(57)【要約】手術の際には、閉じられるべき損傷を被った身体部分を支持するため、網状のインプラント、いわゆるメッシュが使用される。これらは、通常、マルチフィラメントポリマー、より詳細にはポリエステル及びポリプロピレンからなっている。しかしながら、この場合には、術後合併症が起こることが多い。また、そのインプラントは、その組織内における異物として被包されることにもなる。使用されるインプラントの許容性を高めるため、インプラントをフッ化ビニリデン樹脂（ＰＶＤＦ）またはＰＶＤＦ誘導体のモノフィラメント糸から構成することが提案される。
2004535866.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フッ化ビニリデン樹脂（ＰＶＤＦ）またはＰＶＤＦ誘導体のモノフィラメント糸を含むことを特徴とする、繊維インプラント材料。
【請求項２】
主にモノフィラメント糸から形成されていることを特徴とする、請求項１記載の繊維インプラント材料。
【請求項３】
多孔質構造を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項４】
１ｍｍから５ｍｍまでの孔径、好適には１ｍｍから３ｍｍまでの孔径を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項５】
該インプラントが、織物、ニット織物、編物、層状織物、編組み織物、または不織布からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項６】
可撓性構造を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項７】
該インプラントの少なくとも一部が再吸収可能な材料からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項８】
該インプラントの少なくとも一部が生体適合性材料からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項９】
該インプラントの少なくとも一部がコーティングされていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１０】
引張り荷重がかけられたときに、該インプラントが、３０ないし４０％までＦｍａｘ＝１６Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸び、そして、１５ないし２５％までＦｍａｘ＝３２Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸びることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１１】
少なくとも一つの該主要な伸張方向が、識別可能な糸によりマーキングされていること、及び／又は、色によるマーキングが為されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１２】
平面構造物として構成されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１３】
上記平面構造物がネット様に構成されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１４】
塊として構成されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１５】
上記立体の直径または縁端長さの範囲が１０ｍｍを超えていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１６】
突起した接続エレメントを含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１７】
塊と平面構造物とを含むことを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、繊維インプラント材料に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医用工学の分野、より詳細には外科では、スペーサーを用いて、人間または動物の主要部における損傷を被った空洞または裂け目を安定させる作業、及び／又は、損傷を被った開口部を永続的に閉じる作業に直面することが多い。
【０００３】
例えば腹壁ヘルニアまたは鼡径ヘルニアの外科手術では、しばしば、縫合糸を用いてその主要部における外科的切開部を閉じることが必要になる。しかし、従来の単純な縫合糸は、例えば咳をしたとき等、高い無意識な力を受けやすく、それ故、その結果として生じる高いリスクを背負っている。従って、そのようなケースでは、縫合糸を機械的に支持するため、腹壁に網状のインプラント（メッシュ）が挿入されることが多い。患者の身体内において、これらのメッシュは、力を二方向またはそれ以上の方向に分散させることができ、従って、縫合糸自体にかかる応力を軽減することができる。
【０００４】
現在、市販のメッシュは、主に、マルチフィラメントポリマー、より詳細には、様々な構造を有するポリエステル及びポリプロピレンからなっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、残念ながら、このタイプのインプラントを用いた場合には、術後合併症が起こることが多い。時間の経過と共に、インプラントの可撓性が減少して、その繊維が硬化し、その結果、人体内における炎症性の異物反応が起こることがあり、これは、悪性の瘢痕化をもたらす。また、これは、患者の可動性を永続的に制限し、及び／又は、患者の可動性をひどく損なう。
【０００６】
その上、身体組織は、そのインプラントを被包し、これにより、そのインプラントは、修復された構造内における異物としてそのまま留まることとなる。ポリプロピレン及びポリエステルは、手術において使用することが認められた材料であるが、それらが身体と結合することはない。身体は永続的にこれらの材料を異物として認識し、それらがヒト組織と均質に結合するのを阻止する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
それ故、本発明者は、上で指摘されている不利な特徴をもたらさないか、あるいは、少なくとも、それらの不利な特徴の程度を低く抑え、これにより、患者にとってもっと許容されることが期待されるインプラントを開発するという問題に取り組んだ。
【０００８】
本発明によれば、この問題の解決は、フッ化ビニリデン樹脂（ＰＶＤＦ）またはＰＶＤＦ誘導体のモノフィラメント糸からなる繊維インプラント材料により達成される。
【発明の効果】
【０００９】
フッ化ビニリデン樹脂（ＰＶＤＦ）は、ここで説明されている用途にとって非常に有利な生物学的特性を呈する一群の材料を指している。より詳細には、ポリエステルと直接的に比較した場合、フッ化ビニリデン樹脂は、明らかに改善された耐加水分解性を有している。ポリプロピレンの可撓性は時間の経過と共に減少して、硬化した材料をもたらすのに対し、ＰＶＤＦの場合にはこの現象が起こらず、従って、その結果として、患者の可動性は、ポリプロピレンの場合のように損なわれることがない。ＰＶＤＦが老化プロセスの影響を受けやすいことは知られていない。
【００１０】
その上、ＰＶＤＦからなる繊維の特性は、−４０℃から＋１６０℃までの温度範囲で安定している。通常のケースでは、患者の身体内におけるインプラントがこの範囲外の温度に晒されることはないであろう。また、ＰＶＤＦの耐摩擦性は、ポリアミドの場合と類似しており、従って、ポリエステルの耐摩擦性よりもかなり大きい。その上、ＰＶＤＦは、多くの有機酸及び鉱酸、並びに脂肪族及び芳香族の炭化水素、アルコール、及びハロゲン化溶媒に対して高い抵抗性を示す。その上、ヒト組織の炎症性異物反応は、ポリプロピレンの場合と比べ、明らかに低減される。
【００１１】
その上、モノフィラメント糸を使用する場合には、インプラントを構成する糸の合計数を低減することができる。これは、有益なことに、トータルな糸の表面積の低減を可能にし、その結果として、全体的なインプラントの表面積を低減することができる。
【００１２】
本発明の一つの有利な実施態様では、本繊維インプラント材料は、主にモノフィラメント糸から構成され、あるいは、更に進んで、完全にモノフィラメント糸から構成される。その結果として、モノフィラメント構造の有利な特性が一層生きてくる。
【００１３】
本発明によるインプラントは、多孔質構造を有していることが有利である。その結果として、ヒト組織の再成長または内方成長がそれらの細孔内に拡散することが可能となり、従って、初めにもたらされる改善された機械的特性が可能になるだけでなく、その与えられた組織構造におけるインプラントの全体的な一体化も増強される。それ故、しばしば見られるインプラントの被包化は大幅に阻止され、あるいは、更に進んで、完全に阻止される。
【００１４】
本発明のインプラントは、１ｍｍから５ｍｍまでの孔径、好適には１ｍｍから３ｍｍまでの孔径を有していることが特に有利である。これらのサイズを有する多孔質構造の場合、上で説明されている有益なメカニズムが特に大部分で起こることが判明している。
【００１５】
一つの有利な実施態様では、本発明によるインプラントは、織物、ニット織物、編物、層状織物、編組み織物、または不織布からなっている。モノフィラメント糸からなるこれらのタイプの構造は、生じる力を複数の方向から取込み、そして、それらの力を本発明のインプラント内において可能な最良の方法で複数の方向へそらすことを確実化する。その上、そのような設計のインプラントの場合、外科医師は、縫合糸を容易に結び付けることが可能となり、従って、外科医師は、隣接する組織にインプラントを如何にして結び付けるかを決定する上で、可能な最大限の自由度を得ることができる。
【００１６】
本発明のインプラントがフレキシブルな構造を有している場合には、特に良好な結果が得られる。ここで、幾つかの利点について言及しておく必要があろう：一方では、患者は、感覚的に、本発明の可撓性インプラントが、そのインプラントを取り巻く身体組織としてしか思えないほど違和感がなく、且つ、本インプラントが弾性的に振る舞い、従って、その気になる付近で弾性に関する均一性が一層良好に確実化されるのを感じることができる。その一方で、これは、また、張力のピークを良好にそらすことができるため、縫合されている組織から本発明のインプラントが剥ぎ取られ、または、ちぎり取られるリスクを明らかに低減することができる。同時に、これは、患者が更なる手術を必要とする確率をも低減する。
【００１７】
種々の医学的なニーズ及び／又は目的に対して適用可能か選択するのに、本発明のインプラントの少なくとも一部が再吸収可能な材料からなっていることも有利であろう。
【００１８】
本インプラントの少なくとも一部が生体適合性材料からなっている場合には、更に有利である。使用されるインプラントの機械的な適合性とは別個な、身体組織におけるインプラントの成功する一体化を決定付ける別のファクターは、生物学的な適合性である。その際、インプラント表面の生体適合性が極めて重要になる。インプラントを体の主要部に配置すると、直ちに、インプラントと組織との間で多くの反応が起こる。このとき生じる最初の反応は物理的な反応である：生体分子、特にはタンパク質が、インプラントの表面に非制御状態で吸収される。吸収により拘束されたこれらの生体分子は、それらが生物学的な活性を失うような方法で、あるいは、別のタイプの非意図的生物学的機能を果たすような方法で、それらの構造が変更された状態を呈する。このとき、それらの吸収されたタンパク質の構造は、インプラントの表面における細胞接着及び細胞増殖に必ずや影響を及ぼす。例えば、個々のタンパク質分子は、意図的な構造の変化によってシグナル物質へ変換されるべく意図されており、あるいは、シグナル物質として作用するタンパク質フラグメントが触媒（タンパク質分解）反応の間に放出されるべく意図されている。従って、インプラントの生体適合性は、かなりな程度、意図的に影響が及ぼされるタンパク質の吸収に依存している。
【００１９】
本材料に生体適合性官能基を選択的に挿入すると、細胞と細胞外基質（ＥＣＭ）との間でそれら自体によって生じる特異的なリガンドと受容体の相互作用が開始される。標的とする内因性細胞の表面受容体にふさわしいリガンドを用いることにより、その有機的組織体とインプラントとの反応を制御することが可能になる。これは、活発な同化を可能にする。理想的には、恒久的なヒト組織一体化さえもが達成され得る。
【００２０】
本インプラントは、少なくともそれの上面及び／又は底面側に、一つもしくは幾つかの部片からなるネットの様な生体適合性材料を備えた形態となるように構成されてよい。これにより、周囲の身体組織の強力な支持を果たすことができる。
【００２１】
また、本発明によるインプラントは、そのインプラントの少なくとも一部にコーティングが為されている場合、特に良好な結果をもたらす。インプラントと身体組織との間の少なくとも最初の反応は表面反応にすぎないため、そのインプラントに表面コーティングを施すことにより、そこで起こるプロセスに選択的に影響を及ぼすことができる。そのようなタイプのコーティングは広く知られている。例えば、細胞接着タンパク質は生体適合性を改善することが可能であり、また、薬剤コーティング等の他の種類のコーティングは、感染症や他の術後合併症を低減し、あるいは、更に進んで、防止することさえ可能である。
【００２２】
周囲の組織の弾性と、その結果として生じる身体の応答とを考慮に入れると、本発明のインプラントは、引張り荷重がかけられたときに、３０ないし４０％までＦｍａｘ＝１６Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸び、そして、１５ないし２５％までＦｍａｘ＝３２Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸びることが有利である。
【００２３】
少なくとも一つの主要な伸張方向における拡大反応が他と異なるケースでは、例えば、骨のすぐ近くに配向された領域における伸張が低減された状態となるように設えられたインプラントを達成することができる。
【００２４】
これにより、本インプラントでは、角度的にずれた少なくとも２つの主要な伸張方向が定められる。これらの主要な伸張方向における拡大反応は、糸の間隔、及び／又は糸の太さ、及び／又は糸の材料、及び／又はメッシュの幅により決定付けられる。互いに直交するように配向された２つの主要な伸張方向を有することが適切であり得、あるいは、更なる主要な伸張方向を与えることが適切であり得る。
【００２５】
本発明の一つの有利な実施態様では、ここで提案されている本インプラントの少なくとも一つの主要な伸張方向は、識別可能な糸によるマーキングが為されており、及び／又は、色によるマーキングが為されている。市販のメッシュは、様々な伸張方向において、異なる特性、特には異なる機械的特性を示す。しかし、これらにはそのようなマーキングが為されておらず、従って、外科医師は、それらを認識することができない。外科医師は、メッシュのサイズを患者の欠損に合うように為し、それを体の主要部に移植することはできるが、メッシュの配向を決定することはできず、従って、メッシュの配向は、可能な最良の方法でも、修復された部位で生じるダイナモメトリック条件に機械的に合わせられるにすぎない。それとは対照的に、そのようなマーキングが施されている場合には、外科医師は、様々な伸びの振る舞いに関して、挿入すべき部片を選択的に選べる可能性が与えられるだけでなく、これにより、外科医師は、周囲の身体組織の弾性特性に対して、あるいは、達成されるべき弾性的反応に関して、可能な最良の方法でインプラントを適合化させることができる。また、外科医師は、対称性、あるいは、更に進んで、多軸対称性（より詳細には、丸形、正方形等を有するそのような対称性を意味している）を示すそれらのインプラントを選択的に整列させることもできる。
【００２６】
更に、そのようなマーキングは、挿入されるべきインプラントが手術中に何人もの手を経る場合に有利であり、本発明のマーキングによって一層高度な明確化が得られ、その結果として、手術に関わるすべての人に対する管理可能性が達成される。
【００２７】
本発明のインプラントは、平面構造物として構成される場合、有利な好適性が更に与えられる。詳細には、外科医師は、この平面構造により、縫合糸に対する潜在的接続部位を複数の位置で供給する可能性が与えられ、そして、生じた力をこの平らな表面上にそらすことができる。更に、本発明のインプラントを用いた場合には、そのインプラントを確保する目的で、実際の欠損部位から離れて位置する様々な身体部分に到達することができ、従って、身体のそれらの組織構造物間に過剰なスペースが必要となることはない。
【００２８】
一つの有利な実施態様では、本発明の平面型インプラントは、ネット様の形態を為す平面構造により特徴付けられる。純粋に平坦な構造に関して上で説明されている利点に加え、このタイプの実施態様は、身体組織がこのネット様インプラントの隙間に内方成長し易いという利点と、インプラントと身体との可能な最良な同化が得られるという利点も有している。
【００２９】
また、本発明によるインプラントは、塊として構成されたときに、傑出した結果をもたらす。ある場合には、メッシュの挿入後においてさえ、修復部位に隣接した身体構造物間に空隙が残る。例えばヘルニアの手術では、この空隙は、２つの直筋間に形成されることが多い。このケースでは、その空隙の寸法は、幅、長さ、及び深さがそれぞれ少なくとも１センチメートルである。そのようなケースでは、それら２つの直筋を付加的につなげなければならない。この目的で、幅広の減張縫合糸と共に、力を取り込むネット様構造物が使用される。これらは、患者にとって非常に不都合なだけでなく、それらの長さのせいで、機械的な故障が生じる危険性も高い。減張縫合糸の故障は、否応なしに、別の外科的手術を必要とする。
【００３０】
本発明の塊型インプラントは、近隣組織構造物（修復された身体の開口領域に位置する組織構造物を意味する）を支持するのに特に適している。理想的には、本発明の塊型インプラントの形状は、欠損の寸法に可能な最良の方法で合わせることができ、より詳細には、本発明の塊型インプラントは、種々の異なるサイズのひも、棒状のもの、立方体、または球の形態で使用される。このようにして、縫合した傷口が開くのを充分に回避することができる。
【００３１】
本発明による塊型の実施態様の一つの好適な変形態様では、そのインプラントの直径または縁端長さの伸長が１０ｍｍを越えるように意図されている。本発明のインプラントを用いることを意図した外科的手術における修復では、それより小さなサイズのインプラントは、扱いにくく、その上、適切でないことが多い。
【００３２】
本発明のインプラントが突起した接続エレメントを含んでいる場合には、特に有利である。外科医師は、特に、これらの接続エレメントを用いることにより、与えられたアンカーポイントにインプラントを接続できるようにするための手段の形態における更なる助けを必要とすることなく、傷を取り巻く身体組織との接続、あるいは、取り付けポイントとして機能させるべく意図された身体組織との接続を容易に確立することができる。接続エレメントが突起している場合、本インプラントの形状は、更に、選択される接続ポイントとは全く無関係に、閉じられるべき傷の寸法に合わせることができる。同時に、アンカーポイントも、実際の欠損のサイズ及び場所に関係なく選ぶことができる。
【００３３】
本インプラントは、少なくともそれの上面及び／又は底面側に、例えば、横方向に突出した接続セグメントを含んでいてよい。これらの接続セグメントは、本インプラントの基体と一体的に形成されていてよく、そして、隣接組織と少なくとも部分的に重なることができる。
【００３４】
本インプラントは、個々の目的に合わせ実行できるようにすることにより、与えられた要件に寸法を合わせてもよい。
【００３５】
本発明のインプラントの特に有利な一つの実施態様では、本インプラントは、塊と平面構造物との両方を含むことにより特徴付けられる。この変形態様の場合、塊は、主に、開いている身体の開口を可能な最良の方法で充填及び支持する機能を果たし、一方、平面部は、身体組織に結合する能力、及び、身体組織と同化する能力を選択的に促進する。
【００３６】
本明細書において上で説明されているタイプの異物形成インプラントは、更に、ＰＶＤＦに加えて、あるいは、ＰＶＤＦの代わりに、以下の材料及び／又はそれらの誘導体からなるグループから選択される材料を含んでいることにより特徴付けすることもできる：ポリエステルをベースとしたポリマー、ポリグリコール酸、ポリ−テトラ−フルオル−エチレン、ポリビニル、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエチレン、エラスタン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリジオキサノン、アルギン酸塩、カゼイン、タンパク質、ラクチド／グリコリドコポリマー、及び、ここで指示されている材料の他の共重合体。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
以下では、図面を参照しながら、本発明の有利な実施態様及び有利な適用について説明する。
【００３８】
図１のインプラント１は、塊様のひも形エレメント２と、横方向に突出した２つの平面インプラント部片３とを含んでおり、そして、それらの平面インプラント部片は、その立体様部片の２つの縁４に取り付けられている。この実施例の場合、インプラント１の平面エレメント３と塊様部分２は、共に、例えば全く同じ材料のモノフィラメントＰＶＤＦ糸からなっている。ここで、それらの平面エレメント３は、ネット構造物として構成されており、そして、インプラント１を縫合糸等の手段により身体の選定された部位へ結合するための突起した接続エレメントとして機能させるべく意図されている。図示されているこの典型的な実施態様では、塊２の縁４、５、及び６の長さは、ことごとく、１ｃｍを超えている；この実施例の場合、平面接続エレメント３の縁７及び８の長さは、それぞれ数センチメートルである。この実施態様の場合、塊様部分２は、主に、体の主要部における空隙を充填及び支持する機能を果たす。
【００３９】
図２は、平面型のネット形インプラントエレメントの典型的な実施態様を詳細図で示している。ここで見られる詳細９は、例えば、先の図１における平面接続エレメント３を略矩形に切り取ったものであってよい。糸１０、１１、及び１２とその結果として生じる隙間１３とにより形成されるネット構造がここにはっきりと示されている。個々の糸１２及び１０には、それぞれ、２つの主要な伸張方向１４及び１５を識別できるようにするための色によるマーキングが為されている。この実施例では、方向１５は、比較的強い（可撓性が少ないことを意味する）主要な伸張方向であることが意図されており、一方、方向１４は、比較的弱い主要な伸張方向に相当している。これらの糸をマーキングすることにより、外科医師は、それらを認識することができる：ここで示されているマーキングの場合、糸１０は、他とは全く異なった色を有していて、比較的強い主要な伸張方向１５に対応しており、一方、糸１２は、別な色で縞模様に為されていて、比較的弱い主要な伸張方向１４に対応している。この網状構造の残りの部分は糸１１からなっていて、それらの糸１１はすべて同じ色で染色されている。主要な伸張方向をマーキングする２つの糸１０及び１２を目立つようにするために使用される別の色は、例えば信号色であってよい。これら２つのマーカー糸１０及び１２を、この網状構造９に規則的な間隔で与えるべきである。また、これらのマーカー糸１０及び１２は、普通の場合、例えインプラント部片が比較的小さい場合であっても、選択された切り取り部分が常に２つの糸１０、１２を示すように、近接して平行に間隔をあけて配置すべきである。
【００４０】
図３は、損傷を被った体の主要部１６を本発明によるインプラント１７を用いて如何に修復するかを示す一例としての腹壁閉鎖の様子を示している。この例では、インプラント１７は、またしても塊様エレメント１８と横方向に突起した２つの平面接続エレメント２０とからなっており、それらの平面接続エレメントは、立体様エレメントの縁１９に固定されている。より詳細には、インプラントを接線方向に確保するため、インプラントをその下側にある直筋２７の後側鞘に確保するための部位２１に縫合糸を配置することができる。更に詳細には、インプラントを半径方向に確保するため、付加的な縫合糸を部位２２に配置してもよい。次いで、インプラント７のひも形部分１８を部位２３において前側腹筋２６に縫合し、その後、部位２５における皮膚２４の開口を信頼性高く閉じることができる。この典型的な実施態様から、インプラント１７の塊様部分１８が如何にして近隣組織２６を支持することができるか、また、そこに存在する空隙を如何にして埋めることができるかを明確に見て取ることができる。これは、筋肉２６を部位２３へ付加的に固定することと相俟って、閉じられるべき皮膚の部位２５が開いてしまうのを首尾よく防止することを可能にする。また、更に、これにより、縫合糸２５に尚も機械的な負荷がかかるのを大幅に改善できることも明らかである。インプラント１７は、塊様エレメント１８と平面接続エレメント２０の両方の全表面が多孔質ベースの構造になっているため、身体組織と共に成長することが可能に為されている。これは、インプラント１７と体の主要部との充分に許容される完全な一体化を可能にする。
【００４１】
ここに示されている繊維インプラント材料の実施態様は、本明細書でこれまでに説明されている内容を制限することなく、再吸収可能な材料または生体適合性材料を少なくとも部分的に含んでいてよく、あるいは、少なくとも部分的にコーティングされていてよいことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１は、典型的なインプラントの三次元の図を示している。
【図２】図２は、平面型インプラント部片の細かな詳細の三次元の図を示している。
【図３】図３は、ここで提案されているインプラントを用いて修復された腹壁を断面図で描いた概略図を示している。
【国際公開パンフレット】
2004535866.tif 000003
2004535866.tif 000004
2004535866.tif 000005
2004535866.tif 000006
2004535866.tif 000007
2004535866.tif 000008
2004535866.tif 000009
2004535866.tif 000010
2004535866.tif 000011
2004535866.tif 000012
2004535866.tif 000013
2004535866.tif 000014
2004535866.tif 000015
2004535866.tif 000016
2004535866.tif 000017
2004535866.tif 000018
2004535866.tif 000019
2004535866.tif 000020
2004535866.tif 000021
2004535866.tif 000022
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004535866.tif 000023
2004535866.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月24日(2003.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネット様の平面構造を有していることを特徴とする、フッ化ビニリデン樹脂（ＰＶＤＦ）またはＰＶＤＦ誘導体のモノフィラメント糸を備えた繊維インプラント材料。
【請求項２】
主にモノフィラメント糸の形状をしていることを特徴とする、請求項１記載の繊維インプラント材料。
【請求項３】
多孔質構造を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項４】
１ｍｍから５ｍｍまでの孔径、好適には１ｍｍから３ｍｍまでの孔径を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項５】
該インプラントがニット織物または不織布からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項６】
可撓性構造を有していることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項７】
該インプラントの少なくとも一部が再吸収可能な材料からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項８】
該インプラントの少なくとも一部が生体適合性材料からなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項９】
該インプラントの少なくとも一部がコーティングされていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１０】
引張り荷重がかけられたときに、該インプラントが、３０ないし４０％までＦｍａｘ＝１６Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸び、そして、１５ないし２５％までＦｍａｘ＝３２Ｎ／ｃｍで一つの主要な伸張方向に伸びることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１１】
少なくとも一つの該主要な伸張方向が、識別可能な糸によりマーキングされていること、及び／又は、色によるマーキングが為されていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１２】
塊から成り立っていることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１３】
上記塊の直径または縁端長さの範囲が１０ｍｍを超えていることを特徴とする請求項１２に記載の繊維インプラント材料。
【請求項１４】
突起した接続エレメントからなることを特徴とする、先行する請求項のいずれか一項に記載の繊維インプラント材料。
【国際調査報告】
2004535866.tif 000025
2004535866.tif 000026
2004535866.tif 000027
2004535866.tif 000028