(57)【要約】【課題】腰椎の後側に埋め込み空間を形成するための移動自在の延長部を持つ動的脊柱前弯ガード、及びその使用方法を提供する。【解決手段】脊柱前弯ガード、及び人間の脊椎に埋め込み空間を形成するための骨除去装置を案内するための方法、及び所望の場合に脊椎インプラントを埋め込み空間に挿入するための骨除去装置を案内するための方法。
2004535215.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二つの隣接した椎体間の円板空間を横切る、人間の脊椎手術で使用するためのガードにおいて、
前端及び反対側の後端を有し、開放位置と閉鎖位置との間で互いに対して枢着関係の第１部分及び第２部分を前記前端の近くに有し、前記第１及び第２の部分は、前記円板空間及び前記隣接した椎体に対して保護されたアクセスを提供するための開口部を画成し、前記第１及び第２の部分は、前記円板空間を横切って、及び前記隣接した椎体内に少なくとも部分的に埋め込み空間を形成する大きさの骨除去装置を通して案内するようになった向き合った内部部分を有する、本体、及び
前記円板空間に少なくとも部分的に挿入されるようになった、前記本体の前端から延びる少なくとも一つの円板空間貫通延長部であって、前記延長部は前記本体の前記第１部分から延びる第１部分を有し、前記延長部の前記第１部分は、前記隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの一方に当接するようになった接触面を有し、前記延長部は、前記本体の前記第２部分から延びる第２部分を有し、前記延長部の前記第２部分は、前記隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの他方に当接するようになった接触面を有し、前記第１及び第２の部分の前記接触面は、前記本体の前記第１及び第２の部分を前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動する時に前記隣接した椎体を移動させて離すため、挿入位置から展開位置まで互いに対して枢動関係にある、円板空間貫通延長部を有する、ガード。
【請求項２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、前記本体が前記閉鎖位置にあるとき、互いに平行である、ガード。
【請求項３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、前記本体が前記開放位置にあるとき、互いに対して角度をなしている、ガード。
【請求項４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部はほぼ矩形である、ガード。
【請求項５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部はほぼ正方形である、ガード。
【請求項６】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記隣接した椎体に向かって夫々配向された反対側の上下の表面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項７】
請求項６に記載のガードにおいて、前記本体が前記閉鎖位置にあるとき、前記外面の前記上下の表面の少なくとも一部が互いに平行である、ガード。
【請求項８】
請求項６に記載のガードにおいて、前記本体が前記開放位置にあるとき、前記外面の前記上下の表面の少なくとも一部が互いに対して角度をなす、ガード。
【請求項９】
請求項６に記載のガードにおいて、前記本体の前記外面は反対側の側面を有し、これらの側面は少なくとも部分的に平らである、ガード。
【請求項１０】
請求項９に記載のガードにおいて、前記外面の前記側面は互いに平行である、ガード。
【請求項１１】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の外面は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ矩形断面を有する、ガード。
【請求項１２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の外面は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ正方形断面を有する、ガード。
【請求項１３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ矩形断面を有する、ガード。
【請求項１４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ正方形断面を有する、ガード。
【請求項１５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分は、前記閉鎖位置にあるとき、前記本体の長さに沿って協働して係合する、ガード。
【請求項１６】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分は、前記閉鎖位置にあるとき、チューブを形成する、ガード。
【請求項１７】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記前端は、前記隣接した椎体の外面と少なくとも部分的に形態が一致するようになっている、ガード。
【請求項１８】
請求項１に記載のガードにおいて、前記接触面が前記展開位置にあるとき、前記二つの隣接した椎体の湾曲が前記本体と前記二つの隣接した椎体との間にぴったりと嵌まることができるように、前記本体の前端にカットバックが付けてある、ガード。
【請求項１９】
請求項１に記載のガードにおいて、前記延長部の前記第１及び第２の部分は、前記挿入位置にあるとき、互いに接触する、ガード。
【請求項２０】
請求項１に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記展開位置にあるとき、前記接触面間に所定の高さを有し、前記隣接した椎体を適正に整合し且つ所定距離離すのに十分な所定の長さを有する、ガード。
【請求項２１】
請求項２０に記載のガードにおいて、前記接触面は、前記隣接した椎体を前側から後側まで計測して前記円板空間の深さの１／２以上大きい所定の長さを有する、ガード。
【請求項２２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記接触面は、前記挿入位置にあるとき、その長さの大部分に沿って互いに平行である、ガード。
【請求項２３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体はその前端に外面を有し、前記延長部は、前記本体の前記外面と少なくとも部分的に同延の外面を有する、ガード。
【請求項２４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記挿入位置にあるとき、前記円板空間内への前記延長部の配置を容易にするため、テーパした前端を有する、ガード。
【請求項２５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記前端から延びる少なくとも一つの第２円板空間貫通延長部を更に含む、ガード。
【請求項２６】
請求項２５に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記円板空間内から前記隣接した椎体へのアクセスを提供するため、互いに直径方向に向き合っており且つ互いから間隔が隔てられている、ガード。
【請求項２７】
請求項２６に記載のガードにおいて、前記延長部は高さが同じである、ガード。
【請求項２８】
請求項２６に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記本体からのそれらの長さに沿って同じ距離のところで高さが同じである、ガード。
【請求項２９】
請求項１に記載のガードにおいて、前記反対側の接触面は、それらの長さの少なくとも一部に沿って前記本体から遠ざかるように末広がりになっている、ガード。
【請求項３０】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は少なくとも一つのウィンドウを有し、このウィンドウにより、このウィンドウを通って延びる骨の部分を、前記本体を通る前記骨除去装置によって除去できる、ガード。
【請求項３１】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は少なくとも一つのウィンドウを有し、このウィンドウにより、外科医は前記ウィンドウを通して手術を観察できる、ガード。
【請求項３２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分は、互いに対して回転自在に関節連結するように互いにヒンジ止めされている、ガード。
【請求項３３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分は、前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動するときに前記ガードの長さ方向中央軸線に対して固定された回転軸線を中心として互いに対して回転自在に関節連結されている、ガード。
【請求項３４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体が前記開放位置にあるとき、前記本体の前記後端と協働的に係合するようになった打ち込みキャップを更に含む、ガード。
【請求項３５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体が前記閉鎖位置にあるとき、前記本体を前記閉鎖位置に保持するため、前記ガードの前記本体と協働的に係合するようになった係止体を更に含む、ガード。
【請求項３６】
請求項３５に記載のガードにおいて、前記係止体は、前記本体が前記閉鎖位置にあるとき、前記本体を前記閉鎖位置に保持するため、前記ガードの前記本体と協働的に係合するようになったカラーである、ガード。
【請求項３７】
請求項３６に記載のガードにおいて、前記カラーは、前記ガードの前記本体の前記後端と協働的に係合する、ガード。
【請求項３８】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の内部には協働面が設けられ、この協働面は、前記骨除去装置の対応する協働面を案内する、ガード。
【請求項３９】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の高さは８ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項４０】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部の高さは８ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項４１】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部の幅は１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項４２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記延長部の閉鎖時の組み合わせ高さは６ｍｍ乃至１８ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項４３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記延長部の長さは１２ｍｍ乃至３２ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項４４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記円板空間を横切る埋め込み空間を前記ガードを通して形成するため、骨除去装置と組み合わせられる、ガード。
【請求項４５】
請求項４４に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、ドリル、トレフィン、リーマ、エンドミル、チゼル、バー、ロンジュール、截骨刀、及び研磨器からなる群から選択される、ガード。
【請求項４６】
請求項４４に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、脊椎に挿入するようになった作用端を有し、この作用端は、この作用端の移動時に前記隣接した椎体の各々に所定の表面輪郭を形成するように選択された少なくとも二つのカッターを有する、ガード。
【請求項４７】
請求項４６に記載のガードにおいて、前記カッターは、前記隣接した椎体の夫々の端プレートに所定の表面輪郭を同時に形成するようになっている、ガード。
【請求項４８】
請求項４６に記載のガードにおいて、前記作用端は、骨切断面として形成された前縁を含む、ガード。
【請求項４９】
請求項４６に記載のガードにおいて、前記カッターは、前記作用端を移動するとき、前記椎体に形成された表面輪郭とほぼ平行であるように形成されている、ガード。
【請求項５０】
請求項４４に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、８ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲の高さ及び１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲の幅を有する、ガード。
【請求項５１】
請求項１に記載のガードにおいて、前記ガードを通してインプラントを前記円板空間内に入れるため、一部が前記開口部に部分的に入る大きさのインプラント打ち込み器と組み合わせられる、ガード。
【請求項５２】
請求項５１に記載のガードにおいて、前記インプラント打ち込み器は、前記インプラントと係合するようになったシャフトを一端に有し、前記シャフトの他端には、前記インプラント打ち込み器を操作するためのハンドルが設けられている、ガード。
【請求項５３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記ガードを通して形成された前記埋め込み空間に挿入されるようになった脊椎インプラントと組み合わせられる、ガード。
【請求項５４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記骨除去装置によって脊椎に形成された前記空間と少なくとも部分的に適合するように大きさ及び形状が定められたインプラントと組み合わせられる、ガード。
【請求項５５】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨及び骨成長促進材料のうちの少なくとも一つを含む、ガード。
【請求項５６】
請求項５５に記載のガードにおいて、前記骨成長促進材料は、骨、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの一つから選択される、ガード。
【請求項５７】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨成長促進材料と組み合わせられる、ガード。
【請求項５８】
請求項５７に記載のガードにおいて、前記骨成長促進材料は、骨、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの一つから選択される、ガード。
【請求項５９】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨成長促進物質で処理される、ガード。
【請求項６０】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは、人間に埋め込むのに適した金属、チタニウム、プラスチック、及びセラミックのうちの少なくとも一つを含む、ガード。
【請求項６１】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは少なくとも部分的に再吸収性である、ガード。
【請求項６２】
請求項５３に記載のガードにおいて、前記インプラントは多孔質材料で形成されている、ガード。
【請求項６３】
請求項５３に記載のガードにおいて、瘢痕の形成を阻害するようになった化学物質と組み合わせられる、ガード。
【請求項６４】
請求項５３に記載のガードにおいて、抗菌剤と組み合わせられる、ガード。
【請求項６５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、隣接した椎体に夫々差し向けられており、前記内部部分は少なくとも部分的に平らである、ガード。
【請求項６６】
請求項１に記載のガードにおいて、前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、前記隣接した椎体に向かって夫々差し向けられており、前記内部部分は少なくとも部分的に円弧状である、ガード。
【請求項６７】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、前記本体が前記閉鎖位置にある場合、ほぼ円形である、ガード。
【請求項６８】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、ほぼ楕円形である、ガード。
【請求項６９】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、ほぼ長円形である、ガード。
【請求項７０】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記隣接した椎体に向かって夫々差し向けられた反対側の上下の表面を持つ外面を有し、前記上下の表面は少なくとも部分的に円弧状である、ガード。
【請求項７１】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項７２】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ楕円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項７３】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ長円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項７４】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ円形の断面を有する、ガード。
【請求項７５】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ楕円形の断面を有する、ガード。
【請求項７６】
請求項１に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ長円形の断面を有する、ガード。
【請求項７７】
二つの隣接した椎体間の円板空間を横切る人間の脊椎手術で使用するためのガードにおいて、
円板空間及び前記隣接した椎体に対して保護されたアクセスを提供するための開口部を持ち、この開口部は、少なくとも部分的に向き合った内部部分を有し、前記円板空間を横切って埋め込み空間を形成する大きさの骨除去装置を前記部分を通して、少なくとも部分的に前記隣接した椎体内に案内するようになっている、本体、及び
円板空間に少なくとも部分的に挿入するため、前記本体から延びる少なくとも一つの円板空間貫通延長部であって、前記円板貫通延長部は、前記隣接した椎体の前記隣接した端プレートのうちの一方に当接するようになった接触面を持つ第１部分、及び前記隣接した椎体の前記隣接した端プレートのうちの他方に当接するようになった接触面を持つ第２部分を有し、前記第１及び第２の部分の接触面は、隣接した椎体を移動して離すため、挿入位置と展開位置との間で互いに対して回転自在に関節連結されている、円板貫通延長部を含む、ガード。
【請求項７８】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記開口部の向き合った内部部分は互いに平行である、ガード。
【請求項７９】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記開口部の前記向き合った内部部分は互いに対して角度をなしている、ガード。
【請求項８０】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記開口部はほぼ矩形である、ガード。
【請求項８１】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記開口部はほぼ正方形である、ガード。
【請求項８２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記隣接した椎体の夫々に向かって配向された反対側の上下の表面を持つ外面を有し、前記上下の表面は少なくとも部分的に平らである、ガード。
【請求項８３】
請求項８２に記載のガードにおいて、前記本体の前記外面は反対側の側面を有し、これらの側面は少なくとも部分的に平らである、ガード。
【請求項８４】
請求項８３に記載のガードにおいて、前記外面の前記側面は互いに平行である、ガード。
【請求項８５】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ矩形の断面の外面を有する、ガード。
【請求項８６】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ正方形断面の外面を有する、ガード。
【請求項８７】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの前記長さの少なくとも一部に沿ってほぼ矩形の断面を有する、ガード。
【請求項８８】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの前記長さの少なくとも一部に沿ってほぼ矩形の断面を有する、ガード。
【請求項８９】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記前端は、前記隣接した椎体の外面と少なくとも部分的に形態が一致するようになっている、ガード。
【請求項９０】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記接触面が前記展開位置にあるとき、前記二つの隣接した椎体の湾曲が前記本体と前記二つの隣接した椎体との間にぴったりと嵌まることができるように、前記本体の前端にカットバックが付けてある、ガード。
【請求項９１】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記延長部の前記第１及び第２の部分は、前記挿入位置にあるとき、互いに接触する、ガード。
【請求項９２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記展開位置にあるとき、前記接触面間に所定の高さを有し、前記隣接した椎体を適正に整合し且つ所定距離離すのに十分な所定の長さを有する、ガード。
【請求項９３】
請求項９２に記載のガードにおいて、前記接触面は、前記隣接した椎体を前側から後側まで計測して前記円板空間の深さの１／２以上大きい所定の長さを有する、ガード。
【請求項９４】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記接触面は、前記挿入位置にあるとき、その長さの大部分に沿って互いに平行である、ガード。
【請求項９５】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体はその前端に外面を有し、前記延長部は、前記本体の前記外面と少なくとも部分的に同延の外面を有する、ガード。
【請求項９６】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記挿入位置にあるとき、前記円板空間内への前記延長部の配置を容易にするため、テーパした前端を有する、ガード。
【請求項９７】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記前端から延びる少なくとも一つの第２円板空間貫通延長部を更に含む、ガード。
【請求項９８】
請求項９７に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記円板空間内から前記隣接した椎体へのアクセスを提供するため、互いに直径方向に向き合っており且つ互いから間隔が隔てられている、ガード。
【請求項９９】
請求項９８に記載のガードにおいて、前記延長部は高さが同じである、ガード。
【請求項１００】
請求項９８に記載のガードにおいて、前記延長部は、前記本体からのそれらの長さに沿って同じ距離のところで高さが同じである、ガード。
【請求項１０１】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記反対側の接触面は、それらの長さの少なくとも一部に沿って前記本体から遠ざかるように末広がりになっている、ガード。
【請求項１０２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は少なくとも一つのウィンドウを有し、このウィンドウにより、このウィンドウを通って延びる骨の部分を、前記本体を通る前記骨除去装置によって除去できる、ガード。
【請求項１０３】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は少なくとも一つのウィンドウを有し、このウィンドウにより、外科医は前記ウィンドウを通して手術を観察できる、ガード。
【請求項１０４】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記円板空間貫通延長部の前記第１及び第２の部分は、互いに対して回転自在に関節連結するように互いにヒンジ止めされている、ガード。
【請求項１０５】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記円板空間貫通延長部の前記第１及び第２の部分は、前記挿入位置から前記展開位置まで移動するときに前記ガードの長さ方向中央軸線に対して固定された回転軸線を中心として互いに対して回転自在に関節連結されている、ガード。
【請求項１０６】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記後端と協働的に係合するようになった打ち込みキャップを更に含む、ガード。
【請求項１０７】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の内部には協働面が設けられ、この協働面は、前記骨除去装置の対応する協働面を案内する、ガード。
【請求項１０８】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の高さは８ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項１０９】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記開口部の高さは８ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項１１０】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記開口部の幅は１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項１１１】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記延長部の閉鎖時の組み合わせ高さは６ｍｍ乃至１８ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項１１２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記延長部の長さは１２ｍｍ乃至３２ｍｍの範囲内にある、ガード。
【請求項１１３】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記円板空間を横切る埋め込み空間を前記ガードを通して形成するため、骨除去装置と組み合わせられる、ガード。
【請求項１１４】
請求項１１３に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、ドリル、トレフィン、リーマ、エンドミル、チゼル、バー、ロンジュール、截骨刀、及び研磨器からなる群から選択される、ガード。
【請求項１１５】
請求項１１３に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、脊椎に挿入するようになった作用端を有し、この作用端は、この作用端の移動時に前記隣接した椎体の各々に所定の表面輪郭を形成するように選択された少なくとも二つのカッターを有する、ガード。
【請求項１１６】
請求項１１５に記載のガードにおいて、前記カッターは、前記隣接した椎体の夫々の端プレートに所定の表面輪郭を同時に形成するようになっている、ガード。
【請求項１１７】
請求項１１５に記載のガードにおいて、前記作用端は、骨切断面として形成された前縁を含む、ガード。
【請求項１１８】
請求項１１５に記載のガードにおいて、前記カッターは、前記作用端を移動するとき、前記椎体に形成された表面輪郭とほぼ平行であるように形成されている、ガード。
【請求項１１９】
請求項１１３に記載のガードにおいて、前記骨除去装置は、８ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲の高さ及び１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲の幅を有する、ガード。
【請求項１２０】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記ガードを通してインプラントを前記円板空間内に入れるため、一部が前記開口部に部分的に入る大きさのインプラント打ち込み器と組み合わせられる、ガード。
【請求項１２１】
請求項１２０に記載のガードにおいて、前記インプラント打ち込み器は、前記インプラントと係合するようになったシャフトを一端に有し、前記シャフトの他端には、前記インプラント打ち込み器を操作するためのハンドルが設けられている、ガード。
【請求項１２２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記ガードを通して形成された前記埋め込み空間に挿入されるようになった脊椎インプラントと組み合わせられる、ガード。
【請求項１２３】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記骨除去装置によって脊椎に形成された前記空間と少なくとも部分的に適合するように大きさ及び形状が定められたインプラントと組み合わせられる、ガード。
【請求項１２４】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨及び骨成長促進材料のうちの少なくとも一つを含む、ガード。
【請求項１２５】
請求項１２４に記載のガードにおいて、前記骨成長促進材料は、骨、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの一つから選択される、ガード。
【請求項１２６】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨成長促進材料と組み合わせられる、ガード。
【請求項１２７】
請求項１２６に記載のガードにおいて、前記骨成長促進材料は、骨、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの一つから選択される、ガード。
【請求項１２８】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは、骨成長促進物質で処理される、ガード。
【請求項１２９】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは、人間に埋め込むのに適した金属、チタニウム、プラスチック、及びセラミックのうちの少なくとも一つを含む、ガード。
【請求項１３０】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは少なくとも部分的に再吸収性である、ガード。
【請求項１３１】
請求項１２２に記載のガードにおいて、前記インプラントは多孔質材料で形成されている、ガード。
【請求項１３２】
請求項１２２に記載のガードにおいて、瘢痕の形成を阻害するようになった化学物質と組み合わせられる、ガード。
【請求項１３３】
請求項１２２に記載のガードにおいて、抗菌剤と組み合わせられる、ガード。
【請求項１３４】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、隣接した椎体に夫々差し向けられており、前記内部部分は少なくとも部分的に平らである、ガード。
【請求項１３５】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記第１及び第２の部分の前記向き合った内部部分は、前記隣接した椎体に向かって夫々差し向けられており、前記内部部分は少なくとも部分的に円弧状である、ガード。
【請求項１３６】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、前記本体が前記閉鎖位置にある場合、ほぼ円形である、ガード。
【請求項１３７】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、ほぼ楕円形である、ガード。
【請求項１３８】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体の前記第１及び第２の部分によって画成された前記開口部は、ほぼ長円形である、ガード。
【請求項１３９】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記隣接した椎体に向かって夫々差し向けられた反対側の上下の表面を持つ外面を有し、前記上下の表面は少なくとも部分的に円弧状である、ガード。
【請求項１４０】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項１４１】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ楕円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項１４２】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記本体の長さの少なくとも一部に沿ってほぼ長円形の断面を持つ外面を有する、ガード。
【請求項１４３】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ円形の断面を有する、ガード。
【請求項１４４】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ楕円形の断面を有する、ガード。
【請求項１４５】
請求項７７に記載のガードにおいて、前記本体は、前記ガードの長さの少なくとも一部に沿ってほぼ長円形の断面を有する、ガード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００２年２月４日に出願された米国実用特許出願第１０／０６１，２３６号、２００１年３月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２７２，３８１号、２００１年３月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２７２，３８２号、及び２００２年３月１日に出願された「腰椎の後側に埋め込み空間を形成するための移動自在の延長部を持つ動的脊柱前弯ガード及びその使用方法」という標題の二つの米国実用特許出願（番号が割当てられていない）の恩典を主張するものである。これらの特許出願に触れたことにより、これらの特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本発明は、人間の脊椎の隣接した椎体間の円板空間に埋め込むための装置、及び骨材料を除去することにより、血管が多い骨にアクセスするため、円板空間と隣接した椎体の部分に作用を及ぼすための装置及び方法、及び好ましくは埋め込み箇所と近接した神経根や硬膜嚢等の神経系構造を保護すると同時に埋め込み空間を形成する上で保護されたアクセスを提供し、次いでインプラントを挿入するために隣接した椎体間に形成された埋め込み空間にアクセスするための装置及び方法に関する。装置及び関連した方法は、椎体を位置決め（離間及び整合）するのに使用され、椎間板空間と隣接した椎体表面の各々内に又はこれらを通した表面の形成を案内するのに使用され、更に、体内脊椎インプラントを埋め込み空間内に案内するのにも使用できる。
【特許文献１】
米国実用特許出願第１０／０６１，２３６号
【特許文献２】
米国仮特許出願第６０／２７２，３８１号
【特許文献３】
米国仮特許出願第６０／２７２，３８２号
【背景技術】
【０００３】
一実施例では、装置及び関連した方法は、形成された空間の高さに対して周知の対応を持つ高さのインプラントを挿入するための埋め込み空間の形成に使用される。別の実施例では  装置及び関連した方法は、周知の特定寸法（例えば幅、深さ、及び高さ）の埋め込み空間の形成に使用され、特定の好ましい実施例では、装置で形成された埋め込み空間の高さよりも大きい高さを持つインプラントの装置を通すことができる。
【０００４】
人間の椎体は、稠密で硬質の外シェル及び密度が比較的低い内側マスでできている。硬質の外シェルは非常に密に詰まった海綿質骨であり、高い倍率で見る場合以外は皮質骨と類似しており、一般的に皮質（ｃｏｒｔｅｘ）と呼ばれる。内側のマスは、軟質の海綿質骨である。図１に示すように、円板と隣接した皮質骨（骨端プレート）の外シェル及びその骨の直ぐ下の骨（これらは両方とも軟骨下にあり、即ち骨を円板から離す軟骨層又は軟骨性端プレートの下にある）は、本明細書の特定の目的について、これらの用語の使用が首尾一貫していないために生じる混乱を避けるため、「端プレート領域」を構成するものと定義する。これらの用語は、更に一般的な又は特殊なこの他の意味を持ち、当業者は、これらの用語の正しい意味について誤ることがあるということはわかるけれども、これらの用語は、曖昧さを完全になくす目的で、本明細書について特別に正確に意味を定める。
【０００５】
隣接した椎体間にある脊椎円板がこれらの椎体間の間隔を維持し、健康な脊椎の場合には、椎骨間の相対移動を可能にする。手術時に、例えば体間融着（ｉｎｔｅｒｂｏｄｙ  ｆｕｓｉｏｎ）の場合、即ち患者の脊椎の隣接した椎体間に融着を引き起こそうとする場合、外科医は、代表的には、融着されるべき隣接した椎体間に存在する核円板材料を大量に除去することによって、所期の融着場所に開口部を形成する。椎骨端プレートの骨の最外層が新たな骨の成長について不活性であるため、外科医は、代表的には、端プレートに作用を及ぼし、骨の少なくとも最外細胞層を除去し、椎体内の血液の豊富な血管が多い骨組織にアクセスする。このようにして、融着と一貫した新たな骨の成長を促す方法で椎骨を形成する。
【０００６】
外科医が円板空間及び隣接した椎体にアクセスするのを補助するための装置が周知である。脊椎インプラントを挿入するための埋め込み空間を隣接した椎体間に形成するため、ドリルガイド及び箱状チゼルが使用されてきた。本出願人は、腰椎で使用するのに特に適しており、腰椎の後側で使用する上で不釣り合いな利点を備えたガード及び器具システムを発明した。このガード及び器具システムは、１９８８年６月１３日に出願された米国特許第５，０１５，２４７号に開示されているように、埋め込み空間を形成でき且つ脊椎インプラントを埋め込み空間に挿入できる。同特許に触れたことにより、この特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【特許文献４】
米国特許第５，０１５，２４７号  本出願人は、更に、円板貫通延長部を持つガードを発明した。これらの延長部は、１９９５年２月２７日に出願された米国特許第６，０８０，１５５号に開示されているように、ガードを安定させ、隣接した椎体を互いに対して安定させ、所望の場合に椎骨を押し離し、ガードを通して埋め込み空間を形成し、脊椎インプラントをガードを通して埋め込み空間に挿入する上で所望である場合に椎骨を互いに対して整合する上で有用である。同特許に触れたことにより、この特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。円板貫通延長部は、隣接した椎体を互いに対して平行に又は互いに対して所定の角度をなして配置するため、平行であるか或いは角度をなしているかのいずれかの、隣接した椎体と接触した上下の表面を有する。開示の円板貫通延長部は剛性である。
【特許文献５】
米国特許第６，０８０，１５５号  隣接した椎体間で特定の配向を得るため、外科医は、円板貫通延長部の上下の表面間に所定の配向を持つガードを選択する。後側腰椎体間融着（ＰＬＩＦ）で有用であるように挿入端即ち先端が延長部の後端よりも高いように互いから末広がりになった上下の表面を持つ円板貫通延長部の場合、テーパした前端を使用し、円板空間内への円板貫通延長部の挿入を容易にする。このような形体により、脊椎の腰椎セグメントの脊柱前弯を後側アプローチで手術できる。末広がりの上下の表面を持つ延長部について、ガード及び延長部を所定の場所に打ち込むのに追加の力が必要である。その場合、インプラントの挿入後、最大高さが円板空間後側高さの高さよりも大きい円板貫通延長部を持つガード等のディストラクターエレメントを取り外すのが困難である。
【０００７】
隣接した椎体間に埋め込み空間を形成する本発明の方法は、全体として、ロンジユールとして周知の手持ち式噛みつき−把持器具、ドリル及びドリルガイド、モータによって駆動される回転バー、及び截骨刀及びチゼルのうちの一つ又は幾つかを使用することが含まれる。本出願人は、円板空間の高さを横切るレシピエント融着箇所を切削するための様々な新規な器具を教示した。これらには、本出願人の米国特許第６，１５９，２１４号に開示の様々な切断／切削フレーム及び様々な新規なカッターが含まれる。同特許に触れたことにより、この特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。外科医は、融着に関係し且つ骨を積極的に成長させるのに最も適した、血管が多い、海綿質の骨にアクセスするため、及びインプラントを受け入れる上で適当な形状の表面を椎体に形成しようとするため、隣接した椎骨の隣接した端プレートに作用を及ぼさなければならない。隣接した椎骨の端プレートが平らでなく、むしろ幾何学的湾曲形状と異なる複雑な生物学的形状を備えているため、椎骨の形態をその間に受け入れられるインプラントの形状と一致させる必要がある。
【特許文献６】
米国特許第６，１５９，２１４号  円板空間を形成するための適当な装置は、米国特許第６，０８３，２２８号及び２０００年９月１５日に出願された米国特許出願第０９／６６３，３１１号において、本出願人により開示されている。これらの特許及び特許出願の両方に触れたことにより、これらに開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。これらの開示の両方には、埋め込み空間を形成するのに使用された様々な研磨エレメント及び切断ホイールが記載されている。米国特許出願第０９／６６３，３１１号には、埋め込み空間の形成前に椎体を互いに対して適正に配向するために平行であるか或いは角度をなした円板貫通延長部を持つガード又はフレームの使用が開示されている。
【特許文献７】
米国特許第６，０８３，２２８号
【特許文献８】
米国特許出願第０９／６６３，３１１号  椎体間埋め込み空間の形成と同時に脊柱前弯を提供するために後側腰椎手術で使用するための、挿入及び取り出しが容易であり且つ安全なガードが必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明には多くの実施例があり、これらの実施例のうちの少なくとも幾つかは、本発明の少なくとも一つの実施例の目的として、長期間に亘って体内に残されるように設計されたインプラントを受け入れるために一対の隣接した椎体を迅速に安全に効果的に且つ正確に離間し位置決めし、骨を除去し、隣接した椎骨間に埋め込まれるべき上下の表面を持つインプラントと対応する受け入れ表面を形成するように、円板空間と隣接した適正に位置決めされた椎体端プレート領域に作用するための装置及び方法を提供する。
【０００９】
本発明の少なくとも一つの実施例の別の目的は、円板空間への円板貫通延長部の挿入及び円板空間からの円板貫通延長部の取り出しを容易にする第１位置でガードの円板貫通延長部を円板空間に後側から挿入できるようにし、次いで隣接した椎体を装置及び互いに対して好ましい脊柱前弯関係に配向する第２位置に円板貫通延長部を移動できる、装置及び方法を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、少なくとも特定の実施例において、円板空間と隣接した椎体端プレート領域の両方に作用し、向き合った受け入れ表面を隣接した端プレートに形成でき、埋め込まれるべきインプラントと、高さを除いて、大きさ、形状、及び輪郭が少なくとも部分的に対応する装置を提供することである。インプラントの高さは、インプラントの挿入により離間され又は他の態様で移動されて離され、これによって埋め込み空間の形状を画成する向き合った受け入れ表面間の距離よりも大きくてもよい。
【００１１】
本発明の別の目的は、円板空間形成プロセス中に装置を取り出すことなく、直線的挿入、即ち単一の軸線に沿った挿入で作用する装置を提供することである。所望であれば、本発明の特定の実施例でインプラントを配置する。
【００１２】
当業者は、以下に説明する本発明の好ましい実施例の説明に基づいて本発明のこれらの及び他の目的を容易に思いつくであろう。しかしながら、本発明の特徴を備えた全ての実施例が、上述の全ての目的を達成するわけではない。本発明はその最も広範な特徴において、本明細書中に説明する好ましい実施例に限定されない。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の目的によれば、本明細書中に具体的に大まかに説明されているように、本発明のガードは、人間の脊椎の二つの隣接した椎体間の円板空間を横切る脊椎手術で使用するために提供される。ガードは、前端及び反対側の後端を持つ本体を含む。本体は、開放位置と閉鎖位置との間で互いに対して枢着関係の第１部分及び第２部分を前端の近くに有する。第１及び第２の部分は、円板空間及び隣接した椎体に対して保護されたアクセスを提供するための開口部を画成する向き合った内部部分を各々有する。これらの向き合った内部部分は、円板空間を横切って、及び隣接した椎体内に少なくとも部分的に埋め込み空間を形成する大きさの骨除去装置を通して案内するようになっている。ガードは、更に、円板空間に少なくとも部分的に挿入されるようになった、本体の前端から延びる少なくとも一つの円板空間貫通延長部を含む。延長部は本体の第１部分から延びる第１部分を有し、この第１部分は、隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの一方に当接するようになった接触面を有する。延長部は、更に、本体の第２部分から延びる第２部分を有し、この第２部分は、隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの他方に当接するようになった接触面を有する。延長部の第１及び第２の部分の接触面は、本体の第１及び第２の部分の開放位置から閉鎖位置までの移動時に隣接した椎体を移動させて離すため、挿入位置から展開位置まで互いに対して枢動関係にある。
【００１４】
ガードの本体は、本体の長さの少なくとも一部に沿って、全体として、矩形、正方形、円形、楕円形、長円形の断面を備えていてもよい。本体の前端は、ガードが展開位置にある場合に接触面が椎体にぴったりと嵌着できるようにするカットバックを前端に設けることによって、隣接した椎体の外面と少なくとも部分的に形態が一致するようになっていてもよい。本体は、外科医が手術を観察できるようになった少なくとも一つのウィンドウを備えていてもよく、及び／又はこのウィンドウにより、外科医は、ウィンドウを通って延びる骨の部分をガードの本体に通した骨除去装置によって除去できる。
【００１５】
ガードは、第１円板貫通延長部と直径方向に向き合った第２円板貫通延長部を備えていてもよい。各円板貫通延長部は、テーパした前端を備えていてもよく、挿入位置にあるときに各延長部の長さの大部分に亘って互いに平行な接触面を備えていてもよい。各円板貫通延長部の第１及び第２の部分は、挿入位置にあるとき、互いに接触するようになっていてもよい。
【００１６】
本体の第１及び第２の部分は、開放位置から閉鎖位置まで移動するときにガードの長さ方向中央軸線に対して固定された回転軸線を中心として互いに対して回転自在に関節連結されているように、互いにヒンジ止めされていてもよい。本体は、骨除去装置の対応する協働表面を案内するための協働表面を持つ内側表面を備えていてもよい。
【００１７】
ガードは、本体が開放位置にあるとき、本体の後端と協働的に係合するようになった打ち込みキャップを含んでもよい。ガードは、本体が閉鎖位置にあるとき、本体を閉鎖位置に保持するため、ガードの本体と協働的に係合するようになったカラーの形態の係止体を含んでもよい。
【００１８】
ガードは、骨除去装置、インプラント打ち込み器、及び脊椎インプラント、又はその任意の組み合わせを含む組み合わせ脊椎手術セットの部分を形成してもよい。骨除去装置は、少なくとも二つのカッターを持つ作用端を備えていてもよい。これらのカッターは、作用端の移動時に隣接した椎体の各々に所定の表面輪郭を形成するように選択される。インプラントの大きさ及び形状は、骨除去装置によって脊椎に形成された空間と少なくとも部分的に適合するように定められているのがよく、天然の又は人工の骨成長促進材料又は物質と組み合わせられ又はこれらで処理されるようになっていてもよい。
【００１９】
本明細書中に具体的に大まかに説明されているように、本発明の別の実施例の目的によれば、本発明のガードは、人間の脊椎の二つの隣接した椎体間の円板空間に亘る脊椎手術で使用するために提供される。ガードは、円板空間及び隣接した椎体に対して保護されたアクセスを提供するための開口部を有する本体を含む。この開口部は向き合った内部部分を有し、これらの内部部分は、円板空間を横切って埋め込み空間を形成する大きさの骨除去装置を部分を通して、少なくとも部分的に隣接した椎体内に案内するようになっている。ガードは、更に、円板空間に少なくとも部分的に挿入されるようになった、本体から延びる少なくとも一つの円板空間貫通延長部を含む。この円板貫通延長部は、隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの一方に当接するようになった接触面を持つ第１部分、及び隣接した椎体の隣接した端プレートのうちの他方に当接するようになった接触面を持つ第２部分を有する。第１及び第２の部分の接触面は、隣接した椎体を移動して離すため、挿入位置と展開位置との間で互いに対して回転自在に関節連結されるようになっている。
【００２０】
本明細書中に具体的に大まかに説明されているように、本発明の別の実施例の目的によれば、本発明の方法は、人間の脊椎の二つの隣接した椎体間の円板空間の一般的に用いられている高さ内に及びこの高さに亘って脊椎インプラントを少なくとも部分的に挿入するために提供される。本方法は、隣接した椎骨間の円板空間の間隔を回復するため、本体及び延長部を持つガードを円板空間に少なくとも部分的に挿入するため、及び隣接した椎体の端プレートと当接するため、ガードを隣接した椎体間の円板空間に位置決めする工程を含む。ガードは、隣接した椎体のうちの一方に向かって配向された第１部分及び隣接した椎体のうちの他方に向かって配向された第２部分を有し、これらの第１及び第２の部分は、本体が開放位置から閉鎖位置に移動するとき、延長部が挿入位置から展開位置まで移動し、隣接した椎体を移動して離すように、互いに対して回転自在に関節連結されている。本方法は、更に、本体を開放位置から閉鎖位置まで移動し、延長部を挿入位置から展開位置まで移動し、隣接した椎体を移動して離すように、ガードを回転自在に関節連結する工程を含む。また、本方法は、更に、開口部を、ガードを通して、円板空間の高さに亘って、及び隣接した椎体の端プレートの少なくとも一部内に形成する工程を含む。
【００２１】
本方法は、円板空間と隣接した椎骨の横方向突起に対して後側の位置から脊椎インプラント手術を行うための工程、脊椎の脊椎中心線の両側に手順を実施する工程、ガードの本体を閉鎖位置に固定する工程、及び二つのインプラントを脊椎に挿入する工程を更に含んでもよい。
【００２２】
位置決め工程は、円板空間に挿入するため、多数の延長部を持つガードを位置決めする工程、ガードの本体を開放位置に置く工程、延長部を円板空間に打ち込む工程、及び隣接した椎体を互いに対して傾ける工程を更に含んでもよい。
【００２３】
回転自在に関節連結する工程は、隣接した椎体を互いに対して所定の関係で配向する工程、及び隣接した椎体に脊柱前弯を生じる工程を更に含んでもよい。
形成工程は、骨除去装置をガードを通して所望の深さまで挿入する工程、骨除去装置で埋め込み空間を形成する工程、及び大きさ、形状、及び輪郭が埋め込まれるべきインプラントと少なくとも部分的に対応する向き合った受け入れ表面を椎体の端プレートに形成する工程を更に含んでもよい。形成工程は、研削器、ドリル、リーマ、研磨器、チゼル、及びトレフィンを用いて埋め込み空間を形成する工程を含む。
【００２４】
本方法は、ガードを通してインプラントを埋め込み空間に挿入する工程、又はガードを円板空間から取り出した後にインプラントを埋め込み空間に挿入する工程を更に含んでもよい。挿入工程は、インプラント挿入器を使用してインプラントを挿入する工程、及びインプラント挿入器を使用してインプラントを埋め込み空間に挿入した後にインプラント挿入器を取り出す工程を更に含んでもよい。挿入工程は、隣接した椎体間にこれらの椎体と接触して配置するため、上下の表面を持つ脊椎融着インプラントである脊椎インプラントを挿入する工程を含んでもよい。これらの上下の表面の各々には、骨が隣接した椎体から隣接した椎体までインプラントを通して成長できるようにする少なくとも一つの開口部が設けられている。挿入工程は、上下の表面間に中空部を持つ脊椎インプラントを挿入する工程、拡張可能な脊椎インプラントを挿入する工程、及びインプラントが埋め込み空間から抜けないように形成された表面突出部を持つ脊椎インプラントを挿入する工程を含んでもよい。挿入工程は、不活性スペーサ、人工ディスク、又は骨グラフトのうちの任意の一つを挿入する工程を含んでもよい。
【００２５】
挿入工程は、骨、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの一つから選択された融着促進物質を備えたインプラントに圧縮荷重を加える工程、及び加荷重工程の後に融着促進物質をインプラント内に保持する工程を更に含んでもよい。融着促進物質保持工程には、キャップをインプラントに取り付ける工程が含まれる。
【００２６】
挿入工程は、インプラントを融着促進物質で処理する工程、瘢痕形成を阻害するようになった化学物質と組み合わせてインプラントを挿入する工程、抗菌剤と組み合わせてインプラントを挿入する工程、融着促進物質を含むか或いは骨内方成長面を持つインプラントを挿入する工程、少なくとも一部が骨及び骨成長促進材料のうちの一方であるインプラントを挿入する工程、融着促進物質、骨、骨成長促進材料、骨由来製品、鉱物質除去骨母材、骨化蛋白質、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように操作された遺伝子のうちの少なくとも一つと組み合わせてインプラントを挿入する工程を更に含んでもよい。
【００２７】
本方法は、延長部を潰す工程、及びガードを円板空間から取り出す工程を更に含んでもよい。
本明細書に組み込まれており且つ本明細書の部分を構成する添付図面は、単なる例示であって限定ではなく、本発明の幾つかの実施例を例示し、以下の説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。本発明の範囲は、特許請求の範囲のみによって限定される。本発明のこの他の実施例は当業者に明らかであろう。
【００２８】
添付図面及び以下の説明は、本発明の目的、利点、及び原理を説明する上で役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
[実施例]
次に、添付図面に示す本発明の現在の好ましい実施例を詳細に参照する。添付図面に亘り、同じ又は同様の部分に言及する上で可能な限り同じ参照番号を使用した。例えば、図２乃至図２７を参照して説明する矩形断面を持つガードに関し、プライムなしの参照番号を使用した。図２８乃至図４５を参照して説明する、円形断面を持つ、即ち上下両側に円弧状部分を持つガードに関し、プライムを付した参照番号を使用した。
【００３０】
図２乃至図５は、全体として、腰椎の隣接した椎体間に埋め込み空間を後方アプローチで形成するための脊椎手術で使用するための矩形断面を持つガードの一実施例に関する。図２に示すように、ガード１００は、第１部分１０４及び第２部分１０６を含む本体１０２を有する。ガード１００は、更に、円板貫通延長部１１０、１１２を有する。詳細には、第１円板貫通延長部１１０は本体１０２の第１部分１０４から延びており、第２円板貫通延長部１１２は本体１０２の第２部分１０６から延びている。
【００３１】
好ましい実施例では、必須ではないが、ガード本体１０２に設けられた様々なウィンドウ１０８により、外科医は、椎体間に挿入空間を形成するためのこれらの椎体の骨除去と同じ手順で、切子面、椎弓根、又は椎棘突起の部分を除去できる。突出した骨構造を受け入れるため、図示の形状に加えて様々なウィンドウ形状を使用することは本発明の範疇に含まれる。ウィンドウ１０８は、更に、手術の様々な段階で手順を観察するのにも使用でき、及び所望である場合には器具をウィンドウに通すのに使用できる。ガードの本体１０２の壁には、切子面、椎弓根、又は椎棘突起用の空間を形成するため、ウィンドウ１０８ではなく、又はこのウィンドウに他に、一つ又はそれ以上の窪みが設けられていてもよい。図３の平面図で最もよくわかるように、円板貫通延長部１１０、１１２は、好ましくは、本体１０２の側部１１４と少なくとも部分的に同延である。
【００３２】
図２は、手術がなされる隣接した腰椎体間の円板空間に挿入するため、本体１０２の円板貫通延長部１１０、１１２が第１位置即ち閉鎖位置にあるガード１００を示す。これに対し、図５は、本体１０２が閉鎖状態にあり且つ円板貫通延長部１１０、１１２が第２位置、即ち拡大位置、即ち展開位置にあるガード１００を示す。図４は、外面１１６、内面１１８、及びヒンジ１２０を持つガード１００を基端側から見た端面図を示す。
【００３３】
図６は、ガード１００で使用するための係止カラー１２２の部分断面側面図である。係止カラー１２２は、ガード１００の本体１０２が閉鎖位置にある場合にガード１００をその位置に係止するために使用される。
【００３４】
ガード１００で使用するための打ち込みキャップ１２４の斜視図を図７に示す。図８は打ち込みキャップ１２４の断面図である。打ち込みキャップ１２４は、本体１０２が開放位置にあり且つ円板貫通延長部１１０、１１２が閉鎖位置、第１位置、即ち挿入位置にあるガード１００の基端に装着される。ガード１００の本体を保持することによってガードの延長部を円板空間に挿入できるけれども、打ち込みキャップ１２４は、ガード１００の円板貫通延長部１１０、１１２を隣接した椎体間の円板空間に打ち込むためにマレット等で力を加えることができる接触面１２６を提供する。
【００３５】
本発明のガードについて、様々な骨除去装置を使用できる。例えば、図９乃至図１１は、脊椎インプラントを受け入れるための埋め込み空間を形成するため、隣接した椎体の椎骨端プレートを切断するためにガード１００に通されるように形成された切断装置１２８を示す。切断装置１２８は、ＷＯ９９／６３８９１に開示されているように、上カッター１３０及び下カッター１３２を含む。図９及び図１１の各々は切断装置１２８の平面図であり、図１０は側面図である。この実施例では、上下のカッター１３０、１３２は、切断装置１２８の先端に凹所ねじ１３４及びねじシャフト（図示せず）によって取り付けられた二つの円板状部材である。図９乃至図１１に示す本発明の実施例では、上下のカッター１３０、１３２及びこれらのカッターと関連した切断面を逆方向に回転させ、カッターが椎骨端プレート領域を通して必須の材料を除去するときに切断装置１２８に加わるトルクを打ち消してバランスをとる。カッター１３０、１３２の逆方向回転移動を図１０に矢印で示す。カッター１３０、１３２は、好ましくは、切断装置１２８の直線的前進中の切断を容易にするため、先が尖った前縁が周囲に亘って設けられているように形成されている。図１１は、停止部材１３８の位置を調節し、ガード１００内での、及びかくして脊椎内への切断装置１２８の挿入深さを制限するのに使用できるばね押圧レバー１３６を示す、切断装置１２８の平面図である。切断装置１２８は、更に、図１２の実施例に示すように互いに平行な平面内にあるか或いは図１３に示すように先端に向かって互いに傾斜した先細の平面内にある一対の反対側の外方に向いた研磨面即ちカッター１３０、１３２を持つカッター又は研磨エレメントを含むように適合することもできる。
【００３６】
図１４は、切断装置１２８の単ホイール実施例を示す。図１４では、切断装置１２８は円板空間内で一度に一つの椎骨表面に作用する単一の研磨面１４２を持つ単一のホイール１４０を含む。
【００３７】
図１５及び図１６は、改良脊椎内部空間シェーパ骨除去装置１２８を平面図及び側面図の夫々で示す。装置１２８は、装置１２８の全高を、駆動部材が間に設けられた切断部材で従来可能であったよりも小さくできるように、駆動部材が切断部材の間でなく切断部材と隣接して位置決めされている。これは、２００１年１０月６日に出願された本出願人の米国特許出願第０９／９７２，５６０号に記載されているように、切断部材を互いに近づけて配置できるためである。同特許出願に触れたことにより、この特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【００３８】
図１７のＡ乃至Ｆは、本発明のガードで使用できる骨除去装置の別の実施例を示す。この実施例では、米国特許第６，２２４，６０７号に開示されているように、ドリルガイド１４４を大型のドリル及び小型のドリルと組み合わせて使用する。同特許に触れたことにより、この特許に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。図１７のＡに示すように、大型のドリル（Ｌ）及び小型のドリル（Ｓ）で形成した穴が、破線で示すパターンを形成する。最初に三つの穴を穿孔した後、ガイド１４４をガード１００内から外し、１８０°回転させ、次いでガード１００に再挿入する。ガイド１４４は、このとき、小さな穴が穿孔された領域に亘って大きなボアが位置決めされ、大きなボアが穿孔された領域に亘って小さなボアが位置決めされるように配向される。大型のドリル及び小型のドリルを用いる穿孔手順を繰り返し、図１７のＢに破線で示す穴のパターンを形成する。この穿孔手順により、隣接した椎骨の端プレートから骨の大部分を除去し、ほぼ矩形形体の空間を形成する。
【００３９】
図１７のＥ及びＦは、大きな中央ボア（ｃ）ガイド１４６の使用を示す。このガイド１４６は、中央に配置された大きなボアを有し、大型のドリルを中央ボアガイド１４６に通した時、形成された空間の中央部分に残る骨の部分を除去できる。図１７のＣに示すように、中央ボアガイド１４６の使用は、ガイド１４４の穴パターンが、このガイドを逆にしたときに大きなボアを通して形成されたボアの重なりの量が小さい場合、残る骨を除去する上で特に価値がある。図１７のＤは、図１７のＣを用いる穿孔手順で形成された空間を示す。中央ボアガイド１４６で形成された穴を図１７のＥに破線で示す。図１７のＦに示すように、上文中に開示した穿孔手順で形成した空間により、隣接した椎骨の端プレートから骨の大部分が除去され、ほぼ矩形形体に更に近い空間が形成される。
【００４０】
図１８乃至図２７は、ガード１００及び本明細書中に開示した関連した他の機器を使用するための好ましい方法の様々な工程の進行を示す。
図１８は、部分円板除去術を実施した後を示す、硬膜嚢を左方にどけた脊椎の一セグメントを後側から見た斜視図である。円板貫通延長部１１０、１１２を持つガード１００が、円板貫通延長部１１０、１１２が第１位置即ち挿入位置にある状態で、隣接した椎骨本体間の円板空間に近づくところが示してある。ガード１００を開放位置に維持するため、円板貫通延長部が挿入位置で閉鎖されるように打ち込みキャップ１２４がガード１００の基端に位置決めされている。この位置では、ガード１００は、隣接した椎骨本体間の円板空間にいつでも配置でき、即ち打ち込むことができる。
【００４１】
図１９では、ガード１００の延長部は、円板貫通延長部が第１位置即ち挿入位置で互いに平行な状態で脊椎に一杯に挿入されている。打ち込みキャップ１２４は、ガードを開放位置に、及び円板貫通延長部を第１位置即ち挿入位置に保持した状態で示してある。第１位置の円板貫通延長部は互いに平行な配向で示してあるが、円板貫通延長部は第１位置即ち挿入位置で互いに対して所定角度をなしていてもよい。
【００４２】
図２０では、ガード１００の本体１０２は閉鎖位置で示してあり、この位置では、円板貫通延長部は、椎体に対して前弯を生じる第２位置即ち開放位置即ち挿入位置にある。ガード１００の本体を閉鎖した後、ガード１００の本体を閉鎖位置に維持するため、基端の周囲に係止カラー１２２を配置する。
【００４３】
図２１はガード１００の基端を示す図であり、本体が、隣接した椎体間で閉鎖位置即ち挿入位置にあり、隣接した椎体の端プレートがガード１００の内部を通して見える。
図２２では、ガード１００の本体は閉鎖位置にあり、円板貫通延長部１１０、１１２は第２位置即ち拡大位置即ち挿入位置にあり、隣接した椎体に角度形成を生じる。断面で示すガード１００の先端には、ガード１００の内面１１８に設けられたトラック１４８に沿って挿入した切断装置１２８の側面図が示してある。ガード１００は、ガード１００の細長い開口部を介する円板空間及び隣接した椎体への切断装置１２８のアクセスを保護する。図２２、図２３のＡ、及び図２５に示す一実施例では、インプラント１５０は、好ましくは、切断装置１２８によって脊椎に形成された空間と適合する大きさ及び形状を備えている。
【００４４】
図２３のＢ及び図２５に示す別の実施例では、ガード開口部は、切断装置１２８の高さよりも高い。このような高い開口部により、切断装置１２８の高さよりも高いインプラント１５０を埋め込むことができる。この場合、インプラント１５０の大きさ及び形状は、好ましくは、高さとほとんど関係無しに定められ、そのため、切断装置１２８によって脊椎に形成された空間に挿入するために高いインプラント１５０を選択できる。
【００４５】
ガード１００は、更に、ガード１００の細長い開口部を介した円板空間及び隣接した椎体へのアクセス時に切断装置１２８を差し向ける一つ又はそれ以上のトラック１４８を備えていてもよい。これらのトラック１４８は、切断装置１２８を差し向けるように設計された任意の表面を含むのがよい。トラック１４８は、カッター装置１２８がガード開口部内で側方から側方まで容易に回転したり移動したりしないようにするのにも役立つ。図２３のＡ及びＢは、図２２の２３−２３線に沿ったカッター装置１２８及びガード１００の断面図を示す。図２４では、切断装置１２８を取り外した後、切断装置１２８によって除去された椎骨端プレートの部分を観察できる。
【００４６】
図２５に最もよく示すように、打ち込みブロック等のインプラント１５０、椎体間融着装置、動作保存装置、又は他の挿入体、及び挿入器１５２をガード１００に通し、隣接した椎体間の円板空間にインプラント１５０を挿入できる。ガードは、手順に亘り、所定位置に残される。
【００４７】
インプラント１５０は、人間の脊椎に埋め込むのに適した人工材料又は天然材料で形成されているのがよい。インプラント１５０は更に、様々な形状、例えば矩形断面又は正方形断面をとることができる。インプラント１５０は、皮質骨を含むがこれに限定されない骨でできていてもよい。インプラント１５０は更に、チタニウム及びその合金を含むがこれに限定されない金属、又はＡＳＴＭ材料、手術等級のプラスチック、プラスチック複合材料、セラミック、又は椎体間インプラントとして使用するのに適した他の材料等の骨以外の材料で形成されていてもよい。プラスチックは、生体再吸収性であってもよい。インプラント１５０は、更に、骨形態形成蛋白質、ヒドロキシアパタイト、及び骨を発生するように組み換えた遺伝子を含むがこれに限定されない骨成長促進材料で形成できる。インプラント１５０は、骨成長促進物質で処理でき、骨形成不全の原因となる場合があり、又は少なくとも部分的に生体吸収性であってもよい。インプラント１５０は、多孔質材料で形成されていてもよい。更に、インプラント１５０は、瘢痕形成を阻害するためにインプラントの後端に適用された化学物質及び／又は化合物と組み合わせて使用でき、インプラントに含有された融着促進物質を瘢痕形成阻害化学物質及び化合物からシールドする上でキャップが有用である。
【００４８】
図２６に示すように、インプラント１５０を埋め込み空間に挿入して隣接した椎体間と接触させた後、ガード１００の本体１０２を開放し、円板貫通延長部１１０、１１２を、かくして、第１位置即ち閉鎖位置に置き、円板空間からのガード１００の取り外しを容易にする。延長部をそれらの脊柱前弯位置から取り出すことができない場合には、ガードを取り外す上で容易な方法はない。
【００４９】
図２７は、脊椎セグメントの下椎体及び切断装置１２８によって椎骨端プレートに形成された埋め込み空間即ちソケットに挿入した脊椎融着インプラント１５０の平面図である。破線は、プロセスの繰り返し時に第２脊椎融着インプラントを配置するために椎体に形成されるべき第２埋め込み空間即ちソケットを示す。
【００５０】
手短に述べると、本発明の好ましい方法は、後側アプローチにより腰椎に円板空間にアクセスするのに十分に少なくとも部分的に椎弓切除術を行う工程、少なくとも部分的に円板除去術を行う、更に好ましくは受け入れられるべきインプラント１５０の深さとほぼ同じであってもよい深さまでガード円板貫通延長部を受け入れるのに十分な空間を提供する工程、硬膜嚢を引っ込めて保護する工程、延長部１１０、１１２を持つガードを円板空間に挿入する工程、隣接した椎体に脊柱前弯を導入する工程、ガード１００の本体１０２を閉鎖位置に固定する工程、及びガード１００を通して切断装置１２８を所望の深さまで挿入する工程を含む。挿入深さはＸ線で監視できる。この時点で、屑を洗浄吸引によりガード１００内及び／又はガード周囲から除去できる。次いで、延長部１１０、１１２を閉じた後、ガード１００を取り出す。追加の屑は、ガード１００を取り出した後、洗浄吸引により除去できる。ガード１００を円板空間から取り出す前にインプラント１５０をガード１００を通して挿入でき、又はガード１００を取り出した後、神経構造近傍を保護するために開創器を必要に応じて使用して挿入できる。
【００５１】
ガード１００は、好ましくは、後側腰椎体間埋め込み手順に使用される。ガード１００は、所定の高さ、所定の幅、及びその前部と後部との間に所定の距離を有する。本体１０２の高さは、好ましくは、８ｍｍ乃至２５ｍｍであり、開口部の高さは、好ましくは、８ｍｍ乃至２０ｍｍである。本体１０２の開口部の幅は、好ましくは１０ｍｍ乃至２５ｍｍである。円板貫通延長部１１０、１１２は、本明細書中に開示した所期の目的に適した、平行な又は角度をなした上下の表面を持つ延長部を含む任意の形状又は形体を備えているのがよい。好ましくは、円板貫通延長部１１０、１１２の閉鎖時の組み合わせ高さは６ｍｍ乃至１８ｍｍであり、長さは１２ｍｍ乃至３２ｍｍである。後側腰椎体間融着を行うため、好ましくは、切断装置１２８は高さが８ｍｍ乃至２０ｍｍであり、幅が１０ｍｍ乃至２５ｍｍである。これらの寸法は、所期の目的について有用であればこれよりも大きくても小さくてもよく、本発明の範囲に含まれる。
【００５２】
図２８乃至３１は、本発明によるガードの別の実施例に関し、その全体に参照番号１００’が付してある。ガード１００’は、円形断面を有し、即ち少なくとも向き合った上下の円弧状部分を有する。ガード１００’は、腰椎の隣接した椎体間に後側アプローチにより埋め込み空間を形成するために脊椎手術で使用されるようになっている。ガード１００’の構造及び使用は、図２乃至２７に示すガード１００に関して上文中に説明したのと同様である。これを、以下に特記する事項を除き、ここに組み込む。
【００５３】
図２８乃至図３２は、好ましくは円形断面を有すること、又は少なくとも向き合った上下の円弧状部分を有することを除くと、ガード１００と同様のガード１００’を示す。ガード１００’は、好ましくは、向き合った端プレートと向き合った円弧状表面を持つ埋め込み空間を形成するため、このガードを通して骨除去装置を案内するようになっている。このような埋め込み空間は、好ましくは、少なくとも一つの円弧状部分を持つインプラント、例えば図４４及び図４５に示し且つ以下に詳細に説明するインプラント１５０’を受け入れるようになっている。
【００５４】
図２８は、第１部分１０４’及び第２部分１０６’を含む本体１０２’を持つガード１００’を示す。ガード１００’は、更に、円板貫通延長部１１０’、１１２’を有する。詳細には、第１円板貫通延長部１１０’は本体１０２’の第１部分１０４’から延びており、第２円板貫通延長部１１２’は本体１０２’の第２部分１０６’から延びている。
【００５５】
図２８、図２９、図３１、及び図３４は、ガード１００’が挿入されるべき円板空間と隣接した椎骨の切り子面、椎弓根、又は椎棘突起用の空所を形成するため、ガード１００’が本体１０２’の壁の一つ又はそれ以上の窪み１０９’を備えていてもよいということを示す。図２９に示す窪み１０９’により、ガード１００’は下側椎骨の椎弓根を越えることができる。図３１に示す窪み１０９’により、椎棘突起の膨出部との干渉を回避する。別の態様では、図３１の窪み１０９’は、手術手順の骨除去工程中に切除されるべき骨がガード１００’の内側に突出できるようにするウィンドウであってもよい。
【００５６】
図３４は、図３５の係止カラー１２２’と協働的に係合するねじ山を備えた端部１２３’を含むガード１００’の変形例の側面図である。カラー１２２’のねじ１２５’は、手術手順中に係止カラーがガード１００’から誤って外れることがないようにする追加の保護を提供する。
【００５７】
図３８乃至図４５に示すように、ガード１００’の使用は、インプラント１５０を受け入れる大きさ及び形状の埋め込み空間の形成に好ましくはドリル１２８’の形態の骨除去装置が使用されることを除くと、図１８乃至図２７に示すガード１００の使用とほぼ同じである。
【００５８】
図３８は、後側から見た脊椎の一セグメントの斜視図であり、硬膜嚢が左方にどけてあり、部分的円板除去術が既に実施してあることを示す。隣接した椎体間の円板空間に近づく円板貫通延長部１１０’、１１２’を持つガード１００’を示す。この際、円板貫通延長部１１０’、１１２’は第１位置即ち挿入位置にある。円板貫通延長部が閉鎖されて挿入位置にあるように、ガード１００’を開放位置に維持するため、打ち込みキャップ１２４’がガード１００’の基端に位置決めされている。この位置では、ガード１００’はいつでも配置でき、隣接した椎体間の円板空間に打ち込むことができる。
【００５９】
図３９及び図４０は、本体１０２’の第１部分１０４’及び第２部分１０６’の互いに対する移動に応じて円板貫通延長部１１０’、１１２’を移動できるように回転自在に関節連結されたガード１００’を示す。回転自在の関節連結は、好ましくは、ヒンジ１２０’を中心としてなされている。ヒンジは、好ましくは、本体１０２’の第１及び第２の部分１０４’、１０６’に形成されている。
【００６０】
図４２では、ガード１００’の本体は閉鎖位置にあり、円板貫通延長部１１０’、１１２’は、隣接した椎体に対して角度を形成するため、第２位置、拡大位置、即ち挿入位置にある。断面で示すガード１００’の先端には、ガード１００’を通して挿入したドリル１２８’が側面図で示してある。ガード１００’は、ガード１００’の細長い開口部を介した円板空間及び隣接した椎体へのドリル１２８’のアクセスを保護する。
【００６１】
図４４及び図４５に示すように、ねじ山を備えたインプラント１５０’の好ましい実施例は、脊柱にドリル１２８’で形成した埋め込み空間と適合する大きさの本体を有し、これが隣接した椎体にねじ込まれる。ドリル１２８’は、ガード１００’の通路よりも小さい埋め込み空間を形成するため、シャフトの直径に対して直径が小さい切断部分を備えていてもよいし、ドリル１２８’を案内するためにガード１００’に通した内スリーブを通して挿入されてもよい。かくして、ガード１００’の内開口部は、ドリル１２８’の切断部分の高さよりも高くてもよい。このような高い開口部により、ドリル１２８’の切断部分の高さよりも高いインプラント１５０’を埋め込むことができる。例えば、背の高い楕円形のインプラントや截頭側部を持つインプラントを、隣接した椎体に、向き合った円弧状切断部を持つ埋め込み空間に真っ直ぐに挿入できる。インプラント１５０’は、隣接した椎体との係合を容易にするため、ねじ山を備えていてもよいし、ラチェットを備えていてもよいし、ローレット目を備えていてもよいし、又は任意の他の突出表面を備えていてもよい。インプラント１５０’は、更に、様々な形状、例えば円形や楕円形の断面を備えていてもよい。インプラント１５０’は、インプラント１５０に関して上文中に説明したのと同様に形成でき、材料及び／又は物質で処理できる。
【００６２】
ガード１００’は、好ましくは、後側腰椎体間埋め込み手順に使用される。ガード１００’は、高さ、幅、及び前部分と後部分との間の距離を含む。本体１０２’の高さは、好ましくは、８ｍｍ乃至２５ｍｍであり、開口部高さは、好ましくは、８ｍｍ乃至２０ｍｍである。円板貫通延長部１１０’、１１２’は、本明細書中に開示した所期の目的に適した形状即ち形体を備えているのがよく、閉鎖位置又は開放位置において、平行な又は角度をなした上下の表面を有する。好ましくは、円板貫通延長部１１０’、１１２’は、閉鎖時の組み合わせ高さが６ｍｍ乃至１８ｍｍであり、長さが１２ｍｍ乃至３２ｍｍである。後側腰椎体間融着を行うため、ドリル１２８の高さは、好ましくは８ｍｍ乃至２０ｍｍである。これらの寸法は、これよりも大きくても小さくても所期の用途について有用であり、本発明の範疇に含まれる。
【００６３】
本発明の様々な実施例を例示の目的で開示したが、これは単なる例示であって限定ではなく、本発明の精神から、又は特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく、変形、変更、及び入替えを行うことができるということは当業者には理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】隣接した椎体の骨端プレート領域を通してドリル穿孔することによる従来技術の切除深さを示し、椎体の端プレート領域を示す、腰椎の２つの円板高さの正面図である。
【図２】円板貫通延長部が閉鎖されて第１位置即ち挿入位置にある本発明のガードの一つの好ましい実施例の側面図である。
【図３】図２に示すガードの平面図である。
【図４】図２に示すガードの基端の図である。
【図５】円板貫通延長部が開放されて第２位置即ち展開位置にある図２のガードの側面図である。
【図６】図２のガードで使用するための係止カラーの部分断面側面図である。
【図７】図２のガードで使用するための打ち込みキャップの斜視図である。
【図８】図７の８−８線に沿った図７の打ち込みキャップの断面図である。
【図９】図２に示すガードに通すように形成された切断装置の平面図である。
【図１０】図９の切断装置の側面図である。
【図１１】ストップ部材の位置の調節に使用できる、ばねで押圧されたレバーを示す、図９の切断装置の平面図である。
【図１２】研磨エレメント又は切断エレメントを両側に備えた２ホイール切断装置の側面図である。
【図１３】インプラントを受け入れる位置でほぼ人間の脊柱の前弯と同様の湾曲を隣接した椎体間に空間を形成するために互いに対して傾斜した研磨面又は切断面を持つ２ホイール切断装置の側面図である。
【図１４】単ホイール切断装置の詳細図である。
【図１５】脊柱間空間シェーパ骨除去装置の平面図である。
【図１６】図１５の骨除去装置の側面図である。
【図１７−Ａ】ドリルガイド及び大型のドリル及び小型のドリルを用いて形成した穴のパターンを示す概略図である。
【図１７−Ｂ】ドリルガイドを１８０°転回させて大型の及び小型のドリルビットを用いて追加の穴を穿孔した後に形成された穴のパターンを示す概略図である。
【図１７−Ｃ】図１７−Ｂのドリルガイドで形成した、図１７−Ｂにおけるよりも広幅の空間の概略図である。
【図１７−Ｄ】ドリルガイド器具で形成された空間及び１７−Ｃに示すように穿孔された穴の形体の図である。
【図１７−Ｅ】中央ボアドリルガイドを用いて図１７−Ｄの空間を穿孔した穴の概略図である。
【図１７−Ｆ】ドリルガイド器具及び中央ボアドリルガイド器具を用いて形成された空間の形体を示す図である。
【図１８】硬膜嚢が左方にどけてあり、ガードが、第１位置即ち挿入位置にある図２の円板貫通延長部とともに、隣接した椎体間の円板空間に近づいている、脊椎の腰椎セグメントを後方から見た、部分円板除去術を示す斜視図である。
【図１９】円板貫通延長部が互いに平行な挿入位置で脊椎に一杯に挿入した、図７の打ち込みキャップ及びガードの後端を部分断面で示す、図２のガードの側面図である。
【図２０】ガードを閉鎖位置に維持するためにガードの後端に連結された部分断面で示す図６の係止カラーで椎体に脊柱前弯を生ぜしめる展開位置で円板貫通延長部を示す、展開位置での図２のガードの側面図である。
【図２１】隣接した椎体間の展開位置での図２のガードの後端を示す、隣接した椎体の端プレートの部分がガードの内側を通して見える、図である。
【図２２】円板貫通延長部が、隣接した椎体間に角度を生じる展開位置にある、展開位置での図２のガードの側断面図、及び図６の係止カラーが設置されたガードの内側のトラックに沿って挿入された切断装置の側面図である。
【図２３−Ａ】切断装置の高さがガードの通路の高さとほぼ同じである、図２２の２３−２３線に沿った切断装置及びガードの断面図である。
【図２３−Ｂ】ガードを通して形成された挿入空間の高さよりも高さが大きいインプラントをガードに通すことができるように切断装置の高さがガードの通路の高さよりも小さい、図２２の２３−２３線に沿った切断装置及びガードの変形例の断面図である。
【図２４】係止カラーがガードの後端に設けられており且つ円板貫通延長部が展開位置にあり、切断装置によって除去された椎骨端プレートの部分を示す、隣接した椎体に挿入したガードの側面図である。
【図２５】脊椎融着インプラント、及び隣接した椎体間の円板空間にインプラントをガードを通して挿入する挿入器を示す、図２のガードの部分側断面図である。
【図２６】図２５のインプラントを円板空間に挿入した脊椎セグメント、及びガードの取り出しを容易にするために円板貫通延長部が挿入位置に戻してあるガードの側面図である。
【図２７】切断装置によって椎骨端プレート領域に形成したソケットに脊椎融着インプラントが挿入してある、図２６の脊椎セグメントの下椎体の平面図であり、破線は、プロセスの繰り返し時に第２脊椎融着インプラントを配置するために椎体に形成されるべき第２ソケットの位置を示す。
【図２８】円板貫通延長部が閉鎖されて第１位置即ち挿入位置にある、本発明のガードの別の好ましい実施例の側面図である。
【図２９】図２８に示すガードの底面図である。
【図３０】円板貫通延長部が開放されて第２位置即ち展開位置にある、図２８のガードの側面図である。
【図３１】円板貫通延長部が開放されて展開位置にある、図２８のガードの反対側の側面図である。
【図３２】図２９に示すガードの図２９の３２−３２線に沿った断面図である。
【図３３】図３０及び図３１のガードで使用するための係止カラーの側断面図である。
【図３４】円板貫通延長部が開放されて展開位置にある、ガードの別の好ましい実施例の側面図である。
【図３５】図３４のガードで使用するための係止カラーの側断面図である。
【図３６】図２８又は図３４のガードで使用するための打ち込みキャップの斜視図である。
【図３７】図３６に示す打ち込みキャップの図３６の３７−３７線に沿った断面図である。
【図３８】硬膜嚢が左方にどけてあり、ガードが、第１位置即ち挿入位置にある図３４の円板貫通延長部とともに、隣接した椎体間の円板空間に近づいている、脊椎の腰椎セグメントを後方から見た、部分円板除去術を示す斜視図である。
【図３９】円板貫通延長部が互いに平行な挿入位置で脊椎に一杯に挿入した、図３６の打ち込みキャップ及びガードの後端を部分断面で示す、図３４のガードの側面図である。
【図４０】ガードを閉鎖位置に維持するためにガードの後端に連結された、部分断面で示す図３５の係止カラーで椎体に脊柱前弯を生ぜしめる展開位置で円板貫通延長部を示す、展開位置での図３４のガードの側面図である。
【図４１】隣接した椎体間の展開位置での図３４のガードの後端を示す、隣接した椎体の端プレートの部分がガードの内側を通して見える、図である。
【図４２】円板貫通延長部が、隣接した椎体間に角度を生じる展開位置にある、展開位置での図３４のガードの側断面図、及び図３５の係止カラーが設置されたガードの後端を通して挿入されたドリルの側面図である。
【図４３】骨除去装置によって除去された椎骨端プレートの部分を示す、図３５の係止キャップが後端に装着してあり且つ円板貫通延長部が展開位置にある、隣接した椎体に挿入した図３４のガードの側断面図である。
【図４４】脊椎融着インプラント、及び隣接した椎体間の円板空間にインプラントをガードを通して挿入する挿入器を示す、図３４のガード及びこのカラーに連結された図３５の係止カラーの部分側断面図である。
【図４５】図４４のインプラントが円板空間に挿入してある脊椎セグメント、及び隣接した椎体間からのガードの取り出しを容易にするために円板貫通延長部が挿入位置に戻してあるガードの分解側面図である。
【符号の説明】
【００６５】
１００  ガード                      １０２  本体
１０４  第１部分                    １０６  第２部分
１０８  ウィンドウ                  １１０  第１円板貫通延長部
１１２  第２円板貫通延長部          １１４  側部
１１６  外面                        １１８  内面
１２０  ヒンジ                      １２２  係止カラー
１２４  打ち込みキャップ            １２６  接触面
１２８  切断装置                    １３０  上カッター
１３２  下カッター
【図１】
2004535215.tif 000003
【国際公開パンフレット】
2004535215.tif 000004
2004535215.tif 000005
2004535215.tif 000006
2004535215.tif 000007
2004535215.tif 000008
2004535215.tif 000009
2004535215.tif 000010
2004535215.tif 000011
2004535215.tif 000012
2004535215.tif 000013
2004535215.tif 000014
2004535215.tif 000015
2004535215.tif 000016
2004535215.tif 000017
2004535215.tif 000018
2004535215.tif 000019
2004535215.tif 000020
2004535215.tif 000021
2004535215.tif 000022
2004535215.tif 000023
2004535215.tif 000024
2004535215.tif 000025
2004535215.tif 000026
2004535215.tif 000027
2004535215.tif 000028
2004535215.tif 000029
2004535215.tif 000030
2004535215.tif 000031
2004535215.tif 000032
2004535215.tif 000033
2004535215.tif 000034
2004535215.tif 000035
2004535215.tif 000036
2004535215.tif 000037
2004535215.tif 000038
2004535215.tif 000039
2004535215.tif 000040
2004535215.tif 000041
2004535215.tif 000042
2004535215.tif 000043
2004535215.tif 000044
2004535215.tif 000045
2004535215.tif 000046
2004535215.tif 000047
2004535215.tif 000048
2004535215.tif 000049
2004535215.tif 000050
2004535215.tif 000051
2004535215.tif 000052
2004535215.tif 000053
2004535215.tif 000054
2004535215.tif 000055
2004535215.tif 000056
2004535215.tif 000057
2004535215.tif 000058
2004535215.tif 000059
2004535215.tif 000060
2004535215.tif 000061
2004535215.tif 000062
2004535215.tif 000063
2004535215.tif 000064
2004535215.tif 000065
2004535215.tif 000066
2004535215.tif 000067
2004535215.tif 000068
2004535215.tif 000069
2004535215.tif 000070
2004535215.tif 000071
2004535215.tif 000072
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004535215.tif 000073
【国際調査報告】
2004535215.tif 000074
2004535215.tif 000075