(57)【要約】約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種の抗挫瘡活性成分、約１重量％〜約２５重量％の少なくとも１種のアルコール、約０．１重量％〜約１５重量％の少なくとも１種の可溶化剤、および水を含む皮膚洗浄用組成物である。この組成物は安定であり、迅速に乾燥するが使用後に皮膚の乾燥感を与えない。【特許請求の範囲】
【請求項１】
約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種の抗挫瘡活性成分、
約１重量％〜約２５重量％の少なくとも１種のアルコール、
約０．１重量％〜約１５重量％の少なくとも１種の可溶化剤、および
水を含むことを特徴とする皮膚洗浄用組成物。
【請求項２】
前記抗挫瘡剤はサリチル酸、イオウ、乳酸、グリコール酸、ピルビン酸、尿素、レゾルシノール、Ｎ−アセチルシステイン、レチノイン酸、過酸化ベンゾイル、オクトピロックス、トリクロサン、アゼライン酸、フェノキシエタノール、フェノキシプロパノール、フラビノイド、それらの誘導体、およびこれらの配合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項３】
前記抗挫瘡剤はサリチル酸、過酸化ベンゾイル、それらの誘導体およびこれらの配合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項２記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項４】
前記可溶化剤はプロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリソルベート−２０、ポリソルベート−４０、イソセテス−１５、イソセテス−２０、イソセテス―３０、ソルベス−２０、ソルベス−４０、ＰＥＧ−４０ひまし油、ポリプロピレングリコール−５セテス−２０、およびこれらの配合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項１記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項５】
前記可溶化剤は、ポリエチレングリコール、ＰＥＧ−４０ひまし油、ポリプロピレングリコール−５セテス−２０およびこれらの配合物からなる群から選ばれることを特徴とする請求項４記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項６】
前記可溶化剤は、約２０個〜約４０個のエチレングリコール反復単位を含有するポリエチレングリコールであることを特徴とする請求項５記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項７】
前記ポリエチレングリコールは３２個の反復単位を含有することを特徴とする請求項６記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項８】
前記アルコールはエタノールであることを特徴とする請求項７記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項９】
前記抗挫瘡剤はサリチル酸であることを特徴とする請求項８記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項１０】
前記抗挫瘡剤の量は約０．５重量％〜約２重量％であることを特徴とする請求項８記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項１１】
前記エタノールの量は約１０重量％〜約２０重量％であることを特徴とする請求項９記載の皮膚洗浄用組成物。
【請求項１２】
前記組成物はさらに少なくとも１種の皮膚軟化剤を含むことを特徴とする請求項１０記載の皮膚洗浄用組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は皮膚洗浄用および挫瘡処置用に有効な組成物に関する。これらの組成物はサリチル酸を含有し、低アルコールであり、物理的に安定しており、使用後に皮膚が乾いた感じが残らない。
【０００２】
【従来の技術】
挫瘡は黒色面ぽう（ｂｌａｃｋｈｅａｄ）、白色面ぽう（ｗｈｉｔｅｈｅａｄ）、丘疹（ｐａｐｕｌｅｓ）、膿（ｐｕｓｔｕｌｅｓ）、膿疱（ｃｙｓｔ）および種々の節（ｎｏｄｕｌｅｓ）および瘢痕（ｓｃａｒｓ）を特徴とする一般的な疾患である。挫瘡は顔面と上腕背面によく見られる。挫瘡は少なくとも部分的にはプロピオニバクテリウム・アクネス（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ ａｃｎｅｓ）のような細菌により引き起こされるという学説が立てられている。このため、抗挫瘡製品は細菌を殺菌またはその成長を阻害する有効成分を含有していることが多い。過酸化ベンゾイルとサリチル酸は抗挫瘡有効成分としての用途がよく知られている。
【０００３】
挫瘡は見苦しく、罹患者はしばしば当惑させられる。このため、また衛生上の見地から、人々は皮膚洗浄用製品と抗挫瘡用製品を毎日使用している。皮膚洗浄用製品としては収斂剤（ａｓｔｒｉｎｇｅｎｔ）、収斂用化粧水（ｔｏｎｅｒ）等が挙げられる。抗挫瘡用製品としては軟膏、ローション等が挙げられる。収斂剤および収斂用化粧水の処方は抗挫瘡有効成分を含んでいる場合がある。
【０００４】
皮膚洗浄用製品と抗挫瘡用製品は水を含有していることが知られているが、サリチル酸は水に対する溶解性に乏しい。従って、サリチル酸を洗浄用製品または抗挫瘡用製品に処方することが望ましい場合に、このサリチル酸を溶液状態に保つことが努力目標となる。これらの処方はしばしば物理的には不安定であり、サリチル酸に比較的大量のエチルアルコールを配合してサリチル酸を可溶化するのを助けていることが多い。本明細書において使用されているように、「比較的大量のエチルアルコール」という用語は処方の全重量に基づいて４０重量％〜８０重量％のエチルアルコールを意味する。
【０００５】
サリチル酸調剤におけるエチルアルコールはまた皮膚上で迅速に乾燥する処方を創成するのを助けるために用いられている。これらの製剤はエチルアルコールが蒸発するため、迅速に乾燥しやすいが、残念なことに、皮膚からエチルアルコールが蒸発すると皮膚を乾燥させやすい。一般に、人々は洗浄後皮膚が潤っている感じを好むので、抗挫瘡有効成分を含有しているが、使用後皮膚に乾いた感じを与えない皮膚洗浄用製品に対する需要が存在する。
【０００６】
抗挫瘡有効成分を含有する無アルコール皮膚用洗剤を開発する試みがなされているが、これらの製剤はいくつかの問題点を伴っている。一つの問題点はサリチル酸が溶液から沈殿し易いので、安定な製剤を作成することが難しいことである。もう一つの問題点は、これらの製剤がエチルアルコールを含まないため迅速に乾燥しないことである。無アルコール製剤が完全に乾燥すると、皮膚上に粘着感が残る場合が多い。
【０００７】
米国特許第６，０２４，９４１号公報明細書にはビタミンＡとビタミンＡ用の少なくとも１種の安定化剤とを含む外用皮膚処置用組成物が開示されている。好適な安定化剤としてはサリチル酸化合物とポリエチレングリコールとが挙げられる。これらの組成物は皮膚角質炎の処置および皮膚の老化の予防または治療に有効であると教示されている。しかしながら、抗挫瘡有効成分と少量のアルコールとを含有する物理的に安定な皮膚洗浄用組成物またはそれらの利点については記載も示唆もない。
【０００８】
したがって、抗挫瘡有効成分を含有し、物理的に安定であり、使用後に皮膚の乾燥感または粘着感を与えない皮膚洗浄用製品に対する需要が依然としてある。
【０００９】
発明の開示
本発明者は、抗挫瘡有効成分を含有し、物理的に安定であり、使用後に皮膚の乾燥感または粘着感を与えない皮膚洗浄用製品を提供することが可能であることを発見した。本発明は約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種の抗挫瘡活性成分、約１重量％〜約２５重量％の少なくとも１種のアルコール、約０．１重量％〜約１５重量％の少なくとも１種の可溶化剤、および水を含むことを特徴とする皮膚洗浄用組成物を提供する。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明は、抗挫瘡有効成分を含有し、物理的に安定であり、使用後に皮膚の乾燥感または粘着感を与えない皮膚洗浄用製品を提供することが可能であることを発見した。本発明は約０．１重量％〜約５重量％の少なくとも１種の抗挫瘡活性成分、約１重量％〜約２５重量％の少なくとも１種のアルコール、約０．１重量％〜約１５重量％の少なくとも１種の可溶化剤、および水を含む皮膚洗浄用組成物に関する。本発明の文脈において、「物理的に安定な」という用語は透明であり、室温で相分離を起こさない、または沈殿を形成しない組成物を意味する。
【００１１】
本発明の皮膚洗浄用組成物は少なくとも１種の抗挫瘡有効成分を含む。好適な抗挫瘡有効成分としては、限定されないが、サリチル酸、イオウ、乳酸、グリコール酸、ピルビン酸、尿素、レゾルシノール、Ｎ−アセチルシステイン、レチノイン酸、過酸化ベンゾイル、オクトピロックス、トリクロサン、アゼライン酸、フェノキシエタノール、フェノキシプロパノール、フラビノイド、それらの誘導体、およびこれらの配合物が挙げられる。サリチル酸と過酸化ベンゾイルが好ましい。サリチル酸がもっとも好ましい。本発明の組成物中の抗挫瘡有効成分の量は、組成物の全重量に基づいて、約０．１重量％〜約５重量％、好ましくは約０．５重量％〜約２重量％である。
【００１２】
少なくとも１種のアルコールが本発明の組成物中に含まれている。このアルコールはエタノール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、ｔ−ブチルアルコールおよびこれらの混合物が挙げられる。エタノールが好ましい。本発明の組成物中のアルコールの量は組成物が迅速に乾燥し、かつ皮膚に粘着感を残さないほど多いが、これらの組成物の使用後に皮膚に乾燥感を与えるほど多くはない。本発明の組成物中のアルコールの量は組成物の全重量に基づいて、約１重量％〜約２５重量％、好ましくは約５重量％〜約２０重量％、さらに好ましくは約１０重量％〜約２０重量％である。
【００１３】
少なくとも１種の可溶化剤が本発明の組成物中に含まれていて、抗挫瘡有効成分が通常の貯蔵条件下で溶液から沈殿しないように安定化している。好適な可溶化剤としては、限定されないが、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、ポリエチレングリコール（「ＰＥＧ」）、ポリソルベート−２０、ポリソルベート−４０、イソセテス−１５、イソセテス−２０、イソセテス−３０、ソルベス−２０、ソルベス−４０、ＰＥＧ−４０ひまし油およびこれらの配合物が挙げられる。
【００１４】
もっとも好適な可溶化剤はＰＥＧである。ＰＥＧ中の反復単位の数が抗挫瘡有効成分の可溶化剤としてのＰＥＧの性能をもたらすことが発見された。反復単位の数が大き過ぎたり、小さ過ぎたりすると、製剤が不透明になり、物理的に安定ではなくなる。一般に、好適なＰＥＧとしては約２０個〜約７５個のエチレングリコール反復単位、好ましくは２０，３２，４０，５５，６０個および７５個、さらに好ましくは２０，３２個および４０個、もっとも好ましくは３２個のエチレングリコール反復単位を有するＰＥＧが挙げられる。本発明の組成物中の可溶化剤の量は、組成物の全重量に基づいて、約０．１重量％〜約１５重量％、好ましくは約０．５重量％〜約１０重量％、さらに好ましくは約１重量％〜約５重量％の範囲内であってもよい。
【００１５】
本発明の組成物中には水も含まれている。用いられる水の量は処方の中の必要な成分の量および任意的な成分の量によって決まる。一般に、水の量は、組成物の全重量に基づいて、約６０重量％〜約９９重量％、好ましくは約７５重量％〜約８５重量％である。
【００１６】
本発明の皮膚洗浄用組成物は任意に湿潤剤、ＵＶ吸収剤、ｐＨ調整剤、皮膚鎮静剤（ｓｋｉｎ ｓｏｏｔｈｅｒｓ）、皮膚軟化剤、保存剤、コンディショニング剤（ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ ａｇｅｎｔｓ）、および芳香剤を含む。
【００１７】
本発明の組成物中に含んでいてもよい皮膚軟化剤は皮膚の表面上または角質層中に残留する能力により潤滑剤として作用して落屑（ｆｌａｋｉｎｇ）を低減し、皮膚の外観を改善するように機能する。典型的な皮膚軟化剤としては脂肪酸エステル類、脂肪族アルコール類、鉱油、ポリエーテルシロキサン共重合体等が挙げられる。好適な皮膚軟化剤の例としては、限定されないが、ポリプロピレングリコール（「ＰＰＧ」）−１５ステアリルエーテル、ＰＰＧ−１０セチルエーテル、ステアレス−１０、オレス−８、ＰＰＧ−４ラウリルエーテル、ビタミンＥアセテート、ＰＥＧ−７グリセリルココエート、ラノリンおよびこれらの配合物が挙げられる。ビタミンＥアセテート、ＰＥＧ−７グリセリルココエートおよびこれらの配合物が好ましい。使用されている場合、皮膚軟化剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約５重量％、好ましくは約０．１重量％〜約２重量％、さらに好ましくは約０．１重量％〜約１重量％の量で存在することができる。
【００１８】
多価アルコール類を本発明の組成物において湿潤剤として使用することができる。湿潤剤は皮膚軟化剤の効果を増強するのを助け、落屑を低減し、作り上げられた鱗屑の除去を促進し、かつ皮膚の感じを改善する。好適な多価アルコール類としては、限定されないが、グリセロール（グリセリンとしても知られている）、ポリアルキレングリコール、アルキレンポリオール、およびこれらの誘導体が挙げられ、特にプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコールおよびこれらの誘導体、ソルビトール、ヒドロキシプロピルソルビトール、ヘキシレングリコール、１，３−ジブチレングリコール、１，２，６−ヘキサントリオール、エトキシル化グリセロール、プロポキシル化グリセロールおよびこれらの混合物が挙げられる。グリセリンが好ましい。使用されている場合は、湿潤剤は組成物の全重量に基づいて、約０．１重量％〜約５重量％、好ましくは約０．１重量％〜約３重量％の量で存在する。
【００１９】
皮膚鎮静剤を本発明の組成物に添加してもよい。好適な皮膚鎮静剤としては、限定されないが、パンテノール、ビサボロール、アラントインおよびこれらの配合物が挙げられる。使用されている場合は、皮膚鎮静剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約０．７５重量％、好ましくは約０．０１重量％〜約０．１重量％の量で存在する。
【００２０】
コンディショニング剤も本発明の組成物に添加してもよい好適なコンディショニング剤としては、限定されないが、ジメチコンプロピルＰＧ−ベタイン、ジメチコンコポリオール、ポリクァテルニウム−１０およびこれらの配合物が挙げられる。使用されている場合は、コンディショニング剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約１重量％、好ましくは約０．０１重量％〜約０．５重量％の量で存在する。
【００２１】
本発明の組成物のｐＨが組成物の物理的安定性に効果を持つことも見出された。一般に、本発明の組成物のｐＨは約３〜約４、好ましくは約３．２５〜約３．７５、もっとも好ましくは約３．６である。ｐＨは化粧的に許容し得るｐＨ調整剤、例えば、限定されないがクエン酸ナトリウムを使用することにより調整してもよい。使用するｐＨ調整剤の量は組成物の当初のｐＨと調整すべき組成物の体積とによって決まる。一般に、使用するｐＨ調整剤の量は、組成物の全重量に基づいて、約０．１重量％〜約０．５重量％、好ましくは約０．２重量％〜約０．４重量％の範囲であってもよい。
【００２２】
ＵＶ吸収剤を本発明の組成物に添加してもよい。好適なＵＶ吸収剤としては、限定されないが、ベンゾフェノンおよびその誘導体、桂皮酸およびその誘導体、アゾール類、イミダゾール類等が挙げられる。使用されている場合、ＵＶ吸収剤の量は、組成物の全重量に基づいて、約０．００１重量％〜約０．０１重量％である。
【００２３】
植物性薬品、例えばアロエ・バルバデンシス（ａｌｏｅ ｂａｒｂａｄｅｎｓｉｓ）抽出物、カモミール抽出物、タイム抽出物、ローズマリー抽出物等も本発明の組成物において有用である。使用されている場合、植物性薬品は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約１重量％、好ましくは約０．０１重量％〜約０．１重量％の量で存在する。
【００２４】
清涼剤（ｓｅｎｓａｔｅｓ）、例えば乳酸メンチル、メントール、樟脳、ハッカ、ユーカリ油、メントキシプロパンジオ−ル、等も本発明の組成物に有用である。使用されている場合、清涼剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約１重量％、好ましくは約０．０５重量％〜約０．５重量％の量で存在する。
【００２５】
保存剤は典型的には微生物の成長を抑制するために組成物に添加される。本発明の組成物に添加すべき好適な保存剤としては安息香酸、および米国ミシガン州ミッドランド市のダウケミカル社から「ダウィシル（Ｄｏｗｉｃｉｌ）２０００」の商品名で市販されているクァテルニウム−１５が挙げられる。安息香酸が好ましい。使用されている場合、保存剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０１重量％〜約１重量％、好ましくは約０．０５重量％〜約０．５重量％の量で存在する。
【００２６】
審美的目的のために本発明の組成物に任意の芳香剤を添加してもよい。好適な芳香剤としては、限定されないが、ユーカリ油、合成樟脳、ハッカ油、丁子油、ラベンダー、カモミール等が挙げられる。使用されている場合、芳香剤は、組成物の全重量に基づいて、約０．０５重量％〜約０．５重量％、好ましくは約０．１重量％〜約０．３重量％の量で存在する。
【００２７】
審美的目的のために、本発明の組成物に着色料も添加してもよい。好適な着色料と典型的な使用量は当技術において周知である。
【００２８】
本発明の組成物は皮膚の洗浄および挫瘡の処置に有効である。これらの組成物は液体として供給することができ、綿棒、布等を用いて皮膚に適用することができる。あるいはまた、これらの組成物を拭き取り物（ｗｉｐｅｓ）上に吸収させてもよく、このものは当技術において公知であり、洗浄用拭き取り物として販売されている。
【００２９】
実施例
本発明の利点および本発明に従って調製された組成物の具体的な態様を以下の実施例により説明する。しかしながら、本発明は以下の個々の実施例に示された特定の限定物に限定されず、特許請求の範囲の請求項により限定されるものであることが了解される。
【表１】
2004510722.tif 000002
【００３０】
実施例１
実施例において、油相および水相を別個に調製し、これらを配合した。サンプルを混合し室温で貯蔵した。サンプルは目視によりモニターした。サンプルが有効であると判断されるためには、処方が透明であり、室温で沈殿を生じてはならない。サンプルの調製方法は下記の通りである（すべての量は重量％に基づいている）。
油相はビタミンＥアセテート、アルラモール（Ａｒｌａｍｏｌ（登録商標））Ｅおよびダウコーニング３４５液を配合し、よく混合して調製した。水相は、次のように調製した。ＰＥＧ１４５０をガラス製ビーカー内で溶融し、サリチル酸を添加し、溶解するまで混合し、エチルアルコールを添加した。別の容器内で、カルボマーＥＸ−５１８を水に添加して混合し、次いで、上記アルコールを含む溶液を上記水を含む溶液に添加し、混合して水相とした。さらに、この油相を水相と配合し、混合した。下記のサンプルが調製された。
【表２】
2004510722.tif 000003
【００３１】
これらのサンプルの物理的安定性を検査した。得られた結果は以下の通りである。
サンプル１　−濁ったエマルジョンを形成し、３時間以上で相分離した。
サンプル２　−油相と水相を配合した際にサリチル酸が沈殿した。
サンプル３　−濁ったエマルジョンを形成し、３時間未満で相分離した。
サンプル４　−濁ったエマルジョンを形成し、３時間未満で相分離した。
サンプル５　−濁ったエマルジョンを形成し、ｐＨ調整時に急速に相分離した。
サンプル６　−濁ったエマルジョンを形成し、５分以内で相分離した。
サンプル７　−濁ったエマルジョンを形成し、相分離した。
【００３２】
実施例２
下記の処方を下記の方法により調製した。
すなわち、ビーカーに水とグリセリンとを装入し、混合した。アルコール相は次のようにして調製した。ＰＥＧ１４５０を溶融し、サリチル酸を添加し、溶解するまで混合した。この溶液にアルコールを添加して混合した。油相は、ビタミンＥアセテート、ビタミンＡパルミテート、芳香剤およびプロセチル（Ｐｒｏｃｅｔｙｌ（登録商標））ＡＷＳまたはアルソルブ（Ａｒｓｏｌｖｅ（登録商標））を配合し、混合することにより調製した。次いで、このアルコール相を水とグリセリンに添加混合した。次いでこの油相を水／アルコール相混合物に添加混合した。
【表３】
2004510722.tif 000004
【００３３】
これらのサンプルの物理的安定性を検査した。得られた結果は下記の通りである。
サンプル８　−不透明なエマルジョン
サンプル９　−不透明なエマルジョン
サンプル１０　−透明な溶液
サンプル１１　−濁った、黄色の油相、相分離した。
サンプル１０は室温で物理的に安定であり、透明であった。
【００３４】
実施例３　促進老化試験
貯蔵条件は季節および地理的位置によって変わる。従って、上昇した温度（夏期貯蔵条件）および低下した温度（冬季貯蔵条件）の両方において先導する候補処方を試験するのが有効である。
以下の処方の促進老化を試験した。これらの検討では、サンプルを４℃、室温（〜２５℃）、４０℃、および５０℃で貯蔵した。加えて、サンプルを−４℃で２４時間貯蔵し、次いで室温で２４時間貯蔵してから評価した。この凍結／融解試験を全３回繰り返した。サンプルを目視により検査した。サンプルは相分離を起こしたり、濁ったり、沈殿を形成したり、変色したりした場合を不合格とした。
【表４】
2004510722.tif 000005
【００３５】
得られた結果は下記の通りである。
すなわち、５日間貯蔵後、サンプル１２は４℃および室温の両方で透明であったが、４０℃で濁り、５０℃および凍結／融解１回後では非常に濁った。サンプル１３は４℃および室温の両方で透明であったが、４０℃で濁り、５０℃および凍結／融解１回後では非常に濁った。また、サンプルはすべて匂いを嗅いで促進老化が芳香に何らかの悪影響を与えたか否かを決定した。いずれのサンプルにいても芳香の遺臭に違いが認められなかった。
【００３６】
実施例４
基本処方は以下の通りである。すなわち、ビーカーに水とグリセリンを挿入して混合し、ベンゾフェノンを添加混合した。溶融ＰＥＧ−１４５０、サリチル酸、アルコールおよび安息香酸の予備混合物を調製した。この水性混合物に上記予備混合物を添加混合し、クエン酸ナトリウムでｐＨを３．５に調整し、次いで染料を添加した。この基本処方は下記の成分（すべて重量％）、すなわちエタノール１０％、グリセリン１％、ベンゾフェノン−４　０．００５％サリチル酸０．５％、ＰＥＧ−１４５０　１％、水８０％、安息香酸０．１％、ＦＤ＆Ｃブルー＃１（０．１％溶液）０．０３５％、ＦＤ＆Ｃイエロー＃１０（０．１％溶液）０．０１５％、およびクエン酸ナトリウム０．３５％を含有していた。
次いで、乳酸メンチルと芳香剤を配合し、乳酸メンチルが溶解するまで加熱し、可溶化剤を添加混合し、かつこの混合物を上記基本処方に添加混合することによりサンプルを作製した。上記基本処方のサブサンプルから下記のサンプルを作製した。
【表５】
2004510722.tif 000006
【００３７】
サンプル１７およびサンプル１８は濁っていた。サンプル１４，１５，１６およびサンプル１９は透明であり、促進老化を検討するために貯蔵した。得られた結果は以下の通りである。すなわち、１日貯蔵後、サンプル１４，１５，１６およびサンプル１９のすべてが５０℃および室温で透明であった。サンプル１４およびサンプル１６は凍結／融解１回後に透明であり、サンプル１５およびサンプル１９は凍結／融解１回後に濁った。
【００３８】
実施例５
大きなビーカーに水を挿入し、グリセリンを添加混合し、ベンゾフェノンを添加混合し、クエン酸ナトリウムを添加混合した。ＰＥＧ−１４５０を溶融し、可溶化剤を添加し、約４０℃に加熱し、サリチル酸を添加し、サリチル酸が溶解するまで混合してサリチル酸予備混合物を調製した。この混合物を４０℃に冷却し、次いで乳酸メンチルを添加し、溶解するまで混合し、ビタミンＥアセテートを添加混合し、安息香酸を添加混合し、アルコールを添加混合し、芳香剤を添加混合した。次いで、このサリチル酸予備混合物を上記水溶液に添加混合し、次いで染料を添加混合した。
このサンプルは水８５．６％、グリセリン１％、ベンゾフェノン−４　０．００５％、ＰＥＧ−１４５０　１％、サリチル酸０．５％、エタノール１０％、安息香酸０．１％、クエン酸ナトリウム０．３５％、ＦＤ＆Ｃブルー＃１（０．１％溶液）０．０４４％、ＦＤ＆Ｃイエロー＃１０（０．１％溶液）０．１１２％、乳酸メンチル０．１％、芳香剤０．２％、ビタミンＥアセテート０．１％および溶解剤ＬＲＩ０．９％を含有していた。この処方は単一相であり、透明であった。５週間貯蔵後、サンプルを４℃、２５℃、４０℃および５０℃で透明のままであった。
【００３９】
実施例６
以下のサンプルを実施例４の方法に従って作製した。
【表６】
2004510722.tif 000007
【００４０】
サンプル２０，２１およびサンプル２２は透明であり、サンプル２０およびサンプル２１を促進老化試験のために貯蔵した。４．５週間貯蔵後、サンプル２０およびサンプル２１は室温、４℃、４０℃および５０℃で透明であった。サンプル２０およびサンプル２１は凍結／融解３回後にともに透明であった。
【表７】
2004510722.tif 000008
【００４１】
サンプル２３は透明であり、従ってこれについて促進老化試験を行った。得られた結果は以下の通りである。すなわち、８週間貯蔵後、サンプル２３は室温、４℃、４０℃および５０℃、かつ凍結／融解３回後に透明であった。
サンプル２４は不透明であり、従って促進老化試験はこれについては行わなかった。
【００４２】
実施例７−ジメチコン含有化合物の添加
サンプル２２のサブサンプルを取り、ジメチコン含有化合物との相溶性を試験した。これらのサンプルは処方の洗浄特性がジメチコン含有化合物の添加の際に改善されるか否かを見るために調製した。これらのサンプルはシリコーン含有化合物をサブサンプルに添加混合して調製した。下記のサンプルを調製した。
【表８】
2004510722.tif 000009
【００４３】
サンプル２５は濁っていた。サンプル２７はわずかに濁りを帯びていた。サンプル２６，２８およびサンプル２９は透明であった。これらのサンプルのいくつかを人の腕に適用した。これらのサンプルで洗浄後はサンプル２２で洗浄したときと皮膚の感じは認められるほど相違していなかった。これらのサンプルについては促進老化試験は行わなかった。ジメチコン含有化合物はサリチル酸予備混合物にエタノールの添加直後に添加されたときにもっとも良く溶解されることが後に実験的に確認された。
【００４４】
実施例８−乳酸メンチルおよび芳香剤の量の調製
一組のサンプルを調製して処方中の乳酸メンチルと芳香剤の量を最適化した。これらのサンプルは以下のようにして調製した。すなわち、カルボワックスＰＥＧ−１４５０、アルラソルブ２００、サリチル酸、ビタミンＥアセテート、セチオール（Ｃｅｔｉｏｌ）ＨＥ、安息香酸、フレスコラート（Ｆｒｅｓｃｏｌａｔ）ＭＲ、エタノールおよび芳香剤の予備混合物を作製し、かつ水、グリセリン、ユニブル（Ｕｎｉｖｕｌ）ＭＳ−４０、クエン酸ナトリウム、ＦＤ＆Ｃブルー＃１（０．１％溶液）、ＦＤ＆Ｃイエロー＃１０（０．１％溶液）、リタパン（Ｒｉｔａｐａｎ）ＤＬおよびアロエ・ベラ（Ａｌｏｅ Ｖｅｒａ）の有効植物成分（アクチファイト（ａｃｔｉｐｈｙｔｅ））のメインバッチを作製し、次いで、このメインバッチと上記予備混合物とを配合した。下記のサンプルを調製した。
【表９】
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【００４５】
サンプルを室温、４℃、４０℃および５０℃で貯蔵し、匂いを検査した。いずれのサンプルについても、５０℃で４つのサンプルのすべてにわずかなアルコール臭があった以外は、時間が経過しても匂いに変化が検知されなかった。サンプル３３では２回および３回後にわずかなアルコール臭が認められた以外は、凍結／融解３回後、いずれのサンプルについても匂いの変化が検知されなかった。
【００４６】
実施例９−ＰＥＧおよびｐＨの変化の効果
下記のサンプルを調製してＰＥＧの種々の分子量の効果を比較した。サブサンプルのｐＨを調整してサンプルの安定性に対するｐＨの効果を確認した。
【表１０】
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【００４７】
サンプル３５およびサンプル３６の促進老化試験を行った。サンプル３５およびサンプル３６のサブサンプルのｐＨを、クエン酸ナトリウムを用いて調整した。サンプル３５について３つのサンプル、すなわち、ｐＨ３．２３、ｐＨ３．６２およびｐＨ３．９１のサンプルをそれぞれ調製した。サンプル３６については２つのサンプル、すなわちｐＨ３．６３およびｐＨ３．８９のサンプルをそれぞれ調製した。これらのｐＨ調整サンプルについても促進老化試験を行った。
５週間貯蔵後、ｐＨ３．２３のサンプル３５は室温でわずかに濁りを帯びていたが、４℃、４０℃および５０℃では透明であった。ｐＨ３．６２のサンプル３５は室温、４℃、４０℃および５０℃で透明であった。ｐＨ３．９１のサンプル３５は室温および５０℃で透明であったが、４℃および４０℃では濁っていた／不透明であった。凍結／融解試験の結果は、ｐＨ３．２３で第２回目後に結晶が析出し、ｐＨ３．６３ではサンプルは３回後も透明であり、ｐＨ３．９１ではサンプルは各回の後で濁っていた／不透明であった。
５週間貯蔵後、ｐＨ３．６３のサンプル３６は室温、４℃、４０℃および５０℃で透明であった。ｐＨ３．８９のサンプル３６は室温で濁っており／不透明であり、４０℃で濁りを帯びており、５０℃では透明であった。凍結／融解の結果は以下の通りである。すなわち、ｐＨ３．６３では、サンプルは３回後も透明であり、ｐＨ３．８９では、サンプルは１回目および２回目後濁りを帯びており、３回目後は濁っていた／不透明であった。
ＰＥＧの分子量とサンプルのｐＨの両方が処方の物理的安定性に効果を有していた。
【００４８】
産業上の利用分野
本発明の組成物は皮膚の洗浄および挫瘡の処置に有効である。これらの組成物は液体として供給することができ、綿棒、布等を用いて皮膚に適用することができる。あるいはまた、これらの組成物を拭き取り物（ｗｉｐｅｓ）上に吸収させてもよい。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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