(57)【要約】【課題】本発明は、吻合装置を提供する。【解決手段】本発明による吻合装置は、管状器官及び血管、特に、現存の装置では吻合することができない、異なった直径の血管の端部−端部吻合に使用することができる。吻合装置は、内視鏡手術が可能な、小さな切開部を通すだけで手術部位に挿入することができ、それによって手術時間が著しく短縮され、患者の苦痛も軽減される。更に、治癒時間が短縮され、そして意図的な心臓発作が心臓手術に対して必要とされない。更に、血管の殆ど閉塞した、又は、詰まった領域を切開又は切除することなしに、その正常な領域だけを互いに連結することが可能である。【選択図】図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
引っ張り力を適用することによってある長さに伸張することができるとともに、分解や組み立てができる一対の半円筒部材を含む吻合装置であって、
各半円筒部材は、頂部及び／又は底部の組立て部品がその垂直平面において対応する半円筒部材の組立て部品に接合される垂直継手を有する複数の組立て部品を含み、かつ、
各組立て部品は、それ自体を隣接する組立て部品に連結するが引っ張り力を適用することによって伸張する伸張可能な連結した部品を有し、しかもその側面に、対応する吻合装置の組立て部品に接合される側面継手を有することを特徴とする吻合装置。
【請求項２】
垂直継手及び側面継手は、同じか又は異なった構造を有し、かつ、錨型に突出した雄部品及び雄部品の挿入用の陥没した雌部品である、一対の雄及び雌部品を含むことを特徴とする、請求項１記載の吻合装置。
【請求項３】
両半円筒部材の頂部は、連結部材によって連結され、一方、底部組立て部品は、分解及び組立て可能な垂直継手を有することを特徴とする、請求項１又は２記載の吻合装置。
【請求項４】
組立て部品は、中空であり、かつ隣接する組立て部品に向かう両端に伸張し得る連結部品の動きのための開口部を有し、一方、伸張性連結部品は、開口部を通して動く部材及び開口部の直径よりも大きな寸法を有する突起を含むことを特徴とする、請求項１又は２記載の吻合装置。
【請求項５】
該装置は血管の吻合に使用されることを特徴とする、請求項１又は２記載の吻合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管又は瘻管のような管状器官の吻合用小装置に関し、更に詳しくは、異なった直径又は厚さ及び同じ直径の血管を容易に吻合することができ、そして別の実施態様においては、ドーナツ型のように血管の閉塞又は詰まった領域を除去し、代わりに正常領域を吻合することのできる、吻合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
運動不足及び食生活の西洋化は、年々血管疾患の罹患率を増加させる因子である。特に、血管疾患の大部分は、心臓へ栄養及び酸素を供給する血管が詰まる虚血に起因する心筋梗塞及び狭心症である。
【０００３】
詰まった（閉塞した）血管又は殆ど詰まった血管を治療するために、血管の筋肉を拡張するため筋肉弛緩剤又は抗カルシウム薬を用いた薬物療法及び手術療法が実施されている。薬物療法は、初期症状の治療には有用であるが、しかし、凝固段階が相当程度進行した場合はそうではなく、従って、薬物療法は実質的な治療ではなく、手術療法が一般的に、詰まった血管の直接的治療として実施されている。
【０００４】
手術療法は、内部手術及び外科手術に分類される。内部手術は、大腿血管のような血管を通して詰まった領域（閉塞領域）にステントを挿入し、そしてステントを拡張させる。拡張可能ステント及びそれに対する器具の使用方法は、特許文献１に開示されている。しかしながら、そのような方法による内部手術後にある時間が経過すると、ステントの網の間に障害した組織が隆起し、新しい顆粒組織がステントの内部表面に増殖し、そのため閉塞現象が再発する。
【０００５】
従って、この問題に対する更なる本質的な解決として、心臓を切開し、患者の別の臓器（主に、脚の血管）から血管を採って、バイパスによって閉塞血管を連結する外科手術が行われてきた。この外科手術では、血管の一端が、端部−側部又は端部−端部法によってＩＭＡ（内乳房動脈：栄養及び酸素を胸及び腹部の器官及び筋肉に供給する動脈）に連結され、そして別の端は、端部−端部法又は端部−側部法によって閉塞領域を越えて血管に連結される。
【０００６】
一方、血管は、内膜、中膜及び外膜を含み、二つの血管の吻合においては、内膜は血管を反転させて内膜に連結されなければならない。重症の血管の吻合、及び皮膚皮弁移植による再建、並びに上記のような心臓疾患の治療に対して、マイクロサージェリーの専門医は、顕微鏡又は強力な拡大鏡で拡大した手術視野を確保し、そして縫合糸（縫合する糸）で一つ一つ血管又は組織を縫合している。縫合は、マイクロサージェリーの専門医によってのみ実施することができ、それ故、非常に時間が掛かり、重労働である。特に、周期的に拍動している心臓のような部分にある血管を一つ一つ縫合するのは非常に困難である。従って、手術において意図的に心臓発作を起こすことによって、長時間（少なくとも３時間以上）に亘る心臓の拍動を止める必要がある。
【０００７】
手によって縫合糸で一つ一つ血管を縫合する手順を避けるために、複数の血管吻合装置が作られた。血管の端部−端部吻合装置の例は、特許文献２、特許文献３及び特許文献４に開示されており、市販の例としては、３Ｍ社製の微小血管吻合結合器がある。これらの装置は、一般に固定枠のリング及び固定ピンを含み、同じ直径を有する二つの血管にのみ使用することができる。言い換えれば、これらの装置は、異なった直径又は厚さを有する血管の吻合には使用することができない。
【０００８】
図１は、二つの方法によって吻合した、異なる直径の血管における血流を示している。上記したように、相対的に小さな直径を有する血管１００と大きな直径を有する血管２００を結合した場合は、小直径の血管１００の内膜は、大直径の血管２００の内膜に接触しなければならず、そして又、連結部分は、血行動態を考慮して図１（ａ）のように連続でなければならない。もし吻合が図１（ｂ）のように非連続連結であると、渦が生じ、血栓の原因となり、連結部分に蓄積し、結果として血管を閉塞する。血栓は、微小血管（代表的には、脳血管系）を詰まらせることによって眼動脈又は静脈の閉塞を起こし、その結果、弱視、失明、不全麻痺、その他といった新しい病気の原因となる。
【０００９】
端部−端部タイプの血管吻合は、同じ直径を有する二つの血管の吻合、及び異なった直径を有する二つの血管の吻合に分類することができ、そして殆どの血管吻合は後者に関係する。それ故、上記したように複数の装置が開発されたが、血管吻合手術の大部分は、縫合糸で直接血管を縫合する顕微外科専門医によって、現在実施されている。
【００１０】
これまで、血管吻合に関する先行技術及びそれらの問題点のみを記載してきたが、しかし、これらの問題又は殆ど類似の問題は、又、管状器官の吻合の場合においても生じる。
【００１１】
【特許文献１】
米国特許第３，４１６，５３１号
【特許文献２】
米国特許第３，７７４，６１５号
【特許文献３】
米国特許第４，２１４，５８６号
【特許文献４】
米国特許第４，９１７，０８７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、上記した問題を一度にすべて解決することである。
【００１３】
即ち、本発明の一つの目的は、異なった直径又は同じ直径を有する血管又は管状器官を、端部−端部法によって吻合することができる吻合装置を提供することである。
【００１４】
本発明の更なる目的は、充分な手術実行可能性を確保するための手術部位を全面的にとはすることなく、皮膚上の約０．５〜１．０ｃｍの小さな切開部を通して、内視鏡手術を実施することができる吻合装置を提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、血管又は管状器官の閉塞した、又は、殆ど詰まった領域を除去し、代わりに容易にその正常領域を吻合することができる吻合装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
これらの目的を達成するため、端部−端部法による本発明の吻合装置は、引っ張り力を適用することによってある長さに伸張することができるとともに、分解や組み立てができる一対の半円筒部材を含む吻合装置であって、
各半円筒部材は、頂部及び／又は底部の組立て部品がその垂直平面において対応する半円筒部材の組立て部品に接合される垂直継手を有する複数の組立て部品を含み、かつ、
各組立て部品は、それ自体を隣接する組立て部品に連結するが引っ張り力を適用することによって伸張する伸張可能な連結した部品を有し、しかもその側面に、対応する吻合装置の組立て部品に接合される側面継手を有することを特徴とする。
【００１７】
本発明の吻合装置は、一対の半円筒部材が互いに連結されるとリングに変換される。連結した半円筒部材（即ち、一つのリング）は、又、別の連結された半円筒部材（別のリング）と側面で接合することができる。
【００１８】
本明細書において使用される用語「側面」は、図３Ａに見られるように、連結された半円筒部材の円形の断面の方を向いている方向（空間座標のｘｚ平面）を意味し、そして「垂直」は垂直平面を向いている方向（空間座標のｙｚ平面）を意味する。
【００１９】
一対の半円筒部材を連結するのに使われる垂直継手は、二つの連結した吻合装置を接合するのに使われる側面継手と同じ構造を有するか、又はそうでなくてもよい。好ましくは、これらの継手は、吻合が血管手術のようなデリケートな手術で行われることを考慮して、複雑な取り扱いをすることなく、一度小さな力を適用することによって接合することができる構造を有している。従って、継手は、好ましくは、一対の雄及び雌部品を含み、雄部品は、例えば、錨型として突出しており（錨の両腕はバネ効果を示す）、雌部品は雄部品を挿入するために陥没している。雄部品が挿入されるべき対応する部分がいくらか柔らかい材料でできている場合、雄部品を柔らかい材料に容易に挿入することができるので、その部分は陥没している必要はない。
【００２０】
別の実施態様において、両半円筒部材の頂部は、連結部材によって結合されており、その各底部の組立て部品は、分解及び組立てができるように垂直継手を有している。そのような構造は、手錠のそれに似ている。それ故、両半円筒部材は、上部の連結部材の軸を中心として回転することができ、それによって両半円筒部材を血管上に容易に設置でき、固定することができる。
【００２１】
隣接する組立て部品を互いに連結するために作用する伸張し得る連結部品は、小さな引っ張り力によって伸張することができる。結果として、連結される半円筒部材によって形成されるリングの直径は、小さな力によって、より大きくすることができる。上記したように小さな引っ張り力によって伸張することができる、組立て部品及び伸張し得る連結部品の好ましい構造は、組立て部品が中空であり、隣接する組立て部品に向かう両端に、伸張し得る連結部品の動きのための開口部を有しており、そして伸張し得る連結部品は、開口部を通って動く部材及び開口部の直径よりも大きな寸法を有する突起を含む。そのようにして、どんな引っ張り力も適用されない場合は、二つの隣接した組立て部品はそれらの端で互いに相接しており、開口部を通っている伸張し得る連結部品によって連結されている。反対に、引っ張り力が適用された場合は、隣接する組立て部品の端同士はより遠く離れる。離れる最大の距離は、突起が組立て部品の開口部に到達できる距離で決定される。
【００２２】
本発明の吻合装置は、人体に挿入されるべき製品であるため、生体適合性材料で作られていなければならない。例えば、組立て部品及び連結部品は、シリコーン、チタン、又はインビボである時間の経過後分解されるＰＧＬＡ（ポリグリコール酸とポリ乳酸の混合物）で作られ、継手は人体に無害なチタン製である。
【００２３】
本発明の吻合装置は、管状器官及び血管の端部−端部吻合に使用される。管状器官は管状構造を有し、例えば、卵管、胆管、腸管、耳下腺管、尿道、尿管、精索、膵管、総肝管及びリンパ管等である。
【００２４】
以下に示すように、本発明をより詳細に説明するために、図面を参照して記載するが、しかしながら、本発明の範囲が、それらにより限定されると解釈されるべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
図２〜４は、一対の吻合装置並びにその連結及び伸張した形状の斜視図及び断面図である。図２Ａを参照して、一対の吻合装置は分解することができ、そして、同じ構造の左／右吻合装置３０２、３０４から構成されている。左／右吻合装置３０２、３０４は、複数の組立て部品３１０を含む。各組立て部品３１０は、側面に側面継手４００を有し、側面継手４００は雄部品４０２及び雌部品４０４から成る。左吻合装置３０２の頂部組立て部品３１２には、右吻合装置３０４の対応する組立て部品に接合するための雄継手４０２が、その垂直面に取り付けられている。これと反対に、底部組立て部品３１４には、右吻合装置３０４の対応する組立て部品に接合するための雌継手４０４が、その垂直面に取り付けられている。右吻合装置３０４は同じである。錨の形状を有する雄継手４０２は、バネ効果によって雌継手４０４に容易に接合するための両腕を有している。
【００２６】
図２Ｂを参照して、別の吻合装置３００’は、その頂部が連結されているが、その底部は分離している状態が図示されている。別の実施態様において、吻合装置３００’を血管又は管状器官のような手術部位に容易に運ぶために、別の補助装置（図示していない）に吊り下げられる突起部品３４０が底部組立て部品３１４に取り付けられている。突起部品３４０の構造は図２Ｂに描かれたものに限定されない。
【００２７】
図３Ａ及び３Ｂは、一対の吻合装置が互いに連結されている状態における、連結された吻合装置３００の斜視図及び水平断面図を示す。連結された吻合装置３００はリングを形成する。各組立て部品３１０は中空であり、その両端に開口部３２０を有する。各組立て部品３１０は、伸張し得る連結部品５００によって隣接する組立て部品に連結され、一つの伸張し得る連結部品５００は、開口部３２０を通して二つの組立て部品３１０に連結されている。伸張し得る連結部品５００は、ある長さで、両端に二つの突起を有する連結体５１０から成り、突起の寸法は、組立て部品３１０の開口部３２０の直径よりも大きい。
【００２８】
図４Ａ及び４Ｂは、連結された吻合装置３００が、適用された引っ張り力によって伸張された状態における、連結された吻合装置３００の斜視図及び断面図を示す。組立て部品３１０は、互いに分離されており、分離の最大距離は連結体５１０の長さに相当する。最大伸張において、伸張し得る連結部品５００の突起５２０は組立て部品３１０の開口部３２０に達する。
【００２９】
以下に、血管の吻合に本発明の装置を使う手順を、図５Ａ〜５Ｄを参照しつつ説明する。本明細書では、本発明の吻合装置３００は、異なった直径を有する血管の吻合に使用されている。
【００３０】
図５Ａを参照して、一対の連結された吻合装置３００が、比較的小さな直径の血管１００と大きな直径の血管２００に固定されている。好ましくは、吻合装置３００の内径は、小直径血管１００の直径よりも小さい。従って、吻合装置３００によって結びつけられる血管１００、２００は、それらの固定部分でより狭くなる。
【００３１】
上記したように、血管の吻合には、血管の各末端を反転して、血管の内膜が対応する血管の内膜に接合されなければならない。そのため、図５Ｂで見られるように、内膜を露出するように血管を反転する必要がある。吻合装置３００の内径は血管１００、２００の直径よりも小さいので、その末端を反転するのは容易である。血管１００、２００が反転されると、組立て部品上の側方雄継手４１０の先端が血管１００、２００を貫通する。
【００３２】
次の段階では、血管１００、２００で包まれた連結した装置３００が、図５Ｃにおいて見られるように接合される。図には見ることができないが、組立て部品の側方雄継手（図示していない）は、対応する組立て部品内に挿入されて、血管１００、２００を貫通する。組立て部品が、いくぶん柔らかいシリコーン製の場合、雄継手は、雌継手が形成されていない対応する組立て部品に挿入することができる。
【００３３】
血液が二つの連結された吻合装置３００の接合の後に供給されると、これら連結された装置３００の直径は、血圧によってより大きくなる。このとき、血管１００の上に固定された、連結した吻合装置３００は、血管２００の上に固定された、連結した吻合装置３００が拡大するのと同じ大きさに拡大される。
【００３４】
血管の吻合時の出血による血液の喪失を少なくし手術を容易にするために、吻合中血液の流れを遮断するため、装置３００を固定した位置の後ろ側に血流を止める遮断装置を位置させることが好ましい。そのような装置の例として、図６は血管を保持するはさみ具６００を示す。図には見られないが、はさみ具６００（ｔｏｎｇｓ）は、又、大直径血管２００をも保持している。はさみ具６００は、吻合処置の完了後、即ち図５Ｃのステップの後に除去される。
【００３５】
図７Ａ〜７Ｄは、本発明の吻合装置３００を使用することによる、血管の殆ど詰まった領域を除去する手順を示す。これらの図面において、血管の殆ど詰まった領域は完全に除去される。しかしながら、殆ど詰まった領域の除去なしに、正常領域を吻合することも可能である。
【００３６】
図７Ａを参照して、特定の血管に閉塞が起こると、血管１１０の詰まった領域１１２を除去し、次いで正常領域１１４、１１６を互いに連結することが必要である。この場合、本発明の二つの連結した吻合装置３００が、正常領域１１４、１１６のそれぞれに固定され、正常領域１１４、１１６及び詰まった領域１１２が、カテーテルを使って（図示していない）充分に拡張される。このとき、連結された吻合装置３００の内径は、拡張前の血管の直径よりも小さくなければならない。従って、図７Ｂに見られるように、血流の内圧が、連結された吻合装置３００によって狭められた領域１１２、１１４、１１６に影響し、それによってこれらの領域が拡張される。特に、詰まった領域１１２は、吻合装置３００で固定された正常領域と比較して、小さい内径の故に更に拡張される。このとき、両連結吻合装置３００は、図７Ｃにおけるように、互いに接合される。これら対の吻合装置３００が接合すると、詰まった領域１１２ははみ出す。図７Ｄを参照して、吻合装置３００の接合後、これら吻合装置３００は、血流の圧によって拡張され、正常領域１１４、１１６が互いに連結される。詰まった領域１１２は、除かれ、或いは必要により残される。
【００３７】
本発明はこのように記載されているが、本発明が多くの方法に変形し得ることは明らかである。そのような変形は、本発明の精神及び範囲から逸脱するものと考えるべきではなく、そのような変形の全ては当業者に自明である。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明による吻合装置は、管状器官及び血管、特に、現存の装置では吻合することができない、異なった直径の血管の端部−端部吻合に使用することができる。吻合装置は、内視鏡手術が可能な、小さな切開部を通すだけで手術部位に挿入することができ、それによって手術時間を著しく短縮でき、患者の苦痛も軽減される。更に、治癒時間が短縮され、そして意図的な心臓発作が心臓手術に対して必要とされない。更に、血管の殆ど閉塞した又は詰まった領域を切開又は切除することなしに、その正常な領域だけを互いに連結することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】図１は、異なった吻合方法で吻合される、異なった直径を有する血管の血流を示す横断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明による一対の吻合装置の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、吻合装置の頂部が連結部材によって連結されている、本発明による別の吻合装置の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２Ａの連結された吻合装置の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの横断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、引っ張り力により拡張された図３Ａの吻合装置の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの横断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図２Ａの吻合装置を使用する、異なった直径の血管を吻合する手順を示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図２Ａの吻合装置を使用する、異なった直径の血管を吻合する手順を示す図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図２Ａの吻合装置を使用する、異なった直径の血管を吻合する手順を示す図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図２Ａの吻合装置を使用する、異なった直径の血管を吻合する手順を示す図である。
【図６】図６は、図５Ａの工程図に対応する、はさみ具を使用する場合の工程図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図２Ａの吻合装置を使用して、ある血管のドーナツ型のように殆ど詰まった領域を除去し、代わりに正常領域を互いに連結する手順図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図２Ａの吻合装置を使用して、ある血管のドーナツ型のように殆ど詰まった領域を除去し、代わりに正常領域を互いに連結する手順図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、図２Ａの吻合装置を使用して、ある血管のドーナツ型のように殆ど詰まった領域を除去し、代わりに正常領域を互いに連結する手順図である。
【図７Ｄ】図７Ｄは、図２Ａの吻合装置を使用して、ある血管のドーナツ型のように殆ど詰まった領域を除去し、代わりに正常領域を互いに連結する手順図である。
【図１】
2004528124.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2004528124.tif 000009
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2004528124.tif 000011
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
2004528124.tif 000013
【図６】
2004528124.tif 000014
【図７Ａ】
2004528124.tif 000015
【図７Ｂ】
2004528124.tif 000016
【図７Ｃ】
2004528124.tif 000017
【図７Ｄ】
2004528124.tif 000018
【国際公開パンフレット】
2004528124.tif 000019
2004528124.tif 000020
2004528124.tif 000021
2004528124.tif 000022
2004528124.tif 000023
2004528124.tif 000024
2004528124.tif 000025
2004528124.tif 000026
2004528124.tif 000027
2004528124.tif 000028
2004528124.tif 000029
2004528124.tif 000030
2004528124.tif 000031
2004528124.tif 000032
2004528124.tif 000033
2004528124.tif 000034
2004528124.tif 000035
2004528124.tif 000036
2004528124.tif 000037
2004528124.tif 000038
2004528124.tif 000039
2004528124.tif 000040
【国際調査報告】
2004528124.tif 000041
2004528124.tif 000042