(57)【要約】【課題】遠隔の患者をデータベースネットワークに接続するインターネットまたはその等価物ベースのサービスシステムおよび方法を提供する。【解決手段】遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持しかつ医療装置データの交換および処理を可能にするインターネットベースの有料サービス方法であって、特定の医療装置構成を使用する患者の該構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にし且つデータベースからの第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、サービスの収益を算出するためにデータパッケージを監視するステップと、を含む。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にし、且つ、前記データベースからの前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、
前記サービスの収益を算出するために、データパッケージを監視するステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項２】
前記ウェブサイトを提供し、該ウェブサイトを、前記データベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースで構成するステップをさらに含む請求項１に記載のサービス方法。
【請求項３】
前記受信するステップは、読みとった前記患者の生理的状態を表す情報を伝える少なくとも１つの信号を少なくとも１つの医療装置から受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。
【請求項４】
前記受信するステップは、少なくとも１つの医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。
【請求項５】
前記受信するステップは、複数の医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該複数の医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。
【請求項６】
前記可能にするステップは、セキュアなサインインを提供し、発信者のデータベース情報へのアクセスを許可する前に、該発信者のセキュリティ関連アクションを確認することを含む請求項１に記載のサービス方法。
【請求項７】
前記第１のデータ入力は、中間情報を提供して、その後のアクションを可能にするデータ表現のさらなる生成を可能にする請求項１に記載のサービス方法。
【請求項８】
遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークへの接続を維持し、かつ医療装置データを交換および処理する、インターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースにおいて入手可能な前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアな前記ウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項９】
前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、読みとった前記患者の生理的状態を表す情報を伝える少なくとも１つの信号を少なくとも１つの医療装置から受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項８に記載のサービス方法。
【請求項１０】
前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、少なくとも１つの医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項８に記載のサービス方法。
【請求項１１】
前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、複数の医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該複数の医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内にある請求項８に記載のサービス方法。
【請求項１２】
前記可能にするステップは、セキュアなサインインを提供すること、および発信者のデータベース情報へのアクセスを許可する前に該発信者のセキュリティ関連アクションを確認することを含む請求項８に記載のサービス方法。
【請求項１３】
前記第１のデータ入力は、中間情報を提供して、その後のアクションを可能にするデータ表現のさらなる生成を可能にする請求項８に記載のサービス方法。
【請求項１４】
遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力をユーザが利用可能なフォーマットで表すユーザが利用可能な信号を生成し、該ユーザが利用可能な信号の観察に基づくアクションを可能にするために、前記第１のデータ入力の処理を開始するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信し、且つ、前記データベースから前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項１５】
前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動に異常が見られるかどうかを判定する請求項１４に記載のサービス方法。
【請求項１６】
前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動の実際の値を求める請求項１４に記載のサービス方法。
【請求項１７】
前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動が、明白なまたは予想されるパターンの生理活動を示すかどうかを判定する請求項１４に記載のサービス方法。
【請求項１８】
遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ一定条件での高速な医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、一定条件が満たされると前記第１のデータ入力の表現を前記データベースから自動的に送出するために、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にするステップと、を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項１９】
前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動に異常が見られるかどうかを判定する請求項１８に記載のサービス方法。
【請求項２０】
前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動の実際の値を求める請求項１８に記載のサービス方法。
【請求項２１】
前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動が、明白なまたは予想されるパターンの生理活動を示すかどうかを判定する請求項１８に記載のサービス方法。
【請求項２２】
遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ高速な医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法に用いられるコンピュータ読み取り可能なデータ伝送であって、
医療装置構成を特定する第１の部分と、
前記医療装置構成を使用する患者を特定する第２の部分と、
前記医療装置構成を使用する特定した前記患者の前記医療装置構成からの読みとった生理的情報を一意に表すデータを含む第３の部分と、
信号をネットワークベースのサーバへ高速に電子転送することを可能にする通信プロトコルデータを含む第４の部分と、
を含むデータ構造を含み、
それによって、該データ構造は、前記サーバが決定する宛先プロセッサでデータを高速に自動分析を可能にし、且つ、処理済データをユーザが利用可能な信号に自動フォーマットして、さらなるアクションを可能にする、データ伝送。
【請求項２３】
前記部分のうちの１つは、医療装置の複数の読みとり素子がデータを読みとる場合に、読みとった前記生理的情報の発生源を特定するデータを含む請求項２２に記載のデータ伝送。
【請求項２４】
前記部分のうちの１つは、読みとった生理的情報を所定の設定値と比較することによって判定される警告状態を高速に解析することを可能にする警告データ信号を含む請求項２２に記載のデータ伝送。
【請求項２５】
データベースネットワークに接続された、遠隔医療装置構成を用いる患者に関連するインターネットベースの有料サービス方法に用いられるコンピュータ読み取り可能なデータ伝送であって、
医療装置構成および該医療装置構成を使用する患者を特定する第１の部分と、
特定した前記患者の前記医療装置構成からの読みとって処理した生理的情報を一意に表す関連性の高いデータを含む第２の部分と、
信号を少なくとも１つのネットワークベースのサーバと、ウェブに対応した少なくとも１人のユーザとへ高速に電子転送することを可能にする通信プロトコルデータを含む第３の部分と、
を含むデータ構造を含み、
それによって、該データ構造は、ユーザが利用可能な信号を高速に自動転送して、さらなるアクションを可能にする、データ伝送。
【請求項２６】
前記第１の部分は、医療装置の複数の読みとり素子がデータを読みとる場合に、読みとった前記生理的情報の発生源を特定するデータを含むようにフォーマットされる請求項２５に記載のデータ伝送。
【請求項２７】
前記第２の部分は、ユーザに提示されるデータ、グラフ、チャート、事実上リアルタイムのデータプロット、表、履歴データ、波形、ビデオ、オーディオ、ユニフォームリソースロケータ、付加的な情報へのリンクアクチベータ、データの分析を可能にするツールバー、可視または不可視のアルゴリズム、または他のフォーマットの情報を含む少なくとも１つの提示フォーマットを含むようにフォーマットされる請求項２５に記載のデータ伝送。
【請求項２８】
前記第２の部分は、現在のデータを含むようにフォーマットされ、該データは、前記医療装置構成の性能、前記患者の生理的状態、あるプロトコルに対する前記患者のコンプライアンス、装置または患者の傾向分析、前記患者の予期される生理的状態に対する前記医療装置構成の妥当性、前記患者を全体的なヘルスケアシステムにおける他の実体に紹介する適性、前記患者を全体的な疾病管理機関における他の実体に紹介する適性、前記患者を他のウェブベースの実体に紹介する適性、および他の使用などを含む特性のうちの少なくとも１つの分析に有用である請求項２５に記載のデータ伝送。
【請求項２９】
ウェブベースの環境における、ユーザが選択した健康関連情報サイトの関連性および価値を格付けするインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで受信するステップと、
前記データベースにおいて入手可能な前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアなウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
前記発信者に対してウェブサイトオプションを提供するステップであって、それによって、該発信者は、前記ウェブに対応したシステムにおいて、前記第１のデータ入力の表現を閲覧することで（ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ ｔｏ ｔｈｅ ｖｉｅｗｉｎｇ ｏｆ）情報を捜し出すことができる、提供するステップと、
自動的なソフトウェアベースのステップを用いるステップであって、それによって、前記発信者が選択したウェブサイトの関連性および価値を前記患者の生理的状態に関して比較および格付けするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項３０】
前記発信者が選択したサイトの関連性および価値の値に応じてアクションを開始するステップをさらに含む請求項２９に記載のサービス方法。
【請求項３１】
前記アクションは、前記発信者に前記値を通知するステップ、第三者に前記値を通知するステップ、閲覧するための代わりのサイトを前記発信者に推奨するステップ、前記発信者に修正可能な格付けカテゴリを割り当てるステップ、さらなる分析を行うために前記値をデータベースに転送するステップ、複数の発信者からなるある種のカテゴリの前記値の合計値（ａｇｇｒｅｇａｔｅ ｖａｌｕｅｓ）を計算するステップ、観察した値を基に料金の変更または他の支払変更を患者または他の発信者に配分するために前記値を用いるステップ、のうちの少なくとも１つを含む請求項３０に記載のサービス方法。
【請求項３２】
コンピュータにより実施される、患者の推奨ヘルスケア供給モダリティとの関与を増大させることによる、ヘルスケア産業におけるデータ管理の向上方法であって、
ａ．患者の関連性の高い生物学的データを自動的に読みとり、該データまたはその一部をヘルスケア専門家の情報パーサへ伝送するように構成された植え込み型医療装置を提供するステップと、
ｂ．読みとった前記患者の関連性の高い生物学的データを表す信号を受信するために、患者が利用可能な電子インタフェースを構成するステップと、
ｃ．選択的にプログラム可能なコンピュータにより実施される、読みとった前記関連性の高い生物学的データの高速な解釈を提供し、適応があれば、前記ヘルスケア専門家と前記患者が個人的に接触したり直接会うことなく、読みとった前記関連性の高い生物学的データの詳細を前記ヘルスケア専門家と電子的に共有するステップと、
ｄ．前記患者および患者の指定擁護者（ａｄｖｏｃａｔｅ）に前記関連性の高い生物学的データに関する直接情報を提供することによって該患者を非常に内容に富みながらも効率的な方法で積極的に関与させることにより、知識データベースおよび患者の関与にさらに寄与するために、情報フロー経路を前記ヘルスケア専門家に提供するステップと、
を含むデータ管理の向上方法。
【請求項３３】
コンピュータにより実施される、遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続して医療装置データの交換および分析を行う、改良したインターネットベースの接続および監視サービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認するステップと、
前記サービスを用いて前記ユーザの全監視データから引き出した関連性の高い生理的データのリアルタイム監視を行うために、前記ユーザが前記ウェブサイトを介して前記データベースにアクセスすることを可能にするステップと、
を含むことを特徴とするインターネットベースの接続および監視サービス方法。
【請求項３４】
前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式をさらに含んで、友人または家族によるユーザのデータへの特権的アクセスをプログラムされた通りに提供する請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
コンピュータにより実施される、医療患者管理システムにおけるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法であって、前記システムは、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する、前記向上方法において、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認するステップと、
どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定するために、コンピュータにより実施される分析を行うステップと、
を含むことを特徴とするコンピュータにより実施されるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法。
【請求項３６】
選択された医療提供者のグループに事象サービスを用いて事象を警告すること、および
前記選択された医療提供者のグループが前記装置のユーザのデータベースに対して、該グループのユーザ１人につき１回のサインオンアクションでセキュアなアクセスを行うことを可能にすること、
をさらに含む請求項３５に記載のコンピュータにより実施されるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法。
【請求項３７】
前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記装置のユーザのデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
コンピュータにより実施される、全検出データから引き出された自動処理済の関連性の高いデータを自動フォーマットすること、および
前記医療提供者のグループの少なくとも１人が選択的に解説を提供し、次に前記ウェブサイトを介して前記医療装置の前記ユーザ、該医療装置の該ユーザの指定擁護者、および任意選択的に医療提供者グループの別のメンバにデータ伝送を返すために、フォーマットされた前記データを医療提供者のグループの少なくとも１人のメンバの電子ディスプレイへ電子的にプッシュすること、
をさらに特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
コンピュータにより実施される、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する方法を実施するように構成される患者管理ネットワークであって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトに提供する読みとりおよび信号コンポーネントと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認する処理ルーチンおよびモジュールと、
どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定するために、コンピュータにより実施される分析を行う処理ルーチンおよびモジュールと、
を備えることを特徴とする患者管理ネットワーク。
【請求項４０】
植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関と、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記疾病管理機関を支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。
【請求項４１】
植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関と、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークを支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。
【請求項４２】
植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークを支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。
【請求項４３】
植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記サーバおよび前記医師ステーションと双方向通信を行う疾病管理機関と、を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記疾病管理機関を支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。
【請求項４４】
少なくとも１つの植え込み型の、かつ／またはウェアラブルな医療装置を有する人物からの非常に関連性の高い医療および生理的データを伝送する、長期にわたる遠隔患者の監視サービスを実施するデータ収集および転送システムであって、該サービスは、
遠隔モニタを介してアクセス可能である関連性の高い医療および生理的データをホストする、該遠隔モニタとデータ通信を行うサーバと、
人物に植え込まれるか、または該人物上にウェアラブルに位置する、前記遠隔モニタとデータ通信を行う少なくとも１つの医療装置と、
を含み、
前記サーバは、ウェブに対応しており、前記人物を含む様々なサービスからの多方向のデータ収集をホストおよび提供し、収集されたデータを再伝送して該データの１人または複数の受信者から料金を徴収するようになっている、データ収集および転送システム。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの植え込み型の、かつ／またはウェアラブルな医療装置は、前記遠隔モニタと無線通信を行い、前記人物が歩行可能である場合にデータ通信を可能にする請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記サーバは、提供したサービスに対して前記人物に課金を行うプログラム可能なパラメータを含む請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
医療装置を有する患者を含む様々な遠隔の場所から医療データを収集することが可能なコンピュータ化したヘルスケア情報サービスネットワークを実施するシステムであって、該情報サービスは、
遠隔の場所にいる患者から収集される医療および生理的データをホストするサーバであって、少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置を有する前記患者から非常に関連性の高いデータを収集する遠隔モニタとデータ通信を行うサーバと、
医師ステーションと、
前記サーバおよび前記医師ステーションとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記患者の健康を遠隔管理する課金サービスであって、前記少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置の性能のサービスを含み、前記医師ステーションと通信を行って、エキスパートの意見を求めて前記患者にリアルタイムで助言を行い、治療および医療のために従うべき正確な手順を提供する課金サービスと、
を含むヘルスケア情報サービスネットワークを実施するシステム。
【請求項４８】
医療装置を有する遠隔の患者にリアルタイムで中断のない長期にわたる患者管理を提供するように適応された個人化されたＥ−健康サービスおよびＭ−健康サービスのセットであって、
提供されたサービスに対して課金方式が自動的に実施され、
前記課金方式は、前記サービスをホストする、クライアントコンピュータを介して前記サービスの複数の潜在ユーザにアクセス可能なサーバコンピュータを含み、
前記クライアントコンピュータは、ウェブに対応して、様々なサービスオプションを前記ユーザに提供し、
前記サービスは、インターネット上で利用可能で、特定のユーザが前記患者に関連した必要なサービスを探し出し、該サービスにアクセスすることを支援する個人化されたＥ−健康サービスおよびＭ−健康サービスのセット。
【請求項４９】
遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および患者に関連する入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記患者のアイデンティティを確認するステップと、
前記患者が前記データベースにアクセスして前記サービスを用いることを可能にするステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項５０】
前記医療装置データの交換および検討は、
前記医療装置データを前記データベースにアップロードするプロセスと、
前記データベース中の前記医療装置データにセキュアなウェブサイトを介してアクセスするプロセスと
のうちの少なくとも１つをさらに含む請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式を含んで、友人または家族による患者のデータへの特権的アクセスを提供する請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
臨床看護人が、遠隔の患者に関連する事象の通知に応答してセキュアなウェブサイトにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
事象サービスを用いて前記看護人に事象を警告するステップと、
前記看護人が前記患者のデータベースに対してセキュアなアクセスを１回のサインオンアクションで行うことを可能にするステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項５３】
前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記患者のデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
医者が、患者の状態に関するレンダリングしたページにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
医師に患者の状態を警告するステップと、
前記医師が、前記患者のデータベースにアクセスし、前記患者の状態を要約したレポートを受け取ったことが確認されるようにページを無線で引き出すことを許可するステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項５５】
患者管理ネットワークが、患者情報および装置情報を含む完全にレンダリングしたページを無線装置へプッシュする機能を含み、ウェブサイトページ表示と同様の表現を複製する完全なページとして表される請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記無線で引き出すことは、マイクロソフト社のポケットＰＣ技術およびその等価物のうちの１つの関係を含む請求項５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記医師は、前記患者への音声メッセージを録音することができ、かつ該メッセージを他の専門家に任意選択的にコピーすることができる請求項５４に記載の方法。
【請求項５８】
前記患者の家庭接続が前記医師のメッセージを受信すると、該患者に該メッセージが通知される請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
遠隔の患者の友人または家族をデータベースネットワークに接続して医療装置の交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
前記データベースネットワークにアクセスする権限を有する友人または家族を特定するステップ、および／または
患者の警告通知を前記友人または家族へ送るステップ、
を含むインターネットベースのサービス方法。
【請求項６０】
前記通知は、Ｅメールにより送られて、前記友人または家族に警告を行い、該ＥメールにはＵＲＬが含まれていて適切な認証後の受信者に対して前記患者のデータベースのセキュアなアクセスを可能にする請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
コンピュータにより実施される、非常に関連性の高い個人化された患者データベースを生成するビジネス方法であって、
ａ．少なくとも１つの監視される疾患関連症状に関する非常に特定のデータを読みとる医療装置を患者に提供するステップと、
ｂ．前記医療装置が所望の信号を読みとって、該信号を電子的に遠隔のデータ分析モジュールに転送することを可能にするステップと、
ｃ．読みとった前記信号の結果として健康関連アクションが推奨されるかどうかを判定するために、読みとった前記信号を自動的に処理するステップと、
を含む患者データベースを生成するビジネス方法。
【請求項６２】
少なくとも前記患者とヘルスケア提供者とにアクションが推奨されることを自動的に警告するステップをさらに含む請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記データを遠隔のヘルスケア専門家に提供するステップをさらに含む請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
音声メッセージおよび電子メールフォーマットを、前記ヘルスケア専門家から前記患者へ起動して返すステップをさらに含む請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
遠隔の慢性患者に助言および治療を行うための継続的な情報を提供することによって慢性疾患を管理するサービスを実施する閉ループ情報処理および通信基盤システムであって、
手術サービス、オプションのテレポーティング、臨場感通信、またはホログラフィックシステムを含む要求に応じたエキスパートのアドバイスを患者ステーションに提供するネットワークシステムを含む手術室と、
植え込み可能な医療装置の動作を継続的に追跡および監視する体外装置を含む該医療装置を有する患者と、
遠隔の患者ステーションと、ヘルスケア提供者ステーションとの間の通信インタフェースであって、該ヘルスケア提供者ステーションは該通信インターフェースおよび前記サーバとデータ通信を行う、通信インタフェースと、
前記サーバとデータ通信を行うデータベースと、
テレポーティング、臨場感通信、ホログラフィックサービスのシステムであって、前記サーバとデータ通信を行い、かつ前記手術室と通信を行うシステムと、を備え、
前記サーバは、前記データベースへのゲートウェイであり、かつ、共通の通信システムを、前記手術室、エキスパートステーション、前記ヘルスケア提供者、および前記患者ステーションに提供する、
閉ループ情報処理および通信基盤システム。
【請求項６６】
遠隔の患者および医療装置に対して長期にわたるデータ管理および監視サービスを実施するネットワークに対応したシステムであって、
前記遠隔の患者および医療装置から伝送される関連性の高いデータをホストするサーバコンピュータと、
前記サービスの複数のユーザへのアクセスを提供するクライアントコンピュータと
を備え、
前記サーバコンピュータはユーザインタフェースを提供し、それによって、前記複数のユーザは前記データにアクセスする前に認証され、
前記サービスは、セキュアなインターネットチャンネルのうちの１つを介して利用可能であって、認証されたユーザが特定の患者および／または医療装置に関するデータにアクセスすることを可能とする、
ネットワークに対応したシステム。
【請求項６７】
前記サービスは、コンピュータ間取引、月次計算書、クレジットカードによる直接振込、小額決済システムおよび企業間集金システムのうちの１つを含む課金および集金システムを利用する請求項６６に記載のサービス。
【請求項６８】
ヘルスケアシステムにおいて医療データの転送および交換を実施するインターネットベースの情報ネットワークサービスシステムであって、
複数の遠隔地から医療データを収集する手段と、
委任代理人が前記収集する手段にアクセスするインタフェース手段と、
を含み、
前記インタフェース手段は、前記サービスに対してユーザの認証を行う制御部を含み、かつ、前記複数の遠隔地のうちのいずれか１つで選択基準およびディスプレイを前記ユーザに提供する、
インターネットベースの情報ネットワークサービスシステム。
【請求項６９】
医療装置性能データをリアルタイムで生成して、製品の性能を向上させ、かつ、継続的に向上するサービスを慢性患者または他の情報ユーザに提供するようにビジネス方法を適合させる情報システムであって、
遠隔の患者から伝送されるデータをホストするサーバと、
前記サーバへのアクセスを提供する複数のクライアントコンピュータと、
前記サーバとデータ通信を行う医療装置製造業者のコンピュータと、
を備え、
装置データを管理して、前記医療装置性能データから得られる、製品またはサービスの向上アクションに用いる関連性の高い情報を、医療装置製造業者内の少なくとも１つの機能グループに提供する、
ビジネス方法を適合させる情報システム。
【請求項７０】
機能サブグループが、研究開発、製品企画、市販後調査、および販売マーケティングのうちの１つである請求項６９に記載のシステム。
【請求項７１】
前記他の情報ユーザには、疾病管理機関およびヘルスケア管理機関のうちの１つが含まれる請求項６９に記載のシステム。
【請求項７２】
ネットワーク化した遠隔患者管理サービスを実施するシステムであって、
慢性疾患を患う、植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の患者の長期にわたる監視を提供する関連性の高い患者管理データをホストするサーバを備え、
前記サーバは、クライアントコンピュータを介してアクセス可能であり、該クライアントコンピュータは、ウェブに対応したシステムと、医療装置製造業者のウェブサイトと、医師のサイトと、ヘルスケア情報ネットワークのサイトと、疾病管理機関とを含み、
前記クライアントコンピュータのそれぞれは、前記サーバとデータ通信を行って特定のデータを取り込み、該データに対して、前記患者管理サービスの課金方式が少なくとも１つのサービスについて実施される、
遠隔患者管理サービスを実施するシステム。
【請求項７３】
遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および処理を行う、ウェブに対応したシステムにおけるインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該医療装置を使用する患者と一意に関連した第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで自動的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置、前記患者、および前記第２のデータ入力の発信者のアイデンティティを確認するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者が前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【請求項７４】
遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および処理を行う、ウェブに対応したシステムにおけるインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該医療装置を使用する患者と一意に関連した第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで定期的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置、前記患者、および前記第２のデータ入力の発信者のアイデンティティを確認するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアなウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔発明の属する技術分野〕
本発明は、インターネットなどのネットワークシステムにより実施され通信可能である医療装置に関する。より具体的には、本発明は、植え込み可能な、あるいは体外装着型の医療装置を装着した患者に関し、ここで該装置は、様々な目的で遠隔のヘルスケア専門家またはエキスパートセンターと通信可能である。
【０００２】
〔従来の技術〕
心臓系、薬剤送達系、神経製品（ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ ｐｒｏｄｕｃｔｓ）および他の同様の製品といった医療装置は、様々な臨床的理由で患者に植え込まれる。これらの装置のなかには、データを継続的に収集し記録するものもある。しかしながら、最新技術は現在のところ、医者または他の健康専門家を定期的に訪ねて、これらの装置内に収集された生理的データを取り出しチェックすることを患者に求める。
【０００３】
医療装置がその性能性および保守性の両方において非常に高性能になったため、保険プラン（ｃｏｖｅｒａｇｅ ｐｌａｎｓ）または他の根本的理由により患者が医者を定期的に訪ねることが必要ない場合がある。患者または医療装置／システムを遠隔に関与させるか、あるいは監視する様々な試みが提案されており、例としては、米国特許第６，２６１，２３０号、第６，２０６，８２９号、第６，２２１，０１１号、第６，２０３，４９５号、第６，２５０，３０９号、第６，１６８，５６３号、第６，１０８，６３５号、第６，１０１，４７８号、第６，０５０，９４０号、第６，００４，２７６号、第５，９８７，５１９号、第５，７８１，４４２号、第５，７５２，９７６号、第５，６３３，９１０号、第５，６１９，９９１号、第５，５４４，６６１号、および第５，５０８，９１２号に概して記載されるものがある。しかしながら、慢性疾患を患う患者にとって、疾病管理は、当該患者のヘルスケアのコストと生活の質の双方に影響する重大な要因になっている。したがって、重大な医療データを監視する植え込み可能な医療装置または体外装着型の医療装置を有する患者は、入院するか、医師を極めて定期的に訪ねることが必要である。
【０００４】
したがって、患者が在宅のままで、医者および医師が患者を必要に応じて、かつ可能な限り頻繁に監視することを可能にするデータ転送および検討システムが非常に望ましいサービスである。かかるサービスは、専門家ならびに患者によるリアルタイムのデータ管理および検討を可能にすることによって、患者が自分の個人データにアクセスすることも可能にする。さらに医療装置は、患者が、自分の身体パラメータおよび医療パラメータを監視している装置と対話することを可能にすることによって、患者も自分の疾病管理に日々関与できるように設計され得る。より具体的には、患者は、自分の装置の動作および該装置に格納されている報告の両方にアクセスすることを許可される場合、医者とセッションを持つことができ、かつ自分の疾病管理に精通することになり、よって、自分の疾病管理における積極的なパートナーとなる。そのような実現により、様々な経済的機会も生じ得る。
【０００５】
様々なオンラインシステムまたはデータマイニングシステムが、米国特許第６，２６０，０５０号、第６，２５３，１９３号、第６，２０５，４３７号、第６，１９２，１１４号、第６，１１２，１９４号、第５，８１９，０９２号、および国際公開第ＷＯ０１／２２２６５号からも知られ、これらに概して記載される。
【０００６】
［発明の概要］
医療装置データの交換および検討のために遠隔の患者をデータベースネットワークに接続するインターネットまたはその等価物ベースのサービスシステムおよび方法を開示する。当該システムおよび方法は、医療装置データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供すること、特定の医療装置および患者に関連する入力を上記ウェブサイトで受信すること、上記医療装置および上記患者のアイデンティティを確認すること、上記患者が上記サービスを用いるために上記データベースにアクセスすることを可能にすること、を含む。ビジネスを行う本システムおよび方法のさらなる態様は、医療装置データの交換および検討のために遠隔のユーザをデータベースネットワークに接続することである。これは、上記データベースネットワークにアクセスする権限を有するユーザを特定し、これまで不可能であったタイプおよび質の収益の流れを含む利益を生じることによって行う。
［発明の説明］
技術的な方法を用いて改善されたヘルスケアを患者集団に提供する試みは、様々な程度の成功を収めてきた。しかしながら実際には、非常に重要な問題がかかる試みのほとんどにおいて生じている。患者とヘルスケア提供者は一様に、技術の使用が増加するにつれて孤立化が進むという危険を冒す。ヘルスケアシステムにおけるこの孤立化および非人格化の感覚は、患者の主な不満ならびに潜在的な衝突の原因となることが多く、この潜在的な衝突の原因は実際に、患者−医師間インタフェースの最良のモデルの中核をなす率直な意見交換を行うことを妨げ得る。
【０００７】
別の問題に、データ処理のための実質的な人間の介入なしでフルサイクルのヘルスケアを可能にするシステムが実在しないということがある。様々な特許が、ヘルスケアシステムを直接的に向上させるシステムおよび方法、あるいはヘルスケアの提供に有用であり得る収益を生み出すシステムおよび方法（上述したものなど）を提案しているが、それらは本質的に実施不可能または非現実的な方式である。
【０００８】
本出願人（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社）は、大量の貴重な患者特定の情報を検出し、当該情報を処理して、たとえば１つまたは複数のアクションが適切であるかどうか（たとえば、治療の適用または現在の診断が正当であるかどうかを含む）を決めることが可能な医療装置を開発した。これは、ここ何十年かの植え込み可能な医療装置の適用において出現した技術であり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社および他の会社によるその使用により多くの命を支えてきた。しかしながら本出願人らは、医療装置技術および情報技術における進行中の同時革命を活用して患者およびヘルスケア提供者の満足、介護の質、サービスの向上、効率改善、および経済性の向上の新たなレベルを達成する技術的手段を実現する新しい改良された機構を特定した。この新たな技術的プロセスの組み合わせは、非常に特殊な信号の読みとり、高容量のデータの解析および検証、植え込み型医療装置の電力管理、複数の外部のユーザ間のウェブに対応したネットワークの全レベルを統合するための帯域幅の割り当て、信号および処理のタイミングおよび構造、アクセシビリティおよびセキュリティ、表示の限界および要求、無線経路を含む複数の経路におけるデータのルーティング、一部のユーザの技術に対する不慣れさ、一部のユーザの無力さ、個々の装置ユーザデータの自動評価およびさらなる処理、統合されていない臨床ガイドライン、ならびに他の課題に関連する技術的問題の組み合わせを克服した。最新情報技術の適用に加えての選択されたプロトコルの技術効果は、プログラマブルで関連性の高い検出データ信号に関する統合されたネットワークベースの信号および資源管理の技法に重要な技術的貢献をもたらした。
【０００９】
本出願人らは、様々な医療装置の現在の非常に頑強なデータ収集機能を深く利用し、その（明示的および／または暗示的な）情報を（当該情報の分析または処理前、分析または処理中あるいは分析または処理後に）データネットワークに統合することで著しい革新がなされることを認識した。これは、患者およびヘルスケア提供者、または他者を共同努力に統合し、患者特定のヘルスケアの向上、および非常に動的なシステム効率をもたらす。これは、履歴問題の組み合わせを特定し、技術的方法論を適用して最良の医療技術および情報技術を組み合わせ、結果として資源の割り当て方法を変える解決策を得、この資源の割り当て方法により様々な疾患および症状を患う患者、特に慢性症状を患う患者の介護の向上をもたらす先駆的努力である。
【００１０】
１レベルにおいて、本発明の貢献は、経済的機能を非常に革新的な技術的解決策に付加することを可能にする。患者の介護および長期にわたる監視に対するこれらの技術的解決策は、質および量の見かけがつい最近のものよりも桁違いに大きいデータを生じる。たとえば、本出願人らの装置は、ほんの数時間で１０１０拍よりも多くの心拍（すなわち心調律成分（ｃａｒｄｉａｃ ｒｈｙｔｈｍ ｅｌｅｍｅｎｔ））を大きな患者集団について継続的に自動的に読みとり、取り出し、送信、処理、および格納する。このデータを、手術室または緊急治療室における心臓処置中に取得し自動処理したデータと合わせると、この充実したデータベースの容量はさらに大きくなる。このデータは、ソフトウェアベースのアルゴリズムおよび他のツールで自動的に分析すると、様々な知識により向上し、付加価値を付けた形式に変換できる。かかる形式は様々なタイプのものであり得る。たとえば、（伝送された生理的データの最初の処理の前の、かつ／または処理の結果としての）信号の構成およびデータのフォーマットは、異なるフォーマットの異なるユーザが結果として様々な異なるアプリケーションまたはタスクに利用可能なデータをベースとしたツールを得ることを可能にし得る。例としては、引き出された生理的データの異なる使用および／またはフォーマットが挙げられる。この生理的データは、医師、ヘルスケアシステム、情報ネットワーク（ここから様々な研究所が関連性の高い情報にアクセスする）、疾病管理機関（非常に質の高い患者の対話によるポイントオブケア、器具、および時宜を得た臨床ガイドラインの使用を可能にする）、インターネットユーザ（インターネット会社、健康サイト、患者擁護団体、臨床試験機関、製薬会社および個別の患者のウェブサイト）、小売業者、および医療品または医療装置会社（研究開発、製品企画、市販後調査、販売マーケティング、および臨床データベース作業のため）によって大きな利点および経済的価値をもって用いられる。これらのユーザは、各自のサービスおよび他の製品の個々の、また多くの場合に対話的な生成のために多くの異なるツール、データ形式を要求する。したがって、未加工またはレンダリングした関連性の高いデータをベースとした製品の提供業者は、各々が独自の経済法則およびメトリックを有する多数のシステムにおいてかなりの価値を作り出す。これらのデータユーザ間の相違点または類似点に関係なく、情報フローまたは単にこのデータの入手が可能になると、データユーザはそれぞれ、各自の顧客層について付加価値を付けた製品を受け取る。
【００１１】
データおよびデータフローに加えて、本明細書中に記載される基礎となる発明の結果として得られる、以下でさらに述べるこの生理的データには様々な用途がある。これらの革新は概して、知識により向上した価値、統合により向上した価値、タイミングにより向上した価値を作り出す。これらの価値の向上は、これまで知られていなかったサービスおよび製品（たとえば、知識レポジトリ、データマイニングツール、学術研究ツール、手術技術、ツールおよび企画、装置およびサービスを利用したアウトカムの監視および改善、ならびにマッピングおよび可視化ツール）を様々な消費者に提供することを可能にする。これまで利用可能でなかったか、あるいは使用不可能であった関連性の高いデータが適切な構造および形式で使用可能になると、上記利点が可能となる。したがって、本出願人らの技術的利点および貢献が実現する。
【００１２】
一例において、進行した心臓血管病を患う患者（およびその介護者）は、本発明の一態様を非常に有利に使用することができる。図１の患者２０中に示される１つまたは複数の医療装置１４（たとえば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社のＣｈｒｏｎｉｃｌｅ装置またはＧＥＭ ＩＩＩ ＤＲ装置として知られる植え込み可能な心臓関連装置）を用いて、患者の心臓系を綿密に監視することができる。この図はまた、神経装置１４および薬剤注入装置１４も含む装置１４の代替例を示す。本発明は、上記のような、心室２５で直接読みとりを行うために植え込まれる、地球上の他のあらゆる既知の植え込み可能物よりもデータ収集能力および処理能力を有し得る装置を使用することができ、あるいは能力がさらに制限された装置を使用することもできる。このような強力なデータ収集プラットフォームは、心臓データおよび全体的な患者の生理的データに関する大量の情報を装置の搭載ＲＡＭに格納することができる。この情報は、無線周波数（ＲＦ）テレメトリ、テレメトリＢまたはＣなどの無線技術を介してアップロードすることができる。体内からのこの医療データの収集後、最新の情報技術および通信技術を用いて、生理的データの様々なレベルの処理について人間の介入を排除するか、あるいは実質的に不要にする方法で、この情報をフォーマットし、他の場所またはユーザへ通信することができる。
【００１３】
一実施形態において、図１に装置４４として典型的に示される別の装置を、患者の近くに配置し、植え込み型装置からの情報を得、当該データを遠隔ネットワークに送信する。装置４４は代替的に、遠隔呼掛け機として、あるいは他の専門用語により記載することもできる。この専門用語は、実際の技術特性を一切制限するものでなく、むしろ、本明細書中に概して記載される医療装置とともに用いるデータ通信装置を特定するものである。
【００１４】
図１ないし図７に示すように、次に患者からの生理的データのセキュアな送信が行われて、データが頑強なネットワークへと流れ、このネットワークにおいて、データは格納、処理、分析され、かつウェブブラウザまたは他のインタフェースによる閲覧のために表示され得る。これらの技術は、信頼性が高く、拡張可能で、セキュアで、かつ利用しやすい、患者のデータを世界規模でリアルタイムで使用するシステムを提供するという特定の目的で統合および改良されてきた。これは、既知の限定的な疾病および患者管理システムを凌駕する顕著なフルサイクルの進歩である。実際に本発明は、これまでになかった方法で、データと人間の間の新しい対話モデルに従って患者の介護を再編成し優先順位をつける。上記の心臓病患者の例では、患者の心臓に関する情報がオンラインで常時アクセス可能となる。本システムは、医師などに、患者が来院した際に受け取るスナップショットや限られた表示ではなく継続的な長期にわたる心臓の状態の記録を提供する。これは、特定の事象または既知の監視装置の利用可能性や制限に受身的に応答して影響されるものではなく、リアルタイムで継続的でもある。したがって医師および他のユーザは、その患者について時宜に適った一貫した治療計画を実施するために、また他の目的で、この新しいシステムおよび方法を利用することができる。本システムの特定の要素の仮想的または物理的な場所、および本システムのサービスおよび有利なステップを行う方法は、可能とされる、要素、ステップ、信号、視点、または利点に応じて、１つまたは複数の管轄区域で起こるように任意で決定できることが認識される。さらに、適切なデータ使用および他のセキュリティ認証または手段は、すべて検討され、本発明が成功裏に克服する課題の活用および範囲の判断に関連し得る。
【００１５】
本発明を用いると、患者および任意に患者の友人、家族、および他者が、患者の健康の管理および／または経過における積極的な参加者となる。これにより患者は、システムの患者ポータルを介して協力者としての権限を持つことが可能になり、当該ポータルにおいて、個人化された教育、監視およびセルフケアプログラムにいつでも、事実上どこからでもアクセスすることができる。深く多様性に富んだデータが収集可能であるが、特定の患者に最も関連性のあるデータを読みとるよう指定することができる。たとえば、患者の監視信号には、心内圧、心拍数、身体活動、または当該患者に最も有用な他の信号が含まれ得る。この継続的なデータ収集プロセスは次に、全部または一部のデータを外部の隣接する（すなわち家庭、オフィスまたは車内の）装置へアップロードし、重要な生理的データをヘルスケア管理ネットワークへセキュアに送信することによって補完することができる。医師などは、いつでもウェブサイトを介してネットワークにアクセスし、最新のアップロードからの要約情報、経時的に蓄積された傾向情報、および／または指定した時間もしくは問題の発症からの詳細な記録を表す画面を検討することができる。
【００１６】
本発明は、心不全および心不整脈といった慢性疾患、神経状態、または薬剤注入を要する状態の管理、および長期の健康状態に関連する他の健康ニーズを劇的に変える可能性を持つ。これは、患者の生理的（およびおそらくは他の）状態に関するリアルタイムのデータを医師に提供し、適切な場合には是正処置を適時行うことができるようにすることによって、介護の質を向上させる。本発明は、患者が緊急入院に関する同レベルの心配を常時することなく、在宅するか、所望に応じて移動することを可能にすることによって、患者の生活の質を向上させる。本発明は、不要な入院および来院を削減することによって、慢性疾患の管理コストを劇的に低下させる。おそらくより重要なことには、本システムおよび方法論は、直接的な連結性の力およびプロセスにおける関連性の高い分かりやすい知識の全関係者への拡散により、患者−医師間の関係の密接な結び付きを取り戻すのに役立つ。たとえば本システムおよび方法論は、個人化された健康情報、ひいては患者自身の心臓機能に関する詳細な情報を患者および最愛の人（または患者の他の擁護者）が対話型のウェブまたはモバイルポータルを介して利用できるようにする。患者データの他のユーザは、与えられた権限に基づき、このデータを患者個人の一貫したヘルスケアの向上のために使用することが完全に可能である。このシステムの分析により、これらの非常に良い効果、相乗効果および影響の多くが既に観察されている。
【００１７】
本発明に関連した介護の質、介護水準、および関連問題に対する重大な意味に加えて、本システムおよび方法論の金融およびビジネスに対する影響力は極めて画期的である。本システムは、継続的またはほぼ継続的なリアルタイムのデータアクセスを可能にするインターネットまたは同様の通信媒体を活用することによって、慢性疾患を患う人々をよりよく管理するように設計される。本発明のユーザの臨床研究者との対話も貴重である。この一定の対話は、疾患症状および治療のより素早く詳細な臨床分析を可能にすることによって、かかる努力の全体的なコストを削減する。患者のデータに対するかかるリアルタイムアクセスはまた、より応答性で経済的な方法で投薬および他の治療を促進する。患者および患者の擁護者（複数可）の関与により、意思疎通およびアウトカムの改善が促進される。これをより高い便宜性および医師とのより密接な関わりに対する既知の患者の欲求と合わせると、本発明の利点は数多い。
【００１８】
図２は、少なくとも１つの対話型医療装置（たとえば、植え込み型心臓装置、神経装置、注入装置または他の装置など）を有する患者１６について対話および介護管理を行うように設計されたシステム５０の一部の概略図である。部分的に植え込まれた装置または体外装置もまた、かかる装置またはコンポーネントが本発明の頑強なデータ環境において動作可能であるという条件で、本開示の全範囲に組み込まれ得ることが認識される。図２は、患者１６と、電子的にアクセス可能な患者管理データベース６３と、ウェブベースのサイト７０との間の関係を示す。患者管理データベース６３は、システム５０が管理する患者（患者１６を含む）のヘルスケア状態に関連する情報の受信、格納、処理、および他の伝送および処理のために構成される。生理的データ７７が、患者１６の体内または体上にある装置中の、または当該装置と通信を行う装置から無線８２または他の伝送手段によりアップロードされる。この生理的データ７７は、あらゆる種類の監視疾患原因およびシステム機能に関する本質的な関連性の高い情報を選択的に提供するように設計された内容およびフォーマットである。この情報は、ことによると呼掛けルーチンに応じて、かつ電源管理、病期、および他の考慮事項に従って、経路８２を介してデータベース６３に自動的にアップロードされる。次にデータ７７は、登録されるか、あるいは他の方法で適宜処理されて、少なくとも１つのウェブベースのサイト７０へ様々な形で伝送される。このウェブベースのサイト７０は、以下でさらに述べるように、また１つまたは複数のセキュアなサインインプロトコルを含む経路９４に示すように、患者または他者によるアクセスを許可するよう構成される。患者の医療装置データ８８が、ウェブベースのサイト７０から患者管理データベース６３へも流れ得ることが認識される。
【００１９】
図３は、患者１６の介護および第１段階の監視を担当する第１の医療提供者（たとえば、看護人または他のタイプの提供者）１０６がセキュアなサインイン１０１によりアクセス可能なプラットフォームとしてウェブベースまたは等価のサイト７０を示す。この関係により様々な対話が可能となり、この対話には、患者１６の介護に関する情報（１人または複数の患者の体内から検出され、患者管理データベース６３を介して伝送される一意で関連性の高い生理的データ７７を含む）を提供および受信するためのセキュアなアクセス先としてのウェブベースのサイト７０の使用が含まれる。生理的データ７７が一定基準を満たす（たとえば、ある種の分析論、差またはアルゴリズムメトリックに基づきトリガまたは設定値を起動する）情報を含む場合、患者管理データベース６３およびウェブベースのサイト７０は、自動事象通知サービス信号１１２を１人または複数の医療提供者（たとえば第１の医療提供者１０６）のディスプレイまたは他のデータ受信装置に供給するように構成され得る。一例において、自動事象通知サービス信号１１２は、たとえば信号形式１１５として示されるＳＭＴＰ．ネットメッセージによって、医療提供者１０６のコンピュータまたは他のディスプレイへプッシュすることができる。これらのディスプレイおよび本明細書中で検討するその他のものは、電子メール、ページャ、携帯電話、ＷＡＰ携帯電話、電話呼、ファクシミリ、モバイル無線装置、スタイラス・タブレットなどにより自動的にプッシュされる信号も含み得る。この自動事象通知サービス信号１１２を用いて、患者を支援するための迅速なアクションを要し得る健康関連信号の異常または他の指示を提供者１０６に警告することができる。自動事象通知サービス信号１１２は、セキュアなメッセージである必要はなく、むしろ高速メッセージである可能性があり、高速メッセージがより好ましい場合がある。したがって一実施形態では、高速自動事象通知サービス信号１１２は、医療提供者がウェブサイト７０から目的のデータに高速アクセスするためにアクセス可能な、受信者による応答を要求するリンクを含む。かかる信号１１２および本明細書中のその他のものは、様々な目的で後に照会するための自動時間記録（ｔｉｍｅ−ｎｏｔａｔｅｄ）アーカイブ機能も起動することができる。本発明の大半と同様、この経路は、システム、患者サービス、および法的要件に応じてセキュリティ検証または認証を必要とし得る。様々なバイオメトリック技術または他の暗号様技術を使用できるが、スマートカードまたは他のインテリジェントで便利なツールが好ましい場合がある。たとえば、スマートカードの一実施形態は、スマートカードがアクセス認証のために用いられる際にはいつでも患者の健康記録の医療最新情報を記録可能であり、よって医療記録に冗長要素を提供し得る。
【００２０】
第１の医療提供者１０６、または本明細書中に記載する他者には、セキュアな１回のサインイン権限を与えて、指定された個人が本システムおよびアーキテクチャの様々な要素へ高速アクセスすることを促進することができる。この機能はまた、検出された事象に応答する間の接続性を保証するために、その専門家が電子リンク間を移動する間、移送可能であり得るか、あるいはアクセスは、事象重大性アルゴリズムまたは他の等級付け技法に従って等級付けしたアクセスであり得る。
【００２１】
さらなる特徴には、自動事象通知サービス信号１１２の発生源である患者の電子医療健康記録１２２を有するデータベース１１８または他の媒体へのリンクまたは他のアクセスが含まれ得る。このようにして、患者の関連医療履歴は、医学的警告を生じた新たなデータとともに提示され、よって医療提供者が特定の患者について適切な観点および正確さを持つことを可能にし得る。一実施形態において、電子医療健康記録１２２は、拡張マークアップ言語（ＸＭＬ）として知られるデータリッチなフォーマット（ｄａｔａ ｒｉｃｈ ｆｏｒｍａｔ）であるが、様々なデータ形式を用いて、意図する利点およびデータを提供することができる。さらに一実施形態では、最も重要な情報を最終的な意思決定者に対して単一画面に表示するために効率的に構成され得るテンプレートの効率を可能とするため、単一ページフォーマットが好ましいが、必須ではない。これには、要約、波形、鑑別診断分析、コーディングオプション、傾向グラフ、患者の履歴データに対して現在のデータをオーバーレイしたもの、またはその患者または患者クラスに適切な他の関連性の高いフォーマット済データが含まれ得る。本システムの構成および本システムが可能にするリッチデータマイニング（ｒｉｃｈ ｄａｔａ ｍｉｎｉｎｇ）機能により、所望であれば、このフォーマット済情報を高速に増大（ａｕｇｍｅｎｔｉｎｇ）／更新することも可能である。
【００２２】
図４は、本発明のさらなる態様を示す。本態様において、第２の医療提供者１３５は、自動事象通知サービス信号１１２または好ましくは、別の医療提供者（第１の医療提供者１０６など）が生成した他の形式の通知信号１４４を受け取る。通知信号１４４は、トリアージ後のタイプの通知、すなわち第１の医療提供者が関連性の高い生理的データの最初の分析を行った後の通知として示される。第２の医療提供者は、より専門的な、またはより高度な資格を持つ提供者（心臓内科医、外科医または他のタイプの医師など）であり得る。一実施形態において、通知信号には、第１の医療提供者からの推奨または解説が含まれ、かつ、セキュアな非同期ＸＭＬメッセージの形式であり得るが、たとえば上述の単一ページフォーマットの通信を可能にするために必要な形式を含む様々な形式が許容可能であるか、あるいは好ましい。通知信号１４４もまた、医療提供者１３５のモバイルまたは定置装置、たとえばハンドヘルドまたは他の形態の個人用デジタル補助装置に表示するためにフォーマットされ得る。このように、第２の医療提供者が別の活動の最中である場合にも、ディスプレイから情報を確認するか、あるいは他の方法で理解し、第２の医療提供者１３５が患者および他の介護者に対する指示という形で適切な治療の指示を出すことが可能であり得る。一実施形態では、第２の医療提供者１３５が患者１６の緊急状態を確認した上で、セキュアなボイスメッセージ１５２（たとえば、ＷＡＶファイルの添付など）を口述録音することが意図される。このセキュアなボイスメッセージ１５２は、ウェブに対応したサイト（たとえば、ウェブサイト７０）に返送されてオリジナルデータおよび自動事象通知サービス信号１１２とマージされ、その後患者１６に送信される。もちろん、患者の生理的データと医療提供者の解釈および介護の推奨との双方の結合信号の形のこの情報は、代理人または他の患者擁護者１５９、ならびに自動的に医院予約スケジューラにプロンプトする機構などにも送信され得る。
【００２３】
検討待ちの健康関連メッセージがあるという患者１６の通知もまた患者擁護者１５９（たとえば、患者の親近者）に、患者が医療提供者（複数可）の助言を検討し、理解し、かつこれに従うことを確実にするために送られ得る。これは、メッセージ１５２へ自動的にルーティングするウェブサイト７０へのリンクの起動を促す電子メールメッセージの受信といったシーケンスであり得る。本明細書中で上記した様々な通信オプションのほかに、患者または患者擁護者が利用可能な専用チャンネル、オプションのポップアップ警告チャンネル、ウェブＴＶ様装置、または専用インターネットサービスまたはポータルを設けることも可能である。これは、既存または新規の通信サービス提供業者が有料加入または他の収益を生み出す機構として提供する、出現し、ことによると受信者が消去するまで他の通信を阻止することのできるサービスであり得る。
【００２４】
図５は、コンピュータにより実施される本発明のステップの一実施形態と、情報フローとを表すハイレベル論理フローチャートである。本発明者らが受けるに値する新規性、発明性、および技術的貢献を達成しながら代替的なフロー経路も本発明の範囲内で実施され得ることが認識される。ステップ１９３は、患者または医療装置のユーザを監視している当該装置の検出および格納機能を表す。ステップ１９７は、患者に植え込まれている可能性が高い医療装置からの生理的データを照会し受信する呼掛け機能を表す。この機能ステップは、異なる電源管理オプションを考慮して体外の装置では省略してもよいことが認識される。ステップ２０３は、遠隔に位置する患者管理データベース２１０へデータを送信して、受信した生理的データを格納および処理することを表す。ステップ２１７は、受信したデータが警告の必要な特に関連性の高いデータを含むかどうかを判断するために必要な分析ステップおよび設定値計算ステップを表す。警告が許可されない場合、ステップ２１９においてデータを、患者、代理人またはヘルスケア専門家による認証されたアクセスの際に即座に表示するようにウェブサイトにルーティングする。警告が許可される場合、ステップ２２１においてフォーマット処理を実施し、ステップ２２５において信号をウェブサイト２３１の通知ルーチンへ送って、非セキュアな警告信号２４０を事前に設定したプロトコルに従ってヘルスケア提供者へプッシュ型送信させる。これらの提供者は、セキュアまたは非セキュアな方法での高速な戻るリンクの起動２４８によってウェブサイトを照会し、この起動２４８により、内容を豊富にしフォーマットした信号２５６をヘルスケア提供者へウェブサイトを介して転送することが可能となり、またヘルスケア提供者による高速な分析およびコメント／処置に必要な関連性の高い生理的データを含む信号の場合には、ステップ２６７においてウェブサイトを介して患者および代理人２６４へ当該コメント／処置アドバイスを乗せて再転送する。
【００２５】
図６は本発明の別の実施形態を開示する。この図６において、患者３５０は、家庭環境で、１つまたは複数の植え込み型医療装置１４を有して示される。これらの装置には、ペースメーカー、除細動器、神経装置、薬剤ポンプ、植え込み型モニタ、あるいは、装置から体外に適切に転送され得る生理的データおよび医療装置データの発生源として働くことができる任意の他のタイプの装置が含まれ得る。１人の患者に関連して複数の装置が存在する場合、装置同士で通信することもできる。通信されるデータはいくつかのタイプであり得る。通信されるデータは、装置自体の状態、たとえばバッテリー状態、プログラム可能なパラメータ、または装置の性能に関するデータであってもよい。通信されるデータは、装置が読みとるデータ、たとえば電子データまたは特殊センサからの他のデータであってもよい。送信されるデータはまた、処理または改良されたデータ、たとえばこれから起こる事象の予測であってもよい。
【００２６】
伝送３６０は、植え込み型装置１４から体外の遠隔監視機器４４へのデータの伝送を示す。これは、単一段階または多段階の処理であり得る。たとえば単一段階処理では、データは植え込み型装置から、必須ではなく典型としてのみ示す電話３６５などの通信システムに接続されたモニタへ直接伝送される。多段階処理では、植え込み型装置は、トランスポンダなどの中間装置にデータを伝送し、続いてこの中間装置が、通信システムに接続された装置にデータを送る。このシステムのいずれの部分も、有線または無線であり得る。無線システムは、無線周波数または赤外線通信を含むがこれらに限定されない任意のタイプの無線技術を用いることができる。さらに、当該システムのいずれの部分も、圧縮、予測、相関、またはデータ分析のための任意の他の理由でさらなるデータ合成または処理を行うことができる。さらに遠隔モニタは、所望であれば、植え込み型装置以外の発生源（他の体外機器など）、またはその環境における任意の他のデータ発生源からデータを取り込むことができる。データは、遠隔モニタにおいて組み合わせ、処理し、別々に伝送することができる。
【００２７】
サーバ４０５は、ネットワーク化したコンピューティングシステムを表すことが認識されるべきである。当該コンピューティングシステムは、データベース、オペレーティングシステム、通信チャンネル、および世界中の非常に多数のユーザから大量のデータを受信し、データを格納、改良、分析、および再送信可能であるために必要とされる他の全ての必要なコンポーネントを含む付加的なハードウェアおよびソフトウェアからなり得る。用いられる通信ネットワークは、プライベートネットワーク、仮想プライベートネットワーク、またはインターネットなどの公衆網であり得る。サーバもまた、プライベートネットワークまたは公衆網上で他のコンピュータに接続されることができ、植え込み型装置のデータは、当該サーバ中の他のデータまたはサービスとまとめられるか、または他の方法で組み合わされ得ることが理解される。
【００２８】
したがって、本発明の一実施形態は、長期にわたる遠隔の患者の監視サービスを自動的に実施するシステムを提供するサービスシステムまたは方法、あるいはビジネス方法である。このサービスは、少なくとも１つの植え込み型および／またはウェアラブル装置を有する患者から医療および生理タイプの関連性の高いデータを伝送する。このサービス財４７１を提供するシステムは、医療および生理的データをホストするサーバ４０５を備える。このデータは、当該サーバとデータ通信を行う遠隔モニタを介してアクセス可能である。少なくとも１つの医療装置１４が、患者３５０に植え込まれるか、患者上にウェアラブルに位置し、上記遠隔サーバとデータ通信を行う。サーバは、患者を含む様々なサービスからの多方向のデータ収集をホストおよび提供するためにウェブに対応している。一実施形態において、少なくとも１つの植え込み型および／またはウェアラブル医療装置は、遠隔モニタと無線通信を行い、患者が歩行可能である場合にデータ通信を可能にする。提供されるサービスには、提供したサービスに対して患者などに課金を行うためのプログラム可能なパラメータも含まれる。
【００２９】
図６は、サーバ４０５から、植え込み型装置のデータまたはサーバ上で利用可能な他の集約データのいずれかを閲覧したい医師４８３または他の臨床士（助手または看護人など）へ流れるデータ４７９をさらに示す。本明細書中で上記したように、医師または他の臨床士は、特定データへのアクセスを許可するパスワード（または他のアクセス制御）を持つことになり、アクセスは、患者または他の適切な認証オーソリティによって許可することができる。データ４７９は、サーバ４０５から医師へ、プライベートネットワーク、またはインターネットなどの公衆網を含む様々な手段を介して流れることができる。セキュリティを維持するために、サーバはおそらく、ファイアウォールまたはアクセスを制御する他の機構など、様々なセキュリティ機構によって保護される。データがインターネットなどの公衆網を移動する場合、データは暗号化されることが予期される。医師へのデータとともに他のサービス、たとえばスケジューリングサービス、医療情報の更新、または多様な医局サービスのいずれかが提供され得ることも予期される。この関連性の高い情報４９７および／またはサービスへのアクセスの見返りに、医師または臨床士、あるいは医師または臨床士を雇用している医院は、データまたはサービスに対して料金を支払うことが可能である。この料金について多数の課金および集金機構のいずれを想定することもできる。料金は一回料金、すなわちデータの閲覧毎の料金、または使用した各サービス毎の料金とすることができる。あるいは、料金は、月単位のアクセスチャージなど、所定の期間を対象とし得る。サービスは、複雑さおよび豊富さが異なり、これに相応して異なる価格を有する複数のバージョンにバージョン設定することができる。課金および集金プロセスは、コンピュータ間の直接取引、月次計算書、クレジットカードによる直接振込、または企業間課金および集金取引に一般的に用いられる他の任意の機構を含む任意数の方法で行うことができる。
【００３０】
したがって、本発明のフルサイクルの情報システムの使用により貴重なサービスが可能となり、ここで、システムはネットワークに対応され、遠隔の患者および医療装置に対して長期にわたるデータ管理および監視サービスを実施する。本システムは、遠隔の患者および医療装置から伝送されるデータをホストするように構成された、図示されたサーバ４０５によって表されるようなサーバコンピュータと、サービスの複数のユーザへのアクセスを提供するクライアントコンピュータ、たとえば臨床士ベースのコンピュータ４８３とを備える。このようにして、また関連性の高い患者およびサービスデータの流れが利用可能であることで、サーバコンピュータはユーザインタフェースを提供し、それによって、複数のユーザはデータにアクセスする前に認証され、上記サービスは、セキュアなウェブベースのチャンネルのうちの１つを介して利用可能であって、認証されたユーザが特定の患者および／または医療サービスに関するデータにアクセスすることを可能とする。様々な課金および集金システムを本システムに使用することができ、たとえば、コンピュータ間取引、月次計算書、クレジットまたはデビットカード／口座による直接振込、小額決済システムおよび企業間システムを使用したサービスが含まれる。たとえば本明細書中で述べる様々なユーザ問い合わせに応じて、照会により生じるサービス収益も組み込むことが可能であり得る。
【００３１】
図６は、ヘルスケアシステム内の情報ネットワーク５１０をさらに示す。ヘルスケアシステムは、医院、総合医院、病院、病院システム、あるいは複数の病院、医院および外来患者用施設の統合配信網であり得る。情報管理システムの情報ネットワーク５１０は通常、ヘルスケアシステム内の複数の場所からのデータ、たとえば、限定されるものではないが、放射線の結果５１９、臨床研究所の結果５２６、または病理の結果５３０を収集する。通常、ヘルスケアシステム内で働く医師または他の臨床士は、医師４８３とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の矢印５３８によって示されるように、この情報ネットワークにアクセスできる。この非常にインタラクティブなシステムは、関連性の高い生理的データの転送および交換の実施を可能にする貴重なサービス財である。これ単体が、リアルタイム、事実上リアルタイム、あるいは「アーカイブされた」検索サービスとして、かなりの重要性および価値を持った製品である。これは、患者の装置（複数可）から来て、さらに本明細書中で述べるようにフォーマットまたは他の方法でレンダリングされ得る関連性の高いソースデータと組み合わされた場合に、特にそう言える。
【００３２】
したがって、ヘルスケアシステムにおいて医療データの転送および交換を実施するインターネットベースの情報ネットワークサービスを提供する。このサービスは、複数の遠隔地から医療データを収集する手段と、委任代理人が当該収集する手段にアクセスするインタフェース手段とを含む。このインタフェース手段は、上記サービスに対してユーザの認証を行う制御部を含み、かつ、上記複数の遠隔地のうちのいずれか１つで選択基準およびディスプレイを上記ユーザに提供する。このサービスは、ユーザにかなりの価値を提供し、よって本明細書中の他の箇所で開示するオプションの決済システムの対象となることが予期される。
【００３３】
図６は、この独特のデータフローシステム、および関連性の高いデータに知識により向上した価値を付加する方法のさらなる例を示す。図６は、サーバ４０５からヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０へ流れるデータまたは他のサービスをさらに示す。ヘルスケアシステムは、サーバからデータを取り込んで、各々のヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０内にあるその患者に関する他の臨床データと統合することが想定される。図６は、サーバ４０５とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の、データ／サービス経路と、サーバ上のデータおよびサービスにアクセスすることでヘルスケアシステムの情報ネットワークに対して請求される料金との両方を示す矢印５５２を示す。サーバ上のデータは、患者３５０または装置１４の状態に関する重要な情報を表し、そのヘルスケアシステム内で追跡される患者に関する他の臨床データと統合されるために貴重である。ヘルスケアシステムは、サーバから入手可能であるデータを得ることで、より効果的な介護あるいはより効率的な介護を提供することができる。たとえば、ヘルスケアシステムが、患者の自宅から転送されてくるデータを得ることによって植え込み型装置の状態をチェックすれば、患者がヘルスケアシステムに来て、医院予約を用いてデータを問い合わせるよりも費用が安くなる。このより効率的な装置追跡機構により作り出される価値は、そのような料金の１つの根拠である。あるいはデータは、患者の健康が悪化しつつあることを示すことができ、この健康の悪化を予期し在宅で治療すれば、患者の容態が悪化してヘルスケアシステムへ来るのを待つよりも費用が安くなる。同様に、この付加価値は、料金の根拠となり得る。いずれにせよ、ヘルスケアシステムには、サーバ上の関連性の高いデータにアクセスするために料金を支払う経済的および業務上の動機がある。医師または臨床士の場合のように、様々な課金および決済機構のいずれを想定することもできる。料金は、サーバがアクセスされる度に請求することができる。料金は、週単位、月単位、または年単位のアクセスチャージとすることができる。提示または転送される情報の豊富さ、深さ、または量が異なる様々なアクセスのバージョンがあり得る。コンピュータ間の直接振込、請求書、または様々な他の機構のうち任意のものを含む様々な課金または集金機構があり得る。
【００３４】
したがって、コンピュータ化したヘルスケア情報サービスを実施するシステムを提供する。このシステムは、医療装置を有する患者を含む様々な遠隔の場所から医療データを収集することが可能なネットワークである。情報サービスは、遠隔の場所にいる患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバを含み、当該サーバは、少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置を有する患者からデータを収集する遠隔モニタとデータ通信を行う。医師ステーションが提供され、上記サーバおよび当該医師ステーションとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークも提供される。上記少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置の性能のサービスを含む、患者の健康を遠隔管理する課金サービスがまた、上記医師ステーションとの通信を提供して、エキスパートの意見を求めて上記患者にリアルタイムで助言を行い、治療および医療のために従うべき正確な手順について助言する。
【００３５】
図６は、医師４８３およびヘルスケアシステム５１０と関連して機能する疾病管理機関６１１をさらに示す。疾病管理機関は通常、患者の疾患全体を管理する任に当たり、年間契約料金、危険分担、または包括払い（ｃａｐｔｉｖａｔｅｄ ｐａｙｍｅｎｔ：定額払い）／人頭払いといった様々な機構を用いて連絡を取ることができる。疾病管理機関は、ヘルスケアシステムの一部として存在しても、外部委託であってもよい。疾病管理機関は通常、心不全、糖尿病、喘息、関節炎および癌などの疾患を患う患者を管理するために存在するが、疾病管理機関はあらゆる疾患を管理する可能性がある。
【００３６】
疾病管理機関は通常、様々なタイプの情報を取り込んで合成を試みることが認識される。図は、臨床ガイドラインから来る情報６２１、ポイントオブケア器具からのデータ６２９、および患者との対話からのデータ６３３を示すが、疾病管理機関は、例として図示したものに加え多くのタイプの情報を用いて患者を管理する。疾病管理機関６１１とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の矢印６４８は、疾病管理機関が、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０のデータおよびサービスを用いることができ、また、ヘルスケアシステムの情報ネットワークにデータおよび／またはサービスを調達することもできることを表す。図６は再び、データおよび／またはサービスがサーバ４０５から疾病管理機関６１１へどのように流れるかも示す。サーバ４０５から流れるデータ６５０は、疾病管理機関が患者を管理するため、または組織としてより効率的に機能するために用いる別の情報発生源となる。ヘルスケアシステムの場合と同様に、サーバが提供し得るデータおよび／またはサービスは、疾病管理機関が患者をより効率的に、またはより効果的に治療し、いずれの場合にもお金を節約して介護を向上させることを可能にすることが想定される。疾病管理機関は、データの見返りに、データ／サービスにアクセスする料金を支払う。ヘルスケアシステムおよび医師の場合に議論される課金および決済機構に関する全ての論評が、疾病管理機関にも当てはまる。さらに、疾病管理機関の契約が書かれた方法に基づき、契約料金、危険分担、または包括料金／人頭料金を含む様々な決済構造も想定することができる。
【００３７】
したがって、植え込み型医療装置および／またはウェアラブル装置（複数可）を有する遠隔の慢性患者に提供する疾病管理サービスを実施するシステムが提供される。本サービスは、上記慢性患者の疾患を非常に効率的で付加価値を付けた方法で継続的に管理する当該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含む。一実施形態において、本システムは、上記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、当該サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、当該医師ステーションと双方向通信を行い、さらに上記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、当該ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関とを備える。上記サーバは、上記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、当該データベースは、上記患者の管理において上記疾病管理機関を支援するような構造になっている。料金ベースのアクセスに関しては、疾病管理機関に対して関連性の高い情報の有用性を向上させるために、本明細書中で述べる基本データに加えてデータの特定のフォーマットおよびレンダリングも利用可能である。
【００３８】
図６は、様々な貴重な方法でサーバ４０５から医療装置提供業者／製造業者７１５（本発明の譲受者であるＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社など）および／または医療製品／サービス提供業者へ流れるデータおよび／またはサービス７０２をさらに示す。
【００３９】
第１の実施形態は、研究開発部門７１９へ流れるデータ７０２を示す。患者の生理機能および装置の性能の大規模な関連性の高いデータベースにアクセスできることは、新しい装置の設計における貴重な情報発生源となることが予期される。
【００４０】
第２の実施形態は、製品企画部門７２９へ流れるデータ７０２を示す。装置がいかにプログラムされるか、装置の寿命、および考え得る故障モードを知ることは、新しい機能および新しい装置を企画する上で有用であろう。これは、非常に貴重でデータ７０２から入手可能な情報である。
【００４１】
第３の実施形態は、市販後調査を担当する部門７３９へ流れるデータ７０２を示す。多くの政府の実体（たとえば国）が製造業者に、装置の性能および故障モードおよび機構を理解するため自社の医療装置について市販後調査を行うことを要求する。このデータがサーバ４０５を介して入手できれば、より正確で時宜を得た、完全な情報の取り込みが可能となる。これらはすべて非常に重要である。実際に、この使用および他の使用について、フルサイクルシステムにおける特に大量の関連性の高いデータが、本発明を他の発明と分かつところである。
【００４２】
第４の実施形態は、販売マーケティング部門７４９へ流れるデータ７０２を示す。サーバのデータは、その患者の状態に植え込み型装置が適しているかどうかを評価する助けとなる。たとえば、心房細動治療モダリティ（ｔｈｅｒａｐｙ ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ）を有しない植え込み型心室除細動器を患者が有し、患者に心房細動が発症したことをデータが示す場合、販売マーケティング部門は医師に連絡を取って、その植え込み型装置を、患者の状態すべての治療により効果的な異なる装置と交換することができる。このことは、特に装置の交換時にクロスセリングやアップセリングの機会を与えるものであり、知識により向上したデータ７０２として表されるデータ／サービスの価値の非常に良い例である。
【００４３】
第５の実施形態は、臨床データベース７５９へ流れるデータ７０２を示す。これらの臨床データベースは、サーバへデータを送る患者から取り込んだデータの大規模な収集として想定され、長期にわたって経時的に維持される。これらは、ことによると何年間をも含む長期間にわたって追跡される何万または何十万もの患者に関連する非常に大規模なデータベースであり得ることが想定される。これらのデータベースは、非常に多数の患者に関する長期間にわたる装置の性能および患者の生理機能に関連するいずれか他の方法では全く適合せず実現不可能な情報を提供することができる。いくつかは当業界で既知であり得る様々なデータマイニング機構のいずれかを用いて、これらの新しいデータベースの分析および合成を通して新しいパターンおよび新しい知識が得られることが予期される。たとえば、装置の性能、故障モード、および寿命を、現在可能であるよりも遥かに良い精度で推定および予測できることが予期される。さらに、患者の生理機能を評価することにより、本発明なしでは現在不可能な疾患のパターンを形成すること、および将来の疾患、発症率、または疾患の進行を予測することが可能になることが予期される。
【００４４】
図６はまた、矢印７７８によって示すように、臨床データベース７５９（または実体７１５の他のサブグループ）からのこのデータマイニングのアウトカムを疾病管理機関６１１に対して売ること、または共有することを示す。疾病管理機関は、採算を取ってビジネスを行うために疾患の進行およびコスト構造を理解する必要がある。かかる機関は、ヘルスケアシステムと契約を交わす際、患者の世話をする上でかかるコストを推定しなければならない。より正確なコスト予測を可能にするより良い情報は、これらの機関にとって非常に貴重である。関連性の高い臨床データベースのデータマイニングの結果であるこのより良い予測情報の見返りに、疾病管理機関は料金を支払う。この料金は、様々な方法のいずれかで構成され得る。たとえば、疾病管理機関は、臨床データベースに含まれる当該機関の登録患者のみのデータが欲しい可能性があり、当該機関の登録集団のコストを推定できるように契約料金またはアクセス料金を支払うことになる。あるいは、疾病管理機関６１１は、将来のコストをより良く推定することを可能にする集団のふるまいに関心がある可能性がある。この場合、料金は、断続的な更新、アルゴリズムに対する料金、分析者による報告書に対する料金、または様々なデータ製品またはデータサービスに関連する機構のいずれかの形をとる。コンピュータ間の直接振込、標準的な請求および支払、あるいは任意の他の課金および集金機構を含む多数の課金および集金機構のいずれか１つを用いることができる。
【００４５】
上記と同様に、臨床データベース（または実体７１５の他のサブグループ）からのデータおよび／またはデータ製品および／またはデータサービスは、矢印７８８を介してヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０へ流れる。疾病管理機関について説明したのと同様に、ヘルスケアシステムは、業務コスト、使用、質および他の業務メトリックを予測および予期できる必要がある。大規模な臨床データベースのデータマイニングにより合成される情報は、ヘルスケアシステムにとって極めて貴重な情報の発生源となり得る。たとえば、ヘルスケアシステムは、当該ヘルスケアシステム内の装置の故障または誤動作率を人口統計と比較して、装置の植え込みおよび追跡検査の質を判断することができる。あるいは、ヘルスケアシステムは、自システムの患者からの生理機能または合併症を人口統計と比較することができる。ヘルスケアシステムは、大きな患者集団内の合併症を起こす確率を評価し、当該データを自システムの集団に外挿することによって自システムのサービスの使用を予測することができる。特に他では見られない関連性の高い容易にアクセス可能な大量のデータ／情報を用いる場合、多くの他の貴重なタイプの情報を想定することができる。この非常に独特な情報の見返りに、ヘルスケアシステムは実体７１５に料金を支払う。これらの料金は、情報のタイプ、やりとりの頻度および豊富さの深さおよび情報の有用性に応じて様々な方法で構成することができる。考え得る機構には、時間契約、１回利用毎のアクセス料金、および複数のバージョンが含まれる。請求、課金および決済もまた、コンピュータ間の直接振込、クレジットカード課金、請求書および小切手、またはビジネスにおける複数の課金および請求方法のいずれかを含む様々な機構により行うことができる。
【００４６】
この例は、医療装置性能データをリアルタイムで生成して、製品性能を向上させ、かつ、継続的に向上するサービスを慢性患者に提供するようにビジネス方法を適合させる情報システムを示す。この情報システムは、遠隔の患者から伝送されるデータをホストするサーバと、当該サーバへのアクセスを提供する複数のクライアントコンピュータと、上記サーバとデータ通信を行う医療装置関連実体のコンピュータとを備え、装置データを管理して、上記医療装置実体のサブグループから得られる、疾病管理機関またはヘルスケアシステムの技術要員などが用いる少なくとも一定量の情報を提供する。
【００４７】
図６は、インターネットまたはウェブに対応したシステム８０２上の問い合わせた関連性の高い植え込み型装置データを用いて患者、顧客などに関係したタスクを実行し、ビジネスを行う関係および本発明の方法をさらに示す。この図は、サーバ４０５からインターネットウェブサイト８０７へ転送されるデータを示す。このサイト８０７は、図２ないし図４のウェブベースのサイト７０に関連して上述したものと同様のカスタマイズされたウェブサイトである。サイト８０７は、この用途に用いることのできる複数の様々なサイトを表す。この転送は、未加工データあるいは合成または改良したデータを含むことができ、矢印８１５によって表される。このデータの転送は、用途に応じて連続的または断続的に生じ得る。データ、あるいは改良、合成、または分析したデータ／信号がウェブサイト８０７上にあってもよいし、あるいはウェブサイトが、ユーザにより問い合わせがあった際のデータ発生源としてサーバを用いてもよい。
【００４８】
ユーザは、ウェブサイト８０７にアクセスし、サーバによって提供されるデータを閲覧することができる。これにより、データ／サービスの矢印８２５で示すような、データが遠隔モニタを通って流れる植え込み型装置１４に問い合わせを行う患者（または他の実体）に始まり、電話または他の手段などの通信チャンネルを介してサーバ４０５（またはそのように機能する要素）、ウェブサイト８０７に至り、続いて患者へと戻る、関連性の高い新鮮な情報の完全なループが生まれる。この閉ループは、問い合わせた装置から供給される情報に基づいて患者がこの環境中の何かを変更するシステムとして働くことができる。
【００４９】
たとえば、患者は、ウェブサイト８０７を介して供給される更新された情報に基づいて薬剤の用量を変更したり、生活様式、または食事、または自己の医療の他の任意の側面を変えたりすることができる。このウェブサイトは、最新のデータを過去の患者データの長期にわたる記録とともに表示することが予期される。さらに患者の個別データは、サーバ上で入手可能な人口統計と比較することができる。これにより患者は自分の特定の病状を、同様の問題を抱えるより多数の患者と比較することが可能になる。患者がウェブサイトと対話して、現在の投薬計画、生活の質情報、生活様式情報、またはウェブサイト８０７に格納して植え込み型装置データと集約すると有用であり得る他の任意の情報などの付加的なユーザ入力情報で、サーバから来るデータを補足することも予期される。このさらなる情報の探索は、観察した生理的状態に関連してユーザの問い合わせの関連性および価値を格付けする格付け機構としても働き得る。その場合、この格付けは、料金に関連したアクションを含むさらなるアクションにおける要因となり得る。ユーザは（患者であろうと他のユーザであろうと）、ウェブサイト８０７上で利用可能なサービスに対して料金を支払うことが意図される。この料金は通常、ユーザがウェブサイトおよび当該サイトにある個人データにアクセスすることを可能にするために月単位の契約料金の形をとる。クレジットカード請求や直接請求など、インターネットサイト上で支払金を請求および集金するために用いられる方法のいずれを用いることもできる。低価格であり得る基本バージョンを含み、ひいてはより豊富でより深い、相応に価格付けされる用途およびサービス製品に及ぶサービスの複数のバージョンを利用可能にすることも意図される。金融取引は、インターネットなどの公衆コンピュータ網で一般的であるような暗号化したデータ伝送を用いて行うことができる。データ伝送および医療情報の伝送は、暗号化を用いて行うか、あるいは非暗号化形式で行うこともできる。
【００５０】
患者は、ウェブサイト８０７上の患者のアカウントにログオンして患者の特定のデータおよび情報を閲覧することのできる他のユーザを指定可能であることも予期される。これらのユーザには、患者がたとえば「友人および家族」リストにおいて指定する家族、家庭介護者、友人、擁護者または任意の他の人物が含まれ得る。患者自身ではなく「友人および家族」リストのメンバに課金することによって、友人または家族のいずれか１人もまた患者のアカウントに対して支払いを行い得ることも予期される。さらに、取引１回毎の料金から月単位の契約料金まで様々なアクセスチャージを、指定されたユーザに課すことが可能である。あるいはチャージは、患者および／または患者の友人または家族が患者の介護および監視に積極的に関与する場合に、ヘルスケアシステムに対する肯定的な経済的影響を考慮して健康プラン提供業者により調整することができる。閉ループにおいて必要な本システムのハードウェアまたはソフトウェアコンポーネントは、オンラインサービスチャージに組み込むことができることに留意することも重要である。たとえば、遠隔呼掛け装置は、患者、医師、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、あるいは友人または家族など、本システムの潜在ユーザのいずれの１人も直接購入することができる。あるいは、遠隔モニタのコストは、２年または３年といった最低期間の登録の見返りにウェブサイト８０７上で請求またはアクセスされるインターネットサービス料金の一部として含めることができる。さらに、遠隔モニタまたはウェブサイトに対するソフトウェアのアップグレードは、本システムのいずれのユーザも直接購入することができるか、あるいは、全体的なインターネットサービス製品中に組み込むこともできる。また、このサービスに対する主な請求方法として想定されるものではないが、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、または他のヘルスケア実体が、最終的に当該ヘルスケア実体に利益をもたらすこのサービスを患者が使用することを確実にするために、患者の代わりにインターネットサービスに対して支払いを行うことを選択することが可能である。さらに後述するように、ウェブサイト８０７は、カスタマイズされたウェブサイト８０７のサービス製品を患者に持たせることによって、価値を引き出し得る他の健康サイトにも接続される。これらの他のウェブサイトの１つまたは複数が患者の代わりに当該ウェブサイト８０７に対してアクセス料金を支払い得ることも考えられる。
【００５１】
図６はまた、ウェブサイト８０７と他のインターネット健康サイトとの間のリンクも示す。現在インターネット上には、様々な情報、サービス、および収益モデルを有する多くの健康サイトがある。これらのサイトの多くは、さらなるユーザを自サイトにログオンさせることによって利益を得る。ウェブサイト８０７は、これらの健康サイトとビジネス関係を構築することができ、それによりユーザは、他の健康サイト８２０上にある、関連するまたは関連性のある内容に気付く。ユーザがウェブサイト８０７から当該他の健康サイトへ移動すると、当該他の健康サイトは、ユーザを自サイトに運んだ見返りにウェブサイト８０７に対して料金を支払う。この通信および料金体系は、たとえば矢印８２５によって示される。
【００５２】
この図はまた、インターネット上でのウェブサイト８０７と製薬会社８３１のウェブサイトとの間のつながりも示す。ウェブサイト８０７は、製薬会社と契約を交わして、当該会社の製品に関する情報をウェブサイト８０７のユーザが利用できるようにし得ることが予期される。ユーザが製薬会社のウェブサイトへ移動するか、あるいは製薬会社のサービスを利用した場合、その会社は、ウェブサイト８０７のオーナーに対して料金を支払うことが予期される（データおよび収益の矢印８３５で示す）。いくつかの異なる料金体系を想定することができる。患者を製薬会社サイトに運んだ見返りには、「クリックスルー」料金が発生し得る。患者が製薬会社サイト上のさらなるサービスを購入した場合、収益率を表す料金または１回毎の追加料金が発生し得る。たとえば、ユーザが、製薬会社サイトとの対話を通じて最終的に薬剤の処方を受けた場合、製薬会社は、その収益の一部をウェブサイト８０７に支払うことができる。さらに、患者が、製薬会社により提供される他のサービスのユーザとなった場合（疾病管理プログラムへの加入など）、関連または帰属する収益の一部もウェブサイト８０７に返すことができる。さらに、患者によって許可された場合、患者データが製薬会社へ流れ得る。製薬会社は、投薬に対する患者の反応を評価することに関心がある可能性があり、植え込み型装置が収集しウェブサイト８０７において提供される関連性の高いデータは、製薬会社にとって貴重なデータであり得る。この場合、当該データの見返りに製薬会社に対して料金が請求される。これは、アクセス１回毎の料金またはより長期間にわたるデータへのアクセス料金とすることができる。
【００５３】
また、ウェブサイト８０７と、受託研究機関などの臨床試験機関８４１との間の接続も示される。臨床試験機関は通常、医薬品または装置の製造業者に代わって臨床試験を行う。インターネットベースの対話を行うことのできる多数の異なる方法がある。ウェブサイト８０７は、臨床試験機関と契約して、臨床試験参加の基準を定めることのできる患者を特定することができる。ウェブサイト８０７のユーザが参加基準を満たす場合、ウェブサイト８０７は、患者に、当該患者が臨床試験に適格であることを通知し、当該患者を臨床試験機関に参加するために紹介することができる。これは、患者を臨床試験機関のウェブサイトに接続させることによって、あるいは電話番号または事務局の連絡先など、より伝統的な手段により行うことができる。患者が実際に臨床試験に参加した場合、１つまたは複数の追加料金（複数可）が発生し得る。別の対話は、ウェブサイト８０７で収集されたデータが臨床試験の監視および管理に有用であり得ることである。臨床試験をより効果的、効率的にするか、あるいは速め得るウェブサイト８０７の患者データに臨床試験機関がアクセスする見返りに、臨床試験機関はデータアクセスに対する料金を支払う。これらの料金およびデータ関連製品／サービスは、矢印８４５によって表される。
【００５４】
図６はまた、インターネット上でのウェブサイト８０７と様々な小売業者８５１との間の対話も示す。小売業者８５１は、医療機器を販売する小売業者であってよいが、本、運動器具、またはウェブサイト８０７のユーザが関心を持つ可能性のある事実上あらゆる商品といった多様な商品を売る小売業者も含まれ得る。ウェブサイト８０７の運営者は、様々なインターネット小売業者と契約を交わして、患者の関心および／または格付けならびに植え込み型装置から得たデータに基づいて、当該業者のサイトに患者を運ぶ。これらはすべて、患者の生理的データまたは他の機構に基づいて自動的に行う。たとえば、患者が特定タイプの不整脈を発症したことを植え込み型装置からのデータが示す場合、当該患者を、その不整脈に関する特定の書籍を有する書籍小売業者に紹介することができる。様々な機構で料金が発生する。店は、患者をその店のウェブサイトに紹介した見返りに料金を支払う。患者が実際にそのオンラインストアにアクセスし、かつ／または商品を購入した場合、ある割合の収益がウェブサイト８０７へ流れる。これらのデータサービス／製品および料金は、矢印８５５で示される。
【００５５】
図６はさらに、ウェブサイト８０７と、主要なポータル、サーチエンジン、インターネットサービスプロバイダなどといった他の主要なインターネット会社８６１との間の対話を示す。これらの会社の多くは、広告を基に収益を生み出し、当該収益は、ユーザのボリュームに左右される。カスタマイズされたウェブサイト８０７は、他のインターネット会社と取り決めを結び、特に関連性のある内容またはサービスがそれらの会社のウェブサイトで利用可能である場合には当該ウェブサイトに患者を紹介することができる。たとえば、植え込み型装置データに基づいて、患者を、その患者の特定の問題に関連するサイトの検索に特に強い特定のサーチエンジンに紹介することができる。データサービス／製品および料金の矢印８６５で示すように、そのサイトに紹介した見返りに料金が発生する。さらに患者が、ウェブサイト８０７を経由して上記サイトへ送られた結果として、後にそのサイトからさらなるサービスを購入した場合、収益の一部をウェブサイト８０７に返す。
【００５６】
ヘルスケアサービス、製品、および意思決定者に対してかなりの有形または無形の価値を持つ可能性のある貴重な認可または使命を有する患者擁護団体８７１とも同様の関係が可能であり得る。かかる価値は、ここではデータサービス／製品および料金の矢印８７５として示す料金成分を有し得る。
【００５７】
したがって、ネットワーク遠隔患者管理サービスの料金を発生する一連の取引を実施するシステムは、慢性疾患を患う、植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の患者の長期にわたる監視を提供する患者管理データをホストするサーバを備える。本システムは、クライアントコンピュータを介してアクセス可能なサーバをさらに備え、当該クライアントコンピュータは、ウェブに対応したシステムと、医療装置実体のウェブサイトと、医師または他の臨床士のサイトと、ヘルスケア情報ネットワークのサイトと、疾病管理機関とを含む。上記クライアントコンピュータのそれぞれは、上記サーバとデータ通信を行って特定のデータを取り込み、該データに対して、上記患者管理サービスの課金方式が少なくとも１つのサービスについて実施される。
【００５８】
図７は、本明細書中で上述したようなデータ製品およびサービスを提供する方法、あるいはビジネスを行う方法の変形を示す。この変形は、（患者の植え込み型装置の）サーバ４０５を患者情報のフローの中心に置く、すなわち配置する。図６は、たとえば、ほとんどのデータがサーバ４０５から様々なユーザへ１方向に流れる様子を示すものであるが、これは、図７では双方向矢印として示される。これは、データが両方向に流れ得ることを示す。植え込み型装置のサーバ４０５は、これらの情報フロー全体の中心にあることによって、データアグリゲータの働きをし、この特定の患者に関するデータの中央レポジトリとなり得る。たとえば、問い合わせのあった装置データはサーバ４０５から流れて、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５０１が当該患者に関する他のデータとして含むものを統合することができるが、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０からのデータは、流れてサーバ４０５へと戻ることができる。同様に、データはサーバ４０５から疾病管理機関へ流れるばかりではなく、データは疾病管理機関からサーバ４０５へ逆方向に流れることもできる。複数の情報フローがサーバ４０５にやって来るため、サーバ４０５は、複数のデータ発生源の中央レポジトリとなり得る。このデータアクセスの見返りに、サーバ４０５は、ヘルスケアシステムの情報ネットワークまたは疾病管理機関といったデータ発生源に対して支払いを発生するか、あるいは代替的に戻ってきたデータを、修正アルゴリズムの後で製品／サービス、または更新されたデータベースとして処理し、データ供給者からさらなる料金を徴収することができる。したがって、情報フローの矢印がここでは２方向であるのと同様にして、収益フローも双方向とするか、あるいは任意選択的に１方向のままとすることができる。当然、サーバにある集約された患者データセットを有することによって、そのデータは、さらに知識により向上した価値を付加して再パッケージし、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、または統合された供給システムだけでなく、承認され得る、関心を持った様々なユーザのいずれかに再販売することができる。これらの機関はいずれも、統合され集約されたデータへのアクセスに対して後に料金を支払うことができる。
【００５９】
したがって、個人化された電子ウェブベースの健康サービスおよびモバイル健康サービスのセットを、医療装置を有する遠隔の患者にリアルタイムで中断のない長期にわたる患者管理を提供するように提供し適応させることができる。これらのサービスは、提供されたサービスに対して自動的に実施される課金方式を含み、当該課金方式は、上記サービスをホストする、クライアントコンピュータを介して上記サービスの複数の潜在ユーザにアクセス可能なサーバコンピュータを含み、上記クライアントコンピュータは、様々なサービスオプションを上記ユーザに提供するためにウェブに対応している。このサービスは、特定のユーザが上記患者に関連した必要なサービスを探し出し、当該サービスにアクセスすることを支援するためにインターネット上で利用可能である。
【００６０】
上述した発明は、患者に的を絞った最上位のサービスに関する。このサービスでは、１つまたは複数の植え込み可能な医療装置が患者に植え込まれ、当該装置は、中断のない慢性疾患の管理のために上記患者を介護者と接続するように適合される。具体的に言えば、本発明はまた、装置が植え込まれる外科室との間のシームレスな情報フロー、サポート／エキスパートシステムの利用可能性、および患者の家庭に対する介護者の利用可能性の向上に関する。
【００６１】
上記のように、世界中のヘルスケアシステムは、慢性疾患を患う患者に、より良い経済および生活様式オプションを提供する必要がある。さらに患者には、自身のニーズに責任を持って応じる権限を与える必要がある。具体的に言えば、患者および医師が遠隔監視の通信および治療技術の使用を通して慢性疾患のより良い治療を行うことを可能にするシステムが強く望まれる。より重要なことには、完全な閉ループの患者管理システム、ならびに患者、介護者および医師間の継続的な通信を可能にする支援実体向上ツールが、より良い治療および機関／資源管理の決定を行うために患者および医師が必要とする知識を患者および医師の双方に提供する。
【００６２】
本明細書中における発明（複数可）の適用は、偶発的な事象を超えた介護を個人の疾患の過程全体を通じた介護の管理へと移行する。たとえば、慢性疼痛の管理において医師がより適切な治療経路を選択することを可能にする疾病管理システムには、患者と遠隔の医師と介護者との間の双方向通信システムが必要である。具体的に言えば、患者および介護者が両者間で中断のない継続的な通信を持つことを可能にするシステムは、慢性疾患に関連するものであるため、患者に対してより効果的でよりコストの低い介護を行うことを支援する。
【００６３】
したがって本発明は、医療装置を植え込み、当該医療装置の動作および性能を管理し、かつ患者が自宅で病院から離れて通常の生活を送ることを可能にする一方で長期にわたって患者を監視するネットワーク基盤を支援するために統合された複数のタイプの技術に関する。
【００６４】
本発明は、従来の医療技術と、情報通信技術における新しい進歩との組み合わせを、生物科学と合わせて利用して、医療の実務を変えるものである。より具体的には、本発明は、患者を患者の介護者と接続するサービスを作り出す。この接続性により、長期間にわたる患者のヘルスケアに関して情報に基づく決定を行うために必要な知識を提供するために、介護者と患者の間の情報のフローを管理し、特に向上させる接続性が可能となる。
【００６５】
本発明の統合的アプローチの別の例は、ネットワーク手術室９６２（図８に概略的に示す）において開始するものとしてさらに示す。このネットワーク手術室９６２において、臨床知識供給システムが、見込まれる患者に植え込む装置についての最新の情報を医師に提供する。具体的に言うと、医師には、外科チームの全ての要件に合うばかりか、全ての要件を予期した環境で供給される完全な介護知識が提供される。ネットワーク手術室９６２は、たとえば、仮想臨床支援システムにより臨床専門医を手術室へ直接連れて行くことができる。当該専門医は、詳細な製品知識を提供でき、特定の処置に深い理解を持った者とすることができ、医師が技術的サービスおよび支援を要求すれば、これを手術のまさにその時に受けられるようにすることが予期される。ネットワーク手術室は、知識により向上した放射線写真、生理機能の監視、ならびに解剖学的および機能的ディスプレイの情報といった患者に最も関連した介護情報を提供するパイプ役である高速情報ポータル９７５も含む。この機能および同様の機能すべてが、医師の制御下となる。医師が必要とする場合に、必要である時点で、ビデオオーディオグラフィック、ひいては非常に実物的なホログラフィック像を提供することができる。
【００６６】
さらに、手術室から遠隔に位置する医師９７９のオンライン診察を、たとえばエキスパート待機（ｏｎ−ｃａｌｌ）プログラムを用いて開始することができる。待機している医師がネットワーク手術室に接続すると、手術プランの要約と、同様の処置の参照とがサーバ９８８を介して膨大な臨床データレポジトリ９８２を用いて当該医師に提供される。したがって、本発明は、全ての介護提供者の間に完全な接続性を提供し、介護の全側面を網羅する、それら介護提供者の全世界での瞬時的な利用可能性は、手術室／緊急治療室／処置室で入手可能である。さらに、支援システムの並列ネットワーク９９３が、プライマリケアを行う医師および他のヘルスケア専門家への接続性を、適切な接続または通信インタフェース９９５を介して在宅患者に提供する。したがって、本サービスは完全に患者に的を絞っており、体調および心理的見解を向上させ、患者およびヘルスケアに関わる他者の不安を軽減する。
【００６７】
したがって本発明は、患者および医師が継続的な遠隔監視、通信およびデータ交換により慢性疾患を効果的に管理することを可能にするためにアクセス可能な処置室の支援サービス、慢性疾患の管理サービスおよび医療装置の管理サービスのために規格ベースのネットワークを提供する。本発明は、患者が慢性疾患に負けず充実した生活を送ることを可能にする仮想支援システムと、相応しい収益の蓄積および料金発生という結果とを提供して、かかるシステムの利用を促進する。接続性は、本明細書中の様々な実施形態に開示するように、データ転送の電子モバイル回線９９７を介したものであり得る。
【００６８】
本発明は、ヘルスケアのビジネス、技術および科学に対してかなりの経済的および医療的改善を可能にする様々なシステムおよび様々なタイプの方法を意図する。これらの革新および技術的貢献は、慢性心臓病を患う患者、薬剤の持続注入を用いる患者、神経刺激装置を必要とする患者など、ある種のクラスの患者のリアルタイムで効果的な管理に対する以前に述べた課題の点から見て、特徴およびサービス利点の強力な組み合わせを提供するものであり、これは、他者によって以前に達成されたり、現実的に検討されてはいないものであると考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】
遠隔の患者管理ネットワークとインタフェースする典型的な植え込み型医療装置コンポーネントを有する患者の概略図である。
【図２】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図３】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図４】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図５】
本発明の方法の意思決定フローチャートである。
【図６】
本発明の複数の実施形態の概略図である。
【図７】
本発明の複数の実施形態の概略図である。
【図８】
医療施設に適用される本発明の別の実施形態の概略図である。
【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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