(57)【要約】口内筋の刺激を誘発する装置及びシステム。この装置は、コントローラ（１７）を有するハウジング（１２）を含む。筋接触部材（１４）は、ハウジングから延び、例えば口蓋及び舌を含む口内筋と接触するよう形成される。振動装置（２３）は、コントローラ及び筋接触部材と協働して筋接触部材、ひいては口内筋に振動を伝達する。システム内には充電式の上記装置が設けられる。蓄電台は、充電式装置を非使用時に収容し、電池充電器を含む。蓄電台は、筋接触部材を洗浄するための消毒手段を選択的に含む。
2004529672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コントローラを有するハウジングと、
前記ハウジングから延び、口内に挿入されて口内筋と接触するよう構成された筋接触部材と、
前記コントローラ及び筋接触部材と協働して記筋接触部材、ひいては口内筋に振動を伝達する振動装置と、
から成る、口内筋の刺激を誘発する装置。
【請求項２】
前記装置は、概ね従来のおしゃぶりのごとき形状とされた請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記筋接触部材は、概ね従来のおしゃぶりの乳首のごとき形状とされた請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記筋接触部材は、弾性材料から成る請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記筋接触部材は、軟口蓋又は舌根の筋と接触するよう構成された請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記振動装置の少なくとも１部分は、前記ハウジング内に配置されている請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記振動装置の少なくとも１部分は、前記筋接触部材内に置かれる請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記筋接触部材は、前記ハウジングから伸長する壁を含み、前記振動装置は、前記壁と接触し、もって振動を前記筋接触部材の残部に伝達する請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記振動装置は、電動モータを含む請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ハウジングは、前記振動装置に電力を供給する電池を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記電池は、充電式である請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記コントローラは、電気式である請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記コントローラは、一定時間、一定間隔で前記振動装置を作動させる請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラは、プログラミング可能なマイクロプロセッサである請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記振動装置が作動したか否かを示すインジケータを更に含む請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
電池の寿命残量を示すインジケータを更に含む請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
充電式電池を有するハウジング、筋接触部材、及び前記電池によって作動して前記筋接触部材に振動を与える振動装置を有して刺激を誘発する充電式装置と、
前記電池を充電するための電池充電器を含み、前記充電式装置を非使用時に収容する蓄電台と、
から成る口内筋の刺激を誘発するシステム。
【請求項１８】
前記蓄電台は、前記筋接触部材を消毒する手段を含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記消毒手段は、前記筋接触部材を収容するように構成された消毒チャンバを含む請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記消毒チャンバは、非毒性洗浄液を含む請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記充電器は、前記蓄電台及び前記充電式装置内の対応コイルを介して前記電池に誘導結合されている請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
前記電池充電器は、前記蓄電台及び前記充電式装置上の対応する電気接点を通って前記電池に電気的に接続される請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記蓄電台は、前記装置を間に囲む２つの部分を含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項２４】
前記蓄電台は、前記電池充電器を含む上部分と、前記筋接触部材が挿入される消毒チャンバを含む下部分とから成る請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記装置は、概ね従来のおしゃぶりの形状とされている請求項１７に記載のシステム。
【請求項２６】
前記筋接触部材は、軟口蓋及び舌根の筋と接触するよう構成されている請求項１７に記載のシステム。
【請求項２７】
前記振動装置は、電動モータを含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項２８】
前記振動装置の起動を制御するコントローラを前記ハウジング内に更に含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記コントローラは、一定時間、一定間隔で前記振動装置を作動させる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記コントローラは、プログラミング可能なマイクロプロセッサである請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記振動装置が作動したか否かを示す、前記ハウジング内のインジケータを更に含む請求項１７に記載のシステム。
【請求項３２】
電池の残りの寿命量を示す、前記ハウジング内のインジケータを更に含む請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００１年１２月１３日に、米国の機関、メイヨー・ファウンデーション・フォー・メディカル・エジュケーション・アンド・リサーチの名において、米国以外の全ての国を指定してＰＣＴ国際願として提出されるものである。
【０００２】
本発明は、概して耳障害の治療装置、特にエウスターキオ管機能不全治療装置及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
耳感染は、世界的に重大な問題である。それらは、中耳間隙の適切なエアレーションを妨げるエウスターキオ管機能不全によって主として引き起こされる。小児患者は、細菌の移動を容易にするエウスターキオ管の短さ、及び適正なエアレーションを妨げる中耳及び鼻咽腔間の低い角度のため、特にこの問題を起こしやすい。慢性感染は、聴力低下、及び次には言語発達不良、又は潜在的に外科的介入を必要とする中耳疾患という結果を招き得る。慢性耳感染は、仕事及び学校を何日も休む原因ともなる。この疾患の推定社会的費用は、米国だけで毎年４０〜５０億ドルと推定される。
【０００４】
耳感染（「中耳炎」）を有する患者の現在の治療は、内科的及び外科的の両方である。内科的治療は、急性感染発現用、及び長期予防措置としての両方で、抗生物質使用に主に頼る。長期の抗生物質使用が意味するものは、最近の研究で著しい懸念として報告された、抗生物質耐性の著しい増加の進行である。外科的治療は、内科的治療に失敗した患者、及び分裂変形を伴うような感染を繰り返しがちな患者に一般に用いられる。耳感染の外科手術は、適切なエアレーションを可能にする、中耳間隙に管を設置することに主に頼る。この技術は、耳感染に極めて効果的な治療であるが、小児個体群では、全身麻酔薬（及びそれに関連した危険）が、一般に必要とされる。外科手術後、流体又は細菌が外耳道を通って中耳間隙に入らないことを確実にするために予防措置が必要とされる。加えて、小児が成長して感染への感受性から脱却する前に、複数組の管が、多くの場合必要とされる。
【０００５】
急性及び慢性耳感染の有病率にもかかわらず、現在の治療法は、抗生物質及び外科的な管設置に本質的に限られる。今日まで、中耳間隙の不適切なエアレーションの生理学的問題を直す直接の試みに、うまく焦点を合わせた治療はなかった。解剖学的に、エウスターキオ管は、エウスターキオ管に始まり、かつ軟口蓋の中線に付着する張筋絨毛口蓋筋によって膨張が制御される軟骨構造である。軟口蓋筋が嚥下中に収縮すると、張筋絨毛口蓋筋は、エウスターキオ管を膨張させる。幾つもの条件がかかる正常なエウスターキオ管の開口を妨げ得る。しかしながら、軟口蓋の直接又は間接的刺激は、エウスターキオ管膨張を誘発し得、従って耳感染の治療として役立つ。
【０００６】
軟口蓋を刺激する試みは、固定装置に類似した装置を使用する、電極を口蓋に接触させて置く、筋電刺激に主に頼ってきた。かかる装置は、いびき及び睡眠無呼吸の治療に大部分が用いられ、いかなる著しい市場的魅力も引き起こさなかった。この不首尾は、おそらく直接口蓋刺激を誘発するために必要とされる電気エネルギーが痛みを伴うことによるものである。このことは、かかるアプローチを、小児個体群にとって特に不適当なものにする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
軟口蓋筋を快適かつ効果的に刺激し、それにより耳感染のための抗生物質又は外科的治療の必要性を減少又はなくす装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の１つの特徴によれば、口内筋の刺激誘発装置は、ハウジングと、筋接触部材と、振動装置と、コントローラとから成る。筋接触部材は、ハウジングから延び、口内に挿入されて口内筋と接触するよう構成される。振動装置は、コントローラ及び筋接触部材と協働して筋接触部材、ひいては口内筋に振動を伝達する。
【０００９】
本発明の別の特徴によれば、口内筋刺激誘発システムは、充電式装置と、この充電式装置を収容する蓄電台とから成る。充電式装置は、刺激誘発用であり、充電式電池を有するハウジングを含む。充電式装置は、電池で作動する振動装置及び筋接触部材も含む。振動装置は、振動を筋接触部材に伝達する。蓄電台は、充電式装置を非使用時に収容するとともに、電池を充電する電池充電器を含む。
【００１０】
本発明のもう一つの特徴によれば、上記のような装置又はシステムを使用する方法は、種々の障害の治療に用いられ得る。
【００１１】
本発明特徴付ける新規性、上記及びその他の利点並びに特長は、添付した特許請求の範囲に委細に示される。しかしながら、本発明及びその利点をより良く理解するために、本書の更なる一部をなす図面、及び本発明の好ましい実施態様が説明、記載される添付の記載事項を参照されたい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の好ましい実施態様を、添付図面を参照して説明する。同種の参照数字は対応する部材を表す。
【００１３】
本発明による装置１０の好ましい実施態様を、図１及び２に示す。装置１０は、ハウジング１２、翼部１３及び筋接触部材１４を含む。装置１０は概して、かつ筋接触部材１４は特に、それぞれ従来のおしゃぶり及び従来のおしゃぶりの乳首のように設計されるが、本発明の原理内で多数の異なる方法で設計され得る。例えば、非小児患者に適するであろう固定装置のような又はその他の形状を用いることができる。好ましい実施態様の筋接触部材は、軟口蓋及び（吸入及び嚥下を開始し、次にエウスターキオ管を開く）舌根を直接刺激するように設計されているが、例えば、硬口蓋又は咽頭を刺激するものを含む、軟口蓋の収縮を間接的に誘発する、その他の形状も用いられ得る。耳感染を治療する以外の装置１０の使用は、未熟児の授乳補助、疝痛治療及び飛行機下降に伴う不快感の緩和を含む。装置はまた、いびき、睡眠無呼吸又はその他の障害の治療により適合するように設計変更され得る。
【００１４】
ハウジング１２内には、コントローラ１７及び振動装置２３がある。コントローラ１７は、振動装置２３を作動し、該振動装置は、次に振動装置２３及び筋接触部材１４の環状壁１５（あるいは２つ以上の壁）の間の物理的接触を介して振動を筋接触部材１４に伝達する。振動装置２３は、ハウジング１２内から筋接触部材１４へ伸長する。フランジ１６は、乳首１４をハウジング１２に接続する。筋接触部材１４は、好ましくは、ラテックスのような可撓性、弾性材料から作られる。
【００１５】
コントローラ１７及び振動装置２３は、種々の機械的又は電気装置のいかなるものでも良いことが理解されるであろう。例えば、それらは、手巻き機構を含み得る。
【００１６】
電気を使った装置として好ましくは、コントローラ１７は、マイクロプロセッサであり、かつ振動装置２３は、振動電気モータである。振動モータ２３は、例えば、オフセット平衡錘２４の回転を介して振動を発生させるポケットベルに使用されているようなものでも良い。図４の回路図に示すように、電池２１は、エネルギー蓄積装置１９と共にマイクロプロセッサ１７及び振動モータ２３の両方に電力を供給する。電池２１は、マイクロプロセッサ１７に直接電力を与え、かつエネルギー蓄積装置１９に電力を供給する。エネルギー蓄積装置１９は、マイクロコントローラ１７に必要な電力に足らないほど電池を消耗させることなく、電力振動モータ２３に必要な瞬時電力を与える。エネルギー蓄積装置１９は、好ましくはＤｙｎａｃａｐ  ＤＸ５４５のような蓄電コンデンサである。抵抗器Ｒ１は、エネルギー蓄積コンデンサ１９への電池２１からの電流引き込みを制限するために使用される。
【００１７】
電池２１は、使い捨て又は充電式でも良い。例えば使い捨て電池のある型は、例えば飛行機のフライトで使用され得る使い捨て装置に入れられる。好ましい実施態様では、電池２１は、Ｍａｘｅｌｌ  ＭＬ２０３２のような充電式電池である。
【００１８】
マイクロプロセッサ１７の作用を、図３の制御論理図及び図４の回路図によって説明する。マイクロコントローラ１７は、振動モータ２３及び１つ以上のＬＥＤの動作を制御する。マイクロコントローラ１７は、振動モータ２３を一定間隔で（例えば５分毎に）始動させるようプログラミングされ得る。モータがエネルギーを与えられる時間分（例えば１０秒間）に関してもプログラミングされ得る。マイクロコントローラ１７からのデジタル出力は、振動モータ２３を作動させるＦＥＴスイッチへの信号ゲートとして使用される。ＦＥＴスイッチの信号ゲートは、振動モータ２３の電力消費を能率的に制御するために、パルス幅変調信号である。適当なマイクロコントローラは、Ｍｉｃｒｏｃｈｉｐ  ＰＩＣ１２Ｃ５０８であり、かつ適当なＦＥＴスイッチは、Ｚｅｔｅｘ  ＺＶＮ３３０６Ａである。
【００１９】
装置１０は、装置の状態に関する情報を与えるため、（図１及び４に示すように）１つ以上のＬＥＤ２５を含み得る。ＬＥＤは、振動装置２３が作動したか否か（例えば点灯したＬＥＤ）又は電池２１を充電することが必要であるか否か（例えば点滅するＬＥＤ）を示すことができる。利用者にＬＥＤ又はその他の表示装置を介して情報を与えるために、種々の他の機能及び形態が想定され得る。
【００２０】
好ましい装置１０は、蓄電台３２を含むシステム３０に組み入れられる。蓄電台３２は、電池２１を充電するための充電電子機器３７及び従って装置１０を含む。（コード３９を通して）外部交流電源により充電することは、種々の方法で達成され得るが、２つの方法を図４に示す。方法のうちの１つは、蓄電台３２上の対応する電気接点及び装置１０、２２の間の直接接触である。このような電池充電器の例として適しているのは、Ｍａｘｉｍ  ＭＡＸ１６７９又はＭＡＸ１７３６である。もう一つの方法は、誘導結合である。台３２内の充電電子機器３７は、装置１０内でコイル２８に誘導結合される交流励起コイル４０を含む。図４に示すように、コイル２８からの交流信号は、電池充電回路に電力を与える従来の手段を使用して、整流及び濾過される。
【００２１】
蓄電台は、上部分３５及び下部分４５を含む。図２に示すように、装置１０は、装置翼部１３内の開口部１１を通り、かつ位置決め凹部４２へ伸長する位置決め突起４９により、部分３５、４５の間で組み立てられる。ハウジング１２は、上記のように直接電気接触又は誘導結合のいずれかの充電の仕方の配置となるように、上部分３５のキャビティ４１内に保持される。
【００２２】
装置の充電は、他の方法でも達成され得る。例えば、装置は、充電器への接続用差込型ポートを有するように設計され得る。用語「蓄電台」及び「収容する」並びにそれらのバリエーションは、例えば、かかる配置を含むように幅広く解釈されるべきである。
【００２３】
蓄電台３２は、筋接触部材１４を消毒剤４８で洗浄するために、消毒チャンバ４７を含むこともできる。消毒剤４８は、好ましくは過酸化水素のような静菌性及び殺菌性の非毒性洗浄液である。特に筋接触部材１４及び概して装置１０の形状に応じて、消毒チャンバ４７は、種々の形状及び方向を有し得ることが理解されるであろう。熱処理又は光線のような、その他の消毒手段も本発明の原理の中で用いられ得る。
【００２４】
本発明は、添付した特許請求の範囲が表現される用語の幅広い一般的な意味によって示される最大限の範囲で、本発明の原理の中で、形状に関しては例えば、配置及び部品のタイプも含む、以上に検討した好ましい実施態様に限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明による口内筋の刺激誘発装置及びシステムの組立分解斜視図である。
【図２】図１の装置及びシステムの組み立てられた垂直断面図である。
【図３】本発明によるシステムの制御論理図である。
【図４】本発明によるシステムの電気回路図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際公開パンフレット】
2004529672.tif 000007
2004529672.tif 000008
2004529672.tif 000009
2004529672.tif 000010
2004529672.tif 000011
2004529672.tif 000012
2004529672.tif 000013
2004529672.tif 000014
2004529672.tif 000015
2004529672.tif 000016
2004529672.tif 000017
2004529672.tif 000018
2004529672.tif 000019
2004529672.tif 000020
2004529672.tif 000021
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004529672.tif 000022
2004529672.tif 000023
【国際調査報告】
2004529672.tif 000024