(57)【要約】本発明は、外科用医療器具（３）により患者（１）の手術を行うために、患者（１）の少なくとも１つの範囲のＸ線像を撮影するためのＸ線装置（２）と、撮影されたＸ線像を画像表示する出力装置（１１）と、撮影中にＸ線装置（２）の位置を検出しかつ手術中に外科用医療器具（３）の位置を持続的に検出するための位置検出システムと、検出された位置を処理しかつ表示されたＸ線像の中へ外科用医療器具（３）の表示を連続的に挿入するための処理装置（１０）とを備えた手術システムに関する。Ｘ線像と外科用医療器具の表示との混合は、患者（１）の撮影された範囲の位置と外科用医療器具（３）の位置との間の実際の空間位置に従ってく位置正して行なわれる。さらに、本発明は手術中にこの手術システムに適用される外科用医療器具の制御方法に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（１）の少なくとも１つの範囲のＸ線像を撮影するためのＸ線装置（２）と、撮影されたＸ線像を画像表示する出力装置（１１）と、撮影中にＸ線装置（２）の位置を検出しかつ手術中に外科用医療器具（３）の位置を持続的に検出するための位置検出システムと、検出された位置を処理しかつ表示されているＸ線像の中へ外科用医療器具（３）の表示を連続的に挿入するための処理装置（１０）とを備え、Ｘ線像と外科用医療器具の表示との混合が、患者（１）の撮影範囲の位置と外科用医療器具（３）の位置との間の実際の空間位置に従って位置正しくて行なわれ、外科用医療器具（３）がロボットまたはマニピュレータ（４）によって案内されることを特徴とする外科用医療器具により患者の手術を行なうための手術システム。
【請求項２】
位置検出システムは、Ｘ線装置（２）に取付けられている第１の位置マーク（５）と、外科用医療器具（３）に取付けられている第２の位置マーク（６）と、Ｘ線装置（２）および外科用医療器具（３）のそれぞれの位置を検出するための位置検出装置（８）とを有することを特徴とする請求項１記載の手術システム。
【請求項３】
位置検出装置（８）によって患者（１）の少なくとも１つの範囲の位置を検出するための第３の位置マーク（７）が設けられていることを特徴とする請求項１又は２記載の手術システム。
【請求項４】
ロボット（４）を自動制御するもしくはマニピュレータを制御するための制御装置が設けられていることを特徴とする請求項１乃至３の１つに記載の手術システム。
【請求項５】
患者（１）の少なくとも１つの範囲のＸ線像を撮影し、撮影したＸ線像表示し、
撮影中にＸ線装置（２）の位置を検出し、手術中に外科用医療器具（３）の位置を持続的に検出し、
検出した位置を処理し、表示されているＸ線像の中へ外科用医療器具（３）の表示を連続的に挿入し、Ｘ線像と外科用医療器具の表示との混合を患者（１）の撮影範囲の位置と外科用医療器具（３）の位置との間の実際の空間位置に従って位置正しく行ない、
外科用医療器具（３）の案内をロボットまたはマニピュレータ（４）によって行なう、
ことを特徴とする患者の手術中における外科用医療器具の制御方法。
【請求項６】
位置検出装置（８）によって患者（１）の少なくとも１つの範囲の位置を検出することを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項７】
ロボット（４）を自動制御するもしくはマニピュレータ（４）を制御することを特徴とする請求項５又は６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の手術を行うための手術システムおよび手術中にこの手術システムに適用される外科用医療器具の制御方法に関する。
【０００２】
患者の手術を行う場合、例えば腹腔鏡、内視鏡、針、ロボットなどの外科用医療器具の制御が、例えば腹腔鏡および内視鏡のように直接の目視に基づいて、整形外科におけるロボット技術のように術前の画像形成に基づいて、あるいは例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）制御法および超音波制御法のもとでの穿刺生検法におけるように術中の画像形成に基づいて行なわれる。
【０００３】
ロボット支援手術の例としては、膝部手術(いわゆる人工膝関節置換術)および腰部手術（いわゆる人工股関節全置換術）が挙げられる。この種の手術は、従来技術では、もっぱら術前のＣＴ画像を用いて行なわれており、つまり手術すべき範囲の撮影が手術前に行なわれる。しかしながら、この方法の欠点は労力のかかる記録手続につながることである。
【０００４】
しかしながら、他の複雑な手術では、確実な手術を保証するために、手術中にオンラインの制御画像が要求される。これに属するのは、例えば、もろくなった脊椎体に脊椎体安定化のために無菌性の物質（セメント質）を充填する脊椎整形である。
【０００５】
本発明の課題は、術中のＸ線像に基づいて手術中における外科用医療器具の信頼性のある正確な制御を可能にする患者の手術を行うための手術システムおよび手術中にこの手術システムに適用される外科用医療器具の制御方法を提供することにある。
【０００６】
この課題は、本発明によれば、請求項１による外科用医療器具により患者の手術を行うための手術システムおよび請求項５による手術中にこの手術システムに適用される外科用医療器具の制御方法によって解決される。
【０００７】
本発明による外科用医療器具により患者の手術を行うための手術システムは、患者の少なくとも１つの範囲（身体部分、器官）のＸ線像を撮影するためのＸ線装置と、撮影されたＸ線像を画像表示する出力装置と、撮影中にＸ線装置の位置を検出しかつ手術中に外科用医療器具の位置を持続的に検出するための位置検出システムとを含む。
【０００８】
検出された位置は処理装置によって処理される。この処理装置は手術中に連続的に、表示されたＸ線像に外科用医療器具の表示を挿入する。Ｘ線像と外科用医療器具の表示との混合は、患者の撮影範囲の位置と外科用医療器具の位置との間の実際の（すなわち真の）空間位置に従って位置正しく行なわれる。
【０００９】
本発明によれば、患者つまり外科手術を施されるべき範囲（身体部分、例えば器官）のＸ線撮影が行われ、位置検出システムによりＸ線撮影を行われた空間位置が検出される。外科手術中、位置検出システムによってオンラインで少なくとも１つの外科用医療器具の位置が検出され、Ｘ線撮影（Ｘ線像）の表示の中に適当な表示(すなわち、外科用医療器具の画像)が挿入される。この挿入は、外科用医療器具が現在に該当範囲にある相対的位置に従って位置正しく、すなわち、外科用医療器具とＸ線像により撮影された身体部分との表示された空間的関係が相互の実際の（すなわち真の）空間的関係に等しくなるように行なわれる。
【００１０】
外科用医療器具はロボットまたはマニピュレータによって案内されるので、自動的に、もしくは手動の手術におけるよりも著しく高い正確さでもって、部分的に特定のプロセスを実行することができる。
【００１１】
ロボットは、例えば腰部手術において正確に決められた範囲に穴広げが行なわれる腰部の定められた範囲の穴広げのような特定のプロセスの自動的な実行を可能にする。
【００１２】
これに対して、マニピュレータは、例えば外科医によってジョイスティックにて案内されるロボットアームから構成されている。マニピュレータは外科医に、手によるよりも極めて正確な作業を可能にさせる。というのは、マニピュレータによって、例えば外科用医療器具を伝動比に基づいて正確に案内することができ、場合によっては外科医の震えを補償することができるからである。
【００１３】
本発明の利点は、手術をそのように進行させるために外科手術中にオンラインで制御用Ｘ線像を撮影することができることである。それによりＸ線像上で可視化された手術の経過を外科用医療器具の案内に取り入れることができる。
【００１４】
本発明の他の利点は、従来手動で行なわれていた骨格の手術の幾つかはロボット支援にて実施することができことにある。というのは、本発明によれば、手術中（すなわち術中）にＸ線像、例えば３次元Ｘ線像によって、信頼性のある十分な画像形成を行うことができるからである。
【００１５】
それにより、Ｘ線像によるオンライン制御を要求するロボットもしくはマニピュレータを手術に使用することが可能になる。
【００１６】
本発明の好ましい実施態様は従属請求項に記載されている。
【００１７】
位置検出システムは、Ｘ線装置、例えばＣアーム装置に取付けられている第１の位置マークと、外科用医療器具またはその外科用医療器具を案内するロボットもしくはマニピュレータに取付けられている第２のマークと、Ｘ線装置および外科用医療器具のそれぞれの位置を検出するための位置検出装置とを有する。第１の位置マークとＸ線装置によって検出される患者身体部分の空間位置との空間的関係は既知であり、第２のマークと外科用医療器具の動作範囲（例えば先端）との空間的関係は既知である。
【００１８】
位置検出システムは、例えば光学式、音響式または電磁式のシステムであってもよい。
【００１９】
例えば手術中における患者の動きを取り込むために、患者つまりＸ線像を検出される患者範囲が同様に位置検出システムにより検出される。このために、該当範囲の周辺には患者位置（つまり該当身体部分の位置）を検出するための第３の位置マークが取付けられ、第３の位置センサーの位置が持続的に検出され、処理装置が場合によっては患者の動きを表示画像に挿入する。第３の位置マークは該当範囲（例えば膝）に関係して固定して取付けられていなければならない。この場合同様に第３の位置センサーと該当身体部分との空間的関係は既知である。
【００２０】
本発明による手術システムは、ロボットを使用する場合には、例えば上述の如き自動化された手術においてロボットを自動制御する制御装置を含む。この制御装置は、取得されたＸ線データセット（もしくはＸ線像）、Ｘ線像と共に表示される範囲の位置および外科用医療器具の位置を考慮する。
【００２１】
マニピュレータを使用する場合には、手術は制御装置によって自動制御されるので、例えばマニピュレータは意図しない患者負傷を避けるために、限られたまたは予め定められた動作範囲のみを制御できればよい。
【００２２】
以下において添付図面を参照しながら優れた実施例に基づいて本発明を更に詳細に説明する。図１は本発明による手術システムの概略構成図を示し、図２は本発明の概念を示す機能ブロック図を示す。
【００２３】
図１に基づいて次に本発明による手術システムを説明する。
【００２４】
本発明による手術システムは、Ｘ線装置２、例えば２次元および３次元のＸ線像（もしくはＸ線データセット）の撮影のための可動Ｃアーム形Ｘ線装置を含む。Ｘ線装置２により、例えば手術台９の上にいる患者１の膝部の２次元もしくは３次元のＸ線データセットが収集される。
【００２５】
３次元のＸ線データセットは、まずＸ線装置２によって患者１の定められた範囲から多数の２次元のＸ線像が撮影されることによって得られる。その際に、Ｘ線装置２のＣアームによって、定められた範囲（例えば膝部）から多数の２次元のＸ線像が異なる角度で撮影される。このようにして得られた２次元のＸ線データセットがコンピュータによって公知の投影マトリックスを用いて少なくとも１つの３次元のＸ線データセットに投影される。このようにして、定められたボリュームを持つ３次元の範囲が撮影されて表示される。
【００２６】
さらに、本発明による手術システムは、ロボット４またはマニピュレータによって案内される外科用医療器具３と、位置検出装置８とを含む。
【００２７】
位置検出装置８は位置検出システムの構成部分であり、外科用医療器具３およびＸ線装置２の位置を検出するのに用いられる。このために、Ｘ線装置２には第１の位置マーク５が取付けられ、外科用医療器具３もしくは外科用医療器具３を案内するロボット４には第２の位置マーク６が取付けられている。
【００２８】
本発明による手術システムは、さらにロボットを自動制御するもしくはマニピュレータ４を制御するための制御装置１２を含む。
【００２９】
オンライン画像形成は、本発明によれば、直接の手術周辺における関心器官の画像化、すなわち手術中における必要なＸ線像の撮影を可能にする。それにより、手術をするための労力のかかる記録手続につながる手術前（すなわち術前）のＸ線像撮影が除かれる。
【００３０】
術前の画像形成と手術との間の時間、もしくは手術中における該当範囲の対象物移動、変形、整復などが起こり得るという問題は補償される。なぜならば、該当範囲の手術中の画像形成によって修正が行なわれ、幾何学的に正確な画像化が得られるからである。
【００３１】
外科用医療器具３の空間位置と２次元もしくは３次元のＸ線像で表示される患者範囲の空間位置との間の関係を作成するためには、ロボット４もしくは外科用医療器具３に取付けられた第２のマーク６と外科用医療器具３の動作範囲(例えば先端)との間の関係を知らなければならない。
【００３２】
さらに、Ｘ線装置２に取付けられている第１のマーク５と撮影されたＸ線像の空間位置を知らなければならない。この関係は、ドイツ特許出願第１００４２９６３．７号によるＳｉｅｍｅｎｎｓ  ＡＧの特許出願“Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ  ｚｕｒ  Ｅｒｍｉｔｔｌｕｎｇ  ｅｉｎｅｒ  Ｋｏｏｒｄｉｎａｎｔｅｎｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｕｅｒ  ｄｉｅ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｅｉｎｅｓ  Ｏｂｊｅｋｔ”において詳しく開示されている。
【００３３】
この既知の関係によって、Ｘ線像（Ｘ線データセット）、患者（つまり該当範囲ないしは器官）と外科用医療器具との間における直接の空間的関係が処理装置１０によって作成され、ディスプレイ（表示装置１１）に表示され、それによって外科用医療器具を画像制御により案内して操作することができる。この空間的関係は、制御装置１２によっても既に述べたようにロボットの自動制御もしくはマニピュレータ４の制御のために継続処理することができる。
【００３４】
本発明の好ましい実施例では、Ｘ線装置によって検出される患者１の範囲（例えば膝部）に第３の位置マーク７が取付けられている。この第３の位置マーク７は同様に位置検出装置によって記録される。それにより、手術中における万一の患者の動きを、この動きを処理装置１０によって患者１の表示の中における外科用医療器具３の表示へ挿入しディスプレイ１１に示すことによって、外科用医療器具３の画像表示の際に考慮することができる。このようにして、患者１の撮影範囲と外科用医療器具３との表示されている現在の空間的関係が実際の空間的関係と一致することが保証される。
【００３５】
図２は本発明による外科用医療器具の制御動作を示す機能ブロック図を示す。
【００３６】
Ｘ線装置２は一方で２次元もしくは３次元のＸ線像１２を供給する。他方では位置検出システムによってＸ線装置の空間位置１３が検出される。Ｘ線装置（もしくはそれの位置マーク）の空間位置１３から、例えば先に引用した特許出願“Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ  ｚｕｒ  Ｅｒｍｉｔｔｌｕｎｇ  ｅｉｎｅｒ  Ｋｏｏｒｄｉｎａｎｔｅｎｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｆｕｅｒ  ｄｉｅ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｅｉｎｅｓ  Ｏｂｊｅｋｔ”におけるように、Ｘ線像もしくはこのＸ線像の表示により検出される範囲の実際の空間位置１４が求められる。
【００３７】
さらに、位置検出システムによって外科用医療器具つまりロボットまたはマニピュレータの位置１５が検出される。
【００３８】
撮影されたＸ線像１２、撮影範囲の位置１４および外科用医療器具の位置１５は、外科用医療器具の制御１６もしくは案内（外科用医療器具の位置１５）に作用し、それにより手術１７に作用する。その場合に、外科用医療器具の制御１６はマニピュレータにより手動にて、またはロボットにより自動的に行なわれる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明による手術システムの概略構成図である。
【図２】本発明の概念を示す機能ブロック図である。
【符号の説明】
【００４０】
１        患者
２        Ｘ線装置（Ｃアーム形Ｘ線装置）
３        外科用医療器具
４        ロボットもしくはマニピュレータ
５        第１の位置マーク
６        第２の位置マーク
７        第３の位置マーク
８        位置検出装置
９        手術台
１０        処理装置
１１        表示装置
１２        Ｘ線像
１３        Ｘ線装置２の位置
１４        撮影範囲の位置
１５        外科用医療器具の位置
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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