(57)【要約】眼球（１００）の強膜（１０２）内に切り口を作って、強膜人工補装具（２００）を受容するための強膜ポケット（１２０）を形成するシステムおよび方法が開示されている。システムおよび方法は、眼（１００）の強膜（１０２）内に切り口を作るための手術刃（１１４０）を備える手術用具（１１００）を含む。外科医が手術刃（１１４０）を眼（１００）の強膜（１０２）の上に置くと、手術用具（１１００）内の圧力センサ（２５６０）は、手術用具（１１００）が適切に作動するために、手術用具（１１００）と眼（３００）の強膜（１０２）との間に十分な圧力があるかどうかを決定する。外科医は、手術用具（１１００）を作動して、手術刃（１１４０）が強膜（１０２）を通して前進して、強膜人工補装具（２００）を受容するための寸法を有する切り口を形成するようにする。切開が完了すると、手術刃（１１４０）は切り口から後方に回転して出される。切り口は、強膜人工補装具（２００）を受容するための正確な寸法を有する。
2004524091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球の強膜組織内に切り口を作るための手術用具であって、
前記眼球の前記強膜組織を通して前記手術用具によって移動されて、強膜人工補装具を受容できる強膜ポケットの形状を有する切り口を作ることができる手術刃を具備する手術用具。
【請求項２】
前記手術刃が、前記強膜組織内に幅約１．５ミリメートルおよび長さ約４ミリメートルの切り口を作ることができる湾曲切刃を備え、前記切り口が前記強膜組織の表面の約４００ミクロン下に配置される、請求項１に記載の手術用具。
【請求項３】
前記手術刃に両方向の回転運動を付与するための第１の駆動シャフトと、
前記第１の駆動シャフトに両方向の回転運動を付与できる、前記第１の駆動シャフトに結合された駆動モータと、
前記駆動モータに結合された制御ケーブルレセプタクルであって、外部電源から電力を受け取りかつ前記駆動モータを作動させるために前記電力を前記駆動モータに供給できる制御ケーブルレセプタクルと、
を備える基部ハウジングをさらに具備する、請求項１に記載の手術用具。
【請求項４】
手術用具コントローラをさらに具備し、前記手術用具が、前記手術用具コントローラから制御信号を受信でき、かつ前記制御信号を使用して前記手術用具の前記手術刃を制御でき、
前記手術用具コントローラが、前記手術用具を使用して前記眼球の前記強膜組織内に切り口を作っている外科医からの制御信号の受信に応答して、前記手術用具に前記制御信号を送信できる、請求項１に記載の手術用具。
【請求項５】
制御信号ラインを通して前記手術用具コントローラに結合されたフットスイッチをさらに具備し、該フットスイッチが、前記手術用具の前記手術刃を制御するために前記外科医からの制御信号を前記手術用具コントローラに送信できる、請求項４に記載の手術用具コントローラ。
【請求項６】
前記基部ハウジングに結合された駆動シャフトハウジングであって、前記第１の駆動シャフトに結合された第２の駆動シャフトを備える駆動シャフトハウジングと、
前記第２の駆動シャフトに結合された第３の駆動シャフトを備える刃装着ハウジングであって、前記駆動シャフトハウジングの中心軸線に対して斜めに前記駆動シャフトハウジングに装着される刃装着ハウジングとをさらに具備し、
前記手術刃が前記刃装着ハウジングの前記第３の駆動シャフトに結合される、請求項３に記載の手術用具。
【請求項７】
前記刃装着ハウジングの表面にマークされた外部基準線をさらに具備し、該外部基準線が、眼球の強膜組織内に切り口を作って強膜人工補装具を受容できる強膜ポケットを形成するために前記手術用具を前記眼球の上に配置するための所望の位置を示す、請求項６に記載の手術用具。
【請求項８】
前記外部基準線が、前記外部基準線と前記眼球とを整列するための前記眼球上の所望の位置が前記目の角膜輪部であるように、前記刃装着ハウジングの前記表面に配置される、請求項７に記載の手術用具。
【請求項９】
前記手術刃が、
前記刃装着ハウジングの前記第３の駆動シャフトに結合された第１の端部を有する回転可能な支持アームと、
前記回転可能な支持アームの第２の端部に結合された第１の端部を有する湾曲切刃であって、前記強膜組織の表面の約４００ミクロン下に配置される切り口を前記強膜組織内に幅約１．５ミリメートルおよび長さ約４ミリメートルで作ることができる第２の端部を有する湾曲切刃と、
を備える請求項６に記載の手術用具。
【請求項１０】
前記刃装着ハウジングに装着された刃案内部をさらに具備し、該刃案内部が、前記湾曲切刃と同心であるが前記湾曲切刃の半径よりも小さい半径を有する円形に賦形された表面を形成する部分を有し、この結果、前記支持アームが前記湾曲切刃を順方向に回転させるとき、前記湾曲切刃が前記刃案内部の前記円形に賦形された表面を通過する、請求項９に記載の手術用具。
【請求項１１】
前記支持アームが、前記刃案内部の前記円形に賦形された表面の上で前記湾曲切刃を順方向に回転させるときに、前記刃案内部の前記円形に賦形された表面と前記湾曲切刃との間の距離が約４００ミクロンである、請求項１０に記載の手術用具。
【請求項１２】
前記刃案内部が、前記湾曲切刃の前進運動を停止するための前進運動安全止めを形成する部分を備える、請求項１０に記載の手術用具。
【請求項１３】
前記刃案内部が、
前記刃案内部の第１の端部に第１の刃溝を形成する第１の端部と、
前記刃案内部の第２の端部に第２の刃溝を形成する第２の端部とを備え、
前記支持アームが、前記刃案内部の前記円形に賦形された表面の上で前記湾曲切刃を回転させるとき、前記第１の刃溝と前記第２の刃溝とが前記湾曲円形刃を滑動可能に受容できる、請求項１０に記載の手術用具。
【請求項１４】
前記刃案内部が、
前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面が前記強膜組織の前記表面と接触して配置されるとき、前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面と前記強膜組織の表面との間の圧力測定値を確認できる圧力センサと、
前記圧力センサを前記手術用具コントローラに結合して、前記圧力測定値を前記手術用具コントローラに供給する信号ラインと、
を備える請求項１０に記載の手術用具。
【請求項１５】
前記刃案内部の前記圧力センサからの前記圧力測定値が、選択された圧力レベルを超えないとき、前記手術用具コントローラが、前記手術刃の両方向の回転運動を無効にする制御信号を前記手術用具に送信する、請求項１４に記載の手術用具。
【請求項１６】
前記湾曲切刃が前記強膜組織内に切り口を作るとき、前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面に対して前記強膜組織を保持するための手段をさらに具備する、請求項１０に記載の手術用具。
【請求項１７】
前記湾曲切刃が前記強膜組織内に切り口を作るとき、前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面に対して前記強膜組織を保持するための手段が、強膜組織固定用具を含んでなる、請求項１６に記載の手術用具。
【請求項１８】
前記強膜組織固定用具が、
シャフトと、
前記シャフトの端部に固着された少なくとも１つの固定用逆刺であって、該固定用逆刺が回転されて前記強膜組織と係合するときに、前記強膜組織を保持できる少なくとも１つの固定用逆刺とを備える、請求項１７に記載の手術用具。
【請求項１９】
前記湾曲切刃が前記強膜組織内に切り口を作るとき、前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面に対して前記強膜組織を保持するための手段が、真空を含む、請求項１７に記載の手術用具。
【請求項２０】
前記刃装着ハウジングに装着された刃案内部をさらに具備し、前記刃案内部が、前記湾曲切刃と同心であるが前記湾曲切刃の半径よりも小さい半径を有する円形に賦形された表面を形成する部分を有し、この結果、前記支持アームが前記湾曲切刃を順方向に回転するとき、前記湾曲切刃が前記刃案内部の前記円形に賦形された表面を通過し、
前記刃案内部が、その内部に真空チャンバを形成する部分を備え、また前記真空チャンバと前記円形に賦形された表面との間に複数のアクセスポートを形成する部分を備え、また真空供給ラインに結合されるケーブルである真空継手を形成する部分を備える、請求項９に記載の手術用具。
【請求項２１】
前記湾曲切刃が前記強膜組織内に切り口を作るとき、前記刃案内部が、前記刃案内部の前記円形に湾曲した表面に対して前記強膜組織を保持し、また前記複数のアクセスポートを通して前記強膜組織に真空を作用させることによる強膜組織固定用具を備える、請求項２０に記載の手術用具。
【請求項２２】
眼球の強膜組織内に切り口を作って、強膜人工補装具を受容するための強膜ポケットを形成する方法であって、
前記眼球の前記強膜組織の上に手術用具の手術刃を配置するステップであって、前記手術刃が前記眼球の前記強膜組織を通して前記手術用具によって回転されて、強膜ポケットの形態を有する切り口を作ることができるステップと、
前記強膜組織を保持して前記強膜組織の移動を抑制するステップと、
前記手術刃を順方向に回転させて、強膜ポケットの前記形態を有する前記切り口を形成するために前記手術刃に前記強膜組織を通過させるステップと、
前記手術刃を逆方向に回転させて前記手術刃を前記切り口から取り外すステップとを含む強膜人工補装具を受容するための強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２３】
前記強膜ポケットの前記形態を有する前記切り口が、幅約１．５ミリメートルおよび長さ約４ミリメートルの切り口を備え、前記切り口が前記強膜組織の表面の約４００ミクロン下に配置される、請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２４】
前記眼球の前記強膜組織の上に手術用具の手術刃を配置する前記ステップが、前記手術用具の刃装着ハウジングの表面に配置された外部基準線と前記眼球の角膜輪部とを整列するステップをさらに含む、請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２５】
前記強膜組織を保持して前記強膜組織の移動を抑制する前記ステップが、強膜組織固定用具によって前記強膜組織を保持するステップを含む、請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２６】
前記強膜組織を保持して前記強膜組織の移動を抑制する前記ステップが、真空によって前記強膜組織を保持するステップを含む、請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２７】
前記手術刃を順方向に回転させて、強膜ポケットの前記形態を有する前記切り口を形成するために前記手術刃に前記強膜組織を通過させるようにする前記ステップが、
手術用具コントローラによって前記手術刃の前記回転を制御するステップと、
前記手術用具を使用して前記眼球の前記強膜組織内に切り口を作っている外科医からの制御信号を前記手術用具コントローラに供給するステップとをさらに含む、
請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２８】
前記手術用具の刃案内部を使用して、前記強膜組織を通して前記手術刃の回転を案内し、前記手術刃が約４００ミクロンの深さで前記強膜組織を通過するようにするステップをさらに含む、請求項２２に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項２９】
前記刃案内部内に圧力センサを設けるステップと、
前記圧力センサの出力を前記手術用具コントローラに結合するステップと、
前記刃案内部が前記強膜組織と接触するとき、前記刃案内部と前記強膜組織との間の圧力測定値を前記圧力センサによって決定するステップと、
前記圧力測定値を前記手術用具コントローラに供給するステップとをさらに含む、
請求項２８に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【請求項３０】
前記圧力センサからの前記圧力測定値が、選択された圧力レベルを超えないとき、前記手術刃の両方向の運動を無効にするステップをさらに含む、請求項２９に記載の強膜ポケットを形成する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
仮特許出願に対する優先権の請求
この特許出願は、２００１年２月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／２７１，０２８号に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、一般に、老視、遠視、原発性開放隅角緑内障、高眼圧症および他の同様の眼疾患の治療に関するものである。本発明は、眼球が強膜人工補装具を受容するために眼球の強膜内に切り口を形成するためのシステムおよび方法を含む。強膜人工補装具は、眼球の毛様体筋の有効動作範囲を増大することにより、眼の調節幅を増大することができる。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの眼が異なる距離で物体の明瞭なビジョンを得るためには、物体の像を可能な限り鮮明に網膜上に焦点合わせして維持するように、眼の有効焦点距離を調節しなければならない。有効焦点距離のこの変化は調節として知られ、眼球内で水晶体の形状を変化させることによって達成される。一般に、調節されていない正視状態の眼では、レンズの曲率は、遠くの物体が網膜上に鮮明に映るようになっている。調節されていない眼では、近くの物体は網膜上に鮮明に焦点合わせされないが、これは、これらの像が網膜面の背後に位置するからである。近くの物体をはっきりと視覚化するために、水晶体の曲率が増大され、これによってその屈折力が増大され、近くの物体の像が網膜上に収まる。
【０００４】
水晶体の形状変化は、眼球または眼の球体の内部の所定の筋肉および構造の作用によって達成される。レンズは眼の前方部分に、瞳孔のすぐ後に配置されている。レンズは古典的な両凸レンズの形状を有し、すなわち、レンズは、２つの凸状の屈折面を有する略円形の断面を有し、概ね眼の光軸上、すなわち、虹彩の中心から、眼球の後方部位の網膜の黄斑まで引かれる直線上に配置されている。調節されていないヒトの眼では、レンズの後方表面、つまり硝子体に隣接する表面の曲率は、前方表面の曲率よりも幾分大きい。レンズは、レンズの支持体内の中間構造およびレンズの作用として機能する膜状カプセルによって密に取り囲まれている。レンズおよびそのカプセルは、半径方向に方向付けられた極めて多数の弾性繊維、すなわち毛様小帯から成る環状の集合体によって、虹彩の背後で光軸上に懸架され、毛様小帯の内側の端部はレンズカプセルに取り付けられ、外側の端部は、毛様体にまた間接的に毛様体筋に、すなわち、ちょうど眼の外側支持構造すなわち強膜の内部に配置された筋肉を持った組織環に付着されている。毛様体筋は調節されていない眼では弛緩しており、したがって、その最大直径を呈する。ヘルムホルツに由来する古典的な調節の理論によれば、このような状態における毛様体筋の比較的大きな直径は、毛様小帯に緊張を生じさせ、これによってレンズカプセルが半径方向外側に引っ張られ、レンズの赤道直径が僅かに増大され、光軸におけるレンズの前後の寸法が減少する。かくして、レンズカプセルの緊張により、レンズは平坦化した状態を呈し、前方表面の曲率、およびある程度後方表面の曲率も、緊張のない状態よりも小さくなる。このような状態において、レンズの屈折力は比較的小さく、眼は遠くの物体をはっきりと見るために焦点合わせされる。
【０００５】
眼を近くの物体に焦点合わせしようとすると、毛様体筋が収縮する。古典的な理論によれば、この収縮は毛様体筋を前方および内側に移動させ、これによって、レンズカプセルの赤道における毛様小帯の外側に引っ張る力を緩和する。この毛様小帯の緊張の低減により、レンズの弾性的なカプセルは収縮可能になり、レンズの前後の直径を増大し（すなわちレンズはより球状になり）、その結果、レンズの光学的な屈折力が増大する。レンズカプセルの厚さにおけるトポグラフィカルな差異のため、中央前方の曲率半径は中央後方の曲率半径よりも小さくなる。このことが、近くの物体の像が網膜上に鮮明に含まれる眼の調節状態である。
【０００６】
老視は、調節幅が全般的に減少することであり、４０才を越える人々に典型的に見られる。正常な視力を有する、すなわち正視の人の場合、近くの物体に焦点合わせする能力は徐々に失われ、読書のような近接視力を必要とする仕事のために眼鏡を必要とするようになる。
【０００７】
従来の見解によれば、老眼の調節振幅は、レンズカプセルの弾性の損失および／または加齢に伴うレンズの硬化のため減じられる。したがって、毛様小帯の半径方向の緊張が毛様体筋の収縮により緩和されるとしても、レンズはより大きな曲率を呈さない。従来の見解によれば、老視の眼に調節力を回復させることは、いかなる治療によっても不可能である。レンズおよびカプセルの弾性損失は不可逆的なものと考えられ、また老視により生じる問題に対する唯一の解決方法は、至近距離の作業のための矯正レンズ、または矯正レンズが遠方視にも必要とされる場合には、二焦点レンズを使用することである。
【０００８】
従来の見解と反対に、眼球の強膜内に複数の強膜人工補装具を移植することによって、調節力を老視の眼に回復することが可能である。個々の各強膜人工補装具のために、水晶体の赤道面の近くの眼球の強膜内に切り口が作られる。次に、切り口は、強膜「ポケット」を形成するために強膜表面の下に延ばされる。次に、強膜人工補装具がポケット内に配置される。典型的な強膜人工補装具は、長さ約五ミリメートル（５．０ｍｍ）、幅一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）、および高さ一ミリメートル（１．０ｍｍ）の略長方形に賦形された棒状体を含んでなるものである。強膜人工補装具の前方縁部は、強膜ポケットの前方縁部に外側方向の力を加え、これによって、ポケットに取り付けられた強膜の前方部分および強膜のすぐ下の毛様体が持ち上げられ、毛様体筋の動作範囲を増大する。この方法は、引用することをもて本特許文献に組み込まれている A Presbyopia and Related Eye Disorder Patent Documents に、より詳細に記述されている。
【０００９】
切り口を作って強膜ポケットを形成する医者は、非常に熟練した外科医でなければならない。外科医は、切り口が適切に作られることを保証するために、大きな注意を払わなければならない。強膜ポケットを形成するために作らなければならない切り口は、非常に小さい。切り口は、正確に正しい深さで作らなければならない。強膜ポケットの幅と長さも、正確な切り口によって形成されなければならない。
【００１０】
医者は、彼らが保有する外科技能のレベルに関して相当異なり得ることが周知である。一般に、定期的に外科手術を実施する医者は非常に熟練している。定期的に外科手術を実施しない他の医者の熟練度は、それほど高くない。熟練した外科医でさえ、強膜ポケットを正確に形成するために必要な精密な切り口を作ることが困難であると考える場合がある。
【００１１】
強膜ポケットの切り口が十分に精密に作られない場合、得られる強膜ポケットは、強膜人工補装具を正しく支持することができない。不正確に支持された強膜人工補装具は、視力矯正の許容可能なレベルを提供できない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
外科医が強膜ポケットを形成するために必要な精密な切り口を作ることを可能にするシステムおよび方法が存在するならば、それは望ましいことであろう。したがって、眼球の強膜内に精密な切り口を作って、強膜人工補装具を受容するための強膜ポケットを形成できるシステムおよび方法に対する必要性が関連技術に存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明のシステムおよび方法は、眼球の強膜内に切り口を作って、強膜人工補装具を受容するための強膜ポケットを形成できる手術用具を含んでなるものである。
【００１４】
本発明の手術用具の有利な実施態様は、基部ハウジングと駆動シャフトハウジングとを具備する。手術用具の基部ハウジングは、外部手術用具コントローラから電力と制御信号とを受け取る。駆動シャフトハウジングは、その中心軸線に対し斜めに駆動シャフトハウジングの上に装着される刃装着ハウジングを備える。眼球の強膜内に切り口を作るための手術刃は、刃装着ハウジングの上に装着される。
【００１５】
外科医は、刃装着ハウジング上の外部基準線と眼の角膜輪部とを整列することによって、眼球の強膜の上に手術用具の手術刃を位置決めする。次に、外科医は刃装着ハウジングを眼球の強膜の上に置く。圧力センサは、手術用具が適切に作動するための、手術用具と眼球の強膜との間の十分な圧力がいつ存在するかを決定する。圧力センサが十分な圧力を検出すると、手術用具を作動することが可能である。外科医は、作動信号を手術用具に送信して、手術刃が強膜を通して前進し、強膜人工補装具を受容するための寸法を有する切り口を形成するようにする。眼球の強膜および手術用具は、手術刃が強膜を通して移動されて切り口を作る間、移動が阻止される。切開が完了すると、手術刃は切り口から後方に移動して出される。そのとき、切り口は、強膜人工補装具を受容するための正確な寸法を有する。
【００１６】
本発明の目的は、眼球の強膜内に精密な切り口を作って、強膜人工補装具を受容するための正確な寸法を有する強膜ポケットを形成できる手術用具を提供することである。
【００１７】
本発明の追加の目的は、眼球の強膜内に切り口を作って強膜ポケットを形成するための手術用具の手術刃の作動を制御するための手術用具コントローラを提供することである。
【００１８】
本発明のさらに他の目的は、眼球の強膜内に切り口を作って強膜ポケットを形成するための改良された手術刃を提供することである。
【００１９】
同様に、本発明の他の目的は、本発明の手術用具内の手術刃の運動を案内するための改良された刃案内部を提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、切り口が眼球の強膜内に作られているときに本発明の手術用具の手術刃からの眼球強膜の移動を抑制できる強膜組織固定用具を提供することである。
【００２１】
本発明の他の目的は、眼球の強膜の表面に真空を作用させることによって本発明の手術用具の手術刃からの眼球強膜の移動を抑制できる真空作動式の刃案内部を提供することである。
【００２２】
本発明のさらに他の目的は、眼球の強膜ポケット内に強膜人工補装具を移植できる本発明の手術用具の改良された手術刃を提供することである。
【００２３】
本発明の追加の目的は、本発明の以下の説明から明らかになるであろう。
【００２４】
上述のことは、当業者が本発明の以下の詳細な説明をより良く理解し得るように、本発明の特徴および技術的な利点についてむしろ広く概説している。本発明の特許請求の範囲の主題を形成する本発明の追加の特徴および利点について、以下に説明する。当業者は、本発明の同一の目的を実施するための他の構造を修正または設計するための基礎として開示された概念および特定の実施態様を容易に使用し得ることを理解すべきである。当業者はまた、このような等価の構造が、その最も広い形態の本発明の精神と範囲から逸脱しないことを認識すべきである。
【００２５】
本発明の詳細な説明を開始する前に、本特許文献の全体にわたって使用される特定の語句の定義を記載することが有利であろう。「含む」および「備える」という用語、およびそれらの派生語は、限定なしに包含を意味し、「または」という用語は包括的であり、「および／または」を意味し、「と関連する」および「それと関連する」という句、ならびにそれらの派生語は、〜を含む、〜内に含まれる、〜と相互接続する、〜を収容する、〜内に収容される、〜に接続するまたは〜と接続する、〜に結合するまたは〜と結合する、〜と連通可能である、〜と協働する、〜を挟む、〜を併置する、〜に近接する、〜に接合または〜と接合する、〜を有する、〜の特性を有する、等々を意味し、「コントローラ」、「プロセッサ」、または「装置」という用語は、少なくとも１つの作動を制御する任意の装置、システムまたはそれらの部分を意味する。このような装置は、ハードウェア、ファームウェアまたはソフトウェア、あるいはそれらの少なくとも２つのある組み合わせに実装することが可能である。任意の特定のコントローラに関連する機能性は、局所的あるいは遠隔にかかわらず、集中または分布することが可能であることを指摘したい。ある語句に関する定義は本特許文献の全体にわたって提供される。当業者は、多くの場合（大部分の場合でないとしても）、このような定義が、規定されたこのような語句の従来の使用にも、将来の使用にも適用されることを理解すべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下に説明する図１〜図４８、および本特許文献の本発明の原理を記述するために使用される種々の実施態様は、例示のみを目的としており、また本発明の範囲を限定するものと決して解釈されるべきでない。当業者は、本発明の原理が、適切に配列された任意の手術用具に、および任意の適切な手術方法で実施可能であることを理解するであろう。
【００２７】
本発明のシステムおよび方法は、眼球が強膜人工補装具を受容するために、眼球の強膜内に切り口を作ることができる手術用具を具備する。強膜人工補装具は、眼の毛様体筋の有効動作範囲を増すことによって、老視（および他の同様の眼疾患）を治療するために使用される。このことは、毛様体の領域の強膜の直径を増大して、毛様体筋とレンズ赤道との間の距離を増すことによって達成される。
【００２８】
毛様体筋の有効動作範囲は、外側の牽引力を毛様体の領域の強膜に作用させるように設計された複数の強膜人工補装具を、眼球の強膜内に外科的に形成されたポケットに移植することによって増大される。強膜ポケットを配置するための眼の関連した解剖組織構造は、図１〜図４を参照して理解することが可能である。眼１００の最外層は、眼球の大部分を包含する白い強靱な強膜１０２と外側皮膜の前方部分を構成する透明の角膜１０４とを備える。角膜と強膜との円形接合部は角膜輪部１０６である。眼球の内部には、図３の断面に示されたように、水晶体１０８が薄い膜のカプセルの中に包まれ虹彩１１２の直ぐ後方に位置し眼の光軸上で瞳孔１１４の中心部後方に吊るされている。レンズ１０８は、その赤道１１０のレンズカプセルと毛様体１１６との間に延在する毛様小帯１１５によって吊るされている。毛様体１１６は、強膜１０２の直下に（すなわち強膜１０２の直ぐ内側に）位置し、強膜１０２の内面に取り付けられている。図３から理解し得るように、毛様体１１６はレンズ１０８の赤道１１０によって画定された平面１３０にほぼ位置する。この平面１３０はまた、延長して強膜１０２と交差することができ、これにより、平面は角膜輪部１０６の後方約二（２）ミリメートルに位置する略円形の交線を形成する。眼球の外側筋肉１１８は眼の移動を制御する。
【００２９】
ほぼ外側に方向付けられた牽引力が毛様体の領域の強膜１０２に加えられ、この領域の強膜を拡張する。この強膜１０２の拡張は、取付けられた毛様体１１６の対応する拡張をもたらし、ほぼレンズ１０８の赤道１１０の平面１３０において、毛様体１１６をレンズ１０８の赤道から外側に動かす。強膜１０２は、ほぼレンズ１０８の赤道１１０の平面で好ましく拡張される。しかし、毛様体１１６の領域、すなわちレンズ１０８の赤道１１０の平面に対し幾分前方または後方の強膜の領域における強膜１０２のすべての拡張は、強膜１０２のこのような拡張が毛様体１１６をレンズ１０８の赤道から移動させることを前提として、本発明の範囲に含まれる。典型的に、強膜の拡張は、レンズ１０８の赤道１１０の平面１３０の前方約一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）からこの平面の後方約二と二分の一ミリメートル（２．５ｍｍ）、すなわち角膜輪部１０６の後方約二分の一ミリメートル（０．５ｍｍ）から約四と二分の一ミリメートル（４．５ｍｍ）の領域で達成される。したがって、強膜ポケット１２０の前縁１２２は、強膜のこの領域に配置される。
【００３０】
模範的な強膜ポケット１２０が図１に示されている。切り口は、参照番号１３０で示した線に沿って強膜１２０の表面に作られる。次に、切り口は、強膜１２０の表面の下で強膜ポケット１２０の前縁１２２と後縁１２４との間に延長される。これによって、強膜１０２の表面の下に「ポケット」が形成される。切り口はまた、参照番号１３２で示した線に沿って強膜１０２の表面を通して延長されることが可能である。これによって、強膜１０２の表面に「ベルトループ」型構造が形成される。便宜上、「ポケット」型構造および「ベルトループ」型構造の両方は、強膜ポケット１２０と呼ばれる。
【００３１】
強膜人工補装具２００は、強膜ポケット１２０内に配置されるように作られる。強膜ポケット１２０内の強膜人工補装具２００は、強膜ポケット１２０の前縁１２２の概略位置において強膜１０２に外側に方向付けられた牽引力を加える。強膜ポケット１２０内の人工補装具２００の位置および強膜を拡張するその動作は、図３と図４に示されている。
【００３２】
眼球移植人工補装具２００の有利な実施態様が図５〜図１０に示されている。図５は、人工補装具２００の頂部５００の平面図である。有利な一実施態様において、人工補装具２００の長さは約五千五百ミクロン（５５００μｍ）、あるいは等しく、約五と二分の一ミリメートル（５．５ｍｍ）である。
【００３３】
図６は、図５の人工補装具２００の正面図であり、人工補装具２００の一方の側面６００を示している。有利な一実施態様において、人工補装具２００の最大高さは、約九百二十五ミクロン（９２５μｍ）、あるいは等しく、千分の九百二十五ミリメートル（０．９２５ｍｍ）である。第１の切欠部６１０は、人工補装具２００の基部６２０の人工補装具２００の第１の端部に配置される。第２の切欠部６１０は、人工補装具２００の基部６２０の人工補装具２００の第２の端部に配置される。人工補装具２００が強膜ポケット１２０内に配置されると、眼１００の内部からの眼球内圧力は強膜組織を切欠部６１０及び切欠部６３０に押入する。切欠部６１０内および切欠部６３０内の強膜組織の存在は、人工補装具２００の移動の防止に役立つ固定機構を提供する。
【００３４】
図７は、人工補装具２００の底部６２０の平面図である。切欠部６１０と切欠部６３０は人工補装具２００の底部６２０を横切って延在する。
【００３５】
図８は、人工補装具２００の一方の端部８００を示した人工補装具２００の端面図である。有利な一実施態様において、人工補装具２００の幅は約千三百八十ミクロン（１３８０μｍ）、あるいは等しく、約千分の千三百八十ミリメートル（１．３８０ｍｍ）である。
【００３６】
図９は人工補装具２００の頂部斜視図である。図９は、人工補装具２００の頂部５００、一方の側面６００および一方の端部８００を示している。図１０は人工補装具２００の底部斜視図である。図１０は、人工補装具２００の底部６２０（切欠部６１０と６３０を含む）および一方の側面６００を示している。
【００３７】
先に、引用することをもって本特許文献に組み込まれた「Presbyopia and Related Eye Disorder Patent Documents」に開示された人工補装具の他の種類を含んで、他の種類の強膜人工補装具２００が使用されてもよい。
【００３８】
強膜人工補装具２００は、強膜に十分な力を及ぼして、本発明の方法に必要とされる半径方向の拡張を生じる程度に十分に剛性であり、かつ眼の組織に長期間移植されまたは接触するのが生理学的に許容される材料から製造される。このような材料は、外科技術では周知であり、適切な金属、セラミックおよび合成樹脂を含む。適切な材料は、チタニウム、金、プラチナ、ステンレス鋼、ニチノール、タンタリウム、および種々の外科的に許容される合金等を含む。適切なセラミックは、磁器、アルミナ、シリカ、シリコンカーバイド、高強度ガラス等のような結晶質およびガラス質材料を含むことが可能である。適切な合成材料は、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリカーボネート、シリコン樹脂、親水性プラスチック、疎水性プラスチック、ヒポキシアペタイト等のような生理学的不活性材料を含む。強膜人工補装具２００はまた、ガラス繊維、ホウ素繊維等のような高強度材料の繊維で強化された合成樹脂または他の母材を組み込んだ複合材料から製造してもよい。したがって、強膜人工補装具２００は、ガラス繊維強化エポキシ樹脂、炭素繊維強化エポキシ樹脂、炭素繊維強化カーボン（カーボン−カーボン）等から製造することが可能である。強膜人工補装具２００は、半剛性の外部および液体またはゲルで満たされた内部から製造可能であり、内側寸法および外側寸法は、種々の量の液体、すなわち水、食塩水、シリコンオイル、あるいは種々の量のゲル、すなわちシリコン、コラーゲンまたはゼラチンを注入することによって変更することができる。半剛性の外面は、既に挙げた任意の材料から製造し得る。強膜人工補装具２００全体の好ましい材料は、外科のグレードのポリ（メチルメタクリレート）である。強膜人工補装具２００はまた、変形された場合、その形状を取り戻す形状記憶合金（例えば、ニチノール）のような材料からも製造し得る。
【００３９】
強膜人工補装具２００は、機械加工、射出成形、加熱成形、圧縮成形等のような、使用材料に適切な任意の従来技術によって製造し得る。
【００４０】
強膜人工補装具２００は、使用する前に組み立てることができるか、あるいは別個に装着して完全な人工補装具を形成し得るように、強膜ベルトループ内への挿入を容易にするために折り畳み可能であるか、あるいは複数の部分で製造することが可能である。
【００４１】
強膜人工補装具２００を手で移植するために、外科医は、角膜輪部１０６の好ましくは三と二分の一ミリメートル（３．５ｍｍ）後部の距離を測定することによって、拡張すべき強膜の適切な領域を突き止める。眼の四十五度（４５°）子午線の各々から二ミリメートル（２．０ｍｍ）時計回りおよび反時計回りに、また角膜輪部１０６の後方の三と二分の一ミリメートル（３．５ｍｍ）に、部分的強膜厚さの平行の切り口、すなわち前後の切り口が形成され、これらの切り口の長さは一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）、深さは三百五十ミクロン（３５０μｍ）である。層状刃を使用することによって、部分的厚さの切り口が接続されるまで強膜が切り裂かれ、四ミリメートル（４ｍｍ）の前方長さ、および一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）のほぼ眼の軸方向に延在する長さを有する四つの強膜ポケットまたはベルトループが形成される。かくして、各ポケットまたはベルトループは、眼の四十五度（４５°）子午線上に好ましく中心を合わせて置かれる。次に、強膜人工補装具２００は、４つの強膜ベルトループの各々に挿入される。これによって、毛様体の筋肉の有効動作範囲を増大させる所望の結果をもたらす対称的な強膜の拡張が生み出される。
【００４２】
眼１００に移植された強膜人工補装具２００の位置が、図１〜図４に示されている。図１は、上述したように示された関連する外側の解剖学的部分を有する眼球１００の等角図である。
【００４３】
図２は、眼１００の正面図を示し、眼のほぼ四十五度（４５°）子午線、すなわち眼球の垂直方向子午線と水平方向子午線との間のほぼ中間に形成される強膜ポケット１２０を示している。この位置が好ましいが、これは、ほぼ垂直方向子午線および水平方向子午線上に位置する眼の組織との干渉が避けられるからである。図２は、真っ直ぐな強膜ポケット１２０の使用を示している。真っ直ぐな強膜ポケット１２０は、湾曲した強膜ポケット（図示せず）よりも外科的に準備することが幾分簡単である。多くの患者に対して、真っ直ぐな強膜の使用によって老視の十分な治療が提供される。代わりに、引用することをもって本特許文献に先に組み込まれた「Presbyopia and Related Eye Disorder Patent Documents」に記述されたような湾曲した強膜人工補装具が使用されてもよい。
【００４４】
図３は、図２の線３−３に沿った眼の断面図を示し、重要な眼の解剖学的構造に対する強膜人工補装具２００の配置を示している。図３は、強膜ポケット１２０および図５〜図１０に示した種類の人工補装具２００の全体的な構造を示している。強膜ポケット１２０の前縁１２２は、レンズ１０８の赤道１１０の平面１３０にほぼ位置する。強膜２００の存在は、強膜ポケット１２０の前方の強膜の部分を後方部分よりも幾分大きく拡張させる。このことは、強膜ポケット１２０の前方の強膜を半径方向の張力下に置き、そして当該位置における強膜の通常の直径から強膜を拡張させる。この強膜の拡張は、下に位置する毛様体１１６を引っ張り、毛様体がレンズ１０８の赤道１１０から引き離されるようにする。したがって、毛様体１１６の拡張は、毛様体筋肉の動作範囲を増大させ、また異なる距離の物体に明瞭に焦点合わせする眼の調節能力を少なくとも部分的に回復するように作用する。
【００４５】
図４は、隣接する解剖学的構造を有する強膜ポケット１２０の一つの拡大部分を示している。図４は、強膜ポケット１２０と下に位置する構造との関係を示し、強膜ポケットの位置はレンズ１０８の赤道のちょうど後方にあり、毛様体１１６の上方に位置する。
【００４６】
眼１００の強膜１０２内に切り口を作るための上述の外科的処置は、手で行われる。すなわち、外科医は、解剖刀のような標準手術用具を用いて、強膜ポケット１２０を形成するために必要な切り口を強膜１０２内に作る。外科医は、必要な精度を有する切り口を作るために、解剖刀の使用に非常に熟練していなければならない。
【００４７】
しかしながら、本発明のシステムおよび方法は、必要な切り口を作るためにより効率的かつ精密な方法を提供する。本発明のシステムおよび方法は、眼１００の強膜１０２内に非常に精密な切り口を作って強膜ポケット１２０を形成するように特別に作られた手術用具を具備する。
【００４８】
図１１は、本発明の原理に従って構成された電気機械的手術用具１１００の斜視図を示している。より詳細に記述すると、手術用具１１００は、強膜人工補装具２００を受容するための強膜ポケット１２０を形成するために、眼１００内に切り口を作ることができる。手術用具１１００は、基部ハウジング１１１０と駆動シャフトハウジング１１２０とを具備する。駆動シャフトハウジング１１２０は、駆動シャフトハウジング１１２０の中心軸線に対して斜めに駆動シャフトハウジング１１２０の上に装着される刃装着ハウジング１１３０を具備する。駆動シャフトハウジング１１２０の中心軸線に対して斜めに刃装着ハウジング１１３０を装着する理由は、手術過程の間に刃装着ハウジング１１３０を眼１００の上に配置することを容易にすることである。終わりに、刃１１４０は、刃装着ハウジング１１３０に装着されている。
【００４９】
図１２は、手術用具１１００と、手術用具１１００の動作を制御するための手術用具コントローラ１２００とを示している。手術用具１１００は、制御ケーブル１２１０を介して手術用具コントローラ１２００に結合される。制御ケーブル１２１０は、手術用具コントローラ１２００の制御下で手術用具１１００に電力を供給して、刃１１４０の動作に対して動力を供給する。制御ケーブル１２１０はまた手術用具１１００に「アース接地」を提供する。手術用具コントローラ１２００は電源コード１２２０を介して外部電力を受け取る。バッテリ（図示せず）または他の電源を使用することも可能である。
【００５０】
フットスイッチ１２３０は、信号ライン１２４０を介して手術用具コントローラ１２００に結合される。外科医が眼１００内に切り口を作るために刃１１４０を回転させる態勢にあるとき、外科医はフットスイッチ１２３０を踏み付ける。次に、フットスイッチ１２３０は、信号ライン１２４０を介して手術用具コントローラ１２００に制御信号を送る。この結果、手術用具コントローラ１２２０は手術用具１１００への電力を作動させ、刃１１４０が順方向に回転して、眼１００内に所望の切り口を作るようにする。有利な一実施態様において、刃１１４０が眼１００内に切り口を作るために必要な時間は、約二（２）秒である。他の適切な継続時間が適切なこともある。切り口は、刃１１４０が順方向の回転を終了した後に完成する。次に、手術用具コントローラ１２００は、自動的に、刃１１４０が切り口から回転して戻るようにする。次に、手術用具１１００は他の切り口を作る態勢にある。
【００５１】
外科医が、切り口が作られている時間中にフットスイッチ１２３０から足を解放すると、フットスイッチ１２３０は、直ちに制御信号を信号ライン１２４０を介して手術用具コントローラ１２００に送る。この結果、手術用具コントローラ１２２０は、刃１１４０の前進運動を停止させる。外科医がフットスイッチ１２３０を再び踏み付けるならば、刃１１４０は順方向のその回転を再開する。外科医が切り口から刃１１４０を回転させて出すことを望むならば、外科医は、手術用具コントローラ１２００の「刃後退」制御ボタンを手で押す。
【００５２】
手術用具コントローラ１２００は、手術用具コントローラ１２００の操作部を作動させるためのスイッチ１２５０（オン／オフスイッチ１２５０）を備える。手術用具コントローラ１２００はまた、手術用具コントローラ１２００の作動状態を示す表示灯１２６０を備える。手術用具１１００の動作を制御するために、音声作動制御、手による制御、指による制御、および他の計量生物的制御のような他の制御方法も使用可能であることが理解される。
【００５３】
図１３は、手術用具１１００の基部ハウジング１１１０の端面図を示している。基部ハウジング１１１０は、制御ケーブル１２１０を受容して、動力を手術用具１１００に電気的に供給できる制御ケーブルレセプタクル１３００を備える。この有利な実施態様では、制御ケーブルレセプタクル１３００は、制御ケーブル１２１０の四（４）つの個々の電源プラグを受容できる。
【００５４】
図１４は基部ハウジング１１１０の断面を示している。基部ハウジング１１１０は、制御ケーブルレセプタクル１３００、（集合的に１４１０で付番された）４つの電力ライン、駆動モータ１４２０、ギアボックス１４３０、および駆動シャフト１４４０を備える。制御ケーブル１２１０が制御ケーブルレセプタクル１３００内に配置されると、制御ケーブル１２１０の４つの電源プラグは４つの電力ライン１４１０と接触する。図１５に示したように、４つの電力ラインの２つ（ライン１とライン２）は、モータ１４２０の第１の巻線回路（回路Ａ）に結合される。４つの電力ラインの他の２つ（ライン３とライン４）は、モータ１４２０の第２の巻線回路（回路Ｂ）に結合される。
【００５５】
手術用具コントローラ１２００がライン１とライン２を起動すると、モータ１４２０は一方の方向に回転する（例えば、反時計回り）。手術用具コントローラ１２００がライン３とライン４を起動すると、モータ１４２０は他方の方向に回転する（例えば、時計回り）。このようにして、モータ１４２０は、眼１００内に切り口を作るために刃１１４０を前進回転させる回転運動、及び眼１００内に作られた切り口から刃１１４０を取り出すために刃１１４０を後退回転させる回転運動の両方を付与する。回転運動の２つの形態は、集合的に「両方向の回転運動」と呼ぶ。
【００５６】
モータ１４２０によって生み出される回転運動はギアボックス１４３０に結合される。有利な一実施態様において、ギアボックス１４３０は、モータ１４２０によって付与される回転速度を六十六の比率（６６：１）で減速する。すなわち、ギアボックス１４３０によって出力される回転速度は、モータ１４２０によってギアボックス１４３０に供給される回転速度の六十六分の一（１／６６）である。この量の回転速度の減少は、トルクを増加するために、またモータ１４２０によって付与される回転速度が、刃１１４０を直接回転させるために使用するにはあまりにも大きいので必要である。ギアボックス１４３０からの回転出力は、基部ハウジング１１１０の駆動シャフト１４４０に結合される。
【００５７】
図１６は、基部ハウジング１１１０内に装着された駆動シャフトハウジング１１２０の断面図および刃装着ハウジング１１３０の断面図である。刃１１４０は図１６には示されていない。駆動シャフトハウジング１１２０は、基部ハウジング１１１０のレセプタクル内に着座し、ねじ１６１０のような従来の手段によって所定の場所に保持される。Ｏリング１６２０は、基部ハウジング１１１０のレセプタクルと駆動シャフトハウジング１１２０との間の接合部をシールする。
【００５８】
駆動シャフトハウジング１１２０は駆動シャフト１６３０を備える。駆動シャフト１６３０は、在来の軸受によって駆動シャフトハウジング１１２０内で支持される。図１６に示したように、駆動シャフト１６３０は基部ハウジング１１１０の駆動シャフト１４４０に結合される。駆動シャフト１６３０と駆動シャフト１４４０との結合部は在来の軸受によって支持される。駆動シャフト１４４０は駆動シャフト１６３０を回転させる。
【００５９】
刃装着ハウジング１１３０は駆動シャフト１６４０を備える。駆動シャフト１６４０は、従来の軸受によって刃装着ハウジング１１３０内に支持される。図１６に示したように、駆動シャフト１６４０は、駆動シャフトハウジング１１２０の駆動シャフト１６３０に斜めに結合される。図１７に一層詳細に示したように、駆動シャフト１６３０のベベルギヤ１７１０は、駆動シャフト１６４０のベベルギヤ１７２０に噛み合う。駆動シャフト１６３０が回転されるとき、駆動シャフト１６３０のベベルギヤ１７２０の回転運動は、駆動シャフト１６４０のベベルギヤ１７２０に付与される。駆動シャフト１６４０の回転運動は、刃装着ハウジング１１３０に装着された刃１１４０（図１６と図１７に図示せず）を回転させるために使用される。
【００６０】
基部プレート１７３０は刃装着ハウジング１１３０の端部内に着座し、ねじ１７４０のような従来の手段によって所定の場所に保持される。駆動シャフト１６４０は、基部プレート１７３０も駆動シャフト１６４０に対する支持を提供するように、基部プレート１７３０内のアパーチャを通して延びる。刃１１４０を駆動シャフト１６４０に固定するために、ねじ１７５０のような従来の手段を使用し得る。ねじ１７５０はまた、刃１１４０を装着し得る駆動シャフト１６４０の延長部１７５０として機能する。基部プレート１７３０は、刃１１４０の回転を案内するために、また刃１１４０が所望の量だけ回転された後に刃１１４０の回転を停止するために、刃案内部１７６０を形成する部分を備える。
【００６１】
手術用具１１００の刃１１４０が図１８〜図２０に示されている。図１８は刃１１４０の平面図である。図１９は刃１１４０の側面図である。図２０は刃１１４０の斜視図である。刃１１４０は、刃装着ハウジング１１３０の駆動シャフト１６４０の端部に装着されるようにされた支持アーム１８１０を備える。刃１１４０はまた、眼１００の強膜１０２内に切り口を作るための湾曲切刃１８２０を備える。本発明の有利な実施態様では、（１）支持アーム１８１０および湾曲切刃１８２０は一体構造として形成され、（２）湾曲切刃１８２０は円形に湾曲され、（３）湾曲切刃１８２０は先細りの切断点１８３０を画定する端部を有する。
【００６２】
駆動シャフト１６４０が回転されるとき、支持アーム１８１０は駆動シャフト１６４０の軸線を中心に回転する。これによって、湾曲切刃１８２０は駆動シャフト１６４０の軸線を中心に回転するようにされる。湾曲切刃１８２０の寸法は、眼１００内の強膜１０２の湾曲切刃１８２０によって作られた切り口が、強膜ポケット１２０を形成するために所望の寸法を有するように、選択される。強膜ポケット１２０は、長さ約四ミリメートル（４．０ｍｍ）、幅一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）、および深さ四百ミクロン（４００μｍ）であるべきである。四百ミクロン（４００μｍ）は一ミリメートルの十分の四（０．４ｍｍ）と等しい。
【００６３】
図２１は、駆動シャフトハウジング１１２０および刃装着ハウジング１１３０および刃１１４０の外部側面図である。基部ハウジング１１１０内の駆動シャフトハウジング１１２０を締結するためのねじ１６１０を受容するために、アパーチャ２１１０が設けられる。基部ハウジング１１１０のレセプタクルと駆動シャフトハウジング１１２０との間の接合部をシールするためのＯリング１６２０を受容するために、溝２１２０が設けられる。刃装着ハウジング１１３０内の基部プレート１７３０を固定するためのねじ１７４０を受容するために、アパーチャ２１３０が設けられる。
【００６４】
外部基準線２１４０が刃装着ハウジング１１３０の表面にマークされる。線２１４０は、刃装着ハウジング１１３０の端部から五と二分の一ミリメートル（５．５ｍｍ）に配置される。線２１４０は、外科医が手術過程の間に刃１１４０を適切に整列することを可能にする。外科医は、線２１４０と眼１００の角膜輪部１０６とを整列する。この整列によって刃１１４０が適切に位置決めされ、眼１００の強膜１０２の所望の位置に切り口を作る。
【００６５】
図２２は、駆動シャフトハウジング１１２０の斜視図および刃装着ハウジング１１３０の端面図である。基部プレート１７３０は刃装着ハウジング１１３０の端部を形成する。刃１１４０の構成要素は、支持アーム１８１０および湾曲した切刃１８２０として別個に示されている。支持アーム１８１０は、支持アーム１８１０の端部を駆動シャフト１６４０の延長部１７５０にはめ込むことによって、駆動シャフト１６４０に装着される。代替実施態様では、支持アーム１８１０は、ねじのような従来の手段を用いて駆動シャフト１６４０に装着し得る。
【００６６】
支持アーム１８１０は、それが刃案内部１７６０の縁部に当接した位置まで前進回転されているのが示されている。この位置において、湾曲切刃１８２０はその回転を完了しており、またそれが眼１００に隣接していたならば、切開を完了していたであろう。刃案内部１７６０も刃１１４０の回転を案内する。湾曲切刃１８２０と同心の円形に賦形された表面２２２０を有する刃案内部１７６０が、形成される。支持アーム１８１０の長さは、刃案内部１７６０の円形に賦形された表面２２２０から約四百ミクロン（４００μｍ）離れた距離で湾曲切刃１８２０を支持する。
【００６７】
手術過程の開始時、外科医は、刃案内部１７６０の円形に賦形された表面２２２０を眼１００の強膜１０２の上に置く。次に、外科医は、フットスイッチ１２３０を踏み付けて刃１１４０の回転を始める。外科医がフットスイッチ１２３０を踏み付けている限り、刃１１４０の支持アーム１８１０が湾曲切刃１８２０を回転させるので、刃１１４０は順方向に前進し続ける。次に、湾曲切刃１８２０は、約四百ミクロン（４００μｍ）の深さで眼１００の強膜１０２を通過して、所望の切り口を作る。外科医が刃１１４０の回転を停止することが望ましいと決定すると、外科医はその足をフットスイッチ１２３０から外す。手術用具コントローラ１２００は直ちに刃１１４０の回転を停止し、次に刃１１４０を自動的に回転させて切り口から出す。
【００６８】
また、刃１１４０の構成要素（支持アーム１８１０と湾曲切刃１８２０）を回転させて戻し、安全止め２２１０に当接させることが可能である。刃案内部１７６０および安全止め２２１０は、所望の切開を実行するために必要な回転のみに刃１１４０の回転範囲を限定する。
【００６９】
図２３は、眼１００の強膜１０２内に切り口を作るために、手術用具１１００を眼１００の上にいかに配置すべきかを示す平面図である。眼１００は、強膜１０２、虹彩１１２、瞳孔１１４、および角膜輪部１０６（強膜１０２と虹彩１１２との間の境界）を含む。虹彩１１４と、角膜輪部１０６の部分とは、駆動シャフトハウジング１１２０と刃装着ハウジング１１３０とによって不明瞭にされるので、図２３の点線の輪郭で示されている。前に述べたとおり、外科医は、刃装着ハウジング１１３０の上の線２１４０と眼１００の角膜輪部１０６とを整列する。この整列によって刃１１４０は適切に位置決めされ、眼１００の強膜１０２上の所望の位置に切り口を作る。
【００７０】
図２４は、眼１００の強膜１０２内に切り口を作るために、手術用具１１００を眼１００の上にいかに配置すべきかを示す側面図である。外科医は、刃装着ハウジング１１３０の上の線２１４０と眼１００の角膜輪部１０６とを整列する。図２３を参照して記述したように、この整列によって刃１１４０は適切に位置決めされる。駆動シャフトハウジング１１２０の中心軸線に対して斜めに刃装着ハウジング１１３０を装着する理由は、今や明白である。それは、手術過程の間に刃装着ハウジング１１３０を眼１００の上に配置することを容易にすることである。
【００７１】
図２５は、刃案内部１７６０の有利な代替実施態様２５００の斜視図である。刃案内部２５００は基部プレート１７３０に装着される。本実施態様では、刃案内部２５００は、刃案内部２５００の第１の端部に第１の刃溝２５２０を形成する端部２５１０を備える。刃案内部２５００はまた、刃案内部２５００の第２の端部に第２の刃溝２５４０を形成する端部２５３０を備える。刃案内部２５００は、その端部２５１０と２５３０が、刃１１４０の湾曲切刃１８２０のために追加の外部保護を提供することを除いて、刃案内部１７６０と同一の方法で作動する。端部２５１０と２５３０はまた、手術過程の間に眼１００の強膜１０２に対して配置されて、刃案内部２５００と強膜１０２との間に追加の周縁接触を提供し、また切り口に対して適切な長さを保証することが可能である。
【００７２】
図２６は刃案内部２５００の端面図である。湾曲切刃１８２０と同心である円形に賦形された表面２５５０を有する刃案内部２５００が形成される。支持アーム１８１０の長さは、刃案内部２５００の円形に賦形された表面２５５０から約四百ミクロン（４００μｍ）離れた距離で湾曲切刃１８２０を支持する。
【００７３】
手術過程の開始時、外科医は、刃案内部２５００の円形に賦形された表面２５５０を眼１００の強膜１０２の上に置く。刃案内部２５００内の圧力センサ２５６０は、刃案内部２５００の円形に賦形された表面２５５０に対する強膜１０２の圧力を感知する。圧力センサ制御ライン（図示せず）は、圧力センサ２５６０を手術用具コントローラ１２００に接続する。圧力センサ２５６０は、強膜１０２の表面と刃案内部２５００の円形に賦形された表面２５５０との間に十分な圧力があるかどうかを感知する。十分な圧力がない場合、刃１１４０によって作られる切り口はあまりにも浅いであろう。圧力センサ２５６０が十分な圧力を検出しない場合、手術用具コントローラ１２００は、手術用具１１００の刃１１４０の回転を許容しない。圧力センサ２５６０が十分な圧力を検出した場合、手術用具コントローラ１２００は、手術用具１１００の刃１１４０の回転を許容する。
【００７４】
外科医は、フットスイッチ１２３０を踏み付けて刃１１４０の回転を始める。外科医がフットスイッチ１２３０を踏み付けている限り、刃１１４０の支持アーム１８１０が湾曲切刃１８２０を回転させるにつれ、刃１１４０は順方向に前進し続ける。次に、湾曲切刃１８２０は、約四百ミクロン（４００μｍ）の深さで眼１００の強膜１０２を通過して、所望の切り口を作る。外科医が刃１１４０の回転を停止することが望ましいと決定すると、外科医はその足をフットスイッチ１２３０から外す。手術用具コントローラ１２００は、刃１１４０の前進運動を停止させる。外科医がフットスイッチ１２３０を再び踏み付けるならば、刃１１４０は順方向のその回転を再開する。外科医が切り口から刃１１４０を回転させて出すことを望むならば、外科医は、手術用具コントローラ１２００の「刃後退」制御ボタンを手で押す。
【００７５】
図２７は刃案内部２５００の端面図であり、刃１１４０の支持アーム１８１０が回転されるときに、湾曲切刃１８２０が刃案内部２５００の第１の刃溝２５２０と、眼１００の強膜１０２と、刃案内部２５００の第２の刃溝２５４０とをいかに通過するかを示している。曲線２７１０は、刃案内部２５００が眼１００と接触する前の眼１００の強膜１０２の表面輪郭を示している。曲線２７２０は、刃案内部２５００が眼１００の強膜１０２と接触した後の眼１００の表面輪郭を示している。刃案内部２５００と眼１００の強膜１０２との接触を維持するために加えられる圧力は、切開過程の間、眼１００の強膜１０２の表面輪郭を一時的に凹状にする。
【００７６】
図２８は刃装着ハウジング１１３０の端部の側面図であり、眼１００の強膜１０２と接触するように置かれる刃案内部２５００の表面２５５０を示している。刃案内部２５００内の圧力センサ２５６０は点線の輪郭で示されている。この図面では、刃１１４０の湾曲切刃１８２０は後退している。刃案内部２５００の第１の刃溝２５２０と第２の刃溝２５４０が見える。
【００７７】
図２９も刃装着ハウジング１１３０の端部の側面図であり、眼１００の強膜１０２と接触するように置かれる刃案内部２５００の表面２５５０を示している。前述のように、刃案内部２５００内の圧力センサ２５６０が点線の輪郭で示されている。この図面では、刃１１４０の湾曲切刃１８２０が第１の刃溝２５２０を通して回転され始めている。湾曲切刃１８２０は、刃案内部２５００の表面２５５０を横切って回転する過程であり、刃案内部２５００の第２の刃溝２５４０に向かって進んでいる。図２９は、湾曲切刃１８２０が、眼１００の強膜１０２内に切り口を作る過程に刃案内部２５００を通っていかに移動するかを示している。
【００７８】
眼１００の強膜１０２の表面を打つ湾曲切刃１８２０の反時計回り運動は、手術用具１１００を反対方向に押すことに結果的につながり、手術用具１１００を湾曲切刃１８２０によって発生される接線力と反対方向に並進させる。したがって、切り口を作る過程の間に、強膜１０２の表面を手術用具１１００に対して確実に保持することが必要である。
【００７９】
本発明の有利な一実施態様では、手術用具１１００の移動を抑制するために、強膜組織固定用具３０００が利用される。図３０に示したように、強膜組織固定用具３０００は、一般に、強膜１０２の表面の部分に係合かつ保持できる固定端部３０２０を有するシャフト３０１０を備える。強膜組織固定用具３０００は、強膜１０２と接触する湾曲切刃１８２０によって発生される接線力と反対方向に力を加える。シャフト３０１０は、切り口を作る過程の間に手術用具１１００が移動しないように、外科医によって手で保持されかつ操作される。
【００８０】
有利な一実施態様において、強膜組織固定用具３０００は、長さ約十五センチメートル（１５．０ｃｍ）〜二十センチメートル（２０．０ｃｍ）、および幅約一と二分の一ミリメートル（１．５ｍｍ）である。図３１は、強膜組織固定用具３０００の固定端部３０２０の斜視図である。固定端部３０２０は、シャフト３０１０の端部の第１の側に形成された第１の固定用逆刺３１１０を備える。第１の固定用逆刺３１１０は、シャフト３０１０の端部を薄く切って、持ち上げることによって形成される。第１の固定用逆刺３１１０をシャフト３０１０の端部から分離する量は、十分の三ミリメートル（０．３０ｍｍ）〜十分の四ミリメートル（０．４０ｍｍ）の範囲にある。
【００８１】
固定端部３０２０はまた、シャフト３０１０の端部の第２の側に形成された第２の固定用逆刺３１２０を備える。第２の固定用逆刺３１２０は、シャフト３０１０の端部を薄く切って、持ち上げることによって形成される。第２の固定用逆刺３１２０をシャフト３０１０の端部から分離する量は、第１の固定用逆刺３１１０の分離量と同一である。
【００８２】
手術用具１１００の並進運動を抑制するために、外科医は、刃案内部２５００の第１の刃溝２５２０の近くで強膜１０２の部分に係合しかつ前記部分を保持するために強膜組織固定用具３０００を使用する。第１の刃溝２５２０は、湾曲切刃１８２０が強膜１０２に最初にぶつかって、手術用具１１００の並進運動を引き起こすことに結果的につながる場所である。外科医は、強膜組織固定用具３０００の固定端部３０２０を強膜１０２に置き、シャフト３０１０を右に捻って、第１の固定用逆刺３１１０と第２の固定用逆刺３１２０とを強膜１０２内に係合させる。外科医は、切開過程の間、シャフト３０１０を手術用具１１００に接するように保持する。切り口が作られた後、外科医は、シャフト３０１０を左に捻って強膜組織固定用具３０００を強膜１０２から解放して、固定用逆刺３１１０と３１２０の掴みを解除する。
【００８３】
図３１に示した強膜組織固定用具３０００は「右捻り」用具である。固定用具は、シャフト３０１０を右に捻ることによって係合し、シャフト３０１０を左に捻ることによって係合解除される。
【００８４】
図３２は、強膜組織固定用具３０００の有利な代替実施態様である。図３２に示した強膜組織固定用具３０００は「左捻り」用具である。固定用具は、シャフト３０１０を左に捻ることによって係合し、シャフト３０１０を右に捻ることによって係合解除される。その他の点では、図３２に示した強膜組織固定用具３０００は、図３１に示した強膜組織固定用具３０００と同一である。固定用具は、第１の固定用逆刺３２１０と第２の固定用逆刺３２２０とを備える。第１の固定用逆刺３２１０をシャフト３０１０の端部から分離する量３２３０は、十分の三ミリメートル（０．３０ｍｍ）〜十分の四ミリメートル（０．４０ｍｍ）の範囲にある。第２の固定用逆刺３２２０をシャフト３０１０の端部から分離する量は、第１の固定用逆刺３２１０の分離量と同一である。
【００８５】
本発明の有利な代替実施態様では、湾曲切刃１８２０の衝突により発生される強膜１０２の移動および手術用具１１００の並進運動を抑制するために、特別な種類の真空作動式の刃案内部３３００が利用される。より詳細に記述すると、切り口を作る過程の間に刃案内部３３０を強膜１０２に対して配置するために、真空が作用される。
【００８６】
図３３は刃案内部３３００の端面図である。刃案内部３３００は基部プレート１７３０に装着される。本実施態様では、刃案内部３３００は、刃案内部３３００の第１の端部に第１の刃溝３３２０を形成する端部３３１０を備える。刃案内部３３００は、刃案内部３３００の第２の端部に第２の刃溝３３４０を形成する端部３３３０も備える。刃案内部３３００の端部３３１０と３３３０は、刃１１４０の湾曲切刃１８２０のために追加の外部保護を提供する。端部３３１０と３３３０は、手術過程の間に眼１００の強膜１０２に対し配置されて、適切な強膜ポケット長さを保証するために刃案内部３３００と強膜１０２との間に追加の周縁接触を提供する。
【００８７】
刃案内部３３００は、湾曲切刃１８２０と同心である円形に賦形された表面３３５０を有するように形成される。支持アーム１８１０の全長が、刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０から約四百ミクロン（４００μｍ）離れた距離で湾曲切刃１８２０を支持する。
【００８８】
手術過程の開始時、外科医は、刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０を眼１００の強膜１０２の上に置く。刃案内部３３００内の圧力センサ３３９０は、刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０に対する強膜１０２の圧力を感知する。圧力センサ制御ライン（図示せず）は、圧力センサ３３９０を手術用具コントローラ１２００に接続する。圧力センサ３３９０は、強膜１０２の表面と刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０との間に十分な圧力があるかどうかを感知する。十分な圧力がない場合、刃１１４０によって作られる切り口はあまりにも浅いであろう。圧力センサ３３９０が十分な圧力を検出しない場合、手術用具コントローラ１２００は、手術用具１１００の刃１１４０の回転を許容しない。圧力センサ３３９０が十分な圧力を検出した場合、そのとき手術用具コントローラ１２００は、手術用具１１００の刃１１４０の回転を許容する。
【００８９】
外科医は、フットスイッチ１２３０を踏み付けて刃１１４０の回転を始める。外科医がフットスイッチ１２３０を踏み付けている限り、刃１１４０の支持アーム１８１０が湾曲切刃１８２０を回転させるにつれ、刃１１４０は順方向に前進し続ける。次に、湾曲切刃１８２０は、約四百ミクロン（４００μｍ）の深さで眼１００の強膜１０２を通過して、所望の切り口を作る。外科医が刃１１４０の回転を停止することが望ましいと決定すると、外科医はその足をフットスイッチ１２３０から外す。手術用具コントローラ１２００は、刃１１４０の前進運動を直ちに停止させる。外科医がフットスイッチ１２３０を再び踏み付けるならば、刃１１４０は順方向のその回転を再開する。外科医が切り口から刃１１４０を回転させて出すことを望むならば、外科医は、手術用具コントローラ１２００の「刃後退」制御ボタンを手で押す。
【００９０】
刃案内部３３００はまた、刃案内部３３００の内部に真空チャンバ３３６０を形成する部分を備える。刃案内部３３００はまた、強膜１０２の表面に真空を作用させるために、真空チャンバ３３６０から刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０を通して延在する複数のアクセスポート３３６５，３３７０、３３７５を形成する部分を備える。刃案内部３３００は、真空供給ライン（図３３に図示せず）に接続できる真空継手３３８０を備える。
【００９１】
図３４は、刃案内部３３００の斜視図であり、端部３３１０と第１の刃溝３３２０とを示している。図３４はまた、端部３３３０と第２の刃溝３３４０とを示している。真空継手３３８０は、刃案内部３３００の外面から、刃案内部３３００内に配置された真空チャンバ３３６０（図３４に図示せず）まで延在する。
【００９２】
図３５は刃案内部３３００の端面図であり、強膜１０２の表面における刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０の配置を示している。分かりやすくするため、以前に図３４に示した端部３３１０、第１の刃溝３３２０、端部３３３０、および第２の刃溝３３４０は、図３５から省略されている。
【００９３】
真空継手３３８０は真空供給ライン３５００に結合される。真空供給ライン３５００は真空チャンバ３３６０に真空を供給する。真空によって、アクセスポート３３６５、３３７０、及び３３７５が雰囲気に対し開放しているとき、それらのアクセスポートを通して真空チャンバ３３６０内に（図３５の矢印で示した）空気が通るようにされる。刃案内部３３００の円形に賦形された表面３３５０が強膜１０２の表面と接触すると、真空チャンバ３３６０内の真空により、強膜１０２は、円形に賦形された表面３３５０の表面に付着するようにされる。真空チャンバ３３６０内の真空によって引き起こされる付着は、湾曲切刃１８２０が強膜１０２内に回転されて切り口を作るとき、強膜１０２の移動を抑制する。
【００９４】
本発明のこの有利な代替実施態様は、真空供給部（図示せず）への真空供給ライン３５００の接続を必要とする。図３６は、真空供給ライン３５００が刃案内部３３００の真空継手３３８０にいかに接続されるかを示している。図３７は、真空供給ライン３５００を手術用具１１００の長さに沿って外部にいかに配置し得るかを示している。
【００９５】
図３８は、切り口を作って強膜人工補装具２００用の強膜ポケット１２０を形成するための本発明の方法の有利な実施態様のフローチャートである。本方法のステップは参照番号３８００で全体を示される。手術用具１１００の刃装着ハウジング１１３０は、刃装着ハウジング１１３０の外部基準線２１４０と眼１００の角膜輪部１０６とを整列することによって、眼１００の強膜１０２の上に配置される（ステップ３８１０）。次に、刃装着ハウジング１１３０および刃１１４０が強膜１０２と接触するように配置される（ステップ３８２０）。
【００９６】
次に、強膜１０２および手術用具１１００の移動は、強膜組織固定用具３０００によって強膜１０２に係合かつ保持することにより抑制される（ステップ３８３０）。手術用具１１００は、強膜１０２を通して湾曲切刃１８２０を回転させて切り口を作り、強膜ポケット１２０を形成する（ステップ３８４０）。切開が完了すると、手術用具１１０は、強膜１０２を通して作られた切り口から湾曲切刃１８２０を回転させて戻す（ステップ３８５０）。次に、強膜１０２は、強膜組織固定用具３０００を係合解除することによって解放される（ステップ３８６０）。切り口は、強膜人工補装具２００を受容するための強膜ポケット１２０を形成する。
【００９７】
図３９は、切り口を作って強膜人工補装具２００用の強膜ポケット１２０を形成するための本発明の方法の有利な代替実施態様のフローチャートである。本方法のステップは参照番号３９００で全体を示される。手術用具１１００の刃装着ハウジング１１３０は、刃装着ハウジング１１３０の外部基準線２１４０と眼１００の角膜輪部１０６とを整列することによって、眼１００の強膜１０２の上に配置される（ステップ３９１０）。次に、刃装着ハウジング１１３０および刃１１４０が強膜１０２と接触するように配置される（ステップ３９２０）。
【００９８】
次に、強膜１０２および手術用具１１００の移動は、刃案内部３３００の真空チャンバ３３６０からの真空によって強膜１０２に係合かつ保持することにより抑制される（ステップ３９３０）。手術用具１１００は、強膜ポケット１２０を形成するために強膜１０２を通して湾曲切刃１８２０を回転させて切り口を作る（ステップ３９４０）。切開が完了すると、手術用具１１０は、強膜１０２を通して作られた切り口から湾曲切刃１８２０を回転させて戻す（ステップ３９５０）。次に、刃案内部３３００の真空チャンバ３３６０の真空を通気することによって、強膜１０２が解放される（ステップ３９６０）。切り口は、強膜人工補装具２００を受容するための強膜ポケット１２０を形成する。
【００９９】
図４０は、支持アーム４０１０と湾曲切刃４０２０とを備える本発明の手術用具１１００の刃１１４０の有利な代替実施態様の第１の斜視図である。図１８〜図２０に示した刃１１４０の実施態様では、支持アーム１８１０および湾曲切刃１８２０は一体構造として形成される。図４０に示した刃１１４０の実施態様では、湾曲切刃４０２０は支持アーム４０１０から取外し可能である。
【０１００】
図４１は、図４０に示した刃１１４０の有利な代替実施態様の第２の斜視図である。湾曲切刃４０２０は、延長部４０３０を通してアパーチャ４０４０を形成する部分を有する延長部４０３０を備える。図４２に示したように、ストリング状コネクタ４２００（例えば、プラスチック繊維４２００）を使用して、強膜人工補装具２００を延長部４０３０に結び付けることが可能である。手術用具１１００は支持アーム４０１０を回転させて、前述したように湾曲切刃４０２０が強膜１０２を通過するようにする。
【０１０１】
しかし、本発明の好ましい実施態様によれば、湾曲切刃４０２０は、強膜１０２内に切り口が作られた後に支持アーム４０１０から分離される。湾曲切刃４０２０は切り口内に留まる。手術用具１１００が取り外される。次に、湾曲切刃４０２０の前縁は切り口から順方向に引き抜かれる。湾曲切刃４０２０はストリング状コネクタ４２００によって強膜人工補装具２００に結び付けられているので、切り口からの湾曲切刃４０２０の引き出しにより、強膜人工補装具２００は切り口内に引き込まれる。湾曲切刃４０２０はストリング状コネクタ４２００を引っ張る針として機能する。次に、湾曲切刃４０２０は、強膜１０２の次の切り口を作る際に使用するために、支持アーム４０１０に再び取り付けられる。
【０１０２】
図４３は、支持アーム４３１０と湾曲切刃４３２０とを備える本発明の手術用具１１００の刃１１４０の第２の有利な代替実施態様の第１の斜視図である。図１８〜図２０に示した刃１１４０の実施態様では、支持アーム１８１０および湾曲切刃１８２０は一体構造として形成される。図４３に示した刃１１４０の実施態様では、湾曲切刃４３２０は支持アーム４３１０から取外し可能である。
【０１０３】
さらに、湾曲切刃４３２０の中央部分４３３０は、湾曲切刃４３２０の他の部分から取外し可能である。湾曲切刃４３２０は３つの部分を備える。３つの部分は、（１）取外し可能な中央部分４３３０、（２）取外し可能な先端４３４０、（３）刃部分４３５０である。図４４は、図４３に示した刃１１４０の第２の有利な代替実施態様の第２の斜視図である。中央部分４３３０は図４３と図４４においては斜線を付けられて示されている。
【０１０４】
湾曲切刃４３２０は強膜１０２に回転して入れられ、前述の方法で切り口を形成する。湾曲切刃４３２０は支持アーム４３１０から取り外され、一方、湾曲切刃４３２０は切り口内に留まる。図４５は、切り口内の湾曲切刃４３２０の３つの部分（４３３０、４３４０、４３５０）の側面図である。
【０１０５】
次に、取外し可能な先端４３４０が、取外し可能な中央部分４３３０から取り外され（例えば、鉗子によって）、また切り口から取り除かれる。次に刃部分４３５０が取外し可能な中央部分４３３０から取り外され、また切り口から取り除かれる。取外し可能な中央部分４３３０は切り口内に残され、強膜人工補装具２００として機能する。
【０１０６】
図４６は、支持アーム４６１０と湾曲切刃４６２０とを備える本発明の手術用具１１００の刃１１４０の第３の有利な代替実施態様の第１の斜視図である。図１８〜図２０に示した刃１１４０の実施態様では、支持アーム１８１０および湾曲切刃１８２０は一体構造として形成される。図４６に示した刃１１４０の実施態様では、湾曲切刃４６２０は支持アーム４６１０から取外し可能である。
【０１０７】
さらに、湾曲切刃４６２０は、湾曲切刃４６２０を通して導管４６３０を画定する部分を有する。強膜人工補装具２００が導管４６３０内に滑動可能に配設される。プランジャ４６４０も導管４６３０内に滑動可能に配設される。プランジャ４６３０は強膜人工補装具２００に当接する。図４７は、図４６に示した刃１１４０の第３の有利な代替実施態様の第２の斜視図である。強膜人工補装具２００は図４６と図４７に斜線を付されて示されている。
【０１０８】
湾曲切刃４６２０は強膜１０２に回転して入れられ、前述の方法で切り口を形成する。湾曲切刃４６２０は支持アーム４６１０から取り外され、一方、湾曲切刃４６２０は切り口内に留まる。図４８は、湾曲切刃４６２０の側面断面図である。湾曲切刃４６２０は切り口から引き抜かれる。湾曲切刃４６２０が切り口から引き抜かれるとき、プランジャ４６４０は強膜人工補装具２００に対して所定の場所に留まる。プランジャ４６４０は、強膜人工補装具２００が切り口から引き抜かれることを防止する。最後に、プランジャ４６４０は導管４６３０から強膜人工補装具２００を押し出して、切り口に押入する。次に、プランジャ４６４０が切り口から引き抜かれ、切り口内に適切に配置された強膜人工補装具２００を残す。
【０１０９】
有利な一実施態様において、強膜人工補装具２００を流体で満たすことができる。強膜人工補装具２００は、強膜人工補装具２００のサイズを増大させるために、強膜人工補装具２００を切り口内に配置した後に流体で満たされる。
【０１１０】
今や、本発明について完全に記述したが、本発明の精神または本質的な特性から逸脱することなしに、他の特定の形態または変形形態により本発明を具体化し得ることを理解すべきである。したがって、上述の実施態様は、あらゆる観点で例示目的であり、限定的でないと考えるべきであり、本発明の範囲は、上述の説明によるよりもむしろ特許請求の範囲によって示され、また特許請求の範囲の同等の意味と範囲に含まれるすべての変更は、特許請求の範囲に包含されると意図される。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】図１は、強膜人工補装具を受容するための膜ポケットを有する眼の等角図である。
【図２】図２は、四つの直線状の強膜ポケットの位置を示す、眼の正面図である。
【図３】図３は、図２の眼の切断線３−３に沿った断面図である。
【図４】図４は、図３の断面の円４で指示された領域の拡大図である。
【図５】図５は、典型的な強膜人工補装具の平面図である。
【図６】図６は、図５で示された強膜人工補装具の正面図であり、人工補装具の外形輪と、人工補装具の底部の切欠部とを示している。
【図７】図７は、図５で示された強膜人工補装具の底面図であり、人工補装具の底面の二つの切欠部の場所を示している。
【図８】図８は、図５に示された強膜人工補装具の端面図である。
【図９】図９は、図５で示された強膜人工補装具の上斜視図であり、人工補装具の上面と一方の側面と一方の端面とを示している。
【図１０】図１０は、図５に示された強膜人工補装具の下斜視図であり、人工補装具の底面と一方の側面とを示している。
【図１１】図１１は、眼の強膜を切開して強膜人工補装具を受容するための強膜ポケットを作り出す、本発明の原理により作られた手術用具の斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の手術用具の動作を制御するための手術用具コントローラと、手術用具を作動させるためのフットスイッチとを示す図である。
【図１３】図１３は、本発明の手術用具の端面図であり、手術用具へ電力を供給する制御ケーブルを受容することができる制御ケーブルレセプタクルを示す図である。
【図１４】図１４は、本発明の手術用具の第１の部分の断面図であり、制御ケーブルレセプタクルと、駆動モータと、ギヤボックスと、駆動モータによって回転させられることが可能な駆動シャフトとを収容する基部ハウジングを示している。
【図１５】図１５は、電力がどのように手術用具の駆動モータに供給されるかを示す回路図である。
【図１６】図１６は、手術用具の第２の部分の断面図であり、手術用具の基部ハウジングの端部の中に装着された駆動シャフトハウジングを示しており、また駆動シャフトハウジングの中心軸に対して斜めに駆動シャフトハウジングに装着された刃装着ハウジングを示している。
【図１７】図１７は、図１６で示された、駆動シャフトハウジングと刃装着ハウジングとの相互接続の更に詳細な断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の手術用具の刃の平面図である。
【図１９】図１９は、図１８で示された刃の側面図である。
【図２０】図２０は、図１８で示された刃の斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の手術用具の、駆動シャフトハウジングと刃装着ハウジングと刃との側面図である。
【図２２】図２２は、本発明の手術用具の、駆動シャフトハウジングの斜視図であり、かつ刃装着ハウジングの端面図である。
【図２３】図２３は、眼の強膜を切開するために本発明の手術用具がどのように眼の上に配置されるかを示す平面図である。
【図２４】図２４は、眼の強膜を切開するために本発明の手術用具がどのように眼の上に配置されるかを示す側面図である。
【図２５】図２５は、刃が眼の強膜を切開するときに刃の運動を案内するための、本発明の手術用具の刃案内部の有利な代替実施例の斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５で示された刃案内部の端面図である。
【図２７】図２７は、眼と接触して配置された刃装着ハウジングと刃案内部とブレードとの端面図であり、刃が眼の強膜を切開するために回転するときに、刃がどのように刃案内部を通過するかを示している。
【図２８】図２８は、刃装着ハウジングの端面図であり、眼の強膜を切開する過程の間に眼と接触して配置される、刃案内部の一部を示している。
【図２９】図２９は、刃が、眼の強膜の切開をする過程の間にどのように図２８に示された刃案内部を進むかを示した図である。
【図３０】図３０は、本発明の典型的な強膜組織固定用具を示す図である。
【図３１】図３１は、本発明の強膜組織固定用具の固定端部の有利な実施例の斜視図である。
【図３２】図３２は、本発明の強膜組織固定用具の固定端部の有利な代替実施例の側面図である。
【図３３】図３３は、本発明の手術用具の、内部真空チャンバを具備する刃案内部の有利な代替実施例の側面図である。
【図３４】図３４は、図３３に示された刃案内部の斜視図である。
【図３５】図３５は、本発明の手術用具の、内部真空チャンバを具備する刃案内部の有利な代替実施例の側面図であり、真空チャンバ刃案内部の動作を示している。
【図３６】図３６は、本発明の真空チャンバ-刃案内部に連結された真空供給ラインの斜視図である。
【図３７】図３７は、本発明の手術用具の斜視図であり、手術用具に沿った真空供給ラインの配置を示している。
【図３８】図３８は、切開をして強膜人工補装具のための強膜ポケットを形作るための、本発明の方法の有利な実施例のフローチャートである。
【図３９】図３９は、切開をして強膜人工補装具のための強膜ポケットを形作るための、本発明の方法の代替の有利な実施例のフローチャートである。
【図４０】図４０は、本発明の手術用具刃の代替の有利な実施例の第１の斜視図である。
【図４１】図４１は、本発明の手術用具刃の代替の有利な実施例の第２の斜視図である。
【図４２】図４２は、本発明の手術用具の刃の有利な代替実施例の延長部に強膜人工補装具がどのように結び付けられるかを示す図である。
【図４３】図４３は、本発明の手術用具の刃の第２の有利な代替実施例の第１の斜視図である。
【図４４】図４４は、本発明の手術用具の刃の第２の有利な代替実施例の第２の斜視図である。
【図４５】図４５は、本発明の手術用具の刃の第２の有利な代替実施例の湾曲切刃の三つの部分の側面図である。
【図４６】図４６は、本発明の手術用具の刃の第３の有利な実施例の第１の斜視図である。
【図４７】図４７は、本発明の手術用具の刃の第３の有利な実施例の第２の斜視図である。
【図４８】図４８は、本発明の手術用具の刃の第３の有利な代替実施例の湾曲切刃の側面断面図である。
【図１２】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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