(57)【要約】供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、アンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサが提供される。駆動手段は、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができ、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられている。
2004528150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
供給機構を有する薬剤容器と、
容器を受け入れる容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
供給機構を有する薬剤容器と、
容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
ハウジングと、
放出される薬剤を含む薬剤容器と、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
放出される薬剤を含む薬剤容器と、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、
前記駆動手段から与えられるトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
供給機構は、弁機構、ポンプ機構、またはプランジャ機構から成る群から選択される、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
供給機構は計量機構を備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
供給機構が作動した後で供給機構をリセットするリセット機構をさらに備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
リセット機構は供給機構の一部を形成する、請求項７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
リセット機構は駆動手段の一部を形成する、請求項７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
駆動手段は、駆動手段に電流エネルギー、電界エネルギー、または磁界エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる、請求項１から９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
駆動手段は、電動復帰作用を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
駆動手段は、非電動復帰作用を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
駆動手段は電動モータを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
モータは線形駆動または回転駆動を行う、請求項１３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
駆動手段は、DC電気モータ、AC電気モータ、圧電（PZ）モータまたは超音波（US）モータ、電磁モータ、および線形電気モータから成る群から選択されるモータを備える、請求項１３または１４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
駆動手段は流体ポンプを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
駆動手段はサーボ・システムを備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記サーボ・システムはコントローラ、増幅器、およびフィードバック装置を備える、請求項１７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
前記コントローラは、定められた作動プロファイルを前記サーボ・システムにプログラムするのを可能にする、請求項１８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
前記フィードバック装置は、前記プログラムされた作動プロファイルからの逸脱に応じてエラー信号を生成する、請求項１８または１９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
駆動手段が作動すると、供給機構が直接作動させられる、請求項１から２０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
駆動手段が作動すると、供給機構が間接的に作動させられる、請求項１から２０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記超音波モータは回転駆動を行う、請求項１５から２２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
カム歯車またはジャッキング・プレートは、前記回転駆動を線形移動に変換して供給機構を作動させる、請求項２３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
歯車手段は２０:１から１０００:１の歯車比を有する、請求項１から２４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
歯車手段は１００:１から２００:１の歯車比を有する、請求項２５に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
歯車手段は、カム歯車、ねじ駆動機構、レバー、クランク軸、プーリ、および水圧変速装置から成る群から選択される、請求項２５または２６に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
薬剤ディスペンサ内の薬剤容器の位置、速度、トルク、および／または加速度を求めるロケータ手段をさらに備える、請求項１から２７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２９】
前記ロケータ手段は、薬剤ディスペンサ内の薬剤容器の位置を連続的に追跡するような働きをする、請求項２８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３０】
薬剤容器を薬剤ディスペンサ内の定められた零位置に位置させる零設定手段をさらに備える、請求項１から２９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３１】
コントローラは、駆動手段の位置プロファイル、速度プロファイル、トルク・プロファイル、または加速度プロファイルのエラーを補正する、請求項１８から３０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３２】
駆動手段は、０.０１Aから１００A、好ましくは０.１Aから５Aの範囲の電流に応答して作動することができる、請求項１から３１のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３３】
電気エネルギー源をさらに備える、請求項１から３２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３４】
前記電気エネルギー源は１つのボルタ電池または一群のボルタ電池を備える、請求項３３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３５】
前記１つのボルタ電池または一群のボルタ電池は再充電可能である、請求項３４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３６】
前記電気エネルギー源は１つの光電池または一群の光電池を備える、請求項３３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３７】
前記電気エネルギー源は、機械エネルギーを電気エネルギーに変換する変換器を備える、請求項３３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３８】
駆動手段への電流の量を調節する調節器をさらに備える、請求項３３から３７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３９】
前記調節器は、駆動手段への電流の持続時間を調節するタイマを備える、請求項３８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４０】
調節器は１つまたは複数のセンサに応答する、請求項３８または３９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４１】
前記センサは、位置特性、速度特性、トルク特性、加速度特性、移動特性、圧力特性、および／または力特性を検知する、請求項４０に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４２】
センサは駆動手段への電流を監視する、請求項４０または４１に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４３】
局所電気エネルギー蓄積装置をさらに備える、請求項３２から４２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４４】
前記薬剤容器は薬剤エーロゾル容器である、請求項１から４３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４５】
前記薬剤エーロゾル容器は、薬剤を推進薬に溶かした懸濁液を含む、請求項４４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４６】
前記推進薬は、液化されたHFA１３４a、HFA-２２７、ヘリウム、または二酸化炭素を含む、請求項４５に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４７】
前記薬剤エーロゾル容器は、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含む、請求項４６に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４８】
前記エーロゾル容器は圧縮された空気または気体を含み、薬剤容器は乾燥粉末形態の薬剤を含む、請求項４４から４７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４９】
薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、フランカルボン酸フルチカソン、ジプロピオン酸ベクロメタソン、それらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の混合物から成る群から選択される、請求項４５から４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５０】
弁は滑り弁である、請求項５から４９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５１】
弁は計量弁である、請求項５から４９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５２】
容器シートは、薬剤容器またはエーロゾル容器のベースをぴったりと受け入れる形状になっている、請求項１から５１のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５３】
ディスペンサ・シートは供給機構の先端をぴったりと受け入れる形状になっている、請求項２または請求項４から５２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５４】
ディスペンサ・シートはさらに、薬剤容器またはエーロゾル容器の壁を支持する形状になっている、請求項５３に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５５】
容器シートとディスペンサ・シートは組み合わされ、薬剤容器またはエーロゾル容器用のクレードルを形成する、請求項５４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５６】
駆動手段への電流の導通、したがって、供給機構の作動は、患者作動式トリガに応答して行われる、請求項１０から５５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５７】
前記トリガはボタン構成、スイッチ構成、またはレバー構成を備える、請求項５６に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５８】
吸入可能な薬剤を供給する吸入器の形をした、請求項１から５７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５９】
駆動機構への電流の導通、したがって、供給機構の作動は、患者の呼吸を検知するセンサを備える患者作動式トリガに応答して行われる、請求項５８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６０】
センサは、患者の呼吸に応答して移動することのできる呼吸可動要素を備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６１】
前記呼吸可動要素は、羽根、帆、ピストン、ダイアフラム、および羽根車から成る群から選択される、請求項６０に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６２】
前記センサは、患者の呼吸に関連する圧力プロファイルを検知する圧力センサを備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６３】
前記センサは、患者の呼吸に関連する空気流プロファイルを検知する空気流センサを備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６４】
前記センサは、患者の呼吸に関連する温度プロファイルを検知する温度センサを備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６５】
前記センサは、患者の呼吸に関連する水分プロファイルを検知する水分センサを備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６６】
前記センサは、患者の呼吸に関連する酸素プロファイルまたは二酸化炭素プロファイルを検知する気体センサを備える、請求項５９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６７】
供給機構の作動回数をカウントする作動カウンタ、または供給された用量の数をカウントする用量カウンタを備える、請求項１から６６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６８】
前記作動カウンタは、駆動手段から独立している、請求項６７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６９】
供給機構の手動作動を可能にするマニュアル・オーバライドを備える、請求項１から６８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７０】
駆動手段への非機械的エネルギーの供給を制御する電子制御システムをさらに備える、請求項１から６９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７１】
電子制御システムは、駆動手段に非機械的エネルギーのパルスを与えることができる、請求項７０に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７２】
電子制御システムは、ディスペンサ上に配置できる電子センサからの入力を受信することができる、請求項７０または７１に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７３】
呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに備える、請求項７２に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７４】
薬剤容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられているアクチュエータ。
【請求項７５】
ハウジングと、
薬剤容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられているアクチュエータ。
【請求項７６】
薬剤容器を有し、それとは別に、
放出される薬剤を含む前記薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、
供給機構を有する前記エーロゾル容器を受け入れる、前記ハウジング内の容器シートと、
ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、
容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられているアクチュエータ。
【請求項７７】
薬剤容器を有し、それとは別に、放出されるき薬剤を含む前記薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、
供給機構を有するエーロゾル容器と、
供給機構を有する前記エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、
供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、
容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、
前記駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が前記駆動手段に設けられているアクチュエータ。
【請求項７８】
駆動手段への非機械的エネルギーの供給を制御する電子制御システムをさらに備える、請求項７４から７７のいずれかに記載のアクチュエータ。
【請求項７９】
前記電子制御システムは、非機械的エネルギーのパルスを駆動手段に与えることができる、請求項７８に記載のアクチュエータ。
【請求項８０】
電子制御システムは、ディスペンサ上に配置することのできる電子センサからの入力を受信することができる、請求項７８または７９に記載のアクチュエータ。
【請求項８１】
呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに含む、請求項８０に記載のアクチュエータ。
【請求項８２】
請求項７４から８１のいずれか一項に記載の少なくとも１つのアクチュエータと前記少なくとも１つのアクチュエータ用の取付け装置とを備える供給機構を有する、薬剤容器を試験する実験所試験装置。
【請求項８３】
カートリッジ形をした、請求項１から７３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサと、
前記カートリッジを受け入れる形状を有するハウジングとを備える部品のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アクチュエータによって作動できる供給機構を有する薬剤容器を含む薬剤ディスペンサに関する。このディスペンサは、特に吸入装置として使用するのに適している。
【背景技術】
【０００２】
たとえば、呼吸器疾患を治療する際に、エーロゾルに含まれる薬剤によって患者を治療することが公知である。エーロゾル内に含まれ、エーロゾルが位置する管状ハウジングまたはスリーブと管状ハウジングから延びている出口チューブとを備える吸入装置によって患者に投与される薬剤を、このような治療に用いることも既知である。このような吸入装置は一般に、定量噴霧式吸入器（MDI）と呼ばれる。このような吸入装置に用いられるエーロゾル容器は、容器が固定されている間に弁部材自体を押すか、または容器が固定されている間に容器を押すことによって開くことができる、一端にある出口弁部材によって作動されるたびに所定用量の薬剤を供給するようになっている。このような装置を使用する際、エーロゾル容器は管状ハウジング内に配置され、容器の出口弁部材が、支持体を介して出口チューブ、たとえばノズルやマウスピースと連通する。たとえば、気管支拡張治療において薬剤を供給するのに用いる際、患者は次にハウジングを多少とも直立状態に保持し、吸入装置のマウスピースまたはノズルが患者の口または鼻に入れられる。エーロゾル容器は支持体の方へ押し出され、ある用量の薬剤が供給され、次いでこの薬剤が患者によって吸入される。
【０００３】
吸入可能な薬剤を供給するのに乾燥粉末吸入装置を用いることも既知である。一態様では、このようなディスペンサは、たとえばカプセルやブリスタ状の事前に計量された粉末状薬剤を含んでいる。他の態様では、このようなディスペンサは、供給プロセスの前または供給プロセスと同時に計量が行われる粉末状薬剤のリザーバを備えている。いずれの場合も、この装置は薬剤を受動的に放出するように構成され、薬剤は、患者の吸入に応じてエーロゾル化用の供給位置で得られるに過ぎない。または、患者が吸入する前または吸入するのと同時に粉末のエーロゾル化を助けるために供給位置に気体または空気が「吹きかけられる」能動放出機構を使用することができる。このような装置は一般に、能動放出ドライ・パウダー吸入器（能動DPI）と呼ばれる。圧縮された気体または空気の供給源は、一般にエーロゾル容器であるが、ポンプ機構やプランジャ機構のような他の適切な手段によって実現することもできる。
【０００４】
注入可能な薬剤を患者に供給するのにシリンジを用いることも公知である。従来のシリンジは、（溶液形態または懸濁液形態の）注入可能な薬剤を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者に刺すことに依存している。注入可能な薬剤を供給するために最近開発された無針システムは、粒子状の薬物またはワクチンの、皮膚を通した、任意の物理的に届く組織への高速注入を使用している。他の無針システムは、適切なキャリア粒子に被覆された薬物またはワクチンの同様の高速注入を使用している。このような無針システムは、放出時に、薬剤粒子を皮膚に注入できるように押し出すエネルギーを与える、圧縮された空気または気体の供給源を含むように構成することができる。
【０００５】
上述のようにMDIや能動DPIのような吸入装置を用いた患者への薬剤の効果的な供給は、手動で装置を作動させ（たとえば、エーロゾルを発射する）、装置の作動と十分に強力な吸気との調和をとる患者の能力に依存する範囲で行われることが理解されよう。患者によっては、特に幼児、老人、および関節炎患者の場合、装置の手動作動は困難である場合がある。確実な吸気と装置の作動を調和させるのが困難な患者もいる。これらの患者群はどちらも、適切な用量の薬剤が受けられない恐れがある。
【０００６】
上述のようにシリンジまたは無針注入システムを用いて薬剤を効果的に供給するには慎重さと器用さが必要であることが理解されよう。
【０００７】
出願人は、患者による制御された手動作動を必要としない薬剤ディスペンサを開発した。一態様では、このディスペンサは、弁やプランジャなどの供給機構と、供給機構を作動させるアクチュエータとを有する薬剤容器を備えている。他の態様では、この装置は、この装置は、弁やプランジャなどの供給機構を有する圧縮された空気または気体の供給源と供給機構を作動させるアクチュエータとを有する能動DPIまたは無針注入システムを備えている。作動は、アクチュエータの駆動手段に非機械（たとえば、電気）エネルギーが加えられたときにそれに応答して行われる。非機械エネルギーは、患者の呼吸を感知したことに応答して与えることができる。
【０００８】
出願人は、特に好適な手段が、歯車機構に関連する電動モータを備える手段であることを知った。この歯車機構は、アクチュエータに供給されるトルク（力）を増大させ、それによって、比較的小形で出力が低くトルクの小さいモータを使用するのを可能にする。サイズが小さいことは、携帯薬剤ディスペンサ、特に、手に持って使用できることができ、かつ／またはポケットに入れて携帯できるように構成されたディスペンサの重要な要件である。
【０００９】
出願人は、駆動手段の動作を制御する電子制御システムを設けた場合に使い勝手を高めることができることも知った。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一態様によれば、ハウジングと、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサが提供される。
【００１１】
本発明の他の態様によれば、供給機構を有する薬剤容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサが提供される。
【００１２】
本発明の他の態様によれば、ハウジングと、放出される薬剤を含む薬剤容器と、供給機構を有するエーロゾル容器と、エーロゾル容器を受け入れる容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサが提供される。
【００１３】
本発明の他の態様によれば、放出される薬剤を含む薬剤容器と、供給機構を有するエーロゾル容器と、容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える薬剤ディスペンサであって、駆動手段から与えられるトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられている薬剤薬剤ディスペンサが提供される。
【００１４】
好適には、上記の２つの態様によれば、薬剤容器は、計量機能を実現することもできる弁やその他の適切な機構のような、薬剤を放出する放出機構を備えている。他の態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器からの発射に応答してつぶれ、それによって薬剤容器を放出を推進するのに利用できるように構成することができる。一態様では、薬剤容器は、エーロゾル容器、ポンプ機構、またはプランジャ機構から空気または気体（たとえば、ヘリウム）が「吹き込まれて」、ある用量の放出された乾燥粉末薬剤がエーロゾル化される能動DPIの形をしている。他の態様では、薬剤ディスペンサは、圧縮された空気または気体（たとえば、ヘリウム）がエーロゾル容器から高速に供給されてある用量の乾燥粉末薬剤が押し出され皮膚に注入される無針注入システムの形をしている。したがって、好適には、エーロゾル容器は、本明細書では、加圧された液化気体を含む任意の適切な容器を指し、圧縮された空気または気体（たとえば、ヘリウム）を含む。
【００１５】
放出機構は、薬剤を薬剤容器から患者に放出できるようにする手段を備えている。放出は、薬剤が容器から能動的に供給されるという点で能動的なものであっても、放出手段が作動させられたときにのみ薬剤を放出させることができるという点で受動的なものであってもよい。放出は、薬剤が患者に供給される供給位置に対して行ってよく、あるいは薬剤が非供給位置から、薬剤が患者に供給される準備が完了する位置まで移動される移送ステップがさらに存在してもよい。
【００１６】
一態様では、薬剤は放出の前に計量される。たとえば、薬剤はカプセル、ストリップ、またはテープの形で事前に計量される。
【００１７】
他の態様では、薬剤容器は、（たとえば、粉末形態の）薬剤のリザーバを備え、このリザーバからある量（たとえば、体積や重量に基づく量）の薬剤を計量するメータが設けられる。
【００１８】
好適には、供給機構は、弁機構、ポンプ機構、またはプランジャ機構から成る群から選択される。好ましくは、供給機構は計量機構を備えている。
【００１９】
一態様では、供給機構は弁を備えている。好適には、弁は滑り弁である。他の弁システムには、ポペット弁システム、ウエッジ仕切り弁システム、ダブルディスク仕切り弁システム、玉形弁・アングル弁システム、スウィング逆止め弁システム、エンド・コック弁システム、その他の同様の弁システムが含まれるがそれらに限らない。弁構造は通常、容器内に含まれる薬剤を所定用量または所定量だけユーザに供給する機能である。
【００２０】
薬剤容器が加圧式エーロゾル容器である場合、弁は通常、薬剤エーロゾル組成が弁体に進入する際に通ることのできる入口と、エーロゾルが弁体から出る際に通ることのできる出口と、出口を通る流れを制御するための開閉機構とを有する弁体を備えている。
【００２１】
弁は、開閉機構が、密封リングと、密封リングによって受け入れることができ、供給通路を有し、リング内で、弁閉位置から、弁体の内部が供給通路を介して弁体の外部と連通する弁開位置まで滑り可能に移動することができる弁棒とを備える滑り弁であってよい。
【００２２】
通常、弁は計量弁である。計量体積は通常、２５μl、５０μl、６３μlなど、１０μlから１００μlまでである。好適には、弁体は、ある量の薬剤組成を計量する計量チャンバと、入口を通って計量チャンバに至る流れを制御するための開閉機構とを形成する。好ましくは、弁体は、開閉機構によって制御することができ、それによって薬剤組成が計量チャンバに流れ込むのを規制する第２の入口を介して計量チャンバと連通するサンプーリング・チャンバを有する。
【００２３】
弁は、チャンバと、チャンバ内に延び、チャンバに対して供給位置と非供給位置との間を移動することのできる弁棒とを有する「自由流エーロゾル弁」を備えてもよい。弁棒およびチャンバは、計量された体積が弁棒とチャンバとの間に形成され、弁棒が、非供給位置と供給位置との間を移動する際、（i）エーロゾル組成がチャンバに自由に流れ込むのを可能にすることと、（ii）弁棒の外側の表面とチャンバの内側の表面との間に加圧されたエーロゾル組成用の密閉され計量された体積を形成することと、（iii）計量された体積が出口通路と連通し、それによって、加圧されたエーロゾル組成の計量された体積を供給できるようになるまで、密閉され計量された体積を減らすことなしに、チャンバ内で密閉され計量された体積と一緒に移動することとを順次行うような構成および内部構成をそれぞれ有している。この種の弁は米国特許第５７７２０８５号に記載されている。
【００２４】
弁は、欧州特許出願第EP-A-８７０６９９号およびPCT特許出願第WO９９/３６３３４に記載されたエーロゾル弁に類似した構造および作用を有してもよい。
【００２５】
他の態様では、供給機構は、注射可能な薬剤を患者に供給するシリンジに存在するようなプランジャを備えている。複数のプランジャと複数のシリンジチャンバとを含む実施態様も考えられる。シリンジの内容物はたとえば、液体でも、溶液でも、懸濁液でも、微粒子でも、冷凍乾燥形態でもよい。プランジャには通常、引込み機構またはリセット機構が設けられる。
【００２６】
従来のシリンジは、注射可能な薬剤（溶液形態または懸濁液形態）を患者の筋肉または組織に供給するための中空の針を患者の皮膚に刺すことに依存している。最近開発された、注射可能な物質を供給する無針システムは、粒子状に構成された薬物またはワクチンを皮膚または物理的に到達可能な組織に高速に注射する。他の無針システムは同様に、適切なキャリア粒子に被覆された薬物またはワクチンを高速に注射する。
【００２７】
他の態様では、供給機構は、液体または溶液（たとえば、水溶液）形態の薬剤を供給するディスペンサに見られるようなポンプ機構を備えている。このポンプは、薬剤を直接患者に供給する（たとえば、鼻腔スプレー）ことも、さらに推進、エーロゾル化、またはその他の方法を実施して薬剤を直接患者に送るために薬剤にさらなるエネルギーが供給される中間位置に薬剤を供給することもできる。
【００２８】
供給機構が作動した後で供給機構をリセットするリセット機構を設けることができる。リセット機構はたとえば、ばねや、モータや、機械的構成や、リセット継手を備えてよい。リセット機構は、ある態様では、供給機構の一部または駆動手段の一部を形成することができる。あるいは、リセット機構は完全に分離された機構であってよい。
【００２９】
語「非機械的エネルギー」は、本明細書では、機械的エネルギーではないほぼあらゆるエネルギー・タイプを意味するのに用いられる。この例には、電流エネルギー、電界エネルギー、および磁界エネルギーが含まれる。
【００３０】
語「駆動手段」は、本明細書では、必要な駆動作用を実行することのできるあらゆる手段を定義するのに用いられる。この駆動は好適には、駆動作用を逆転させる移動を可能にする。したがって、駆動は好適には、供給機構の作動とリセットの両方を可能にする。駆動作用にはほとんどいつでも電力が供給されるが、復帰作用は、電力を供給されても、電力を供給されない単純な弛緩作用であっても、これらの方法の組合せであってもよい。
【００３１】
駆動手段は、駆動作用中の任意の点で薬剤容器を攪拌する（たとえば、振動させたり振ったりする）ように構成してもよい。
【００３２】
駆動手段は通常、モータ、好ましくは電動モータを備える。モータは、線形または回転駆動を行うことができる。モータはたとえば、AC電気モータや、DC電気モータや、圧電（PZ）モータ（または超音波（US）モータ）や、ソレノイド・モータや、線形モータを備えてよい。
【００３３】
超音波モータの使用は、このようなモータが重量、サイズ、雑音、コスト、および発生するトルクの点で従来のモータに勝る利点をもたらすので特に好ましい。当技術分野ではいくつかの異なる種類のUSモータが公知である。したがって、たとえば、ロシア、モスクアのBMSTU Technological Cooperation Centre Ltd、日本、東京のシンセイ社、スイス、ビエルのCreaholic SAから「層状」USモータ、「リング」USモータ、および「混成」USモータが市販されている。
【００３４】
超音波モータは、コイルも磁石も使用せず、結合された回転子を駆動する圧電セラミック固定子を備えている。固定子は、回転子を回転させる超音波振動を発生させる。回転は、単に２つの固定子を直列に結合することによって２方向に行わせることができる。通常のDCモータは、高速および低トルクを特徴とし、トルクを増大させるのに減速歯車を必要とするが、USモータは低速および高トルクを達成し、したがって、減速歯車は不要である。さらに、これらのモータは軽量で小形であり、コイルおよび磁石を有さず、したがって、コストを減らし、低電圧（たとえば、１Vから２４V）で動作し、人間の耳に聞こえる雑音を発しない。
【００３５】
駆動手段は、空気ポンプや油圧ポンプなどの流体ポンプを備えてもよい。
【００３６】
駆動手段は、コントローラ、増幅器、およびフィードバック装置から成る閉ループ・フィードバック・システムを組み込んだサーボ・システムを備えてもよい。コントローラは、所望の作動プロファイルをプログラムするのを可能にし、フィードバック装置は、プログラムされた作動プロファイルから逸脱した場合にエラー信号を生成する。エラーは、エラー信号を所定の許容レベルまで低減させるように駆動手段を増幅器を介して制御するコントローラによって補償される。所望の作動プロファイルは、所定の期間にわたる位置、測度、トルク、または加速度に関して定めることができる。
【００３７】
駆動手段は、それを作動させると供給機構が直接作動するような直接駆動作用を有してよい。あるいは、駆動手段は、ある種の継手を通じて容器シート／ディスペンサ・シートに連結することができる。この継手は、直接的な継手であっても、ある種のエネルギー蓄積機構またはトリガ機構を備えてもよい。たとえば、駆動手段を用いてばね式トリガ・システムにエネルギーを与え、ばね式トリガ・システムが作動することによって容器シート／ディスペンサ・シートが移動して供給機構が作動する実施態様が考えられる。
【００３８】
駆動手段はまた、それによって力（トルク）をかけられるようにする歯車手段を備えている（あるいは歯車手段が設けられているかまたは歯車手段に関連付けされている）。これによって、比較的低トルクのモータ（通常、小形で高速で、低電力要件を有する）を使用することができる。
【００３９】
出願人は、２０:１から１０００:１、特に５０:１から５００:１、好ましくは１００:１から２００:１の歯車比が最も適切であると判定した。
【００４０】
特定の例では、典型的な定量噴霧式吸入器（MDI）ディスペンサの弁を作動させるのに必要な力は２０Nから４０Nである。しかし、歯車手段を使用する場合、１N.m未満のトルクを発生させることのできるモータを使用することができる。
【００４１】
歯車手段は、任意の適切な歯車機構を備えてよい。特定の例には、カム歯車、ねじ駆動機構、レバー、クランク軸、プーリ、および水圧変速装置が含まれる。好ましくは、歯車機構は比較的小形である。
【００４２】
本発明の薬剤ディスペンサは、様々なサイズ、形状、および／または製造公差の薬剤容器と一緒に使用できるように構成することができると考えられる。したがって、本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤容器の位置を見つけるロケータ手段を備えることが望ましい。ロケータは、たとえば任意の特定の駆動動作中に、薬剤容器の位置を連続的に追跡するように働くこともできる。薬剤ディスペンサは好ましくは、薬剤容器を定められた零位置に位置させる零位置設定手段も備える。コントローラは、駆動手段の位置プロファイル、速度プロファイル、トルク・プロファイル、または加速度プロファイルのエラーを補正する。
【００４３】
ロケータ、トラッカ、および／または零位置設定手段は、任意の既知の電子位置検知手段などの機械的構成要素および／または電子構成要素を備えてよい。
【００４４】
好適には、駆動手段は、０.０１Aから１００A、好ましくは０.１Aから５Aの範囲の電流に応じて作動することができる。任意の既知の電力管理・節約システムを電気エネルギー源と一緒に用いて、電気エネルギー源の電力出力を管理し、かつ／または節約することができる。
【００４５】
エネルギーは、装置が電池のような所与のエネルギー源で長時間にわたって動作できるようにする様々な手段によって節約することができる。エネルギー節約方法は、電源（たとえば、電池）のサイズ要件の低減、したがって、吸入装置の重量および携帯性における追加の利点を有する。
【００４６】
一般に電力消費量を減らす様々なエネルギー節約方法が利用可能である。１つのそのような方法は、規則的なまたは所定の間隔で電力のオン・オフを切り替えるクロック回路またはタイマ回路を使用する方法である。他の方法では、システムは、特定のイベント・シーケンスを実行するのに視覚的表示ユニットやセンサのような特定の電子装置が必要なときにのみこれらの装置に電力を供給するように、これらの措置のオン／オフを選択的に切り替えることができる。したがって、様々な電子装置のオン・オフをシステムの制御の下で様々な間隔でかつ様々な期間にわたって切り替えることができる。電力シーケンシング・システムは、装置の使用時に作動せられる運動センサや呼吸センサなどのセンサに応答することもできる。
【００４７】
電子機器内では、できれば低電力構成要素または「マイクロパワー」構成要素を用いるべきであり、特定の機能に高電力装置が必要である場合、これが必要でないときには低電力待機モードにするかまたはオフに切り替えるべきである。同様な要件がトランスジューサの選択にも当てはまる。一般に電力の散逸は電圧と共に増大するので、低電圧での動作が望ましい。
【００４８】
低電力デジタル用途の場合、一般に相補型金属酸化膜半導体（CMOS）装置が好ましく、このような装置は、低零入力電流をスクリーニングすることによって特別に選択することができる。電力消費量は周波数に応じて増えるので、プロセッサおよびその他の論理回路のクロック速度は、計算スループットに最低限必要な値に低下させるべきである。切替え時に内部キャパシタンスを充電する際の電力散逸は電圧の２乗に比例するので、供給電圧も信頼できる動作に対応する最小値に維持すべきである。可能なら、電流が入力保護回路を通って流れるのを防止するために供給電圧は回路全体にわたって概ね同じにすべきである。論理入力は浮動状態にすべきではなく、回路は、電力消費量が最も通常の論理出力状態で最小限に抑えられるように構成すべきである。低速の論理遷移は、比較的大きなクラスＡ電流が流れる可能性があるので、望ましくない。故障の場合に電流を最小限に抑えるために個々の装置の電源に抵抗器を組み込んでよい。
【００４９】
いくつかの制御用途では、アナログ（たとえば、線形）制御を可能にする装置よりもオン状態とオフ状態を切り替える装置が好ましい。というのは、低抵抗オン状態および低電流オフ状態で散逸する電流が少なくなるからである。線形構成要素（たとえば、ある種の電圧調整器）を使用する場合、低零入力電流を有する種類を選択すべきである。いくつかの回路構成では、適切な抵抗成分（すなわち、インダクタおよびコンデンサ）を用いて抵抗成分の電力散逸を減らすことが好ましい。
【００５０】
任意の電気回路は、ボルタ電池または一群のボルタ電池から供給される電圧よりも高い電圧を発生させる電圧増幅手段、たとえば、発振器、変圧器、および整流器を組み込んだ昇圧切替え回路または反転切替え回路やdc-dc変換器を組み込んでよい。
【００５１】
電気回路は、駆動手段を駆動するのに十分な大きさの瞬間電流を供給するためにコンデンサやインダクタのような１つまたは複数のエネルギー蓄積構成要素を組み込んでよい。
【００５２】
電気回路の入力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素によって電気エネルギー源に接続することができる。
【００５３】
電気回路の出力は、機械的構成要素、電気機械構成要素、または電子切替え構成要素、あるいは出力電流を線形方式またはデジタル（たとえば、パルス幅変調）方式で調節するのを可能にする構成要素によって、駆動機構または任意のリセット機構に接続することができる。
【００５４】
いくつかの態様では、駆動手段には、追加の電源回路なしに、切替え構成要素を用いて電池から電力を供給することができる。
【００５５】
好適には、薬剤ディスペンサは、駆動手段への電流の量を調節する調節装置をさらに備える。好ましくは、調節装置は、駆動手段への電流の持続時間を調節するタイマを備える。
【００５６】
（たとえば、パルス幅変調を介した）適切な制御プロファイルには、駆動手段が最初、それが容器に係合する係合位置に移動させられるプロファイルが含まれる。次いで、ストローク自体を任意の適切な制御プロファイルに従わせることができる、駆動手段の通常の駆動ストロークによって駆動手段を移動させることにより作動が行われる。一態様では、ストロークは、（たとえば、滑り弁のハード・ストップによって形成される）停止点を検出するように監視される。
【００５７】
制御プロファイルは、いくつかの態様では、たとえば、係合作用および駆動作用の特徴を検知する１つまたは複数のセンサに応答するように構成することができる。適切なセンサには、移動量、圧力、力（トルク）、またはその他の関連する特徴を測定するセンサが含まれる。好ましくは、センサは駆動手段への電流を監視する。
【００５８】
好適には、薬剤ディスペンサは、コンデンサやインダクタのようなローカル電気蓄積装置をさらに備える。
【００５９】
好適には、薬剤ディスペンサは、電力が失われた場合にディスペンサの作動を可能にするマニュアル・オーバライドを備える。
【００６０】
好適には、薬剤ディスペンサは、幼児による薬剤ディスペンサの望ましくない作動を防止するために幼児使用防止機能を備えている。
【００６１】
一態様では、容器は、好ましくは供給出口に計量弁を備えるエーロゾル容器である。他の態様では、容器は、ポンプ供給機構を備える、溶液形態（たとえば、水溶液）の薬剤用の容器である。
【００６２】
一態様では、エーロゾル容器は、薬剤を推進薬に溶かした懸濁液を含んでいる。推進薬は好ましくは、液化されたHFA１３４a、HFA-２２７、ヘリウム、または二酸化炭素を含む。
【００６３】
他の態様では、エーロゾル容器は、薬剤を溶媒に溶かした溶液を含んでいる。
【００６４】
薬剤は好ましくは、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、フランカルボン酸フルチカソン、ジプロピオン酸ベクロメタソン、それらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の混合物から成る群から選択される。あるいは、ディスペンサをワクチンを供給するのに用いることができる。
【００６５】
好ましくは、弁は滑り弁である。
【００６６】
好ましくは、弁は計量弁である。他の実施態様では、薬剤用量の計量は、選択された供給時間にわたって駆動手段を通る電流または電磁石に流れる電流をパルスすることによって行うことができる。
【００６７】
好ましくは、容器シートは、薬剤容器またはエーロゾル容器のベースをぴったりと受け入れる形状になっている。好ましくは、ディスペンサ・シートは供給機構の先端をぴったりと受け入れる形状になっている。より好ましくは、ディスペンサ・シートはさらに、薬剤容器またはエーロゾル容器の壁を支持する形状になっている。最も好ましくは、容器シートとディスペンサ・シートは組み合わされ、薬剤容器またはエーロゾル容器用のクレードルを形成する。
【００６８】
好ましくは、駆動手段、したがって、供給機構の作動は、患者作動式トリガに応答して行われる。
【００６９】
一態様では、トリガはボタン構成、スイッチ構成、またはレバー構成を備えている。
【００７０】
他の態様では、薬剤ディスペンサは吸入可能な薬剤を供給する吸入器の形をしている。吸入は鼻または口を通じて行うことができる。好ましくは、駆動機構の作動、したがって、供給機構の作動は、患者の呼吸を検知するセンサを備える患者作動式トリガに応答して行われる。（たとえば、電流の入力に応じた）駆動機構の作動は、患者の吸気の検出に応答して行うことができる。あるいは、作動は、呼気の終了時のような、患者の呼吸パターンの任意の点に結合されたトリガに応答して行うことができる。
【００７１】
一態様では、センサは、患者の呼吸に応答して移動することのできる呼吸可動要素を備えている。好ましくは、呼吸可動要素は、羽根、帆、ピストン、ダイアフラム、および羽根車から成る群から選択される。
【００７２】
呼吸可動要素の移動は、移動を検出する任意の適切な技術によって検出することができる。適切な技術には、光学検出器、磁気検出器、または容量効果を検出する検出器が含まれる。
【００７３】
光学検出器を用いて、パターン化された外側表面を有する要素、たとえば、バーコード型構成のストリップを設け、光学検出器を、パターン化された表面の方を向くように配置することによって、呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動することによって、ビームがパターン化された表面上を通過するときに光学検出器上に反射される光源の量が修正される。ストリップは、要素の移動方向を検出できるように配置することができる。
【００７４】
磁気検出器を用いて、磁気スイッチ装置を使用することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。ディスペンサ上に読取り装置が位置しており、呼吸可動要素内に磁気材料が埋め込まれている（この逆の場合もある）。呼吸可動要素が移動すると、読取り装置が受ける磁界が変化する。あるいは、半導体が呼吸可動要素上の磁気材料の磁界の強度を測定するホール効果装置を使用することができる。
【００７５】
容量効果の検出を用いて、導電部を呼吸可動要素に付加すると共にディスペンサの第２の固定部にも付加することによって呼吸可動要素の移動を検出することができる。呼吸可動要素が移動すると、キャパシタンスの測定可能な変化が起こる。
【００７６】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する圧力プロファイルを検知する圧力センサを備えている。圧力トランスデューサは適切な圧力センサの一例である。
【００７７】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する空気流プロファイルを検知する空気流センサを備えている。
【００７８】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する温度プロファイルを検知する温度センサを備えている。
【００７９】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する水分プロファイルを検知する水分センサを備えている。
【００８０】
他の態様では、センサは、患者の呼吸に関連する酸素プロファイルまたは二酸化炭素プロファイルを検知する気体センサを備えている。呼吸サイクルの吸気部分および呼気部分の化学的プロファイルは変動し、このことをさらに測定手段として使用することができる。
【００８１】
好適には、呼吸データには、呼吸サイクル・データ、FEV１、および／またはピーク流量データが含まれる。
【００８２】
好ましくは、薬剤ディスペンサは、駆動機構および／または供給機構の作動回数または供給機構からの用量の放出回数をカウントする作動カウンタまたは用量カウンタを備える。作動カウンタまたは用量カウンタは機械的なものであっても電子的なものであってもよい。より好ましくは、作動カウンタまたは用量カウンタは、供給機構が手動で作動させられる場合でもカウントが行われるように駆動手段から独立している。
【００８３】
好ましくは、供給機構の手動作動を可能にするマニュアル・オーバライドが設けられる。マニュアル・オーバライドは、駆動手段が通常の方法では作動しないすべての状況に対処するように構成することができる。これらには、（たとえば、停電のために）作動が行われない状況が含まれる。あるいは、作動が行われたが（電力が「連続オン」モードであるために）駆動手段のリセットが失敗し、（たとえば、「回路遮断」を導入することによる）手動リセットが使用される状況が含まれる。
【００８４】
好適には、薬剤ディスペンサは電子データ管理システムをさらに備える。電子データ管理システムは、入出力機能を有し、かつ電子データ管理システムは、データを記憶するメモリと、このデータに対して演算を実行するマイクロプロセッサと、データまたはデータに対する演算の結果に関する信号を送信する送信機とを備えている。
【００８５】
好適には、電子データ管理システムは、駆動手段へのエネルギーの供給を制御する電子制御システムを備える。したがって、各態様では、制御システムは、駆動手段あるいは駆動手段に関連する任意のヒータまたは電磁石源への電流の流れを規制することができる。
【００８６】
制御システムは、他の電子構成要素からの入力を受信することができるより大型の電子データ管理システムの一部を形成することができる。特に、任意のセンサからの入力を受信し、センサ入力、特に呼吸センサ入力に応答して駆動手段を作動させるのを可能にすることができる。
【００８７】
制御システムは、駆動手段に供給されるエネルギーの量、駆動手段に供給されるエネルギーの率、駆動手段へのエネルギー供給のパルス・パターン、およびより複雑な制御パターンを変化させることを含む、駆動手段の作動の適切な制御を行うように構成することができる。
【００８８】
好適には、電子データ管理システムは、ユーザの声に応答するかまたは声によって作動するように構成される。したがって、たとえば、システムのオン・オフを音声コマンドに応答して切り替えることができる。
【００８９】
電子データ管理システムは、本体と一体であってよい。あるいは、電子データ管理システムは、ベース・ユニットの、取消し可能に本体に関連付けることのできる部分を形成する。
【００９０】
好適には、薬剤ディスペンサは、ユーザが電子データ管理システムにデータを入力するためのデータ入力システムをさらに備える。好ましくは、データ入力システムは、好ましくはキーバッド、音声または雑音認識インタフェース、グラフィカル・ユーザ・インタフェース（GUI）、またはバイオメトリックス・インタフェースから選択されるマン・マシン・インタフェース（MMI）を備える。
【００９１】
好適には、システムは、電子データ管理システムからのデータをユーザに表示するための視覚表示ユニットをさらに備える。ディスプレイはたとえば、LED画面やLCD画面などの画面を備えている。より好ましくは、視覚表示ユニットはハウジングに関連付けることができる。光または光のパターンが患者への信号として働くように使用される表示ユニットも含む、より基本的な表示ユニットが考えられる。
【００９２】
電子データ管理システムは、データ、指示、およびフィードバックのユーザへの音声通信用の音声シンセサイザをさらに備えてよい。
【００９３】
好適には、薬剤ディスペンサは、ローカル・データ・ストアと電子データ管理システムとの間のデータの通信を可能にするローカル・データ・ストアとのリンク用のデータリンクをさらに備える。データストアは、データ管理機能、データ分析機能、およびデータ通信機能を備えてもよい。
【００９４】
データストア自体が携帯装置（たとえば、ハンドヘルド装置）の一部を形成しても、データストアを患者の家庭に収容できるようなサイズおよび形状にしてもよい。データストアは、交換薬剤容器を格納する物理的格納領域を備えてもよい。データストアは、薬剤製品が内部に格納されたリザーバから薬剤を補充するシステムさらに備えてもよい。データストアは、薬剤ディスペンサ上の任意の電気エネルギー蓄積装置を再充電する電気再充電システム、特に電池再充電システムをさらに備えてよい。
【００９５】
データリンクはたとえば、ハード配線リンク、赤外線リンク、またはその他の任意の適切な無線通信リンクを含む任意の適切な方法によってドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセットトップ・ボックスとのリンクを可能にすることができる。
【００９６】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動を検出する作動検出器をさらに備え、作動検出器は電子データ管理システムに作動データを送信する。
【００９７】
薬剤ディスペンサは、供給機構の意図されない複数回の作動を防止する安全機構をさらに備えてよい。患者はそれによって、短く速い呼吸を数回行う状況で誤って複数用量分の薬剤を受けることのないよう保護される。より好ましくは、安全機構は、放出手段の連続的な作動間に遅延を課す。この遅延は通常、３秒から３０秒程度である。
【００９８】
好適には、薬剤ディスペンサは、薬剤容器からの薬剤の放出を検出する放出検出器をさらに備え、放出検出器は、電子データ管理システムに放出データを送信する。
【００９９】
好適には、薬剤ディスペンサは、（たとえば、供給機構が作動する前に）薬剤容器の振動を検出する振動検出器をさらに備え、振動検出器は電子データ管理システムに振動データを送信する。
【０１００】
好適には、任意の作動検出器、放出検出器、または振動検出器は、移動のように任意の適切なパラメータを検出するセンサを備える。光学センサの使用を含む任意の適切なセンサが考えられる。放出検出器は、圧力、温度、音声、水分、二酸化炭素濃度、酸素濃度のような、薬剤の放出の影響を受ける任意のパラメータを検知することができる。
【０１０１】
好適には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムからのトリガ信号に応答して作動することのできる、供給機構をトリガする呼吸トリガをさらに備える。好ましくは、電子データ管理システムは、トリガ信号をいつ送信すべきかを呼吸データから導くための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。たとえば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行うことができ、分析された波形を参照することによってトリガ・ポイントを導くことができる。
【０１０２】
好適には、電子データ管理システムは、供給すべき薬剤の最適量を算出するための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。
【０１０３】
好適には、電子データ管理システム上のメモリは、用量データを記憶する用量メモリを含み、供給すべき薬剤の最適量を算出する際に用量メモリが参照される。
【０１０４】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構から供給すべき薬剤の量を選択するセレクタをさらに備える。一態様では、セレクタは手動で動作させることができる。他の態様では、セレクタは電子データ管理システム上の送信機からの信号に応答して動作することができる。
【０１０５】
好適には、薬剤ディスペンサは、本体またはそのハウジングに関連して、データを送受信する第１のトランシーバを備え、薬剤容器に関連して、データを送受信する第２のトランシーバを備え、データを第１のトランシーバから第２のトランシーバへ２方向に転送することができる。データは好ましくはデジタル形式であり、電子手段または光学手段によって転送するのに適している。この一般的な種類の薬剤ディスペンサは、係属中の英国特許出願第００２０５３８.５号（PG４１２８）に記載されている。
【０１０６】
薬剤ディスペンサの本体またはハウジングは通常、内部に薬剤容器を受け入れることのできるキャビティを形成するような形状になっている。本体および／または薬剤容器はさらに、本体と容器との間に「ロック・アンド・キー」関係を形成するように任意の溝、くぼみ、あるいはその他の形状または表面ディティルを有する形状にしてよい。カラー・ガイド、矢印、およびその他の任意の表面マーキングを使用してもよい。
【０１０７】
この種の実施態様の１つの利点は、トランシーバのメモリ構造のそれぞれの異なる部分に多くの種類の情報を記憶する能力である。情報はさらに、容易にかつ正確に転送できる形式で記憶される。情報はたとえば、製造プロセスまたは流通プロセスにおける様々な点でメモリに書き込まれ、それによってディスペンサの容易に得られる詳細な製品履歴を示す製造および流通準拠情報を含んでよい。このような製品履歴情報はたとえば、製品がリコールされた場合に参照することができる。準拠情報はたとえば、日付・時間スタンプを含んでよい。情報は、製品を一意に識別し、したがって、偽造の検出および防止を助けることのできる、暗号化形式で記憶されるか、またはメモリの、パスワード保護可能な部分に記憶された固有の通し番号を含んでもよい。情報は、薬剤の性質や投与情報のような基本的製品情報、目的とする顧客の名前などの顧客情報、製品の目的地のような流通情報を含んでもよい。
【０１０８】
薬剤容器（エーロゾル・キャニスタや乾燥粉末カセット）を有するディスペンサを装填または再装填する際、第２のトランシーバはたとえば、薬剤の固有の通し番号、バッチ・コード、および使用期限、ならびに第２のトランシーバに関する任意の他の情報を読み取ることができる。このように、薬剤の性質および濃度を、使用済みの用量または容器内に残っている用量の数と一緒に、判定することができる。この情報は視覚表示ユニット上で患者に表示することができる。ディスペンサに薬剤容器が再装填された回数のような他の情報を表示することもできる。
【０１０９】
同様に、万が一薬剤が枯渇する前に容器がハウジングから取り外された場合、第２のトランシーバから同じデータを読み取ることができ、残りの用量または使用済みの用量の数を判定することができる。薬物を投与する日付や時間のようなその他の情報、または薬剤容器がさらされた最低／最高温度や湿度などの環境曝露データを読み取ってユーザに表示することもできる。
【０１１０】
容器内の薬剤が枯渇するか、または薬剤の有効期限が切れるか、または第１のトランシーバが第２のトランシーバ上のバッチ・コードを認識しない場合、ディスペンサの作動を妨げてユーザを保護することができる。薬剤が製造業者の指針を超えた期間にわたって極端な環境条件にさらされた場合にも作動を妨げることができる。
【０１１１】
データは、患者が薬剤ディスペンサを使用する間、任意のトランシーバとの間で転送することができる。たとえば、薬剤ディスペンサは、様々なセンサが関連付けされた電子データ管理システムを含んでよい。センサによって収集された任意のデータ、あるいは電子データ管理システムに関連付けされ、クロックまたは他の日付／時間レコーダを含む任意のデータ収集システムからの任意のデータを転送することができる。
【０１１２】
データは、患者が装置を使用するたびに転送することができる。あるいは、データを電子データ管理システムのデータベース・メモリに記憶して定期的に任意のトランシーバにダウンロードすることができる。いずれの場合も、装置の使用履歴をトランシーバのメモリに蓄積することができる。
【０１１３】
本発明の一実施態様では、薬剤ディスペンサの使用履歴がエーロゾル容器上の第２のトランシーバに転送される。薬剤容器は、枯渇すると、患者によって新しい補充容器と交換される。通常薬局で行われる交換の時点では、データを枯渇した容器からレフィルに転送し、また、レフィルから容器に転送することができる。さらに、使用履歴データをレフィルから読み取って、たとえば、ヘルスケア・データ・マネージャの制御下のネットワーク・コンピュータ・システムを備えるヘルスケア・データ管理システムに転送することができる。
【０１１４】
本発明では、レフィルを返却し、第２のトランシーバ内に備えられたデータを利用可能にした場合に、患者にある種の報酬が与えられる方法が考えられる。本発明では、第２のトランシーバからのデータの受信またはヘルスケア・データ・マネージャによる商業的な目的でのデータの使用に対してヘルスケア・データ・マネージャが課金される方法も考えられる。報酬または課金は電子的に構成することができる。この方法は、任意の収集されたデータにネットワーク上のハブを通じてアクセスできる分散型コンピュータ・ネットワーク・システムまたはウェブ・ベースのコンピュータ・ネットワーク・システムによってイネーブルすることができる。ハブは、患者の秘密を保証し、許可のレベルに応じて収集された情報に選択的にアクセスするのを可能にする様々なセキュリティ機能を組み込んでよい。ユーザ許可のレベルは主として、患者の秘密を保護するために割り当てることができる。この他、ユーザ許可レベルを商業的に割り当て、たとえば、支払いを高くする代わりにデータベースへのより広範囲のアクセスを許可することができる。
【０１１５】
好適には、第１および第２のトランシーバはそれぞれ、データを送信または受信し、それをメモリに接続するアンテナまたはそれと同等の装置を備える。メモリは通常、集積回路チップを備えている。いずれかのトランシーバを、大量の情報を記憶できるようにするメモリ構造を持つように構成することができる。メモリ構造は、メモリの一部が読取り専用であり、製造中／後にプログラムされ、他の部分が読取り／書込み可能であり、他の部分がパスワード保護可能であるように構成することができる。任意のトランシーバとの間の（たとえば製造や１回の供給に関する）情報の初期転送は、薬剤ディスペンサから離れた読取り装置を使用することによって容易に行うことができ、それによって直接製品を取り扱う必要を最小限に抑えるように構成することができる。他の態様では、読取り装置は、複数の薬剤ディスペンサ上の複数のトランシーバのメモリへの読取りまたは書込みを同時に行うように構成することができる。
【０１１６】
電池、時計仕掛エネルギー蓄積装置、太陽電池、燃料電池、動力学的駆動電池のような適切な電源を、必要に応じて本発明のあらゆる電子構成要素に設けることができる。電源は、再充電可能または再装填可能に構成することができる。
【０１１７】
好適には、データは、第１のトランシーバと第２のトランシーバとを直接物理的に接触させる必要なしに第１のトランシーバと第２のトランシーバとの間で２方向に転送することができる。好ましくは、データは第１のトランシーバと第２のトランシーバとの間を無線で転送することができる。
【０１１８】
好適には、第１のトランシーバは能動トランシーバであり、第２のトランシーバは受動トランシーバである。語「能動」は、直接電力を供給されることを意味するのに用いられ、語「受動」は、間接的に電力を供給されることを意味するのに用いられる。
【０１１９】
好適には、第２のトランシーバは、エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備えるラベルまたはタグと、アンテナに接続される集積回路とを備え、第１のトランシーバは、このラベルまたはタグ用の読取り装置を備える。この場合、ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。好ましくは、読取り装置は、タグまたはラベルに直接接触しなくてもタグまたはラベルを読み取ることができる。
【０１２０】
タグは、視覚テキスト、機械読取り可能なテキスト、バー・コード、およびドット・コードを含む、他の従来の製品ラベル付け方法と組み合わせ、かつ／または一体化して使用することができる。
【０１２１】
好適には、集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、書込み専用領域、読取り／書込みメモリ領域、またはそれらの組合せを有する。
【０１２２】
好適には、集積回路チップは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域を有する。より好ましくは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域は固有の通し番号を含む。
【０１２３】
好適には、集積回路チップは、工場で事前に設定された変更不能な固有のデータ項目を含む事前に設定されたメモリ領域を有する。事前に設定されたメモリ項目は、最も好ましくは暗号化形式である。
【０１２４】
好適には、集積回路チップは複数のメモリ領域を有する。好適には、任意のメモリ領域はパスワードによって保護される。
【０１２５】
好適には、任意のメモリ領域は、暗号化形式のデータを含む。電子的なIDチェック方法、エラー検出方法、およびデータ転送方法を使用することもできる。
【０１２６】
一態様では、集積回路は、たとえば製造時に埋め込むことのできる固有の通し番号を含む読取り専用メモリ領域と、情報が書き込まれた後にのみ読み取らせることのできる読取り／書込みメモリ領域と、偽造を防止することのできる暗号化形式のデータを含むパスワード保護メモリ領域とを含む複数のメモリ領域を有している。
【０１２７】
好適には、タグはキャリア上にあり、キャリアは、薬剤ディスペンサまたは薬剤容器の本体またはハウジング上に取り付けることができる。
【０１２８】
一態様では、キャリアは可とう性のラベルである。他の態様では、キャリアは剛性の円板である。他の態様では、キャリアは矩形のブロックである。他の態様では、キャリアは、エーロゾル容器の首部に取り付けるのに適したカラー・リングである。他の形状のキャリッジも考えられる。
【０１２９】
好適には、キャリアは薬剤容器またはハウジングに成型可能または溶接可能である。好適には、キャリアはタグを密閉する。より好ましくは、キャリアはタグの気密シールを形成する。
【０１３０】
一態様では、キャリアは、ガラス材料や紙材料などの絶縁材料、またはポリプロピレンなどの有機重合材料を含んでいる。あるいは、キャリアはフェライト材料を含んでいる。
【０１３１】
エネルギーは、超音波形態、赤外線形態、無線周波数形態、磁気形態、光形態、およびレーザ形態を含む任意の適切な形態であってよい。光ファイバ・チャネルを含む任意の適切なチャネルを用いてエネルギーを導くことができる。
【０１３２】
一態様では、第２のトランシーバは、無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナと、このアンテナに接続された集積回路チップとを備える無線周波数識別装置を備え、第１のトランシーバは無線周波数識別装置用の読取り装置を備えている。この場合、無線周波数識別装置は受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。無線周波数識別装置技術の利点は、読取り装置が、読み取るべき無線周波数識別装置タグまたはラベルに直接接触する必要がないことである。
【０１３３】
無線周波数識別装置は、任意の既知の無線周波数識別装置であってよい。このような識別装置は場合によっては、無線周波数トランスポンダあるいは無線周波数識別（RFID）タグまたはラベルと呼ばれる。適切な無線周波数識別装置には、オランダのPhillips Semiconductorsから商標HitagおよびIcodeで販売されている識別装置、米国のAmtech Systems Corporationから商標Intellitagで販売されている識別装置、米国のTexas Instrumentsから商標Tagitで販売されている識別装置が含まれる。
【０１３４】
好適には、RFIDタグのアンテナは、１００KHzから２.５GHzの周波数を有する無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取ることができる。好ましい動作周波数は、１２５KHz、１３.５６MHz、および２.４GHzから選択される。
【０１３５】
一態様では、第２のトランシーバは、磁界エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える磁気ラベルまたはタグと、アンテナに接続された集積回路とを備え、第１のトランシーバは磁気ラベルまたはタグ用の読取り装置を備えている。この場合、磁気ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【０１３６】
適切な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を備え、磁気要素は、呼掛け磁界に応答して互いに対して移動する。この種の磁気ラベルまたはタグは米国特許第４９４０９６６号に記載されている。他の適切な磁気ラベルまたはタグは、それぞれの異なる所定の周波数で磁気抵抗要素を共鳴させるバイアス磁界の存在下で呼掛け交番磁界を加えることによって読み取ることのできる磁気抵抗素子を備えている。この種の磁気ラベルは、PCT特許出願第WO９２/１２４０２号に記載されている。複数の互いに離散した磁気的に活性の領域を線形アレイとして備える他の適切な磁気ラベルまたはタグは、PCT特許出願第WO９６/３１７９０号に記載されている。適切な磁気ラベルおよびタグには、プログラム可能磁気共鳴（PMR）（商標）技術を利用した磁気ラベルおよびタグが含まれる。
【０１３７】
他の態様では、第２のトランシーバは超小形電子メモリ・チップを備え、第１のトランシーバは超小形電子メモリ・チップ用の読取り装置を備えている。超小形電子メモリ・チップは、電気的に消去可能なプログラム可能読取り専用メモリ（EEPROM）またはSIMカード型メモリ・チップを備えてよい。この場合、超小形電子メモリ・チップは受動トランシーバであり、読取り装置は能動トランシーバである。
【０１３８】
本明細書のトランシーバ、特に受動トランシーバは、任意の適切な不活性キャリア上に取り付けるかまたはキャリア内に密閉することができる。キャリアは、実施態様では印刷された文章を受け入れることのできる可とう性のシートを備えてよい。
【０１３９】
一態様では、第１のトランシーバは、単一のユニットが構成されるように本体と一体である。第１のトランシーバはたとえば、本体内に密閉するかまたは本体に取り付けることができる。
【０１４０】
他の態様では、第１のトランシーバは、本体に取消し可能に関連付けることのできるベース・ユニットの一部を形成する。ベース・ユニットはたとえば、スナップイン・モジュールのような、本体によって受け入れることのできるモジュールを形成することができる。
【０１４１】
好適には、薬剤ディスペンサは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの転送を可能にするネットワーク・コンピュータ・システムとの無線通信用の通信装置をさらに備える。このような通信装置を使用するディスペンサは、同時係属PCT出願第PCT/EP００/９２９１号（PG３７８６）、第PCT/EP００/０９２９３号（PG４０２９）、および第PCT/EP００/０９２９２号（PG４１５９）に記載されている。好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの２方向転送を可能にする。
【０１４２】
好適には、データはネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で暗号化形式で送信することができる。すべての適切な暗号化方法および部分暗号化方法が考えられる。パスワード保護を使用することもできる。好適には、通信装置は無線周波数信号または光信号を使用する。
【０１４３】
一態様では、通信装置はゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムと通信する。他の態様では、通信装置は、ネットワークと直接通信できるようにネットワーク・サーバ（たとえば、ウェブ・サーバ）を含んでいる。
【０１４４】
他の態様では、通信装置は、第２の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは、第２の通信装置は遠隔通信装置であり、より好ましくは携帯電話またはポケット・ベルである。好ましくは、通信装置は、スペクトル拡散無線周波数信号を用いて第２の通信装置と通信する。適切なスペクトル拡散プロトコルは、複数の周波数（たとえば、７９個の異なる周波数）間の高速（たとえば、毎秒１６００回）ホッピングを使用するBluetooth（商標）標準である。このプロトコルはさらにデータ・ビットの複数回の送信を用いて（たとえば、３回送信する）干渉を低減させる。
【０１４５】
一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは公衆アクセス網コンピュータ・システムを備えている。インタネットは公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムの１つの適切な例であり、インタネットへのアクセス・ポイントは、インタネット・サービス・プロバイダによって管理されるエントリポイントを含む任意の適切なエントリポイントであってよい。公衆アクセス網コンピュータ・システムは、それ自体が従来の銅線システム、セルラ・システム、または光学ネットワークであってよい遠隔通信システムの一部を形成することもできる。
【０１４６】
他の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは専用アクセス網コンピュータ・システムを備えている。専用アクセス網システムはたとえば、たとえばヘルス・サービス提供業者または薬剤製造業者によって維持することのできるイントラネットまたはエクストラネットを備えてよい。ネットワークは、たとえばパスワード保護、ファイアウォール、適切な暗号化手段を含んでよい。
【０１４７】
好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムにおけるユーザ固有のネットワーク・アドレスによる通信を可能にする。
【０１４８】
ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、ウェブ・サイト・アドレス、ｅメール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスから成る群から選択することができる。好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、リモート情報源からの情報をこのネットワーク・アドレスによって利用できるようにリモート情報源にアクセス可能である。より好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスから得た情報は、リモート情報源によって利用できるようにすることができる。
【０１４９】
一態様では、リモート情報源は薬剤処方者、たとえば、医師の業務である。したがって、薬剤処方者から転送される情報は、処方の詳細の変更、自動処方更新、または訓練情報を含む。薬剤処方者に転送される情報は、遵守情報、すなわち、患者が設定された処方計画を遵守しているかどうかに関する情報である。たとえば患者によって収集された診断データに関する患者実施情報を薬剤処方者に転送することもできる。ディスペンサが呼吸器疾患を軽減する薬剤を供給する吸入器である場合、このような診断データの例には呼吸サイクル・データまたはピーク流量データが含まれる。
【０１５０】
他の態様では、リモート情報源は薬局である。したがって、薬局から転送される情報は、薬剤製品に関する情報を含む。したがって、薬局に送信される情報は、遠隔地において薬剤処方者によって事前に許可された処方要求を含む。
【０１５１】
他の態様では、リモート情報源は緊急支援提供業者、たとえば、病院事故・緊急サービスや緊急ヘルプラインまたはスイッチボードである。したがって、情報は緊急支援を要請する遭難または緊急支援信号を含む。
【０１５２】
他の態様では、リモート情報源は薬剤または薬剤供給システムの製造業者である。したがって、システムに転送される情報は製品更新情報を含む。システムは、システム性能に関する情報を製造業者にフィードバックするように構成することもできる。
【０１５３】
他の態様では、リモート情報源は研究機関である。臨床試験状況では、試験プロトコルに関する情報を転送することができ、患者の遵守に関する情報を研究機関にフィードバックすることができる。
【０１５４】
他の態様では、リモート情報源は環境監視ステーションである。したがって、システムによって、天候、花粉量、および汚染レベルに関する情報にアクセスすることができる。
【０１５５】
他の態様では、リモート情報源は、ソフトウェアを電子データ管理システムで使用するためにダウンロードすることのできるコンピュータ・ソフトウェア・ダウンロード・サイトである。電子データ管理システムによって使用される任意の既存のソフトウェアを、このようなソフトウェア・ダウンロードを用いて更新または修正する実施態様が考えられる。
【０１５６】
好適には、薬剤ディスペンサは、全地球測位システムや、多重通信信号および三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムなどの地理的測位システムをさらに備える。
【０１５７】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられているアクチュエータが提供される。
【０１５８】
本発明の他の態様によれば、ハウジングと、薬剤容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有する薬剤容器用のアクチュエータであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられているアクチュエータが提供される。
【０１５９】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出される薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる、ハウジング内の容器シートと、ハウジング上に位置するかまたはハウジングに連結されたアンカー・ステーションと、容器シートをアンカー・ステーションに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられているアクチュエータが提供される。
【０１６０】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器を有し、それとは別に、放出される薬剤を含む薬剤容器を受け入れる形状を有するハウジングと、供給機構を有するエーロゾル容器と、供給機構を有するエーロゾル容器を受け入れる容器シートと、供給機構を受け入れるディスペンサ・シートと、容器シートをディスペンサ・シートに対して移動させて供給機構を作動させ、放出された薬剤にエネルギーを与えることができ、非機械的エネルギーが加えられたときにそれに応答して作動することができる駆動手段とを備える供給機構を有するエーロゾル容器を有する薬剤ディスペンサ用のアクチュエータであって、駆動手段から与えられたトルクを増大させる歯車手段が駆動手段に設けられているアクチュエータが提供される。
【０１６１】
本発明のアクチュエータは、必要に応じて薬剤ディスペンサの上述の特徴のいずれかを含むように構成することができる。特に、アクチュエータは、駆動手段を作動させる制御手段を備える電子データ管理システムを含むように構成することができる。
【０１６２】
好ましくは、非機械的エネルギーは駆動手段（たとえば、その電気モータ構成要素）への電流を含む。
【０１６３】
好適には、アクチュエータは、駆動手段への非機械的エネルギーの供給を制御する電子制御システムをさらに備える。好適には、電子制御システムは、非機械的エネルギーのパルスを駆動手段に与えることができる。
【０１６４】
好適には、電子制御システムは、ディスペンサ上に配置することのできる電子センサからの入力を受信することができる。好適には、アクチュエータは、呼吸センサ、振動センサ、温度センサ、赤外線センサ、および患者IDセンサから成る群から選択される電子センサをさらに含む。
【０１６５】
本発明の他の態様によれば、上述の少なくとも１つのアクチュエータと少なくとも１つのアクチュエータ用の取付け装置（たとえば、実験台取付け装置）とを備える実験所試験装置が提供される。実験所試験装置は、実験所環境で薬剤ディスペンサの性能を試験する際に使用できるように構成されている。多くの場合、各アクチュエータを同時に試験できるように単一の取付け装置上に複数のアクチュエータが取り付けられる。実験所試験装置は通常、薬剤ディスペンサの性能の態様を監視する様々なセンサおよび記録装置に接続される。
【０１６６】
本発明の他の態様によれば、カートリッジの形をした、上述のような薬剤ディスペンサとカートリッジを受け入れる形状を有するハウジングとを備える部品のキットが提供される。
【０１６７】
本発明の他の態様によれば、上述のアクチュエータと、アクチュエータによって受け入れることができ、供給機構を有する薬剤容器とを備える部品のキットが提供される。
【０１６８】
本発明の好ましい商業的な実施態様では、アクチュエータは補充カートリッジを受け入れるように構成されている。通常、アクチュエータは、たとえば電子データ管理システムを含む比較的複雑な装置の形をしており、カートリッジはその薬剤レフィルの形をしている。
【０１６９】
他の態様では、カートリッジは、電気エネルギー源としてボルタ電池を有する薬剤ディスペンサを備え、ハウジングは、患者が吸入を行うためのマウスピースまたはノズルと、患者に情報を表示する電子情報表示装置とを備えている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０１７０】
次に、添付の図面を参照して本発明について説明する。
【０１７１】
図１aおよび１bは、患者によって吸入される薬剤を供給する定量噴霧式吸入器の各変形形態を示している。エーロゾル容器２０は、滑り弁の形をした弁供給機構２２を有している。弁棒２０は支持体１４に連結されている。支持体１４は、供給された用量が供給出口１２に到達するのを可能にする出口通路１６を備えている。用量を供給するには、エーロゾル容器２０を押して滑り弁供給機構２２を作動させ薬剤を出口１２に押し出す必要があり、薬剤は出口１２から患者によって吸入できることが理解されよう。
【０１７２】
エーロゾル容器２０の上部が、ハウジング１０のねじ付き内側表面４０に係合するねじの形をしたねじ付き歯車カラー３２を備えた容器シート３０によって受け入れられることが図１aから理解されよう。回転PZモータ駆動装置５０は、容器シート３０を回転駆動し、それによって（カラー３２およびねじ付き内側表面４０のねじ係合によって）シート３０を下向きにねじ込むと共に容器１０を下向きにねじ込むような働きをする。これによって、弁供給機構２２が作動し、薬剤用量が供給される。
【０１７３】
図１bのわずかな変形形態では、エーロゾル容器２０の上部が、インチワーム回転PZモータ駆動装置５０のワーム歯車付き内側表面４０に係合する形状を持つワーム歯車カラー３２を備えた容器シート３０によって受け入れられることが理解されよう。駆動モータ５０の作動は、容器シート３０を往復線形駆動し、それによって（カラー３２および内側表面４０のインチワーム係合によって）を徐々に下向きに移動させると共に容器１０を徐々に下向きに移動させる。これによって、弁供給機構２２が作動し、薬剤用量が供給される。
【０１７４】
図２は、本発明の薬剤供給システムの概略図である。このシステムは、図１aおよび１bに詳しく示されている吸入器に類似しており、管状ハウジング１１０を備える定量噴霧式吸入器を備えている。ハウジング１１０内に、滑り弁の形をした弁供給機構１２２を有するエーロゾル容器１２０が配置されている。弁棒１２４は、弁支持体１１４によって支持されている。供給された用量が患者まで通過できるようにする出口通路１１６が支持体１１４に設けられている。
【０１７５】
エーロゾル容器１２０の上部が容器シート１３０に当接することが理解されよう。容器シート１３０は、ワーム駆動シャフト１３４を受け入れる中央ねじ付き穴１３２を備えている。ワーム駆動シャフト１３４は、電池１６２から電力を供給されるDC電気モータ１５０に歯車機構１４０を通じて連結されている。駆動モータ１５０を作動させると歯車機構１４０を通じてトルクが伝達され、したがって、ワーム駆動シャフトにトルクが伝達されることが理解されよう。次いで、ワーム駆動シャフト１３４は、薬剤容器１２０を下向きに押し、それによって滑り弁１２２を作動させるような働きをする。制御は、電子制御システム１７０（概略的にのみ示されている）を通じて施される。作動動作中の薬剤容器１２０の走行は、トラッカ・ボール１９０によって追跡される。
【０１７６】
図３aおよび３bは、本発明の薬剤供給システムの概略図である。このシステムは、図１aおよび１bに詳しく示されている吸入器に類似しており、管状ハウジング（図示せず）と、滑り弁の形をした弁供給機構２２２を有する、ハウジング内のエーロゾル容器２２０とを備える定量噴霧式吸入器を備えている。完全な装置では、弁棒２２４は、出口通路を有する弁支持体（図示せず）によって支持される。
【０１７７】
エーロゾル容器２２０の上部がピボット・シート２３０に当接することが理解されよう。ピボット・シート２３０は、プーリ・ワイヤ２３４を受け入れるプーリ・ホィール２３２を備えている。プーリ・ワイヤ２３４は、一端をアンカー点２３６に固定されている。プーリ・ワイヤ２３４は大歯車機構２４０およびワーム駆動装置２４２を通してDC電気モータ２５０に連結されている。駆動モータ２５０を作動させると、トルクがワーム駆動装置２４２を通じて大歯車１４０、したがってプーリ・ワイヤ２３４に伝達されることが理解されよう。次いで、プーリ・ワイヤ２３４は、ピボット・シート２３０を引き下げ、それによって薬剤容器２２０に下向きの力をかけ、滑り弁２２２を作動させるようにプーリ・ホィール２３２を通じて働く。制御は、電子制御システム（図示せず）を通じて施される。
【０１７８】
図４aおよび４bは、本発明の薬剤供給システムの構成部品の概略図である。このシステムは、図１aおよび１bに詳しく示されている吸入器に類似しており、管状ハウジング（図示せず）と、滑り弁の形をした弁供給機構３２２を有する、ハウジング内のエーロゾル容器３２０とを備える定量噴霧式吸入器を備えている。完全な装置では、弁棒３２４は、出口通路を有する弁支持体（図示せず）によって支持される。
【０１７９】
エーロゾル容器３２０の上部が油圧チャンバ３３２のベース３３０に当接することが理解されよう。油圧チャンバ３３２は、ピストン３４２を備えるポンプ機構３４０を通してDC電気モータ３５０に連結されている。駆動モータ３５０を回転作動させると、ピストン３４２がポンプ３４０内を移動し、したがって、油圧が油圧チャンバ３３２に伝達され、それによって油圧チャンバが膨張し、薬剤容器３２０に下向きの力がかかり、滑り弁３２２が作動することが理解されよう。制御は、電子制御システム（図示せず）を通じて施すことができる。
【０１８０】
図５は、本発明の呼吸作動可能な薬剤供給システムの概略図である。このシステムは、図１aおよび１bに詳しく示されている吸入器に類似しており、マウスピースの形をした供給出口４１２を有する管状ハウジングを備える定量噴霧式吸入器を備えている。ハウジング４１０内に、滑り弁の形をした弁供給機構４２２を有するエーロゾル容器４２０が配置されている。弁棒４２４は、弁支持体４１４によって支持されている。供給された用量が供給出口４１２まで通過できるようにする出口通路４１６が支持体４１４に設けられている。
【０１８１】
エーロゾル容器４２０の上部が、エーロゾル容器４２０に直接接触する容器シート４３０に当接することが理解されよう。弁支持体４１４が弁座４４０に連結されていることも理解されよう。複数のワイヤ４５０a、４５０bは、容器シート４３０を弁座４４０に連結している。ワイヤ１５０a、１５０bは、（図３aおよび３bに示されているような）電動プーリ・システムの一部を形成している。したがって、電動プーリ・システムを作動させると、容器シート４３０と弁座４４０が互いの方へ引っ張られることが理解されよう。これによって、弁供給機構４２２が作動し、薬剤用量が供給される。
【０１８２】
電動プーリ・システムへの電流の制御は、図示の回路（概略的に示されている）を用いて行われる。作動回路４６０は、高電流電源４６２（たとえば、１つのボルタ電池や一群のボルタ電池）と、ソリッドステート・リレーの形をしたスイッチ４６４とを含んでいる。ソリッドステート・リレー４７０自体は、独立の電源４７２を有するマイクロコントローラ４７０を含む制御回路に接続されている。マイクロコントローラ４７０自体は、吸入器ハウジング４１０の供給出口４１２内に位置する圧力チューブ４８２の形をした入力を有する圧力トランスジューサ４８０に接続されている。
【０１８３】
電動駆動システムの作動、したがって、弁供給機構の作動は以下のように行うことができることが理解されよう。患者は、マウスピース４１２を通じて吸入を行い、それによってハウジング４１０および圧力チューブ４８２内の圧力が変化する。この圧力の変化は圧力トランスジューサ４８０によって検出され、圧力トランスジューサ４８０はマイクロコントローラ４７０に信号を送信する。マイクロコントローラ４７０は、ソリッドステート・リレー４６４に切替え信号を送り、したがって作動回路が閉鎖され、この回路を電流が流れる。その結果駆動機構が作動することによって、弁供給機構４２２が作動し、したがって薬剤が吸入中の患者に供給される。
【０１８４】
図５から、マイクロコントローラ４７０が、患者に対して情報を表示するディスプレイ４７４に接続されると共に、コンピュータ・インタフェース４７６とデータを交換するようにコンピュータ・インタフェース４７６に接続されていることも理解されよう。システムが離散したハンドヘルド装置の形になるように、すべての回路と、電源４６２、４７２およびディスプレイ４７４を含む回路の構成要素とをハウジング４１０上に存在するように配置することができる。
【０１８５】
図６は、本発明の呼吸作動可能な薬剤供給システムの概略図である。このシステムは、図１aおよび１bに詳しく示されている吸入器に類似しており、マウスピースの形をした供給出口５１２を有する管状ハウジングを備える定量噴霧式吸入器を備えている。ハウジング５１０内に、滑り弁の形をした弁供給機構５２２を有するエーロゾル容器５２０が配置されている。弁棒５２４は、弁支持体５１４によって支持されている。供給された用量が供給出口５１２まで通過できるようにする出口通路５１６が支持体５１４に設けられている。
【０１８６】
エーロゾル容器５２０の上部が、エーロゾル容器５２０に直接接触する容器シート５３０に当接することが理解されよう。弁支持体５１４が弁座５４０に連結されていることも理解されよう。複数のワイヤ５５０a、５５０bは、容器シート５３０を弁座５４０に連結している。ワイヤ５５０a、５５０bは、（図３aおよび３bに示されているような）電動プーリ・システムの一部を形成している。したがって、電動プーリ・システムを作動させると、容器シート５３０と弁座５４０が互いの方へ引っ張られることが理解されよう。これによって、弁供給機構５２２が作動し、薬剤用量が供給される。
【０１８７】
駆動システムへの電流の制御は、図示の回路（概略形で示されている）を用いて行われる。作動回路５６０は、電源５６２（たとえば、１つのボルタ電池や一群のボルタ電池）と、半導体切替え装置の形をしたスイッチ５６４とを含んでいる。スイッチ５６４自体は、アナログ・デジタル・インタフェースを有するマイクロコントローラ５７０を含む制御回路に接続されている。制御回路用の電源は、適切な調節およびフィルタリング（５６３）の後の駆動装置用の電源５６２から得られる。マイクロコントローラ５７０自体は、吸入器ハウジング５１０の供給出口５１２内に位置する圧力チューブ５８２の形をした入力を有する圧力トランスジューサ５８０に接続されている。
【０１８８】
駆動機構への導通、したがって、弁供給機構５２２の作動は以下のように行うことができることが理解されよう。患者は、マウスピース５１２を通じて吸入を行い、それによってハウジング５１０および圧力チューブ５８２内の圧力が変化する。この圧力の変化は圧力トランスジューサ５８０によって検出され、圧力トランスジューサ５８０はマイクロコントローラ５７０に信号を送信する。マイクロコントローラ５７０は、ソリッドステート・リレー５６４に切替え信号を送り、したがって作動回路が閉鎖され、この回路を電流が流れる。その結果駆動システムが作動することによって、弁供給機構５２２が作動し、したがって薬剤が吸入中の患者に供給される。
【０１８９】
図６から、マイクロコントローラ５７０が、患者に対して情報を表示するディスプレイ５７４に接続されると共に、コンピュータ・インタフェース５７６とデータを交換するようにコンピュータ・インタフェース５７６に接続されていることも理解されよう。コンピュータ・インタフェース５７６との通信は、有線通信リンク、光学通信リンク、または無線通信リンクを介して行うことができる。マイクロコントローラ５２０は、弁作動機構５２２が作動する前に容器５２０が振動しているかどうかを検出する際に使用される振動検出器５７７と、温度センサを含むクロック‐カレンダ・モジュール５７８にも接続されている。システムが離散したハンドヘルド装置の形になるように、すべての回路と、電源５６２、ディスプレイ５７４、振動検出器５７７、コンピュータ・インタフェース５７６、およびクロック‐カレンダ・モジュール５７８を含む回路の構成要素をハウジング５１０上に存在するように配置することができる。
【０１９０】
図７は、本発明のディスペンサに用いられる電子構成要素とその電子制御システムとの概略図である。制御システムは、図５および６に示されているシステムの基本的により精密な実施形態であり、各態様において、本発明の薬剤ディスペンサを制御する際に用いるのに適している。中央コントローラ６７０は、それぞれの構成要素への入力を受信し、かつ／またはそれぞれの構成要素に出力を送信する。中央コントローラに関連する主要な構成要素は、クロック・チップ６７８、３２KHz結晶６７９、および電池の形をした電源６６２である。適切な電池６６２は、６Vを供給し、１.３アンペア時の容量を有し、４.５Aを供給することができる。中央コントローラ６７０は、周囲温度を検知する温度センサ６８２、患者の呼吸を検知する（たとえば、圧力トランスジューサの形の）呼吸センサ６８０、装置の振動を検出する振動センサ６７７、薬剤容器上のトランシーバから情報を読み取り、薬物のIDおよび完全性を検査する薬物ISセンサ６８４、装置の手動作動を検出する（スイッチの形の）マニュアル・センサ６８６、薬剤容器からの薬物の発射を検出する（赤外線放出源／検出器の形の）プルーム・センサ６８８を含む装置上の様々なセンサと通信する。
【０１９１】
（たとえば、結晶共鳴器やセラミック共鳴器の形の）システム・クロック６９０は、発射回路６６０に電流を供給するのを可能にする。オン／オフ・スイッチ６７１およびLCDディスプレイ６７４を備えたユーザ・インタフェース機構も中央コントローラ６７０と通信する。ドッキング・ステーションまたはプリンタへのデータ転送を行うRS２３２インタフェース６７６および赤外線インタフェース６７５を備えた外部通信インタフェースも設けられている。
【０１９２】
制御システムの各構成要素が独立した機能を実行するか、または各構成要素の作用をシステム全体としての作用を推進するように組み合わせることができることが理解されよう。組合せ作用の一例として、呼吸センサ６８０による患者の吸入の検知、この呼吸検知のコントローラ６７０への伝達、発射回路６６０への電流を制御する、コントローラ６７０からタイミング装置６９０への通信、その結果としての、薬剤ディスペンサからの薬物の発射、プルーム・センサ６８８によるこの発射の検知、およびLCDディスプレイ６７４において患者に表示される「発射完了」メッセージが挙げられる。
【０１９３】
図８aおよび８bは、標準定量噴霧式吸入器に用いることができるような弁供給機構を有するエーロゾル容器の試験に用いられる実験所試験装置を示している。この試験装置は、エーロゾル容器７２０が配置された管状ハウジング７１０を備えている。ハウジングは、実験台表面上に容易に配置できるように固体ベース７０６上に取り付けられている。供給出口７１２は、ハウジング７１０の閉鎖端部から横方向に延びている。図示の実施形態では、出口７１２は、標準定量噴霧式吸入器上に見られるようなマウスピースの形態と同様の形態を有している。
【０１９４】
エーロゾル容器７２０は、滑り弁の形をした弁供給機構７２２を有している。弁棒７２４は支持体７１４に連結されている。支持体７１４は、供給された用量が供給出口７１２まで通過するのを可能にする出口通路７１６を備えている。用量を供給するには、エーロゾル容器７２０を押して滑り弁供給機構７２２を作動させ薬剤を出口７１２に押し込む必要があることが理解されよう。
【０１９５】
エーロゾル容器７２０の上部が、容器シート７３０の一部を形成する可変引張りねじ７３１に当接することが理解されよう。容器シート７３０は、ハウジング７１０内の、ハウジング７１０の壁に切り込まれたトラック７１８内に受け入れられる。容器シート７３０は、いくつかのワイヤ取付け点７３５、７３６（図を明確にするために、示されていない取付け点もある）を備えたカラー７３２を備えている。ハウジング７１０の下方の端部は、やはりいくつかのワイヤ取付け点７４５、７４６（この場合も、図を明確にするために、示されていない取付け点もある）を備えた同様のカラー７４０を備えている。カラー７３２、７４０は、複数の長さのプーリ・ワイヤ（図示せず）を取り付けることによってそれぞれのワイヤ取付け点７３５、７３６および７４５、７４６をプーリ構成として連結することができる。プーリは電気DCモータ（図示せず）によって駆動される。したがって、プーリ・システムが作動させられると、プーリ・システムの作用によって、カラー７３２、７４０、したがって容器シート７３０とハウジング７１０が互いの方へ引っ張られることが理解されよう。これによって、弁供給機構７２２が作動し、薬剤用量が供給される。
【０１９６】
容器シート７３０は、作動時に容器７２０の変位を検出する線形変位トランスジューサ７０８（たとえば、線形可変差動変圧器）に連結アーム７０４を通して連結されている。実験所試験装置の他の様々な部品は任意、供給プロセスのすべての局面を監視する他のセンサに接続することができる。各センサは、光学センサ、電気センサ、および圧力センサを含む任意の適切なセンサ・タイプを含んでよい。センサ自体を様々な電子記憶システムおよびデータ管理システムに接続することができる。
【０１９７】
図９は、本発明の薬剤ディスペンサと一緒に使用されるロケータ・システムを示している。従来のMDIエーロゾル缶８２０は、滑り弁の形をした弁供給機構８２２と、縁曲げされた首部８２６とを有している。ばね式レバーの形をした缶従動機構８４０は、缶の首部に当接し、位置センサ８４４によって読取り可能な目盛り８４２を備えている。缶８２０が移動するにつれて、カム従動機構８４０がこの移動に従うことが理解されよう。従動機構８４０の移動はセンサ８４４によって検知される。クランク軸８４６および車輪８４８の形をした零設定機構は、零センサ８４９を介して缶の零位置（すなわち、移動する前の位置）を検出する。したがって、使用時に、缶８２０の零位置と駆動ストロークおよび復帰による缶８２０の移動との両方を監視できることが理解されよう。センサ８４４、８４９は一般に、駆動機構（図示せず）への電力の入力の制御も行う電子制御システム（図示せず）と通信する。
【０１９８】
図１０は、本発明の薬剤ディスペンサと一緒に使用される他のロケータ・システムを示している。従来のMDIエーロゾル缶９２０は、滑り弁の形をした弁供給機構９２２と、縁曲げされた首部９２６とを有している。ばね式ワイパーの形をした缶従動機構９４０は、缶の首部に当接する。このワイパーは、導電材料を含んでおり、プリント回路板９４４上の可変抵抗器トラック９４２に接触し、それによって回路を形成するように構成されている。し、位置センサ８４４によって読取り可能な目盛り８４２を備えている。缶９２０が移動するにつれて、ばね式ワイパー９４０も移動し、かつ回路における抵抗の変動から生じる電圧の変化によって可変抵抗器トラック９４２に沿ったワイパー９４０の移動を検知できることが理解されよう。クランク軸９４６および車輪９４８の形をした零設定機構は、零センサ９４９を介して缶の零位置（すなわち、移動する前の位置）を検出する。したがって、使用時に、缶９２０の零位置と駆動ストロークおよび復帰による缶９２０の移動との両方を監視できることが理解されよう。回路板９４４およびセンサ９４９は一般に、駆動機構（図示せず）への電力の入力の制御も行う電子制御システム（図示せず）と通信する。
【０１９９】
図１１は、本発明の薬剤ディスペンサと一緒に使用される他のロケータ・システムを示している。従来のMDIエーロゾル缶１０２０は、滑り弁の形をした弁供給機構１０２２と、縁曲げされた首部１０２６とを有している。「ソフト・タイヤ」マウス・ホィールの形をした缶従動機構１０４０は、缶の側壁１０２８に接触し、かつ缶従動機構１０４０は、位置センサ１０４４によって読取り可能な規則的マーキング１０４２を備えている。缶１０２０が移動するにつれて、マウス・ホィール１０４０がこの移動に従い、かつセンサ１０４４によってマウス・ホィール１０４０の移動が検知されることが理解されよう。クランク軸１０４６および車輪１０４８の形をした零設定機構は、零センサ１０４９を介して缶の零位置（すなわち、移動する前の位置）を検出する。したがって、使用時に、缶１０２０の零位置と駆動ストロークおよび復帰による缶１０２０の移動との両方を監視できることが理解されよう。センサ１０４４、１０４９は一般に、駆動機構（図示せず）への電力の入力の制御も行う電子制御システム（図示せず）と通信する。
【０２００】
図１２aおよび１２bは、滑り弁の形をした弁供給機構１１２２を有するMDIエーロゾル缶１１２０と一緒に使用される零設定・駆動システムの構成要素を示している。クランク・ハンドル１１４６および車輪１１４８は、零センサ１１４９を介して缶の零位置（すなわち、移動する前の位置）を検出する。車輪１１４８は、クランク軸１１４６を移動させ、それによって缶１１２０を押し、缶から薬剤を発射させるように駆動モータ１１５０（図１２aにのみ示されている）によって駆動することができる。零センサ１１４９、駆動モータ１１５０、および位置センサ１１４４a、１１４４bは、回路を通してマイクロコントローラ１１７０に接続されている。したがって、典型的な使用プロファイルは、車輪１１４８および零センサ１１４９を用いることによって缶の零位置を検知すること、モータ１１５０を作動させてクランク・ホィール１１４８およびクランク軸１１４６を駆動し、缶１１２０を押して薬剤を発射させること、作動ストローク全体にわたって位置センサ１１４４a、１１４４bを介して缶１１２０の位置を検知すること、位置センサ１１４４aおよび１１４４bによってストローク最大位置を検出し、その後モータ駆動装置１１５０を逆転させて車輪１１４８および缶１１２０を零位置に戻すことを含む。
【０２０１】
図１３aおよび１３bは、それぞれ停止位置、発射位置、および引き込み位置における、注射によって薬剤を供給するシリンジの概略図である。シリンジは、薬剤チャンバ１２２０a〜１２２０cを形成する中空の管状バレル・ハウジング１２１０a〜１２１０cを備えている。供給出口１２１２a〜１２１２cはチャンバ１２２０a〜１２２０cの閉鎖端部から横方向に延びている。出口１２１２a〜１２１２cに連結された、薬剤を供給するための中空の針１２１４a〜１２１４cが設けられている。
【０２０２】
薬剤チャンバ１２２０a〜１２２０cは、プランジャ・ロッドの形をした薬物供給機構１２２２a〜１２２２cを有している。プランジャ・ロッド１２２２a〜１２２２cは、チャンバ１２２０a〜１２２０c内で移動することができ、チャンバの体積を変化させ、したがって、チャンバに含まれる（一般に溶液形態の）任意の薬剤を出口１２１２a〜１２１２cを通して中空の針１２１４a〜１２１４cに押し出す。したがって、薬剤を供給するには、プランジャ１２２２a〜１２２２cを押して薬剤を出口１２２２a〜１２２２c、したがって中空の針１２１４a〜１２１４cに押し出す必要があり、この針を通して患者の皮膚に注射できることが理解されよう。
【０２０３】
プランジャ１２２２a〜１２２２cの上部１２２４a〜１２２４cがアクチュエータ・シート１２３０a〜１２３０cによって受け入れられることが理解されよう。アクチュエータ・シート１２３０a〜１２３０cは、ハウジング１２１０a〜１２１０cの壁に切り込まれたトラック１２１８a〜１２１８cに沿ってハウジング１２１０a〜１２１０c内を滑り可能に移動することができる。駆動ワイヤ１２５０a〜１２５０cは、アクチュエータ・シート１２３０a〜１２３０cをハウジング１２１０a〜１２１０cのベースの所の固定アンカー位置１２４０a〜１２４０cに連結している。ワイヤ１２５０a〜１２５０cは、（図３aおよび３bに示されているように）プーリ・システムを通じて駆動することができる。したがって、プーリ・システムが作動すると、ワイヤの作用によって、アクチュエータ・シート１２３０a〜１２３０c、したがってプランジャ１２２２a〜１２２２cが下向きに固定アンカー位置の方へ引っ張られることが理解されよう。これによって、プランジャ供給機構１２２２a〜１２２２cが作動し、薬剤が出口１２１２a〜１２１２cおよび中空の針１２１４a〜１２１４cを通して供給される。
【０２０４】
図１４aおよび１４bは、本発明の能動乾燥粉末リザーバ吸入器を示している。吸入器ハウジング１３１０は、粉末リザーバ１３１５と、軽量カップ１３１７を有する計量用量プレート１３１６と、駆動ワイヤ組立体１３１８の形をした移送継手とを備えた粉末計量・移送システムを備えている。
【０２０５】
吸入器ハウジング１３１０は、滑り弁の形をした弁供給機構１３２２を有するエーロゾル容器１３２０を備えたエーロゾル化システムをさらに備えている。エーロゾル容器１３２０は、液化空気などの液化ガスまたは二酸化炭素を含んでいる。弁棒１３２４は、エーロゾル化ブロック１３１４に連結されている。供給位置（図１４b）では、エーロゾル容器１３２０から気体が「吹き出され」たときに、その気体が計量カップ１３１７内の計量された粉末用量をエーロゾル化するように働くように、ブロック１３１４が計量カップ１３１７と連通することが理解されよう。エーロゾル容器１３２０の上部が容器シート１３１０によって受け入れられることが理解されよう。容器シート１３３０は、ハウジング１３１０内を滑り可能に移動することができる。第２の長さの駆動ワイヤ１３５０は、容器シート１３３０を吸入器ハウジング上のアンカー位置１３４０に連結している。ワイヤ１３５０は、電動プーリ・システムによって駆動することができる。
【０２０６】
吸入器は、患者が吸入を行うと、（電子制御システム（図示せず）による制御に応じて）電源１３６２が駆動ワイヤ組立体１３１８を作動させ、駆動ワイヤ組立体１３１８が、計量カップ１３１７内に計量された容量を含む計量容器プレート１３１６を、エーロゾル化のために、粉末リザーバ１３１５から引き離してエーロゾル化ブロック１３２４まで引っ張るような呼吸作動式吸入器である。次いで、容器シート１３３０をアンカー位置１３４０の方へ引っ張るように第２の駆動ワイヤ１３５０が作動させられる。これによって、弁供給機構１３２２が作動し、粉末薬剤用量がエーロゾル化される。
【０２０７】
図１５aおよび１５bは、「層状」超音波モータを用いることによって弁供給機構を作動させる他の手段を示している。図１５aに示されている概略断面図では、エーロゾル容器１４２０は管状ハウジング内に配置され、容器の一方の端部（以下では「上」端部と呼ぶ）は、カム歯車１４２０のベースまたは膜１４４１に接触している。容器１４２０の反対側の端部すなわち「下」端部は、弁供給機構１４２２および弁棒１４２４を備えている。超音波回転モータ１４５０は、カバーくぼみ１４１６内に配置された取付け具１４５４によってハウジング・カバー１４１５に取り付けられ、固定子１４５２および回転子１４５５を備えている。電池のような適切な電源による導通時には、回転子１４５５およびラグ１４５６が回転してカム歯車１４４０が垂直方向に変位し、それによって膜１４４１が容器１４２０を垂直方向に押し、したがって、弁供給機構１４２２を作動させ、ある用量の薬剤を弁棒１４２４から供給する。
【０２０８】
図１５bは、駆動機構の構成部品とハウジング１４１０におけるカム１４４０の配置とを示す拡大概略図である。超音波モータ１４５０は通常、ハウジング１４１０内に密閉され、取付け具１４５４によってカバー１４１５に固定されている。導通時には、固定子１４５２が回転子１４５５を矢印の方向に回転させ、したがって、ペグ１４５６a、１４５６bがカム歯車斜面１４４４a〜１４４４bを登り、そうする際に、カム１４４０を線形方向に容器１４２０の方へ押す。カム１４４０は、ハウジング・チャネル１４１２内に配置されたキー１４４２によって、回転するのを防止されている。ペグ１４５６は、カムの最大線形変位を表す各斜面１４４４a〜１４４４bの頂部に達し、次いで、次のそれぞれの斜面の底部の位置に移動するまでカム１４４０を容器１４２０の方へ押し続ける。したがって、カム１４４０の最大変位は、斜面１４４４a〜１４４４bのベースと頂部との間の距離によって決定される。このように、容器１４２０はカム１４４０のベースの所のカム膜（図示せず）によって押され、弁供給機構を作動させ、薬剤用量を放出する。動力ストロークの終了時に、容器１４２０とカム１４４０は、弁機構（図示せず）内のばねの作用によってそれらの固定位置に戻される。キャニスタ弁のばね機構以外の弾性ばね機構を利用する他の復帰機構を使用できることを理解されたい。
【０２０９】
「リング」超音波モータを組み込んだ駆動機構の使用法を示す他の実施形態が図１６a〜１６cに示されている。この駆動機構の主要な構成要素は、固定子１５５２および回転子１５５５を備える超音波モータ１５５０と、ジャッキング・プレート１５４０と、ねじ駆動装置１５４６（図１６a）である。モータ１５５０は通常、ハウジング・カバー１５１５に固定されている。たとえば電池による電力供給時には、回転子１５５２が回転子１５５５を回転させ、回転子１５５５と一緒にねじ駆動装置１５４６を回転させる。回転方向に応じて、ジャッキング・プラットフォーム１５４０が下降させられ、その下に配置されたエーロゾル容器が押され、弁供給機構１５２２が作動し、薬剤用量が放出される。ねじ駆動装置１５４６の回転方向を逆転すると、ジャッキング・プレート１５４０が再び停止位置に上昇し、この位置では、ジャッキング・プレート１５４０はエーロゾル容器に圧力をかけない。
【０２１０】
図１６bは、ハウジング・カバー１５１５に取り付けられ、ねじ駆動装置１５４６を通じてジャッキング・プレート１５４０と連絡する超音波モータ１５５０を示している。図１６aを見ると分かるように、モータ１５５０とジャッキング・プレート１５４０は、プレート１５４０を押したときに、供給機構１５２２が作動してある用量の薬剤が弁棒１５２４を通して放出されるように、エーロゾル容器１５２０の頂部に位置している。
【０２１１】
他の種類の超音波モータ、特に「層状」USモータと「リング」USモータとの「混成」を表す超音波モータを駆動機構として使用できることが理解されよう。
【０２１２】
他の実施形態では、粉末計量・移送システムおよびエーロゾル化システムを、連結された駆動ワイヤ組立体を通して作動させることができる。
【０２１３】
たとえば、駆動ワイヤ組立体は、計量、移送、およびエーロゾル化を順次作動させることができる。
【０２１４】
ディスペンサまたはアクチュエータの、薬剤懸濁液に接触する任意の部分を、薬剤がディスペンサまたはアクチュエータに付着する傾向を低減させるフルオロポリマー材料（たとえば、PTFEやFEP）などの材料で被覆してよいことが理解されよう。任意の可動部分に、その所望の移動特性を向上させるコーティングを塗布してもよい。したがって、必要に応じて、摩擦接触を改善するために摩擦コーティングを塗布し、摩擦接触を低減させるために潤滑油（たとえば、シリコーン・オイル）を使用してよい。
【０２１５】
本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患の治療用薬剤を供給するのに適している。
【０２１６】
したがって、適切な薬剤は、たとえば、鎮痛薬、たとえば、コデイン、ジビドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ；アンギナ薬、たとえば、ジチアゼム；抗アレルギー薬、たとえば、クロモグリケート（たとえば、ナトリウム塩として）、ケトチフェン、ネドクロミル（たとえば、ナトリウム塩として）；抗感染薬、たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラシクリン、ペンタミジン；抗ヒスタミン薬、たとえば、メタピリレン；抗炎症薬、たとえば、ベクロメタソン（たとえば、ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカソン（たとえば、プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタソン（たとえば、フルオレン酸エステルとして）、シクレソナイド、トリアムシノロン（たとえば、アセトニドとして）、６α、９α-ジフルオロ-１１β-ヒドロキシ-１６α-メチル-３-オキソ-１７α-プロピオニロキシ-アンドロスタ-１,４-ジエン-１７β-カルボチオイック酸S-(２-オキソ-テトラヒドロ-フラン-３-イル）エステル、または６α，９α-ジフルオロ-１７α-[（２‐フラニルカルボニル）オキシ]‐１１β‐ヒドロキシ‐１６α-メチル-３-オキソ-アンドロスタ‐１，４‐ジエン‐１７β‐カルボチオイック酸S‐フルオロメチル エステル；鎮咳薬、たとえば、ノスカピン；気管支拡張薬、たとえば、アルブテロール（たとえば、遊離基または硫酸塩として）、サルメテロール（たとえば、キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（たとえば、ヒドロブロミドとして）、ホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）、イソプレナニン、メタプロテレノル、フェニレフリン、フェニルプロパノルアミン、ピルブテロール（たとえば、酢酸塩として）、レプロテロール（たとえば、塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（たとえば、硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、４-ヒドロキシ-７-[２-[[２-［［３‐(２-フェニルエトキシ)プロピル]スルホニル]エチル]アミノ]エチル-２(３H)-ベンゾチアゾロン；PDE4阻害剤、例えばシロミラストまたはロフルミラスト；ロイコトリエン拮抗薬、例えばモンテルカスト，プランルカスト，およびザファールカスト；アデノシン２a作用薬、たとえば、２R,３R,４S,５R)-２-[６-アミノ-２-(１S-ヒドロキシメチル-２-フェニル-エチルアミノ)-プーリン-９-イル]-５-(２-エチル-２H-テトラゾール-５-イル)-テトラヒドロ-フラン-３,４-ジオル（たとえば、マレイン酸塩として）；α４インテグリン阻害剤、たとえば、(２S)-３-[４-({[４-(アミノカルボニル)-１-ピペリジニル]カルボニル}オキシ)フェニル]-２-[((２S)-４-メチル-２-{[２-(２-メチルフェノキシ)アセチル]アミノ}ペンタノイル)アミノ]プロピオン酸（たとえば、遊離酸やカリウム塩として）、ジウレチック、たとえば、アミロリド；抗コリン薬、たとえば、イプラトルピウム（たとえば、臭化物として）、チオロピウム、アトロピン、オキシトロピウム；ホルモン、たとえば、コルチソン、ヒドロコルチソン、プレドニソロン；キサンチン、たとえば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン；治療たんぱく質およびペプチド、たとえば、インシュリンやグルカゴン；ワクチン、診断、および遺伝子療法から選択することができる。当業者には、必要に応じて、薬剤を塩の形態で（たとえば、アルカリ金属やアミン塩として、または酸添加塩として）、またはエステルとして（低級アルキルエステル）、または溶媒和物として（たとえば、水和物）用いて薬剤の活動および／または安定性を最適化することができる。
【０２１７】
好ましい薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、プロピオン酸サルメテロール、プロピオン酸フルチカソン、およびジプロピオン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物、たとえば、アルブテロールの硫酸エステルやサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。
【０２１８】
各薬剤を組み合わせて供給することもできる。有効原料の組合せを含む好ましい組成は、サルブタモル（たとえば、遊離基や硫酸塩として）またはサルメテロール（たとえば、キシナホ酸塩として）またはホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）と、ベクロメタソンエステル（たとえば、ジプロピオン酸塩）やフルチカソンエステル（たとえば、プロピオン酸塩）やブデソニドなどの抗炎症薬ステロイドとの組合せを含む。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカサンとサルメテロールの組合せ、またはその塩（特にキシナホ酸塩）である。特に重要な他の組合せは、ブデソニドとホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）の組合せである。
【０２１９】
本開示が例示のためのみのものであり、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に拡張されることが理解されよう。
【０２２０】
この説明および特許請求の範囲が一部を形成する本出願は、任意の以後の出願に対する優先権の基礎として使用されることがある。かかる以後の出願の請求項は、本出願で説明した任意の特徴または特徴の組合せに関するものとなる可能性がある。かかる請求項は、製品請求項、方法請求項、または使用請求項の形態をとることがあり、一例として制限なしに、本出願の請求項のうちの１つまたは複数を含む可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【０２２１】
【図１】図１ａは本発明による第１の薬剤ディスペンサの断面側面図である。図１ｂは、図１aの薬剤ディスペンサをわずかに変形した実施形態の断面側面図である。
【図２】本発明によって薬剤を供給する第２のディスペンサの概略図である。
【図３】本発明によって薬剤を供給する第３のディスペンサの概略図である。
【図４】図４aおよび４bは、本発明によって薬剤を供給する第４のディスペンサの構成要素の第１および第２の概略図である。
【図５】本発明で使用される、薬剤を供給する第１のシステムの概略図である。
【図６】本発明で使用される、薬剤を供給する第２のシステムの概略図である。
【図７】本発明によって使用される電子制御システムの概略図である。
【図８ａ】本発明による実験所試験装置の正面図である。
【図８ｂ】図８aの実験所試験装置の断面図である。
【図９】本発明で薬剤ディスペンサと一緒に用いられる第１のロケータ機構の概略図である。
【図１０】本発明で薬剤ディスペンサと一緒に用いられる第２のロケータ機構の概略図である。
【図１１】本発明で薬剤ディスペンサと一緒に用いられる第３のロケータ機構の概略図である。
【図１２】図１２aおよび１２bは、本発明で薬剤ディスペンサと一緒に使用される零設定機構の構成要素の概略図である。
【図１３】それぞれ停止位置、発射位置、および引き込み位置にある本発明によるシリンジディスペンサの断面図である。
【図１４】図１４ａは、停止位置にある本発明の他の態様による能動DPI型薬剤ディスペンサを示す図である。図１４ｂは、「発射準備完了」位置にある図１４aの薬剤ディスペンサを示す図である。
【図１５ａ】本発明によって超音波モータ駆動機構を利用する薬剤ディスペンサの概略図である。
【図１５ｂ】本発明によって超音波モータ駆動機構を利用する薬剤ディスペンサの概略図である。
【図１６】本発明によって薬剤を供給する他の超音波モータ駆動機構の使用法を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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