(57)【要約】患者の膀胱頸部に位置するように形成された管状の貯留部分（１５Ａ）と、使用時に患者の尿道の中に納められる管状の排出部分（１５Ｂ）とを備えてなる無バルーン型尿道カテーテル（１５）。貯留部分（１５Ａ）は、平常時は膀胱頸部（２）よりも直径が大きいが、そこに軸方向力が加わったときには伸張可能であってその直径が尿道（３）のそれよりも小さくなるまで減少する。これによって、このカテーテルは、貯留部分（１５Ａ）が膀胱の内部に位置するまで尿道を通過することができ、貯留部分は、膀胱の内部で拡張するとともに前記軸方向力の解除されたときにその最初の寸法に戻るとともに、膀胱頸部に位置しそことともに漏止部を形成することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に患者の膀胱頸部の中に位置する管状の貯留部分と、使用時に患者の尿道の中に納められる管状の排出部分とを備えてなる無バルーン型尿道カテーテルであって、貯留部分は、平常時は膀胱頸部よりも大きい直径を有しているが、そこに軸方向力が加わったときには伸張可能であってその直径が尿道の直径よりも小さくなり、このカテーテルは、貯留部分が膀胱の内部に位置するまで尿道を通過することができ、貯留部分は、拡張するとともに前記軸方向力が解除されたときにその最初の寸法に戻り、それによって、膀胱頸部に位置しかつ係合して漏止部を形成するように構成されている無バルーン型尿道カテーテル。
【請求項２】
貯留部分が、編組材料から作られている請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項３】
排出部分が、編組材料から作られている請求項１または請求項２に記載の尿道カテーテル。
【請求項４】
貯留部分が、排出部分よりも大きい直径のものである任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項５】
貯留部分の遠位端の中に、前記軸方向力を加えて前記部分を伸張させるとともにその直径を減少させることのできる位置決め手段が組み入れられている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項６】
前記位置決め手段が、形状記憶金属から作られている請求項５に記載の尿道カテーテル。
【請求項７】
位置決め手段が、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートあるいはＰＴＦＥのようなポリマー材料から作られている請求項５に記載の尿道カテーテル。
【請求項８】
貯留部分の中に、前記軸方向力が解除されたときにその部分が最初の直径に戻るのを支援するために、ばね手段が組み入れられている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項９】
ばねが、半径方向に伸張可能である請求項８に記載の尿道カテーテル。
【請求項１０】
ばねが、ポリマー材料から作られている請求項９に記載の尿道カテーテル。
【請求項１１】
ばねが、ポリプロピレン、ナイロン、ポリウレタンあるいはポリエチレンから作られている請求項１０に記載の尿道カテーテル。
【請求項１２】
貯留部分の遠位端の周囲に、前記軸方向力が解除されたときに前記部分がその最初の形状に復元するように、可撓性丸縁が設けられている任意の請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１３】
丸縁が、エラストマー状ポリマーから作られている請求項１２に記載の尿道カテーテル。
【請求項１４】
弛緩状態にある管状の貯留部分の外径が、１２〜３０ｍｍの範囲にある任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１５】
管状の排出部分の外径が、５〜１２ｍｍの範囲にある任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１６】
貯留部分は、前記軸方向力がその貯留部分に加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置された構造用フィラメントを含む編組材料から作られている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１７】
貯留チューブの直径は、そこへの前記軸方向力が解除されたときに、編組体の前記角度がこのカテーテルの長手軸に関して臨界角に至るまで、増大する請求項１６に記載の尿道カテーテル。
【請求項１８】
臨界角が、ｔａｎ−１√２＝５４．７３°である請求項１７に記載の尿道カテーテル。
【請求項１９】
管状の排出部分は、前記軸方向力がその排出部分に加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置された構造用フィラメントを含む編組材料から作られている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項２０】
管状の貯留部分および排出部分における前記フィラメントの編組角は、貯留部分に加えられた前記軸方向力が解除されたときにこれらの管状部分が差をつけて拡張するように、異なっている請求項１９に記載の尿道カテーテル。
【請求項２１】
カテーテルが、薄い壁を巡らしたポリウレタンの管材から作られている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項２２】
カテーテルの近位端に、バルブが配置されている任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項２３】
この明細書の中で添付図面を参照して実質的に記載された無バルーン型尿道カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この発明は、無バルーン型尿道カテーテルに関するものである。
【０００２】
多くの人々が、排尿不能あるいは排尿困難から間欠性あるいは慢性の尿失禁までに及ぶ彼らの尿路系に関するさまざまな問題に悩んでいる。これらの障害の多くについての最も一般的な治療は、膀胱からの尿の排泄を調整するためにフォーリーカテーテルを差し込むことである。フォーリーカテーテルは、可撓性のチューブであり、たいていラテックスから作られており、中心の管腔と、遠位端の壁の中に組み入れられた可膨脹性バルーンとを有している。このバルーンがしぼむと、このカテーテルチューブは尿道を通過して膀胱の中へ入ることができる。このチューブの遠位端にあるバルーンが膀胱の中に配置されると、バルーンは膨らませられて膀胱頸部の中にとどまり、そことあいまって漏止部がもたらされるとともに、そのチューブが簡単に外れるのが防止される。このバルーンの上端を越えて管状の拡張部分が数センチメートル拡張しており、この拡張部分にはその壁にいくつかの穴があり、尿が膀胱から中心の管腔チューブの中へ入ることができるようになっている。そして、尿は、このバルーンを膨脹させるためのコネクターとその中心管腔を閉鎖するための第２コネクターとが取り付けられたこの装置の近位端へ流れる。この第２コネクターには通常、採集バッグが接続されている。
【０００３】
このようなフォーリーカテーテルは、４０年以上も前に開発されたものであり、多くの欠点がある。まず、カテーテル挿入患者の約半数はそのカテーテルを詰まらせる。フォーリーカテーテルは、簡単に取り外して洗浄することができず、あるいは挿入されると逆方向への流出および排出ができない。さらにまた、フォーリーカテーテルでは、そのカテーテルを詰まらせる患者に対して有効に処置することができず、また、大多数のカテーテル挿入患者では、いくつかの事例において問題があるおそれのあるフォーリーカテーテルを使うと、何らかの種類の感染症が発生する。フォーリーカテーテルは、きわめて邪魔なものであり、とりわけ長期間のカテーテル挿入が必要な中高年の患者（最大集団）にとっては、その使用によって彼らの生活の質がかなり劣化する。フォーリー型設計の主な利点は、時間を浪費するおそれのあるラテックスの多重浸漬被覆が必要であるにもかかわらず、比較的安く製造されるということである。この設計はまた、その短所にもかかわらず、医療従事者によって広く利用されかつ受け入れられている。
【０００４】
この発明の１つの目的は、前記のいくつかの欠点を克服しあるいは実質的に減らす尿道カテーテルを提供することである。
【０００５】
この発明によれば、使用時に患者の膀胱頸部の中に位置する管状の貯留部分と、使用時に患者の尿道の中に納められる管状の排出部分とを備えてなる無バルーン型尿道カテーテルであって、貯留部分は、平常時は膀胱頸部よりも大きい直径を有しているが、そこに軸方向力が加わったときには伸張可能であってその直径が尿道の直径よりも小さくなり、このカテーテルは、貯留部分が膀胱の内部に位置するまで尿道を通過することができ、貯留部分は、拡張するとともに前記軸方向力が解除されたときにその最初の寸法に戻り、それによって、膀胱頸部に位置しかつ係合して漏止部を形成するように構成されている無バルーン型尿道カテーテルが提供される。
【０００６】
貯留部分は、編組材料から作られているのが好ましい。排出部分もまた、編組材料から作ることができるが、このことは必須ではない。
【０００７】
この好ましい実施態様では、貯留部分は、排出部分よりも直径が大きく、かつ、配置用具を使って前記軸方向力を加えることで前記貯留部分を軸方向に伸ばし、それによって、その直径を減らすことのできる遠位端に位置決め手段が組み入れられている。この位置決め手段は、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ＰＴＦＥのような任意の適切な硬質ポリマー材料から、あるいはニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）のような形状記憶金属から作ることができる。
【０００８】
貯留部分の中には、前記軸方向力が解除されたときに最初の直径に戻るのを支援するために、ばね手段を組み入れることができる。このばね手段は、ポリプロピレン、ナイロン、ポリウレタンあるいはポリエチレンのようなポリマー材料から作られているのが好ましい。
【０００９】
この好ましい実施態様では、管状の貯留部分は、その平常時の弛緩状態すなわち静止状態において、１２〜３０ｍｍの範囲の外径があり、管状の排出部分は５〜１２ｍｍの範囲の外径がある。
【００１０】
貯留部分は、構造用フィラメントが含まれている編組材料から作られているのが好ましいが、このフィラメントは、貯留部分に前記軸方向力が加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置されている。貯留部分は、ポリウレタン、ネオプレン、スチレン−エチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＢＳ）、可塑化ＰＶＣあるいは熱可塑性硬化ゴムのようなポリマーから作られているのが好ましい。この構造用フィラメントは、セラミック材料あるいはメタリックワイヤあるいは、ポリプロピレン、ナイロン、ポリウレタン、ポリエチレンから作ることができる。
【００１１】
貯留部分の直径は、前記軸方向力が解除されたときに、編組体の前記角度がこのカテーテルの長手軸に関する臨界角に至るまで減少する。この好ましい臨界角は、
ｔａｎ−１√２＝５４．７３°である。
【００１２】
管状の排出部分もまた、構造用フィラメントが含まれている編組材料から作られているのが好ましいが、このフィラメントは、同部分に前記軸方向力が加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置されている。
【００１３】
この好ましい実施態様では、管状の貯留部分および排出部分における前記フィラメントの編組角は、貯留部分に加えられた前記軸方向力が解除されたときにこれらの管状部分が差をつけて拡張するように、異なっている。
【００１４】
このカテーテルは、例えばポリウレタン、ネオプレン、スチレン−エチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＢＳ）、可塑化ＰＶＣあるいは熱可塑性硬化ゴムのような、薄い壁を巡らしたエラストマー状ポリマーの管材から作られているのが好ましい。
【００１５】
このカテーテルの近位端には、都合のよい任意の型であってよいバルブが配置されているのが好都合である。
【００１６】
この発明のいくつかの実施態様が、添付図面を参照して、例示としてだけ、これから説明される。
【００１７】
これらの図面のうち図１によれば、膀胱１が示されており、この膀胱には頸部２があり、この頸部は尿道３の前立腺部４の中へ向かって先細になっており、前立腺部４は前立腺５によって取り囲まれている。外部括約筋６もまた示されているが、その正常な機能は、膀胱１を空にするために尿道が開かれて排尿が行なわれるまで、尿道を閉じた状態に維持することである。
【００１８】
従来技術のフォーリー型カテーテル７には細長い本体部分８とバルーン１１とが備わっており、このバルーンは、一方端部で膀胱１の先細頸部２に納められて、そことあいまって漏止部を形成している。このバルーン１１には、ここから延出している管状部分１２が備わっており、この管状部分の中にはいくつかの穴がある。
【００１９】
カテーテル７を膀胱１の中へ挿入するために、バルーン１１が縮められるとともに、カテーテル７は、バルーン部分１１が膀胱１の先細頸部２を越えて進むまで、尿道３を通して挿入される。次いで、バルーン１１は、図１に示された状態に膨らまされ、その結果、膀胱１の先細頸部２とあいまって漏止部が形成される。カテーテル７の本体部分８は尿道３の前立腺部４の内側に位置し、また、その遠位端１４は尿道３の端部をわずかに越えて突出している。遠位端１４には、コネクター（図示略）の組み入れられているバルブが取り付けられるのが普通である。尿は、バルーン１１の延出部分１２における穴１３を通って膀胱１から排出され、カテーテルの遠位端１４から、この遠位端におけるコネクターに連結されたバッグ（図示略）へ出て行く。
【００２０】
さて、図２〜図６に示されたこの発明のカテーテル１５によれば、このカテーテルには管状の貯留部分１５Ａが備わっており、この貯留部分は直径が細くされた管状の排出部分１５Ｂに連結されている。貯留部分１５Ａには、１２〜３０ｍｍの範囲にある平常時の外径「Ｘ」が備わっており、排出部分１５Ｂには、５〜１２ｍｍの間にある平常時の外径「Ｙ」が備わっている。このカテーテルの長さは１０〜５０ｃｍの範囲にあるのが普通である。これらの寸法は、必須のものというよりは好ましいものである。
【００２１】
貯留部分１５Ａの近位端の周縁には、これ以降で説明される可撓性丸縁１６が組み入れられている。指片１６Ａ（４つが図示されているが、任意の数であってよい）が、半径方向内向きに延びて、位置決め手段２０を支持しており、その中に中心穴２１がある。このカテーテル１５は、伸張可能で編組付勢された保持部が組み入れられている、薄い壁を巡らしたエラストマー状ポリマーの管材から作られている。この管材のための好ましい材料は、ポリウレタン、ネオプレン、スチレン−エチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブダジエン−スチレン（ＳＢＳ）、可塑化ＰＶＣあるいは熱可塑性硬化ゴムである。この管材の編組体における前記構造用フィラメントは、チューブ１５に長手方向の引張り荷重が矢印Ａ（例えば図６に示されたように）の方向へ加えられたときに、このチューブが長くなるだけでなく図３に示されたように直径も減少するような角度で、配置されている。しかしながら、前記引張り荷重が解除されると、編組構造体の内部におけるたが応力によって、この編組体の前記角度が、このチューブの軸に関してｔａｎ−１√２＝５４．７３°のように定義することのできる臨界角に至るまで増大するであろう、ということが分かる。図２から分かるように、貯留部分１５Ａの編組体の前記角度は排出部分１５Ｂのそれとは異なっている。その結果、簡潔に説明されるようにこのチューブから張力が解除されると、部分１５Ａおよび部分１５Ｂは差をつけて拡張するであろう。これによって、編組構成要素がその臨界角に至る箇所での直径に関連する相異なる直径のあるチューブがもたらされる。
【００２２】
すでに説明したように、図２に示されたカテーテル１５は、貯留部分１５Ａの外径「Ｘ」が１２〜３０ｍｍの範囲にあり、排出部分１５Ｂの外径「Ｙ」が５〜１２ｍｍの範囲にある、その平常時の弛緩状態にある。このカテーテル１５を患者の膀胱の中へ挿入するために、配置用具（ブージとして知られている）が使われる。この用具２２は、カテーテル１５の遠位端１７の中に挿入されて、その鼻先２４が位置決め手段２０における穴２１の中に納まるまで、このカテーテルに沿って押し進められる。必要であれば、前記ブージに矢印Ａ方向へさらに加えられた軸方向力によって、排出部分１５Ｂの直径をおよそ５ｍｍ減らし、それによって、このカテーテルを尿管３の中へ容易に配置することができる。図６から分かるように、カテーテル１５の端部は、このカテーテルの挿入の際に、点線で示された形態になる。このカテーテルが、先細の膀胱頸部２にその貯留部分１５Ａで位置するようになると、挿入用具２２によって加えられた長手方向の張力を解除することができ、それによって、貯留部分１５Ａは、弾性丸縁１６で支援されて拡張し、図１に示されたその平常時の形態へ戻ることができる。先細の膀胱頸部２の形状および寸法によって完全な拡張が制限されるので、貯留部分が図８に示されたような位置にしかるべく置かれると、その貯留部分は実際には、図４に示されたような形態を呈する。
【００２３】
この発明のカテーテルは、生体膜形成率を減少させるとともに普通は伝統的な装置に関連した外皮形成および感染の程度を減少させる生体適合性ポリマー材料から作られている。このカテーテルには、編組管材における高いたが強さによって達成される従来技術のカテーテルに比べて薄い壁が備わっており、編組チューブは、ｘの外径と２ｍｍの壁厚とがあるラテックスチューブと同じひねり抵抗の達成される外径ｘが備わった、およそ１００ミクロンの壁厚を備えることができる。これによって、この発明のカテーテルにおける管腔寸法を、従来技術のラテックスカテーテルに比べて編組チューブ１５の内部でかなり大きくすることが可能になり、それによって、このカテーテルの内部における流量を大きくすることができる。
【００２４】
試作品装置が、管内の人工膀胱模型（１９９９年発行の　Ｍｅｔｈｏｄｓ　ｉｎ　Ｅｎｚｙｏｌｏｇｙ　３１０の第４９４〜５０１ページに記載された、スティックラー・Ｄ・Ｊ，モリス・Ｎ・Ｓおよびウィンターズ・Ｃの「尿道カテーテルにおける生体膜の形成および生理学を研究するための簡単な物理的模型」、１９９４年発行の　Ｃｅｌｌｓ　Ｍａｔｅｒｉａｌ　４の第２４５〜２５３ページに記載された、スティックラー・Ｄ・Ｊ，ハウ・Ｎ・Ｓおよびウィンターズ・Ｃの「シプロフロキサシン処理された尿道カテーテルにおける細菌による膜成長」）を用いて評価されてきたが、これは、カテーテルの設計の有効性を判定して、細菌の接種された人工尿の悪条件下における機能的排出をもたらし、その結果、尿路カテーテルを実質的に詰まらせるリン酸カルシウムおよびリン酸マグネシウムが析出するほとばしりを開始するウレアーゼ生産を引き起こすために、行なわれたものである（１９７４年発行の　Ｃａｎ　Ｍｅｄ　Ａｓｓ　Ｊ　１１１の第２３８〜２４１ページに記載された、ブルース・Ａ・Ｗ，シラ・Ｓ・Ｓ，クラーク・Ａ・Ｆおよびアワッド・Ｓ・Ａの「カテーテル外皮形成の問題点」、１９９８年発行の　Ｅｕｒ　Ｊ　Ｍｉｃｒｏｂｉａｌ　Ｉｎｆｅｃｔ　Ｄｉｓ．１７の第１〜４ページに記載された、スティックラー・Ｄ・Ｊ，モリス・Ｎ・Ｓ，モレノ・Ｍおよびサブーバ・Ｎの「尿道カテーテルにおける結晶性細菌生体膜の形成に関する研究」、１９７８年発行の　Ｂｒ．Ｊ　Ｕｒｏｌ　５０の第１０２〜１０５ページに記載された、ブロックルハースト・Ｊ・Ｃおよびブロックルハースト・Ｓの「留置カテーテルの取り扱い」、１９７８年発行の　Ｎｅｗ　Ｅｎｇｌａｎｄ　Ｊ　Ｍｅｄ　２９９の第５７０〜５７３ページに記載された、ワーレン・Ｊ・Ｗ，プラット・Ｒ，トーマス・Ｒ・Ｊ，ロスナー・Ｂおよびカース・Ｅ・Ｈの「抗生物質洗浄およびカテーテル関連性尿路感染症」）。表１には、この発明の好ましいカテーテルが、従来の尿道カテーテル設計（１９９７年発行の　Ｂｒ．Ｊ　Ｕｒｏｌ　８０の第５８〜６３ページに記載された、モリス・Ｎ・Ｓ，スティックラー・Ｄ・Ｂおよびウィンターズ・Ｃの「どちらの留置尿路カテーテルがプロテウス・ミラビリス生体膜による外皮形成に対する抵抗性があるか？」）の性能にどれほど優り、そして、その設計の恩恵の効果的な実証をもたらすかについて、示されている。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
体温で軟化するポリウレタン材料を用いて、ラテックスアレルギーを心配することなく、患者にとっていっそう適合しかつ快適な配置方法を与えることができる。配置時にかなり軟化する材料によれば、この材料が軟化するときにこのカテーテルの貯留部分１５Ａを配備することができるように、その保持部分を小直径の形態に保持して使うこともまた可能である。
【００２７】
このカテーテルには、通常は尿道３の中で扁平であるが、膀胱１からもたらされた尿によって引き起こされた圧力の下では拡張してその尿をそこから排出することのできる、編組処理されていない管状の尿道部分１５Ｂの組み入れが可能であるということが、この発明の範囲内で予想される。
【００２８】
図７に示されたようなポリマー製のばね２５を前記の貯留部分すなわち漏斗状端部１５Ａの中に組み入れて、漏斗の開放と容易な配置とを促進しかつその貯留力を変更することが可能であるということもまた、この発明の範囲内で予想される。このばねには、指片２６（４つが図示されているが、任意の数であってよい）が備わっているが、これらの指片は中心位置決め手段２０に連結されており、この位置決め手段には中心穴２１がある。
【００２９】
この発明のカテーテルには、満たすべき性能基準の範囲を加減する設計パラメーターにわたる調整がもたらされるという利点がある。容易に変わる変数は、この装置の表面性質に影響を及ぼすとともにこの管材の物理的性質に寄与するポリマー材料である。前記編組材料はまた、ある範囲の性質を与えるために形状および寸法を変えることと、このチューブの３次元的な弛緩状態および応力状態の変更を可能にするために形態を変えることとができる。この発明の製造方法によれば、排出部分１５Ｂの内部に嵌め込み型のワイヤあるいは繊維を配置して、編組部分１５Ａから離れた長手方向の張力を伝達し、それによって、排出部分１５Ｂの内部における伸びと直径の変化とを防止することができる。
【００３０】
この発明に係る編組カテーテルのさらに別の利点は、費用有効性のある連続共有押出成形で製造し、それによって、従来技術のカテーテルについての、時間消費型で高費用の多重浸漬法を使用しないようにすることができる、ということである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、膀胱の中に嵌め込まれた従来技術のフォーリー型カテーテルを示している、尿路を取り囲む区域の断面図である。
【図２】
図２は、平常時の弛緩状態にある、この発明の尿道カテーテルの側面図である。
【図３】
図３は、図２に示されたカテーテルが、膀胱の中へ挿入する準備のできた細長くて直径の減少した状態にあるときの図である。
【図４】
図４は、図２および図３の尿道カテーテルであるが、患者の膀胱の中で定位置に置かれて弛緩平常状態にあるときの尿道カテーテルを示している。
【図５】
図５は、図２〜図４に示されたカテーテルの端面図である。
【図６】
図６は、図２〜図５のカテーテルであるが、その配置用具が含まれているときの縦断面図である。
【図７】
図７は、図２〜図６のカテーテルであるが、その貯留部分の中に戻しばねが含まれているものの端面図である。
【図８】
図８は、患者の膀胱の中で定位置に置かれた、図４のカテーテルを示している。
【国際公開パンフレット】
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2004505690.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成14年3月1日(2002.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に患者の膀胱頸部の中に位置する管状の貯留部分（１５Ａ）と、使用時に患者の尿道の中に納められる管状の排出部分（１５Ｂ）とを備えてなる無バルーン型尿道カテーテルであって、貯留部分は、平常時は膀胱頸部よりも大きい直径を有しているが、そこに軸方向力が加わったときには伸張可能であってその直径が尿道の直径よりも小さくなり、このカテーテルは、貯留部分が膀胱の内部に位置するまで尿道を通過することができ、貯留部分（１５Ａ）は、拡張するとともに前記軸方向力が解除されたときにその最初の寸法に戻り、それによって、膀胱頸部に位置しかつ係合して漏止部を形成するように構成されており、貯留部分（１５Ａ）が、編組材料から作られていることを特徴とする無バルーン型尿道カテーテル。
【請求項２】
排出部分（１５Ｂ）が、編組材料から作られていることを特徴とする請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項３】
貯留部分（１５Ａ）が、排出部分（１５Ｂ）よりも大きい直径のものであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の尿道カテーテル。
【請求項４】
貯留部分（１５Ａ）の遠位端の中に、前記軸方向力を加えて前記部分を伸張させるとともにその直径を減少させることのできる位置決め手段（１６）が組み入れられていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項５】
前記位置決め手段（１６）が、形状記憶金属から作られていることを特徴とする請求項４に記載の尿道カテーテル。
【請求項６】
位置決め手段が、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートあるいはＰＴＦＥのようなポリマー材料から作られていることを特徴とする請求項４に記載の尿道カテーテル。
【請求項７】
貯留部分（１５Ａ）の中に、前記軸方向力が解除されたときにその部分が最初の直径に戻るのを支援するために、ばね手段が組み入れられていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項８】
ばね手段が、半径方向に伸張可能であることを特徴とする請求項７に記載の尿道カテーテル。
【請求項９】
ばね手段が、ポリマー材料から作られていることを特徴とする請求項８に記載の尿道カテーテル。
【請求項１０】
ばね手段が、ポリプロピレン、ナイロン、ポリウレタンあるいはポリエチレンから作られていることを特徴とする請求項９に記載の尿道カテーテル。
【請求項１１】
貯留部分（１５Ａ）の遠位端の周囲に、前記軸方向力が解除されたときに前記部分がその最初の形状に復元するように、可撓性丸縁（１６）が設けられていることを特徴とする任意の請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１２】
丸縁（１６）が、エラストマー状ポリマーから作られていることを特徴とする請求項１１に記載の尿道カテーテル。
【請求項１３】
弛緩状態にある管状の貯留部分（１５Ａ）の外径が、１２〜３０ｍｍの範囲にあることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１４】
管状の排出部分（１５Ｂ）の外径が、５〜１２ｍｍの範囲にあることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１５】
貯留部分（１５Ａ）は、前記軸方向力がその貯留部分に加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置された構造用フィラメントを含む編組材料から作られていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１６】
貯留チューブの直径は、そこへの前記軸方向力が解除されたときに、編組体の前記角度がこのカテーテルの長手軸に関して臨界角に至るまで、増大することを特徴とする請求項１５に記載の尿道カテーテル。
【請求項１７】
臨界角が、ｔａｎ−１√２＝５４．７３°であることを特徴とする請求項１６に記載の尿道カテーテル。
【請求項１８】
管状の排出部分（１５Ｂ）は、前記軸方向力がその排出部分に加えられたときに、前記チューブの直径が減少するだけでなく編組構造体の内部におけるたが応力のためにその最初の形状に戻るように、ある角度をつけて配置された構造用フィラメントを含む編組材料から作られていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項１９】
管状の貯留部分（１５Ａ）および排出部分（１５Ｂ）における前記フィラメントの編組角は、貯留部分に加えられた前記軸方向力が解除されたときにこれらの管状部分が差をつけて拡張するように、異なっていることを特徴とする請求項１８に記載の尿道カテーテル。
【請求項２０】
カテーテルが、薄い壁を巡らしたポリウレタンの管材から作られていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【請求項２１】
カテーテルの近位端に、バルブが配置されていることを特徴とする任意の先行請求項に記載の尿道カテーテル。
【国際調査報告】
2004505690.tif 000020
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