(57)【要約】把手（８５４）と、この把手に接続された細長いプローブ（８５２）とを備えてなる外科手術用器具。細長いプローブは、把手の遠位に終端（８５２ｂ）を有している。電極面（８２０）を有する少なくとも１つの電極（８０６）が、その終端に位置している。また、電極面の幾何学的中心を通り電極面に実質的に垂直である直線が、細長いプローブにより形成される長手軸に対してある角度で交差している。
2004523279.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
把手と、この把手に接続され、かつ、把手の遠位に終端を有している細長いプローブと、少なくとも１つの電極であって、電極面の幾何学的中心を通り電極面に対して実質的に垂直である直線が前記の細長いプローブにより形成された長手軸に対してある角度で交差するように前記終端に配置された電極面を含んでいる少なくとも１つの電極と、この少なくとも１つの電極を前記把手に取り付けるための伝導体とを備えてなる外科手術用器具。
【請求項２】
前記の細長いプローブが、近位端および遠位端を有する細長いプローブ部材と、前記近位端に接続された把手と、前記遠位端によって担持された電極とをさらに備え、前記プローブ部材が、近位端部、遠位端部および遠位開口部を有しているシャフトを含み、前記電極が、平坦な穴明き板と蓋とを含み、穴明き板が、前記シャフトの遠位端部に固定されているとともに前記遠位開口部を部分的に被覆しており、蓋が、前記穴明き板と前記シャフトの遠位端部の一部とを密閉している請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記の板が、エポキシ樹脂によって前記遠位端部に固定されている請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記シャフトと前記の穴明き板とを通って延びている熱電対をさらに備え、この熱電対が、前記の蓋に隣接して位置決めされた終端を含んでいる請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記熱電対の終端が、前記の穴明き板と前記の蓋との間でエポキシ樹脂の中に埋め込まれている請求項４に記載の器具。
【請求項６】
近位端および遠位端を有している細長いプローブ部材と、前記近位端に接続された把手と、前記遠位端に担持された電極とを備え、前記プローブ部材が、近位端部、遠位端部および遠位開口部を有しているシャフトを含み、前記電極が、平坦な板と蓋とを含み、平坦な板が、前記シャフトの遠位端部に固定されているとともに前記遠位開口部を少なくとも部分的に被覆しており、蓋が、前記の板と前記シャフトの遠位端部の一部とを密閉している身体電気外科手術用装置。
【請求項７】
前記の板が、エポキシ樹脂によって前記遠位端部に固定されている請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記シャフトと前記の板とを通って延びている熱電対をさらに備え、この熱電対が、前記の蓋に隣接して位置決めされた終端を含んでいる請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記熱電対の終端が、前記の板と前記の蓋との間でエポキシ樹脂の中に埋め込まれている請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記電極が、高周波電極である請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
前記の板が、穴明きのものである請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電気外科手術に用いられる電極に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
電気外科手術に関する方法および装置の分野には、おびただしい特許および特許出願が存在しており、それらには、生体内で組織を改変するために使用される電極の形状について記載されている。初期の装置は、それらの電極の設計も含めて洗練されていなかったので、新しい用途が、電極の新しい用途のために特別に設計された装置の設計を必要とすることから、長年に渡る外科手術の技術の進歩、とりわけ内視鏡を用いた外科手術（関節鏡視下手術）の発展が、電極の新しい設計を継続的にもたらしてきた。関節鏡視下手術は、ますます一般的なものになっているが、それは、一般に、開腹手術に比べて損傷が少なく、関節部とその周りに傷跡が残りにくく、その結果、患者が、早く回復し、生産性の高い状態に戻ることができるからである。
【０００３】
それにもかかわらず、関節鏡視下手術にはその限界がある。外科医は、手術が行われる体内に形成された細い管を通して手術を行わなければならず、不便である。多くの手術では一度に１つのプローブだけを用いることができる。多くの場合、観察用カメラは、外科医の通常の視点とは異なる角度に設置されている。このことは、開腹手術において、外科医が、比較的容易に手術すべき場所を見ることができ、自由に両手を動かすことができ、同僚の手を利用することさえもできることと比べると、極めて対照的である。
【０００４】
関節鏡視下手術のこのような困難さに鑑みると、切断すると同時に凝固させる高周波（ＲＦ）プローブが好まれることが理解できる。しかしながら、現在のＲＦプローブは、例えば、関節鏡プローブの差込軸に対してある角度に位置決めされた面を平滑にするような作業には、あまり適していない。
【０００５】
現在のプローブは、先端が凸状のもの、尖ったものおよび／または平らなものがあり、切除作業が手術に使用される細長いプローブの軸に実質的に沿って行われるように、方向性を有しているのが一般的である。米国特許第５，３０８，３１１号（ＥｇｇｅｒｓとＳｈａｗに１９９４年３月３日に付与された）は、プローブが凸状の側面と尖った先端とを有しているという点で、良い例である。現在のプローブを用いると、外科医は、そのプローブの差込軸から外れた方向にある組織を切除するのに力を発揮できず、また、軟骨のような堅い基質を切除しようとするときには制御することがほとんどできない。このように、外科医がまだ「開腹する」ことを好む手術も存在している。不運なことに、開腹手術は、より大きな傷跡を残し、回復により長い時間がかかり、すでに炎症を起こしている関節にさらに炎症を起こさせる結果になることが多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
解決しようとする課題は、プローブの主軸に対してある角度で組織の切除を行うことができるプローブと、このような機器を容易に製造する手法とを提供することである。
【０００７】
本発明の１つの目的は、軟骨に存在するコラーゲンも含むコラーゲンの切除において、現在の電極と比較して優れた能力を発揮することができる電気外科手術装置用の電極を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、プローブ自体を曲げることなく、プローブの主軸に対してある角度で組織の切除を行うことができる電気外科手術用装置の電極を提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、電極の製造において電極面上の異なる場所に対して行う機械的操作の単一の選択によって、多くのエンドユーザーに適用することができる電気外科手術用装置の電極を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明のこれらの目的および他の目的は、後ほどいっそう容易に理解できるようになるが、金属伝導体と絶縁層とを備えている電気外科手術装置用電極を提供することによって達成されており、その金属伝導体は、第１外面領域と、凸状本体と、凸状本体上の平坦面と、凸状本体を電気外科手術用プローブ把手に取り付けるための接続部とを有し、その絶縁層は、凸状本体および平坦面のうちの１つの選択された第２領域を除いて金属伝導体の第１外面領域を覆い、第２領域は、金属伝導体上に位置し、第２領域の幾何学的中心を通るとともに第２領域に対して実質的に垂直である直線は、プローブ把手が前記接続部に取り付けられるときにプローブ把手と金属伝導体とにより形成された軸に対してある角度で交差し、ここで、第２領域は第１領域の３０％未満である。
【００１１】
電極は、電気外科手術用プローブにおける好ましい実施形態では、把手と、この把手に接続されるとともに把手の遠位に終端を有する細長いプローブ首部と、この細長いプローブ首部の終端に位置決めされた本発明の電極とを備えて使用される。このように形成された電気外科手術用プローブは、好ましくは、電源と、生体に接触するとともに電気的に接地するのに適している第１電極と、電気外科手術用プローブとを備えている電気外科手術システムの一部として使用される。また、第１電極は、電源に電気的に接続されており、プローブは、把手と、この把手に接続されるとともに把手の遠位に終端を有する細長いプローブ首部と、第２電極とを備え、第２電極は、本発明の電極であるとともに細長いプローブ首部の終端に位置し、プローブは、生体に接触するとともに電気回路を完成させるのに適し、第２電極は、電源に電気的に接続されている。
【００１２】
さらに、軸外電気外科手術用電極の一般的な製造方法が提供されるが、その方法は、第１外面領域と、第１本体形状と、その本体を電気外科手術用プローブ把手に取り付けるための接続部とを有する金属伝導体を作成し、この金属伝導体の第１外面領域の全体を絶縁層で覆い、第１本体形状の選択された第２領域において絶縁層の一部を取り除くことによるものである。また、第２領域は、金属伝導体上に位置し、第２領域の幾何学的中心を通るとともに第２領域に実質的に垂直である直線は、プローブの主軸に対してある角度で交差し、プローブの主軸は、プローブ把手が通常は細長い直線状首部を介して前記接続部に取り付けられるときに、プローブ把手と、金属伝導体とにより形成される。このように形成されたあらゆる電極も、本発明の一部である。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、外科手術用器具が開示されている。その外科手術用器具は、把手と、細長いプローブと、少なくとも１つの電極とを含んでいる。細長いプローブは把手に接続されている。細長いプローブは把手の遠位に終端を有する。電極は、終端に電極面を有し、電極面の幾何学的中心を通るとともに電極面に実質的に垂直である直線は、細長いプローブにより形成される長手軸に対してある角度で交差している。伝導体は、電極を把手に取り付ける。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態では、身体電気外科手術用装置が開示されている。その装置は、近位端および遠位端を有する細長いプローブ部材と、近位端に接続された把手と、遠位端に取り付けられた電極とを備えており、細長いプローブ部材は、近位端部、遠位端部および遠位開口部を有しているシャフトを含み、電極は、平坦な板と蓋とを含み、平坦な板は、シャフトの遠位端部に固定されているとともに、遠位開口部を少なくとも部分的に覆い、蓋は、平坦な板とシャフトの遠位端部の一部とを密閉している。
【００１５】
ここまで本発明の概要を説明してきたが、本発明は、この明細書の一部である図面を参照することにより、いっそうよく理解されるであろう。
【００１６】
本発明によれば、把手と、この把手に接続され、かつ、把手の遠位に終端を有している細長いプローブと、少なくとも１つの電極であって、電極面の幾何学的中心を通り電極面に対して実質的に垂直である直線が前記の細長いプローブにより形成された長手軸に対してある角度で交差するように前記終端に配置された電極面を含んでいる少なくとも１つの電極と、この少なくとも１つの電極を前記把手に取り付けるための伝導体とを備えてなる外科手術用器具が提供される。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、内視鏡を用いて行うにはあまりに不便または困難であると考えられてきた手術が、内視鏡を用いて効率的に行うことができるようになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明は、電気外科手術に使用される改良型電極と、この電極を組み込んだあらゆる装置と、関節鏡視下手術に有用な軸外電極の一般的な製造方法とから構成される。この電気外科手術用電極は、その好ましい実施形態において、第１外面領域と、凸状本体と、凸状本体上の平坦面と、凸状本体を電気外科手術用プローブ把手に取り付けるための接続部とを有している金属伝導体を備えてなる。この好ましい電極形状は、本発明の電極の作成についての説明に使用されるが、中実の金属体を作成して巧みに扱う当業者は、他の形状も同様の方法で製造することができることを認識するであろう。この好ましい電極本体は、電極を細長いプローブに取り付けるための場所にドリルで穴を開ける（そうでなければ、そのための場所を提供する）前または後に、平坦面を作るために、平坦面研磨要素を用いて一領域を研磨することによって、未加工の球状金属体から簡単に形成することができる。
【００１９】
切断または切除手術が、主にプローブの主軸の先端で、かつ、それと同一線上で行われるように、鉛筆−消しゴム型電極をプローブの終端に設ける代わりに、凸状本体および平坦面のうちの一方の選択された第２領域を除いて金属伝導体の第１外面を覆う絶縁層が提供される。第２領域は、金属伝導体上に位置しており、第２領域の幾何学的中心を通るとともに第２領域に実質的に垂直である直線は、プローブ把手が前記接続部に取り付けられるときに、プローブ把手と金属伝導体との間の直線により画定された軸に対してある角度で交差している。その角度は、好ましい実施形態では６０度よりも大きく、より好ましい実施形態では８０度よりも大きい。第２領域は、プローブの主軸が第２領域のどの領域にも交差しないほど、充分に小さい。一般的には、第２領域は、第１領域の３０％よりも小さく、好ましくは２０％よりも小さい。
【００２０】
本発明の電極の製造に使用される材料（主に電極本体で使用される金属の材料と、その金属を覆うために使用される絶縁体の材料）は、電気外科手術用電極の製造に普通に使用される任意のものを選択することができる。熱の存在下での生物学的適用性と安定性は、金属と絶縁層のいずれの選択においても、主要な因子である。本発明の好ましい実施形態では、金属にはステンレス鋼、金、銀、白金が含まれ、絶縁性材料にはポリテトラフルオロエチレン（例えば、テフロン（登録商標））、ナイロンが含まれる。典型的な電極の作成には、２５〜４００ｋｓｉの引張り強さ、０．０２５〜１．０ｃａｌ／ｃｍ2／ｃｍ／ｓ／℃の熱伝導度、８０〜１５００ｎΩｍの抵抗率、−０．４４〜＋１．５Ｖの起電力を有する金属電極が用いられるであろう。
【００２１】
例えば、軟骨の切除のような、電極を通して高い出力が望まれる場合には、高い電流密度を得るために小さい活性電極領域が望ましい。このような用法では、露出された電極領域は、典型的には、軟骨軟化症の治療には０．００５〜０．１５０平方インチ、好ましくは０．０１０〜０．０８０平方インチの表面積を有し、切除には０．０１５〜０．０２０平方インチの表面積を有する。これらの大きさの露出された電極領域を用いると、５０ＷのＲＦ電源で充分な軟骨切除ができる。
【００２２】
本発明の電極を有するプローブは、熱電対または電力供給のフィードバック制御に用いられる他の感知装置など、他のプローブに存在する任意の特徴を備えることができる。（例えば、熱電対用の空間を確保するために）本体の内部が中空である電極は、その電極の意図された最終用途に適しているときに好まれる。
【００２３】
本発明の電気外科手術用プローブは、把手と、この把手に接続されるとともに把手の遠位に終端を有する細長いプローブ首部と、この細長いプローブ首部の終端に位置する本発明の電極とを有するであろう。本発明の電極を組み込んだ他のあらゆる装置が、本発明の範囲に含まれる。例えば、本発明の電気外科手術システムは、電源と、生体に接触するとともに電気的に接地するのに適している第１電極と、本発明の電気外科手術用プローブとを有するであろう。また、第１電極は、電源に電気的に接続され、プローブは、本発明の電極を組み込み、本発明の電極は、回路を完成させるために電源に電気的に接続される。本発明の電極は、マイクロ波電源などの他の電源とともに用いることができるが、ＲＦエネルギー電源が好ましい。米国特許出願番号第０８／６３７，０９５号および第０８／７１４，９８７号で説明されているもののように、電源がプローブに設けられた温度感知式フィードバックモニターに接続されているシステムが好ましい。これらの出願には、本発明の電極とともに用いることができる他の構成要素に関する多くの詳細も含まれている。
【００２４】
これらのいずれを実施する場合においても、インピーダンスを計算するために電流値および電圧値が用いられる。温度ごとに、操作者の設定する出力レベルが決定されてもよく、このレベルは、手動でまたは希望すれば自動で維持することができる。ＲＦエネルギーの輸送量により、電力量が制御される。フィードバックは、インピーダンスまたは温度を測定し、ＲＦ源、または、ＲＦ源がコントローラを組み込んでいる場合にはコントローラに対して、行うことができる。インピーダンス測定は、治療に用いられない程度の少量のＲＦエネルギーを供給することによって達成することができる。そのとき、電圧と電流は、電気的接触を確認するために測定される。従って、ここで例示したものとは異なる活性電極領域を有する本発明の電極に対する満足のいく最適作動条件を決めることは、充分に現在の技術の範囲内である。回路系、ソフトウェア、コントローラに対するフィードバックは、すべての工程を制御し、（ｉ）電力（変調）− ＲＦ、インコヒーレント光、マイクロ波、超音波などを含む、（ｉｉ）デューティーサイクル（ｏｎ−ｏｆｆおよび消費電力）、（ｉｉｉ）単極または双極のエネルギー輸送、（ｉｖ）流動体（電解液輸送、流量、圧力）を変化させるのに用いられ、（ｖ）時間、温度および／またはインピーダンスを介して、切除がいつ完了するのかを決定するのに用いられる。
【００２５】
本発明によれば、軸外電気外科手術用電極の一般的な製造方法がもたらされる。その方法は、第１外面領域と、第１本体形状と、その本体を電気外科手術用プローブ把手に取り付けるための接続部とを有する金属伝導体を作成し、金属伝導体の第１外面領域の全体を絶縁層で覆い、第１本体形状の選択された第２領域において前記絶縁層の一部を取り除くことからなる。また、第２領域は、金属伝導体上に位置し、第２領域の幾何学的中心を通るとともに第２領域に実質的に垂直である直線は、プローブの主軸に対してある角度で交差し、プローブの主軸は、プローブ把手が通常は細長い直線状首部を介して前記接続部に取り付けられるときに、プローブ把手と、金属伝導体とにより形成される。電極本体はこのような電極に通常用いられる絶縁体よりも硬い金属から形成されるので、研磨工程は、電極本体の外面全体を覆う、最初に設けられた層の選択された部分を取り除くために用いることができる。より柔軟な金属を用いるときは、元の外形を維持するつもりであれば、注意が必要であるかもしれない。しかし、取り除かれる材料の硬さに基づく研磨条件の選択は、研磨技術においてよく知られている。本発明の実施形態において、平坦面の絶縁性材料は、研磨用円板を用いて容易に取り除くことができる。また、希望するのであれば、絶縁体と金属のいずれよりも硬い研磨材料を用いることによって、同時に電極に平坦面を形成することができる。このような技術は、金のような柔軟な金属では特に有用である。凸面上の絶縁性材料は、ワイヤーブラシまたは特別な形状の砥石車によって、取り除くことができる。別の実施形態では、プローブ面の先端部にマスクをすることができる。その後、絶縁性材料をプローブに付すことができる。それから、マスクは取り除かれ、導電性の先端部が露出される。ここで説明した製造方法によって形成されたあらゆる電極も、本発明の一部である。
【００２６】
次に、図面について説明すると、図１Ａ−Ｃ，２Ａ−Ｃは、軸外電極を有する分離型先端部の実施形態を示す。図１Ａ−Ｃに示された実施形態では、分離型先端部は、概ね絶縁性の材料で作成されてもよい。図２Ａ−Ｃに示された実施形態では、分離型先端部は、概ね導電性の材料で作成されてもよい。図１Ａ−Ｃはそれぞれ、分離型先端部の断面立面図、側面図、外観図を示す。図１Ａで示すように、分離型先端部１００は、弓状延長部１０４Ａに接続されたテーパー付きのシャフト１０８Ａを有する。弓状延長部の終端には平坦な電極面１２０Ａが形成されている。この電極面は、テーパー付きのシャフト１０８Ａの軸に直交する垂直軸の辺りに位置する。図１Ａで示すように、環状空洞１０２Ａが、テーパー付きのシャフトと弓状延長部との両方によって画定されている。平坦面１２０Ａは、環状空洞１０２Ａに連通する貫通孔を画定している。この貫通孔は、導電性材料１０６によって塞がれている。本発明の１つの実施形態では、導電性材料は、銀はんだまたは導電性粉状金属からなっている。ＲＦ電力は、１１０Ａで導電性材料１０６に接続された電線１１０Ｂを介して、分離型先端部に供給される。ＲＦ電力のフィードバック制御を行うために、熱電対１１２Ａも導電性材料に固着されている。リード線１１２Ｂが、この熱電対からテーパー付きのシャフトの近位端部出口まで延びている。
【００２７】
図２Ａ−Ｃは、図１Ａ−Ｃと関連して上述された分離型先端部の別の実施形態である。この実施形態では、分離型先端部２００の全体が導電性材料で構成されていてもよい。環状空洞１０２Ｂが、分離型先端部のテーパー付きのシャフト１０８Ｂと弓状延長部１０４Ｂの両方の内部に画定されている。弓状延長部の終端には平坦面１２０Ｂが形成されている。平坦面１２０ＢにＲＦ発生を集中させるために、弓状延長部の一部が絶縁体２６０で覆われている。概ね導電性である分離型先端部２００の環状空洞１０２Ｂの内部で、ＲＦと熱電対とが接続されている。分離型先端部は概ね導電性であるので、平坦面１２０Ｂへの貫通孔は必要でない。その代わり、熱電対１１２Ａが、環状空洞の内面に接続され、熱電対への電線１１２Ｂが、テーパー付きのシャフト１０８Ｂの遠位端部から延びている。ＲＦ電線１１０Ｂは、環状空洞の内面の結合部１１０Ａで終わっている。
【００２８】
ここで示した実施形態では、分離型先端部の電極部分は、分子の摩擦と伝導との結合により組織加熱を引き起こす単極ＲＦ輸送をもたらす。単極ＲＦ輸送用の完成した電気回路は、患者の体と電気的に導電接触させるための戻り電流用パッドを有する。そのパッドは、分離型先端部内部のＲＦ輸送１１０から、導電性組織を介して、その戻りパッドへの電気回路を完成させるために、ＲＦ発生器に接続されている。このことは当業者には明らかであろう。双極輸送は、本発明が開示する内容を用いて、それぞれがＲＦ電源からの行きと帰りの電気経路に接続される少なくとも２つの別個の電極を先端部に設けることにより、実施することができる。単極加熱は、外科手術用器具そのものよりもむしろ組織が加熱されるという点で有利である。双極輸送では、エネルギーは組織内の導電性洗浄溶液を介して、もっとも抵抗の小さい経路を流れるため、表面が加熱され、組織への浸透が最小限となる。
【００２９】
図３Ａ−Ｂは、外科手術用器具３５０に組み込まれた分離型先端部を示す。図３Ａは、把手３５４と、延長プローブすなわちシャフト３５２と、プローブ３５２の遠位端部における分離型先端部２００とを有する外科手術用器具を示す。把手は、プローブの近位端部に取り付けられている。図３Ｂは、プローブ３５２の遠位端部の内部に摩擦によって取り付けられた分離型先端部２００を示す。プローブ３５２は、断面が管状であり、テーパー付きのシャフト１０８Ｂの外面が圧入されるのに必要な寸法を有する環状の内面を有している。このように、分離型先端部は、プローブ３５２の遠位端部に固定されている。別の実施形態では、分離型先端部は、例えば、圧入、機械的留め具、インターロック動作、接着剤、結合剤、ろう付け、溶接によって、シャフトに固定することができる。図２Ａ−Ｃに関連して上述したＲＦおよび熱電対用接続部への電気的接続部は、把手３５４の内部の電力用・制御用接続部に延びている。
【００３０】
図４Ａ−Ｅは、本発明の軸外ＲＦ先端部についての別の実施形態を示す。この実施形態における先端部はプローブ３５２と一体化されている。このプローブは遠位端部４００を有しており、図４Ｂ−Ｅには、遠位端部での弓状延長部４０４Ｂ−Ｅの種々の実施形態が示されている。これらの弓状延長部は、スウェーイング（ｓｗａｙｉｎｇ）、回転成形、曲げなどの製造工程により、プローブの遠位端部に形成される。プローブは、断面が中実であっても管状であってもよい。プローブが中実である実施形態では、プローブは絶縁体４６０Ｂ−Ｅで被覆されている導電性材料で作られてもよい。プローブの終端で４２０Ｂ−Ｅの絶縁体被覆が終わり、プローブの露出された部分は、先端部に導電性電極を形成している。平坦な電極面４２０Ｂ−Ｅが、図４Ｂ−Ｅで示されている。把手の内部で、プローブに対してＲＦ接続をすることができる。電流は、導電性プローブの長手を通り、図４Ｂ−Ｅで示された露出されたプローブ先端部４０６Ｂ−Ｅの平坦面４２０から放射される。本発明の別の実施形態では、プローブは、断面が環状であり、絶縁性または導電性材料で作成されてもよい。プローブが絶縁性材料で作成される場合、図４Ｂ−Ｅで示されたプローブ先端部４０６Ｂ−Ｅは、銀はんだ、導電性金属粉などの導電性材料で構成される。ＲＦと熱電対は、プローブ３５２の内部の環状開口を通って把手から導電性先端部材料４０６まで延びる電線により、導電性材料４０６に接続されてもよい。平坦面４２０Ｂ−Ｅは、研磨により先端部に形成されてもよく、垂直軸がプローブ３５２の画定される長手軸外にある電極面からのＲＦエネルギー放射が可能になる。
【００３１】
図５Ａ−Ｂは、図４Ａ−Ｅに関して上述した一体型軸外先端部の断面図を示す。図５Ａは、プローブ３５２Ａが導電性材料で製造されたときの実施形態を示す。図５Ｂは、プローブ３５２Ｂが絶縁性材料で製造されたときの実施形態を示す。図５Ａで示された導電性プローブ５６２Ａは、絶縁性材料５６０で被覆されている。この材料は、遠位端部を除き、プローブ全体を被覆している。プローブは、弓状延長部４０４Ｅを有している。プローブは、断面に環状空洞５６４を有していてもよい。別の実施形態では、プローブは、断面が中実でもよい。プローブの遠位端部では、導電性材料４０６Ｅが環状開口を塞ぎ、平坦な電極面４２０Ｅを画定している。この面の垂線は、プローブ３５２Ａの長手軸に対して、ある実施形態では軸外であり、別の実施形態では垂直である。ＲＦ電力は、導電性プローブ５６２Ａを介して、把手３５４のＲＦ取り付け部から導電性材料４０６Ｅに供給される。ＲＦ輸送電線５１０ＢへのＲＦ接点５１０Ａは、把手３５４に接続されるプローブの近位端部に作られている。
【００３２】
図５Ｂにおいて、プローブ５６２Ｂは、プローブの近位端部から遠位端部に延びる環状空洞５６４を画定している。プローブの遠位端部では、弓状延長部４０４Ｅが形成されている。プローブの終端では、導電性材料４０６Ｅは、環状開口を塞ぎ、平坦な電極面４２０Ｅを画定している。プローブは概ね絶縁性であるので、プローブの環状空洞内を延びるＲＦ輸送電線５１０Ｂとの接続は、導電性電極４０６Ｅとの接点５１０Ａを形成する。図５Ａと５Ｂのいずれの実施形態も、ＲＦ電源への温度フィードバックをもたらすために、さらに熱電対を含むことができる。
【００３３】
上述の実施形態のそれぞれは平坦な電極面を開しているが、凹面および凸面を含む他の面形状が利用されてもよいことは当業者には明らかであろう。面形状の選択は、外科手術環境によるであろう。例えば、関節において、平坦な電極面では、プローブの形状因子が低くなる。加えて、平坦面では、電極と外科手術部位との間の接触領域がいっそう大きくなる。凹面は周囲の食塩水から外科手術部位を分離するという利点があるかもしれない。凹状設計におけるその分離は、熱伝導性を向上させ、それゆえ熱揺らぎを小さくすることができる。
【００３４】
軟骨軟化症の治療に使用されることを意図した実施形態では、０．０１０〜０．２５インチ、好ましくは０．０４０〜０．０６０インチの曲率半径の凸面を有することが好ましい。この指標に対しては、上述の第１外面領域が本質的に１つの平坦面を有する球面であるように金属体から形成された電極が好ましい。
【００３５】
図６および図７Ａ−Ｂは、図１−５で示したプローブの別の実施形態を示す。これらの実施形態では、スウェーイング（ｓｗａｙｉｎｇ）、熱成形、曲げなどの機械的工程により、先端部自体がプローブの遠位端部から形成される。導電性材料も着脱式先端部も必要とされない。その代わり、プローブの終端が、軸外先端部の中に形成される。図６に示された実施形態では、プローブ６５２は、導電性材料６６２で作られ、その周りに絶縁性外皮６６０が形成されている。この絶縁性外皮は、種々の方法で形成することができる。ある実施形態では、絶縁性外皮は、導電性プローブに被せられ、プローブの外部に適合するように熱が加えられた熱収縮チューブで形成することができる。別の実施形態では、プローブ自体が形成された後、プローブを絶縁性溶液に浸すことができる。さらに別の実施形態では、プローブを、プローブの外面に適合するように温度で活性化された粉状絶縁体で被覆することができる。（このような実施形態では、Ｃｏｒｖｅｌ（登録商標）ナイロンコーティングが使用されてもよく、それは、Ｍｏｒｔｏｎ Ｐｏｗｄｅｒ Ｃｏａｔｉｎｇ，Ｐ．Ｏ．Ｂｏｘ １５２４０，Ｒｅａｄｉｎｇ，ＰＡ １９６１２−５２４０，電話番号（８００）３６７−３３１８で入手可能である）。図６では、弓状面６０４Ｂ−Ｃは、プローブの遠位端部の向かい合った面に形成されている。Ａ−Ａ断面図で示されるように、弓状延長部６０４Ａも、プローブの終端に形成され、その結果、プローブ６２０の先端部に位置している。先端部が形成する面の垂線は、プローブ自体が形成される長手軸外である。先端部自体は、さらに、環状空洞６６４の開口を挟みつぶすかまたは閉じるように形成されている。これは、研磨などの適切な成形工程により、ＲＦ単独での切断または焼灼機能と併せて利用できる切断または削り落し用平面を有する長手電極面６２０を形成するという利点がある。
【００３６】
図７Ａは、図６に示されたものとは別の実施形態を示す。この実施形態では、プローブの遠位端部を形成して、長手電極面を有する軸外電極７２０が形成される。長手電極面の垂線は、プローブが形成される長手軸に直交している。さらに、図６の実施形態とは対照的に、電極面７２０は、断面が長方形であり、電極面の長手軸は、プローブの長手軸に直交している。この面を適切に成形すると、機械的な性質を有する、たがね切り出しや削り取りといったことが可能となり、ＲＦ外科手術工程を補完する。露出された先端部を除き、プローブのすべての部分は、絶縁性外皮７６０で包まれている。プローブ７５２は、向かい合った弓状面７０４Ｂ−Ｃと、弓状延長部７０４Ａとを有するように加工され、電極先端部７２０の位置が、上述した方法で定められる。プローブは、断面が中空であっても、中実であってもよい。
【００３７】
図８Ａ−８Ｃに示された別の実施形態では、プローブ８５２は、改良型遠位端部を含んでいるが、その他の点は、図４Ａ−Ｅおよび図５Ａ−Ｂで示された軸外電極の実施形態に類似している。プローブ８５２は、把手８５４に取り付けられた近位端部８５２ａと、軸外電極面８２０を形成する弓状延長部８０４を有する遠位端部８５２ｂとを有している。把手８５４は、ＲＦ電源と接続するのに適した電気接続部を含んでいる。プローブ８５２は、導電性材料から作られた中空の細長いプローブ部材を含んでいる。絶縁性材料すなわち外皮８６０は、上述した方法で、細長いプローブ部材８６２の周りに設けられている。ＲＦ電源が作動可能に把手８５４に接続されているとき、ＲＦ電力が、細長いプローブ部材８６２を介して、平坦電極面８２０に選択的に供給される。
【００３８】
細長いプローブ部材８６２の内面は、プローブ８５２の近位端部８５２ａから遠位端部８５２ｂまで延びているとともに、図８Ｃに示されたような開口８６５を形成する空洞すなわち内腔８６４を形成している。図示された実施形態は、環状開口で終わる環状空洞を含むが、その空洞と開口とは、他の断面形状、例えば、楕円形、三角形、四角形または他の多角形を有してもよい、ことを正しく認識すべきである。また、プローブは代わりに断面が中実であってもよい、ことを正しく認識すべきである。
【００３９】
導電性端８０６が、プローブ８５２の遠位端部に設けられており、平坦な電極面８２０を画定するために、環状開口８６５を少なくとも部分的に被覆している。導電性端８０６は、穴空き板すなわちワッシャー８１６と、薄い壁付き蓋８１７とを含み、それぞれは、任意の適切な導電性材料から作られている。ワッシャー８１６は、適切な接着剤、例えば、エポキシ８１８、好ましくは導電性を有するものを用いて、弓状延長部８０４の遠位端に取り付けられている。ワッシャー１１６と蓋１１とをプローブ８５２の遠位端部に取り付けるのに、他の適切な材料および／または手段が使用されてもよいことを正しく認識すべきである。ワッシャー８１６は、弓状延長部８０４の環状開口８６５を実質的に密閉し、または覆い、ワッシャーには、好ましくは、小さい中央窓孔８１９が設けられる。熱電対８１２が、プローブ空洞８６４と窓孔８１９とを通って延び、蓋８１７の内面に隣接して終わっている。熱電対８１２は、ＲＦ電源に温度フィードバックをもたらす。
【００４０】
図８Ａ−Ｃに示された実施形態の平坦な電極面８２０は、プローブ８５２の長手軸が平坦な電極面８２０に対して垂直でないという点で、上述したものと同様に軸外である。その代わりに、図８Ｂと８Ｃで示されたように、平坦な電極面８２０から延びる垂直軸は、実質的にプローブ８５２の長手軸と直交している。
【００４１】
有利なことに、プローブ８５２は、電気外科手術の間に達する高温に特に適している補強構造を含んでいる。プローブ８５２の板８１６と蓋８１７とからなる補強された構成は、平坦な電極面８２０がプローブ８５２の遠位端８５２ｂから跳ね上がり、または、吹き飛ぶ傾向を最小限にする。
【００４２】
この明細書で述べたすべての公報および特許出願は、それぞれの公報または特許出願が具体的に、および、個別的に引用によって取り込まれるように指示されたのと同じ程度に、引用によって本明細書に取り込まれる。
【００４３】
本発明は充分に説明されたので、添付された特許請求の範囲の精神または範囲から逸脱することなく、本発明に対する多くの変更、修正が可能であることは当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１Ａ−Ｃは、軸外ＲＦ用先端部の実施形態の異なる面から見た図を示す。
【図２】図２Ａ−Ｃは、軸外ＲＦ電気外科手術用器具用先端部の別の実施形態を示す。
【図３】図３Ａ−Ｂは、外科手術用器具における図２Ａ−Ｃの先端部を示す。
【図４】図４Ａ−Ｅは、一体型軸外先端部を有する外科手術用器具を示す。
【図５】図５Ａ−Ｂは、図４Ａ−Ｅに示した外科手術用器具および先端部の断面図を示す。
【図６】図６は、一体型軸外先端部を有する外科手術用器具の別の実施形態を示す。
【図７】図７Ａ−Ｂは、一体型軸外先端部を有する外科手術用器具の別の実施形態を示す。
【図８】図８Ａ−Ｃは、軸外先端部を有する外科手術用器具のさらに別の実施形態を示す。
【国際公開パンフレット】
2004523279.tif 000003
2004523279.tif 000004
2004523279.tif 000005
2004523279.tif 000006
2004523279.tif 000007
2004523279.tif 000008
2004523279.tif 000009
2004523279.tif 000010
2004523279.tif 000011
2004523279.tif 000012
2004523279.tif 000013
2004523279.tif 000014
2004523279.tif 000015
2004523279.tif 000016
2004523279.tif 000017
2004523279.tif 000018
2004523279.tif 000019
2004523279.tif 000020
2004523279.tif 000021
2004523279.tif 000022
2004523279.tif 000023
2004523279.tif 000024
2004523279.tif 000025
2004523279.tif 000026
2004523279.tif 000027
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523279.tif 000028
2004523279.tif 000029
【国際調査報告】
2004523279.tif 000030