(57)【要約】皮膚表面を突き刺す装置及びそのような装置の動作方法と、製造方法。１つの実施態様において、装置は、皮膚表面に係合する係合表面を有する支持ハウジングを含み得る。剥離可能な取り付け部材が、例えば、接着性の結合部で、ハウジングを皮膚表面に剥離可能に固定し得る。停止部材が、装置の経皮プローブに動作可能に係合し、プローブの再利用される可能性を少なくとも制限し得る。
2004538107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受容者に経皮電気治療を施す装置であって、
受容者の皮膚表面を貫通すべく所定の位置に経皮電極を支持するハウジングと、
ハウジングに連結される第１の部分を有する剥離可能な取り付け部材であって、該取り付け部材は、皮膚表面に係合し、該皮膚表面に取り付けるべく、ハウジングとは反対の方向を向いている取り付け表面を持つ第２の部分をさらに有し、該第２の部分は、第１の部分に剥離可能な結合部で結合され、剥離可能な結合部の強度は、第１の部分の引き裂き強度より小さく、且つ第２の部分の引き裂き強度より小さい、剥離可能な取り付け部材と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
取り付け部材の第１及び第２の部分は、互いに一体に形成されており、剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間に切り取り線を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間の線に沿って配列されている複数の連結部分を含み、該連結部分は、隙間のある空間で隔てられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間の線に沿って配列されている複数の連結部分を含み、該連結部分は、隙間のある空間で隔てられており、連結部分は、取り付け部材の第１及び第２の部分と一体に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
取り付け部材は、複数の層を含み、第１の部分は、第１の複数の層を有し、第２の部分は第２の複数の層を有し、剥離可能な結合部は、第３の複数の層を有し、第３の複数の数は、第１の複数の数より小さく、また、第２の複数の数より小さいことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
第１の部分は、第１の材料を含み、第２の部分は第２の材料を含み、剥離可能な結合部は第１及び第２の材料とは異なる材料を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
第１及び第２の材料は同じであることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
ハウジングは、経皮電極が配置されている略円筒状の部分を含み、該ハウジングは、略円筒状の部分の一方の端部の近くで該略円筒状の部分から半径方向外側に向けて延在するフランジをさらに含み、取り付け部材の第１の部分は、フランジに接着的に結合されており、接着部材の第２の部分は、第１の部分から半径方向外側に向けて配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
第１及び第２の部分は、互いに一体に形成され、係合表面に対して略垂直な方向の第１の厚さを有し、剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分と一体に形成され、係合表面に対し略垂直な方向の第２の厚さを有し、該第２の厚さは、第１の厚さより薄いことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
ハウジングは、略円筒状の部分を有し、剥離可能な結合部は、略円筒状の部分と同心の略円弧状の結合部を画成していることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
取り付け部材の第２の部分は、取り付け部材の取り付け表面が皮膚表面に係合されている時、皮膚表面から引き離された状態にある非接着性表面を有するツマミを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
接着部材の第２の部分は、取り付け部材の取り付け表面が皮膚表面に係合されている時、皮膚表面から引き離された状態にある非接着性表面を有するツマミを含み、該非接着性表面は、接着性表面と略同じ平面内にあることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
取り付け表面は、該取り付け表面が皮膚表面と係合されている時、皮膚表面に接着する接着剤を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
接着剤に剥離可能に取り付けられているカバー・シートをさらに備えていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
取り付け部材は、圧縮性の材料を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
経皮電極をさらに備え、該経皮電極は、経皮電極がハウジング内に配置されている第１の位置と経皮電極の少なくとも一部がハウジングの外側にあり、皮膚表面を貫通する第２の位置との間でハウジングに対して移動可能であり、装置は、ハウジングに結合されており、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能である、停止部材をさらに備え、該停止部材は、電極の軸方向の移動を許容する非制限位置にある時、経皮電極から動作可能なように切り離されており、停止部材は、該停止部材が制限位置にある時、経皮電極の軸方向の移動を少なくとも制限するように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
ハウジングが、ケーシングを貫通して延在する開口を有する略円筒状のケーシングを有し、該ハウジングが、少なくとも１つの案内溝を有する装置であって、
経皮電極を支持し、案内溝に受け入れられる少なくとも１つの案内部分を有する摺動部材であって、該摺動部材は、経皮電極がハウジング内に配置されている第１の位置と該経皮電極の少なくとも一部がハウジングの外側にあって皮膚表面を貫通している第２の位置との間で該経皮電極を移動させるべくハウジングに対して移動可能である摺動部材と、
取り付け部材に結合され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能である停止部材であって、該停止部材は、第１及び第２の位置間の電極の軸方向の移動を許容する非制限位置にある時摺動部材から自由にされており、該停止部材は、第２の位置から離れた所で経皮電極の移動を少なくとも制限する制限位置にある時摺動部材と軸方向に直列に配置され、該停止部材は、非制限位置と制限位置との間の移動のために人の指により係合されるように配置されているツマミ部分を有し、停止部材は、ケーシングの開口に配置されている係合部分をさらに含み、該係合部分は、停止部材が非制限位置にある時ケーシングと略同じ平面内にあり、該係合部分は、停止部材が制限位置にある時ケーシングの内方に配置され、摺動部材と直列に配置される停止部材と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
受容者に経皮電気治療を施す装置であって、
受容者の皮膚表面に係合するように配置されている係合表面を有する支持ハウジングと、
支持ハウジングに対して移動可能に支持され、電極が係合表面から第１の距離にある第１の位置と電極が係合表面から離れて第２の距離にある第２の位置との間で、係合表面に向かって及び該係合表面から離れて支持ハウジングに対して移動可能である経皮電極と、
支持ハウジングに連結されている第１の部分を有する接着部材であって、該接着部材は、皮膚表面と係合すべくハウジングとは反対の方向を向いている接着表面を持つ第２の部分をさらに有し、該第２の部分は、剥離可能な結合部で第１の部分に結合されており、剥離可能な結合部の強度は、第１の部分の強度より小さく、且つ第２の部分の強度より小さく、第１の力が第１の部分に加えられ、第１の力に少なくとも一部が対向する第２の力が第２の部分に加えられると、剥離可能な結合部において優先的に切り離す、接着部材と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項１９】
接着部材の第１及び第２の部分は、互いに一体に形成されており、剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間に切り取り線を含んでいることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間の線に沿って配列されている複数の連結部分を含み、該連結部分は、隙間のある空間で隔てられていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間の線に沿って配列されている複数の連結部分を含み、該連結部分は、隙間のある空間で隔てられており、連結部分は、接着部材の第１及び第２の部分と一体に形成されていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
支持ハウジングは、経皮電極が配置されている略円筒状の部分を含み、該ハウジングは、略円筒状の部分の一方の端部の近くで該略円筒状の部分から半径方向外側に向けて延在するフランジをさらに含み、該フランジは係合表面を備え、取り付け部材の第１の部分は、フランジに接着的に結合されており、接着部材の第２の部分は、第１の部分から半径方向外側に向けて配置されていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
接着部材の第２の部分は、取り付け部材の接着表面が皮膚表面に取り付けられている時、皮膚表面から引き離された状態にある非接着性表面を有するツマミを含んでいることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２４】
ハウジングに連結され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能な停止部材をさらに備え、該停止部材は、第１及び第２の位置間の電極の軸方向の移動を許容する非制限位置にある時、経皮電極から動作可能なように切り離されており、停止部材は、該停止部材が制限位置にある時、経皮電極が第２の位置から離れて移動することを少なくとも制限するように配置されていることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２５】
受容者に経皮電気治療を施す装置であって、
受容者の皮膚表面に係合するように配置されている係合表面を有する支持ハウジングと、
支持ハウジングに対して移動可能に支持され、電極が係合表面から第１の距離にある第１の位置と電極が係合表面から離れて第２の距離にある第２の位置との間で、係合表面に向かって及び該係合表面から離れて軸に沿って支持ハウジングに対して移動可能であり、プローブが第２の位置にあるときにだけ電極が支持ハウジングに対して軸を横断する方向に移動可能である経皮電極と、
支持ハウジングに連結されている第１の部分を有する接着部材であって、該接着部材は、皮膚表面と係合すべくハウジングとは反対の方向を向いている接着表面を持つ第２の部分をさらに有し、該第２の部分は、剥離可能な結合部で第１の部分に結合されており、剥離可能な結合部の強度は、第１の部分の強度より小さく、且つ第２の部分の強度より小さく、逆向きの力が第１及び第２の部分に加えられると、剥離可能な結合部において優先的に切り離す、接着部材と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２６】
接着部材の第１及び第２の部分は、互いに一体に形成されており、剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間に切り取り線を含んでいることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
支持ハウジングは、経皮電極が配置されている略円筒状の部分を含み、該ハウジングは、略円筒状の部分の一方の端部の近くで該略円筒状の部分から半径方向外側に向けて延在するフランジをさらに含み、該フランジは係合表面を備え、取り付け部材の第１の部分は、フランジに接着的に結合されており、接着部材の第２の部分は、第１の部分から半径方向外側に向けて配置されていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
接着部材の第２の部分は、取り付け部材の接着表面が皮膚表面に取り付けられている時、皮膚表面から引き離された状態にある非接着性表面を有するツマミを含んでいることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２９】
ハウジングに結合され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能な停止部材をさらに備え、該停止部材は、第１及び第２の位置間の電極の軸方向の移動を許容すべく非制限位置にある時、経皮電極から動作可能なように切り離されており、停止部材は、該停止部材が制限位置にある時、経皮電極が第２の位置から離れて移動することを少なくとも制限するように配置されていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
ハウジングが台座及び収納シリンダを有する装置であって、
収納シリンダに配置され、軸の周りに回転可能なスリーブと、
軸に平行で且つ軸からずれている所定位置に、経皮電極を支持している摺動部材であって、軸に沿ってスリーブ及びハウジングに対して摺動可能である摺動部材と、
をさらに備えていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
受容者に経皮電気治療を施す装置であって、
軸方向を画成しているケーシングを有する支持ハウジングであって、ケーシングが、受容者の皮膚表面に係合すべく配置されている、一方の端部に係合表面を有する、支持ハウジングと、
支持ハウジングに対して移動可能に支持され、係合表面から第１の距離にある第１の位置と第１の距離より大きい係合表面から第２の距離にある第２の位置との間で、係合表面に向かって及び該係合表面から離れて軸方向に支持ハウジングに対して移動可能である経皮電極と、
ハウジングに結合され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能な停止部材であって、該停止部材は、第１及び第２の位置間の電極の軸方向の移動を許容すべく非制限位置にある時、経皮電極から動作可能なように切り離されており、停止部材は、該停止部材が制限位置にある時、経皮電極が第２の位置から離れて移動することを少なくとも制限するように配置されている、停止部材と、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項３２】
ハウジングのケーシングは、ケーシングを貫通して延在する開口を持つ略円筒形の形状を有し、経皮電極は、第１と第２の位置の間で経皮電極を移動させるべくハウジングに対して移動可能である摺動部材により支持され、ハウジングは、皮膚表面に係合するように配置されている接着部材を含み、さらに、停止部材は、接着部材に連結され、人の指が係合するように配置されているツマミ部分を含み、停止部材は、ケーシングの開口に配置されている係合部分をさらに含み、該係合部分は、停止部材が非制限位置にある時、ケーシングと略同じ平面内にあり、係合部分は、停止部材が制限位置にある時、ケーシングの内側に配置され、且つ摺動部材と軸方向に直列に配置されることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
停止部材が制限位置にあり、停止部材が制限位置から離れて移動することを少なくとも制限している時、停止部材の係合部分の外側に面している表面は、ケーシングの内側に面している表面より内側に配置され、且つ該内側に面している表面に重なっていることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
経皮電極は、摺動部材により支持され、摺動部材は、軸に沿ってハウジングに対して移動可能であり、さらに、停止部材は、該停止部材が非制限位置にある時摺動部材から外されており、停止部材が制限位置にある時摺動部材の軸方向の移動を少なくとも制限するように配置されていることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３５】
受容者に経皮電気治療を施す装置であって、
受容者の皮膚表面を貫通すべく、所定の位置に経皮電極を支持するハウジングと、
ハウジングとは最初別体である取り外し可能な取り付け部材であって、該取り付け部材は、ハウジングに接着すべく位置決めされた接着性の上部表面を持つ第１の部分を有し、取り付け部材は、皮膚表面に係合するための上部表面とは反対方向を向いている接着性の下部表面を持つ第２の部分をさらに有し、第２の部分は、剥離可能な結合部で第１の部分に結合され、剥離可能な結合部の引き裂き強度は、第１の部分の引き裂き強度よりも小さく、且つ第２の部分の引き裂き強度よりも小さい取り外し可能な取り付け部材と、
を備えていることを特徴とする装置。
【請求項３６】
上部表面は、第１の接着部を有し、下部表面は第２の接着部を有し、第１の接着部は、ハウジングとの第１の結合部を形成するように構成され、第２の接着部は、皮膚表面との第２の結合部を形成するように構成され、第２の結合部は、第１の結合部より弱いことを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
上部表面に取り外し可能に取り付けられている第１の剥離可能なカバー及び第２の表面に取り外し可能に取り付けられている第２の剥離可能なカバーをさらに備えていることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
取り付け部材の第１及び第２の部分は、互いに一体に形成されており、剥離可能な結合部は、第１及び第２の部分の間に切り取り線を含んでいることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項３９】
支持ハウジングは、経皮電極が配置されている略円筒状の部分を含み、ハウジングは、略円筒状の部分の一方の端部の近くで略円筒状の部分から半径方向外方に延在するフランジをさらに含み、取り付け部材の第１の部分は、フランジに接着的に結合するように形作られており、接着部材の第２部分は、第１の部分から半径方向外方に配置されていることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項４０】
ハウジングは、略円筒状の部分を有し、剥離可能な結合部は、略円筒状の部分と同軸の略円弧状の結合部を画成していることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項４１】
経皮電極をさらに備え、該経皮電極は、経皮電極がハウジング内に配置されている第１の位置と皮膚表面を貫通すべく経皮電極の少なくとも一部がハウジングの外側にある第２の位置との間でハウジングに対して移動可能であり、装置は、ハウジングに結合され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能である、停止部材をさらに備え、停止部材は、電極の軸方向の移動を許容する非制限位置にある時経皮電極から動作可能なように切り離されており、停止部材は、該停止部材が制限位置にある時経皮電極の軸方向の移動を少なくとも制限するように配置されていることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
【請求項４２】
経皮電極を使い捨てにする適用方法であって、
受容者の皮膚表面に隣接してハウジングを配置すること、
ハウジングの取り付け部分を受容者の皮膚表面に結合すること、
ハウジングに対して且つ受容者の皮膚表面を貫通して電極を移動させることにより経皮電極を配備すること、
電極を皮膚表面からハウジング内に引き込むこと、
ハウジングを皮膚表面から取り除き、取り付け部分を同じ又は異なる受容者に少なくとも実質的に再度取り付けできないようにすること、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項４３】
ハウジングを取り除くことが、取り付け部分を皮膚表面から引き離すことを含み、さらに、皮膚表面から取り付け部分を引き離すことと、取り付け部分の再取り付けの可能性を実質的に減少させることと同時に起こることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
ハウジングの取り付け部分を皮膚表面に結合することが、接着表面を皮膚表面に係合することを含み、該接着表面は、ハウジングに結合されていることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
ハウジングを取り除くことが、切り取り線に沿って、取り付け部分の第１の部分を取り付け部分の第２の部分から切り離し、第２の部分と皮膚表面との間の接着性結合部を引き離すことを含んでいることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４６】
ハウジングを取り除くことが、第１の部分の厚さよりも薄く且つ第２の部分の厚さよりも薄い材料の厚さを有する線に沿って、取り付け部分の第１の部分を取り付け部分の第２の部分から切り離し、第２の部分と皮膚表面との間の接着性結合部を引き離すことを含んでいることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４７】
接着部材の第１の部分は、第１の数のパイルを有し、接着部材の第２の部分は第２の数のパイルを有し、接着部材の第１の部分を接着部材の第２の部分から少なくとも一部引き離すことが、第３の数のパイルを有する接着部材の剥離可能な結合部分において接着部材を引き裂くことを含み、第３の数は、第１の数よりも小さく且つ第２の数よりも小さいことを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４８】
接着部材の第１の部分は、第１の材料を含み、接着部材の第２の部分は、第２の材料を含み、接着部材の第１の部分を接着部材の第２の部分から少なくとも一部引き離すことが、第１の材料よりも弱く且つ第２の材料よりも弱い材料を有する接着部材の剥離可能な結合部分において接着部材を引き裂くことを含んでいることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項４９】
同じ又は異なる受容者の皮膚表面に再度入る経皮電極の可能性を少なくとも実質的に減少させるべく経皮電極が引き込められた後、該経皮電極の軸方向の移動を少なくとも制限する停止部材を配置することをさらに備えていることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項５０】
取り付け部分は、略平坦な取り付け平面を最初画成し、ハウジングを取り除くことが、取り付け部分の少なくとも一部を取り付け平面から外し、取り付け部分の一部が取り付け平面に戻る動きを制限することを含んでいることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項５１】
取り付け部分は、保護カバーを有する接着表面を含み、方法は、ハウジングの取り付け部分を受容者の皮膚表面に結合する前に、保護カバーを取り除くことをさらに含んでいることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
【請求項５２】
受容者に経皮電極ハウジングを提供する方法であって、
ハウジングは、経皮電極を収容できるように構成されており、ハウジングは、該ハウジングに取り付けられる第１の部分と、接着性表面を有する第２の部分とを持つ取り付け部材をさらに有しており、受容者の皮膚表面に隣接してハウジングを配置すること、
ハウジングの係合表面を皮膚表面に係合させること、
取り付け部材の接着性表面を皮膚表面に接着すること、
接着性表面と皮膚表面との間の接着性結合部を分断し、接着部材の第１の部分を接着部材の第２の部分から少なくとも部分的に切り離すことによりハウジングを皮膚表面から取り外すこと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項５３】
第１の部分を第２の部分から少なくとも部分的に切り離すことは、切り取り線に沿って取り付け部材を引き裂くことを含んでいることを特徴とする請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
第１の部分を第２の部分から少なくとも部分的に切り離すことは、第１の部分の厚さよりも薄く、且つ第２の部分の厚さよりも薄い厚さを有する領域で取り付け部材を引き裂くことを含んでいることを特徴とする請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
受容者に経皮電極ハウジングを提供する方法であって、
取り付け部材の下部表面を受容者の皮膚表面に接着的に結合すること、
ハウジングを取り付け部材の上部表面に接着的に結合すること、
取り付け部材と皮膚表面との間の接着性結合部を分断し、取り付け部材の第１の部分を取り付け部材の第２の部分から少なくとも部分的に切り離すことによりハウジングを皮膚表面から取り除くこと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項５６】
取り付け部材の下部表面と皮膚表面との間の結合部よりも強い、取り付け部材の上部表面とハウジングとの間の結合部を形成することをさらに備えていることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
第１の部分を第２の部分から少なくとも部分的に切り離すことは、切り取り線に沿って取り付け部材を引き裂くことを含んでいることを特徴とする請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
経皮電極ハウジングを受容者に剥離可能に取り付ける方法であって、
経皮電極を支持するハウジングの表面に接着剤を配置すること、
ハウジングの表面を受容者の皮膚表面に接着的に結合すること、
皮膚表面及びハウジングの表面の少なくとも一方の接着剤に化学的剥離剤を配置し、皮膚表面及びハウジングの表面の少なくとも一方を他方から引き離すことにより、ハウジングを皮膚表面から取り除くこと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項５９】
シアノアクリレートを含むように接着剤を選択することをさらに備えていることを特徴とする請求項５８に記載の方法。
【請求項６０】
アセトンを含むように科学的剥離剤を選択することをさらに備えていることを特徴とする請求項５８に記載の方法。
【請求項６１】
経皮電極を使い捨てにする適用方法であって、
ハウジングを受容者の皮膚表面に隣接して配置すること、
ハウジングの取り付け部分を受容者の皮膚表面に取り付けること、
経皮電極をハウジングに対し移動させ、受容者の皮膚表面を貫通して移動させることにより経皮電極を配備すること、
経皮電極を皮膚表面からハウジング内に引き込め、経皮電極が同じ又は異なる患者の皮膚表面を貫通して再度配備する可能性を少なくとも制限すること、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項６２】
ハウジングを受容者の皮膚表面から取り除くことをさらに備えていることを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
経皮電極は、摺動部材を有するハウジングに対して支持され、摺動部材は、電極がハウジング内に配置されている第１の位置と電極が受容者の皮膚表面を貫通して配備されている第２の位置との間で、ハウジングに対して移動可能であり、経皮電極が再度配備する可能性を少なくとも制限することが、摺動部材が第１の位置にある時、摺動部材が第１の位置から離れる動きを少なくとも制限するために、停止部材を摺動子と軸方向に直列に配列することを含んでいることを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
経皮電極は、摺動部材を有するハウジングに対して支持され、摺動部材は、電極がハウジング内に配置されている第１の位置と電極が受容者の皮膚表面を貫通して配備されている第２の位置との間で、ハウジングに対して移動可能であり、取り付け部材を皮膚表面に取り付けることが、取り付け部材の接着表面を皮膚表面に接着的に結合することを含み、さらに、経皮電極が再度配備する可能性を少なくとも制限することが、摺動部材が第１の位置にある時、摺動部材が第１の位置から離れる動きを少なくとも制限するために、取り付け部材に連結されている停止部材の第１の部分を移動させ、接着表面の少なくとも一部を皮膚表面から持ち上げ、停止部材の第２の部分を摺動部材と係合させることを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６５】
取り付け部分は、接着表面を含み、ハウジングを受容者の皮膚表面に取り付けることが、接着表面を皮膚表面と係合させることを含んでいることを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６６】
取り付け部分は、受容者の皮膚表面に取り外し可能に結合されている接着表面を含み、方法は、ハウジングに連結されている取り付け部分の第１の部分を接着表面を有する取り付け部分の第２の部分から切り離すことにより、ハウジングを受容者の皮膚表面から取り外すことをさらに備えていることを特徴とする請求項６１に記載の方法。
【請求項６７】
１回限りの使用のために構成されている経皮電極を再利用する方法であって、
受容者の皮膚表面に隣接してハウジングを配置すること、
ハウジングの取り付け部分を受容者の皮膚表面に結合すること、
ハウジングに対して電極を移動させ、受容者の皮膚表面を貫通して移動させることにより、経皮電極を配備すること、
電極を皮膚表面からハウジング内に引き込めること、
ハウジングを皮膚表面から取り外し、取り付け部分が同じ又は異なる受容者に再取付する可能性を少なくとも実質的に減少させること、
取り付け部分を同じ又は異なる受容者に再取り付けすること、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項６８】
取り付け部分は、接着表面を含み、取り付け部分を結合することが、接着表面を受容者の皮膚表面と係合させることを含んでいることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
取り付け部分は、受容者の皮膚表面に取り外し可能に結合されている接着表面を含み、ハウジングを取り外すことが、取り付け部分の第１の部分を取り付け部分の第２の部分から部分的に切り離すことを含み、さらに、取り付け部分を皮膚に再取り付けすることが、取り付け部分の第１の部分を取り付け部分の第２の部分に連結することを含んでいることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
取り付け部分は、受容者の皮膚表面に取り外し可能に結合されている接着表面を含み、ハウジングを取り外すことが、取り付け部分の第１の部分を取り付け部分の第２の部分から部分的に切り離すことを含み、さらに、取り付け部分を皮膚に再取り付けすることが、取り付け部分の第２の部分をハウジングに連結することを含んでいることを特徴とする請求項６７に記載の方法。
【請求項７１】
１回限りの使用のために構成されている経皮電極を再利用する方法であって、
受容者の皮膚表面に隣接してハウジングを配置すること、
ハウジングを皮膚表面に取り付けること、
ハウジングに対して電極を移動させ、受容者の皮膚表面を貫通して移動させることにより、経皮電極を配備すること、
電極を皮膚表面からハウジング内に引き込めること、
同じ又は異なる受容者内に電極を少なくとも実質的に再配備できないようにすること、
同じ又は異なる受容者内に電極を再配備すること、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項７２】
ハウジングは、経皮電極を支持し、電極を配備するためにハウジングに対して軸に沿って摺動可能な摺動部材を含み、再配備すべく電極を少なくとも実質的に再配備できないようにすることが、ハウジングに対して停止部材を非制限位置から制限位置まで移動させるとともに、停止部材は、摺動部材の制限位置における軸に沿う動きを少なくとも制限することを含み、さらに、電極を再配備することが、停止部材を制限位置から離れて移動させることを含んでいることを特徴とする請求項７１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概ね、電気的神経刺激用に使用される経皮電極のような、経皮プローブを取り付け、配備し（deploying）、取り外す方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
電気療法は、痛みやその他の疾患を処置する医療において長く使用されてきた。例えば、経皮性電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）システムは、患者の皮膚の表面に置かれている電極パッチを介して電気エネルギを送出し、パッチの真下及び周辺の位置の組織の痛みを処置する。ＴＥＮＳシステムの持つ問題点の１つは、患者に十分な鎮痛効果を与えることができない恐れがあることにある。
【０００３】
つい最近、電極が患者の皮膚を貫通して対象とされる組織内に配置される技術が提案されている。経皮的に配置される電極を使用する経皮神経調整療法（「ＰＮＴ」、また、時には、経皮電気神経刺激又は「ＰＥＮＳ」とも称される。）は、皮膚表面電極を使用するＴＥＮＳ処置よりも極めて良好な鎮痛効果を達成する。この療法は、非特許文献１ないし４に記載されている。これらの参考文献の内容は、参照により本明細書に盛り込まれている。
【０００４】
【非特許文献１】
ゴーネイム（Ghoname）等、「慢性腰痛症を持つ患者の経皮電気神経刺激」、ＪＡＭＡ、１９９９年、２８１、ｐ８１８−８２３
【非特許文献２】
ゴーネイム等、「慢性腰痛症を持つ患者の経皮電気神経刺激に対する鎮痛反応に関する振動周波数の効果」、Anesth.Analg.、１９９９年、８８、ｐ８４１−８４６
【非特許文献３】
アーメド（Ahmed）等、「経皮電気神経刺激（ＰＥＮＳ）：骨の転移に対する二次的痛みを管理する補完療法」、Clinical Journal of Pain、１９９８年、１４、ｐ３２０−３２３
【非特許文献４】
アーメド等、「経皮電気神経刺激：帯状ヘルペスのための抗ウイルス性治療薬の代替」、、Anesth.Analg.、１９９８年、８７、ｐ９１１−９１４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
経皮神経刺激を適用する方法の１つは、はり治療用針を患者の皮膚内に挿入し、該針を電線及びわに口クリップを介して波形発生器に取り付け、経皮電流を送出する。この方法が持つ欠点の１つは、針への電気接続が十分に安全でなく、信頼性に欠ける恐れがあることである。この方法の持つその他の欠点は、針を正確に位置決めすることが難しい恐れのあることである。はり治療用針の持つさらに別の欠点は、そのような針が、針が以前に使用されなかったという十分な保障を、医療実務家及び患者に与えられないことである。したがって、そのようなはり治療用針によって手当てされる患者は、再使用の針により伝染される病原体にさらされるという危険にさらされる恐れがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、経皮プローブを取り付け、取り外し、そして配備する装置及び方法に向けられている。発明の１つの形態による装置は、受容者の皮膚表面を貫通するために、経皮電極を所定の位置に支持するハウジングを含んでいる。装置は、ハウジングに連結される第１の部分、及び受容者の皮膚表面に係合するためにハウジングから離れて対向する取り付け面を持つ第２の部分を有する剥離可能な取り付け部材をさらに含んでもよい。第２の部分は、剥離可能な接着剤で第１の部分に結合され得る。また、剥離可能な接着剤の強度は、第１の部分の引裂強度より及び第２の部分の引裂強度より小さくてもよい。例えば、剥離可能な接着剤は、第１及び第２の部分の間の線に沿って配列される複数の連結部分を含んでいてもよい。該連結部分は、隙間空間により隔てられている。
【０００７】
発明のさらに別の形態では、支持ハウジングは、受容者の皮膚表面に係合するために配置されている係合面を含み得る。経皮電極は、第１の部分と第２の部分との間で、支持ハウジングに対して係合面に向かって又は係合面から離れて軸方向に移動可能である。装置は、ハウジングに結合され、非制限位置と制限位置との間でハウジングに対して移動可能な停止部材をさらに含み得る。停止部材は、第１及び第２の位置の間で電極の軸方向の移動を許容すべく、非制限位置にある時、動作可能なように、経皮電極から切り離され得る。停止部材は、停止部材が制限位置にある時、第２の位置から離れるような経皮電極の移動を少なくとも制限するように配置され得る。
【０００８】
発明は、また、経皮電極の使い捨て用途に向けられている。発明の１つの形態において、方法は、ハウジングを皮膚表面の最も近くに配置し、ハウジングの取り付け部分を皮膚表面に結合し、ハウジングに対して電極を移動させることにより、また、受容者の皮膚表面を貫通して経皮電極を配備し、そして、皮膚表面からハウジング内に電極を引っ込めることを含み得る。方法は、ハウジングを皮膚表面から取り外し、そして、同じ又は異なる受容者に再取り付けするという取り付け部分の機能を少なくとも実質的に減少させることを、さらに含み得る。
【０００９】
発明は、また、一回限りの使用のために構成されている経皮電極を再使用する方法に向けられている。方法は、受容者の皮膚表面の最も近くに配置し、ハウジングの取り付け部分を受容者の皮膚表面に結合し、ハウジングに対して電極を移動させることにより、また、受容者の皮膚表面を貫通して経皮電極を配備し、そして、皮膚表面からハウジング内に電極を引っ込めることを含み得る。発明は、ハウジングを皮膚表面から取り外し、そして、同じ又は異なる受容者に再取り付けするという取り付け部分の機能を少なくとも実質的に減少させ、次に、同じ又は異なる受容者の皮膚表面に取り付け部分を再取り付けすることをさらに含み得る。発明の別の形態において、方法は、同じ又は異なる受容者の皮膚表面に配備するという経皮電極の機能を少なくとも実質的に減少させ、次に、経皮電極を同じ又は異なる受容者の皮膚表面に再配備することを含んでいてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図において、同じ参照記号は、同じ又は略同じ構成要素を特定している。特定の構成要素の説明を容易に識別するために、最も重要な数字、すなわち参照番号の数字は、構成要素が最初に紹介される図面番号を引用している。（例えば、構成要素３０４は、図３に最初に紹介され、説明されており、構成要素１００２は、図１０に最初に紹介され、説明されている。）
【００１１】
発明の特定の実施態様についての多くの具体的な詳細については、これらの実施態様の完全な理解を与えるべく、以下の説明及び図１〜図１５Ｂに記載される。しかしながら、当業者は、本発明が、別の実施態様を有し得ること、あるいは、発明が、以下に記載される末梢的なことのいくつかなくとも実行され得ることを理解するであろう。さらに、以下の出願中の米国特許出願が、本明細書に言及することによりそのまま盛り込まれている。
０９／４５２，６６３；０９／４５２，５０８；０９／４５１，７９５；０９／４５１，７９９；０９／４５２，５１０；０９／４５１，８００；０９／４５１，７９６；０９／４５１，５４７；０９／６６７，１８３（代理人整理番号３３７３４．８００２ＵＳ００）及び２９／１３０，２１０（代理人整理番号３３７３４．８００１．ＵＳ０１）
【００１２】
本発明は、組織を覆っている皮膚を突き刺すことにより、患者の組織の領域に電流を送出する電気治療電極のようなプローブを取り付け、配備し、取り外す方法及び装置について説明している。電流は、患者の外側にある制御装置により生成され、典型的には、周波数、振幅及びパルス幅のような、特定の波形特性を有する。送出される処理すなわち治療にもよるが、陰極と陽極の両方を含んでいる電極が１つかもしれない。あるいは、陰極として機能する少なくとも１つの電極と、陽極として機能する少なくとも１つの電極とを有する複数の電極があってもよい。
【００１３】
図１〜図６及びその関連説明は、概略、発明の実施態様による適用装置について言及する。図７〜図１３及びその関連説明は、概略、発明の実施態様による適用装置を取り付け、取り外す方法及び装置について言及する。図１４Ａ〜図１５Ｂ及びその関連説明は、概略、予め挿入されている経皮プローブの再挿入を防止する方法及び装置について言及する。
【００１４】
図１は、発明の実施態様による、ハウジング１０２を含んでいるプローブ適用装置１００の拡大頂面投影図である。ハウジング１０２は、患者の皮膚上に載せる台座１０４、台座１０４を皮膚に取り付ける取り付け部材１０６（例えば、接着性パッド）、及び台座１０４に受け入れられるスリーブ１０８を含み得る。台座１０４は、皮膚係合面及びケーシングを含み得る。例えば、皮膚係合面は、環状の口縁１０５であり、ケーシングは、所望の角度で口縁１０５から突出するチューブ１０７であり得る。摺動子１１０が、スリーブ１０８に嵌合し、台座１０４に対して移動するプローブ１１２を支持している。プローブ１１２は、電極、診断用プローブ、薬剤送出用針、液体抽出用針、あるいは、他の経皮性又は経皮的装置を含み得る。
【００１５】
動作に関し、摺動子１１０は、プローブ１１２を挿入し、後退すべく、スリーブ１０８内で下方及び上方に摺動することができる。摺動子１１０及びスリーブ１０８は、台座１０４に対して選択された位置へ単一装置（a unit）として回転することができる。この発明の１つの形態においては、摺動子１１０、スリーブ１０８、及び台座１０４は、ハウジング１０２の中心軸１１４と全て同軸であり、プローブ１１２は、中心軸１１４に対して偏倚すなわち偏心している。したがって、摺動子１１０及びスリーブ１０８が台座１０４に対して単一装置として一緒に回転されると、プローブ１１２は、患者の皮膚表面に対して新しい位置へ中心軸１１４の周りを旋回する。別の実施態様では、摺動子１１０及びスリーブ１０８は、ハウジング１０２に対して回転する必要がなく、プローブ１１２は、中心軸１１４に沿って軸方向に移動することができる。さらに別の実施態様では、スリーブ１０８は、省かれ、ハウジング１０２だけで摺動子１１０を案内することができる。
【００１６】
図２は、発明の実施態様による、摺動子１１０（図１）に係合し、摺動子１１０とプローブ１１２（図１）を動かす作動子２００の拡大頂部投影図である。この実施態様の１つの形態においては、作動子２００は、摺動子１１０に解放可能なように係合し、摺動子１１０をスリーブ１０８（図１）内で軸方向に搬送するプランジャ２０２を含み得る。作動子２００は、接触支持具２０６によって支持され、バネ２１０によりプローブ１１２に対して偏倚されている接触板２０４をさらに含み得る。電線（図２に示されていない）が、接触子２０４を電源に連結するために、接触子２０４に接続され、絶縁ブッシング２０８及びキャップ２１２を通り抜ける。
【００１７】
図３は、発明の実施態様による、患者すなわち受容者の皮膚３００の表面に配置されている、図1及び図２を参照して上述されている装置１００の側部投影断面図である。この実施態様の１つの形態においては、台座１０４は、平坦な下面を有し、取り付け部材１０６とともに皮膚３００に解放可能なように取り付けられている。したがって、台座１０４は、皮膚３００に安定して装着され、台座１０４の口縁１０５は、プローブ１１２を直角に皮膚３００に向けるように構成されている。あるいは、発明の別の実施態様によれば、台座１０４の口縁１０５は、プローブ１１２を別の角度で皮膚３００に向けるように、構成されてもよい。プローブ・チューブ３０２は、台座１０４の下で下方に突出し、プローブ１１２が通り抜けるチューブ通路３０４を含んでいる。したがって、プローブ・チューブ３０２は、台座１０４の下で皮膚３００を押し下げ、広げると同時に、皮膚３００が通路３０４内で少し上方に膨らむことを可能にする。結果として、患者は、皮膚３００へのプローブ１１２の通過をほとんど認識しないし、及び／又は、ほとんど不安を感じない。
【００１８】
プローブ１１２は、作動子２００のキャップ２１２を把持し、摺動子１１０がプローブ・チューブ３０２の頂部に接触するまで、プランジャ２０２を押し下げることにより、皮膚３００内に挿入される。プローブ１１２が皮膚３００内の位置を変える場合、プランジャ２０２は、図３に示されるように、摺動子１１０がスリーブ１０８のスリーブ外枠３０６と一直線に整列するまで、引き上げられる。医療実務者は、次に、スリーブ外枠３０６を把持し、スリーブ１０８、摺動子１１０及びプランジャ２０２を、皮膚表面３００に対して新しい位置まで、台座１０４内で中心軸１１４の周りに回転させる。摺動子１１０が軸１１４の周りを回転すると、偏心しているプローブ１１２及びプローブ・チューブ３０２は、新しい位置まで軸１１４の周りを旋回する。一旦、スリーブ１０８が新しい位置に位置すると、医療実務者は、プランジャ２０２を押し下げ、プローブ１１２を該新しい位置で再挿入する。
【００１９】
プローブ１１２が経皮電気神経刺激用電極を含む場合、医療実務者は、次に、プローブ１１２と、電力をプローブ１１２に供給する制御装置３１０との間に導線３０８をつなぐ。１つの実施態様においては、制御装置３１０は、最大２０ミリアンペアまでの振幅、約４Ｈｚから約５Ｈｚまでの周波数、及び、約５０マイクロ秒から約１ミリ秒のパルス幅を持つ、電流調整され、電流釣り合いの取れた波形を供給する。別の実施態様においては、制御装置３１０は、別の特性を有する別の波形を供給し得る。さらに別の実施態様では、制御装置３１０は、電流制御に加えて、又は電流制御の代わりに、プローブ１１２に加えられる電圧を制御してもよい。
【００２０】
１つの実施態様においては、ハウジング１０２は、処置の間ずっと患者の皮膚３００の所定の位置にある。この実施態様の１つの形態においては、３０分続く。処置が終了すると、ハウジング１０２は、先ず、プローブ１１２を皮膚３００から引っ込め、上記したステップを逆の順序でたどることにより、取り除かれ得る。ハウジング１０２は、次に、皮膚３００から取り付け部材１０６を解放した後、皮膚３００から持ち上げられる。この実施態様の１つの形態においては、取り付け部材１０６は、取り付け部材１０６を取り除くことを容易にするための非接着性のタブ部分３１２及びミシン目を入れられた切れ目３１４を含み得る。新しいハウジング１０２が、後続の処置各々に対して患者に取り付けられ得る。あるいは、ハウジング１０２は、１以上の処置作業に対して患者に取り付けられたままであってもよい。
【００２１】
図４は、図１及び３に示される台座の実施態様の頂部投影図である。図５は、図２及び３に示されるスリーブ１０８の実施態様の底部投影図である。さて、図４及び５を参照すると、台座１０４は、スリーブ１０８を回転可能に受け入れるような大きさに作られている中空の収納シリンダ４０２を含み得る。収納シリンダ４０２は、溝壁４０７により画成され、スリーブ１０８の対応するスリーブ位置決め用タブ５０２を受け入れるような大きさに作られている、複数の台座用軸方向溝４０６を持つ内面４０４を有し得る。この実施態様の１つの形態では、スリーブ１０８は、２つの相対するスリーブ位置決め用タブ５０２（その１つが図５に認められる。）を含み得る。また、台座１０４は、２対の相対向する軸方向溝４０６を含み得る。別の実施態様においては、スリーブ１０８は、異なる数のスリーブ位置決め用タブ５０２を持っていてもよいし、及び／又は、台座１０４は、異なる数の軸方向溝４０６を持っていてもよい。いずれの実施態様においても、医療実務者は、スリーブ外枠３０６の周りに配列されたツマミ５０４を把持し、時計回りに又は反時計回りにスリーブ１０８をねじり、スリーブ位置決め用タブ５０２を一対の台座用軸方向溝４０６から隣の一対の台座用軸方向溝４０６に強制的に入れることにより、台座１０４に対してスリーブ１０８を回転することができる。
【００２２】
図４及び５に示される実施態様の形態において、医療実務者は、内面４０４から内側半径方向に突出し、スリーブ１０８の対応する保持用溝５０６に受け入れられる台座１０４の保持用口縁４０８により、台座１０４に対して軸方向にスリーブ１０８を移動させることを少なくとも制限される（又は、妨げられる）。保持用口縁４０８は、スリーブ１０８が装着中台座１０４に最初に挿入される時、保持用溝５０６にカチッと音を立ててはまる、下方に向かって先細状となる側面を有し得る。保持用口縁４０８は、また、（図３に同様に示されるように、）保持用溝５０６の対応する上方を向いている面に係合し、台座１０４に対するスリーブ１０８の軸方向のさらなる移動を妨げ、同時に台座１０４に対するスリーブ１０８の回転運動を許容する、下方を向いている段差面を有し得る。
【００２３】
１つの実施態様において、スリーブ１０８は、スリーブ用タブ５０２が別の一対の台座用軸方向溝４０６に位置決めされる時、台座１０４の対応する一対の台座用軸方向溝４０６と一列に並ぶ、２つのスリーブ軸方向案内溝５０８を有する。各スリーブ軸方向案内溝５０８は、台座用軸方向溝４０６の１つと同一の広がりを持つ下部部分５１０及び台座用軸方向溝４０６の上の外枠３０６の上部部分５１２を含んでいる。この配列は、医療実務者がプローブ１１２（図３）を患者の皮膚３００（図３）に対して軸方向及び横方向に同時に動かすことを防止し得る。図６を参照して以下に述べられるように、この配列は、また、プローブ１１２が完全に皮膚３００から引っ込められるまで、医療実務者がプローブ１１２を皮膚３００に対して横に動かすことを防止し得る。
【００２４】
図６は、発明の実施態様による適用装置１００の台座１０４内に挿入されているスリーブ１０８の上に位置する摺動子１１０の頂面投影図である。この実施態様の１つの形態において、摺動子１１０は、組立用治具６００を動作することにより、組み立て中にハウジング１０２内に装着される。一旦、装着されると、摺動子１１０は、摺動子１１０を作動子２００と係合することができる医療実務者により、ハウジング１０２に対して移動され得る。組立治具６００及び作動子２００の動作は、以下に順に説明される。
【００２５】
１つの実施態様において、組立用治具６００は、摺動子１１０の対応する環状溝６０４に取り外し自在に受け入れられる薄い壁のシリンダ６０２を含んでいる。組立用治具６００は、また、摺動子１１０の対応する杭用溝６０８に受け入れられる２つの組立用杭６０６（その１つが図６に認められる。）を含み得る。各杭用溝６０８は、軸方向部分６１０と横方向部分６１２を含み得る。横方向部分６１２は、組立用杭６０６を受け入れるように形作られている湾曲した上面６１４を有し得る。組立用治具６００を摺動子１１０と係合させるために、装着者は、組立用治具６００の組立用杭６０６を杭用溝６０８の軸方向部分６１０と一直線上に揃える。装着者は、次に、組立用治具６００を摺動子１１０の環状溝６０４内に沈める。組立用杭６０６が杭用溝６０８の軸方向部分６１０の底に達すると、装着者は、組立用杭６０６が杭用溝６０８の横方向部分６１２の時計回り端部に達するまで、組立用治具６００を時計回りに回転させる。装着者は、次に、組立用治具６００への下向きの圧力を解除し、バネ２１０（図３）が杭用溝６０８の上面６１４に対して組立用杭６０６を上向に偏倚させ、摺動子１１０を治具６００と係合状態に維持することを可能にする。この実施態様の１つの形態において、各組立用杭６０６は、以下に説明されるように、摺動子１１０のスリーブ１０８内への動きを邪魔しないように、摺動子１１０の外面６２０と面一となるか、又はへこまされている。
【００２６】
１つの実施態様において、摺動子１１０は、２つの案内部材６１８（その１つが図６に認められる。）を含んでいる。スリーブ１０８の外枠３０６は、その各々が案内部材６１８の１つを受け入れられるような大きさに作られている、相対する開口６１６（その１つが図６に認められる。）を持つ平坦な横断縁６１５を有する。この実施態様の形態において、摺動子１１０がただ１つの方向にのみスリーブ１０８内に挿入され得るように、一方の案内部材６１８は、他方の案内部材６１８より大きくてもよいし、また、一方の開口６１６は、他方の開口６１６より大きくてもよい。したがって、プローブ１１２は、プローブ・チューブ３０２（図３）と自動的に一直線上に整列される。あるいは、２つの案内部材６１８は、略同じ大きさを有していてもよい。いずれの実施態様においても、組立用治具６００及び摺動子１１０は、案内部材６１８が外枠３０６の開口６１６に受け入れられるまで、いずれもハウジング１０２に向かって単一体として沈められる。
【００２７】
スリーブ１０８の外枠３０６は、各開口６１６とスリーブの軸方向案内溝５０８の１つの対応する上部部分５１２との間に延在する横方向案内溝６２２を有し得る。各横方向案内溝６２２は、溝床６２４により部分的に画成され、摺動子１１０の反時計回りの回転を制限する回転止め６２６を含んでいる。横方向案内溝６２２は、縁３０６から横方向案内溝６２２内に軸方向下方に延在し、摺動子１１０の回転運動を制限するスリーブ回転制限体６２７をさらに含み得る。スリーブ軸方向制限体６２８が、外枠６１５から軸方向下方にずらされ、半径方向内側に延在し、案内部材６１８に係合し、摺動子１１０の軸方向の移動を制限する。したがって、以下に詳細に説明されるように、スリーブ回転制限体６２７は、摺動子１１０の摺動子回転制限体６３０と協働し、スリーブ軸方向制限体６２８は、摺動子１１０の摺動子軸方向制限体６３２と協働する。
【００２８】
摺動子１１０及び組立用治具６００が開口６１６内に沈められると、組立用杭６０６は、スリーブ外枠３０６の横方向案内溝６２２に受け入れられる。この時、組立用杭６０６の一方は、（図６に点線で提示される）位置“Ａ”にある。案内部材６１８もまた、組立用杭６０６に隣接して横方向案内溝６２２内に位置する。装着者が組立用治具６００を時計回りに回転させると、摺動子回転制限体６３０が、回転止め６２６の傾斜した斜面６３４を通り越し、次に、スリーブ回転制限体６２８に対して所定の位置にカチッと音を立ててはまる。組立用杭６０６は、今、位置“Ｂ”にある。摺動子１１０の杭用溝６０８の軸方向部分６１０は、開口６１６と直線状に整列されている。回転止め６２６の後面６３６は、平坦であり、摺動子回転制限体６３０に直接対面しているので、摺動子１１０は、回転止め６２６を過ぎて反時計回りに回転することが妨げられている。この時点で、摺動子回転制限体６３０は、スリーブ回転制限体６２６と係合し、摺動子軸方向制限体６３２は、外枠６１５の直下のスリーブ軸方向制限体６２８の上面に沿って進行する。摺動子１１０は、いまや、ハウジング１０２に装着され、組立用治具６００は、該治具６００をわずかに押し下げ、組立用杭６０６を杭用溝６０８の上面６１４から外すことにより、取り除かれる。装着者は、次に、組立用杭６０６が位置“Ａ”にある杭用溝６０８の軸方向部分６１０と直線状に整列されるまで、組立用治具６００を反時計回りに回転させ、摺動子１１０及びハウジング１０２から離れて組立用治具６００を持ち上げる。この実施態様の１つの形態において、装着されている摺動子１１０を有するハウジング１０２は、いま、別体の作動子２００とともに、最終使用者又は医療実務者に提供され得る。
【００２９】
プローブ適用装置１００を動作するために、医療実務者は、図３を参照して上に説明されたように、適用装置１００を患者の皮膚３００に取り付ける。医療実務者は、次に、作動子用杭６４０をハウジング１０２の外枠３０６の開口６１６に直線状に整列させ、作動子用杭６４０を開口６１６内に沈めることにより、図６に示される作動子２００を摺動子１１０に係合させる。医療実務者は、作動子用杭６４０が摺動子１１０に係合するまで、作動子２００を回転させる。この時点で、作動子用杭６４０の一方は、横方向案内溝６２２の位置“Ｂ”に配置される。次に、医療実務者は、作動子２００を時計回りに回転し続け、対応するスリーブ回転制限体６２７を過ぎて、一方の作動子用杭６４０が位置“Ｃ”に来るまで、各案内部材６１８を強制的に動かす。この時点で、案内部材６１８及び作動子用杭６４０は、スリーブ軸方向案内溝５０８の上部部分５１２及び台座軸方向溝４０６と直線状に整列される。案内部材６１８の摺動子回転制限体６３０がスリーブ回転制限体６２７を過ぎて“カチッと音を鳴らす”と、医療実務者は、摺動子１１０がプローブ１１２を患者に挿入するのに適した回転位置を有することを指示する機械的及び／又は音声フィードバックを受信する。
【００３０】
プローブ１１２を患者に挿入するために、医療実務者は、作動子２００に下向きの力を加え、摺動子軸方向制限体６３２がスリーブ軸方向制限体６２８を越えて“カチッと音を鳴らす”まで、スリーブ軸方向制限体６２８を越えて摺動子軸方向制限体６３２を強制的に動かし、医療実務者に摺動子１１０が引き続きの挿入に対して正しく位置決めされていることを指示する更なる機械的フィードバックを与える。続いて、医療実務者は、作動子２００を押し下げ、摺動子軸方向制限体６３２をスリーブ軸方向制限体６２８を越えてカチッと音を立てるのに必要とされるより小さい機械的抵抗を伴って、摺動子１１０をスリーブ１０８を通って下方に強制的に動かす。スリーブ１０８を通る摺動子１１０の下方への移動は、プローブ・チューブ３０２を通って下方へプローブ１１２を動かす。この実施態様の１つの形態において、摺動子１１０の重さは、摺動子１１０を自由に下方に下降させるのに十分であり、医療実務者により加えられる力は、プローブ１１２を患者に挿入するのに必要な力だけである。摺動子１１０が下方に移動するにつれ、スリーブ軸方向案内溝５０８は、軸方向通路に沿って案内部材６１８を案内し、台座軸方向溝４０６は、平行な軸方向通路に沿って作動子用杭６４０を受け入れ、案内する。
【００３１】
プローブ１１２が再度位置決めされるべき場合、医療実務者は、作動子２００及び摺動子１１０を上向に動かす。この場合、スリーブ軸方向案内溝５０８が案内部材６１８を案内し、台座軸方向溝４０６が作動子用杭６４０を案内し、プローブ１１２の動きが軸方向にのみ動かされることを保証する。医療実務者が、摺動子軸方向制限体６３２がスリーブ軸方向制限体６２８の上の所定位置にカチッと音を立ててはまり込むように、摺動子が完全に引きこめられてしまう前に外枠３０６を回転しようとすると、作動子用杭６４０は、台座軸方向溝４０６の溝壁４０７（図４）にぶつかり、そのような回転を妨げるであろう。医療実務者は、摺動子軸方向制限体６３２がスリーブ軸方向制限体６２８を越えてカチッと音を立てて戻るまで、作動子２００及び摺動子１１０を引き上げ続け、一方の作動子用杭６４０が横方向案内溝６２２の位置“Ｃ”に配置されることを保証する。この時点で、プローブ１１２は、皮膚３００（図３）から完全に引き抜かれており、スリーブ軸方向制限体６２８は、医療実務者がプローブ１１２を再挿入する用意ができるまで、摺動子１１０及びプローブ１１２を下方に摺動しないようにすることができる。医療実務者は、次に、図３を参照して上に説明したように、スリーブ１０８の外枠３０６を把持し、台座１０４に対して該外枠３０６を回転することにより、摺動子１１０、プローブ１１２、作動子２００及びスリーブ１０８を単一体として回転する。プローブ１１２が、一旦、新しい位置に回転させられてしまうと、医療実務者は、プローブ１１２を再挿入する。したがって、スリーブ軸方向溝５０８、台座軸方向溝４０６及び外枠３０６の横方向溝６２２は、プローブ１１２を皮膚３００に対して軸方向及び横方向に連続して案内する。
【００３２】
図１から図６を参照して上に説明されたプローブ適用装置１００の実施態様の１つの特徴は、ハウジング１０２、摺動子１１０及び作動子２００の配列が、（プローブ１１２を中心軸１１４の回りに旋回することにより）医療実務者が患者の皮膚に対して横方向にプローブ１１２を再度位置決めすることを可能にし、また、医療実務者が（プローブの挿入引抜に対して）プローブ１１２を軸方向に動かすことを許容するが、プローブ１１２が患者から完全に取り除かれるまで医療実務者がプローブ１１２を横方向に動かすことを妨げることにある。この特徴の利点は、医療実務者が、プローブ１１２が患者にやはり挿入されるのに対して、プローブ１１２を横方向に動かすことにより、患者を傷つける可能性が高くないであろうことにある。
【００３３】
図１から図６を参照して上に説明されたプローブ適用装置１００の実施態様の別の特徴は、医療実務者が、患者からハウジング１０２全体を取り外すことなく、患者の皮膚３００に対してプローブ１１２を再度位置決めすることができることにある。例えば、プローブ１１２が電気刺激用針である場合、医療実務者は、電気刺激を受けるべき神経領域の概略の配置位置の上方の皮膚３００にハウジング１０２を固定し、次に、ハウジング１０２が患者の皮膚３００に取り付けられたままになっている間に、ハウジング１０２に対してプローブ１１２を回転することにより配置位置を調整することができる。
【００３４】
１つの実施態様において、プローブ１１２は、０．０９０インチ（約２．３ｍｍ）だけ中心軸１１４からずらされていてもよい。また、それぞれは、隣接する位置から約０．１２７インチ（約３．２ｍｍ）の距離だけ離れている、予め選択された４箇所の位置のうちの１箇所に位置決めされ得る。別の実施態様においては、プローブ１１２は、多かれ少なかれ予め選択された位置へ移動させられてもよいし、予め選択された位置は、大なり小なりの距離だけ隔てられていてもよい。
【００３５】
図７は、発明の実施態様による、図１から図３を参照して上に説明されたものと概ね同種の取り付け部材１０６の一部の投影図である。この実施態様の１つの形態において、取り付け部材１０６は、剥離可能な結合部７０７を有する第２の部分７０４に連結されている第１の部分７０２を有する圧縮性の発泡体を含み得る。剥離可能な接着剤７０７は、適用装置１００（図１）が使用された後、医療実務者が第１の部分７０２から第２の部分７０４０の少なくとも一部を引き裂くことができる引き裂き線７１２に沿っていてもよい。
【００３６】
この実施態様の１つの形態において、取り付け部材１０６は、第１の部分７０２及び第２の部分７０４の両方にわたって延在する下方に面している接着面７１４を含み得る。例えば、取り付け部材１０６は、カリフォルニア州イングルウッドのスカパメディカル（Scapa Medical）社から入手可能なアクリル系シート状接着剤を有するポリエチレン発泡体を含み得る。したがって、第１の部分７０２は、第１の部分７０２の下方に面している接着面７１４を口縁１０５の上方に面している表面と係合することにより、ハウジング１０２（図１）の環状口縁１０５（図１）に接着され得る。別の実施態様においては、第１の部分７０２は、別の装置で口縁１０５に取り付けられてもよい。上述したいずれの実施態様においても、第２の部分７０４の接着面７１４は、患者の皮膚に接着され得る。この実施態様の１つの形態では、（被覆された紙シートのような）カバー７０５が、第２の部分７０４の接着面７１４に最初に接着され、該接着面７１４を患者の皮膚に係合する前に取り外され得る。
【００３７】
１つの実施態様において、剥離可能な結合部７０７は、連結部分７０８の間に隙間のある空間７１０とともに、第１の部分７０２を第２の部分７０４に連結する連結部分７０８を有するミシン目を入れられた切れ目３１４を含み得る。例えば、第１の部分７０２は、第２の部分７０４と一体に形成され、隙間のある空間７１０は、引き裂き線７１２に沿って間隙を介して、取り付け部分１０６を突き刺すことにより形成され得る。あるいは、第１の部分７０２は、最初は、第２の部分７０４から分離されており、例えば、液体接着剤の滴により形成される連結部分７０８で連結され得る。別の実施態様においては、剥離可能な結合部７０７の構造は、図８Ａから図８Ｃを参照して以下に説明されるような別の配列を有していてもよい。これらの実施態様のいずれにおいても、剥離可能な結合部７０７の引き裂き強さが、第１の部分７０２及び第２の部分７０４の両方の引き裂き強さよりも小さいので、取り付け部材１０６は、剥離可能な結合部７０７において、及び引き裂き線７１２に沿って優先的に分離し易いであろう。
【００３８】
図８Ａは、発明の別の実施態様による、取り付け部材８０６ａの一部の側部正面断面図である。この実施態様の１つの形態において、取り付け部材８０６ａは、図７を参照して上に説明された第１の部分７０２及び第２の部分７０４それぞれと形状的に略同じ第１の部分８０２ａ及び第２の部分８０４ａを含み得る。取り付け部材８０６ａは、第１の部分８０２ａと第２の部分８０４ａとの間に剥離可能な結合部８０７ａをさらに含み得る。この実施態様の１つの形態において、第１の部分８０２ａ及び第２の部分８０４ａは、剥離可能な結合部８０７ａの厚さＴ2よりも大きい材料厚さＴ1を有し得る。したがって、反対向きの力が第１の部分８０２ａと第２の部分８０４ａに加えられると、取り付け部材８０６ａは、剥離可能な結合部８０７ａにおいて分離し易いであろう。
【００３９】
図８Ｂは、発明のさらに別の実施態様による、取り付け部材８０６ｂの一部の側部正面断面図である。この実施態様の１つの形態において、取り付け部材８０６ｂは、剥離可能な結合部８０７ｂに連結されている、第１の部分８０２ｂ及び第２の部分８０４ｂを含み得る。第１の部分８０２ｂ及び第２の部分８０４ｂは、複数の積み重ねられた層８０９をそれぞれ含み得る。剥離可能な結合部８０７ｂの領域において、１又はそれ以上の層８０９が削除され得、隣り合う層８０９同士の間に隙間８１０を残している。したがって、剥離可能な結合部８０７ｂは、第１の部分８０２ｂ及び第２の部分８０４ｂの両方より弱く、医療実務者が第１の部分８０２ｂ及び第２の部分８０４ｂに反対向きの力を加えると、引き裂き易いであろう。
【００４０】
図８Ｃは、発明の別の実施態様による、剥離可能な結合部８０７ｃとともに、第２の部分８０４ｃに結合されている第１の部分８０２ｃを有する取り付け部材８０６ｃの一部の側部正面断面図である。この実施態様の１つの形態において、剥離可能な結合部８０７ｃを形成する材料は、第１の部分８０２ｃ及び第２の部分８０４ｃの両方を形成する材料とほぼ同じ厚さを有し得るが、第１の部分８０２ｃ又は第２の部分８０４ｃのどちらかより低い引き裂き強度を有し得る。したがって、第１の部分８０２ｃと第２の部分８０４ｃに反対向きの力が加えられると、少なくとも第２の部分８０４ｃの一部は、剥離可能な結合部８０７ｃにおいて第１の部分８０２ｃから分離し易いであろう。
【００４１】
図９から図１１は、発明の実施態様による適用装置９００を取り除くステップを図式的に示している。先ず、図９を参照すると、適用装置９００は、図１から図６を参照して上に説明されたものと略同じハウジング１０２を含んでいてもよい。ハウジング１０２に取り付けられている内側部分９０２及び患者の皮膚表面９３０に取り付けられている外側部分９０４を有する取り付け部材９０６は、適用装置９００を患者に剥離可能に連結している。例えば、取り付け部材９０６は、患者の皮膚表面９３０と係合する接着性の下部表面９１４を有していてもよい。この実施態様の１つの形態において、第２の部分９０４は、医療実務者により適宜把持され得る上方に突出するツマミ９１６を含んでいてもよい。あるいは、第２の部分９０４は、図１および図３に示されるように、患者の皮膚９３０と略同じ平面にあるツマミを含んでいてもよい。いずれの実施態様においても、取り付け部材９０６は、引き裂き線９１２に沿って分離され易い剥離可能な結合部９０７を含んでいてもよい。
【００４２】
図１０に示されるように、医療実務者１０００は、親指１００２と人差し指１００４との間でツマミ９１６を把持し、該ツマミ９１６を上方に引っ張ることができる。取り付け部材９０６の第２の部分９０４は、引き裂き線９１２に沿って第１の部分９０２から分離され易いであろう。第２の部分９０４が第１の部分９０２から分離すると、そのことは、また、接着性の下部表面９１４と患者の皮膚９３０との間の接着層を分断し、適用装置９００が患者から取り外されることを許容する。図１１は、適用装置９００が患者の皮膚９３０から解放された後の適用装置９００を示している。この場合、第２の部分９０４は、第１の部分９０２から少なくとも部分的に分離されている。
【００４３】
図１−図１１を参照して上に説明された適用装置に係る実施態様の１つの特徴は、適用装置が患者の皮膚から取り除かれるとき、取り付け部材の第２の部分が第１の部分から少なくとも部分的に分離する又は引き裂くことができることにある。この特徴の１つの利点は、引き裂かれた取り付け部材が、適用装置が以前に患者に取り付けられたことを明らかに指示し、適用装置を再度使用しないことを医療実務者にしかるべく伝えることができることにある。したがって、医療実務者は、再使用される経皮プローブにより伝染される病原菌を蔓延させる恐れを低減させることができる。
【００４４】
この配列の他の利点は、引き裂かれた取り付け部材が、医療実務者が同じ又は別の受容者に適用装置を再度取り付けることを、困難にさせ得ることにある。例えば、図１１をここで参照すると、取り付け部材９０６の第２の部分９０４の大部分が第１の部分９０２から切り離されているので、取り付け部材９０６単独で患者の皮膚上に適用装置９００を安定して支持することは困難である。したがって、たとえ、切り離された部分が患者に再取り付けするのに十分な残存接着強さを有しているとしても、第２の部分９０４の切り離された部分は、適用装置９００を何ら支持するものでない。さらに、第２の部分９０４の接着強さは、（ａ）接着剤の一部が患者の皮膚３００上に残り、及び／又は（ｂ）第２の部分９０４に残っている接着剤が、それが患者の皮膚から（死んだ皮膚細胞のような）物質を拾い上げていることから粘着性が低下しているので、一度使用した後小さくなる恐れがある。
【００４５】
とはいえ、既に使用されたということが適用装置９００により提示される明白な指示にも拘わらず、また、使用された適用装置９００を再取り付けすることに伴う困難性にも拘わらず、医療実務者が、（適用装置９００が取り外された後、）同じ又は別の受容者に適用装置９００を再取り付けし得る可能性はある。例えば、医療実務者は、第２の部分７０４の引き裂かれた部分と第１の部分７０２又はハウジング１０２のどちらかとの間に、（フィルム状接着剤又は液状接着剤のような）別の接着剤を塗布することができる。次に、医療実務者は、第２の部分９０４の接着性下部表面９１４を患者の皮膚表面に再接着することができる。したがって、医療実務者は、適用装置９００と同じ又は別の患者との間に安定した連結を再度確立することができる。別の実施態様において、医療実務者は、別の方法で適用装置９００を再取り付けしてもよい。
【００４６】
図１２は、発明の別の実施態様による、受容者の皮膚表面１２３０に剥離可能に取り付けられている適用装置１２００の部分的概略投影図である。この実施態様の１つの形態において、適用装置１２００は、フランジ１２０５、及びハウジング１２０２とは最初別体である取り付け部材１２０６を有するハウジング１２０２を含み得る。取り付け部材１２０６は、接着性下部表面１２０８及び接着性上部表面１２０９を有し得る。下部カバー１２１１が、接着性下部表面１２０８に対して最初配置されており、上部カバー１２１０が、接着性上部表面１２０９に対して最初配置されている。取り付け部材１２０６は、図１２に想像線で示されるように、剥離可能な結合部１２０７で第２の部分１２０４に接合されている第１の部分１２０２を、状況に応じて、含んでいてもよい。
【００４７】
操作において、医療実務者（不図示）は、下部カバー１２１１を（矢印Ａで示されるように）下部表面１２０８から取り除き、下部表面１２０８を皮膚表面１２３０に取り付ける。次に、医療実務者は、上部カバー１２１０を（矢印Ｂで示されるように）取り付け部材１２０６の上部表面１２０９から取り除き、適用装置１２００のフランジ１２０５を今現在露出されている上部表面１２０９に取り付ける。適用装置１２００を皮膚表面１２３０から解放するために、医療実務者は、取り付け部材１２０６の底部表面１２０８を皮膚表面１２３０から分離し得る。この時、取り付け部材１２０６は、フランジ１２０５に取り付けられたままである。したがって、取り付け部材１２０６の上部表面１２０９は、底部表面１２０８が皮膚表面１２３０に対して有するよりも強い親和力をフランジ１２０５に対して有し得る。あるいは、医療実務者は、フランジ１２０５を取り付け部材１２０６の上部表面１２０９から最初に取り除き、次に、取り付け部材１２０６を皮膚表面１２３０から取り除くことができる。したがって、上部表面１２０９は、下部表面１２０８が皮膚表面１２３０に対して有するよりも小さい親和力をフランジ１２０５に対して有し得る。
【００４８】
上記実施態様のいずれにおいても、取り付け部材１２０６は、同じ又は異なる受容者に再度取り付ける能力が実質的に低減されている。例えば、取り付け部材１２０６がミシン目を入れられている剥離可能な結合部１２０７を含む場合、取り付け部材の第２の部分１２０４は、図７−図１１を参照して上で説明されたことと略同様のやり方で第１の部分１２０２から少なくとも部分的に切り離され得る。あるいは、取り付け部材１２０６の底部表面１２０８の接着剤の再度取り付ける能力は、図７−図１１を参照して上で説明された理由のいずれにとっても実質的に減少され得る。
【００４９】
図１３は、発明の別の実施態様による、受容者の皮膚表面１３３０に剥離可能に連結されている適用装置１３００の部分的概略投影図である。この実施態様の１つの形態において、適用装置１３００は、フランジ１３０５を有するハウジング１３０２を含み得る。医療実務者は、剥離可能な接着剤１３０６を、例えば、エアスプレー式又はポンプ連射スプレー式塗布器１３２０でフランジ１３０５の下部表面に塗布し得る。次に、医療実務家は、フランジ１３０５を皮膚表面１３３０に係合し得る。適用装置１３００を皮膚表面１３３０から取り除くために、医療実務者は、剥離材１３２５をフランジ１３０５と皮膚表面１３３０との間の結合部に又は該結合部の近くに配することができる。例えば、医療実務者は、スプレー式塗布器１３３０で剥離剤１３２５の噴霧を展開し得る。１つの実施態様において、接着剤１３０６は、シアノアクリレートすなわちシアノアクリル酸エステルのような接着剤を含み得る。また、剥離剤１３２５は、アセトンを含み得る。別の実施態様において、接着剤１３０６及び剥離剤１３２５は、その他の化学組成物を含んでいてもよい。これらの実施態様のいずれにおいても、適用装置１３００と皮膚表面１３３０との間の接着性結合部を化学的に剥離することの利点は、その技法が受容者の皮膚１３３０に機械的力をほとんど加え得ないことにある。このことは、鋭敏な皮膚を有する受容者にとってより快適であり得る。
【００５０】
図１４Ａは、最初の使用の後に続く経皮プローブの動きを少なくとも制限する停止部材１４２２を有する適用装置１４００の投影図である。この実施態様の１つの形態において、適用装置１４００は、概略上で述べられた実施態様による（略平坦な取り付け平面１４３６に配置される）接着性取り付け部材１４０６により患者に取り付けられるハウジング１４０２を有し得る。この実施態様の１つの形態において、ハウジング１４０２は、環状口縁１４０５から上方に突出するチューブ１４０７を含み得る。該チューブ１４０７は、停止部材１４２２が位置決めされる開口１４２０を有し得る。図１４Ｂ−１５Ｂを参照して以下に詳細に説明されるように、停止部材１４２２は、医療実務者の指１００４が係合するように構成されているツマミ部分１４２４、及び経皮プローブの動きを少なくとも制限すべく構成された係合部分１４２６を含み得る。
【００５１】
図１４Ｂは、図１４Ａを参照して上で説明された適用装置１４００の部分的に概略の側部断面図である。図１４Ｂに示されるように、適用装置１４００は、経皮プローブ１４１２を有する摺動子１４１０を含み得る。摺動子１４１０は、ハウジング１４０２に対して摺動可能（及び、必要に応じて、回転可能）であり、上で説明されたやり方と略同様なやり方で、経皮プローブ１４１２を配備し及び引っ込める。この実施態様の１つの形態において、チューブの開口１４２０の下端縁１４３０は、下方に向かって傾けられており、係合部分１４２６の上端縁１４２８に平行であり得る。この実施態様のさらなる形態において、下端縁１４３０の最も内側の点１４３２は、上端縁１４２８の最も上の点１４２４より低い所に位置している。したがって、図１５Ａ及び図１５Ｂを参照して以下に詳細に説明されるように、下端縁１４３０は、上端縁１４２８を選択された位置で固定することができる。
【００５２】
さて、図１５Ａを参照すると、医療実務者１０００は、チューブ１４０７を親指１００２と係合させ、ツマミ部分１４２４を人差し指１００４と係合させる。次に、医療実務者は、ツマミ部分１４２４をチューブ１４０７に向かって回転させ、環状口縁１４０５の一部及び接着性取り付け部材１４０６を折り目１４１３に沿って折る。停止部材１４２２が内側に向かって回転するにつれて、係合部分１４２６は、（チューブ１４０７の壁と同じ平面にある）非制限位置から（チューブ１４０７の壁の内側であって、摺動子１４１０の丁度真下の）制限位置へ移動する。さて、図１５Ｂを参照すると、摺動子１４１０及びプローブ１４１２は、停止部材１４２２により、配備された位置への下方への移動を制限されている。今現在、係合部分１４２６の最も上の点１４３４が開口の下端縁１４３０の最も内側の点１４３２から内側であって該点１４３２の上の位置に“カチッと音を立ててはめられている”ので、停止部材１４２２は、その非制限位置への移動を少なくとも妨げられる。
【００５３】
図１４Ａ−図１５Ｂを参照して上で説明された適用装置１４００の実施態様の１つの特徴は、停止部材１４２２がその制限位置にある時、該停止部材１４２２が、摺動子１４１０とプローブ１４１２が配備することを妨げることができることにある。別の特徴は、適用装置１４００が皮膚表面から取り除かれつつある時、停止部材１４２２が非制限位置から制限位置へ移動することができることにある。これらの特徴の利点は、適用装置１４００の構造が、プローブ１４１２を引っ込める前に適用装置を取り除くことを試みる医療実務者に注意を喚起することができることにある。例えば、摺動子１４１０が、患者の皮膚内に配備されているプローブ１４１２とともにその下方位置にある場合、摺動子１４１０は、係合部分１４２６の内側への動きを妨害し、医療実務者は、開口１４２０内に係合部分１４２６を“カチッと音を立ててはめる”ことができないであろう。
【００５４】
これらの特徴の別の利点は、停止部材１４２２が、一旦、その制限位置へ移動させられ、（図１５Ｂに示されるように）摺動子１４１０の下方への移動を妨げると、適用装置１４００は、簡単に再使用することができない。さらに、部分的に折られた環状口縁１４０５及び内側に回転された停止部材１４２２は、医療実務者に、適用装置１４００が使用されており、再利用に適していないという、目で確認できる指示を与えることができる。したがって、停止部材１４２２は、再利用される適用装置及び経皮プローブ１４１２を介して病原菌を伝染する可能性を低減することができる。
【００５５】
上記特徴のさらに別の利点は、医療実務者がツマミ部分１４２４をチューブ１４０７内に旋回させる時、ツマミ部分１４２４が取り付け部材１４０６の一部を引き上げることができることにある。したがって、ツマミ部分１４２４は、取り付け部分１４０６の患者の皮膚からの引き離しを開始することが可能であり、適用装置１４００の取り除きを容易に継続させることができる。
【００５６】
上記特徴のさらに別の利点は、医療実務者が、最初の使用後、別の受容者に適用装置１４００を再度取り付けることを阻止され得ることにある。例えば、停止部材１４２２の係合部分１４２６がその制限位置へ動かされるにつれて、取り付け部材１４０６の一部を引き上げ、取り付け部材のこの部分を略平坦な取り付け平面１４３６から向きをそらすことができる。係合部分１４２６が開口１４２０の下部先端１４３２により外側への回転を制限されるので、ツマミ部分１４２４は、取り付け部材１４０６のこの部分が取り付け平面１４３６に戻ることを制限する。適用装置１４００は、取り付け部材１４０６の一部が取り付け平面１４３６から向きをそらされると、同じくらい容易に、又は同じくらい安定して患者に接着しないであろう。
【００５７】
とはいえ、既に使用されたという適用装置１４００により提示されている明白な指示にも拘らず、また、停止部材１４２２の位置にも拘らず、医療実務者が適用装置１４００を再利用することは可能であり得る。例えば、医療実務者は、ツマミ部分１４２４に対して下向きの力を加え、停止部材１４２２の最も上の点１４３４を開口の下端縁１４３０の最も内側の点１４３２を過ぎて外側に強制的に動かすことができる。別の実施態様においては、医療実務者は、別のやり方で停止部材１４２２を回避してもよい。
【００５８】
以上のことから、発明の詳細な実施態様が説明のために明細書に記載されてきたが、いろいろな変更が本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、なされ得ることが理解されるであろう。したがって、本発明は、クレームによる場合を除き、限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の実施態様によるプローブ適用装置の一部の拡大投影図である。
【図２】本発明の実施態様による図１に示されている適用装置とともに作動する作動装置の拡大投影図である。
【図３】本発明の実施態様による、図１に示されている適用装置に結合されている、図２に示されている作動装置及び電源の部分的概略側部断面図である。
【図４】本発明の実施態様による適用装置の台座の頂部投影図である。
【図５】ほん発明の実施態様による適用装置用スリーブの底部投影図である。
【図６】本発明の実施態様による適用装置の台座の近くに配置されている摺動子、組立工具、及び作動装置の拡大側部投影図である。
【図７】本発明の実施態様によるプローブ適用装置のための取り付け部材の一部の投影図である。
【図８Ａ】本発明の別の実施態様による取り付け部材の一部の側部断面図である。
【図８Ｂ】本発明のまた別の実施態様による取り付け部材の一部の側部断面図である。
【図８Ｃ】本発明のさらにまた別の実施態様による取り付け部材の一部の側部断面図である。
【図９】本発明の別の実施態様による、取り付け部材を有する適用装置の頂部投影図である。
【図１０】本発明の実施態様による、医療実務家によって把持されている、図９に示される適用装置の頂部投影図である。
【図１１】本発明の実施態様による、皮膚表面から取り外されている適用装置の投影図である。
【図１２】本発明の別の実施態様による、適用装置組立体の部分的概略、部分的分解投影図である。
【図１３】ほん発明のまた別の実施態様による、適用装置の部分的概略投影図である。
【図１４Ａ】本発明の実施態様による停止部材を有する適用装置の投影図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示される適用装置の側部断面図である。
【図１５Ａ】医療実務家が発明の実施態態様による適用装置の停止部材を動かしている状態の投影図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示されている適用装置の側部断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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