(57)【要約】カテーテルを含むステントのデリバリーシステム。カテーテルはカテーテル軸を有し、バルーンを搭載している。ステントはバルーンの一部として配置されている。ステントは膨張状態及び非膨張状態の変化する。少なくとも一つのシースにより非膨張状態のバルーンの上に保持される。少なくともシースはその第一の部分はカテーテルと連結され、第二の部分は非膨張状態において少なくともステントの遠位端の一部を覆っている。少なくとも一つのメンブレーンがステントの一部に配置されている。少なくとも一つのメンブレーンはその条件下でステントの一部がカテーテルの前進中に外側に開くことを防止するために構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシャフトを有するカテーテルと、該カテーテルシャフトはその上に搭載されたバルーンを有することと、
少なくともバルーンの一部の周囲に配置されたステントと、該ステントは非拡張状態と拡張状態とを有することと、
第一の部分と第二の部分とを備えた少なくとも一つのスリーブと、第一の部分はステントに隣接するカテーテルシャフトの少なくとも一部に契合され、該ステントが非拡張状態の時、該第二の部分がステント一端の少なくとも一部を覆っていることと、
該ステントの少なくとも一部の周囲に配置された少なくとも一つのメンブレーンと、同少なくとも一つのメンブレーンは体内腔をカテーテルが前進する際に少なくともステントの一部が外方に広がることを防止するように構成されていることとからなるステントデリバリーシステム。
【請求項２】
少なくとも一つのスリーブはさらに第一のスリーブと第二のスリーブとからなり、さらにステントは第一端と第二端とからなり、第一のスリーブの第二部分は少なくとも該ステントの第一の端を覆い、第二のスリーブの第二部分は少なくとも該ステントの第二の端を覆う請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項３】
少なくとも一つのメンブレーンが第一のスリーブの第二部分と第二スリーブの第二部分の間に位置するステントの少なくとも一部の周囲に配置されている請求項２に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項４】
少なくとも一つのメンブレーンがステントの軸方向に間隙をおいて配置された複数のメンブレーンである請求項２に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項５】
少なくともステントの一部が、第一スリーブの第二部分と第二スリーブの第二部分がそれぞれ、少なくとも一つのメンブレーンの少なくとも一部分と該ステントの一つの端を覆っている請求項２に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項６】
さらに少なくとも一つのメンブレーンがステントから収縮されて離脱されるよう構成された請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項７】
さらに少なくとも一つの該メンブレーンが非拡張状態から拡張状態までのステントとともに拡張するように構成された請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項８】
少なくとも一つのメンブレーンが水溶性である、請求項７のステントデリバリーシステム。
【請求項９】
少なくとも一つのメンブレーンが熱可塑性エラストマーである請求項１のステントデリバリーシステム。
【請求項１０】
少なくとも一つのメンブレーンがクラトン（商標名／ＫＲＡＴＯＮ）、ポリスチレン、ポリウレタン及びこれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも一つの材料から形成されている請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項１１】
少なくとも一つのメンブレーンがポリテトラフルオロエチレン、シロキサン及びこれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも一つの材料から形成されている請求項１０のステントデリバリーシステム。
【請求項１２】
少なくとも一つのメンブレーンがドラックディリバリー装置である、請求項１の該ステントデリバリーシステム。
【請求項１３】
少なくとも一つのメンブレーンは予め設定されたメンブレーン厚を有し、少なくとも一つのスリーブは予め設定されたスリーブ厚さを有し、該予め設定されたメンブレーン厚は該予め設定されたスリーブ厚以下である請求項１に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項１４】
予め設定されたメンブレーン厚が約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）以下である請求項１３に記載のステントデリバリーシステム。
【請求項１５】
予め設定されたメンブレーンの厚さが約０．１０２ｍｍ（約０．００４インチ）乃至約０．０５０８ｍｍ（約０．００２インチ）である請求項１４に記載のステントデリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
背景の技術
発明の分野
本発明は体腔へのステント搬送のために適した装置に関するものである。本発明はとりわけステントが体内管の屈曲した範囲を前進する際にステントの一部のスナッギングを防ぎ、ステントをカテーテルから開放可能なように固定する構成に関するものである。本発明により、ステントはカテーテル上に保持され、その両端とストラットの要素は少なくとも一つのスリーブ、又はソックによって、隣接するステントの両端が外側に開かないように保持されている。さらに、本発明はステント領域の間やその周辺に配置される可能性や、スリーブの端によって固定されているステントの一部を覆う可能性を有するメンブレーンの使用に関するものである。ステント搬送前に、メンブレーンを収縮する可能性や、溶解性や、体内管内で分解性を持つよう構成する可能性や、任意のステントとともに配置する可能性がある。
【０００２】
先行技術の説明
ステントは体内管の開存性の整備用に設計された筒状の装置である。ステントは脈管や泌尿器官や胆管や食道など体内の数多くの多様な場所で使用されている。ステントは一般的にはカテーテルなどのステントデリバリーシステムを経由して目的の体内部位へ搬送される。ステントは、カテーテルの遠位端に配置されており、体内管へ挿入され、該ステントが使用時に配置される目的の体内部位へ搬送される。
【０００３】
ステントは自己拡張、機械的に拡張、又は両者を合わせた方法で拡張するの場合がある。自己拡張ステントの例としてコイルステントやニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）など形状記憶素材で作成されたステントなどがある。これらのステントの一つは同一出願人に譲渡された係属中の米国特許出願第０８／５１１０７６号に開示されている。機械的に拡張可能なステントは一般的に、医療用バルーンを使用してもっとも頻繁に拡張される。それらのステントは典型的にはステンレススチールなどの金属により作成されている。後者の例は米国特許第６０３３４３３号に開示されている。両者を合わせた方法にて拡張されるステントの一部分は機械的に拡張可能であり、他の一部分は自己拡張が可能であり得る。このステントの例の一つは同一出願人による、係属中の米国特許出願第０９／０８７５２６号で開示されている。
【０００４】
例えば、閉塞した冠動脈へ搬送されたステントが、バルーンカテーテルを使用してより大きな直径に拡張された動脈の閉塞部に配置される場合が、クレマー（Ｋｒｅａｍｅｒ）に付与された米国特許第４７４０２０７号やダービシャー（Ｄｅｒｂｙｓｈｉｒｅ）に付与された米国特許明細書第５００７９２６号に開示されている。
【０００５】
１５６Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ７３（１９８５発行）においてパラマッツ（Ｐａｌｍａｚ）等及び米国特許第４７３３６５５号においてバルーンカテーテルにステントが導入されることが記載されている。
【０００６】
本発明のステント搬送装置に公知の自己拡張ステントを使用することができる。公知の自己拡張ステントは網目状に編まれたステントがあり、ウォールステン（Ｗａｌｌｓｔｅｎ）氏に付与された米国特許第４６５５７７１号、米国特許第４９５４１２６号、米国特許第５０６１２７５号に開示されている。またどの種類の自己拡張ステントも本発明のデリバリーシステムや方法を使用し構成し得る。本発明のデリバリーシステムは公知の技術のバルーン拡張ステントでの搬送やステントグラフト（Ｓｔｅｎｔ　Ｇｒａｆｔ）での搬送に使用される可能性がある。
【０００７】
公知の技術として、ステントは、例えば、ステントの搬送に先立つカテーテルの前進中に、屈伸したり、移動したりなど様々な動作をするストラットや他のメンバーなど、様々な要素を有し得る。このような屈伸はカテーテルから外側に突き出ている一部の要素により生じ、これらの要素は体内腔壁に干渉することがあり、著しく屈曲した体内腔では特にカテーテルの更なる前進を阻害することもある。その結果として非常に柔軟性が高く、低い断面（薄い厚さ）で、カテーテルの前進中にステントの要素が外側に突き出ることを防ぐためにステントの十分な範囲を覆うカバーの提供が求められているだろう。
【０００８】
一般的にステントのデリバリーシステムはカテーテルの遠位端を軸方向において包囲しているステントを伴うカテーテルから構成されている。多くのステントデリバリーカテーテルにおいて、ステントは、ステントを乖離するために収縮、さもなければ移動するシースやスリーブを半径方向に配列したバルーンカテーテル上に保持されている。さらに、最近のステントデリバリーシステムでは搬送カテーテル上の縮小された構成中にステントを保持するために、ステントのそれぞれの端に配置する一つ、または複数のステント保持用のシースやソックを有する。
【０００９】
膨張拡張可能なステント搬送や集合体の配置は、搬送中にステントに横たわり抑制する手段を使用することが知られている。サビン（Ｓａｖｉｎ）などに付与された米国特許第４９５０２２７号は搬送中のステントの遠位端や近位端（もしくは両方）にシースの一部が重なる膨張し拡張可能なステント搬送に関係している。配置された場所でのステントの拡張中に、ステントの端は保護用シースから遊離する。ソーラー（Ｓｏｌａｒ）に付与された米国特許第５４０３３４１号はステントの搬送と圧縮したステントの反対側の端に位置する固定用シースを使用する集合体の配置に関係している。ソーラーの固定用シースは半径方向へ拡張するステントなどの圧力のもとで裂けるように適しており、それ故、シースによる結合からステントが開放される。ライアン（Ｒｙａｎ）などに付与された米国特許第５１０８４１６号は一つか二つの柔軟な末端のキャップと、配置する場所への導入時に、ステント位置を決めるためのバルーンを囲む溝つきのソケットを使用するステント導入システムを記述している。
【００１０】
スリーブやこれらに使用される素材を記述している他の特許には、１９９９年８月３１日に発行されたブレアサー（Ｂｌａｅｓｅｒ）などに付与された米国特許第５９４４７２６号や、１９９９年１０月１９日に発行されたダスバベック（Ｄｕｓｂａｂｅｋ）などに付与された米国特許第５９６８０６９号や、２０００年５月３０日にコーネリウス（Ｃｏｒｎｅｌｉｕｓ）などに付与された米国特許第６０６８６３４号、それら全ては本願に組み入れられている。
【００１１】
さらに、米国特許出願第０８／７０１９７９号、第０８／７０２１４９号、第０９／２７３５２０号、第０９／５４９２８６号、第０９／５５２８０７号、第０９／６６８４９６号、第０９／６６４２６７号、第０９／６６４２６８号は全てステントの固定用のスリーブやソックに関係している。
【００１２】
上記したように、ステント搬送に先立つカテーテル上でのステント両端の固定のためのスリーブやソックの端の採用に加えて、また本発明は搬送に先立って収縮しステントが乖離する可能性や、目的の体内管内でステントを伴って拡張する可能性を持つ中央に配置したシースを採用している。
【００１３】
カテーテル上でステントを固定するシースの方法と使用の例は米国特許第５０７１４０７号（ターミン〈Ｔｅｒｍｉｎ〉に付与）と米国特許５０６４４３５号（ポーター〈Ｐｏｒｔｅｒ〉に付与）にそれぞれ開示されている。これら特許はいずれもカテーテル上のステントを圧迫するシリコンゴムシースを使用している。同様の技術は米国特許第５０２６３７７号（バートン〈Ｂｕｒｔｏｎ〉に付与）と米国特許第５０７８７２０号（バートン〈Ｂｕｒｔｏｎ〉に付与）においても開示されている。
【００１４】
シースとともにステント上を覆う変更例が米国特許第４７３２１５２号（ウォールステン〈Ｗａｌｌｓｔｅｎ〉に付与）、米国特許第４８４８３４３号（ウォールステン〈Ｗａｌｌｓｔｅｎ〉に付与）、米国特許第４８７５４８０号（インバート〈Ｉｍｂｅｒｔ〉に付与）に開示されている。これら全ての開示はステントを圧縮し、含むための二重に覆われたメンブレーンで形成されたスリーブを使用している。
【００１５】
米国特許第５２３４４５７号では米国特許第４９２２４０５号にて開示されているメッシュステントを覆うためにシースを採用している。しかしながら、この特許ではスリーブはステントの圧迫には使用されていない。しかし体液がステントに到達することを防ぐために使用されている。ステントは治療中に、縮小された搬送配置内にステントを固定するのに十分な強度の純粋なゼラチンや他の可溶性の素材を染み込まされている。他の例としてステントデリバリーカテーテルとともにステントを固定するための使用用や、ステントの搬送用のシースが公知である。
【００１６】
スリーブやソックの一方の端とともに構成されたシースの使用もまた公知である。米国特許出願第０９／２２８０９７号や第０９／３３２９１４号はステントの遠位端を覆うように配置する場合やカテーテルに対し固定する場合をもつステント固定用のソックやスリーブの使用を含んでいる。シースは遠位端を含むステントの全てを覆うために使用される場合がある。
【００１７】
カテーテル上にステントを固定するためにスリーブを使用する一つの問題点は、スリーブは本質的に収縮するか、さもなければ該ステントから乖離しなければならないことである。このような縮減は典型的にステントからの遊離効果のためにシース全体や外側のカテーテルの動きを要求する。これはウォールステン（Ｗａｌｌｓｔｅｎ）の米国特許第４６５５７７１号、米国特許第４９５４１２６号などで管状メンバー２３が位置２２（Ｐｏｓｉｔｉｏｎ）から位置３０（Ｐｏｓｉｔｉｏｎ）へ前進されられることが見られるだろう。ターミン（Ｔｅｒｍｉｎ）の米国特許第５０７１４０７号ではシース３２がステントに対して近位に引き込まれる。ポーター（Ｐｏｒｔｅｒ）の米国特許第５０６４４３５号ではシース３８がステントに対して近位に収縮される。バートン（Ｂｕｒｔｏｎ）の米国特許第５０２６３７７号ではまた外側のスリーブがステントに対して後方に移動する。ウォールステン（Ｗａｌｌｓｔｅｎ）の米国特許第４７３２１５２号や、米国特許第４８４８３４３号、インバート（Ｉｍｂｅｒｔ）の米国特許第４８７５４８０号では、ホース５はカテーテルの長さ運行する操縦管８に接続されている。最後にヘイン（Ｈｅｙｎ）では区域５８に接続されているつまみ５が外側のカテーテル２０とスリーブ２４がステントに関係する近位への動きを引き起こす。
【００１８】
上記した全ての場合で、動きがカテーテルの全長、つまり内科医によってコントロールされる近位端からステントが乖離される遠位端の間で起きる。体内管内でのカテーテルの動きはいくつかの問題を引き起こす。第一に、体内管内にカテーテルが導入される創傷部で、カテーテルの動きは導入シースを阻害し、移動する可能性がある。第二に、屈曲した生体組織では、体内管に対してカテーテルの外側との摩擦による抵抗の増大や、また内部と外部層のインターフェイス間で作られた抵抗の増大により、配置が困難になる場合がある。近位端から遠位端までの動きの管理は不正確で、一部のインスタンスのねじれによって引き起こされた摩擦の増大に対応不可能である。第三に、カテーテルの全域において内皮に外傷を作成する可能性がある。
【００１９】
上記した今までのステントデリバリーシステム技術の他の問題点として、必要な追加シース層や、スリーブ層や、カテーテルの層（ヘイン（Ｈｅｙｎ））はカテーテルの断面を増加する。これは望ましくない。米国特許第５２０１７５７号に記述されているヘインの装置は断面が３．０４８ｍｍ（０．１２インチ）ある。断面の減少は当業者には重要な意義をもつ。
【００２０】
上記に照らして、カテーテル上にステントの固定を補助する機能を持ち、シースの収縮中にステントの損傷やステントの望ましくない動きを避け、ステント搬送中にカテーテルから任意に乖離が可能な、ステントカバーの採用が求められている。柔軟性があり、カテーテルからステントの要素が放射状に広がるのを防止し、搬送に先立って体内腔壁により妨害されることを防止するために、ステントを十分に覆うカバーの提供が求められている。また、ステントデリバリーカテーテルのカバーが無い時の断面より断面が増加をしないカバーの提供が求められているだろう。
【００２１】
発明の要約
上記した問題点に鑑み、本発明の目的は、カテーテル上にカテーテルを固定する一つまたは複数のソックや、スリーブを採用するステントデリバリーカテーテルを提供することにある。さらに、本発明においてはステントのその間を完全な、または選択的なカバーを供給する特別なメンブレーン、またはステントカバーを採用した。本発明のメンブレーンは体内管の非常に屈曲した領域を通過するカテーテルに適切な追跡性（Ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙ）を供給する十分な柔軟性を持つ。しかしながら、メンブレーンはカテーテルの前進中に体内管壁にステントの要素が干渉されるのを防止し、カテーテルの表面からステントの要素が隆起するのを防止する十分な強度を持つ。
【００２２】
本発明の少なくとも実施形態の一つは、メンブレーンはスリーブの一組の端の間のステントの十分な部分を覆う一層のメンブレーンの可能性がある。
本発明の実施形態の少なくとも一つは、ステントの選択された部分を覆うように配置された連続したメンブレーンの可能性がある。
【００２３】
本発明の少なくとも実施形態の一つは、薄さ約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）から約０．１０２ｍｍ（０．００４インチ）の可能性があるスリーブに固定するステントの端の薄さと同じかそれよりも薄いメンブレーンを有する。
【００２４】
本発明の実施形態の少なくとも一つにおいて、該メンブレーンは約０．０５０８ｍｍ（約０．００２インチ）を有する。
本発明の実施形態の少なくとも一つにおいて、ステント搬送に先立って該メンブレーンが該ステントから収縮する。
【００２５】
本発明の実施形態の少なくとも一つにおいて、該メンブレーンは溶性である。
本発明の実施形態の少なくとも一つにおいて、該メンブレーンはドラックディリバリーに使用される。
本発明の実施形態の少なくとも一つにおいて、該メンブレーンは該ステントによって拡張される。
【００２６】
発明の詳細な説明
図１にて明らかなように、本発明は符号１０にて示すステントデリバリーシステムに関する。同ステントデリバリーシステム１０は、カテーテルシャフト１２や膨張可能な部分、或いは同部分に取り付けられたバルーン１４を含む。例えば、ステント１６のような医療装置はバルーンの少なくとも一部分の周囲に配置される。ステント１６の両端１８，２０はステント固定用スリーブ２２，２４によって非拡張状態のステント内に固定されている。さらに、スリーブ２２，２４の間にある該ステントの部分はメンブレーン２６にて覆われている。
【００２７】
公知のように、カテーテルは、例えば、ラピッドエクスチェンジやオーバーザワイヤーなど他の様々な種類のカテーテルの構成など、様々な種類のもが実施される。本カテーテル１０は医療器具の搬送手順に使用するためにあらゆる種類のカテーテルに適応する。
【００２８】
同様にバルーン１４は様々なバルーンの形態で実施される。公知の医用器具搬送用バルーンは例えば、規格品、非規格品、弾力性、非弾力性などなど、様々な特徴をもつ単一のまたは複数の素材によって構成されている。バルーン１４は公知の任意の材料や、これら材料を組み合わせて使用されることに適した様々な特徴を備えた医療器具の搬送を行うものである。バルーン１４及び同バルーンの部位を形成するための特別な素材として、以下のような材料、即ち熱可塑性ポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリエチレン（高密度、低密度、中密度、鎖状低密度）、様々なコポリマー、ポリエチレンのブレンド、アイオノマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリビニルクロダイド、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン・コポリマー、ポリエーテル・ポリエステル・コポリマー、ポリエーテル・ポリアミド・コポリマーがある。他に適した材料はイー　アイ　デュポン　デ　ネモウス　アンド　コーポレーション（Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ　ｄｅ　Ｎｅｍｏｕｒｓ　ａｎｄ　Ｃｏ）（ウイルミントン　デル〈Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、Ｄｅｌ〉）によって提供されているコポリマー　ポリオレフィン、商標名ＳＵＲＬＹＮ　Ｉｏｎｏｍｅｒ（サーリン　アイオノマー）や商標名ＰＥＢＡＸ（ぺバックス）で提供されているポリエーテル　ブロック　アミドも含まれる。非規格外の材料として高圧力下で硬化した比較的硬い重合体の材料、例えば熱可塑性のポリマーや熱硬化性重合体の材料、ポリ（エチレン　テレフタル酸塩）（一般的にＰＥＴと呼ばれている）、ポリイミド、熱可塑性ポリイミド、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリフェニレン・サルファイド、ポリプロピレン、硬化ポリウレタン、ナイロン、ポリアミドである。
【００２９】
ステントは公知である。本発明では、ステント１６はいかなる種類のステントであってもよい。ステント１６はバルーン拡張ステントが望ましいが、しかし自己拡張型ステントやハイブリットステントでの使用も可能である。
【００３０】
このスリーブ２２，２４は様々な材料から形成されていることがあり、他のものと同様に例えば、米国特許出願第０９／５４９２８６号にて示されるようにホールを有する、等様々な特徴を任意に採用することができるスリーブ２２，２４として米国特許出願第０９／４２７８０５号で述べられているように幅広く様々なコーティングを採用することが可能である。ソックスやスリーブの製造のために、一緒に使用する搬送装置の特性に合わせて公知の様々な材料が採用される。本発明ではスリーブ２２，２４は既存のあらゆるスリーブ素材からも形成されることが可能であり、本実施例においてはウレタンエラストマーよりなるが、これに限定されるものではない。
【００３１】
様々な実施形態を示す。カテーテル１０は一組のスリーブ２２，２４を有する。しかしながら、本発明はまたステントの端１８，２０のいずれかに隣接するカテーテルシャフト１４の部分に連結された単一のスリーブを採用することも可能である。これらのスリーブはステント１６を完全にまたは一部を覆うように伸び得る。
【００３２】
メンブレーン２６はステント１６の周りに配置された薄い材料の層である。図１で示される実施形態では、メンブレーン２６はスリーブ２２，２４の間にあるステント１６の表面全体を覆っている。図示されるように、該メンブレーンはスリーブ２２，スリーブ２４より薄い方が望ましい。典型的にはステント固定用スリーブの厚さは約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）以下である。望ましくは、メンブレーン２６の厚さは０．１０２ｍｍ（０．００４インチ）以下である。さらに望ましくは、メンブレーン２６の厚さは約０．０７６２ｍｍ（０．００４インチ）以下である。本実施形態におけるメンブレーン２６の厚さは約０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）である。
【００３３】
メンブレーン２６は比較的薄いにもかかわらず、メンブレーン２６は非拡張状態時にカテーテルから外側に向かって隆起するストラット、クロスメンバー、他の潜在的に隆起しそうな要素（数字３０によって一般的に表現されている）などのステントの要素を固定するのに十分な強度を備える。
【００３４】
メンブレーン２６を作成するのに適した材料の一部として、これに限定されるわけではないが、ＫＲＡＴＯＮ（クラトン）、ポリスチレン、ポリウレタンやそれらの組み合わせなどの熱可塑性エラストマーが含まれる。メンブレーン２６の作成に含まれる場合のある他の材料としてポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＥＥ）やシリコンが含まれる。
【００３５】
図１に示されるようにメンブレーン２６はスリーブ２２，２４に覆われる前のステント１６の表面全体を覆うことがある。既存のステントの構成が多様なため、ステント全体を覆う必要性や要求がない可能性がある。図２に示すように、メンブレーン２６はステントのただ一部を覆うことも可能である。
【００３６】
さらに図１や図２でそれぞれ示すように、ステント１６の全て又は一部を一枚の該メンブレーン２６で覆うことに加えて、本発明はまた複数のメンブレーンの使用によってステントの一部を任意に覆ってもよい。図３に示すように、ステント１２は２つのメンブレーン２６にて選択的に覆われている。該メンブレーンの個数や寸法は同メンブレーンが配置される医用器具やステントの特徴によって異なる。例えば、ステント１６特定の部位が開きやすい場合、適切な個数と寸法のメンブレーンが開きやすい部分を固定するために使用されうる。
【００３７】
このようにメンブレーンは多様な形状や寸法で実施され得る。さらに、該メンブレーンは柔軟性の増加を供給する物理的特性を含み得る。例えば、該メンブレーンはホールに備えられる可能性や、ステントの周辺にらせん状に配置される可能性や、ステントの周辺に不規則に配置される可能性や、ステントの周辺に部分的に、またはこれらの組み合わせとして配置される可能性がある。さらに収縮を容易（収縮が必要とされる場合）にするために、該メンブレーンは一つまたはそれ以上の潤滑材を含み得る。
【００３８】
前述したように、該メンブレーン２６をステントの搬送に先立って、収縮してステント１６から離脱する構成としてもよい。あるいは、図４に示すように、ステント１６の搬送時やバルーン１４の膨張時において全体にわたって、メンブレーンがステント１６の周囲に固定されてもよい。図４に示す実施形態は、ステントが膨張中や搬送中にあるとき、メンブレーン２６がステント１６の一部の周面中央部に取り付けられることがある。該メンブレーンがステントの周面上で固定されるため、メンブレーンは半永久的に固定されたり、ステント搬送に続いて体内で溶解する能力を備えたメンブレーン２６により水溶性に構成され得る。このようなメンブレーンは患者に使用され、薬剤の搬送に使用され得る。このような、ドラックディリバリー装置は公知であり、その一例がＰＣＴ／ＵＳ９９／１９６９７号に開示されている。
【００３９】
図４に示されるように、バルーン１４が非拡張状態から拡張状態（図２で示すように）に移行するとき、スリーブ２２，２４はバルーン１４と同じようにステントの端１８，２０から収縮して離れる。
【００４０】
図５において、ステント１６全体を覆うようにメンブレーン２６が配置されている。当実施形態でおいて、スリーブ２２，２４はステント端１８、端２０を覆っているメンブレーン２６の少なくとも一部を覆っている。メンブレーン２６によりカテーテル１０の厚みが追加的に増大されるが、前述したようにメンブレーンが極めて薄く形成されているため、前記した厚みの増加は無視し得る。
【００４１】
上記された実施形態や請求項に関係した構成に加え、本発明はさらに上記の形態や請求項の組み合わせに基づく実施も可能である。
上記実施形態及び開示は単なる例示であり、これらにより全ての実施形態を示すものではない。これらの実施形態及び説明に基づき、多数の変更例と代替例とが提案可能である。これらの代替例及び変更例の全ては請求の範囲に含まれるものとする。また、本発明に関する均等物も請求の範囲に含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態を示す側面図。
【図２】本発明の一実施形態を示す側面図。
【図３】本発明の一実施形態を示す側面図。
【図４】本発明の一実施形態における拡張状態を示す側面図。
【図５】本発明の一実施形態を示す側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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