(57)【要約】【課題】所望の保存能力、その保存から試料を容易に回収すること、および、試料または移植部位に損傷を与えずに試料を回収し利用するように操作することができるツールを提供する一体的なパッケージおよび取扱システムを提供すること。【解決手段】保存された移植片を移植するのに必要なツールと一緒に移植片を保存するように設計されたシステム（１０）およびそのシステムを使用する方法。そのようなシステムは、保存容器（１１、１２）内に移植片を保持するように適合された移植片保存ツール（１５）を含む。移植片保存ツールは、移植片アプリケータ（１９）を提供するように操作可能である。【選択図】図１
2004526467.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片パッケージおよび取扱システムであって、
移植片アプリケータに結合されたハンドルを有する移植片キャリヤであって、前記移植片アプリケータは、移植片を保持しこれを角膜表面に配置するように適合された表面を有する移植片キャリヤと、
移植片基部に結合されたハンドルを有する移植片支持であって、前記移植片キャリヤに着脱自在に接続するように構成され、前記移植片アプリケータ表面の少なくとも一部と前記移植片基部の上部表面との間に移植片保持チャンバを形成するようにする移植片支持と、
を具備し、
前記キャリヤは、前記アプリケータ表面を露出するように前記支持から取り外すことができ、それによって前記移植片を角膜表面に配置することができる移植片パッケージおよび取扱システム。
【請求項２】
一定量の保存流体を中に受け取るための開口を有する容器と、前記容器開口を封止するように輪郭づけられた容器ストッパーと、
をさらに具備し、
前記キャリヤハンドルおよび支持ハンドルは保存ハンドルを形成するように構成され、前記ストッパーは前記保存ハンドルを前記容器内に保持するように適合され、
前記移植片保持チャンバは前記容器内に置かれ、中に含まれる前記保存流体に流体連通する前記移植片を維持するようにする請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記移植片アプリケータ表面の少なくとも一部は、凹状である請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記凹状移植片アプリケータ表面は、移植片表面の少なくとも一部の曲率半径よりも大きな曲率半径を有する請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記移植片アプリケータ表面は、それを通る少なくとも１つの開口を画成する請求項１記載のシステム。
【請求項６】
前記移植片キャリヤの前記ハンドル部分は、前記ハンドル部分から延在するタブをさらに含み、前記移植片支持の前記ハンドル部分は、前記タブを受け取る開口を画成する表面を含んで前記移植片キャリヤを前記移植片支持にインターロックする請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記上部基部表面の少なくとも一部は、ポリプロピレンを具備する請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記上部基部表面の少なくとも一部は、ポリテトラフルオロエチレンビーズをさらに具備する請求項７記載のシステム。
【請求項９】
ポリテトラフルオロエチレン包埋ビーズは、前記上部基部表面に沿って盛り上がった部分を形成する請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記移植片アプリケータ表面の少なくとも一部は、前記上部基部表面よりも滑らかである請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
前記移植片アプリケータ表面の少なくとも一部は、前記上部基部表面よりも滑らかである請求項９記載のシステム。
【請求項１２】
前記移植片アプリケータと前記移植片キャリヤハンドルとは、傾斜して接続される請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
前記移植片アプリケータは、前記アプリケータ表面のまわりに配置された下部表面を有し、前記移植片キャリヤハンドルは、前記移植片アプリケータ下部表面に対して約３０度〜約６０度の角度で接続される請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記移植片キャリヤハンドルは、前記移植片アプリケータ下部表面に対して約４５度の角度で接続される請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
前記移植片キャリヤを前記移植片支持に締結するように適合された締結具をさらに含む請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
前記締結具は、金属クリップである請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記締結具は、弾性バンドである請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
移植片を角膜表面に移植する方法であって、
（ａ）移植片ホルダを提供するステップであって、前記移植片ホルダは、移植片アプリケータに結合されたハンドルを有する移植片キャリヤと、移植片基部に結合されたハンドルを有する移植片支持と、を具備し、前記移植片キャリヤおよび支持は、移植片を中に保持するチャンバを画成するように着脱自在に接続されるように構成されるステップと、
（ｂ）前記移植片支持から前記移植片キャリヤを取り外し、前記移植片を移植のために提供するようにするステップであって、前記移植片アプリケータは前記移植片を保持するように適合されたアプリケータ表面を有するステップと、
（ｃ）前記移植片アプリケータ表面を前記角膜表面上に位置決めし、前記移植片アプリケータ表面および移植片を前記角膜表面に載置するステップと、
（ｄ）前記移植片アプリケータを前記角膜表面から離して上げることによって、前記移植片を前記角膜表面に配置するステップと、
（ｅ）前記移植片にマーキングを設けるステップであって、前記マーキングは、前記移植片が適切に配向され且つ／または前記角膜表面上に表を上にして位置決めされるときに、特別な配向を有するステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
移植片にマーキングを設ける前記ステップは、前記移植片の前記表面に前記マーキングをレーザ彫刻することをさらに含む請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
移植片にマーキングを設ける前記ステップは、前記移植片の前記表面に前記マーキングを印刷することをさらに含む請求項１８記載の方法。
【請求項２１】
前記マーキングを印刷する前記ステップは、インクジェットプリンタで印刷することを含む請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
移植片にマーキングを設ける前記ステップは、非対称配向を有するマークで前記移植片をマーキングすることを含む請求項１８記載の方法。
【請求項２３】
角膜移植片であって、
前部表面と、
後部表面と、
前記移植片の前記前部表面および／または後部表面のいずれかの上に少なくとも１つのマーキングと、
を具備し、
前記移植片が適切な配向に且つ／または角膜表面上に表を上にした位置にあるときに前記マーキングは特別の配向に整列配置される角膜移植片。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのマーキングは、前記前部表面および／または後部表面上にあるインクマーキングである請求項２３記載の角膜移植片。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのマーキングは、移植片の前記前部表面および／または後部表面上にある彫刻である請求項２３記載の角膜移植片。
【請求項２６】
前記移植片アプリケータ表面を通る少なくとも１つの開口は、前記移植片アプリケータ表面の中心に位置する請求項５記載のシステム。
【請求項２７】
前記アプリケータ表面は、前記中心開口のまわりに位置決めされた複数の開口を有し、前記中心開口は前記複数の開口の各々よりも直径が大きい請求項２６記載のシステム。
【請求項２８】
移植片をパッケージし取り扱い角膜表面に移植するためのキットであって、
（ａ）移植片パッケージおよび取扱システムであって、移植片アプリケータに結合されたハンドルを有する移植片キャリヤを含み、前記移植片アプリケータは、移植片を保持しこれを角膜表面に配置するように適合された表面を有する移植片パッケージおよび取扱システムと、
（ｂ）移植片基部に結合されたハンドルを有する移植片支持であって、前記移植片キャリヤに着脱自在に接続するように構成され、前記移植片アプリケータ表面の少なくとも一部と前記移植片基部の上部表面との間に移植片保持チャンバを形成するようにする移植片支持と、
（ｃ）前記移植片保持チャンバ内の移植片であって、角膜表面に前記移植片を適切に配向するために前記移植片表面にマーキングを有する移植片と、
（ｄ）容器であって、一定量の保存流体を中に受け取るための開口と前記容器開口を封止するように輪郭づけられた容器ストッパーとを有し、前記キャリヤハンドルおよび支持ハンドルは保存ハンドルを形成するように構成され、前記ストッパーは前記容器内に前記保存ハンドルを保持するように適合されており、前記移植片保持チャンバは前記容器内に置かれ、中に含まれる前記保存流体に流体連通する前記移植片を維持するようにする容器と、
を具備するキット。
【請求項２９】
前記移植片はバイメニスカス（ｂｉ− ｍｅｎｉｓｃｕｓ）であり、前記後部表面は凸状であり、前記前部表面は凹状である請求項２３記載の角膜移植片。
【請求項３０】
前記移植片基部の前記上部表面はでこぼこである請求項１記載のシステム。
【請求項３１】
前記移植片基部の前記上部表面は、エッチングされ、ノッチを入れられ、且つ／または、刻み目を入れられる請求項３０記載のシステム。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのマーキングは、前記移植片の前記後部表面上の文字である請求項２３記載の角膜移植片。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのマーキングは、前記移植片の前記前部および／または後部表面上の単語である請求項２３記載の角膜移植片。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、移植片をパッケージし、取り扱い、加えるためのシステムに関する。さらに、本発明は、角膜移植片を角膜表面に導入するための方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
小さく精巧で、通常は透明な移植片を保存するのに使用される現在の方法および装置は、必然的に、保存ボトルまたは他の容器内に含まれる一定量の保存流体内で移植片が自由に浮遊することを伴う。保存のこのやり方は、網膜移植組織、脳組織移植組織、角膜移植片、組織生検および他のいずれの精巧な生態学的試料を保存するのに使用されることが多い。しかし、自由浮遊保存は、保存された試料または移植片に流体攪拌を受けさせ、これは、保存された材料の一体性を重度に取り返しがつかないほど損傷する可能性がある。加えて、透明な試料を保存流体から離すのは、達成するのが困難である。
【０００３】
角膜移植片は、特に上述の問題を受けやすい。角膜移植片は、近視、遠視、老眼すなわち焦点変化に適応する困難、および乱視等の視覚障害を矯正するために使用される。これらの障害を矯正するために、たとえばフラップが形成され角膜の下側表面が露出された後に、公知の方法で移植片が角膜の本体内に導入される。移植片は、角膜の形状を変え、その屈折力を変える。これらの移植片は、一般に様々な種類のヒドロゲルから作られるが、他のポリマー、組織移植片等を含んでもよい。
【０００４】
過去には、角膜移植片を保存するには、保存容器内に含まれる一定量の保存流体内で移植片を自由浮遊させることが必要であった。移植片を回収するために、まず一方の手で流体内の移植片の場所を突きとめ、次いで、フィルタ装置または隔離ツールを使用して移植片を取り除いた。角膜移植片の場合には、移植片のサイズおよび透明性の両方のために、移植片の場所を突きとめることが困難である。たとえば、角膜移植片は一般に、直径が約４．０〜７．０ｍｍであり、中心は通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有して作られる。この極小サイズのため、ピンセット等を使用して保存流体から移植片を物理的に把持することは、まったく実際的ではない。
【０００５】
角膜移植片または他の試料をうまく離すことは、一般に、移植片を流体から分離するためにふるいを使用する必要がある。しかし、このようにして移植片を離すことは、移植片に機械的力を受けさせ、それによって移植片が失われる可能性がある。損傷されないとしても、透明な移植片は依然としてふるいの表面で場所を突きとめて回収されなければならない。したがって移植片は、ピンセット、鉗子等を使用して把持されなければならない。しかし、そのような力を移植片に与えることは、移植片を損傷する可能性もある。したがって、力を与えるツールを使用して移植片を保持することは、望ましくない。したがって現在の隔離技術は、難しく、時間がかかり、追加ステップを必要とし、それが、移植片の汚染を招く可能性もある。したがって、即座に移植するためにユーザが迅速にうまく移植片を回収することができる移植片保存および取扱システムを有することが望ましい。
【０００６】
移植片を角膜表面に配置するのに使用される現在の装置は、一般に、束になった構造または折られた構造で、角膜移植片を角膜表面に配置する。移植片を角膜表面に対して平面関係に整列配置することは、外科医が、移植片内の折れまたは曲げを取り除くように、移植片を操作するかまたは掻き裂くことを必要とする。問題として、角膜表面上に移植片を広げるステップは、角膜表面に深刻な外傷を生じさせる可能性がある。この外傷が、浮腫の形成または他の有害な反応を招く可能性があり、それが移植片の拒否または変位を招く。
【０００７】
したがって、所望の保存能力、その保存から試料を容易に回収すること、および、試料または移植部位に損傷を与えずに試料を回収し利用するように操作することができるツールを提供する一体的なパッケージおよび取扱システムが明らかに必要であると思われる。角膜移植片を角膜表面に移植するためにより効果的な方法もさらに必要である。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は、移植片パッケージおよび取扱システムに関し、これは、一定量の移植片保存流体を受け取るための開口を有する保存ボトルと、移植片保存流体に流体連通する移植片を保持するように設計された移植片保持ツールとを含む。保存ボトルストッパーが移植片保持ツールを保持し、そのため、ストッパーをボトル内に置く際に移植片保持ツールの一部が保存流体内に浸漬され、移植片を保存流体に流体連通させる。移植片保持ツールは、移植片アプリケータツールに着脱自在に装着された保持部材を含む。それらは一緒に、移植片を確実な公知の保存位置に保持するためのエンクロージャを画成する。
【０００９】
移植片アプリケータツールは、複数の開口を備えた弓形形状のアプリケータ表面を有する。弓形形状の表面は、角膜表面の湾曲に対応するように輪郭づけられ、これは、移植片を角膜表面に適切に移植するのを助ける。１つの実施態様において、アプリケータ表面は、移植片を保持しアプリケータ表面の中心に置くように設計された１つまたはそれ以上の窪んだ表面を有する。移植片とアプリケータ表面との間に流体が流れることができるように、１つまたはそれ以上の窪んだ溝も設けられる。
【００１０】
開口は多数の利点を有する。開口は、保持された移植片と移植片保存流体との間に連続した流体連通を提供する。保存から取り除くと、開口によってユーザは、開口を通って流体を徐々に通過させることによって移植片を広げて配向することができ、アプリケータツール表面の所望の中心位置内に移植片を浮遊するようにする。ひとたびそのように位置決めされると、ユーザは、移植片とアプリケータツールとの間から流体を吸引することができ、それによって、移植片をアプリケータツール表面に対してしっかりと載置する。アプリケータツールは、アプリケータ表面を、したがって移植片を、角膜の表面上に中心を置くための参照点を、ユーザに提供する中心開口も含む。
【００１１】
本発明は、移植片パッケージおよび取扱システムを使用して角膜移植片を移植する方法にも関する。最初のステップは、移植のために角膜表面を外科的に準備することを含む。次に、移植片および移植片保持ツールが保存ボトルから回収され、保持部材が取り除かれ、アプリケータツールを移植片と一緒に提供するようにする。次いでアプリケータは、容易に使用することができるように、ハンドルに取り付けることができる。次いで移植片は、アプリケータツールに適切に整列配置され、外科的に準備された角膜表面に配置される。最後に、角膜は元に戻される。
【００１２】
本発明の最良の理解は、添付の図面と合わせて考慮するときに、下記に述べられる例示的実施態様の詳細な説明から得ることができる。
【００１３】
［発明の詳細な説明］
図面の図１〜１７ｂ は、本発明の移植片パッケージおよび取扱システム１０を示す。図１に例示されるように、好適なシステム１０は、移植片保存流体（示されず）を保持するための円筒形保存ボトル１１を含む。ボトル１１は、上部キャップ部分１４とプラグ部分１３とを有するストッパー１２によって封止され、これは、移植片保存ツール１５を着脱自在に連結するように適合される。保護安全シール１７は、毒物混入防止を提供し、ストッパー１２をボトル１１に対する封止関係に維持する。
【００１４】
図２〜４は、保持部材１６と移植片アプリケータツール１９とを示し、これは一緒に移植片保存ツール１５を画定する。例示のように、保持部材１６は、移植片アプリケータツール１９に着脱自在に係合し、それによって移植片を保持するように操作可能なエンクロージャ４１を画成する。保持部材１６とアプリケータツール１９との両方が、それぞれ複数の開口１８および２２を含み、これによって保存流体が移植片保持エンクロージャ４１内に連通することができる。図１に示されるように、移植片保持エンクロージャ４１は、保存ツール１５がボトル１１内に挿入されるときにエンクロージャ４１が移植片保存流体に浸漬されるように、ストッパー１２の遠位である保存ツール１５の端に位置する。移植片が保存されるときには、保存ツール１５のエンクロージャ４１は移植片を保存流体内に保持しながら、ユーザへは移植片への容易なアクセスを提供する。ユーザは単にストッパー１２を取り除くだけであり、それによって保存ツール１５をボトル１１から取り除き、保持部材１６をアプリケータ１９から取り外して移植片へアクセスする。
【００１５】
図３に例示されるように、アプリケータツール１９は、本体部分２１を通って移植片アプリケータ部材４５に接続されるハンドル取付アーム２０を有する。本体部分２１は、広い取扱表面を提供するように形状づけられることが好ましい。たとえば、図２および３は、広い楕円形形状を有する本体部分２１を示し、それによってユーザはより容易にアプリケータツール１９を操作することができる。図示のように、移植片アプリケータ４５は、複数の開口２２を有するアプリケータ表面４２を含み、アプリケータ表面４２とその上に載置される移植片との間に流体連通を提供する。開口２２によって、ユーザはさらに、移植片をアプリケータ表面４２から解放することができる。より詳細には、ユーザは、開口２２を通って流体の流れかまたはカンチレバーのいずれかを通過させて移植片に力を与えることができ、強制的に移植片をアプリケータ部材表面４２から分離するようにする（図１４に示されるように）。
【００１６】
好適な実施態様において、アプリケータ表面４２は中心開口２３を有し、ユーザがアプリケータ表面４２を視軸または眼の光学軸に沿って整列配置するのを助ける。図示のように、中心に位置決めされた開口２３は、周囲の開口２２の直径よりも大きな直径を有する円形開口を画成する。このようにして、ユーザには中心参照点が設けられ、これによって、ユーザはアプリケータ表面４２を眼の光学軸に整列配置するのが可能になり、したがって移植片を適切に位置決めするのを可能にする。
【００１７】
別の実施態様において、アプリケータツール１９は、アプリケータ部材４５の表面４２に一体的に位置決めされるアプリケータ整列配置ノッチ２４を含んでもよい。たとえば、図３および１２は、中心に位置決めされた整列配置開口２３へ向けて内向きに延在するノッチ２４を示す。この実施態様において、ノッチ２４を使用して移植片を角膜表面３９に整列配置し、さらに、移植片をアプリケータ表面４２から解放する。具体的には、ノッチ２４は、カンチレバーまたは類似器具が、ノッチを通って通過するのを可能にするように寸法づけられ、それによってアプリケータ表面４２に保持された移植片に対してユーザが力を与えるのを可能にする。具体的には、ユーザはアプリケータツール１９を角膜表面から離れて上げながら、同時にノッチ２４を通って移植片に下向き力を与え、移植片を解放するようにする。本発明の範囲から逸脱することなく、様々なノッチ位置をアプリケータ部材４５内に組み込むことをできることを当業者は理解する。
【００１８】
図２に示されるように、保持部材１６は、エンクロージャ４１によって保持される移植片に流体連通を提供する複数の開口１８を画成する外側表面４４を有する。図４は、図３に示されたアプリケータツール１９から係合解除された保持部材１６を示す。保持部材１６をアプリケータツール１９に留めるために、保持部材１６には取付タブ２６ａ〜ｃが設けられ、これは、アプリケータツール１９に一体となった対応取付スロット２５ａ〜ｃ内に挿入するように適合されている。使用の際には、保持部材１６は、タブ２６ａ〜ｃを単にそれぞれの対応取付スロット２５ａ〜ｃ内に挿入することによってアプリケータツール１９に取り付けられ、ついで保持部材側壁４３の底面２８をアプリケータ表面４２に対して位置決めする。好適な実施態様において、少なくとも１つの側壁４３が重なり合う可撓性のある部分２７を有し、これはアプリケータ表面４２の遠位縁のまわりに曲がるように適合され、それによって、保持部材１６をアプリケータツール１９にしっかりとクランプする。保持部材１６を取り除くために、ユーザは単に、可撓性のある部分２７をアプリケータツール１９から離して曲げ、タブ２６ａ〜ｃをスロット２５ａ〜ｃから係合解除するように部材１６を上げることによって、可撓性のある部分２７のクランプを外す。
【００１９】
図９、１１、１２および１３に例示されるように、代替取付タブ２６および取付スロット２５を本発明に使用することもできる。たとえば、図１２は、４つの別個の取付スロット２５を有するアプリケータツール１９を示し、一方、比較すると、図３は、３つの別個の取付スロット２５ａ 〜ｃ を有するアプリケータツール１９を示す。本発明の範囲から逸脱することなく、取付タブ２６およびスロット２５用の様々な実施態様をアプリケータツール１９および保持部材１６に組み込むことができることが、当業者には理解される。
【００２０】
図５〜８に例示されるように、システム１０の好適な実施態様は、アプリケータツール１９のハンドル取付アーム２０を受け取りしっかり保持するように適合されたボトルストッパー１２を含む。ストッパー１２は、好ましくは上部キャップ部分１４と、ボトル１１を挿入可能に封止するように寸法づけられたプラグ部分１３とを含む。図５は、ストッパープラグ部分１３を示し、これは保存ボトル開口４６（図８に図示）内には挿入されない。図５に比較すると、図７は、保存ボトル開口４６に挿入されたプラグ１３を示す。図５および７によって例示されるように、プラグ部分１３は、ボトル開口４６から取り除かれるときには、線１０−１０に沿って外向き方向に膨張することによって楕円形状を取る。同様に、ボトル開口４６内にストッパー１２を挿入することによって、プラグ部分１３の外径を、内側ボトル表面３４の内径に適合させる。このようにして、プラグ部分１３は、線３０−３０に沿って内向きに圧縮される。図６および８を参照すると、それぞれ、ボトル外の楕円形状のストッパープラグ部分１３およびボトル内に圧縮された円形形状のプラグ部分１３の断面図が示される。この実施態様の有用性は、下記に詳述される。
【００２１】
係合スロット３２が、線１０−１０に垂直な配向でプラグ部分１３に一体的に位置する。図５〜８に例示されるように、プラグ部分１３をボトル開口４６から取り除くかまたは挿入するかに応じて、係合スロット３２は開口するかまたは閉鎖する。図５および６を参照すると、係合スロット３２は開口位置に示される。より詳細には、ユーザがストッパー１２をボトル開口４６から取り除くときには、プラグ部分１３は、スロット３２を開口するために線１０−１０に沿って外向きに膨張することによって、抑制されていない楕円形状を取る。このようにして、係合スロット３２によって保持されるアプリケータツール１９の係合アーム２０は、ひとたびストッパー１２が保存ボトル１１から取り除かれるとスロット３２から容易に分離される。比較のために、図７および８は、ストッパー１２のボトル開口４６内挿入時に閉鎖構造を取る係合スロット３２を示す。図７に示されるように、ストッパー１２をボトル１１内に挿入することによって、プラグ部分１３の外側表面４７をボトル開口表面３４の内径に適合させ、これが、線３０−３０の方向に力を与える。このようにして、スロット３２は、きつい閉鎖構造に強制される。したがって、アプリケータツール１９の係合アーム２０は、ストッパー１２が保存ボトル１１内に挿入されるときに、スロット３２によって固定位置に保持される。ストッパー１２は、シリコーンゴムかまたは他のエラストマー材料から作られることが好ましい。
【００２２】
図９および１０は、ハンドル３０に取り付けられたアプリケータツール１９を示す。アプリケータツール取付アーム２０は、ハンドル締結具３１を通してハンドル３０に着脱自在に装着する。本発明の範囲から逸脱することなく、アプリケータツール１９とともに使用することができる多数の種類のハンドルおよびハンドル締結具が利用可能であることが、当業者には理解される。
【００２３】
図１０によって例示されるように、移植片アプリケータ部材４５は湾曲したアプリケータ表面４２を有し、これは角膜移植部位の湾曲に対応する。この湾曲した表面によって、ユーザは湾曲したアプリケータ表面４２を角膜表面にわたって均一に位置決めすることができ、移植片を角膜表面により均一に配置することを可能にする。図９および１２を参照すると、各アプリケータ部材４５は、窪んだアプリケータ表面２９を有して示される。図示のように、窪んだ表面２９は円形であることが好ましく、それによって、実質的に円形の移植片をアプリケータ部材４５の中心に位置決めすることができる。加えて、円形窪み２９の周囲に対して中心に置かれる中心開口２３は、アプリケータ部材４５を瞳孔直径に整列配置するための参照点をユーザに提供する。このようにして、移植片を角膜表面上に適切に整列配置することが可能である。
【００２４】
図１１はアプリケータツール１９を示し、これは、窪んだ溝２９を備えたアプリケータ表面４２を有して、流体がアプリケータ表面４２と表面４２に支持された移植片との間に流体が流れるのを可能にする。本発明の範囲から逸脱することなく、代替的に寸法づけられた窪みおよび溝をアプリケータ表面４２に形成することができることを、当業者は理解すべきである。表面４２と移植片との間に流体の流れを提供して、移植片がアプリケータ表面４２上にある間にユーザがこれをより容易に操作するのを可能にすることが有利である。たとえば、保存中に、移植片は、様々な折られた構造および束ねられた構造に置かれることがある。ひとたび保持部材１６が取り除かれると、ユーザは、開口２２および２３を通って一定量の流体を徐々に通過させることによって、移植片を所望の構造に操作することができる。より詳細には、移植片は、少量の流体上に重なり、それによって、ユーザは、移植片をアプリケータ表面４２上に浮動式に再整列配置することができる。移植片を整列配置した後に、流体は、単にアプリケータ部材４５の下側を綿スワブまたは類似吸収材料で触ることによって、除去することができる。
【００２５】
図１２および１３は、それぞれ、アプリケータツール１９の代替実施態様および保持部材１６を示す。この実施態様において、保持部材１６は、４つの取付タブ２６を含み、これは、４つの対応するアプリケータツール取付スロット２５内に着脱自在に挿入する。図示のように、ツール１９および保持部材１８は、それぞれ、流体連通開口２２および１８を含む。本発明の範囲から逸脱することなく、タブ、スロット、整列配置および開口の様々な組み合わせを、ツール１９および部材１６に組み込むことができることを理解すべきである。図１３は、保持部材１６の実施態様の平面図を示す。
【００２６】
図１４ａ〜１４ｅは、本発明のシステムを使用して角膜の露出表面に移植片を移植する特許請求された方法のステップを例示する。第１のステップは、図１４ａ に示され、角膜フラップ３７を形成する眼の角膜３８の外側表面の一部を外科的に準備することに関与し、角膜フラップは、ヒンジ３６によって角膜３８に取り付けられたままである。この外科ステップは、業界では、層状切開として一般に公知であり、典型的に角膜切開刀（図示せず）を使用して実施される。好適な実施態様において、フラップは、角膜３８のボーマン膜部分を切開するのに十分なほど深く切られる。１００〜２００ミクロンの、典型的には１６０〜１８０ミクロンの角膜フラップを外科的に準備することは、ボーマン膜によって生じる張力を排除するように作用する。このステップは、移植片によって生じる可能性がある角膜３８内に発生した圧力によって移植片を押す出す可能性を減じる。例示のように、ヒンジ３６によって取り付けられた角膜フラップ３７を残すことが好ましく、それによって、フラップ３７を、切る前と同じ配向で元に戻すことが可能である。
【００２７】
表面３９を準備した後に、外科医は、アプリケータ１９を使用して移植片４０を表面３９に配置する。アプリケータツール１９を回収するために、外科医は、まず、保護シール１７をボトル開口のまわりから取り除く。次いで、移植片保持ツール１５を保持するストッパー１２を取り除くことによって、ボトル１１内から移植片保持ツール１５が取り除かれる。保持ツール１５を本体部分２１のまわりに保持し、保持ツール１５（ｓｔｏｒａｇｅ  ｔｏｏｌ）を今は開いているスロット３２から係合解除することによって、保持ツール１５はストッパー１２から容易に分離される。次に、ツールアーム２０をハンドル３０に取り付けることができ、保持部材１６が取り除かれる。部材１６を取り除くことによって、移植片４０を移植用に外科医に呈する。したがって、外科医は、移植片を損傷するかまたはこれを失う危険を冒してピンセットまたは手術用鉗子等の把持用具を使用する必要なく、移植片４０を保存ボトル１１から回収することができる。
【００２８】
外科医は次いで、好ましくは開口２２を通って液体を通過させることによって、移植片４０をアプリケータ表面４２上に適切に整列配置する。このステップで、外科医は、カニューレ３５または他の類似装置を使用して、移植片４０を表面４２上の適切な整列配置に徐々にガイドしてもよい。移植片４０とアプリケータ表面４２との中間に位置する流体を引くことによって、移植片４０はアプリケータ表面４２に位置決めされる。これは、開口２２を通って流体を引く綿スワブまたは他の吸収材料をアプリケータ部材４５の下側に対して置くことによって、行うことができる。
【００２９】
図１４ｂに示されるように、角膜フラップ３７は、角膜移植表面３９から引かれる。次いで、角膜移植表面３９に面する移植片４０で表面３９上にほぼ水平位置にアプリケータツール１９を保持することによって、移植片４０は角膜移植表面３９上に位置決めされる。図示のように、アプリケータ部材４５は、弓形形状のアプリケータ表面４２を有し、これは、角膜表面３９の湾曲形状に噛み合う。このようにして、図１４ｃに示されるように、アプリケータ部材４５を角膜表面３９上に均一に置くことができ、表面３９への外傷を減少する。具体的には、移植片４０は均一に表面３９に接着され、上述のように眼を傷つける可能性のある表面３９上で移植片４０を操作する必要性を減少する。
【００３０】
図１４ｄを参照すると、アプリケータツール１９を表面３９から徐々に上げることによって、移植片４０は表面３９に配置される。図示のように、移植片４０は表面３９に接着したままである。しかし、開口２２を通って一定量の流体を通過させるように操作可能であるカニューレ３５を使用することによって、移植片４０を表面３９に適切に配置するのを確実にすることができる。図１４ｅに示されるように、ひとたび移植片が表面３９に配置されると、角膜フラップ３７は元に戻される。
【００３１】
図１５ａ〜１９に示されるように、角膜移植片を角膜表面に加えるのに使用される移植片パッケージおよび取扱システム４８用の現在の好適な実施態様が例示される。図１５ａを参照すると、好適な実施態様は、移植片アプリケータ部分５８に対して傾斜して結合されたハンドル部分５０を有する移植片キャリヤ部材８０を含む。システム４８は、移植片キャリヤ部材８０をさらに含み、これは特に、移植片支持部材７８に着脱自在に接続するように特に輪郭づけられる。例示のように、移植片支持部材７８にも、移植片支持部分５６に傾斜して結合されたハンドル部分５２が設けられる。
【００３２】
図１５ｂに例示されるように、キャリヤ部材８０および支持部材７８を一緒に締結することによって、移植片アプリケータ部分５８および移植片支持部分５６を操作可能に整列配置する。この実施態様において、ハンドル部分５０および５２は、図１によって例示されるように、保存状態の間中にバイアルストッパー１２の開口３２によって中に保持される端９６を有する支持ハンドル５４を形成するように、隣接して位置決めされる。このようにして、アプリケータ部分５８の凹状表面７０は、支持部分５６の上部移植片支持表面７６に重なり合い、これは凸状であることが好ましい。この重なり合い配列が、２つの表面７０と７６との間にチャンバ８８を形成し、これが、中に移植片を保持する保存スペースを提供する。
【００３３】
図１６ｃを参照すると、好適な移植片アプリケータ部分５８の断面図が示される。アプリケータ部分５８は、上部表面８６と下部表面７０とを有する窪んだ部分またはドーム状部分を含む。下部表面７０は、特に、パッケージされている移植片の曲率半径よりも大きい曲率半径を有するように輪郭づけられる。そのような設計は、レンズ移植片をアプリケータ表面７０から解放するのを補助するため有利である。より詳細には、角膜移植片は一般に、角膜表面に直接加えられる後部表面と、移植片を角膜表面へ加えた後に角膜フラップによって覆われる前部表面とを含む。上記に詳述した方法に類似して、移植片を角膜表面へ加えることは、アプリケータ部分５８のアプリケータ表面７０を角膜表面に接触して設定し次いでアプリケータ部分５８を角膜表面から離して上げることによって達成され、移植片の前部表面は角膜表面に接着したままであり、移植片の後部表面はアプリケータ表面７０から離れる。移植片を角膜表面へ配置するのを高め且つ移植片がアプリケータ下部表面７０に接着したままであるのを防止するために、アプリケータ下部表面７０には、移植片アプリケータ部分５８と支持部分５６との間のチャンバ８８にパッケージされ保持される特定の移植片の前部表面の湾曲よりも大きな曲率半径が設けられる。このようにして、移植片の前部表面とアプリケータ下部表面７０とは相補的ではなく、したがって、より容易に分離される。
【００３４】
別の実施態様において、アプリケータ表面７０には、ジグザグ型のリングまたは窪んだアプリケータ表面（図１２に示され参照符号２９で示されるような）が設けられる。窪んだ表面は円形であることが望ましく、それによって実質的に円形の移植片をアプリケータ表面７０の中心に位置決めすることができる。
【００３５】
アプリケータ表面７０から移植片を変位するのをさらに高めるために、複数の開口６４がアプリケータ表面７０を通って設けられ、それを通って一定量の流体を通らせることができるか、または、アプリケータ表面７０に対して載置される移植片から抜くことができる。特に、開口６４は、アプリケータ部分５８の上部表面８６に対して置かれる綿スワブまたは他の吸収材料を使用して移植片から流体を引き離すための流体通路を提供する。さらに、中心開口６６は、アプリケータ表面に設けられ、移植片の適切な整列配置および移植片の角膜表面への配置を補助する。具体的には、上記に詳述されたように、中心開口６６を通ってカニューレまたは類似器具を挿入することができ、押し下げて、移植片がアプリケータ表面７６から離れるのを補助する。これも上述されているように、中心開口６６は、周囲開口６４の直径よりも大きな直径を有する円形開口を画成する。このようにして、ユーザには中央参照点が提供され、これによってユーザはアプリケータ表面７０を眼の光学軸に整列配置することができ、したがって、移植片を適切に位置決めすることができる。
【００３６】
図１７ａ〜１７ｃを参照すると、移植片支持部材７８が示される。例示のように、移植片支持部材７８は、移植片支持部分５６に結合されたハンドル部分５２を有する。移植片支持部分５６は、プラットフォーム部分８２を具備し、これは、プラットフォーム部分８２の下部表面に対して窪んでいる対向下部表面９０を有する上部移植片支持表面７６のまわりに配置される。支持表面７６および下部表面９０は、それを通る複数の開口を画成し、流体が移植片へ向かい且つこれから離れて通るのを容易にする。
【００３７】
図１６ｂを参照すると、支持部分５６は、ハンドル部分５２に傾斜して接続されるものとして示される。本実施態様において、ハンドル部分５２とプラットフォーム部分５２の下部表面との間に、約３０度〜約６０度の間の角度を設けることが有利である。同様に、図１７ｂ に例示されるように、アプリケータ部分５８とハンドル部分５０との間の傾斜接続は一般に、プラットフォーム部分８４の下部表面に対して約３０度〜約６０度の間である。それぞれハンドル部分５０および５２とプラットフォーム部分８４および８２との間の好ましい傾斜接続は、約４５度である。好適な角度は提供されるが、本発明の範囲から逸脱することなく、傾斜接続の範囲を使用することができることが理解されるべきである。
【００３８】
図１５ｂ、１６ａおよび１７ａを参照すると、移植片キャリヤ部材８０に着脱自在に接続された移植片支持部材７８を維持するための好適な実施態様が例示される。具体的には、図１６ａによって示されるように、移植片キャリヤ部材８０には、キャリヤ部材８０の対向する縁に沿って一対のノッチまたは溝６８ａおよび６８ｂが設けられる。より詳細には、ノッチまたは溝６８ａおよび６８ｂは、移植片アプリケータ部分５８の対向する側に位置する。同様に、支持部材７８には、支持部材７８の移植片支持部分５６の対向する側に位置する一対のノッチまたは溝６８ｃおよび６８ｄが設けられる。このようにして、キャリヤ部材８０は、ノッチ６８ａを６８ｃに、６８ｂを６８ｄに整列配置することによって支持部材７８にしっかりと締結することができ、次いで、締結手段を２つの部材のまわりに且つ噛み合ったノッチ内にしっかりと位置決めする。図１５ｂを参照すると、締結手段は弾性バンド６９を含むことができ、これは、各部材７８および８０のまわりに置かれ、それぞれのノッチ（６８ａ〜ｄ）の各々内に留められ、着脱自在なやり方で部材を一緒に留める。あるいは、金属またはプラスチックのクリップを使用して２つの部材７８および８０を一緒に締結することができる。しかし、本発明の範囲から逸脱することなく、着脱自在なやり方で２つの部材を一緒に締結するのに様々な方法を使用することができることが理解されるべきである。
【００３９】
図１７ａを参照すると、本発明の好適な実施態様は、タブ部分７２を受け取りこれをインターロックするために支持部材７８のハンドル部分５２を通る空間またはスロット７４を具備する。図１６ｂに示されるように、キャリヤ部材８０のハンドル部分５０の下部表面から延在する舌（ｔｏｎｇｕｅ）またはタブ部分７２が例示される。使用において、キャリヤ部材８０は、タブ部分７２がスロット７４内に挿入されるように、支持部材７８に対して重なり合う関係で位置決めされる。ひとたび挿入されると、タブ部分７２は、支持部材７８と一緒にキャリヤ部材８０を保持する。上記に詳述されているように、さらなる接着を提供するために、バンド６９が、次いで、移植片アプリケータ部分５８および移植片支持部分５６のまわりに置かれる。この好適な使用において、ユーザは最初に、隣接して締結された部材７８および８０のまわりからバンド６９または他の接着手段を取り除く。ひとたび取り除かれると、ユーザは、単に、矢印９８または他の類似の印によって示された方向にハンドル部分５０を摺動する。このようにして、タブ７２はスロット７４から摺動可能に係合解除され、２つの部材７８および８０が分離される。ひとたび分離されると、トップキャリヤ部材８０を使用して移植片を角膜表面に加える。図９および１０に例示されるように、キャリヤ部材８０のハンドル部分５０を、外科スタイルハンドル３０に取り付けることができる。次いでユーザは、移植片を角膜表面に配置するためにキャリヤ部材８０を容易に操作することができる。
【００４０】
支持表面７６の特別な設計のため、レンズ移植片は、２つの部材７８および８０の分離時に、キャリヤ部材８０のキャリヤアプリケータ表面７０に接着したままであることが好ましい。より詳細には、支持表面７６用の好適な実施態様は、隣接するアプリケータ表面７０よりも不均一なまたはでこぼこの輪郭を有するように、表面７６を作ることを含む。具体的には、アプリケータ表面７０は滑らかなまたはつるつるした表面として設けられ、一方、支持表面７６はよりでこぼこしたまたは不均一な表面７６として設けられる。この実施態様において、表面７０が顕微鏡的に滑らかであることは好適ではあるが必須ではない。しかし、表面７０が、対応する支持表面７６よりも滑らかであることは必須である。このようにして、アプリケータ表面７０は、レンズ移植片に直接接触し接着するために、より滑らかな表面領域を提供する。しかし、支持表面７６は、表面７６に沿ってきわめて小さな隆起または丸みを帯びた部分によって特徴づけられた輪郭を有するように作られることが好ましい。この輪郭づけられた表面は、ポリプロピレン表面に包埋されたポリテトラフルオロエチレンビーズを具備するポリプロピレンから支持表面７６を製造することによって、作ることができる。ポリテトラフルオロエチレンは、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ）の商標名で販売されている。この実施態様において、ビーズは包埋されたときにその全体的構造を維持し、結果として、表面７６は盛り上がった隆起、丸みを帯びた部分等を有する表面７６になる。あるいは、支持表面７６は、成型、打ち抜き、または、業界で一般に公知の他の機械加工技術のいずれか１つを使用して、でこぼこにするか、エッチングするか、ノッチを入れるか、刻み目を入れるか、または不完全にすることができる。このようにして、表面７６は、より滑らかなアプリケータ表面７０よりも、移植片に接着する可能性は低く、移植片は、２つの部材７８および８０の分離時に、アプリケータ表面７０に優先的に接着したままである。
【００４１】
上述のように、移植片は、システム４８を保存ボトル１１から取り除きキャリヤ部材８０が下方に向くようにシステム４８を回転することによって、アプリケータ表面７０の接着位置を維持するようにさらに方向づけることができる。次に、ユーザは単に、吸収材料をアプリケータ部分５８の頂部表面６０に対して置き、開口６４を通ってチャンバ８８内から流体を抜くようにする。この結果として、移植片は、保存流体がチャンバ８８から抜かれるため、アプリケータ表面７０に対する載置位置へ下げられることになる。
【００４２】
別の現在好適な実施態様において、システム４８の様々な部材の１つまたはそれ以上が、ポリマーまたはプラスチック材料から作られる。たとえば、システム４８の構成要素は、下記ポリマーの１つまたはその組み合わせから作ることができる。すなわち、ポリテトラフルオロエチレン（商標名ＴＥＦＬＯＮで販売）、ポリプロピレンまたはポリサルフォン（商標名ＵＤＥＬで販売）である。あるいは、各構成要素部材の部分は、ステンレス鋼または他の金属または半金属材料を具備する部分と一緒にポリマーまたはプラスチックから作ることができる。たとえば、移植片キャリヤ部材８０のハンドル部分５０はステンレス鋼から製造することができ、アプリケータ部分５８はポリマー材料から製造することができる。ハンドルおよびアプリケータ部分は、次いで、業界で公知の様々な加工技術を使用して、溶接するかまたはインターロックすることができる。本発明の範囲から逸脱することなく、様々な他のポリマーまたはポリマー組み合わせを使用することができることも理解すべきである。
【００４３】
上述のように、本システム４８を使用して、保存および輸送中に移植片を水和状態に維持する。より詳細には且つ図１５ａに示されるように、各部材のハンドル部分５０および５２は、一緒に位置決めされるときに、バイアルストッパー内に挿入されるように適合された支持ハンドル５４を形成する。上述のように且つ図５〜８に示されるように、システム４８を保存バイアル内に保持するための手段は、支持ハンドル５４の端９６をストッパー１２に設けられた開口３２内に挿入することを含む。ひとたび開口３２内に挿入されると、ストッパー１２はバイアル開口内に置かれ、それによって移植片をバイアル内にバイアル内の一定量の保存流体に接触して位置決めする。移植片を保持しこれを角膜表面に加えるために今述べられたシステム４８は、上記に詳述された保存バイアルおよびストッパーとともに使用されるのに容易に適合されることを理解すべきである。このようにして、移植片はチャンバ８８内に含まれ、それぞれの開口６２、６４および６６を通る流体の通過によって水和状態に維持される。
【００４４】
本実施態様において、レンズ移植片９２は、アプリケータ表面７０およびキャリヤ支持表面７６によって画成されるチャンバ８８内にパッケージされる。この空間の高さは、保存および取扱状態中に移植片９２がチャンバ８８内に適切に配向されたままであるのに十分なほど狭く設計されることを理解すべきである。このようにして、ユーザは単に、上部移植片部材８０を移植片支持部材７８から取りら外し、移植片が接着されるアプリケータ表面７０を角膜表面に直接置くことによって、移植片を角膜表面に配置する。しかし、移植片が適切に配向されるのを確実にするために、移植片には特別な非対称マーキングが設けられ、ユーザがこれを見て、移植片が角膜表面に対して適切な配向で載置されていることを決定する。図１８〜２０を参照すると、レンズ移植片を適切に配向するのに使用することができる非対称マーキング９４の３つの例示的実施態様が示される。図１８および１９に示されるように、マーキングは時計回り配向に位置決めされることが好ましい。別の実施態様において、図２０に示されるように、移植片の後部表面に文字を置くことができる。このようにして、移植片の後部表面が角膜表面に置かれる場合には、文字は適切には現れない。たとえば、図２０は、移植片９２の後部表面に「ａ」を示す。移植片９２が角膜表面に表を上にして位置決めされない場合は、文字は後方に現れる。この実施態様において、非対称設計を有する限り、いずれの文字を使用することができる。たとえば、「Ｒ」、「Ｐ」、「Ｃ」等である。しかし、本発明の範囲から逸脱することなく、他の対称または非対称のマーキングおよび配向を使用することができることを理解すべきである。
【００４５】
この実施態様において、マーキング９４は、レーザ彫刻および／またはインクでの印刷を使用してレンズに位置決めすることができる。あるいは、レンズを通る開口を、レンズのまわりに非対称に位置決めすることができる。しかし、マーキング９４は、光学的ひずみを防止するために、光学ゾーンからできるだけ離れて位置決めされることが重要である。本発明の範囲から逸脱することなく、マークをレンズに置くための様々な方法および技術を使用することができることをさらに理解すべきである。たとえば、レンズ移植片の縁のまわりに非対称配向にノッチを位置決めすることができる。
【００４６】
別の実施態様において、システム４８は、移植片を保存し取り扱い、角膜表面に移植するのに使用されるキットの構成要素として設けられる。具体的には、システム４８は、中に含まれる一定量の保存流体を有する保存ボトル（上記図１に例示されるように）内に設けられる。このようにして、ハンドル端９６はストッパーの開口３２（図５）内に挿入され、ストッパーはボトル１１内に置かれ、これは、ハンドル端９６に対向して位置する移植片保持チャンバ８８をボトル内に位置決めする。このようにして、移植片９２は保存流体に連通して位置決めされる。移植片９２は、図１８および１９に示されるマーキング９４を有して設けられ、ユーザが適切に配向し且つ／または移植片が角膜表面に表を上にして位置決めされるのを確実にするのを補助する。
【００４７】
本発明の様々な実施態様がここに述べられてきた。しかし、本発明の上述の実施態様は、単に例として述べられたものであり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によって規定されるものであることを、当業者は理解すべきである。詳細な説明を先行技術に照らして読めば、本発明の様々な態様を取り入れる前述の実施態様の、多くの他の代替実施態様、変形例および修正例も理解される。たとえば、１つの実施態様の特徴は他の実施態様の特徴と組み合わされ、一方、他の多くの特徴が、本発明を実施するのに本質的ではないとして省略（または交換）されてもよいことが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの部分断面図である。
【図２】保持部材に締結された移植片アプリケータツールの概略図であり、本発明の移植片保存ツールを提供する。
【図３】本発明の移植片アプリケータツールの概略図である。
【図４】図３の移植片アプリケータツールに締結されたときに移植片保持エンクロージャを形成するように適合された保持部材の概略図である。
【図５】本発明の保存ボトルを封止するのに使用されるストッパーの底面図であり、開口位置にある移植片保存ツール係合スロットを示す。
【図６】線１０−１０で取られた図５のストッパーを通る断面図である。
【図７】保存ボトル内に位置決めされたボトルストッパーの部分断面図であり、閉鎖位置にある移植片保存ツール係合スロットを示す。
【図８】線２０−２０で取られた図７のストッパーおよび保存ボトルを通る断面図である。
【図９】ハンドルに留められた移植片アプリケータツールの概略図である。
【図１０】ハンドルに留められた移植片アプリケータツールの側面図であり、角膜表面の輪郭に対応する移植片アプリケータツールの湾曲した表面を示す。
【図１１】アプリケータツールを眼の視軸または瞳孔軸に整列配置するために中心開口を有する移植片アプリケータツールの概略図である。
【図１２】中心開口および隣接する整列配置スロットを画成する窪んだ表面を有する移植片アプリケータツールの概略図である。
【図１３】図９および１２に示されたアプリケータツールに係合するように適合された保持部材の概略図である。図１３ａは、保持部材の概略平面図である。
【図１４】図１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄおよび１４ｅは、本発明の移植片アプリケータツールを使用して移植片を角膜表面に導入する方法を例示する人間の眼の断面図である。
【図１５】図１５ａは、本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの現在の好適な実施態様の側面図である。図１５ｂは、上部レンズキャリヤ部材と下部レンズ支持部材との間の関係を例示する図１５ａに示された移植片パッケージおよび取扱システムの断面図である。
【図１６】図１６ａは、本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの上部レンズキャリヤ部材の上面図である。図１６ｂは、本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの上部レンズキャリヤ部材の側面図である。図１６ｃは、図１６ａに示された上部レンズキャリヤ部材の線Ｂ−Ｂを横切った断面図である。
【図１７】図１７ａは、本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの下部レンズ支持部材の上面図である。図１７ｂは、本発明の移植片パッケージおよび取扱システムの下部レンズ支持部材の側面図である。図１７ｃは、図１７ａおよび１７ｂに示された下部レンズ支持部材の断面図である。
【図１８】レンズを角膜表面に適切に配向するための非対称マークを示す本発明のレンズ移植片の上面図である。
【図１９】レンズを角膜表面に適切に配向するための非対称マークを示す本発明のレンズ移植片の上面図である。
【図２０】前部表面に押印された文字「ａ」を有するレンズ移植片の後部表面を示す本発明のレンズ移植片の上面図である。
【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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