(57)【要約】靭帯再建中に骨トンネル内に配置されるシム（３２）。
2004528125.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨トンネルに挿入するための靭帯用シムであって、骨トンネルが開口を形成し、開口を通って延びる少なくとも１つの靭帯を有し、少なくとも１つの靭帯と開口とが間質腔を形成し、前記靭帯用シムが、第１の方向に延びる壁と第２の方向に断面積を画定する壁との少なくとも２つの壁を有する本体を含み、前記断面積が、開口を通って延びる少なくとも１つの靭帯により画定された間質腔の少なくとも一部に一致し、これにより、前記シムが開口と少なくとも１つの靭帯との間の前記間質腔に配置されると、前記シムが骨トンネルの壁に対して少なくとも１つの靭帯を保持する靭帯用シム。
【請求項２】
少なくとも１つの靭帯を骨トンネル内で骨に固定するための方法であって、骨トンネルが靭帯の横断面積よりも大きい横断面積を有し、前記方法が、
少なくとも１つの靭帯を骨トンネルに挿入するステップと、
少なくとも１つの靭帯を骨に取り付けるステップと、
前記靭帯シムを骨トンネルに挿入して、前記骨トンネルの横断面積の一部を占めるようにするステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
【背景技術】
【０００２】
本特許出願は、参照により本明細書に組み込まれている、１９９９年９月７日付出願の、Ｊｏｓｅｐｈ  Ｈ．  Ｓｋｌａｒによる係属中の先行米国仮特許出願第６０／１４３２４１号「ＬＩＧＡＭＥＮＴ  ＳＨＩＭ（靭帯用シム）」の恩恵を主張する。
【０００３】
靭帯は、骨同士を結合する線維組織である。
怪我および／または事故によって、靭帯がしばしば損傷（例えば、剥離、裂傷、断裂等）を受ける。靭帯が損傷を受けると、関節を適切に動かすことができず、痛みが生じる。
【０００４】
損傷を受けた靭帯を修復または置換する様々な手法が開発されている。使用される手法は、修復すべき靭帯および損傷の程度によって決まる。
怪我および／または事故によってしばしば損傷を受ける１つの靭帯は、前十字靭帯（ＡＣＬ）である。ＡＣＬ２は、脛骨４の上部と大腿骨６の底部との間に延びる（図１）。ＡＣＬが損傷を受けると、膝関節が不安定になり、かなり強い痛みや関節炎が生じる。
【０００５】
移植片靭帯置換を通してＡＣＬを修復する多くの手法が開発されている。一般に、これらのＡＣＬ２置換手法（図２）は、脛骨４を通して大腿骨６内まで骨トンネル８を開けることを含む。その後、摘出した、もしくは人工の靭帯または腱から構成される移植片靭帯１０を、脛骨トンネル１２に通して大腿骨トンネル１４まで関節の内側に渡す。次に、移植片靭帯の遠位部を大腿骨トンネル１４内に固定して、移植片靭帯の近位部を脛骨トンネル１２内に固定する。
【０００６】
現在、骨トンネル内に移植片部を固定する、複数の異なる方法がある。１つの方法は、干渉ねじ１６（図２）を使用して、移植片靭帯を骨トンネルの側壁に強く楔止めすることである。別の方法は、縫合糸１８（図３）または横ピン２０（図４）により、移植片靭帯を骨トンネル内に吊り下げることである。さらに別の方法は、移植片靭帯が骨トンネルを完全に貫通するようにして、ねじおよびワッシャ構成２２（図２）またはステープル（図示せず）により靭帯を骨の外側に取り付けることである。
【０００７】
固定装置およびその使用方法に応じて、関節の内側に最も近い骨トンネルの部分で固定を行う場合もあれば、骨トンネルの中間で、または関節の内側から最も遠い骨トンネルの部分に隣接して固定を行う場合もある。例えば、大腿骨６内に固定された干渉ねじ１６は、一般に、関節２６の内側にほぼ隣接して配置される（図５）が、脛骨４内に固定された干渉ねじ１６は、関節２６の内側から比較的遠くにしばしば配置される（図６）。一方、縫合糸１８（図３）および横ピン２０（図４）による吊下げは、一般に、骨トンネルの長さの中間で、または骨トンネルの遠端部で固定を行い、ねじおよびワッシャ固定２２（図２）は、一般に、関節２６の内側から比較的遠くで固定を行う。
【０００８】
移植片靭帯が関節２６の内側から離れて（すなわち、骨トンネル中央に、または骨の外面に隣接して）固定される場合は常に、移植片靭帯１０が骨トンネルから関節の内側へ通る点で、靭帯１０が比較的支持されないことがわかっている。この結果、膝の自然な可動域を通して膝を前後に曲げる（図７）と、移植片靭帯が骨トンネルの開口２８内を動き回り、骨トンネルの壁を擦る。このため、時間が経つにつれて、移植片靭帯が損傷を受け、骨トンネルの開口２８が磨耗する。これらはいずれも患者にとって重大な害となる。また、これにより、例えば３０で示すように、トンネル全体の径が広がる。密な嵌合が弱まるためトンネル内に滑液が流入し、これはトンネル拡張現象の一因となるものと仮定される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この問題の解決法は、骨トンネルの開口２８に挿入するためのシム３２（図８）を提供することである。シム３２は、骨トンネルの開口２８にある余分な空間を占めると同時に、骨トンネルの対向側壁に対して靭帯を押圧するように形成され、寸法付けされる。骨トンネルの開口にある余分な空間を占めることにより、前記の風防ワイパ作用を効果的になくすことができる。さらに、骨トンネルの入口が、関節から骨トンネル内へ入る滑液の移動に対してより良好にシールされる。このことは、骨トンネル内への滑液の流入が、靭帯再建にとって有害であり、トンネルの拡張の一因となるものと考えられるため、重要である。同時に、骨トンネル８の対向側壁に対して移植片靭帯１０を押圧することにより、移植片靭帯とホスト骨との間の骨統合が強化される。希望に応じて、靭帯１０を骨トンネル８の対向側壁に対してかなりの力で押圧して、移植片靭帯１０の骨への取付けを強化するように、シム３２を寸法付けし、配置することができる。しかし、シムの主な目的が、余分な骨トンネルの空間を占めることのみであり、靭帯を骨に圧縮して固定することではないため、靭帯シム３２が、骨トンネルの対向側壁に対して靭帯を大きな力で押圧する必要はない。すなわち、靭帯シムの主な目的は、干渉ねじの代わりをすることではなく、要所に配置された骨トンネル壁の延長部を形成することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
靭帯シムは、周囲シム３４と中心線シム３６との２つの基本的な実施形態の形状を取ることができる。
周囲シム３４は、移植片靭帯１０と骨トンネルの壁との間に嵌合するように構成される（図９）。したがって、シムは、シムが位置する骨壁の延長部を効果的に提供して、前記した風防ワイパ作用をなくす。本発明の一形状では、シム３４が、骨トンネルの壁と移植片靭帯との間の単純な摩擦嵌合を通して定位置に保持されるようになっている。希望に応じて、シムをテーパ状にして（図８、９）楔形構成にすることができ、かつ／または、シム表面にリブおよび／または荒れを形成して隣接する組織との摩擦を増大させることができる。本発明の別の形状では、シム孔３９を通過する縫合糸３８により、シムを吊り下げることができる（図１０）。好ましくは、シムが、少なくとも円弧状の外面を有し（図１１）、円形の骨トンネル壁に一致できるようになっている。一実施形態では、シムが円弧４２状の内面および外面を有し（図１１Ａ）、円形の骨トンネル壁と円形の移植片靭帯とに一致できるようになっている。希望に応じて、複数のシムを、骨トンネルの開口の周囲に沿って当てることができる。あるいは、１つのシムを、骨トンネル壁の周囲の重要な部分を覆うように構成することができる。
【００１１】
移植片靭帯が、組織の１本の線維から構成される状況がある（図９）。移植片靭帯が、互いに平行に延びる組織の２本以上の線維４４から構成されて、移植片靭帯１０をひとまとめにして形成する状況もある（図１２）。例えば、縫合糸および横ピンによる吊下げは、一般に、長い膝腱移植片４４を縫合糸ループまたは横ピンに掛けてループ状にすることにより作られる。この場合、骨トンネル内には、互いに平行に延びる２本の移植片靭帯線維がある。中心線シム３６は、このような２本の移植片靭帯線維４４の間に嵌合するように構成される。中心線シム３６は、２本の靭帯線維４４の間の単純な摩擦嵌合を通して定位置に維持される（図１２）。再び、シムを長さに沿ってテーパ状にして楔形構成にすることができ、かつ／または、シム表面にリブおよび／または荒れを形成して隣接する組織との摩擦を増大させることができる。あるいは、シム孔３９を通過する縫合糸３８により、シムを吊り下げることができる（図１３）。好ましくは、中心線シムが、円弧４６状の２つの対向面を有し、シムが２本の円形移植片靭帯線維に一致できるようになっている（図１４）。この構成は、中心線シム３６を靭帯線維４４間に着座させて維持するのに役立つ。場合によっては、３本以上の靭帯線維４４を靭帯再建に使用することもできる。例えば、４本の靭帯線維を再建に使用することができる。この場合、シムは、４つの円弧面４８を含む（図１５）。中心線シム３６の多くの実施が考えられる（図１６）。
【００１２】
周囲シムおよび中心線シムのいずれも、前記の風防ワイパ作用を解決するだけでなく、別の利点も提供する。すなわち、シムは、骨トンネル内の余分な空間を占めると同時に、移植片靭帯を押圧して骨トンネルの壁に係合させる。この押圧により、移植片靭帯とホスト骨との間の骨統合が促進され、手術の結果が改善される。
【００１３】
場合によっては、前のＡＣＬ再建をやり直したり「修正」したりする必要がある。これには、古い骨トンネル孔に隣接して新しい骨トンネル孔を形成することが、しばしば含まれる。古い骨トンネル孔５０が、ホスト骨５２の理想的ではない位置にある場合、一般に、古い骨トンネル孔よりも良好な位置に新しい骨トンネル孔５４を配置することが望ましい。状況によっては、新しい骨トンネル孔を古い骨トンネル孔５０の非常に近くに配置して、２つの孔が実際に重なるようにする（図１７）。この場合、例えば５６で示すように、移植片靭帯線維１０が、新しい骨トンネル孔から古い骨トンネル孔へ「落下する」危険がある。本発明では、周囲シム３４を使用して（図１８）、新しい骨トンネル孔５４を古い骨トンネル孔５０から閉鎖し、移植片靭帯線維が古い骨トンネル孔５０に落下するのを防ぐようにする。
【００１４】
本発明について、ＡＣＬ再建の文脈で説明したが、ＡＣＬ再建に限定されるものではないことを理解されたい。本発明を、他の種類の再建、例えば他のタイプの靭帯再建等に適用することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】ＡＣＬが、脛骨の上部と大腿骨の底部との間に延びる様子を示す図である。
【図２】ＡＣＬ置換手法を示す図である。
【図３】縫合糸による吊り下げを示す図である。
【図４】横ピンによる吊り下げを示す図である。
【図５】大腿骨内に固定された干渉ねじは、一般に、関節の内側にほぼ隣接して配置される様子を示す図である。
【図６】脛骨内に固定された干渉ねじが、関節の内側から比較的遠くにしばしば配置される様子を示す図である。
【図７】膝の自然な可動域を通して膝を前後に曲げる様子を示す図である。
【図８】骨トンネルの開口にシムを挿入する様子を示す図である。
【図９】周囲シムが、移植片靭帯と骨トンネルの壁との間に嵌合するように構成される様子を示す図である。
【図１０】シム孔を通過する縫合糸により、シムを吊り下げることができる様子を示す図である。
【図１１】シムが、少なくとも円弧状の外面を有する様子を示す図である。
【図１１Ａ】シムが、少なくとも円弧状の外面を有する様子を示す図である。
【図１２】移植片靭帯が、互いに平行に延びる組織の２本以上の線維から構成されて、移植片靭帯をひとまとめにして形成する状況を示す図である。
【図１３】シム孔を通過する縫合糸により、シムを吊り下げることができる様子を示す図である。
【図１４】中心線シムが、円弧状の２つの対向面を有し、シムが２本の円形移植片靭帯線維に一致できるようになっている様子を示す図である。
【図１５】シムは、４つの円弧面を含む様子を示す図である。
【図１６】中心線シムの他の実施形態を示す図である。
【図１７】新しい骨トンネル孔を古い骨トンネル孔の非常に近くに配置して、２つの孔が実際に重なるようにする実施形態を示す図である。
【図１８】周囲シムを使用して、新しい骨トンネル孔を古い骨トンネル孔から閉鎖し、移植片靭帯線維が古い骨トンネル孔に落下するのを防ぐようにする様子を示す図である。
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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