(57)【要約】患者の脈管構造内へと高圧でもって粘性流体を搬送するためのカテーテル（１０）およびシステムは、基端部（１４）と先端部（１６）とを有したカテーテルボディ（１２）と；基端部（１４）の少なくとも一部を包囲する補強部材（３８）と；この補強部材（３８）を包囲することによって基端部（３８）を保持してカテーテルボディ（１２）の捻れを防止するための圧縮取付具（２０）と；を具備している。張力緩和部材（２２）が、基端部（１４）の一部を被覆しており、基端部（１４）の捻れを防止している。よって、補強部材（３８）と圧縮取付具（２０）と張力緩和部材（２２）とが協働することにより、カテーテルボディ（１２）をルアー取付具（１８）内に保持しているとともに、基端部（１４）の捻れを防止しており、さらに、圧力によりリークや破裂を防止している。
2004524107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管構造内へと粘性流体を搬送するためのカテーテルであって、
基端部と先端部とを有したカテーテルボディと；
このカテーテルボディの前記基端部の少なくとも一部を包囲する補強部材と；
この補強部材を包囲することによって前記カテーテルボディの前記基端部を保持するための圧縮取付具と；
を具備することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記補強部材が、前記基端部を全周にわたって包囲するチューブを有していることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記補強部材が、剛直であるとともに、１２．７ｍｍ未満という長さのステンレススチール製チューブから形成され、さらに、前記基端部に対して接着されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記補強部材を被覆するシースが設けられ、
このシースが、圧縮可能とされ、これにより、前記圧縮取付具が、このシースを圧迫して前記補強部材を把持し得るようになっていることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項４記載のカテーテルにおいて、
前記シースが、前記補強部材の周囲においてオーバーモールドされていることを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
前記圧縮取付具が、外面と内面とを有したロックナットを備え、
前記内面が、前記補強部材を囲むための管腔を形成し、
前記外面が、ルアー取付具に対して係合するためのネジ山を有し、
これにより、前記ロックナットがそのルアー取付具に対して係合したときには、前記内面が、前記基端部を押圧し、その際、前記補強部材が、前記基端部の変形を抑制し得るようになっていることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１記載のカテーテルにおいて、
さらに、ルアー取付具を具備し、
前記圧縮取付具が、前記基端部を前記ルアー取付具に対して取り付けており、
前記ルアー取付具が、張力緩和部材を備え、
この張力緩和部材が、前記圧縮取付具と前記基端部の一部とを被覆しており、これにより、前記基端部の捻れを防止していることを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項７記載のカテーテルにおいて、
前記張力緩和部材が、前記ルアー取付具から前記カテーテルボディに向けてテーパー形状とされ、これにより、前記カテーテルボディの前記基端部を補強していることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項８記載のカテーテルにおいて、
前記テーパー部分が、２５．４ｍｍ〜７６．２ｍｍという長さで延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項９記載のカテーテルにおいて、
前記テーパー部分が、３８．１ｍｍという長さで延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
患者の脈管構造内へと粘性流体を搬送するためのカテーテルであって、
基端部と先端部とを有したカテーテルボディであり、前記基端部が、粘性流体の搬送を容易とし得るよう１３８００ｋＰａ以上という圧力に耐え得るものとされているような、カテーテルボディと；
ルアー取付具と；
前記基端部を取り付けるための圧縮取付具と；
前記カテーテルボディの前記基端部の一部上にわたって延在して前記カテーテルボディの前記基端部の捻れを防止する張力緩和部材と；
を具備することを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記基端部の径方向変形に対する耐性をもたらすために、前記基端部に対して取り付けられた補強部材を具備していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記張力緩和部材が、前記圧縮取付具に対して接着されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記張力緩和部材と前記圧縮取付具とが、押圧係合していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記圧縮取付具が、前記張力緩和部材を保持するための環状凹所を有していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１６】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記張力緩和部材が、前記圧縮取付具と前記カテーテルボディの前記基端部とに対して接着されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１７】
請求項１１記載のカテーテルにおいて、
前記張力緩和部材が、前記ルアー取付具から前記カテーテルボディに向けてテーパー形状とされ、これにより、前記カテーテルボディの前記基端部を補強していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
請求項１７記載のカテーテルにおいて、
前記テーパー部分が、２５．４ｍｍ〜７６．２ｍｍという長さで延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項１９】
請求項１８記載のカテーテルにおいて、
前記テーパー部分が、３８．１ｍｍという長さで延在していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２０】
患者の脈管構造内へと粘性流体を搬送するための流体注入システムであって、
基端部と先端部とを有したカテーテルボディを具備し、
前記先端部が、前記脈管構造の曲がりくねった領域内へと前記カテーテルボディを容易に挿入させ得るよう、１．０１６ｍｍあるいはそれ以下という外径を有し、
前記先端部が、管腔壁を有した搬送管腔を備え、
前記管腔壁が、粘性流体の搬送に関連した圧力に耐え得るよう、少なくとも０．０３０４８ｍｍという厚さを有し、
前記基端部が、ルアー取付具に対して取付可能であるように、かつ、１３８００ｋＰａ以上という圧力に耐え得るように、構成されていることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２１】
請求項２０記載の流体注入システムにおいて、
さらに、カテーテルロックナットと、ルアー取付具と、を具備し、
前記ルアー取付具が、第１ネジ山付き部分と、第２ネジ山付き部分と、を備え、
前記ロックナットが、前記カテーテルボディの前記基端部を包囲する管腔を形成している内面を有し、
前記ロックナットが、前記ルアー取付具の前記第１ネジ山付き部分に対して取り付けられ、これにより、前記カテーテルボディの前記基端部を前記ルアー取付具に対して取り付けていることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２２】
請求項２１記載の流体注入システムにおいて、
さらに、
前記ルアー取付具に対して６９００ｋＰａ以上の圧力でもって粘性流体を供給し得るシリンジと；
このシリンジを前記ルアー取付具に対して取り付けるための取付手段と；
を具備していることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２３】
請求項２２記載の流体注入システムにおいて、
前記シリンジが、ニードルを備え、
前記シリンジを前記ルアー取付具に対して取り付けるための前記取付手段が、シリンジロックナットを備え、
前記ニードルが、前記ロックナット内へと挿入され、
前記ロックナットが、前記シリンジを把持することによって、前記ルアー取付具の前記第２ネジ山付き部分の中に前記ニードルが保持されるようになっていることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２４】
請求項２３記載の流体注入システムにおいて、
前記ルアー取付具が、二股状とされていて、第３ネジ山付き部分を備えており、
これにより、前記第２ネジ山付き部分と前記第３ネジ山付き部分とのそれぞれにシリンジを取り付けることができ、結局、２つのシリンジを同時に取り付け得るようになっていることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２５】
請求項２０記載の流体注入システムにおいて、
さらに、前記先端部に対して取り付けられたマーカーバンドを具備していることを特徴とする流体注入システム。
【請求項２６】
粘性流体に対して使用するためのシリンジであって、
鈍いニードルを備えたシリンジと；
前記鈍いニードル上に押圧係合される着脱可能なバーブであるとともに、粘性流体を収容しているバイアル瓶を穿孔することができ、前記シリンジによって前記バイアル瓶から前記粘性流体を抽出することを可能とする、バーブと；
を具備してなり、
前記バーブが、前記ニードルを前記バイアル瓶から引き抜いた際に、前記ニードルからスライド取外しされることを特徴とするシリンジ。
【請求項２７】
請求項２６記載のシリンジにおいて、
前記シリンジが、ロックナットを備え、
このロックナットが、摩擦係合しつつ前記ニードルを包囲していることを特徴とするシリンジ。
【請求項２８】
粘性流体によってシリンジを充填するための方法であって、
ニードルを備えたシリンジと、粘性流体を収容したバイアル瓶と、を準備し；
前記鈍いニードル上に着脱可能バーブを押圧係合し；
前記バーブによって前記バイアル瓶を穿孔し；
前記シリンジによって前記バイアル瓶から前記粘性流体を抽出し；
前記ニードルを前記バイアル瓶から引き抜き、これにより、前記バーブを、前記ニードルからスライド取外しして、前記バイアル瓶内に残す；
ことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２８記載の方法において、
さらに、
前記ニードルをカテーテル内へと挿入し；
前記粘性流体を患者に対して前記カテーテルを介して供給する；
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内へと粘性流体を注入するためのカテーテルに関するものであり、より詳細には、脈管系内へと粘性塞栓剤を供給するためのカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ここ数十年にわたって、血液流内へと流体を注入するに際して、カテーテルが使用されている。多くの場合、注入された流体が血液内において分散することにより、患者を治療する。
【０００３】
本出願人は、患者の血管系内の疾病サイト（例えば動脈瘤サイト）を塞栓するのに特に有効であるような生体適合性薬剤の開発業者である。１９９８年１２月２２日付けで発行された米国特許第５，８５１，５０８号明細書には、様々な塞栓剤が開示されている。この文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。それら塞栓剤は、典型的には、血液に対して不溶性であり、高粘性である。そのため、分散させることなく血管系内の特定サイトへと供給することができる。
【０００４】
塞栓剤を搬送するために使用される搬送カテーテルは、血管系の様々な部分へと塞栓剤を供給し得るに十分な程度に頑丈に形成されている。しかしながら、そのようなカテーテルは、多くの場合、直径が大きすぎるものであるため、血管系内の最先端箇所を治療することができない。
【０００５】
神経血管的疾病の診断および治療は、神経血管的疾病（例えば、動脈瘤）が患者にとって深刻なものであることにより、最も重要である。うまくないことに、神経血管系の先端領域の管腔は、曲がりくねっていて、直径が３ｍｍあるいはそれ以下であり、９０°を超える曲がりを有している。曲がりくねった管腔に対しては、フルサイズの搬送カテーテルでは、到達することが困難である。
【０００６】
小径チューブから粘性流体を吐出するのに必要な圧力は、大径チューブから同じ流体を吐出するのに必要な圧力よりも、ずっと大きい。したがって、搬送カテーテルが細くなればなるほど、粘性流体の吐出に必要な圧力は、ますます大きなものとなる。
【０００７】
粘性流体搬送カテーテルが受ける圧力は、通常、基端において最も大きい。圧力は、先端に向かうにつれて減少し、最先端においてはゼロとなる。試験時においては、標準的なルアー取付具（例えば、ISO 594-1 による標準的なルアー取付具）では、３４５０ｋＰａ（５００ｐｓｉ）を超える圧力で供給された場合に、失敗することがあり得る。典型的には、ルアー取付具とカテーテルとの間のリークが、失敗をもたらす。さらに、標準的なシリンジでは、比較的小さな直径を有したカテーテルを通して高粘性流体を押圧するために使用したときに、失敗することがあり得る。
【０００８】
神経血管系も含めた血管系の先端領域に対して粘性流体を供給し得るような粘性流体供給システムが、要望されている。また、粘性流体の供給に際しての高圧に耐え得るようなマイクロカテーテルが、要望されている。
【特許文献１】
米国特許第５，８５１，５０８号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
患者の脈管構造内へと粘性流体を搬送するためのカテーテルは、基端部と先端部とを有したカテーテルボディと；このカテーテルボディの基端部の少なくとも一部を包囲する補強部材と；この補強部材を包囲することによってカテーテルボディの基端部を保持するための圧縮取付具と；を具備している。
【００１０】
補強部材は、カテーテルボディの基端部の径方向圧縮および／または径方向膨張を防止し、これにより、圧縮取付具の使用による基端部の保持を可能とする。補強部材は、チューブ形状とされる。補強部材は、基端部内に挿入されるか、あるいは、基端部を囲むものとされるか、あるいは、これらの双方とされる。
【００１１】
本発明の一見地においては、補強部材は、カテーテルボディの基端部内において一体化され、カテーテルボディの径方向変形に対する耐性をもたらす。
【００１２】
本発明の一見地においては、補強部材は、基端部を全周にわたって包囲するチューブを有している。このチューブは、剛直であるとともに、１２．７ｍｍ（０．５インチ）未満という長さのステンレススチール製チューブから形成され、さらに、基端部に対して接着される。好ましくは、圧縮取付具が、ルアー取付具内に螺着され、これにより、ルアー取付具と基端部とを流体連通可能に連結し、ルアー取付具を通してのおよびカテーテルの先端部を通しての粘性流体の搬送を可能としている。
【００１３】
シースが、補強部材を被覆する。このシースは、圧縮可能とされ、これにより、圧縮取付具が、このシースを圧迫して補強部材を把持し得るようになっている。好ましくは、シースは、カテーテルボディの基端部と同様の材料から形成され、好ましくは、補強部材をなすステンレススチール製チューブの周囲においてオーバーモールドされる。したがって、シースは、カテーテルボディ内において補強部材を一体化する。
【００１４】
カテーテルは、複数のネジ山付きコネクタを有したルアー取付具を具備している。圧縮取付具は、カテーテルボディ基端部をルアー取付具に対して螺着によって取り付ける。
【００１５】
本発明の一見地においては、圧縮取付具は、ネジ山付き外面と内面とを有したロックナットを備えている。内面は、補強部材を囲むための管腔を形成する。ロックナットの外面は、ネジ山を有している。例えば、ロックナットがルアー取付具に対して係合したときには、内面は、基端部と補強部材とを押圧する。このとき、補強部材は、例えばロックナットによる基端部の内径の減少といったような、ロックナットによる基端部の変形を防止する。
【００１６】
ルアー取付具は、張力緩和部材を備え、この張力緩和部材は、圧縮取付具と基端部の一部とを被覆しており、これにより、カテーテルによって粘性流体が搬送される際の基端部の捻れを防止する。好ましくは、張力緩和部材は、圧縮取付具に対して取り付けられる。
【００１７】
カテーテルに対しての張力緩和部材の取付方法としては、様々な方法が可能である。本発明の一見地においては、張力緩和部材は、ルアー取付具に対して直接的に取り付けられる。さらなる見地においては、張力緩和部材は、ルアー取付具と圧縮取付具との双方に対して取り付けられる。本発明の他の見地においては、張力緩和部材は、圧縮取付具に対して接着される。本発明の他の見地においては、張力緩和部材と圧縮取付具とが、押圧係合される。本発明のさらに他の見地においては、圧縮取付具が、張力緩和部材を保持するための環状凹所を有している。本発明のなおも他の見地においては、張力緩和部材は、圧縮取付具とカテーテルボディの基端部との双方に対して接着される。
【００１８】
張力緩和部材は、ルアー取付具からカテーテルボディに向けてテーパー形状とされ、これにより、通常使用時におけるカテーテルボディの捻れ可能性を排除している。テーパー部分は、様々な形状のものとすることができる。しかしながら、好ましくは、テーパー部分は、２５．４ｍｍ〜７６．２ｍｍ（１インチ〜３インチ）という長さで延在し、より好ましくは、約３８．１ｍｍ（１．５インチ）という長さで延在する。
【００１９】
本発明によるシステムは、カテーテルと、このカテーテルに対して粘性流体を供給するための高圧デバイスと、を備えている。高圧デバイスは、鈍いニードルを備えたシリンジを具備している。ニードルは、鈍いニードル上に押圧係合される着脱可能なバーブを備えている。このバーブは、粘性流体を収容しているバイアル瓶を穿孔することができるよう構成されており、これにより、シリンジによってバイアル瓶から粘性流体を抽出することが可能とされている。バーブは、ニードルをバイアル瓶から引き抜いた際に、ニードルからスライド取外しされる。
【００２０】
本発明に基づく、粘性流体によってシリンジを充填するための方法においては、ニードルを備えたシリンジと、粘性流体を収容したバイアル瓶と、を準備し；鈍いニードル上に着脱可能バーブを押圧係合し；バーブによってバイアル瓶を穿孔し；シリンジによってバイアル瓶から粘性流体を抽出し；ニードルをバイアル瓶から引き抜き、この際、バーブを、ニードルからスライド取外しして、バイアル瓶内に残す。この方法においては、さらに、ニードルをカテーテル内へと挿入し；粘性流体を患者に対してカテーテルを介して供給する。
【００２１】
カテーテルボディの寸法は、好ましくは、神経血管系の曲がりくねった先端領域に対してアクセスし得るものとされる。したがって、先端部は、脈管構造の曲がりくねった領域内へとカテーテルボディを容易に挿入させ得るよう、１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）あるいはそれ以下という外径を有している。より好ましくは、先端部は、０．７３６６ｍｍ（０．０２９インチ）未満という外径を有している。
【００２２】
先端部は、さらに、管腔壁を有した搬送管腔を備えている。管腔壁は、粘性流体の搬送に関連した圧力に耐え得るよう、少なくとも０．０３０４８ｍｍ（少なくとも０．００１２インチ）という厚さを有している。カテーテルボディの基端部は、ルアー取付具に対して取付可能であるように、かつ、１３８００ｋＰａ（２０００ｐｓｉ）以上という圧力に耐え得るように、構成される。また、シリンジと、ルアー取付具と、カテーテルボディの中間領域とは、１３８００ｋＰａ（２０００ｐｓｉ）以上という圧力に耐え得るように、構成される。
【００２３】
シリンジは、シリンジロックナットによって、ルアー取付具に対して取り付けられる。シリンジのニードルは、シリンジロックナット内に挿入され、シリンジロックナットは、ルアー取付具内に螺着されたときには、ニードルを保持する。
【００２４】
ルアー取付具の一見地においては、ルアー取付具は、二股状とされ、３つのネジ山付き部分を備えている。これにより、２つのネジ山付き部分のそれぞれに、シリンジを同時に取り付けることができるとともに、残りのネジ山付き部分に、圧縮取付具とカテーテルボディとを取り付けることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図１は、本発明によるカテーテルを示す側面図である。
【００２６】
図２は、図１のカテーテルを、一部断面によって示す分解図である。
【００２７】
図３は、本発明によるカテーテルボディの基端部を示す断面図である。
【００２８】
図４は、本発明によるカテーテルボディの先端部を示す断面図である。
【００２９】
図５は、粘性流体のバイアル瓶内へとシリンジを挿入した時の様子を示す図である。
【００３０】
図６は、図５のシリンジをバイアル瓶から引き抜いた時の様子を示す図である。
【００３１】
図７は、本発明によるルアー取付具の代替可能な実施形態を示す図である。
【００３２】
図１は、カテーテルを示しており、カテーテルは、全体的に符号（１０）によって示されている。カテーテル（１０）は、基端部（１４）と先端部（１６）とを有したカテーテルボディ（１２）を備えている。カテーテル（１０）は、さらに、ルアー取付具（１８）と、圧縮取付具（２０）と、張力緩和部材（２２）と、を備えている。圧縮取付具（２０）は、カテーテルボディの基端部（１４）を、ルアー取付具（１８）に対して取り付けている。
【００３３】
カテーテル（１０）は、シリンジ（２４）を備えており、このシリンジ（２４）のニードル（２６）は、ルアー取付具（１８）内に挿入されている。シリンジ（２４）は、シリンジロックナット（３０）を備えている。このシリンジロックナット（３０）は、ルアー取付具（１８）とシリンジ（２４）とを、流体連通可能にかつ着脱可能に取り付ける。シリンジ（２４）は、少なくとも６９００ｋＰａ〜１３８００ｋＰａ（１０００ｐｓｉ〜２０００ｐｓｉ）という圧力で粘性流体を吐出することができる。
【００３４】
カテーテル（１０）は、特に、患者の体内へと高圧でもって粘性流体を供給し得るよう構成されている。カテーテル（１０）は、消化管や様々な組織や様々な器官内において使用可能ではあるけれども、カテーテル（１０）の主要用途は、動脈瘤疾病箇所へと塞栓剤を供給することである。したがって、カテーテル（１０）は、脈管系の曲がりくねった領域内において使用可能なサイズとされており、このため、動脈瘤が深刻な事態であり得るような神経血管系の先端領域に到達することができる。
【００３５】
本出願人に対して付与された米国特許第５，６６７，７６７号明細書、米国特許第５，５８０，５６８号明細書、米国特許第５，８３０，１７８号明細書、および、米国特許第６，０５１，６０７号明細書には、二酢酸セルロース組成物やジメチルスルホキシド組成物やエチルラクトース組成物も含めて、比較的高粘性であるとともに、粘性流体という形態でもって血管系の疾病部位内へと注入されて血管の完全性を改良するような、様々な塞栓剤が開示されている。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。
【００３６】
これら塞栓剤の中のいくつかのもの、あるいは、他の塞栓剤の中のいくつかのものは、動脈瘤を充填して血管を構造的に強化するに際して、有効に使用されている。血管の塞栓化方法については、本出願人に対して付与された米国特許第５，７０２，３６１号明細書および米国特許第６，０１７，９７７号明細書に開示されている。これら文献の記載内容は、参考のため、ここに組み込まれる。
【００３７】
血管系への適用時には、粘性塞栓剤は、典型的には、血液内に分散することなく、血管カテーテルによって注入される。粘性塞栓剤は、所定期間にわたって硬化し、これにより、血管を構造的に強化する。
【００３８】
塞栓剤を血管系内において使用することは認識されているけれども、そのような塞栓剤には、例えば尿失禁の治療や形成外科における利用や破裂した脊髄ディスクの治療や婦人科的機能障害の治療や内部漏洩の治療等といったような、他の多くの用途がある。本発明は、これら用途や他の用途に応用することができる。さらに、ここで説明するカテーテル（１０）は、薬剤を注入するために使用されるものであって典型的には血管カテーテルとされるけれども、カテーテル（１０）の形状および完全性は、体内の実質的に任意のサイトへと到達し得るよう構成することができる。カテーテル（１０）は、分散性の塞栓剤の搬送においても、また、非分散性の塞栓剤の搬送においても、有効である。
【００３９】
ルアー取付具（１８）は、２つの端部（３２，３４）を有している。双方の端部（３２，３４）は、内部ネジ山を有している。端部（３４）は、圧縮取付具（２０）を受領するためのネジ山を有している。端部（３２）は、ISO 594-1 に適合したサイズとされた導入器ロックナットと、シリンジロックナット（３０）と、のうちのいずれかを受領する。標準的な構成の導入器ロックナットは、ガイドワイヤや造影剤や生理的食塩水や薬剤の導入のための高圧シリンジの取付前に、あるいは、ISO 594-1 規格のルアー取付具連結を満たす他の任意のアダプタの取付前に、使用される。
【００４０】
シリンジロックナット（３０）は、シリンジ（２４）のニードル（２６）を、端部（３２）内に保持する。シリンジロックナット（３０）を取り外してシリンジ（２４）を取り外すことにより、ルアー取付具（１８）の端部（３２）に対して、そのシリンジに代えて、第２シリンジを取り付けることができる。
【００４１】
カテーテルボディ（１２）の基端部（１４）は、ルアー取付具（１８）とカテーテルボディ（１２）の基端部（１４）とが１３８００ｋＰａ（２０００ｐｓｉ）以上の動作圧力に耐え得るようにして、ルアー取付具（１８）の端部（３４）に対して取り付けられている。圧縮取付具（２０）が、カテーテルボディの基端部（１４）を、ルアー取付具（１８）に対して取り付けている。圧縮取付具（２０）が、ルアー取付具（１８）とカテーテルボディ（１２）の基端部（１４）とが大きな動作圧力に耐えることを可能としている。
【００４２】
カテーテルボディ（１２）の先端部（１６）は、複数のマーカーバンド（２８）を備えている。これらマーカーバンド（２８）により、操作者は、使用時に先端部（１６）を位置決めすることができる。先端部（１６）は、特に、神経血管系の曲がりくねった領域にアクセスし得るように構成されている。曲がりくねった領域とは、９０°を超える曲がりを有しかつ３ｍｍ以下という直径を有した管腔領域として定義される。したがって、先端部（１６）は、１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）あるいはそれ以下という外径を有している。先端部は、管腔壁を有した搬送管腔を有しており、管腔壁は、粘性流体の搬送に関連した圧力に耐え得るよう、少なくとも０．０３０４８ｍｍ（少なくとも０．００１２インチ）という厚さを有している。
【００４３】
図２は、シリンジ（２４）と、シリンジロックナット（３０）と、ルアー取付具（１８）と、圧縮取付具（２０）と、カテーテルボディ（１２）と、張力緩和部材（２２）と、を示している。シリンジロックナット（３０）は、圧縮取付具の一形態である。しかしながら、例えば熱圧着技術や挿入成型技術やオーバーモールド技術といったような技術によって形成された圧縮取付具も含めて、他の圧縮取付具が存在する。本発明においては、圧縮取付具に関するそれら代替可能な形態によって、シリンジロックナット（３０）を代替することができる。
【００４４】
シリンジロックナット（３０）は、中空であり、シリンジ（２４）のニードル（２６）を受領するための管腔（３３）が中心位置に形成されている。シリンジロックナット（３０）は、ニードル（２６）に対して押圧され、これにより、ニードル（２６）を保持してシールする。
【００４５】
シリンジロックナット（３０）は、ネジ山付き部分（３１）と、傾斜領域（３７）と、を有している。シリンジロックナット（３０）は、回転することによって、ネジ山付き部分（３１）をルアー取付具（１８）の端部（３２）に対して螺着することができる。ニードル（２６）がルアー取付具（１８）内に挿入され、さらに、シリンジロックナット（３０）がルアー取付具（１８）に対して前進向きにスライド駆動しつつ回転駆動されたときには、ニードル（２６）は、それほど変形することがなく、その代わりに、シリンジロックナット（３０）の傾斜領域（３７）が、径方向に圧縮され、これにより、管腔（３３）内にニードル（２６）が保持される。
【００４６】
本発明の一見地においては、圧縮取付具（２０）は、ルアー取付具（１８）に対して螺着されたときには容易に圧縮されこの圧縮によってカテーテルボディ（１２）の基端部（１４）を保持し得るようなロックナットとされている。圧縮取付具（２０）は、圧縮取付具（２０）内において軸方向に形成された管腔（３５）を備えている。カテーテルボディ（１２）の基端部（１４）がこの管腔（３５）内に挿入された状態で、圧縮取付具（２０）が回転駆動されたときには、圧縮取付具（２０）が、ルアー取付具（１８）の端部（３４）内に螺着される。その際、圧縮取付具（２０）は、カテーテルボディ（１２）の基端部（１４）に対して、径方向に容易に圧縮される。
【００４７】
圧縮取付具がカテーテルボディの基端部（１４）を保持し得るよう、基端部（１４）は、径方向圧縮に関して耐性を有した剛直チップ（３９）を有している。
【００４８】
圧縮取付具（２０）は、張力緩和部材（２２）を保持するための環状凹所を備えている。これにより、張力緩和部材（２２）は、ルアー取付具（１８）に対して取り付けられる。しかしながら、張力緩和部材（２２）をルアー取付具（１８）に対して取り付けるに際しては、様々な方法があることは、理解されるであろう。
【００４９】
張力緩和部材（２２）は、長さ“ｌ”を有している。この長さ“ｌ”の中には、テーパー部分“ｔ”が設けられている。テーパー部分“ｔ”は、ルアー取付具からカテーテルボディ（１２）へと向かう向きに延在している。これにより、カテーテルボディ（１２）の基端部（１４）を支持している。好ましくは、テーパー部分は、２５．４ｍｍ〜７６．２ｍｍ（１インチ〜３インチ）という長さで延在しており、より好ましくは、テーパー部分は、約３８．１ｍｍ（約１．５インチ）という長さで延在している。
【００５０】
張力緩和部材（２２）は、基端部（１４）のフレキシブルさを許容しつつ基端部（１４）を支持するとともに基端部（１４）が捻れてしまう可能性を最小化し得るよう、ソフトなものとされている。
【００５１】
図３は、カテーテルボディ（１２）の剛直チップ（３９）を示している。この剛直チップ（３９）は、基端部（１４）の一部と、補強部材（３８）と、シース（４０）と、を備えている。補強部材（３８）は、基端部（１４）の少なくとも一部を包囲しており、径方向変形を防止している。シース（４０）は、補強部材（３８）を包囲している。
【００５２】
本発明の代替可能な見地においては、補強部材（３８）は、基端部（１４）の中に挿入されて径方向変形を防止するようなサイズとされる。本発明のさらなる見地においては、補強部材は、基端部（１４）に対しての所定位置において、アンダーモールドされる。
【００５３】
補強部材（３８）は、好ましくは、基端部（１４）を囲むステンレススチール製バンドとされる。これにより、基端部（１４）は、圧縮取付具（２０）（図２）によって引き起こされる変形に耐えることができる。また、補強部材（３８）は、基端部（１４）の径方向膨張も防止する。好ましくは、補強部材（３８）は、圧縮取付具（２０）の長さを超えないような長さを有している。しかしながら、動作圧力のために基端部（１４）をさらに補強する必要がある場合には、補強部材の長さを変更し得ることは、理解されるであろう。
【００５４】
図４は、カテーテルボディ（１２）の先端部（１６）を包囲する複数のマーカーバンド（２８）を示している。カテーテルボディ（１２）は、中空であって、粘性流体搬送管腔（５６）を有している。カテーテルボディは、血管系の曲がりくねった領域内へと先端部（１６）を容易に挿入し得るよう、１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）あるいはそれ以下という外径（５８）を有している。先端部（１６）は、管腔壁（６０）を有している。管腔壁（６０）は、粘性流体の搬送に関連した圧力に耐え得るよう、少なくとも０．０３０４８ｍｍ（少なくとも０．００１２インチ）という厚さを有している。好ましくは、搬送管腔（５６）は、０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）あるいはそれ以下という内径を有している。いくつかの用途においては、搬送管腔（５６）は、０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）あるいはそれ以下という内径を有するように構成される。
【００５５】
図５は、尖鋭先端（５２）付きのバーブ（４４）が、ニードル（２６）の周囲における摩擦係合によってニードル（２６）に対して取り付けられている、シリンジ（２４）を示している。このシリンジ（２４）は、矢印（４２）で示す向きに、粘性流体（４８）のバイアル瓶（４６）内へと挿入されている。
【００５６】
シリンジ（２４）は、鈍いニードル（２６）を備えている。バーブ（４４）は、ニードル（２６）上に対して、押圧係合により着脱可能とされている。バイアル瓶（４６）は、キャップ（５０）を備えている。
【００５７】
粘性流体（４８）によってシリンジ（２４）を充填する方法においては、鈍いニードル（２６）上に、着脱可能バーブ（４４）を押圧係合する。次なるステップにおいては、バーブ（４４）の先端（５２）によって、バイアル瓶（４６）のキャップ（５０）を穿孔する。バーブ（４４）およびニードル（２６）をさらに挿入することにより、粘性流体（４８）に対してのアクセスが可能となる。シリンジによって吸引を行うことにより、シリンジ（２４）内へと、ニードル（２６）を介して、バイアル瓶（４６）内の粘性流体（４８）を吸引することができる。粘性流体（４８）の吸引のためにシリンジ（２４）が使用されているけれども、他の機構を使用することによって、バイアル瓶から粘性流体を吸引することができることは、理解されるであろう。
【００５８】
図６は、バイアル瓶（４６）から、シリンジ（２４）とニードル（２６）とを引き抜いた様子を示している。キャップ（５０）は、バイアル瓶（４６）上に固定されたままである。シリンジを矢印（５４）の向きに引っ張ることにより、バーブ（４４）を、ニードル（２６）からスライド取外しすることができる。バーブ（４４）は、バイアル瓶（４６）内に残される。したがって、シリンジ（２４）の移動とキャップの完全性とが協働することにより、バーブ（４４）をニードル（２６）からスライド取外しすることができる。
【００５９】
シリンジ（２４）が粘性流体（４８）によって充填した後に、ニードル（２６）を、ルアー取付具（１８）（図１）内に挿入し、患者に対してのカテーテルを介しての粘性流体の搬送を行う。
【００６０】
図７は、ルアー取付具（１８）の、二股状構成とされた実施形態を示している。ルアー取付具（１８）は、３つのネジ山付き部分（６２，６４，６８）を有している。ネジ山付き部分（６８）は、圧縮取付具（２０）に対して取り付けられる。ネジ山付き部分（６２，６４）は、それぞれが、例えばシリンジといったような流体搬送システムに対して取り付けられる。
【００６１】
図面に図示したいくつかの特定の実施形態に関して本発明について説明したけれども、本発明においては、上述の例示以外にも、様々な構成方法や様々な取付方法や様々な使用方法が存在する。したがって、本発明は、特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明によるカテーテルを示す側面図である。
【図２】図１のカテーテルを、一部断面によって示す分解図である。
【図３】本発明によるカテーテルボディの基端部を示す断面図である。
【図４】本発明によるカテーテルボディの先端部を示す断面図である。
【図５】粘性流体のバイアル瓶内へとシリンジを挿入した時の様子を示す図である。
【図６】図５のシリンジをバイアル瓶から引き抜いた時の様子を示す図である。
【図７】本発明によるルアー取付具の代替可能な実施形態を示す図である。
【符号の説明】
【００６３】
１０  カテーテル
１２  カテーテルボディ
１４  基端部
１６  先端部
１８  ルアー取付具
２０  圧縮取付具（カテーテルロックナット）
２２  張力緩和部材
２４  シリンジ
２６  ニードル、鈍いニードル
２８  マーカーバンド
３０  シリンジロックナット（取付手段）
３２  端部（第２ネジ山付き部分）
３４  端部（第１ネジ山付き部分）
３８  補強部材
４０  シース
４４  バーブ
４６  バイアル瓶
４８  粘性流体
５６  粘性流体搬送管腔（搬送管腔）
６０  管腔壁
６２  ネジ山付き部分（第２ネジ山付き部分）
６４  ネジ山付き部分（第３ネジ山付き部分）
６８  ネジ山付き部分（第１ネジ山付き部分）
ｔ  テーパー部分
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004524107.tif 000024
【国際調査報告】
2004524107.tif 000025