(57)【要約】例えばカテーテルチューブのような医療用具のチューブを清掃するための方法及び装置が提供される。チューブの遠位端部分は遠位開口部、及び、該遠位開口部に隣接する少なくとも１つの側部開口を有する。チューブの遠位端は閉鎖チャンバに配設され、遠位開口部は該チャンバに定められた第１オリフィスからほぼ反対側にある。液体がチャンバの中に導入され、例えば吸引力により、チューブにおける遠位開口部の中に引き込まれる。空気のような異なる流体媒体が、第１オリフィスを通り、チューブの遠位開口部の中に引き込まれる。流体媒体により乱流の通路が確立され、該媒体は、第１オリフィスを通り、チューブにおける遠位開口部の中に入り、該チューブにおける側部開口を出て、該チューブにおける該遠位開口部の中に戻る。この乱流の通路が、チャンバ内のチューブに遠位端部分を清掃するために該チャンバの中に導入された液体の清掃作用を高める。
2004535840.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部分が遠位開口部及び該遠位開口部に隣接する少なくとも１つの側部開口を有する遠位先端部を含むカテーテルチューブを清掃するための方法であって、
前記カテーテルチューブの前記遠位端部分が清掃チャンバ内に配設されるようになるまで前記カテーテルチューブを前記清掃チャンバの中に引き込み、
前記遠位先端部に対してほぼ反対側に配設されたカバー部材により前記清掃チャンバを閉じ、
清掃液を前記清掃チャンバの中に注入し、
前記カテーテルチューブを通して、吸引を前記清掃チャンバに与え、
前記吸引の間、空気を、前記カバー部材内のオリフィスを通して、前記カテーテルの前記遠位開口部の中に引き込む、
段階を含み、
清掃作用を助ける乱流流路が前記清掃チャンバ内に生成される、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記カテーテルチューブにおける前記遠位開口部を、前記カバー部材における前記オリフィスと軸方向に整合させる段階を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記カテーテルチューブの前記遠位先端部を、前記カバー部材から間隔をもって配設する段階を含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ある期間だけ、前記カバー部材内の前記オリフィスを通して空気を前記清掃チャンバの中に供給した後、さらに、前記清掃液を前記清掃チャンバの側部から離すように付勢するように配設された付加的なオリフィスから空気を前記清掃チャンバの中に供給する段階を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記カバー部材において、前記付加的なオリフィスを前記第１オリフィスの周りに配置されるように定める段階を含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記清掃チャンバにおける圧力を削減することにより、前記空気を、前記カバー部材内の第１オリフィスを通して供給する段階を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記カバー部材を通して引き込まれた空気を加圧することにより、前記空気を前記カバー部材内の第１オリフィスを通して供給する段階を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記カテーテルチューブが呼吸用吸引カテーテルチューブであり、粘液及び分泌物を清掃するために用いられた前記方法が、前記カテーテルチューブの遠位端部分を形成することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記清掃チャンバが、患者の人工気道と連通するポートを有する取付具により少なくとも一部が定められており、前記カバー部材で前記清掃チャンバを閉鎖する前記段階が、前記取付具を前記人工気道から取り外し、前記カバー部材で前記ポートを仕切るという段階を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記清掃チャンバが、前記カテーテルチューブの遠位端部分を、前記カバー部材を通過し、前記取付具部分の中に引き抜く際、前記カバー部材により自動的に仕切られる前記取付具の一部の中に定められる、ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
遠位開口部及び該遠位開口部に隣接する少なくとも１つの側部開口を有する医療用具のチューブの遠位端に乱流を生成するための方法であって、
前記チューブの遠位端を、閉チャンバ内において、前記遠位開口部が前記チャンバに貫通形成された第１オリフィスに対しほぼ反対側にあるように配設し、
液体を前記チャンバの中に導入し、
前記液体を前記チューブの前記遠位開口部の中に引き込み、
流体媒体を、前記チャンバに定められた前記第１オリフィスを通して、前記液体とともに、前記チューブの前記遠位開口部の中に引き込み、
前記流体媒体と液体との混合物の一部を、ある流れパターンで、前記チューブの前記側部開口の外に運び、前記チューブの前記遠位開口部の中に戻す、
段階を含み、
前記流れパターンが、前記チャンバ内の前記チューブの前記遠位端の周りに流れる液体の乱流を生成する、
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記医療用具のチューブがカテーテルチューブであり、前記配設する段階が、前記カテーテルチューブの遠位端をカテーテル組立体の遠位取付具部材の中に引き込むことを含むものであることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
カバー部材で前記取付具の一部を覆って前記チャンバを定める段階をさらに含み、前記カバー部材は、該カバー部材に貫通形成された前記第１オリフィスを有することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記カテーテルチューブが呼吸用吸引カテーテルであり、前記方法が前記吸引カテーテルチューブの遠位端を清掃するために用いられることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記流体媒体を引き込む段階が、空気を前記第１オリフィスを通して引き込むものであることを備えることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記チャンバで削減された圧力を生成して、前記空気を前記第１オリフィスを通して引き込む段階を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記チューブを通して吸引する段階を備える請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
流体媒体を前記チャンバ内の前記チューブの周りに向けるように方向付けられた付加的なオリフィスを通して、前記流体媒体を前記チャンバに引き込む段階をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
空気を前記付加的なオリフィスを通して引き込む段階を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
カテーテルチューブ組立体であって、
遠位開口部及び前記遠位開口部に隣接して遠位端部分に定められた少なくとも１つの側部開口を有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの前記遠位端部分をその中に移動させることができる清掃チャンバと、
清掃液を前記チャンバの中に導入するための前記清掃チャンバと連通するポートと、
前記清掃チャンバに貫通形成され、前記遠位端部分を前記チャンバの中に引き抜く際に、前記カテーテルチューブの前記遠位開口部のほぼ反対側にあるように配設された第１オリフィスと、
を備え、
吸引力を前記カテーテルチューブを通して加えたとき、前記第１オリフィスを通り、前記カテーテルチューブの前記遠位開口部の中に、前記清掃液とともに引き込まれた空気により乱流パターンが確立され、前記空気及び清掃液の混合物の一部が前記側部開口の外に運ばれ、遠位開口部の中に戻され、これによって、前記清掃チャンバ内の清掃液に乱流を生成するようになった、
ことを特徴とするカテーテルチューブ組立体。
【請求項２１】
その中を前記カテーテルチューブが通過するようになった取付具をさらに備え、前記清掃チャンバの少なくとも一部が前記取付具により定められることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２２】
前記取付具と関連するカバー部材をさらに備え、前記カバー部材が、前記カテーテルチューブの前記遠位端が前記取付具の中に引き抜かれている際に前記清掃チャンバを閉じ、前記オリフィスが前記カバー部材に定められたことを特徴とする請求項２１に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２３】
前記取付具が、患者の人工気道から分離可能なポートを備え、前記カバー部材が、前記取付具を分離して前記清掃チャンバを定める際に、前記ポートを閉じるように構成されたことを特徴とする請求項２２に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２４】
前記カバー部材が、前記取付具から取り外し可能であることを特徴とする請求項２３に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２５】
前記カバー部材が前記取付具内に配設され、自動的に移動して、前記カテーテルチューブの前記遠位端が前記カバー部材を通過して引き込まれる際に前記清掃チャンバを閉じることを特徴とする請求項２２に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２６】
前記カバー部材がフラップ部材を備えることを特徴とする請求項２５に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２７】
空気を前記清掃チャンバ内の前記カテーテルチューブの前記遠位端の周囲にほぼ沿って向けるように配設された前記清掃チャンバにおける少なくとも１つの付加的なオリフィスをさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２８】
前記第１オリフィスの周りに配設された複数の前記付加的なオリフィスを備えることを特徴とする請求項２７に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項２９】
前記カテーテルチューブの前記遠位端が前記清掃チャンバの中に引き込まれる際に前記清掃チャンバを閉じる位置に移動可能なカバー部材をさらに備え、前記第１オリフィス及び前記付加的なオリフィスが前記カバー部材に貫通形成されたことを特徴とする請求項２８に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項３０】
前記カテーテルチューブが呼吸用吸引カテーテルチューブであることを特徴とする請求項２０に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項３１】
患者の人工気道に連結可能な取付具をさらに備え、前記清掃チャンバが取付具により少なくとも一部が定められることを特徴とする請求項３０に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項３２】
前記マニホルドのハウジング部材が前記人工気道から分離可能なポートを備え、前記ポートを仕切って前記清掃部材を定めるように構成されたカバー部材をさらに備え、前記第１オリフィスが前記カバー部材に定められることを特徴とする請求項３１に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項３３】
前記取付具内に配設されたカバー部材をさらに備え、前記カバー部材が、前記カテーテルチューブの前記遠位端が前記カバー部材を通して引き込まれる際に前記清掃チャンバを定め、かつ閉じる位置に、自動的に移動可能であり、前記第１オリフィスが前記カバー部材に定められることを特徴とする請求項３１に記載のカテーテルチューブ組立体。
【請求項３４】
前記カバー部材がヒンジ止めされたフラップ部材であることを特徴とする請求項３３に記載のカテーテルチューブ組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、遠位開口部及び該遠位開口部に隣接する１つ又はそれ以上の側部開口を有するチューブの端部において流体の乱流を生成するための方法及び装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
患者の気道に挿入される人工気道を必要とする多くの様々な状況がある。ここで用いられる語句「人工気道」には、気管切開チューブ、気管内チューブなどのような装置が含まれる。人工気道は、十分な肺換気を維持することができるように患者の自然気道を開いたままにするものである。
特定の状況において、人工気道は、患者の体内に長期間入ったままにしなければならない。これらの状況において、呼吸器分泌物を患者の気道から定期的に取り除くことが重要である。一般的に、このことは、呼吸用吸引カテーテルを使用することにより達成される。
【０００３】
従来の閉鎖吸引カーテーテルにおいて、例えば、米国特許第３，９９１，７６２号及び第４，５６９，３４４号に述べられるように、このカテーテルは、保護スリーブで包まれている。このカテーテル組立体は、真空源と連通する弁機構を含み、吸引処理を制御する。その遠位方向すなわち患者の方の端部において、閉鎖吸引カテーテル組立体を、マニホルド、コネクタ、アダプタなどによって人工気道に取り付ける。分泌物及び粘液を患者の気道から除去することが望まれる際に、カテーテルチューブは保護スリーブを通り、患者の呼吸器系の中に人口気道を通って前進する。このとき、負圧がカテーテルチューブの近位方向すなわち臨床家の方の端部に加わり、分泌物及び粘液が汲み上げられる。次にチューブが人工気道から引き抜かれて、カテーテルチューブが保護スリーブの中に引き戻されると、ワイパ又はシールが、あらゆる粘液又は分泌物の多くを該カテーテルチューブの外側から剥がすか又はこそぎ落とす。しかしながら、カテーテルチューブの遠位先端部はシール又はワイパを通過しないため、遠位端上の分泌物又は粘液を他の手段で除去しなければならない。
【０００４】
幾つかの閉鎖吸引カテーテル組立体は、典型的に、カテーテルチューブの外側からこそぎ落とされた分泌物及び粘液を遊離させて除去するために、吸引を該カテーテルチューブを通して行うとき、清掃／洗浄液をカテーテル組立体の遠位端のチャンバの中に注入するための洗浄ポートを含む。この処置は、人工気道及び換気回路に取り付けられているか、又は取り外されたカテーテル組立体で行うことができる。
特定の状況において、洗浄液の注入及び吸引処理は、カテーテルチューブの遠位先端部に付着している分泌物及び粘液を十分に除去しないことがあり、臨床家はカテーテルの先端を清掃しようと、何度も洗浄処理をすることがある。粘液及び分泌物がカテーテルの先端上に蓄積するか又は該先端上で乾燥した場合には、それらは該カーテーテルの吸引効率を妨げ、閉鎖吸引カテーテル組立体全体の時期尚早な置き換えを必要とすることになる。
さらに、清掃処理後に装置を再び用いる前に、洗浄チャンバに残る如何なる清掃／洗浄液も除去することが望まれる。
したがって、吸引カテーテル組立体のカテーテルチューブを十分に清掃するためのより効率的な機構及び方法を有する吸引カテーテル組立体が必要とされる。
【０００５】
（発明の開示）
本発明の目的及び利点は、以下の説明において部分的に示され、又はその説明から明らかであり、或いは本発明の実施形態により知ることができる。
ここで使用される遠位とは、通常は患者の方向を指し、この一方で、近位とは、臨床家の方向を指す。
本発明は、遠位開口部及び該遠位開口部に隣接する１つ又はそれ以上の側部開口を有するチューブの端部において流体の乱流を生成するための方法及び装置に関する。
そのような乱流は、混合処置、清掃処置などの種々の分野において、幾多の有利な適用例があると信じられている。本発明は、医療分野において特に有益である。例えば、本発明の１つの特に適した適用例において、乱流は吸引カテーテルの遠位端部分の洗浄を大幅に高める。さらに、乱流は、液の混合、加熱又は冷却を含む他の適用例においても有益であることが意図される。したがって、本方法及び装置は、医療用具の如何なる特定の種類の構成又は意図される用途に制限されるものではないことを理解されたい。
【０００６】
本方法は、医療用チューブに貫通形成された第１オリフィスを有する該医療用チューブの遠位端部分を、閉鎖チャンバに配設することを含む。オリフィスは、チューブに対しほぼ反対側にあるようにチャンバに配設される。洗浄又は清掃液のような液体をチャンバの中に導入する。液体は、例えば、チューブを通して吸引を行うことにより、該チューブの遠位開口部の中に引き込まれる。液体が遠位開口部の中に引き込まれると、例えば空気のような別の流体媒体が、第１オリフィスを通ってチャンバの中に引き込まれる。出願人は、流体媒体がオリフィスを通って液体とともにチューブの遠位開口部の中に引き込まれるという流れパターンが確立されると信じている。チューブの中に引き込まれた流体／液体の混合物の一部は、該チューブにおける側部開口の外に運ばれ、該チューブにおける遠位開口部の中に戻される。この流れパターンは、チャンバ内、特にチューブの周辺及び該チューブの遠位端部分内の洗浄又は清掃液の乱流を生成する。この乱流が、チューブの遠位端部分を清掃するにおいて、顕著な利点を生成することが見出された。例えば、医療用チューブが吸引カテーテルチューブである実施形態において、乱気流は、洗浄／清掃液だけでは成すことができない、粘液及び分泌物の凝塊を分解することを助ける。
【０００７】
医療用チューブが吸引カテーテルチューブ、特に吸引カテーテルチューブである実施形態において、チューブの遠位端部分は、各々のカテーテル組立体のアダプタ又はマニホルドのハウジングのような遠位の取付具の中に引き込まれる。「取付具」は、例えば、アダプタ、コネクタ、マニホルド、延長部等の如何なる構成をも含む、カテーテル組立体の遠位端に配置された如何なる構造体をも包含するように用いられる比較的広い用語であり、該取付具を通して該カテーテルチューブが引き込まれる。したがって、取付具は、閉鎖チャンバの少なくとも一部を定める。閉鎖チャンバは、清掃チャンバとして考えることができる。
カテーテルチューブの遠位端部分が取付具の中に引き込まれると、カバー部材を用いて、清掃チャンバを閉じるか又はシールする。第１オリフィスをこのカバー部材に貫通形成することができる。
【０００８】
１つの実施形態において、取付具は、患者の人工気道から分離可能な、気管切開チューブ、気管内チューブなどのようなポートを有するアダプタを備えることができる。本実施形態において、カバー部材は、アダプタから分離した構成部品とすることができ、それは次に該アダプタに取り付けられて、カテーテルチューブの遠位端部分が該アダプタの中に引き込まれるとき、ポートを仕切るように構成されるものである。カバー部材は、アダプタと協動して、カテーテルチューブの遠位端部分が配設される清掃チャンバを定める。
代替的な実施形態において、特に、本発明のアダプタの実施形態において、カバー部材を取付具に連結し、該取付具内に配設することができる。カテーテルチューブは、該カテーテルチューブの遠位端がカバー部材を通過するとき、自動的にシーリング位置に移動するカバー部材を通して、アダプタの中に引き込まれる。例えば、本実施形態において、カバー部材はヒンジ止めされたフラップ部材を備え、カテーテルチューブが該ヒンジ止めされたフラップ部材を通して引き込まれるとき、該カテーテルチューブの遠位端からほぼ反対側の位置に移行することができる。
【０００９】
カテーテルチューブの遠位端部分が清掃チャンバ内に適切に配置され、カバー部材が、第１オリフィスが該チューブの遠位開口部からほぼ反対側にあるように位置させられると、上述のように乱流処理が開始される。カテーテルチューブが呼吸用吸引カテーテルである本発明の実施形態において、吸引はチューブの近位端で行われて、洗浄液を該チューブの中に引き込む。この吸引は、さらに、清掃チャンバ内に真空状態を確立し、空気が第１オリフィスを通ってカバー部材の中に引き込まれるようになる。代替的な実施形態において、第１オリフィスを通って導入される空気は、加圧空気とすることができる。
ここで述べられる清掃行程において、呼吸用吸引カテーテルを再使用するのに先立って、残っている如何なる清掃液も清掃チャンバから除去することが望まれる。清掃液は、典型的に、カテーテルチューブの遠位開口部を通して、液をチャンバから吸引することにより除去される。しかしながら、比較的大きな清掃チャンバにおいて、すべての清掃液が除去されない可能性がある。したがって、本発明による方法及び装置は、清掃液を清掃チャンバから適切に除去することを確実にする付加的なステップ及び構造体を含む。
【００１０】
１つの実施形態において、付加的なオリフィス又は穴が清掃チャンバに定められ、空気のような流体媒体を、該清掃チャンバの中に、洗浄／清掃液を該清掃チャンバの側面から離れるように、かつカテーテルチューブの遠位開口部の方向に付勢するような角度及び向きに方向付けるように配設される。空気が、カテーテルチューブの遠位端部分を清掃するのに十分なだけの期間だけ、第１オリフィスを通って引き込まれた後、該空気又は他の流体媒体が、次に、付加的なオリフィスを通って導入される。１つの実施形態において、付加的なオリフィスは、第１オリフィスの周りに配設されたオリフィスのリングである。付加的なオリフィスは、分離したカバー装置又はキャップにより覆われる。
本発明は、図に示される種々の実施形態を参照して以下により詳細に述べられる。
【００１１】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、本発明の実施形態の１つ又はそれ以上の例について詳細に説明する。各例は、本発明を説明するためのものであり、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。例えば、１つの実施形態に関して説明され記載された特徴を、別の実施形態に使用して、さらに別の実施形態を生み出すことができる。そのような変更及び変形は、本発明の精神及び範囲内に入るものである。
チューブの遠位端で流体の乱流を生成するための方法及び装置を、本発明の医療用具の実施形態、特に図示されるカテーテル組立体の実施形態を参照して説明する。しかしながら、本発明の方法及び装置は、図示されるカテーテル組立体、又は一般的な医療分野に制限されるものではないことを理解されたい。この方法及び装置は、チューブ又は他の装置の清掃、流体の混合、液の加熱又は冷却等を含む幾つもの理由のために、乱流状態を生成することが所望されるあらゆる装置において利用することができる。
【００１２】
特に図１及び図２を参照すると、カテーテル組立体１０が示され、特に遠位端部分３６を有する吸引カテーテルチューブ３４を利用する呼吸用の吸引カテーテル組立体が示される。遠位端部分３６は、カテーテルチューブの最遠位先端部４２に定められた遠位開口部３８と、該遠位先端部４２に隣接して配設された少なくとも１つの横方向すなわち側部開口４０とを含む。分泌物及び粘液を患者の気道から除去するために呼吸用の吸引カテーテルを用いることは、当業者においてよく知られており、ここで詳細に説明する必要はない。本発明による乱流の方法及び装置は、蓄積された分泌物及び粘液をカテーテルチューブ３４の遠位端部分３６から洗浄するために特に有益であり、したがって、呼吸用のカテーテル吸引組立体が、本発明を説明するために有益となる。
【００１３】
取付具１２がカテーテル組立体の遠位端に設けられる。ここで用いられる「取付具」という用語は、カテーテル組立体１０の遠位端に設けられる如何なる構造体をも包含する一般的な総称であり、例えば、図示されるようなアダプタ１４を含むことができる。図１及び図２を参照すると、アダプタ１４は、患者の人工気道３０のハブ又はマニホルド３２と連結するように特別に構成されている。人工気道３０は、例えば、気管切開チューブ、気管内チューブなどとすることができる。アダプタ１４は、人工気道３０のハブ３２と連通するポート２０を定める側壁１６を含む。半径方向に突出するリブ１８を側壁１６の内周上に定めて、該側壁１６とハブ３２との間の十分な空気流を確実にすることができる。アダプタ１４は、該アダプタ１４から患者の気道を通るアクセスを提供するために１つ又はそれ以上の付加的なポート２８を含むことができる。図示されるアダプタ１４の特別の構成は、本発明の特徴を制限するものではないことを理解されたい。アダプタは、如何なる所望の形態又は構成をとることもできる。
図１、図２及び図４のアダプタ１４が、さらに、２０００年１０月３１日に出願された、同時係属中の本出願人により所有された米国特許第０９／７０２，３７５号に詳細に述べられている。第’３７５号の出願は、本明細書において全体を引用によりここに組み入れられる。
【００１４】
カテーテル組立体１０は、さらに、該カテーテル組立体１０の構成部品を相互連結するために、種々の構成の遠位構造体４６を含むことができる。例えば、図２を参照すると、遠位構造体４６は、連結部材４７を含むことができる。取付具４８を部材４７の遠位部分に連結することができ、該取付具４８は、カテーテルチューブ３４の外径よりわずかに大きい内径を有する縦方向に延びるカラー２４を含み、特に図２に見られるように、環状空間２６が構成部品の間に定められるようになる。カテーテルチューブ３４がカラー２４を通って引き込まれる際、該チューブの遠位部分３６を清掃するために、ワイパシール２５を環状空間２６の近位端に配設することができる。アダプタ１４を、カラー２４の外面の上に押し付けるか、接着するか、又は別の方法で連結することができる。別の取付具４９を、連結部材４７の反対側の端部の上に押し付けるか、接着するか、又は別の方法で取り付けることができる。取付具４９を、例えば、スリーブ４４をカテーテル組立体１０に固定するために用いることができる。当業者においてよく知られているように、カテーテルチューブ３４は、スリーブ、遠位構造体４６、及び人工気道３０を通る患者の気道の中に挿入され、該気道から引き込まれるべきアダプタ１４を通って摺動可能である。図示される遠位構造体４６の構成は、幾つもの適当な構成の一例に過ぎないことを理解されたい。
【００１５】
本発明による方法は、カテーテルチューブ３４の遠位部分３６を閉鎖チャンバ内に配設することを含む。図示実施形態において、閉鎖チャンバは、少なくとも一部が、特定的にはアダプタ内に、取付具１２により定められた清掃チャンバ６２である。以下により詳細に説明されるように、チャンバは、カテーテルチューブ３４が洗浄チャンバ６２の中に引き込まれたとき、適当なカバー部材により「閉じる」ことができる。
チャンバ６２は、少なくとも１つのオリフィスを有する。このオリフィス６４は、カテーテルチューブ３４の遠位開口部３８のほぼ反対側に、かつ該遠位開口部から間隔をもつように配置される。図示実施形態において、オリフィス６４は、外側カバー部材６６又は内側カバー部材８６に定められている。
【００１６】
図３は、熱及び湿気交換器（ＨＭＥ）アダプタ５２を、カテーテル組立体１０の遠位端に組み入れる代替的なカテーテル組立体１０を示す。ＨＭＥアダプタ５２の種々の構成及び作動が、２０００年１０月３１日に出願された、同時係属中で本出願人により所有される米国特許第０９／７０２，３７５号に詳細に述べられている。第’３７５号の出願は、本明細書において全体を引用によりここに組み入れられる。一般に、ＨＭＥアダプタ５２は、取り外し可能な熱及び湿気交換装置を受けるために、閉鎖吸引カテーテル組立体の遠位端に配設することができる。本実施形態において、ＨＭＥアダプタ５２は、清掃チャンバ６２の少なくとも一部を定める「取付具」構造体に対応するものである。ＨＭＥアダプタ５２は、取り外し可能なＨＭＥ装置と係合するように構成された第１円筒形壁５４を含むことができる。第２円筒形壁５６はチャネル５８を定め、該チャネルを通してカテーテルチューブ３４が摺動可能に配設される。カテーテルチューブ３４は、同時係属中の第’３７６号の出願に詳細に述べられるように、ＨＭＥアダプタ５２と、取り付けられたＨＭＥ装置とを通り、人工気道３０を通る患者の気道の中に前進する。
【００１７】
外側カバー部材６６が図１、図３、図４及び図７に示される。カバー部材６６は、アダプタ１４又はＨＭＥアダプタ５２（図３）の遠位端をシールするか又は閉鎖するような形状及び構成を有する。臨床家が、カテーテル組立体１０を人工気道３０のハブ３２から取り外すと、カバー部材がポート２０の上に置かれて閉鎖チャンバ（清掃チャンバ）６２が定められる。カバー部材６６は、取り付けアーム６８を用いることも含めて、カテーテル組立体１０の如何なる部分にも取り付けることができる。例えば、カバー部材６６をカテーテル組立体１０に固定するために、リング７０をアーム６８の端部に設けることができる。カバー部材６６は、取付具構造体１２の端部を閉じるか又はシールするための如何なる適切な構造体も含むことができる。例えば、カバー部材６６は、特に図４に見られるように、アダプタ１４の円筒形壁１６の外周の少なくとも一部と係合する円筒形壁７２を含むことができる。同様に、図３を参照すると、円筒形壁７２を、ＨＭＥアダプタの第１円筒形壁５４内に嵌るような大きさにし、第２円筒形壁５６の少なくとも一部と係合させることができる。
【００１８】
述べられたように、第１オリフィスをカバー部材に定めることができる。図示実施形態において、第１オリフィス６４が円筒形の延長部７４の平面７６に貫通形成される。円筒形の延長部７４は、取付具構造体１２の中に延び、第１オリフィス６４がカテーテルチューブ３４のほぼ反対側に配設させられ、かつ該カテーテルチューブと軸方向に一致するようにする。図７に見られるように、リブ８０を平面部材７６の近位側に設けて、カテーテルチューブ３４の遠位先端部４２が該平面部材７６に向かってシールしないようにすることを確実にする。以下に説明されるように、遠位先端部４２が第１オリフィス６４から間隔をもって位置させられた場合、乱流が助長される。
【００１９】
カテーテルチューブ３４の遠位端部分３６が清掃チャンバ６２の中に引き込まれ、カバー部材６６が取り付けられると、清掃／洗浄液のような液体を、通常の洗浄ポート２２によってチャンバ６２に導入することができる。図示実施形態において、洗浄ポート２２はカラー２４にあり、洗浄液が、カテーテルチューブ３４と該カラー２４との間に定められた比較的狭い空間２６を通って移動するようにする。さらに、カラー２４は、清掃液をカテーテルチューブ３４の外周に沿って向けるように働く。カラーの構成は有利であるが、分泌物がカテーテルチューブ３４の遠位端部分３６上に蓄積されることは、依然として一般的である。述べられたように、そのような粘液及び分泌物の蓄積は問題となることがあり、後に続くカテーテル組立体の使用に先立って除去するべきである。
【００２０】
図４は、本発明による方法及び装置により確立された乱流状態であると出願人が信じるものを概念的に示すものである。カテーテルチューブ３４の遠位端部分３６が清掃チャンバ６２の中に引き込まれると、カバー部材６６がアダプタ１４の遠位端に取り付けられて、該清掃チャンバ６２を仕切る。カバー部材６６の円筒形の延長部７４が清掃チャンバ６２の中に延びて、オリフィス６４が、カテーテルチューブ３４の遠位開口部の反対側に、かつ該開口部から間隔をもって位置させられるようにする。洗浄／清掃液が洗浄ポート（図４においては見えない）を通って清掃チャンバ６２の中に導入される。述べられたように、洗浄／清掃液が空間２６を通って移動するように、洗浄ポートをカラー２４に設けることができる。吸引がカテーテルチューブ３４の近位端で行われる。この吸引力は、洗浄／清掃液を遠位開口部３８の中に引き込み、乱気流の流路を確立するように働く。吸引が行われるとき、図４における矢印で示されるように、洗浄／清掃液以外の流体媒体（この場合は空気）がオリフィス６４を通って、洗浄／清掃液と併せて遠位開口部３８の中に引き込まれる。如何なる作動理論にも拘束されることを望むものではないが、出願人は、空気の一部及び液体の混合物が、次に、横部すなわち横方向開口部４０の外に向けられ、カテーテルチューブ３４の外周表面に沿って移動し、遠位開口部３８の中に引き戻されると信じている。したがって、連続的な又は循環的な流路又はパターンが確立される。このパターンは、カテーテルチューブ３４の外周の周りの洗浄／清掃液に、顕著な乱流を引き起こすことが見出された。この乱流は、洗浄／清掃液の清掃効果を大幅に高める。
【００２１】
第１オリフィス６４の大きさ及び向きは異なってもよいことを理解されたい。しかしながら、第１オリフィス６４が、カテーテルチューブ３４の遠位開口部３８のほぼ正反対にあり、かつ該遠位開口部と軸方向に一致して、測定された空気量が遠位開口部３８の中に直接に引き込まれることを確実にするのが好ましい。第１オリフィス６４の直径は、遠位開口部３８の直径より少ないが、乱気流の流路を確立するために、カテーテルチューブの中に十分な空気量が引き込まれることを確実にするのに十分なだけ大きくあるべきであると信じられる。
【００２２】
図４の実施形態において、流体媒体（空気）がカテーテルチューブ３４の近位端に加えられた吸引力により、清掃チャンバ６２の中に引き込まれる。加圧された空気源又は他の流体媒体を用いて、乱流の流路を確立することができることを理解されたい。加圧源を、吸引力に加えるか、又は該吸引力の代わりとすることができる。さらに、洗浄／清掃液を、如何なる数の異なる配置により、清掃チャンバの中に導入するか、又は該清掃チャンバから除去することができることを理解されたい。例えば、洗浄／清掃液を除去するために、分離した吸引ポートを清掃チャンバに設けることができる。
乱流の流路が、横部又は横方向開口部４０と遠位端の開口部３８との間に縦方向に定められる。したがって、複数の側部開口４０をカテーテルチューブ３４の遠位端部分３６に定めることができる。開口部の数及び大きさは、乱気流の流路における空気量の希釈の原因となるほど大きくあるべきではない。
【００２３】
図５及び図６は、内側カバー部材８６を組み入れる代替的な実施形態を示す。この種類の配置において、清掃工程を行うために、アダプタ１４を患者の人工軌道から取り外す必要はない。カテーテルチューブが臨床家によりアダプタ１４の中に引き込まれると、内側カバー部材８６は、自動的に、該カテーテルが該カバー部材８６を通して移動させられる際に、シーリング又は閉鎖位置に移動する。例えば、図６の実施形態において、カテーテルチューブ３４がカラー２４の中に引き込まれている。カテーテルチューブ３４の遠位先端部４２がカバー部材８６を通して引き込まれると、カバー部材がカラー２４の遠位端に対して係合するように移動する。清掃チャンバは、したがって、カラー２４内に確立され、カテーテルチューブ３４の遠位先端部４２とカバー部材８６との間の空間、並びに、該カテーテルチューブ３４と該カラー２４との間に定められた縦方向の空間２６を含む。
【００２４】
図示実施形態において、内側カバー部材８６は、アダプタ１４に支持される弁リング８８に装着されたヒンジ止めされたフラッパ弁９０を備える。フラッパ弁９０は、該フラッパ弁９０が、その開放位置と閉鎖位置との間で移動することを可能にするヒンジ９２を含む。図６の断面図には特に示されていないが、第１オリフィス６４が、フラッパ弁９０を通して、例えば、リブ９４の中心に貫通形成されており、遠位開口部３８とほぼ軸方向に一致するようになっていることを理解されたい。
自動的に内側カバー部材を閉じる如何なる様式も、カテーテルチューブの引き込みの際に、閉鎖された清掃チャンバを定めるように利用できることを理解されたい。図５及び図６に示される実施形態は、特に閉鎖吸引呼吸用のカテーテル組立体に有益である。種々の他の内側弁又はカバー部材が同時係属中で本出願人に所有される米国特許第０９／１５７，６０５号及び０９／３５７，５９１号に詳細に述べられている。’６０５号及び’５９１号の出願は、本明細書において全体を引用によりここに組み入れられる。
【００２５】
図５及び図６に示される実施形態の作動は、上述のものとほぼ同じである。カテーテルチューブ３４がカラー２４の中に引き込まれると、洗浄／清掃液が該カラー２４の中に導入され、吸引がカテーテルチューブ３４を通して行われる。吸引力は、さらに、フラッパ弁９０をカラー２４の遠位端に対してシーリング係合するように引き込む傾向がある。乱流の流路が、フラッパ弁９０に定められた第１オリフィス６４を通して、カテーテルチューブの遠位開口部３８の中に、洗浄／清掃液の一部と併せて、横部又は横方向開口部４０の外に、及び該遠位開口部３８の中に戻るように引き込まれた測定された空気量により確立される。カラー２４とカテーテルチューブ３４との間の空間２６が比較的狭いという事実のために、乱流は特にこの領域に集中し、カテーテルチューブ３４の遠位端部分３６の清掃効果を大幅に高めることになる。
【００２６】
複数のリブのような構造体９４をフラッパ弁９０上に設けて、乱流を止める原因となる状態である、カテーテルチューブ３４の遠位先端部４２が該ブラッパ弁に対して完全にシールすることを防ぐようにする。リブ９４は、さらに、カテーテルチューブ３４が患者から引き込まれると、フラッパ弁９０と該チューブとの間の表面領域の接触を削減し、したがって、該フラッパ弁９０上の粘液／分泌物の蓄積を最小にする。
出願人は、例えば図１、図３及び図４における例のように、清掃チャンバ６２が比較的大きい、本発明による装置の特定の実施形態において、幾つかの洗浄／清掃液が、清掃工程の後に該清掃チャンバ６２に残ることがあることを見出した。特定の状況において、カテーテル組立体が再び用いられる前に、この液を除去することが望まれる。
【００２７】
残っている如何なる洗浄／清掃液をも清掃チャンバ６２から除去するために、付加的なオリフィス８２を該チャンバに設けることができる。これらのオリフィス８２は、該オリフィス８２に引き込まれる空気が、清掃チャンバ６２の内周壁にほぼ対するように向けられて、洗浄／清掃液を半径方向内向きに、カテーテルチューブ３４を通して吸引されるべき吸引カテーテルの方向に強制的に向けるようにする。
付加的なオリフィス８２を、清掃チャンバ８２を形成する如何なる部材にも設けることができる。図示実施形態において、付加的なオリフィス８２がカバー部材６６に配設され、第１オリフィス６４の周りに円形のパターンで配置される。キャップリング８４が、さらに、カバー部材６６と併せて設けられて、付加的なオリフィス８２を隔離するか、又は覆う。キャップリング８４は、第１オリフィス６４と一致させられた中央孔８５を有して、空気が第１オリフィス６４を通って引き込まれ、付加的なオリフィス８２は覆われたまま残るようにする。プラグ部材７８が、さらに、カバー部材６６に設けられて、第１オリフィス６４を隔離するか又は覆う。アダプタ１４の遠位端又は清掃チャンバ６２を定める他の構造体を完全に隔離するか又はシールするために、プラグ部材７８をキャップリング８４におけるオリフィス８５を通して挿入することができる。
【００２８】
作動において、臨床家は、乱流の清掃工程の間、プラグ部材７８を取り外す。上述のように、カテーテルチューブ３４の遠位端部分３６を清掃するための十分な期間の後、臨床家は、次に、キャップ・リング８４を取り外す。キャップ・リング８４が取り外されると、空気が、さらに、円形のパターンにおいて、第１オリフィス６４の周りの付加的なオリフィス８２を通って引き込まれる。この付加的な空気流は、横部又は横方向開口部４０の方向に半径方向内向きに向けられる洗浄／清掃液をもたらすため、該液を、清掃チャンバ６２から完全に除去することができる。全処理が終了すると、カテーテル組立体１０が再び必要とされるまで、キャップリング８４及びプラグ部材７８を用いて、アダプタ１４の遠位開口部をシールするか又は覆うことができる。
【００２９】
本発明は、その特定の実施形態に関して詳細に述べられたが、当業者は、本発明の理解を得る際に、述べられた実施形態の代替技術、変形及び均等技術を容易に考えることができるであろう。本発明は、特許請求の範囲及びその均等技術の範囲内にあるそのような修正及び変形を含むことが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明によるカテーテル組立体の部分斜視図である。
【図２】
図１のカテーテル組立体の遠位部分の断面図である。
【図３】
本発明によるカテーテル組立体の別の実施形態の遠位部分の斜視図である。
【図４】
本発明によるカテーテル組立体の遠位端の断面作動図である。
【図５】
本発明によるカテーテル組立体の代替的な実施形態の斜視図及び部分断面図である。
【図６】
図５のカテーテル組立体の実施形態の代替的な断面図である。
【図７】
本発明によるカバー部材の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2004535840.tif 000003
2004535840.tif 000004
2004535840.tif 000005
2004535840.tif 000006
2004535840.tif 000007
2004535840.tif 000008
2004535840.tif 000009
2004535840.tif 000010
2004535840.tif 000011
2004535840.tif 000012
2004535840.tif 000013
2004535840.tif 000014
2004535840.tif 000015
2004535840.tif 000016
2004535840.tif 000017
2004535840.tif 000018
2004535840.tif 000019
2004535840.tif 000020
2004535840.tif 000021
2004535840.tif 000022
2004535840.tif 000023
2004535840.tif 000024
2004535840.tif 000025
2004535840.tif 000026
2004535840.tif 000027
2004535840.tif 000028
2004535840.tif 000029
2004535840.tif 000030
2004535840.tif 000031
2004535840.tif 000032
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004535840.tif 000033
2004535840.tif 000034
【国際調査報告】
2004535840.tif 000035
2004535840.tif 000036