(57)【要約】【解決手段】遠位先端部を有してなる栓塞子を使用して体壁に挿通可能であるような、カニューレを含んでなる套管針装置である。栓塞子の内部に配置されてなる牽引トレッドは、遠位先端部にて反転し、栓塞子ないしカニューレの外面に沿って近位方向へと延在する。遠位先端部において、トレッドは、組織を切り開くというよりむしろ、組織を分け開く。外面に沿ったトレッドは組織に係合して、前進する栓塞子に沿った近位方向へと組織を引っ張る。これによる反対釣合力によって、正味に近位方向である力を生じて、腹壁を膨張させると共に、腹壁を内臓から隔てることを助長にする。牽引トレッドは、軸線方向及び／又は放射方向に連続している。装置に関連した使用方法は、遠位先端部にて牽引トレッドに体壁を当接させる段階と、外面に面した壁部分に沿って、牽引トレッドと体壁とを係合させる段階とを含んでいる。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内臓を保持している腹壁に通して切口を創るための外科の器具であって、
外面と先端部とを有してなるシャフトと、
体組織に当初は概略一点にて接触し、該一点からシャフトの外面に沿って近位方向へと延在してなるようなシースと、を備え、
シャフトは体組織に対して遠位方向の力を作用させ、
シースは体組織に対して近位方向の力を作用させ、
近位方向への力は遠位方向への力に比べて大きくて、腹壁に対して正味の近位方向の力を生じさせ、切口を創るときに、腹壁を内臓から隔てるような傾向になっている、
ことを特徴とする外科の器具。
【請求項２】
外科の器具であって、
外面と軸線通路と遠位先端部とを備えた管状の形態を有してなるシャフトと、
管状の形態を有してなる可撓性のシースであって、シャフトの遠位先端部を通ってシャフトの軸線通路から延在してなるような上記シースと、
シャフトの外側にてシースに取付けられているハンドルであって、ハンドルは近位方向へと動くことができて、通路からシースを引き出すと共に、シャフトの先端部にて徐々にシースを反転させる、
ことを特徴とする外科の器具。
【請求項３】
外科の器具において、
シャフトは、カニューレの内部に配置されるべく適合してなるような栓塞子を形成し、
シースは栓塞子の外側の近位方向へと延在すべく配置されている、
ことを特徴とする請求項２記載の外科の器具。
【請求項４】
シースは栓塞子及びカニューレの外側の近位方向へと延在すべく配置されていることを特徴とする請求項３記載の外科の器具。
【請求項５】
シャフトは栓塞子とカニューレとの間にて近位方向へと延在すべく配置されていることを特徴とする請求項３記載の外科の器具。
【請求項６】
外科の器具であって、
外面と軸線通路と遠位先端部とを備えた管状の形態を有してなるシャフトと、
管状のシャフトの軸線通路の内部に配置されてなる少なくともひとつの可撓性の牽引トレッドであって、遠位先端部にてシャフトの外側に延在してなるような上記牽引トレッドと、
シャフトの外側にて牽引トレッドに取付けられているハンドルであって、ハンドルは近位方向へと動くことができて、遠位先端部を通して遠位方向へと牽引トレッドを引き出す、
ことを特徴とする外科の器具。
【請求項７】
外科の器具において、さらに
シャフトの円周まわりに等間隔に配置されてなる、少なくとも２つの牽引トレッドを備えている、
ことを特徴とする請求項６記載の外科の器具。
【請求項８】
２つの牽引トレッドはシャフトの直径上に配置されていることを特徴とする請求項７記載の外科の器具。
【請求項９】
牽引トレッドは放射方向に連続していて、管状の形態を有してなる織物のシースを構成していることを特徴とする請求項６記載の外科の器具。
【請求項１０】
牽引トレッドは軸線方向に連続していて、ベルトを構成していることを特徴とする請求項６記載の外科の器具。
【請求項１１】
体組織に切口を創るための装置であって、この装置が、
軸線と、近位端と遠位端との間にて軸線方向に延在してなる通路とを有するようなシャフトを備え、
シャフトは、遠位先端部と、先端部に設けられてシャフトの通路に連通してなる孔とを有し、
先端部の一部分は、先端部の前縁面を形成し、
先端部の前縁面に露出して、先端部に対して可動になっている手段であって、体組織に概略離間方向の力を作用させて、体組織を分け開くことで、体組織に切口を形成するような上記手段を備えている、
ことを特徴とする装置。
【請求項１２】
体組織に切口を創るための方法であって、この方法が、
軸線と、近位端と遠位端との間にて軸線に沿って延在してなる内部通路とを有しているシャフトであって、シャフトは孔を備えた先端部を有していて、孔は先端部を通して通路に連通しているような上記シャフトを提供する段階と、
シャフトの先端部の孔を通して外部へと、シャフトの通路から延在してなるような、少なくとも２つの牽引トレッドを提供する段階と、
シャフトの先端部の少なくともひとつの牽引トレッドを体組織に接触させる段階と、
牽引トレッドを先端部の孔から放射方向外側へと動かす段階と、
動かす段階において、先端部に体組織を係合させ、体組織に分け離すような力を作用させて、体組織を分け開くことで、体組織に切口を形成する段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項１３】
体組織への分け開く力は、放射方向に離間するような力であって、体組織を分け離すものであることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
方法がさらに、
動かす段階において、切口が創られるにつれて、体組織に通すようにシャフトを前進させる段階、
を備えていることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
方法がさらに、
シャフトの先端部を回転させて、体組織の脆弱な箇所に沿って追従させる段階、
を備えていることを特徴とする請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
第２の提供段階が、スリーブの形態である牽引トレッドを提供する段階を含んでいることを特徴とする請求項１２記載の方法。
【請求項１７】
方法がさらに、
シャフトの通路にスリーブを格納する段階と、
動かす段階において、スリーブを先端部の孔に通し、先端部の前縁面に沿って放射方向外側へと、またシャフトの外面に沿った近位方向へと引き出す段階と、
を備えていることを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
引き出す段階は、シャフトの先端部にてスリーブを反転させる段階を含んでいることを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
方法において、
第２の提供段階は、無端状の形態であるような、それぞれの牽引トレッドを提供する段階を含み、
動かす段階は、牽引トレッドを回転させて、シャフトの通路の内部にあっては遠位方向へと、シャフトの通路の外部にあっては近位方向へと、牽引トレッドを動かすような段階を含んでいる、
ことを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項２０】
第１のカニューレと第２のカニューレとを体組織に挿入するための方法であって、この方法が、外面を備えたシャフトを有してなる栓塞子と、シャフトの外面に対して可動であるような牽引トレッドとを提供する段階と、
第１のカニューレに栓塞子を配置する段階と、
牽引トレッドと第１のカニューレとに体組織を係合させる段階と、
シャフトの外面に対して牽引トレッドを動かす段階であって、これによりシャフトと第１のカニューレとによって体組織を穿通する段階と、
第１のカニューレから栓塞子を取り除いて、第１のカニューレを体組織に通して取残す段階と、
第２のカニューレに栓塞子を配置する段階と、
牽引トレッドと第２のカニューレとに体組織を係合させる段階と、
シャフトの外面に対して牽引トレッドを動かす段階であって、これにより第２のカニューレ中のシャフトによって体組織を穿通する段階と、
第２のカニューレから栓塞子を取り除いて、第２のカニューレを体組織に通して取残す段階と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２１】
体壁から套管針カニューレを取除くための方法であって、カニューレは近位端と遠位端とを有していて、この方法が、
体壁を延通するようにカニューレを配置する段階と、
カニューレと体壁との間に網状スリーブを配置する段階であって、スリーブは、カニューレを体壁から取除くことに抵抗すべく、カニューレに対して半径力を作用させるような特性を有している上記段階と、
スリーブに軸線力を適用する段階であって、これによりカニューレに対するスリーブの半径力を減少させる上記段階と、
軸線力を適用する段階中に、体壁からカニューレを回収する段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項２２】
適用する段階は、遠位方向に向いた力をスリーブに適用する段階を含んでいることを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
回収する段階は、カニューレに近位方向に向いた力を適用する段階を含んでいることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
体壁に通して栓塞子を挿入するための方法であって、この方法が、
近位端と遠位端との間に延在した外面を有してなるシャフトを備えた栓塞子と、シャフトの外面に沿って可動であるような牽引トレッドとを提供する段階と、
シャフトの近位端と遠位端との間において、シャフトでトレッドを支持する段階と、
体壁を通して栓塞子を動かす段階と、
動かす段階中に、栓塞子に第１の力を適用する段階と、
動かす段階中に、栓塞子に第２の力を適用する段階と、を備え、
第１の力と第２の力は略反対方向にて栓塞子に適用される、
ことを特徴とする方法。
【請求項２５】
方法において、
第１の力を適用する段階は、栓塞子のシャフトに第１の力を適用する段階を含んでおり、
第２の力を適用する段階は、栓塞子のトレッドに第２の力を適用する段階を含んでいる、
ことを特徴とする請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
方法において、
第１の力をシャフトに適用する段階は、第１の力を概略遠位方向へと適用する段階を含み、
第２の力をトレッドに適用する段階は、第２の力を概略近位方向へと適用する段階を含んでいる、
ことを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
体壁に通して栓塞子を挿入するための方法であって、この方法が、近位端と遠位端との間に延在した外面を有してなるシャフトを備えた栓塞子と、シャフトの外面に沿って可動であるような牽引トレッドとを提供する段階と、
シャフトの近位端と遠位端との間において、シャフトでトレッドを支持する段階と、
体壁を通して栓塞子を動かす段階と、
動かす段階中に、シャフトの外面に面した壁部分に沿わせて体壁を係合させる段階と、
体壁の係合している壁部分をシャフトに沿って近位方向へと引っ張る段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項２８】
方法において、
係合する段階は、壁部分を牽引トレッドに係合させる段階を含み、
引っ張る段階は、牽引トレッドと壁部分とをシャフトに沿って遠位方向へと引っ張る段階を含んでいる、
ことを特徴とする請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
方法において、
提供する段階は、中空の形態のシャフトを提供する段階を含み、
支持する段階は、中空のシャフトの内部にトレッドを支持する段階を含んでいる、
ことを特徴とする請求項２７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には套管針装置に関し、特に、体壁を貫通させて套管針カニューレを配置するための栓塞子装置とその方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
身体の組織に孔を開けるためには、周知の如く、組織を切り開くか、または、脆弱なラインに沿って組織を機械的に分け開く。組織を切り開く場合には、切断器具の方向によって定められたラインに沿って、組織は断ち切られる。組織を分け開く場合には、筋肉繊維が形成している面や、例えば皮膚と筋肉のような異なる組織間の境界面など、自然的な組織平面に沿って組織は分け開かれる。機械的に分け開かれた組織は、切り開かれた組織に比べて、良好に治癒する傾向がある。機械的に分け開かれた組織にあっては、治癒の過程は、影響を受けた組織が互いに癒合するだけで良い。切り開かれた特に筋繊維などの組織についての治癒過程では、損傷された組織の再構築が必要であって、しばしば、瘢痕が残ったりして不完全な再構築をもたらす。特に、腹腔鏡の外科処置において、切断栓塞子によって創られた直径１０mm以上の套管針の傷口は、瘢痕ヘルニアを防止するために、縫合する必要がある。また、同じサイズの傷口を、例えば３mmの切開を元に傷口を広げて分け開くようにして創った場合には、傷口を縫合する必要はなく、迅速に治癒する傾向があることが認められている。
【０００３】
腹腔鏡的な外科手術においては、カニューレの形態である器具のポートを患者の腹壁に配置することが必要となる。そうしたカニューレをアクセスポートとして使用して、外科医は鋏や把持具などの器具を配置する。従来、こうしたカニューレを導入するためには、鋭利な切断栓塞子を使用していて、これをカニューレの中に配置し、ライン又は孔を切り開くことで、カニューレを腹壁に通していた。そして、カニューレを所定位置に残しつつ、カニューレから栓塞子を取り除いて、外科手術を行なっていた。
【０００４】
ほとんどの外科手術において、切断栓塞子を使用する前には、二酸化炭素ガスで腹部を膨張させていた。そのために、腹壁と、その下層にある解剖学的な構造物や臓器との間には間隔があった。しかしながら、こうした間隔を設けたとしても、栓塞子が腹壁を穿通するときに、その鋭利な切断先端部によって、患者に傷害を与えるリスクがあった。かかる問題点を解決すべく、切断要素が腹壁を穿通したならば切断要素が被覆されるような、様々な機械的なシールド機構が採用されていた。そうした機械的なシールド機構を用いたとしても、完全にリスクを解消することはできず、また堅固なシールド自体が内臓や構造物を損傷させることが指摘されていた。
【０００５】
その他の方法もまた、使用されている。例えば、透明なプラスチック製の切断先端部を備えてなる、光学的套管針が提供されている。これによれば、外科医は切り開かれている組織層を目視することができ、原則としては、挿入力を加えるタイミングをより良く制御することができる。しかしながら、こうしたプラスチックの先端部は、金属刃に比べると鋭利でないために、より大きな挿入力が必要とされ、このために腹壁のゆがみが大きくなっていた。かかるゆがみないしテンティングのために、栓塞子の先端部が内臓に近づくことになって、潜在的に傷害を与える可能性が高くなっていた。そうした装置によって創られる傷口は、依然として切り開きであって、機械的に分け開かれたものではなく、そのため上述した不都合を有していた。
【０００６】
別のメーカーは、針にかぶせてシースを挿入するような、多段式の装置を採用している。針を取除き、カニューレの内部に配置されてなる円錐形の栓塞子をシースに挿入して、シースを拡張させて所望のカニューレのサイズにする。次に、カニューレを所定位置に残しておいて、栓塞子を取除く。これは、針による当初の切口が小さいという利点を提供する。しかしながら、それでも針は内臓へのリスクを有していて、また切断栓塞子の装置に比べると、装置は高価で複雑である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来のこれらすべての装置においては、最終的なサイズの傷口を創るために、または、最終的なサイズに広げるための当初の小さい傷口を創るために、切断要素が採用されている。これらすべての装置に共通している鋭利な切断要素には、患者にとって避けることのできないリスクが存する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従来技術のかかる欠点を解消すべく、本発明においては、組織を切り開くというよりもむしろ、組織を分け開くようにしていて、放射方向に離間するような力を栓塞子のシャフトの先端部の前方に作用させる。組織が分け開かれたならば、シャフトの外面に沿って近位方向へと組織を引っ張って、シャフトを体壁に通しつつ遠位方向へと移動させる。結果的な反対釣合力によって、体壁には正味に近位方向への力が作用して、遠位方向の力ないし穿通力は最小になる。
【０００９】
好ましい実施形態では、栓塞子の中空なシャフトの中に、最初に管状の網状スリーブを配置する。このスリーブを栓塞子シャフトの先端部にある孔から引き出して、シャフトの外面に沿って放射方向に且つ近位方向に引っ張る。網状スリーブは、遠位先端部にて反転することで、そのシャフトの内部に存する部分が移動できると共に、シャフトの外側にある分け開かれた組織を牽引できる。
【００１０】
本発明のひとつの観点では、体組織に開口を創るための装置が提供される。装置に含まれてなるシャフトは、軸線と、近位端と遠位端との間にて軸線方向に延在してなる通路とを有している。シャフトは、遠位先端部と、先端部に設けられてシャフトの通路に連通してなる孔とを有している。先端部の一部分は、先端部の前縁面を形成している。この前縁面に沿って手段が配置されていて、かかる手段は先端部に対して可動になっていて、体組織に概略離間方向の力を作用させ、体組織を分け開くことで、体組織に開口を形成する。
【００１１】
本発明の別の観点では、外科の器具を使用して、内臓を保持している腹壁に通して開口を創る。装置のシャフトは、外面と先端部とを有している。シースは、当初は体組織に概略一点にて接触し、該一点からシャフトの外面に沿って近位方向へと延在している。シャフトは体組織に対して遠位方向の力を作用させ、一方、シースは体組織に対して近位方向の力を作用させる。近位方向への力は遠位方向への力に比べて大きくて、腹壁に対して正味の近位方向の力を生じさせ、開口を創るときに、腹壁を内臓から隔てるような傾向を有している。
【００１２】
本発明の別の観点では、管状の形態を有してなる可撓性のシースが、シャフトの遠位先端部を通ってシャフトの軸線通路から延在している。ハンドルは、シャフトの外側にてシースに取付けられていて、シャフトに対して近位方向へと動くことができ、通路からシースを引き出すと共に、シャフトの先端部にて徐々にシースを反転させる。
【００１３】
本発明の別の観点では、外科の器具のシャフトは、管状の形態を有していて、外面と軸線通路と遠位先端部とを備えている。少なくともひとつの可撓性の牽引トレッドが、軸線通路の内部に配置されていて、遠位先端部にてシャフトの外側に延在している。ハンドルは、シャフトの外側にて牽引トレッドに取付けられていて、近位方向へと動くことができて、遠位先端部を通して遠位方向へと牽引トレッドを引き出す。
【００１４】
関連する手術方法は、本発明のさらに別の観点を含む。例えば、体組織に開口を創るための方法は、シャフトの先端部の孔を通して外側へと、シャフトの軸線通路から延在してなるような、反対向きの牽引トレッドを提供する段階を含む。シャフトの先端部にて体組織を牽引トレッドに接触させて、牽引トレッドを先端部の孔から放射方向外側へと動かす。この動かす段階中には、体組織を先端部に係合させ、体組織に分け開くような力を作用させて、体組織を分け離すことで、体組織に開口を形成する。
【００１５】
別の使用方法においては、第１及び第２のカニューレを体組織に挿入するために、外面を備えたシャフトを有してなる栓塞子と、外面に対して可動であるような牽引トレッドとを提供する。第１のカニューレに栓塞子を配置し、トレッドに体組織を係合させて、シャフトの外面に対してトレッドを動かして、これによりシャフトと第１のカニューレとによって体組織を穿通する。次に、栓塞子を第１のカニューレから取り除いて第２のカニューレに配置して、再び、牽引トレッドを組織に係合させて、第２のカニューレのシャフトによって体組織を穿通する。栓塞子は、第２のカニューレから取り除いて、第１のカニューレと第２のカニューレとの双方を体組織に通したままに取り残す。
【００１６】
本発明に関連した別の方法では、体壁から套管針カニューレを容易に取除くために、カニューレと体壁との間に網状スリーブを配置する。スリーブは、カニューレを体壁から取除くことに抵抗すべく、カニューレに対して半径力を作用させるような特性を有しているものとして提供される。しかしながら、スリーブに軸線力を適用することによって、カニューレに対するスリーブの半径力は減少する。かかる軸線力を適用する段階の最中に、体壁からカニューレを取り除く。
【００１７】
栓塞子を挿入するための方法においては、外面を有してなるシャフトと、シャフトの外面に沿って可動であるような牽引トレッドとを備えた栓塞子を提供する。トレッドはシャフトの内部に支持される。栓塞子が体壁を通って動くとき、栓塞子には第１の方向の第１の力が適用され、また栓塞子には、第１の方向と概略反対方向であるような、第２の方向の第２の力が適用される。栓塞子が体壁に対して遠位方向へと動くとき、シャフトの外面に面した壁部分に組織は係合し、かかる壁部分をシャフトに沿って近位方向へと引っ張る。
【００１８】
本発明のこれらの及びその他の利点については、添付図面を参照して述べられた好ましい実施形態の説明から良く理解できるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１には、本発明による套管針装置の概略を参照符号１０にて示している。装置１０は、密封ハウジング１４を有してなる套管針カニューレ１２と、シャフト１８とハンドル２１とを備えてなる栓塞子１６とを含んでいて、さらに、本発明に特徴的である牽引機構２３を含んでいる。栓塞子１６は、患者２７の腹壁２５などの体壁を貫通させてカニューレ１２を配置すべく、使用される。腹壁の事例においては、腹壁２５は腹腔２９を形成していて、その内部には参照符号３０にて示すように多く臓器が含まれている。
【００２０】
低い侵襲性の腹腔鏡の処置手順においては、複数のカニューレ３２及び３４を使用して、腹壁２５を貫通するアクセスを提供して、腹腔２９の内部において外科手術手順を行なう。例えば、胆嚢の除去は、代表的にそうした腹腔鏡的な処置手順によって行なわれる。最初に、カニューレ１２、３２、及び、３４を腹壁２５に貫通させて配置して、これらのそれぞれによって作業通路を提供し、かかる通路を通して様々な器具を挿入したり外科的に操作したりする。例えば、カニューレ３２は把持具３６と共に図示されており、カニューレを通して把持具を挿入して、腹腔２９の内部の臓器３０その他の組織を把持する。図１に示した光ファイバスコープ３８は、カニューレ３４を通して腹壁２５を貫通して配置され、腹腔２９の内部を可視化する。
【００２１】
本発明による套管針装置１０の背景技術をさらに説明すべく、図２〜図５には従来技術の套管針と栓塞子とについての欠点を示している。
【００２２】
図２には、従来技術によるひとつの套管針を参照符号４１にて示している。この套管針は、カニューレ４３と先の丸い栓塞子４５とを含んでいる。この装置を配置するに際しては、メス５０を使用して、腹壁２５の全体に及ぶように、切口４７を切り開く。腹壁２５を分け開くのではなく切り開くということに関連して先に述べたすべての欠点は、この処置手順に悪い影響を与える。切口４７を切り開いた後には、先の丸い栓塞子４５を切口に通して、カニューレ４３を腹壁４５に通して貫通させて配置する。この手順には繊細な切開作業が必要とされるため、かかる套管針４１を配置するためには、１０分間の長さの時間を要する。４本の套管針を配置する必要のある処置手順においては、この時間消費的な手順には、例えば４０分間を要することになる。
【００２３】
これに比較して、自己切断式の栓塞子の配置には、１分間ほどしか必要としない。４本の套管針を配置する必要のある処置手順においても、かかる手順の部分はわずかに４分間の長さを要するだけであるので、図２に示した手順が事前に切開を行なうのに４０分間の時間を要していたのとは対照的である。
【００２４】
図３には、従来技術による自己切断式の套管針装置５２を示している。この装置５２は、カニューレ５４と、両側に一対の翼５８を有してなる栓塞子５６とを含んでいる。これらの翼５８には、鋭利な外縁が備えられており、これによって腹壁２５を通る経路を切り開く。この場合にあっても、腹壁２５に通して切口を切り開くという欠点は、この実施形態に悪い影響を与える。
【００２５】
たぶん、最も広範囲に使用されている套管針の実施形態は、図４及び図５に示しているものであろう。この事例における套管針６１は、カニューレ６３と、鋭利な尖端６７を含んでなる栓塞子６５とを含んでいる。栓塞子６５に関連してなる安全シールド７０は、尖端６７にかぶさるように付勢されていて、腹壁２５の穿通に際して、内臓３０を保護する。この器具による処置手順においては、套管針６１を腹壁２５へと押込んで、腹壁２５に対してかなりの強さの遠位方向の力を生じさせる。かかる遠位方向の力によって、腹壁２５は、一般にテンティングと称されるような凹面形状となって、尖端６７は内臓３０に近づいてしまう傾向がある。
【００２６】
図３の従来技術の実施形態と同様に、尖端６７が腹壁２５の組織を切り開くとき、尖端６７は套管針６１の残りの部分に対して先行する。従って、切り開くことに関連して前述した欠点は、この従来技術の実施形態にも当てはまる。さらに、代表的には１０ポンドほどのかなりの力が穿通のために必要であって、凹面になった腹壁２５が内臓３０に近接するために、安全シールド７０が尖端６７を被覆する余裕はほとんどない。結果的に、安全シールド７０が存在しているにもかかわらず、内臓３０への傷害には厳しいものがあった。
特に穿通力と切断力との双方を必要とするこれらの套管針装置にあっては、穿通のために大きな力が必要であった。
【００２７】
これらの従来技術のすべての実施形態について、腹壁を切り開くことが必要であったことに留意されたい。さらに、套管針４１、５２、及び、６１を腹壁２５に通して動かすためのすべての力は、１０ポンドほどの遠位方向の力を生じさせて、これが腹壁２５を凹面形状へと変形させて、腹壁を内臓３０に近接させていた。
【００２８】
本発明による套管針装置１０の利点は、図２〜図５の従来技術の装置と対比させて、図６の栓塞子１６を参照することで容易に理解できるだろう。前述の如く、この栓塞子１６は、シャフト１８と、ハンドル２１と、牽引機構２３とを含んでいる。この事例では、牽引機構２３は、織物７２を含んでいて、この織物は第１の端部７４と第２の端部７６とを備えてなる管状の形態になっている。この文脈において、「織物」という用語は、あらゆる任意の可撓性のシート材料を称している。シャフト１８は固形体ではあるが、好ましい実施形態においては、少なくとも部分的に中空になっていて、織物７２の第１の端部７４をシャフト１８の内部に受け入れる。シャフト１８は、遠位先端部７８にまで延在していて、この先端部の壁面８１は、内部通路８３と軸線孔８５とを形成している。この壁面８１は、前縁面８７によって形成されている。
【００２９】
管状の織物７２は、当初は、その第１の端部７４を内部通路８３の中に位置させるようにして配置されている。織物７２は、孔８５を通って遠位方向外方へと延在し、そこで反転し、シャフト１８の前縁面８７と外面９０に沿って近位方向へと延在する。第２の端部７６においては、管状の織物は好ましくは、突起やタブ、フランジ、又は、リング９２などの指に係合する手段に取付けられている。
【００３０】
使用に際しては、栓塞子１６のハンドル２１をユーザの掌に配置し、手の指をリング９２に係合させる。ごく普通のありふれた動作によって、ユーザの手を閉じて、指を掌に向けて引き寄せる。この動作によって、リング９２はハンドル２１へ向かって動き、管状の織物７２は、孔８５を通って遠位方向へ、またシャフト１８の外面９０に沿って近位方向へと引き出される。リング９２が図６における上方へと近位方向に動くとき、織物７２の第１の端部７４は遠位先端部７８へ向けて引っ張られて、かかる先端部にて織物７２は孔８５から出ると共に反転し、外面９０に沿って移動する。シャフト１８と腹壁２５との間に配置された織物７２は、腹壁２５をつかんで、腹壁２５をシャフト１８に沿って近位方向へと移動させる。腹壁２５がシャフト１８に沿って図６における上方へと動くと、前縁８７において、腹壁は、参照符号９４にて示すような脆弱なラインに沿って分け開かれる。腹壁２５を切り開くのではなくて、腹壁を分け開くようにすることで、前述した利点を達成していることに留意すべきことは非常に重要である。本実施形態においては、腹壁２５を切り開く働きをする構造物や、その他、栓塞子１６を既定の経路に沿って押込むような構造物は存在していない。むしろ、栓塞子１６は脆弱なライン９４に沿って、それ自身の経路を見つけ出す。
【００３１】
本発明には上述の重要な観点があるにもかかわらず、たぶん最も大きな利点は、腹壁２５に対して正味にゼロあるいは近位方向の力が作用することから達成される。前述の如く、従来技術にあっては、栓塞子を腹壁に通して動かして切口を形成するために、遠位方向の力だけを生じさせていた。このことは、腹壁を凹面形状へと変形させて、腹壁を内臓に近接させていた。本発明の実施形態においては、ハンドル２１に矢印９６にて示すような遠位方向の力を加えつつ静止状態に保持し、一方、リング９２には矢印９８にて示すような反対の近位方向の力を、前者の力と同じかより強い大きさにて、加えている。
【００３２】
矢印９２及び９８によって示したこれらの力は、反対方向に加えられるので、互いに相殺されて、腹壁２５に加えられる正味の遠位方向の力は実際にはマイナスになる。ハンドル２１が静止状態に維持されて、リング９２が上方へと動かされるのだとしたら、腹壁に加わる正味の力は図６の上方へ向いた近位方向の力になることに留意されたい。結果的に、腹壁２５は凸面形状に向かって動いて、内臓３０に対して間隔を隔てるようになる。
【００３３】
以上の説明から理解できるだろうが、本発明にあって特に有利である反対釣合力は、様々な構成によって発生させることができる。より詳しくは、図６を参照して説明した管状の織物７２としては、シャフト１８の外面９０に沿って引っ張ることができる限り、任意の材料で良い。かかる材料は、有機物質でも無機物質でも良く、一般的には細長くて、ある程度の強さの力で軸線方向及び近位方向へと引っ張ることができる。例えば、図６の管状の織物７２は、この実施形態にとっては好ましいものであるけれども、図７に示すような単一の牽引トレッド１０１に置換することもできる。こうした牽引トレッド１０１をシャフト１８と腹壁２５との間に配置すると、牽引トレッド１０１は腹壁２５の組織に係合して、組織をシャフト１８に対して近位方向へと引っ張る。
【００３４】
図９及び図１０に示すように、トレッド１０１と第２のトレッド１０３のように少なくとも２つの牽引トレッドを直径上の反対側に配置するならば、力はさらに平衡になるだろう。この構成によれば、腹壁２５（図１参照）は、シャフト１８の両側にて係合して、シャフト１８に対して近位方向へと引っ張られる。
【００３５】
本発明の別の実施形態においては、トレッド１０１及び１０３と第３のトレッド１０５のように、３つの牽引トレッドをシャフト１８の円周に等間隔に配置して含むことができる。図１１及び図１２には、そうした実施形態を示している。
【００３６】
トレッド１０１、１０３、及び、１０５のような独立別個の牽引トレッドは、独立して反対釣合力を生じさせるように働くだろうけれども、図１３〜図１５に示すような放射方向に連続した単一の牽引トレッドは、腹壁２５（図１参照）とシャフト１８とを完全に分離させる点において好ましい。図１３に示すように、栓塞子１６のシャフト１８が円筒形であって、遠位先端部７８が円錐形又は凸面状である場合には、かかる管状の形態である牽引トレッド１０７は特に望ましい。この構成においては、牽引トレッド１０７は、軸線孔８５を通り抜けて、そこで反転し、図１５の矢印１１０に示す如く、放射方向へと進む。この箇所から、牽引トレッド１０７はシャフト１８の外面９０に沿って、図１４では上方である、近位方向へと進む。
【００３７】
本発明のさらに別の実施形態においては、栓塞子１６の遠位先端部７８は、一対の平坦面１１２及び１１４として形成されていて、遠位部分はマイナス型のネジ回しのような形状になっている。この構成は、前述の図９及び図１０に示したような、一対の対向する牽引トレッド１０１及び１０３に適している。この構成では、図１８に示すように、牽引トレッド１０１と１０３とは出口溝孔１１６にて分離する。この図においては、矢印１１８と１２１とで離間力を示していて、これらの力が本発明の特有の利点である、組織を分け開くという結果を生じさせる。
【００３８】
図１９、図２０、及び、図２１を参照すると、収束面１１２及び１１４を含んでなる類似した実施形態が示されているが、この実施形態は、軸線方向に連続的であるような牽引トレッド１０１及び１０３を収容している。従って、これらのトレッド１０１と１０３とのそれぞれは、連続した帯１２３と１２５とをそれぞれ形成している。２本の帯１２３と１２５とは、溝孔１１６を通って逆方向に回転し、外面９０に沿って近位方向へと延び、栓塞子の壁８１にある対向する窓孔１２７及び１３０を通って、内部通路８３へと戻される。
【００３９】
図６に示した実施形態に関連させて、その使用方法について、図２２〜図２８を参照して以下に説明する。これらの図面において、腹壁２５はさらに、筋膜１４１と、筋肉組織１４３と、腹膜１４５とによって形成されている。ここで、栓塞子１６のシャフト１８と織物７２とは、密封ハウジング１４に通してカニューレ１２に挿入される。カニューレ１２の遠位端１４７を、リング９２に通して、関連する管状の織物７２に入れるように配置する。使用に際しては、カニューレ１２の外面１４９に沿って、図２２の上方である近位方向へと、リング９２を引っ張って、套管針装置１０を働かせる。
【００４０】
処置手順の当初の段階において、皮膚ないし筋膜１４１には切開１５２を形成しておくと良い。この切開１５２は、皮膚に比べてより容易に分け開くことができるような筋組織１４３へのアクセスを得るために創られる。また、切開１５２は、套管針装置１０を挿入するための所望位置のマークになる。カニューレ１２に沿ってリング９２を上方へと引き上げると、管状の織物７２は、遠位の孔８５から出て、反転して、外面１４９に沿ってリング９２に追従する。前縁面１８７において、反転した織物７２は、矢印１５２と１５４とで示すように、放射方向の離間力を発生させる。この離間力によって、組織１４３は脆弱なライン９４（図６参照）に沿って分け開かれて、套管針装置１０は腹壁２５の中へと移動する。矢印１５２と１５４とは、図１５の矢印１１０に示すように孔８５から発散する、すべての放射方向の力を示すための単なる代表例であることに留意されたい。
【００４１】
図２３を参照すると、リング９２と反転した管状の織物７２とが矢印９８に示す如く近位方向へと引っ張られて、一方、カニューレ１２と栓塞子１６とは矢印１５６に示す如く静止状態に保持されている。これによって、前述した反対釣合力が生じ、腹壁２５は、織物７２によってカニューレ１２に沿った上方である近位方向へ引っ張られて、上昇する。
【００４２】
図１２４には、腹壁２５が、腹膜１４５を含み、完全に貫通した様子を示している。ここで若干説明がわき道にそれてしまうが、腹壁２５の遠位側においては、套管針装置１０は内臓３０を傷害するような鋭利な部分をなんら有していないことに留意されたい。従来技術の特徴であったような、メス（図２参照）も、鋭利な翼５６（図３参照）も、切断尖端６７（図５参照）も、いずれも存在していない。さらに、套管針装置１０の操作に関連した近位方向への正味の力によって、腹壁２５と内臓３０との間の空間は実際的に大きくなる。この空間は、図２５に示す如く、套管針装置１０を単に引っ張るだけでさらに広くなって、凸面状の腹壁２５は、さらに円錐形の形態になる。
【００４３】
いったん套管針装置１０が腹壁２５を完全に貫通したならば、リング９２をカニューレ１２に沿ってさらに上方へ引いて、密封ハウジング１４に当接させる。好ましい実施形態においては、こうしてリング９２を配置すると、管状の織物７２の第１の端部７４はシャフト１８の軸線孔８５から排出される（図２５参照）。この時点で、密封ハウジング１４と関連するカニューレ１２と管状の織物７２とを取残しつつ、栓塞子１６を取除く。栓塞子１６を取除くと、カニューレ１２の内部の作業通路は空になって、図１に示した内視鏡３８や把持具３６などの外科器具がアクセスできるようになる。
【００４４】
処置のこの段階においてさえ、本発明による套管針装置１０は重要な利点を提供する。本実施形態において注目すべきことは、栓塞子１６を取除いた後においてさえも、カニューレ１２と腹壁２５との間に管状の織物７２が残されるという事実である。この状態においても、套管針装置１０で腹壁２５を穿通したときに用いられた高い牽引力の特性は維持されているので、外科の器具を挿入したり抜出したりするに際しても、カニューレ１２が所定位置に留まることを確実にする。腹壁２５を穿通するための構造は、ここでは、カニューレ１２を所望の配置に維持するための助けになっている。
【００４５】
外科手術を終えたならば、リング９２とこれに取付けられた管状の織物７２とから、カニューレ１２と関連するバルブハウジング（図２６参照）とを取外す。なお、管状の織物７２が輪郭を収縮するように自動的に付勢されている実施形態にあっては、こうしたカニューレ１２の取外しは禁止しても良い。かかる付勢によればカニューレには半径力が作用して摩擦力が大きくなるが、カニューレ１２を管状の織物７２から分離させるためには、その摩擦力を越えなければならないためである。そうした実施形態においては、リング９２とこれに取付けられた管状の織物７２とに軸線力を作用させることによって、織物７２を放射方向に拡張できることが見い出されている。図２６では、この軸線力を矢印１６０にて示している。こうして織物７２を放射方向に拡張させることで、カニューレ１２と関連したバルブハウジング１４とを管状の織物７２から取外すことができる。
【００４６】
太いカニューレ１２が織物７２を放射方向に押し広げることが無くなると、管状の形態は、図２７に示す如く、自動的に小径に収縮する。このように輪郭が小さくなると、図２８の矢印１６１にて示すように、管状の織物７２は極めて容易に除去することができる。いったん管状の織物７２が引抜かれたならば、腹壁２５には、図６を参照して先に述べたような、脆弱なライン９４が残される。
【００４７】
図２９〜図３２は、本発明の別の実施形態について、その動作の順序段階を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“ａ”を追加して示している。すなわち、套管針装置１０ａは、カニューレ１２ａと、関連する密封ハウジング１４ａとを備えている。栓塞子１６ａは、シャフト１８ａとハンドル２１ａ、並びに軸孔８５ａを含んでいる。管状の織物は参照符号７２ａにて示している。本実施形態においては、管状の織物７２ａは、バルブハウジング１４ａを通ってリング９２ａへと延在していて、リング９２はバルブハウジング１４ａの近位側に配置されている。
【００４８】
本実施形態は、栓塞子１６ａと管状の織物７２ａとの全体がカニューレ１２ａの作業通路の内部に配置されている点において、前記実施形態とは異なっている。従って、栓塞子１６ａと織物７２ａとは、操作の初期の段階において、カニューレ１２ａに挿入される。この構成では、織物７２ａは遠位側の領域１６３においてだけ腹壁２５（図１参照）に露出していて、この箇所にて、栓塞子のシャフト１９ａは、カニューレ１２ａの端部１３２ａの遠位方向へ露出している。この領域が、図２２の矢印１５２と１５４とで示したような分け開く力を生じさせると共に、図６の矢印９８にて示したような近位方向の反対釣合力を生じさせるために、本実施形態は前述した多くの利点を提供する。
【００４９】
使用に際しては、栓塞子１６ａと管状の織物７２ａとをカニューレ１２ａの中に配置する。前縁８７ａを体壁２５ａに当接させて、図３０に示す如く、リング９２ａをハンドル２１ａへ向けた近位方向へと引っ張る。管状のメッシュが軸線孔８５ａから出ると、メッシュは前述したように反転して、腹壁２５ａをカニューレ１２ａ上にて上方へと引っ張る。リング９２ａは、近位方向へ引上げられて、図３１に示す如く、ハンドル２１ａに当接する。この時点において、カニューレ１２ａを腹壁２５ａに完全に挿入する。外科処置のかかる段階の次には、図３２に示す如く、カニューレ１２ａを腹壁２５ａに貫通して配置させて残しつつ、栓塞子１６ａと管状の織物７２ａとを引抜く。
【００５０】
本実施形態におけるひとつの顕著な利点は、カニューレ１２ａのような複数のカニューレを配置するために、栓塞子１６ａと管状の織物７２ａとを繰返して使用することができることである。すなわち、栓塞子１６ａを使用して、まず第１のカニューレを腹壁に通して配置させる。栓塞子１６ａを取外すと、第１のカニューレは、図３２に示す如く、所定位置に取残される。次に、栓塞子１６ａを第２のカニューレに挿入して、腹壁に貫通させて配置する。さらに、同一の栓塞子１６ａを取外した後に、次のカニューレを配置することができる。
【００５１】
図３３〜図３５には本発明の別の実施形態を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“ｂ”を追加して示している。本実施形態は、栓塞子１６ｂと管状の織物７２ｂとが半組立体として形成されていて、これがカニューレ１２ｂに挿入されるという点において図２９を参照して説明した実施形態に類似している。従って、管状の織物７２ｂは、カニューレ１２ｂの遠位端１３２ｂの遠位方向にある遠位領域１６３ｂにおいてだけ露出している。
【００５２】
図３３の実施形態が図２９の実施形態と異なっている点は、近位方向へと移動する管状の織物７２ｂが、栓塞子のシャフト１８ｂとカニューレ１２ｂとの間に配置されてはいないという点である。近位方向へ移動する管状の織物７２ａは、遠位領域１６３ｂにおいてだけ、シャフト１８ｂの外面に配置されている。この領域１６３ｂの近位端におけるカニューレ１２ｂの遠位端１３２ｂの付近において、近位方向へ動いてきた管状の織物７２ｂは、窓孔１２７ｂと１３０ｂとへ通されて、シャフト１８ｂの内部通路８３ｂの内部へと戻される。
【００５３】
通路８３ｂの内部では、管状の織物７２ｂの第２の端部７６ｂは、リング９２ｂに取付けられている。このためには、特殊な構造のシャフト１８ｂとリング９２ｂとが必要であって、その構造は図３４の半径断面図に示されている。シャフト１８ｂの内部に配置されてなる管状の織物７２ｂの第２の端部７６ｂを、シャフト８２ｂの外部に配置されてなるリング９２ｂに取付けるためには、シャフト１８ｂの壁８１ｂを貫通するような何かの構造が必要である。まず、シャフト１８ｂに、リング９２ｂの下方にてシャフト１８ｂに沿って延在するような軸線溝孔１６５を形成する。これらの軸線溝孔１６５は、シャフト１８ｂの円周まわりに等間隔に配置することが好ましい。リング９２ｂに一体的にモールド成形されてなるスポーク１６７を、シャフト１８ｂの溝孔１６５の中に配置して、シャフト１８ｂの外部の領域から、シャフト１８ｂの内部の領域へと延在させる。通路８３ｂの内部において、管状のメッシュの第２の端部７６ｂをスポーク１６７に取付ける。
【００５４】
図５には本発明の類似した実施形態を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“ｃ”を追加して示している。この実施形態では、栓塞子のシャフト１８ｃの遠位端は、図１６に示したものと同様な構造になっている。すなわち、図３６に示す如く、シャフト１８ｃは収束平面１１２ｃ及び１１４ｃと、それぞれ別体である牽引トレッド１０１ｃと１０３ｃとで形成されている。前述の如く、本実施形態は、窓孔１２７ｃ及び１３３ｃと共に、溝孔１１６ｃを必要としている。本実施形態による套管針装置１０ｃは、複数のカニューレ１２ｃに対して繰返して栓塞子１６ｃを使用できるという利点を提供する。
【００５５】
図２９、図３３、及び、図３６のような、繰返しての使用を意図する実施形態にあっては、図３７に示すような、栓塞子１６を再使用するための何かの手段を提供することが望ましい。本実施形態においては、引張バネ１７０が、その片端をハンドル２１ｃに固定され、その他端を管状の織物７２ｃの第１の端部７４ｃに固定されている。使用に際しては、管状の織物７２ｃ第２の端部７６ｃが取付けられてなるリング９２ｃを、ハンドル２１ｃへ向けた近位方向へと引張る。これによって、管状の織物７２ｃの第１の端部７４ｃは遠位方向へと動いて、バネ１７０を伸張させる。リング９２ｃを引き上げると、バネ１７０はさらに伸張して（図３８参照）、牽引トレッド１０１ｃと１０３ｃとは軸線溝孔１１６ｃを通って外へ出て、それぞれ窓孔１２７ｃと１３０ｃとを通って内部へ戻る。この操作が完了して、関連するカニューレ１２ｃを腹壁２５ｃに貫通配置させたならば、栓塞子１６ｃを回収して、リング９２ｃを図３８に示した最も近位側の位置から解放する。この時点において、バネ１７０の付勢力が、牽引トレッド１０１ｃと１０３ｃとの第１の端部７４ｃを近位方向へと引張る。栓塞子１６ｃがリセットされると、トレッド１０１ｃと１０３ｃとは、それぞれ窓孔１２７ｃと１３０ｃとから外へ出て、軸線溝孔１１６ｃを通って内部へと戻る。これによって、バネ１７０は通常の伸張していない状態へと復帰して、リング９２ｃは最も遠位側の位置へと配置される。
バネ１７０に代えて、例えば機械的な、電気的な、弾性的な、あらゆる付勢手段を使用して、第１の端部７４ｃを近位方向へと付勢することができることは理解できるだろう。
【００５６】
以上の好ましい実施形態の説明によれば、管状の織物７２や様々な牽引トレッド１０１、１０３、１０５、及び、１０７を形成する構造は、本発明においてとりわけ重要であるということを理解できるだろう。かかる構造は好ましくは、シート材料にて形成され、可撓性で細長くて、少なくともひとつの牽引面を備えている。こうした特性は、特に、トレッドの幅が概略一定であるような牽引トレッド１０１及び１０３を用いた実施形態において重要である。これらの実施形態においては、トレッドは遠位の溝孔１１６を出たり窓孔１２７及び１３０に入ったりするときに、その幅を一定に維持する必要がある。
【００５７】
遠位出口に孔８５を備えているような実施形態においては、織物の構造が放射方向に拡張収縮できることがさらに望ましいだろう。特に、メッシュが細い輪郭状態に収縮すべく付勢されているとしたならば、内部通路８３の中で占める空間が小さくなると共に、出口孔８５に通し入れることが容易になる。また、収縮状態へと付勢されていると、図２８に示したように、織物７２を除去することも容易になる。
【００５８】
前述の如く、織物７２は好ましくはシート形態であって、織物品でも不織布品でもいずれでも良い。織物は、フィラメントから形成され、図３９の好ましい実施形態では、フィラメントは、交差方向に延在してなるフィラメントのグループ１７０と１７２とに分割される。すなわち、図３９に示す如く、通常の状態においては、グループ１７０のフィラメントはグループ１７２のフィラメントに対して直交して延在している。
【００５９】
素材１６８の牽引力の特性を助長するために、フィラメントのグループ１７０と１７２とは、フィラメント同士が交差している交差箇所１７４にて織って、フィラメント間に空間ないし隙間を形成すると良い。交差箇所においては、織物７２の厚みは、グループ１７０のフィラメント単体の直径と、グループ１７２のフィラメント単体の直径との和に等しくなる。交差箇所と交差箇所との間においては、織物７２の厚みは、グループ１７０と１７２とのフィラメントの単体の厚みだけになる。グループ１７０と１７２とのフィラメントの間の隙間においては、素材１６８の厚みはゼロになる。従って、この簡易な実施形態における織物の構成にあってさえも、３つの異なった厚みを備えた織物７２が提供されていて、素材１６８と腹壁２５（図１参照）の関連する組織との間の牽引力を大いに助長する。
【００６０】
これらの重要な牽引特性は、織り方のパラメータの簡単な変化に伴なって、劇的に増加する。例えば、フィラメントのグループ１７０と１７２とを異なった直径で作った場合の影響について検討してみよう。そうすると、適切に織ることで、織物７２に２つの追加的なレベルの厚みを与えることができる。つまり、織物業界において公知であるようなあらゆる織り方は、複数のレベルの厚みを提供することができ、これは、腹壁２５の組織に対する織物７２の牽引力に対して劇的な影響を与える。
【００６１】
グループ１７０とグループ１７２とのフィラメントのいずれも異なった材料から作ることができることも考慮すべきである。モノフィラメントなどの固くて非弾性的な材料は、その形状を維持して、組織に対する機械的な牽引力をより大きく提供する傾向がある。また、フィラメントは、例えば綿などの繊維材料から形成しても良く、この場合には、毛細管現象によって牽引力はさらに高められるだろう。グループ１７０とグループ１７２とのフィラメントは、その直径ないし厚みを個別的に変化させても良く、また、より多くの牽引面や形状、又はコーティングを備えても良い。
【００６２】
好ましい実施形態においては、グループ１７０を形成しているフィラメントはモノフィラメントを含んでいて、これらが綿のフィラメントと交互になっている。グループ１７２のフィラメントも同じく、フィラメント材料を交互にしている。これらのフィラメントのグループ１７０及び１７２の簡単な織り方によってさえ、モノフィラメントについての一定の直径と、綿のフィラメントについての変化する直径とに起因して、厚みには著しい変動が生じる。得られた素材１６８は、強い機械的な牽引力を生むための多数の異なった厚みを提供すると共に、繊維質の綿材料に関連した毛細管現象を提供する。
【００６３】
また、グループ１７０及び１７２のフィラメントには、熱可塑性材料を使用しても良い。そうした材料によれば、織物７２は図４０に示すような収縮状態へと付勢されると共に、図４１に示すような拡張状態へと拡大する。かかる熱可塑性材料の付勢力のために、管状の織物７２は、シャフト１８ｂの内部にあるときの細い輪郭の状態と、シャフト１８ｂの外側にあるとき拡大した太い輪郭の状態との間にて変形することが容易になる。細い輪郭の状態へ付勢することで、管状の織物７２は自動的に収縮して前述したような利点を達成することができる。
【００６４】
また、織物７２の織り方は、グループ１７０のフィラメントとグループ１７２のフィラメントとが各交差箇所１７４にて固定されるようにしても良い。かかる構造によれば、織物１６８はより堅固になって、カニューレ１２やシャフト１８の近位方向へ引張ったときに、それらの表面に引っかかる傾向がなくなる。また、得られた織物７２は、拡張や収縮しにくい傾向を有する。これによれば、特に織物７２が軸線孔８５ｂから出るときに、織物７２にひだが生じる傾向がある。図４２を参照すると、かかるひだ１７８によって、栓塞子１６の重要な前縁面８７にテクスチャの変化が形成されるという利点が提供されている。この追加的なテクスチャは、組織が分け開かれる重要な箇所において、組織の牽引力をさらに高める。
【００６５】
変形例としては、グループ１７０と１７２とを形成するフィラメントは、それらの交差箇所にて結合させないままでも良い。これによれば、フィラメント同士が相対的に動くことができるので、拡張や収縮の性能が高まる。図４３には、かかる織り方の特性を示していて、織物１６８は、軸線孔８５を通り抜けて細い輪郭から太い輪郭に変形するときにも、その円筒形の形態を維持する傾向がある。
【００６６】
本発明の特定の実施形態においては、織物１６８の異なる方向についての伸張性を制御することが望ましい。例えば、軸線方向の伸張を阻止しつつ、放射方向の拡張を容易にすることが望ましい。放射方向の拡張が望ましいのは、管状の織物７２が、出口孔８５ｂにおける細い輪郭の状態から、カニューレ１２やシャフト１８の外側における太い輪郭の状態へと変形することが容易になるためである。これと同時に、軸線方向の拡張や収縮を防止することが望ましい。異なる方向について異なった伸張特性を与える選択枝は、繊維業界において周知であって、それらには、織物７２を異なった材料及び形状のフィラメントで形成することや、織物１６８の裁断に対してフィラメントの配向を変化させることなどが含まれる。
【００６７】
図４４には本発明のさらに別の実施形態を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“ｄ”を追加して示している。図４４の側面図において、栓塞子１６ｄの壁８１ｂは軸線１８１に沿って延在して、先の丸い先端部１８３と出口孔８５ｄとを形成している。内部通路８３ｄの中には、鋭利な円錐形の先端部１８７を有してなる針１８５が支持されていて、軸線孔８５ｄからわずかに突出している。本実施形態では、針１８５の周囲に管状のメッシュ８２ｄが配置されていて、軸線孔８５ｄを通って出て、前述と同様に、壁面８１ｄに沿って近位方向へ延在している。針１８５は、栓塞子１６ｂに固定したり、手動的若しくは自動的に遠位方向へ可動にしたりすることができ、腹壁２５の穿通を容易にする。
【００６８】
この構成では、織物７２ｄが孔８５ｄから出るのに先だって、針１８５が微細な穿刺を提供する。この微細な穿刺は、筋膜１４１に初期の切開１５２を提供し、及び／又は、腹膜１４５の穿通を容易にする（図２２参照）。本実施形態においても、図２２の矢印１５２と１５４とで示した分け開き力の方が、円錐形の先端部１８７に関連した切開に比べて優越している。これにより、栓塞子１６が脆弱なラインに沿って前進することが確保されて、図６を参照して説明した利点を達成することができる。
【００６９】
図４６は、本発明の套管針装置１０と共に使用すべく適合してなる挿入装置２０１を示している。この特定の実施形態による套管針装置１０は、栓塞子のハンドル２１と、バルブハウジング１４と、カニューレ１２と、管状の織物７２に結合されてなるリング９２とを含んでいる。挿入装置２０１は、長手方向の台座２０５に固定されてなるフレーム２０３を含んでいて、台座は軸線２０６に沿って遠位側のラジアル壁２０７へと延在している。フレーム２０３は掌ハンドル２１０と指ハンドル２１２とを含んでいて、これらがラチェット機構２１４を動作させて、プランジャ２１６と遠位側の係合パッドとを台座２０５に沿って動かす。
【００７０】
使用に際しては、套管針装置１０を台座２０５に配置して、カニューレ１２を軸線方向に整列させて、遠位側の壁２０７の孔２２１に延通させる。リング９２は、壁２０７の近位側に配置されることが重要である。
【００７１】
ハンドル２１０及び２１２を機械的に、電気的に、又は液圧的に操作して、プランジャ２１８を軸線方向の遠位方向へと動かして、套管針装置１０のハンドル２１にパッド２１７を当接させる。さらにハンドル２１０及び２１２を操作すると、ラチェット組立体２１４が動作して、挿入装置２０１の台座２０５の内部にて、カニューレ１２が遠位方向へと動かされる。リング９２は壁２０７によって遠位方向へ動かないようになっているので、リング９２は前進するカニューレ１２に対して近位方向へと移動する。これによって、配備された管状の織物７２は、カニューレ１２の外面に対して近位方向へと動く。
この挿入装置２０１を使用することは、套管針装置１０を配置する上で、著しい助けになる。単にある種の機械的な利点を提供するに留まらず、ユーザは片手で操作することができる。
【００７２】
図４７には本発明のさらに別の実施形態を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“Ｄ”を追加して示している。すなわち、本実施形態の栓塞子１６ｂは、遠位先端部７８ｂを有してなるシャフト１８ｂを備えている。本実施形態においては、一対の歯車２３０と２３４とがシャフト１８ｂ上にて回転可能になっていて、両者は互いに放射方向に配置されている。歯車２３０と２３２との円周にある歯２３４と２３６とは、遠位先端部７８ｂから突出していて、栓塞子１６ｂの前縁面８７ｂを形成している。歯車２３０と２３２と間にて歯２３４と２３６とは噛合しているので、これらの歯車は反対方向に回転して、矢印１５２ｂ及び１５４ｂにて示したような分け開き力を発生させる。駆動歯車１３８は、歯車１３０と１３２とのうちのいずれか一方を回転させるために使用されていて、それによって他方の歯車２３２又は２３０が回転する。駆動歯車２３８は、例えば栓塞子１６ｂの近位端から与えられた駆動力を受けるベルト２４１などの、あらゆる適当な機構によって回転することができる。本実施形態においては、前記実施形態において説明した牽引トレッドが、歯車の歯２３４及び２３６の形態になっていて、これらは軸線方向に連続的であって、前縁面１８７ｂに分け開く力を生じさせていることが理解できるだろう。図４８には、この実施形態の端面図を示している。図４９の軸線断面図と、図５０の関連する端面図とには、本発明のさらに別の実施形態を示していて、前記実施形態と対応する要素には、同一の参照符号に“Ｅ”を追加して示している。すなわち、栓塞子１６ｅは、遠位端７８ｅに露出してなる、単一の歯車２４３を含んでいる。本実施形態では、遊び歯車２３８ｅがベルト２４１ｅによって時計まわりと反時計まわりとに交互に回転する。この振動運動が歯車２３０ｅに伝達されて、この歯車の歯２３４ｅを前縁面８７ｅにて往復させる。この振動運動は、図４９及び図５０では、矢印２４５にて示している。
【００７３】
以上の好ましい実施形態については多数の変形及び改変を行なうことができ、それらは本発明の精神及び範囲から逸脱するものではない。従って、例示した実施形態は単なる例証として明示しただけであって、発明の範囲を限定するものと考えてはならないことを理解されたい。例えば、特許請求の範囲にはある種の要素と組合わせとを示しているけれども、本発明は、その他の少数の若しくは多数の又は異なる要素の組合わせであって、前述した説明に開示されておらず、最初の請求の範囲にもそうした組合わせとして記載されていないようなものも含むということを特に理解されるべきである。
【００７４】
さらに、本願中において本発明とその様々な実施形態とを説明するために用いられた用語は、それらの一般的に定義された意味だけでなく、本願中で特に定められた意味を有するものであって、それは一般的に定義される意味の範囲を越えることがあることに留意されたい。すなわち、本願の文脈において要素が２以上の意味を含むものと理解されるとしたならば、特許請求の範囲中におけるかかる用語の使用は、明細書と用語自体とによって支持されるあらゆる可能な意味を含む普遍的なものと理解されるべきである。
【００７５】
従って、特許請求の範囲の用語や要素の定義は、明細書にて明示された文言通りの要素の組合わせだけでなく、あらゆる均等な構造、材料、方法であって、実質的に同一の機能を実行し、実質的に同一のやり方で、実質的に同一の結果を得るものを含む。この意味で、特許請求の範囲中の任意のひとつの要素は２以上の要素に等価に置換することができ、また、特許請求の範囲中の２以上の要素を単一の要素に置換することができる。請求項に記載された要素に、現在公知の又は後日に案出された、わずかな変更を加えても、特許請求の範囲の均等物であることは明白である。従って、当業者に現在又は後日に知られるところとなった明白な置換は、定義された要素の範囲に含まれるものとみなされる。
【００７６】
すなわち、特許請求の範囲は、特別に例示されて上述されたもの、概念的に均等であるもの、容易に置換できるもの、及び、本発明の着想を本質的に組込んでいるものを含むものとして理解されるべきである。
【００７７】
以上の好ましい実施形態については多数の変形及び改変を行なうことができ、それらは本発明の精神及び範囲から逸脱するものではない。従って、例示した実施形態は単なる例証として明示しただけであって、発明の範囲を限定するものと考えてはならないことを理解されたい。例えば、特許請求の範囲にはある種の要素と組合わせとを示しているけれども、本発明は、その他のものを含むということを特に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】図１は、腹部に空気を注入した患者と、本発明の套管針装置を使用して配置される套管針とを示した側面図である。
【図２】図２は、従来技術による套管針装置を示した側面図であって、切開と先の丸い先端部の栓塞子とを含んでいる。
【図３】図３は、従来技術による套管針装置を示した側面図であって、切断翼を備えた栓塞子を含んでいる。
【図４】図４は、従来技術による套管針装置を示した側面図であって、切断先端部を含んでいる。
【図５】図５は、図４の装置が内臓に侵入する様子を示した側面図である。
【図６】図６は、本発明の装置を示した側面図であって、反転したシースが反対釣合力を生じさせて、体壁に正味の近位方向への力を作用させている様子を示している。
【図７】図７は、単一の牽引トレッドを含んでなる実施形態を示した側面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿った半径断面図である。
【図９】図９は、一対の対向する牽引トレッドを含んでなる実施形態を示した側面図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿った半径断面図である。
【図１１】図１１は、３つ以上の牽引トレッドを円周方向に等間隔に隔てて含んでなる実施形態を示した側面図である。
【図１２】図１２は、図１１の線１２−１２に沿った半径断面図である。
【図１３】図１３は、牽引トレッドが放射方向に連続していて、管状シースないし牽引シースを形成している様子を示した側面図である。
【図１４】図１４は、図１３の線１４−１４に沿った軸線断面図である。
【図１５】図１５は、図１４の線１５−１５に沿った端面図である。
【図１６】図１６は、他の実施形態による栓塞子を示した側面図であって、対向する牽引トレッドは軸線方向に連続している。
【図１７】図１７は、図１６の線１７−１７に沿った軸線断面図である。
【図１８】図１８は、図１７の線１８−１８に沿った端面図である。
【図１９】図１９は、図１６に類似した正面図であって、軸線方向に連続してなる牽引トレッドを含んだ実施形態を示している。
【図２０】図２０は、図１９の線１９−１９に沿った軸線断面図である。
【図２１】図２１は、図２０の線２１−２１に沿った端面図である。
【図２２】図２２は、図１３の実施形態を示した側面図であって、腹壁との初期の接触状態に配置されていて、離間方向に分け開く力を生じさせている。
【図２３】図２３は、図２２に類似した側面図であるが、套管針装置のカニューレ上にて腹壁が上方へと引き上げられている。
【図２４】図２４は、図２３に類似した側面図であって、套管針カニューレによって腹壁が完全に分け開かれている。
【図２５】図２５は、図２４の実施形態を示した側面図であって、牽引シースによって套管針カニューレ上を腹壁が近位方向へと引き上げられた様子を示している。
【図２６】図２６は、図２５の装置を示した側面図であって、腹壁とカニューレとの間の牽引力を維持すべく牽引シースが完全に展開していて、カニューレの作業通路を空けるように栓塞子が取除かれている。
【図２７】図２７は、図２６の装置を示した側面図であって、牽引シースから套管針カニューレを取除いた様子を示している。
【図２８】図２８は、図２７の装置を示した側面図であって、牽引シースは開口から取除かれて、分け開かれた面は残されて治癒される。
【図２９】図２９〜図３２は、別の実施形態の動作の順序段階を示した一連の側面図であって、この実施形態における反転シースは、栓塞子の外側ではあるが、套管針カニューレの内側に配置されている。
【図３０】図２９〜図３２は、別の実施形態の動作の順序段階を示した一連の側面図であって、この実施形態における反転シースの配置は、栓塞子の外側ではあるが、套管針カニューレの内側になっている。
【図３１】図２９〜図３２は、別の実施形態の動作の順序段階を示した一連の側面図であって、この実施形態における反転シースの配置は、栓塞子の外側ではあるが、套管針カニューレの内側になっている。
【図３２】図２９〜図３２は、別の実施形態の動作の順序段階を示した一連の側面図であって、この実施形態における反転シースの配置は、栓塞子の外側ではあるが、套管針カニューレの内側になっている。
【図３３】図３３は、先の丸いノーズの栓塞子を示した側面図であって、反転シースを栓塞子の内部通路に戻すための窓孔を有している。
【図３４】図３４は、図３３の線３４−３４に沿った断面図である。
【図３５】図３５は、図３３に類似した側面図であるが、収束平面を備えた栓塞子先端部を示している。
【図３６】図３６は、図３４の線３５−３５に沿った正面図である。
【図３７】図３７は、図３４に類似した軸線断面図であるが、反転シースを当初の位置へと復帰させるための付勢手段を含んでいる。
【図３８】図３８は、図３７に類似した軸線断面図であるが、反転シースが最終位置になっていて付勢手段は伸張している。
【図３９】図３９は、牽引トレッドないしシースとして使用すべく適合している織物を示していて、織物は通常の状態において示されている。
【図４０】図４０は、図３９のメッシュが軸線方向に伸張した様子を示した側面図である。
【図４１】図４１は、図３９のメッシュが放射方向に伸張した様子を示した側面図である。
【図４２】図４２は、図３９のメッシュによって形成されてなる牽引シースを示した端面図である。
【図４３】図４３は、図４１に類似した端面図であるが、反転シースがひだを形成して、牽引のためのテクスチャを提供している。
【図４４】図４４は、さらに別の実施形態による栓塞子を示した側面図であって、微細な穿刺を行なう円錐形の尖端を備えてなる先の丸い先端部を含んでいる。
【図４５】図４５は、図４４の線４５−４５に沿った端面図である。
【図４６】図４６は、本発明の套管針装置を配置するために使用すべく適合してなる装置を示した斜視図である。
【図４７】図４７は、別の実施形態を模式的に示した軸線断面図であって、円周に歯を備えた歯車を含んでいる。
【図４８】図４８は、図４７の実施形態を示した端面図である。
【図４９】図４９は、さらに別の実施形態を模式的に示した軸線断面図であって、単一の振動歯車を含んでいる。
【図５０】図５０は、図４９の実施形態を示した端面図である。
【図４７】
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【図４９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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