(57)【要約】本発明は、各人の咽頭の刺激感応性を判断するために使用される装置用のマウスピースに関する。この目的のため、一方の関節式端部（４）を有する薄型ガイドチューブが取り付けられた開口マウスピース（１）が被験者の口腔に挿入される。パイプ（９）は、観察下で被験者の口蓋に接触するまでマウスピースを介してガイドチューブに組み込まれる。ガイドチューブのもう一方の端部に対向してパイプに設けられた計測スケール（１１）が観察され、続いてパイプが所定の移動量だけ、例えば１ｃｍだけ引き抜かれ、ガイドチューブ上の当該位置に固定される。可変ガス流がパイプに注入され、パイプの反対側にある咽頭粘膜に達する。感覚認知の閾値によって測定される被験者の咽頭の刺激感受性は、被験者により認知された最低流量値によって判定される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
咽頭の刺激感応性を評価するために設計された装置用のマウスピースであって、
咽頭の目視検査を可能にさせる内部寸法を有する開口マウスピース（１）と、
前記マウスピース（１）の内壁に沿って取り付けられ、前記マウスピースの第１の端部から突出した第１の関節式端部（４）を含む薄型ガイドチューブ（２）と、
第１の端部によって圧縮ガス源に接続され、第２の端部によって前記ガイドチューブ（２）の内側に挿入されるように設計されたパイプ（９）と、
前記パイプを所定の位置で前記ガイドチューブに取り付ける手段（１４）とを備えたことを特徴とする、マウスピース。
【請求項２】
前記パイプ（９）は測定スケール（１１）を含むことを特徴とする、請求項１に記載のマウスピース。
【請求項３】
前記マウスピース（１）は円筒形であることを特徴とする、請求項１または２に記載のマウスピース。
【請求項４】
前記マウスピース（１）はその第１の端部に外部保持リム（６）が設けられていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のマウスピース。
【請求項５】
前記マウスピース（１）は保持リブ（７）を含むことを特徴とする、請求項４に記載のマウスピース。
【請求項６】
圧縮ガス源と、咽頭の方向へガスを吹き込む手段とを備えた咽頭の刺激感応性を評価する装置であって、
請求項１から５のいずれか一項に記載のマウスピースと、
前記パイプ（９）の前記第１の端部へ注入されたガスの流速を測定する手段（１５）とを備えたことを特徴とする、装置。
【請求項７】
前記ガスは空気であることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ガスは酸素であることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記ガスは二酸化炭素であることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記パイプに注入された空気に湿気を加える加湿手段（１６）を含むことを特徴とする、請求項６から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記加湿手段（１６）は可変の予め設定された温度に加熱された水を含むことを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、咽頭の刺激感応性を評価するために設計された装置用のマウスピースおよびマウスピースを含む装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在のところ、咽頭の刺激感応性を評価するための手段は僅かしか存在していない。しかし、この評価は、睡眠時無呼吸のような咽頭の機能不全を伴うある程度の数の病理の分野で望まれている。咽頭の機械的または電気的刺激に基づく方法は、吐き気反射を生じさせるような望ましくない影響を伴うので、この方法の使用は、ある決まった数の被験者に制限される。
【０００３】
国際公開第９，６１１，６２７号明細書には、例えば、５０ｍｓの所定の間隔で、かつ、例えば７．５×１０−２ｍｍマーキュリー刻みで０〜１０ｍｍマーキュリーの可変圧のパルスエアジェットの系列による咽頭の刺激を使用する装置が開示されている。パルスエアジェットは、咽頭の観察のために一般的に使用されているような、被検査患者の鼻に挿入されたファイバスコープに取り付けられた小径の柔軟なチューブを介して被検査ゾーンに注入される。エアを運ぶパイプはファイバスコープと一体化してもよい。パルスエアジェットによって加えられた刺激に対する患者の反応は、患者によって示される兆候、または、ファイバスコープを用いて観察される声帯の閉塞のような反射の所見のいずれかに対応することができる。このような装置は複雑であり高価である。この装置は、実際上、ユーザによる高度な技術的設備と高度な熟練とを要求し、検査可能な対象の数を制限する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、従来のシステムの欠点を解消し、患者への望ましくない影響を抑えて、咽頭の刺激感応性を評価する簡単で、かつ安価な手段を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、上記目的は、咽頭の目視検査を可能にさせる内部寸法を有する開口マウスピースと、上記マウスピースの内壁に沿って取り付けられ、上記マウスピースの第１の端部から突出した第１の関節式端部を含む薄型ガイドチューブと、第１の端部によって圧縮ガス源に接続され、第２の端部によって上記ガイドチューブの内側に挿入されるように設計されたパイプと、上記パイプを所定の位置で上記ガイドチューブに取り付ける手段とを備えた、咽頭の刺激感応性を評価するために使用されるマウスピースによって達成される。
【０００６】
本発明は、圧縮ガス源と、咽頭の方向へガスを吹き込む手段と、上記本発明によるマウスピースと、上記パイプの第１の端部へ注入されたガスの流速を測定する手段とを備えた、咽頭の刺激感応性を評価する装置にも関する。
【０００７】
咽頭の刺激感応性を評価する本発明による装置を使用する方法は、マウスピースの第１の端部を被験者の口腔へ挿入し、マウスピースの中を通した目視観察の下で、パイプの第２の端部が被験者の口蓋に接触するまで、パイプの第２の端部をガイドチューブに挿入し、パイプのメモリによって測定された予め設定された移動量だけパイプを引き抜き、パイプの第１の端部を圧縮ガス源に連結し、予め設定された流速の可変ガス流をパイプに注入し、被験者がエアフローを感じることができる流量値に従って咽頭の刺激感応性を判定する。
【０００８】
その他の効果および特徴は、非限定的な例としてのみ与えられ添付図面に表された本発明の具体的な実施の形態についての以下の説明からより明白になるであろう。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図１および図２に示されたマウスピースは、マウスピースの本体を形成する開口マウスピース１を含み、この開口マウスピース１は、好ましくは、両端が開口し、直径が数センチメートルで、長さが数センチメートルの円筒によって形成される。一例として、円筒は、直径が２〜３ｃｍであり、長さは４ｃｍである。円筒は、口の開口が小さい子供のような被験者の咽頭の刺激感応性の評価を可能にするため小径化してもよい。円筒の長さは、円筒を被験者の口腔により容易に維持するため短縮してもよい。
【００１０】
薄型ガイドチューブ２は、例えば接着剤３によって、マウスピース１の内壁に沿って取り付けられる。ガイドチューブ２は、好ましくは、プラスチック材料から作られ、一般的に液体を吸い込むために使用される、ブローパイプ、即ち、小さいチューブまたはストローにより形成される。ガイドチューブの直径は、数ミリメートル、または、例えば４〜５ｍｍであり、マウスピースの各端部から数センチメートル、例えば３ｃｍだけ延びる。更に、ガイドチューブは、被験者の口腔５に挿入できるように設計された第１の端部４が関節で連接されている。この関節によって、ガイドチューブ２の端部４とパイプ９とは、被験者の口腔の形態がいかなるものであろうとも、骨口蓋１９と舌２０との間で、口蓋粘膜１８と対向させて配置することができる。図２には、端部４の第２の位置が破線で示されている。
【００１１】
マウスピース１は、被験者の口内に挿入されるように設計された第１の端部に外部保持リム６が設けられている。この保持リム６と実質的に平行なリブ７は、被験者がマウスピースを自分の口内に維持しやすくするように設けられる。リブ７は、好ましくは、保持リム６とは反対側に傾斜面８を含む。
【００１２】
マウスピースは、第１の端部を介して圧縮ガス源に接続され、第２の端部を介してガイドチューブ２に挿入されるように設計されたパイプ９を更に有する。パイプ９の直径はガイドチューブ２の直径よりも僅かに小さいので、簡単にガイドチューブに挿入することができる。好ましい実施の形態によれば、パイプ９の直径は約２ｍｍである。パイプ９は、例えば、柔軟なプラスチック材料から作られた従来型の酸素プローブにより形成することが可能であり、第１の端部側に圧縮ガス源へ接続するための連結要素１０が設けられている。
【００１３】
パイプ９は、ガイドチューブ２の第１の関節式端部４の反対側にある第２の端部と協働するように設計され、マウスピースの使用中に被験者の口腔５の外側に置かれる測定スケール１１を含む。
【００１４】
被験者の咽頭の刺激感応性を評価するため、関節式端部４が適当な方式で向きを付けられたガイドチューブ２が装備されたマウスピース１は、保持リム６を含む第１の端部を用いて被験者の口腔に挿入される。図２に示されるように、被験者の上顎および下顎の歯は保持リム６の背後に、即ち、保持リム６とリブ７との間に置かれるので、マウスピース１が被験者の口内に固定される。被験者の唇１３の形状は、マウスピース１の形状に倣い、特に、リブ７の傾斜面８にかかる。マウスピース１の一部分だけが被験者の口内に入り、マウスピース１の殆どの部分、即ち、保持リム６の反対側にあるマウスピース１のリブ７から第２の端部までは外側へ延びる。
【００１５】
マウスピースの内部寸法は、ガイドチューブ２が存在していても咽頭を目視検査することができるように定められる。パイプ９の第２の端部は、マウスピース１の中を通る目視観察に基づいて、被験者の口蓋に接触するまでガイドチューブ２に挿入される。ガイドチューブの第２の端部に対向する測定スケール上の位置が記録され、次に、パイプが予め設定された移動量、例えば、１ｃｍだけ引き抜かれる。これにより、パイプの端部と口蓋との間に接触は無くなるが、この端部と口蓋との間の距離は、被験者の口蓋の形態とは無関係に同一である。クランプ１４、または、クランプが無い場合には粘着テープがパイプ９をガイドチューブ２に対してこの位置に固定するために使用される。
【００１６】
パイプ９は、もし可能であれば、より大きい直径の連結部と壁ソケットとを用いて、圧縮ガス源に連結され、好ましくは、圧縮空気ボンベまたは酸素ボンベに連結される。流量計（図３）は、パイプ９に注入されるガス流を正確に調整し測定することができる。予め設定された流速の可変ガス流がパイプ９に注入され、パイプ９に対向した場所にある口蓋の咽頭粘膜に達する。検査中の被験者に被験者が感じる最初の感覚兆候を与えるため、例えば、２Ｌ／分の高速流が適用され、次に、各段階で被験者にまだ感覚を認知するかどうかを質問しながら、段階的に徐々に弱められる。被験者は、検査前に取り決めた表示手段を用いて、自分がガス流を感じたかどうかを知らせる。知覚された最低流量は、感覚認知の閾値に対応する。測定を検証するため、この過程は少なくとも３回以上繰り返され、得られた様々な値は平均化される。認知閾値は、次に、流量ゼロから始めて段階毎に増大された流量を適用することによって測定される。各段階で、被験者は、流れを認知したかどうかを質問される。認知されたガス流の最低値は、感覚認知の閾値に対応する。測定は少なくとも２回繰り返され、得られた様々な値は平均化される。各段階で被験者が感覚を認知したかどうかを質問することにより、答えに影響を与える可能性がある。したがって、別の進行方法は、身体的な意思表示、または、その他の手段を用いて、口蓋感覚が消えるときや現れるときを示すように被験者に依頼することである。実験中に、被験者は目を閉じるように求められ、咽頭粘膜のレベルでの流れの認知に集中し易くするためヘッドホンが被験者の耳に取り付けられる。更に、ヘッドホンは、被験者の応答がガス流の変更の音によって影響されることを防止する。最後に、検査の途中では、被験者は、粘膜に注がれるガス流と吸入された空気との間の干渉を避けるため、鼻から呼吸しなければならない。この目的のため、マウスピースは、特に、ボールまたはコットン・ウール１７を用いて、第２の端部で塞がれている。
【００１７】
この装置は、非常に簡単であり、安価である。パイプ９の目盛りは、パイプの第２の端部と口蓋との時間的に先行した接触と組み合わせることにより、目視観察の下で、すべての被験者に対して標準的な位置決めを確実に行うために十分である。ガイドチューブ２の第２の端部の関節は、更に、この装置が非常に多数の被験者の口蓋形態に適合できるようにする。ガス流の速度だけが考慮され、ガス流の圧力や注入時間は考慮する必要がない。このような装置は、圧縮空気または酸素源を自由に使える医者であれば誰でも簡単に使用することができる。
【００１８】
検査の途中で咽頭粘膜が乾燥することを防止するため、この装置は、ガス源とパイプ９の入口との間に取り付けられた加湿器１６（図３）を備えることができ、この加湿器はパイプに注入されるガスに湿気を加える。
【００１９】
加湿器１６は、可変の予め設定された温度に加熱することができる水を含む。その場合、温度に対する咽頭粘膜の刺激感応性を評価することも可能である。
【００２０】
この方法は、マウスピース１の中を通した目視観察下で、または、この装置を取り外した後に直接的に、パイプ９に対向する場所にある口蓋粘膜に噴射された局部麻酔、例えば、キシロカインを使用することによって感度を高めることが可能である。刺激感応性は、麻酔がその効果を生ずるための最小時間遅延後、例えば５分後に再評価される。効果と投与量との関係を決めるため、その他の局部麻酔の噴霧を、同じ手順を用いて咽頭粘膜に塗布することができる。
【００２１】
咽頭粘膜の刺激感応性（神経感応）には不均一性があるので、刺激感応性は、上述した手順と同じ手順を使用して、上述した口蓋のゾーン以外のゾーン、例えば、口蓋弓、咽頭の後壁、または鼻咽頭のようなゾーンで評価することができる。
【００２２】
咽頭粘膜の化学反応器（化学受容器）には不均一性があるので、口蓋粘膜の感覚認知において異なるタイプの受容器が果たすそれぞれの役割と、この認知の機能不全により生じる病状への関与とを評価するため、ガス流は、空気、酸素、または二酸化炭素の流れにより構成してもよい。
【００２３】
咽頭の拡張する反射弓の異なる役割（求心性感覚器官と遠心性運動器官）を評価するため、上述した感覚評価と、特に、上気道に加えられた負圧に応じた、拡張する咽頭筋、例えば頤舌筋の筋電図的な活動の認知のような運動反応の評価とを組み合わせることも可能である。
【００２４】
被験者の反応の主観的な性質を除去するため、指示の不理解を防止するため、または協調の不足を克服するため、刺激感応性の評価と、体性感覚誘発応答の記録とを組み合わせてもよい。感覚刺激をトリガーするために十分な大きさ、例えば２Ｌ／分の高エアフローを決める必要があり、このガス流は、所定の頻度で、かつ、平均化することが可能な皮質脳波応答（誘発応答）を誘発するために十分な時間に亘って、簡単な断続的な方法で与えられる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明によるマウスピースの具体的な実施の形態の断面図である。
【図２】患者の口腔に置かれた図１によるマウスピースを示す図である。
【図３】本発明による装置の具体的な実施の形態を示す図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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