(57)【要約】超音波プローブの作用端部に適合するように面を有し且つ成形された、柔軟で部分的に固められた、水性の超音波伝導キャップを提供する。キャップの厚さは、Ｂスコープ生物測定の際に焦点を変更すべく変化せしめられ得る。
2004504091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）周囲壁と、
ｂ）上記壁の一端を閉じるエンドキャップと、
を備えたプローブチップにおいて、
上記壁と上記エンドキャップとがプローブの一端に適合するような寸法及び形状にされていて、上記チップが水性の超音波伝導材料から作製されている、プローブチップ。
【請求項２】
上記水性超音波伝導材料が架橋セルロース誘導体である、請求項１に記載のプローブチップ。
【請求項３】
上記エンドキャップは、最小限の振れで且つ良好な音響的接触で上記プローブの一端に適合するような寸法及び形状にされている、請求項１に記載のプローブチップ。
【請求項４】
上記壁はベントホールを含む、請求項１に記載のプローブチップ。
【請求項５】
上記ゲルは架橋セルロース誘導体である、請求項２に記載のプローブチップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は超音波デバイスに関し、より詳細には、眼科学で用いられる超音波診断プローブチップに関する。
【０００２】
本発明の背景
多くのデバイスが、病気及びその他の医学的状態の診断及び治療を補助すべく内部器官のイメージを構成するために超音波エネルギーを利用する。例えば、眼科学においては、Ａスコープ（Ａ−Ｓｃａｎ）及びＢスコープ（Ｂ−Ｓｃａｎ）超音波診断デバイスの両方が利用される。
【０００３】
図５で最も良く見られるように、Ａスコープ生物測定（Ａ−Ｓｃａｎ ｂｉｏｍｅｔｒｙ）は比較的小さなプローブを用い、例えばレンズ厚さ（Ｌ）、前眼房深さ（ＡＣ）、後眼房深さ（Ｖ）及び全体軸線長さ（ＡＬ）等の眼内の様々な構造の厚さや構造間距離を測定する。これらの測定は、白内障の手術の際に埋め込まれる人工眼内レンズの要求される倍率（ｐｏｗｅｒ）を決定する際に有用である。
【０００４】
図６で最も良く見られるように、Ｂスコープ超音波診断（Ｂ−Ｓｃａｎ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）は、ハンドピース内に含まれる超音波クリスタル（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｃｒｙｓｔａｌ）を振れさせる内部モータを有するより大きなプローブを使用する。Ｂスコープ超音波診断は眼のリアルタイムのイメージを創造し、網膜または脈絡膜の剥離、ガラス体内の人工産物（ａｒｔｉｆａｃｔｓ）、眼内の腫瘍または異物の存在の検出、もしくは視覚が不明瞭である時に眼の後部を調べるのに使用される。Ｂスコープ超音波診断はまた、Ａスコープ超音波診断によって行われる測定と同じ測定を行う。
【０００５】
ＡスコープもしくはＢスコープを使用する測定は、通常、接触法（ｃｏｎｔａｃｔ ｍｅｔｈｏｄ）を用いて行われ、その間、プローブの作用端部は麻酔をかけた状態で眼の角膜に接触して配置される。特別な超音波流体もしくはゲルが、プローブと眼のまぶたまたは角膜とを音響的に接続するために使用される。この音響的接続流体は、プローブを正確に位置調整することを困難にする可能性があり、ゲルは眼の組織を刺激する場合がある。病原体が広がるのを防止するため、プローブは使用と使用との間に洗浄される必要があるが、それは困難で時間のかかる工程である。たとえプローブが適切に洗浄され病原体の拡散が最小化された場合においても、プローブを洗浄するために使用した流体が眼の組織を刺激し得る。更に、接触法は、プローブの接触によって角膜が押し下げられるために正確な測定が行われない場合がある。しかしながら、大抵のオペレータは、液浸法（ｉｍｍｅｒｓｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ）と比較して容易に実施できるので接触法を選択する。
【０００６】
ＡスコープまたはＢスコープ測定を実施するのに使用される第２の手法は液浸法である。液浸法によれば、眼は麻酔をかけられ、眼上に小さなカップが配置される。そして、カップは音響的接続流体で満たされ、プローブはカップの中へ挿入される。液浸法は、プローブが眼に接触せず、眼を部分的に押し下げることがないので、接触法より正確であると考えられている。しかしながら、液浸法は実施が難しくて時間がかかり、且つ患者が横になることを必要とする。更に、接続流体中の気泡は測定を不正確にし得る。
【０００７】
以上より、簡単且つ安全で、正確であって信頼性のある超音波接続デバイスに対する必要性は引き続き存在している。
【０００８】
本発明の簡単な概要
本発明は、超音波プローブの作用端部に適合するように面を有し且つ成形された、柔軟で部分的に固められた、水性（ｗａｔｅｒ−ｂａｓｅｄ）の超音波伝導キャップを提供することによって従来技術の方法を改善する。キャップの厚さは、Ｂスコープ生物測定の際に焦点を変更すべく変化せしめられ得る。
【０００９】
以上より、本発明の一つの目的は超音波プローブのための超音波伝導キャップを提供することである。
【００１０】
本発明の更なる目的は、音響的ゲルの必要を低減するもしくは無くす超音波伝導キャップを提供することである。
【００１１】
本発明の更に別の目的は、より正確な超音波測定を可能にする超音波伝導キャップを提供することである。
【００１２】
本発明の更に他の目的は、病原体の拡散防止を補助する超音波伝導キャップを提供することである。
【００１３】
本発明の更に他の目的は、接触法よりも簡単且つ迅速で、液浸法の正確さを備えた生物測定の方法を可能にすることである。
【００１４】
本発明のその他の目的、特徴及び利点は、図面、以下の図面の説明、並びに特許請求の範囲を参照すれば明らかになるであろう。
【００１５】
本発明の詳細な説明
図２及び図４で最も良く見られるように、本発明のプローブチップ１０及び１０´は、断面において全体としてカップ形状にされており、それぞれが壁１２、１２´及びエンドキャップ１４、１４´を備えていて、同エンドキャップ１４及び１４´は壁１２または１２´の一端を閉じる。図１、２及び５に図示されたチップ１０はＡスコーププローブと使用するのに適しており、図２、３及び６に図示されているチップ１０´はＢスコーププローブと使用するのに適している。チップ１０及び１０´は好ましくは、例えば架橋セルロース誘導体（ｃｒｏｓｓ−ｌｉｎｋｅｄ ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅ）等の水性ゲル（ｗａｔｅｒ−ｂａｓｅｄ ｇｅｌ）から作られるが、任意の適切な材料が使用され得る。適切なゲルは、例えばニュージャージー州ニューアークのファーマシューティカルイノベーション社（Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ， Ｉｎｃ．）等の供給元に対して市販されている。
【００１６】
図１、２及び５において最も良く見られるように、Ａスコーププローブ上で使用するのに適したチップ１０は、任意の適切な内径及び外径であってよいが、通常、３．８１ｍｍ（０．１５ ｉｎｃｈｅｓ）から１７．７８ｍｍ（０．７０ ｉｎｃｈｅｓ）であって約６．３５ｍｍ（０．２５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい内半径Ｒｉと、６．３５ｍｍ（０．２５ ｉｎｃｈｅｓ）から２１．５９ｍｍ（０．８５ ｉｎｃｈｅｓ）であって約１１．４３ｍｍ（０．４５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外半径Ｒｏとを有する。壁１２はプローブ１６上にチップ１０を保持するのに必要な任意の適切な高さＷｈであってよいが、通常、２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）から２０．３２ｍｍ（０．８０ ｉｎｃｈｅｓ）の高さであって、約１０．１６ｍｍ（０．４０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい。プローブ１６上へのチップ１０の取付けを補助するために、０．２５４ｍｍ（０．０１ ｉｎｃｈｅｓ）から２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）であって１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい直径Ｄを有するベントホール１８が設けられてもよい。エンドキャップ１４は任意の適切な厚さＥＣｔを有していてよいが、好ましくは２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）から１０．１６ｍｍ（０．４０ ｉｎｃｈｅｓ）の厚さであって、約３．０４８ｍｍ（０．１２ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい。エンドキャップ１４はまた、好ましくは、最小限の振れ（ｍｉｎｉｍａｌ ｒｏｃｋｉｎｇ）で且つ良好な音響的接触（ｇｏｏｄ ａｃｏｕｓｔｉｃ ｃｏｎｔａｃｔ）でしっかりとプローブ１６と眼２０に適合するように湾曲形状で形成され、１９．０５ｍｍ（０．７５ ｉｎｃｈｅｓ）から３１．７５ｍｍ（１．２５ ｉｎｃｈｅｓ）であって約２２．８６ｍｍ（０．９０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい内半径Ｒ２と、１５．２４ｍｍ（０．６０ ｉｎｃｈｅｓ）から３５．５６ｍｍ（１．４０ ｉｎｃｈｅｓ）であって約２５．４ｍｍ（１．００ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外半径Ｒ３とを有する。好ましくは壁１２及びエンドキャップ１４は、好ましくは０．２５４ｍｍ（０．０１ ｉｎｃｈｅｓ）から１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）であって０．７６２ｍｍ（０．０３ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい内部半径Ｒ４と、好ましくは１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）から３．８１ｍｍ（０．１５ ｉｎｃｈｅｓ）であって２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外部半径Ｒ５とによって接続される。
【００１７】
図３、４及び６において最も良く見られるように、Ｂスコーププローブ上で使用するのに適したチップ１０´は、任意の適切な内径及び外径であってよいが、通常、１２．７ｍｍ（０．５０ ｉｎｃｈｅｓ）から３８．１ｍｍ（１．５０ ｉｎｃｈｅｓ）であって約１７．７８ｍｍ（０．７０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい内半径Ｒｉ´と、２１．５９ｍｍ（０．８５ ｉｎｃｈｅｓ）から４３．１８ｍｍ（１．７０ ｉｎｃｈｅｓ）であって約２２．８６ｍｍ（０．９０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外半径Ｒｏ´とを有する。壁１２´はプローブ２２上にチップ１０´を保持するのに必要な任意の適切な高さＷｈ´であってよいが、通常、５．０８ｍｍ（０．２０ ｉｎｃｈｅｓ）から２０．３２ｍｍ（０．８０ ｉｎｃｈｅｓ）の高さであって、約６．３５ｍｍ（０．２５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい。プローブ２２上へのチップ１０´の取付けを補助するために、０．２５４ｍｍ（０．０１ ｉｎｃｈｅｓ）から２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）であって１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい直径Ｄ´を有し、エンドキャップ１４´から０．２５４ｍｍ（０．０１ ｉｎｃｈｅｓ）から２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）であって１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい距離Ｖ１に位置せしめられるベントホール１８´が設けられてもよい。エンドキャップ１４´は任意の適切な厚さＥＣｔを有していてよいが、好ましくは２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）から１０．１６ｍｍ（０．４０ ｉｎｃｈｅｓ）の厚さであって、約３．０４８ｍｍ（０．１２ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい。エンドキャップ１４はまた、好ましくは、平坦な内部表面１５と、１５．２４ｍｍ（０．６０ ｉｎｃｈｅｓ）から３５．５６ｍｍ（１．４０ ｉｎｃｈｅｓ）であって約２５．４ｍｍ（１．００ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外半径Ｒ３´を有する湾曲した外部表面１７とを備えて形成される。好ましくは壁１２´及びエンドキャップ１４´は、好ましくは０．７６２ｍｍ（０．０３ ｉｎｃｈｅｓ）から１．７７８ｍｍ（０．０７ ｉｎｃｈｅｓ）であって１．２７ｍｍ（０．０５ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい内部半径Ｒ４´と、好ましくは２．５４ｍｍ（０．１０ ｉｎｃｈｅｓ）から７．６２ｍｍ（０．３０ ｉｎｃｈｅｓ）であって５．０８ｍｍ（０．２０ ｉｎｃｈｅｓ）であるのが好ましい外部半径Ｒ５´とによって接続される。
【００１８】
当業者であれば、上述した寸法が選択されたプローブに対応し必要に応じて大きくまたは小さくされ得るということを認識するであろう。
【００１９】
使用においては、図５及び６で最も良く見られるように、チップ１０または１０´はそれぞれ、Ａスコーププローブ１６またはＢスコーププローブ２２の端部上へ配置せしめられ、眼２０または２０´の超音波測定を実施するために使用され得る。チップ１０及び１０´は、一つずつ出荷されてもよいし、あるいは複数の玉子を入れる紙箱（ａ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｅｇｇ ｃａｒｔｏｎ）のような容器（図示なし）に入れて出荷されてもよい。
【００２０】
本発明のプローブチップが眼用の超音波プローブを参照して説明されたが、本発明は、整相列（ｐｈａｓｅｄ ａｒｒａｙ）の心臓学プローブ、直線状アレイ、湾曲アレイ及び環状アレイ（ａｎｎｕａｌ ａｒｒａｙ）の放射線学プローブと組合せて使用された場合にも有用であり得る。
【００２１】
以上では本発明の幾つかの実施形態が説明されたが、これらの説明は例示及び説明の目的でなされたものである。変形、変更、改良及び以上で開示したシステム及び方法からの離脱は、本発明の範囲及び精神から離脱することなく採用され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、Ａスコープ超音波プローブに有用な本発明のプローブキャップの平面図である。
【図２】
図２は、図１の線２−２に沿って取った本発明のプローブキャップの断面図である。
【図３】
図３は、Ｂスコープ超音波プローブに有用な本発明のプローブキャップの平面図である。
【図４】
図４は、図３の線４−４に沿って取った本発明のプローブキャップの断面図である。
【図５】
図５は、眼の測定を行うのに使用されている図１及び図２に図示されたキャップの略図である。
【図６】
図６は、眼の測定を行うのに使用されている図３及び図４に図示されたキャップの略図である。
【国際公開パンフレット】
2004504091.tif 000003
2004504091.tif 000004
2004504091.tif 000005
2004504091.tif 000006
2004504091.tif 000007
2004504091.tif 000008
2004504091.tif 000009
2004504091.tif 000010
2004504091.tif 000011
2004504091.tif 000012
2004504091.tif 000013
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004504091.tif 000014
【国際調査報告】
2004504091.tif 000015
2004504091.tif 000016
2004504091.tif 000017