(57)【要約】引込み式安全針アセンブリ(24)が提供される。この針アセンブリは、管状の外側ボディー(20)、この外側ボディー(20)の内部に収容された引込みアセンブリ(60)、およびそれらの間に引込み力を加えるための偏倚要素(88)を備える。引込みアセンブリ(60)は、両端に静脈内穿刺先端(64)と非患者穿刺先端(66)とを有するカニューレ(62)を備える。第１の位置において、静脈内穿刺先端(64)は管状外側ボディー(20)の第１端部(22)から突き出ている。引込みアセンブリ(60)は、この第１位置から、静脈内穿刺先端(64)と非患者穿刺先端(66)が管状外側ボディー(20)の内部に完全に収容されていて外側ボディー(20)を規定する全般的な軸から外れて斜めになっている第２位置まで、管状外側ボディーの内部で移動するようになっている。
2004538103.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは前記軸から外れて斜めに通る案内チャネルを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に移動可能になっている；
ｃ) 前記第１位置と前記第２位置との間での前記引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素；および
ｄ) 前記移動防止手段が解除されると前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に移動させるために前記引込みアセンブリと前記外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素。
【請求項２】
前記偏倚要素が圧縮バネからなる、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
前記外側ボディーの前記管状壁面が、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記非患者穿刺先端を収納するのに適合させた、前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された凹部を備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記外側ボディーが前記管状壁面を貫通する開口部を備え、前記引込みアセンブリが前記開口部から突き出たタブを備え、前記保持要素が前記タブと前記管状壁面との間の干渉係合からなる、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
前記引込みアセンブリが前記第１位置から前記第２位置に不可逆的に移動可能である、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することが起こり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記引込みアセンブリを前記第２位置にロックするためのロック機構をさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記案内チャネルがノッチを備え、このノッチが前記フィンの前記案内チャネルの内部での移動を防止するロック機構として作用し、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動するのが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することか、または前記フィンが前記ノッチと接触することのいずれかが起こり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記フィンが少なくとも１つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが前記少なくとも１つのフィン・フィンガーのそれぞれに対応するノッチを備え、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記少なくとも１つのフィン・フィンガーと前記対応するノッチが干渉係合状態になり、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動するのを防止するロック機構として作用する、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
前記フィンが２つのフィン・フィンガーを備え、前記案内チャネルが２つの対応するノッチを備える、請求項10に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記案内チャネルが前記案内チャネルの内部で前記管状壁面の内面から突き出たストップを備え、前記フィンは、前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に動かした時に前記フィンが前記ストップと接触すると半径方向に曲がるようになっており、前記フィンは前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記ストップと干渉係合状態にあって、前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのを防止し、そして前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記ストップが前方の斜面と後方の肩部とを備え、前記前方斜面は、前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に動かした時に前記フィンが前記ストップと接触すると前記フィンが半径方向に曲がるのを可能にし、そして前記肩部は、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記フィンと干渉係合を生じて、前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのを防止する、請求項12に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
前記案内チャネルが前記外側ボディーの前記管状壁面の内部に設けた凹部を備え、前記フィンが、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記凹部との係合のために半径方向に曲がるようになっており、それにより前記フィンが前記案内チャネルの内部で移動するのが防止され、そして前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される、請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
前記外側ボディーが前記管状壁面の両側に一対の案内チャネルを備え、そして前記引込みアセンブリがそれぞれ前記一対の案内チャネルとの対応係合のための一対のフィンを備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
前記一対の案内チャネルが前記管状壁面の両側に沿って延在して、前記外側ボディーの前記第２端部に向かって下向きに傾斜している、請求項15に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
前記非患者穿刺先端の周囲に配置されたエラストマー・スリーブをさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１８】
前記静脈内穿刺先端の周囲に配置された針カバーをさらに備える、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１９】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 静脈内カニューレを通すのに適合させた第１端部、採血管を通すのに適合させた第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは前記壁面を貫いて前記内部空間に通じる開口部と前記軸から外れて斜めに通る案内チャネルを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは、前記開口部を通る前記外側ボディーの前記壁面との干渉係合のためのタブと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備える；
ｃ) 静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有する静脈内カニューレを備え、前記引込みアセンブリに固定取付けされた針アセンブリ；および
ｄ) 前記引込みアセンブリの前記タブと前記外側ボディーの前記壁面との前記干渉係合が解除されると、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記静脈内カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に前記引込みアセンブリを移動させるために前記引込みアセンブリに引込み力を加えるようにした偏倚要素。
【請求項２０】
前記偏倚要素が圧縮バネからなる、請求項19に記載の針アセンブリ。
【請求項２１】
前記外側ボディーの前記管状壁面が、前記引込みアセンブリが前記第２位置にある時に前記非患者穿刺先端を収納するよう適合させた、前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された凹部を備える、請求項19に記載の針アセンブリ。
【請求項２２】
前記引込みアセンブリが前記第１位置から前記第２位置に不可逆的に移動可能である、請求項19に記載の針アセンブリ。
【請求項２３】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在した管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成し、前記外側ボディーは前記軸から外れて斜めに通る案内チャネルを備える；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレと、前記外側ボディーの前記案内チャネルとの対応係合のためのフィンとを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されていて前記カニューレが前記外側ボディーの前記軸から外れて斜めになっている第２位置に移動可能になっている；
ｃ) 前記第１位置と前記第２位置との間での前記引込みアセンブリの移動を防止するための手段；および
ｄ) 前記移動防止手段が解除されると前記引込みアセンブリを前記第１位置から前記第２位置に移動させるために前記引込みアセンブリと前記外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素。
【請求項２４】
下記を備える引込み式安全針アセンブリ：
ａ) 第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在する管状壁面を備える略管状の外側ボディー、ここで前記管状壁面は前記外側ボディーの内部に内部空間を画成する；
ｂ) 前記外側ボディーの前記内部空間の内部に配置された引込みアセンブリ、この引込みアセンブリは静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレを備え、前記引込みアセンブリは前記外側ボディーの前記内部空間の内部で、前記静脈内穿刺先端が前記外側ボディーの前記第１端部から突き出ている第１位置から、前記静脈内穿刺先端と前記非患者穿刺先端とが前記外側ボディーの内部に完全に収容されている第２位置に移動可能になっている；および
ｃ) 前記引込みアセンブリを前記第２位置にロックするためのロック機構；
ここで、前記第２位置から前記第１位置への前記引込みアセンブリの移動を試みると、前記静脈内穿刺先端が前記管状外側ボディーの内部部分と前記第１端部で接触することか、または前記ロック機構が前記引込みアセンブリと係合することのいずれかにより移動が防止され、それにより前記引込みアセンブリが前記第２位置から前記第１位置に移動することが防止される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全かつ便利な取扱いのための安全要素を有する針アセンブリに関する。より詳しくは、本発明は流体サンプルを患者から採取し、または患者に送給するための両頭針(double-ended needle) を有し、針の引込み（後退による格納）のための引込みアセンブリを備える針アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
穿刺要素を有する使い捨て医療器具は、採血針、流体処置針、およびそれらのアセンブリのように、典型的には医薬の投与または流体の抜き取りのために使用される。現在の医療処置では、このようなシステムに使用する流体容器および針アセンブリは安価で簡単に捨てることができることが求められる。従って、例えば、既存の採血システムは、典型的には、何らかの形態の耐久性のある再使用可能なホルダーに、取り外しできる使い捨ての針と流体採集管 (試験管) とを装着して使用するものでよい。
【０００３】
これまで利用可能な採血システムの一般的なデザイン形態は、両頭針アセンブリ、排気された減圧採集管、ならびに針アセンブリと採集管を固定した関係で保持するためのホルダーとを備える。カニューレとも呼ばれる両頭針アセンブリは、それを貫通するボア (内腔) と、その中央領域付近にハブとを有する。減圧流体採集管は、その一端に穿刺可能な栓 (ストッパー) を備える。この種の採血システムでは、ホルダーは典型的にはその一方の端部に針アセンブリを受け入れるためのハウジングを有する。また、ホルダーは中空ボディーも有していて、その反対側の端部には採集管を受け入れるための開口部を有する。針アセンブリは、針の第１端部が患者の静脈を穿刺するためにホルダーの前方から突き出るように、ホルダーのハウジングの内部にしっかり受け入れられる。針の反対側の第２端部はホルダーの中空ボディーの中に突き出ている。採血システムが組立てられると、針アセンブリはハウジングの中に差し込まれ、採集管は、針の第２端部が採集管の穿刺可能な栓を穿刺するまで中空ボディーの開口端部の中に差し込まれていて、それにより採集管の内部と針アセンブリを貫通する内腔との間に流体連通ができあがる。このような採血システムの１つを用いて患者から血液検体を抜き取るには、減圧採集管をホルダーの一端の中に不完全に差し込み、針の第１端部を患者の静脈に挿入し、採集管をホルダーの中に完全に差し込むと、血液は針アセンブリの内腔を通って流体採集管の中に引き込まれる。検体を抜き取った後、採集管を取り出すと、その中に収容された血液の分析が可能となり、針アセンブリは廃棄のために取り外される。
【０００４】
血液採集管を差し込むことができるほか、一部の流体移送システムのホルダーは、患者に注入すべき流体を入れた流体容器とも適合性がある。従って、そのようなホルダーは、患者から血液検体を採取することに加えて、患者に流体を注入するのに使用することもできる。
【０００５】
偶発的な針突き差し創傷事故が発生する危険性を低減するため、使用した針の先端を防護することが重要になっている。疾病の感染および伝染に関する懸念から、使用ずみの使い捨て針を包囲する方法および器具は非常に重要になってきており、大いに要望もされている。針をハウジング内に後退させて格納することを含む、使用ずみの針の先端を防護するための多くの工夫が考えられてきた。例えば、Shawの米国特許第5,810,775 号は、アセンブリの患者側端部に静脈内針を引込むのを可能にする採集アセンブリを開示し、さらにホルダーのハウジングの開口端部に設けたヒンジ止めキャップを開示している。検体を採集管の中に抜き取った後、採集管を取り外し、ヒンジ止めキャップをホルダーの開口部を塞ぐように閉じることにより、針の引込みを作動させ、非患者側の針の第２端部への接近を阻止する。ヒンジ止めキャップの作動と引込み機構はユーザーによるかなりの操作を必要とし、典型的な静脈切開処置にとって理想的なような、片手で便利に行うことはできない。
【０００６】
Haber らの米国特許第4,846,808 号は、外側ハウジング内で内側針キャリアーを滑らせることにより手動で後退させて引込みを行うことができる針を備えた、安全注射針を開示している。針キャリアーは針を回転させて折り曲げ、外側スリーブに向かう斜め折り曲げ状態にするためにピボット旋回できる部分を備える。このようなアセンブリは、針を引込まで、かつ回転および折り曲げを行うためにオペレータによる針キャリアーの何回もの動きを必要とする上、ハウジング内の針の非患者側の先端の有効な防護を与えない。
【０００７】
従って、針が簡単かつ効率的に引込まれ、製造が簡単で操作が容易な、両頭針の両端からの効果的な防護を与える針アセンブリが求められている。
【発明の開示】
【０００８】
本発明は、略管状の外側ボディーと、この外側ボディーの内部に配置された引込みアセンブリとを備える、引込み式安全針アセンブリに関する。この外側ボディーは、第１端部、第２端部、および前記第１端部から前記第２端部まで軸に沿って延在し、その中に内部空間（内部開口もしくは内腔）を画成している管状壁面を備える。外側ボディーはさらに、その少なくとも一部が軸から外れて斜めになっている（オフセットしている）案内チャネルを備える。引込みアセンブリは外側ボディーの開口の内部の中に配置される。引込みアセンブリは、静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とを有するカニューレを備え、さらに外側ボディーの案内チャネルとの対応係合のためのフィンを備える。引込みアセンブリは、外側ボディーの内部空間の内部で、静脈内穿刺先端が外側ボディーの第１端部から突き出ている第１位置から、静脈内穿刺先端と非患者穿刺先端とが外側ボディーの内部に完全に収容されていてカニューレが外側ボディーの軸から外れて斜めになっている第２位置に移動するように適合させてある。針アセンブリはさらに、第１位置と第２位置との間での引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素、ならびにこの移動防止手段が解除されると引込みアセンブリを第１位置から第２位置に移動させるために引込みアセンブリと外側ボディーとの間に引込み力を加えるための偏倚要素を備える。
【０００９】
望ましくは、外側ボディーが壁面の両側に一対の案内チャネルを備え、そして引込みアセンブリがそれぞれ一対の案内チャネルとの対応係合のための一対のフィンを備える。この一対の案内チャネルは、壁面の両側に沿って延在して、外側ボディーの第２端部に向かって下向きに傾斜していてもよい。
【００１０】
外側ボディーの壁面は、引込みアセンブリが第２位置にある時に非患者穿刺先端を収納するようにした、外側ボディーの内部空間の内部に設けた凹部を備えていてもよい。
さらに、外側ボディーはその壁面を貫通する開口部を備えていてもよく、引込みアセンブリは、この壁面の開口部を通り抜けているタブを備えていてもよい。このタブは、上記開口部における壁面との干渉係合を与え、それにより引込みアセンブリの移動を防止するための保持要素ができあがる。外側ボディーはさらに、第２端部の内部でその内部空間の内部に配置されたインサートスリーブを備えていてもよく、このインサートスリーブは、引込みアセンブリを第２位置に動かした時にタブとの対応係合するようになっているチャネルを備える。
【００１１】
引込みアセンブリは第１位置から第２位置に不可逆的に移動可能であってもよい。引込  みアセンブリはさらに、引込みアセンブリを第２位置にロックするためのロック機構を備えていてもよい。望ましくは、案内チャネルがノッチを備え、このノッチがフィンの案内チャネルの内部での移動を防止するロックとして作用し、それにより引込みアセンブリが第２位置から第１位置に移動するのが防止される。
【００１２】
ロック機構はまた、各フィンから突き出ている少なくとも１つ、好ましくは２つのフィン・フィンガーを設け、各案内チャネルの内部に少なくとも１つ、好ましくは２つの対応するノッチを設けることによって提供してもよい。フィン・フィンガーと対応するノッチは、引込みアセンブリが第２位置にある時に、動いて干渉係合状態になることができ、それにより引込みアセンブリが第２位置から第１位置に移動するのを防止するロック機構として作用する。案内チャネルはまた、案内チャネルの内部で壁面の内面から突き出たストップを備えていてもよく、ストップは望ましくは、前方側の斜面と後方側の肩部とを備える。前方斜面は、引込みアセンブリが第１位置から第２位置に移動する間にフィンがストップと接触するとフィンが半径方向に曲がるようにし、肩部は、引込みアセンブリが第２位置にある時にフィンと干渉係合を生じて、フィンが案内チャネルの内部で移動するのを防止し、それにより引込みアセンブリが第２位置から第１位置に移動することが防止される。
【００１３】
案内チャネルはまた、案内チャネルの後部の位置で外側ボディーの壁面の内部に設けた凹部を備えていてもよく、フィンが、引込みアセンブリが第２位置にある時にこの凹部との係合のために半径方向に曲がるようにしてあってもよい。それにより、フィンが案内チャネルの内部で移動することが防止され、その結果、引込みアセンブリが第２位置から第１位置に移動することが防止される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は多くの異なる形態の態様により満足されるが、本発明の好適態様を添付図面に示し、ここに詳述する。但し、本発明の開示は本発明の原理の例示と考えるべきであって、本発明を例示した態様に限定する意図はないことは理解されよう。本発明の範囲および技術思想から逸脱せずに各種の他の変更が当業者には明らかであって、容易になされよう。本発明の範囲は特許請求の範囲とその均等物により決定されよう。
【００１５】
本発明は、両頭針(double-ended needle) のような静脈切開 (瀉血) 針のホルダー器具内への安全で便利な引込み (後退による格納) を可能にする、引込み式安全針アセンブリに一般に関係する。大まかに言うと、この針の引込みはアセンブリに設けたボタンを作動させることにより行われ、このボタンの作動によって、バネ部材が針引込みアセンブリをホルダーの全体キャビティまたは内部空間の中に押し込むことが可能となる。作動後は、器具は針を慣用の容器に捨てる間に起こりうる針の穿刺事故の危険から守られる。
【００１６】
いくつかの図を通して類似の部分が類似の参照記号によって言及されている添付図面を参照すると、図１〜８は本発明に係る引込み式安全針アセンブリと関連する特徴を図示する。この安全針アセンブリは、血液サンプルを採取するために針ホルダーと組合わせて両頭針の形態の針アセンブリを備える。
【００１７】
本発明の針アセンブリ10は図１〜８に全体的に示されている。針アセンブリ10はホルダー12を備えていて、このホルダーは針引込みアセンブリ60と一緒に使用するようになっている。
【００１８】
ホルダー12は、全体として中空管状の外側ボディー20により画成され、このボディーは第１端部22、第２端部24、およびそれらの間を、ホルダー12の細長い形状を全体として規定する軸100 に沿ってつないでいる管状壁面26とを備える。外側ボディー20はさらに第２端部24にフランジ40を備える。ホルダー12の第１端部22は、それを貫通する開口部38を備え、一方、第２端部は開口部42を通して全体的に開口端面であって、ホルダー12を、これを貫通する内部空間28を有する全体に中空の管状外側ボディー20として形作っている。このような内部空間28は、本技術分野では知られているように、採血 (サンプリング) 処置中に採血管（血液採集管)(図示せず) を収容する。
【００１９】
ホルダー12の外側ボディー20は、内部空間28の内部の管状壁面26の内面に沿って延在する案内チャネル、望ましくは一対の案内チャネル32および34を備える。案内チャネル32および34は、本明細書において後でより詳しく説明するように、ホルダー12と引込みアセンブリ60との間の対応係合を与える。案内チャネル32および34は、望ましくは管状壁面26の両側に設ける。望ましくは、案内チャネル32および34は、軸100 と隣接した位置またはそれと同平面の位置で管状壁面26の両側に設け、軸100 か外れて斜めに管状壁面26の内面に沿って延びている。例えば、図７に見られるように、案内チャネル32は、外側ボディー20の第１端部22から第２端部24に向かって後ろ向き方向に管状壁面26の内面に沿って延びていて、軸100 から外れる斜め方向に第２端部に向かって下向きに傾斜している。大まかに言って、案内チャネルは。後でより詳しく説明するように、このような軸100 から外れた斜め方向の案内チャネルの配置は、ホルダー12の内部で斜めまたは斜行した引込みアセンブリ60の引込み移動 (後退) を与える。
【００２０】
ホルダー12は、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等を初めとする多様な材料から大量生産することができる成形可能な部品から構成しうる。その場合、成形操作を容易にするために、ホルダー12を、例えば、外側ボディー20とインサートスリーブ52という２つの分離した部材として提供することが望ましいかもしれない。インサートスリーブ52は、ホルダー12を１部品で成形した場合には達成することが困難であるかもしれない構造要素をホルダー12に付与する。例えば、案内チャネル32および34はホルダー12の内部での成形が困難であるかもしれないが、ホルダー12の内部にインサートスリーブ52を用意することにより、インサートスリーブ52の壁面が案内チャネル32および34の縁部として作用することができる。望ましくは、ホルダー12は、インサートスリーブ52が固定式に取付けられた外側ボディー20を備え、インサートスリーブ52は外側ボディー20の第２端部24の開口42を通って配置される。そのような取付けは、例えば、医療用接着剤の使用により行うことができる。インサートスリーブ52は外側ボディー20の内部空間28の内部に配置され、その外径は、インサートスリーブ52が管状壁面26の内面の内部で、それに密着して滑り嵌めするように、外側ボディー20の内径と実質的に同一とする。
【００２１】
上述したように、針アセンブリ10はさらに、引込みアセンブリ60を備える。引込みアセンブリ60は外側ボディー20の内部空間28の内部に配置される。一般的に、引込みアセンブリ60は、静脈内穿刺先端64を持った第１端部と、非患者穿刺先端66を持った第２端部とを有するカニューレ62を備える。中央ボアまたは内腔68が静脈内穿刺先端64から非患者穿刺先端66までカニューレ62を貫通していて、流体がそれを通って流れることを可能にする。静脈内穿刺先端64は患者の静脈内に挿入するために設けられ、非患者穿刺先端66は採血処置中に、例えば、減圧採集管 (排気された試験管) を穿刺するために設けられる。従って、静脈内穿刺先端64は、図面に示し、かつ本技術分野で知られているように、先細の尖った端部といった、静脈穿刺中に挿入が容易で不快感が最小限となるような形状とすることが望ましい。引込みアセンブリ60は、本技術分野で周知のように、カニューレ62の非患者穿刺先端66の周囲に配置されたエラストマースリーブ90をさらに備えていてもよい。
【００２２】
引込みアセンブリ60は、引込みアセンブリ60の全体的な形状を形作る本体70をさらに備え、カニューレ62は本体70を貫通している。カニューレ62は本体70と一体に形成して引込みアセンブリ60を構成してもよく、或いは、別個の部材として供給し、これを別部材として本体70に取り付けるのでもよく、その方が望ましい。本体70は、カニューレ62と本体70との間の取付けを可能にするハブ80を備える。そのような取付けは、例えば、ネジ込みもしくは滑り嵌め取付けにより、または永久接合により行うことができる。１態様において、ハブ80は雌ネジを備え、カニューレ62は雄ネジを備えていて、それらの間をネジ込み係合できるようにしてもよい。その場合、標準的な慣用の両頭針をハブ80と組合わせるカニューレ62として使用して、本発明の針アセンブリ10に使用するための引込みアセンブリ60を構成することができる。
【００２３】
引込みアセンブリ60は、カニューレ62の引込みのためにホルダー12の内部空間28の内部で移動するようになっている。そのため、引込みアセンブリ60の本体70の外径は、外側ボディー20の内径より小さい。外側ボディー20の内部での引込みアセンブリ60の移動は、引込みアセンブリ60と外側ボディー20との間のそれぞれ対応する関係または係合により行うものでよい。例えば、外側ボディー20の管状壁面26の内面に設けた案内チャネル32および34との対応係合のために、本体70の両側にフィン72および74を設ける。フィン72および74は、引込みアセンブリ60の移動中に、それぞれ案内チャネル32および34の内部に係合して乗っかるような形状に形づくられる。
【００２４】
引込みアセンブリ60は、ホルダー12の外側ボディー20の内部空間28の内部で、静脈内穿刺先端64が前端壁面36で開口部38を通って外側ボディー20の第１端部22から突き出ている第１位置から、静脈内穿刺先端64と非患者穿刺先端66が外側ボディー20の内部に完全に収容されていて、カニューレ62が外側ボディー20の軸100 から外れている第２位置まで移動するようになっている。
【００２５】
より具体的には、図３〜４に示すように、第１位置では、引込みアセンブリ60は外側ボディー20の内部空間28の内部に位置し、静脈内穿刺先端64は第１端部22から突き出ていて、非患者穿刺先端66は外側ボディー20の内部空間28の内部に収容されている。静脈内穿刺先端64と非患者穿刺先端66は両方とも軸100 と一般に整列している。このような第１位置において、針アセンブリ10は、針アセンブリ10の操作と使用に関して後でより詳しく説明するように、採血処置における採血 (サンプリング) にすぐに使用できる。図５に示すような第２位置では、引込みアセンブリ60はホルダー12の外側ボディー20の内部に引っ込んでいる。このような第２位置では、カニューレ62はホルダー12の外側ボディー20の中に完全に引き込まれていて、静脈内穿刺先端64は前端壁面36より後ろで外側ボディー20の内部空間28の内部に格納されており、非患者穿刺先端66は外側ボディー20の第２端部24の開口42よろ後ろで外側ボディー20の内部空間28の中に保持されている。静脈内穿刺先端64から非患者穿刺先端66までの引込みアセンブリ60の全長はホルダー12の全長より短くして、引込みアセンブリ60をホルダー12の内部に引っ込めた時に、カニューレ62が傾斜した位置で外側ボディー20の内部空間28の内部に完全に格納されるようにすべきである。
【００２６】
上述したように、カニューレ62は、引込みアセンブリ60を第２位置に後退させた時に軸100 から外れる。これは、引込みアセンブリ60のフィン72および74と外側ボディー20の案内チャネル32および34との間のそれぞれの対応係合により達成されるのが望ましい。より詳しくは、上述したように、案内チャネル32および34は管状壁面26の内面に沿って、例えば、第２端部24に向かって下向きに傾斜させることにより、軸100 から外れた斜めの方向に延設されている。このような軸100 から外れた方向への配置は、ホルダー12の内部で傾斜または斜行した引込みアセンブリ60の引込み移動 (後退) を与える。例えば、フィン72および74は、それぞれ案内チャネル32および34に沿って案内され、案内チャネル32および34の傾斜方向に従う。フィン72および74は引込みアセンブリ60の本体70と一体であるので、本体70も同じ傾斜方向の移動に従う。カニューレ62は本体70に連結されているので、カニューレ62も同じ傾斜方向の移動に従う。こうして、第２位置への移動中に、カニューレ62は軸100 から外れて、非患者穿刺先端66と静脈内穿刺先端64は、もはや軸100 とは整列しないようになる。
【００２７】
本発明を、ホルダー12の内部に設けた案内チャネル32および34と、案内チャネル32および34内を走行させるために引込みアセンブリ60から突き出るように設けたフィン72および74との間の対応係合について説明したが、このような相互に関係する構成部分を、引込みアセンブリが案内チャネルを備え、ホルダーがこのような案内チャネルの内部に突き出るフィンを備えるように切り換えることができることは当然考えられる。さらに、案内チャネルをホルダーの壁面を完全に貫くように設けてもよいことも考えられる。
【００２８】
ホルダー12はまた、引込みアセンブリ60が第２位置にあって、ホルダー12の内部に引き込まれている場合に、非患者穿刺先端66を収納するためのポケットまたは凹部54を備えていてもよい。凹部54は、内部空間28の内部の管状壁面26に沿って延設されたチャネルとして設けてもよい。望ましくは、凹部54は、外側ボディー20とインサートスリーブ52との間の係合によって、例えば、インサートスリーブ52から突き出たリップ56によって、形成される。このようなリップにより、凹部54は、リップ56と管状壁面26の内面との間に外側ボディー20の第２端部24まで伸びたポケットとして形成される。凹部54は、管状壁面26の内面に突き当たるチャネルを形成することにより、引込みアセンブリ60を第２位置に後退させる間と後退させた後に非患者穿刺先端66を格納する。凹部54はまた、非患者穿刺先端66を内部空間28の内部の壁面に当たるように保持することにより非患者穿刺先端66を安全位置に保持してもよく、リップ56が非患者穿刺先端66をそのような位置に保持するのを助けてもよい。
【００２９】
同様に、静脈内穿刺先端64も、引込みアセンブリ60が第２位置にあって、ホルダー12の内部に引っ込んでいる時に、外側ボディー20の前端壁面36と管状壁面26との間のポケット58の内部に格納されていてもよい。そのような態様では、ポケット58は、第２の引込み位置にある時に静脈内穿刺先端64がその上に載るように前端壁面36の位置で管状壁面26の内面の一部を確保する。望ましくは、静脈内穿刺先端64は、引込みアセンブリ60が図５に示すような第２位置にある時に、内部空間28内のポケット58に隣接した位置にくる。こうすると、引込みアセンブリ60を第２位置から第１位置に移動させようと試みても、引込みアセンブリ60を第２位置に後退させる時にカニューレ62は軸100 から外れているので、静脈内穿刺先端64はポケット58の中に案内されて、前端壁面に突き当たるようになる。そのため、引込みアセンブリ60は逆方向の移動、即ち、第２位置から第１位置への移動が防止される。
【００３０】
針アセンブリ10は、ホルダー12の外側ボディー20の内部での引込みアセンブリ60の移動を防止するための保持要素をさらに備える。例えば、ホルダー12は、引込みアセンブリ60との係合のために内部空間28の中に外側ボディー20の管状壁面26を貫通して設けた穴30のような開口を備えていてもよい。引込みアセンブリ60は、本体70の一端から突き出ている片持ちアーム (cantilevered arm) 76を備えていてもよく、このアーム76の端部部分からはタブ78が突出している。アーム76は、外側ボディー20の内部空間28の内部での針アセンブリ10に沿った延長のために設けられ、タブ78は外側ボディー20の管状壁面26内の穴30を貫通している。図３および４に最もよく見られるように、タブ78は穴30の中に位置していて、穴30によりできた管状壁面26の縁部に当たっていて、タブ78と管状壁面26との間に干渉係合を生じており、それにより引込みアセンブリ60が外側ボディー20の内部で後退移動するのを阻止および／または防止している。
【００３１】
外側ボディー20には、穴30から管状壁面26の内面に沿ってその上部に通っているチャネル86をさらに設けてもよい。チャネル86は望ましくは、インサートスリーブ52内にミゾとして形成され、インサートスリーブ52と外側ボディー20との間の相互嵌合関係により外側ボディー20の内部にできあがる。タブ78は引込みアセンブリ60を後退させる時にチャネル86内を摺動係合するようになっている。
【００３２】
このような干渉係合または制限移動は、別の方法として、ホルダーと引込みアセンブリとに互いに異なる断面形状を付与することによっても達成することができる。例えば、ホルダーが楕円断面形状を有し、一方、引込みアセンブリは円形断面形状を有するようにしてもよい。そのような異なる形状の間の摩擦のために干渉係合または制限移動が確保され、それにより引込みアセンブリが外側ボディー内で移動することが防止される。そのような針アセンブリの作動は、楕円形のホルダーを押しつぶして、ホルダーと引込みアセンブリとの間の摩擦と干渉係合を解放することにより達成することができよう。
【００３３】
針アセンブリ10はさらに、引込みアセンブリ60とホルダー12との間に力を加えるための偏倚要素のような、エネルギー貯蔵手段を備える。例えば、ホルダー12と引込みアセンブリ60との間に偏倚力を作用させるために、圧縮バネ88をホルダー12の内部に設けてもよい。図４に明らかに見られるように、圧縮バネ88は、外側ボディー20の前端壁面36の内面と引込みアセンブリ60の本体70の肩部82との間に配置される。圧縮バネ88は、引込みアセンブリ60が第１位置にある時には圧縮されており、引込みアセンブリ60が第２位置にある時には不完全または完全に伸びている。圧縮バネ88は、引込みアセンブリ60が第１位置に保持されている時のように、圧縮されている時には、エネルギーを貯蔵していた。圧縮バネは88任意の公知材料から構成しうるが、望ましくはステンレス鋼のような滅菌に耐える材料から構成する。本発明を圧縮バネ88の使用に関して説明しているが、ホルダー12の内部で引込みアセンブリ60を押すのに対抗して、ホルダー12の内部で引込みアセンブリ60を引っ張ることができる引張バネまたは弾性ストラップのような、引込みアセンブリ60とホルダー12との間に力を付与するための他の偏倚要素または貯蔵エネルギーの手段も考えられる。
【００３４】
好ましくは、引込みアセンブリ60は第１位置と第２位置との間で不可逆的に移動可能である。より好ましくは、引込みアセンブリ60はホルダー12の内部で、第１位置から第２位置への一方向だけしか移動できない。そのため、引込みアセンブリ60が一旦ホルダー12の内部で第１位置から第２位置に後退してしまうと、採血が可能な第１位置にリセットすることはできない。
【００３５】
例えば、引込みアセンブリ60が第１位置から第２位置に引っ込むと、タブ78は完全にホルダー12の内部に収容されて、穴30から突き出ることがなくなるため、タブ78の移動による引込みアセンブリ60の移動は不可能になる。さらに、アセンブリ10は引込みアセンブリ60の第２位置から第１位置への移動を防止する他の構造特徴を備えていてもよい。
【００３６】
例えば、上述したように、図５に示すように、引込みアセンブリ60が第２位置にある時に、静脈内穿刺先端64は望ましくはポケット58に隣接した位置で内部空間28内に止まっている。従って、引込みアセンブリ60を第２位置から第１位置に動かそうと試みても、静脈内穿刺先端64はポケット58の中に案内されて、前端壁面36に突き当たるので、引込みアセンブリ60が第２位置から第１位置に動くことが防止されることになる。
【００３７】
また、針アセンブリ10には、引込みアセンブリ60がホルダー12の内部に後退してしまった後、引込みアセンブリ60がホルダー12の内部で第２位置から第１位置に動くのを防止するためのロック機構を設けてもよい。例えば、ホルダー12の外側ボディー20は、案内チャネル32および34の中にそれぞれノッチ44および46を備えていて、それぞれノッチポケット48および50を形成していてもよい。ノッチ44および46は、引込みアセンブリ60が第１位置から第２位置に移動した時に、引込みアセンブリ60のフィン72および74がその上を移動するのに適応するようになっている。また、ノッチ44および46は、引込みアセンブリ60が第２位置に移動した後はフィン72および74との干渉係合を生じ、フィン72および74がノッチ44および46を乗り越えて逆方向に移動するのを防止し、それにより引込みアセンブリ60が第１位置に移動するのを防止する。
【００３８】
そのため、第２位置から第１位置への引込みアセンブリ60のいかなる移動も防止される。例えば、引込みアセンブリ60が第２位置にある時に、引込みアセンブリ60に対して針カニューレ62の偏倚した軸の前方軸方向に力を加えても、静脈内穿刺先端64はポケット58の内部で前端壁面36に突き当たるので、再露出するように前進移動することが阻止されよう。さらに、引っ込んだ第２位置にある時に引込みアセンブリ60に軸100 の前方軸方向に力を加えても、フィン72および74がノッチ44および46に突き当たるように押されるので、前進移動と再露出は邪魔されて防止される。
【００３９】
針アセンブリ10にはさらに、針カバー96を取付けるための肩部84のような手段を設けてもよい。肩部84は、針アセンブリ10を使用するまでカニューレ62の静脈内穿刺先端64をカバーする針カバー96と係合させるために設けられる。このような針カバー96は、本技術分野では知られているように、硬質ポリマー材料から構成してもよい。肩部84は好ましくは針カバー96との摩擦係合を生ずるようなプロファイルを備え、針カバー96が摩擦嵌めで肩部84の周囲の所定位置に保持され、それにより使用時までカニューレ62をカバーして保護するようにする。
【００４０】
針アセンブリ10には、ホルダー12に対する引込みアセンブリ60の加速を減衰させるための手段を設けてもよく、それにより引込みアセンブリの急激な動きが防止され、流体が飛び散ることが防止される。例えば、グリース、ゲル、ゲル樹脂、シリコーン油その他の医療用粘稠流体といった緩衝剤を直接バネ88および／または前端壁面36の内面および肩部82のようなホルダー12と引込みアセンブリ60との係合表面に塗布することができる。
【００４１】
さらに、ホルダー12のプロファイルを患者の皮膚のような平たい表面上で回転しないように設計してもよい。例えば、フランジ40にその底面に平らな縁部を設てもよく、または患者の腕の輪郭にマッチさせるために底面に凹んだ丸みのある縁部を設けてもよい。
【００４２】
本発明の引込み式安全針アセンブリの操作と使用について次に説明する。使用時に、針アセンブリ10にはホルダー12の内部に引込みアセンブリ60が配置されており、静脈内穿刺先端64を含んだカニューレ62の一部は前方開口部38を通ってホルダー12から突き出ていて、針カバー96が静脈内穿刺先端64の周りを包囲している。
【００４３】
静脈内穿刺先端64の周りを包囲している針カバー96を取り外す。その後、公知のようにして静脈穿刺を行って、静脈内穿刺先端64を患者の静脈中に挿入する。その後、穿刺可能な閉鎖部を有する減圧採集管をホルダー12の開口部42の中に挿入して、減圧採集管の穿刺可能な閉鎖部が非患者穿刺先端66の周囲に位置するスリーブ88と接触するように、内部空間28の中に入れる。減圧採集管に圧力を加えると、スリーブ88と接触している穿刺可能な閉鎖部によりスリーブ88の変位を生じ、それにより非患者穿刺先端66によるスリーブ88の穿刺と、次に減圧採集管の穿刺可能な閉鎖部の穿刺とが起こる。この時点で、減圧採集管お内部とカニューレ62の内腔68とが流体連通状態になる。減圧採集管の内部は陰圧になっているので、血液は患者の静脈からカニューレ62の内腔68を通って減圧採集管の中に吸い込まれる。このようにして、複数の減圧採集管の中に次々に複数のサンプルを採取することができる。
【００４４】
所望の数のサンプルを全て採取したら、針アセンブリ10の引込み (後退) を行う。針アセンブリ10の引込みは、針の引込み前の針の穿刺事故を防止するために、静脈穿刺を維持している間に、即ち、静脈内穿刺先端64が患者の静脈内に保持されている間に行ってもよい。針アセンブリ10の引込みは、穴30から突き出ているタブ78を押し下げることにより行われる。タブ78を押し下げると、タブ78は管状壁面26の穴30からホルダー12の内部空間28の中に押し込まれる。これにより、ホルダー12と引込みアセンブリ60との間の干渉係合が解放される。バネ88は圧縮されているので、これがホルダー12と引込みアセンブリ60との間に偏倚力を発揮する。ホルダー12と引込みアセンブリ60との間の干渉係合を解放すると、バネ88からのそれらの間の偏倚力により引込みアセンブリ60の肩部82とホルダー12の前端壁面36との離間を生じ、それにより引込みアセンブリ60は押されて、第１端部22から離れて第２端部24に向かう方向にホルダー12の内部空間28内で強制的に移動する。
【００４５】
カニューレ62は引込みアセンブリ60に対して固定されているので、ホルダー12の内部での引込みアセンブリ60の移動により、カニューレ62もホルダー12に対して移動して、静脈内穿刺先端64が開口部38を通ってホルダー12の内部の内部空間28の中に入るように移動する。さらに、カニューレ62の全長はホルダー12よりも短いので、静脈内穿刺先端64が内部空間28の中に引っ込んだ後も非患者穿刺先端66はホルダー12の内部空間28の内部に保持される。
【００４６】
外側ボディー20の案内チャネル32および34の内部に設けた引込みアセンブリ60のフィン72および74により、引込みアセンブリ60はホルダー12の移動中にホルダー12の第２端部24に向かう方向にホルダー12の外側ボディー20の内面に沿って案内される。また、案内チャネル32および34は軸100 から外れて、ホルダー12の第２端部24に向かって下向きに傾斜しているので、フィン72および74は移動中にそのような下向き傾斜に従う。そのため、引込みアセンブリ60はその引込み中に軸100 から外れて、静脈内穿刺先端64および非患者穿刺先端66は斜めになってホルダー12の管状壁面26に対して角度を持つようになる。
【００４７】
さらに、ホルダー12の内部で引込みアセンブリ60が移動すると、非患者穿刺先端66は変位して (向きが変わって) 凹部54の中に止まるようになる。同様に、静脈内穿刺先端64も前方開口部38を通過した後、変位してポケット58に隣接した位置に止まる。
【００４８】
ホルダー12の内部で引込みアセンブリ60が移動する間に、フィン72および74は案内チャネル32および34に沿って摺動し、ノッチ44および46を通りすぎて、ノッチポケット48および50の中に進む。ノッチ44および46の形状とデザインにより、フィン72および74がノッチ44および46を乗り越えて反対方向に逆行するのが防止されるので、引込みアセンブリ60はホルダー12の内部で引込み位置にロックされる。さらに、ホルダー12の内部の引込みアセンブリ60をそのような反対方向にを押しても、静脈内穿刺先端64は押されてポケット58の内部で前端壁面36の内面に突き当たるので、引込みアセンブリ60はホルダー12の内部の引込み位置にさらにロックされる。
【００４９】
そのため、静脈内穿刺先端64および非患者穿刺先端66は効果的にホルダー12の内部に格納され、接近不可能になる。その後、針アセンブリ10を適宜廃棄することができる。
図９〜17は、本発明の別の態様を示すが、それらの態様は図１〜８の構成要素と実質的に同一の多くの構成要素を備える。従って、類似の機能を行う類似の構成要素には図１〜８の構成要素と同一の番号を付したが、図９〜11における類似構成要素を特定するのに接尾辞"a" を使用し、図12および13の類似構成要素を特定するのに接尾辞"b" を使用し、図14〜16の類似構成要素を特定するのに接尾辞"c" を使用し、図17の類似構成要素を特定するのに接尾辞"d" を使用する。
【００５０】
本発明の別の態様を示す図９〜17の向きは、引込みアセンブリのフィンを１個だけ示し、さらに外側ボディーの内部の案内チャネルも１個だけを示していることに留意されたい。しかし、図９〜17の別の態様でもフィンと案内チャネルとの間に対応する案内の関係が図１〜８に関して説明したのと類似のように作用することは言うまでもない。但し、アセンブリを引込み位置に保持するためのロック機構は異なる態様の間で変動することもある。そのため、図９〜17は、アセンブリの片側の１個のフィンとアセンブリの反対側の１個の案内チャネルを示すことがあるが、それは単にこれらの構造間の関係を明らかにするためであり、同様の構造のフィンと案内チャネルが示されていないアセンブリの反対側にも設けられうることは言うまでもない。
【００５１】
図９〜11は、本発明の針アセンブリのためのロック係合を付与する別の態様を図示し、この態様では、片方または両方のフィンが、そのフィンから突き出た少なくとも１つ、好ましくは２つの突き出し部を備える。例えば、一対のフィン・フィンガー102a, 104aがフィン72a の両側から突き出ていてもよい。フィン・フィンガー102aおよび104aは、フィン72a に向かって内向きに偏倚させて曲げることができ、かつ静止状態ではレジリエントに (反発弾性により) 外向きに伸びることができる、レジリエントに可撓性の部材である。望ましくは、フィン・フィンガー102a, 104aは、引込みアセンブリが第１位置にある時と、第２位置に引っ込む間は、内向きに曲げられていて、案内チャネル32a の内部に保持されている。案内チャネル32a はさらにその後部に、ノッチポケット48a を形成する一対のノッチ106a, 108aを備える。フィン・フィンガー102a, 104aが案内チャネル32a を通ってそれぞれノッチ106a, 108aの上を動くと、フィン・フィンガー102a, 104aはそれらのレジリエントな性質のための外向きに曲がり、それによりノッチポケット48a の内部で広がる。そのようにして曲がって広がると、引込みアセンブリはノッチ106a, 108aに対するフィン・フィンガー102a, 104aの干渉係合のため、逆方向には移動することができなくなるので、針の逆行移動と再露出が防止される。引込みアセンブリ60a が案内チャネル32a に対するフィン・フィンガー102a, 104aの曲がり力を制限せずに第１位置から第２位置に後退するように、フィン・フィンガー102aおよび104aの曲がりにより案内チャネル32a の内面に対して加わる力は、バネにより負荷されている力より小さいことが望ましい。
【００５２】
引込みアセンブリの片方または両方のフィンが上述したようなフィン・フィンガーを１個だけ備えていてもよく、対応する案内チャネルがフィン・フィンガーと相互係合するための１個の対応するノッチだけを備えていてもよいことも考えられる。
【００５３】
フィン・フィンガーとノッチの配置を逆転させて、片方または両方の案内チャネルがそのようなフィンガー形状の突き出し部を備えるようにしてもよいこともさらに考えられる。このフィンガーはノッチポケットの中まで進むとフィンと干渉係合することができる。例えば、図12〜13に示すように、案内チャネル32b は案内チャネル32b の内部に突き出ている１または２以上のチャネル・フィンガー112bを備えていてもよい。このようなチャネル・フィンガー112bは、それがレジリエントに可撓性である点で、フィン・フィンガー102aおよび104aと同様に作用する。そのため、フィン72b がチャネル・フィンガー112bを通りすぎると、チャネル・フィンガー112bは曲がって、その後その元の状態を再び取り戻す。この時点で、フィン72b は案内チャネル32b の後部に動いており、引込みアセンブリ60b は完全に引っ込んだ後退位置にある。干渉係合がフィン72b とチャネル・フィンガー112bとの間に生じて、針の逆向き移動と再露出が防止される。
【００５４】
図14〜16は、本発明の針アセンブリのロック係合のさらに別の態様を図示する。この態様では、片方または両方の案内チャネルが引込みアセンブリを引込み位置に保持するための機械的なロック機構を付与する構造を備える。具体的には、案内チャネル32c は案内チャネル32c の後端部に隣接して外側ボディー20c の管状壁面26の内側部分から半径方向に突き出たストップ114cを備えていてもよい。この場合、ストップ114cは、案内チャネル32c の内部の管状壁面26c の内面に形成されたほぼバンプ (コブ) の形状である。ストップ114cは任意の形状または形態でよいが、望ましくはストップ114cの前方の面はテーパーまたは斜面の表面を備え、ストップ114cの後方の面は肩部118cを備える。そのような形態であると、フィン72c は、第１位置から第２位置への引込みアセンブリ60c の移動中にそれがストップ114cの斜面116cの上を通っている間は内向きに曲がることができ、それがストップ114cを通りすぎた後は外向きに曲がることができる。このような態様では、フィン72c は、望ましくはその前方縁部が略平面状のエッジ面120cを備える。その場合、フィン72c のエッジ面120cは、フィン72c がストップ114cを通りすぎた後、肩部118cとの干渉係合を生じ、それにより案内チャネル32c の内部でのフィン72c の逆行移動が防止され、そして引込みアセンブリ60c がその引込み後に第２位置から第１位置に移動することが防止される。
【００５５】
図17は、本発明の針アセンブリのロック係合のさらに別の態様を図示する。この態様では、片方または両方の案内チャネルが、案内チャネルの後端部で管状壁面の内部に凹みポケットの形態で、引込みアセンブリを引込み位置に保持するための機械的なロック機構を付与する構造を備える。具体的には、図17に示すように、案内チャネル32d は案内チャネル32d の端部に半径方向に向かう外向き凹部110dを備えていてもよい。外向き凹部110dは、引込みアセンブリを第２位置に引っ込めた時に、上述したフィン72c のようなフィンを格納するために設けられる。そのようなフィンをかかる外向き凹部110dの中に押し込むのを助けるために、フィンは引込み中にやや内向きに曲がっていてもよく、そのような外向き凹部110dと係合させるために、潜在的なバネエネルギーおよび半径方向外向きに突き出る能力を有していてもよい。このような外向き凹部110dは外側ボディーの管状壁面を全体に貫いて設け、案内チャネル32d の端部に壁面を貫通した開口部を形成するようにしてもよい。外向き凹部が外側ボディーの管状壁面を完全に貫いている場合、引込みアセンブリが第１位置から第２位置に動くと、フィンはそのような開口部から突き出ることができる。いずれの場合も、上述したフィン72c のエッジ面120cのようなフィンの前方のエッジ面は、外向き凹部110dの中に入り込むか、あるいは管状壁面を貫通する開口部を通り抜けて、外向き凹部110dの内部または管状壁面を貫通する開口部を通って壁面のエッジ122dと干渉係合状態になり、従って、引込みアセンブリの移動が防止される。こうして、引込みアセンブリはその引込み後は第２位置から第１位置への逆向き移動が防止される。
【００５６】
上述したように、図17は案内チャネルの一方だけにこのような外向き凹部を図示しているが、両方の案内チャネルがそのような外向き凹部を備えていてもよい。さらに、そのような外向き凹部は、引込みアセンブリを引込み位置に保持するための任意のロック機構に加えるか、またはそれに代わるロック機構として設けることができる。例えば、そのような外向き凹部を、図１〜８に関して説明したフィン72, 74とノッチ44, 46との間の相互係合により付与されるロック機構と組合わせて、片方または両方の案内チャネルに設けてもよい。
【００５７】
フィンは、フィンの表面から外向きに突き出た半径方向に向かうフィンガーを備えていてもよいことが考えられる。そのような半径方向に突き出たフィンガーは図14〜16のストップ114cと係合してそれらの間に干渉係合を生ずることができ、または図17の外向き凹部110dの内部に半径方向に突き出ることができ、それにより壁面のエッジ122dとの干渉係合を生ずる。そのため、引込みアセンブリの逆方向への移動が防止される。
【００５８】
本発明の引込み式針アセンブリは、例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等を含む多様な材料から大量生産することができる成形可能な部品から構成しうる。材料しては、本発明の構造物に対してその使用中に適当な支持を与えるが、共働的な相対移動を生じさせるためにある程度のレジリエンシー (反発弾性) も付与するものが選択される。
【００５９】
本発明の針アセンブリを以上に採血システムに関連する用途のための態様について説明したが、慣用の針アセンブリを使用する技術分野では周知のように、この針アセンブリは慣用の静脈内輸注セットに関連する用途といった、他の医療処置に使用することもできることがさらに考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本発明に係る引込み式安全針アセンブリの分解斜視図。
【図２】図１の引込み式安全針アセンブリの引込みアセンブリの斜視図。
【図３】採取準備ができた状態で示す本発明の引込み式安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図４】採取の準備ができた状態で示す図３の引込み式安全針アセンブリの断面図。
【図５】引込んだ状態で示す図３の引込み式安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図６】図１の引込み式安全針アセンブリの外側ボディーの斜視図。
【図７】図６の外側ボディーの斜視断面図。
【図８】インサートスリーブを取り除いて示す、本発明の安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図９】本発明の別の態様における引込みアセンブリの斜視図。
【図１０】図９に示した引込みアセンブリを備える別の態様における安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図１１】図10の別の態様からの案内チャネルの後部の拡大図。
【図１２】さらに別の態様の安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図１３】図12の別の態様からの案内チャネルの後部の拡大図。
【図１４】本発明のさらに別の態様の引込みアセンブリの斜視図。
【図１５】図14に示した引込みアセンブリを備える別の態様における安全針アセンブリの斜視部分断面図。
【図１６】図15の別の態様からの案内チャネルの後部の拡大図。
【図１７】さらになお別の態様における案内チャネルの後部の拡大図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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