(57)【要約】トロカール及びその使用方法が提供される。トロカールシステムは、細長いカニューレ本体をもつカニューレを有しているのが好ましい。カニューレ本体は第１の直径を有する中間部及び末梢部と、その中間部に接続され第２の直径を有する基部を有している。第２の直径は、第１の直径以上であることが好ましい。カニューレ本体端部ハウジングは少なくとも１つのバルブを収容し、カニューレ本体の基部に着脱可能に接続される。第１及び第２のトロカールバルブがカニューレ本体端部ハウジングの中に配置され、その各々が中央部に開口部を有している。第１のバルブは第２のバルブに隣接して配置されるのが好ましい。ユーザが手の指でカニューレをつまめるように、一対の摘みが、カニューレ本体の基部にそれぞれ接続され、外側に向かって延びている。トロカールまたはその他の器具がカニューレ本体内に配置される。
2004509659.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレ；
ユーザが手の指でカニューレを摘むために設けられ、カニューレ本体の基部に接続され該基部から外側に向けて延びた摘み手段；
カニューレ中を伸延する細長いトロカール本体と、ユーザの手で当該トロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体に接続されたハンドルと、を有するトロカール；
を備えたことを特徴とするトロカールシステム。
【請求項２】
摘み手段が、カニューレ本体の基部外表面に設けられた少なくとも一対の摘みを含み、この一対の摘みの各々が指サポート用ウエブを有することで一対の指サポート用ウエブが形成され、そして、一対の指サポート用ウエブの夫々がもう一方から実質的に１８０度の位置に設けられている請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項３】
カニューレ本体の中間部が基部移行領域を規定する範囲でカニューレ本体の基部に接続し、一対の指サポート用ウエブの各々が、カニューレ本体の基部から外側に向かって延びるとともにカニューレ本体の基部移行領域に実質的に垂直な面から延びている末端周辺面を有する請求項２に記載のトロカールシステム。
【請求項４】
一対の指サポート用ウエブの各々が、指を指サポート用ウエブにおいたときにすべらないよう、ざらざらした外側表面を有している請求項２に記載のトロカールシステム。
【請求項５】
一対の指サポート用ウエブの各々がカニューレ本体に一体化して形成されている請求項２に記載のトロカールシステム。
【請求項６】
一対の指サポート用ウエブのうちの少なくとも１つが、予備の流体ポートが内部に延設された流体サポート用ウエブとなっている請求項２に記載のトロカールシステム。
【請求項７】
一対の指サポート用ウエブのうちの少なくとも１つに設けられた予備の流体ポートに関連する流体制御バルブを有し、予備の流体ポートから流れる流体を制御する請求項６に記載のトロカールシステム。
【請求項８】
カニューレ本体の中間部に、カニューレ本体の外側表面から外に向かって延びた複数のリブを一体形成してある請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項９】
末梢部が、カニューレ本体の末梢部端部に対し実質的に垂直に延びる第１の平面に近い角度で且つ第１の平面を横切る第２の平面に沿って延びている末梢カニューレ開口部を有する請求項１に記載のトロカールシステム。
【請求項１０】
トロカール本体が、鋭利な末梢部およびこの末梢部を少なくとも部分的に保護する遮蔽部を有している請求項９に記載のトロカールシステム。
【請求項１１】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体；
ユーザが手の指で当該カニューレを摘むために設けられ、カニューレ本体の基部に接続され該基部から外側に向けて延びた摘み手段；
を備えたことを特徴とするカニューレ。
【請求項１２】
摘み手段が、カニューレ本体の基部外表面に設けられた少なくとも一対の摘みを含み、この一対の摘みの各々が指サポート用ウエブを有することで一対の指サポート用ウエブが形成され、そして、一対の指サポート用ウエブの夫々がもう１方から実質的に１８０度の位置に設けられている請求項１１に記載のカニューレ。
【請求項１３】
カニューレ本体の中間部が基部移行領域を規定する範囲でカニューレ本体の基部に接続し、一対の指サポート用ウエブの各々が、カニューレ本体の基部から外側に向かって延びるとともにカニューレ本体の基部移行領域に実質的に垂直な面から延びている末端周辺面を有する請求項１２に記載のトロカールシステム。
【請求項１４】
一対の指サポート用ウエブの各々が、指を指サポート用ウエブにおいた時にすべらないよう、ざらざらした外側表面を有している請求項１３に記載のカニューレ。
【請求項１５】
一対の指サポート用ウエブの各々がカニューレ本体に一体化して形成されている請求項１２に記載のカニューレ。
【請求項１６】
一対の指サポート用ウエブのうちの少なくとも１つが、予備の流体ポートが内部に延設された流体サポート用ウエブとなっている請求項１５に記載のカニューレ。
【請求項１７】
一対の指サポート用ウエブのうちの少なくとも１つに設けられた予備の流体ポートに関連する流体制御バルブを有し、予備の流体ポートから流れる流体を制御する請求項１６に記載のカニューレ。
【請求項１８】
カニューレ本体の中間部に、カニューレ本体の外側表面から外に向かって延びた複数のリブを一体形成してある請求項１７に記載のカニューレ。
【請求項１９】
末梢部が、カニューレ本体の末梢部端部に実質的に垂直に延びる第１の平面に近い角度で且つ第１の平面を横切る第２の平面に沿って延びている末梢カニューレ開口部を有する請求項１８に記載のカニューレ。
【請求項２０】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体；
ユーザが手の指で当該カニューレを摘むために設けられ、カニューレ本体の基部に接続され該基部から外側に向かって延びた少なくとも一対の摘み；
を備えたことを特徴とするカニューレ。
【請求項２１】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレ；
カニューレ本体の基部に着脱可能に接続され、少なくとも１つのバルブを中に収納するカニューレ本体端部ハウジング；
それぞれ中央部に開口部を有し、互いに隣接させてカニューレ本体端部ハウジング内に配置された第１および第２のバルブ；
カニューレ本体端部ハウジング、第１および第２のバルブおよびカニューレ本体を通って延設される細長いトロカール本体と、ユーザの手で当該トロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体に接続されたハンドルと、を有するトロカール；
を備えたことを特徴とするトロカールシステム。
【請求項２２】
第１のバルブが、当該第１のバルブの開口部内周面に隣接したトロカール本体の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール本体の回りで変形するエラストマー材で形成されている請求項２１に記載のトロカールシステム。
【請求項２３】
第１のバルブが、実質的に平らな基部表面および実質的に平らな末梢部表面を有し、該第１のバルブの外側表面がカニューレ本体端部ハウジングに固定される請求項２２に記載のトロカールシステム。
【請求項２４】
エラストマー材が、バルブの強度を高めるため、またトロカール本体のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入した繊維材を含む請求項２３に記載のトロカールシステム。
【請求項２５】
第２のバルブが、カニューレ本体端部ハウジング内に第２のバルブを位置決めするための環状フランジ部と、カニューレ本体端部ハウジング内に配置されたときに環状フランジ部から末端に向かって延びる環状側壁と、該環状側壁から内側に延びる少なくとも一対のバルブフラップと、を有し、該一対のバルブフラップは、トロカール本体を通過させて配置できるような少なくとも１つのスリットを共通の周辺縁上に有している請求項２３に記載のトロカールシステム。
【請求項２６】
第２のバルブの環状側壁が、該環状側壁に接続された少なくとも１つのリブを有しており、また第２のバルブが、潤滑目的でオイルなどをしみ込ませてあるシリコン材から形成されている請求項２５に記載のトロカールシステム。
【請求項２７】
カニューレ本体端部ハウジングが、実質的に環形状をしており、第１の開口部を基部に、第２の開口部を末端部に有しており、第１のバルブはその第１の開口部に隣接して配置され、第２のバルブは第１のバルブと間隙をとって第２の開口部に隣接して配置されている請求項２１に記載のトロカールシステム。
【請求項２８】
カニューレ本体端部ハウジングの外側表面が、カニューレ本体の基部から当該カニューレ本体端部ハウジングを取り外す時に、ユーザの手で握りやすくまた回転しやすくするためざらざらにしてある請求項２７に記載のトロカールシステム。
【請求項２９】
カニューレ本体の基部に、カニューレ本体端部ハウジングと係合する少なくとも１つの噛み合わせ部が形成され、これによりカニューレ本体端部ハウジングがしっかりとカニューレ本体に係合して固定可能で、ユーザの手でカニューレ本体端部ハウジングを回転させるようにして噛み合わせ部の係合を外して開けると、その中に配置された第１および第２のバルブと供にカニューレ本体端部ハウジングをユーザが取り外すことができ、これにより、第１および第２のバルブを破損することなくカニューレ本体から試料を取り除くことができる請求項２７に記載のトロカールシステム。
【請求項３０】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレ；
カニューレ本体の基部に着脱可能に接続され、少なくとも１つのバルブを収納するカニューレ本体端部ハウジング；
を備えたことを特徴とするカニューレシステム。
【請求項３１】
それぞれ中央部に開口部を有し、互いに隣接させてカニューレ本体端部ハウジング内に配置された第１および第２のバルブを有する請求項３０に記載のカニューレシステム。
【請求項３２】
第１のバルブが、当該第１のバルブの開口部内周面に隣接したトロカール本体の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール本体の回りで変形するエラストマー材で形成されている請求項３１に記載のカニューレシステム。
【請求項３３】
第１のバルブが、実質的に平らな基部表面および実質的に平らな末梢部表面を有し、該第１のバルブの外側表面がカニューレ本体端部ハウジングに固定される請求項３２に記載のカニューレシステム。
【請求項３４】
エラストマー材が、バルブの強度を高めるため、またトロカール本体のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入された繊維材を含む請求項３２に記載のカニューレシステム。
【請求項３５】
第２のバルブが、カニューレ本体端部ハウジング内に第２のバルブを位置決めするための環状フランジ部と、カニューレ本体端部ハウジング内に配置されたときに環状フランジ部から末端に向かって延びる環状側壁と、該環状側壁から内側に延びる少なくとも一対のバルブフラップと、を有し、該一対のバルブフラップは、トロカール本体を通過させて配置できるような少なくとも１つのスリットを共通の周辺縁上に有している請求項３３に記載のカニューレシステム。
【請求項３６】
第２のバルブの環状側壁が、該環状側壁に接続された少なくとも１つのリブを有しており、また第２のバルブが、潤滑目的でオイルなどをしみ込ませてあるシリコン部材から形成されている請求項３５に記載のカニューレシステム。
【請求項３７】
カニューレ本体端部ハウジングが、実質的に環形状をしており、第１の開口部を基部に、第２の開口部を末端部に有しており、第１のバルブはその第１の開口部に隣接して配置され、第２のバルブは第１のバルブと間隙をとって第２の開口部に隣接して配置されている請求項３１に記載のカニューレシステム。
【請求項３８】
カニューレ本体端部ハウジングの外側表面が、カニューレ本体の基部から当該カニューレ本体端部ハウジングを取り外す時に、ユーザの手で握りやすくまた回転しやすくするためざらざらにしてある請求項３０に記載のカニューレシステム。
【請求項３９】
カニューレ本体の基部に、カニューレ本体端部ハウジングと係合する少なくとも１つの噛み合わせ部が形成され、これによりカニューレ本体端部ハウジングがしっかりとカニューレ本体に係合して固定可能で、ユーザの手でカニューレ本体端部ハウジングを回転させるようにして噛み合わせ部の係合を外して開けると、その中に配置された第１および第２のバルブと供にカニューレ本体端部ハウジングをユーザが取り外すことができ、これにより、第１および第２のバルブを破損することなくカニューレ本体から試料を取り除くことができる請求項３０に記載のカニューレシステム。
【請求項４０】
第１の直径をもつ中間部および末梢部とその中間部に接続されて第１の直径以上の第２の直径をもつ基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレ；
カニューレを通って延設される細長いトロカール本体を有しており、このトロカール本体は、鋭利な末梢端部、第３の直径をもつ中間部、および第４の直径をもつ基部を有しており、その第４の直径が第３の直径以上であり、また、ユーザが手で当該トロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体の基部に接続されたハンドル、およびトロカール本体の中間部にスライド可能に設けられ、少なくとも第４の直径以下の第５の直径をもち、延ばした位置へ付勢された遮蔽部を有しており、その遮蔽部の端部に圧力が加えられるまでトロカール本体の鋭利な末梢部が保護され、その圧力でトロカール本体の基部に向かって遮蔽部がスライドして収縮位置へ動くようになったトロカール；
を備えたことを特徴とするトロカールシステム。
【請求項４１】
遮蔽部が、トロカール本体の中間部を実質上包み込む筒状の遮蔽本体と、トロカール本体の中間部の外周面と筒状遮蔽本体の内周面との間に位置した付勢手段と、を有する請求項４０に記載のトロカールシステム。
【請求項４２】
トロカール本体が、遮蔽部が収縮した位置へバイアスされたときに遮蔽部止めの境界を定める、中間部から基部へ外側に向かって延びた外側表面を持つトロカール本体移行領域を含んでいる請求項４１に記載のトロカールシステム。
【請求項４３】
遮蔽部止めが第１の遮蔽部止めであり、さらに、トロカール本体に固定された第２の遮蔽部止めが設けられ、該第２の遮蔽部止めは、収縮位置に動くときに遮蔽部をオプションでまたは予備として止めるために、遮蔽部に形成されたスロットを通して遮蔽部と協同する請求項４２に記載のトロカールシステム。
【請求項４４】
トロカール本体の鋭利な末梢部が、第６の直径を有しており、その第６の直径は、トロカール本体の中間部の第３の直径よりも大きい請求項４３に記載のトロカールシステム。
【請求項４５】
遮蔽部が、トロカール本体の鋭利な末梢部の形状と位置に対応する傾斜のある末梢部を持ち、これがトロカール本体の鋭利な末梢部の端を超えて延長する請求項４４に記載のトロカールシステム。
【請求項４６】
カニューレを通して延設され、鋭利な末梢端部、第１の直径を持つ中間部、および第２の直径を持つ基部を有しており、その第２の直径は、第１の直径以上である細長いトロカール本体；
ユーザが手でトロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体の基部に接続されたハンドル；
トロカール本体の中間部にスライド可能に設けられ、延ばした位置へ付勢されることにより、端部に圧力が加えられるまでトロカール本体の鋭利な末梢部を保護し、その圧力でトロカール本体の基部に向かってスライドして収縮位置へ動くようになっており、少なくとも第２の直径以下の第３の直径を有する遮蔽部；
を備えたことを特徴とするトロカール。
【請求項４７】
遮蔽部が、トロカール本体の中間部を実質上包み込む筒状の遮蔽本体と、トロカール本体の中間部の外周面と筒状遮蔽本体の内周面との間に位置した付勢手段と、を有する請求項４６に記載のトロカール。
【請求項４８】
トロカール本体が、遮蔽部が収縮した位置にバイアスされたときに遮蔽部止めの境界を定める、中間部から基部へ外側に向かって延びた外側表面を持つトロカール本体移行領域を含んでいる請求項４７に記載のトロカール。
【請求項４９】
遮蔽部止めが第１の遮蔽部止めであり、さらに、トロカール本体に固定された第２の遮蔽部止めが設けられ、該第２の遮蔽部止めは、収縮位置に動くときに遮蔽部をオプションでまたは予備として止めるために、遮蔽部に形成されたスロットを通して遮蔽部と協同する請求項４８に記載のトロカール。
【請求項５０】
トロカール本体の鋭利な末梢部が、第４の直径を有しており、その第４の直径は、トロカール本体の中間部の第１の直径よりも大きい請求項４９に記載のトロカール。
【請求項５１】
遮蔽部が、トロカール本体の鋭利な末梢部の形状と位置に対応する傾斜のある末梢部を持ち、これがトロカール本体の鋭利な末梢部の端を超えて延長する請求項５０に記載のトロカール。
【請求項５２】
ユーザが手の指を使用してカニューレを摘むことで、カニューレ本体から外側に延びている指サポート用ウエブの少なくとも１つに指がかかり、そして、そのユーザの指で摘まれたカニューレ本体を通して、トロカールをスライドさせて配置するステップを含むトロカールシステムの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、医療器具、より詳細にはトロカールシステムおよびその方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
トロカールシステムは、医療分野において何年にも渡り、多様な内視鏡の使用目的で開発されてきた。これらのトロカールシステムには従来、トロカール、栓子またはその他の内視鏡器具が挿入されるカニューレが含まれている。トロカールは遮蔽式であってもなくてもよい。遮蔽トロカールの例としては、モールらによる「トロカール」と題された米国特許第４，６５４，０３０号、ホルムズらによる「改良ラッチ付きトロカール組立部品」と題された米国特許第４，９３１，０４２号、ランダーによる「トロカール」と題された米国特許第４，９０２，２８０号およびランダーによる「トロカール」と題された米国特許第５，０３０，２０６号があげられる。しかし、コストパフォーマンスに優れ、取扱いや発送時にかさばらず、信頼性の高い性能を持つ密閉トロカールが必要とされている。
【０００３】
また、トロカールシステムのカニューレ基部内に、または、基部接続された１つ以上のバルブの使用が知られている。カニューレ内に１つ以上のバルブを持つ、そのようなトロカールシステムの例としては、ブシャッツらによる「密閉保護装置」と題された米国特許第５，２２６，８９１号、ハートらによる「密閉保護構造」と題された米国特許第５，３０８，３３６号、ハートらによる「浮遊隔壁密閉構造付きトロカール」と題された米国特許第５，３８５，５５３号、ハートらによる「アクセス装置用保護組立品」と題された米国特許第５，７８２，８１２号、ハートらによる「アクセス装置用保護組立品」と題された米国特許第５，４４３，４５２号、リチャートらによる「レバー駆動式隔壁密閉構造」と題された米国特許第５，２０９，７３７号があげられる。
【０００４】
しかしこれらの装置は、ほとんどが複雑な機械的バルブを有しており、製造が難しく高額であった。また内視鏡等の手術処置で使用した後、バルブ付カニューレは、特に滅菌可能でない場合には、捨てられることが多い。このため、その高額費用が、患者の加入している保険会社にしばしば回されることになる。
【０００５】
これらのトロカールシステムのカニューレ用バルブ以外は、複雑な機械的バルブを使用していないが、それでも高価であり、製造がより難しいものと成り得る。医療業界で費用が上昇すると、保険、消費者および政府の機関は医療装置の値段をさげる努力を行うものである。また、これら他のバルブは、手術処置中の医師や医療関係者の使用時に柔軟性に欠け、損傷を受けることがよくある。そのため、トロカールシステム用に代替としてのカニューレおよびバルブの形状が必要であった。より安価で、医師等の医療関係ユーザの取扱を改善する、より柔軟性のあるトロカールシステムおよび多様な内視鏡手術処置に効果的であるトロカールシステムが必要とされているのである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記を念頭に置き、本発明はカニューレ、トロカールおよびバルブのようなシステムの構成要素の製造にかかる費用が比較的安いトロカールシステムを提供するものであり、それにより、トロカールシステムに関連するコストを下げるものである。本発明は、手術処置中に医師または医療関係者の取り扱いを改善するトロカールシステムを好適に提供するものである。また、本発明は多様な内視鏡手術処置中に効果的である、より柔軟性の高いトロカールシステムを提供するものである。更に本発明は、人間工学的であり使用が簡単であるカニューレとトロカールを好適に提供するものである。また本発明は手術処置中にトロカールシステムの使用と取扱いが改善される方法を好適に提供するものである。
【０００７】
詳細には、第１の直径を有する中間部および末梢部とその中間部に接続されて第２の直径を有する基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレを備えたトロカールシステムを提供するものである。第２の直径は第１の直径よりも大きいことが望ましい。また、該トロカールシステムは、カニューレ本体の基部に着脱可能に接続され、少なくとも１つのバルブを内に収納するカニューレ本体端部ハウジングと、それぞれ中央部に開口部を有し、互いに隣接させてカニューレ本体端部ハウジング内に配置された第１および第２のバルブ（トロカールバルブ）と、カニューレ本体端部ハウジング、第１および第２のバルブおよびカニューレ本体を通って延設される細長いトロカール本体とを有することが可能である。また、トロカールは、ユーザの手で当該トロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体に接続されたハンドルを有しているのが好ましい。
【０００８】
例えば第１のバルブは、当該第１のバルブの開口部内周面に隣接したトロカール本体の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール本体の回りで変形するようなエラストマー材で形成されるのが好ましい。第１のバルブは実質的に平らな基部表面および実質的に平らな末梢部表面を有している。エラストマー材は、好ましくは、バルブの強度を高めるため、またトロカール本体のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入された繊維材を含んでいる。
【０００９】
カニューレのカニューレ本体端部ハウジング（以下、端部ハウジング）の構造により、手術処置中、またはその他の最小侵入処置中にユーザは、その端部ハウジングを簡単に好適に、カニューレから、試料を損傷せずに取り外すことができる。第１および第２のバルブは端部ハウジング内に配置されているため、取り出された資料は、損傷の心配やバルブからのその他の汚染等の心配がない。試料の除去が必要ない場合には、第１および第２のバルブにより、ユーザは好適にシステムの圧力を保つことができ、またカニューレを通してトロカールやその他の器具をスライドさせて動かすことができる。
【００１０】
ユーザが手の指でカニューレを摘めるよう、摘み手段がカニューレ本体の基部から外側に向かって延設されている。システムにはまた、カニューレを通って延設される細長いトロカール本体を持つトロカールも含まれている。該トロカールではまた、ユーザが手の指で摘んで取り扱えるように、ハンドルがトロカール本体についているのが望ましい。
【００１１】
例えば、摘み手段は一対の摘みとして提供されてもよい。一対の摘みのそれぞれは指サポート用ウエブを有している。各々の指サポート用ウエブは互いから実質的に１８０度離れた位置に取り付けられている。この位置および配置により、例えば、ユーザは快適にカニューレを操作、取扱いすることができる。カニューレはプラスチックの使い捨て可能材質で形成されるのが望ましいため、サポート用ウエブはカニューレ本体の形成と同じ肯定で簡単に成形または製造することができる。摘みは立体的なものであり、実質的に人間工学に基づいた形状をしている。
【００１２】
細長いトロカール本体を有するトロカールは、カニューレを通って延長される。細長いトロカール本体は、鋭利な末梢部を有し、その中間部は第１の直径を有し、基部は第２の直径を有している。第２の直径は第１の直径以上であることが好ましい。該トロカールは、ユーザが手でトロカールを摘んで取り扱うため、トロカール本体の基部に接続されたハンドルを持ち、またトロカール本体の中間部にスライド可能に設けられ、延ばした位置へ付勢された遮蔽部を有しており、これにより、遮蔽部の端部に圧力が抗して加えられるまでトロカール本体の鋭利な末梢部を保護し、その圧力でトロカール本体の基部に向かって遮蔽部がスライドして収縮位置へ動く。遮蔽部は少なくとも第２の直径以下である第３の直径を有しているのが望ましい。
【００１３】
本発明は、更に好適にトロカールシステムの使用方法を提供するものである。該方法は好ましくは、ユーザが手の指を使用してカニューレを摘むことで、カニューレ本体から外側に延びている指サポート用ウエブの少なくとも１つに指がかかり、そして、そのユーザの指で摘まれたカニューレ本体を通して、トロカールをスライドさせて配置するステップを含む。
【００１４】
トロカールの使用方法は、好ましくは、カニューレ本体を通してトロカールを挿入し、遮蔽部の端部にかかる圧力によって、遮蔽部をトロカール本体の末梢部からトロカール本体の基部に向かってスライドさせて収縮させ、そして、トロカールの中間部と基部との間にある移行領域を利用して遮蔽部の収縮を止める方法が含まれている。
【００１５】
本発明の機能、メリットおよび利点のいくつかを上記に説明した。その他の点は、上記の説明と以下の図面を関連付けることにより明瞭になるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施形態を示す添付図を参照し、本発明を詳細に説明する。本発明は、多様な形で実施され得るものであり、いかに述べる実施形態に限定されるものではない。これらの実施形態は、本開示が徹底して間然であり、当業者に請求の範囲が十分に伝達されるものであるよう、提供されたものである。同じ符号は同じ要素を指し、符号にダッシュが使用されている場合には、その他の実施形態で、同様の要素を指すものとする。
【００１７】
図１は、好ましくは細長いカニューレ本体３１を持つカニューレ３０を含む、トロカールシステム２０である。カニューレ本体３１は、第１の直径を持つ末梢部３２および中間部３３、そして第２の直径を持ち中間部３３に接続された基部３４が含まれている。図示されるように、第２の直径は、第１の直径以上であることが望ましい。トロカールシステム２０はまた、ユーザＵが手Ｈの指Ｆによってカニューレ３０を摘めるよう、カニューレ本体３１の基部３４から外に向かって延設された摘み手段３５を有し、またカニューレ３０を通って延びる細長いトロカール本体４１を持つトロカール４０も有している。トロカール４０もまた、ユーザＵが手Ｈでトロカール４０を掴み、取り扱えるよう、トロカール本体４１に接続されたハンドル５０を有している。
【００１８】
図１乃至図３に好適に図示されるように、トロカールシステム２０の摘み手段３５は、例えばカニューレ本体の基部の表面に形成された一対の摘み３６および３７として提供可能である。一対の摘みの各々は、指サポート用ウエブ（ｗｅｂ）３８および３９を含んで、一対の指サポート用ウエブ部分を形成している。各々の指サポート用ウエブ３８および３９は、図示するように対のもう一方から実質的に１８０度の位置に形成されている。カニューレ本体３１の中間部３３は、基部移行領域２５として規定される部分でカニューレ本体の基部３４に接続されている。一対である各々の支持ウエブ３８および３９は、カニューレ本体３１の基部３４から外側に延び、またカニューレ本体３１の移行領域２５に垂直な面から近接して延びる末端周辺面２８および２９を有している。
【００１９】
また各々の立体的な指サポート用ウエブ３８および３９は、指を、指サポート用ウエブ３８および３９上に置いたときに滑らないように、好ましくは、ざらざらした、または波打った（すなわちスリップ止め）外側表面を有している（図２参照）。一対の各々の指サポート用ウエブ３８および３９は、好ましくは、カニューレ本体３１と一体化して形成される。少なくとも一対の指サポート用ウエブのうち１つは、ガスや液体などの流動物が中を流れる予備の流動体ポート２２が内部に延設された流体サポート用ウエブ３８となっている。流れを止めたり、流動バルブを開け閉めする、ポート２２を横切ってスライドして延びる流動制御バルブ２４は、一対の指サポート用ウエブ３８および３９のうちの少なくとも１つ３８の予備流体ポート２２に結合し、図示するように予備流体ポート２２とカニューレの内部管状部との間の炭酸ガスのような流体の流れを制御する。
【００２０】
また、カニューレ本体３１の中間部３３は、カニューレ本体３１に一体化され、またその外側表面から外方向に向かって突き出た、複数の突出部（リブ）２７を有している。当業者には理解できるように、ネジ山の帯を形成するが中間部は平坦でもよい。末梢部３２は、カニューレ本体３１の末梢部の最端に実質的に垂直にのびる第１の面に近い角度で傾斜しており、第１の面を横切る第２の面に沿って延びる末梢カニューレ開口部を有している。トロカール４０のトロカール本体４１は、鋭利な末梢部４２および少なくとも部分的に末梢部４２を被う遮蔽部４７を有している。
【００２１】
本発明のその他の特徴によれば、少なくとも１つのバルブを収容するカニューレ本体端部ハウジング６０は、カニューレ本体３１の基部３４に、着脱可能に固定されている。第１および第２のトロカールバルブ６２および６６は、図示するように、実質的にまたは部分的に端部ハウジング６０の中に配置され、各々その中央部に開口部６３および６７を有している。第１のバルブ６２は、第２のバルブ６６と隣接して配置されるが、図示するように全面的にハウジング６０内に配置されるのが好ましい。トロカール４０は、端部ハウジング６０、第１および第２のバルブの夫々の開口部６３および６７、そしてカニューレ本体３１を通って延設される細長いトロカール本体４１を有している。
【００２２】
第１または最初（プライマリ）のバルブ６２は、該第１のバルブ６２の開口部６３の内周面に隣接したトロカール本体４１の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール４０の本体の回りでスライドして変形するようなエラストマー材で形成されるのが好ましい。第１のバルブ６２は、実質的に平らな基部表面６４および実質的に平らな末梢部表面６５を有している。第１または第２のバルブの最初の実施形態においては、エラストマー材は、好ましくは、バルブ６２の強度を高めるため、またトロカール４０の本体４１のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入した繊維材を含む（図４〜５参照）。本例では、繊維材はシリコンまたは類似した材質の蓄積物またはビードとし、開口部６３の外側表面および／または周囲に配置してもよい。第２またはその他の実施形態において、第１または最初のバルブ６２’は、当業者に理解できるように、潜水服やその他の用途に使用されるようなナイロン／またはリクラ材のようなネオプレン材から形成されるのが好ましい（図１１〜１３参照）。ネオプレン材は単独気泡形状であり、レーザーで切断されてバルブを形成するのが好ましい。第１のバルブ６２および６２’は、当業者に理解できるように、腹腔気体造影を保ちながら、約４〜１３ミリメートルの直径を持つオートリダクション、トロカールまたはその他の器具を容易に収容できるよう伸縮性または弾力性のある範囲を有していることが好ましい。第２のバルブ６６は、この範囲を有していることが好ましいが、れぞれ０ｍｍ〜１３または１４ｍｍまでのより大きな範囲を有していてもよい。第１および第２のバルブ６２および６６を組み合わせることにより、トロカールシステムは好適にカニューレまたはバルブシステムを交換する必要無く、異なった直径の器具を受け入れることが可能である。注意すべき事に第１のバルブ６２および６２’はまた、好ましくは例えばハウジング６０の縁、端または内側に伸びている突起部の間の外側表面などの端部ハウジングに固定されることがこのましく、これにより、誘導、遮蔽、および該トロカールシステム内の第１のバルブ６２のその他の作業基準を高めることができる。
【００２３】
第２のバルブ６６は、端部ハウジング６０内で第２のバルブ６６を位置決めするための環状フランジ部７１、環状フランジに接続され端部ハウジング内に配置されたときに末端に向かって延びる環状側壁６８、そして、側壁６８および／またはフランジ部７１に接続され、そこから内側に延びる少なくとも一対のバルブフラップ６９を有しているのが好ましい。側壁は、例えば、カニューレ本体の基部内に位置したその他の部分に対しスライド可能に、または間隔を取って、端部ハウジング内にバルブが部分的にフランジ部７１によって保持されるように、端部ハウジングの末端に向かって延長させることもできる。一対のバルブフラップ６９は、トロカール本体４１がそこを通って延びる、共通の表面端（縁）にそって少なくとも一つの切り込みを有している。第２のバルブ６６はまた、当業者には理解できるように、抵抗を緩和するため、図示するように、例えば一体化して形成する形で、側壁６８に接続されたリブ（リブ部材）を有していることが望ましい。第２のバルブはまたバルブの性能を高めるため、オイルなどの潤滑材をしみ混ませるのが好ましい。
【００２４】
端部ハウジング６０は、実質的に環形状を有しており、第１の開口部５８を基部に、第２の開口部５９を末端部に有している。第１のバルブ６２は、第１の開口部５８に隣接して配置され、第２のバルブは第１のバルブ６２とは空間をとり、第２の開口部に隣接して配置されている。端部ハウジング６０の外側表面は、カニューレ本体３１の基部から端部ハウジング６０を取り外す時に、ユーザの手で握りやすくまた回転しやすくするためざらざらにしてある。カニューレ本体３１の基部は、少なくとも１つの、端部ハウジングとの噛み合わせ部２７を有し、それにより端部ハウジング６０がしっかりとカニューレ本体３１に噛み合わさる形で係合させることができる。そのためユーザの手による端部ハウジング６０の例えば回転のような動きで夫々の噛み合わせ部２６および２７を外し、または開け、その中に配置された第１および第２のバルブ６２および６６と供に、ユーザが端部ハウジング６０を取り外すことができる。それにより、第１および第２のバルブ６２および６６を破損せずにカニューレ本体３１から組織のような試料を簡単に取り除くことができる。カニューレ本体３１は、試料の除去または器具用の管が好適に直接目視できるよう、透明のプラスチック材で形成することが望ましい。例えばこれにより、多様な内視鏡処置のために多様な種類の切開、把持、またその他の種類の器具を、カニューレ３０を通して挿入することが出来る。
【００２５】
本発明の他の特徴によれば、トロカールシステム２０のトロカール４０、または使用された場合にはスパイクまたは栓子は、カニューレ３０を通って延びる細長いトロカール本体４１を有していることが望ましい。細長いトロカール本体４１は、鋭利な末梢端部４２、第３の直径を持つ中間部４３、および第４の直径を持つ基部４４を有している。第４の直径は、第３の直径以上であることが望ましい。トロカール４０はまた、ユーザＵが手Ｈでトロカール４０を摘んで取り扱うためにトロカール本体４１の基部４４に接続されたハンドル５０、およびトロカール本体４１の中間部４３にスライド可能に設けられ、延ばした位置へ付勢された遮蔽部４５を有しており、これにより、遮蔽部４５の端部４２に圧力が加えられるまでトロカール本体４１の鋭利な末梢部４２を保護し、その圧力で、トロカール本体４１の基部４４に向かって遮蔽部４５がスライドして収縮位置へ動く。遮蔽部４５は、図示するように少なくとも第４の直径以下の第５の直径を有していることが望ましい。
【００２６】
遮蔽部４５は、トロカール本体４１の中間部４３を実質上包み込む、筒状の遮蔽本体４７および、バネ４８またはその他の弾性部材等の付勢手段を有しており、その付勢手段はトロカール本体４１の中間部４３の外周面と筒状遮蔽本体４７の内周面との間に位置している。トロカール本体４１は、遮蔽部４５が収縮した位置にバイアスされたときの遮蔽部止め４９の境界を定める、中間部４３から基部４４へ外側に向かって延びた外側表面を持つ、トロカール本体移行領域を含んでいるのが望ましい。遮蔽部止め４９は、第１の遮蔽部止めであることが望ましく、棒、またはピン部材として提供される第２の遮蔽部止め４６は、トロカール本体４１に固定され、収縮位置に動くときに遮蔽部４７をオプションでまたは予備として止めるために、遮蔽部に形成されたスロットを通して、遮蔽部４７と協同させることが出来る。
【００２７】
好ましくはピラミッド状をした先端を有する、トロカール４０の鋭利な末梢部４２は、第６の直径を有していることが望ましい。第６の直径は、トロカール本体４１の中間部４３の第３の直径よりも大きいことが望ましい。遮蔽部４７はまた、鋭利な末梢部の形状と位置に対応する傾斜のある末梢部を持ち、それがトロカール本体４１の鋭利な末梢部４２の端を超えて延長することが望ましい。該遮蔽本体は、例えば、図示されるように、突出部または、接触により遮蔽本体が収縮し、隣接する対象物、組織またはその他の物体を著しく傷つけないような突起、その他の先端を備えることもできる。
【００２８】
図１乃至１３に例示されるように、本発明にはまたトロカールシステム２０の使用方法も含まれる。該方法には、ユーザＵが手Ｈの指Ｆを使用してカニューレ３０を摘むことも含まれる。それによりカニューレ３０の本体３１に接続されまた本体３１から外側に延びている指サポート用ウエブ３８の少なくとも１つに指がかかり、ユーザＵが手Ｈの指Ｆで摘んだカニューレ本体３１を通してトロカール４０がスライドし、配置されることになる。
【００２９】
本発明はまた、カニューレ本体の基部からカニューレ本体端部ハウジング６０を取り除き、当業者には理解できるように、カニューレ本体３１から組織やその他の試料を取り除く方法も含む。該方法は、バルブ６２および６６の少なくとも１つを収納した端部ハウジング６０を含むことも可能である。カニューレ端部ハウジング６０およびカニューレ本体３１は、それぞれ実質的に環状をしており、カニューレ本体３１は、第１の直径を持つ中間部３３および、第２の直径を持ち中間部３３に接続された基部３４を有している。第２の直径は第１の直径以上であることが好ましい。該方法は更に、反時計回りなど、あらかじめ決められた回転方向にカニューレ本体端部ハウジング６０を回転させる取り外しステップを含んでいてもよく、そのカニューレ端部ハウジング６０には、夫々接続された第１および第２のバルブ６２および６６のうちすくなくとも１つが含まれていて良い（図３〜５および９〜１３参照）。
【００３０】
更に本発明は、トロカール４０を使用した方法を含んでいる。該方法は、遮蔽部４５の末梢部４２からトロカール４０の遮蔽部４５を引いてカニューレ３０の本体３１を通してトロカール４０を挿入する、またトロカールの中間部とトロカールの基部との間の移行領域を使用して、またはその他の止め部材を使用して遮蔽部４５の収縮を止めるステップを有しているのが好ましい。該方法は、トロカールの基部４４に接続されたハンドル５０を含むトロカール４０を含むことも出来る。ハンドル５０は、親指用突起５３がその表面に配置され、挿入ステップには、カニューレ本体３１内を通す折にユーザの親指でハンドル５０の親指用突起５３を押すステップが含まれているのが好ましい。
【００３１】
図面を参照して本発明の典型的な好ましい実施形態を開示した。特定の用語が使用されてはいるが、本用語は説明目的のためのみであり、限定目的で使用されるものではない。本発明をこれらの例示された実施形態を参考にして詳細に渡り説明してきた。しかし多様な修正や変更が、上記に説明された本発明の範囲内また特許請求の範囲内で可能であることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明によるトロカールシステムを患者の表皮層に配置した状態の斜視図である。
【図２】
本発明によるトロカールシステムの側面面である。
【図３】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１の３−３断面線に沿った第１および第２のバルブの部分断面図である。
【図４】
本発明によるトロカールシステムの第１のバルブの部分斜視図である。
【図５】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図４の５−５断面線に沿った第１のバルブの断面図である。
【図６】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の部分平面図である。
【図７】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の遮蔽部分から栓子を取り出してみた平面図である。
【図８】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の遮蔽部分の平面図である。
【図９】
本発明によるトロカールシステムの第２のバルブの斜視図である。
【図１０】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図９の１０−１０断面線に沿った第２のバルブの部分断面図である。
【図１１】
本発明によるトロカールシステムにおける第１のバルブの他の実施形態の平面図である。
【図１２】
本発明によるトロカールシステムにおける第１のバルブの他の実施形態の斜視図である。
【図１３】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１１の１３−１３断面線に沿った他の実施形態の断面図である。
【図１４】
本発明によるトロカールシステムの遮断トロカール拡大部分側面図である。
【図１５】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１４の１５−１５断面線に沿った遮断トロカールの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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