(57)【要約】密閉容器（１０）および薬剤を保持する挿入アセンブリ（４６）が開示されている。挿入アセンブリ（４６）内のポケット（７０）には、穿孔可能な薄膜（７６）が設けられている。組み込まれたプランジャ（９０）によって薄膜（７６）を破断すると、薬剤は、ポケット（７０）から落下して容器（１０）内に入り、容器内の内容物と混合される。
2004515279.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ソケットを形成する中空の首部で終端する容器本体部と、
前記ソケット内にシール状態で受けられて、薬剤を保持する挿入アセンブリであって、前記ソケット内に固定され且つ一体に形成された破断可能な薄膜によって閉じられる基端開口と共に薬剤ポケットを形成するベース部材と、前記ポケット内に格納された固体薬剤と、前記ベース部材と係合して前記ポケット内で移動でき且つ前記ベース部材から前記薄膜を完全に断ち切ることなく前記薄膜を穿孔して、前記薬剤を前記ベース部材の前記基端開口を通じて前記容器本体部内に供給するようになっているプランジャと、を有する挿入アセンブリと、
前記容器本体部と一体を成すとともに、壊れやすくなっているウェブによって前記首部から分離される破断可能な上蓋とを備えている、密閉容器。
【請求項２】
前記プランジャには、前記プランジャが前記薄膜に押し付けられる際に前記薄膜を穿孔して破断するチップが設けられている、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記プランジャは、前記ポケット内へと摺動することにより、前記薄膜を穿孔することができる、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記プランジャは、前記ポケット内へとねじ込まれることにより、前記薄膜をその外周で部分的に破断することができる、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記上蓋が前記プランジャに対して永続的に固定され、前記上蓋の回転に伴って前記プランジャを前記ポケット内へとねじ込むことができる、請求項４に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
この発明は、液体で満たされた本体を有する密閉容器に係り、特に、そのような容器のための挿入体であって、錠剤等の薬剤を格納し、その後にこれを容器の液体中に供給するように構成された挿入体に関する。
【０００２】
（発明の背景）
密閉容器は、いわゆるブロー／充填／シール技術によって簡単に形成することができる。そのような技術を使用する場合、容器本体は、最初に、押し出しパリソンセグメントからブロー成形された後、所望の液体が充填され（満たされ）、その後、予備成形された閉塞挿入体を用いてシールされる。これについては、例えば、ワイラー（Ｗｅｉｌｅｒ）に対して付与された米国特許第４，５９６，１１０号に開示された容器構造を参照のこと。
【０００３】
容器本体内の液体は、一般に、挿入体を通じて供給された後、摂取または使用される前に、他の液体または固体の堆積物と混合される。摂取または使用前に容器から供給される液体を堆積物等と混合させることは、滅菌されていない環境下で錠剤等の堆積物を取り扱い、操作し、混合する場合に生じ易い汚染が高まる虞があるという欠点を伴う。
【０００４】
そのため、容器内の液体と混合される液体または固体の堆積物が、容器内に格納されるとともに、容器から供給される前に容器内の液体と混合されることにより、汚染の虞を排除して、混合・供給処理を簡単にすることができる密閉容器が現在必要とされている。
【０００５】
（発明の概要）
本発明の密閉容器は、予備成形された薬剤保持挿入アセンブリを組み込んでいる。挿入アセブリは、錠剤薬等の固体の薬剤を格納し、その後に、この薬剤を容器の本体内に収容された液体中に供給するように構成されている。
【０００６】
特に、挿入アセンブリは、シールされたキャビティを有するベース部材を形成しており、ベース部材には破断可能な薄膜が一体に形成され、キャビティ内には固体の薬剤が収容されている。挿入アセンブリに設けられるプランジャは、その作動時に、薄膜を穿孔して、薬剤を容器の本体内に落とし込むことができるようになっている。プランジャは、要求に応じて、軸方向にスライドでき、あるいは、軸方向にネジ込むことができる。しかしながら、薬剤を供給する際、薄膜は、ベース部材から完全に断ち切られない。
【０００７】
薬剤は、錠剤、カプセル、ピル、粉末等であっても良い。
【０００８】
挿入アセンブリは密閉容器内に封入される。密閉容器は、熱可塑性材料によって成形されるとともに、本体部と、首部と、一体に形成された切断可能な上蓋とを有している。首部は、挿入アセンブリのためのソケットを形成する。切断可能な上蓋は、壊れやすくなっている外周ウェブにより首部から分離されるとともに、保管中および取扱中に挿入アセンブリが早まって作動することを防止する。捻り動作によって上蓋が容器から除去され或いは切断されると、挿入アセンブリの一部であるプランジャを作動させることができ、これにより、プランジャを薄膜に押し当てて、薄膜を挿入アセンブリから部分的に切断することにより、容器の本体内に薬剤を放出することができる。
【０００９】
本発明の他の利点および特徴は、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明、添付図面、特許請求の範囲から直ちに明らかとなる。
【００１０】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここに開示された発明は、無論、多くの様々な形態で実施可能である。図面および以下の説明には、本発明の容器の好ましい実施形態が詳細に示されている。しかしながら、この開示内容は、本発明の原理の単なる例示であり、図示された実施形態に本発明を限定するものではないことは言うまでもない。
【００１１】
説明を簡単にするため、本発明の容器を通常（直立）の動作姿勢において説明し、また、この姿勢に対して上側（上）、下側（下）、水平等といった用語を使用する。しかしながら、本発明の容器および挿入アセンブリを、ここで説明する姿勢以外の他の姿勢で製造し、格納し、搬送し、使用し、販売しても良いことは言うまでもない。
【００１２】
図１には、本発明の挿入アセンブリ構造を具体化した、成形されて充填され、加熱密閉された可塑性容器１０が示されている。容器１０は、Ｗｅｉｌｅｒに対して付与された米国特許第４，５９６，１１０号に開示された方法と同様の方法を使用して、考えられる容器の内容物に適合するポリエチレンやポリプロピレン等の従来の成形材料によって製造されることが好ましい。
【００１３】
しかし、多種多様な形状およびサイズの容器を製造することができるため、容器１０は、そのような容器の単なる一例にすぎない。容器１０は、中空の本体部１２を有している。本体部１２は、下部１４と上部１６とを有している。容器の本体部１２は、適当な液体内容物すなわち溶液１３で満たされている。薬剤を収容した挿入アセンブリ４６は、容器１０の首部３８に設けられたソケット４４内に受けられている。切断可能な上蓋４８は、挿入アセンブリ４６の上部を覆っている。容器１０の下部１４は、容器の本体部１２および本体部１２内の液体内容物１３と流体的に連通する供給ノズル１８で終端している。
【００１４】
図１から図３に示されるように、容器の本体部１２の上部１６は、本体部と一体の首部３８で終端している。首部３８は、中空の通路４２を形成する略円筒状の喉部４０を有している。ソケット４４は、喉部４０によって形成されるとともに、喉部と一体を成している。ソケット４４は、挿入アセンブリ４６を受けるように寸法付けられている。切断可能な上蓋４８は、挿入アセンブリ４６を覆うとともに、壊れやすくなっているウェブ４９によってソケット４４から分離される。容器１０の使用準備を行なう際に上蓋４８を簡単に除去できるように、上蓋４８は、正反対に位置して離間する２つの一体把持翼部５０、５２を有していることが好ましい。
【００１５】
挿入アセンブリ４６は、例えばＷｅｉｌｅｒに対して付与された米国特許第４，５９６，１１０号およびＷｅｉｌｅｒらに対して付与された米国特許第４，７０７，９６６号に開示された上端挿入法（ｔｏｐ  ｉｎｓｅｒｔ  ｍｅｔｈｏｄ）によって、容器１０のソケット４４内に挿入されて固定された後にシールされるようになっている別組立のアセンブリである。挿入アセンブリ４６は、容器１０と同じタイプの材料、すなわち、ポリエチレンやポリプロピレンによって形成されても良いが、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）等の様々な材料によって成形することもできる。
【００１６】
図２および図３に示されるように、挿入アセンブリ４６は、容器１０のソケット４４内に固定されてシールされるベース部材５４を有している。ベース部材５４は、薬剤ポケット７０を形成するとともに、第１および第２のカラー５６、５８と、第１および第２の肩部６０、６２と、中空の首部６４とを有している。肩部６０はカラー５６、５８間で延びている。一方、肩部６２はカラー５８と首部６４との間で延びている。ベース部材５４は、外面６６を有するとともに、略円筒状の内側通路６８を形成している。内側通路６８は、カラー５６、５８および首部６４を貫通して延びるとともに、破断可能な薄膜７６によって塞がれた略円形の基端開口７２で終端するポケット７０を形成している。
【００１７】
破断可能な薄膜７６の内面７７は、ポケット７０の内部を容器１０からシールしている。破断可能な薄膜７６は、ベース部材５４と一体を成すとともに、ベース部材５４と同じ材料によって形成されている。薄膜７６を形成する材料の厚さは、良好なシール特性および穿孔特性が得られるように選択される。
【００１８】
薬剤７８は、ポケット７０内に格納されるとともに、薄膜７６によって容器の本体部１２からシールされる。薬剤７８は、要求に応じて、例えばカプセル、錠剤、ピル、粉末であっても良い。
【００１９】
また、ベース部材５４の首部６４は、先端開口７４に隣接する外面６６から径方向外側に延びる先端フランジ８０を更に有している。また、首部６４は、外面６６から外側に周方向にわたって延びる第１および第２の環状リブ８２、８４を有している。リブ８２は、フランジ８０と平行に離間して位置されており、フランジ８０との間に溝８６を形成している。リブ８４は、肩部６２と平行に離間して位置されており、肩部６２との間に溝すなわちポケット８８を形成している。
【００２０】
また、挿入アセンブリ４６は、ベース部材５４に形成された通路６８内に移動可能に受けられるプランジャ９０を有している。プランジャ９０は、ベース部材５４の通路６８内へと延びる本体部９３と一体を成す略円筒状の頭部を有している。プランジャ９０の基端９４は、先端側径方向端面９６と、通路６８を形成するベース部材５４の内面と摺接する外面９８とを有している。
【００２１】
固体の薬剤７８は、プランジャ９０の端面９６と薄膜７６との間に保持されるようにポケット７０内に格納される。また、径方向端面９６は、そこから外側に延びて薬剤７８のための支持部を形成する一対の離間した突起８６、８８を有していても良い。細長い穿孔ブレード１０４が、径方向端面９６から薄膜７６に向かって外側に延びている。ブレード１０４の外面１０６は、ベース部材５４の通路６８に沿ってスライドする。ブレード１０４は尖端チップ１０８で終端しており、尖端チップ１０８は、プランジャ９０が薄膜７６に対して押し付けられると、薄膜７６に突き刺さってこれを部分的に切断する。
【００２２】
プランジャ９０のキャップ１０９は、プランジャの本体部９３の基端９４と一体を成しており、プランジャの本体部９３の基端９４に隣接する外面９８から径方向外側に延びる環状フランジ１１０を備えている。フランジ１１０からは略下方に向けて周壁１１２が延びている。周壁１１２は、プランジャの本体部９３の外面９８と略平行に離間しており、周壁１１２と外面９８との間に中空の周方向スリーブ１１４を形成している。環状フランジ１１０は、プランジャ９０を薄膜７６に対して押し付ける際のストッパを形成している。薬剤７８が供給される時に、薄膜７６は、ベース部材５４から完全には切断されない。これにより、薄膜７６が薬剤７８と共に容器１０内に落下することが防止される。
【００２３】
周壁１１２は、内面１１６と、先端側外周端１１８とを有している。フィンガ１２０は、先端側外周端１１８と隣接する内面１１６から径方向内側に周方向にわたって延びており、保持リブ８２と当接している。
【００２４】
図１、９、１０に示されるように、容器１０の下部にあるノズル１８は、中空の略円錐台形状を成しており、軸方向供給口２２を先端２０に形成している。ノズル１８の下側の先端２０には、これと一体を成すが取り外し可能な供給キャップ部材２６が取り付けられる。供給部材２６は、略円筒状のネジ切りキャップ２７を有している。ネジ切りキャップ２７は、ノズル１８のリップ２４と一体を成す周方向リップまたは縁部２８を有している。リップ２４は、これと一体を成して周方向に延びる壊れやすくなっているウェブ３０により、リップ２８から分離される。
【００２５】
また、供給部材２６は平坦な下側ベース３２を有している。ベース３２は、ノズル１８の両側で正反対の対向関係を成してベース３２の両端から上方に延びる翼部３４、３６およびキャップ２７と一体を成している。
【００２６】
ここで、薬剤７８を格納して供給した後に容器本体１２内の液体１３と混合させる際の、容器１０及びその挿入アセンブリ４６の使用法および動作について、図２から５、９、１０を参照しながら説明する。
【００２７】
まず、上蓋４８を切断して容器１０から取り外し、挿入アセンブリ４６及びそのプランジャ９０にアクセスする。これは、上蓋４８の翼部５０、５２を把持した後、捻る動作と持ち上げる動作とを略同時に上蓋４８に及ぼして、上蓋４８と容器の上部１６との間に位置する壊れやすくなっている一体のウェブ４９（図２参照）を破断することによって行なわれる。
【００２８】
図３は、上蓋４８が除去された容器１０を示している。挿入アセンブリ４６のプランジャ９０は、その通常の固定された直立姿勢であり、この姿勢で、プランジャ９０のキャップ１０９上のフィンガ１２０は、フランジ８０と保持リブ８２との間でベース部材５４の首部６４に形成されたポケット８６内に係合されている。
【００２９】
図４は、ベース部材５４に向けてプランジャ９０が下方に部分的に押し下げられた後における、容器１０および挿入アセンブリ４６の上部を示している。フィンガ１２０は、ポケット８６から外れるとともに、首部６４のリブ８２を乗り越えて、首部６４のリブ８２、８４間に位置されている。また、プランジャ９０を押し下げることにより、ヘッド９２の端部から外側に延びる細長いブレード１０４が下方に移動し、ブレード１０４の尖端チップ１０８が薄膜７６と接触してこの薄膜７６を穿孔する。
【００３０】
プランジャ９０をベース部材５４に向けて軸方向下側に移動させ続け、プランジャ９０のフィンガ１２０をベース部材５４の首部６４のポケット８８内に係合させ、図５の位置に移動させると、プランジャの本体部９３がポケット７０を通じて更に下方に移動し、開放されたベース部材５４の開口７２を通じて薬剤７８がポケット７０から容器本体１２内に押し出される。そして、薬剤７８は、この容器本体１２内で、液体１３に溶解されて混合される。しかしながら、穿孔された薄膜は、ベース部材５４に残されたままである。
【００３１】
この時点で、容器１０を揺らすことにより、薬剤７８の組成物を液体１３中に完全に分配させることができる。その後、容器１０を上下を逆にして、供給ノズル１８を上に向け、供給部材の翼部３４、３６を把持した後、捻る動作と持ち上げる動作とを同時に及ぼして、壊れやすくなっているウェブ３０を破断することにより、供給部材２６を分断してノズル１８から除去する。その後、容器１０は、液体混合物を供給するための図７の供給位置に戻される。
【００３２】
図６および図７は、図面を通して参照符号２４６で表される他の挿入アセンブリを示している。この挿入アセンブリ２４６は、雄ネジ２９５が形成されたプランジャ本体部２９３を有するプランジャ２９０を備えている。雄ネジ２９５は、ベース部材２５４の中央通路２６８を形成する内面に沿ってベース部材２５４に形成された対応する雌ネジ２９７と螺合する。この場合、プランジャ本体部２９３は、押圧されるのではなく、回転されることにより、薄膜２７６に対して押し付けられ、これにより、薄膜２７６がベース部材２５４から部分的に破断される。
【００３３】
また、プランジャ本体部２９３の基端２９４に隣接する外面２９８から径方向外側に延び且つプランジャ本体部２９３を簡単に把持して回転させることができる刻み付きフランジ部２９９が、プランジャ本体部２９３の外面２９８に形成されているという点で、挿入アセンブリ２４６の構造は、挿入アセンブリ４６のそれと異なる。
【００３４】
第２のフランジ部３０１は、刻み付きフランジ部２９９と平行に離間して、外面２９８から径方向外側に延びている。フランジ部３０１は径方向肩部３０３を形成している。この径方向肩部３０３は、図７に示されるようにベース部材２５４の基端２６３に形成された肩部２６２と当接することにより、ベース部材２５４に形成された通路２６８内へのプランジャ本体部２９３のねじ込み可能深さを規制するようになっている。
【００３５】
薄膜２７６の中央部２７９よりも外周部２７７を薄くすることにより、プランジャ本体部２９３の先端面２９６から下方に延びる穿孔ブレード２０４のチップまたは縁部２０８による薄膜２７６の穿孔を更に行ない易くするという点で、薄膜２７６の構造は、挿入アセンブリ４６の対応する薄膜１７６のそれと異なる。
【００３６】
また、プランジャの先端面２９６の開口３０７で終端する内腔３０５をプランジャ２９０が有しているという点で、挿入アセンブリ２４６のプランジャ２９０の構造は、挿入アセンブリ４６のプランジャ９０のそれと異なる。開口３０７は、挿入アセンブリ４６のベース部材５４の突起８６、８８によって形成された支持部と同様な形態で、ポケット２７０内に収容される錠剤薬２７８を支持する支持部を形成する。
【００３７】
挿入アセンブリ２４６の他の要素および特徴は、挿入アセンブリ４６の要素および特徴と同様である。
【００３８】
図８は、その構造および機能が図６および図７に示される挿入アセンブリ２４６と同様な挿入アセンブリ３４６を有する容器３１０の更に他の実施形態を示している。この実施形態の容器３１０は、把持翼部３５０、３５１が一体に形成された切断可能な上蓋３４８を更に有している。上蓋３４８を形成する熱可塑性材料が容器の上部４２２を形成するとともに、本体部３９３が回転される際に前記熱可塑性材料がプランジャ３９０の本体部３９３と共に留まる点を除き、上蓋３４８の構造は、図１および図２に示された上蓋４８のそれと同様である。この特定の実施形態においては、プランジャ３９０を動作させるために上蓋３４８を除去する必要がない。フランジ部３９９、４０１は、これらの間で、内側に延び且つ上蓋３４８を形成する材料から成るフランジまたはリング４２５を受ける。
【００３９】
上蓋３４８を形成する熱可塑性材料は、容器３１０の成形中、特に、Ｗｅｉｌｅｒに対して付与された米国特許第４，５９６，１１０号およびＷｅｉｌｅｒらに対して付与された米国特許第４，７０７，９６６号に示され、また、当該技術にて知られるように、挿入アセンブリ３４６の挿入およびシール後において、プランジャ３９０の外面と、フランジ部３９９、４０１によって形成される溝４２６とに密に接触される。
【００４０】
その結果、上蓋３４８がプランジャ３９０に対して永続的に固定され、これにより、上蓋３４８が捻られて壊れやすくなっている一体のウェブ３４９が破断される時に、プランジャ３９０も上蓋３４８と共に回転するようになる。その後、上蓋３４８を更に回転させると、プランジャ２９０の実施形態において前述したと同様の形態で、プランジャ３９０が下方に移動して薄膜３７６を穿孔および破断、接触し、これにより、薬剤３７８が供給される。
【００４１】
以上、開示して説明してきたものは、薬剤を収容した後にこの薬剤を容器本体内に供給する新規の挿入アセンブリであって、このことにより、薬剤をキャリア液体と混合させる前に薬剤に手を触れたり薬剤を殺菌されていない環境下に晒して薬剤を汚染してしまう虞が無くされた挿入アセンブリを有する容器に関するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明を具現化した密閉容器の斜視図である。
【図２】
部分的に破断した部分拡大正面図であり、容器の首部に設けられたソケット内に受けられる挿入体を示している。
【図３】
容器のソケットおよび挿入体の断面図である。
【図４】
薬剤の放出に先立って挿入アセンブリのプランジャが薄膜を穿孔した状態を示す、容器のソケットおよび挿入体の断面図である。
【図５】
薬剤が挿入アセンブリから容器の本体内へと放出される位置にあるプランジャを示す、容器のソケットおよび挿入アセンブリの断面図である。
【図６】
本発明を具現化した他の挿入アセンブリの部分拡大正面断面図である。
【図７】
薬剤が供給された状態を示す図６と同様の図である。
【図８】
本発明を具現化した他の容器の拡大正面断面図である。
【図９】
容器の供給ノズルを示す、部分的に破断した部分拡大正面図である。
【図１０】
上蓋および供給キャップが除去され且つ容器の内容物中に薬剤が溶解される供給位置にある図１の容器を示す斜視図である。
【図１】
2004515279.tif 000003
【図２】
2004515279.tif 000004
【図３】
2004515279.tif 000005
【図４】
2004515279.tif 000006
【図５】
2004515279.tif 000007
【図６】
2004515279.tif 000008
【図７】
2004515279.tif 000009
【図８】
2004515279.tif 000010
【図９】
2004515279.tif 000011
【図１０】
2004515279.tif 000012
【国際公開パンフレット】
2004515279.tif 000013
2004515279.tif 000014
2004515279.tif 000015
2004515279.tif 000016
2004515279.tif 000017
2004515279.tif 000018
2004515279.tif 000019
2004515279.tif 000020
2004515279.tif 000021
2004515279.tif 000022
2004515279.tif 000023
2004515279.tif 000024
2004515279.tif 000025
2004515279.tif 000026
2004515279.tif 000027
2004515279.tif 000028
2004515279.tif 000029
【国際調査報告】
2004515279.tif 000030
2004515279.tif 000031