(57)【要約】透析機械（１）において透析治療をセットアップする方法であって、特定の患者に適合する透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を求める段階と、時間（ｔ）の関数として透析治療を特徴付ける第１の量（Ｕ）の第１の関数（Ｕ（ｔ））を求める段階であって、第１の関数（Ｕ（ｔ））が、透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を満たし、規定された形状を有する曲線に対応する段階と、透析治療を特徴付ける第２の量（Ｃ）の第２の関数（Ｃ（ｔ））を求める段階であって、第２の関数（Ｃ（ｔ））が、実験により求められた定数（Ｍ、Ｎ）によって、第１の関数（Ｕ（ｔ））と、第１の曲線の形状と同じ形状を有する曲線に対応する第２の関数（Ｕ（ｔ））とに相関される段階とを含む方法。
2004504113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析機械（１）において透析治療を始動する方法であって、
特定の患者に適合する透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を求め、
時間（ｔ）の関数として透析治療を特徴付ける第１の量（Ｕ）の第１の関数（Ｕ（ｔ））を求め、透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を満たし、規定された形状を有する曲線に対応する前記第１の関数（Ｕ（ｔ））を求め、
透析治療を特徴付ける第２の量（Ｃ）の第２の関数（Ｃ（ｔ））を求め、実験により求められた定数（Ｍ、Ｎ）によって、第１の関数（Ｕ（ｔ））と、第１の曲線の形状と同じ形状を有する曲線に対応する第２の関数（Ｕ（ｔ））とに相関される前記第２の関数（Ｃ（ｔ））を求める
段階を含む方法。
【請求項２】
前記透析機械（１）が、
半透過性膜（７）によって分離された第１および第２の区画を有する透析器（５）の第１の区画内で血液を循環させるための体外血液回路（４）と、
透析器（５）の第２の区画内で透析液を搬送するための透析液回路であって、前記透析液が、透析液の導電率（Ｃ）に相関する規定された濃度の塩を有する透析液回路（３）と、
透析治療中に透析液中の塩の濃度を変えるための装置（２）と、
体外血液回路（４）内で循環される血液からプラズマ水を抽出し、透析治療中に体重減少（ＴＷＬ）をもたらすための、可変送達量（Ｑ）を有する限外濾過ポンプ（９）と、を包含し、
前記第１の量が、限外濾過ポンプ（９）の送達量（Ｑ）に相関された単位時間当たりの体重減少（Ｕ）であり、前記第２の量が透析液の導電率（Ｃ）である請求項１に記載された方法。
【請求項３】
前記定数（Ｍ、Ｎ）が、透析治療の初期瞬時の単位時間当たりの体重減少（Ｕ）の第１の値（Ｕ０）を透析治療の初期瞬時の透析液の導電率（Ｃ）の値（Ｃ０）に関係させる第１の定数（Ｍ）と、第１の値（Ｕ０）と透析治療の最終瞬時の単位時間当たりの体重減少（Ｕ）の第３の値（Ｕｆ）との差を、第２の値（Ｃ０）と透析治療の最終瞬時の透析液の導電率（Ｃ）の第４の値（Ｃｆ）との差に関係させる第２の定数（Ｎ）とを備え、前記第１および第３の値（Ｕ０、Ｕｆ）が第１の関数から既知である請求項２に記載された方法。
【請求項４】
前記透析機械（１）が、マイクロプロセッサ（１１）、データ入力（１２、１３）、および画面（１３）を備える透析治療をセットアップするためのデバイス（６）を備え、前記方法は、
時間（ｔ）と、第１の群の各関数（Ｕ（ｔ，Ｐ））の中間値（Ｕｉ）に相関される可変パラメータ（Ｐ）との関数として単位時間当たりの体重減少（Ｕ）を特徴付ける関数（Ｕ（ｔ，Ｐ））の第１の群を供給し、
特定の患者に適合される透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を課す関数（Ｕ（ｔ，Ｐ））の群のサブセットを選択し、
パラメータ（Ｐ）に値を割り当て、サブセットの関数（Ｕ（ｔ，Ｐ））と、パラメータ（Ｐ）に割り当てられた当該の値とに対応する曲線を表示し、
曲線の画像に基いてサブセットの関数（Ｕ（ｔ，Ｐ））の１つを選択する、
段階を含む請求項３に記載された方法。
【請求項５】
前記透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）が、総体重減少（ＴＷＬ）と、透析時間（ＤＴ）と、透析治療の初期瞬時の単位時間当たりの体重減少に関係する第１の値（Ｕ０）とを含む請求項４に記載された方法。
【請求項６】
前記パラメータ（Ｐ）が、サブセットの当該の第１の関数（Ｕ（ｔ））と相関される各第１の曲線の曲率を特徴付け、前記第２の関数（Ｃ（ｔ））の割出しが、
関数（Ｃ（ｔ，Ｐ））の第２の群を供給し、
第１および第２の定数（Ｍ、Ｎ）によって第１の関数（Ｕ（ｔ））との相関を満たし、パラメータ（Ｐ）でパラメータ表示された第２の関数（Ｃ（ｔ，Ｐ））のサブセットを求め、
第１の関数（Ｕ（ｔ））と同じパラメータ（Ｐ）の値を有する第２の関数（Ｃ（ｔ））を供給する
段階を含む請求項４に記載された方法。
【請求項７】
各第１の曲線が、画面（１３）上の直交座標系（２０）に関係して表示され、前記パラメータ（Ｐ）は、曲線が直線であるか、一方向に向けられた曲率を有するか、または反対方向に向けられた曲率を有するかを弁別し、曲率の度合を求める請求項６に記載された方法。
【請求項８】
前記第２の関数（Ｃ（ｔ））に相関された第２の曲線の画像を画面（１３）上に供給するステップを含む請求項６に記載された方法。
【請求項９】
前記第２の曲線の形状および当該第２の関数（Ｃ（ｔ））を変化させるためのパラメータ（Ｐ）に割り当てられた値を変える段階を含む請求項８に記載された方法。
【請求項１０】
初期導電率（Ｃ０）の値を変えることによって前記第２の曲線を変化させる段階を含む請求項８または請求項９のいずれか一項に記載された方法。
【請求項１１】
最終導電率（Ｃｆ）の値を変えることによって前記第２の曲線を変化させる段階を含む請求項８から請求項１０までのいずれか一項に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、透析機械において透析治療を始動する方法に関する。
【０００２】
一般に、透析機械は、腎不全に冒されている患者に対して個人化された透析治療を実施するように事前設定される。すなわち、透析機械は、医療指示に基いて各患者に特有の透析治療を始動することができるようにする制御デバイスを有する。一般に、腎不全に冒されている患者に対する処方および透析治療の実施は、患者が受ける体重減少と、透析治療中にイオンの形で患者が受け取る塩の量とに関係する指示を含む。患者が耐えられる単位時間当たりの最大体重減少や、透析治療の継続時間など透析治療を特徴付ける他のデータは、一般的な健康状態から、かつ患者の身体的特徴から得ることができる。透析治療中の体重減少は、ある比率の血液の圧出によるものである。
【０００３】
この目的で、既知のタイプの透析機械は、使用時に患者の循環器系に接続された体外血液回路と、透析液回路と、そこを介して血液回路が血液を搬送し、透析液回路が透析液を搬送するフィルタとを備える。フィルタは半透過性膜を備え、この膜が、使用時に血液から透析液を分離し、透析液と血液の間のイオン交換、および膜を介するある比率の血液の移送を可能にする。機械はさらに、前述した体重減少を達成するために透析液回路から膜を介して規定された量の患者の血液を圧出するための限外濾過ポンプを備える。したがって、体重減少と全治療中に圧出される血液の量との間、同様に体重減少率とも呼ばれる単位時間当たりの体重減少と限外濾過ポンプの送達量との間に１対１対応が存在する。しかしこの対応は、血液回路内に注入液のフローを解放する注入バッグを体外回路が備える場合には有効でない。この場合、単位時間当たりの体重減少は、限外濾過流量と注入流量との差に等しくなる。
【０００４】
イオン交換の程度は、血流流体中の塩の濃度と、患者の血液のナトリウム血症とに応じている。すなわち、患者に移送される塩の量は、透析液のイオンの濃度を設定することによって求められ、イオン濃度および血液の状態に依存する。透析液の濃度は、透析液の導電率を求めることによって測定され、透析治療中に監視される。
【０００５】
あまり近年のものでない透析機械では、単位時間当たりの体重減少の値と、透析液の導電率の値とが、治療を通じて一定に保たれており、患者が高い値には耐えられないので比較的低く維持されており、したがって、透析治療は非常に長時間かかるものであった。
【０００６】
より新しい透析機械は、治療を始動するためのデバイスを備え、単位時間当たりの体重減少の値と、透析液中の塩の濃度の値とが時間の関数として変化するように設定される。研究の結果、透析機械の分野でのこの革新点により、治療の初期段階では平均的な患者が単位時間当たりの高い体重減少に十分耐えることができ、単位時間当たりの体重減少に関する臨界段階は、治療の最終段階であり、最終段階中、患者はすでに血液の形で体重の大部分を失っており、単位時間あたりの初期体重減少よりも比較的低い単位時間当たりの体重減少に耐えることができることが判明した。さらに、研究により、イオンの形での塩の投与に対する患者の受容性が、治療の初期段階での患者の受容性よりも治療の最終段階で大きいことも示された。したがって、最新の機械のデータ設定デバイスは、医学的研究によって導入される革新点に適合し、時間の関数としての単位時間当たりの体重減少の関数、および時間の関数としての透析液溶液の導電率の関数を定義することができるようにする。
【０００７】
透析治療を始動するための既存のデバイスは様々な方法に基づいており、それらのいくつかは、一連の連続する治療時間間隔に関する単位時間当たりの体重減少に関するデータを導入し、それによりヒストグラムを実質的に定義することを想定している。同様に、導電率のデータが、一連の時間間隔にわたって導入されて、ヒストグラムを定義する。ヒストグラムの割出しにより、時間間隔がより短いときに高い精度で透析治療のパラメータを定義することが可能になり、それにより透析治療は、所与の患者の要件に合わせて非常に正確に調整することができる。しかし、これらの方法は、ヒストグラムの各バーに関する値の入力を必要とし、このために、透析治療を始動するのに比較的長い時間がかかる。
【０００８】
他のあまり洗練されていない方法は、単位時間当たりの体重減少および透析液溶液の導電率の初期値および最終値、ならびに透析治療持続期間のみを設定することと、初期値と最終値の間での単位時間当たりの体重減少および導電率を一定に変えることを想定している。始動時間は、これらの方法でははるかに短く、しかし患者ごとに最適な治療を始動することはできない。
【０００９】
本発明の目的は、従来技術の欠点を有さず、特に、正確であり、治療の効率を高め、それと同時に簡単かつ迅速に実施することができる、透析機械において透析治療を始動する方法を提供することである。
【００１０】
本発明によれば、透析機械において透析治療を始動する方法であって、
特定の患者に適合する透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を求める段階と、
時間（ｔ）の関数として透析治療を特徴付ける第１の量（Ｕ）の第１の関数（Ｕ（ｔ））を求める段階であって、第１の関数（Ｕ（ｔ））が、透析治療の条件（Ｕ０、ＴＷＬ、ＤＴ）を満たし、規定された形状を有する曲線に対応する段階と、
透析治療を特徴付ける第２の量（Ｃ）の第２の関数（Ｃ（ｔ））を求める段階であって、第２の関数（Ｃ（ｔ））が、実験により求められた定数（Ｍ、Ｎ）によって、第１の関数（Ｕ（ｔ））と、第１の曲線の形状と同じ形状を有する曲線に対応する第２の関数（Ｕ（ｔ））とに相関される段階と
を含む方法が提供される。
【００１１】
本発明によれば、第１の量の関数が設定された後、第２の量の関数が自動的に求められ、透析治療を始動する時間が大幅に短縮される。
【００１２】
【発明の実施の形態】
次に、本発明を、本発明の限定を加えない一実施形態を例示する添付図面に関連して説明する。
【００１３】
図１を参照すると、参照番号１が、腎不全に冒されている患者に透析治療を施す透析機械全体を示す。機械１は、透析液を調製するための装置２と、透析液回路３と、血液回路４と、フィルタ５と、透析治療をセットアップするためのデバイス６とを備える。透析液回路３は、経路Ｐ１に沿ってフィルタ５を介して透析液を輸送し、装置２に接続されており、血液回路４は、使用時に患者の循環器系に接続され、経路Ｐ２に沿ってフィルタ５を介して血液を搬送し、フィルタ５内で透析液と血液は半透過性膜７によって分離されており、膜７を介して、透析液のイオンが血液に移送され、血液内に含まれる不純物が透析液に移送される。交換の度合は、透析液のイオン濃度と患者の血液のナトリウム血症とによって決まる。回路３に沿って、フィルタ５の下流に、血液を抽出するためのブランチ８と、フィルタ５を通過するある流量Ｑの血液を抽出するための限外濾過ポンプ９とが存在する。実際には、限外濾過ポンプ９は、半透過性膜７を横断する血液の一部を抽出し、そのようにして患者の体重減少を生み出す。装置２は、ある濃度の塩をイオンの形で透析液に供給し、透析液回路３に取り付けられたセンサ１０が、透析液の導電率Ｃを検出し、この導電率Ｃは、透析液中のイオンの濃度に相関している。装置２および限外濾過ポンプ９は、制御ユニット（図示せず）によって制御され、この制御ユニットは、塩の濃度の変化、および限外濾過ポンプ９の送達量Ｑの変化を決定する。
【００１４】
デバイス６は、マイクロプロセッサ１１と、キーボード１２と、画面１３とを備え、画面１３は、対話式のものであり、「タッチ・スクリーン」タイプであり、電子ノートブックのページをナビゲートして選択するためのタッチ・キー１５が存在する区域１４と、装置２を制御するためのタッチ・キー１７を備える区域１６と、透析治療をセットアップするための値および透析治療の特性曲線を表示するための区域１８とに細分化されている。キーボード１２はハード・キー１９を含み、このハード・キー１９は、透析治療をセットアップするためのＳＥＴ　ＭＯＤＥ（設定モード）に入るためのキー１９と、透析治療をセットアップするためのデータの値を変更するためのキー１９「＋／−」と、データを確定するためのキー１９とを含む。
【００１５】
ＳＥＴ　ＭＯＤＥにアクセスするためのキー１９を選択すると、キー１５が現れ、ＰＲＯＦＩＬＩＮＧ（プロファイリング）「ＷＬ」（すなわち体重減少を設定するためのオプション）と、「Ｃ」（すなわち導電率を設定するためのオプション）とを表示する。２つのキー１７が、モード「ＰＣ」（漸進曲線）および「ＳＴＥＰ」（ヒストグラム）の選択を可能にし、これらはそれぞれ、１次導関数が不連続性でない状態で時間の関数として体重減少率の変化の曲線を選択するモード、および時間の関数として体重減少率の変化の既知のタイプのヒストグラムを設定するモードへのアクセスを可能にする。キー１７の「ＰＣ」を選択すると、図２に例示される画像が供給され、縦座標に時間ｔを示し、横座標にｋｇ／ｈ単位で表される１時間当たりの体重減少Ｕを示す直交座標系２０と、総体重減少ＴＷＬに関する数値を入力するためのボックス／タッチ・キー２１と、透析時間ＤＴを入力するためのボックス／タッチ・キー２２と、操作が漸進曲線モードであることを表示するためのボックス２３と、単位時間あたりの体重減少の初期値、すなわち最大体重減少Ｕ０を入力するためのボックス／タッチ・キー２４と、漸進曲線の形状を特徴付けるパラメータＰを入力するためのボックス／タッチ・キー２５とが含まれる。使用時に、操作者はボックス／キー２１にタッチし、このキーを作動して、療法によって定義される総体重減少ＴＷＬの値をボックス／キー２１が表示するまでキー１９「＋／−」によって総体重減少ＴＷＬの所定値を変え、確定キー１９によってその値を確定する。同様に、ボックス／タッチ・キー２２および２４とキー１９とを使用することによって、操作者はそれぞれ、ＤＴとＵ０の値を入力し、確定する。
【００１６】
操作者が「漸進曲線」モードを選択すると、マイクロプロセッサ１１は、単位時間あたりの体重減少を特徴付け、パラメータＰでパラメータ表示される事前定義関数Ｕ（ｔ，Ｐ）の群を参照する。関数Ｕ（ｔ，Ｐ）の群は、直線ＡＡの族と、上に凸の放物線ＢＢの族と、下に凸の双曲線ＣＣの族とを備える。一例として、以下に、曲線ＡＡ、ＢＢ、およびＣＣの形状をそれぞれ反映する関数Ｕ（ｔ，Ｐ）の族を与える。
直線ＡＡの族に対応する直線関係を有する関数Ｕ（ｔ，Ｐ）
Ｕ＝Ｋ・ｔ＋Ｕ０
放物線ＢＢの族に対応する上に凸のコースを有する関数Ｕ（ｔ，Ｐ）
Ｕ＝Ａ・ｔ２＋Ｂ・ｔ＋Ｕ０
双曲線ＣＣの族に対応する下に凸のコースを有する関数Ｕ（ｔ，Ｐ）
【数１】
2004504113.tif 000003
【００１７】
事前選択される漸進曲線ＡＡ、ＢＢ、ＣＣは、上述した群の１つの関数Ｕ（ｔ）に対応し、弁別パラメータＰに割り当てられた値に依存し、このパラメータＰは、初期体重減少の値Ｕ０を、ｔ＝ＤＴでの最終体重減少の値、および以下の関係に従うｔ＝ＤＴ／２での中間体重減少Ｕｉの値に関係させる曲線の曲率を示す。
【数２】
2004504113.tif 000004
ここで、Ｐはパーセンテージとして表され、Ｕｆは未知であり、常にＵ０よりも小さく、患者が耐えられる最大体重減少を表す。すなわち、体重減少の中間値Ｕｉが、パラメータＰによって決定される。
【００１８】
Ｕｆの値は未知であるが、Ｐの値が５０パーセントに等しいとき、曲線が直線ＡＡの族に属していることを示し、マイクロプロセッサ１１は、Ｋの値を計算し、以下の条件を課す。
【数３】
2004504113.tif 000005
【００１９】
この条件は、総体重減少が、係数Ｋを求めるための直線ＡＡの族に属する直線によって境界を定められた面積に等しいことを意味する。係数Ｋの値が分かると、マイクロプロセッサ１１は、ｔの関数としてフローの値Ｕを計算し、図３に示されるように、直交座標軸系２０内に直線を表示する
【００２０】
パラメータＰは、２０〜８０パーセントの変化範囲にわたって可変であり、Ｐの値が５０パーセントよりも大きい場合は、曲線が放物線ＢＢの族に属し、Ｐの値が５０パーセント未満の場合は、曲線が放物線ＣＣの族に属する。この変化範囲はまた、Ｕｉの値が常に値Ｕ０と値Ｕｆの間にあることを要求する。
【００２１】
マイクロプロセッサ１１は、５０パーセントから８０パーセントの間の各Ｐ値に関して放物線の係数ＡおよびＢを求めて、以下の条件を課す。
【数４】
2004504113.tif 000006
【００２２】
この４等式系では、値ＤＴ、ＴＷＬ、Ｕ０、およびＰが既知であり、未知なのはＵｆ、Ｕｉ、Ａ、およびＢであり、これらは係数Ｐの変化と共に変化する。
【００２３】
実質的に同様に、５０パーセントと２０パーセントの間の各パラメータＰ値に関して、以下の等式系を用いて、マイクロプロセッサ１１によって双曲線の係数Ｄ、Ｅ、およびＦが求められる。
【数５】
2004504113.tif 000007
【００２４】
この５等式系では、値ＤＴ、ＴＷＬ、Ｕ０、およびＰが既知であり、未知なのはＵｆ、Ｕｉ、Ｄ、Ｅ、およびＦであり、これらは係数Ｐの変化と共に変化する。
【００２５】
実際、関数Ｕ（ｔ，Ｐ）の群を事前定義すると、
【数６】
2004504113.tif 000008
となる。境界条件ＴＷＬ、Ｕ０、およびＤＴを課すことで、関数Ｕ（ｔ，Ｐ）の群のサブセットが選択され、パラメータＰへの定義値の割当てにより、サブセットからただ１つの関数Ｕ（ｔ）が切り離され、それにより等式系が定義される。
【００２６】
操作の観点からは、値ＴＷＬ、Ｕ０、およびＤＴが割り当てられた後、操作者は、ボックス／タッチ・キー２５およびキー１９「＋／−」にタッチすることによってパラメータＰを変え、マイクロプロセッサ１１が、画面１３上に、パラメータＰに割り当てられ、当該のボックス／キー２５に表示された値に対応する曲線を表示する。図３を参照すると、表示された各曲線が、医師の処方箋に基いて設定された値ＴＷＬ、Ｕ０、およびＤＴを満足し、それにより定量的観点から、療法値が満足される。操作者は、族ＡＡ、ＢＢ、ＣＣの１つに属し、パラメータＰを変えることにより所与の患者の特徴に最も良く合う曲線を目で見て選択することによって、各患者に対する投与の定性的コースを選択することができる。直交座標軸系２０とともに、バー２６が表示され、このバーは縦座標に平行であり、値ＤＴ／２に対応するように位置決めされ、点Ｕｉで曲線と交わる。
【００２７】
同様に、時間の関数としての透析液の濃度Ｃ（ｔ）のコースも求められる。この場合、画面１３は、時間ｔに関するスケールを示す横座標、およびｍＳ／ｃｍ（１センチメートル当たりのミリジーメンス）単位で表された導電率Ｃに関するスケールを示す縦座標を有する直交座標系２７と、初期および最大導電率Ｃ０を入力するためのボックス／タッチ・キー２８と、最終導電率Ｃｆを入力するためのボックス／タッチ・キー２９と、漸進曲線モードを表示するためのボックス３０と、透析時間ＤＴを入力するためのボックス／タッチ・キー３１と、パラメータＰを入力するためのボックス／タッチ・キー３２とを示す図４の画像を供給する。
【００２８】
パラメータＰの変化と共に、漸進曲線は、Ｐが５０パーセントに等しい場合には直線Ａ１の族に属し、Ｐが５０パーセントよりも大きい値の場合には上に凸の放物線Ｂ１の族に属し、Ｐの値が５０パーセント未満である場合には双曲線Ｃ１の族に属する。
【００２９】
Ｐが５０％に等しい場合の直線Ａ１の族に対応する直線コースを有する関数Ｃ（ｔ）は以下のようなものである。
Ｃ＝Ｋ・ｔ＋Ｃ０
曲線Ｂ１の族に対応する関数Ｃ（ｔ）は以下のようなものである。
Ｃ＝Ａ・ｔ２＋Ｂ・ｔ＋Ｃ０
曲線Ｃ１の族に対応する関数Ｃ（ｔ）は以下のようなものである。
【数７】
2004504113.tif 000009
この場合、未知のものを求めるための境界条件の変更がある。直線に関しては、ｔ＝ＤＴで、
Ｃｆ＝ＫＤＴ＋Ｃ０
と規定され、未知のものはＫであり、Ｃｆ、ＤＴ、およびＣ０は既知である。
【００３０】
Ｐの値が５０パーセントよりも大きい場合、曲線は、双曲線Ｂ１の族に属し、以下の条件が課せられる。
【数８】
2004504113.tif 000010
【００３１】
この３等式系では、Ａ、Ｂ、およびＣｉが未知であり、Ｃ０、Ｃｆ、ＤＴ、およびＰが既知であり、操作者によって入力される。
【００３２】
Ｐの値が５０パーセント未満である場合、曲線は族Ｃ１に属し、以下の条件が課せられる。
【数９】
2004504113.tif 000011
【００３３】
この４等式系では、Ｄ、Ｅ、Ｆ、およびＣｉが未知であり、Ｃ０、Ｃｆ、ＤＴ、およびＰが既知であり、操作者によって入力される。
【００３４】
前の場合と同様に、各パラメータＰに関して、図５に例示されるように族Ａ１、Ｂ１、およびＣ１の１つに属する当該の曲線に関する画像が供給される。表示されている全ての曲線が、操作者によって課せられた条件を満たしており、操作者は、透析治療を受ける患者に最も適切な曲線を目で見て選択することができる。
【００３５】
図６および７の変形形態によれば、「ＳＥＴ　ＭＯＤＥ」を選択することによって作動されるサブメニューが、オプション「ＷＬ」および「ＣＳ」を提供し、「ＣＳ」は「Ｃ」モードの代わりであり、患者に移送しなければならない塩の総量の規定を提供する。オプション「ＣＳ」を選択すると、時間ｔをプロットするための横座標および導電率Ｃをプロットするための縦座標を有する直交座標系３４と、患者に移送すべき塩の量ＣＳに関係するデータを入力するためのボックス／タッチ・キー３５と、透析時間ＤＴを入力するためのボックス／タッチ・キー３６と、漸進曲線モードを表示するためのボックス３７と、初期および最大導電率Ｃ０を入力するためのボックス／タッチ・キー３８と、弁別パラメータＰを入力するためのボックス／タッチ・キー３９と、関数ＦＦを入力するためのボックス／タッチ・キー４０とを示す図６の画像の表示が決定される。
【００３６】
関数ＦＦは、フィルタ５の特性と、透析治療が必要な所与の患者の全般的特徴に基づいて決定される等価導電率とを参照する既知のタイプのアルゴリズムに基づく吸収関数である。
【００３７】
パラメータＰの変化と共に、曲線は、例えば曲線Ａ１、Ｂ１、およびＣ１によって表される。
【００３８】
Ｐが５０パーセントに等しい場合、曲線は族Ａ１に属し、課せられる条件は以下のようなものである。
【数１０】
2004504113.tif 000012
【００３９】
Ｐが５０〜８０パーセントである場合、曲線は曲線Ｂ１の族に属し、課せられる条件は以下のようなものである。
【数１１】
2004504113.tif 000013
【００４０】
この４等式系では、未知のものがＣｆ、Ｃｉ、Ａ、およびＢであり、Ｐ、ＤＴ、ＣＳ、Ｃ０、および関数ＦＦ（ｔ）は既知である。
【００４１】
Ｐが２０パーセント〜５０パーセントの場合、曲線は曲線Ｃ１の族に属し、境界条件は以下のようなものである。
【数１２】
2004504113.tif 000014
【００４２】
この５等式系では、未知のものがＣｆ、Ｃｉ、Ｄ、Ｅ、およびＦであり、ＣＳ、Ｐ、Ｃ０、ＤＴ、およびＦＦ（ｔ）は既知である。
【００４３】
割り当てられたＰ値に対応する曲線の係数が分かると、マイクロプロセッサ１１は、図７の曲線を表示し、操作者は、時間の変化に伴う曲線のコースを視覚的に監視する。視覚的監視および患者の特徴に基いて、操作者は、コースを修正しなければならないとみなした場合にはＰの値を変える、あるいは、曲線のコースが所与の患者の特徴に適している場合にはキーボード１２のハード・キー１９を用いて確定する。
【００４４】
また、導電率関数Ｃ（ｔ）を求めるとき、曲線は、パラメータＰでパラメータ表示された関数Ｃ（ｔ，Ｐ）の群の中から選択され、関数Ｃ（ｔ，Ｐ）のサブセットが選択され、境界条件ＤＴ、Ｃ０、およびＣｆ、またはＣＳ、ＦＦ（ｔ）、ＤＴ、およびＣ０を課し、最後に、パラメータＰの定義値を選択することによって関数Ｃ（ｔ）が事前選択される。
【００４５】
関数Ｕ（ｔ）および当該の曲線、すなわち時間ｔの関数としての体重減少の変化を求める別の変形形態によれば、画面が、マイクロプロセッサ１１のメモリに前もって入力されている曲線Ｕ（ｔ）と２つの定数ＭおよびＮとの決定に関連して入力されたデータのみを使用して関数Ｃ（ｔ）および当該の曲線、すなわち時間の関数としての導電率Ｃの変化を求めるためのオプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ（ミラーリング）」を提供するタッチ・キー１７を示す。
【００４６】
オプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」は、既知の比例係数Ｎに関して、リットル／時の単位で表される初期フローＵ０と最終フローＵｆとの差が、ｍＳ／ｃｍ（１センチメートル当たりのミリジーメンス）単位で表される初期導電率Ｃ０と最終導電率Ｃｆとの差に等しくなるという条件を課す。この関係は以下の式ＮＮによって表される。
［Ｕ０−ＵＦ］ｌ／ｈ＝Ｎ・［Ｃ０−Ｃｆ］ｍＳ／ｃｍ
【００４７】
オプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」はまた、定数Ｍに関して、リットル／時の単位で表される初期フローＵが、ｍＳ／ｃｍ単位で表される初期導電率Ｃに等しいと規定する。この関係は以下の式ＭＭによって表される。
［Ｕ０］ｌ／ｈ＝Ｍ・［Ｃ０］ｍＳ／ｃｍ
【００４８】
オプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」はさらに、曲線Ｃ（ｔ）が曲線Ｕ（ｔ）と同じ定性的コースを有する、すなわちパラメータＰが両曲線に関して同じであると想定する。明らかに、治療時間ＤＴは同じである。したがって、式ＮＮおよびＭＭからＣ０およびＣｆの値を得ることができ、ＤＴおよびＰは既知であり、したがって前述したように曲線の係数を求めるための条件を課すことができる。
【００４９】
実質上、関数Ｃ（ｔ）および当該の曲線のコースを求めるための３つの異なる手段を説明した。これらの異なる手段は、透析治療をセットアップするためのデバイス６内で共存することができる。
【００５０】
図８を参照すると、透析治療をセットアップする操作が、ブロック図として概略的に示されている。ブロック１００は、キー１９「ＳＥＴ　ＭＯＤＥ」の選択を示し、これは、オプション「ＷＬ」（ブロック１１０）、ブロック２２０内にまとめられたオプション「Ｃ」（導電率）およびＣＳ（導電率／塩）へのアクセスを与える。オプションＷＬを選択すると、オプション「ＰＲＯＧＲＥＳＳＩＶＥ　ＣＵＲＶＥ（漸進曲線）」（ブロック１２０）とオプション「ＳＴＥＰ　ＣＵＲＶＥ（ステップ曲線）」（ブロック１１５）の間の選択へのアクセスが与えられる。オプション「ＰＲＯＧＲＥＳＳＩＶＥ　ＣＵＲＶＥ」を選択すると、データＵ０、ＤＴ、およびＴＷＬを入力するためのブロック１３０、およびＰを入力／変更するためのブロック１４０へのアクセスが与えられる。Ｐの値の割当ては、Ｐが５０よりも大きいか、５０に等しいか、５０未満であるかの検証（ブロック１５０）を実行することを決定する。Ｐが５０に等しい場合、マイクロプロセッサ１１は、直線ＡＡの族の１つの係数Ｋを計算する（ブロック１６０）。Ｐ＞５０の場合は、族ＢＢの放物線の係数ＡおよびＢを計算し（ブロック１７０）、Ｐが５０未満の場合は、族ＣＣの双曲線の係数Ｄ、Ｅ、およびＦを計算する（ブロック１８０）。所与のＰ値および所与の曲線に対応する関数の係数が計算された後、マイクロプロセッサ１１は、Ｐに割り当てられた値により求められる曲線を直交座標系２０に関連させて画面１３上に表示する。曲線が表示されると、操作者は、マイクロプロセッサ１１がブロック１５０〜１９０に概略的に示される操作を繰り返すように新たなＰ値を入力して（ブロック１４０）、パラメータＰに割り当てられた新たな値に対応する曲線を表示することによって曲線を修正するか、あるいは曲線を確定するか（ブロック２１０）を決める（ブロック２００）。パラメータＰの変更は、曲線が透析治療をセットアップするのに適していると操作者がみなすまで繰り返される。確定（ブロック２１０）は、確定キー（ハード・キー）１９によって行われる。関数Ｕ（ｔ）に対応する曲線が確定されると、操作者は、時間ｔの変化に伴う導電率関数Ｃ（ｔ）のコースを定義するための３つのオプションを有する。オプションＣおよびＣＳは、すでに説明したものであり、操作者によって入力されるデータに関して互いに異なるだけであるので、ブロック２２０に組み合わされている。オプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」（ブロック３３０）は、Ｕ（ｔ）の曲線を定義するために供給されるデータと、実験により得られる定数ＭおよびＮとから得られるデータの入力を防止する。オプションＣ／ＣＳの選択は、オプション「ＰＲＯＧＲＥＳＳＩＶＥ　ＣＵＲＶＥ」および「ＳＴＥＰ　ＣＵＲＶＥ」を提供する。「ＰＲＯＧＲＥＳＳＩＶＥ　ＣＵＲＶＥ」を選択すると、データの入力の提示（ブロック２４０）が決定され、このデータは、オプション「Ｃ」の場合は、ＤＴが既知であるので実質的にＣ０およびＣｆであり、オプション「ＣＳ」の場合は、ＤＴが既知であるので実質的にＣＳ、Ｃ０、およびＦＦ（ｔ）である。パラメータＰが入力され（ブロック２５０）、曲線Ａ１、Ｂ１、およびＣ１の族に対応する関数の係数を求めるために弁別値５０と比較される（ブロック２６０）。Ｐの値に対応する関数Ｃ（ｔ）の曲線が画面１３上に表示され（ブロック３００）、操作者は、ハード・キー１９によって、Ｐの値を変更する（ブロック２５０）かどうか、表示された曲線を確定する（ブロック３２０）かどうかを決める（ブロック３１０）というオプションを有する。
【００５１】
オプション「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」を選択すると、Ｃ０およびＣｆの計算（ブロック３４０）が決定され、その後、オプションＣに関する場合と同様に、族Ａ１、Ｂ１、およびＣ１に属する曲線に対応する関数Ｃ（ｔ）の係数の計算、曲線の表示、および確定（ブロック２６０〜３２０）が行われる。ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ操作によって表示される曲線が操作者に満足なものでない場合、Ｐの値を変える（ブロック２５０）ことによって曲線が変化し、マイクロプロセッサがブロック２６０〜３１０の操作を繰り返す。
【００５２】
別の変形形態によれば、操作者は、曲線のいくつかの値が療法要件を満たさないとみなした場合、初期導電率Ｃ０、最終導電率Ｃｆ、および患者に移送される塩の量ＣＳの値も変更する。
【００５３】
すなわち、「ＭＩＲＲＯＲＩＮＧ」操作は、それ自体受け入れることができる曲線、または、受け入れることができる曲線に近く、かつ療法要件に適合するように変えることができる基本曲線を供給することができる。
【００５４】
説明した例では、単位時間当たりの体重減少の関数Ｕ（ｔ）が、実際には、限外濾過ポンプ９の送達量Ｑ（ｔ）に対応し、体重減少の設定は、透析治療中の限外濾過ポンプの動作の設定を意味する。図示していない別の変形形態によれば、体外回路が、体外回路内への注入液のフローＩを解放する注入バッグを備える。この場合、限外濾過フローＱは、単位時間当たりの体重減少Ｕと注入液フローとの和に等しくなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って構成された透析機械の概略図である。
【図２】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図３】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図４】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図５】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図６】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図７】透析治療のセットアップ中の図１の透析機械の画面に表示される画像である。
【図８】透析治療のセットアップの段階での図１の機械の動作モードを示すブロック図である。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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