(57)【要約】【解決手段】マッピング及び切除手術のため使用する、電気生理学的カテーテル及び方法に関する。このカテーテルは、その末端部に容易に拡径することができる網目状の伝導部材を備える。【選択図】図２６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の電気的活動度をマッピングするための方法であって、
血管内にカテーテルを配置する工程であって、該カテーテルは、その末端側に網目状の伝導部材を有し、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき少なくとも２つの導電バンドを有する、前記工程と、
前記少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定することにより、前記血管内の電気的活動度を測定する工程と、
前記測定された電気的活動度から前記血管内の電気的活動度の３次元マップを形成する工程と、
を備える、方法。
【請求項２】
望ましくない伝導経路を決定する工程を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記望ましくない伝導経路のうち少なくとも１つを切除する工程を更に備える、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
切除の有効性を判定するため、前記少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定する工程を更に備える、請求項４に記載の方法。
【請求項５】
電気生理学的カテーテルであって、
前記カテーテルの末端側に網目状の伝導部材を備えており、
前記網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき少なくとも２つの導電バンドを有する、電気生理学的カテーテル。
【請求項６】
末端側で少なくとも１つの網目状の伝導部材により形成された少なくとも２つの導電バンドを備える、電気生理学的カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年４月１日に出願された「血管の電気的活動度の３次元マッピング、並びに、３次元マップにより同定された電気的経路の切除のための方法及び装置」と題された米国仮出願シリアル番号６０／３６９，１４１号、並びに、２００１年４月２７日に出願された「切除装置に分配されたパワーを制御するための方法、並びに、マッピング装置から受け取った情報を処理するための方法」と題された米国仮出願シリアル番号６０／２８６，８８６号の利益を請求する。これらの出願は、ここで触れたことによりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、マッピング及び切除手術を実行するための医療装置に関する。より詳しくは、本発明は、肺静脈の小口若しくは心臓腔で、又は、その近傍でマッピング及び切除するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間の心臓は、非常に複雑な組織であり、これは、適切に機能するため、筋肉収縮及び電気的インパルスの両方に依存している。電気的インパルスは、心臓壁を通過し、最初に心房を通過し、次に、心室を通過し、心房及び心室において対応する筋肉組織を収縮させる。この順番は、心臓の適切な機能にとって本質的である。
【０００４】
時間の経過と共に、心臓を通って移動する電気的インパルスは、不適切な方向に移動し始め、これにより、心臓チャンバーを不適切な回数で収縮させる。そのような条件は、一般に、心臓不整脈と称されており、多数の異なる形態を取り得る。チャンバーが不適切な回数で収縮するとき、心臓により送られた血液の量が減少し、その結果、人間の早期死亡を生じさせかねない。
【０００５】
心臓不整脈の原因となる心臓領域を探し当て、これらの領域の短絡機能を不能化するために使用される技術が開発されてきた。これらの技術によれば、電気的エネルギーが心臓組織の一部分に印加され、当該組織を切除し、再突入する伝達経路を妨害する傷跡を形成し、即ち、焦点イニシエーションを終端処理する。切除されるべき領域は、通常、心臓内マッピング技術により最初に決定される。マッピングは、典型的には、１つ以上の電極を有するカテーテルを患者に経皮的に導入し、該カテーテルを、血管（例えば、大腿骨静脈又は動脈）を通して、心臓内の場所（例えば、心臓の心房及び心室）へと至らしめ、幾つかの異なる心臓内位置の各々でマルチチャンネルレコーダーを用いて連続的な同時記録をなすことができるように、故意に不整脈を誘起する、各工程を備えている。不整脈の焦点又は不適切な回路が心電図記録に示されて突き止められたとき、当該領域から発した心臓内不整脈を組織切除により防止することができるように、それは様々な画像形成即ち位置特定手段によりマークされる。１つ以上の電極を備えた切除カテーテルは、組織内に傷を形成するため電極に隣接した組織に電気的エネルギーを伝達することができる。１つ以上の適切に配置された傷は、典型的に、壊死組織の領域を形成し、該領域は、不整脈焦点により引き起こされた逸脱したインパルスの伝播を不能にするように作用する。切除は、カテーテル電極にエネルギーを印加することにより実行される。切除エネルギーは、例えば、ＲＦ、ＤＣ、超音波、マイクロ波、又は、レーザー放射とすることができる。
【０００６】
心房不規則鼓動と共に心房細動は、臨床経験上で見出される最も一般的に裏付けられた不整脈である。
不整脈の別の源は、心臓筋肉組織それ自身内の再入射回路に起因し得る。そのような回路は、必ずしも、血管小口と連係するわけではないが、当該回路内又は当該回路の領域を取り囲む部位内のいずれかで、組織を切除することにより、遮断することができる。なお、回路又は組織領域付近の完全な「囲い」は、不整脈の伝播を阻止するため必ずしも要求されるわけではない。たいていの場合には、信号のための伝播経路の長さを単に増大させるだけで十分に足り得る。そのような傷の「囲い」を確立するための従来の手段は、逐一形成された多数の傷を備え、エネルギーを分配しながら単一の電極を組織に亘って引きずるか、又は、心臓の筋肉壁組織の大部分を不活性にするように意図された大きな傷を形成する。
【０００７】
「連続環状傷を形成するための装置」と題された、共有されている米国特許出願番号０９／３９６，５０２号は、心房へと導くか若しくは心房から出る、静脈若しくは動脈のいずれかの小口の回りに連続リングの組織を切除することができる医療装置を開示している。その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【特許文献１】
米国特許出願番号０９／３９６，５０２号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、心臓内の電気的活動度をマッピングするための装置及び方法を包含している。本発明は、不整脈により引き起こされる異常な電気的インパルスの伝播を不能にするように機能する壊死組織の領域を形成するため、心臓組織に傷を形成（切除）するための方法及び装置を包含している。
【０００９】
一実施形態では、本発明は、その末端部に設けられた網目状の伝導部材と、網目状の伝導部材を非展開位置から展開位置まで拡径させるための機構と、エネルギーを前記網目状の伝導部材を介して血管に印加するための機構と、を有するカテーテルを備える医療装置を有する。
【００１０】
一実施形態では、医療装置は、網目状の伝導部材を洗浄するための機構を更に備える。
別の実施形態では、医療装置は、カテーテルのシャフト上に配置された少なくとも１つの参照電極を更に備える。
【００１１】
別の実施形態では、医療装置は、網目状の伝導部材に供給されるエネルギーを制御するための機構を備える。
別の実施形態では、医療装置は、網目状の伝導部材が展開位置にあるとき網目状の伝導部材の少なくとも一部分を覆うための機構を更に備える。
【００１２】
別の実施形態では、網目状の伝導部材の少なくとも一部分は、該部分に施されたコーティングを有する。
別の実施形態では、医療装置は、温度を測定するための機構を備える。
【００１３】
別の実施形態では、医療装置は、カテーテルを操舵するための機構を備える。
本発明は、心臓不整脈を処理するための方法も備える。該方法は、網目状の伝導部材をその末端部に有するカテーテルを血管内に導入し、該網目状の伝導部材が該血管の壁と接触するように該血管の選択された位置で該網目状の伝導部材を拡径し、該血管内に傷を形成するため、該血管の壁に該網目状の伝導部材を介してエネルギーを印加する、各工程を備える。
【００１４】
別の実施態様では、本発明は、心臓不整脈を処理する方法を備える。該方法は、その末端部で網目状の伝導部材を有するカテーテルを患者の胸部空洞部に導入し、該網目状の伝導部材を小口の近傍にある血管の外壁と接触させ、該血管の外側壁上に傷を形成するため、該網目状の伝導部材を介して該血管にエネルギーを印加する、各工程を備える。
【００１５】
網目状の伝導部材は、ワイヤメッシュであってもよい。
本発明の特徴及び利点は、添付図面と関連付けて読まれるべき本発明の次の詳細な説明から、及び、詳細な説明に添付された請求の範囲から、より容易に理解され、明らかとなろう。
【００１６】
別の実施形態では、本発明は、血管内の電気的活動度をマッピングするための方法を備える。該方法は、血管内にカテーテルを配置する工程であって、該カテーテルは、その末端側に網目状の伝導部材を有し、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき少なくとも２つの導電バンドを有する、工程と、該少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定することにより、血管内の電気的活動度を測定する工程と、測定された電気的活動度から血管内の電気的活動度の３次元マップを形成する工程と、を備える。
【００１７】
別の実施形態では、本方法は、望ましくない導電経路を決定する工程を更に備える。
別の実施形態では、本方法は、望ましくない導電経路のうち少なくとも１つを切除する工程を更に備える。
【００１８】
別の実施形態では、本方法は、切除の有効性を判定するため、少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定する工程を更に備える。
別の実施形態では、本発明は、電気生理学的カテーテルを備え、該カテーテルは、その末端側に網目状の伝導部材を備えており、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき少なくとも２つの導電バンドを有する。
【００１９】
別の実施形態では、本発明は、電気生理学的カテーテルを備え、該カテーテルは、末端側で少なくとも１つの網目状の伝導部材により形成された少なくとも２つの導電バンドを備える。
【実施例】
【００２０】
（システム概要）
ここで、図１を参照すると、本発明に係るマッピング及び切除カテーテルシステムの概要が示されている。本システムは、シャフト部１２、制御ハンドル１４及びコネクター部１６を有するカテーテル１０を備えている。コントローラ８は、ケーブル６を介してコネクター部１６に接続されている。切除エネルギー発生器４がケーブル３を介してコントローラ８に接続されてもよい。記録装置２が、ケーブル１を介してコントローラ８に接続されてもよい。切除用途で使用されるとき、コントローラ８は、切除エネルギー発生器４によりカテーテル１０に提供された切除エネルギーを制御するため使用される。マッピング用途で使用されるとき、コントローラ８は、カテーテル１０から送られてきた信号を処理し、これらの信号を記録装置２に提供するため使用される。別々の装置として図示されているが、記録装置２は、切除エネルギー発生器４及びコントローラ８は、単一の装置に一体化することもできる。一実施例では、コントローラ８は、ニュージャージー州、マーレイヒル、ＣＲバード社から市販されている、クエイドラポールＲＦコントローラ（Ｒ）装置とすることができる。
【００２１】
この詳細な説明において、本発明の様々な態様及び特徴を説明する。本発明の様々な特徴は、明瞭さを考慮して別々に議論される。当業者は、これらの特徴が、特定の用途に応じて装置に選択的に結合されてもよいことを認めるであろう。更には、様々な特徴の任意のものが、マッピング又は切除のいずれかの処置のため使用する、カテーテル及びこれに連係する方法に組み込まれてもよい。
（カテーテル概要）
ここで、図２乃至図７を参照すると、これらの図面には、本発明の一実施例が示されている。本発明は、カテーテル、及び、電気生理学的処置においてマッピング及び切除のため該カテーテルを使用する方法を概略的に備えている。カテーテル１０は、シャフト部１２と、制御ハンドル１４と、コネクター部１６と、を備える。マッピング用途で使用されるとき、コネクター部１６は、カテーテルの遠端部において電極から延在する信号ワイヤを、例えば記録装置等の電気信号を処理するための装置に接続することを可能にするため使用される。
【００２２】
カテーテル１０は、操舵可能な装置であってもよい。図２は、制御ハンドル１４内に具備された機構により向きを変えられる遠先端部１８を示している。制御ハンドル１４は、カテーテルの遠端部を偏向させるためユーザーにより使用することができる回転可能な指回し式円形板を備えていてもよい。この指回し式円形板（又は、他の適切な作動装置）は、シャフト部１２を通って延在し、且つ、軸外し位置でカテーテルの遠端部１８に接続された１つ以上の牽引ワイヤに接続されている。これにより、１つ以上の牽引ワイヤに印加された張力は、カテーテルの遠端部を、所定の１又は複数の方向に湾曲させることになる。米国特許番号５，３８３，８５２、５，４６２，５２７及び５，６１１，７７７号は、操舵カテーテル１０のため使用され得る制御ハンドル１４の様々な実施例を示している。その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２３】
シャフト部１２は、遠先端部１８と、第１の停止部２０と、該第１の停止部に接続された内側部材２２と、を備える。内側部材２２は、管状部材であってもよい。内側部材２２の回りに同心に配置されているものは、第１のシース２４及び第２のシース２６である。内側部材２２の回りに同心に配置されているものは、夫々の端部３０及び３２で第１のシース２４及び第２のシース２６に夫々固定された、網目状の伝導部材２８である。
【００２４】
作動中において、第２のシース２６を内側部材２２に亘って末端へと押し進めると、第１のシース２４が停止部２０に接触させられる。更に第２のシース２６を内側部材２２に亘って末端へと押し進めると、網目状の伝導部材２８は、様々な直径及び／又は円錐形状を呈するように径方向に拡幅させられる。図３は、網目状の伝導部材２９を縮径（つぶれた又は非展開）形態にある状態で示している。図２及び図４は、網目状の伝導部材２８を、部分的に拡径した状態で示している。図１は、ディスクを形成するように径方向に拡径（展開された）された、網目状の伝導部材２８を示している。
【００２５】
代替例として、第２のシース２６に関して基端側に内側部材２２を移動させることにより、網目状の伝導部材２８を径方向に拡径することができる。
別の代替例では、内側部材２２及び遠先端部１８が同じシャフトであり、停止部２０が除去されてもよい。この形状では、例えば米国特許番号６，１７８，３５４号で説明された態様で、シース２４は、例えば、マンドレル内側シャフト２２に応答して、シース２４に取り付けられたシャフトに亘って移動する。該米国特許はここで触れたことにより本明細書に組み込まれる。
【００２６】
図４及び図５に特に示されているように、第３のシース３２が設けられてもよい。第３のシースは、患者の血管組織を通して操作する間に、シャフト部１２、特に、網目状の伝導部材２８を保護するように機能する。加えて、第３のシース３２は、網目状の伝導部材２８に切除エネルギーが早期に分配される場合に、患者の組織から網目状の伝導部材２８を遮蔽する。
【００２７】
夫々のシース２４、２６及び３２は、内側部材２２に亘って前進及び後退させることができ、該管状部材は、多くの異なる態様で管状部材とすることができる。制御ハンドル１４を使用することができる。米国特許番号５，３８３，８５２、５，４６２，５２７及び５，６１１，７７７号は、シース２４、２６及び３２を制御することができる制御ハンドルの例を示している。参照特許により組み込まれたこれらの文献に記載されているように、制御ハンドル１４は、ハンドルに対して軸方向に変位可能である、摺動アクチュエータを備えていてもよい。摺動アクチュエータは、シースのうちの一方、例えば第２のシース２６に接続されてもよく、前述したように、夫々のつぶれ位置及び展開位置の間で、網目状の伝導部材２８を駆動するため、内側部材２２に対するシース２６の運動を制御する。制御ハンドル１４は、シースを、内側部材２２に関して基端方向に選択的に格納するため、第２の摺動アクチュエータ又は格納式外側シース３２に連結された他の機構を備えていてもよい。
【００２８】
網目状の伝導部材２８は、本発明の一実施例では、複数の織り交ぜられた伝導フィラメント３４である。網目状の伝導部材２８は、ワイヤメッシュであってもよい。フィラメントは、可撓性があり、内側部材２２から径方向外側に拡大することができる。フィラメント３４は、該フィラメントが径方向外側に拡大することができるように、比較的小さい断面直径を有する金属要素から形成されるのが好ましい。フィラメントは、円形であってもよく、約０．０２５４〜約０．７６２ｍｍ（約０．００１〜約０．０３０インチ）直径のオーダーの寸法を有する。代替例として、当該フィラメントは、約０．０２５４〜約０．７６２ｍｍ（約０．００１〜約０．０３０インチ）のオーダーの厚さ及び約０．０２５４〜約０．７６２ｍｍ（約０．００１〜約０．０３０インチ）のオーダーの幅を有する平坦な部材とすることができる。当該フィラメントは、ニチノール型式のワイヤから形成されてもよい。代替例として、該フィラメントは、金属要素で織られた非金属要素を備えていてもよく、このとき非金属要素は、金属要素の支持部を提供するか又は金属要素を分離する。多数の個々のフィラメント３４は、例えば、３００以上のフィラメントまで、網目状の伝導部材２８内に設けられてもよい。
【００２９】
フィラメント３４の各々は、絶縁コーティングにより互いから電気的に絶縁することができる。この絶縁コーティングは、例えば、ポリマー型式の材料であってもよい。網目状の伝導部材２８の外側周表面６０上の絶縁の一部分は除去される。これは、フィラメント３４の各々が、他のフィラメントと電気的に接触しない絶縁電極を形成することを可能にし、マッピング及び切除のために使用され得る。代替例として、特有のフィラメントが、予め選択されたグループを形成するように互いに接触することを可能にされてもよい。
【００３０】
フィラメント３４の各々は、内側部材２２の回りに、圧縮状態で螺旋に巻かれている。この螺旋構成の結果として、網目状の伝導部材２８が径方向に拡大するとき、絶縁部を剥ぎ取られたフィラメント３４の一部分は、隣接するフィラメントとは接触せず、かくして、各々のフィラメント３４は、あらゆる他のフィラメントから電気的に絶縁されたままとなっている。図６は、特に、フィラメント間でなおも絶縁を提供しつつ、絶縁部が個々のフィラメント３４から如何に除去され得るかを示している。図６に示されたように、領域５０は、網目状の伝導部材２８の外側周表面６０上の領域を示し、該領域では、絶縁部が個々のフィラメント３４から除去されている。本発明の一実施例では、フィラメント３４の各々の間で電気的絶縁を保持しつつ、個々のフィラメント３４の各々の外側に面する周辺部の半分までから絶縁部を除去してもよい。
【００３１】
網目状の伝導部材２８を備えるフィラメント３４の各々の絶縁部は、網目状の伝導部材２８の外側環境表面６０の回りから様々な仕方で除去されてもよい。例えば、網目状の伝導部材２９の長さに沿って１つ以上の周囲バンドを形成してもよい。代替例として、個々のセクター又は四分円部を、網目状の伝導部材２８の周部分からそれらの絶縁部を除去させるだけでよい。代替例として、網目状の伝導部材２８内の選択されたフィラメントのみが、それらの環境に面する絶縁部を除去させ得る。かくして、網目状の伝導部材２８の外側環境表面６０の回りに、ほとんど制限を受けない数の絶縁除去部の形態を、マッピング及び切除の特性並びに臨床医が所望する技術に応じて提供してもよい。
【００３２】
フィラメント３４の各々の絶縁部は、フィラメント３４が互いに電気的に絶縁されたままとなっているように、フィラメント３４の間に絶縁部が維持される限り、様々な仕方で、網目状の伝導部材２８の外側周表面６０で除去され得る。
【００３３】
網目状の伝導部材２８上に剥ぎ取り部５０を形成するため様々な仕方でフィラメント３４から絶縁部を除去することができる。例えば、切除又はスクラップ等の機械的手段を使用してもよい。加えて、水ジェット、化学的手段、又は、熱放射手段を、絶縁部を除去するため使用することができる。
【００３４】
絶縁部除去の一例として、網目状の伝導部材２８を、内側部材２２の回りに回転し、レーザー等の熱放射源を、網目状の伝導部材２８の長さに沿った特定のポイントで放射を差し向けるように使用することができる。網目状の伝導部材２８が回転され、熱放射源が熱を発生するとき、絶縁部は、特定の領域を焼き払われる。
【００３５】
絶縁部の除去は、網目状の伝導部材２８の選択された部分をマスクすることによって達成することもできる。例えば、金属管等のマスクを、網目状の伝導部材２８を覆って配置してもよい。代替例として、網目状の伝導部材２９を、フォイルで包むか、或いは、ある形式のフォトレジストで被覆してもよい。次に、例えば、マスクを切除し、フォイルをスライス切りし、又は、フォトレジストを除去することにより、絶縁部の除去が望まれる領域でマスクが除去される。代替例として、所定の絶縁除去パターンを有するマスクを設けることができる。例えば、金属管は、該金属管が網目状の伝導部材２８を覆って配置されるとき、絶縁部が除去されるべき領域が露光される切り抜き部分を有する。
【００３６】
図６は、網目状の伝導部材２８の外側周表面６０を画定している夫々のフィラメント３４の外側周表面５６に、熱放射５２が如何に適用され得るかを示している。熱放射５２が印加されたとき、絶縁部５４は、フィラメント３４の周囲部５６の回りに絶縁部を持っていない領域５８を形成するため、ワイヤ３４の外側周囲部５６から焼き払われるか、或いは、除去される。
【００３７】
絶縁部５４は、フィラメント３４の周表面５６の特定の部分が露光されるように、好ましい態様で除去され得る。かくして、網目状の伝導部材２８が径方向に拡大されるとき、フィラメントの剥ぎ取られた部分は、マッピング又は切除の意図された方向に好ましく面することができる。
【００３８】
外側周表面６０の近傍におけるフィラメント３４のからの絶縁部の除去は、上述のように説明されたが、フィラメントの長さに沿った任意の箇所で網目状の伝導部材２９を備える１つ以上のフィラメント３４から絶縁部を除去することができる。例えば、米国特許番号６，３１５，７７８号で示されるように、網目状の伝導部材２８を、それが末端面リングを形成するように、拡径してもよい。その開示内容はここで参照したことにより本明細書に組み込まれる。この構成では、絶縁部が、末端面リングの近傍でフィラメント３４から除去されてもよい。別の実施例では、網目状の伝導部材２８を、それが基端面リングを形成するように拡径してもよく、絶縁部が基端面リングの近傍で除去されてもよい。絶縁部は、その拡大又は展開形態にあるとき、網目状の伝導部材２８の基端側、末端側又は周表面上の任意箇所で、マッピング及び／又は切除フィラメントを画定するため選択的に除去されもよい。
【００３９】
網目状の伝導部材２８の外側周表面６０上のフィラメント３４の一部分から絶縁部が除去された状態では、複数の個々のマッピング及び切除チャンネルを形成することができる。ワイヤは、カテーテルシャフト１２及び制御ハンドル１４内部のフィラメント３４の各々からコネクター部１６へと延在する。マルチプレクサー又はスイッチボックスを、各フィラメント３４が個々に制御され得るように、コンダクターに接続してもよい。この機能は、コントローラ８に組み込むことができる。多数のフィラメント３４が、マッピング又は切除のため一緒にグループ分けされていてもよい。代替例として、個々のフィラメント３４の各々を、単一のポイントで血管内の個々の電気的活動度をマッピングするため別個のマッピングチャンネルとして使用することができる。スイッチボックス又は、フィラメント３４により受け取られる信号又はフィラメント３４に送られる切除エネルギーを構成するためスイッチボックス又はマルチプレクサーを使用することは、マッピング処置の間に電気的活動度を検出するため及び切除処理の間にエネルギーを印加するため、フィラメントの可能な無数の組み合わせを生じさせる。
【００４０】
マッピング又は切除チャンネルとしてフィラメント３４を個別に画定する能力は、幅広いマッピング／切除形態を形成するためフィラメントから選択的な絶縁除去を組み合わせてもよい。例えば、絶縁部は、網目状の伝導部材２８の外側周表面の回りに切除リングを形成するため幾つかのフィラメントから除去されてもよく、絶縁部は、切除リングの内側にあるがマッピングチャンネルを画定するため切除リングを形成するフィラメントから電気的に絶縁された、フィラメントの基端側及び／又は末端側上の別のフィラメントから選択的に除去されてもよい。このことは、ユーザーが、リングと接触する組織を除去し、次に、切除手術の前、手術中及び／又は手術後にマッピングチャンネルとして画定されたフィラメントを使用してリング内部の電気的活動度をチェックすることを可能にする。別の実施例では、切除リングの外側の電気的活動度をチェックすることを可能にするため、切除リングを、マッピングチャンネルの内部に形成することができる。これらの構成において、切除リングの外部に、外側マッピングの１つ又は複数のチャンネルを設ける構成も組み合わされてもよい。これらの構成は、切除リングの外側に外側マッピングの１つ又は複数のチャンネルを提供し、カテーテルシャフトの回りに同心に配置された切除リング又は要素の内側に、内側マッピングの１つ又は複数のチャンネルを設ける構成と組み合わせることもできる。
【００４１】
本発明によれば、マッピング及び切除機能の両方を提供する単一のカテーテルは、電子物理学的処置の間に必要とされるカテーテルの変更の数を減少させることができ、切除処理の効果を決定するため切除後に同時に且つ簡単にフィードバッグすることを可能にする。
【００４２】
網目状の伝導部材２８を構成するフィラメント３４から除去された絶縁部の量を制御することにより、血管壁と接触する編み物の表面積も制御することができる。これは、次に、例えば、発電器４等の切除エネルギー発生器に与えられるインピーダンスの制御を可能にする。加えて、絶縁部を選択的に除去することは、組織に分配された切除エネルギーの所定の又は制御可能なプロフィールを提供することができる。
【００４３】
上記説明は、フィラメント３４から絶縁部を如何に除去することができるかを示している。代替例として、フィラメント３４に絶縁部を加えることにより、同じ特徴及び利点を達成することができる。例えば、フィラメント３４を裸のワイヤとして構成し、それらワイヤに絶縁部を加えてもよい。
【００４４】
フィラメント３４から受け取られた電気信号の個々の制御は、カテーテル１０を、二極式（フィラメントの差異地点又はフィラメント間）マッピング並びに単極式（参照電極に対して１つのフィラメント）マッピングに関して使用することを可能にする。
【００４５】
カテーテル１０は、図２及び図３に示されるように、シャフト１２上に取り付けられた参照電極１３を持っていてもよく、該参照電極１３は、単極式マッピング処置の間に心臓の外側に配置される。
【００４６】
電極配位及び同定に使用するため、電磁放射遮蔽マーカーを設けることもできる。
当業者は、大きな切除電極を形成するためフィラメント３４から絶縁部の全てを除去することができることを認めるであろう。
【００４７】
完全なカテーテル操舵可能構成が示されたが、本発明は、塩水、コントラスト媒体、ヘパリン又は他の薬剤を導入するため、又は、案内ワイヤ等を導入するため、内側管状部材２２がカテーテルシャフト、案内ワイヤ、又は、中空管状構造であるように構成することもできる。
（温度検出手段）
１つ又はそれ以上の温度センサーを、切除手術の間に温度検出するため網目状の伝導部材２８に取り付けてもよい。これらの温度センサーは、１つ又はそれ以上の熱電対等から構成することができるが、これに限定するものではない。複数の熱電対は、網目状の伝導部材２８へと織り込むこともできる。個々の温度センサーは、網目状の伝導部材２８を構成するフィラメント３４の各々に対して設けることができる。代替例として、網目状の伝導部材２８は、１つ又はそれ以上の温度センサーそれ自体から構成することができる。
【００４８】
図８は、網目状の伝導部材２８をその完全に拡大され又は展開された形態で示している。網目状の伝導部材２８は、完全に拡大されたときディスクを形成する。図８に示された実施例では、網目状の伝導部材２８を作り上げる１６個のフィラメント３４が示されている。
【００４９】
温度センサー（例えば熱電対、サーミスタ等）を、網目状の伝導部材２８がその完全に拡径した形状にあるとき形成された末端面切除リング上に配置されるように、それらを拡径した網目状の伝導部材２８に配置することにより、温度モニター又は制御機能を、網目状の伝導部材２９に組み込むことができる。「温度モニター」は、温度の報告及び医者の介入のための表示に言及している。「温度制御」は、網目状の伝導部材２８上に配置された温度センサーからの温度の読み取り値に基づいてパワーを調整するフィードバッグループのアルゴリズムを追加する能力に言及している。温度センサーは、各センサーと連係した切除リングのセグメントが独立に制御可能である場合に（例えば、メッシュの他の領域から電気的に絶縁されている場合）温度制御の手段を提供することができる。例えば、切除構造体を電気的に独立したセクターへと分割すると共に、各セクターに温度センサーを設け、又は、代替として、各セクターにパワー調整を容易にするためインピーダンスを測定する機構を設けることにより、当該制御を達成することができる。切除構造体は、領域制御を提供するように、伝記的に独立したセクターへと分割されてもよい。そのようなセクターの提供は、網目状の伝導部材２８の様々な区分へのパワー制御を提供するため使用することができる。
【００５０】
図８及び図９に示されるように、４つの温度センサー７０が、網目状の伝導部材２８に設けられている。前記したように、網目状の伝導部材２８内の個々のフィラメント３４は、互いから絶縁されているので、多数の独立のセクターを設けてもよい。セクターは、１つ又はそれ以上のフィラメント３４を備えることができる。切除手術の間、切除手術の目標に応じて、所望される任意の組み合わせの１つ以上のフィラメント３４にエネルギーを印加することができる。温度センサーは、網目状の伝導部材２８の各フィラメント３４に設けることができ、又は、１つ以上のフィラメントの間で分与することもできる。マッピングの用途では、１つ以上のフィラメント３４を、電気的活動度を測定するという目的のため一緒にしてグループ分けすることができる。これらの区分化した機能を、コントローラ８に設けることができる。
【００５１】
ここで、図２５を参照すると、制御回路５００が示されている。該制御回路は、網目状の伝導部材２８内に備えられた多数の共通のフィラメント３４を通して電気的記録情報の取得と同時にＲＦ切除エネルギーの分配を可能にするため、コントローラ８に組み込むことができ、或いは、コントローラ８に接続することができる別個の装置に別々に設けることができる。特に、図５に示された制御回路５００は、網目状の伝導部材２８内のフィラメント３４の区分化機能を提供するための一例としての実施例を提供している。
【００５２】
一例では、網目状の伝導部材２８を構成する３６個の個別のフィラメント３４がカテーテルを通して図２５に示された制御回路５００へと回送されている。このフィラメント回路は、各々が９つのフィラメントを持つ４つのグループ５０２、５０４、５０６及び５０８へと分割され、各々が網目状の伝導部材２８の周囲部の９０°を表す四分円部を形成する。これらの９つの回路は、コントローラ８の一つのチャンネルへの入力のため単一ノードを形成するように再結合される。制御回路は、４つの四分円及び４つのチャンネルを総合したものを形成するため、回路５０２、５０４、５０６及び５０８の各々で使用される。
【００５３】
制御回路５００が無い場合には、切除チャンネルを各々構成する９つのフィラメントワイヤは、短絡回路を表すことができる。短絡回路を介して信号を測定することはできないので、与えられた四分円部内のフィラメントからの電気的記録情報の取得は可能ではなくなる（このことは、網目状の伝導部材２８の多数の回路が共通のノードに接続されるときは常に真実となる）。
【００５４】
従って、制御回路５００は、電圧をそれらの間で印加することができるフィラメントの間に必要なインピーダンス（絶縁）を提供し、かくして、信号を抽出することができる。しかし、これらの同じフィラメント３４を通して同時に切除することは、組織破壊のため意図されたエネルギーを他の状態で浪費しないように、カテーテルから患者に至る経路で低いインピーダンスを要求する。換言すれば、信号取得のため必要となるインピーダンスの量は、切除エネルギーの分配を妨げてしまう。しかし、切除及び電気的情報記録の周波数は、非常に異なっているので、制御回路５００の使用は、周波数依存特性を有する回路内に容量を導入することにより、両方の要求を合致させることを可能にする。かくして、切除周波数では、インピーダンスが短絡回路として現れるが、電気的情報記録の周波数では、インピーダンスが信号取得のため必要な電圧を印加するのに十分であるように、コンデンサを選択することができる。
【００５５】
理想的なコンデンサのインピーダンス（リアクタンス）は、次の式に従っている。
Ｘｃ、容量性リアクタンス＝１／２πｆＣ
ここで、Ｃ＝容量、ｆ＝周波数である。
【００５６】
切除周波数は典型的には５００ｋＨｚである。
このカテーテル型式に対する切除インピーダンスは、個々のワイヤ当たり、１５０〜４００Ωである。
【００５７】
電気的情報記録周波数の範囲は３０〜１０００Ｈｚである。
電気的情報記録の周波数におけるＰＶメッシュのカテーテルのワイヤ間のインピーダンスは、典型的には、４００〜１３００Ωである。
【００５８】
容量値は、５００ｋＨｚでそのインピーダンスが５０Ωよりも遙かに小さく、１００Ｈｚで１００Ωよりも大きくなる。
上記関係及び拘束条件を使用すると、理想的には、Ｘｃは切除のため可能な限り低くするべきである。Ｘｃを１Ωと選択すると、
Ｃ＞１／２πｆＸｃ＝１／２π（５００ｋＨｚ）（１Ω）＝０．３１８μＦ
及び、
５００Ωのインピーダンスが、適切な電気的情報記録を確保するのに十分であると知られており、それにより、
Ｃ＜１／２πｆＸｃ＝１／２π（１００Ｈｚ）（５００Ω）＝３μＦ
となる。
【００５９】
一実施例では、Ｃは０．０４７μＦと選択された。これは両方の性能目標を充足する。
加えて、制御回路５００は、抵抗器アレイを備えており、これらは、夫々の抵抗器があらゆるフィラメントワイヤに利用可能であると共に、他方の端部が共通のノードで終わっている。当該共通のノードは、仮想的な電気的零ポイント（平均）を提供し、これに対抗して、単極式電気的情報記録チャンネルを形成することができる。抵抗器のネットワークの存在及び作用は、別々であり、周波数選択式特徴制御回路５００から独立している。
【００６０】
上述した原理は、他のカテーテル、電極構成及びエネルギー分配の枠組みに構成され、適用することができる。
図１０は、温度センサー７０を備えた、網目状の伝導部材２９の側面図を示している。図１０に示されるように、温度センサー７０は、４つの孔７２から現れる。各々の孔７２は、アンカー部７２の一つの四分円部に配置されている。温度センサー７０は、網目状の伝導部材２８の外側エッジ７６に結合されている。温度センサー７０は、それらの回りにある、小さい部品のポリイミド管７３により絶縁され、適所でフィラメントに結合されてもよい。温度センサー７は、織られて網目状の伝導部材２９により合わされてもよい。或いは、温度センサーを、フィラメント３４と並設即ち平行な態様で結合することができる。
【００６１】
電気的に独立したセクターを実施する幾つかの方法が存在する。一実施例では、ワイヤは、切除リング（拡径時）を形成する領域で、それらの絶縁コーティングを剥ぎ取られるのが好ましい。しかし、拡大状態にあるときの相互接続を防止するためワイヤ上に十分な絶縁部を残すことができる。代替例として、隣接するメッシュワイヤをそれらの剥ぎ取られた領域で接触することを可能にすることができるが、例えば、完全に絶縁した（剥ぎ取られていない）ワイヤを挿入して３又は５ワイヤ毎に離れさせることにより、グループへと分離させることができ、かくして、独立に制御可能な領域のセクターを形成する。各々の領域は、それ自身の温度センサーを持つことができる。これらのワイヤは、切除エネルギー発生器の独立した出力へと束ねることができる（即ち独立に取り付けることができる）。次に、ＲＦエネルギーを、パワーをオンオフ切り替えることにより（及びオフ期間中、他の領域にパワーを印加する）、又は、当該領域への電圧若しくは電流を調整することにより（独立したコントローラの場合）、各領域へのＲＦエネルギーの印加を調整することができる。いずれの場合にも、温度センサーからの温度入力を、パワーの分配を制御するため標準的なフィードバッグアルゴリズムにおいて使用することができる。
【００６２】
代替例として、図１０Ａに示されるように、網目状の伝導部材２８を、個々のセクターへと分離されたリボン状構造を支持するため使用してもよい。図１０Ａに示されるように、リボン状構造８１は、例えば、網目状の伝導部材２８が拡径するとき、環状リングへと展開する、ひだを付けられた銅製平坦ワイヤとすることができる。ワイヤ８３ａ〜８３ｄの各々は同一平面にある。４つのワイヤが図１０Ａに示されているが、構造体８１は、その用途及び所望の性能に応じて任意数のワイヤを備えることができる。ワイヤ８３ａ〜８３ｄの各々は絶縁されている。次に、絶縁部が各ワイヤから除去され、異なるセクター８５ａ〜８５ｄを形成する。代替例として、ワイヤ８３ａ〜８３ｄの各々が、絶縁されておらず、絶縁部が様々に異なるセクターを形成するため追加されてもよい。様々に異なるセクターは、独立に制御可能なワイヤ８３ａ〜８３ｄから構成された、切除領域を提供する。温度センサー７０は、個々のワイヤ上に取り付けられ、フィラメント３４が個別セクターの各々にエネルギーの独立制御を提供するため夫々のワイヤ８３ａ〜８３ｄに接続されてもよい。当業者は、ワイヤ８３ａ〜８３ｄの各々が、様々な位置で絶縁部を除去することにより形成された多数のセクターを持つことができ、リボン状の構造体８１を形成する、セクター８５ａ〜８５ｄ及びワイヤ８３ａ〜８３ｄの多くの組み合わせを得ることができることを認めるであろう。
【００６３】
更には、本発明によれば、セクター８５ａ〜８５ｄ又はワイヤ８３ａ〜８３ｄの幾つかを、マッピング又は電気的測定のため使用することができ、これらのセクター８５ａ〜８５ｄ又はワイヤ８３ａ〜８３ｄの他のものを切除のために使用することもできる。マッピング及び切除のセクター及び／又はワイヤは、独立に付勢することができ、所望ならば同時に付勢することもできる。幾つかのセクター及び／又はワイヤをマッピングのため、他のものを切除のために夫々専用化する一つの用途は、傷を形成し、その傷の特性を、単一の網目状の伝導部材２９を使用して測定することができるということである。これにより、手術中にカテーテルを変更する必要性を回避することができる。このように、単一のカテーテルを、マッピング及び切除の両方のために使用することができる。
【００６４】
傷の特性は、切除された組織のインピーダンスの測定結果、又は、切除された組織における電気信号強度の測定結果により、決定することができる。組織のインピーダンスは、既知の入力電圧又は電流に基づいて、マッピングに専用化された任意の２つのセクター８５ａ〜８５ｄ又はワイヤ８３ａ〜８３ｄの間の抵抗を測定することにより決定することができる。切除された組織は、健康な組織よりも高いインピーダンスを持ち、かくして、より高いインピーダンス値は、より高い切除の度合いを示すことになる。電気信号強度は、単一のセクター８５ａ〜８５ｄ又はワイヤ８３ａ〜８３ｄに基づく単極式測定結果とすることができる。信号の測定値が健康な組織で検出された場合、該信号は、切除された組織で検出された信号よりも高い振幅を持つであろう。従って、組織の健康又は傷の特性に関する決定をなすことができる。
【００６５】
上述された、切除された組織のインピーダンスの測定又は切除組織における電気信号強度の測定は、本明細書で説明される、カテーテル１０の他の実施例に関して実行されてもよい。例えば、図８の実施例では、１６個のフィラメント３４のうち１つ以上を、切除された組織の信号強度を測定するため使用してもよい。例えば、他のフィラメントから絶縁された単一のフィラメント３４又は電気的に接続されたフィラメントの一グループを使用することができる。信号強度の多重測定を、網目状の伝導部材２８の異なる領域で行うことができ、網目状の伝導部材２８の異なる領域又は四分円部における信号強度を評価するためこれらの信号を比較することができる。同様に、図８の１６個のフィラメント３４のうち任意の２つ、又は、電気的に接続されたフィラメントの任意の２つのグループを、該２つのフィラメント３４又は該フィラメントのグループの各々の間のインピーダンスを測定するため、切除された組織の信号強度を測定するため使用することができる。
【００６６】
インピーダンス測定又は信号強度測定のいずれかを、網目状の伝導部材の様々なセクター８５ａ〜８５ｄ又はワイヤ８３ａ〜８３ｄにより独立に実行してもよい。これは、網目状の伝導部材２８の異なる四分円部に対応する傷の異なる領域に対して傷の特性の評価を実行することを可能にする。
（操舵）
ここで、図１１乃至図１３を参照すると、本発明の操舵能力の態様が示されている。図１及び図２に示されているように、カテーテル１０を、制御ハンドル１４を使用して操舵することができる。特に、図１は、網目状の伝導部材２８に対して末端側の領域において、操舵の枢動部又は関節部がカテーテルシャフト１２上に配置されている場合の操舵を示している。
【００６７】
図１１は、枢動点又は操舵関節部が網目状の伝導部材２８に対して基端側に配置されている場合のカテーテル１０を示している。
図１２は、網目状の伝導部材２８に対して基端側及び末端側の両方に操舵関節部を提供する能力を有するカテーテル１０を示している。
【００６８】
図１乃至図２、並びに、図１１乃至図１２は、２次元即ち単一平面型の操舵を示している。本発明のカテーテルは、３次元操舵機構と関連して使用することもできる。例えば、参照文献‘８５２特許により組み込まれたものの制御ハンドルを使用すると、カテーテルを、特にカテーテルの末端部において３次元「輪縄状」形状へと操作することができる。図１３に示されるように、カテーテルは、一つの平面内で第１の曲線８０を有し、第１の平面に対しある角度をなす別の平面内で第２の曲線８２を持つことができる。この構成を用いると、カテーテルは、解剖学的構造に到達するのが困難な箇所にも、増大したアクセスを提供することができる。例えば、マッピング又は切除手術のための目標箇所は血管の内部にあり得る。かくして、増大した操舵能力は、目標となる血管内へのより容易なアクセスを可能にする。加えて、操舵の追加の寸法は、切除又はマッピング処置の間に、網目状の伝導部材２９のより良い配置を可能にする。第１の曲線８０により提供された操舵能力を使用して、カテーテル１０を、一定箇所に挿入することができる。その後、第２の曲線８２を使用して、網目状の伝導部材２８を、より良い配位のための別の平面内に傾斜させ、目標箇所と接触させることができる。
（伝導部材の構成及び材料）
ここで、図１４乃至図１７を参照すると、網目状の伝導部材２９の他の構成が示されている。上記され、更に後述されるように、網目状の伝導部材２９ｊは、１から３００以上ものフィラメントを備えることができる。これらのフィラメントは、小さい寸法又は断面積を有する非常に細かいワイヤから、比較的大きい寸法又は断面積を有する大きなワイヤまでばらつき得る。
【００６９】
図１４は、カテーテル１０の末端部として、１つ以上の網目状の伝導部材２９を使用する状態を示している。図１４に示されたように、３つの網目状の伝導部材２８A、２８B及び２８Cは、カテーテル１０の末端部に設けられている。網目状の伝導部材２８A、２８B及び２８Cは、それらの拡大状態において、同じサイズ又は異なるサイズとすることができる。網目状の伝導部材２８A、２８B及び２８Cの各々は、独立制御シャフト２６A、２６B及び２６Cを介して、図１乃至図４に示された態様で独立に伸縮することができる。多数の網目状の伝導部材の使用は、幾つかの利点を提供する。マッピング又は切除手術を開始する前に血管のサイズに関する推定又は推測しなければならないというよりは、網目状の伝導部材２８A、２８B及び２８Cが異なる拡大直径を持つならば、手術中に、サイズ調整を活動的になすことができる。加えて、網目状の伝導部材のうち一つを、切除のため使用し、網目状の伝導部材のうち他のものをマッピングのため使用することができる。これは、切除手術の有効性を迅速にチェックすることを可能にする。
【００７０】
ここで、図１５A及び図１５Bを参照すると、網目状の伝導部材２９の他の形状が示されている。このときまでで説明されたように、網目状の伝導部材２８は、一般に対称的であり、カテーテルシャフト１２に関して同軸である。しかし、幾つかの解剖学的構造は、複雑な３次元形状を持ち、幾何学的に対称なマッピング又は切除構造によっては容易に接近し得ないものである。この型の構造の一例がＣＳ開口で生じる。これらの型の解剖学的構造と首尾よく接触するためには、網目状の伝導部材２９を、当該解剖学上の形状に近似した形態に予め形成することができ、なおも特定の患者で見出される変動に適合するのに十分な可撓性を持つことができる。代替例として、網目状の伝導部材２８を、当該解剖学上の形状に近似した形態に予め形成することができ、なおも特定の患者で見出される変動に当該組織を強制的に従わせるのに十分な強度（材料、形状等の選択により）を持つことができる。例えば、図１５Ａは、中心外し即ち非同心態様でシャフト１２の回りに配置された網目状の伝導部材２８を示している。加えて、その拡径形態にある網目状の伝導部材の境界部分が、網目状の伝導部材の境界回りでの組織との接触を改善するように、網目状の伝導部材２９が非円形エッジを持つように構成されてもよい。図１５Ｂは、この型の形態の一例を示している。この形態では、網目状の伝導部材２８が、カテーテルシャフト１２に関して、中心が外され、且つ、非同心であり、その展開形態又は拡径形態で、非対称形状を持っている。網目状の伝導部材２８のシャフトに対する離心率及び非対称展開形態は、例えばナイロン、ニチノール、リボンワイヤ等を追加することにより網目状の伝導部材２８に追加の構造的支持を提供することによって、作ることができる。加えて、網目状の伝導部材２８において巻きピッチ、個々のフィラメントのサイズ若しくは配置を変え、或いは、選択したフィラメントの変形、又は、当業者に知られている他の任意手段を使用することができる。
【００７１】
図１６Ａ乃至１６Ｃは、網目状の伝導部材２８及びカテーテル１０の別の形状を示している。図１６Ａ乃至図１６Ｃに示されているように、カテーテル１０の末端にある先端部が除去され、網目状の伝導部材２９は、カテーテル１０のその末端部に配置されている。網目状の伝導部材２８の他方の端部は、網目状の伝導部材２９の端部３２をカテーテルシャフト１２にクランプするアンカーバンド９０を使用してカテーテル１２に固定されている。網目状の伝導部材２８の他方の端部は、別のアンカーバンド９２を使用して、例えばシャフト２６等の作動シャフトにクランプされている。図１６Ａは、その非展開形態で網目状の伝導部材２８を示している。シャフト２６が遠位置に移動されるとき、網目状の伝導部材２８は、シャフト１２から現れ即ち裏返される。図１６Ｂに示されるように、網目状の伝導部材２８は、その完全に展開した直径に達し、環状組織接触領域２９を、小口又は他の解剖学的構造に対して配置することができる。図１６Ｃに示されるように、シャフト２６の更なる末端部への運動を、例えば肺静脈の小口内に同心配置を提供するのを援助することができる同心配置領域９４を形成するため使用することができる。同心配置領域９４は、網目状の伝導部材２８のフィラメント３４の巻き密度の選択的な変動、フィラメントの選択的な予備変形、シャフト１２からの網目状の伝導部材２９の追加の外転、又は、当業者に知られた他の手段により、形成することができる。
【００７２】
ここで、図１７を参照すると、網目状の伝導部材２９の更なる実施例が示されている。図１７に示されるように、網目状の伝導部材２９は、より小さい直径の多数のワイヤというよりも、１つ又は複数の大きなワイヤ９６から構成されている。１つ又はそれ以上のワイヤを、図１に示されたのと同じ態様で、拡大位置及び非拡大位置の間で移動することができる。加えて、絶縁部がマッピング又は切除手術のため除去された領域９８が設けられてもよい。単一ワイヤ又は螺旋形態は幾つかの利点を提供する。第１には、１つ又は複数のワイヤは、互いに交差せず、そのため、製造のため要求される単一巻き方向のみが存在する。加えて、トロンボゲン形成の危険性を減少させることができる。遮蔽される血管がより小さい面積だからである。更には、大きなワイヤの端部と制御シャフトとの間の接続部を簡略化することができる。
【００７３】
本発明のカテーテル１０は、網目状の伝導部材２９の作動特性を向上することができる多数のコーティングで被覆することができる。そのコーティングは、多数の技術の任意のものにより塗布することができ、幅広い範囲のポリマー及び他の材料を含んでいてもよい。
【００７４】
網目状の伝導部材２８は、その摩擦係数を減少させ、かくして、網目状の伝導部材へのトロンビン接着の可能性、並びに、血管若しくは心房への損傷の可能性を減少させる。これらのコーティングは、網目状の伝導部材２８を作り上げるフィラメント上に絶縁部と結合することができ、これらのコーティングは、絶縁部それ自身に含まれるか、又は、絶縁部の頂部に塗布され得る。カテーテルの平滑潤滑性を改善するため使用することのできるコーティング材料の例として、フェルプスドッジ社から市販されているＰＤスリック、Ａｇ、スズ、ＢＮが挙げられる。これらの材料は、例えば、Ａｍｐ社により開発された、イオンビームで援助される堆積（ＩＢＡＤ）技術により塗布することができる。
【００７５】
網目状の伝導部材２８は、その熱伝導度を増減するためコーティングを塗布することができ、これにより網目状の伝導部材２８の安全性又は効能を改善することができる。これは、網目状の伝導部材２８を作り上げるフィラメントの電気的絶縁部内に熱伝導要素を組み込むことにより、又は、これをアッセンブリに追加されたコーティングとして組み込むことにより達成することができる。代替例として、網目状の伝導部材２８を作り上げるフィラメントの電気的絶縁部内に熱絶縁要素が組み込まれてもよく、又は、これがアッセンブリに追加されたコーティングとして組み込まれてもよい。ポリマー混合物、ＩＢＡＤ，又は、類似の技術を、Ａｇ、Ｐｔ、Ｐｄ、Ａｕ、Ｉｒ、コバルト及び他の物質を絶縁部に追加するため、又は、網目状の伝導部材２８を被覆するため使用することができる。
【００７６】
電磁放射遮蔽コーティング又はマーカーを、蛍光透視画像処理の間に観察されるときに、網目状の伝導部材２９の配位のための基準点を提供するため使用することもできる。電磁放射遮蔽を提供する材料には、例えば、Ａｕ、Ｐｔ、Ｉｒ及び当業者に知られている他の物質が挙げられる。これらの材料は、上述されたように、組み込まれたり、コーティングとして使用することができる。
【００７７】
網目状の伝導部材２８上の血液凝集を防止してトロンボゲン形成を減少させるため、例えばヘパリン及びＢＨ等の反トロンボゲン形成コーティングを、該網目状の伝導部材２８に塗布することもできる。これらのコーティングは、例えば、浸漬又は噴霧により塗布することができる。
【００７８】
上記のように、網目状の伝導部材２８のフィラメント３４を金属ワイヤ材料から構成することができる。これらの材料は、例えば、ＭＰ３５Ｎ、ニチノール、又はステンレス鋼であってもよい。フィラメント３４は、例えば銀又は白金等の別の材料のコアと組み合わせた、これらの材料の複合物であってもよい。非常に導電性の高いコア材料と、ワイヤのシェルを形成する別の材料との組み合わせは、シェル材料の機械的特性を、より良好な及び／又は選択可能な性能を達成するためコア材料の伝導度と結合することを可能にする。使用されるシェル材料の選択及びパーセンテージと組み合わせて使用されるコア材料の選択及びパーセンテージは、所望の性能特徴、並びに、特定の用途のため所望される機械的／電気的特性に基づいて選択することができる。
（洗浄法）
与えられた電極側及び組織接触面積に対して、放射周波数（ＲＦ）のエネルギーにより形成される傷のサイズは、ＲＦパワーレベル及び露光時間の関数となる。しかし、より高いパワーでは、露光時間は、電極−組織インターフェースのところの温度が１００℃に達したとき発生するインピーダンスの増加により制限され得る。その温度をこの制限以下に維持する一つの方法は、電極−組織インターフェース温度を制御し、これによりインピーダンスの増加を防止するように伝達性冷却を提供するため、塩水で切除電極を洗浄することである。このようにして、網目状の伝導部材２８及び傷が形成されるべき組織箇所の洗浄法を、本発明で提供することができる。図１８は、網目状の伝導部材２８ないの洗浄マニホルドの使用を示している。洗浄マニホルド１００は、網目状の伝導部材２９の内部のシャフト２２に沿って配置されている。洗浄マニホルド１００は、１つ以上のポリイミド管であってもよい。網目状の伝導部材２９内部には、洗浄マニホルドが多数のより小さい管１０２へと分割されており、これらは、夫々のフィラメント３４に沿って、網目状の伝導部材２８へと織り込まれている。一連の孔１０４が管１０２の各々に形成されている。これらの孔は、洗浄のため網目状の伝導部材２８の特定箇所又は一部分をターゲットとするため任意数の仕方で配置されている。洗浄マニホルド１００は、カテーテルシャフト１２を通って延在しており、例えば、切除手術の間、塩水等の洗浄流体を噴射するため使用される、患者外部の洗浄液分配装置と接続されていてもよい。
【００７９】
洗浄システムは、血管の位置又は血管直径の変化を確証するためのコントラスト流体を分配するためにも使用することができる。例えば、コントラスト媒体は、切除前に噴出され、その切除後に、血管直径に何ら変化が存在しないことを確証するため、分布させられてもよい。コントラスト媒体は、網目状の伝導部材２９の配置を確証するため、マッピング処置の間に使用することもできる。切除手術又はマッピング処置のいずれにおいても、例えば、ヘパリン等の反トロンボゲン形成流体を、トロンボゲン形成を減少するため噴出させることもできる。
【００８０】
図１９は、カテーテル１０の散布／洗浄を提供する別の方法を示している。図１９に示されるように、網目状の伝導部材２８を構成するフィラメント３４は、複合ワイヤ１１０から構成される。複合ワイヤ１１０は、切除手術で切除エネルギーを分配し、又は、マッピング処置の間に電気的活動度を検出するため、使用される導電ワイヤ１１２を備える。電気的ワイヤ１１２は、散布管腔１１６を有する管腔１１４内に備えられてもよい。散布管腔１１６は、図１８に関連して説明されるように、洗浄流体又はコントラスト流体を分配するため使用される。一旦、網目状の伝導部材２９が複合ワイヤ１１０で構成されたならば、ワイヤフィラメント１１２を取り囲む絶縁部１１８は、電極表面を形成するため剥ぎ取ることができる。次に、孔を、散布管腔１１６に設けることができ、電極表面に沿ったターゲットの箇所での散布を可能にする。図１８に示される実施例に関して、散布管腔は、一緒に接続されてマニホルドを形成することができ、該マニホルドを、例えば、散布管１２０に接続し、流体分配装置に接続することができる。
（シュラウド）
網目状の伝導部材２０の少なくとも一部分を覆うため１つ以上のシュラウドを使用することは、幾つかの方法で有利となり得る。シュラウドは、カテーテル１０の挿入及び除去の間に網目状の伝導部材２８への保護機能を追加することができる。シュラウドは、その展開状態にあるとき、網目状の伝導部材２８を形成又は成形するため使用することもできる。シュラウドは、血液にさらされる、フィラメント面積及びフィラメントの交差数を減少させることにより、網目状の伝導部材２９上のトロンビンの形成の危険性を減少することができる。これは、網目状の伝導部材２８の端部３０及び３２のところで特に有利となり得る。端部３０及び３２におけるフィラメントの密度は、最大となり、このため、両端部は、血液凝集を起こしがちとなる。シュラウドは、ラテックス製風船材料、又は、導入システムを通した挿入を生き延びるのに十分に耐性があり、トロンビンの形成に耐え、且つ、網目状の伝導部材２８の機動性を減少させない任意材料から構成することができる。シュラウドは、RFエネルギーが該シュラウドを通過することを可能にするRF透明材料から構成することもできる。RF透明材料が使用される場合、網目状の伝導部材２８の完全なカプセル包みが可能となる。
【００８１】
１つ又はそれ以上のシュラウドは、洗浄又は散布の方法が使用されるとき、有用なものとなり得る。これらのシュラウドは、ターゲット領域に洗浄流体又はコントラスト流体を差し向けるように作用することができる。
【００８２】
図２０A乃至図２０Eは、本発明で使用することができるシュラウドの様々な例を示している。図２０Aは、網目状の伝導部材２８の端部領域３１及び３３を各々覆って配置されたシュラウド１３０及び１３２を夫々示している。この構成は、網目状の伝導部材２８の両端部において血液の凝固を防止するのに有用となり得る。図２０Bは、網目状の伝導部材２８の内部に備えられる内部シュラウド１３４と連係して使用されるシュラウド１３０、１３２を示している。領域３１、３２における血液凝固を防止することに加えて、図２０Bに示された実施例は、網目状の伝導部材２８に血液が流入することも防止する。
【００８３】
図２０Cは、網目状の伝導部材２８の周辺エッジに沿って、洗浄流体又はコントラスト媒体を差し向けるのに使用されるシュラウド１３０及び１３２を示している。図２０Cに示された実施例では、図１８及び１９に示されたように、散布を提供することができる。
【００８４】
図２０Dは、網目状の伝導部材２９を覆う外部シュラウドの使用を示している。シュラウド１３６は、完全に、網目状の伝導部材２９を包んでおり、これにより、網目状の伝導部材２９との血液接触を無くす。シュラウド１３６は、可撓性の切除エネルギー透明材料から構成されてもよく、それにより切除手術で使用されるとき、網目状の伝導部材２８は、ターゲットとなる箇所にエネルギーをなおも送出することができる。
【００８５】
図２０Eは、網目状の伝導部材２８を包む外部シュラウド１３７を示している。シュラウド１３７は、可撓性の切除エネルギー透明材料から構成されてもよい。開口１９は、当該開口にさらされる網目状の伝導部材２９の一部分が組織と接触するようになることを可能にするためシュラウド１３７内に設けられてもよい。開口１３９は、楕円、円形、閉曲線等であってもよい。
（案内シース）
カテーテル１０が困難な蛇行状の血管組織を通過している、切除手術又はマッピング処置の間、時間がかかるおそれがある。これらの時間の間、患者の血管組織を通してより容易な通過を可能とするように、案内シースを介してカテーテル１０を通過させることが有用となり得る。
【００８６】
図２１は、カテーテル１０と連係して使用することができる案内シースの一例を示している。図２１に示されるように、案内シース１４０は、長さ方向部材１4２を備える。長さ方向部材１４２は、カテーテルが血管組織を通されるとき、カテーテルシャフト１２に隣接して押されるのに十分に剛性の高い材料から構成することができる。一例では、長さ方向部材１４２は、ステンレス鋼であってもよい。長さ方向部材１４２は、該長さ方向部材１４２の末端部１４６に配置されたシース１４４に取り付けられている。分割シース１４４は、１つ又はそれ以上の所定の曲線部１４９を持ち得る。この曲線部は、カテーテル１０が通過することを必要とする特定の血管（動脈又は静脈）の形状と両立する。分割シース１４４は、長さ方向部材１４２に沿って基端側に延在してもよい。例えば、シース１４４及び長さ方向部材１４２は一緒に結合されて、患者の血管を介したより容易な通過を可能にするため、２０ｃｍ又は３０ｃｍまでの長さを持つようになる。シース１４４は、シース１４４に沿って長さ方向に延在する所定領域１５０を備えている。領域１５０は、例えば、シース１４４が、シースを除去するため、案内シース１４０が、引き戻され、カテーテルシャフト１２から剥ぎ取られるように、分割して開放することを可能にする、縫い目であってもよい。
【００８７】
別の実施例では、長さ方向部材１４２は、シース１４４の内部と連通するマッピング端部１４６で開口１５２を有する、ハイポチューブ等であってもよい。この実施例では、長さ方向部材１４２は、冷却、洗い流し又は視覚化の目的のため、例えば塩水等の洗浄流体又はコントラスト媒体を噴射するのに使用することができる。
（位置特定）
位置特定は、患者のカテーテル１の位置を決定することができる多数の技術に言及している。位置特定のための装置及び方法を、カテーテル１０に組み込むことができる。
【００８８】
位置特定のため使用される電磁センサーを、例えば、接着剤又は半田等、任意の適切な手段を使用して、カテーテル１０のシャフト内に固定してもよい。電磁センサーは、電磁センサーの位置を示す信号を発生する。ワイヤが電磁センサーをコントローラ８に電気的に接続し、発生した信号を処理するためコントローラ８に送信することを可能にしている。
【００８９】
カテーテルに固定された電磁センサーに加えて、患者に対して固定されている第２の電磁センサーが設けられる。第２の電磁センサーは、例えば、患者の身体に取り付けられ、参照センサーとして機能する。電磁センサーにさらされる磁場も提供される。各電磁センサー内のコイルは、磁場にさらされるとき電流を発生する。各センサーのコイルにより発生された電流は、磁場内の各センサーの位置に対応する。参照電磁センサー、及び、カテーテルに固定された電磁センサーにより発生された信号は、カテーテル１０に固定された電磁センサーの正確な位置を確かめるためコントローラ８により分析される。
【００９０】
更には、心臓の輪郭マップを発生するためこれらの信号を使用することができる。マップは、心臓壁に沿った多数の位置で、カテーテル１０を心臓組織と接触させることにより発生させることができる。各位置において、電磁センサーにより発生された電気信号は、カテーテル１０の位置を決定し、記録するため、コントローラ８に、又は、別のプロセッサに伝達される。輪郭マップは、接触の各ポイントに対する位置情報を収集変換することにより発生される。このマップは、心臓の形状及び電気的活動度の両方のマップを発生するため、各位置に関する、カテーテル上の１つ以上の電極により測定される心臓信号データと相関し得る。電磁センサーにより発生された信号は、心臓の鼓動により引き起こされるカテーテル１０の変位を決定するため分析されてもよい。
【００９１】
電磁センサーを使用する代わりとして、他の従来の技術、例えば、超音波又は磁気共鳴画像形成技術を、カテーテル１０の位置特定のため使用することもできる。
加えて、インピーダンスベースのセンサーをカテーテル１０内に組み込むこともできる。インピーダンスベースのシステムでは、幾つかの、例えば３つの高周波数信号が異なる軸に沿って発生される。カテーテルの電極を、これらの周波数を検出するため使用してもよく、適切なフィルター処理を用いて、信号の強度と、これによりカテーテルの位置とを決定することができる。
（使用方法）
ここで、図２２、２３及び２４を参照すると、如何に本発明のカテーテルを、心臓内及び心臓外の用途で使用することができるかが示されている。
【００９２】
図２２を参照すると、この図は、心臓内の切除手術を示している。この手術では、カテーテルシャフト１２が患者の心臓１５０に導入される。適切な画像形成案内手段（直接視覚評価、カメラポート、蛍光透視装置、心臓検査用超音波装置、磁気共鳴装置等々）を使用することができる。図２２は、特に、カテーテルシャフト１２が患者の心臓の左心房に配置された状態を示している。一旦、カテーテルシャフト１２が患者の左心房に到達すると、それは、肺静脈１５４の小口１５２を通して導入することができる。図示のように、網目状の伝導部材２８は、その展開位置にまで拡径され、その位置で、図示の実施例では、網目状の伝導部材２８はディスクを形成する。カテーテルシャフト１２は、網目状の伝導部材２８の末端側部１５６が肺静脈１５４の小口と接触するまで、肺静脈１５４内に更に進められる。網目状の伝導部材２８の小口組織との所望の接触レベルを達成するため、カテーテルシャフト１２に沿って外圧が印加されてもよい。次に、小口又はその近傍で環状傷を形成するため網目状の伝導部材２８と接触する小口にエネルギーが印加される。使用されるエネルギーは、RF（放射周波数）、DC、マイクロ波、超音波、低温エネルギー、光放射エネルギー等々であってもよい。
【００９３】
ここで、図２３を参照すると、心臓外切除手術が示されている。図２３に示されているように、カテーテルシャフト１２が、患者の胸部空洞部内に導入され、肺静脈１５４に向けられる。開胸手術の間に、カテーテル１０をトロカールポートを通して又は外科手術中に導入することができる。操舵機構、予備形成された形状、又は、網目状の伝導部材１２８と肺静脈１５４の外側表面１５８との間を接触させる他の手段を使用して、網目状の伝導部材２８は、肺静脈１５４の外側表面１５８と接触した状態へともたらされる。適切な画像形成案内手段（直接視覚評価、カメラポート、蛍光透視装置、心臓検査用超音波装置、磁気共鳴装置等々）を使用することができる。図２３に示されるように、この手術では、網目状の伝導部材２９は、その非展開又は非拡径状態のままとなっている。網目状の伝導部材２８と肺静脈１５４との間の接触を達成するため、カテーテルシャフト１２に沿って外圧が印加されてもよい。一旦、肺静脈１５４の外側表面１５８との所望の接触が達成されると、例えば、RF（放射周波数）、DC、マイクロ波、超音波、低温エネルギー、光放射エネルギー等々を使用して、切除エネルギーが、網目状の伝導部材２８を介して印加される。その後、網目状の伝導部材２８は、肺静脈１５４の周囲の回りで除去され、切除手術が繰り返される。この手術は、例えば、小口又はその近傍で環状傷を形成するため使用することができる。
【００９４】
図示の心臓内又は心臓外の手術の使用法は、完全な環状傷をRFエネルギーの一回の印加で形成することができるので、単一の「ポイント」電極を使用するよりも、より容易且つより迅速となり得る。
【００９５】
ここで、図２４を参照すると、心臓内マッピング処置が示されている。図２４に示された処置では、カテーテルシャフト１２が図２２に関連して説明された態様で肺静脈１５４内に導入される。一旦、網目状の伝導部材２９が肺静脈１５２内の所望の位置に到達した場合、網目状の伝導部材２８は、例えば、図２乃至図５と関連して説明されるように、フィラメント３４が肺静脈１５４の内側壁１６０と接触するまで、拡径される。その後、網目状の伝導部材２８のフィラメント３４に接続された外部装置により、肺静脈１５４内の電気的活動度が検出され、測定され、及び、記録される。
【００９６】
患者の心臓へのアクセスは、経皮的、血管系の外科手術（例えば、開胸手術）、或いは、心臓内若しくは心臓外マッピングのいずれか及び／又はマッピング切除手術のための経胸腔的アプローチを介して、達成することができる。
【００９７】
本発明は、このようにして、マッピング、及び／又は、マッピング切除手術を可能とする、電気生理学的カテーテルを提供することができる。加えて、本発明のカテーテルは、組織領域の高密度マップを提供するため使用することができる。二極式又は単極式モードのいずれにおいても、網目状の伝導部材２９内の個々のフィラメント３４から心電図を得ることができるからである。
【００９８】
更には、網目状の伝導部材２９の径方向の拡大を制御することにより、患者の組織との適合性を改善し又は所望のマッピング又は切除プロフィールを提供するように電極領域の形状を調整することができる。代替例として、網目状の伝導部材２８は、該網目状の伝導部材２８の拡径され又は部分的に拡大された形状と当該組織が合致するべく好ましく適合されるように十分な曲げ強度の材料から作られてもよい。
【００９９】
本発明のカテーテルは、マッピング処置、切除手術、並びに、例えば図１に示されるようなその完全に拡径した位置にある網目状の伝導部材２８の末端面側及び／又は基端面側上での温度測定及び制御のため使用することができる。加えて、本発明のカテーテルは、「径方向」のマッピング処置、切除手術、並びに、温度測定及び制御を実行するため使用することができる。即ち、例えば、図８に示される、外側周エッジ７６を、血管の内側周表面に対して適用することができる。
【０１００】
更には、マッピング及び切除手術の両方のため同じカテーテルを使用することができることは、処理時間を減少させ、X線へのさらし量を減少させる可能性を有する。
網目状の伝導部材２８を、例えば自由壁又は小口等の組織構造に対して動脈若しくは静脈内で網目状の伝導部材２８を拡径する能力は、多重電極のための良好な接触圧力を提供することができ、安定性のための解剖学的アンカーを提供することができる。良好な熱伝導を組織に提供するため、心内膜に対して温度センサーを高い信頼性で配置することができる。カテーテル１０を再配置する必要無しに、網目状の伝導部材２８の周囲回りの様々な区分において選択的に傷を生成することができる。これは、動脈又は静脈内のより正確な傷配置を提供することができる。
【０１０１】
網目状の伝導部材２８は、特に図１及び図８に示されたその径方向に拡径した位置で、効果を奏する。これらの実施例では、それは、マッピング又は切除手術の間に血管を遮蔽せず、網目状の伝導部材を通過する血液の流れを可能にし、かくして、より長いマッピング及び／又は切除時間を可能にし、マッピングの精度及び傷形成の効能を改善する可能性がある。
【０１０２】
本発明の別の態様は、血管内の電気的活動度の３次元マッピング、及び、３次元マップにより同定された伝導経路の切除のための方法及び装置を提供することである。
ここで、図２６を参照すると、カテーテル１０の別の実施例が示されている。図２６に示された実施例５５０では、カテーテル１０は、血管５５２の内部に配置されたものとして示されている。図２６に示された実施例では、拡径即ち展開形態において、網目状の伝導部材２９は、円柱形状を有する。網目状の伝導部材２８を作り上げるフィラメント３４上の絶縁部は、１つ以上の周囲バンド５５４A、５５４B、５５４Cを形成するように剥ぎ取られ、該バンドの領域では、フィラメント３４の剥ぎ取られた部分が交差する。フィラメント３４の剥ぎ取られた部分は、それらが、他の剥ぎ取り部分と交差するところで、一連の接触ポイント５５６を形成する。接触ポイント５５６の各々は、互いに電気的に絶縁されている。網目状の伝導部材２８が拡径形態にあるとき、絶縁部を接触ポイント５５６を形成するように剥ぎ取ることは、前述した方法を使用して達成することができる。代替例として、剥ぎ取られたフィラメントの単一バンドを形成することができ、次に、例えばバンド５５４A、５５４B、５５４Cを形成するため互いに対して長さ方向にこれらのフィラメントを移動することができる。
【０１０３】
血管５５２の内側周表面と接触するに至るとき、接触ポイント５５６を、血管の壁に沿った電気的活動度を独立に検出するため使用することができる。
コントローラ８及び図１に示された記録装置２とのインターフェースを取るため図２５に示される回路と接続して使用されるとき、網目状の伝導部材２８により検出された、電気的活動度の円柱状又は３次元マップを得ることができる。
【０１０４】
網目状の伝導部材を形成するため使用されるワイヤの数に応じて、任意数の接触ポイント５５６を、網目状の伝導部材２８内で形成することができる。図２６に示されたカテーテルの実施例は、電気生理学的記録システムを使用して、単一の心拍内で、接触ポイント５５６により検出された電気的活動度の３次元活性及び等ポテンシャルマップの捕捉及び形成を可能にする。一実施例では、接触ポイント５５６は、その拡径された形態にある網目状の伝導部材２８の長さに沿って互いから５ｍｍほど間隔を隔てられていてもよい。
【０１０５】
一旦、接触ポイント５５６により検出された電気的活動度の３次元又は円柱マップが形成されると、望ましくない伝達経路を遮蔽又は破壊するため、切除を選択的に実行することができる。
【０１０６】
図２７は、３次元又は円柱作働の電気的活動度の等ポテンシャルマップを形成するため使用することができるカテーテル１０の別の実施例を示している。図２７に示された実施例５６０は、図１４に示された多数の網目状の伝導部材の実施例に類似している。実施例５６０では、カテーテル１０は、４つの網目状の伝導部材２８A、２８B、２８C及び２８Dを有する。網目状の伝導部材２８A〜２８Dの各々は、網目状の伝導部材２８A〜２８Dの各々の外側周表面の回りに接触ポイント５５６を提供するため前述のように構成される。その結果として、多数のバンド５５４A〜５５４Dを形成することができ、これらは接触ポイント５５６で検出された電気的活動度の同時的測定を可能にする。
【０１０７】
ここで、図２８を参照すると、例えば、図２７及び図２８に示されたカテーテルの接触ポイント５５６により検出された電気的活動度の３次元又は円柱マップが示されている。図２８に示されたマップ５７０は、図１の記録装置２により発生されてもよく、例えば、従来のCRTモニター上に表示されても、或いは、ユーザーに印刷形態で提供されてもよい。作動マップ５７０は、血管５５２の内側周表面のカテーテルにより検出された電気活性の３次元又は円柱マップである。マップ５７０は、単一の心拍内における血管５５２の長さに沿った電気的活動度の同時的取得の間に図２６及び図２７のカテーテルにより検出された３つの電気的経路を示している。特に、円柱又は３次元マップ５７０は、第１の導電経路５７２と、第２の導電経路５７４と、第３の導電経路５７６と、を示している。記録装置２の適切なタイミング及び同期化制御により、マップ５７０は、伝達方向並びに伝達経路の位置を示すことができる。
【０１０８】
「ソフトウェア制御式電気生理学的データ管理」と題された、特許出願シリアル番号０９／９４３，４０８号で説明された技術及びシステムを、本発明で使用することができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１０９】
次に、切除手術の間、医者は、異なる箇所から整調することができ、導電経路５７２、５７４、５７６のうちいずれの経路が整調信号の結果として活性化されているかを観察することができる。導電経路５７２、５７４、５７６のうち一つが、逸脱した電気信号が心臓不整脈を引き起こすことを可能にする経路として同定されている場合、不整脈に関連する伝導経路を遮蔽又は破壊するため、接触ポイント５５６のうち一つを、コントローラ８及び切除エネルギー発生器４と接続された図２５の回路を使用して選択的に選ぶことができる。その後、不整脈発生パルスが心臓に入ることを可能にしている伝導経路が遮蔽又は中断されたか否かを決定するため、後の整調信号に応答して別の電気的活動度マップを発生させることができる。このプロセスは、伝導経路の治療上の中断が達成されるまで相互作用的に持続することができる。治療上の中断とは、完全な遮蔽、部分的な遮蔽、又は、組織の伝導特性における治療上有効な任意の変化を意味している。
【０１１０】
次に、整調信号を、別の場所に導入することができ、別の円柱又は３次元活性マップを発生させることができる。この引き続く整調信号が、別の導電経路５７２、５７４又は５７６が関連されていることを指し示した場合、それを治療上遮蔽し又は破壊するため、選択的な切除を当該経路に適用することができる。
【０１１１】
このプロセスは、不整脈発生信号が心臓に入ることを可能にする伝導経路の全てが治療上遮蔽されるか又は破壊されるまで繰り返し実行することができる。
本方法は、不整脈発生信号に関連される伝導経路のみが切除され、かくして、異常電気信号を遮断するため切除される必要がある組織のみが破壊されるという点で、より的を絞ったアプローチを可能にすることで有利な点を持ち、血管５５２の内側ライニングの残りが作動される必要はない。
【０１１２】
整調信号を使用することに加えて、本発明の方法及び装置を、自然に発生する不整脈に応答してマップを単に発生させるため使用することもでき、一旦電気経路が同定されると、当該経路を選択的に切除することができることが認められよう。
【０１１３】
切除又はマッピングのため特定の接触ポイント５５６を選択的に選ぶことにより、前述した区分化した方法及び装置を使用することができる。
位置センサー及びシステムを、血管５５２内のカテーテル及び接触ポイント５５６の厳密な配位を決定し繰り返すため使用することができる。代替例として、電磁放射遮蔽又は蛍光透視マーカーを、接触ポイント５５６の位置を決定することができるように、網目状の伝導部材２９を作り上げるフィラメント３４上に配置してもよい。
【０１１４】
図２６〜図２８に示された方法及び装置は、心臓筋肉スリーブにおける電気的活動度を測定し、該心臓筋肉スリーブを切除するのに特に有用である。該心臓筋肉スリーブは、心臓の室、心房及び静脈の一つ等、肺静脈の一つ等の間のインターフェースを提供する。
【０１１５】
以上のように、本発明の少なくとも１つの実施例が説明されたが、様々な変更、変形及び改善が、当業者には容易に想到されよう。そのような変更、変形及び改善は、本発明の精神及び範囲内にある。従って、前記した説明は、一例として挙げられたに過ぎず、本発明を制限するものではない。本発明は、請求の範囲及びそれらの均等物で画定されることによってのみ制限される。
【図面の簡単な説明】
【０１１６】
【図１】図１は、本発明に係る、マッピング及び切除カテーテルシステムの概観を示す。
【図２】図２は、図１に示されたカテーテルの更なる詳細を示す。
【図３】図３は、図１に示されたカテーテルの更なる詳細を示す。
【図４】図４は、図２及び図３に示された、網目状の伝導部材の更なる詳細を示す。
【図５】図５は、図２及び図３に示された、網目状の伝導部材の更なる詳細を示す。
【図６】図６は、図２及び図３に示された、網目状の伝導部材の更なる詳細を示す。
【図７】図７は、図２及び図３に示された、網目状の伝導部材の更なる詳細を示す。
【図８】図８は、とりわけ本発明で検出する温度線を示す。
【図９】図９は、とりわけ本発明で検出する温度線を示す。
【図１０】図１０は、とりわけ本発明で検出する温度線を示す。
【０１１７】
図１０Ａは、とりわけ本発明で検出する温度線を示す。
【図１１】図１１は、本発明の操舵能力の更なる詳細を示す。
【図１２】図１２は、本発明の操舵能力の更なる詳細を示す。
【図１３】図１３は、本発明の操舵能力の更なる詳細を示す。
【図１４】図１４は、網目状の伝導部材の更なる実施例を示す。
【図１５】図１５は、網目状の伝導部材の更なる実施例を示す。
【図１６】図１６は、網目状の伝導部材の更なる実施例を示す。
【図１７】図１７は、網目状の伝導部材の更なる実施例を示す。
【図１８】図１８は、本発明に関連した洗浄法の使用形態を示す。
【図１９】図１９は、本発明に関連した洗浄法の使用形態を示す。
【図２０ＡＢ】図２０Ａ及び図２０Ｂは、本発明のシュラウドの使用形態を示す。
【図２０ＣＤＥ】図２０Ｃ乃至図２０Ｅは、本発明のシュラウドの使用形態を示す。
【図２１】図２１は、本発明に関連して使用することができる案内シースを示す。
【図２２】図２２は、本発明を使用する方法を示す。
【図２３】図２３は、本発明を使用する方法を示す。
【図２４】図２４は、本発明を使用する方法を示す。
【図２５】図２５は、コントローラ内に組み込むことができる制御回路を示す。
【図２６】図２６は、本発明のカテーテルの別の実施例を示す。
【図２７】図２７は、本発明のカテーテルの別の実施例を示す。
【図２８】図２８は、電気的作動の３次元即ち円柱マップを示す。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図１６】
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【図２０ＣＤＥ】
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【図２５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年5月5日(2003.5.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気的活動度をマッピングするための方法であって、
カテーテルを用意する工程であって、該カテーテルは、その末端側に網目状の伝導部材を有し、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき、少なくとも２つの導電バンドを有する、前記工程と、
前記少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定することにより、電気的活動度を測定する工程と、
前記測定された電気的活動度から電気的活動度の３次元マップを形成する工程と、
を備える、方法。
【請求項２】
望ましくない伝導経路を決定する工程を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記望ましくない伝導経路のうち少なくとも１つを切除する工程を更に備える、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
切除の有効性を判定するため、前記少なくとも２つの導電バンドにより検知された電気的活動度を測定する工程を更に備える、請求項４に記載の方法。
【請求項５】
電気生理学的カテーテルであって、
前記カテーテルの末端側に網目状の伝導部材を備えており、
前記網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材が展開位置にあるとき、少なくとも２つの実質的に周囲にある電気的に独立した導電バンドを有する、電気生理学的カテーテル。
【請求項６】
末端側で少なくとも１つの網目状の伝導部材により形成された少なくとも２つの実質的に周囲にある電気的に独立した導電バンドを備える、電気生理学的カテーテル。
【請求項７】
医療装置であって、
その長さに沿って長さ方向に延在する軸を有する、シャフトと、
前記シャフトに接続されると共に、複数のフィラメントを備え、基端部及び末端部を有する、網目状の伝導部材であって、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材の基端部から第１の長さ方向距離に配置された第１の伝導部分と、該第１の伝導部分から電気的に独立し且つ該網目状の伝導部材の基端部から第２の長さ方向距離に配置された第２の伝導部分と、を備える、前記網目状の伝導部材と、
を備える、医療装置。
【請求項８】
前記網目状の伝導部材は、展開されたとき該網目状の伝導部材の少なくとも一部分に沿って略円柱形状を呈するように構成されている、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記第１及び第２の伝導部分は、前記シャフトの軸から略同じ径方向距離に配置されている、請求項７又は８に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記網目状の伝導部材は、前記第１及び第２の伝導部分から電気的に独立し、且つ、前記網目状の伝導部材の基端部から第２の長さ方向距離に配置された第３の伝導部分を備える、請求項７乃至９のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記第１及び第２の伝導部分で電気的活動度を独立に検出するための手段を更に備える、請求項７乃至１０のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記第１及び第２の伝導部分で切除エネルギーを独立に印加するための手段を更に備える、請求項７乃至１０のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記第１の長さ方向距離は、前記第２の長さ方向距離よりも約５ｍｍ大きい、請求項７乃至１２のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記第１及び第２の伝導部分は、フィラメントの第１及び第２の交差部に各々は位置されている、請求項７乃至１２のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記フィラメントは、部分的に絶縁されている、請求項７乃至１４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記網目状の伝導部材は、２つ以上の非絶縁周バンドを備える、請求項１５に記載の医療装置。
【請求項１７】
医療装置であって、
その長さに沿って長さ方向に延在する軸を有する、シャフトと、
前記シャフトの末端部に接続され、且つ、各々が複数のフィラメントを備える、第１及び第２の網目状の伝導部材と、
を備え、
前記第１の網目状の伝導部材の完全に展開されたときの最外側部分の直径は、前記第２の網目状の伝導部材の完全に展開されたときの最外側部分の直径と略同じである、医療装置。
【請求項１８】
前記第１の網目状の伝導部材は、前記第２の網目状の伝導部材とは電気的に独立している、請求項１７に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記第１及び第２の網目状の伝導部材において電気的活動度を独立に検出するための手段を更に備える、請求項１８に記載の医療装置。
【請求項２０】
前記第１及び第２の網目状の伝導部材において切除エネルギーを独立に印加するための手段を更に備える、請求項１８に記載の医療装置。
【請求項２１】
前記第１の網目状の伝導部材は、互いに電気的に独立した第１及び第２の伝導部分を備え、前記第２の網目状の伝導部材は、互いに電気的に独立した第３及び第４の伝導部分を備える、請求項１８に記載の医療装置。
【請求項２２】
前記第１、第２、第３及び第４の伝導部分で電気的活動度を独立に検出するための手段を更に備える、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２３】
前記第１、第２、第３及び第４の伝導部分で切除エネルギーを独立に印加するための手段を更に備える、請求項２１に記載の医療装置。
【請求項２４】
前記第１、第２、第３及び第４の伝導部分は、第１、第２、第３及び第４のフィラメント交差部に各々配置されている、請求項２１乃至２３のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項２５】
前記第１及び第２の網目状の伝導部材のフィラメントは、部分的に絶縁されている、請求項１７乃至２４のいずれか１項に記載の医療装置。
【請求項２６】
前記第１及び第２の網目状の伝導部材の各々は、非絶縁周バンドを備える、請求項２５に記載の医療装置。
【請求項２７】
カテーテルの網目状の伝導部材を血管内に導入する工程であって、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材上に長さ方向に間隔を隔てられた第１及び第２の伝導部分を備える、前記工程と、
前記網目状の伝導部材を、前記血管の壁と接触させるため径方向に拡径するように展開する工程と、
前記第１の伝導部分で第１の電気信号を測定し、前記第２の伝導部分で第２の電気信号を測定する工程と、
を備える、方法。
【請求項２８】
前記測定工程は、前記第１及び第２の信号を同時に測定する工程を備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記カテーテルの長さ方向軸から略同じ径方向距離に各々位置する電気信号のマップを形成する工程を更に備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記血管内の伝導経路の略円柱状のマップを形成する工程を更入力備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記伝導経路に関する方向の情報を備えた略円柱状マップを形成する工程を更に備える、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記網目状の伝導部材上の第３の伝導部分で信号を印加する工程を更に備える、請求項２７乃至３１に記載の方法。
【請求項３３】
伝導経路が検出されたところの前記網目状の伝導部材の伝導部分で切除エネルギーを印加する工程を更に備える、請求項２７乃至３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記伝導経路が前記切除エネルギーを印加する工程により中断されたか否かを評価するため、前記第１の伝導部分で第３の電気信号を測定し、前記第２の伝導部分で第４の電気信号を測定する、各工程を更に備える、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
医療装置であって、
その長さに沿って長さ方向に延在する軸を有する、シャフトと、
前記シャフトに接続されると共に、複数のフィラメントを備え、基端部及び末端部を有する、網目状の伝導部材であって、該網目状の伝導部材は、該網目状の伝導部材の基端部から第１の長さ方向距離に配置された第１のバンドと、該網目状の伝導部材の基端部から第２の長さ方向距離に配置された第２のバンドと、を備える、前記網目状の伝導部材と、
を備え、
前記複数のフィラメントの第１の部分は非絶縁され、該複数のフィラメントの残りの部分は前記第１のバンドで絶縁され、該複数のフィラメントの第２の部分は非絶縁され、該複数のフィラメントの残りの部分は前記第２のバンドで絶縁される、医療装置。
【請求項３６】
前記複数のフィラメントの第１の部分と、該複数のフィラメントの第２の部分とは、電気的に独立している、請求項３５に記載の医療装置。
【請求項３７】
前記複数のフィラメントの第１の部分と、該複数のフィラメントの第２の部分とは、複数の電気的に独立した導電部分を夫々備えている、請求項３６に記載の医療装置。
【請求項３８】
前記複数のフィラメントの前記第１及び第２の部分における電気的活動度を独立に検出するための手段を更に備えている、請求項３５乃至３７に記載の医療装置。
【請求項３９】
前記複数のフィラメントの前記第１及び第２の部分で切除エネルギーを独立に印加するための手段を更に備えている、請求項３５乃至３８に記載の医療装置。
【請求項４０】
前記第１の長さ方向距離は、前記第２の長さ方向距離より約５ｍｍ大きい、請求項３５乃至３９に記載の医療装置。
【請求項４１】
前記複数のフィラメントの第１の部分と、該複数のフィラメントの第２の部分とは、共通のフィラメントを持っていない、請求項３５乃至４０に記載の医療装置。
【請求項４２】
血管内の電気的活動度をマッピングするためのシステムであって、
その末端部で網目状の伝導部材を有するカテーテルであって、該網目状の伝導部材は、展開位置にあるとき、少なくとも２つの電気的に独立した伝導バンドを有する、前記カテーテルと、
前記少なくとも２つの電気的に独立した伝導バンドにより検知された電気的活動度から血管内の電気的活動度の３次元マップを形成するための手段と、
を備える、システム。
【国際調査報告】
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