(57)【要約】【課題】血管内カテーテルの遠位構成を提供する。【解決手段】本発明は、近位端及び遠位端を備えた細長い管状部材を有するカテーテルである。バルーンは、管状部材の遠位端に配置される。ガイドワイヤ管状部材は、バルーンの近位からバルーンを貫通してバルーンの遠位まで延び、第１の柔軟性を有する近位セグメント、及び第２の柔軟性を有する遠位セグメントを有する。遠位セグメントは、近位セグメントよりも柔軟である。結合部は、バルーン遠位端を近位セグメント及び遠位セグメントに接合する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有する細長い管状部材と、
前記管状部材の前記遠位端に配置された、遠位端を有するバルーンと、
前記細長い管状部材を貫通して延び、前記バルーンのための膨張流体を供給する膨張内腔と、
前記バルーンの近位から該バルーンを貫通して該バルーンの遠位まで延び、第１の柔軟性を有する近位セグメント及び第２の柔軟性を有する遠位セグメントを有するガイドワイヤ管状部材と、
前記バルーン遠位端を前記近位セグメント及び前記遠位セグメントに接合する結合部と、
を含むことを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関するものであり、更に、血管内カテーテルの遠位構成に関するということが重要である。
【背景技術】
【０００２】
経皮経管的血管形成（ＰＴＡ）、経皮経管冠動脈形成（ＰＴＣＡ）、ステント送出及び配置、放射線療法、病変部位における薬剤の送出、及び他の処置のような非侵襲性治療手段は、血管内疾患の治療に使用される。これらの療法は、当業技術では公知であり、その大部分は、ガイドワイヤと共にバルーンカテーテルを利用する。最初に、ガイドワイヤが、病変部又は狭窄部の治療部位に到達するまで患者の体内で進められる。次に、バルーンカテーテルが、治療部位に到達するまでガイドワイヤの上を進められる。バルーンを膨らませて病変部位を圧迫し、それまでは狭かった病変部又は狭窄部を広げる。バルーンがステント又は薬剤を担持する場合、薬剤又はステントは、バルーンが膨張した時にその部位に送出される。同様に、付加的な療法でも病変部位の治療にバルーンカテーテルを使用する場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
血管治療手段で使用されるカテーテルは、患者の脈管構造の曲がりくねった構造を進むために柔軟でなければならないが、同じくカテーテルの前進能力及び追跡を助けるために十分な剛性を有するべきである。その結果、カテーテルは、より柔軟な遠位端、及び、より堅い近位部分を有するように設計されてきた。しかし、カテーテルの追跡性を損なわずに極めて柔軟な先端を有するカテーテルに対する必要性が引き続き存在する。本発明は、カテーテルの追跡及び前進能力を損なうことなく柔軟な遠位先端を装着する新規な方法を提供することにより、この必要性に対処する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、近位端及び遠位端を有する細長い管状部材を含むバルーンカテーテルである。バルーンは、管状部材の遠位端に配置される。細長い管状部材は、カテーテルの長さの大部分を含む近位セグメントを有する。遠位セグメントは、バルーンの近位から始まり、先端を形成するバルーンを通過して延びる。膨張内腔は、バルーンの膨張流体を供給するために細長い管状部材を貫通して延びる。
カテーテルはまた、ガイドワイヤ管状部材を含む。カテーテルは、ガイドワイヤ管状部材がカテーテルの近位端上のルアーからカテーテルの長さを通してカテーテルの遠位先端まで延びる、ガイドワイヤ上カテーテル型とすることができる。代替的に、カテーテルは、交換容易型としてもよい。このデザインにおいては、ガイドワイヤ管状部材は、バルーンの近位からバルーンを貫通してバルーンの遠位まで延びる。ガイドワイヤ管状部材は、少なくとも２つのセグメントを有する。近位セグメントは、第１の柔軟性を有し、遠位セグメントは、第２の柔軟性を有する。遠位セグメントは、近位セグメントよりも柔軟である。
バルーンは、その近位部分において、接着剤又はヒートシール／融着結合のいずれかを用いて従来の方法により近位管状部材に結合される。融着又はヒートシールは、バルーン遠位端を遠位管状部材の近位セグメント及び遠位セグメントに接合する。
本発明の新しい特徴及び本発明自体は、構造及び作動の両方に関して、添付図面及びそれに付随する説明から最も良く理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
本発明は、図１に全体的にカテーテル１０として示されている。それは、近位端１４及び遠位端１６を有する細長いカテーテル本体１２を含む。従来のルアー（図示せず）は、近位端１４に位置する。バルーン１８は、カテーテル本体１２のほぼ遠位部分に配置され、先端２０は、カテーテル１０の遠位端２２を形成するバルーン１８から遠位方向に延びる。バルーン１８は、血管形成、ステントの配置、薬剤の送出、又はバルーンカテーテルを必要とする他の血管療法手段に使用することができる。
【０００６】
カテーテル本体１２は、処置の間は膨張供給装置に取り付けられるルアーからバルーン内部に延びる膨張内腔２４を形成する。第２の管状体２６は、ガイドワイヤ内腔２８を形成する。図１に示すように、第２の管状体２６は、細長いカテーテル本体１２及びバルーン１８を貫通して延び、その先端は、ガイドワイヤ上カテーテルのためのカテーテル１０の遠位端２２を形成する。図示されていないが、細長いカテーテルは、カテーテル１０の近位部分とカテーテル１０の遠位部分との間に中間的剛性の領域を有することができる。代替的に、ガイドワイヤ管状体２６は、カテーテルが交換容易な構成を有する場合には、細長いカテーテル本体１２よりも短くてもよい。
【０００７】
図２は、交換容易な構成を有するカテーテル３０の遠位部分を示す。図示のように、ガイドワイヤ管状体３２は、バルーン３６の近位に入口ポート３４を有し、バルーン３６を貫通して延び、出口ポート３８で終端する。ガイドワイヤ管状体３２は、好ましくは「ＨＤＰＥ」／「Ｐｌｅａｘａｒ樹脂」／「Ｐｅｂａｘ  ６３３３」の３層で構成された近位セグメント４０を有する。ガイドワイヤ管状体３２の遠位セグメント４２は、好ましくは「Ｐｅｂａｘ  ７０３３」で構成された単一層である。この材料は、近位部分の材料よりも柔軟である。これらの材料を選択したが、「Ｐｅｂａｘ  ６３３３」、「Ｐｅｂａｘ  ４０３３」、及び「Ｐｅｂａｘ  ５０３３」のような任意の他の同等材料を使用してもよい。ガイドワイヤ上構成を有するガイドワイヤ管状体２６は、同様に、「ＨＤＰＥ」／「Ｐｌｅａｘａｒ樹脂」／「Ｐｅｂａｘ  ６３３３」で作られた近位セグメント４４と、「Ｐｅｂａｘ  ７０３３」で作られた先端２２を形成する遠位セグメントとを有する。
【０００８】
別の交換容易な構成が図５に示されている。この構成において、カテーテルの近位セグメントは、薄く切られたハイポチューブ３５を含む。図から分るように、ハイポチューブ３５は、ハイポチューブの薄く切られた部分３９の近位に形成された３７で示す螺旋スリットを有する。このスリットは、薄く切られた部分から１０ｍｍまでで始めることができるが、カテーテルの最大性能を確保するために任意の適切な長さを用いてもよい。螺旋構成のピッチは、好ましくは、近位ピッチ８．５ｍｍからスリットの遠位部分での約０．８ｍｍまでのようにスリットの長さに沿って変化する。
【０００９】
図２、図３、及び図４に示すように、バルーン３６は、細長い管状体１２に結合されて結合部を形成する近位端４６を有する。これは、融着、接着結合、又は他の適切な結合のような従来の結合である。バルーン３６の遠位端４８は、同様に、ガイドワイヤ管状体３２に結合される。この結合部は、バルーン３６がガイドワイヤ管状体３２の近位セグメント４０及び遠位セグメント４２の両方に結合されるように、図２の５０で示す区域に位置する。この結合は、以下の各段階で形成される。
【００１０】
好ましい結合方法においては、マンドレルがガイドワイヤ管状体を通して挿入され、近位セグメント及び遠位セグメントは、当接する関係になる。バルーンの遠位部分は、当接するセグメントの上に配置され、次に熱又は接着剤を用いて接合される。ヒートシールの場合は、レーザ又はＲＦ供給装置を使用することができ、バルーン、近位セグメント、及び遠位セグメントを互いに融着する。
本明細書で説明した特定の実施形態は、単に本発明の好ましい実施形態を例示するものであり、特許請求の範囲で説明するものを除き、本明細書に示す構成又はデザインの詳細に対して何の制限も意図していないことが理解されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明のカテーテルのセグメント化された側面図である。
【図２】本発明のカテーテルの遠位部分の断面図である。
【図３】本発明のカテーテルのバルーン部分の側面断面図である。
【図４】本発明のカテーテルのバルーン部分の別の部分断面図である。
【図５】本発明のカテーテルの交換接合部の部分断面図である。
【符号の説明】
【００１２】
１０  カテーテル
１４  近位端
１６  遠位端
１２  カテーテル本体
１８  バルーン
２６  第２の管状体
２８  ガイドワイヤ内腔
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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