(57)【要約】ステント送達システムで採用されるステント保持スリーブである。スリーブには互いに係合する２つの管状部品がある。第１の部品はエラストマーの管であり、ステントの端の付近とカテーテルの第１の部品に隣接する部分の付近とに配置されるよう設計される。第１の部品には、少なくとも部分的に潤滑剤による滑らかな内面がある。第２のスリーブ部品はスリーブ材料の第２のエラストマーの管であり、第１の管の少なくとも一部に部分的に重なり係合する。第２の管の第２の部分は隣接するカテーテルシャフトの一部に係合されるよう構成されて配列される。
2004524057.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管状部材と、該第１の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、同第１の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部はステントの端に重なるように形成及び配置されることと、同第１の管状部材の前記第２の部分の内面はカテーテルの少なくとも一部に接するように形成及び配置されることと、
第２の管状部材と、該第２の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、同第２の管状部材の前記第１の部分の内面は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面に重なることと、同第２の管状部材の前記第１の部分の内面と前記第１の管状部材の前記少なくとも第２の部分の外面とは互いに係合し、前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面はカテーテルシャフトの少なくとも一部の付近に配置によって係合されるように形成及び配置されることとからなる、ステント端をバルーンカテーテルに保持するためのステント保持スリーブ。
【請求項２】
前記第１の管状部材の内面の前記少なくとも一部は平滑面を更に有する請求項１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項３】
前記第１の管状部材は少なくとも部分的に熱可塑性エラストマーからなる請求項１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項４】
前記第１の管状部材は少なくとも部分的にポリウレタンからなる請求項１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項５】
前記第１の管状部材は少なくとも部分的に生体適合性の医療用品質の芳香族ポリウレタンから構成される請求項１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項６】
前記第２の管状部材は少なくとも部分的に、ポリウレタン、ポリカーボネート−ポリウレタン共重合体、ポリウレタン‐ポリカーボネート混合物、及びこれらの任意の配合からなるグループのうち少なくとも１つからなる請求項１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項７】
前記第２の管状部材はポリウレタンと少なくとも１種のポリウレタン−ポリカーボネート混合物との配合からなる請求項６に記載のステント保持スリーブ。
【請求項８】
前記第２の管状部材は第１のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体と第２のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体との配合からなる請求項６に記載のステント保持スリーブ。
【請求項９】
前記配合は約５０パーセントの前記第１のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体、及び約５０パーセントの前記第２のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体を更に有する請求項８に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１０】
前記平滑面がコーティングであり、前記コーティングは少なくとも部分的に、１種以上のシリコーンと、ＰＶＰと、ＰＰＯと、光重合開始剤の存在下で水とイソプロピルアルコールの溶液から重合されたポリエチレンオキシド及びネオペンチルグリコールジアクリレートと、油と、ワックスと、これらの任意の配合とからなるグループのうち少なくとも１つからなる請求項２に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１１】
前記平滑面はプラズマ強化面からなり、同プラズマ強化面は前記第１の管状部材の前記内面の少なくとも一部に荷電イオン電界を印加することによって形成され、同荷電イオン電界は前記第１の管状部材の前記内面の少なくとも一部を改質し、これにより潤滑性の高い改質面が形成される請求項２に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１２】
前記改質面が架橋されている請求項１１に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１３】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に固定すべく係合される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１４】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に熱溶接される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１５】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部にレーザ溶接される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１６】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に化学的に接着される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１７】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に物理的に固着される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１８】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に締まりばめで重なる請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項１９】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面の少なくとも一部はカテーテルシャフトの少なくとも一部の付近に固定すべく係合されるように形成及び配置される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項２０】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面の少なくとも一部はカテーテルシャフトの少なくとも一部に摩擦によって係合すべく形成及び配置される請求項１３に記載のステント保持スリーブ。
【請求項２１】
カテーテルと、該カテーテルにはステント取り付け領域及びカテーテルシャフトを有することと、
ステントと、該ステントは前記ステント取り付け領域の付近に設けられることと、前記ステントは２つの端を有することを特徴とすることと、
少なくとも１つのステント保持スリーブと、該少なくとも１つのステント保持スリーブは、
第１の管状部材と、該第１の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、同第１の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部はステントの少なくとも１つの端の付近に係合すべく配置されることと、前記第１の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルの一部の付近に配置されることと、
第２の管状部材と、該第２の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、同第２の管状部材の前記第１の部分の内面は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面に重なることと、前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面と前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面は互いに係合することと、前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの一部の付近に係合すべく配置されることとからなることとからなる、ステント送達システム。
【請求項２２】
前記第１の管状部材の前記内面の少なくとも一部が平滑面を更に有する請求項１に記載のステント送達システム。
【請求項２３】
前記第１の管状部材は少なくとも部分的にエラストマー高分子からなる請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２４】
前記第１の管状部材が少なくとも部分的にポリウレタンからなる請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２５】
前記第１の管状部材は少なくとも部分的に生体適合性の医療用品質の芳香族ポリウレタンから構成される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２６】
前記第２の管状部材は少なくとも部分的に、ポリウレタン、ポリカーボネート−ポリウレタン共重合体、ポリウレタン−ポリカーボネート混合物、及びこれらの任意の配合からなるグループのうち少なくとも１つからなる請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２７】
前記第２の管状部材は、ポリウレタンと少なくとも１種のポリウレタン−ポリカーボネート混合物との配合からなる請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２８】
前記第２の管状部材は、第１のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体と第２のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体との配合からなる請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項２９】
前記配合は、約５０パーセントの前記第１のポリカーボネート−ポリウレタン共重合体と約５０パーセントの前記第２のポリカーボネート‐ポリウレタン共重合体とを更に含む請求項２８に記載のステント送達システム。
【請求項３０】
前記平滑なコーティングは少なくとも部分的に、１種以上のシリコーンと、ＰＶＰと、ＰＰＯと、光重合開始剤の存在下で水とイソプロピルアルコールの溶液から重合されたポリエチレンオキシド及びネオペンチルグリコールジアクリレートと、油と、ワックスと、これらの任意の配合とからなるグループのうち少なくとも１つからなる請求項２２に記載のステント送達システム。
【請求項３１】
前記平滑面はプラズマ強化面からなり、同プラズマ強化面は前記第１の管状部材の内面の少なくとも一部に荷電イオン電界を印加することによって生成され、同荷電イオン電界は前記第１の管状部材の内面の少なくとも一部を改質し、これにより潤滑性の高い改質面が形成される請求項２２に記載のステント送達システム。
【請求項３２】
前記改質面が架橋されている請求項３１に記載のステント送達システム。
【請求項３３】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に固定すべく係合される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項３４】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に熱溶接される請求項３３に記載のステント送達システム。
【請求項３５】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部にレーザ溶接される請求項３３に記載のステント送達システム。
【請求項３６】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に化学的に接着される請求項３３に記載のステント送達システム。
【請求項３７】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に物理的に固着される請求項３３に記載のステント送達システム。
【請求項３８】
前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面の少なくとも一部は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面の少なくとも一部に締まりばめで重なねられる請求項３３に記載のステント送達システム。
【請求項３９】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面の少なくとも一部は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部に摩擦によって係合される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４０】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部に固定すべく係合される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４１】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部に熱溶接される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４２】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部にレーザ溶接される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４３】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部に化学的に接着される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４４】
前記第２の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部に物理的に固着される請求項２１に記載のステント送達システム。
【請求項４５】
カテーテルと、該カテーテルはステント取り付け領域及びカテーテルシャフトを有することと、
ステントと、該ステントは前記ステント取り付け領域の付近に配置され、前記ステントは２つの端を有することを特徴とすることと、
少なくとも１つのステント保持スリーブと、該少なくとも１つのステント保持スリーブは、
第１の管状部材と、該第１の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、前記第１の管状部材の内面の少なくとも一部には平滑なコーティングが施されることと、前記第１の管状部材の前記第１の部分の内面はステントの少なくとも１つの端の付近に係合すべく配置されることと、前記第１の管状部材の前記第２の部分の内面は前記カテーテルの一部の付近に設けられることと、
第２の管状部材と、該第２の管状部材は第１の部分及び第２の部分と内面及び外面とを有することと、同第２の管状部材の前記第１の部分の内面は前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面に重なることと、前記第２の管状部材の前記第１の部分の内面と前記第１の管状部材の少なくとも前記第２の部分の外面は互いに係合することと、前記第２の部分は少なくとも部分的にそれ自体の上に折り畳まれることによって前記第２の管状部材の前記第２の部分の外面は前記カテーテルシャフトの少なくとも一部の付近に係合すべく配置されることとからなることと、からなるステント送達システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
発明の分野
本発明は、医療用具の送達システムに関する。より詳細には本発明はステント送達システムに関し、このシステムはステントを体内の血管に送達する前にステントをカテーテルに保持することを促進するステント保持ソックス即ちスリーブを採用している。本発明はステント端保持スリーブを備え、各スリーブには互いに係合した２つの部品が設けられている。本発明の少なくとも１つの実施の形態では、単数又は複数のスリーブはポリウレタンなどの材料からなる第１の管状部分から構成され、材料は平滑であるか、或いは滑らかなコーティングが施され得る。スリーブには、カーボタン（商標、ＣａｒｂｏｔｈａｎｅＴＭ）とクロノフレックス（商標、ＣｈｒｏｎｏｆｌｅｘＴＭ）の混合物などのポリウレタン−ポリカーボネート混合物からなる第２の管状部分が備わる場合もある。第２の管には、第１の管の一部と少なくとも部分的に重なり係合する第１の端がある。本発明の少なくとも１つの実施の形態では、第２の管の第１の端と第１の管の少なくとも一部とが相互に結合されている。第１の管の一部がステント送達前にステント付近に配置されるよう構成されて配列されるのに対し、第２の管の第２の部分はカテーテルシャフトの一部に係合するよう設計されている。本端保持スリーブの他の発明の態様及び実施の形態は、以下で明らかになる。
【０００２】
関連技術の説明
ステント及びステント送達アセンブリは多くの医療処置や医療の局面で利用されており、よってその構造及び機能は公知である。ステントはカテーテルを介し体内の血管の内腔へと導入される、ほぼ円柱状をなす人工器官であり、一般に収縮された直径が血管の直径まで拡張する構成である。ステントが拡張した構成では、ステントは血管を開いた状態に即ち閉塞していない状態に維持しつつ血管壁を支持し補強する。
【０００３】
自己拡張ステント及び膨張可能ステントは共に公知であり、多様なデザイン及び構造で広く利用可能である。自己拡張ステントは、ステントが拡張位置まで送達される間は収縮直径の構成を維持する為に外部の陽圧下で保持される必要がある。膨張展開可能ステントは、送達カテーテル付近では収縮直径に抑制され、配備位置へ前進され、送達カテーテルに配置されたバルーンの流体膨張により血管の直径へと拡張される。本発明は膨張展開可能ステントの送達及びに関するが、バルーンカテーテルと共に使用される場合の自己拡張型ステントにも一般に利用可能である。
【０００４】
送達中にステントの上に重なる抑制手段を利用する膨張展開可能ステントの送達及び拡張アセンブリは公知である。サビン（Ｓａｖｉｎ）他の米国特許第４，９５０，２２７号は、送達中にステントの先端マージン又は基端マージン（あるいは両マージン）にスリーブが重なる拡張可能ステント送達システムに関する。同特許はステント送達システムを開示し、ここではカテーテルの先端部分にステントが備えられ、該ステントは１つのスリーブまた望ましくは２つのスリーブにより経皮的送達の前とその間はカテーテル周辺の所定の位置に保持されている。スリーブは端部の１つがカテーテルに取り付けられることでカテーテル周辺に配置され、ステントをカテーテルの所定の位置に収縮状態で保持する為にステントの端部（単数又は複数）に重なる。各スリーブは、移植に向け拡張する際にステントを伸ばしたり解放したりする為に性質上エラストマーである。ステントはカテーテルの拡張可能なバルーンによって拡張され得る。ステントが配備位置で拡張している間は、ステントマージンが保護スリーブから解放される。上記の通り、本発明は特に、少なくとも２つの部品を有するステント保持スリーブに向けられている。上記に加え、他のタイプのステント送達スリーブも公知である。
【０００５】
ステント送達装置には、スリーブの内面に潤滑剤が塗布されているものやスリーブそのものが特に滑らかに作られているものがある。上記のように潤滑性を持たせる場合の問題は、カテーテルシャフトに取り付けられるスリーブの部分をも含むスリーブ全体が潤滑性を有する傾向があることである。取り付けられるスリーブの部分に潤滑性があると、スリーブをカテーテルに係合させることが困難になる。代替のスリーブの構造では、スリーブをカテーテルに取り付けた後に１種以上の潤滑剤がスリーブに添加されるが、このように潤滑性を事後に付与することは困難な場合が多く、またスリーブの潤滑性が不均一になる場合もある。
【０００６】
本発明は、多くの従来のスリーブ設計に関する上記の問題及び他の問題に対し、各々が２つの部分を備えたスリーブを提供して応じるものである。第１の部分はステントの端に重ねる為のものであって内面を有し、全体または一部がほぼ平滑であるか、或いは潤滑剤を塗布されており、第２の部分は少なくとも部分的に第１の部分に重なり、内面を有し、スリーブの第１の部分の外面に加えカテーテルシャフトにも容易に係合される。第１の部分と第２の部分との重なりもバックル即ちブレークポイントをスリーブにもたらし、以下に詳細に説明するように、上記ブレークポイントはスリーブの第１の部分のスリーブ収縮能力を高める。２つの部分は、締まりばめや、接着や、レーザ溶接などの溶接により相互に接続されている場合がある。
【０００７】
本特許出願に記載された特許及び出願すべての内容全体が参照により本願に組み込まれる。
発明の簡単な要約
本発明は、ステント送達システムに採用される単数または複数のステント保持スリーブを提供する。本発明のスリーブには互いに係合する２つの部品がある。第１の部品はエラストマーの管であり、ステントの端の付近とカテーテルの第１の部品に隣接する部分の付近とに配置されるよう設計される。第１の部品は内面と外面とを有するスリーブ材料の管状部分であり、内面及び外面は共に少なくとも部分的に平滑である。第２のスリーブ部品はスリーブ材料の第２の管であり、好適には第１の管の材料とは異なる材料から製造される。本発明の少なくとも１つの実施の形態では、第２の部品の材料のデュロメータのショアＤ硬さは第１の部品よりも高い。第２の部品の第１の部分は第１の部品の少なくとも一部に重なり係合する。第２の部品の第２の部分は隣接するカテーテルシャフトの一部に係合されるよう構成されて配列される。本発明の少なくとも１つの実施の形態では、スリーブは単独または対でステント送達カテーテルのステントの単数または複数の端の付近にそれぞれ取り付けられる。単数または複数のスリーブがステント送達システムに利用される場合は、ステントに重なるスリーブ（単数または複数）の部分にステントが外側へと半径方向力を作用させる際に、単数または複数のスリーブはステントの単数または複数の端から容易に収縮するよう構成されて配列される。
本発明の詳細な説明は図に特定された参照事項により以下に説明される。
【０００８】
発明の詳細な説明
基本の実施の形態では、本発明は図１に示すように、一般に１０で示される一対のスリーブなど１つ以上のステント保持ソックス即ちスリーブに向けられたものである。スリーブ１０は、図３〜９に示すように、一般に５０で示されるステント送達カテーテルに採用されてもよい。種々のスリーブ１０はそれぞれ、第１の管状部材１２と第２の管状部材２２とからなる。第１の管状部材には、内面１４と外面１６、及び第１の部分１８と第２の部分２０とがある。
【０００９】
種々の図に示す実施の形態では、第１の管状部材１２は１種以上の熱可塑性エラストマーからなり、即ち、ブロック共重合体、エチレンの共重合体とターポリマー、プロピレンのホモポリマーと共重合体とターポリマー、エチレンα‐オレフィン、ポリエステル、ポリアミド、サーメディクス社（Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ，  Ｉｎｃ．）から販売されている生体適合性の医療用品質の芳香族ポリウレタンテコタン（商標、ＴＥＣＯＴＨＡＮＥＴＭ）などのポリウレタン、ポリカーボネート、ビニル共重合体、イオノマー材料などである。特に、ナイロン、セラー（商標、ＳＥＬＡＲＴＭ）、ポリエーテル‐ポリエステルブロック共重合体（即ち、オランダのデュポン社のハイトレル（商標、ＨＹＴＲＥＬＴＭ）やＤＳＭのアーニテル（商標ＡＲＮＩＴＥＬＴＭ））、商標ペバックス（ポリエーテルブロックアミド共重合体）、サーリン（商標、ＳＵＲＬＹＮＴＭ）、ポリエチレンテレフタラート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリエステルウレタン、ポリウレタン尿素、ポリウレタンシロキサンブロック共重合体、シリコーンポリカーボネート共重合体、エチレンビニルアセテート共重合体、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン共重合体、ポリエチレン硫化物、共重合ポリエステル又は他の同様な押し出し成形可能な熱可塑性の高分子材料、又はこれらの合成物の少なくとも一方、などの材料が本発明で利用される場合がある。
【００１０】
第２の管状部材２２は、ポリウレタン、ポリカーボネート‐ポリウレタン共重合体、１種以上のポリウレタン‐ポリカーボネート混合、又はこれらの任意の配合から製造される場合がある。
【００１１】
図１に示す実施の形態では、第１の管状部材１２はテコタンからなり、第２の管状部材２２は市販されているポリカーボネート‐ポリウレタン共重合体のサーメディクス社のカーボタンとシーティーバイオマテリアルズ（ＣＴ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）のクロノフレックスとの混合物からなる。第２の管状部材２２のポリカーボネート‐ポリウレタン共重合体の厳密な配合は変化する場合があるが、本実施の形態では第２の管状部材２２はカーボタンとクロノフレックスの５０／５０混合物からなる。第２の管状部材２２は第１の管状部材１２単独の場合よりもスリーブ１０の構造を堅くするよう働くであろう。
【００１２】
第２の管状部材２２は第１の管状部材１２よりも硬度即ちデュロメータが高い場合もある。図示する実施の形態では、第１の管状部材１２のショアＤ硬さはショアＤ硬さスケールで測定すると１０５５Ｄ以下であり、第２の管状部材２２のショアＤ硬さは第１の管状部材１２のショアＤ硬さ以上である。部材１２と２２の硬度に変化を持たせることにより、スリーブ１０は広い範囲にわたり収縮特性を備えるよう構成され得る。
【００１３】
第１の管状部材１２には、平滑な部分または１種以上の単数又は複数の潤滑剤２４で覆われた部分があってもよい。単数又は複数の潤滑剤は疎水性または親水性の少なくとも一方である場合があり、潤滑剤は１種以上の下記の物質から選択される、即ち、シリコーン、ＰＶＰ（ポリビニールピロリドン）、ＰＰＯ（ポリプロピレンオキシド）、ＰＥＯ、シメッド社製造のバイオスライド（商標、ＢｉｏＳｌｉｄｅＴＭ）コーティング（バイオスライドは親水性の滑らかなコーティングであり、アゾビスイソブチロニトリルなどの光重合開始剤の存在下で水とイソプロピルアルコールの溶液から重合されたポリエチレンオキシドとネオペンチルグリコールジアクリレートを含む）、油、例えば、鉱油や、オリーブ油や、植物油や、他の天然の油など、またワックスから選択されるが、上記物質に限定はされない。潤滑剤２４は、第１の管状部材１２の内面１４に塗布されても第１の管状部材１２の任意の部分に塗布されてもよい。潤滑剤は、要望に応じて外面１６の第１の部分１８の少なくとも一部に塗布されてもよい。一方、図１に示す実施の形態では、内面１４に対し、架橋を促進する荷電イオン電界を作用させることでプラズマ処理が施され、結果として改質された架橋面の潤滑特性は改善され、これにより、上述したような余分な潤滑剤の必要性は小さくなるであろう。
【００１４】
さらに、第１の管状部材１２と第２の管状部材２２は、材料が一緒に接着されるようにそれぞれ組成される。図１〜９に示す種々の実施の形態では、第１の管状部材１２の第２の部分２０の外面１６は第２の管状部材２２の第１の部分３０の内面２６に係合する。係合は、締まりばめや、化学的接着や物質的固着や、熱溶接やレーザ溶接などの溶接や、上記の任意の組み合わせなどによる。図１に示す実施の形態では、部分２０と部分３０とが重ね溶接３４により一緒にレーザ溶接されていることが見て取れる。部分２０と部分３０の上述の係合のタイプ即ち方法を用いて、図３〜５で見て取れるように第２の管状部材２８の第２の部分３２の内面２６の少なくとも一部がバルーンカテーテル５０のシャフト５２に取り付けられてもよい。より詳細には、図３では部分３２の内面２６はカテーテルシャフト５２にレーザ溶接されているが、スリーブ１０のカテーテルシャフト５２への固定には任意の上述した係合方法を用いてもよい。
【００１５】
一方、図３では第２の管状部材２２の部分３２の内面２６はカテーテルシャフト５２にレーザ溶接されている。第１の管状部材１２の部分１８の内面１４の一部は、ステント送達前にステント５４の各端に重ね合わされる。上述した通り、第１の管状部材の内面１４には潤滑剤２４が塗布されている場合がある。潤滑剤２４は図５に視認されるように内面１４全体に塗布されている場合がある。一方、潤滑剤２４は、図４に示すように、選択的にスリーブの一部にのみ、例えばステント５４に重なるスリーブの部分１８にのみ塗布される場合もある。上述したように、ステント５４に重なるスリーブの部分１８は、ステント送達カテーテル５０にスリーブ１０を配置する前に内面１４の少なくとも一部を処理することにより、潤滑性が改善されるように改質される場合がある。上記の処理の例は、上述のように内面１４の部分１８のみにプラズマ電界を印加することである。
【００１６】
スリーブ１０の収縮は様々なやり方で行われてよい。例えば、図６に示す実施の形態では、バルーン６２が膨張した際にステント５４の端のみを収縮させるようスリーブが構成され配列される。図６に示す実施の形態では、バルーン６２の展開と第１の管状部材１２の弾性のある性質とが組み合わされることにより、ステント５４が解放されるに十分な程度までスリーブが収縮可能になる。
【００１７】
図７に示す代替の実施の形態では、スリーブ１０の設計は、ステント送達中にスリーブがステント５４及びバルーンコーン６０から滑る即ち転がり落ちるようになされる。図示の実施の形態では、スリーブ１０の厚い部分６６（第１の管状部材１２と第２の管状部材２２の重なりによる部分）がスリーブ１０のブレークポイント即ち折り畳み点として働き、上記の点には、ステント送達中及びその後に第１の管状部材１２の部分１８が折り畳まれやすくまた少なくとも部分的に重なりやすい。見て取れるように、厚い部分６６はＳ字型になる収縮構成へのスリーブ１０の収縮を助けるであろう。上記構成は、ステント５４及びバルーン６０のスリーブ１０の十分な収縮を確実にする助けとなる。
【００１８】
スリーブ収縮の更なるタイプは図９に示され、また図８に示す本発明の代替の実施の形態により最も良く達成され、ここでは第２の管状部材２２の第２の部分３２の外面２８の一部がカテーテルシャフト５２に係合する。上記の実施の形態では、第２の管状部材２２が実際にはそれ自体の上に折り畳まれて、カテーテルシャフト５２に係合する。上記のような係合部での折り畳みにも、上述の任意の係合方法が採用されてもよい。図８に示す構成における折り畳みは、第２のブレークポイント６７をスリーブにもたらし、第２のブレークポイント６７は、ステント５４が展開する際にスリーブ１０をステント５４及びバルーンコーン６０から完全に引き抜くことを促進する張力を与える。
【００１９】
図３〜９に示す種々の実施の形態では、カテーテルシャフト５２に接しているスリーブの部分２６は、少なくとも部分的にカテーテルシャフト５２に取り付けられる場合がある。本実施の形態では、弾性による方法でスリーブ１０が能動的にステント５４から引き抜かれるよう、「カチッとはまる（ｓｎａｐｐｉｎｇ）」作用を備えるべく管状部材１２と管状部材２２の一方または両方が構成されるので、スリーブ１０がステント５４から完全に引き抜かれる傾向は更に強まる。
【００２０】
上述の実施の形態及び以下に請求する実施の形態に向けられていることに加え、本発明は更に、上述の特徴及び以下に請求する特徴の異なる組み合わせを有する実施の形態にも向けられている。従って、本発明は以下に請求する従属的な特徴の可能な組み合わせを有する他の実施の形態にも向けられている。
【００２１】
以上の例及び開示は説明を意図し、網羅を意図するものではない。上記の例及び説明は、当業者には多くの変形や代案も提案する。上記の代案や変形の全ては添付のクレームの範囲に包含されることが意図されている。当業者には本願に記載した特定の実施の形態と同等な他の実施の形態が認識され、同等な実施の形態も添付のクレームに包含されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図２】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図３】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図４】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図５】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図６】図３に示す実施の形態のステント送達後の可能な状態の側面図。
【図７】図３に示す実施の形態のステント送達後の可能な状態の側面図。
【図８】本発明の実施の形態を示す側面図。
【図９】図８に示す本発明の実施の形態のステント送達後の可能な状態の側面図。
【図１】
2004524057.tif 000003
【図２】
2004524057.tif 000004
【図３】
2004524057.tif 000005
【図４】
2004524057.tif 000006
【図５】
2004524057.tif 000007
【図６】
2004524057.tif 000008
【図７】
2004524057.tif 000009
【図８】
2004524057.tif 000010
【図９】
2004524057.tif 000011
【国際公開パンフレット】
2004524057.tif 000012
2004524057.tif 000013
2004524057.tif 000014
2004524057.tif 000015
2004524057.tif 000016
2004524057.tif 000017
2004524057.tif 000018
2004524057.tif 000019
2004524057.tif 000020
2004524057.tif 000021
2004524057.tif 000022
2004524057.tif 000023
2004524057.tif 000024
2004524057.tif 000025
2004524057.tif 000026
2004524057.tif 000027
2004524057.tif 000028
2004524057.tif 000029
2004524057.tif 000030
2004524057.tif 000031
2004524057.tif 000032
2004524057.tif 000033
2004524057.tif 000034
2004524057.tif 000035
2004524057.tif 000036
2004524057.tif 000037
2004524057.tif 000038
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524057.tif 000039
2004524057.tif 000040
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524057.tif 000041
2004524057.tif 000042
2004524057.tif 000043
2004524057.tif 000044
2004524057.tif 000045
2004524057.tif 000046
2004524057.tif 000047
2004524057.tif 000048
2004524057.tif 000049
2004524057.tif 000050
2004524057.tif 000051
2004524057.tif 000052
2004524057.tif 000053
2004524057.tif 000054
2004524057.tif 000055
2004524057.tif 000056
2004524057.tif 000057
2004524057.tif 000058
2004524057.tif 000059
2004524057.tif 000060
2004524057.tif 000061
2004524057.tif 000062
2004524057.tif 000063
【国際調査報告】
2004524057.tif 000064
2004524057.tif 000065