(57)【要約】【課題】衛生的な実験室条件に合致し、使用が簡易で、アッセイプロセスを容易にする。【解決手段】アッセイする所定量の液体試料を捕捉または含有するように適合したポケット部分９２を含むケーシング１２を有する分析試験装置。ケーシング１２内にはサンプル受容パッド２８と１以上の試薬試験ストリップ２２が配置されている。ポケット部分４２は複数の供給口または単一のフィードスロットを備えた供給エレメントを有する。この供給エレメントはサンプル受容パッド２８に加圧する。このパッド２８に対する圧力と供給口が小さいことはサンプル受容パッド２８に対する試料放出速度を制御する上で効果的である。ケーシング１２は試験ストリップ２２の試薬ゾーン２５が観測できるように観測ウインドウまたは透明プラスチックの観測域を有する。この装置は技術者が液体の入った採取カップに装置の一部をわずかな時間含浸または浸漬することでポケット部分に適当量の液体試料が捕捉できるような構造である。【選択図】図２
2004519687.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの供給口を有する供給エレメントを規定するポケット部分を有するケーシングと、
ケーシングに配置され、複数の試験エレメントと複数の試験エレメントの各々１つと接したサンプルパッドを有する試験アセンブリと、
ポケット部分からサンプルパッドに向かう液体試料の放出速度を制御する供給エレメントとを有してなることを特徴とする、分析試験装置。
【請求項２】
供給エレメントがサンプルバッドと接してそれに加圧する、請求項１に記載の分析試験装置。
【請求項３】
供給エレメントがその表面に規定される供給口スロットを有する、請求項２に記載の分析試験装置。
【請求項４】
複数の供給口をさらに有する、請求項１、２または３に記載の分析試験装置。
【請求項５】
複数の供給口が約５ないし約７個の供給口を有する、請求項４に記載の分析試験装置。
【請求項６】
複数の供給口の各々の直径が約０．０５０インチである、請求項４に記載の分析試験装置。
【請求項７】
ケーシングのポケット部分を支持面より高く保つためにケーシングに付属する支持構造をさらに有する、請求項１に記載の分析試験装置。
【請求項８】
支持構造がケーシングの外周部分に付属するレールを有する、請求項７に記載の分析試験装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般にアッセイ装置に関し、より詳しくは複数サンプル導入系を備えたアナライトアッセイ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
単一の液体サンプル、例えば尿または血液試料で単一または複数の物質（すなわち「アナライト」）の存在を調べる装置は周知のものである。生体試料を試験またはアッセイするために安価で正確かつ単純な装置を用いる必要が近年高まってきている。病院、診療所、研究機関、家庭や職場で用いる種々の市販のアッセイ装置が利用できる。以下、アッセイ装置の使用を例示する特定の一般的な例をいくつか示す。例えば病院では、患者は感染に対抗するため多量の抗生物質投与を受け、その後患者から少量の血液を抜き取り、血中に適当量の抗生物質が存在するかどうかを調べるため血清をアッセイする場合が多い。別の特定の例としては、病院の救急室で、認識機能が損なわれた過量摂取患者や意思伝達ができない幼児の場合に、適正な治療投与を保証するために利用可能なアッセイ装置を用いて過量摂取した薬剤の種類を迅速に調べることがある。同様に他の状況下でもアッセイ装置はよく用いられる。例えば、今や多くの雇用者が安全な職場環境を維持するために日常的に採用予定者や従業員にいわゆる「薬物試験」を行っている。さらに、「家庭」用の妊娠および受精試験キットも現在では消費者に広く利用されている。かかる試験キットは大部分は正確かつ極めて使用が簡単なアッセイ装置を有している。
【０００３】
アッセイ装置の一般的な形態は、一般に試薬を細片化した、またはその特定の領域、すなわち「ゾーン」に配合した、ニトロセルロースまたはペーパーの多孔質部材（典型的にはストリップの形態）を有するラテラルフローテスト装置である。あるゾーンには、着色ラテックス粒子などの可視ラベルを有する、アナライトに対する特異的結合試薬を収容する。この標識試薬を、液体試料サンプルの存在下で多孔質部材を通ってそれが自由に移動するように多孔質部材へ組み込む。この第一のゾーンから空間的に離れたもう１つのゾーンは第一のゾーンと同じアナライトに対して特異性を有する標識されていない特異的結合試薬ゾーンを含めばよく、これは
「サンドイッチ」または「競合」反応のいずれかで標識試薬に関与することができる。この非標識特異的結合試薬は含浸状態であっても多孔質部材を通って自由に移動しないように多孔質部材にしっかりと固定化することができる。「サンドイッチ」型のアッセイでは、試料サンプルに存在するアナライトはいずれも結合部材を通って移動すると標識され、結合してそこでその存在が検出可能な変色によって現れる。
【０００４】
このように体液成分を検出する試験装置の多くは定性的であるだけでなく、定量的または半定量的測定法ともなり得る。このようにある時間の変色応答を観測することで、分析者は特定の成分の存在の陽性指標が得られるだけでなく、サンプル中にその成分がどれだけ存在しているか評価することができる。
アッセイ装置は採取カップまたは尿流などの試料サンプルに多孔質部材の一部を浸漬する浸漬測定装置の形態を採り得る。Ｍａｙら（米国特許第５６０２０４０号， １９９７年２月１１日発行）は多孔質試験ストリップ、および着脱可能な保護キャップまたはシュラウドを内蔵した細長いケースを有する浸漬測定式装置を開示している。このキャップはサンプル受容部材が尿試料と接触した後にケーシングからはみ出すサンプル受容部材を覆うために用いられる。その他、テーブル上面に水平に置くように設計され、多孔質試験エレメントを囲い込むケースを有するが、このケーシングは典型的には、例えば定量した試料サンプルをシリンジで入れるレセプタクルを有する。
【０００５】
単一の液体試料中で１種以上のアナライトの検出を可能とする複数のラテラルフロー試験エレメントを含んだ従来型のアッセイ装置も開発されている。例えば１９９９年１１月２日にＣｉｐｋｏｗｓｋｉに発行された米国特許第５９７６８９５号はかかる装置を開示している。Ｃｉｐｋｏｗｓｋｉの装置は複数の試験ストリップを有する単一の試験カードを受容するためのスリット付きリッドを備えた透明容器を有する。使用手順としては、被験者は容易に尿試料を満たし、その容器にリッドを乗せることが必要である。次にこの複数ストリップを備えた試験カードを手で、各ストリップの一部が試料に浸かるよう、リッドのスリットに沿って挿入する。各ストリップは試料をいくらか吸収する。このカードを一定時間の間容器に置いておき、透明な容器壁から観測することで試験カードにて試験結果を読み取る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
これら、またその他のアッセイ装置は一般に臨床でも家庭でも使用が簡単であるが、それらの使用手順は例えば薬物試験室などで日常的に頻繁に多数の異なる試験を行わなければならない状況ではあまり望ましいとは言えない。
定量や時間調節の必要のないコンパクトで一体型の装置を用いて複数の異なる物質に関して単一の液体試料を試験できることが極めて望ましい。さらに、かかる装置が最小限の取り扱いしか必要としないように設計され、衛生的に使用でき、実験室の作業台のコンタミネーションを防ぐために別個のキャップやカバーを必要としないものであったとすれば有利であろう。
【０００７】
本発明は液体試料をアッセイするための単一または複数の試験ストリップを含有するサンプル液試験カード装置を提供する。本装置は衛生的な実験室条件を助け、使用が簡単で、これまでに利用できたアッセイ装置に比べてアッセイプロセスを容易にするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、複数サンプル導入系を備えたアナライトアッセイ装置が提供される。この装置は自動試料定量、自動制御試料計量が可能で、装置と実験カウンター上面とのウェット接触もなく、試験ストリップのフローディングを防ぐ制御フロー排出および液体試料のアッセイを容易にするその他の有利な特徴が可能となる。
【０００９】
一般にこの装置はケーシングおよびケーシングに配置された、液体試料、例えば限定されるものではないが体液試料、例えば尿をアッセイするための手段を有する。このアッセイ手段は好ましくはケーシング内に配置された少なくとも１つの試験ストリップエレメントを有する試験アセンブリを有する。本発明のある実施形態では、試験アセンブリは単一の液体試料で数種の異なるアッセイを行うことができる複数のラテラルフロー試験ストリップを有する。各試験エレメントはサンプル導入領域と、行うアッセイ試験に応じた目的アナライトの有無を明らかにするための化学反応が起こる検出領域を有する。試験アセンブリは液体サンプルを受容するサンプルパッド、および吸収エンドパッドをさらに有することが好ましい。このサンプルパッドは試験エレメントのそれぞれのサンプル導入領域にわたっている。サンプルパッドに吸収された液体試料は次に浸透して試験エレメントのサンプル導入領域に吸収され、毛管作用によって検出領域に移動する。吸収エンドパッドはこのアッセイ手順前、アッセイ中および／またはアッセイ後にケーシング内の過剰の液体または水分を吸収する手段を提供する。
【００１０】
ケーシングは好ましくはカバー、ベース、ポケット部分および観測部分を有する。カバーおよびベースはケーシング内に実質的に中空のキャビティーを形成し、その中に試験アセンブリが配置される。複数のフレットは試験エレメントの配置を固定するためにカバーおよび／またはベースの内面によって規定される。
ケーシングの観測部分は試験エレメントの一部が観測できるようにするための少なくとも１つのウインドウ開口部を規定する。例えば、各試験エレメントの１以上の部分に表示された試験結果を観測できるようにするために複数のウインドウ開口部を設けてもよい。あるいは、試験エレメントの目視観測ができるようにケーシングは少なくとも部分的に透明としてもよい。例えば、ケーシングはウインドウ開口部を含まずに透明プラスチック材料からなってもよい。
【００１１】
重要なことであるが、ポケット部分は試験する液体サンプルの所定量を収容するような大きさのポケットを規定する。本発明の複数試験エレメントの実施形態では、このポケットは試験液に瞬間浸漬（例えば、約１秒ないし約５秒の間）した後、少なくとも複数の試験エレメントの全てに完全に流れきるに十分な液量を収容するような大きさであり、それに適合したものである。考慮すべきは、アッセイ手順を完了した後にサンプルパッドによって自然に保持される液量ということである。
【００１２】
本発明の装置はサンプルパッドの液体試料を自動制御計量する手段をさらに有する。より詳しくは、ケーシングのポケット部分はそのポケットと試験アセンブリの間の液体移動を設けるための、そこに規定された少なくとも１つの供給口を備えた供給エレメントをさらに有する。供給エレメントはケーシングカバーの内面から突出し、サンプルパッドに加圧する。有利には、供給エレメントおよび供給口の構造ならびにそれらのサンプルパッドとの関係は液体サンプルの計量制御放出を確保して、試験アセンブリの飽和およびケースキャビティーのフローディングを防ぐ。本発明のこの特徴はこの装置が垂直に置かれているか水平に置かれているかにかかわらずに試料を計量制御する働きをし、その重要性は本明細書をさらに再考すればよりよく理解できよう。
【００１３】
このポケットは好ましくは、装置のポケット部分を液体試料、例えば採取カップに入った尿試料に瞬間的に含浸させた際に所定量の液体の捕捉を助ける大きさ・形状である。ベースおよびカバーは、ポケット部分の供給口を通る以外の別の場所から液体がケーシングへ入ってくるのを防ぐためにその隣接エッジで密封する。
本発明の他の有利な特徴としては、装置を水平面、例えば実験カウンターの上面に実質的に水平に置いた場合にケーシングのポケットが高くなるように、例えばベースの付属部分によって規定される支持手段（ｓｕｐｐｏｒｔ ｍｅａｎｓ）が挙げられる。本装置のこの特徴は日常的に多くのアッセイ法を行う実験室の清浄性を高めるために設計したものである。より詳しくは、この支持手段は特にポケット部分を液体試料に浸漬または含浸させた後、装置のポケット部分が「ウェット」接触することを防ぐように設計したものである。有利なことには、これにより実験技術者は、採取カップに装置を浸漬または含浸させて試験を実施するに適当量の液体を得、その後すぐに装置とカウンター上面の間のウェット接触を起こすことなくカウンター上面に直接装置を置くことができる。さらに本発明では、化学反応が起こっている間装置を支持しておくための特殊なラック、ホック、支持トレーまたはその他のホルダーの必要もない。
【００１４】
もう１つの使用法として、装置をまず実験カウンターの上面に水平に置き、例えばピペットなどによって供給源からケーシングのポケットへ液体試料を移してもよい。ポケットは液体サンプルの適正量を収容する大きさであるので、技術者は厳密に測定する必要もなく簡単にポケットを満たせる。液体サンプルはポケットに保持された供給源から適当な速度で吸収される。
本発明のもう１つの特徴として、装置を手で握りやすくする手段が挙げられる。例えばケーシングは、装置を試料に浸漬または含浸させる際に装置を手で握りやすくするために適宜配置された適当な凹部および／またはテクスチャーグリップ面を備えた構成にしてもよい。
【００１５】
【発明の実施の形態】
図１、２および３を参照して、本発明の分析試験装置１０が示されている。装置１０は一般に、カバー１４、ベース１６、および一般にカバー１４とベース１６の間に配置され、体液試料、例えば限定されるものではないが尿をアッセイする手段を提供する試験アセンブリ１８を有するケーシング１２からなる。
ケーシング１２はプラスチック材料などのいずれかの好適な材料または製造材料からなればよく、カバー１４とベース１６を別個に成形した後、ケーシング１２の合わせ目からの液体の進入に対して機密性を確保するようしっかり締結する。カバー１４とベース１６は、その間を液体密封するよう音波溶接するのが好ましい。
【００１６】
特に図２および３を参照すると、試験アセンブリ１８は少なくとも１つの試験エレメント２２を有する。示されている実施形態では、複数の試験エレメント２２、例えば示されているようなラテラルフローテストストリップを有する。本明細書においては、各試験エレメント２２は一般にサンプル導入領域２４と検出領域２５を有するものと定義される。試験エレメント２２は各々、試験エレメント２２のサンプル導入領域２４に吸収された液体サンプル中の目的物質の有無または相対量を測定する手段を提供する。
【００１７】
試験アセンブリ１８は好ましくは、サンプル受容部材２８（以下、サンプルパッド２８と呼ぶ）と残余水分吸収部材３０（以下、エンドパッド３０と呼ぶ）をさらに有する。サンプルパッド２８は試験エレメント２２の各々のサンプル導入領域２４に重なっている、またはかぶさっているのが好ましい。サンプルパッド２８はサンプルパッド２８が含浸状態にある場合に試験エレメント２２に液体の放出を可能とする好適な多孔質材料のいずれからなるものでもよい。以下に記載されるように、液体をサンプルパッド２８に置いた際、その液体はパッド２８と接している各々の、また全ての試験エレメント２２に吸収され、浸透する。この液体試料は次に毛管作用によって各々、また全ての試験エレメント２２から残余水分吸収エレメント３０へと移動する。
【００１８】
各試験エレメント２２は、常法にてその上に組み込まれたアナライト特異的試薬「ゾーン」を有する方形のニトロセルロース試験ストリップなどの多孔質担体材料からなってもよい。本発明で有用な試験エレメント２２の製造仕様の詳細は周知のものであって本発明の一部とはみなされないので、ここでは特に詳細に記載しない。所望の目的を達成するため、試験エレメント２２を製造するのにいずれの種の材料、方法および製造技術を用いてもよい。
【００１９】
例えば、これらの試薬は様々な方法で担体材料に塗布することができる。液体試薬を担体に塗布するために種々のプリント技術が開発されており（例えば、マイクロシリンジ、計量ポンプを用いたペン、直接プリントおよびインクジェットプリント）、また、本発明に関して他のいずれの常法を用いてもよい。複数の同じ試験エレメントの製造を助けるために、多孔質担体材料のシートを試薬で処理し、次にそのシートを小片（例えば、ストリップ）に切り、各々必要な試薬を含有するゾーンを実現してもよい。
【００２０】
ケーシング１２のベース１６はケーシングに試験アセンブリを配列および／または固定する配置手段を有するのが好ましい。例えば、図２に示されるように、複数のフレット３４がベース１６の内面３６から突き出ていて、それによって規定されている。示されているフレット３４のレイアウトは試験エレメント２２の一定間隔離れた関係性を維持し、試験エレメント２２、サンプルパッド２８およびエンドパッド３０を所定の配置に固定する働きをする。あるいは、またはそれに加えて、フレットまたはその他の配置手段はケーシングカバー１４上に設けてもよい。ここで図４も振り返ると、カバー１４とベース１６を結合するために締結エレメント３８、３９を設けてもよい。
【００２１】
ここで特に図１および４を参照すると、ケーシング１２はポケット部分４２と観測部分４４を有する。より詳しくは、ポケット部分４２は所定量の液体サンプルを収容するような大きさでそれに適合したポケット４８を規定する。ポケット４８は、試験液に瞬間浸水した後に試験エレメント２２の全てに完全に流れきるに必要な所定量の液体試料を含有する大きさである。特定の例としては、装置１０は５つの試験エレメント２２に適合され、各試験エレメント２２は完了するには、約５０μｌ（約１滴）の液体（例えば尿）を要する。考慮すべきはもちろん、サンプルパッド２８によって自然に保持される少量の液体を用いるということである。この例のポケット４８は約０．３ｍｌ（すなわち３００μｌ）の尿を収容するような大きさとなっている。
【００２２】
重要なことであるが、ポケット部分４２はさらに図４および５に示されている供給エレメント５２も規定する。図５に示されているように、カバー１４とベース１６は一般に、試験アセンブリ１８が配置される中空孔５４を規定する。この供給エレメント５２はケーシングカバー１４の内面５５によって規定される。ここで図４を簡単に参照すると、供給エレメント５２はほぼ平坦な面５６を含んでいる。図６も見ると、ほぼ平坦な面５６はサンプルパッド２８と接し、重要なことにはそれに加圧する。供給エレメント５２の構造およびサンプルパッド２８構造に対するその圧力は、装置１０を手動で試験液に浸漬させた（好ましくは最大約１秒ないし約５秒の間で）後の、ポケット４８からの、また散布パッド２８への液体試料の自動制御試料計量のための手段を設けるのが有利である。
【００２３】
供給エレメント５２は供給エレメント５２のほぼ平坦な面５６によって規定される少なくとも１つの供給口５８を有する。図４および図６に示されているように複数の供給口５８を設けてもよい。あるいは図７に示されているように、供給エレメント５２の長さによって規定される１つの細長い供給口５８を設けてもよい。重要なことであるが、供給エレメント５２は液体の放出速度を制御するため、ほぼ平坦な面５６とサンプルパッド２８との間に十分な圧力をかけられるように設計する。
【００２４】
複数の供給エレメント５８の各々が一般に試験エレメント２２の１つと一直線上に並んでいるのが好ましい。複数の供給口５８は供給エレメント５２に沿って互いに等間隔離れているのが好ましい。本発明の１つの実施形態では、少なくとも５つ、７つまでの供給口５８を設け、各供給口５８の直径は約０．０４２インチである。
複数の供給口５８の各々が小さいことと供給エレメント５２がサンプルパッド２８に対してかける圧力は供給口５８からポケット４８に入ってくる液体サンプルの制御放出を確保するものである。これはサンプルパッド２８による液体吸収速度の自動制御をもたらし、供給口５８からケーシングキャビティー５４に液体が急速に流れ込みすぎることによる装置１０のフローディングを防ぐ。
【００２５】
サンプルパッド２８は小さな供給口５８から液体を吸収すると液体は浸透し、化学反応が起こるのに適当な速度で、かつ、実質的に同じ割合で各試験エレメント２２に吸収される。同様に、図６ａおよび６ｂに示されている単一の供給口５８ａでも、フィードスロット５８ａの長さと幅がサンプルパッド２８による液体吸収速度を規定する。
ここで図６ａを参照すると、本発明に従うもう１つの供給口５８は例えば供給エレメント５２ａによって規定される単一スロット５８ａを有する。この供給口スロット５８ａは例えば長さ約１インチ、幅約０．０５０インチである。より一般的にはこの供給口５８ａはケーシング１２に配置される各試験エレメント２２にわたるに十分な長さであることが好ましい。
【００２６】
上記および図６に示されている供給エレメント５２と同様に、もう１つの供給エレメント５２ａは平坦部分５６ａを有する（図６ｂ参照）。このフラット部分５６ａはサンプルパッド２８と接していて、それに押しつけられる。サンプルパッド２８に対する供給エレメント５２ａの圧力と供給口スロット５８ａの大きさは、ポケット５８からの液体放出速度およびサンプルパッド２８による液体吸収速度を制御する。
上記のように、供給口５８ａまたは複数の供給口５８はポケット４８から試験アセンブリ１８、より詳しくはサンプルパッド２８へ向かう適当な液体移動速度をもたらすに十分小さい大きさである。
【００２７】
装置１０のポケット部分４２を尿試料の入った液体採取カップ（図示せず）に単に浸漬することで、試験の実施に適当な液体サンプル量がポケット４８に入る。正確な時間調節が必要である。わずか１秒から約５秒の浸漬で適当量の試験液がポケット４８に確実に入る。
重要なことであるが、上記で述べたように、装置１０は瞬時の間尿試料に浸漬するだけでよい。装置１０を液体試料中で長く保持しすぎるとフローディングが起こって試験ができない。典型的には約１秒ないし約５秒間浸漬を持続するだけで、装置のフローディングなくポケットを満たすに十分であることが分かっている。
【００２８】
あるいは、例えば小型のピペット（図示せず）またはポケット４８に液体試料を移す他の手段を用いて少量の尿サンプルをポケット４８に入れてもよい。装置１０を尿試料に浸漬するかどうか、あるいはピペットを用いて尿をポケット４８に移すかどうかは典型的には実験室で選択した実施手段によって決定される。
ピペット法を用いて液体をポケット４８に移すのであれば、装置１０は、供給口が図６ａおよび６ｂに示されているスロット型供給口５８ａからなる場合がより効果的に作動することが分かっている。浸漬法を用いた場合には両設計とも十分機能した。しかし、ピペット法と複数供給口５８を用いた場合には、１以上の供給口５８が一貫して満たされない場合がある。特定の実施理論に拘束されるつもりはないが、ピペット法を用いる場合には空気を追い出して供給口５８の全てのポケット４８に少量の試験液、すなわち尿を一貫して満たす静水圧が不十分であるものと考えられる。供給口を大きくすると、試験装置１０はしばしばフローディングを起こすようになる。供給口スロット５８ａはサンプルパッド２８に対する十分な圧力とともに、尿酸プルをピペット法でポケット４８に移した場合に有益か結果をもたらすことが分かった。また、装置１０（複数供給口５８または単一スロット供給口５８ａのいずれでもよい）のポケット部分４２を試験液が入った容器に迅速に浸漬し、５秒以内に取り出すことで許容される試験結果が達成されることも分かった。
【００２９】
さらに、装置１０は装置１０を手で握る補助となるグリップ手段、例えば外形６４およびテクスチャーフィンガーグリップ６６を備えていてもよい。成形外形６４およびテクスチャーグリップ６６は、装置１０を液体採取容器（図示せず）に効果的に浸漬したり、または部分的に浸水させたりしてポケット４８に適当量の液体試料を得る上で装置１０の使用者を助けるよう、ケーシング１２上に配置する。
ここで図１に戻ると、ケーシング１２はさらに試験結果の観測を可能とする例えば少なくとも１つのウインドウ開口部７２を規定する観測部分７０を含んでいる。あるいは、ケーシングカバー１４は透明プラスチック材料などからなってもよい。示されている実施形態では、複数の試験エレメント２２はサンプルパッド（図１において図示せず）に吸収された単一の試験試料で５種類の異なる試験を行うことができる。この実施形態１０では、複数のウインドウ開口部７２が設けられ、各ウインドウ７２は試験エレメント２２の特定の試薬ゾーン７４（図３）を露出している。試験の有効性のビジュアルインジケーターを提供し、アッセイの完了を判断するため、さらなるウインドウ、例えば各々が各試験ストリップ２２の対照ゾーン７６（図３参照）を露出する丸型ウインドウ７２’を設けてもよい。
【００３０】
以下は特に図５についての注意である。本発明は好ましくは、アッセイを行っている間装置１０とテーブルまたはカウンター上面８８との「ウェット」接触を避けるため、さらに支持手段８０、例えばレール８４またはケーシング１２に付属する他の構造を含んでなってもよい。ここで図７にも戻ると、これはベース１６の底面９０を示したものであるが、レール８４はベース１６の外周部分に沿って配置されていることが示されている。レール８４またはより詳しくはレール８４の表面接触エッジ８９はケーシング１２のポケット部分４２ほどには伸びていない。このレール８４は、装置１０を実質的に水平に置いた場合に、ポケット部分４２を、装置が置かれている表面８８より高く保つ構造にある。
【００３１】
この支持手段８０は、正確な時間調節を踏まなくとも必要とされる適当量の液体試料をポケット４８内に捕捉するよう、技術者が装置１０を採取カップに瞬間浸漬または含浸可能である（約１秒ないし約５秒）ことが有利である。技術者はその後すぐに装置１０をそれとウェット接触することなく実験カウンター上面８８に置くことができる。技術者はアッセイを行っている間他の作業を行うことができる。
本発明の装置１０は使用が極めて容易で、正確な液量の測定や時間調節を必要としないように設計されている。さらに、完全なアッセイ試験（複数のアナライトの試験であっても）本発明の装置１０を用いれば１回の操作で行うことができる。
【００３２】
より詳しくは、採取カップ（図示せず）に試料が採取されたところで、例えば被験者が採取カップに尿を入れた後に、技術者または分析者は外形６４およびフィンガーグリップ６６によって装置１０を握って装置１０を液体試料中へ、観測ウインドウ７２を超えないように少なくとも「フィルライン」９８（図１参照）まで浸漬することで全アッセイ手順を行うことができる。装置１０を試料に瞬間浸漬した後は、次に装置１０をケーシング１２、特にケーシング１２の浸漬部分（すなわちポケット部分４２）に付着している尿滴を切るように採取容器の端に接触させればよい。次にポケット４８が液体試料で満たされた装置１０を、図５で示されているようにテーブルまたはカウンター上面８８に水平に置く。
【００３３】
装置１０の浸水部分（すなわちポケット部分４２）はベース１６に付属するレール８４によってテーブルまたはカウンター上面８８に立ち、テーブルまたはカウンター上面８８とは接触しないことが有利である。この特徴は、特に限られた作業スペースで短時間内に頻繁かつ多くのアッセイ試験を行わねばならない実験室で、試験効率や清浄性を高めるために設計されたものである。例えば、示されたように装置を作業面に直接置いたとしても液体試料はその作業面と接触しないように完全に保たれていることから作業面のコンタミネーションが最小となることで有効な時間の節約が実現される。当業者ならば、本発明のアッセイ装置１０が、試験手順中手でも持っていたり、採取カップに掛けておいたり、あるいは作業面のウェット条件に置く必要がある従来の浸漬測定装置より、清浄で衛生的な作業領域を確保するように設計されていることが分かるであろう。
【００３４】
以上、本発明が有利に使用できる方法を例示するために本発明の複数サンプル導入系を有する複数アナライトアッセイ装置を説明してきたが、本発明はそれらに限定されるものではないと考えられる。従って、当業者がなし得るあらゆる改良、改変または同等の配置も添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲内にあるものとみなすべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の分析試験装置の斜視図を示す。この装置は一般的にカバーとベースを有する。
【図２】
図１で示される装置の分解図を示す。
【図３】
図１で示される装置の平面図を示す。なお、カバーは取り除いてある。
【図４】
カバー内面の斜視図を示す。
【図５】
図１の５−５線に沿った装置の断面図を示す。
【図６】
図６は、図５の６−６線に沿った、図１で示される装置のポケット部分の部分破断図を示す。図６ａは、図１で示される装置の別のポケット部分の部分破断図を示す。図６ｂは、図６ａで示される別のポケット部分を有する装置１０の断面図を示す。
【図７】
図１で示される装置の底面の斜視図を示す。
【図１】
2004519687.tif 000003
【図２】
2004519687.tif 000004
【図３】
2004519687.tif 000005
【図４】
2004519687.tif 000006
【図５】
2004519687.tif 000007
【図６】
2004519687.tif 000008
【図７】
2004519687.tif 000009
【国際公開パンフレット】
2004519687.tif 000010
2004519687.tif 000011
2004519687.tif 000012
2004519687.tif 000013
2004519687.tif 000014
2004519687.tif 000015
2004519687.tif 000016
2004519687.tif 000017
2004519687.tif 000018
2004519687.tif 000019
2004519687.tif 000020
2004519687.tif 000021
2004519687.tif 000022
2004519687.tif 000023
2004519687.tif 000024
2004519687.tif 000025
2004519687.tif 000026
2004519687.tif 000027
2004519687.tif 000028
2004519687.tif 000029
2004519687.tif 000030
2004519687.tif 000031
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004519687.tif 000032
【国際調査報告】
2004519687.tif 000033
2004519687.tif 000034