(57)【要約】医療用の注射装置が提供され、それは、シールド・システムと、そのシールド・システムに連結され得る注射器とを含む。このシールド・システムは、注射器ホルダとシールドとを含み、そのシールドは、ホルダに伸縮するように収容されて、そのホルダに摺動可能に連結される。ばねは、シールドを退縮位置から伸長位置へ弾性的に付勢する。シールドを退縮位置に維持するために、止め部材がホルダの末端およびシールドの基端に隣接して設けられる。注射器は、ホルダに摺動可能に連結されて、シールド内に延在する。ホルダに対する注射器の軸方向の移動は、各止め部材の分離をもたらし、ばねによるシールドの伸長位置への移動を可能にする。シールドを伸長位置に維持するために、各つめがホルダ上に設けられる。
2004526528.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ円筒形のバレルと、
前記バレルの端部に連結される針カニューレと、
エンクロージャを形成するホルダであって、前記バレルは、前記エンクロージャ内にて少なくとも部分的に延在しかつ前記ホルダに対して軸方向に移動可能であるところのホルダと、
前記バレルの少なくとも一部の周りに位置され、かつ前記ホルダに動作可能に連結されたシールドであって、前記針カニューレが露出される退縮位置と前記針カニューレが前記シールドによって囲まれる伸長位置との間にて、前記ホルダに対して軸方向に移動可能なシールドと、
前記ホルダ内にて少なくとも部分的に圧縮され、前記ホルダと前記シールドとの間にて動作可能にバイアスがかけられ、前記シールドを前記伸長位置に向けて付勢するばねと、
前記シールド上にある第１止め部材と、
前記ホルダ上にあって、前記シールドが前記退縮位置にあるときに前記第１止め部材と係合可能な第２止め部材であり、前記少なくとも部分的に圧縮されたばねの力は、前記第１止め部材と前記第２止め部材を分離させるのには不十分であるところの第２止め部材と、
前記第１止め部材から末端方向に間隔をおいて配置される前記シールド上の第３止め部材であって、前記バレルは、前記ニードルの方向への前記バレルの十分な軸方向の移動が前記ホルダに対する前記シールドの軸方向の移動をもたらし、さらに前記ばねを圧縮して前記第１および第２止め部材の係合を解き、そして前記ばねが前記シールドを前記伸張位置に駆動するように、前記シールドに動作可能に結合されるところの第３止め部材と、
を備えることを特徴とする注射装置。
【請求項２】
前記シールドは、前記ホルダ内に伸縮式に収容され、前記第１止め部材は、前記シールドから半径方向外方に延在することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記第２止め部材は、前記ホルダの内面から半径方向内方に延在することを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記第２止め部材は、前記ホルダの末端に隣接することを特徴とする請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
前記第１止め部材は、前記シールドの末端に隣接することを特徴とする請求項４に記載の注射装置。
【請求項６】
前記第３止め部材は、前記第１止め部材よりも直径が大きいことを特徴とする請求項５に記載の注射装置。
【請求項７】
前記ホルダに摺動可能に取付けられて、前記バレルの基端に係合する端取付け具を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項８】
前記シールドは、前記ホルダ内に少なくとも部分的に位置され、前記ホルダは、前記第３止め部材と係合可能なつめを含む長くほぼ管状の本体を備え、前記第３止め部材は、前記シールドが前記伸長位置にあるときに前記つめと前記第２止め部材との間に位置可能であり、前記つめは、前記シールドが前記伸長位置から退縮されて前記針カニューレを露出させることを防止することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項９】
前記つめは、前記ホルダに対して半径方向に撓み可能であることを特徴とする請求項８に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記バレルはフランジを含み、前記フランジは前記ホルダによって摺動可能に保持されることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項１１】
前記ホルダは、基端および末端部分を有する長くほぼ管状の本体を備え、前記基端部分は半径方向外方に延在するフランジを含み、前記末端部分は前記第２止め部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
【請求項１２】
長い本体と、前記本体によって形成される長いエンクロージャとを含み、基端および末端の開口端を有するホルダと、
バレルと、前記バレルに固定される針カニューレと、前記バレル内に摺動可能に位置されるストッパと、前記ストッパに係合するプランジャロッドとを含む注射器であって、前記ホルダに連結され、かつ前記針カニューレが前記末端の開口端を超えて延在するように前記エンクロージャ内に位置され、前記エンクロージャ内にて軸方向に摺動可能な注射器と、
前記ホルダに連結されたシールドであって、前記針カニューレが少なくとも部分的に露出される退縮位置と、前記シールドが前記針カニューレを囲む伸長位置との間にて、前記ホルダに対して軸方向に移動可能なシールドと、
少なくとも部分的に圧縮され、前記ホルダと前記シールドの間にてバイアスがかけられ、前記シールドを前記伸長位置に向けて付勢するばねと、
前記末端の開口端に隣接して前記ホルダに取付けられる止め部材であって、前記シールドが退縮位置にあるときに前記シールドと解放可能に係合することができ、前記注射器は、前記ホルダの前記末端に向かう前記注射器の軸方向の移動によって、該シールドの軸方向の移動と、前記シールドと前記止め部材の係合の解除をもたらし、そして前記ばねが前記シールドを前記退縮位置から前記伸長位置まで駆動して前記針カニューレを閉じるように、前記シールドに作動可能に連結されるところの止め部材と、
を備えることを特徴とする医療装置。
【請求項１３】
前記ホルダおよび前記シールドはほぼ円筒形であり、前記シールドは、前記ホルダのエンクロージャ内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記シールドは、その末端に隣接して半径方向外方に延在する止め部材と、半径方向内方に延在する前記ホルダの前記止め部材とを含み、
前記ホルダは、半径方向内方に延在するつめをさらに含み、
前記つめは、前記ホルダの止め部材の近くに間隔をおいて配置される前記ホルダの前記末端の開口端に隣接して配置され、
前記シールドの前記半径方向外方に延在する止め部材は、前記ばねの力の元において、前記ホルダの前記半径方向内方に延在する止め部材によって保持され、しかし前記ばねの力を超える力の元において、前記半径方向内方に延在する止め部材を超えて移動可能であり、
前記シールドは、前記ばねの力の元において、前記つめを超えて移動可能な半径方向外方に延在する止め部材を更に含み、かつ前記つめによって保持され、
前記つめは、前記伸長位置にあるときに、前記シールドが前記ホルダの基端の開口端に向かう移動を防止するために、前記更なる半径方向外方に延在する止め部材と係合可能な面を含む
ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記更なる半径方向外方に延在する止め部材は、前記半径方向外方に延在する末端の止め部材よりも直径が大きいことを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
長い本体と、前記本体によって形成される長いエンクロージャとを備え、かつ基端および末端の開口端を有するホルダと、
前記ホルダに連結され、かつ前記ホルダのエンクロージャ内に少なくとも部分的に配置された長い管状のシールドであって、開口する基端および末端と、それらの間を通って延在する通路とを含み、かつ退縮位置と、前記シールドが前記ホルダの末端の開口端を越えて延在する伸張位置との間において、前記ホルダのエンクロージャ内で摺動可能なシールドと、
少なくとも部分的に圧縮されて前記エンクロージャ内に配置され、前記ホルダと前記シールドとの間にて動作可能にバイアスがかけられて、前記シールドを前記伸長位置に向けて付勢するばねと、
前記末端の開口端に隣接する前記ホルダ上にあり、かつ前記シールドと係合可能な止め部材であって、前記ばねの圧縮力に抗して前記シールドを前記退縮位置に保持し、前記シールドが十分に軸方向に変位するときに前記シールドを解放する止め部材と、
前記ホルダに取付けられ、かつ前記シールドが前記伸長位置にあるときに前記シールドと係合可能であって、前記伸長位置からの前記シールドの退縮を防止するつめと、
を備えることを特徴とするシールド・システム。
【請求項１７】
前記シールドは、前記つめと係合可能な半径方向外方に延在する止め部材を含むことを特徴とする請求項１６に記載のシールド・システム。
【請求項１８】
前記つめは、前記ホルダの前記末端の開口端に隣接して配置され、かつ前記止め部材から軸方向に間隔をおいて配置され、
前記シールドの前記止め部材は、前記シールドの移動時に前記弾性のつめを超えて前記伸長位置に移動可能であり、かつホルダからの前記シールドの分離を防止する前記つめと係合可能であり、前記シールドが前記伸長位置から前記退縮位置に向かって移動する際に前記つめと係合可能である
ことを特徴とする請求項１７に記載のシールド・システム。
【請求項１９】
前記シールドは、前記シールドの前記基端に隣接して、前記ホルダ上の前記止め部材と係合可能な第２の半径方向外方に延在する止め部材を含むことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記更なる半径方向に延在する止め部材は、前記つめと係合可能な前記止め部材より直径が小さいことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互関係）
本出願は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）のもとで１９９８年４月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／０８２，２２１号に基づく優先権を主張する、１９９９年４月１２日に出願された米国特許第出願番号第０９／２９０，７８６号の部分継続出願である。
本発明の分野は、針刺しを防ぐためのシールド・システム、およびこのようなシステムを含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器は、薬物、薬剤、およびワクチンを患者に投与するための公知の医療装置である。一般に、予め充填された注射器は、エンドユーザに流通させるために、製薬メーカーにより所定の服用量の薬物、薬剤、またはワクチンが充填されたものと考えられる。それらは、薬物、薬剤、またはワクチンを収容するガラスまたはプラスチックのバレルと、そのバレル内に摺動可能に取付けられたストッパとから構成されることが多い。バレルの末端は、そこに取付けられる針カニューレなど、またはルアー取付け具のような針カニューレアセンブリのためのコネクタを含む。注射器の基端は、プランジャアセンブリのストッパの挿入を可能とするように開口している。プランジャおよびストッパアセンブリは、ユーザがプランジャに手で力を加えることを可能にし、針カニューレまたは他の穿刺要素を通して、薬物、薬剤、またはワクチンが送出されるようにする。
【０００３】
先が鋭くとがった穿刺要素の使用は、偶発的な針刺しの危険性を必然的に伴う。このような事故を回避するために、多くの従来技術の皮下注射器は、注射器バレルの上に嵌め込まれた剛性の円筒形安全シールドを含んでいた。これらのシールドは、針が使用のために露出される後退位置と、針がシールドによって囲まれる伸長位置との間にて、移動させることができる。特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４は、皮下注射器のための種々のシールド・システムを開示する。後者の２つの特許は、ばね作動式とすることができるシールドを開示する。通常は、針シールドを保護位置にロックすることが望ましく、多くの従来技術の設計は、このようなロッキングを提供する。特許文献５、特許文献６、および特許文献７に開示されるような幾つかのシステムは、シールドがロックされた伸長位置から後退されるように設計される。
【０００４】
予め充填された注射器の穿刺要素を保護するためのシールド・システムは、特許文献８にも開示されている。この開示されているシステムは、注射器バレルのフランジに連結されるホルダと、そのホルダに嵌め付けられたシールドとを含む。このシステムを作動させるためには、両手が必要とされる。
【特許文献１】
米国特許第４，４２５，１２０号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，５７３，９７６号明細書
【特許文献３】
米国特許第４，８５０，９９４号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，９２３，４４７号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，２０１，７０８号明細書
【特許文献６】
米国特許第５，２４２，２４０号明細書
【特許文献７】
米国特許第５，３１８，５３８号明細書
【特許文献８】
欧州特許出願公開第０７４０９４２号明細書
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、注射器、医療用カートリッジなどのための安全シールド・システムであって、注射器として機能することができるアセンブリと組み合わせて用いられるようなシステムに関する。このシステムの好ましい実施形態によると、ユーザは、注射器バレルの内容物の注射の後に、注射器のプランジャロッドに付加的な圧力を加えるだけで、針カニューレを遮蔽させることができる。したがって、シールドは、片手だけを用いることによって自動的に配置してもよい。目的に応じて手を針の近くに置く必要がないので、針刺しによる負傷の危険性がさらに軽減される。
【０００６】
本発明の目的にしたがって医療装置が提供され、それは、注射器バレルに取付けられて自動的に実施可能なシールド・システムを含む。そのシステムは、エンクロージャを形成する管状のホルダを含む。管状の針シールドは、ホルダに摺動可能に取付けられ、好ましくは、そのホルダの中に伸縮するように収容される。注射器バレルは、ホルダおよびシールドアセンブリ内に、好ましくは管状のシールド内に収容され、そのシールドは、針カニューレが露出される退縮位置から、注射の後にシールドが針カニューレを囲む伸長位置まで伸縮可能である。部分的に圧縮されたばねがホルダおよびシールドアセンブリ内に配置され、それは、シールドを伸長位置に向けて軸方向に付勢する。シールドは、その基端に隣接する止め部材を含み、ホルダは、その末端に隣接する止め部材を含み、それはシールドをその退縮位置に保持する、好ましい実施形態において、ホルダの止め部材は、ホルダの末端に隣接する環状の内溝であり、シールドの止め部材は、半径方向外方に延在する環状のリブである。最も好ましい実施形態において、シールドは、そのシールドの基端に隣接する第２の半径方向リブの形態のさらに別の止め部材を含み、それは、シールドがその伸張位置まで伸ばされたときに、ホルダの止め部材に係合する。単独で部分的に圧縮されているばねの力は、シールドの末端に隣接する止め部材とホルダの止め部材との分離には不十分なものである。しかしながら、注射の後の注射器の軸方向の移動はばねをさらに圧縮し、各止め部材を分離し、退縮位置と伸長位置との間にてホルダに対してシールドを解放する。それは、伸長位置にあるときに針の先端を覆うように意図されている。注射器バレルは、注射器バレルの十分な軸方向の移動が止め部材を分離させるのに十分なシールドの軸方向の変位をもたらすように、シールドに作動可能に連結される。このようなバレルの移動は、通常、注射器のプランジャロッドへの圧力によってもたらされるものであり、バレル内容物を完全に注射した後に、ストッパをバレルの端部に押し当てて駆動する。第１および第２の止め部材が分離すると、ばねがシールドを伸長位置に移動させる。
【０００７】
ホルダの基端は、好ましくは、ホルダの基端を通して注射器バレルを収容する際に、注射器フランジに係合し、これを保持するように適合され。シールドの軸方向すなわち末端移動は、好ましくは、第２の当たり面つまりシールドの基端に隣接するリブによって制限され、それは、ホルダの半径方向内方に突出する末端部分に係合する。このような移動は、代わりに、ホルダおよびシールドを連結するつなぎ綱によって制限されることも可能である。シールドは、好ましくは、シールドから半径方向外方に延在する止め部材にばねが係合するように、ホルダ内に位置される。ばねの反対端は、もしある場合には注射器バレル上のフランジ、またはホルダ内に摺動可能に位置された端取付け具のカラー部分のような、ホルダに作動的に連結された何らかの適切な面に当ることも可能である。
【０００８】
本発明によるシールド・システムは、ホルダ、シールド、ばね、および好ましくは端取付け具とからなる。管状のシールドは、注射器を収容するように適合される。シールドは、ホルダに摺動可能に取付けられて、針カニューレが露出される退縮位置と、針カニューレが囲まれる伸長位置との間にて移動可能である。ばねが、シールドを伸長位置に向けて付勢する。ホルダは止め部材を含み、それは、シールドの第１の止め部材と係合可能であってシールドを退縮位置に維持する。シールドの十分な軸方向の移動は、止め部材の係合を解いて、ばねがシールドを伸長位置に移動させることを可能とする。ホルダは、シールドが伸長位置に移動するときに、シールドとホルダの分離を防止するように、第１部分から軸方向に間隔をおいて配置されたシールドの第２部分と係合可能である。端取付け具は、好ましくは、注射器をホルダ内に挿入する前にばねの位置を維持するために本システムに組み込まれる。
【０００９】
このシールド・システムは、予め充填された注射器の安全な使用を容易にするが、使用の直前に充填される注射器のような先が鋭くとがった他の注射装置に対しても同様に適合できる。注射器と共に用いられる場合、このシステムは、注射器の内容物が従来の方法で押し出されることを可能にする。プランジャロッドに継続して好ましく増加する圧力は、注射の後に、注射器バレルを軸方向に移動させ、これによりシールドを軸方向に変位させる。このような変位は、止め部材を解放させ、ばねによりシールドを注射器の針の上に移動させる。したがって、針刺しの防止がもたらされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
薬剤、薬物、またはワクチンを患者に注射器するための注射装置１０は、図１から図８に示されている。この装置は、予め充填された注射器または予め充填可能な注射器１２と、そ注射器に連結されるシールドアセンブリ１４とを含む。
【００１１】
注射器は、通常、バレルとして知られるほぼ円筒形の部分と、このバレルの一端に固定される針カニューレまたは他の穿刺要素或いは連結要素と、バレル内に摺動可能に位置されるピストンまたはストッパとからなる。針カニューレは、バレルに取り外し可能に固定され得るが、バレルがガラスから成る場合には、バレルに恒久的に固定されるであろう。一般に、ガラスのバレルは、予め充填可能な注射器に用いられ、通常、１回の服用量の薬剤を収容する。プラスチック製の予め充填される注射器もまた、この技術分野では周知である。図２を参照すると、ここに開示されているシールド・システム１４は、予め充填可能な注射器１２と共に用いられ、その注射器１２は、バレル１６と、このバレルに恒久的に固定される針１８のようなカニューレと、バレルに対して摺動可能に位置されるストッパ２０と、ストッパと係合可能なプランジャロッド２２とを含む。注射器バレル１６は、半径方向外方に延びる一体のフランジ２４を含み、それは、注射器をシールド・システムに連結するために用いられる。
【００１２】
本発明によるシールド・システム１４は、管状のホルダ２６と、そのホルダに連結される管状のシールド２８と、コイルばね３０とを含む。このシールド・システムは、ばねの一端に係合するホルダ端取付け具３２をも含むことが好ましい。ばねを除いては、このシステムの部品の全ては、ポリプロピレンのような半硬質プラスチック材料から作ってもよい。ばねは、好ましくは金属のコイルばねである。
【００１３】
ホルダ２６は、長くてほぼ円筒形の管状の本体３４から構成されることが好ましく、それは、ほぼ円筒形のエンクロージャを形成する。ホルダは、基端および末端の開口端３５および３７を有し、それらはエンクロージャへのアクセスを提供する。フランジ３８は、その開口基端３５の近くにおいて、ホルダ本体から半径方向外方に延在する。ホルダのフランジおよび本体は、注射が行われる際に扱いやすいように設計されている。注射には片手だけが必要とされるべきである。
【００１４】
図３および図５に示すように、ホルダのエンクロージャの内面は、開口基端３５に隣接する切頭円錐面４２を含む。図４および図５に示すように、この面の内端には、第１の当り面４２が形成される。第２の当り面４４は、第１の当り面と間隔を置いて対向する関係をもって、ホルダ本体によって形成される。以下に説明されるように、これらの当り面４２と４４の間の軸方向の間隔は、注射器がホルダに対して移動できる軸方向の距離と等しくすることはできないが、これに対応する。当り面において測定されるホルダの内径は、注射器フランジ２４のエッジ間の距離、すなわち大きいほうの外径よりも小さい。したがって、フランジ２４が当り面４２、４４の間に位置されるように、一旦、注射器が十分に深くホルダ内に挿入されると、それはホルダに摺動可能に連結される。図５に示すように、ばね３０は、第１の当り面４２と係合させるために注射器フランジ２４を付勢する。
【００１５】
図６および図７に最もよく示されるように、半径方向の溝４８が、末端３７に隣接するホルダの内面に設けられる。半径方向の溝は、弓状に内方に突出するホルダの末端部分５０に設けられ、これは、以下に説明されるように止め部材としても働く。
【００１６】
ホルダ上には一対の対向したつめ５２が設けられ、それは、一旦伸長されたシールド２８の退縮を防止する。これらのつめ５２の各々は軸方向に延びているアーム５４上に形成され、そのアームは、ホルダ本体３４と一体であって、それに対してピボット運動可能である（図２、図６、および図７参照）。各々のつめ５２の端面はホルダの開口末端３７に面し、ホルダの長手方向の軸にほぼ直角である。傾斜した端面５３は、各々のつめの反対側に設けられて、開口基端３５に面する。
【００１７】
シールド２８は、ほぼ円筒形の管状本体５６から構成される。管状のシールド２８は、好ましくは、ホルダ内に位置されるのに十分小さな外径と、注射器のバレル１６を収容するのに十分大きな内径とを有する。図２および図７に示すように、半径方向外方に延びるカラーまたはリブの形態の止め部材５８は、末端近くのシールドの本体５６上に一体形成されている。半径方向外方に延びる第２のカラーまたはリブは、基端に向けてシールド本体５６上に一体形成されており、別の止め部材５９を形成する。第２のカラー５９の直径は、第１カラーのものよりも大きいことが好ましい。
【００１８】
コイルばね３０は、その一端がカラー５９を支持するように、シールドの基端の上に嵌まるのに十分大きな内径を有する。図５に示すように、ばねの反対端は、ホルダ端取付け具３２のカラー６６を支持する。
【００１９】
シールドが退縮位置にある時にばねがさらに圧縮された場合、ばね３０は、プランジャロッド２２の軸方向の移動によってシールド２８を軸方向に移動させる。好ましい実施形態に与えられるように、端取付け具３２または注射器フランジ２４とシールドの直接係合は、このような配置においては必要ではない。注射器バレルの軸方向の移動がシールドの軸方向の移動をもたらす限り、シールド、ばね、端取付け具、および注射器バレルが直接あるいは間接に係合されようと、装置を作動させることができる。以下に説明されるように、端取付け具の使用は好ましいが任意である。
【００２０】
図８に示すように、端取付け具３２は、ホルダの本体３４内に挿入され得る円筒形の管状本体６４を含む。ばね３０の一端は、端取付け具の中に挿入可能である。環状壁すなわちカラー６６は円筒形の本体６４の一端に設けられ、好ましくは、それと一体である。このカラー６６は、円筒形の本体６４に対して半径方向外方および半径方向内方に延在する。カラー６６の半径方向外方の延在部分は、カラーを収容する前に、ホルダ内の第１の当り面４２と係合するように合わされ、これにより、ホルダの基端３５において切頭円錐部分４０の後ろにスナップ止めされる。これは、ばね３０をホルダ内の所定の位置に保つために用いられ、これにより注射器を含まないアセンブリとしてシールド・システムが製造されることが可能になる。図５に示すように、カラー６６の半径方向内方の延在部分は、ばね３０の第１端部と注射器フランジ２４との間に係合するように合わされる。ホルダ端取付け具３２は、このフランジをばね３０との直接接触から保護する。破損を防ぐために、シールド・システムがガラスの注射器と共に用いられる場合には、このような保護が望ましい。任意の端取付け具３２がない場合、第１の当り面４２は、注射器フランジ２４に直接係合することによって、注射器をホルダ内に保持する。装置の使用中に注射器１２がホルダ２６に摺動可能に連結されたままである限り、保持部材または各保持部材の特定の構成は重要ではない。注射器１２の軸方向の移動は、端取付け具３２の対応する軸方向の移動をもたらし、環状カラー６６の内方の延在部分が当り面４４に係合するまでばね３０をさらに圧縮する。端取付け具がない場合、注射器フランジ２４は、この面に直接係合する。
【００２１】
ここで、本発明のこの好ましい実施形態の組み立ておよび使用について説明する。シールド２８は、第１の止め部材すなわちカラー５８がホルダの半径方向の溝すなわち止め部材４８に受けられるまで、その開口基端３５を通してシールドを挿入することによって、ホルダ２６に摺動可能に取付けられる。ばねは、比較的大きなカラーつまりリブ５９に当接するまで、ホルダの開口基端３５を通してシールド上に挿入される。最終段階として、シールド・システムをエンドユーザに提供する前に、端取付け具３２は、ばねの露出端部の上を滑らされ、ホルダの基端３５を通して押し込まれる。ばねは、この段階中に完全ではないが充分に圧縮される。シールド２８は、コイルばね３０によって端取付け具３２がその基端に向けて付勢される間、ホルダ２６の末端３７に向けて弾性的に付勢される。止め部材４８，５８の係合、および環状の壁つまり端取付け具のカラー６６と第１の当り面４２との係合のそれぞれによって、いずれの要素も移動することができない。部分的に圧縮されたばね３０の力は、シールドとホルダを分離させるには不十分なものである。
【００２２】
シールド・システム１４は、ホルダの開口基端３５を通して、適切な寸法の注射器１２を収容する。示されているようなシステムは、フランジを含む注射器を収容するように設計されている。注射器フランジは、円錐面４０に係合し、フランジ２４がホルダ内の第１の当り面４２の後ろにスナップ止めされるまで、シールドの中に挿入される。この手順の間、端取付け具３２は、軸方向に僅かにずらされる。この時点において、通常、注射器の針は、針カバーまたはキャップ（図示せず）によって保護されているので、それはシールド・システムに安全に連結することができる。
【００２３】
シールドのリブつまり止め５８をホルダの止め部材つまり内溝４８から分離させるために必要とされる力は、ばねの力に、ストッパ２０を圧縮することにより注射器バレル１６の内容物を放出するために必要とされる力を加えたものよりも大きい。プランジャロッドは、バレルの内容物が完全に放出されるまで、注射器バレルを通してストッパ２０を移動させるために用いられる（もちろん、針カバーは、注射の前に取り外される）。予め充填された注射器バレルの内容物は、通常、所定の薬剤の１回の服用量に相当する。
【００２４】
患者から針１８を抜いた後、ユーザは、注射の際に加えられた力よりも大きな力をプランジャロッド２２に加える。このような力は、ホルダ２６に対する端取付け具３２、ばね３０、およびシールド２６の軸方向の変位をもたらす。環状の壁つまり端取付け具のカラー６６（またはフランジ２４）と、第２の当り面４４との間の距離は、溝４８による保持力がばねの力に圧倒されるところまで、第２の止め部材のリブ５８を十分に遠く軸方向に移動させることを可能にするのに十分である。ホルダ本体に十分な可撓性が与えられている場合には、このような摺動が生じる際に、第１の止め部材４８も半径方向内方に変位されてもよい。
【００２５】
一旦リブ５８と溝４８が分離されると、ばね３０は急速に伸長し、ホルダ２６および注射器バレルに対してシールド２８を軸方向または末端方向に摺動させる。カラーつまり止め部材５９は、各つめ５４を超えて移動し、それらを半径方向外方に反らせ、次いでそれらを内方に反らせて元の位置にする。次に、図７に示すように、カラー５９は、当り面５０に係合する。このように係合すると、図４および図７に示すように、針カニューレ１８は、シールド２８によって、完全かつ恒久的に囲まれて覆われる。シールドは、止め部材つまりカラー５９と各つめ５２との係合によって、針の先端を露出させるのに十分なだけ退縮することができない。止め部材５９が当り面５０を超えて移動することができないので、シールドはホルダから外すことができない。
【００２６】
上述の手順は、片手だけを用いて達成されることができるので、特に安全である。シールドの移動、ボタンの押し、またはシールドのばねを解放する何らかの他の作動部材を用いるために、もう一方の手は必要とされない。作動ボタンとの不慮の接触によるシールドの偶発的作動の危険性も排除される。さらに、片手用のシステムは、大部分の人にとって使用することがより容易である。シールド・システムが、大きな修正なしに種々の形状および寸法の注射器と共に使用するために適合できることは明らかである。
【００２７】
ホルダに対する注射器バレルの軸方向の変位に応じたシールドの配置は、針刺しを防止する安全で効果的な方法である。上述したように、本発明の好ましい実施形態は、製造者のみならずユーザにも利点をもたらす。各部品は、製造および組み立てが比較的容易である。しかしながら、装置の操作の基本モードを変更することなく、修正ができるは理解されるであろう。例えば、シールドの止め部材５８は、カラーの形態ではなく、単にシールドの端部とすることができる。この医療装置の部品の各々の寸法は、それが設計される特定の用途によって定められる。
【００２８】
当業者には、添付の特許請求の範囲の精神および範囲から逸脱することなく、本発明へのさらなる修正および付加的な修正が考えられること、また、本発明が示される特定の実施形態に制限されないことが認識され理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】組み立てられた際の本発明による医療装置の好ましい実施形態を上から見た斜視図である。
【図２】その装置の分解斜視図である。
【図３】その装置の正面断面図である。
【図４】その装置のシールド・システムの作動後における断面図である。
【図５】そのシールド・システムの作動前における装置の基端部分の拡大断面図である。
【図６】そのシールド・システムの作動前における装置の一部を示す拡大断面図であり、その装置の注射器ホルダの末端部分を含む。
【図７】そのシールド・システムの作動後における装置の一部を示す拡大断面図であり、その装置の注射器ホルダの末端部分を含む。
【図８】そのシールド・システム作動後における装置の基端部分の拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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