(57)【要約】プラークにおける酸生成による歯の損傷の減少または予防に経口使用するための炭水化物含有組成物であって、４．５以下の有効ｐＨを有し、炭水化物源として、少なくとも１．０重量％の、α−アミラーゼで消化可能な、α−（１，４）結合したグルコースポリマーを含み、単糖類および二糖類の濃度が２．０重量％以下である、炭水化物含有組成物。【特許請求の範囲】
【請求項１】
４．５以下の有効ｐＨを有し、炭水化物源として、α−アミラーゼで消化可能なグルコースのα−（１，４）結合したポリマーを少なくとも１．０重量％含み、単糖類および二糖類の濃度が２．０重量％以下である炭水化物含有組成物の、プラーク酸生成による歯の損傷を減少または予防するための経口投与可能な組成物の製造における使用。
【請求項２】
グルコースのα−（１，４）結合したポリマーがマルトデキストリンである、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３】
グルコースのα−（１，４）結合したポリマーが、１５以下のデキストロース当量（ＤＥ）を有するマルトデキストリンである、請求項２に記載の組成物の使用。
【請求項４】
単糖類および二糖類の濃度が１．０重量％以下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項５】
有効ｐＨが２．０〜４．０の範囲である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項６】
飲料である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項７】
菓子製品である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項８】
４．０〜８．０重量％の炭水化物を含むスポーツドリンクである、請求項６に記載の組成物の使用。
【請求項９】
１５〜２５重量％の炭水化物を含むエネルギー製品である、請求項６または７に記載の組成物の使用。
【請求項１０】
有効ｐＨが２．４〜４．０の範囲である、請求項６に記載の組成物の使用。
【請求項１１】
さらにカルシウムおよび／または粘性変更物質を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物の使用。
【請求項１２】
４．５以下の有効ｐＨを有し、炭水化物源として、α−アミラーゼで消化可能なグルコースのα−（１，４）結合したポリマーを少なくとも２０．０重量％含み、単糖類および二糖類の濃度が２．０重量％以下である、経口投与用の炭水化物含有組成物。
【請求項１３】
飲料である、請求項１２に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
本発明は、経口用の炭水化物含有組成物、例えば飲料および菓子組成物に関し、またこのような組成物中にα−（１，４）結合したグルコースポリマーを使用して、糖の消費に関係する歯の損傷を軽減又は予防することに関する。
【０００２】
虫歯および歯芽浸食は、歯の表面のエナメル（質）に酸が作用することにより起こる。歯芽浸食は典型的に、果実酸などの酸を直接消費することに関係しており、虫歯は糖の消費に関係している。虫歯を発生させる酸は、エナメル表面を覆う口内のプラーク細菌による糖の発酵により生成される。エネルギー源、例えばいわゆるエネルギーまたはスポーツドリンクとして供給される炭水化物を含む製品を頻繁に摂取することにより、ある特定の問題が起こる。エネルギーを供給する経口製品、例えばスポーツドリンク中で最も一般的な炭水化物源は、単糖類および二糖類、例えばグルコース（デキストロース）、スクロースおよびマルトースである。マルトデキストリンなどのより長鎖のグルコースポリマーもまた、このような製品においてエネルギー源として利用される。単糖類および二糖類並びにマルトデキストリンは、病気のラットモデルにおいて、プラーク細菌により容易に発酵して酸を生成することがわかっている（Ｇｒｅｎｂｙ ａｎｄ Ｍｉｓｔｒｙ， １９９６， Ｃａｒｉｅｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ３０， ２８９）。口内プラーク細菌による糖の発酵により生成される酸は、プラーク液のｐＨを低くする。ｐＨが低くなると、プラーク液はエナメルの無機成分であるカルシウムヒドロキシアパタイトについて飽和度が下がる。それより低くなるとプラーク液がアパタイトについて不飽和となる「臨界ｐＨ」は、５．５辺りと考えられる。これは、個々人の唾液組成物および口内の部位による（Ｍｅｕｒｍａｎ ａｎｄ ｔｅｎ Ｃａｔｅ， １９９６ Ｅｕｒ Ｊ Ｏｒａｌ Ｓｃｉ １０４， １９９−２０６）。
【０００３】
マルトデキストリンは、グルコースポリマーとしても知られている炭水化物である。通常マルトデキストリンはデンプン、例えばコーンスターチから、加水分解により得られる。マルトデキストリンは長さが３以上のデキストロース単位をもつポリマーを多く含むが、小さいパーセンテージ、典型的には約１０重量％までの単糖類および二糖類も含む。デンプンからマルトデキストリンを製造すると、ある範囲をもつ鎖長のポリマーとなる。デンプンの解重合の程度は、デキストロースとして表され全乾燥物質に対するパーセンテージとして計算される、存在する還元糖の総量としてのデキストロース当量（Ｄ．Ｅ．）として表される。グルコース（デキストロース）は、Ｄ．Ｅ．１００である。グルコースシロップは、一般的にＤ．Ｅ．２０以上であり、マルトデキストリンは一般的にＤ．Ｅ．が２０より低い。Ｄ．Ｅ．値が高いほど、含まれる還元糖の量は多く、したがってより容易に口内細菌により炭水化物源が発酵される。下記のように、単糖類および二糖類の含量％が低く、１〜２０の範囲のＤ．Ｅ．値を有するマルトデキストリンが市販されている。
【０００４】
デンプンの工業的加水分解を調節して、単糖類および二糖類の含量％が低く、いろいろなＤ．Ｅ．を有するマルトデキストリンを提供することができる。例えば、セレスター社（Ｃｅｒｅｓｔａｒ）（Ｔｒａｆｆｏｒｄ Ｐａｒｋ， Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ Ｍ１７ １ＰＡ， ＵＫ）は、Ｄ．Ｅ．が５〜１８．５の範囲のマルトデキストリンを提供し、ステイリー社（Ｓｔａｌｅｙ）（Ａ．Ｅ． Ｓｔａｌｅｙ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ， ２２００ Ｅ． Ｅｌｄｏｒａｄｏ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｄｅｃａｔｕｒ， ＩＬ ６２５２５ ＵＳＡ）は、Ｄ．Ｅ．が１〜１８のマルトデキストリンを提供している。単糖類および二糖類の％含量が限定された低Ｄ．Ｅ．グルコースシロップもまた、商業的に入手することができる。
【表１】
2004505027.tif 000002
【０００５】
マルトデキストリンおよびグルコースシロップなどの炭水化物の多糖類源は、酵素α−アミラーゼの作用により、口内で速やかにグルコースに変換される。α−アミラーゼ酵素は、非う蝕性多糖類のα−（１，４）結合を加水分解し、グルコースおよびマルトースなどのう蝕性単糖類および二糖類を生成する。歯牙プラーク中にα−アミラーゼ生成細菌が存在するいくつかの証拠があるが、大部分のα−アミラーゼ活性は、唾液に由来する（Ｓｃａｎｎａｐｉｅｃｏ ｅｔ ａｌ， １９９３， Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｒｅｖｉｅｗｓ ｉｎ Ｏｒａｌ Ｂｉｏｌｏｇｙ ａｎｄ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ４， ３０１−３０７）。
【０００６】
α−アミラーゼ酵素は、本質的に非う蝕性の長鎖グルコースポリマーをう蝕性基質に変換することができ、この基質は次いでプラーク細菌により代謝されて副産物として有機酸が生成し得る。マルトデキストリンのう蝕の可能性は、ヒトのモデルで評価された（Ａｌ−Ｋｈａｔｉｂ ｅｔ ａｌ， １９９７， Ｃａｒｉｅｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ３１， ３１６， ａｂｓｔｒａｃｔｓ １０６ ＆ １０７）。マルトデキストリンは、スクロースよりも酸を生成する能力が低いことがわかったが、口内う蝕性試験において、脱塩活性を有することがわかった。
【０００７】
したがって、文献では、マルトデキストリンは糖と同様に歯列に対して有害であるということで意見が一致している。
【０００８】
欧州特許ＥＰ ０ ２６４ １１７は、運動中の血中の血糖レベルを維持し、失われた体液および塩を補充し、発酵可能な炭水化物により起きる歯列の損傷の抑制もするフィットネスドリンクを提供することを課題としている。欧州特許ＥＰ ０ ２６４ １１７は、ｐＨ５．２〜５．８に調節した、炭水化物源として６０〜８５重量％の長鎖グルコースポリマーを含むフィットネスドリンク用粉末組成物について記載している。欧州特許ＥＰ ０ ２６４ １１７によると、長鎖グルコースポリマーは、好ましくは１０重量％未満の単糖類および二糖類を含む。しかし、歯列に対するいずれの効果についても証拠が示されておらず、唾液アミラーゼがこのような組成物から発酵可能な糖を生成することが予測できる。
【０００９】
スウェーデン特許公報ＳＥ ８９０４１９０は、エネルギーを必要とする身体活動に用いるための口内摂取を意図した組成物であって、主なエネルギー源としてマルトデキストリンを含み、う蝕予防物質としてキシリトールを補充した組成物を開示する。ＳＥ ８９０４１９０は、デキストロースおよびスクロースなどの低分子量炭水化物源をベースとする、ゆっくりと吸収されるドリンク製品を提供すること、並びに口内の細菌フローラの基質としてこれらの炭水化物源を使用することによるう蝕形成を課題としている。ＳＥ ８９０４１９０のマルトデキストリン組成物は、長さ１０グルコース単位までの単糖類、二糖類およびオリゴ糖類含量で定義されており、残り（５５〜７０重量％）は長さ１０グルコース単位を超えるオリゴ糖類である。単糖類および二糖類含量の範囲は、２．１〜４．０重量％である。マルトデキストリン組成物の好ましい単糖類および二糖類含量は、３．０重量％である。ＳＥ ８９０４１９０の組成物のｐＨは定められていない。ＳＥ ８９０４１９０は、炭水化物源がう蝕生成細菌にとって良好な基質でないことを述べているが、明細書における例が、５１．８重量％のマルトデキストリンおよび３８重量％のう蝕性単糖類フルクトースを含むスポーツドリンク組成物の一例のみであることは注目に値する。ＳＥ ８９０４１９０に開示された組成物は、α−アミラーゼおよび口内細菌の作用により、必然的に、プラーク酸生成および歯の脱塩の可能性がある。
【００１０】
本発明は、経口投与用で非う蝕性の炭水化物含有組成物を提供し、この組成物は、主な炭水化物源として、マルトデキストリンなどのα−（１，４）結合したグルコースポリマーを含む。このような組成物の本発明にしたがった使用は、口内細菌によって口内に生成されるプラーク酸により歯が損傷する可能性についての課題を解決する。疑問を避けるために、本明細書において、α−（１，４）結合したグルコースポリマーとは、α−（１，４）結合だけではなく、α−（１，６）結合を有するポリマーを含むものとする。
【００１１】
プラーク酸生成は、主な炭水化物源として、α−（１，４）結合したグルコースポリマー、たとえばマルトデキストリンなどを含む低ｐＨで製剤された組成物を用いることにより抑制することができるということがこの度発見された。理論に縛られるわけではないが、低ｐＨにおいて、α−アミラーゼ酵素は、α−（１，４）結合を加水分解できず、グルコースポリマーを、容易に発酵し得る単糖類および二糖類へと変換できないものと考えられる。したがって、プラーク酸生成による歯への損傷を最小限にして、エネルギー生成炭水化物を含む組成物を製造することができる。
【００１２】
本発明にしたがい、４．５以下の有効ｐＨを有し、炭水化物源として、少なくとも１．０重量％の、α−アミラーゼで消化可能なα−（１，４）結合したグルコースポリマーを含み、単糖類および二糖類の濃度が２．０重量％以下である炭水化物含有組成物の、プラーク酸生成による歯の損傷を減少または予防するための経口投与可能な組成物の製造における使用が提供される。
【００１３】
本発明において、有効ｐＨは、組成物の投与中、口内の唾液と接触している間、一時的に口腔内のｐＨを４．５以下にする組成物のｐＨとして定義される。４．５より低いｐＨを与えるように製造された組成物が有効であることがわかっており、最大利益のために、有効ｐＨは４．０より低いべきである。典型的に、本発明の組成物は、２．０以上の有効ｐＨを有する。
【００１４】
本発明において使用する炭水化物源は、単糖類および二糖類の濃度が最小になるように、典型的には１５以下の低いＤＥを有するマルトデキストリンが好適である。組成物中の単糖類および二糖類の濃度が最小になるという条件であれば、製造の実現性および他の感覚刺激性を考慮することにより決まる以外に、組成物に適用される炭水化物の濃度の上限は特にない。おおよその基準として、組成物中の単糖類および二糖類の濃度は、好ましくは１．５重量％以下、より有利には１．０重量％以下、またはさらに０．５重量％以下である。
【００１５】
本発明は広い範囲の経口摂取または使用のための炭水化物含有製品、特に飲料およびキャンディのような菓子製品に適用することができる。組成物は、液体、固体または半固体の形状にすることができる。飲料の語は、すぐに飲むことができる液体組成物並びに希釈または溶解用の濃縮物および粉末製剤を含む。本発明は、様々な飲料、例えば果汁および果汁抽出物を含むかまたは含まない濃縮物、非発泡性ドリンクおよび炭酸ドリンクなどに適用することができ、特に、スポーツドリンクおよびエネルギードリンクまたはビタミン添加飲料などのドリンクに適用することができる。
【００１６】
組成物は、甘味を加えなくてもよいし、サッカリン、アスパルチルフェニルアラニルメチルエステルまたは従来技術において知られたその他のノンシュガー甘味料などの強い甘味料を用いて甘味を加えてもよい。組成物はまた、他の従来の添加剤、例えば安息香酸ナトリウム、ソルビン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、調味料、着色料、安定剤、例えば食品用親水コロイドおよび二酸化炭素などを配合することができる。
【００１７】
本発明は、特に、約６％の炭水化物、例えば４．０〜８．０％の範囲の炭水化物を含んで製造されるスポーツドリンク、およびより高いレベルの炭水化物、例えば約１５〜２５％の炭水化物を含んで作られるエネルギー供給製品に使用するのに適している。発酵可能な単糖類または二糖類炭水化物源を含む果汁または同様の物質が組成物の成分であれば、これは組成物中の単糖類または二糖類濃度に寄与するため、適当な差し引きが必要である。
【００１８】
本発明にしたがって製造される、主要な炭水化物エネルギー源としてα−（１，４）結合したグルコースポリマーを含む高エネルギー組成物、例えば、約１５重量％より多い炭水化物、特に２０重量％より多い炭水化物を有する組成物は新規であり、それ自体が本発明の一部を形成すると考える。
【００１９】
酸性成分自体を組成物に導入することは、とりわけ酸性の食料により、通常の再塩化プロセスにより置換され得るよりも速く歯からカルシウムが浸出する原因となると考えられている歯牙浸食の可能性を考慮すると、それ自体不利になる可能性がある。Ｌｕｓｓｉら（１９９５， Ｃａｒｉｅｓ Ｒｅｓ ２９， ３４９−３５４）は、飲料のｐＨと滴定可能な酸度を、その浸食可能性と関連付けた。飲料中の酸の濃度が高いほど、歯の損傷は大きくなった。
【００２０】
食品酸味料の浸食可能性を低くするために、従来技術において知られた方法がある。ＷＯ９２／０５７１１は、クエン酸：リンゴ酸のモル比が１：０．５〜１：４．５であるカルシウムシトレートマレート錯体の形態のカルシウムを０．０２〜０．１５％含む酸性飲料（ｐＨが５．５よりも低い）を消費することによる歯のエナメルの浸食を予防するための方法を開示する。ＷＯ９７／３０６０１およびＷＯ９９／０８５５０は、歯の浸食性が少なく、カルシウム化合物および酸味料を含み、カルシウムが酸味料１モル当り０．３〜０．８モルの範囲で存在し、組成物のｐＨが３．５〜４．５であることを特徴とする組成物を開示する。ＷＯ００／１３５３１は、経口用の酸性組成物中に、一般的に増粘剤、安定剤および乳化剤として使用される粘性変更ポリマーを使用し、酸の消費に関係した歯の損傷を軽減または予防することを開示する。
【００２１】
カルシウムおよび／または粘性変更ポリマー物質の添加に基づき、歯の浸食を調節するために、既知の方法と組み合わせて用いた場合、本発明は特に、酸性スポーツ飲料およびエネルギー飲料、果汁を入れて作られる酸性飲料および経口的に摂取される他の酸性製品などの経口摂取用の、酸性の炭水化物含有製品に適用するのに適している。上述の文献の教示を、ゆえに参照により本明細書に組み入れる。
【００２２】
酸性組成物は、有機および／または無機酸を含み、また例えばビタミンＢおよびアスコルビン酸などのビタミンを補充することができる。酸性溶液はまた、特にスポーツドリンクの製造において、ナトリウムイオンを含むことができる。好ましい酸味料として、クエン酸、りんご酸、乳酸、リン酸、酢酸および酒石酸などの飲料に適した酸がある。本発明は、有利には、天然または添加したクエン酸を含むドリンク製品に適用される。組成物中の酸味料濃度は、製品のタイプ、所望の有効ｐＨ、所望の感覚刺激性および選択した酸源の酸度により決定される。組成物の酸度は、滴定可能な酸度によって表すことができ、滴定可能な酸度とは、存在する酸性種を中和するために必要な水酸化ナトリウムの容量から計算される、溶液中に存在する酸の重量パーセントの尺度である。実際には、滴定可能な酸度は、２０℃の温度において濃度が既知である標準水酸化ナトリウム溶液を用いて電位的に計測される。典型的な飲料は、０．０１〜４％ｗ／ｗの滴定可能な酸度を有し、典型的な飲用フルーツフレーバー飲料は、０．１〜２％ｗ／ｗの範囲の滴定可能な酸度を有する。本発明の組成物の典型的な酸濃度は、例えば、フルーツフレーバー製品では０．０１％ｗ／ｗ〜４％ｗ／ｗ、好ましくは０．１％ｗ／ｗ〜２．５％ｗ／ｗの範囲である。酸味料としてクエン酸および／またはりんご酸をベースとする典型的な飲用フルーツフレーバー飲料は、飲料組成物の０．０１〜２％ｗ／ｗ、好ましくは０．０１〜１．０％ｗ／ｗの範囲の酸濃度を有する。希釈用濃縮物において、典型的なクエン酸／りんご酸濃度は、組成物の０．１〜４％ｗ／ｗの範囲である。飲料に適した酸の混合物を使用することができ、例えば、クエン酸、りんご酸、リン酸および乳酸から選択される酸と、従来技術で知られている他の適当な食品品質賦形剤との混合物でよい。
【００２３】
本発明の組成物の有効ｐＨは、製品の種類、酸含量および所望の感覚刺激性にしたがって変化する。典型的な組成物の有効ｐＨの範囲は、特に果実酸を含む飲料について、ｐＨ２．４〜ｐＨ４．０、より好ましくはｐＨ２．７〜ｐＨ４．０である。飲料などの液体組成物について、有効ｐＨは、組成物の実際のｐＨに非常に近いことが認められている。
【００２４】
本発明の組成物は、従来の方法にしたがって成分を混合することにより製造できる。固体成分は、必要に応じて、他の成分と混合する前に、水または湯に溶解することができる。典型的に、飲料組成物を、ビン若しくは缶または他のパッケージに充填する前に殺菌するか、または充填後に「パッケージ内殺菌」する。
【００２５】
本発明を以下の実施例を用いて説明する。
【００２６】
実施例１−１４ＤＥマルトデキストリンのαアミラーゼ加水分解に対するｐＨの効果
低ｐＨにより、唾液のαアミラーゼがグルコースポリマーのα−（１，４）結合を加水分解する能力が抑制されることを試験するために、下記の１４ＤＥマルトデキストリン溶液（唾液αアミラーゼを入れたものと唾液αアミラーゼを入れないもの）を３７℃でインキュベートした。アミラーゼは、シグマアルドリッチ社（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏｍｐａｎｙ Ｌｔｄ， Ｐｏｏｌｅ， Ｄｏｒｓｅｔ， ＵＫ）から購入した。αアミラーゼ活性の１単位は、３分以内に、ｐＨ６．９、２０℃において、１．０ｍｇのマルトースをデンプンから遊離する量として定義する。インキュベーションのｐＨは、水酸化ナトリウム／塩酸の添加により調節した。酵素の添加直後（時間０）、３分後および１０分後に、試料をインキュベーションから取り出した。これらを速やかに０．１Ｍ水酸化ナトリウム中１／２００に希釈した。
【表２】
2004505027.tif 000003
【００２７】
結果
次に、マルトデキストリン／酵素インキュベーション中の炭水化物種の組成を、ＨＰＬＣを用いて明らかにした。
ＨＰＬＣの詳細は次のとおりである：
カラム：ＤＩＯＮＥＸ カラム、ＣａｒｂｏＰａｃ ＰＡ−１００
温度：２５℃
流量：１．０ｍｌ／分
実行時間：３０分
移動相：１００％０．１Ｍ ＮａＯＨ〜１００％０．１Ｍ ＮａＯＨ０．２５Ｍ酢酸ナトリウム
【００２８】
結果を、全炭水化物の一部としての炭水化物種の％として示す。
【表３】
2004505027.tif 000004
【００２９】
ｐＨが４．５に低下すると、α−（１，４）結合の加水分解が抑制される。ｐＨが４．５より高いと、大きな糖ポリマー（ＤＰ＞５）が減少し、単糖類、二糖類および三糖類（ＤＰ１−３）が増加する。ｐＨ７．０で、マルトデキストリンの顕著な加水分解が観察された。
【００３０】
実施例２−５ＤＥマルトデキストリンのαアミラーゼ加水分解に対するｐＨの効果
低ｐＨにより、唾液のαアミラーゼがグルコースポリマーのα−（１，４）結合を加水分解する能力が抑制されることを試験するために、下記の５ＤＥマルトデキストリン溶液（唾液αアミラーゼを入れたものと唾液αアミラーゼを入れないもの）を、３７℃で実施例１で説明したのと同じ方法でインキュベートした。ｐＨは、水酸化ナトリウム／塩酸の添加により調節した。酵素の添加直後（時間０）、および１０分後に、試料をインキュベーションから取り出した。これらを速やかに０．１Ｍ水酸化ナトリウム中１／２００に希釈した。
【表４】
2004505027.tif 000005
【００３１】
結果
次に、マルトデキストリン／酵素インキュベーション中の炭水化物種の組成をＨＰＬＣを用いて明らかにした。ＨＰＬＣの詳細は実施例１のとおりである。
【００３２】
結果を、全炭水化物の一部としての炭水化物種の％として示す。
【表５】
2004505027.tif 000006
【００３３】
ｐＨが４．５に低下すると、α−（１，４）結合の加水分解が抑制される。ｐＨが４．５より高いと、大きな糖ポリマー（ＤＰ＞５）が減少し、単糖類、二糖類および三糖類（ＤＰ１−３）が増加する。ここでも、ｐＨ７．０において、顕著な加水分解が観察された。
【００３４】
実施例３−スポーツドリンク組成物
スポーツドリンク組成物を下記の処方にしたがって製造した。それぞれ６〜１４の範囲のＤ．Ｅ．を有する４つの異なったマルトデキストリンを添加し、炭水化物濃度を６．４重量％とした。それぞれの試験組成物の総量は、１リットルであり、ｐＨは３．８であった。ナトリウム濃度は、１００ｍｌ当たり約５５ｍｇであった。
【表６】
2004505027.tif 000007
【００３５】
使用した４つのマルトデキストリンの組成を、ＨＰＬＣを用いて明らかにした（下記参照）。
【表７】
2004505027.tif 000008
【００３６】
プラークのｐＨの研究
マルトデキストリン含有スポーツドリンクをプラークのｐＨの研究により評価して、プラーク細菌が製剤から酸を生成する能力に関して本発明の有用性を検討した。この研究には、ブランク（炭水化物を含まないスポーツドリンク製剤）並びにスクロースおよびソルビトール陽性および陰性の対照区水中に溶解した１０％溶液）も含む７区の研究で１４人のボランティアを用いた。それぞれの試験日に、プラークの試料を、滅菌ステンレススチール直線プローブを用いて、被験者の歯の４箇所の口内表面から採取した。これを基準プラーク試料（時間０）とした。この試料を２０μリットルの蒸留水と混合し、微小電極によりｐＨを計測した。次に被験者は１５ｍｌのスポーツドリンクまたは対照で１分間、十分に口をすすいだ。被験者は次にドリンクを飲み込んだ。プラークのｐＨを２分後と５分後に測定し、その後５分間隔で３０分経つまで測定した。いずれの炭水化物も含まないスポーツドリンク製剤をブランクとして使用した。すべてのデータを得た後に、統計的解析を行った（ターキーの有意差試験およびスプラインステファン曲線）。この方法は、Ｔｏｕｍｂａ ＆ Ｄｕｇｇａｌ， １９９９（Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｄｅｎｔａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ １８６， ６２６−６２９）が説明している。
【００３７】
結果
次の表は、スクロース対照組成物のｐＨが５．４２まで下がったのに対して、４つの異なったマルトデキストリン含有組成物のｐＨが６．１５より低くなることがなかったことを示す。「歯に優しい」ことの基準は、ｐＨが５．５より低くならないことであり、ｐＨがこれより低いとエナメルが溶解し得る。マルトデキストリン製剤は、プラークのｐＨを、エナメルの損傷が起こるレベルまで低下させなかった。炭水化物を含まないスポーツドリンク製剤およびソルビトール対照組成物では、プラークのｐＨが試験溶液よりも低くなった。データの解析は、スクロースからのｐＨの低下と、４つのマルトデキストリン含有組成物のｐＨ低下との間に、統計的有意差があったことを示した。４つのマルトデキストリン含有組成物間で差異はなかった。この結果は、有意なう蝕原性がない低Ｄ．Ｅ．マルトデキストリンをかなり多く含んで飲料を製造できることを示す。
【表８】
2004505027.tif 000009
【００３８】
実施例４−エネルギー／スポーツドリンク組成物
エネルギー／スポーツドリンク組成物を、下記の処方にしたがって製造した。６〜２４％炭水化物を用いて、３つの異なった５Ｄ．Ｅ．マルトデキストリン溶液を製造した。試験組成物は、０．３％ｗ／ｗクエン酸一水和物の製品酸度を有し、製品ｐＨ３．２であった。
【表９】
2004505027.tif 000010
【００３９】
使用した３つのマルトデキストリン溶液の組成を、ＨＰＬＣを用いて明らかにした（下記参照）。
【表１０】
2004505027.tif 000011
【００４０】
プラークのｐＨの研究
マルトデキストリン含有エネルギー／スポーツドリンクをプラークのｐＨの研究により評価して、プラーク細菌が製剤から酸を生成する能力に関して本発明の有用性を検討した。これは、実施例３に説明したのと同じ方法で行った。酸性化したスクロースおよび酸性化したソルビトール陽性および陰性の対照区（試験マルトデキストリン溶液と同じベースの組成物中に溶解した１０％溶液）も含む５区の研究で９人のボランティアを用いた。それぞれの試験日に、プラークの試料を、滅菌ステンレススチール直線プローブを用いて、被験者の歯の口内表面から採取した。これを基準プラーク試料（時間０）とした。この試料を３０μリットルの蒸留水と混合し、微小電極によりｐＨを計測した。次に被験者は１５ｍｌのエネルギー／スポーツドリンクまたは対照で１分間、十分に口をすすいだ。被験者は次にドリンクを飲み込んだ。プラークのｐＨを、６分４０秒後、１０分後、１５分後、２５分後および３０分後に測定した。
【００４１】
結果
次の表は、スクロース対照組成物のｐＨが５．２８まで下がったのに対して、３つのマルトデキストリン含有組成物のｐＨが５．５より低くなることがなかったことを示す。「歯に優しい」ことの基準は、ｐＨが５．５より低くならないことであり、ｐＨがこれより低いとエナメルが溶解し得る。マルトデキストリン製剤は、プラークのｐＨを、エナメルの損傷が起こるレベルまで低下させなかった。ソルビトール対照組成物では、プラークのｐＨが試験溶液よりも低くなった。
【表１１】
2004505027.tif 000012
【００４２】
この結果は、う蝕原性が最小である低Ｄ．Ｅ．マルトデキストリンをかなり多く含んで飲料を製造できることを示す。
【００４３】
実施例５−粉末化したスポーツドリンク組成物
粉末化したスポーツドリンク製剤を、下記の成分一覧にしたがって、典型的にはリボン混合機を用いて、均一な混合物が得られるまで成分を乾式混合して製造した。この製品はその後適当なパッケージ、たとえば小袋、ビン、ドラムなどに充填される。
【表１２】
2004505027.tif 000013
【００４４】
粉末７５ｇを水に溶解し、最終量を１リットルとして、オレンジスポーツドリンクを作った。ドリンクのｐＨは約４であった。
【国際公開パンフレット】
2004505027.tif 000014
2004505027.tif 000015
2004505027.tif 000016
2004505027.tif 000017
2004505027.tif 000018
2004505027.tif 000019
2004505027.tif 000020
2004505027.tif 000021
2004505027.tif 000022
2004505027.tif 000023
2004505027.tif 000024
2004505027.tif 000025
2004505027.tif 000026
2004505027.tif 000027
2004505027.tif 000028
2004505027.tif 000029
2004505027.tif 000030
2004505027.tif 000031
2004505027.tif 000032
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004505027.tif 000033
【国際調査報告】
2004505027.tif 000034
2004505027.tif 000035