(57)【要約】引込み式ニードルアセンブリー（１２）はカテーテルと共に使用することができかつニードルホルダーを備え、このニードルホルダーはカニューラニードル（１３）が静脈内へ前進させられた時鋭利部が安全な状態で自動的にアセンブリーボデー内に跳ね返される。このニードルはニードルアセンブリーの使用時には引張られるエラストマー状部材（２２）により引込み方向に付勢されている。使用前にはエラストマー状部材は負荷されない。またバルブアセンブリーが開示されており、このバルブアセンブリーは剛直な中空のインナー部材と圧縮可能なアウター部材とで構成されている。このアウター部材はバルブ閉塞のための自己閉塞型開口を備え、この開口はインナー部材の開放端部と整合している。このバルブはアウター部材が上記開放端部から離れるように動かされることにより開放される。
2004528952.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
後端部と開放した前端部を有する伸長中空アウターボデー部材と、
ニードルアセンブリーであって、ニードルボデーに装着されたニードルを包含し、このニードルボデーは中空ボデー部材に沿い後端部近傍から前端部近傍へ摺動可能とされ、ニードルボデーが前端部近傍にある時ニードルが前端部から突出するようにされているニードルアセンブリーと、
カラーであって、ニードルアセンブリーがこのカラーに着脱可能とされ、中空ボデー部材に沿い後端部近傍から前端部近傍へ摺動可能とされているカラーと、
ニードルアセンブリー引込み手段であって、エラストマー状手段を包含し、このエラストマー状手段はニードルアセンブリーがアウターボデーの後端部近傍にある時には実質的に非引張り状態となり、かつニードルアセンブリーがアウターボデーの前端部近傍にある時には引張り状態となるようにされている引込み手段と、
カラーがアウターボデー部材の前端部近傍にある時にエラストマー状手段の付勢に対抗してカラーを保持する保持手段と、および
ニードルアセンブリーをカラーから解放する解放手段であって、エラストマー状手段の引張り状態からその実質的な非引張り状態への引込みによりニードルアセンブリーのアウターボデー内への撃ち返しを許容するようにした解放手段
とを包含している、引込み式ニードルアセンブリー。
【請求項２】
アウターボデー部材が伸長スロット付きの中空伸長管を包含し、スロットはアウターボデー部材の壁を貫通しかつアウターボデー部材に沿って延びている、請求項１のアセンブリー。
【請求項３】
アウターボデー部材の前方部がカラーをその前進位置に保持するための保持手段を備えている、請求項２のアセンブリー。
【請求項４】
保持手段がメインボデー部材と一体に形成されたキャッチングフィンガーを包含し、このキャッチングフィンガーがカラーをその前進位置にキャッチまたはロックし得るように構成されている、請求項３のアセンブリー。
【請求項５】
ニードルボデーのサイズがアウターボデー部材内にフィットしかつニードルボデーがアウターボデーを通して摺動できるように定められている、請求項１のアセンブリー。
【請求項６】
ニードルボデーがニードルボデーをニードルアセンブリー引込み手段に取り付ける取付け手段を備えている、請求項５のアセンブリー。
【請求項７】
カラーおよびニードルアセンブリーはカラーが中空ボデー部材の後端部近傍からボデー部材の前端部近傍へ動く時に互いに着脱可能に連結されている、請求項１のアセンブリー。
【請求項８】
カラーはオペレーターがカラーをアウターボデー部材に沿って前方へ押すことを許容するフィンガーグリップ可能部を備えており、このフィンガーグリップ可能部はアウターボデー部材内のスロットまたは凹部を通して延びてオペレーターがカラーを把持しかつカラーをアウターボデー部材に沿い前方へ押し得るように構成されている、請求項７のアセンブリー。
【請求項９】
カラーがニードルアセンブリーをカラーとの係合状態から解放させ得る解放手段を備えている、請求項８のアセンブリー。
【請求項１０】
エラストマー状手段がエンドキャップの一部を形成するエラストマー状部材を包含し、このエンドキャップがアウターボデー部材の後端部に取り付けられている、請求項１のアセンブリー。
【請求項１１】
エラストマー状部材がニードルボデーに取り付けられている、請求項１０のアセンブリー。
【請求項１２】
解放手段がカラーに装着されたフィンガー部材を包含し、このフィンガー部材はフィンガーがカラーをニードルアセンブリーに対してロックする第１位置から圧縮され、第２位置ではニードルアセンブリーがカラーから解放されるように構成されている、請求項９のアセンブリー。
【請求項１３】
カニューラがニードルアセンブリーに対して取り付けられている、請求項１２のアセンブリー。
【請求項１４】
ニードルアセンブリーに対してカニューラを前方へ動かすとカラーからニードルアセンブリーを解放するようにフィンガー部材の押圧が起される、請求項１３のアセンブリー。
【請求項１５】
カニューラはベースと、カニューラベース内のバルブアセンブリーとを備え、このカニューラベースはカニューラニードルを支持している前端部と、実質的に中空なメインベース部および注射器の誘導チップが通過し得る開放後端部とを備え、バルブアセンブリーがインナー部分とアウター部分を持ち、このインナー部分は一端がカニューラニードルと液密に連結し、他端が開放している実質的に剛直な管部材を包含し、アウター部分はインナー部分上を延びかつシール端部材を有する柔軟な圧縮可能な管部材を包含し、この端部材はインナー部分を越えて延びかつインナー部分の他端をシールするシール位置と、端部材がインナー部分の他端から押し離される開放位置との間で可動であり、これによってインナー部分を通しての流体の流れを許容し、端部材は自己閉塞型開口を備え、その開口は通常閉塞位置へ付勢されるように構成されている、請求項１３のアセンブリー。
【請求項１６】
引込み式のニードルアセンブリーであって、伸長アウターボデーと、ニードルおよびニードルボデーを備えたニードルアセンブリーとを包含し、このニードルアセンブリーがボデーに沿いボデーの後部からボデーの前部へと可動であり、ニードルアセンブリーをその前進位置から後方位置へと引込める引込み手段を包含し、この引込み手段がエラストマー状手段を包含している、ニードルアセンブリー。
【請求項１７】
バルブアセンブリーであって、インナー部分とアウター部分とを包含し、このインナー部分は一端が開放している実質的に剛直な管部材を包含し、アウター部分は自己閉塞型開口を形成した圧縮可能な部材を包含し、このアウター部分はシール端部が中空部材の開放端を越えて自己閉塞型開口が閉じたシール位置と、シール端部が中空部材の開放端から押し離される開放位置との間で可動である、バルブアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は引込み式ニードルアセンブリーに関し、このニードルアセンブリーはカテーテルと共に、また穿刺ニードルとして作用するニードルと共に使用することができ、かつニードルは使用後にはエラストマー状部材を使用して引込ませ得る。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは各種管状医療器具の何れをも包含することができ、この医療器具は静脈またはボデーキャビテイー内への挿入のために設計されて流体または物体の注入または引出しを許容しまたは通路の開放を維持する。カテーテルは病院内において患者の体から血液を引き出すために広く使用されている。実際には、カテーテルは穿刺ニードルを包含し、この穿刺ニードルは典型的には従来型のスチールインジェククションニードルである。穿刺ニードル周りのものがカニューラである。カニューラはカニューラニードルを包含し、これを通して穿刺ニードルが通過する。このカニューラニードルは典型的には可撓性のあるプラスチック管から形成されかつ鋭利なチップは備えていない（それ自体ではボデーに穿刺しない）。カニューラニードルはプラスチックベースに対して固着されている。
【０００３】
使用に際しては、穿刺ニードルは人のボデー内に貫通しかつ人の静脈内に入る。カニューラニードルもそれから前方へ押されて人の静脈内に入る。穿刺ニードルはそれから引込まされ得る。管または他のタイプの容器がカニューラベースに装着されて血液が集められる。
【０００４】
穿刺ニードルはカニューラニードルから完全に引き出されるので、針先の危険およびボデー流体付きニードルの汚染による生命危機をも提供する。この理由のために、針先の危険および生命危機を減すための各種の試みがなされてきた。
【０００５】
各種の公知の構成は危険回避のためにチップ保護具を使用している。このチップ保護具はある形のカバーを包含し、このカバーはニードルが使用された後に穿刺ニードルの鋭利なチップ上に配置される。このタイプのチッププロテクターの装着自体が危険を創生し得る。
【０００６】
カテーテルのために撃ち返しニードルを提供することも知られており、そこでは穿刺ニードルがカニューラニードルの挿入された後にある形の保持ボデー内に撃ち返すために螺旋ばねにより付勢されている。この構造の利点はニードルが人により触れられることなく除去され得ることである。
【０００７】
穿刺ニードルを使用後に撃ち返す（または多分より正確には吸い返す）ために真空を使用することも知られている。一つの知られた構造においては、ニードルがある形のベース部材に装着され、ベース部材が永久的な真空状態下にある。即ち、穿刺ニードルアセンブリーが既に真空下にあるアセンブリーと共に購入される。これは潜在的な困難性の大勢を高める。例えば、時間の経過と共に空気が保持ボデー内にゆっくりと漏れ込み次第に真空が減少することが予見される。これはもし穿刺ニードルアセンブリーが使用前に長時間にわたり保管されるような時に典型的に発生し得る。もし真空が失われると、ニードルが速やかに撃ち返されないことが明らかになるまで使用者には全く分からず、これは針先による危険または生命危機を創生し得る。別の不利益は、そのような永久的に減圧されたアセンブリーの搬送、取扱いおよび貯蔵が安全上の危険を創生し得ることである。例えば、アセンブリーはもし粗末に扱ったりまたはうっかり叩いたり、落したり、同様なことをすると内破することが考えられる。
【０００８】
この不利益の克服は永久的な真空の存在に関連しており、撃ち返しニードルアセンブリーを提供することも知られており、そこではニードルがボデー内に真空を使用して撃ち返されるが、真空はその使用場所においてのみ作られる。即ち、貯蔵および搬送中には、装置は真空下にはない。穿刺ニードルをある形のプランジャーボデーに装着して典型的に真空を創生し、かつプランジャーボデーをアウター筒状ボデーを通して摺動させてプランジャーボデーが動かされると真空が作られる。このプランジャーボデーは典型的にはある形のキャッチまたはラッチ部材によりアウター筒状ボデーに対して着脱可能に保持されている。プランジャーボデーの解放はそれのアウター筒状ボデー内への撃ち返しを起こし穿刺ニードルを工程内へ引き戻す。この構成はまたある不利益を備えており、その不利益は圧力減少の正確な制御を要することが含まれており、その理由は、穿刺ニードルがあまりに速く撃ち返されないことを保証し、ひとたび装置が待機状態にされた時、および装置の使用前における圧力損失がないことを保証するためである。これらの公知の装置における不利益は、カテーテルが前方へ押されるとすぐにニードルが撃ち返され易いことである。保証を要することは、カテーテルが円滑にかつ均一に前方へ押されることができて、カテーテルが人の静脈、ボデーキャビテイーおよび同種なものの中へ不整合となることを阻止することである。穿刺ニードルの殆どの即時の撃ち返し機構は円滑なかつ均一な前進を損ない易く、これはカテーテルの不整合を来す。
【０００９】
カテーテルにおける別の不利益は、血液または生命流体を集めるためにコンテナーまたは他の好適な装置がカテーテルに装着される前に血液または生命流体のカテーテルの通過を阻止することにある。ある形のバルブ手段を装着してカテーテルを通しての好ましくない生命流体の流れを阻止することは有利であるかも知れない。
【発明の開示】
【発明の目的】
【００１０】
本発明はカテーテルと共に使用され得る引込み式ニードルアセンブリーを目指しており、そこではニードルは“針先安全”方法により引込められることができ、またニードルはエラストマー状部材を使用して引込められ、これによりニードルを引き戻すための真空、またはニードルを引き戻すためのある形の螺旋ばねを備える必要をなくしている。
【００１１】
本発明の一つの目的は引込み式ニードルアセンブリーを提供して少なくとも上述の不利益を部分的に克服しまたは大衆に有益なまたは安価な選択を提供することである。
【００１２】
（その解決方法）
一つの形態において、本発明は引込み式ニードルアセンブリーであって：
後端部と開放した前端部を有する伸長中空アウターボデー部材と、
ニードルアセンブリーであって、ニードルボデーに装着されたニードルを包含し、このニードルボデーは中空ボデー部材に沿い後端部近傍から前端部近傍へ摺動可能とされ、ニードルボデーが前端部近傍にある時ニードルが前端部から突出するようにされているニードルアセンブリーと、
カラーであって、ニードルアセンブリーがこのカラーに着脱可能とされ、中空ボデー部材に沿い後端部近傍から前端部近傍へ摺動可能とされているカラーと、
ニードルアセンブリー引込み手段であって、エラストマー状手段を包含し、このエラストマー状手段はニードルアセンブリーがアウターボデーの後端部近傍にある時には実質的に非引張り状態となり、かつニードルアセンブリーがアウターボデーの前端部近傍にある時には引張り状態となるようにされている引込み手段と、
カラーがアウターボデー部材の前端部近傍にある時にエラストマー状手段の付勢に対抗してカラーを保持する保持手段と、および
ニードルアセンブリーをカラーから解放する解放手段であって、エラストマー状手段をその引張り状態からその実質的な非引張り状態への引込みによりニードルアセンブリーのアウターボデー内への撃ち返しを許容するようにした解放手段
とを包含している。
【００１３】
より広い形態において、本発明は引込み式ニードルアセンブリーであって、伸長アウターボデーと、ニードルおよびニードルボデーを備えたニードルアセンブリーとを包含し、このニードルアセンブリーがボデーに沿いボデーの後部からボデーの前部へと可動であり、ニードルアセンブリーをその前進位置から後方位置へと引込める引込み手段を包含し、この引込み手段がエラストマー状手段を包含している。
【００１４】
別の形態において、本発明はカニューラベース内に挿入可能なバルブアセンブリーであって、このカニューラベースはカニューラニードルを支持している前端部と、実質的に中空なメインベース部および注射器の誘導チップが通過し得る開放後端部とを備え、バルブアセンブリーがインナー部分とアウター部分を持ち、このインナー部分は一端がカニューラニードルと液密に連結し、他端が開放している実質的に剛直な管部材を包含し、アウター部分はインナー部分上を延びかつシール端部材を有する柔軟な圧縮可能な管部材を包含し、この端部材はインナー部分を越えて延びかつインナー部分の他端をシールするシール位置と、端部材がインナー部分の他端から押し離される開放位置との間で可動であり、これによってインナー部分を通しての流体の流れを許容し、端部材は自己閉塞型開口を備え、その開口は通常閉塞位置へ付勢されるように構成されている。
【００１５】
広い形態において、本発明はバルブアセンブリーであって、このバルブアセンブリーはインナー部分とアウター部分を包含し、このインナー部分は一端が開放している実質的に剛直な管部材を包含し、アウター部分は自己閉塞型開口を備えたシール端部を有する圧縮可能な部材を包含し、このアウター部分はシール端部が中空部材の開放端部を越えて自己閉塞型開口が閉じたシール位置と、シール端部が中空部材の開放端から押し離される開放位置との間で可動である。
【００１６】
引込み式ニードルアセンブリーがカテーテルとの使用に関連して記述されているが、本発明がこの用法にのみ限定される必要はないと考えられる。
【００１７】
アウターボデー部材は中空伸長管を包含し得る。管の長さは変え得るが典型的には３０−２００ｍｍの間である。このアウターボデー部材は典型的には筒状でありかつ１０−３０ｍｍの間の直径を持ち得る。このアウターボデー部材は典型的にはプラスチック材料で形成される。アウターボデー部材は後端部と開放した前端部を備えている。好適には、後端部も開放している。後端部は外周縁で突出したリップを備えている。
【００１８】
アウターボデー部材は伸長スロットまたは凹部を備え得る。この伸長スロットまたは凹部はアウターボデー部材の壁を通してかつアウターボデー部材に実質的に沿って延び、かつ実質的に直線状である。この伸長スロットまたは凹部は典型的にはアウターボデー部材の後端部から、内側にスペースを隔てたアウターボデーの前端部へ延びている。好適には、１対のそのような伸長スロットまたは凹部が備えられている。アウターボデー部材の前方部はカラーをその前方部分で保持するための保持手段をも備えている。この保持手段はメインボデー部材と一体に形成されたキャッチングフィンガーの形であってよく、このキャッチングフィンガーは前方位置にあるカラーを捕獲またはロックし得る。
【００１９】
ニードルアセンブリーが用意され、これはニードルボデーに装着されたニードル（典型的には従来型のスチールニードル）を有している。このニードルアセンブリーはアウターボデー部材に沿いアウターボデー部材の後端部近傍からアウターボデー部材の前端部近傍へと可動である。好適には、ニードルボデーはアウターボデー部材内にフィットしかつニードルボデーをアウターボデー部材を通して摺動可能となるようにサイズが定められている。ニードルボデーとアウターボデー部材との間には何らの真空シールを必要としない。
【００２０】
ニードルボデーはニードルを支持するように機能する。好適には、このニードルボデーは実質的に中空でありかつ視認可能なフラッシュチャンバーを備えて血液（または他タイプの生命流体）のフラッシュの視認を許容し、これはニードルの人の静脈内への貫通の成功を知らせる。空気透過性（しかし血液非透過性）の仕切が好ましくは中空ボデー内のかつ排気口として作用するボデーの一端から離れて備えられている。このニードルボデーは、例えばフック形の、取付け手段を備え、この取付け手段はニードルボデーのニードルアセンブリー引込み手段への取り付けを容易にしている。
【００２１】
アセンブリーはカラーを包含し得る。このカラーは、それが備えられている場合は、アウターボデー部材に沿いボデー部材の後端部近傍からボデー部材の前端部近傍へ摺動可能とされている。このカラーはプラスチック材料により形成され得る。カラーの輪郭は実質的に管状であり、または実質的にＵ形カラーを包含している。このカラーにはニードルボデーが支持され、またはカラーに取り付けられるように設計されている。好適には、ニードルボデーは実質的にカラー内で延び得る。このカラーおよび／またはニードルアセンブリーは解放可能取付け手段を備えてカラーがアウターボデー部材の前端部へ動くとニードルアセンブリーもアウターボデー部材の前端部へ動かされるように構成されている。
【００２２】
このカラーはフィンガーグリップ可能部を備えてオペレーターがカラーをアウターボデー部材に沿い前方へ押すことを許容している。このフィンガーグリップ可能部分はアウターボデー部材内のスロットまたは凹部を通して延びオペレーターがカラーを掴みかつアウターボデー部材に沿い前方へ押すことを可能としている。カラーは解放手段を備えてニードルアセンブリーのカラーとの噛合いからの解放を可能にしている。
【００２３】
ニードルアセンブリー引込み手段が備えられている。これはエラストマー状手段を包含している。一形態においては、このエラストマー状手段はエラストマー状部材を包含している。１個またはそれより多くのそのようなエラストマー状部材が備えられている。エラストマー状部材は伸長直線状部材、伸長非直線状部材および同種のものを包含している。
【００２４】
好適には、このエラストマー状手段はエンドキャップの一部を形成している。このエンドキャップはアウターボデー部材の開放後端部をも閉塞し得る。このエンドキャップおよび少なくとも１個のエラストマー状部材は一体に形成されることができかつ何らかのエラストマー状部材または複合物を包含し得る。好適なエラストマー状手段は天然のまたは人造のラバー、ネオプレン、シリコンおよび同種のものを包含し得る。エンドキャップの形はそのキャップが装着された時にアウターボデー部材の後端部に対して僅かな圧縮力を提供する。
【００２５】
もしアウターボデー部材が１個またはそれより多くの長手方向のスロットまたは凹部を備えていると、このエンドキャップはアウターボデー部材を僅かに圧縮しまたは直径を狭めるように機能しブレーキ手段として機能してニードルアセンブリーの引込み速度を制御する。
【００２６】
エラストマー部材はニードルホルダーに作動可能に連結され、かつ典型的にはニードルボデーに連結され、これは例えばニードルボデー上のフック周りに取り付けることにより行われる。好適には、エラストマー状部材の一端はニードルホルダーに対して作動可能に連結され、一方、エラストマー状部材の他端はエンドキャップに固着されるかまたは一体に形成される。
【００２７】
このエラストマー状手段はニードルアセンブリーがアウターボデー部材の後端部近傍にある時の実質的に引張られていない状態から引張られまたは伸長され、ニードルアセンブリーがアウターボデー部材の前端部近傍にある時少なくとも部分的に引張られた状態になる。
【００２８】
このアセンブリーはカニューラと共同して使用され得る。カニューラは典型的にはカニューラニードルおよびカニューラボデーを包含している。このカニューラは従来型、および／または上述のバルブアセンブリーを含むものでもよい。カニューラは何らかのタイプの必要な取付け手段付きの後端部を備え、この取付け手段はカニューラが収集チャンバーまたは他の所望装置へ取り付けられることを許容する。このようにして、後端部はねじ切りされ、誘導テーパーが形成され、または所望装置への取付けのための他タイプの便利なまたは所望の手段を備えている。
【００２９】
本発明の実施例が以下の図面に関連して記述されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
まず図１には引込み式ニードルアセンブリーの各種の部品が図示されている。このアセンブリーはアウターボデー部材１１、スチール穿刺ニードル１３およびニードルボデー１４を包含したニードルアセンブリー１２、分離して形成されたカラー１５、一部としてエンドキャップ１６を包含しているニードルアセンブリー引込み手段、およびカニューラ１７を包含しており、このカニューラは大体標準構造であるが、インターナルバルブアセンブリー１８を備えている。
【００３１】
概要内および発明の実施例によると、ニードルボデー１４はカラー１５内に保持されている。カラー１５（および包含されているニードルボデー１４）はアウターボデー部材１１内にフィットしている。アウターボデー１１には対向する伸長スロット１９が形成され、カラー１５はスロット１９を通して延びる対向伸長フィンガーグリップ可能輪郭部２０を備えている。エンドキャップ１６がアウターボデー部材１１の後端部２１に対して適合されている。エンドキャップ１６はＵ形エラステイックバンドまたはコードの形のエラストマー状部材２２を包含し、このエラストマー状部材はニードルボデー上のフック２３周りにフィットしている。カニューラ１７は通常の方法でニードル１３上にフィットしている。使用に際し、オペレーターは輪郭部２０を掴みかつカラーをアウターボデー部材に沿い後端部２１から前端部２４へと前方へ引く。そうする間に、ニードルボデー１４は前方へ引かれ、これによりエラストマー状部材２２が引き伸ばされる。カラー１５は前方位置へ押されるとアウターボデー部材１１（詳細には後述する）を捕まえかつ所定位置に保持される。このニードルアセンブリーは今や待機位置を占める。ニードルアセンブリーを引込めるには、カニューラ１７が人の静脈またはボデーキャビテイー内に向かい前方へ押され、この動きがニードルアセンブリーのカラー１５に対する装着から解放し（詳細は後述する）、これが次にニードルアセンブリーのボデー部材内への引き戻しを起し、それはフック２３に係止されているエラストマー状部材２２の収縮に起因する。カラー１５はニードルアセンブリーと共には引き戻されずにアウターボデー部材１１の前方部に係止保持される。
【００３２】
ニードルアセンブリーの各種部品がより詳細に記述されるであろう。
【００３３】
アウターボデー部材１１はいかなる好適な長さおよび直径を持ち得る伸長中空プラスチック管を包含しているが、５−２０ｃｍ間の長さを備え、また直径は５−３０ｍｍの間であり得る。アウターボデー部材１１は後端部２１および前端部２４を有する。両端部は開放している。後端部２１には厚肉リップ２５が形成されてエンドキャップ１６の装着を容易にしている。アウターボデー部材には直径上で対向する１対の長手直線状のスロット１９が形成されている。スロット１９はアウターボデー部材１１の後端部２１では開放しているが、前端部２４から内側に離れた位置で跡絶えていて停止部２６を提供しており、その理由の詳細は後述するが、カラー１５がアウターボデー部材１１の外へ完全に引き出されることを阻止している。スロットを後端部２１で開放することにより、アウターボデー部材のこの端部を絞りまたは圧縮してアウターボデー部材の内径を僅かに減すことが可能になる。この圧縮はエンドキャップ１６がアウターボデー部材１１の後端部２１に対して適合された時に起こり、その理由はエンドキャップがアウターボデー部材を僅かに圧縮するように設計されているからである。この理由は以下により詳細に記述されるが、ニードルアセンブリーがアウターボデー部材内に引込まれる際の速度を低減するためである。これはニードルアセンブリーとアウターボデー部材の間の接触摩擦をアウターボデー部材の直径を減すことにより増すことにより達成される。アウターボデー部材１１の前方部は図２内に最もよく示されている削除部分２７を備え、キャッチングフィンガー２８（図２参照）がこの削除部分２７内に配置され、このキャッチングフィンガー２８はアウターボデー部材１１と一体に形成され、かつカラー１５が引込まれることを阻止するようにカラー１５と係合する機能を果たす。
【００３４】
ニードルアセンブリー１２は従来型のスチールニードルであってもよい穿刺ニードル１３と特別設計のニードルボデー１４とを包含している。ニードルボデー１４は前円形のデイスク状部分２９を持ち、このデイスク状部分は外周縁エッジ３０を備え、このエッジはニードルボデーをカラー内に着脱可能にロックするように機能し、その方法は以下により詳細に記述されるであろう。ニードルボデー１４は透明材料で形成された視認可能なフラッシュチャンバー３１を備えている。フラッシュチャンバー３１はニードルボデー１４の中空内側部分を包含しかつニードル１３と連通している。フラッシュチャンバー３１の後端部は血液非透過性であるがガス透過性のプラグにより栓が施されて圧力均等化効果を提供している。ニードルボデー１４はフック２３の形の取付け手段を包含し、このフックはエンドキャップ１６上のエラストマー状部材２２に係止している。
【００３５】
カラー１５はこの実施例内に備えられている。カラー１５はプラスチック材料で形成された分離湾曲したまたは管状の部材を包含している。カラー１５の外側輪郭はカラー１５がアウターボデー部材１１内を摺動できるような形である。カラー１５は１対の直径上で対向する突出輪郭部２０を備えており、この突出輪郭部はカラーと一体に形成されかつオペレーターに対してフィンガーグリップ可能輪郭部を提供してオペレーターがカラーをアウターボデー部材１１に沿い押すことを許容している。輪郭部２０はアウターボデー部材１１内のスロット１９を通して突出するように位置が定められている。カラー１５は図２内に最もよく図示されているようにニードルアセンブリーおよびカニューラ１７を支持して延びている。特に、カラー１５はニードルボデー１４をカラー１５に対して着脱可能に取り付ける機能を果たしている。この着脱可能な取付け手段は図２内に最もよく示されており、カラー内の削除部分内に着座するフィンガー部材３３を包含している。フィンガー部材３３はカラーの後部、即ち概ね図２内で符号３４により指摘された領域に取り付けられる。フィンガー部材３３の前端部３５はフリーである。従ってフィンガー部材３３は取付け領域３４から片持ちされているように見える。フィンガー部材３３は第１歯３２、第２歯３６、および漸次隆起部３７を包含している。これらの部分の機能は以下に記述されるであろう。しかしながら、第１歯３２は部分２９のエッジ３０と噛み合い、かつこれがニードルボデーをカラー１５の内側に着脱自在にロックする機能である。
【００３６】
この実施例によるニードルアセンブリーはエラストマー状部材の付勢に対抗してカラーを保持する手段を有する。実施例における保持手段はキャッチングフィンガー２８を包含している。
【００３７】
実施例によるニードルアセンブリーはニードルアセンブリーをカラーから解放する解放手段を備えている。実施例においては、この解放手段はフィンガー部材３３の部品を包含しており、以下に詳細に記述されるであろう。
【００３８】
使用に際しては、ニードルアセンブリーは図２−４に図示された休止位置にある。この休止位置においては、カニューラニードル３８を包含しているカニューラ１７は穿刺ニードル１３上に嵌合してカニューラ３９の後端を部分２９に衝合させ、この部分はニードルボデー１４の一部を構成しかつ第２歯３６周りに位置している。歯３６はカテーテルボデーを梱包および第１使用位置における待機位置に保つキーとして作用し、フィンガーグリップ隆起４３は頂部を占める。カテーテルボデーリップ４４は典型的にはスロットを備え、このスロットを通して歯３６が噛み合う。歯３６の形はキー機能を提供するスロット内への歯の噛合いがトリガー機構と干渉しないように形成されている。これは使用中においてユーザーがカテーテルを穿刺ニードル上で捩ることができるようにするために要求され、それはひとたびカテーテルボデーが歯３６を越えて押し込まれかつスチール穿刺ニードルとプラスチック鞘の間の“シール”が破壊された時に起こる。この捩りは多くのユーザー間における慣用パターンである。
【００３９】
ニードルボデー１４はアウターボデー１１の後端部内かつエンドキャップ１６内に配置されている。穿刺ニードル１３はアウターボデー部材１１の範囲内にありかつ従って鋭利部による危険は存在しない。エンドキャップ１６はアウター輪郭部補強グリップ４０を備えている。このエンドキャップは対向するスリットを備えてカラー１５上のグリップ補強輪郭部２０をカラーがこの引込められた位置にある時にオペレーターの指により掴むことが許容されている。
【００４０】
ニードルアセンブリーを操作するには、カラー１５が図２−４に示されている位置から図５−７に示されている位置へと前進させられる。カラー１５が前方へ動かされると、ニードルボデー１４が歯３２に噛み合っているエッジ３０を介してカラー１５に対して着脱可能にロックされているので、カラーに装着されているボデー１４も前方へ動かされる。カラー１５の前進はエラストマー状部材３２の引張りを起し、これは図５内に最もよく示されている。カラー１５はアウターボデー部材１１の開放前端部２４を通して部分的に動き、カラー１５の前部が開放前端部から突出し、これは図６に最もよく示されている。カラー１５はストップ２６によりアウターボデー部材１１の前端部２４から完全に引き出されることが阻止され、このストップは輪郭部２０（カラー１５に装着されている）が更に前方へ動くことを阻止している。カラー１５がこの前方位置を占めると、キャッチングフィンガー２８（図７参照）はカラー１５の後壁４１に対して係合し、カラー１５を前方位置にロックし、操作の成功を積極的かつ可聴のクリックで示す。
【００４１】
キャッチングフィンガー２８は傾斜部４２（図２内に最もよく示されている）を備えており、これはカラーが傾斜部４２上に乗り上げた時にキャッチングフィンガー２８の瞬間的な下方への湾曲を起こし、それからキャッチングフィンガー２８は元の位置へパチンと戻ってカラー１５を図５−７に示されている位置にロックする。この位置は起立待機位置として見ることができ、そこではニードルホルダーがエラストマー状部材２２により後方へ付勢されているが、カラーに対してロックされているので後退することが阻止され、カラー１５はアウターボデー部材１１の前部領域内にロックされている。
【００４２】
この起立待機位置では、ニードルアセンブリーは人の皮膚に対向配置され、スチールニードル１３（これはカニューラニードルから突出している）の前部は人の静脈またはボデーキャビテイー内に差し込み得る。従って、オペレーターはカニューラ１７を前方へ押し始め、可撓性カニューラニードル３８はスチールニードル１３上に乗って人の静脈またはボデーキャビテイー内へ入る。この技術は全く従来公知のものである。カニューラ１７は典型的には突起４３を備え、その突起に対向してオペレーターの指はカニューラを前方へ円滑にかつ穏やかに押すことができる。
【００４３】
この時点において、本発明の別の特徴が明らかになる。従来は、撃ち返されるニードルはカニューラが前方へ押されるとすぐに作動しがちであり、これがカニューラの前方への押しを不円滑にする結果を招いている。本実施例においては、カニューラはニードルアセンブリーが撃ち返される前に、カニューラは人のボデー内に適当に挿入されることが許容されるのに充分な距離だけ前方へ押され得る。この距離は変え得るが、典型的には７−１０ｍｍの間である。この実施例においては、これはフィンガー部材３３の外形により達成される。図７において、カニューラ１７は矢印方向前方へ押されている。カニューラ１７は小リップ４４付きの端壁を備えており、このリップは図２および図４内に最もよく示されている。カニューラが前方へ動き始めると、小リップ４４はフィンガー部材３７に沿い乗り上がり始める。当初、フィンガー部材３３は平坦部分をリップ４４と隆起部３７の間に備えている。この平坦部分が撃ち返し機構を起動させることなくカニューラの前進を許容する。カニューラが更に前進するとリップ４４が隆起部３７に沿い隆起部上へ昇り始める。これは次にフィンガー部材３３を下方へ押し始める。この下方への動きがニードルボデー１４のエッジ３０の第１歯３２に対する噛合いを解放し始める。しばらくの間、フィンガー部材３３はニードルボデーが第１歯３２との噛合いから解放されるのに充分なだけ下方へ押され、その後に装着スチールニードル１３を包含しているニードルボデーはアウターボデー部材１１内へ伸長したエラストマー状部材２２の収縮により引き戻される。この動作は従って撃ち返し機構を包含しかつオペレーターによるカニューラの前進により誘起される。これは従来装置に対して利点を提供しており、即ち従来装置では分離したトリガーが備えられ、このトリガーがオペレーターにより押し下げられなければならない。この実施例においては、トリガーがカニューラの前進運動の一部を形成している。撃ち返し動作は同時には誘引されず、カニューラが前方へ充分に動いてカニューラ上のリップ４４が隆起部３７上に乗り上げた時にのみ誘引される。
【００４４】
図８および図９において、ニードルホルダー１４およびニードル１３はアウターボデー部材１１の範囲内に撃ち返されていて使用済みのニードル１３はアウターボデー部材および残されたカラー１５からは突出しておらず、従って針による危険を阻止する。この位置のカラー１５はニードルチップ周りの減径された保護リングを形成し、、ニードルがサイドスロットを通して側方へ突出されないことを保証している。
【００４５】
エンドキャップ１６はアウターボデー部材１１の後部を僅かに圧縮して内径の僅かな減少を起こしている。これはブレーキ機構として機能し、この機能はニードルホルダーが撃ち返された時にニードルホルダーとアウターボデー部材１１の内壁との間の接触摩擦を増すことにより得られる。
【００４６】
カニューラは、この実施例においては、バルブアセンブリーを形成し得る。バルブアセンブリーの一実施例が図１０−１１内に示されている。バルブアセンブリー５０は２部分、即ちインナー部分およびアウター部分を包含している。インナー部分はスチール中空管５１を包含している。管５１はスチール穿刺ニードルの外径よりも大きい直径を備え、このことはスチール穿刺ニードルが中空管５１を通過し得ることを意味している。アウター部分はエラストマー状圧縮可能スリーブ５２を包含しており、このスリーブは管５１周りに着座し、且つ図１０内に示されている伸長位置と、図１１内に示されている圧縮位置との間で可動である。スリーブ５２はシール端面５３を有する。端面５３はスリットまたは他形式の開口を備えている。端面５３は図１０内に示されている伸長位置では中空管５１の他方開放端部５４をシールする。この位置では、血液または他の生命流体がカニューラの端部から通過しまたは漏れることが不可能となっている。端面５３が図１１内に示されている圧縮位置にある時には、端面は管５１上に乗り、従って管５１の開放端部５４は制限されていない。シール端面５３内のスリットまたは他タイプの開口は通常閉位置に付勢されるように設計されている。シール端面５３は僅かに凹形とされてスリットの閉塞が容易化されている。シール端面５３は注射器の誘導チップまたは他タイプの器具がカニューラ１７の端部内に挿入されると直ちに図１１内に示されている圧縮状態に押し込まれる。
【００４７】
記述された実施例に対して本発明の精神および範囲を越えることなく各種の他の変更または修正がなされ得ることは評価されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１はアセンブリーの各種構成部材の展開図である。
【図２】図２は休息位置にあるアセンブリーの断面図である。
【図３】図３は休息位置にあるアセンブリーの側面図である。
【図４】図４は休息位置にある装置の縦断側面図である。
【図５】図５は起立待機位置にあるアセンブリーの平面図である。
【図６】図６は起立位置にあるアセンブリーの側面図である。
【図７】図７は起立位置にあるアセンブリーの縦断側面図である。
【図８】図８はニードルがアウターボデー部材内に引込められたアセンブリーの側面図である。
【図９】図９は図８の断面図である。
【図１０】図１０はシール位置にあるバルブアセンブリーを有するカニューラを示している。
【図１１】図１１は開放位置にある図１０のカニューラを示している。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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