(57)【要約】本発明は、陣痛及び分娩時における胎児の生体パラメータ、特に胎児の血液中の酸素含有量を測定するための測定装置を備えた測定機器の一部としてのセンサ装置に関する。このようなセンサ装置は胎児の組織に確実且つ光を密封する方法で取り付けられるべきであり、また少なくともキャリヤあるいはセンサは胎児にそっと簡単に取り付けることができるべきである。発明によれば、センサ装置は、ほぼ中心に配置された取り付け部と周辺部とに分けられ胎児の組織と接触することが可能なシェル型キャリヤを備え、取り付け部はキャリヤを胎児の先導部分に取り付けるためのらせん型の取り付け要素を備え、取り付け要素の回転軸は胎児の先導部分に取り付けられるキャリヤの表面とほぼ直交するように配置される。周辺部は少なくとも一つの発光部と少なくとも一つの受信部とを備え、取り付け要素は周辺部に対して回転可能に支持される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
陣痛及び分娩時における胎児（３０）の生体パラメータ、特に胎児の血液中の酸素含有量の測定を行うための測定装置（３９）を有する測定機器の一部としてのセンサ装置（１）であって、前記センサ装置（１）は、ほぼ中心に配置された取り付け部（３）と周辺部（４）とに分けられ前記胎児（３０）の組織と接触することが可能なシェル型キャリヤ（２）を備え、前記取り付け部（３）は前記キャリヤ（２）を前記胎児（３０）の先導部分に取り付けるためのらせん型の取り付け要素（２４）を備え、前記取り付け要素（２４）の回転軸（２３）は前記胎児（３０）の先導部分に取り付けられる前記キャリヤ（２）の表面（１６）とほぼ直交するように配置され、前記周辺部（４）は少なくとも一つの発光部（１５）と少なくとも一つの受信部（２０）とを備え、前記取り付け要素（２４）は前記周辺部（４）に対して回転可能に支持される、センサ装置（１）。
【請求項２】
前記取り付け部（３）が、前記取り付け要素（２４）が装着される回転体（２２）を備えることを特徴とする請求項１に記載のセンサ装置。
【請求項３】
信号を前記測定装置（３９）に伝達するリード線（１９）が、前記周辺部（４）から分岐して配線されることを特徴とする請求項１または２に記載のセンサ装置。
【請求項４】
前記キャリヤ（２）が、前記センサ装置（１）を動かし前記胎児（３０）の先導部分に取り付けるための回転ハンドル（３１）に取外し可能に連結され、前記キャリヤ（２）の前記リード線（１９）が、前記回転ハンドル（３１）の前方端から外部に向かって分岐するように配線されることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載のセンサ装置。
【請求項５】
前記回転ハンドル（３１）が前記キャリヤ（２）を収納するための釣鐘形保護部（３６）を備え、前記釣鐘形保護部の壁が前記リード線（１９）を引き出すための穴（３７）を備えることを特徴とする請求項４に記載のセンサ装置。
【請求項６】
前記リード線（１９）を配線するための前記穴（３７）が、前記胎児（３０）の先導部分に面する前記釣鐘形の保護部の漏斗形開口部（３８）に続いていることを特徴とする請求項５に記載のセンサ装置。
【請求項７】
前記回転ハンドル（３１）が前記取り付け部（３）に連結することが可能な回転バー（３３）を備え、前記回転バーがチューブ型のスリーブ（３２）内を回転可能に取り付けられ、前記リード線（１９）が前記チューブ型スリーブ（３２）の外部に配線されていることを特徴とする請求項４〜６の何れか１項に記載のセンサ装置。
【請求項８】
前記取り付け要素（２４）が前記周辺部（４）のスリップリング接点（１１）と導電的に接触することを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載のセンサ装置。
【請求項９】
前記取り付け部（３）が、環状溝（２７）に支持された環状肩部（２６）を介して回転可能に前記キャリヤ（２）に支持され、軸方向に固定されたことを特徴とする請求項１〜８の何れか１項に記載のセンサ装置。
【請求項１０】
前記取り付け部（３）が前記キャリヤ（２）に軸方向にラッチされることを特徴とする請求項１〜９の何れか１項に記載のセンサ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、陣痛時及び分娩時における胎児の生体パラメータ、特に胎児の血液中の酸素含有量を測定するための測定装置を備えた測定機器の一部であるセンサ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許出願公開第ＥＰ６１１５４８号明細書により周知であるこの種のセンサ装置は、キャリヤを胎児の先導部分に取り付けるためのらせん型取り付け要素を有する取り付け部分がほぼ中心に設けられた円形のシェル型キャリヤを備える。ここで、取り付け要素の回転軸は、胎児の先導部分に取り付けられるキャリヤの表面とほぼ直交する。またキャリヤは胎児の組織と接触可能な周辺部を備え、前記周辺部は発光部及び受信部を備える。周辺部はばね要素として形成され、ばね押さえ力で胎児の組織を柔軟に押さえる。これにより、発光部からの光が胎児の組織を通って受光部へ確実に伝わることができ、評価に用いるための良好な信号を得ることができる。
【０００３】
センサ装置を胎児の組織に取り付けるには、キャリヤを胎児の組織に押し付け、センサ装置をワイヤらせん体の回転方向に向かって軸の回りに回転させ、ワイヤらせん体を胎児の兜状部に螺入する。螺入されたワイヤらせん体は、周辺部を胎児の組織に押し付けるばね力に対する対向点となる。
【０００４】
米国特許第５，１９９，４３２号明細書及び米国特許第５，３７３，８４３号明細書には、円筒状のＣＴＧセンサ（カーディオトコグラフィー）がその前端にワイヤらせん体を備えており、ヒトの組織内に挿入されている該ワイヤらせん体によって固定されるものが開示されている。取り付けの際は、チューブ内で回転可能に支持された回転バーに円筒形のセンサの後端を連結する。リード線はセンサから回転バーの中空部内を長手方向に伸び、後部は外に出ている。
【０００５】
センサを通電すると、センサはまずチューブ内に引き込まれる。チューブがヒト組織内に挿入されると、センサは回転バーによって軸方向前方に押され、そしてねじられる。特にセンサを組織に取り付ける時、回転バーとチューブ内に配線されているリード線の取り扱いが実際には煩雑であるという問題が生じ、回転バーとチューブが不要となった時にそれらは取り外される。
【０００６】
米国特許第４，６４４，９５７号明細書にはワイヤらせん体で取り付ける類似の方法が提案されているが、これにも同様の問題が生じる。この種の構造ではチューブに羊水がたまってしまい、リード線やプラグ接点を汚染するという欠点も見られる。羊水電解質成分により導電性の膜が残留し、センサ信号に好ましくない影響を与える。
【０００７】
米国特許第６，０５８，３２１号には、分娩時の胎児の心電図を継続的に監視し、胎児の頭皮の血液ｐＨを周期的に監視するための測定機器が記載されている。頭皮に螺入するらせん形状の針は、機器の平らな底面から突出する。ｐＨプローブの中空の針は螺入の間機器内に引き込まれており、胎児の組織とは接触しないようになっている。ｐＨプローブの中空針がはめ込まれるくぼみを備えた回転可能な保持リングが基体要素の周りに配置されており、前記保持リングはらせん針が螺入される際に基体要素にロックされる。らせん針が胎児の頭皮に確実に取り付けられると、保持リングを備えたｐＨプローブは様々な距離の測定位置に螺入されることが可能であり、その位置からｐＨプローブの中空針が延長して胎児の頭皮の血液サンプルを採取することができるようになっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、冒頭に記載された種類の周知のセンサ装置を発展させることであり、胎児の組織に確実に取り付け且つ光の密封が可能な既存の利点を維持し、その上少なくともキャリヤ（センサ）を胎児により一層優しく簡単に取り付けることが可能なセンサ装置を開発することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この課題を解決するために、本発明は陣痛及び分娩時における胎児の生体パラメータ、特に胎児の血液中の酸素含有量を測定するための測定装置を有する測定機器の一部としてのセンサ装置を提供し、該センサ装置は、ほぼ中心に配置された取り付け部と周辺部とに分けられ胎児の組織と接触することが可能なシェル型キャリヤを備え、らせん型取り付け要素を有する取り付け部はキャリヤを胎児の先導部分に取り付けるために備えられ、取り付け要素の回転軸は胎児の先導部分に取り付けられるキャリヤの表面とほぼ直交するように配置され、周辺部は少なくとも一つの発光部と少なくとも一つの受信部とを備え、取り付け要素は周辺部に対して回転可能に支持される。
【００１０】
キャリヤがシェル形状を有するため、らせん型取り付け要素を取り付けている間周辺部は既に胎児の組織上に位置しており、また取り付け要素を胎児の組織に螺入する際にもその位置を維持する。本発明による測定装置は、キャリヤを胎児の組織に取り付ける際、キャリヤの既に接触している部分が摩擦力に打ち勝って取り付け要素と共に回転する必要がないようになされており、即ちキャリヤの取り付けが非常に繊細に且つ組織をより保護しながら行われることが保証される。
【００１１】
このようなキャリヤの操作は、取り付け要素を装着した回転体を取り付け部が備えれば更に簡単になる。ここで、周辺部から測定装置へ信号を伝達するリード線を分岐させて配線すれば便利である。こうすると取り付け要素を螺入する際にリード線が邪魔にならない。
【００１２】
好適な実施例によれば、センサ装置を胎児の先導部分に配置して取り付けるための回転ハンドルにキャリヤを取外し可能に連結することができ、またキャリヤのリード線を回転ハンドルの前方端部から外部に向かって分岐するように配線することができる。これにより、リード線を回転ハンドルの前方端部から既に出ている状態にすることができ、ユーザにとって最も実用的な長さまで配線することができる。従って、特にリード線は回転ハンドルの最も大きな部分から解放されることになり、回転運動に及ぼされる影響が少なくなる。
【００１３】
本発明の特定の実施例によれば、回転ハンドルはキャリヤを収納する釣鐘形の保護部を備えることができ、また釣鐘形の保護部の壁はリード線が外に出るための穴を有することが可能である。キャリヤはセンサを配置して取り付ける際に釣鐘形の保護部内に位置し、産婦の組織がキャリヤからある距離を保ちそれから保護できるようになっている。これによりキャリヤの組織への取り付けがトラブルなく簡単に行えるようになる。リード線は釣鐘形の保護部の壁に形成された穴を通って外へ出て、ユーザの必要に応じて配線することが可能である。
【００１４】
リード線を外に出す穴は、胎児の先導部分に面する釣鐘形の保護部の漏斗形の開口部に通じることが提案されている。胎児に取り付けられたキャリヤから回転ハンドルを取り外す時、釣鐘形の保護部に形成された穴の口から漏斗形の開口部の方に向かってリード線を釣鐘形の保護部より解放し、適用に応じて配置することが可能である。
【００１５】
本発明の特定の実施形態によれば、回転ハンドルは取り付け部に連結可能な回転バーを備えてよく、その場合回転バーはチューブ型のスリーブ内で回転可能に支持され、リード線はチューブ型のスリーブの外側に配線される。従来技術においてリード線はスリーブ及び回転バー内に配線され、回転バーの回転によって、スリーブ内でリード線や回転バーの結束をも伴うリード線の望ましくないねじれが起こり得たのに対し、本発明によるこの特定の実施形態では、スリーブ内で回転バーが邪魔されずに回転することが可能である。リード線はスリーブの外側に配線することができる。例えば、リード線をスリーブの外側に接続あるいはクリップ留めし、この接続を必要に応じて再度取り外すことができるようにすることも考えられる。
【００１６】
特定の方法により、取り付け要素は周辺部のスリップリング接点と導電的に接触可能である。これにより、取り付け要素が周辺部に対して回転するにもかかわらず電極として簡単に使用することができ、前記電極はその電位を周辺部とのスリップリング接点を介して得て、そこからその電位がリード線を通って伝達される。この方法により、例えばワイヤらせん体をＣＴＧ電極として使用することができる。
【００１７】
特定の方法により取り付け部は、キャリヤの環状溝に保持された環状肩部を介して回転可能に支持され軸方向に固定することができる。これにより、取り付け部のキャリヤ上での回転性能が良好となり、回転軸方向の押さえ力もキャリヤに伝えられる。この点は、周辺部がばね力により胎児の組織を押さえ、胎児の組織に光を伝達する良好な接触点を設けるようになされたセンサにとって特に好ましい。
【００１８】
特に有利なのは、取り付け部をキャリヤに軸方向にラッチできることである。最初は分離していた取り付け部はラッチ連結によりキャリヤに取り付けることができ、よってラッチ連結は取り付け部とキャリヤの間を伝わる力に対して十分に強固に形成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
発明の実施形態が図面に示され以下に説明されている。
【００２０】
図１及び図２は、本発明による出生時の胎児の生体パラメータを測定するためのセンサ装置を示す。このようなセンサ装置はパルス酸素計量センサとも表現される。
【００２１】
センサ装置は上面図においてほぼ円形に示されたキャリヤ２を備え、前記キャリヤは更に、取り付け部３と弾力性のある周辺部４に分けられる。取り付け部３はキャリヤのほぼ中心に配置されており、一方周辺部４は縁部分として形成され取り付け部３を囲んでいる。
【００２２】
キャリヤ２は円形シェル５として形成され、断面がカーブしている。胎児の先導部分に面するその凹状側面６にはくぼみ７が形成されている。
【００２３】
周辺部４はほぼ中心に配置されたキャリヤリング８を有し、該リング８は硬質プラスチックでできている。キャリヤリング８には、放射状外向きに間隔をあけてキャリヤを覆うように配置されている六本のばねアーム１０を備えた星形のばねが鋳造されている。上面図に示されたように、ばねアーム１０は僅かに時計回り方向にカーブしている。それらは星形ばね９の中心のコップ形ばね１１によって一体化されている。星形ばね９はほぼ板状のばね金属で形成される。
【００２４】
星形ばね９は周辺部のシェルカバー１２を形成する柔軟な珪素樹脂材に埋め込まれており、キャリヤ２のほぼ円形の形状を形成している。珪素樹脂材の硬さは約５ショアである。
【００２５】
ばねアーム１０はシェルカバー１２の比較的厚みのあるシェルアーム１３に埋め込まれており、ばねアーム１０をその全長にわたって取り囲んでいる。
【００２６】
シェルカバー１２にはシェルアーム１３の間に比較的薄いシェルスキン１４が形成されており、該シェルスキン１４は非常に薄い壁厚を有する。図３には、通常１ｍｍ未満の壁厚の薄いシェルスキン１４と、それより何倍も厚いシェルアーム１３の断面形状が、シェルアーム１３に埋め込まれたばねアーム１０の一つと共に概略的に示されている。
【００２７】
発光部１５は、ばねアーム１０のうちの一つのほぼ端部に取り付けられ、胎児に面する位置決め面１６と同一平面に配置されている。その他のばねアーム１０の端部には受光部２０が同様に位置決め面１６と同一平面に配置されている。
【００２８】
他の三つのばねアーム１０は、それらの端部付近に、それらが伸びる方向にほぼ直交して配置された硬質プラスチックからなる補強リブ１７を有し、前記補強リブは図３に示すようにシェルアーム１３の材質によって完全に取り囲まれている。
【００２９】
ばねアーム１０のうちの一つには外部から対応するシェルアーム１３内へ伸びるケーブルが配線されており、ばねアーム１０に取り付けられている。このケーブル１８は、ばねアーム端部からほぼ僅かに接線方向に伸びている。ケーブル１８の多数のリード線１９がシェルカバー１２内に伸びている。リード線が一本ずつそれぞれ発光部１５と受光部２０に達しており、そこでそれらの二本のリード線それぞれに芯が形成されている。
【００３０】
リード線１９のうちの一本はコップ形ばねリング１１まで伸び、リード線１９のその他の一本は、キャリヤリング８に取り付けられた金属接触要素２１まで伸びている。カルジオトコグラフィーへの信号は、接触要素２１及びコップ形ばねリング１１につながるリード線を介して取得することができる。
【００３１】
取り付け部３は、キャリヤリング８内で回転可能に支持された硬質プラスチックからなる回転体２２を備える。回転軸２３は回転体２２の場所に位置決め面１６と直交して位置している。回転方向は矢印４０で示されている。
【００３２】
ワイヤらせん体２４は、側面６において回転体２２からあまり巻いていない状態で突出しており、回転体２２に埋め込まれている。側面６において回転体は位置決め面１６とほぼ同一面に位置している。
【００３３】
ワイヤらせん体は、例えば回転体２２の製造中に射出成形によって鋳造することも可能である。ワイヤらせん体２４のコイル２５の一端はコップ形ばねリング１１と伝導的に接触しており、それにより回転体２２のワイヤらせん体２４にスリップリング接点が形成されるようになっている。
【００３４】
回転体２２は、半径方向に空間をあけた環状の肩部２６をその周辺に備え、該肩部２６はキャリヤリング８の内側に形成された環状溝２７と結合し、その中で回転可能である。これにより、回転体２２は回転可能に支持されるが、軸方向には固定されることになる。
【００３５】
キャリヤリング８に回転体２２を取り付けるために、環状肩部２６を環状溝２７にラッチすることができる。その他、環状肩部を一方の側で軸方向に開放し、回転体２２を挿入した後で溝付き壁をその開放端に配置し、それを例えば超音波溶接によりキャリヤリング８に溶接することも考えられる。その他回転体２２にワイヤらせん体２４を使い捨て要素として設けることもでき、その場合使用後に他のものと交換できる。
【００３６】
回転肩部は、側面６とは反対側に、内部六角体が中心に設けられたテーパ部２８を有する。このテーパ部２８はシェルカバー１２を貫通し、外部からアクセスできる。
【００３７】
図４は胎児の先導部分にセンサ装置を取り付けた状態を示し、胎児の頭部３０が一例として示されている。キャリヤ２は回転ハンドル３１に取り付けられる。該回転ハンドル３１は外部チューブ３２を備え、この外部チューブ３２は限界まで曲げることができ、またその中を通って回転バー３３が伸びており、この回転バー３３も限界まで曲げることができる。回転バー３３は頭部３０に面する端部に、内部六角体２９と結合する六角体３４を備える。回転バー３３の胎児と逆側はチューブ３２から突出し、その端部に操作者が手動で回すことができる回転カラー３５が設けられている。回転バー３３はチューブ３２内で軸方向に動かすことができる。
【００３８】
チューブ３２の胎児側の端部には釣鐘形の保護部３６が取り付けられ、キャリヤ２がその中に収納される。キャリヤ２のケーブル１８は回転ハンドル３１の前方部分で釣鐘形の保護部３６の壁に形成されたスロット穴３７を通って分岐し、外部に至っている。穴３７は、胎児に面する釣鐘形の保護部３６の漏斗形開口部３８に通じている。穴３７を通って外部に通じるケーブルはチューブから出て、受け取った信号を評価する測定装置３９に接続される。
【００３９】
以下、図面に示された発明のセンサ装置の実施例の適用及び機能原理について、更に詳しく説明する。
【００４０】
まず図４に示された状態について説明すると、操作者が回転ハンドル３１を操作し、キャリヤ２が釣鐘形の保護部３６内に収納された状態でセンサ装置１を胎児の頭部３０に向かって動かす。釣鐘形保護部３６は頭部３０に配置され、回転バー３３が軸方向前方に押され、キャリヤ２が頭部に押し付けられるようにする。ここで、胎児の頭部の平均的な湾曲よりも統計的により湾曲した周辺部４は、ばねの力で押されながら頭部上に位置するばね手段として作用するように押し付けられる。発光部１５及び受光部２０は隣接して頭部３０に押し付けられる。
【００４１】
押し付けられた状態のまま、回転バー３３は胎児の兜状部に螺入するようにワイヤらせん体２４のコイル方向に回転する。この時、ワイヤらせん体２４を備えた回転体２２のみが回転する。周辺部４は胎児の頭部にしっかりと接触したまま回転しない。周辺部４から分岐するケーブル１８は回転に影響されず、穴３７を通って半径方向外向きに伸びる。
【００４２】
ワイヤらせん体２４が確実に回転した後、回転バー３３は取り外され、キャリヤ２から解放される。ここで、釣鐘形保護部を備えたチューブも取り外され、キャリヤ２のみが頭部に残るようにする。リード線は、漏斗形開口部３８とつながっている穴３７から釣鐘形保護部３６より取り出すことが可能である。頭部に取り付けられたキャリヤは、周辺部４の予めばね力を与えられたばねアーム１０により、胎児の頭部とのばね力による接触を保ち、ケーブル１８のみが測定装置３９に向かって分岐した状態となる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明によるセンサ装置を真上から見た上面図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線に沿って切断された図１の本発明によるセンサ装置の縦断面図である。
【図３】図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って切断された本発明によるセンサ装置の部分断面図である。
【図４】胎児の先導部分に取り付ける直前の状態の、測定装置を備えた測定機器の一部としての本発明によるセンサ装置の側面図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  センサ装置
２  キャリヤ
３  取り付け部
４  周辺部
１５  発光部
１６  位置決め面
１９  リード線
２０  受光部
２２  回転体
２３  回転軸
２４  ワイヤらせん体
【国際公開パンフレット】
2004535263.tif 000003
2004535263.tif 000004
2004535263.tif 000005
2004535263.tif 000006
2004535263.tif 000007
2004535263.tif 000008
2004535263.tif 000009
2004535263.tif 000010
2004535263.tif 000011
2004535263.tif 000012
2004535263.tif 000013
2004535263.tif 000014
2004535263.tif 000015
2004535263.tif 000016
2004535263.tif 000017
2004535263.tif 000018
2004535263.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成15年9月2日(2003.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項４】
回転ハンドル（３１）を備え、前記キャリヤ（２）が、前記センサ装置（１）を動かし前記胎児（３０）の先導部分に取り付けるための前記回転ハンドル（３１）に取外し可能に連結され、前記キャリヤ（２）の前記リード線（１９）が、前記回転ハンドル（３１）の前方端から外部に向かって分岐するように配線されることを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載のセンサ装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
米国特許第６，０５８，３２１号には、分娩時の胎児の心電図を継続的に監視し、胎児の頭皮の血液ｐＨを周期的に監視するための測定機器が記載されている。頭皮に螺入するらせん形状の針は、機器の平らな底面から突出する。ｐＨプローブの中空の針は螺入の間機器内に引き込まれており、胎児の組織とは接触しないようになっている。ｐＨプローブの中空針がはめ込まれるくぼみを備えた回転可能な保持リングが基体要素の周りに配置されており、前記保持リングはらせん針が螺入される際に基体要素にロックされる。らせん針が胎児の頭皮に確実に取り付けられると、保持リングを備えたｐＨプローブは様々な距離の測定位置へ回転されることが可能であり、その位置からｐＨプローブの中空針が延長して胎児の頭皮の血液サンプルを採取することができるようになっている。




【国際調査報告】
2004535263.tif 000020
2004535263.tif 000021
2004535263.tif 000022
2004535263.tif 000023