(57)【要約】医療用ねじ（１００）には軸部（１０２）が含まれており、この軸部には、ねじ部（１０６）と、ねじ（１００）を予備穿孔された移植部位の中へ導入するための案内用遠位先端（１０８）とが備わっている。この医療用ねじ（１００）のねじ部（１０６）には、第１直径のある第１組のらせん状ねじ山（１１４）と、この第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径のある第２組のらせん状ねじ山（１１６）とが備わっており、ここで、第１直径が第２直径とは異なっている。加えて、この医療用ねじ（１００）には、骨成長を受け入れるように構成された抗回転溝（４０２）が備わっていてもよい。
2004504882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ回し装置を受け入れるための頭部と、
ある長さを有し、かつ、前記頭部から延出している軸部とを備えてなる医療用ねじであって、前記軸部が、ねじ部と、前記ねじを予備穿孔された移植部位の中へ導入するための案内用遠位先端とを含んでいる医療用ねじ。
【請求項２】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項３】
前記案内用遠位先端が、ある点で終わっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項４】
前記案内用遠位先端が、面取り面で終わっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項５】
前記頭部が、六角形、正方形および長方形の頭部の１つとして構成されている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項６】
前記頭部が、縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目を備えている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項７】
前記医療用ねじが、少なくとも１本の抗回転溝をさらに備え、前記抗回転溝が、骨成長を受け入れるように構成されている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項８】
前記医療用ねじが、少なくとも１つの抗回転歯をさらに備え、前記抗回転歯が、前記抗回転溝の近くにある請求項７に記載の医療用ねじ。
【請求項９】
前記軸部が、円筒形である請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項１０】
前記軸部が、前記頭部から先細にされ、かつ、ある点で終わっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項１１】
前記軸部が、円筒形部分と先細部分とからなっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項１２】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方が、前記軸部に沿って前記頭部から先細にされている請求項２に記載の医療用ねじ。
【請求項１３】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方の厚さが、前記軸部の一部分に沿って減少している請求項２に記載の医療用ねじ。
【請求項１４】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方が、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方と異なっている請求項２に記載の医療用ねじ。
【請求項１５】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度と、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度との少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項２に記載の医療用ねじ。
【請求項１６】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、前記軸部に沿って直径の変化する一組のらせん状ねじ山からなっている請求項１に記載の医療用ねじ。
【請求項１７】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、第１ピッチを有し、かつ、前記の第２組のらせん状ねじ山が、第２ピッチを有し、前記第１ピッチおよび前記第２ピッチの少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項２に記載の医療用ねじ。
【請求項１８】
ねじ回し装置を受け入れるための頭部と、
ある長さを有し、かつ、前記頭部から延出している軸部とを備えてなる医療用ねじであって、前記軸部が、ねじ部と、骨成長を受け入れるように構成された抗回転溝とを含んでいる医療用ねじ。
【請求項１９】
前記軸部が、前記ねじ部に近くかつ前記医療用ねじを予備穿孔された移植部位の中へ導入するように構成された案内用遠位先端をさらに備えている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２０】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２１】
前記案内用遠位先端が、ある点で終わっている請求項１９に記載の医療用ねじ。
【請求項２２】
前記案内用遠位先端が、面取り面で終わっている請求項１９に記載の医療用ねじ。
【請求項２３】
前記頭部が、六角形、正方形および長方形の頭部の１つとして構成されている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２４】
前記頭部が、縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目を備えている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２５】
前記医療用ねじが、少なくとも１つの抗回転歯をさらに備え、前記抗回転歯が、前記抗回転溝の近くにある請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２６】
前記軸部が、円筒形である請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２７】
前記軸部が、前記頭部から先細にされ、かつ、ある点で終わっている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２８】
前記軸部が、円筒形部分と先細部分とからなっている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項２９】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方が、前記軸部に沿って前記頭部から先細にされている請求項２０に記載の医療用ねじ。
【請求項３０】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方の厚さが、前記軸部の一部分に沿って減少している請求項２０に記載の医療用ねじ。
【請求項３１】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方が、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方と異なっている請求項２０に記載の医療用ねじ。
【請求項３２】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度と、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度との少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項２０に記載の医療用ねじ。
【請求項３３】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、前記軸部に沿って直径の変化する一組のらせん状ねじ山からなっている請求項１８に記載の医療用ねじ。
【請求項３４】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、第１ピッチを有し、かつ、前記の第２組のらせん状ねじ山が、第２ピッチを有し、前記第１ピッチおよび前記第２ピッチの少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項２０に記載の医療用ねじ。
【請求項３５】
軸部を有してなる医療用ねじであって、前記軸部が、
ねじ部と、
前記ねじ部に隣接し、前記ねじを予備穿孔された移植部位の中へ導入するように構成された案内用遠位先端と、
ねじ回し装置を受け入れるための長孔と
を備えている医療用ねじ。
【請求項３６】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項３７】
前記案内用遠位先端が、ある点で終わっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項３８】
前記案内用遠位先端が、面取り面で終わっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項３９】
前記医療用ねじが、少なくとも１本の抗回転溝をさらに備え、前記抗回転溝が、骨成長を受け入れるように構成されている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項４０】
前記軸部が、縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目をさらに備えている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項４１】
前記医療用ねじが、少なくとも１つの抗回転歯をさらに備え、前記抗回転歯が、前記抗回転溝の近くにある請求項３９に記載の医療用ねじ。
【請求項４２】
前記軸部が、円筒形である請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項４３】
前記軸部が、先細にされ、かつ、ある点で終わっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項４４】
前記軸部が、円筒形部分と先細部分とからなっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項４５】
前記軸部が、近位端と遠位端とを有し、前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方が、前記軸部の前記近位端から前記遠位端の近くまで先細にされている請求項３６に記載の医療用ねじ。
【請求項４６】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方の厚さが、前記軸部の一部分に沿って減少している請求項３６に記載の医療用ねじ。
【請求項４７】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方が、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方と異なっている請求項３６に記載の医療用ねじ。
【請求項４８】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度と、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度との少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項３６に記載の医療用ねじ。
【請求項４９】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、前記軸部に沿って直径の変化する一組のらせん状ねじ山からなっている請求項３５に記載の医療用ねじ。
【請求項５０】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、第１ピッチを有し、かつ、前記の第２組のらせん状ねじ山が、第２ピッチを有し、前記第１ピッチおよび前記第２ピッチの少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項３６に記載の医療用ねじ。
【請求項５１】
軸部を有してなる医療用ねじであって、前記軸部が、
ねじ部と、
骨成長を受け入れるように構成された少なくとも１本の抗回転溝と、
ねじ回し装置を受け入れるための長孔と
を備えている医療用ねじ。
【請求項５２】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっている請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５３】
前記軸部が、縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目をさらに備えている請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５４】
前記医療用ねじが、少なくとも１つの抗回転歯をさらに備え、前記抗回転歯が、前記抗回転溝の近くにある請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５５】
前記軸部が、円筒形である請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５６】
前記軸部が、先細にされ、かつ、ある点で終わっている請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５７】
前記軸部が、円筒形部分と先細部分とからなっている請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項５８】
前記軸部が、近位端と遠位端とを有し、前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方が、前記軸部の前記近位端から前記遠位端の近くまで先細にされている請求項５２に記載の医療用ねじ。
【請求項５９】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山の少なくとも一方の厚さが、前記軸部の一部分に沿って減少している請求項５２に記載の医療用ねじ。
【請求項６０】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方が、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度の少なくとも一方と異なっている請求項５２に記載の医療用ねじ。
【請求項６１】
前記の第１組および第２組のらせん状ねじ山が、前記軸部に対して第１角度で構成された上面と、前記軸部に対して第２角度で構成された下面とを有し、前記の第１組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度と、前記の第２組のらせん状ねじ山の前記第１角度および前記第２角度との少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項５２に記載の医療用ねじ。
【請求項６２】
前記医療用ねじの前記ねじ部が、前記軸部に沿って直径の変化する一組のらせん状ねじ山からなっている請求項５１に記載の医療用ねじ。
【請求項６３】
前記の第１組のらせん状ねじ山が、第１ピッチを有し、かつ、前記の第２組のらせん状ねじ山が、第２ピッチを有し、前記第１ピッチおよび前記第２ピッチの少なくとも一方が、前記軸部に沿って変化している請求項５２に記載の医療用ねじ。
【請求項６４】
ねじ回し装置を受け入れるための頭部と、ある長さを有し、かつ、前記頭部から延出している軸部とを有してなる医療用ねじであって、前記軸部が、（ａ）前記ねじを予備穿孔された移植部位の中へ導入するための案内用遠位先端と、（ｂ）ねじ部とを含んでおり、前記ねじ部が、第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっている医療用ねじを用意し、
所望箇所で骨の中に移植部位を穿孔し、そして、
前記案内用遠位先端を前記移植部位の中へ挿入し、かつ、前記医療用ねじを所要取付度まで回転させる
諸工程からなる医療用ねじの取付方法。
【請求項６５】
近位端と遠位端とを備えている軸部を有してなる医療用ねじであって、前記軸部が、（ａ）ねじ部と、（ｂ）骨成長を受け入れるように構成された抗回転溝とを含んでいる医療用ねじを用意し、
所望箇所で骨の中に移植部位を穿孔し、そして、
前記軸部の前記遠位端を前記移植部位の中へ挿入し、かつ、前記医療用ねじを所要取付度まで回転させる
諸工程からなる医療用ねじの取付方法。
【請求項６６】
軸部を有してなる医療用ねじであって、前記軸部が、（ａ）第１直径を有している第１組のらせん状ねじ山と、前記の第１組のらせん状ねじ山が挿し挟まれ、かつ、第２直径を有している第２組のらせん状ねじ山とからなり、前記第２直径が前記第１直径とは異なっているねじ部と、（ｂ）このねじ部に隣接し、前記ねじを予備穿孔された移植部位の中へ導入するように構成された案内用遠位先端と、（ｃ）ねじ回し装置を受け入れるための長孔とを備えている医療用ねじを用意し、
所望箇所で骨の中に移植部位を穿孔し、そして、
前記案内用遠位先端を前記移植部位の中へ挿入し、かつ、前記医療用ねじを所要取付度まで回転させる
諸工程からなる医療用ねじの取付方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術的分野
この発明は一般に、折れた骨を固定するとともに骨組織へ軟組織を付着させるための方法および装置に関するものである。さらに詳しくは、この発明は、外科医療用ねじであって、ねじの引抜強さを増大させるための「高低」ねじ構造体と、ねじを予備穿孔された移植部位の中へ案内するための案内用遠位先端と、移植部位からのねじの緩みを阻止するための抗回転装置とを有している外科医療用ねじに関するものである。
【０００２】
発明の背景
医療用ねじは、さまざまな外科的処置のために普通に使われている。医療用ねじは、骨に隣接する、傷ついた腱あるいは靱帯のような軟組織の固定のために縫合糸を使うことができるようにするために、骨に縫合糸を取り付ける縫合糸固定装置として使うことができる。医療用ねじは、治癒過程を促進するために、固定用義歯床のようなプロテーゼを骨に取り付けたり折れた骨の部分を接合したりする固定装置としてもまた使うことができる。このような医療用ねじには多条のねじ山があるので、ねじの「引抜強さ」、すなわち、骨から引き抜かれるのを阻止するねじの性能が増大することで、外科的修復が改善される。これらのねじ山によれば、医療用ねじを骨の中に移植するのに必要な時間と力とが減少する。
【０００３】
縫合糸や義歯床のような物体あるいは他の骨片を骨に取り付けるために、さまざまな医療用ねじが使われてきた。米国特許第５，７４３，９１４号（スキーバ（Ｓｋｉｂａ））公報には、骨ねじが教示されているが、この骨ねじには、ねじ回し装置を受け入れるための頭部と、第１直径および第１ピッチのある第１組のらせん状ねじ山と、第２直径および第２ピッチのある第２組のらせん状ねじ山とが備わっており、その第２直径は第１直径と実質的に異なっており、前記の第１ピッチおよび第２ピッチの少なくとも一方は軸の長さに沿って変化している。この骨ねじは、増大した引抜強さを示しており、また、骨片を接合するためにあるいはプロテーゼを骨に固定するために、特に有用である。
【０００４】
米国特許第５，０８７，２０１号（モンダーニ（Ｍｏｎｄａｎｉ）ら）公報には、歯科用プロテーゼの移植のために顎骨の中にねじ切りを行なう自己ねじ切りピンが開示されている。このピンには、ねじ山のある柄部と、この柄部の一方端部における推進用頭部と、この柄部の他方端部におけるドリルビットとが備わっている。このピンのねじ山のある柄部には、高さが相異なる２本の介在状ねじ山がある。
【０００５】
従来技術に開示された骨ねじのすべては、一般に標準らせん状ねじ構造体を利用するものである。前記の従来技術には、互いに挿し挟まれた、相異なる高さの相異なる２本のらせん状ねじ山を備えたねじ構造体がさらに開示されている。しかしながら、多くの場合、これらのねじは、移植部位への位置合わせに役立つ案内機構が何もないために、予備ねじ切り／予備穿孔された移植部位の中へ挿入するのが困難である。さらに、従来技術のねじは、逆回転しがちであり、それによって、移植部位からゆるむようになる。
【０００６】
こういうわけで、従来技術のこのような短所を克服する医療用ねじが必要である。
【０００７】
発明の概要
この発明に係る医療用ねじは、従来技術の多くの短所に取り組むものである。
【０００８】
この発明の１つの観点によれば、医療用ねじは、ねじ回し装置を受け入れるための頭部と、この頭部から延出している軸部とを備えてなる。この軸部には、この軸部に沿って互いにほぼ平行に延びている（すなわち、交差しない）それぞれ一つ置きの第１らせん状ねじ山および第２らせん状ねじ山が一般に含まれている。加えて、この発明によれば、第２組のらせん状ねじ山は、第１組のらせん状ねじ山の直径とは異なる直径を示すのが好ましい。
【０００９】
この発明における代わりの実施態様では、医療用ねじは、互いに相異なる直径をそれぞれが示している複数組のらせん状ねじ山を備えていてもよい。この実施態様によれば、その複数組のねじ山は、ねじ軸に沿って互いにほぼ平行に一つ置きに延びている。
【００１０】
この発明の別の観点によれば、医療用ねじは、相異なるさまざまな頭部の型と形状とで構成することができる。
【００１１】
この発明のさらに別の観点によれば、医療用ねじは、例えばチタン合金、ステンレス鋼、移植用６級プラスチックなどの任意の型の生体適合性材料、あるいはポリグリコール酸などのような生体吸収物から作られた材料から製造することができる。
【００１２】
この発明のさらに別の観点によれば、医療用ねじは、任意の軸部長さと軸部直径とを示すことができ、第１組のねじ山と第２組のねじ山とは、このねじが使われる骨の相異なる型と寸法とによって異なっていてもよい。
【００１３】
この発明のさらに別の観点によれば、医療用ねじは、骨組織における予備ねじ切り／予備穿孔された移植部位の中へのねじの挿入に役立つ案内用遠位先端を備えてなる。
【００１４】
この発明のもっと別の観点によれば、第１組および／または第２組のねじ山の太さは、ねじの軸部に沿って減少している。
【００１５】
この発明のさらに別の観点によれば、医療用ねじの頭部は、１本の縫合糸あるいは多数本の縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目を備えている。
【００１６】
この発明のさらに別の観点によれば、医療用ねじは、移植部位からのねじのゆるみを阻止するための抗回転機構を備えている。
【００１７】
この発明のもっと別の観点によれば、高低ねじ構造体は、ねじの軸部に沿って高さの変わる単一の隣接ねじ山を備えていてもよい。
【００１８】
この発明におけるこれらの観点あるいは他の観点は、添付図面を参照して行なわれた、この発明の好ましい実施態様に係る非限定的な以下の詳細な説明から、当業者にいっそう明らかになる。
【００１９】
この発明の典型的な実施態様が、添付図面とともに以下で説明されるが、類似した標示は類似した要素を示している。
【００２０】
発明の詳細な説明
以下の説明は、単に典型的ないくつかの実施態様についてのものであって、この発明の範囲、用途あるいは構成をどのような意味でも制限するものではない。どちらかと言えば、以下の説明によって、この発明の典型的な実施態様を実施するための都合のよい例示がもたらされる。説明されたいくつかの実施態様には、特許請求の範囲に記載されたように、この発明の範囲から逸脱することなく説明された諸要素の機能および構成におけるさまざまな変更を行なうことができる。
【００２１】
さて、図１によれば、医療用ねじ１００の典型的な実施態では、軸部１０２と頭部１０４とがしかるべく備わっている。軸部１０２は、頭部１０４と一体であるのが適しており、かつ、典型的な実施態様では、形状がほぼ円筒形である。しかしながら、この発明のさらに別の実施態様では、軸部１０２は任意の適切な形態を示すことができる。例えば、図７を一時的に参照すると、軸部１０２は先細にされていてもよい。すなわち、軸部の直径は、ねじの頭部へ向かって徐々に大きくなっていてもよい。軸部１０２は、使われるように意図された骨の性質および型あるいは使われるための目的に左右される任意の長さを示すように構成することができる。
【００２２】
再び図１によれば、軸部１０２には、頭部１０４に近いねじ部１０６と案内用遠位先端１０８とが備わっている。ねじ部１０６と案内用遠位先端１０８とは、軸部１０２の長手軸１１２に対して垂直である仮想平面１１０により隔てられている。この発明の典型的な実施態様によれば、軸部１０２のねじ部１０６には、２箇所のねじ山、すなわち大ねじ山１１４および小ねじ山１１６が備わっている。図示されたこの実施態様では、これらのねじ山１１４，１１６は、らせん状パターンに、かつ、ねじ１００の軸部１０２に沿って一つ置きに互いにほぼ平行に延びるように、それぞれしかるべく配置されている。しかしながら、この発明のさらに別の実施態様によれば、ねじ部１０６は、１つ、２つ、３つあるいはそれ以上のねじ山から構成することができ、また、らせん状パターンから構成し、かつ、適切な方法で挿し挟むことができる。
【００２３】
軸部１０２の案内用遠位先端１０８は、ある点に向かって先細にされていてもよく、あるいは図示された実施態様のように、従来の予備ねじ切り用方法論（例えば予備穿孔など）を用いる予備ねじ切りされた用途のための面取り先端１１８で終わっていてもよい。しかしながら、例えばねじ切り用溝などのような、自己ねじ切り用あるいは自己穿孔用の端部形態を採用することができる、ということは分かるであろう。以下でいっそう充分に考察するように、案内用遠位先端１０８は、外科医がねじ１００を予備ねじ切り／予備穿孔された移植部位へ案内しかつ位置決めするのを支援する案内用あるいは位置決め用の装置として役立つ。
【００２４】
ねじ山１１４，１１６は、いわゆる「高低ねじ構造体」の相異なる直径の備わった、一つ置きのすなわち挿し挟まれたねじパターンに向きが揃えられている。分かるであろうが、このような構造体には、大ねじ山の高さの約５％〜約９９％であり、いっそう好ましくはその約２５％〜約７５％であり、最も好ましくはその約５０％である、軸部１０２の表面から測定した高さＨの小ねじ山が含まれている。骨ねじが備わっているこのような構造体は、骨材料、とりわけ、典型的には多くのねじを締め付ける骨解剖学の一部である柔らかい海綿骨材料のいっそう多くの補充が可能になるので、他の骨ねじ構造体よりもすぐれた利点がもたらされると信じられている。また、この好ましい実施態様の高低ねじ構造体によれば、大ねじ山の外縁近くの剪断強さが増大し、そして、ねじの引抜強さがさらに増大する。最後に、ねじ山の半分だけに高い高さがあるので、ねじを推進／固定するのに必要なトルクの量は減る傾向にある。図１には２組のねじ山１１４，１１６が示されているが、このねじ１００には軸部１０２に沿って高さの変わる１箇所の隣接ねじ山があってもよい、ということは分かるであろう。
【００２５】
引き続き図１において、ねじ山１１４，１１６には、ねじ部１０６に沿う等間隔の一定のピッチが備わっている。この明細書で使われたように、「ピッチ」は、１箇所のねじ山の中心から次のねじ山の中心までの距離として定義されている。これは、そのねじに１つ、２つ、３つあるいはそれ以上のねじ山が備わっているがどうかを問わない。分かるであろうが、少なくとも１組のねじ山のピッチは軸部１０２に沿って変わってもよい。多条ねじ山のあるこのねじにおけるねじ山のピッチが単一ねじ山のあるねじにおけるそれよりも小さいので、このねじを移植するのに回転はほとんど必要ない。その結果、外科医はこのねじを骨の中へより速く挿入することができ、それによって手術時間が減少する。ねじ山１１４，１１６の遠位端は、図示されたように、それらが表面１２０を露出させる平面１１０で終わることができるので、軸部１０２へ向かって直径を先細にすることができる。
【００２６】
ねじ山１１４，１１６はまた、ねじ１００が骨材料の中に挿入されたときにその骨材料に掛かる応力を最小限にするために、しかるべく仕上げすることもできる。この発明におけるこのような観点の典型的な実施態様によれば、ねじ山１１４，１１６の外面すなわち外縁は、丸くされあるいはなめらかにされているのが最も適切である。分かるであろうが、このような仕上げは、電解研磨、微細ビードサンダー仕上げなどによって行なわれる。
【００２７】
引き続き図１において、それぞれのねじ山１１４，１１６には、傾斜したらせん状上面１２２、傾斜したらせん状下面１２４および、これらの面に相互連結しているらせん状縁面１２６が備わっているのが好ましい。大ねじ山１１４のらせん状縁面１２６の厚さＴ１は、小ねじ山１１６のらせん状縁面の厚さＴ２よりも大きい。相異なる厚さのねじ山によって、このねじが予備穿孔された移植部位の中へ回転挿入されるときのねじの「食い違いねじ込み」が防止される。「食い違いねじ込み」という用語は、このねじの第１ねじ山がこの第１ねじ山に対応しない移植部位における予備穿孔されたねじ道の中へ前進し始めるときの好ましくない状態をいう。「食い違いねじ込み」には、いっそう高い挿入トルクが必要であるが、これは、より大きい直径のねじ山がこのねじの前進につれて骨を排除しなければならないからである。このねじがポリマーから作られていると、そのような応力に耐える剪断強さは備わっていない。相異なるねじ山の組の厚さが異なっていると、食い違いねじ込みは生じることがない。
【００２８】
下面１２４は、ねじ山１１４，１１６の外縁から軸部１０２の本体まで下向きに傾斜しているのが好ましい。この傾斜角は寸法Ｄによって図示されている。同様に、上面１２２は、寸法Ｅによって図示されているように、ねじ山１１４，１１６のらせん状縁面１２６から軸部１０２の本体まで上向きに傾斜しているのが好ましい。大ねじ山１１４の上面および下面におけるこれらの傾斜角は特定のねじ構造体に左右される小ねじ山１１６のそれらの傾斜角とは異なっていてもよい、ということに留意すべきである。さらに、ねじ山１１４，１１６の少なくとも一方の上面および下面の傾斜角は軸部１０２に沿って変化してもよい。同様に、厚さＴ１および／またはＴ２は、図８を参照して以下でいっそう詳しく考察するように、軸１０２に沿って増大しても減少してもよい。
【００２９】
再び図１によれば、頭部１０４は、ねじ１００の近位端において、ねじ回し装置の頭部が嵌まるように設計されている。頭部１０４は、正方形、長方形あるいは六角形であってもよく、またはこれらの代わりに、ねじ１００を回転させるためのねじ回しが係合するのに適した任意の形状であってもよい。
【００３０】
さらに別の実施態様では、頭部１０４には、１本あるいは複数本の縫合糸を受け入れるために充分な寸法の鳩目１２８が含まれていてもよい。鳩目１２８は、任意の縫合糸材料を受け入れるために適した任意寸法のものであってもよく、相異なる縫合糸の型に特有の寸法範囲に入るものであってもよい。代わりの実施態様では、頭部１０４には、複数個の鳩目であって、１本あるいは複数本の縫合糸がそのような２個以上の鳩目を通過することのできる鳩目が含まれていてもよい。
【００３１】
この発明のさらに別の観点では、ねじ１００は、例えばチタン合金、ステンレス鋼、移植用６級プラスチックなどの適切な任意の生体適合性材料から、あるいは、適切な引抜強さを呈するとともに縫合に際して装置の長期使用の間における破損を防止するために充分に低い脆性が備わっている他の任意の生体適合性材料から作られているのが好都合である。これに代えて、ねじ１００が比較的長いねじ使用寿命を必要としない用途に使われるときには、ねじ１００は、例えばポリ乳酸、ポリ蓚酸あるいはポリグリコール酸などの適切な生体適合性材料から作ることができる。
【００３２】
上で述べたように、案内用遠位先端１０８は、外科医がねじ１００を予備ねじ切り／予備穿孔された移植部位へ案内しかつ位置決めするのを支援する案内用あるいは位置決め用の装置として役立つ。ねじ１００の進入口は前記移植部位に完全に一致していなくてもよい。図２ａに示されているように、外科医にとって、ねじ１００を前記移植部位に一致させるのは難しいが、これは、ねじ１００が複数の軟組織２０４の層を通過しなければならないことが多いからである。このため、ねじ１００とねじ回し２０２とは、組み合わさって、移植部位２０６の長手軸に一致して同部位へ到達するのではなく、角度θで移植部位２０６へ到達することがある。図２ｂには、移植部位２０６に一致した、ねじ回し２０２と組み合わさったねじ１００が示されている。外科医は通常、ねじ回し装置２０２とねじ１００とを組み合わせて組織２０４を移動させ、次いで、ねじ１００を予備穿孔された移植部位２０６の中へ案内する。外科医は、案内用遠位先端１０８を使うことで、移植部位２０６の開口を捜し出してその案内用遠位先端１０８を移植部位２０６の中へ挿入することができる。外科医は次いで、案内用遠位先端１０８の外径面と移植部位２０６の貫通穴の内径面とを当たり面として利用することで、ねじ１００とねじ回し装置２０２とにモーメントを働かせ、それによって、ねじ１００が移植部位２０６に入るときのねじ１００の動きと撓みとを減らすことができるので、ねじ１００はほとんど抵抗なく同部位の中へ進入することができる。
【００３３】
図３には、移植部位２０６の中へのねじ１００のさらに詳しい移植法が示されている。この移植部位には、ねじ１００のねじ山１１４，１１６に対応するねじ道が予備ねじ切り／予備穿孔されている。この発明の１つの実施態様では、移植部位２０６のすべての形状構成は、移植部位２０６の貫通穴２０８を除いて、ねじ１００の寸法のおよそ９０％である。貫通穴２０８の直径は、ねじ１００の軸部１０２の直径に等しいものであってもよい。このような形状構成の利点は、ねじが骨の中へ入ったときに、そのねじ山が骨を排除して、移植時のねじ１００に応力を及ぼすことなく局部的な骨密度（当業界において「半径方向骨圧縮度」として知られている）が増大する、ということである。これに代わる他の実施態様では、移植部位２０６の寸法はねじ１００の寸法に等しいか、あるいは同寸法よりも小さいかまたはわずかに大きいものであってもよい。
【００３４】
引き続いて図３によれば、案内用遠位先端１０８の長さＬは、案内用遠位先端１０８が骨の不要な量を犠牲にする対応移植部位を必要とするものでないのが好ましいとは言えるが、ねじ山の中心どうしの距離２１０に等しくてもよく、あるいはその距離２１０より大きくてもよい。案内用遠位先端１０８の長さＬが隣接する２つのねじ山の中心どうしの距離に少なくとも等しいときには、案内用遠位先端１０８は貫通穴２０８の仮想円筒面に位置する３箇所以上に接し、それによって、ねじ１００の横方向すなわち左右への移動が制限される。
【００３５】
図３に示されたように、案内用遠位先端１０８は尖った先端で終わっている。この尖った先端の逓減率は、軸部１０２の長手軸に平行である軸から測定して９０°以下であってもよい。これに代えて、案内用遠位先端１０８は、図１に示されたように、面取り先端で終わっていてもよい。
【００３６】
図４ａおよび図４ｂには、抗回転溝４０２の備わっている、この発明の代わりの実施態様が示されている。抗回転溝４０２には、長さ４０６と幅４０４とがある。抗回転溝４０２にはねじ山１１４，１１６と交差する深さ４０８もあり、抗回転溝４０２は軸部１０２の一部分と交差することもある。骨が治癒すると、小柱は、ねじ１００をねじ外すのに必要なトルクを増大させ、それによって、ねじ１００が移植部位から外れるおそれを減少させる抗回転溝４０２の中へ向かって成長する。図４ａおよび図４ｂには、１本の抗回転溝４０２のあるねじ１００が示されているが、ねじ１００には、ねじ１００が移植部位から外れるおそれをさらに減少させる２本以上の抗回転溝があってもよい、ということは分かるであろう。図５ａ〜図５ｅに示されたように、ねじ１００には２本以上の抗回転溝４０２があってもよい。しかしながら、２本以上の抗回転溝が使われているときには、ねじ１００が移植部位の中で回転するときにねじ１００のバランスを維持するために、それらの複数本の溝は軸部１０２の周りに等間隔をおいて配置されているのが好ましい。
【００３７】
図１１ａおよび図１１ｂを一時的に参照すると、この発明の代わりの実施態様、すなわち、少なくとも１本の抗回転溝１１０２のあるねじ１１００が示されている。抗回転溝１１０２には、ねじ山１１４，１１６と交差する長さ１１０６と深さ１１０８とがあり、抗回転溝１１０２は軸部１０２の一部分と交差することもある。ねじ１１００には、ねじ１１００を予備穿孔／予備ねじ切りされた移植部位の中へ前進させかつ固定するためのねじ回し装置を内側に受け入れるための長孔１１１２がさらに備わっている。ねじ１１００には、縫合糸を受け入れるための少なくとも１個の鳩目１１１０が備わっていてもよい。鳩目１１１０は、軸部１０２を通って、軸部１０２の長手軸と抗回転溝の長手軸とに対して垂直に延びている。鳩目１１１０は、長孔１１１２の下方に位置しているが、ねじ部１０６の範囲内に位置していてもよく、案内用遠位先端１０８に沿って位置していてもよい。
【００３８】
図６ａ〜図６ｃによれば、ねじ１００には、抗回転溝４０２に加えて、抗回転要素が備わっていてもよい。図６ａにおいて、ねじ山１１４，１１６の少なくとも一方には、少なくとも１つの端部すなわち「歯」６０２が備わっている。歯６０２は、ねじ山と一体であるが、隣接する抗回転溝４０２から上面１２２の角度Ｅを超える角度αで隆起している。角度αは約１度〜４５度の範囲にあるのが好ましい。この代わりに、歯６０２は、下面１２４と一体であってもよく、軸部１０２の長手軸１１２に対して垂直である軸の上方へ角度βだけ延びている。ねじ１００が回転して定位置の中へ入ると、周りの骨は、ねじ山の周りで圧縮されるとともに包囲される。歯６０２は、ねじ１００を包囲する移植部位の骨に抵抗を及ぼすことで、ねじ１００の逆回転を防止するであろう。代わりの実施態様では、図５ｄおよび図６ｂに示されたように、ねじ１００には複数本の抗回転溝４０２と１つ以上の歯６０２とが備わっていてもよい。
【００３９】
図５ｅおよび図６ｃによれば、この発明のさらに別の実施態様には、歯６０２の備わっているばね付勢ねじ部材６０４が含まれている。図５ｅに示されたように、ばね付勢ねじ部材６０４は、コネクター部材６０６によって軸部１０２に連結されている。ばね付勢ねじ部材６０４には２本の指片６０８が備わっており、これらは、コネクター部材６０６によって軸部１０２に連結されている一方端部で一体に連結されており、また、歯６０２においてそれぞれの端部で終わっている。ねじ１００が回転して移植部位ら中へ入ると、指片６０８は骨によってわずかに圧縮される。治癒の間、骨は抗回転溝４０２の中と指片６０８どうしの空間とに向かって成長する。ねじ１００にトルクが逆回転方向に加えられると、指片６０８どうしの間の骨によって指片６０８が互いに広げられ、それによって、逆回転の抵抗になる歯６０２が露出する。
【００４０】
図７には、この発明の代わりの実施態様であるねじ７００が示されている。この実施態様では、ねじ７００には先細の軸部７０２が備わっており、この軸部は、頭部７０４から案内用遠位先端７０８の遠位端部まで延びて、尖った先端７１０で終わっている。ねじ７００のねじ部７０６には、大ねじ山７１４と小ねじ山７１６とが備わっている。大ねじ山７１４は、頭部７０４に近い部分の厚さＴ３から案内用遠位先端７０８に近い部分の厚さＴ６まで、軸部７０２に沿って厚さが減少している。大ねじ山７１４だけの厚さの減少が示されているが、小ねじ山７１６も同様に軸部７０２に沿って厚さが減少することは分かるであろう。頭部７０４には、縫合糸を受け入れるための２個の鳩目７２８が備わっている。この代わりに、頭部７０４には、縫合糸を受け入れるための１個あるいは３個以上の鳩目が備わっていてもよい。
【００４１】
図８による、さらに代わりの実施態様では、ねじ８００には、形状がほとんど円筒形でありかつ面取り先端８１８で終わっている軸部８０２が備わっている。ねじ８００のねじ部８０６には大ねじ山８１４と小ねじ山８１６とが備わっている。これらのねじ山８１４，８１６は双方とも、頭部８０４に近い部分から案内用遠位先端８０８に近い部分まで厚さが減少している。２つのねじ山８１４，８１６だけが示されているが、このねじ８００には、１つ、３つ、あるいは４つ以上のねじ山が備わっていてもよい。頭部８０４には、任意の数の鳩目が備わっていてもよいが、１個の鳩目８２８が備わっている。
【００４２】
この発明の別の実施態様では、図９に示すように、ねじ９００には、ほとんど円筒形でありかつ面取り先端９１８で終わっている軸部９０２が備わっている。この代わりに、軸部９０２は先細の先端で終わっていてもよい。ねじ９００のねじ部９０６には大ねじ山９１４と小ねじ山９１６とが備わっている。これらのねじ山９１４，９１６は、頭部９０４に近い大径部分から案内用遠位先端９０８に近い小径部分まで直径が先細になっている。これらのねじ山９１４，９１６は、半径方向骨圧縮度が増大し、それによって、ねじ９００の引抜きに対する抵抗が増大するように、軸部９０２の長手軸９１２から測って角度γだけ先細になっている。軸部９０２は、形状が円筒形として示されているが、軸部９０２は、頭部９０４に近い部分からねじ部９０６の遠位端まで先細になっていてもよい、ということは分かるであろう。この代わりに、軸部９０２は、頭部９０４に近い部分から連続的に先細になっていて、案内用遠位先端９０８の遠位端部において尖った先端で終わっていてもよい。さらに、ねじ山９１４，９１６は軸部９０２に沿って太さが一定のものとして示されているが、これらのねじ山９１４，９１６のいずれか一方あるいは双方は、頭部９０４から案内用遠位先端９０８に近い部分まで、軸９０２に沿って太さが減少するものであってもよい。
【００４３】
さて、図１０によれば、この発明の別の実施態様であるねじ１０００には、形状がほとんど円筒形でありかつ面取り先端１０１８で終わっている軸部１００２が備わっている。ねじ１０００には、第１ねじ部１００６ａと第２ねじ部１００６ｂとが備わっている。大ねじ山１０１４および小ねじ山１０１６が、頭部１００４の近くからねじ部１００６ａ，１００６ｂを通って延びており、案内用遠位先端１００８の近くで終わっている。ねじ山１０１４，１０１６は、第１ねじ部１００６ａでは直径が一定であるが、第１ねじ部１００６ａの近くから第２ねじ部１００６ｂを通じて連続的に先細にされている。軸部１００２は、ほとんど円筒形として示されているが、軸部１００２は、第１ねじ部１００６ａの遠位端部から第２ねじ部１００６ｂを通じて連続的に先細にされていてもよい、ということは分かるであろう。この代わりに、軸部１００２は、第１ねじ部１００６ａの遠位端部から第２ねじ部１００６ｂと案内用遠位先端１００８とを通じて連続的に先細になっていて、尖った先端で終わっていてもよい。さらに別の実施態様では、軸部１００２は、頭部１００４から軸部１００２の全長に沿って先細にされ、尖った先端で終わっていてもよい。同様に、ねじ山１０１４，１０１６は厚さが一定のものとして示されているが、これらのねじ山１０１４，１０１６は、第１ねじ部１００６ａおよび／または第２ねじ部１００６ｂにおいて厚さが減少するものであってもよい。
【００４４】
この主題発明は、この明細書で添付図面とともに説明されてきたが、この発明はそのように限定されるものではない、ということは分かるであろう。この明細書において主題装置を用いて考察された諸構成要素と説明された諸工程との構成におけるさまざまな変更は、特許請求の範囲に記載されたように、この発明の精神および範囲から逸脱することなく行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の側面図である。
【図２】
図２ａは、ねじ回しが取り付けられかつ組織の中へ挿入された、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の模式図である。
図２ｂは、ねじ回しが取り付けられかつ予備穿孔された移植部位に位置合わせされた、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の模式図である。
【図３】
図３は、予備穿孔された移植部位の中へ挿入された案内用遠位先端を示している、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の模式図である。
【図４】
図４ａは、抗回転溝が備わっている、この発明の医療用ねじにおける別の典型的な実施態様の側面図である。
図４ｂは、図４ａに示されたような、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の上面図である。
【図５】
図５ａ〜図５ｅは、抗回転溝が備わっている、この発明の医療用ねじにおける代わりのいくつかの実施態様の側面図および上面図である。
【図６】
図６ａ〜図６ｃは、この発明の抗回転歯の側面図である。
【図７】
図７は、この発明の医療用ねじにおける別の典型的な実施態様の側面図である。
【図８】
図８は、この発明の医療用ねじにおけるさらに別の典型的な実施態様の側面図である。
【図９】
図９は、この発明の医療用ねじにおけるさらに別の典型的な実施態様の側面図である。
【図１０】
図１０は、この発明の医療用ねじにおける典型的な実施態様の側面図である。
【国際公開パンフレット】
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2004504882.tif 000004
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2004504882.tif 000006
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2004504882.tif 000009
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004504882.tif 000032
2004504882.tif 000033
【国際調査報告】
2004504882.tif 000034
2004504882.tif 000035
2004504882.tif 000036
2004504882.tif 000037
2004504882.tif 000038