(57)【要約】本発明は、血管壁で規定される血管内腔内に留置されるための血栓症フィルタ（１０）に関する。血栓症フィルタ素子（１０）は、近位端、遠位端、及び貫通して延伸する内腔を有する中心部材（１２）と、この中心部材（１２）から延伸する複数のワイヤ（１８）と、各ワイヤ（１８）の少なくとも１つの端部は中心部材（１２）に対してその近位端に近接して固定されることと、中心部材（１２）から径方向に離間する複数の支柱（１４）と、各支柱（１４）の固定端は、中心部材（１２）に対してその遠位端に近接して固定されることと、中心部材（１２）の内腔内に摺動可能に配置されたスライダーロッド（２２）とを備える。
2004524049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管壁で規定される血管内腔内に留置するための血栓症フィルタ素子において、
近位端、遠位端及び内部を貫通して延伸する内腔を有する中心部材と、
前記中心部材から延伸する複数のワイヤと、
各ワイヤが第１の末端と第２の末端を有することと、
各ワイヤの少なくとも１つの末端は、中心部材に対しその近位端に近接して固定されることと、
前記中心部材から径方向に離間する複数の支柱と、
各支柱は自由端及び固定端を有することと、
各支柱の固定端は中心部材に対しその遠位端に近接して固定されることと、
前記中心部材の内腔内において摺動可能に設置されたスライダーロッドと、
前記スライダーロッドは遠位端と近位端を有することと、
前記スライダーロッドの近位端は、少なくとも１本のワイヤに連結されていることとを有する血栓症フィルタ素子。
【請求項２】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記複数の支柱は、ほぼ円錐形に設置される血栓症フィルタ。
【請求項３】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱の近位端に近接して設置された固着素子をさらに有する血栓症フィルタ。
【請求項４】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱の近位端に近接して設置された固着素子をさらに有し、各固着素子は鋭頭な先端を有する血栓症フィルタ。
【請求項５】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記スライダーロッドの遠位端に設置された止め具をさらに有する血栓症フィルタ。
【請求項６】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱は複数のベンドを有する血栓症フィルタ。
【請求項７】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは回転楕円体を形成するように設置されている血栓症フィルタ。
【請求項８】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなる血栓症フィルタ。
【請求項９】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤはニチノールからなる血栓症フィルタ。
【請求項１０】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記支柱は、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項１１】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項１２】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料がほぼ体温に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【請求項１３】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料が約３７℃に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【請求項１４】
血管壁で規定される血管内腔内に留置するための血栓症フィルタ素子において、
近位端、遠位端及び内部を貫通して延伸する内腔を有する中心部材と、
前記中心部材から近位に延伸する複数のワイヤと、
各ワイヤが第１の末端と第２の末端を有することと、
各ワイヤの前記第１の末端は、中心部材に対しその近位端に近接して固定されることと、
各ワイヤの前記第２の末端は、連結器に連結されることと、
バスケット形状に設置される複数のワイヤと、
前記中心部材から径方向に離間する複数の支柱と、
各支柱は自由端及び固定端を有することと、
各支柱の固定端は中心部材に対しその遠位端に近接して固定されることと、
前記複数の支柱はアレイを形成するように設置されることと、
前記中心部材の内腔内において摺動可能に設置されたスライダーロッドと、
前記スライダーロッドは遠位端と近位端を有することと、
前記スライダーロッドの近位端は、前記連結器に固定されていることとを有する血栓症フィルタ素子。
【請求項１５】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記複数の支柱は、ほぼ円錐形に設置される血栓症フィルタ。
【請求項１６】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱の近位端に近接して設置された固着素子をさらに有する血栓症フィルタ。
【請求項１７】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱の近位端に近接して設置された固着素子をさらに有し、各固着素子は鋭頭な先端を有する血栓症フィルタ。
【請求項１８】
請求項１に記載された血栓症フィルタにおいて、前記スライダーロッドの遠位端に設置された止め具をさらに有する血栓症フィルタ。
【請求項１９】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱は複数のベンドを有する血栓症フィルタ。
【請求項２０】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記バスケットは、ほぼ球状である血栓症フィルタ。
【請求項２１】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなる血栓症フィルタ。
【請求項２２】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤはニチノールからなる血栓症フィルタ。
【請求項２３】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記支柱は、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項２４】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記バスケットは、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項２５】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項２６】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料がほぼ体温に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【請求項２７】
請求項１４に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料が約３７℃に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【請求項２８】
血管壁で規定される血管内腔内に留置するための血栓症フィルタ素子において、
近位端、遠位端及び内部を貫通して延伸する内腔を有する中心部材と、
前記中心部材から近位に延伸する複数のワイヤと、
各ワイヤが第１の末端と第２の末端を有することと、
各ワイヤの前記第１の末端は、中心部材に対しその近位端に近接して固定されることと、
各ワイヤの前記第２の末端は、連結器に連結されることと、
バスケット形状に配置される複数のワイヤと、
前記バスケットはほぼ球状であることと、
前記中心部材から径方向に離間する複数の支柱と、
各支柱は自由端及び固定端を有することと、
各支柱の固定端は、中心部材に対しその遠位端に近接して固定されることと、
各支柱に対し、その自由端に近接して固定された固着素子と、
各固着素子は血管壁にかみ合うことに適合していることと、
前記複数の支柱はアレイを形成するように設置されることと、
前記アレイはほぼ円錐形状であることと、
前記中心部材の内腔内において摺動可能に設置されたスライダーロッドと、
前記スライダーロッドは遠位端と近位端を有することと、
スライダーロッドの前記近位端は、前記連結器に固定されていることと、
スライダーロッドに対し、その遠位端に近接して配置された止め具とを有する血栓症フィルタ素子。
【請求項２９】
請求項２８の血栓症フィルタにおいて、各固着素子は鋭頭な先端を有する血栓症フィルタ。
【請求項３０】
請求項２８の血栓症フィルタにおいて、前記止め具は球からなる血栓症フィルタ。
【請求項３１】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、各支柱は複数のベンドを有する血栓症フィルタ。
【請求項３２】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなる血栓症フィルタ。
【請求項３３】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤはニチノールからなる血栓症フィルタ。
【請求項３４】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記支柱は、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項３５】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記バスケットは、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項３６】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは、径方向に拡張するためにバイアスされた血栓症フィルタ。
【請求項３７】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料がほぼ体温に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【請求項３８】
請求項２８に記載された血栓症フィルタにおいて、前記ワイヤは形状記憶材料からなり、このワイヤは形状記憶材料が約３７℃に達したときに径方向に拡張するように予め設定されている血栓症フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（本発明の属する技術分野）
本発明は、静脈内フィルタの分野に関する。特に、本発明は、静脈内フィルタの回収技術に関する。
静脈内フィルタは、一般的に、凝血のおそれがある患者の体内に一時的、又は恒久的に移植される。
【０００２】
（発明の背景）
医療において、医師が患者の血管系にフィルタを留置することが望ましい多数の状況がある。血管用フィルタの最も一般的な用途の１つは、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の処置である。深部静脈血栓症患者においては、身体の下部の大静脈内に凝血が起こる。これらの患者は常に、凝血塊が脱離し、下大静脈を通り、心臓や肺まで運搬される危険にさらされる。このような過程は肺塞栓症として知られる。肺塞栓症は、例えば、大きな血塊が、生命維持のための心臓の鼓動を妨害するような場合に、しばしば致命的となることがある。血塊が心臓を通過した後、肺に送り出され、肺動脈に閉塞を生じる。この肺の閉塞は、血液の酸素化を阻害し、ショック又は死をもたらす。
【０００３】
肺塞栓症は、患者の体内の血管系に対する血栓症フィルタの適切な留置により首尾よく防止できる場合がある。フィルタの留置は、全身麻酔の下、患者に開腹術を施術することにより達成してもよい。しかし、多くの場合は静脈挿入が、患者の血管系に血栓症フィルタを留置する好適な方法である。
【０００４】
血栓症フィルタの静脈挿入はより低侵襲であり、局所麻酔のみを必要とする。この処置において血栓症フィルタは送達用カテーテル内に折りたたまれる。送達用カテーテルは、医師にとって便宜な箇所から患者の血管系に挿入される。送達用カテーテルは、フィルタの留置に望ましい箇所に到達するまでさらに血管系の内部に送り込まれる。その後、血栓症フィルタは送達用カテーテルから血管内に解放される。
【０００５】
深部静脈血栓症の処置において、血栓症フィルタは患者の下大静脈内に留置される。下大静脈は、身体の下部から心臓に血液を送り返す大きな血管である。下大静脈へは、患者の大腿静脈からアクセスしてもよい。
【０００６】
他の症状を処置するときには、血栓症フィルタは他の位置に留置されてもよい。例えば、凝血塊が体の上部から心臓と肺に到達することが想定されるときは、血栓症フィルタは上大静脈に留置されてもよい。上大静脈は、血液を身体の上部から心臓に送り返す大きな血管である。上大静脈へは、患者の頚部に位置する頚静脈からアクセスしてもよい。
【０００７】
血管内に留置されると、血栓症フィルタは血塊を捕らえ、保持する役目を果たす。捕獲された凝血の周囲の血流は、体内の溶解プロセスにより血塊を溶解する。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、一時的又は恒久的に移植可能な静脈内フィルタ、及びその除去方法に関する。フィルタは、バスケット部分と、血管又は他の器官の壁面との間の摩擦のかみ合いにより、血管又は他の器官の所定の位置に保持される。また、支柱は、血管壁又は他の器官の内部表面にかみ合い、フィルタの位置安定性を向上させる尖鋭な先端を有する。
【０００９】
（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明は、同一の要素に対し、異なる図面において同一の番号を付している図面を参照する。図面は必ずしも一定の縮尺に拡大されておらず、選択された実施形態を示し、本発明の範囲を限定するものではない。構造、材料、大きさ、および製造方法の例が、選択された要素に対して与えられている。当業者は、提示された多数の例が、適用してもよい適切な変更を有することを理解する。
【００１０】
複数の図面を通して同一の番号が同一の要素を示している図面を参照する。図１は、血管又は静脈Ａ内に留置された本発明によるフィルタ１０の好適な実施形態の側面図である。フィルタ１０は、ほぼ円筒形であり、そこから複数の支柱１４が延伸する中心部材１２を有する。図１においては２本の支柱が示されるが、６本の支柱がほぼ円錐状に、均等に配置されることが望ましい。それぞれの支柱１４は、矢印の方向に血管Ａ内を流れる血栓を捕らえるためのベンドを長軸に沿って有することもある。本発明の支柱は、メジテック（Ｍｅｄｉ−Ｔｅｃｈ、米国マサチューセッツ州ウォータータウン）により製造されるグリーンフィールド（Ｇｒｅｅｎｆｉｅｌｄ、商標）フィルタのものと同様に配置されることが望ましい。各支柱の末端は、血管壁と掛合してフィルタ１０を血管Ａ内に固定するため、血管壁に尖鋭な先端１６を有することが望ましい。
【００１１】
支柱１４と反対側には、予め成形された平坦なワイヤ１８が、中心部材１２から延伸することが望ましい。各ワイヤ１８の、中心部材１２と反対側の末端は、連結器２０に連結されていることが望ましい。図１に示されるように、２本のワイヤが中心部材１２と連結器２０の間に配置されている。フィルタのバスケット部分を形成する４本の均等に設置されたワイヤ１８があることが望ましい。フィルタのバスケット部分の形状はほぼ球状であってもよい。フィルタのバスケット部分は球形であってもよい。図１の実施形態においては、フィルタのバスケット部分の形状は回転楕円体と描写されてもよい。止め具、又は球形先端２４を有するスライダーロッド２２は連結器２０に連結されており中央部１２を貫通して配置される。スライダーロッド２２は、連結器２２に対して固定可能に連結され、中央部１２内で長軸方向に摺動可能であることが望ましい。
【００１２】
好適な実施例においては、ワイヤ１８はＮｉＴｉ合金のような形状記憶合金から形成される。最適な実施例においては、ワイヤ１８は血管Ａ中に留置されたときに約３７℃（体温）において血管Ａの壁面に合わせて径方向に拡張するように予め設定されることが望ましい。ワイヤ１８が他の生物適合材料により形成されることも想定される。
【００１３】
本発明の実施形態は、ワイヤ１８が拘束されない場合は、血管Ａの壁面に向かって径方向に拡張するため、機械的にバイアスされている場合も想定している。ワイヤ１８は、金属、又は非金属材料から形成されてもよい。いくつかの用途において適切であってもよい金属材料の例には、ステンレス鋼が含まれる。いくつかの用途において適切であってもよい非金属材料の例には、限定的ではないが、以下に列挙されるものが含まれる。ポリカーボネート、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（フォスファゼン）（ｐｏｌｙ（ｐｈｏｓｐｈａｚｅｎｅ））、ポリＤ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−カプロラクトン（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリアニリド（ＰＡＮ）、ポリ（オルトエステル）（ｐｏｌｙ（ｏｒｔｈｏｅｓｔｅｒｓ））、ポリ（フォスヘートエステル）（ｐｏｌｙ（ｐｈｏｓｈａｔｅ  ｅｓｔｅｒ））、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドリキシブチレート）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサン、及び他のコポリマー。
【００１４】
図１において、フィルタ１０の上方に除去装置が配置されている。装置２８は、スタビライザ３０及びカテーテル３６を備える。カテーテル３６は、ガイドカテーテルと同様に形成される場合もある。固定装置３０は、近位端（図示せず）と遠位端とを有する円筒形シャフト３１を備えると望ましい。近位端と遠位端の間には、シャフト３１の遠位端を越えて延伸する遠位端を有する延伸部材３２が延伸することが望ましい。部材３２の遠位端は、図に示されるように爪を形成するために曲げられていることが望ましい。非外傷性球３４が部材３２の遠位端に設置されることもある。除去装置２８は、頚静脈のアクセスポイントを通じて所定の位置に配置されることもある。
【００１５】
図２は、図１の支柱１４の鋭頭な先端１６の詳細な図面である。尖鋭な先端１６は、静脈Ａにほぼ垂直にかみ合うように支柱１４の長軸に対して曲げられていることが望ましい。
【００１６】
図３は、図１の固定装置３０の爪部分が連結器２０と接触しているフィルタ１０の図である。非外傷性球３４が、フィルタ１０を支持するために連結器２０の一部と図で示されるようにかみ合っている。装置３０の爪部分は、部材３２上のシャフト３１を前進させて、爪部分をかみ合わせることにより、球３４を互いに押し付けて、連結器２０をつかむように閉じることが可能である。フィルタ１０がスタビライザ３０によりつかまれると、カテーテル３６がワイヤ１８とかみ合うように前進させることができる。
【００１７】
図４は、図３に示されるよりもカテーテルを前進させ、支柱１４とかみ合わせたときの図１のフィルタを示す。図５において、カテーテル３６は、さらに前進されて支柱１４を内部に押し込み、尖鋭な先端１６を血管Ａの壁面から引き抜いている。第２のカテーテル３８がフィルタ１０全体を覆って前進され、その後のフィルタ１０の矢印で示す方向への除去の間、血管壁を先端１６から保護する。先行する番号に関して示され、説明された方法とほぼ同様な方法は、逆に静脈Ａ内にフィルタ１０を留置するときにも、予め形成可能であることが当業者に理解される。
【００１８】
本発明により網羅される本発明の多数の特徴および長所が、上述の記載で示された。しかし、この記載は、様々な面において、例示的であることが理解される。詳細において、特に形状、大きさ、及び工程の順序について本発明の範囲を逸脱することなく変更をすることができる。本発明の範囲は、いうまでもなく、添付されたクレームが表現される文言により規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】血管内に留置された本発明のフィルタおよび除去装置を示す側面図。
【図２】図１のフィルタの支柱の鋭頭な端部の詳細を示す側面図。
【図３】図１のフィルタに除去装置が装着された状態を示す側面図。
【図４】図１のフィルタが部分的に除去装置内にある状態を示す側面図。
【図５】図１のフィルタ上にシースが設置された状態を示す側面図。
【国際公開パンフレット】
2004524049.tif 000003
2004524049.tif 000004
2004524049.tif 000005
2004524049.tif 000006
2004524049.tif 000007
2004524049.tif 000008
2004524049.tif 000009
2004524049.tif 000010
2004524049.tif 000011
2004524049.tif 000012
2004524049.tif 000013
2004524049.tif 000014
2004524049.tif 000015
2004524049.tif 000016
2004524049.tif 000017
2004524049.tif 000018
2004524049.tif 000019
2004524049.tif 000020
2004524049.tif 000021
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524049.tif 000022
2004524049.tif 000023
2004524049.tif 000024
2004524049.tif 000025
2004524049.tif 000026
2004524049.tif 000027
2004524049.tif 000028
2004524049.tif 000029
2004524049.tif 000030
2004524049.tif 000031
2004524049.tif 000032
2004524049.tif 000033
2004524049.tif 000034
2004524049.tif 000035
2004524049.tif 000036
2004524049.tif 000037
2004524049.tif 000038
2004524049.tif 000039
2004524049.tif 000040
【国際調査報告】
2004524049.tif 000041