(57)【要約】顔面マスク（１０）は、患者の顔面に装着されるよう適合された、マスク本体（１２）を備える。弁システム（２４）がこのマスク本体に連結されて、呼吸気体がマスク本体に流入することを可能にし、そして呼吸気体がマスク本体から流出することを可能にする。メトロノーム（２６）が、このマスク本体に接続されて、反復胸部圧迫信号を発生させ、ＣＰＲを実施する場合に通常の胸部圧迫の実施を容易にする。このメトロノームはまた、患者の適切な換気を容易にするための、換気信号を発生させ得る。
2004509654.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
顔面マスクであって、以下：
患者の顔面に装着されるよう適合された、マスク本体；
弁システムであって、該マスク本体への呼吸気体の流入を可能にし、そして該マスク本体からの呼吸気体の流出を可能にする、弁システム；および
該マスク本体に接続されたメトロノームであって、反復胸部圧迫信号を発生させ、心肺蘇生術を実施する場合に、通常の胸部圧迫の実施を容易にする、メトロノーム、
を備える、顔面マスク。
【請求項２】
前記メトロノームが、前記反復胸部圧迫信号を、１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲の一定の速度で発生させるよう構成されている、請求項１に記載のマスク。
【請求項３】
前記メトロノームが、前記反復信号を発生させるために反復的に発光する少なくとも１つの光源を備える、請求項１に記載のマスク。
【請求項４】
前記メトロノームが、可聴信号または言語命令を反復的に発生させる少なくとも１つのスピーカーを備える、請求項１に記載のマスク。
【請求項５】
前記メトロノームが、反復換気信号を発生させるようさらに構成され、心肺蘇生術を実施する場合に、規則的な換気の実施を容易にする、請求項１に記載のマスク。
【請求項６】
前記マスクが、前記反復換気信号を、約５〜約２５の胸部圧迫信号ごとに１〜２回発生させるよう構成されている、請求項５に記載のマスク。
【請求項７】
前記弁システムが、吸気ポートおよび呼気ポートを備え、ここで、該弁システムは、呼吸気体が該吸気ポートを通して前記マスクに導入される場合に呼吸気体が該吸気ポートを通って流れることを可能にするように、そして呼吸気体が前記患者によって該マスク内に呼息される場合に、呼気が該吸気ポートを通過することを防止し、一方で呼気ポートから流出することが可能であるように構成されている、請求項１に記載のマスク。
【請求項８】
前記弁システムが、魚口型膜弁ユニットをさらに備え、該魚口型膜弁ユニットは、気体が前記吸気ポートに導入される場合に前記呼気ポートへの気流をブロックするように、そして前記患者によって呼息された気体が該呼気ポートに流れることを可能にし、同時に該気体が前記吸気ポートに流れることを防止するよう構成されている、請求項７に記載のマスク。
【請求項９】
前記マスク本体の底端部に連結された膨張可能ブラダー、および前記患者の顔面に該マスクを固定するよう適合された、該マスク本体に接続された少なくとも１つの頭部ストラップをさらに備える、請求項１に記載のマスク。
【請求項１０】
前記マスクを前記患者の顔面に固定することを補助するために、該マスク本体の底端部に付着した接着性物質をさらに備える、請求項１に記載のマスク。
【請求項１１】
前記メトロノームに電力を供給するための電源をさらに備える、請求項１に記載のマスクであって、該電源およびメトロノームが、前記マスク本体に取り外し可能に接続される交換可能モジュールに配置されている、マスク。
【請求項１２】
前記マスク本体に作動可能に接続された１つ以上の刺激電極をさらに備える、請求項１に記載のマスク。
【請求項１３】
顔面マスクであって、以下：
患者の顔面に装着されるよう適合された、マスク本体；
弁システムであって、該マスク内への呼吸気体の流入を調節し、そして該マスクからの呼吸気体の流出を可能にし、該弁システムは、限界弁をさらに備え、該限界弁は、限界負圧に達するかまたは限界負圧を超えるまで、該マスク本体に呼吸気体が流入することを防止する、弁システム；および
該マスク本体に接続されたメトロノームであって、心肺蘇生術を実施する場合に、反復胸部圧迫信号を発生させて、規則的な胸部圧迫の実施を容易にする、メトロノーム、
を備える、顔面マスク。
【請求項１４】
前記メトロノームが、前記反復胸部圧迫信号を、１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲の一定の速度で発生させるよう構成されている、請求項１３に記載のマスク。
【請求項１５】
前記メトロノームが、前記反復信号を発生させるために反復的に発光する、少なくとも１つの光源を備える、請求項１３に記載のマスク。
【請求項１６】
前記メトロノームが、可聴信号または言語命令を反復的に発生させる、少なくとも１つのスピーカーを備える、請求項１３に記載のマスク。
【請求項１７】
前記メトロノームが、反復換気信号を発生させるようさらに構成され、心肺蘇生術を実施する場合に、規則的な換気の実施を容易にする、請求項１３に記載のマスク。
【請求項１８】
前記メトロノームが、前記反復換気信号を、約５〜約２５の胸部圧迫信号ごとに１〜２回発生させるよう構成されている、請求項１７に記載のマスク。
【請求項１９】
前記弁システムが、吸気ポートおよび呼気ポートを備え、ここで、該弁システムは、呼吸気体が該吸気ポートを通して前記マスクに導入される場合に呼吸気体が該吸気ポートを通って流れることを可能にするように、そして呼吸気体が前記患者によって該マスク内に呼息される場合に、呼気が該吸気ポートを通過することを防止し、同時に呼気ポートから流出することが可能であるように構成されている、請求項１３に記載のマスク。
【請求項２０】
前記弁システムが、魚口型膜弁ユニットをさらに備え、該魚口型膜弁ユニットは、気体が前記吸気ポートに導入される場合に前記呼気ポートへの気流をブロックするように、そして前記患者によって呼息された気体が該呼気ポートに流れることを可能にし、同時に該気体が該患者によって該マスク内に呼息される場合に、該気体が前記吸気ポートに流れることを防止するように構成されている、請求項１９に記載のマスク。
【請求項２１】
前記弁システムが、呼息弁をさらに備え、該呼息弁は、限界正圧が前記マスク本体内に生じるまで、気体が該マスク本体を出ることを防止する、請求項１３に記載のマスク。
【請求項２２】
前記マスク本体の底端部に連結された膨張可能ブラダー、および前記患者の顔面に該マスクを固定するよう適合された、該マスク本体に連結された少なくとも１つの頭部ストラップをさらに備える、請求項１３に記載のマスク。
【請求項２３】
前記マスクを前記患者の顔面に固定することを補助するために、該マスク本体の底端部に付着した接着性物質をさらに備える、請求項１３に記載のマスク。
【請求項２４】
前記メトロノームに電力を供給するための電源をさらに備える、請求項１３に記載のマスクであって、該電源およびメトロノームが、前記マスク本体に取り外し可能に接続される交換可能モジュールに配置されている、マスク。
【請求項２５】
前記マスク本体に作動可能に接続された１つ以上の刺激電極をさらに備える、請求項１３に記載のマスク。
【請求項２６】
特定の気体交換パラメータを測定するために、１つ以上のセンサが、前記吸気ポートおよび／または前記呼気ポートに接続されている、請求項１９に記載のマスク。
【請求項２７】
心肺蘇生術を実施するための方法であって、以下：
患者の顔面にマスクを装着する工程であって、ここで、該マスクが、メトロノームおよび弁システムを備え、該弁システムは、呼吸気体の該マスクへの流入を可能にし、呼吸気体の該マスクからの流出を可能にする、工程；
該メトロノームを作動させて、反復信号を発生させる工程；ならびに
該反復信号の調子に合わせて、胸部圧迫を実施する工程、
を包含する、方法。
【請求項２８】
１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲の一定の速度で、前記反復信号を発生させる工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記メトロノームを用いて、反復可視信号を発生させる工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記メトロノームを用いて、反復可聴信号を発生させる工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記弁システムを通して、前記患者に呼吸気体を周期的に供給する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
前記弁システムが、前記患者に呼吸気体を供給するための吸気ポートを備え、そして前記方法が、該弁システムを用いて、患者からの任意の呼息された呼吸気体が該吸気ポートを通過することを防止する工程をさらに包含する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記気体を供給する工程が、該吸気ポートに吹き込む工程、または該吸気ポートに連結された換気バッグを搾る工程を包含する、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記弁システムを用いて、限界負圧に達するかまたは限界負圧を超えるまで、前記マスクに流入する呼吸気体の流れを防止する工程、および該マスク内の特定の圧力に達するかまたは特定の圧力を超えるまで、呼息される呼吸気体が該マスクを出ることを防止する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３５】
前記マスクに接続された１つ以上の電極を用いて、前記患者を電気的に刺激する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３６】
前記患者の頭部の周囲に配置されるストラップを用いて、前記患者の顔面に前記マスクを装着する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３７】
前記マスクに付着した接着性物質を用いて、前記患者の顔面に該マスクを装着する工程をさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３８】
心肺蘇生術を実施するための方法であって、以下：
マスクを患者の顔面に装着する工程であって、該マスクが、弁システムを有し、該弁システムが、呼吸気体の、該マスクへの流入および該マスクからの流出を可能にし、ここで該弁システムが、吸気ポートを備える、工程；
メトロノームを作動させて、反復胸部圧迫信号および可聴信号を発生させる工程；
該胸部圧迫信号と調子を合わせて胸部圧迫を実施する工程；ならびに
該換気信号と調子を合わせて、前記吸気ポートを通して前記マスク内に呼吸気体を供給する工程、
を包含する、方法。
【請求項３９】
前記弁システムを用いて、前記患者から呼息された呼吸気体が前記吸気ポートを通過することを防止する工程をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記弁システムを使用して、制限負圧に達するかまたは制限負圧を超えるまで、呼吸気体が前記マスクに流入することを防止する工程、および特定の圧力が該マスク内で達成されるかまたは特定の圧力を超えるまで、呼息された呼吸気体が該マスクに入ることを防止する工程をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記メトロノームが、電源を有するモジュールに含まれ、ここで、該モジュールが、前記マスクに接続され、そして前記方法が、該マスクを洗浄する場合または該電源を充電および／もしくは交換する場合に、該モジュールを該マスクから取り外す工程をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
心肺蘇生術の実施を容易にするキットであって、以下：
患者の顔面に装着されるよう適合された、顔面マスク、
該顔面マスクを保持するためのキャリーケースであって、ここで、該キャリーケースが、心肺蘇生術を実施する場合に規則的な胸部圧迫の実施を容易にするよう作動し得るメトロノームを含む、キャリーケース、
を備える、キット。
【請求項４３】
前記顔面マスクが、呼吸気体の流入および流出を調節するための弁システムを備え、ここで、該弁システムが、限界負圧に達するかまたは限界負圧を超えるまで、呼吸気体が該マスク本体に流入することを防止する制限弁を備える、請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
前記弁システムが、呼息弁をさらに備え、該呼息弁が、制限正圧が前記マスク内に発生するまで、気体が該マスクを出ることを防止する、請求項４３に記載のキット。
【請求項４５】
電源、前記マスクに接続された少なくとも１つの刺激電極、および該電極への電流供給を制御するための制御装置をさらに備える、請求項４４に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般に、蘇生術の分野に関し、そして特に、心肺蘇生術の分野に関する。より具体的には、本発明は、患者のタイミングされた胸部圧迫および換気を適切に実施する際に救助者を補助するための技術に関する。
【０００２】
突然の心停止は、世界中での重大な死因である。心肺蘇生術（ＣＰＲ）の実施は心機能を回復させる際に補助する、十分に認容された１つの技術である。ＣＰＲの有効性は、その実施の様式に依存し得る。例えば、ＣＰＲを実施する際には、特定の速度で胸部を圧迫することが望ましくあり得る。また、胸部圧迫を、「Ｔｈｅ　Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ　ｏｆ　ｆｏｒ　ＣＰＲ　ａｎｄ　Ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ　Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｃａｒｅ」、ＪＡＭＡ、１９９２；２６８：２１７２−２２９５（これの完全な開示が、本明細書中に参考として援用される）に一般的に記載されるような特定のリズムで実施することが、望ましくあり得る。しかし、適切に訓練される場合でさえも、患者に対するＣＰＲの正しい実施は困難であり得る。例えば、胸部の圧迫が最適な速度で実施されているか否かを評価することは、困難であり得る。
【０００３】
ＣＰＲを実施する際には、例えば、マウス・ツー・マウス人工呼吸法を使用して、患者を周期的に換気することもまた望ましくあり得る。しかし、換気の適切なタイミングは、ＣＰＲを実施する場合に評価することが困難であり得る。さらに、多くの換気技術は、救助者と患者との間で呼吸病原体を移動させ得る。
【０００４】
従って、本発明は、ＣＰＲの実施を容易にするための技術、ならびに特に、胸部圧迫および／または換気が実施される様式に関する。本発明はまた、換気を提供する場合に、救助者と患者との間での汚染物の移動を防止するための技術に関する。
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、心肺蘇生術（ＣＰＲ）を実施する場合に使用され得る、例示的な顔面マスクを提供する。１つの実施形態において、この顔面マスクは、患者の顔面に装着されるよう適合されたマスク本体を備える。このマスクはまた、弁システムを備え、この弁システムは、マスク本体への呼吸気体の流入を可能にし、そしてマスク本体からの呼吸気体の流出を可能にする。メトロノームが、このマスク本体に接続されて、反復的な可聴および／または可視の信号を、その作動の際に発生させる。次に、この反復信号を使用して、ＣＰＲを実施する際に規則的な胸部圧迫の実施を容易にし得る。メトロノームをマスク本体に導入することによって、救助者は、過剰の周辺機器の必要なしに、ＣＰＲの適切な実施を容易にする能力を提供される。
【０００６】
１つの局面において、メトロノームは、１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲で、一定の速度で反復的な可聴および／または可視の信号を発生させるよう構成され得る。必要に応じて、このメトロノームは、胸部圧迫がいつ実施されるべきであるかを示すための、閃光または可聴音もしくは音声の命令を発生させるための、光源および／またはスピーカーを備え得る。
【０００７】
別の特定の局面において、メトロノームは、胸部圧迫信号および換気信号を発生させるよう構成され得る。この様式で、救助者は、胸部圧迫信号の調子に合わせて胸部圧迫を実施し得、そして換気信号の調子に合わせて換気を実施し得る。例えば、胸部圧迫信号は、閃光であり得、一方で換気信号は、可聴音を含み得るか、またはその逆であり得る。別の例として、信号は、異なる色の閃光または異なる可聴音によって区別され得る。別の局面において、換気信号は、５〜約２５の胸部圧迫信号ごとに、約１〜２回発生され得る。
【０００８】
別の特定の局面において、弁システムは、吸気ポートおよび呼気ポートを備え得る。好都合には、弁システムは、呼吸気体が吸気ポートを通してマスクに導入される場合に、呼吸気体が吸気ポートを通って流れるように、構成され得る。さらに、呼息された気体が、呼気ポートから流出することが可能であり、同時に吸気ポートを通過することが防止される。１つの局面において、弁システムは、魚口膜弁ユニットを備え、このユニットは、気体が吸気ポートに導入される場合に、呼気ポートへの気体の流れをブロックするよう構成される。この弁ユニットはまた、患者から呼息される気体が呼気ポートに流れることを可能にし、同時にこの気体が吸気ポートに流れることを防止するように、構成される。好都合には、フィルタが吸気ポートを横切って配置されて、汚染物が救助者から患者へと通過することを防止し得る。
【０００９】
１つの特定の局面において、弁システムは、呼吸インピーダンス制限弁をさらに備え得、この弁は、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号（これらの全開示が、本明細書中に参考として援用される）に記載されるものと同様に構成される。この様式で、限界の負の胸内圧力が患者において達成されるかまたは超過されるまで、呼吸気体がマスクに入ることが防止される。この弁システムは、さらに、正の最終呼息弁を備え得、これは、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号に記載されるものに類似しており、マスク内で特定の圧力が達成または超過されるまで、気体がマスクから逃れることを防止する。
【００１０】
別の局面において、膨張可能なブラダーが、マスクの底端部に連結されて、患者の顔面とマスク本体との間の密封の提供を補助し得る。別の局面において、電源が、マスク本体に接続され得るか、またはマスク本体に組み込まれて、メトロノームに電力を供給し得る。なお別の局面において、１つ以上のストラップがマスク本体に連結されて、患者の顔面へのマスクの装着を容易にし得る。接着性物質が単独でかまたはこのストラップおよび／または膨張可能なブラダーと組み合わせて使用されて、患者の顔面へのマスクの装着を容易にし得る。なお別の局面において、マウスピースが、この顔面マスクに取り付けられて、口からマスクへの換気の性能を容易にし得る。
【００１１】
本発明は、さらに、ＣＰＲを実施するための例示的な方法を提供する。この方法によれば、マスクが患者の顔面に装着され、ここでこのマスクは、メトロノームおよび弁システムを有して、呼吸ガスのマスクへの流入を可能にし、そして呼吸気体のマスクからの流出を可能にする。メトロノームは、反復信号を発生させるために作動され、そして胸部圧迫が、この反復信号と調子を合わせて実施される。従って、このような方法を用いて、顔面マスクは、患者の顔面に容易に装着され得、そしてメトロノームが、反復信号を発生させるように作動されて、この信号が、ＣＰＲの適切な実施を容易にするために使用される。
【００１２】
１つの特定の局面において、呼吸気体は、制限負圧が達成または超過されるまで、マスクに流入することが防止され得る。この様式で、ＣＰＲの効率は増加し得、ここで適切なＣＰＲの実施が、メトロノームによって発生される信号によって、容易にされる。また、呼気された呼吸気体は、特定の圧力がマスクの内部で達成または超過されるまで、マスクを出ることを防止され得る。
【００１３】
１つの局面において、反復信号は、１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲の一定の速度で発生される。好都合には、メトロノームは、各胸部圧迫が実施されるべき場合に、閃光または可聴音を発生させ得る。
【００１４】
別の局面において、呼吸気体は、弁システムによって周期的に供給される。このことは、例えば、救助者が吸気ポートに吹き込むことによって、吸気ポートに換気バッグを連結してこのバッグを搾ることによって、などで達成され得る。１つの特定の局面において、弁システムは、患者から呼息された任意の呼吸気体が吸気ポートを通過することを防止するために、使用され得る。この弁システムは、さらに、任意の呼吸気体が換気に続いて呼気ポートから出ることを可能にするよう構成され得る。この様式で、患者から呼息された呼吸気体は、救助者に達することが防止される。好都合には、救助者から患者への呼吸気体は、呼吸汚染物が患者に到達することを防止するために、濾過され得る。
【００１５】
好都合には、ＣＰＲを実施する準備ができた場合に救助者が切り替えてメトロノームを始動させることを可能にするための、オン／オフスイッチを備え得る。さらに、このメトロノームおよび付随する電源（例えば、バッテリ）は、マスクの洗浄ならびにバッテリの充電および／または交換を容易にするために、マスクから取り外され得る。好都合には、ストラップが提供されて、救助者が患者の顔面に顔面マスクを留めることを可能にし得る。接着性物質もまた、患者の顔面にマスクを装着するために、使用され得る。
【００１６】
なお別の実施形態において、本発明は、ＣＰＲを実施する場合に使用され得るキットを提供する。このキットは、顔面マスクを備え、このマスクは、このマスクを通して患者に呼吸気体が供給されることを可能にする弁システムを有する。このマスクを運ぶための好都合な様式を提供するキャリーケースもまた、提供される。例えば、このキャリーケースは、マスクを保持するためのハウジングを備え得る。このキャリーケースは、ＣＰＲを実施する場合に救助者によって作動され得る、メトロノームを備える。マウスピースコネクタもまた、口からマスクへの換気を容易にするために提供され得る。さらに、インピーダンス制限弁および／または呼気終末正圧換気弁もまた、気体が先に記載されるように流入および流出するよう調節するために、提供され得る。これらの弁は、マスクに組み込まれ得るか、または取り外し可能に構成され得る。従って、このようなキットを用いて、救助者は、キャリーケースからマスクを取り出して、このマスクを患者の顔面に配置することを必要とするのみである。次いで、キャリーケースのメトロノームが作動されて、ＣＰＲを実施する際に救助者が規則的な胸部圧迫を実施することを補助し得る。好都合には、キャリーケースは、キャリーケースが救助者に固定されることを可能にするための、ストラップ、ベルトなどを備え得る。この様式で、マスクおよびメトロノームは、救助者によって容易に運ばれ得る。
【００１７】
本発明の顔面マスクは、広範な種々の手順を実施する場合に使用され得る。これらとしては、例えば、手動の非開胸ＣＰＲ、ＡＣＤ　ＣＰＲ、介在腹部カウンターパルセイションＣＰＲ、救命スティックまたは胴衣を用いるＣＰＲ、開胸ＣＰＲ技術、最小侵襲性心臓圧迫デバイスを利用する技術、胸内圧を増加および／または低下させるデバイスを用いるＣＰＲなどが挙げられ得る。
【００１８】
別の実施形態において、電極が、休止状態においてはマスクの内部でコイル状であり、そしてマスクが使用されている場合には患者の頸の領域へ外向きに伸長し得る。電気制御システムによって、刺激電極が制御され得、そして電力が供給され得る。顔面マスクメトロノームが、この制御システムに接続され得、手動の胸部刺激および横隔神経刺激が、このメトロノームを使用して同期して実施され得る。
【００１９】
（特定の実施形態の説明）
１つの実施形態において、本発明は、ＣＰＲの実施の際に救助者を補助するためのメトロノームを組み込む、顔面マスクを提供する。この顔面マスクは、ＣＰＲを実施する間に患者の顔面に固定されて、患者の換気を容易にするよう適合されている。このマスクは、救助者によって、接着性物質の使用によってかまたは患者の頭部の周囲に配置されるストラップの使用によって、手動で固定され得る。メトロノームを組み込むことによって、胸部圧迫信号が発生されて、規則的かつ適切にタイミングされた胸部圧迫を実施する際に、救助者をガイドし得る。例えば、メトロノームは、１分間あたり約５０信号〜１分間あたり約１００信号の範囲、そしてより好ましくは１分間あたり約８０信号の一定速度で反復する、反復胸部圧迫信号を発生させ得る。このメトロノームはまた、患者がいつ換気されるべきであるかを示す、規則的かつ反復的な換気信号を発生させるよう構成され得る。例えば、換気信号は、換気が実施されるべきであることを示すために、おおよそ５〜２５の胸部圧迫信号ごとに１〜２回発生され得る。
【００２０】
種々の信号が、胸部圧迫または換気が実施されるべきときを示すために使用され得る。このような信号としては、例えば、可視信号、可聴信号などが挙げられる。単に例示のみとして、このような信号としては、閃光、発信音、音声、笛音、ベル、振動などが挙げられ得る。異なる型の同じ信号または異なる信号を使用して、胸部圧迫信号と換気信号との間の区別し得る。例えば、信号は、色、騒音レベル、周波数、ピッチ、音声命令など、および異なる型の信号の使用によって、区別され得る。単に例示のみとして、可聴の発信音は、胸部圧迫が実施されるべき時点で各々発生され得、同時に可聴の「呼吸（ｂｒｅａｔｈｅ）」が、換気が実施されるべきであることを示すために発生される。従って、このような調子は、以下のようであり得る：「発信音、発信音、発信音、発信音、呼吸、発信音、・・・」。さらに、異なる型の信号が同時に発生されて、これらの認識を増強し得る。例えば、閃光および発信音が同時に発生されて、胸部圧迫が生じるべきであることを示し得る。
【００２１】
顔面マスクはまた、弁システムを利用して、呼吸気体の交換を可能にし得る。この顔面マスクおよび／または弁システムは、種々の設計を有し得、そして種々の材料（ゴム、シリコーン、プラスチック、ポリウレタン、ポリカーボネート、アクリル、ブレンド、他の合成ポリカーボンなどが挙げられる）から構成され得る。１つの局面において、弁システムは、患者によって生じる呼吸気体または流体が、救助者と接触することを防止するように、構成され得る。例えば、弁システムは、換気の間にのみ開く吸気ポートを備え得、その結果、患者からの気体が吸気ポートを通って出ることができない。さらに、弁システムは、患者からの呼吸気体が出口ポートのみを通って出ることを可能にするために、吸気ポートから離れた呼気ポートを備え得る。好ましくは、患者からの呼吸気体の出口は、換気が停止した後のみに可能にされる。
【００２２】
１つの特定の実施形態において、顔面マスクシステムは、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号に記載されるような、呼吸インピーダンス弁に連結される、顔面マスクを備える。このシステムは、マウスピース、取り外し可能なメトロノーム、および吸気ポートから離れた呼気ポートをさらに備え得る。
【００２３】
別の実施形態において、本発明は、ＣＰＲを実施する場合に使用され得るキットを提供する。このキットは、本明細書中に記載される他のメトロノームと類似であり得るメトロノームを組み込む、キャリーケースを備える。このキャリーケースは、呼吸気体の交換を可能にするための弁システムを有する、顔面マスクを運ぶために利用される。この様式で、救助者は、患者が処置されるべき位置までこのキャリーケースを好都合に運び得る。次いで、マスクがこのケースから取り出され、そして患者の顔面に装着され得る。次いで、キャリーケース内のメトロノームが作動されて、先に記載された様式と類似の様式で、ＣＰＲの実施を容易にする。このキットは、電源、刺激電極、インピーダンス限界弁および口からマスクへの換気のためのマウスピースをさらに備え得る。
【００２４】
ここで図１および２を参照して、顔面マスク１０の１つの実施形態を説明する。マスク１０は、マスク本体１２を備え、この本体に、マスクと顔面との間の気密シールを維持し得る、膨張可能なブラダー１４（図２を参照のこと）または他の可撓性表面が連結される。任意の膨張ポート１６が提供されて、ブラダー１４の膨張を容易にする。ブラダー１４が膨張し、そして患者の顔面に対して押し付けられる場合に、患者の顔面に密封が提供されて、マスクと患者の顔面との間の界面から呼吸気体が逃れることを防止する。
【００２５】
好都合には、一対の頭部ストラップ１８および２０が提供されて、マスク１０の患者の顔面への取り付けを容易にする。好都合には、ストラップ１８および２０は、フックおよびループの固定材料（例えば、ベルクロ（登録商標）材料）を備えて、これら２つのストラップの好都合な結合を容易にし得る。患者の顔面に適切に取り付けられると、マスク本体１２は、患者の口および鼻を覆い、その結果、マスク本体１２への呼吸気体の供給が、患者の気道に移動される。
【００２６】
顔面マスク１０は、弁システム２４（図３および４をもまた参照のこと）ならびにメトロノームモジュール２６を収容するための、ハウジング２２をさらに備える。図２に最良に示されるように、メトロノームモジュール２６は、メトロノーム回路２８を備え、この回路は、１つ以上の反復電気信号を発生するよう構成され、この信号が次に、本明細書中以下にさらに詳細に記載されるように、反復する胸部圧迫信号および換気信号を発生させるために使用される。バッテリ３０がまた、メトロノーム回路２８に電力を供給するために、備えられる。好都合には、バッテリ３０は、低電圧バッテリ（例えば、０．２〜６ボルトの直流バッテリ）を備え得る。メトロノームモジュール２６のオンおよびオフを切り替えるために、オン／オフスライドスイッチ３２が提供される。
【００２７】
オーディオスピーカー３４が、メトロノーム回路２８に電気的に接続され、このスピーカーは、メトロノーム回路２８によって指図される場合に反復可聴信号を発生するよう構成されている。オーディオスピーカー３４は、広範な種々の音（例えば、言語、発信音など）を発生させるよう構成され得る。光源３６（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ））が、回路２８に接続されて、ＣＰＲの実施を補助するための可視信号を発生させ得る。あるいは、半透明リング（図示せず）によって覆われた複数のＬＥＤが、必要に応じて、メトロノーム回路２８に電気的に接続され得る。この様式で、反復可視信号が発生されて、胸部圧迫または換気が実施されるべきであることを示し得る。必要に応じて、半透明リングは、異なる色を有する別個の部分に分割され得、そしてメトロノーム回路２８は、光選択的ＬＥＤに異なる色を発生させるよう構成され得る。これは、例えば、胸部圧迫または換気が実施されるときを別個に示すために、使用され得る。別の代替として、メトロノーム回路２８は、種々のＬＥＤを異なる強度で発光させて、胸部圧迫信号と換気信号との間を区別し得る。必要に応じて、可聴信号および可視信号が同時に発生されて、胸部圧迫または換気を実施する時刻であることを救助者に知らせ得る。あるいは、胸部圧迫を示すために可聴信号を使用し得、同時に換気が実施されるべきであることを示すために可視信号を使用するか、またはこの逆である。
【００２８】
モジュール２６は、マスク本体１２から取り外し可能であるように構成され得る。この様式で、マスク本体１２は、モジュール２６の構成要素を損傷することなく、洗浄され得る。さらに、モジュール２６は、バッテリ３０を交換または充電するために、取り外され、そして解体され得る。
【００２９】
ここで主として図３および４を参照して、弁システム２４の構成を説明する。この記載をする場合に、マスク１０が他の型の弁システムを備え得ること、ならびに本発明が図３および４に示される特定の弁システムに限定されることを意図されないことが、理解される。弁システム２６は、吸気ポート３８を備え、このポートを通して、患者に供給されるべき呼吸気体が指向され得る。好都合には、吸気ポート３８は、吸気ポート３８を通って吹き込まれる呼吸気体を直接、救助者から受容するように、構成され得る。必要に応じて、マウスピースがポート３８に連結されて、換気を補助し得る。あるいは、圧縮可能バッグが、吸気ポート３８に連結され得、その結果、このバッグを搾る場合に、呼吸気体が、吸気ポート３８を通して供給され得る。本明細書中以下に記載されるように、インピーダンス制限弁が、ポート３８に連結されて、気体の流れをさらに調節し得る。このような弁が使用される場合には、その吸気ポートは効果的に、弁システム２６のための吸気ポートとなる。
【００３０】
システム２４は、呼気ポート４０をさらに備え、このポートを通って、患者によって呼息された気体が指向され、そしてマスク本体１２から排出される。一体的な魚口弁４２を有する膜４１が、ハウジング２２を横切って配置され、そして膜支持体４３によって支持される。システム２４は、システム２４をマスク本体１２に連結する、管状部材４４をさらに備える。膜４１は、管状部材４４の頂端部４５の上に位置する。好都合には、気流そらせ板４６が、ポート３８と膜４１との間に配置される。
【００３１】
患者を換気する場合に、呼吸気体が、矢印によって示されるように、吸気ポート３８を強制的に通される。これらの気体は、図３に示すように、そらせ板４６によって逸らされ、そして魚口弁４２を通過する。気体が膜４１に当たって流れるにつれて、密封が、頂端部４５と膜４１との間に提供されて、気体がポート４０を通って逃れることを防止する。必要に応じて、弁システム２４は、吸気ポート３８を横切って配置されるフィルタ（図示せず）を備え得る。この様式で、吸気ポート３８に導入される呼吸気体は、患者に到達する前に濾過される。
【００３２】
患者が呼息する場合（または気体が患者から押し出される場合）には、呼息気体によって発生する圧力が、魚口弁４２を閉じ、呼息気体が管状部材４４を通って流れるよう指向し、そして膜４１が持ち上がって頂端部４５から離れる。この様式で、呼息された気体は、図４に示すように、強制的に呼気ポート４０を外へと通り、そして救助者から離れて、任意の汚染物が救助者に到達することを防止する。必要に応じて、正の制限弁が、ポート４０を横切って配置されて、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号に一般的に記載されるように、特定の正の胸内圧が達成されるかまたは超過されるまで、気体が逃れることを防止し得る。
【００３３】
図５に示すように、インピーダンス制限弁４７が、ポート３８に連結されて、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号に記載されるように胸部の減圧を実施する場合に、負の制限胸内圧が達成されるかまたは超過されるまで、呼吸気体が弁システム２４を通って引き込まれることを防止し得る。気体が強制的に弁４７に入る場合（例えば、換気の間など）に、気体は、米国特許第５，５５１，４２０号および同第５，６９２，４９８号に記載されるように、弁４７を通って流れ、そしてマスクに入る。好都合には、弁４７は、ハウジング２２と一体的に形成され得るか、または必要な場合にポート３８に挿入され得る別個のユニットであり得る。任意の圧力センサ４９が弁システム内に配置され得、そしていくつかの実施形態においては、横隔神経刺激器に接続されて、胸部における負圧の量を調節し得る。
【００３４】
ここで図６を参照して、マスク１０を使用してＣＰＲを実施するための１つの方法を説明する。最初に、工程５４に示すように、患者の顔面に装着される。次いで、工程５６に示すように、メトロノームが、「オン」位置にされる。メトロノームが作動している間に、工程５８に示すように、胸部圧迫が、このメトロノームと調子を合わせて実施される。工程５９に示すように、この患者は周期的に、このメトロノームと調子を合わせって吸気ポートを通して換気される。先に記載したように、吸気信号は、換気がいつ実施されるかを示すために、メトロノームによって周期的に発生され得る。必要に応じて、工程６０に示すように、救助者から患者への気体が濾過され得る。別の任意の工程として、工程６１に示すように、気体または流体が、吸気ポートを通って逆流して救助者へと流れることを防止され得る。別の任意の工程において、工程６２に示すように、負の制限胸内圧が達成されるかまたは超過されるまで、ＣＰＲの減圧段階の間に、インピーダンス制限弁が使用されて、患者の肺への気体の流れを防止し得る。また、ＣＰＲの圧迫段階の間に特定の胸内圧が超過されるまで、気体が肺から逃れることを防止するために、ＰＥＥＰ弁が使用され得る。工程６３に示すように、横隔膜の収縮の刺激は、必要に応じて、本明細書中にさらに詳細に記載されるように、胸部の圧迫と同期され得る。工程６４に示すように、細動除去器に接続された電源が、横隔膜収縮を刺激するために使用され得る。閉じたループのフィードバックが、必要に応じて、安全逆止め弁圧力センサと電圧調節器との間に備えられて、各横隔神経刺激とともに発生する胸内圧の量を調節し得る。
【００３５】
ここで図７を参照して、ＣＰＲの実施を容易にするために使用され得るキット６６の１つの実施形態を説明する。キット６６は、主要本体７０および蓋７２を有するキャリーケース６８を備え、この蓋は、区画７４への接近を得るために開かれ得る。この様式で、顔面マスク７６は、区画７４内に格納され得る。ケース６８は、本明細書中に先に記載されるものと類似の様式で構成され得る、メトロノームをさらに備え得る。好都合には、メトロノームのオンとオフとを切り替えるために、オン／オフスライドスイッチ７８が使用され得る。スピーカー８０が提供されて、胸部圧迫または換気が実施されるべきときを示すために、反復信号を発生させる。図示されないが、１つ以上の電灯がケース６８に備えられて、先に記載された様式と類似の様式で、胸部圧迫または換気が実施されるべきときを示すために、可視信号を提供し得ることが適切である。
【００３６】
キャリーケース６８の一部としてメトロノームを提供することによって、マスク７６は、本質的に従来のように構成され得、そして他の実施形態で用いるようなメトロノームを必要としない。従って、ＣＰＲを実施するためには、蓋７２が開かれ、そして顔面マスク７６が区画７４から取り出される。次いで、マスク７６は、患者の顔面に取り付けられ、そして患者の換気を容易にするために使用される。次いで、スイッチ７８が「オン」位置に切り替えられて、胸部圧迫および換気が実施されるべきときを示すための反復信号を発生させる。
【００３７】
図示されないが、種々の付属機構が使用されて、ケース６８を救助者に取り付け得る。例えば、ケース６８は、ケース６８が救助者のベルトまたはポケットに取り付けられることを可能にするための、クリップを備え得る。あるいは、１つ以上のストラップが提供されて、ケース６８を救助者の腕、手首、足などに固定し得る。この様式で、キット６６は携帯可能であり、そして患者が処置を必要とする場面に好都合に運ばれ得る。必要に応じて、キット６６はまた、インピーダンス制限弁、吸気ポートに取り付けられ得るマウスピース、および／またはＣＯ２センサもしくはセンサポートを備え得、図８に関して記載される様式と類似の様式で、呼吸終期のＣＯ２のレベルに関するフィードバックを、呼気ポートから救助者に提供し得る。
【００３８】
図８に示すように、マスク１０は、必要に応じて、呼吸終期ＣＯ２センサポート９０を備え得る。この様式で、呼吸終期ＣＯ２センサ９２が、必要に応じて、ポート９０に接続されて、救助者に、呼吸気体におけるＣＯ２の量に関するフィードバック（これは、患者の心肺循環の間接的な測定である）を提供し得る。好都合には、遠隔表示ユニット９４が提供されて、センサ９２によって測定されたＣＯ２の量を表示し得る。
【００３９】
ここで図９を参照して、１．３３〜１．６６Ｈｚ（８０〜１００鼓動／１分間あたりのパルスが、説明される）の周波数で音発信／閃光する、可聴音および閃光可視表示を発生させるために使用され得る、回路１００の１つの実施形態である。回路１００は、バッテリ源１０２によって電力を供給され、このバッテリ源は、個々の回路ステージの各々に、電流を供給する。第一のＬＭ５５５タイマー１０４は、パワーアップの際に、非安定配置にある場合に、先に言及した周波数範囲で振動するよう構成される。各周波数出力パルスは、７５０ミリ秒のパルス幅を有し、これは、赤色発光ダイオード１０６を発光させ、そして第二のＬＭ５５５タイマー１０８の、３５１Ｈｚにおける非安定構成での振動を誘発する。３５１Ｈｚアナログ信号は、ＬＭ３８６オーディオ増幅器１１０の入力ステージに接続され、この増幅器は、信号を増幅させ、そしてこの増幅信号を、マイクロオーディオ変換器１１２に供給し、この変換器は、可聴音を発生させる。可視閃光および可聴音の両方が、１．３３〜１．６６Ｈｚの周波数で、回路の電力がオフにされるまで、同時に起こる。
【００４０】
図１０は、マスク１０の底面図を示す。必要に応じて、マスク１０には、一対の刺激電極１１６が接続される。示されるように、電極１１６は、格納位置にコイル巻きにされる。使用の準備ができると、電極１１６は、図１１に示すように、コイルを解かれる。使用の際に、電極１１６は、本願と同日に出願された同時係属中の米国特許出願番号＿＿＿（代理人事件番号１６３５４−００３２３０）（その完全な開示が本明細書中に参考として援用される）に記載される様式と類似の様式で、横隔神経を刺激して、横隔膜の刺激を引き起こすように選択された位置において、患者に配置され得る。１つの実施形態において、圧力センサ（例えば、圧力変換器）が、顔面マスクの内部に組み込まれ得るか、または電圧調節機にフィードバックをて供するためのインピーダンス弁が組み込まれて、横隔神経刺激の間に、気管の圧力を所定の圧力において維持する。電極１１６のための例示的な刺激部位は、頸部脊椎のＣ３〜Ｃ５にわたる前後の頸部にわたってである。遠隔の電源１１８が備えられて、刺激が必要とされる場合に電極１１６に電力を供給し得る。
【００４１】
必要に応じて、細動除去器コネクタ１２０が、この細動除去器をシステムに接続して、電極１１６の電気的刺激を制御するために、使用され得る。マスク１０のメトロノームは、必要に応じて、この細動除去器に電気的に接続され得、その結果、手動の胸部刺激および横隔神経刺激が、同期して実施され得る。この様式で、胸部圧迫が起こるべきときを示す信号が救助者に提供され得、これは同時に、横隔神経刺激が起こって横隔膜を収縮させる。
【００４２】
別の代替として、電極１１６を備えるマスク１０は、図７に関して先に記載した様式と類似の様式で、キットの一部として備えられ得る。この代替を用いる場合に、キャリーケースは、電極１１６に電流を供給するための電源および回路構造を備え得る。このキャリーケースはまた、電極への電流の流れ、パルス発生のタイミング、パルス幅などを調節するための、制御装置を備え得る。
【００４３】
本発明をここで、明瞭化および理解の目的で、詳細に記載した。しかし、特定の変化および改変が、添付の特許請求の範囲の範囲内で実施され得ることが、理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明によるメトロノームを有する顔面マスクの１つの実施形態の頂面図である。
【図２】
図２は、図１のマスクの側面図である。
【図３】
図３は、呼吸気体が患者に供給されている場合の、図２のマスクの部分切取側面図である。
【図４】
図４は、患者が呼息している場合の図３のマスクを示す。
【図５】
図５は、吸気制限弁に接続される場合の、図３のマスクを示す。
【図６】
図６は、本発明によるＣＰＲを実施するための１つの方法を示す流れ図である。
【図７】
図７は、ＣＰＲを実施する場合に使用され得るキットの頂部斜視図である。
【図８】
図８は、気体センサシステムとともに使用される場合の、図３のマスクを示す。
【図９】
図９は、可聴音および可視的閃光表示を発生させるために使用され得る、電子回路を示す。
【図１０】
図１０は、刺激電極と組み合わせられた図１のマスクの底面図を示す。
【図１１】
図１１は、横隔膜の収縮を刺激するために、細動除去器に接続され得る電源を有する、図１０のマスクを示す。
【図６】
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【図９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004509654.tif 000034
【国際調査報告】
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