(57)【要約】患者が自ら薬剤を投与するための注入装置は公知であり、通常、薬剤は注入装置の中に置かれたカートリッジの中に含まれている。注入装置の一つの問題点は、上着のポケットやハンドバックに簡単に収まるよう小型化しなければならないことである。また、注入装置は、カートリッジの内部のカートリッジ押子を駆動するために使用されるピストンが最大投与位置まで運動することができ、かつカートリッジ交換時にはカートリッジから完全に引き抜いてカートリッジを交換することができる大きさでなければならない。本発明は、ピストン部材（１０）と、第一の端がピストン部材（１０）に連結される半剛直ベルト（１２）と、半剛直ベルト（１２）を駆動するためのベルト駆動手段と、半剛直ベルト（１２）の駆動を制御するための用量設定機構を具備する注入装置のための駆動機構において、ベルト駆動手段は、第一ケーブル手段（２２）の第一の端が半剛直ベルト（１２）の第二の端に連結され、第一ケーブル手段（２２）の第二の端が第一スプール（２４）に連結される第一ケーブル手段（２２）を具備する注入装置のための駆動機構を開示する。また、このような駆動機構を具備する注入装置も開示する。
2004524116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して逐次的に運動して、選択的に、前記薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を前記薬剤カートリッジの中に駆動して、前記薬剤カートリッジの第二の端に配置された送液部材を介して薬剤を排出させる駆動機構において、前記駆動機構は、ピストン部材と、前記ピストン部材の第一の端に連結される半剛直ベルトと、前記半剛直ベルトを駆動するベルト駆動手段と、前記半剛直ベルトの駆動を制御するための用量設定機構とを具備する駆動機構であって、前記ベルト駆動手段は、第一ケーブル手段の第一の端が前記半剛直ベルトの第二の端に連結され、第一ケーブル手段の第二の端が第一スプールに連結される第一ケーブル手段を具備することを特徴とする注入装置のための駆動機構。
【請求項２】
前記用量設定機構は、用量ダイヤルボタンと、用量設定スピンドルと、前記用量を解除するためのドグと、用量設定ホイールと、第一ローラまたはプーリと、前記用量設定ホイールと前記第一ローラまたはプーリの間を連結する第二ケーブル手段と、ばね手段によって前記用量設定ホイールと前記第二ホイールとの間に、前記第二ケーブル手段に押し当てられて、保持される第二ロールまたはプーリとを具備することを特徴とする請求項１に記載の注入装置のための駆動機構。
【請求項３】
前記用量ダイヤルボタンは、スプラインによって前記用量設定スピンドルに連結されることを特徴とする請求項２に記載の注入装置のための駆動機構。
【請求項４】
ハウジングを有する注入装置であって、前記注入装置は、さらに、請求項１ないし３の何れか１項に記載の駆動機構を具備することを特徴とする注入装置。
【請求項５】
請求項２または請求項３のどちらかに従属する場合、前記ハウジングは、開口部を有し、その開口部に前記用量ダイヤルボタンの保持ピンが解除可能に保持されることを特徴とする請求項４に記載の注入装置。
【請求項６】
前記ハウジングは、前記半剛直ベルトのための複数個の案内手段を具備することを特徴とする請求項４または請求項５に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置の改良に関し、具体的には規制量の薬剤を投与するための携帯用注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者自らが薬剤を投与するための注入装置は公知である。一例を挙げれば、糖尿病患者は、場合によっては、インスリンを定期的に注射する必要があり、また別の患者では成長ホルモンを定期的に注射する必要がある。注入装置は、患者が用量を選択して、その用量を投与することを可能にする。この過程を自動化することは公知であり、使用者はただボタンを押せば良く、あとは注入装置が選択した用量の薬剤を投与してくれる。このような自動化は、注入装置から手動で薬剤を排出させながら投与量を調節する作業を患者から開放してくれる。しかしこうした注入装置は、高齢者、体力が十分でない者、視力に問題がある者、糖尿病に関連して機能が失われているその他の者にとって、特に問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
通常、薬剤は注入装置の中に置かれたカートリッジの中に含まれている。カートリッジは押子またはピストンを備え、その一方の端はカートリッジの第二の端に向かって駆動され、注入装置から薬剤が排出される。注入装置の一つの問題点は、上着のポケットかまたはハンドバッグに簡単に収まる大きさでなければならないことである。同時に、注入装置は、カートリッジ内部のカートリッジ押子を駆動するために使用されるピストンまたはそれに類するものが、カートリッジ内の最大投与位置と、カートリッジを交換できるようカートリッジから完全に引き抜いた位置の、両位置まで移動しうる大きさでなければならない。
【０００４】
本発明の目的は、対立するこれらの要求を満たすことのできる、改良された注入装置、およびその駆動機構を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第一の態様によれば、注入装置のための駆動機構は、ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して逐次的に運動して、選択的に、薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を薬剤カートリッジの中に駆動して、薬剤カートリッジの第二の端に装着された送液部材を介して薬剤を排出させる駆動機構であって、駆動機構は、ピストン部材と、第一の端がピストン部材に連結される半剛直ベルトと、半剛直ベルトを駆動するベルト駆動手段と、半剛直ベルトの駆動を制御するための用量設定機構とを具備する駆動機構であって、ベルト駆動手段は、第一ケーブル手段の第一の端が半剛直ベルトの第二の端に連結され、第一ケーブル手段の第二の端が第一スプールに連結される第一ケーブル手段を具備することを特徴とする。
【０００６】
好ましくは、用量設定機構は、用量ダイヤルボタンと、用量設定スピンドルと、用量を解除するためのドグと、用量設定ホイールと、第二スプールと、用量設定ホイールと第二スプールの間を連結する第二ケーブル手段と、用量設定ホイールと第二ホイールとの間にばね手段によって第二ケーブル手段に押し当てられて、保持される第三スプールとを具備する。より好ましくは、用量ダイヤルボタンがスプラインによって用量設定スピンドルに連結される。
【０００７】
本発明の第二の態様によれば、ハウジングを有する注入装置は、さらに、本発明の第一の態様による駆動機構を具備することを特徴とする。
【０００８】
好ましくは、ハウジングは、開口部を有していて、その開口部に前記用量ダイヤルボタンの保持ピンを解除可能に保持することができる。
【０００９】
好ましくは、ハウジングは、半剛直ベルトのための複数個の案内手段を具備する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の具体例を添付の図面を参照しながら、もっぱら実施例に基づいて説明する。図１は、本発明による駆動機構を具備する注入装置の側断面図である。注入装置は閉鎖状態にあり、薬剤カートリッジは充満状態にある。図２は、図１と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。図３は、図１と同様の側断面図であり、薬剤の用量がダイヤル設定された状態にある。図４は、図１と同様の側断面図であり、用量を送液し終わった状態にある。なお、各図において、注入装置の同じ部品には同じ番号が使用してある。
【実施例】
【００１１】
図１は、本発明による駆動機構を具備した注入装置である。注入装置は、本体ハウジング２と駆動機構を具備する。ニードルユニット４は、中空針の形で送液部材を具備していて、本体ハウジング２の第一の端に固定される。本体ハウジング２には、第一の端と第二の端を有する薬剤カートリッジ６を格納することができる。ニードルユニット４が適正な位置に置かれていれば、ニードルユニット４は、薬剤カートリッジ６の第一の端のフレキシブル膜を貫通する。薬剤カートリッジ６の第二の端には、移動可能な押子８が配置されている。ニードルユニット４を損傷から守るとともに、その針が誤って使用者に刺さらないようにするために、本体ハウジング２の第一の端にカバー（図示せず）を取り付けることができる。さらに、カバーは、注入装置に対して別個の外観を提供する。
【００１２】
駆動機構は、ピストン部材１０と、ピストン部材１０に連結される半剛直ベルト１２と、半剛直ベルト１２を駆動するためのベルト駆動手段と、半剛直ベルト１２の駆動を制御するための用量設定機構とを具備する。半剛直ベルト１２は、適切な材料であればいかなるものでよく、例えば、ばね鋼やプラスチック材料を挙げることができる。プラスチック材料で作る場合、ピストン部材１０および半剛直ベルト１２は、一体化した構成要素として形成させることができる。
【００１３】
ピストン部材１０は、薬剤カートリッジ６の中の押子８に隣接させて配置される。ピストン部材１０は、半剛直ベルト１２の第一の端に連結される。本体ハウジングには、半剛直ベルト１２を拘束し、方向を定めるための案内手段が設けられる。図示された実施例には、第一、第二および第三案内手段が示されている。第一案内手段１４は、ピストン部材１０を薬剤カートリッジ６の中に配置される押子８の方に向かわせるため、薬剤カートリッジ６の第一の端の領域に配置される。第二案内手段１６は、実質的にＵ字形をしている。第三案内手段１８は、ほぼ直線状の形状をしており、薬剤カートリッジ６の一方の側に配置される。第三案内手段１８には、ストッパ２０が設けられる。ストッパ２０は、第三の案内手段１８に沿って自由に動くことができる。
【００１４】
第一ケーブル手段２２の第一の端は、第一スプール２４のシャフトに連結される。第一ケーブル手段２２は、第一スプール２４が回転すると、第一スプールに巻き付けられるようになっている。第一スプール２４は、さらに、内部歯車および外部鋸歯状歯車２６を具備する。第一ケーブル手段２２は、第一スプール２４からストッパ２０の周りに延びていて、第二の端で、本体ハウジング２の中に配置される固定点２７に固定される。第一ケーブル手段２２は、ストッパ２０の上を自由に滑動する。
【００１５】
第一ローラまたはプーリ２８は、固定軸の周りを回転するように設計されていて、周辺部はエッジになっている。第二ケーブル手段３０は、第二ローラまたはプーリ３４を介して、第一ローラまたはプーリ２８と用量設定ホイール３２の間を通るようになっている。第二ローラまたはプーリ３４は、第一止めを有する案内（図示せず）に配置される。第二ローラまたはプーリ３４は、ばね手段によって第一止めの方向にバイアスが掛けられる。図示されている実施例の場合、ばね手段は、テンセータ（tensator）ばね３６を具備していること理解し得る。用量制限ホイール３８は、用量設定ホイール３２の中央シャフトから走っている。用量設定ホイール３２は、用量設定ホイール３２と用量設定スピンドル４０の間に配置されるウォームによって回転駆動される。
【００１６】
用量設定シャフト４０は、ウォームから離れた端に用量ダイヤルボタン４２を具備する。用量ダイヤルボタン４２は、スプライン４４によって用量設定スピンドル４０に連結される。用量ダイヤルボタンには、ウォームから離れる方向にバイアスが掛けられる。好都合には、用量設定ダイヤルボタン４２は、保持ピン４６を備え、そのピンは、必要に応じて、本体ハウジングの開口部４８と係合して、用量設定ボタン４２をハウジング２内に保持する。
【００１７】
ハウジング２には、歯状またはそれと類似の形をしたドグ５０が取り付けられる。弛緩位置では、このドグ５０は、第一スプールの外部鋸歯状歯車２６と接触していて、第一スプール２４の回転を防いでいる。用量設定ボタン４２がハウジング２内に保持されると、ドグ５０は第一スプール２４の鋸歯歯車２６との接触が解かれて、移動し、第一スプール２４が回転可能になる。
【００１８】
図１において、注入装置は、閉位置つまり「ｏｆｆ」の位置にある。用量ダイヤルボタン４２はハウジング２の中に保持されている。
【００１９】
注入装置を操作するには、使用者は、例えば保持ピン４６を本体ハウジング２の開口部４８から移動させるなどして、まず、用量ダイヤルボタン４２を解除する。これによって、ドグ５０は第一スプール２４の鋸歯歯車２６と係合し、第一スプール２４の回転を防ぐ（図２）。
【００２０】
続いて、使用者は、用量設定ボタン４２を回す。これにより用量設定シャフト４０が回転し、さらにウォームを経由して、用量設定ホイール３２がそれに応じた大きさだけ回転する。これには二つの効果がある。第一の効果は、用量制限ホイール３８が回転することである。これは、使用者が薬剤カートリッジ６に残る薬剤量を目で確認するのに役立つ。第二の効果は、第二ケーブル手段３０が用量設定ホイール３２に巻き取られるため、第二ケーブル手段３０の有効長さを短くできることである。第一ローラまたはプーリ２８は、第一スプール、つまりはドグ５０によって所定位置に保持されるので、自由に回転できなくなることに留意すべきである。第二ケーブル手段３０の有効長さが短縮されると、第二ローラまたはプーリ３４が第二ローラまたはプーリ案内に沿って、止めから遠ざかる方向に引張られるため、テンセータばね３６が延びる（図３参照）。
【００２１】
ダイヤル設定された用量を送液するために、使用者は、用量ダイヤルボタン４２を押し下げて、用量ダイヤルボタン４２を本体ハウジング２の中に保持する。このようにして用量ボタン４２を押し下げると、ドグ５０が第一スプール２４の鋸歯歯車２６から解除されるため、第一スプール２４と第一ローラまたはプーリ２８は回転可能となる。用量設定ホイール３２は、用量設定スピンドル４０によって回転しないように保持される。すなわち、テンセータばね３６が第二ローラまたはプーリ３４を止めに向かって引き戻すと、第二ケーブル手段３０が第一ローラまたはプーリ２８から引張られるので、第一ローラまたはプーリ２８は回転させられる。第一ローラまたはプーリ２８が回転すると、それにつれて第一スプール２４が回転する。第一スプール２４が回転すると、第一ケーブル手段２２が第一スプール２４に巻き取られ、半剛直ベルト１２が第三案内手段１８に沿って引張られる。その結果、ピストン部材１０は、薬剤カートリッジ６内の押子８に向かって付勢される。
【００２２】
薬剤カートリッジ６が空の状態になるか、薬剤カートリッジ６の薬剤量が足りなくなって、ダイヤル設定された用量の薬剤を送液することができなくなるか、あるいは何か別の状況に直面するまでは、この過程を繰り返すことができる。ここでピストン部材１０を引き抜いて、薬剤カートリッジ６を交換することもできる。図示された実施例の場合、この目的のために第二のテンセータばね５２が設けられている。ドグ５０を鋸歯歯車２６から解除し、用量設定ボタン４２がハウジング２の外にあれば、注入装置の各構成要素は、図１に示す位置に戻る。
【００２３】
第二ローラまたはプーリは、テンセータばね３６によって第一方向に付勢されると同時に、第二ケーブル手段３０の作用を受けて反対方向にも付勢されるため、第二ローラまたはプーリ案内手段は省略可能であることが理解し得る。このような場合、第二ローラまたはプーリ案内手段の止めは、テンセータばね３６と、第二ローラまたはプーリ３４に作用している第二ケーブルケーブル手段３０とによって決まる平衡位置で代替される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明による駆動機構を具備する注入装置の側断面図である。注入装置は閉鎖状態にあり、薬剤カートリッジは充満状態にある。
【図２】図１と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。
【図３】図１と同様の側断面図であり、薬剤の用量がダイヤル設定された状態にある。
【図４】図１と同様の側断面図であり、用量を送液し終わった状態にある。
【国際公開パンフレット】
2004524116.tif 000003
2004524116.tif 000004
2004524116.tif 000005
2004524116.tif 000006
2004524116.tif 000007
2004524116.tif 000008
2004524116.tif 000009
2004524116.tif 000010
2004524116.tif 000011
2004524116.tif 000012
2004524116.tif 000013
2004524116.tif 000014
【国際調査報告】
2004524116.tif 000015
2004524116.tif 000016
2004524116.tif 000017
2004524116.tif 000018