(57)【要約】針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針またはいわゆるカニューレ針（２）のための保護装置であって、針（５）と滑動により協働する保護手段（１４）を有する保護装置（１）において、前記保護手段（１４）が、少なくとも、針（５）が前記保護手段（１４）を通って引っ込められたとき、針尖端（１８）の前方に配置されて、針（５）の再使用を防止する少なくとも一つの部品を有する安全手段（１６）と、安全手段（１６）と協働し、前記保護装置（１）が非動作状態（Ａ）から動作状態（Ｂ）に移行するときに、前記安全手段（１６）を解放して阻止位置から非阻止位置に来るようにする阻止手段（１９）との組合せを有する、ことを特徴とする保護装置（１）。
2004535905.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針またはいわゆるカニューレ針（２）のための保護装置であって、
針（５）と滑動により協働する保護手段（１４）を有する保護装置（１）において、
前記保護手段（１４）が、少なくとも、
針（５）が前記保護手段（１４）を通って引っ込められたとき、針尖端（１８）の前方に配置されて、針（５）の再使用を防止する少なくとも一つの部品を有する安全手段（１６）と、
安全手段（１６）と協働し、前記保護装置（１）が非動作状態（Ａ）から動作状態（Ｂ）に移行するときに、前記安全手段（１６）を解放して阻止位置から非阻止位置に来るようにする阻止手段（１９）と
の組合せを有する、
ことを特徴とする保護装置（１）。
【請求項２】
安全手段（１６）と阻止手段（１９）とが、針（５）が引っ込められたとき、安全手段（１６）、より具体的には針尖端（１８）の前方に配置されている一つまたは複数の部品が、前記針の全引っ込め過程において針（５）からある距離に保持されるように、構成されていることを特徴とする請求項１に記載の保護装置。
【請求項３】
阻止手段（１９）が安全手段（１６）に対して変位することができ、このとき、阻止手段（１９）の変位運動によって、安全手段（１６）が解放されて阻止位置から非阻止位置に来るようになっており、またこのとき、前記阻止手段（１９）が針（５）と協働して、針（５）の変位と引っ込めとにより、阻止手段（１９）の前記変位運動も起こるようになっていることを特徴とする請求項１または２に記載の保護装置。
【請求項４】
阻止手段（１９）が、実質的に、針（５）の周囲に配置された滑動リング（２６、４５）から成ることを特徴とする請求項３に記載の保護装置。
【請求項５】
針（５）がその基端において針ハブ（６）に取りつけられており、また該針ハブ（６）が少なくとも一つの部品（３８）を有し、該部品が、針（５）が最前方位置にあるとき、保護手段（１４）と協働し、より具体的には保護手段（１４）に挿入され、それによって阻止手段（１９）が前記変位運動を起こさないようにすることを特徴とする請求項３または４に記載の保護装置。
【請求項６】
安全手段（１６）の一つの前記部品が、弾性的に曲がるようになっていて、針（５）の通路内に強制的に持ってくることができるようになっており、または、複数の前記部品が、弾性的に曲がるようになっていて、針（５）の通路内に強制的に持ってくることができるようになっており、このとき、前記一つまたは複数の部品が、その阻止位置においては、前記阻止手段（１９）によって、少なくとも実質的に、針（５）の通路の外部に保持されることを特徴とする請求項１から５の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項７】
安全手段（１６）の一つまたは複数の部品が安全タング（１７、４０、４１）から成ることを特徴とする請求項１から６の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項８】
安全手段（１６）が、一対の安全タング（４０、４１）から成り、これらを針（５）の対向側部から針（５）の通路内に持ってくることができるようになっていることを特徴とする請求項７に記載の保護装置。
【請求項９】
保護手段（１４）と針（５）とが止め手段（１５）を有し、該止め手段が、保護手段（１４）と針（５）との間の接触手段として作用して、針（５）が引っ込められるときの終端位置を定めることを特徴とする請求項１から８の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項１０】
針（５）側の止め手段（１５）が、針（５）の外側面にある環状溝（３１）または隆起部または増径部またはその他から成り、また、保護手段（１４）側の止め手段（１５）が、前記阻止手段（１９）、または前記阻止手段（１９）と協働する部品、によって構成されることを特徴とする請求項９に記載の保護装置。
【請求項１１】
安全手段（１６）と阻止手段（１９）とが、中空体（２０）内に収容されており、該中空体（２０）が針（５）のための通路開口（２４、２５）を備えていることを特徴とする請求項１から１０の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項１２】
保護手段（１４）がカテーテルハブのための延長ピースとして具体化され、このとき、該延長ピースに該ピースを前記カテーテルハブに取りはずし自在に連結するための連結手段（３４）が備えられることを特徴とする請求項１から１１の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項１３】
装置（１）自身が非動作状態（Ａ）から動作状態（Ｂ）に移行するときに針（５）を拭うための拭きとり手段（３３）が備えられていることを特徴とする請求項１から１２の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項１４】
拭きとり手段（３３）が阻止手段（１９）によって構成され、かつ／または阻止手段（１９）に取りつけられていることを特徴とする請求項１３に記載の保護装置。
【請求項１５】
拭きとり手段（３３）が、針（５）の周囲に備えられたリングその他、より具体的にはプラスチックＯリングから成ることを特徴とする請求項１３または１４に記載の保護装置。
【請求項１６】
針（５）が針ハブ（６）に取りつけられ、該針ハブ（６）に、少なくとも部分的に保護手段（１６）を包囲する一つ以上の延長部（４８、４９、５０）が備えられていることを特徴とする請求項１から１５の中のいずれか１つに記載の保護装置。
【請求項１７】
針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針のための保護装置であって、
針（５）と滑動により協働する保護手段（１４）を有する保護装置において、
前記保護手段（１４）が、一つ以上の安全タング（１７、４０、４１）を有し、該タングが、針（５）が引っ込められたとき、自動的に針尖端（１８）の前方に配置され、それによって、針（５）の再使用が防止され、またこのとき、前記タング（１７、４０、４１）が、針（５）の引っ込め運動の全体において、針（５）からある距離に保持される、
ことを特徴とする保護装置。
【請求項１８】
針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針のための保護装置であって、
ハウジングを構成する中空体（２０）を有し、該中空体（２０）が、針（５）と滑動により協働して、針（５）が、針尖端（１８）が前記中空体（２０）内に配置される位置に引っ込められることができるようになっている保護装置（１）において、
針（５）と協働する拭きとりリングを有し、このとき、該拭きとりリングが、前記ハウジング内部で、前記ハウジングの後ろ壁の背面からある距離（Ｄ）に配置される、
ことを特徴とする保護装置（１）。
【請求項１９】
請求項１から１８の中のいずれか１つに記載の保護装置（１）を備えていることを特徴とする針または安全カニューレ針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用および外科用製品の技術分野に属し、針のための保護装置に関する。
【０００２】
まず第一に、本発明は、カテーテルを案内する針またはカニューレ針（ｃａｎｎｕｌａ  ｎｅｅｄｌｅ）とともに使用することを意図するが、より一般には、他の種類の外科用針（ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｎｅｅｄｌｅ）とともに使用することを排除するものではない。
【０００３】
より具体的には、本発明は、当該針の使用中に健康スタッフが偶発的に刺したり、傷つけたりすることを避けることのできる保護装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
カニューレ針アセンブリの場合、操作者は、カニューレと該カニューレに備えられた針とを、患者の静脈または動脈付近の皮膚に穿孔して、該針とカニューレとの先端を該静脈または動脈に案内することによって、挿入する。いったん針が挿入されると、カニューレは、一部が静脈内にある正しい位置に保持され、針は、その機能を果たし終えて、操作者によって引き出される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ここが、引き出された針の尖端が露出して危険な段階であり、操作者が刺したり傷をつけたりする大きな危険が伴う。
【０００６】
保護フード内に針を戻すときに行われる操作も、多くの専門研究により統計的に示されているように、該針を戻す作業者にとって同様に危険である。
【０００７】
この問題を避けて、作業中の健康スタッフの安全を保障するために、カニューレ針に使用できるいろいろな種類の保護装置が開発されている。
【０００８】
公知の安全カニューレ針アセンブリは、該アセンブリ自身の一部とすることのできる保護要素内に針を引っ込めることを可能にする保護装置を有し、このとき、この引っ込めは、針を保護要素内に押しこむレバーを動作させることによるか、または、保護要素の軸に沿って滑動することのできる針に連結された外部ハンドルを手で操作して、針自身の引っ込めを可能にすることによって、行われる。
【０００９】
当業者に公知のこれらの装置の主要な欠点は、保護要素がかなりの大きさを有し、したがって操作者がこれらのカニューレ針を使用するのに面倒と困難とが伴うことがあり、そのためこの公知のシステムは実用性と汎用性とが小さい。
【００１０】
当業者に公知のこれらの保護装置のもう一つの欠点は、これらが複雑であり、あるいは多数の部品から成るというだけでなく、これらが正しく動作しないという危険を伴い、また各構成部品の製造とそれらの組立てに大きな製造費用がかかるということである。
【００１１】
さらなる欠点は、保護されない装置よりも多くの操作が必要であるということであり、これは操作者が操作をとばしたり、正しく実行しなかったりする危険を伴う。
【００１２】
当業者には、柔軟ワイヤで結合された一対のリングの使用を含む、カニューレ針のための保護装置も知られている。第一のリングは、針の基部に固定されており、第二のリングは、カニューレの端に固定されていて、針の引っ込めを案内し、またその尖端を収容するようになっている。この機構により、針は、その引っ込め時に、第二のリングの軸方向幅（ｆｏｒｕｍ）を通過して、そのさらなる引っ込めが柔軟ワイヤの一定の長さによって止められるまで、滑動する。これにより、針はその尖端が一つのリング内に収容される点に達する。尖端が保護されるようにリング内に固定された針は、二つのリングとワイヤとから成る装置全体とともに、カニューレから安全に引き出すことができる。
【００１３】
この装置の主要な欠点は、二つの保護リングまた特に柔軟ワイヤによってもたらされるかなりの面倒さであり、そのため、カニューレ針の使用が面倒で難しいものとなって、その機能範囲が狭められるということがありうる。
【００１４】
これらのリング、および一般に当業者に公知のすべての装置のさらなる欠点は、針に液滴または粘着性被覆として付着しうる患者の体液また場合によっては薬剤に、依然として接近することが可能であり、かつ／またはこれらの体液または薬剤が保護装置から離れ出るという危険がかなりある、ということである。衝撃により、これらの体液または薬剤がとび出て、操作者またはその近くにいる他の人の素肌に付着し、あるいは目にはいり、感染または汚染の危険が生じる、ということがありうる。
【００１５】
本発明の主要な目的は、
針、より具体的にはカニューレ針のための保護装置であって、
針に付着した患者の体液または薬剤との接触の危険を相当に低下させることを可能にし、
また、偶発的に刺したり傷つけたりすることが起こりうるのを防ぎ、これらすべてが、コンパクトな装置によって実現され、さらにまた使用が容易で汎用性が非常に大きいような保護装置、
を提供することである。
【００１６】
もう一つの目的は、製造と組立てが容易で、したがって安価な保護装置を提供することである。
【００１７】
さらに、この保護装置は、針をカニューレから引っ込めるときに操作者に最大限の保護が与えられることを保証する。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
この目的に応じて、本発明は、
針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針またはいわゆるカニューレ針のための保護装置であって、
前記針と滑動により協働する保護手段を有する保護装置において、
前記保護手段が、少なくとも、
前記針が前記保護手段を通って引っ込められたとき、前記針尖端の前方に配置されて、前記針の再使用を防止する少なくとも一つの部品を有する安全手段と、
該安全手段と協働し、前記保護装置が非動作状態から動作状態に移行するときに、前記安全手段を解放して阻止位置から非阻止位置に来るようにする阻止手段と
の組合せを有する、
ことを特徴とする保護装置、
に関する。
【００１９】
本発明においては、安全手段と、該安全手段を自動的に解放して阻止位置から非阻止位置に来るようにする阻止手段とから成る組合せが備えられるという事実により、以下の詳細な説明から明らかなように、本発明の装置が非常に効率的に機能するという利点が与えられる。
【００２０】
本発明の好ましい実施態様においては、前記安全手段と前記阻止手段とが、前記針が引っ込められたとき、前記安全手段、より具体的には前記針尖端の前方に配置されている一つまたは複数の部品が、前記針の全引っ込め過程において前記針からある距離に保持されるように、構成される。言い換えると、引っ込め過程の全体において、安全手段、より具体的には前記一つまたは複数の安全タングと針との間に接触がないということである。その結果、安全手段、より具体的には前記安全タングが、針に付着している液体を針尖端に向って押して、針尖端から落とす、ということがなくなる。このようにして、液体が針から完全に拭きとられて保護装置から離れ出ることが起こりうる、ということが避けられる。
【００２１】
もっとも好ましい実施態様においては、前記阻止手段が前記安全手段に対して変位することができ、このとき、前記阻止手段の変位運動によって、前記安全手段が解放されて阻止位置から非阻止位置に来るようになっており、またこのとき、前記阻止手段が前記針と協働して、前記針の変位と引っ込めとにより、前記阻止手段の前記変位運動も起こるようになっている。このようにして、最小限の構成部品により、針の引っ込めのみによって自動的に動作させることのできる装置が与えられる。
【００２２】
実用的実施態様においては、前記阻止手段は、実質的に、針の周囲に配置された滑動リングのみから成る。
【００２３】
好ましくは、前記一つまたは複数の部品は、弾性的に曲がるようになっていて、安全タングから成り、これらの部品は、前記針が引っ込められたとき、前記針の通路内に自動的に強制的に持ってこられるようになっている。この場合、前記阻止手段は、一つの要素たとえばリングから成ることができ、該要素は、保護装置の非動作状態においては、前記部品を前記針の通路の外部に保持する。
【００２４】
さらに、本発明の装置は、好ましくは、前記保護手段と前記針とが止め手段を有し、該止め手段が、前記保護手段と前記針との間の接触手段として作用して、前記針が引っ込められるときの終端位置を定めて、前記針が保護手段からはずれることがないようになっている、という特徴を有する。
【００２５】
もう一つの重要な好ましい特徴として、本発明の保護装置は、該装置自身が非動作状態から動作状態に移行するときに針を拭うための拭きとり手段を備えている。好ましくはＯリングから成るこれらの拭きとり手段は、以下のさらなる説明からわかるように、本発明の装置の安全性を相当に向上させる。
【００２６】
さらに、好ましくは、前記保護手段は、背面を有する後ろ壁を備え、このとき、前記拭きとり手段が、その最外側位置において、前記後ろ壁の背面からある距離に配置保持される。これに関して注意すべきことは、針から拭きとりまたは拭いとられる液体は拭きとり手段の前方に集められるということである。さらに、針が拭きとり手段に対して横方向に動くときに発生しうるポンピング効果によって、これらの液体が拭きとり手段と針表面との間に侵入することは排除されない、ということである。このポンピング効果により、液体の一部は拭きとり手段の背面に達しうる。この背面と後ろ壁の背面との間にある距離を保つことにより、本発明の装置を扱う操作者がそのような液体に接触しうるということは起こりえない。
【００２７】
明らかに、安全タングが針の引っ込め過程全体において針と接触しないということは、針のための他の保護装置においても有利である。したがってまた、本発明は、その第二の側面において、針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針のための保護装置であって、針と滑動により協働する保護手段を有する保護装置において、前記保護手段が、一つ以上の安全タングを有し、該タングが、針が引っ込められたとき、自動的に針尖端の前方に配置され、それによって、針の再使用が防止され、またこのとき、前記タングが、針の引っ込め運動の全体において、針からある距離に保持される、ことを特徴とする保護装置、に関する。
【００２８】
また、拭きとり手段、より具体的には拭きとりリングが使用され、該手段がすべての状態において保護装置の後ろ壁の背面からある距離に保持されるという前記特徴は、必ずしも阻止手段を備えている必要のない他のタイプの保護装置と組み合わせて使用することもできる。したがってまた、本発明は、その第三の側面において、針のための保護装置、より具体的には、カテーテルを案内する針のための保護装置であって、ハウジングを有し、該ハウジングが、針と滑動により協働して、針が、針尖端が前記ハウジング内に配置される位置に引っ込められることができるようになっている保護装置において、針と協働する拭きとりリングを有し、このとき、該拭きとりリングが、前記ハウジング内部で、前記ハウジングの後ろ壁の背面からある距離に配置される、ことを特徴とする保護装置、にも関する。
【００２９】
明らかに、本発明は、本発明の保護装置を備えている針または安全カニューレ針アセンブリにも関する。
【００３０】
その他の特徴は以下の詳細な説明と特許請求の範囲とによって明らかになるであろう。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の主要な利点は、針に付着している患者の体液または薬剤との接触の危険を避け、また偶発的に刺したり傷つけたりする危険を避ける、カニューレ針のための保護装置が提供される、ということである。この装置は多くの面で非常に大きな効果を有するものである。
【００３２】
この装置は小さくコンパクトで、したがって使用しやすく、また非常に汎用性がある。
【００３３】
もう一つの利点は、製造と組立てが簡単で、したがって経済的な保護装置が提供される、ということである。
【００３４】
さらなる利点は、カニューレから針を引っ込める操作を行うときに、操作者に最大限の保護が保証される針が提供される、ということである。
【００３５】
本発明は、決して、例として説明し、図に示した形の実施形態に限定されるものではなく、本発明の保護装置と、該保護装置を備えたカニューレ針アセンブリおよび針とは、本発明の範囲を逸脱することなく、いろいろな形と寸法とで具体化することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明の特徴をさらに十分に説明するために、限定を意図しない例として、いくつかの好ましい実施形態について、添付の図面を参照しつつ説明する。
【実施例１】
【００３７】
図１〜６において、参照番号１はカニューレ針２のための保護装置の全体を示し、カニューレ針２はカニューレ３とともに完全なカニューレ針アセンブリ４を形成している。
【００３８】
カニューレ針２というのは、実際の針５と該針５が取りつけられる針ハブ６とによって形成される部分全体のことである。針５は、カニューレ３に取りつけられ、また好ましくは中空である。内部通路７は針ハブ６の開口８に接続しており、該開口は、たとえば、いわゆるフラッシュチャンバー（ｆｌａｓｈ  ｃｈａｍｂｅｒ）またはその他の付属品への接続を可能にする。図に示すように、針ハブ６には支持体９を備えることができる。
【００３９】
カニューレ３は、通常のやり方で作ることができ、主として細長い中空前部１０から成る。該前部は、患者の静脈に部分的に挿入することを意図するものである。また、カニューレ３はカニューレハブとして作用する後部１１を有し、該後部は針５をカニューレ３に挿入するための入口開口１２を備えている。入口開口１２は、また、針５の引っ込め後の液体供給その他のために管に接続するためのものでもある。図に示すように、カニューレ３は一つ以上の追加入口開口１３を備えることもできる。当然のことながら、カニューレ３は、静脈、動脈、その他によって、患者の体に、他の内科用または外科用薬物または要素を導入するため、たとえばカテーテルを導入するためにも使用することができる。
【００４０】
保護装置１は、実質的に、全体を参照番号１４で示す保護手段と止め手段１５とから成る。保護手段１４は、針５に滑動できるように取りつけられており、止め手段１５は、保護手段１４と針５との間の接触手段として作用し、該接触手段は、針５が保護手段１４を通って引っ込められるとき、終端位置を定める。
【００４１】
前記保護手段１４は、安全手段１６と阻止手段１９とから成る。安全手段１６は、少なくとも一つの部品ここでは安全タング１７を有し、該安全タング１７は、針５が引っ込められたとき、針５の尖端１８の前方に配置されて、この針の再使用を防止するようになっており、また、阻止手段１９は、以下で詳しく述べるように、安全手段１６と協働して、保護装置が非動作状態Ａから動作状態Ｂに移行するとき、前記安全手段１６を解除して、阻止位置から非阻止位置に移動させる。
【００４２】
図に示すように、安全手段１６と阻止手段１９とは、好ましくは、中空体またはハウジング２０内に収容され、該ハウジング２０は、側壁２１と二つの対向端壁２２、２３を有している。これらの端壁は、それぞれ、針５のための通路開口２４、２５を備えている。
【００４３】
安全タング１７は、弾性的に曲がることのできるリップから成り、該リップは、この場合、端壁２２の一部を構成しており、また、該リップは、その自由位置において、針５の通路を好ましくは図４〜６に示すように斜めに通過するように、構成配置されている。
【００４４】
阻止手段１９は、中空体２０に変位できるように取りつけられた要素を有し、該要素は、ここに示す例の場合、リング２６から成り、該リングは、互いに固定連結された内側円筒形リング部品２７と外側円筒形リング部品２８とから成る。この外側円筒形リング部品は中空体２０にぴったりとはめ合わされている。
【００４５】
リング２６は、針５がカニューレ３に完全に挿入されている、保護装置１の非動作状態Ａにおいては、リング２６が安全タング１７と協働して該タング１７が外向きに曲がって、該タング１７が針５を妨害しない開いた位置Ｓにあるように、構成されている。このとき、図１と２に示すように、タング１７とリング２６より具体的には外側リング部品２８とは、タング１７の自由端のくぼみ２９と前記リング部品２８の前部外側端のカラー３０とによって、互いに軽く引っかかっている。
【００４６】
前記止め手段１５は、それぞれ針５と保護手段１４とに備えられた接触部品から成る。図１〜６に示す実施形態の場合、これらの接触部品は、針５の尖端近くの環状溝３１と、リング２６の軸に向かって、針５が引っ込められる向きと反対の向きに傾斜したストリップまたはフィン３２から成る保持手段とによって構成される。
【００４７】
さらに、保護装置１は、針５上を滑って該針を拭い、それによって患者からの血液その他の体液を該針から除去するための拭きとり手段３３を備えている。これらの拭きとり手段３３は、リング、中心開口を有する膜または円板、その他、から成り、針５の周囲にある程度の力をおよぼすように取りつけられている。該リング、膜または円板は、好ましくは柔軟な合成材料から成る。また特に、これらの手段はＯリングから成る。
【００４８】
保護手段１４より具体的にはハウジング２０は、カテーテルハブに連結することのできる延長ピースとして作られる。そのために、このハウジングは端壁２２に連結手段３４を有し、好ましくはスナップ連結によって、前記カテーテルハブに対して取りはずしできる連結ができるようになっている。そのために、ここに示す実施形態の場合、前記連結手段３４は、弾性的に曲がることのできるいくつかのフィン３５から成り、該フィンは、カニューレ３の後部のへりにあるカラー３７と協働できるかみ合い部分３６を有している。
【００４９】
図に示すように、好ましくは、針ハブは、少なくとも一つの部品３８を有し、該部品は、針５の最前部位置で保護手段１４と協働し、それによって、阻止手段１４が非動作位置Ａから動作位置Ｂへの移行運動をするのを防止する。これは、部品３８が開口２５を通って中空体２０内に延び出て、それにより、阻止手段１４の変位に対する障害物となることによって実現される。より具体的には、図２に示すように、前記移行は、部品３８の自由端が前記内側リング部品２７および／または前記フィン３５と接触することにより、防止されている。
【００５０】
保護装置１の機能は実質的に以下で述べるようである。
【００５１】
針５およびカニューレ３が患者の静脈または動脈に挿入されると、針５はカニューレ３から引っ込められる。すると保護手段１４が自動的に作動させられて、非動作状態Ａから動作状態Ｂに移行する。
【００５２】
部品３８は、最初非動作状態Ａにあって、内側リング部品２７に接触していて、阻止手段１４が変位するのを防止しており、したがって安全タング１７が図１および２に示す位置に保持されている。
【００５３】
針５が引っ込められるとき、この針はまず保護手段１４を通って自由に滑動する。環状溝３１がフィン３２の位置に達した瞬間に、これらのフィンは環状溝３１内に弾性的に押しこまれ、すると針５はリング２６を通ってそれ以上滑動することができなくなる。そのため、リング２６は針５の運動につれて動かされ、その結果、リング２６言い換えると阻止手段１９がタング１７を解放する。該タングは通路開口２４と針５の尖端１８との間に来て、解放状態Ｒとなる。
【００５４】
さらに引っ込められると、リング２６は、図５に示すように、端壁２３に接触し、その結果、針５の保護手段１４からのそれ以上の引っ込み運動が防止される。そのあと、カニューレ針２を、取りはずしできる連結手段３４によって、カニューレ３から取りはずすことができる。
【００５５】
このようにして、動作状態Ｂにおいては、針５の尖端１８は保護手段１４の外に出ることはできないようになる。該尖端は、止め手段１５の動作により開口２５の向きの移動が妨害されており、また逆の向きには、針尖端１８と開口２４との間に配置されているタング１７によって移動が妨害されているからである。
【００５６】
保護手段１４は、好ましくは、安全タング１７と針５との間の接触が、針５が完全に引っ込められるまで起こらないように構成される。そのようにすれば、安全タング１７が針５の拭きとり手段として作用して、タング１７が解放された瞬間に血液その他の液体が通路開口２４から放出され、場合によってはこの開口を汚染する、ということが排除される。図１〜６の設計の場合、通常の使用では、タング１７が解放されてその自由位置に戻る瞬間にタング１７と針尖端１８との間の接触はない。しかし、あらゆる接触を排除するために、図３に鎖線３９で示すように、尖端１８をさらに短くすることができる。
【００５７】
フィン３２の幾何学的形状と傾斜とにより、カニューレ針アセンブリ４の組立て段階では針５がカニューレ３に向って移動することが可能である。また、阻止手段１９は組立て時に有用である。というのは、これらの阻止手段１９により、タング１７を非動作状態に保つことができ、針５が保護手段１４を自由に通過できるからである。
【００５８】
非動作状態Ａから動作状態Ｂへの移行時に、針５は拭きとり手段３３を滑って通過し、このとき拭きとり手段３３は針５に付着している液体を拭いとり、それによってこれらの液体を中空体２０内に保持する。したがって、針５の軸はもはや無菌状態ではないが、針５に付着している感染性あるいは毒性物質の非常に大きな減少が起こり、そのため針５の軸に素手で触らなければならないかもしれない人に対する危険が低下する。さらに、中空体２０は完全には閉じていないが、拭きとり手段３３によって該中空体内に保持される液体は、針５が衝撃または振動を与えられる場合でも、実質的に完全に内部に保持される。
【００５９】
図１〜６の実施形態の場合、連結手段３４と端壁２２とは一体に作られ、一緒になって、何らかのやり方で側壁２１に連結されたふたとして作用する独立部品を形成する。
【００６０】
変更実施形態においては、連結手段３４は中空体２０と一緒に単一ピースとして成形することもできる。
【実施例２】
【００６１】
図７と８は、保護装置１の第二の実施形態を示す。この場合、安全手段１６は、対向する一対の弾性的に曲げられる安全タング４０、４１から成っており、これらの安全タングは端壁２３に取りつけられ、互いに向かい合っている。タング４０、４１は異なる長さを有し、また第一の部分４２と第二の部分４３とから成っている。弾性的に曲げられる第一の部分４２は、実質的に長さ方向に延びており、また第二の部分４３は、第一の部分４２の末端にあり、第一の部分４２に対して直角または実質的に直角の方向に向いている。安全タング４０、４１は、その弾性により、第二の部分４３が配置される、針５が通る通路内の位置に向って、永久的に強制曲げされるように構成されている。
【００６２】
端壁２３は、フランジの形に作られている。このフランジは、タング４０、４１とともに、挿入ピースを形成し、該ピースはスナップ連結４４により、中空体２０に取りつけられている。
【００６３】
この実施形態の場合、阻止手段１９は、針５の周囲に配置され、タング４０、４１間にあるリング４５から成り、図７に示すように、これらのタング４０、４１が前記リング４５によって開いた状態Ｓに保たれるようになっている。
【００６４】
図１〜６の場合と同様に、リング４５はフィン３２を備えている。
【００６５】
注意すべきことは、図７において、タング４０、４１が針５と接触すると同時にリング４５とも接触するように構成されている、ということである。このとき、タング４０、４１は針５とただ軽く接触しているだけであり、したがって、針５が引っ込むとき、克服すべき摩擦力はあまり大きくない。
【００６６】
容易にわかるように、このタイプの代替実施形態においては、リング４５の直径および／または第二の部分４３の長さに応じて、タング４０、４１の自由端と針５との間に接触があってもなくてもよい。
【００６７】
実際、阻止手段１９の第一の目的は、針５がタング４０、４１間に挿入されていないときに、これらのタングを互いに分離した状態に保ち、それによって、針５が保護手段１４に挿入されたとき、針５が中空体２０内を移動することができるようにすることである。
【００６８】
非動作状態Ａから動作状態Ｂへの移行時に、フィン３２は針５の軸方向滑動中に針５の環状溝３１にかみ合い、それによってリング４５は端壁２３に向って滑ることになる。リング４５のこの滑動により、タング４０、４１の自由端との係合を解除することができ、したがって、解放状態Ｒとなる。この状態においては、これらの自由端が互いに向って湾曲してタング４０、４１が通路開口２４と針尖端１８との間に配置される。タング４０、４１の長さが異なることにより、それぞれの自由端が、好ましくは互いの干渉なしで、重なりあい、それによって針５が中空体２０から出てくる可能性がなくなる。
【実施例３】
【００６９】
図９と１０は、本発明のもう一つの変形を示す。図７、８の実施形態との唯一の違いは、リング４５がフィン３２を有さず、針５の周囲に直接取りつけられており、また、針５側の止め手段１５が針尖端１８近くの隆起部４６または増径部から成る、ということである。この場合、リング４５の側面４７は隆起部４６に対する接触部を形成する。
【００７０】
この実施形態の利点は、拭きとり手段３３と、隆起部４６と協働する接触手段とが同一の部品すなわち前記リング４５によって形成されるということである。さらに、このリング４５は阻止手段１９としても作用し、したがってこのリングは同時に三つの機能を果す。
【実施例４】
【００７１】
図１１と１２は、もう一つの実施形態に関するものである。図９と１０の実施形態との重要な違いは、タング４０、４１とリング４５との寸法が、保護装置１の非動作状態Ａにおいて、タング４０、４１と針５との間に接触がなく、さらに針５が完全に引っ込められたときにも、そのような接触が起こらないようになっている、ということである。図１２は、中間位置を示し、この配置状態において、タング４０、４１は針尖端１８の十分近くにあるが該尖端に接触していない。図１〜６の実施形態に関して説明したように、このようにすることにより、タング４０、４１が拭きとり手段として作用せず、血液その他の液体の滴がこれらのタング４０、４１に集められないため、そのような滴が通路開口２４に向って放射されることが避けられる、という利点が得られる。
【００７２】
すべての実施形態において、針ハブ６は、少なくとも部分的に保護手段14を包囲する、言い換えると中空体またはハウジング２０を包囲する一つ以上の細長い部品を備えることができる。そのような針ハブ６が図１１と１２の実施形態に使用され、図１３には、この針ハブだけが示してある。より具体的には、この針ハブ６は、延長部４８、４９、５０を有し、これらはそれぞれ該針ハブの横部分および部分的に縦部分にある。このさらなる改良は、操作者が保護装置１を作動させることなくカニューレ針２を切り離しうる可能性を防ぐためのものである。
【００７３】
好ましくは、針５は、ＡＩＳＩ ３０４鋼で作り、保護手段１４とカニューレ３とは、アセタール樹脂またはポリプロピレンまたはポリエチレンで作る。
【００７４】
説明のはじめの部分で述べた、本発明の重要な好ましい側面によれば、拭きとり手段は針５と協働する拭きとりリングから成り、該拭きとりリングは、そのすべての位置において、ハウジング内で、該ハウジングの後ろ壁または端壁の背面からある距離に配置される。前記実施形態の場合、これは図５、８、１０に示す距離Ｄによって示される。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】非動作状態の本発明の保護装置を備えた、カニューレ針アセンブリの断面側面図である。
【図２】図１にＦ２で示す部分の拡大図である。
【図３】図２に示す部分の、針を引っ込めつつあるときの状態を示す図である。
【図４】図１と同様の断面側面図であるが、針が引っ込められた位置にあり、保護装置が動作している状態を示す図である。
【図５】図４にＦ５で示す部分の拡大図である。
【図６】図４と同様の断面側面図であるが、針が保護装置とともにカニューレから分離されたあとの状態を示す図である。
【図７】本発明の代替実施形態を示す図であって、それぞれ、保護装置の非動作状態および動作状態を示す。
【図８】本発明の代替実施形態を示す図であって、それぞれ、保護装置の非動作状態および動作状態を示す。
【図９】本発明のもう一つの代替実施形態を示す図であって、それぞれ、保護装置の非動作状態および動作状態を示す。
【図１０】本発明のもう一つの代替実施形態を示す図であって、それぞれ、保護装置の非動作状態および動作状態を示す。
【図１１】本発明のさらにもう一つの代替実施形態を示す図であって、それぞれ、非動作状態、および針が引っ込められつつあるときの状態を示す。
【図１２】本発明のさらにもう一つの代替実施形態を示す図であって、それぞれ、非動作状態、および針が引っ込められつつあるときの状態を示す。
【図１３】図１１にＦ１３で示す部分の斜視図である。
【符号の説明】
【００７６】
１  保護装置
２  カニューレ針
３  カニューレ
４  カニューレ針アセンブリ
５  針
６  針ハブ
７  内部通路
８  開口
９  支持体
１０  ３の中空前部
１１  ３の後部
１２  入口開口
１３  追加の入口開口
１４  保護手段
１５  止め手段
１６  安全手段
１７  安全タング
１８  ５の尖端
１９  阻止手段
２０  中空体
２１  側壁
２２、２３  対向端壁
２４、２５  通路開口
２６  リング
２７  内側円筒形リング部品
２８  外側円筒形リング部品
２９  くぼみ
３０  カラー
３１  環状溝
３２  フィン
３３  拭きとり手段
３４  連結手段
３５  フィン
３６  かみ合い手段
３７  カラー
３８  部品
３９  短くした場合の１８を示す鎖線
４０、４１  安全タング
４２  第一の部分
４３  第二の部分
４４  スナップ連結
４５  リング
４６  隆起部
４７  ４５の側面
４８、４９、５０  延長部
Ａ  非動作状態
Ｂ  動作状態
Ｄ  端壁背面からの距離
Ｒ  解放状態
Ｓ  開いた位置
【国際公開パンフレット】
2004535905.tif 000003
2004535905.tif 000004
2004535905.tif 000005
2004535905.tif 000006
2004535905.tif 000007
2004535905.tif 000008
2004535905.tif 000009
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2004535905.tif 000011
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【国際調査報告】
2004535905.tif 000034
2004535905.tif 000035
2004535905.tif 000036