(57)【要約】移植組織（１６）を組織内に導入するための装置が提供される。装置は、近位及び遠位の端部と、内側及び外側の表面と、近位と遠位の端部を有していてそこを通り伸張する中央の開口（１４）と、を有するカートリッジ（１０）を具備する。移植組織（２８）は、前記中央の開口（１４）内において近位及び遠位の端部を有する。ピストン（１２）は、前記移植組織（２８）の近位に具備されて前記開口（１４）内で滑動可能に保持されており、それによりオペレーションにおいて前記ピストン（１２）は、前記開口（１４）を通り遠位に移動して、前記開口（１４）を通り遠位に前記移植組織（２８）を駆動する。前記開口（１４）内の前記移植組織（２８）の無菌性は、前記移植組織（２８）が前記カートリッジ（１０）から患者内へ解放されるまで保持可能であるように、前記開口（１４）は囲まれる。
2004504108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植組織を組織内に導入するための装置において、この装置は、
近位及び遠位の端部と、内側及び外側の表面と、近位と遠位の端部を有していてそこを通り伸張する中央の開口と、を有するカートリッジと、
前記中央の開口内において近位及び遠位の端部を有する移植組織と、
前記移植組織の近位にあって前記開口内に滑動可能に保持されるピストンであって、それによりオペレーションにおいて前記ピストンは、前記開口を通り遠位に移動して、前記開口を通り遠位に前記移植組織を駆動するピストンと、更に
前記開口の遠位の端部を囲んでいて内側と外側の表面とを有する、前記カートリッジの遠位の端部に具備されていて開くことが可能な先端部分と、
を具備しており、そこでは
前記開口内の前記移植組織の無菌性は、前記移植組織が前記カートリッジから患者内へ解放されるまで保持可能であるように、前記開口は囲まれる、
移植組織を組織内に導入するための装置。
【請求項２】
前記先端部分は、前記移植組織の遠位の端部からの圧力下で、複数のセグメントに分割されるか又は壊れやすく、それにより前記移植組織が前記カートリッジから出ることを可能にする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記先端部分は、前記先端の応力破砕を引き起こすための手段を具備するので、複数の壊れやすいセグメントを形成する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記カートリッジ本体から前記先端部分のセグメントに伸張する補強手段を更に具備するので、前記セグメントが破砕に引き続いて前記先端部分から分離することを防止する請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記先端部分は生体適合性材料により製作されており、前記カートリッジに取り外し可能に取り付けられる請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記先端部分と前記カートリッジとの間の連結部は、前記連結部を補強して前記セグメントの前記先端部分からの分離を防止する被覆によりカバーされる請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記被覆は、前記カートリッジの外面の少なくとも一部分と前記先端部分の外面の少なくとも一部分とをカバーする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ピストンは、前記カートリッジの内面に接触してその内面とのシールを保持する請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記開くことが可能な先端部分は圧力により作動される請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記開口内に近位及び遠位の端部を有する補助プラグを更に具備しており、そこでは前記補助プラグの遠位の端部が前記先端部分の内面に接触する請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記補助プラグの近位の端部は前記移植組織の遠位の端部に接触する請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記補助プラグの一部分は前記移植組織の範囲内に収容される請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記補助プラグの近位の端部は前記ピストンに接触する請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記補助プラグの近位の端部は前記ピストンに固定されるように取り付けられる請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記補助プラグは生体適合性材料により製作される請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記移植組織の少なくとも一部分は前記補助プラグの範囲内に収容される請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記補助プラグは、
前記移植組織の少なくとも一部分を含む中空の内部領域を有する外側構成要素と、
前記移植組織の近位の前記中空の内部領域内にある内側構成要素と、
前記内側構成要素と外側構成要素との間に設置される圧縮バネと、
前記外側構成要素を前記カートリッジ内で遠位方向及び近位方向に動かすための手段と、
前記内側構成要素を前記外側構成要素に対して遠位方向に動かすための手段と、更に
前記内側構成要素が、前記外側構成要素の近位方向への動きにおいて、前記外側構成要素から分離することを防止するための手段と、
を具備しており、
それにより作動において、前記外側構成要素の遠位方向の動きは、前記内側構成要素及び移植組織の遠位方向の動きを生じるので、前記移植組織は前記開口の外側に運ばれており、更に
前記バネは、前記移植組織が前記外側構成要素によりカバーされないで前記移植組織が前記カートリッジ内に戻る意図されない引き抜きを防止するまで、前記外側構成要素の近位方向の動きにおいて前記内側構成要素のピストンを保持する請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
前記外側構成要素に対して遠位方向に前記内側構成要素を動かすための手段は、前記外側構成要素の遠位方向に面する表面に接触していて前記内側構成要素の近位方向に面する表面を具備する請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記内側構成要素が前記外側構成要素から分離することを防止するための手段は、
前記外側構成要素に取り付けられていて前記中空の内部領域内に伸張する円周のリッジと、
前記円周のリッジ内において伸張するロッドと、前記リッジが通過するには大き過ぎるリッジに近位の肩部とを具備する、内側構成要素と、
を具備する請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記ピストンを前記開口を通り遠位に押すために、前記カートリッジの近位の端部においてプランジャを更に具備する請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記カートリッジはフレキシブルな材料により製作される請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記先端部分は鈍く突き抜くことのない遠位の端部を有する請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記カートリッジはフレキシブルな材料により製作されており、前記先端部分は鈍く突き抜くことのない遠位の端部を有しており、更に前記ピストンを開口を介して遠位に押すために前記カートリッジの近位の端部においてプランジャを更に具備する請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
移植組織は、時間解放式薬物及び遺伝子治療移植、移植可能な骨材及び組織充填物及びペースト及び半固体形状の接着材料、ステント、放射性核種種子、マイクロ電子及びナノ機械的チップ移植組織、及びそれらの組み合わせにより構成される、グループから選択される請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記開口内に複数の移植組織を具備する請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
移植組織を組織内に導入するための装置において、この装置は、
近位及び遠位の端部と、内側及び外側の表面と、近位と遠位の端部を有していてそこを通り伸張する中央の開口と、を有するカートリッジと、
前記中央の開口内において近位及び遠位の端部を有する移植組織と、
前記カートリッジの近位の端部にあって、前記カートリッジの内面に接触していてその内面とのシールを保持する前記開口内で滑動可能に保持される、ピストンであって、それによりオペレーションにおいて前記ピストンは、前記開口を通り遠位に移動して、前記開口を通り遠位に前記移植組織を駆動するピストンと、更に
前記開口の遠位の端部を囲んでいて内側と外側の表面とを有する、前記カートリッジの遠位の端部に具備される圧力作動式の先端部分であって、前記先端部分は、前記移植組織の遠位の端部からの圧力下で、複数のセグメントに分割されるか又は壊されやすく、更に前記先端の応力破砕を引き起こすための手段を具備するので、前記複数の壊れやすいセグメントを形成する、先端部分と、
前記カートリッジ本体から前記先端部分のセグメントへ伸張して、破砕に引き続く前記セグメントの前記先端部分からの分離を防止する補強手段と、
を具備しており、そこでは
前記開口内の前記移植組織の無菌性は、前記移植組織が前記カートリッジから患者内へ解放されるまで保持可能であるように、前記開口は囲まれる、
移植組織を組織内に導入するための装置。
【請求項２７】
前記開口内において近位及び遠位の端部を有していて生体適合性材料により製作される補助プラグを更に具備しており、更に
前記補助プラグの遠位の端部は、前記先端部分の内面に接触しており、前記補助プラグの近位の端部は前記移植組織の遠位の端部に接触する
請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
移植組織を組織内に導入するためのシステム装置において、このシステム装置は、
請求項１に記載の装置と、
前記ピストンを前記開口を介して遠位に駆動するための挿入ツールと、
を具備する移植組織を組織内に導入するためのシステム装置。
【請求項２９】
前記挿入ツールは、
前記ツールを前記カートリッジに取り付けるための手段と、
前記ピストンを遠位に動かすための手段と、
を具備する請求項２８に記載のシステム装置。
【請求項３０】
前記プランジャの近位の端部は、前記移植組織の遠位の端部が前記開口内にある時に、前記開口内にある請求項２９に記載のシステム装置。
【請求項３１】
前記挿入ツールは、前記ツールを前記カートリッジに取り外し可能に取り付けるための手段を具備する請求項２８に記載のシステム装置。
【請求項３２】
前記挿入ツールは、前記ツールを前記カートリッジに固定するように取り付けるための手段を具備する請求項２８に記載のシステム装置。
【請求項３３】
前記挿入ツールは予防のカバー内に保持される請求項２８に記載のシステム装置。
【請求項３４】
移植組織を組織内に導入するための方法において、この方法は、
請求項１に記載の装置を提供する手順と、
前記カートリッジの遠位の端部の少なくとも一部分を前記組織内に挿入する手順と、
前記ピストンを前記開口を介して遠位に駆動して、それにより前記移植組織を前記開口を通り遠位に駆動する手順と、
前記移植組織を有する前記先端部分に圧力を作用させて前記移植組織が前記先端部分を開いて前記開口を出ることを可能にする手順と、
を具備する移植組織を組織内に導入するための方法。
【請求項３５】
前記ピストンの遠位の端部は前記移植組織の近位の端部に直接接触する請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記移植組織の遠位の端部は前記先端部分の内面に直接接触する請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記装置は、前記移植組織及び前記先端部分の内面に接触する補助プラグを更に具備する請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記移植組織は外科的にアクセスされる容器内に導入される請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記移植組織は天然の人体オリフィスに導入される請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記移植組織は皮下に導入される請求項３４に記載の方法。
【請求項４１】
移植組織は、時間解放式薬物及び遺伝子治療移植、移植可能な骨材及び組織充填物及びペースト及び半固体形状の接着材料、ステント、放射性核種種子、マイクロ電子及びナノ機械的チップ移植組織、及びそれらの組み合わせにより構成される、グループから選択される請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
・発明の分野
本発明は一般的に、人体又は他の動物内に不活性か又は活動的な移植組織を挿入する分野に関する。
【０００２】
・背景
長時間期間にわたる組織部位への薬物の適用は、時間設定解放式移植（ＴＲＩ）の使用により可能になって来ており、その時間設定解放式移植（ＴＲＩ）は、皮下に挿入されて、かなりの時間期間にわたって移植組織内に含まれる薬物の解放を可能にする。避妊の分野において、及び糖尿病や別の慣性的な疾病の制御のためのインスリン及び別の薬の投与のためのＴＲＩの使用は、薬剤投与のための許容された手段として一般的になりつつある。近代遺伝子工学は、欠乏した化学的体質の置換による種々の疾病の治療において指導的役割が増大している。前記ＴＲＩは、その様な薬物の組織部位への導入の便利で医学的に有効で費用的に効率的な方法を提供する。
【０００３】
現在ＴＲＩ及び同様な装置（デバイス）は、外科的にあるいは、大口径の針を有する挿入装置（デバイス）を使用して移植されており、前記針を通りカプセル化された移植組織が挿入される。その様なデバイスは一般的に、移植組織自体の寸法によって、高価な殺菌可能な構成要素を必要とする。移植組織を通過させるために必要なタイプの大口径の針の使用は、コアリング（芯残し中ぐり作業）により酷いトラウマ（精神的な者を含む外傷）を引き起し得るものであり、コアリングにおいては中空の針は、挿入時に実際に組織の栓（プラグ）を切取る。コアリングを防止するために、挿入中における針穴をブロック（妨害）するためのスタイレット（ｓｔｙｌｅｔｔｅ）又は別の手段の使用が必要であり、それは挿入デバイスの複雑性とそれの関連する費用と殺菌要求を追加する。加えて、移植部位のための挿入深さの決定及び移植組織の正確な設置が要求される。従来の傾斜した、特には大口径の、針は、針の軸に対して角度を持って組織を通り薄く切る傾向を有しており、それにより針挿入の制御及び移植組織の設置の結果的な精度を難しくしている。これとは別に移植組織の設置は、鉗子又は別の一般的な外科的ツールによる操作により、外科的にアクセス（侵入）された部位において実施される。これらの工程は実施するのにかなりの時間を要し、より大きなトラウマ（外傷）を組織に与え、梱包からの抜き取り及び取り扱いにおいて、移植組織の汚染回避に極度の配慮を必要とする。移植組織の深さの決定は一般的に、特殊なゲージを必要とするか又は、針の暴露部分の計測により挿入深さを概算して計測される。いずれの工程も一般的に、時間を要し、移植部位のエラー又は事故的な汚染に曝される。
【０００４】
従って、移植組織挿入デバイスは、廃棄可能な部分を具備しており、前記廃棄可能な部分は、移植組織を無菌環境内に保持し、使用前に無菌状態に保持することを容易にすることが所望される。前記移植組織挿入デバイスは、硬膜下的に又は皮下的に又は特定の移植デバイスに適切な筋肉内の場所において、既存のオリフィスを通る移植組織の正確な挿入を可能にするために、一体式の挿入深さ計測を備える対称のコアリングのない貫入デバイスを具備することが更に所望される。
【０００５】
・発明の概要
本発明は、特別には非臨床的（及び無菌ではない）環境の下で、種々の移植組織の組織への投入のための装置及び方法を提供する。上記のように従来技術のデバイスは、外科的工程において、使用の前に使用者は即座に挿入デバイス内に移植組織を挿入することが必要であり、そのことは、傷つきやすい移植組織が挿入デバイス内への設置において損傷されないように、しばしばかなりの訓練を必要とする。更に、無菌性は、移植組織の取り扱い作業及び設置作業において保持されなければならない。本発明の装置及び方法は対照的に、簡単で安全であり、最小の技術を有し最小の訓練の使用者により使用可能であり、その一方で移植組織の無菌性を保持する。
【０００６】
本発明の装置及び方法は、より詳細が下記されるように、実質的に任意のタイプの小型の移植組織にとって有益である。移植組織は技術的に既知なように、外科的にアクセスされる容器又は組織等内へ、任意の天然の体を介して又は皮下の導入により、挿入可能である。皮下的移植の場合において、投与システムは、導入部位の任意の外科的処置なしで、自己導入が可能である。
【０００７】
移植組織は、目標部位における解放の瞬間まで、無菌性のカートリッジ内に密封される。移植組織は、外科的でない環境においてでさえも、無菌性の自信を持って設置可能である。技術の固有の特性により、侵襲性のより低い移植工程が可能であり、組織のトラウマ及び感染のリスクを軽減する。皮下的な移植工程のために、単に簡単な局部麻酔が必要である。更に最小の訓練を備える介護ワーカーが、原始的（ｐｒｉｍｉｔｉｖｅ）現場条件の下で皮下的移植を安全に処理可能である。必要な技能のレベルは、予防接種皮下注射の処置に必要とされる技能に匹敵する。
【０００８】
１つの実施の形態において本発明は、１つ又は複数の移植組織を組織内に導入するための装置を目的としており、それは、生きているか死んでいるかの人間の組織又は別の動物の組織であり得る。前記装置は、近位及び遠位の端部と、内側及び外側の表面と、近位と遠位の端部を有していてそこを通り伸張する中央の開口と、を有するカートリッジを具備する。１つ又は複数の移植組織は、近位及び遠位の端部を有していて、前記中央の開口内にある。ピストンは、移植組織の近位に具備されており、前記開口内に滑動可能に保持される。オペレーションにおいて前記ピストンは、前記開口を通り遠位に移動して、前記開口を通り遠位に前記移植組織を駆動する。前記ピストンは前記移植組織を直接的に駆動することが可能であり、即ち移植組織に直接接触しているか又は、非直接的、即ち前記ピストンと前記移植組織との間に配置された中間デバイスが存在する状態で駆動することが可能である。開くことが可能で好適には圧力作動式の先端（チップ）部分は、前記開口の遠位の端部を囲んでいて内側と外側の表面とを有する、前記カートリッジの遠位の端部に具備される。前記開口内の前記移植組織の無菌性が、前記カートリッジから組織内へ解放されるまで保持可能であるように、前記開口は囲まれる。
【０００９】
好適な実施の形態において、前記装置の前記ピストンは、シールに接触しており、前記カートリッジの内面によりシールを保持する。前記先端部分は、前記移植組織の遠位の端部からの圧力下で、複数のセグメント（分節）に分割されるか又は壊れやすく、更に前記先端の応力破砕を含むための手段を具備して、複数の壊れやすいセグメントを生成する。前記装置は、前記カートリッジ本体から前記先端部分のセグメントへ伸張する補強手段を更に具備して、破砕後の前記先端部分からの前記セグメントの分離を防止する。
【００１０】
これとは別の実施の形態において本発明は、１つ又は複数の移植組織の組織部位内への挿入のためのシステム（装置）を目的とする。前記システム（装置）は、上記の装置と、前記開口を介して遠位へ前記ピストンを駆動するための挿入ツールとを具備する。前記挿入ツールは、前記カートリッジに前記ツールを固定的に又は取り外し可能に取り付けるための手段と、前記ピストンを遠位に移動させるための別の手段又はプランジャとを具備することが好ましい。
【００１１】
これとは別の実施の形態において本発明は、１つ又は複数の移植組織の組織部位内への挿入のための方法を目的とする。前記方法は、上記の装置を提供する手順を具備する。前記先端部分の少なくとも一部分は、前記組織内に挿入される。前記ピストンは、前記開口を介して遠位に移動されて、それにより前記開口を介して遠位に前記移植組織を駆動する。圧力は、前記移植組織を備える前記先端部分に作用されて、前記移植組織が前記先端部分を開けて前記開口を出ることを可能にする。前記圧力は、前記移植組織により直接的に作用可能であり、即ち移植組織が前記先端部分の内側表面に直接接触する状態であるか、あるいは非直接的に作用可能であり、その場合には補助プラグ又は別のデバイスが、移植組織及び前記先端部分の内側表面に接触して、前記移植組織の遠位方向の移動が前記補助プラグの遠位方向の移動を生じて、前記先端部分に対して前記補助プラグを駆動する。
【００１２】
本発明の利点のこれらの及び別の形態は、添付図面と共に検討する際に、以下の詳細な説明を参照することにより、より良好に理解されるであろう。
【００１３】
本発明に従い構成された移植組織挿入デバイスの一つの実施の形態が図１から４に示される。挿入デバイスは、近位及び遠位の端部を有するカートリッジ１０と、カートリッジ１０の遠位の端部にある先端部分１１と、カートリッジ１０の近位の端部にあるピストン１２とを具備する。
【００１４】
カートリッジ１０は、実質的に円筒状の本体１３と、それを通り伸張する内部開口１４とを具備する。一以上の移植組織１６は前記開口１４内に含まれる。本体１３の断面は、例えば楕円、正方形、矩形、六角形又は三角形等の任意の別の適当な形状であり得る。開口１４の断面もまた、任意の適当な形状から構成可能であり、カートリッジ１０内に含まれるべき移植組織１６のそれと同様の形状であることが好ましい。開口１４の内径は、前記デバイスと共に使用されるべき移植組織に依存して、約０．３ｍｍから約３．０ｍｍの範囲にあることが好ましい。
【００１５】
図面に示される本発明の実施の形態は、金属製又は非金属製材料のいずれかにより形成されても良く、例えばポリプロピレン、ポリスチレン及びアクリルのポリマ等の外科的純度のプラスティックのポリマから成形及び／又は機械加工されることが好ましい。医療構成要素のための標準的射出成形工程は、従来技術において公知であり、本明細書では詳細に記述されない。必要であれば、ピストン１２は、全体的に又は部分的に、例えば連続気泡（オープンセル）発泡体、溶融マイクロファイバ（微細繊維）テフロン又はポリプロピレン等のガス浸透性生体障壁性（ｇａｓ−ｐｅｒｍｅａｂｌｅ ｂｉｏｂａｒｒｉｅｒ）材料を具備して、移植組織の酸化エチレンガス殺菌を可能にしても良い。
【００１６】
先端部分１１は、カートリッジ１０の遠位の端部に設置される。先端部分１１は圧力作動式の開放可能なチップ（先端）であり、一般的に円錐形状であり、一般的に尖った遠位の端部１７を有しており、更にそれらの角部において壊れ易く連結された４つのセグメント（分節）１８を具備する。先端部分１１の尖った遠位の端部１７は、挿入デバイスが移植組織１６の正確な設置のために適切な深さまで組織を貫通することを可能にする。当業者により認識されるであろうように、セグメント１８の数は所望に応じて変化可能である。
【００１７】
先端部分１１は、カートリッジ１０に一体化しており、即ち永久的に取り付けられる。これとは別に先端部分１１は取り外し可能であり得る。例えば先端部分の近位の端部及びカートリッジの遠位の端部は、ネジを具備可能であり、先端部分がカートリッジ内又は上にネジ止めされることを可能にする。
【００１８】
図１ｂ及び１ｃに示すように、先端部分１１の壊れやすいセグメント１８は、先端部分の内部の円形断面溝２０により形成される。壊れやすいセグメント１８の数は、クリティカル（決定的）ではなく、所望のように変化可能である。溝２０は、先端部分１１において高応力（ｈｉｇｈ−ｓｔｒｅｓｓ）破砕線を形成し、図２ｃに示すようなＶ形溝等の任意の別の適当な形状により形成可能である。これとは別に溝２０は、図３ｃに示すような先端部分１１の外部に形成可能である。溝２０は、任意の既知の技術により、例えば成形後に先端部分の内部又は外部のスコアリング（切目入れ）又は機械加工により、あるいは挿入デバイスのための成形マンドレルにスプラインを適切に設けることにより、先端部分１１に形成される。好適な実施の形態において溝２０は、先端部分が適切に設計されたモールド（型）を使用して成形される場合に、先端部分１１に直接的に形成される。より詳細に以下に記述されるように、先端部分１１の内部に向かって移植組織１６を駆動することにより、先端部分１１が溝２０に沿って破砕されて、図１ａに仮想線で示される壊れやすいセグメント１８に分かれて、移植組織１６が先端部分を開きカートリッジから出ることを可能にする
【００１９】
ピストン１２は、カートリッジ１０の近位の端部に設置されて、カートリッジの内部開口１４の遠位の端部内に伸張する。ピストン１２は、一般的に内部開口１４と同じ断面形状を有しており、ほとんどの部分に関して少しより小さくても良いが、しかし少なくとも一つの一般的に環状のシール部を具備しており、前記シール部は、内部開口１４に比べてより大きく変形可能である。ピストン１２は、特定の移植用途に適当な任意の長さで形成される。図示される実施の形態においてピストン１２は、円形の断面形状を有する。ピストン１２は、その円周の周りに一以上のリブ２４を有する。リブ２４は、ピストン１２と内部開口１４の壁との間に締まりばめを形成しており、内部開口１４の近位の端部においてシールを形成する。ピストン１２においてリブ２４により形成されたシールは、使用者が内部開口１４の無菌性を保持することを可能にしており、その一方でピストン１２が内部開口内で滑動することをやはり可能にする。ピストン１２は、リブ２４を具備しており、締まりばめを維持可能な材料により製作される。ピストン用の適切な材料の限定されない例は、ラテックス（乳液状）ゴム、低濃度ポリエチレンポリブタジエン及び同様な高分子弾性体のポリマを含む。別のピストン１２の設計が、ピストンが内部開口１４の壁とのシールを保持可能であり、その一方で前記開口内でやはり滑動可能である限りは、これとは別の形態で使用可能である。
【００２０】
図１ａに示される実施の形態においてピストン１２は、閉鎖プラグの形である。カートリッジ１０の近位の端部は、保持肩部２２において終結する。保持肩部２２は、カートリッジ１０の本体１３から伸張するので、使用者にとって便利な取り扱い部位を形成しており、より詳細が下記されるように、挿入ツール内においてカートリッジを保持するように更に適応されており、それ（挿入ツール）はカートリッジ１０に一時的に取り付け可能である。ピストン１２は、挿入ツールのプランジャ又はロッド等により係合されており、それ（プランジャ又はロッド等）は矢印２６の方向に力を発揮して、ピストンを移植組織１６に向けて駆動する。
【００２１】
図２ａ、２ｂ、２ｃ及び２ｄは、図１ａ、１ｂ及び１ｃに開示されるものと同様の一般的な形態及び機能を有する本発明の別の実施の形態を示す。先端部分１１は、図２ｂと２ｃで最も良く分かるように、Ｖ形状の溝２０により形成される、３つの壊れやすいセグメント１８を有しており、その溝２０は先端部分１１に対して内側にある。加えて図２ｄで開示されるように、この実施の形態は、近位と遠位の端部及び移植組織１６の直径より小さい直径とを有する、補助プラグ２８を使用する。補助プラグ２８は、移植組織１６の前にカートリッジ１０に挿入される。補助プラグ２８の近位の端部は、移植組織１６の遠位の端部に接触しており、補助プラグの遠位の端部は先端部分１１の内部に接触する。補助プラグ２８の小さくされた直径は、先端部分１１のより小さい関連する部分において支持されており、それにより前記チップ（先端）の壊れやすいセグメントの初期の破砕のために移植組織１６からの力を集中することにより、先端部分における応力を増大し、それにより移植組織の出現を促進する。補助プラグ２８は、例えば移植組織と同じ材料、又は縫合等級のコラーゲン、ポリラクティック（ｐｏｌｙｌａｃｔｉｃ）・ポリマ又はポリグリコール（ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｃ）・ポリマ等の無害な生体再吸収可能な材料のような任意の適当な材料から形成可能である。移植組織１６により補助プラグに適用される力を介して、先端部分１１に最大応力を形成するように補助プラグ２８の形状を形成することが望まれる。
【００２２】
本発明のこれとは別の実施の形態が図３ａ、３ｂ及び３ｃに示される。この実施の形態においてカートリッジ１０の近位の端部は、カートリッジの挿入ツールへの取り付けのための内ネジ３１を有する保持ハブ３０と協働する。保持ハブ３０は、前述の保持肩部２２より大きいことが好ましく、カートリッジ１０が比較的小さくて、カートリッジを挿入ツールに取り付ける場合に、使用者がカートリッジ上により大きな把持部分を必要とする、用途に関して保持肩部に比べてより以上に有利である。図３ｄは、保持ハブ３０のこれとは別の形態を示しており、それは六角形のフラット（平らな面）３４と協働して、指又はレンチを使用して、保持ハブのネジ付き接続部を挿入ツールに締め付けることにおいて補助の役割をする。指又はツールのいずれかによる増大された把持及び／又は係合のために有用な手段を提供するための別の一般的に既知の手段はまた、本発明に従い使用可能である。
【００２３】
この実施の形態はまた、先端部分の壊れやすいセグメント１８のための破砕線を形成するために、図３ａで最も良く分かるような、曲線状の外形を有する一般的に尖った先端部分１１と、図３ｂと３ｃで最も良く分かるような、外側の円形断面の溝２０とを使用する。外側の溝の形状形成はまた、前記チップとカートリッジを移植組織のための適当な深さに挿入することにおいて、表皮の組織の分離の補助において有利である。
【００２４】
カートリッジ１０の本体１３は、前記本体の外面上の線条３２と協働する。線条３２は、本体１３に沿って前もって決められた位置に形成されて、使用者が移植組織１６の適切な設置のために先端部分１１の貫通深さを決定するために、可視なキュー（印）を形成する。線条３２は、浅い溝、又はデバイスから剥がれたり落ちたりしない、例えばレーザー、化学的エッチング又は塗装線等の、可視で更に生体適合性のマーキングを提供する別の手段により形成されることが好ましい。これとは別の実施の形態において、組織内のカートリッジの可視性は、標準の外科的蛍光透視装置の使用と組み合わせて、金属製基準マーカー（図示されない）をカートリッジ本体１３及び／又は先端部分１１に貼り付けるか又は埋め込むことにより、あるいはこれとは別に、放射線不透過性（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ）材料を本体及び／又は先端部分に混ぜるか又は適用することにより更に促進される。
【００２５】
先端部分１１の壊れやすいセグメント１８が、移植組織１６の吐出（発射）において破砕される場合に、ばらの破片を生成しないことを確保するために、壊れやすいセグメントと本体１３との間の場所は補強される。図４ａ、４ｂ、４ｃと４ｄは、その様な補強のためのこれとは別の実施の形態を示す。図４ａは、カートリッジ１０内に一体成形されていて、壊れやすいセグメント１８及び本体１３内に伸張して先端部分１１と本体との間の破砕されないインターフェース（接続部）を補強する、埋め込み式補強部材３６の使用を示す。
【００２６】
図４ｂは、内部補強部材３８を使用するこれとは別の設計を示しており、前記内部補強部材３８は、先端部分１１と本体１３内に伸張する内部溝４０に埋め込まれた補強材料の帯（ｓｔｒｉｐｓ）を構成する。事前成形された溝への補強帯のセグメントの接着、又は高い延性及び可撓性を有するポリマ又は金属から形成されていて成形空洞内に設置される、挿入部（インサート）上へのカートリッジの一体成形が、製造のために使用されても良い。
【００２７】
図４ｃは、本体１３と壊れやすいセグメント１８の外面とにおいて伸張する溝２７内の外部補強部材４２を使用する補強のための別の実施の形態を示す。上記の内部補強部材と同様に、外部補強部材４２は、カートリッジ１０の事前成形された溝２７内に接着されるか又は、成形空洞における事前設置によりカートリッジ内に一体成形される。これとは別に、例えばＭＹＬＡＲ（登録商標）又は同様の材料から製作されるテープの帯４６は、接着剤又は別の接着機構により、事前成形された溝内に成形後にカートリッジ１０に適用されるか又は、十分に薄い材料により、図４ｄに示すように、先端部分１１の外面に直接的に適用される。
【００２８】
前に記述された補強に関する各実施の形態において補強部材は、壊れやすいセグメント１８のためのヒンジとして作用する。スコアリング又は溝４４は、図４ｃに示すように、補強部材の中間にあり、本体１３の遠位の端部に部分的に伸張して壊れやすいチップセグメントによる破砕線制御を促進しており、更に前記チップの破砕における補強部材のヒンジの一体性を確保するための、別の設計において使用される。
【００２９】
壊れやすいセグメントを補強するためのこれとは別の機構は図５に示される。先端部分１１は上記のように、複数の壊れやすいセグメント１８を有する圧力作動型自己開放式チップである。先端部分１１とカートリッジ本体１３との間の連結は、被覆又は膜１９によりカバーされる。被覆１９は、先端部分とカートリッジ本体との間の連結を補強して、壊れやすいセグメント１８が工程中に挿入デバイスから破壊分離しないように保持する。前記被覆は、部分的に又は完全に先端部分１１上を越えて伸張して、任意の所望の長さに関してカートリッジ本体に沿って伸張可能である。被覆１９は、噴霧、浸漬（ｄｉｐｐｉｎｇ）又は塗装等の任意の既知の技術により適用可能である。図５は、先端部分及びカートリッジの外面に適用された被覆１９を示しているが、しかしそれはまた先端部分及びカートリッジの内面に適用されることも可能である。被覆は、生体適合性エポキシ（英国、ＫｉｄｌｉｎｇｔｏｎのＩｎｔｅｒｔｒｏｎｉｃｓから商業的に入手可能なＥＰＯ−ＴＥＫ３０１、又はニュージャージー、ＥｎｇｌｅｗｏｏｄのＰｅｒｍａｂｏｎｄから商業的に入手可能なＰＥＲＭＡＢＯＮＤ ４Ｅ９８等）、ウレタン、ワックス、又は高温溶融式の接着剤において使用される同様な合成物から形成されることが好ましい。図５に示されるような実施の形態においてチップセグメント１８は、囲んでいるがしかし、カートリッジ１０の遠位の端部を必ずしもシールしない。しかし被覆又は膜１９は、セグメント１８間の任意の隙間に橋を架けて、移植組織の開放の瞬間に引き裂かれて開くまで、シールを確保可能である。
【００３０】
図６ａに示されるように、別の実施の形態において、挿入デバイスは、管状の移植組織１６と共に使用される。補助プラグ２８が具備されており、一以上の管状の移植組織を通り伸張する。補助プラグは、図２ｄを参照して上記で説明されたように、移植組織と共に受容者の体内に残される。これとは別に図６ｂに示されるように、補助プラグ２８の近位の端部は、ピストン１２の遠位の端部に固定的に取り付けられる（閉鎖プラグ）。この別の実施の形態において、ピストンが遠位方向に補助プラグ２８を駆動するので、補助プラグは、先端部分を押して開き、それが前進する際に管状の移植組織をカートリッジから外に運び出す。補助プラグは、それのピストンへの取り付けによりカートリッジから完全に出ることが防止されるので、移植組織だけが受容者内に残される。
【００３１】
本発明の挿入カートリッジ１０と共に使用される挿入ツール５０は図７ａと７ｂに示される。図７ａの挿入ツールは、ハンドル６０を具備しており、そのハンドル６０はカートリッジ１０を受容するためにカートリッジ取り付け部６２と協働する。カートリッジ取り付け部６２は、円筒状の開口６３を具備しており、開口６３を通り、カートリッジ１０の本体１３が受容されており、更にカートリッジ取り付け部６２は、図１ａに示されるカートリッジのように、カートリッジの保持肩部２２を受容し保持する、座ぐり穴（ｃｏｕｎｔｅｒｂｏｒｅ）６４を具備する。図示される実施の形態においてカートリッジ取り付け部６２は、内ネジと協働しており、その内ネジは、ハンドル６０のネジ付きニップル６５に適合可能である。ハンドル６０にカートリッジ取り付け部６２を取り付ける任意の別の方法がまた使用可能である。
【００３２】
プランジャが、その近位の端部において指ノブ６８を有するプランジャロッド６６を具備する状態で具備される。プランジャロッド６６は、ハンドル６０内の開口６７を通り伸張しており、カートリッジ１０の近位の端部に整列して、ピストン１２の係合を可能にする。指ノブ６８は、ハンドル６０の近位の端部の外側に伸張して、開口６７の寸法より大きな寸法を有して、プランジャロッド６６が遠過ぎる遠位に伸張することを防止し、更にピストン１２の近位の端部を押してカートリッジ１０の遠位の端部から出ることを防止する。プランジャロッド６６、従ってピストン１２の遠位方向の移動を制限するための任意の別の機構がまた具備可能である。この実施の形態は、片手による使用に特に適しており、そこでは指ノブ６８は、使用者の指により係合される一方で、挿入ツール５０のハンドル６０は使用者の指と手の平内に握られる。別の案は、個別の移植組織の適切な分配を確保するための前記ロッド用移動（走行）制限デバイス（装置）を具備する、ラチェット又はバネ負荷式アクチュエータによる機械的な利点を提供しており、その一方でカートリッジ内にピストン（閉鎖プラグ）を保持しており、その別の案は、連続的な複数の移植組織の解放が提供可能な用途のためのツール５０において使用される。プランジャロッド６６の押し下げのための標準のフィンガー（指）グリップ及び（親）指パッドを備えるこれとは別の実施の形態（図示されない）は、普通の皮下注射の形態や使用と同様な挿入ツール５０の片手の操作を可能にする代案として使用される。挿入ツールを介してプランジャロッドを駆動して、単一の注射器からの複数の移植組織の挿入に特に適した機械的なペンシルにおいて見られるような、バネ荷重式作動装置を具備するピストンを係合するのためのこれとは別の検討案は、当業者であれば認識するであろう。
【００３３】
図７ａに示す挿入ツールは、ツール５０へのカートリッジの直接的な外部荷重をかけるためのこれとは別の実施の形態において適応される。例えば、スロット（開口）及び内部接続開口（図示されない）は、ハンドル６０の側壁内に具備可能であり、更に保持肩部２２を受容してカートリッジ１０を保持し且つ挿入ツール内のカートリッジの長手方向の動きに抵抗するように寸法設定可能である。カートリッジの挿入後に、前記開口及びスロットを閉鎖するための回転バレルもまた使用されても良い。
【００３４】
図７ｂは、図３ａに図示される挿入カートリッジ１０のためのこれとは別の実施の形態により使用される挿入ツール５０のための第２の実施の形態を開示しており、それ（挿入カートリッジ１０）は内部適合式ネジを有する保持ハブ３０を使用する。カートリッジ上の保持ハブ３０は、図７ａの実施の形態の別個のカートリッジ取り付け部６２の必要性を排除しており、ピストン１２の係合のためのプランジャロッド６６の整列により、挿入ツールハンドル６０へのカートリッジ１０の直接的な取り付けを可能にする。このこれとは別の挿入ツールの作動は、図７ａに開示される挿入ツールに関して説明された作動と実質的に同一である。
【００３５】
図７ａに示す実施の形態と同様なこれとは別の実施の形態においてカートリッジ取り付け部６２は、図３ａに示す実施の形態のそれのような、カートリッジ保持ハブへの挿入のためのネジ付きチップ（図示されない）を有しており、それにより単一の寸法のハンドル６０において種々の寸法のカートリッジ１０を図７ｂと同様な状態で収容する。
【００３６】
カートリッジ内の一以上の移植組織の装着は、標準のクリーンルームの製造環境において実施されており、使用される場合に、移植組織及び補助プラグの設置にピストン（閉鎖プラグ）によるカートリッジの閉鎖が続く状態で、それは図面に開示される本発明の実施の形態の形態に基づいて自動化されても良い。カートリッジは、単一使用のカートリッジであることが好ましく、標準の高圧滅菌釜、放射又は酸化エチレンガス殺菌プロセスにより殺菌される。一以上の移植組織は殺菌中にカートリッジ内に具備される。カートリッジ及び移植組織の無菌性は、医療装置の無菌的完全性（ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を防御するための介護及び医療産業において通常使用可能な標準の生体的障壁梱包を使用して、使用前において維持される。
【００３７】
挿入ツールは、複数用途の装置であることが好ましく、それは異なる移植工程のための異なるカートリッジと共に使用可能である。各使用における挿入ツールの無菌性は、予防的カバーの使用により向上されており、その予防的カバーは、カートリッジアセンブリに事前に取り付けられるか又は、その開示が本明細書に参考文献として組み込まれるＢｕｒｔｏｎに対する米国特許第５，２２８，８５１号に開示されるような形で別個に搭載可能であるかのいずれかである。Ｂｕｒｔｏｎの装置（デバイス）は歯科のツールに関連して開示される一方で、本明細書に開示されるような挿入装置へのその様なカバーの適用は、本発明により使用される挿入ツールの殺菌のための任意の要求を減少させる。
【００３８】
本発明の挿入ツールの形態は、標準の殺菌可能なブリスター（気泡）パック（包み）、又はカートリッジの近位の端部に隣接するアクセスタブエンドを有する同様な形、へのカートリッジの梱包に特に適する。カートリッジの取り扱いは、保持肩部又は保持ハブを掴むことにより実施され、それにより挿入ツールへの取り付けにおいて、カートリッジの残部の汚染を回避する。これとは別に、使用者が、カートリッジの近位の端部をカバーする無菌性梱包の一部分を部分的に開けた後に、カートリッジの遠位の端部を薄くフレキシブルな無菌性梱包を介して掴み、それを挿入ツールに取り付けて、その時に残りの梱包材料は、任意のカートリッジ表面を汚染することなしで、滑って離れる。
【００３９】
図７ａと７ｂの挿入ツールの形態を使用しての一以上の移植組織の挿入のためのカートリッジを使用するために使用者は、上記の方法の一つによりその梱包からカートリッジを取り外し、それによりカートリッジのチップ（先端）及び本体の無菌状態を維持する。カートリッジは、事前に清浄化された及び／又は殺菌された再使用可能な挿入ツールに取り付けられる。必要な挿入部位の準備の後に、好適には挿入の適切な深さを決定するためにカートリッジ本体のマーキングを使用して、使用者は挿入ツールを操作して、カートリッジチップにより組織へ侵入する。プランジャの指ノブはその後、押し下げられてプランジャロッドをピストンに対して駆動し、そのピストンは順に、カートリッジのチップの内部に対して移植組織を駆動し、それにより壊れやすいチップを破砕し、移植組織がカートリッジから出ることを可能にする。プランジャロッドは、移植組織の完全な挿入において、ハンドル本体とのプランジャの接触を形成する寸法に設定されるか又は、これとは別に正しい押し下げ深さの可視的確認を可能にするようにマークを付けられる。挿入ツール及びカートリッジはこれとは別に、天然の（ｎａｔｕｒａｌ）オリフィスを介して又は外科的工程と共に、一以上の移植組織又はデバイスを体の空洞、容器又は器官内へ導入するように使用される。
【００４０】
移植組織挿入の完了において使用者は挿入ツールを引き抜くことにより、移植部位からカートリッジを取り除く。カートリッジは、挿入ツールから係合を外されて、正しく廃棄される。挿入ツールはその後、別の移植カートリッジと共に再使用可能である。挿入ツールの無菌性は、標準の外科器具の高圧滅菌釜又はガス殺菌プロセスにより実現されても良い。これとは別に、殺菌されていない挿入ツールによる無菌性カートリッジ又は無菌性外科分野のクロス（横断的）汚染の回避が、前記されたように、ラテックス（合成乳剤）又は別の同様な材料から製作された予防的デバイスの使用により実現されても良い。図７ａと７ｂに関して前に説明した更に別の実施の形態は、同様に使用可能である。
【００４１】
本発明によるやはりこれとは別のカートリッジ１０が図８に示される。補助プラグ２８は、外側構成要素２９と内側構成要素３５から形成される。外側構成要素２９は、移植組織１６の遠位に伸張して、移植組織を囲む中空の内部領域３３を有することが好ましい。内側構成要素３５は、内側構成要素の近位の端部の近位に伸張する外側構成要素の少なくとも一部分により、外側構成要素２９の中空の内部領域３３の近位の端部内に滑りばめされる。コイルバネ等の圧縮バネ３７が、内側構成要素３５と外側構成要素２９との間に設置されるので、内側構成要素に対する外側構成要素の遠位への移動はバネを圧縮する。好適には内側構成要素３５は、移植組織１６が図示されるように所定位置にある場合に、外側構成要素２９の遠位方向に面する表面と接触する少なくとも一つの近位方向に面する表面を有するので、外側構成要素の遠位への動きは内側構成要素の対応する遠位への動きを生じる。外側構成要素に対して内側構成要素を遠位に動かすための任意の別の適切な手段もまた具備可能である。
【００４２】
より特別には、図示される実施の形態に示されるように、内側構成要素３５は、外側構成要素２９の内側表面４３に接触する、肩部４１の近位の端部において終結するロッド３９を具備するので、外側構成要素の遠位への動きは内側構成要素の遠位への動きを生じる。バネ３７はロッド３９に対して囲む関係で設置される。外側構成要素２９は、バネ３７の近位の端部に接触していて中空の内部領域３３に伸張する円周のリッジ（峰）４５を具備する。円周のリッジ４５は、肩部４１が前記リッジを過ぎて遠位方向に移動することを防止するような寸法に設定される。内側構成要素３５がカートリッジを完全に出ることを防止するための任意の別の機構がまた具備可能である。
【００４３】
外側構成要素２９は、カートリッジが挿入ツールと一体である場合に、それの近位の端部においてプランジャの遠位の端部に固定的に取り付けられる。これとは別に、挿入ツールが別個の構成要素であり、カートリッジに取り付けられる場合に、挿入ツールのプランジャは外側構成要素に係合する。シール手段は、カートリッジの無菌性シールを保持するように具備される。示される実施の形態においてシール手段は、Ｏリング４７を具備するが、しかしカートリッジをシールするための従来技術において既知な任意の別の適切な機構がまた使用されても良い。シールされたカートリッジを保持しながら、カートリッジ内で遠位及び近位に外側構成要素を動かすための別の手段がまた具備可能である。
【００４４】
使用において、プランジャが遠位に駆動されるので、外側構成要素２９は遠位に動き、先端部分１１を押して開く。遠位に共に動く外側構成要素２９及び内側構成要素３５は、移植組織を先端部分の遠位の端部から外に運び出す。外側構成要素２９はその後、プランジャを近位に引くことにより、カートリッジ内に近位方向に引き戻されることが可能である。バネ３７、又は別の匹敵する付勢手段は、移植部位からの移植組織の意図しない引き抜きを防止するために移植組織が外側構成要素２９により完全にカバーを外されるまで、内側構成要素３５の位置を保持する。肩部４１は、内側構成要素がカートリッジを完全に出て移植組織と共に残されることを防止する。外側構成要素の近位への動きにおいて、内側構成要素が外側構成要素から分離することを防止する任意の別の手段がまた具備可能である。この実施の形態は、固体であるがプランジャの噴射力によりさもなければ破壊されるか変形される可能性のある、弱い材料から製作される移植組織に特に適している。
【００４５】
これとは別の実施の形態において、図９に示されるように、先端部分１１は、例えば縫合等級のコラーゲン、ポリアクティック・ポリマ又はポリグリコール・ポリマ等の、溶解可能な生体適合性材料から製作されるプラグの形である。先端部分１１は、カートリッジ本体１３の遠位の端部に取り外し可能に取り付けられるので、ピストン１２が先端部分に対して移植組織１６を駆動すると、先端部分はカートリッジとの係合から滑って外れる。先端部分はその時、移植組織と共に人体内に留まる。先端部分１１は、上記で検討されたように、軽い締まりばめ又は被覆又は膜等の、任意の適切な手段によりカートリッジ本体１３に取り外し可能に取り付け可能である。先端部分はその後人体により吸収可能である。これとは別に、もし処置の性質が、一以上の移植組織が永久的であるか又は、後に外科的に除去が意図されるようなものである場合には、先端部分は永久的な人体適合性材料から製作可能である。先端部分はその後移植組織と共に回収されるか、又は限定なしで移植状態で残されるかのいずれも可能である。所望であれば、先端部分は、移植組織を置換するか又は増大するための移植材料により製作可能である。先端部分が移植組織を具備する例において、プランジャ（又は使用されるならば、ピストン）は先端部分に直接接触して、先端部分（移植組織）をカートリッジの遠位の端部から離れて人体内へ押し込む。
【００４６】
これとは別の実施の形態において本発明は、挿入ツールと一体化されたカートリッジを具備する、挿入デバイスを目指す。その様な挿入デバイスは図１０に示される。上記の実施の形態と同様に、カートリッジ１０は、実質的に円筒状の本体１３と、そこを通り伸張する内部開口１４とを具備する。一以上の移植組織１６は開口１４内に含まれる。圧力作動式自己開放型先端部分１１は、カートリッジ１０の遠位の端部に設置されており、一般的に尖った形状と、複数の壊れやすいセグメント（分節）１８とを有する。プランジャは挿入デバイスの近位の端部に具備される。プランジャは、その近位の端部に指ノブ６８を有するプランジャロッド６６を具備する。プランジャロッド６６は、内部開口１４を通り伸張しており、移植組織１６に係合する。従ってこの実施の形態において、カートリッジ内にピストン１２（又は閉鎖プラグ）を具備することが不要であっても良く、それはこの機能が、シールリブ２４等のプランジャロッド６６の適切な形態により提供可能であることによる。この挿入デバイスの便利な取り扱いを容易にするために、フィンガー（指）タブ及び拡大されたプランジャ近位端部指パッドが具備されて、平均的大人の手に心地良い適合を実現するようにバランス良く形成される。
【００４７】
更にこれとは別の実施の形態において本発明は、図１１ａと１１ｂに示されるように、脈管移植処理のために有用な一体式挿入デバイスを目指す。挿入デバイスは、それを通り伸張する内部開口１４を有する細長いフレキシブルなカートリッジ１０を具備する。フレキシブルカートリッジは、ポリエチレン又はポリプロピレン等の任意の適切な材料から製作可能である。一以上の移植組織は開口１４内に含まれる。鈍く突き刺さらない先端部分１１は、カートリッジの遠位の端部に具備されており、ポリプロピレン、ポリスチレン、又はアクリルポリマ等の外科的純度のプラスティックポリマにより製作されることが好ましい。先端部分１１は、一般的に上記で説明されたように、複数の壊れやすいセグメント１８を有する。壊れやすいセグメントを補強するための任意の上記の機構は、この実施の形態に組み込み可能である。プランジャは挿入デバイスの近位の端部に具備される。プランジャは、その近位の端部に指ノブ６８を有する細長くフレキシブルなプランジャロッド６６を具備する。プランジャロッド６６は、内部開口１４を通り伸張しており、移植組織をカートリッジの遠位の端部から外へ駆動するために移植組織１６に係合しており、更に図１０に関して上記で説明された実施の形態と同様に、適切なシール手段を組み込んでも良い。
【００４８】
当業者は、本挿入ツール又は上記の一体式挿入デバイスの新規な形態と組み合わせて、ピストングリップ及び／又はスクイーズアクション（絞り作動式）ハンドル等の、挿入ツールの設計における把持形態及びプランジャ作動手段を提供するためのこれとは別の検討案を認識するであろう。
【００４９】
本発明は、時間解放式薬物移植組織の挿入に特に適する。しかし本発明はまた、別のタイプの人間及び動物の医療及び非医療移植組織の挿入に使用可能である。本明細書で使用されるように、移植組織は、これに限定される分けではなく、制御された解放薬物及び遺伝子治療移植、種々の移植可能な骨材及び組織充填物及びペースト及び半固体形状の接着材料、ステント（ｓｔｅｎｔｓ）、放射性核種（ｒａｄｉｏｎｕｃｌｉｄｅ）種子、マイクロ電子及びナノ機械的チップ移植組織、及びマイクロ移植組織及び移植可能な材料の組み合わせを含む。当業者により認識されるであろうように、新規な移植組織は、定常的に開発されており、それはまた発明的な本装置及び方法と共に使用可能である。
【００５０】
本発明の状態により必要なように、詳細に本発明を説明したので、当業者は、本明細書に開示される実施の形態に対する修正及び置換を認識するであろう。その様な修正及び置換は、添付される請求項に規定される本発明の範囲及び意図の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【図１ａ】
図１ａは、本発明を組み込んだカートリッジの部分側断面図である。
【図１ｂ】
図１ｂは、図１ａに示される実施の形態の遠位の先端（チップ）の前端面図である。
【図１ｃ】
図１ｃは、図１ａの線１ｃ−１ｃに沿った断面図である。
【図２ａ】
図２ａは、本発明の第２の実施の形態を組み込んだカートリッジの部分側断面図である。
【図２ｂ】
図２ｂは、図２ａに示されるカートリッジのチップの遠位面の前端面図である。
【図２ｃ】
図２ｃは、図２ａの線２ｃ−２ｃに沿った断面図である。
【図２ｄ】
図２ｄは、遠位の先端（チップ）の破砕のための補助プラグを示す詳細図である。
【図３ａ】
図３ａは、本発明の第３の実施の形態を組み込んだカートリッジの部分側断面図である。
【図３ｂ】
図３ｂは、図３ａに示されるカートリッジの遠位のチップの前端面図である。
【図３ｃ】
図３ｃは、図３ａの線３ｃ−３ｃに沿った断面図である。
【図３ｄ】
図３ｄは、図３ａと３ｂに示されるカートリッジのための保持ハブの別の実施の形態を示す端面図である。
【図４ａ】
図４ａは、前記カートリッジの壊れやすいチップセグメントのための埋め込まれた補強部材を示す断面図である。
【図４ｂ】
図４ｂは、前記壊れやすいチップセグメントのための内部補強部材のための第２の実施の形態を示す断面図である。
【図４ｃ】
図４ｃは、前記壊れやすいチップセグメントのための外部補強部材に関する第３の実施の形態を示す断面図である。
【図４ｄ】
図４ｄは、前記壊れやすいチップセグメントのための外部補強部材に関する第４の実施の形態を示す前面図である。
【図５】
図５は、前記壊れやすいチップセグメントを補強していて前記カートリッジのシールを確保するための被覆を有するカートリッジの側面図である。
【図６ａ】
図６ａは、管状の移植組織を含んでいて且つ前記管状の移植組織を通り伸張する補助プラグを有するカートリッジの側面図である。
【図６ｂ】
図６ｂは、管状の移植組織を含んでいるカートリッジであって、前記管状の移植組織を通り伸張していてピストンに取り付けられた補助プラグを有するカートリッジの側面図である。
【図７ａ】
図７ａは、本発明を組み込んだカートリッジのための挿入ツールの部分側断面図である。
【図７ｂ】
図７ｂは、前記カートリッジの取り付けのために別の手段を使用する、図７ａの挿入ツールの第２の実施の形態の部分図である。
【図８】
図８は、複数の構成要素の補助プラグを有するカートリッジの側断面図である。
【図９】
図９は、押し出し式先端部分を有する挿入デバイスの部分側断面図である。
【図１０】
図１０は、カートリッジとプランジャを有する一体式挿入デバイスの部分側断面図である。
【図１１ａ】
図１１ａは、脈管移植又は別の長尺ものの投与に適した別の一体式挿入デバイスの部分側断面図である。
【図１１ｂ】
図１１ｂは、図１１ａの挿入デバイスの遠位の端部の拡大側断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004504108.tif 000041
【国際調査報告】
2004504108.tif 000042