(57)【要約】下記部材からなる、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテル：近端部、第１遠端部、第２遠端部、前記第１遠端部から前記近端部に伸びる第１の管腔、および、前記第２遠端部から前記近端部に伸びる第２管腔を有し、前記第１遠端部は前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸しているカテーテル、および、患者の血管系への灌流を維持または強化し、そして、前記カテーテルが患者に挿入されたとき、前記カテーテルの血管への挿入点の下流側の虚血を最少化する手段。
2004528139.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記部材からなる、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテル：
近端部、第１遠端部、および、第２遠端部を備え、前記第１遠端部は前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸しているカテーテル、
前記第１遠端部から前記近端部に伸びる第１の管腔、および、
前記第２遠端部から前記近端部に伸びる第２管腔。
【請求項２】
前記近端部の近傍に位置する前記管腔の１つにおける少なくとも１つの孔部を更に備えており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項３】
前記近端部に位置し、そして、前記第１の管腔との間で液体が連絡する第１の脚部、および、前記第２の管腔との間で液体が連絡する第２の脚部を有するＹコネクタを更に備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４】
１つの管腔に液体が流れるように結合された流出導管および他の管腔に液体が流れるように結合された流入導管を更に備え、前記流入導管および前記流出導管がポンプに液体が流れるように結合され、患者に接続されるとき、前記ポンプが前記多管腔カテーテルの１つの遠端部から前記他の遠端部および前記少なくとも１つの孔部を通って血液を循環させる、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項５】
前記第１遠端部が傾斜面を備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項６】
前記第２遠端部が傾斜面を備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項７】
前記遠端部の１つが少なくとも１つの遠部孔部を備えている、請求項４に記載の多管腔カテーテル。
【請求項８】
前記遠端部の１つが少なくとも１つの遠部孔部を備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項９】
前記第１の遠端部が湾曲部を備えたＪ形先端部を備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１０】
前記Ｊ形先端部が前記湾曲部の最も遠い部分に位置する孔部を備えている、請求項９に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１１】
放射線不透過性マーカーを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記放射線不透過性マーカーをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１２】
前記近端部の近傍にインジケータを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記インジケータをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１３】
遠端部および近端部を有し、患者の血管系内に全体が位置する形状の第３の管腔を更に備えている、請求項４に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１４】
遠端部および近端部を有し、患者の血管系内に全体が位置する形状の第３の管腔を更に備えている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１５】
前記第３の管腔の遠端部が傾斜面を備えている、請求項１４に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１６】
前記第３の管腔の近端部が傾斜面を備えている、請求項１５に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１７】
少なくとも３つの管腔を備えた、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテルであって、第１の管腔は第１の血管とデバイスとの間で血液を導き、第２の管腔は第２の血管と前記デバイスとの間で血液を導き、そして、第３の管腔は遠端部と近端部を備え患者の血管系の中に全体が位置する多管腔カテーテル。
【請求項１８】
遠端部に位置するＪ形先端部を更に備え、前記第１の管腔が近端と第２遠端部の間に伸びている、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１９】
前記Ｊ形先端部が湾曲部および湾曲部の最遠部に位置する孔部を備えている、請求項１８に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２０】
前記第３の管腔の遠端部が傾斜面を備えている、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２１】
前記第３の管腔の近端部が傾斜面を備えている、請求項２０に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２２】
１つの管腔に液体が流れるように結合された流出導管および他の管腔に液体が流れるように結合された流入導管を更に備え、前記流入導管および前記流出導管がポンプに液体が流れるように結合され、患者に接続されるとき、前記ポンプが前記多管腔カテーテルの１つの遠端部から前記他の遠端部に血液を循環させる、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２３】
放射線不透過性マーカーを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記放射線不透過性マーカーをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２４】
前記近端部の近傍にインジケータを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記インジケータをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２５】
前記管腔の少なくとも１つは、前記近端部の近傍に位置する少なくとも１つの孔部を更に備えており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２６】
１つの管腔に液体が流れるように結合された流出導管および他の管腔に液体が流れるように結合された流入導管を更に備え、前記流入導管および前記流出導管がポンプに液体が流れるように結合され、患者に接続されるとき、前記ポンプが前記多管腔カテーテルの１つの遠端部から前記他の遠端部および前記少なくとも１つの孔部を通って血液を循環させる、請求項１７に記載の多管腔カテーテル。
【請求項２７】
下記部材を備えた、患者の心臓に結合される部品を伴わず患者の血液の循環を補助する外部心臓ポンプシステム：
心臓における流速を下回る流速で患者を通って血液を送り込む、通常の操作時には健康時における患者の心臓の血液の平均流速より実質的に低い平均流速を有するポンプと、
前記ポンプに液体が流れるように結合され第１の血管からポンプに血液を導く流入導管と、
前記ポンプに液体が流れるように結合されポンプから第２の血管に血液を導く流出導管と、そして、
下記部材からなる、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテル：近端部、第１遠端部、および、第２遠端部を備え、前記第１遠端部は前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸しているカテーテル、
前記第１遠端部と前記近端部の間に伸び、前記導管の１つに液体が流れるように連絡された第１の管腔、および、
前記第２遠端部と前記近端部の間に伸び、前記導管の１つに液体が流れるように連絡された第２の管腔。
【請求項２８】
前記近端部の近傍に位置する前記管腔の１つにおける少なくとも１つの孔部を更に備えており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する、請求項２７に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項２９】
前記第１の管腔が前記流出導管に液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流入導管に液体が流れるように連絡されている請求項２７に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項３０】
前記第１の管腔が前記流入導管と液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流出導管と液体が流れるように連絡されている、請求項２７に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項３１】
下記部材を備えた、患者の心臓に結合される部品を伴わず患者の血液の循環を補助する外部心臓ポンプシステム：
心臓における流速を下回る流速で患者を通って血液を送り込む、通常の操作時には健康時における患者の心臓の血液の平均流速より実質的に低い平均流速を有するポンプと、
前記ポンプに液体が流れるように結合され第１の血管からポンプに血液を導く流入導管と、
前記ポンプに液体が流れるように結合されポンプから第２の血管に血液を導く流出導管と、そして、
少なくとも３つの管腔を備えた、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテルであって、第１の管腔は第１の血管とデバイスとの間で血液を導き、前記導管の１つに液体が流れるように連絡され、第２の管腔は第２の血管と前記デバイスとの間で血液を導き、前記導管の１つに液体が流れるように連絡され、そして、第３の管腔は遠端部と近端部を備え患者の血管系の中に全体が位置し、単一のカニューレ挿入サイトで患者に挿入するために適用あされる多管腔カテーテル。
【請求項３２】
前記第１の管腔が前記流出導管に液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流入導管に液体が流れるように連絡されている請求項３１に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項３３】
前記第１の管腔が前記流入導管と液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流出導管と液体が流れるように連絡されている、請求項３１に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項３４】
前記管腔の少なくとも１つは、前記近端部の近傍に位置する少なくとも１つの孔部を更に備えており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する、請求項３１に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項３５】
下記ステップからなる、多管腔カテーテルを使用して患者の処置を行う方法：
単一のカニューレ挿入サイトから患者の第１の血管に、多管腔カテーテルを挿入し、
前記多管腔カテーテルは、近端部、第１遠端部、および、第２遠端部を備え、前記第１遠端部は前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸し、前記第１遠端部と前記近端部の間に伸びる第１の管腔、および、前記第２遠端部と前記近端部の間に伸びる第２の管腔を備え、
前記近端部の近傍に位置する前記管腔の１つにおける少なくとも１つの孔部を更に備えており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化し、
前記第１の管腔は、第２の血管と液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記第１の血管と液体が流れるように連絡されており、
前記血管の１つから前記第１または第２の管腔の１つを通って血液を引き抜き、そして、
前記第１または第２管腔の他方を通って血液を運搬する。
【請求項３６】
前記第２の血管から前記第１の管腔を通って血液を引き抜き、そして、前記第２の管腔を通って前記第１の血管に血液を運搬するステップを備えた、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記第１の血管から前記第２の管腔を通って血液を引き抜き、そして、前記第１の管腔を通って前記第２の血管に血液を運搬するステップを備えた、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
下記部材からなる、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテル：
近端部、第１遠端部、第２遠端部、前記第１遠端部から前記近端部に伸びる第１の管腔、および、前記第２遠端部から前記近端部に伸びる第２管腔を有しているカテーテル、
前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸している前記第１遠端部、および
前記カテーテルが患者に処置のために挿入されたとき、前記カテーテルの血管への挿入点の下流側の患者の血管系への灌流を維持または強化する手段。
【請求項３９】
灌流を維持または強化する手段が能動的灌流手段からなっている、請求項３８に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４０】
灌流を維持または強化する手段が受動的灌流手段からなっている、請求項３８に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４１】
前記能動的灌流手段が孔部からなっている、請求項３８に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４２】
前記受動的灌流手段が、遠端部および近端部を有し、患者の血管系内に全体が位置する形状の第３の管腔かならっている、請求項３８に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４３】
前記能動的灌流手段が、前記近端部の近傍に位置する前記管腔の１つにおける少なくとも１つの孔部からなっており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する、請求項３８に記載の多管腔カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、多管腔カテーテル、特に、カテーテルが体内に位置するときに、患者の虚血を避けるように設計された多管腔カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の血管からの血液の流れを同一血管に戻したり、または、うっ血性の心臓欠陥等の心臓血管病を含む１またはそれ以上の多くの健康障害を患った患者の治療の一部として、異なる血管に換えたりすることが必要である場合が多い。外科的切開処置によって処理は可能であるが、カテーテルを経皮で挿入することによって、処理の不安を和らげ、従って、患者の外傷を少なくすることができる。しかし、カニューレの循環系への挿入は、体内での複合の、そして、時には悪い反応を引き起こす。
【０００３】
経皮処置のいくつかは、体内から血液を取り除き、そして、実質的に体内に戻すことを含む。例えば、透析処置は、先ず患者の循環系から血液を取り除き、体外で血液を処理し、次いで患者の循環系に戻して、各種組織および臓器を灌流する。血液流の量にしたがって、輸送能力の大きいカニューレが必要となる。カニューレの断面積を最大化することによって、カニューレを経由して患者の血管系から取り除き、そして／または、戻す血液の量は、最大化される。カニューレの断面積を最大化する方策として、２つの単一管腔カテーテルまたは多管腔カテーテルの使用が含まれる。再還流の適用において、１つの管腔は血液を引き込むように機能し、他の１つは、血液を患者に戻す機能をする。２つの単一管腔カテーテルを使用するに際しての問題点は、患者に複数の経皮挿入処置を強いることであり、それによって処置を複雑にし、感染および他の合併症の可能性が増す。従って、単一の挿入箇所（サイト）を通って患者に挿入することができるカテーテルアセンブリが望ましい。
【０００４】
この目的のために、各種の形式の多管腔カテーテルが使用されてきた。例えば、各種吸入および注入機能を果たす２、３またはそれ以上の管腔を備えた多管腔カテーテルが作製されている。各種吸入および注入機能には、血液を引き抜きそして戻す、テスト用に血液サンプルを採集する、患者の血管系に薬剤を投与することが含まれる。膜または薄いストリップによって接合された同一長さ又は概ね同一長さの２つの丸いカテーテルからなる簡単な多管腔カテーテルが作製されている。この方策は、米国特許Ｎｏ．５，７７６，１１１（Ｔｅｓｉｏ）に記述されている。他の多管腔カテーテルは、近端から遠端まで伸びる少なくとも１つの隔壁を備えた単一体を有している。
【０００５】
【特許文献１】
米国特許Ｎｏ．５，７７６，１１１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
多管腔カテーテルは、表皮に単一の穴が要求されるが、これの機能は少なくとも２つに限定される。１つには、多管腔カテーテルの外周は、それが挿入される血管の直径を超えることができない。更に、既に限定された断面積は、引き抜き用および戻し用の少なくとも２つの管腔に分割されなければならない。従って、輸送能力は更に減少する。同一量の血液を供給するためには、管腔内の血液の速度および圧力は、血管自体内でのそれら以上に増加させなければならない。血液が戻り用の管腔から血管中にほとばしり出るので、血管を損傷する可能性がある。更に、血液細胞にさらなる応力がかかり、溶血を生じる。このように、多管腔カテーテルは、満足できる状態で、十分な血液を運ぶことができる大きさに作製しなければならない。
【０００７】
カテーテルの大きさが血管の内部の大きさに近づくと、カテーテルの周りを流れることができる血液が段々少なくなる。その結果、限定された供給の血液が血管系におけるカテーテルの下流側に位置する組織および臓器に達する。不十分な灌流によって、管腔挿入箇所の下流側の組織が、虚血になり、酸素が喪失する。酸素喪失が長引くと、当該技術において公知のように、組織の損傷を引き起こす。従って、引き抜き用および戻し用管腔の断面積を最大化することができ、同時に、血管系におけるカテーテル挿入サイトの下流側の組織に許容レベルの血液灌流を提供することができる多管腔カテーテルが望まれている。更に、１つの末梢血管から血液を取り除き、第２の末梢血管に血液を戻すことができる多管腔カテーテルが有利である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
先行技術の全てではないが多くの問題を克服して、この発明は、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテルからなっている。カテーテルは、近端部、第１遠端部、および、第２遠端部を備えている。第１遠端部は第２遠端部よりも近端部から更に延伸している。第１の管腔は第１遠端部と近端部の間に伸び、第２の管腔は第２遠端部から近端部に伸びている。前記近端部の近傍に位置する第１または第２の管腔の１つに、少なくとも１つの、好ましくは複数の孔部が形成されており、前記カテーテルが処置のために患者に挿入されたとき、前記孔部が位置する患者の血管系の下流側への血液の灌流を前記孔部が維持または強化する。別の態様においては、カテーテルは、遠端部と近端部を備え患者の血管系の中に全体が位置する第３の管腔を備えている。この第３の管腔は、カテーテルサイトの下流側への血液の受動的な流れを可能にする形状をしており、灌流を維持または強化する。
【０００９】
他の態様において、Ｙ形状に形成されたコネクタ（Ｙコネクタ）が多管腔カテーテルの近端部に位置している。Ｙコネクタの１つの脚部は前記第１の管腔との間で液体が連絡し、そして、Ｙコネクタの他の脚部は前記第２の管腔との間で液体が連絡する。
【００１０】
好ましくは、この発明の適用において、ポンプシステムの流出導管は１つの管腔に液体が流れるように結合され、そして、流入導管は他の管腔に液体が流れるように結合されている。流入導管および流出導管はポンプに液体が流れるように結合され、患者に接続されるとき、ポンプが前記多管腔カテーテルの１つの遠端部から前記他の遠端部に、そして、更に近端部の近傍に位置する第１または第２の管腔における少なくとも１つの孔部を通って血液を循環させる。他の適用において、この発明の多管腔カテーテルは、患者の心臓に結合される部品を伴わず患者の血液の循環を補助する外部心臓ポンプシステムに組み込まれる。このようなシステムは米国特許Ｎｏ．６，２００，２６０に記述されており、引用してここに組み込む。システムは、多管腔カテーテルの他に、心臓における流速を下回る流速で患者を通って血液を送り込むポンプと、前記ポンプに液体が流れるように結合され第１の血管からポンプに血液を導く流入導管と、前記ポンプに液体が流れるように結合されポンプから第２の血管に血液を導く流出導管を備えている。
【００１１】
この発明は、更に、この発明の多管腔カテーテルを使用して患者の処置を行う方法を提供する。方法は、単一のカニューレ挿入サイトから患者の第１の血管に、上述した多管腔カテーテルを挿入し、第１の管腔が第２の血管と液体が流れるように連絡し、前記第２の管腔が前記第１の血管と液体が流れるように連絡するようにカテーテルを配置し、前記血管の１つから前記第１または第２の管腔の１つを通って血液を引き抜き、そして、前記第１または第２管腔の他方を通って血液を運搬するステップからなっており、カニューレ挿入サイトの上流側および下流側に血液を運ぶ。
【発明の効果】
【００１２】
引き抜き用および戻し用管腔の断面積を最大化することができ、同時に、血管系におけるカテーテル挿入サイトの下流側の組織に許容レベルの血液灌流を提供することができる多管腔カテーテルが提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
この発明のこれらの特徴および他の利点を図面を参照して説明する。これら図面は説明の為であって、発明を限定するものではない。
この発明のさらに詳細な説明を、図面を参照して以下に行う。
【００１４】
第１図に示すように、この発明の１つの実施態様は、患者の血管に大きな直径のカテーテルを挿入するときに生じる（血管の収縮による）局所貧血を少なくするように設計された多管腔カテーテル１０からなっている。多管腔カテーテルは、好ましくは単体で、患者の体内への挿入点をただ１つ必要とする。多管腔カテーテル１０は、少なくとも２つの管腔を備えている。即ち、第１の管腔および第２の管腔である。第１の管腔１２は、多管腔カテーテル１０の近端１６から第１の遠端１８に伸びている。第２の管腔１４は、多管腔カテーテル１０の近端１６から第２の遠端２０に伸びている。多管腔カテーテル１０の管腔１２、１４は、多くの異なる方法の１つによって配置することができる。例えば、２つの管腔は、遠端１６から見て、８の形を形成するように、隣り合わせに接合することができる。あるいは、単一の円筒状カテーテルのハウジングが、その内部に、２以上の隣り合って配置された管腔を備えることができる。円筒状カテーテルのハウジングは、円筒の全体を直径で延伸する直径方向の隔壁、即ち、壁を備えて形成されてもよい。同心円に位置する管腔を備えた円筒状ハウジングも考えられる。
【００１５】
第１の遠端１８には、１以上の遠部孔部２２が形成されてもよく、このような開口は第２の遠端部２０に位置してもよい。遠部孔部２２は、遠端に近接して、または、遠端部２０の周りに周方向に間隔を隔てて位置してもよい。孔部２２は、カニューレ端部に亘る圧力低下を減少するように機能し、ほとばしり出る効果によって生じる血管壁の損傷を最少化する。カテーテルから出る血液がほとばしり出そして後座することから血管壁に生じる損傷を最少化するように血液の流れを導く方法を用いることも適切である。この発明は、第１の遠端１８に傾斜した先端部２４を備えていてもよく、それによって、患者へのカテーテルの挿入、進行を容易にする。この発明は、傾斜した先端部２６を第２の遠端２０に備えてもよい。
【００１６】
多管腔カテーテルの他の好ましい態様は、カテーテルの近端１６の近傍に位置する孔部２８を備えていてもよい。孔部２８は、少なくとも１つの管腔に形成されて、多管腔カテーテル１０の管腔１２または１４の１つと、それがその中に位置する血管との間の液体の連絡を行う。放射線不透過性マーカー３０を多管腔カテーテル１０の遠端１８に配置してもよい。多管腔カテーテルは、更に、多管腔カテーテルの、１以上の遠端からの距離が判明している近端の近くにマーキング３２を備えてもよい。マーカーと同様にこれらのマーキング３２は、患者に適用されたときに、カテーテルを正確に配置するのに使用することができる。
【００１７】
第２図に示すこの発明の多管腔カテーテルの他の実施態様において、多管腔カテーテル１１０は、近端１３６から遠端１３８の間に伸びる第３の管腔１３４を備えている。管腔１３４は、多管腔カテーテル１１０を患者に（下に説明するように）適用したとき、管腔全体が患者の体内に位置するように配置され、大きさを有している。上述したように、管腔１３４は、いろいろな方法で、カテーテル１１０に結合されている。第３の管腔１３の目的は、カテーテルの下流側に受動的に血液を流して灌流を強化するにある。第２図に示す実施態様は、多管腔カテーテル１１０の近端１１６の近傍に配置された孔部１２８を備えている。上述したように、この態様は、さらに、第３の管腔１３４の遠端に傾斜のある先端部１４０、および、第３の管腔１３４の近端に傾斜のある先端部１４２を備えて、カテーテルの患者への適用を容易にしてもよい。
【００１８】
３個の管腔の実施態様の変形において、第３の管腔１３４は、折りたたみ可能は材料によって作製してもよい。折り畳んだ状態では、第３の管腔１３４は、多管腔カテーテル１１０の外表面の少なくとも一部と一致する。患者に適用されると、以下に更に詳細に説明するように、管腔１３４は、第２図に示すように、拡張する。この折り畳み可能な管腔は、ストーンバスケットまたはステントと類似のフレームからなっている。ストーンバスケットは、患者の体内で展開することができ、目的物を捕捉するのに使用される。ここに、バスケットは主としてカテーテル１１０と血管壁との間に空間を創出するために使用されて、カテーテルサイトの下流側の血液の受動的な流れを可能にして、灌流を強化する。
【００１９】
第３図に示すように、別の態様の多管腔カテーテル２１０において、第１の遠端２１８は、Ｊ形に形成されている。即ち、遠端２１８の開口は、管腔２１２を出る血液が多管腔カテーテル２１０に沿って戻るように湾曲されてもよい。遠端孔部２２２は、Ｊ形の湾曲部に設けてもよく、それによって、血液は管腔２１２を出て、カテーテル２１０の遠方に流れる。多管腔カテーテル先端のＪ形は、コイルまたはワイヤで強化して予め形成し、そして／または、維持してもよく、または、形状記憶材を使用してこの形状を創出し、維持してもよい。先端がストレートでカテーテルが挿入され、患者に挿入後にＪ形に展開するときは、上述したように、カテーテルは第１の遠端２１８に傾斜のある先端部を備えていてもよい。
【００２０】
第４図に示すように、この発明の更に別の態様の多管腔カテーテル３１０は、多管腔カテーテル３１０の近端に形成されたＹコネクタ３３４を備えている。上述したように、多管腔カテーテル３１０の管腔３１２の遠端３１８とＹコネクタ３３４の１つのレッグの近端３３６の間の液体の連絡がなされるように、そして、カテーテル３１０の管腔３１４の遠端３２０とＹコネクタ３３４の１つのレッグの近端３３８の間の液体の連絡がなされるように適切な方法で、管腔が分離される。
【００２１】
ここに説明した多管腔カテーテルの何れも、長期処理の適用における存続性を向上する各種材料から作製することができる。例えば、補体活性化等の悪反応を防止する為に、被覆なしのカテーテルと比較して、カテーテルの生体適合性を向上することが好ましい。このような副作用を避けるために、カテーテルの管腔の内部は生体適合性の材料で被覆することができる。さらに当該技術において知られているのは、抗バクテリア被覆である。このような被覆は、カテーテルの外表面において非常に有効である。このことは、カテーテルが患者の皮膚に入る場所またはその近傍で該当する。そのような場所で、患者は体腔へのバクテリアの侵入に対して脆弱である。抗バクテリア被覆は、感染の可能性を減少させ、長期間の処理における存続性を向上する。
【００２２】
１つの適用において、この発明の多管腔カテーテルは、ポンプシステムに組み込むことができる。ポンプシステムは、例えば、米国特許Ｎｏ．６，２００，２６０に更に詳細に記述されている。第５図に示すように、このようなシステムは、多管腔カテーテル１０、流入導管３８、流出導管４０およびポンプ４２からなっている。流出導管４０の一端は、管腔１２の近端に接続することができ、他端は、ポンプ４２の入口に接続される。流入導管３８の一端は、管腔１４の近端に接続することができ、他端は、ポンプの出口に接続される。これによって、第１の遠端１８から第２の遠端２０へと流れる。勿論、流れ方向は同一多管腔カテーテルを使用して逆にすることができ、遠端２０から遠端１８へと流れる。この場合は、流出導管４０は管腔１４の近端に接続され、そして、流入導管３８は管腔１２の近端に接続される。第５図に示すように、この発明の多管腔カテーテル１０は、ポンプシステムに組み込まれると、動脈−動脈の形で患者に適用される。そこでは、多管腔カテーテル１０が患者４６の大腿動脈４４に挿入される。多管腔カテーテルの遠端１８に組み込まれる放射線不透過性マーカー３０は、カテーテルの挿入を追跡するために使用され、カテーテルは患者の血管系内の所望のサイトに配置することができる。上述したように、近端におけるマーキング３２は、遠端を探し出すために使用することができる。
【００２３】
１つの実施例において、遠端１８は大動脈弓４８内に位置してもよい。ポンプは、遠端１８の近傍における患者の血管系から管腔１２内へと血液を引き込む。この血液は、さらに導管４０の管腔内に、そして、ポンプ内に引き込まれる。ポンプは次いで血液を流出導管３８内に吐き出す。この管腔は、血液を多管腔カテーテルの管腔内に運び、そして、遠端２０の近傍の患者の血管系に戻す。第６および７図を参照して以下に詳述するように、孔部２８および／第３の管腔１３４は、血液の流れを、多管腔カテーテルが位置する患者の脈管構造の下流側に提供し、血液の灌流を維持または強化する。多管腔カテーテルの血液の流れは逆にすることができる。この場合は、血液は遠端２０を通って患者から引き抜き、そして、遠端１８を通って患者に戻す。
【００２４】
第６図に示すように、カテーテルが患者に挿入されたとき、多管腔カテーテル１０は、下流側の組織への血液の流れを維持または増大させる特徴を備えている。従って、孔部２８は、下流側の組織の積極的な灌流を提供する。
【００２５】
第７図に示すように、カテーテル１１０が患者に挿入されたとき、第２図に示す実施態様の管腔１３４の全体が血管内に位置する。管腔は、カテーテルの下流側の組織に血液流のための通路を提供するので、カテーテル１１０は、下流側組織への血液流を維持または増大することができる。管腔１３４は、このように、受動的な灌流を提供する。必要により、孔部を他の２つの管腔の１つに備えて、能動的な灌流と共に受動的な灌流を補ってもよい。
【００２６】
この発明は、発明の精神または主要な特徴から逸脱することなく、他の特別な形の態様を行うことができる。ここに記述した実施態様は、説明のためであって、限定するものではなく、発明の範囲は、上述した説明よりも、添付したクレームによって示されるものである。クレームと均等な意味および範囲内での全ての変更は、本発明の範囲内に含まれるものである。
【産業上の利用可能性】
【００２７】
引き抜き用および戻し用管腔の断面積を最大化することができ、同時に、血管系におけるカテーテル挿入サイトの下流側の組織に許容レベルの血液灌流を提供することができる多管腔カテーテルが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】この発明の多管腔カテーテルの１つの実施態様を概略示す図である。
【図２】この発明の多管腔カテーテルの別の実施態様を概略示す図である。
【図３】遠端がＪ形からなる、この発明の多管腔カテーテルの別の実施態様を概略示す図である。
【図４】Ｙコネクタを備えた、この発明の多管腔カテーテルの別の実施態様を概略示す図である。
【図５】この発明の多管腔カテーテルの１つの実施態様を患者に適用した状態を概略示す図である。
【図６】患者に適用された第１図に示す実施態様の近端の一部を拡大した図である。
【図７】患者に適用された第２図に示す実施態様の近端の一部を拡大した図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０、１１０，２１０．多管腔カテーテル
１２、１１２．第１の管腔
１４、１１４．第２の管腔
１６、１１６．近端
１８、２１８．第１の遠端
２０、２２０．第２の遠端
２８、１２８．孔部
３０、１３０．放射線不透過性マーカー
３８．流入導管
４０．流出導管
４２．ポンプ
１３４．第３の管腔
【国際公開パンフレット】
2004528139.tif 000003
2004528139.tif 000004
2004528139.tif 000005
2004528139.tif 000006
2004528139.tif 000007
2004528139.tif 000008
2004528139.tif 000009
2004528139.tif 000010
2004528139.tif 000011
2004528139.tif 000012
2004528139.tif 000013
2004528139.tif 000014
2004528139.tif 000015
2004528139.tif 000016
2004528139.tif 000017
2004528139.tif 000018
2004528139.tif 000019
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528139.tif 000020
2004528139.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月11日(2003.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記部材からなる、単一のカニューレ挿入サイトを通って患者に血液流を導く多管腔カテーテル：
近端部、第１遠端部、第２遠端部、前記第１遠端部から前記近端部に伸びる第１の管腔、および、前記第２遠端部から前記近端部に伸びる第２管腔を有し、前記第１遠端部は前記第２遠端部よりも前記近端部から更に延伸しているカテーテル、および、
患者の血管系への灌流を維持または強化し、そして、前記カテーテルが患者に挿入されたとき、前記カテーテルの血管への挿入点の下流側の虚血を最少化する手段。
【請求項２】
灌流を維持または強化する手段が能動的灌流手段からなっている、請求項１に記載の多管腔カテーテル。
【請求項３】
前記能動的灌流手段が孔部からなっている、請求項２に記載の多管腔カテーテル。
【請求項４】
前記能動的灌流手段が、前記近端部の近傍に位置する前記管腔の１つにおける少なくとも１つの孔部からなっている、請求項２に記載の多管腔カテーテル。
【請求項５】
灌流を維持または強化する手段が受動的灌流手段からなっている、請求項１から４の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項６】
前記受動的灌流手段が、遠端部および近端部を有し、患者の血管系内に全体が位置する形状の第３の管腔かならっている、請求項５に記載の多管腔カテーテル。
【請求項７】
前記近端部に位置し、そして、前記第１の管腔との間で液体が連絡する第１の脚部、および、前記第２の管腔との間で液体が連絡する第２の脚部を有するＹコネクタを更に備えている、請求項１から６の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項８】
１つの管腔に液体が流れるように結合された流出導管および他の管腔に液体が流れるように結合された流入導管を更に備え、前記流入導管および前記流出導管がポンプに液体が流れるように結合され、患者に接続されるとき、前記ポンプが前記多管腔カテーテルの１つの遠端部から前記他の遠端部および前記少なくとも１つの孔部を通って血液を循環させる、請求項１から７の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項９】
前記第１遠端部が傾斜面を備えている、請求項１から８の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１０】
前記第２遠端部が傾斜面を備えている、請求項１から９の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１１】
前記遠端部の１つが少なくとも１つの遠部孔部を備えている、請求項１から１０の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１２】
前記第１の遠端部が湾曲部を備えたＪ形先端部を備えている、請求項１から１１の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１３】
前記Ｊ形先端部が前記湾曲部の最も遠い部分に位置する孔部を備えている、請求項１２に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１４】
放射線不透過性マーカーを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記放射線不透過性マーカーをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１から１３の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１５】
前記近端部の近傍にインジケータを更に備えており、前記カテーテルが患者に適用されるとき、前記インジケータをカテーテルの位置決めに使用することができる、請求項１から１４の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１６】
前記近端部は２つのポートを備えている、請求項１から１５の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１７】
患者の皮膚出口サイトに連続した周辺を備えたカテーテルが患者への挿入に適用される、請求項１から１６の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１８】
下記部材を備えた、患者の心臓に結合される部品を伴わず患者の血液の循環を補助する外部心臓ポンプシステム：
心臓における流速を下回る流速で患者を通って血液を送り込む、通常の操作時には健康時における患者の心臓の血液の平均流速より実質的に低い平均流速を有するポンプと、
前記ポンプに液体が流れるように結合され第１の血管からポンプに血液を導く流入導管と、
前記ポンプに液体が流れるように結合されポンプから第２の血管に血液を導く流出導管と、そして、
前記第１の管腔が前記流入導管および前記流出導管の何れか１つに液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流入導管および前記流出導管の他の１つに液体が流れるように連絡されている請求項１から１７の何れか１項に記載の多管腔カテーテル。
【請求項１９】
前記第１の管腔が前記流出導管と液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流入導管と液体が流れるように連絡されている、請求項１７に記載の外部心臓ポンプシステム。
【請求項２０】
前記第１の管腔が前記流入導管と液体が流れるように連絡され、そして、前記第２の管腔が前記流出導管と液体が流れるように連絡されている、請求項１７に記載の外部心臓ポンプシステム。
【国際調査報告】
2004528139.tif 000022
2004528139.tif 000023
2004528139.tif 000024
2004528139.tif 000025
2004528139.tif 000026