(57)【要約】２つの隣接する椎体の間の椎間板の高さ全体にわたって形成した椎体間腔を横切って配置するようになされた椎体間脊椎インプラント。このインプラントは、横方向に円弧の少なくとも一部を含む前端部と、少なくとも一部が直線的な側面または横方向に別の円の曲率半径を有する後端部とを有する。インプラントは、皮質骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
2004526506.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部の間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有する、対向する側面とを備え、
髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製され、骨成長促進材料を収容するようになされた通路の少なくとも一部を形成するために、前記上部および下部を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。
【請求項２】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも小さい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントが、隣接する椎体の間の椎間腔に前記インプラントの第２のものと横並びに挿入するようになされている、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面および後面の少なくとも一方の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記通路が前記インプラントの前記対向する側面の間にある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記通路が前記対向する側面の少なくとも一方と交差する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記通路が前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記インプラントが、長さに沿って中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
それぞれの部材が前記通路の少なくとも一部を含む、請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記インプラントの少なくとも一部が骨成長促進材料から成る、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項１８に記載のインプラント。
【請求項２０】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項２０に記載のインプラント。
【請求項２２】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２３】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２４】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２５】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体の間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２７】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項２９】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項２８に記載のインプラント。
【請求項３０】
前記固定具が皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項２９に記載のインプラント。
【請求項３１】
前記ねじが皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項２８に記載のインプラント。
【請求項３２】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第１円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第２円の曲率半径を有し、第２円は第１円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製され、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、前記上部および下部を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。
【請求項３３】
前記インプラントの前記前端部および前記後端部が、インプラントの正反対の箇所で交差する、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３４】
前記インプラントの前記幅が第１円の直径とほぼ等しい、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３５】
前記インプラントが前記上部から前記下部までの高さを有し、前記インプラントの高さが前記インプラントの最大幅よりも小さい、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３６】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３７】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面および後面の少なくとも一方の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３８】
前記インプラントが周囲を有し、前記通路が前記インプラントの前記周囲の内部にある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項３９】
前記インプラントが周囲を有し、前記通路が前記周囲の少なくとも一部と交差する、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４０】
前記通路が前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４１】
前記前端部と前記後端部の間に対向する側面をさらに備える、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４２】
前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である、請求項４１に記載のインプラント。
【請求項４３】
前記インプラントが、長さに沿って中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項４１に記載のインプラント。
【請求項４４】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項４１に記載のインプラント。
【請求項４５】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４６】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４７】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４８】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項４９】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項４７に記載のインプラント。
【請求項５０】
それぞれの部材が前記通路の少なくとも一部を含む、請求項４８に記載のインプラント。
【請求項５１】
前記インプラントの少なくとも一部が骨成長促進材料から成る、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５２】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項５１に記載のインプラント。
【請求項５３】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５４】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項５３に記載のインプラント。
【請求項５５】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５６】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５７】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５８】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項５９】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体との間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項６０】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項６１】
前記対向する側面の少なくとも一方と前記後端部との間に湾曲移行部をさらに備え、前記湾曲移行部が円弧の少なくとも一部を形成する、請求項４０に記載のインプラント。
【請求項６２】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項３２に記載のインプラント。
【請求項６３】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項６２に記載のインプラント。
【請求項６４】
前記固定具が皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項６３に記載のインプラント。
【請求項６５】
前記ねじが皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項６２に記載のインプラント。
【請求項６６】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨複合材料から作製した椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部の間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有する、対向する側面とを備え、
骨複合材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、骨成長促進材料を収容するようになされた通路の少なくとも一部を形成するために、相互に連絡する少なくとも１つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。
【請求項６７】
前記骨複合材料が、皮質骨繊維、骨微繊維、骨粒子、および骨粉体のうちの少なくとも１つを含む、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項６８】
結合材料をさらに含む、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項６９】
前記結合材料が、生理活性および生体吸収性の少なくともどちらかである、請求項５９に記載のインプラント。
【請求項７０】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７１】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも小さい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７２】
前記インプラントが、隣接する椎体の間の椎間腔に前記インプラントの第２のものと横並びに挿入するようになされている、請求項７１に記載のインプラント。
【請求項７３】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７４】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面および後面の少なくとも一方の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７５】
前記通路が前記インプラントの前記対向する側面の間にある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７６】
前記通路が前記インプラントの前記対向する側面の少なくとも一方と交差する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７７】
前記通路が前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７８】
前記インプラントが中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項７９】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８０】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８１】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８２】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８３】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８４】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項８３に記載のインプラント。
【請求項８５】
それぞれの部材が前記通路の少なくとも一部を含む、請求項８３に記載のインプラント。
【請求項８６】
前記インプラントの少なくとも一部が骨成長促進材料から成る、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８７】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項８６に記載のインプラント。
【請求項８８】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項８９】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項８８に記載のインプラント。
【請求項９０】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９１】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９２】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９３】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９４】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体の間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９５】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９６】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項６６に記載のインプラント。
【請求項９７】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項９６に記載のインプラント。
【請求項９８】
前記固定具が皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項９７に記載のインプラント。
【請求項９９】
前記ねじが皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項９６に記載のインプラント。
【請求項１００】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨複合材料から作製した椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第１円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第２円の曲率半径を有し、第２円は第１円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
骨複合材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、相互に連絡する少なくとも１つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。
【請求項１０１】
前記骨複合材料が、皮質骨繊維、骨微繊維、骨粒子、および骨粉体のうちの少なくとも１つを含む、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０２】
結合材料をさらに含む、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０３】
前記結合材料が、生理活性および生体吸収性の少なくともどちらかである、請求項１０２に記載のインプラント。
【請求項１０４】
前記インプラントの前記前端部および前記後端部が、インプラントの正反対の箇所で交差する、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０５】
前記インプラントの前記幅が第１円の直径とほぼ等しい、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０６】
前記インプラントが前記上部から前記下部までの高さを有し、前記インプラントの高さが前記インプラントの最大幅よりも小さい、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０７】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０８】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面および後面の少なくとも一方の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１０９】
前記インプラントが周囲を有し、前記通路の少なくとも一部が、前記インプラントの前記周囲の内部にある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１０】
前記インプラントが周囲を有し、前記通路が前記インプラントの前記周囲の少なくとも一部と交差する、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１１】
前記通路が前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１２】
前記前端部と前記後端部との間に対向する側面をさらに備える、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１３】
前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である、請求項１１２に記載のインプラント。
【請求項１１４】
前記インプラントが、長さに沿って中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項１１２に記載のインプラント。
【請求項１１５】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項１１２に記載のインプラント。
【請求項１１６】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１７】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１８】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１１９】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２０】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項１１９に記載のインプラント。
【請求項１２１】
それぞれの部材が前記通路の少なくとも一部を含む、請求項１１９に記載のインプラント。
【請求項１２２】
前記インプラントの少なくとも一部が骨成長促進材料から成る、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２３】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項１２２に記載のインプラント。
【請求項１２４】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２５】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項１２４に記載のインプラント。
【請求項１２６】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２７】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２８】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１２９】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１３０】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体の間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１３１】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１３２】
前記対向する側面の少なくとも一方と前記後端部との間に湾曲移行部をさらに備え、前記湾曲移行部が円弧の少なくとも一部を形成する、請求項１１１に記載のインプラント。
【請求項１３３】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項１００に記載のインプラント。
【請求項１３４】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項１３３に記載のインプラント。
【請求項１３５】
前記固定具が皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項１３４に記載のインプラント。
【請求項１３６】
前記ねじが皮質骨および生体吸収可能材料の一方から作製されている、請求項１３３に記載のインプラント。
【請求項１３７】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための人工的な椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部との間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの高さを画定し、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部との間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有し、前記インプラントの幅が前記インプラントの高さよりも大きい、対向する側面とを備え、
骨以外の材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、前記インプラントを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも１つの開口を含む、インプラント。
【請求項１３８】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１３９】
前記インプラントが、前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも小さい、前記対向する側面の間の最大幅を有する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４０】
前記インプラントが、隣接する椎体の間の椎間腔に前記インプラントの第２のものと横並びに挿入するようになされている、請求項１３９に記載のインプラント。
【請求項１４１】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４２】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面および後面の少なくとも一方の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４３】
前記後端部が横方向に第２円の曲率半径を有する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４４】
前記後端部の曲率半径が、前記インプラントの前端部の曲率半径よりも大きい、請求項１４３に記載のインプラント。
【請求項１４５】
前記少なくとも１つの開口が、前記インプラントの前記対向する側面の間にある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４６】
前記少なくとも１つの開口が、前記対向する側面の少なくとも一方と交差する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４７】
前記少なくとも１つの開口が、前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４８】
前記インプラントが、長さに沿って中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１４９】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５０】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５１】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５２】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５３】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５４】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項１５３に記載のインプラント。
【請求項１５５】
それぞれの部材が前記の少なくとも１つの開口の少なくとも一部を含む、請求項１５３に記載のインプラント。
【請求項１５６】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５７】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項１５６に記載のインプラント。
【請求項１５８】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１５９】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６０】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６１】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６２】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体の間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６３】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６４】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項１３７に記載のインプラント。
【請求項１６５】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項１６４に記載のインプラント。
【請求項１６６】
ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための人工的な椎体間脊椎インプラントであって、椎体が前面および後面とこれらの間に深さとを有し、
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第１円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第２円の曲率半径を有し、第２円は第１円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
骨以外の材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、前記インプラントを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも１つの開口を含む、インプラント。
【請求項１６７】
前記インプラントの前記前端部および前記後端部が、前記インプラントの正反対の箇所で交差する、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１６８】
前記インプラントの前記幅が第１円の直径とほぼ等しい、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１６９】
前記インプラントが前記上部から前記下部までの高さを有し、前記インプラントの高さが前記インプラントの最大幅よりも小さい、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７０】
前記前端部の少なくとも一部が、前記インプラントを２つの隣接する椎体の間に挿入しやすくするために低い高さを有する、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７１】
前記後端部が、前記インプラントを挿入する椎間腔に隣接する椎体の前面の周囲輪郭の少なくとも一部と横方向に共形となるようになされている、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７２】
前記インプラントが周囲を有し、前記少なくとも１つの開口が前記インプラントの前記周囲の内部にある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７３】
前記インプラントが周囲を有し、前記少なくとも１つの開口が、前記インプラントの前記周囲の少なくとも一部と交差する、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７４】
前記少なくとも１つの開口が前記インプラントの前記前端部と後端部の間にある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７５】
前記前端部と前記後端部の間に対向する側面をさらに備える、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１７６】
前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である、請求項１７５に記載のインプラント。
【請求項１７７】
前記インプラントが、長さに沿って中心長手軸を有し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの中心長手軸と概ね平行に配向されている、請求項１７５に記載のインプラント。
【請求項１７８】
前記対向する側面の少なくとも一部が、相互に概ね平行である、請求項１７５に記載のインプラント。
【請求項１７９】
前記上部表面および下部表面の少なくとも一部が、隣接する椎体が相互に対して角を形成できるように、後端部から前端部まで相互に角度が付いた関係にある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８０】
前記インプラントが、椎体の後面から前面までの深さよりも小さく、かつこの深さに近似する最大長さを有する、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８１】
隣接する椎体に係合するために、少なくとも前記上部および下部の外面上に形成した骨係合面をさらに備え、前記骨係合面が、突起、爪歯、釘状突起、スプライン、表面目荒らし、およびローレット掛けのうちの少なくとも１つを含む、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８２】
前記インプラントが少なくとも２つの部材を含み、それぞれの部材が前部、後部、頂面、底面、および少なくとも１つの側面を有し、それぞれの部材が前記部材のもう１つと横並びの配置になされ、前記部材の前記前部が、横並びに配置したとき、前記インプラントの前記前端部を形成する、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８３】
前記インプラントが前記部材の２つを含み、それぞれの部材が他方の鏡像である、請求項１８２に記載のインプラント。
【請求項１８４】
それぞれの部材が、前記少なくとも１つの開口の少なくとも一部を含む、請求項１８２に記載のインプラント。
【請求項１８５】
骨成長促進材料と組み合わせてある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８６】
前記骨成長促進材料が、骨、骨由来製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、および骨産生暗号付け遺伝子のうちの１つから選択される、請求項１８５に記載のインプラント。
【請求項１８７】
前記インプラントが骨成長促進材料で処理されている、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８８】
前記インプラントの少なくとも一部が吸収可能である、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１８９】
瘢痕形成を抑制するようになされた化学物質と組み合わせてある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１９０】
抗菌性材料と組み合わせてある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１９１】
前記インプラントの少なくとも一部が、前記インプラントと前記隣接する椎体の間の骨内方成長を促すために処理されている、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１９２】
少なくとも１つの脊椎固定インプラントとさらに組み合わせてある、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１９３】
前記対向する側面の少なくとも一方と前記後端部の間に湾曲移行部をさらに備え、前記湾曲移行部が円弧の少なくとも一部を形成する、請求項１７５に記載のインプラント。
【請求項１９４】
前記後端部が、前記インプラントに挿通するとき、少なくとも一方の椎体に係合するようになされた少なくとも１本の骨ねじを受けるようになされている、請求項１６６に記載のインプラント。
【請求項１９５】
少なくとも１本の骨ねじを前記インプラントに固定するための固定具をさらに備える、請求項１９４に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、２つの隣接する椎体の間の椎間腔における脊椎の病変を矯正する目的のために、好ましくは、このような間空の高さ全体にわたって作製した植込み用の間隙に挿置するようになされた椎体間脊椎インプラントに関する。インプラントは、これらのインプラントを介して少なくとも一部に癒合が生じるようになされている。インプラントは、皮質骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００１年４月３日出願の仮出願番号６０／２８１，１８７および２００１年４月２日出願の仮出願番号６０／２８１，１１２に対する優先権を主張するものであり、これらを共に参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
脊椎中の隣接する椎体の間に配置するインプラントは、形状およびサイズが多様であり、また多様な材料から作製されている。このようなヒトの脊椎手術で使用するためのインプラントには、このインプラントを介して骨が成長し、それにより隣接する椎体を癒合させることによって、隣接する椎体の癒合を促進するように設計してある構造を有する、骨、またはチタンなどの不活性の選択材料から作製したインプラントが含まれる。
【０００４】
骨から作製して椎体間脊椎手術に利用するインプラントは、しばしば骨幹の一部から作製される。この骨幹は、骨端の間の主要な長骨の軸であり、この骨の両端が関節を形成する。
【０００５】
骨幹の環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に２箇所を離間して切断することによって形成され、その髄管が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分から採取した他の骨も様々な脊椎領域で用いることができる。
【０００６】
修復する椎間腔に対応した高さまたはわずかに大きめの高さを有する骨の環状体を形成するために、離間して切断するのが一般的である。隣接する椎体の間の脊椎椎間板がそれまで占有していた間隙内部およびその高さ全体にわたって、脊椎中に骨幹環状体の骨移植片を挿置し、この椎間腔を介してこれらの椎体の椎体間癒合を実現する。骨幹環状体の骨移植片は、時間が経過すると骨癒合部に組み込まれる。
【０００７】
しかし、今までは骨幹環状体を用いる椎体間脊椎癒合の成功は限定的であった。必ずしも失敗の原因のすべてが分かっているわけではないが、それでもこの骨環状体インプラントと隣接椎体の界接面における一致不良と、骨環状体インプラントの安定不良が、外科医の制御下にあって、失敗の原因となるより重要な要因のうちの２つであろうと思われる。
【０００８】
患者の脊椎の隣接する椎体の間に癒合を生成しようとする手術時に、外科医が、癒合すべき隣接椎体の間にある椎間板の一部または全部を除去することによって、癒合させようとする部位に穴を調製するのが典型である。椎骨終板の骨の最外層は新たな骨の成長に対して相対的に不活性であるので、外科医は、椎体内部の、血液に富む血管性骨組織に達し得るように、終板を処理して骨の最外細胞層を除去しなければならない。このような方式で椎骨を調製して、椎体の間に配置されているインプラント内部にまたはそれを介して新たな骨の成長を促すようにする。
【０００９】
このような間隙を隣接する椎体の間に形成する現在の方法では、次の１つまたは複数の器具、すなわち、骨鉗子として知られる手持ち式の掴みおよび把持器具、ドリルおよびドリル案内、モータ駆動式回転バー、骨刀および鑿、および複輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置の使用が含まれるのが一般的である。特に、参照により本明細書に組み込むＷＯ９９／６３８９１においてＭｉｃｈｅｌｓｏｎが開示する２輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置は、直線的に挿入するように、すなわち、単一軸に沿って挿入するようになされ、したがってこの装置を実質的に椎間腔内部で第２軸に沿って横方向に移動させる必要がない。このような１つの好ましい実施形態では、装置がその作業端に、植込みすべきインプラントの幅に概ね対応する幅を備える研磨要素を有する。
【００１０】
隣接する椎体に対するインプラント界接面が一致するように改善すると共に、インプラントの安定性を実現することが望まれている。したがって、インプラントの輪郭が、隣接する椎体の間および少なくともその一部の中に形成した植込み用の間隙にぴったりと一致して、椎体間全体にわたってより均一な負荷の伝達が可能になることは利点である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
皮質骨または骨複合材料から全部またはほとんど全部を作製する椎体間脊椎インプラントは、所定の使用状況に適切な弾性率および強度を含めて、このような材料の利点を提供し、骨誘導性、骨誘発性、骨原生であることを含めて、生理活性能力を付与し、またより一般的には癒合が生じたときに新たな骨形成のための適切な基体を提供する。さらには、生体吸収可能であることによって、時間が経過すると患者自身の骨が骨材料と置き換わり、それによって応力の遮断を防ぐと共に、最終的に植込み部位から異物をいずれも排除することになる。これらの利点のすべてを活用することが望ましいので、インプラントと椎体の一致を改善し、かつインプラントの安定性を改善する構成を有する、骨、骨複合材料、または骨以外の材料から作製した改良型の椎体間脊椎癒合インプラントに対する要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。
【００１３】
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第１円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第２円の曲率半径を有する。この第２円は、第１円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有する。
【００１４】
上述のインプラントは、髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製されていることが好ましい。このインプラントは、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、上部と下部の間を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、この通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる。別法として、上述のインプラントを骨複合材料から作製することもできる。
【００１５】
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向にほぼ半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも１つの開口を含む。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。
【００１６】
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第１円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第２円の曲率半径を有する。この第２円は、第１円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも１つの開口を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有する。
【００１７】
本発明の追加的な目的および利点の一部を以下の説明に記載するが、一部はその説明から明白になるか、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の目的および利点は、添付の特許請求の範囲において具体的に指摘した要素および組合わせによって実現されかつ達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下の説明は、典型例であって限定を意図するものではなく、これらの教示にしたがって多くの変形を想定することが可能であり、それらを本発明の教示の範囲内に包含するものである。ここで本発明の好ましい実施形態を詳細に参照するがその例は添付図面に示されている。可能な場合は常に図面全体を通して同じ参照符号を用いて同じまたは同様の部分を指し示す。
【００１９】
図１〜３は、腰椎において、椎間板Ｄが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体Ｖの中に形成した植込み間隙５０を示す。植込み間隙５０は、米国特許第６，０８３，２２８号およびＷＯ９９／６３８９１においてＭｉｃｈｅｌｓｏｎが開示する装置および方法を用いて形成するのが好ましく、これらの開示を共に参照により本明細書に組み込む。これらの器具および方法は本出願の主題ではない。それらに示されている植込み間隙の調製法は、このような植込み間隙を調製する１つの好ましい器具および方法であり、この目的に適切な任意の方法および器具を利用して望ましい植込み間隙を調製できることは明らかである。
【００２０】
植込み間隙５０は、椎体Ｖの軟骨下骨中の終板部分ＥＲ中に形成するのが好ましい。植込み間隙５０は、横方向に第１円Ａのほぼ半円の形状を含む前縁５２を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙５０の後方部分５４は、横方向に第２円Ｂの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Ａの半径が、円Ｂの半径よりも小さいことが好ましい。植込み間隙５０は、側縁５６、５８をさらに含むことができる。これらの側縁５６、５８は、少なくとも直線部分を含むことが好ましく、線Ｐに沿って相互に平行であり、かつ前縁５２との湾曲移行部を形成することができる。
【００２１】
図４〜６は、頸椎において、椎間板Ｄが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体Ｖ中に形成した植込み間隙６０を示す。植込み間隙６０は、横方向に第１円Ａのほぼ半円の形状を含む前縁６２を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙６０の後方部分は、横方向に第２円Ｃの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Ａの半径が、円Ｃの半径よりも小さいことが好ましい。しかし、植込み間隙６０は、頸椎体の前面から後面までの深さが腰椎体の前面から後面までの深さよりも浅いので、植込み間隙５０のような直線側縁を含まないことが好ましい。したがって、頸椎中の円Ｃの半径は腰椎中の円Ｂの半径よりも小さい。
【００２２】
図７〜１２は、本発明の１つの好ましい実施形態に従うインプラント１００Ａを示す。インプラント１００Ａは、ヒトの主要長骨から入手した骨環状体から製造することが好ましい。インプラント１００Ａは、２つの隣接する椎体の間の椎間腔中に最初に挿入するための前端部１０２Ａ、この前端部１０２Ａに対向する後端部１０４Ａ、およびこれらの間の対向側面１１０Ａ、１１２Ａを有する。前端部１０２Ａは、植込み間隙５０の前縁５２の輪郭に一致するように構成することが好ましく、また後端部１０４Ａは、植込み間隙５０の後端部５４における椎体前面の輪郭と共形になるように構成することが好ましい。側面１１０Ａ、１１２Ａは、概ね平面であり、植込み間隙５０の側縁５６、５８の構成に対応することが好ましい。
【００２３】
本発明の１つの好ましい実施形態では、前端部１０２Ａ、後端部１０４Ａ、および対向側面１１０Ａ、１１２Ａが、様々な構成を有するように機械加工してある。前端部１０２Ａは、横方向に第１円のほぼ半円の形状を有するように機械加工してあるのが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部１０２Ａを適合させることができる。
【００２４】
側面１１０Ａ、１１２Ａの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント１００Ａの中心長手軸および／または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。さらには、前端部１０２Ａにテーパを付けてインプラント１００Ａを２つの隣接椎体の間に挿入しやすくできる。
【００２５】
後端部１０４Ａは、前端部１０２Ａに関連する第１円の半径よりも大きい半径を有する第２円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部１０４Ａの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
【００２６】
図１２は、好ましくはインプラント１００Ａが、その後端部１０４Ａに、このインプラント１００Ａを植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴１１６Ａを有することを示す。このドライバ穴１１６Ａは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
【００２７】
図８、１０、および１１は、上面および下面１０６Ａ、１０８Ａの少なくとも一部が、後端部１０４Ａから前端部１０２Ａまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面１０６Ａおよび１０８Ａは、インプラント１００Ａの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント１００Ａは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
【００２８】
図９に示すように、上面および下面１０６Ａ、１０８Ａは、これらを通り抜けて、前端部および後端部１０２Ａ、１０４Ａのそれぞれの間および対向側面１１０Ａ、１１２Ａの間に、通路１１４Ａを有することが好ましい。通路１１４Ａは、この通路１１４Ａを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。この通路１１４Ａに加えて、上面および下面１０６Ａ、１０８Ａは、インプラント１００Ａを介して骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡する少なくとも１つの穴を含むこともできるが、本発明をそのように限定するものではない。上面および下面１０６Ａ、１０８Ａは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
【００２９】
図９に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面１１８Ａを含むことができる。この骨係合面１１８Ａは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント１００Ａを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも１つの突起を含むことができる。例としてのみ挙げると、本発明のインプラントは、「Ｓｐｉｎａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ」と題する米国特許出願番号０９／４５７，２２８でＭｉｃｈｅｌｓｏｎが教示する表面構成を含むことができるが、その開示を参照により本明細書に組み込む。
【００３０】
インプラント１００Ａは、骨幹の骨環状体から作製するのが好ましいが、それから作製する必要はない。骨幹の骨環状体をヒトの骨格の主要長骨から入手することが好ましい。骨環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に２箇所を離間して切断することによって形成されており、その髄管の一部が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分からの骨も脊椎の様々な領域で用いることができる。骨幹骨の長軸に概ね垂直にまたはこの軸を横切る他の角度で、この長骨を切断して上面および下面を有する骨環状体を形成することができる。相互に角度を付けて切断すると、相互に対して角度を成す上面および下面を有する骨環状体ができる。骨環状体の上面および下面の角度付きの関係によって、次にこの環状体をインプラントに作製して脊椎に中に植え込むとき、隣接する椎体を相互に角度付きの関係に位置決めし、例えば、脊柱前弯のように脊椎の自然な湾曲を復元する。
【００３１】
骨を機械加工して、所期の目的に適切な選択形状を有するインプラントを形成する。インプラントの機械加工用に使用可能な工具の例には、バー、リーマ、ミル、鋸、穿孔器、鑿、および同様のものが含まれるが、これらに限定するものではない。例としてのみ挙げると、前端部を横方向にほぼ半円に造形することができる。側面は、少なくとも一部を直線的に機械加工することができる。後端部は、所期の目的に適切な任意の望ましい形状に機械加工することが可能であり、また好ましくは、インプラントを間に挿入するようになされている隣接椎体の解剖学的な輪郭と共形に造形可能である。髄管は、骨成長促進材料および／または物質を収容するようになされた通路を形成することが好ましい。適切な場合は、骨環状体周囲の自然な湾曲の少なくとも一部をインプラントの形状構成の一部として残すことが望ましい。
【００３２】
インプラント１００Ａは、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの２分の１よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント１００Ａはまた、このインプラントを挿入するようになされている隣接椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
【００３３】
１個の骨部分から機械加工するのではなく、骨の少なくとも一部から作製する本発明のインプラントのいずれの実施形態に関しても、皮質骨繊維、骨微細線維、骨粒子、または骨粉体の少なくとも１つと、例えば、プラスチック、セラミックなどの生理活性および／または生体吸収性であるか、またはそうでなくともよい結合材料を含有する複合骨材料からインプラントを作製することができる。限定ではなく例としてのみ挙げると、生体吸収性材料にポリガラクトン（ｐｏｌｙｇａｌａｃｔｏｎｅ）を含めることができる。一旦、複合インプラント材料を形成したら、それを機械加工または成形して望ましい形状にする。
【００３４】
図１３〜１８は、本発明の１つの好ましい実施形態に従う、好ましくは骨以外の材料から作製したインプラント１００Ｂを示す。このインプラント１００Ｂは、２つの隣接する椎体の間の椎間腔に最初に挿入するための前端部１０２Ｂ、この前端部１０２Ｂに対向する後端部１０４Ｂ、およびこれらの間の対向側面１１０Ｂ、１１２Ｂを有する。前端部１０２Ｂは、植込み間隙５０の前縁５２の輪郭に一致するように構成してあるのが好ましく、また後端部１０４Ｂは、植込み間隙５０の後方部分５４における椎体前面の輪郭と共形になるように構成してあることが好ましい。側面１１０Ｂ、１１２Ｂは、概ね平面であり、植込み間隙５０の側縁５６、５８の構成に対応することが好ましい。
【００３５】
本発明の１つの好ましい実施形態では、前端部１０２Ｂ、後端部１０４Ｂ、および対向側面１１０Ｂ、１１２Ｂが様々な構成を有することができる。前端部１０２Ｂは、横方向に第１円のほぼ半円の形状にあることが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部１０２Ｂを適合させることができる。
【００３６】
側面１１０Ｂ、１１２Ｂの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント１００Ｂの中心長手軸および／または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。側面１１０Ｂ、１１２Ｂの一方または両方は、骨が通り抜けかつインプラント１００Ｂ中に成長できる少なくとも１つの穴１１９Ｂを含み得るが、本発明をそのように限定するものではない。さらには前端部１０２Ｂにテーパを付けてインプラント１００Ｂを２つの隣接椎体間に挿入しやすくできる。
【００３７】
後端部１０４Ｂは、前端部１０２Ｂに関連する第１円の半径よりも大きい半径を有する第２円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部１０４Ｂの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
【００３８】
図１８は、インプラント１００Ｂが、好ましくは、その後端部１０４Ｂに、このインプラント１００を植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴１１６Ｂを有するのを示す。このドライバ穴１１６Ｂは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
【００３９】
図１４、１６、および１７は、上面および下面１０６Ｂ、１０８Ｂの少なくとも一部が、後端部１０４Ｂから前端部１０２Ｂまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面１０６Ｂおよび１０８Ｂは、インプラント１００Ｂの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント１００Ｂは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
【００４０】
図１５に示すように、上面および下面１０６Ｂ、１０８Ｂは、これらを通り抜けて、前端部および後端部１０２Ｂ、１０４Ｂのそれぞれの間および対向側面１１０Ｂ、１１２Ｂの間に、少なくとも１つの開口１１４Ｂを有することが好ましい。開口１１４は、この開口１１４Ｂを通りかつインプラント１００Ｂを通って、骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。上面および下面１０６Ｂ、１０８Ｂは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
【００４１】
図１５に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面１１８Ｂを含むことができる。この骨係合面１１８Ｂは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント１００Ｂを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも１つの突起を含むことができる。
【００４２】
図１３〜１８のインプラントを形成するために使用する基体材料は、骨以外の材料であることが好ましい。１つの好ましい実施形態では、インプラントの材料が、限定するものではないが、チタンおよびその合金、ＡＳＴＭ材料、コバルトクロム、またはタンタルなどを含めた金属、セラミック、様々な手術用等級のプラスチック、プラスチック複合材、炭素繊維複合材、サンゴなどの人工材料から形成可能であり、また少なくとも一部が生体吸収性の人工材料を含むことができる。
【００４３】
インプラント１００Ｂは、このインプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの２分の１よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント１００Ｂはまた、このインプラントを挿入する隣接椎体の幅の２分の１よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
【００４４】
図１９は、符号２００Ａによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント２００Ａは、腰椎に関連して使用したものと同様であるが、頸椎で使用するために変更を加えた器具および方法を用いて、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙６０の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント２００Ａは、例えば、横方向に第１円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部２０２Ａを有することができる。後端部２０４Ａは、前端部２０２Ａの湾曲部と横方向で交差する横方向の第２円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部２０４Ａに関連する第２円の半径は、前端部２０２Ａに関連する第１円の半径よりも大きいことが好ましい。
【００４５】
図２０は、符号２００Ｂによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント２００Ｂは、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙６０の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント２００Ｂは、例えば、横方向に第１円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部２０２Ｂを有することができる。後端部２０４Ｂは、前端部２０２Ｂの湾曲部と横方向で交差する横方向の第２円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部２０４Ｂに関連する第２円の半径は、前端部２０２Ｂに関連する第１円の半径よりも大きいことが好ましい。
【００４６】
図２１〜２６は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って、好ましくは骨または骨複合材から作製したインプラント３００Ａを示す。図２１は、インプラント３００Ａを後方から示す斜視図である。インプラント３００Ａは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも２つの部材３００Ａ’、３００Ａ”を含む。部材３００Ａ’は、３００Ａ”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材３００Ａ’に関する説明は部材３００Ａ”にも同様に適用可能である。部材３００Ａ’は、２つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部３０２Ａ’と、この前端部３０２Ａ’に対向する後端部３０４Ａ’を有する。部材３００Ａ’は、上面３０６Ａ’、底面３０８Ａ’、内側面３１０Ａ’、およびこの内向き側面３１０Ａ’に対向する外向き側面３１２Ａ’を有する。「内側面」という語句は、本明細書で使用するように、１対の部材を椎間腔に横に並べて挿入するとき、一方の部材の内側の面に向かって配向するようになされている部材の側面を表す。１つの好ましい実施形態では、内側面３１０Ａ’が、骨環状体の髄管の少なくとも一部を含む。
【００４７】
各部材３００Ａ’、３００Ａ”のそれぞれの前端部３０２Ａ’、３０２Ａ”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント３００Ａの前端部３０２Ａを形成する。インプラント３００Ａの前端部３０２Ａは、横方向の第１円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材３００Ａ’、３００Ａ”を相互に横並びに配置するとき、後端部３０４Ａ’、３０４Ａ”からなる後端部３０４Ａは、インプラント３００Ａの前端部３０２Ａに関連する第１円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第２円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
【００４８】
部材３００Ａ’を部材３００Ａ”と横並びに配置して、それぞれの部材の内側面３１０Ａ’の髄管部分が、相互に隣接してインプラント３００Ａを貫く通路３１４Ａを形成する。通路３１４Ａは、この通路３１４Ａを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされているのが好ましい。部材３００Ａ’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約２分の１よりも小さい最大幅Ｗを有するのが好ましい。また、両方の部材３００Ａ’、３００Ａ”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の２分の１よりも大きいことが好ましい。
【００４９】
部材３００Ａ’、３００Ａ”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
【００５０】
図２７〜３２は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント３００Ｂを示す。図２７は、インプラント３００Ｂを後方から示す斜視図である。インプラント３００Ｂは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも２つの部材３００Ｂ’、３００Ｂ”を含む。部材３００Ｂ’は、３００Ｂ”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材３００Ｂ’に関する説明は部材３００Ｂ”にも同様に適用可能である。部材３００Ｂ’は、２つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部３０２Ｂ’と、この前端部３０２Ｂ’に対向する後端部３０４Ｂ’を有する。部材３００Ｂ’は、上面３０６Ｂ’、底面３０８Ｂ’、内側面３１０Ｂ’、およびこの内向き側面３１０Ｂ’に対向する外向き側面３１２Ｂ’を有する。
【００５１】
各部材３００Ｂ’、３００Ｂ”のそれぞれの前端部３０２Ｂ’、３０２Ｂ”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント３００Ｂの前端部３０２Ｂを形成する。インプラント３００Ｂの前端部３０２Ｂは、横方向の第１円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材３００Ｂ’、３００Ｂ”を相互に横並びに配置するとき、後端部３０４Ｂ’、３０４Ｂ”からなる後端部３０４Ｂは、インプラント３００Ｂの前端部３０２Ｂに関連する第１円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第２円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
【００５２】
部材３００Ｂ’を部材３００Ｂ”と横並びに配置し、それぞれの部材の内側面３１０Ｂ’部分が相互に隣接する。上面３０６Ｂ’および底面３０８Ｂ’は、これらを通り抜けて、それぞれの前端部と後端部３０２Ｂ’、３０４Ｂ’の間および側面３１０Ｂ’、３１２Ｂ’の間に、少なくとも１つの開口３１４Ｂ’を有する。開口３１４Ｂ’は、この開口３１４Ｂを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされている。内側面３１０Ｂ’はまた、これを貫通して、骨が隣接する部材３００Ｂ’、３００Ｂ”の間および中に成長できるように構成してある少なくとも１つの穴３１４Ｂ’を有することができる。部材３００Ｂ’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約２分の１よりも小さい最大幅Ｗを有するのが好ましい。また、両方の部材３００Ｂ’、３００Ｂ”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の２分の１よりも大きいことが好ましい。
【００５３】
部材３００Ｂ’、３００Ｂ”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
【００５４】
図３３は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント４００Ａを示す。インプラント４００Ａは、インプラント１００Ａと同様であり、第１円のほぼ半円として造形されている前端部４０２Ａを有する。インプラント４００Ａは、このインプラント４００Ａを挿入するようになされている隣接椎体の幅の２分の１よりも小さい、側面４１０Ａ、４１２Ａの間の最大幅を有するようになされている。後端部４０４Ａは、前端部４０２Ａに関連する第１円の半径よりも実質的に大きい半径を有する第２円の円弧を形成する。インプラント４００Ａは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【００５５】
図３４は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント５００Ａを示す。このインプラント５００Ａは、前端部５０２Ａおよび後端部５０４Ａが、好ましくは横方向の半円の形状にあることを除けば、インプラント４００Ａと同様である。インプラント５００Ａは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【００５６】
図３５は、脊椎の後方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント６００Ａを示す。このインプラント６００Ａは、後端部６０４Ａが、好ましくは少なくとも一部が横方向に直線的であることを除けば、インプラント４００Ａと同様である。インプラント６００Ａは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【００５７】
図３６〜４２は、本発明の別の実施形態に従う、骨または骨複合材から作製したインプラント７００Ａを示す。このインプラント７００Ａは、インプラント１００Ａと同様であり、第１円Ａのほぼ半円の形状にある前端部７０２Ａと第２円Ｃの円弧として形成した後端部７０４Ａを有する。インプラント７００Ａは、好ましくは線Ｐに沿って相互に平行である、それぞれの側面７１０Ａ、７１２Ａの少なくとも一部に沿って直線部分７１１Ａ、７１３Ａを含むのが好ましい。インプラント７００Ａはまた、それぞれの側面７１０Ａ、７１２Ａの各直線部分７１１Ａ、７１３Ａから後端部７０４Ａまで湾曲移行部を含み、それぞれの曲線部分７１５Ａ、７１７Ａを形成するのが好ましい。これらの曲線部分７１５Ａ、７１７Ａは、好ましくは、前端部７０２Ａに関連する円Ａおよび／または後端部７０４Ａに関連する円Ｃの半径よりも小さい半径を有する第３円Ｅの円弧であり得る。
【００５８】
１つの好ましい実施形態では、インプラント７００Ａを機械加工して、好ましくは皮質骨から作製するが、必ずしもそうでなくてもよい、少なくとも１対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ７２２Ａを後端部７０４Ａの骨ねじ受け穴７２０Ａに通して受けるようにすることができる。骨係合ねじ７２２Ａは、相互に一直線に配列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも１本の骨ねじ７２２Ａが、癒合すべきかつインプラント７００Ａを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。骨ねじの１つの目的は、椎骨セグメント内部のインプラントを固着することである。もう１つの目的は、隣接する椎体のそれぞれをインプラントに向かってかつ相互に向かって引き寄せることである。インプラント７００Ａの後端部７０４Ａは、中に骨ねじ受け穴７２０Ａを有する凹部７２４Ａと、少なくとも１本の骨ねじ７２２Ａをインプラント７００Ａに固定するようになされた固定キャップ７２８Ａを協働して受けるように構成した穴７２６Ａを含むのが好ましい。
【００５９】
図４１に示すように、インプラント７００Ａをさらに機械加工し、好ましくは皮質骨から作製した固定具７２８Ａを後端部７０４Ａにおいて受けるようにして、この後端部７０４Ａ中に骨係合ねじ７２２Ａを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ７２８Ａは、頭７３０Ａ、軸７３２Ａ、および工具係合部７３４Ａを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント７００Ａの後端部７０４Ａの穴７２６Ａに協働的に係合して、少なくとも１本の骨ねじをインプラント７００Ａに固定する。望ましければ、固定キャップ７２８Ａが、この固定キャップ７２８Ａを回転させてインプラント７００Ａに係合できるように、軸７３２Ａ上にねじ山を含むこともできる。
【００６０】
図４２は、符号７３６Ａによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。この固定キャップ７３６Ａは、その外周にねじ山７４０Ａを有する頭７３８Ａを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
【００６１】
骨インプラント、骨ねじ、および／または固定具は、皮質骨、プラスチック、および複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド（ｌａｃｔｉｄｅｓ）、ガラクチド（ｇａｌａｃｔｉｄｅｓ）、グリコリド（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、カプロンラクトン（ｃａｐｒｏｎｌａｃｔｏｎｅ）、炭酸トリメチレン（ｔｒｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃａｒｂｏｎａｔｅ）、ジオキサノン（ｄｉｏｘａｎｏｎｅ）、および／またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。
【００６２】
図４３〜４９は、本発明の別の実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント７００Ｂを示す。このインプラント７００Ｂは、インプラント１００Ｂと同様であり、第１円Ａのほぼ半円の形状にある前端部７０２Ｂと第２円Ｃの円弧として形成した後端部７０４Ｂを有する。インプラント７００Ｂは、好ましくは線Ｐに沿って相互に平行である、それぞれの側面７１０Ｂ、７１２Ｂの少なくとも一部に沿って直線部分７１１Ｂ、７１３Ｂを含むのが好ましい。インプラント７００Ｂはまた、それぞれの側面７１０Ｂ、７１２Ｂの各直線部分７１１Ｂ、７１３Ｂから後端部７０４Ｂまで湾曲移行部を含み、曲線部分７１５Ｂ、７１７Ｂを形成するのが好ましい。これらの曲線部分７１５Ｂ、７１７Ｂは、好ましくは、前端部７０２Ｂに関連する円Ａおよび／または後端部７０４Ｂに関連する円Ｃの半径よりも小さい半径を有する第３円Ｅの円弧であり得る。
【００６３】
１つの好ましい実施形態では、インプラント７００Ｂが、少なくとも１対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ７２２Ｂを後端部７０４Ｂの骨ねじ受け穴７２０Ｂに通して受けるようにすることができる。この骨係合ねじ７２２Ｂは、相互に一直線に整列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも１本の骨ねじ７２２Ｂが、癒合すべきかつインプラント７００Ｂを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。インプラント７００Ｂの後端部７０４Ｂは、中に骨ねじ受け穴７２０Ｂを有する凹部７２４Ｂと、少なくとも１本の骨ねじ７２２Ｂをインプラント７００Ｂに固定するようになされた固定キャップ７２８Ｂを協働して受けるように構成した穴７２６Ｂを含むのが好ましい。
【００６４】
図４８に示すように、インプラント７００Ｂは、固定具７２８Ｂを後端部７０４Ｂにおいて受けるようにして、この後端部中に骨係合ねじ７２２Ｂを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ７２８Ｂは、頭７０３Ｂ、軸７３２Ｂ、および工具係合部７３４Ｂを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント７００Ｂの後端部７０４Ｂの穴７２６Ｂに協働的に係合して、少なくとも１本の骨ねじをインプラント７００Ｂに固定する。望ましければ、固定キャップ７２８Ｂが、この固定キャップ７２８Ｂを回転させてインプラント７００Ｂに係合できるように、軸７３２Ｂ上にねじ山を含むこともできる。
【００６５】
図４９は、符号７３６Ｂによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。固定キャップ７３６Ｂは、その外周にねじ山７４０Ｂを有する頭７３８Ｂを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
【００６６】
インプラント７００Ｂ、骨ねじ７２２Ｂ、および／または固定具７２８Ｂ、７３６Ｂは、プラスチックおよび複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド、ガラクチド、グリコリド、カプロンラクトン、炭酸トリメチレン、ジオキサノン、および／またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。
【００６７】
限定ではなく例としてのみ挙げると、腰椎での使用に関して、本発明のインプラントは、約２８〜３６ｍｍの深さ、約３０〜３８ｍｍの幅、および約８〜２０ｍｍの高さ（最大）を有することができる。前端部の曲率半径は約１５〜１９ｍｍであり、また後端部の曲率半径は約２０〜３０ｍｍであり得る。
【００６８】
本発明のいずれの実施形態においても、インプラントは、ヒトの脊髄中に植え込むのに適切な人工的または自然発生的な材料および／または物質を含むか、これらから作製してあるか、これらで処理してあるか、これらで被覆してあるか、これらが充填してあるか、これらを組み合わせて使用するか、または、これらを内蔵する開口、中空、もしくは通路を有することができる。これらの材料および／または物質には、骨形成、骨成長促進材料、骨、骨由来物質または製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、骨産生暗号付け遺伝子、および皮質骨を含むが、これに限定しない骨などの、任意の供給源が含まれる。インプラントは、骨および／または骨成長促進材料などの、生体吸収性および／または体内で吸収可能な材料の少なくとも一部を含むことができる。本発明のインプラントは、多孔性材料から形成可能であるか、または隣接椎体の一方から隣接椎体の他方へ骨が成長することに本来的に関与する材料から形成することができる。このようなインプラントが後方植込み用である場合は、このようなインプラントの後端部を化学物質よる処理、被覆、または組合せで使用して、脊椎管中の瘢痕組織の形成を抑制することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、銀イオンまたは他の物質で電気めっきまたはプラズマ溶射など、このインプラントを抗菌性にするために、改質するかまたは材料を組み合わせて使用することができる。インプラントの少なくとも一部を処理して、インプラントと隣接椎体の間における骨の内方成長を促進することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、椎体間脊椎インプラント、構造的な骨移植片、網目、かご、スペーサ、ステイプル、骨ねじ、平板、心棒、人工腱ないしワイヤのテザー、または他の脊椎固定金具など、脊椎の任意の部分に挿入可能であれば、材料に関わらず、このような任意の物体の脊椎固定インプラントと組み合わせて使用可能である。
【００６９】
インプラントの様々な態様の形状を綿密に説明してきたが、本発明の範囲をそれらに限定するものではなく、例としてのみ挙げると、骨と係合させる目的のためなどに、わずかな不規則部によって輪郭を乱して骨の内方成長または骨が貫通して成長するのを促し得ることが容易に想定される。
【００７０】
特定の例を参照して特定の革新的な特徴を提示したが、それらは例であるに過ぎず、具体的に示した組合せ以外に、これらの革新的な特徴の様々な組合せが教示してあり、今や別法としてそれらを容易に組み合わせることが可能であり、それらをここに想定しかつ請求するものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】腰椎中の椎体を示す上面図であり、脊椎インプラントを受け入れるための植込み間隙が形成されており、この脊椎インプラントは、植込み間隙両側の間の椎体前面の後端部の曲率半径よりも小さい前端部の曲率半径を有する。
【図２】腰椎中の２つの隣接する椎体を示す側面図であり、図１の植込み間隙が、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成してある。
【図３】図１の植込み間隙を示す側方斜視図である。
【図４】頸椎中の椎体を示す上面図であり、脊椎インプラントを受け入れるための植込み間隙が形成されており、この脊椎インプラントは、椎体前面の後端部の曲率半径よりも小さい前端部の曲率半径を有する。
【図５】頸椎中の２つの隣接する椎体を示す側面図であり、図４の植込み間隙が、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成してある。
【図６】図４の植込み間隙を示す側方斜視図である。
【図７】腰椎中の椎体と、図１の植込み間隙に挿置した、本発明に従うインプラントの１つの好ましい実施形態を示す上面図である。
【図８】２つの椎体を示す側面図であり、図７のインプラントが、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成した図１の植込み間隙に挿置してある。
【図９】図７のインプラントを示す上面図である。
【図１０】図７のインプラントを示す側面図である。
【図１１】図７のインプラントの前端部を示す図である。
【図１２】図７のインプラントの後端部を示す図である。
【図１３】腰椎中の椎体と、図１の植込み間隙に挿置した、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図１４】２つの隣接する椎体を示す側面図であり、図１３のインプラントが、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成した図１の植込み間隙に挿置してある。
【図１５】図１３のインプラントを示す上面図である。
【図１６】図１３のインプラントを示す側面図である。
【図１７】図１３のインプラントの前端部を示す図である。
【図１８】図１３のインプラントの後端部を示す図である。
【図１９】図４の植込み間隙中に使用するための、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図２０】図４の植込み間隙中に使用するための、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図２１】相互の鏡像であることが好ましい２つの部材を有する、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す後方斜視図である。
【図２２】図２１のインプラントの部材の一方を示す上面図である。
【図２３】図２１のインプラントの部材の一方の内側面を示す図である。
【図２４】図２１のインプラントの部材の一方の外側面を示す図である。
【図２５】図２１のインプラントの部材の一方の前端部を示す図である。
【図２６】図２１のインプラントの部材の一方の後端部を示す図である。
【図２７】相互の鏡像であることが好ましい２つの部材を有する、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す後方斜視図である。
【図２８】図２７のインプラントの部材の一方を示す上面図である。
【図２９】図２７のインプラントの部材の一方の内側面を示す図である。
【図３０】図２７のインプラントの部材の一方の外側面を示す図である。
【図３１】図２７のインプラントの部材の一方の前端部を示す図である。
【図３２】図２７のインプラントの部材の一方の後端部を示す図である。
【図３３】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第２インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して前方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図３４】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第２インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して前方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図３５】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第２インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して後方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図３６】骨係合ねじを有する、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図３７】図３６のインプラントを示す側面図である。
【図３８】図３６のインプラントの前端部を示す図である。
【図３９】図３６のインプラントの後端部を示す図であり、骨係合ねじと固定具が取り付けてある。
【図４０】骨係合ねじと固定具が取り外した、図３９のインプラントの後端部を示す図である。
【図４１】図３６のインプラントで使用するための、本発明に従う骨ねじ固定具の１つの好ましい実施形態を示す部分側部断面図である。
【図４２】本発明に従う骨ねじ固定具の別の好ましい実施形態を示す側部断面図である。
【図４３】骨係合ねじを有する、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図４４】図４３のインプラントを示す側面図である。
【図４５】図４３のインプラントの前端部を示す図である。
【図４６】図４３のインプラントの後端部を示す図であり、骨係合ねじと固定具が取り付けてある。
【図４７】骨係合ねじと固定具が取り外した、図４６のインプラントの後端部を示す図である。
【図４８】図４３のインプラントで使用するための、本発明に従う骨ねじ固定具の１つの好ましい実施形態を示す部分側部断面図である。
【図４９】本発明に従う骨ねじ固定具の別の好ましい実施形態を示す側部断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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