(57)【要約】【課題】単位投与量の薬剤を投与するための投薬装置（１）、特に鼻腔内投与のための投薬装置を提供する。【解決手段】ノズルユニット（３）が安全キャップ（４８）を有し、このキャップが作動装置内に挿入される脚部（５１）を有する。このノズルユニットを作動装置に装着させたとき、安全キャップの脚部がバネ（１０）の作用に抗して装置内のラム（８）を、ラムのヘッド（２３）が肩部と係合するまで押し下げる。ラムは装置の押しボタン（３４）の押し下げ並びに装置の２つの部分の相対移動の双方によってのみ解放される。この相対移動は安全キャップの袖部（５３）により阻止され、そのためこのキャップが除去されるまでは作動されない。押しボタンに力を加えることにより上記の２つの部分が一緒に移動し押しボタンを押し下げ、ラムが解放され、バネによりシリンダーがピストン（７１）との関連で移動し、それによりノズル開口部を介してシリンダー内の内容物が放出される。【選択図】図２
2004524931.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１投与量の薬剤を収容し、かつ、保護用キャップを備えた使い捨て用ユニットと；
該ユニットを着脱自在に装着することのできる本体であって、該ユニットから薬剤を放出させるための作動部材を具備してなり、該作動部材が後退位置と、投薬がなされる前進位置との間を移動自在となっているものと；
を具備してなり、該保護用キャップが該本体と係合する少なくとも１つの面を有することにより、該ユニットの該本体への装着時に、該作動部材が上記前進位置から後退位置へ移動するようになっていることを特徴とする投薬装置。
【請求項２】
該保護用キャップの面が、該保護用キャップの少なくとも１つの従属脚部に設けられている請求項１記載の投薬装置。
【請求項３】
該保護用キャップの面が、該保護用キャップの従属脚部の端部に設けられている請求項２記載の投薬装置。
【請求項４】
該保護用キャップの面が、該保護用キャップを該本体に装着したとき、該作動部材に接触するようになっている請求項１ないし３のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項５】
該保護用キャップがブロッキング部を有し、それにより該保護用キャップが除去されるまでは該作動部材が後退位置から前進位置へ移動するのを阻止するようにした請求項１ないし４のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項６】
該本体が２つの部分からなり、一方の部分が他方の部分内に摺動自在に配置され、該２つの部分の摺動により該装置が少なくとも部分的に作動し、該保護用キャップのブロッキング部が該２つの部分の摺動を阻止するようになっている請求項５記載の方投薬装置。
【請求項７】
該ブロッキング部が該保護用キャップの突出袖部である請求項６記載の投薬装置。
【請求項８】
該本体が第１のブロッキング部材を有し、それにより該作動部材を前進位置に保持可能とし、該保護用キャップの面が該ブロッキング部材に対し、該作動部材を解放するよう作用し、それにより該作動部材が弾性力によって後退位置に移動可能となる該請求項１ないし３のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項９】
該本体が第２のブロッキング部材を有し、それにより該作動部材を後退位置に保持可能とし、該保護用キャップが除去されたとき該第２のブロッキング部材が該作動部材を解放するようにした請求項８記載の投薬装置。
【請求項１０】
該ブロッキング部材がそれぞれバネであり、該バネが該作動部材を解放させる開いた位置と、該作動部材の移動を阻止する閉じた位置とを有する請求項８又は９記載の投薬装置。
【請求項１１】
該バネが２つのアームを有し、これらが該保護用キャップの脚部により離間する方向に移動可能である請求項１０記載の投薬装置。
【請求項１２】
該作動部材が表示部を有し、これが該本体の外側から見ることでき、この表示部により該作動部材の位置が表示されるようにした請求項１ないし１１のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１３】
該本体が、使い捨て用ユニットが装着される端部に、横方向に延出する複数の肩部を有し、該肩部が使い捨て用ユニットの従属袖部を受理するようにした請求項１ないし１２のいずれかに記載の投薬装置。
【請求項１４】
該使い捨て用ユニットが使用者の鼻腔内に挿入されるノズル部材を有し、該本体が全体として円筒状をなし、一端に該使い捨て用ユニットを有するとともに、前進位置と後退位置との間を該シリンダーの軸に沿って移動自在な作動部材を有する請求項１ないし１３のいずれかに記載の投薬装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤を投与するための装置に係わり、特に薬剤を鼻腔内投与するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号（出願人、Glaxo Group社）には、流動性物質の１投与量を手動で排出させるためのディスペンサーが開示されている。この装置はノズル部材と、このノズル部材の両側に設けられた肩部とからなっている。このノズル部材には、出口開口部から内方に延出したピストンが設けられ、このピストンには少なくとも１つの排出路が形成されている。投薬すべき薬剤のバイアルがこのピストン上に装着され、薬剤を封止するためのストッパーがこのバイアルを横切るようにして設けられている。このピストンには中空針が設けられ、このバイアルをピストンに向けて押圧することによりこの針がストッパーを突き刺し、薬剤が排出路を通ってノズル部材の開口部から排出されるようになっている。この装置は使い捨て用であり、使用後廃棄されるようになっている。
【０００３】
国際特許公報第WO９７/４２９９２号（出願人、Glaxo Wellcome Australia社）には、薬剤の単位投与量を投薬するための装置が開示されている。この装置は、排出システムを有する本体を具備してなり、この排出システムは使用者の操作により薬剤が排出されるようになっており、特に、バネ付勢エアピストンにより空気を薬剤容器に注入し薬剤を排出させるようになっている。多数のノズルアッセンブリーが設けられ、各ノズルアッセンブリーには薬剤の単位投与量が入った容器が備えられようになっている。１個のノズルアッセンブリーが本体に装着され、１例として、エアピストンのための駆動用バネが、本体へのノズルアッセンブリーの装着動作によるバネエネルギーで付勢されるようになっている。このバネが開放され、薬剤が放出された後は、このノズルアッセンブリーは廃棄され、必要に応じて新たなノズルアッセンブリーが装着されるようになっている。
【０００４】
米国特許第US-A-５１３７５１６号（同じく、出願人、Glaxo Group社）には、薬剤を投与するための装置が開示され、特に使用者により自己注入されるようになっている。この装置は薬剤の注射器を保持するようになっており、この注射器はバネ力により使用者の皮膚に押圧されるようになっていて、装置のスリーブ部材の相対的移動並びに装置一端の押しボタンを押圧することにより、バネ力が解放されるようになっている。この注射器を装置に装着することによりこのバネは使用準備完了状態になる。この装置は持ち運びケースに、小数のスペア注射器と共に収納し得るようになっている。
【特許文献１】
欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号
【特許文献２】
国際特許公報第WO９７/４２９９２号
【特許文献３】
米国特許第US-A-５１３７５１６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、使用上容易、かつ、簡便な薬剤投与装置についての必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、薬剤を投薬するための装置を提供するものであって、その装置は、
１投与量の薬剤を収容し、かつ、保護用キャップを備えた使い捨て用ユニットと、
該ユニットを着脱自在に装着することのできる本体であって、該ユニットから薬剤を放出させるための作動部材を具備してなり、該作動部材が後退位置と、投薬がなされる前進位置との間を移動自在となっているものと、からなり、
該保護用キャップが該本体と係合する少なくとも１つの面を有することにより、該ユニットの該本体への装着時に、該作動部材が上記前進位置から後退位置へ移動するようになっている。
【０００７】
本発明は、キャップが取り除かれ、既に空になっているユニットが再度使用され、装置が動作状態に置かれるようなことがないようにすることができるという利点を有する。従って、装置の正しい使用が確保され、新しい単一投与用ユニットのみが使用者により装着されることになる。
【０００８】
好ましくは、上記保護用キャップの面が、保護用キャップの１又はそれ以上の従属脚部の端部に設けられている。上記ユニットの装着時にこの脚部が本体に嵌挿され、上記作動部材をその後退位置に押圧させたり、解放させたりする。
【０００９】
好ましくは、上記保護用キャップ又は本体には、ブロッキング部材が設けられ、上記作動部材が、この保護用キャップが取り除かれる前までは、その前進位置へ移動しないようにする。
【００１０】
本発明の好ましい実施態様について図面を参照して詳述するが、これらは単に例示のためのものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１の斜視図は薬剤投与のための装置１を示している。この装置は本体２と、この本体に装着されたユニット３とを具備してなる。このユニットは投薬されるべき薬剤を収納している。この例において、薬剤は鼻腔内投与のためのものであり、このユニット３は保護用キャップを取り除いたとき、使用者鼻腔内に挿入するのに適した寸法を有する。形状および機能からして、薬剤を収納したこのユニット３を以下の記載においてノズルユニットと呼ぶことにする。
【００１２】
本体２はほぼ円筒状をなし、その上端に一対の肩部４を形成するフランジを有している。この装置は使用者により、ノズルユニットが２本の指で挟まれて肩部で保持され、本体の底部が親指で保持され、その状態で鼻腔内に挿入されるようになっている。
【００１３】
図２の分解斜視部において、ノズルユニット３は図中上方に示され、本体２から分離されている。この本体２はシリンダー５と、スリーブ６とを具備してなり、スリーブ６はシリンダー５内に摺動自在に保持される。肩部４はスリーブ６の外側端部に形成されている。
【００１４】
スリーブ６とシリンダー５との間に、プランジャーアッセンブリー７が示されている。このアッセンブリーはプッシャーロッド８と、保持クリップ９とを具備してなり、バネ１０により互いに離れる方向に付勢されている。
【００１５】
プッシャーロッド８は、環状リム１１を長手方向中間部に有し、上方ロッド部８aは環状リム１１の上方に延び、下方ロッド部８ｂは環状リム１１から延びている。環状リム１１の径方向反対側には脚部１２がそれぞれロッド８の軸と平行に上方に延びている。脚部１２の長さは上方ロッド部８aより短くなっている。
【００１６】
リム１１は径方向反対側並びに脚部１２間に凹部１３を有し、スリーブ６の内側長手方向リブ１４を受理するようになっている。この凹部１３にリブ１４が嵌合することによりスリーブ６内でのプッシャーロッド８の相対的回転移動が阻止されることになる。
【００１７】
リム１１は、更に、ピン１６のための横方向孔１５を有する。スリーブ６内の長手方向スロット１７およびシリンダー５内のスロット１８により、ピン１６の端部が長手方向に移動可能になっている。
【００１８】
上方ロッド部８aは球面ヘッド１９と、長手方向に沿う径方向反対側の弓形凹部２０とを有し、この弓形凹部２０はU-形クリップバネ２１のアーム部を受理するようになっている。このクリップバネ２１はスリーブの各端部の一対の小さなスロット２２によりスリーブ６内に嵌挿されるようになっている。このクリップバネ２１は一端からスリーブ６内にスロット２２の第１の対を介して押し込まれるようになっている。このバネのアーム端部がついでスロット２２の第２の対内に配置される（図２参照）。クリップバネ２１のアーム部はスリーブ６の中空内部を横切って延びている。スリーブ６内のスロット２２の第１の対の間に浅い窪み（図示しない）がU-形クリップバネ２１のベース部を収容している。このクリップバネ２１は、シリンダー５内にスリーブ６が後に配置されることにより固定されることになる。
【００１９】
下方ロッド部８ｂは頭部２３を有し、これが狭いくびれ部２４により他の部分から分離されている。
【００２０】
保持クリップ９は外側円筒部２５と、内側円筒部２６とを有し、これらは環状床部２７により結合されている。この床部２７はバネ１０の一端の着座部を画成し、バネ１０の他端はプッシャーロッド８のリム１１の下面に当接している。
【００２１】
床部２７の下方の円筒部２６の下端には長手方向スロット２８が形成され、プッシャーロッド８の下部８bを受理するようにしている。この下部８bのヘッド部２３は保持クリップ９のクリップアーム２９の端部上に係止されるようになっている。
【００２２】
保持クリップ９の外側円筒部２５は、一対の周方向窪み３０を有し、スリーブ６の下端にて一対のリブ３１の１つを受理するようになっている。このように、保持クリップ９はプッシャーロッド８およびバネ１０を内側にしてスリーブ６の端部に装着される。スリーブ６内に保持クリップ９を接続させる前に、スリーブ６はシリンダー５の上端に挿入され、プッシャーロッド８およびバネ１０はシリンダー５の下端から挿入される。保持クリップ９もシリンダー５の下端から挿入され、スリーブ６の底部に掛止される。
【００２３】
本体２は更に、弾性トリガー装置３２を有し、このトリガー装置３２はキャップ３３を有し、これがボタンバネ３５とともに作動ボタン３４のための着座を画成している。この作動ボタン３４は一対の内方アーム３６を有し、これらは保持クリップ９のクリップアーム２９間のスロット２８内に配置される。バネ３５は作動ボタン３２の環状床部３７と、保持クリップ９の床部２７の下面との間に保持される。環状床部３７に最も近いアーム３６の端部に傾斜部３８が形成されている。言い換えれば、各アーム３６は環状床部３７に近づくほど広がっている。この各アーム３６の広がり部分は、保持クリップ９の各スロット２８に押し込んだときに保持クリップ９のクリップアーム２９間を広げるよう作用する。
【００２４】
作動ボタン３４は更に、一対の外側アーム３９を有し、これらはキャップ３３内でのこのボタンの正確な位置決めを補助するものである。
【００２５】
トリガー装置３２のためのキャップ３３はシリンダー５の内側に掛止され、キャップの環状リム４０はシリンダーの下端の内側の対応形状の環状凹部４１（図４）内に配置される。このキャップをシリンダー内に挿入させるためのリム４０に対する十分な弾性はキャップ３３中のスロット４２により提供されることになる。
【００２６】
キャップ３３は中央孔４４を伴った環状床部４３を有している。この孔４４は、作動ボタン３４の床部３７下方に延びたボタン頭部４５を受理するものである。
【００２７】
スリーブ６の各肩部４には、ノズルユニット３の袖部４７を受理するための孔４６が設けられている。このノズルユニット３は図３の分解斜視図により詳細に示されている。このノズルユニット３はキャップ４８と、ノズル部材４９と、バイアルホルダー５０とを有している。このバイアルホルダー５０は投与すべき薬剤のバイアルを保持するためのものである（本図にはバイアルは見えない）。キャップ４８の各側面から、テーパー状末端５２を有する脚部５１が下方に延びている。このキャップは更に、弾性袖部５３を有し、これが脚部５１の基部近傍にて外側に向け下方に延びている。この袖部５３には肩部５４が形成されている。
【００２８】
ノズル部材４９は横方向に延びたスカート部５５を有し、その両側にスカート袖部４７が形成されている。各袖部４７は弾性部分５６を有し、これが下方に向って、すなわち、スカート部５５の面に対し垂直方向に延びている。これら弾性部分５６は横方向リップ５７を有し、これらは、ノズルユニット３の装置１への装着時にスリーブ６の肩部４の下方と係合するようになっている。その場合、これら弾性部分５６がスリーブ６の肩部４の孔４６内に挿入されることになる。
【００２９】
スカート部５５は従属スカート脚部５８およびノズル側方のスカート開口部５９を有する。スカート脚部５８は、それらの内面に周方向溝部６０を有している。バイアルホルダー５０はほぼ円筒状をなし、ノズル部材４９内に配置される。バイアルホルダーの基部の周方向リム６１はスカート脚部５８の周方向溝部６０に配置され、バイアルホルダーをノズル部材内に固定するようにしている。スカート脚部５８は或る程度の弾性を有し、それによりバイアルホルダーは適当な力でノズル部材４９内に押し込まれるようになっている。
【００３０】
スカート部５５の各スカート開口部５９は、広い内側部分６２と、狭い外側部分６３とを有している。内側部分６２はキャップ脚部５１を受理するためのものであり、外側部分６３はキャップ袖部５３を受理するためのものである。キャップ脚部５１はそれらの基部に小さな丸みの突起６４を有し、これがキャップ４８をノズル部材に装着したときスカート部５５の後部と掛止することになる。なお、この時点で、キャップ４８をノズル部材に装着したときにスカート部５５の下側とキャップ袖部５３の肩部５４との間に空隙が生じることに注目することができる。
【００３１】
この実施態様において、ノズル部材の内部構造および作用は欧州特許公報第 EP-A-０５４６６０７号のものと全く同一である。従って、薬剤がノズル部材内に保持される様式およびそれが投与される様式についてはここに詳述する必要がないものと解される。しかし、本装置においてバイアルホルダー５０が第EP-A-０５４６６０７号のものよりも短くなっていることに留意することができる。すなわち、本例の場合、バイアルホルダーはスカート脚部５８の末端を超えて延出することはない。従って、使用者がノズルユニットを取り扱う際に、バイアルホルダー５０に対し誤って圧力が加えられることを回避することができる。スカート脚部５８がバイアルホルダー５０を囲み、保護しているからである。
【００３２】
上述のように、ノズルユニット３は一度だけ使用され、使用後に廃棄されるものである。従って、使用者はノズルユニットの供給分を持ち、作動装置を少量のスペアのノズルユニットと共に、携帯用ケースに貯蔵することができる。
【００３３】
図４は新たなノズルユニット３を作動装置１に装着した状態を示す断面図である。この図には、図２に示した装置の全ての部材が正常な組み立て状態で示されている。この状態にするため、プッシャーロッド８およびスリーブ６が、クリップバネ２１を位置決めした状態で、シリンダー５内に上から配置され、バネ１０および保持クリップ９がシリンダー５内に下から配置され、保持クリップ９がスリーブ６の端部と係合される。保持クリップ９は、シリンダーの内方肩部６５によって、シリンダー内に沿って移動することが防止されている。キャップバネ３５、キャップボタン３４およびキャップ３３が、ついでシリンダーの末端部に向けて押圧される。最後に、ピン１６がプッシャーロッド８のピン孔１５内に圧入される。ピン１６の長さはシリンダー５の直径と同一であり、従って、ピン１６の両端がスリーブ６およびシリンダー５のそれぞれのスロット１７および１８に沿って移動できるようになっている。
【００３４】
スリーブ６およびシリンダー５内におけるプッシャーロッド８の最初の組み立て状態において、プッシャーロッド８はスリーブ内で前進した位置にある。特に、プッシャーロッド８の凹部２０に配置されたクリップバネ２１によって、プッシャーロッド８はこの前進位置にて保持される。この条件下で、主バネ１０が緩められ、プッシャーロッド８のヘッド２３が保持クリップ９の内方円筒部２６内で摺動自在に配置される。この主バネ１０を圧縮し、プッシャーロッド８を十分にプライム（prime）させるためには、プッシャーロッドを後退させる、すなわち、下方に向けて移動させる必要があり、従って、プッシャーロッド８のヘッド２３は、図４に示すように、保持クリップ９のアーム２９の末端を越えて配置させる。この図には、アーム２９が端部に肉厚部６６を有し、そこに内側傾斜面６７が形成されていることが示されている。従って、プッシャーロッド８を下方に押し下げたとき、ヘッド２３がアーム２９を押し広げ、肉厚部６６がヘッド２３の後のプッシャーロッド８のくびれ部２４内に配置される。
【００３５】
プッシャーロッド８をこの後退位置に移動させるため、図３に示すノズルユニット３が装置の端部に装着される。従って、脚部５１がスリーブ６の内側を摺動し、袖部４７が肩部４の孔４１内に配置される。ノズルユニット３の装着は多くの効果を生じさせる。ノズル部材４９に嵌合されているキャップ４８の脚部５１がスリーブ６内部に挿入されると、脚部５１のテーパー部分５２がクリップばね２１のアームを開放させ、従って、プッシャーロッド８の凹部２０からクリップばね２１から解放される。それにより、プッシャーロッド８はスリーブ６内で自由に移動することができる。更に、ノズルユニット３がスリーブ６に向けて継続して押し付けられると、脚部５１がスリーブ６内を移動し、脚部５１の末端部がプッシャーロッド８の脚部１２の末端部と当接することになる。この脚部５１と脚部１２との間の接触を介して、ノズルユニット３のスリーブへの装着がプッシャーロッド８をスリーブ内の後退位置へ押し込ませるという作用を生じさせる。このとき、プッシャーロッド８のヘッド２３は保持クリップ９のアーム２９の末端上に保持される。
【００３６】
この位置が図４に示され、この場合、ピン１６はシリンダー５のスロット１８に沿う比較的後方の位置にある。プッシャーロッド８のヘッド２３が保持リングのアーム上に配置された時点において、ノズル部材４４の袖部４７も肩部４の開口部４６に完全に位置し、スカート袖部のリップ部５７がこの開口部４６の内側の肩部６８の下に配置される。更に、スリーブ６の開口部の傾斜側面により後退されていたキャップ袖部５３がスリーブ６の上端の内側の孔６９に配置される。なお、このキャップ袖部５３はスリーブ６の横方向に十分に延びていてシリンダー５の上端に接近している。キャップ袖部５３の肩部５４は肩部４の縁部７０にしっかりと配置されている。この袖部５３の存在によりスリーブ６上でのシリンダーの上方向の動きが抑制され、従って、スリーブがシリンダー内に摺動するのを防止することができることを理解されよう。所望に応じ、この袖部５３は双方のキャップ脚部５１に設けてもよい。
【００３７】
図４の断面図において、ノズルユニット３の内部構成部材が示されている。欧州特許公報第EP-A-０５４６６０７号に詳細に記載されているように、ピストン部材７１があって、その中に中空針７２が装着されている。バイアルホルダー４３の中にはゴムストッパー７４により閉じられたバイアル７３が保持されている。この中空針７２はノズル開口部と整合されている。バイアルホルダー４３を押圧することにより、針７２がゴムストッパー７４を突き刺し、このストッパーはピストン部材７１によりバイアル７３に沿って押され、内容物の全てが針を通り、ノズル開口部を通って放出される。
【００３８】
この装置の動作の次の段階は、キャップ４８の除去である。このキャップは使用者が肩部４から引き剥がすことにより簡単に除去することができる。このキャップを剥がす力は大きくなく、脚部５１の丸い突起６４を外し、弾性キャップ袖部５３の肩部５４を外すだけでよい。このキャップを除去したときの装置の状態が図５に示されている。この場合の装置は使用者により直ぐに操作することができる。上述のように、この装置は使用者の親指を含めた指の間に保持され、患者の鼻腔内にノズル部材が挿入される。親指で押しボタンを押圧すると、２つの動きが発生する。第１に、キャップ袖部５３により最早、阻止されないので、スリーブ６がシリンダー５内に更に摺動する。この動きの範囲が図５に距離ｘで示されており、この距離は表示ピン１６がスロット１８の端に向って移動する距離でもある。他の動きは、親指によるボタン部材３４に対する押圧である。これはボタンバネ３５の作用に抗してなされる。なお、このボタンバネ３５はスリーブ６のシリンダー５内での移動により既に押圧されている。この動きと共に、ボタンバネにより付勢されている保持クリップ９がシリンダー５と共に移動する。
【００３９】
スリーブ６がシリンダー５に向けて押圧されることによる保持クリップ９のボタン部材に向けての移動、それに続く押しボタンの押圧によるボタン部材３４の保持クリップ９に向けての移動の結果、保持クリップ９のアーム２６間のスロット２７に沿ってこのボタンのアーム３６が移動し、それによりボタンのアームの開いた部分３８が保持クリップ９のスロット２８内に圧入され、それにより保持クリップ９のアーム２９が更に離間される。
【００４０】
この時点において、スリーブ６の動きなしで、ボタン３４の押し下げがボタンのアームの開いた部分３８をスロット２９内に十分に移動させることができないことに留意すべきである。逆に、ボタン３４の押し下げなしでは、スリーブ６のシリンダー５への動きがアームの開いた部分３８のスロット２９内への移動を十分に生じさせることができない。なぜならば、スリーブ６の移動が装置の構造により制限されるからである（シリンダー５の末端に当接する前では、表示ピン１６の移動が許容され、保持クリップ９のキャップ４０に向けての移動が許容され、肩部４の移動が許容される）。
【００４１】
図６に示すように、保持クリップのアームの離間によりプッシャーロッドのヘッドが解放され、それによりプッシャーロッドは主バネ１０により上方へ移動される。プッシャーロッドの丸い端部１９がバイアルホルダー５０の底部と係合し、バイアルホルダーをノズル部材４９内に圧入させる。それにより、針をストッパーに貫通させ、バイアルを第EP-A-０５４６６０７号に記載されているのと同様にしてピストン部材上で移動させる。それにより、プッシャーロッドは前進位置に置かれ、クリップバネ２１が再び、プッシャーロッドの凹部２０に配置される。更に、表示ピンがスロット１８の上端に移動される。なお、このピン１６の位置は装置の状態を明確に表示する働きを有する。図６に示す前進位置は、装置の排出が完了し、プッシャーロッドがプライムされていないこと（すなわち、主バネが圧縮されていない）を示している。他方、図４，５に示すピンの位置はスロット中を更に下がっていて、プッシャーロッドがプライムされていて、主バネも圧縮されていて装置の使用準備完了を示している。
【００４２】
装置の操作終了後は、その使用済みのノズル部材４９は処分される必要がある。スリーブ６の肩部４からノズル部材を除くため、肩部の下のスカート袖部５６の末端が使用者の指で内側に絞り込まれ、肩部４の内側肩部６８からスカート袖部４７のリップ部５７を解放させる。それにより、シリンダーおよびスリーブアッセンブリーがノズルユニットを外した状態で携帯用ケース（図示しない）に戻され、新たなノズルユニットを用いての使用準備完了となる。
【００４３】
以上、この装置の操作を図１ないし図６を参照してある程度、説明したが、完全を期するため、この装置の使用について再び簡単に説明する。ノズルユニット内に収容されている薬剤がスマトリプタン（Sumatriptan）であると仮定した場合、この装置は偏頭痛を軽減するために使用される。偏頭痛の発生を感知したとき、使用者は携帯用ケースを開き、カバーを取り外し、スリーブアッセンブリーおよび１個のノズルユニットを取り出す。このノズルユニットをシリンダーおよびスリーブアッセンブリーに装着する。この場合、スカート袖部がスリーブの肩部に係合させ、キャップの脚部をプッシャーロッド中に、そのヘッドが保持クリップのアーム末端上に係合するまで、圧入する。表示ピンがその下方位置にあるとき、使用者はこの装置がプライムされていて、使用準備完了の状態にあることを知る。キャップが引き外され、装置が使用者の鼻腔内に配置される。指で装置を圧縮させることにより、スリーブがシリンダー内に移動し、ボタンが押圧され、ボタンのアームにより保持クリップのアームが開放され、ピストンロッドが解放され、主バネの作用によりバイアルホルダーがノズル部材中に駆動され、ノズル開口部を介してバイアルから薬剤が投与される。使用済みのノズル部材は取り除かれ処分される。このことから、この装置が使用が簡単であり、信頼性を以って、単純な様式で迅速、かつ、効果的に薬剤の１投与量を必要時に投与し得るかを理解されるであろう。
【００４４】
この装置は、所望の様式で確実に操作されるよう、幾つかの安全性が図られていることが理解されるであろう。特に、以下のような特徴を有している。
【００４５】
１．  装置がプライムされるためにキャップの脚部が必要とされている。すなわち、保護キャップを所定位置に備えたノズルユニットのみが装置をプライムするために装着される。このキャップがノズル部材から一旦外されると、それを再度、装着することが困難である。従って、既に先に使用されたノズル部材を用いてこの装置が使用される可能性は殆ど生じない。
【００４６】
２．  ペンなどをスリーブに圧入して装置をプライムしたり、表示ピンを元に引き戻してプライムすることができない。それはクリップバネの阻止作用が働いているからである。
【００４７】
３．  キャップが取り外されるまでは、シリンダー内でのスリーブの動きがキャップ袖部により阻止される。従って、キャップが装着された状態でこの装置の薬剤排出が行われる可能性は殆ど生じない。すなわち、ノズル部材が鼻腔内に正しく配置される前に装置が不注意に作動される可能性は極めて小さい。
【００４８】
４．  表示ピンが常に装置の作動状態を使用者に知らせるようにしている。
【００４９】
図７ないし１２は、この投薬装置の第２の態様を示している。基本的に、この第２の態様は、図１ないし６に示す装置の完全な手動バージョンである。すなわち、薬剤の排出がバネ力ではなく、手動による圧力（より正確には、使用者の指による圧力）で生じるようにしたものである。以下の記載から明らかなように、この手動バージョンにおいては、摺動シリンダー/スリーブアッセンブリー、或いは上記第１の態様の主バネを圧縮、解放させる保持クリップおよびボタンアッセンブリーを最早、必要としない。
【００５０】
図７の側面図には投薬装置１０１がしめされていて、これは本体１０２と、この本体に装着されたユニット１０３とを具備してなる。このユニットには投与されるべき薬剤が収容されている。この態様においては、第１の態様と同様に、ユニット３は保護用キャップを取り除いたとき、使用者鼻腔内に挿入するのに適した寸法を有する。このユニット３を以下の記載においてノズルユニットと呼ぶことにする。
【００５１】
本体１０２はほぼ円筒状をなし、その上端にリム１０４を有している。このリムは平面図がほぼ長円形をなし、両側面にて外方に延び、肩をそれぞれ形成している。使用時において、これら肩部は使用者の２つの指を支持するように配置され、使用者の親指は本体の底部に置かれるようになっていて、その状態でノズルが鼻腔内に挿入される。
【００５２】
図８の分解斜視部において、ノズルユニット１０３は図中上方に示され、その部材は分離して示されている。これらについて、以下に詳述する。この本体１０２は図中、下方に示され、シリンダー１０５と、スリーブ１０６とを具備してなり、スリーブ１０６はリム１０４の下方にてシリンダー１０５の外挿されるようになっている。本体１０２は更に、ほぼ円筒状の長尺プッシャーロッド１０８と、環状保持クリップ１０９と、バネ１１０とを具備している。
【００５３】
プッシャーロッド１０８は、３つの部分、１０８a、１０８b、１０８cに分割されている。区分１０８cは下端にあって、区分１０８a、１０８bから環状リム１１１により分離されている。区分１０８aは上端にあって、区分１０８bから傾斜肩部１１２により分離されている。従って、プッシャーロッド区分１０８bの直径はプッシャーロッド区分１０８a の直径よりも大きく、プッシャーロッド区分１０８cの直径はプッシャーロッド区分１０８a の直径よりも大きいが区分１０８bの直径よりも小さい。
【００５４】
バネ１１０は区分１０８bの周りおよび保持クリップ１０９と環状リム１１１との間に装着されている。すなわち、このバネ１１０はプッシャーロッド１０８を保持クリップ１０９から離すように付勢されている。シリンダー１０５内のプッシャーロッド１０８のアッセンブリー上には、プッシャーロッド区分１０８cがシリンダー１０５の底部の中央孔１１３（図８には示されていない）から外に向けて延びている。
【００５５】
区分１０８cに対し反対側のプッシャーロッド１０８の端部にはヘッド部１１９が形成されている。このヘッド部１１９の直ぐ下には、環状溝１２０aが設けられ、U字形クリップばね１２１aのアームを受理するようになっている。同様に、プッシャーロッド１０８の傾斜肩部１１２の下には、第２のU字形クリップばね１２１ｂのアームを受理する第２の環状溝１２０ｂが設けられている。これらクリップばね１２１aおよび１２１ｂはスロット１２２を介してシリンダー１０５内に嵌挿されるようになっている。従って、これらクリップばねのアームはこのシリンダーの中空内部を横切るようにして延びている。このシリンダーにクリップばねを装着させたのち、シリンダー１０５上にスリーブ１０６が挿入されクリップばねを所定位置に保持するようになっている。
【００５６】
シリンダー１０５のリム１０４には周方向リップ１２３が形成され、これがノズルユニット１０３のための着座を画成している。このリム１０４には更に、シリンダーの口部の両側に孔１２４をそれぞれ有している。
【００５７】
ノズルユニット１０３は、保護キャップ１４８と、ノズル部材１４９と、投与される薬剤のバイアルを保持するバイアルホルダー１５０とを具備している。キャップ１４８の各側面から、テーパー状末端１５２を有するキャップ脚部１５１が下方に延びている。このキャップ脚部１５１はそれ自身、中間キャップ袖部１５３を有している。キャップ脚部１５１の上端であって、キャップと結合する直前の部分に突起部１６４が設けられている。
【００５８】
ノズル部材１４９は横方向に延びた長円形のスカート部１５５を有しいる。このスカート部はシリンダー１０５のリム１０４の周方向リップ１２３内に配置させることができる。このスカート部は下方に延びた袖部１５６を有し、これがリム１０４の孔１２４内に配置されるようになっている。これら袖部１５６はそれぞれ横方向に延びたリップ１５７（図８には示されていない）を有している。第１の態様と同様に、このスカート部はバイアルホルダー１５０が嵌合するスカート脚部１５８を有している。このノズル部材の内部の詳細については、図１の装置のものと同一であるから詳細を省略する。スカート開口部１５９は保護キャップ１４８がノズル部材１４９と嵌合する時に保護キャップ１４８の脚部１５１を受理するためのものである。
【００５９】
ノズルユニットは薬剤の単位投与量を収納し、一度だけ使用され、使用後に廃棄されるものである。従って、使用者はノズルユニットの供給分を持ち、作動装置を少量のスペアのノズルユニットと共に、携帯用ケースに貯蔵することができる。
【００６０】
図９の断面図はシリンダー１０５内に装着されたプッシャーロッド１０８を示している。このプッシャーロッドは“休止”位置、すなわち、ノズルユニットがシリンダー１０５に装着される前の位置（この位置は装置の作動後、使用済みのノズルユニットを除去したときの位置でもある）にある。この位置において、プッシャーロッド１０８のヘッド部１１９はシリンダー１０５のリム１０４とほぼ同じレベルにある。プッシャーロッド区分１０８cの末端はシリンダー１０５の末端の中央孔１１３内に配置されている。なお、プッシャーロッド１０８の長さはシリンダー１０５の長さとほぼ同一となっていて、プッシャーロッド１０８の休止位置において、それがシリンダー１０５のいずれの端部からも突出することはない。
【００６１】
図９は更に、保持リング１０９がシリンダー１０５内に嵌合している状態を示している。この保持リング１０９はシリンダー１０５内の肩部１６５と当接し、その位置にて例えばシリンダー内への嵌合時の力で固定されている。バネ１１０が保持リング１０９と、プッシャーロッド１０８のリム１１１との間に示されている。プッシャーロッド１０８の上記休止状態において、このバネ１１０は圧縮されている。
【００６２】
プッシャーロッド１０８は図９に示すように、プッシャーロッド１０８の環状凹部１２０b内に配置されたトラベル（travel）バネ１２１bによって図示の位置にて保持されている。他方のクリップばね１２１aがクリップばね１２１b上に配置され、それによりプッシャーロッド区分１０８aを囲んでいる。この位置は比較的狭いため、このプッシャーロッド１０８の位置において、クリップばね１２１aは作用しない。環状凹部１２０aは、代わって、クリップばね１２１aの位置の上にある。
【００６３】
図９の断面図において、リム１０４の孔１２４を、内方肩部１６８と共に明確に見ることができる。この内方肩部１６８の下方にノズルユニットのリップ部１５７が係合し得るようになっている。
【００６４】
図１０aの断面図は、ノズルユニット１０３を装着したシリンダー１０５を示している。図１０bを参照して説明すると、ノズルユニット１０３の装着によりプッシャーロッド１０８がその休止位置から、プッシャーロッド区分１０８cがシリンダー１０５の開口部１１３から突出した状態の、その作動位置へ移動される。この移動は環状リム１１１がシリンダー１０５の末端と当接することにより制限される。プッシャーロッド１０８は、クリップばね１２１bが環状凹部１２０ｂから解放されることにより、この位置を採ることができる。つまり、クリップばね１２１bの解放により、バネ１１０によりプッシャーロッド１０８が下方に向けて移動することになる。
【００６５】
ノズルユニット１０３は、リップ部１５７がリム１０４の肩部１６８の下方で係合するまでシリンダー１０５に向けて押圧される。この作用は袖部１５６の弾性およびリップ部１５７の傾斜下面により加勢される。ノズルユニット１０３の完全な装着位置において、バイアルホルダー１５０はプッシャーロッド１０８のヘッド部１１９に隣接して位置する。更に、プッシャーロッド１０８は、クリップバネ１２１aのアームがプッシャーロッドの環状凹部１２０aに配置されるような位置に置かれ、そのとき、クリップバネ１２１bはプッシャーロッドの狭い部分１０８aの周りでの非作用位置に置かれる。クリップバネ１２１aがプッシャーロッドの環状凹部１２０aに配置された状態において、プッシャーロッド１０８は作動位置にて阻止され、その下方部１０８aはシリンダー１０５から突出した状態となる。
【００６６】
図１０bはキャップ脚部１５１と、袖部１５３と、クリップバネ１２１aおよび１２１bとの間の相互関係を示している。ここに、プッシャーロッド１０８上方のキャップ１４８が示されている。なお、プッシャーロッド１０８は説明上、分離、拡大して示されている。キャップ脚部１５１の幅は、クリップバネ１２１aのアームを通過し得る程度のものとなっている。しかし、クリップバネ１２１bのアームは傾斜しており、キャップ脚部１５１のテーパー状端部に対して狭い開口部を提供している。したがって、キャップ脚部１５１は、プッシャーロッド１０８の環状凹部１２０bから上記バネを解放させるためにクリップバネ１２１bを開口させることになる。キャップ１４８の更なる下方への移動により、キャップ袖部１５３の内面がクリップバネ１２１aを環状凹部１２０a内に閉じ込めさせる。
【００６７】
キャップ１４８の除去により、反対のバネ作用が生じる。すなわち、キャップ袖部１５３をクリップバネ１２１aから引き離したとき、開かれて環状凹部１２０aからの係合が解かれる。同様に、キャップ脚部１５１が最早、クリップバネ１２１bのアーム間にないとき、その閉じた位置に移動することができる。
【００６８】
この時点において、キャップ脚部１５１上の突起１６４の形状は、キャップ１４８がノズル部材１４９から比較的容易に除去されるが、再度、キャップ１４８を装着するのが非常に困難になるような形状のものであるということが言える。より具体的には、これら突起１６４は、ノズルスカート部１５５に対し下から向けられたとき傾斜面を提供するが、ノズルスカート部１５５に対し上から向けられたとき平坦面を提供するものとなる。キャップ袖部１５３の圧縮は突起１６４近傍のスリットの存在により可能となっている。キャップ１４８は、製造時において脚部を機械的に圧縮させ突起をスカート開口部１５９を通過させることによりノズル部材１４９に嵌合させることができる。
【００６９】
図１１は、保護キャップ１４８をノズルユニット１０３から除去した状態の投薬装置を示している。上述のように、保護キャップ１４８を除去するためには、使用者により引き剥がすだけでよく、ノズルスカート部１５５と突起１６４との係合を解くのに必要な力は比較的小さい。このようにして係合を解いたのち、キャップ脚部１５１をスカート開口部１５９から引き出す。保護キャップ１４８の除去によってプッシャーロッド１０８の位置に影響が及ぶことはない。しかし、図１０bを参照して説明したように、キャップ１４８の除去は、クリップバネ１２１aの開放の影響を与え、これをプッシャーロッドの環状凹部１２０aに最早、係合させることができない。言い換えれば、プッシャーロッド１０８は最早、クリップバネ１２１aにより阻止されることがない。
【００７０】
図１０aとの関連で説明したように、他方のクリップバネ１２１bはプッシャーロッドの狭いプッシャーロッド区分１０８aに配置され、これもプッシャーロッドを阻止することができない。したがって、この装置はいまや、プッシャーロッドがシリンダー内をバネ１１０の作用に抗して自由に移動できる状態にある。プッシャーロッド区分１０８cをシリンダー１０５内に押圧することにより、使用者はプッシャーロッドのヘッド部１１９をバイアルホルダー１５０に向けて強制的に移動させ、それにより第１の態様との関連で説明したのと同様に、バイアル中の内容物を投与することができる。
【００７１】
装置の投薬した状態、つまり、プッシャーロッドのヘッド部１１９がバイアルホルダー１５０をノズル部材１４９中に押し込んだ状態が図１２に示されている。バネ１１０は再度、押圧され、プッシャーロッド区分１０８cの末端が再度、シリンダー１０５の開口部１１３に配置される。言い換えれば、プッシャーロッド１０８が図９に示す位置に戻される。
【００７２】
プッシャーロッド１０８が図１１に示す位置から図１２に示す位置に移動されたとき、テーパー部１１２がクリップバネ１２１bのアームに強制的に挿入される。このアームはついで、プッシャーロッド１０８の環状凹部１２０b中にバネ力により戻される。他方、キャップ１４８の除去により開放されたクリップバネ１２１aはそれを通過、上昇するプッシャーロッド１０８の区分１０８aに向けて降下、移動する。
【００７３】
薬剤の投与の後、ノズルユニット１０３が処分のためシリンダー１０５から取り外すことができる。ノズルユニット１０３を除去するため、弾性のスカート袖部１５６が使用者の指により圧縮され、リップ具１５７がリム１０４の肩部１６８の下から外される。ついで、ノズル部材を掴み、取り外され、廃棄される。シリンダー１０５はついで、携帯用ケースの戻され、使用済みのノズルユニットが新たなノズルユニットと交換される。
【００７４】
完全を期するため、この装置の操作について再び簡単に説明する。偏頭痛の発生を感知したとき、使用者は携帯用ケースを開き、スリーブアッセンブリーおよび１個のノズルユニットを取り出す。このノズルユニットはスカート袖部がシリンダーのリムの下で嵌合するまで圧入される。キャップの脚部によりプッシャーロッドを保持するバネが解放され、プッシャーロッドの端部がバネによりシリンダーの外に向けて移動するよう付勢される。次に、キャップが取り外され、他方のクリップバネを開放させ、プッシャーロッドがバネの作用に抗してシリンダー内に自由に移動可能になる。装置が使用者の鼻腔内に配置され、プッシャーロッドの端部を押圧することによりバイアルホルダーがノズル部材中に駆動され、ノズル開口部を介してバイアルから薬剤が投与される。使用済みのノズル部材はついで取り除かれ処分される。前記の第１の態様と同様に、この実施例の装置は使用が簡単であり、信頼性を以って、単純な様式で迅速、かつ、効果的に薬剤の１投与量を必要時に投与し得る。
【００７５】
この装置も、所望の様式で確実に操作されるよう、多数の安全性が図られている。特に、以下のような特徴を有している。
【００７６】
１．プッシャーロッドがその休止状態から、作動状態となるようにするためにキャップの脚部が必要とされている。すなわち、保護キャップを所定位置に備えたノズルユニットのみが装置をプライムするのに使用することができる。このキャップがノズル部材から一旦外されると、それを再度、装着することが困難である。従って、既に先に使用されたノズル部材を用いてこの装置が使用される可能性は殆ど生じない。
【００７７】
２．キャップが取り外されるまでは、プッシャーロッドはクリップバネの１つにより阻止される。従って、プッシャーロッドはキャップが外されて初めて自由になり、そのためキャップが装着された状態でこの装置の薬剤排出が行われる可能性は全くない。すなわち、ノズル部材が鼻腔内に正しく配置される前に装置が不注意に作動される可能性は極めて小さい。
【００７８】
図７ないし１２に示す実施態様の利点は図１ないし６に示す実施態様のものと同様であることが理解できよう。したがって、双方の実施態様は、使用が容易、かつ、安全な投薬装置を提供するものである。
【００７９】
これら装置の各部材は適当なプラスチック材料から成形することができる。例えば、シリンダー、プッシャーロッドおよびスリーブはＡＢＳ(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン)樹脂から成形することができよう。他方、ノズル部材はポリプロピレンから成形することができよう。シリンジは鋼鉄から成形することができよう。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本発明の１態様に係わる薬剤投与用の装置の斜視図。
【図２】図１の装置の分解斜視図。
【図３】薬剤を収容したユニットの分解斜視図。
【図４】薬剤を収納したユニットの装着状態を示す上記投薬装置の長手方向断面図。
【図５】図４に対応する断面図であって、薬剤を収容し、キャップが取り除かれ、使用準備完了状態を示すユニットの縦断面図。
【図６】動作状態の装置を示す縦断面図。
【図７】本発明の第２の実施態様による薬剤投与のための上記投薬装置の側面図。
【図８】図７の投薬装置の分解斜視図。
【図９】薬剤を収納したユニットの装着前の上記投薬装置の長手方向断面図。
【図１０ａ】図９と同様の断面図であって、薬剤を収納し、装着位置にあり、上記キャップを装着した状態のユニットの縦断面図。
【図１０ｂ】図１０ａの詳細を示す図であって、ユニットの装着による作用を示す図。
【図１１】図１０ａと同様の断面図であって、キャップが取り除かれ、使用準備完了状態を示す上記投薬装置の縦断面図。
【図１２】薬剤が投薬され、使用済み状態を示す上記投薬装置の断面図。
【図１】
2004524931.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2004524931.tif 000011
【図１０ａ】
2004524931.tif 000012
【図１０ｂ】
2004524931.tif 000013
【図１１】
2004524931.tif 000014
【図１２】
2004524931.tif 000015
【国際公開パンフレット】
2004524931.tif 000016
2004524931.tif 000017
2004524931.tif 000018
2004524931.tif 000019
2004524931.tif 000020
2004524931.tif 000021
2004524931.tif 000022
2004524931.tif 000023
2004524931.tif 000024
2004524931.tif 000025
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2004524931.tif 000062
2004524931.tif 000063
【国際調査報告】
2004524931.tif 000064
2004524931.tif 000065
2004524931.tif 000066
2004524931.tif 000067