(57)【要約】屈折性眼内レンズ１００と、レンズを眼の中に位置して虹彩にレンズを取り付ける方法。屈折性眼内レンズ１００は、ステープル２３０、留め部材３１２、アンカー４１２により、または、支持部１１８の先端部により、取り付けられる。
2004528065.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の中に挿入され固定される眼内レンズであって、
前側、後側および外周エッジを備え、あらかじめ選択された光学効果を生じる光学手段と、
前記の光学手段に結合される支持手段とからなり、
支持手段は、前記の光学手段から外の方向にあり、かつ、虹彩の少なくとも一部を、その全厚さより浅い深さまで侵入可能な固定手段を含むことを特徴とし、
これにより、固定手段を虹彩の中に侵入するときに眼の中に容易に移植可能であり、目の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能である眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１に記載された眼内レンズにおいて、前記の支持手段は、複数であって、かつ、可撓性であり、これらの支持手段は、前記の光学手段から外側の方向に存在し、相互に間隔をあけて位置されていて、
少なくとも１つの前記の支持手段は、近位端と遠位端とを含み、近位端は前記の光学手段に結合され、遠位端の端は、尖った先端部であり、前記の支持手段は、前記の光学手段を維持するための、虹彩と間隔をあけて位置されるライザー手段を含むことを特徴とし、
これにより支持手段の先端部を虹彩の中に侵入するときに眼の中に容易に移植可能である眼内レンズ。
【請求項３】
請求項２に記載された眼内レンズにおいて、前記の支持手段は、近位端と遠位端の間に位置される中間部分を含み、この中間部分は、虹彩の上で眼内レンズを支持する肩部手段を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項１に記載された眼内レンズにおいて、前記の固定手段が虹彩の厚さの約１／２まで侵入するように構成され配置されることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項５】
請求項１に記載された眼内レンズにおいて、さらに、前記の光学手段から反対方向に存在する２対の支持手段を含み、各対の遠位端は、相互に内側方向に近づいていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項６】
請求項１に記載された眼内レンズにおいて、さらに、前記の光学手段から反対方向に存在する２対の支持手段を含み、各対の遠位端は、外側方向に相互に離れていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項７】
請求項１に記載された眼内レンズにおいて、前記の光学手段は折り畳み可能であることと特徴とし、これにより、前記の眼内レンズは小切開技術で、眼の組織への損傷が少ない状態で、挿入可能である眼内レンズ。
【請求項８】
眼の中に挿入され固定され、虹彩に取り付けられる眼内レンズであって、
前側、後側および外周エッジを備え、あらかじめ選択された光学効果を生じる光学手段と、
前記の光学手段に結合される少なくとも１個の支持手段と、
前記の支持手段の少なくとも一部に上でまたがるステープル手段とを備えることを特徴とし、
これにより眼内レンズが虹彩にステープル手段を取り付けるときに眼の中に容易に移植可能であり、目の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能である眼内レンズ。
【請求項９】
請求項８に記載された眼内レンズにおいて、
前記のステープル手段は、第１の弛緩状態から第２の張力状態へ変形可能であることを特徴とし、
これにより、ステープル手段は、張力をかけられて、前記の支持手段に上でまたがり、緩和されて、虹彩に取り付けられ、眼内レンズの位置をその上に固定する眼内レンズ。
【請求項１０】
請求項９に記載された眼内レンズにおいて、前記のステープル手段は、圧縮されて、張力のかかった状態におかれ、支持手段の上に置かれ、弛緩されることを特徴とし、
これによりステープル手段が拡がって、虹彩に取り付けられ、眼内レンズの位置を固定する眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項９に記載された眼内レンズであって、前記のステープル手段が虹彩の厚さの約１／２まで侵入することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１２】
請求項８に記載された眼内レンズであって、さらに、光学手段から外側方向に存在する１対の対向する支持手段を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１３】
請求項９に記載された眼内レンズであって、前記の支持手段は、虹彩から間隔をあけた位置に光学レンズを保持するライザー手段を含むことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１４】
請求項９に記載された眼内レンズであって、前記の光学手段は折り畳み可能であることを特徴とし、
これにより、眼内レンズは、小切開技術で、目の組織への損傷が少なくして、挿入可能である眼内レンズ。
【請求項１５】
眼の中に挿入され固定される眼内レンズであって、
前側、後側および外周エッジを備え、あらかじめ選択された光学効果を生じる光学手段と、
前記の光学手段に結合されており、開口を区画する複数の穴を含む支持手段と、
虹彩の上に眼内レンズの位置を固定する留め手段であって、前記の穴の中に挿入され、次に広がって虹彩の組織をつかむ留め手段と
を備える、目の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能な眼内レンズ。
【請求項１６】
請求項１５に記載された眼内レンズにおいて、
前記の留め手段は、上端と下端を有するシャフトを備え、下端は、可撓性の突起部を備え、上端は、開口の直径よりも大きい直径を有することを特徴とし、
これにより、突起部は、留め手段が開口の中に挿入されるとき、留め手段が開口の中で摺動するように収縮され、さらに、開口を出るとき、虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれて、眼内レンズを虹彩に取り付ける眼内レンズ。
【請求項１７】
請求項１６に記載された眼内レンズにおいて、
前記の留め手段は１対の対向する突起部を備えることを特徴とし、
これにより、突起部は、留め手段が開口の中に挿入されるとき、留め手段が開口の中で摺動するように収縮され、留め手段が開口の下へさらに押されるとき、開口の端部を出て拡大して虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれ、こうして眼内レンズを虹彩に取り付ける眼内レンズ。
【請求項１８】
請求項１５に記載された眼内レンズにおいて、前記の光学手段は折り畳み可能であることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項１９】
目の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能な眼内レンズを虹彩の上に位置する方法であって、
前側、後側および外周エッジを有する光学部品と、光学部品に結合される可撓性の支持部とを備える眼内レンズを虹彩の上に位置し、ここで、前記の支持部は、近位端、遠位端及びそれらの間の中間部分を含み、近位端は光学部品に結合されて、下方に突出し、光学部品の後端から離れ、遠位端の端は、尖った先端部となっていて、
次に、前記の尖った先端部を、虹彩を貫通するように操作することを特徴とし、
これにより、眼内レンズが、虹彩の中に支持部が侵入するときに眼の中に容易に移植可能である方法。
【請求項２０】
前記の支持部が、眼内レンズを虹彩の上に支持するためのライザーを含むことを特徴とする請求項１９に記載された方法。
【請求項２１】
請求項１９に記載された方法であって、前記の尖った先端部は、虹彩の全厚さより浅く、虹彩の少なくとも一部を侵入するように構成され配置されることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１９に記載された方法であって、前記の支持部は２対あり、各対は、前記の光学部品の対向する側部から外の方向にあり、各対において各遠位端は相互に内側方向に近づいている方法。
【請求項２３】
請求項１９に記載された方法であって、前記の支持部は２対あり、各対は、前記の光学部品の対向する側部から外の方向にあり、各対において各遠位端は相互に外側方向に離れていることを特徴とする請求項１９に記載された方法。
【請求項２４】
請求項１９に記載された方法であって、眼内レンズを折り畳んだ後で眼に眼内レンズを挿入することを特徴とする方法。
【請求項２５】
眼内レンズを虹彩の上に位置する方法であって、
あらかじめ選択された光学効果を生じるための光学部品を備える眼内レンズを虹彩の上に位置し、この光学部品は、前側、後側および外周エッジを有しており、複数の支持部が前記の光学部品に結合されており、
次に、ステープルを、支持部の一部を上でまたぐように虹彩の中に挿入することを特徴とし、
これにより、眼の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能な眼内レンズが、虹彩の上へのステープルの取り付けにより眼の中に容易に移植可能である方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載された方法において、前記のステープルは弛緩状態から張力状態に圧縮可能であることを特徴とし、
これにより、ステープルが、張力があり前記の支持部を上でまたぐ位置にあり、次に弛緩されると、ステープルが虹彩に取り付けられて、眼内レンズの位置をその上に固定する方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載された方法において、ステープルが虹彩の厚さの約１／２まで侵入することを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２５に記載された方法において、前記の複数の支持部は、前記の光学部品から外の方向に存在する１対の対向する支持部を含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２５に記載された方法において、前記の眼内レンズを折り畳んだ後で、眼の中に挿入することを特徴とする方法。
【請求項３０】
眼の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能である眼内レンズを虹彩の上に位置する方法であって、
あらかじめ選択された光学効果を生じるための光学部品を備える眼内レンズを虹彩の上に位置し、この光学部品は、前側、後側および外周エッジを有しており、複数の支持部が前記の光学部品に結合されており、少なくとも１個の支持部が開口を区画する穴を含み、
虹彩の上の眼内レンズの位置を固定するための前記の開口の中に留め部材を挿入し、留め部材が、開口を出るときに広がって虹彩の組織をつかむ方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載された方法において、
前記の留め部材は、上端と下端を有するシャフトを備え、下端は、可撓性の突起部を備え、上端は、開口の直径よりも大きい直径を有することを特徴とし、
これにより、留め部材が開口の中に挿入されるとき、突起部は、固定手段が開口の中に摺動するように収縮され、突起部が開口を出るとき、突起部は、虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれて、こうして眼内レンズを虹彩に取り付ける方法。
【請求項３２】
請求項３１に記載された方法において、
前記の留め部材は１対の対向する突起部を備えることを特徴とし、
これにより、留め部材が開口の中に挿入されるとき、突起部は、固定手段が開口の中で摺動するように収縮され、留め部材が開口の中にさらに押下されるとき、突起部は、対向する端部を出て、広がって虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれて、こうして眼内レンズを虹彩に取り付ける方法。
【請求項３３】
請求項３０に記載された方法において、眼内レンズを折り畳んだ後で眼に眼内レンズを挿入することを特徴とする方法。
【請求項３４】
虹彩定着装置を保持し、また、あらかじめ選択された位置に弛緩する器具であり、
前記の器具をつかむハンドル手段と、
要求があると、虹彩定着装置を保持する手段とからなることを特徴とし、
これにより、前記の虹彩定着装置が虹彩に取り付け可能である、片手手術技法で使用可能な器具。
【請求項３５】
眼の中にインプラント可能な、眼の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能な眼内レンズであって、
前側、後側および外周エッジを備え、あらかじめ選択された光学効果を生じる光学手段と、
前記の光学手段に結合される支持手段と、
前記の眼内レンズの位置を虹彩の上に固定する留め手段とからなり、
前記の留め手段は前記の支持手段と共に動作して、虹彩の組織に係合してつかむ
眼内レンズ。
【請求項３６】
前記の支持手段は開口を含み、前記の留め手段は、前記の開口の中に挿入可能であることを特徴とする請求項３５に記載された眼内レンズ。
【請求項３７】
請求項３６に記載された眼内レンズにおいて、前記の留め手段は、上端と下端を有するシャフトを備え、下端は、突起部を備え、上端は、前記の開口の直径よりも大きい直径を有することを特徴とし、
これにより、留め手段が開口の中に挿入されるとき、突起部は、固定手段が開口の中に摺動するように収縮され、突起部が、開口を出るとき、虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれ、こうして眼内レンズを虹彩に取り付ける眼内レンズ。
【請求項３８】
請求項３６に記載された眼内レンズにおいて、前記の留め手段は、上端と下端を有するシャフトを備え、下端は、突起部を備え、上端は、曲線的であって、開口の中に挿入可能であることを特徴とし、
これにより、留め手段が開口の中に挿入されるとき、突起部は、虹彩の組織を突入して、その中に埋め込まれ、こうして眼内レンズを虹彩にしっかり固定する眼内レンズ。
【請求項３９】
眼の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去可能である眼内レンズを虹彩の上に位置する方法であって、
光学部品を虹彩の上に位置し、この光学部品は、前側、後側および外周エッジを有しており、複数の支持部が前記の光学部品に結合されており、支持部が開口を区画する穴を含み、
虹彩の上の眼内レンズの位置を固定するための前記の開口の中に、留め部材が虹彩の中に押されたとき虹彩の組織に係ってつかむように、虹彩の上の眼内レンズの位置を固定するための開口の中に留め部材を挿入する
方法。
【請求項４０】
請求項３０に記載された方法において、
前記の留め部材は、上端と下端を有するシャフトを備え、下端は、突起部を備え、上端は、開口の中に支持可能であることを特徴とし、
これにより、留め手段が開口の中に挿入されるとき、突起部は、虹彩の組織をひっかけ、その中に埋め込まれ、こうして眼内レンズを虹彩にしっかり固定する方法。
【請求項４１】
眼内レンズの支持部と共に動作して、眼の虹彩の上に眼内レンズの位置を固定するための留め部材であって、
上端と下端を有するシャフトを備え、上端は支持部に結合可能であり、下端の端は、虹彩を固定する端部となり、
前記の虹彩を定着する端部の端がエッジであり、エッジのすぐ近くに切り抜き加工部分を含み、細長い突起部エッジを区画することを特徴とし、
これにより、細長い突起部エッジが虹彩の中に押されたとき、眼内レンズがその上にしっかり固定される留め部材。
【請求項４２】
請求項４１に記載された留め部材において、前記の支持部が開口を含み、前記の留め部材は開口と共に動作して、これにより支持部を虹彩にしっかり固定する留め部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
この発明は、一般的に眼内インプラントレンズの分野に関連し、より詳細には屈折性視力矯正のために使用される眼内インプラントレンズに関連する。
【０００２】
（背景技術）
長い間、眼科医の１つの到達点はめがねの代替物を患者に提供することであった。コンタクトレンズ、角膜切開、レーシック手術すなわちレーザ視力矯正手術が発展されている。２０００年において２００万を超えるレーシック手術が行われたと推定される。レーザ手術の一般化にもかかわらず、短所や欠点がないということではない。たとえば、最近のデータでは、レーザ屈折性 手術を受けた患者の約５から１０％が、最適状態に及ばない結果を得ている。たとえば、最終的な視力矯正においても、ある種の視力矯正が必要とされ、または、患者は、白内障のような「輪」を経験する。さらに、レーザ手術の後で患者の５０％までがドライアイ症状を経験する。
【０００３】
前述の状況に対応して、眼科医は、屈折視力矯正の技術を進める努力の中で、眼内レンズ移植手術に向かっている。たとえば、ワースト（Worst）への米国特許第5,1932,319号に記載された眼内屈折レンズは、手術において前房に位置され、人のレンズに加えて、屈折誤差を矯正するために使用される。このレンズは、内側の凹形状と外側の凸形状を備える光学部分（光学部品）を備える。この光学部品の外周には、１対以上の可撓性の挟時用アームが取り付けられ、インプラントを所定位置に維持するために虹彩の全表面の小部分をつまむ。以上にもかかわらず、ワーストのレンズは、広く使用されてはいない。その理由は、そのレンズが、虹彩に固定するために、硬くて可撓性のない材料を要求し、したがって、６ｍｍ以上の大きな切開を必要とすることである。さらに、ワーストのレンズは、移植が困難であり、両手での器用な手術技法を必要とし、これは比較的わずかな眼科医が可能である。
【０００４】
また、他の前房インプラントが試みられているが成功していない。たとえば、アニス（Anis)への米国特許第4,575,374号は、光学素子と４つの細長い支持部からなる前房レンズを開示する。各支持部は、互いに独立に曲がる。また、アニス（Anis)への米国特許第4,166,293号は、白内障の交代のための前房インプラントを開示する。このインプラントは、光学素子と、虹彩の背後で適合可能な、下方にある３つのループを備える。第４のループは、他のループの中の１つの上にあり、インプラントが眼の中に位置されるとき虹彩の上にある。このインプラントは、取付部材により適切な位置に保持され、この取り付け部材は、虹彩を突き抜けることにより、第４のループを、その下のループと結合する。インプラント可能な別の前房インプラントは、クッピンガー（Kuppinger)への米国特許第4,177,526号に開示されている。１対の対向するアームが光学素子に取り付けられる。それぞれのアームは、虹彩の背後に挿入され、虹彩の背部をつまむ、インプラントを適切な位置に保持する。他の前房インプラントレンズは、デュブロフ（Dubroff)への米国特許第5,047,052号に開示され、この米国特許は光学素子と、それから外方向にある４つの支持部を記載する。支持部は、可撓性であり、独立に移動可能である。さらに、このインプラントが通常の手段により挿入され位置されると、支持部の端部は、光学的角度内で、すなわち、角膜と虹彩の交差の中で静止するように適合される。注意すべきことに、上述のインプラントレンズはいずれも広く使用されていない。事実上、ただ１つのレンズ（すなわち、ワースト・レンズ）がヨーロッパ市場で、現在限定された用途で使用されている。上述のインプラントレンズは、すべて、手術上のまたは臨床上の失敗を経験している。失敗には、レンズの挿入と取り付けの問題、眼内のまたは虹彩の出血、炎症、組織変形、レンズに誘起された潜在的な緑内障を含む。
【０００５】
本発明の１つの目的は、上述の問題を解決する、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は、手術上の最小の侵襲性の、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、たとえばドライアイ、炎症などの副作用の少ない、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【０００８】
本発明の追加の目的は、容易にインプラント可能であり、必要ならば容易に除去可能な、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【０００９】
本発明のさらに別の目的は、視野を正確に矯正し、したがって、その後の手術の必要性を不要にする、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【００１０】
本発明の関連する目的は、容易に製造可能である、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【００１１】
本発明のさらに他の目的は、レーザのような、高価な装備を必要としない、改良された屈折性インプラントを提供することである。
【００１２】
（発明の概要）
本発明によれば、眼の中にインプラント可能であり虹彩に支持される屈折性眼内レンズが提供される。このレンズは、眼の組織に最小の損傷で容易に挿入、除去であるという性能により特徴づけられる。このレンズは、前側、後側および外周エッジを備え、あらかじめ選択された光学効果を生じる光学素子を備える。このレンズは、折り畳み可能であり、または、変形可能である。支持部は、この光学手段に結合され、また、光学素子から外の方向にある。支持部は、近位端と遠位端の間に位置される中間部分を含む。近位端は、光学素子に結合され、中間部分は、下方に突き出ていて、光学素子の後側から離れていて、遠位端の端は、尖った先端部となる。中間部分は、虹彩の上で眼内レンズを支持する肩部を含む。支持部の遠位端は、虹彩にレンズを取り付けるための虹彩を固定する固定手段を含み、尖った先端部は、虹彩を貫通するように構成され配置される。
【００１３】
発明の第２実施形態において、屈折性眼内レンズは、支持部の一部に上でまたがるように適合されるステープルにより、虹彩に取り付けられる。このステープルは、弛緩状態から張力状態へ圧縮可能である。このため、ステープルが広がって、前記の支持部に上でまたがる位置に置かれるときに、ステープルが収縮し、そして、次に、弛緩されるときに、虹彩に取り付けられる。これにより、眼内レンズの位置を虹彩の上に固定する。さらに、ステープルは、上述の過程と逆に、張力状態から弛緩状態で、虹彩に取り付け可能である。
【００１４】
発明の第３実施形態において、複数の支持部の中の少なくとも１つが、開口を区画する穴を有する。留め部材が、開口の中に受け入れられ、虹彩の組織を広がってつかむように適合される。より詳細には、留め部材は、上端と下端を有するシャフトを備える。下端は、可撓性の突起部を備え、上端は、開口の直径より大きい直径を有するので、留め部材が開口の中に挿入されるとき、突起部は収縮され、留め部材は、開口の中を滑る。突起部が開口の底を出るとき、虹彩をひっかけ、突起部は、虹彩の中に埋め込まれ、これにより、眼内レンズを虹彩に取り付ける。
【００１５】
（好ましい実施の形態の詳細な説明）
本発明は、実施形態を示す添付の図面を参照して、以下により詳細に説明される。理解されるように、当業者が、ここに説明した発明を、発明の好ましい効果を達成しつつ変形できる。さらに、以下の説明は、当業者に向けられた広い開示として理解されるべきであり、本発明を制限するものではない。
【００１６】
図面を参照して説明すると、特に図１は人の眼を示す。眼の構造は、角膜５０、虹彩５２、強膜５４、硝子体５６、前房５８、前房隅角６０、小柱網６２、後房６４、及び、人の透明レンズ６６を含む。この説明は人の眼に対して特に述べているが、本発明は種々の動物の目にも少しの変形のみで適用できる。たとえば、犬、猫、馬などの哺乳類は、視力が年齢により衰えるとき、負傷することがあり、本発明により考えられているような視力矯正手術が負傷を防止でき、生命を延長できる。
【００１７】
図２〜図８を参照すると、発明の第１の実施形態が示されている。一般的に１００で示されている眼内レンズは、眼の中にインプラント可能であり、光学的手段すなわち光学素子１０２と１つまたは複数の支持手段すなわち支持部１１０を含む。光学素子１０２は、一般的に円形であり、前側、後側および外周エッジ１０８を備える。光学素子１０２の直径は、約５ｍｍから６ｍｍの範囲内にある。さらに、光学素子１０２は、近視と遠視のどちらが矯正されているかによって、可変の前側の曲率と後側の曲率を有する。追加の曲率半径の変化が、円柱（乱視）、老眼、２焦点または多焦点のために追加される。選択される１つの光学素子１０２の特性は、インプラント処理を実行する眼科医の手術上の判断に任される。さらに、光学素子１０２と複数の細長い支持部１１０は、生物学的に不活性な材料から製造されねばならず、また、光学素子１０２は、必要な光学的条件と手術での挿入の条件を満足する材料から製造されねばならない。「生物学的に不活性」という用語は、体液により吸収されず、インプラントされたときに有害な反応を生じないことをいうものと、当業界で理解されている。眼内レンズのために単独でまたは組み合わせて一般的に使用される材料は、シリコーン、アクリル、コラーゲン、ヒドロゲルおよびポリメチルメタアクリレートである。他の適当な材料は、眼のガラス、水晶、及び他のポリマー材料である。
【００１８】
単独または複数の支持部１１０は、光学素子１００に結合される。支持部は、光学素子から外の方向にあり、相互に間隔があけられる。各支持部は、光学素子の外周エッジ１０８に結合される近位端１１２、中間部分１１４、および、遠位端１１６を含む。また、複数の支持部は、光学素子を虹彩から間隔をあけて維持するためのライザー(riser)手段すなわちライザー（立ち上げ部）を含む。図に示された実施形態では、中間部分１１４は、このライザーを含み、ライザーは、「飛び越える」ため、すなわち、インプラントの上側と虹彩の表面との間隔を与えるため、下側に突き出ていて、光学素子１０２の後側から離れている。さらに、中間部分１１４は、虹彩５２の表面の上にインプラント１００を支持するように適合される肩部１１５を含む。遠位端１１６は、中間部分の終端に、虹彩を貫通するように適合される尖った先端部１１８の形状で虹彩に眼内レンズを取り付けるための虹彩定着手段を備える。好ましい実施の形態では、支持部の侵入の長さは、全体の虹彩の厚さより小さいが、全体の厚さの一部であり、好ましくは、虹彩の厚さの約１／２である。侵入の長さは、インプラントの質量、支持部の数と構造などにより変化する。留意されるべきことであるが、支持部は、瞳の開閉を制御する筋肉との干渉を避けるように、十分な長さをもつ。別の手法では、ステープルが、虹彩をつまむが虹彩を必ずしも貫通しないように設計され、ステープルにより、眼内レンズが取り付けられる。図２から図６に示される実施の形態では、４つの支持部が示される。４つの支持部は、２対に分けられ、各対は、外側方向にあり、その対向する端部は光学部品から離れている。さらに、各対のそれぞれの尖った先端部１１８は、相互に近づくように位置されている。図７と図８に示される実施の形態は、本質的に、以上に説明したのと同じであるが、それぞれの尖った先端部１１８は、相互に離れるように位置されている。いずれの配置でも、インプラント１００を虹彩の上に十分しっかり固定する。
【００１９】
手術においては、４．０ｍｍのオーダーの切開が眼科の手術医により角膜または強膜に作られる。鉗子または眼内レンズを挿入する器具を用いて、インプンラントは、寸法を減少するため折り畳まれ、変形され、または、回転されて、眼の中に挿入され、瞳の開口の上に中心が合わされる。次に、各支持部は、その先端が虹彩を侵入するように操作される。支持部の中間部分１１４は肩部を含み、肩部は、虹彩の上に静止し、先端１１８が侵入できる深さを制限する。
【００２０】
発明の第２の実施の形態は、図９〜図１４に示される。この実施の形態では、光学的インプラント２００は、眼の中にインプラントされ虹彩に取り付けられるように適合されている。インプラント２００は、あらかじめ選択された光学的効果を生じるための光学手段すなわち光学素子２０２を備える。光学素子２０２は、前側２０４、後側２０６および外周エッジ２０８を備える。１つまたは複数のループ支持手段すなわち支持部２１０は、光学素子２０２に結合される。ステープル手段またはステープル２３０は、この支持部２１０の一部をまたぐように適合される。ステープル２３０は、弛緩されるときと虹彩に取り付けられるときに、弛緩状態から張力状態へ操作可能なように適合されている。上に説明された実施の形態では、弛緩状態にあるステープルが拡大される。次に、ステープルは（以下に説明される挿入器具を用いて）圧縮され、それぞれの支持部に対し、その上にまたがる位置におかれ、そして、弛緩される際に、拡大して実質的にもとの状態に戻り、これにより、光学的インプラントの位置を虹彩の上に固定する。なお、弛緩状態と張力状態は、同じ有効性で逆にできる。図９〜図１４に示される実施の形態では、ステープルは全体の虹彩より小さく、その一部、好ましくは虹彩の厚さの約１／２、を侵入するような寸法を備える。読者が理解するように、虹彩の侵入の寸法と程度は、使用されるインプラントの種類により変わる。たとえば、図９と図１０において、光学素子の対向する２つの側に位置される１対のアーチ状ループ型の支持部を有する光学的インプラントが、ステープルと共に示される。図１１と図１２において、４つのアーチ状ループ型の支持部を有する光学的インプラントが、ステープルと共に示される。さらに、支持部が、光学素子が虹彩から間隔をあけた関係にあるように構成される。図１３と図１４において、可撓性の曲線的支持部を備える光学的インプラント２００がステープル２３０とともに示される。この実施の形態では、眼内レンズが拡大して虹彩の括約筋の膨張と共に縮小するようにステープルが位置できる。
【００２１】
上述の実施の形態で使用されるステープル２３０は、図１８〜図２７に示されるような挿入器具２４０を用いて挿入される。なお、挿入の前に、ステープルは手術医により眼の中に運ばれねばならず、また、いったん眼の中に入ると、調整が可能でない。このため、以下に詳細に説明される器具は、偶然にステープルを弛緩するのが困難なように、また、一度離されると、ステープルが自動的に縮小して虹彩に、しっかりと取り付けられるような安全性をもって設計される。以上のことを基に説明すると、器具２４０は、１対の操作ロッドすなわちハンドル２４２を備える。このロッドすなわちハンドル２４２は、一端にフィンガーループ２４４を備える。フィンガーループ２４４は、片手手術において、器具２４０の先端を眼の中に挿入する間、手術医を助ける。それぞれのハンドルの対向する端部は、Ｕ字形状のブラケットに分割され、このブラケットがブロック２４６を支持する。ブロック２４６の中心に、開口２４８を区画する穴がある。フィンガー部２５０は、下方向と内側方向にあって、その端が、しっかりつかむタブ２５２になる。また、ロック板５４は、細長い穴２５６を有するＵ字形状のブロックを備え、この穴２５６は、ピボットピン２５８がその中に通されるとき、もう１つブロック２４６とアライメント状態にあるように位置できる。長方形の板２６０は、図１９に最もよく示されるように、ブロックの下側に取り付けられる。この板２６０は、器具２４０の中の、縦に動くステープル２３０の限界を決める。
【００２２】
使用の際には、器具２４０の２つハンドル２４４が広げられて、フィンガー部２５０とロック板２５４を広げる。次に、ステープル２３０が、そのアーク状の中間部分が板２６０に接し、その脚部が対向するタブ２５２の間に位置されるように、挿入される。次に、２つのハンドル２４２は共に動かされて、ステープル２３０がロック板２５４、グリップタブ２５２及び板２６０の間にとらえられる。ひき続いて力が加えられると、ステープル２３０を開かせられて、拡げられる。次に、ステープル２３０が、またがる位置関係で眼内レンズの支持部の上にあるように、器具２４０が眼の中に挿入される。次に、操作ロッド２４２が互いに離れるように移動され、これにより、ロック板２５４が外方向に移動され、次に、ステープル２３０が、つかんでいるフィンガー部の間から滑り出ることが可能になり、これにより虹彩の中に縮まる。
【００２３】
発明の第３の実施の形態は、図１５〜図１７に示される。この実施の形態では、眼に入る光に対してあらかじめ選択された効果を生じる光学手段すなわちインプラント３００が用いられるが、このインプラントは、虹彩５２の上にあるようにインプラント可能である。インプラント３００は、前側３０２、後側３０４および外周エッジ３０６を含む。単独または複数の支持手段すなわち支持部３０８は、少なくとも１つの支持部が開口を区画する穴を備えるように、インプラント３００に結合される。虹彩の上に眼内レンズの位置を固定するための留め手段３１２が用いられる。
【００２４】
留め手段すなわち留め部材３１２は、開口３１０の中に挿入可能であり、また、虹彩の組織を、下側で広がってしっかりつかむことが可能である。より詳細には、留め手段３１２は、上端３１４と下端３１６を備えるシャフトを有する。可撓性の突起部(barb)３１８が下端３１６に位置され、上端３１４は、開口３１０の直径より大きな直径を有する。図１７に示されるように、突起部３１８は、弛緩されたときに外方向に向くように配置される。
【００２５】
使用の際には、インプラント３００は虹彩の上にその中心がおかれる。次に、突起部３１８が圧縮されるように、留め部材３１２が鉗子（図示されない）でつかまれる。次に、留め部材３１２は、開口３１０の中に案内され、下方向の圧力が作用して、ステープル３１２を開口３１０を通って押す、突起部が後側３０４で開口を出るとき、虹彩の組織に接触して、拡大しはじめる。上端３１４が支持部３０８の表面に接触するとき、突起部は虹彩に侵入し（この実施の形態では虹彩の厚さの約１／２）、インプラント３００の位置が眼の中に固定される。上述の処理が、各支持部について繰返され、使用される留め部材の数は、手術医により選択される特定のインプラント３００の形状に依存する。
【００２６】
発明の第４の実施の形態は、図２８〜図３０に示される。この実施の形態では、眼に入る光に対してあらかじめ選択された効果を生じる光学手段すなわちインプラント４００が用いられるが、このインプラントは、虹彩５２の上にあるようにインプラント可能である。インプラント４００は、前側４０２、後側４０４および外周エッジ４０６を含む。単独または複数の支持手段すなわち支持部４０８は、少なくとも１つの支持部が開口４１０を区画する穴を備えるように、インプラント４００に結合される。虹彩の上に眼内レンズの位置を固定するための留め手段４１２が用いられる。留め部材４１２は、上端４１４と、虹彩固定端すなわち下端４１６を備えるシャフト４１３を有する。下端４１６の端は、エッジ４１５となる。可撓性の引っ掛け部すなわち突起部４１８を形成する切り抜き部分は、エッジ４１５のすぐ近くに位置される。上端４１４は、開口４１０の直径より大きい直径を有する。なお、支持部の開口４１０は円形であり、シャフト４１３は長方形である。また、図示されていないが、留め部材４１２は、支持部４０８と一体に、かつ、底から下方に広がるように成形可能である。別の手法では、留め部材４１２は、分離したユニットとして製造され、全体の眼内レンズ／留め部材が眼の中に１つの動きで挿入可能であるように、開口４１０の中に圧力で適合される。
【００２７】
使用の際には、インプラント４００は虹彩の上にその中心がおかれる。次に、留め部材４１２は鉗子（図示されない）でつかまれ、開口３１０の中に案内され、下方向への圧力が作用して、その端部を虹彩の中に徐々に押す。続いて下方向の圧力が突起部４１８に作用して、虹彩に係って、その中に埋め込まれ、これにより、眼内レンズを虹彩の上にしっかり固定する。上述の処理が、各支持部について繰返され、使用される留め部材の数は、手術医により選択される特定のインプラント３００の形状に依存する。図３１〜図３３に示される、関連する実施の形態では、留め部材５１２は、直線状であるよりは、むしろ、図３３に最もよく示されるように、Ｕ字状である。留め部材５１２は、眼内レンズ５００の上で支持部５０８の開口５１０の中に挿入可能な上端５１４を備える。留め部材５１２の下端の端は、エッジ５１５になる。可撓性の留め部すなわち突起部５１８を形成する切り抜き部分は、エッジ５１５のすぐ近くに位置される。取り付けは、図２８〜図３０に示される実施の形態と実質的に同様であるが、留め部材５１２が支持部５０８を下側で広げる点で異なる。
【００２８】
本発明は、いうまでもなく、発明の考え方と本質的な特徴から離れることなく、他の形態でも実施可能である。したがって、本発明の上述の説明は、全ての点で、限定的ではなく、添付して特許請求の範囲の意味と範囲の中における全ての変形は、本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】人の眼の断面図
【図２】眼球の虹彩に固定された本発明によるインプラントを備える人の眼の断面図
【図３】本発明によるインプラントレンズの斜視図
【図４】本発明によるインプラントレンズの平面図
【図５】本発明によるインプラントレンズの端面図
【図６】本発明によるインプラントレンズの端面図
【図７】第２の配置の先端部を有する、本発明によるインプラントレンズの平面図
【図８】第２の配置の先端部を有する、本発明によるインプラントレンズの端面図
【図９】本発明の第２の実施形態によるインプラントレンズの平面図
【図１０】図９のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図１１】異なる支持部の配置を備える本発明の第２の実施形態によるインプラントレンズの平面図
【図１２】図１１のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図１３】第３の配置の先端部を有する、本発明による第２実施形態のインプラントレンズの平面図
【図１４】図１３のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図１５】本発明の第３の実施形態によるインプラントレンズの平面図
【図１６】本発明による図１５のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図１７】支持部を通って虹彩まで押し下げられる本発明による固定手段の側面図
【図１８】本発明によるステープル挿入器具の斜視図
【図１９】本発明によるステープル挿入器具の分解図
【図２０】本発明によるステープル挿入器具の１部の斜視図
【図２１】本発明によるステープル挿入器具のトラップ・ロックとしっかりつかむフィンガー部の斜視図
【図２２】本発明によるステープル挿入器具のトラップ・ロックとしっかりつかむフィンガー部の開状態ステープル弛緩モードにおける斜視図
【図２３】本発明によるステープル挿入器具のトラップ・ロックとしっかりつかむフィンガー部の閉状態ステープル把握モードにおける斜視図
【図２４】図２４のステープル挿入器具のしっかりつかむフィンガー部の部分分解斜視図
【図２５】本発明によるステープル挿入器具のトラップ・ロックとしっかりつかむフィンガー部の斜視図
【図２６】本発明によるステープル挿入器具の開状態ステープル弛緩モードにおける分解図
【図２７】図２６のステープル挿入器具のしっかりつかむフィンガー部の、部分分解斜視図
【図２８】本発明の第４の実施形態によるインプラントレンズの平面図
【図２９】本発明による図２８のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図３０】本発明による固定部の第４実施形態の斜視図
【図３１】本発明の第５の実施形態によるインプラントレンズの平面図
【図３２】本発明による図３１のインプラントレンズの実施形態の線Ａ−Ａにそった断面図
【図３３】本発明による固定部の第５実施形態の斜視図
【符号の説明】
【００３０】
５２  虹彩、    １００  インプラント、    １０２  光学素子、    １１０  支持部、    １１８  支持部の先端、    ２００  インプラント、    ２０２  光学素子、    ２１０  支持部、    ２３０  ステープル、    ３００  インプラント、    ３０２  光学素子、    ３１０  支持部、    ３１２  留め部材、    ３１８  突起部、    ４００  インプラント、    ４０２  光学素子、    ４１０  支持部、    ４１２、５１２  アンカー、    ４１８  突起部。
【国際公開パンフレット】
2004528065.tif 000003
2004528065.tif 000004
2004528065.tif 000005
2004528065.tif 000006
2004528065.tif 000007
2004528065.tif 000008
2004528065.tif 000009
2004528065.tif 000010
2004528065.tif 000011
2004528065.tif 000012
2004528065.tif 000013
2004528065.tif 000014
2004528065.tif 000015
2004528065.tif 000016
2004528065.tif 000017
2004528065.tif 000018
2004528065.tif 000019
2004528065.tif 000020
2004528065.tif 000021
2004528065.tif 000022
2004528065.tif 000023
2004528065.tif 000024
2004528065.tif 000025
2004528065.tif 000026
2004528065.tif 000027
2004528065.tif 000028
2004528065.tif 000029
2004528065.tif 000030
2004528065.tif 000031
2004528065.tif 000032
2004528065.tif 000033
2004528065.tif 000034
2004528065.tif 000035
2004528065.tif 000036
2004528065.tif 000037
2004528065.tif 000038
2004528065.tif 000039
2004528065.tif 000040
2004528065.tif 000041
2004528065.tif 000042
2004528065.tif 000043
2004528065.tif 000044
2004528065.tif 000045
2004528065.tif 000046
2004528065.tif 000047
2004528065.tif 000048
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004528065.tif 000049
2004528065.tif 000050
【国際調査報告】
2004528065.tif 000051