(57)【要約】この発明は、薬剤の用量を自動的に注射するための装置に関し、これは、内部に薬剤の容器（２４）を含むように構成され、注射部位に適用するための接触部（１８、２０）と、前記薬剤の容器に配置される針を囲みかつ少なくとも針の長さだけ延在する針カバー（１８、２０）と、作動されると針を押して針カバーの端部（２０）を通過させ、かつ薬剤の用量を供給するように前記薬剤の容器を動作させることのできるばね手段（７６、８２）と、前記ばね手段を加圧された状態でロックすることのできる第１のロック手段（４６、５８、６２、７８）と、手動で動作されると、前記ばね手段を注射のために解除することのできる第１の作動手段（５４、５８）とを含むハウジングを含む。この発明は、前記第１の作動手段をロックすることのできる第２のロック手段（５６、６８、７０）と、前記接触部が圧力に晒されたときに前記第２のロック手段を解除することのできる第２の作動手段（１６、１８、４６）とを特徴とする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量を自動的に注射するための装置であって、内部に薬剤の容器（２４）を含むように構成され、注射部位に適用するための接触部分（１８、２０）と、前記薬剤の容器に配置される針を囲み、かつ少なくとも前記針の長さだけ延在する針カバー（１８、２０）と、作動されると前記針を押して前記針カバーの端部（２０）を通過させ、かつ薬剤の前記用量を供給するように前記薬剤の容器を動作させることのできるばね手段（７６、８２）と、前記ばね手段を加圧された状態でロックすることのできる第１のロック手段（４６、５８、６２、７８）と、手動で操作されると前記ばね手段を注射のために解除することのできる第１の作動手段（５４、５８）とを含むハウジング（１０）を含み、
前記第１の作動手段をロックすることのできる第２のロック手段（５６、６８、７０）と、前記接触部分に圧力が加えられたときに前記第２のロック手段を解除することのできる第２の作動手段（１６、１８、４６）を特徴とする、装置。
【請求項２】
前記接触部分は、前記針カバーの前端部を構成する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記針カバーは前記針を完全に包囲し、かつ前記針は殺菌されていることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
薬剤の用量を自動的に注射するための装置であって、内部に薬剤の容器（２４）を含むように構成され、注射部位に適用するための接触部分（１８、２０）と、前記薬剤の容器に配置される針を囲み、かつ少なくとも前記針の長さだけ延在する針カバー（１８、２０）と、作動されると前記針を押して前記針カバーの端部（２０）を通過させ、かつ薬剤の前記用量を供給するように前記薬剤の容器を動作させることのできるばね手段（７６、８２）と、前記ばね手段を加圧された状態でロックすることのできる第１のロック手段（４６、５８、６２、７８）と、手動で操作されると前記ばね手段を注射のために解除することのできる第１の作動手段（５４、５８）とを含むハウジング（１０）を含み、
注射後に前記針の上に前記針カバーを押し出すことのできる第２のばね手段（７４）と、注射中、第２のばね手段を加圧された状態でロックすることのできる第３のロック手段（３２、４７）と、注射の終わりに前記第２のばね手段を解除することのできる第３の作動手段（７６、８０）とを特徴とする、装置。
【請求項５】
注射後に被覆位置で前記針カバーをロックすることのできる第４のロック手段（１１、４２）を特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
薬の容器の動きを阻止することのできる保持手段を特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
この発明は、薬剤の用量を注射するための自動注射装置に関し、これは、内部にシリンジを含むように構成され、注射部位に適用するための接触部分と、シリンジの針を囲む針カバーと、作動されると針を押して針カバーを通過させ、かつ薬剤の用量を注射させることのできるばね手段と、前記ばね手段を加圧された状態でロックすることのできる第１のロック手段と、手動で操作されると前記ばね手段を注射のために解除することができる第１の作動手段とを含むハウジングを含む。
【０００２】
【発明の背景】
自動または半自動で作動される注射装置は長年市場に出回っている。最初の種類の１つは戦時用であり、この種類は注射器を体の部位に押圧するかまたは強く押し付けることによって作動させるものであった。薬剤をできるだけ早く注射することが主に考慮され、患者に対する考慮または意図せぬ注射などの安全性の局面への考慮はあまりなかった。
【０００３】
自動注射器は「通常の」患者、たとえば喘息患者などによって使用され始めたため、さらにＡＩＤＳの危険が重要な問題となったため、取扱いおよび安全性の局面の重要性が大きく高まっている。特許文書ＵＳ５，０８５，６４２は、予め負荷をかけられた圧縮ばねを含み、この圧縮ばねがプランジャに作用し、プランジャがシリンジに作用する自動注射器を開示している。使用前、針は注射器の内部で汚染から守られる。注射器を作動させるには、キャップを取外さなくてはならない。すると注射ボタンが使用可能になる。注射ボタンを押し下げると、プランジャが解除され、これによって針がカバーから押し出され、圧縮ばねの助力を得て薬剤が放出される。
【０００４】
ＵＳ５，０８５，６４２による自動注射器では、一旦キャップが取外されると、意図する注射場所に注射器が位置付けられる前に患者が注射ボタンを押し下げた場合、意図せず誤って注射してしてしまう危険性が明らかである。このことは、患者がたとえば急性のアレルギー発作を起こし、その発作を抑えるためにすぐに注射を必要としている場合、致命的なものとなり得る。さらに、この注射器では、注射後に針が完全に露出されるため、針が刺さったり、引っ掻く危険性が明らかである。
【０００５】
特許文書ＵＳ５，６８１，２９１は、注射を行なうための第１および第２の装置を含む自動注射器を開示している。第１の装置は、予め定められた力が注射器にかけられたときに、使用前には針を囲んでいる針カバーを注射器のハウジングに後退させ、このことによって針を露出させてそれを患者に押し込むことができるようにする。針カバーが或る距離後退すると第２の装置が作動され、これがシリンジのプランジャに作用して薬剤が注射される。注射器には、注射器が注射部位から外されると、ハウジングから針カバーを引出して使用後に針を覆うためのばねも設けてもよい。針カバーは、引出された位置でロックすることもできる。
【０００６】
ＵＳ５，６８１，２９１による注射器の１つの欠点は、針カバーの保持力に打ち勝ち、患者の体に針を入れるために、患者がかなり大きな力で強く注射器を押圧しなければならないことである。引出し用のばねが使用されている場合、この力はさらに顕著である。このことは、注射器を作動させるために注射器の外側の柔軟性のあるアームを引出して自由にするという必要なステップと関連して、装置の取扱いを非常に厄介なものにし、ユーザフレンドリーでなく、使用しにくいものにしている。薬剤を注射するため、患者は、非常に活発になり、かつ或る数の行為を行なう必要があり、そのいくつかはかなりの力を要する。たとえば、上述のような危機的状況の場合、患者が注射器を適切に扱うことができない危険性がある。このことから、この注射器は子供にも適さない。
【０００７】
ＵＳ５，６８１，２９１による注射器の別の局面は、針カバーが注射の方向に開口部を有するため、針を汚染から守ることができないということである。針はもちろん取外し可能なカバーまたは鞘を有してもよいが、その取外しが注射器を作動させるためのステップを構成することになる。
【０００８】
［発明の簡単な説明］
この発明の目的は、上述の欠点がなく、ユーザフレンドリーであって、使いやすくかつ安全性が高く、しかも意図せず誤って注射する危険性を大きく低減する自動注射装置を提供することである。
【０００９】
この発明によると、この目的は請求項１に記載の注射装置によって達成される。この発明のさらなる特有の特徴は従属項から明らかである。
【００１０】
この発明による自動注射装置を用いると、いくつかの利点が得られる。主作動手段は、針の排出および薬剤の注射を行なうばね手段を解除するが、注射器が実際に注射部位に押圧されなければ動作させることができない。したがって、薬剤を注射するためには「ツーステップ（ｔｗｏ−ｓｔｅｐ）の」動作を行なう必要がある。まず、注射器を注射部位に押圧することによって作動部または注射ボタンのロックを解除する。その後、ボタンを押圧することによって、ばねを装着されたシリンジが作動され、薬剤が注射される。このことによって、注射器が適切かつ望ましい場所に位置付けられる前に誤って注射される危険性が低減される。なぜなら、注射器の接触部分に或る圧力がかからなければ作動部を押し下げることはできないからである。
【００１１】
注射部位に押圧された後、注射器が持上げられ、たとえば患者が別の部位に使用したい場合、作動部が再びロックされるように、すなわち注射器の接触部分に圧力がかかっていないときは作動部が常にロックされるようにも設計されている。さらに、「ツーステップの」動作は逆向きに行なうことはできないため、すなわち、まず作動部を押圧し、次に注射器を注射部位に押圧することはできないため、事故によって注射器が誤って注射されるのが防止される。そうでありながら、この発明による注射器は、使用が簡単で、かつユーザフレンドリーである。注射器を作動させるために安全キャップを取外したり、安全ピンを曲げて遠ざける必要はなく、患者は所望の注射場所に注射器を押圧するだけでよい。
【００１２】
この発明の好ましい実施例では、接触部分は針カバーであり、これは使用前は針を完全に覆う。注射の際、針は針カバーを貫通する。このことによって、使用前に針を殺菌された状態で保つことができる。したがって、注射前にそのようなカバーを取外す必要はない。注射サイクルがほぼ完了したときに、ばねを装着された針カバーがハウジングから解除されるため、注射器が注射部位から外されると針カバーは針のまわりに押し出され得る。この発明の注射器の針は、患者に対して露出されるまたは患者に見られることが全くないため、装置の安全性が強化され、さらに、たとえば子供など、針を見たくない患者にとっての安心の局面も得られる。カバーが押し出されるとカバーはその位置にロックされるため、針カバーが注射器に押し戻されることによって針が露出されるのが防止される。
【００１３】
この発明のこれらおよび他の局面および利点は、この発明の以下の詳細な説明および添付図面から明らかとなるであろう。
【００１４】
以下の詳細な説明では添付の図面を参照する。
［詳細な説明］
図１〜９に示される想像可能な実施例による注射器は、両端が開口した細長くほぼ筒状の中央ハウジング１０を含む。中央ハウジングには開口部１１が設けられる。ハウジングの一端には、いくらか円錐形の形状を備える前端片１３が配置される。中央ハウジングの他端にはハウジングに取付けられた端部キャップ１２が配置される。端部キャップには筒状の通路１４が設けられる。筒状の通路の内端部には円錐形の表面１６が配置される。筒状のボディ１８は、これ以降針カバーと称するが、これは前端片内にスライド可能に配置され、前端片の端部から短い距離だけ突出する。
【００１５】
前端片から突出する針カバーの端部には閉鎖した端部壁２０が配置される。針カバーの後ろには、これ以降、前方延長チューブと称する、筒状のボディ２１がハウジング内にスライド可能に配置され、その前端部は針カバーの後端部に当接する。前方延長チューブ２１にはさらに、前端部から延在する細長い孔２２が設けられる。シリンジ２４は針カバーの内側に配置され、その針２６は端部壁に向いている。端部壁のその領域は、針カバーの残りの部分よりも薄く構成されるのが好ましい。シリンジの直径は実質的に針カバーの内径に対応する。シリンジの内端部には、針カバーの細長い孔に収まるように適合される横方向に配置される突出部２８が設けられる。針カバーおよびシリンジの内側とシリンジボディ上の円周方向の棚部との間にシール部３０が設けられるため、針のための閉鎖した密閉空間３４が提供される。
【００１６】
前方延長チューブ２１の内端部にはさらに、外側を向いた円周方向の棚部３６が設けられ、この棚部には輪２８が設けられ、この輪の内径は棚部の外径に対応する。ロック輪４０は、針カバーの棚部に当接して配置され、後方、図１の左に向かっていくらか外側に突出する複数の脚４２が設けられる。脚の端部には内向きの突出部４４が設けられる。
【００１７】
筒状のボディ４６は、これ以降、後方延長チューブと称するが、これは針カバーの後方部分の内側に配置され、後方、図１の左側に向かって針カバーからいくらかの距離延在する。後部延長チューブは、後部延長チューブの面上の窪み４７で前方延長チューブ上のスナップフィット３２を介して着脱可能に前方延長チューブ２１に接続される。後方延長チューブの後方部分には、複数の細長い孔４８が配置され、これらのいくつかはチューブの端部まで延在し、またいくつかはいくらかの領域５０を残している。後方延長チューブの内側には、作動部５２が配置される。これはほぼ筒状のボディ５４を含み、一端が端部キャップの通路を通って突出し、作動ボタンを形成している。作動部にはさらに、円周に配置された複数の突出部５６が設けられる。突出部は側面で筒状の通路の端部に当接する。突出部の反対の側面は内側に向かっていくらか円錐形に作られている。作動部の他端には複数の細長い孔が設けられ、これによって複数のアーム５８が形成される。アームの端部には外向きの突起６０が配置され、後方延長チューブの内壁に当接する。作動部の内面は、図１の右の方の内端近くのあるセクションを別にして、ほぼ筒状であり、円錐状に細くなる面６２が設けられる。
【００１８】
ロック機構６４がハウジングと作動部との間にさらに設けられる。これは端部キャップとハウジングとの間に装着される円形のボディ６６を含む。複数のアーム６８がそのボディ上に配置され、図１に示されるように、アームは内側かつ後方に向かって突出している。アームの端部には内向きの突出部７０が設けられ、これらは後方延長チューブの領域を設けられた細長い孔を通って延在するため、突出部の後方を向いている表面は作動部の輪の円錐形の表面に当接する。これらの表面には対応する円錐形が設けられることが好ましい。アームにはさらに、横向きに延在する突出部７２が設けられ、これらは細長い孔の近くで後方延長チューブの外面に担持される。圧縮ばね７４は、ロック機構６６と前方延長チューブ２１の棚部との間に配置される。作動部の内側にはプランジャ７６が配置され、このプランジャは、シリンジのプランジャの方に延在し、シリンジのプランジャに当接する。プランジャはほぼ筒状の形状を有し、複数の窪み７８が配置され、各窪みには円錐形の表面７９が設けられる。この円錐形は作動部の内面の円錐形部分６２に対応する。プランジャの内端部には後方延長チューブの細長い孔に配置されるように適合される２つの横方向の突出部８０が配置される。図６〜９の中で破線で示される圧縮ばね８２は、プランジャ内で作動部とプランジャの内部停止面８４との間に配置される。
【００１９】
自動注射器は次のように機能するように設計される。注射器が装填され使用準備が整っているとき、シリンジ２４は針カバー１８内に位置付けられる。その針を備えるシリンジおよび針カバーの内面３４は、組立後に殺菌されるのが好ましい。密閉空間、閉鎖した針カバーおよびシリンジと針カバーとの間のシール部３０のおかげで、シリンジは殺菌されたまま保たれる。
【００２０】
圧縮ばね８２は、プランジャ７６内でその停止面８４と作動部の端部壁８６との間で圧縮された状態である。作動部の突起６０を備えたアーム５８が後方延長チューブ４６の内面に当接し、かつプランジャの円錐形の表面と作動部６２および７８とが互いに当接するため、プランジャが動くのが防止される。
【００２１】
注射器を作動させるには、ツーステップの動作が必要であり、これによって誤って注射することに対する安全性が高まる。まず、注射器の注射端部、図２の右側の端部を注射場所、たとえば患者の足に押圧しなければならない。これによって針カバー１８および前方延長チューブ２１がハウジングの内側に移動し、図６、さらに後方延長チューブ４６も内側に移動する。これは後方延長チューブが前方延長チューブに接続されるためである。後方延長チューブの端部が筒状の通路の円錐形の表面１６と接触することによって、後方延長チューブの端部がその細長い孔４８のため外側に曲がる。ロック装置のアーム６８が後方延長チューブの外面に担持されることから、横向きに延在する突出部７２のため、ロック装置のアームも外側に曲がる。
【００２２】
この作用によって、指で作動部チューブ５４をハウジングに押し込むことが可能になり、図７、対応して後方延長チューブに関して押し込むことが可能になるため、作動部の内端部の外向きの突出部６０は後方延長チューブの外へ動く。作動部の細長い孔のため、内端部は外側に曲がり、これによってプランジャは円錐形の表面を介して作動部とのその接触から解放される。プランジャ７６が解除されることで、圧縮ばね８２のためプランジャ７６がシリンジのプランジャに押圧する。シリンジの液体は圧縮できないこと、および針の通路の直径が小さいことから、プランジャからの力によってシリンジが前進し、これによって針２６が針カバーの端部壁２２を貫通し、患者に入る、図８。次に、シリンジの突出部２８が前端片の内端部８８に当接することにより、プランジャおよび圧縮ばねからの力によってシリンジのプランジャが動き、液体が注射される。
【００２３】
プランジャが前方へ動くことによって、そのリブ８０は注射の動きがほぼ完了したときに針カバーのスナップフィット３２と接触する。このことによって、前方延長チューブおよび後方延長チューブが互いから解除されるため、前方延長チューブおよび針カバーは、それが針カバーの後端に当接するため、圧縮ばね７４によって前方に押される。患者が注射器を外すと、その棚部３６がハウジングの内壁上の肩９０に当接するまで、圧縮ばねがハウジングから針カバーを押し出し、これによって針が覆われる、図９。ロック輪のアーム４２はハウジングの開口部１１に対応する位置に動き、アームの弾力性によってこれらに入り込む。針カバーを再び押し込もうとしても、アームの突出部４４が開口部の表面で停止することによって防止される。さらに、針カバーの外面上の棚部９２および前端部の内面上の棚部９４によって、針カバーを前端部から引出すことが防止される、図２。
【００２４】
図１０は、上述の突出部２８に代わる、薬剤を注射する際にシリンジを停止および保持するための保持手段の変形を示す。この例では、シリンジの前端部にはいくらか円錐形の表面１００が配置され、針カバー１８の前方部の内面には対応する円錐形の表面が配置される。作動後、シリンジが前方に動かされると、円錐形の表面が出会い、シリンジの動きを阻止する。シリンジは定位置に保持されるとプランジャがシリンジに押し込まれる。円錐形の表面には、いくつかの応用例にとって有用な利点が２つある。まず、円錐形の表面によってシリンジが柔らかに停止されるため、シリンジが停止する際に破損する危険が防止または少なくとも大きく低減される。次に、このような構成では、シリンジはその最も強い点で保持されるため、これによっても破損が防止される。またこのことによって、ばね力を調節して、シリンジが動かされている際のさまざまな摩擦力に対して装置を細かく調整することが可能となる。所望の機能を獲得するため、保持手段には多くの異なる構成があり得ることを理解されたい。たとえば、弾力性のある材料を針カバーの前方部に配置して、シリンジを受け止めかつ保持してもよい。装置の構成が異なる場合、円錐形の表面または弾力性のある材料を、針カバーでなく、装置の別の部分に配置してもよいことを理解されたい。
【００２５】
この発明のさらなる変形において、針の消毒に関して自動注射器の製造を容易にするために針カバーの端部壁の主要部分を除外してゴムまたはプラスチックの従来の針カバーに針を押し込むことが、消毒されたシリンジは通常充填および消毒後に出荷されるということから、考えられる。この場合、シリンジの針カバーは自動注射器の針カバーの外側にいくらか突出することが好ましい。自動注射器の使用前に、使用者はシリンジの針カバーを取り、その後、注射器を上述のように使用する。この変形では、自動注射器に組込む前に針を消毒してもよく、このことは、製造の面で、自動注射器の針カバーの内側が消毒環境として使用されている場合に行なわなければならない自動注射器およびシリンジの前部の消毒のステップよりも簡単なステップである。
【００２６】
この発明では、針カバーを作動させて注射サイクルの終わりに自動注射器のボディから針カバーを引出して注射後に針を覆う代わりに、適切な手段によって注射サイクルの終わりにシリンジを自動注射器のボディに押し戻すことも想像可能である。
【００２７】
説明した自動注射器ではシリンジを使用しているが、カートリッジ、アンプル等の他の適切な薬の容器も使用可能であることを理解されたい。
【００２８】
さらに、自動注射器に何らかの種類の「緊急事態」手段を配置することも想像可能である。この種の手段によって、前記のツーステップの動作を行なう必要がなくなる。これは、たとえばハウジング上のスライド式ボタンなどの部材を有することによって行なうことができ、この部材によって後方延長チューブを後方に押し、後方延長チューブの端部およびロック装置のアームを外側に曲げ、作動部チューブを解除することができる。この部材は、この位置に位置づけられた後、そこに保持されるのが望ましい。すると、作動部チューブを押すだけで自動注射器を作動させることができる。
【００２９】
これは、患者が急性のアレルギー発作などのために薬剤を至急必要としており、かつ上述のツーステップの動作を思い出すのが難しいかまたは時間がかかる場合に有用であろう。この例では、「緊急」ボタンをすばやくスライドすることによって、直ちに注射器の注射準備が整う。
【００３０】
上述および図面に示した実施例は、この発明を限定しない例としてみなされるべきであり、この発明は特許請求の範囲に規定される保護の範囲内で変形可能であることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明による自動注射器の後方部分の断面図である。
【図２】図１による自動注射器の前方部分の断面図である。
【図３】図１による自動注射器のハウジング部分の分解図である。
【図４】自動注射器の注射機構の分解図である。
【図５】自動注射器の力作動手段の分解図である。
【図６】図１の自動注射器を作動させる第１のステップを示す図である。
【図７】自動注射器を作動させる第２のステップを示す図である。
【図８】自動注射器の針の貫通を示す図である。
【図９】自動注射器に含まれる針カバーの作動を示す図である。
【図１０】自動注射器内に配置されるシリンジのための保持手段を示す図である。
【国際公開パンフレット】
2004515320.tif 000003
2004515320.tif 000004
2004515320.tif 000005
2004515320.tif 000006
2004515320.tif 000007
2004515320.tif 000008
2004515320.tif 000009
2004515320.tif 000010
2004515320.tif 000011
2004515320.tif 000012
2004515320.tif 000013
2004515320.tif 000014
2004515320.tif 000015
2004515320.tif 000016
2004515320.tif 000017
2004515320.tif 000018
2004515320.tif 000019
2004515320.tif 000020
2004515320.tif 000021
2004515320.tif 000022
2004515320.tif 000023
2004515320.tif 000024
2004515320.tif 000025
2004515320.tif 000026
2004515320.tif 000027
【国際調査報告】
2004515320.tif 000028
2004515320.tif 000029