(57)【要約】針が外側カニューレ（１）と閉鎖ステム（３）を備える。カニューレ（１）が比較的厚さが少ない部分（ｓ）と、針のマウス（１Ｂ）にセットされ、厚さが多い部分（ｓ１）を有し、異なる厚みの二つの部分が、カニューレの軸線（Ｘ−Ｘ）に対して傾斜した平面（Ｗ）により伸びる内縁部（１Ｄ）によって分けられる。カニューレ（１）とステム（３）との間に、軸線方向に摺動でき、独立して制御することができる管状要素（５）が挿入され、前記管状要素（５）が前記傾斜縁部（１Ｄ）と接合するように設計された、タブ形の伸長部（５Ｃ）を備えて、カニューレ（１）のマウスを閉じるため撓むようになっている。
2004504094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間または動物の臓器から別のサンプルを採取するため、外側カニューレとカニューレの内部で摺動できる閉鎖ステムとを備えたビオプシー型の針において、
カニュータ（１；１０１；２０１；３０１；４０１）が、開口部の近くの一定範囲に、相対的に厚さが少ない部分（ｓ）を有し、またカニューレの貫通マウスにセットされた厚さが多い部分（ｓ１）を有し、厚さの異なるカニューレの二つの部分が、カニューレ内部にセットされ且つ、カニューレの軸線（Ｘ−Ｘ；Ｘ１−Ｘ１）に対して傾斜した平面（Ｗ）に沿って伸びるするステップ（１Ｄ；１０１Ｄ；２０１Ｄ；３０１Ｄ；４０１Ｄ）を互いに形成し；カニューレ（１；１０１；２０１；３０１；４０１）とステム（３；１０３；２０３；３０３；４０３）との間に、制止要素（５；１０５；２０５；３０５；４０５）が挿入され、制止要素がステムと独立して軸線方向に摺動でき、カニューレのマウスの近くに、タブ形の伸長部（５Ｃ；１０５Ｃ；２０５Ｃ；３０５Ｃ；４０５Ｃ）を具備した一方の端部を有し、伸長部がカニューレに関して、またカニューレのマウスの方向に摺動し、前記傾斜ステップ（１Ｄ；１０１Ｄ；２０１Ｄ；３０１Ｄ；４０１Ｄ）と接合して、カニューレのマウスを閉じるため撓み、組織の試料を針の内部に留めるように設計されることを特徴とするビオプシー針。
【請求項２】
前記タブ形の伸長部（５Ｃ；１０５Ｃ；２０５Ｃ；３０５Ｃ；４０５Ｃ）が、制止要素（５；１０５；２０５；３０５；４０５）と接続した制限領域（５Ｄ；１０５Ｄ；２０５Ｄ；３０５Ｄ；４０５Ｄ）を有し、容易に撓めることを特徴とする請求項１に記載のビオプシー針。
【請求項３】
前記タブ形の伸長部（５Ｃ；１０５Ｃ；２０５Ｃ；３０５Ｃ；４０５Ｃ）を、伸長部の弾性限界を越えて撓ませ、その撓みは通常変化せず、そのような方法で、少なくとも一つの前記制止要素（５）が使い捨て可能なタイプであることを特徴とする請求項１または２に記載のビオプシー針。
【請求項４】
前記タブ形の伸長部（１０５Ｃ）が組織試料を横方向に収容するように設計された側壁（１０５Ｅ）を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のビオプシー針。
【請求項５】
外側カニューレ（１；１０１）が多角形断面、例えば正方形断面を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のビオプシー針。
【請求項６】
外側カニューレが円形断面、例えば円形または楕円形断面を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のビオプシー針。
【請求項７】
タブ（３０５Ｃ；４０５Ｃ）と対照的にセットされ、前記タブ再びあけて組織試料を損傷させないで簡単に抜き取れるように、設計された摺動要素（３０７；４０７）を備えことを特徴とする請求項１または２に記載のビオプシー針。
【請求項８】
カニューレが針の軸線に関して直角に切り取られた貫通端部を有し、切子面状に切り込まれた縁部を備え、閉鎖ステム（４１３）がことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載した、特に内臓器のサンプルを採取するのに適するビオプシー針。
【請求項９】
添付図面に一例として示され且つ前記で説明したことを特徴とする人間または動物の臓器から別のサンプルを採取する針、またはビオプシータイプの針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、ビオプシー型または人間または動物の臓器から別のサンプルを採取する針に関連するものである。一般的にそのような針は、外側カニューレ及びカニューレの内部で摺動でき且つ、カニューレと独立して制御することができるステムを備える。カニューレは操作要素に固定された一方の端部を有し、他方の端部はフルートのマウスピースのような形をして、組織の中に貫通するように設計された鋭利なマウスを具備する。ステムは、グリップに関して遠位の端部で、内部からカニューレのマウスを閉じるように設計される。更に良く知られている操作技術によって、関連する臓器から組織の試料を収容するため、前記端部の近くに一定の範囲だけ伸びる凹状領域を有する。
【０００２】
（背景技術）
前記針は、前記凹状領域がステムの一部分だけ、通常は半分だけを占めるので、採られる組織の量が少ないという欠点がある。従って、充分な量の組織を採取するため、相当な厚さの針を使用することが必要である。加えて、通常はゼラチン粘性を有する組織が、容易に失われるか、または針の要素が操作中に汚染される。
【０００３】
ソビエト社会主義共和国連邦明細書ＳＵ １５３７２３２が開示しているビオプシー針は、矩形断面を有する外側カニューレと、カニューレ内部で摺動できる可撓閉鎖要素を備えている。カニューレの戦端に対応するポイントに、カニューレは横方向の案内溝を有し、前記閉鎖要素が折れ曲がるように接合して、針の開口部を閉じ、針に他のどの材料も集めないで、患者の身体を貫通させる第一ステップを可能にし、針を抜く前に組織の試料を閉じ込める。しかし上記の構造は、針の外側カニューレを未だ患者の身体のもとの場所においたまま、サンプルにする試料の品質をチェックし、かなりの深さでサンプリング動作を繰り返すもので、組織の試料を針から抜き取る可能性を提供するものではない。
【０００４】
本発明の目的の一つは、上記の欠点を克服することであり、別の利点は詳細な説明及び請求項から明らかになるであろう。
【０００５】
（発明の開示）
本発明によるビオプシー針は、フルートのマウスピースのような形をした鋭角的な前端部を具備したカニューレと、既知の方法でカニューレのマウスを閉じるように設計されたステムとを備える。カニューレは、マウスの近くの一定の範囲に、比較的厚さの少ない第一部分と、マウスに対応する領域で、厚さの大きい第二部分とを有し、二つの部分はそれらの間のカニューレノ内部で、カニューレの軸線に対して傾斜する平面に関して伸びるステップ形の部分を形成する。カニューレとステムとの間に、組織試料を留める軸線方向に摺動可能な要素を挿入し、前記摺動可能な要素は、ステムとカニューレから独立して制御可能である。前記要素は、カニューレの前記内側ステップ形の部分の近くに、タブ形の伸長部を具備した端部を備え、タブ形の伸長部は、摺動可能な要素とカニューレとの間を、カニューレのマウスの方向に相対的に摺動する手段によって、曲がって、前部でステップ形部分と接合して、カニューレのマウスを閉じ、サンプルにする組織試料を切り取って、制止要素と針を抜き取る間、制止要素の内部に試料をとどめるように設計される。この方法で、試料はカニューレのマウスの断面と等しい断面を有し、関連する臓器から針を抜き取る間とその後の両方で、カニューレの内部に安全に留められる。好ましくはタブ形の伸長部は、制止要素と連通する制限領域を有し、それは容易に曲げることができ、前記曲げはタブ自体の弾性限界を越えて、通常は変化しない。
【０００６】
本発明による好ましい実施形態において、タブ形伸長部は横方向に組織試料を収容するように設計された、側壁を有する。
【０００７】
外側カニューレは、多角形断面、例えば正方形断面または円形或いは楕円形断面でもよい。
【０００８】
本発明による配置は、柔組織のサンプルを採取する針と、骨内サンプルを採取する針の両方に利用可能である。
【０００９】
本発明の特別な実施形態において、制止要素とステムとの間に針を閉じるため、通常管形状をした更なる軸線方向に可動な要素を備える。この補助要素は、タブを曲げると、制止要素の前記タブと対照的にセットすることができ、そして試料を抜き取りステップでタブを再び開くと、損傷なく組織試料を容易に抜き取れる。それを以下において更に詳しく説明する。
【００１０】
（発明を実施するための最良の形態）
明確な記載と、発明を制限しない例を図示した添付図面によって、本発明は詳しく理解されるであろう。
【００１１】
図１〜図５を参照すると、針は正方形断面の外側カニューレを備え、その一端（図示せず）が、グリップのような操作要素に固定され、他端１Ａがフルートのマウスピースのように傾斜した形状をしており、組織の中に貫通するため鋭角的な縁部を具備したマウス１Ｂを有している。また針は、カニューレの内部を摺動できるステム３と、また（図示のように）フルートのマウスピースのような形状で、カニューレ１の端部１Ａと同じ傾斜部分と、カニューレ１のマウス１Ｂの中に最小の余裕を持って入って、それを閉じるように設計された断面とを有する。ステム３は、カニューレ１と独立して制御可能で、ステムは完全に進行した一閉鎖配置から移動することができ（図１ｂｉｓ）、ステムの傾斜面３Ａがカニューレのマウスの面１Ａと同一平面になり、図１に図示された第二配置のように、ステムが引き込まれ、面３Ａがカニューレ１において、組織試料をサンプルにするため収容するように設計されたチャンバＺ（図１参照）を画定する。カニューレ１は、少なくとも図示された範囲で、マウス１Ｂに対応する領域において厚さ（ｓ１）を有する一つの厚い部分１Ｃを除いて、均一な厚さの壁を有している。前記厚い部分が、針の内部に向かって、針の軸線Ｘ−Ｘに対し約４５°傾斜した平面によって、画定されている。前記平面Ｗは、互いに厚さが異なるカニューレ１の二つの領域を分けるステップを形成する内側縁部１Ｄを画定している。カニューレ１とステム３との間に、管状の制止要素５が挿入され、その断面は正方形で、前記制止要素が外側カニューレ１の内部とステム１の周囲の両方で、軸線方向に摺動可能である．管状要素５は、ステム３とカニューレ１と独立して、軸線方向の摺動に関して制御可能で、カニューレ１のマウス１Ｂに向かい合うようにセットされ、平面Ｗと同一傾斜平面のマウスピースのような形をした、一端部５Ａを有している。前記端部５Ａは、タブ形の伸長部５Ｃを頂部に（図１及び図２参照）備えている。タブ５Ｃはカニューレ１の内部に最小の余裕を持って横方向に摺動し、幅が減少した範囲５Ｄ（図５参照）を介して、管状要素５に接続されて、要素５自体に関して簡単に曲げることがようになっている。
【００１２】
針の操作は、以下で説明する。針の構成要素は、第一貫通配置で（図１ｂｉｓ）で互いにセットされ、針をサンプルにする組織まで持って行くように設計されている。この配置では、外側カニューレ１及び管状要素５が互いに図１に示されているように配置され、すなわちタブ５Ｃをカニューレ１の壁まで持っていき、マウス１Ｂの自由部分に関する厚い側部１Ｃから移動させる。この配置で、ステム３は図１に図示された場合とは違って、それ自体の面３Ａとカニューレの面１Ａと同一平面上にあって、マウス１Ｂを閉じる位置にある。一旦この第一配置で、針をサンプルにする組織まで、貫通させると、カニューレ１の前部分にチャンバＺを形成するため、ステム３は針の別の構成要素に関して引き戻され、構成要素は図１に図示されている貫通の第二配置に関して互いに配置される。針を第二配置に進めて、サンプルにする組織に入れ、カニューレのマウス１Ｂが、それ自体の切断縁部によって、組織から試料をカットし、前記試料はチャンバＺに入る。カニューレ１の進行が完了すると、要素５がカニューレ１に関して進められる。この移動では、タブ５Ｃが平面Ｗに対して傾斜した縁部１Ｄ上を摺動し、細い部分５Ｄで撓んで、通常は恒久的に曲がり、要素５自体の端部の範囲内に、チャンバＺにあった組織試料の大部分を閉じ込める。そして針の要素が、抜き取り配置（図２）に達して、針が患者から抜き取られ、資料はステム３と管状要素５をカニューレ１から抜き取ることによって、簡単に出すことができる。カニューレ１のマウスの厚さが、カニューレの残りの部分の厚さよりも大きいが、針の厚さと比較すると比較的小さく、マウス１Ｂの断面と比較して、試料の断面が針の総断面に非常に近く、従って従来の針と比較して厚さが少ない針を使用できる。
【００１３】
本発明による第二実施形態によると、針は外側カニューレ１０１（図６〜図８）と、図１で図示されたものに似た類似構成要素である内部ステム１０３を有する。中間管状要素１０５は、図１の類似構成要素５とは異なり、軸線Ｘ１−Ｘ１に対して直角にカットした前端部を有している。中間管状要素１０５は、細い部分１０５Ｄ（図９参照）を有して、前記の場合のように、簡単に曲げられるようなっている前方タブ１０５Ｃと、試料を横方向に閉じ込めて、カニューレ１０１から試料を簡単に抜き取れるように設計された二つの側部フラップ１０５Ｅとを備えている。
【００１４】
図１０、図１１及び図１２は、本発明の別の実施形態によるビオプシー針を示している。針は、円形断面を有し、また図１、図４及び図５に示されている針に全く類似している。またこの場合、外側カニューレ２０１は厚くなった前部分２０１Ｃを有し、傾斜面による内部ステップ２０１Ｄを形成し、傾斜は針の軸線に関して約４５°である。更に患者の身体に針を貫通させる間に針のマウスを閉じるように設計された、閉鎖ステム２０３と、タブ形の伸長部２０５Ｃを具備し、管形状の制止要素２０５を備え、伸長部２０５Ｃは楕円型平面によるタイル形状をして、制限部分２０５Ｄによって要素２０５に接続されている。この針の操作は全体的に図１の針の操作に似ている。
【００１５】
図１３、図１４、図１５及び図１６は、本発明の別の実施形態によるビオプシー針を示しており、それは図１０に示されたものと全体的に似ている。この場合では、タブ３０５が方形断面を有した方形ステム３０５Ｅによって支持され、カニューレ３０１の対応する内部スロットと、軸線方向に摺動可能な管状要素３０７との間を摺動できるように案内される。管状要素３０７は、タブ３０５Ｃの方向に、針の軸線に対し直角に切り取られた端部を有している。採取された試料が、既に説明したタイプの操作手段によって、キャビティＺ３に入って、ステム３０５Ｅをカニューレの先端に向かって進め、タブ３０５Ｃを試料を留めるため傾斜平面３０１Ｄに対して曲げて、最後に針を患者の身体から抜き出し、前記の配置で、タブ３０５Ｃを、ステムを矢印Ｆ１で示した方向に引いて、管状要素３０７の端部を押すことによって、再び開けることができる。タブ３０５Ｃを開けることを、試料を邪魔することなく、行うことができ、試料が損傷する可能性をなくす。前記配置は、特に柔軟で、半ゼラチン質の組織のサンプルを採取するのに適している。
【００１６】
図１７及び図１８は本発明の更なる実施形態による針を図示しており、その形態は骨髄サンプルを採取するのに特に適している。針は外側カニューレ４０１を有し、その端部４０１Ａはカニューレの軸線に対して直角に切り取られており、その前部でノコギリ状に切り込まれ、閉鎖ステム４０３は、その端部が切子面状の先端を有する形状をしている。貫通のため、針が図１７に図示された配置にセットされ、針が骨の部分に当たると、それ自体を軸に回転させることができる。また針は、カニューレ４０１の内部ステップ４０１Ｄと共働するタブ４０５Ｃと、タブ４０５Ｃを図１３で図示した針に関して記載したものと似た方法で開ける管状要素４０７とを備えている。
【００１７】
試料を針のカニューレから抜き取りため、制止タブを前回再び開けた後に、押圧手段を用いることが可能である。また、吸引すなわち針の先端１Ａの後方からの吸気圧によって、抜き取るシステムで実行することも可能である。この場合、真空源は試料を集める閉鎖要素に接続されており、この要素から吸引パイプが、フルートなどのマウスピースのような形をした先端１Ａとは逆の針の端部に、接続される。真空源が開くと試料が吸引され、前記閉鎖要素に集められる。
【００１８】
針を組織の中に貫通させる前、カニューレ１はＴｅｆｌｏｎ（登録商標）などのような人工樹脂で作られる、シースでコーティングされ得、シースはそのために針を抜き取った後に壊われることないように、組織に残すために充分な粘性を有する。この方法で出血を防止でき、アクセスが排膿、薬物療法、典型的な処理または別のオペレーションに関して維持される。続いてコラーゲンタイプの物質を使用しすると、アクセスキャビティを塞ぐこと、前記シースを抜き取ることが可能である。
【００１９】
図面は単に本発明の可能な一例を図示して、前記発明の実用的な動作を明らかにしたものであり、その実施形態及び配置を基礎となる概念の範囲内で変化させてもよい。付記した請求項に参照番号を付けたことは、前の記載を明確にし、容易に理解させることが目的であり、請求項によって示された保護範囲を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるビオプシー針を、針の構成要素と共に示した部分側面図。
【図１ｂｉｓ】本発明によるビオプシー針を、針の構成要素と共に示した別の部分側面図。
【図２】本発明によるビオプシー針を、針の構成要素と共に示した別の部分側面図。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線の指す平面を示した針の図。
【図４】図１におけるＩＶ−ＩＶ線の指す平面を示した針の断面図。
【図５】図１の針の拡大部分斜視図。
【図６】図１及び図２に類似した本発明の別の実施形態によるビオプシー針。
【図７】図１及び図２に類似した本発明の別の実施形態によるビオプシー針。
【図８】図６のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩで示した平面による断面図。
【図９】図６の矢印Ｆ１による、針の要素の斜視図。
【図１０】本発明の別の実施例による図１と類似の図。
【図１１】本発明の別の実施例による図５と類似の図。
【図１２】本発明の別の実施例による図４と類似の図。
【図１３】本発明の別の実施例による図１と類似の図。
【図１４】本発明の別の実施例による図４と類似の図。
【図１５】本発明の別の実施例による図２と類似の図。
【図１６】図１３の針の要素の部分斜視図。
【図１７】本発明によるまた別の実施形態で、構成要素の異なる配置によるビオプシー針の軸線方向断面図。
【図１８】本発明によるまた別の実施形態で、構成要素の異なる配置によるビオプシー針の軸線方向断面図。
【国際公開パンフレット】
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2004504094.tif 000004
2004504094.tif 000005
2004504094.tif 000006
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2004504094.tif 000011
2004504094.tif 000012
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2004504094.tif 000014
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2004504094.tif 000016
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【国際調査報告】
2004504094.tif 000018
2004504094.tif 000019
2004504094.tif 000020