(57)【要約】薬を複数回投与するために予め薬が充填された注入装置である。保護ハウジング要素内には、複数回投与量の薬が直接に収納されると共に、薬を装置出口から強制的に投与するのに使用される機械的な駆動機構が取り付けられている。薬は、保護ハウジング要素内に液密状態で係合する可動ピストンと隔壁の間に封入されている。このデザインは、装置内に分割式カートリッジを使用する必要性を無くす。また、無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法もまた開示されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状本体を有する外側ハウジングであって、基端部と末端部を有する中空内部を形成する外側ハウジングと、
前記外側ハウジングの末端部側の部分内であって、可動ピストンと隔壁の間に封入された複数回投与量の薬と、
前記ピストンを進めるために中空内部内に延びる駆動部材と、
前記ハウジングの外側の手動アクチュエータと、
前記外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に、前記アクチュエータに操作可能に連結する注入組立体であって、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている注入組立体とを備え、
前記外側ハウジング本体は、少なくともその外周端部分に沿って、前記基端部から前記末端部まで延びる一体成形プラスチック構造を有しており、
前記ピストンは、前記外側ハウジングの内周面に液密状態で嵌合すると共に前記中空内部内をスライド可能となっており、
少なくとも前記アクチュエータが前記第２の位置に位置しているときには、少なくとも、前記注入組立体の長さの大部分は、前記外側ハウジングの中空内部に嵌合している、
無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項２】
前記注入組立体の長さの少なくとも実質的に全部は、前記外側ハウジング本体の中空内部に配置されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項３】
前記注入組立体の長さの全部は、前記外側ハウジング本体の中空内部に配置されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項４】
前記隔壁の開口は、前記外側ハウジングの末端部に取り付けられる取外し可能な使い捨て針組立体の貫通針によって形成される請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項５】
前記隔壁は、前記外側ハウジング本体の中空内部の末端部を塞ぐように外側ハウジング本体に密閉状態で取り付けられている請求項４記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項６】
前記隔壁は、該隔壁に被せられた孔開きキャップによって前記外側ハウジングに液密状に取り付けられ、
前記キャップは、外周面に少なくとも１つの取付部を備えており、少なくとも１つの取付部は、使い捨て針組立体を着脱可能に取り付けることができるようになっている請求項５記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項７】
前記キャップは、前記ハウジング本体の表面にかしめにより固定されている請求項６記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項８】
外側ハウジング本体の全体は、単一の部材として成形されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項９】
プラスチックにより一体構造に形成されると共に、基端部と末端部を有する中空内部を形成するチューブ状外側ハウジング本体と、
外側ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分内であって、前記外側ハウジング本体に液密状態で嵌合するピストンと隔壁の間に封入された複数回投与量の薬と、
前記ピストンを進ねるために中空内部内に延びる駆動部材と、
前記ハウジングの外側の手動アクチュエータと、
前記外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に、前記アクチュエータに操作可能に連結する注入組立体であって、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっていると注入組立体とを備えている、
無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項１０】
末端部と基端部を有すると共に、中空内部を形成する内周面を有するチューブ状本体を備えた外側ハウジングを、プラスチックから形成する工程と、
チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第１のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点のいずれか一方に取り付ける工程と、
複数回投与量の薬をチューブ状ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分に充填する工程と、
前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第２のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点の他方に取り付け、それにより、前記複数回投与量の薬を前記チューブ状本体内の前記第１、第２シール部材間に直接封入する工程と、
前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体の中空内部の基端部側の部分に注入組立体と駆動部材を取り付ける工程であって、前記注入組立体は、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている工程と、
を備えた無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法。
【請求項１１】
第１のシール部材は、中空内部内で末端部と基端部の間のチューブ状ハウジング本体に沿った点でチューブ状ハウジング本体に液密状態に係合し、ピストンは前記駆動部材の進む動作によって末端部側へ変位可能となっている請求項１０記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法。
【請求項１２】
第２のシール部材を取り付ける前記工程は、前記中空内部の端部を覆う隔壁に被せられる孔開きキャップを前記チューブ状ハウジング本体の末端部にかしめにより固定することを含んでいる請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記孔開きキャップの外周面に設けた少なくとも１つの取付部に針組立体を取り付ける工程を備えている請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記チューブ状ハウジング本体は、プラスチックにより単一物として成形されている請求項１０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、薬の供給装置に関し、特に、注入ペンのように携帯型の注入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
色々な病気を罹っている多くの患者達は、自分で薬を注射しなければならない時がしばしばある。これらの人が、簡単かつ正確に薬を自己管理できるように、注入ペンとして広く知られた各種注入装置が開発されている。一般的に、これらのペンはカートリッジを有しており、該カートリッジは、ガラス製ハウジング及びピストンを有し、複数回の投与量の液状薬を収納している。注入ペンには、注入ペンのベース部内から延びる駆動部材が設けられており、該駆動部材は、通常、後方に配置された機構に操作可能に連結されると共に、前記後方に配置された機構により駆動部材の動きが制御されるようになっている。前記駆動部材は、カートリッジ内のピストンを前進させることができるように前方へ移動可能となっており、これにより、収納されている薬をカートリッジ端部とは反対側の出口から針内を通して供給できるようになっている。前記針は、カートリッジ端部とは反対側のストッパーを貫通している。予め充填されたペンとしても知られている使い捨てのペンは、該ペンを使用してカートリッジ内の薬を外部に排出した後は、ペン全体がユーザーによって廃棄され、それからユーザーは、新しい代わりのペンを使用し始める。
【０００３】
しかし、前記のように有益なカートリッジを基礎とした前記注入装置でも、欠点が無くはなかった。たとえば、予め充填されたペンでは、分割式のガラスハウジングの組立体がペン保護ハウジング内に配置されているので、前記組立体の製造工程が１つ増加するだけではなく、装置の重量増加と共に容積増加にもなっていた。
【０００４】
保護ハウジング内に分割式ガラスカートリッジを設けていない公知の注入ペンシステムにおいては、プラスチックカートリッジが備えられており、該プラスチックカートリッジは、装置の駆動機構が内蔵されたハウジングの端部に直接取り付けるようになっている。この別システムは幾つかの利点を有しているが、製造に必要な部品点数及び製造中の組立作業が、必要以上に増加する。
【０００５】
このようなことから、従来技術の１つ又は複数の前記欠点を解消する装置が望まれている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[発明の要約]
本発明は、複数回投与量の薬が予め充填された注入装置において、装置の保護ハウジングの延長部内に延びる従来のカートリッジ構造を廃止し、装置から薬を強制的に排出するために使用する機械的な駆動機構をハウジングによって保持し、それにより、分割式カートリッジを使用する必要性を無くしたものである。
【０００７】
本発明の１つの形態において、本発明による無カートリッジ型複数回投与式注入装置は、チューブ状本体を含むと共に、基端部と末端部を有する中空内部を形成する外側ハウジング本体と、外側ハウジングの末端部側の部分内であって可動ピストンと隔壁の間に封入される複数回投与量の薬と、ピストンを進めるために中空内部内に延びる駆動部材と、ハウジングの外側の手動用アクチュエータと、外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に前記アクチュエータに操作可能に連結された注入組立体とを備えており、該注入組立体は、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端部側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている。外側ハウジング本体は、少なくともその外周端部分に沿って、前記基端部から前記末端部まで延びる一体成形プラスチック構造を有している。前記ピストンは、前記外側ハウジングの内周面に液密状態で係合（嵌合）すると共に前記中空内部内をスライド可能となっている。少なくとも前記アクチュエータが前記第２の位置に位置しているときには、少なくとも、前記注入組立体の長さの大部分は、前記外側ハウジングの中空内部に嵌合している。
【０００８】
本発明の別の形態において、本発明による無カートリッジ型複数回投与式注入装置は、プラスチックにより一体構造に形成されると共に、基端部と末端部を有する中空内部を形成するチューブ状外側ハウジング本体と、外側ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分内であって、前記外側ハウジング本体にそれぞれ液密状態で嵌合するピストンと隔壁の間に封入された複数回投与量の薬と、前記ピストンを進めるために中空内部内に延びる駆動部材と、前記ハウジングの外側の手動アクチュエータと、前記外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に、前記アクチュエータに操作可能に連結する注入組立体であって、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンを末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている注入組立体とを備えている。
【０００９】
さらに別の形態において、本発明による無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法は、次の工程を含む製造方法である。すなわち、末端部と基端部を有すると共に、中空内部を形成する内周面を有するチューブ状本体を備えた外側ハウジングを、プラスチックから形成する工程と、チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第１のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点のいずれか一方に取り付ける工程と、複数回投与量の薬をチューブ状ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分に充填する工程と、前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第２のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点の他方に取り付け、それにより、前記複数回投与量の薬を前記チューブ状本体内の前記第１、第２シール部材間に直接封入する工程と、前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体の中空内部の基端部側の部分に注入組立体と駆動部材を取り付ける工程であって、前記注入組立体は、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている工程とを備えている。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の利点の１つは、製造及び組立に必要な部品点数を減らすことによって、製造が容易な薬注入装置を提供できることである。
【００１１】
本発明の別の利点は、従来の注入装置に比べて、軽量でスリムな薬注入装置を提供できることである。
【００１２】
さらに本発明の別の利点は、コストを低減できる簡素な構造の薬注入装置を提供できることである。
【００１３】
さらに本発明の別の利点は、耐密性を有する公差でもってプラスチックにより射出成形される薬収納部分を有する薬注入装置を提供できることにより、薬が強制的に噴出させるような操作特性に関して、適切に予測可能となっていることである。
【００１４】
さらに本発明の別の利点は、プラスチックの薬容器を使用すると共に部品点数を減少させていることにより、投与の正確性が向上する薬注入装置を提供できることである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
[発明の実施の形態]
本発明にかかる前述の又は他の利点及び目的及びそれらを含む方法は、添付の図面及び以下に述べる実施の形態を参照することにより、一層明確に理解することができる。なお、図面は本発明の実施の形態を表わすものであるが、図面の寸法は関係なく、そして、本発明をわかり易く図示し又は説明するために、幾つかの図面において、本発明の形態を誇張し又は省略してある。
【００１６】
図１及び図２は、本発明による無カートリッジ型複数回投与式注入装置の第１の実施の形態である。図に基づいて説明するいかなる方向、たとえば上方向及び下方向等も、便宜上規定したものであり、本発明は図で説明した方向に限定されるものではなく、また、図によるいかなる部品の配置位置及び方向も本発明を限定するものでもない。
【００１７】
符号２０で示す装置は注入ペンであり、該注入ペンは、概ね筆記用具のように細長い形状になっているが、他の形状も本発明に含まれる。薬品用の注入ペン２０は、予め薬が充填された使い捨て可能なペンであり、ペン内に収納された薬量を、ペンの複数回の使用によって排出した後は、ペンは捨てられる。
【００１８】
注入ペン２０は、外側保護ハウジング２２を有している。図示された実施形態において、ハウジングの全体は、基端部２６から末端部２８まで延びる円筒形のチューブ状本体２４によって構成されている。チューブ状本体２４は、重合体又はプラスチック材料をたとえば射出成形することによって単一部品（一体成形物）として形成されている。前記重合体又はプラスチック材料は、以下に説明するように、薬に直接接触した状態で薬を保持して使用するのに適したものである。チューブ状本体２４は、ユーザーが収納された薬を見てその残量を確認できるように、透明体にすることができ、そして、ペン機構を囲む部分には、該部分内に一体モールド成形されたラベル材料を有するようにすることもできる。チューブ状本体２４の開口３０は、拡大レンズで覆うこともでき、該開口３０からユーザーが投薬の状態を見ることができる。別の形態として、チューブ状本体２４は、互いに対応するように長さ方向に延びた一対の本体構成部材によって、前記同様な形状とすることもでき、前記一対の本体構成部材は、超音波溶接又は接着により、薬を充填する前に一体的に結合される。ただし、製造及び組立に必要な部品点数の削減を考慮する場合には、チューブ状本体は一体構造物とすることが好ましい。図示された実施形態では、外側ハウジング２２は本体２４のみからなる構成となっているが、１又は複数の追加ハウジング部品、たとえば所望ならばペン本体の基端部に嵌められる環状キャップを使用する構造も可能であり、該構造も本発明の範囲内に含まれるものである。
【００１９】
チューブ状本体２４の中空内部２５の末端部側の部分には、ペン２０の操作によって供給される複数回投与量の液状薬３２が封入されている。薬３２としては、糖尿病薬のインシュリンのように、ハウジングと反応しないものであればいかなる種類の薬剤でも使用可能である。１．５ml又は３．０mlのインシュリンであれば、典型的な注入ペンであれば少なくとも数回の最大投薬を行うことができる。薬３２は、ハウジング本体２４内の可動ピストン３４とストッパー又は隔壁３６との間に直接封入されている。ピストン３４は、ゴム状弾性材で製造することができ、ハウジング本体の長さ方向の中間部に沿って、中空内部２５内を軸方向にスライド可能となっている。前記ピストン３４の外周シール面は、液状薬を収納するハウジング本体２４の中空内部の内周面又は内周壁３８に、液密状態で係合している。
【００２０】
隔壁３６はゴム状弾性体で形成され、中空内部２５の末端部及び出口を覆うことにより外側ハウジング本体２４を密封し、これにより、ハウジング本体２４内に薬３２を貯留している。隔壁３６は、ハウジング本体２４に嵌合固定された孔開きキャップ４０により、所定位置に保持されている。図示された実施形態において、キャップ４０は金属で製造されると共に、付属カラー４１によって固定されており、該付属カラー４１は、径方向の外方に突出する環状リップ４２を覆うようにかしめられている。環状リップ４２は、段部を介して小径となる首部４４に一体に形成されている。別の実施形態において、キャップは別の形状とすることもでき、たとえば、付属カラーを有するプラスチック製とすることもでき、付属カラーはハウジング本体２４にかしめられ又は固定される。
【００２１】
前記カラー４１の外周面は、符号４６で示す少なくとも１つの取付部（取付モジュール）を有し、図１において符号５０で示す使い捨て針組立体を取り付けることができるようになっている。取付部４６は、カラー４１の外周を取り巻くように連続したねじとして形成されているが、他の適当な連結手段を用いることも可能である。
【００２２】
針組立体５０は公知の構成であり、二段の先端を有する針カニューレ又は注入針５１を有しており、該針カニューレ又は注入針５１は一端部に末端チップ５２を有し、反対側に基端点（図示せず）を有している。注入針５１はチューブ状ハブ５４に取り付けられており、該チューブ状ハブ５４はキャップ４０のねじ部（取付部）４６に対して着脱可能に螺着されている。図示の針組立体５０は１本の注入針を有する構成であるが、本発明は１本の針を有する針組立体を使用する構造に限定されるものではなく、技術的に知られた各種形態の針組立体、たとえば１本又は複数のより短い針を備えた針組立体、または、極微針を配列した針組立体等も含むものである。
【００２３】
図１に示すように、針組立体５０がねじ部４６に取り付けられた時、注入針５１の基端点は、孔開きキャップ４０を貫通通過するように延び、それによってカートリッジ隔壁３６に液体流通出口を形成する。ペン２０によって従来同様に注入作業を行う場合、ピストン３４が針組立体５０側へ移動した時、中空内部２５に収納されている薬は、前記液体流通出口を形成する針５１内を通って供給することができる。
【００２４】
好ましい実施の形態において、ピストン３４の基端部側の位置決めを行う構成部品は、ユーザーが、多くの異なる薬供給量の１つを選択してペンから薬を排出することができるように機能する。さらに図２において概略を示すように、前記構成部品は、手動操作可能なアクチュエータとしてペンのハウジング２２の基端部から突出する投薬用のノブ６０と、該ノブ６０に操作可能に連結されると共にハウジング本体２４の基端部内に延びる機械的な駆動組立体６２と、中空内部２５内を軸方向又は長さ方向に延びると共にピストン３４に当接する駆動部材６４を含んでいる。駆動組立体６２の作動方式にもよるが、駆動部材６４は、たとえば、回転ねじであったり、回転方向に固定されると共に軸芯可能に変位可能な歯付きシャフトであったりする。
【００２５】
投薬用のノブ６０は、注入投薬量を設定するために従来同様に回転可能となっており、投薬ノブ６０を回転することにより、ノブ６０はハウジングの基端部からさらに遠ざかる突出位置（第１の位置）へ移動される。それから、ノブ６０を、突出状態の第１の位置からペンハウジング内に向けて図１及び図２に示す第２の位置まで軸方向に押し込むと、駆動組立体６２は駆動部材６４を末端側へ進め、ピストン３４を末端側へ変位させ、上記設定された量の薬を針５１を通して排出する。図示されたこの実施形態において、駆動組立体６２の特別な部品が使用中に軸方向に移動している間、駆動組立体の全体は、図２に符合６２で指示された位置に軸方向に固定されている。このような固定は、たとえば超音波溶接よって、駆動組立体をチューブ状本体２４の内周壁３８に取り付けることにより達成するか、あるいは、ハウジング本体２４の基端部に内向きフランジ２７を備えたキャップを使用することにより、機械的に駆動組立体を保持することにより達成する。
【００２６】
投薬用のノブ６０は、前述のように設定投薬量を増やすために回転させる場合には、ペンハウジング２２に対して相対的に外方に移動するが、一方、多すぎる設定投薬量を減少させるように回転させる場合には、ペンハウジング２２に対して相対的に内方に移動する。投薬量を設定する場合における上記のような軸方向のノブ６０の移動は、ペンの機械的な働きの機能である。そして、投薬用のノブ６０は、本発明では抜け落ちるまで移動する必要はない。たとえば、投薬用のノブ６０は、投薬量を設定するために回転させた時は軸方向に固定され、それから一回の投薬量を注入するためにペンハウジング内へ押し進められる。さらに、駆動部材６４及びそれと共にピストン３４を末端部側へ押し進めるために駆動組立体に作用する要素を、ここでは投薬量を設定するために使用されるノブ又はこれと同様な要素として説明しているが、上記要素は、本発明の範囲内において、前記投薬量設定用要素と異なるものとすることも可能である。
【００２７】
ピストン３４を進めるために使用される機構の前述の概要説明は、図示することを目的としたものであって、これによって本発明が如何なる制限を受けるものではない。準備するために引っ張り、噴射（注入）するために押す形式の注入ペンを含む多種多様な注入ペンは、投与量を設定及び投与できる各種機構を含む技術においては知られており、そして、それらの機構は、ここで説明するような無カートリッジ型注入ペンに使用することができる。さらに、もしペン２０が、常に同じ又は所定投与量を供給するものとして使用されるものであれば、前記機構はそのような所定量を外側のアクチュエータの作動によって達成できるように、ピストン３４を適切に前進させる形状とすることができる。
【００２８】
駆動組立体６２の全体の長さは、前記実施形態においてペンを使用するときは常時、チューブ状本体２４内に保護的に収納されている。駆動組立体の長さ、たとえば全体又は実質的に全体の長さを短くすることにより、本発明の別の実施の形態において外側ハウジング本体２４の中空内部２５内に嵌合することも可能となる。さらに、中空内部２５内へのそのような嵌合は、使用中ずっと必要であるわけではなく、本発明の範囲内には、投薬量を設定している間、駆動組立体の一部が一時的にハウジングの基端部から突出する構成も含むものである。
【００２９】
ペン２０の構造は、以下に述べる製造方法の例により、一層理解することができる。好ましい最終製品を提供するためには、製造工程を通して、清潔な部屋環境と殺菌及びこれに類するものが利用される。
【００３０】
プラスチックの射出成形により外側ハウジング２２を一体成形し、その後、ハウジング本体２４に液密状態で係合するように、ピストン３４を本体長さの中央部に沿って中空内部２５を装着する。ハウジングの末端部を上に向けた状態とし、チューブ状ハウジング本体の中空内部２５の末端側の部分に複数回投与量の薬３２を充填する。この製造工程における加工中のペン２０は、図３に示されるような状態となっている。
【００３１】
次に、本体のリップ４２にキャップ４０をかしめ固定することにより、隔壁３６をチューブ状ハウジング本体２４に液密状態で固定し、これにより、複数回投与量の薬３２が、チューブ状ハウジング本体２４内のピストン３４と隔壁３６の間で直接封入される。この製造工程における加工中のペン２０は、図４に示されるような状態となっている。別の製造方法として、隔壁の固定工程、薬の充填工程及びピストンの挿入工程の順で行う製造方法も可能である。
【００３２】
薬が充填されたハウジングを上下逆向けとし、予め組み立てられたペンの機構を、チューブ状ハウジング本体の中空内部２５の基端部側の部分に挿入し、このとき、アクチュエータ６０は中空内部から突出した状態に残す。このときの加工中のペンは、図５に示すような状態となっている。駆動組立体６２を、超音波溶接及び/又は内向きフランジ２７のような固定手段によりハウジング本体２４に固定することにより、製造は完了し、ペン２は図２に示すような状態になる。
【００３３】
本発明を、好ましいデザインを有するものとして図示すると共に説明したが、本発明は、この開示の範囲及び精神の範囲内では変形可能である。この出願は、本発明の全般の原理を使用する如何なる変形例、使用及び適用も含んでいる。さらに、この出願は、この開示から発展するものであって、この発明が属する技術において知られた又は慣習的な習慣からくるようなものも含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明による薬注入装置の正面図である。
【図２】図１の針組立体を取り付ける前の状態を示す薬注入装置の縦断面図であって、アクチュエータと、駆動部材と、アクチュエータ入力を駆動部材の前進動作に変換するための注入組立体の概略が示されている。
【図３】図１の薬注入装置であって、製造初期工程を示す縦断面図である。
【図４】図３の次の工程を示す図３と同様の縦断面図である。
【図５】図４の次の工程を示す図３と同様の縦断面図である。
【国際公開パンフレット】
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2004535254.tif 000004
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【手続補正書】
【提出日】平成15年6月24日(2003.6.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状本体を有する外側ハウジングであって、基端部と末端部を有する中空内部を形成する外側ハウジングと、
前記外側ハウジングの末端部側の部分内であって、可動ピストンと隔壁の間に封入された複数回投与量の薬と、
中空内部内に延びて前記ピストンに隣接する駆動部材と、
前記ハウジングの外側の手動アクチュエータと、
前記外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に、前記アクチュエータに操作可能に連結する注入組立体であって、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている注入組立体とを備え、
前記外側ハウジング本体は、少なくともその外周端部分に沿って、前記基端部から前記末端部まで延びる一体成形プラスチック構造を有しており、
前記ピストンは、前記外側ハウジングの内周面に液密状態で嵌合すると共に前記中空内部内をスライド可能となっており、
少なくとも前記アクチュエータが前記第２の位置に位置しているときには、少なくとも、前記注入組立体の長さの大部分は、前記外側ハウジングの中空内部に嵌合している、
無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項２】
前記注入組立体の長さの少なくとも実質的に全部は、前記外側ハウジング本体の中空内部に配置されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項３】
前記注入組立体の長さの全部は、前記外側ハウジング本体の中空内部に配置されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項４】
前記隔壁の開口は、前記外側ハウジングの末端部に取り付けられる取外し可能な使い捨て針組立体の貫通針によって形成される請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項５】
前記隔壁は、前記外側ハウジング本体の中空内部の末端部を塞ぐように外側ハウジング本体に密閉状態で取り付けられている請求項４記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項６】
前記隔壁は、該隔壁に被せられた孔開きキャップによって前記外側ハウジングに液密状に取り付けられ、
前記キャップは、外周面に少なくとも１つの取付部を備えており、少なくとも１つの取付部は、使い捨て針組立体を着脱可能に取り付けることができるようになっている請求項５記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項７】
前記キャップは、前記ハウジング本体の表面にかしめにより固定されている請求項６記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項８】
外側ハウジング本体の全体は、単一の部材として成形されている請求項１記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項９】
プラスチックにより一体構造に形成されると共に、基端部と末端部を有する中空内部を形成するチューブ状外側ハウジング本体と、
外側ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分内であって、前記外側ハウジング本体に液密状態で嵌合するピストンと隔壁の間に封入された複数回投与量の薬と、
前記ピストンを進ねるために中空内部内に延びる駆動部材と、
前記ハウジングの外側の手動アクチュエータと、
前記外側ハウジングの基端部側の部分内に延びると共に、前記アクチュエータに操作可能に連結する注入組立体であって、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっていると注入組立体とを備えている、
無カートリッジ型複数回投与式注入装置。
【請求項１０】
末端部と基端部を有すると共に、中空内部を形成する内周面を有するチューブ状本体を備えた外側ハウジングを、プラスチックから形成する工程と、
チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第１のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点のいずれか一方に取り付ける工程と、
複数回投与量の薬をチューブ状ハウジング本体の中空内部の末端部側の部分に充填する工程と、
前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体に液密状態に係合する第２のシール部材を、末端部と基端部間のチューブ状ハウジング本体長さに沿って、中空内部内の末端部又は中空内部の一点の他方に取り付け、それにより、前記複数回投与量の薬を前記チューブ状本体内の前記第１、第２シール部材間に直接封入する工程と、
前記薬を充填後、チューブ状ハウジング本体の中空内部の基端部側の部分に注入組立体と駆動部材を取り付ける工程であって、前記注入組立体は、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ変位させることによって、前記駆動部材を変位させ、それにより前記ピストンが末端側に移動して１回分の薬を前記隔壁の開口から供給するように、操作可能となっている工程と、
を備えた無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法。
【請求項１１】
第１のシール部材は、中空内部内で末端部と基端部の間のチューブ状ハウジング本体に沿った点でチューブ状ハウジング本体に液密状態に係合し、ピストンは前記駆動部材の進む動作によって末端部側へ変位可能となっている請求項１０記載の無カートリッジ型複数回投与式注入装置の製造方法。
【請求項１２】
第２のシール部材を取り付ける前記工程は、前記中空内部の端部を覆う隔壁に被せられる孔開きキャップを前記チューブ状ハウジング本体の末端部にかしめにより固定することを含んでいる請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記孔開きキャップの外周面に設けた少なくとも１つの取付部に針組立体を取り付ける工程を備えている請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記チューブ状ハウジング本体は、プラスチックにより単一物として成形されている請求項１０記載の方法。
【国際調査報告】
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