(57)【要約】網板外科用インプラントは、下記の工程からなる方法によって製造される。その方法は、マスク剤２２、２３を金属シート２１の第１面２８および第２面３０に塗布すること、両面上のマスク剤を選択的に除去すること、第１テープ４１を第１面に貼り付けて第１面およびマスク剤を被覆するが、ネジ穴のために露出部分２４Ａを残すこと、第２テープ４２を第２面に貼り付けて第２面およびマスク剤を被覆すること、クレータ２４Ｃを成形するように第１面ネジ穴部分を食刻すること、第１テープを取り去ること、第１面のクレータおよび他の露出部分２４Ｂを食刻すること、第２テープを取り去ること、第１面のクレータおよび他の露出部分と反対側の第２面を食刻してクレータに連通する開口を設けると共に、第１面まで延びる他の第２面開口を設けること、残りのマスク剤を除去して柔軟網部分４３とネジ穴３９を有する剛性板部分３３とを含むように成形されたインプラントを設けることからなる。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
網板外科用インプラントの製造方法であって、
マスク剤を金属シートの第１面および第２面に塗布すること、
両面上の前記マスク剤を選択的に除去すること、
第１保護テープを前記第１面に貼り付けて該第１面およびその上の前記マスク剤を被覆するが、ネジ穴のために該第１面の露出部分を残すこと、
第２保護テープを前記第２面に貼り付けて該第２面およびその上の前記マスク剤を被覆すること、
クレータを成形するように前記第１面ネジ穴部分を食刻すること、
前記第１保護テープを取り去ること、
前記第１面の前記クレータおよび他の露出部分を食刻すること、
前記第２保護テープを取り去ること、
前記第１面の前記クレータおよび他の露出部分と反対側の前記第２面を食刻して前記クレータに連通する開口を設けると共に、前記第１面まで延びる他の第２面開口を設けること、
残りのマスク剤を除去して柔軟網部分と剛性板部分とを含みかつネジ穴を有するように成形されたインプラントを設けること、
からなる網板外科用インプラントの製造方法。
【請求項２】
前記マスク剤を金属シートに塗布する工程は、
全体にわたってほぼ均一な厚みを有する金属シートを設けること、
前記第１面および前記第２面のほぼ全体を被覆するように該第１面および該第２面に被覆膜として前記マスク剤を塗布すること、
からなる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記選択的マスク剤除去工程は、選択された箇所において前記第１面および前記第２面上の前記マスク剤を除去して、前記金属シートの第１面および第２面の下層部分を露出し、所望の板部分および網部分の形状を特定するパターンで前記マスク剤を残し、前記所望の板部分に開けた所望のネジ穴の配置を特定するように前記金属シートの第１面および第２面の下層部分をさらに露出することからなる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１保護テープを貼り付ける工程は、前記第１面の露出した下層部分および前記第１面上に残るマスク剤を被覆するが、所望のネジ穴の位置を特定する前記下層部分を露出したままにするように、前記第１テープを貼り付けることからなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１面にクレータを成形するように所望のネジ穴の位置を特定する第１面の下層部分を食刻することからなる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第１面のクレータおよびその他の露出部分を食刻する工程は、金属シート内のクレータを深くするように該クレータから金属を除去すること、前記網部分における前記金属シートの厚みを減じるように、前記第１面の他の露出された部分から金属を除去することからなる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
網板外科用インプラントの製造方法であって、
金属シートを設けること、
化学的浸食に耐えるマスク剤の被覆を前記金属シートの第１面および第２面に塗布すること、
選択された位置にある前記第１面および前記第２面上のマスク剤を除去して、前記金属シートの第１面および第２面の下層部分を選択されたパターンに露出し、所望の板部分および網部分の形状を特定するパターンに前記マスク剤を残し、所望のネジ穴の位置を特定する前記金属シートの第１面および第２面の下層部分をさらに露出すること、
前記第１面の露出下層部分および該第１面に残るマスク剤を被覆するが、所望のネジ穴の位置を特定する下層部分を露出したままにして前記第１面に第１保護テープを貼り付けること、
前記第２面の露出下層部分および該第２面に残るマスク剤を被覆するように前記第２面に第２保護テープを貼り付けること、
前記第１面にクレータを成形するように、所望のネジ穴の位置を特定する第１面下層部分を食刻すること、
前記第１保護テープを取り去ること、
前記第１面のクレータおよび他の露出部分を食刻して第１面から金属を除去すること、
前記第２保護テープを取り去ること、
前記第１面の前記クレータと反対側の前記第２面を食刻すると共に、前記第２面の他の露出部分を食刻して、前記クレータに連通する開口を設けると共に、前記第１面に連通する他の第２面開口を設けること、
残りのマスク剤を除去して一部では柔軟網部分ととして、また一部では少なくとも１つの剛性板部分として成形された露出第１面および第２面をインプラントに設け、かつ、少なくとも１つのネジ穴を該インプラントに設けること、
からなる網板外科用インプラントの製造方法。
【請求項８】
前記金属シートは全体にわたってほぼ均一な厚みを有し、前記インプラントの板部分は該インプラントの網部分よりも実質的に厚い、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第１面および第２面に塗布されたマスク剤の被膜は、前記金属シートの第１面および第２面のほぼ全体を被覆するように塗布される、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１面の他の露出部分を食刻する工程は、前記シート網部分の領域において該シートの厚みを減じる、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
製造物品として、請求項１の方法にもとづいてつくられた外科用インプラント。
【請求項１２】
製造物品として、請求項７の方法にもとづいてつくられた外科用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願］
本願は、２００１年５月１５日に出願された米国暫定特許出願第６０／２９１，００２号の利益を請求する。
【０００２】
［発明の分野］
本発明は、外科用インプラントに関し、さらに詳しく言えば、比較的硬い板部分と柔軟織込み網部分とを有し、いずれかの部分に骨に取り付けることを容易にする少なくとも１つのネジ穴を設けられているインプラントのようなマスキングに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科用インプラントは、周知である。外科的に移植可能な金属素子は、一般に人間と動物の組織に両立できるチタンのような不活性金属の板またはシートからなる。このようなインプラントが骨と軟質組織との間に定着されたとき、骨と接触する織込み粗牽引表面が骨の内植を促進すると共に、牽引表面と結合し、インプラントの恒久適切定着を促進する。織込み骨接触表面は、外科処置後、金属インプラントの安定性を向上させる。外科用インプラントの適切定着を保証するように粗織込み骨係合表面の必要性が認識され、下記の特許文献１−８に記載されている。
【０００４】
いくつかのインプラントは、極めて軽量でかつ多数の開口をもつ薄い金属シートとして成形される。いくつかの場合には、折曲げ可能なインプラントは、比較的剛性の折曲げ不能強化板部分を必要とする。多孔薄金属シートまたは板の成形は、特許文献９−１１に記載されている。このような板部分を貫通する穴は、装着ネジを受け、網板インプラントを定位置にしっかりと貼り付けるのに有用である。しかし、比較的薄い柔軟なシートを厚い折曲げ不能板に結合しかつ装着ネジ穴を有するインプラントを製造することは、実現可能でかつ経済的な解決にいぜんとして欠けるいくつかの挑戦を行ってきた。
【０００５】
【特許文献１】
米国特許第５，２５８，０９３号（１９９３年１１月２日、Ｄｏｎａｌｄ  Ｊ．Ｗａｇｎｅｒ等に特許）
【特許文献２】
米国特許第５，２９８，１１５号（１９９４年３月２９日、Ｉａｎ  Ｌｅｏｎａｒｄに特許）
【特許文献３】
米国特許第５，４５６，７２３号（１９９５年１０月１０日、Ｓａｍｕｅｌ  Ｇ．Ｓｔｅｉｎｅｍａｎｎ等に特許）
【特許文献４】
米国特許第５，５０７，８１５号（１９９６年４月１６日、Ｄｏｎａｌｄ  Ｊ．Ｗａｇｎｅｒ等に特許）
【特許文献５】
米国特許第５，６０３，３３８号（１９９７年２月１８日、Ｋｅｉｔｈ  Ｄ．Ｂｅａｔｙに特許）
【特許文献６】
米国特許第５，８５３，５６１号（１９９８年１２月２９日、Ｂｒｕｃｅ  Ａ．Ｂａｎｋｓに特許）
【特許文献７】
米国特許第５，９２２，０２９号（１９９９年７月１３日、Ｄｏｎａｌｄ  Ｊ．Ｗａｇｎｅｒ等に特許）
【特許文献８】
米国特許第５，９６５，００６号（１９９９年１０月１２日、Ｌｏｌａｎｄ  Ｂａｅｇｅに特許）
【特許文献９】
米国特許第３，３５９，１９２号（１９６７年１２月１９日、Ｈａｎｓ−Ｊｏａｃｈｉｍ  Ｈｅｉｎｒｉｃｈ等に特許）
【特許文献１０】
米国特許第５，６０６，５８９号（１９９７年２月２５日、Ａｎｔｈｏｎｙ  Ｊ．Ｐｅｌｌｅｇｒｉｎｏ等に特許）
【特許文献１１】
米国特許第５，８１４，２３５号（１９９８年９月２９日、Ａｎｔｈｏｎｙ  Ｊ．Ｐｅｌｌｅｇｒｉｎｏ等に特許）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、強靱で剛性の補強板部分に結合する折曲げ可能な多孔網部分を含む網板外科用インプラントを製造する方法を提供することにある。
さらに、本発明の目的は、移植中に装備される装着ネジを受けるように貫通装着穴を有するインプラントを製造する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記およびその他の目的を考慮に入れて、本発明の特徴は、網板外科用インプラントの製造方法であって、マスク剤を金属シートの第１面および第２面に塗布すること、両面上のマスク剤を選択的に除去すること、第１保護テープを第１面に貼り付けて第１面およびマスク剤を被覆するが、ネジ穴のために一部を露出したまま残すこと、第２保護テープを第２面に貼り付けて第２面およびマスク剤を被覆すること、クレータを成形するように第１面ネジ穴部分を食刻すること、第１保護テープを取り去ること、第１面のクレータおよび他の露出部分を食刻すること、第２保護テープを取り去ること、第１面のクレータおよび他の露出部分と反対側の第２面を食刻してクレータに連通する開口を設けると共に、第１面まで延びる他の第２面開口を設けること、残りのマスク剤を除去して柔軟網部分と剛性板部分とを含みかつネジ穴を有するように成形されたインプラントを設けることからなる網板外科用インプラントの製造方法を提供することである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
網板インプラントを製造するために、チタンのような組織と骨とに両立しうる金属の薄いシート２１（図１）が設けられる。
マスク剤層２２（図２）がシート２１の第１面２８に塗布され、また、マスク剤層２３がシート２１の第２面３０に塗布される。マスク剤層２２、２３は、第１面２８および第２面３０のほぼ全体をそれぞれ覆う。マスク剤層２２、２３は、化学的浸食に耐える。ｄｕＰｏｎｔ  ＲｉｓｔｏｎまたはＫｏｄａｋ  Ｔｈｉｎ  Ｆｉｌｍ  Ｒｅｓｉｓｔのような光−化学レジストがマスク剤層２２、２３のための適切な材料として働くことがわかった。
【０００９】
マスク剤層２２、２３は、工作機械、化学的ミーリング、光−化学食刻、レーザ切削によって、金属面２８、３０（図３）の選択された部分から一部除去されて、食刻の準備のできた所望のパターンに各面２８、３０の部分２４Ａ、２４Ｂを露出する。
【００１０】
図４に示すように、第１面２８の露出部分２４Ｂおよび第１面２８のマスク剤層２２は、中央貫通穴が装着ネジ（図示せず）を受け容れるのに望ましい領域２４Ａのみを露出したまま、保護テープ４１で被覆される。同様に、第２面３０の露出部分２６および第２面３０のマスク剤層２３は保護テープ４２によって被覆される。保護テープ４１、４２は、３Ｍ  Ｂｒａｎｄ  Ｔｙｐｅ  ＃１２８０  Ｐｌａｔｅｒｓ  Ｔａｐｅでもよい。
【００１１】
貫通穴領域２４Ａは、硝酸とフッ化水素酸との混合物の酸浴を用いて、スプレーまたは浸漬によって食刻を受ける。食刻処理中にシート２１を食刻処理から周期的に取り出して、シートの洗浄、乾燥、加熱をし、マスク剤の結着性を保持し、工程中の検査を許すことが好ましい。
【００１２】
露出部分２４Ａに到達する食刻剤が浅いクレータ２４Ｃ（図５）をつくったとき、保護テープ４１が取り去られ（図６）、クレータ２４Ｃの食刻が再開され、露出部分２４Ｂの食刻、インプラントの網部分の構築がなされる。食刻が進行しているとき、露出金属部分２４Ｃ、２４Ｂが食刻剤（図７）によって漸次除去される。第１面２８およびクレータ２４Ｃからの金属の除去が所望の程度に達するまで（図８）、食刻を継続する。
【００１３】
第２保護テープ４２が次いで取り去られ、クレータ２４Ｃと反対側の領域２６Ｃを含めて、第２面３０上のマスク剤層２３および露出部分２６を露出する。
シート面３０の貫通穴領域２６Ｃの食刻がクレータ２４Ｃを破り、座ぐり貫通穴３９（図９）および新たに食刻された第１面３６と連通する第２面開口２９をつくる。
【００１４】
網部分４３、板部分３３、装着ネジを受けるための少なくとも１つの貫通穴３９を有するインプラント素子を残して、第１マスク剤層２２および第２マスク剤層２３が除去される（図１０）。
【００１５】
図１１においては、説明の便宜上、１またはそれを超える貫通穴３９を有するドッグレッグ板部分３３が示されている。板部分３３は網部分４３によって境界を定められている。図１２において、貫通穴３９を有する分割板３４が示され、網部分４３によって境界を定められている。
【００１６】
図１３に示すように、貫通穴３９は網部分４３に設けられてもよい。このような貫通穴３９は板部分３３に匹敵する厚みのリム・カラー４６によって包囲されるのが好ましい。貫通穴３９は装着ネジを受けるように座ぐりを設けられるのが好ましい。
【００１７】
別の実施例においては、マスク剤層２２、２３が、ＣＡＤデータ・ファイルによって制御された経路にもとづいて動かされる可動レーザ・ビームに曝されてもよい。レーザ・ビームは必要ではないマスク剤を除去する。レーザ・ビームがマスク剤を除去した後、シート２１が熱および／または紫外線に曝されて、残りのマスク剤を養生、硬化する。
【００１８】
網部分４３は約５ｍｍの厚みが好ましく、骨の湾曲に従うように容易に曲げられる。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
折曲げ可能な多孔網部分と比較的硬い板部分とを含む網板外科用インプラントを製造する改善された方法が提供された。折曲げ可能または柔軟多孔部分が剛性板部分に一体にされかつ運動学的に関連される。改善された方法は、移植中に装着ネジを受ける貫通穴をさらに設ける。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図２】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図３】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図４】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図５】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図６】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図７】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図８】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図９】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図１０】本発明にもとづいて網板インプラントを製造するさいの各段階における材料の概略断面図である。
【図１１】図１−１０に示す方法にもとづいてつくられた網板インプラントの上面図である。
【図１２】図１１と類似の図面であるが、別のインプラントを示す。
【図１３】図１１および１２に示すインプラントの網部分の拡大図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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