(57)【要約】流体を皮下層に投与するための注入セット（１０）はキャニューラハウジング（１２）を含む。針ハウジング（１４）は一対の可撓性側壁（９４，９６）及び側壁（９８，１００）に接続された弾力的なバンド（１０２）を有する。弾力的なバンド（１０２）はキャニューラハウジング（１２）とロック可能に係合しハウジングを共に固定すると共に、側壁（９４，９６）を互いに向かって加圧し弾力的なバンド（１０２）を変形させるとキャニューラハウジング（１２）からはずすことができる。中空針は流体供給源からキャニューラまで流体を送達するために針ハウジング（１４）の本体から延在する。針ハウジング（１４）の壁は中空針の遠方端を越えて延在し、針が汚染表面と接触したり偶然傷つけたりしないようにする。
2004504116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの皮膚上に載置するために適合されたキャニューラハウジングであって、その上に配置されたロッキング要素を有するもの；
そのキャニューラハウジングがそこから延在するキャニューラ（ｃａｎｎｕｌａ）と接続するよう適合されているものであり、；
そのキャニューラハウジングに接続されるように適合された針ハウジング、その針ハウジングが少なくとも第１の可撓性側壁と、その側壁に接続され側壁が歪むと変形する弾力的なバンドとを有し、その弾力的なバンドがロッキング要素とロック可能に係合することができこれによりハウジングを共に固定するものであり、その弾力的なバンドは側壁が歪むとその弾力的なバンドが変形しロッキング要素とのロッキング係合から外れそれによりそのロッキング要素との係合から解除されうる、針ハウジング；
針ハウジングに接続され、流体を流体供給源からキャニューラまで送達するための中空針；
を備える注入セット。
【請求項２】
針ハウジングがさらに、第１の側壁から離して配置された第２の側壁を備え、弾力的なバンドは第１の側壁と第２の側壁との間に延在しそれらの側壁に接続され、
それにより第１及び第２の側壁を相互の方に向かって押すことと弾力的なバンドが変形しロッキング要素とのロッキング係合から外れそれによりハウジングを切り離されすようにした、
請求項１による注入セット。
【請求項３】
第１及び第２の側壁が弾力的なバンドに向かってテーパを有する、請求項２による注入セット。
【請求項４】
ロッキング要素が弾力的なバンドと係合するために、キャニューラハウジングの上面上に形成された突起を備える、請求項１による注入セット。
【請求項５】
ロッキング要素がさらに突起に隣接したキャニューラハウジングの上面内に形成され、弾力的なバンドを収容するようなサイズとされた溝を備える、請求項４による注入セット。
【請求項６】
さらに、キャニューラがそのフェルール（ｆｅｒｒｕｌｅ）の前方端に接続することができるようにキャニューラハウジング内に載置されたフェルール；及び
ハウジングを切り離した時に流体の出入りに対しフェルールを密閉（シール）するためにフェルールの後方端で接続された隔壁であって、ハウジングが接続されるとそれを通してフェルール内まで中空針が延在する隔壁；
を備える請求項１による注入セット。
【請求項７】
整合溝とガイドレールを備える請求項６による注入セットであって、さらに、一方のハウジング上に形成された少なくとも１つの整合溝と他方のハウジング上に形成された少なくとも１つのガイドレールとを備え、
その整合溝とそのガイドレールとがハウジングのスライド移動中に係合でき、それによりハウジングの接続中は、隔壁とフェルールに対し中空針が中心に配置される、
注入セット。
【請求項８】
フェルールの前方端上に返しが形成され、キャニューラの接続端は返しと密閉係合される、請求項６による注入セット。
【請求項９】
キャニューラハウジングが、キャニューラが延在することができる穴を含む、請求項８による注入セット。
【請求項１０】
隔壁が、キャニューラの接続端を偏らせて穴の縁と密閉係合させる弾力的な材料で構成される、請求項９による注入セット。
【請求項１１】
さらに、キャニューラハウジングと隔壁との間に載置された隔壁保持材を備える、請求項６による注入セット。
【請求項１２】
弾力的な側壁が中空針の遠方端を越えて延在し、これにより針が汚染表面に触れないようにされる、請求項１による注入セット。
【請求項１３】
針ハウジングがさらに、中空針の遠方端を越えて延在する上壁を備える、請求項１２による注入セット。
【請求項１４】
患者の皮膚上に載置するために適合されたキャニューラハウジング；
流体供給源からキャニューラまで流体を送達するための中空針；及び
キャニューラハウジングに接続されるように適合された針ハウジングであって、それは中空針を保持するための本体を有し、そのため中空針の遠方端が本体を越えて延在し、針ハウジングはさらに第１及び第２の側壁、および本体から中空針の遠方端を越えて延在する上壁を有し、これにより針ハウジングがキャニューラハウジングから分離された時に中空針が汚染表面と偶然に接触しないようにされる針ハウジング；
を備える注入セット。
【請求項１５】
側壁が可撓性であり、さらに側壁が互いに向かって歪められると変形するための、側壁間に延在しその側壁に接続された弾力的なバンドであって、弾力的なバンドはキャニューラハウジングとロック可能に係合でき、これによりハウジングが共に固定され、弾力的なバンドは、側壁が歪み弾力的なバンドが変形してキャニューラハウジングとのロッキング係合から外れるとキャニューラハウジングから解除することができる、弾力的なバンドを備える、請求項１４による注入セット。
【請求項１６】
さらに、キャニューラハウジングの上面内に形成され、弾力的なバンドを収容するサイズとされた溝を備える、請求項１５による注入セット。
【請求項１７】
さらに、弾力的なバンドと係合するために、溝に隣接するキャニューラハウジングの上面上に形成されたロッキング突起を備える、請求項１６による注入セット。
【請求項１８】
側壁が弾力的なバンドに向かって先細となる、請求項１５による注入セット。
【請求項１９】
さらに、
キャニューラハウジング内に載置されたフェルールであって、キャニューラが
そのフェルールの前方端に接続することができるフェルールと；
ハウジングを切り離した時に流体の出入りに対しフェルールを密閉するためにフェルールの後方端で接続された隔壁であって、中空針がハウジングが接続されるとその隔壁を通ってフェルール内まで延在する隔壁と；
を備える請求項１４による注入セット。
【請求項２０】
さらに、一方のハウジング上に形成された少なくとも１つの整合溝と他方のハウジング上に形成された少なくとも１つのガイドレールであって、その整合溝とガイドレールがハウジングのスライド移動中に係合することができ、これによりハウジングの接続中に隔壁とフェルールに対し中空針が中心に配置される、
整合溝とガイドレールを備える、請求項１４による注入セット。
【請求項２１】
フェルールの前方端に返しが形成され、返しと密閉係合されたキャニューラの接続端に接続される、請求項１９による注入セット。
【請求項２２】
キャニューラハウジングはキャニューラが延在する穴を含む、請求項２１による注入セット。
【請求項２３】
隔壁が、キャニューラの接続端を偏らせて穴の縁と密閉係合させる弾力的な材料で構成される、請求項２１による注入セット。
【請求項２４】
さらに、キャニューラハウジングと隔壁との間に載置された隔壁保持材を備える、請求項１９による注入セット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
この発明は医療装置に関し、より特定的には薬剤または健康に有益な他の物質を断続的にあるいは連続して皮下投与するための低プロファイル（ｌｏｗ　ｐｒｏｆｉｌｅ）注入セットに関する。
【０００２】
【関連技術の説明】
薬剤の頻繁なあるいは連続的な皮下注射は、しばしば数日間定位置に保持されうる注入セットまたは注射口を使用して行われる。頻繁に注射する場合、これにより絶えず皮膚に穴をあける必要性が減り、このため感染の機会及び瘢痕組織の形成が減少する。一般に携帯用インスリンポンプと共に使用されるような薬剤の連続皮下送達では、注入セットはしばしば着衣や入浴などの動作のためにポンプ及び流体ラインを一時的に取り外す方法を提供するように使用される。この場合、着衣、入浴または他の動作中の障害を最小に抑えるために比較的小さな部品を身体に取り付けたまま、可能な限り注射部位に近づけたポンプから流体ラインを取り外すことも望ましい。
【０００３】
この目的のための装置は提案されているが、これらの装置には制限があり実際には理想とはかけ離れている。例えば、１９８８年７月５日にＫｏｎｏｐｋａらに付与された米国特許第４，７５５，１７３号では、薬剤の供給源から取り外すための別個の流体コネクタを備えた一本のチューブに依拠する柔軟キャニューラ皮下注射セットが開示されている。
【０００４】
注射部位から流体チューブを切り離すことについては、何の提案もなされていない。チューブは付加した接着テープを用いて身体に固定されるか、あるいは注射部位から不自然にぶら下がったままとされるはずであり、この場合服に引っつく傾向がある。
【０００５】
１９９６年８月３日にＦｉｓｃｈｅｌｌに付与された米国特許第５，５４５，１４３号では、薬剤の皮下送達のための装置が説明されている。この装置は装置の本体へのコネクタを有する短い管状延長部を含み、これによりチューブが排除されるが、全体のパッケージが長く、幾分嵩高くなってしまう。
【０００６】
１９９６年６月４日にＴｅｉｓｓｅｎ−Ｓｉｍｏｎｙに付与された米国特許第５，５２２，８０３号では、他の装置が有していた問題点のいくつかを克服する注入セットが開示されているが、それ自体の短所が存在する。すなわち、事故により針が突き刺したり汚染されたりしないようにするために注入針がカバーされてはいない。また、キャニューラハウジング及び針ハブは使用者から直接見えず整合、接続が困難である。
【０００７】
これはとりわけ視力の減退した糖尿病患者では問題である。さらに、この特許のガイドピン及びロッキングピンは複数の鋭い突出点を形成し、これらの突出点は、特に使用者の直接の視線内にない注射部位に接続する場合、曲がったり、破損したりあるいは偶発的に使用者に突き刺さったりしやすい。
【０００８】
２０００年５月２日にＦｕｎｄｅｒｂｕｒｋらに付与された米国特許第６，０５６，７１５では、米国特許第５，５２２，８０３号と類似した注入セットが開示され、特に湾曲しなければならず破損しやすいラッチアーム及びロッキングフィンガーの整合及び使用に関し、同じ問題点および短所の幾つかを有している。
【０００９】
【発明の概要】
本発明の１つの実施の形態によれば、注入セットは、ヒトの皮膚上に載置するよう適合されたキャニューラハウジングと、そのキャニューラハウジングに接続するための針ハウジングとを備える。キャニューラハウジングはその上に配置されたロッキング要素を有する。キャニューラはキャニューラハウジングに接続されそこから延在する。針ハウジングは少なくとも第１の可撓性側壁と、側壁が歪むと変形するようにその側壁に接続された弾力的なバンドとを有する。
【００１０】
弾力的なバンドはロッキング要素とロック可能なように係合することができ、これによりハウジングが共に固定される：バンドは、側壁が歪むと弾力的なバンドが変形しロッキング要素とのロッキング係合から外れ、ロッキング要素から解除される。中空針は、流体を流体供給源からキャニューラまで送達するために針ハウジングを通って延在する。
【００１１】
本発明の他の実施の形態によれば、注入セットは患者の皮膚上に載置するために適合されたキャニューラハウジングと、そのキャニューラハウジングに接続するために適合された針ハウジングとを備える。キャニューラはそのキャニューラハウジングに接続されそこから延在する。流体供給源からキャニューラに流体を送達するための中空針は針ハウジングの本体から延在し、そのため中空針の遠方端は本体から離れている。
【００１２】
針ハウジングはさらに第１及び第２の側壁と、本体から中空針の遠方端を越えて延在する上壁を有し、それにより針ハウジングをキャニューラハウジングから分離した時に中空針が汚染表面と偶発的に接触しないようにされる。
【００１３】
本発明の他の目的及び利点は、添付の図面を参照した、以下の詳細な説明及び添付の請求の範囲を検討することにより明らかになるであろう。
【００１４】
【発明の好ましい実施の形態】
本発明の好ましい幾つかの実施例について添付の図面を用いて以下説明する。同様の要素には同様の符号を付する。
【００１５】
図面は本発明の典型的な実施例のみを示そうとしたものであり、それゆえ、本発明の範囲を制限しようとするものではないと考えるべきである。図面を特に参照して、この発明についてさらに詳細に説明する。
【００１６】
図面に従って説明すると、特に図１及び図２では、本発明にかかる注入セット１０は針ハウジング１４に取り外し可能に接続されたキャニューラハウジング１２を含む。針ハウジング１４は、以下でさらに詳細に説明するように、入浴、着衣などの行動のためにキャニューラハウジング１２から取り外せる。
【００１７】
可撓性のキャニューラ１６がキャニューラハウジング１２に接続される。キャニューラ１６は表皮層２２及び真皮層２４を通りその表皮層に対し鋭角で延在するように適合され、キャニューラの外側自由端１７は薬剤などを皮下層２６に送達するために真皮層２４と筋肉層２８との間の皮下脂肪層２６内に配置される。
【００１８】
流体コネクタまたはルアー（Ｌｕｅｒ）フィッテイング２０を有する一本の可撓性チューブ１８が針ハウジング１４に接続される。流体コネクタ２０はハウジング１２，１４及びキャニューラ１６を通って皮下層１６へ流体を送達するため、インスリンなどの薬剤または健康ケア（管理）に関連する他の流体の供給源に接続するように適合される。
【００１９】
接続されたハウジング１２，１４の特別な構成により、注入セット１０の全体のサイズが従来の装置より減少する。例えば、寸法は大体、幅１６．５ｍｍ×長さ２０ｍｍ×高さ７ｍｍであってよい。ハウジング内に配置された協働する接続部材（以下でより詳細に説明する）により、全体サイズが小さいにもかかわらずハウジングの接続及び分離がかなり容易になる。組立ハウジングの全体サイズは前記寸法より大きくても小さくてもよいことを理解すべきである。
【００２０】
載置パッド３０がキャニューラハウジング１２の底面３２（図３）に接続される。載置パッド３０は好ましくは注入セット１０をヒトの表皮層２２に取り付けるための接着層（図示せず）を含む。キャニューラ１６はその外方自由端１７が皮下層２６内に配置される場合、載置パッド３０の開口３４を通って延在する。
【００２１】
図６から図１０について説明すると、キャニューラハウジング１２は本体部分３８を含み、その中には共通直線軸上で段付で直径が変わる穴４０，４２，４４が形成されている。穴４０は直径が最も小さく、キャニューラハウジング１２の前方端４６から穴４２まで延在する。穴４２は、穴４０と４４との間に延在する。穴４４は、キャニューラハウジング１２の後方端４８で開口する。
【００２２】
穴は底面３２に対し約０°（底面３２と平行）から約３０°の角度で延在することができ、好ましくは約７°の角度で延在する。角度の選択はこれらのことを考慮して決定される。角度が小さいと、一定の穴のサイズに対し組立注入セットの全体の高さが最小に抑えられるが、底面３２に対し穴の角度をつけるとキャニューラの湾曲が最小に抑えられ、キャニューラは底面により近いところでキャニューラハウジングから出て行くことができ、これによりキャニューラの皮膚上での露出が最小に抑えられる。
【００２３】
角度７°の好ましい角度により所望の特性の妥当なものが得られる。整合溝４５，４７がキャニューラハウジング１２の両側に形成される。整合溝４５，４７は好ましくは、組立中に針ハウジング１４をキャニューラハウジング１２と整合するために、底面３２に対し穴４０と同じ角度で延在する。
【００２４】
以下でより詳細に説明するように、小さな突起４９と溝５１が本体の上面に形成されハウジング１２，１４が共に固定される。キャニューラハウジング１２はポリプロピレン、ポリカーボネートまたはポリウレタンなどからの一つのプラスチックで射出成形されることができる。
【００２５】
図５に示されるように、段付のフェルール５０は穴４２及び４４内に配置される。キャニューラ１６はフェルール５０に固定して載置され、穴４０を通って前方端４６から外に向かって所定の距離だけ延在する。好ましくは、キャニューラはキャニューラハウジング１２の前方端４６を越えて約１５ｍｍまで延在する。この長さは適用のタイプ、身体層の厚さ、及び載置した時の注入セットの位置に依存して大きく変動しうる。
【００２６】
セルフシール式のエラストマー隔壁５２が穴４４内の隔壁保持材５４とフェルール５０との間にはさまれている。隔壁５２は汚染物質の侵入及び流体の流出に対しキャニューラ１６の載置端を密閉するために、好ましくは穴４０，４２及び４４の中心軸と同軸の自己密閉式開口部５６を有する。隔壁保持材５４はまた開口部５６と整合された開口部５８を含む。
【００２７】
中空針６０は流体供給源からキャニューラ１６に薬剤または他の物質を送達するために使用中は、開口部５８及び５６を通って延在する。隔壁保持材５４は、キャニューラハウジング１２の底面の開口６４内の弾力的なロッキングタブ６６と係合する突起６２を含み、ハウジング内１２で保持材５４、ひいてはフェルール５０および隔壁５２が保持される。その代わりに、隔壁保持材はハウジング１２内で接着することができ、超音波溶接することができ、あるいはスナップ固定または熱かしめ（ｈｅａｔ　ｓｔａｋｉｎｇ）により保持することができる。
【００２８】
フェルール５０はポリプロピレンやポリカーボネートなどのプラスチック材料からモールドすることができ、あるいは３０４ステンレス鋼などの生体適合金属から形成することができる。エラストマーの隔壁は医療グレードのシリコンゴムから構成することができる。キャニューラ保持材もまたポリプロピレンまたはポリカーボネートなどのプラスチック材料からの一つでモールドすることができる。
【００２９】
組立中、キャニューラ１６、フェルール５０、隔壁５２及び隔壁保持材５４をキャニューラハウジング１２の穴４４内に挿入し、キャニューラの遠方端１７をハウジングの前方端４６から延在させる。キャニューラの内部接続端は好ましくはフェルールに接続させるが、そうではなくてキャニューラハウジング１２に直接接続させてもよい。
【００３０】
特に図１１から図１６までにおいて、針ハウジング１４は本体部分７０を含み、共通直線軸上で形成され直径が階段的に増加する穴７２，７４を有する。穴７２は直径が最も小さく、本体７０の前方端７６から穴７４まで延在する。穴７４は穴７２と針ハウジング１４の後方端７８との間に延在する。
【００３１】
穴７２，７４は組み立てた時にキャニューラハウジング１２の底面３２に対し約０°（底面３２に平行）から約３０°の角度で延在してよいが、好ましくは約７°の角度で延在する。針５８は穴７２を通って延在し、その針の外側の端は穴７２の前方に延在する。
【００３２】
同様に、チューブ１８は穴７４内に置かれ、針ハウジング１４の後方端７８から外方へと延在する。上壁８８は本体部分７０と共に形成されそこから前方へ延在する。ガイドレール８０及び８２はそれぞれ上壁８８の対向する側８４及び８６から一般に下方に突出する。
【００３３】
各ガイドレールは半円筒形部分９２内で終端する比較的直線的な部分９０を含む。半円筒形部分９２は、針ハウジング１４をキャニューラハウジング１２と整合するために組立中にキャニューラハウジング１２の整合溝４５，４７とスライド可能に係合するよう適合されている。針ハウジングは好ましくは、ポリプロピレン、ポリカーボネートまたはポリウレタンなどの可撓性で弾力的なプラスチック材料の一つでモールドされる。
【００３４】
別の実施例では、ガイドレール及び整合溝の断面形状は正方形、長方形、三角形、円形または任意の他の適した形状とすることができる。正確に針５８を隔壁５２と共に配置ししかも、針ハウジング１４はキャニューラハウジング１２上で自由にスライドすることができるためには、ガイドレールと整合溝との間のクリアランスは約０．０５ｍｍのオーダーであることが好ましい。
【００３５】
弾力的な側壁９４及び９６がそれぞれ、本体部分７０の対向する側９８及び１００上に形成される。弾力的な側壁９４及び９６は前端７６の前方に延在し、それぞれ上壁８８の側面８４及び８６と略平行である。側壁９４，９６の前方端は弾力的な弓形のロッキングバンド１０２により共に連結される。
【００３６】
バンド１０２は一般に上方に向かって湾曲され、ハウジング１２及び１４を組み立てた時に溝５１内に位置するように適合され、これによりハウジングが共にロックされる。スロット１０４が、上壁８８、弾力的な側壁９４，９６及び弾力的なバンド１０２との間に配置されている。
【００３７】
側壁９４及び９６はお互いへ向かって内方に曲がるが、他の全ての面での湾曲に対してはかなり堅いことが好ましい。組み立てられたハウジングの全長を減少させるために、上壁８８内にノッチ１０６を形成し突起４９に対するクリアランスを提供している。
【００３８】
上壁８８は十分な長さを有し、側壁９４，９６及びガイドレール８０，８２は針５８の端を越えて延在するように十分な高さを有する。このように、針５８は十分にシールドされ、針ハウジング１４がキャニューラハウジング１２から切り離された時に汚染表面と接触したり、偶然に針により刺されたりしないようにされる。
【００３９】
図１，図３および図５について説明すると、針ハウジング１４をキャニューラハウジング１２と接続している間、隔壁に針が貫通する前に隔壁５２の開口部５６と針５８とが予め整合されるように、針ハウジングのガイドレール８０，８２がそれぞれキャニューラハウジングの整合溝４５，４７と係合する。
【００４０】
針ハウジングがキャニューラハウジング上にスライドすると、針ハウジングの弾力的なバンド１０２がキャニューラハウジングの突起４９上で上方に歪み（曲がり）、側壁９４，９６が互いに向かって歪む（曲がる）。
【００４１】
バンド１０２が突起４９上を通過すると、バンドは溝５１内で歪んでいない状態でパチンとはまり、これによりハウジングが共にロックされる。これによりカチンまたはパチンというが聞こえ、使用者は確実に接続されたことを再確認する。
【００４２】
針ハウジング１４をキャニューラハウジング１２から切り離すために、側壁９４，９６を指の圧力で互いに向かって押しつぶすと、キャニューラハウジング上の突起４９上方で弾力的なバンド１０２が歪む（曲がる）。これにより針ハウジングがキャニューラハウジングから自由にスライドして外れる。
【００４３】
キャニューラハウジング１２上の突起４９は、好ましくは、キャニューラハウジングの上面と調和する滑らかな丸められた後側１０８（図６）、およびキャニューラ１６に最も近くの比較的平らな前側１１０を有する。上から見ると、突起の基部は半円形で前側が弾力的なバンド１０２と隣接し、これによりバンドは溝５１内で保持される。
【００４４】
後側１０８が丸められた形であることにより、側壁９４，９６を共に強く握らなくてもバンド１０２は突起４９上で押されて曲がる。所望の側壁の移動量に依り、バンドの歪みの量を変動させるためにキャニューラハウジングの上面上方の突起４９の高さを変動させることができる。
【００４５】
突起の高さ４９は大体バンドの厚さと同じであってもよい。１つの例示的な実施の形態では、バンドの厚さ及び突起の高さは約０．７５ｍｍであり、これにより確実にハウジングがロックされ、所望の場合にハウジングを簡単に解除することができる。
【００４６】
弾力的なバンドを介して固定側壁または他の部材に接続された１つの可撓性側壁を使用することができるが、２つの可撓性側壁９４，９６により偶然の解除に対しある程度の安全性が提供される。両方の側壁９４，９６は同時にお互いに向けて押し潰されなければならないので、もし１つの側壁が不適当に加圧されるならば、両方の側壁が同じ方向に歪んでしまい弾力的なバンド１０２を歪ませることができず、針ハウジング１４は解除されないであろう。
【００４７】
図１１に示されるように、キャニューラハウジング１２からの針ハウジング１４の切り離しは、可撓性側壁９４，９６の前方端を針ハウジングの後方端１０８よりも（皮膚の平面内で）狭い幅とすることにより容易に行うことができる。このことは、使用者がより狭い方を握り、針ハウジングのより幅の広い端に向かって引くことになろうようにハウジングの全体形状を弾力的なバンド１０２に向けて先細にするなど多くの方法で達成することができるであろう。
【００４８】
好ましい実施の形態によれば、湾曲のある指凹み１１０が弾力的なバンド１０２に隣接する針ハウジングの前方端の可撓性部材上に形成され、これにより針ハウジングを切り離す時に指及び親指を置くための自然な位置が提供される。湾曲のある凹み内に小さな鋸歯状きざみ１１２を設けることにより、より強く握ることができるようにしてもよい。
【００４９】
再び図５について説明すると、キャニューラ１６はキャニューラハウジングの一体化された一部としてモールドすることができるが、各部品用に使用される材料を最適化することができるのでキャニューラとキャニューラハウジングは別個に作成することが好ましい。キャニューラ１６は好ましくはポリテトラフルオロエチレンなどのテフロン（登録商標）または他の適した材料から構成された薄壁の生物適合性のチューブである。
【００５０】
テフロン（登録商標）チューブを使用する場合、キャニューラをキャニューラハウジング１２に接着剤により結合させる前にキャニューラの取り付け端の前処理が必要かもしれない。その代わりに、キャニューラはフェルール５０に結合することができる。キャニューラのサイズは様々なものとすることができるが、約０．６ｍｍの外径が好ましい。
【００５１】
特に図１９の１９Ａ、１９Ｂ、及び図２０を参照して、キャニューラ１６のキャニューラハウジング１２への接続に対する他の実施の形態について示すが、前の実施の形態における同様な部分は同様の数字で表す。この実施の形態では、フェルール１２０は好ましくはテフロン（登録商標）から構成される熱収縮チューブ１２６を受け取るための返し（バーブ：ｂａｒｂ）１２２を含む。挿入針１３０（図７）と実質的に直径が等しい取り外し可能な金属主軸１２４がフェルール１２０及び熱収縮チューブ１２６を通して挿入される。
【００５２】
その後熱がチューブ１２６に加えられ、チューブはフェルールの返し１２２及び主軸１２４の周りで収縮・変形する。テフロン（登録商標）材料に関連する摩擦係数が比較的低いため、主軸１２４は図１９の１９Ｂの矢印１２８で示された方向に容易に取り除かれる。このように、熱収縮チューブ１２６はキャニューラ１６を形成し、このキャニューラはフェルール１２０上にしっかりと保持される。フェルールと取り付けられたキャニューラ１６はその後、隔壁５２及び隔壁保持材５４と共にキャニューラハウジング１２内に設置することができる。
【００５３】
図２０に示されるように、保持材５４はその長さの大部分にわたって円筒形であり、キャニューラハウジング１２に関し後方に面する円錐台の端部１３２を含む。キャニューラハウジング１２の後方端４８はその後、キャニューラハウジング内にキャニューラ、フェルール、隔壁及び隔壁保持材を永久的に取付するために、熱かしめなどにより円錐台端部１３２上方で変形される。
【００５４】
図２３のＦｉｇ．２３Ａ、Ｆｉｇ．２３Ｂ及び図２４を参照して、キャニューラ１６をキャニューラハウジング１２に接続するための他の実施の形態を示すが、前の実施の形態における同様の部品は同様の数字で表す。この実施の形態では、フェルール１４０には中空シャフト部分１４２とそのシャフト部分の一端に接続された中空円錐部分１４４が設けられる。
【００５５】
シャフト部分の内径は好ましくは挿入針１３０（図１７）の外径よりもわずかに大きい、そのため注入針は自由にフェルール１４０内でスライドする。フェルール１４０上にキャニューラ１６を取り付けるために、キャニューラ１６の付着端１４６を加熱し付着端を柔らかくする。
【００５６】
その後シャフト部分１４２を付着端１４６内に挿入し、これにより付着端の直径を拡張させ、キャニューラ１６とフェルール１４０との間で密着封止を形成させる。図２４に示されるように、隔壁５２は拡張付着端１４６を穴４０の開口に対し加圧しバイアス部材を形成し、それにより圧縮封止を形成する。
【００５７】
図１７及び図１８について説明すると、キャニューラハウジング１２と共に使用するための挿入針ハウジング１５０が図示されている。挿入針ハウジング１５は、ハンドル１５２がハウジングの後方端７８で形成され、且つ一つの挿入針１３０が備えられることを除き、一般に針ハウジング１４と類似する。針ハウジング及び挿入針アセンブリの両方で使用される針は好ましくは、一端で傾斜し鋭い角度の縁が形成された２７ゲージ３０４ステンレス鋼チューブである。
【００５８】
図示されるように、ハンドルは一般に砂時計の形状であり、後方端７８と拡大ヘッド１５６との間に握り面１５４が配置されている。ハンドル１５２が砂時計の形状であるから皮膚内にキャニューラ１６を取り付ける間および皮膚上にキャニューラハウジング１２を載置する間の握り具合が改善される。
【００５９】
挿入針アセンブリが、針ハウジング１２と同じガイドレール、側壁及びバンド構造をもつキャニューラハウジングアセンブリに接続されると、挿入針１３０の端はキャニューラ１６の外方の自由端を越えて延在する、そしてそれは約２または３ｍｍでよい。挿入針ハウジング１５０上にハンドル１５２があるので、挿入針ハウジング１５０とキャニューラハウジング１２の結合アセンブリを一方の手で握り、他方の手で皮膚のひだをつまむことができる。
【００６０】
その後、針１３０がキャニューラと共に皮膚を貫通するまで、前部結合アセンブリをつまんだ皮膚内に押し込むことができる。その後、載置パッド３０を皮膚の表面に取り付けることができる。それは保護裏当て層（図示せず）を除去し載置パッドの下部面の接着層を露出させることにより達成してもよい。
【００６１】
キャニューラハウジング１２とキャニューラ１６とを正しく載置すると直ぐに、つまみバンド１０２をキャニューラハウジング１２内の溝５１から解除することにより、弾力的な側壁９４，９６を挿入針ハウジング１５０から取り除く。その後、針ハウジング１４をキャニューラハウジング１２に取り付け、薬剤または他の流体の送達を開始することができる。
【００６２】
図２１および図２２について説明すると、キャニューラハウジング１２と共に使用するための本発明にかかる他の実施例による挿入針ハウジング１６０が図示されており、前の実施例におけると同様の部品は同様の数字で表されている。ハンドル１６２がハンドル１５２とは異なる構成を有していることを除き、挿入針ハウジング１６０は、挿入針ハウジング１５０と実質的に同様である。
【００６３】
図示されるように、ハンドル１６２は概ね長方形であり、それぞれ第１，第２及び第３の握り面１６４，１６６及び１６８を含む。握り面は好ましくは、一般的に内側に湾曲し、これによりキャニューラハウジング１２とキャニューラ１６の載置中に偶発的にスライドすることが防止されあるいは減少される。
【００６４】
図２５，図２６，図２７及び図２８には、本発明の他の実施例にかかる注入セット１８０が図示されており、前の実施の形態におけるのと同様の部品は同様の数字で表されている。ハウジングが本体部分７０の一方の側１８４で形成された１つの弾力的な側壁１８３のみを有することを除き、挿入針ハウジング１８２は、挿入針ハウジング１４と実質的に同様である。
【００６５】
１つの弾力的な側壁のみを使用することを除き、針ハウジング１８２は構造的には針ハウジング１４と同様であり、あるいは同じであってもよく、所望ならば針ハウジング１４は本明細書の中で説明した他の実施例の構造を有しても良い。弾力的な側壁１８３の前方端はキャニューラハウジング１２内の溝内にはまる様に適合された湾曲バンド１０２に接合される。
【００６６】
針ハウジング１８２はキャニューラハウジング１２に接合される。針ハウジング１８０をキャニューラハウジング１２と接続する間、針ハウジングのガイドレール８０，８２はそれぞれ、キャニューラハウジングの整合溝４５，４７と係合し、隔壁に針が貫通する前に針（図示せず）が隔壁の開口部と予め整合される。
【００６７】
針ハウジングがキャニューラハウジング内に滑り込むと、針ハウジングの弾力的なバンド１０２がキャニューラハウジングの突起４９上で上方に歪み（曲がり）、一方の側壁１８３を横に内方へ歪ませる。バンド１０２が突起４９上を通過すると直ちに、バンドはパチンとはまり溝内で歪んでいない状態に戻り、これによりハウジングが共にロックされる。これによりカチンまたはパチンという音が聞こえ、使用者に確実に接続がなされたことを再確認させる。
【００６８】
針ハウジング１８０をキャニューラハウジング１２から切り離すには、側壁１８３を指圧で横に内方へ強く押し、キャニューラハウジング上の突起上方で弾力的なバンド１０２を歪ませる。それにより針ハウジングをキャニューラハウジングから自由にスライドしてはずすことができる。
【００６９】
最後に、本発明を簡単により理解するために、図２９に、図１から図１６までに示した組立注入セットの斜視図を示す。図３０はどのように部品が共に固定されているかをよりよく示すため、針ハウジングを取り除いて示したキャニューラハウジングの斜視図である。
【００７０】
図３１は、装置の作動をよりよく示すため図２０及び図２１に示した針ハウジングの斜視図を示す。
【００７１】
本発明について特に上記諸実施例について説明してきたが、当業者であれば、本発明の精神及び範囲内で形態及び細部において変更が可能であることを理解するであろう。このようにして、説述した実施例は全ての点において例示的にすぎず、これらは制限的なものと考えるべきではない。
【００７２】
そのため、本発明の範囲は前述の説明ではなく添付の請求の範囲により示されると考えるべきである。請求の範囲の意味及び等価な範囲内にある全ての変更は請求の範囲内に包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】注入セットの対向端に接続された可撓性プラスチックチューブおよびルアー結合を有する、本発明にかかる組立注入セットの平面図である。
【図２】皮膚の断面に挿入されたキャニューラを示す図１の組立注入セットの側断面図である。
【図３】載置パッドのない組立注入セットの平面図である。
【図４】ルアー結合のない図３の組立注入セットの背面図である。
【図５】図３の線５−５についての組立注入セットの断面図である。
【図６】図１の注入セットの一部を形成するキャニューラハウジングの平面図である。
【図７】図６の線７−７についてのキャニューラハウジングの断面図である。
【図８】キャニューラハウジングの側面図である。
【図９】図８の線９−９についてのキャニューラハウジングの断面図である。
【図１０】矢印Ａの方向の図８のキャニューラハウジングの背面図である。
【図１１】図１の注入セットの一部を形成する針ハウジングの平面図である。
【図１２】図１１の線１２−１２についての針ハウジングの断面図である。
【図１３】針ハウジングの側面図である。
【図１４】針ハウジングの正面図である。
【図１５】針ハウジングの底面図である。
【図１６】図１３の線１６−１６についての針ハウジングの断面図である。
【図１７】キャニューラハウジングに接続された挿入針ハウジングの平面図である。
【図１８】キャニューラハウジングに接続された挿入針ハウジングの側面図である。
【図１９】Ｆｉｇ．１９Ａ及びＦｉｇ．１９Ｂは、本発明の別の実施例にかかる、キャニューラハウジングと連結されたキャニューラ及びフェルール及びその組立方法の側面図である。
【図２０】図５と同様の断面図であり、注入セット内にキャニューラとそのキャニューラと連結された隔壁を保持するための本発明の他の実施の形態を示している。
【図２１】キャニューラハウジングに接続された本発明の他の実施の形態にかかる挿入針ハウジングの平面図である。
【図２２】図２１の挿入針ハウジング及びキャニューラハウジングの側面図である。
【図２３】Ｆｉｇ．２３Ａ及びＦｉｇ．２３Ｂは、それぞれ本発明の別の実施例にかかるフェルール、およびキャニューラをフェルールに接続する様式の側面図である。
【図２４】図２０と同様の断面図であり、注入セット内に載置された図２３のＦｉｇ．２３Ａ及びＦｉｇ．２３Ｂのキャニューラ及びフェルールを示したものである。
【図２５】図１と同様の組立注入セットの平面図であり、本発明の他の実施の形態を示したものである。
【図２６】図２５の注入セットの一部を形成する針ハウジングの平面図である。
【図２７】針ハウジングの側面図である。
【図２８】針ハウジングの正面図である。
【図２９】組立注入セットの斜視図である。
【図３０】針ハウジングを除去したキャニューラハウジングの斜視図である。
【図３１】キャニューラハウジングから除去した本発明の異なる実施の形態の針ハウジングの斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成14年12月20日(2002.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの皮膚上に載置するために適合されたキャニューラハウジングであって、その上に配置されたロッキング要素を有するもの；
そのキャニューラハウジングがそこから延在するキャニューラ（ｃａｎｎｕｌａ）と接続するよう適合されているものであり、；
そのキャニューラハウジングに接続されるように適合された針ハウジング、その針ハウジングが少なくとも第１の可撓性側壁と、その側壁に接続され側壁が歪むと変形する弾力的なバンドとを有し、その弾力的なバンドがロッキング要素とロック可能に係合することができこれによりハウジングを共に固定するものであり、その弾力的なバンドは側壁が歪むとその弾力的なバンドが変形しロッキング要素とのロッキング係合から外れそれによりそのロッキング要素との係合から解除されうる、針ハウジング；
針ハウジングに接続され、流体を流体供給源からキャニューラまで送達するための中空針；
を備える注入セット。
【請求項２】
針ハウジングがさらに、第１の側壁から離して配置された第２の側壁を備え、弾力的なバンドは第１の側壁と第２の側壁との間に延在しそれらの側壁に接続され、
それにより第１及び第２の側壁を相互の方に向かって押すことと弾力的なバンドが変形しロッキング要素とのロッキング係合から外れそれによりハウジングを切り離されすようにした、
請求項１による注入セット。
【請求項３】
第１及び第２の側壁が弾力的なバンドに向かってテーパを有する、請求項２による注入セット。
【請求項４】
ロッキング要素が弾力的なバンドと係合するために、キャニューラハウジングの上面上に形成された突起を備える、請求項１による注入セット。
【請求項５】
ロッキング要素がさらに突起に隣接したキャニューラハウジングの上面内に形成され、弾力的なバンドを収容するようなサイズとされた溝を備える、請求項４による注入セット。
【請求項６】
さらに、キャニューラがそのフェルール（ｆｅｒｒｕｌｅ）の前方端に接続することができるようにキャニューラハウジング内に載置されたフェルール；及び
ハウジングを切り離した時に流体の出入りに対しフェルールを密閉（シール）するためにフェルールの後方端で接続された隔壁であって、ハウジングが接続されるとそれを通してフェルール内まで中空針が延在する隔壁；
を備える請求項１による注入セット。
【請求項７】
整合溝とガイドレールを備える請求項６による注入セットであって、さらに、一方のハウジング上に形成された少なくとも１つの整合溝と他方のハウジング上に形成された少なくとも１つのガイドレールとを備え、
その整合溝とそのガイドレールとがハウジングのスライド移動中に係合でき、それによりハウジングの接続中は、隔壁とフェルールに対し中空針が中心に配置される、
注入セット。
【請求項８】
フェルールの前方端上に返しが形成され、キャニューラの接続端は返しと密閉係合される、請求項６による注入セット。
【請求項９】
キャニューラハウジングが、キャニューラが延在することができる穴を含む、請求項８による注入セット。
【請求項１０】
隔壁が、キャニューラの接続端を偏らせて穴の縁と密閉係合させる弾力的な材料で構成される、請求項９による注入セット。
【請求項１１】
さらに、キャニューラハウジングと隔壁との間に載置された隔壁保持材を備える、請求項６による注入セット。
【請求項１２】
弾力的な側壁が中空針の遠方端を越えて延在し、これにより針が汚染表面に触れないようにされる、請求項１による注入セット。
【請求項１３】
針ハウジングがさらに、中空針の遠方端を越えて延在する上壁を備える、請求項１２による注入セット。
【請求項１４】
患者の皮膚上に載置するために適合されたキャニューラハウジング；
流体供給源からキャニューラまで流体を送達するための中空針；
キャニューラハウジングに接続されるように適合された針ハウジングであって、それは中空針を保持するための本体を有し、そのため中空針の遠方端が本体を越えて延在し、針ハウジングはさらに第１及び第２の可撓性側壁、および本体から中空針の遠方端を越えて延在する上壁を有し、これにより針ハウジングがキャニューラハウジングから分離された時に中空針が汚染表面と偶然に接触しないようにされる針ハウジング；及び
側壁がお互いに向かって歪め曲げられると変形するための、側壁間に延在しその側壁に接続された弾力的なバンドであって、弾力的なバンドはキャニューラハウジングとロック可能に係合でき、それによりハウジングが共に固定され、弾力的なバンドは、側壁が歪んで弾力的なバンドを変形させてキャニューラハウジングとのロッキング係合から外れるとキャニューラハウジングから解除されうる、弾力的なバンド
を備える注入セット。
【請求項１５】
さらに、キャニューラハウジングの上面内に形成され、弾力的なバンドを収容するサイズとされた溝を備える、請求項１４による注入セット。
【請求項１６】
さらに、弾力的なバンドと係合するために、溝に隣接するキャニューラハウジングの上面上に形成されたロッキング突起を備える、請求項１５による注入セット。
【請求項１７】
側壁が弾力的なバンドに向かってテーパーをもっている、請求項１４による注入セット。
【請求項１８】
患者の皮膚の中に載置するために適合されたキャニューラハウジング；
流体供給源からキャニューラまで流体を送達するための中空針；
キャニューラハウジングに接続されるように適合された針ハウジングであって、それは中空針を保持するための本体を有し、そのため中空針の遠方端が本体を越えて延在し、針ハウジングはさらに第１及び第２の側壁、および本体から中空針の遠方端を越えて延在する上壁を有し、これにより針ハウジングがキャニューラハウジングから分離された時に中空針が汚染表面と偶発的に接触しないようにされた針ハウジング；
キャニューラハウジング内に載置されたフェルールであって、キャニューラが　そのフェルールの前方端に接続することができるフェルール；及び
ハウジングを切り離した時に流体の出入りに対しフェルールを密閉するためにフェルールの後方端で接続された隔壁であって、中空針がハウジングが接続されるとその隔壁を通ってフェルール内まで延在する隔壁；
を備える注入セット。
【請求項１９】
さらに、一方のハウジング上に形成された少なくとも１つの整合溝と他方のハウジング上に形成された少なくとも１つのガイドレールであって、その整合溝とガイドレールがハウジングのスライド移動中に係合することができ、これによりハウジングの接続中に隔壁とフェルールに対し中空針が中心に配置される、
整合溝とガイドレールを備える、請求項１８による注入セット。
【請求項２０】
フェルールの前方端に返しが形成され、返しと密閉係合されたキャニューラの接続端に接続される、請求項１８による注入セット。
【請求項２１】
キャニューラハウジングはキャニューラが延在する穴を含む、請求項２０による注入セット。
【請求項２２】
隔壁が、キャニューラの接続端を偏らせて穴の縁と密閉係合させる弾力的な材料で構成される、請求項２０による注入セット。
【請求項２３】
さらに、キャニューラハウジングと隔壁との間に載置された隔壁保持材を備える、請求項１８による注入セット。
【国際調査報告】
2004504116.tif 000065