(57)【要約】閉吸引カテーテル組立体と共に用いるためのアダプタがハウジングを含み、該ハウジングの内部チャンバは、リブを含むことができる。アダプタは、該アダプタのハウジングを気管切開チューブから分離するための解放組立体をさらに含むことができる。解放組立体を圧縮することにより、気管切開チューブを係合しているアダプタが遠位側に押し出され、該気管切開チューブとの係合が外れ、これにより閉吸引カテーテル組立体が解放されることになる。
2004528865.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉吸引カテーテルシステムを気管切開チューブに接続するためのアダプタであって、
複数の（ａ）リブ及び（ｂ）前記リブの間に配置された通路により定められる内部チャンバと、
前記気管切開チューブの近位端に係合する内面的形状にされた遠位端と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に係合する近位端と、
を有するハウジングを備えることを特徴とするアダプタ。
【請求項２】
前記ハウジングが酸素ポートを有することを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記アダプタが、該アダプタの前記ハウジングを前記気管切開チューブから分離するための解放組立体を有することを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記解放組立体が、孔が形成された解放プレートを含み、前記解放プレートが、前記ハウジングの前記内部チャンバと整合するように及びこれと整合しないように前記孔を動かすように摺動可能になったことを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記解放組立体が、前記アダプタから遠位側に延びるような形状にされた少なくとも１つのアームを含むことを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記解放組立体が、第１のアーム及び第２のアームを含むことを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記第１のアーム及び前記第２のアームが、保持リングにより取り付けられたことを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記解放組立体が、前記アダプタの遠位端に配置され、遠位側に延びて前記気管切開チューブから前記ハウジングを取り外すことができる解放部材から成ることを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記第１のアーム及び前記第２のアームが、孔を定める環状のディスクに取り付けられたことを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
【請求項１０】
閉吸引カテーテルシステムを気管切開チューブに接続するためのアダプタであって、
前記気管切開チューブの近位端に係合する内面的形状にされた遠位端と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に係合する近位端と、
前記アダプタのハウジングを前記気管切開チューブから分離するための解放組立体と、
を有するハウジングを備えることを特徴とするアダプタ。
【請求項１１】
前記ハウジングが酸素ポートを有することを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記解放組立体が、内部に形成された孔を有する解放プレートを含み、前記解放プレートが、前記ハウジングの内部チャンバと整合するように及びこれと整合しないように前記孔を動かすように摺動可能になったことを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記解放組立体が、前記アダプタから遠位側に延びる形状にされた少なくとも１つのアームを含むことを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記解放組立体が、第１のアーム及び第２のアームを含むことを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記第１のアーム及び前記第２のアームが、保持リングにより取り付けられたことを特徴とする請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記解放組立体が、前記アダプタの遠位端に配置され、前記気管切開チューブから前記ハウジングを取り外すように遠位側に延びることができる解放部材から成ることを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記アダプタ・ハウジングが、第１のバレルと第２のバレルと第３のバレルとを有するマニホルドを含み、前記第１のバレル及び前記第２のバレルが実質的に整列状態にあり、前記第３のバレルが該第１のバレル及び該第２のバレルに対して垂直に延びることを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項１８】
前記マニホルドが第４のバレルを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載のアダプタ。
【請求項１９】
前記ハウジングが、フィルタ・ハウジングと、前記フィルタ・ハウジング内のフィルタとを更に含むことを特徴とする請求項１０に記載のアダプタ。
【請求項２０】
前記第１のアーム及び前記第２のアームが、孔を定める環状のディスクに取り付けられたことを特徴とする請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項２１】
閉吸引カテーテルシステムを気管切開チューブに接続するためのアダプタであって、
前記気管切開チューブの近位端に係合する内面的形状にされた遠位端と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に係合する近位端と、
フィルタ・ハウジングと、
前記フィルタ・ハウジング内のフィルタと、
を有するハウジングを備えることを特徴とするアダプタ。
【請求項２２】
前記ハウジングが酸素ポートを有することを特徴とする請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２３】
前記アダプタが該アダプタの前記ハウジングを前記気管切開チューブから分離するための解放組立体を有し、前記解放組立体は、孔が形成された解放プレートを含み、前記解放プレートが、前記ハウジングの内部チャンバと整合するように及び整合しないように前記孔を動かすように摺動可能になったことを特徴とする請求項２１に記載のアダプタ。
【請求項２４】
前記解放組立体が、前記アダプタから遠位側に延びる形状にされた少なくとも１つのアームを含むことを特徴とする請求項２３に記載のアダプタ。
【請求項２５】
前記解放組立体が、第１のアーム及び第２のアームを含むことを特徴とする請求項２４に記載のアダプタ。
【請求項２６】
閉吸引カテーテル組立体と、請求項１のアダプタとから成るカテーテルシステム。
【請求項２７】
閉吸引カテーテル組立体と、請求項１０のアダプタとから成るカテーテルシステム。
【請求項２８】
閉吸引カテーテル組立体と、請求項２１のアダプタとから成るカテーテルシステム。
【請求項２９】
気管切開チューブが挿管された患者から分泌物を吸引するための装置であって、前記装置が、
カテーテルと、前記カテーテル・チューブを囲むエンベロープとを有する閉吸引カテーテル組立体と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に配置され、前記カテーテル・チューブがこの中を通って前進することができるアダプタと、
前記アダプタを大気から密封するための、内部に小さい穴が設けられた端部壁を有する該アダプタの遠位端に取り付けられたカバーと、
を備えることを特徴とする装置。
【請求項３０】
前記カバーが、前記穴を通る流体の流れを選択的に防ぐためのキャップをさらに備えることを特徴とする請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
気管切開チューブが挿管された患者から分泌物を吸引するための装置であって、
カテーテル・チューブと、エンベロープと、前記エンベロープの端部を保持するための継手とを有する閉吸引カテーテル組立体と、
前記閉吸引カテーテル組立体の遠位端に配置され、気管切開チューブに取り付ける形状にされたハウジングと前記ハウジングに隣接して配置された解放組立体とを有するアダプタと、
を備え、
前記解放組立体が、該解放組立体に対する圧縮力に応答して、前記ハウジングを前記気管切開チューブから取り外す形状にされたことを特徴とする装置。
【請求項３２】
前記解放組立体が、前記アダプタの遠位端に配置され、該アダプタの前記ハウジングを気管切開チューブから取り外すように遠位側に延長可能な解放部材を備えることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記解放部材が摺動可能であることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記解放部材は、孔が形成されたことを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３５】
前記孔に溝が付けられていることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記アダプタがフィルタをさらに備えることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、呼吸の用途で用いられる閉吸引カテーテル組立体に関する。
【０００２】
（背景技術）
患者の気道に挿入される気管切開チューブのような人工気道を人が必要とする多くの様々な状況がある。ここで用いられる語句「人工気道」には、気管切開チューブ、気管内チューブなどのような装置が含まれる。人工気道は、十分な肺換気を維持することができるように患者の自然気道を開いたままにするものである。
特定の状況において、患者は、必ずしも人工呼吸又は補助呼吸を必要としなくても気管切開チューブのような人工気道への必要性を有することがある。例えば、手術中に気管切開チューブを用いて、麻酔の管理を容易にし、酸素投与レベルが許容範囲内にとどまっていることを保証するのを助けることができる。
【０００３】
他の状況において、人工気道は、患者の体内に長期間入ったままにしなければならない。例えば、長期にわたる回復期及びリハビリテーション期間の間、頸部又は頭部にひどい外傷を受けている多くの人は、機械通気と併用して気管切開チューブを使用する。患者の病状によっては、長期間腹位のままでいる必要があることもある。これらの状況においては、粘液その他の分泌物が肺の中にたまる傾向があり、患者はこのような分泌物を肺から吐き出すことができない。さらに、気管切開チューブそれ自体の存在が分泌物の量を増加させることになり、この分泌物は、該気管切開チューブの周りに集まり、これに付着する傾向がある。
【０００４】
従って、人工気道が用いられる際には、呼吸器分泌物を定期的に取り除くことが重要である。一般的に、このことは、気管切開チューブの中に入りこれを通って前進する呼吸用吸引カテーテルを使用することにより達成される。吸引カテーテルが引き抜かれるに伴い、負圧（すなわち真空）が加わり、患者の気道及び人工気道の内部から粘液その他の分泌物が汲み上げられる。相当量の粘液その他の分泌物が吸引カテーテルの管腔を通して回収されるが、この粘液その他の分泌物の一部は膜としてカテーテルの外側に残る。
【０００５】
閉吸引カテーテル組立体において、米国特許第３，９９１，７６２号及び第４，５６９，３４４号に述べられるように、このカテーテルは、保護スリーブで包むことができ、真空源の近くに配置された弁機構を含むことができる。これらの特徴は、患者と医療提供者の両方への汚染物質のリスクを低減させるものである。遠位端において、例えば多足の気管切開用コネクタを含む種々のコネクタの一つによって、閉吸引カテーテルを人工気道に取り付けることができる。気管切開用コネクタの足の一つを、患者の喉に形成された孔内に位置する気管切開チューブに接続することができる。分泌物又は粘液を患者から取り除くことが望まれる際に、カテーテルはコネクタを通って気管切開チューブ内に前進する。このとき、負圧がカテーテルの他端に加わり、患者の呼吸器系内の分泌物が汲み上げられる。閉吸引カテーテル組立体を使用する場合は、吸引中に患者から通気回路を取り外す必要はなく、長い時間、典型的には２４時間にわたって単一のカテーテルを使用することができる。
【０００６】
患者の分泌物には、連鎖球菌属、シュードモナス属、ブドウ球菌属さらにはＨＩＶ等のような病原菌が含まれている場合がある。従って、カテーテルとの接触から臨床家を保護することが重要である。覆いのないカテーテルすなわち「開放された」カテーテルを用いることにより、臨床家への健康上のリスクがもたらされる。カテーテルが気管切開チューブから引き抜かれるとき、該カテーテルの外側は患者の分泌物で覆われている。全ての障害物が取り除かれた場合には、カテーテルを捨てることができる。しかしながら、処置を２回又は３回と繰り返す必要があることが多い。臨床家は、カテーテルの前進及び後退のたびに、患者を吸引することと、カテーテルの外側の、ついている恐れがある病原菌と接触しないようにすることの両方を懸念しなければならない。さらに、臨床家は、カテーテルが、周囲の領域、例えば患者のガウン、寝具、及び細菌を伝える可能性がある他の周囲の品目のからの細菌で誤って汚染されることを防ぐように留意しなければならない。
従って、環境中にある伝染性の病原体と、臨床家により運ばれ得る病原体から患者を保護することが同様に重要である。気管切開チューブを使用している患者は、免疫機構が損なわれていることが多く、呼吸感染を起こしやすいので、これは特に重要である。
【０００７】
気管切開チューブに対して一定の力を加えることは、患者に刺激と不快感をもたらすので、カテーテル組立体を気管切開チューブへ繰り返し取り付けたり取り外したりすることにより問題が生じる。度重なるカテーテル組立体の取り付け及び取り外しから生じる別の問題は、通常２つの手が必要とされることである。一方の手でカテーテル組立体の遠位端を気管切開チューブに押し進め、又は該気管切開チューブから離れるように遠位端を引き抜く間、他方の手で該気管切開チューブを固定させる（ここで用いられる「遠位」は、患者の方向を言い、「近位」は、臨床家の方向を言う）。
従って、従来の閉吸引カテーテル組立体について言及された問題のうちの少なくとも幾つかに効果的に対処する、閉吸引カテーテル組立体を気管切開チューブ又は他の人工気道に取り付けるためのアダプタへの必要性がある。
【０００８】
（発明の開示）
本発明の目的及び利点は、以下の説明において部分的に示され、又はその説明から明らかであり、或いは本発明の実施形態により知ることができる。
本発明は、気管切開チューブのような人工気道に取り付けるための閉吸引カテーテル組立体と併用して用いるためのアダプタに向けられる。このアダプタは、同時に患者が該アダプタを通して呼吸できるようにしながら、気管切開チューブのような人工気道と係合することを可能にするような形状にされる。一つの実施形態において、一連の突出部すなわちリブが、アダプタのハウジング内に半径方向内方に延び、これにより患者の呼吸能力を可能にする通路が形成される。
【０００９】
本発明のアダプタは、呼吸容量、酸素飽和状態を維持する能力が損なわれている患者のためにハウジング内に酸素ポートをさらに含むことができる。従って、酸素ポートにより、酸素が富化された空気を患者に取り入れることが可能になる。
本発明のアダプタはまた、カテーテルの外面から粘液その他の分泌物を洗浄するための手段も含むことができる。好ましい実施形態において、アダプタのハウジングは、洗浄を助けるためのポートを有することができる。本発明のアダプタはまた、洗浄中に閉吸引カテーテル組立体のカテーテルを大気から隔離するためのカバーを有することもできる。
【００１０】
さらに、本発明のアダプタは、閉吸引カテーテル組立体と共に用いられる際に、閉吸引カテーテル組立体の保護スリーブ内かアダプタ・ハウジング内のいずれかにカテーテルの外面を保持することによって、臨床家を汚染物質から保護するものである。カテーテルを隔離することは、該カテーテルの外面から細菌その他の周囲の汚染物質を遠ざけることにより、さらに患者を保護する。
本発明のアダプタはまた、気管切開チューブから、よって患者から、閉吸引カテーテル組立体を解放することをも容易にする。解放組立体は、解放部材に取り付けられた延長機構を含むことができる。解放組立体に力が加えられると、閉吸引カテーテル組立体の遠位端は、気管切開チューブのアダプタ・フランジから外れる。本発明のアダプタにより、気管切開チューブの必要以上の動きを伴わずに片手での取り外しが可能になる。
【００１１】
本発明の別の態様によると、解放プレート及び該プレートを閉吸引カテーテル組立体に取り付ける一対のアームがアダプタに設けられる。力が加えられるとアームが延び、解放プレートに気管切開チューブのアダプタ・フランジを取り外させ、閉吸引カテーテル組立体を気管切開チューブの近位端から遠ざかる方向に強制的に動かすように、アームが形成される。本発明の別の態様によると、解放組立体は、プレートの一部がカテーテルの遠位端を覆い、相互感染を防ぐことができるように可動にされている。
【００１２】
別の実施形態において、本発明は、濾過された空気を必要とする患者のために、フィルタを含む。
本発明のさらに別の態様によると、解放機構及びフィルタが、閉吸引カテーテル組立体及び気管切開チューブから取り外し可能な一体のアダプタ・ユニットを形成する。
本発明のさらに別の態様によると、解放組立体を、通気されている患者に用いる形状にされた閉吸引カテーテル組立体のマニホルドに組み入れることができる。
【００１３】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、本発明の実施形態の１つ又はそれ以上の例について詳細に説明する。各例は、本発明を説明するためのものであり、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。例えば、１つの実施形態に関して説明され記載された特徴を、別の実施形態に使用して、さらに別の実施形態を生み出すことができる。そのような変更及び変形は、本発明の精神及び範囲内に入るものである。
【００１４】
図１は、本発明のアダプタを備えた遠位端を有する閉吸引カテーテルシステム５０を含む、閉吸引カテーテル組立体１００の斜視図である。この閉吸引カテーテルシステム５０は、人工気道、特に気管切開チューブ１０４に取り付けるように配置される。カテーテル組立体１００は、一般に、該カテーテル組立体１００の遠位端１００ａを通って前進することができる細長いカテーテル１０８を含む。
細長いカテーテル１０８は、実質的に該カテーテル１０８の長さに沿って延びる柔軟なエンベロープ１１２で囲まれ又は保護される。エンベロープ１１２は、これを通してカテーテル１０８を前進させ、引き抜くことができる開口部を含む遠位端１１２ａにおいて継手１１６により固定される。継手は、外リングと内リングとの間のスナップ式接続を含むことができる。
【００１５】
閉吸引カテーテル組立体１００を気管切開チューブ１０４の近位端１０４ｂにあるアダプタ・バレル１２４に固定するような形状にされた、本発明によるアダプタ１２０が継手１１６の遠位側に配置される。示される実施形態において、アダプタ１２０は、気管切開チューブ１０４のアダプタ・バレル１２４の外側と係合するような形状にされた遠位端を有する釣鐘形のハウジング１２８を含む。同時に、患者がアダプタ１２０を通して呼吸できるようにしながら係合を可能にするために、一連の突出部すなわちリブ１３２がハウジング１２８から半径方向内方に延び、アダプタ・バレル１２４と係合する。複数の通路１３６がリブ１３２の間に形成されて、ハウジング１２８を通じた吸気及び呼気が可能になる。
ハウジング１２８はまた、酸素富化空気を患者に供給することができる酸素ポート１４０を形成することもできる。これは、呼吸容量に欠陥があり、留置気管切開チューブを有することを必要とする患者には特に重要である。ハウジングはまた、流体を気管切開チューブ内に注入するために用いることができる洗浄ポート１４４を有することもできる。この洗浄ポート１４４は、カテーテル１０８を洗浄するために用いることができる。
【００１６】
閉吸引カテーテルシステム５０はまた、ハウジング１２８に係合して、カテーテル・チューブ１０８を外部環境から実質的に隔離するカバー１５０を含むこともできる。このカバーは、閉吸引カテーテル組立体１００の遠位端か、又はハウジング１２８の近位端に取り付けることができる。以下に非常に詳細に説明されるように、カバー１５０は種々の目的を果たす。使用直後にカテーテル１０８の外側を洗浄することは重要である。洗浄されないまま放置された場合には、粘液その他の分泌物がカテーテル１０８の上で乾き、その後の使用における効果が低減することになる。粘液はまた細菌の培地としても働く。カバー１５０は、制限された空気流をカテーテル・チューブの遠位端に与えることによって、カテーテル１０８を洗浄するのを助ける。このことは、小さい穴１５８を有し、絞り弁を形成する壁１５４を含むキャップ１５２によって達成される。穴１５８により、カテーテル１０８を通して吸引が施されるときに少量の空気が流入し、カテーテルの中に入る空気流を制限することが可能になる。このような制限された空気流をもたらすことは、カテーテル１０８の遠位端の洗浄の改善の助けとなる。
【００１７】
壁１５４及び穴１５８によって形成された弁を選択的に閉じるために、第２のキャップ１６２を設けることができる。この第２のキャップ１６２は、ハウジング１２８を通り抜ける大気及び汚染につながる物質から、カテーテル１０８の遠位端を実質的に隔離するものである。使用中に閉吸引カテーテルシステム５０を何度でも気管切開チューブに取り付けたり、該気管切開チューブから取り外したりすることができるので、これは重要である。カバー１５０は、閉吸引カテーテルシステムが大気内の汚染物質との接触によって汚染されないようにするのを助ける。閉吸引カテーテルシステム５０を再び使用するために、カバー１５０が取りはずされ、アダプタ・ハウジング１２８が気管切開チューブ１０４のアダプタ・バレル１２４に再び取り付けられる。気管切開チューブ１０４が動き過ぎないように、臨床家は、一般に、アダプタ・ハウジング１２８のリブ１３２がアダプタ・バレル１２４と摩擦係合される際に該気管切開チューブ１０４のアダプタ・フランジ１７０を保持する。
【００１８】
図２は、図１には示されていない、エンベロープ１１２の近位側の継手１７４及び吸引制御弁１７８を示す。吸引制御弁１７８は、吸引のために取り付けられたチューブに接続する近位端１７８ｂを有する。図２を参照すると、アダプタはまた、アダプタ・ハウジング１２８に取り付けられた解放組立体１８０も含む。解放組立体１８０は、第１のアーム１８４及び第２のアーム１８８を含む。第１のアーム１８４の近位端１８４ｂ及び第２のアーム１８８の近位端１８８ｂが、ハウジング１２８に接続される。第１のアーム１８４の反対側の遠位端１８４ａ及び第２のアーム１８８の反対側の遠位端１８８ａが、一端に孔２００を有する細長い解放部材１９２に取り付けられる。孔２００は、全体的にハウジング１２８内の通路１３６と位置合わせされ、患者が呼吸しやすいようにした複数の溝２０４を含む。
【００１９】
ハウジング１２８が気管切開チューブ１０４に取り付けられるとき、解放部材１９２が、アダプタ・フランジ１７０に隣接して配置される。第１のアーム１８４及び第２のアーム１８８に圧力を加えることで、該アームは遠位側に延び、解放部材１９２をハウジング１２８から遠ざかり気管切開チューブ１０４のアダプタ・フランジ１７０と係合するように押し付ける。解放部材１９２をアダプタ・フランジ１７０に押し当てて強制的に係合させることにより、該解放部材の遠位側の動きが止まり、ハウジング１２８の近位側の動きがもたらされる。ハウジング１２８の近位側の動きは、該ハウジングを気管切開チューブ１０４のアダプタ・バレル１２４との係合から引っ張るのに十分なものである。従って、アーム１８４及び１８８を強く握ることによって、臨床家は、ねじったり、又は気管切開チューブを動かす傾向があり患者に不快感をもたらす他の力を用いることなく、気管切開チューブ１０４からハウジング１２８を取り外すことができる。
【００２０】
次に図３に移ると、アダプタ１２０の遠位端の側面図が示される。この図は、第１のアーム１８４と第２のアーム１８８と解放部材１９２とを含むアダプタ１２０の解放組立体１８０をより明らかに示す。解放部材１９２がハウジング１２８に隣接して配置されるように、第１のアーム１８４及び第２のアーム１８８を曲げられ、弛められた状態にすることができる。テレスコープ型リング２１２が、ハウジング１２８の遠位端に配置され、解放部材１９２に取り付けられて、アーム１８４及び１８８が圧縮され、該解放組立体１９２が該ハウジングから離れるように動くときに該ハウジングの延長部分を形成することが好ましい。
【００２１】
図４は、解放組立体１８０をより詳細に示す。解放組立体１８０は、アーム１８４及び１８８と、解放プレート１９６の形態の解放部材１９２とを含む。プレート１９６は、以下により詳細に説明されるように、カバーとして用いることもできる。図４に示されるように、解放部材１９２は、気管切開チューブの近位端を、孔２００を通してハウジング１２８内のリブ１３２と摩擦係合する位置に挿入できるように配向される。孔２００の両側は、ハウジング内の通路１３６と対応する溝２０４を設けるように形成されるが、使用中に孔の最内側が気管切開チューブのアダプタ・バレル１２４と係合しないことが好ましい。しかしながら、アーム１８４及び１８８が圧縮され、解放部材がハウジング１２８から遠位側に向かって押されたときには、孔の最内側がアダプタ・バレル１２４の底部にある小さなフランジ１２４ａ（図３）と係合することができる。
【００２２】
図４はまた、解除プレート１９６の両側に配置された一対のレール２１６（一つだけが見られる）を示す。このレール２１６は、第１のアーム１８４の遠位端１８４ａ及び第２のアーム１８８の遠位端１８８ａと摺動可能に係合している。図５に示されるように、カテーテル組立体１００が使用されていないときには、解放部材１９２をレール２１６に沿って長手方向に摺動させることができ、そこでプレート１９６は、閉吸引カテーテルシステムの遠位端に対するカバーを形成する。解放部材１９２は、孔２００を覆っている中実のプレート１９２として示されるが、カテーテル１０８の遠位端の洗浄を容易にするために内部に小さな穴２２０を設けることもできる。
図２から図５までは、溝付きの孔２００が形成された摺動プレート１９６の使用を示すが、以下に説明されるように、解放組立体１８０を形成し、気管切開チューブ１０４からのハウジング１２８の解放を達成するために、他の構成を用い得ることが、当業者であれば本開示に照らして分かるであろう。
【００２３】
図６は、図２から図４までの解放組立体１８０とほぼ同じ解放組立体の斜視図である。休止状態で示される２つのアーム１８４及び１８８は、これらの間に保持カラー２３０が配設された単一部品の材料を形成するように成形されることが好ましい。保持カラー２３０は、ハウジング１２８上又は該ハウジングより僅かに上にある、閉吸引カテーテル組立体１００の遠位端１００ａ（図２）上に取り付けるような形状にされる。保持カラー２３０は、アームが圧縮されたとき解放部材１９２が最大限に遠位側になるように、固定されたままであることが好ましい。
図６に示されるように、解放部材１９２は、孔２００’に溝が付けられていないことを除いて、図２から図４までのものと同じである。閉吸引カテーテルシステムが人工呼吸を必要とする患者により使用される場合には、アダプタ・バレル１２４がハウジング内に固定された状態を保ちながら、空気が孔２００’内に容易に流入できるように、孔２００’の直径寸法を十分大きく作ることができる。この組立体を使用する患者がフィルタを通して呼吸する必要がある場合には、孔２００’の直径を気管切開チューブ１０４（図３）のアダプタ・バレル１２４（図３）より僅かに大きくすることだけが必要である。
【００２４】
図７は、本発明の別の実施形態を用いる、閉吸引カテーテルシステム２５０の遠位端２５０ａの拡大図である。閉吸引カテーテルシステム２５０は、エンベロープ２５８内に囲まれているカテーテル２５４を含む。前の実施形態と同様に、エンベロープ２５８は、継手２６２により該エンベロープの遠位端において固定され、これによりカテーテル２５４がそこを通って前進することが可能になる。使用後に液体を注入し、及び／又はカテーテル２５４を洗浄するために洗浄ポート２６６を設けることもできる。
図７に示される実施形態と図２から図５までに示される実施形態との間の相違点は、全体を２７０で示すアダプタ内に存在する。部分的にはフィルタ・ハウジング２７８によって、アダプタ・ハウジング２７４が形成される。フィルタ材２８２がハウジング２７８内に配置され、患者が該フィルタ材を通して呼吸できるようになる。フィルタ材を、主として患者と周囲環境との間の交差汚染を防ぐように選択することができ、或いは熱及び湿度交換器（ＨＭＥ）として働くように選択することもできる。図７には示されないが、空気を富化するために、図１、図２、図４及び図５のポート１４０のような酸素ポートを設けることもできる。
【００２５】
典型的には、ハウジング２７４の遠位端２７４ａは、気管切開チューブ１０４の近位端１０４ａ（図１及び図４）と係合する形状にされた円形の受容体２８６を含む。患者はフィルタ材２８２を通して呼吸することができるので、図２から図５までの実施形態に関して説明されたようなリブ及び通路が設けられる必要はない。
アダプタ組立体２７０はまた、全体を２９０で示す解放組立体も含む。解放組立体２９０は、第１のアーム２９４及び第２のアーム２９８を含む。第１のアーム２９４の遠位端２９４ａ及び第２のアーム２９８の遠位端２９８ａは、孔３１０を囲む環状のディスク３０６の形態の解放部材３０２に取り付けられる。一端にハンドル３１８が形成された摺動カバー３１４によって、孔３１０を選択的に閉じることができる。対向するアーム２９４の近位端２９４ｂ及びアーム２９８の近位端２９８ｂは、閉吸引カテーテルシステム２５０に取り付けられた保持リング３２２に取り付けられる。代わりに、保持リング３２２、アーム２９４及び２９８、及び解放部材３０２を単一部品として形成することもできる。
【００２６】
従って、図７に示されるように、汚染物質がカテーテルに移動すること、又はカテーテルが誤って閉吸引カテーテル２５０の遠位端２５０ａを超えて前進することのいずれかによって、カテーテル２５４が環境と直接接触することから保護される。閉吸引カテーテルシステム２５０を使用のための状態に配置するためには、ハンドル３１８を解放部材３０２から後退させて孔を開く。
解放部材２９０は、図２から図５までの解放部材１８０とほぼ同じ方法で機能する。アーム２９４及び２９８の横方向の圧縮により、該アーム２９４及び２９８は、解放部材３０２と共に遠位側に延長される。解放部材３０２は、気管切開チューブ１０４のフランジ１７０に係合し、ハウジング２７４を該気管切開チューブから強制的に取り外させる。
【００２７】
手短かに図８に移ると、図７に示される解放組立体２９０の一つの実施形態の拡大図が示される。解放組立体は、第１のアーム２９４と、第２のアーム２９８と、環状のディスク３０６により形成された解放部材３０２と、孔３１０とを含む。カバー３１４は、閉鎖位置で示されている。解放部材３０２の反対側にある保持リング３２２は、雄型部品に対応する３２２ａ及び雌型部品に対応する３２２ｂの２つの部品から形成され、該保持リング３２２が閉吸引カテーテルシステム２５０の遠位端２５０ａ（図７）にスナップ嵌めされることを可能にする。
次に図９に移ると、全体を３５０で示すカテーテル組立体の遠位端３５０ａの部品図が示される。カテーテル組立体３５０は、カテーテル３５４と、継手３６２により遠位端３５８ａにおいて保持されるエンベロープ３５８とを有する。洗浄ポート３６４もまた、継手より遠位側であるがアダプタ３６８よりは近位側に設けられる。
【００２８】
アダプタ３６８に取り付け可能であるが、これから外すことができる、全体を３７０で示すアダプタ組立体も図９に開示される。アダプタ組立体３７０は、アダプタ・ハウジング３７４を含む。アダプタ・ハウジング３７４の一部が、内部にフィルタ材が配置され、該フィルタ材を通して患者が呼吸できるようにするフィルタ・ハウジング３７８を任意に形成する。主として細菌の吸入及び放散を防ぐために、又は熱及び湿気交換器（ＨＭＥ）として機能させるために、フィルタ材を選択することができる。図９には示されないが、空気を富化するために、図１、図２、図４及び図５のポート１４０のような酸素ポートを設けることもできる。
ハウジング３７４の遠位端３７４ａは、典型的には、気管切開チューブ１０４の近位端（図１及び図２）と係合するために中実の環状リング３８６を含む。ハウジング３７４の環状リング３８６は、全体を３９０で示す解放組立体を用いて２つを分離するまで、気管切開チューブと摩擦係合している。
【００２９】
解放組立体３９０は、第１のアーム３９４及び第２のアーム３９８を含む。第１のアーム３９４の遠位端３９４ａ及び第２のアーム３９８の遠位端３９８ａは、孔４１０が内部に形成された摺動可能なプレート４０６の形態の解放部材４０２に取り付けられる。第１のアーム３９４の遠位端３９４ａ及び第２のアーム３９８の遠位端３９８ａに対してプレート４０６を摺動させるだけで、図９に示される開放位置と閉鎖位置との間に孔４１０を動かすことができる。
対向するアーム３９４の近位端３９４ｂ及びアーム３９８の近位端３９８ｂは、アダプタ組立体３７０に取り付けられた保持リング４２２に取り付けられる。環状の突出部４２８が、保持リング４２２の上を延びて、アダプタ３６８と係合し、これにより、カテーテル組立体３５０の遠位端３５０ａにおいてアダプタ組立体３７０がアダプタに保持される。
図２から図９までの実施形態は、内部に形成された孔を有するプレート、ディスクなどの使用を示すが、当業者であれば、解放部材が気管切開チューブ１０４のアダプタ・バレル１２４（図１及び図４）を完全に囲む必要がないことを認識するであろう。従って、Ｕ形状又は間隔を置いて配置された複数の部分を有する開放部材を用いることもできる。さらに、解放組立体は２つのアームを有する必要はない。
【００３０】
次に図１０に移ると、本発明による別のアダプタ組立体が示される。前の実施形態は、患者が自分自身で呼吸することができる状況において使用するものと教示された。しかしながら、図１０は、患者が機械通気される場合に使用するための閉吸引カテーテル組立体の遠位端に配置された、全体を４５０で示すアダプタの拡大斜視図を示す。アダプタ組立体４５０は、機械通気装置に取り付けられた患者のためのマニホルドを形成するハウジング４５４を含む。ハウジング４５４は、カテーテルがそこを通って前進するような形状にされた、該ハウジングの近位端に配置された第１のバレル４５８を有する。対向する第２のバレル４６２は、第１のバレルと軸方向に位置合わせされ、気管切開チューブ１０４のアダプタ・バレル１２４（図１及び図４）に取り付けるような形状にされる。
【００３１】
第３のバレル４６６が、第１のバレル４５８及び第２のバレル４６２と直交して延びる。第３のバレル４６６は、一般に、Ｙ字形アダプタ（図示せず）に取り付けられ、該Ｙ字形アダプタは、機械通気装置の吸気用チューブ及び呼気用チューブに取り付けられる。使用中、空気は機械通気装置から来て第３のバレル４６６を通り、第１のバレル４６２を通って気管切開チューブに入る。排気は、第１のバレル４２を通り、第３のバレル４６６を通って外に出る。
第４のバレル４７２を設けることもできる。第４のバレル４７２は、通常、患者が機械通気されるときに該第４のバレル上のリップ４７８の上に嵌まるキャップ（図示せず）で覆われている。しかしながら、キャップを取り外して、強制通気しない間、アダプタを通して富化された空気を与えることができる。この方法は、一般的に「吹き抜け」と呼ばれ、患者を通気装置から引き離すために用いられることが多い。
【００３２】
アダプタ組立体４５０に、全体を４８０で示す解放組立体も設けられる。解放組立体４８０は、第１のアーム４８４及び第２びアーム４８８を含む。第１のアーム４８４は、遠位端４８４ａにおいて解放部材４９２に取り付けられ、対向する近位端４８４ｂにおいて保持リング４９６に取り付けられる。同様に、第２のアーム４８８は、遠位端４８８ａにおいて解放部材４９２に取り付けられ、近位端において保持リング４９６に取り付けられる。
カバー５００は、解放部材４９２内で動くことができ、孔５０４を閉じ、マニホルド内にに配置されたカテーテルを覆う。ハンドル５０８を孔５０４から遠ざかるように引くだけで、カバー５００を図１０に示される閉鎖位置から開放位置に動かすことができる。
【００３３】
図１１は、異なるカバーを有する、図１０の解放組立体４８０の裏側を示す。この解放組立体４８０は、第１のアーム４８４及び第２のアーム４８８を含む。第１のアーム４８４は、遠位端４８４ａにおいて解放部材４９２に取り付けられ、対向する近位端４８４ｂにおいて保持リング４９６に取り付けられる。同様に、第２のアーム４８８は、遠位端４８８ａにおいて解放部材４９２に取り付けられ、近位端４８８ｂにおいて保持リング４９６に取り付けられる。
カバー５００は、解放部材４９２内で動くことができ、孔５０４を閉じ、マニホルド内にに配置されたカテーテルを覆う。ハンドル５０８を孔５０４から遠ざかるように引くだけで、カバー５００を閉鎖位置から開放位置に動かすことができる。凹部５０２をカバー５００内に形成し、解放部材の内部と係合させ、臨床家により積極的に処置がなされるまで該カバーを閉鎖位置に保持することができる。このことにより、カバー５００が摺動すること及び誤って開いてしまうことが防止される。
【００３４】
図１２は、図１０に関して説明されたアダプタと実質的に同じであるアダプタ組立体を示し、これに従って符号が付けられている。アダプタ組立体４５０はまた、第１のアーム５２４及び第２のアーム５２８を含む解放組立体も含む。各アームの遠位端５２４ａ及び５２８ａは、解放プレート５３６の形態の解放部材５３２に摺動可能に取り付けられている。解放プレート５３６は、第２のバレル４６２と位置合わせされた状態で動くことができる孔５４０を定める。第１のアーム５２４の近位端５２４ｂ及び第２のアーム５２８の近位端５２８ｂが、保持リング５４４に取り付けられる。アーム５２４及び５２８を圧縮することにより、解放部材５３２が遠位側に延長され、気管切開チューブから第２のバレル４６２が取り外される。
当業者であれば、本発明の精神及び範囲内に含まれる変形及び修正をなし得ることが分かるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
気管切開チューブに取り付けるための、閉吸引カテーテルシステムの遠位端の斜視図である。
【図２】
本発明の原理に従った、閉吸引カテーテル組立体の遠位端に配置された解放アダプタを有する閉吸引カテーテルシステムの斜視図である。
【図３】
気管切開チューブに取り付けるために位置合わせされた、図２の閉吸引カテーテルシステムの遠位端の側面図である。
【図４】
気管切開チューブに取り付けるような形状にされた解放アダプタを有する、図２及び図３の閉吸引カテーテルシステムの拡大斜視図である。
【図５】
組立体が使用されていない間、カテーテル組立体を汚染物質から実質的に隔離するような形状にされた解放アダプタを有する、図４の図と同様の拡大斜視図である。
【図６】
一般的に取り付けられるアダプタから切り離した、解放組立体の拡大斜視図である。
【図７】
解放機構を有するアダプタ内にフィルタが組み込まれた、本発明の別の実施形態の拡大斜視図である。
【図８】
解放機構を組み立てる別の方法を示す、部分的に分解された図７の解放組立体の拡大斜視図である。
【図９】
フィルタ及び解放機構が、閉吸引カテーテルシステムの残りの部分から取り外し可能なアダプタ内に形成された、さらに別の実施形態の拡大斜視図である。
【図１０】
機械通気を必要とする患者に用いられる閉吸引カテーテル組立体と共に用いるためのアダプタの斜視図である。
【図１１】
組立体の近位端から取られた、図１０の解放組立体の斜視図である。
【図１２】
機関通気を受けている患者に使用するためのアダプタの、別の実施形態の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528865.tif 000039
2004528865.tif 000040
【国際調査報告】
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