(57)【要約】患者の循環系内の脈管フィルタから塞栓を吸引もしくはステントを回収する装置および方法が構成される。脈管フィルタのフィルタサックは、血流を通過させ、血流から塞栓を捕捉する。吸引装置は、脈管フィルタもしくはステント内或いはその近傍から塞栓を除去し、脈管フィルタの回収および治療中の虚血を引き起こすリスクを軽減する。２種類の吸引回収装置、即ち、単体カテーテル型および填め込み式の二重カテーテル型が構成される。単体カテーテル型の装置では、１つのカテーテルが、塞栓の吸引および脈管フィルタの回収の両方に使用される。填め込み式の二重カテーテル型の装置では、２つのカテーテルを使用し、一方のカテーテルは他方のカテーテルの中に配置され、内側カテーテルは脈管フィルタから塞栓を吸引するために使用され、外側カテーテルは脈管フィルタを回収するために使用される。カテーテルを介した吸引は、止血弁を介してカテーテルに連結されたシリンジを使用して行われる。
2004535885.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ上に配置された血液透過要素を備えた脈管フィルタと、同脈管フィルタは塞栓を同フィルタ近傍の血管内に堆積させることと、
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第１カテーテルと、同第１カテーテルは、塞栓を吸引すべく血管内にて脈管フィルタ近傍の位置へガイドワイヤに沿って進むように構成されていることとからなる、血管から塞栓をろ過および吸引するための装置。
【請求項２】
第１カテーテルの先端部は、先端開口部が血液透過要素内に入るように寸法が設定されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
第１カテーテルの先端開口部は、第１カテーテルのルーメン内で脈管フィルタが少なくとも部分的に後退できるように寸法が設定されている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
第１カテーテルの先端部は湾曲している請求項１に記載の装置。
【請求項５】
第１カテーテルの先端部は、先端開口部の基端側に配置された１つ以上の吸引孔を有する請求項１に記載の装置。
【請求項６】
第１カテーテルはラピッドエクスチェンジ型装置である請求項１に記載の装置。
【請求項７】
第１カテーテルはオーバーザワイヤ型装置である請求項１に記載の装置。
【請求項８】
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第２カテーテルと、第１カテーテルを収容すべく寸法が設定されている同第２カテーテルのルーメンとを更に有する請求項１に記載の装置。
【請求項９】
第１カテーテルは、先端開口部の基端側に配置された１つ以上の吸引孔を有することと、第２カテーテルは、選択的に１つ以上の吸引孔を閉塞させることとからなる請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
第２カテーテルの先端開口部は、第２カテーテルのルーメン内で脈管フィルタが少なくとも部分的に後退できるように寸法が設定されている請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
塞栓が脈管フィルタ近傍の血管内に堆積されるように、血液透過要素を有する脈管フィルタを血管内の治療部位に搬送する工程と、
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第１カテーテルを構成する工程と、
先端開口部が脈管フィルタに極めて近接するように、血管内の位置へ第１カテーテルを前進させる工程と、
先端開口部を介して血管から第１カテーテルのルーメン内に塞栓を吸引すべく基端開口部において吸引力を誘導する工程とからなる血管から塞栓を吸引する方法。
【請求項１２】
吸引力を誘導する間に、第１カテーテルを脈管フィルタに対してわずかに基端方向および先端方向へ移動させる工程を更に有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
吸引力を誘導する間に、脈管フィルタ内において第１カテーテルの先端部および先端開口部を前進させる工程を更に有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
先端開口部を介して、第１カテーテルのルーメン内に脈管フィルタの少なくとも一部を回収すべく第１カテーテルを前進させる工程を更に有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第２カテーテルを構成する工程と、
先端開口部を介して第２カテーテルのルーメン内に脈管フィルタの少なくとも一部を回収すべく第２カテーテルを第１カテーテル上に前進させる工程とを更に有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
塞栓が脈管フィルタ近傍の血管内に堆積されるように、血液透過要素を有する脈管フィルタを血管内の治療部位に搬送する工程と、
ステントを血管内の脈管フィルタの基端側の位置へ搬送する工程と、
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第１カテーテルを構成する工程と、
先端開口部がステントに極めて近接するように、血管内の位置へ第１カテーテルを前進させる工程と、
先端開口部を介して血管から第１カテーテルのルーメン内に塞栓を吸引すべく基端開口部において吸引力を誘導する工程とからなるステント近傍の血管から塞栓を吸引する方法。
【請求項１７】
吸引力を誘導する間に、第１カテーテルをステントに対してわずかに基端方向および先端方向へ移動させる工程を更に有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
吸引力を誘導する間に、ステント内の第１カテーテルの先端部および先端開口部を前進させる工程を更に有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
先端開口部を介して、第１カテーテルのルーメン内に脈管フィルタの少なくとも一部を回収すべく第１カテーテルを前進させる工程を更に有する請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第２カテーテルを構成する工程と、
先端開口部を介して第２カテーテルのルーメン内に脈管フィルタの少なくとも一部を回収すべく第２カテーテルを第１カテーテル上に前進させる工程とを更に有する請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを有する第１カテーテルと、
ガイドワイヤと、
同第１カテーテルは、塞栓を吸引すべく、ガイドワイヤに沿って血管内の箇所まで前進するように構成されることとからなる血管内吸引システム。
【請求項２２】
ガイドワイヤ上に配置された脈管フィルタを更に有し、同脈管フィルタは血液透過要素を備える請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
円錐頭部は血液透過要素に連結される請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
第１カテーテルの先端部が、先端開口部の基端側に配置された１つ以上の吸引孔を有する請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
基端部、先端部、基端開口部、先端開口部および両開口部間に延びるルーメンを備えた第２カテーテルを有し、同第２カテーテルのルーメンは第１カテーテルを収容すべく寸法が設定されている請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
第１カテーテルは、先端開口部の基端側に配置された１つ以上の吸引孔を有することと、第２カテーテルは、選択的に１つ以上の吸引孔を閉塞させることとからなる請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
第１カテーテルのサイドポートに連結されたシリンジを更に有する請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、塞栓を吸引する装置および方法に関する。より詳細には、本発明は、診断もしくは治療のためのインターベンション処置、血栓摘出術および塞栓摘出術に伴う塞栓症を防止するために使用される、脈管フィルタなどの脈管用装置から塞栓を吸引するための有用な装置を提供する。
【背景技術】
【０００２】
血管形成術、アテローム切除術およびステントグラフト留置術などの、閉塞性血管疾患を治療するための経皮的インターベンション処置は、血管壁から物質を除去することがある。塞栓として知られるこの除去された物質は、血流に入り、下流のより細い血管を閉塞させるほどの大きさのこともあり、そのため組織への血流を遮断することもある。血液の遮断が心臓、肺あるいは脳などの重要な組織において発生した場合、結果として生じる虚血が、患者の健康や生命に重大な脅威をもたらす。
【０００３】
動脈瘤などの血管疾患を治療するためにステントおよびステントグラフトを配置することは、血流に異物を導入することであるが、これはまた血栓の形成や塞栓の遊離を生じる。そのような粒子状物質が、血流に流れ込んだ場合もまた、梗塞や卒中の原因となる。
【０００４】
血管疾患の治療中に血管壁から剥離した物質を捕捉すべく、数多くの血液フィルタが開発されてきた。血管形成術などの治療において、通常、血管形成カテーテルなどのインターベンション装置が、ガイドワイヤに沿って治療部位に経管的に挿入される。通常のインターベンション血管形成治療の処置中は、血管形成カテーテルのバルーンは、少なくとも１回、またはそれ以上血管内で膨張する。膨張前用の血管形成カテーテルはまず、血管に対して膨張し、血管を事前に拡張する。次に、ステント搬送用の血管形成カテーテルが膨張して、ステントを配置する。最後に、膨張後用の血管形成カテーテルが膨張して、血管内にステントを適切に着座させる。インターベンション装置の膨張および操作の一つ一つが、血管壁から塞栓を剥離させることがある。塞栓は血流に流れ込み、脈管フィルタ内に流れ、治療中は脈管フィルタ内に留まる。
【０００５】
経管診断もしくは経管治療処置中に、脈管フィルタが塞栓により閉塞されるために、フィルタを通過する血液の流れが遮断されると考えられてきた。血管形成カテーテルによって脈管フィルタの近位に生じた別の塞栓が、下流への血液の流れを遮断し脈管フィルタ内に流れないようにする。脈管フィルタが回収のために折り畳まれると、回復した血管内の血流が、これらの塞栓を折り畳まれたフィルタを通り越えて下流に運び、その結果として患者の健康を脅かすこともある。
【０００６】
塞栓を保持した脈管フィルタを回収する際に発生すると考えられている別の不都合な点は、脈管フィルタが患者の血管内に配置したステントに絡んでしまうということである。例えば、ステントが配置されている場合、脈管フィルタがステントストラットに引っかかり、血管内を進むことを阻止されるか、または血管解離を生じることもある。
【０００７】
また、塞栓が一時的に、患者の血管内に配置されたステントに付着することもある。血流が回復すると、塞栓は血流に流れ込み、梗塞もしくは卒中を引き起こすことがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上記に鑑みて、脈管フィルタが経管診断もしくは治療に使用されている、および／もしくはステントが配置されている血管内から、塞栓を吸引するための改良された装置および方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、経管診断もしくは経管治療に脈管フィルタが使用されている血管内から、および／もしくはステントが配置されている血管内から、塞栓を吸引するための装置および方法に関する。患者の血管から脈管フィルタを回収する際に伴うリスクは、脈管フィルタおよび／もしくはステントが配置されている血管から塞栓を吸引する装置を使用することにより、軽減できる。
【００１０】
本発明の吸引回収装置は、脈管フィルタのフィルタサック近傍もしくはフィルタサック内に収容された塞栓を迅速に除去することを目的とする。更に、吸引装置は脈管フィルタを回収するために使用される。２種類の吸引回収装置、即ち、単体カテーテル型および填め込み式二重カテーテル型が提供される。単体カテーテル型の装置では、１つのカテーテルが、塞栓の吸引および脈管フィルタの回収の両方に使用される。填め込み式二重カテーテル型の装置では、２つのカテーテルを使用し、一方のカテーテルは他方のカテーテルの中に配置され、内側のカテーテルは脈管フィルタから塞栓を吸引するために使用され、外側のカテーテルは脈管フィルタを回収するために使用される。
【００１１】
単体型および填め込み式二重型の両吸引回収装置は、オーバーザワイヤ型又はラピッドエクスチェンジ型であってもよい。カテーテルを介した吸引は、止血弁を介してカテーテルに連結されたシリンジを使用して行われ、シリンジのプランジャを後退させて、患者から約１０ミリリットル乃至５０ミリリットルの範囲の血液を吸引する。これに代えて、病院の手術室において使用できる標準的な吸気ポートなどの真空連結部を使用してもよい。
【００１２】
本発明によるラピッドエクスチェンジ型およびオーバーザワイヤ型の両吸引回収装置は、インターベンション装置によって患者の血管壁から剥がれた脈管フィルタ内または脈管フィルタ近傍の塞栓を吸引するために使用される。本発明によって構成された装置はまた、処置中に脈管フィルタのフィルタサックから塞栓を吸引するために使用されてもよい。更に、本発明は、患者の血管内に配置されたステントの周囲から塞栓を吸引するために使用されてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明は、脈管フィルタおよび／もしくはステントが使用されている血管内から塞栓を吸引し、患者の血管から脈管フィルタを回収する際に伴うリスクを軽減するための装置および方法に関する。
【００１４】
数多くの脈管フィルタは、血管形成術などの経管的診断もしくは経管的治療に関して、塞栓症に対する末端的予防を行うことで周知である。これらのフィルタは、診断または治療を行う前に血管内の箇所の遠位側に配置され、処置中に患者の血液から遊離した塞栓をろ過すべく設計される。これら多数のフィルタに関して、本発明の装置を使用して得られる利点と関連させて簡単に記載する。
【００１５】
図１は、コスラビ他（Ｋｈｏｓｒａｖｉ  ｅｔ  ａｌ．）に付与された米国特許第６１２９７３９号において開示されている脈管フィルタ１０を示す。同米国特許第６１２９７３９号において開示されたフィルタは本願にも開示されたものとする。脈管フィルタ１０は、血液透過要素１２を運ぶ多関節支持フープ１１を有する。支持フープ１１は、符号１４にて示す一点においてチューブ１３に取り付けられ、ガイドワイヤ１５が支持フープ１１に対して独立して回転できるようになっている。血液透過要素１２は、フィルタを通過する血液から、塞栓および他の望ましくない物質をろ過するが、血球は自由に同フィルタを通過できるようにする。血管形成術またはステント留置術などのインターベンション処置が完了すると、支持フープ１１を部分的にインターベンション装置（例えば、血管形成術用カテーテル）のルーメン内に後退させ、カテーテルおよび脈管フィルタを移動させることにより、脈管フィルタ１０が回収される。
【００１６】
図２は、本発明の方法および装置に好適に使用される他の脈管フィルタを示し、同フィルタはブルーム他（Ｂｒｏｏｍｅ  ｅｔ  ａｌ．）に付与された米国特許第６１５２９４６号において開示されている。米国特許第６１５２９４６号において開示された脈管フィルタは本願にも開示されたものとする。脈管フィルタ２０は、長尺状に延びる複数のリブ２１を有し、これらリブ２１は開口部２３を支持するフレーム２２を形成する。円錐形状のフィルタ２４は、開口部２３に連結される。リブ２１は、カラー２５に連結され、同カラー２５はガイドワイヤ２６に沿って先端側に配置され、フレーム２２およびフィルタ２４を拡張させて配置する。フィルタ２４は、血液を同フィルタから通過させる孔２７を有し、その一方で塞栓を捕捉する。カラー２５が基端方向へ摺動するようにリブ２１に負荷をかけると、脈管フィルタ２０が回収のために折り畳まれ閉じられる。
【００１７】
図３において、本発明の方法および装置に好適に使用される他の脈管フィルタについて説明する。脈管フィルタ３０は、本出願人により２０００年１月１６日に出願された米国特許出願０９／７６４７７４号において詳細が述べられており、本願においては概略的に説明する。
【００１８】
脈管フィルタ３０は、望ましくはサスペンションストラット３２に取り付けられた自己拡張型支持フープ３１を有し、血液透過要素３３を支える。血液透過要素３３は、多孔性を有する生体適合性ポリマー材料からなる。サスペンションストラット３２は、基端部３４においてチューブ３５に固定されており、ほぼ直線をなす血管内では、支持フープ３１をチューブ３５とほぼ同心円上に配置するが、湾曲した血管内では、支持フープを支持チューブ３５に対して偏心的に有利に配置する。
【００１９】
本図においては、血液透過要素３３の先端部３６は、円錐頭部３７に取り付けられており、このため同円錐頭部３７はチューブ３５にも取り付けられていることになる。フィルタ３０は、基端止め部３９と、先端止め部として機能するガイドワイヤの拡大された柔軟チップ４０との間で、ガイドワイヤ３８に取り付けられる。チューブ３５により、ガイドワイヤ３８はフィルタ３０からは独立して回転できるため、血液透過要素３３がガイドワイヤ３８に巻き付くことなく、ガイドワイヤの柔軟チップ４０を血管内で誘導することができる。
【００２０】
本発明の吸引回収装置は、図１乃至３において述べたような脈管フィルタのフィルタサック近傍もしくはフィルタサック内の塞栓を除去することを目的としている。更に、回収装置は、脈管フィルタを回収するために使用してもよい。２種類の吸引回収装置、即ち、単体カテーテル型および填め込み式の二重カテーテル型が提供される。単体カテーテル型の装置では、１つのカテーテルが、塞栓の吸引および脈管フィルタの回収の両方に使用される。填め込み式の二重カテーテル型装置では、２つのカテーテルを使用し、一方のカテーテルは他方のカテーテルの中に配置され、内側のカテーテルは脈管フィルタから塞栓を吸引するために使用され、外側のカテーテルは脈管フィルタを回収するために使用される。
【００２１】
単体型カテーテルおよび填め込み型二重カテーテルの両吸引回収装置は、オーバーザワイヤ型もしくはラピッドエクスチェンジ型であってもよい。周知のように、オーバーザワイヤ型装置において、ガイドワイヤはカテーテルの全長に渡って配置され、ラピッドエクスチェンジ型装置においては、ガイドワイヤはカテーテルの先端部において短い部分内にのみ配置される。
【００２２】
図４Ａにおいて、本発明の原理に従って構成されたオーバーザワイヤ型単体カテーテル吸引回収装置の一実施形態を示す。本図において、吸引回収装置５０は、プランジャ５４およびチャンバ５５を備えたシリンジ５３を有する。シリンジ５３は、カテーテル５２のサイドポート５６に取り付けられる。カテーテル５２はまた、止血弁５７を有する。カテーテル５２は、塞栓の吸引および図３における脈管フィルタ３０などの脈管フィルタの回収に使用される。
【００２３】
シリンジ５３は、プランジャ５４の後退時に、チャンバ５５内を低圧にすることにより、患者の血管内の先端部５１とチャンバ５５との間の圧較差を生じさせることができる既存のシリンジであればいずれであってもよい。この圧較差により、流体および固体、即ち、血液および塞栓が、脈管フィルタ内もしくは近傍領域からカテーテル５２を介してチャンバ５５に吸引される。シリンジ５３を使用して、患者から取り除かれる血液は、約１０ミリリットル乃至５０ミリリットル内の範囲が望ましい。処置が完了した時点において、チャンバ５５に吸引された血液は少量であるため、その血液を浄化して患者の循環系に再導入する必要はない。ただし、必要であれば、体内から除去された血液をろ過して患者の体内に再導入してもよい。
【００２４】
図４Ａは、オーバーザワイヤ型単体カテーテル装置を示すが、シリンジ５３は、以下に述べるオーバーザワイヤ型填め込み式二重カテーテル装置に使用してもよい。また、本発明はシリンジを吸引インデューサとして説明しているが、病院の手術室において使用可能な標準的な吸気ポートなどの、吸引を誘導するいずれの好適な装置を使用してもよい。
【００２５】
図４Ｂにおいて、単体カテーテル吸引回収装置のラピッドエクスチェンジ型の実施形態について述べる。吸引回収装置６０は、プランジャ６６、および連結部６３において吸引カテーテル６２に連結されたチャンバ６４を備えたシリンジ６５を有する。カテーテル６２は、塞栓の吸引および図１乃至３において述べたような脈管フィルタの回収の両方に使用してもよい。
【００２６】
シリンジ６５は、図４Ａのシリンジ５３に関して述べたように構成されており、プランジャ６６を基端方向に引き込むことにより作動する。プランジャ６６を基端方向に引き込んだ時に、図４Ａの実施形態に関して述べたように、脈管フィルタ３０内もしくはその近傍の流体および塞栓が、先端部６１内に引き込まれ、カテーテル６２を通って、チャンバ６４内に収容される。
【００２７】
本発明のラピッドエクスチェンジ型およびオーバーザワイヤ型の両吸引装置は、血管形成術カテーテル、アテローム切除術カテーテル、塞栓摘出術カテーテル、血管マッピング用カテーテル、ステント搬送装置又は他の診断用もしくは治療用インターベンション装置などにより、患者の血管壁から剥離した塞栓を脈管フィルタ内もしくはその近傍から、吸引するために使用してもよい。
【００２８】
図５Ａにおいて、ラピッドエクスチェンジ型単体カテーテル吸引回収装置７０について説明する。カテーテル７４は、上記したような生体適合性を有する薄い材料から構成され、十分な剛性を備えることにより、患者の循環系内の湾曲する血管内をガイドワイヤに沿って前進でき、シリンジが作動する際に、収縮しないことが望ましい。カテーテル７４の先端部は、放射線不透過性を有するマーカを備えてもよく、或いは全体に渡って放射線不透過性を備えてもよい。放射線不透過性は、医療処置中に、Ｘ線透過スクリーン上に比較的明瞭な画像の生成、或いは他の画像技術を可能にするものである。この比較的明瞭な画像に基づいて、術者は先端カテーテル７４の位置を決定する。放射線不透過性材料には、放射線不透過性フィルタに装着される金、プラチナ、タングステン合金およびプラスチック材料が含まれるが、これに限定されない。
【００２９】
カテーテル７４は、任意に湾曲チップ７２を有してもよく、治療箇所に向かって進む際に、同チップが患者の血管を損傷しないように、或いはステントに絡まないように、円形状の外形を備える。チップ７２（図５Ｄ参照）の開口部７１は、追跡性を強化する円形状の外形を有する。ガイドワイヤ７８は、図５Ｂおよび５Ｃにおいて述べたように、スカイブ７６を介して基端側からガイドワイヤルーメン７７に入り、先端開口部７１を介してカテーテル７４から出る。
【００３０】
本発明の原理に従って、カテーテル７４は、シリンジ６５もしくは他の好適な吸気源を使用して、脈管フィルタ近傍の位置から塞栓を吸引するために使用される。塞栓は、開口部７１を通ってシリンジ６５のチャンバ６４に吸引される。更に、カテーテル７４は、脈管フィルタ３０に対して基端方向および先端方向へわずかに移動して、脈管フィルタ３０近傍に位置する塞栓を吸引する。一旦吸引工程が完了すると、カテーテル７４は脈管フィルタ３０の方向へ進み、同脈管フィルタを折り畳み、開口部７１を介して回収する。または、インターベンション処置の完了時に、ガイドワイヤ７８および装着された脈管フィルタ３０は、脈管フィルタがカテーテルに係合して、カテーテル７４内で折り畳まれるまで基端方向に後退する。
【００３１】
図６において、本発明によるラピッドエクスチェンジ型単体カテーテル吸引回収装置の他の実施形態の先端部について説明する。装置８０は、脈管フィルタ近傍の塞栓の吸引を円滑に行うための他の吸引孔８３を備えていることを除けば、図５Ａ乃至５Ｄの装置７０に類似している。装置８０はまた、上記の放射線不透過性マーカに類似する放射線不透過性マーカを有してもよい。
【００３２】
図７および８において、オーバーザワイヤ型単体カテーテル吸引回収装置９０について述べる。カテーテル９４は、上記したように構成され、放射線不透過性マーカを有してもよく、或いはＸ線透視装置を使ってカテーテルを画像化できる放射線不透過性を全体に備えてもよい。カテーテル９４は、テーパ状チップ９２を有しており、その先端は円形をなし、血管の損傷もしくはステントに絡まるリスクを軽減する。
【００３３】
カテーテル９４は、図４Ａにおいて述べたように、シリンジ５３を使用して脈管フィルタ３０の近傍位置から塞栓を吸引するために使用されてもよい。例えば、シリンジ５３（図４Ａ参照）を作動させて、カテーテルを介して吸引を行う場合、脈管フィルタ３０の近傍もしくはその中のどちらの塞栓Ｅも、基端方向へ移動してカテーテル９４の吸引孔９３に入る。吸引工程が終了すると、カテーテル９４は脈管フィルタ３０に向かって先端方向へ進み、開口部９５において脈管フィルタを折り畳んで回収する。或いは、これに代えて、ガイドワイヤ９１および装着された脈管フィルタ３０は、基端方向に引き込まれて脈管フィルタをカテーテル９４の開口部９５内に回収する。
【００３４】
図９において、装置１００は、開口部１０１を有するバンプチップ１０２を備え、塞栓を脈管フィルタ近傍の位置から吸引し、同脈管フィルタを折り畳むことを除けば、図７および８の装置９０に実質的に類似する。チップ１０２は円形をなし、血管の損傷もしくはステントへの絡まりに対するリスクを軽減する。
【００３５】
図１０Ａ乃至１０Ｄにおいて、ラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置１１０について説明する。装置１１０は、回収カテーテル１１３のルーメン内に配置された吸引カテーテル１１２を有する。吸引カテーテル１１２および回収カテーテル１１３は、カテーテルの実施形態についてすでに述べたように構成され、放射線不透過性マーカを有することが望ましい。
【００３６】
吸引カテーテル１１２の先端部１１４は、患者の血管内に配置されたステントに絡まるリスクを軽減すべく構成される。先端部１１４は、角度１１６をつけて配置された円形縁部１１７を有しており、血管内での移動を円滑にし、血管内を追跡するための前縁を形成することにより、カテーテル１１２の操作性を改善する。角度１１６は、９０度より少ないことが望ましく、これによって先端部１１４の傾斜開口部１１５を構成する。
【００３７】
図１０Ａ乃至１０Ｄにおいて、塞栓を吸引し脈管フィルタを回収するための方法を説明する。図１０Ａは、治療処理の一工程を示しており、同工程内において、脈管フィルタ３０はガイドワイヤ１１１の先端部に配置され、その後に吸引カテーテル１１２および回収カテーテル１１３が配置される。図１０Ｆは、回収カテーテル１１３のガイドワイヤルーメン内に配置されたガイドワイヤ１１１およびその外側の吸引カテーテル１１２までを示す。インターベンション処置が終了すると、インターベンション装置は取り除かれ、次に、吸引回収カテーテル１１０が、ガイドワイヤ１１１に沿って脈管フィルタの近位位置へ進む。
【００３８】
図１０Ｂにおいて示されるように、吸引カテーテル１１２は、開口部４１を通って先端方向の脈管フィルタ３０の血液透過要素３３内に進む。次に、カテーテル１１２の基端部に対して吸引力が作用して、塞栓Ｅを血液透過要素３３内から、吸引カテーテル１１２を通って、開口部１１５内に吸引する。また、先端部１１４が脈管フィルタ３０に負荷をかけないように、血液透過要素３３内において、吸引カテーテル１１２を前後に短い間隔で移動させてもよい。
【００３９】
図１０Ｃにおいて示すように、吸引カテーテル１１２は次に、基端方向の回収カテーテル１１３内に後退する。更に、図１０Ｄにおいて、回収カテーテル１１３は先端方向へ進んで、脈管フィルタ３０を収納する。その後、カテーテル１１２および１１３、ガイドワイヤ１１１ならびに脈管フィルタ３０は、患者の血管内から除去される。これに代えて、ガイドワイヤ１１１および装着された脈管フィルタ３０は、基端方向の回収カテーテル１１３内に回収されてもよい。
【００４０】
図１１Ａ乃至１１Ｃにおいて、本発明によるラピッドエクスチェンジ型填め込み式吸引回収装置の他の実施形態について述べる。装置１２０が円錐頭部１２２、１つ以上の吸引孔１２６および吸引孔１２５を有することと、内側カテーテル１２３が外側１２４（図１１Ｃ参照）に固定されていることを除けば、同装置１２０は、図１０Ａ乃至１０Ｆの装置１１０に類似する。
【００４１】
円錐頭部１２２は、患者の血管内での追跡を円滑にし、また、円形チップ１２１を有しており、同チップは血管の損傷もしくはステントへの絡まりに対するリスクを軽減する。吸引カテーテル１２３を回収カテーテル１２４内から脈管フィルタ３０に向かって前進させることにより、図１１Ｂに示すように、吸引孔１２５および１２６が現れるが、それ以外では、装置１２０が脈管フィルタ３０に向かって移動するため、これらの孔は回収カテーテル１２４に覆われる。この構成は、装置１２０がガイドワイヤ１１１に沿って治療部位に進む際に、吸引孔１２５および１２６がステントストラットに絡まるリスクを軽減する。
【００４２】
図１１Ｃにおいて示すように、カテーテル１２３は、カテーテル１２４内に固定されて、両カテーテルの相対的な位置は維持される。これにより、吸引カテーテルは、脈管フィルタ３０内に進む際に、適切に方向付けされる。
【００４３】
図１２乃至１４は、本発明によるラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置の他の実施形態を示す。装置１３０は、回収カテーテルよって隠れている円錐頭部および吸引孔よりも、吸引孔１３３および１３４を備えた先端部１３２を有することを除けば、図１１に示す装置１２０に類似している。
【００４４】
図１３Ａにおいて、脈管フィルタ３０は、ガイドワイヤ１１１の先端部に配置され、その後に吸引カテーテル１３５および回収カテーテル１３１が続く。この構成は、血管形成術カテーテル（図示せず）および脈管フィルタ３０などのインターベンション装置を使用して行う血管形成術などの治療処置の後で、血管脈管フィルタ３０から塞栓Ｅを吸引するために使用してもよい。
【００４５】
図１３Ｂにおいて、吸引カテーテル１３５は、開口部４１から先端方向の脈管フィルタ３０の血液透過要素３３内に移動し、さらに、吸引カテーテル１３５の基端部において吸引力が生じて、血液透過要素３３内から塞栓Ｅを吸引する。図１３Ｃにおいて、次に、吸引カテーテル１３５は基端方向に後退して脈管フィルタ３０から出て、また、回収カテーテル１３１は、先端方向へ進んで脈管フィルタ３０を回収する。これに代えて、ガイドワイヤ１１１および装着された脈管フィルタ３０は、同脈管フィルタがカテーテル１３１内に回収されるまで基端方向に後退してもよい。
【００４６】
図１５乃至１６Ｃは、オーバーザワイヤ型填め込み式カテーテル吸引回収装置１４０を示す。装置１４０は、吸引孔１４３およびスリット１４４を備えたカテーテル１４５、およびカテーテル１４６を有する。望ましくは、吸引カテーテル１４５および回収カテーテル１４６は、上記したように構成され、図１０Ａ乃至１０Ｆのカテーテル１１２および１１３に類似する方法において使用される。
【００４７】
本発明において、回収前に、脈管フィルタのフィルタサックから塞栓を吸引する方法について述べる。例えば、治療中に脈管フィルタのサックが溢れてしまった場合には、同様の方法で、治療中（図示せず）に脈管フィルタのフィルタサックから塞栓を吸引してもよい。更に、本発明の装置は、患者の血管内に配置されたステントの周囲から塞栓を吸引するために使用されてもよい。
【００４８】
本発明の特定の実施例について記載してきたが、本発明から逸脱することなく、様々な変更および改良を加えることができることは、当業者にとっては明らかであろう。本発明の精神および有効範囲内に含まれる上記変更および改良の全てが添付の特許請求の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の装置に好適に使用される第１の従来型脈管フィルタの斜視図。
【図２】本発明の装置に好適に使用される他の従来型脈管フィルタの斜視図。
【図３】本発明の装置に好適に使用される更なる脈管フィルタの側面図。
【図４Ａ】本発明のオーバーザワイヤ型単体カテーテル吸引回収装置の斜視図。
【図４Ｂ】本発明のラピッドエクスチェンジ型単体カテーテル吸引回収装置の斜視図。
【図５Ａ】本発明のラピッドエクスチェンジ型単体カテーテル吸引回収装置の先端部の側断面図。
【図５Ｂ】図５Ａに示す吸引回収装置の断面図。
【図５Ｃ】図５Ａに示す吸引回収装置の他の断面線における断面図。
【図５Ｄ】図５Ａに示す吸引回収装置および折り畳まれた脈管フィルタの側断面図。
【図６】本発明によるラピッドエクスチェンジ型単体カテーテル吸引回収装置の他の実施形態の先端部の斜視図。
【図７】本発明のオーバーザワイヤ型単体カテーテル吸引回収装置の先端部の側断面図。
【図８Ａ】図７の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引および脈管フィルタを回収する方法を示す斜視図。
【図８Ｂ】図７の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引および脈管フィルタを回収する方法を示す他の斜視図。
【図９】他の実施形態におけるオーバーザワイヤ型単体カテーテル吸引回収装置の先端部の側断面図。
【図１０Ａ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す側面図。
【図１０Ｂ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す他の側面図。
【図１０Ｃ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す更に別の側面図。
【図１０Ｄ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す更なる側面図。
【図１０Ｅ】図１０Ａ乃至１０Ｄの吸引回収装置の先端部の斜視図。
【図１０Ｆ】図１０Ａ乃至１０Ｄの吸引回収装置の断面図。
【図１１Ａ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置の他の実施形態の先端部の斜視図。
【図１１Ｂ】本発明のラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置の更なる実施形態の先端部の斜視図。
【図１１Ｃ】図１１Ａおよび１１Ｂの吸引回収装置の断面図。
【図１２】本発明によるラピッドエクスチェンジ型填め込み式カテーテル吸引回収装置の他の実施形態の先端部の斜視図。
【図１３Ａ】図１２の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す斜視図。
【図１３Ｂ】図１２の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す他の斜視図。
【図１３Ｃ】図１２の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す更なる斜視図。
【図１４】図１２の吸引回収装置の正面図。
【図１５】本発明によるオーバーザワイヤ型填め込み式カテーテル吸引回収装置の先端部の斜視図。
【図１６Ａ】図１５の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す斜視図。
【図１６Ｂ】図１５の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す他の斜視図。
【図１６Ｃ】図１５の吸引回収装置を使用して、塞栓を吸引し、脈管フィルタを回収する方法を示す更なる斜視図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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