(57)【要約】本出願において、脈管を閉塞しそしてカテーテル（２１）内の血流を促進するための、装置が提供される。この装置において、カテーテルは、外部シースで覆われた、半径方向に拡張可能な本体を形成する多セクション自己拡張性ワイヤ織物（４６）および閉塞性遠位セクション（６０）を備える。本出願において、塞栓を除去するために本発明の装置を用いる方法もまた、提供される。本出願において、カテーテル内の流れを増大する方法もまた、提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管から塞栓を除去するために適切な装置であって、近位セクション、閉塞性遠位セクション、それらの間に延びる主本体、およびそれらを通って延びる管腔を有するカテーテル、および外部シースを備え、該外部シースは、該カテーテルに沿って長手軸方向にスライドするように配置され、改良が、該主本体が、該外部シース内に配置されるときに縮小した送達直径を有し、そして該外部シースから展開されるときに半径方向に拡張された展開直径を有することを包含する、装置。
【請求項２】
前記近位セクションが、固定された直径を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記閉塞性遠位セクションが、脈管中の流れを閉塞するために適切な、縮小された状態および拡張された状態を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記閉塞性遠位セクションが、前記拡張された状態で所定の形状を形成するワイヤ織物形態をさらに備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記閉塞性遠位セクションの所定の形状が、展開された場合には、遠位部分では脈管壁と実質的に同一平面上にあり、そして、前記カテーテルの主本体に連結するように近位方向に向かってテーパ状である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記閉塞性遠位セクションが、ニチノールを含む、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記主本体が、複数の個々に圧縮可能なフープを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記主本体が、ニッケル−チタン合金からなる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記個々に圧縮可能なフープが、エラストマーポリマー被覆内に取り囲まれる、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記個々の圧縮可能なフープを連結する複数の連結部材をさらに備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記主本体が、複数の圧縮可能ならせん形状ワイヤを有するらせん形態を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記主本体が、ニッケル−チタン合金からなる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記圧縮可能ならせん形状ワイヤが、エラストマーポリマー被覆内に取り囲まれる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記圧縮可能ならせん形状ワイヤを連結する複数の連結部材をさらに備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記主本体が、前記近位セクションより大きな距離に広がる、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記拡張された状態にある主本体の直径が、前記近位セクションの直径より大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記外部シースが、最遠位位置で、該外部シース内に前記主本体および前記閉塞性遠位セクションを圧縮するように位置決めされる、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
カテーテル内の流れを増大する方法であって、該方法は、
カテーテルを縮小状態に提供する工程であって、ここで、該カテーテルは、近位セクション、閉塞性遠位セクション、これらの間に延びる主本体、およびこれらを通って延びる管腔を備える、工程；
該外部シースを近位方向に引き込んで該閉塞性遠位セクションを展開させる工程；および
外部シースを近位方向にさらに引き込んで、該主本体の半径方向拡張を引き起こす工程、を包含する、方法。
【請求項１９】
介入手順を実施する工程；および
該介入手順の間に生成された塞栓を、前記カテーテルの管腔中に吸引する工程、
をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への参照）
本発明は、１９９９年３月１２日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ９９／０５４６９の一部継続出願である、１９９９年６月１４日に出願された米国特許出願第０９／３３３，０７４号の一部継続出願である、１９９９年１０月１５日に出願された米国特許出願第０９／４１８，７２７号の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、血管介入の間の塞栓形成に対して保護するため、ならびにカテーテル内の流れ特徴を改善するための、装置および方法に関する。より詳細には、本発明の装置および方法は、半径方向に拡張可能な主本体セクションを有するカテーテルを提供することにより、カテーテル内の血流を促進する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
カテーテルは、断面積が実質的に変化しない材料を用いて一般に製造される。患者の安楽および経管案内の容易さのために、初期のカテーテル断面積は脈管系と比較して比較的に小さいことが、非常に所望される。しかし、介入手順の間には、作動直径が比較的的に小さいままのカテーテルは、いくつかの欠点を有している。
【０００４】
小さいカテーテル断面積の主な欠点は、カテーテル内の流れ抵抗の増加である。比較的小さな管腔を通じて流される高容量の血流は、血球に損傷を生じ得る。塞栓の除去を含む介入手順の間に、血液に加えて大きな塞栓を吸引するとき、その流れはさらに拘束され得る。従って、経管挿入のために小さな送達断面積を有するがより大きな断面積に拡張し得、それ故、カテーテル内の流れ抵抗を低減する、カテーテルを提供することが有益である。
【０００５】
これまで、信頼性のある拡張可能なカテーテルは利用可能ではなかった。Ｌａｍｂｅｒｔらに対する米国特許第５，１０２，４０１号は、少なくとも外側表面が疎水性ポリマーで被覆された熱可塑性エラストマー親水性ポリウレタンを含むカテーテルを記載する。このカテーテルは、水性液体と接触するとき、約３〜１５分間でより大きな管腔サイズに拡張する。さらなる刊行物は、体温に付近の温度に上昇される際に軟化する、カテーテルをさらに論議した。
【０００６】
このような先に知られた拡張可能なカテーテルに関連して、いくつかの欠点が存在している。このようなカテーテルは、展開されるとき軟化し得、カテーテルの近位セクションのねじれまたは変形を生じ、それによって流れを断つ。さらに、このようなカテーテルは、所望の拡張が生じるために数分間までの待機することを必要とする。従って、構造的に丈夫であり迅速に拡張可能なカテーテルに対する必要性が、残っている。
【０００７】
先に知られた装置および方法は、カテーテルの遠位端に配置された機械的に拡張可能な閉塞性部材を採用することが知られている。同一人に譲渡されたＰａｒｏｄｉに対する米国特許第６，２０６，８６８号は、エラストマーポリマー被覆で覆われた自己拡張性ワイヤメッシュバスケットを備える閉塞性部材を開示する。このカテーテルは、初期には、移動可能なシースで取り囲まれ、そしてシースとともに経管的に最遠位位置に挿入される。このシースは、近位方向に引き込まれてバスケットを展開させ、そしてこのシースをその最遠位位置に移動することにより、バスケットは、シース内に再び折り畳まれる。
【０００８】
Ｐａｒｏｄｉ特許に記載される閉塞性バスケットは、それが、塞栓除去を促進するために脈管壁と実質的に同一平面にある迅速に拡張可能なバスケットを提供するので有利である。しかし、塞栓は、次いで、狭窄の部位から脈管侵入部位まで延びる比較的小さな断面積の管腔中にじょうごのように集中され得る。多くの手順にとって、この距離は、総カテーテル長の大部分を含み得る。従って、血流は、カテーテルの大部分を通じて潜在的に拘束される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従前に知られたカテーテルのこれらの欠点を考慮すると、縮小した（ｃｏｎｔｒａｃｔｅｄ）送達直径にて身体内でカテーテルが操縦され得、そして次に血流を促進するためにより大きな直径へとカテーテルが自己拡張し得るように、カテーテルのサイズを半径方向に変化させる装置および方法を提供することが所望され得る。
【００１０】
狭窄の部位から脈管侵入部位まで延びるカテーテルの断面積を拡張することにより、カテーテル内の血液および塞栓の流れを増大する装置および方法を提供することもまた、所望され得る。
【００１１】
化学的変形にも熱的変形にも依存することなく、カテーテルの断面積を迅速に拡張するための装置および方法を提供することが、なおさらに所望され得る。
【００１２】
拡張に際して構造的一体性が弱められない、拡張可能なカテーテルのための装置および方法を提供することがなおさらに所望され得る。
【００１３】
脈管壁と実質的に同一平面にある閉塞性部材により塞栓を効率的に除去するための装置および方法を提供することが、なおさらに所望され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（発明の要旨）
先行する記載を考慮して、縮小送達直径にて身体内でカテーテルが操縦され、そして次に血流を容易にするためにより大きな直径へとインサイチュでカテーテルが自己拡張するように、カテーテルのサイズを半径方向に変えるための装置および方法を提供することが、本発明の目的である。
【００１５】
狭窄の部位から脈管侵入部位まで延びるカテーテルの断面積を拡張することにより、カテーテル内の血液および塞栓の流れを増加するための装置および方法を提供することが、本発明の別の目的である。
【００１６】
化学的変形にも熱的変形にも依存することなく、カテーテルの断面積を迅速に自己拡張するための装置および方法を提供することが、本発明の別の目的である。
【００１７】
拡張に際し構造的一体性が弱められない、拡張可能なカテーテルのための装置および方法を提供することが、本発明のなお別の目的である。
【００１８】
脈管壁と実質的に同一平面上にある閉塞性部材により塞栓を効率的に除去するための装置および方法を提供することが、本発明の別の目的である。
【００１９】
本発明のこれらおよびその他の目的は、塞栓を除去しそしてカテーテル内の血流を促進するために適切な装置および方法を提供することによって、達成される。好ましくは、この装置は、ワイヤ織物（ｗｉｒｅ  ｗｅａｖｅ）形状を備えるカテーテル、血液不透過性膜を提供するためのこの織物（ｗｅａｖｅ）を覆うエラストマーポリマー被覆、および縮小状態にあるカテーテルを覆う外部シースを備える。好ましくは、このカテーテルは、閉塞性遠位セクション、半径方向に拡張する主本体、および脈管侵入部位を通過する固定された直径の近位セクションを備える。
【００２０】
好適な方法では、上記カテーテルは、大腿動脈を通って進められ、そして遠位端が、損傷に対して近位に配置される。このカテーテルを覆う外部シースを近位方向に引き込むとき、閉塞性遠位セクションは、所定の形状に拡張し、脈管壁に対する閉塞性シールを形成する。外部シースをさらに引き込むとき、カテーテルの主本体は、より大きな直径へと迅速に拡張する。外部シースは、脈管侵入部位（例えば、動脈切開部位）に向かって近位方向にさらに引き込まれる。
【００２１】
閉塞性セクションは、前方向勾配流れを閉塞する。そして、狭窄の部位で、後方向勾配流れが、例えば、静脈戻りラインにおける負圧によって誘導され得る。次いで、血管形成術、ステント配置またはアテレクトミーのような介入手順が、、損傷を処置するために実施され得る。この手順の間に生成した塞栓は、その後の除去のためにカテーテルの拡大した管腔中に後方向勾配流れにより向けられる。
【００２２】
本発明のさらなる特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面および以下の好適な実施形態の詳細な説明からより明らかである。
【００２３】
（発明の詳細な説明）
図１を参照して、本発明の原理に従って構成された塞栓保護装置２０が記載される。装置２０は、カテーテル２１、外部シース２２、静脈戻りライン３２、管材２９および随意の血液フィルター３０を備える。
【００２４】
カテーテル２１は、止血ポート２３（例えば、Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔコネクター）と連通する管腔４０、および血液出口ポート２８を備える。管材２９は、血液出口ポート２８を、フィルター３０および静脈戻りライン３２の血液入口ポート３１と接続する。
【００２５】
好ましくは、外部シース２２は、クリップ２５、長手軸方向スリット２７、および中実遠位セクション３５を備える。クリップ２５は、外部シース２２の近位端に固定され、そして図１に示されるように、ロック状態にあるカテーテル２１に係合し得るか、または力が付与されたときに、カテーテル２１から脱係合し得る。以下に本明細書で記載されるように、長手軸方向スリット２７は、外部シース２２がカテーテル２１から脱係合することを可能にし、血液出口ポート２８をも止血ポート２３をも妨害することなく外部シース２２の近位方向引き込みを可能にする。
【００２６】
止血ポート２３および管腔４０は、バルーン血管形成術カテーテル、アテレクトミーデバイスおよびステント送達システムのような介入デバイスが、管腔４０を通過して閉塞の部位まで進められることを可能にするサイズである。
【００２７】
静脈戻りライン３２は、止血ポート３３、血液入口ポート３１およびポート３３と３１と連通する管腔、および先端３４を備える。静脈戻りライン３２は、静脈導入器カテーテルについてそれ自体公知である様式で構築され得る。管材２９は、適切な長さのシリコーンのような生体適合性材料を含み得る。あるいは、管材２９は省略され得、そしてカテーテル２１の血液出口ポート２８および静脈戻りライン３２の血液入口ポート３１は、フィルター３０の端部に係合するかまたは互いに係合するかのいずれかである長さであり得る。
【００２８】
図２を参照して、カテーテル２１の拡張可能な特徴が、より詳細に記載される。図２のＡは、外部シース２２内で縮小された状態にある、管腔４０を有するカテーテル２１を示す。このデバイスは、経管的に挿入され得、そして縮小された状態で脈管Ｖ内に位置決めされ得る。カテーテル２１の遠位セクションは、拡張可能なワイヤ織物（ｗｉｒｅ  ｗｅａｖｅ）形状で構築され得る。好適な実施形態では、このワイヤ織物（ｗｉｒｅ  ｗｅａｖｅ）は、形状記憶保持材料（例えば、ニッケルチタン合金（当該分野でニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）として一般に知られる））を含む。
【００２９】
一般に、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）の使用は、（例えば、マンドレル上でニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）部材を圧迫することによるか、または所望の形状に固定すること、そして次に、それ自体が公知である適切な熱処理を施すことによる）一片のニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）における注文形状のセッティングを必要とする。
【００３０】
好ましくは、カテーテル２１は、ラテックス、ポリウレタンまたはポリイソプレンのような、エラストマーポリマー４５で取り囲まれる。カテーテル２１の形状は、初期には外部シース２２により拘束されている。外部シース２２を近位方向に引き込むとき、図２Ｂに示されるように、ワイヤ４３および管腔４０が半径方向に拡張し、そして線状に拡張し得、口５２を有する閉塞性遠位セクション４２を形成する。エラストマーポリマー４５は伸張して、拡張された形状に合致する。好ましくは、所定の形状は、角度をもつテーパ４４およびフープ４７を含む。
【００３１】
閉塞性遠位セクション４２の半径方向拡張は、その外直径が、前方向勾配（ａｎｔｅｇｒａｄｅ）流れを閉塞するように脈管Ｖの内膜と実質的に同一平面上にあるようである。さらに、閉塞性遠位セクション４２と脈管Ｖとの間の表面接触は、このデバイスを有効に係留し得る。
【００３２】
角度をもつテーパ４４は、カテーテル２１の口５２から主本体４６中へと血液および塞栓の指向させることを容易にする。さらに、角度をもつテーパ４４は、外部シース２２が、閉塞性遠位セクション４２の上を遠位方向にスライドし、このシース内でそのセクションを有効に折り畳む（縮小させる）ことを可能にする。
【００３３】
フープ４７は、主本体４６から閉塞性遠位セクション４２を分離するために用いられ得る。なぜなら、この２つのセクションは、好ましくは、別個の拡張された直径を有するからである。主本体４６は、初期には、外部シース２２内で周辺が圧縮されているワイヤ形態を含む。図２Ｃに示されるように、外部シース２２がさらに近位方向に引き込まれるとき、主本体４６は、脈管Ｖ内で半径方向に拡張する。ワイヤ４８は、例えば、本明細書で上記に記載したように、形状記憶合金を熱処理することにより確立され得る所定の形状に、半径方向に拡張する。主本体４６の例示のワイヤ形態は、本明細書で以下の図５に記載されている。
【００３４】
図３を参照して、カテーテル２１の略側面図が、完全に展開された状態で描かれる。カテーテル２１は、閉塞性遠位セクション６０、主本体６６、近位セクション７０、および角度をもつテーパ６２および角度をもつテーパ６８を備える。閉塞性遠位セクション６０および主本体６６は、拡張された直系ｄ１およびｄ２をそれぞれ備え、その一方、近位セクション７０は、経管挿入直径ｄ３を備える。
【００３５】
閉塞性遠位セクション６０および主本体６６は、初期には、外部シース２２内で、それらの収縮直径が近位セクション７０の経管挿入直径ｄ３に実質的に等しいように折り畳まれている。次いで、カテーテル２１は、身体中に皮下的および経管的に挿入され得、そして図２に示されるように、展開されるまで、直径ｄ３で脈管系内で操縦され得る。
【００３６】
展開された状態では、ｄ１は（口６１を通る以外の）標的脈管中の血流を閉塞するサイズである。直径ｄ１は、脈管の範囲にある流れを閉塞するために拡張し得る。閉塞性遠位セクション６０は、口６１を経由しての大きな塞栓の除去を容易にする。角度をもつテーパ６２は、閉塞性遠位セクション６０から主本体６６中へと血液および塞栓を指向することを支援する。次いで、血液および塞栓は、輸送直径ｄ３にて近位方向に指向される。
【００３７】
有利には、主本体６６により提供される拡大された管腔は、損傷近傍の位置から脈管侵入部位Ｉに対してわずかに遠位方向にある位置に、好ましくはカテーテル２１の全体長さの大部分に広がる距離、血液を輸送する。従って、流れ抵抗は、このカテーテルの大部分を通じて低減され得る。
【００３８】
角度をもつテーパ６８は、血液を、主本体６６から近位セクション７０中へとじょうごのように集中させる。好ましくは、近位セクション７０は、経管挿入直径ｄ３で固定されたままであり、そして、血液出口ポート２８から脈管侵入部位Ｉに対してわずかに遠位方向にある位置まで延びる。
【００３９】
図４のＡからＤを参照して、本発明に従う装置の使用が記載されている。図４において、損傷Ｓが、身体の脈管Ｖ内に位置している。第１の工程では、初期には外部シース８６内で圧縮されているカテーテル８８は、図４のＡに示されるように、皮下的かつ経管的にか、または外科的切断を介してかのいずれかで、損傷Ｓに対して近位方向の位置まで挿入される。本明細書で上記のように、外部シース８６は、次いで、図４Ｂに示されるように、近位方向に引き込まれ、閉塞性遠位セクション９２を展開させ、そしてさらに近位方向に引き込まれ、主本体９８を半径方向に拡張する。
【００４０】
次いで、静脈戻りライン３２が、皮下的にかまたは外科的切断を介してかのいずれかで、患者の大腿静脈中に導入され得る。次いでフィルター３０が、管材２９を用いてカテーテル２１の血液出口ポート２８と静脈戻りライン３２の血液入口ポート３１との間に接続され、そしてすべての空気がこのラインから取り除かれる。一旦この回路が閉鎖されると、拡張期の間の静脈戻りライン３２中の負圧力が、カテーテル２１の管腔９０を通る血液の低速度連続流れを確立する。図４のＢに示されるように、閉塞性遠位セクション９２の展開は、脈管Ｖ中で流れる前方向勾配を閉塞し、その一方、管腔９０を通る、例えば、静脈戻りライン３２からの負圧力は、損傷の部位における後方向勾配流れを誘導する。
【００４１】
静脈圧力と動脈圧力との間の差異に起因するこの低速度連続流れは、介入手順の間中、継続する。詳細には、血液は、カテーテル２１の管腔９０および血液出口ポート２８を通り、生体適合性管材２９を通ってフィルター３０へと通り、そして静脈戻りライン３２の血液入口ポート３１中へと通り、そこで、血液は、遠隔静脈中に再灌流される。本発明による（任意の拡大器具の膨張の間を除く）再灌流をともなう連続血流は、血液損失が有意に減少した効率的な塞栓除去を提供する。
【００４２】
図４のＣを参照すると、閉塞性遠位セクション９２が展開され、そして脈管Ｖ中に後方向勾配流れが確立されており、損傷Ｓを処置する介入手順が実施され得る。この手順は、当該技術分野で一般に知られた任意のものであり得る。例えば、バルーン血管形成が適用され得、それによって、バルーン１０２を有する従来の血管形成術バルーンカテーテル１０１が、止血ポート２３および管腔９０を通して装填され得、次いで、損傷Ｓ内に位置決めされ得る。次いで、止血ポート２３が閉鎖され、そしてバルーン１０２が膨張されて損傷Ｓを処置する。次いで、バルーン１０２は、損傷Ｓの十分な除去または破壊に際して収縮（ｄｅｆｌａｔｅ）される。
【００４３】
図４のＤを参照して、上記手順の間に生成された塞栓Ｅは、上記の確立された後方向勾配流れを介して管腔９０中に向けられる。角度をもつ管腔９６は、血液および塞栓Ｅを主本体９８中にじょうごのように集める。血液および塞栓Ｅは、カテーテル２１内を近位方向に移動し、その後、塞栓Ｅは、次いでフィルター３０を経由して除去され得る。
【００４４】
終了に際し、外部シース８６は、カテーテル２１の長さに沿って遠位方向に進行されて、主本体９８および遠位セクション９２がこのシース内に折り畳まれ得、この後、脈管Ｖ内で前方向勾配流れが再確立されるようにされる。次いで、カテーテル２１は、経管的に引き込まれ得、そしてこの器具は、患者の脈管から除去され得る。
【００４５】
図５を参照して、本発明による半径方向に拡張する主本体の代替形状が、記載される。図５のＡにおいて、フープ形状が示され、このフープ形状において、カテーテル２１の主本体１１０は、いくつかの個々のフープ１１６を備える。個々のフープ１１６は、それらのフープ１１６が、領域１１２で示されるように、圧縮力Ｆ（例えば、外部シース２２により提供される力）によって、周辺が圧縮され得るように設計されている。圧縮力Ｆが取り除かれたとき、フープ１１６は、より大きな所定の直径に拡張する。好適な実施形態では、フープ１１６は、本明細書で上記に記載したような方法に従って、形状記憶材料（例えば、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ））から製造される。
【００４６】
好ましくは、個々のフープ１１６は、エラストマーポリマー被覆１１３内に取り囲まれ、拡張可能な血液不透過性膜を形成する。個々のフープ１１６は、さらなる構造的安定性のために連結部材１１８を介して隣接するフープに連結され得る。
【００４７】
あるいは、主本体１１０は、複数の圧縮可能ならせん形状ワイヤを備え得る。図５のＢに示されるように、ワイヤ１２６および１２８は、それらのワイヤが主本体１１０の長さに沿って長い連続らせんを形成するような角度をもっている。好ましくは、この圧縮可能ならせん形状のワイヤは、形状記憶材料を含み、そしてエラストマーポリマー１１３で被覆され得る。連結部材１２２は、隣接するらせん間のさらなる支持を提供するために用いられ得る。
【００４８】
ここで、図６を参照すると、外部シース１４０の近位方向引き込みを可能にする機構が、記載される。図６のＡに示されるように、外部シース１４０は、クリップ１４２、長手軸方向スリット１４４、および中実遠位セクション１４６を備える。
【００４９】
図６のＢに示されるように、クリップ１４２は、ロック状態にてカテーテル１４１を係合するようなサイズである。好ましくは、クリップ１４２は、力Ｆ（すなわち、医師により付与される手動力）が、示された方向に付与されるときに変形し得る、従順なゴム様材料を含む。クリップ１４２の壁１４８は、クリップ１４２がカテーテル１４１から脱係合することを可能にするように離れ得る。
【００５０】
好ましくは、外部シース１４０の長手軸方向スリット１４４は、フラップ１５２およびフラップ１５４を備える。縮小状態では、フラップ１５２およびフラップ１５４は、図６のＡの断面線Ａ―Ａを通る断面図からの図６のＣに示されるように、重複してカテーテル１４１を取り囲む。力Ｆが付与されたとき、フラップ１５２およびフラップ１５４は、断面線Ａ−Ａを通る断面図からの図６のＤに示されるように、カテーテル１４１から脱係合する。
【００５１】
中実遠位セクション１４６は、外部シース１４０が近位方向にさらに引き込まれたときに、外部シース１４０を案内する。この手順が終了するとき、外部シース１４０は、フラップ１５２およびフラップ１５４がもう一度重複するように遠位方向に進行する。この重複状態では、外部シース１４０は、外部シースが遠位方向に進行するにつれてその外部シース内にカテーテル１４１を引き込む。次いで、クリップ１４２は、カテーテル１４１を再係合し得る。
【００５２】
本発明の好適な例示の実施形態を上記に記載したが、本発明から逸脱することなく、種々の変更および改変がその中でなされ得ることは当業者に明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の思想および範囲内に入るそのような変更および改変のすべてを網羅することが、意図される。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】図１は、折り畳まれた（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ）送達状態にある、本発明に従って構成された装置の側面図である。
【図２】図２Ａ〜Ｃは、カテーテルの拡張可能な特徴の概略図である。
【図３】図３は、完全に展開された状態にある、本発明に従って構成されたカテーテルの側面図である。
【図４】図４Ａ〜４Ｄは、本発明のカテーテルを用いる方法の工程を示す。
【図５】図５Ａ〜５Ｂは、カテーテルの拡張可能な本体の代替形状を示す。
【図６】図６Ａ〜６Ｄは、本発明の外部シースの近位方向引き込みを可能にする機構を示す。
【国際公開パンフレット】
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2004535889.tif 000004
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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