(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明の携帯用薬剤吐出装置（１）は、出口（１１１）と可動ピストン（１１２）とを備えた薬剤カートリッジ（１１）と、このカートリッジを保持するためのハウジング（１２）と、カートリッジの軸に沿って前記ピストンと係合してこれを動かすように動作可能である可撓性ピストンロッド（１３）と、ピストンロッドを前記軸から離れるように湾曲させるための案内手段（１４）と、作動手段（１５）と、作動手段の動きをピストンロッドに伝えるための駆動手段（１６、１７）とを具備し、この駆動手段は、ピストンロッド（１３）を動かすための駆動ホイール（１７）を有し、可撓性ピストンロッドは、駆動ホイールの対応する第２部材（１７１）と機械的に共働する、規則的に互いに離間された複数の部材（３３０、３３１、３３２）を有する。
2004510504.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
出口（１１１）と可動ピストン（１１２）とを備えた薬剤カートリッジ（１１）と、このカートリッジを保持するためのハウジング（１２）と、前記ピストンと係合してピストンをカートリッジの軸（１１３）に沿って動かすように動作可能である可撓性ピストンロッド（１３）と、このピストンロッドを前記軸から離れるように湾曲させるための案内手段（１４）と、作動手段（１５）と、この作動手段の運動を前記ピストンロッドに伝えるための駆動手段（１６、１７）とを具備し、この駆動手段は、ピストンロッド（１３）を動かすための駆動ホイール（１７）を有し、また、前記可撓性ピストンロッドは、駆動ホイールの対応する第２部材（１７１）と機械的に共働可能で、かつ、規則的に互いに離間された複数の第１部材（３３０、３３１、３３２）を有する携帯用薬剤吐出装置（１）において、前記可撓性ピストンロッド（１３）は、前記駆動ホイール（１７）とピストン（１１２）との間に線形のもしくはほぼ線形の通路をなすことを特徴とする携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２】
前記可撓性ピストンロッド（１３）は、前記駆動ホイール（１７）と案内手段（１４）と共働している間、両側に弾性を有する状態のままであることを特徴とする、請求項１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項３】
前記可撓性ピストンロッド（１３）の横断面（１３３）は、駆動ホイール（１７）の表面（１７２）に十分にもしくは部分的に従うようにされていることを特徴とする、請求項１もしくは２の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項４】
前記案内手段（１４、３６）は、ピストンロッド（１３、３３）の使用されていない部分を保管するための巻取りスプールとして働くことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項５】
前記駆動ホイールと案内手段とは、同じ物理的なユニット（１７、３６）であることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項６】
前記駆動ホイール（１７）は、前記カートリッジ（１１）に向かう下流方向（１１３１）で案内手段（１４）の後に配置されていることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項７】
前記ピストンロッド（１３）は、カートリッジ（１１）の軸方向（１１３）の内壁に、このピストンロッドの横断面での１つ以上の点で接触していることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項８】
前記カートリッジ（１１）内で、前記ピストンロッド（１３）の長手方向のエッジ（１３１、１３２）が、カートリッジの内壁に接触していることを特徴とする、請求項７の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項９】
前記可撓性ピストンロッド（１３）は、テープ形状であることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１０】
前記可撓性ピストンロッド（１３）は、横断面での２つ以上の点で互いに接合された２つの別々のテープ形状本体から成ることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１１】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３７、３３８）は、横断面の中心点（３３４）で互いに接合されていることを特徴とする、請求項１０の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１２】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３７、３３８）間の距離は、緩められた状態で横断面で見たときに中心点（３３４）から距離が離れるのにつれて長くなることを特徴とする、請求項１１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１３】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）は、横断面の両エッジ（１３１、１３２）で互いに接合されていることを特徴とする、請求項１０の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１４】
前記両エッジ（１３１、１３２）は、２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）の表面にコーティング層を形成することによって接合されていることを特徴とする、請求項１３の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１５】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）は、緩められた状態で横断面で見たときに目の形状の通路をなすことを特徴とする、請求項１３もしくは１４の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１６】
前記可撓性ピストンロッドの第１部材は、突出部材を有し、また、前記駆動ホイールの対応する第２部材は、対応する受け部材を有することを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１７】
前記第１部材は、受け部材（３３０、３３１、３３２）を有し、また、対応する前記第２部材は、突出部材（１７１、３６１）を有することを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１８】
前記第１部材は、個々に独立した複数の溝を有し、対応する第２部材は、個々に独立した複数の突出部材を有することを特徴とする、請求項１７の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１９】
前記第１部材は、個々に独立した複数の貫通孔（３３１、３３１１、３３１２）を有し、また、対応する前記第２部材は、個々に独立した複数の突出部材（１７１、３６１）を有することを特徴とする、請求項１７の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２０】
規則的に互いに離間された前記部材（３３１）は、前記可撓性ピストンロッド（３３）の長手方向の中心点（３３４）に沿って設けられていることを特徴とする、請求項１６乃至１９のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２１】
前記第１部材は、前記可撓性ピストンロッド（３３）の長手方向の少なくとも１つの周縁部に沿って設けられた個々に独立した複数の切欠部（３３２）を有し、対応する第２部材は、個々に独立した複数の突出部材を有することを特徴とする、請求項１７の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２２】
前記ピストンロッド（１３、３３）は、少なくとも部分的にプラスチック材料でできていることを特徴とする、請求項１乃至２１のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２３】
前記ピストンロッド（１３、３３）は、少なくとも部分的に金属材料でできていることを特徴とする、請求項１乃至２２のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、小型であること、信頼性、重量及び製造コストを考慮した薬剤吐出システムの設計に関し、特に、出口と可動ピストンとを備えた薬剤カートリッジと、このカートリッジを保持するためのハウジングと、前記ピストンと係合してこれをカートリッジの軸に沿って動かすように動作可能な可撓性ピストンロッドと、このピストンロッドを前記軸から離れるように湾曲させるための案内手段と、作動手段と、この作動手段からピストンロッドに動きを伝えるための駆動手段とを具備し、この駆動手段は、ピストンロッドを動かすための駆動ホイールを有し、可撓性ピストンロッドは、駆動ホイールの対応する第２部材と夫々機械的に共働可能で、規則的に互いに離間された複数の第１部材を有する携帯用薬剤吐出装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
先行技術の以下の説明は、本発明の応用領域の１つである病気の自己処置のための薬剤吐出装置に関する。
【０００３】
糖尿病のような病気の自己処置のための薬剤吐出装置では、注射もしくは輸液（ｉｎｆｕｓｉｏｎ）の操作の安全性及び利便性が最も重要である。このうち非常に重要な１つの面が、装置が小型であることである。また、使用者のために非常に重要な他の面が、正しい所定量が吐出されるのを確実にすることである。装置の製造のためには、製造管理（テスト容易性）と経済的な解決法のような側面が需要である。使いやすく、即ち、体積が小さくて軽量で、かつ、信頼性が高く同時に製造面で経済的である装置が、必要とされている。
【０００４】
ＵＳ−Ａ−５、６３７、０９５号は、ばねテープを有する、可撓性駆動プランジャーを備えた薬剤輸液ポンプ（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｐｕｍｐ）を開示している。この発明の１つの好ましい実施形態では、ばねテープは、ポンプハウジング内の巻取りスプール上を覆うかこれに巻きつけられる。駆動キャプスタンローラー及び関連したピンチローラーのような駆動手段が、ポンプ駆動モーターの制御下でばねテープと係合してこれを前進させ、これに対応して、計画された方法で患者に薬剤を吐出するようにピストンと係合してこれを前進させる。
【０００５】
ＥＰ−Ａ−０ １１０ ６８７号は、可撓性ピストンロッドアセンブリーを備えた携帯用流体輸液装置を開示している。シリンジの上流もしくは開口端部でＵ字形状に反転可能な可撓性のプッシャーテープがピストンに取着されており、かくして、テープの遠端は、シリンジの円筒形本体に隣接して、及びピストンがシリンジの本体内に動かされるのにつれてこれの上に載る（ｒｉｄｅ ｕｐｏｎ）位置にある。可撓性のプッシャーテープは、成形ポリプロピレン（ｍｏｌｄｅｄ ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）のような容易に撓むプラスチック材料でできている。一連の平行な溝部が、プラスチックテープの表面にこれの狭い中心部に沿ってあけられている。テープの外方に延びている面は、ピストンロッドの一部で螺旋形の駆動ねじと係合し、これはカートリッジの軸から離れるように偏向されている。ＤＣモーターによるねじの回転が、Ｕ字形の通路でテープを推進させ、ピストンを駆動させる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
先行技術の問題点は、駆動手段がピストンから比較的離れたところに配置されており、ハウジングとカートリッジとの比較的高い摩擦を有する比較的厚いピストンロッドを必要とし、かくして、これを前進させるために比較的高いパワー消費モーターを必要とし、あるいは、ピストンの移動の不正確さを招く点、もしくは、テープ形ピストンロッドを前進させるための手段と、テープの使用されていない部分を保管する巻取りスプールと、テープのＵ字形状の通路を支持するドラムもしくはホイールとが個々の組み込み（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ）機能ユニットであり、比較的複雑な解決法を提供する。
【０００７】
本発明の目的は、小型であり、改良された正確さをも有する薬剤吐出システムを提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
これは、可撓性ピストンロッドが、駆動ホイールとピストンとの間に線形のもしくはほぼ線形の通路を形成する（ｅｘｈｉｂｉｔ）、本発明に係って果たされる。
【０００９】
本発明の文脈では、‘薬剤吐出システム’という用語は、各所定量の液状薬剤（あるいは小さな滴の形状）を吐出するための注射器タイプの装置（ペン型注射器もしくは噴射注射器のような）もしくは液状薬剤を連続的に吐出するための薬剤ポンプを意味する。どちらも、任意で、関連する電子モニタリング、及び制御あるいは通信のユニットと組み合わせられる。
【００１０】
本発明の文脈では、‘ピストン’という用語は、カートリッジの内壁に堅く適合する移動可能なプレートもしくはシリンダーを意味する。カートリッジの内部に面し、カートリッジの内容物と接触され得るピストンの面は、‘ピストンの内面’と呼ばれ、ピストンのこれと逆の側面は、‘ピストンの外面’と呼ばれる。‘ピストンの外面’と係合される‘ピストンロッド’と協力して、‘ピストン’は、動かされ、‘ピストンの内面’と接触されるカートリッジの内容物の面に圧力を印加するために使用される。かくして、例えば、ピストンが出口の方向に動かされると、カートリッジの出口を通って投与物が吐出される。本発明の文脈では、‘ピストン’という用語はまた、ピストンロッドに欠かせない部分である、プランジャーと係合する可動壁もしくは膜にも当てはめられる。
【００１１】
本発明の文脈では、‘ピストンロッドがピストンと係合してこれを動かし得る’という言葉は、ピストンロッドが可動壁に取着されてもされなくてもよいことを意味するが、どちらの場合にも、これは、ピストンを、少なくともカートリッジの出口に向かう方向に動かす機能を有する。
【００１２】
本発明の文脈では、‘駆動ホイール’という用語は、作動手段（例えば電気モーター）と、及び、作動手段の動きをピストンロッドを動かすように伝えるようにピストンロッドと共働する駆動手段の一部品を意味する。これは、ギアホイールもしくはドラムの形状もしくはピストンロッドと共働可能な他の適当な形状でよい。ギアボックスが、作動手段と駆動ホイールとの間に挿入され得る。
【００１３】
ピストンロッドが駆動ホイールとピストンとの間に線形通路を有することの利点は、ロッドによるピストンの動きに誤りを導入する危険が、ピストンのより直接的な駆動が与えられることにより減じられることである（即ち、湾曲された通路による離れて配置された駆動ホイールからの機械的な誤りの源と、案内手段の過度の摩擦などが、無くされる）これに関連した利点は、投与量の正確さが向上され、及び、作動手段のパワーに対する必要性が減じられ、装置の重量及び体積を減じるようにすることである。
【００１４】
投与量の正確さの更なる向上は、本発明と、参照して組み入れられる我々の先願の特許出願“Ａ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ｄｏｓｅ ａｃｃｕｒａｃｙ”に開示された発明とを組み合わせることによって果たされる。
【００１５】
本発明の他の利点は、これが作動手段の回転運動をピストンロッドの直動運動に変換させるための単純な原則、スペース及び材料に関連する設計の拘束に応じて様々の方法で実行され得るという原則を用いていることである。これは、比較的小型の薬剤装置の構造を可能にし（例えば、１８０度湾曲したピストンロッドの通路を用いる）、低重量という利点と、大量生産に適した潜在的に経済的な解決法とを果たす比較的薄い（ｔｈｉｎ）ピストンロッドを用いる。
【００１６】
可撓性ピストンロッドが、駆動ホイール及び案内手段と共働する間、十分に両側に伸縮自在である場合、ピストンロッドが、両側が変形されずとも駆動及び案内手段の様々の湾曲形に順応し、これと共働し得ることが確実にされる。
【００１７】
可撓性ピストンロッドの横断面が駆動ホイールの表面に十分にもしくは部分的に従うようにされている場合、ピストンロッドの断面の変化が、これが駆動及び案内手段と共働して曲がっている間、ロッドと駆動及び案内手段との間で継ぎ目のない接続を確実にするようにされることが確実にされる。
【００１８】
案内手段がピストンロッドの使用されていない部分を保管するための巻取りスプールとして働く場合、特に小型で経済的な解決法を提供することが確実にされる。
【００１９】
駆動ホイールと案内手段とが同じ物理的なユニットである場合、特に単純で、小型で、及び経済的な解決法が提供されることが確実にされる。
【００２０】
駆動ホイールがカートリッジに向かう下流方向で案内手段の後に配置されている場合、駆動手段が、動かされるピストンのできるだけ近くに配置されることが確実にされ、かくして、誤りの源が最少にされ、投与量の正確さが向上される。
【００２１】
本発明の文脈では、‘下流’という用語は、薬剤がカートリッジから放出される際にピストンの動く方向を意味し、この方向はまた、ピストンロッドの‘長テ方向’を規定する。
【００２２】
ピストンロッドが、これの横断面の１以上の点でカートリッジの軸方向の内壁に接触するとき、軸方向の圧力に耐えるロッドの能力が向上されることが確実にされる。
【００２３】
本発明の文脈では、‘カートリッジの内壁’という用語は、薬剤と接触されるカートリッジの壁の内面を意味する。‘ピストンロッドの横断面’は、ピストンロッドの長手方向、即ち、ロッドの駆動ホイールとピストンとの間の部分の場合には、かくして規定された方向に対して直交する方向（即ち、カートリッジの軸方向に直交する）に対して直交するロッドの断面を意味する。
【００２４】
カートリッジのピストンロッドの長手方向のエッジがカートリッジの内壁に接触している場合、カートリッジ内でピストンを動かすとピストンロッドが案内されることが確実にされ、軸方向の圧力に耐える能力を向上させる。
【００２５】
本発明の文脈では、‘カートリッジ内のピストンロッドの長手方向のエッジ’という用語は、ピストンロッドの長手方向によって規定された方向のロッドのエッジのことを指す。
【００２６】
可撓性ピストンロッドがテープ形状である場合、製造という観点から便利で巻上げによく適した解決法が提供され、また、薬剤吐出システムの物理的な設計上の可撓性が向上されることが確実にされる。
【００２７】
本発明の文脈では、‘ピストンロッド’に関連した‘テープ形’という用語は、長手方向に直交するロッドの断面が、これの‘重量’よりも‘幅広い（ｗｉｄｅｒ）’ことを意味する。これは、矩形の断面形状をしている必要はなく、溝付きもしくは歯付きであったり、波のような形をしていたり、もしくは、凹状もしくは凸状であったり、もしくは、設計の観点から便利である何らかの形状でもよい。
【００２８】
可撓性ピストンロッドが横断面での２つ以上の点で互いに接合された２つの別々のテープ形状本体から成っている場合、‘単一層’の解決法の場合よりも大きな軸方向の圧力がロッドに印加され、即ち、より薄い（ｔｈｉｎ）材料が用いられることが確実にされ、この結果、重量が小さくされ、コストが減じられ、かくして、薬剤吐出装置の設計の自由度が高くなる。更に、ピストンロッドは、対応する１層ロッドよりもより鋭角の曲げにさらされ得る。かくして、これ自身が十分に堅いテープ形ピストンロッドが（即ち、カートリッジの内壁に接触せずに）提供され得る。
【００２９】
好ましい実施形態では、２つの別々のテープ形状本体は、横断面の中心点で互いに接合されている。
【００３０】
好ましい実施形態では、２つの別々のテープ形状本体間の距離は、緩められた状態で横断面で見たときに中心点から距離が離れるのにつれて長くなる。
【００３１】
本発明の文脈では、‘緩められた状態での’という用語は、外側からの力（重力以外）がロッドに与えられた状態を指す。
【００３２】
２つの別々のテープ形状本体が横断面の両エッジで互いに接合されている場合、大量生産によく適して経済的かつ軽量で、かつ、最小の曲率半径で湾曲され得る解決法が提供されることが確実にされる。
【００３３】
好ましい実施形態では、エッジが２つの別々のテープ形状本体の表面にコーティング層を形成することによって接合されている。これは、ロッドの非常に平らな表面を提供し、及び、例えば摩擦を最小にして耐食性などを向上させるような、この出願に特に適したコーティングを塗布し得るという利点を有する（連続的かつ可撓性のヒンジをこれらの対応する長手方向のエッジ間に形成することにより２つの本体を接合するに加えて）。
【００３４】
好ましい実施形態では、可撓性ピストンロッドの第１部材は、突出部材を有し、駆動ホイールの対応する第２部材は、対応する受け部材を有する。これの実施形態では、駆動ホイールは、例えば、ピストンロッドを動かすためにピストンロッド上の対応する突出部と相互作用する、規則的に互いに離間された溝を有する。これは、ピストンがホイールと係合すると突出部が駆動ホイール内に‘隠され’、あるいは、駆動ホイールの周りに必要とされる空きスペースを減じる（かくして、構造物の体積を最小にする）という利点を有する。
【００３５】
好ましい実施形態では、第１部材は、受け部材を有し、対応する第２部材は、突出部材を有する。
【００３６】
好ましい実施形態では、第１部材は、個々に独立した複数の溝を有し、対応する第２部材は、個々に独立した複数の突出部材を有する。
【００３７】
第１部材が個々に独立した複数の貫通孔を有し、対応する第２部材が個々に独立した複数の突出部材を有する場合、ピストンロッドと駆動ホイールとの間の安定した把持が与えられることが確実にされる。
【００３８】
好ましい実施形態では、規則的に互いに離間された複数の部材は、可撓性ピストンロッドの長手方向に中心線に沿って設けられている。
【００３９】
第１部材が、可撓性ピストンロッドの長手方向に少なくとも１つの周縁部に沿って設けられた個々に独立した複数の切欠部を有し、対応する第２部材が、個々に独立した複数の突出部材を有する場合、ピストンロッドと駆動ホイールとの間の安定した把持が果たされることが確実にされる。
【００４０】
ピストンロッドが少なくとも部分的にプラスチック材料でできている場合、他の材料（例えば、大きな機械的安定度、剛性など）と共にプラスチック材料（例えば、耐食性）を用いる利点を有する解決法が提供され得ることが確実にされる。
【００４１】
好ましい実施形態では、ピストンロッドは、少なくとも部分的に金属材料でできている。
【００４２】
【発明の実施の形態】
図は、明白にするために概略的かつ単純にされており、これらは本発明を理解するために不可欠な細部を示し、他の細部は省略されている。本文を通して、同じか対応する部分には同じ参照符号が使用されている。
【００４３】
図１は、駆動ホイールが薬剤カートリッジに隣接して配置された、本発明に係る薬剤吐出システムを示す。
【００４４】
薬剤吐出システム１の図１の実施形態では、ピストン１１２と、ニードル２２（あるいは交換可能なもの）が取付け可能な出口１１１とを備えた薬剤カートリッジ１１（あるいは交換可能なもの）が、テープ形のピストンロッド１３と共働するように示されている。このテープは、横断面で弓形（相応する図２の（Ｂ）を参照）である。カートリッジ１１は、カートリッジホルダー１２に取り外し可能に取付けられている。ピストンロッド１３は、カートリッジ１１の長手方向の軸１１３に沿って動かされ得る。下流（ｄｏｗｎｓｔｒｅａｍ）方向が、矢印１１３１により規定されている。ピストンロッド１３の動きは、電気モーター１５の回転運動が適当な駆動手段によってピストンロッドの線形の動きに変換されることによって作動され得る。駆動手段は、規則的に互いに離間された複数の部材１７１を有する駆動ホイール１７を有し、前記複数の部材は、ピストンロッド上で規則的に互いに離間された夫々対応する開口部（図３（Ｃ）、（Ｄ）の３３１を参照）と共働する。ピストンロッド１３は、第１の案内ホイール１４上で１８０度のＵ字を描くように（ｍａｋｅ ａ １８０ ｄｅｇｒｅｅ Ｕ−ｔｕｒｎ）湾曲される。第２の案内ホイール１８は、ピストンロッドと駆動ホイール１７との間の適当な接触を可能にする。図１の実施形態では、第２の案内ホイール１８と、駆動ホイール１７とのテープ形ピストンロッド１３を受ける面は、夫々に、凹面と、これに対応する凸面を有する。これは、ピストンロッドが、これの横断面で標準的な（ｎｏｒｍａｌ）弓形形状を有して、薬剤カートリッジの直径を適当に調節し得るという効果を与える（例えば、ピストンロッドのエッジ（ロッドの中心部ではなく）がカートリッジの内壁に接触するように（図２（Ｂ）を参照））。言うまでもなく、案内ホイール１４、１８、及び駆動ホイール１７を受ける面は、設計の観点から考えて都合の良い他の形状であってもよい。
【００４５】
本発明の実施形態では、ピストンロッド１３は、弾性的に、駆動ホイール１７と案内ホイール１４との表面の形状にこれらホイールと接触する通路に沿って十分にもしくは部分的に一致するようにされている。代わりに、これらホイールの表面は、ピストンロッドのこれがホイールの周りに沿って曲げられる際にこれらホイールと係合する側面の形状に、十分にもしくは部分的に一致するようにされている。これは、ロッドの横方向だけでなく長手方向にも当てはまる。長手方向では、ホイールの最も小さい直径は、ホイールの周りに沿ってロッドが弾性的に（即ち両側に）曲げられことのできる最も小さい直径によって制限される。横方向では、例えば図６（Ａ）の実施形態の場合、これが、目の形の断面図が、ホイールに従う形状に“つぶれる”ことを示す。
【００４６】
本発明の他の実施形態では駆動ホイール（及び可能な駆動ホイール）の幅が、横断面（例えば図７（Ａ）を参照）で見たとき、テープ形状のロッドよりも小さい。この場合、中央に設けられた（例えば図３（Ａ）、（Ｃ）もしくは６（Ａ）を参照）か中央近くに設けられた（例えば図３（Ｄ）もしくは６（Ｂ）を参照）ピストンロッドが使用される。
【００４７】
本発明の実施形態で、前出の第１の案内ホイール１４は、所定の案内面に置き換えられ（ピストンロッドを同等に曲げさせる）、任意で、案内面とピストンロッドとの間の低摩擦を確実にする層でコーティングされる。案内面の横断面は、通常の運転中に、ピストンロッドのこれが周りに沿って曲げられる際に案内面と係合する側面の形状に、十分にもしくは部分的に一致するようにされている。
【００４８】
薬剤カートリッジが交換可能である場合、薬剤装置の主要な部分は、薬剤カートリッジの内容物が射出されたか他の薬剤を使用したいとき、即ち、例えば長期間に渡って薬剤（例えばインシュリン）の頻繁な投与（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）が必要となる患者（例えば糖尿病）の自己処置の際に、新しいカートリッジ（あるいは、注射器の場合は新しいニードル）を挿入するだけで再度使用され得ることが確実にされる。交換可能なカートリッジが十分に機能するピストン（及び、あるいは対応するピストンロッド）を収容している場合、便利かつ柔軟な解決法が提供され、これによって、カートリッジは、迅速に、かつ衛生的に安全な方法で交換され得る。
【００４９】
ピストンロッドが案内ホイール１４にこれの関連する部分に沿って従うことを確実にするために、ピストンロッドの‘上流の’端部（即ち、ピストンと係合しないロッドの端部）が、凸部材（ｓａｌｉｅｎｔ ｅｌｅｍｅｎｔ）（例えばばね、図示されず）によりカートリッジに取付けられた状態に保持された薬剤装置の一部分に接続されることができる。この際、凸部材の一方の端部はピストンロッドに結合され、他方の端部は取付けた状態に保持されている。
【００５０】
典型的には、装置と当該使用者に関する履歴データの解析及び使用と、診断計画と、誤り修正などとを含む薬剤吐出処理は、適当な処理及び通信ユニットによって統御される。
【００５１】
図１の実施形態では、駆動手段は、電気モーター１５から、例えばギアボックスの形状の駆動ホイール１７への動きを伝えるための適当な手段１６を有する。電気モーターは、処理ユニット１９（関連した記録手段を有する）によって制御される。処理ユニット１９は、Ｉ／Ｏ手段２０（例えばディスプレイ、キーパッド、及び関連した通信インターフェースを有する）によって、使用者及び他のシステムと情報を交換可能である。電子ユニットは、エネルギー源２１（例えば、バッテリーパックもしくは外部の加圧手段へのインターフェース）から動力を供給される。
【００５２】
ピストンロッドを保護し、及び任意で、これの１８０度の通路を支持し、及び電気モーターを覆うためのハウジング１０と、装置に不可欠な部品とが、提供されている。
【００５３】
ハウジング１０と、カートリッジホルダー１２と、電気モーターから駆動ホイールへ動きを伝えるための手段１６と、電気モーター１５と、処理ユニット１９と、Ｉ／Ｏ手段２０と、動力源２１とは、図２、５に示されていないが、暗に含まれている。
【００５４】
図２（Ａ）、（Ｂ）は、駆動ホイールと案内手段とが、１つの物理的なユニットである、本発明の実施形態を示す。
【００５５】
図２（Ａ）では、本発明の主要な特徴のみが示されている。図２は、ピストンロッド１３の対応する凹部と共働する規則的に互いに離間された複数の歯部１７１を備えた駆動ホイール１７を示す。駆動ホイール１７が駆動手段（図示されず）によって反時計回り方向に駆動される場合、ピストンロッド１３は、下流方向に動かされ、カートリッジ１１から出口１１及び取付けられたニードル（図示されず）を介して薬剤を吐出するようにピストン１１２を動かすように働く。駆動ホイールが、ピストンロッドを１８０度湾曲させるようにすることから、特に単純な実施形態が提供される。付加的に、この実施形態は、比較的小型で、軽量である。
【００５６】
図２（Ｂ）は、薬剤カートリッジ１１とピストンロッド１３との、線ＢＢに沿った断面図を示す。ピストンロッド１３の湾曲された断面が明らかである。テープ形ピストンロッドのエッジ１３１、１３２は、カートリッジ１１の内壁上を滑動し、比較的大きな力が、これが駆動ホイールのエッジからピストンロッドのピストンとの係合点への線形通路を変形させる（ｂｅｎｄ ｏｕｔ ｏｆ ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｐａｔｈ）こともなくテープ形のロッドに与えられる、機械的に比較的安定した構造を提供する。
【００５７】
図３（Ａ）乃至（Ｄ）は、本発明に係るテープ形のピストンロッドの様々の実施形態を示す。
【００５８】
図３（Ａ）は、対応する駆動ねじ（図５の１７を参照）と共働するテープ形ロッドの側面の中央部にこのテープ形ピストンロッドの横（もしくはほぼ横）方向に平行な複数の溝部３３０を備えた、テープ形のピストンロッド３３の実施形態を示す。溝部は、任意で、駆動ホイールの対応するスレッドと共働するスロットを形成するように部材を通って（ｔｈｒｏｕｇｈ）延びていてもよい。
【００５９】
図３（Ｂ）は、テープの長手方向の両エッジで規則的に互いに離間された切欠部３３２を備えたテープ形のピストンロッド３３の実施形態を示す。切欠部３３２は、駆動ホイールの対応する突出ピン（図示されず）と共働する。あるいは、テープ形のピストンロッドは、これの長手方向の両エッジに沿って規則的に互いに離間された突出部材を有し、これに対応する受け部材を、駆動ホイールが有し、よって、ロッドが駆動ホイールと係合されたときにピストンロッドの安定した把持（ｇｒｉｐ）を可能にする。この実施形態は、テープとホイールとの間の非常によい把持と、テープの横方向の非常によい位置付けとを可能にし、これら両方が、正確な投薬量の吐出に貢献する。更に、これは、図３（Ｃ）、（Ｄ）に示された対応する解決法に比較してより大きな軸方向の圧力に耐え得るピストンロッドを提供する。
【００６０】
図３（Ｃ）は、駆動ホイールの対応する突出ピン（例えば図１、２の１７１を参照）と共働する規則的に互いに離間されて中央に位置された矩形の貫通孔３３１を備えた、テープ形ピストンロッド３３の実施形態を示す。
【００６１】
図３（Ｄ）は、駆動ホイール（図示されず）の対応する突出ピンと共働する、テープの長手方向の対称中心線に沿って左右対称な２列を成すように規則的に互いに離間された円形の貫通孔３３１を備えた、テープ形ピストンロッド３３の実施形態を示す。
【００６２】
図４（Ａ）乃至（Ｃ）は、本発明に係るテープ形ピストンロッドと対応する駆動ホイールとを示す。この駆動ホイールにテープを巻くことが可能である。
【００６３】
ピストン３３は、駆動ドラム３６の対応する突出した円形シリンダー部材３６１と共働する中央に位置されて規則的に互いに離間された複数の円形孔３３１を備えたテープを有する。駆動ドラムは、電気モーター（図示されず）によって適当な駆動手段（例えばギアボックス、図示されず）を介して駆動される。複数の孔は、テープの中心線に沿って位置付けされているとして示されているが、言うまでもなく、駆動ドラムの突出手段が対応するパターンに従いさえすれば、テープの長手方向の一方のエッジあるいは両側エッジに、もしくは、中心線から少しずれた線に沿って、もしくは、他の便利な方法で、位置付けられ得る。同様に、複数の孔とこれに夫々対応する突出部材とは、テープの孔と駆動ドラムの突出部材とが互いに一致する限り、任意の都合のよい形状を有してよく、例えば、円形に対して縁のある（ｅｄｇｅｄ）形状でよい。
【００６４】
図４（Ａ）、（Ｂ）は、ピストンロッドと駆動ドラムとの直交する平面図である。図４（Ｃ）は、巻かれたピストンロッドの斜視図であり、テープ／ピストンロッドの使用されていない部分が駆動ドラム上に保管され、単純かつ小型の解決法を提供することを示している。
【００６５】
図５は、ねじの形状の駆動ホイールが案内手段と薬剤カートリッジとの間に配置されている、本発明に係る薬剤吐出システムを示す。
【００６６】
図５は、ピストンロッドの対応する溝部（例えば図３（Ａ）の３３０）と共働する駆動ねじ１７を示す。駆動ホイール１７が駆動手段（図示されず）により駆動されるとき、ピストンロッド１３は、下流方向に動かされ、カートリッジ１１から出口と取付けられたニードル（図示されず）とを介して薬剤を吐出するようにピストン１１２を動かすように働く。ピストンロッドは、案内ホイール１４に沿って１８０度湾曲している（ｍａｋｅ ａ １８０ ｄｅｇｒｅｅｓ ｂｅｎｄ）。第２の案内ホイール１８は、ピストンロッドと駆動ねじ１７との間の適当な接触を確実にする。
【００６７】
図６は、本発明に係るピストンロッドの幾つかの可能な設計を示す。
【００６８】
ピストンロッドは、設計の要件（材料、堅さ、重量、磨耗など）とコストとに応じて、種々様々の形に作られることができる。ロッドは、材料の１つの縦長片によって作られるか、あるいは、テープの横断面の１以上の点で互いに接合された幾つかの層から成っていてもよい。長手方向では、テープは、“互いに離れた（ｉｓｏｌａｔｅｄ）”（あるいは規則的に互いに離間された）点で、もしくは、連続して互いに接合され得る。この接合は、溶接か、接着技術か、他の適当な接合技術かによって果たされる。
【００６９】
図６（Ａ）は、テープ形ピストンロッド３３の好ましい実施形態を示す。この実施形態では、ロッドが、エッジ１３１、１３２に沿って互いに接合された２つの縦長フォイル片３３５、３３６から成り、これら片は、駆動ホイールと共働する、中央線３３４と規則的に互いに離間された複数の孔３３１を有する。テープの２つの片は、緩められた状態のときは弓形の断面を有し、かくして、エッジで接合されたときには目の形状の断面を形成する。好ましい実施形態では、テープの各片は、０．５ｍｍの厚さの凸形金属材料で作られ、接合は、延性ポリマー層によって外面をコーティングすることにより果たされる。適当に、層は、ロッドの内面に、もしくは、ロッドの接合線に沿ってのみ適用され得る。代わりに、延性の粘着テープが、ロッドの接合線に沿って適用されることもできる。
【００７０】
図６（Ｂ）に示されているような、他の好ましい実施形態では、ロッド３３は、Ｘ字形の断面を与えるように中心線３３４に沿って互いに接合されて、２列をなすように規則的に離間された駆動ホイールと共働する複数の孔３３１１、３３１２を有する、２つの縦長のフォイル片３３７、３３８から成る。孔は、ロッドの横断面で見ると、テープの中心線の各側方に位置されている。孔は、夫々に、円形、正方形であるが、駆動ホイールと共働するのに適した任意の形状であればよい。同様に、凹部が、駆動ホイールとの十分な把持が確実にされさえすれば材料の厚さに応じて使用され得る。
【００７１】
図７（Ａ）、（Ｂ）は、本発明に係るピストンロッドと駆動ドラムとの幾つかの可能な設計を示す。
【００７２】
図７（Ａ）は、規則的に互いに離間された複数の突出ピン１７１を備えた駆動ドラム１７が、対称軸の方向にテープ形ピストンロッド３３の幅３３５よりもかなり小さい幅１７３を有する、本発明の実施形態を示す。ピストンロッド３３は、駆動ドラム１７の突出ピン１７１と共働する、中心線３３４に沿って規則的に互いに離間されるように位置された孔３３１を有する。ピストンロッドは、長手方向のエッジ１３１、１３２を有する。ピストンロッドは、緩められた状態で横方向に弓形の断面を有する。ピストンロッド（緩められた状態で図７（Ａ）に示されている）の対応する表面１３３に面する駆動ドラムの表面１７２は、平らである（弓形に対して線形である）が、これの幅１７２がロッドの幅３３５と比較して十分に小さい限りは任意の都合のよい形状でよく、また、突出ピンは、ピストンロッドの孔との十分な把持を与える。
【００７３】
図７（Ｂ）は、規則的に互いに離間された突出ピン１７１を備えた駆動ドラム１７が、対称軸の方向にテープ形のピストンロッド３３の幅３３５と同等の幅１７３を有する、本発明の実施形態を示す。更に、ピストンロッド３３は、中心線３３４に沿って規則的に互いに離間されるように位置された複数の孔３３１を有する。また、ロッドは、長手方向のエッジ１３１、１３２を有する。孔３３１は、駆動ドラム１７の突出ピン１７１と共働するようにされている。ピストンロッドは、緩められた状態で横方向に弓形の断面を有する。ピストンロッドの対応する表面１３３に面する駆動ドラムの表面１７２は、横断面で弓形であり、ロッドがドラムの径方向の通路と接触されてこれに従うように付勢されると（即ち、ドラムの突出ピンがピストンロッドの孔と共働するとき）、ピストンロッドの湾曲形状に十分にもしくは部分的に一致するようにされている。ピストンロッドの緩められた状態で弓形の表面１３３が、図７（Ｂ）に示されている。概して、図７（Ｂ）に示されているように、ピストンロッドに接触する駆動ドラムの表面１７２の曲率半径は、緩められた状態のピストンロッドの横断面の対応する表面１３３の曲率半径より大きい。特定の実施形態では、ピストンロッドに接触する駆動ドラムの表面１７２の曲率半径は、無限大である（即ち、この表面は直線である）。
【００７４】
ピストンロッドと駆動及び案内部材とは、ピストンロッドが前記部材と共働する際にこのロッドの両側に（ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ）十分に弾性的に変形し得る状態に（横方向だけでなく長手方向の断面でも）維持されるように設計されるのがよい。これは、材料と幾何学的なディメンションとを適当に選択することによって果たされる。
【００７５】
幾つかの好ましい実施形態が前述されてきたが、本発明がこれらの実施形態に限定されることはなく、請求項に規定された主題の範囲内の他の方法でも実施され得ることを、強調したい。
【図面の簡単な説明】
【図１】駆動ホイールが薬剤カートリッジに隣接して配置されている本発明に係る薬剤吐出装置を示す。
【図２】（Ａ）、（Ｂ）は、駆動ホイールと案内手段とが１つの物理的なユニットである本発明の実施形態を示す。
【図３】（Ａ）乃至（Ｄ）は、本発明に係るテープ形状のピストンロッドの様々の実施形態を示す。
【図４】（Ａ）乃至（Ｃ）は、本発明に係るテープ形状のピストンロッドと対応する駆動ホイールとを示し、この駆動ホイールにテープを巻くことが可能である。
【図５】ねじの形状の駆動ホイールが案内手段と薬剤カートリッジとの間に配置されている本発明に係る薬剤吐出システムを示す。
【図６】（Ａ）、（Ｂ）は、本発明に係るピストンロッドの可能な設計を示す。
【図７】（Ａ）、（Ｂ）は、本発明に係るピストンロッドと駆動ドラムとの可能な設計を示す。
【図１】
2004510504.tif 000003
【図２】
2004510504.tif 000004
【図３】
2004510504.tif 000005
【図４】
2004510504.tif 000006
【図５】
2004510504.tif 000007
【図６】
2004510504.tif 000008
【図７】
2004510504.tif 000009
【国際公開パンフレット】
2004510504.tif 000010
2004510504.tif 000011
2004510504.tif 000012
2004510504.tif 000013
2004510504.tif 000014
2004510504.tif 000015
2004510504.tif 000016
2004510504.tif 000017
2004510504.tif 000018
2004510504.tif 000019
2004510504.tif 000020
2004510504.tif 000021
2004510504.tif 000022
2004510504.tif 000023
2004510504.tif 000024
2004510504.tif 000025
2004510504.tif 000026
2004510504.tif 000027
2004510504.tif 000028
2004510504.tif 000029
2004510504.tif 000030
2004510504.tif 000031
2004510504.tif 000032
2004510504.tif 000033
2004510504.tif 000034
2004510504.tif 000035
2004510504.tif 000036
2004510504.tif 000037
2004510504.tif 000038
2004510504.tif 000039
2004510504.tif 000040
2004510504.tif 000041
2004510504.tif 000042
2004510504.tif 000043
2004510504.tif 000044
【手続補正書】
【提出日】平成14年10月8日(2002.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
出口（１１１）と可動ピストン（１１２）とを備えた薬剤カートリッジ（１１）と、このカートリッジを保持するためのハウジング（１２）と、前記ピストンと係合してピストンをカートリッジの軸（１１３）に沿って動かすように動作可能である可撓性ピストンロッド（１３）と、このピストンロッドを前記軸から離れるように湾曲させるための案内手段（１４）と、作動手段（１５）と、この作動手段の運動を前記ピストンロッドに伝えるための駆動手段（１６、１７）とを具備し、この駆動手段は、ピストンロッド（１３）を動かすための駆動ホイール（１７）を有し、また、前記可撓性ピストンロッドは、駆動ホイールの対応する第２部材（１７１）と機械的に共働可能で、かつ、規則的に互いに離間された複数の第１部材（３３０、３３１、３３２）を有する携帯用薬剤吐出装置（１）において、前記可撓性ピストンロッド（１３）は、横断面での２つ以上の点で互いに接合された少なくとも２つの別々のテープ形状本体から成ることを特徴とする携帯用薬剤吐出装置。
【請求項２】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３７、３３８）は、横断面の中心点（３３４）で互いに接合されていることを特徴とする、請求項１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項３】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３７、３３８）間の距離は、緩められた状態で横断面で見たときに中心点（３３４）から距離が離れるのにつれて長くなることを特徴とする、請求項２の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項４】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）は、横断面の両エッジ（１３１、１３２）で互いに接合されていることを特徴とする、請求項１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項５】
前記両エッジ（１３１、１３２）は、２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）の表面にコーティング層を形成することによって接合されていることを特徴とする、請求項４の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項６】
前記２つの別々のテープ形状本体（３３５、３３６）は、緩められた状態で横断面で見たときに目の形状の通路をなすことを特徴とする、請求項４もしくは５の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項７】
前記可撓性ピストンロッドの第１部材は、突出部材を有し、また、前記駆動ホイールの対応する第２部材は、対応する受け部材を有することを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項８】
前記第１部材は、受け部材（３３０、３３１、３３２）を有し、また、対応する前記第２部材は、突出部材（１７１、３６１）を有することを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項９】
前記第１部材は、個々に独立した複数の溝を有し、対応する第２部材は、個々に独立した複数の突出部材を有することを特徴とする、請求項８の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１０】
前記第１部材は、個々に独立した複数の貫通孔（３３１、３３１１、３３１２）を有し、また、対応する前記第２部材は、個々に独立した複数の突出部材（１７１、３６１）を有することを特徴とする、請求項８の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１１】
規則的に互いに離間された前記部材（３３１）は、前記可撓性ピストンロッド（３３）の長手方向の中心点（３３４）に沿って設けられていることを特徴とする、請求項７乃至１０のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１２】
前記第１部材は、前記可撓性ピストンロッド（３３）の長手方向の少なくとも１つの周縁部に沿って設けられた個々に独立した複数の切欠部（３３２）を有し、対応する第２部材は、個々に独立した複数の突出部材を有することを特徴とする、請求項８の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１３】
前記ピストンロッド（１３、３３）は、少なくとも部分的にプラスチック材料でできていることを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１４】
前記ピストンロッド（１３、３３）は、少なくとも部分的に金属材料でできていることを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１５】
前記ピストンロッド（１３）は、カートリッジ（１１）の軸方向（１１３）の内壁に、このピストンロッドの横断面での１つ以上の点で接触していることを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれか１の携帯用薬剤吐出装置。
【請求項１６】
前記カートリッジ（１１）内で、前記ピストンロッド（１３）の長手方向のエッジ（１３１、１３２）が、カートリッジの内壁に接触していることを特徴とする、請求項１５の携帯用薬剤吐出装置。
【国際調査報告】
2004510504.tif 000045
2004510504.tif 000046