(57)【要約】第一の加湿部（２０）、第一の加湿部（２０）に接続可能である第二の加湿部（２４）、第一および第二の加湿部（２０、２４）の間に配置されている密閉ガスケット（２２）を備えている加湿器（１０）が提供される。第二の加湿部（２４）は、その中に液体を保持するように構成されており、第一および第二の加湿部（２０、２４）と密閉ガスケット（２２）とは、加湿器（１０）内で第一および第二の内部通路（９９、８０）を規定する。第一の通路（９９）は、液体の表面に露出されるように配置されており、第二の通路（８０）は、第一の通路（９９）および液体の表面の少なくとも一方から分離されている。第二の通路（８０）は、圧力および／または音検出装置と連絡するように構成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の加湿部（２０）と、
前記第一の加湿部（２０）と接続可能である第二の加湿部（２４）と、
前記第一の加湿部（２０）と前記第二の加湿部（２４）との間に配置された密閉ガスケット（２２）と
を備えており、
前記第二の加湿部（２０）は、たくさんの液体を中に保持するように構成されており、前記第一および第二の加湿部（２０、２４）ならびに前記密閉ガスケット（２２）は、前記加湿器（１０）内に第一および第二の内部通路（９９、８０）を規定し、前記第一の通路（９９）は前記液体の表面に露出されるように配置されており、前記第二の通路（８０）は前記第一の通路（９９）および前記液体の表面の少なくとも一方から分離されており、前記第二の通路（８０）は圧力および／または音検出装置に連絡するように構成されている、加湿器（１０）。
【請求項２】
前記第一および第二の加湿部（２０、２４）は、前記第一および第二の内部通路（９９８０）の壁（４６、５４、５６）が実質的に完全に露出されるように分離可能である、請求項１に記載の加湿器（１０）
【請求項３】
前記第一の加湿部（２０）の内部表面の一部は前記第二の内部通路（８０）の少なくとも一つの内部壁を規定する、請求項１または２に記載の加湿器（１０）。
【請求項４】
前記第一の加湿部（２０）は、上面壁（５２）と、前記上面壁（５２）から下方に周縁部を伸びている側壁（５４）と、前記上面壁（５２）から下方に伸びており、前記側壁（５４）に対して略平行であり、前記側壁（５４）から離して配置されている内部壁構造（５６）とを有しており、前記内部壁構造（５６）と前記上面壁（５２）の一部と前記周縁部を伸びている側壁（５４）の一部とは、前記第二の内部通路（８０）の対応する内部壁を規定する、請求項３に記載の加湿器（１０）。
【請求項５】
前記密閉ガスケット（２２）の表面の一部は、前記第二の内部通路（８０）の対応する内部壁を規定する、請求項４に記載の加湿器（１０）。
【請求項６】
前記第一の加湿部（２０）は、第一および第二の入口チューブ（１６、１８）と出口チューブ（１４）とを有しており、前記第一の入口チューブ（１６）と前記出口チューブ（１４）とは前記第一の内部通路（９９）に通じており、前記第二の入口チューブ（１８）と前記出口チューブ（１４）とは前記第二の内部通路（８０）に通じている、請求項１〜５のいずれか１つに記載の加湿器（１０）。
【請求項７】
前記出口チューブ（１４）は、前記加湿器（１０）の外側への前記第一の内部通路（９９）と通じるように前記第一の加湿部（２０）の前記内部壁構造（５６）から伸びており、前記第二の内部通路（８０）は、前記出口チューブ（１４）に形成された少なくとも一つの開口（６２）を介して前記出口チューブ（１４）に通じている、請求項６に記載の加湿器（１０）。
【請求項８】
前記少なくとも一つの開口（６２）は一対の開口によって提供される、請求項７に記載の加湿器（１０）。
【請求項９】
前記第一の入口チューブ（１６）は、前記加湿器（１０）の外側への前記第一の内部通路（９９）と通じるように前記第一の加湿部（２０）の前記内部壁構造（５６）から伸びており、前記第二の入口チューブ（１８）は、前記出口チューブ（１４）内の前記開口（６２）への前記第二の内部通路（８０）に通じるように前記第一の加湿部（２０）の前記周縁部を伸びている側壁（５４）から伸びている、請求項７または８に記載の加湿器（１０）。
【請求項１０】
前記第二の入口チューブ（１８）は前記第一の入口チューブ（１６）と同軸であり、前記第一の入口チューブ（１６）を取り囲んでいる、請求項９に記載の加湿器（１０）。
【請求項１１】
前記第一および第二の加湿部（２０、２４）は、比較的剛性のあるポリマー材料から形成されており、前記密閉ガスケット（２２）は比較的弾力性のある材料から形成されている、請求項１〜１０のいずれか１つに記載の加湿器（１０）。
【請求項１２】
前記加湿器（１０）内の前記液体の温度を上げるように構成されたヒータ（１５２）をさらに備えている、請求項１〜１１のいずれか１つに記載の加湿器（１０）。
【請求項１３】
前記入口は、前記第一および第二の内部通路にそれぞれが向いている第一および第二の入口部を有している、請求項１〜５および１１〜１２のいずれか１つに記載の加湿器（１０）。
【請求項１４】
前記第一および第二の入口部は同軸である、請求項１３に記載の加湿器（１０）。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか一つに記載の加湿器を備えているＣＰＡＰ装置。
【請求項１６】
呼吸可能なガスをＣＰＡＰ装置から患者のマスクまで供給する導管内の圧力を決定する方法であって、
第一および第二の内部通路（９９、８０）を加湿器（１０）内に設ける工程であって、前記第一の通路（９９）は、前記加湿器（１０）内に存在するたくさんの液体の表面に露出されるように前記加湿器（１０）内に配置されており、前記第二の通路（８０）は前記第一の通路（９９）から分離されている、工程と、
前記第一の内部通路（９９）に連通している前記加湿器（１０）の第一の入口チューブ（１６）に、それを通って流れる呼吸可能なガスが前記液体との接触によって加湿され、前記加湿器（１０）の出口チューブ（１４）に連通するように、呼吸可能なガスを供給する工程と、
前記第二の内部通路（８０）に連通している前記出口チューブ（１４）内に開口（６２）を設ける工程と、
前記第二の内部通路（８０）内の圧力を測定して、前記出口チューブ（１４）内の圧力を決定する工程、
とを備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００１年２月１６日に出願されたオーストラリア仮出願ＰＲ３１１７および２００１年８月２７日に出願されたＰＲ７２８７に基づく優先権を主張しており、それらの明細書および図面を完全にここで援用する。
本発明は、睡眠時呼吸障害を治療する装置における空気圧信号の監視に関連する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）は、経鼻的持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を与えることよって治療され得る。ＣＰＡＰ治療は、患者の気道の入口に大気圧よりも上の圧力に加圧された空気または他の呼吸可能なガスを提供する。また、患者の必要に応じて呼吸毎に治療圧のレベルが変わることが知られており、ＣＰＡＰのこの形態は、「自動調節経鼻的ＣＰＡＰ治療」として知られている。米国特許第５，７０４，３４５号明細書（特許文献１）は、マスクと送風機との間に伸びている供給管と連絡している圧力センサを介して患者の呼吸空気の流れおよび圧力を監視しながら、継続的にＣＰＡＰ圧力を調節する方法および装置を記載している。特に、圧力センサは、供給管と圧力センサとの間に伸びている導管の付加的な部分を介して供給管と連絡している。
【０００３】
あるいは、図２３に示されているように、５００で示されるＣＰＡＰ装置は、供給管５０６を介してマスク５０４に接続された送風機５０２を有しており、圧力トランスデューサ５０８が監視管５１０を介してマスク５０４自体に通じている。圧力トランスデューサ５０８はＣＰＡＰ装置５００内に位置しており、ＣＰＵ５１２と連絡している。ＣＰＵ５１２は、圧力トランスデューサ５０８によって検出されたパラメータに基づいて送風機５０２の出力を制御することができるように、送風機５０２に接続されている。
【０００４】
米国特許第５，２４５，９９５号（特許文献２）の一実施形態では、図２４に概略的に示されているように、圧力トランスデューサ５１４はマスク５０４自体に組み込まれており、配線５１６を介してＣＰＵ５１２と連絡している。米国特許第５，２４５，９９５号（特許文献２）の他の実施形態では、マイクロホンがマスクに接続されており、配線を介してＣＰＵと連絡している。
【０００５】
米国特許第５，７０４，３４５号明細書（特許文献１）および第５，２４５，９９５号明細書（特許文献２）に開示されている上述の実施形態の中には、マスクまたは供給管上の監視装置（例えば、圧力トランスデューサおよび／あるいはマイクロホン）をＣＰＡＰ装置内の制御部に接続するために付加的なチューブまたは配線を用いているものもある。
【特許文献１】
米国特許第５，７０４，３４５号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，２４５，９９５号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，５３７，９９７号明細書
【特許文献４】
米国特許出願第０９／０９９，６６５号（米国特許第６，３９７，８４１号明細書）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながらこれらの構成は、付加的なチューブまたは配線の扱いが難しく、またこれらがからまる可能性があるので、不都合である。さらに、マスク自体に監視装置を組み込んでいる実施形態は、しばしば、ユーザにとっては不快である。
【０００７】
他のＣＰＡＰ装置の実施形態は、例えば図２５に概略が示されているように、送風機自体の中にある監視装置を用いている。送風機５０２とＣＰＵ５１２とが比較的近接しているために、監視装置５０８（例えば圧力トランスデューサ）を、付加的なチューブの余分な長さを用いる必要なく、ＣＰＵ５１２と連絡させ得る。しかしながら、送風機５０２内で測定された信号は、マスク５０４から供給管５０６に沿って送風機５０２への信号の伝達で生じ得るいかなる変化に関しても、対応する補正係数で補正されなければならない。例えば、図２６に５２０で示されている加湿器のようなアクセサリを用いるとき、これは圧力信号のＡＣ成分を減衰させる消音機として振る舞い得るが、ＣＰＵ５１２は、例えば減衰のレベルが、加湿器内の液体のレベルが変化すること等によって可変である場合には、付加される減衰を補正することができないことがある。あるいは、加湿器のようなアクセサリとともに使用するために、補正係数を変更する必要があるかもしれない。しかしながら、アクセサリに関する継続した補正は、補正値の正確さを低下させ得る。
【０００８】
しかし、加湿器のようなアクセサリの使用は望ましいかもしれない。もし送風機の出口からの空気が加湿されていれば、治療がもっと快適であると気づく患者もいる。このような加湿は、送風機と供給管との間に加湿器を置くことによって実現することができる。加湿器は、大量の水を含むチャンバを有しており、この水が加湿器を通って流れる呼吸可能な空気を加湿するように作用する。しかし上述したように、空気の流路に加湿器が存在することで、送風機内のトランスデューサによって検出される空気圧信号は変化する。空気圧信号は劣化するかもしれない。
【０００９】
米国特許第５，５３７，９９７号（特許文献３）の一実施形態は、図２７に概略的に示されているが、ＣＰＡＰ装置５００内部の圧力トランスデューサ５０８を加湿器５２０とマスク５０４との間の供給管５０６における点に接続するために第二の導管５２２を用いることを開示している。しかし、第二の導管５２２は、患者やＣＰＡＰ装置の使用を管理する臨床医には具合の悪い付加的な構成要素の代表である。米国特許第５，５３７，９９７号（特許文献３）において、第二の導管５２２は加湿器５２０の外側に伸びている。このような余分なチューブは容易にもつれたり、外れるかもしれない。一般的な患者は器用さに乏しく、また圧力および／またはいびき信号が意図される治療を維持するのに用いられるので、このことは不都合である。
【００１０】
付加的なチューブを利用する装置もまた、清掃および消毒が困難であるために不都合である。消毒は、共有されている送風機を用いている患者の相互感染を防止する。
【００１１】
信号の減衰を少なくする他の試みが図２８および２９に概略的に示されており、ここで援用する米国特許出願第０９／０９９，６６５号（米国特許第６，３９７，８４１号明細書）（特許文献４）に開示されている。図２８および２９の実施形態では、加湿器は除かれて、付加的なチューブおよび／または導管で置き換えられることができる。図２９は加湿器が除かれた後を示しており、適切なチューブ／導管が加湿器の場所にある。図２７の実施形態と同様に、図２８における圧力トランスデューサは加湿器とマスクとの間にあり、信号の経路が加湿器を通ることを避けている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の一局面は、上述した不都合を実質的に克服するか、少なくとも改善するか、あるいは少なくとも有用な代替策を提供することである。
他の局面は、第一および第二の通路を有するＣＰＡＰ装置用の加湿器を適用することである。第一および第二の通路の一方は、典型的には加湿器内の減衰のために生じる測定信号の劣化を避ける。
他の局面は、第一および第二の通路を有するＣＰＡＰ装置用の加湿器を提供することであり、第一および第二の通路は加湿器と一体的に形成される。
さらに他の局面は、分離可能な構成要素を有するＣＰＡＰ装置用の加湿器を提供することであり、この構成要素は、構成要素の内部を実質的に完全に露出するように離れる。
他の局面は、先行技術の加湿器よりも製造が比較的簡単なＣＰＡＰ装置用の加湿器を提供することである。
他の局面は、先行技術の加湿器よりも組み立てが比較的簡単なＣＰＡＰ装置用の加湿器を提供することである。
他の局面は、先行技術の加湿器よりも分解が比較的簡単なＣＰＡＰ装置用の加湿器を提供することである。
【００１３】
本発明の一実施形態は、第一の加湿部と、第一の加湿部と接続可能である第二の加湿部と、第一および第二の加湿部の間に配置された密閉ガスケットとを有している加湿器を備えている。第二の加湿部は、その中に大量の液体を保持するように構成されており、第一および第二の加湿部と密閉ガスケットとは、加湿器内で第一および第二の内部通路を規定する。第一の通路は、液体の表面に露出されるように配置されており、第二の通路は、第一の通路および液体の表面の少なくとも一方から分離されている。第二の通路は、圧力および／または音検出装置と連絡するように構成されている。
このようにして、圧力信号は、第一の通路内の減衰によって劣化されることなく、分離された第二の通路内で検出され得る。
【００１４】
第一および第二の加湿部は、第一および第二の内部通路の壁が実質的に完全に露出されるように互いから分離可能であることが考えられる。
このようにして第一および第二の加湿部は、その内部を容易に清掃・消毒するために、内部を実質的に完全に露出するように離され得る。
第一の加湿部の内部表面の一部は、第二の内部通路の少なくとも一つの内部壁を規定してもよい。
【００１５】
第一の加湿部は、上壁と、上壁から下に周縁を伸びている側壁と、側壁と略平行に、かつ側壁から内側に間隔をおいて、上壁から下に伸びている内部壁構造とを有していてもよい。内部壁構造、上壁の一部、および側壁の一部は、内部通路の対応する内部壁を規定してもよい。
【００１６】
密閉部材の表面の一部は、内部通路の対応する内部壁を規定してもよい。
【００１７】
第一の加湿部は、第一および第二の入口チューブと、出口チューブとを有していてもよく、第一の入口チューブおよび出口チューブは第一の内部通路と連絡しており、第二の入口チューブおよび出口チューブは第二の内部通路と連絡していてもよい。
出口チューブは、加湿器の外側への第一の内部通路と連絡するように第一の加湿部の内部壁構造から伸びていてもよく、第二の内部通路は、出口チューブ内に形成された少なくとも一つの開口を介して出口チューブに連絡していてもよい。
この少なくとも一つの開口は、一対の開口によって提供されてもよい。
【００１８】
第一の入口チューブは、加湿器の外側への第一の内部通路に連絡するように第一の加湿部の内部壁構造から伸びていてもよく、第二の入口チューブは、出口チューブ内の開口への第二の内部通路に連絡するように第一の加湿部の周縁を伸びている側壁から伸びていてもよい。
第二の入口チューブは、第一の入口チューブと同軸であり、第一の入口チューブを取り囲んでいてもよい。
【００１９】
第一および第二の加湿部は比較的剛性のあるポリマー材料から形成されていてもよく、密閉ガスケットは比較的弾力のある材料から形成されていてもよい。
加湿器内の液体の温度を上げるために構成されたヒータを加湿器が有していることも考えられる。
【００２０】
本発明の他の実施形態は、上述した実施形態の加湿器を有するＣＰＡＰ装置を備えている。
【００２１】
本発明の他の実施形態は、ＣＰＡＰ装置から患者のマスクに呼吸可能なガスを供給する導管内の圧力を決定する方法を備えている。この方法は、加湿器内に第一および第二の内部通路を設けることを包含している。第一の通路は、加湿器内に存在する大量の液体の表面に露出されるように加湿機内に配置されており、第二の通路は第一の通路から分離されている。この方法は、呼吸可能なガスを第一の通路と連絡している加湿器の第一の入口チューブへ、そこを流れる呼吸可能なガスが液体との接触により加湿され、加湿器の出口チューブに連絡されるように供給することを包含している。さらにこの方法は、第二の内部通路と連絡している出口チューブ内に開口を設け、第二の内部通路内の圧力を測定して出口チューブ内の圧力を決定することを包含している。
【００２２】
ここでは、発明のある実施形態をある特徴を有するものとして示して説明するが、示されて説明される実施形態の少なくとも１つ以上の特徴単独あるいは組み合わせに基づいて発明の他の実施形態を提供可能であることは、当業者は認識するであろう。
【００２３】
なお、上記の発明の概要は、本発明の必要な特徴の全てを列挙したものではなく、これらの特徴群のサブコンビネーションもまた、発明となりうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、発明の実施の形態を通じて本発明を説明するが、以下の実施形態は特許請求の範囲にかかる発明を限定するものではなく、また実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。
【実施例】
【００２５】
図１は、本発明による加湿器１０の一つの意図される実施形態を示している。加湿器１０は、入口１２および出口１４を有しており、両方とも加湿器１０の内部に通じている。加湿器の入口１２は、ＣＰＡＰあるいはＮＩＰＰＶ（非侵襲型陽圧換気）装置（図示せず）の出力への取り外し可能な接続のために適応されており、ＣＰＡＰ装置あるいはＮＩＰＰＶ装置は加湿器１０に加圧された呼吸可能なガスを供給する送風機を有している。出口１４は、例えばマスクを介して患者に至り、患者に通じている出口管（図示せず）と、ＣＰＡＰあるいはＮＩＰＰＶ装置内の圧力および／または音検出装置（例えば圧力トランスデューサ、マイクロホン等）と連絡しているモニタ管とに接続可能である。送風機からの空気は入口１２に入り、出口１４および患者へと続く前に加湿器１０内の水との接触を通じて水分を集める。加湿器１０は、第一の加湿部、すなわち上面カバー２０と、第二の加湿部、すなわちベース２４とを有しており、これらは、例えば、一対のスライド保持クリップ７４によって一緒に保持されている。あるいは、上面カバー２０とベース２４とは、スナップどめを有すること、または適切な締め具構成の使用によって、お互いに対して固定されていてもよい。さらに上面カバー２０は、以下でさらに説明するように、内部にくぼみ１１０を有して形成され得る。
【００２６】
図２に示すように、加湿器１０は、上面カバー２０とベース２４との間にガスケット２２を有している。上面カバー２０は、ポリスルホン（例えばビーピーアモコポリマースによって製造されるグレードＵＤＥＬ  Ｐ１７００）のような比較的剛性のあるポリマー材料から形成されてもよく、入口１２と出口１４とを有している。ガスケット２２は、シリコーンゴム（例えばダウコーニングによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ  ９４−５９５−ＨＣ）のような比較的弾力性のある材料から形成されてもよく、チャネル構造３０によって第一および第二の部分２６および２８に分けられる。第一の部分２６は、第一の垂直に伸びる開口３２を有していてもよい。第二の部分２８は、複数の第二の縦方向に伸びる開口３４を有していてもよく、これらはリブ３６によって互いに隔てられている。ガスケット２２は、その周縁部の周りに形成された密閉フランジ４０を有し得る。
【００２７】
ベース２４は、上面カバー２０を形成するのに用いられた材料のような比較的剛性のあるポリマー材料から形成され得、その中に形成された容器４２と、底壁４４と、底壁４４から上方に伸びている側壁４６と、棚部４８とを有していると考えられる。ベース２４は、除去可能なブリッジ構造５０も有し得る。
【００２８】
図３に示すように、上面カバー２０の内部は、ガスケット２２のチャネル構造３０に対応して配置された分割壁構造３８を有し得る。また上面カバー２０の内部は、以下で論じるように、内部壁構造５６とを有して形成されてもよい。同じく図３に示すように、加湿器の入口１２は、一対の同心状のチューブ、すなわち内側チューブ１６と外側チューブ１８とを有している。
【００２９】
図４は、上面カバー２０に関して入口１２および出口１４の概略配置を示している。図示されているように、入口１２および出口１４は上面カバー２０の対向する側部上の反対の端に配置されている。また入口１２および出口１４は、互いに略平行に伸びるように形成され得る。また入口１２および出口１４は、他のいかなる相対配置で形成されてもよい。上面カバー２０は、上壁５２と、上壁５２から略下方に伸びている側壁５４と、やはり上壁５２から下に伸びている内部壁構造５６とを有している。図５および６に示すように、内部壁構造５６は側壁５４に略平行であり、かつ側壁５４から内側に離して配置されており、側壁５４との間に空間５８を規定する。図５を参照すると、入口１２の内側チューブ１６は空間５８を通って伸びており、加湿器１０の内部に通じるように内部壁構造５６内で開口部６４を提供する。外側チューブ１８は内側チューブ１６と同軸であり、内側チューブ１６を取り囲んでいる。外側チューブ１８は側壁５４内に開口部６６を提供し、空間５８と通じている。同心状のチューブ１６、１８の代わりに、入口１２が、加湿器１０および空間５０とそれぞれ通じる、同心状ではない一対の入口チューブを備えていることも想定される。例えば、入口チューブは平行に並べて配置されてもよく、あるいは他のいかなる適切なやり方で配置されてもよい。また入口チューブは一体的に形成されてもよく、機械的に互いに対して留められてもよく、あるいは完全に別個の構成要素であってもよいと考えられる。図７に示すように、加湿器の出口１４は空間５８を通って伸びており、内部壁構造５６内で開口部６０を提供する。少なくとも１つの開口６２が側壁５４と内部壁構造５６との間のある位置で出口チューブ１４内に形成され、したがって空間５８と通じている。
【００３０】
図８に示すように、ガスケット２２は棚受けチャネル６８を有して形成されており、これはその外側に密閉フランジ４０によって規定される。棚受けチャネル６８は棚部４８の外側と係合する。チャネル６８はまた、棚部４８の内側表面と弾力的に係合するように構成された複数の密閉リップ７０を有している。フランジ４０およびリップ７０の係合は、ガスケット２２とベース２４との間の弾力的な密閉接続を提供する。また図示されているように、ブリッジ構造５０がガスケット２２を介在的に支持するように働く。特に、チャネル構造３０の下方に面した表面は、ブリッジ構造の上方に面した表面上に垂直に支持される。
【００３１】
加湿器１０を組み立てるためには、棚部４８をフランジ４０内に受けるように、ガスケット２２をベース２４に取り付ける。内部壁構造５６がガスケット２２内の壁受けチャネル７２内に受けられるように、上面カバー２０はガスケット２２と係合する。内部壁構造５６はチャネル７２内に係合され、それによってガスケット２２と弾力的な密閉接続を構成し、事実上空間５８を囲む。さらに、分割壁構造３８がチャネル３０内に受けられる。そして上面カバー２０は、上述し、図１に示したように、例えば上面カバー２０のいずれかの側部上のスライドクリップ７４を介してベース２４に固定され、加湿器内の空気が周囲の圧力よりも高い圧力である時に上面カバー２０およびベース２４が一つのままであることを確実にする。
【００３２】
図９は、組み立てられた加湿器１０の上面図である。図１０および１１は、図９に示されている組み立てられた加湿器１０の断面図である。図１０に示すように、ガスケット２２の第一の部分２６の上方に面した表面と、上壁５２の一部と、分割壁構造３８と、内部壁構造５６の一部は、一緒になって上側チャンバ７６を規定する。ベース２４の容器４２は、ガスケット２２の下方に面した表面と一緒に、下側チャンバ７８を規定する。図８を再び参照すると、上側チャンバ７６は入口１２の内側チューブ１６と通じており、下側チャンバ７８は第二の開口３４を介して出口１４と通じている。上側チャンバ７６および下側チャンバ７８は、第一の開口３２を介して互いに通じている。したがって空間５８は、図１１に示すように、ガスケット２２によって密閉されて、内部通路８０を形成する。ゆえに内部通路８０は、上壁５２の表面と側壁５４とガスケット２２と内部壁構造５６とを協働させることによって規定される。
【００３３】
使用時には、図１２に８２で示す所定の最大体積の水がベース２４の容器４２に、例えば上面カバー２０および密閉ガスケット２２を取り除いた後に、注がれる。上面カバー２０および密閉ガスケット２２は、容器４２を満たした後に再びベース２４に取り付けられる。このようにして、その体積の水８２が下側チャンバ７８に保持される。送風機からの空気は入口１２の内側チューブ１６を介して入ってきて、上側チャンバ７６に沿って、第一の開口３２へと進む。この空気は下側チャンバ７８に入り、ガスケット２２内の開口３４を通って出る前に下側チャンバ７８で水との接触によって加湿され、それから出口１４を通って出て行く。入口チューブ１６と第一のチャンバ７６と開口３２と第二のチャンバ７８と第二の開口３４と出口１４とは、図１２に９９で示される内部流体通路を事実上規定し、それによって呼吸可能なガスが加湿器１０を通って流れる。
【００３４】
外側チューブ１８は、ＮＩＰＰＶまたはＣＰＡＰ装置における検出装置（例えば圧力トランスデューサ、マイクロホン等）と連絡するために、ＮＩＰＰＶまたはＣＰＡＰ装置内のモニタ管に接続されている。したがって開口６２（図３）および内部通路８０（図１０および１１）は出口１４と検出装置との間の連絡を提供し、これがマスクと出口１４との間の呼吸可能なガスの流れのパラメータ、例えば流れの圧力および／または雑音レベルをモニタすることを可能にする。マスクと出口１４との間の供給管内でのある程度の信号減衰を許容する補正係数が、出口１４で検出されたパラメータのレベルおよびフロージェネレータによって届けられる流れに基づいて、マスクでの実際の信号レベルを推定するために用いられ得る。検出装置は、必要に応じて、加湿器への送風機の出力を増やすまたは減らすためにＮＩＰＰＶまたはＣＰＡＰ装置と関連している。したがって、使用中の加湿器出口１６での呼吸可能なガスの流れのパラメータを監視することができ、送風機出力を必要に応じて調整することができる。加えて、加湿器内の水および／または加湿器の内部構成からの信号減衰なしに、かつ不都合な余分な構成要素なしで加湿器の出口を監視することができる。
【００３５】
少なくとも１つの開口６２は、出口チューブ１４における一対もしくはそれ以上の開口によって、湿った空気からの水滴が一つだけの開口を塞いでしまう可能性を減少させるように提供されることが考えられる。加湿器１０は上側および下側チャンバ７６および７８を有して形成されて、上で援用された同時係属中の出願、ならびに本願と同日に出願されてここに完全に援用される「加湿器」と題する同時係属中の国際公開公報ＷＯ０２／０６６１０７号で記載されているように、加湿器１０にこぼれることへの防備を提供する。
【００３６】
好ましい実施形態の特定の利点は、便利さと有用性である。器用ではない患者、および臨床医が小さいチューブを扱うことに悩まされない。さらに、清掃や消毒もより容易である。なぜなら、加湿器を開けると（すなわち、上面カバー２０およびガスケット２２を互いから離すと）、内部通路８０の内部の実質的に全体が露出されるからである。上面カバー２０、ガスケット２２およびベース２４を構成するための材料は、蒸気によるオートクレーブ処理、化学的な洗浄およびガンマ線による滅菌といったさまざまな消毒方法あるいは滅菌方法の使用を可能にするように選択されると想定される。
【００３７】
また、内部通路８０の一体的な性質は、加湿器の構成要素を実質的に減らし、これは加湿器の製造コストを減らす。これは、上面カバー２０、ガスケット２２およびベース２４が上述したような成型されたポリマー材料から形成されているときに特に関連がある。また加湿器は、比較的単純化された組立・分解を提供する。組立の簡単さはさらに製造コストを節約することになる。なぜなら、加湿器の構成要素を組み立てるのに伴う時間はほとんどないからである。機械的な締め具、接着剤、かみ合いの接続および／あるいは付加的なチューブの使用を必要とする先行技術の加湿器は、実質的により多い製造コストがかかり得る。組立と分解とが簡単であることは、患者や臨床医等の、例えば上述したように加湿器を満たす、および／あるいは洗浄するために定期的に加湿器を分解し組み立てるエンドユーザにとっても有利なことである。
【００３８】
図示した実施形態では、加湿器１０は略台形の形状を有している。加湿器１０は、矩形あるいは半円形といった他のいかなる適した形状に構成されることも考えられる。また加湿器１０はいかなる適した寸法を有することも想定される。例えば、加湿器１０は、約９ｃｍの高さ、１４ｃｍ〜１８ｃｍの幅、約１２ｃｍの奥行きで構成されてもよい。出口１４は、約２ｃｍの内径を有していてもよい。出口１４における開口６２は約２ｍｍの直径を有していてもよい。入口１２は約１．８ｃｍの内径を有し、外側チューブ１８は約３ｃｍの内径を有していてもよい。通路８０は約１ｃｍ〜３ｃｍの高さをもつ略矩形状の断面を有してもよい。
【００３９】
述べたように、出口１４は、患者のマスクを有する出口管と一端で接続可能である。他の実施形態では、通路８０は、開口６２を通してではなく、第三の導管を介して患者のマスクで加湿器出口１４と通じていてもよい。第三の導管は、出口管と一体であっても別個であってもよい。第三の導管は、出口管の内部または外部であってもよい。
【００４０】
本発明の好ましい形態を説明したが、上記実施形態に対する改変を行うことができることは当業者には明らかであろう。例えば、本発明はガスケット２２を備えていない加湿器において使用可能である。このような実施形態では、通路８０は、上壁５２からベース２４の底壁４２へ伸びている内部突起５６を有することによって形成されてもよい。他の代わりの実施形態では、通路８０の内壁の一つを、上面カバーの上壁および側壁ではなく、上面カバーの湾曲した壁によって形成することができる。さらなる代替例として、内部突起はＬ字状で、ガスケットとともに通路を形成するように加湿器の壁に取り付けられることができる。また、通路８０は、加湿器１０の周縁部全体の周りを伸びている必要はなく、少なくともその一部の周りのみを伸びることができる。
【００４１】
加湿器１０は、ＣＰＡＰ装置用の後付けあるいは追加構成要素として用いられることが想定される。このような使用法を容易にするためには、ＮＩＰＰＶまたはＣＰＡＰ装置と加湿器１０との間を接続するように構成されているアダプタあるいは接続構造１００（図１３）を提供することが好ましい。図１３に示すように、接続構造１００は、略水平に伸びている容器１０４を提供するハウジング１０２を有しており、その中に加湿器１０が配置される。ハウジング１０２は、加湿器１０をその上に支持するように構成されたベース部１０６と、加湿器１０を定位置に固定するように構成された保持部１０８とを提供する。図１４に示すように、保持部１０８はベース部１０６に略平行に伸びており、ベース部１０６の上方に間隔をあけて配置されている。上述したように、加湿器１０はくぼみ１１０（図１）とともに形成され得、くぼみ１１０は開いており、その中に保持部１０８を受けるように相補的な形状を有している。ベース部１０６の前の部分は、略上方に開いたくぼみ１３４を有していてもよく、これらについては後でさらに詳しく説明する。
【００４２】
加湿器１０の接続構造１００への接続を容易にするために、加湿器の他の実施形態は固定機構１２２を有することが考えられる。この加湿器の他の実施形態は図１５に１２０で示されている。図示されているように、固定機構１２２は、弾力的に付勢された引き手部材１２４を有している。引き手部材１２４は、それから略下方に伸びている１つ以上のロックつまみ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｌｕｇ）１２６を有して形成されている。引き手部材１２４は、加湿器１２０の前方端（加湿器１２０の後方端が接続構造１００に隣接していると仮定している）に配置されており、一対の弾力性のある脚部１２８によって弾力的に付勢されている。脚部１２８の後方部分は、加湿器１２０の底側上に設けられた対応するポケット構造１３０内に比較的しっかりと保持される。リブ１３２が加湿器１２０の底側の側部から下方に伸びており、脚部１２８の中間部に係合して弾力性のある脚部１２８と加湿器１２０の底側側部との間に空間を規定する。このようにして、引き手部材１２４は弾力性のある脚部１２８によって略下方に付勢されるが、脚部１２８の弾力性のある付勢に対抗して上方に手動で動かされても（例えば引っ張られても）よい。
【００４３】
上述したように、ベース部１０６は、略上方に開いているつまみ受けくぼみ１３４（図１４）を有し得、加湿器１２０が容器１０４内に配置されたときに、くぼみ１３４の中につまみ１２６が配置され得る。加湿器１２０が容器１０４内に入ると、脚部１２８は弾力的につまみ１２６をくぼみ１３４のほうに付勢する。つまみ１２６とくぼみ１３４とは、それによって加湿器１２０を容器１０４内にしっかりと固定する。容器１０４から加湿器１２０を外すためには、くぼみ１３４からつまみ１２６を引き出すように引き手部材１２４を上方に引く。そのとき加湿器１２０は容器１０４から略水平に引っ張られ得る。
【００４４】
図１６は接続構造１００の後方側を示している。接続構造１００の後方側は、接続構造１００をＣＰＡＰ装置に固定するための保持構造１４０を提供する。保持構造１４０は、ハウジング１０２の後方部分内に一連の開口１４２を有していてもよい。開口１４２は、その中で、例えば、ＮＩＰＰＶまたはＣＰＡＰ装置によって提供される留め金（ｐｒｏｎｇ）あるいはタブを受ける。図１７に示すように、各開口１４２内にロック部材１４４が設けられてもよい。ロック部材１４４は、それぞれの開口１４２を部分的に囲む位置へと弾力的に付勢されている。同様に図１７に示すように、ボタン構造１４６の手動による動きがロック部材１４４をそれらの付勢された位置から動かして、開口１４２を実質的に完全に開放するように、ボタン構造１４６をロック部材１４４に連結してもよい。ＣＰＡＰ装置状のタブまたは留め金（ｐｒｏｎｇ）は、ロック部材１４４が開口１４２内に位置しているときにそれぞれの溝に係合し、それによって接続構造１００をＣＰＡＰ装置にしっかりと、かつ取り外し可能に保持するような溝を備えていることが考えられる。
【００４５】
図１６を再び参照して、接続構造１００のハウジング１０２は、開口部１４８を備えていてもよい。開口部１４８は、加湿器の入口１２がそれを通って伸びてＣＰＡＰ装置に接続されることを可能にする。
【００４６】
前述のように、ある状況では、呼吸用マスクに加熱された湿った空気を提供することが望ましいかもしれない。したがって、接続構造の他の実施形態は、図１８に１５０で示されるが、ヒータ１５２を有し得る。接続構造１５０は、上述したハウジング１０２と類似している、ベース部１５６と保持部１５８とを提供するハウジング１５４を有し得る。図１８に示すように、保持部１５８は、ヒータ１５２の加熱設定を制御するために、ノブあるいは他の選択装置１６０のような制御部をその上に有し得る。また制御部１６０がＬＣＤスクリーンのような表示装置を有することも考えられる。
【００４７】
図１９に示すように、ベース部１５６は、その上に加熱素子１６２を有し得る。加熱素子１６２は、実質的に平板状の抵抗ヒータ（ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ  ｈｅａｔｅｒ）の形態であり、それによって発生された熱は制御部１６０によって直接制御されてもよい。
【００４８】
図２０に示すように、加湿器の他の実施形態が１７０で示される。加湿器１７０は、ハウジング１５４によって提供される容器１７２内に配置される。加湿器１７０は上述した加湿器１０および１２０と同じ基本構成を有していることが考えられる。しかし加湿器１７０は、それに含まれる液体の加熱を促進するために加熱板（ｈｅａｔｉｎｇ  ｐｌａｔｅ）１７４を有し得る。特に、加湿器１７０の底壁１７８内に開口部１７６が設けられる。加熱板１７４は、図２０に示すように、開口部１７６内にはまるような形状を有している。図２１に詳細に示すように、加熱板１７４は、直立した周囲壁１８０を有しており、壁１８０は外側に伸びている周囲リップ１８２を有している。弾力性のある密閉部材１８４が周囲壁１８０の外周周りに周囲リップ１８２と接触して配置されている。密閉部材１８４を周囲壁１８０上の定位置に保持するように、環状保持部材１８６が周囲壁１８０上への圧入であってもよい。保持部材１８６は外側に伸びているフランジ構造１８８を有している。密閉１８４は、周囲リップ１８２とフランジ構造１８８との間に配置される。保持部材１８６を、上述したように加熱板１７４上への圧入である、あるいはそれと一体的に形成されていることが考えられる。加湿器１７０の底壁１７８は、加熱板１７４を受ける環状の直立フランジ１９０を有して形成される。フランジ１９０は、加熱板１７４の挿入を容易にするために上方にいくにつれて内側にわずかではあるが傾斜していることが想定される。図示されているように、フランジ１９０は、加熱板１７４を垂直に保持する略水平に伸びているリップ構造１９２を有し得る。
【００４９】
図１９〜２１を参照して、加湿器１７０が容器１７２内の定位置にあると、加熱板１７４の底面は加熱素子１６２の上側の面と接触している。このようにして、加熱素子１６２によって発生された熱は、加熱板１７４に伝導的に伝えられる。加湿器１７０内の液体は加熱板１７４の上側の面にさらされており、それからの熱を伝導する。加湿器１７０内の液体の温度は制御部１６０の操作によって制御されることが想定される。
【００５０】
また、加熱素子１６２は、加熱素子１６２と加熱板１７４との適切な接触を確実にするように上方に弾力的に付勢されることも考えられる。
【００５１】
図２２に示すように、接続構造１５０の後方部分は、複数の略外側に伸びている接触素子１９４を有していてもよい。接触素子１９４は、ＣＰＡＰ装置内の電源および／あるいは制御部および／あるいはセンサと通じていてもよい。このようにして、電力がＣＰＡＰ装置から直接ヒータ１５２へと届けられてもよい。また、ＣＰＡＰ装置内の制御部自体がヒータ１５２を制御してもよい。さらに、ＣＰＡＰ装置内のセンサがヒータ１５２の熱出力を監視することが想定される。また、ＣＰＡＰ装置は、ヒータ１５２の熱出力を、熱出力あるいは加湿器内の水あるいは加湿器を出る呼吸可能なガスの温度に基づいて自動的に調節可能であってもよい。
【００５２】
以上、本発明を実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更または改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更または改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の一実施形態による加湿器の斜視図である。
【図２】図１に示されている加湿器の分解斜視図である。
【図３】図１に示されている加湿器の上面カバーの底部斜視図である。
【図４】図１に示されている加湿器の上面カバーの上面図である。
【図５】図４の線５−５に沿った断面図である。
【図６】図４の線６−６に沿った断面図である。
【図７】図４の線７−７に沿った断面図である。
【図８】図１に示されている組み立てられた加湿器の正面斜視部分断面図である。
【図９】図１に示されている組み立てられた加湿器の上面図である。
【図１０】図９の線１０−１０に沿った断面図である。
【図１１】図９の線１１−１１に沿った断面図である。
【図１２】送風機から加湿器を通る呼吸可能なガスの流れる方向を概略的に示している、加湿器の斜視図である。
【図１３】本発明の他の実施形態による加湿器および接続構造の斜視図である。
【図１４】図１３に示されている接続構造の斜視図である。
【図１５】図１３に示されている加湿器の底面図である。
【図１６】図１３に示されている加湿器および接続構造の背面斜視図である。
【図１７】図１３に示されている接続構造の底面斜視図である。
【図１８】本発明の他の実施形態による加湿器およびヒータの斜視図である。
【図１９】図１８に示されているヒータの斜視図である。
【図２０】図１８に示されている加湿器の底面図である。
【図２１】図２０に示されている線２３−２３に沿った断面図である。
【図２２】図１８に示されている加湿器およびヒータの背面斜視図である。
【図２３】先行技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２４】先行技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２５】先行技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２６】先行技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２７】先行技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２８】関連する技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【図２９】関連する技術のＣＰＡＰ装置の概略図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０    加湿器
１２    入口
１４    出口
１６    内側チューブ
１８    外側チューブ
２０    上面カバー
２２    密閉ガスケット
２４    ベース
２６    第一の部分
２８    第二の部分
３０    チャネル構造
３２    第一の開口
３４    第二の開口
３６    リブ
４０    密閉フランジ
４２    容器
４４    底壁
４６    側壁
４８    棚部
５０    ブリッジ構造
５２    上壁
５４    側壁
５６    内部壁構造
６２    開口
７０    密閉リップ
７４    スライド保持クリップ
７６    上側チャンバ
７８    下側チャンバ
８０    内部通路
８２    水
９９    内部通路
１００    接続構造
１１０    くぼみ
１５２    ヒータ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際公開パンフレット】
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2004524088.tif 000033
2004524088.tif 000034
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2004524088.tif 000071
2004524088.tif 000072
【国際調査報告】
2004524088.tif 000073
2004524088.tif 000074
2004524088.tif 000075