(57)【要約】本発明は体内器官に作用する装置および方法に関する。この装置は、少なくとも２つの細長い構造部材が挿入されるシースを含む。構造部材は基端および先端を有する。シースは基端および先端を有し、前記先端は開口している。構造部材がシースに対して移動されるとき、それらはシースの開口先端を通り、シースから離れるように横方向に少なくとも部分的に延在し、それぞれの構造部材の先端と体内器官との間にて膨張および（または）拡張させる作用を得るようにする。
2004504894.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの内部通路を有するとともに、基端および先端を有し、前記先端が開口して前記少なくとも１つの通路と連通している細長いシースと、
それぞれ基端および先端を有する少なくとも２つの細長い構造部材とを含み、
前記それぞれの構造部材の少なくとも先端部分が前記少なくとも１つの通路を通して前記シースの長手方向に延在するように前記構造部材が前記通路に挿入されるようになっている、体腔を通されて体内器官に作用する装置であって、
前記それぞれの構造部材の先端が前記少なくとも１つの通路の内側に位置していて前記装置が体腔に通されることを意図されている第１の位置から、各構造部材の先端と体腔を通して前記装置によって接近された体内器官との間の相互作用部分を膨張および（または）拡張させるためにそれぞれの構造部材の先端部分が前記シースの開口した先端を通って少なくとも部分的にシースから横方向へ離れて延在する第２の位置へ、構造部材がシースに対して移動するように構成された装置。
【請求項２】
シースが管状であり、前記少なくとも１つの通路として管腔を有している請求項１に記載された装置。
【請求項３】
各々の細長い構造部材が管状、好ましくはカニューレの形状、特に前記体内器官に物質を注入するための注射針の形状をしている請求項１から請求項２までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項４】
前記細長い構造部材は、前記第１の位置において機械的に押圧されていて、シースの開口先端を通してシースに対して移動されたときに前記第２の位置に達するようにシースの周縁を超えてシースの横方向へ偏向するようになっている請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項５】
前記第２の位置にて、各々の構造部材の先端がシースの横方向範囲を超えた位置にくる請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項６】
前記第１の位置でシースが構造部材に対して基端側に引っ込められて、構造部材が前記第２の位置にくるようにする構成になっている請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項７】
前記シースは少なくとも１つの側方開口を備え、その側方開口を通して前記細長い構造部材が前記少なくとも１つの通路に挿入されるようになっており、また、好ましくはそれぞれの構造部材に１つの開口が備えられている請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つの側方開口はシースの長手方向へ全体的に延在するスロットの形状をしており、前記スロットの横方向寸法はそこに挿入される構造部材の横方向寸法に基本的に等しく、従って構造部材はスロットの長さに沿って移動できる請求項７に記載された装置。
【請求項９】
構造部材が前記第２の位置にあるときに、構造部材がスロットの先端に当接する請求項８に記載された装置。
【請求項１０】
複数の側方開口がシースのまわりに円周方向に間隔を隔てて設けられ、また別々の開口を通して受け入れられた細長い構造部材の少なくとも２つが前記少なくとも１つの通路にて互いに十文字に交差する請求項７から請求項９までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１１】
シースの基端が開口しており、また前記少なくとも１つの通路がシースの基端と先端との間を延在しており、これにより２つの端部間で前記少なくとも１つの通路を通る流体連通が可能とされている請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの通路の横方向寸法が挿入された構造部材の横方向寸法の総計に基本的に等しい請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１３】
シースを保持し、長手方向にシースをガイドするシース保持具をさらに含んでいる請求項１から請求項１２までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１４】
シースの横方向寸法に実質的に等しい横方向寸法の穴を前記シース保持具が有しており、シースが少なくとも部分にその穴を通過できるようになっている請求項１３に記載された装置。
【請求項１５】
シースの基端部分にてシースの外側に基端ストップがシース保持具と相互作用するように備えられ、これによりシース保持具に対するシースの先端側への前進を制限するようにされている請求項１３から請求項１４までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１６】
シースの外側、好ましくはその先端部分に、シース保持具と相互作用するように停止手段が備えられ、これによりシース保持具に対するシースの基端側への引っ込みを制限するようにされている請求項１３から請求項１５までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１７】
前記シース保持具が、前記少なくとも１つの通路へ向かう方向へ前記細長い構造部材をガイドして整合させるように構成されている請求項１３から請求項１６までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１８】
前記シース保持具がそれぞれの構造部材のためのチャンネルを有しており、それぞれのチャンネルの横方向寸法はそのチャンネルに挿入された構造部材の横方向寸法に基本的に等しく、それぞれの構造部材は少なくとも前記チャンネルからシースの前記開口を通して前記少なくとも１つの通路内へ延びている請求項１７に記載された装置。
【請求項１９】
前記チャンネルは前記穴に対して半径方向外方に配置され、シースの長手方向へ全体的に延在しており、好ましくは前記チャンネルは等間隔に隔てられている請求項１８に記載された装置。
【請求項２０】
チャンネルは、真直で、先端へ向かってチャンネルが細くなるようにシースの長手方向に対して傾斜した角度を有しており、好ましくは前記角度はアクセスする特定の体内器官に応じて選ばれ、８゜〜２０゜であることが好ましい請求項１８から請求項１９までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２１】
チャンネルはシースの長手方向に直角の細長いスリット状の横断面を有しており、構造部材を異なる傾斜角度で配置できるようにしている請求項１８から請求項２０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２２】
シースがシース保持具に対して引っ込められたとき、シース保持具に対して細長い構造部材を移動不能に保持するようにシース保持具が構成されている請求項１７から請求項２１までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２３】
それぞれの細長い構造部材の少なくとも一部分が可撓性である請求項１から請求項２２までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２４】
細長い構造部材がシースに対して円周方向に、好ましくは等間隔に隔てられて、分散配置され、構造部材の個数が、好ましくは２〜１２個、さらに好ましくは３〜８個、特に４個である請求項１から請求項２３までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２５】
前記細長い構造部材の少なくとも１つは化学探針または光ガイドのようなセンサーなどの情報伝達手段、または採取すなわちサンプリング手段を含む請求項１から請求項２４までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項３６】
請求項１から請求項３５までのいずれか一項に記載された装置または方法に使用される細長い管状シースであって、
内部管腔を画成する壁と、
細長い構造部材を前記管腔に挿入して、それぞれの部材の少なくとも先端部分を管腔に通してシースの長手方向に延在させることができるようにするための壁に形成された少なくとも１つの開口と、
それぞれの構造部材の先端がそれを通って突出するできるようにするために前記管腔と連通された開口先端とを有するシース。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの開口は壁にて側方に配置され、前記開口はシースの長手方向に全体的に延在するスロットの形状をしており、前記スロットの横方向寸法は導入される構造部材の横方向寸法に基本的に等しい請求項３６に記載されたシース。
【請求項３８】
シースが前記管腔に連通された開口基端を有する請求項３６又は請求項３７に記載されたシース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、体腔を通されて体内器官に作用する装置、および体内器官に作用する方法に関する。
【０００２】
（技術的な背景）
医療の広い分野において、体腔を通して人間の器官に作用できることが外科医にとってしばしば非常に重要となる。器官に作用する理由は、それをサンプリングすなわち採取することにより、目視することにより、または検出などのその他の手段により、器官に薬品を注入し、器官を操作し、または器官に関する情報を得るためである。
【０００３】
アクセスされる器官または組織は、しばしば届かせることの困難な狭い空間に位置している。さらに、器官が人体内部の奥深くに位置しているならば、特別な道具または器材が必要となる。そのようなアクセスを制限する条件のため、器官に作用する細長い構造部材の使用がしばしば好ましいとされる。
【０００４】
しかしながら、器官に正確に作用させるために、さまざまな形式の補助具が従来技術で使用されている。それらの保持具はしばしば複雑且つ高価である。それらは特別な複雑な機械によって解剖学的部位の同定を必要とする。さらに、細長い構造部材はしばしば何れかの種類の支持機械を必要とする。
【０００５】
従来技術の装置は正確且つ効果的に操作することが極めて困難であり、また複雑であるが故にそれらはしばしば高度に習熟したスタッフを要する。アクセス手順を実行するために、従来技術の装置が少なくとも２人を必要とすることは特別なことではない。
【０００６】
さらに、従来技術の装置は作用処置を実行する人に問題を与えるだけでなく、それらはしばしば作用処置を受ける人にも問題を与える。あらゆる余計な器材のために、その処置は全く不快な、ショックを受けるような、ストレスのたまる体験となる。
【０００７】
（発明の概要）
本発明の１つの目的は、簡単且つ安価な体内器官に作用する装置および方法を提供することである。
【０００８】
本発明の他の目的は、前記処置を受ける人にとってショックの少ない改良された作用処置を達成することである。
【０００９】
本発明のさらに他の目的は、使用に関して多能で融通性のある装置を達成することである。
【００１０】
以下に明白となるであろうこれらおよびその他の目的は、特許請求の範囲の請求項に記載した特徴を有する装置および方法によって達成される。
【００１１】
従って、本発明の１つの見地によれば、体腔を通して体内器官に作用するための装置が提供される。この装置は、少なくとも１つの内部通路を有する細長いシースを含む。シースは基端および先端を有し、先端は開口されて前記少なくとも１つの通路と連通される。この装置は少なくとも２つの細長い構造部材をさらに含み、それぞれの構造部材は基端および先端を有しており、それぞれの構造部材の少なくとも１つの先端部分はシースの長手方向に内部を通して延在するように、前記少なくとも１つの通路内に挿入される。この構造部材は、それぞれの構造部材の先端が前記少なくとも１つの通路の内側に位置して前記装置が体腔に通されることを意図される第１の位置から、各々の構造部材の先端と体腔を通された装置が達した体内器官との間の相互作用部分を膨張および（または）拡張させるためにそれぞれの構造部材の先端部分がシースの開口先端を通ってシースから横方向へ少なくとも部分的に延在した第２の位置へ、シースに対して移動するように構造部材が構成される。
【００１２】
説明されるように、この膨張および（または）拡張する作用は注入処置に特に好適である。
【００１３】
本発明の他の見地によれば、体腔を通して体内器官に作用するための方法が提供される。この方法は、
少なくとも１つの内部通路を有する細長い管状シースであり、基端および先端を有し、前記先端は開口して前記少なくとも１つの通路と連通した前記細長い管状シースを準備する段階と、
少なくとも２つの細長い構造部材を前記少なくとも１つの通路に導入し、それぞれの構造部材は先端および基端を有しており、それぞれの部材の少なくとも１つの先端部分が前記少なくとも１つの通路を通してシースの長手方向に延在するように、またそれぞれの構造部材の先端を前記少なくとも１つの通路の内部に位置させる段階と、
シースおよび構造部材を体腔に挿入する段階と、
シースの前記開口先端を通して構造部材をシースに対して移動させ、それぞれの構造部材の先端を露出させる段階と、
それぞれの構造部材の先端が膨張および（または）拡張されて体内器官と相互作用するように、それぞれの構造部材の先端をシースから横方向へ引き離す段階とを含む。
【００１４】
従って本発明は、限られた個数の補助具で体内器官に効果的に作用することができるという理解に基づく。本発明はさらに、体腔を通して体内器官へ向けて進められる間、細長い構造部材の半径方向の範囲を制限することで、不必要な応力から器官が効果的に保護されるという認識に基づく。理解すべきは、本明細書で「器官」という用語は器官そのものと解釈されるとともに、器官腔または体腔とも解釈できることである。本明細書では、「体腔」という用語は身体本来の腔所、ならびに人工的、例えば外科器具で形成された空所とも解釈されることも理解しなければならない。
【００１５】
本明細書で「先端」および「基端」という用語はオペレータの視点からのもので、患者の視点からのものではない。
【００１６】
本発明の有利な特徴は、シースの開口先端を通って延在するそれぞれの構造部材の部分がシースを超え、すなわち構造部材がシースの仮想端面を通って突出するということである。これは、それぞれの構造部材の先端が自由に、シースで邪魔されることなく体内器官を膨張および（または）拡張させるように器官に作用できることを意味する。
【００１７】
当業者は、それぞれの細長い構造部材をそれぞれのシース通路またはチャンネルに通してシース先端へ挿入し、膨張および（または）拡張作用を果たせることを実感する。しかしながら、より簡単な構造は管腔または穴を有する管状シースであり、複数の細長い構造部材が１つの同じ「通路」に挿入される。以下に、管腔を有するそのようなシースにおいてこれが強調して説明される。
【００１８】
管状シースは、そのシース内に細長い構造部材が導入されたとき、その構造部材の通される体内器官および他の組織を効果的に保護し、また構造部材の端部が側方へ偏向しないように保持することで構造部材の制限器または拘束器として作用する。細長い構造部材の先端がシースに対して移動され、またその開口を通して延在されると、前記先端は器官に作用するように半径方向へ偏向することが可能とされる。
【００１９】
先に留意したように、細長い構造部材がシースを出て体内器官に作用するとき、それらの部材は全てがシースの開口チップまたは先端を通して延在される。すなわちそれらの全ては、好ましくは、個々の細長い構造部材の直径に比べて比較的大きな直径を有する１つの同じ開口を通して延在される。しかしながらシースは、装置の横方向寸法を小さく維持するために細長い構造部材の厚さで許されるほどに小さな直径を適当に有する。開口は、好ましくは、シースの壁で定められるだけである。
【００２０】
本発明による装置は、少なくとも２つの細長い構造部材を含む。特定の応用例に応じて、個数は変更される。例えば、或る波慈愛には１２個の構造部材が好ましく使用され、他の場合にはそれより少ない、４個を使用することが好ましいとされる。
【００２１】
シースの開口先端を通り、シースから横方向へ向かう構造部材の延在は、シース内の第１の位置の場合よりも開かれた第２の位置において構造部材の先端間の相互距離を拡大することができる。勿論ながらこれを達成するために多数の可能な方法があり、以下にその幾つかのみを開示する。
【００２２】
細長い構造部材は、前記第２の位置となるように半径方向外方へ角度を有して偏向されるように構成されることが好ましい。前記第２の位置において、それらは円周方向へ間隔を隔てられることが好ましい。このような角度を有する偏向を達成する１つの方法は、後でより詳細に説明するように、細長い構造部材をシース壁の側面から側方開口を通して管腔内へ受け入れるようにシースを構成することである。構造部材はシースの内方へ曲がるように強制、従って押圧され、半径方向外方へ偏向するようになされる。他の方法は、シースの先端から、例えば開口を通して前進され、先端へ向かってシースの管腔を通して真直な、「自然」に押圧される細長い構造部材を使用する方法である。第３の選択は細長い構造部材の基端が回転ヘッドに連結されることであり、これにおいて細長い構造部材の先端はヘッドの回転によって半径方向の位置変化を生じることができる。
【００２３】
従って、本発明の好ましい実施例によれば、シース壁は前記管腔と連通する少なくとも１つの側方開口を備え、シースの管腔内へ前記細長い構造部材を導入できるようにされる。導入されるそれぞれの構造部材に対して１つの開口が備えられることが好ましい。従って、細長い構造部材は側方からシースへ導入される。この側方からの導入により、またシースの直径が小さいことにより、細長い構造部材はシース壁で境界される、または拘束されるときに多少の曲がりを生じる。その結果、構造部材は機械的に押圧される、すなわち初期張力を付与され、また細長い構造部材の先端がシースのチップまたは先端の開口を出るときに半径方向外方へ偏向され、またはばね押圧作用を受ける。
【００２４】
側方開口は、導入される構造部材の横方向寸法に実質的に等しい横方向寸法を有するスロット形状とされることが好ましい。構造部材の横断面は、基本的に円形であることが適当であり、その場合、それぞれの開口の幅はそれぞれの構造部材の直径に実質的に等しい。スロット形開口の伸長は、シース壁のほぼ軸線方向とされる。そのような開口の１つの利点は、構造部材のガイド手段としてよく機能することである。他の利点は、シースの移動に関する制限部を形成することに寄与するということである。細長い構造部材が固定位置に保持されるならば、シースはスロットの長さに等しい距離を移動できるだけである。細長い構造部材がスロットのそれぞれの端部に対して封止（ｂａｒ）をなすと、シースはその方向へのさらなる移動を防止される。
【００２５】
側方開口、好ましくはスロット、は１つの好ましい実施例ではシース壁の円周方向のまわりに等間隔に配置される。これは、本発明の他の寸法上の特徴と共に細長い構造部材が管腔内にて交差して受け入れられるようにする作用を果たす。シースがその開口先端を通して構造部材を解放すると、構造部材は交差を生じ、すなわち互いに十文字に交差する。従って、そのような実施例では、構造部材は「対角線状」に延在し、基本的にシースの中心の長手方向軸線を横断する。
【００２６】
開口、好ましくはスロット、は細長い構造部材のためのストップとしても作用し、これは構造部材の先端がシースの外側の前記第２の位置にあるときにスロットの先端に対して当接する。このことは、細長い構造部材の先端が第１の位置すなわちシースの内側に位置するときに、予めその第２の位置を正確に予測できることを意味する。スロットが短く作られ、または部分的に動きを妨げられるか詰め物をされる（ｐａｃｋ）ならば、構造部材は同様に「短く」され、すなわちそれらは長いか動きを妨げられないスロットとの場合のように、さらに先端側へ延在されることはない。また、１つのスロットを直列な２つの並んだスロットに分割することもできる。これは、例えば２つの細長い構造部材を、一方を他方よりもわずか上方にさせて全体的に平行に配置できるようにする。
【００２７】
シースは管形状をしているが、他の断面形状を有することができる。従って、円形である必要はなく、所望の適用例に応じて適用できればよい。例えば、シースは声帯のように楕円形の空間には楕円形の断面を有すことができる。また、断面形状はシースの延在方向に沿って変化できる。
【００２８】
なかんずく安定性を与えるために、装置はシース保持具を備えることが好ましい。名前が示すようにこれはシースを保持するように機能する。これとは別に、保持具はシースをその長手中心軸線方向にガイドする機能も有することが好ましい。これは前記第１の位置から前記第２の位置へ、またその逆に、構造部材の先端を相対的に移動させることができる。従って、シースが引っ込められるとき、細長い構造部材は固定位置に保持され、これにより構造部材が露出されて、傘の開きと同じような偏向が可能とされる。
【００２９】
シースを保持しガイドする手段は、シース保持具の穴が適当である。この穴はシースの横方向寸法に実質的に等しい横方向寸法を有しており、シースの少なくとも１つの部分的な伸長部が前記穴を通過できるようにされる。穴は他の形状を有することができ、またシースの保持を容易とするレールまたは他の手段を備えることができる。
【００３０】
シースが前進し過ぎないことを保証するために、基端ストップが基端部分のシェル壁の外側に備えられることが好ましい。このストップはシェル保持具の部分に作用し、先端方向への前進を制限する。
【００３１】
シースはまた、またはこれに代えて、好ましくは先端部分のシース壁の外側に備えられた停止手段を有する。この停止手段はシース保持具の一部に作用してシースの基端方向への引っ込みを制限する。このような停止手段は、例えば返り（引っかかり部分）のような形状とされ、シース保持具の穴をシースが通過できるようにするがシースの突発的な外れを防止する。
【００３２】
さらに、細長い構造部材をガイドして整合させるために使用することで、シース保持具により形成することができる。このために、シース保持具は各々の構造部材に１つずつ或る形式のガイド手段、例えばチャンネルを備えることが適当である。そのようなチャンネルの横方向寸法は構造部材の横方向寸法と実質的に等しくなければならない。チャンネルは真直であることが好ましい。
【００３３】
従って、シースが側方開口を備えるならば、細長い構造部材はシース保持具の上方からシース保持具のチャンネルを通して、また側方開口を通して管腔内へ延在する。細長い構造部材が前記第２の位置にあるとき、構造部材はさらにシースのチップの開口を通して外方へさらに延在する。
【００３４】
細長い構造部材はアクセスされるべき体内器官または体腔に応じて配置される。例えば、細長い構造部材は、直腸にアクセスすることを望むときは或る角度（例えば８゜〜２０゜）で適当に挿入され、尿道にアクセスすることを望むときは別の角度で適当に挿入される。処置が大人でなく子供に施されるならば、同じ条件を採用すべきである。従って、シース保持具のチャンネルは、アクセスされるべき特定の体内器官に応じて選ばれた管状シースの長手中心軸線に対して傾いた角度を与えられる。
【００３５】
細長いスリット状の断面または「スライスした」穴を有するチャンネルを形成することで、構造部材は時々に異なる傾き角度で配置できる。これは本発明が再使用可能な製品として使用されるときに実現される。この装置は、当然ながら使い捨てまたは再使用可能な製品の何れかの形態とされ得る。構造部材の角度は、例えばねじ手段によって調整できる。
【００３６】
チャンネルはシースをガイドする穴の半径方向外方に適当に配置され、等間隔に配置されることが好ましい。しかしながら、不等間隔のチャンネルまたは非対称の形状も可能である。
【００３７】
シース保持具は勿論ながら代替形状を有する。把持と、それに続く装置部材の操作を容易にするために、或る形式のハンドルを形成することが望ましい。
【００３８】
本発明は注入処置に関して非常に有利であることが見い出されている。美容および治療処置はしばしば器官または組織に細長い注射針で薬剤または物質を注入することで行われている。従って、本発明は尿道、直腸、幾つかの動脈および静脈、食道、外耳管、鼻管、子宮、声帯、幾つかの関節、皮下などのさまざまな、しばしば狭い部位に注入することに使用できる。
【００３９】
本発明は、充填剤や物質を注入することで女性の尿失禁の処置に特に適していることが見い出された。尿道の弛んだ粘膜に穴を開ける、または突き通すことは一般に極めて困難である。釣り針に虫を通すことと比べることができる。従って粘膜は注射針の挿入を容易にするためにしばしば滑らかに張ることが要求される。一般に、流体で満たされるバルーンがこのために使用される。しかしながら本発明はこのための補助具を全く必要としない。前記少なくとも２つの細長い構造部材、この場合は注射針またはカニューレが配置され、その先端がシースの開口を通るときに角度を有して偏向される。従って注射針の裸の先端が粘膜部材に押し当てられるのであり、それらは少なくとも２つであるので、協働して粘膜部材を引っ張り、または膨張させる。その後注射針は粘膜部材を突き通す。
【００４０】
シースの基端は開口していることが好ましく、従ってシースの管腔はシースの開口基端と開口先端との管を延在する。管腔の横方向寸法はその長さに沿って変化する。開口基端を有する装置の使用は、尿失禁処置の場合に特に有利である。そのような処置では、尿が管腔を通して滴下または流下して開口先端で検出されるまで、シースは尿道を押し進められる。漏れの始まる箇所を見つけたら、後で説明するように充填剤が注射針によって注入される。開口先端を有する利点は、一旦検出されたことが確定されたならば、装置は既に注入のための正しい位置に既にあるということである。従来技術の装置では、目盛マークに補助されて「予測」位置へ装置を引き込めることがしばしば必要とされる。
【００４１】
留意したように、本発明は尿失禁の処置に特によく適している。そのような処置は、流体、すなわちこの場合には尿が検出されるまでシースを先端方向へ押し進める段階を含む。この前進の間、注射針（細長い構造部材）の先端はシースに対して固定位置にあり、シースによって包囲されている。流体が検出されると、シースの先端またはチップが膀胱−首部の漏れ箇所と整合されることが必要ならば、シース、また適当に注射針も、部分的に引っ込められる。従って、シースだけを引っ込めることで注射針は露出され、これにより注射針の先端を側方へ偏向させて人体組織に接触させることができる。従って注射針はアクセスされるべき組織表面を或る力で押圧し、この力それ自体は、１）注射針の特性、２）シースが引っ込められた距離、および３）シース保持具内の注射針の角度によって定められる。広い尿道は大きな力を必要とし、これに対して狭い尿道は或る種の注意と小さな力を必要とする。
【００４２】
少なくとも２つの注射針が使用されるので、人体組織は膨張され、これにより実際の注入が容易となる。注入はそれぞれの注射針で１回の往復前後運動により好ましく実行される。その動作の長さは小さくなければならず、正しい組織の深さまで侵入するのに十分な大きさである。この深さは粘膜部材の条件および処置の治療目的に応じて決まる。
【００４３】
本発明の大きな利点は、異なる組織の部位において複数の注入が同時に行えることである。そのような注入の後、注射針を移動させて新たな複数の注入が実行される。これは注射針をシースで覆い、組立体全体を新たな部位へ移動した後、再び注射針を露出させることで好ましく達成される。注射針はシースの先端の開口を通して露出されるので、注射針は比較的簡単に操作できる。シースは、注射針が壁の側方開口を通して出る場合のように、注入部位にて邪魔になったり余分な空間を占めるようなことはない。本発明は表面的な満足できる注入の実施を可能にする。さらに、シースの比較的大きな直径は、側方注入の場合に、注入の行われる空所を膨張させて維持する。空所は装置が取り外された後でさえも膨張状態に保持される。本発明では注射針は注入処置の間はシースの開口先端を通り、それを超えて突出するので、シースは注入部位の十分に後方に位置し、上述で留意した悪い影響を及ぼさない。
【００４４】
既に留意したように、本明細書では「体腔」という用語は人工的に形成される空所を含む。従って、本発明は物質、例えば細胞、を皮下に注入するのに使用できる。そのような注入処置では、小刀により小さな穴が皮膚を通して形成される。その後、器具が前記穴に挿入され、皮下に小さな深さを有する薄い「二次元」空所を形成するのに使用される。この空所は、一般に皮膚に平行な面を延在される。その後、本発明による装置が導入され、前記第２の位置において注射針が１つの同じ平面内で拡張され、これにより種まき機のような方法で物質を皮下層に注入できるようにする。注射針を安全に取り扱えるという利点とは別に、この処置はなかんずく注入済み物質と血液との良好な接触も達成する。
【００４５】
本発明は勿論ながら、体内器官が細長い構造部材でアクセスされるべき他の応用例にも十分に使用できる。そのような構造部材は、例えば化学探針や光ガイドのためのセンサーのような情報伝達手段や、標本や試料などを採取する手段を含む。
【００４６】
シースを超えて細長い構造部材を拡張させる本発明の概念はさまざまな方法で達成できる。しかしながら、その全ては共通して、細長い構造部材がシースに対して移動されることを有する。明らかなように、これを達成する１つの方法は、シースが固定位置に保持されている間に細長い構造部材をシースに通して前進させることである。或る種の場合、例えば尿失禁の処置のような注入処置において一層好ましいとされる代替例は、シースが基端側へ引っ込められている間、細長い構造部材を固定状態に保持して、構造部材の先端を露出させるようにするものである。そのような場合、先に説明したシース保持具の使用に適している。シース保持具は、それが引っ込められるときに細長い構造部材または注射針をシース保持具に対して固定するように構成されることが好ましい。この処置の大きな利点は、注射針が偏向されるときに組織に対して前方へ導かれないということである。従って、組織の意図されざる侵入は起こらない。体腔の拡張および組織の膨張は一層のこと制御される。第３の方法は最初の２つの代替例の動きの組合せであり、すなわちシースが引っ込められる間に細長い構造部材を前進させるものである。
【００４７】
構造部材の先端間の相対距離の拡張または増大は構造部材の先端の露出と、すなわち構造部材の先端が開口を出るときと同時に開始させることが適当である。細長い構造部材が何れかの方法で初期応力を与えられる場合には、前記拡張はシースの壁が構造部材を後方へ保持しなくなる時点で自動的に生じる。
【００４８】
本発明の他の利点は、比較的複雑でない構造であるために、この装置は細長い構造部材の作用に関して、力の優れた伝達を行うということである。これは、既に説明したように、人体組織を膨張および（または）拡張させることに特に有用である。
【００４９】
本発明で使用される細長い構造部材は自己ばね性、すなわち弾性であることが好ましく、また少なくともその一部分は或る程度の可撓性を有することが好ましい。これは注射針を備えた実施例で特に適している。
【００５０】
本発明のシースおよびシース保持具は、例えばポリプロピレン、ポリウレタンのようなプラスチック材料、または本発明のために作用する他の何れかの材料を射出モールド成形することで製造されることが適している。材料は永久成形され、またシース材料は例えばオートクレーブ釜処理または放射処理によって殺菌状態にされねばならない。
【００５１】
前述から、本発明は１人の人間で管理することができる簡単且つ安価な製品を提供するということが、前述から明白とならねばならない。
【００５２】
（図面の詳細な説明）
図１ａ，図１ｂは本発明の原理を模式的に示している。従って、図１ａには体内器官に作用するために体腔を通される装置１が示されている。装置１は管状シース３を含み、シース３は幾何中心の長手方向軸線５および壁７を有する。壁７は内部管腔９を画成している。シース３は基端１１および先端１３を有し、前記先端１３は開口している。この装置はまた２つの細長い構造部材１５を含み、この構造部材１５はその長手伸長方向に対して真直に見て一般に円形の断面を有している。それぞれの構造部材１５は基端１７および先端１９を有する。構造部材１５はシース３により壁７の細長い側方開口（図示せず）を通して管腔９に受け入れられており、その開口は壁７の長手方向に延在している。図１ａに見られるように、それぞれの構造部材１５の長さの半分以上がシース３で覆われている。それぞれの構造部材１５の基端１７はまだ自由状態であり、その先端１９はシース３の内側に隠れていて、シース３の開口先端１３の近くに位置している。留意すべきは、開口を通しての側方からの挿入およびシース３の限られた直径のために、細長い構造部材１５は互いに十文字に交差することである。
【００５３】
図１ｂにおいて、シース３は、構造部材１５を固定位置に保持しつつ、例えば長手方向軸線５の方向に基端へ向かってシース３を引っ込めることにより、細長い構造部材１５に対して移動されている。見られるように、その作用は、構造部材１５がシース３の開口先端１３を通して延在されるということである。構造部材１５が露出されると、特に先端１９において、シース３の中心の長手方向軸線５から離れて図示位置へと半径方向外方に偏向されることができる。この位置ではそれぞれの細長い構造部材１５の長さの半分以上が覆いを解かれること、および構造部材１５が壁７の先端に当接することが留意される。
【００５４】
図２ａ，図２ｂは好ましい適用例、すなわち女性の尿失禁の処置における本発明による装置２１を模式的に示している。従って、これらの図面は尿道２３および膀胱２５を含む女性の尿器官を示している（点線で）。尿道２３の内側または先端側の３分の１の部分、すなわち膀胱２５に最も近い部分は、尿漏れを防止するために筋肉を有している。それらの筋肉は機能括約筋２７とも呼ばれる。人が失禁すると、その原因はしばしば尿道２３を適度に密閉することのできない弛んだ機能括約筋２７にある。従って、強化する充填剤を注入することがアドバイスされる。
【００５５】
従って、図２ａに示されるように、本発明による装置２１は充填剤の注入に使用される。この装置は管状シース２９を含み、このシースは２つの細長い構造部材、この場合は注射針３１を受け入れる。図面を明瞭にするためにたった２つの注射針３１しか示されていないが、それ以上を使用することは明確に考えられる。例えば、４つの注射針が幾つかの場合に好適であることが見い出されている。構造部材は図１ａにおけるのとまさに同じように図２ａにおいてシース壁の側方開口（図示せず）を通して管腔に受け入れられている。また、注射針３１は図１ａに似た横断面を有しており、これは図示したこの適用例に特に好適である。装置を容易に取り扱えるようにするために、シース保持具３７も備えられている。シース保持具３７は中央穴３９を有しており、その穴を通してシース２９が延在する。中央穴３９はシース２９がその長手方向に前進および引っ込められるようにする。シース保持具３７はまた、シース２９の幾何中心長手軸線に向けてそれぞれの注射針３１をガイドする２つのチャンネル（図示せず）も備えている。
【００５６】
従って注入処置は、シース２９を注射針３１と共に尿道２３に挿入して、それらを膀胱２５へ向けて前進させることで開始される。注射針３１はこの前進の間は、図１ａに示される状態と同じでシース２９の内側に閉じ込められた状態に保持される。シース２９の開口先端が機能括約筋２７の漏れ点に達すると、尿はシース２９の管腔を通して滴下または流下を始め、それがシース２９の基端で検出される。このことは、装置２１が所望される注入部位で既に所定位置にあり、長手方向の調整は全く不要であることを意味する。
【００５７】
その結果、尿が検出されたならば、シース２９は図２ｂに示される位置へ基端に向かって引っ込められる。これにより注射針３１が覆われた状態から現れ、それらの注射針は押圧されているので、それらはシース２９の中心長手方向軸線から半径方向へ離れるように偏向される。注射針３１は機能括約筋２７の粘膜部材に触れ、それらの固有の外方へ向かう半径方向力により粘膜部材を滑らかに張って膨張させる。これは図２ｂに示されている。粘膜部材は滑らかに張られるので、この時点で注射針３１が容易に侵入できるようになされる。注射針３１は侵入角度を得るように僅かに引っ込められた後、体内組織の内部に押し進められ、その後充填剤が注射針３１により注入される。注射針３１は従来の或る種の注入機構４１を備えている。その後、シース２９を先端に向かって前方へ押し進めることで注射針３１は再び覆われ、また組織を痛めることなく体腔から取り出せる。これに代えて、シース２９およびシールドされた注射針３１は新たな注入部位へ向けて僅かな距離を移動される。
【００５８】
装置２１は、シース保持具３７の穴３９に通してシース２９を先ず駆動することで適当に組み立てられる。その後、注射針３１がシース保持具３７のチャンネルを通して駆動され、側方開口を通してシース２９の管腔に侵入される。
【００５９】
注射針は対象的に等間隔に配置されることが好ましいが、粘膜部材が適当に膨張されて注射針が正確に注入部位にアクセスできるならば、非対称形状とされることも良好にできる。
【００６０】
留意すべきは、図２ａ，図２ｂにて注射針３１は基本的にシース保持具３７に対して固定位置にあることである。換言すれば、シース２９が引っ込められるときに注射針３１は長手方向に基本的に不動である。しかしながら、個々の半径方向または角度方向の動きを受ける。
【００６１】
さらに留意すべきは、それぞれの注射針３１は途中でそれぞれの開口に「固定」されることである。換言すれば、シース２９が第１のシールド位置から第２の露出位置へ引っ込められる間、それは実際の開口内に見られる注射針３１で同じ箇所にある。しかしながら第１の位置で前記箇所は基本的に開口の基端に当接し、第２の位置で前記箇所は基本的に開口の先端に当接する。
【００６２】
図３ａ〜図３ｃは本発明による装置および方法に使用されるシース５１を模式的に示している。各々異なる図面は互いに対して真実の尺度でないことに留意すべきである。
【００６３】
図３ａは管状シース５１の側面図であり、シース５１は内部管腔５５を画成する壁５３を有する。シース５１は開口基端５７および開口先端５９を有する。シース５１はほぼ１２０ｍｍの長さを有する。壁５３は壁５３の円周のまわりに対称的に間隔を隔てられた４個の開口６１（１個が示されている）を備えている。それぞれの開口６１は細長いスロットの形状をしており、スロットはシース５１の幾何的な長手方向軸線６３と平行に、シース５１の先端５９の約９ｍｍの位置からシース５１の基端５７から約４６ｍｍの位置まで延在する。それぞれの開口６１の幅は挿入される細長い構造部材の直径に等しくなければならない。図示実施例では、この幅は約１．２ｍｍである。
【００６４】
図３ｂは、シース５１の長手方向中心軸線６３に沿う断面Ｂ−Ｂで示された横断面図である。同図のシース５１は図面を明瞭にするために中央部分を切除して示されている。同図から分かるように、シース５１の直径は一定ではない。直径は先端５９から、先端５９の基端側の約９１．２ｍｍまでの範囲に亘って６．０ｍｍである。その後、約２６ｍｍの範囲に亘って６．３ｍｍの直径に増大し、周縁の丸められた把持手段６５として機能する最後の２ｍｍの範囲は１０ｍｍの直径を有する。シース保持具（図４ａ〜図４ｃに示されている）はシース５１を受け入れる穴を有する。図３ａ〜図３ｃによるシース５１については、合致するシース保持具の穴は約６ｍｍの直径を有する。従って、これはシース５１の先端５９をその穴に挿入できるようにし、シース５１は前進することができる。しかしながら、６．０ｍｍ〜６．３ｍｍの僅かな増大はシース５１がそれ以上に先端側へ前進することを防止するのに十分である。前記僅かに拡大されたシース５１の直径は、従って環状のストップ突起６７を形成する。他の停止構造はシース５１の先端５９から約１９ｍｍの範囲で形成される。これは多少可撓性の２つの返り６９を含み、返り６９はシース５１をシース保持具の穴に通して前進させる。返り６９が穴を通過したならば、シース５１はさらに引っ込まれることを防止される。何故なら、返り６９の基端側の面がシース保持具に当接するからである。これらの物理的なストップ、すなわち環状のストップ突起６７および先端へ向かう返り６９とは別に、シース５１の移動はスロット形の開口６１（図２ｂに２つ示されている）の長さによってさらに制限される。開口６１の長さは、シース５１の実際の滑り範囲を設定する。何故なら、それぞれ挿入された細長い構造部材がそれぞれの開口６１の端部６２，６４に接触するからである。
【００６５】
図３ｂはまたシース５１の管腔５５が貫通穴または通し穴のように連続していることを示している。管腔５５はシース５１の開口先端５９から開口基端５７へ延在し、優れた流体の流通が可能とされている。これは既に説明したように、尿を検出するために特に有利である。管腔５５は約４ｍｍの直径を有する。
【００６６】
図３ｃは線Ｃ−Ｃに沿うシース５１の長手方向に見た横断面図である。理解を得るために、幾何学的ｘ軸線および幾何学的ｙ軸線が図面に加えられている。同図では４個の開口６１が明確に識別されている。見られるように、それぞれの開口６１は中央に位置した、すなわちｘ軸およびｙ軸にそれぞれ沿って整合された第１の側面６１ａが半径方向に延在している。それぞれの開口は第１の側面６１ａに対向する第２の側面６１ｂも有している。第２の側面６１ｂは管腔の中心から見て第１の側面６１ａの左側に位置する。これは、開口６１をそれぞれｘ軸およびｙ軸から多少とも偏倚させる効果を有する。２つの開口６１は互いに正確に対向して配置されていないので、挿入された細長い構造部材は互いに妨げ合う、または縺れることは防止される。図３ｃには２つの返り６９も示されている。それらの返りはｘ軸およびｙ軸に対して互いに斜めに対向して配置される。
【００６７】
図４ａ〜図４ｃは本発明による装置および方法に使用されるシース保持具７１を模式的に示している。
【００６８】
図４ａはシース保持具７１の頂面図である。これは細長いステムまたはハンドル部分７３と、絶対的に円形のヘッドまたはガイド部分７５とを含む。ハンドル部分７３は把持し易くなければならず、約１００ｍｍの長さである。ガイド部分７５は本発明のシースをガイドするための６．０〜６．５ｍｍの直径の中央穴７７を備えている。三角形部分７９は穴７７内に０．５ｍｍ突出して示されている。この三角形部分７９はシースの把持を容易にする目的と、シースが回転するのを防止する目的とを有する。従って、三角形部分７９のチップと中央穴７７の他側との間隔距離は６．０ｍｍであり、図３ａ〜図３ｃに示されたシースに似たシースに適用される。
【００６９】
図４ａに進めば、前記中央穴７７の円周方向に、それぞれ細長い構造部材をガイドするための４個の等間隔なチャンネル８１が備えられている。それぞれのチャンネル８１は、挿入されるそれぞれの構造部材の直径に等しい直径、例えば１．２ｍｍの直径を有する。チャンネル８１は中央穴７７に対して角度（約１５゜）を付されており、各チャンネル８１の基端側の頂部入口８１は先端の底部出口８１ｂよりも中央穴７７からさらに離れている。これは図４ｃにさらに明確に示されており、図４ｃは図４ａのＣ−Ｃで示されるようなガイド部分７５を横断して中央穴７７を通る横断面図である。４個のチャンネル８１が示されているが、その他の個数を備えることができる。例えば、２または３個で十分とされ得るか、あるいはそれ以上の、例えば１２個を備えることが望まれ得る。さらに、チャンネル８１は中央穴７７のまわりに対称的に配置される必要はない。
【００７０】
図４ｂは、シース保持具７１の長さに中央で沿うＢ−Ｂで示される横断面図である。同図はシース保持具７１が把持を容易にするために湾曲したハンドル部分７３を有することを示している。
【００７１】
図５は本発明によるシースの可能とされる代替の断面形状の例を模式的に示している。この断面図は、図３ｃと同様に、シースの横方向、すなわち長手方向軸線に直角とされている。先に説明した図３ｃは管状シースの標準的な円形の横断面を示しており、このシースは例えば小さい横断面を有する尿道のような管腔に使用することに適している。しかしながら、図５は管状シースの楕円形の横断面を示している。これは、例えば声帯または他の類似形状の空所に対するアクセスに適している。勿論、他の非常に多数の可能とされる代替例があり、横断面形状は特定の適用例に応じて選ばれるのが好ましい。
【００７２】
図６は本発明による装置９１の代替実施例を模式的に示している。先に示した細長い構造部材の交差形状に代えて、この構造部材９３は、この実施例では絶対的に互いに平行に延在している。細長い構造部材９３は、貫通した側方開口に代えてシース９５の基端９７の開口（図示せず）を通して挿入され、従って互いに交差することはない。しかしながら、それらの構造部材は互いに交差するように配置できる。それぞれの構造部材９３の大きな先端部分は多少湾曲される。それぞれの構造部材が先端９３ａをシースの長手方向中心軸線から離れる方向へ湾曲させて挿入されると、先端９３ａはシース壁に対して押圧され、それぞれの構造部材９３は押圧作用を受け、長手方向軸線から離れる半径方向へ偏向される。従って、特定の体内器官がアクセスされるとき、構造部材９３はシース９５に対して移動され、これによって構造部材９３の望ましい半径方向のばね作用が達成される。
【００７３】
留意すべきは、多数の変更および変形が特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなくなし得ることである。
【００７４】
従って、幾つかの特定の実施例および形状を図示したが、それらは理解を容易にするための主として明確な例であることを理解しなければならない。他に多くが考えられることは明かである。
【００７５】
また、先の説明が或る幾つかの寸法を述べたとしても、他の寸法も可能であり、何の器官がアクセスされるか、および何が特に目的であるかに応じて、より適当な寸法となり得るのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ａ，図１ｂに本発明の原理を模式的に示している。
【図２】図２ａ，図２ｂは好ましい適用例における本発明による装置を模式的に示している。
【図３】図３ａ〜図３ｃは本発明による装置および方法に使用されるシースを模式的に示している。
【図４】図４ａ〜図４ｃは本発明による装置および方法に使用されるシース保持具を模式的に示している。
【図５】本発明によるシースの可能とされる横断面の例を模式的に示している。
【図６】本発明による装置の代替実施例を模式的に示している。
【国際公開パンフレット】
2004504894.tif 000003
2004504894.tif 000004
2004504894.tif 000005
2004504894.tif 000006
2004504894.tif 000007
2004504894.tif 000008
2004504894.tif 000009
2004504894.tif 000010
2004504894.tif 000011
2004504894.tif 000012
2004504894.tif 000013
2004504894.tif 000014
2004504894.tif 000015
2004504894.tif 000016
2004504894.tif 000017
2004504894.tif 000018
2004504894.tif 000019
2004504894.tif 000020
2004504894.tif 000021
2004504894.tif 000022
2004504894.tif 000023
2004504894.tif 000024
2004504894.tif 000025
2004504894.tif 000026
2004504894.tif 000027
2004504894.tif 000028
2004504894.tif 000029
2004504894.tif 000030
2004504894.tif 000031
2004504894.tif 000032
2004504894.tif 000033
2004504894.tif 000034
2004504894.tif 000035
2004504894.tif 000036
2004504894.tif 000037
2004504894.tif 000038
2004504894.tif 000039
2004504894.tif 000040
2004504894.tif 000041
【国際調査報告】
2004504894.tif 000042
2004504894.tif 000043
2004504894.tif 000044
2004504894.tif 000045
2004504894.tif 000046