(57)【要約】本発明は、骨代替材料の送達用シリンジ（１３）に関する。このシリンジ（１０）は、材料を保持するための外筒（１２）、外筒（１２）内で受入れ可能でありねじ部を有するプランジャ（１４）、および外筒（１２）と同軸に配置されたねじ付き貫通孔（５０）を含む係合部材（１３）を備える。プランジャ（１４）のねじ部は、プランジャ（１４）を軸方向に押すことによって、かつプランジャ（１４）を回転させることによって、ねじ付き貫通孔（５０）外筒（１２）を通って可動である。本発明は、材料をシリンジ（１０）から放出する方法にも関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
材料を保持し、外筒を通って延びる長手方向軸を有する外筒と、
前記外筒内で受入れ可能であり、ねじ部を有するプランジャと、
前記外筒と同軸に配置され、前記プランジャの前記ねじ部と相補的なねじ山を有するねじ付き貫通孔を含む係合部材とを備え、
前記プランジャの前記ねじ部が、前記プランジャを軸方向に押し、前記プランジャを回転させることによって、前記外筒のねじ付き貫通孔を通って可動である、骨代替材料の送達用シリンジ。
【請求項２】
前記係合部材がＣ形をしており、前記係合部材を通って半径方向に延びるスロットを含む、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記係合部材が、半径方向に拡張可能である、請求項２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記貫通孔の断面の大きさが可変である、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記貫通孔は、前記プランジャが前記貫通孔を通って移動するときに、前記プランジャと全面で接触する内面を備える、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記プランジャが遠位方向に押されるときに、第１の圧力下で前記材料が外筒から出され、前記プランジャが回転によって前進するときに、第２の圧力下で材料が外筒から出される、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記プランジャが軸方向に押されるときに、前記プランジャのねじ部が前記係合部材を通過するのに伴って可聴ノイズが生成される、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項８】
可聴クリック音と共に、所定量の材料が前記外筒から放出される、請求項７に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記外筒が、前記プランジャの回転と共に前進するときに、所定量の材料が前記外筒から放出される、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１０】
材料を含むパッケージの一部を受けることにより、パッケージから前記外筒への材料の移送を容易にするように構成された結合部材をさらに備える、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記結合部材が、前記材料を前記外筒内に注ぎ込むための漏斗部材を備える請求項１０に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記外筒に近位端で結合されたフィンガ・グリップをさらに備え、前記係合部材が前記フィンガ・グリップ内に収容される、請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記フィンガ・グリップが１対の半殻を備える、請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記係合部材が、前記フィンガ・グリップ内で、前記プランジャを軸方向に押すことによって前記プランジャを前進させることができる第１の位置と、前記プランジャを回転させることによって前記プランジャを前進させることができる第２の位置との間で可動である、請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記係合部材は、前記係合部材が前記第１の位置にあるときに前記フィンガ・グリップの内壁と接触する延長アームを含む、請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記係合部材は、前記係合部材が前記第２の位置にあるときに、座部と係合することにより、前記係合部材が拡張するのを阻止する、請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１７】
外筒と係合部材とプランジャとを有するシリンジから、材料を放出する方法であって、
前記係合部材を介して前記プランジャを押すことによって、前記プランジャを前記外筒内で移動させる段階と、
前記係合部材を介して前記プランジャを回転させることによって、前記プランジャを前記外筒内で移動させる段階とを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ねじ付きシリンジに関する。より詳細には、本発明は、骨代替材料の送達に使用するシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射可能な骨代替材料は、骨折および欠陥の整形外科による修復および増強のために使用される。骨代替材料は、骨量における小腔の形成に必要ないくつかの診断または治療処置で使用することもできる。この処置を用いて、たとえば骨粗鬆症、血管壊死、癌、または外傷により骨折した、または圧迫骨折あるいは崩壊し易い骨を治療することもできる。十分に治療できない場合、こうした状態が、奇形、慢性合併症を招き、生活の質に全般的に悪影響を及ぼす可能性がある。
【０００３】
さらに、知られているように、外科手術中に、比較的大量の骨代替材料を比較的低圧力で注射し、その後、実質的に増強した力を加えずに、少量の材料を比較的高圧力で注射する必要がある場合もある。しかし、特に強粘性または固体であり撓み性があるセメント組成物では、標準の押出式シリンジで、シリンジのプランジャに軸方向に圧力を加えることによって、材料を、シリンジの出口開口部を介して押し出すのに必要な圧力を生成するのが難しい場合が多い。他の重大な問題は、プランジャに十分な圧力を加えた後、外筒の出口開口部を介して押し出される材料の量を正確に制御することが難しく、材料が骨外に（すなわち、骨小腔の外に）流れてしまうことである。
【０００４】
様々なタイプのデバイスが、骨セメントなど骨代替材料を送達するために使用されてきた。たとえば、レバーの形のトリガを備えたトリガ機構を有するインジェクタ・ガンが使用されてきた。また、外筒およびプランジャを備えた標準の押出式シリンジもこうした目的に使用することができる。
【０００５】
トリガ・ストロークに呼応する第１および第２の機械的利益を有するトリガ機構を備えた骨セメント・ガンが、米国特許第５，６３８，９９７号で開示されている。米国特許第４，３３８，９２５号では、第１の機械的利益により高圧力を生じ易くする、一定の機械的利益を備えたトリガ機構を利用するトリガ・ガンが開示されている。
【０００６】
しかし、トリガ・ガンは、一般に、シリンジ装置を使用して得られる改善された触覚フィードバックに欠ける。こうした改善された触覚フィードバックは、材料が送達デバイスから出るのを阻止する閉塞または封鎖がある場合に、外科医に知らせるために、または椎の修復など感覚的処置の実施では重要である。
【０００７】
骨セメントを手術用に作成された骨小腔内に注射するためのインジェクタまたはシリンジの一タイプが、欧州特許第Ｂ１−００６４３０号に記載されている。この骨セメント・インジェクタは、ピストン、および比較的小さい断面のノズル管を有するノズル要素が取り付けられた円筒形の管からなる。こうしたインジェクタは、簡単な方法でペースト状の骨セメントを混合し、押し出すことができるように構成されている。これに関して、ノズル管は、比較的小さい断面の２部の部材として作成されている。
【０００８】
骨セメント用の他のタイプのシリンジは、米国特許第４，５７６，１５２号に開示されている。インジェクタには、低圧力での操作用シリンダ管の底部に注射ノズルが設けられて、大量の骨セメントを送達するようになされている。ノズル要素は、高圧力での注射用シリンダ管に解放可能に取り付けることができる。このノズル要素は、低圧力の注射では取り外され、高圧力の注射では取り付けられる。
【特許文献１】
米国特許第５，６３８，９９７号
【特許文献２】
米国特許第４，３３８，９２５号
【特許文献３】
欧州特許第Ｂ１−００６４３０号
【特許文献４】
米国特許第４，５７６，１５２号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、骨代替材料の送達用シリンジに関する。このシリンジは、材料を保持するための外筒、外筒内で受入れ可能であり、ねじ部を有するプランジャ、および外筒と同軸に配置されたねじ付き貫通孔を含む係合部材を備える。プランジャのねじ部は、プランジャを軸方向に押し、プランジャを回転させることによって、外筒のねじ付き貫通孔を介して可動である。
【００１０】
好ましい係合部材は、Ｃ形をしており、係合部材を通って半径方向に延びるスロットを含む。さらに、好ましい係合部材は、半径方向に拡張可能である。一実施形態では、貫通孔の断面の大きさは可変である。他の実施形態では、貫通孔は、プランジャが貫通孔を通って移動するときに、プランジャと全面で接触する内面を備える。
【００１１】
他の好ましい実施形態では、プランジャが遠位方向に押されるときは、材料は第１の圧力下で外筒から出され、プランジャが回転によって前進するときは、材料は第２の圧力下で外筒から出される。好ましくは、プランジャが軸方向に押されるときは、プランジャのねじ部が係合部材を通過するときに可聴ノイズを生じる。好ましくは、可聴クリック音毎に所定量の材料が外筒から押し出される。さらに、プランジャの回転と共に外筒が前進するときに、所定量の材料が外筒から押し出される。
【００１２】
好ましくは、シリンジは、材料を含んだパッケージの一部を受けるように構成された結合部材も備えて、材料をパッケージから外筒に移送し易くする。好ましい結合部材は、材料を外筒内に注ぎ込む漏斗部材を備える。
【００１３】
好ましくは、このシリンジは、近位端で外筒に結合されたフィンガ・グリップも備え、係合部材は、フィンガ・グリップ内に収容される。一実施形態では、このフィンガ・グリップは、１対の半殻を備える。好ましい実施形態では、この係合部材はフィンガ・グリップ内で、プランジャを軸方向に押すことによってプランジャを前進させることができる第１の位置と、プランジャを回転させることによってプランジャを前進させることができる第２の位置との間で可動である。好ましい係合部材は、係合部材が第１の位置にあるときに、フィンガ・グリップの内壁と接触する延長アームを備える。好ましくは、係合部材は座部と係合して、係合部材が第２の位置にあるときに、係合部材が拡張するのを阻止する。
【００１４】
本発明は、外筒と係合部材とプランジャとを有するシリンジから、材料を放出する方法にも関する。好ましい一方法は、係合部材を介してプランジャを押すことによって、プランジャを外筒内で移動させる段階、および係合部材を介してプランジャを回転させることによって、プランジャを外筒内で移動させる段階を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１および２を全般的に参照すると、本発明によって作成されたシリンジ１０の第１の実施形態は、円筒形本体または外筒１２、係合部材１３、およびねじ付きプランジャ１４を備える。このシリンジは、薬物の送達、好ましくは、骨の外傷または病気からの回復を促進する材料の送達に使用するものである。骨の治療に適用可能な適した材料の例には、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、Ｎｏｒｉａｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｕｐｅｒｔｉｎｏ、ＣＡから入手可能なＮｏｒｉａｎ  Ｃａｌｃｉｕｍ  Ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  Ｂｏｎｅ  Ｃｅｍｅｎｔなどリン酸カルシウム・セメント、硫酸カルシウム・セメント、脱塩骨懸濁液、または他の骨充填剤材料あるいは骨代替材量が含まれる。好ましい実施形態では、シリンジ１０は、比較的強粘性または固体であり撓み性がある材料、またはペーストなど固体に対する液体の割合が比較的小さい材料を送達するものである。
【００１６】
外筒１２は、近位端２０から遠位端２２まで外筒１２の長手方向軸１８に沿って延びる中央チャネルまたは孔１６を備える。孔１６の内部は、実質的に円筒形であり、径Ｄが約０．６２５インチであることが好ましい。シリンジ１０を使用するとき、出口チャネル２４は、孔１６の遠位端で孔１６と流体連通しており、外筒１２の内容物を孔１６を介して放出するための、孔１６の径よりも小さい径を有する。孔１６の内壁は、遠位端で減少角度２６で先細りになり、より小さい径の出口チャネル２４へ移行する。好ましい実施形態では、減少角度２６は、材料が孔１６から外に出口チャネル３２内に移動し易くするため、侠角が約９０°である。外筒１２は、全般的に円筒形の外面２８を有し、近位端２０で外面２８を超えて半径方向に延びる好ましくは少なくとも１つの円形フランジ３０を有する。１対の平坦なフィンガ・グリップ取付部３３は、外筒１２の近位端２０から半径方向に外側に、かつ長手方向に近位端２０を超えて延びて、フィンガ・グリップ３４を支持する。
【００１７】
針取付部分３６は、シリンジ１０の遠位端２２に形成されている。針取付部分３６は、外筒１２の遠位端から遠位方向に延びる中央シリンダ３８を備え、中央シリンダ３８の内部で出口チャネル３２を画定する。１対のフィン４０は、外筒１２の遠位端からシリンジ１０の遠位端２２に延びている。少なくとも１つのフランジ４２が、針取付部分３６の遠位端に配置されて、針などをシリンジ１０の遠位端２２に取り付け易くする。
【００１８】
フィンガ・グリップ３４は、シリンジ１０の近位端２０でフィンガ・グリップ取付部３３に結合されており、シリンジを使用するときに、ユーザの指に対応するように構成されている。好ましい一実施形態では、フィンガ・グリップ３４は、取付部３３上に嵌合され、超音波溶接などによって、対合関係で共に取り付けられた１対の半殻４４を備える。好ましくは、フィンガ・グリップ３４の遠位部分は、円形フランジ３０と衝合して、シリンジを使用するときに、フィンガ・グリップ３４に近位方向に加えられる力を全て外筒１２に伝達し、またその逆に伝達する。フィンガ・グリップ３４の内部の一部は、取付部３３と衝合し、または接触して、フィンガ・グリップ３４に伝達される回転力を全て外筒１２に伝達し、またその逆に伝達する。フィンガ・グリップ３４の外部は、外筒１２の径よりもわずかに大きい径の中央円筒形部分４６、および外筒１２の長手方向軸１８に平行に方向付けられた１対のフィンガ部分４８を備える。フィンガ・グリップ３４の内部は、少なくとも部分的に中空であり、その中に係合部材１３を収容する。好ましい実施形態では、係合部材１３は、半径方向に自由に拡張し、中央円筒形部分４６の内部で軸方向に移動する。代替実施形態では、係合部材１３を外筒１２内に収容し、または外筒１２と一体型に形成することができる。
【００１９】
図２および３を参照すると、係合部材１３は、外筒１２の近位端２０に隣接して配置され、その内面５４上にねじ山５２を有するねじ付き貫通孔５０を含む。係合部材１３のねじ山５２は、プランジャ１４のねじ山と相補的なものである。好ましい実施形態では、係合部材１３は、Ｃ形をしており、上記の円形フランジ３０の径に全般的に対応する外径である。スロット５６は、貫通孔５０から係合部材１３の外面５８まで半径方向に延びて、係合部材１３が、図３の矢印６０で示したように、半径方向に拡張できるようにする。好ましい実施形態では、係合部材１３およびねじ付き貫通孔５０は、フィンガ・グリップ３４内に配置されて、外筒１２の中央孔１６と軸方向に整列するようになされている。スロット５６は、フィンガ・グリップ取付部３３の１つと整列かつ係合し、係合部材１３の外面５８の一部は、もう一方のフィンガ・グリップ取付部３３と衝合する。係合部材１３は、フィンガ・グリップ３４の内部で軸方向に可動である。係合部材１３は、図１１Ａで示したように、係合部材が外筒１２と衝合または接触する、フィンガ・グリップ３４の遠位側の第１の位置と、図１１Ｂで示したように、係合部材がフィンガ・グリップの内壁と衝合または接触する、フィンガ・グリップ３４の近位側の第２の位置との間で可動である。係合部材１３は、フィンガ・グリップ取付部３３と係合したときに、スロット５６によって回転が阻止される。係合部材１３は、係合部材が第１の位置にあり、係合部材の簡単に確認できる特徴を提供して、シリンジ１０の適切なアセンブリを助けるときに、フィンガ・グリップ３４の内壁と接触する延長アーム６２を備える。
【００２０】
図４を参照すると、プランジャ１４は、近位端７２、遠位端７４、ねじ付きステム７６、ねじが付いていない遠位先端部７８、および一体型に形成されたハンドル形頭部８０を有する。ねじ付きステム７６の外側ねじ山８２は、係合部材１３の内側ねじ山５２を相補し、それと対合するように構成されている。ねじ付きステム７６のねじ山８２の外径は、外筒１２の中央孔１６の内径Ｄとおおむね同じであるが、それよりも僅かに小さくなっており、ねじ付きステム７６が、僅かな公差で中央孔１６内でスライドするようになされている。好ましい一実施形態では、ねじ付きステム７６のねじ山８２のピッチは、約０．１０インチ、または１インチ当たりの山数が約１０である。ねじ山８２のフランク角８４、８６は、対称でないことが好ましい。図５で見ることができるように、それぞれねじ付きステム７６のねじ山８２の進み側フランク面８８は、進み側フランク角８４を有する。好ましい実施形態では、進み側フランク角は、約６０度である。ただし、好ましい進み側フランク角８４は、約４５度〜約７５度である。追い側フランク面９０は、それぞれ追い側フランク角８６が、約０〜約１０度、好ましくは０度である。好ましいフランク角は、材料をシリンジ１０から押出式に送出し、使用の際に、プランジャ１４が近位方向に押され、または強制されるのを阻止し易くするものである。上記のねじの輪郭は、アクメねじの輪郭から明らかに逸脱し変更された構成をもつ。読者は、Ｍａｃｈｉｎｅｒｙ’ｓ  Ｈａｎｄｂｏｏｋを参照されたい。本明細書でねじ山およびその構成要素を記載するために使用する用語のより詳細な記載については、Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｐｒｅｓｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ、Ｎ．Ｙ．、２４版を参照されたい。ねじ部分を説明する記述に含まれた定義の多くを、参照により本明細書に組み込む。
【００２１】
材料が外筒１２内に前進するときに、材料が、ねじ付きステム７６のねじ山の間に逆流するのを阻止するため、ねじの付いていない先端部７８の外径は中央孔１６の内径とおおむね同じであるが僅かにそれよりも小さくなっており、ねじの付いていない先端部７８が中央孔１６内で僅かな公差でスライドするようになされている。ねじの付いていない先端部７８は、環状の凹部も有して、適したサイズのＯリング（図示せず）を受けて、中央孔１６の内面に対するさらに有効な密封を提供する。ねじの付いていない先端部７８の遠位端７４は、角度を付けた先端面９２を有し、この先端面９２は、最大量の材料をシリンジ１０から外に放出し易くする。好ましい一実施形態では、先端部７８の遠位端のプランジャの角度９４は、約９５〜１４５度、さらに好ましくは約１０５〜１３５度、最も好ましくは約１２０度である。プランジャの角度９４が減少角度２６と等しくないことが望ましいことも判定されている。プランジャの角度９４を、減少角度２６よりも大きくして、最大量の材料をシリンジから出すことができるようにすることも好ましい。
【００２２】
プランジャ１４を、係合部材１３を介して軸方向に押し、または回転させて、外筒１２内で前進させることができる。プランジャ１４は、プランジャを軸方向に押すことによって、係合部材１３のねじ付き貫通孔５０を通って、外筒１２の長手方向軸１８に沿って可動である。プランジャ１４は、また、プランジャを回転させることによって、外筒１２の長手方向軸に沿って移動させることができ、プランジャ１４のねじ付きステム７６のねじ山８２が、ねじ付き貫通孔５０のねじ山５２と係合するようになされている。
【００２３】
図６〜９を参照すると、好ましい一実施形態では、結合部材１１０を外筒１２の近位端２０に取り付けて、材料を外筒１２内に挿入し易くすることができる。結合部材１１０は、カップラ９８を有するパッケージまたは管９６に嵌合するように適合されて、管９６内に保持された材料をシリンジに移動させ易くする。
【００２４】
図７で示した、１つの好ましい結合部材１１０は、その底部にある比較的広い開口部１１６から上方に延びる比較的細い円筒形ノーズ１１４を有する逆中央漏斗部材１１２を含む。ねじ係合フィンガ１１８は開口部１１６から間隔を置いて配置され、係合部材１３のねじ山５２と係合するように構成されている。１対のリリーズ・アーム１２０は、ノーズ１１４の頂部から半径方向に外側に延び、結合部材１１０を外筒１２の近位端２０に対して挿入し、取り外し易くする。図８で見ることができるように、結合部材１１０を外筒１２の近位端２０内に挿入した後、管９６のカップラ９８は、結合部材１１０と係合し、ノーズ１１４はカップラ９８内に延びる。管９６が外筒１２と係合した状態で、管９６内の材料を、たとえば管９６を締めつけることによって、管９６から簡単に移動させることができる。材料が外筒１２に入ると、結合部材１１０の逆漏斗１１２は、係合部材１３を介して材料の向きを有利にそらし、材料の移送中に係合部材１３を材料との接触から保護する。係合部材を材料と接触しないように維持することは、係合部材がシリンジの操作中に自由に移動することができるようにするために望ましい。図９を参照すると、十分な材料を外筒１２に移送した後、リリーズ・アーム１２０にアクセスし、フィンガ１１８をねじ山５２から解放することによって、結合部材１１０および管９６をシリンジ１０から簡単に取り外すことができる。
【００２５】
次に図１０を参照すると、材料が外筒１２内に置かれた後、プランジャ１４は、外筒１２の近位端２０内に係合部材１３を介して挿入され、外筒１２の中央孔１６内に延びる。所望に応じて、材料を、低圧および高圧下で放出することができる。たとえば、低圧力は、大量の材料を放出するのに適しており、高圧力は、たとえば材料を閉鎖腔内に流し込まなければならない場合、または海綿骨への浸透が望まれる場合に適している。いくつかの実施形態では、十分なレートで治療材料を注射するには、約１００ｐｓｉ〜約５００ｐｓｉをもたらさなければならない。ユーザが、材料の挿入中に、触覚フィードバックを受けて、必要な処置に応じて、材料を最適の圧力下で送達することが望ましいことを留意されたい。
【００２６】
プランジャ１４を軸方向に押すことによって、材料を低圧力下で放出することができる。上記で述べたように、ねじ山８２のフランク角８４、８６は対称ではなく、進み側フランク角８４をもつ進み側フランク面８８を有する。したがって、プランジャを軸方向に前進させ、または押したとき、この進み側フランク角８４は、係合部材１３をフィンガ・グリップ３４内の領域に案内し、そこで図３の矢印６０で示したように、係合部材１３が半径方向に弾性的に拡張する。これに関して、プランジャの各ねじ山８２が貫通孔５０を通過したとき、貫通孔５０の断面の大きさは、係合部材１３の拡張および収縮と共に変化する。こうすると、プランジャが遠位方向に前進したときに、係合部材１３が、最小限の抵抗をもつラチェットのような働きをする。追い側フランク角が約０度の好ましい実施形態では、ねじ山８２が係合部材を通って遠位方向に前進した後、プランジャを反時計回りの方向に回転させずに、すなわちプランジャのねじをゆるめずに、ねじ山が、係合部材を介して近位方向に戻るのが阻止される。好ましい実施形態では、貫通孔５０の内面５４は、プランジャ１４を取り囲み、好ましくは、プランジャが貫通孔５０を通って移動するときに、プランジャ１４と全面で接触する。ねじ山８２が係合部材を完全に通過する毎に、同時に可聴クリック音がすることが好ましい。ねじ山８２のピッチを外筒１２の断面の大きさに対して調整することによって、このクリック音は、シリンジから押し出した材料の個々の体積を示す。径０．６２５インチ、ねじ山ピッチ０．１０インチの好ましい一実施形態では、１クリック音が、シリンジから押し出した材料０．５ｃｃを示す。これによって、ユーザに、送達した体積を決定する方法が提供される。
【００２７】
プランジャ１４の頭部８０を外筒１２に対して時計回りの方向に回転させることによって、材料を、高圧下で放出することができる。この頭部を回転させると、プランジャ１４の遠位端７４は、外筒１２の中央孔１６内に次第に前進する。ねじ付き貫通孔７０およびねじ付きステム７６は協働して、頭部８０に加えられる回転外力を、プランジャ１６の遠位端７４を介して外筒１２内に含まれた骨セメント材料に加えられる長手方向の力に転換する。ねじ付きプランジャの使用により、ユーザが、比較的高圧下で材料を外筒１２の遠位端２２から外に押し出すために外筒１２内で必要とされる力を生成し易くなることが、当業者には理解されるであろう。頭部８０の形も、ユーザが最低限の手および手首の回転で、プランジャ１６を有効に回転させることができるようにすることを留意されたい。拡大した頭部８０は、ユーザが把持し、操作し易い形をしている。特に、強粘性または固体であり撓み性がある骨セメント組成物が外筒１２内に存在する場合は、プランジャ１６を外筒１２に対して回転させることによって、プランジャ１６を外筒１２内に前進させるときに、外筒１２内にかなりの圧力を生成することができることを当業者は理解されたい。これに関して、好ましい一実施形態では、ねじ付きプランジャの使用によってもたらされる機械的利益は、好ましくは、約５対１である。さらに、外筒１２に対するプランジャ１４の回転数（またはその分数）により、シリンジ１０の遠位端２２から排出された材料の量を計量する手段が提供される。ねじピッチ０．１０インチを含む、好ましい一実施形態では、それぞれ頭部８０の完全な回転（たとえば３６０度）によって、プランジャ１４を、材料０．５ｃｃを外筒１２の遠位端２２から外に押し出すのに十分な距離だけ長手方向に前進させる。
【００２８】
図１１Ｂを参照すると、好ましい一実施形態では、プランジャを時計回りの方向に回転した後、係合部材１３を近位方向に移動させ、フィンガ・グリップ３４の近位の内部で座部１２６と係合させる。座部１２６は、好ましくは、係合部材１３の外部の少なくとも一部分を取り囲み、または捕捉し、係合部材が半径方向に拡張するのを阻止する。それによって、係合部材に剛体的支持を有利に提供して、係合部材がねじ付きナットのような働きをし、プランジャ１４の回転運動を軸方向の運動に変えるようにする。
【００２９】
当業者は、本明細書で開示した本発明への多数の変形および修正を考察されるであろう。こうした修正は全て、頭記の特許請求の範囲の真の精神および範囲で企図されている。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明により作成されたシリンジ装置を示す斜視図。
【図２】フィンガ・グリップの断面図を示す、図１のシリンジの正面図。
【図３】図１の係合部材を示す斜視図。
【図４】図１のねじ付きプランジャを示す斜視図。
【図５】図１のねじ付きプランジャのねじ山を示す長手方向の部分断面図。
【図６】材料の管の図１のシリンジへの取付けを示す分解斜視図。
【図７】図６の結合部材を示す斜視図。
【図８】材料の図１のシリンジへの移送を示す正面断面図。
【図９】図６の管を図１のシリンジから取り外したところを示す斜視図。
【図１０】図４のプランジャの図１の外筒内への挿入を示す斜視図。
【図１１】図１１Ａ，Ｂは、それぞれ第１および第２の位置にある係合部材を示す、図１のフィンガ・グリップの部分断面図。
【図１】
2004538100.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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