(57)【要約】管腔内で展開する編組分枝した移植可能装置（５０）（例えば、ステント、移植片または複合材料ステント−移植片）であって、この装置は、複数のレッグ（５４、５６）に分枝した本体（５２）を含む。各レッグの少なくとも第一レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ストランド（５８Ｌ、５８Ｒ）を含み、この本体の少なくとも第一本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の連続ストランドを含む。この装置を製作する方法および該装置を使用する方法もまた、請求されている。
2004523256.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内で展開する分枝した移植可能装置であって、該装置は、複数のレッグに分枝した本体を備え、ここで、各レッグの少なくとも第一レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ストランドを含み、該本体の少なくとも第一本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の該連続ストランドを含む、
装置。
【請求項２】
前記装置が、移植片であり、そして前記ストランドが、布地用糸である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置が、複合材料ステント−移植片であり、そして該ステントが、複数の構造ステントフィラメントで編み合わせた複数の布地用糸を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記布地用糸が、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリカーボネートウレタン、ポリオレフィン、シリコーン、ポリウレタンおよびそれらの組合せからなる群から選択される材料を含有する、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記布地用糸が、ポリプロピレン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）およびそれらの組合せからなる群から選択されるポリオレフィンである、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
約７０〜約６００本の範囲の数の布地用糸を含有する、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記布地用糸が約１０デニール〜５００デニールの間の線密度を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記布地用糸が約４０デニール〜２２５デニールの間の線密度を有する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記移植片が、約０．００３〜約０．０１５インチの範囲の厚さを有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記移植片が、１分あたり、１５００ｍｌ／ｃｍ２以下の透過率を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
前記移植片が、約１１０°の編組角を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
前記編組移植片が、閉鎖クロッチセクションおよび閉鎖ヒップセクションの両方を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記編組移植片が、開放クロッチセクションまたは開放ヒップセクションを有し、さらに、該開放セクションを密封するパッチを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記編組移植片が、透過率を低くするために、重合体で被覆されている、請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
さらに、ステントを含み、該ステントの上または下に、前記移植片が位置付けられて、ステント−移植片組合せを作成し、該ステント−移植片組合せが、さらに、少なくとも１個のグラフト膜を含み、該グラフト膜が、該移植片またはステントの内面、該ステントまたは移植片の外面、またはそれらの組合せに位置している、請求項２に記載の装置。
【請求項１６】
以下を含むステント−移植片組合せを含む、請求項１に記載の装置：
ステントであって、該ステントは、複数のステントレッグに分枝したステント本体を含み、ここで、各ステントレッグの少なくとも第一ステントレッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ステントフィラメントを含み、該ステント本体の少なくとも第一ステント本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ステントフィラメントに由来の少なくとも１本の該連続ステントフィラメントを含む；および
移植片であって、該移植片は、複数の移植片レッグに分枝した移植片本体を含み、ここで、各移植片レッグの少なくとも第一移植片レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続移植片布地用糸を含み、該移植片本体の少なくとも第一移植片本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続移植片布地用糸に由来の少なくとも１本の該連続移植片布地用糸を含む；
ここで、該ステントおよび該移植片は、共に接合されて前記ステント−移植片組合せを形成する別個の部品である、
装置。
【請求項１７】
前記ステントおよび前記移植片が、接着剤で共に接合されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ステントおよび前記移植片が、複数の縫合で共に接合されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
病気に罹った分枝した管腔を処置する方法であって、該分枝した管腔は、複数の分枝に分枝している主要セクションを含み、該方法は、該分枝した管腔内で、分枝した移植可能装置を展開する工程を包含し、該分枝した移植可能装置は、複数のレッグに分枝している本体を含み、ここで、各レッグの少なくとも第一レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ストランドを含み、そして該本体の少なくとも第一本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の該連続ストランドを含み、該展開工程は、該主要セクションで該本体を展開する工程および該分枝の１本内で各レッグを展開する工程を包含する、
方法。
【請求項２０】
本体および複数のレッグを有する編組分枝した移植可能装置を構築する方法であって、各レッグは、別個の複数のストランドを含み、該方法は、以下の工程を包含する：
（ａ）複数の第一連続ストランドを編組して、個々に、第一レッグの少なくとも一部を形成する工程；
（ｂ）少なくとも複数の第二連続ストランドを編組して、個々に、第二レッグの少なくとも一部を形成する工程；および
（ｃ）該複数の第一連続ストランドおよび該複数の第二連続ストランドの各々に由来の少なくとも１本のストランドを共に編組して、該本体の少なくとも一部を形成する工程。
【請求項２１】
前記工程（ｃ）の前に、前記工程（ａ）および（ｂ）を順次実行する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記工程（ａ）および（ｂ）の前に、前記工程（ｃ）を順次実行する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
丸編み設備を使用して、前記工程（ａ）〜（ｃ）を実行する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記工程（ａ）および工程（ｂ）を順次実行する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
直交編み設備を使用して、前記工程（ａ）〜（ｃ）を実行する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記工程（ａ）および工程（ｂ）を同時に実行する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記工程（ａ）〜（ｃ）を実行して、複数の布地用糸を含む移植片を作製する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
約７０〜約６００本の範囲の多数の布地用糸を使用して、前記工程（ａ）〜（ｃ）の各々を実行する、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記布地用糸が、約１０〜５００デニールの範囲の線密度を有する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記布地用糸が、約４０〜２２５デニールの範囲の線密度を有する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
複数の構造ステントフィラメントで複数の布地用糸を織り合わせて、単体編組分枝ステント−移植片組合せを作製する工程を包含する、請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
編組分枝した移植可能管状装置を構築する方法であって、該編組分枝した移植可能管状装置は、本体および複数のレッグを有し、該方法は、以下の工程を包含する：
（ａ）縦縁部を有する複数の平編みストリップを作製する工程；
（ｂ）１ストリップの１縦縁部の少なくとも一部を、他のストリップの対向縦縁部の対応部分に装着する工程；
（ｃ）該編組分枝した移植可能管状装置が形成されるまで、該複数のストリップの該縦縁部の選択部分を互いに装着することにより、前記工程（ｂ）を繰り返す工程。
【請求項３３】
前記構造ステントフィラメントが、１：５と１：３０の間の比で、前記布地用糸と編み合わせられる、請求項３に記載の装置。
【請求項３４】
前記構造ステントフィラメントが、１：１０と１：２０の間の比で、前記布地用糸と編み合わせられる、請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、管腔内（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ）ステント、移植片および／または補綴物に関し、さらに具体的には、分枝した管腔で展開するように適合した編組移植可能装置およびそれらの製造方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
ステントとは、腔内壁を支持するように使用される細長い装置である。狭窄症の場合、ステントは、狭窄領域にある血液用の遮断されていない導管を提供する。このようなステントはまた、その内側または外側を裏打ちする織物または被覆の補綴移植片層を有し得、このような被覆したステントは、通例、当該技術分野において、腔内補綴物、管腔内または血管内移植片（ＥＶＧ）またはステント−移植片と呼ばれている。
【０００３】
補綴物は、例えば、破裂の危険を少なくするために、動脈の弱くなった部分にかかる圧力を取り除くことにより、血管の動脈瘤を治療するのに使用され得る。典型的には、補綴物は、狭窄部位または動脈瘤部位で、管腔内的に、すなわち、いわゆる「最小侵襲性技術」により、血管に移植されるが、この技術では、この補綴物は、鞘またはカテーテルにより、放射状に圧縮された形状で保持されており、展開システムまたは「導入器」により、それが必要な部位に送達される。この導入器は、患者の皮膚を通って、または「静脈切開」術（この技術では、入口血管は、小手術手段により露出される）により、体内に入れられ得る。この導入器は、補綴物展開位置へと身体管腔内に通したとき、この補綴物が保持されているそれを取り囲む鞘またはカテーテルから排出される（あるいは、ここで、それを取り囲む鞘またはカテーテルは、この補綴物から後退される）ように、導入器が操縦され得、そこで、この補綴物は、この展開位置において、所定の直径まで拡大し、この導入器は、引き出される。ステントの拡大は、バネ弾性、バルーン膨張、または記憶材料を熱または応力で誘発して前もって定めた拡大形状まで戻す自己拡大により、行われ得る。
【０００４】
種々のステント構造が当該技術分野で公知であり、これらには、１本のフィラメントまたは多数のフィラメント（例えば、１本のワイヤまたは複数のワイヤ）を含む多くの設計が挙げられ、これらのフィラメントは、特定の形状に巻き付けられ、または編組されている。これらのワイヤステント形状のうちには、例えば、Ｈａｎｓ  Ｉ．Ｗａｌｌｓｔｅｎの米国特許第４，６５５，７７１号（その内容は、本明細書中で参考として援用されている）で記述されているような編組ステントが含まれ、このＷａｌｌｓｔｅｎの第’７７１号特許は、当該技術分野で公知の編組ステントの多くの変形のうちの一例にすぎず、それゆえ、本明細書中にて以下で記述する本発明の限定として解釈されない。編組ステントは、非常に可撓性であり、蛇行した身体構造に設置できる性能を有し、それでもなお、開存性を維持している。編組ステントは、可撓性であるので、大動脈の動脈瘤を治療するのに特によく適しており、この場合、この血管の管腔は、しばしば、このステントの設置前および設置後の両方で、ねじ曲げられ不規則となる。
【０００５】
編組移植片もまた、当該技術分野で公知である。Ｔｈｏｍｐｓｏｎの米国特許第５，７１８，１５９号、第５，７５８，５６２号および第６，０１９，７８６ 号およびＴｈｏｍｐｓｏｎらの第５，９５７，９７４号（以下、「Ｔｈｏｍｐｓｏｎ特許」と呼ぶ）（その内容は、本明細書中で参考として援用されている）は、編組移植片構造体、ステントフィラメントを移植片布地用糸で編み合わせた複合材料編組ステント／移植片構造体、およびそれらの製造方法を記述している。Ｔｈｏｍｐｓｏｎ特許で記述された丸編み方法に加えて、他の編組技術は、当該技術分野で公知であるが、典型的には、移植可能な医療用具の製作とは関連していない。例えば、Ｋｏｎｒａｄ  Ｋｒａｕｌａｎｄの米国特許第４，８８１，４４４号、Ｒａｙｍｏｎｄ  Ｓｐａｉｎの米国特許第４，８８５，９７３号およびＢｒｏｗｎらの米国特許第４，６２１，５６０号は、一般に、三次元編組設備および方法を記述しており、これらはまた、直交編組またはジャカード編組とも呼ばれている。このような編組技術は、典型的には、繊維強化構造部材を作製するのに使用されており、この場合、例えば、繊維構造体は、編組され、次いで、硬化する樹脂で被覆されて、構造体を提供し、ここで、これらの繊維は、引張り強度を与え、硬化した樹脂は、圧縮強度を与える。
【０００６】
ステント−移植片の多くの用途には、例えば、腹大動脈瘤（ＡＡＡ）を修復するための二股管腔での展開がある。種々のステント−移植片形状は、二股用途について、当該技術分野で公知であり、これらには、単一片のモジュラー設計、ステントで完全に支持した移植片設計、およびステントで部分的に支持しただけの移植片設計が挙げられる。今ここで、図１Ａおよび１Ｂを参照すると、完全に支持した移植片と併用するモジュラー非編組二股ステント１０の部品が示されており、これは、Ｇｏｉｃｏｅｃｈｅａらの米国特許第５，６０９，６２７号で詳細に記述されており、ヒトの大動脈内に移植するように適合されている。「完全に支持した」とは、この移植片が、本明細書中にて以下で記述するように、係留ステント部分間で広範囲にわたる非支持移植片長を有するのとは反対に、この移植片の全長にわたって移植片の下にステント構造体を有するように適合されていることを意味する。
【０００７】
図１Ａで示すように、ステント１０は、本体１２を含み、これは、従属第一レッグ１６を備えた第一円錐台（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ）レッグ移行部１４と、第二円錐台レッグ移行部１８とに二股に分かれている。第二レッグ２０は、円錐台部分２２（これは、第二レッグ移行部１８内で連動するように適合されている）および従属部分２４を含むモジュラー部品である。円錐台部分２２は、棘２３を有し得、これらは、第二レッグ２０をレッグ移行部１８に堅く連結するのを助ける。図２で示すように、このような二股ステント１０は、典型的には、本体１２およびレッグ移行部１４および１８が大動脈主要部２６内に位置しているように、血管系内に移植され、従属第一レッグ１６と第二レッグ２０の従属部分２４は、ぞれぞれ、各個の腸骨動脈２８および３０内に位置している。モジュラー設計もまた利用でき、ここで、両方のレッグは、モジュラー部品である。本明細書中で記述した二股ステントの全ては、下にある構造に関係なく、一般に、完全に移植したとき、図２で示した形状に似ている。
【０００８】
図１Ａおよび１Ｂで示すように、また、第’６２７号特許で詳細に記述しているように、ステント１０の構造は、連続ワイヤのジグザグ構造であり、これは、一連の支柱３２を含み、この支柱は、尖部３４で接合されており、そしてフープ３６に巻き付けられ、隣接しているフープは、隣接している尖部にて、何らかの様式（例えば、縫合）で、共に接合されている。ジグザグステント構造の１つの潜在的な欠点には、このジグザグ構造の尖部が移植片に擦り込むことができ、この移植片の摩耗を引き起こすことがある。
【０００９】
編組構造を使用するモジュラーの完全に支持した二股ステント−移植片設計もまた、公知である。このような設計は、典型的には、管状ステントおよび／または管状移植片を含み、これは、その中央部または一端で、皺を作られるか共に締め付けられて、隔壁および２本の小管腔を形成する。これらの２本の管腔は、次いで、腸骨セクション用のソケットとして、使用できる。これらの編組ステントは、他のステント構造と比較して、蛇行した身体構造に非常によく適合できるという利点がある。この皺の形成は、しかしながら、これらのステントワイヤにおいて、金属冷間加工の脆性を起こし得、結果として、この二股領域において嵩張りを生じ得、他の設計よりも比較的に大きい展開プロフィールを必要とする。
【００１０】
モジュラー設計の潜在的な欠点を克服するために、一体型、すなわち、「単体」ステント設計を提供することもまた、知られている。このような公知の設計は、完全に支持され得るか、または、例えば、その移植片の各開口部に隣接した末端セクションにのみ位置している係留ステント部分を設けることにより、部分的にのみ支持され得る。ジグザグステント構造を有する一体型ステント設計は、依然として、その尖部の擦れによる潜在的な移植片の摩耗という同じ欠点がある。部分的にのみ支持した一体型移植片設計は、非支持領域と支持領域の間の半径方向強度および可撓性の差により、このステント移植片が、蛇行した管腔を通って操縦したとき、捻れを受けやすくなるという潜在的な欠点がある。
【００１１】
（発明の要旨）
本発明は、管腔内で展開する分枝した移植可能装置を包含する。この装置は、複数のレッグに分枝した本体を含み、ここで、各レッグの少なくとも第一レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ストランドを含み、本体の少なくとも第一本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の連続ストランドを含む。前記装置は、ステント、移植片または複合材料ステント−移植片であり得、この移植片は、複数の布地用糸を含み、そしてこの複合材料ステント−移植片は、複数の構造ステントフィラメントで編み合わせた複数の布地用糸を含む。
【００１２】
本発明はまた、病気に罹った分枝した管腔を治療する方法を包含し、分枝した管腔は、複数の分枝に分枝している主要セクションを含む。この方法は、分枝した管腔内で、分枝した移植可能装置を展開する工程を包含し、この分枝した移植可能装置は、複数のレッグに分枝している本体を含む。各レッグの少なくとも第一レッグ部分は、共に編組された別個の複数の連続ストランドを含む。本体の少なくとも第一本体部分は、共に編組された各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の連続ストランドを含む。この展開工程は、主要セクションで本体を展開する工程および分枝の１本内で各レッグを展開する工程を包含する。
【００１３】
本発明は、さらに、本体および複数のレッグを有する編組分枝した移植可能装置を作成する方法を包含し、各レッグは、別個の複数のストランドを含む。この方法は、以下の工程を包含する：複数の第一連続ストランドを編組して、個々に、第一レッグの少なくとも一部を形成する工程；少なくとも複数の第二連続ストランドを編組して、個々に、第二レッグの少なくとも一部を形成する工程；および複数の第一連続ストランドおよび複数の第二連続ストランドの各々に由来の少なくとも１本のストランドを共に編組して、本体の少なくとも一部を形成する工程。前記レッグは、前記本体の前に形成され得、または逆もまた同様である。前記工程は、丸編み設備を使用して実行され得、この場合、前記第一レッグは、前記第二レッグの前に、順次形成され得る。前記工程はまた、直交編み設備を使用して実行され得、この場合、前記レッグは、同時に形成され得る。
【００１４】
本発明はまた、編組分枝した移植可能管状装置を作成する方法を包含し、この編組分枝した移植可能管状装置は、本体および複数のレッグを有し、この方法は、長手方向縁部を有する複数の平編みストリップを最初に作成する工程を包含する。１ストリップの１長手方向縁部の少なくとも一部は、他のストリップの対向長手方向縁部の対応部分に装着される。この工程は、編組分枝した移植可能管状装置が形成されるまで、複数のストリップの長手方向縁部の選択部分を互いに装着するように繰り返される。
【００１５】
（発明の詳細な説明）
本発明は、次に、図面を参照して説明するが、ここで、類似の番号は、全ての図面において、同じ要素を示す。このような図面は、限定よりもむしろ例示であると解釈され、本発明の装置の説明を容易にするために、本明細書に含まれる。
【００１６】
今ここで、図３を参照すると、本発明に従って、二股編組移植可能装置５０が示されている。図３で示すように、移植可能装置５０は、胴体セクション５２、第一腸骨レッグ５４および第二腸骨レッグ５６を含むステントである。図３で示すステント５０は、単体ステントである。すなわち、腸骨レッグ５４および５６は、２個またはそれ以上のステントセグメントが共に組み立てられて種々のステント部品（例えば、この胴体セクションおよび２本のレッグ）を形成するモジュラーステント設計とは異なり、胴体セクション５２と連続している。本明細書中で使用する「単体」との用語は、その種々の部品の各々の部分を単一ユニットとして作製した装置を意味する。それゆえ、単体装置は、展開する際に追加ステントセグメントを装着する必要なしにその部品の全ての全長が単一ユニットとして作製された装置を意図している。それに加えて、単体装置は、展開時にこれらのレッグまたは胴体セクションのいずれかにこのようなセグメントを装着するのが望ましい場合、追加セグメントと併用され得る。
【００１７】
図３で示した単体ステント５０が代表的な１実施態様にすぎないこと、および本発明が「モジュラー」編組ステントおよびステント−移植片にも同様に適用できることは、本明細書中では、注目すべきである。本明細書中で使用する「モジュラー」との用語は、その場で組み立てるように適合された、少なくとも２個の別個の部分を有する装置を意味する。当該技術分野で周知であるように、１形式の代表的なモジュラー二股装置は、胴体セクションを含み得、これは、一側面で１個の腸骨に伸長するように適合された単一のレッグおよび他の側面でソケットに二股に分かれており、他のレッグは、このソケットに挿入するように適合されたモジュラー片であり、図１Ａおよび１Ｂで示した形状に類似している。他の種類のモジュラー二股装置は、二股領域を備えた胴体セクションを含み得、これは、２個の短いソケットで終わり、その中に、２本の別個のレッグ部材が挿入されるように適合されている。本明細書中では描写していないものの、このような一般的な形状は、当該技術分野で周知であり、完全に組み立てたとき、当該技術分野で周知であるように、各レッグ部材が各ソケットに挿入される重なり領域が存在していること以外は、図３および８で描写した単体形状に似ている。本体部分およびレッグ部分を有する装置に関して本明細書中で使用する「レッグ」との用語は、完全に一体的なレッグ（これは、例えば、腸骨動脈に伸長するように適合されている）を意味し得るか、またはレッグのソケット部分（これは、モジュラーレッグ要素を収容するように適合されている）を意味し得る。それゆえ、本明細書中で説明し記述する本発明は、完全なレッグ構造を主に参照しているものの、本明細書中で記述した方法および構造の各々は、同様に、モジュラーレッグ要素を収容するソケットのような部分レッグ構造にも適用できる。
【００１８】
図３で示したような二股領域５３は、皺を付けたまたは締め付けた領域とは異なり、ストランド５８Ｒおよび５８Ｌを織ることにより、形成される。図３で分かるように、典型的な編組デバイスは、第一セットのストランド５８Ｌ（これは、（図３で示した左方へと）第一螺旋方向で巻き付けられた）および第二セットのストランド５８Ｒ（これは、（図３で示した右方へと）反対の第二螺旋方向で巻き付けられた）を含み、複数の重なり部分５５を形成する。本明細書中で使用する「ストランド」との用語は、細長ワイヤフィラメント（典型的には、金属）または細長繊維布地用糸のいずれかを意味する一般用語であり、各ストランドは、他のストランドと編組された本発明の装置を形成する要素の１個を表わす。ストランド５８Ｌおよび５８Ｒは、ワイヤフィラメント（例えば、ニチノールまたはステンレス鋼）であり得るか、または重合体または当該技術分野で公知の任意の種類のフィラメントを含有し得る。編組移植片を製作するためには、これらのストランドは、以下を含む（これらに限定されないが）群の由来の１種またはそれ以上の材料から作製された布地用糸を含有し得る：ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、膨張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリカーボネートウレタン、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、または高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ））、シリコーンおよびポリウレタン。これらの布地用糸は、モノフィラメントまたはマルチフィラメント布地用糸を含み得、円形断面または非円形断面のいずれかを有し、マルチフィラメント布地用糸は、捻れまたは非捻れフィラメントを含み得る。「フィラメント」との用語は、ワイヤの面では、「ストランド」と本質的に同義であることに注意すべきである。しかしながら、織物に関して、「フィラメント」との用語は、マルチフィラメント布地用糸の単一成分またはモノフィラメント布地用糸の単独成分を表わす。
【００１９】
本明細書中で使用する「編組」装置とは、図３で示すように、一定のパターンで編み合わせて重なり部分５５を形成する少なくとも２本の連続ストランドから形成される装置を意味する。各重なり部分では、一方のストランドは、他方のストランドに対して、放射状に外向きに位置している。一連の連続的な重なりによってその螺旋状経路に沿った各ストランドに続いて、そのストランドは、例えば、１つの重なり部分では、放射状に内向きであり得、そして次の重なり部分では、放射状に外向きであり得るか、または２個の重なり部分に対して内向きであり得、次の２個に対して外向きであり得などである。上で述べたように、代表的な編組ステントは、Ｈａｎｓ  Ｉ．Ｗａｌｌｓｔｅｎの米国特許第４，６５５，７７１号で開示されている。典型的な編組ステントは、編組機（ｂｒａｉｄｉｎｇ  ｍａｃｈｉｎｅまたはｐｌａｉｔｉｎｇ  ｍａｃｈｉｎｅ）（例えば、当該技術分野で公知の標準的な編組機であり、これは、例えば、Ｒｏｔｅｋ  ｏｆ  Ｏｒｍｏｎｄ  Ｂｅａｃｈ，Ｆｌｏｒｉｄａにより製造されている）により、心棒上で形成される。しかしながら、任意のこのような編組機が使用され得、Ｒｏｔｅｋにより製造された編組機の部品に特定の術語の使用は、その編組機を使用することに限定するとは解釈されない。本明細書中で使用する術語が１種または数種の任意の機械の部品に特異的である範囲まで、本明細書中で具体的に呼ばれているこのような部品は、他の編組機に関して、対応している機能的に同等の部品を、一般に有することが理解できるはずである。それゆえ、本発明のデバイスを編組するために本明細書中で記述し請求した方法の範囲は、本明細書中で記述した特定の機械の実施形態には限定されるとは解釈されず、機能的に同等の編組機にも拡大される。特に、直交またはジャカード編み機および方法（例えば、米国特許第４，８８５，９７３号、第４，８８１，４４４号および第４，６２１，５６０号で記述されており、これらの内容は、本明細書中で参考として援用されている）もまた、本発明に従って、移植可能装置を製造するのに使用され得る。
【００２０】
編組機は、図４Ａ〜Ｃで示した代表的なモジュラー心棒について、本発明のデバイスを製造するのに使用できる。図４Ａで前方から示し、図４Ｂで側面から示した、モジュラー心棒６０は、大きい直径の胴体セクション６２およびそれより小さい直径の２本のレッグセクション６４Ｌおよび６４Ｒを含む。レッグセクション６４は、図４Ｂで示すように、オスコネクタ６６を含み得、これは、図４Ｂおよび４Ｃで示すように、胴体セクション６２にあるメスコネクタ６７と噛み合う。図４Ａでは、隠れ線は示されていない。逆に、このメスレセプタクルは、レッグセクション６４Ｌおよび６４Ｒ上にあり得、このオスコネクタは、胴体セクション６２上にあり得る。コネクタ６６およびレセプタクル６８は、ネジ筋を付けられ得るか、スリップ取付具を含み得るか、そうでなければ、レッグセクション６４Ｌおよび６４Ｒが胴体セクション６２に取り外し可能に連結できるようにされ得る。テーパ付き陥凹部６９は、この装置を、異なる直径の大動脈および腸骨動脈に対して段階的に形作るのに役立つ。
【００２１】
今ここで、図５Ａ〜Ｆを参照すると、編組機７０は、典型的には、円形に配置した多数のノッチギア７２を含むように、概略的に示されている。図５Ａ〜Ｆで示す編組機７０は、２０個のこのようなノッチギア７２を有し、各ノッチギアは、矢印ＡおよびＢで図示しているように、その隣接するノッチギアと反対方向で回転するように適合されている。この逆回転は、ギアからギアへの正弦様式で、ボビンキャリヤ７１およびその上に取り付けられたボビン７４を通り過ぎ、それゆえ、これらのボビンを、その円が中心になる縦軸の周りで回転させる。この運動を達成するためのノッチギア、ボビンキャリヤおよびボビンの形状は、当該技術分野で周知であり、このような形状の一例は、Ｒｏｔｅｋにより製造された編組機で見られる。
【００２２】
各ボビンは、その上に巻き付けたストランド７５を含む。このボビンキャリヤおよびボビンは、典型的には、当該技術分野で公知であるように、このストランドを正しい張力下にてボビンからほどけた状態で保つのを助ける様式で、接続する。これらのボビンの運動は、本明細書中で記述されているものの、ボビン７４がボビンキャリヤ７１上に取り付けることにより移動することが理解できるはずである。それゆえ、図５Ａでは、空のボビンキャリヤ７１が示されているものの、例えば、各ボビン７４はまた、ボビンキャリヤ上に取り付けられて、「装填」ボビンキャリヤを作る。図５Ａ〜５Ｆでクラッターを少なくするために、ボビン７４を装填したキャリヤについては、下にあるボビンキャリヤは、図示されていない。ボビン７４Ｌは、ノッチギア７２の円の外側からボビンに面して見るとボビンの左手側面からほどけているストランド７５と共に図５Ａで示しているが、図５Ａで見た反時計方向で、ノッチギア７２の円の周りで、正弦的に移動する。逆に、ノッチギア７２の円の外側からボビンに面して見るとボビンの右手側面からほどけているストランド７５を備えたボビン７４Ｒは、反時計方向で移動する。同様に、ボビンキャリヤ７１Ｌは、反時計方向で移動し、そしてキャリヤ７１Ｒは、時計方向で移動する。
【００２３】
その周りに編組装置５０を形成した心棒（例えば、図５Ａで示したレッグ心棒６４Ｒ）は、ノッチギア７２の円が中心をなしボビンキャリヤ７１がその周りで回転する縦軸に実質的に沿って、制御した様式で移動される。それゆえ、処理中にて、ワイヤ７５は、図６で示すように、円錐形状で、編組機７０から心棒６４へと伸長する。図６から分かるように、２個のボビンが互いに交差するとき、それらの各個のストランドは、外径７６上にあるボビンに由来のストランドが内径７８上にあるボビンに由来のストランドに比べて（組み立てるステントの軸に対して）外向きに放射状に配置されるように、互いに交差する。これらのボビンと心棒との間で伸長しているストランドにより形成される円錐内に含まれる空間は、この心棒が占める空間を含めて、本明細書中では、「編組ゾーン」９０と呼ばれる。この心棒に対するストランドの角度α１およびα２は、望ましいように変えられ得、α１およびα２は、好ましくは、それぞれ、編組ステントβの編組角が約１１０°のとき、約５５°の角度を含む。この角度は、このストランドが重なり部上の内側半径方向位置または外側半径方向位置のいずれにあろうと、この心棒に対するボビンの正確な半径方向位置に移動して変わり得る。例えば、ボビン７４Ｌがギア７２上のボビン７４Ｒに対して放射状に外向きに位置しているとき、角度α１は、角度α２よりも僅かに大きいことに注目せよ。本明細書中で移動している心棒の整列に関して使用される「縦軸に実質的に沿って」との語句は、この心棒が、その編組ゾーンの好ましくは中心に位置しなくてもよく、この編組作業によって心棒とボビンとの間のストランド角度が、ストランドの絡み合いなしに機能的編組を作成できるように縦軸に十分に近づいて整列される必要があるにすぎないことを意味する。
【００２４】
心棒レッグセクション６４Ｌおよび６４Ｒは、従って、それぞれ、この編組を形成するにつれて、制御した速度でノッチギア７２の円から離れて心棒を引っ張るように適合された「プーラ」を装着するプーラ界面６８を含み得る。例えば、プーラ界面６８は、図４Ｂで示すように、心棒６４Ｒにある穿孔したタップ付き穴６８であり得、このプーラは、金属ロッドであり得、これは、この穴に通すかロックするように適合されたネジ付き末端またはスリップ取付具を有する金属ロッドであり得る。このプーラロッドは、逆回転しているキャタピラー軌道のセット（これは、このロッドをその間で保持し、制御した様式で移動させる）により、この円から離れて後退し得る。他の種類のプーラ、このプーラを心棒に装着する方法、およびプーラを移動する手段もまた許容され、本発明は、本明細書中で提供した代表的な形状には決して限定するものではない。代替的な編組機の設計では、「プッシャー」は、プーラよりもむしろ反対の末端で設けられ得る。編組ゾーン９０を通って心棒を軸方向に移動する任意の手段が許容される。
【００２５】
ノッチギア７２の円は、外径７６（図５Ａでは、その上に、ボビン７４Ｒが位置している）および内径７８（図５Ａでは、その上に、ボビン７４Ｌが位置している）を有すると考えることができる。図５Ａの半完全形状では、各ボビン７４Ｌは、外径７６にて内径７８に戻る前に他のボビン７４Ｒの下を横断する間に、１個のボビン７４Ｒ上を横断する。このような編み込みにより作成される編組は、１：１の単一ストランド編組比を有すると言うことができる（何故なら、各単一ストランドは、他の単一ストランドの下を横断し、次いで、その上を横断し、次いで、その下を横断するなどであるからである）。この１：１の単一ストランド比は、図１５Ａで図示されている。外径７６上のボビンが内径７８上のボビンの上を横断する場合の横断工程中にて、角度α１とα２の差は、このストランドをもつれなしで互いに通り抜けることを保証するのに十分とされる。
【００２６】
心棒の周りに編組を形成するために、ボビン７４から伸長しているストランド７５は、例えば、それらを貼り付けることにより、またはそれらを結ぶことにより、殆ど全ての様式で、この心棒の末端に固定でき、何らかの特定の配向で保持する必要すらない。例えば、全部のストランドは、全て、この心棒の一面の単一点に貼り付けるか結び付けられ得る。一旦、この編組機が始動すると、（図３で示す）重なり部５５のほんの僅かな円周ループが形成された後、適当な編組形状に安定化する。この正しい形状と末端との間の部分は、本明細書中で後に述べるように、屑または非編組として切り取られ、次いで、細工されて、非編組末端巻線を形成できる。代替的には、屑をできるだけ少なくするために、ストランド７５の末端は、ピン（図示せず）に巻き付けられ得るか、そうでなければ、編組機７０にあるボビン７４の形状と類似した間隔を置いた円周形状で、この心棒に固定され得る。
【００２７】
本発明の編組二股構造を作成する１方法では、この編組機は、まず、所定数のボビン７４の第一部分７３と共に、図５Ａで示すように装填される。この所定数のボビンは、この編組機の最大収容能力を含み得、第一部分７３は、例えば、この編組機のボビン収容能力の半分を含み得る。その編組操作は、次いで、上記のように実行されて、第一レッグ心棒（例えば、レッグ心棒６４Ｒ（６４Ｌまたは６４Ｒのいずれかは、この第一レッグ心棒であり得、この場合、他方は、第二レッグ心棒である））の周りで、この編組ステントの第一レッグセクションを形成する。心棒第一レッグセクション６４Ｒの周りで第一レッグセクションを編組した後、第一部分７３のボビン７４は、ノッチギア７２の円の一面（図５Ｂで示すように、右側）に再編成できる。
【００２８】
これらのボビンを移動する方法は、多数の方式のいずれかでなされ得る。例えば、あるボビンキャリヤは、このワイヤが通る閉鎖アイレットを含み得、この場合、このボビンキャリヤ全体が取り外され得る。他のボビンキャリヤ（例えば、ｔｈｅ  Ｗａｒｄｗｅｌｌ  Ｂｒａｉｄｉｎｇ  Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｃｏｍｐａｎｙ  ｏｆ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｆａｌｌｓ，ＲＩにより製造されたもの）は、「豚の尾」に似た開い渦巻いたガイドを含み、これらのボビンは、単に、それらの各個のボビンキャリヤを解除して上昇され得るようにされ、そのストランドは、このガイドから容易に取り外され得るようにされる。本明細書中で呼ぶように、この機械の「ボビン」を断続して取り外すか交換することは、ボビンだけを取り外すか交換すること、またはボビンキャリヤに依然として装着されたボビンを取り外すか交換することを包含し得ることが理解できるはずである。このボビンキャリヤ全体を取り外した場合、このボビンキャリヤは、単に、それを適当な位置で保持している任意のファスナーを取り外すことにより、取り外され得るか、または迅速な取り外しおよび交換を促進するために、迅速連結取付具が使用できる。この迅速連結取付具は、１要素を他の要素と連動して噛み合わせるために当該技術分野で周知の任意数の手段（例えば、磁気連結、捻れロック連結、チャンネル連結でのバネ装填ボール、レバー制御カム連結、または当該技術分野で公知の任意の連結）を含み得る。図１４Ａおよび１４Ｂで示した形状は、単に、このような迅速連結装置の一例を示すために、提供されている。しかしながら、任意の迅速連結装置が使用され得、本発明は、図１４Ａおよび１４Ｂで示した形状の使用には決して限定されない。
【００２９】
代表的な迅速分離は、オス部品１４０（図１４Ａで示す）を含み、これは、ボビンキャリヤ基部１４２およびメス部品１４１（図１４Ｂで示す）に装着されており、典型的には、ボビンキャリヤフットプレート（図示せず）に装着されており、このプレートは、この編組機（図示せず）のノッチギア（図示せず）に沿って乗っている。オス部品１４０は、円筒形ポスト１４４および円筒形ピン１４５（これは、このポストを通って垂直に挿入されている）を含む。螺旋バネ１４６は、ポスト１４４の周りで、ピン１４５からボビンキャリヤ基部１４２へと伸長している。このボビンキャリヤ（図示せず）は、典型的には、ポスト１４４と反対のボビンキャリヤ基部１４２の表面（図示せず）上のオス部品１４０に装着する。メス部品１４１は、その中に空洞１４７（これは、２配向のうちの１つでこのポストおよびピンを収容するように適合されたＸ形状通路１４９を有する）を備えた基部１４８を含む。オス部品１４０をメス部品１４１に連結するために、ポスト１４４およびピン１４５は、空洞１４９に挿入され、そしてバネ１４６は、このピンが、図１４Ｂの点線で示した刻み目１５０に従って位置するように、このオス部品が全回転の１／８旋回している間、圧縮される。それゆえ、バネ１４６は、このバネをさらに圧縮するのでなければ、ポストおよびピンが回転できないように、この空洞にある刻み目１５０にピン１４５を偏らせる。通路１４９がＸ形状をしているので、オス部品１４０は、このピンがＸのどちらの側で挿入されるかに依存して、挿入されて右側に旋回されるか、または挿入されて左側に旋回されるか、いずれかにできる。これらの部品を分離するために、次いで、オス部品１４０は、単に、バネ１４６を圧縮するように操作され、次いで、このピンがＸ形通路を通って空洞を出ていくことができるように、左側または右側のいずれかで、回転の１／８旋回される。代表的な構造では、メス部品１４１の基部１４８は、空洞１４９および刻み目１５０を作成するように機械切削した金属のブロックを含み得、次いで、例えば、ネジ１５１を備えたボビンキャリヤフットプレートに装着され得る。
【００３０】
このボビン再編成方法は、本質的に、図５Ａおよび５Ｂを比較することにより、理解できる。ボビンの再編成をする前に、これらのボビンは、互いに対して図示しているように位置しているボビンＩ、ＩＩ、ＩＩＩおよびＩＶの対と共に、図５Ａで示すように構成される。ボビンを再編成するために、対ＩＩＩは、一定の位置でとどまり、残りのボビンは、図５Ｂで示すように、ノッチギア７２の円の装填部分において、装填済みのボビンキャリヤの対の間で空のボビンキャリヤが存在しないように、移動される。それゆえ、対Ｉ、ＩＩおよびＩＶは、図５Ａで示した位置から図５Ｂで示した位置へと移動する。
【００３１】
このボビン再編成工程中に、各ボビン７４の時計方向回転または反時計方向回転を維持することが望ましい。ボビンキャリヤ７１Ｌは、第一セットのボビンキャリヤ（これは、反時計方向で、ノッチギア７２の円を横切る）を形成すると言うことができるのに対して、ボビンキャリヤ７１Ｒは、第二セットのボビンキャリヤ（これは、時計方向で、この円を横切る）を形成する。それゆえ、再編成前にボビンキャリヤ７１Ｌ上に載っているボビン７４Ｌが、また、再編成後にも、ボビンキャリヤ７１Ｌ上に存在していることが望まれ得る。このボビンキャリヤ全体を取り外す場合、このボビンキャリヤは、取り外す前に移動するとき、同じ方向で移動する位置で交換するのが望ましい。例えば、これらのレッグにて、１：１の単一ストランド編組比で編組し、そして、この胴体にて、２：２の単一ストランド編組比（本明細書中にて、以下で記述する）で編組するとき、内径７８上のボビン７４（またはボビン／ボビンキャリヤの組合せ）は、いずれの交互対のボビンについても、外径７６上のボビン（またはボビン／ボビンキャリヤの組合せ）と交換する必要があり得る。そこで、図５Ａで示したボビンＩ、ＩＩ、ＩＩＩおよびＩＶの対については、対ＩＩＩが適当な位置に留まり、残りのボビンが共に再編成される場合、対ＩＩＩおよび対Ｉは、外径７６上のボビン７４Ｌおよび内径７８上のボビン７４Ｒと共に残るのに対して、対ＩＩおよび対ＩＶは、ボビン７４Ｌを内径７８に交換し、そしてボビン７４Ｒを外径７６に交換する。これらのノッチギアの逆回転とは、外径７６上に半時計回転ボビン７４Ｒを有する各ノッチギア７２が、内径７８上の反時計回転ボビンと共に、いずれかの側面で、隣接ノッチギアを有することを意味する。
【００３２】
代替実施形態では、ボビンキャリヤ７１Ｌ（従って、ボビン７４Ｌ）は、反時計方向ではなくて時計方向に移動し得、キャリヤ７１Ｒおよびボビン７４Ｒは、反時計方向に移動する。しかしながら、このボビンに対するワイヤの接線は、このワイヤが心棒上でもボビン上と同じ螺旋方向で巻き付けられるように、この心棒と同じ側のボビン上であるのが好まれ得る。例えば、図５Ａで示すように、ボビン７４Ｒに端を発するワイヤは、このボビンおよび心棒６４Ｒの両方の右側と接し、同様に、ボビン７４Ｌに端を発するワイヤは、このボビンおよび心棒の両方の左側と接する。
【００３３】
これらのボビンの再編成が完了した後、所定数のボビン７４の第一部分７３は、依然としてレッグ心棒６４Ｒ上にある完成したレッグ編組と共に、取り外されて片付けられる。今ここで、図７を参照すると、ボビン７４の第一部分７３を取り外し（後に、交換する）のを容易にするために、これらのボビン（またはボビンキャリア）が脇に置いている間に正しい配向を維持しもつれないように、ラック８０上で保存され得る。このラックは、ノッチギア７２の円の形状に似せた形状から線形形状（ここで、ボビンを保持する各場所は、容易に、この円の対応する位置で確認される）までの任意の形状をとり得る。例えば、図７で示すように、このラックは、１０行×２列のアレイを含み得、列Ｃ７６およびＣ７８は、それぞれ、機械７０の外径７６および内径７８に対応しており、行Ｒｉ〜Ｒｘは、機械７０上のボビン対ｉ〜ｘに対応している。それゆえ、対ｉの外径７６上のボビンは、ラック８０の行Ｒｉ、列Ｃ７６に位置しており、対ｘの内径７８上のボビンは、行Ｒｘ、列Ｃ７８に位置しているなどである。
【００３４】
第二レッグは、次いで、第一レッグと同じ様式で、所定数のボビン７４の第二部分７７と共に、レッグ心棒６４Ｌの周りで編組されているが、但し、今度は、このレッグを編組した後、第二部分７７は、ノッチギア７２の円の反対側（図５Ｃで示した左側）に再編成される。ボビンの第一部分７３は、それに付随した第一の別個の複数の連続ストランドを有するのに対して、第二部分７７は、それに付随した第二の別個の複数の連続ストランドを有する。それゆえ、各レッグ５４および５６は、個々に編組され、別個の複数の連続ストランドを含み、その結果、各レッグは、他のレッグのストランドに対して別の要素であるストランドからなる。第二部分７７を再編成した後、第一部分７３は、この編組機に戻され、レッグ心棒６４Ｒおよびその上の編組は、図５Ｄで示すように、第二レッグ心棒６４Ｌと並んで位置している。これらの２つの心棒は、次いで、図５Ｅで示すように、胴体セクション心棒６２に装着される。第一部分７３が編組機７０に戻ると、この機械上の各ボビンキャリヤは、ここで、その上にボビンが取り付けられている。この編組操作は、ここで、ノッチギア７２の円を移動している全ての４０個のボビンと連続して、胴体セクション心棒６２の周りで編組を形成する。
【００３５】
図示していないものの、これらのストランドの一部は、これらのレッグと胴体部分との間の界面で短縮され得、その結果、この胴体部分は、２個の部分７３および７７に由来の全ストランドよりも少ないストランドでなり得る。逆に、この胴体部分は、２個の部分７３および７７に由来の全ストランドよりも多いストランドを含み得る。各別個の複数の連続ストランドに由来の少なくとも１本の連続ストランドが、胴体部分へと伸長していることだけが必要であるが、各々の少なくとも半分がそうなっていることが好ましく、それらの全てがそうなっていることが最も好ましい。さらに、本明細書中で説明している部分７３および７７は、それぞれ、全数のボビンの半分を含む。ある用途には、しかしながら、例えば、もし、１本のレッグが他のレッグよりも直径が大きいなら、１本のレッグに対して、その中に他のレッグよりも多いストランドを有するのが望まれ得る。このような場合、部分７３および７７は、不揃いであり得る。
【００３６】
上記方法の変法は、所定数のボビン７４の第一部分７３を取り外す前に、これらのボビンをノッチギア７２の円の一面に再編成する工程を排除し得る。このような場合、第一部分７３は、例えば、図５Ａで示した位置で、再編成することなく、この円から単に取り外されて、保存されるにすぎない。第二レッグを編組した後、所定数のボビン７４の第二部分７７は、次いで、図５Ｆで示した形状と類似の間隔を置いた形状で残り、第一部分７３は、単に、第二部分７７との間の間隙を満たすために挿入されるにすぎない。胴体セクション心棒６２は、次いで、レッグ心棒６４Ｌおよび６４Ｒに装着され、その巻き付けは、上記のように継続する。この方法は、図８で示したような装置を生じる。
【００３７】
胴体セクション心棒６２の周りに巻き付ける上記方法のいずれかにより、これらのストランドは、図５Ｅで示すように、全収容能力で、この機械を使って、２：２の単一ストランド編組比で、巻き付けられる。２：２の単一ストランド編組比は、図１５Ｂで図示されており、ここで、例えば、第一螺旋方向で巻き付けられた単一ストランド１５２の連続重なりに続いて、このストランドは、重なり部分１５５および１５６において、それぞれ、２本の向かい合って巻き付けられたストランド１５３および１５４の上を移動し、次いで、重なり部分１５９および１６０において、それぞれ、２本のストランド１５７および１５８の下を移動するなどである。このことは、この編組にある各ストランドについて、正しい。図１５Ａは、１：１の単一ストランド編組比を図示しており、ここで、第一螺旋方向で巻き付けられたストランド１６１の連続的な重なりに続いて、この単一ストランドは、重なり部分１６３において、１本の向かい合って巻き付けられたストランド１６２の上を移動し、次いで、重なり部分１６５において、ストランド１６４の下を移動するなどである。
【００３８】
第一レッグを巻き付けるよりもむしろ、それらのボビンを取り外し、次いで、第二レッグを巻き付け、取り外したボビンに戻し、次いで、その胴体セクションを全て同じ機械上で巻き付けると、複数の機械が使用され得る。例えば、第一の機械は、レッグセクションを巻き付けるためのみに使用され得る。各レッグセクションを第一の機械で巻き付けた後、それらのボビンは、次いで、例えば、上記ラック上へと取り外され得、そして第二の機械に移動される。第二の機械は、２個またはそれ以上の予め巻き付けたレッグセクションを合体するために、使用され得る。
【００３９】
このステントは、異なる数のノッチギアを有する編組機を用いて、または巻き付けたときに異なる割合の収容能力を使用して製造され得、それゆえ、下記のように、全体にわたって１：１の単一ストランド編組比を有するステントであって、図１５Ｃおよび下記に示すような１：１の対ストランド編組比を有するステント（下記）か、または所望される他の形状を有するステントを調製できるようになる。しかしながら、その正確な巻き付け形状は、本発明を限定するものとは解釈されない。さらに、図１５Ａ〜Ｃの図示は、互いに関連して、これらのストランドの一般的な編組形状を描写するのみであると解釈され、実際の数のストランドまたは実際のデバイスの正確な外見を必ずしも反映してはいない。
【００４０】
この製造方法における異なる工程に対して異なる数のノッチギアを有する編組機を使用すると、このステントの異なる領域において、その編組パターンの特注が可能となる。例えば、今ここで、図１８Ａ〜Ｄおよび１９Ａ〜Ｃを参照すると、１２個のノッチギア７２を有する２４キャリヤ編組機１８０は、図１８Ａで示すように、１：１の編組比で、左レッグ６４Ｌを編組するのに使用され、これは、図示しているように、ボビン対１８４ｉ〜ｖｉで構成されたボビンで終了する。その左レッグについては、ボビン対１８４ｉ〜ｖｉは、次いで、図示した位置で、半円形ラック１８２Ｌに移動される。図１８Ａで示した編組機１８０の外径７６上のボビン７４Ｌは、図１８Ｂで示したラック１８２Ｌの外径Ｒ７６上に設置されており、そして内径７８上のボビン７４Ｒは、このラックの内径Ｒ７８上に設置されている。編組機１８０は、ボビン対１８４ｉ〜ｖｉから分離され得、次いで、図１８Ｄで示すように、右レッグ６４Ｒを編組するのに使用される。あるいは、第二の２４キャリヤ編組機は、右レッグ６４Ｒを編組するのに使用され得る。さらに他の代替実施態様では、２４個のキャリヤよりも多いかまたは少ないキャリヤを収容するように適合された第二編組機が使用され得、この編組機上に装填されるボビンの数は、左レッグ６４Ｌを形成するのに使用される数よりも少ないかまたは多くされ得る。その後、ボビン対１８６ｉ〜ｖｉは、ボビン対１８４ｉ〜ｖｉがラック１８２Ｌに移動されたのと同じ様式で、図１８Ｃで示したように、半円形ラック１８２Ｒへと移動される。ラック１８２Ｒは、単に、ラック１８２Ｌと同型のラックまたは同じラックであり得、単に、ボビンに装填する前に、異なって配向されるにすぎないことに注目すべきである。ラック１８２Ｒは、図１８Ｂおよび１８Ｃで示すように、１８０°回転したラック１８２Ｌに対する配向を有する。
【００４１】
編組機１８０および１９０は、図１８Ａ〜１９Ｃの編組機に装填して実際に示したボビンキャリヤの数よりも多くのボビンキャリヤを収容するように適合されており、実際、その全収容能力の半分で、このステント全体にわたって、１：１の編組比を達成するように装填されることにも注目すべきである。異なる編組機を使用する方法は、第一レッグを作製する第一編組機、第二レッグを作製する第二編組機、および本体を作製する第三編組機を組み込み得る。各編組機は、ボビンの異なる全収容能力を有し得、各々は、各個のステント要素を作製するために実際に装填するとき、異なる収容能力を有し得る。さらに、第一編組機は、第二編組機と同一であり得るが、単に、第二編組機で形成されたレッグとは異なる数のストランドを備えたレッグを作成するために、異なる収容能力で装填され得るにすぎない。第一レッグが第一数のストランドを含み、第二レッグが第二数のストランドを含み、そして本体が第三数のストランドを含む場合、第三数は、第一数＋第二数より少ないか、多いか、または等しくできる。
【００４２】
半円形ラック１８２Ｌおよび１８２Ｒは、次いで、図１９Ａで示すように合体されて、４８キャリヤ編組機１９０を取り囲む完全な円を形成し、これは、２４個のノッチギア７２を有する。ボビン対１８４ｉ〜ｖｉおよび１８６ｉ〜ｖｉは、次いで、図１９Ｂで示すように、編組機１９０に移動される。代替実施態様では、ラック１８２Ｌ上のボビン対１８４ｉ〜ｖｉは、レッグ６４Ｒを形成する前に編組機１９０上へと取り出され、次いで、同じラック１８２Ｌは、ラック１８２Ｒを形成するために反転されて、ボビン１８６ｉ〜ｖｉを編組機１９０へと移動するのに使用され得る。胴体心棒６２は、次いで、レッグ心棒６４Ｌおよび６４Ｒに装着され、この胴体の編組は、１：１の比で、開始される。
【００４３】
異なる数のキャリヤを有する複数の編組機を使用する方法は、全体で１：１の編組比を有する装置を作成する好ましい方法であるものの、この複数編組機方法は、任意数の方式で、その編組パターンを特注するのに使用できる。例えば、複数編組機方法は、全体で２：２の比を有するステント、またはそのレッグで２：２の比および胴体で１：１の形状を有するステント、または任意の他の適当な形状を提供するのに使用され得る。
【００４４】
１：１の対ストランド編組比は、反対方向で移動しているボビンのいずれもがそれらの対の合間に交差しないように、同じ螺旋方向で移動しているボビンが対で移動するような方式で、これらのノッチギア上でボビンキャリヤを位置付けることにより、達成できる。１：１の対ストランド編組比を達成するためのこの特定のボビンキャリヤ形状はまた、「１：１イントレイン」形状とも呼ばれ得、このボビン対がいかにして列になって連結されたように共に移動するかを参照している。このような位置付けは、図１６で示されており、この場合、ボビン７４Ｌは、その円の周りで反時計方向で進行し、そしてボビン７４Ｒは、時計方向に進行する。
【００４５】
今ここで、図９を参照すると、この方法は、例えば、１：１の対ストランド編組比を備えた本体セクション５２を有するステント９２を作成するのに使用され得る。この１：１の対ストランド編組比はまた、図１５Ｃで示されている。図１５Ｃで示すように、連続重なり部分を通って第一螺旋方向で巻き付けられたストランド１６６および１６７の対に続いて、この対は、重なり部分１７０で向かい合って巻き付けられた対のストランド１６８および１６９の上を共に移動し、次いで、重なり部分１７３で向かい合って巻き付けられた他の対のストランド１７１および１７２の下を移動する。
【００４６】
１：１の対ストランド編組比を達成するための代替実施態様では、各ボビンキャリヤ７１は、２個のボビンを保持するように適合され得る。このステントの本体は、単一キャリヤに２個のボビンを組分けしたボビンで巻き付けられ得るのに対して、それらのレッグは、各々の占有されたキャリヤあたり単一のボビンだけで分配されたボビンで巻き付けられる。この本体を巻き付ける形状は、図示した各ボビンが一方を他のものの上部に積み重ねた２個のボビン７４を代表していること以外は、上記図５Ａまたは５Ｆと類似しているように思われる。積み重ねた形状は、事実上、まず、図５Ｄで示したボビンを組分けすることにより、次いで、例えば、７４Ｌｘの上部にボビン７４Ｌｉｘを統合し、７４Ｒｘの上部に７４Ｒｉｘを統合するなどにより誘導でき、その結果、得られた形状は、２個のボビンの一方が他のものの上部に積み重なったことを除いて、図５Ｆの形状と似ている。その結果、その上に２個のボビンを備えた共通の回転方向を有する各セットの各キャリヤは、空のキャリヤにより、両側で取り囲まれ、例えば、キャリヤ７４Ｌは、図５Ｆで示したいずれかの側面で、空のキャリヤ７１Ｌを有する。同様に、１つにつき２個のボビンを有する各対の装填キャリヤは、それらの間に空のキャリヤを有し、例えば、キャリヤ７４Ｒは、図５Ｆで示すように、それらの間で空のキャリヤ７１Ｒを有する。
【００４７】
この編組二股装置はまた、上記の方法とは事実上逆の方法により、作成され得る。このような方法により、その編組は、図５Ｅで示したボビンの全収容能力で、胴体セクション心棒６２の周りで開始し、次いで、ボビン７４の一方の部分は、その編組機から取り外され、このステントの１本のレッグがボビンの残りの部分を使用してレッグ心棒の周りで編組されている間、脇に置かれる。例えば、第一部分７３は、第二部分７７が図５Ｃで示すように心棒６４Ｌの周りで編組を形成している間、取り外され得る。この装置の胴体セクションおよび１本のレッグをこれらのボビンの一方の部分で作成した後、その部分は取り外され、他の部分は、他のレッグが他のレッグ心棒の周りで編組できるように、この編組機に戻される。それゆえ、第二部分７７は、取り外され、そして第一部分７３は、この編組機で交換されて、図５Ｂで示すように、心棒６４Ｒの周りで編組を形成する。
【００４８】
これらのレッグが最初に編組される方法と類似しているが、全セットのボビンは、一方の部分にある全ボビンが図５Ｂおよび５Ｃで示すように一方のレッグに使用される一方のレッグに使用されかつ他の部分にある全ボビンが他方のレッグに使用されるように、または一方の側面を編組するのに使用するボビンおよび他方の側面を編組するのに使用するボビンが図５Ａおよび５Ｆで示すように分割前に交互対を含み得るように、これらのレッグを作製するように分割できる。一方のレッグをまず編組しなければならず、次いで、そのレッグと平行な位置で他方のレッグを編組しなければならないので、レッグ心棒６４は、取り外されなければならず、最初に作成されたレッグは、第二レッグの作成中に、編組ゾーン９０の経路から外れて曲げられなければならない。同様に、第一レッグの作成中にて、第二レッグを作成するためにそこに連結されたボビン７４およびワイヤ７５のセットは、このステントの胴体セクションから伸長しているが、第一レッグの編組を妨害しない位置に引き入れなければならない。
【００４９】
図１８Ａ〜Ｄおよび１９Ａ〜Ｃを参照すると、その複数編組機方法はまた、逆で実行され得、その胴体は、まず、巻き付けられ、次いで、各々は、各個々のレッグが巻き付けられる。このような場合、胴体を巻き付けた後、ボビン対１８４ｉ〜ｖｉは、編組機１９０からラック１８２Ｌへと移動され、そしてボビン対１８６ｉ〜ｖｉは、編組機１８０からラック１８４Ｌへと移動される。次いで、各レッグを編組する前に、各個のボビン対は、各個のラックからキャリヤ１８０へと移動される。
【００５０】
これらのレッグを編組することから本体を編組することへと切り換えるとき、またはその逆のとき、これらのボビンを組分けする方法に依存して、この装置のクロッチ領域９３は、開放または閉鎖され得る。図５Ｄで示すような一方のレッグに由来のボビンが編組機の一面で組分けされかつ他方のレッグに由来のボビンが編組機の他の面で組み分けされる方法は、図３で示すような開放クロッチ９３を備えた装置を生じる。開放クロッチ（これは、後に、移植片材料で被覆される）を有する編組ステントは、それゆえ、支持されていない二股隔壁を有する。すなわち、その移植片は、この移植片が２本のレッグに二股する領域では、下にあるステント構造を有し得ない。これは、ある種の利点（例えば、特定の領域での何らかの移植片−ステント摩耗の除去）を生じ得、この領域は、このステントの他の部分よりも多くの運動を受け得、それにより、他の設計にてこのような摩耗を生じ易い領域である。
【００５１】
各レッグに由来のボビンが図５Ｆに関して記述しているように他のレッグに由来のボビンと交互にされる方法は、図８で示すように、閉鎖した編みクロッチ９３および開放ヒップ９５を備えた装置を生じる。図３で示した設計用に閉鎖クロッチを提供するために、隣接レッグに由来の１本またはそれ以上のストランドは、図１０Ｂの拡大図で図示しているように、クロッチ領域９３で交差され得る。交差ストランドを備えた閉鎖クロッチ９３用の他の形状は、例えば、一方のキャリヤから望ましい他のキャリヤへとボビンを切り換えて異なる相互巻き付け度を生じることにより、提供され得る。今ここで、図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、追加構造を提供するために、ステープルまたは縫合９６を使用して、編組ストランド５８の特定の部分（特に、クロッチ領域９３にある対向レッグに由来のストランド）を組分けするのが望まれ得る。
【００５２】
レッグ２１０２および２１０４と本体２１０６との間に開放クロッチ２１１０を有する編組移植片２１００については、図２１で示すように、その開放クロッチ領域は、引き続いて、移植パッチ２１２０で密封され得る。１種またはそれ以上のこのようなパッチは、縫合、接着剤を使って、または当該技術分野で公知の任意の手段によって装着され得、また、図８で示すように、この編組方法で作成された任意の開放部分（開放ヒップ９５を含めて）に装着され得る。透過率を低くする方法として、重合体被覆（これは、例えば、噴霧または浸漬工程により、塗布される）もまた、移植片の任意の開放領域（移植片布地用糸間の隙間を含めて）を閉じるのに使用され得る。さらに他の実施態様では、透過率を低くするために、（図２２の縦断面図で示されているように）ステント２２１０と編組移植片２２００との間で、またはこの編組移植片の上で、ステント２２１０の内側に、グラフト膜２２００が設けられ得る。この移植片それ自体は、このステントの内側または外側に位置付けられ得るので、この膜は、それゆえ、移植片またはステントの内面、移植片またはステントの外面またはそれらの組合せ（例えば、移植片の内面とステントの外面との間（この場合、移植片は、ステントの外側にある）、またはステントの内面と移植片の外面との間（この場合、移植片は、ステントの内側にある））で位置付けられ得る。１枚より多い膜は、使用され得る。別の実施態様では、この移植片それ自体は、また、当該技術分野で公知であるように、単に、この編組ステントフィラメントに塗布された重合体被覆を含み得る。
【００５３】
本発明の編組ステントの末端で高い半径方向強度を与えるために、または編組ステント構造（ここで、それらの末端は、このステントの中間部よりも低い半径方向強度を有する傾向にある）の既知の末端効果を相殺するために、これらの末端は、当該技術分野で周知のように張り出される得るか、または図１２で示すように、非編組ステント構造を含み得る。図１２で示す重なりジグザグ末端巻き付け９８を備えた六角形非編組構造９７を作製する構造および方法は、本発明の発明者であるＣｈｏｕｉｎａｒｄおよびＨａｖｅｒｋｏｓｔによる係属中の米国特許出願第０９／４４２，１６５号（これは、１９９９年１１月１７日に出願され、本願と同じ譲渡人に譲渡され、その内容は、本明細書中で参考として援用されている）で、詳細に開示されている。この第‘１６５号出願の開示と一致して、本体とレッグとの間に編組移行領域を有する本発明のステントは、この移行領域以外のステントの任意の部分において、非編組構造を有し得る。例えば、１実施態様では、この移行領域以外のいずれの領域も、非編組構造を有し得る。他の実施態様は、例えば、２個の編組領域間にて追加の半径方向強度が望ましいステントの任意の領域では、非編組構造を含み得る。さらに他の実施態様は、このステントの遠位末端（ステントが導入される管腔の外側の位置から最も遠い）および近位末端（ステントが導入される管腔の外側の位置から最も近い）の両方のいずれの末端でも、またはステントの選択した末端のみ（例えば、上流末端のみ）で、非編組構造を有し得る。この末端構造は、上で図示し記述した構造には限定されず、当該技術分野で公知のいずれの数の形状も含み得る。もし、望ましいなら、さらに大きい半径方向強度を有する別のステントは、これもまた当該技術分野で公知であるように、これらの末端の１個またはそれ以上と重なるように展開され得る。
【００５４】
この装置の１セクションで他のセクションに比べて大きい半径方向強度を生じる他の方法は、この装置を形成するのにテーパ付きフィラメントを使用する工程を別に包含する。例えば、このフィラメントは、例えば、レッグセクション５４および５６を編組するのに使用する第一の比較的に小さい直径または断面積から、例えば、本体５２を編組するのに使用する第二の比較的に大きい直径または断面積へとテーパを付けることができる。それゆえ、本体５２は、全体にわたって単一のフィラメント直径により生じるよりも大きい半径方向強度を有し得る。このテーパはまた、望ましいなら、それらのレッグで大きい半径方向強度を与えるように逆にされ得る。このテーパはまた、非二股編組ステント、移植片および複合材料ステント−移植片の設計にも適用され得る。ステントの異なる領域で多様な剛直性を与えるために異なる断面積の領域を有する連続ワイヤを使用することは、Ｚａｒｂａｔａｎｙらの米国特許出願第０９／４４２，１９２号（その内容は、本明細書中で参考として援用されている）で一般に論述されている。
【００５５】
テーパ付きフィラメントを有する編組装置では、複数の連続フィラメントの全てまたは一部は、テーパ付きフィラメントであり得る。非二股装置では、編組装置の一方の末端部は、全テーパ付きフィラメントの大きい断面積の末端を含み得、このステントの他方の末端部は、全てのテーパ付きフィラメントの小さい断面積の末端を含み得る。この編組装置に関連して本明細書中で使用する「末端部」とは、短い部分（例えば、この装置の末端を含む単一行の重なり部分）、またはそれより大きい部分（例えば、この末端を含む装置の半分またはそれ以上）を含み得る。テーパ付きフィラメントを含むこのような非二股装置の一例は、図１７で示す。装置１７５は、遠位末端部分１７６および近位末端部分１７７を含む。この遠位末端部分は、大きいフィラメント直径Ｄ１を有し、そして近位末端部分は、小さいフィラメント直径Ｄ２を有する。ある用途では、このフィラメントの大きい直径部分は、小さい直径部分のフィラメント直径よりも大きい直径のフィラメントを含むのが望まれ得る。それゆえ、図示しているように、各フィラメントは、この装置の大きい直径部分において、直径ｄ１を有し得、そして装置の小さい直径部分において、直径ｄ２を有し得る。さらに、この装置およびフィラメントの両方は、徐々にテーパが付けられ得、その結果、直径Ｄ１の領域と直径Ｄ２の領域との間には、中間直径Ｄ３およびｄ３が存在している。他の実施態様では、このフィラメントの直径は、より急激にテーパが付けられ得、その結果、この装置に沿ったフィラメント直径の変化は、ステップ変化の性質を帯びて、より大きくなる。代表的な１実施態様では、例えば、Ｄ１は、約２４ｍｍに等しくなり得、そしてＤ２は、約１２ｍｍに等しくなり得、ｄ１は、約０．３５５ｍｍに等しく、そしてｄ２は、約０．２５５ｍｍに等しい。任意の様々な寸法が使用され得る。ある用途では、Ｄ１は、Ｄ２に等しくなり得、ｄ１およびｄ２だけが、この装置の長さに沿って、変わる。
【００５６】
このテーパ付きフィラメント装置は、本明細書中で述べたまたは当該技術分野で公知の末端巻き付けまたは編組比の任意の組合せを含み得る。このテーパ付きフィラメント装置は、管腔内で配置する任意の望ましい様式で構成され得、例えば、図１７で示すように、一端から他端へとテーパを付けられるか、その末端よりも中央部で小さい直径を有するか、その逆であるか、または単に、全体にわたって単一の直径を有する。この編組装置にある全フィラメントがテーパを付けられ得るか、またはこれらのフィラメントの一部だけがテーパを付けられ得る。このフィラメントは、一端での大きい直径から中央部での小さい直径および他端での大きい直径へと、またはその逆に、複数のテーパを有し得る。このフィラメントの小さい直径のセクションは、この装置の他の領域よりも大きい可撓性を必要とする管腔の蛇行部分と一致しているように、位置付けられ得る。本明細書中では、大きいまたは小さい直径を参照して記述されているものの、このフィラメントは、非円形断面を有し得、この場合、このフィラメントは、比較的に大きい断面積から比較的に小さい断面積へとテーパを付けられ得る。
【００５７】
図１２で示した末端構造は、移植後に管腔壁を穿刺または刺激し得る（それに対して外傷を引き起こし得る）緩いワイヤ末端がないという意味で、「非外傷性」として記述できる。非外傷性末端を設ける他の方法もまた、当該技術分野で公知のように使用され得る。特に、この装置は、例えば、むしろ、１０個のボビン上に巻き付けた１０本のストランドを含み得、５本の連続ストランドは、それぞれ、第一ボビン上に巻き付けた第一末端および第二ボビン上に巻き付けた第二末端を有し、それゆえ、依然として、全体で１０個のボビンを有する。これらのストランドは、この編組機上に位置でき、このストランドの中間点は、例えば、その心棒で固定された放射状に突出しているピンの周りで、ループをなし、また、第一および第二ボビンは、この装置の螺旋角度に一致している位置で、これらのボビンキャリヤからの心棒の距離で、ボビンキャリヤ上に位置できる。それゆえ、これらの第一および第二ボビンは、この編組機の正確な形状および編組装置の所望の螺旋角度に依存して、ノッチギアの円の半径の対向末端で位置し得るか、この円を通るある種の弦の対向末端で位置し得る。装置にこのような末端を備え付ける代表的な方法は、Ｂｕｒｌａｋｏｖらの公報ＷＯ９９／２５２７１で記述されており、その内容は、本明細書中で参考として援用されている。
【００５８】
それゆえ、上記方法を使用すると、この装置の一端は、連続ワイヤ尖部９９（例えば、一端では、図１３Ａで示したもの）を有する。対向末端上のストランドは、図１３Ｂで示すように、自由に終わっている末端１００であり得、図１３Ｃおよび公報ＷＯ９９／２５２７１で示すように、共に捻れた末端１０１であり得るか、例えば、図１２で示し米国特許出願第０９／４４２，１６５号でさらに論述しているように、例えば位置１０２および１０３で、非編組構造で、非外傷的に配置された末端であり得る。これらは、しかしながら、これらの自由末端が当該技術分野で公知の任意の様式で終わり得る例にすぎない。重合体ストランドを有する編組移植片または任意の編組装置については、任意の自由末端は、典型的には、これらのストランドを切断してそれらを共に溶融し擦り切れを防止することにより、固定されている。好ましい実施態様では、この移植片を心棒上に取り付けている間、それらの繊維を同時に切断してきれいに溶融するために、レーザー（例えば、ＣＯ２レーザー）が使用される。他の方法もまた、使用され得る。
【００５９】
装置の一端は、連続ワイヤ尖部９９およびそうでなく終わっている自由末端１００、１０１または１０２および１０３のある種の組合せを有し得るものの、その好ましい実施態様は、連続ワイヤ尖部９９のみを有するステントの一端を含む。この巻き付け方法は、このステントの一端から他端へと進行するので、典型的には、いずれかの本体末端は、連続ワイヤ尖部９９を含み、そしてレッグ末端は、そうではなく終わっている自由末端１００、１０１または１０２および１０３を含むか、そのレッグ末端は、全ての連続ワイヤ尖部を含み、その本体末端は、全てのそうではなく終わっている自由末端を含むことが理解できるはずである。これらのレッグ末端の一部または全部は、連続ワイヤ尖部を有し得る。
【００６０】
一端で連続ストランド尖部を設ける上記方法はまた、本明細書中で記述しているように、テーパ付きフィラメントの使用と組み合わされ得る。例えば、ワイヤの中央領域で比較的に小さい直径を備え対向末端領域で比較的に大きい直径を備えた複数のテーパを有するフィラメントは、２個のボビン上に巻き付けられ得る。この比較的に小さい直径のフィラメントは、例えば、このフィラメントの中間点で、突出しているピンの周りで巻き付けられ得、その各レッグ領域は、本明細書中で記述しているように、編組される。その胴体領域は、次いで、本明細書中で記述しているように編組され得、このフィラメント直径のテーパは、この胴体がレッグの各々よりも比較的に大きい直径を有するように、位置している。このフィラメントは、対向末端では第一直径を含みかつ中央部では第二直径を含み得、領域間で除去にテーパを有するか、または二股領域で使用するために、その末端直径と中間直径の中間の第三直径を含み得る。
【００６１】
一端での連続ストランド尖部の使用は、さらに、米国特許出願第０９／４４２，１６５号で記述した形状と組み合わされ得、ここで、この装置の１領域またはそれ以上の領域は、非編組形状を含み得る。それゆえ、例えば、ストランド（例えば、テーパ付きフィラメント）の中間点は、装置の非編組末端に位置し得、図１３Ｄで示すような連続尖部１０４を形成する。この非編組構造は、例えば、当該技術分野で周知のように、このストランドを心棒上のピンの周りで巻き付けることにより作成され得、次いで、一旦、この非編組セクションが形成されると、本明細書中で記述しているように、この心棒の周りで、このステントの残りの部分が編組される。この非編組部分にある平行ストランドセクション１０５は、必要に応じて、このステントの残りの部分を編組する前に、共に溶接され得るかまたは他の方法で連結され得る。
【００６２】
上記組合せはまた、非二股編組装置と併用され得る。例えば、編組非二股装置は、テーパ付きフィラメントを含み得、ここで、この装置の末端は、このテーパ付きフィラメントの大きい断面積領域を構成し、そして装置の中央部は、このテーパ付きフィラメントの小さい断面積領域を構成する。逆に、これらの小さい断面積の領域は、これらの末端にあり得、そして大きい断面積の領域は、この中央部にあり得る。この大きい断面積のフィラメントは、大きい剛直性または大きい半径方向強度または両方を与える傾向にあるので、この装置の残りの部分と比べて高い剛直性および半径方向強度を有するのが望ましい領域で使用され得るか、またはこのような領域で低い剛直性または低い神経方向強度を生じる影響を相殺する領域で使用され得る。非外傷性末端巻線（例えば、本明細書中でおよび公報ＷＯ９９／２５２７１を参照して記述されている連続ストランド尖部）、および本明細書中でおよび米国特許出願第０９／４４２，１６５号を参照して記述されている種々の形状もまた、このような編組非二股装置において、テーパ付きフィラメントと併用され得る。このような末端巻線はまた、テーパ付きフィラメントなしで、非二股装置で使用され得る。
【００６３】
本発明の装置を展開するために、この装置は、典型的には、当該分野で周知のように、放射状圧縮状態に圧縮されて、導入器に入れられる。この装置は、次いで、それを展開する管腔に導入され、この管腔を通って展開位置（典型的には、罹患した動脈（例えば、大動脈））へと操縦され、次いで、当該分野で公知の展開位置で、放射状に拡大した状態に拡大される。本発明の単体装置の展開は、それゆえ、当該分野で公知の任意の単体二股装置に使用される方法と類似の方法によりなされ、また、本発明によるモジュラー装置の展開は、それゆえ、当該分野で公知の任意のモジュラー二股装置に使用される方法と類似の方法によりなされる。
【００６４】
本明細書中では、二股設計が示され記述されているものの、本発明の方法は、その分枝セクションを編組する十分な数のストランドを提供するために、その編組機で十分な数のボビンが利用できる限り、任意数の複数の管腔に分枝する装置を作製するために使用され得る。既存の編組機が十分な数のボビンを有し得ない程度まで、多数のボビンを備えた編組機は、本発明の範囲から逸脱することなく、設計され得る。
【００６５】
さらに、本明細書中では、主に、ステントに関連して説明し論述しているものの、本発明は、任意の種類の二股移植可能装置（移植片を含めて）に関する。本発明に従って作製した移植片は、事実上、本明細書中で参照した図面で描写されているステントに似ているが、典型的には、編組したストランド間の間隙空間が殆どないかないように、それより多くのストランドを備えている。編組移植片は、伝統的には、ステントよりも多くのストランドを必要としているものの、丸編み機に関して本明細書中で記述した方法は、ステントだけでなく移植片にも適用され得る。本明細書中で先に記述したように、移植片は、典型的には、ワイヤフィラメントの代わりに布地用糸を含む。本発明で使用される糸は、その移植片を製作するのに使用される装置および移植片の用途に依存して、広範囲の線密度にわたって変えることができる。特に、この線密度は、編組が困難になる程に低すぎてはいけないが、成形した移植片のプロフィールが大きすぎる程に高くてもいけない。一般に、圧縮した移植片のプロフィール（すなわち、直径）を、その移植片を体内で展開し易くする程に小さく維持するのが望ましい。線密度の範囲は、ある種の編み機を使用すると、１０デニール〜５００デニールの間の範囲、好ましくは、約４０デニール〜２２５デニールの間の範囲にわたって、変わり得る。また、この移植片それ自体の厚さは、その用途および所望のプロフィールに依存して、広範囲にわたって変わり得る。この移植片の典型的な厚さは、約０．００３〜約０．０１５インチの間であるが、このような範囲には限定されない。しかしながら、このような設計は、好ましくは、多数の糸（典型的には、糸の厚さに依存して、約７５〜約６００本のいずれか、好ましくは、約０．００３〜約０．０１５インチの範囲の厚さに対して、約２００本の糸より多い）ので、複数のボビンおよびキャリヤを手動で取り扱う必要がある本明細書中で記述した方法は、望ましくなく複雑であり得る。特に、１個の二股編組移植片は、各レッグ部分について、１２０本の糸、およびその本体部分に対して、２４０本の編み糸を含み得る。従って、特に、典型的に相当数の糸を有する移植片または複合材料ステント−移植片を編組するには、他の編組方法および装置（例えば、直交またはジャカード編組方法および装置）が好まれ得る。このような方法はまた、その本体に対してレッグを作製するのに異なる丸編み機を使用することにより同じ設計融通性を得ることが可能であり得るが、その編組設備にボビンまたはボビンキャリアを進めたり退けたりするのに何ら複雑な工程または余分な工程が必要ではないので、ステントを編組するのに有利であり得る。
【００６６】
直交編み方法および直交編み機は、管状構造体を作製するために、当該分野で公知であり、このような直交編み方法および直交編み機は、本発明の編組ステントを作製する際に使用され得る。直交編み機は、糸キャリヤをｘ−ｙ平面に沿っていずれにも移動し得るという利点があり、複数のキャリヤを望ましいように操縦するのにコンピューターソフトウェアにより制御され得る。この操縦融通性により、この編み機で特定の糸キャリヤを取り外し交換することなしに、単一胴体セクションの編組から２本のレッグセクションの編組まで移行する性能が得られる。それにより、また、この丸編み方法（ここで、それらのレッグは、順次、製作される）とは対照的に、これらの２本のレッグを同時に製作し得る。さらに、直交編組装置により、任意の開放クロッチまたは開放ヒップセクションをなくすかできるだけ少なくするために、この胴体セクションとレッグセクションとの間の移行セクションにおいて、これらの糸を簡単に編み合わせる（ｉｎｔｅｒｗｅａｖｉｎｇ）ことが可能となる。
【００６７】
当該分野で公知のさらに他の編組方法には、平編みがある。図２０Ａで示すように、４個の平編みストリップ２０００、２００１、２００２および２００３は、それぞれ、縦面ＡおよびＢと上半分および下半分ＵおよびＬとを有する。これらの編組ストリップは、当該分野で公知の任意の平編み方法により、作製され得る。この編組は、これらのストリップの縦縁部の１個またはそれ以上にループ２００５を残すような様式で、実行され得る。図２０Ｂで示すように、ストリップ２０００の側面Ｂおよびストリップ２００１の側面Ａの上半分Ｕは、共に接合され得、ストリップ２００２の側面Ｂおよびストリップ２００３の側面Ａの上半分Ｕも同様であり得る。次いで、図２０Ｃで示すように、ストリップ２００１の全側面Ｂは、ストリップ２００２の全側面Ａに接合され得る。最後に、ストリップ２００２の側面Ｂの下半分Ｌは、ストリップ２００１の側面Ａの下半分Ｌと接合され得、そしてストリップ２００３の側面Ａの下半分Ｌは、ストリップ２０００の側面Ｂの下半分Ｌと接合され得、そしてストリップ２００３の全側面Ｂは、ストリップ２０００の全側面Ａと接合されて、二股管状構造体を形成し得る（これらは、示していない）。１個のストリップの種々の部分を他のものに接合する上記工程は、任意の所望の論理的順序で実行され得る。
【００６８】
これらの平編みストリップの縦面は、当該分野で公知の任意の手段（例えば、そのループに移植片糸を通して共に縫うか、または、例えば、ストリップ２００１の上面Ａがストリップ２０００の上面Ｂに直接編み込むことができるように、そしてストリップ２００１の全側面Ｂがストリップ２００２の全側面Ａに直接編み込むことができるように、ストリップ２００１の製作中にて、ストリップ２０００を平編み機の一面に位置付けストリップ２００２を他面に位置付けることにより）接合され得る。あるいは、これらのストリップは、ストリップの製作中に編み合わされる適当な側面または側面部分を使って、同時に作製され得る。同様に、他のストリップおよび側面は、この平編み工程が所望の管状構造体を作製するのに使用され得るように、そのように位置付けられ得る。代替実施態様では、これらのストリップは、縫合、接着剤による結合、または当該分野で公知の任意の方法により、所望の側面に沿って接合され得る。
【００６９】
最後に、前記Ｔｈｏｍｐｓｏｎ特許で記述された方法に従って、本発明の二股移植可能装置は、構造ステントフィラメントを移植片布地用糸と編み合わせた複合材料ステント−移植片を含み得る。例えば、１本のニチノールワイヤフィラメントごとに、編組移植片に編み合わせた剛性が高いステント−移植片を得るために、５本と３０本の間、好ましくは、１０本と２０本の間の布地用糸を使用し得る。代替実施態様では、第’９７４号のＴｈｏｍｐｓｏｎ特許で記述された実施態様と同様に、本発明の二股編組移植片および二股編組ステントは、例えば、高分子接着剤または縫合を使って共に接合した別々の要素であり得る。好ましくは、得られた移植片は、１分あたり１５００ｍｌ／ｃｍ２以下の透過率を有する。また、好ましくは、この移植片の編組角β（図２０Ａで示した）は、約１１０°である。
【００７０】
本発明は、ある種の特定の実施態様を参照して上で説明され記述されているものの、それにもかかわらず、示した詳細に限定されるとは解釈されない。むしろ、本発明の精神を逸脱することなく、その請求の範囲およびその等価物の範囲内で、それらの詳細について、種々の変更がなされ得る。
【図面の簡単な説明】
本発明は、添付の図面と関連して読むと、上記詳細な説明から最もよく理解できる。通例の慣行に従って、この図面の種々の特徴は、縮尺どおりではないことを強調しておく。これに反して、特徴のいくつかの寸法は、明瞭にするために、任意に拡大または縮小されている。この図面には、以下の図が含まれている。
【図１Ａ】
図１Ａは、当該技術分野で公知の代表的な二股腔内ステントの１ステント部品の正面図である。
【図１Ｂ】
図１Ｂは、図１Ａの二股ステント部品に連結するように適合された噛み合いステント部品の正面図である。
【図２】
図２は、当該技術分野で公知のように、ヒトの大動脈領域に移植した組立形状の、図１Ａおよび図１Ｂで示したステント部品の正面図である。
【図３】
図３は、本発明による開放クロッチを有する移植可能装置の代表的な実施態様の一部の正面図である。
【図４Ａ】
図４Ａは、本発明に従った代表的な組立モジュラー心棒の正面図である。
【図４Ｂ】
図４Ｂは、図４Ａの組立モジュラー心棒の右側面図であり、これは、隠れた部品（図４Ａでは示していない）を点線で示している。
【図４Ｃ】
図４Ｃは、図４Ａの心棒の胴体心棒部分の下面図である。
【図５Ａ】
図５Ａは、編組機のノッチギアの正面図であり、これには、第一セットのボビンが装填されて、第一レッグ心棒の周りで、編組移植可能装置の第一レッグセクションを形成する。
【図５Ｂ】
図５Ｂは、図５Ａの編組機にあるノッチギアの正面図であり、第一セットのボビンは、第一レッグセクションを形成した後、右側に再編成されている。
【図５Ｃ】
図５Ｃは、図５Ａの編組機にあるノッチギアの正面図であり、第二セットのボビンは、第二レッグ心棒の周りでこの移植可能装置の第二レッグセクションを形成した後、左側に再編成されている。
【図５Ｄ】
図５Ｄは、図５Ｃの編組機にあるノッチギアの正面図であり、これは、第一セットおよび第二セットのボビンおよび両方のレッグ心棒の両方を完全に装填して、示されている。
【図５Ｅ】
図５Ｅは、図５Ｄの編組機にあるノッチギアの正面図であり、これは、両方のレッグ心棒に連結された胴体心棒の周りで、この移植可能装置の編組胴体部分を形成する。
【図５Ｆ】
図５Ｆは、代替実施態様における図５Ａの編組機にあるノッチギアの正面図であり、ここで、第二セットのボビンは、第一セットのボビンの後方に付け加える前に、左側に再編成されない。
【図６】
図６は、図５Ａの編組機にあるノッチギアの側面図であり、これは、その心棒の周りで編組されたフィラメントの円錐形状を示している。
【図７】
図７は、図５Ａの編組機にあるノッチギアの一部の正面図およびこの編組機から取り外されたボビンを保持するラックの正面図である。
【図８】
図８は、本発明による閉鎖クロッチおよび開放ヒップを有する移植可能装置の代表的な実施態様の一部の正面図である。
【図９】
図９は、移植可能装置の代表的な実施態様を図示している正面図であり、これは、本発明に従って、１：１の単一フィラメント編組比でレッグを有し、そして１：１の対フィラメント編組比で本体を有する。
【図１０Ａ】
図１０Ａは、移植可能装置の代表的な実施態様の一部を図示している正面図であり、これは、本発明に従って、閉鎖クロッチおよび閉鎖ヒップを有する。
【図１０Ｂ】
図１０Ｂは、図１０Ａの装置の拡大部分の正面図であり、これは、そのクロッチ用の閉合部を提供する各レッグから連動されたフィラメントを示す。
【図１１Ａ】
図１１Ａは、他の代表的な移植可能装置の一部を図示している正面図であり、これは、本発明に従って、閉鎖クロッチおよび閉鎖ヒップを有する。
【図１１Ｂ】
図１１Ｂは、図１１Ａの代表的な装置の拡大部分の正面図であり、これは、そのクロッチ用の閉合部を提供するステープルを示す。
【図１２】
図１２は、非外傷性末端巻線を有する代表的なステント実施態様の末端部を描写しており、このステントは、長手方向に切断され平たくされている。
【図１３】
図１３Ａは、当該技術分野で公知のように、そのステントの末端で連続尖部を有する代表的なステント実施態様の末端部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
図１３Ｂは、当該技術分野で公知のように、そのステントの末端で自由に終わる末端を有する代表的なステント実施態様の末端部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
図１３Ｃは、当該技術分野で公知のように、そのステントの末端で捻れた形状で終わる末端を有する代表的なステント実施態様の末端部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
図１３Ｄは、そのステントの末端に連続尖部を備えた非編組形状で終わる末端を有する代表的なステント実施態様の末端部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
【図１４Ａ】
図１４Ａは、本発明による方法を実行する際に、そのボビンキャリヤの取り外しおよび交換を容易にするオス迅速連結部品の代表的な側面図を描写している。
【図１４Ｂ】
図１４Ｂは、本発明による方法を実行する際に、そのボビンキャリヤの取り外しおよび交換を容易にするメス迅速連結部品の代表的な平面図を描写している。
【図１５】
図１５Ａは、当該技術分野で公知の１：１の単一フィラメント編組比を有する代表的なステント実施態様の一部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
図１５Ｂは、当該技術分野で公知の２：２の単一フィラメント編組比を有する代表的なステント実施態様の一部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
図１５Ｃは、当該技術分野で公知の１：１の対フィラメント編組比を有する代表的なステント実施態様の一部を描写しており、そのステントは、長手方向に切断され平たくされている。
【図１６】
図１６は、編組機のノッチギアの正面図であり、これには、１：１の一列（ｉｎ−ｔｒａｉｎ）配置で、１セットのワイヤボビンが装填されており、これは、当該技術分野で公知であるように、１：１の対フィラメント編組比を生じる。
【図１７】
図１７は、テーパ付きフィラメントを含む本発明による代表的なステントの断面図である。
【図１８Ａ】
図１８Ａは、２４キャリヤ編組機上に右レッグおよび左レッグを編組した後、ラックにボビンを移動させる代表的な方法における工程を描写している。
【図１８Ｂ】
図１８Ｂは、２４キャリヤ編組機上に右レッグおよび左レッグを編組した後、ラックにボビンを移動させる代表的な方法における工程を描写している。
【図１８Ｃ】
図１８Ｃは、２４キャリヤ編組機上に右レッグおよび左レッグを編組した後、ラックにボビンを移動させる代表的な方法における工程を描写している。
【図１８Ｄ】
図１８Ｄは、２４キャリヤ編組機上に右レッグおよび左レッグを編組した後、ラックにボビンを移動させる代表的な方法における工程を描写している。
【図１９Ａ】
図１９Ａは、左および右半円形ラックから４８キャリヤ編組機へとボビンを移動する代表的な方法における工程を描写している。
【図１９Ｂ】
図１９Ｂは、左および右半円形ラックから４８キャリヤ編組機へとボビンを移動する代表的な方法における工程を描写している。
【図１９Ｃ】
図１９Ｃは、左および右半円形ラックから４８キャリヤ編組機へとボビンを移動する代表的な方法における工程を描写している。
【図２０Ａ】
図２０Ａは、複数の編組平坦ストリップを共に接合して本発明の代表的な二股移植片を作製する工程を描写している。
【図２０Ｂ】
図２０Ｂは、複数の編組平坦ストリップを共に接合して本発明の代表的な二股移植片を作製する工程を描写している。
【図２０Ｃ】
図２０Ｃは、複数の編組平坦ストリップを共に接合して本発明の代表的な二股移植片を作製する工程を描写している。
【図２１】
図２１は、その移植片レッグ間から移植片本体に向かって見た本発明の代表的な二股移植片を描写しており、ここで、開放クロッチ領域は、パッチで密封されている。
【図２２】
図２２は、本発明の代表的な二股移植片の長手方向断面図であり、これは、そのステントと移植片との間の膜を描写している。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図１３】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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