(57)【要約】主導管を通る連続的な流体の流れを確実にするためのシステムおよび方法であり、このシステムは、主導管に連結可能な流体流出導管をそれぞれが有する少なくとも２つの流体容器と、各流体流出導管に装着された自動閉鎖装置と、前記流体容器の１つが空になることを自動的に感知し、それに応答して満杯の容器の自動閉鎖装置を自動的に開くための制御装置とを含む。
2004504114.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主導管を通る連続的な流体の流れを確実にするためのシステムであって、
そのシステムは、少なくとも２つの流体容器と、自動閉鎖装置と、センサと、制御装置を含み、
それぞれの流体容器が、前記主導管に連結可能な流体流出導管を有し、
前記自動閉鎖装置が、前記各流体流出導管に連結され、
前記センサが、前記各流体容器に連結され、かつ前記各流体容器中の流体の量に対応した信号を供給するように配置され、
前記制御装置が、前記流体容器の１つが空になることに対応した信号を受け取り、それに応答して、前記空の容器に連結された前記自動閉鎖装置を自動的に閉じ、かつ、満杯の容器に連結された前記自動閉鎖装置を自動的に開くために、前記センサに連結されているシステム。
【請求項２】
複数の流体容器と複数のセンサとを含み、
１つの前記センサが、各流体容器に連結されており、
前記制御装置が、前記流体容器中の流体の量に対応した信号を受け取るために、前記センサのそれぞれに連結されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
複数の流体容器と、前記流体容器のすべてに連結された１つのセンサとを含み、
前記制御装置が、前記流体容器中の流体の量に対応した信号を受け取るために、前記センサに連結されている請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記自動閉鎖装置が、自動締め付け装置を含み、
前記自動締め付け装置が、前記各流体容器に装着され、前記流体容器と前記主導管との間に連結され、かつ前記制御装置に連結されている先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記自動閉鎖装置が、自動切換弁を含み、前記自動切換弁が、前記各流体容器と前記主導管との間に連結され、かつ前記制御装置に連結されている請求項１から３のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記自動切換弁が、機械的弁であり、かつ
前記制御装置が、前記機械的弁に駆動式に連結されたモータに連結されている請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
少なくとも２つのスリーブをさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステムであって、
１つの前記スリーブが、前記流体容器の中身に上昇圧を与えるために、前記流体容器のそれぞれの周りに装着されているシステム。
【請求項８】
前記センサが、通過する流体の流れを測定するために、前記主導管内に装着された流量計を含む請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記センサが、通過する流体の流れを測定するために、蠕動ポンプを含む請求項４または５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記センサが、前記容器の重量を測定するために、ロードメータを含む請求項１から５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記主導管を通って流れる流体を加熱するために、熱交換器をさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記主導管を通る流体の流れを制限するために、前記制御装置に連結された流量制限器をさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
患者から前記システムへの流体の逆流を防止するために、一方向弁をさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
手術中および手術後の危険な量の流体の吸収を警告するように配置された警報装置をさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記主導管を通して流体を部位へ送達するための手段と、
前記部位から流体を除去するための手段と、
前記部位から除去された流体を測定するための手段と、
前記部位へ送達された流体を前記部位から除去された流体と比較するための手段とをさらに含む先行する請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
主導管を通る連続的な流体の流れを確実にするための方法であって、
それぞれの流体容器が流体流出導管を有する、少なくとも２つ前記流体容器を前記主導管に連結する工程と、
前記流体容器のうちの１つが空になることを、前記容器に連結されたセンサによって自動的に感知する工程と、
それに応答して、前記空の容器に連結された自動閉鎖装置を自動的に閉じる工程と、
それに応答して、満杯の容器に連結された自動閉鎖装置を自動的に開く工程とを含む方法。
【請求項１７】
前記自動閉鎖装置が、自動締め付け装置を含み、
前記自動締め付け装置が、前記各流体容器に装着され、前記流体容器と前記主導管との間に連結され、かつ前記制御装置に連結されている請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記自動閉鎖装置が、自動切換弁を含み、
前記自動切換弁が、前記各流体容器と前記主導管との間に連結され、かつ
前記制御装置が、前記自動切換弁に駆動式に連結されている請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記自動的に閉じる工程および自動的に開く工程が、前記制御装置にモータを始動させ、前記自動切換弁を作動させる工程を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
送達される以前に前記主導管中の流体を温める工程をさらに含む請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
流体の流れの供給の間に危険な量の流体の吸収を警告する工程をさらに含む請求項１６から２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
前記流体導管を通して流体を部位へ送達する工程と、
前記部位から流体を除去する工程と、
前記部位から除去された流体を測定する工程と、
前記部位へ送達された流体を前記部位から除去された流体と比較する工程とをさらに含む請求項１６から２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
前記自動的に検出する工程が、流量計を通過する流体の流れを感知する工程を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記自動的に検出する工程が、蠕動ポンプを通過する流体の流れを感知する工程を含む請求項１７または１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記自動的に検出する工程が、前記容器の重量を感知する工程を含む請求項１６から２２のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に流体管理システムおよび方法に関し、特に医療処置中および処置後に流体の流れを正確に制御するためのシステムおよび方法に関する。
（発明の背景）
（経尿道的前立腺または腫瘍経尿道的前立腺切除術（ＴＵＲ−Ｐ／Ｔ）、細胞検査、Ｐ．Ｃ．Ｎ．（経皮的腎盂鏡検査（ＰｅｒＣｕｔａｎｅｏｕｓ Ｎｅｐａｒｏｓｃｏｐｙ））などの）泌尿器科内視鏡手術および尿管鏡検査などの多くの外科手術中および手術後、ならびに各種の関節鏡による処置、子宮鏡による手術および脂肪吸引においては、手術の間中、外科手術の対象部分を明確にし視界を維持するために、滅菌した流体で連続的に部位を洗い流す必要がある。一般に、リンゲル液、滅菌水、生理食塩水、ソルビトールマンニトール（ｓｕｒｂｉｔｏｌｅｍａｎｉｔｏｌ）、２％グリシンなどの適切な洗浄液の容器がこの目的のために用いられる。従来の容器の容量は各３リットルである。
【０００２】
これらの容器は、一般に手術台の上方の適切な吊り具に吊るされる。一般に、それらは流体を手術部位にもたらす１本の管に２つ１組で接続されている。手術部位へとつながる主導管から容器につながる多岐管は、それぞれの容器につながる２つの管を含んでいる。各管には手動の締め具が装着されており、締め具を手動で作動させることによって締め具を開いたり閉じたりすることができ、これにより管に圧力をかける。このようにして、各容器からの管を個別に、一般には順次開いたり閉じたりすることができる。
【０００３】
容器は一般に可撓性のプラスティック材料でできている。このため、これを必要とする手術において、手術部位における流速および圧力を高めるように、容器に外部圧力をかけることができる。あるいは、圧力および流速を制御するために、主な管を蠕動ポンプに接続することができる。これらの手術の中には、５０〜２００ｃｍの水圧より高い圧力は必要としないものもある。この場合、重力によって所望の圧力および流れを引き起こすように、容器を高く上げ、部屋の天井近くに吊るすのが通例である。
【０００４】
関節鏡による手術では、１回の手術のために必要とされる全流体流量は１２リットル以上にもなり得る。泌尿器科手術および子宮鏡による手術においては、１回の手術における全流体流量は４０リットル以上に達し得る。
【０００５】
連続的な流体の流れが必要とされるため、手術室のチームは、流体の袋の１つが空になるたびに流体の袋を取り替えるために常に注意していなければならない。流れの連続性を維持するために、チームは、使用中の容器がちょうど空になる時に流体の袋を交換しなければならない。一般には、１つのＹ字型多岐管（またはＹ−ＳＥＴ）に連結された２つの流体容器または袋は、その両方が空になった場合の長時間の中断を避けられるように、同時に使用されることはない。したがって、最初の容器が空になると、締め具などによってそれを閉じ、隣接した（満杯の）容器を開かなければならない。
【０００６】
第２の容器が使用されて徐々に空になっていく間に、第１の空の容器が新しい満杯の容器に交換される。第２の容器が空になると、その締め具を閉じて新たな満杯の容器の締め具を開くなどする。
【０００７】
容器が、容器と同じ吊り具から同様に吊るされている加圧システムに装着されている場合は、空になった容器のそれぞれを取り外す前に加圧システムから外さなければならない。他方で、容器が患者の上方に高く上げられている場合は、容器を人間が交換できる高さに下げるか、または手術室のチームのメンバーが容器を切換えるために、容器に手が届くようにはしごに登るかしなければならない。主導管が患者に至るまでの途中で蠕動ポンプに連結されている場合は、容器の切換えは他の場合と同様である。
【０００８】
従来の変形例のすべてを含む上記の各種流体供給システムでは、この種の手術の際に満足な手術ができない。手術室のチーム（手術中に他の仕事を行う責任をも負っている）が反応するのは一般に容器が空になった後なので、流体供給に中断が生じる。これらの中断により手術に要する時間が延び、外科医の視界が一定期間遮られるために、ある程度患者の命が危険にさらされる。
【０００９】
手術の際、上記のように供給される流体は、微小な組織、血液および断片を回収した後、患者から念入りに除去されなければならない。患者の体から除去されたこれらの流体は、一般に約３〜４リットルの容量の使い捨て容器に回収され、ごみ入れに捨てられる。これらの容器は一般に真空ポンプに直列に連結されており、これらを介して容器から手術部位へ至る導管に吸引力が生じる。容器が満杯になると吸引動作が止まり、容器を別の容器と切換えなければならない。これは、手術部位から出ている導管の端を、満杯になった容器から隣接した空の容器に移すことによって行われる。流体の供給と同様に、流体の除去によってもまた手術に中断が生じるが、これらは手術室の環境における人間の反応時間から起こるものである。
【００１０】
膀胱において行われる泌尿器科手術（例えばＴＵＲ−Ｐ／Ｔ）では、手術中および患者がもはや手術台の上にはいない手術後に、膀胱の内部を連続的に洗い流す必要がある。この手術後洗浄の目的は、切開による血液をすべて洗い流し、その結果尿道に癒着や圧縮が起こらないようにするためである。
【００１１】
現在、この洗浄は尿道に挿入されたカテーテルを介して行われている。カテーテルは２つの流体導管を含み、１つは滅菌溶液を尿道に流入させ、２つ目は膀胱からの流体を除去する。ここでもまた、２つ以上の流体容器が輸液スタンドから吊るされ、（手術中と同様の方式で）カテーテルの流入導管に接続されている。廃液除去導管によって、膀胱の中身を患者の足元に置くことができる容器に出すことができる。看護士は、手術後何時間かの間に数回各患者のところへ行って容器を点検し、カテーテルに閉塞がないことを確認し、空になった溶液の容器を満杯の容器と交換しなければならない。
【００１２】
手術後洗浄で用いられる流体の量および種類は、手術中に用いられるものと同様である。したがって、看護士は手術後何時間かの間に何回も各患者を点検しなければならない。他にも患者がおり、看護スタッフが１つの溶液容器が完全に空になるちょどその瞬間に常に到着することは不可能なので、洗浄液の流れに中断または一時停止が生じることが多く、膀胱に血餅ができることがある。これによりカテーテルに閉塞が生じ、この時点で看護士は、シリンジで閉塞の近くに流体を注入して、カテーテルの閉塞を取り除かなければならない。このため、看護士の仕事量のために、多くの場合、手術後洗浄は満足のいくものではないことが理解される。
【００１３】
ＴＵＲ−Ｐ／Ｔ手術および子宮鏡による手術には、「水中毒」または「ＴＵＲ症候群」として知られている、さらなる危険が存在している。これは、洗浄液の一部が血液循環に吸収され、電解質平衡を乱す状態である。この発生を防止するために、スタッフは、手術中および手術後洗浄中に、体腔に入る流体の量が体から出て行く量と等しいかそれよりも少ないことを確認しなければならない。従来の方法は、患者に流入する溶液の容器（および容器の部分）の数ならびに患者から回収された容器の数を記録することを含んでいる。これは、別の方法によると、体に入る流体の量を計量し、それを体から出て行く流体の重量と比較することによって行われる。これらの方法の例は、ゴールドラス（Ｇｏｌｄｒａｔｈ）の米国特許第５，５０３，６２６号およびＦｅｍｒＸ社のＥＰ９５６０８０号などに開示されている。ＷＯ９７／１６２２０号は、容器が取り替えられた時を示し、システムのゼロ設定を可能にする手段をさらに含んでいる。
【００１４】
関節鏡による手術および子宮鏡による手術では、重力によって流体を患者に流入させる患者の上方に吊るされた容器、および外部から圧力を与えて流れを増加させる容器に加えて、容器間の主導管における圧力および流速を制御するために蠕動ポンプを用いるのが一般的である。例えば、チャンドラー（Ｃｈａｎｄｌｅｒ）らの米国特許ＵＳ６，０１０，４５４号を参照。蠕動ポンプの製造業者は、それぞれの個々のポンプに適した特別な管を提供している。この管は一般に、２つの流体容器に連結された２つの導管を含んでいる。導管を通る流路を開閉するために、これらの導管に締め具が設けられている。これらの２つの導管は、蠕動ポンプおよびその中の圧力監視装置の操作に適した可撓性の部分を含む１つの主導管に合流する。この圧力監視装置はポンプ制御装置に連結されており、ポンプ制御装置は導管内の圧力が予め選択された圧力よりも高くなるとポンプの作動を止める。
【００１５】
ここでもまた、泌尿器科において用いられる同様のポンプの場合のように、手術中、１つの容器が空になりその隣にある容器に手動で切換えなければならない場合に、上記と同様の理由のために中断が生じることが多い。
【００１６】
ウンシュ（Ｗｕｎｓｃｈ）の米国特許第４，５５９，０３６号におけるように、静脈内の溶液および薬剤を制御するための装置も公知である。これらは、複数の流体のそれぞれが正確に測定された量となるようにコンピュータ化された手段を含んでいる。予め選択された容量の流体だけを通過させるために、各種溶液の所要量が予めプログラムされている。
【００１７】
したがって、正確かつ自動的に流体の袋の切換えを制御するための手段に対する長年のニーズがあり、外科手術処置中および手術後の医療のいずれにも有効に作動するシステムを実現することは非常に望ましい。
（発明の要旨）
本発明は、外科手術部位へおよび外科手術部位からの流体の流れを正確かつ自動的に制御するため、ならびに連続的に流体が導管を通って患者へと流れることを確実にするためのシステムおよび方法を提供する。特に、本発明は、流体の流れの中断を防止するために、流体容器を自動的に切換えること、または最後の容器が空になりかけていることを医療チームに早期に警告することに関する。
【００１８】
患者に送達される以前に流体を温めることが可能である。ＴＵＲ−Ｐ／Ｔ手術および子宮鏡による手術中ならびに手術後の危険な量の流体の吸収を警告することも可能である。さらに、流体の流れの中の出血または患者のカテーテル中の閉塞を監視するためにこのシステムを用いることが可能である。
【００１９】
このように、本発明によると、主導管を通る連続的な流体の流れを確実にするためのシステムであって、少なくとも２つの流体容器（それぞれの流体容器は、主導管に連結可能な流体流出導管を有する）と、各流体流出導管に装着された自動閉鎖装置と、前記流体容器のうちの１つが空になることを自動的に感知し、それに応答して満杯の容器の自動閉鎖装置を自動的に開くための制御装置とを含むシステムが提供される。
【００２０】
一実施形態によると、自動閉鎖装置は自動締め付け装置である。別の実施形態によると、自動閉鎖装置は自動切換弁である。
【００２１】
主導管を通る連続的な流体の流れを確実にするための方法であって、少なくとも２つの流体容器（それぞれの流体容器は流体流出導管を有する）を主導管に連結する工程と、前記流体容器の１つが空になることを自動的に感知する工程と、それに応答して満杯の容器の自動閉鎖装置を自動的に開く工程とを含む方法も提供される。
【００２２】
一実施形態によると、自動閉鎖装置は自動締め付け装置である。別の実施形態によると、自動閉鎖装置は自動切換弁である。
【００２３】
本発明は、図面とともに以下の詳細な説明からさらに理解および認識されるであろう。
（発明の詳細な説明）
本発明は、確実に連続的に流体が流れるように、各種の外科手術処置中および手術後に、外科手術部位へおよび外科手術部位からの流体の流れを正確かつ自動的に制御するため、特に、輸液袋のような流体容器の自動切換えのためのシステムおよび方法に関する。このシステムは、各種の流体容器が満杯であるか空なのかを判断するためのセンサの使用と、先の容器が空になると満杯の容器を自動的に開くための各流体容器からの管流出口にあるコンピュータ制御された自動閉鎖装置の使用とに基づいている。灌注液の場合、このシステムは、１つの容器が空であることを検知すると、その容器から伸びる管の自動閉鎖装置を自動的に閉じ、同時に別の流体容器の自動閉鎖装置を開き、それにより連続的で一定した灌注液の流れを提供する。
【００２４】
本発明の一実施形態によると、自動閉鎖装置は、流体の流れに対して完全に密閉されるまで導管を強く圧迫する、自動ピンチ弁を含むのが好ましい。それらは、電磁ピンチ弁、液圧式ピンチ弁、空圧式ピンチ弁またはその他のプラスチック導管を閉じる手段を含み得る。
【００２５】
別の好適な実施形態によると、自動閉鎖装置は、複数の流入口のうちの１つを自動的に選択する切換弁を含む。
【００２６】
本発明は、流体容器の切換えまたは取り外しが必要な場合であっても、一定した連続的な流体の流れを可能にする。このシステムは、上記の泌尿器科内視鏡手術ならびに各種の関節鏡による処置および子宮鏡による手術におけるような多くの外科手術中および手術後において有用である。
【００２７】
図１を参照すると、本発明の一実施形態によって構成されて作動する連続的な流体の流れを確実にするためのシステム１０の模式図が示されている。システム１０は、手術中に患者の体腔を洗い流すためなどの、滅菌液を入れる２つの流体容器１２および１４を含む。流体容器１２および１４は、流体流出導管１６および１８を介して、手術部位へとつながる主導管２０に連結される。ここでは自動締め付け装置２２、２４として示す自動閉鎖装置が、各流体流出導管１６、１８を流体が流れるのを可能にしたり妨げたりできるように、各流体流出導管１６、１８に連結される。自動締め付け装置２２および２４は、流体流出導管の管に、それを通る流体の流れを妨げるために十分に圧力を与えることができるいかなる種類のピンチ弁であってもよく、電磁、空圧式および液圧式ピンチ弁を含むがこれらに限らない。
【００２８】
手術の最初には、流体容器１２および１４は満杯である。これらの容器は、柔らかい可撓性のプラスチック材料からなり、例えば３リットルの流体を含むことができる。容器は、公知のように患者の上方に吊るされる。容器１２および１４のそれぞれは、センサ２６、２８に連結される。センサ２６および２８は、容器内の液体の量の制御に適切ないかなるセンサであってもよい。センサ２６および２８は、重量、容量、光学的測定またはその他の方式によって、対応する容器に残っている流体の量、または少なくともセンサに連結されたそれぞれの容器が満杯なのかほとんど空なのかを判断するために配置される。
【００２９】
センサ２６および２８は、制御装置３０に連結される。容器の状態に対応したセンサの出力は制御装置３０に入力され、次に、制御装置３０は自動締め付け装置２２および２４に連結されている。センサ２６および２８は、各容器の流体の量に対応して周期的に制御装置へ信号を送る。
【００３０】
あるいは、個別のセンサ２６、２８の代わりに、１つのセンサまたは流量計２１を主導管２０に挿入してもよい。流量計２１は、本質的にセンサであり、現在使用中の容器から流量計を通って流出した流体の量に対応して制御装置へ信号を送る。
【００３１】
本発明のシステム１０の動作は以下の通りである。２つの満杯の容器１２、１４はスタンドに吊るされ、主導管１６に連結される。容器１２に連結された流出導管１６に装着された自動締め付け装置２２は、洗浄処置の開始時に制御装置３０によって開かれる。容器１４に連結された流出導管１８に装着された自動締め付け装置２４は閉じられている。このようにして、容器１２からの流体だけが主導管２０内および患者へと流れる。センサ２６および２８は、容器１２および１４のそれぞれの流体の量に対応して制御装置３０へ信号を送る。図示された実施形態においては、センサは重量センサであり、各容器の重量に対応した信号を送る。制御装置は、容器が満杯なのか空に近いのかを判断する。
【００３２】
制御装置３０がセンサ２６から容器１２が空またはほとんど空であるという信号を受けると、制御装置３０は、容器１４に連結された流出導管１８に装着された自動締め付け装置２４に信号を送り、自動締め付け装置を開かせる。制御装置３０はまた、容器１２に連結された流出導管１６に装着された自動締め付け装置２２に信号を送り、閉じさせる。その後、必要に応じて容器１２をスタンドから取り外し、交換することができる。
【００３３】
使用中の容器の切換えが制御装置３０によって自動的に行われることが本発明の特有の特徴である。このため、手術室のスタッフまたは看護スタッフが使用中の容器を取り替えるために洗浄溶液を監視する必要がない。さらに、切換えは容器の外部から行われ、内部の滅菌溶液を汚染する可能性はない。
【００３４】
図２は、本発明の別の実施形態によって構成されて作動する連続的な流体の流れを確実にするためのシステム４０の模式図である。システム４０は、患者Ｐの泌尿器科手術および関節鏡による手術ならびに手術後の医療のために、流体の流れを確実にするためのシステムの考えられる要素をすべて含んでいる。このシステムにおいて図示された種々の要素は、患者に必要な特定の医療の特有の必要性に応じて包含または使用されるように選択可能であることが理解されるであろう。
【００３５】
システム４０は、滅菌液が入った複数の流体容器Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５を含む。流体容器Ｌ１〜Ｌ５は、流体を患者Ｐへと導く主導管２７に流体流出導管４８、４９、５０、５１、５２を介して連結される。容器Ｌ１〜Ｌ５のそれぞれに圧力スリーブＢ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４、Ｂ５を設けてもよい。圧力スリーブＢ１〜Ｂ５は、空気またはガスによって圧縮され、容器Ｌ１〜Ｌ５のそれぞれを囲んでいる。これらは、手術部位における流体供給および圧力を増加させるために容器内部の圧力を増加させる働きがある。圧力スリーブＢ１〜Ｂ５は圧力源に連結してもよい。膨張および収縮は、ガス導管５９、６０、６１、６２、６３および対応する弁Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５を介して行われる。圧力源Ｇは、圧力調節器（ｐｒｅｓｓｏｓｔａｔ）Ｑ（圧力計Ｒが取付けられた制御装置のディスプレイの隣にある）によって所要の圧力を選択する制御装置によって起動される空気圧縮器であってもよい。圧力計Ｒによって、圧力調節器Ｑを設定することができる。あるいは、圧力源Ｇからではなく外部圧力源からパイプ１２４を通して外部圧力を提供することができる。
【００３６】
センサＳ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４、Ｓ５は、各流体容器に連結され、かつ導線Ｕ６、Ｕ７、Ｕ８、Ｕ９、Ｕ１０を介して制御装置Ｕに連結されている。制御装置Ｕは、使用中の容器の流体の量が約５０ｃｃに達すると反応するように、プログラムされている。プログラムを容易にするために、各種センサによって制御装置Ｕに提供される、すべての値および物理パラメータ、例えばグラム重量または単位時間当たりの容量ｃｃは、必要に応じて水の比重量を基準として変換することができる。
【００３７】
容器Ｌ１〜Ｌ５は、流体流出導管４８、４９、５０、５１、５２によって、多岐管（流体を患者へと導く主導管２７となる）に連結されている。所望であれば、患者に到達する以前に、熱交換器Ｈ（洗浄液を加熱するため）、一方向弁Ｖ（可能な限り患者の近くで主導管２７に装着され、患者からシステムへの流体の逆流を防止するため）および／または流量制限器Ｅ（流量を制御するため）を経由して流体を導くことができる。熱交換器Ｈは、医療用に安全な、いかなる種類の熱交換器であってもよい。熱交換器は一般に泌尿器科処置に用いられ、流体が患者へと流れる際に流体を温める働きがある。熱交換器Ｈは、導線Ｕ１３（水循環ポンプを起動するため）、温度センサにつながる導線Ｕ１２および、導線Ｕ１４（温度センサによって制御される加熱装置を起動するため）を含む制御装置３０によって制御されるのが好ましい。
【００３８】
自動締め付け装置Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｃ４、Ｃ５は、流体流出導管４８〜５２に装着されている。好ましくは、自動締め付け装置Ｃ１〜Ｃ５は、通常は閉じられており、流体流出導管をはさんで締め付け、流体がその中を流れるのを妨ぐよう働く。
【００３９】
システムが起動されると、制御装置Ｕは、第１の満杯の容器Ｌ１に連結された自動締め付け装置Ｃ１を開くために、電気導線Ｕ５を介して信号を送る。これにより、容器Ｌ１からの流体が流体流出導管６２を通って主導管２７へ、そしてそこから患者へと流れることが可能になる。
【００４０】
センサＳ１から電気導線Ｕ６を介して制御装置Ｕに入力された信号が、容器Ｌ１に残っている流体の量が約５０ｃｃよりも少ないことを示している場合、制御装置Ｕにより自動締め付け装置Ｃ１が閉じ、それにより容器Ｌ１からの流体の流れを遮断し、第２の満杯の容器Ｌ２に連結された自動締め付け装置Ｃ２を開くために電気導線Ｕ４を介して信号を送る。これにより、容器Ｌ２からの流体が流体流出導管５１を通って主導管２７へ、そしてそこから患者へと流れることが可能になる。
【００４１】
同様にして、センサＳ２から電気導線Ｕ７を介して制御装置Ｕに入力された信号が、容器Ｌ２に残っている流体の量が約５０ｃｃよりも少ないことを示している場合、制御装置Ｕにより自動締め付け装置Ｃ２が閉じ、それにより容器Ｌ２からの流体の流れを遮断し、第３の満杯の容器Ｌ３に連結された自動締め付け装置Ｃ３を開くために電気導線Ｕ３を介して信号を送るなどする。このようにして、空ではない容器Ｌ１〜Ｌ５のうちの１つからの流体の連続的な流れが、主導管２７へ、そしてそこから患者へと常に流れる。
【００４２】
制御装置Ｕに入力されるセンサＳ１〜Ｓ５からの信号は、次の切換え動作の予定に用いられ、これは、必要に応じて、いくつかの空の容器が満杯の容器と交換済みであって今や主導管へ接続することができることを考慮することも含み得る。使用中の容器として満杯の容器が１つだけ残されている場合、制御装置Ｕは警報システムを起動することができる。例えば、制御装置Ｕは、使用中の容器の流体が約半分の容量にまで減少すると、音声視覚信号を供給することができる。この信号は、制御装置のディスプレイを押すことによって消音することができる。空になった容器を満杯の容器と適宜交換することができる。交換する袋は、利用可能なセンサＳ１〜Ｓ５のいずれにも吊るすことができる。制御装置Ｕは、満杯の袋に切換えて、主導管を通る連続的な流体の流れを維持するために、予め定められた順序で容器から容器へと移動する。この順序は、常に、利用可能な最も低い番号から最も高い番号の順であるのが好ましい。最後の容器が空になった後、最初の容器が満杯の容器と交換済みであれば、制御装置Ｕは最初の容器を再び開くことが理解される。
【００４３】
制御装置の画面には、使用中の容器の番号が、その容器に残っている流体の量とともに常に現れている。また、好ましくは、システムを通過した流体の総量を表示することができる。この情報は、制御装置のメモリに記憶される。ディスプレイはまた、「開始」、「停止」および「計量中」という従来の表示に加えて、直ちに次の容器に「スキップ」することを可能にするボタンを含んでいてもよい。
【００４４】
上記のようなシステム４０は、図１の実施形態と実質的に同様に作動する。あるいは、主導管２７上またはその内部にある流量計ＦＭを用いて、システムを動作させることができる。流量計ＦＭは、タービン式光電子流量計（ｔｕｒｂｉｎｅ， ｐｈｏｔｏ ｅｌｅｃｔｒｉｃ ｆｌｏｗ ｍｅｔｅｒ）、ドップラー流量計、質量流量計、蠕動流量計、熱変化流量計（ｈｅａｔ ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ ｆｌｏｗ ｍｅｔｅｒ）または電磁流量計などのような、流体の流れを測定するためのいかなる適切な計器であってもよい。流量計ＦＭは、本質的にセンサであり、現在使用中の容器から流出した流体の量に対応して制御装置Ｕへ信号を送る。これらの信号は、電気導線Ｕ１７を介して制御装置Ｕに入力される。使用中の容器の総容積量よりも約５０ｃｃ少ない量の通過を信号が示すと、制御装置Ｕは、開いている自動締め付け装置を閉じるために信号を送り、並んでいる次の満杯の容器の自動締め付け装置を開く。
【００４５】
本発明の一実施形態によると、上記のようにシステムが受動的流量計によって起動される場合は、センサＳ１〜Ｓ５は、使用中の容器が完全に空になったときに反応するだけの単純なセンサであってよい。残りの機能はすべて上記のように作動する。
【００４６】
関節鏡による処置においては、圧力および流体の流れを制御しながら、関節に流体を供給するために、蠕動ポンプが、一般に使用される。正確な予め規定された量の流体が、回転のたびに蠕動ポンプを通って流れる。ポンプの主軸の近くにあるセンサは、回転数を計数（好ましくは１／１０００回転以下の精度で）し、制御装置ＵのＦＭ入力（１回転毎にポンプを通して送られる既知の流体の量に実際の回転数を掛け合わせるようにプログラムされる）へ信号を送る。この量が、容器の全容積量から約５０ｃｃまたは他の選択された量を差し引いた量と等しい総量に達すると、制御装置は、流量計ＦＭに関して上述したように、容器を切換えるために起動される。このような蠕動ポンプは、能動的流量計であると考えることができる。（関節鏡による処置において、加熱または流量制限器が用いられないことが理解されるであろう。）
特にＴＵＲ−Ｐ／Ｔおよび子宮鏡による手術の別の重要な局面は、流体の平衡である。これらの手術においては、外科手術処置の間中、患者に流入する流体の量を測定し、その量を患者から流出する流体の量と比較することが重要である。ＴＵＲ症候群または水中毒の発生を防ぐことができるように、流出量は常に、システムによって患者に供給される流体の量よりも多くなければならない。この場合、カテーテルを介して導管１２６を通って外科手術部位から除去された患者からの流体は、回収容器Ｋに回収される。回収容器Ｋは、回収された流体の容量を検知するための他のセンサ（これは、制御装置Ｕに連結されている）、または計量装置Ｗに連結されている。上述のように、制御装置Ｕは、患者へ供給された流体の総量を常に記憶している。このため、回収された流体の量は、供給された量と容易に比較されることができる。この別の特徴に加えて、制御装置Ｕは、好ましくはそのディスプレイ画面に、流体の平衡の結果を表示するように配置されているので、手術室のスタッフはこのデータを迅速かつ容易に観察することができる。好ましくは、差異が予め選択された閾値に達すると、スタッフによる介入を必要とする状況であることを示すために、警報が鳴ったり点滅したりする。
【００４７】
ＴＵＲ−Ｐ／Ｔ手術後の術後洗浄は、一般に、２つの導管を含むフォーリー二重管式（Ｆｏｌｌｅｙ Ｄｏｕｂｌｅ Ｌｕｍｅｎ ｔｙｐｅ）カテーテルを用いて行われる。洗浄液は手術中（導管２７を通して）と同様にして、導管の１つを通して供給され、廃液は第２の導管を介して（導管１２６を通して）体腔から除去される。この洗浄方式は、連続流灌注（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｆｌｏｗ ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ）として公知であり、図１を参照して上述したように、流体容器の自動切換えを用いて行われる。さらに、連続流灌注も、上記のように適正な流体の平衡を必要とする。
【００４８】
本発明の一実施形態によると、依然として出血があるかどうかを判断できるように、患者の体から除去された流体の清澄度を測定するために、不透明度計１３０または他の同様の装置が、設けられる。大量の出血がある場合は、灌注液を高速で供給する必要がある。しかしながら、出血が減少し、流出する流体がより澄んで透明になると、必要な灌注液は少なくなる。このため、計器１３０から電気導線Ｕ２５を介して、高流速または低流速が必要であることを示す信号を制御装置Ｕに入力することができ、制御装置Ｕは、患者への灌注液または洗浄液の流速を調節するために流量制限器Ｅを（電気導線Ｕ１５を介して）起動させる。流量制限器Ｅは、導管に圧力をかけることなどによって、主導管２７を通る流体の流れを選択的かつ制御可能に変化させるための、いかなる適切な装置であってもよい。好ましくは、制御装置Ｕは、回収容器Ｋに到達する流体の量が、患者に供給された灌注液の量の変化にともなって増加または減少しない場合には、警報装置を起動するように配置される。
【００４９】
図３を参照すると、本発明の別の実施形態によって配置されて作動する、連続的な流体の流れを確実にするためのシステム７０の模式図が示されている。システム７０はシステム１０と実質的に同様であるが、自動閉鎖装置は、各流体容器に連結された個別の締め付け装置ではなく、すべての流体容器に連結された１つの切換弁である。
【００５０】
システム７０は、ここでは２つの流体容器３１および３２として示す、手術中に患者の体腔を洗浄するなどのための滅菌液がそれぞれ入った複数の流体容器を含む。流体容器３１および３２は、流体流出導管４１および４２を介して、手術部位へとつながる主導管４４に連結されている。ここでは自動切換弁４３として示す自動閉鎖装置は、流体が選択された流体流出導管から主導管へ流れるのを可能にしたり妨げたりできるように、各流体流出導管４１および４２と主導管４４との間に連結されている。自動切換弁４３は、流体流出導管の管をしっかりと閉じ、その中を流体が流れるのを妨ぐことができる、いかなる種類の切換弁であってもよく、機械切換弁が好ましい。切換弁４３は、高圧蒸気滅菌器での再滅菌後に再利用可能な、生物学的適合性を有するプラスチックからなっていてもよいが、生物学的適合性を有する使い捨てのプラスチックからなるのが好ましい。
【００５１】
手術の最初には、流体容器３１および３２は満杯である。各容器３１および３２は、図１に関して上述したようにセンサ３３、３４のそれぞれに連結されている。センサ３３および３４は、重量、容量、光学的測定またはその他の方式によって、対応する容器に残っている流体の量、または少なくとも連結されたそれぞれの容器が満杯なのかほとんど空なのかを判断するように配置されており、ロードセルまたは他の重量測定装置であるのが好ましい。別の実施形態によると、すべての流体容器が、相対位置からなどで各容器に残っている流体の量を判断する１つのセンサユニットに連結される。
【００５２】
センサ３３および３４は、ケーブル３５および３６などによって制御装置３７に連結される。容器の状態に対応したセンサ出力は、制御装置３７に入力され、制御装置３７は、ケーブル３８などによって、切換弁４３の作動のための起動装置３９（例えばモータ）に駆動式に連結される。センサ３３および３４は、各容器の流体の量に対応して、周期的に制御装置へ信号を送る。
【００５３】
システム７０の動作はシステム１０のものと実質的に同じである。２つ（以上）の満杯の容器３１、３２がスタンドに吊るされ、流出管４２および４１ならびに自動切換弁４３を介して主導管に連結される。自動切換弁４３は、起動装置３９を介して制御装置３７に連結される。手術の開始時には、自動切換弁４３は待機位置４５にあり、どの容器も流体が主導管へ流れるよう開いていはいない。制御装置３７は、洗浄処置の開始時に、起動装置３９が切換弁４３に第１の流体容器、例えば３１を選択させる（すなわち、流出管４２と主導管４４との間の流路を開く）ようにする。起動装置３９がモータである場合は、モータシャフトが１つの容器から別の容器へと切換弁を機械的に回転させる。このように、他の流体容器はすべて閉じているので、流体はそれらから流れ出ることができず、容器３１からの流体だけが主導管４４へ、そして患者へと流れることが理解されるであろう。センサ３３および３４は各容器３１および３２の流体の量に対応して、制御装置３７へ信号を送り、制御装置は、容器が満杯であるか空に近いのかを判断する。所望であれば、切換弁を手動で待機位置に戻すためのボタンを、制御装置３７に設けることができる。
【００５４】
センサ３３から容器３１が空またはほとんど空であることを示す信号が制御装置３７に入力されると、制御装置３７は、自動切換弁４３に次の満杯の流体容器、すなわち３２を選択させ、先の今や実質的に空になっている流体容器を閉じるためにモータ３９を起動する信号を送る。その後、必要に応じて容器３１をスタンドから取り外し、交換することができる。
【００５５】
本発明は、単に例示のために本明細書中に記載された内容に限定されるものではないことが理解される。本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態によって構成されて作動する連続的な流体の流れを確実にするためのシステムの模式図である。
【図２】本発明の別の実施形態によって構成されて作動する、種々の任意の要素を含む、連続的な流体の流れを確実にするためのシステムの模式図である。
【図３】本発明の好適な実施形態によって構成されて作動する連続的な流体の流れを確実にするためのシステムの模式図である。
【図２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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