(57)【要約】眼の中に挿入する前にカートリッジロードチャンバ内部でＩＯＬを多重に折りたたむのを促進する、眼球内レンズ（ＩＯＬ）挿入システム、カートリッジ、及び／又はカートリッジと折りたたみ部材の組み合わせである。システムの実施形態では、折りたたみ部材は、カートリッジと相互に作用しＩＯＬをその内部で多重に折りたたむハンドピース内に、設定される。一方で、カートリッジは折りたたみ部材をその構造内に組み込んでもよく、カートリッジと相互に作用する独立の折りたたみ部材が組み合わされてもよい。折りたたみ部材は、ロードチャンバの壁内のスロットを経由して伸展しロードチャンバの内側壁からＩＯＬの中央部位を離す平面エレメントであってもよい。結果としての多重に折りたたまれた構成は、方向に依存するが、Ｍ形状やＷ形状であるのが望ましい。カートリッジは、ＩＯＬが注入チューブを通過し眼の中に入るときにＩＯＬの多重に折りたたまれた構成を保持する構造を更に含んでもよい。
2004523281.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通する軸を画定する概略円柱の近位ロードチャンバを有する挿入カートリッジであって、ロードチャンバは一重に折りたたまれた構成で眼球内レンズを受ける程度の寸法であり、光学機械レンズは円柱チャンバの内壁に略従い第１の方向に歪曲している、挿入カートリッジと、
ロードチャンバに開口するカートリッジ内の孔を通過する寸法の折りたたみ部材であって、光学機械レンズの中央部位と接触し、内側壁から中央部位を外して第１の方向と対向する第２の方向に光学機械レンズを湾曲し眼球内レンズがロードチャンバ内部で多重に折りたたまれるのに十分な長さを有する、折りたたみ部材とを含む、
眼の中に挿入する前に光学機械レンズを有する眼球内レンズを多重に折りたたむためのシステム。
【請求項２】
折りたたみ部材がカートリッジの部分として形成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
折りたたみ部材が、孔に関して輻射状に移動するようにカートリッジにピボット状に接続する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
孔に関して、折りたたみ部材を輻射方向内側位置に保持する固定構造を、更に含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
折りたたみ部材がカートリッジから独立して作成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
孔が、端部が閉じられた軸平行のスロットを含み、折りたたみ部材が、スロットにはまり込んでガイドされ略軸平行ラインに沿って光学機械レンズに接触するように軸に平行に細長い、
請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
折りたたみ部材が、スロットを経由してはまり込む平面部位を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
折りたたみ部材が、スロットを経由する平面部位の挿入深さを限定するための、スロットより大きい寸法の止め具部位を、更に含む、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
眼球内レンズをカートリッジ内部から眼の中へ転置するための押し具を含むカートリッジを受けるためのハンドピースを更に含み、折りたたみ部材がハンドピースの一部として形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
折りたたみ部材が、ハンドピースのカートリッジ受けチャンバの内側壁から内方向に突起する軸方向リブを含み、孔がリブを受ける寸法の軸方向スロットを含み、リブはカートリッジがハンドピースで受けられるときにはスロットから入り込む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
光学機械レンズを有する眼球内レンズを受けて折りたたむための挿入カートリッジにおいて、
カートリッジの２つの弓形壁により画定される概略円柱状のロードチャンバであって、２つの弓形壁はロードチャンバを画定する閉じた関係と内側凹状表面を晒す開けた関係との間で転換可能であり、開けた関係で凸状表面に配置された眼球内レンズが、弓形壁を閉じた関係に変換することで一重に折りたたまれ得る、ロードチャンバと、
ロードチャンバと隣接しそこから遠位方向に伸展する注入管腔と、
カートリッジ内で画定され、内部の一重に折りたたまれた眼球内レンズの光学機械レンズの中央部位に隣接する位置でロードチャンバに開口する、端部が閉じられた軸平行のスロットであって、光学機械レンズの中央部位に接触して輻射方向内側に転置し拠って眼球内レンズを“Ｍ”若しくは“Ｗ”形状に折りたたむ軸方向に細長の折りたたみ部材を受ける寸法である、スロットとを含む、
挿入カートリッジ。
【請求項１２】
２つの弓形壁が隣接する縁間に位置するヒンジにて共にピボット状に接続され、拠って弓形壁の２つの自由縁部が互いに向かい且つ離れて移動するように適合され、軸方向のスロットが２つの弓形壁の間で画定される、
請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
軸方向のスロットが、ヒンジにて配置される、請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
軸方向のスロットが、ロードチャンバ内にヒンジに対向して２つの自由縁部間に配置される、請求項１２に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
弓形壁の各々の自由縁部から概略輻射方向に伸展する一対のたたみ翼を更に含み、軸方向のスロットがたたみ翼の間で画定される、請求項１４に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
カートリッジが更に、カートリッジに結合し、軸方向のスロットを輻射方向内側に通過するように適合された、移動可能折りたたみ部材を含む、請求項１１に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
移動可能折りたたみ部材がカートリッジにピボット自在に接続される、請求項１６に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
軸方向のスロットに関して、折りたたみ部材を輻射方向内側位置に保持する固定構造を更に含む、請求項１６に記載のカートリッジ。
【請求項１９】
光学機械レンズが概略円柱状ロードチャンバの内側壁に概略従い拠って第１の方向に一重に湾曲するように、カートリッジの概略円柱状ロードチャンバ内に眼球内レンズを配置するステップと、
カートリッジ内の孔を経由して折りたたみ部材を挿入し眼球内レンズの光学機械レンズの中央部位と接触させ、拠って内側壁から中央部位を離れさせ、眼球内レンズがロードチャンバ内部で多重に折りたたまれるように第１の方向と対向する第２の方向に光学機械レンズを湾曲するステップとを含む、
眼の中に挿入する前に、光学機械レンズを有する眼球内レンズを多重に折りたたむ方法。
【請求項２０】
折りたたみ部材をカートリッジから独立して設定するステップを更に含み、
挿入するステップが、孔を経由して折りたたみ部材を輻射方向内側に挿入するステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
折りたたみ部材が平面部位と止め具部位を含み、
挿入するステップが、止め具部位がカートリッジの外側に接触するまで平面部位を孔の中に完全に挿入するステップを含む、
請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
カートリッジが内部に装着されるハンドピースと、カートリッジを介して眼球内レンズを眼の中に転置するためのハンドピースに動作自在に結合されるプランジャロッドとを設定することを更に含み、
折りたたみ部材はハンドピース上で形成され、
挿入するステップは、カートリッジをハンドピース内に装着する際に自動的に生じる、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
カートリッジが内部に装着されるハンドピースと、カートリッジを介して眼球内レンズを眼の中に転置するためのハンドピースに動作自在に結合されるプランジャロッドとを設定することを更に含み、
折りたたみ部材はハンドピースに移動自在に結合し、
挿入するステップは、カートリッジをハンドピース内に装着した後に、折りたたみ部材を輻射方向内側に転置するステップを含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
カートリッジが内部に装着されるハンドピースと、カートリッジを介して眼球内レンズを眼の中に転置するためのハンドピースに動作自在に結合されるプランジャロッドとを設定することを更に含み、
折りたたみ部材はカートリッジ上で移動自在に形成され、
挿入するステップは、カートリッジをハンドピース内に装着する際に自動的に生じる、
請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の背景】
【０００１】
本発明は、小さい切り込みを介して目の中に眼球内レンズ（ＩＯＬ）を挿入するための装置及び方法に関する。特に、本発明は、ＩＯＬを先ず多重に折りたたんで縮小した挿入プロファイルを得、それから切り込みを介して目の中にレンズを挿入するための装置及び方法に関する。
【０００２】
眼球内レンズは、例えば、白内障手術後に天然結晶レンズの代替物として、又は天然レンズが残る目の光学特性を改める（視覚矯正を与える）ために、眼内にインプラントされる。ＩＯＬは、光学機械レンズ、及び、好ましくは少なくとも一つの（通常は二つの）可撓性固定部材、即ち鞏膜レンズを含み、その鞏膜レンズは光学機械レンズから伸展し、眼内に添付されてレンズを適所に固定する。光学機械レンズは通常、光学クリアレンズを含む。
【０００３】
ＩＯＬは、眼の眼組織内に形成される小さい切り込みを介して、目の中に直接移植されるのが好ましい。できるだけ小さい切り込みを形成することで、外傷を小さくし治癒を速める。この小さい切り込みを介してはめ込むために、現在のＩＯＬの光学機械レンズは、比較的小さい挿入プロファイルにまで変形され、例えば、折りたたまれたり、巻かれたりされ、眼内部でその元の形状にそのあと復するように設計される。ＩＯＬが小さい切り込みを介して眼の中に挿入されるべく折りたたみ（変形）を受容れるために、光学機械レンズはシリコン重合体部材、可撓性の若しくは折りたたみ可能のアクリル重合体部材、及びその他から形成されてもよい。
【０００４】
眼の中にＩＯＬを挿入するために非常に有用な技術には、バーテル（Ｂａｒｔｅｌｌ）による米国特許番号第４６８１１０２号に開示されるＩＯＬインジェクタなどの、ＩＯＬインジェクタ若しくはカートリッジの利用が含まれる。これらのインジェクタは、注入チューブに接続するロードチャンバを含む。ロードチャンバは、ＩＯＬを受けるための管腔を含み、側面壁が本のように開かれ得るようにヒンジとなる。この管腔を閉鎖するとＩＯＬを折りたたむことになり、折りたたみ状態でＩＯＬを維持する。注入チューブは、眼の内部の切り込みの中に挿入可能な小径遠位先端を含む。ＩＯＬは、ロードチャンバから注入チューブを介し、眼の中に移送可能である。これらのＩＯＬインジェクタは、眼の内部へのＩＯＬの配置を容易にし、外科医のエラーの機会を減少させるものである。
【０００５】
これらの概ね受容される装置では、挿入カートリッジは、長手方向に内部で置換可能なプランジャロッドを有するハンドピースの中に保持される。プランジャロッドは、遠位方向に動き、ＩＯＬをロードチャンバから注入チューブを介し眼の中に付勢する。ザレスキ（Ｚａｌｅｓｋｉ）による米国特許番号５６４３２７６号は、ロッドが外科医の保持するハンドピースに相対して回転するＩＯＬ挿入装置を開示する。次に、ロッドは、ＩＯｌと接触し、眼の中への挿入のための望ましい方向にＩＯＬを設定する。この特許は開示されて、本明細書内にそのまま引用されて統合される。
【０００６】
多くの先行技術のカートリッジは、ＩＯＬを別々に折りたたみ、巻上げ若しくはＵ形状構成とされる。即ち、光学機械レンズにつき、径上の２つの対向する側端部は互いに向かって折りたたまれ、閉鎖即ち重なり合う程度の近接関係とされる。この巻上げ構成は、少なくとも一つの寸法にて、挿入プロファイルを光学機械レンズ直径から光学機械レンズの約半分にまで減少する。大抵の現在利用可能なＩＯＬは、６ｍｍのオーダの最小限の直径と、１ｍｍから２ｍｍの最小限の厚さを有する。よって大抵の実用上の眼球内レンズ移植手続では、注入チューブにも適合するために、３−４ｍｍより大きい眼内切り込みが必要である。装置内で折りたたまれたＩＯＬの挿入プロファイルを減少させ、眼内の小さい切り込みを介してのＩＯＬの挿入を促進し、患者への外傷を減少させる、ＩＯＬ挿入装置及び方法を設定することが好ましい。
【０００７】
更に、ＩＯＬは挿入され、眼の前方チャンバ内で解かれ、その最終的な方向付けを略想定する。従来のＵ形状折りたたみ構成を利用してこのことを遂行するには、ＩＯＬは、対向する側端部が後方に（背後に）向けられている配置に巧みに誘導され、光学機械レンズの凸状中央部位は前方に（前面に）向けられる。注入チューブから解放されると、従って、光学機械レンズの凸状面が、角膜から間隔を置いて平行状になって、前方方向に直面する。この望ましい挿入／展開ステップを可能にするため、眼内で前方−後方方向に要求されるスペースは、（光学機械レンズの直径の約半分の）３ｍｍのオーダーである。ＩＯＬが周囲の解剖構造に接触することを回避する手助けとなるために、展開ステップのために必要なスペースを減少できるのが望ましい。
【０００８】
従来のＵ形状よりＩＯＬの挿入プロファイルをさらに減少するための装置を、ブラディ（Ｂｒａｄｙ）による米国特許第５７０２４０２号に見ることができる。該特許では、管状部材と関連して操作される鉗子が、例えば図２Ｂや図１０で見られるように、多重の折りたたみを伴うＩＯＬ内で“Ｗ”配置を形成する。マクドナルド（ＭｃＤｏｎａｌｄ）その他による米国特許第５７１１３１７号及びマクドナルド（ＭｃＤｏｎａｌｄ）による米国特許第５９１９１９７号の両方が、挿入プロファイルを減少するための、（“Ｗ”形状と同じの）ＩＯＬの“Ｍ”形状への折りたたみを開示する。折りたたみは、比較的複雑な５本指のワイヤエレメントによって実施される。より小さい挿入プロファイルを生成するためＩＯＬを多重に折りたたむためのより簡易な且つより信頼性の高い方法が、求められている。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、切り込みを経由して眼の中に眼球内レンズを挿入するための、改良された装置を提供する。装置は現存システムと同様の環境で動作し、カートリッジはハンドピースの中にロードされ、ハンドピースのプランジャロッドはカートリッジ内の管腔を経由して伸展し、カートリッジの注入チューブから切り込みを介して眼の中に眼球内レンズを押し込む。
【００１０】
ひとつの形態では、本発明は、眼の中にレンズを挿入する前に光学機械レンズを有する眼球内レンズを多重に折りたたむためのシステムを提供する。システムは、一重に折りたたまれた構成で眼球内レンズを受ける挿入カートリッジと、カートリッジ内の孔を通過しレンズを多重に折りたたむ寸法の折りたたみ部材とを含む。挿入カートリッジは、軸を画定し、且つ一重に折りたたまれた構成でレンズを受ける程度の寸法である、概略円柱の近位ロードチャンバを含む。光学機械レンズは第１の方向に歪曲し、チャンバの内壁に略従っている。孔を介してカートリッジ内を通過する際には、折りたたみ部材は、光学機械レンズの中央部位と接触し、内壁から中央部位を外して、第１の方向と対向する第２の方向に光学機械レンズを湾曲する。
【００１１】
折りたたみ部材は、独立して、若しくはカートリッジの一部として形成されていてもよい。カートリッジの一部であるならば、折りたたみ部材は、孔に関して輻射状に移動するようにカートリッジにピボット状に接続してもよい。固定構造が、折りたたみ部材を輻射方向内側位置に保持するために、設定されてもよい。孔が、端部が閉じられた軸平行のスロットを含み、折りたたみ部材が、スロットにはまり込んでガイドされ略軸平行ラインに沿って光学機械レンズに接触するように軸に平行に細長いのが好ましい。折りたたみ部材が、折りたたみ部材の挿入深さを限定するための、孔より大きい寸法の止め具部位を含んでもよい。システムは、眼球内レンズをカートリッジ内部から眼の中へ転置するための押し具を含むカートリッジを受けるためのハンドピースを更に含んでもよい。よって折りたたみ部材が、ハンドピースの一部として形成されてもよく、例えば、ハンドピースチャンバの内側壁から内方向に突起し、カートリッジ内の軸平行のスロットと整列しそれを経由して伸展する軸方向リブなどである。
【００１２】
本発明の更なる形態では、光学機械レンズを有するレンズを受けて折りたたむための挿入カートリッジが、２つの弓形壁により画定される概略円柱状のロードチャンバを含む。弓形壁は、ロードチャンバを画定する閉じた関係と壁の内側凹状表面を晒す開けた関係との間で転換可能である。眼球内レンズは、開けた関係で凸状表面に配置されて、弓形壁を閉じた関係に変換することで一重に折りたたまれることができる。カートリッジは更に、ロードチャンバと隣接しそこから遠位方向に伸展する注入管腔を含む。カートリッジ内で画定される、端部が閉じられた軸平行のスロットは、一重に折りたたまれた眼球内レンズの光学機械レンズの中央部位に隣接する位置で、ロードチャンバに開口する。そのスロットは、光学機械レンズの中央部位に接触して輻射方向内側に転置し拠って眼球内レンズを“Ｍ”若しくは“Ｗ”形状に折りたたむ軸方向に細長の折りたたみ部材を受ける寸法である。カートリッジの端部が閉じられた軸方向のスロットは、２つの弓形壁の間に配置されてもよく、ヒンジにて配置されてもよく、若しくはヒンジに対向して壁の２つの自由縁部の間に配置されてもよい。一対のたたみ翼が、弓形壁の自由縁部から輻射方向外側に伸展してもよく、スロットがたたみ翼の間で凹部に向かい合って画定されてもよい。
【００１３】
本発明の別の形態では、眼の中にレンズを挿入する前に、光学機械レンズを有する眼球内レンズを多重に折りたたむ方法が、カートリッジの概略円柱状ロードチャンバ内にレンズを配置するステップと、カートリッジ内の孔を経由して折りたたみ部材を挿入するステップとを含む。光学機械レンズが円柱状のチャンバの内側壁に概略従い拠って第１の方向に一重に湾曲するように、眼球内レンズはロードチャンバ内に設置される。折りたたみ部材は、眼球内レンズの光学機械レンズの中央部位と接触し、拠って内側壁から中央部位を離れさせ、眼球内レンズがロードチャンバ内部で多重に折りたたまれるように第１の方向と対向する第２の方向に光学機械レンズを湾曲する。方法は、折りたたみ部材をカートリッジから独立して設定するステップを含んでもよく、折りたたみ部材は、平面部位と、孔を介する平面部位の挿入を限定する止め具部位とを含む。一方で、カートリッジが中に装着されるハンドピースが設けられ得、折りたたみ部材はハンドピース上で作成され、カートリッジがハンドピース上に装着されるときに自動的に孔を介して挿入する。折りたたみ部材は、ハンドピース上で固定されてもよく、移動可能であってもよい。更に、折りたたみ部材は、カートリッジに移動自在に接合され、カートリッジがハンドピース上に装着するときには内側にずらすものであってもよい。
【００１４】
本発明に係るこれらの及び他の実施形態は、添付の詳細な説明及び請求項にて、特に、同一部分は同一参照番号を備える添付の図面と共に考察されるときには、明白なものとなる。
【００１５】
図１は、本発明の装置と略同様に機能する、概略１０で示される先行技術のＩＯＬ挿入装置を示す。装置１０は、近位ハウジング１２、遠位ハウジング１４及び折りたたみカートリッジ１６を含む。折りたたみカートリッジ１６は、バーテル（Ｂａｒｔｅｌｌ）による米国特許第４６８１１０２号に示されるものと同様であり、バーテルタイプ折りたたみカートリッジとして先行技術で通常公知である。カートリッジ１６は自動的に、内部でレンズを別々に折りたたみ、若しくは巻く。近位ハウジング１２は、操作により遠位ハウジング１４と結合し、通し開口２０を含むが折りたたみカートリッジ１６は該通し開口２０を介して配置され得る。近位ハウジング１２は更に、折りたたみハウジング１６の注入チューブ２４が遠位方向に伸展する前方開口２２を含む。遠位ハウジング１４は、遠位ハウジングの外側周辺表面２８から外に伸展する、２つの対向して配置される指支持部２６を含む。
【００１６】
以下に説明するように、装置１０は、プランジャロッド３０も含み、該プランジャロッド３０は、遠位ハウジング１４を貫通してプランジャロッド３０を押すのに効果的な拡張近位端部３２を含む。
【００１７】
図２を参照すると、ＩＯＬは眼４０内の以前に眼の天然レンズが占めていた領域の中に設置されようとしている。ＩＯＬは装置１０内部において折りたたまれた配置にあるが、以下に説明するように、注入チューブ２４は、眼４０の鞏膜４４内に切り込み４２を介して、挿入されるところである。カプセル状嚢４６は眼４０の後方部分を保護するが、注入チューブ２４が眼４０の内部に挿入され遠位端部が適切に配置されるＩＯＬの挿入において傷付けられない目の組成部分のひとつであるから、外科医は遠位ハウジング１４に対してプランジャロッド３０を手動で押すことにより、プランジャロッド３０を進める。この動作は、ＩＯＬを注入チューブ２４の中へ遠位方向に動かす。必要であれば、ＩＯＬは、小さい曲がった針、若しくは同位置に挿入される類似の道具により、眼の中で再配置され得る。
【００１８】
図２は、注入チューブ２４の遠位端部位が通過する切り込みを有する鞏膜４４を示す。一方、切り込みは角膜を介して形成されてもよい。注入チューブ２４は、鞏膜４４内の約３．５ｍｍ若しくは３．０ｍｍの切り込みを介して眼の中に入るに十分な小さい断面を備えるのが好ましい。ＩＯＬが眼４０の中に適切に配置され、装置１０が眼から抜かれると、鞏膜内の切り込みは、例えば従来の技術を利用して閉じられ得る。使用後は、ポリプロピレンなどの重合体材料からなる折りたたみカートリッジ１３は、処分されるのが好ましい。外科医等級のステンレス鋼などの金属から形成されるのが好ましい、装置１０の残余部位は、滅菌消毒の後再利用されてもよい。本発明にかかる装置の種々の部品において、どんな適切な構成部材や構成材料が利用されてもよい。
【００１９】
本発明は、多数の挿入カートリッジ、組み合わせカートリッジ及び折りたたみ部材、更に、ＩＯＬを多重に折りたたんでより小さい挿入プロファイルを作成するように機能する組み合わせカートリッジ及び挿入システムハンドピースを、提示する。本明細書内で示される好ましい多重折りたたみ構成は、本質的に３つの折りたたみを備える“Ｍ形状”（若しくは、好みにより“Ｗ形状”）である。もちろん、本発明の装置及び方法は、例えば４つ若しくはそれ以上の折りたたみを備える多重の折りたたみのＩＯＬ構成を作成するのに利用されてもよい。更に、ＩＯＬを多重に折りたたむための好適な環境は、ヒンジ状のバーテルタイプ（Ｂａｒｔｅｌｌ−ｔｙｐｅ）の折りたたみカートリッジの内部である。しかしながら、非ヒンジ式のチューブのような他の挿入カートリッジも、本発明の原理に従い適合しうる。従って、本発明は本明細書に示され説明される実施形態に厳密に限定されるものではないことが、読み取れるであろう。
【００２０】
図３、図４Ａ−４Ｂ、及び図５Ａ−５Ｂは、接合して利用されカートリッジ内部でＩＯＬをＭ形状に簡便に且つ信頼性高く折りたたむ、第１の実施形態のＩＯＬ挿入カートリッジ５０及び独立折りたたみ部材５２を示す。カートリッジ５０は、図１及び図２に関連して上記で説明したものと同様であり、近位部位に沿って対のヒンジ式の弓形壁５６ａ、５６ｂを有する近位の略管状の本体５４と、遠位注入チューブ５８とを含む。注入チューブ５８は、遠位口６２内で終端する徐々に狭くなる注入管腔６０を内部に画定する。
【００２１】
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、夫々の弓形壁５６ａ、５６ｂは、軸ヒンジ６６で符合する固定端部と、自由縁部６８ａ、６８ｂとを有する。弓形壁のひとつ５６ｂは管状本体５４に関して固定され、一方他の壁５６ａは、管状本体５４に関し且つカートリッジ５０の残余部に関して、ヒンジ６６の周りをピボットする。弓形壁５６ａ、５６ｂは、図４ａ‐図４ｂでの開口構成で見ることができ、図５ａ‐図５ｂでの閉口構成では、内部に略円筒形のロードチャンバを画定する。平面状の折りたたみのための翼７２ａ、７２ｂは、各々夫々の自由縁部６８ａ、６８ｂから外へ概略放射状に伸展する。
【００２２】
注入管腔６０は、閉じた弓形壁５６ａ、５６ｂ内部で画定される円筒形ロードチャンバ７０と略同軸にて隣接して、伸展する。ＩＯＬ７４は、一重に折りたたまれた、概略逆さまの、蹄鉄形状即ちＵ形状で、図５Ａ内のロードチャンバ７０内部に配置されるのが見てとれる。示されているＩＯＬの部位７４は光学機械レンズであり、固定部材は示されていないが、図面紙面から飛び出して遠位方向及び近位方向の両方夫々に伸展している、ということを理解せねばならない。ＩＯＬ７４を回転から保持するロードチャンバ内部のブレースリブ若しくは他の構造が無いときには、逆さまのＵ形状構成が自動的に発生する。この構成では、ＩＯＬの光学機械レンズ７４は互いに向かって折りたたまれた対の側部縁７６ａ、７６ｂと、弓形壁５６ａ、５６ｂの凹状内側表面と一致する第１の方向に湾曲する中央部位７８とを、含む。
【００２３】
図３、及び図５Ａ‐図５Ｂでも示される折りたたみ部材５２は、伸展平面部位８０及び止め具部位８２を含み、例示の形態で後者は円筒形である。平面部位８０は、閉じた端部のスロット８４を介して、且つたたみ翼７２ａ、７２ｂ間で確定される通路８６の中へ、密接にはまり込む寸法である、薄いパネル即ちボード状部材である。スロット８４及び通路８６は、たたみ翼７２ａ、７２ｂの内部面上の一対の矩形凹部により、形成される。凹部とならないたたみ翼７２ａ、７２ｂの内部面部位は、互いに接してカートリッジ５０の閉じた構成部分となる。
【００２４】
図５Ｂに見られるように、平面部位８０は、通路８６を経由しロードチャンバ７０の中に伸展しＩＯＬ７４を多重に折りたたむ即ち変形する程度の長さを有する。特に、平面部位８０はＩＯＬ７４の光学機械レンズの中央部位７８と接触し、弓形壁７４ａ、７４ｂの内側表面からはずす。よって、中央部位７８は、弓形壁７４ａ、７４ｂの内側表面に従う第１の湾曲方向と対向する、第２の方向に湾曲する。例示の実施形態では、たたみ翼７２ａ、７２ｂが上方に突起しており、結果としてＩＯＬ７４の多重の折りたたみ構成はＭ形状である。折りたたみ部材５２の止め具部位８２は、平面部位８０の挿入を制限し、よって、ＩＯＬ７４が多重に折りたたまれる程度に制限を与える。端部の閉じられたスロット８４と通路８６は、ロードチャンバ７０の中への平面部位８０の挿入のガイドとなる。このような関係においては、ロードチャンバ７０内部のスロット８４と整列する視覚的な若しくは物理的なマーカーは、ＩＯＬ７４の適切な配置の助けとなるように、設定され得る。更に、折りたたみ部材５２を入り込ませＩＯＬの多重の折りたたみを完成するためには、ロードチャンバ７０の一側部の単一のスロットのみが必要である、ということが銘記されるべきである。
【００２５】
折りたたみ部材５２が除去されてもＩＯＬ７４が図示されるＭ形状を保持するように、平面部位８０が十分に伸展するのが好ましい。即ち、ＩＯＬ７４の中央部位７８は、図５Ａの逆さまのＵ形状と図５ＢのＭ形状との間で双安定の弾力特性を有してもよい。図５Ｂに見られるように中央部位７８を下方に屈ませると、ＩＯＬ７４はその形状を保持し得る。しかしながら、ＩＯＬの材料に多く依存することであるし、多重に折りたたまれたＩＯＬ構成を保持する構造は後で説明するように選択的に設定可能である。続いて、ＩＯＬ７４は、ロードチャンバ７０の内部から注入管腔６０を経由してマウス６２から出て、付勢される。ＩＯＬ７４が注入管腔６０を経由して遠位方向に進む際、マウス６２及び眼の切り込みを介して通過するため、ＩＯＬ７４は更により小さい多重の折りたたみ寸法へと圧縮される。
【００２６】
図６、図７Ａ−図７Ｂ、及び図８Ａ−図８Ｂは、組み合わせて利用すると、カートリッジの内部で簡易に且つ信頼性高くＩＯＬをＭ形状に折りたたむ、例示としてのＩＯＬ挿入カートリッジ１００及び独立の折りたたみ部材１０２の、第２の実施形態を示す。前者と同様に、カートリッジ１００は、概略管状の本体１０４と、共線上の注入チューブ１０６を含む。弓形壁１０８ａ、１０８ｂ及び関連するたたみ翼１１０ａ、１１０ｂは、上述のものと同様であるが、唯一、折りたたみ部材１０２の平面部位１１４を受けるための端部が閉じられたスロット１１２が、ヒンジ１１６の領域内に配置されることが異なる。とりわけ、図６及び図７Ａに最も良く見られるように、ヒンジ１１６は連続的ではなく、２つの比較的短いヒンジ部位が伸長スロット１１２の端部を画定している。
【００２７】
図８Ａ−図８Ｂに見られるように、折りたたみ部材１０２の平面部位１１４は、スロットを介してはまり込みカートリッジ１００のロードチャンバ１２２の内部でＩＯＬ１２０を多重に折りたたむ程度の長さを有する。この実施形態では、ＩＯＬ１２０は、内方向のロードチャンバ１２２の向きに伸展する保持リブ１２４によって、当初にはＵ形状を呈する。即ち、図７Ｂに示されるように、保持リブ１２４は搭載時のＩＯＬ１２０の一端部を一時的に固定し、弓形壁１０８ａ、１０８ｂが閉じられるときにＩＯＬ１２０が自由に回転して逆さまのＵ形状となってしまうことを回避する。
【００２８】
折りたたみ部材１０２は、止め具部位１２６がカートリッジ１００の外面と接触するまで、スロット１１２を介して完全に挿入される。従って、図８Ｂの向きでは、ＩＯＬ１２０は実質的にＷ形状を呈する。更に、ＩＯＬの部材に拠っては、ＩＯＬ１２０をこの多重の折りたたみ構成に保持するための構造が、選択肢として要求されてもよい。
【００２９】
図９及び図１０は、折りたたみ用のバーテルタイプ（Ｂａｒｔｅｌｌ−ｔｙｐｅ）ＩＯＬ挿入カートリッジ１４４を受けるためのハンドピース１４２と、ハンドピースの内部で真っ直ぐに移動するように適合されたプランジャ１４６とを含む、本発明に係るＩＯＬ挿入システムを示す。種々の構成のハンドピース１４２及びプランジャ１４６が知られており、本発明の場合でも利用され得る。ハンドピース１４２は、カートリッジ１４４を受けるための遠位管状部位１４８を含む。
【００３０】
図９に切断して、及び図１０に断面で示すように、折りたたみ部材１５０が管状部位１４８の内壁上に設けられる。例示の実施形態では、折りたたみ部材１５０は、管状部位１４８の内壁から内方向に輻射状に突起する固定の軸方向伸展リブを含む。以下に説明するように、折りたたみ部位１５０は、折りたたみカートリッジ１４４のヒンジ領域の範囲内に形成されたスロット（図示せず）の内部にはまり込むように寸法が取られている。続いて折りたたみ部材１５０はカートリッジ１５４のロードチャンバの内部に伸展し、内部でＩＯＬを多重に折りたたむ。
【００３１】
図１０を参照すると、矢印方向１５２でハンドピース１４２と結合するまさに直前の、挿入カートリッジ１４４が示される。カートリッジ１４４の注入チューブ１５４は、伸長開口１５６を経由して遠位管状部位１４８の中に伸展し、図１１Ａに示すようにその遠位端部から突起する。適切な多重折りたたみ操作を確実にするために、ＩＯＬ（図示せず）は、図８Ａに示されるのと同様に、即ち、側部縁がカートリッジのたたみ翼に向かって突起したＵ形状となるように、カートリッジ１４４のロードチャンバ１６０（図１１Ａ）の範囲内に配置される。カートリッジ１４４をハンドピース１４２と結合する際、折りたたみ部材１５０は、図８Ｂの折りたたみ部材１０２の平面部位１１４と同様に、前述のスロットを経由してヒンジ領域の内に伸展する。ロードチャンバ１６０の中への折りたたみ部材１５０の突出は、ＩＯＬの光学機械レンズの中央部位をたたみ翼の方向に押しやり、よって、図８Ｂに示されるＷ形状にＩＯＬを多重に折りたたむ。カートリッジ１４４のスロットを経由して固定折りたたみ部材１５０を入れ込むことを促進するため、短い傾斜の凹部１６２が、スロットに通じるカートリッジの管状本体の下面内に形成されてもよい。
【００３２】
図１１Ａは、多重折りたたみＩＯＬが注入チューブ１５４を経由してその形状を維持することを確実にするための本発明の更なる形態を示す。シリコンのような、ＩＯＬのためのある材料が利用されるときは、このことは特に重要となり得るが、アクリルのような他の材料が利用されるときは、相対的にさほど重要とはなり得ない。とりわけ、先細リブ１６４は、内方向の注入管腔１６６に突起し、ロードチャンバ１６０に隣接する位置から、注入管腔１６６が多重折りたたみＩＯＬ構成を圧縮し保持するのに十分な程度にまで狭くなる位置まで、遠位方向に伸展する。注入管腔１６６内部の先細リブ１６４の相対的な突起の寸法は、図１１Ｂに示される。ＩＯＬがロードチャンバから遠位方向に付勢されるので、先細リブ１６４は、ＩＯＬのＷ形状を維持する折りたたみ部材１５０と整列し且つ該折りたたみ部材１５０から継続する。注入管腔１６６は寸法を小さくするので、先細リブ１６４も徐々に高さを減じ、終には無くなる。
【００３３】
図９乃至図１１のＩＯＬ挿入システムは、ハンドピースと結合する際に挿入カートリッジと相互に作用する固定折りたたみ部材をハンドピースの中に組み込む。一方で、ハンドピースと結合する、収縮位置から操作可能位置に転置されカートリッジ内のスロットを介して伸展する移動可能折りたたみ部材が、設定されてもよい。例えば、図９に見られる折りたたみ部材１５０は、管状部位１４８において、輻射方向に置換可能でもよい。よって、カートリッジ１４４は、折りたたみ部材１５０が収縮位置にある状態で、ハンドピース１４２に最初結合される。続いて、移動可能折りたたみ部材１５０は、ＩＯＬを多重に折りたたむべく、カートリッジ内のスロットを経由して内側輻射方向に置換される。カートリッジがハンドピースと結合する際もその後もカートリッジと相互に作用する、ハンドピースと結合する、固定の若しくは移動可能の折りたたみ部材の多数のバリエーションがあるということが、当業者には理解される。
【００３４】
図１２に見られる更なる実施形態では、移動可能折りたたみ部材が、挿入カートリッジ１７０の構造の中に組み込まれ得る。図示の実施形態では、移動可能折りたたみ部材１７２は、軸１７４回りに輻射状にピボットするようにロードチャンバ１７６のひとつの側壁に軸１７４にてヒンジする伸長フィンガを含む。折りたたみ部材１７２は、収縮構成で示され、カートリッジ１７０が関連のハンドピースに結合する際に、ロードチャンバ１７６に対し内側輻射方向にカムされる。前と同様に、折りたたみ部材１７２の内向きの動きによりＩＯＬが多重に折りたたまれて図８ＢのＷ形状となるように、ＩＯＬは図８Ａに見られるように配置されねばならない。更に、カートリッジと結合する移動可能の折りたたみ部材の多数のバリエーションが、図１２に示される特定の実施形態以外にも想定される。例えば、折りたたみ部材は、ピボットするのではなくて、チャネル内を直線状に移動するように強いられるものであってもよい。
【００３５】
図１３に見られる別の構成では、移動可能かつ固定可能の折りたたみ部材が、挿入カートリッジ１８０の構造の中に組み込まれる。移動可能折りたたみ部材１８２は、図１２に関連して説明され図示されるものと同様であり、軸１８４回りに輻射状にピボットするようにロードチャンバ１８６のひとつの側壁に軸１８４にてヒンジする伸長フィンガを含む。折りたたみ部材１８２の可動の端部上の突起部若しくは歯状部１８８は、カートリッジ１８０上のリップ１９０と相互作用し、折りたたみ部材をその輻射方向内側位置に固定する。折りたたみ部材１８２は収縮した構成で示されており、カートリッジ１７０が関連のハンドピースと結合する際には、輻射方向内側にロードチャンバ１８６に向かって転置され得る。一方で、折りたたみ部材１８２は、カートリッジ操作の間にＩＯＬの多重の折りたたみを確実に適正にするために、ハンドピースとの結合の前に、輻射方向内側にロードチャンバ１８６に向かって転置されてもよい。ラチェット、ボール回り止めなどの別の固定構造が利用されてもよい。
【００３６】
本発明を複数の特定の例及び実施形態により説明したが、本発明はそれらに限定されるものでは無いし、添付の請求項の範囲内で様々に実施可能である、ということが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の概略の挿入装置の斜視図である。
【図２】図１の挿入装置の挿入チューブを眼の中に設定することを示す、概略斜視図である。
【図３】本発明の第１の実施形態のＩＯＬ挿入カートリッジ及び折りたたみ部材の斜視分解図である。
【図４Ａ】対のたたみ翼が開放された、図３のカートリッジの平面図である。
【図４Ｂ】対のたたみ翼が開放された、図３のカートリッジの正面図である。
【図５Ａ】図３の折りたたみ部材及びカートリッジを利用する本発明の折りたたみ操作を示す。
【図５Ｂ】図３の折りたたみ部材及びカートリッジを利用する本発明のＩＯＬ折りたたみ操作を示す。
【図６】本発明の第２の実施形態のＩＯＬ挿入カートリッジ及び折りたたみ部材の斜視分解図である。
【図７Ａ】対のたたみ翼が開放された、図６のカートリッジの平面図である。
【図７Ｂ】対のたたみ翼が開放された、図６のカートリッジの正面図である。
【図８Ａ】図６の折りたたみ部材及びカートリッジを利用する本発明のＩＯＬ折りたたみ操作を示す。
【図８Ｂ】図６の折りたたみ部材及びカートリッジを利用する本発明のＩＯＬ折りたたみ操作を示す。
【図９】ハンドピース及び挿入カートリッジを有する、本発明のＩＯＬ挿入システムの斜視分解図である。
【図１０】挿入カートリッジをハンドピースと結合する前の、図９の挿入システムの部分断面図である。
【図１１Ａ】挿入カートリッジをハンドピースと結合した後の、図９の挿入システムの部分断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａのライン１１Ｂ−１１Ｂに沿った挿入カートリッジの横断面図である。
【図１２】移動可能の折りたたみ部材が結合する、本発明の別の挿入カートリッジを経由する断面図である。
【図１３】移動可能で且つ固定可能の折りたたみ部材が結合する、本発明の更に別の挿入カートリッジを経由する断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
２４、５８、１０６、１５４・・・注入チューブ、
５２、１０２、１５０、１７２、１８２・・・折りたたみ部材、
７０、１２２、１６０、１７６、１８６・・・ロードチャンバ、
７４、１２０・・・ＩＯＬ、
８０、１１４・・・平面部位
【国際公開パンフレット】
2004523281.tif 000003
2004523281.tif 000004
2004523281.tif 000005
2004523281.tif 000006
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2004523281.tif 000009
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2004523281.tif 000029
2004523281.tif 000030
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523281.tif 000031
2004523281.tif 000032
【国際調査報告】
2004523281.tif 000033
2004523281.tif 000034
2004523281.tif 000035