８は骨断片３および４の両方が互いの方に移動できるよう構成され、すなわちいわゆる動的圧縮を可能にし、このことは、骨断片損傷部分６および７が完全にあるいは一部減少するようにそれらを圧縮できるようにするために必要あるいは少なくとも必須であり、患者が麻酔状態から目が覚めている時患者の筋肉組織は収縮を介して衝動的に骨断片３および４が互いの方向に直接力が作用するように働く。この骨断片３および４のいわゆる動的圧縮は、患者が損傷した脚によりかかる際にも生じるが、迅速で安全な治癒処置が必須である。
【０００９】
前述の機能を可能にするために、図示したインプラント８は延長部材９（通常プレートと呼ばれる）および前記延長部材９から斜め方向に突出するスリーブ状部材１０から主に構成される。延長部材９は例えば４つのねじ（通常は皮質ねじと呼ばれる）により大腿骨折部２の片側にある骨断片３に対してねじにより固定されるよう構成され、スリーブ状部材１０はねじ無し部１２ａとねじ部１２ｂを有する骨ねじ１２（通常ラグねじと呼ばれる）により大腿骨折部２の他方側にある骨断片４に位置するよう構成される。骨ねじ１２のねじ部１２ｂは大腿骨頭部５にねじ込まれ固定されるとともに、ねじ無し部１２ａはスリーブ状部材１０にある穴１３に接合するよう構成される。前記穴１３およびねじ無し部１２ａは、好適にはスリーブ状部材１０および骨ねじ１２が互いに対して直線的あるいは実質直線的に配置されるが方向を変えたり回転したりしないよう構成される。この設計および機能はすでに公知であるため、更に詳細には記載しない。
【００１０】
延長部材９は骨断片３と接合するよう構成される内側面とその内側面１４に対して平行あるいは実質平行である外側面１５を有する。
【００１１】
インプラント８の延長部材９は適当な数の、例えば４つの細長い穴１６を提供し、各穴はねじ１１を受け入れるよう構成される。穴１６は延長部材９の縦方向に延長しており且つ凹状あるいは実質凹状接触面１７を有する。ねじ１１は内縁部１９ａを備えた凸状接触面１９を有する頭部１８を構成する。延長部材９の接触面１７とねじ頭部１８の接触面１９の形状は互いに適合する。延長部材９の接触面１７は内縁部２０を有しそれは細長い穴１６の内面部２１と隣接する。
【００１２】
各接触面１９および／あるいはその内縁部１９ａは延長部材９の内側面１４に対して傾斜して構成され、接触面１７および／あるいは細長い穴１６の後方部１６ａに位置するその内縁部２０と内側面１４との間の距離Ａは、接触面１７および／あるいはその内縁部２０と細長い穴１６の前方部１６ｂに位置する内側面１４との間の距離Ｂよりも大きい。接触面１９および／あるいはその内縁部１９ａにおけるこの傾斜により、次のことが実現できる。すなわち、ねじ１１が細長い穴１６の後方部１６ａに位置する際に、ねじはインプラント８が大腿幹１の骨断片３に充分に強固に固定されるのに必要な締め付け力をもって固定される。この操作の後しばらくすると骨断片３は、延長部材９に対して前方向Ｆに移動可能とし、これはねじ１１が細長い穴１６において前方向Ｆに移動可能である間実現できる。しかしながら延長部材９の接触面１７は、大腿骨折部２にインプラント８を固定するようねじ１１が締め付けられるために、上記方向に対抗する。これはねじ１１の接触面１９が細長い穴１６内でねじ１１が移動する間延長部材９の接触面１７と接合しその間接触面１７および１９間で摩擦が生じるためである。
【００１３】
上述した延長部材９の接触面１７および／あるいはその内縁部２０の傾斜のおかげで、ねじ１１が細長い穴１６の後方部１６ａを離れ、前方向Ｆに移動する際に、ねじ１１の頭部１８は延長部材９の前記接触面に対して、あるいは少なくともそれに対して圧力が減少した状態で自由に移動可能になる。このことは図２に示されており、ねじ１１が後方部１６ａの後方地点Ｄにおかれ、いくらか前進した位置である地点Ｅに破線および点線で示される。地点Ｄにおいて、ねじ１１の接触面１９およびその内縁部１９ａは延長部材９の接触面１７に接合する。ねじ１１が地点Ｄから地点Ｅに移動する際に、ねじ頭部１８は延長部材９の内側面１４と平行あるいは、実質平行に移動し、これは、接触面１７とその内縁部２０の傾斜により、ねじ頭部１８の接触面１９とその接触面１９の内縁部１９ａが接触面１７およびその内縁部２０の上方に位置することになることを意味する。これにより、ねじ１１は、前記前方向Ｆに移動可能となり、この移動はねじ頭部１８の接触面１９と延長部材９の接触面１７の間の摩擦による反対方向あるいは実質反対方向への力が作用しない。
【００１４】
延長部材９の接触面および／あるいは前記接触面の内縁部２０および延長部材９の内側面１４との間の傾斜角δは、好適には１°から６°の間である。
【００１５】
インプラント８はスリーブ状部材１０の縦中心線ＣＬと延長部材９の内側面１４との間の角度αは９５°±４°となるよう構成される（図１では、中心線ＣＬと内側面１４に平行な線Ｐとの間の角度αとして示される）。
【００１６】
スリーブ状部材１０の穴１３と骨ねじ１２のねじ無し部１２ａは前記ねじ無し部１２ａが穴１３と移動可能であるが回転不可能に接合するよう設計される。
【００１７】
本発明は、上述したインプラント８の態様および図面に示したものに限定されず、従属請求項の範囲内において変更可能である。インプラント８は別の形状にすることが可能であり、転子下以外の大腿骨折にも適用でき、延長部材９およびねじ１１の接触面１７および１９の形状は上述したもの以外でも可能であり、さらに延長部材９は本発明の態様で示されないねじに対してスリーブ状部材１０に一番接近した穴２２を有することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に関するインプラントの部分縦断面図である。
【図２】図１のインプラントの一部の拡大断面図である。
【図３】図２に示したインプラントの一部におけるIII−IIIの切断図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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