(57)【要約】本発明は、柔軟な材料からつくられた一部品の眼内インプラントであって、ほぼ円形の光学部（１０）と、ほぼ正反対に配置された２つの接触組立体（１２，１４）から成る接触部と、を含むインプラントに関する。各接触部は、２つのほぼ同一の大きいベアリング要素（１８，２０）であって、各々が眼の内壁に支持されるベアリング縁部（１８ａ，２０ａ）を有するベアリング要素と、２つのほぼ同一の屈曲アーム（２２，２４）であって、各屈曲アームが、光学部の外周（１０ａ）に機械的に連結された第１の端部と、ベアリング要素（１８，２０）にベアリング要素のベアリング縁部（１８ａ，２０ａ）の外側で連結された第２の端部と、を有し、各屈曲アーム（２２，２４）は、屈曲アームの長さの少なくとも一部にわたり、光学軸（ＸＸ’）の方向における前記アームの高さ（ｈ）よりも大きい厚さ（ｗ）を有する屈曲アームと、を含む。
2004523301.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟な材料からつくられた一部品の眼内インプラントであって、光学軸ＸＸ’および中心Ｏを有する実質的に円形の光学部（１０）と、実質的に直径方向に対向する２つの接触組立体（１２，１４，１２’，１４’）により構成された接触部と、を含むインプラントであって、各接触組立体が、
眼の内壁に支持されるためのベアリング縁部（１８ａ，２０ａ）を各々が有する実質的に同一の２つの大きいベアリング要素（１８，２０，１８’，２０’）と、
実質的に同一の２つの屈曲アーム（２２，２４，２２’，２４’）であって、各々が、光学部の外周（１０ａ）に機械的に連結された第１の端部と、ベアリング要素（１８，２０，１８’，２０’）にベアリング縁部（１８ａ，２０ａ）の外側で連結された第２の端部と、有し、屈曲アーム（２２，２４，２２’，２４’）の各々が、アームの長さの少なくとも一部の上に、光学軸ＸＸ’の方向に厚さｗを有し、厚さｗが、光学軸に直交する面における屈曲アームの幅ｈよりも大きい屈曲アームと、
を含むことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
各接触組立体が、さらに半径方向アーム（１６）を含み、半径方向アーム（１６）が、光学部（１０）に関して半径方向に延在し、かつ、光学部に連結された第１の端部（１６ａ）と、前記屈曲アーム（２２，２４）の第１端部に連結された第２の端部（１６ｂ）と、を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
各接触組立体の後面が、半径方向アーム（１６）の第２端部と、２つの屈曲アーム（２２，２４）と、ベアリング要素（１８，２０）の一部と、にわたって延在する細長い突出部（２８）を含み、これにより、前記細長い突出部（２８）が光学軸ＸＸ’と直交する面において接触組立体を補強することを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
屈曲アーム（２２，２４）の厚さｗが屈曲アームの幅ｈの２倍以上であることを特徴とする請求項２または３に記載のインプラント。
【請求項５】
各ベアリング要素（１８，２０）が、凸形状である前面と、前記ベアリング縁部（１８ａ，２０ａ）と前記突出部（２８）の間の凹形状である後面と、を有し、凸形状の前面、ベアリング縁部、および突出部が眼の内壁との３つの接触ゾーンを形成することを特徴とする請求項３に記載の眼内インプラント。
【請求項６】
各ベアリング要素（１８，２０）が、さらに、前記屈曲アーム（２２，２４）に連結する連結縁部（１８ｂ，２０ｂ）と、連結縁部と反対側の外縁部（１８ｃ，２０ｃ）と、を含み、第１の連結部が接触縁部と連結縁部の間にあり、第２の連結部が接触縁部と外縁部の間にあり、これらの連結部が丸みを有さないことを特徴とする請求項２〜５のいずれか一項に記載の眼内インプラント。
【請求項７】
各ベアリング要素の外縁（１８ｃ，２０ｃ）が実質的に直線状であり、かつ、半径方向アーム（１６）に共通の軸ＹＹ’と共に角度ａを形成し、角度の頂点Ａが、半径方向アームの第２端部（１６ｂ）に関して光学部（１０）の中心Ｏと反対の方向に配置されていることを特徴とする請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
光学部（１０）の中心Ｏと半径方向アームの第２端部（１６ｂ）との距離Ｈがインプラントの全長の半分の長さＨ’よりも短いことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の眼内インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、柔軟な材料からつくられた眼内インプラントに関し、特に、屈折タイプの前眼房インプラントに関する。
【０００２】
現在、眼内インプラントの全体、すなわち、インプラントの光学部および接触（触覚）部の両方が、シリコーンゲル材料から、または、ヒドロゲル、例えばヒドロゲル（商標）として販売されている材料を形成する親水性アクリルタイプの柔軟な材料からつくられることがよく知られている。このようなインプラントを柔軟な材料からつくると、光学部および接触部は、光学部の直径の周囲に、インプラントの外寸を減じるように折り曲げられ、または巻かれることができ、それにより、インプラントを所定位置に配置するために眼の角膜に形成されなければならない切開部の寸法が小さくされる。形成されなければならない切開部の寸法を減じることが手術後の角膜の治癒にとって非常に好ましく、また、術後の乱視の誘発の回避を可能にし、これにより外科手術自体の負担をかなり少なくすることが知られている。
【０００３】
また、インプラントを眼内の所定位置に配置するために、「インジェクタ」として知られている外科的装置が考案されたことも知られている。この装置は、最初にインプラントを折曲げまたは巻いた状態で自動的に前進させ、次いで、眼内に挿入したカニューレを用いて、折り曲げられたインプラントをピストンによりカニューレに押し込むことにより、インプラントを眼の所望の部分に配置することを可能にする。
【０００４】
また、柔軟な材料から全体がつくられる眼内インプラントを製造することに関する特定の問題として、このような材料の機械的特性が、従来用いられてきた材料、特にはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）の機械的特性と当然非常に異なることが知られている。特に、インプラントを眼内の所定位置に配置するとき、インプラントが配置されるべきゾーン、すなわち、本発明の好ましい解決法においては前眼房、あるいは後眼房または水晶体嚢に関係なく、インプラントの接触部は、接触部に加えられる機械的応力の作用を受けて光学部を前方移動させやすく、この現象は概して「突出(プロジェクション)」と呼ばれている。この前方突出は眼内のインプラントの補正作用を変えることがあり、また、眼の内壁の或る部分、特には、特に繊細な角膜内皮の損傷をもたらすこともある。
【０００５】
また、インプラントが眼内で不動の状態を維持できるように、特に、インプラントが眼の光学軸を中心に回転しないようにすることも重要である。これは、光学部が、光学軸に関して円形対称でない光学的補正特性を有するときに特に言えることである。これはまた、インプラントの回転により発生する炎症または組織への損傷の回避においても重要である。
【０００６】
したがって、本発明の目的は、一部品の柔軟な眼内インプラントであって、眼内の所定位置、特には前眼房に一旦配置されたならば、インプラントが前方に突出される現象を回避することを可能にする眼内インプラントを提供することにある。
【０００７】
本発明に従えば、この目的は、柔軟な材料からつくられた一部品の眼内インプラントであって、光学軸ＸＸ’および中心Ｏを有する実質的に円形の光学部と、実質的に直径方向に対向する２つの接触組立体により構成された接触部と、を含み、各接触組立体が、
眼の内壁に支持されるためのベアリング縁部を各々が有する実質的に同一の２つの大きいベアリング要素と；
実質的に同一の２つの屈曲アームであって、各々が、光学部の外周に機械的に連結された第１の端部と、ベアリング要素にベアリング縁部の外側で連結された第２の端部と、を有し、屈曲アームの各々が、アームの長さの少なくとも一部の上に、光学軸ＸＸ’の方向に厚みｗを有し、厚さｗが光学軸に直交する面における屈曲アームの幅ｈよりも長い屈曲アームと、を含むことを特徴とするインプラントにより達成される。
【０００８】
各接触組立体の２つのベアリング要素が比較的大きく、かつ屈曲アームにより光学部に機械的に連結され、屈曲アームの形状が、アームがインプラントの光学軸に平行な軸を中心にのみ屈曲することを可能にする形状であることが理解されよう。したがって、インプラントが眼内の所定位置に配置されることにより応力が接触部に加えられるとき、応力を受けた接触組立体のベアリング要素が屈曲アームを、インプラントの光学軸に平行な軸を中心に屈曲させ、加えられた応力によるこの変形は、この変形が光学軸に直交する面内にとどまるため、突出または重大な突出を生じないことが理解されよう。
【０００９】
好ましい実施形態において、各接触組立体はさらに光学部に関して半径方向に延在する半径方向アームを含み、半径方向アームは、光学部に連結された第１の端部と、前記屈曲アームの第１端部に連結される第２の端部と、を有する。
【００１０】
好ましくは大きい半径方向アームの存在により、応力作用下での接触部の変形のし方が変わらずに、インプラントに加えられる応力の作用下でのインプラント全体の安定性が増すことが理解されるであろう。
【００１１】
また、好ましくは、接触組立体の後面が、半径方向アームの第２端部の上と、２つの屈曲アームの上と、ベアリング要素の一部の上と、に延在する細長い突出部を含み、これにより前記細長い突出部が接触組立体を光学軸ＸＸ’と直交する面において補強する。
【００１２】
接触部の後面上に延在し、かつ、半径方向アームの端部、屈曲アーム、および、ベアリング要素の上に延在するこの部分は、光学軸に直交する面に含まれない方向における変形に抗する機械的な補強または補剛要素を構成する。この突出部は、概して円弧の形態であり、これにより、インプラントが「突出させられる」危険性をさらに制限する。
【００１３】
本発明の他の特性および利点は、非限定的な例として与えられた本発明の複数の実施形態に関する以下の説明を読むことにより明らかになるであろう。詳細な説明を、添付図面を参照しつつ行う。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
最初に図１Ａおよび１Ｂを参照し、柔軟なインプラントの重要な構成要素について説明する。
【００１５】
よく知られているように、インプラントは、実質的に円形で直径Ｄおよび中心Ｏを有し、かつ光学軸ＸＸ’を有する光学部１０により構成される。この光学部は、番号１０ａで示された外周を有する。
【００１６】
インプラントは、また、光学軸ＸＸ’に関して対称に配置された２つの接触（触覚）組立体１２および１４を有する。これらの２つの接触組立体は実質的に同一であるため、接触組立体１２のみを詳細に説明する。記載された実施形態において、各接触組立体は半径方向のアーム１６を含む。アーム１６は、光学部１０の外周に連結された第１端部１６ａと、自由端でありかつ光学部の中心Ｏからの距離Ｈに位置する反対側の端部１６ｂとを有する。記載された実施形態において、半径方向アーム１６の第１端部１６ａは、光学部の外周の延長部１７に埋め込まれている。この延長部１７は、各接触組立体に対して、インプラントの主軸ＹＹ’に平行な２つの縁１７ａおよび１７ｂにより画成されている。延長部１７の縁１７ａと１７ｂの距離は、光学部の直径Ｄに等しい。
【００１７】
接触組立体１２は、また、インプラントの長手方向軸ＹＹ’に関して対称である２つの大きいベアリング要素１８および２０を有する。各ベアリング要素は、以下に説明するように眼の内壁と接触するためのベアリング縁部１８ａ，２０ａを有する。これらの接触縁部の形状が、周囲の組織、特に、虹彩と、前眼房から排液させるシュレム管と、にかかる圧力が低いことを保証する。ベアリング縁部１８ａおよび２０ａは、実質的に、中心Ｏおよび半径Ｄ１を有する円の上に配置される。各ベアリング要素１８，２０は半径方向アーム１６の第２端部１６ｂに、番号２２および２４で示されるそれぞれの屈曲アームを介して連結される。
【００１８】
以下により詳細に説明するように、各接触組立体の屈曲アーム２２および２４は、参照記号ＢおよびＣにより確認される旋回（枢動）軸を画成する。これらの軸は光学軸ＸＸ’に平行である。したがって、インプラントが目に挿入されているときに、休止時の直径Ｄ１が眼の内径よりも大きいことによる機械的応力により屈曲アーム２２および２４が屈曲され、これにより、ベアリング要素１８および２０を、光軸ＸＸ’に直交する面に維持した状態で旋回させ、こうして突出作用を完全に回避することが理解されるであろう。
【００１９】
ここで、図３および４をさらに詳細に参照して、ベアリング要素のための屈曲アームの好ましい具体例をより詳細に説明する。
【００２０】
接触組立体１２の後面について考察すると、後面は、ほぼ円弧状の突出部２８を含み、突出部２８は、ベアリング要素の後面２０ｄおよび１８ｄから、屈曲アーム２２および２４の後面から、ならびに半径方向アームの端部１６ｂの後面から突き出ている。図４においてより明確に見られるように、突出形成部２８の幅ｈは、突出部２８と同じ高さにおける接触部の厚さｗ（光学軸ＸＸ’の方向における）よりもかなり短い。ｗのｈに対する比率は、好ましくは２以上である。このように距離ｈは、また、屈曲アームの幅を、厳密な意味で、すなわち最も狭くかつ上記旋回軸ＢおよびＣを画成する領域に画定する。
【００２１】
また、この突出部２８が、接触部のこの部分を補強するリブを形成する「屈曲アーチ」を構成し、それにより、光学軸に直交する面から接触部が外れることを防止することが理解されるであろう。その一方、この「屈曲アーチ」は、アーム２２および２４が、ＸＸ’に平行でかつ点ＢおよびＣを通過する軸を中心に屈曲することを可能にする。
【００２２】
さらに、半径方向アーム１６は屈曲アーム２２および２４と比較して大きい。これは、半径方向アームの幅ｈ’が屈曲アームの幅ｈよりもかなり大きく、半径方向アームの厚さＷ’がベアリング要素１８および２０の普通の厚さと等しいことを意味する。したがって、屈曲アーム２２および２４と比較して、半径方向アーム１６は、第１近似では、応力作用下で変形不可能であると考えることができる。したがって、インプラントを眼の所定位置に配置することによる応力作用下で、屈曲するのは、屈曲アーム２２および２４のみとなる。
【００２３】
図３を参照すると、ベアリング要素２０が、先に説明したベアリング縁部２０ａと、湾曲フィレット（隅部）２７および２９を含む屈曲アーム２４の端部との連結部として作用する連結縁部２０ｂと、連結縁部２０ｂと反対側の外縁２０ｃと、により画成されている様子が見られる。ベアリング縁部２０ａと外縁２０ｃの間の連結部Ｅと、ベアリング縁部２０ａと連結縁部２０ｂの間の連結部Ｆとが、丸みを有さない明確な角度を構成することを観察することが重要である。これらの角度ＥおよびＦは、眼の内壁と係合して、インプラントが、衝撃作用により、または加えられた応力によりインプラントの軸ＸＸ’を中心に偶然に回転することを防止する固定「留具」を形成する。
【００２４】
また、ベアリング要素２２および２０の外縁１８ｃ，２０ｃがインプラントの長手方向軸ＹＹ’に関して角度ａを形成することを観察されたい。前記角度の頂点Ａは、半径方向アームの端部１６ｂに対して光学部の中心Ｏの反対側にある。この角度でベアリング要素の外縁を有することにより、インプラントを折り曲げるためにインジェクタに配置するときにベアリング要素を矢印Ｆの方向に軸ＢおよびＣを中心に回転させることが容易になる。この作用を促進するために、各接触組立体１２または１４の最も幅広の幅Ｈ１が光学部の直径Ｄよりも大きいことを観察することが重要である。この配置が、インプラントを折り曲げるように働くインジェクタの一部にインプラントが配置されるときにベアリング要素１８および２０が旋回することを容易にする。Ｈ１がＤよりも大きいため、折曲げ要素が光学部と接触するのは、接触部組立体の延長部との接触の後である。
【００２５】
ここで図２を参照し、好ましい実施形態における眼内インプラントの別の特性、すなわち、眼の所定位置に配置されたときにインプラントの安定性を高めるように作用する特性について記載する。この図は、ベアリング要素２０の後面２０ｄが、上記突出部２８とベアリング縁１８ａ，２０ａとを連結する凹面部２３を有することを示す。これと対照的に、ベアリング要素２０の前面２０ｅは凸形状である。接触部の端部が、前眼房の所定位置の、虹彩と角膜の間の角度、虹彩２０の前面と強膜の後面の間、すなわち溝に配置されたとき、ベアリング要素は、眼の内部キャビティのこれらの種々の部分と、図２の断面における３つの点にて接触する。これらの点を、それぞれ、Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３とする。実際、接触は３つの曲線部に沿って生じる。これらの３つの接触点は、各ベアリング要素が非常に安定して支持されることを、すなわち、各接触組立体が眼の内壁に非常に安定して支持されることを保証する。
【００２６】
図５は、半径方向アームを有さないことにより主に特徴付けられる、眼内インプラントのより簡単な一実施形態を示す。しかし、この実施形態の本質的な特徴は、図１Ａおよび１Ｂの実施形態と同一である。
【００２７】
この図は、外周１０ａおよび光学軸ＸＸ’を有する、同一の実質的に円形の光学部１０と、軸ＸＸ’に関して対称の接触組立体１２’および１４’と、を示す。
【００２８】
接触組立体１２’および１４’の各々は、２つの大きいベアリング要素１８’および２０’と、２つの屈曲アーム２２’および２４’と、を含む。
【００２９】
屈曲アーム２２’および２４’の第２端部２２’ａおよび２４’ａは、光学部１０の外周１０ａにフィレットを介して「接線方向に」連結され、屈曲アーム２２’および２４’は、ベアリング要素１８’，２０’から光学部の外周に向って先細になる幅（光学面における）を有する。これらのアームは、光学部の付近に減じられた厚さｈのゾーンを有し、ゾーンは、点Ｂ’およびＣ’を通りかつ光学軸ＸＸ’に平行な屈曲軸を画定する。この目的のために、屈曲アーム２２’および２４’の厚さｗ（光学軸ＸＸ’の方向における）は、屈曲アームの減じられた幅ｈよりもかなり大きい。
【００３０】
図５に示したインプラントを眼内の所定位置に配置するとき、このインプラントは、図１Ａおよび１Ｂに示したインプラントと同様に変形する。
【００３１】
光学部１０の中心Ｏと半径方向アームの第２端部１６ｂとの距離Ｈは、全体としてインプラントの全長の半分の長さＨ’よりも短い。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１Ａは、インプラントの第１実施形態の正面図であり、図１Ｂは、図１Ａに示したインプラントの側面図である。
【図２】図２は、接触組立体と眼の内側との協働を示す詳細図である。
【図３】図３は、図１Ａの一部の拡大詳細図であり、特に、屈曲アームの具体例を示す。
【図４】図４は、図３の線ＩＶ‐ＩＶにおける断面図である。
【図５】図５は、眼内インプラントの第２の実施形態の概略図である。
【国際公開パンフレット】
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2004523301.tif 000004
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2004523301.tif 000006
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2004523301.tif 000009
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2004523301.tif 000014
2004523301.tif 000015
【国際調査報告】
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2004523301.tif 000017
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