(57)【要約】【課題】血管内の易損性プラークを検出するための装置及び方法を提供する。【解決手段】本発明によるカテーテルは、基端、先端、及び外面を持つ細長いシャフトを含む。少なくとも一つの温度センサが細長いシャフトの先端近くに配置されている。一つの好ましい実施例では、少なくとも一つの温度センサは血管の内面と接触するようになっている。別の好ましい実施例では、細長いシャフトの周囲に配置された本体部材が画成するチャンネル内に少なくとも一つの温度センサが配置されている。【選択図】図１
2004528878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端に固定された少なくとも一つのカウル、
前記少なくとも一つのカウルは、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流れチャンネルを画成し、及び
前記少なくとも一つのカウルによって画成された前記流れチャンネル内に配置された少なくとも一つの温度センサを有する、カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つの温度センサは前記流れチャンネルを通過する血液の温度を計測するようになっている、カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つの温度センサは、前記流れチャンネルを通過する血液の温度を計測するようになっており、
前記少なくとも一つのカウルは、前記流れチャンネルを通過する血液の温度が前記カテーテルの前記先端近くの血管の内面の温度を表すように形成されている、カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つのカウルと前記細長いシャフトとの間に配置された介在部材を更に含む、カテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つのカウルと前記細長いシャフトとの間に配置されたバルーンを更に含む、カテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは膨張状態及び収縮状態を有する、カテーテル。
【請求項１１】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記少なくとも一つのカウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項１２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記少なくとも一つのカウルが前記細長いシャフトから遠ざかる方向に半径方向に押圧されるように形成されている、カテーテル。
【請求項１３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記細長いシャフトの周囲に半径方向に配置された複数のカウルを更に含む、カテーテル。
【請求項１４】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端近くの周囲に半径方向に配置された複数のカウル、
前記カウルの各々は、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流れチャンネルを画成し、及び
前記流れチャンネルの各々内に配置された温度センサを有する、カテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項１７】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項１８】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項１９】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルと前記細長いシャフトとの間に配置された介在部材を更に含む、カテーテル。
【請求項２０】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、少なくとも一つののカウルと前記細長いシャフトとの間に配置されたバルーンを更に含む、カテーテル。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは膨張状態及び収縮状態を有する、カテーテル。
【請求項２２】
請求項２１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項２３】
請求項２１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルが前記細長いシャフトから遠ざかる方向に半径方向に押圧されるように形成されている、カテーテル。
【請求項２４】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端近くの周囲に半径方向に配置されたカウルのアレイ、
前記カウルの各々は、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流れチャンネルを画成し、
前記流れチャンネルの各々内に配置された温度センサ、及び
前記カウルのアレイを半径方向の膨張するための手段を有する、カテーテル。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項２６】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項２７】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項２８】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項２９】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は液圧機構を含む、カテーテル。
【請求項３０】
請求項２９に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段はバルーンを含む、カテーテル。
【請求項３１】
請求項３０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項３２】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は機械的機構を含む、カテーテル。
【請求項３３】
請求項２９に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は複数の弾性アームを含む、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全体として、心疾患を検出するための医療装置に関する。更に詳細には、本発明は、血管内の易損性プラーク付着物を検出するための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
心疾患に対する治療の様式は、従来、石灰化したプラーク付着物で閉塞した（遮断された）又は狭窄した（狭幅化した）血管の治療に集中されてきた。このようにして閉塞した又は狭窄した血管は、心筋に酸素を供給する血流を中途妨害する。閉塞した、又は狭窄した血管は、血管形成術及びアテローム切除術を含む多数の医療的手順によって治療できる。経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＡ）や経皮的冠状血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）等の血管形成術は、血管内の制限部を治療するための比較的非侵襲的な方法である。これらの手順では、バルーンカテーテルを、バルーンが疾病状態の血管内の制限部の近くに位置決めされるまで、ガイドワイヤ上で前進させる。次いでバルーンを膨張し、血管内の制限部を拡げる。アテローム切除術中、アテローム切除用カテーテルを使用して血管壁から狭窄部を機械的に切除し又は剥脱する。
【０００３】
石灰化したプラーク付着物は、代表的には、硬質材料を含む。しかし、プラークは、軟質材料、又は軟質材料及び硬質材料の組み合わせを含む。軟質プラークは、代表的には、患者の加齢に従って血管内に形成されるコレステロール及び他の脂肪からなる付着物を含む。血管内に形成されたプラークは、アテローム性動脈硬化症と呼ばれることもあり、動脈を硬化させる。
【０００４】
アテローム性動脈硬化症は、多くの場合、動脈壁への小さな傷として開始する。この傷は、傷、応答、炎症、及び治癒の多段階累積作用をトリガーし、最終的には動脈を狭くする。アテローム性動脈硬化症をもたらすプラークが悪化するに従って、炎症細胞、特にマクロファージが、損傷した組織の破片を部位に集めて隔離する。その結果、脂質、マクロファージ、又は泡状細胞、及び壊死組織を含むコアが瘢痕組織の薄い線維質のキャップによって覆われる。線維質のキャップが弱くなると、又はキャップに過度の機械的応力が加わると潰れ、凝塊形成性の損傷した内皮及び代謝副生物が血流に対して露呈される。これにより重大な凝血塊が形成され、これにより動脈が詰まる。この障害が冠状動脈に存続する場合には、心筋梗塞又は狭心症が生じる。
【０００５】
潰れる危険のあるプラーク付着物は、易損性プラークと呼ばれる場合がある。易損性プラークは、代表的には軟質材料でできたコアを含み、このコアが線維質のキャップによって覆われている。多くの易損性プラーク付着物は、血管を通る血流を制限しない。最近になって、流れを制限しない易損性プラーク付着物は、いきなり潰れて心臓発作を引起し、死に至らしめることがあるため、特に危険であるということがわかった。これは、例えば、易損性プラークが潰れて凝血塊が血管内腔の内側で形成され、遮断するときに起こる。
【０００６】
アテローム性動脈硬化症の進行時の炎症の重要な役割が最近になってわかった。多くの場合、感染症（例えば熱病）は全身の体温の上昇を伴う。同様に、組織に対する局所的感染症又は局所的損傷は体温の局所的上昇を引き起こす。体温の上昇は、炎症として周知の感染症に対する免疫システムの応答によって生じ、治癒プロセスに含まれる代謝活性を高める。易損性プラークの炎症を起こして壊死したコアは、周囲組織よりも１℃又はそれ以上高い温度を保持することが観察される。例えば、通常は約３７℃の人間の心臓の炎症を起こしたプラークは４０℃程度に高くなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、全体として、心疾患を検出するための医療用装置に関する。更に詳細には、本発明は、血管内の易損性プラークを検出するための医療用装置に関する。本発明の一実施例によるカテーテルは、細長いシャフト及びこの細長いシャフトに固定された複数のアームを含む。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
これらのアームは、好ましくは、延長位置及び引っ込め位置を有する。センサが各アームの先端近くに固定されている。好ましい実施例では、各センサは、アームが延長位置にあるときに血管の内面と接触する。好ましい実施例ではシースが細長いシャフトの周囲に配置される。シースを細長いシャフトに沿って先端方向に前進させることによってアームを引っ込め位置に押し込むことができる。
【０００９】
各センサからの信号は、適当な機器を使用して表示及び／又は記録できる。これらの信号の変化は、カテーテルを血管を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するときに生じ、横断した領域を熱的にマッピングする（即ち、描写する）。センサ信号の変化は、カテーテルの軸線方向位置と相関する。この情報は、血管内の任意の易損性プラーク付着物の位置を確認するのに使用できる。
【００１０】
好ましい実施例では、カテーテルのアームは、長さ方向シャフトから遠ざかる方向に半径方向に拡がる。血管内のプラーク付着物の角度配向は、様々なセンサからの信号間の変化を観察することによって確認できる。例えば、易損性プラーク付着物に近いセンサは、易損性プラーク付着物に近くないセンサよりも高い温度を読み取る。
【００１１】
本発明の別の実施例によるカテーテルは、延長位置をとるように押圧されたばねを含む一つのアームを備えている。センサは、アームの第１端の近くに固定されている。このカテーテルは、血管内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングにも使用できる。
【００１２】
好ましい実施例では、センサは、アームが延長位置にあるときに血管の内面と接触する。この好ましい実施例では、センサは易損性プラーク付着物の近くにあるとき、センサによって計測された温度が上昇する。センサによって計測された温度の変化は、カテーテルを血管を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するときに生じ、これらの変化は、易損性プラーク付着物の軸線方向位置と相関する。センサからの信号の変化は、更に、カテーテルをその長さ方向軸線を中心として回転させたときに生じる。これらの変化は、血管内の易損性プラーク付着物の角度位置と相関できる。
【００１３】
本発明によるカテーテルの更に別の実施例は、カテーテルの細長いシャフトの周囲に配置された本体部材を含む。この本体部材は複数の長さ方向チャックを画成し、これらのチャックの各々内に温度センサが配置される。このカテーテルは、血管内の易損性プラーク付着物の位置をマッピングするための本発明による方法とともに使用できる。
【００１４】
カテーテルの本体部材の大きさは、好ましくは、本体部材の外面が血管の内面近くに配置されるように定められる。この場合、血管の内面近くの血流はチャンネルに流入する。センサは、チャンネルを通って流れる血液の温度を計測するのに使用できる。易損性プラーク付着物上を流れる血液は、易損性プラーク付着物によって温められる。この血液の高められた温度は、チャンネル内に配置されたセンサを使用して観察され及び／又は記録される。
【００１５】
カテーテルを血管を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するとき、本体部材の先端が血液の内面の様々な部分と近づく。センサからの信号の変化は、カテーテルを血管を通して基端方向及び／又は先端方向に移動させるときに生じ、これらの変化をカテーテルの軸線方向位置と相関できる。この情報は、血液内の任意の易損性プラーク付着物の位置の軸線方向成分を確認するのに使用できる。
【００１６】
流れチャンネル及びセンサは、好ましくは、細長いシャフトの周囲に半径方向に配置されている。血管内のプラーク付着物の位置の角度成分は、異なるセンサからの信号間の変化を観察することによって確認できる。例えば、易損性プラーク付着物に近いセンサは、易損性プラーク付着物に近くないセンサよりも高い温度を読み取る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下の詳細な説明は、異なる図面の同様のエレメントに同様の参照番号が付してある添付図面を参照して読まれるべきである。以下の図面は必ずしも等縮尺でなく、選択された実施例を示し、本発明の範囲を限定しようとするものではない。幾つかの場合では、添付図面は、非常に概略に示してある。構造、材料、寸法、及び製造プロセスの例が様々なエレメントについて提供される。以下の例の多くには適当な変形例を使用できるということは当業者には理解されよう。
【００１８】
図１は、本発明の例示の実施例によるカテーテル１００の斜視図である。このカテーテル１００は、血管２０内の易損性プラーク付着物２２の位置のマッピングに使用できる。カテーテル１００は細長いシャフト１０２を含む。このシャフトは先端１０４、基端（図１には示さず）、及び外面１０６を有する。カテーテル１００は、複数のアーム１０８を更に含む。図１の実施例では、各アーム１０８の第１端１２２の近くにセンサ１２０が固定されている。各アーム１０８の第２端１２４は細長いシャフト１０２に固定されている。
【００１９】
アーム１０８は、好ましくは、延長位置及び引っ込め位置を有する。図１の実施例では、アーム１０８は延長位置で示してある。シース１２６が細長いシャフト１０２の周囲に配置されている。アーム１０８は、シース１２６を細長いシャフト１０２に沿って先端方向に前進させることによって強制的に引っ込め位置に置くことができる。好ましい実施例では、アーム１０８が延長位置にあるとき、各センサ１２０が血管２０の内面２４と接触する。
【００２０】
各センサ１２０は、温度センサ、超音波センサ、及び／又は電磁放射線センサを含む。好ましい実施例では、各センサ１２０は温度センサを含む。幾つかの用途に適した温度センサの例には、抵抗温度装置（ＲＴＤ）、サーミスタ、熱電対、ＭＡＭＳ（超小型電子機械システム）が含まれる。
【００２１】
血管２０は複数の易損性プラーク付着物２２を含む。これらの易損性プラーク付着物の各々は、比較的軟質な材料でできたコア部分２６及びこのコアに被さったキャップ２８を含む。カテーテル１００を血管２０を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するとき、センサ１２０は、好ましくは血管１００の内面２４の様々な部分と接触する。
【００２２】
各センサ１２０からの信号の表示及び／又は記録は適当な機器を用いて行われる。カテーテル１００を血管２０を通して基端方向及び／又は先端方向に移動したときのこれらの信号の変化に着目する。センサ信号の変化は、カテーテル１００の軸線方向位置と相関できる。この情報は、血管２０内の任意の易損性プラーク付着物の位置を確かめるのに使用できる。
【００２３】
図２は血管２０の横断面図である。図１のカテーテル１００は、血管２０の内腔３０内に配置された状態で示してある。カテーテル１００は、上文中に説明したように、血管２０内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングに使用できる。図２では、カテーテル１００のアーム１０８が細長いシャフト１０２から半径方向に広がっていることがわかる。センサ１２０が各アーム１０８の第１端１２２の近くに固定されている。各アーム１０８の第２端１２４は細長いシャフト１０２に固定されている。血管２０内でのプラーク付着物の各配向は、異なるセンサ１２０からの信号間の変化を観察することによって確認できる。例えば、易損性プラーク付着物２２に近いセンサ１２０は、易損性プラーク付着物２２に近くないセンサ１２０よりも高い温度の読みを提供する。
【００２４】
図３は本発明の追加の例示の実施例によるカテーテル２００の平面図である。カテーテル２００は細長いシャフト２０２を有し、このシャフトは先端２０４、基端（図３には示さず）、及び外面２０６を有する。カテーテル２００は複数のアーム２０８を更に含む。図３の実施例では、センサ２２０が各アーム２０８の第１端２２２に固定されている。各アーム２０８の中間部分２２６はカテーテル２００の細長いシャフト２０２に固定されており、各アーム２０８の自由部分２２８は細長いシャフト２０２から遠ざかる方向に延びている。好ましい実施例では、アーム２０８の自由部分２２８は、カテーテル２００を血管内に配置したときに血液の流れを安定化するように作用する。図３の実施例では、アーム２０８は延長位置で示してある。アーム２０８は、好ましくは、延長位置及び引っ込め位置を有する。
【００２５】
図４は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル３００の斜視図である。カテーテル３００は、血管内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングに使用できる。カテーテル３００は、細長いシャフト３０２を有し、このシャフトは先端３０４、基端（図４には示さず）、及び外面３０６を有する。
【００２６】
シース３２６は、細長いシャフト３０２の一部の周囲に摺動自在に配置されている。複数のアーム３０８の第１端３２２はシース３２６に固定されている。各アーム３０８の第２端３２４はカテーテル３００の本体部材３３０に固定されている。図４の実施例では、本体部材３３０が、先端３０４と近接して細長いシャフト３０２の周囲に配置されている。センサ３２０が第１端３２２と第２端３２４との間で各アーム３０８に固定されている。図４の実施例では、アーム３０８が延長位置で示してある。好ましい実施例では、アーム３０８は延長位置をとるように押圧される。アーム３０８は、シース３２６を細長いシャフト３０２に対して基端方向に移動することによって引っ込め位置に押圧できる。アーム３０８は、更に、シース３２６を細長いシャフト３０２に対して先端方向に移動することによって延長位置に押圧できる。好ましい実施例では、各センサ３２０は、アーム３０８が延長位置にあるとき、血管の内面と接触する。
【００２７】
各センサ３２０は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な種類のセンサを含むことができる。幾つかの用途に適したセンサの例には、圧力センサ、超音波センサ、電磁放射線センサ、及び温度センサが含まれる。好ましい実施例では、各センサ３２０は温度センサを含む。幾つかの用途に適した温度センサの例には、抵抗温度装置（ＲＴＤ）、サーミスタ、熱電対、ＭＡＭＳ（超小型電子機械システム）が含まれる。
【００２８】
図５は本発明の例示の実施例によるカテーテル４００の斜視図である。カテーテル４００は、更に、図５に示す延長位置をとるように押圧されたばね４３２を含むアーム４０８を有する。センサ４２０は、アーム４０８の第１端４２２の近くに固定される。アーム４０８の第２端４２４は細長いシャフト４０２に固定される。細長いシャフト４０２は、先端４０４、基端（図５には示さず）、及び外面４０６を有する。
【００２９】
図５では、カテーテル４００は易損性プラーク付着物２２を持つ血管２０内に配置される。カテーテル４００は血管２０内の易損性プラーク付着物２２の位置のマッピングに使用できる。好ましい実施例では、センサ４２０は、アーム４０８が図５に示す延長位置にあるとき、血管２０の内面２４と接触する。この好ましい実施例では、センサ４２０が計測した温度は、センサ４２０が易損性プラーク付着物２２に近づくと上昇する。
【００３０】
図５に示す各易損性プラーク付着物は、比較的軟質な材料でできたコア部分２６及びこのコアに被さったキャップ２８を含む。カテーテル４００を血管２０を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するとき、センサ４２０は、好ましくは血管２０の内面２４の様々な部分と接触する。
【００３１】
センサ４２０からの信号は適当な機器を用いて表示され及び／又は記録される。カテーテル４００を血管２０を通して基端方向及び／又は先端方向に移動したときの信号の変化に着目する。これらの信号の変化は、カテーテル４００の軸線方向位置と相関できる。センサ４２０からの信号の変化は、カテーテル４００をその長さ方向軸線を中心として回転させたときにも検出される。これらの変化はカテーテル４００の角度配向と相関できる。センサ４２０から集められた情報は、血管２０内の任意の易損性プラーク付着物の位置を確かめるのに使用できる。
【００３２】
図６は、図５のカテーテル４００の部分断面図である。図６では、カテーテル４００は、細長いシャフト４０２の周囲に配置されたシース４２６を含むことがわかる。図６の実施例では、シース４２６は細長いシャフト４０２に沿って先端方向に前進させてあり、そのため、カテーテル４００のアーム４０８は引っ込め位置に配置される。図６では、カテーテル４００はシース４２６と細長いシャフト４０２との間に配置されたケーブル４３４を含む。このケーブル４３４の先端は、好ましくはセンサ４２０に接続されており、ケーブル４３４の基端は、好ましくは、センサ４２０からの信号を表示及び／又は記録するようになった機器に接続されている。ケーブル４３４は、任意の数の導体を含むということは理解されるべきである。幾つかの用途では、導体の数をセンサ４２０に合わせて選択する。例えば、センサ４２０は、ケーブル４３４の二つの導体に接続された二つの接点を持つ熱電対を含む。
【００３３】
図７は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル５００の斜視図である。このカテーテル５００は細長いシャフト５０２を含む。このシャフトは、先端５０４、基端（図７には示さず）、及び外面５０６を有する。カテーテル５００の本体部材５３０は細長いシャフト５０２の周囲に配置される。本体部材５３０は複数の流れチャンネル５３６を画成する。
【００３４】
図７の実施例では、センサ５２０が各流れチャンネル５３６内に配置されている。カテーテル５００は、細長いシャフト５０２の先端５０４の近くに配置された基準センサ５２１を更に含む。センサ５２０及び５２１は、好ましくは、温度センサを含む。幾つかの用途に適した温度センサの例には、抵抗温度装置（ＲＴＤ）、サーミスタ、及び熱電対が含まれる。
【００３５】
カテーテル５００は、血管内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングに使用できる。本体部材５３０の大きさは、好ましくは、本体部材５３０の外面５０５が血管の内面と近接して配置されるように定められる。この場合、血管の内面近くを流れる血液がチャンネルに流入する。センサ５２０はチャンネルを介して流れる血液の温度を測定する。易損性プラーク付着物上を流れる血液は、易損性プラーク付着物によって温められる。この血液の温度上昇をセンサ５２０を使用して観察し及び／又は記録する。
【００３６】
カテーテル５００を血管を通して基端方向及び／又は先端方向に移動するとき、本体部材５３０の先端が血管の内面の様々な部分と近接する。センサからの信号の変化は、血管を通してカテーテル５００を基端方向及び／又は先端方向に移動したときに発生し、これらの変化をカテーテル５００の軸線方向位置と相関できる。この情報は、血管内の任意の易損性プラーク付着物の位置の軸線方向成分を確かめるのに使用できる。
【００３７】
図７では、流れチャンネル５３６及びセンサ５２０が細長いシャフト５０２を中心として半径方向に配置されているということが理解されよう。血管内のプラーク付着物の位置の角度成分は、異なるセンサ５２０からの信号間の相違を観察することによって確かめることができる。例えば、易損性プラーク付着物の近くにあるセンサ５２０は、易損性プラーク付着物の近くにないセンサ５２０よりも高い温度を読み取る。
【００３８】
図８は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル６００の斜視図である。カテーテル６００は、血管内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングに使用できる。カテーテル６００は、細長いシャフト６０２を含む。このシャフトは、先端６０４、基端（図８には示さず）、及び外面６０６を有する。センサ６２０が細長いシャフト６０２の外面６０６に重なるように配置されている。図８の実施例では、センサ６２０は可撓性基材６４０及び導電路６３８を含む。この導電路６３８は第１導体６４２及び第２導体６４４に接続されている。好ましい実施例では、導電路６３８の電気抵抗は温度に従って変化する。更に、好ましい実施例では、第１導体６４２及び第２導体６４４は絶縁されている。第１導体６４２及び第２導体６４４は、例えば、細長いシャフト６０２に重ねた収縮チューブ層によって絶縁されている。図８の実施例では、センサ６２０は全体に円筒形の外面６０５を有する。好ましい実施例では、外面６０５の形状は、センサ６２０が血管内面と大部分の領域に亘って接触するように選択される。
【００３９】
図９は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル７００の斜視図である。カテーテル７００は、血管内の易損性プラーク付着物の位置のマッピングに使用できる。カテーテル７００は、細長いシャフト７０２を含む。このシャフトは、先端７０４、基端（図９には示さず）、及び外面７０６を有する。カテーテル７００、細長いシャフト７０２の先端７０４の近くに配置されたセンサ７２０を更に含む。図９の実施例では、センサ７２０は全体に円筒形形状を有する。好ましい実施例では、本体７４６の形状は、センサが血管内面と大部分の領域に亘って接触するように選択される。第１導体７４２及び第２導体７４４がセンサ７２０に接続されている。好ましい実施例では、温度記録−表示機器が第１導体７４２及び第２導体７４４を介してセンサ７２０から信号を得る。
【００４０】
図１０は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル８００の断面斜視図である。カテーテル８００は、外面８０６を持つ細長いシャフト８０２を含む。カテーテル８００のバルーン８５０が細長いシャフト８０２の周囲に配置されている。
【００４１】
カテーテル８００は、更に、複数のカウル（ｃｏｗｌ）８５４がバルーン８５０の周囲に配置された配列８５２を含む。カウルは、好ましくは、バルーン８５０に固定されている。各カウル８５４は、入口ポート８５６、出口ポート８５８、及びこれらのポート間を延びる流れチャンネル８３６を画成する。
【００４２】
センサ８２０（図１０には示さず）は、好ましくは、各流れチャンネル８３６内に配置される。各センサ８２０は、好ましくは温度センサを含む。幾つかの用途に適した温度センサの例には、抵抗温度装置（ＲＴＤ）、サーミスタ、及び熱電対が含まれる。
【００４３】
バルーン８５０は、好ましくは、膨張状態及び収縮状態を有する。図１０の実施例では、バルーン８５０は血管の外側に配置されており、膨張状態で示してある。好ましい実施例では、バルーン８５０は、バルーン８５０が膨張状態にあるときにカウル８５４が細長いシャフト８０２から半径方向に遠ざかる方向に押圧されるように形成されている。
【００４４】
図１１は、図１０のカテーテル８００の平断面図である。図１１では、センサ８２０が各流れチャンネル８３６内に配置された状態で示してある。各流れチャンネル８３６は、好ましくはバルーン８５０に固定されたカウル８５４によって画成されている。バルーン８５０は細長いシャフト８０２の周囲に配置されている。
【００４５】
図１１の実施例では、バルーン８５０は血管の外側に配置されており、膨張状態で示してある。バルーン８５０は、例えば、細長いシャフト８０２が画成する膨張内腔８６０及び膨張ポート８６２を通して流体を圧送することによって膨張できる。
【００４６】
バルーン８５０は、好ましくは、カテーテル８００が血管内に配置された状態でバルーン８５０が膨張させたときにカウル８５４が血管内面に押し付けられるように形成されている。バルーン８５０は、好ましくは、バルーン８５０が膨張状態にある場合にカウル８５４の周囲の血流を妨げるように形成されている。
【００４７】
血管内面近くの血流は、好ましくは、カウル８５４が画成する流れチャンネル８３６を通って流れる。センサ８２０は、チャンネルを通って流れる血液の温度を計測するために使用できる。易損性プラーク付着物上を流れる血液は、易損性プラーク付着物によって温められる。この血液の温められた温度は、センサ８２０を使用して観察でき及び／又は記録できる。
【００４８】
図１２は、本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテル９００の平断面図である。カテーテル９００は、外面９０６を持つ細長いシャフト９０２を含む。カテーテル９００のバルーン９５０は細長いシャフト９０２の周囲に配置される。
【００４９】
カテーテル９００は、更に、バルーン９５０の周囲に配置された複数のカウル９５４を含む配列９５２を有する。図１２の実施例では、各カウルは、全体に楔状の断面形状を有する。各カウル９５４は、好ましくは、バルーン９５０に固定されている。
【００５０】
各カウル８５４は流れチャンネル９３６を画成する。センサ９２０が、好ましくは、各流れチャンネル９３６内に配置されている。各センサ９２０は、好ましくは、温度センサを含む。幾つかの用途に適した温度センサの例には、抵抗温度装置（ＲＴＤ）、サーミスタ、及び熱電対が含まれる。
【００５１】
バルーン９５０は、好ましくは、膨張状態及び収縮状態を有する。図１２の実施例では、バルーン９５０は血管２０内に配置されており、膨張状態で示してある。好ましい実施例では、バルーン９５０は、バルーン９５０が膨張状態にあるときにカウル９５４が細長いシャフト９０２から半径方向に遠ざかる方向に押圧されるように形成されている。図１２では、カウル９５４がバルーン９５０によって血管２０の内面２４に押し付けられているのがわかる。バルーン９５０は、例えば、細長いシャフト９０２が画成する膨張内腔９６０及び膨張ポート９６２を通して流体を圧送することによって膨張できる。
【００５２】
バルーン９５０は、好ましくは、バルーン９５０が膨張状態にある場合にカウル９５４周囲の血流を阻止するように形成されている。血管２０の内面２４の近くを流れる血液は、好ましくは、カウル９５４が画成する流れチャンネル９３６に流入する。センサ９２０は、チャンネルを通って流れる血液の温度を計測するのに使用できる。易損性プラーク付着物上を流れる血液は、易損性プラーク付着物によって温められる。この血液の高められた温度は、センサ９２０を使用して観察でき及び／又は記録できる。
【００５３】
本発明の好ましい実施例を説明したが、更に別の実施例を実施でき、特許請求の範囲内で使用できるということは当業者には容易に理解されよう。本願に含まれる本発明の多くの利点を以上に説明した。しかしながら、本開示は、多くの点に関し、単なる例示であるということは理解されよう。詳細について、特に部品の形状、大きさ、及び構成を本発明の範囲を越えることなく変更できる。勿論、本発明の範囲は、特許請求の範囲で表現した用語で定義される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図２】血管が画成する内腔内に図１のカテーテルを配置した、血管の横断面図である。
【図３】本発明の追加の例示の実施例によるカテーテルの平面図である。
【図４】本発明の別の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図５】本発明の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図６】図５のカテーテルの部分断面図である。
【図７】本発明の別の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図８】本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図９】本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテルの斜視図である。
【図１０】本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテルの断面斜視図である。
【図１１】図１０のカテーテルの断面平面図である。
【図１２】本発明の更に別の例示の実施例によるカテーテルの断面平面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１  マイクロプロセッサ
２  記録−読取装置
３  収集トラック
４  ごみ収集容器
【国際公開パンフレット】
2004528878.tif 000003
2004528878.tif 000004
2004528878.tif 000005
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2004528878.tif 000031
2004528878.tif 000032
2004528878.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成14年9月13日(2002.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端に固定された少なくとも一つのカウル、
前記少なくとも一つのカウルは、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流体の流れチャンネルを画成し、及び
前記少なくとも一つのカウルによって画成された前記流れチャンネル内に配置された少なくとも一つの温度センサを有する、カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つの温度センサは前記流れチャンネルを通過する血液の温度を計測するようになっている、カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つの温度センサは、前記流れチャンネルを通過する血液の温度を計測するようになっており、
前記少なくとも一つのカウルは、前記流れチャンネルを通過する血液の温度が前記カテーテルの前記先端近くの血管の内面の温度を表すように形成されている、カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つのカウルと前記細長いシャフトとの間に配置された介在部材を更に含む、カテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも一つのカウルと前記細長いシャフトとの間に配置されたバルーンを更に含む、カテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは膨張状態及び収縮状態を有する、カテーテル。
【請求項１１】
請求項１０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記少なくとも一つのカウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項１２】
請求項１０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記少なくとも一つのカウルが前記細長いシャフトから遠ざかる方向に半径方向に押圧されるように形成されている、カテーテル。
【請求項１３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記細長いシャフトの周囲に半径方向に配置された複数のカウルを更に含む、カテーテル。
【請求項１４】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端近くの周囲に半径方向に配置された複数のカウル、
前記カウルの各々は、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流体の流れチャンネルを画成し、及び
前記流れチャンネルの各々内に配置された温度センサを有する、カテーテル。
【請求項１５】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項１７】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項１８】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項１９】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルと前記細長いシャフトとの間に配置された介在部材を更に含む、カテーテル。
【請求項２０】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、複数のカウルと前記細長いシャフトとの間に配置されたバルーンを更に含む、カテーテル。
【請求項２１】
請求項２０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは膨張状態及び収縮状態を有する、カテーテル。
【請求項２２】
請求項２１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項２３】
請求項２１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルが前記細長いシャフトから遠ざかる方向に半径方向に押圧されるように形成されている、カテーテル。
【請求項２４】
血管内の易損性プラーク付着物をマッピングするためのカテーテルにおいて、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの前記先端近くの周囲に半径方向に配置されたカウルのアレイ、
前記カウルの各々は、入口ポート、出口ポート、及びこれらのポート間を延びる流体の流れチャンネルを画成し、
前記流れチャンネルの各々内に配置された温度センサ、及び
前記カウルのアレイを半径方向の膨張するための手段を有する、カテーテル。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは抵抗温度装置を含む、カテーテル。
【請求項２６】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは熱電対を含む、カテーテル。
【請求項２７】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサはサーミスタを含む、カテーテル。
【請求項２８】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、各温度センサは超小型ボロメーターを含む、カテーテル。
【請求項２９】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は液圧機構を含む、カテーテル。
【請求項３０】
請求項２９に記載のカテーテルにおいて、前記液圧機構はバルーンを含む、カテーテル。
【請求項３１】
請求項３０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンは、このバルーンが膨張状態にあるとき、前記カウルの周囲の血流を妨げるように形成されている、カテーテル。
【請求項３２】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は機械的機構を含む、カテーテル。
【請求項３３】
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記カウルの前記アレイを半径方向に膨張するための前記手段は複数の弾性アームを含む、カテーテル。
【国際調査報告】
2004528878.tif 000034
2004528878.tif 000035