(57)【要約】本発明は、体内埋め込みによる特に脊柱のための骨接合装置であって、第１に、脊柱を支持または移動させるために使用される１または複数のバー２を備え、第２に、前記バーと脊椎Ｖとを接続する少なくとも１つのインプラント３を備え、前記インプラントは、第１に、前記インプラントの本体に取り付けられる骨固定手段を備えるとともに、第２に、前記バーのための固定手段を備え、前記固定は、インプラント３の前記本体に形成されたチャンネル３２の内壁３２０に対して前記バーを押し付けるクランプ手段３１によって行なわれる骨接合装置において、前記バーは、その長手方向の少なくとも一部に横方向支持面２１を備え、前記横方向支持面は、少なくとも１つの平坦部分を備える前記バーの断面によって形成され、あるいは、前記断面の残りの部分よりも下がった部分または前記断面の残りの部分に対して反対側に向う凸部によって形成されることを特徴とする、骨接合装置に関する。
2004524123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内埋め込みによる特に脊柱のための骨接合装置であって、第１に、脊柱を支持または移動させるために使用される１または複数のバー（２）を備え、第２に、前記バーと脊椎（Ｖ）とを接続する少なくとも１つのインプラント（３）を備え、前記インプラントは、第１に、前記インプラントの本体に取り付けられる骨固定手段を備えるとともに、第２に、前記バーのための固定手段を備え、前記固定は、インプラント（３）の前記本体に形成されたチャンネル（３２）の内壁（３２０）に対して前記バーを押し付けるクランプ手段（３１）によって行なわれる骨接合装置において、前記バーは、その長手方向の少なくとも一部に横方向支持面（２１）を備え、前記横方向支持面は、少なくとも１つの平坦部分を備える前記バーの断面によって形成されるか、または、前記断面の残りの部分よりも低い部分あるいは前記断面の残りの部分に対して反対側に凸をなす部分を備える前記バーの断面によって形成されることを特徴とする、骨接合装置。
【請求項２】
前記バーの前記横方向支持面（２１）は、凹状の窪みまたは溝の形状を成す少なくとも１つの凹状面から成ることを特徴とする、請求項１に記載の骨接合装置。
【請求項３】
前記クランプ手段は、前記バー（２）の前記窪みまたは溝上に支持される凸状面（３１０）を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保することを特徴とする、請求項１または２に記載の骨接合装置。
【請求項４】
前記バーの前記横方向支持面は、平坦部分（２１）の形態を成す少なくとも１つの面から成ることを特徴とする、請求項１に記載の骨接合装置。
【請求項５】
前記クランプ手段は、前記バー（２）の前記平坦部分（２１）上で支持される平面（３１０）を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保することを特徴とする、請求項４に記載の骨接合装置。
【請求項６】
前記クランプ手段（３１）は、その本体と前記バー（２）の前記平坦部分（２１）上で支持される前記平面（３１０）との間に、ボールジョイント等のジョイント（３１１）を備え、これにより、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に前記バーの前記平坦部分が０でない角度（ａ３１）を形成する場合であっても、平面支持が可能となることを特徴とする、請求項４または５に記載の骨接合装置。
【請求項７】
前記バー（２）は、少なくとも一方の端部に、平坦部分または横方向支持面が無い部位を所定の長さにわたって備え、平坦部分が無い前記部位は、前記インプラントまたは前記クランプ手段の形状と協働することにより、前記バーの長手方向のストッパとして作用することができる肩部（２３）を形成し、これにより、前記バーの端部に位置する前記インプラント（３）からのバーの突出長を短くでき、したがって、装置のサイズを小さくできることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項８】
前記支持バー（２）は、その長手方向の一部に、平面を形成する前記インプラントの前記チャンネルの内壁（３２０）と協働する平面（２２）を備えており、これにより、前記開口内での前記バーの位置決め及び安定したセンタリングを行なうことができることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項９】
前記インプラントの前記チャンネル（３２）の前記平面（３２０）は、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に０でない角度（ｂ）を形成することができ、前記角度（ｂ）は、前記クランプ手段を（ｄ３１）方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面から（ｄ３２）方向で外すことができる方向に向けられていることを特徴とする、請求項８に記載の骨接合装置。
【請求項１０】
前記クランプ手段（３１）の移動距離および前記インプラントの前記チャンネル（３２）の寸法は、同じインプラントモデル（３）を用いて異なる厚さ（ｅ１、ｅ２）のバーを受けることができる十分な大きさであり、前記チャンネルの前記対向壁（３２０）に対する前記クランプ手段の位置を変えることにより、前記厚さの差を補償することができることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１１】
前記クランプ手段（３１）は、前記インプラント（３）の前記チャンネル（３２）の２つの端部の一方だけに設けられ、これにより、外科処置中に前記バー（２）の挿入を妨げることなく前記インプラント内に前記クランプ手段（３１）を予め取り付けておくことができることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１２】
前記インプラント（３）は、前記チャンネル（３２）内で前記バー（２）を受け、前記開口は、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に０でない角度（ａ）を形成する延在方向（ｄ３２）を成し、前記角度（ａ）は、前記クランプ手段を（ｄ３１）方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面から（ｄ３２）方向で外すことができる方向に向けられていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１３】
前記クランプ手段と反対側の前記チャンネルの端部は、例えば振動の作用や様々な面との接触による摩耗または圧潰の作用により前記バー（２）が前記クランプ手段（３１）の軸と垂直な方向で前記チャンネル（３２）から抜け出ることを防止する突出部（３２１）を形成することを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１４】
前記クランプ手段（３１）は、前記インプラント（３）内で前記バー（２）を受ける前記チャンネル（３２）の一端部を貫通するネジ穴に取り付けられた締め付けネジから成ることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１５】
前記インプラントの前記骨固定手段は、テーパが付けられたネジ付きの部分（３３）から成り、このネジ付きの部分は、脊椎（Ｖ）内、例えば柄内に捩じ込むことができることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１６】
前記締め付けネジの軸（ｄ３１）は、前記インプラントの前記骨固定手段の対称軸（ｄ３３）と略平行であることを特徴とする、請求項１５に記載の骨接合装置。
【請求項１７】
前記締め付けネジ（３１）を備える前記チャンネル（３２）の上端は、前記チャンネルの下端よりも前記インプラントの対称軸（ｄ３３）側に引っ込められており、これにより、前記骨固定手段と反対側の部分で前記インプラントのサイズを制限していることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の骨接合装置。
【請求項１８】
前記チャンネル（３２）の下端によって形成される突出部（３２１）は、前記インプラントの軸（ｄ３３）から離れるようにインプラントの上端よりも所定の距離（ｒ１）だけ突出するとともに、前記締め付けネジの軸方向に沿って緩み方向（ｄ３１）で前記チャンネルの底面（３２０）よりも所定の距離（ｒ２）だけ突出していることを特徴とする、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１９】
前記インプラントの前記骨固定手段は、背骨の構成要素上に存在する形状疾患部に取り付けることができる湾曲部から成ることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項２０】
完全に体内に埋め込まれる状態で脊椎骨接合術を行なうために使用できることを特徴とする、請求項１から１９のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項２１】
請求項１から２０のいずれか一項に記載された骨接合装置を形成する方法であって、前記クランプ手段（３１）を前記インプラント（３）内に挿入することから成るステップを備え、前記ステップは、外科的な処置前に行なわれることを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に体内埋め込みのために使用できる特に脊椎支持または脊椎補正のための骨接合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊椎を支持または補正する場合には、脊柱に沿って配置される１または複数の支持バーを備えた装置が使用される。この装置は、インプラントにより特定の脊椎に固定される。前記インプラントは、その一端がバーに固定されるとともに、その他端が骨固定手段により脊椎に固定される。前記骨固定手段は、脊椎によって支持されるフック、または、例えば柄部で脊椎それ自体に捩じ込まれるネジ部から成る。
【０００３】
そのような装置においては、インプラントを単に貫通する開口部またはチャンネルの一方側で開口する開口部を介して、インプラントの本体内に挿入されるバーを使用することが知られている。前記チャンネルは、（インプラントの上端の）側面または背面で開口している場合もある。
【０００４】
閉じられたタイプのインプラントの場合、バーの挿入は、大抵の場合、インプラントの固定後に行なわれなければならず、そのため、バーが異なるインプラント内に挿入される場合には、バーを変形する微妙な操作が必要となる。
【０００５】
側面または背面で開口するインプラントの場合、バーとインプラントとの間の固定は、クランプと称される介在部品によって行なうことができる。前記クランプは、バーの外周に嵌挿され且つ締め付けネジによりバーに固定されるリングによって形成されている。その後、前記クランプは、バーの軸に沿って縦方向でインプラントの開口内に挿入される。クランプが縦方向でインプラント内に挿入されると、特許ＦＲ２５４５３５０と同様に、締め付けは、円錐状の柄部によって行なわれ、安全ロックと称される別個の部品によって固定される。安全ロックをしないと、特許ＥＰ０３９２９２７と同様に、締め付けは、クランプおよびインプラントの本体を介してバー上に押し付けられる２つの別個のネジによって固定される。
【０００６】
他の可能性は、特許ＦＲ２６８０４６１のように、後側開口チャンネルを有するインプラント内に直接にバーを挿入し、このバーをネジ付きのプラグを用いて締め付けることから成る。前記プラグは、十分な接触面を形成するために、湾曲ブレードによってバーを固定する。
【０００７】
両者の場合、幾つかの部品から成るこのアセンブリは、確実な締め付けを行なおうとするものであるが、解剖学的な状態に起因して僅かな大きさの空間を利用できる特に腰と仙骨との接合領域で埋め込みを難しくする複雑度及び寸法を有している。手術中に組み立てられる小さな部品が存在するため、より微妙な操作を行なわなければならず、また、前記小さな部品を手術領域で散乱させてしまう虞があるという欠点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、手術領域で簡単に調整でき且つより迅速に埋め込みを行なうことができる骨接合装置を提案することにより、従来技術の欠点を解消することである。
【０００９】
他の目的は、よりコンパクトな骨接合装置を提案することである。
【００１０】
他の目的は、埋め込み中における別個の部品の数が少ない骨接合装置を提案することである。
【００１１】
他の目的は、締め付け又は固定の信頼性を向上させることができる骨接合装置を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の特徴および利点は、添付図面を参照しながら以下の説明を読めば、更に明らかとなる。
【００１３】
本発明に係る骨接合装置は、考えられる用途に関して、従来技術の原理を使用する。前記骨接合装置は、インプラントをネジで取り付け或は引掛けることができるようになっており、ここでは、スクリューインプラントまたは有柄スクリューインプラントの場合が示されている。また、そのようなタイプの装置は、横断接続バー等の他の構成要素を備えていても良い。前記横断接続バーは、本発明に係る装置に含まれていても良いが、ここでは説明しない。そのような装置は、サイズ的な面および少ないスペースに簡単に埋め込むことができるというその利点により、特に、体内に完全に取り付ける場合、すなわち、手術後に表皮から突出する部分が無いように取り付ける場合に特に適している。これは、殆どの場合、永久的な装置、すなわち、長い時間維持できる装置から成る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図２、図３ａ、図５に示される実施形態において、バー２は、平坦部分２１を有する円形の断面を成している。前記平坦部分は、横支持面、すなわち、バー２の長軸に対して略垂直な方向でクランプ手段を支持することにより締め付けることができる支持面を形成する。インプラント３は、バー２に対する固定手段を備えるその部分に、チャンネル３２の形態を成す開口を備えている。チャンネル３２は、バーの軸に沿ってインプラントを貫通する。前記チャンネルは、インプラントの一方側で開口しており、その一方の端部にクランプ手段を備えている。クランプ手段は、チャンネルおよびバー２の軸に対して垂直な軸に沿って移動する。
【００１５】
バーは、インプラント３のチャンネル３２内に挿入されると、クランプ手段を使用してチャンネルの内壁３２０に対して押し付けられることにより保持される。前記クランプ手段は、ネジ穴と協働する締め付けネジ３１であっても良い。図１から図６に示される実施形態において、締め付けネジ３１は、バーの平坦部分２１を押圧する平面部分３１０を、その端部に備えている。一般に、前記締め付けネジ３１は、その軸に沿って長く移動できるように保たれつつサイズを最小限に抑えるようなタイプの位置決めネジから成ることが望ましい。前記ネジは、図７および図８に示されるように、操作具すなわち締め付け具と協働することができる例えば六角穴の凹部である凹部３１２を有する上面等の把持手段を備えている。
【００１６】
ここで説明する実施形態において、インプラントの本体は、ネジ部（図６）から成っていようが、あるいは、１または複数のフック（図示せず）から成っていようが、骨固定手段に取り付けられる。この場合、インプラントの本体は、それ自体、クランプ手段を備えるとともに、支持バー２と直接に接触することにより、あるいは、リングやディスタンススリーブ等の介在支持部品を介して支持バー２を受ける。
【００１７】
ここで説明する実施形態において、締め付けネジ３１は、チャンネル３２の上端を貫通するネジ穴内に捩じ込まれるとともに、前記チャンネルの開口上に重なっておらず、したがって、バー２の挿入を妨げない。したがって、締め付けネジ３１は、インプラントに予め取り付けておくことができ、そのため、処置中における作業および手術時間を減らすことができるとともに、手術領域内で部品を見失ってしまう虞を低減できる。
【００１８】
締め付けネジ３１とバー２との間の平面接触のおかげにより、同じインプラントモデルにおいてバー２の断面がインプラントチャンネルの下側壁３２０と協働できる形状を成す場合には、図３のｅ１や図５のｅ２など、厚さの異なる幾つかのタイプのバーを使用することができる。実際に、バーの接触面２１の平面性のおかげにより、締め付けネジ３１は、平坦部分２１と接触できるだけの十分な移動量があれば、バー２の厚さにかかわらず、同じ方法でバー２を締め付ける。そのため、同じインプラントモデルにおいては、バーの厚さを異ならせることができ、したがって、バーの剛性を異ならせることができ、全ての条件を網羅するために必要な製品の在庫やタイプを減らすことができる。また、手術中または次の手術中に、得られる性能にしたがってバーを交換することにより、脊椎を傷付けたり脊椎に更なるダメージを与え得るようなインプラントの交換を行なう必要無く、剛性を変更することもできる。
【００１９】
図４ａに示される他の実施形態において、バー２は、第１の平坦部分２１と反対側に、第１の平坦部分２１と略平行な第２の平坦部分２２を備えている。前記第２の平坦部分２２は、インプラント３のチャンネル３２の底面３２０上に支持される支持面を形成する。この構成において、バーの第２の平坦部分２２は、チャンネルの壁３２０とのその協働により、締め付け中において、インプラントのチャンネル３２内で前記バーを安定性させてセンタリングし、締め付けネジ３１を平坦部分２１上に垂直に当接させるようにするために役立つ。したがって、最良の締め付けを行なうことができる。また、このような構成によれば、この向上した安定性により、力や振動によりバー２がその軸を中心に回転して組立の緩みが生じ易くなることを防止するため、締め付けにおけるその後の信頼性も高まる。
【００２０】
一実施形態において、インプラント３内でバー２を受けるチャンネル３２は、クランプ手段３１の軸に対して垂直な面と共に０でない角度を形成する外側方向ｄ３２に沿ってバーが延びることができる形状を成している。インプラントからバーが最終的に逃げないように、前記角度は、バーの外側方向ｄ３２がクランプ手段の緩み方向ｄ３１と共に鋭角を形成する方向に向けられている。このことは、バーがチャンネル出口に向ってｄ３２方向で移動できるような緩み方向ｄ３１でクランプ手段３１が移動しなければならないことを意味している。
【００２１】
図３ｂに示される一実施形態において、締め付けネジ３１は、ボールジョイント３１１上に設けられる平らな支持面３１０を備えている。この支持面は、前記平坦部分が前記締め付けネジの軸と正確に垂直でない場合であっても、特に異なるインプラントの軸が完全に平行でない場合でも、バーを完全に平坦支持することができる。許容できる傾斜角度ａ３１は、例えば２０°程度であっても良い。
【００２２】
接着剤、移動において互いに協働する面の１または複数の点での塑性変形、あるいは、「ニルストップ（Ｎｙｌ‘ｓｔｏｐ）」タイプの固定リングのような捩じ込み時に弾性的に変形可能な物質の存在など、任意の周知の方法によって、クランプ手段が固定されても良い。この時、バーに残された唯一可能な微小移動は、せいぜい、クランプ手段の軸ｄ３１に対して垂直な面に限られる。この面内での移動は、特にチャンネルの底面から移動する場合、それ自体、これらの移動に抗する上側突出部３２１を形成するチャンネルの下端の一部によって規制される。
【００２３】
図４ｂに示される一実施形態において、バー２は、インプラントのチャンネル３２の平面を形成する内壁３２０と協働する平坦部分２２を備えており、したがって、締め付けネジ３１の締め付け中にインプラントのチャンネル３２内で前記バーを安定させてセンタリングさせることができる。インプラントの前記平面３２０は、クランプ手段の軸ｄ３１に対して垂直な面と共に、０でない角度ｂを形成する。インプラントからバーが最終的に逃げないように、前記角度ｂは、バーの外側方向ｄ３２がクランプ手段の緩み方向ｄ３１と共に鋭角を形成する方向に向けられている。このことは、バーがチャンネル出口に向ってｄ３２方向で移動できるような緩み方向ｄ３１でクランプ手段３１が移動しなければならないことを意味している。
【００２４】
図６に示される一実施形態において、支持バー２は、平坦部分２１を有していない１または２つの端部を備えている。この場合、平坦部分の端部は、肩部２３を形成しており、この肩部により、バー２は、その長手方向でインプラントから逃げることができない。このような安全装置に起因してインプラントから突出し得るバー２の長さは、極短い長さに限られる。これにより、装置全体のサイズを小さくでき、解剖学的に空間が狭くなっているような場所に装置を埋め込む可能性を高めることができる。
【００２５】
図６に示される一実施形態において、インプラント３は、周知の方法でテーパおよびネジが付けれた１つの部品３３から成る骨固定手段を備えている。この場合、バー固定手段およびクランプ手段３１は、骨固定手段と反対側の端部に設けられている。この実施形態において、クランプ手段の軸ｄ３１は、骨固定手段の軸ｄ３３と平行であり、締め付けは、ここではインプラント３の下側部分と称されるネジ部に近づくように移動することにより行なわれる。インプラントのサイズを制限するため、クランプ手段の軸は、インプラント内にバー２を挿入するためのチャンネル３２の入口から離れるように移動させることによりオフセットされても良い。同様に、チャンネルの上端は、突出状態の下端に対して逃げる逃げ部ｒ１をインプラントの軸ｄ３３に沿って備えている。前記逃げ部ｒ１は、一般に、２ｍｍ程度であっても良い。十分な締め付けを行なうため、チャンネル３２の下端によって形成される突出部３２１は、クランプ手段の軸ｄ３１と垂直な面に対して、締め付け中にバー２を支持する壁３２０の下部から所定の高さｒ２だけ上方に突出している。前記高さｒ２は、一般に２ｍｍ程度であっても良い。
【００２６】
本発明に係る方法にしたがって骨接合装置を埋め込むために、幾つかのタイプのインプラント、例えばネジ付きのインプラントや、フックを備えたインプラントを使用しても良い。
【００２７】
ネジ付きのインプラント（図１に示されたインプラント）の場合、この埋め込みは、柄と称される椎骨の一部で行なわれても良い。この種の外科的な処置は、この場合、所定のネジピッチが設けられたインプラント３の部分３３を椎骨Ｖに捩じ込んで、インプラントの各チャンネルの方向を上向きに合わせることにより、例えば２つのインプラントを５つのそれぞれの椎骨に固定することから成るステップを備える。
【００２８】
外科処置中、本発明に係る方法を使用して骨接合装置が埋め込まれる場合、１または２つの平坦部分２１、２２を備えるバー２を使用すると、前記平面と垂直な方向に沿う所定の自由度を前記バー２に与えることができる。前記自由度は、バーを曲げる時に重要である。バーの曲げは、装置全体を患者の快適さに適合させるために必要であり、また、変形させたい場合に必要である。また、前記平面の存在により、バーは、正確なインプラント寸法基準または位置決め基準を構成する平面をその長手方向の一部に備えることができる。
【００２９】
同じモデルのインプラントが幾つかのバーの厚さｅ１、ｅ２を受け入れることができるため、インプラントを固定した後、このインプラントを脊椎から外して他のインプラントを挿入する必要なく、したがって、捩じ込み式のインプラントの場合には脊椎を損傷させることなく、バーの剛性選択を変更することができる。
【００３０】
本発明に係る方法（図２に示されている）の以下のステップにおいては、インプラント３のチャンネル３２の開口の配置により、クランプの場合のようにバーの軸に沿う長手方向の移動を行なう必要なく、単純な横方向移動でバー２を挿入することができる。
【００３１】
締め付けネジ３１は既にインプラント３の所定の位置にあるため、別個の部品を組み立てることなく、締め付けを行なうことができる。前記締め付けネジは、バーの平面２１上に平面部３１０により支持されているため、締め付けを行なうことができる接触面は、円形断面のバーのそれよりも大きく、そのため、接続の確実性を直接に高めることができる。締め付けネジが所定の位置にあるため、突出部３２１の形態を成すチャンネル３２の下端の立ち上がり部分により、バーが横方向に移動してチャンネルから外れてしまうことが防止される。
【００３２】
締め付けは、幾つかの段階で行なわれても良い。すなわち、締め付けネジの最初の締め込みにより、インプラント内にバーを保持することができる一方で、必要に応じて、長手方向で自由に移動させて、バー上におけるインプラントの位置を調整することができる。これらの調整は、バーの端部から異なる距離で複数のインプラントを位置決めして、矢状面内での脊柱の位置を調整する、すなわち、様々な位置でアーチ（脊柱前弯症）または湾曲（後湾症）に関して変えることから成っていても良い。また、前記調整は、脊柱の両側に２つのバーのそれぞれを配置するインプラント同士の位置を異ならせて、横面内での脊柱の位置を調整する、すなわち、様々な曲率で、身体の一方側の傾き度合い、つまり、骨盤に対して様々な度合いまで傾けることから成っていても良い。
【００３３】
装置および脊柱の様々な構成要素の所望の相対位置が得られたら、必要に応じて且つ外科的処置の経過にしたがって、他のステップにおいて、バーの平坦部分２１上で締め付けネジを完全に締め付けることにより、インプラント内でバーが完全に締め付けられる。
【００３４】
本発明に係る方法によれば、アセンブリの複雑度を減らすことにより、埋め込みの困難性をこのように軽減することができ、そのため、処置を短くして、術者の労力および患者の苦痛を軽減することができる。アセンブリの信頼性に影響を与えることなく装置のサイズを小さくすることにより、良好な結果を得ることができ、多数のケースでこの技術を使用することができる。また、インプラントを取り外すことなくバーを交換することができるため、装置の変更がより簡単となり、要件や実際の結果に基づいて性能を調整することができる。
【００３５】
他の実施形態において、本発明に係る装置は、長手方向の一部または全長にわたって平坦でない横方向支持面２１を備える１または複数のバー２を使用することができる。前記支持面は、バーの全周の一部の凸部がバーの全周の残りの部分の凸部よりも低い領域によって形成される。この場合の低い凸部は、曲率半径が大きい凸部と称される。この時、締め付けネジ３１すなわちクランプ手段の平面との接触は、円形の周面における場合よりも大きく、より確実である。
【００３６】
図７および図８に示される一実施形態において、本発明に係る装置は、全周の残りの部分と反対側に凸状の面を形成する即ち凹部を形成する横方向支持面２１を備える１または複数のバー２を使用する。この実施形態において、クランプ手段、例えば締め付けネジ３１は、バー２の支持面２１と同じ方向で凸部を形成するクランプ面３１０を備えている。特に、前記クランプ面３１０は、ネジ軸ｄ３１を中心に回転する形態を成し、これにより、バー２に漸進的に近づいてバー２と連続的に接触することにより前記締め付けを行なうことができるようになっていても良い。
【００３７】
用途に応じて、バー２は、そのような横方向支持面２１を構成する１または複数の領域を備えていても良い。
【００３８】
前記支持面は、幾つかの領域に連続的または不連続で形成され、バーに沿って或はバーの長手方向の一部のみに分布していても良い。この場合、そのようなバーは、円形断面および球状端部を有する或はバーと直交する断面が円形の溝の形態を成す１または複数の矩形状凹部または球状凹部を備えていても良い。
【００３９】
また、前記支持面は、バーの同じ領域の幾つかの部分に形成されていても良い。すなわち、前記支持面は、バーの軸上の同じ場所の周囲の幾つかの様々な角度位置に分布されていても良い。この場合、そのようなバーは、異なる角度位置において幾つかの溝をバーの長手方向に沿って備えていても良い。
【００４０】
したがって、このように位置を変化させれば、最も適した支持面を締め付けることにより、多数の解剖学的または病理学的な形状において必要な異なるバーモデルの数を少なくすることができる。また、このように締め付け点を異ならせることができれば、バーに対するインプラントの長手方向の位置を簡単に調整することができる。実際に、インプラントのチャンネル内にバーを挿入し、そこで締め付けネジを十分に捩じ込むことによりバーをロックすることなく保持することができる。テーパ状の凹部または平面、凸状または凹状の溝の存在により、固定前にバー上でインプラントを移動させることができる。
【００４１】
図７に示される実施形態において、クランプ面３１０および支持面２１は、バー２と垂直な断面であって略相補的な断面を備えている。したがって、大きな接触面で締め付けが行なわれ、締め付け自体が良好な信頼性をもって行なわれる。この実施形態において、クランプ面３１０は、例えば球面状を成していても良い。この場合、バー２を受けるインプラント３の本体内のチャンネル３２は、その中心がクランプ面３１０および支持面２１の中心と一致する円弧状の内壁３２０を備えていても良い。このようにすれば、前記中心の周りで、チャンネル内でのバーの角度位置を、例えば僅かにオフセットした位置２’に変更することができ、回転または非回転を行なって、同じバーに固定される幾つかのインプラントの相対角度位置を調整することができる。チャンネル３２の底面の内壁３２０の円弧形状により、締め付けネジに対するバーの距離を変更することなく前記調整を行なうことができる。したがって、固定または固定解除のタイミングが悪くなるといった虞がない。
【００４２】
図８に示される実施形態において、クランプネジ３１のクランプ面３１０は、バー２の横方向支持面２１の凸面よりも低い凸面を示している。この実施形態において、クランプ面３１０は、例えば、球部形状を示してもよい．。バーの支持面２１は、この場合、クランプ面３１０の半径よりも大きな半径のバーを横切る方向の円弧状断面を示している。
【００４３】
クランプネジと支持面との間の大きな接触面を得ると共に、このような構成によって、同じバー上に固定された幾つかのインプラントの相対角度位置を調節するために、バーの回転又は回転防止を可能となる。この場合、内壁３２０がバーに対して相補的であるチャネル３２を使用することが可能であり、バーの角度調節がチャネル又はバーの軸回りに可能である。
【００４４】
このように、本発明は、体内埋め込みによる特に脊柱のための骨接合装置であって、第１に、脊柱を支持または移動させるために使用される１または複数のバー２を備え、第２に、前記バーと脊椎Ｖとを接続する少なくとも１つのインプラント３を備え、前記インプラントは、第１に、前記インプラントの本体に取り付けられる骨固定手段を備えるとともに、第２に、前記バーのための固定手段を備え、前記固定は、インプラント３の前記本体に形成されたチャンネル３２の内壁３２０に対して前記バーを押し付けるクランプ手段３１によって行なわれる骨接合装置において、前記バーは、その長手方向の少なくとも一部に横方向支持面２１を備え、前記横方向支持面は、少なくとも１つの平坦部分を備える前記バーの領域によって形成され、あるいは、前記領域の残りの部分よりも下がった部分または前記領域の残りの部分に対して反対側に向う凸部によって形成されることを特徴とする、骨接合装置に関するものである。
【００４５】
一実施形態において、前記バーの前記横方向支持面２１は、凹状の窪みまたは溝の形状を成す少なくとも１つの凹状面から成る。
【００４６】
一実施形態において、前記クランプ手段は、前記バー２の前記窪みまたは溝上に支持される凸状面を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保する。
【００４７】
一実施形態において、前記バーの前記横方向支持面は、平坦部分２１の形態を成す少なくとも１つの面から成る。
【００４８】
一実施形態において、前記クランプ手段は、前記バー２の前記平坦部分２１上で支持される平面３１０を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保する。
【００４９】
一実施形態において、前記クランプ手段３１は、その本体と前記バー２の前記平坦部分２１上で支持される前記平面３１０との間に、ボールジョイント等のジョイント３１１を備え、これにより、前記クランプ手段の軸ｄ３１と垂直な面と共に前記バーの前記平坦部分が０でない角度ａ３１を形成する場合であっても、平面支持が可能となる。
【００５０】
一実施形態において、前記バー２は、少なくとも一方の端部に、平坦部分または横方向支持面が無い部位を所定の長さにわたって備え、平坦部分が無い前記部位は、前記インプラントまたは前記クランプ手段の形状と協働することにより、前記バーの長手方向のストッパとして作用することができる肩部２３を形成し、これにより、前記バーの端部に位置する前記インプラント３からのバーの突出長を短くでき、したがって、装置のサイズを小さくできる。
【００５１】
一実施形態において、前記支持バー２は、その長手方向の一部に、平面を形成する前記インプラントの前記チャンネルの内壁３２０と協働する平面２２を備えており、これにより、前記開口内での前記バーの位置決め及び安定したセンタリングを行なうことができる。
【００５２】
一実施形態において、前記インプラントの前記チャンネル３２の前記平面３２０は、前記クランプ手段の軸ｄ３１と垂直な面と共に０でない角度ｂを形成することができ、前記角度ｂは、前記クランプ手段をｄ３１方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面からｄ３２方向で外すことができる方向に向けられている。
【００５３】
一実施形態において、前記クランプ手段３１の移動距離および前記インプラントの前記チャンネル３２の寸法は、同じインプラントモデル３を用いて異なる厚さｅ１、ｅ２のバーを受けることができる十分な大きさであり、前記チャンネルの前記対向壁３２０に対する前記クランプ手段の位置を変えることにより、前記厚さの差を補償することができる。
【００５４】
一実施形態において、前記クランプ手段３１は、前記インプラント３の前記チャンネル３２の２つの端部の一方だけに設けられ、これにより、外科処置中に前記バー２の挿入を妨げることなく前記インプラント内に前記クランプ手段３１を予め取り付けておくことができる。
【００５５】
一実施形態において、前記インプラント３は、前記チャンネル３２内で前記バー２を受け、前記開口は、前記クランプ手段の軸ｄ３１と垂直な面と共に０でない角度ａを形成する延在方向ｄ３２を成し、前記角度は、前記クランプ手段をｄ３１方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面からｄ３２方向で外すことができる方向に向けられている。
【００５６】
一実施形態において、前記クランプ手段と反対側の前記チャンネルの端部は、例えば振動の作用や様々な面との接触による摩耗または圧潰の作用により前記バー２が前記クランプ手段３１の軸と垂直な方向で前記チャンネル３２から抜け出ることを防止する突出部３２１を形成する。
【００５７】
一実施形態において、前記クランプ手段３１は、前記インプラント３内で前記バー２を受ける前記チャンネル３２の一端部を貫通するネジ穴に取り付けられた締め付けネジから成る。
【００５８】
一実施形態において、前記インプラントの前記骨固定手段は、テーパが付けられたネジ付きの部分３３から成り、このネジ付きの部分は、脊椎Ｖ内、例えば柄内に捩じ込むことができる。
【００５９】
一実施形態において、前記締め付けネジの軸ｄ３１は、前記インプラントの前記骨固定手段の対称軸ｄ３３と略平行である。
【００６０】
一実施形態において、前記締め付けネジ３１を備える前記チャンネル３２の上端は、前記チャンネルの下端よりも前記インプラントの対称軸ｄ３３側に引っ込められており、これにより、前記骨固定手段と反対側の部分で前記インプラントのサイズを制限している。
【００６１】
一実施形態において、前記チャンネル３２の下端によって形成される突出部３２１は、前記インプラントの軸ｄ３３から離れるようにインプラントの上端よりも所定の距離ｒ１だけ突出するとともに、前記締め付けネジの軸方向に沿って緩み方向ｄ３１で前記チャンネルの底面３２０よりも所定の距離ｒ２だけ突出している。
【００６２】
一実施形態において、前記インプラントの前記骨固定手段は、背骨の構成要素上に存在する形状疾患部に取り付けることができる湾曲部から成る。
【００６３】
一実施形態において、装置は、完全に体内に埋め込まれる状態で脊椎骨接合術を行なうために使用できる。
【００６４】
また、本発明は、そのような骨接合装置を形成する方法であって、前記クランプ手段３１を前記インプラント３内に挿入することから成るステップを備え、前記ステップは、外科的な処置前に行なわれることを特徴とする、方法に関する。
【００６５】
当業者であれば分かるように、本発明は、請求項に記載された発明の範囲から逸れることなく、多くの他の特定の形式の実施形態が可能である。したがって、本実施形態は、単なる一例であると見なされなければならず、添付の請求項の範囲によって規定される領域で変更されても良く、また、本発明が前述した内容に限定されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】有柄スクリューインプラントの場合における、本発明に係る骨接合装置が取り付けられた脊椎の背面図を示している。
【図２】インプラントの開口の入口にバーが存在し且つ締め付けネジがインプラントに予め取り付けられた段階において、インプラントに対するバーの固定領域の部分側面図を示している。
【図３ａ】１つの平坦部分を備えるバーを使用する実施形態であって、厚さが異なる２つのバーの一方のための実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側断面図を示している。
【図３ｂ】多軸締め付けネジを備える実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側断面図を示している。
【図４ａ】２つの平坦部分を備えるバーを使用する実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側面図を示している。
【図４ｂ】１つの平坦部分を備えるバーと、傾斜した平面を備えるインプラントとを使用する実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側面図を示している。
【図５】１つの平坦部分を備えるバーを使用する実施形態であって、厚さが異なる２つのバーの他方のための実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側断面図を示している。
【図６】スクリューインプラントの場合であって、平坦部分を有する端部を備えるバーを使用する実施形態において、本発明に係るインプラント側面図および平面図を示している。
【図７】クランプ面に対して相補的な凹部または円形断面の溝を備えるバーを締め付ける球状頭部締め付けネジを使用する実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側断面図を示している。
【図８】クランプ面よりも半径が大きい円形断面溝または凹部を備えるバーを締め付ける球状頭部締め付けネジを使用する実施形態において、本発明に係る装置のインプラントの軸に沿う側断面図を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年3月31日(2003.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内埋め込みによる特に脊柱のための骨接合装置であって、第１に、脊柱を支持または移動させるために使用される１または複数のバー（２）を備え、第２に、前記バーと脊椎（Ｖ）とを接続する少なくとも１つのインプラント（３）を備え、前記インプラントは、第１に、前記インプラントの本体に取り付けられる骨固定手段を備えるとともに、第２に、前記バーのための固定手段を備え、前記固定は、インプラント（３）の前記本体に形成されたチャンネル（３２）の内壁（３２０）に対して前記バーを押し付けるクランプ手段（３１）によって行なわれる骨接合装置において、前記バーは、その長手方向の少なくとも一部に横方向支持面（２１）を備え、前記横方向支持面は、少なくとも１つの平坦部分を備える前記バーの断面によって形成されるか、または、前記断面の残りの部分よりも低い部分あるいは前記断面の残りの部分に対して反対側に凸をなす部分を備える前記バーの断面によって形成され、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）は、前記本体の前記骨固定手段の対称軸（ｄ３３）と一致し或は平行であることを特徴とする、骨接合装置。
【請求項２】
前記バーの前記横方向支持面（２１）は、凹状の窪みまたは溝の形状を成す少なくとも１つの凹状面から成ることを特徴とする、請求項１に記載の骨接合装置。
【請求項３】
前記クランプ手段は、前記バー（２）の前記窪みまたは溝上に支持される凸状面（３１０）を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保することを特徴とする、請求項１または２に記載の骨接合装置。
【請求項４】
前記バーの前記横方向支持面は、平坦部分（２１）の形態を成す少なくとも１つの面から成ることを特徴とする、請求項１に記載の骨接合装置。
【請求項５】
前記クランプ手段は、前記バー（２）の前記平坦部分（２１）上で支持される平面（３１０）を備え、これにより、良好な締め付けの信頼性を確保することを特徴とする、請求項４に記載の骨接合装置。
【請求項６】
前記クランプ手段（３１）は、その本体と前記バー（２）の前記平坦部分（２１）上で支持される前記平面（３１０）との間に、ボールジョイント等のジョイント（３１１）を備え、これにより、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に前記バーの前記平坦部分が０でない角度（ａ３１）を形成する場合であっても、平面支持が可能となることを特徴とする、請求項４または５に記載の骨接合装置。
【請求項７】
前記バー（２）は、少なくとも一方の端部に、平坦部分または横方向支持面が無い部位を所定の長さにわたって備え、平坦部分が無い前記部位は、前記インプラントまたは前記クランプ手段の形状と協働することにより、前記バーの長手方向のストッパとして作用することができる肩部（２３）を形成し、これにより、前記バーの端部に位置する前記インプラント（３）からのバーの突出長を短くでき、したがって、装置のサイズを小さくできることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項８】
前記支持バー（２）は、その長手方向の一部に、平面を形成する前記インプラントの前記チャンネルの内壁（３２０）と協働する平面（２２）を備えており、これにより、前記開口内での前記バーの位置決め及び安定したセンタリングを行なうことができることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項９】
前記インプラントの前記チャンネル（３２）の前記平面（３２０）は、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に０でない角度（ｂ）を形成することができ、前記角度（ｂ）は、前記クランプ手段を（ｄ３１）方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面から（ｄ３２）方向で外すことができる方向に向けられていることを特徴とする、請求項８に記載の骨接合装置。
【請求項１０】
前記クランプ手段（３１）の移動距離および前記インプラントの前記チャンネル（３２）の寸法は、同じインプラントモデル（３）を用いて異なる厚さ（ｅ１、ｅ２）のバーを受けることができる十分な大きさであり、前記チャンネルの前記対向壁（３２０）に対する前記クランプ手段の位置を変えることにより、前記厚さの差を補償することができることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１１】
前記クランプ手段（３１）は、前記インプラント（３）の前記チャンネル（３２）の２つの端部の一方だけに設けられ、これにより、外科処置中に前記バー（２）の挿入を妨げることなく前記インプラント内に前記クランプ手段（３１）を予め取り付けておくことができることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１２】
前記インプラント（３）は、前記チャンネル（３２）内で前記バー（２）を受け、前記開口は、前記クランプ手段の軸（ｄ３１）と垂直な面と共に０でない角度（ａ）を形成する延在方向（ｄ３２）を成し、前記角度（ａ）は、前記クランプ手段を（ｄ３１）方向で緩めて前記バーを前記チャンネルの底面から（ｄ３２）方向で外すことができる方向に向けられていることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１３】
前記クランプ手段と反対側の前記チャンネルの端部は、例えば振動の作用や様々な面との接触による摩耗または圧潰の作用により前記バー（２）が前記クランプ手段（３１）の軸と垂直な方向で前記チャンネル（３２）から抜け出ることを防止する突出部（３２１）を形成することを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１４】
前記クランプ手段（３１）は、前記インプラント（３）内で前記バー（２）を受ける前記チャンネル（３２）の一端部を貫通するネジ穴に取り付けられた締め付けネジから成ることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１５】
前記インプラントの前記骨固定手段は、テーパが付けられたネジ付きの部分（３３）から成り、このネジ付きの部分は、脊椎（Ｖ）内、例えば柄内に捩じ込むことができることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１６】
前記締め付けネジ（３１）を備える前記チャンネル（３２）の上端は、前記チャンネルの下端よりも前記インプラントの対称軸（ｄ３３）側に引っ込められており、これにより、前記骨固定手段と反対側の部分で前記インプラントのサイズを制限していることを特徴とする、請求項１５に記載の骨接合装置。
【請求項１７】
前記チャンネル（３２）の下端によって形成される突出部（３２１）は、前記インプラントの軸（ｄ３３）から離れるようにインプラントの上端よりも所定の距離（ｒ１）だけ突出するとともに、前記締め付けネジの軸方向に沿って緩み方向（ｄ３１）で前記チャンネルの底面（３２０）よりも所定の距離（ｒ２）だけ突出していることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の骨接合装置。
【請求項１８】
前記インプラントの前記骨固定手段は、背骨の構成要素上に存在する形状疾患部に取り付けることができる湾曲部から成ることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【請求項１９】
完全に体内に埋め込まれる状態で脊椎骨接合術を行なうために使用できることを特徴とする、請求項１から１８のいずれか一項に記載の骨接合装置。
【国際調査報告】
2004524123.tif 000036
2004524123.tif 000037
2004524123.tif 000038