(57)【要約】眼病を検出するための方法及びシステム。検査パターンが個人に提示される。個人は固定目標に目を固定する。次に、検査パターンが隠され、第二の検査パターンが、第一の検査パターンが表示された場所とは違う場所に表示される。個人は、個人により知覚された第二の検査パターンを、予め決められた参照パターンと比較する。その後、パターンの提示場所を変えながら、これらの工程が複数回繰返される。代わりに、個人は提示される固定目標に固定する。検査パターンが短時間、患者に提示されて消える。個人は、個人により知覚された短時間提示されたパターンを、予め決められた参照パターンと比較する。その後、検査パターンの提示場所を変えながら、これらの工程が複数回繰返される。その上で、比較に基づき、個人が眼病を有するか否かが決定される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
個人の眼病を検出するための方法であって、
（ａ）表面上の第一の場所において、個人に対し第一のパターンを提示する工程であって、前記第一のパターンが少なくとも１つの点を含む工程と、
（ｂ）前記個人の視覚を、前記第一のパターン内の点に固定する工程と、
（ｃ）前記第一のパターンの少なくとも一部を隠す工程と、
（ｄ）前記表面上の第二の場所において、前記個人に対し第二のパターンを、前記個人が前記第二のパターンの知覚されたイメージを形成できるように提示する工程と、
（ｅ）前記知覚されたイメージと予め定義されたパターンとの比較を得る工程と、
（ｆ）前記工程（ａ）から前記工程（ｅ）を、複数回繰返す工程と、
（ｇ）前記比較に基づいて、前記個人が眼病を有するか否かを判断する工程と、
を含む方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法であって、前記第二のパターンと前記予め定義されたパターンとが実質的に同じであり、前記知覚されたイメージと前記予め定義されたパターンとが同じでない場合に眼病が検出される方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法であって、前記第二のパターンと前記予め定義されたパターンとが同じではない方法。
【請求項４】
請求項３記載の方法であって、前記第二のパターンが、眼病を有する個人により知覚される前記予め定義されたパターンのイメージと同じである方法。
【請求項５】
請求項３記載の方法であって、前記予め定義されたパターンが複数の構成要素を含み、前記第二のパターンが前記予め定義されたパターンの修正により得られ、前記修正が、
（ｉ）前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素の置き換え
（ｉｉ）前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素の削除
（ｉｉｉ）前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素をかすませること
（ｉｖ）前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素の視覚的特性の変更
から成るグループから選択される方法。
【請求項６】
請求項１記載の方法であって、前記予め定義された又は前記第二のパターンが１つ又はそれ以上の線を含む方法。
【請求項７】
請求項６記載の方法であって、前記線のうちの１つ又はそれ以上が、複数のセグメントから成る破線である方法。
【請求項８】
請求項１記載の方法であって、前記予め定義されたパターンが複数の同じ構成要素を含む方法。
【請求項９】
請求項１記載の方法であって、前記予め定義されたパターンが複数の構成要素を含み、該構成要素のうちの少なくとも２つが同じではない方法。
【請求項１０】
請求項１記載の方法であって、前記第二のパターンが、前記予め定義されたパターンの回転及び／又は変形により得られる方法。
【請求項１１】
請求項７記載の方法であって、セグメント間の間隙の長さが０〜１２０分の円弧の間であり、個々のセグメントが１〜１２０分の円弧の間の高さ及び幅を有する方法。
【請求項１２】
請求項６記載の方法であって、前記予め定義された又は前記第二のパターンが２つ又はそれ以上の平行な線から成る方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法であって、隣接する平行線のうちの少なくとも一組の間の間隔が、約１０〜６００分の円弧である方法。
【請求項１４】
請求項１記載の方法であって、前記知覚されたイメージと前記予め定義されたパターンとの比較を得る前記工程が、前記予め定義されたパターンと前記知覚されたイメージとの間の差異の、前記個人による指摘を含む方法。
【請求項１５】
請求項１４記載の方法であって、前記差異が、
（ｉ）前記知覚されたイメージにおいて置き換えられる、前記予め定義されたパターンの構成要素
（ｉｉ）前記知覚されたイメージにおいて失われる、前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素
（ｉｉｉ）前記知覚されたイメージにおいてかすまされる、前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素
（ｉｖ）前記知覚されたイメージにおいて変更された視覚的特性を有する、前記予め定義されたパターンの少なくとも１つの構成要素
から成るグループから選択される方法。
【請求項１６】
請求項１記載の方法であって、前記表面がディスプレイ装置の表面である方法。
【請求項１７】
請求項１６記載の方法であって、前記パターンが、少なくとも１回はフラッシュして点いたり消えたりする、少なくとも１つの固定された構成要素を含む方法。
【請求項１８】
請求項１６記載の方法であって、前記パターンが少なくとも１つの移動する構成要素を含む方法。
【請求項１９】
請求項１６記載の方法であって、前記個人の視覚を前記画面上の点に固定する前記工程が、前記個人が前記点へカーソルを持っていく工程を含む方法。
【請求項２０】
請求項１９記載の方法であって、前記カーソルが前記点の上にある際の前記個人のマウスのクリックにより、前記第二のパターンが前記画面上に現れる方法。
【請求項２１】
請求項１６記載の方法であって、前記表面が、表示されるパターンに対し視覚的に雑音のある背景を形成する方法。
【請求項２２】
請求項１９記載の方法であって、前記カーソルが前記パターンに隣接した進路に制限される方法。
【請求項２３】
請求項１記載の方法であって、更に、前記個人における眼病の存在、程度、種別又は場所を判断するために、１つ又はそれ以上の構成要素の分析を生ずる工程を含む方法。
【請求項２４】
請求項１６記載の方法であって、１つ又はそれ以上の比較が通信ネットワークを介してプロセッサに送信され、メモリに蓄積される方法。
【請求項２５】
請求項２４記載の方法であって、前記通信ネットワークが、ローカル・エリア・ネットワーク、ワイド・エリア・ネットワーク、インターネット、イントラネット、ＬＡＮ、ＷＡＮ又はＰＡＮのようなコンピュータ・ネットワークである方法。
【請求項２６】
請求項２４記載の方法であって、１つ又はそれ以上の比較が、前記通信ネットワークを介してリアルタイムに送信される方法。
【請求項２７】
請求項２４記載の方法であって、更に、前記個人により前記方法が実行された時刻を、前記通信ネットワークを介して送信する工程と、前記時刻をメモリに蓄積する工程とを含む方法。
【請求項２８】
請求項２７記載の方法であって、更に、前記個人がヘルスケア提供者に指示された通りに前記検査を実行しない場合、前記個人に対し前記検査を実行するためのリマインダーを送信する工程を含む方法。
【請求項２９】
請求項２７記載の方法であって、更に、前記通信ネットワークを介して、前記比較の分析結果をヘルスケア提供者にリアルタイムに送信する工程を含む方法。
【請求項３０】
請求項２記載の方法であって、前記第一及び第二のパターンがディスプレイ装置に表示され、前記予め定義されたパターンが複数のセグメントを含む破線であり、前記知覚されたイメージと前記予め定義されたパターンとの比較を得る前記工程が、他のセグメントと比べて整列していない、他のセグメントと比べてかすむ、又は欠けているように前記個人により知覚される前記第二のパターン内のセグメントへカーソルを持っていく工程を含む方法。
【請求項３１】
請求項３記載の方法であって、前記第一及び第二のパターンがディスプレイ装置に表示され、前記予め定義されたパターンが複数のセグメントを含む破線であり、前記第二のパターンが、他のセグメントに比べて１つのセグメントを整列から外し、他のセグメントに比べて１つのセグメントをかすませ、１つのセグメントの視覚的特性を変更し、又はセグメントを消すことにより前記予め定義されたパターンから得られ、前記知覚されたイメージと前記予め定義されたイメージとの比較を得る前記工程が、他のセグメントと比べて整列していない、他のセグメントと比べてかすむ、変えられた視覚的特性を持つ、又は欠けているように前記個人により知覚される前記第二のパターン内のセグメントへカーソルを持っていく工程を含む方法。
【請求項３２】
請求項１記載の方法であって、前記眼病が網膜の病質である方法。
【請求項３３】
請求項３０記載の方法であって、前記網膜の病質がＡＭＤ又は糖尿病に関連するものである方法。
【請求項３４】
請求項１記載の方法であって、前記工程（ａ）から前記工程（ｅ）までが、４０〜８０回繰返される方法。
【請求項３５】
個人の眼病を検出するためのシステムであって、
（ｉ）個人に対し第一のパターンを表示するように構成された表面であって、前記パターンが少なくとも１つの点を含む表面と、
（ｉｉ）前記個人の視覚を、前記表面上に表示されるパターン内の点に固定し、前記個人の視覚が前記点の上に固定された後に、前記パターンを隠すための装置と、
（ｉｉｉ）前記表面上に表示されたパターンの一部を選択するための装置と、
を含むシステム。
【請求項３６】
請求項３３記載のシステムであって、前記表面がディスプレイ装置であるシステム。
【請求項３７】
請求項３３記載のシステムであって、前記個人の視覚を前記表面上の点に固定するための前記装置が、前記画面上でコンピュータ・マウスを動作的に動かすコンピュータ・マウス、キーボード、ジョイスティック又はタッチ・スクリーンのようなコンピュータ入力装置を含むシステム。
【請求項３８】
請求項３３記載のシステムであって、パターンの一部を選択するための前記装置が、前記画面上でカーソルを動作的に動かすコンピュータ・マウスを含むシステム。
【請求項３９】
請求項３３記載のシステムであって、更に、プロセッサを含み、該プロセッサが、
（ｉ）表面上の第一の場所において、前記個人に対し第一のパターンを表示する工程であって、前記第一のパターンが少なくとも１つの点を含む工程と、
（ｉｉ）前記個人の視覚がいつ前記第一のパターン内の点に固定されるかを判断する工程と
（ｉｉｉ）前記個人が視覚を前記第一のパターン内の点に固定した際に、前記第一のパターンの少なくとも一部を隠す工程と、
（ｉｖ）前記表面上の第二の場所において、前記個人に対し第二のパターンを、前記個人が知覚されたイメージを形成できるように表示する工程と、
（ｖ）前記知覚されたイメージと予め定義されたパターンとの比較を得る工程と、
を実行するように構成されているシステム。
【請求項４０】
マシンにより読み取り可能なプログラム蓄積装置であって、個人の眼病を検出するための方法の工程を実行する前記マシンにより実行可能な指示のプログラムを実体的に実現するプログラム蓄積装置であって、
（ｉ）表面上の第一の場所において、前記個人に対し第一のパターンを表示する工程であって、前記第一のパターンが少なくとも１つの点を含む工程と、
（ｉｉ）前記個人の視覚がいつ前記パターン内の点に固定されるかを判断する工程と
（ｉｉｉ）前記個人が視覚を前記第一のパターン内の点に固定した際に、前記第一のパターンの少なくとも一部を隠す工程と、
（ｉｖ）前記表面上の第二の場所において、前記個人に対し第二のパターンを、前記個人が知覚されたイメージを形成できるように表示する工程と、
（ｖ）前記知覚されたイメージと予め定義されたパターンとの比較を得る工程と、
を含むプログラム蓄積装置。
【請求項４１】
個人の眼病を検出するために実現されたコンピュータ読み取り可能なプログラム・コードを有する、コンピュータ利用可能なメディアを含むコンピュータ・プログラム製品であって、該コンピュータ・プログラム製品が、
前記コンピュータに、表面上の第一の場所において、前記個人に対し第一のパターンを表示させるコンピュータ読み取り可能なプログラム・コードと、
前記個人の視覚がいつ前記表面上の点に固定されたかを前記コンピュータに判断させ、前記個人が視覚を前記点に固定する際に、前記第一のパターンの少なくとも一部を隠すためのコンピュータ読み取り可能なプログラム・コードと、
前記表面上の第二の場所において、前記個人に対し第二のパターンを、前記個人が前記第二のパターンの知覚されたイメージを形成できるように前記コンピュータに表示させるためのコンピュータ読み取り可能なプログラム・コードと、
前記知覚されたイメージと前記予め定義されたパターンとの比較を前記コンピュータに得させるためのコンピュータ読み取り可能なプログラム・コードと、
を含むコンピュータ・プログラム製品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、眼病を検出するための眼検査を施すためのシステム、装置及び方法に関する。
【０００２】
発明の背景
加齢性黄斑変性病（ＡＭＤ）は、西側世界の５０歳以上の人々における、失明の主要な要因である。これは非対称ではあるが左右両目の疾患であり、２つの形態で現れる。乾燥型すなわち非新生血管型のＡＭＤは、ＡＭＤのより一般的且つより軽い形態であり、全ＡＭＤの８５〜９０％を占める。乾燥型ＡＭＤの重要な識別特性は、黄斑内の小さな丸い黄白色の病質（ドルーセンとしても知られる）である。乾燥型ＡＭＤに関連する視力の喪失は、湿潤型ＡＭＤの場合よりはるかに劇的ではない。現在、乾燥型ＡＭＤに利用可能な治療方法は存在しない。米国内だけでも、１４００万人もの人が乾燥型ＡＭＤに罹患していると推定される。
【０００３】
湿潤型ＡＭＤは乾燥型よりも一般的ではなく、ＡＭＤ患者の約１０〜１５％を占める。「湿潤型」という言葉は、異常な血管が網膜内の網膜色素上皮（ＲＰＥ）層の下で発達する、脈絡膜の新生血管形成（ＣＮＶ）を意味する。湿潤型ＡＭＤは、深刻な、可能性としては急速な視力の低下をもたらす脈絡膜の血管形成の発達により特徴付けられる。視覚のゆがみは、典型的には、脈絡膜の毛管形成の上に横たわる部位の網膜の変性のために、直線を曲がったものと知覚することからなる。湿潤型ＡＭＤは、米国の成人の失明の全患者の約６０％を占める。米国内だけでも毎年２００，０００人の新たな湿潤型ＡＭＤの患者がおり、合計で１７００万人がＡＭＤにより失明している。
【０００４】
湿潤型ＡＭＤの物理療法は、レーザー光凝固のような従来の治療法と、光力学的療法（ＰＤＴ）のような、より新しい治療法とを含み得る。現在調査中の実験的治療法には、支管凝固（ｆｅｅｄｅｒ　ｖｅｓｓｅｌ　ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ）及び経瞳孔的温熱療法（ＴＴＴ）が含まれる。これらの証明された又は実験的な療法は、疾病が早い段階で検出され、既存の網膜損傷を転換しない場合にのみ、疾病の進行を止め又は遅らせ得る。従って、深刻な視力の損失を防ぐためには、早期検出が非常に重要である。
【０００５】
乾燥型ＡＭＤ患者の約１２％が湿潤型ＡＭＤに発展し、結果として１０年以内に失明に至るため、乾燥型ＡＭＤと診断された患者は、状態の深刻さ次第で年に１、２回、日常的に眼科医による検査を受けなければならない。患者は通常、湿潤型ＡＭＤの兆候を家庭で週１回自己検査するための、いわゆる「アムスラー・グリッド」をも与えられる。患者は、兆候が検出された場合、すぐに眼科医にかかるよう助言される。アムスラー・グリッド及びその改良型（例えば、「しきい値アムスラー」又は「レッド・アムスラー」）は、いくつかの理由で、湿潤型ＡＭＤに関連する初期の変化の検出に不十分であることが明らかになっている。一つの理由は、脳がパターン内の失われた箇所を補充又し、又は、パターンの欠損又はゆがみを訂正する「フィリング・イン」という現象である。そのため被験者は、ゆがんだパターンを、ゆがんでいる通りに認識することができない。アムスラー・グリッドの他の問題点は、患者が検査中に、自らの視覚を固定した点に十分に固定することができないことである。アムスラー検査はまた、検査の非対話的な性格に帰因するコンプライアンスの低さという問題を有する。
【０００６】
視力低下の度合いは、診断時における病質の大きさ及び中心窩への近さに比例する。たいていの病質は、おそらく中心窩領域の外側から始まるが、診断時には既に７０％が中心窩にあり、大きい（１５００ミクロン以上）。従って、病質を、まだ小さく中心窩に達していない、可能な限り早い段階に識別することが非常に重要である。治療可能と診断された７０％の病質は、３ヶ月以内に治療不可能になることが知られており、このことは疾病の進行が比較的急速であることを示す。湿潤型ＡＭＤ患者の７０〜８０％もが、最初に眼科医にかかる際には、疾病がかなり進行しているため、既に治療にふさわしくない。これは初期段階のＡＭＤに関連する病質を検出するための既存の自己評価方法が十分に有効ではないためであり、また、兆候に気づいてから眼科医にかかるまに時間がたってしまうためである。
【０００７】
可能な早い段階に湿潤型ＡＭＤを検出する信頼できる方法が、この圧倒的な疾病における視力の低下の発生率を下げることを目的とする関連システムと共に、緊急に必要である。早期に検出されれば、異常な血管を破壊するレーザ療法が更なる視力の損失を防ぎ得る。従って、乾燥型ＡＭＤから湿潤型ＡＭＤへの移行を可能な限り早く検出することが、非常に重要である。
【０００８】
発明の概要
本発明は、ＡＭＤ、糖尿病又はそれらに類似する疾病に関連するような網膜の病質を検出するための眼検査を提供する。該方法は、表面に表示された第一の検査パターンを被験者に見せることを含む。検査パターンは、例えば、１つ又はそれ以上の直線、又は１つ又はそれ以上の分割された直線であり得るが、他の種別の検査パターンも利用され得る。次に、被験者は、固定目標に視覚を固定する。固定目標は、検査パターンの構成要素の一部、又は、検査パターンの近く又は付近におかれた任意の種別の適切なパターンであり得る。その後、最初の検査パターンは隠され（見えなくされ）てもよく、第二の検査パターンが表面の異なる場所に表示される。第二のパターンは、第一のパターンと実質的に同じであってもよく、又は、２つのパターンが異なってもよい。例えば、第二の検査パターンは、検査パターンを予め定義された参照パターンとは違うものにするように修正され、整列から外され、かすまされ又は空間的に置き換えられた１つ又はそれ以上の構成要素又は部分を有し得る。予め定義された参照パターンとは異なる検査パターンは、人工的に修正され又は人工的にゆがめられた検査パターンと呼ばれる。被験者は、次に、第二のパターンと予め定義された参照パターンとを比較するように求められる。
【０００９】
本発明の１つの実施の形態によれば、予め定義された参照パターンは、被験者に示された第一の検査パターンであってもよい。本発明の他の実施の形態によれば、予め定義された参照パターンは、被験者の視覚経験に基づいて被験者により心の中で想像される仮想的なパターンであってもよい。例えば、本発明の１つの可能な非限定的な例によると、被験者は、訓練セッションにおいて、分割された直線と異なり又は同じであり得る検査パターンを提示されること、及び、提示される検査パターンに分割された直線とは異なって見えるセグメントがある場合、どの部分が異なって見えるかを訴えなければならないことを告げられ得る。この実施の形態によれば、被験者は、いずれの検査パターンをも見せられる前に、参照パターンがどのようなものであるかの概念を想像し得る。
【００１０】
第二の検査パターンと予め定義された参照パターンが同じであるが、被験者がそれらを違うと知覚した場合、このことは、網膜の病質（又は他の眼の疾病又は異常）を示し得る。被験者は、予め定義された対象パターン内の対応する部分と比較して外観又は位置が違って又は変化して見える、第二の検査パターン内の部分を示す。網膜上の病質の場所は、被験者の視覚が最初に固定された固定目標に比べた、表面上の第二の検査パターン内の当該部分の場所から決定される。第二の検査パターン及び予め定義された参照パターンが同じではないが、被験者がその２つのパターンが同じであったと報告する場合、これは、被験者が検査に対して確実に応答していないことを示し得る。
【００１１】
本発明の１つの実施の形態によれば、量的な検査の信頼性判断基準が確立され得る。例えば、全ての人工的に修正され又は人工的にゆがまされた検査パターンのうちの予め定義された割合において、被験者が修正又はゆがみの場所を正しく識別しない場合、検査結果は信頼できないものと宣言又は分類され得る。様々な異なる量的な基準が、被験者による修正又はゆがみの位置測定の正確さを判断するために用いられ得る。
【００１２】
従って、網膜の病質又は眼病を持つ人により知覚される通りに予め定義された参照パターンをシミュレートするため、予め定義された参照パターンを修正することにより、第二の検査パターンが得られ得る。例えば、参照パターンの１つ又はそれ以上の構成要素を他の構成要素に比べて外れた場所に置き、予め定義されたパターンの１つ又はそれ以上の構成要素を取り除き、構成要素をかすませ、又は、例えば構成要素の色や明度といった予め定義されたパターンの構成要素の視覚的な特性を変化させることにより、参照パターンから第二の検査パターンが得られ得る。そのように人工的に修正され、又は人工的にゆがまされた検査パターンは、網膜の病質に関連する様々な種別の視覚障害を被験者に説明するためにも用いられ得る。
【００１３】
被験者は、第二のパターンが現れてから２００ミリ秒以内に、固定目標から第二のパターンへと自発的に視覚を移すため、被験者は、追加として又は代わりに、被験者が視覚を移すにつれて、第二のパターンの一部に、第二のパターンの他の部分と比べて何らかの動きが起こったか否か、及び、動きが起こった場合には、第二のパターンのどの部分で動きが起こったかを示すように求められ得る。例えば、被験者の視野の周辺に入った際に曲がって見える線のセグメントは、被験者が視覚を動かしてパターンを自らの視野の中心に持っていくと、真っ直ぐになるように見え得る。被験者が視覚を移す際のパターンの特定の場所における明らかな動きは、網膜の対応する部位における網膜の異常を示す。
【００１４】
本検査は複数回繰返され、それぞれの回において第二のパターンを被験者の視野内の違う部分に提示する。これにより、網膜の異常又は病質が網膜上にマッピングされることが可能になる。
【００１５】
好ましい実施の形態においては、本方法は、例えばコンピュータ・モニター、テレビ又はスタンド・アロンの装置のようなディスプレイ装置上にパターンを表示することにより実行される。この実施の形態においては、被験者は、例えばコンピュータ・マウス、キーボード、ジョイスティック又はタッチ・スクリーンのような任意のコンピュータ入力装置を用いて被験者に画面上の一点にカーソルを持っていかせることにより用いられるディスプレイ装置の画面の一点に、視覚を固定させられ得る。これにより第一の検査パターンが画面から消され、第二の検査パターンが画面に現わされる。検査パターンは、複数のセグメントから成る１つ又はそれ以上の破線から構成され得る。被験者は、自分にとって第一のパターンの対応するセグメントと異なって見える第二の検査パターン中のセグメントを、カーソルをその点に持っていきマウスをクリックすることにより示す。例えば、第一及び第二の検査パターンが破線又は分割された線であり、被験者が第一の検査パターンは真っ直ぐだが、第二の検査パターンには１つ又はそれ以上の整列していないセグメントがあるものとして知覚した場合、被験者はマウスで整列していないセグメントをクリックする。
【００１６】
検査結果は、典型的には、通信ネットワークを介してリアルタイムにプロセッサ又はコンピュータに送信され得る。ネットワークは、例えばローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、ワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）、プライベート・エリア・ネットワーク（ＰＡＮ）のようなコンピュータ・ネットワークであり得る。ネットワークはまた、公衆電話交換網（ＰＳＴＮ）に基づき、モデムとＴＣＰ／ＩＰプロトコルを用いるインターネットのような電話網でもよく、又は、本技術分野において知られる任意の適切な通信プロトコルを用いる任意の他のネットワークでもよい。プロセッサ又はコンピュータは被験者の応答を分析し、被験者の状態の診断を生成し得る。その後、診断、及び、追跡検査の推奨又は迅速な検査のための紹介が、通信システム又はネットワークを介して被験者又は被験者のヘルスケア提供者に送信され得る。被験者のコンプライアンスは、被験者が検査を実施する日付をメモリに蓄積することにより、プロセッサ又はコンピュータにより定期的に監視され得る。スケジュール通りに検査をしないと、通信ネットワークを介して、又は電話により、又は検査を実行する任意の他の適切なメッセージング手段により、被験者にリマインダーが送信される結果となり得る。通知は、ヘルスケア提供者にも送信され得る。
【００１７】
本発明の他の実施の形態によれば、検査は、予め定義された参照パターンと同じ又は異なり得る検査パターンが提示されることを被験者に説明することにより適用され得る。例えば、参照パターンがどのように見えるかを被験者が心の中で想像することを可能にするため、被験者は、参照パターンが分割された直線であることを告げられ得る。
【００１８】
その後、利用されるディスプレイ装置の画面上の決まった位置に固定目標を提示することにより、検査が実行され得る。被験者はその後、例えば、固定目標に検査される目を固定し、カーソルを固定目標を指すように持っていき、固定を示すマウス上のボタンをクリックすることにより、固定を示し得る。他の固定方法もまた、利用され得る。被験者が固定を示した後、画面上の固定目標の場所とは異なる場所において、検査パターンが被験者に短時間、提示され得る。提示される検査パターンは、例えば、分割された直線、又は上記に開示されたような人工的にゆがまされ又は修正された分割された線であり得る。患者は、提示された検査パターンの知覚されたイメージ内に、予め定義された参照パターンと比べた変更又はゆがみ又は他の修正を知覚するかもしれないし、しないかもしれない。被験者は、その後、提示されたパターン内の、予め定義された参照パターンと比べた差異又は修正が観察された１つ又は複数の要素又は部分に印を付け得る。人工的にゆがまされ又は人工的に修正された検査パターンは、上記に開示されたように、利用されても、利用されなくてもよい。そのような人工的に修正されたパターンが利用される場合、それらは、上記に開示されたように検査の信頼性判断基準として利用され得る。検査結果は、提示される検査パターンに沿った、被験者により差異が知覚された位置として蓄積される。結果は、患者が陽性と診断されるか陰性と診断されるかを見出すため、選択された診断基準を適用する様々な異なる診断方法に従って分析又は処理され得る。陽性の診断は、網膜の病質があるか否か、又は患者の状態に湿潤型ＡＭＤ又はそれに類似する疾病による網膜の病質の始まりのような悪化がみられるか否かを検査するために、患者を眼科医又は他の目の専門家に紹介する結果となり得る。
【００１９】
発明の詳細な説明
本発明は、本文中において、例示としてのみ添付の図面に関連して説明され、図面において、同様の構成要素は、同様の参照番号により示される。
【００２０】
本出願を通して、以下の用語が用いられる。
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以下に開示される本発明にかかる眼病の検査は、以下において一般的に、コンピュータ化された黄斑の精神的身体的検査（ＭＣＰＴ）とも呼ばれ得る。
【００２１】
図１は、本発明の１つの実施の形態に従って眼病を検出する眼検査を実行するシステムを図解する概略図である。被験者１００は、コンピュータ・システム１０５を用いて眼検査を行う。コンピュータ・システム１０５は、コンピュータ１１０、画面１１２を有するディスプレイ装置１１５、及び、キーボード１２０又はコンピュータ・マウス１２５のような１つ又はそれ以上のコンピュータ入力装置を含み得る。コンピュータ・システム１０５は、１３０と符号付けられた雲型により図解的に示される通信ネットワークを介して通信し得る。ネットワーク１３０は、例えば、インターネット、ローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、ワイド・エリア・ネットワーク（ＷＡＮ）、イントラネット、プライベート・エリア・ネットワーク（ＰＡＮ）、インターネット上に実現された仮想ネットワーク、他のプライベートな及び／又は商業上の通信ネットワーク、又は本技術分野において知られる任意の他の適切な種別の通信ネットワークであり得る。
【００２２】
ネットワーク・サーバ１４０内のプロセッサ１３５は、以下に詳細に説明される、被験者１００により行われる眼検査の実行に関するデータを蓄積する。眼検査は、ネットワーク１３０を介してサーバ１４０から被験者のコンピュータ１１０へ伝達される。被験者１００は、キーボード１２０又はマウス１２５のような１つ又はそれ以上のコンピュータ入力装置を用いて、眼検査への応答を入力する。被験者の応答は、ネットワーク１３０を介してプロセッサ１３５に伝達され、メモリ１４５に蓄積される。プロセッサ１３５は、被験者の状態を診断し、将来の追跡検査を勧め又は即時の診断を勧めるため、被験者のために全てリアルタイムに、被験者の応答を分析するように構成される。診断及び勧告は、ネットワーク１３０を介して被験者のコンピュータ・システム１０５及び／又はヘルス・ケア提供者１５５の端末１５０へ伝達され得る。プロセッサ１３５は、また、メモリ１４５内に、被験者がプロセッサ１３５により実行される眼検査を行うデータを蓄積するように構成される。例えば、被験者１００がヘルス・ケア提供者１５５により週に一度検査を行うように指示された場合、プロセッサ１３５は、最後に被験者が検査を受けた時から１０日が経過した時に、通信ネットワーク１３０を介して、指示されたように検査を受けていないことを被験者に知らせるメッセージを送信し得る。同様のメッセージは、ヘルス・ケア提供者１５５にも送信され得る。そのような場合、何故被験者１００が指示通りに検査を行わなかったのかを明らかにし、被験者に示された通りに検査を行うことの重要性を認識させるため、例えば電話により被験者１００に連絡する責任ある人物が指名され得る。
【００２３】
“移動するパターン”検査方法
以下に開示される方法は、ディスプレイ装置（例えばディスプレイ装置１１５の画面１２２だが、それに限定されない）の表面上の第一の場所における第一のパターンの患者又は被験者への提示に基づく。患者が、第一のパターン上に又は第一のパターンに隣接して提示される固定目標に固定した後、第一のパターンはディスプレイ装置の第一の場所から消え、第二のパターンがディスプレイ装置上の第二の場所に提示される。第二のパターンは、（それがディスプレイ装置上の別の場所に現れるという事実を除き）第一のパターンと同じでもよく、又は、１つ又はそれ以上の取換え又は変更された部分を有することにより、第一のパターンとは異なってもよい。そのような取換え又は変更は、形をゆがめること、又は第一のパターンの１つ又は複数の部分の除去、又は第一のパターンの１つ又は複数の部分の色や外観の変更を含み得る。第一のパターンがディスプレイ装置上の第一の場所から消され、第二のパターンがディスプレイ装置上の第一の場所とは異なる第二の場所に現れるため、患者又は被験者は視覚的にこれを、ディスプレイ装置上の第一の場所から第二の場所へのパターンの移動又はジャンプとして知覚し得る。言い換えれば、パターンが実際にはディスプレイ装置上で移動していない（パターンは実際にはディスプレイ装置上の第一の場所から消え、ディスプレイ装置上の第二の場所に現れる）にも関わらず、患者は、ディスプレイ装置の画面の第一の場所から第二の場所へのパターンの「ジャンプ」を知覚し得る。以下において検査方法のこの特定の実施の形態が、「移動するパターン」又は「ジャンプするパターン」検査と呼ばれるのは、このためである。
【００２４】
図２は、本発明の実施の形態に従い、図１に図解されたシステムのようなシステムを用いて眼病を検出するための眼検査を実行する方法を図解する概略的なフロー・チャート図である。
【００２５】
図３は、本発明に係る検査方法の例としての実施の形態において、被験者に提示され得る例としての検査パターンを含む、選択された例としての画面表示、及び、検査の選択された段階において、検査パターンが被験者にどのように知覚され得るかの選択された概略的な表示を、概略的に図解する。
【００２６】
図３は、図２に図解されるシステムにより行われる眼検査の様々な異なる例としてのステップにおいて被験者のディスプレイ装置１１５の画面１１２上に表示されるパターンを概略的に図解する、概略的な画面図３００、３２０、３３０及び３６０（以下において画面３００、３２０、３３０及び３６０とも呼ばれる）、及び、眼検査のいくつかの例としてのステップにおいて被験者により知覚され得る通りに画面１１２の可能な外観を概略的に図解する、概略的な画面図３４０及び３５０（以下において画面３４０及び３５０とも呼ばれる）を含む。図３の画面３００は、検査パターンを含まず、被験者に提示され得る可能なログオン画面を概略的に表示することに注意するべきである。
【００２７】
図３の例としての概略的な画面３００、３２０、３４０、３５０及び３６０は、図解としての目的のみのために概略的に描かれており、縮尺で作図されていないことに留意すべきである。加えて、様々なパターンのサイズ、パターンセグメント、固定目標は縮尺で作図されておらず、それらのサイズ、及び画面サイズに対する関係は、図解としての目的のためだけに、自由裁量で描かれている。
【００２８】
図２に戻って、ステップ２００において、被験者１００は、コンピュータ・システム１０５にログオンし得る。プロセッサ１３５は、被験者のディスプレイ装置１１５にログオン画面３００が表示されるようにし得る（ステップ２０５）。ログオン・スクリーン３００は、プロセッサ１３５にアクセスするため、被験者に対し、フィールド３０２に自分の名前を、フィールド３０４に予め割り当てられたパスワードを入力することを促す。ステップ２１０において、被験者は、キーボード１２０又はマウス１２５のようなコンピュータ入力装置を用いて自分の名前とパスワードを入力する。その後、プロセッサ１３５は、入力された名前とパスワードがメモリ１４５内に蓄積されているか否かを確認する（ステップ２１５）。入力された名前とパスワードが、メモリ１４５内に蓄積された対応する名前とパスワードに合わない場合、プロセッサ１３５は、被験者が行った名前とパスワードの入力の試行回数が、例えば３回といった予め定義された試行回数より少ないか否かを判断する（ステップ２２０）。予め定義された試行回数より少ない場合、プロセッサはステップ２０５に戻る。予め定義された試行回数より少なくない場合、プロセスは終了する。
【００２９】
ステップ２１５において、プロセッサが、名前とパスワードがメモリ１４５内にあると判断した場合、プロセスは、片目を覆うように指示される被験者によりステップ２４８に続き、検査は片目のみを使って行われる。被験者は、ディスプレイ装置１１５の画面上に適切なテキスト（図示せず）、絵（図示せず）、アイコン（図示せず）、描画的要素（図示せず）又はそれらの任意の組合わせを表示することにより、片目を覆うように指示され得る。
【００３０】
被験者１００は、特定の目を覆うよう求められ得る（例えば、患者は、左目を検査するために、右目を覆い、覆われていない左目で画面１１２を見るように求められ得る）ことに注意するべきである。このようにして、コンピュータ・システム１１０は、左目が検査されていることを自動的に記録し得る。代わりに、被験者１００は、例えば、ログオン画面３００又は検査が始まる前に被験者に提示される任意の他の適切な画面の上に提示され得る２つのボックス（図示せず）の一方の上でカーソルをクリックすることにより、どちらの目が検査されるかを印付け又は入力、又は他の方法で示すよう求められ得る。そのような場合、検査結果は、被験者１００により選択された目からのものとして表示され得る。
【００３１】
ステップ２５０において、分割された線３３２のようなパターンが表示される形式画面３２０が表示される。これは例示のみであり、他の適切なパターンが本発明の範囲内で利用され得る。パターンは単一の構成要素を含み、又は、全て同一又は非同一であり得る幾つかの構成要素を含み得る。従って、パターンは、幾つかの線、１つ又はそれ以上の円、直線と円、又は任意の他の適切なパターン構成要素の組合わせを含み得る。該パターン構成要素は、１つ又はそれ以上の直線、点線、曲線、線状の又は非線状のセグメント、点、及び、例えば円、弓形、長方形、正方形、三角形及びそれらに類似するものであるがそれに限定されない他の様々な幾何学的パターンを含むがそれに限定されない。ディスプレイ装置１１５の画面１１２は、表示されたパターンに対して視覚的に雑音のある背景を表示し得る。線３３２は、隙間２２７により分離されるいくつかの短いセグメント２２９により構成され得る。代わりに、表示される線は途切れなくてもよい（図示せず）。
【００３２】
線３３２の長さは、被験者の目がディスプレイ装置１１５の画面１１２から約５０センチメートル離れているとき、線３２２の長さが１〜２０度の円錐角に相当することが望ましい。たいていの検査において、使用される線の長さは円錐角１４度に対応したが、他の様々な線の長さが使用され得ることに注意するべきである。こうした視覚の状態において、セグメント２２９間の隙間２２７のそれぞれ（２つの隣接するセグメント２２９を分離する距離）は、１分から約２度の円錐角に対応し得る。しかし、他に、異なる線の長さ及び隙間のサイズも利用され得る。例えば、検査パターンが途切れのない線であれば、隙間はない。
【００３３】
途切れのない線を含む検査パターンが使われる場合、セグメントは使われず、従って隙間もないことに注意するべきである。
【００３４】
パターンが２つ又はそれ以上の平行線から成る場合、線の間の間隔は、約１０分から約６００分の円錐角に対応することが望ましい。検査パターンは、例えば画面３００内に描かれた水平線３３２であるがそれに限定されない水平パターンであってもよいが、例えば垂直の分割された線（図示せず）であるがそれに限定されない垂直パターンでもあってもよく、又は例えば斜めの分割された線（図示せず）であるがそれに限定されない斜線でもあってもよい。固定目標２２８は、セグメント２２９のうちの１つと隣接して、画面上に表示され得る。固定目標は、図３の画面３２０の円形の固定目標２２８のような円形パターンであり得るか、又は、例えば正方形パターン、三角形パターン、又は固定目標として機能するのに適した任意の他の適切なパターンであるがそれに限定されない、検査される目が焦点を合わせる固定目標として役立つのに適切な任意の他の形又はパターンを持ち得る。
【００３５】
図３に図解された固定目標２２８は、線３２２の中央のセグメントの近くに現れる円形のパターンであるが、他の異なる形の固定目標が使用され得ることに注意するべきである。例えば、固定目標は、線３２２の中央のセグメントを囲む又は該セグメントに重なる中空の（空の）円（図示せず）、又は、線３２２の近く又は線３２２の上に重なって位置する任意の他の適切なパターンとして実現されてもよい。
【００３６】
一般的に、固定目標の形はとりわけ、検査において用いられる検査パターンの形及び寸法に左右され得る。固定目標は、検査パターン（例えば、分割された線３２２）と同じ色を持ってもよく、検査パターンの色と異なる色を持ってもよい。他の変形によれば、固定目標は線３２２の中心の（中央の）セグメントでもよく、その場合、中央のセグメントは、被験者により容易に識別されるよう、線３２２の残りのセグメント２２９の色と異なる色を持っても、持たなくてもよい。
【００３７】
単一の分割された線が検査パターンとして役立つ例において、被験者は、画面に現れているカーソル２２５を固定目標２２８へ持っていくよう指示され得る。被験者を助けるため、カーソル２２５が常にセグメント２２９のうちの１つを指すよう、カーソル２２５の動きは線３２２と平行な線（図示せず）に制限され得る。
【００３８】
被験者１００は、固定目標２２８にカーソル２２５を向けるよう（例えば、指導者、医師、眼科医、又は検査の実施について被験者を訓練する任意の他の人間により）求められ、又は（例えば、適切なメッセージ又はテキストをディスプレイ装置１１５の画面１１２上に表示することにより）指示され得る。被験者１００は、ステップ２５５において、キーボード１２０又はより好ましくはマウス１２５のようなコンピュータ装置を用いてこの位置指示を実行し得る。例えばスタイラスと関連するデジタル化されたタブレット、指、タッチ・スクリーンと関連するライトペン、又は本技術分野において知られた任意の他の適切な指示装置又は適切な入力装置であるがそれに限定されない他の指示装置もまた、位置指示のために利用され得る。
【００３９】
固定目標２２８は、患者又は被験者によって見られるには十分に大きいが、カーソル２２５を固定目標２２８へ持っていくには被験者による仕事が必要であるくらいに十分に小さいようなサイズにされ得る。これにより被験者は固定目標２２８に自分の視覚を固定する。カーソルをセグメント２２９へ持っていくと、被験者は、カーソル２２５を固定目標２２８に向くように位置させたことを適切に示し得る。例えば、患者又は被験者１００は、マウス１２５をクリックし、又はキーボード１２０上で予め定義されたキーを押すことにより、表示を提供し得る（ステップ２６０）。この入力は、視覚の固定が達成されたことのしるし又は確認として役立ち得る。固定目標２２８のサイズはとりわけ、画面１１２からの検査される目の距離に左右され得る。
【００４０】
被験者がマウス１２５又はキーボード１２０とは異なる指示装置及び／又は入力装置を使っている場合、被験者は任意の他の適切な動作をとることにより、固定目標２２８への固定を示し得ることに注意するべきである。例えば、タッチ・スクリーン（図示せず）が入力装置として利用される場合、被験者はライトペン（図示せず）又はスタイラス（図示せず）又は指（図示せず）で、固定目標が表示される位置においてタッチ・スクリーン（図示せず）に触れ得る。とりわけ、利用される入力装置又は指示装置次第で、固定を示し又は確認する他の適切な形態が利用され得る。
【００４１】
被験者が、カーソル２２５が固定目標２２８を指すように置かれたことを（例えば、マウス１２５のボタンをクリックすること、又は任意の他の適切な方法によって）合図し、被験者の視覚が固定目標２２８上に固定されたことを示す際、線３２２は画面３２０から消される（ステップ２６５）。予め定義された遅延時間間隔（例えば、０から２００ミリセカンドの遅延間隔）の後、被験者が分割された線３２２の知覚されたイメージを構成することを可能にするよう、分割された線３３２のような第二のパターンが、画面３３０に示される線３２２の場所とは異なる場所において画面１２２上に現わされる（表示される）（ステップ２７０）。この例において、分割された線３３２は線３２２と同じでもよいが、線３２２の場所とは異なる場所において画面１１２に現れる。
【００４２】
遅延時間間隔の期間がゼロである場合、線３３２は、被験者１００が固定を示した直後に（又はコンピュータ１００が被験者の入力を処理し、線３３２を画面１１２上に表示するために必要な短い時間の後に）画面１１２に提示されることに注意するべきである。患者に行われた多くの実験的な眼検査においては、遅延は利用されなかった（遅延時間間隔はゼロであった）。
【００４３】
線３３２は、例えば、線３２２と平行であり得る。被験者の視覚が固定目標２２８上に固定されているため、線３３２は被験者の視野の周辺に現れる。網膜の病質（例えば、ＡＭＤ又は糖尿病により、又は他の違う病的な目の状態により引き起こされた病質であるが、それに限定されない）に帰因する被験者の視覚のいかなる障害も、第二のパターンの知覚されたイメージと、この例においては第一のパターン（分割された直線３２２）により提供される予め定義された参照パターンとの差異として、被験者に明らかになり得る。
【００４４】
加えて又は代わりに、検査される患者又は被験者１００は、検査の開始の前に、分割された直線のように見える検査パターンが提示されることを、訓練者（例えば、眼科医又は他の医療担当者又は準医療活動担当者）により告げられ得る。そのような場合、被験者１００は、「仮想的な」予め定義された参照パターンを想像し得るが、この特定の検査の例において、該パターンは、分割された直線の想像されたイメージである。「仮想的な」という言葉は本文において、実際に患者に検査パターンを提示する必要なく、予め定義された参照パターンが患者又は被験者により心の中で想像されることを示すものとして用いられる。言い換えれば、参照パターン（例えば、図３に図解された例としての分割された直線）がどのように見えることになっているかに関する患者の理解は、患者又は被験者の以前の視覚的な経験に基づき得る。
【００４５】
相対的に少数の患者においては、第一の検査パターンの最初の提示（例えば、線３２２の最初の提示）において、検査パターンのイメージが病質のある網膜の部位に当たり得るため、参照パターンがどのように見えるかという患者への説明は有利であり得る。そのような場合、検査パターンの知覚されたイメージは、ゆがめられ得る。従って、そのような場合、最初に提示された線３２２の知覚されたイメージは参照パターンとして利用できず、患者は、線３２２の知覚されたイメージと、患者が期待するように言われた（仮想的な）参照イメージとの間の差異を、理解又は検出し得る。
【００４６】
患者に提示され得る任意の検査パターン（線３２２及び線３３２を含むがそれに限定されない）の知覚されたイメージと参照パターンとの差異は、様々な異なる方法で被験者１００に知覚され得る。従って、線３２２が被験者により、画面１１２上の新しい場所にジャンプ又は移動するように知覚される際、線のセグメント２２９のうちの１つ又はそれ以上は、被験者にとって、他のセグメントと全く同じ速度又は曲線で（画面３３０の）線３３２上の新しい位置に到達していないように見え得る。言い換えると、線の１つ又はそれ以上の部分又はセグメントが、一時的に、知覚された線の他の部分又はセグメントと比して、遅れ又は違う動きをするように見え得る。これはまた、被験者により、知覚される線の１つ又はそれ以上の部分が短時間の間、波打ったり、動いたり、湾曲したりしているかのように、又は、１つ又はそれ以上のセグメント又は線の部分が、参照パターンの知覚される外観を再度想定する前に、参照パターン（図３の例であり限定的ではない例においては分割された直線）から外れているかのように知覚され得る。加えて又は代わりに、とりわけ存在する網膜の病質の性質に依存して、検査パターンの知覚されるイメージの１つ又は複数の部分又はセグメント（例えば、知覚される線３２２のセグメント２２９のうちの１つ又はそれ以上）は、線が移動又はジャンプする際に一時的にその明白な明度を変え（例えば、より明るくなり、又はより暗くなり）、又は一時的にその色を変えるように見え、その後、当初に知覚される明度又は当初に知覚される色にそれぞれ戻り得る。加えて又は代わりに、１つ又はそれ以上のセグメント２２９、又は検査パターンの部分は、一瞬又は一時的に、かすんで又は滲んで見え得る。
【００４７】
加えて、この差異の様々な組合わせも、被験者により知覚され得る。例えば、検査パターンの１つ又はそれ以上のセグメント又は部分が、パターンの他のセグメント又は部分より遅れ又は違う動きをするように見え、その上、知覚される明度を変えるようにも見え得る。他の様々な差異の組合わせが、幾人かの患者により知覚され得る。
【００４８】
例えば、固定目標２２８が前に現れた場所（画面３４０の交差する線３４２により表わされる）に被験者の視覚が固定される時、線３３２のセグメント３４４は、線３３２内の他のセグメントによる線から外れて、又はゆがんで、かすんで、移動して又は変色して見え得る。図３の３４０と符号付けられた画面は、被験者により知覚される通りに、画面１１２及びパターン３３２を表わすことに注意するべきである。言い換えれば、移動したセグメント３４４を伴う図解された線３３２は、網膜の病質を持つ被験者又は患者により知覚される通りに示され、実際に画面１１２に表示されるようには示されない。従って、図３の画面３３０は、被験者に対して実際に画面１１２上に提示されるようにイメージを概略的に表わすが、図３の画面３４０は、画面３２０の線３３２が消され（隠され）、画面３３０の線３３２が画面１１２上の別の場所において被験者に提示された（表示された）後に、（検査される目の中に）網膜の病質を持つ被験者により知覚されたイメージを表わす。
【００４９】
画面３４０（図３）は、網膜の病質を有する人に対する線３３２（画面３３０）の可能な外観を図解する。知覚された画面３４０の知覚された線３５２は、網膜に病質を有する人により知覚され得る通りに、画面３３０に提示された線３３２のイメージを表わす。知覚される線３５２のセグメント３４２は、典型的に、線３５２の他のセグメントによる線から一時的に外れて知覚され得る。これは例示のみであり、例えば被験者にとって、移動して、波打って、遅れて、かすんで、ほの暗く、滲んで、曲がって、ゆがんで又は変色して見える第二のパターンの１つ又はそれ以上のセグメントであるがそれに限定されない、知覚されたイメージと予め定義された参照パターンとの他の差異が知覚され得る。加えて、第二のパターンの１つ又はそれ以上のセグメントは、被験者に、第二のパターンから消えて又は失われて知覚され得る。被験者が続いて自分の視覚を固定目標２２８から提示される線３３２に移す際、知覚された線３５２のイメージにおけるセグメント３４４は、画面３５０に示されるように、線３３２の他のセグメントによる整列に入るように見え得る。従って、画面３５０（図３）の線３６３は、線３２２の知覚されたイメージを、被験者が自分の視覚を線３３２に再固定した後に、網膜の病質を持つ被験者によって可能性として知覚される通りに概略的に表わす。従って、セグメント３４４Ａは、患者が自らの目を線３３２の新しい位置に再固定するように移動した後に、前に知覚されたセグメント３４４が新しく知覚される位置を概略的に表わす。知覚されるセグメント３４４Ａは、今や、知覚された線３６３の知覚されたセグメントの残りと共に再度整列するように知覚され得る。
【００５０】
典型的に、線３２２が画面から消えた後に線３３２が現れた新しい位置に患者が自らの視覚を再固定した後、提示された線３３２が再び真っ直ぐに（画面３５０の知覚された線３６３に図解されるように）知覚される理由は、たいていの場合、被験者が自らの視覚を固定点２２８から、線３３２が現れた画面上の新しい場所に移す際、一定の時間（典型的には数百ミリセカンド又はそれ以上）後に、上記に開示された「フィリング・イン」現象が起こり得るからである。
【００５１】
ステップ２７５において、被験者は、そのようなセグメントが存在する場合、線３３２のどのセグメントが予め定義された参照パターンの対応するセグメントと違って見え、又は違う振る舞いをするように知覚されたかを示し得る。これは、動いて、かすんで、ゆがんで、消えて又は変化して見える１つ又はそれ以上のセグメント（この例においてはセグメント３４４）にカーソル２２５を持っていき、マウス１２５のボタン又はキーボード１２０のキーをクリックすること、又は、指示装置（図示せず）又は任意の他の適切な入力装置による動作を実行することにより、被験者によってなされ得る。被験者により指された範囲内の１つ又は複数のセグメントの画面１１２上の場所を表わすデータは、システムによりコンピュータ・システム１０５のメモリに、及び／又はサーバ１４０のメモリ１４５に、又は、例えば固定の又は取外し可能な磁気メディア蓄積装置（ハード・ディスク・ドライブ又はフロッピー（登録商標）・ディスク・ドライブ）、光学蓄積装置、磁気光学蓄積装置、ホログラフィー蓄積装置、又は本技術分野において知られる任意の他の適切な蓄積装置であるがそれに限定されない任意の他の適切な蓄積手段により蓄積され得る（ステップ２７７）。この蓄積されたデータは、以下に詳細に開示されるように、被験者の網膜内の網膜の病質が位置する部位を突き止め、及び／又は報告し、及び／又は表示し、及び／又は（ハードコピー又はその他の方法で）象徴的に表現するために用いられ得る。検査結果データを蓄積するために用いられる蓄積装置又はメモリは、コンピュータ・システム１０５又はコンピュータ１１０又はサーバ１０４に含まれ、又は適切にリンクされ、又は連結され得ることに注意するべきである。代わりに、蓄積装置は、通信ネットワークを介して、１つ又はそれ以上のコンピュータ・システム１０５又はコンピュータ１１０又はサーバ１０４により共有され、又はそれらにアクセス可能な共有装置であってもよい。従って、検査結果データはシステム１０５のローカルに蓄積され得るが、これは必須ではなく、検査結果は上記に開示されたように別の場所に蓄積されてもよい。
【００５２】
ステップ２８０において、視野の適切なマッピングが達成されたか否かが決定される。例えば、被験者に提示された線３２２の数が、例えば４０（又は任意の他の適切な予め定義された数）のような予め定義された数より少ないか否かが確認され得る。被験者に提示された線３２２の数が予め定義された数より少ない場合、プロセスはステップ２５０に戻り得、新しい線３２２が被験者に提示される。ステップ２５０から２８０は複数回、例えば４０回（又は、そのような検査に適した任意の他の適切な予め定義された回数）繰返され得る。個々の反復において、被験者の黄斑の視野の範囲が適宜にマッピングされるまでの間、線３２２は画面１１２の異なる場所に提示され得る。
【００５３】
そのようなマッピングは、２つ以上の方法により達成され得ることに注意するべきである。例えば、本発明の１つの好ましい実施の形態によれば、線３３２が被験者１００に提示又は表示され、被験者が線３２２の対応するセグメントと違って見えるセグメントに印をつけ終わった後、又は、代わりに、「仮想的な」予め定義された参照パターン（被験者により心の中で想像された分割された直線）と違って見えるセグメントに印を付けた後、被験者は、上記に詳細に開示されたように、カーソル２２５を固定目標２２８Ａを指すように持っていき、固定を示すマウス１２５上のボタンをクリックすることにより、検査される目を線３３２付近の固定目標２２８Ａ（画面３３０、３４０、３５０及び３６０参照）の上に視覚的に固定し得る。これは、線３２２の消失、及び、線３３２が以前提示された位置とは異なる画面１１２上の新しい位置への新しい線（図示せず）の表示を生ずる、ステップ２６５及び２７０の繰り返しを誘発し得る。その後、被験者は、上記に開示されたように、差異が知覚された任意のセグメントの印付けに進み得る。視野の適切なマッピングが実行されるまで、提示は同様に継続され得る。
【００５４】
代わりに、本発明の他の実施の形態によれば、線３３２が被験者１００に提示又は表示され、被験者が線３２２の対応するセグメントと違って見えるセグメントに印を付け終わった後、又は、代わりに、「仮想的な」予め定義された参照パターン（被験者により心の中で想像された分割された直線）と違って見えるセグメントに印を付けた後、線３３２は画面１１２から消され、線３２２及び固定目標２２８が再度、画面３２０において図解されたのと同じ位置において被験者１１０に提示される。被験者は再度、カーソル２２５を固定目標２２８を指すように持っていくことにより固定目標２２８に固定し、固定を示すためにマウス１２５をクリックし得る。その後、コンピュータ１００は新しい検査パターン（図示せず）を線３２２の位置に関する別の新しい場所に提示し、差異が観察された任意のセグメントに被験者が印付けした後、プロセスが繰り返し得る。個々の新しい反復のたびに、無作為又は擬似的に無作為に新しい線の位置を選ぶことにより、プロセスは所望の黄斑領域の適切なマッピングを達成し得る。
【００５５】
被験者に提示される第一の検査パターン（例えば、分割された直線３２２）が偶然に、病質のある網膜の部位に映された場合、被験者１００は最初、パターンをゆがんで又は修正されて知覚し得るが、一定の時間の後、上記に開示された「フィリング・イン」現象のために、検査パターンは予め定義された参照パターン（例えば、ゆがんでいない分割された直線）と同一に知覚され得る。そのような場合、被験者１００は、上記に開示されたようにマウス１２５及びカーソル２２５を用いることにより、初めにゆがんで又は修正されて知覚された第一の検査パターンの部位又は構成要素の場所を示し又は印付けし得る。代わりに、被験者１００は、初めに知覚されたゆがみ又は変更を無視し、上記に開示されたようにカーソル２２５を固定目標２２８を指すように持っていき、マウス１２５上のボタンをクリックすることにより、固定目標２２８上への固定の実行へ進むように（検査前又は検査中に）指示され得る。線３３２のような第二の検査パターンが画面１１２の別の場所に提示されるとき（図３の画面３３０参照）、被験者１００は、固定目標から新たに提示された検査パターンの場所（この例においては、図３の画面３３０の線３３２の場所）に自分の視覚を移す際に一時的に修正又はゆがみを知覚し得る。従って、第一の検査パターンのイメージが病質のある網膜の領域に当たるような場合、被験者は、第二の検査パターンが画面１１２上に提示される場所に関わりなく、検査の反復又は繰り返しごとに、ゆがみ又は変更を知覚し得る。視覚の移動は、新しく提示される検査パターンのイメージを病質のある網膜の領域に映させるため、被験者が自らの視覚を固定目標から新しい場所に提示された検査パターンへ移した後に、ゆがみが知覚され得る。この現象のために、被験者は、第二の検査パターンの全ての反復において、ゆがみ又は修正を印付けし得る。また、全ての印付けられたゆがみは、網膜に病質のせいで第一の検査パターンの最初の提示において初めに知覚されたゆがみ又は修正の位置にほぼ対応する、検査パターンに沿った位置において印付けられる傾向がある。
【００５６】
提示される第二の検査パターンの場所に関わりなく、検査結果が、検査パターン上のほぼ同じ位置において知覚されるゆがみ又は修正の複数の印によるそのようなおおよその「整列」を示す場合、この結果は、網膜内の第一の検査パターンが映された位置に少なくとも１つの疑わしい網膜の病質があることの兆候と考えられ得ることに注意するべきである。
【００５７】
上記の場合において網膜の病質の存在が検出され得る一方、そのような疑似の印の「整列」を示す被験者の同じ目を、以下に詳細に開示される本発明の「フラッシュ検査」の実施の形態を用いて検査するようことが賢明であり得ることに、更に注意するべきである。この検査は、この疑似の印の「整列」現象を示さないからである。
【００５８】
水平線パターン（例えば、線３２２）のみを用い、該水平線パターンを画面１１２上の別の場所にむかって垂直に動かすことによって、患者の視野をマッピングすることにより検査を実行することが可能である一方、マッピングは、画面１１２上の別の場所にむかって水平に動かされ得る垂直線（図３に図示せず）を用いても実行され得ることに注意するべきである。同じマッピング検査において、複数の直交する水平線及び垂直線を用いることも可能であり得る。この場合、マッピングが視野をカバーする領域は、交差する線（図示せず）のグリッドと類似であり得る。
【００５９】
更に、視野のマッピングはまた、水平又は垂直方向に対してある角度で傾斜する一組の線（斜線）、又は、線が全て同時に画面１１２上に表示された場合に交差する線のグリッド（図示せず）を形成するような、直角又は非直角に互いに交差し得る一組の斜線の組合わせを利用してもなされ得る。
【００６０】
ステップ２８０において、検査される目の適切な視野のマッピングが達成されているか否かが確認されることに注意するべきである。例えば、検査パターンの提示場所が検査の個々の反復又は繰り返しごとに異なる場合、被験者に提示される線の数が、所望の解像度で視野全体を適切にカバー又はマッピングするデータが回収されたことを保証する予め定義された繰り返しの数に達したことを確認することにより、適切なマッピングが保証され得る。
【００６１】
しかし、他の様々な方法もまた、適切なマッピングを確認するために用いられ得る。例えば、個々の場所の検査が２回以上繰り返される必要があり、検査パターンの提示場所が無作為又は擬似的に無作為に選択される場合、個々の検査パターンの場所に対する所望の回数の検査の反復が実行されたことを確認するため、実行される検査の場所がルックアップ・テーブルと比較され得る。適切なマッピングが達成されていない場合、プロセスは制御を、次の検査パターンを提示するステップ２５０に戻し得る。
【００６２】
目の視野の適切なマッピングが達成された場合、プロセスはそれまでに片目のみが検査されたか否かを決定することにより進み得る（ステップ２８２）。片目のみが検査されている場合、被験者は、検査した目の覆いを取って検査していない目を覆うように指示され得る（ステップ２８５）。その後、プロセスは、上記に詳細に開示されたように被験者がもう片方の目を検査するステップ２５０へ戻り得る。両目が検査されていた場合、プロセスは終了し得る（ステップ２９０）。
【００６３】
画面１１２上で被験者に提示又は表示される線３２２の位置は、病質のある網膜の部位を検出するため、所望の解像度により黄斑領域を適切にカバーするために変えられ得る。本発明の１つの好ましい実施の形態によれば、マッピングは２度以上実行され得、網膜の黄斑領域の中心部又は中心窩もまた、残りの黄斑領域より高い解像度でマッピングされ得ることに注意するべきである。これは、画面１１２上の互いに比較的近い場所において、線３２２のような検査パターンを被験者に提示することにより達成され得る。これにより、中心窩におけるより高い病質のマッピングの解像度が生じ得る。
【００６４】
次に、本発明のいくつかの例としての実施の形態に従う、網膜の病質のマッピングに有効であり得る一組の線のいくつかの例としての種別を図解する概略図である図４Ａ〜４Ｂを参照する。
【００６５】
図４Ａは、用いられた全ての線状の検査パターンが画面１１２上に同時に提示された場合に形成され得るマッピング・グリッドを概略的に表わす。形成されるグリッド５００は、例えば垂直線５０２Ａ、５０２Ｂ、５０２Ｃ、５０２Ｄ及び５０２Ｅのような平行な垂直線と、例えば水平線５０４Ａ、５０４Ｂ、５０４Ｃ、５０４Ｄ及び５０４Ｅのような平行な水平線とを含み得る。水平線は互いに等間隔に離れている必要はないことに注意するべきである。例えば、線５０２Ａと５０２Ｂ、５０２Ｂと５０２Ｃ、及び５０２Ｃと５０２Ｄの組合わせは、互いに円錐角Ｄ１だけ離れ得る一方、線５０２Ｄと５０２Ｅの組合わせは、互いに円錐角Ｄ２だけ離れ得る。グリッド５００の中央部のグリッドの線の密度が、グリッド５００のより周辺の領域の線の密度より高くなるため、Ｄ１がＤ２より大きいことが望ましい。これにより、中心窩のより周辺部分のマッピングより高いマッピング解像度での、中心窩の中央部分のマッピングが可能になり得る。しかし、グリッド５００の水平線及び垂直線は互いに等間隔にも離れ、又は図４Ａに図解された線の配置とは異なるように配置され得ることに注意するべきである。更に、グリッド５００の線は図４Ａに（例を明らかにするために）示されたように途切れのない線であってもよいのと同時に、グリッド５００の線は分割された線（図示せず）又は点線（図示せず）又はそれらに類似するものであってもよいことに注意するべきである。直交する又は直交しない斜線も、網膜のマッピングに利用され得る（図示せず）。
【００６６】
また、マッピングに利用されるグリッドは、グリッド５００内に示された水平線のみ、又はグリッド５００の垂直線のみを含み得る。更に、図４Ａに示された線の数及び密度は例として示されたのみであり、線間の隙間だけでなく線の数は、とりわけ要求される網膜のマッピング解像度に依存して、修正又は変更され得ることに注意するべきである。
【００６７】
図４Ｂは、利用される全ての線状の検査パターンが画面１１２上に同時に提示された場合に形成され得るマッピング・グリッド５１０を概略的に表わす。そのように形成されたグリッド５１０は、一点において交差する複数の線５１２〜線５１７を含み得る。線５１２〜線５１７は同じ長さを持つように図解されているが、長さも変わり得る。角度α１、α２、α３、α４、α５及びα６は、互いに同じであってもよく、全て６０度と等しくてもよい。しかし、グリッド内の線の数、及び水平線５１５に対する個々の線の傾きの角度は変わってもよく、図４Ｂに図解された値と異なってもよいことに注意するべきである。加えて、グリッドが６本の線５１２〜線５１７より多い又はより少ない数を含み得るよう、線の数は変わり得る。線５１２〜線５１７は（例を明らかにするために）途切れのない線として図解されているが、線は分割された線又は点線又はそれらに類似するものであってもよい。
【００６８】
更に、本発明に係る検査パターンの多くの変更又は置き換えが可能であり、それらは全て本発明の範囲及び趣旨に含まれると考えられることに注意するべきである。同様に、マッピング・グリッドを形成する検査パターンの数は、互いの間の隙間やマッピング・グリッド内の傾きの角度と同様に異なり得る。
【００６９】
例示としてのマッピング・グリッド５００及び５１０は、単一の検査パターンの形式又は形を表わすものではなく、むしろ例として可能な検査の全ての検査パターンが表面に同時に映された場合に生じる仮想的なイメージの表現であることが、本技術分野における技能を有する者にとって明らかである。
【００７０】
本発明の他の実施の形態によれば、予め定義された参照パターンのゆがみ又は他の修正を含む検査パターンを被験者に提示することも可能である。例えば、図３の画面３３０上の線３３２が、全て直線上に配置又は整列されたセグメントを含むのと同時に、図３の画面３６０に図解されるように、実際には置き換えられたセグメント３６４を含む線３６２もまた、画面１１２上で被験者に提示され得る。線３６２は、例えば、約３００ミリセカンドまでの持続時間に渡り提示され得るが、他の適切な提示の持続時間値も利用され得る。
【００７１】
一般的に、例えば画面３６０（図３）の線３６２のような検査パターンは、患者にゆがみのない検査パターン（例えば、画面３３０の線３３２だが、それに限定されない）が提示される際に網膜の病質を持つ患者により見られ又は知覚され得るゆがみと同じであり得る、意図的に導入されたゆがみを含む検査パターンとみなされ得る。ゆがみを含むそのような検査パターンは、以下の文中において、「人工的にゆがめられた」検査パターンとも呼ばれ得る。そのような人工的にゆがめられた検査パターンの提示は、とりわけ、被験者が網膜の病質に関連する視覚のゆがみに気づいており、被験者の応答が、被験者に提示された線の知覚された外観を確かに反映していることを確かめるために利用され得る。
【００７２】
図３の画面３６０に図解された例としての人工的にゆがめられた線３６２においては、１つだけのセグメント３６４が線３６２の他のセグメントと比べて動かされているが、他の異なる種別のゆがみが利用され得ることに注意するべきである。本発明の他の例としての実施の形態によれば、そのようなゆがみは、残りのセグメントと比べた２つ以上のセグメントの置き換え又は整列からの逸脱（図示せず）、残りのセグメントの方向づけと比べた１つ又はそれ以上のセグメントの方向の傾斜又は変更（図示せず）、１つ又はそれ以上のセグメントの曲がり又は他の形の変更、１つ又はそれ以上のセグメントの削除（図示せず）、１つ又はそれ以上のセグメントのかすみ（図示せず）、検査パターンの１つ又はそれ以上のセグメントの色彩又は色又は明度の変更（図示せず）、又は、網膜の病質を持つ人にゆがみのない検査パターン又は参照パターンが提示される際に知覚され得るゆがみ又は変更に類似であり得る他の種別の変更の検査パターンへの採用を含み得るが、それに限定されるものではない。
【００７３】
例えば検査パターンが途切れのない（分割されていない）直線（図示せず）を含む場合のように、検査で利用される検査パターンが分割されていない場合、人工的にゆがめられた検査パターンは、例えば途切れのない線の１つ又はそれ以上の部分が真っ直ぐではないような線の１つ又はそれ以上の部分の曲がり（例えば、検査パターンのそのようなゆがめられた部分はカーブされ又は波打たされ得る）、検査パターンの１つ又はそれ以上の部分のかすみ又は滲み（図示せず）、検査パターンの１つ又はそれ以上の部分又は要素の隠蔽（提示しないこと）（図示せず）、検査パターンの１つ又はそれ以上の部分の色相又は色又は明度の変更、又はそれらに類似するものを含み得るが、それに限定されるものではない。他の適切な視覚的に知覚され得る検査パターンのゆがみ又は変更の種別も利用され得る。
【００７４】
そのように人工的にゆがめられた、又は、意図的に変えられ又は修正された検査パターンの患者又は被験者への提示は、疲労又は任意の他の理由により患者が検査パターンに注意を払っていない場合の検出にも有効に利用され得る。これにより、検査結果の信頼性の度合いの評価が可能になる。例えば、患者が検査中に、患者に提示されるそのように人工的にゆがめられ又は変更された検査パターンのゆがみ又は変更の存在を確かに及び／又は正確に報告しない場合、これは問題を示すものと受け取られ得、また、検査を繰返すか、又は代わりに検査結果を信頼できないものと分類する必要があり得ることを示し得る。加えて、提示される検査パターン上のゆがみ又は変更の場所と、患者により知覚され印付け（又は報告）されたゆがみ又は変更の場所との相関の度合いは、患者又は被験者によるゆがみ又は変更の場所の知覚及び／又は報告の正確性を評価するために利用され得る。
【００７５】
図３の例としての画面３２０において、分割された線３２２は、検査の予め定義された「参照パターン」とみなされ得ることに注意するべきである。患者は、提示される分割された直線３２２の知覚されたイメージを、後で提示される検査パターンの知覚されたイメージと比較する参照パターンとして、関連付けるように求められ及び／又は訓練され得る。検査が最初に患者に提示される際、患者は訓練者又は検査を施す人間により、患者に分割された直線（又は当該検査に利用されている任意の他の参照検査パターン）が示されることを告げられ得る。こうして患者は、検査が進むにつれて患者に提示される検査パターンの知覚されたイメージと比較することが期待されている参照パターンに気づく。患者はまた、検査が始まる前に、分割された直線が提示されることを告げられ（初めにそのような線を患者に見せることなしに）、患者に提示される個々の線の知覚されたイメージと分割された直線である参照パターンとを比べることを求められ得ることに注意するべきである。
【００７６】
本発明に係る検査方法は、上記に開示された「移動するパターン」検査方法に限定されず、本発明の範囲内であると考えられる様々な方法で修正され得ることに注意するべきである。
【００７７】
「フラッシュ検査」方法
本発明のこの実施の形態において、固定目標が検査される個人に対して、例えばディスプレイ装置１１５（図１）の画面１１２であるがそれに限定されないディスプレイ装置上に提示される。検査される患者が固定目標に固定した後、患者が提示された検査パターンのイメージを知覚することを可能にするのに十分な持続時間の間、検査パターンがディスプレイ装置の第一の場所に短時間だけ提示（フラッシュ）される。患者により知覚されたイメージは、検査パターンの「知覚されたイメージ」とも呼ばれる。患者は、その後、提示された検査パターンの知覚されたイメージと参照パターンとの間に差異を検出したか否かを示すように要求され得る。
【００７８】
検査される患者は、訓練者又は眼科医又は検査を行う人間により、検査が実行される前に、参照パターンと同じ又は異なるパターンが患者に提示されることを知らされ得る。患者は、検査が始まる前に実際に参照パターンを提示されても、されなくてもよい。例えば、参照パターンが分割された直線である場合、患者は、患者への実際の検査パターンの提示の前に、分割された直線（この非限定的な例としての検査における参照パターンである）を患者に見せることなく、分割された直線と類似し又は異なり得る様々な検査パターンを提示されることを、言葉で告げられてもよい。そのような場合、参照パターンは、利用される参照パターンに関する患者の事前の知識に基づく。言い換えれば、分割された直線はどのように見えるかという患者の以前の知識があてにされる。
【００７９】
しかし、参照パターンがどのように見えることになっているかという観念を患者に与えるため、実際の検査パターンが提示される前に、患者に参照パターンを提示することも（必須ではないが、）可能である。これは、患者が参照パターンの形態を理解し、それに親しむことを助け得るが、検査の必須の部分ではない。たいていの患者は、検査パターンの提示の前に、実際の参照パターンを提示されることなく、参照パターンが何であるかを言葉で告げられるのみで、適切に検査を実行し得るからである。
【００８０】
患者が検査パターンを提示された後、検査パターンの提示の結果として患者により知覚されたパターンと参照パターンとの間の差異が患者により検出された場合、患者は、１つ又は複数の差異が見つけられた、知覚されたパターンの１つ又は複数の部分、セグメント又は構成要素を示し得る。患者により検出され示された差異の存在及び場所は、上記に開示されたような更なる処理及び分析のために蓄積され得る。この手順は、画面１１２上の固定目標と比べた検査パターンの場所を変えながら、複数回繰返され得る。反復の回数及び提示される検査パターンの場所は、患者の検査される目の視野の適切な領域が可能性のある網膜の病質又は病状の検出のためにマッピングされるようにされる。
【００８１】
次に、図１に図解されるシステムにより実行される眼検査の他の実施の形態の様々な異なる例としてのステップにおいて被験者のディスプレイ装置１１５の画面１１２上に表示されるパターンを図解し、眼検査のいくつかの例としてのステップにおいて被験者により知覚され得る通りに検査パターンの可能な外観を図解する概略図である図５Ａ〜図５Ｊを参照する。
【００８２】
フラッシュ検査の実行に際し、患者又は被験者は、画面１１２から検査される目までの距離を望ましくは約５０センチメートルにして、画面１１２の前に置かれ得る。しかし、とりわけ画面１１２の寸法及び表示される検査パターンのサイズ次第で、他の様々な距離が利用され得る。
【００８３】
「フラッシュ検査」方法は、例えば図３に概略的に図解された画面３００であるがそれに限定されない１つ又はそれ以上のログオン画面を、患者又は被験者に提示することにより始まり得る。患者の他の人口統計データ又はそれに類似するものを入力するため、他の追加的な画面（図示せず）も提示され得る。患者の身元確認が確立されると、画面３７０（図５Ａ）が患者に提示され得る。
【００８４】
固定目標３７２が画面１１２に表示される。固定目標３７２は、図３の固定目標２２８ついて上記に詳細に開示されたように、円形のパターン又は任意の他の適切な形のパターンであり得る。カーソル３７３もまた、画面３７０上に表示され得る。患者が検査を受けるように訓練される場合、訓練者又は検査監督者は患者に対し、片目を覆い（手を使って、又は適切な目をふさぐ装置又は布片を用いて）、覆われていない目で画面３７０を見て、カーソル３７３を固定目標３７２を指すように持っていかなければならないと説明し得る。
【００８５】
カーソル３７３の移動は水平方向に制限され得ることが望ましいが、必須ではない。例えば、本方法の１つの可能な実施の形態によれば、カーソル３７３の矢じりのような場所を指示する部分３７３Ａの先端は上を指し、その動作は、固定目標３７２を横切る想像上の見えない水平線（図示せず）沿いに制限され得る。移動する線の方法について上記に詳細に開示されたように、患者はマウス又は任意の他の適切な指示装置を用いて、固定目標３７２を指すようにカーソル３７３を持っていき得る。
【００８６】
図３の固定目標２２８と同様に、固定目標３７２は、患者又は被験者により見られるには十分に大きいが、カーソル３７３を固定目標３７２へ持っていくことが被験者にとって作業を要する程度に十分に小さくなるよう、サイズを決められ得る。これにより、被験者は自分の視覚を固定目標３７２上に固定させられる。カーソル３７３を固定目標３７２へ持っていくと、被験者は、固定目標３７２を指すようにカーソル３７３の場所を決めたことの適切な表示を提供し得る。例えば、患者又は被験者は、マウス１２５上のボタンをクリックし、又はキーボード１２０上の予め定義されたキーを押すことにより、（又は、本技術分野において知られ、又は上記に開示された任意の他の適切な指示装置を適切に用いることにより、）表示を提供し得る。この患者の入力は、固定目標３７２への視覚の固定が達成されたことの表示又は確認として役立ち得る。
【００８７】
上記に開示されたように患者が固定を表示した後、分割された直線３８２の
形態の検査パターンが患者に提示される（図５Ｂの画面３８０参照）。図５Ｂに図解された例としての検査パターンは、移動する線の検査方法に関して上記に開示されたように分割された直線３８２であるが、他の種別の様々な検査パターン（図示せず）も利用され得ることに注意するべきである。分割された直線３８２は、患者がマウス１２５をクリックした直後又は遅延の後に、画面１１２上に提示され得る。遅延が用いられる場合、遅延の持続時間は約０〜２００ミリセカンドの範囲内であることが望ましいが、他のより高い遅延の持続時間の値も用いられ得る。分割された直線３８２は、短い持続時間に渡り、画面１１２上に表示され得る。検査パターン（線３８２）の画面１１２上への提示の持続期間は、約１００〜１６０ミリセカンドの範囲内であることが望ましい。たいていの患者が、（２３本の垂直な分割された線及び２３本の水平な分割された線の提示を含む典型的な検査に対して）検査の持続期間を約２〜３分の近似範囲内に保つことを可能にするこの範囲内の検査パターン提示持続時間において、良好に検査を実行するということが、実地の上で見出されている。
【００８８】
提示の持続時間は、より短くても、又はより長くてもよいことに注意するべきである。典型的に、約１０〜２０ミリセカンドの持続時間が、たいていの患者による観察の限界であり得る。従って、１０〜２０ミリセカンドより長い提示の持続時間の値が、たいていの患者に対して利用されることが必要になり得る。しかし、観察の限界は、とりわけ患者の年齢、視覚の鋭敏さ又はそれらに類似するものにより変わり得る。
【００８９】
検査パターンの提示の持続時間はまた、１６０ミリセカンドより長くてもよいが、こうすると全体の検査の持続時間が増えることにも注意するべきである。
【００９０】
検査パターンの比較的短い持続時間の提示（本文において検査パターンの「フラッシュ」とも呼ばれる）の１つの利点は、患者の目／脳のシステムが、検査パターンが静止し、又は比較的長い時間に渡り提示された場合に行い得るように、検査パターンの知覚されたイメージのゆがんだ又は失われた又は異なる部分を「フィリング・イン」する十分な時間を持たないことであり得る。これは、上記に詳細に開示された、患者が（アムスラー検査の利用においてしばしば発生し得るように）知覚された検査パターンの外観における差異を観察又は検出しない（従って報告しない）確率を減らし得る「フィリング・イン」現象を、有効に減少させ又は防止し得る。
【００９１】
画面１１２上に検査パターンが提示されることは、検査を実行する前又は検査を受けている間に、患者に更に説明され得る。例えば、患者は、提示される検査パターンは分割された直線であり、患者が画面１１２上で実際に知覚するものと比較する参照パターンは分割された直線であることを告げられ得る。
【００９２】
患者は更に、提示された検査パターンの知覚された形態、又は該パターンの１つ又はそれ以上の要素又は部分の知覚された形態と、参照パターン（図５Ａ〜図５Ｊに図解された非限定的な例における分割された直線）との何らかの差異を検出した場合、以下に詳細に開示されるように、参照パターンとは違うように知覚される１つ又は複数の要素のおよその場所を示すことが要求されることを指示され得る。例えば、直線の１つ又はそれ以上のセグメントが、直線として配置されているように知覚されないよう、直線から外れ、又は移動するように見え、又は波打つように見え、又は湾曲したり外れたりゆがんだりして見え得ることが、患者に説明され得る。また、例えば、知覚された検査パターンの他の要素又はセグメント又は部分に比べた検査パターンの知覚されたイメージの１つ又はそれ以上のセグメント又は要素の移動、又は、残りのセグメントと比べた一定のセグメントのかすみ又は輝き、又は、他のセグメントの色彩又は色と比べたいくつかのセグメントの色彩又は色の変化、又は、他のセグメントと比べた１つ又はそれ以上のセグメントのぼやけ又はかすみといった他の差異が観察され得ること、又は、分割された直線の１つ又はそれ以上のセグメント又は部分が消えて見え得ること、及び、他の差異もまた知覚され得ることが、患者に説明され得る。
【００９３】
図５Ｃは、患者の検査される目が固定目標３７２上に固定されている際に、網膜の病質を持つ患者により、提示された画面３８０（図５Ｂ）がどのように知覚され得るかの表示である画面３９０を概略的に図解する。患者により知覚されたイメージは、ゆがんだ分割された線３９２（図５Ｃ）であり得る。知覚されたゆがんだ線３９２において、セグメント３９２Ａ、３９２Ｂ及び３９２Ｃは、直線に配置されていないよう、動いて又はゆがんで又は移動して又は湾曲を形成して知覚される。これは、網膜の病質の存在のせいであり得る。
【００９４】
検査パターンの提示が終わった後、画面１１２上における表示を終了することにより、検査パターン３８２は画面１１２から消える。患者は、その後、知覚されたイメージ上の差異又はゆがみが知覚された部分のおよその場所を示し又は印付け得る。この印付け又は表示は、例えば、カーソル３７３を画面１１２上の差異が観察又は検出された部分に移動させるためにマウス１２５を用いる患者により、実行され得る。図５Ｄは、患者がカーソル３７３を、患者が図５Ｃに図解された知覚されたイメージ内においてゆがみを観察した画面上のおよその位置に移動した後の、画面４００の外観を図解する。この位置は、患者によりセグメント３９２Ａ、３９２Ｂ及び３９２Ｃ（図５Ｃ）が動いたりゆがんだりして知覚された部分とほぼ一致する。カーソル３７３を差異又はゆがみが観察されたおよその位置に配置した後、患者はマウス１２５のボタンをクリックし得る。コンピュータ・システム１０５は、そのようにして、画面４００（図５Ｄ）内のカーソル３７３の位置から、画面３８０（図５Ｂ）内に提示された検査パターン３８２の知覚されたイメージ３９２内において患者により差異又はゆがみが観察又は検出された、検査パターン上の場所を決定し得る。この場所は、コンピュータ・システム１０５において、データとして蓄積され得る。
【００９５】
画面３７０及び３８０（それぞれ図５Ａ及び図５Ｂ）において、カーソル３７３の矢じりのような３７３Ａの先端の移動は、固定目標３７２を横切る想像上の見えない水平線（図示せず）沿いに制限されていたが、検査パターン３８２の提示が終了した後は、カーソルは制限されず、画面４００上のあらゆる点に移動させられ得ることが望ましいことに注意するべきである。代わりに、カーソル３７３の移動は、上記に開示されたように垂直に制限されたままでもよいが、その場合、患者は、カーソル３７３を、（検査パターンの出現する場所が固定目標３７２の下であるか上であるかにそれぞれ依存して、）知覚された検査パターン上の差異又はゆがみが観察された部分の上又は下の場所に達するまで水平に（図示せず）動かすことにより、観察されたゆがみ又は差異の場所を印付け得る。
【００９６】
従って、コンピュータ・システム１０５は、患者により印付けられた場所（又は複数の場所）に対応するデータを蓄積し得る。本発明の１つの例としての実施の形態によれば、データは画面３８０上の検査パターン３８２の位置、及び、（患者により知覚されたゆがみのおよその部分として、患者により印付けられた場所を示す）画面４００上でカーソル３７３により印付けられた水平な位置に等しい検査パターン３８２上の位置を含み得る。本技術分野における技能を有する者に明らかであり得るように、他の様々なデータの蓄積方法が利用され得る。
【００９７】
コンピュータ１０５は、提示される検査パターンに関連付けられる他の情報又はデータをも蓄積し得ることに注意するべきである。蓄積されたデータは、例えば、検査パターンの番号（検査内の特定の検査パターンの提示の順番を示し得る）、検査パターンの方向付け（例えば、垂直又は水平又はそれらに類似するもの）、又は検査パターンの他のパラメータに関連する任意の他のデータを含み得るが、それらに限定されるものではない。
【００９８】
ゆがみの印付けられた場所が蓄積された後、患者は、固定の達成を示すため、画面３８０（図５Ｂ）について開示されたように、固定目標３７２を指すようにカーソル３７３を再度場所づけ、マウス１２５上のボタンをクリックすることにより、新しい検査パターンの提示を始め得る。これにより、図５Ｅの画面４１０に図解されたような新しい検査パターン４０２の提示が起こり得る。この例としての画面において、検査パターン４０２は、画面３８０（図５Ｂ）上の検査パターン３８２の場所とは異なる画面４１０上の新しい場所に、短時間、提示される。患者が固定目標３７２上に視覚を固定し続けているとき、検査パターン４０２のイメージが映される網膜の部位に網膜の病質がない場合、患者は、提示された検査パターン４０２を、ゆがみ（又は参照パターンとの差異）のない分割された直線として知覚し得る。ゆがみ又は参照パターンとの差異が患者により観察されないため、患者は画面４１０上のいかなる位置にも印を付けない。患者は、その後、固定目標３７２に視覚を固定し、マウス１２５をクリックすることにより、新しい検査パターン（図示せず）の提示を始めるように進み得る。
【００９９】
本発明の１つの実施の形態によれば、カーソル３７３は、検査パターンの提示の終了に従い、自動的に固定目標３７２から新しい場所に動かされ得ることに注意するべきである。これは、個々の新しい検査パターンの提示の前に、視覚の適正な固定を保証し得る固定目標３７２を指すように再度カーソル３７３を持っていくことを患者に強制し得るため、有利であり得る。しかし、追加の検査パターンの提示を始めるためにマウスをクリックする前に、固定目標３７２上への視覚の固定を実行するように患者を訓練することが可能であり得るため、及び、上記及び以下に開示されるように、人工的にゆがめられた検査パターンの提示により独立して患者の固定を観察することも可能であり得るため、これは必須ではない。
【０１００】
本発明の１つの実施の形態によれば、所望の解像度で所望の視野を適切にマッピングするのに十分な数の検査パターンが適切な場所において患者に提示された後、検査は終了し得る。本発明の他の実施の形態によれば、垂直に方向付けられた分割された直線である新しい検査パターンの組が患者に提示されるように、提示される検査パターンの方向付けを変えることにより、検査は更に続けられ得る。
【０１０１】
図５Ｆの画面４２０において、垂直に方向付けられた検査パターン４２２が図解される。垂直に方向付けられた検査パターン４２２の形、長さ及びセグメントの数は、先に患者に提示された水平に方向付けられた検査パターン（例えば、図５Ｂの水平に方向付けられた検査パターン３８２）の形、長さ及びセグメントの数と同じであることが望ましいが、必ずしも必要ではない。しかし、これは必須ではなく、垂直に方向付けられた検査パターンの形、長さ又はセグメントの数は、水平に方向付けられた検査パターンのそれらと異なっていてもよい。
【０１０２】
患者に提示された検査パターン４２２の知覚されたパターン（図示せず）において、患者が差異又はゆがみに気づかなかった場合、患者は固定目標３７２に再度固定し、新しい（垂直に方向付けられた）検査パターンの提示を起こすため、マウス１２５をクリックすることにより、視覚の固定を示し得る。
【０１０３】
図５Ｇは、検査の一部において患者に提示される、例としての（垂直に方向付けられた）検査パターンを図解する。検査パターン４３２は、図５Ｇに図解されるような画面４３０上の場所に提示される。
【０１０４】
図５Ｈは、患者の検査される目が固定目標３７２上に固定されている際に、網膜の病質を持つ患者により、提示される画面４３０（図５Ｇ）がどのように知覚され得るかの表示である画面４４０を概略的に図解する。患者により知覚されたイメージは、ゆがんだ分割された線４４２（図５Ｈ）であり得る。知覚されたゆがんだ線４４２において、セグメント４４２Ａ、４４２Ｂ及び４４２Ｃは、直線に配置されていないよう、動いて又はゆがんで又は湾曲を形成して知覚される。この知覚されるゆがみは、図５Ｂの提示された検査パターン３８２の知覚されたイメージ３９２（図５Ｃ）のゆがみ引き起こしたものと同じ、網膜の病質の存在のせいである可能性がある。しかし、知覚されたイメージ４４２のゆがみはまた、他の異なる網膜の病質の存在のせいでもあり得る。
【０１０５】
検査パターン４３２（図５Ｇ）の提示が終わった後、患者は、図５Ｉの画面４５０に図解されるように、ゆがみのおよその場所を指すようにカーソル３７３を動かし、上記に開示されたように、観察されたゆがみの場所に対応するデータをコンピュータ・システム１０５に蓄積するマウス１２５をクリックすることにより、知覚されたゆがみの場所を印付け得る。その後、垂直に方向付けられた検査パターンを用いる網膜のマッピングが所望の解像度により完了するまで、追加の垂直な検査パターンが、患者に対し様々な場所に提示され得る。その後、患者の既に検査した目を覆い又はふさぎ、覆われていない検査されていない目について同じ検査手順を繰返すことにより、患者の別の目の検査も実行され得る。
【０１０６】
フラッシュ検査方法における「人工的なゆがみ」の利用
本発明の１つの実施の形態によれば、上記に開示されたフラッシュ検査方法において、患者に人工的にゆがませた検査パターンを提示することにより、提示される検査パターンのなかに意図的なゆがみを挿入することが可能であり得ることが望ましい。人工的にゆがませたパターンは、とりわけ、「移動する線」検査方法について上記に開示された人工的にゆがませた検査パターン（そのような人工的なゆがみの１つの非限定的な例としては、図３の画面３６０を参照）に含まれる任意の種別のゆがみを含み得る。従って、患者に提示される検査パターンのうちのいくつかは、上記に開示されたように人工的にゆがまされ得る。例えば、患者に提示される検査パターンのうちの３つに１つ（約３０％）は、人工的にゆがまされたパターンであり得る。人工的にゆがまされたパターンの、ゆがまされていない検査パターンに対する他の様々な比率も用いられ得る。
【０１０７】
人工的にゆがまされた検査パターンを提示することの利点の中には、網膜に病質がある場合に知覚されるゆがみの外観がどのようになるかについて、患者を訓練し得るということがある。訓練は、ゆがまされていない検査パターンの患者への提示に続いて、そのようなゆがみ又は同様のゆがみが知覚されたイメージの中に現れた場合に、そのようなゆがみを検出し報告する患者の能力を高め得る。
【０１０８】
他の利点は、上記に説明されたように、患者の注意の度合い、及び検査結果の信頼性を評価することが可能になることであり得る。従って、患者が人工的にゆがまされた検査パターンの中に表示されたゆがみの存在及び場所を確実に報告することができない場合、これは、疲労又は他の理由により患者の注意が欠けている可能性を示すものとして用いられ得る。又は、検査の提示又は検査結果又は患者の検査パターンを視覚的に知覚する能力にどこか不具合があることを示すものとしても用いられ、その場合、検査結果は無視され得る（例えば、検査が訓練者又は監督者による監督なしに患者単独により実行された場合）。訓練者又は監督者が患者のそばにおり、例えば画面１１２上に現れる適切なエラー・メッセージ（図示せず）又は他の方法により、そのような検査の信頼性のなさが報告される場合、監督者又は訓練者は検査を中止し、（適切な場合には、検査結果の記録を取消し、）患者がゆがみの存在及び場所を確実に報告することができない理由を見つけ、取り除こうとし得る。
【０１０９】
例えば、訓練者又は監督者は、患者の検査される目が画面１１２から適切な距離にあるかどうか、又は患者が疲れていたり、検査パターンに注意を払っていなかったり、視覚を適正に固定目標３７３に固定していなかったりしないか、といったことを確認し得る。こうしてそのような問題が取り除かれ、要望があれば、別の検査が始められ得る。
【０１１０】
図５Ｊは、図５Ａ〜図５Ｉに図解されたフラッシュ検査方法の例において利用される可能性がある人工的にゆがまされた検査パターンの１つの可能な形態を図解する。図５Ｊの画面４６０において、人工的にゆがまされた線４６２が、画面１１２上で患者に提示されるように図解される。提示される線４６２のセグメント４６２Ａ、４６２Ｂ及び４６２Ｃは、検査パターン４６２の残りのセグメントと整列していないように（整列から外れているように）置かれ、方向付けられる。言い換えれば、検査パターン４６２の残りのセグメントが直線を形成するように整列される一方、セグメント４６２Ａ、４６２Ｂ及び４６２Ｃは、検査パターン４６２の湾曲し又は曲がった部分又は波打った部分を形成する。検査パターン４６２（ディスプレイ装置１１５の画面１１２上に提示され得る）は、このように人工的に意図的にゆがまされた検査パターンである。従って、人工的にゆがまされた検査パターン４６２が、固定目標３７３上に視覚的に固定した患者に提示されるとき、患者は、期待される分割された直線の参照パターンからの、セグメント４６２Ａ、４６２Ｂ及び４６２Ｃの逸脱としてゆがみを知覚し得る。
【０１１１】
患者は、その後、上記に詳細に開示されたように、カーソル３７３を知覚されたゆがみのおよその場所持っていき、マウス１２５をクリックすることにより、知覚されるゆがみのおよその場所を示し又は印付けるように進み得る。例えば、患者は、検査パターン４６２がディスプレイ装置１１５上に提示（フラッシュ）されるときに患者がセグメント４６２Ｂのイメージを知覚した画面１１２上のおよその場所にカーソル３７３を置き、検査パターン４６２内の知覚されたゆがみのおよその場所を入力し蓄積するために、マウス１２５をクリックし得る。患者により報告される場所は、提示される人工的にゆがまされた検査パターン４６２における既知のゆがみの場所と比較され得る。
【０１１２】
患者が提示された検査パターンについて２つ又はそれ以上の空間的に別個のゆがみ又は異常を検出又は観察する場合、患者は、追加的なゆがみ又は視覚的な異常が観察された場所に適切にカーソル３７３を持っていき、マウス１２５をクリックすることにより、全ての検出されたゆがみ又は視覚的な異常のおよその場所に印を付け得ることに注意するべきである。このようにして、検査パターンに対して蓄積されたデータは、検査パターン上の２つ以上の検出されたゆがみ又は視覚的な異常の場所を含み得る。
【０１１３】
典型的に、患者に提示される検査パターンのうちの約３分の１（約３０％）が、人工的にゆがまされた検査パターンであり得る。しかし、患者に提示される全ての検査パターンにおける人工的にゆがまされた検査パターンの割合は、とりわけ、過去の検査における同じ患者の検査実績に関する以前の知識、又は他の考慮次第で変わり得る。加えて、人工的にゆがまされた検査パターンは、患者がこれらの信号の提示順序を理解することにより、人工的にゆがまされた検査パターンが提示されるときを予測できないよう、検査中に、他の検査パターンの中に無作為又は擬似的に無作為に分散され得る。
【０１１４】
概して垂直に方向付けられた人工的にゆがまされた検査パターン（図示せず）もまた、患者に提示され得ることに注意するべきである（「概して」という言葉は、セグメントのうちのいくつかが人工的なゆがみの部分において水平に置き換えられ得るとしても、想像上の直線にそって整列された大半のゆがまされていないセグメントは、垂直に方向付けられることを示す）。
【０１１５】
典型的に、人工的にゆがまされた検査パターン上のゆがまされた部分又はセグメントの場所は、検査内で実行される人工的にゆがまされた検査パターンの様々な提示において、無作為又は擬似的に無作為に、取換え又は変更され得る。検査パターンにおける人工的なゆがみの場所のそのような無作為の変更は、ゆがみが常に検査パターン上の決まった場所に提示される状況と比べ、患者がごまかす（意図的に又は非意図的に）ことがより難しくなるため、有効である。
【０１１６】
検査において患者に提示される人工的にゆがまされた検査パターンの予め定義された割合で、患者が提示されるゆがみの存在及び場所を確実に識別し報告することができない場合、検査結果は信頼できないものとして無視され又は捨てられ得る。例えば、本発明に係る方法の１つの非限定的な例としての実施の形態によれば、患者が人工的なゆがみ（又は、検査に用いられる他の検査パターンの修正）の存在及び場所を、検査内で提示される人工的にゆがまされた検査パターンの全体数の２０％の割合で確実に報告しなかった場合、検査結果は信頼できないものとして無視され又は捨てられ得る。
【０１１７】
従って、そのような例としての（非限的的な）検査の信頼性判断基準によれば、検査において患者に６０の検査パターンが提示され、６０の検査パターンのうちの２０の検査パターンが人工的にゆがまされた（又は違う方法で修正された）検査パターンであった場合に、検査結果が信頼性判断基準を満たすためには、患者は提示された２０の人工的にゆがまされた検査パターンのうちの少なくとも４つにおいて、人工的なゆがみ（又は、修正された検査パターンにおいて用いられる任意の他の検査パターンの修正）の存在及び場所を確実に報告しなければならない。
【０１１８】
上記に開示された信頼性判断基準の例としての実施の形態によれば、患者は、提示される検査パターンの中に人工的に採り入れられるゆがみ又は修正の存在を識別するだけでは十分でなく、検査パターン内の人工的なゆがみ（又は他の検査パターンの修正）の位置を、特定の予め定義された位置指示の正確性の判断基準内で正しく印付けなくてはならない。
【０１１９】
本発明の１つの可能な例としての実施の形態によれば、典型的に、ゆがみ（又は、利用されている場合には他の修正）の位置として患者により印付けられた位置は、位置指示の正確性の判断基準を満たすためには、人工的なゆがみの中心点の両側上の１．５度の円錐角の中に属する必要があるが、他の様々な円錐角も用いられ得る。
【０１２０】
次に、本発明の１つの例としての実施の形態に従う眼検査方法において用いられ得る、例としての位置指示の正確性の判断基準を理解するために有効な概略図である図６を参照する。
【０１２１】
分割された線５３２は、画面１１２上において被験者１００に提示（フラッシュ）される人工的にゆがまされた水平線５３２を概略的に表わす。セグメント５２９は、画面１１２上に提示される線５３２の人工的なゆがみのおおよその中心を表わす。矢印５４１、５４２、５４３、５４４及び５４５の先端は、被験者が知覚されたゆがみのおおよその中心の位置に印を付けるかもしれない、いくつかの可能な場所を概略的に表わす。被験者によりクリックされる点（矢印５４１、５４２、５４３、５４４及び５４５の先端のある点により概略的に示される）は、被験者により知覚された線５３２のまさに真上にある必要はなく、画面１１２上の線５３２が短時間提示される位置の上又は下方又は上方であってもよいことに注意するべきである。断続線５１９は、セグメント５２９の中心を通過する想像上の垂直線を概略的に表わし、断続線５１５及び５１７は、垂直線５１９と平行であり、画面１１２の端（図示せず）まで伸びる２つの想像上の線を概略的に表わす。個々の想像上の線５１５及び５１７と、想像上の線５１９との距離Ｓ１は、被験者の目が画面１１２から５０センチメートルの場所に置かれるとき、被験者の視野の円錐角１．５度と等しい。
【０１２２】
被験者１００により印付けられた位置が、想像上の線５１５及び５１７のうちのいずれか１つに属し、又は２つの線５１５と５１７との間のどこかに属する場合、印付けられた位置は位置指示の正確性の判断基準を通り（満たし）、印付けられた位置は正確であると考えられる。被験者１００により印付けられた位置が、想像上の線５１５の左側の部分、又は想像上の線５１７の右側の画面部分に属する場合、印付けられた位置は位置指示の正確性の判断基準を満たさず、印付けられた位置は不正確であると考えられる。従って、例えば、矢印５４２、５４３、及び５４４の先端により表わされる印付けられた位置が位置指示の正確性の判断基準を満たす一方、矢印５４１及び５４５の先端により表わされる印付けられた位置は位置指示の正確性の判断基準を満たさない。
【０１２３】
他の様々な種別の位置指示の正確性の判断基準も用いられ得ることに注意するべきである。例えば、距離Ｓ１により表わされる円錐角は、１．５度より小さい、又は大きい他の値を持ち得る。更に、利用される検査パターンが斜線である場合、他の位置指示の判断基準が確立され利用される必要がある。
【０１２４】
位置指示の正確性の判断基準を満たすことは、本技術分野において知られるような任意の適切な計算アルゴリズムを用いて、コンピュータ１０５又は任意の他の適切なコンピューティング装置により計算又は評価され得ることに更に注意するべきである。
【０１２５】
検査結果の分析
上記に開示されたように実行された検査の結果は、患者に適正な指示を提供し、可能性としては患者のヘルスケア提供者に検査結果の報告を提供するため、適切に分析される必要があり得る。患者がデスクトップ・コンピュータ又はポータブル・コンピュータ（ラップトップ・コンピュータ）又はそれらに類似するものを利用して家で検査を実行するように訓練された場合に、検査中に可能性のある網膜の病質が検出された際には、疑わしい病質の存在を確認するため、精密な眼検査のためにすぐに眼科医又は眼科を訪れるように指示し得る結果が患者に提供され得ることが望ましい。この眼検査において病質が確認される場合、適正な治療処置が時宜を得て患者に施され得るが、このことは、病質の早期検出により患者の予後を実質的に改善し得る。病質が検出されず疑いもない場合、検査が終了した後、患者は、結果が陰性であったこと（病質の疑いがないこと）を知らされ得る。
【０１２６】
理論的には、ゆがまされていない検査パターンが患者に提示された後に、患者により検査パターンの知覚されたゆがみの発生が一つでも報告又は印付けされる場合、患者は陽性と診断され、システムは患者に対し、更なる眼検査のために眼科医を訪ねることを推奨又は指示し得る。しかし、そのような単純な診断基準は、誤った陽性の診断の比較的大きな可能性を生じ得る。これは、多くの患者が、提示されるゆがまされていない検査パターンの一定の割合で、ゆがみを報告し得るためである。従って、そのような単純な診断基準は全ての患者に対して広く適用できるものではなく、患者の一定の部分母集団（例えば、誤った陽性の診断の割合が高いことが許容できると判断され得る、非常に危険の高い患者）に対してのみ用いられ得る。
【０１２７】
しかし、たいていの患者にとっては、誤った陽性の診断の可能性を減らすため、他の診断基準が用いられるべきであり得る。
【０１２８】
本発明の１つの可能な実施の形態によれば、１つ又はそれ以上の視覚的な障害が確かに検出されたか否かを確定するために、検査において収集され蓄積されたデータが以下のように処理される。
【０１２９】
全てのゆがまされていない検査パターンについて収集されたデータは、検査中に提示された任意の検査パターンにおいて、患者により印付けられたセグメント又は構成要素又は部分があるかどうかを調べるために確認される。そのように印付けられたセグメント又は構成要素又は部分が検出される場合、他の様々な検査パターンにおける印付けられたセグメントの存在又は場所に関し、他の検査パターンに対するデータが調べられる。１つの検査パターンにおける１つの印付けられた場所の検出は、疑わしい網膜の病質又は網膜の異常の兆候とみなされ得るが、そのような単一の印付けられた場所は、誤って印付けられたこともあり得る。従って、そのような結果は、他の検査パターンにおいて他の場所に印が付けられたか否かを見るために他の様々な検査パターンに対して得られたデータを確認することにより、確証されることが望ましい。２つの異なる検査パターンにおいて、患者により２つの場所に実際に印が付けられた場合、これらの２つの場所が近接性の判断条件を満たすか否かが確認又は計算され得る。
【０１３０】
次に、本発明の例としての実施の形態において用いられ得る例としての診断基準を理解するために有効な概略図である図７Ａ及び図７Ｂを参照する。
【０１３１】
上記に開示されたように印付けられコンピュータ１０５に蓄積されたゆがみの場所は、固定目標に関して全て既知であるため、正規化され得る。言い換えれば、画面１１２上の固定目標の移動を埋め合わせるため、補正が計算され得る。従って、印付けられた場所の座標は、固定目標に関して正規化され得る（移動する線の検査の場合と同様に、固定目標が画面１１２上で移動する場合）。このように、全ての印付けられた点は、診断基準の計算を実行するため、互いに関連づけられ得る。フラッシュ検査においては、固定点が画面１１２上で場所を変えないため、正規化は必要なく、従って、ゆがみ又は修正の印付けられた場所の場所（座標）は正規化なしに直接に用いられ得る。
【０１３２】
検査パターンの様々な組合わせに対して、様々な近接性の基準が用いられる。印付けられた場所の対について、２つずつ計算が実行される。印付けられた場所の組が互いに直交する検査パターン（例えば、水平の分割された直線及び垂直の分割された直線）から生ずる場合。検査中に被験者の目が画面１１２から５０センチメートルの距離にあると仮定して、２つの印付けられた場所の間の距離が３度の円錐角と同じかそれより小さい場合、近接性の基準が満たされる。
【０１３３】
図７Ａの点５７０が、第一の検査パターンの提示への応答として被験者により印付けられた第一の場所の位置を概略的に表わす場合、円５７２は、検査中に被験者の目が画面１１２から５０センチメートルの距離にあったと仮定して、３度の円錐角と等しい半径Ｒを有する。第一の検査パターンと直交する他の検査パターン上の被験者により印付けられた場所を表わす他の点が、円５７２の円周上又は円周内に属する場合、近接性の基準（直交する検査パターンの組に対する）は満たされ、網膜の病質の存在が示される。他の点が円５７２の円周の外側に属する場合、近接性の基準は満たされない。例えば、点５７４は点５７０に関する近接性の基準を満たさない一方、点５７６及び５７８の個々の点は、近接性の基準を満たす。
【０１３４】
検査される目と画面１１２との距離が５０センチメートルとは異なる場合、半径Ｒの値を変えることにより、近接性の基準が変更される必要があり得ることに注意するべきである。
【０１３５】
確認される２つの点が、平行な検査パターン（例えば、平行である２つの異なる位置の分割された直線）上の印付けられた場所から生ずる場合、他の近接性の基準が用いられる。図７Ｂの点５８０が、第一の検査パターンの提示への応答として被験者により印付けられる第一の場所の位置を概略的に表わす場合。点５８０を取り囲む長方形５９０は、検査中に被験者の目が画面１１２から５０センチメートルの距離にあったと仮定して、４度の円錐角と等しい水平面ＨＳ、及び６度の円錐角と等しい垂直面ＶＳを有する。点５８０は、長方形５９０の幾何学的な中心に配置される。第一の検査パターンに平行な他の検査パターン上の被験者により印付けられた場所を表わす別の点が、長方形５９０の周線上又は周線内に属する場合、近接性の基準（平行する検査パターンに対する）が満たされ、網膜の病質の存在が示される。他の点が長方形５９０の周線の外側に属する場合、近接性の基準は満たされない。例えば、点５８８は点５８０に関して近接性の基準を満たさない一方、点５８２、５８４及び５７６の個々の点は近接性の基準を満たす。
【０１３６】
上記に開示された近接性の基準は経験に基づいて決定されており、とりわけ検査の目的、必要とされる正確性、誤った陽性の診断についての所望のレベル、及び検査が適用される必要のある特定の患者のグループに依存して、多くの他の様々な種別の基準が用いられ得ることに注意するべきである。従って、上記に示された近接性の基準は、例示としてのみ与えられ、全て本発明の範囲内である他の近接性の基準が適用され得る。
【０１３７】
検査が人工的なゆがみのある検査パターンを含む場合、疑わしい陽性の結果を防ぐため、任意の近接性の基準を確認するための計算を実行する前に、人工的なゆがみの中心の両側３度以内にある被験者により印付けられた任意の場所が、データから取り除かれることに更に注意するべきである。人工的なゆがみの大きさ及び形が変更される場合、人工的なゆがみの存在によるデータを取り除くため、中心からの異なる距離が利用され得る。
【０１３８】
図８は、本発明の１つの可能な実施の形態に従う、検査セッションを実行し、検査セッションの結果を分析する方法を理解するために有効な概略的なフロー図である。
【０１３９】
検査セッションは、１つ又はそれ以上の検査を含んでもよく、患者が第一の検査を実行する（ステップ５５０）ことにより開始する。検査は移動する線検査又はフラッシュ検査でもよいが、１つのセッション内では、全ての検査は同じ種別である。第一の検査が完了した後、データが分析される（ステップ５５２）。分析は、上記に開示されたように近接性の基準を用いて実行され、以下の分析結果の３つの種別うちのいずれかを生じ得る。
【０１４０】
１）上記に開示された近接性の基準を満たす、２つの別々の検査パターン内の少なくとも２つの印付けられた場所を有することにより、第一の検査の結果から網膜の病質が検出された場合、陽性の結果が生ずる。
【０１４１】
２）検査中に提示されたあらゆる検査パターンにおいて、患者がいずれの場所にも印を付けなかった場合、陰性の結果が生ずる。
【０１４２】
３）検査中に提示される１つ又はそれ以上の検査パターンにおいて、患者が場所を選択し印付けしたが、印付けられた場所が近接性の基準を満たさなかった場合、確認の結果が生ずる。
【０１４３】
ステップ５５２の分析の結果が陽性の結果を生じる場合、セッションは、病質が検出されたことを示す陽性の結果に終わり（ステップ５６４）、セッションが終了される。
【０１４４】
ステップ５５２の分析の結果が陰性又は確認の結果を生じる場合、第二の検査が実行される（ステップ５５４）。第二の検査は、第一の検査の反復である。第一及び第二の検査の蓄積された結果について分析が実行されることを除き、ステップ５５２の分析と同じ方法に従って、第二の検査の結果が分析される（ステップ５５６）。
【０１４５】
ステップ５５６の分析の結果が陽性の結果を生ずる場合、セッションは、病質が検出されたことを示す陽性の結果に終わり（ステップ５６４）、セッションが終了される。
【０１４６】
ステップ５５６の分析の結果が陰性の結果を生ずる場合、セッションは陰性の結果に終わり、終了される（ステップ５６２）。ステップ５５６の分析の結果が確認の結果を生ずる場合、確認検査が実行される（ステップ５５８）。確認検査は、第一及び第二の検査に通常含まれる検査パターンの全部の構成要素を患者に提示せず、蓄積された第一及び第二の検査の結果において患者により以前に印付けられた検査パターンのみを患者に提示するという点で、第一の検査及び第二の検査とは異なり得る。加えて、第一及び第二の検査が人工的にゆがまされた検査パターンを含み得る一方、確認検査は人工的にゆがまされた検査パターンを含まないことが望ましい。
【０１４７】
確認検査が実行された後、蓄積された第一の検査、第二の検査及び確認検査の結果について分析が実行される（ステップ５６０）。
【０１４８】
ステップ５６０の分析の結果が陽性の結果を生ずる場合、セッションは、病質が検出されたことを示す陽性の結果に終わり（ステップ５６４）、セッションが終了される。
【０１４９】
ステップ５６０の分析の結果が陰性又は確認の結果を生ずる場合、セッションは陰性の結果に終わり（ステップ５６２）、セッションが終了される。
【０１５０】
実験結果
次に、標準的なアムスラー・グリッド検査の実績と、本発明に係る眼検査の実績とを比較する実験結果を表わす棒グラフである図９を参照する。
【０１５１】
図９の棒グラフは、臨床的に診断されたＡＭＤの形成を有する１０８人の患者の目、及び正常な網膜を有する対照患者のグループ（対照グループ）について実行された検査の結果を表わす。
【０１５２】
検査は、上記に開示されたフラッシュ検査方法を用いて実行された。
【０１５３】
利用された検査パターンは、２３の垂直な分割された直線、及び２３の水平な分割された直線であり、目が画面１１２から５０センチメートルの距離にあるとき、個々の線は１４度の円錐角に広がる。セグメントは黒い背景上の長方形の白いセグメントであり、個々のセグメントは０．２度×０．２度の円錐角に広がる。個々の線のセグメントは互いに０．６度の円錐角で離れている。
【０１５４】
対照グループの結果は、Ｉとラベル付けられた一対の棒により表わされる（正常な網膜）。
【０１５５】
１０８人の患者のグループは、４つのサブ・グループを含む。第一のサブ・グループ（ラベル　ＩＩ）は、本技術分野ににおいて知られるハイリスク特性（ＨＲＣ）のない早期のＡＭＤを有すると臨床的に診断された１８人の患者を含む。このグループについて、ＭＣＰＴ検査は陽性の診断を生じた。
【０１５６】
第三のサブ・グループ（ラベル　ＩＩＩ）は、本技術分野ににおいて知られるハイリスク特性（ＨＲＣ）のある早期のＡＭＤを有すると臨床的に診断された３５人の患者を含む。
【０１５７】
第四のサブ・グループ（ラベルＩＶ）は、本技術分野ににおいて知られる地図状萎縮（ＧＡ）のある末期のＡＭＤを有すると臨床的に診断された２３人の患者を含む。
【０１５８】
第五のサブ・グループ（ラベルＶ）は、本技術分野ににおいて知られる脈絡膜の新生血管形成（ＣＮＶ）を有すると臨床的に診断された３２人の患者を含む。
【０１５９】
サブ・グループに対するＭＣＰＴの結果は、個々の一対の棒のうちの網掛けをされた棒で表わされ、標準的なアムスラー・グリッド検査の結果は、個々の一対の棒のうちの中空の棒で表わされる。棒の高さは、個々の関連したグループ内の、検査において陽性と診断された患者の割合を表わす（アムスラー検査又はＭＣＰＴ検査）。
【０１６０】
サブグループＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ及びＶに対して、ＭＣＰＴ検査は、同じグループにアムスラー・グリッド検査が適用されたときに陽性と診断された患者の割合と比べ、陽性と診断された患者の割合が有意に高いという結果を生じた。
【０１６１】
正常な網膜のグループ（対照グループＩ）において、ＭＣＰＴ検査とアムスラー・グリッド検査との間で陽性の診断を示す個人の割合に見られた違いは、有意ではなかった。
【０１６２】
検査システム構成
上記に開示された検査システム及びデータ分析方法は、異なる装置及びシステム構成において実現され得ることに注意するべきである。
【０１６３】
本システムの１つの可能な構成によれば、システムは、患者の家庭で用いられるコンピュータ上に実現され得る。そのようなコンピュータは、上記に詳細に開示されたような、ネットワークに接続可能であっても、なくてもよい。商業的に入手可能なデスクトップ・コンピュータ又はポータブル・コンピュータ又は任意の他の適切な種別のコンピュータに、ソフトウェア・プログラムがインストールされ得る。検査結果を適切なサーバに伝達するため、コンピュータはネットワークに接続可能であることが望ましい。そのようなシステムは、高価ではなく、操作が容易であり、患者の家庭で操作可能であるという利点を持ち得る。
【０１６４】
検査システムの他の構成によれば、システムは、眼科医院又は眼科医の診察室で利用するためのものであり得る。そのうなシステムは、強力なコンピュータ・ステーション又はワークステーション上で実現され、眼科医又は他の目の専門家に、より進んだデータ分析、及び可能性としては検査結果の描画的なレポートを提供し得る。そのようなレポートは、網膜の病質の可能性な場所、病質の大きさ又は重要性の表示に関するデータを有効に提供し、検査される患者の検査結果の履歴を示すより詳細なレポートを含み得る。
【０１６５】
本発明に係るシステムは、適切にプログラムされたコンピュータであり得ることも理解される。同様に、本発明は、本発明に係る方法を実行するための、コンピュータにより読み取り可能なコンピュータ・プログラムを企図する。本発明は、更に、本発明の実行のための、マシンにより実行可能な指示のプログラムを実体的に実現する、マシンにより読み取り可能なメモリを企図する。
【０１６６】
上記に開示され、図１に図解された検査システムの非限的的な例は、その表面において様々な検査パターン及び固定目標が被験者に提示されるディスプレイ装置を含むが、被験者に検査を施すための、画面又は表面を含まない他の種別のシステムが用いられ得ることに注意するべきである。例えば、本発明の他の実施の形態によれば、検査パターン及び固定目標は、走査レーザー検眼鏡（ＳＬＯ）と同様の光学システム（図示せず）を用いて被験者に提示され得る。
【０１６７】
次に、本発明の他の好ましい実施の形態に従う、眼検査の実行に利用可能な走査レーザー装置を含むシステムを図解する概略図である図１０を参照する。
【０１６８】
システム６００において、検査パターンと固定目標のイメージ、及び可能なログオン・スクリーンは、網膜の表面上の特定の場所に検査パターン及び／又は固定目標の映されたイメージを形成するように、検査される目６１４の瞳孔を通してレーザー・ビーム６１２（６１２と符号付けられる断続線により概略的に示される）を適切にあて、レーザー・ビーム６１４を網膜の表面において適切に走査することにより、被験者（図示せず）の目６１４の網膜上に直接に映され得る。システム６００は、走査レーザー装置６０２を含み得る。走査レーザー装置６０２は、本技術分野において知られるような走査レーザ検眼鏡（ＳＬＯ）装置であってもよい。又は、目の網膜におけるコヒーレント光又は非コヒーレント光のビームの制御された走査ができる任意の他の装置でもよい。走査レーザー装置６０２は、制御ユニット６０４、又は走査レーザー装置６０２の動作を制御するコンピュータ（図示せず）に適切に連結され得る。制御ユニット６０４はまた、例えばワークステーション、メインフレーム、ラップトップ・コンピュータ、ハンド・ヘルド又は他の携帯可能なコンピューティング装置、パーソナル・コンピュータ、又は本技術分野において知られる任意の他の種別のコンピューティング装置のようなコンピュータでもよい。制御ユニット６０４は、適切な１つ又は複数の指示装置６１０に連結され得る。１つ又は複数の指示装置６１０は、コンピュータに接続されたマウス（図示せず）及び／又はキーボード、任意の他の適切な指示装置、又は、上記に開示され又は本技術分野において知られた装置であってもよい。システム６００は、また、例えばディスプレイ、プリンター・ユニット、又は、ユーザとシステム６００との対話を可能とし、及び／又は検査結果又はそれに類似するもののハード・コピーによる出力を生み出す任意の他の適切な出力装置であるが、それらに限定されない１つ又はそれ以上の出力ユニット６０８をも含み得る。１つ又は複数の出力ユニット６０８は、制御ユニット６０４に適切に連結又は接続され得る。
【０１６９】
動作において、上記に開示された任意の検査を適用するために、システム６００が用いられ得るが、検査パターン及び固定目標をディスプレイ装置１１５の画面１１２上に示す代わりに、走査レーザー装置６０２を用いて、レーザー・ビーム６１２を目６１４の網膜上に適切に走査することにより、検査パターン及び固定目標のイメージが、検査される目６１４の網膜の上に直接に映され得る。レーザー・ビーム６１２は、目の網膜に直接にカーソルのイメージ（図３のカーソル２２５と同様）を映すためにも利用され得る。そのような映されたカーソルの移動は、例えばマウス（図示せず）であるがそれに限定されない１つ又はそれ以上の指示装置６１０により制御され得る。従って、システム６００は、上記に開示された任意の検査（移動する線検査及びフラッシュ検査を含むが、それに限定されない）を患者に施し、上記に開示されたようなゆがみ又は修正が患者により知覚され印付けられる要素又は部分又はセグメントの印付けを含むがそれに限定されない患者の応答を記録し蓄積するために用いられ得る。システム６００は、また、陽性又は陰性の診断を生ずるため、上記に開示された任意の方法又は検査基準を用いて検査結果を処理し得る。システム６００は、通信ネットワーク（例えば、図１の通信ネットワーク１３０であるが、それに限定されない）に適切に接続されてもよく、通信ネットワークを介して他の装置、コンピュータ又はそれらに類似するものと通信してもよい。
【０１７０】
レーザー走査装置６０２は、適切な細いビーム横断領域を有する細い光のビームを目にあて、網膜に制御可能な方法でビームを走査することが可能な、本技術分野において知られる他の走査装置（図示せず）で置き換えられ又は代用されてもよいことに注意するべきである。光のビームは、レーザー・ビームである必要はなく、十分なスピード及び解像度で網膜を横切って適切に走査される任意の非コヒーレント光のビームであってもよい。
【０１７１】
レーザー走査検眼鏡装置の構成及び操作は、本技術分野において周知であり、本発明の対象ではなく、従ってここには詳細に記載されないことに注意するべきである。
【０１７２】
上記に開示され、図面に図解された好ましい実施の形態は、例示としてのみ与えられており、本発明の多くの変形及び修正が、本発明の範囲及び趣旨のなかでなされ得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明の１つの実施の形態に従って、眼病を検出するための眼検査を実行するシステムを図解する概略図である。
【図２】
図２は、本発明の実施の形態に従い、図１に図解されたシステムのようなシステムを用いて眼病を検出するための眼検査を実行する方法を図解する、概略的なフロー・チャート図である。
【図３】
図３は、本発明に係る検査方法の例としての実施の形態において被験者に提示され得る例としての検査パターンを含む選択された例としての画面表示、及び、検査の選択された段階において検査パターンが被験者にどのように知覚され得るかの選択された概略的な表示を概略的に図解する。
【図４】
図４Ａ〜図４Ｂは、本発明のいくつかの例としての実施の形態に従った、網膜の病質のマッピングに有効であり得る一組の線の、いくつかの例としての種別を図解する概略図である。
【図５】
図５Ａ〜図５Ｊは、図１に図解されたシステムにより実行される眼検査の他の実施の形態の、様々な異なる例としてのステップにおいて表示されるパターン、及び、眼検査のいくつかの例としてのステップにおいて被験者により知覚され得る通りの検査パターンの可能な外観を図解する概略図である。
【図６】
図６は、本発明の１つの例としての実施の形態に従う、眼検査方法において利用され得る、例としての位置指示の正確性の判断基準を理解するために有効な概略図である。
【図７】
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の例としての実施の形態において利用され得る例としての診断基準を理解するために有効な概略図である。
【図８】
図８は、本発明の１つの可能な実施の形態に従って、検査セッションを実行し検査セッションの結果を分析する方法を理解するために有効な概略的なフロー図である。
【図９】
図９は、標準的なアムスラー・グリッド検査の実績を、本発明に係る眼検査の実績と比較する実験結果を表わす棒グラフである。
【図１０】
図１０は、本発明の他の好ましい実施の形態に従う、眼検査を実行するために利用可能な走査レーザー装置、又は他の目の走査装置含むシステムを図解する概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004510478.tif 000083
2004510478.tif 000084
【国際調査報告】
2004510478.tif 000085