(57)【要約】粉末状の生理学的活性剤を患者の鼻腔に送達させる粉末送出装置。閉鎖部材が、装置の不使用時に装置内への水分の望ましくない侵入を制限する。この閉鎖部材の開放または閉鎖動作を、空気タンクへの空気の充填および／または新しい粉末収容部を粉末送出通路と連通させる移動と結びつけることができる。【選択図】図２０
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末状の生理学的活性剤を患者の鼻腔に送達させる粉末送出装置であって、手動補充式空気タンクと、該空気タンクから続き、末端が患者の鼻孔に挿入される鼻管になった通路と、装置の不使用時に前記通路を経た前記装置への水分の望ましくない侵入を制限する閉鎖部材と、前記通路と連結する粉末収容部とを備えており、充填空気を前記タンクから前記通路に沿って急速放出することによって、前記収容部から粉末投与量が取り上げられ、該放出充填空気中で運搬された後、前記鼻管から吐出されるようになっており、前記空気タンクは、前記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって空気を充填されるように構成されかつ仕組まれている粉末送出装置。
【請求項２】
前記空気タンクは、前記装置を使用して粉末送出する準備で前記閉鎖部材を開放する動作によって、新しく空気を充填されるように構成されかつ仕組まれている請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記タンクおよび前記閉鎖部材間にリンク機構をさらに備えた請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記閉鎖部材は、開放および閉鎖位置間を回動可能であり、前記リンク機構は、前記閉鎖部材の回動移動の少なくとも一部を前記タンクの一部の移動に変換し、それによって空気が前記タンクに吸い込まれてそれの補充を行うようになっている請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記タンクは、シリンダと、その内部に摺動可能かつ密封可能にはめ込まれたピストンとを有する請求項１ないし４のいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
前記タンクは、ベローズである請求項１ないし４のいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
前記ピストンまたはベローズは、前記タンクに空気を補充するために、ばねバイアスに逆らって放出タンク状態から充填タンク状態へ変位可能である請求項５または６記載の装置。
【請求項８】
前記ピストンまたはベローズを前記充填状態に保持するために、ラッチ機構が設けられている請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記ラッチ機構は、解除されることによって、前記ばねバイアスの作用で前記ピストンまたはベローズを充填状態から放出状態に切り換えることができるようにした請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記ラッチ機構は、それの解除用の手動操作式トリガを備えている請求項８または９記載の装置。
【請求項１１】
前記ラッチ機構は、前記閉鎖部材の移動によって解除されるようになっている請求項８ないし１０のいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
翻訳省略
【請求項１３】
翻訳省略
【請求項１４】
翻訳省略
【請求項１５】
翻訳省略
【請求項１６】
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【請求項１７】
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【請求項１８】
翻訳省略
【請求項１９】
翻訳省略
【請求項２０】
翻訳省略
【請求項２１】
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【請求項２２】
翻訳省略
【請求項２３】
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【請求項２４】
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【請求項２５】
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【請求項２６】
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【請求項２７】
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【請求項２８】
翻訳省略
【請求項２９】
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【請求項３０】
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【請求項３１】
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【請求項３２】
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【請求項３３】
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【請求項３４】
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【請求項３５】
翻訳省略
【請求項３６】
翻訳省略
【請求項３７】
翻訳省略
【請求項３８】
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【請求項３９】
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【請求項４０】
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【請求項４１】
翻訳省略
【請求項４２】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置であって、手動補充式空気タンクと、該空気タンクの補充時に空気を前記空気タンクに吸い込むための空気取り入れ口と、前記空気タンクから続く空気出口通路と、該出口通路と連結する粉末収容部とを備えており、充填空気を前記タンクから前記出口通路に沿って急速放出することによって、前記収容部から粉末投与量が取り上げられ、該放出充填空気中で運搬された後、前記出口通路から吐出されることができ、さらに、単一の開放可能な閉鎖部材であって、前記装置の不使用時に該閉鎖部材が閉鎖された時、前記出口通路および前記空気取り入れ口を経た前記装置への水分の望ましくない侵入を制限する単一の開放可能な閉鎖部材を備えている装置。
【請求項４３】
患者の鼻腔に粉末を送達させるためのものであって、前記空気出口通路の末端が、患者の鼻孔に挿入される鼻管になっている請求項４２記載の装置。
【請求項４４】
前記閉鎖部材は、前記装置を使用する準備のために該閉鎖部材を取り外した時、前記出口通路および前記空気取り入れ口の両方が大気に露出するように構成されかつ仕組まれている請求項４２または４３記載の装置。
【請求項４５】
少なくとも前記空気タンクを閉囲した主部材をさらに備えており、前記閉鎖部材は、該主部材にヒンジ連結されて、前記閉鎖部材をヒンジ式に後方へ回動させることによって前記閉鎖部材を開くことができる請求項４２ないし４４のいずれか１項記載の装置。
【請求項４６】
少なくとも前記空気タンクを閉囲した主部材をさらに備えており、前記閉鎖部材は、前記主部材から分離させることによって開くようになっている請求項４２ないし４４のいずれか１項記載の装置。
【請求項４７】
前記主部材および前記閉鎖部材間にシールストリップを設けて、前記閉鎖部材の閉鎖時にその間の密封性を向上させるようにした請求項４５または４６記載の装置。
【請求項４８】
前記シールストリップは、Ｏリングである請求項４７記載の装置。
【請求項４９】
前記主部材の内部は、前記閉鎖部材の閉鎖時に大気から封止される請求項４３ないし４６のいずれか１項記載の装置。
【請求項５０】
前記粉末の多数回分の投与量を収容するバルク容器と、該バルク容器から前記粉末の１回分の投与量を計量して取り出し、該計量投与量を前記空気出口通路に結合させる粉末調量ユニットとをさらに備えており、該調量ユニットを前記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって作動させるように構成されかつ仕組まれている請求項４２ないし４９のいずれか１項記載の装置。
【請求項５１】
前記空気タンクは、前記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって空気を補充されるように構成されかつ仕組まれている請求項４２ないし５０のいずれか１項記載の装置。
【請求項５２】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置であって、各々が１回分の計量粉末投与量を収容している複数の個別収容部を内部に画定する粉末容器と、前記収容部がほぼ空になるように前記計量粉末投与量をその中で運搬されるようにした強制ガス流を患者に送る粉末送出通路と、前記装置の不使用時に前記通路を経た該装置への水分の望ましくない侵入を制限する閉鎖部材と、ほぼ空の収容部を前記粉末送出通路に対して非連通位置へ移動させると共に、粉末を収容している新しい収容部を前記粉末送出通路と連通する位置へ移動させるように、前記容器を割り出し移動させる容器割り出し機構とを備えており、該容器割り出し機構を前記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって作動させるように構成されかつ仕組まれている装置。
【請求項５３】
前記容器割り出し機構は、前記装置を使用して粉末送出する準備での前記閉鎖部材の開放または閉鎖動作時に、前記割り出し移動を実施するようになっている請求項５２記載の装置。
【請求項５４】
前記粉末容器は、前記割り出し移動の実施時に、軸回りに回転するようになっている請求項５２または５３記載の装置。
【請求項５５】
強制空気流を流す空気供給通路をさらに備えており、前記収容部が前記ガス送出通路と連通している時、その同一の前記収容部が前記空気供給通路にも連通しており、それによって、前記空気供給通路に沿った前記強制空気流を利用して、１回分の計量粉末投与量を前記収容部から追い出し、該追い出された粉末を前記空気中で運搬して、該運搬した粉末を前記粉末送出通路で患者に送出できるようにした請求項５２ないし５４のいずれか１項記載の装置。
【請求項５６】
前記粉末容器内に設けられた各収容部は、ほぼカップ形であって、単一開口を有しており、各収容部は、該単一開口を介して前記空気供給通路および前記粉末送出通路と連通するようになっている請求項５５記載の装置。
【請求項５７】
前記粉末容器内に設けられた各収容部は、開放した両側の第１および第２端部を有する貫通穴であり、各収容部は、それぞれ第１および第２端部を介して前記空気供給通路および前記粉末送出通路に連通するようになっており、それによって、使用時に、強制空気流が前記貫通穴をほぼ長手方向に通過するようにした請求項５５記載の装置。
【請求項５８】
前記容器割り出し機構は、前記閉鎖部材の開放または閉鎖時に移動するようになっている割り出し部材を有し、該部材は、前記粉末容器の移動を割り出すようになっている請求項５２ないし５７のいずれか１項記載の装置。
【請求項５９】
前記割り出し部材は、前記粉末容器に直接的に作用して前記割り出し移動を引き起こすようになっている請求項５８記載の装置。
【請求項６０】
前記割り出し部材は、たわみ割り出しフィンガを有し、該フィンガは、前記粉末容器の外周に接触して前記割り出し移動を引き起こすようになっている請求項５９記載の装置。
【請求項６１】
前記割り出し部材は、前記粉末容器に間接的に作用して前記割り出し移動を引き起こすようになっている請求項５８記載の装置。
【請求項６２】
前記割り出し部材は、たわみ割り出しフィンガを有し、該フィンガは、前記粉末容器と別体であってそれと噛み合った歯車に作用するようになっている請求項６１記載の装置。
【請求項６３】
前記たわみ割り出しフィンガの先端は、歯車の歯と接触してそれを押すことによって、前記たわみ割り出しフィンガのほぼ長手方向移動を前記粉末容器のほぼ回転移動に変換するようになっている請求項６０または６２記載の装置。
【請求項６４】
前記歯は、ラチェットに似ており、該ラチェットの望ましくない移動を阻止するために、爪が設けられている請求項６３記載の装置。
【請求項６５】
粉末状の生理学的活性剤は、生体への投与時に、局部的および／または全身的作用による所望の薬理学的および／または生理学的効果を誘発する物質の化合物または調合物である先行請求項のいずれか１項記載の装置。
【請求項６６】
粉末状の生理学的活性剤は、薬剤、生物薬剤、ワクチンまたは遺伝子治療薬である先行請求項のいずれか１項記載の装置。
【請求項６７】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量を被験者の鼻腔に送達させために使用されるように構成されかつ仕組まれた先行請求項のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、粉末状の生理学的活性剤を送出する装置、排他的ではないが特に粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量を送出する装置に関する。本装置は、排他的ではないが好ましくは、粉末状の生理学的活性剤を患者の鼻腔に送達させるためのものである。
【０００２】
以下の説明で使用する「生理学的活性剤」という用語は、生体（人または動物被験者）への投与時に、局部的および／または全身的作用による所望の薬理学的および／または生理学的効果を誘発する物質の化合物または組成物を含む。したがって、この用語は、従来より薬剤、生物薬剤（ペプチド、タンパク質、核酸などの分子を含む）、ワクチンおよび遺伝子治療薬（たとえば、遺伝子構築物）と見なされる化合物または薬品を含む。作用物質が粉末状で提供される時、粉末の大きさはそれの送達ルートの影響を受ける。呼吸器送達の場合、最適粒径は１〜５μｍであるが、鼻腔送達の場合の最適粒径は１０〜２０μｍであると考えられている。１回の投与の場合に適した量は、数百μｇ〜数十ｍｇ程度である。
【０００３】
鼻腔送達は、局部治療に加えて、人の全身に生理学的活性剤を送達するための優れたルートを提供することが認識されている。たとえば、鼻腔送達の利点には、鼻腔の浸透性が胃腸管と比べて高いこと、鼻粘膜の上皮下層で血管が非常に発達していること、注射と比べて患者のコンプライアンスが高いことが含まれる。これは、治療効果の増大の可能性、必要な投与量の減少の可能性、迅速な全身吸収をもたらすことができる。製薬会社の間で、送出体積の少量化、投与正確度の向上、起動装置の不必要化、細菌汚染の防止、および使用者に左右されない性能などの特徴の幾つかを有する鼻腔薬剤送達装置が求められている。
【０００４】
鼻腔送達では、生理学的活性剤の乾燥粉末が一般的に液体配合物に勝る利点を有し、これらの利点には、鼻腔内での滞留時間が長いこと、一部の作用物質は吸収が良好になること、高濃度の作用物質を使用できること、鼻から流れ出る液体にかかわる問題を最小限に抑えること、乾燥状態で保管する時の生理学的活性剤の安定性の改善が含まれる。
【０００５】
本発明の１つの態様によれば、粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量を送出する装置であって、多数回分の投与量の粉末を収容するバルク容器と、投与量の粉末をその中で運搬されるようにした強制ガス流を患者に送る粉末送出通路と、ｓ装置の不使用時に上記通路を経た装置への水分の望ましくない侵入を制限する閉鎖部材と、上記バルク容器から粉末の１回分の投与量を計量して取り出してから、上記計量投与量を上記ガス流通路に整合させる粉末調量ユニットとを備えており、上記調量ユニットを上記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって作動させるように構成されかつ仕組まれている装置が提供されている。
【０００６】
以下に記載して図示する、本発明の第１態様に従った装置の好適な実施形態では、粉末の計量が、繰り返し性のある質量の粉末を凹所に満たすことに基づく。計量は、一定容積の凹所に粉末を完全に満たすことによって実施される。これは、装置の耐用期間中、粉末密度が変化しないものと仮定している。これらの実施形態では、粉末が、重力の作用で粉末調量ユニットの凹所に盛られる。凹所内への粉末の充填を促進するために、幾つかの他の方法も存在し、空気圧（粉末を調量ユニットの凹所内へ押し込むか、吸引する）や、たとえばかき取りなどの機械力を加える方法が含まれる。
【０００７】
以下に記載して図示する、本発明の第１態様に従った装置の好適な実施形態では、調量ユニットが、バルク容器から粉末を受け取るように凹所を形成した可動部材を有する。この凹所の大きさが、計量投与量の大きさに対応する。可動部材は、凹所が粉末をバルク容器の粉末出口から受け取ることができると共に、粉末送出通路から離れている第１位置と、第２位置との間を移動可能である。この第２位置は、第１位置から移動している。この第２位置では、凹所が粉末送出通路に整合し、粉末出口から離れている。
【０００８】
本発明の第１態様に従った装置の好適な実施形態では、摺動式部材が、ほぼ直線状に移動するように拘束され、リンク機構によって装置の別の部材に固定されており、このリンク機構は、閉鎖部材の開放によって操作されて摺動式部材を移動させることができるようになっている。
【０００９】
したがって、本発明の第１態様に従った装置の好適な実施形態では、粉末調量ユニットの作動は、装置の操作者（通常は予定の受取人または患者）が閉鎖部材を開放することによって自動的に実施され、この動作は、いずれにしても人が実施しなければならないであろう。人が（閉鎖部材の開放または閉鎖動作とは別の）粉末調量ユニットを作動させる意識的な個別の動作を行う必要がなくなるため、装置の使用が簡単になる。
【００１０】
本発明の第２態様によれば、粉末状の生理学的活性剤を患者の鼻腔に送達させる粉末送出装置であって、手動補充式空気タンクと、上記空気タンクから続き、末端が患者の鼻孔に挿入される鼻管になった通路と、装置の不使用時に上記通路を経た水分の望ましくない侵入を制限する閉鎖部材と、上記通路と連結する粉末収容部とを備えており、充填空気を上記タンクから上記通路に沿って急速放出することによって、上記収容部から粉末投与量が取り上げられ、上記放出充填空気中で運搬された後、鼻管から吐出されるようになっており、空気タンクは、上記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって空気を充填されるように構成されかつ仕組まれている粉末送出装置が提供されている。
【００１１】
手動補充式空気タンクの充填を、装置を使用する前に当然ながら実施されなければならない動作（すなわち、閉鎖部材の開放または閉鎖）と結びつけることによって、装置を使用する準備をする人が、空気タンクを「起動」する専用の個別動作を実施する必要がなくなる。繰り返すが、これは、装置を使用しやすくする点で好都合である。
【００１２】
本発明の第３態様によれば、粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量を送出する装置であって、強制空気流を送る上流側空気供給通路と、粉末をその中で運搬されるようにした強制空気流を送る下流側粉末送出通路と、平行で平面的な第１および第２面を有し、片面に窪ませて、その面だけに開口した粉末収容凹所を設けた薬剤計量スライドとを備えており、上記スライドが第１位置にある時、上記上流側および下流側通路はつながっておらず、上記スライドは上記第１位置から第２位置へ摺動可能であって、第２位置にある時、上記上流側および第２通路が上記凹所を介してつながるため、上記凹所が粉末で満たされている時、上記上流側通路から上記凹所に吹き込む強制空気流によって粉末が凹所から追い出されて、強制空気中で運搬して凹所から上記下流側通路を通って出るようにした装置が提供されている。
【００１３】
以下に記載して図示する、本発明の第３態様に従った装置の好適な実施形態では、計量粉末投与量が、空気タンクから出る空気の通路を効果的に遮断する。したがって、装置の作動時に、凹所からの粉末の追い出しおよび空気中での運搬が非常に効果的であり、投与正確度を損なわせる凹所内の残留粉末がほぼまったく残らない。
【００１４】
本発明の第４態様によれば、粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置であって、手動補充式空気タンクと、上記空気タンクの補充時に空気を空気タンクに吸い込むための空気取り入れ口と、上記空気タンクから続く空気出口通路と、上記出口通路と連結する粉末収容部とを備えており、充填空気を上記タンクから上記出口通路に沿って急速放出することによって、上記収容部から粉末投与量が取り上げられ、上記放出充填空気中で運搬された後、出口通路から吐出されることができ、さらに、装置の不使用時に閉鎖部材が閉鎖された時、上記出口通路および上記空気取り入れ口を経た装置への水分の望ましくない侵入を制限する単一の開放可能な閉鎖部材を備えている装置が提供されている。
【００１５】
粉末状の生理学的活性剤を送出するのに使用される装置の重要な要件は、水分の侵入を阻止するために装置の十分な密封を確保することである。水分の侵入は、表面を覆って粉末を凝集化させることによって、作用物質の送出投与量に影響を与える可能性がある。
【００１６】
以下に記載して図示する、本発明の第４態様に従った装置の好適な実施形態では、閉鎖部材は、遊動物質が装置の出口通路に入るのを防止するだけでなく、水分が出口通路および空気取り入れ口を経て装置に入るのを防ぐシールを提供している。
【００１７】
本発明の第４態様の好適な構造では、閉鎖部材の開放または閉鎖が、（本発明の第１態様の場合のように）粉末調量ユニットの作動および／または（本発明の第２態様の場合のように）空気タンクの補充にも利用されるであろう。
【００１８】
閉鎖部材を操作するという不可避の動作によって装置内の他の動作を駆動することによって、装置の予定使用者が、装置を使用して粉末を吐出させることができる前に意識的に実施しなければならない個別動作の数を最小限に抑えることで、使いやすい装置を提供することができる。
【００１９】
本発明の第５態様によれば、粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置であって、各々が１回分の計量粉末投与量を収容している複数の個別収容部を内部に画定する粉末容器と、上記収容部がほぼ空になるように上記計量粉末投与量をその中で運搬されるようにした強制ガス流を患者に送る粉末送出通路と、装置の不使用時に上記通路を経た装置への水分の望ましくない侵入を制限する閉鎖部材と、ほぼ空の上記収容部を粉末送出通路に対して非連通位置へ移動させると共に、新しい粉末を収容している上記収容部を上記粉末送出通路と連通する位置へ移動させるように、上記容器を割り出し移動させる容器割り出し機構とを備えており、上記容器割り出し機構を上記閉鎖部材の開放または閉鎖動作によって作動させるように構成されかつ仕組まれている装置が提供されている。
【００２０】
事前に計量された個別の投与分として粉末投与量を準備することによって、装置内で粉末の投与量を計量する必要をなくすことができる。装置自体ではなく、工場環境で事前に計量された投与量は、正確に計量することが容易になる。さらに、装置は、それぞれの個別計量済み投与量の粉末が、投与の直前以外で水分の侵入を受けないように密封されるように仕組むことができる。
【００２１】
次に、図面を参照しながら、本発明のさまざまな態様に従った装置の実施形態を、例示として説明する。
【００２２】
図面の図１〜図１４は、関連する原理の幾つかを試験するために作製された、粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量の送出に適した装置の第１実施形態の卓上模型（およびそれらの構成要素）を示す。後述の実施形態のように、完成装置は、使用時に手で持てるように小型化でき、使用しない時にはポケットまたは鞄に入れて保管できるようにすることが予想される。図１９は、もっと小型化した手持ち式装置を示している。
【００２３】
図１〜図１４に示された実施形態では、装置は、断面がほぼＵ字形のフレーム１を有し、図１および図２を参照されたい。フレーム１の上部にトッププレート２が取り付けられており、それの平坦な上面に凹所３が形成されている。この凹所３は、ほぼカップ形であって、図５に最も明瞭に示されている。トッププレート２は、スペーサプレート４およびノズルプレート５と協働して、多数回分の投与量の粉末を収容しているバルク容器から１回分の粉末投与量を計量して取り出す粉末調量ユニットを形成している。
【００２４】
スペーサプレート４は、主円形部材６を有し、図７に示されているように、それから円筒形ハブ７が垂下している。円筒形ハブ７は、トッププレート２に設けられた内孔に回転可能にはまって、後述する理由から、スペーサプレート４（および、それに取り付けられたノズルプレート５）をハブ７の長手方向軸回りにトッププレート２に対して回転可能に割り出すことができるようにする。
【００２５】
主円形部材６には、円筒形ハブ７の長手方向軸に対して半径方向の線上に並んだ２つの傾斜ドリル穴８ａ、８ｂが設けられている。上記長手方向軸に対してそれらから９０°離れた位置に、主円形部材６は、ホッパのように下向きに収束する開口９も有する。
【００２６】
ノズルプレート５は、プレート４の上に取り付けられて、それに回転方向に固定されている。スペーサプレート４およびノズルプレート５は、図１〜図１４の実施形態では個別に形成されているが、純粋に製造しやすいためである。スペーサプレート４の円筒形ハブ７の長手方向軸に対して半径方向の線上の位置で、２本のスタブ管１０、１１がノズルプレート５から上向きに延出している。長い方のスタブ管は、患者の鼻孔に挿入される鼻管をモデル化している。短い方のスタブ管１１は、（点線１６で示されているだけである）たわみ管の端部をはめ付けるためのものであり、たわみ管は、後述する手動補充式空気タンク１２の出口から続いている。
【００２７】
ノズルプレート５の平坦面に開口１３も設けられている。ノズルプレート５およびスペーサプレート４を組み合わせた時、図１に示すように、この開口１３がスペーサプレート４に設けられた開口９の上方でそれに整合した位置をとることによって、粉末用のバルク容器の底部を形成する。鼻管１０は、スペーサプレート４のドリル穴８ｂの上方でそれに整合した位置をとる。スタブ管１１は、ドリル穴８ａの上端部の上方でそれに整合した位置をとる。本出願の図２からわかるように、スペーサプレート４およびノズルプレート５の（回転方向に固定された）アセンブリを円筒形ハブ７の軸回りに回転させて、傾斜ドリル穴８ａ、８ｂをトッププレート２に設けられた凹所３の上方に配置した時、ガスを流すのに適した連続通路が形成される。この通路は（下流方向に見て）、スタブ管１１の内孔、傾斜ドリル穴８ａの内孔、凹所３のほぼカップ形内部、傾斜ドリル穴８ｂの内孔、最後にノズル管１０の内孔からなる。スペーサプレートおよびノズルプレート５のアセンブリを円筒形ハブ７の長手方向軸回りに、図１〜図４に示された位置から時計回り方向に回転させることによって、ドリル穴８ａ、８ｂが凹所３に対して非連通位置へ移動する。代わりに、整合した開口９、１３によって構成されたバルク容器の底部が、凹所３の上方でそれと連通する位置へ移動する。
【００２８】
ノズルプレート５およびスペーサプレート４のアセンブリが図１〜図４に示された位置にある状態で始めると、整合した開口９、１３によって形成された薬剤バルク容器に粉末を、たとえば、粉末状の生理学的活性剤を充填してから、次にアセンブリ４、５を、図１〜図４に示された位置から時計回りに９０°回転させることによって割り出して、容器を凹所３の上方に整合する位置へ移動させると、容器内の粉末はトッププレート２の上面によって支持されなくなるため、粉末が凹所３内へ落下してそれを満たす。次にアセンブリ４、５を反時計回り方向に９０°回転させることによって図１〜図４に示された位置に戻るように割り出すことによって、容器内の余剰粉末が凹所３から運び去られ、収容部３内の粉末は開口９の底部の縁部によって平坦に削られ、凹所３は凹所３の内部容積に等しい量の粉末が充填された状態になる。この粉末量は、計量投与量として知られ、凹所３の容積を変更することによって、計量投与量を変化させることができることは明らかである。この時、傾斜ドリル穴８ａ、８ｂの底部が粉末充填凹所３の上方に位置しているので、スタブ管１１およびドリル穴８ａの整合内孔によって形成された上流側ガス供給通路内へガスを強く吹き込むと、凹所３内の計量投与量の粉末が凹所３から追い出されて、ガスがドリル穴８ｂおよび鼻管１０の内孔によって構成された下流側粉末送出通路に沿って進む時、ガス中で運搬される。
【００２９】
計量投与量が上記のようにして装置から送出された後、ノズルプレート５およびスペーサプレート４のアセンブリを時計回り方向に９０°回転させることによって割り出し、次に反時計回りの９０°回転で再割り出しする工程を繰り返すことによって、バルク容器から新しい粉末投与量を凹所３内で計量して、装置を２回目の投与量の送出に使用できるため、装置を多数回分の連続計量投与量の送出に使用することができるが明らかであろう。
【００３０】
後述の実施形態から明らかになるように、バルク容器には、大型化および密封化の両方の見込みがある。図１〜図１４の実施形態の卓上模型では、整合した開口９、１３によって形成されたバルク容器が非常に小さく（また、未密封状態で）、非常にわずかな回数分の粉末投与量を収容できるだけである。
【００３１】
以上から、トッププレート２、スペーサプレート４およびノズルプレート５によって形成された粉末調量ユニットは、多数回分の粉末投与量を構成するのに十分なばら粉末を収容したバルク容器から計量粉末投与量を正確に計量するために使用することができることは、明らかである。
【００３２】
この第１実施形態では、フレーム１、トッププレート２、スペーサプレート４およびノズルプレート５のすべてが金属製、たとえば、鋼またはアルミニウム製である。市販用実施形態では、経済性および軽量性の両方の理由から、これらの部品のできる限り多くを、型成形に非常に適したプラスチック材料製にすることが予想される。
【００３３】
図１〜図１４の実施形態では、計量粉末投与量を鼻管１０から吐出させるために使用される強制ガス流は、ベローズの形の手動補充式空気タンク１２によって与えられる。ベローズは、図２に両方向矢印１３で示されているように、拡張および収縮可能である。ベローズは、その本体上に１４で概略的に示された一方向弁を備えていると共に、ベローズからの空気出口１５を有する。したがって、ベローズの拡張中、（ベローズの出口１５ではなく）一方向弁１４から空気がベローズに流入する一方、ベローズの収縮時には、空気が（弁１４からではなく）ベローズ出口１５から押し出される。
【００３４】
わかりやすくするために、ベローズ出口１５をノズルプレート５のスタブ管１１に連結するたわみ管１６が、１対の点線で概略的に示されている。このたわみ管の目的は、計量粉末投与量の運搬および吐出に使用できるように、強制空気流をベローズ１２からスタブ管１１の内孔に送り込むことである。
【００３５】
ベローズ１２は、圧縮ばね１７の復元バイアスに逆らって拡張する。図１〜図１４の実施形態では、フレーム１の側壁に対するプランジャ１８の位置を変化させることによって、このばねのバイアスを変更することができるが、これが市販装置に必要であるとは考えられない。ベローズ１２が拡張して、一方向弁１４からベローズ内へ空気が引き込まれると、（図２に示されているような）圧縮ばね１７の左側端部に設けられたばね支柱１９の一部分が、弾性ばねラッチ２０の端部の下側で摺動する。図２に示された状態では、ベローズ１２が拡張位置にあり、ばね１７が圧縮されている、すなわち、空気タンクが起動されている。したがって、ばねラッチ２０の左側端部を引き上げると、ばね支柱１９はもはやばねラッチ２０によって拘束されないで、ばね１７の復元力がベローズ１２を収縮させることができ、空気をベローズ出口１５からたわみ管１６の内部に沿ってスタブ管１１の内孔へ送り込み、凹所３内の計量粉末投与量を空気中で運搬させてノズル管１０から吐出させることができる。
【００３６】
ベローズ１２は、装置の使用者が手動で圧縮させるのではなく、手動で拡張させることに注意されたい。ベローズを手動で圧縮させるとすると、ベローズ出口１５から出るガスの速度が、使用者によるベローズ１２の圧縮率によって決まるであろう。ベローズ出口１５からのガスの流出速度は、計量投与量の粉末の運搬および吐出の仕方に影響を与える可能性があるので、この変数を装置使用者による影響から除くことができることが利点である。したがって、図示の実施形態では、ベローズ１２を（図２に示されているように）起動した後に使用者がすべきことは、ばねラッチ２０を引き上げることによってベローズ１２の圧縮を開始させることだけであることが利点である。その時、ベローズ１２の圧縮率は、ばね１７のバイアスによって決まる。
【００３７】
図１５〜図１８は、ベローズ用の変更形トリガ機構を示す。わかりやすくするために、機構の周辺は省略されている。たとえば、この構造では、ベローズ２１を圧縮するために使用されるばね２０を、装置の他のいずれかの部分に当接させて支える必要があることは、理解されるであろう。
【００３８】
図１５〜図１８の構造では、作動レバー２２が設けられている。作動レバー２２の一端部が、ベローズ空気出口２３付近にヒンジ連結されている。ラッチ２３が、レバー２２の他端部に回動式に取り付けられている。レバー２２のラッチ側端部を持ち上げると、ベローズ２１の側壁の一方に設けられたピン２４にラッチ２３が係合しているため、図１５および図１６に示されているように、ベローズが拡張する。ベローズ２１に空気が完全に補充されると、ラッチ２３がストップペグ２５の下側に係合するので、レバー２２の持ち上げ移動を継続すると、ストップペグ２５がラッチ２３を、レバー２２へのそれの取り付け点回りに回動させるため、ラッチ２３の底部に設けられたフックが（図１７に示されているように）ピン２４から離脱する。これによって、ばね２０が（図１８に示されているように）ベローズを圧縮して、空気をベローズ出口２３から押し出すことができる。この構造では、すべて１つのレバーを使用して、ベローズに空気を補充し、次にそれの放出を開始することができることが理解されるであろう。たとえば、粉末を患者の鼻腔に送達させるために装置を使用する場合、鼻管を患者の鼻孔に挿入すれば、患者は、レバー２２の１回の移動で、ベローズへの空気の補充と、その次の充填空気の放出の両方を行うことができ、補充式空気タンクの起動用のレバーまたは操作部と、起動済み空気タンクからの空気の放出を開始するための操作部材とを個別に設ける必要がなくなる。
【００３９】
図１９は、粉末状の生理学的活性剤の多数回分投与量を送出する装置の第２実施形態を示す。本装置は、手持ち式にすることを意図しており、本実施形態および他の実施形態の装置の部材の大部分と同様に、プラスチック材料で好都合に型成形することができる本体を有する。
【００４０】
第２実施形態では、本体３１は、粉末送出通路を内部に形成している、患者の鼻孔に挿入される鼻管３２を有する。空気中の水分が粉末送出通路を経て装置に入る望ましくない侵入を抑制するために、鼻管３２の先端すなわち下流側端部に、ヒンジ式蓋の形の閉鎖部材３３が設けられている。蓋および管間の密封性は、図示のように、Ｏリング３４を設けることによって改善することができる。粉末状作用物質に悪影響を与える可能性がある、装置への水分の流入を阻止するのに加えて、閉鎖部材３３は、ゴミが粉末送出通路を経て装置に入ることを防止するという利点も有する。
【００４１】
第２実施形態では、多数回分の投与量の粉末を収容しているバルク容器３５は、下面に開口または出口３６を有する。バルク容器３５の下方に、粉末計量スライド３７が設けられており、ガイドチャネル３８内を直線的に（図面では水平方向に）摺動するようになっている。薬剤計量スライド３７には、貫通開口３９の形の凹所が設けられており、これは、スライド３７の摺動によって、（図１９に示された）バルク容器出口３６に整合した位置から移動して、代わりに鼻管３２内に設けられた粉末送出通路に整合することができる。粉末計量スライド３７が図１９に示された位置にある時、バルク容器３５からの粉末が、重力の作用を受けて、スライド３７に設けられた開口３９に入ってそれを満たす。ガイドチャネル３８の底部内面は、スライド３７の底面にぴったり合わさるので、粉末が開口３９の底部から落下することはない。次に、スライド３７を（図面において）右方向へ移動することによって、開口３９が、鼻管３２内に設けられた粉末送出通路に、また、チャネル３８の底部に開いた通路４０に整合する位置へ移送され、通路４０は、使用時に、（ベローズ４１から続く）上流側空気供給通路を形成する。（図１９に示された位置から）右方向へ移動する際に、スライド３７の、開口３９の左側の上面が、バルク容器３５の底部に設けられた開口３６の下側を摺動して、粉末薬剤が容器開口３６から落下してチャネル３８を汚すのを防止することができる。スライド内に形成された凹所３９が、必要な粉末投与量を計量するカップを形成することは、理解されるであろう。
【００４２】
スライド３７の開口３９内の計量投与量が下流側粉末送出通路に整合する位置へ移動してから、ベローズ４１を作動させてこれから空気を放出することによって、ベローズ４１から（下流側端部だけが図１９に見える）上流側空気供給通路４０へ送られる強制空気流が、計量粉末投与量を開口３９から追い出し、その粉末が強制空気中で運搬された後、鼻管３２の先端部から開放状態の閉鎖部材３３を通って送り出されることがわかるであろう。
【００４３】
第２実施形態のベローズ４１の起動および作動開始を行う構造は、図１〜図１４の第１実施形態の場合と同じでもよいが、図１５〜図１８に関連して以上に説明したようにすることもできる。
【００４４】
第２実施形態では、ベローズ４１からの空気の強制流が開口３９を通る前に、開口３９を下流側粉末送出通路に整合する位置へ移動させるために、使用者が薬剤計量スライド３７を図示の位置から手動で割り出す。装置を使用して計量粉末投与量を送出した後、スライド３７を左方向へ移動して戻し、新しい粉末投与量を測定してから、再び右方向へ移動することによって、装置を次の投与量の送出に使用できるようにする必要がある。
【００４５】
図２０を参照しながら以下に説明する装置の第３実施形態は、薬剤計量スライドの割り出し移動を、装置の使用者が実施しなければならない別の作業、すなわち、鼻管を覆っている閉鎖部材の移動と結びつけることによって、薬剤計量スライドを割り出すための個別の手動動作を不必要にする。
【００４６】
図２０に示されている装置の第３実施形態では、主構成部材（バルク容器、ベローズおよび鼻管）のレイアウトが第２実施形態のもの（図１９を参照）と異なっているが、粉末受け取り開口すなわち凹所５１がバルク容器５３からの出口５２に整合する位置から、計量スライドの開口５１が、（ベローズ出口から続く）上流側空気供給通路５４および鼻管５６によって形成された下流側粉末送出通路５５と一直線に並ぶ（図２０において右方向の）位置へ直線的に移動可能な粉末計量スライド５０が設けられていることから、装置の作動原理は基本的に同様である。
【００４７】
第２および第３実施形態の主な違いは、粉末計量スライド５０が２つの主要位置間を移動する仕方にある。図示のように、装置を使用しない時に鼻管５６を閉じる閉鎖部材５７が、装置の本体にヒンジ点５８で取り付けられている。しかし、閉鎖部材はさらに、リンク機構５９で薬剤計量スライド５０にも連結されている。装置を使用する前に、ヒンジ点５８回りに（図面において）反時計回り方向に回動させて閉鎖部材５７を開く時、リンク機構５９が、粉末計量スライド５０を図２０に示された位置から右方向へ摺動させるためのプッシュロッドとして作用する。閉鎖部材５７を完全に開いた時、薬剤計量スライド５０は、それの開口５１が上流側空気供給通路５４および下流側粉末送出通路５５に同軸的に整合するまで十分に右方向へ移動しており、装置を使用する準備ができるであろう。
【００４８】
このように装置を使用する準備ができてから、充填ガスをベローズから放出することができる。上流側空気供給通路５４を進む強制空気流が、計量粉末投与量を薬剤計量スライド５０の開口５１から追い出し、空気中で運搬された粉末は、下流側粉末送出通路５５を通って装置から出るであろう。装置の使用時に、鼻管の先端部を患者の鼻孔に挿入すれば、このように計量粉末投与量を患者の鼻腔に送達させることができることは、理解されるであろう。図２０の装置では、ベローズの構造および作動は、先行図面を参照して説明したものと同じにすることができる。
【００４９】
上記第３実施形態の装置は、装置使用者が意識的に粉末計量スライドを手動で割り出す必要をなくした点で、第２実施形態の装置より簡単に使用できることは、理解されるであろう。計量スライドの割り出し移動を、装置を使用する前に使用者がどうしても実施しなければならない作業、すなわち、閉鎖部材を開く作業と結びつけることによって、装置使用者が装置の使用前に意識的に実施しなければならない個別作業数が減少する。
【００５０】
以上の実施形態および以下の実施形態はすべて、粉末の追い出しおよび運搬を計量投与量より上流側からの強制ガス流に頼っている。患者は吸い込む必要がないが、粉末の吐出時に吸い込みを行っていることもできる。これは、装置が患者の鼻腔への粉末送達に使用される場合、または患者の口を経た呼吸器粉末送達に使用される場合のいずれにも当てはまる。このようにして、別の潜在的な変数（ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ｖａｒｉａｂｌｅ）が除去される。鼻腔粉末送達装置の場合、患者毎に異なった強さで「鼻から吸い込む」ため、粉末／空気運搬および粉末送出効率に影響するであろう。また、患者が風邪をひいているか、その他の原因で鼻が詰まって、鼻から吸い込むことが困難である場合、装置内からの強制ガス送出がなければ、粉末送出力に悪影響を与える危険性がある。
【００５１】
図２１および図２２は、装置の第４実施形態を示す。この装置は、先行装置と同様な原理で働く。
【００５２】
第４実施形態の装置は、粉末調量ユニットを組み込んだ主部材６０を有する。ベローズ６２を閉囲したベースハウジング６１が、主部材６０に対して密封されており、Ｏリングシール６３を設けることによってこの密封性を向上させている。ヒンジ式カバーの形の閉鎖部材６４が、ヒンジによってベースハウジング６１に取り付けられている。主部材６０に対する閉鎖部材６４の密封性を高めるために、さらなるＯリング６５が設けられている。
【００５３】
第２および第３実施形態と同様に、第４実施形態では、粉末調量ユニットが計量スライド６５を有する。第２および第３実施形態とは異なって、計量粉末投与量を受け取るためにスライドに設けられた凹所は、スライドの上面だけに開口したＵ字形カップを有するので、計量粉末投与量を追い出す強制吸気流は、スライド６５の上面の単一開口から粉末収容凹所に流入および流出する。スライド６５に貫通穴がないことによって、上記の第２および第３実施形態では可能性がある、粒子がスライドの穴から下方へ落下する可能性がなくなる。
【００５４】
第２および第３実施形態の場合と同様に、計量スライド６５は、２つの主要位置間を移動可能である。
【００５５】
第１位置は、計量スライドの凹所が、バルク容器６６から粉末を受け取ることができる位置であり、この位置では、凹所が上流側空気供給通路６７および下流側粉末送出通路６８の両方から隔離されている。この第１位置が、図２１に示されている。
【００５６】
計量スライドの第２主要位置が、図２２に示されている。第１位置から移動した第２位置では、計量スライドの凹所が、上流側空気供給通路６７および下流側粉末送出通路６８の両方に一致して、バルク容器６６から隔離されている。第２および第３実施形態と同様に、第４実施形態で、計量投与量の粉末の量を制御するのは、計量スライドに形成された粉末収容凹所がバルク容器６６からの粉末出口に対する非整合位置へ移動する動作である。
【００５７】
第３実施形態の場合と同様に、第４実施形態は、閉鎖部材６４を移動させる動作によって調量ユニットを作動させるように構成されかつ仕組まれている。図２１および図２２の第４実施形態では、計量スライドは、スライドが移動するチャネルの右端部に位置するフック７０に回動式に取り付けられたたわみリンク機構６９を有する。たわみリンク機構６９は、たとえば、プラスチック材料製などで、十分な剛性および弾性を有し、外部影響による作用を受けていない時、それは（図２２に示されているように）直線状になって、計量スライドを上記第２位置へ移動させる。閉鎖部材６４を閉じた時、垂下部材７１がたわみリンク機構６９に接触して、それを開口７２から側方へ撓ませることによって、計量スライド６５が右方向へ引っ張られ、閉鎖部材６４が完全に閉じた時、スライド６５は上記第１位置にある。
【００５８】
したがって、粉末薬剤を吐出するために装置を使用する前に閉鎖部材６４を開く時、計量スライドが自動的に第１位置から第２位置へ移動して、計量粉末投与量を空気供給および粉末送出通路６７、６８に整合する位置へ運ぶことがわかるであろう。この状態で、ベローズ６２の形の手動補充式空気タンクから強制ガス流が、上記のようにして粉末を送出する。
【００５９】
充填空気をベローズ６２から放出して、計量粉末投与量をスライド６５の凹所から下流側粉末送出通路６８を経て患者の鼻孔に吐出した後、患者が閉鎖部材６４を閉じる動作が、スライド６５を第２位置から第１位置へ戻して、新しい計量粉末投与量を受け取ることができるようにする。この新しい計量投与量は、計量粉末投与量を吐出するために装置を使用する必要が次に生じるまで、スライド６５の凹所内に留まっており、閉鎖部材６４を再び開けると、上記一連の事象が再開するであろう。
【００６０】
多くの粉末状の生理学的活性剤では、水分が悪影響を与えるであろう。たとえば、装置内への水分の侵入は、表面を覆って粉末を凝集化させることによって、作用物質の送出投与量に悪影響を与えるであろう。第４実施形態の装置の構造は、装置を使用しない時の空気（したがって、水分）の望ましくない侵入を制限するのに効果的である。
【００６１】
空気タンクの補充時にベローズ６２が一方向弁７３から空気を取り込むことができるために、ベローズの拡張中に、空気がベースハウジング６１に流入できなければならない。第４実施形態の装置では、閉鎖部材６４が開いている時、空気が、上記開口７２と、主部材６０に設けられたさらなる整合開口７４とを通ってベースハウジング６１に流入することができる。この空気の流入が、図２２に矢印７５で示されている。装置を使用していない時、閉鎖部材６４は（図２１に示されているように）閉じている。蓋部材６４は、鼻管内の粉末送出通路を通った周囲空気（および水分）の望ましくない侵入を防止するだけでなく、開口７２、７４を密封する効果も有するので、装置内に存在し得る最大量の水分は、使用後に閉鎖部材６４を閉じた時点で、装置内に存在しているか、装置内に捕らえられた空気であろう。
【００６２】
閉鎖部材６４が、装置の残りの部分にヒンジ連結されているように図示されているが、閉鎖部材６４を装置の残りの部分から完全に取り外して、閉鎖部材を開くには、それを装置の残りの部分から取り外し、使用後にそれを戻すようにすることも同様に可能であろう。図２１および図２２のヒンジ式構造は、閉鎖部材６４を取り外して紛失することを防止するので、好ましい。
【００６３】
閉鎖部材６４の１回の開閉サイクルで、粉末計量スライド６５は、（開放時に）第１位置から第２位置へ、（閉鎖時に）第２位置から第１位置へ移動するが、他の移動の可能性も考えられる。たとえば、閉鎖部材を開く時、計量スライド６５が第２位置で始動し、まず（計量粉末投与量を受け取るために）第１位置へ移動してから、第２位置へ戻ることもできる。あるいは、計量スライドの第３位置を設けて、その位置では、スライドの粉末収容凹所がバルク容器６６から粉末を受け取ることができないと共に、空気供給通路６７または粉末送出通路６８のいずれにも一致せず、閉鎖部材６４を開くと、スライド６５がその位置から第１位置へ、次に第２位置へ移動するようにしてもよい。
【００６４】
さらなる変更例で、閉鎖部材を開く動作によって、計量スライド６５を第１位置へ移動させてもよいが、この場合、粉末を吐出するために装置を作動させる前に、スライドを次に第２位置へ移動させるための何らかの手段を設ける必要があるであろう。
【００６５】
図２１および図２２に示された装置では、空気の充填および充填空気の放出の開始のために、ベローズ６２が上記のベローズのいずれの形をとることもできる。あるいは、専用の起動動作を使用者が実施することを必要とする、ベローズ６２の起動機構を設ける代わりに、ベローズの起動を、装置の使用者がすでに実施しなければならない別の作動に好都合に結びつけることができる。たとえば、ベローズの起動も、閉鎖部材６４の開放または閉鎖動作に結びつけてもよい。これのためのそのような機構は図２１および図２２にまったく示されていないが、計量スライド６５を閉鎖部材６４の開閉によって割り出すのと同様にして、ベローズ６２も閉鎖部材６４の開放または閉鎖時に起動する（すなわち、拡張して空気を補充する）ことができるであろう。一例として、計量スライド６５を第１位置から第２位置へ移動させるためと、ベローズを拡張させるための両方に閉鎖部材６４の開放動作を利用することができるであろう。患者が装置を使用して粉末を吐出させようとする時、起動済みベローズの放出を開始するために個別のトリガを設けることもできるが、上記着想をさらに発展させて、ベローズの放出の開始も、閉鎖部材６４の移動に結びつけることができるであろう。たとえば、閉鎖部材６４の移動の全範囲の一部を利用して、計量スライド６５を第２位置へ移動させると共にベローズ６２に充填し、閉鎖部材の移動範囲の最終部分を利用して、ベローズの放出の開始、すなわち、装置を「発射」させることもできるであろう。
【００６６】
本出願の図２３および図２４に示された第５実施形態は、基本的に図２１および図２２の第４実施形態と同様である。図２３および図２４において、同様な部材は、図２１および図２２の場合と同一の参照番号を付けて示した。全体的レイアウトのわずかな変化を除いて、主たる違いは、リンク機構６９の構造にある。
【００６７】
図２３および図２４の第５実施形態では、リンク機構６９の右端部が、主部材６０の固定右側部に設けられたフック７０ではなく、閉鎖部材６４に取り付けられている。このため、リンク機構６９を側方へ移動させるための垂下部材７１を設ける必要をなくすことができる。
【００６８】
本出願の図２５〜図２９に示された装置の第６および第７実施形態は、多数回分の粉末投与量を収容するためにバルク容器を用いておらず、また、装置内のバルク容器から１回分の粉末投与量を計量して取り出しない点で、先行実施形態と基本的に異なっている。代わりに、各装置は、複数の個別収容部を内部に画定する粉末容器を備えており、各収容部に計量済みの１回分の粉末投与量が収容されている。これによって、粉末投与量を装置内で計量する必要がなくなり、代わりに、工場で投与量を事前に計量してから、粉末容器を装置の残り部分に組み合わせることができる。
【００６９】
図２５〜図２７に示された装置の第６実施形態において、装置は、開放可能な閉鎖部材８２をヒンジによって取り付けたベースハウジング８１を有する。
【００７０】
ベローズ８３がベースハウジング内に設けられて、上流側空気供給通路８４の上流側端部に送り込む。この空気供給通路の下流側端部が、下流側薬剤送出通路８５の上流側端部から間隔を置いてそれに整合している。この間隔は、粉末容器８０の軸方向厚さに等しく、粉末容器８０を収容している取り外し式カセット８６を（図２７の矢印８７の方向に）ベースハウジング８１の開放底部に滑り込ませた時、回転式粉末容器８０の外周部分が、上流側空気供給通路８４の下流側端部および下流側薬剤送出通路８５の上流側端部間の隙間に滑りばめされるであろう。
【００７１】
わかりやすくするために、取り外し式カセット８６の構造が図２５および図２６から省略されているが、粉末容器８０は図２５および図２６に示されていることに注意されたい。
【００７２】
粉末容器８０の外周領域に、貫通穴の形の１２個の収容部８０が設けられている。これらの貫通穴８０の各々は、送出用粉末の計量済みの１回分の投与量を収容できる大きさである。粉末容器８０は、スピンドル８９に取り付けられて、後述するように、回転可能に割り出しできるようになっている。図２７に示された位置では、最上位の貫通穴８８ａの向き合った第１および第２端部だけが露出する。残りの１１個の貫通穴の両端部は、取り外し式カセット８６の主壁９０によって閉鎖されており、これらの壁９０の１つだけが図２７では見える。したがって、これらの１１個の閉鎖貫通穴内に収容されている計量粉末投与量は、貫通穴から漏れないようになっており、漏れは、投与量不足を引き起こすため、望ましくないであろう。
【００７３】
取り外し式カセット８６を矢印８７の方向に所定位置まで完全に滑り込ませると、最上位の貫通穴８８ａが、上流側空気供給通路８４の下流側端部および下流側薬剤送出通路８５の上流側端部と軸方向に整合するようになることが理解されるであろう。したがって、ベローズ８３を図２６に示された状態から解放すると、充填空気が上流側空気供給通路８４を通って押し進められて、整合位置の収容部８８ａから粉末投与量を追い出して、その追い出された粉末が空気中で運搬され、下流側薬剤送出通路８５の下流側端部から吐出される。
【００７４】
そのような投与事象の後、閉鎖部材８２を（図２６の位置から）ヒンジ式に閉じて、図２５に示された位置に置くと予想される。ヒンジ式に閉じる際に、たわみ割り出しフィンガ９１が、粉末容器８０の外周に設けられた１２個の歯９２の１つと接触する位置へ移動するであろう。具体的に言うと、たわみ割り出しフィンガ９１の先端が、（図２６において）２時位置の歯９２ａと接触する。このようにフィンガおよび歯が接触した後、閉鎖部材８２を閉じ続けると、粉末容器８０が時計回り方向に１／１２回転して、歯９２ａが、図２５に示されているように、３時位置に達し、フィンガ９１をわずかに側方へ撓ませるであろう。そうする際に、図２６において１１時位置にあった貫通穴８８ｂが、先に貫通穴８８ａが位置していた上流側空気供給通路８４および下流側薬剤送出通路８５間の位置へ回転することが、理解されるであろう。このように、粉末がなくなった収容部（貫通穴８８ａ）が、通路８４、８５に対して非連通位置へ移動するであろう。代わりに、新しい計量粉末投与量を収容している新しい収容部（８８ｂ）が、これらの２つの通路８４、８５と連通する位置へ移動して、投薬事象の準備で閉鎖部材８２を次に開いた時、新しい粉末投与量を吐出させることができる。
【００７５】
取り外し式カセット８６内で粉末容器８０が望ましくない回転移動を行うことを防止するために、ラチェット状容器８０の歯９２と協働するように爪９３が設けられている。
【００７６】
わかりやすくするために、第６実施形態の、ベローズ８３の起動機構およびベローズ８３の「発射」開始機構が省略されているが、これらは、上記実施形態の１つに記載されているものにすることができるであろう。
【００７７】
好ましくは、粉末容器８０は、取り外し式カセット８６の本体、ベースハウジング８１および閉鎖部材８２と共に、エンジニアリングプラスチック材料で射出成形される。
【００７８】
１２回の投与事象が行われると、粉末容器８０内の個別の粉末収容部８８のすべてが使い尽くされているであろう。この状況で、一体成形されたハンドル９４を引っ張ることによって、カセット８６を装置から取り外すことができ、取り外したカセット８６は廃棄される。この場所に、まったく新しい交換カセット８６を挿入して、その装置を使用してさらに１２回の投薬事象を行うことができる。
【００７９】
粉末容器に設ける粉末収容部の数を増減できることは、理解されるであろう。
【００８０】
図２５〜図２７では、粉末容器８０が直接的にたわみ割り出しフィンガ９１の作用を受けるが、その必要はない。たとえば、図２８および図２９に示されているように、たわみ割り出しフィンガ９１および粉末容器１００間に、別体の歯車を設けることができる。図２８および図２９の構造では、粉末容器１００に設けられた粉末収容部の数と一致した歯数を有する歯車１０１が設けられており、図示の構造では、この数が６個である。歯車１０１の片面に円形に並んだ歯１０３を設け、それらの歯を粉末容器１００の外周に設けられた歯１０４と噛み合わせることによって、垂直面上での歯車１０１の回転移動を、水平面上での薬剤容器１００の回転移動に変換することができる。
【００８１】
図２８および図２９に示された構造と図２５〜図２７に示された構造との間のさらなる違いは、図２８および図２９の構造では、粉末収容部１０２が貫通穴ではなく、カップ形である点にある。したがって、粉末容器１００の上面だけに開口部が設けられ、上流側空気供給通路８４および下流側薬剤送出通路８５の両方は、（整合時に）この単一の上向きの開口部を介して収容部１０２に面する。
【００８２】
図２８および図２９では、わかりやすくするために多くのものが省略されている。図２５〜図２７の構造の場合と同様に、上流側空気供給通路８４の下流側端部および下流側薬剤送出通路８５の上流側端部付近に小さいセクタを切り取った面板を、粉末容器１００の上部全体に配置して、一度に１つの粉末収容部１０２だけが開くようにしてもよい。
【００８３】
図２５〜図２９に示された構造では、各収容部の上方にフォイル膜を設けて、各収容部の内容物を吐出する前に、その膜に切れ目を入れるか、他の方法で破壊するようにすることができる。これによって、投与量を空気中の水分による品質低下から守る能力を高めることができる。
【００８４】
以上のさまざまな実施形態で、１つの実施形態に存在する特徴が他の実施形態に適合しない場合を除いて、特徴を相互交換することができる。したがって、１つの特徴を、たとえば、手動補充式空気タンクに補充するために閉鎖部材の開放または閉鎖動作を利用することを１つの実施形態に関連して説明した時、この機能をすべての実施形態に適用可能である。同様に、適合しない場合を除いて、各請求項の特徴が、すべての他の請求項の特徴と組み合わせて使用するのに適するものとして本明細書に開示されているものと考えるべきである。
【００８５】
図示の実施形態では、手動補充式空気タンクが、ばねバイアスを与えられた膨張式ベローズの形をとり、ベローズがばねバイアスに逆らって拡張することによって、ベローズに空気が充填されるが、これらの手段は、変更例として、シリンダおよびピストン構造の形をとることもできる。そのような構造では、ピストンにばねバイアスを与えて、ピストンがばねバイアスに逆らって移動してシリンダ内を通ることによって、作動開始および空気放出に備えて空気をシリンダに充填することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出するのに使用される装置の第１実施形態の斜視図である。
【図２】
図３のＩＩ−ＩＩ線に沿った、図１の縦断面図である。
【図３】
図１の装置の正面図である。
【図４】
図１の装置の側面図である。
【図５】
図１の実施形態のトッププレートの、図６のＶ−Ｖ線に沿った断面の側面図である。
【図６】
第１実施形態のトッププレートの上面図である。
【図７】
第１実施形態のスペーサプレートの、図８のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面の側面図である。
【図８】
第１実施形態のスペーサプレートの上面図である。
【図９】
図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面の側面図である。
【図１０】
第１実施形態のノズルプレートの側面図である。
【図１１】
図１０のノズルプレートの上面図である。
【図１２】
トッププレートの、図１０のＸＩＩ−ＸＩＩ線に沿った断面の側面図である。
【図１３】
第１実施形態のベローズの正面図である。
【図１４】
図１３のベローズの側面図である。
【図１５】
装置の第１実施形態のベローズ用の変更形トリガ機構を示す。
【図１６】
図１５の変更形トリガ機構の作動順序を示す。
【図１７】
図１５の変更形トリガ機構の作動順序を示す。
【図１８】
図１５の変更形トリガ機構の作動順序を示す。
【図１９】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第２実施形態の断面図である。
【図２０】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第３実施形態の断面図である。
【図２１】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第４実施形態の断面図であって、図２１は、装置の閉鎖部材が閉じた状態を示す。
【図２２】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第４実施形態の断面図であって、図２２は、閉鎖部材が開いた状態を示す。
【図２３】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第５実施形態の断面図であって、図２３は、装置の閉鎖部材が閉じた状態を示す。
【図２４】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第５実施形態の断面図であって、図２４は、閉鎖部材が開いた状態を示す。
【図２５】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第６実施形態の断面図であって、図２５は、装置の閉鎖部材が閉じた状態を示す。
【図２６】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第６実施形態の断面図であって、図２６は、閉鎖部材が開いた状態を示す。
【図２７】
図２５と同様な図であるが、粉末容器を収容しているカセットを装置の第６実施形態の残りの部分から取り外して示している。
【図２８】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第７実施形態に使用するのに適した粉末収容割り出し機構の斜視図である。
【図２９】
粉末状の生理学的活性剤の多数回分の投与量を送出する装置の第７実施形態に使用するのに適した粉末収容割り出し機構の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【国際公開パンフレット】
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