(57)【要約】組織（10）を切断するための外科用生検装置であって、長手方向軸線（2）を有するハウジング（12）と、該ハウジングに関して後退位置から伸長位置へと移動可能な第一の部材および第二の部材（50）と、前記第一の部材に関して摺動可能に配置されかつ伸長可能な第三の部材（60）と、前記第二の部材に関して摺動可能に配置されかつ伸長可能な第四の部材（60）と、前記第三の部材および第四の部材の間に位置する組織領域を取囲んで前記組織を切断するように、前記第三の部材および第四の部材（60）に関して摺動可能な電気焼灼切断ワイヤ（86）とを備える。【選択図】図２Ａ
2004529708.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を切断するための外科用生検装置において：
長手方向軸線を有するハウジングと；
該ハウジングに関して後退した位置から伸長した位置へと移動可能な第一の部材および第二の部材と；
第三の部材および第四の部材とを備え、前記第三の部材は前記第一の部材に対して摺動可能に配置され且つ前記第一の部材に対して伸長可能であり、前記第四の部材は前記第二の部材に対して摺動可能に配置され且つ前記第二の部材に対して伸長可能であり；
前記第三の部材および第四の部材に関して移動可能で、前記第三の部材および第四の部材の間に位置する組織領域を取囲んで該組織を切断する電気焼灼切断ワイヤを備える、
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、更に、前記第三の部材および第四の部材の間に位置する組織領域を取囲んで、切断された組織を除去するように、前記第三の部材および第四の部材に関して移動可能な組織回収バッグを備えることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記電気焼灼ワイヤおよび組織回収バッグは、前記組織を切断し且つ該切断された組織を回収するために、前記ハウジング内の後退位置から前記ハウジングの遠位方向に伸長した位置へと移動可能であることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、更に、前記遠位部分に隣接した組織を撮像するために、前記ハウジングの遠位部分に装着された超音波トランスデューサを備えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項３に記載の装置において、前記電気焼灼ワイヤおよび組織回収バッグは、前記ハウジングから一緒に前進されることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、更に、前記第一の部材および第三の部材を覆って摺動可能に配置された第一のキャリアを備え、該第一のキャリアは前記電気焼灼ワイヤを支持し、且つ該第一のキャリアが前進されるときに前記電気焼灼ワイヤを前進させることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、更に、前記組織回収バッグを閉鎖するための縫合糸を備え、該縫合糸は、前記第一のキャリアによって支持され、且つ前記第一のキャリアの前進によって前進されることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、更に、前記第四の部材を覆って摺動可能に配置され且つ前記電気焼灼ワイヤおよび組織回収バッグを支持する第二のキャリアを備え、該第二のキャリアは前記第一のキャリアに沿って前進されて、前記電気焼灼ワイヤおよび前記組織回収バッグを前進させることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、前記第一の部材および第二の部材は、前記ハウジングの長手方向軸線から半径方向外側に遠ざかるように移動し、また前記第三の部材および第四の部材は、最初に前記ハウジングの長手方向軸線から半径方向外側に遠ざかるように移動し、続いて前記ハウジングの長手方向軸線の方に向って内側に移動することを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、前記第三の部材は、前記第一の部材の第一のチャンネル内に入れ子式に収容され、また前記第四の部材は、前記第二の部材の第二のチャンネル内に入れ子式に収容されることを特徴とする装置。
【請求項１１】
組織塊を切断するための外科用生検装置において：
長手方向軸線を有するハウジングと；
前記ハウジングに関して伸長可能な複数の第一の部材とを備え、該第一の部材は前記ハウジングの長手方向軸線に対して第一の角度で第一の方向に移動可能であり；
前記第一の方向とは異なる第二の方向で且つ前記第一の角度に対して或る角度で、前記第一の部材に関して移動可能な複数の第二の部材と；
前記組織塊を切断するために、前記第一の部材および第二の部材に関して長手方向に移動可能な切断ワイヤと；
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の外科用装置において、前記複数の第二の部材は前記組織塊を取囲んで実質的に球形の組織切断領域を形成し、該切断領域は前記ハウジングの直径よりも大きい直径を有することを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の外科用装置において、前記複数の第二の部材は、前記組織塊を取囲んで実質的に円形の断面を有する組織切断領域を形成し、該切断領域は前記ハウジングの直径よりも大きい直径を有することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の外科用装置において、前記切断ワイヤは電気焼灼ワイヤであることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１１に記載の外科用装置において、更に、前記切断ワイヤにより切断された組織塊を除去するために、前記第一の部材および第二の部材に関して長手方向に移動可能な組織回収バッグを備えることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の外科用装置において、前記切断ワイヤのループおよび前記組織回収バッグの入口は、前記複数の第一の部材および第二の部材によって拡大されることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の装置において、更に、前記ハウジング内に支持され且つ前記組織塊の中に挿入可能なマーカーを備え、該マーカーは形状記憶材料で構成され、また前記第一の部材および第二の部材は前記マーカーを取り囲むことを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、前記複数の第一の部材および第二の部材は形状記憶材料で構成されることを特徴とする装置。
【請求項１９】
外科用生検装置において：
ハウジングと；
除去すべき組織領域の境界を与えるように、前記ハウジングに関して前進可能な複数の部材と；
前記組織領域を切断するように、前記複数の部材に関して前進可能な切断ワイヤループと；
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、前記切断ワイヤループは、それが前記部材に関して前進するときに、より大きな直径へと移動することを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置において、前記切断ワイヤループは少なくとも一つのキャリアによって支持され、該少なくとも一つのキャリアは前記複数の部材の一つを覆って前進可能であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の装置において、更に、前記少なくとも一つのキャリアに動作可能に連結された組織回収バッグを備え、前記少なくとも一つのキャリアの前進が、前記切断ワイヤおよび前記組織回収バッグを前記標的組織に向けて前進させることを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、前記組織回収バッグの入口は、それが前記部材に関して前進するときに、より大きな直径へと移動されることを特徴とする装置。
【請求項２４】
外科用生検装置において：
ハウジングと；
除去すべき組織領域の境界を与えるように、前記ハウジングに関して前進可能な複数の部材と；
前記組織領域を除去するように、前記複数の部材に関して前進可能な組織回収バッグと；
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置において、前記組織回収バッグの入口は、それが前記複数の部材に関して前進するときに、より大きな直径へと移動されることを特徴とする装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、前記組織回収バッグは少なくとも一つのキャリアによって支持され、該少なくとも一つのキャリアは前記複数の部材の一つを覆って前進可能であることを特徴とする装置。
【請求項２７】
外科用生検装置において：
長手方向軸線を有するハウジングと；
前記長手方向軸線に対して或る角度で、前記ハウジングに関して伸長することが可能な複数の組織貫通部材と；
組織を切断するワイヤを前進させるための、前記組織貫通部材に関して摺動可能なキャリアと；
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の外科用生検装置において、更に組織収容バッグを備え、該組織収容バッグは、前記キャリアの摺動可能な移動によって前記組織収容バッグが前記標的組織へと前進させられるように、前記キャリアに動作可能に関連されていることを特徴とする装置。
【請求項２９】
生検のために組織塊を除去する方法において：
前記標的組織塊の近位側の位置へカニューレを挿入することと；
複数の組織貫通部材を、前記カニューレから或る角度位置へと前進させて、前記組織型周りの回りに境界領域を形成することと；
電気焼灼切断ワイヤを前記組織貫通部材に関して前進させて、前記境界領域内に定義された前記組織塊を取囲むことと；
を含むことを特徴とする装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、更に、組織収容バッグを前記組織貫通部材に関して前進させて、前記切断された組織塊を除去のために封入する工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法において、前記切断ワイヤおよび組織収容バッグが実質的に同時に前進されることを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載の方法において、更に、前記切断ワイヤが前進されるときに、該切断ワイヤに高周波数エネルギーを通す工程を含むことを特徴とする方法。
【請求項３３】
乳房生検を実施する方法において：
生検すべき組織の直系よりも小さい直径を有するハウジングを乳房組織の中に挿入することと；
前記乳房組織を通して貫通部材を前進させて、前記ハウジングの直径よりも大きな横断長さを有する組織境界領域を形成することと；
切断ワイヤを前進させて、前記切断ワイヤのループを前記ハウジングの直径よりも大きな直径へと移動させることと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、更に、組織収容バッグの入口が前記ハウジングの直径よりも大きい直径へと移動するように、前記バッグを前進させる工程を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、1997年7月24日に出願された米国仮出願第60/053,664号の優先権を主張して1998年7月23日に出願された、米国特許出願第09/122,185の一部継続出願である。これら両出願の内容は、本明細書の一部として本願に援用する。
本願は、組織を除去するための外科用装置に関し、更に特定すれば、身体の小切開部を通して挿入可能な外科用組織生検装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国だけでも、毎年150,000人以上の女性が乳癌の診断を受けている。乳房組織の生検は、乳房の異常が発見されたときに指示され、組織を除去して、該異常が悪性であるかどうか、更に手術が必要であるかどうかを決定するための試験を可能にする。早期の検出は生存の機会を著しく増大させるから、癌組織の早期診断および除去は治療の成功のために重要である。
乳房生検を実施するために、現在では多くの装置が利用可能である。これらの装置は、乳房組織の一部を切除し、該組織が悪性であるかどうかを決定する病理学的検査のために、これを身体から除去するように機能する。
最も侵襲的な処置は、開放摘出生検と称される。この処置では、大きい組織サンプルが外科的に除去され、復帰に長い時間を要し、胸部の美観を悪くするおそれがあり、きずあとが増え、病的状態が増す。
【０００３】
開放手術の欠点を克服する試みにおいて、より侵襲の少ない器具が開発されている。最小侵襲的な一つの試みでは、微小針生検器具と称する経皮的器具が利用される。この器具では、病理検査のための細胞サンプルを取り出すために、針およびシリンジが乳房を通して標的組織（例えば腫瘍）の中に直接挿入される。この技術の一つの欠点は、試験のために充分な量を得るためには組織から多くの細胞サンプルを取ることが要求され、それによって多くの穿刺が必要とされ、且つ処置に必要な時間が増大することである。もう一つの欠点は、正確な分析のために、除去される組織細胞の注意深い位置追跡が必要とされることである。また、これら装置には、比較のための周囲領域の健康な組織を充分に除去せずに除去される検体サイズが小さいことに起因して、擬陰性を生じる大きな可能性が存在する。
【０００４】
もう一つのタイプの最小侵襲装置は、コア針生検と称される。この装置は、バネ駆動のカッターを有し、微小針生検器具よりも大きな検体を得るものである。該検体は針の側部窓の中に吸引され、次いで針の近位端を通して逆吸引される。微小針生検器具よりも大きいが、これらの針も比較的小さく、例えば直径は2 mmである。正確な病理検査のためには、典型的には直径2 mmで高さ20 mmの組織コアを5〜20個除去することが必要とされるので、この直径2 mmの針を5〜20回だけ患者に穿刺することが必要とされる。これらの装置はまた、バネ力による切断動作が、悪性細胞を隣接する正常細胞の中に変位させ得る欠点を有している。また、周囲の健康な組織の不充分な除去のために、擬陽性の量が高い可能性がある。該装置は種々の位置へと操縦されなければならず、またこれらの異なる位置が正確に追跡されなければならないので、微小針生検と同ように、処置の成功および正確さは技能に依存する。
【０００５】
微小針およびコア針生検装置の両者に共通したもう一つの欠点は、病巣全体を除去できないことである。従って、試験により該病巣が悪性であることが示されたときは、一度別の手術を計画して、全体の病巣および周囲組織の除去を行わなければならない。これは、追加のコストおよび手術時間以外に、二回目の外科処置を待たなければならない患者に対して悪い真理的影響を与える可能性がある。
エシコン（Ethicon, Inc.）が販売するマモトーメ（Mammotome）のような幾つかの経皮的装置は、一回の針穿刺で複数の検体の除去を可能にすることにより、これら経皮的装置の欠点の幾つかを克服しようとしている。これらの検体は、針の近位端から真空によって取出される。このマモトーメ（Mammotome）は針穿刺回数の減少のように幾つかの欠点を克服するが、注意深い追跡が必要なので他の多くの欠点を克服できず、成功は技能に依存する。また病巣が悪性であれば第二の手術が必要で、付随するコストおよび外傷を伴う。
【０００６】
二回目の処置を回避する試みにおいて、ユナイテッド・ステーツ・サージカル・コーポレーション社が販売するABBI器具は、全体の検体および組織マージンを除去できるように、より大きな針を提供している。切除される余分な組織は、より大きな直径のカニューレによって達成される。このカニューレは、皮膚表面の導入点から、病巣が位置する乳房の内部領域までの乳房組織を除去する。この器具の利点は、大きいカニューレによって腫瘍およびマージンが除去されるので、病理検査によって該組織が悪性であることが示されたときも、追加の外科処置が不要なことである。しかし、この器具の主な欠点は、病理検査によって該病巣が良性であることが示されたときに、大きな組織塊が不必要に除去されてしまい、より大きな痛み、より大きな瘢痕を生じ、また乳房の美しさを損なう可能性があることである。従って皮肉にも、該器具は腫瘍が悪性であるときに有益であり、腫瘍が良性のときには不利である。何れの場合にも、この器具はより大きな切除のため追加の出血を起し、それによって瘢痕を増大し、患者の回復時間を長くし、また処置のコスト、時間および複雑さを加えるといった更なる不利益を有している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、小さい切開部を通して標的病巣にアクセスできるが、全体の病巣およびマージンを除去することができ、それにより二回目の手術の必要性を回避するような、外科的乳房生検装置を提供するのが有利であろう。このような装置は、有利なことに癌の播種のリスクを減少し、より一貫した試験を提供し、手術時間を減少し、出血を減少し、患者の乳房の美しさの減損を最小限にする。
本発明は、従来技術における上記の欠点および不利益を克服する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、組織を切除するための外科用生検装置であって、長手方向軸線を有するハウジングと、該ハウジングに関して後退した位置から伸長した位置へと移動可能な第一の部材および第二の部材と、前記第一の部材に関して摺動可能で且つ伸長可能に配置された第三の部材と、前記第二の部材に関して摺動可能で且つ伸長可能に配置された第四の部材と、前記第三の部材および第四の部材に関して移動可能で、前記第三の部材および第四の部材の間に位置する組織領域を取囲んで該組織を切断する電気焼灼切断ワイヤとを備える。
好ましくは、当該装置は更に、前記第三の部材および第四の部材の間に位置する組織領域を取り囲んで、前記切断された組織を除去するために、前記第三の部材および第四の部材に対して移動可能で、且つ前記ハウジング内の後退位置から前記ハウジングの遠位方向に伸長した位置へと移動可能な組織回収バッグを備える。
【０００９】
当該装置は、好ましくは、第一の部材および第三の部材を覆って摺動可能に配置された第一のキャリアを更に備え、前記第一のキャリアは、前記電気焼灼ワイヤおよび組織回収バッグを閉鎖するための縫合糸を支持し且つ前進させる。
好ましくは、前記第一の部材および第二の部材は、長手方向軸線から遠ざかるように半径方向外側に移動し、続いて長手方向軸線に向って内側に移動する。前記第三の部材は、好ましくは前記第一の部材内の第一のチャンネルの中に入れ子式に収容され、前記第四の部材は、好ましくは前記第二の部材内の第二のチャンネルの中に入れ子式に収容される。
【００１０】
本発明はまた、組織塊を切断するための外科用生検装置であって、ハウジングと、前記ハウジングに関して伸長することが可能で、且つ前記ハウジングの長手方向軸線に対して第一の角度で第一の方向に移動可能な複数の第一の部材と、前記第一の部材に対して前記第一の方向とは異なる第二の方向に、且つ前記第一の角度に対して或る角度で移動可能な複数の第二の部材と、前記組織塊を切断するために、前記第一の部材および第二の部材に対して長手方向に移動可能な切断ワイヤとを備える装置を提供する。
当該装置は、好ましくは、前記切断ワイヤにより切断された組織を取り除くために、前記第一の部材および第二の部材に対して長手方向に移動可能な組織回収バッグを含んでいる。好ましくは、切断ワイヤのループおよび組織回収バッグの入口は、複数の前記第一の部材および第二の部材によって拡大される。
当該装置は、前記ハウジング内に支持され且つ組織塊の中に挿入可能なマーカーを含んでいてもよく、該マーカーは形状記憶材料で構成され、また前記第一の部材および第二の部材が該マーカーを取り囲む。第一の部材および第二の部材もまた、形状記憶材料で構成されてもよい。
【００１１】
本発明はまた、外科用生検装置であって、ハウジングと、除去すべき組織領域の境界を与えるように該ハウジングに関して前進可能な複数の部材と、前記組織領域を切断するように前記複数の部材に関して前進可能な切断ワイヤループ、および／または、前記組織領域を除去するように前記複数の部材に関して前進可能な組織回集バッグとを備える装置を提供する。好ましくは、前記切断ワイヤループ、および／または、前記組織回収バッグの入口は、それが前記部材に関して前進するときに、より大きな直径へと移動される。好ましくは少なくとも一つのキャリアが設けられ、該キャリアは、前記切断ワイヤおよび組織回収バッグを前記標的組織に向けて前進させるために、前記複数の部材の一つを覆って前進することが可能である。
当該装置はまた、前記ハウジングの遠位端に、生検処置の際の超音波撮像を向上させるための超音波トランスデューサを含んでいる。
【００１２】
本出願はまた、生検のための組織塊を除去するための方法であって、標的組織塊の近位側の位置にカニューレを挿入することと、複数の組織貫通部材を前記カニューレから傾斜位置へと前進させて、前記組織塊の回りに境界領域を形成することと、電気焼灼切断ワイヤを前記組織貫通部材に関して前進させて、前記境界領域内に定義された組織塊を取り囲むこととを含む方法を提供する。
当該方法は更に、前記組織回を除去のために封入するように、前記組織収容バッグを前記組織貫通部材に関して前進させる工程を含んでもよく、ここで、前記切断ワイヤおよび組織収容バッグは実質的に同時に前進される。
また、乳房生検を実施する方法であって、生検すべき組織の直径よりも小さい直径を有するハウジングを乳房組織の中に挿入することと、貫通部材を前記乳房組織を通して前進させて、前記ハウジングの直径よりも大きな横断長さを有する組織境界領域を形成することと、切断ワイヤを前進させて、前記切断ワイヤのループを前記ハウジングの直径よりも大きな直径へと移動させることとを含む方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本開示の好ましい実施例を説明する。
図面を詳細に参照すると、ここでは幾つかの図を通して、同一の参照番号は同一または同様の部品を示している。図１において、組織を除去するための外科用装置が、参照番号10によって一般的に示されている。本発明の装置10は、特に乳房組織を除去するために設計されているが、他の身体組織の除去（即ち、生検）のために当該装置を使用することも想定されている。
【００１４】
図１Ａおよび図２Ａを参照すると、装置10は、ハウジングもしくはカニューレ12、一連の展開リング20，30，40、およびハンドル部分14を有する。リング20は外側（雌型）または第一のレールを展開し、またリング30は内側（雄）または第二のレール60を展開する。図示のように、外側レール（または外側組織貫通部材）50および第二のレール（または内側組織貫通部材）60は、図１Ａおよび図１Ｂに示したルーメン18内の後退した初期位置から、外側レール60が生検すべき組織を取囲む展開位置へと展開される。次いで、以下で述べるようにして、組織が切断および除去される。理解されるように、カニューレ12が標的部位への導入切開部のサイズを決定し、レール60は半径方向外側に展開してカニューレの直径よりも大きい直径を有する領域を定義し、より大きな領域／体積の組織の除去を可能にするので、装置10は、比較的小さい切開部を通して病巣を除去することを可能にする。
【００１５】
カニューレまたはハウジング12は、二つの別々のカニューレ、即ち、円錐形のハンドル部分14から伸びる近位カニューレ13と、該近位カニューレ13から遠位方向に伸び且つプラスチックインターフェース13aで始まる直径の減少したカニューレ16から構成することができる。或いは、カニューレ12は、直径の大きい近位部分（カニューレ13のような）および直径の小さい遠位部分（カニューレ16のような）を有する単一のカニューレで構成することができる。直径の減少したカニューレ16の一部は、患者の身体の中に挿入するために構成される。
カニューレ13は、好ましくは約13 mmの直径D1を有し、カニューレ16は、好ましくは約10 mmの直径D2を有する。明らかに他の直径も想定され、好ましくは、これは約30 mm〜約7 mmの範囲であることができる。細長いスロット17aおよび17bは、以下で述べるようにして、展開リング20，30および40の夫々のピンを収容する。展開リング20，30および40の第二のピンを収容するために、一対の同一のスロットが、カニューレ13の反対側に形成される。
【００１６】
上記で述べたように、初期位置においては、図１Ａおよび図１Ｂに示したように、外側レール50は完全に後退して、直径の小さいカニューレ16のチャンネル内に収納されている。外側レール50は、内側レール60を入れ子式に収容するための中央ルーメン52を有している。従って、装置10の初期位置においては、内側レール60も同ように、カニューレ16内に後退している。
図１０〜図１２の断面図に示したこの初期位置において、第一および第二の近位側展開リング20および30はハンドル部分14に隣接した最近位の位置にあり、遠位展開リング40もその最近位の位置にある。好ましくは180°離間した一対のピン22が、夫々の孔24を通って伸びており、リング状スラグ25に係合している。スラグ25は、金属製ロック23を収容するための一対の半径方向開口部21を有しており、該ロック23はピン22を収容するための開口部26を有している。このようにして、リング20はスラグ25に動作可能に取付けられる。他の半径方向開口部21はピン22を収容しないが、その中に着座するロック23を有している。
【００１７】
スラグ25はまた、外側レール50の数に対応した数、例えば6個の一連の軸方向開口部28を有している。外側レール50は、スラグ25におけるこれら軸方向開口部28を通って伸びて、ロック23に固定される。即ち、ロック23は一対の離間した脚部またはタブ29（図１８Ａも参照）を有しており、これらは外側レール50の近位端におけるノッチと摩擦係合する。このように、レール50はロック23との摩擦係合によってスラグ25に結合される。従って、ピン22（およびリング20）がスロット17aの中で前方に向けて摺動されると、スラグ25および動作可能に連結された外側レール50が前進される。
同様にして、リング30は、夫々の孔34を通って伸びてリング状のスラグ35に係合する一対のピン32を有しており、またリング40は、孔44を通って伸びてリング状スラグ45に係合する一対のピン42を有している。スラグ35および45は、スラグ25と同様、ロック33，43を半径方向開口部36，46内に摩擦により収容し、また、内側レール60およびキャリア70を夫々収容するための一連の軸方向開口部38，48を有している。開口部38，38の数は、レール60およびキャリア70の夫々の数に対応する。ロック33および43は、固定ピン32，42を収容および固定するための開口部31，41を有している。この方法において、リング30および40は、スラグ35および45に動作可能にに結合される。ロック33および43はまた、レール60およびキャリア70の近位部分の中に夫々のノッチを収容するためのタブ39，49を有している。従って、リング30，40は、レール60およびキャリア70を展開させるために、夫々これらリングに動作的に結合される。（キャリア70のノッチ73とロック43との係合は、図１７Ｂおよび図１８Ｂに最も良く示されている）。
【００１８】
外側レール50を展開させるためには、近位側展開リング20を遠位方向に摺動してスラグ25を前進させ、該レール50を遠位方向に運んで、図３Ａおよび図３Ｂに示すようにカニューレ16のチャンネル18から展開位置へと前進させる（これらの図、並びに図４〜図９において、ピンは便宜のために除去されている）。スロット17aの縁部19は、近位リング20の移動を制限するための積極的な停止部材として機能する。理解できるように、この位置において、レール50は直径の小さいカニューレ16に対して半径方向外側に伸びる。この位置において、レール50は、内側レール60を直径の小さいカニューレ16に対して上方かつ外側に向けることができる。
外側レール50は、図示のように鈍い先端部を有することができ、或いは、貫通力を減少させるために、それらが前進するときの組織の切断を容易にするように、より鋭い先端部または傾斜を付した縁部を有することができる（以下で説明する）。また、6個の外側レール50が図示されているが、より少数またはより多数のレールを設けることもできるであろう。外側レール50は、好ましくは、図３Ｂに示した形状を記憶させた、形状記憶材料で構成される。
【００１９】
外側レール50が展開されたら、最近位の展開リング30を直線的に前進させて、内側レール60を、外側レール50のルーメン52内から前進させる。図４〜図５に示すように、リング34がカニューレ12の細長いスロット17a内で遠位方向に摺動されるときに、スラグ34は、内側レール60を、先ずレール50の角度と同じ角度でカニューレ16の長手方向軸線Ｌに対して半径方向外側に移動し、次いで該長手方向軸線Ｌに幾分平行な方向に移動して、標的組織を取囲み始める（図６Ａおよび図６Ｂ）。リング34の更なる前進は、内側レール60を長手方向軸線に向けて内側に移動させ、図２Ａおよび図２Ｂに示すようにそれらの先端部64を集める。展開リング20は、展開リング30の前進に対する停止部材として作用することができる。或いは、これらリングの前進に対する積極的な停止部材を提供するために、他の手段および機構を設けてもよい。この完全に前進した位置において、レール60は標的組織を完全に封入して（例えば取囲む）、幾分球形の標的組織領域を限定するが、その横断面は実質的に円形または実質的に楕円形であることができる。この標的領域は、対向する内側レール60の間の距離Ｄ3によって定義される直径を有しており、該直径は、遠位カニューレ16の直径Ｄ2および近位カニューレ13の直径Ｄ1よりも大きく、従って、切開部の直径よりも大きい組織領域を除去することが可能になる。好ましい実施例において、距離Ｄ3は、好ましくは約3 cmよりも僅かに大きく、3 cmの組織領域の除去を可能にする。また、内側レール間の他の距離を利用できることも想定される。
【００２０】
外側レール50の場合と同ように、内側レール60は図示のような鈍端を有することができ、或いは、、それらが前進するときに組織を切断して貫通力を減少させるように、鋭く尖った先端部また傾斜した縁部を有することができる。以下で述べるように、図３０および図３２は、一例として傾斜を付した貫通先端部を示している。また、6個のレールが示されているが、より少ない数またはより多い数のレールを設けることもできるであろう。内側レール60は、好ましくは、図２Ｂに示した形状を記憶している形状記憶材料で構成される。
【００２１】
上記で述べたように、外側レールおよび内側レール50，60は、好ましくはニチノール、ニッケルチタン合金のような形状記憶材料で製造される。外側レール50がハウジング、例えばカニューレ16を通過するのを容易にするため、また内側レール60が外側レール50を通って組織の中へと通過するのを容易にするために、カニューレ16内の後退位置にあるこれらレールを通して、またはその周囲に冷塩水が注入される。この形状記憶材料は、その特徴として、オーステナイト状態では剛性を示し、またマルテンサイト状態では可撓性を示す。これは、外側レール50がカニューレ16から出るのを容易にし、また内側レール60が外側レール50から出るのを容易にする。何故なら、もしこれらレールが剛性のまま維持されれば（即ち、オーステナイト状態であれば）、外側レールの先端部とカニューレ16の内表面との間の摩擦接触、および内側レール60の先端部と外側レール50の内壁との間の摩擦接触が生じるからである。
【００２２】
外側レール50の展開後に、それらは暖かい体温に露出される。この温度変化は、レール50をオーステナイト状態に遷移させて、組織の通過を容易にする。同ように、内側レール60が外側レール50から展開された後、レール60は暖かい体温に露出されることによりオーステナイト状態に遷移し、組織の通過が容易になる。レールが前進する際に冷塩水の一定の注入を保証にするために、停止コックを設けることができるであろう。
内側レール60が完全に展開されたら、キャリアまたはカテーテル70が展開されて、組織収容バッグ84に取付けられた切断ワイヤ86を前進させる（明瞭化のために、図７〜図９では切断ワイヤ86、縫合糸およびバッグ84は図示されていない）。より詳細に言えば、図７Ａおよび図７Ｂに示されているように、遠位リング40の遠位方向の移動は、遠位リング40を通って伸びるピン42がスロット17B内で摺動してスラグ44を前進させるので、キャリア70をカニューレ16のチャンネル18から前進させる。
【００２３】
ワイヤ86および縫合糸82を保持および前進させるためのキャリア70の一つの実施例が、図１９〜図２１に示されている。各キャリア70は、一対の切断ワイヤ開口部74a，74b、および開口部72a，72bから僅かに近位側に位置する一対の縫合糸開口部72a，72bを有しており、キャリア70の前進の際に、縫合糸82が切断ワイヤ86の後に従うようになっている。一つのキャリア70は、以下で更に詳細に説明するように、切断ワイヤ86および縫合糸82が、張力バネへの取付けのために近位方向に伸びるのを可能にするように、長手方向のスロット71（図１８Ｂ参照）を有している。製造の容易さのため、各カテーテル70は同一のカテーテルを製造できるように長手方向のスロットを有している。しかし、ワイヤ86および縫合糸82の自由端は、カニューレ13および16の近位方向への単回通過を使用できるので、任意に、カテーテル70の一方だけにスロットを設ける必要がある。
【００２４】
図示の縫合糸82は、一つのキャリア70の開口部72aを通って伸びて開口部72bから出され、次いで、隣接するキャリア70の開口部72aを通って伸びて開口部72bから出され、それが全てのキャリア70を通って伸びるまで、継続して隣接するキャリア70の開口部72a，72bを通されるので、隣接するキャリア70の全体を通される。縫合糸82の一端は、組織収容バッグ84の回りにループ（参照番号83）を形成し、これに取付けられているので、縫合糸82に張力を加えると、バッグ84の開口端部が締め付けられ、切断ワイヤ86で切断された組織の周囲で該バッグが閉じられるようになっている。縫合糸82の自由端は、後方に（例えばスロット71を通して）または隣接する一つのキャリアへと伸びており、また一端をカニューレまたはハウジングに固定して、その中で近位側に伸びている。縫合糸82への張力付加を可能にするために、好ましくは一定力のバネ（図示せず）が、カニューレ12またはハンドル14内の一端に装着される。縫合糸82の自由端は該バネの他端に装着されていて、キャリア70による縫合糸32の前進によりバネが解除され、張力を加えることによって縫合糸82に張力を加え、それが完全に前進したときには組織収容バッグ84の入口を閉じるようになっている。
【００２５】
切断ワイヤ86は、縫合糸82と同じ方法で、隣接するキャリア70における開口部74a，74bを通される。即ち、ワイヤ86は開口部74aを通ってキャリア70の中に伸び、開口部74bを通ってキャリア70から出され、そこで隣接するキャリア80の開口部74aの中に導入されることができる。該ワイヤは図示のようなループ85に形成され、一端は一つのキャリア70を通して（例えば長手方向のスロット71を通って）近位側に伸び、カニューレ12内で終端する。一定力のバネ（図示せず）が、その一端はカニューレ12またはハンドル12内に装着され、またもう一つの端部は切断ワイヤの近位端に装着される。接続ワイヤ（図示せず）は、切断ワイヤ86にRFエネルギーを印加するために、切断ワイヤ86をRF周波数源に電気的に接続する。切断ワイヤ86が前進するとき、それはバネによって緊張状態に保持される。
キャリア70の開口部87は、外側レール50および内側レール60を収容する大きさの内径を有している。この方法において、キャリア70は、前進したときにレール50，60に乗り上げて、切断ワイヤ86、縫合糸82およびバッグ84を前進させることができる。切断ワイヤ86は、好ましくは高周波エネルギー源に装着されており、ワイヤ86がレール60に対して遠位方向に前進するときにRFエネルギーが印加されて、組織を徐々に切断および焼灼するようになっている。
【００２６】
図７Ａおよび図７Ｂに示すように、キャリア70は、開口部87がレール50の外表面に適合して、最初に外側レール50に乗り上げるので、リング40の遠位方向への移動によってキャリア70が前進する。リング40の更なる遠位方向への移動により、キャリア70は、それらが図９Ａおよび図９Ｂに示す最終的な展開位置に達するまで、内側レール60上を前進する。この位置において、遠位リング40はスロット17bの最遠位端にあり、スロット17bの縁部15（図１Ａ参照）はピン42のための積極的な停止部材として作用して、リング40およびスラグ45の前方への移動を制限し、結果的にキャリア70の移動を制限する。図９Ａおよび図９Ｂに示した当該装置の最終位置（図１５および図１６の拡大図にも示されている）において、内側レール60および外側レール50は、キャリア70のチャンネル72内に完全に収容される。この位置において、切断ワイヤおよび縫合糸（組織収容バッグが取付けられている）は、レール50，60上を、内側レール60の遠位先端部64へと完全に移動されている。
【００２７】
なお、キャリアが最初にレール上を前進するときに、この領域では外側レール50および内側レール60がカニューレ16の長手方向軸線から半径方向外側に伸びるので、切断ワイヤ86のループ85の直径は拡大されることに留意すべきである。キャリア70が、内側レール60の中間領域63、即ち、対向するレール60の間の距離が最大になり、且つそれらがカニューレ16の長手方向軸線の方へ内側に向い始める直前の領域へと更に前進するときに、ループ85は、対向するレール間の直径Ｄ3に実質的に等しいその最大直径へと拡大される。このループ85の最大直径は、切断される組織領域の最大直径を決定する。ワイヤ86がレール60の中間部分63を通過して前進し続けるときには、内側レール60がカニューレ16の長手方向軸線Ｌの方に向って内側に伸び、対向する内側レール60の間の距離が減少するので、ループ85の直径は小さくなる。近位端に取付けられたバネは、ワイヤ86に対して一定の張力を加え、そのループサイズを減少させる。
【００２８】
縫合糸82の縫合糸ループ83（これはワイヤ86に僅かに送れて追従する）は、キャリア70がレール50，60の上を前進するときに、ワイヤループ85と同ようにして拡大および縮小される。即ち、キャリア70が内側レール60の中間領域63へと前進するときに、縫合糸ループ83は直径を増大させ、それにより組織収容バッグ84の開口部88を広げる。中間領域を過ぎて前進した後には、縫合糸82の近位端にあるバネが一定の張力を加えてループサイズを減少させるので、縫合糸ループ83は直径を小さくしてバッグ84の開口部を縮小する。こうして、縫合糸ループ83の初期の拡大は、切断ワイヤ86によって切断された組織塊を収容するようにバッグ84の入口を開き、また、先に述べたバネの張力により近位方向に引張られるときのループ83の縮小によりバッグ54の入口が閉じられて、切断された組織をトラップする。次いで、この切断された組織は取出され、望ましくない漏れを防止するために該バッグの中に完全に閉じ込められる。切断ワイヤ86およびバッグ84の開放、即ち拡大についても、図２７〜図３４の方法に関連して以下で説明する。
【００２９】
なお、キャリア70は、図示のように鈍端の先端部を有することができ、或いは、貫通力を減少させるために、それが前進するときに組織を切り通すように尖った先端部または傾斜した縁部を有することができる。キャリア70の数もまた変更することができるが、好ましくは、利用する外側レールおよび内側レールの数と同じ数であろう。縫合糸およびワイヤのための開口部を持ったキャリアは、レールに乗り上げる細長い中空部材と一体化することができ、或いは、細長い部材に取付けられた別の部材であることができる。例えば、図２１Ｂにおいて、キャリア70は、それと一体でもこれに取付けられてもよい細長いキャリア押出し器77を含んでいる。
また、カニューレ12の内側、例えばカニューレ16に保持される代りに、展開の前に、組織回収バッグはカニューレの外側、例えばカニューレ16の外側に装着されてもよいことが想定される。これは、カニューレ内に折畳まれたバッグのための追加の空間を必要としないので、カニューレの全体のサイズ要件を低減するであろう。
【００３０】
図２２は、切断ワイヤ、縫合糸および組織回収バッグを保持するキャリアの別の実施例を示している。バッグおよび縫合糸は、図２１の実施例におけると同様の方法で装着される。しかし、切断ワイヤのためのキャリア70を通る開口部の代りに、キャリア70は、それぞれがワイヤを保持するための小孔75を有する。この小孔75は、長手方向のスロット71を通って伸びるロッド76の末端に形成される。ワイヤ86の自由端は、キャリア70における長手方向スロット71の一つを通って、近位側に位置するバネまで伸びるであろう。この実施例は、ワイヤの全領域を組織に露出させることを可能にする。縫合糸は、明瞭化のために図示されていないが、図２１と同じ方法で、キャリアにおける開口部を通って伸びる。
【００３１】
図２３および図２４の別の実施例では、組織部位の中心領域を同定し、また音波ホログラフィーおよびＸ線による可視化を提供するために、位置決めマーカー110を利用することができる。更に詳細に言えば、装置100（遠位部分のみが示されている）は、ワイヤループ115を形成するワイヤ111をもったマーカー110を含んでおり、これは、好ましくはニチノールのような形状記憶材料で作製されている。後退位置では、支持チューブ114はカニューレ112内に含まれており、またループ115は、支持チューブ114の長手方向軸線およびワイヤ111の直線部分に実質的に整列した実質的に直線形状で支持チューブ114の中に含まれている。組織部位をマークするために、支持チューブ114はカニューレ112から前進され、次いでワイヤ111が支持チューブ114のチャンネル117から前進されて、ワイヤループ115がそこから遠位方向に伸びるようになっている。支持チューブ114から前進すると、ワイヤループ115は、図２３の記憶されたループ形状に戻る。鋭い先端部119が挿入を容易にする。また、上記で説明したように冷塩水がチューブ114の中に注入され、それによりチューブ114の内壁との摩擦接触を減少して、ワイヤの前進を容易にする。
【００３２】
ワイヤループ115は、撮像または他の可視化技術を介して、標的組織の表示、特に標的組織の中心の確認を提供する。次いで、レール160が前進し、図２４に示すようにワイヤマーカー110を取囲むことができる。図２３および図２４の装置は、外側レール150、内側レール160、キャリア170、組織収容バッグ184に取付けられた縫合糸、およびRFワイヤ186を含むので、他の全ての点において図１〜図２２の装置と同一である。レール150，160およびキャリア170は装置10と同じ方法で前進され、従って、ここでは再度説明することはしない。
ワイヤマーカーはまた、展開された内側レール50および外側レール60の位置の確認として使用できることも想定される。ワイヤマーカーが前進した後にのみ、レール50および60の展開を可能にするようなロックアウトを設け、それによって病巣に対するレールの位置決めを補助することができる。
【００３３】
乳房から病巣を切除するために、本発明の装置を利用する方法を以下に説明する。当該装置は、図２７〜図３４のように手動で展開することができ、または図３５のように機械駆動することができる。先ず、図２７〜図３４に示した方法について見ると、この方法では乳房は圧縮されず、また参照番号200で一般的に示された装置が手動で展開されて、標的組織にアクセスし、該病巣を除去する。装置200は、切断ワイヤがキャリアに装着される方法、および外側レールに傾斜した先端部が設けられる点を除き、図１〜図２１の装置と同一である。この切断ワイヤは、図２２に示した方法で、小孔を介して装置に装着される。結局、装置200は、装置10の二桁参照番号に対応した「200」シリーズの参照番号で標識されている。また、装着ピンは便宜のために除去されている。
【００３４】
装置200は、ハンドル部分214を把持することにより乳房の切開部「ｉ」を通して挿入され、組織病巣「ｔ」にアクセスする。この位置において、展開リング220，230および240は、夫々のスロット217a，217b内で最も近位側の位置にあり、外側（雌型）レール250、内側（雄型）レール、およびキャリア270は、直径の小さいカニューレ16の中に後退している。
次いで、カニューレは、図２８に示すように病巣「ｔ」に整列され、且つ後退位置にあるレール250，260およびキャリア270に整列されて、切開部「ｉ」を通して前進される。次に、外側レール250が、未だ病巣「ｔ」から近位側に離間している図２９の位置へと前進される。外側レールは、組織の通過を容易にするように、鋭い縁部251を有している。或いは、この縁部は通過を容易にするために傾斜を付されてもよい。
【００３５】
次いで、内側レール260が外側レール250内から前進されて、図３０および図３１に示すように病巣「ｔ」を取囲む。なお、組織の貫通を容易にするために、内側レールは鋭い縁部を形成する傾斜先端部261を有している。理解されるように、外側レール250および内側レール260は、カニューレ212内の冷塩水から出て暖かい体温に露出されるときに、図３１のそれらの位置に対応した記憶された形状に復帰する。該レールは、カニューレの挿入後に半径方向外側に伸びるので、切除すべき組織領域（好ましくは実質的に円形の断面）の直径は、カニューレの直径を越える。換言すれば、切除される組織領域の大きさは、カニューレの対応した寸法（外径）の増大を必要とせずに増大させることができる。封入される領域は実質的に球形状であり、病巣よりもかなり大きい。
次に、図３２および図33に示すように、キャリア270を前進させて、組織収容バッグ284の開口の周囲に伸びる切断ワイヤ286および縫合糸282を前進させる。切断ワイヤがキャリア270によって外側レール260に関して前進されるときに、RFエネルギーがワイヤ286に印加されて、病巣「ｔ」を取囲む組織を切断および焼灼する。理解できるように、切断ワイヤ286は、それがレール260の中間領域へと前進されるときに、内側レール260によって定義される球の直径に実質的に対応した更に大きな直径へと徐々に開かれる。この直径は、除去すべき病巣「ｔ」の直径よりもかなり大きい。従って、全体の病巣「ｔ」が除去されるだけでなく、組織の安全マージン（例えば該病巣から全半径方向に約1 cm）もまた除去される。この安全マージンが半径方向に約1 cmであれば、除去される組織領域は約3 cmになるであろう。
【００３６】
切断ワイヤ286の後には、縫合糸282および組織収容バッグ284が追従する。こうして、バッグ284の入口の回りでループに形成された縫合糸282は、それが外側レール250の中間領域へと前進するときに直径を徐々に増大し、それよってバッグ284の入口における開口部を増大させる。従って、病巣「ｔ」が切除されるときに、それはバッグ284の入口に導入されて、その中に捕捉される。バッグ284がその移動を完了するとき、即ち、キャリア270が内側レール260の遠位側先端部261へと前進するときに、バッグ284の入口は、上記で述べた縫合糸の自由端に取り付けられたバネの近位方向に加わる力に起因した、バッグ284周囲の縫合糸282の張力によって自動的に閉じられる。従って、切除された組織はバッグ284内に完全に捕捉される。病巣および周囲組織の領域は、精密な病理検査のために実質的に無傷で抜取られる。更に、充分なマージンが除去されるから、その腫瘍が悪性であっても、第二の手術は必要とされない。図３４は、組織収容バッグ284内に組織を封入した状態で、乳房から抜取られた装置200を図示している。レール250および260は弾性変形可能であり、当該装置が比較的小さい切開部を通して抜取られるときに、検体の圧縮を可能にする。
【００３７】
図３５は、機械制御で展開される装置の使用を図示している。図３５の方法では、撮像ならびに病巣「ｔ」へのアクセスを容易にするために、乳房は圧縮プレートP1とP2の間で圧縮される。装置300は、テーブルに装着された制御（図示せず）によって、圧縮プレートP2の孔を通して図示の向きに前進される。即ち、装置300はテーブル上に配置されて、病巣「ｔ」に向う方向に水平に前進させられる。次いで、内側レールおよび外側レール並びにキャリアは、ピン（図示せず）を介して展開リングに係合する予め設定された機械駆動の制御によって前進され、病巣を切除および除去する。これは、展開リング320，330および340の孔324，334および344に、ピンを装着することによって達成される。次いで、これらのピン（図示せず）は、テーブルに搭載されたアクチュエータによって前進され、これらリングおよび接続されたスラグを前進させて、レールおよびキャリアを上記で述べた方法で展開させる。
【００３８】
図２５および図２６の装置400は、図３５の装置300に類似した機械制御駆動の一例を図示している。この装置は、それが所望により任意に手動での前進を可能にするスライダを有する点でのみ異なる。即ち、自動化された駆動の変わりに、外科医は、上記で説明したのと同じ方法で、スラグに結合された内部ピンを有するスライダ423，433および443を前進させることができる。
装置400の機械駆動のために、テーブルに搭載された制御の向きに応じて、ピン422，433および443は、図２５の向きまたは図26の向きで該機械のスロット内に配置される。この機械は、上記で説明した装置10のピン22，32および42と同じ方法でレールおよびキャリアを前進させるような、ピンの制御された前進のために予め設定されるであろう。任意的にアダプタをテーブルに搭載することができ、次いで当該装置をこれにマウントする。
本発明の生検装置の上記何れの実施例においても、カニューレは、前記標的および／または周囲組織を治療もしくは破壊し、または細胞増殖を阻害する薬物または薬剤を注入するためのルーメンを含むことができる。このルーメンは、当該カニューレと一体に形成された該カニューレ中の別のチューブであることができ、または前記レールを収容する同じルーメンであってもよい。注入できる物質の種類には、例えば化学療法剤、極低温材料、アブレーション液、加熱液等が含まれる。これらの物質は、検体除去の前、後または最中に標的領域に送達することができる。
【００３９】
＜撮像＞
図３６は、挿入および使用の際に、超音波を利用すして当該装置の案内を補助および可視化する装置の実施例を図示している。装置500は、超音波トランスデューサ（仮想線で示される）が設けられている点を除き、全ての点で装置200と同一であり、従って対応する「500」シリーズの参照番号が与えられる。トランスデューサ501は、装置500の遠位端に配置され、従来の電源Sにワイヤ接続される。該ワイヤはカニューレ512の内部に伸びて、図示のようにハンドル部分514の近位端から出る。超音波を介して手術部位を見ることを可能にするために、モニター画面Mが電源Sにワイヤ接続されている。
知られているように、現在、低い超音波周波数は解像度を犠牲にして、より大きな距離を見る増大した能力を提供する。逆に、高周波数はより大きな（明瞭な）解像度を与えるが、遠方を見る能力は減少する。従って、超音波プローブは、典型的には病巣から離れた乳房組織の外側に配置されるので、病巣を確実に見ることができるために、それは低周波数で使用されなければならない。しかし、解像度が犠牲にされ、病巣の境界を検出するのが困難になる可能性が生じるであろう。より低い解像度はまた、異常な増殖、即ち腫瘍の存在の指標になることが多いカルシウムを検出する機会を減少させる。この理由のために、乳房の外側のプローブから病巣までの距離を短縮するように、乳房組織は屡々圧縮プレートの間で圧縮される。しかし、乳房の圧縮は手順に追加の工程を加え、また画像を歪めるので、特に乳房の非圧縮状態で病巣をマークするときは不正確な病巣除去をもたらす可能性がある。
【００４０】
装置500においては、トランスデューサを装置の末端に配置することにより、病巣からの距離は一般に減少する。これは、より高い周波数を使用することを可能にし、より大きな解像度およびカルシウムを検出する増大した能力を提供する。また、当該器具を遠位端に配置することにより、外科医はカニューレに整列した向きで病巣を見ることができ、また見ることを容易にする。
なお、器具の先端部でのトランスデューサの使用は、他の生検装置においても使用できることを理解すべきである。
【００４１】
上記の説明は多くの種概念を含んでいるが、これらの詳細は、本開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、その好ましい実施例の単なる例示として解釈されるべきである。例えば、病巣を封入するように伸びる一組のレールが、最初に展開される組のレールの内側ではなく、その外側に位置するように、内側レールおよび外側レールを逆転させることができる。また、切断ワイヤはレールの内側ではなく、その外側に配置されてもよいであろう。加えて、乳房生検のための使用について説明したが、当該装置は、身体の他の領域を切除するため、および他の外科処置において使用することができる。当業者は、特許請求の範囲によって画定された開示および精神の範囲内において、他の多くの可能な変形例を想起するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】図１Ａは、初期位置にある本発明の生検装置の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの装置の遠位版部分を示す拡大斜視図であり、後退位置にある外側（雌型）レールを示している。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開（前進）した位置にある外側および内側（雄型）レールを示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開した位置にある外側レールを示している。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの装置の遠位端を示す拡大斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、および該外側レール内から僅かに前進した内側レールを示している。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、および該外側レール内から部分的に前進した内側レールを示している。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、および該外側レール内から中間位置へと更に前進した内側レールを示している。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、完全に展開（前進）された位置にある内側レール、および最初に外側レール上を前進されたキャリアを示している（明瞭化のために切断ワイヤ、縫合糸およびバッグは除去されている）。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、完全に展開された位置にある内側レール、および中間位置を過ぎて内側レール上を部分的に前進されたキャリアを示している。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図１の装置の斜視図であり、完全に展開された位置にある外側レール、完全に展開された位置にある内側レール、および完全に展開（前進）された位置へと内側レール上を伸びたキャリアを示している。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの装置の遠位端部分を示す拡大斜視図である。
【図１０】図１０は、装置が初期位置にあるときの、展開リング、レールおよびキャリアの相互作用を図示した長手方向断面図である。
【図１１】図１１は、図１０の装置の一部拡大図であり、レールを前進させるための近位側展開リングを示している。
【図１２】図１２は、図１０の装置の一部拡大図であり、キャリアを前進させるための遠位側展開リングを示している。
【図１３】図１３は、装置が完全に展開された位置にあるときの、展開リング、レールおよびキャリアの相互作用を図示する長手方向断面図である。
【図１４】図１４は、図１３の装置の一部の拡大図であり、展開リング、レールおよびキャリアの相互作用を示している。
【図１５】図１５は、図１３の装置の遠位端を示す拡大斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５の装置の遠位部分の更なる拡大図であり、内側レール上を完全に前進したキャリアを図示している。
【図１７Ａ】図１７Ａは、ピンを備えたロックおよびキャリアの係合を示す拡大横断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図１７Ａに示した装置の一部の更なる拡大図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、当該装置の展開位置における、ピン、ロックおよびレールの相互作用を示す拡大長手方向断面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、長手方向横断平面で切断された拡大断面図であり、当該装置の展開位置におけるピン、ロックおよびカテーテルの相互作用を示している。
【図１９】図１９は、図１の装置の拡大図であり、切断ワイヤおよび縫合糸を支持するキャリアの第一の実施例を示している。
【図２０】図２０は、切断ワイヤおよび縫合糸を支持するように示された、図１９の二つのキャリアの拡大図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、図１９のキャリアの拡大正面図であり、夫々の開口部を通して伸びる切断ワイヤおよび縫合糸を示している。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図１９のキャリアの拡大背面図であり、夫々の開口部を通して伸びる切断ワイヤおよび縫合糸を示している。
【図２２】図２２は、切断ワイヤを保持するためのフックを有するキャリアの、別の実施例を示す拡大図である。
【図２３】図２３は、ワイヤループ組織マーカーを有する本発明の装置の別の実施例を示す斜視図であり、該装置はマーカーが展開されると共に、外側レールが完全に展開され且つ内側レールが後退位置にある状態で示されている。
【図２４】図２４は、図２３の装置の遠位端の拡大図であり、完全に展開された位置にある外側レール、完全に展開された位置にある内側レール、並びに切断ワイヤ、縫合糸および組織収容バッグを前進させるキャリアの初期の前進を示している。
【図２５】図２５は、レールおよびキャリアを前進させるための別の機構を有する装置の頂部斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５の装置の底部斜視図である。
【図２７】図２７は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、病巣へアクセスするために乳房に接近している本発明の装置を図示している。
【図２８】図２８は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、病巣への方向に一致するように、乳房の切開部を通して挿入された装置のカニューレを図示している。
【図２９】図２９は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、乳房の切開部を通して挿入されたカニューレおよび病巣の近傍に展開された外側レールを図示している。
【図３０】図３０は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、中間位置まで展開されて、病巣を部分的に取囲んでいる内側レールを図示している。
【図３１】図３１は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、病巣を取り囲むように完全に展開された内側レールを図示している。
【図３２】図３２は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、切断ワイヤ、縫合糸および組織回収バッグを前進させるためのキャリアの部分的な展開を図示している。
【図３３】図３３は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、完全に展開されたキャリアを図示しており、組織回収バッグが切除された組織を取り囲んでいる。
【図３４】図３４は、乳房の組織を摘出するために本発明の装置を使用する方法を示す斜視図であって、回収バッグの中に組織を封入した状態で、乳房から抜き取られた装置を図示している。
【図３５】図３５は、乳房圧縮プレートの開口部を通して異なる向きに挿入される装置の斜視図である。
【図３６】図３６は、撮像のためのトランスデューサを有する本発明の装置の別の実施例を示す斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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