(57)【要約】微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリ（１０）。アセンブリ（１０）のカッティングブレード（１４）は、呼び長さを有し、そして前方カッティングエッジ（２２）を提供する。眼の角膜の圧平のための圧平部材（１２）は、頂点（２０）を提供する湾曲セクションを有する背向部分（１８）を備える。この呼び長さのカッティングブレード（１４）の前方カッティングエッジ（２２）は、頂部（２０）に対して位置づけられ、その結果、前方カッティングエッジおよび頂部（２０）は、一緒になって、角膜（４８）から作製されるフラップ（５０）の所望の厚さを規定し、その結果、フラップ（５０）は、実質的に圧縮されない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリであって、以下：
呼び長さを有し、そして前方カッティングエッジを提供する、カッティングブレード；
眼の角膜を圧平し、そして頂部を提供する湾曲セクションを有する背向部分を含む、圧平部材、を備え、そして
ここで、該呼び長さの該カッティングブレードの該前方カッティングエッジは、該頂部に対して位置づけられ、その結果、該前方カッティングエッジおよび該頂部は一緒になって、該角膜から作製されるフラップの所望の厚さを規定し、その結果、該フラップは、実質的に圧縮されず、それによって該フラップに対する損傷を最小にする、微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリ。
【請求項２】
前記フラップの厚さが、１２０ミクロンと２００ミクロンとの間である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記前方カッティングエッジが、前記頂部に対して５°以内で位置づけられる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリであって、以下：
前方カッティングエッジを有するカッティングブレード；
眼の角膜を圧平し、そして該前方カッティングエッジから予め決定された距離の間隔が開けられた背向部分を含む、圧平部材、を備え、そして
ここで、該背向部分は、頂部を有する湾曲セクションを備え、その結果、該前方カッティングエッジと該頂部との間の距離は、該予め決定された距離を規定する、微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリ。
【請求項５】
前記予め決定された距離が、１２０ミクロンと２００ミクロンとの間である、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記前方カッティングエッジが、前記頂部に対して５°以内で位置づけられる、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
微細角膜切開刀ヘッドアセンブリであって、以下：
呼び長さを有し、そして前方カッティングエッジを提供する、カッティングブレード；ならびに
眼の角膜を圧平し、そして頂部を提供する湾曲セクションを有する背向部分を含む圧平部材であって、ここで、該頂部および該前方カッティングエッジは、協同して、該眼から形成される所定の角膜フラップの厚さを作製する距離を規定し、その結果、該角膜フラップの任意の圧縮が、該微細角膜切開刀ヘッドアセンブリの操作の間に最小化される、微細角膜切開刀ヘッドアセンブリ。
【請求項８】
前記頂部と前記前方カッティングエッジとの間の距離が、１２０ミクロンと２００ミクロンとの間である、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記前方カッティングエッジが、前記頂部に対して５°以内で位置づけられる、請求項７に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（Ｉ．発明の分野）
本発明は、眼科用微細角膜切開刀（ｍｉｃｒｏｋｅｒａｔｏｍｅ）の分野に関し、より詳細には、屈折矯正（ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ）手術について、患者の眼を準備するために角膜フラップをカッティングするための微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリに関する。
【０００２】
（ＩＩ．関連技術の説明）
屈折矯正手術（例えば、レーザー補助インサイチュ角膜曲率形成術（ｉｎｓｔｕｉｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）（ＬＡＳＩＫ））について眼を準備するために角膜フラップを作製する際の微細角膜切開刀の使用は、周知である。代表的に、微細角膜切開刀は、患者の眼の角膜を横切る（振動するか、または振動しないかのいずれかである）ブレードの移動によって、角膜組織のフラップを切断する。角膜に対するブレードの移動は、代表的に、角膜フラップが角膜から剥離される前に停止する。このような微細角膜切開刀は周知であり、そしてその移動は、米国特許第５，６２４，４５６号（Ｊｏｈａｎｎ  Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐによる、表題Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  ａ  Ｃｏｒｎｅａ、これは、本明細書中で参考として援用される）に記載されるように、弓状であり得る。しかし、微細角膜切開刀はまた、当該分野で周知の直線状のまっすぐな様式で、角膜を横切ってブレードを平行移動させ得る。
【０００３】
微細角膜切開刀のカッティングブレードがフラップを作製し始める前に、微細角膜切開刀が、患者の眼の角膜を圧平するかまたは平らに押すことは、一般に公知である。この圧平は、角膜に平らな表面を形成させ、その結果、このフラップブレードは、角膜において適切な厚さの切断を作製し得、そして適切な大きさのフラップの厚さおよび直径を外科医に提供し得る。
【０００４】
これまで正しく理解されていなかったことは、カッティングブレードの前方カッティングエッジと微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリの圧平部材の背向部分との間の関係である。角膜フラップを形成する場合、角膜の薄い上皮層対する損傷を、可能な限り最大限防止することが重要である。角膜の上皮層に対する任意の損傷は、不快感を生じ、そして患者の視力を一時的に減少させる。この点に関して、前方カッティングエッジが、圧平部材の背向部分に対して適切に位置づけられていない場合、角膜フラップの圧縮が生じて、作製される角膜フラップの上皮層に対する損傷を引き起こすと考えられる。
【０００５】
従って、作製される角膜フラップの圧縮が減少されて、角膜フラップに対する潜在的な上皮損傷を最小化することを確実にする必要性が存在する。
【０００６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリ１０は、図１に示され、そして圧平部材１２、カッティングブレード１４およびアセンブリ１０によって切断された角膜フラップを受けるための収納領域１６を備える。圧平部材１２は、頂部２０を提供する湾曲セクションを有する背向部分１８を備える。カッティングブレード１４は、カッティングヘッドアセンブリ１０内にブレードを固定するためのブレードホルダ２６に加えて、前方カッティングエッジ２２および呼び長さ２４を有する。
【０００７】
点線の円２８は、一般に、図２およびその下の図３に示される領域を規定し、そして本発明にとって特別の関心事である。
【０００８】
使用の際に、カッティングヘッドアセンブリ１０は、カッティングエッジ２２が角膜に接触する患者の眼の角膜を横切って移動し、アセンブリ１０が患者の角膜を横切って移動するにつれて、収納部１６内に保持される角膜フラップを形成し始める。形成された角膜フラップは、患者の角膜の形状、必要とされる屈折率矯正、および選択される特定のアセンブリ１０に依存して、好ましくは、１２０ミクロンと２００ミクロンとの間の厚さである。
【０００９】
図２は、カッティングブレード３６に対して位置づけられる線３４によって規定される、頂部３２を有する背向部分３０を有する、先行技術の微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリを示し、ここで、ブレード３６の前方カッティングエッジ３８は、線３４を越えて伸びる。このことは、影付部分４２で示されるような、角膜４０の圧縮を生じる。試験において、コンピューターモデルシミュレーションを使用して、角膜フラップ４４の圧縮は、呼び長さのブレードについて、約１０．９ミクロンであることが算定された。この圧縮は、仕様限界内であるが、呼び長さよりも長いブレード長さについて、２８ミクロンに上昇した。呼び長さよりも短いブレードは、約１．７ミクロンの圧縮を生じた。
【００１０】
これは、図３に示されるような、本発明に従う微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリとは対照的である。図３は、背向部分１８の頂部２０を規定する線４６に沿って、前方カッティングエッジ２２と並んだ頂部２０を示す。見出され得るように、図３のカッティングヘッドアセンブリによって切断された角膜４８は、作製された角膜フラップ５０を圧縮しない。従って、そうでなければ圧縮によって引き起こされ得る、フラップ５０に対する上皮損傷または他の損傷の任意の機会を最小化する。角膜４８の上皮層は、最も暗い部分５２であると言われ得る。
【００１１】
図３に示されるようなカッティングヘッドアセンブリを用いる、コンピューターモデルでの試験において、呼び長さを有するカッティングブレードを使用して、０ミクロンの圧縮が算定された。これを、先行技術における１０．９ミクロンの圧縮と比較する。呼び長さよりも長いブレードが比較される場合、より厳しい接触が見出され得る。試験は、このようなより長いブレードが、ちょうど３．２ミクロンの圧縮を生じることを示した。これは、先行技術における呼び長さより長い、２８ミクロンの圧縮と比較される。従って、呼びブレードは、圧縮を排除するだけではなく、呼び長さよりも長いブレードは、先行技術におけるより長いブレードの圧縮よりも、かなり低い圧縮を生じる。ブレード長さにおけるバリエーションに対するこの減少した感受性はまた、微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリ１０の操作の間に、上皮損傷の危険性を最小化することを助ける。線５４によって示されるように、前方カッティングエッジ２２が、頂部２０に対して±５°内に配置され、フラップ５０の圧縮を最小化することが好ましい。エッジ２２が、頂部２０から好ましい±５°を超えて配置される場合、フラップ５０の圧縮は、有意になり始める。
【００１２】
頂部２０およびエッジ２２によって規定される予め決定された距離が、作製されるフラップの厚さを決定することが理解される。
【００１３】
上に示され、そして説明された好ましい実施形態に逆らわずに、本発明の種々の改変およびバリエーションが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、上記の記載、および添付の特許請求の範囲の教示に鑑みて可能であることが、理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明に従う微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリの立面図である。
【図２】
図２は、先行技術の微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリの部分図である。
【図３】
図３は、本発明に従う微細角膜切開刀カッティングヘッドアセンブリの部分図である。
【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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