(57)【要約】雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具が、近位端と遠位端とを有するチューブを含んでいる。先端エフェクターは、前記チューブの前記遠位端に連結されていて、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている。アクチュエータが前記チューブの近位端に連結されていて、先端エフェクターを作動させるように構成されている。雄及び雌ファスナ部品が組合せ関係にされた後に雄ファスナ部品の先端を切り取るために切取りデバイスが先端エフェクターに近接して配置されている。さらに、手術器具は、複数の戻止め位置を持つシャフトを有する雄ファスナ部品を含むことがある。さらに、雄ファスナ部品は基部と基部に回動可能に連結されたシャフトとを含むことがある。
2004535228.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具であって：
近位端と遠位端とを有するチューブと；
前記チューブの前記遠位端に連結されていて、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている先端エフェクターと；
前記チューブの前記近位端に連結されていて、先端エフェクターを作動させるように構成されているアクチュエータと；
前記先端エフェクターに近接していて、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とが組合せ関係にされた後に前記雄ファスナ部品の先端を切り取るように構成されている切取りデバイスと；を具備する内視鏡手術器具。
【請求項２】
前記先端エフェクターが、回動する関係で接続された第一エフェクターアームと第二エフェクターアームとを具備しており、第一エフェクターアームが雄ファスナを保持するように構成されていて第二エフェクターアームが雌ファスナを保持するように構成されている、請求項１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項３】
前記エフェクターアームの各々がフレーム部材と排出アームとを含んでおり、前記フレーム部材及び前記排出アームが、それぞれの雄ファスナ部品及び雌ファスナ部品を前記組合せ関係で先端エフェクターから排出するために、滑動する関係で移動するように構成されている、請求項２に記載の内視鏡手術器具。
【請求項４】
前記切取りデバイスが前記第二エフェクターアームの遠位端に配置されている、請求項２に記載の内視鏡手術器具。
【請求項５】
前記切取りデバイスが前記第二エフェクターアームにより画定された穴を含んでいて、該穴が先端を切り取ることができるエッジを有している、請求項４に記載の内視鏡手術器具。
【請求項６】
前記雄ファスナ部品が基部と該基部に回動可能に接続されたシャフトとを含んでいる、請求項１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項７】
シャフトがヒンジによって基部に回動可能に接続されている、請求項６に記載の内視鏡手術器具。
【請求項８】
シャフトが基部とほぼ同一平面に位置決めされるところの第一位置と、シャフトが前記基部にほぼ垂直に位置決めされるところの第二位置との間で、前記シャフトが移動するように構成されている、請求項６に記載の内視鏡手術器具。
【請求項９】
前記雄ファスナ部品が基部と該基部に接続されたシャフトと含んでいて、シャフトが複数の戻止め位置を含んでいる、請求項１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１０】
雌ファスナ部品が、前記組合せ関係で前記戻止め位置の各々に位置を占めることができる、請求項９に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１１】
前記チューブが柔軟なチューブである、請求項１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１２】
チューブを貫通して延びる少なくとも一つの制御部材であって、近位の端がアクチュエータに接続していて遠位の端が先端エフェクターに接続している少なくとも一つの制御部材をさらに具備している、請求項１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１３】
雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具であって：
近位端と遠位端とを有するチューブと；
前記チューブの前記遠位端に連結されている先端エフェクターであって、複数の戻止め位置を有するシャフトを含む雄ファスナ部品と、雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている先端エフェクターと；
前記チューブの前記近位端に連結されていて、先端エフェクターを作動させるように構成されているアクチュエータと；を具備する内視鏡手術器具。
【請求項１４】
雌ファスナ部品が、組合せ関係で前記戻止め位置の各々に位置を占めることができる、請求項１３に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１５】
前記雄ファスナ部品が、基部と該基部に回動可能に接続されたシャフトとを含む、請求項１３に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１６】
シャフトがヒンジによって基部に回動可能に接続されている、請求項１５に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１７】
シャフトが基部とほぼ同一平面に位置決めされるところの第一位置と、シャフトが前記基部にほぼ垂直に位置決めされるところの第二位置との間で、前記シャフトが移動するように構成されている、請求項１５に記載の内視鏡手術器具。
【請求項１８】
雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具であって：
近位端と遠位端とを有するチューブと；
前記チューブの遠位端に連結されている先端エフェクターであって、基部と該基部に回動可能に接続されたシャフトとを含む雄ファスナ部品と、雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている先端エフェクターと；
前記チューブの前記近位端に連結されていて、先端エフェクターを作動させるように構成されているアクチュエータと；を具備する内視鏡手術器具。
【請求項１９】
シャフトがヒンジによって基部に回動可能に接続されている、請求項１８に記載の内視鏡手術器具。
【請求項２０】
シャフトが基部とほぼ同一平面に位置決めされるところの第一位置と、シャフトが前記基部にほぼ垂直に位置決めされるところの第二位置との間で、前記シャフトが移動するように構成されている、請求項１９に記載の内視鏡手術器具。
【請求項２１】
雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具であって：
近位端と遠位端とを有するチューブと；
前記チューブの遠位端に連結されていて、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている先端エフェクターであって、前記雄ファスナ部品が基部と該基部に回動可能に接続されたシャフトとを含んでいて、該シャフトが複数の戻止め位置を有しているところの先端エフェクターと；
前記チューブの前記近位端に連結されていて、先端エフェクターを作動させるように構成されているアクチュエータと；
前記先端エフェクターに近接していて、雄ファスナ部品及び雌ファスナ部品が組合せ関係にされた後に前記雄ファスナ部品の先端を切り取るように構成されている切取りデバイスと；を具備する内視鏡手術器具。
【請求項２２】
前記雌ファスナ部品が、前記組合せ関係で前記戻止め位置の各々に位置を占めることができる、請求項２１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項２３】
シャフトがヒンジによって基部に回動可能に接続されている、請求項２１に記載の内視鏡手術器具。
【請求項２４】
シャフトが基部とほぼ同一平面に位置決めされるところの第一位置と、シャフトが前記基部にほぼ垂直に位置決めされるところの第二位置との間で、前記シャフトが移動するように構成されている、請求項２３に記載の内視鏡手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、現在の米国特許第6086600号である米国特許出願第08/963523号の継続出願である2000年5月18日に出願された米国特許出願第09/572974号の部分継続出願である。これら先行の出願の両方の全ての開示は、ここに引用することをもって組み入れられる。
【０００２】
本発明は、内視鏡手術器具に関するものである。より詳しくは、本発明は、口を経由した、食道に対する胃の陥入及び胃底皺壁形成術のための柔軟な器具に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
胃と食道の胃底皺壁形成術は、胃食道の逆流症（GERD）の治療のための処置であり、前記胃食道の逆流症における状態は、胃酸が食道に逆流されて、食道炎、難治性嘔吐、喘息、及び吸引性肺炎を招く。胃底皺壁形成術の処置は、胃の基底部を食道の下端部の周囲に包んでそれを所定の場所で固定することを含んでいる。伝統的にこの処置は、縫合を使った開放外科手術により達成され、胃を貫く（切開する）ことなく胃の襞のある基底部を食道の周りに固定する。
【０００４】
ハリソン（Harrison）他による米国特許第5403326号明細書が、外科手術用ステープル又は二部品の外科手術用ファスナを使った内視鏡利用の胃底皺壁形成術の実施方法を開示している。ハリソン他により開示された処置は、二つの経皮的胃切開術（皮膚を通した胃への切開）及び二つのポートを含んでおり、前記二つのポートを通して内視鏡ステープラーと食道のマニピュレータ（陥入装置）が挿入される。内視鏡の視野の下で、食道マニピュレータが使用されて、食道の内側を胃の中に引き込む。食道が襞のある胃の基底部とともに所定の位置にあるとき、ステープラーは食道の下端の周囲の位置に移動されて、襞のある基底部が食道にステープル止めされる。処置は、所望の胃底皺壁形成術が達成されるまで、異なる軸方向位置及び回転位置で繰り返される。ハリソン他により開示された手順は開放手術に対する大きな改良であるが、一方で前記手順は、まだ比較的侵襲的であって胃を通す二つの切開部を必要とする。さらに、その手順は、基底部を位置決めするため及び基底部を食道に固定するために二つの異なるマニピュレータを必要とする。
【０００５】
ボラノス（Bolanos）他による米国特許第5571116号明細書は、胃食道の逆流症の非侵襲的治療を開示しており、前記治療は、遠隔操作可能な陥入装置及び遠隔操作可能な外科手術ステープラを利用していて、それら両方は口を経由して食道に挿入される。ボラノス他により開示された方法によると、陥入デバイスが第一に挿入されて胃と食道の接合部をクランプ固定するために使用される。次にそのデバイスは遠位に移動されて、クランプ固定されている胃と食道の接合部を胃の中に引き込み、そのことにより接合部が陥入されて周囲の基底部壁が内旋される。次いでステープラが口から挿入されて陥入接合部に送達され、そこでステープラは基底部壁をステープル止めするために使用される。
【０００６】
ボラノス他はいくつかの異なる陥入デバイス及びいくつかの異なるステープラを開示している。一般的にボラノス他により開示されたステープラの各々は、細長い本体及びスプリングで付勢されたアンビルを有しており、前記アンビルは、陥入させられた胃と食道の接合部を本体とアンビルとの間に位置決めするために本体から約１５度離れるまで回転可能である。本体は、複数のステープルを保持しているステープルカートリッジ、及びステープル発射刃を収容している。ボラノス他により開示された陥入デバイスの各々はジョー部材を有しており、前記ジョー部材は、少なくとも４５度回転可能で、時には胃と食道の接合部を把持するための開放位置まで９０度より大きく回転可能である。ボラノス他により開示された方法及び装置の主要な欠点は、ステープラ及び陥入デバイスの両方が同時に食道内に存在しなければならないことである。開示された実施態様のいくつかでは、両方の器具の存在は食道の大きさにより著しく正当性を疑われる。全ての実施態様において、陥入デバイスは常にステープラから横に離間されている。従ってステープラは、陥入された組織をステープル止めすることができないが、本質的に、陥入された組織の横に隣接する組織だけをステープル止めできる。ステープラのアンビルの比較的小さな回転運動が、陥入された組織に隣接する組織の収容をさらに悪化させる。外科手術用ステープルの比較的小さな表面積は、時間が経過すると前記ステープルが組織を通り抜けることを可能ならしめ、そのことによって組織の固定を解いてステープルが身体の他の部分に移行することを可能にする。ボラノス他は、この欠点を認識したらしく、ステープル止めの前に組織へのボルスター又はプレッジャ（pledger）の適用を提案している。ボラノス他は、このことが、開示された器具を使って口を経由してどのように達成されるかを説明していない。さらに、ボラノス他は、ファスナのほかのタイプに対する広い参照をなしている一方で、口を経て送達される器具に課せられた実質的な大きさの制約が、ボラノス他により示されたステープルの他のどのようなタイプのファスナも禁止しているように思われる。ボラノス他により開示されたデバイスの作動機構はやや扱い難い。特に、ステープラのアンビルが開放位置に付勢されており、レバーを連続的に下に保持することなしにステープラのアンビルが閉鎖位置でロック可能か否かが不明確である。さらに、アンビルが閉鎖位置に来る前にステープル発射引き金が不注意で作動されるように見える。このことは、患者の胃又は食道の中へのステープルの不注意な発射を招くであろう。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本発明は、一般的に知られている内視鏡手術器具と共に使用されるエフェクター端部に導かれる。本発明の内視鏡手術器具は、近位端及び遠位端を有する、ねじれに対しては硬いが柔軟なチューブ、及びチューブの遠位端に連結された捕捉及びファスナ固定先端エフェクター、及びチューブの近位端に連結された手動式アクチュエータを含んでいる。捕捉及びファスナ固定先端エフェクターは、別個の捕捉器及び別個のファスナを含むことが好ましい。手動式アクチュエータは、柔軟なチューブを通って延びる複数の柔軟なケーブルによって先端エフェクターの捕捉器及びファスナに連結されている。チューブは、操縦可能な内視鏡を受容するための内腔を好ましく含んでおり、また先端エフェクターは、内視鏡の遠位端のための通路を好ましく含んでいる。先端エフェクターは、複数の雄ファスナ部品のための蓄積部部、及び複数の雌ファスナ部品のための蓄積部、及び雄ファスナ部品と雌ファスナ部品をそれらの間に組織を伴って整列させるための回転可能なファスナヘッド、及び雄ファスナ部品を組織を貫通して雌ファスナ部品の中に押し込むための回転可能な発射部材、及びファスナヘッドと発射部材との間に配置された回転可能な捕捉器を有している。
【０００８】
当該の好適な実施例によると、器具が口を経由して胃の基底部に到達可能であるように、柔軟なチューブ及び先端エフェクターの全径は（ファスナヘッドが開放位置に回転されて、捕捉器が閉鎖位置に回転されているとき）、約２０ｍｍを超えない（また好ましくは１６ｍｍ未満である）。先端エフェクターは、ほぼ円筒状の静止部分を好ましく含んでおり、前記静止部分は雄ファスナ部品の蓄積部と発射部材とを収容している。雄ファスナ部品は、発射部材によって先端エフェクターのほぼ円筒状の静止部分の概ね半径方向のポートを通って排出される。回転可能なファスナヘッドは、先端エフェクターの静止部分の遠位端にヒンジ式に連結されており、またファスナヘッドが雌ファスナシャトルから離れて遠位に回転されるところの第一（開放）位置から回転可能である。当該の好適な雌ファスナシャトルは、雌ファスナ部品の蓄積部に隣接して配置された滑動トレイである。回転可能なファスナヘッドが開放位置から閉鎖位置へ移動されたとき、第二付勢部材が雌ファスナ部品をトレイの中に押し入れ、そしてトレイが雌ファスナ部品から離れて横に移動する。
【０００９】
回転可能なファスナヘッド、発射部材、及び捕捉器は、それぞれが個別のケーブルによって好ましく制御され、また近位のアクチュエータは三つのレバーを含んでいて、前記三つのレバーの各々は、回転可能なファスナヘッド、発射部材、及び捕捉器を個別に操作するためにそれぞれのケーブルに連結されている。当該の好適な実施例によると、手動式アクチュエータは、雄ファスナ部品の不用意な発射をファスナヘッドが正しい位置に回転されるまで防ぐロックアウト機能を含んでいる。手動式アクチュエータは、捕捉器を閉鎖位置でロックするための解除可能なロックも含んでいる。
【００１０】
一つの実施例によると、雄ファスナ部品は、あご付きの中心直立突起を持つ円板であり、また雌ファスナ部品は、雄ファスナ部品のあご付きの直立突起により係合可能な中心穴を持つ円板である。他の当該の好適な実施例によると、静止部分からファスナヘッドが静止部分の方へ近位に回転されるところの第二（閉鎖）位置への雌ファスナ部品である。雌ファスナ部品の蓄積部は、ファスナヘッドの中に好ましく収容され、またファスナヘッドが閉鎖位置へ回転されたとき、ファスナヘッド上の雌ファスナシャトルが、雌ファスナを蓄積部から移動させて概ね半径方向のポートと整列させる。
【００１１】
雄ファスナ部品のための当該の好適な蓄積部は、回転可能な発射部材の近位に配置された長手方向の軌道を含んでおり、前記軌道では雄ファスナ部品が、一つが他の後にあるように配置されている。雄ファスナ部品は、第一付勢部材によって軌道に沿って遠位に移動される。一つの実施例では、発射部材は、一つの雄ファスナ部品が排出される間における複数の雄ファスナ部品の遠位への移動を阻止するフランジを含んでいる。当該の好適な実施例によると、一対の曲がり歯をもつ板ばねが、軌道の中の次の雄ファスナ部品の遠位端に係合して、前記次の雄ファスナ部品が軌道から移動して離れないようにそれを保持している。他の雄ファスナ部品を掴むために発射部材が下方に移動したとき、板ばねは逸らされて、次の雄ファスナ部品が発射部材に入ることを可能にする。雌ファスナ部品のための当該の好適な蓄積部は、雌ファスナ部品が互いの頂部に積み重ねられるところの直角のチャンバと、雌ファスナ部品を発射位置に移動させるための第二付勢ばねとを含んでいる。雌ファスナは、雄ファスナ部材のあご付きの突起によって係合される中心穴をもつ長方形である。雌ファスナ部材は、複数の脆弱な周縁の延長部分を好ましく備えており、前記複数の延長部分は、雌ファスナ部材が、シャトルトレイの中で保持されるが、雌部材が雄部材と結合された後にはシャトルトレイから強制的に移動されることを可能にする。
【００１２】
本発明の器具は、胃底皺壁形成術の処置において有利に利用される。その器具は、操縦可能な内視鏡を器具の近位端の中に挿入して、内視鏡を柔軟なチューブの内腔を縫うように進ませて先端エフェクターの末端の外へ貫通させることによって準備される。捕捉器を閉じて回転可能なファスナヘッドを第一（開放）位置においた状態で、先端エフェクターは、患者の口の中に挿入されそして食道を通って下方に内視鏡の助けを借りて胃の中に導かれる。先端エフェクターが、下方の食道括約筋の遠位にあるとき、基底部と食道の下方端とが先端エフェクターの静止部分と捕捉器との間に位置決めされるように、捕捉器が開放され、また先端エフェクターが基底部の方に持ち上げられる。次に捕捉器は、食道と基底部との接合部の周囲の組織を共にクランプ固定するために閉じられる。捕捉器が閉じたまま、回転可能なファスナヘッドは、閉じられ、そして捕捉器を基底部の方に持ち上げまた基底部を食道に接するように持ち上げる。この構成の器具を使って、発射部材は作動され、雄ファスナ部材が半径方向のポートから排出されて食道及び基底部を貫通しそして回転可能なファスナヘッドの中のトレイで保持されている雌ファスナ部材の中に入る。次に発射部材はその初期位置に戻り、フランジ又はばね板を雄ファスナ蓄積部から離すように移動させて二番目の雄ファスナが二番目の回転可能な発射部材の上に押されることを可能にする。回転可能なファスナヘッドは開放位置に移動されて雌ファスナを放出し、そして二番目の雌ファスナを受け入れるためにトレイを雌ファスナの蓄積部に戻す。捕捉器は開放され、次に器具は別の場所に移され、所望の胃底皺壁形成術が達成されるまで上述の手順が繰り返される。
【００１３】
他の態様によると、本発明は、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを有する二部品ファスナを配置するための内視鏡手術器具を含んでいる。その手術器具は、近位端と遠位端とを有するチューブを含んでいる。先端エフェクターがチューブの遠位端に連結されている。先端エフェクターは、雄ファスナ部品と雌ファスナ部品とを対向する関係で保持するように構成されている。アクチュエータがチューブの近位端に連結されていて、前記アクチュエータは先端エフェクターを作動させるように構成されている。本発明の一つの態様によると、切取りデバイスが、チューブの遠位端に連結されていてもよく、雄及び雌ファスナ部品が組合せ関係になった後に雄ファスナ部品の先端を切断するように構成されている。本発明の他の態様によると、手術器具は、複数の戻止め位置を持つシャフトを有する雄ファスナ部品を含んでいてもよい。本発明のさらに他の態様によると、雄ファスナ部品は、基部と、この基部に回動可能に接続されているシャフトとを含んでいてもよい。
【００１４】
本発明の更なる目的及び利点は、添付図面と共に得られる詳細な説明への参照により当業者には明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
ここで図１から４を参照すると、内視鏡手術器具１０の第一の実施例が、ポリエチレンから好ましく作られたねじれに対して硬いが曲げに対して柔軟で近位端１４及び遠位端１６を有するチューブ１２、及びチューブ１２の遠位端１６に連結された捕捉及びファスナ固定先端エフェクター１８、及びチューブ１２の近位端１４に連結された手動式アクチュエータ２０を含んでいる。手動式アクチュエータ２０は、柔軟なチューブ１２を通して延びている三本の柔軟なケーブル２２、２４、２６によって先端エフェクター１８に連結されている。ケーブルの各々は、外側のコイルシース２２ａ、２４ａ、２６ａと内側の引きワイヤ２２ｂ、２４ｂ、２６ｂとから好適に形作られている。アクチュエータ２０は、それぞれの引きワイヤ２２ｂ、２４ｂ、２６ｂに連結された三つのレバー２２ｃ、２４ｃ、２６ｃを含んでいる。チューブ１２は、操作可能な内視鏡２を受容するための内腔２８も含んでおり、又先端エフェクター１８は、内視鏡２の遠位端４のための通路３０を含んでいる。柔軟なチューブ１２及び先端エフェクター１８の全径は、器具が口から食道を通って胃の基底部に送達され得るように、（図２に示される位置で）約２０ｍｍを超えないことが好ましい（さらに１６ｍｍ以下であることが好ましい）。
【００１６】
先端エフェクター１８は、ほぼ円筒状の静止部材３１と、回転可能なファスナヘッド４０と、捕捉器４２とを有している。静止部材３１は比較的柔軟な近位部３２と比較的硬い遠位部３４とを有している。遠位部は、雄ファスナ部品の蓄積部及び発射部材が遠位部の中に配置され得るように硬い。硬い部分の長さは、蓄積される雄ファスナ部品の所望の数量に依る。遠位部３４は、静止部材３１の遠位端３８の方に向かって下に斜めになっている平坦部３６を有している。図５及び６を参照して以下により詳細に説明されるように、回転可能なファスナヘッド４０は、平坦部３６の遠位端に連結されていて、図２及び３で最もよく見れるように平坦部３６の方へ及び平坦部３６から離れるように回転可能である。回転可能な捕捉器４２は、回転可能なファスナヘッド４０の近位の、平坦部３６の遠位端に連結されていて、図１及び２で最もよく見れるように平坦部３６の方へ及び平坦部３６から離れるように回転可能である。回転可能なファスナヘッド４０は、その動きがレバー２４ｃにより制御されるようにケーブル２４に連結されており、また捕捉器４２は、その動きがレバー２６ｃにより制御されるようにケーブル２６に連結されている。
【００１７】
ここで図４〜６を参照すると、先端エフェクター１８の静止部材３１は、雄ファスナ部品、即ち符号４６用の蓄積部４４と、概ね半径方向のポート４８とを含んでおり、前記ポート４８を通って雄ファスナ部品が射出される。図７及び８を参照して以下により詳細に説明されるように、雄ファスナはほぼＴ字形の輪郭を有しており、また蓄積部４４は、約六個の雄ファスナ部品を保持するように寸法を決められたほぼＴ字形の軌道である。付勢ばね５０が、雄ファスナを軌道に沿ってポート４８に隣接する位置に押しやる。回転可能な発射部材５２が、軌道４４の遠位端に隣接して配置され、またケーブル２２に連結されている。従って、レバー２２ｃ（図１）の操作が、回転可能な発射部材５２を回転させ、そのことにより雄ファスナ部品がポート４８を通って射出される。発射部材５２がその原位置に回転して戻るまで、部材５２の下方フランジ５４が、軌道４４内におけるファスナ部品の遠位への移動を防止する。
【００１８】
図１〜６を全体的に参照すると、回転可能なファスナヘッド４０は、雌ファスナ部品、即ち符号５７用の蓄積部５６と、雌ファスナ部品を蓄積部５６から移動させるための滑動トレイ５８とを含んでいる。滑動トレイ５８は、回転可能なファスナヘッド４０が開放位置（図１及び２）から閉鎖位置（図３〜６）へ回転されるときに滑動トレイを蓄積部５６から離すように移動させるワイヤリンク６０によって自動的に移動される。図９及び１０を参照して以下により詳細に説明されるように、一つの実施例によると、雌ファスナ部品は、概ね円板状であって、蓄積部５６内で積み重ねられて保持される。回転可能なファスナヘッド４０が開放位置にあるときに、ばね６２がファスナ部品をトレイ５８の中に付勢する。回転可能なファスナヘッド４０が開放位置から閉鎖位置へ回転されるとき、トレイ５８は、単一のファスナ部品が積み重ねから取り出されてトレイの中をポート４８と反対側の位置へ移動されるように寸法を決められている。
【００１９】
ここで図７〜１０を参照すると、当該の好適な雄ファスナ部品４６が、円板状基部４６ａと中心直立シャフト４６ｂと該シャフトの先端の先細のあご４６ｃとを有している。好適な実施例によると、基部は、直径約７．６２ｍｍ（0.3in）で厚さ約１．０２ｍｍ（0.04in）であり、直立部材は、高さ約３．５６ｍｍ（0.14in）であり、あごは、長さ約２．５４ｍｍ（0.1in）である。雌ファスナ部材５７の第一実施例は、中心穴５７ｂと、放射状に外方に延びる四つの周縁タブ５７ｃ〜５７ｆとを有する概ね平坦な円板５７ａである。四つの放射状のひずみ解放スリット５７ｇ〜５７ｊが穴５７ｂに隣接して備えられることが好ましい。雌ファスナは、直径約７．６２ｍｍ（０.３in）で厚さ約１．０２ｍｍ（0.04in）である。雄ファスナ部品及び雌ファスナ部品の両方は、生体適合性ポリマーから作られている。あご４６ｃ、シャフト４６ｂ、及び穴５７ｂは、あごが穴に強引に通されてファスナ部品を共に固定するがファスナ部品が一旦共に固定されると容易には分離しないように、寸法を決められている。周縁タブ５７ｃ〜５７ｆは、雌ファスナ部品が雄ファスナ部品と共に固定される前に雌ファスナ部品を滑動トレイの中で保持するが、周縁タブ５７ｃ〜５７ｆは、雌ファスナ部品が雄ファスナ部品と共に固定された後に雌ファスナ部品がトレイから引き出されることを可能にするように寸法を決められている。例えばタブは、雌ファスナ部品がトレイから引き出されるときに、撓むか、曲がるか、又は挟み取られる程薄い。
【００２０】
上述したように、本発明の器具は胃底皺壁形成術の処置において有利に利用される。ここで図１、２及び１１〜１５を参照すると、器具１０が、操縦可能な内視鏡２を器具の近位端部の中に挿入して、内視鏡を柔軟なチューブ１２の内腔を縫うように通して先端エフェクター１８の端部から出すことにより準備される。捕捉器４２が閉じられて、回転可能なファスナヘッド４０が（図２及び１１に示されるような）第一（開放）位置にあると、先端エフェクター１８は、患者の口の中に挿入されて、食道３を通って下方へ胃５の中に内視鏡２の助けを借りて案内される。捕捉器４２及び回転可能なファスナヘッド４０が基底部７の遠位にある場合、捕捉器４２は図１２に示されるように開放し、また、基底部と食道３の下端部とが先端エフェクターの静止部材３１と捕捉器４２との間に配置されるように、先端エフェクターは基底部７の方に高められる。図１３に示されるように捕捉器４２は閉じられて食道と胃の接合部を掴む。次いで回転可能なファスナヘッド４０は、図１４に示されるように閉鎖位置の方に回転されて基底部７の方に持ち上がりそして基底部７を食道３に接するように持ち上げる。この構成における器具では、回転可能な発射部材（図５及び６における符号５２）が作動され、そして雄ファスナ部材４６が半径方向のポート４８から射出されて、図１５に示されるように食道３及び基底部７を貫いて雌ファスナ部材５７に入る。回転可能な発射部材は次にその原位置に戻され、そしてフランジ５４を雄ファスナ蓄積部４４から離すように移動させて二番目の雄ファスナが二回目の回転可能な発射部材５２の上に押されることを可能にする。回転可能なファスナヘッド４０は、開放位置に移動されて雌ファスナを放出し、そして二番目の雌ファスナを受容するためにトレイを雌ファスナの蓄積部に戻す。捕捉器４２は開放され、そして手術器具は別の場所に移されて所望の胃底皺壁形成術が達成されるまで上述の手順が繰り返される。
【００２１】
図１６から２４は、当該の好適な手動式アクチュエータ１００を示しており、該アクチュエータ１００は、回転可能なファスナヘッドが所定の位置につく前に雄ファスナ部材の不用意な発射を防ぐための保護機能、及び捕捉器を閉鎖位置で保持するための固定可能なレバーを備えている。ここで図１６〜２０を参照すると、図１７及び１９で最もよく見れるように、アクチュエータ１００は、二つの結合される二分の一部分１０２,１０４から形作られた概ねピストル形のハウジング１０１を有している。概ねピストル形にされていることにより、ハウジングがグリップ部１０８及び銃身部１０９を有することが意味される。三つのレバー（１０６、１１８、１３６）及び歯付きカム（１２２）がハウジングの中に回転可能に装着されている。
【００２２】
第一レバー１０６はハウジングのグリップ部１０８に隣接して取り付けられていて、ピン１１０によってその上端部をハウジングに回動可能に連結されている。レバー１０６の中のスロット付き貫通穴１１２がピン１１０の下に配置されている。スロット付き貫通穴１１２は、（捕捉器を制御する）ケーブル２６の近位端を受容し、また該ケーブルがクロスピン１１４によってレバー１０６に取り付けられている。レバー１０６の下端部は、ハウジング内のノッチ（非図示）に操作可能に係合できるばね付勢されたラッチ１１６を備えている。
【００２３】
第二レバー１１８は、一方の端部１２０において歯付きカム１２２の近位端に回動可能に連結されている。第二レバー１１８は、（ファスナ発射部材を制御する）ケーブル２２の近位端を受容するスロット付き貫通穴１２４も備えている。ケーブル２２の近位端は、スロット付き貫通穴１２４の中でクロスピン１２６によってレバー１１８に連結されている。スロット付き貫通穴１２４は、レバー１１８の部分１１８ａに配置されており、該部分１１８ａは直ぐ隣の部分１１８ｂよりも広い。固定ストッパ１１３が、ハウジングの二分の一部分１０４に設けられており（図１８）、該固定ストッパ１１３は、以下により詳細に説明されるように、レバーの広い部分１１８ａの動きを阻止する。
【００２４】
歯付きカム１２２は、ハウジングの一方の部分１０２にピン１２８により回転可能に連結されており、該歯付きカム１２２は、ハウジングのグリップ部１０８と銃身部１０９との間に配置されている。ハウジングのこの部分は、スロット付き壁１１１が設けられていて（図１６参照）、該スロット付き壁１１１を通して第一レバー１０６及び第二レバー１１８がハウジングから出ている。壁１１１のスロットは、レバー１１８の部分１１８ｂの通過を可能にするように寸法を決められて、広い部分１１８ａの通過を防ぐように寸法が決められている。カム１２２は、（回転可能なファスナヘッドを制御する）ケーブル２４の近位端を受容する、遠位の湾曲スロット付き貫通穴１３０を有している。ケーブル２４の近位端は、湾曲貫通穴１３０に支えられて動くクロスピン１３２によってカム１２２に連結されている。カム１２２は複数の周縁歯１３４を備えていて、前記複数の周縁歯１３４は、レバー１１８がカムに結合されるところのカムの近位端から湾曲貫通穴に隣接する点まで湾曲した経路に沿って延在している。
【００２５】
第三レバー１３６は、ピン１３８によって回転可能にカム１２２の上に取り付けられており、またカム１２２の歯１３４に噛み合う複数の放射状の歯１４０を備えている。
【００２６】
またハウジング１０１は、複数のケーブルガイド１４２（図１７）をハウジングの二分の一部分１０２の銃身部１０９に、及び内視鏡受容チューブ１４４（図１８）をハウジングの二分の一部分１０４の銃身部１０９に備えている。さらに、ハウジングの二分の一部分１０２,１０４は、クロスピン１３２と係合してクロスピン１３２の動きを縦方向に案内する縦方向のガイドスロット１４６、１４８を備えている。
【００２７】
アクチュエータ１００の操作は、図１６〜２４を参照して、及び以下により詳細に検討される図２５〜３１の当該の好適な先端エフェクターの構造形を参照して順を追って説明される。図１６〜１９は、捕捉器が閉じられてファスナヘッドが開放されているときの（図２５も参照）レバー１０６及び１３６の位置を示している。レバー１３６のこの位置で、レバー１１８は、レバー１１８を移動して雄ファスナを発射することが不可能なように、位置決めされている。特に、レバー１３６の末端の場所は、放射状の歯１４０にカム１２２を近くに回転させ、カム１２２は、レバー１１８の回動点１２０をその広い部分１１８ａの近位の位置まで移動させる。レバー１１８を移動させるために、広い部分１１８ａはその移動を防ぐストッパ１１３を通り過ぎることが必要である（図１８）。さらに、レバー１１８が回動点１２０を中心にして回転しなければならないので、部分１１８ａはハウジングのスロット１１１から出ることが必要である。しかし前述したように、スロットはこの運動を防ぐように寸法が決められている。図１６〜１９で示された位置にあるレバーでは、器具は食道を通る送達のための妥当な方向にある。レバーの位置及び姿勢が、先端エフェクターの部品の位置の表示の直感的理解と提供を簡単にすることも理解されるであろう。例えば、レバー１０６がグリップ１０８に対して“閉じられて”いることは捕捉器が閉じられていることを示している。レバー１３６が前方約１８０度にあることは、ファスナヘッドが前方に（遠位に）約１８０度回転されていることを示している。ピストル形アクチュエータの引き金部分に最も似ているレバー１１８は、引き起こされて該レバー１１８が引かれ得ないところの邪魔にならない場所にある。
【００２８】
先端エフェクターが手術場所における所定の位置に置かれた後に、ラッチ１１６を解除してレバー１０６を図２０に示されるように遠位に移動させ、そのことにより捕捉器２０６に取り付けられたケーブル２６が移動されることにより、捕捉器が（図２６に示される位置まで）開放される。捕捉器が適正に位置決めされた後、レバー１０６は元の位置に戻されて、ラッチ１１６が捕捉器を閉じて固定したままで保つ（図２５に示された位置で）。
【００２９】
回転可能なファスナヘッドは、図２１及び２２で二つの段階で示されるレバー１３６の近方への回転により、今度は（図２７〜３０に示された位置へ）閉じられる。図２０、２１、及び２２を比較して見ると、レバー１３６が近位に回転されるとき、レバー１３６の歯１４０は、カム１２２の歯１３４に噛み合って、カム１２２を遠位に回転させる。この作用は、クロスピン１３２をスロット１４６、１４８内で遠位に強制的に移動させるような様態で湾曲スロット１３０を回転させる。クロスピン１３２の運動は、ケーブル２４を遠位に移動させてファスナヘッドを閉じさせる。同時に、レバー１１８の回動点１２０は、レバー１１８の広い部分１１８ａの上で回転される。これが、広い部分１１８ａをストッパ１１３の上に移動させて、広い部分１１８ａが、スロット１１１から出る必要がなくまたストッパ１１３の横を自由に通過できるところの位置にレバー１１８を配置する。図２２に示されるように、ここでレバー１１８は雄ファスナを発射することに使える。ファスナヘッドが完全に閉じられるまでケーブル２２を引くための発射レバー１１８の動きがストッパ１１３によって防がれることが理解されるであろう。さらに、カム１２２が、レバー１１８をクロスピン１２６を中心に回転させるとき、クロスピンカプリング１２６は静止したままであることが理解されるであろう。
【００３０】
図２３は、（図３１に示されるように）ケーブル２２を近方に引いて雄ファスナ部品を発射する近位の位置へ移動されたレバー１１８を示している。図２４で最も良く見れるように、発射レバーが近位の位置にあるとき、ストッパ１１３は広い部分１１８ａの下に位置する。レバー１３６が遠位に移動されることをレバー１１８のこの位置が防ぐことが理解されるであろう。レバー１３６の遠位への移動は、レバー１１８の広い部分１１８ａがストッパ１１３を必ず通過する方向にレバー１１８を移動させる様態でカム１２２を回転させようと試みるであろう。従って、レバー１３６が移動されてファスナヘッドを開放する前に、発射レバー１１８は図２２に示された位置へ戻されなければならない。図２３及び２４に示されるように、レバー１１８は、それがレバー１０６の上に重なって移動されるようにその近位側に沿って凹状であることが好ましい。
【００３１】
ここで図２５〜３７を参照すると、当該の好適な先端エフェクター及びファスナが、以下の説明から明らかになるいくらかの違いをもって、図１〜１０を参照して前述された先端エフェクター及びファスナに類似している。
【００３２】
先端エフェクター２００は、ほぼ円筒状の静止部材２０２と回転可能なファスナヘッド２０４と捕捉器２０６とを有している。静止部材２０２は、比較的柔軟な近位部２０８と、比較的硬い遠位部２１０とを有している。遠位部２１０は、静止部材２０２の遠位端２１４の方に下に傾斜している平坦部２１２を有している。平坦部２１２は第一捕捉面２１６を備えていて、捕捉器２０６は第二捕捉面２１８を備えている。雄ファスナ射出ポート２２０が平坦部２１２と近位部２０８との中間に配置されている。図３０及び３１で最も良く見れるように、可動雄ファスナ部品ホルダ２２４をもつ発射部材２２２が、静止部材２０２の内側に配置されている。図２９で最も良く見れるように、雄ファスナ部品２２７の蓄積部２２６が静止部材２０２の内側の発射部材２２２の近位に配置されている。個々の雄ファスナ部品２２７ａは、図３０に示されるようにばね２２９によって蓄積部から雄ファスナ部品ホルダ２２４の方へ付勢されている。この実施例によると、六個までの雄ファスナ部品が蓄積部の中に保持される。図２８及び２９で最もよく見れるように、内視鏡ポート２２８が、雄ファスナ部品蓄積部２２６の下の静止部材２２２の中に備えられている。三つのケーブルポート２３０、２３２、２３４が、制御ケーブルを捕捉器２０６、ファスナヘッド２０４、及び発射部材２２２にそれぞれ取り付けるために図２９に示されるように静止部材２０２の中に設けられている。
【００３３】
回転可能なファスナヘッド２０４は、雌ファスナ部品２３７の蓄積部２３６と、雌ファスナ部品を蓄積部から移動させて以下に説明するように雄ファスナ部品を受け入れる所定の位置に移動させるための可動トレイ２３８とを含んでいる。この実施例では、六個までの雌ファスナ部品が蓄積部に保持される。可動トレイ２３８は、図２７〜３０で最もよく見れるようにファスナヘッドの溝２０４ａ、２０４ｂに滑動可能に係合するフランジ２３８ａ、２３８ｂによってファスナヘッド２０４に連結されている。回転可能なファスナヘッド２０４は、回動軸２４０によって静止部材２０２の遠位端２１４に連結されており、またヒンジ式リンク２４２（図２８）が、ファスナヘッド２０４を制御ケーブル（非図示）に連結している。リンク２４２が遠位に移動されるとき、ファスナヘッド２０４は図２８に示されるように閉鎖位置に移動される。この位置にあるとき、リンク２４２の中のヒンジ２４２ａが回動軸２４０の中心を過ぎて移動され、このことがファスナヘッドを閉鎖位置でロックする。図２５及び２６で最も良く見れるように、滑動トレイ２３８は、フランジ２３８ｃ及び回動リンク２４４によって回動軸２４０に連結されている。ファスナヘッド２０４が閉じられているとき、リンク２４４は、トレイ２３８を図２５及び２６で示される位置から図２７及び２８で示される位置へ滑動させる。
【００３４】
発射部材２２２は、図２５、２６、３０、３３で示されるファスナヘッドと同じ回動軸２４０によって静止部材２０２に連結されている。発射部材２２２は、図３０、３３、及び３４に示される下方フランジ２２２ａによって制御ケーブル（非図示）に連結される。図３２に示されるように、静止部材２０２の遠位部２１０は、発射部材のための制御ケーブルが通り抜ける段付きポート２３４を備えていて、前記段付きポート２３４がケーブルシースを保持する。制御ケーブルがフランジ２２２ａを近方に引いたとき、発射部材２２２は射出ポート２２０の方へ移動される。雄ファスナ部品可動ホルダ２２４は、近位フランジ２２４ａを備えており、該近位フランジ２２４ａは、図３０で最も良く見れるように、回動リンク２４６によって静止部材２０２の側部２１０ａに連結されている。図３１で示されるようにこのリンク２４６は、雄ファスナ部品が発射されるときホルダ２２４を遠位に滑動させる。ホルダ２２４の目的は、ファスナヘッドが開放しているとき、雄ファスナ部品がポート２２０を通って落下することを防止すること、及び雄ファスナ部品を保持している間に発射動作の中断を可能にすることである。
【００３５】
図３３及び３４で最も良く見れるように、捕捉器２０６は発射部材２２２の遠位端に回動軸２５０に支えられて回動可能に連結されている。捕捉器２０６は、その回動接続部の上に位置する穴２５２によって制御ケーブル（非図示）にも連結されている。図３１及び３２に示されるように、静止部材２０２の遠位部２１０は、捕捉器用の制御ケーブルが通り抜ける段付きポート２３０を備えていて、前記段付きポート２３０がケーブルシースを保持する。制御ケーブルが近方に引かれたとき捕捉器は図２５に示される閉鎖位置に移動される。
【００３６】
ここで図３５〜３７を参照すると、（前述された雄ファスナ部品４６にほぼ同じ）当該の好適な雄ファスナ部品２２７は、円板状基部２２７ａ、中心直立シャフト２２７ｂ、及びシャフト端部の先細のあご２２７ｃを有している。当該の好適な雌ファスナ部材は、中心穴を２３７ｂを形成するほぼ平坦な長方形部材２３７ａである。穴２３７ｂは、テーパーの付いた入口２３７ｃ、及び四つの放射状のひずみ解放スロット２３７ｄを有する。四つの柔軟な又は折れやすい周縁タブ２３７ｅが長方形部材の周縁に設けられている。これらのタブは、図３５に示されるように雌ファスナ部品をトレイ２３８内で保持するが、図３７で示されるように雌ファスナ部品が雄ファスナ部品に結合された後に雌ファスナ部品がトレイから引き出されることを可能にする。
【００３７】
ここで図３８〜４８を参照すると、代替の好適な先端エフェクター３００が前述された先端エフェクター２００に類似であり、また類似の参照符号が類似部品を参照している。
【００３８】
先端エフェクター３００は、ほぼ円筒状の静止部材３０２、回転可能なファスナヘッド３０４、及び捕捉器３０６を有している。静止部材３０２は、静止部材３０２の遠位端３１４の方に下へ傾斜している平坦部３１２を有している。平坦部３１２は第一捕捉面３１６を備えており、また捕捉器３０６は第二捕捉面３１８を備えている。雄ファスナ射出ポート３２０が平坦部３１２の近位端に配置されている。図３８〜４４で最も良く見れるように、雄ファスナ部品ホルダ３２４をもつ発射部材３２２が静止部材３０２の内部に配置されている。
【００３９】
図４１〜４４で最も良く見れるように、ホルダ３２４は、雄ファスナ部品の基部、即ち３２７ａを保持する弾力性のある一対のフランジ付きアーム３２４ａ、３２４ｂを有している。アーム３２４ａ、３２４ｂは、図４３で示される外方の位置へ付勢されている。図４１及び４４で最も良く見れるように、静止部材３０２の内部は、輪郭壁３０３ａ、３０３ｂを有しており、前記輪郭壁３０３ａ、３０３ｂはアーム３２４ａ、３２４ｂを共に接近するように保持して雄ファスナ部品を動かないようにしている。図４０及び４４で示されるように発射部材３２２が発射位置へ持ち上げられたとき、弾力性のあるアーム３２４ａ、３２４ｂは図４３で示されるように外方に移動し、そのことにより雄ファスナ部品を放出する。
【００４０】
図３８〜４０で最も良く見れるように、雄ファスナ部品３２７ａ、３２７ｂ他の蓄積部３２６が静止部材３０２の内部の発射部材３２２の近位に配置されている。個々の雄ファスナ部品３２７ａ、３２７ｂ他は、ばね（非図示）によって蓄積部から雄ファスナ部品ホルダ３２４の方へ付勢されている。この実施例によると、直立フランジ３２５ａと遠位のタング３２５ｂ（図４０）とを有する板ばね３２５が蓄積部３２６内の雄ファスナ部品の列の下に配置されている。図４０で示されるように、発射部材３２２が発射位置にあるとき、最も遠位のファスナ部品は、蓄積部３２６から出ることをフランジ３２５ａによって防止される。図３８及び３９に示されるように発射部材３２２が発射位置から戻るとき、板ばねのタング３２５ｂは発射部材３２２によって押し下げられ、そしてそのことによりフランジ３２５ａが次のファスナ部品から移動されて離され、次のファスナ部品が発射部材３２２のホルダ３２４に入ることを許容する。
【００４１】
図４１、４４、及び４８で最も良く見れるように、内視鏡ポート３２８が、発射部材３２２の中の雄ファスナ部品蓄積部３２６の下に備えられている。図４１及び４４に示されるように、制御ケーブルを捕捉器３０６、ファスナヘッド３０４、及び発射部材３２２にそれぞれ取り付けるために、三つのケーブルポート３３０、３３２、３３４が静止部材３０２の中に備えられている。
【００４２】
図４１〜４８に示されるように、回転可能なファスナヘッド３０４は、雌ファスナ部品３３７の蓄積部２３６と、以下に説明されるように雌ファスナ部品を蓄積部から出して雄ファスナ部品を受け入れるための位置へ移動させるための可動トレイ３３８とを含んでいる。この実施例によると、六個までの雌ファスナ部品が蓄積部に保持される。図４４で最も良く見れるように可動トレイ３３８は、フランジ３３８ａ、３３８ｂによってファスナヘッド３０４に連結されており、前記フランジ３３８ａ、３３８ｂは、ファスナヘッドのフランジ３０４ａ、３０４ｂに滑動可能に係合している。滑動トレイ３３８は、図４４、４５、及び４８で最も良く見れるように、フランジ３３８ｃ及び回動リンク３４４を介して回動軸３４０に連結されている。このリンク３４４は、ファスナヘッド３０４が閉じられているとき、トレイ３３８を図４４に示される位置から図４５及び４８に示される位置へ滑動させる。
【００４３】
図４５〜４８で最も良く見れるように、雌ファスナ部品３３７ａ〜３３７ｅは、二股に分かれた板ばね３０５によって蓄積部３３６から外へ付勢されており、また、ばね３０５及びポスト３０７がより良く見えるように可動トレイが取り外された図４６で最も良く見れる支持ポスト３０７によって横に整列して保持されている。ファスナ排出ばね３０９が、雌ファスナ蓄積部３３６に隣接して配置されており、また雄ファスナ係合面３１１を備えている。ファスナヘッド３０４が図４６に示される開放位置から図４５に示される閉鎖位置へ移動されたとき、可動トレイ３３８は、最も上の雌ファスナ部品３３７ａを蓄積部から排出ばね３０９の上に移動させる。図４７は、ファスナ３３７ａが雄ファスナ部品を受け入れるための所定の位置に移動しているときの中途位置にあるトレイ３３８を示している。図４８に示されるように、雄ファスナが雌ファスナの中に発射されるとき、雄ファスナの先端は、ばね３０９の面３１１に係合しそして前記ばねを圧縮する。発射部材３２２が発射位置から戻されるとき、ばね３０９が雄ファスナの先端を押し、そのことにより雌ファスナをトレイの外に押して、雌ファスナのタブを曲げるか又は折ることが理解されるであろう。
【００４４】
発射部材３２２は、図３９、４０、４２、４３、及び４８で示されたファスナヘッドと同じ回動軸３４０によって静止部材３０２に連結されている。発射部材３２２は、図４８に示されるように下フランジ３２２ａによって制御ケーブル（非図示）に連結されている。制御ケーブルがフランジ３２２ａを近方に引いた場合、発射部材３２２は射出ポート３２０の方へ移動される。
【００４５】
図４９〜５１は、本発明の他の実施例による手術器具の先端エフェクター４００を示している。先端エフェクター４００は、適切な回動機構４０３によって第二アクチュエータアーム４０２に回動可能に接続されている第一アクチュエータアーム４０１を含んでいる。回動機構４０３は、回動ピン（非図示）を含んでおり、前記回動ピンは、アクチュエータアーム４０１及び４０２のそれぞれの近位端４０１ａ及び４０２ａを貫通して延在している開口４０４を通して延びている。先端エフェクター４００は、前述の手術器具の様々な実施例の態様と組み合わせて使用されることもある。例えば、先端エフェクター４００は、前述の先端エフェクターとの組み合わせて説明された捕捉機構を含むか、又は別個の捕捉器具と共に内視鏡手術で使用されてよい。先端エフェクター４００は、前述の細長くて柔軟なチューブの遠位端のような細長いチューブの遠位端に、本技術分野において知られた適切な様態で接続することもある。先端エフェクター４００は、前述されたような適切な制御機構によって先端エフェクター４００に連結されている近位アクチュエータによって作動されてもよい。
【００４６】
先端エフェクター４００は、図示されるようにアクチュエータアーム４０１に位置決めされた雄ファスナ４０６を保持するように構成される。雄ファスナ４０６は、基部４０６ａ、シャフト４０６ｂ、先端４００６ｃを有する。先端４０６ｃは、あご４０６ｄ−１、４０６ｄ−２、及び４０６ｄ−３により形成された多数の戻り止め４０６ｃ−１、４０６ｃ−２、及び４０６ｃ−３を備えている。ここで図示されている雄ファスナは、三つのそのようなあごを有しているが、どんな数量のあご及び対応する戻止め位置も、例えば共に固定される組織の厚さ及び実行される処置の要求に応じて提供され得る。
【００４７】
図５２及び５３は、先端エフェクター４００と共に使用される代替の構造形の雄ファスナ５０６を示している。ここで雄ファスナ５０６は、基部５０６ａと、先端５０６ｃを有するシャフト５０６ｂとを図４９〜５１で図示されたものと同様に備えている。シャフト５０６ｂの根元に、基部５０６ａの中に形作られたスロット５０６ｅに嵌りこむ丸タブ５０６ｄが設けられている。スロット５０６ｅの中に収まったタブ５０６ｄは、シャフト５０６ｂが、引き込み位置（図５２）から展開位置（図５３）へヒンジ状の様態で回転することを許容する。基部５０６ａの平面とほぼ同一平面に横たわる引き込み位置を達成するシャフト５０６ｂの能力は、雄ファスナアセンブリが手術器具の中のより小さなスペースの中により簡単に蓄積されることを可能にする。この平坦な保存構造形は、より多くの雄ファスナの収納及び／又は患者に対する傷を低減するより小さなサイズの先端エフェクターの使用を可能にする。またこの構造形は、非引込式ファスナで使用されるシャフトより長いシャフトを許容する。さらに、展開タブ５０６ｆが、シャフト５０６ｂの根元に設けられている。作動中に、雄ファスナ５０６がエフェクターアーム４０１の遠位端における所定の位置に移動されるとき、タブ５０６ｆがアーム４０１の表面に接触し、次にアーム４０１がタブ５０６ｆに力を加えて、シャフト５０６ｂを展開位置に回転させる。雄ファスナ５０６は一度展開されると次に、前述された雄ファスナのような非引込式雄ファスナと同様の様態で働く。
【００４８】
図５８及び５９は、ファスナ５０６を排出アーム４０１ｂとの関係で示している。排出アーム４０１ｂは、タブ５０６ｆと相互に作用する開口４０１ｄを備えている。先端エフェクター４０１は、排出アーム４０１ｂに押す力を与える押しワイヤ（非図示）を備えている。アーム４０１ｂが遠位に移動されるとき、開口４０１ｄの後縁がタブ５０６ｆに接触して、シャフト５０６ｂを雌ファスナ部品５０８と結合する位置に回転させる。
【００４９】
図５４及び５５は、雌ファスナ４０８と結合した図５２及び５３の雄ファスナ５０６を示している。雌ファスナ４０８は中心穴４０８ａを含んでおり、前記中心穴４０８ａの中に雄ファスナ５０６の先端５０６ｃが入ることが出来る。あごを付けられた先端４０６ｃがより容易に雌コネクター４０８の中に滑動して雌コネクター４０８と結合することを可能にするために、四つの放射状のひずみ解放スロット４０８ｂが備えられている。シャフト５０６ｂが入り込む側とは反対側の雌ファスナ４０８の側面に二つのリブ４０８ｃが設けられて、ファスナ内の更なる構造的支持を提供している。雌ファスナ４０８は、リブ４０８ｃを含んでいる側とは反対側の縁の周囲に三つのくぼみ４０８ｄも有していて、図４９で最も良く見れるように、ファスナ４０８が、先端エフェクター４００のアクチュエータアーム４０２の遠位端における所定の位置に保持されることを可能にする。図４９に示されるようにアクチュエータアームは、ファスナ４０８を所定の位置で保持するためにくぼみ４０８ｄに対応するフィンガ４５０を含んでいる。これらのフィンガ４５０は、ファスナ４０８が雄ファスナ部品と一旦結合するとファスナ４０８から離脱する。
【００５０】
図５６及び５７は、先端エフェクター４００と共に使用される雄ファスナ６０６の更なる実施例を示している。この実施例では、雄ファスナ６０６は、基部６０６ａと、先端６０６ｃを有するシャフト６０６ｂとを含んでおり、前記基部６０６ａ及びシャフト６０６ｂはほとんどの部分ですでに説明したものに類似している。しかし、雄ファスナ６０６は、基部６０６ａに対する、シャフト６０６ｂの回動運動を提供するための代替の機構６０６ｇを含んでいる。機構６０６ｇは一体丁番の形をしている。換言すると、シャフト６０６ｂは、生物学的適合性材料の薄くされた部分を介して基部６０６ａに接続するように形作られており、前記薄くされた部分は、シャフト６０６ｂが基部６０６ａに対して回動するが基部６０６ａから切断されることがないことを可能にするように、十分な可撓性と屈曲性とを有している。前述された実施例と同様に、雄ファスナ６０６は、展開タブ６０６ｆをシャフト６０６ｂの根元に含んでいる。作動中に、雄ファスナ６０６がエフェクターアーム４０１の遠位端における所定の位置に移動されるとき、タブ６０６ｄはアーム４０１上の面に接触し、そして前記アーム４０１上の面はタブ６０６ｆに力を加えて、シャフト６０６ｂを展開位置に回転させる。雄ファスナ６０６は、複数のくぼみ又はスロット６０６ｈも含んでおり、前記複数のくぼみ又はスロット６０６ｈは、雌ファスナ４０８のスロット４０８ｄ及び対応するアーム４０２のフィンガ４５０と同様に、ファスナ６０６がエフェクターアーム４０１の遠位端における所定の位置で保持されることを可能にする。
【００５１】
図５０及び５１は、アクチュエータアーム４０１、４０２の内部の特定の部分を示している。例えば、先端エフェクター４００の各アーム４０１、４０２は、排出アーム４０１ｂ、４０２ｂ、及びフレーム部材４０１ｃ、４０２ｃをそれぞれ含んでいる。フレーム部材４０１ｃ、４０２は、図５０に示されるように雄及び雌ファスナを結合前にそれぞれ所定の位置で保持するように働いている。その位置で、アーム４０１ｂ、４０２ｂは、対応する部材４０１ｃ、４０２ｃに対して近位の位置にある。図５１は、雄及び雌ファスナが結合関係にあって先端エフェクターから排出されているところを示している。結合したファスナを排出するために、アーム４０１ｂ、及び４０２ｂは、対応する部材４０１ｃ、４０２ｃに対して遠位に滑動運動で移動する。
【００５２】
アーム４０１ｂ、４０２ｂが、結合したファスナを先端エフェクター４００から強引に出すとき、アクチュエータアーム４０２の遠位端において雌コネクタ４０８の下に位置決めされた切断機構４１０が雄ファスナの先端４０６ｃを切り取る。その先端は、雄及び雌ファスナが結合したときまず開口４１２を通り抜ける。結合したファスナが排出アーム４０１ｂ、４０２ｂによって先端エフェクター４００から放出されるとき、先端は、部材４０２ｃの遠位端によって、先端が戻止め位置で開口４１２の縁に押し付けられてファスナからもぎ取られることによって切断される。これは、雌ファスナから突き出ている先端部分がより簡単にシャフトからもぎ取られるように、あごの間の戻止め位置にシャフトの細い部分を有する雄ファスナ部品を作ることによって可能にされる。雄ファスナ部品の先端を切断するために、例えば刃のような鋭い面が開口４１２の内側に配置される。エフェクターアームに適合することが可能な他の適切な切断機構が使用されてもよい。
【００５３】
多数のあごの付いたファスナでは、切断デバイスは、雌ファスナの開口を通して突出しているシャフトの部分だけを切り離す。例えば、雌ファスナが戻止め位置４０６ｃ−１におけるあご４０６ｄ−２の上に位置しているならば、そのときあご４０６ｄ−１だけがシャフトから切断される。切断機構が、シャフト先端を可能な限り多く除去するが、それでもファスナを共に維持するのに必要な十分な長さの先端を残すように、切断機構は雌ファスナに近接して配置される。切断機構によるシャフト先端の除去は患者に対する傷を少なくし、そうでなければ傷が鋭い先端により生じる。
【００５４】
作動中に、雄ファスナのシャフトが雌ファスナの開口の中に挿入されるように、アクチュエータアーム４０１、４０２は共に回動される。ファスナによって組織に加えられる圧力を変えるか又は固定される組織の厚さによって変えるように、ファスナを調整する可能性がなかった単一のあごを有する前述のファスナとは異なっている。多数のあご及び対応する戻止め位置を付加することにより、ファスナは、様々な厚さの組織を固定するのに使用可能となり、またファスナによって組織に付加される圧力の大きさを外科医が調整することを可能にする。
【００５５】
陥入及び胃底皺壁形成術用の柔軟な内視鏡手術器具のいくつかの実施例が本書で説明されまた図解されてきた。本発明の具体的な実施例が説明されてきたが、本発明が前記実施例に限定されることが意図されているわけではなく、当該技術が可能な程の広い適用範囲に本発明があること、及び本明細書が同様に読まれることが意図されている。従って、さらに別の変形形態が、規定された発明の精神と特許請求の範囲から逸脱することなく規定された発明になされ得ることが、当業者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、先端エフェクターが完全に開放した位置にある、本発明による柔軟な内視鏡手術器具の第一実施例の概略拡大斜視図である。
【図２】図２は、先端エフェクターの捕捉器が閉鎖位置にある、図１の器具の遠位端の概略拡大斜視図である。
【図３】図３は、先端エフェクターが完全閉鎖位置にある、図１の器具の遠位端の概略拡大斜視図である。
【図４】図４は、図１の器具から取り外された、先端エフェクターの近位の拡大端面図である。
【図５】図５は、先端エフェクターが完全に閉じた位置にある、先端エフェクターの概略拡大透視側面図である。
【図６】図６は、先端エフェクターが完全に閉じた位置にあって雄ファスナ部品が雌ファスナ部品の中に射出されている、先端エフェクターの概略拡大透視側面図である。
【図７】図７は、本発明による雄ファスナ部品の拡大側面図である。
【図８】図８は、図７のファスナ部品の拡大平面図である。
【図９】図９は、本発明による雌ファスナ部品の第一実施例の拡大側面図である。
【図１０】図１０は、図９のファスナ部品の拡大平面図である。
【図１１】図１１は、胃と食道の接合部に隣接して第一手術位置にある、図１の器具の遠位端の拡大概略図である。
【図１２】図１２は、第二手術位置にある器具の図１１に類似の図である。
【図１３】図１３は、第三手術位置にある器具の図１１に類似の図である。
【図１４】図１４は、第四手術位置にある器具の図１１に類似の図である。
【図１５】図１５は、第五手術位置にある器具の図１１に類似の図である。
【図１６】図１６は、（捕捉器が閉じられてファスナヘッドが開放されている）第一手術位置における当該の好適な手動式アクチュエータの一方の側の側面図であり、ケーシングの手前側が取り外されている。
【図１７】図１７は、ケーシングの手前側が取り外された、図１６のアクチュエータの一方の側の等角図である。
【図１８】図１８は、ケーシングの手前側が取り外された、図１６のアクチュエータのもう一方の側の側面図である。
【図１９】図１９は、ケーシングの手前側が取り外された、図１６のアクチュエータのもう一方の側の等角図である。
【図２０】図２０は、（捕捉器が開放し、またファスナヘッドが開放している）第二手術位置にアクチュエータがある、図１６に類似の図である。
【図２１】図２１は、（捕捉器が閉じられ、またファスナヘッドが部分的に閉じられている）中間点の第三手術位置にアクチュエータがある、図１６に類似の図である。
【図２２】図２２は、（捕捉器が閉じられ、またファスナヘッドが閉じられている）第四手術位置にアクチュエータがある、図１６に類似の図である。
【図２３】図２３は、（捕捉器が閉じられ、ファスナヘッドが閉じられ、また雄ファスナ部品が発射されている）第五手術位置にアクチュエータがある、図１６に類似の図である。
【図２４】図２４は、手動式アクチュエータのもう一方の側の、図２１に類似の図である。
【図２５】図２５は、第一手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の斜視図である。
【図２６】図２６は、第二手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の斜視図である。
【図２７】図２７は、第三手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の斜視図である。
【図２８】図２８は、第三手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の遠位端の斜視図である。
【図２９】図２９は、第三手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の近位端の斜視図である。
【図３０】図３０は、第三手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の主要構成部品の斜視図である。
【図３１】図３１は、第四手術位置にある先端エフェクターの、当該の好適な実施例の主要構成部品の斜視図である。
【図３２】図３２は、先端エフェクターの当該の好適な実施例の静止構成要素と捕捉器の斜視図である。
【図３３】図３３は、先端エフェクターの当該の好適な実施例の、捕捉器構成要素及びファスナ発射構成要素の斜視図である。
【図３４】図３４は、捕捉器構成要素及びファスナ発射構成要素のもう一方の側の、図３３に類似の図である。
【図３５】図３５は、雌ファスナキャリヤ内の雌ファスナ部品の当該の好適な実施例の上面斜視図である。
【図３６】図３６は、当該の好適な雌ファスナ部品の底面斜視図である。
【図３７】図３７は、雄ファスナ部品に結合された当該の好適な雌ファスナ部品の斜視図である。
【図３８】図３８は、代替の好適な実施例の、概略部分切取斜視図であり、雄ファスナ部品を受容している発射部材を示している。
【図３９】図３９は、異なる視野からの、図３８に類似の図である。
【図４０】図４０は、図３９に類似の図であって、持ち上げられた発射部材と、雄ファスナがトラックから移動して出ることを防ぐばね板とを示している。
【図４１】図４１は、図３８〜４０の実施例の概略斜視図であって、雄ファスナ部品が中に係合されている発射部材をもつ先端エフェクターを示している。
【図４２】図４２は、発射部材及び板ばねによって発射部材の中に係合されている雄ファスナ部品の斜視図である。
【図４３】図４３は、雄ファスナ部品を放出するために雄ファスナ部品から外された板ばねをもつ発射部材の斜視図である。
【図４４】図４４は、雄ファスナ部品を持つ発射部材を有する先端エフェクターを示す斜視図であり、板ばねが雄ファスナ部品を放出するために雄ファスナ部品から外されている。
【図４５】図４５は、図３８〜４４の実施例の概略部分切取り斜視図であり、雌ファスナ部品の蓄積部を示しており、また雌ファスナ部品が雄ファスナ部品を受容するための位置にある。
【図４６】図４６は、図３８〜４５の実施例の概略斜視図であり、雌ファスナの部品蓄積部から雌ファスナ部品を取り出すための所定の位置にある雌ファスナ部品シャトルを示している。
【図４７】図４７は、図３８〜４６の実施例の概略部分切取り斜視図であり、中間位置にある雌ファスナ部品シャトルを示している。
【図４８】図４８は、図３８〜４７の実施例の概略部分切取り斜視図であり、結合された雌ファスナ部品と雄ファスナ部品とを示しており、また射出ばねが雄ファスナ部品のあごと係合している。
【図４９】図４９は、本発明の実施例による先端エフェクターの斜視図であり、先端エフェクターの所定の位置にある雄ファスナ部品及び雌ファスナ部品を示している。
【図５０】図５０は、図４９の先端エフェクターの内部フレームの部分の斜視図であり、雌ファスナ部品に対する切断機構を示している。
【図５１】図５１は、図４９の先端エフェクターの内部フレームの部分の斜視図であり、固定されたコネクタが先端エフェクターから射出されるときに雄ファスナ部品の先端を切断する切断機構を示している。
【図５２】図５２は、本発明の実施例によるヒンジ式雄ファスナ部品の斜視図である。
【図５３】図５３は、本発明の実施例によるヒンジ式雄ファスナ部品の斜視図である。
【図５４】図５４は、雌ファスナ部品と結合された図５２及び５３のヒンジ式雄ファスナ部品の斜視図である。
【図５５】図５５は、雌ファスナ部品と結合された図５２及び５３のヒンジ式雄ファスナ部品の斜視図である。
【図５６】図５６は、ヒンジ式雄ファスナの代替実施例の斜視図である。
【図５７】図５７は、ヒンジ式雄ファスナの代替実施例の斜視図である。
【図５８】図５８は、雄ファスナ部品の側面図であり、先端エフェクターアームがどのようにシャフトを所定の位置に回転させるかを示している。
【図５９】図５９は、雄ファスナ部品の側面図であり、先端エフェクターアームがどのようにシャフトを所定の位置に回転させるかを示している。
【図５９】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004535228.tif 000077
【国際調査報告】
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