(57)【要約】本発明は、当該装置内の放射吸収流体に放射エネルギーを加えて、一連の膨張し収縮する気泡をその中に生じさせ、それにより当該装置を囲む流体中に流れを生じさせる方法および可撓性装置を含む。該装置内の末端開口部付近に配置されて、パルス発火時に流体を該装置に関して圧送するのに役立つ少なくとも１つの光ファイバと、該装置内の側面開口部付近に配置されて、パルス発火時にその末端付近の流体をかき混ぜるのに役立つ少なくとも１つの他の光ファイバとを介して効率的な流体の流れが得られる。これらの圧送作用とかき混ぜ作用とは、その中で該装置が操作される血管等の身体導管内の部分的なまたは完全な閉塞を破壊するのに特に効果のある正味の流体運動を生じさせる。この様な応用のために割合に低いレベルの放射エネルギーまたはパワーを使用することができるが、もっと大きな破壊効果を得るために放射エネルギーまたはパワーを増大させることが望ましいかも知れない。特に、適当なパワー範囲の中で高い方のパワー・レベルを用いて該装置が操作されるときに該導管の壁に重大な熱損傷をもたらすのを避けるために、該装置は冷却媒体を該身体導管に供給するようになっている。
2004509695.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の管腔内の閉塞物質を破壊するための装置であって、前記装置は、
中間セクションと末端セクションとを有する長い管腔を有し、前記中間セクションはその側部に少なくとも１つの開口部を有し、前記末端セクションはその末端に開口部を有し、前記長い管腔の構造は前記管腔を通して流体を身体の管腔に供給するのに充分であり、
前記長い管腔内に収容されている少なくとも１つの第１の光ファイバと少なくとも１つの第２の光ファイバとを有し、前記第１の光ファイバの末端は前記末端セクションの中に配置され、前記第２の光ファイバの末端は前記中間セクションの前記開口部の近傍に配置され、前記第１および第２の光ファイバの各構造は前記末端からパルスエネルギーを供給して前記身体の管腔内で流体中に気泡を形成するのに充分であり、前記パルスエネルギーは１パルス当たり約１００μＪから約５００μＪまでであり、
前記エネルギーの供給は約０．５Ｗから約２Ｗまでのパワーを供給するのに十分であり、前記流体の供給は前記エネルギーの供給中に身体の管腔での実質的な熱損傷を防ぐのに充分であることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記流体の供給は、約０．５ｃｃ／分から約３ｃｃ／分までの速度であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記供給される流体は、放射吸収流体であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記供給される流体は、血液および染料冷却剤から成るグループから選択されることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記供給される流体は、インジゴカルミンを含む染料冷却剤であることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項６】
前記供給される流体は、約５３２ｎｍの波長を有する放射に対する約１７０ｃｍ−１から約３００ｃｍ−１までの吸収係数を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記供給される流体は、約０．５ｃＰから約４ｃＰまでの粘度を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記エネルギーは、約５ｎｓから約３０ｎｓまでの持続時間を有する複数のパルスによって得られることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記エネルギーは、約１ｋＨｚから約１０ｋＨｚまでのパルス周波数を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記エネルギーは、約５０％から約９０％までのデューティサイクルを有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１１】
前記エネルギーは、約５０％から約７５％までのデューティサイクルを有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１２】
前記エネルギーの供給は、約０．５Ｗから約１．５Ｗまでの平均パワーを供給するのに充分であることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記エネルギーは、前記第１の光ファイバから始まって前記第２の光ファイバへと続くサイクルで供給されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１４】
複数の中間セクションの開口部と複数の第２の光ファイバとを有し、前記第２の光ファイバのそれぞれの末端は前記中間セクションの対応する開口部の近傍に配置されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１５】
前記エネルギーは、前記第１の光ファイバから始まって前記第２の光ファイバのそれぞれへと順次続くサイクルで供給されることを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記中間セクションの開口部および前記末端セクションの開口部が関わっている前記身体の管腔内では、気泡のサイズの変化により流体の運動が生じることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１７】
前記エネルギーの供給は、前記末端セクションの開口部からの正味の流体変位を生じさせることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１８】
前記第１の光ファイバの末端は、前記末端セクションに関して実質的に固定されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１９】
前記第２の光ファイバの末端は、前記中間末端セクションの開口部に関して実質的に固定されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項２０】
身体の管腔内の閉塞物質を破壊する方法であって、前記方法は、
中間セクションと末端セクションとを有する長い管腔を供給し、前記中間セクションはその側部に少なくとも１つの開口部を有し、前記末端セクションはその末端に開口部を有し、
前記長い管腔内に収容されている少なくとも１つの第１の光ファイバと少なくとも１つの第２の光ファイバとを供給し、前記第１の光ファイバの末端は前記末端セクションの中に配置され、前記第２の光ファイバの末端は前記中間セクションの前記開口部の近傍に配置され、
前記末端からパルスエネルギーを供給して前記身体の管腔内で流体中に気泡を形成し、前記エネルギーは１パルス当たり約１００μＪから約５００μＪまでであり、そして約０．５Ｗから約２Ｗまでのパワーを供給するのに充分であり、
前記長い管腔を通して身体の管腔に流体を供給し、前記流体の供給は前記エネルギーの供給中に身体の管腔での実質的な熱損傷を防ぐのに充分であることを特徴とする方法。
【請求項２１】
身体の管腔への前記流体の供給は、約０．５ｃｃ／分から約３ｃｃ／分までの速度であることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
前記供給される流体は、放射吸収流体であることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２３】
前記供給される流体は、血液および染料冷却剤から成るグループから選択されることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記供給される流体は、インジゴカルミンを含む染料冷却剤であることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
前記供給される流体は、約５３２ｎｍの波長を有する放射に対する約１７０ｃｍ−１から約３００ｃｍ−１までの吸収係数を有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２６】
前記供給される流体は、約０．５ｃＰから約４ｃＰまでの粘度を有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２７】
前記エネルギーは、約５ｎｓから約３０ｎｓまでの持続時間を有する複数のパルスによって得られることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２８】
前記エネルギーは、約１ｋＨｚから約１０ｋＨｚまでのパルス周波数を有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２９】
前記エネルギーは、約５０％から約９０％までのデューティサイクルを有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３０】
前記エネルギーは、約５０％から約７５％までのデューティサイクルを有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３１】
前記エネルギーの供給は、約０．５Ｗから約１．５Ｗまでの平均パワーを供給するのに充分であることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３２】
前記エネルギーは、前記第１の光ファイバから始まって前記第２の光ファイバへと続くサイクルで供給されることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３３】
複数の中間セクションの開口部と複数の第２の光ファイバとを有し、前記第２の光ファイバのそれぞれの末端は前記中間セクションの対応する開口部の近傍に配置されていることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３４】
前記エネルギーは、前記第１の光ファイバから始まって前記第２の光ファイバのそれぞれへと順次続くサイクルで供給されることを特徴とする請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記中間セクションの開口部および前記末端セクションの開口部が関わっている前記身体の管腔内では、気泡のサイズの変化により流体の運動が生じることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３６】
前記エネルギーの供給は、前記末端セクションの開口部からの正味の流体変位を生じさせることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３７】
前記第１の光ファイバの末端は、前記末端セクションに関して実質的に固定されていることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項３８】
前記第２の光ファイバの末端は、前記中間末端セクションの開口部に関して実質的に固定されていることを特徴とする請求項２０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
この特許出願は、１９９９年６月９日に出願された“可撓性流れ装置および閉塞の破壊方法”という米国特許出願第０９／３２８，５１４号の一部継続出願（“ＣＩＰ”）であり（ここでは、時折“親出願”と称される）、それは１９９８年１０月２日に出願された米国特許出願第０９／１６５，４３５号のＣＩＰであり、それは１９９８年７月２２日に出願された米国特許出願第０９／１２０，５９８号のＣＩＰであり、その全ての全体が参照によりここに取り入れられている。この特許出願は、１９９７年１０月２１日に出願された“血管からの血栓光音響除去”という米国特許出願第０８／９５５，８５８号と、１９９８年７月１０日に出願された“放射エネルギーの伝達装置”という米国特許出願第０９／１１３，７００号とに関連し、その両方の全体が参照によりここに取り入れられている。
【０００２】
【従来の技術】
上記引用された米国特許出願第０９／１２０，５９８号、第０９／１６５，４３５号、および０９／３２８，５１４号（“先行出願”）は、本発明の背景を形成する。これらの先行出願では、発明者らは、光ファイバ媒体を通して管に送り届けられる放射エネルギーパルスの結果としての光音響現象を用いる身体の管腔または管からの閉塞物質の少なくとも部分的な除去に一般的に関連するものとして自分たちの発明を開示した。発明者らは、もっと具体的には、閉塞物質の破壊と塞がった管の再疎通とを容易にするために身体管内に流体の流れを生じさせる方法および装置に関連するものとして自分たちの発明を開示した。発明者らは、血栓、塞栓または管の他の何らかの部分的なまたは完全な閉塞に言及するために“凝塊（クロット／ｃｌｏｔ）”という用語を使用し、光音響または機械的またはその他の現象により閉塞物質を破壊してもとの閉塞物質より小さな粒子を生じさせることを意味する“乳状化する（ｅｍｕｌｓｉｆｙ）”或いは“チュウ（かみ砕く／ｃｈｅｗ）”という用語を使用した。これらの用語は本発明にも適用される。
【０００３】
該先行出願において、発明者らは、身体の管腔または管の中で流体の流れを生じさせ且つ／または機械的な仕事を実行するためにパルス型放射エネルギーを使用する手法および装置を開示した。これらの手法および装置は、その中の部分的なまたは完全な閉塞を破壊することにより身体管を再疎通するのに有益であるとして開示された。これらの手法および装置は、人体内の管からのその様な閉塞または障害物の除去に、もっと具体的には、凝塊が虚血または虚血性発作を引き起こしている脳血管からの部分的なまたは完全な凝塊の除去に適用されるものとして開示された。これらの手法および装置は、血管に対する二次的な損傷を回避するためにその様な凝塊を折良く除去するために特に有益であるものとして開示された。
【０００４】
上で引用された先行出願、発明者らは、得られる破壊の量および／または程度を潜在的に高めるために、管内の閉塞物質を破壊の光音響源に引きつけるための方法および装置を開示した。該装置は、遠い、曲がりくねった管路に位置することのある閉塞物質への接近を容易にする、先端部が柔軟なものとして開示された。
【０００５】
該先行出願の前述のおよびその他の原理は本発明に応用される。
【０００６】
（発明の開示）
本発明は、一般的には少なくとも１つの入口ポートと、少なくとも１つの出口ポートと、少なくとも１つの光ファイバとを有する装置を提供し、該光ファイバは、パルス型放射エネルギーが該光ファイバを介して体内の管に加えられるときに流体が該入口ポートを通して好ましくは該光ファイバ末端を通過して該出口ポートへ進ませられることとなるように、該ポートに対して相対的に配置されている末端を有する。周囲の流体の中で繰り返される気泡の形成および収縮がこの流れ現象を生じさせ、それは該流体による放射パルスの繰り返し吸収の結果として生じる。この流れ現象を用いれば、周囲の流体および閉塞物質を該再疎通装置の方へ引きつけさせることによって（上で言及された米国特許出願第０８／９５５，８５８号に記載されているように）光音響現象での閉塞の完全なまたは部分的な機械的破壊或いは乳状化を強化することができる。本発明は、閉塞物質を局部的に乳状化させ或いはその材料を身体から部分的にまたは完全に除去するという結果をもたらすこともできる。実行されるべき機械的仕事を行わせる放射エネルギーの能力は本発明により証明される。
【０００７】
例えば、１つ以上のファイバが圧送現象（ｐｕｍｐｉｎｇ　ｐｈｅｎｏｍｅｎｏｎ）を生じさせ且つ／または１つ以上のファイバが米国特許出願第０８／９５５，８５８号に記載されている音響現象を発生させることによる凝塊乳状化に役立ち、且つ／または１つ以上のファイバがここに開示されている凝塊の機械的破壊に役立つこととなるように、多数のファイバを配列することができる。該装置の柔軟な先端を維持しながら同時に該先端の柱強度も維持するように多数の出口ポートが種々の配管材料に配置される。
【０００８】
非常に小さな直径の光ファイバを用いれば比較的に少量の放射パルス・エネルギーで所望の圧送作用を達成し且つ音波を発生させ、そのことにより管への熱の入力量を低レベルに保つことができる。本発明による適切な熱管理は閉塞の付近の血管壁に対する損傷の可能性を減少させるが、このことは、本発明が応用される比較的に薄い壁を有する脳の血管のためには特に重要である。従って、上で言及された関連出願に記載されているように、有益に機能しない当該領域を熱するエネルギーが供給されないように、所望の流体の流れを生じさせない或いは所望の音波に効率的に変換されない放射パルスを終結させても良い。
【０００９】
本発明は、当該装置内の放射吸収性流体に放射エネルギーを加えて、一連の膨張し収縮する気泡をその中に生じさせ、それにより当該装置を囲む流体中に流れを生じさせる方法および可撓性装置を包含する。該装置内の末端開口部付近に配置されて、パルス発火時に流体を該装置に関して圧送するのに役立つ少なくとも１つの光ファイバと、該装置内の側面開口部付近に配置されて、パルス発火時にその末端部付近の流体をかき混ぜるのに役立つ少なくとも１つの他の光ファイバとを介して効率的な流体の流れが得られる。
【００１０】
好ましくは、該装置は、１つの“圧送（ｐｕｍｐ）”ファイバと、例えば、４つのチュウ・ファイバなどの複数の“チュウ”または乳状化ファイバとを包含する。該圧送ファイバは好ましくは該装置の末端セクションの、該末端開口部から基部に近い方の箇所に固定される。該チュウ・ファイバは好ましくは該装置の中間セクションの、末端セクションから基部に近い方に配置される。好ましくは、この中間セクションは、チュウ・ファイバの数と一致する数の開口部を有する。この実施形態では、各々のチュウ・ファイバは、対応する開口部の近傍にその末端が位置していて、その開口部付近に位置し或いはその開口部を通過する流体に作用することができるように配置される。
【００１１】
該装置内のファイバの圧送作用およびかみ砕く作用（チュウイング）は、その中で該装置が操作される血管等の身体導管内の部分的なまたは完全な閉塞を破壊するのに特に効果のある正味の流体運動を生じさせる。該先行出願で開示されたエネルギーまたはパワーのレベル等の割合に低いレベルの放射エネルギーまたはパワーをその様な用途のために使用することができるけれども、もっと大きな破壊効果を得るためにエネルギーまたはパワーを増大させることが望ましいかも知れない。本装置は、特に該装置が比較的に広い範囲のパワー・パラメータにわたって操作されるとき、該導管の壁に重大な熱傷害をもたらすのを避けるために冷却媒体を身体導管に供給するようになっている。例を挙げると、該装置の末端で約０．５〜約２Ｗ、または望ましいかまたは必要なデューティサイクルを用いて約０．５〜約１．５Ｗの平均パワー・レベルを得るために約０．５〜約２Ｗのパワー・レベルを加えて該装置を操作することができる。該装置は、特に能動的冷却が提供されるときには、これらの範囲内で比較的に高いレベルで操作されることができる。
【００１２】
能動的冷却は、該装置の管腔を通してその中間セクションおよび／または末端セクションへ冷却媒体を供給することを含み、そこから該媒体は該装置内を進み且つ／またはその開口部から出て身体管内へ進むことができる。該冷却媒体は、血液や、或いは青色染料を含む冷却剤などの染料に基づく冷却剤等の放射吸収性流体である。選択された放射およびその放射についての該冷却剤の放射吸収特性、または、例えば、該装置の動作時に適当な流体の機械的作用に資する該冷却剤の粘性特性などの種々の要素に基づいて適当な冷却剤を選ぶことができる。冷却剤の流量は、種々の動作パラメータに従って変更されて良いが、一般には約０．５〜約３ｃｃ／分である。
【００１３】
本発明は、以前は安全または実用向きと考えられていたよりも広い範囲のエネルギーおよびパワーにわたって該装置を操作することを可能にする。それらの範囲は、乳状化プロセスに効率の良いエネルギーおよびパワーのレベルを包含する。例を挙げると、生体外での豚の血塊の破壊では、血液類似冷却剤を使用して本発明の装置を約１Ｗの平均パワーで操作するときには、以前の装置を同じ冷却剤と共に同じ平均パワーで使用するときよりも良好な結果が達成されている。更に例を挙げると、生体外での豚の血塊の破壊では、血液類似冷却剤の代わりに赤色染料冷却剤または青色染料冷却剤を使用して本発明の装置を約１Ｗの平均パワーで操作するときにはもっと良好な結果が達成されている。
【００１４】
本発明の種々の局面の付加的な目的、特徴および利点は、その実施形態についての以下の記述からもっと良く理解され、その記述は添付図面と関連して考慮されるべきである。
【００１５】
図面は図１〜２１を包含しており、その全てが一定割合で或いは同じ割合で描かれているわけではない。ここで他の場所に示されまたは記述されている同様の特徴を指すために同様の参照文字および数字が図面および以下の記述において時折使われている。ここで使われている参照文字および数字は、それらが参照によりここに引用した出願で使用されているものと偶然一致してもしなくてもそれらの意味が当業者にとっては明らかであるように、内部で首尾一貫するように使われている。複数の下位部分のある番号付きの図は時にはまとめてその番号付きの図により引用されることに留意されたい（例えば、図７Ａ〜Ｅはまとめて図７として引用されても良い）。これらの慣習は、限定をするためにではなくて便宜上採用されているに過ぎない。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明は、一般に、人の管の部分的なまたは完全な閉塞を形成する物質の破壊に応用されることができるけれども、特に、血流に対して完全にまたは部分的に塞がれている血管の開通に向けられている。（上で）参照により取り入れられている関連特許出願は、例えばレーザから光ファイバへ放射エネルギーを伝達するための方法および装置を含む関連技術の関連する構成および動作パラメータだけではなくて、本発明のこれらの一般的応用を開示している。これらの開示事項は本発明にも等しく適用される。しかし、この開示を読めば分かるように、本発明は、血管からの閉塞の破壊に対処することだけに限定されるのではなくて、管内に流体の流れを発生させることが必要とされまたは望まれる付加的な応用も有することができることが理解されるべきである。
【００１７】
閉塞を光ファイバの方へ（従って音圧および衝撃波およびその他の力のソースの方へ）引き寄せるのに役立つように活動的末端部を通して流れを生じさせることにより閉塞を貫いて乳状化しまたはかみ砕く能力を有するカテーテルを含む装置を包含する。これらのカテーテルは、使用されているカテーテルまたは装置の外径（“ＯＤ”）より相対的に大きい閉塞に孔を生じさせることができることを約束する。
【００１８】
本発明により作られる流れのタイプを例示しているのは図１に示されている装置であり、それは毛細管内に位置する光ファイバを含んでいる。毛細管内にファイバを据え付けて吸収可能な放射エネルギーの短持続時間、低エネルギー、高周波数パルスを発火させると、幾つかの有益な現象が生じる。第１に、前記放射を吸収することのできる流体媒体３２８へ光ファイバ３２６を介し伝達される短持続時間、高周波数、低エネルギーの放射パルスを通して毛細管３２４のシース部分３２２の中に一連の気泡３２０を発生させると、該毛細管の末端から矢３３０で示されている方向に幾分激しく流体が噴出する結果となる。これは、気泡が該毛細管から周囲の媒体中に膨張して、始めはファイバ先端と該末端との間の該毛細管の部分を占めていた流体のスラグを外方へ押し進めることの結果であると考えられる。
【００１９】
第２に、放射パルスを流体へ伝達する間に幾分激しい圧送作用が観察され、そのとき矢３３２で示されているように毛細管の頂部から流体が飛び出した。この圧送作用は気泡が繰り返し収縮する結果として生じたと考えられる。気泡の収縮により毛細管の末端部の内側とその付近とに低圧の領域が生じ、それが原因となって周囲の流体が該管から毛細管内に突入して、収縮した気泡が残したボイドを満たしたと考えられる。該管内の流体にとっては毛細管壁と該ファイバとの間に既に存在する流体よりも該ボイドを満たすのは容易なことであると思われ、その理由は、前者の流れに対する抵抗の方が小さいだろうということである。この急速な流体のボイドの再充填は、毛細管の基端部からの観察された流出を容易にしたと考えられる。更に後述するように毛管作用は流体の運動を生じさせるためには不要であるが、毛管作用もこの第１の実施形態において役割を果たしたかも知れない。
【００２０】
これらの圧送／吸引現象を本発明の範囲内で種々の装置に利用することができる。１つのその様な装置が図２に示されている。外側シース３３４は、該シース内に非対称的に配置された１つ以上の光ファイバ３３８（３つが例示の目的で示されている）を囲んでいる。該管内に存在する流体が側面スロット３３６を通して吸引されてシースの末端３４０から押し出されることとなるように、ファイバ３３８の先端はシース側面スロット３３６に関して配置されている。ファイバが間違って配置されていると、圧送／吸引現象が観察されないので、ファイバのサイズおよび位置に関しての側面スロットの寸法は重要である。５０ミクロンのコア直径と、５５ミクロンのクラッド直径と６５ミクロンのポリイミド・バッファ直径と（時には、“５０／５５／６５”ファイバと称される）を有して、並行して並べられ、その先端が同じ高さで２／３ｍｍ深さのスロット（Ａ＋Ｂ）の中に約１／３ｍｍ（Ａ）延在する１２本のファイバで満足な結果が達成され、それは０．０２２インチ内径（“ＩＤ”）の３−フレンチ・カテーテルの先端から１／３ｍｍ（Ｃ）だけ離れている。（長さＡ、ＢおよびＣを含む）図２は一定の縮尺で描かれていないことに注意されたい。該スロットは、水平方向に１２本のファイバの束の幅と釣り合うサイズとされた。
【００２１】
より詳しくは、（血液におけるその吸収特性の故に選択された）５３２ｎｍ波長の放射の（約２００マイクロ秒の遅延により分離されている）２５ｎｓパルスが、約１〜１０ｋＨｚ（５ｋＨｚが好ましい）の周波数で１２本のファイバの各々を通してファイバ当たり１〜３パルスのバーストで約１００〜３００マイクロＪのエネルギー／パルスおよび約３００ミリＷの平均パワーで導入された。周波数２倍Ｎｄ：ＹＡＧレーザが所望の波長の光を作るために使われた。流体内での気泡の膨張および収縮により引き起こされる衝撃波および音響波および乱流の組み合わせを介してスロット３３６の付近の凝塊がカテーテル内に吸い込まれて乳状化された。その後、乳状化された物質は先端３４０から外へ向けられ流体の中へ戻された。
【００２２】
スロット３３６のエッジも、光ファイバ先端付近の乱流領域に入った凝塊を引き裂くことによって乳状化作用に寄与したと考えられる。該エッジによるこの機械的破壊は、乳状化中に気泡が凝塊を該エッジに打ち付けることの結果でもあった。距離Ｃが０．２５ｍｍ未満に近づいてゆくとき、スロット３３６での吸い込み運動は、端部３４０を出た乳状化された物質をスロット３３６の方へ循環させて戻す小さな渦を生じさせる。この渦の作用は、凝塊が始めに一旦吸い込まれると該凝塊をスロットと接触させ続けるのに役立ち、従って更なる乳状化を促進すると思われる。
【００２３】
本発明の全ての実施形態で、パルス持続時間、パルス周波数、波長、パルス・エネルギーおよびパワーなどのレーザ・パラメータを、所望の現象を依然として生じさせながら、変更することができる。例を挙げると、管内の熱を管理して管壁に対する損傷を最小限にしまたは防止するために必要なときに、ここで更に記述する能動的冷却などの適当な冷却を行うならば、約５〜約３０ｎｓ、例えば２５ｎｓ、のパルス持続時間と、約１〜約１０ｋＨｚ、例えば約５ｋＨｚ、のパルス周波数と、約１００〜約５００μＪ、例えば約３００μＪ、のパルス当たりエネルギーと、約０．５〜約２Ｗ、例えば約１．５Ｗ、のパワーとを使用することが可能であり、ここで約５０％から約９０％まで、または約７５％まで、例えば６６．７％（例えば、２００個のパルスが“オン”で１００個のパルスが“オフ”）のデューティサイクルを用いて約０．５〜約１．５Ｗ、例えば約１Ｗ、の平均パワーに到達することができる。前述されたように、デューティサイクルを使う必要はないかも知れず、装置の先端に伝達される平均パワーは利用可能なパワー全体、即ち０．５Ｗ〜約２Ｗ、と同じであり得る。一般に、この能動的冷却は、パワー・レベルが、例えば約３５０ｍＷの割合に高い平均パワー・レベルなどの上で与えられている範囲の割合に高い方の端にあるときに採用されるであろう。能動的冷却は、約０．５ｃｃ／分〜約３ｃｃ／分、例えば約１ｃｃ／分、の冷却剤流量を用いてシース３３４内に生体親和性冷却剤を供給することを包含することができ、ここで該冷却剤は、特に図１５〜１８の実施形態との関係で、ここで更に記述するように、適当な粘性と放射吸収特性とを有する。
【００２４】
図３は、図２に示されているそれと同様の側面吸い込み装置の断面図である。スロット３３６を含む先端３３９は、一般にはシアノアクリレートなどの接着剤で外側カテーテル壁３３４に取り付けられて示されている。随意の内側管腔壁３５４の末端は光ファイバ３３８の先端と同じ高さで終わることができ、それはカテーテル製造時にファイバおよびカテーテル先端の磨きを容易にする。図３に示されているように、内側管腔壁３５４により形成される内側管腔３５２にマンドレル３５０を挿入することによって出口ポート３４０の容積を減少させて環状のスペース３５６を形成することができる。この容積を減少させると、乳状化された凝塊が出口ポート３４０から排出される速度が大きくなる。先端３３９についての一般的な製造材料はＨＤＰＥ、ＬＤＰＥ、ＰＥＴ、ポリイミド、或いは金属さえも含む。代表的な末端寸法は３−フレンチ・カテーテルのそれであるが、アクセスされるべき管のサイズによっては、もっと釣り合いよく大きなまたは小さな装置を製造することができる。
【００２５】
本発明の他の実施形態だけでなくて図３に示されている実施形態をも閉塞の場所へ伝達するために使われるカテーテルの例が図７Ａに示されている。該伝達カテーテルは２つの同心チューブを含むことができる。外側および内側のチューブは、柔軟性が減少してゆく複数のセクションを含むことができる。例示として、図７Ａは３つの外側セクションと２つの内側セクションとを示しているが、他の組み合わせを使用することもできる。例えば、１５０ｃｍカテーテルでは、外側セクション３８０、３８２および３８４は、それぞれ、約５０〜１２０ｃｍ、約２５〜９５ｃｍおよび約３〜２０ｃｍのうちの何処にあっても良い。例えば、９５ｃｍ、５０ｃｍおよび５ｃｍのセクションは満足できる結果を与える。１つの満足できる基端側外側セクション３８０は、フェルプス−ダッジ・ハイパフォーマンス・コンダクタにより製造されるものなどのように、例えば、０．０３０〜０．０４０インチの内径を有するポリイミド／螺旋形ステンレススチールチュービングの複合材料を含む。セクション３８０は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）を含む中間外側セクション３８２に、例えば、シアノアクリレート接着剤３９２で接着される。ＨＤＰＥは、堅い複合基端側外側シースをセクション３８２が接着される柔らかい末端側外側セクション３８４に結合するのを容易にする。セクション３８４は、ショアＡ硬さ６０−６５の可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を含む。内側チューブは、約１２０〜１４０ｃｍおよび約１０〜３０ｃｍのうちのどこかの長さをそれぞれ有するセクション３８８および３９０を含む。基端側内側セクション３８８は、約２００，０００および約２５０，０００の間の、一般的には約２２０，０００の、フレックス・モジュラス（ｆｌｅｘｍｏｄｕｌｕｓ）（ｐｓｉ）を有するポリプロピレン・チュービングなどの所望の剛性と高い破壊圧力とを提供するように選択された材料を有する。末端側内側セクション３９０は、ＬＤポリエチレン／ＥＶＡブレンドを含むことができる。９％ＥＶＡ／ＬＤポリエチレン・ブレンドは満足のいくものである。
【００２６】
Ｘ線透視検査を容易にするために、金または白金の放射線不透過性バンドマーカ３８６をカテーテルの先端に追加することができる。該マーカバンドは、外壁と同じ高さになるように該末端外側部分の外側で或いは末端エッジにもたせかけられて、末端側外側チュービングに接着される。該マーカバンドは、ここで実施形態において記述される形のいずれかなどのような種々の形のうちのいずれをとることもできる。
【００２７】
一般に、内側チューブ材料は、その破壊特性、潤滑特性を得るために選択され、外側はその剛性または柔らかさを得るために選択される。内側および外側のチューブのために開示されているものの代わりに、柔軟性、柔らかさ、および潤滑性について同様の相対的特性を有する同様の材料を使用することができる。ファイバ３９４は、柔軟性増大を容易にするために、単に種々の接着箇所で適切に固定されていることを図示するだけで、内側および外側の同心チューブの間に自由に位置する。組み立てられた装置の２つのチューブの間の種々の箇所にもっと多量の接着剤を注入することによってもっと堅いカテーテルを達成することができる。もっと大きな剛性を生じさせるために、１つ以上のステンレススチールまたはニチノールのマンドレル３９６を内側チューブおよび外側チューブの間に挿入することもできる。該マンドレルを接着点３９２および３９８により適切に固定することができる。直径０．００４インチのマンドレルを使うことができるが、該構造の剛性／柔軟性の望ましい程度により、他の直径或いはテーパ付きマンドレルも容認可能であろう。
【００２８】
図７には示されていないが、カテーテルのボディは他の構造を持っていても良い。１つの変化形では、基端側から末端側へと柔軟性が増大してゆく、可変剛性を有する編み組み内側シャフトを包含するであろう。その様な可変剛性組み紐は、例えば、ジョージア州トレントンのＨＶテクノロジィースから入手できる。もう一つの変化形では、装置の末端部分の柔軟性を更に改善し、且つ、普通はＨＤＰＥおよびＰＶＣからそれぞれ成るセクション３８２および３８４の接合点に一定の状況下で発生する可能性のある捩れを防止するのに役立つようにカテーテルの外壁に第４の末端セクションを追加することを含む。この第４のセクションは低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などの柔らかいポリマを含むことができ、これは接着または溶融により高密度ポリエチレン・セクション（ＨＤＰＥ）３８２に結合されることができ、また接着により末端側外側ＰＶＣセクションに結合されることができる。２つの材料の組み合わせの外径を小さくするために、もし実際的であるならば、溶融が好ましい。ＨＤＰＥセクション３８２の末端側５ｃｍをほぼ同じ長さのＬＤＰＥに置き換えることによって、セクション３８２〜３８４の接合部における捩れを最小限にし或いは回避する満足な構造が作られている。その様な構造については、直径０．００４インチの、一般的にはニチノールのマンドレルは、好ましくはＨＤＰＥ／ＬＤＰＥセクションの接合部まで延在する。
【００２９】
ボディ・シースの末端部分の代わりの構造は、例えば、該接合部の上に且つ該接合部の両側１〜２ｃｍにシュリンク・ラップを付加し、または装置の全長にシュリンク・ラップを付加することにより外壁のＨＤＰＥ／ＰＶＣまたはＬＤＰＥ／ＰＶＣ接合部間の遷移を強化し、該シュリンク・ラップは、支持されるべき接合部の末端側１〜２ｃｍのところで終わる。他の修正は理解されるであろうから、ここではこれ以上は論じられない。
【００３０】
カテーテルの内壁および外壁のための材料についての寸法は、入手可能性、所望の可撓性、強度および反発力に基づいて選択可能である。例を挙げると、３−フレンチ装置についての容認できる寸法は、内側管腔については約０．０２２／０．０２６インチの内／外径、外側管腔については約０．０３１／０．０３５インチの内／外径であり、代表的マーカバンドは約０．０３４／０．０３７インチの内／外径と約１ｍｍの長さとを有する。
【００３１】
親水性コーティングまたはシリコンなどの平滑なポリマ・コーティングは、案内カテーテルおよび所望の身体の管腔にカテーテルを通しやすくするために使われることができ、内側カテーテル壁上に導入されたならば、関連する案内ワイヤ上をたどる能力を高めることができる。
【００３２】
一般に、カテーテルの構造はよく知られているので、あまり詳しくは説明しない。管、特に大脳血管に伴う閉塞物質に到達して前述のように塞がっている管を処置するのに役立つ、特に可撓性、剛性、および縦強度の適切な釣り合いを有するカテーテルが本発明の範囲内にある。手短に言えば、所望の数の光ファイバと内側筒状部材とを外側筒状部材に挿入した後、ファイバ末端が所望の末端ジオメトリを占めるように各ファイバの末端の場所が調整される。例えば、ファイバは、図７Ｂ（特許出願第０８／９５５，８５８号に開示されている実施形態に用いることのできる相対的配置の例として）または図７Ｃ（これは図２および３に示されている実施形態に対応する）に示されているジオメトリを占めることとなるように、エネルギー源へのコネクタ（図示せず）の平面アレイと同じ順序で順に配置されることができる。ファイバをこの様に配置すれば、該コネクタを介してファイバにエネルギーを供給するレーザ等のエネルギー源は確実に所望のファイバに所望の順序またはパターンでエネルギーを供給することになる。このファイバ配置を達成するために、マーカレーザなどの光源を使用してどのファイバ末端が該コネクタに位置するどのファイバ端部に対応するのかを特定する。各ファイバが順に特定されるとき、その末端は、全てのファイバが特定されてその位置が突き止められるまで、一時的に所定の場所に保持される。その後、ファイバは所定の場所に接着される。特定のファイバに各々対応する一連の穴を有するアライメント・ブロックに各末端を挿入することによってファイバを一時的に所定位置に保持することができる。該ブロックは、その全部が接着されるまでファイバを所定位置に保持する。
【００３３】
乳状化時に内側管腔３５２を通して生体親和性冷却剤（例えば、塩水、血液、または染料ベースの冷却剤）、放射線写真剤、または血栓溶解剤などの流体を導入することができる。更に、例えば、身体から乳状化された物質を除去するために該管腔を通して流体を吸い出すことができる。
【００３４】
図４は、複数のファイバがカテーテルの周囲にほぼ等距離に据え付けられているカテーテルを描いており、各ファイバは自分自身の入口ポートをカテーテル先端の側に有する。ここに記載されているように、ファイバがパルス型放射で個別に発火されたとき、各ファイバは対応する側面穴３５８を通して自分自身の圧送作用を生じさせる。光ファイバの先端の位置がその側面穴をカテーテルの先端へ向かって上がってゆくとき、圧送現象は、側面穴を通しての吸い込みから、側面穴からの吹き出しへと変化する。カテーテルの先端が流体中で閉塞に隣接しているときには、ファイバのこの様な配置はカテーテルの端部を凝塊の回りに旋回させることがあり、そのことにより、比較的に動かないでいるカテーテルよりは凝塊の乳状化の程度を高めることができる。カテーテル先端が慣性を克服して流体中で凝塊の表面を横切って動くことができるように、ファイバおよびスロットの組み合わせの数を減らし、各ファイバへの連続するパルスの数を増やすことにより、旋回を改良することができる。しかし、カテーテル先端が閉塞の中に位置していると、大きな減衰力のために旋回は最小となる。
【００３５】
図５の底部は、血栓３６２および狭窄班３６４を有する血管３６０内で、図２および３に描かれている装置をどの様に使用するかを示している。図２に示されている装置については、カテーテルが図示されている末端位置に達するまで、光ファイバが不動の間にカテーテルで該血栓を突き抜くことができる。その後、パルス型放射が１つ以上の光ファイバ３３８を伝って伝達されて、該血栓をスロット３３６の中へ吸い込ませ、乳状化させ、カテーテル先端を通して３６６を排出させる。この処置中、カテーテル先端は血栓３６２を通してゆっくりと後退させられ、そのことにより新しい血栓をカテーテル先端に対して現わして乳状化する。後退の速度は、乳状化される血栓の性質とファイバおよびスロットのジオメトリとによる。血栓をかみ砕き通すカテーテルの能力が圧倒されてカテーテル先端が詰まり、そのことにより乳状化の程度に悪影響を及ぼすほど速くカテーテルを後退させるべきではない。図５は乳状化が始まる前に図２のカテーテル先端で血栓を完全に突き通すことを描いているが、ここに記載されているどの装置であっても良い装置４０１により図５の上部に概略的に例示されているように、所望の音響現象を生じさせ且つ直接切除を避けるために光ファイバを周囲の流体の中へ既に発火させておいて単にカテーテル先端を血栓の基部の方へ接近させることにより血栓を乳状化するために使うこともできる。
【００３６】
図６に示されている装置は、末端開口部４２６に関しての光ファイバ束４００の先端の位置により前進方向または逆方向の流れを確立することができる。光ファイバ束４００が、直径１ｍｍのＨＤＰＥシース４２４の末端開口部４２６から約０．００４〜０．００６インチ以内に位置するときには、開口部４２６を通して吸い込みが生じて流体は後ろの開口部４２８を通して排出される。或いは、もし光ファイバ束４００の先端と末端開口部４２６との間の距離が０．００４〜０．００６インチの範囲外へ大きくされるかまたは小さくされると、流れのメカニズムは逆転し、装置は開口部４２８を通しての吸い込みを生じさせて末端開口部４２６を通して流体を排出する。ファイバ／エネルギー／動作条件の組み合わせにより作られる気泡のサイズが充分に大きい限りは、いろいろに異なるサイズの装置について同じことが言える。
【００３７】
伝統的に、身体内での流体の圧送または吸い込みは、吸引力または圧力の外部ソースにより対応する負圧または正圧を体腔内に発生させることによって達成されている。しかし、本発明の流体噴射／吸い込み現象は、流体の流れの箇所から遠く離れた放射源からの放射エネルギーを用いて体腔内で（または、他の遠く離れた流体源において）どの様にして流体を圧送できるかを例示している。記載されている方法を用いて流体を圧送することは、瞬間的ではあるが割合に高い、例えば、約１００〜約２００ｐｓｉｇなどのおそらく数百ｐｓｉｇの圧送圧力をもたらすと考えられる。その様な圧力は以前は傷害の危険を伴わずに身体内で達成することはできなかった。
【００３８】
種々の実施形態において、図２または図３の内側管腔３５２などの内側管腔を用いて、レントゲン写真コントラスト剤または冷却剤などの流体を閉塞の場所へ運ぶことができる。しかし、本発明の全ての実施形態は、血液などの有色流体への選択波長放射エネルギーの吸収に依拠しているので、希釈または消散を通して管流体の色を変化させる流体を乳状化の領域に運ぶことは閉塞の周囲の吸収特性に抵触する可能性がある。中央の管腔を通して閉塞の場所に流体が導入されるのであれば、使用される波長の光を吸収することのできる血液などの流体で該環境を取り囲む領域を再灌流することができるように乳状化プロセスに小さな遅れが必要である可能性がある。或いは、閉塞の周囲の状態と矛盾しない色の付いた流体を導入することができるので、放射エネルギーの吸収に対する他の流体の導入による影響は最小限となろう。
【００３９】
図７Ｄおよび７Ｅは、図１２Ａに示されているのと同様の能動的先端部分を伴う構成を有するが、単一の“圧送”ファイバ３９１と３つの“チュウイング”ファイバ３９４とを有する（前述された）図７Ａに示されているカテーテルの先端の構成図である。チューブ３８９は、約１ｍｍの長さと約０．０１４〜０．０１８インチの内径とを有し、約０．０２０〜０．０２９インチの内径の末端内壁３９０間に接着されている。チューブ３８９の一方の側に０．３５〜０．５ｍｍ深さのノッチ３９３が切り開かれている。“圧送”ファイバ３９１の大きい方の末端部分は内側カテーテル壁３９０と外側カテーテル壁３８４との間に置かれている。ファイバ３９１の小さい方の末端部分は、内側壁３８７および３９０の接合部の間を通って、カテーテル最末端平面３９１ａと実質的に同一の平面内に存するチューブ３８９の最末端エッジから約０．２５ｍｍのところにその末端が位置することとなるようにチューブ３８９の外面に固定されている。（例えば、低密度ポリエチレンの）筒状部分３８７は、壁３９０の末端に接着され、その末端エッジはチューブ３８９の末端エッジと同一平面内にある。使用中、身体内で装置を見えやすくするためにマーカバンド３８６が追加されている。該構造の全体としての末端直径は約１ｍｍまたは３フレンチである。
【００４０】
側面スロット３９７は、カテーテルの内壁および外壁の両方を削ることにより形成されて、ファイバ３９１の作用の結果としてチューブ３８９を通して吸い込まれた流体と乳状化された物質とを装置から排出する。該スロットは、一般には３〜１０ｍｍの長さであり、カテーテルの先端から１〜１０ｍｍのどの場所から始まっても良い。カテーテルの（従ってファイバ３９１の）末端と該スロットとの間の距離が大きくなるのに連れて、圧送された流体と乳状化された物質とを排出する揚程は小さくなる。希望に応じて１つより多いスロットを使用することができる。ファイバ３９１、チューブ３８９およびチューブ３８７の間の間隔を最小にすればファイバ３９１の圧送性能を高めることができる。
【００４１】
ファイバ３９４は、カテーテル構造の末端とほぼ同じ高さに配置されることができ、従って圧送作用に寄与しないかも知れない。しかし、図７Ａに示されているように接着剤プラグで固定される代わりに、ファイバ３９４は接着剤の小さなパッチ３９５を用いて側壁のいずれかの部分３８７または３９０に固定される。従って、もしファイバ３９４が乳状化すると共に吸引力を生じさせもするならば、ファイバ３９４によって装置内に吸い込まれた微粒子は内壁と外壁との間を移動して側面スロット３９７を通して排出されることができる。或いは、乳状化された微粒子は該壁間に閉じこめられて再疎通後に患者から取り出されるかも知れない。
【００４２】
この実施形態では唯一の圧送ファイバと３つのチュウイング・ファイバとが開示されているが、複数の圧送ファイバを含む、ファイバの他の組み合わせが可能である。放射パルスは希望に応じて種々のファイバに分配される。２つの例は、デューティサイクル０．３３でエネルギーパルス３個のグループを４つのファイバに公平に分配するので、各ファイバは、閉塞の場所に伝達される平均エネルギーの２５％を受け取る。或いは、平均エネルギーをチュウイング・ファイバおよび圧送ファイバに公平に伝達することができて、ファイバの各集合は、伝達されるエネルギーの約５０％を受け取る。図７Ｄおよび７Ｅに開示されているファイバ配置では、例えば、３つのチュウイング・ファイバの１つへの各伝達の後に１つのパルス列が単一の圧送ファイバに伝達されることができて、特定のチュウイング・ファイバが受け取るどのパルス列についても、圧送ファイバは３つを受け取る。放射パルスのこの様な分配は、圧送および乳状化作用の連続性を高め、この２つの不活動の期間を短縮するであろう。更に、圧送ファイバは単独では流体／粒子を装置に引きつけるのに役立ち、チュウイング・ファイバは単独では流体／粒子を装置から退けるのに役立つので、潜在的な詰まりを処理するために圧送ファイバおよびチュウイング・ファイバを制御することができる。換言すれば、もし装置が閉塞物質に圧倒され始めたならば、チュウイング・ファイバをオンにしたまま圧送ファイバをオフにすることができるので、装置をきれいにして更に圧送／破壊を行うために、物質は乳状化され且つ／または退けられる。
【００４３】
或いは、チュウイング・ファイバだけを作動させておいて管を探って凝塊の位置を探すことができ、気泡フィードバック・システムにより供給される持続時間情報に基づいて（気泡持続時間は凝塊については血液についてよりも短い）、装置が凝塊の付近に到達したら圧送ファイバをオンにすることができる。換言すれば、（上で）参照により取り入れられている関連特許出願に記載されているように、非能率にエネルギーをシステムに導入するのを避けるために気泡フィードバック情報を用いて圧送および／またはチュウイング・ファイバを制御することができる。
【００４４】
図８Ａおよび８Ｂは、同様のファイバ配置について図７Ｄおよび７Ｅに示されているそれの代わりとなる構造を描いている。ノズル３７１は、約７０のショアＤの硬さのポリエーテルブロックアミド（アトケム（ＡｔｏＣｈｅｍ）により製造されているＰＥＢＡＸ７２３３など）または他の類似する適当な高分子材料の固体部材であって良い。ノズル３７１は、最終ノズル構造の最も幅の広い部分に等しい内径を有し、且つＰＥＢＡＸ構造の壁の中に作られた複数の管腔３６９を有するチューブとして押し出し成形される。この様な構造であるので、ＰＥＢＡＸは柔らかすぎてはならず、さもなければ該管腔は自分の形を保つことができなくて潰れてしまう。これらの管腔は最後には光ファイバ３９１および３９４を収容する。該ノズルは、ＰＥＢＡＸ材料を穏やかに加熱し、それを該ノズルの末端部分の所望の内径に等しい外径を有するマンドレルの回りに収縮させることによって作られる。一般に、３−フレンチ、１ｍｍ−ＯＤのカテーテルに適合するノズルは、０．０２２インチの基端内径と、０．０１８インチの末端内径と、約２ｍｍの長さと、長さ１ｍｍの首のある部分とを有する。ノズル３７１はシアノアクリレート接着剤でカテーテルの内壁に固定される。前述されたように、内側および外側のカテーテル壁の間に存する“圧送（Ｐｕｍｐｅｒ）”ファイバ３９１は、ノズル３７１の管腔３６９のうちの１つの中に配置されて該装置の末端平面から約２５０ミクロンのところで終わり、ここに記載されているように、パルス型放射エネルギーから生じる圧送運動を生じさせる。ノズル３７１の除去された部分３７５は、“圧送（Ｐｕｍｐｉｎｇ）”ファイバ３９１のファイバ先端３７３が入口ポート３７９内に僅かに延在することを可能にしている。“チュウイング”ファイバ３９４の各々は、例えば、図示のパターンで、該装置の末端平面と同じ高さのノズル３７１内の他の管腔３６９の中に配置されている。これらのファイバは、閉塞物質が末端ポート３７９を通して引き込まれて側面スロット３９７を通して排出される前に乳状化する。
【００４５】
図示されている側面スロット３９７は、該装置の末端平面から約１ｃｍ下がったところでカテーテルの内壁および外壁の各々に１つずつ存する２つのスカイブから成っているが、該側面スロットは該内壁および外壁のいずれかまたは両方に存する一連のもっと小さい穴を含んでいても良い。例えば、内壁のスカイブを３つのもっと小さい穴と置き換えると、装置の強度が向上して、装置が閉塞の場所の方に向かって身体の管腔を通して押し進められるときに装置のその部分の収縮を防止することができる。更に、該スカイブまたはもっと小さな出口ポート穴の付近にファイバ（図示せず）を配置することができるので、そのファイバにより発生させられる音響現象が出口ポートから材料を押し出すと共に出口ポート領域での詰まりを防止するのに役立つことができる。
【００４６】
チュウイング・ファイバの代わりの集合も図８Ａおよび８Ｂに示されている。これらのファイバ３７７は、ファイバ３９４の代わりに、或いはそれに加えて、使用されて良い。ファイバ３７７の先端の最後の１ｍｍ程度は自由である。自由な先端は乳状化に良く役立って、ファイバ３７７はファイバ３９４よりも効率良く閉塞物質を乳状化することができると考えられる。ファイバ３７７は、該ファイバを内側および外側のカテーテル壁の間からノズル３７１の管腔３６９の中へ送り、その後にファイバ末端が装置の末端平面とほぼ同じ高さとなるようにノズル３７１の外壁のスリット（この箇所でそれは接着される）から外へ送り出すことによって配置されることができる。
【００４７】
マーカバンド３８６は、図８Ａおよび８Ｂでは最も外側の筒状材料にではなくて、もう一つの可能な場所であるノズルに据え付けられて示されている。図示されている内側の場所は、装置の末端外径を流線型にするという利点を提供する。
【００４８】
特にカテーテルの中央管腔が前述のように吸引のために使用されるならば、先端の側壁に１つより多い出口ポートを有することが望まれるかも知れない。吸引は、管流体を入口ポートおよび出口ポートのうちの一方または両方を通してカテーテルの中へ進ませ、希望に応じて中央管腔を通して患者の身体の外へ進ませる。出口ポートが１つだけであれば、出口ポートが管壁に向かって吸引を行い、そのことによりそのポートを通る流れを妨げるという危険を冒すことになる。流れが妨げられると、圧送ファイバの圧送作用が止まって、カテーテル先端の末端部分を通るリフローがないために先端が熱くなり、そして不完全真空が管壁を傷つける可能性がある。周囲方向に間隔を置いた複数の出口ポートがあれば、吸引により生じるいろいろな力を平衡させるのに役立ち、またたとえ１つの出口ポートが管壁により塞がれても他の出口ポートが物質を排出し且つ／または吸引を容易にするために利用可能であることを保証し、そのことにより管壁が不完全真空を通して傷つけられることを防止するのに役立つ。しかし、１つより多いスカイブ型の出口ポートがカテーテル先端に切り込まれたならば、カテーテルのその部分の柱強度が低下して、曲がりくねった管経路にカテーテルをうまく通せなくなるかも知れない。複数の出口ポートの実施形態における柱強度は、例えば、図９Ｃに示されているように、複数の出口ポートを一連の小さな穴で構成することにより改善されることができる。処置中、操作時に案内ワイヤが通り抜けられないように、且つカテーテルの末端部分の所望の柱強度を維持しながら、（流れを容易にするために）穴の直径はなるべく大きくなるように選択される。約１ｍｍの間隔を置いた直径０．０１１インチの穴が満足できる結果をもたらした。尖ったハイポ・チューブから作られたコアリング工具を用いて内壁および外壁に穴を開けることができる。
【００４９】
始めに内壁および外壁が所望の直径のロッドの周囲に置かれてシュリンク・ラップの識別可能なチューブで包まれている間に該内壁および外壁を一緒に融かし合わせることによって出口ポート穴を、または希望に応じてスカイブを、作ってそれらが整列することを保証する方が容易である。その後、出口ポートを形成するために該ロッドが依然として所定位置にある状態で、接着された壁に穴が開けられ／切られる。出口穴の２つ以上の集合を切ることができるが、現在は３つの集合が好ましい。出口穴の３つの集合が使用されるならば、図９Ｃに示されているように、それらは（５４２）と向かい合い、光ファイバの束５４４の束の両側のほぼ９０°（５４０）に配置されることができる。図に示されているように、ファイバのこの束（圧送ファイバおよびチュウイング・ファイバを含む）は、カテーテルの長さの一方の側に沿って末端セクションまで延在し、この箇所で該束は、例えば、図９Ｂに示されている所望の最末端アレイを形成するべく個々のファイバ先端に分かれる。図９Ｃに示されている穴の集合は各々相互に関して同様に且つ均等に配置されているが、該穴は、個々にも或いは集合としても、互いに縦方向に且つ／または半径方向にずらされても良く、それはシースの一体性を更に改善することができる。
【００５０】
内壁および外壁が一緒に融かし合わされるとき、一様に滑らかな外面を管壁に対して示すために、融かされた部分が融かされない部分とほぼ同じ外径を有することが望ましい。しかし、柔らかいＰＶＣおよびＬＤＰＥ／ＥＶＡのブレンドなどの幾つかの壁材量は、もし何らかの方法で補強されなければ、融けて僅かな凹みを提供し、そこで出口ポートを切らなければならなくなる。この部分的な表面収縮を防止するために、融けたときに内側および外側の管材料に接着することができて、且つ、例えば、出口ポート全体にわたって延在するのに充分な長さを有する柔らかいＰＥＢＡＸなどの或る長さの補強材料を内壁および外壁の間に挿入することができる。この補強材料は、融けた内側および外側の材料が最初の寸法を保つのを助け、その２つの管材料の間の接着を容易にし、また複数の出口穴を丈夫にし／その裂けを防止する。
【００５１】
本発明の種々の先端構造の可撓性をいろいろな方法で改善することができる。第１に、装置を作るのに使われる接着剤の量を制限するべきである。接着剤を多く使用するほど、最終構造は堅くなる。
【００５２】
第２に、カテーテル構造の内側および外側の筒状部分の末端部分に、柔らかくて曲げやすい材料を使用することができる。例えば、内側および外側の末端壁の両方に柔らかいＰＶＣが首尾良く使われている。ＰＶＣなどの壁材量は、末端部分が所望の曲がりくねった通路を進めるように充分に柔らかいが、同時に反りを伴わずに首尾良く進めるように充分に硬いのが望ましい。もしＰＶＣが使われるならば、壁を通してファイバの位置を目で見ることができるように無色のＰＶＣが好ましいが、有色／不透明のＰＶＣを使っても良い。内側ＰＶＣの管材料上への外側ＰＶＣの管材料の配置はイソプロピルアルコールを潤滑剤として用いて達成され、それは後に溶融プロセス中に蒸発する。
【００５３】
第３に、出口ポートを装置の最末端部分から更に基端側へ動かすことによって先端の可撓性を増大させることができる。出口ポートの作成の一部として行われる内側および外側の筒状部分３８４および３９０の溶融は、光ファイバを筒状壁に融かし込んでカテーテルの硬いセクションを作りがちとなることがあり、そこに該ポートが切られる。可撓性は僅かに低いけれども、この硬いセクションは、削られた出口ポートの場所での即座の捩れを防止するのに役立つ。この融かされた部分を装置の最末端部分から更に遠くへ移動させると、出口ポートから末端側により長くてより曲がりやすいセクションが可能となる。出口ポートまたは出口穴の列の最末端部分が装置の最末端部から３ｃｍ以上離れていると、出口ポートが最末端部分から約１ｃｍのところに位置する先端よりは高い可撓性が得られる。
【００５４】
出口ポートを最末端部分から更に３ｃｍ以上遠くに置くと、装置の先端で以前観察されたよりは大きな冷却効果が生じるという付加的利点が得られるということが発見されている。この付加的冷却効果は入口ポートと出口ポートとの間に、それらが遠く離れて位置しているために、大きな流体循環が存するためであると考えられ、圧送ファイバおよびチュウイング・ファイバが望ましい光音響現象を生じさせて流れを生じさせ且つ／または閉塞物質を破壊するときに該ファイバにより発生した熱をより多く吸収するのに役立つ。これらの基端側に近い出口ポートは、もし削られるならば、好ましくは約４ｍｍの最小主要寸法を有する。
【００５５】
図９Ａは、圧送ファイバ５１４を据え付ける代わりの方法を例示している。図９Ａにおいて、例えば、チューブ５２０は約１ｍｍの公称主要長さを有するポリイミド管材料から成ることができ、部分５２２が除去されて約０．５ｍｍの副次的長さを残す。ファイバ５１４は、内側筒状壁３９０と外側筒状壁３８４との間の実質的に環状のスペースからカテーテル先端の内壁３９０の穴またはスリット５３２を通って内側管腔の中へ進む。圧送ファイバ５１４の先端はチューブ５２０に接着剤で固定され、その先端はここに記載されているカテーテル寸法についてはチューブ５２０の最低点を約２５０ミクロン越えて延在し、且つ、カテーテルの末端平面から約２５０ミクロンの所に置かれ、短持続時間、高周波数、低エネルギーの放射パルスを伝達するとここに記載されている圧送および音響現象が生じるようになっている。チューブ５２０は、カテーテルの先端の内壁３９０の内側に接着される。ファイバ５１６（もう一つの例として、５本が示されている）は内側カテーテル壁３９０と外壁３８４との間に配置されている。装置の先端は身体管内を進みやすくすると共に潜在的に鋭いエッジを無くするために、図に示されているように、凸状であっても良い。
【００５６】
本明細書と参照により取り入れられた特許出願とに記載されているように、カテーテルの先端での不必要な加熱を避けたいという願望との関係で、上記実施例のいずれも、本発明が動作している間に閉塞の場所の温度を監視するために、希望に応じて熱電対またはその他の適当な温度感知装置を包含することができる。前記熱電対は、装置の先端に関する正確な温度情報を提供するように配置されるべきである。例えば、熱電対をカテーテルの内壁および外壁の間の実質的に環状のスペースに配置することは申し分のないことである。熱電対先端は、圧送ファイバ先端およびチュウイング・ファイバ先端の間に縦方向に配置されるが、それは例えば装置の最末端部分と実質的に同一平面であっても良く、そして好ましくは生体親和性上の理由により熱電対を周囲の流体から絶縁するために（例えば、接着剤中に）封じ込まれる。熱電対の同一高さ配置を避ければ、装置の先端の最終研磨中に熱電対先端を損傷させる可能性を避けられる。図９Ｂに示されているのは、内側管壁上の隣り合うチュウイング・ファイバ５１６のほぼ中程にあって（装置の中央に近い）且つ圧送ファイバ５１４から約９０度ずれている好ましい熱電対先端５３８の半径方向位置である。この配置は、特定のどのファイバのエネルギー出力によっても歪められていない、装置についての満足できる代表的な温度読み取り値を生じさせる。熱電対先端の他の位置も可能である。先端の温度が、例えば、摂氏５０°を越えたならば、操作サイトの更なる加熱を避けるために音声または視覚による警報をトリガしまたはレーザを制御するために、熱電対により作られた温度情報を使うことができる。
【００５７】
図１０は本発明の他の実施形態を描いており、それは図４に描かれている“窓付き”装置の変化形である。図１０に示されている装置の末端部は数個の側面窓６８２を含んでいる。３つの窓が示されているが、２つまたは４つ（図２４に示されているように）以上、１２個まで、を用いても良い。窓６８２は好ましくはマーカバンド６９０の表面周囲にほぼ均等に分布するが、他の分配も可能である。図１０では、例えば、３つの窓が互いに１２０°ずれているが、９０°のずれを用いても満足できる結果が得られる。各窓内には専用の光ファイバ６８４が据え付けられて、末端ポート６８６を通して入って窓６８２を通して排出される流れを生じさせる。内側シャフト６８８は、各窓のほぼ中程で終わっており、普通の方法で内側シャフト６８８に固定されている各光ファイバは、その先端が内側シャフトの末端と窓の最末端部分とのほぼ中程に存するように配置されている。３−フレンチ装置については、深さ１ｍｍのマーカバンドを有する３−窓装置における窓についての典型的寸法は、約２００ミクロンの幅と約５００ミクロンの長さとであり、ファイバ先端は、窓の最末端側から約１２５ミクロン、マーカバンドの（従って装置の）最末端エッジから約２５０ミクロンのところに据え付けられる。
【００５８】
図１０に示されているように、窓６８２は好ましくは角張った（例えば、直角の）隅と端部とを有する。物質はポート６８６を通して引き込まれて窓を通して排出されるので、角張った隅を有する窓は円形の端部或いは丸い隅を有する窓よりも良く閉塞物質を破壊することができると考えられる。マーカバンドがマンドレルに据え付けられている間に、マーカバンドをかみそりの刃で切ることによって直角の隅を作ることができる。マーカバンド材料に２つの穴を開け、次に間にある材料をかみそりの刃で切り取ることによって丸端部窓を作ることができる。或いは、これらの特徴は標準的なレーザ加工または微細加工技術を用いて作ることができる。
【００５９】
図１０に戻ると、マーカバンド６９０は、好ましくは、それを通して装置が閉塞物質に到達し且つ／または処置しなければならないところの管壁の内面を不注意に傷つけることを最小限にしまたは防止するために、斜面付き最末端セクション６９２を有する。更に、該斜面は、光ファイバ６８４からのレーザ光での直接露出を防止するために案内ワイヤの通路を制限することができる。マーカバンドの基端部が面取りされないように該バンドをマンドレルに据え付けておいて硬い平面上でマーカバンドを転がすことによって斜面付きセクションを作ることができる。或いは、マーカバンドに所望の斜面を再現可能に付けるために簡単な面取り工具を使用することができる。深さ１ｍｍのマーカバンドについては、代表的な斜面寸法は深さが約０．００２５インチで垂直線から約４０度（角度α）（面取り中に分度器により測定される）である。マーカバンドのエッジを面取りすることによって同様の斜面付き表面を作成し得るように、例えば、壁の厚さが０．００３インチなど、厚いマーカバンド材料を使用することができる。
【００６０】
装置のボディにマーカバンドを取り付けるいろいろな方法を用いることができ、それは次のもの、即ち、単純な突き合わせ、接着剤を浸透させてマーカバンドを良く固定するためのマーカバンドの基端部の１つ以上の穴（好ましくは、直径０．００５インチの４つの穴）（図１０および２４において６９４として示されている）を用いる突き合わせ、および／またはマーカバンドの基端部に位置する穴６９４のうちの１つを通して輪にされてそれ自体に接着されるプラチナ・リボンまたはワイヤ（例えば、０．００１インチ×０．００３インチ×１〜２インチ）の使用を包含し、その基端側リボン端部は、装置のボディの末端部分の内壁および外壁の間で好ましくはおおよそ図７の壁３８２および３８４の接合点、または、記載されている代わりの実施形態のＨＤＰＥ／ＬＤＰＥの外壁接合点において接着される。プラチナ・リボンを付加すると、処置中に望ましい装置の末端部の“押し進め可能性（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）”が向上するようにも思われる。
【００６１】
“ワイヤ伝い（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）”デザインを利用することによって、図１０に示されている装置を包含する、ここに開示されている実施形態の押し進め可能性、従って、或る程度は効能、が改善されることが分かっている。換言すると、（ｉ）種々の身体の管腔を通して、処置されるべき閉塞物質の場所まで案内ワイヤをたどることができ、（ｉｉ）単にそれ自体の剛性に頼って閉塞物質の端から端までまたは閉塞物質を貫通して移動するのではなくて、処置中に必要に応じて該ワイヤ伝いに前後にたどることができる構造が好ましい。例えば、図１０に描かれている装置は、好ましくは、実質的に、図２および５に示されている装置について記述されたように使用される。より具体的には、処置されるべき閉塞まで、そして次にその向こう側へ、案内ワイヤが送られた後に、装置（管腔６８０が案内ワイヤに接して据えられている）は、該装置の能動的先端が閉塞より末端の方に存することとなるよう閉塞を貫通して案内ワイヤに沿って進められる。斜面付きセクション６９２は、装置がワイヤ伝いに進むときに凝塊に対して呈される表面を最小にすることによって装置が閉塞を越しやすくする。更に装置が凝塊を越しやすくするために、装置の能動的先端まで末端側に延在するマンドレルを付加することによって装置のシャフトを強化することができる。案内ワイヤが先端を越えて延在する状態で、または該ワイヤが引っ込められた状態で、装置を作動させることができる。ワイヤを引っ込めれば凝塊除去の効率が向上する可能性がある。前述されたように、高周波数、低エネルギーの放射パルスでファイバが活性化された後、装置は該プロセスにおいて閉塞物質を破壊しながら閉塞を通してゆっくり引っ込められる。
【００６２】
まだ充分に分かってはいないが、圧送光ファイバおよびチュウイング光ファイバの両方を有する実施形態についてよりも長い時間にわたって流れが生じ得るならば、図１０に示されている実施形態は閉塞物質をより良く破壊できると思われる。例えば、０．３３のデューティサイクルを維持すると、図１０の第１のファイバは、好ましくは、前述の周波数、パルス当たりエネルギーおよび波長で、約１００サイクルにわたって連続する放射パルスを発火し、その後、次のファイバが発火する前に約２００サイクルにわたって“休む”。これは例えば図９に示されている実施形態に匹敵し、それは、その圧送ファイバ５１４を例えば約２０個の連続するパルスにわたって発火させ、発火が各チュウイング・ファイバ５１６へ移行される前に約４０個の“休み”パルスがあり、そのうちの第１のチュウイング・ファイバは１〜２個の活性パルスの連続する数サイクルにわたって発火するだけであり、発火が次のチュウイング・ファイバへ移行される前に２または４個の“休み”パルスがあってよい。より多くの数の連続するパルスにわたって各ファイバを発火させると流れが生じることができ、さもなければこの実施形態では流れは生じないかも知れない。
【００６３】
図１１は、図１０に示されているマーカバンドの変化形を開示している。この実施形態では、斜面付きセクション６９６は斜面ポート６９８と補助ポート７００とを包含する。図１０のマーカバンドについて記載されたファイバおよびスロットの各組み合わせは、対応する斜面ポート６９８を有する。各斜面ポートは、丸から楕円形、長い楕円形まで、如何なる形状を持っていても良い。ポートが大きいほど、ファイバ６８４と整列しやすくなる。いずれにせよ、斜面ポート６９８と窓６８２との組み合わせは、処置中に閉塞物質が窓６８２および／または斜面ポート６９８を通して装置内に引き込まれるときに閉塞物質の破壊を生じさせる作業エッジ７０２を画定する。斜面６９６は、斜面を持たないマーカバンド・デザインを通して作られる流れと比べれば流れを幾分制限するので、随意の補助ポート７００は装置の先端を通る付加的な流れを提供して斜面付き装置の冷却にいっそう良好な冷却を提供する。
【００６４】
図１２は、もう一つの実施形態により、前述のように、身体の管腔内の閉塞物質を破壊するための装置９００を示している。この装置の多くの局面はこの記述において他の実施形態に関して、特に図７および１０に関して記述されており、それらの局面は図１２に関してこの特定の装置９００についての記述を補足する。
【００６５】
説明の目的で、装置９００は、その最基端部が通常の導入装置１０００に収容されてそれと共同する状態で示されている（図１２Ａ）。装置９００は、縦軸Ａに沿って延在する環状の構造物である。装置９００の長さに沿って、後述するように異なる材料から構成されるいろいろなセクション９０２、９０４、９０６、９０８および９１０がある。更に後述するように、これらのセクションの各々において、装置９００の環状構造は、異なる材料から構成される同心の環状層から構成される。縦方向および環状横断面の両方において、装置９００の変化する組成は、その意図されている目的のために、必要に応じて該装置に望ましい強度および可撓性の特性を与える。
【００６６】
図１２Ａに示されているように、装置９００は最基端セクション９０２を有し、その最も外側の環状層は好ましくは図７Ａに関して前述されたフェルプス−ダッジ・ハイパフォーマンス・コンダクタ管材料などのポリイミド／螺旋形ステンレススチール管材料の複合材から成る。この最基端セクション９０２（便宜上、略図示されている）は長さが約９５ｃｍでＯＤが約０．０４０インチである。この基端セクション９０２に隣接して中間セクション９０４があり、その最も外側の環状層は好ましくは高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から構成される。この中間セクションは長さが約４７ｃｍで、約０．０３７インチのＯＤを有する。この中間セクションに隣接して第１の末端セクション９０６があり、その最も外側の環状層は好ましくは低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）から構成される。この第１の末端セクションに隣接して第２の末端セクション９０８があり、その最も外側の環状層は好ましくはショアＡ硬さ６０−６５の可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から構成される。第１の末端セクション９０６および第２の末端セクション９０８はそれぞれ５ｃｍおよび３ｃｍの長さを有し、この両方のセクションが約０．０３５インチのＯＤを有するが、約０．０３５インチから約０．０４０インチまでのＯＤが使用されている。第２の末端セクション９０８に最末端セクション９１０が付けられており、これは約０．０３９インチの長さと、約０．０３４インチのＩＤと、約０．０３８インチのＯＤとを有する。このいろいろなセクションは、９０２と９０４、９０６と９０８、および９０８と９１０との接合箇所では接着剤で、９０４と９０６との接合箇所では溶融により、前述のように結合されている。
【００６７】
好ましくは、装置９００の環状構造の内部に存する熱電対ワイヤ９１４は、装置の長さの殆どにわたって延在し、装置の末端９１２の前で最末端セクション９１０内で終わっている。好ましくは、このワイヤ９１４は、中心縦軸Ａに実質的に平行に且つそれからずれて、図に示すように、装置の側に沿って延在する。好ましくは、このワイヤ９１４は、前述の装置の最も外側の環状層と後述する最も内側の環状層との間に置かれる。この熱電対ワイヤ９１４は図１２Ｃにも示されている。
【００６８】
プラチナ・リボンまたはワイヤ９１６も装置９００の内部にある。該プラチナ・リボンの基端は中間セクション９０４と第１の末端セクション９０６との間の接合箇所に位置する。プラチナ・リボン９１６は、最末端セクションに存する穴９１８に達するまで装置の長さに沿って最末端セクション９１０内へ続いている。１つ以上の穴９１８を図１２Ｂおよび１２Ｃで明瞭に見ることができる。図１０に関して前述したように、この箇所で、プラチナ・リボン９１６は穴９１８に通されて、該穴に関して基端側にある箇所でそれ自体に接着される。好ましくは、プラチナ・リボン９１６は、中心縦軸Ａに実質的に平行に且つそれからずれて且つ前述の熱電対ワイヤ９１４と向かい合って、図１２Ａに示されているように装置の側に沿って延在する。このリボン９１６は、好ましくは、装置の前述の最も外側の環状層と最も内側の環状層との間に配置される。
【００６９】
ここで装置９００の最も内側の環状層について説明する。装置の最基端セクション９０２においては、最も内側の環状層９０３は好ましくはポリプロピレンから構成されていて約０．０２３／０．０２６インチのＩＤ／ＯＤを有する。この最も内側の環状層９０３は、装置の長さに沿って中間セクション９０４内へ続き、点線９０５のところで終わる。この接合点で、該ポリプロピレン層は、好ましくはＰＶＣから構成されていて、約０．０２２／０．０２６インチのＩＤ／ＯＤを有する最も内側の環状層９０７に（前述したように接着などの接合方法を用いて）接合される。このＰＶＣの最も内側の環状層は、装置の長さに沿って中間セクション９０４の残余を通り、第１の末端セクション９０６を通り、第２の末端セクション９０８を通り、そして最末端セクション９１０内へ続いて、窓９２０を通して見ることができるように、その中で破線９１１のところで終わっており、そのことについては更に後述する。最も内側の環状層９０７の中には長さが約０．０３９インチのポリイミドのチューブ９０９（図１２Ｃに示されている）があり、その末端は層９０７と共に破線９１１（図１２Ｂ）のところで終わっている。
【００７０】
装置９００は、図１０に示されている“窓付き”装置の変化形である。装置９００の最末端セクション９１０は、図１２Ｂおよび１２Ｃに示されているように均一に約９０度離隔されている４つの窓９２０を有するマーカバンドである。該窓は好ましくは幅が約０．００８インチで長さが０．０２インチであるが、約０．００５インチのもっと短い窓も満足な結果をもたらしている。各窓９２０に１つのファイバ９２２が位置している。装置９００の中で、各ファイバ９２２は、装置の長さに沿ってその最基端から破線９２４で示されている箇所まで、即ち、窓９２０の長さの約３／４のところまで、延在する。各ファイバは前述の最も外側の環状層と最も内側の環状層との間に位置するが、装置の最末端セクション９１０に存する最も内側の環状層は、破線９１１によって示されている箇所で、即ち、該窓の長さの約１／２のところで終わっている。
【００７１】
好ましくは、マーカバンド９１０はＯＤ直径が約０．０３８インチで長さが約０．０３９インチであるが、ＯＤが約０．０２８インチから約０．０４２インチまでで長さが約０．０２０インチから約０．０６０インチまでである寸法が満足できるものであることが分かっている。マーカバンド９１０の中で、最も内側の環状層は約０．０１８インチのＩＤを有するが、約０．０１８インチから約０．０２２インチまでのＩＤが有効であることが分かっている。最も内側の環状層の末端から１ｍｍ下がったところで、この層のＩＤは約０．０２２まで増大するが、約０．０１８インチから約０．０２２までのＩＤが有効であることが分かっている。この最も内側の環状層はこのＩＤをこの箇所から破線９０５のところの基端側箇所まで維持し、ここで該ＩＤは約０．０２３インチまで増大する。最も内側の環状層はこのインチＩＤをこの基端側箇所から装置９００の基端まで維持する。
【００７２】
好ましくは、マーカバンド・セクション９１０は、管を通る動きを容易にするために、図１２Ａ〜Ｃに示されているように、その末端に斜面が付けられている。斜面９２６は、マーカバンド・セクションの末端９１２から約０．００３インチ（寸法ｘ）のところから始まっていて、約５１．３度の面取り角α（装置の側から測定された）を有することができる。更に、該斜面の最も内側の部分の間にある該マーカバンドの末端９１２に存する開口部は約０．０２８インチのＩＤ（寸法ｙ）を有することができる。マーカバンド・セクション９１０は、その斜面付き部分に、図１１の穴６９８などの穴（図示せず）を持つことができる。その様な場合には、該穴は穴６９８より小さくて、例えば、ファイバ９２２のそれと同様の直径を有するであろう。該穴は例えばドリルビットを用いて手動で形成可能であるが、一様性および再現性を良くするために該穴を機械加工するのが好ましい。
【００７３】
マーカバンド・セクション９１０に存する斜面９２６は、管に対するダメージを減少させまたは防止すると同時に管を通る装置の動きを容易にする。斜面９２６は更なる利点を提供することができる。即ち、図１０に関して前述したように、装置９００は“ワイヤ伝い”に送られることができる。管壁を傷つけることをあまり気遣わずに、曲がって枝分かれしている管内で装置を前に押したり後ろに引いたりできるので、ワイヤまたは案内ワイヤ（一般的に、ＯＤは０．０１４インチ）は大きな操縦性と安全性を提供する。ワイヤ伝いに装置９００を送った後、このワイヤまたは案内ワイヤの末端は装置の末端９１２を越えて位置しまたは完全に装置内に収容されることができ、そのとき光ファイバ９２２のうちの１つ以上にエネルギーが供給される。好ましくは、更に後述するように、案内ワイヤの末端は装置の中に置かれる。しかし、図１２Ｅに概略的に例示されているように、案内ワイヤ９２９が装置の末端９１２を越えて伸びているときには、それは末端９１２を越えて割合に自由に動き回れる。もし完全に無制約ならば、案内ワイヤ９２９の末端は光ファイバの前方で動くことができて、それにより光ファイバ９２２から発せられる放射９３０により照射されるかも知れない。熱せられた案内ワイヤは管を傷つける可能性があるので、その様な結果は望ましくない。斜面９２６は、案内ワイヤ９２９の延ばされている末端が光ファイバ９２２の前方で動くのを防止することによってこの望ましくない結果を防止するが、さもなければそれは照射されてしまうかも知れない。案内ワイヤ９２９および装置９００の位置調整について、該装置の操作との関係を更に後述する。
【００７４】
ここで装置の実施形態について図１２Ｄに関して説明するが、それは装置９００のセクション９０６を示している。この実施形態では、最も外側の環状層および最も内側の環状層の両方を貫通して延在する穴９２８が装置の第１の末端セクション９０６に配置されている。好ましくは、その様な穴９２８が６個使用されるが、１個から約１５個までの任意の個数の穴を使用することができる。穴９２８は第１の末端セクション９０６の長さに沿って３つの集合をなして配置されることができ、その各集合はセクション９０６の環状部分に沿って位置する２つの穴を有する。各集合について、その２つの穴は１８０°離隔され、且つ熱電対ワイヤ９１４およびプラチナ・リボン９１６の場所から９０°ずらされる。図１２Ｄにおいては、各集合のうちの１つの穴だけを見ることができ、他方の穴は装置の他方の側（見えない）に位置する。６個の穴の配置を説明したが、特に、異なる数の穴を用いるならば他の配置が可能である。例えば、１５個の穴が用いられるならば、それらは第１の末端セクション９０６の長さに沿って５つの集合をなして配置されることができ、各集合はセクション９０６の環状の部分に沿って一様に１２０°離隔された３個の穴を有する。
【００７５】
好ましくは、該穴は直径０．０１１インチであるが、約０．００３インチ×約０．００５インチから、約０．００３×約０．０１１インチまで、或いは約０．０１１インチ×約０．３９インチまでの楕円形寸法が可能であるように、約０．００５インチ〜約０．０１２インチまでの直径が可能である。穴の最も基端側の集合は装置の末端９１２から基端側約５ｃｍのところに置かれ、穴の中央の集合および穴の最も末端側の集合は装置の末端９１２からそれぞれ約４ｃｍおよび３ｃｍのところに置かれる。
【００７６】
装置が図１０に関して説明されたように採用されるときには、この実施形態で使用される穴は有利な流体の流れを提供すると考えられる。即ち、装置９００のような装置は、好ましくは案内ワイヤ９２９、装置の末端９１２の斜面９２６および装置９００の外側の通常の平滑なまたは親水性のコーティングの助けで閉塞３６２（図５）を貫通して押される。装置の活動的先端が該閉塞から末端側に存する状態で装置が好ましく据えられると、光ファイバ９２２が活性化され、装置の先端が該閉塞を通して引き戻される。これにより閉塞物質が装置の末端９１２の中に吸い込まれて、窓９２０を通して排出される。しかし、装置の先端が該閉塞を通して引かれるとき、該先端のところで流体または血液の減損があって、それが装置の作用を抑制するかも知れない。装置の割合に高圧のセクションにおいて穴９２８に流入して装置の割合に低圧の先端から出る血液がこの問題を改善すると考えられる。
【００７７】
案内ワイヤが末端９１２（図示せず）および穴９２８から基端側に位置する状態で図１２Ｄの装置９００が使用されるときには、血流は６０秒間に約６ｃｍ３程度（約６ｃｃ／分）であり得る。案内ワイヤが穴９２８を越えて、例えば図１２Ｅに示されているように末端９１２を越えて伸びている状態で、その同じ装置が使用されるときには、図に示され前述されたように配置され、且つ図に示され前述されたような寸法に作られている６個の穴を通る血流は、６０秒間に約１ｃｍ３ 程度であり得る。その様な流れは、装置９００の適切な働きを維持するのに充分な流体を装置の先端９１２に提供する。
【００７８】
前述したように、装置９００は凝塊物質の破壊に役立つ圧力波を生じさせる。該装置は、また、主として、流体力学装置として作用し、更に後述するように構造の非対称性を利用して正味の流体の流れおよび凝塊破壊力を生じさせる。該装置は、凝塊物質または閉塞物質を動き回らせて装置のマーカバンド・セクション９１０の作用領域の近傍に進む物質の量を最大にするのに役立つ流体の巨視的運動を生じさせる。
【００７９】
好ましくは、図に示され前述されたように、装置９００は４つの窓９２０と４つの光ファイバ９２２とを有する。もっと少ない窓／ファイバを有する装置をもっと簡単に作ることができるが、その様な装置では、もし１つ以上の窓が何らかの理由で塞がれたり血管壁にぶつかるように位置したりすれば装置を効率的に働かせるための活動的な窓の数が不充分となる懸念がある。４つの窓／ファイバを有する装置９００では、その窓のうちの２つが殆ど何時でも塞がっていなくて装置を適切に働かせ得るようになっているはずであると考えられる。４つより多い窓／ファイバを有する装置９００を使用することもできる。
【００８０】
装置９００を操作する好ましい方法をここで説明する。光ファイバ９２２の基端はエネルギー源（図示せず）に操作可能に結合され、それは好ましくは血液に良く吸収されるが管の壁組織にはあまり吸収されない放射を生じさせるレーザである。好ましい波長は約４１４ｎｍであるが、その様な波長を生じさせるのは困難かも知れず、また、その様な波長を生じさせるレーザを実用商業ベースで入手するのは困難かも知れない。適当な波長は約５３２ｎｍであり、なぜならばこの波長は血液中で良く吸収されるからであり、この波長については約２４０ｃｍ−１から約２７０ｃｍ−１の吸収係数（α）を有するが、管の壁組織ではあまり吸収されない。所望の波長を生じさせる１つのレーザは２倍Ｎｄ：ＹＡＧレーザである。
【００８１】
約２５ナノ秒のパルス幅を用いて約５ｋＨｚで該レーザによりパルスを生じさせることができる。該レーザにより供給されるエネルギーは約５００μＪに及ぶことができる。一般に、管流体中に蒸気泡を生じさせるのに充分な量である約２００μＪのレーザ・エネルギーが５０μｍのファイバから伝達される。もし適切に管理されなかったら１〜３ｍｍの管のためには大きすぎるであろう該レーザのパワー（約１Ｗに及ぶ）を管理するために、該レーザは“オン”段階および“オフ”段階を通って循環させられる。管に伝達される総パワーを減少させるために、約３００ｍＷの平均レーザ・パワーを生じさせる約３０％のデューティサイクルを使用することができる。例えば、特定のファイバ９２２については、パルスを時間に関して２００μ秒だけ離して、１００パルスの“オン”段階と２００パルスの“オフ”段階と（約３３％のデューティサイクルを提供する）を通してレーザ・パワーを循環させることができる。前述のパラメータは良好な結果をもたらしたが、特に、図１５〜２１の実施形態に関して詳しく記載したように、能動的冷却が使用されるならば、もっと大きなエネルギーまたはパワー・パラメータを採用し得ることが分かっている。
【００８２】
望ましいまたは最上の流体の機械的作用および凝塊乳状化効率を生じさせるために他のパラメータ（ファイバ直径およびパルス繰り返しパターンなど）を選択することもできる。流体の粘性および該流体中での熱の蓄積を考慮した上で操作パラメータを選択することができる。例えば、流体が割合に粘着性であるときには（例えば４ｃＰ）、流体の運動を得るために“オン”段階においてもっと多数のパルスがあることが望ましい。しかし、管壁の損傷を避けるためにどれだけの量の熱の蓄積が容認可能かを考慮することによって、“オン”パルスの数を増やしたいという誘惑を抑制するべきである。好ましくは、流体の温度を測り、そして好ましくは、加えられるレーザ・パワーをフィードバック制御ループで制御するために、熱電対９１４が使用される。好ましくは、その様なフィードバック制御ループは、マイクロプロセッサまたはコンピュータまたはその他の通常の手段（図示せず）を介するなどして自動的に動作する。
【００８３】
直前で述べたように装置９００が操作されるときには、それを通しての流体の望ましい運動が得られる。この流体運動がゼロから１００μ秒までの期間にわたって図１３に概略的に例示されている。例えば、図１３Ａは装置９００の初期の活動化を示しており、ここで窓９２０に隣接して位置している光ファイバ９２２の先端にエネルギーが投入される。“オン”サイクルが続くとき、エネルギーのこの投入は、図１３Ｄに示されているように約６０μ秒で気泡が収縮するまで、図１３Ｂおよび１３Ｃに示されているように蒸気泡９４０を形成させて膨張させる。特に図１３Ｂ〜Ｄに示されているように、気泡は、非対称環境中で、即ちマーカバンド・セクション９１０の非対称構造により局限される環境の中で、膨張し収縮する。
【００８４】
マーカバンドの非対称構造は、末端開口部９１２、（もし斜面オプションが採用されるならば）斜面９２６またはその他の隅構造、マーカバンド壁、および窓９２０などのその構造上の構成要素のうちの１つ以上から生じる。他の非対称構造および構造上の構成要素が可能であり、その選択は種々の機能上の、実用上のおよび／または安全上の関心事により左右される。例えば、斜面９２６以外の隅構造を採用した非対称マーカバンド構造は気泡の膨張および収縮およびその結果としての流体運動のために良好な非対称環境を提供するが、最も安全なオプションであるとは考えられない。
【００８５】
装置の非対称マーカバンド構造９１０の付近での気泡の膨張および収縮は、ファイバ先端の近傍で正味の流体変位を生じさせ、それは、図１３Ｅに示されているように、窓９２０から外方に向かう正味の流体変位９４２を生じさせる。図１３Ｆに示されているように、跳ね返り現象９４４もファイバ先端に発生する可能性がある。このように、装置９００からの流体の望ましい方向性変位が得られるように管内の流体は主として装置の末端開口部９１２の近傍から該開口部を通って窓９２０から外へ向かって動かされる。前述したように、１つのファイバ９２２は、他のファイバがそのように循環される前に、１００個の“オン”パルスにわたってエネルギーを供給され、その次に２００個の“オフ”パルスにわたる休止がある。
【００８６】
装置９００が多数のパルスにわたって操作されたとき、図１４に概略的に示されているようにゼロから６０ミリ秒の期間にわたる活発な流体運動が得られる。例えば、１００個の“オン”パルスのうちの多くが光ファイバ９２２へ伝達された後、図１４Ａに示されているように、正味の流体変位９４２の列９４６が作られる。１００個の“オン”パルスが伝達され、そしてファイバが２００個の“オフ”パルスにわたる休止段階に入ると、図１４Ｂに示されているように、流体の列９４６は窓９２０から更に外方へ向かって移動する。巨視的レベルでは、正味の流体変位は、図１４Ｃに示されているように、装置９００の窓から排出される流体のジェット９４８として観察される。１つのデューティサイクルが経過して、直前で述べた流体のジェットをもたらすと、該サイクルはもう一つのファイバ９２２で再現される。発火パターンまたはスケジュール（即ち、隣り合うファイバの発火、向かい合うファイバの発火、またはファイバの任意の組み合わせによる発火を順番に）はアプリケーションに応じて選択されて良い（例えば、閉塞の性質または配置に応じて、または管内の特定の領域において発生する熱の蓄積に応じてなど）。選択された発火パターンに従う、装置の先端９１２に対して基端側にあって種々の窓９２０から外方に向かう流体の反復される非対称噴射は、該先端の近傍での相当の物質のかき混ぜと該先端の有意な運動を生じさせる。従って、装置９００に配置されている光ファイバ９２２の発火は非常に有効な流体乳状化プロセスを提供する。
【００８７】
装置９００を使用するときには、始めに閉塞に案内ワイヤ９２９を通してから、末端９１２が該閉塞より末端側に存することになるまで装置９００を該案内ワイヤ沿いに押すのが好ましい。案内ワイヤは、該装置の位置に且つ／または案内ワイヤ伝いに進む該装置の運動に影響を及ぼすために、特に好ましい形状であって良く、或いはそのために形作られて良い。好ましくは、その後、案内ワイヤは、それを通る流体の流れを妨げないように、採用されることのある流れ穴９２８（図１２Ｄ）より基端側まで装置９００の中に引っ込められる。その後、装置９００は、前述したように、光ファイバ９２２のうちの１つ以上にエネルギーを供給することによって活性化され、その間に装置の末端９１２は閉塞の中に（基端側へ）引き戻される。装置が閉塞を通って引き戻された後（“１パス”）、また案内ワイヤに閉塞を貫通させて該プロセスが繰り返される。この操作方法は、活性化中に案内ワイヤが内部の位置にあるという見地から、乳状化に関しては最も効果的であり、熱の管理に関しては最善である。
【００８８】
直前に記載した位置調整および再位置調整プロセスが困難であるかまたは好ましいほどには安全でないときもあり得ることが理解されるであろう。例えば、管に多くの分岐があるときには、案内ワイヤを最初に位置調整した後に最初に位置調整されたのと同様に該ワイヤを再び位置調整することは、幾つもの分岐があるとすると、困難であるかも知れない。更に例を挙げると、管が曲がりくねっていたり込み入ったりしている時には、閉塞を通して案内ワイヤを繰り返し伸ばすと、その管の安全を脅かすことになるかも知れない。従って、最初に閉塞を貫通させて案内ワイヤを伸ばし、末端９１２が閉塞から末端側に存することになるまで案内ワイヤ沿いに装置９００を押し、装置の末端９１２から末端側に案内ワイヤを伸ばしたままにしておくことが可能である。その後、案内ワイヤが正しい位置にとどまっている間に、装置９００を活性化させ且つ案内ワイヤ伝いに引き戻すことができる。装置の１パス後に、再び案内ワイヤ伝いに装置を伸ばすことによってそれを再位置調整することができ、そして追加のパスの間、該プロセスを繰り返すことができる。この操作方法は容認できるものではあるが、前述の好ましい方法よりは、乳状化に関して効果が低く、熱の管理に関して最善とは言えない。
【００８９】
用いることのできる操作方法が更にもう一つあるが、その方法は、比較的に乳状化効率が低く且つ熱管理能力が低いので、非常に好ましくない。この方法によると、案内ワイヤが閉塞の末端側に伸ばされて、装置９００は案内ワイヤ沿いに前方へ（末端の方へ）押されて閉塞の中に押し込まれてゆくときに活性化される。概して、装置が末端の方へ伸ばされつつあるときに管壁を保護するために、案内ワイヤが装置の末端から末端側にとどまっている状態で装置を案内ワイヤ沿いに押すだけにするべきである。
【００９０】
内径が約２ｍｍ未満の特に小さな管の処置のために、１フレンチの寸法（またはもっと小さい）に近い装置が製作されている。そのような装置は“活性ワイヤ”と考えることができる。ここで“ワイヤ”は装置が案内ワイヤ伝いに（大きなカテーテル装置の典型的送り方）ではなくて案内カテーテルを通して送れるほど充分に小さく且つ／またはその直径が概して典型的案内ワイヤより大きくないことを意味し、“活性”はそれらの装置が概してワイヤのサイズに過ぎなくて各々が光音響エネルギーを処置の場所へ送ることができるということを意味する。前記特許出願第０９／１６５，４３５号で開示されているように、”活性ワイヤ”の多くの異なる構造が可能である。
【００９１】
本発明の特に好ましい実施形態による、図１２の装置９００の変化形についてここで説明する。この実施形態では、図１５Ａに示されている最末端セクション１１は、前述した装置９００の最末端セクション９１０に取って代わっている。この最末端セクション１１は、好ましくは、図に示されているように、好ましくは均等に約９０度離隔されている４つの窓１３を有するマーカバンドである“窓”部分２１を包含する。好ましくは、該窓部分は、充分な硬さと機械的強度とを提供する約９０％のプラチナおよび約１０％のイリジウムのような１００％未満のプラチナのマーカバンドである。更に、好ましくは、該窓部分は、約０．００２インチなどの好ましい機械的強度の壁厚を有する。好ましくは、光ファイバ１５が各窓に配置され、その末端は、図に示すのように、窓１３の基端と実質的に同一平面であるか、またはその末端は窓１３の基端と末端との間の箇所に隣接する。これらのファイバは、作動中にその末端付近に位置する物質を乳状化するので、乳状化またはチュウイング・ファイバとして作用する。光ファイバを窓１３に関して所望の位置に置き、接着剤が光ファイバ１５に接触して窓１７を満たすように接着剤を加え、該接着剤が固まるかまたは乾燥するのを許すなどにより、接着剤窓１７に加えられた接着剤によって光ファイバ１５を固定することができる。
【００９２】
最末端セクション１１は、任意の充分な手段により窓部分２１の末端１９に固定される末端延長部またはポンプチューブ２３も包含する。好ましくは、末端１９が末端延長部２３の基端と重なるように、末端延長部２３の基端は窓セクション２１の末端１９の中に置かれる。この重なりは、例えば約０．０２インチの重なりなどの末端延長部の端部を窓セクションの端部の中に維持することを容易にするのに充分であるべきである。適切に置かれたとき、末端延長部２３と窓セクション２１とは、それらの間に形成された継ぎ目に沿って好ましいようにこの２つを一緒にはんだ付けすることなどにより、結合される。末端延長部２３は、図に示されているように、光ファイバ２７の末端を受け入れるために窪みまたは溝２５を有する。光ファイバ２７の末端は、図に示されているように、溝２５内に置かれたとき、該末端が図１２Ｅの案内ワイヤ９２９のような最末端セクション１１内に置かれ得る案内ワイヤを妨げることが防止される。このことは、前述の図１２Ｅの斜面９２６の保護的使用のような斜面の保護的使用を不要にするが、案内ワイヤを窓部分２１からポンプチューブ２３の中へ滑らかに案内するために斜面２２は以前として好ましい。接着剤または他の適当な手段を用いて光ファイバ２７を適切な位置に保留するのを容易にするために、窓部分２１の内壁の少なくとも一部分に沿って該光ファイバを固定することができる。
【００９３】
光ファイバ２７は、動作中に閉塞物質を光ファイバ１５の方へ引きつける流体の機械的作用をもたらすので、圧送ファイバである。説明のために、閉塞物質が窓１３の付近に、更に窓１３の中に、光ファイバ１５の付近に引きつけられて乳状化されるように、圧送ファイバ２７は窓１３の付近からの流体と（後述するように）最末端部分１１に供給された冷却剤とを圧送する。最末端セクション１１は、図１５Ｃに示されているように、窓１３を別の窓３７から分離するバール３５も包含することができる。これらのバールは光ファイバ１５の末端と窓３７の末端との間の箇所に隣接している。バール３５は、動作中、窓の付近の物質を乳状化する機械的補助手段として役立つので、乳状化またはチュウイング・バールである。
【００９４】
例えば最末端セクション１１の穴３３を介して、または、窓部分２１に接触して取り付けられ或いは接着される外側環状チューブ３１（その長さが部分的に示されているだけである）によるなどの他の任意の充分な手段によって、前述したように、最末端セクション９１０を該装置に固定し得るのと同様に最末端セクション１１を図１２の装置９００などの装置に固定することができる。完全に組み立てられると、該装置は、前述したように、凝塊物質を乳状化するために使用されることができる。更に、該装置は、更に後述するように、冷却流体が導入装置１０００を介して該装置の中心管腔に供給されるとき、その様な用途のために非常に効率良く使用されることができる。
【００９５】
図１５の最末端セクション１１の変化形について図１６に関してここで説明する。この変化形では、最も内側の環状層３９が装置の内部にあり、一般的にはポリイミドの内側管腔４１は最も内側の環状層３９の中にある。これらの層は、単純に、図１２の装置９００の最も内側の環状層９０３（基端）および９０７（末端）およびチューブ９０９としてそれぞれ前述されたものである。
【００９６】
図１７は、前述した図１５および１６の最末端セクション１１の変化形を示している。この変化形では、光ファイバ１５は、接着によってではなくて、図に示すのように、窓１３に置かれるタブ４３によって最末端セクション１１に固定される。好ましくは、タブ４３は、その末端が上で図１５Ｃに関して記載されたもの等のチュウイング・バール３５より基端側に存することとなるように、ファイバ１５を固定する。この変化形では、窓部分２１は、５０／５５／６３ファイバが使用されるときには壁厚約０．００１インチなどのファイバ１５のサイズに関して適当なアスペクト比を有するのが好ましい。更に、好ましくは窓部分２１は、充分な硬さと機械的強度とを提供する約８０％のプラチナおよび約２０％のイリジウムなどの９０％未満のプラチナのマーカバンドである。この変化形にも示されているように、最末端セクション１１は窓セクション２１と前述の末端延長部２３との統合体であって良い。更に、最末端セクションは、管壁に対する損傷または被害を最小にしながら管内の障害物へのアクセスを容易にするのに充分な、実質的に滑らかな外形を有する形状のような形状のものであって良い。
【００９７】
図１８は、単に便宜上末端セクション２３無しで示されている前述の図１５〜１７の最末端セクション１１のもう一つの変化形を示している。この変化形では、光ファイバ１５は、接着やタブによってではなくて、最末端セクション１１の窓部分２１の中の光ファイバの望ましい場所に対応するようにリング４７に配置されているチューブ４５によって、最末端セクション１１に固定されている。組立時に、光ファイバ１５は、図１８Ａおよび１８Ｂに示されているように、チューブ４５に通される。光ファイバ１５が、例えば図１８Ｂに示されている位置などに、チューブ４５内に適宜置かれると、該ファイバはチューブ４５の基端に接着剤を付けるなどにより、その位置に固定または接着される。窓部分２１は、その窓１３がチューブ４５と、従ってその中に置かれた光ファイバ１５と整列するように、チューブ４５を担うリング４７と整列させられる。窓部分２１はリング４７にはまり込んで示されているが、小さなリングを大きな窓部分にはまり込ませるなど、該リングと該窓部分とを整列させる任意の適当な手段を使用することができる。窓部分２１およびリング４７の円形の穴３３および４９は、組立時に装置のいろいろな部分を相互に固定するために使うことのできるそれぞれ接着穴である。光ファイバが図１８Ｂに示されているような好ましい配置で窓と整列させられると、窓部分２１は任意の適当な方法で末端延長部２３と結合されて前述の最末端セクション１１を形成する。
【００９８】
５０／５５／６３または５０／５５／６５ファイバのような、約５０ミクロンのコア直径を有する光ファイバを収容するために考えられているサイズの最末端セクション１１のために、図１５〜１８に関して示され且つ記述されたように、１つの圧送ファイバと４つのチュウイング・ファイバとを供給するのが現在は好ましい。例を挙げると、そのような最末端セクション１１の窓部分２１は約０．０３６インチの外形を有することができる。もっと大きな装置１１については、１つの圧送ファイバと４つ以上のチュウイング・ファイバとを供給するのが現在は好ましい。構造が使用可能で且つ運用が有益である範囲で、前述のサイズの約半分のサイズまたはそれ以下のサイズの装置などのもっと小さな装置１１が考慮されている。装置の好ましいサイズにより、装置の使用から達成されるべき好ましい結果により、或いは装置の使用から破壊されるべき障害の性質により、（対応する窓だけではなくて）圧送ファイバおよびチュウイング・ファイバの数を変えることができる（例えば、各々について１以上）。
【００９９】
直前に記載されている最末端セクション１１で修正された装置９００（以下、時には“修正装置”と称される）は、図１２の装置９００に関して前述したのと良く似た方法で操作されることができる。本発明の全ての実施形態で、好ましい現象を依然として生じさせながら、パルス持続時間、パルス周波数、波長、パルス・エネルギーおよびパワー等のレーザ・パラメータを変更することができる。例を挙げると、管内の熱を管理して管壁に対する損傷を最小にし或いは防止するために、ここで更に説明する能動的冷却などの適当な冷却が用いられるならば、例えば２５ｎｓなどの約５〜約３０ｎｓの間のパルス持続時間、例えば約５ｋＨｚなどの約１から約１０ｋＨｚまでのパルス周波数、例えば約３００μＪなどの約１００〜約５００μＪのパルス当たりエネルギー、例えば約１．５Ｗなどの約０．５〜約２Ｗのパワーを使用することが可能であり、ここで、例えば１．０Ｗなどの約０．５または０．７５から約１．５Ｗまでの平均パワーに到達するために、例えば約８０％（例えば、２４０パルス“オン”および６０パルス“オフ”）などの約５０％から約９０％まで、または例えば約６６．７％（例えば、２００パルス“オン”および１００パルス“オフ”）などの約５０％から約７５％までのデューティサイクルが使用される。好ましい実施形態では、装置９００の末端で好ましい平均パワーを得るために、パルス周波数は約５ｋＨｚのレベルなどにセットされ、例えば約３００μＪのパルス当たりエネルギーなどのパルス当たりエネルギーが選択され、約６６．７％のデューティサイクルなどのデューティサイクルが選択される。
【０１００】
能動的冷却は、約０．５から約３ｃｃ／分など、または好ましくは約１ｃｃ／分の約０．５ｃｃ／分からの冷却剤流量を用いて、図１２の装置９００または図１５〜１８の修正装置などのここに記載されている種々の装置の管腔内に生体親和性冷却剤を供給することを包含することができ、ここで冷却剤は、ここで更に記述するように、適当な粘度および放射吸収特性を有する。生体親和性冷却剤は、これらの装置のうちのいずれかの導入装置１０００（図１２）などの導入装置を介して管に供給されることができる。冷却剤が能動的に供給されるときには、図１２Ｄに関して前述されている穴９２８の受動的冷却手段を使用しないのが好ましい。
【０１０１】
適当な冷却剤は、血液、または染料ベースの流体などのもう一つの放射吸収性流体である。例を挙げると、一つの適当な染料ベースの流体は、アリゾナ州スコッツデールのホープファーマシューティカルズから市販されているようなインディゴカルミンをベースとしている。低レベルの放射エネルギーまたはパワーを使用できるように、なるべく高い放射吸収特性を持っている冷却剤を使用するのが好ましい。血液は、約５３２ｎｍの波長を有する放射については約２４０ｃｍ−１〜約２７０ｃｍ−１の吸収係数を有する。冷却剤は、同じ波長の放射について約１７０ｃｍ−１から約３００ｃｍ−１までの範囲の吸収係数を持つことができる。上記のことは５３２ｎｍの放射波長に関して記述されているが、特定の冷却剤または染料についての吸収ピークに対応する波長などの他の波長（４１４ｎｍなど）を用いることができ、制限事項は、通常、そのような波長の適当な放射源の可給性である。管へ冷却剤を送りやすくすると共に有効な流体の動きを提供するために、可能な最低の粘度を有する冷却剤を使用することも好ましい。血液の粘度は約４ｃＰである。冷却剤は、約１ｃＰなどの約０．５ｃＰから約４ｃＰまでの粘度を持つことができる。適当なまたは好ましい冷却剤を選択するにあたっては、適当な放射源と生体親和性冷却剤とが利用可能であれば、種々の冷却剤の放射吸収および粘性の特性の均衡をとって、それらの何らかの折衷案に到達することが必要かも知れない。
【０１０２】
選択された冷却剤の特性に応じてまたは他の考慮事項または制約に応じて前述の種々の操作パラメータを変更することができる。例えば、冷却剤の粘度またはその他の特性次第でデューティサイクルは上記デューティサイクル（それは冷却剤が血液であるときに特に適している）以外であって良い。例を挙げると、もし冷却剤の粘度が血液のそれより低ければ、１００パルス“オン”で５０パルス“オフ”のデューティサイクルを用いることができるかも知れない。更に例を挙げると、使用されるパワーのレベルは、管壁に重大な損傷または被害を引き起こすことなく、例えば可能な最高レベルまで、変更可能である。例を挙げると、管壁に対する重大な損傷または被害は、管壁の穿孔或いは管壁の組織の壊死を指す。パワー・レベルに対する制限は、一般に、供給される冷却の量である。例えば光ファイバに対する損傷を回避し且つ管壁に対する重大な損傷を回避する可能な最高レベルまで、ファイバにより伝達される放射エネルギーのレベルを変更することもできる。
【０１０３】
前述したように、図１５〜１８の最末端セクション１１は、図１２の装置９００の最末端セクション９１０に代わるものである。その結果としての修正装置９００は、図５に関して前述したように、閉塞の基端部分の方へ進められることができる。好ましくは、修正装置９００は図５に関して図２および３の装置について記載されている方法で、そして図１２の装置９００について記載されている方法で何とかして使用される。説明のために、好ましくは図１２Ｅの案内ワイヤ９２９などのワイヤと装置９００の外側の通常の平滑なまたは親水性のコーティングの助けを借りて、修正装置９００は閉塞３６２に好ましくは押し通される。最末端部分１１を含む装置の活動的先端が閉塞の末端側に存する状態で装置が好ましく置かれたならば、案内ワイヤは装置を通る冷却剤の流れを妨げないように装置の活動的先端から、そして好ましくは装置９００から完全に、取り除かれる。その後、装置９００の最末端部分１１に冷却剤の流れを生じさせるために、導入装置１０００を経由するなどして冷却剤が装置内に供給される。光ファイバ２７および１５が発火され、装置の活動的先端が閉塞３６２を通して引き戻される。光ファイバ１５のいずれかが最初に発火される前に圧送ファイバ２７が発火されても良いが、この順序は必要ではない。好ましくは、発火サイクルは圧送ファイバ２７の最初の発火と、それに続く各チュウイング・ファイバ１５の順次発火とから成るが、この発火サイクルは所望の結果を得るために必要な回数だけ繰り返されることができる。
【０１０４】
圧送ファイバは、窓１３の近傍から物質を１つの経路でポンプ・チューブ２３の方へ引き寄せる。チュウイング・ファイバは、その先端近傍でこの経路沿いに該物質を乳状化する。ポンプ・チューブ２３に到達した物質は窓１３を通して且つ／またはポンプ・チューブ２３の末端２９を通して排出されるが、発火サイクルの正味の流体運動は該ポンプ・チューブの末端を通る。好ましくは、図１２の熱電対９１４などの熱電対が修正装置９００の最末端部分１１の中に配置されて、そこの温度を監視する。管壁が損傷しそうだということを該温度が示すならば、医師は、それ以上の放射伝達を中断したり、冷却剤の流れを調整したり、或いはエネルギー・レベル、パワー・レベル、デューティサイクル、または他の操作パラメータを調整したりするなどにより、温度を下げるための処置をとることができる。もちろん、前述したように、自動化フィードバック制御を用いることもできる。
【０１０５】
直前に記載したように修正装置９００が操作されるとき、装置に関しての物質または流体の好ましい運動が得られる。圧送ファイバ２７の操作から生じる流体運動がゼロから約８０マイクロ秒の期間にわたって図２０に概略的に例示されている。例えば、図２０Ａは装置９００の初期の活性化を示しており、ここでポンプ・チューブ２３の溝２５に置かれている圧送ファイバ２７の先端にエネルギーが投入される。“オン”サイクルが続くとき、エネルギーのこの投入は、図２０Ｅ、２０Ｆ、２０Ｇおよび２０Ｈに示されているように気泡が収縮するまで、図２０Ｂ、２０Ｃおよび２０Ｄに示されているように蒸気泡５１を形成させて膨張させる。
【０１０６】
特に図２０Ｂ〜Ｇに示されているように、非対称環境、即ち、修正装置９００の最末端部分１１の非対称構造により限定される環境の中で気泡５１は膨張し収縮する。最末端部分１１の非対称構造は、末端開口部２９、斜面２２（斜面オプションが採用されたならば）または他の隅構造、ポンプ・チューブ２３の壁および窓部分２１、窓１３および装置の最末端部分１１の中での圧送ファイバ２７の位置などのその構造構成要素のうちの１つ以上に由来する。他の非対称的な構造および構造要素が可能であり、その選択は、しばしば、いろいろな機能上の、実際上のおよび／または安全上の考慮事項に依存する。
【０１０７】
ポンプ・チューブ２３の中での気泡５１の膨張は光ファイバ２７の先端近傍に正味の流体変位を生じさせ、それは、図２０Ｃおよび２０Ｄに示されているように窓１３からの、そしてもっと優勢にはポンプ・チューブ２３の末端２９からの、外方へ向かう正味の流体変位を生じさせる。ポンプ・チューブ２３の中での気泡の収縮は、図２０Ｅ、２０Ｆおよび２０Ｇに示されているように、ポンプ・チューブ２３の末端に向かう正味の流体変位を生じさせる。気泡により一旦は占められたスペースが、気泡が収縮するときに窓１３からおよびポンプ・チューブ２３の末端２９から来る流体で満たされるとき、この流体の殆どは窓部分２１の窓１３から来る。前述したように、２００個などの数の“オン”パルスの間、圧送ファイバ２７はエネルギーを供給されることができ、その後、１００個などの数の“オフ”パルスが続き、その後にそれは再びこのように循環させられる。
【０１０８】
修正装置９００のチュウイング・ファイバ１５のうちの１つの操作から生じる流体運動がゼロから約８０マイクロ秒の期間にわたって図２１に概略的に例示されている。例えば、図２１Ａは修正装置９００の初期の活性化を示しており、ここで装置の最末端部分１１の窓１３のうちの１つの近傍に位置するチュウイング・ファイバ１５の先端にエネルギーが投入される。“オン”サイクルが続くとき、エネルギーのこの投入は、図２１Ｅ、２１Ｆ、２１Ｇおよび２１Ｈに示されているように気泡が収縮するまで、図２１Ｂ、２１Ｃおよび２１Ｄに示されているように蒸気泡５３を形成させて膨張させる。上で気泡５１に関して記載したように、非対称環境において、即ち修正装置９００の最末端部分１１の非対称構造により限定される環境において、気泡５３は膨張し収縮する。
【０１０９】
窓１３に隣接するチュウイング・ファイバ１５の末端での気泡５３の膨張は、光ファイバ１５の先端から遠ざかる正味の流体変位を生じさせ、それは、図２１Ｂ、２１Ｃおよび２１Ｄに示されているように、窓１３から遠ざかる向きの正味の流体変位を生じさせる。チュウイング・ファイバ１５の末端での気泡の収縮は、図２１Ｅ、２１Ｆ、２１Ｇおよび２１Ｈに示されているように、チュウイング・ファイバ１５の末端に向かう正味の流体変位を生じさせる。直前に記載したばかりの気泡５３の膨張および収縮は、窓１３から出てゆく流体の正味の変位を生じさせる。これは、図１３および１４に関して図１２の装置９００について前述された効果に似ている。差異は、図１２の装置９００がこの流体変位のために最適化されているのに対して図２１に示されている修正装置９００が流体変位よりも凝塊乳状化のために最適化されているという事実に存する。従って、図２１の修正装置９００の窓１３から出てゆく流体の変位は、図１２の装置９００の窓に付随する流体変位よりもっと偶発的である。修正装置９００では、エネルギーのパルス１個当たりに、チュウイング・ファイバ１５により引き起こされる窓１３から出てゆく正味の流体変位は、圧送ファイバ２７により引き起こされるポンプ・チューブ２３の末端２９から出てゆく正味の流体変位より相当少ない。
【０１１０】
前述のように、チュウイング・ファイバ１５は例えば２００個などの数の“オン”パルスの間、エネルギーを供給されることができ、その後、１００個などの数の“オフ”パルスにわたる休止があり、その後にもう一つのチュウイング・ファイバ１５がこの様に循環させられる。チュウイング・ファイバ１５についての発火パターンまたはスケジュール（即ち、隣り合うファイバの発火、向かい合うファイバの発火、またはファイバの任意の組み合わせによる発火を順番に）はアプリケーションに応じて選択されて良い（例えば、閉塞の性質または位置に応じて、または管内の特定の領域において発生する熱の蓄積に応じてなど）。前述のように、代表的発火サイクルは最初に圧送ファイバ２７を発火させ、その後に各チュウイング・ファイバ１５を連続して発火させることから成り、この発火サイクルは所望の結果を得るために繰り返されることができる。この様な発火サイクルが採用されたときには、修正装置９００の操作により引き起こされる流体運動に関してチュウイング・ファイバ１５より優越するのは圧送ファイバ２７である。例えば、代表的発火サイクルで１つ以上のチュウイング・ファイバ１５のどの循環についても圧送ファイバ２７が好ましく１回循環させられるとしても、圧送ファイバ２７が優越して、最末端セクション１１の窓部分２１のところでの正味の流体変位よりもポンプ・チューブ２３のところでの正味の流体変位の方が大きい。
【０１１１】
選択された発火パターンに従って、圧送ファイバ２７を介する流体の繰り返される圧送とチュウイング・ファイバ１５を介する閉塞物質のかみ砕きとは、装置の先端の近傍でのかなりの物質のかき混ぜと該先端の有意な運動を生じさせる。従って、修正装置９００に配置されている光ファイバ２７と光ファイバ１５との発火は非常に有効な流体乳状化プロセスを提供する。修正装置９００が多数のパルスにわたって操作されると、活発な流体運動が得られて、閉塞物質は溶解に向かって破壊されまたは乳状化される。
【０１１２】
図１５〜１８の最末端セクション１１で修正されている装置９００は、図１２の修正されていない装置９００より遙かに効率よく作用する。例を挙げると、図１９は、約０．３３Ｗ、０．５０Ｗ、および１．００Ｗの平均パワー・レベルで動作する装置Ａと称される図１２の修正されていない装置９００と、約１．００Ｗの平均パワー・レベルで動作する装置Ｂと称される修正されている装置９００とを用いて実行された試験の結果を示している。装置Ｂは、任意の接着剤窓１７を欠いてはいるが、図１６Ａのそれと同様の最末端セクション１１を包含していた。装置ＡおよびＢは、生体外での豚の血塊を包含する曲がったチューブの中で操作されたときの凝塊溶解の速度を測定するために試験された。該凝塊は１日から７日までいろいろに熟成され、約１ｃｍの断片に切られ、重さを量られ、そして該チューブ内に置かれた。該チューブは、人の血管に近く、約３ｍｍの内径を有し、該凝塊は該チューブの長さに沿って１つの箇所でこの直径を満たした。該凝塊を包含するチューブのセクションは、直径０．５０インチのマンドレル上で曲げられて、該マンドレルの最も近くで、チューブ内壁に約０．２５インチの曲がり半径を生じさせた。
【０１１３】
該試験において、試験装置の末端は該チューブに挿入されてマンドレルから最も遠い外側チューブ壁の曲線に沿って進み、前述のように該凝塊に押し通された。装置の末端は、このように、該凝塊を乳状化または溶解する能力ばかりではなくて、内側チューブ壁から該凝塊を引きつける能力を試験するために該外側チューブ壁に押しつけられた。装置の操作中、冷却剤が装置の末端から該チューブに供給され、前述のように装置の末端が放射露光中に該凝塊を通して引き戻された。装置は、下の表１に記載されているパラメータと、波長５３２ｎｍのレーザ放射と、血液類似冷却剤とを用いて操作され、該冷却剤は、アマランス染料を包含し、約４ｃＰの粘度と波長５３２ｎｍの放射についての約２７０ｃｍ−１の吸収係数とを有し、非ニュートン性流体挙動を示し、シリンジ・ポンプを介して装置の内側管腔を通して約１ｃｃ／分の流量で送られた。該血液類似冷却剤は、約１．８リットルの４ｃＰ血液類似冷却剤を構成する約１．０８０ミリリットルのＨ２ ０と、約９グラムのＮａＣｌと、約７２０ミリリットルのグリセリンと、約７８０ミリグラムのキサンタンガムと、約５．４グラムのアマランス染料とから成っていた。（血液類似流体に関するブルックシャー、Ｋ．Ａ．他の「透明な血液類似流体の評価：水性ザンタンガム／グリセリノール」、生体流動学３０、１０７〜１１６（１９９３）（Ｂｒｏｏｋｓｈｉｅｒ， Ｋ．Ａ．， ｅｔ ａｌ．， Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ａ Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ Ｂｌｏｏｄ Ａｎａｌｏｇ Ｆｌｕｉｄ： Ａｑｕｅｏｕｓ Ｚａｎｔｈａｎ Ｇｕｍ／Ｇｌｙｃｅｒｉｎｏｌ， Ｂｉｏｒｈｅｏｌｏｇｙ ３０， １０７−１１６ （１９９３） を参照されたい。）
表１　動作パラメータ
2004509695.tif 000003
【０１１４】
各装置について、凝塊を完全に溶解するのにかかった時間が測定された。１分当たりのグラム数で表した凝塊溶解速度が該時間測定から計算されて図１９の棒グラフに記入された。図１９に示されているように、装置Ａは、約０．３３Ｗの平均パワーで操作されたときには約０．０１グラム／分、約０．５０Ｗの平均パワーで操作されたときには約０．０１４グラム／分、約１．００Ｗの平均パワーで操作されたときには約０．０２グラム／分の溶解速度を提供した。同じく示されているように、装置Ｂは、約１．００Ｗの平均パワーで操作されたときには約０．０３５グラム／分の溶解速度を提供した。従って、装置Ｂは約１．００Ｗの平均パワーで操作されたときには装置Ａより約１７５％良好に動作した。
【０１１５】
前述の４ｃＰ血液類似冷却剤の代わりに、約１ｃＰの粘度を有する赤色染料冷却剤を用いて、約１．００Ｗの平均パワーで動作する類似の試験が装置Ｂに関して行われた。該１ｃＰ赤色染料冷却剤は、Ｈ２ ０、ＮａＣｌ、およびアマランス染料から成り、前述の４ｃＰ血液類似冷却剤のグリセリンおよびキサンタンガム成分を欠いていた。１ｃＰ赤色染料冷却剤は、４ｃＰ血液類似冷却剤とほぼ同じ吸収特性を持っていた。この試験で、装置Ｂと１ｃＰ赤色染料冷却剤との組み合わせは装置Ｂと４ｃＰ血液類似冷却剤との組み合わせにより提供されたそれよりも約２００％大きな溶解速度を提供した。直前に記載したばかりの赤色染料冷却剤または血液類似冷却剤のいずれかが実際に使用されることはありそうもないが、それは、これらの冷却剤が生体親和性であるか否か不明だからであることに注意されたい。それでもなお、これらの冷却剤の各々は本発明を実際に用いるために適する生体親和性冷却剤についての良いモデルであると考えられる。
【０１１６】
インジゴカルミン染料およびＨ２ ０を包含し、約１ｃＰの粘度と５３２ｎｍの放射波長についての約１７０ｃｍ−１の吸収係数とを有する青色染料を用いて、約１．００Ｗの平均パワーで動作する類似の試験も装置Ｂに関して行われた。この試験で、装置Ｂと１ｃＰ青色染料冷却剤との組み合わせは、装置Ｂと１ｃＰ赤色染料冷却剤との組み合わせにより提供されるそれより２００％以上も大きな溶解速度を提供した。直前に記載したばかりの青色染料冷却剤は、生体親和性であって、生体内で用いるのに適している。
【０１１７】
本発明は、管腔組織に対する重大な熱損傷を避けるために管腔内の熱を管理しながら身体の管腔内の閉塞物質を割合に高いパワー・レベルで破壊する有利な装置および方法を提供する。本発明に従って、例えば約０．７５Ｗから約１．５Ｗまでの割合に大きい平均パワーが使用されるときには、閉塞物質の効果的な破壊が得られる。管腔に伝達される平均パワーを容認可能なレベルに至らせるために放射エネルギーを“オン”および“オフ”期間を通して循環させることにより、且つ／または管腔組織における望ましくない温度状態を最小限度にするために能動的冷却を提供することにより、熱管理が得られる。従って、本発明は、身体の管腔、特に血管の中の閉塞物質を容認可能な程度に安全に且つ効率よく破壊する装置および方法を提供する。
【０１１８】
上では本発明の好ましい実施例を説明しているが、本発明の他の実施形態も可能である。更に、本発明が説明されている文脈は人の管の部分的なまたは完全な閉塞を処理することに関するが、本発明は、その圧送／吸引／チュウイングの局面を含めて、人体を越えて、放射エネルギーを用いて流体を１つの場所から他の場所に移動させることが実際に役に立つような任意の環境に適用される。更に、ここでは一定の構造材料が特定されているが、本発明は使用される材料のタイプに特に依存しない。この開示において種々の構造が装置のボディ・シースと対照されるマーカバンドの一部として示され、或いはマーカバンドと対照される装置のボディ・シースの一部として示されているが、マーカバンドの特徴物がボディ・シースの末端部分に、そしてその逆に、存在するように本発明の範囲内で装置を構成することが可能である。更に、ここに開示されている種々の実施形態の種々の構成は一定のサイズの装置に関して記述されているが、開示されている種々の実施形態を適切なまたは望まれるもっと大きなまたはもっと小さなサイズに構成することは本発明の範囲内にある。更に、例えば連続波放射などのパルス型放射以外の形の放射を用いることによって、本開示に記述されている現象の一部または全部を達成することが可能であるかも知れない。ここでのパルス型放射の開示は、本発明の範囲を限定すると理解されるべきではない。本発明と、その作用と、関連する理論とに関する信念が説明のために表明されているが、本発明はその様には限定されない。本発明は、添付されている請求項の最大の範囲内での保護を受ける権利を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
親出願に開示されている流体を圧送する能力を説明する装置の縦断面図である。
【図２】
親出願に開示されているカテーテルの末端を通して流体を循環させるための装置の正面部分切り欠き図および側面部分切り欠き図を含む。
【図３】
図２に示されているものと同様の装置の縦断面図である。
【図４】
親出願に開示されている複数の対応する側面スロットおよび光ファイバを有する流体を圧送するための装置の末端図および部分切り欠き図を示す。
【図５】
図２の装置と血管を塞いでいる閉塞を破壊するもう一つの装置とを横断面図で示す。
【図６】
親出願に開示されている光ファイバの束を通過させて流体を循環させるための実施形態の横断面を示す。
【図７Ａ】
親出願に開示されている伝達カテーテルについての代表的な縦断面の構造を示す。
【図７Ｂ】
親出願に開示されている米国特許第０８／９５５，８５８号に開示されている発明の実施形態の同一平面ファイバ配置の末端図である。
【図７Ｃ】
親出願に開示されている末端ファイバ配置の末端図である。
【図７Ｄ】
親出願に開示されているファイバ配置を有するカテーテルの末端部を縦断面図で詳細に示す。
【図７Ｅ】
親出願に開示されているファイバ配置を有するカテーテルの末端部を半径方向断面図で詳細に示す。
【図８Ａ】
親出願に開示されている図７Ｄに示されているものと同様のファイバ配置を有するカテーテルの末端部のもう一つの実施形態を縦断面図で例示する。
【図８Ｂ】
親出願に開示されている図７Ｅに示されているものと同様のファイバ配置を有するカテーテルの末端部のもう一つの実施形態を半径方向断面図で例示する。
【図９Ａ】
親出願に開示されているカテーテルの末端部のもう一つの実施形態を縦断面図で例示する。
【図９Ｂ】
親出願に開示されているカテーテルの末端部のもう一つの実施形態を半径方向断面図で例示する。
【図９Ｃ】
親出願に開示されている複数の孔を各々有する複数の出口ポートを取り入れた代わりの実施形態の簡略化された概観を描いている。
【図１０Ａ】
親出願に開示されている複数の側面ポートと斜面付き先端とを有するもう一つの実施形態を縦部分断面図で例示する。
【図１０Ｂ】
親出願に開示されている複数の側面ポートと斜面付き先端とを有するもう一つの実施形態を半径方向横断面図で例示する。
【図１１】
親出願に開示されている図１０Ａおよび１０Ｂに示されている実施形態に使用するマーカバンドを描いている。
【図１２Ａ】
親出願に開示されている部分的に切り欠かれている装置の側面図である。
【図１２Ｂ】
図１２Ａの装置の末端の拡大側面図である。
【図１２Ｃ】
図１２Ａの装置の末端の透視図である。
【図１２Ｄ】
親出願に開示されている図１２Ａと同様の装置の断面の側面図である。
【図１２Ｅ】
親出願に開示されている図１２Ａ〜Ｄに示されている装置の“ワイヤ伝い”使用の略図である。
【図１３Ａ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１３Ｂ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１３Ｃ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１３Ｄ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１３Ｅ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１３Ｆ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１４Ａ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１４Ｂ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１４Ｃ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１４Ｄ】
親出願に開示されている図１２Ａまたは１２Ｄに示すような装置の動作の略図で、上記の動作を経時的に概略的に例示する。
【図１５Ａ】
本発明の実施形態による装置の末端を縦断面において示す側面図である。
【図１５Ｂ】
図１５Ａの装置の末端の透視図である。
【図１５Ｃ】
本発明のもう一つの実施形態による図１５Ａのそれの変化形である装置の末端の透視図である。
【図１５Ｄ】
図１５Ａの装置の末端の線Ｄ−Ｄに沿う水平横断面図である。
【図１６Ａ】
本発明の実施形態による装置の末端の縦方向側面図である。
【図１６Ｂ】
図１６Ａの装置の末端の透視図である。
【図１６Ｃ】
図１６Ａの装置の末端の線Ｃ−Ｃに沿う水平横断面図である。
【図１７】
本発明の実施形態による装置の末端の透視図である。
【図１８Ａ】
本発明の実施形態による装置の末端の一部分の透視図であって、部分的分解である。
【図１８Ｂ】
本発明の実施形態による装置の末端の一部分の透視図であって、部分的組立である。
【図１９】
本明細書中に記載されている種々の装置によるいろいろなパワー・レベルで操作されたときのチュウイングの速度を示す棒グラフである。
【図２０Ａ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｂ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｃ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｄ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｅ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｆ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｇ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２０Ｈ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ａ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｂ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｃ】
本発明による、図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｄ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｅ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｆ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｇ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図２１Ｈ】
本発明による図１５〜１８のうちのいずれかに示すような装置の動作の略図で、上記動作を経時的に概略的に例示する。
【図１】
2004509695.tif 000004
【図２】
2004509695.tif 000005
【図７Ａ】
2004509695.tif 000006
【図７Ｄ】
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【図１０Ｂ】
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【図１９】
2004509695.tif 000009
【国際公開パンフレット】
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2004509695.tif 000072
2004509695.tif 000073
【国際調査報告】
2004509695.tif 000074
2004509695.tif 000075