(57)【要約】患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを感知する少なくとも１つ以上のセンサを備える電気治療装置。コントローラは前記少なくとも１つ以上の生理パラメータに対応する前記少なくとも１つ以上のセンサからの信号を受信する前記少なくとも１つ以上のセンサに接続される。メモリは、前記コントローラにより実行されるコンピュータプログラミングコードを記憶する。前記プログラミングコードは、少なくとも１つ以上の生理パラメータの変化に応答し、患者への処置を適応的に調整する意思決定基準を備える。少なくとも１対以上の電極が前記コントローラに接続され、前記患者に前記処置を実行する。
2004528152.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の少なくとも１つの以上の生理パラメータを感知する少なくとも１つ以上のセンサ；
前記少なくとも１つ以上の生理パラメータに対応する前記少なくとも１つ以上のセンサからの信号を受信できるよう、前記少なくとも１つ以上のセンサに接続されるコントローラ；
検出された前記少なくとも１つ以上の生理パラメータの変化に応答し、患者への処置を調整する意思決定基準からなる前記コントローラにより実行されるコンピュータプログラミングコードを記憶するメモリ；及び
前記コントローラに接続され、前記患者に前記処置を実行する少なくとも１対以上の電極；
を有することを特徴とする電気治療装置。
【請求項２】
請求項１記載の電気治療装置であって、前記意思決定基準は、ショック投与決定を生成することにより、患者への処置応答を適応的に調整することを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１記載の電気治療装置であって、前記意思決定基準は、治療決定を生成することにより、患者への処置を適応的に調整することを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１記載の電気治療装置であって、さらに、前記コントローラに接続され、ユーザによる前記プログラミングコードの前記意思決定基準の適応的な調整を可能にするユーザインタフェースを有することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４記載の電気治療装置であって、前記ユーザインタフェースは、該電気治療装置に接続される触知可能な入力装置を有することを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１記載の電気治療装置であって、前記少なくとも１つ以上の生理パラメータは、ECGパラメータと心拍パラメータの少なくとも１つを有することを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６記載の電気治療装置であって、前記ECGパラメータは、伝導変数と安定性変数を有するグループから選ばれることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１記載の電気治療装置であって、前記コンピュータプログラミングコードは、患者の過去事象と不整脈分析アルゴリズムの判定の少なくとも１つに基づき患者への代替的な治療を薦めるよう前記コントローラにおいて実行されることを特徴とする装置。
【請求項９】
患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを感知する少なくとも１つ以上のセンサ；
前記センサに接続され、患者の生理パラメータを検出するよう構成される回路；及び
前記回路に接続され、前記少なくとも１つ以上の生理パラメータに対応する前記回路からの信号を受信するコントローラ；
を有し、該コントローラは測定された前記パラメータの値の変化に応答して意思決定基準を実行し、前記意思決定基準に基づき患者への処置を適応的に調整するよう構成されることを特徴とする電気治療装置。
【請求項１０】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記少なくとも１つ以上の患者の生理パラメータは、ECGパラメータと心拍パラメータの少なくと１つを有することを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０記載の電気治療装置であって、前記ECGパラメータは、伝導変数と安定性変数を有するグループから選ばれることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記少なくとも１つ以上の患者の生理パラメータは、心臓伝導変数を有することを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記少なくとも１つ以上の生理パラメータは、心臓安定性変数を有することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記意思決定基準は、前記少なくとも１つ以上の患者の生理パラメータと意思決定基準履歴を利用することを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記コントローラは、前記意思決定基準を利用してショック投与決定を生成することを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項９記載の電気治療装置であって、前記コントローラは、前記意思決定基準を利用して治療決定を生成することを特徴とする装置。
【請求項１７】
電気治療の実行方法であって：
患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを検出するステップ；
前記少なくとも１つ以上の生理パラメータを解析するステップ；
検出された前記少なくとも１つ以上の生理パラメータの変化に応答して、患者への処置を適応的に調整するステップ；及び
前記患者に前記処置を実行するステップ；
を有することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７記載の方法であって、さらに：
少なくとも１つ以上の過去生理パラメータが解析されたか判断するステップ；及び
前記少なくとも１つ以上の過去生理パラメータが解析されている場合、前記解析された少なくとも１つ以上のパラメータと共に前記少なくとも１つ以上の過去生理パラメータを評価し、該評価に基づき処置決定するステップ；あるいは
前記少なくとも１つ以上の過去生理パラメータが解析されていない場合、前記解析された少なくとも１つ以上のパラメータを評価し、該評価に基づき処置決定するステップ；
を有することを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７記載の方法であって、さらに：
前記少なくとも１つ以上の生理パラメータを検出するための回路とセンサを提供するステップ；及び
前記意思決定に基づき処置を適応的に調整する前記意思決定基準を実現する制御回路を提供するステップ；
を有することを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１７記載の方法であって、前記少なくとも１つ以上の生理パラメータを解析する前記ステップは、心拍数、心臓状態、心臓安定性、血圧及びSPO2の少なくとも１つを解析するステップを有することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９記載の方法であって、さらに：
検出された前記少なくとも１つ以上の生理パラメータの解析に応答し、除細動ショックを有する患者への処置を適応的に調整するステップ；及び
前記制御回路により前記除細動ショックを前記患者に送出するステップ；
を有することを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１６記載の方法であって、前記センサは患者の電極を有し、前記回路は心臓事象検出システムを有することを特徴とする方法。
【請求項２３】
患者への電気治療の実行方法であって：
電気治療装置のオペレータにより、前記電気治療装置により生成されるインストラクションに基づき、患者への処置を実行するステップ；及び
前記電気治療装置により前記患者に実行された過去の処置に応答し、前記患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータの検出された変化に基づき、前記電気治療装置により生成される前記インストラクションを適応的に調整するステップ；
を有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、一般に、電気療法装置に関する。具体的には、本発明は、電気療法装置により治療された患者の電気ショック後のリズムを分析し、その分析結果を利用し患者の処置に関する決定を行う方法及び装置に関する。電気療法装置は、細動除去器（defibrillator）、電気除細動器（cardioverter）、及び電気療法装置の動作をシミュレートするトレーニング装置を含む。細動除去器は、自動あるいは半自動体外式細動除去器（AED）を含む。
【０００２】
電気療法装置は、患者の様々な心臓不整脈の治療のため、電気ショックを与えるのに利用される。例えば、体外式細動除去器は、典型的には、通常患者の胴に装着された電極を通じて、（植え込み可能な細動除去器（implantable  defibrillator）と比較して）相対的に高いエネルギーの電気ショックを患者に与える。体外式細動除去器は、心室細動（VF）や除細動可能な（shockable）心室頻拍（VT）を正常な洞調律（sinus  rhythm）への変換に利用される。同様に、体外式電気除細動器は、心房細動（AF）をより正常な心臓リズムに変換するためペースショックを与えるのに利用される。
【０００３】
突然心停止（SCA）は、米国における死亡原因の第１位である。１日に平均１０００人が亡くなっている。これは、２分間に１人が亡くなっているということと同じである。大部分のSCAはVFにより引き起こされ、心臓の筋繊維が協調することなく収縮し、それにより体への通常の血流の停止が引き起こされる。VFの唯一の効果的治療法は、患者の心臓に電気ショックを印加する電気除細動である。この電気ショックは、自発的組織心筋脱分極を可能にするため心筋細胞の要部を脱分極することによって、（電気除細動と呼ばれる処理で）心臓の異常な電気活動を解消する。
【０００４】
効果的にするために、VFが発現する数分のうちに除細動ショックが患者に与えられねばならない。研究によると、VFの発現後１分以内に除細動ショックが与えられると、生存率は１００％まで可能となる。しかしながら、６分後では、生存率は約３０％まで低下し、１２分を過ぎると、生存率はゼロに近づく。重要なことは、経過時間が長いほど、脳から酸素が奪われる時間が長くなり、より高い確率で脳障害が引き起こされる。除細動器へのアクセスが改善されるほど、SCAからの生存率は増加する。
【０００５】
典型的に、AEDはアルゴリズムを利用して、ショックが患者に与えられるべきかどうか決定する。患者の心信号の記録及び分析のための様々なアルゴリズムやプログラム可能なシステムが知られている。例えば、Epsteinらによる米国特許第5,421,830号「患者の心信号の記録及び分析手段を有するプログラミングシステム（Programming  System  Having  Means  for  Recording  and  Analyzing  a  Patient’s  Cardiac  Signal）」、不整脈の検出を行うプログラミングシステムを教示し、その明細書の内容すべてが参照することによりここに含められる。当該プログラミングシステムは、植込み型心臓シミュレーティング装置（ICD）にプログラムされる血流動作に関する様々なリズム検出基準及び/またはパラメータの最適な設定で実行される。Houimらによる米国特許第5,951,484号「患者の不整脈感受性の非侵襲決定方法（Method  of  Non-Invasively  Determining  a  Patient’s  Susceptibility  to  Arrhythmia）」は、バイアス及び非バイアスQRS群（QRS  complex）を利用した患者の不整脈感受性検出方法を開示し、その明細書の内容すべてが参照することによりここに含められる。
【０００６】
AEDにより利用されるアルゴリズムは、典型的に、患者の脈拍情報に頼らない。なぜなら、脈拍情報はAEDにより使用される電極パッドを通じては取得不可能であり、またユーザにより与えられる情報は正確性に問題があるからである。患者にショックを与えるべきかを決める脈拍情報が利用できないことにより、潜在的に除細動可能なリズムに対し、ショックを与えないという判断をしてしまう可能性がある。これは、AEDはショックを与えることに慎重であるという理由による。AEDはまた、過去の分析結果やプロトコルイベント（protocol  event）とは別に、患者からの心電図（ECG）データの各セグメントを分析する。
【０００７】
AED患者分析システムの開発における長足の進歩にもかかわらず、患者への処置を評価するAEDアルゴリズムによる処置及び決定の効果のさらなる改善が可能である。従って、患者への処置を向上させるECG評価方法の必要性がある。
【０００８】
本発明は、電気治療装置を含む。少なくとも１つ以上のセンサが患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを感知する。コントローラが前記少なくとも１つ以上の生理パラメータに対応する前記少なくとも１つ以上のセンサからの信号を受信するよう前記少なくとも１つ以上のセンサに接続される。プログラミングコードは、検出された前記少なくとも１つ以上の生理パラメータの変化に応答して、患者への処置を適応的に調整する意思決定基準を備える。少なくとも１対以上の電極がコントローラに接続され、前記患者への前記処置を実行する。
【０００９】
本発明はまた、患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを感知する少なくとも１つ以上のセンサを備える電気治療装置に関する。回路が前記センサに接続され、患者の生理パラメータを検出するよう構成される。コントローラが前記回路に接続され、前記少なくとも１つ以上の生理パラメータに対応する前記回路からの信号を受信する。前記回路は、測定された前記パラメータの値の変化に応じた意思決定基準を実現するよう構成され、前記意思決定基準に基づき患者への処置を適応的に調整する。
【００１０】
さらに、本発明は、電気治療の実行方法に関する。該方法は、患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータを検出するステップを備える。前記少なくとも１つ以上の生理パラメータが解析される。検出された前記少なくとも１つ以上の生理パラメータの変化に応答し、患者への処置が適応的に調整される。前記処置が前記患者に実行される。
【００１１】
さらに、本発明は、患者への電気治療の実行方法を提供する。該方法は、電気治療装置のオペレータにより、前記電気治療装置により生成されるインストラクションに基づき、患者への処置を実行するステップと、前記電気治療装置により前記患者に実行された過去の処置に応答し、前記患者の少なくとも１つ以上の生理パラメータの検出された変化に基づき、前記電気治療装置により生成される前記インストラクションを適応的に調整するステップを含む。
【００１２】
電気治療装置が開示される。該電気治療装置は、センサ、該センサに接続され、心臓信号を検出するよう構成されるコントローラ、及びそこに保存されるコンピュータプログラミングコードを有するメモリからなる。前記コンピュータプログラミングコードは、過去に検出された心臓信号に応答して、患者への処置を適応的に調整する意思決定基準を備える前記コントローラにおいて実行される。前記コンピュータプログラミングコードは、さらに、意思決定基準を備えてもよい。前記意思決定基準は、ショック投与決定を生成することにより、患者への処置を適応的に調整することができ、あるいは、治療の決定を生成することにより患者への処置を適応的に調整してもよい。前記コントローラに接続されるユーザインタフェースが提供されてもよい。前記ユーザインタフェースは、ユーザが前記コンピュータプログラミングアルゴリズムの前記意思決定基準を適応的に調整することを可能にする。前記ユーザインタフェースは、例えば、前記装置と関連付けられた触知可能な入力装置を備えてもよい。判断において患者の生理パラメータの利用する前記意思決定基準は最適化される。患者の生理パラメータは、例えば、心拍数、伝導変数及び安定性変数を含む。典型的には、本装置はECGパラメータ、心拍数、伝導変数及び安定性変数のような心臓信号を解析する。前記コンピュータプログラミングコードは、典型的には、患者の過去事象及び/または不整脈分析アルゴリズムの決定に基づき、代替的な患者への治療を薦めるよう前記コントローラにおいて実行される。
【００１３】
電気治療装置はまた、センサと該センサに接続される回路を備えてもよい。前記回路は患者の整理パラメータを検出するよう構成される。本装置はまた、前記回路に接続されるコントローラを備え、測定された前記パラメータの値に応じた意思決定基準を実現し、前記意思決定基準に基づき患者への処置を適応的に調整するよう構成されてもよい。患者の生理パラメータは、典型的には、ECGパラメータ、心拍パラメータ、心臓状態変数、心臓安定性変数、血圧、SPO2、その他適当な生理パラメータを含む。前記意思決定基準は、過去の決定結果を含む患者の生理パラメータを利用して、実行すべき適切な治療を決定する。この情報から、前記意思決定基準は、ショック投与の判断を生成するか、あるいは、治療判断を生成する（例えば、適当な薬剤を投与する判断）。
【００１４】
電気治療の実行方法は、患者の生理パラメータを検出する回路とセンサ、及び制御回路を提供するステップを備えることができる。前記制御回路は、前記意思決定基準に基づき処置を適応的に調整する意思決定基準を実現し、前記患者の生理パラメータを検出することができる。前記制御回路はまた、前記患者の生理パラメータを解析し、患者の過去生理パラメータが解析済みかどうか判断する。もし患者の過去生理パラメータが解析済みであるならば、前記患者の過去生理パラメータは、前記解析された生理パラメータと共に解析される。この評価に基づき処置が決定される。もし患者の過去生理パラメータが解析されていなければ、前記解析された患者の生理パラメータは解析され、その評価に基づき処置が決定される。前記回路はまた、患者への処置の送出を行う。前述のように、患者の生理パラメータは、例えば、ECGセグメントを含み、心拍数、心臓状態、心臓安定性、血圧、及びSPO2などが分析される。治療の送出にはまた、既知の過去の分析結果に基づき、適応的に調整された制御回路による患者へのショック送出を可能にするステップを備えてもよい。前記センサは患者の電極であり、前記回路は心臓事象検出システムであってもよい。
【００１５】
本発明の他の課題及び効果が、以下の詳細な説明を参照することにより当業者には容易に明らかになるであろう。この詳細な説明は、本発明の実行に関して考えられるベストモードを単に示すことにより、本発明の好適な実施例を示し、説明している。理解されるように、本発明から逸脱することなく、本発明の他の異なる実施例が可能であり、またその詳細は様々な点で修正が可能である。従って、図面や説明は本来的に例示的なものであり、限定的なものではない。
【００１６】
本発明の課題及び効果は、添付された図面と共に考えられると、より明確に理解されるであろう。
【００１７】
当業者が本発明の開発及び利用が可能になるよう以下の説明は与えられる。当業者には好適な実施例への様々な修正が容易に明らかであり、ここでの原理は添付されるクレームにより定義される本発明の意図及び範囲から逸脱することなく、他の実施例及び応用に適用できるであろう。本発明は、示される実施例に制限されるものでなく、ここで開示される原理及び特徴に合った最も広い範囲に一致させられるべきものである。
【００１８】
本発明による電気療法装置は、患者の少なくとも１つの生理的パラメータを感知するよう動作する少なくとも１つのセンサを含む。この生理パラメータには、ECGパラメータ、心拍パラメータ、心臓状態、心臓安定性、血圧、SPO2及び/または他のパラメータが含まれうる。生理パラメータがECGパラメータである場合、パラメータには伝導変数（conduction  variable）及び/または安定性変数（stability  variable）が含まれうる。センサには、心拍センサ、呼吸センサ及び/または他のセンサが含まれる。典型的には、そのようなセンサの少なくとも１つは患者の体の一部に接触し、測定される少なくとも１つの生理パラメータに対応した信号を生成する。
【００１９】
そのようなセンサにはコントローラが接続される。コントローラは、１つ以上のプロセッサ、センサの動作を制御する回路及び他の構成要素を備える。コントローラはセンサから信号を受信する。コントローラとセンサは、センサからコントローラに伸びるリードワイヤにより接続される。あるいは、センサとコントローラは、適当な無線通信プロトコルを利用しワイヤレス接続されてもよい。
【００２０】
コントローラにより実行されるコンピュータプログラミングコードを記憶するための装置にはメモリが備えられる。このプログラミングコードには、検出される生理パラメータの変化に応答して、患者への処置を調整する意思決定基準が含まれる。この意思決定基準は、生理パラメータを解析する決定木を含んでもよい。意思決定処理は、類似の状況において介護人が患者をケアするのに利用する医療知識を含みうる。
【００２１】
このようにして、意思決定処理は、医師や緊急医療技術者が類似の状況において患者に行う意思決定処理を利用して、センサからの心電図信号を解析することができる。例えば、プログラミングコードは、患者の過去の事象（prior  patient  event）及び/または不整脈分析に基づき、代替となる患者の治療法を薦めるようコンピュータにおいて実行される。患者の過去の事象とは、当該患者がこの装置により治療されたときに起こった事象をいう。このようにして、本発明は、装置使用中に患者への処置を調整することができる。
【００２２】
患者の生理状態の変化及び/または変化の傾向を考慮することにより、本発明は、いつでも状況以上のことを推測することができる。このようにして、患者がある方法で反応するか、あるいは反応しなければ、本発明はこのことを考慮し、処置を変更することができる。このようにして、本発明は、ある時点での患者の状態は分析するが、過去の分析あるいは処置の結果を考慮しない既存の装置とは異なる機能を有する。
【００２３】
例えば、標準的な処置手順には、心室細動（VF）が患者のECGの解析により検出されるたびに、患者にショックを与える処置が含まれている。他方、本発明を実現する装置は異なる動作をする。一例によると、VFから他のECGリズムへ変えるため数回患者はショックを与えられたにもかかわらず、各変換の後すぐにVFに戻ってしまう。この履歴に基づき、本発明による装置は、この患者へのVFに対するより効果的な処置を求めるため、代替的な処置を選択するかもしれない。代替となる処置は、ショック間のCPRの間隔を長くすることや、抗不整脈薬あるいは血栓溶解薬の投与を含みうる。集計された結果である意思決定基準の履歴を処理することにより、本発明は既知の装置より効果的な処置を提供することができる。
【００２４】
このようなプログラミングソフトウェアを備えることによって、本発明は、処置中に治療手順を変更することができる。さらに、本発明は、装置のオペレータ側の限られた知識及び/またはメモリを考慮することができる。装置を操作しているのが素人の場合、本装置はオペレータに患者への処置に関するインストラクションを与えることができる。装置のオペレータが習熟した人であっても、本発明は知識に関するキャップ及び/または時間の経過を考慮することができる。
【００２５】
医療知識の進歩とともに、プログラミングコードは最新の知識を反映するよう更新されうる。当業者は、ここでの開示により過度の実験を行うことなく、そのような医療知識や意思決定基準を備えたコンピュータプログラミングコードを生成することができるであろう。
【００２６】
実際には、意思決定基準はオペレータへの処置メッセージを生成するプロセッサに影響を与える。このように、意思決定基準は、ユーザが従う治療決定を生成しうる。例えば、意思決定基準は、装置のオペレータへのショックを与えるべきかどうかのメッセージを生成することができる。
【００２７】
このメッセージは、文字あるいは音声形態でオペレータに与えられる。この場合、装置には、コントローラと接続されたユーザインタフェースが含まれてもよい。このユーザインタフェースは、ユーザによるプログラミングコードの意思決定基準の適応を可能にする。例えば、ユーザインタフェースは、触知可能な１つ以上の入力装置のような、意思決定基準による患者の状態の分析に利用される患者の情報のユーザによる入力のためのメニューを備えてもよい。この触知可能な入力装置は、１つ以上のボタンあるいは他の要素を含んでもよい。ユーザインタフェースはまた、ユーザにメッセージを送信し、ユーザに情報の入力を促し、及び/またはユーザにインストラクションを与えるためのスピーカー及び/またはディスプレイを備えることもできる。
【００２８】
本発明による装置はまた、患者への処置を監視するための少なくとも１対の電極を備える。他の実施例では、センサと電極は同一のものであってもよい。言い換えると、同一の電極が、患者の心電図信号の感知と、必要に応じた患者への除細動ショックの実行のため利用されてもよい。センサは、例えば、リード線により、コントローラに接続される。コントローラは、意思決定処理が処置の必要性を示したとき、患者に除細動エネルギーや他の処置を与える。
【００２９】
以下では、本発明のより詳細な実施例が説明される。図１は、装置１０を示すブロック図である。装置１０は電気治療装置である。装置１０は、患者に対し除細動、電気除細動を行ったり、ペースを整えたり、これらの特徴の組み合わせであってもよい。装置１０は、エネルギー送出システム１４を操作し、装置の動作の他の面を実行するコントローラ１２を備える。装置を操作するソフトウェアのインストラクションは、内臓ROM１６のような読み出し専用メモリ（ROM）からアクセス可能である。コントローラは、ROM１６から操作のためのインストラクションにアクセスする。ここで、本実施例及び以下で説明される他の実施例において、「コントローラ」はマイクロプロセッサ、コントローラ、ゲートアレイ、他の制御論理、あるいはこれら要素の組み合わせを意味していると理解されるべきである。
【００３０】
コントローラ１２は、メモリバス１８を介しROM１６と通信する。記録可能メモリモジュール３２はが、図１に示すように、電極システム３６を介し装置１０に装着される。電極システム３６は、電極２８と電極アダプタ２６を備える。しかしながら、電極が除細動器に直接接続されている場合、アダプタ２６は必要でないということは当業者には明らかであろう。
【００３１】
電極アダプタ２６は、電極２８に接続され、装置１０に取り外し可能な状態で接続される。本発明の利用に適した電極システム３６は、例えば、Heartstream  ForeRunner（登録商標）電極であるかもしれない。
【００３２】
電極２８は、電極アダプタ２６を介し患者モニタ２４と通信し、患者からの患者ECGデータを患者モニタ２４に提供する。電極は、除細動の送出、患者の状態の監視、ペースパルスの送出、あるいはこれらの特徴の組み合わせが可能な電極を備える。AEDでは、患者モニタ２４は、患者の心臓リズムを監視し、監視されているリズムが除細動可能であるかを決定する。
【００３３】
リズムが除細動可能である場合、患者モニタ２４はコントローラ１２に除細動の決定を送信する。その後、コントローラ１２はエネルギー送出システム１４と通信する。エネルギー送出システム１４は、電極アダプタ２６を介し除細動器１０に装着された電極２８を通じて、エネルギー源として電源２０を利用することにより、治療のためのエネルギーパルスを患者（図示せず）に送出する。
【００３４】
AEDの要部が図２のブロック図において示される。AEDの動作に関するさらなる詳細な情報は、Coleによる米国特許第5,836,993号「電気治療装置制御システム及び方法（Electrotherapy  Device  Control  System  and  Method）」とGlinerらによる米国特許第5,593,427号「電気治療方法（Electrotherapy  Method）」において得ることができ、その明細書の内容すべてが参照することによりここに含められる。。当業者に認識されるように、本発明は、様々なAEDにおいて利用可能であり、例示のために使用された上記構成に制限されるものでない。
【００３５】
本例示では、除細動器制御機能は、マイクロプロセッサユニット（MPU）１０２と２つのカスタムゲートアレイ１０４と１０６に分割されている。
【００３６】
MPU１０２は、ROM１１４から提供されるソフトウェアインストラクションに従い、プログラムステップを実行する。MPU１０２は、（ディスプレイコントラストボタン１０８）のような特定のボタンと、（ショックボタンや電極コネクタに関するLEDのような）特定のシステムLED１１０の動作を制御する。MPU１０２は、ブロック１１２に示されるようなシステム状況情報を受け取る。
【００３７】
ゲートアレイ１０４は、システムROM１１４へのメモリマップを実現する。システムROM１１４は、EPROMや他の電気的に消去可能・プログラム可能な不揮発性メモリの使用が可能であるが、フラッシュROMであることが好ましい。ゲートアレイ１０４はまた、ディスプレイ１１８、スピーカー１２０及びマイクロフォン１２２を制御する。ゲートアレイ１０４は、処置モードにおいてユーザによるショックボタン１２６の作動に応答して、ショック送出内の中継とECGフロントエンドシステム１２４を作動させることができる。
【００３８】
ゲートアレイ１０６は、除細動器とその構成要素の自動自己テストを実行することにより、システムモニタ機能を提供する。ゲートアレイ１０６は、状況ディスプレイ１２８に除細動器の動作状況を表示する。適切な自己テストの詳細は、Powersらによる米国特許第5,879,374号「使用前自動自己テスト機能を備えた体外式除細動器（External  Defibrillator  with  Automated  Self-Testing  Prior  to  Use）」において与えられ、その明細書の内容すべてが参照することによりここに含められる。
【００３９】
ゲートアレイ１０６はまた、ユーザ起動ON/OFFスイッチ１３０を備えた除細動器のインタフェースである。ゲートアレイ１０６は、システム構成要素を動作させるための電源を電源１３４から提供し、処置モードで治療のためのショックを与えるため、ショック送出システムのキャパシタにエネルギーを供給する電源管理サブシステム１３２を制御する。ゲートアレイ１０６はまた、除細動器のECGフロントエンドとのインタフェースをとり、処置を要する患者のECGパターンの検出に応答し、ショック送出システムのショックの送出を可能にし、そして、ショック送出中に得られるショック送出状況情報に応答し、電極コネクタ１３６へのショックの送出を制御する。この最後の機能に関するさらなる情報は、Glinerらによる米国特許第5,735,879号「体外式除細動器の電気治療方法（Electrotherapy  Method  for  External  Defibrillator）」と、Cameronらによる米国特許第5,607,454号「電気治療方法及び装置（Electrotherapy  Method  and  Apparatus）」において与えられ、その明細書の内容すべてが参照することによりここに含められる。
【００４０】
これらの除細動器の構成要素は、図示されるように、適当な通信バスを介し互いに通信する。
【００４１】
体外式除細動器１００は、自己テストモード、スタンバイモード、設定モード、患者処置モード、トレーニングモード、コード転送モードのような様々なモードで動作する。除細動器１００の動作特徴は、各モードで異なる。さらに、上記モードの何れかにおける除細動器の動作特徴は、以下の説明のように変更可能である。
【００４２】
本実施例による体外式除細動器の動作は、電源１３４の挿入、あるいはユーザによる電源ボタンの作動により開始される。ゲートアレイ１０６が電源１３４の挿入を確認すると、ゲートアレイ１０４はMPU１０２に起動シーケンスの開始を促す。起動シーケンスは、MPU１０２がアドレス列を電源１３４に送信することから開始される。
【００４３】
当該分野において既知のように、患者処置モードでは、除細動器１００は、典型的に、（１）電極１３７が電極コネクタ１３６に装着されているかを決定し；（２）この電極を通じ患者からECG情報を受信し；（３）ECG情報を解析し、治療のためのショックが有効かどうか決定し；及び（４）ショックが有効であり、かつショックボタン１２６がユーザにより作動されていれば、電極１３７を通じ患者にショックを送出する。
【００４４】
図３において、本発明による除細動器の動作方法が示される。除細動器１０は、例えば、MPU１０２に内蔵された適応型電気治療診断・処置システム（AEDTS）を備える。AEDTSは、１つ以上の過去事象、アルゴリズムによる決定、分析結果及び/または手順事象に基づき患者への適応型の処置の実行に利用される。
【００４５】
始めに２００において、除細動器がオンされる。除細動器がオンされると、２０２において、電極が一方で患者に、もう一方で除細動器に装着される。当業者に明らかなように、電極を装着するステップは、２００におけて除細動器をオンする前に実行されてもよい。あるいは、電極を除細動器に装着するステップは、例えば、電極がすでに除細動器に接続されている場合、省略されてもよい。
【００４６】
除細動器がオンされ、電極が患者と除細動器に装着されると、除細動器は患者データのモニタリングを開始することができる。２０４において、データは、典型的には、特定の時間においてデータセグメントとして収集される。この収集されるデータセグメントに対する適切な時間としては、１０秒などである。収集されたデータセグメントは、その後２０６において解析される。
【００４７】
２０６におけるデータセグメントの解析に基づく患者への治療の実行に関する決定前に、２１０において、現在の処置セッションにおいて、すなわち、除細動器が２００においてオンされてから、データが過去に解析されたものであるかAEDTSは判断する。もしデータが過去に解析されていれば、過去に解析されたデータが２１２において抽出され、最も最近解析されたデータと比較される。当業者には明らかなように、過去に解析されたデータセグメントは２１４において複数抽出され、最も最近解析されたデータと比較されてもよい。従って、データセグメントは、複数の過去データセグメントと比較されてもよい。データセグメント分析に関するより多くの情報は、David  E.  Snyderらによる２０００年７月１３日に出願され同時係属のシリアル番号09/615,280の「オーバーラップ分析ウィンドウを利用した患者の心臓機能の分析回路及び方法（Circuit  and  Method  for  Analyzing  A  Patient’s  Heart  Function  Using  Overlapping  Windows(登録商標)）」において利用可能であり、この明細書のすべての内容が参照することによりここに含まれる。
【００４８】
最も最近に解析されたデータと過去に解析されたデータとの比較に続き、２１６において、患者への処置の決定がなされ、２１８において、適当であれば、患者に処置が送出される。この比較の効果は、処置決定における変化を引き起こすかもしれない。例えば、患者が冠動脈に血栓を有し、心臓の一部が血栓により虚血している場合、患者はVFになる傾向がある。この状況では、電気ショックは心臓を除細動するであろうが、血栓は依然として存在し、虚血状態は継続するので、すぐにVFが再発する。AEDTSシステムが同一の患者の現在データと過去データとを比較する場合、このパターンを認識し、さらなる除細動を行う前に、VFの再発原因を取り除くため血栓溶解処置を薦めるかもしれない。
【００４９】
他の例では、ショック後のリズムが安定していない場合、AEDTSはリズムを安定させるため抗不整脈剤の投与を薦めるかもしれない。
【００５０】
もし２１０において現在処置セッション２１０において過去に解析されたデータがなければ、AEDTSは２０８におけるこれからの利用のため解析されたデータセグメントを保存する。２０６におけるデータセグメントの解析に続き、２１６において患者への処置が決定され、２１８において、もし適切であれば、患者に処置が実行される。当業者には明らかなように、２１０における解析されたデータの保存ステップは、２０６における解析ステップに続き任意の時点で実行可能である。例示のため、保存ステップ２０８は、２１０における過去に解析されたデータをチェックするステップの前に示されているが、保存ステップは本発明の範囲から逸脱することなく他の時点において実行されてもよい。
【００５１】
本発明に関するこれまでの説明は本発明を例示及び説明するためのものである。さらに、ここでの開示は本発明の好適な実施例のみを示し、説明している。しかしながら、前述のように、本発明は他の様々な組み合わせ、変更及び環境において利用可能であり、ここで開示され、上記教示及び関連技術の技術あるいは知識に対応する発明のコンセプトの範囲内での変更あるいは修正が可能であると考えられる。上述の実施例は、本発明の実践に関し知られるベストモードの説明し、及び本発明の上記実施例あるいは他の実施例及び本発明の特定の応用や利用により要求される様々な修正により当業者の利用を可能にすることを意図している。従って、上記説明は、本発明をここで開示された形態に制限するものではない。また、添付されたクレームは他の実施例を含むものと解釈される。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１は、着脱可能な電極システムを示す電気治療装置のブロック図を表す。
【図２】図２は、図１に示される半自動体外式除細動器の要部を示すブロック図を表す。
【図３】図３は、本発明による電気治療装置の動作方法を一実施例を示すフローチャートを表す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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