(57)【要約】丸めることができる眼内レンズ（１０）ならびに関連する製造方法及び埋め込みの方法。レンズは、第一の面（２０）及び第二の面（２２）、周縁ならびに周縁に沿って互いに離間した第一及び第二のフレア部を有するレンズ本体を含む。第一のハプチック要素（１４）が第一のフレア部で可撓性レンズ本体（１２）に取り付けられ、第二のハプチック要素（１４）が第二のフレア部で可撓性レンズ本体（１２）に取り付けられている。レンズ本体は、第一のフレア部と第二のフレア部との間の軸に沿って折り畳まれて、レンズの挿入プロファイルを減らす。
2004505720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
周縁で交差する第一及び第二の面を有し、前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である可撓性レンズ本体を含み、前記レンズ本体が中心厚さ及びエッジ厚さを有し、中心厚さがエッジ厚さよりも大きく、前記
レンズ本体がさらに、前記周縁に沿う少なくとも一つのフレア部を含み、前記フレア部がエッジ厚さよりも大きい厚さを有する、丸めることができる眼内レンズ。
【請求項２】
前記フレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素をさらに含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項３】
前記ハプチック要素が、前記可撓性レンズ本体の前記フレア部に形成されたハプチック孔の中で熱的に溶着されている、請求項２記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項４】
前記可撓性レンズ本体が形状記憶材料を含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項５】
前記可撓性レンズ本体が改質ポリ（メチルメタクリレート）
で形成されている、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項６】
前記周縁と前記フレア部それぞれとの間に滑らかな移行部を含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項７】
前記フレア部が中心厚さよりも小さい厚さを有する、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項８】
前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項９】
第一及び第二の面、周縁ならびに前記周縁に沿って互いに離間した第一及び第二のフレア部を有するレンズ本体と、
前記第一のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第一のハプチック要素と、
前記第二のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第二のハプチック要素と
を含み、前記レンズ本体が、前記第一のフレア部と前記第二のフレア部との間の軸に沿って折り畳み可能である眼内レンズ。
【請求項１０】
前記ハプチック要素が、前記レンズ本体の前記フレア部に形成されたハプチック孔の中で熱的に溶着されている、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記レンズ本体が形状記憶材料を含む、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記レンズ本体が改質ポリ（メチルメタクリレート）で形成されている、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
眼内レンズを形成する方法であって、
（１）所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意することと、
（２）所定の湾曲度を有する少なくとも一つの凸状面を含んで、少なくとも一つの凸状面と反対側の第二の面との間に中心厚さを画定する中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成することと、
（３）中心厚さよりも小さいエッジ厚さを含み、エッジ厚さよりも大きい厚さを有する少なくとも一つのフレア部をさらに含む、中心光学区域を包囲する周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成することと
を含む方法。
【請求項１５】
レンズ本体の少なくとも一つのフレア部にハプチック要素を取り付けることをさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程及び周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程の少なくとも一方が、レンズ本体を旋盤上で回転させ、旋削することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意する工程、中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程及び周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程の少なくとも一つが、付形されたレンズ本体を成形することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
可撓性レンズ本体が形状記憶材料を含み、前記方法がさらに、埋め込みに備えて眼内レンズをコンパクトな形状に丸め、コンパクトな形状で一時的に固定することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
眼内レンズを眼に埋め込む方法であって、
（１）周縁及び周縁沿いの少なくとも一つのフレア部を有する可撓性レンズ本体を含み、フレア部で可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素をさらに含む眼内レンズを用意することと、
（２）眼に切開部を形成することと、
（３）可撓性レンズ本体を折り畳むことと、
（４）折り畳んだレンズ本体を切開部に通して眼に挿入することと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は一般に光学レンズに関し、より詳しくは、エッジ及びレンズ全体の厚さを減少させる改良されたハプチック取り付け具を有し、それにより、埋め込みに備えてレンズをよりコンパクトに丸めることを可能にする眼内レンズに関する。
【０００２】
関連技術の説明
眼内レンズ（ＩＯＬ）は、罹患又は損傷した水晶体に取って代わるために外科手術的に埋め込まれる人工の光学レンズである。ＩＯＬは、前眼房又は後眼房に埋め込むことができ、一般に、レンズ本体と、埋め込まれるレンズを位置づけ、支持するための一以上のハプチックとを含む。ハプチックは、別個のレンズ本体に取り付けられたフィラメントの形態をとることもできるし、あるいはまた、レンズ本体の一体型延長部を構成することもできる。埋め込み処置又は使用の最中の脱離のおそれを減らすため、ハプチックはレンズ本体に固着されることが望ましい。
【０００３】
ＩＯＬを外科手術的に埋め込むのに必要な切開の大きさを最小限にし、それにより、伴う外傷及び回復時間を減らすためには、レンズを折り畳む又は丸めてその挿入プロファイルを減らすことを可能にする可撓性材料のＩＯＬを形成することが有利であることがわかった。本明細書で使用するレンズの「挿入プロファイル」とは、丸めたＩＯＬを埋め込みのために通すことができる最小開口サイズをいう。一般に、他のすべての要因が同等であるならば、ＩＯＬをコンパクトに丸める又は折り畳むことができるほど、結果的なその挿入プロファイル、ひいては、埋め込みに要する切開は小さくなる。
【０００４】
しかし、いかにきつくＩＯＬを丸めようとも、レンズを形成する材料の量（すなわち、レンズが占める空間の量）が達成可能な最小挿入プロファイルを制限することがわかった。さらには、薄めのレンズは通常、同じ材料の厚めのレンズよりも可撓性が高いため、薄めのレンズは一般に、厚めのレンズよりもきつく丸めることができる。したがって、丸めることができるＩＯＬを形成するために使用される材料の厚さ及び全体量を最小限にすることが望ましいであろう。しかし、通常、ハプチックと、以前から公知の丸めることができるＩＯＬのレンズ本体との間の確実な取り付けの必要性は、ＩＯＬの外周がハプチックをレンズ本体のエッジと係合させるのに少なくとも十分な厚さを有することを必要とする。たとえば、ハプチックフィラメントは通常、レンズ本体のエッジに形成されるハプチック孔の中で固定される。その結果、以前から公知のこの種の丸めることができるＩＯＬの周縁は通常、その最小厚さがハプチックフィラメントの厚さ＋ハプチックフィラメントを中に固定するのに十分なハプチック孔を包囲するレンズ材料の厚さ以上になる。
【０００５】
所望の光学性能を提供するため、ＩＯＬの中心光学区域は通常、その片面又は両面に湾曲面を含んで、中心の厚さが周縁の厚さよりも実質的に大きい凸状体を形成している。したがって、これまで、ハプチックをレンズ本体に固定するために必要な周縁厚さが、丸めることができるＩＯＬの挿入プロファイルを最小限にするための以前からの努力における制限要因とみなされてきた。したがって、減少した周縁厚さを有し、それにより、レンズ全体の厚さの減少を可能にし、それにもかかわらず、ハプチックとレンズ本体との確実な取り付けを提供する丸めることができるＩＯＬの必要性が存在することがわかった。また、指定された光学特性を提供するために必要なレンズ全体の厚さを減らすことができる丸めることができるＩＯＬを提供することが望まれる。
【０００６】
本発明が主に目指すのは、このような必要性及び他の必要性を満たす丸めることができるＩＯＬを提供することである。
【０００７】
発明の概要
本発明は、改良された眼内レンズならびに関連する製造方法及び埋め込みの方法を提供する。本発明の改良された眼内レンズは、丸めることができ、それにより、レンズの挿入プロファイルならびにそれに伴う外傷及び回復時間を減らす。本発明のレンズは、ハプチックとレンズ本体との確実な取り付けを提供するための一以上のフレア部をその周縁沿いに含む。これらのフレア部の間では、本発明の眼内レンズの周縁は比較的薄く、それにより、レンズの質量及びレンズを形成するために使用される材料の量を減らし、レンズの挿入プロファイルをさらに減らす。また、レンズの周縁厚さが以前から公知のレンズと比較して減るため、以前に可能であったよりも薄く、可撓性のレンズで、所望の光学特性を生じさせるのに十分な湾曲をレンズ面に提供することができる。周縁の質量及び厚さの減少ならびに結果的な可撓性の増大が、有利には、レンズの挿入プロファイルをさらに減らし、所与の全体厚さのレンズにより、改善された光学性能の提供を可能にする。
【０００８】
一つの態様で、本発明は、周縁で交差する第一及び第二の面を有し、前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である可撓性レンズ本体を含み、前記レンズ本体が中心厚さ及びエッジ厚さを有し、中心厚さがエッジ厚さよりも大きく、前記レンズ本体がさらに、前記周縁に沿って少なくとも一つのフレア部を含み、前記フレア部がエッジ厚さよりも大きい厚さを有する、丸めることができる眼内レンズに関する。
【０００９】
さらなる好ましい実施態様では、丸めることができる眼内レンズは、フレア部で可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素を含む。ハプチック要素は、好ましくは、可撓性レンズ本体のフレア部に形成されたハプチック孔の中で係合し、好ましくは、ハプチック孔の中で熱的に溶着されている。もう一つのさらに好ましい実施態様では、可撓性レンズ本体は、形状記憶材料、たとえば改質ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）を含む。
【００１０】
もう一つの態様では、本発明は、
第一及び第二の面、周縁ならびに前記周縁に沿って互いに離間した第一及び第二のフレア部を有するレンズ本体と、
前記第一のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第一のハプチック要素と、
前記第二のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第二のハプチック要素と
を含み、前記レンズ本体が、前記第一のフレア部と前記第二のフレア部との間の軸に沿って折り畳み可能である眼内レンズに関する。
【００１１】
もう一つの態様で、本発明は、眼内レンズを形成する方法である。この方法は、（１）所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意することと、（２）所定の湾曲を有する少なくとも一つの凸状面を有して、少なくとも一つの凸状面と反対側の第二の面との間に中心厚さを画定する中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成することと、（３）中心厚さよりも小さいエッジ厚さを有し、エッジ厚さよりも大きい厚さの少なくとも一つのフレア部をさらに有する、中心光学区域を包囲する周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成することとを含む。
【００１２】
さらに別の態様では、本発明は、眼内レンズを眼に埋め込む方法であって、
（１）周縁及び周縁沿いの少なくとも一つのフレア部を有する可撓性レンズ本体を含み、フレア部で可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素をさらに含む眼内レンズを用意することと、
（２）眼に切開部を形成することと、
（３）可撓性レンズ本体を折り畳むことと、
（４）折り畳んだレンズ本体を切開部に通して眼に挿入することと
を含む方法である。
【００１３】
本発明のこれらの特徴及び利点ならびに他の特徴及び利点を、添付図面に示す実施態様を参照しながら本明細書に記載する。
【００１４】
詳細な説明
同様な符号が同様な部品を表す図面を参照して、本発明の好ましい形態を説明する。図１〜４は、本発明の好ましい形態の丸めることができる眼内レンズ（ＩＯＬ）１０を示す。眼内レンズ１０は、好ましくは、レンズ本体１２を、それに取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素１４とともに含む。図示する実施態様では、２個のハプチック要素１４が設けられ、第一のハプチック要素１４ａ及び第二のハプチック要素１４ｂが互いに対してほぼ直径方向に対向して配置されている。代替態様では、１個のハプチック要素１４のみをレンズ本体１２に取り付けてもよいし、３個、４個又はより多くのハプチック要素をレンズ本体１２の円周に離間させてもよい。
【００１５】
好ましい形態では、レンズ本体１２は、可撓性の透明なポリマー材料、たとえば改質ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、改質ＰＭＭＡヒドロゲル、シリコーン又は他のポリマー材料で形成されている。特に好ましい実施態様では、レンズ本体１２は、形状記憶材料、たとえば、引用例として本明細書に含める米国特許第４，７３１，０７９号によって開示されている材料で形成されている。レンズ本体は、丸めた形状で凍結させることができ、埋め込み中に体温にさらされると、それ自体の影響の下、丸みを解かれた形状に戻る。ハプチック１４は、好ましくは、ポリプロピレン又は他の材料で形成された可撓性フィラメントである。
【００１６】
図１、３及び４を参照して非常によくわかるように、レンズ本体１２は、好ましくは、第一の面２０及び第二の面２２を含むほぼ円筒形で円板形の部品であり、第一の面と第二の面とが周縁２４で交差している。第一及び第二の面２０、２２の少なくとも一方は好ましくはほぼ凸状であり、指定された光学屈折をレンズに提供するために必要な湾曲度を有する。本発明の一つの実施態様では、第一及び第二の面２０、２２がいずれも凸状であり、それにより、両凸又は凸凸レンズを形成する。あるいはまた、一方の面が凸状であり、他方が平面であり、それにより、平凸レンズを形成する。さらに別の代替形態では、一方の面が凸状であり、他方が凹状であり、それにより、凸凹レンズを形成する。レンズ本体は、レンズ本体１２の中心に近いところの第一及び第二の面２０、２２の間で計測される中心厚さｔｃと、周縁２４に近いところの第一及び第二の面の間で計測されるエッジ厚さｔｅとを有している。好ましくは、中心厚さｔｃがエッジ厚さｔｅよりも大きい。
【００１７】
図２〜６を参照して非常によくわかるように、レンズ本体１２は、好ましくは、周縁２４に沿って少なくとも一つのフレア部３０をさらに含む。好ましい実施態様では、第一及び第二のフレア部３０ａ、３０ｂが、周縁２４に沿って、互いに直径方向に対向して設けられる。代替態様では、一つのフレア部又は三以上のフレア部が設けられる。各フレア部は、エッジ厚さｔｅよりも大きい厚さｔｆを有している。フレア部３０の厚さｔｆは、好ましくは、中心厚さｔｃよりも小さく、それにより、レンズ本体１２の最大全体厚さは中心厚さｔｃに等しい。あるいは、フレア部３０の厚さｔｆは、中心厚さｔｃにほぼ等しいか、それよりも大きい。
【００１８】
図５によって詳細に示す一つの実施態様では、フレア部３０は、エッジ厚さｔｅに対して第一及び第二の面２０、２２の両方から外へ拡大している。図６によって詳細に示されるもう一つの実施態様では、フレア部３０は、エッジ厚さｔｅに対して第一の面２０のみから外へ拡大し、第二の面２２とはほぼ同一面にある。好ましくは、周縁２４と各フレア部３０との間に滑らかな移行部、たとえばすみ肉が設けられて、レンズが曲がる際の応力の集中を最小限にし、埋め込み中により滑らかな面を提供する。
【００１９】
各フレア部３０は、好ましくは、ハプチック要素１４を受け、保持するための、その中に形成されたハプチック孔４０を画定する。図１〜３を参照して非常によくわかるように、各ハプチック孔４０は、フレア部３０でレンズ本体の周縁からほぼ半径方向又は弦方向にレンズ本体１２の中に深く延びている。好ましくは、ハプチック孔４０の深さは、レンズ本体１２の周辺区域４２（図１の破線の外側）に限定され、中心光学区域４４（図１の破線の内側）の中、使用中に眼で認められるであろう地点までは延びない。ハプチック１４、たとえばポリプロピレンフィラメントがハプチック孔４０に受けられ、たとえば溶着、接着剤、圧入又は他の取り付け手段によってその中に固定される。１つの実施例では、レーザエネルギーを使用してハプチック１４をハプチック孔４０内の所定位置に熱的に溶着する。各フレア部３０は、好ましくは、ハプチック１４の直径よりもいくらか大きい厚さｔｆを有して、十分な厚さのレンズ本体材料がハプチック孔４０を包囲して、レンズ本体１２へのハプチック１４の確実な取り付けを提供する。たとえば、厚さｔｆは、好ましくは、ハプチック１４の直径の少なくとも約１．５倍から２倍以上である。
【００２０】
図８は、本発明のもう一つの形態の眼内レンズ１０′の代替態様を示す。この実施態様では、レンズ本体１２′の、フレア部３０′とフレア部３０′との間の周辺区域が実質的に除かれて、それにより、眼内レンズ１０′の質量及び材料の量をさらに減らしている。実質的に上記した方法で、一以上のハプチック１４′がフレア部３０′でレンズ本体１２′に取り付けられている。
【００２１】
レンズ本体１２を可撓性材料で形成することは、たとえば図７に示すように本発明の眼内レンズ１０を丸める（折り畳む）ことを可能にする。レンズを丸めることは、その挿入プロファイルを減らし、丸めることのできないレンズを用いる場合に可能であるよりも小さな切開部に通してレンズを埋め込むことを可能にする。たとえば、レンズ本体１２が可撓性ではないならば、レンズ１０の挿入は通常、少なくともレンズ本体の直径の切開部を要するが、レンズ本体を丸めることにより、相当に小さめの切開部、たとえばレンズ本体の直径のほぼ半分又はそれ未満の切開部に通してレンズを挿入することができる。周辺区域４２の厚さが第一のフレア部３０ａと第二のフレア部３０ｂとの間で最小限になるため、本発明のレンズ本体１２の全質量は、以前から公知の丸めることができるレンズに対して減少する。また、指定された光学特性を生じさせるのに必要な表面湾曲を提供するために必要であるレンズ本体１２の全厚さが、以前から公知の丸めることができるレンズに対して減少する。その結果、レンズ本体１２の可撓性は増大し、本発明のレンズは、以前から公知の丸めることができるレンズよりもかたくコンパクトに丸めることができる。レンズ本体１２は、好ましくは、第一のフレア部３０ａと第二のフレア部３０ｂとの間に延びるハプチック−ハプチック軸に沿って丸められる又は折り畳まれる。このようにレンズ本体１２を折り畳むことにより、レンズ本体のより薄い（そしてもっとも可撓性の）エッジ部が最大の曲げを受け、それにより、レンズの挿入プロファイルをさらに最小化し、ハプチック−ハプチック軸に沿って位置するレンズのより厚い（そしてもっとも可撓性でない）部分が最小の程度の曲げを受ける。
【００２２】
本発明はさらに、眼内レンズ１０を形成する方法を含む。可撓性レンズ本体は、好ましくは、たとえば可撓性材料のレンズ本体を成形することによって得られる。もっとも好ましくは、可撓性材料は、形状記憶材料、たとえば改質ポリ（メチルメタクリレート）である。所定の湾曲度を有する少なくとも一つの凸状面を含んで、少なくとも一つの凸状面と反対側の第二の面との間に中心厚さを画定する中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成する。また、中心厚さよりも小さいエッジ厚さを含む、中心光学区域を包囲する周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成する。周辺区域は、好ましくは、エッジ厚さよりも大きい厚さを有する少なくとも一つのフレア部をさらに含む。さらなる好ましい実施態様では、本発明の製造方法は、レンズ本体の少なくとも一つのフレア部にハプチック要素を取り付けることをさらに含む。なおさらなる好ましい実施態様では、可撓性レンズ本体は形状記憶材料を含み、眼内レンズは、埋め込みに備えてコンパクトな形状に丸められ、一時的にコンパクトな形状で固定される。
【００２３】
本発明のレンズ形成方法は、好ましくは、成形処理及び／又は旋削処理を含む。たとえば、（１）可撓性レンズ本体中に中心光学区域を形成する工程及び（２）可撓性レンズ本体中に周辺区域を形成する工程の少なくとも一方が、レンズ本体を旋盤上で回転させ、旋削し、必要に応じてレンズを磨くことを含むことができる。代替的又は追加的に、（１）所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意する工程、（２）可撓性レンズ本体中に中心光学区域を形成する工程及び（３）可撓性レンズ本体中に周辺区域を形成する工程の少なくとも一つが、付形されたレンズ本体をたとえば両面金型の中で成形し、レンズを硬化させることを含むことができる。ある実施例では、非軸対称旋削処理を使用してレンズ本体を形成する。たとえば、引用例として本明細書に含める米国特許出願第０９／０６０，４３１号によって詳細に記載されているような高速位置決め振動式切削工具を有する旋盤を使用して、レンズ素材からレンズ本体を成形することができる。可撓性レンズ素材は、好ましくは、指定されたレンズ材料、たとえば改質形状記憶ＰＭＭＡから成形によって形成される。レンズ素材を旋盤のスピンドルに取り付け、回転させる。振動型切削工具を使用して素材を切削して、少なくとも一つの光学面及びレンズ本体の周縁沿いの少なくとも一つのフレア部を有するレンズ本体を形成する。ハプチック孔は、好ましくは、成形又は穿孔によってレンズ本体に形成し、ハプチックを挿入し、溶着、接着剤又は他の取り付け手段によってその中に取り付ける。代替態様では、本発明の眼内レンズは、フライス削り、切削又は他の機械加工もしくは製造法によって形成する。
【００２４】
本発明は、ハプチックを中に固定するのに十分な最小限のエッジ厚さの必要性を除くため、レンズ設計者は、レンズのエッジ厚さをレンズに望まれる光学特性に合うように調節することができ、それにより、レンズの設計にさらなる自由度を提供する。たとえば、所定又は標準的な最大全厚さを有するレンズ本体を提供することができ、得られる最小エッジ厚さに関することなく、指定された光学特性に必要な湾曲度を生じさせることができる。同様に、最小限のエッジ厚さ（ハプチック直径よりも小さい、それと同等又はそれによりも大きい）を指定することができ、指定された光学特性に必要な湾曲度によってレンズの最大全厚さを決定することができる。
【００２５】
本発明はまた、実質的に上記したような眼内レンズを眼に埋め込む方法を含む。この方法は、好ましくは、周縁及び周縁沿いの少なくとも一つのフレア部を有する可撓性レンズ本体を含み、フレア部で可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素をさらに含む眼内レンズを用意することを含む。レンズは、好ましくは、上記した方法にしたがって形成される。埋め込み方法は、好ましくは、標準的外科技術にしたがって眼に切開を形成することをさらに含む。可撓性レンズ本体を丸めてその挿入プロファイルを減らし、丸めたレンズを切開部に通して眼に挿入する。好ましくは、レンズを前眼房又は後眼房に配置し、丸みを解き、切開部を閉じる。
【００２６】
本発明をその好ましい形態で説明したが、本発明の本質及び範囲を逸することなく多くの追加、変形及び削除を本発明に加えることができることが当業者には容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好ましい形態の眼内レンズの平面図である。
【図２】図１の眼内レンズの一部をさらに詳細に示す斜視図である。
【図３】図１の眼内レンズを３−３線から見た側断面図である。
【図４】図１の眼内レンズを４−４線から見た側断面図である。
【図５】本発明の一形態の眼内レンズの一部の詳細側面図である。
【図６】本発明のもう一つの形態の眼内レンズの一部の詳細側面図である。
【図７】本発明の好ましい形態の折り畳まれた又は丸められた眼内レンズの斜視図である。
【図８】本発明のもう一つの好ましい形態の眼内レンズの平面図である。
【国際公開パンフレット】
2004505720.tif 000003
2004505720.tif 000004
2004505720.tif 000005
2004505720.tif 000006
2004505720.tif 000007
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2004505720.tif 000017
2004505720.tif 000018
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004505720.tif 000019
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004505720.tif 000020
2004505720.tif 000021
2004505720.tif 000022
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【手続補正書】
【提出日】平成14年10月1日(2002.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
周縁で交差する第一及び第二の面を有し、前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である可撓性レンズ本体を含み、前記レンズ本体が中心厚さ及びエッジ厚さを有し、中心厚さがエッジ厚さよりも大きく、前記レンズ本体がさらに、前記周縁に沿って少なくとも一つのフレア部を含み、前記フレア部がエッジ厚さよりも大きい厚さを有する、丸めることができる眼内レンズ。
【請求項２】
前記フレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた少なくとも一つのハプチック要素をさらに含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項３】
前記ハプチック要素が、前記可撓性レンズ本体の前記フレア部に形成されたハプチック孔の中で熱的に溶着されている、請求項２記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項４】
前記可撓性レンズ本体が形状記憶材料を含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項５】
前記可撓性レンズ本体が改質ポリ（メチルメタクリレート）で形成されている、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項６】
前記周縁と前記フレア部それぞれとの間に滑らかな移行部を含む、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項７】
前記フレア部が中心厚さよりも小さい厚さを有する、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項８】
前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である、請求項１記載の丸めることができる眼内レンズ。
【請求項９】
第一及び第二の面、周縁ならびに前記周縁に沿って互いに離間した第一及び第二のフレア部を有するレンズ本体と、
前記第一のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第一のハプチック要素と、
前記第二のフレア部で前記可撓性レンズ本体に取り付けられた第二のハプチック要素と
を含み、前記レンズ本体が、前記第一のフレア部と前記第二のフレア部との間の軸に沿って折り畳み可能である眼内レンズ。
【請求項１０】
前記ハプチック要素が、前記レンズ本体の前記フレア部に形成されたハプチック孔の中で熱的に溶着されている、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
前記レンズ本体が形状記憶材料を含む、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１２】
前記レンズ本体が改質ポリ（メチルメタクリレート）で形成されている、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１３】
前記第一及び第二の面の少なくとも一方がほぼ凸状である、請求項９記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
眼内レンズを形成する方法であって、
（１）所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意することと、
（２）所定の湾曲度を有する少なくとも一つの凸状面を含んで、少なくとも一つの凸状面と反対側の第二の面との間に中心厚さを画定する中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成することと、
（３）中心厚さよりも小さいエッジ厚さを含み、エッジ厚さよりも大きい厚さを有する少なくとも一つのフレア部をさらに含む、中心光学区域を包囲する周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成することと
を含む方法。
【請求項１５】
レンズ本体の少なくとも一つのフレア部にハプチック要素を取り付けることをさらに含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程及び周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程の少なくとも一方が、レンズ本体を旋盤上で回転させ、旋削することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
所定の最大全体厚さを有する可撓性レンズ本体を用意する工程、中心光学区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程及び周辺区域を可撓性レンズ本体中に形成する工程の少なくとも一つが、付形されたレンズ本体を成形することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
可撓性レンズ本体が形状記憶材料を含み、前記方法がさらに、埋め込みに備えて眼内レンズをコンパクトな形状に丸め、コンパクトな形状で一時的に固定することを含む、請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
前記レンズ本体が前記周縁と各フレア部との間に滑らかな移行部を含む、請求項９記載の眼内レンズ。
【国際調査報告】
2004505720.tif 000037
2004505720.tif 000038
2004505720.tif 000039