(57)【要約】【解決手段】予め充填されたカートリッジ（６０）から液体を注入するための装置（１０）が提供される。この装置（１０）は患者を突刺するための針部材（５０）を含む。注入後、針部材（５０）は収納され、汚染された針部材（５０）との不慮の接触から防がれる。ニードル・リテイナー（３０）は針部材（５０）を収納位置にリリース可能に保持する。針部材（５０）は再度伸ばされて次の注入が施される。カートリッジ（６０）が空になった後、このカートリッジ（６０）は所望の場合取り外すことができ、更に注入するために他のカートリッジと取り替えることができる。或いは、針部材（５０）は略永久に装置内に収納されてコンテナ形状のまま安全に破棄することができる。【選択図】図１
2004504889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先尖端を備えた針部材を有する医療用装置から薬剤を注入する方法であって、
前記針部材を用いて患者に突刺を行う工程と、
前記患者に液体を注入する工程と、
前記針部材を収納して前記先尖端との不慮の接触を防ぐ工程と、
前記針部材を前記収納位置にリリース可能にロックする工程と、
前記針部材を再度伸ばして前記先尖端を露出させる工程と、
前記針部材を用いて患者に２度目の突刺をする工程と、
前記針部材の２度目の収納をして前記先尖端との不慮の接触を防ぐ工程と、
前記針部材が２度目に収納された後、前記針部材を収納位置に永久にロックして前記針部材の軸方向への更なる移動を防止する工程と、
を有する。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記収納工程の間、前記針部材を後方に移動させるための付勢要素を提供する工程を更に有する。
【請求項３】
請求項１記載の方法において、
予め充填されたカートリッジを提供する工程を更に有し、前記注入工程では前記カートリッジから液体が注入される。
【請求項４】
請求項１記載の方法において、
前記針部材の前記先尖端が使用目的で露出される突出位置に前記針部材をリリース可能に保持するためのロックを提供する工程を更に有する。
【請求項５】
医療用装置であって、
液体を含むカートリッジを受け入れるための後端開口を有する中空のハウジングと、
前記カートリッジに液体連通する先尖端を有する針部材と、
前記針部材の前記先尖端が使用目的で露出される突出位置に前記針部材をリリース可能に保持する第１のロックと、
前記針部材の前記先尖端が不慮の接触からシールドされる収納位置に前記針部材をリリース可能に保持する第２のロックと、
前記針部材の前記先尖端が不慮の接触からシールドされる収納位置に前記針部材を略永久に保持する第３のロックであって、前記針部材の軸方向への移動を略永久に防ぐようになっている第３のロックと、
前記針部材を後方に付勢する付勢要素と、
を有する。
【請求項６】
請求項５記載の医療用装置において、
前記第１のロックをリリースして、前記針部材を前記第２のロックを伴う場所に収納させる手動操作可能な作動装置を更に有する。
【請求項７】
請求項６記載の医療用装置において、
前記第１のロックをリリースして、前記針部材を前記第３のロックの位置に収納させる第２の手動操作可能な作動装置を更に有する。
【請求項８】
先尖端を備えた針部材を有する医療用装置から薬剤を注入する方法であって、
前記針部材を用いて患者に突刺を行う工程と、
第１のカートリッジから前記患者に液体を注入する工程と、
前記針部材を収納して前記先尖端との不慮の接触を防ぐ工程と、
前記針部材を前記収納位置にリリース可能にロックする工程と、
前記カートリッジを液体を含む第２のカートリッジと取り替える工程と、
前記針部材を再度伸ばして前記先尖端を露出させる工程と、
前記第２のカートリッジから患者に液体を注入する工程と、
前記針部材の２度目の収納をして前記先尖端との不慮の接触を防ぐ工程と、
を有する。
【請求項９】
請求項８記載の方法において、
前記収納工程の間、前記針部材を後方に移動させるための付勢要素を提供する工程を更に有する。
【請求項１０】
請求項８記載の方法であって、
前記針部材が２度目に収納された後、前記針部材を収納位置に永久にロックして前記針部材が軸方向に更に移動することを防止する工程を更に有する。
【請求項１１】
請求項８記載の方法であって、
前記針部材の前記先尖端が使用目的で露出される突出位置に前記針部材をリリース可能にロックする工程を更に有する。
【請求項１２】
医療用装置であって、
後端開口を有する中空のハウジングと、
ある一定量の液体を含むカートリッジと、
外筒内でスライド式に移動可能であり、前記カートリッジを受け入れるための開口を有する内部ハウジングと、
前記カートリッジに液体連通する先尖端を有する針部材と、
前記カートリッジから液体を放出させるために作動可能な、軸方向に移動可能なプランジャと、
前記針部材の前記先尖端が使用目的で露出される突出位置に前記針部材をリリース可能に保持する第１のロックと、
前記針部材の前記先尖端が不慮の接触からシールドされる収納位置に前記針部材をリリース可能に保持する第２のロックと、
前記針部材を後方に付勢する付勢要素と、
を有する。
【請求項１３】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記第１のロックをリリースして、前記針部材を前記第２のロックの位置に収納させる手動操作可能な作動装置を更に有する。
【請求項１４】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記針部材の前記先尖端が不慮の接触からシールドされる収納位置に前記針部材を略永久に保持する第３のロックであって、前記針部材の軸方向への移動を略永久に防ぐロックを更に有する。
【請求項１５】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記プランジャは前記内部ハウジングと結合される。
【請求項１６】
請求項１２記載の医療用装置において、
収納の間、前記外筒に対して前記ハウジングが回転することを防ぐガイドを更に有する。
【請求項１７】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記ガイドは、
前記外筒及び前記ハウジングの内いずれか一方の上に溝と、
前記溝と協働可能な、前記外筒及び前記ハウジングの内のいずれか他方の上に従動子と
を有する。
【請求項１８】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記針部材は突出位置と収納位置の両方において前記ハウジングに締められる。
【請求項１９】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記第１のロックは、
前記外筒及びハウジングの内１つに結合されて半径方向に変形可能なラッチと、
前記ラッチと協働するように構成され、前記外筒及び前記ハウジングの他の終端に形成された開口と、
を有する。
【請求項２０】
請求項１２記載の医療用装置において、
前記プランジャは前記外筒及び前記ハウジングの内１つに連結され、前記カートリッジは前記プランジャを外すことなく取り外して他のカートリッジと取り替えることができる。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は患者に液体を注入する引き込み可能な針部材を有する有針医療用装置に関する。より詳しくは、本発明は予め充填されたカートリッジから液体を注入するように構成された装置に関する。好ましくは、この針部材は、使用中、選択的に収納させたり再度伸ばしたりすることができ、連続した針部材による注射と注射の間、汚染された針部材をシールドするものである。本発明の一実施例において、針部材は使用後永久に収納されるので、汚染された針部材はシールドされ、この針部材の先尖端との不慮の接触が防止される。
【０００２】
【発明の背景】
各種タイプの医療用装置では、診断用又は治療用として患者の皮膚を突き刺す目的で針部材が使用されている。このような装置の１つに、予め充填されたカートリッジから患者に投薬する装置がある。針部材を患者から抜いた後の有針医療用装置の取り扱い次第では、不慮の針刺しにより多様な病原体、最も顕著なものとしてヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）等が未感染の医療従事者に伝染してしまう事態になり得る。
【０００３】
予め充填されたカートリッジから患者に液体を注入するいくつかの装置が知られている。例えば、歯科医療においては、カートリッジ式の注射器がノボケインを患者に注入するために使われる。これらカートリッジ式の注射器は、クロム又はニッケルが塗布された金属材から通常作られており、使用後に加圧蒸気殺菌器により殺菌されることになっている。
【０００４】
歯科用の注射器を使用する場合、少量のノボケインを複数回投与するのが通常である。最初に注入した後、針部材は汚染されたものと考えられるが、ＯＳＨＡガイドラインに説明されているように、現行の方式は針部材に再びキャップをすることが必要とされる。手で再びキャップをすることはＯＳＨＡガイドラインにより禁止されているが、この不慮の針刺しのきっかけとなり得る危険な手法を未だに行っている歯科医もなかにはいる。針部材に再び安全にキャップをするために推奨される１つの手法として、使用される歯科用トレーに載置されたキャップホルダーの使用がある。しかし、手で針部材に再びキャップをするよりも安全ではあるが、キャップホルダーの使用は、装置を患者の口からキャップホルダーまで移動して再びキャップをするまで、汚染された針部材をやはり露出させてしまうことになる。再びキャップをすることに関する他の問題として、針部材をキャップの中心に入れる際に歯科医が注意を払わないと、針先端がキャップの側壁をこする可能性があるということである。この場合、針部材は鈍くなるか、小さなプラスチック片をこすり取ってその後の注入の際に患者に注入してしまう可能性がある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
このような事情に鑑み、患者への連続した注入を可能とする医療用装置が提供される。各注入と注入の間、汚染された針部材は不慮の接触からシールドされる。使用後は、針部材はシールドされて、使用装置のその後の取扱の間、汚染された針部材との不慮の接触を防ぐ。
【０００６】
より具体的には、本発明は予め充填されたカートリッジを受け入れる中空のハウジングと、液体をカートリッジから放出させるプランジャを有する医療用機器を提供する。先尖端を有する針部材はハウジングの前端から前方に突出する。バネ等の付勢要素は針部材を後方に移動させるために使用することができる。第１のロックは、突出位置に針部材をリリース可能にロックし、針部材の先尖端は使用目的で露出される。第２のロックは、保護位置に針部材をリリース可能に保持し、針部材の先尖端は不慮の接触からシールドされる。本発明の１つの実施形態において、第３のロックは針部材を第２の保護位置に固定して保持し、針部材の先尖端は不慮の接触から守られて、この針部材は更に軸方向へ移動しないように略永久に保持される。
【０００７】
本発明はまた、先尖端を備えた針部材を有する医療用装置から患者に複数回の注入を安全に提供する方法を提供する。この先尖端を備えた針部材は、針部材が使用目的で露出される突出位置と針部材が不慮の接触から守られる収納位置との間で作動可能なものである。この方法によれば、患者は針部材の先尖端により突き刺され、カートリッジに含まれる液体が患者に注入される。針部材はそれから第１の収納位置に引き込まれて、先尖端は不慮の接触から守られる。この針部材は第１のロックにより第１の収納位置にリリース可能にロックされる。針部材は、その後、突出位置まで再度伸ばされ、患者は２回目の突刺をされて、液体の２回目の注入が患者に施される。１つの方法においては、カートリッジを取り外し、更なる注入を施すために新たなカートリッジを挿入することが可能である。他の方法においては、針部材は第２の収納位置に略永久にロックされ、先尖端を不慮の接触から守ることが可能である。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図面１〜１０に亘って、特に図１において、医療用装置は参照符号１０で参照されている。前記装置は、薬剤が予め充填されたカートリッジを受け入れるための中空のハウジング２０を有する。先尖端を有する針部材５０は、患者の皮膚を突き刺すために提供される。プランジャ４０は、薬剤をカートリッジ６０から放出させて針部材５０を通じて患者に送れるように操作可能である。注入が施された後、針部材はボタン３３が押されることにより一時的に引き込まれる。そして、バネ５５は針部材を後方に移動させ、針部材の先尖端がハウジング２０内に入れられる。この針部材は、第１のロックにより第１の収納位置でリリース可能に保持される。針部材は、その後プランジャ４０を前方に移動させることにより再度伸ばすことができ、ボタン３３が前方のロックに係合するまで針部材５０は前方に移動する。プランジャ４０を更に前方に移動させることにより次の注入を患者に施すことができる。このような方法により、複数回の注入を患者に施すことが可能となる。使用後、カートリッジ６０から全薬剤を取り除くためプランジャを前方に移動させることにより針部材を主にシールドすることができる。図３に示されるように、この針部材は、その後リリースされて第２の収納位置まで引き込まれ、そこで永久にロックされるので、針部材が更にまた伸びたり針部材が更に引き込まれたりするのを防ぐ。
【０００９】
装置１０の詳細は、下記に更に詳しく記載される。ハウジング２０は、中空で略円筒形のハウジングであり、好ましくはプラスチックから形成されるものである。ハウジング２０の前端は通常閉じられており、針部材５０が突出する小径開口部を備えたノーズ２１を有する。外筒２０の後端は、カートリッジ６０及びプランジャ４０を受け入れるため通常開かれている。フィンガーグリップ２９を形成する複数のフランジはハウジング２０の後端に形成される。
【００１０】
前方係止用開口２２は、外筒２０の側壁に形成される。前方係止用開口は、更に下記に記載されるように、ボタン３３と協働して針部材５０を突出位置にリリース可能に保持する。第１の後方係止用開口２５は、リリース可能な係止用開口と称され、前方係止用開口２２の後方にこれと一直線上に位置するように外筒２０の側壁に形成される。軸方向に細長いチャネル又はスロット２５は、前方係止用開口２２とリリース可能な係止用開口２４の間の外筒２０内部に形成される。チャネルはボタン３３と協働して、前方係止用開口２２とリリース可能な係止用開口２４の間でこのボタンを導く。第２の後方係止用開口２６は永久係止用開口と称され、これも外筒の長さ方向の中間で外筒２０の側壁に形成される。第２の係止用開口２６は、更に下記に記載されるように、収納位置に針部材５０を永久に固定するように動作可能である。
【００１１】
ニードルハブ３０は、針部材５０に固定して取り付けられて、ハウジング２０の内部で軸方向に移動できる。ニードルハブ３０は、細長い中空円筒状の中心部を有する。針部材５０は、ハブの中空の中心部を貫通して延び、ハブに固定される。バネ５５は、ハブの中空の中心部内で、針部材５０の回りを囲む。バネの前端はハウジング２０の前端を支持し、バネの後端はニードルハブ３０の後端に形成された壁を支持する。これにより、バネ５５は針部材とそれに取り付けられたニードルハブ３０を後方に付勢する。
【００１２】
ニードルハブ３０は、半径方向に変形可能な軸方向に細長い第１のアーム３２を含む。ボタン３３は、ニードルハブ３０の中心部から離れた第１のアーム３２の端に形成される。好ましくは、ボタン３３は半径方向外側に付勢されてハウジング２０に係合するように形成されるものである。ボタン３３は、ハウジングの開口２４、２６に係合する前段部と後段部を有し、前方位置と後方位置で針部材をリリース可能にロックする。更に下記に記載されるように、ボタン３３の後方縁は先細りになり、プランジャと協働するようにされるのが好ましい。ニードルハブ３０は、半径方向に変形可能な軸方向に細長い第２のアーム３４を更に含む。第２のアーム３４は第１のアーム３２から円周上で離間し、好ましくは第１のアームから円周上で約１８０度離間して配置されるものである。しかし、必要に応じて針部材をロックするために更なる他のアームを有してもよく、アームの円周上での間隔は変更されてもよい。ラッチ３５は、ニードルハブ３０の中心部から離れた第２のアーム３４の端に形成される。好ましくは、第２のアーム３４は、ラッチ３５が半径方向外側に付勢されてハウジング２０に係合するように形成されるものである。ラッチ３５は永久後方係止用開口２６と協働し、針部材５０を収納位置に固定してロックすることができる。
【００１４】
ニードルハブ３０は、カートリッジ６０をニードルハブに取り付けるためのカートリッジロック３７を更に含む。カートリッジロック３７は、カートリッジ６０の頭部を受け入れることができるサイズのソケットを有する。針部材５０の後端はソケットから突き出る先尖端を形成する。カートリッジロック３７の後端は半径方向内側に突出するフランジを形成し、カートリッジ６０の頭部に形成された環状溝と協働してカートリッジをニードルハブ３０にロックし、ニードルハブとカートリッジの間での動きを防ぐようにする。或いは、カートリッジロック３７は保持用フランジなしで形成し、カートリッジ６０を取り外して新たなカートリッジを取り付けることができるようにしてもよい。このような方法により、必要に応じて、装置１０を使って複数のカートリッジを同じ患者に対して使うことができる。
【００１５】
カートリッジ６０は、液体貯蔵部を形成する細長い中空円筒である。カートリッジ６０には、予め量られた分量の医療用液が満たされる。カートリッジ６０の前端は、突刺可能な隔壁６２により密封されている。環状溝は、カートリッジ６０の外側、隔壁６２の後方に形成される。カートリッジ６０の後端は、ピストン６４によって密封される。ピストン６４は、カートリッジの内部と共に流体密封シールを形成し、カートリッジ６０内を軸方向に移動することによりカートリッジから薬剤を放出させる。ピストン６４は、更に下記に記載されるように、プランジャ４０と協働するへこみを含む。さらに、ピストン６４とカートリッジ６０の内壁との摩擦力は、バネ５５の付勢力よりも大きいことが好ましい。
【００１６】
プランジャ４０は、プランジャハウジング内に配置される中空のプランジャハウジング４２とプランジャロッド４４を有する。プランジャハウジング４２は、前端開口を有する細長い中空円筒である。プランジャロッド４４は、プランジャハウジング４２内に同軸方向に配置される中空ではない円筒状の棒である。プランジャロッドは、プランジャロッドの外側とプランジャハウジング４２の内壁の間に環状空隙が形成されるように寸法決めされる。この環状空隙の厚さは、カートリッジ６０の厚さよりも厚いものである。プランジャロッド４４の前端には、プランジャロッドをカートリッジ６０のピストン６４に取り付けるためのコネクタ４６が形成される。本実施例におけるコネクタ４６はバルブであるが、このコネクタはカートリッジ内でピストン６４にオプションとして形成されたネジに嵌合するように構成されたネジ等の構造を形成するものであってもよい。
【００１７】
上記のような構成に従い、装置１０は次のように動く。まず、カートリッジ６０はハウジング２０の開口端に挿入される。プランジャ４０がハウジング２０の後端開口に挿入され、プランジャはカートリッジの頭部がカートリッジロック３７に係合するまでこのカートリッジを前方に押し進める。針部材の後尖端はカートリッジの隔壁６２に穴をあけ、針部材はカートリッジ内の薬剤と液体流通する。その後、針部材５０の先尖端は患者に挿入される。前方へのプランジャ４０の移動により、ピストン６４が前方に押し出され、針部材を通じて薬剤が患者に注入される。プランジャが前方に移動されると、プランジャハウジング４２はカートリッジを覆ってはまり込む。その結果、カートリッジの隔壁はプランジャロッド４４とプランジャハウジングの間に配置されることになる。
【００１８】
薬剤の投与後、ボタン３３を押すことにより、ボタンとアーム３２が半径方向内側に動いて、針部材を収納することができる。その後、バネ５５は、ニードルハブ３０、固定された針部材５０、及びプランジャ４０を後方に移動させる。バネ５５が針部材を後方に移動させると、ボタン３３は外周上で位置合わせする上部スロット２５上に移動する。ボタン３３がリリース可能な係止用開口２４に達すると、ボタンはこのリリース可能な係止用開口に係合するように半径方向外側へ反り、針部材の先尖端が装置内でシールドされる収納位置に針部材５０をリリース可能にロックする。医療従事者が同じ患者に更なる注入を望む場合は、プランジャを前方に移動させると、ボタン３３が前方係止用開口２２に係合するまでニードルハブ３０と針部材５０が前方に移動し、針部材の先尖端が患者を突刺できるように露出される突出位置に針部材がリリース可能に保持される。ニードルハブ３０が前方位置にロックされた後、プランジャを継続的に前進させるとピストン６４が前方に移動して患者に更なる薬剤が注入される。このような方法により、複数回の注入を患者に施すことができ、針部材の先尖端を注入後容易にシールドすることができるようになる。
【００１９】
医療従事者が患者への薬剤の注入を終えた後、針部材は次のように永久に収納することが可能である。図２に示されるように、全薬剤がカートリッジから放出されるまでプランジャ４０は前方に移動される。この位置において、プランジャハウジング４２の前端はボタン３３の後端部に係合して、このボタンを前方係止用開口２２との係合からはずれるように半径方向内側に動かす。そして、バネ５５は、ニードルハブ３０、プランジャ４０、及び針部材５０を後方に移動させる。プランジャハウジング４２はボタン３３と係合しているので、このボタンはリリース可能な係止用開口２４と係合するように半径方向外側には動かされない。その代わりに、ラッチ３５が永久係止用開口２６に達するまで、ニードルハブ３０は後方に移動し続ける。ラッチ３５は、それから永久係止用開口２６に係合するように半径方向外側に動かされる。ラッチ３５と係止用開口２６との係合は、ニードルハブ、プランジャ、そして針部材が軸方向前方又は後方に移動することを略永久に防ぐ。これにより全部品を問題なく廃棄することができる。
【００２０】
ここまで、本発明は患者に単一のカートリッジから複数回の注入を施すことができる装置であると記載された。処置によっては、患者は１つのカートリッジの容量を超える薬用量を必要とする場合がある。その結果、処置によっては単一の注入装置を使用して複数のカートリッジから複数回の注入ができることが望まれる。
【００２１】
図５及び６を参照すると、本発明の第２の実施例と本発明を示す１１０が示されている。装置１１０は、患者を突刺するための針部材１６５と、予め充填されたカートリッジから患者に薬剤を注入させるプランジャアセンブリ１８０を有する。注入の終わりに、針部材１６５は汚染された針部材との不慮の接触を防ぐために自動的にシールドすることができる。続いて、針部材は再度伸ばされて患者に更なる注入をすることができる。このような方法により、複数回の注入を患者にすることができる一方で、注入と注入の間、針部材を安全にシールドすることができる。
【００２２】
この装置は、略円筒形の外筒１２０と外筒１２０内で移動可能な内部ハウジング１４０を含む。内部ハウジング１４０は通常中空であって、カートリッジ１６０を受け入れるためのソケットを有する。図７に示されるように、針部材１６５は内部ハウジング１４０の前端に取り付けられる。内部ハウジング１４０の後端に取り付けられるプランジャアセンブリ１８０は、薬剤をカートリッジから放出させるように動作可能である。
【００２３】
圧縮バネ１７０は、外筒１２０と内部ハウジング１４０の間に配置される。バネ１７０は、内部ハウジング１４０に収納位置に向けて後方に付勢する。図９に示されるように、この収納位置において、針部材１６５は外筒内でシールドされる。図７に示されるように、内部ハウジング１４０に取り付けられたラッチ１５０は外筒１２０に係合し、バネの付勢力に抗して内部ハウジングをリリース可能に保持する。
【００２４】
ラッチ１５０は、手動で操作できるボタン１５１を含む。ボタン１５１が下に押されると、ラッチ１５０は外筒との係合からはずされるので、内部ハウジング１４０とそれに取り付けられた針部材１６５は収納される。図９に示されるように、収納位置においてラッチ１５０は外筒１２０と再び係合わされる。図８に示されるように、ボタン１５１が下へ押されてプランジャアセンブリ１８０が前方に押されると、内部ハウジング１４０とそれに取り付けられた針部材１６５はラッチ１５０が前方位置の外筒に係合するまで再度伸ばすことができる。
【００２５】
図５−７を参照して、インジェクタ１１０の詳細を更に詳しく記載する。外部の外筒１２０は略円筒形であって、前方開口と後方開口を有する。前方開口に近接する外筒内側に形成された環状段部は、バネ１７０を支持する表面を提供する。外筒１２０は、外筒の後端から半径方向外側に突設された一対の対向するフィンガーグリップ１２８を有する。フィンガーグリップは、使用中、外筒を握持されるための手動面を提供する。
【００２６】
図５及び７に示されるように、チャネルが外筒の側面から半径方向外側に突き出るように軸方向に細長い凹部又はチャネル１２２が形成される。チャネル１２２は、外筒の後端から外筒の前端手前まで略外筒の長さに伸びているのが好ましい。チャネル１２２は、外筒１２０に対して内部ハウジング１４０が軸方向に動く間、ラッチ１５０のための空隙を提供する。加えて、チャネル１２２は内部ハウジング１４０に形成された細長いアラインメントリブと協働し、外筒１２０に対して内部ハウジングが回転することを防ぐ。
【００２７】
外筒１２０は一対の係止用ウィンドウ１２４、１２６を含み、これらの係止用ウィンドウは内部ハウジングのラッチ１５０と協働して内部ハウジング１４０を外筒１２０にリリース可能にラッチする。係止用ウィンドウ１２４、１２６は、図６に示されるように、軸方向に一直線上に配置されお互いに離間している。好ましくは、係止用ウィンドウ１２４、１２６はチャネル１２２の全長の間に配置されるものである。内部ハウジング１４０のラッチ１５０は前方のウィンドウと協働して内部ハウジングを前方位置にリリース可能にロックし、このラッチは後方のウィンドウ１２６と協働して内部ハウジングを後方位置にリリース可能にロックする。
【００２８】
図５においては、一対の側面スロット１３０が外筒の軸を横断する方向に外筒１２０の壁に形成されており、外筒の後端に近接している。好ましくは、スロット１３０はお互いに約１８０度離間し、外筒の壁に上部スロットと下部スロットが提供されるものである。スロット１３０は係止用クリップ２００と協働して、更に下記に記載されるように、内部ハウジング１４０が外筒１２０から完全に取り外されることを防ぐ。
【００２９】
図５及び７を参照すると、内部ハウジング１４０は細長い中空円筒を有する。内部ハウジングの前端は略閉じており、ニードルハブ１６７と協働して針部材をハウジング内に取り付けるノーズ１４２を有する。具体的には、針部材１６５は雌型コネクタを形成する後端開口を有するニードルハブ１６７に固着される。図６及び７に示されるように、ニードルハブ１６７は針部材の長さに沿って針部材に取り付けられ、これにより針部材の先尖端がニードルハブから前方に突出され、針部材の後尖端がニードルハブから後方に突出される。図７に示されるように、内部ハウジング１４０のノーズ１４２は雄型コネクタを形成し、このコネクタはニードルハブ１６７の内側と協働して、針部材と内部ハウジングとの間に流体密封性の結合を形成させる。ノーズ１４２は針部材１６５の後端が通過する小径開口を有する。ニードルハブ１６７から後方に突出した針部材１６５の長さは、針部材の後尖端が内部ハウジング１４０内に突出することにより針部材がカートリッジ１６０の隔壁１６２に穴を開けることを確実にする十分な長さである。
【００３０】
円周段部１４４は内部ハウジング１４０の外側に形成され、ノーズ１４２に近接する。段部１４４はバネ１７０の後端を支持する面を提供する。これにより、環状のバネハウジングが内部ハウジングの外表面と外筒１２０の内表面との間の半径方向の隙間に形成されて、外筒の前端に形成された環状段部と内部ハウジングに形成された円周段部１４４との間で延びる。
【００３１】
図７に示されるように、ラッチ１５０は内部ハウジング１４０の側面に一体的に形成される。ラッチ１５０は軸方向に細長く半径方向に変形可能であって、外筒１２０に向かって半径方向外側に付勢されている。好ましくは、ラッチ１５０は外筒１２０の側面に形成されたチャネル１２２の幅よりもわずかに狭い幅を有するものであり、更に下記に記載されるが、これによりラッチは針部材の収納や再伸の間、チャネル上を自由にスライドすることができる。
【００３２】
ボタン１５１又は係止用タブはラッチの終端に内部ハウジングから離れて形成される。図７に示されるように、ボタン１５１は前方の係止用ウィンドウ１２４に係合わされ、内部ハウジングを外筒１２０に対し軸方向に移動させないようにリリース可能にロックする。同様に、ボタン１５１は後方の係止用ウィンドウに係合わされ、内部ハウジングを外筒１２０に対して軸方向に移動させないようにリリース可能にロックする。ラッチ１５０に近接する内部ハウジングの切り取られている部分は空隙を提供し、これによりラッチが外筒との係合から外されて半径方向内側に動くことができる。
【００３３】
好ましくは、軸方向に細長いアライメントリブ１４６は内部ハウジング１４０の外側に形成されるものである。図１０に示されるように、リブ１４６はラッチ１５０と一直線上に配置されるのが好ましい。図７をもう一度参照すると、リブ１４６は外筒１２０のチャネル１２２に係合されるように内部ハウジング１４０から半径方向外側に突き出る。好ましくは、リブ１４６は外筒１２０の側面に形成されたチャネル１２２の幅よりもわずかに狭い幅を有するものである。これにより、リブ１４６はチャネル１２２と滑動式係合を形成し、内部ハウジング１４０を外筒に対して軸方向に自由に滑動させることができる。
【００３４】
リブ１４６とチャネル１２２の係合は鍵と鍵穴のように動作して、外筒に対して内部ハウジングが回転することを防ぐ。加えて、リブ１４６は更に、ラッチに伝達されてラッチを壊す可能性がある内部ハウジングに加えられるトルクを支えるように動作する。このようなトルクは、針部材が装置にねじ込まれた時、又はプランジャアセンブリがハウジングに係合するためにねじられた時に加えられる。
【００３５】
図５及び１０に示されるように、一対の係止スロット１５４が内部ハウジングの後端に近接して形成される。係止スロットはＺ変形状であり、プランジャアセンブリ１８０の係止ピン１８５と協働してプランジャアセンブリが内部ハウジングに取り付けられるのが好ましい。
【００３６】
内部ハウジング１４０の後端は開いており、カートリッジ１６０の外径よりも大きい内径を有する。これにより、カートリッジ１６０は内部ハウジングの後端に挿入され、ハウジング内にカートリッジを載置することができる。図７に示されるように、カートリッジ１６０は、カートリッジの前端が内部ハウジングの前端に接するまで内部ハウジングに挿入される。これにより、針部材１６５がカートリッジに穴を開ける。
【００３７】
第１の実施例で示されたように、カートリッジ１６０は液体貯蔵部を形成する細長い中空円筒である。カートリッジは予め量られた分量の医療用液で満たされる。カートリッジ１６０の前端は突刺可能な隔壁１６２により密封される。環状溝はカートリッジ１６０の外側、隔壁１６２の後方に形成される。カートリッジ１６０の後端はピストン１６４により密封され、カートリッジの内部と共に流体密封シールを形成する。ピストンは、カートリッジ内を軸方向に移動してカートリッジから薬剤を放出させる。
【００３８】
以下、図５、６及び１０を参照して、プランジャアセンブリ１８０の詳細を説明する。プランジャアセンブリ１８０は、注入の間、薬剤をカートリッジ１６０から放出させるように動作可能である。プランジャアセンブリ１８０は、使い捨ての構成要素又は再使用可能な構成要素のどちらに設計されてもよい。具体的には、プランジャアセンブリ１８０は安価で容易く形成できるプラスチック等の材料から形成されてもよく、使用後、プランジャアセンブリを装置と共に破棄できるように内部ハウジング１４０に常設してもよい。或いは、プランジャアセンブリ１８０は、使用後に殺菌できるような耐久性のある材料から形成されてもよい。例えば、プランジャアセンブリは、使用後、加圧蒸気殺菌器により殺菌できるニッケルめっきを施された金属又はステンレス鋼等の材料から形成されてもよい。プランジャアセンブリが再使用用の場合、プランジャアセンブリと内部ハウジング間の結合は取外し可能にし、使用後、外筒１２０、内部ハウジング１４０及び針部材１６５は取り外されて安全に破棄できる。
【００３９】
プランジャアセンブリ１８０は、プランジャスリーブ１８２内で軸方向に移動可能な細長いプランジャロッド１９０を含む。リング１９４はプランジャロッド１９０の後端に形成され、使用中、プランジャロッドを操作するため使用者の親指用に開口が形成されているのが好ましい。リング１９４とフランジ１２８の前のフィンガーグリップにより、使用者は片方の手で装置を操作することができる。加えて、図１０に示されるように、好ましくは、円周溝はプランジャロッド１９０に形成されてプランジャロッドの前端に近接されるものである。この溝は、図７に示されるプランジャシール１９２の受け入れ位置を提供する。
【００４０】
プランジャスリーブ１８２は、プランジャロッド１９０を受け入れるための内部貫通孔を有する略中空円筒形のスリーブである。一対のフィンガーグリップ１８４はプランジャスリーブ１８２の後端から、半径方向外側に突設され、スリーブと係合する表面を提供し、下記のように、針部材１６５が再度伸ばされる間、全プランジャアセンブリを前方に移動させる。プランジャスリーブ１８２の貫通孔はスリーブ前端の近くで拡大されており、これにより、図７に示されるようにプランジャシール１９２はスリーブの前端内で受け入れられることができる。好ましくは、プランジャシール１９２は、カートリッジの内壁と共に流体密封シールを形成するものである。
【００４１】
図５及び１０を参照すると、一対の係止ピン１８５がプランジャスリーブ１８２から半径方向外側に突出している。係止ピンはお互いに円周上で約１８０度離間されているのが好ましい。一対の内部チャネル２０１は、プランジャアセンブリ１８０の係止ピン１８５を受け入れる付近で内部のハウジング１４０の内側に配置され、プランジャアセンブリが内部ハウジングに挿入されるに従いこの係止ピンをＺ形状の係止スロット１５４にガイドする。係止ピン１８５は、スロット端部の凹みにきちんとはまり、プランジャアセンブリ１８０を内部ハウジング１４０にリリース可能に結合させる。
【００４２】
プランジャアセンブリ１８０は、下記のように内部ハウジング１４０に取り付けられる。カートリッジ１６０が内部ハウジング１４０に挿入された後、図７に示されるように、プランジャロッドの前端がプランジャスリーブ１８２の貫通孔内に配置されるようにプランジャロッド１９０は引かれる。プランジャアセンブリは、内部チャネル２０１により軸方向に合わせられる係止ピン１８５を有する内部ハウジング１４０の後端に挿入される。そして、プランジャアセンブリ１８０は、係止ピン１８５が係止スロット１５４に入るまで、内部ハウジング１４０の前方へと進められる。係止ピン１８５とフィンガーグリップ１８４との間の軸方向の距離は、内部ハウジング１４０と係止スロット１５４の後方縁との間の軸方向の距離と略同じであるのが好ましい。このようにして、フィンガーグリップ１８４が内部ハウジングの後端に係合わされるまでプランジャスリーブ１８２を内部ハウジング１４０内に挿入させることにより、係止ピン１８５を容易く係止スロット１５４に合わせることができる。
【００４３】
図５を参照して、プランジャアセンブリが内部ハウジング１４０に挿入される際、プランジャアセンブリ１８０は図５の図と比較して約９０度回転される。係止ピン１８５が内部チャネル２０１を通過して係止スロット１５４に入った後、プランジャスリーブ１８２は約９０度回転してプランジャアセンブリを内部ハウジングにロックする。この回転による位置決めは、図５の挿入図に反映される。
【００４４】
上述したように、内部ハウジング１４０は外筒１２０に対して軸方向に移動可能である。針部材１６５は内部ハウジング１４０に取り付けられるので、内部ハウジングが使用後に外筒から取り外された場合、汚染された針部材は露出されることになる。従って、前述したように、装置１１０には内部ハウジング１４０が外筒１２０から完全に取り外されるのを防止するための要素が含まれるのが好ましい。具体的には、装置には内部ハウジングの後方移動を制限する止め部を提供する係止用クリップ２００が含まれるのが好ましい。
【００４５】
図１０に示されるように、係止用クリップ２００は通常Ｃ形状のクリップである。クリップの端は、半径方向内側に突出されたフック形状である。係止用クリップの終端は外筒の後端付近にあるサイドスロット１３０に向けて半径方向内側に突出されているので、係止用クリップ２００は外筒１２０にしっかりとはまる。製造の間、内部ハウジング１４０とバネ１７０が外筒１２０に挿入された後、係止用クリップが外筒に取り付けられるのが好ましい。
【００４６】
図１０に示されるように、軸方向に細長い一対の対向するアクセスウインドウ１５２は内部ハウジングに形成され、アライメントリブ１４６から円周上で離間している。アクセスウインドウ１５２の前端には、外筒に延びる係止用クリップ２００の端と係合する段部が形成される。これにより、係止用クリップ２００とアクセスウインドウ１５２の前端との係合は外筒１２０に対して内部ハウジング１４０が後方移動することを制限する。これにより、内部ハウジングが外筒から完全に取り外されて汚染された針部材１６５が露出されることを防止する。
【００４７】
以下、装置の動作について説明する。カートリッジ１６０は内部ハウジング１４０に挿入される。そして、プランジャアセンブリ１８０は内部ハウジング１４０に挿入されて、係止ピン１８５が内部ハウジングの係止スロット１５４に合わさるまで前方に進められる。プランジャスリーブ１８２はその後回転させられて、プランジャアセンブリが内部ハウジングに取り付けられるまで係止ピン１８５は係止スロット１５４をたどる。ニードルハブ１６７はそれから内部ハウジングの前端に取り付けられて、針部材１６５の後端がカートリッジの隔壁１６２を突き通す。そして、隔壁１６２は針部材１６５の周りにシールを形成して、カートリッジ１６０から針部材の周りに薬剤が漏れることを防止する。図７に示されるように、プランジャアセンブリ１８０が内部ハウジング１４０に取り付けられる前に、プランジャロッドの前端がプランジャスリーブの前端付近でプランジャスリーブ１８２の貫通孔内に配置されるようにプランジャロッド１９０が配置されることが好ましい。
【００４８】
図７は、プランジャアセンブリ１８０が内部ハウジング１４０に取り付けられた後であって、注入前の装置１１０を示している。この針部材１６５は患者に挿入される。ここで、針部材が患者の血管を突き刺したかどうかをチェックすることが望ましい場合もある。これは、プランジャロッド１９０を後方に引くことにより実現できる。患者に突刺する前、プランジャシール１９２がカートリッジに入れられるまで、プランジャロッド１９０はカートリッジへと少し進められてもよい。プランジャシール１９２はカートリッジ１６０の内部と共に流体密封シールを形成するので、プランジャロッドを後方に引くと真空状態が形成されてカートリッジピストン１６４が後方に移動される。針部材が患者の血管を突刺する場合、ピストン１６４が後方に移動されたときに、血液がカートリッジに入る。血液の流れが見えるように、カートリッジ、内部ハウジング及び外筒は半透明又は透明な材料から形成されるのが好ましい。血液が検出された場合は別の注入を施すことができる。
【００４９】
一旦針部材１６５が適切に患者に挿入されると、プランジャロッド１９０は押され、これによりピストン１６４が前進し、カートリッジから針部材１６５を通じて患者に薬剤が放出される。そうするために、使用者は２本の指の間に外筒１２０を置くようにしてフィンガーグリップ１２８を握持し、親指をリング１９４に通して親指と指の距離を縮める。
【００５０】
多くの用途においては、少量の注入を連続する薬剤注入が望ましい。この種の用途においては、１回の注入で、カートリッジ内の全薬剤よりも少ない量が注入される。各注入後、針部材１６５は針部材をシールドするために収納され、注入の間汚染された針部材との不慮の接触から守られる。
【００５１】
針部材１６５は下記のように収納される。使用者はボタン１５１を下方向に押して、前方係止用ウィンドウ１２４との係合を外す。そして、内部ハウジング１４０はバネ１７０の付勢力により後方に移動される。しかし、使用者がプランジャを放すまで針部材は収納されない。このプランジャも、引き込みの間、後方に移動される。或いは、使用者は外筒１２０のフィンガーグリップ１２８を放し、外筒１２０を前方に移動させて針部材をシールドすることもできる。いずれの方法においても、プランジャ又は外筒がリリースされるとき、ボタンは押されなければならない。そうしないと、リリース前、ボタンは前方係止用ウィンドウに再び係合することになる。
【００５２】
内部ハウジング１４０が外筒１２０に対して後方に移動されると、ラッチ１５０は半径方向内側に加圧され、チャネル１２２に係合する。加えて、引き込みの間、アライメントリブ１４６とボタン１５１はチャネル１２２内に合わさり、ボタンと係止用ウィンドウ１２４、１２６との直線的な配置が維持される。図９に示されるように、引き込みの終わりにおいて、ボタン１５１は後方係止用ウィンドウ１２６に係合し、ラッチ１５０は弾力的に外側に曲がり、ボタンは後方係止用ウィンドウに係合する。この位置において、針部材の汚染された先尖端は外筒１２０内にシールドされる。
【００５３】
更なる注入は、針部材１６５を再度伸ばすことにより施すことができる。これは、ボタン１５１を後方係止用ウィンドウ１２６との係合から外れるように下方向に押して、同時にプランジャアセンブリ１８０をボタン１５１が前方係止用ウィンドウ１２６に位置合わせされるまで前方に押すことによりなされる。そして、ラッチ１５０は弾力的に外側に曲がり、ボタンは前方係止用ウィンドウ１２４に係合わされる。プランジャロッドを前方に押すことにより内部ハウジングを前進させる場合、この力はピストン１６４をも前進させて、カートリッジから不慮の薬剤の放出を招く恐れがある。従って、好ましくは、プランジャアセンブリは、外筒のフィンガーグリップ１２８とプランジャアセンブリのフィンガーグリップ１８４を握持することにより前進させるのが好ましい。針部材は、それからプランジャアセンブリに取り付けられたフィンガーグリップ１８４を押すことにより薬剤を放出させることなく再度伸ばされることができる。
【００５４】
全薬剤がカートリッジから放出され、更なる注入が望まれる場合は、空のカートリッジを新たなカートリッジと交換することができる。そうするために、図９に示されるように、針部材１６５は収納され、内部ハウジング１４０は外筒１２０から後方に突出する。プランジャロッド１９０は、その後カートリッジ１６０から後方に、そしてプランジャスリーブ１８２の貫通孔へと引かれる。図５を参照すると、内部ハウジングが収納される際、内部ハウジングのアクセスウインドウ１５２はカートリッジとの接触部を提供する。具体的には、アクセスウインドウ１５２は、使用者がカートリッジを握持され、内部ハウジングの後端からカートリッジを引き抜くことができるような十分な広さである。従って、カートリッジはアクセスウインドウ１５２から手で握持され、後方に引かれて針部材１６５の後端との係合から外され、内部ハウジング１４０の後端から引き抜かれる。その後、新たなカートリッジが内部ハウジングの後端から挿入されて、針部材の後端がカートリッジの隔壁に穴を開けるまで進められる。そして、内部ハウジング１４０は前述したように再度伸ばされ、薬剤の更なる注入を施すことができる。これにより、単一の装置を用いて複数のカートリッジから複数回の注入を施すことができ、同時に注入の間、汚染された針部材をシールドすることができる。
【００５５】
使用後、引き込み位置に針部材１６５を永久にロックするための他の止め具が更に含まれてもよい。例えば、外筒は外筒の後端に近接して、後方係止用ウィンドウ１２６から円周上で離間する係止用凹部を含んでもよい。最後の注入が施された後、内部ハウジング１４０は、ラッチ１５０が後方係止用ウィンドウ１２６に係合するまで後方に引き込まれる。内部ハウジングを永久にロックするため、ボタン１５１はそれから内側方向に押され、ラッチ１５０が係止用凹部に係合するまで内部ハウジングは外側のハウジングに対して回転させられる。引き込みの終わりにこのねじりを容易にするため、引込後、内部ハウジングを外筒に対して回転させるためにアラインメントリブ１４６を修正する必要があってもよい。
【００５６】
本明細書で使用する用語および表現は、記述目的のものであり、制限目的のものではない。ここに示し説明している機能と同等のいかなる機能を排他する用語および表現も、使用する意図はない。ただし、本発明の要旨を変更しない範囲で種々の変形が可能であることが当業者により認識される。従って、本発明は本明細書に記載した特定の実施態様に制限されるものではないが、本発明の要旨を変更しない範囲での変形や修正を含むものである。
【００５７】
本発明のすべての目的は、以下の添付の図面を参照することでより完全に示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、液体を注入するための収納式有針医療用装置の横断面図であり、本発明の態様を明らかにし、使用できる状態の装置を示す。
【図２】図２は、図１に示される装置の横断面図であり、全ての液体が放出される位置にある装置を示す。
【図３】図３は、図１に示される装置の横断面図であり、針部材が永久に収納される位置にある装置を示す。
【図４】図４は、図１に示される装置の分解斜視図である。
【図５】図５は、本発明の第２の実施形態の斜視図であり、収納式有針医療用装置と取り外されているプランジャアセンブリを示す。
【図６】図６は、図５に示される医療用装置の分解側面図である。
【図７】図７は、図６に示される医療用装置の断面図であり、注入前の装置を示す。
【図８】図８は、図７に示される医療用装置の断面図であり、注入後の装置を示す。
【図９】図９は、図７に示される医療用装置の断面図であり、収納位置にある装置を示す。
【図１０】図１０は、図５に示される医療用装置の展開斜視図である。
【図１】
2004504889.tif 000003
【図２】
2004504889.tif 000004
【図３】
2004504889.tif 000005
【図４】
2004504889.tif 000006
【図５】
2004504889.tif 000007
【図６】
2004504889.tif 000008
【図７】
2004504889.tif 000009
【図８】
2004504889.tif 000010
【図９】
2004504889.tif 000011
【図１０】
2004504889.tif 000012
【国際公開パンフレット】
2004504889.tif 000013
2004504889.tif 000014
2004504889.tif 000015
2004504889.tif 000016
2004504889.tif 000017
2004504889.tif 000018
2004504889.tif 000019
2004504889.tif 000020
2004504889.tif 000021
2004504889.tif 000022
2004504889.tif 000023
2004504889.tif 000024
2004504889.tif 000025
2004504889.tif 000026
2004504889.tif 000027
2004504889.tif 000028
2004504889.tif 000029
2004504889.tif 000030
2004504889.tif 000031
2004504889.tif 000032
2004504889.tif 000033
2004504889.tif 000034
2004504889.tif 000035
2004504889.tif 000036
2004504889.tif 000037
2004504889.tif 000038
2004504889.tif 000039
2004504889.tif 000040
2004504889.tif 000041
2004504889.tif 000042
2004504889.tif 000043
2004504889.tif 000044
2004504889.tif 000045
2004504889.tif 000046
2004504889.tif 000047
【国際調査報告】
2004504889.tif 000048