(57)【要約】パッケージ組立体（１０）であって、少なくとも１つのアプリケータノズル先端（１６）と、このノズル先端（１６）に取り付けできるように構成されたオプションの流体含有バイアル（１８）を保持する。バイアル（１８）に流体ディスペンス端部を設けることで、ノズル先端を用いて使用することもできるし、ノズル先端を用いないでも使用することができる。バイアル（１８）とノズル先端（１６）とを組み合わせて用いると、例えば医療用接着剤を創傷部位にディスペンスすることができる。図１は、ノズル先端（１６）及びバイアル（１８）を保持しているパッケージ組立体（１０）を示す。
2004523264.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージであって、第１の製品構成部品を取り外し可能に受容するための第１の保持手段と第２の製品構成部品を取り外し可能に受容するための第２の保持手段とを含み、前記パッケージから前記両製品構成部品の何れも取り外すことなく、前記第２の製品構成部品を前記第１の製品構成部品に取り付け可能であることを特徴とするパッケージ。
【請求項２】
前記第１の製品構成部品が前記第１の保持手段によって保持されていて、前記第２の製品構成部品が前記第２の保持手段によって保持されていても、前記第１の製品構成部品及び前記第２の製品構成部品が互いに対して移動可能であることを特徴とする請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記第１の保持手段が前記パッケージに対して実質的に一定の位置で前記第１の製品構成部品を保持し、前記第２の保持手段が前記パッケージに対して、前記第２の製品構成部品が前記第１の製品構成部品から外れた第１の位置と、前記第２の製品構成部品が前記第１の製品構成部品に取り付けられた第２の位置との間で移動可能に前記第２の製品構成部品を保持するため、前記第１の製品構成部品及び前記第２の製品構成部品をユニットとして前記パッケージから取り外すことができることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記第２の保持手段が前記第１の位置から前記第２の位置にスライド可能に前記第２の製品構成部品を保持することを特徴とする請求項３に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記パッケージが前記第１の保持手段及び前記第２の保持手段を受容するトレイを含み、前記トレイが回転を防止する外形を有することを特徴とする請求項４に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記トレイが別のトレイ内に取り外し可能に受容されていることを特徴とする請求項５に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記トレイが、使用者が前記トレイを掴むことができる手段を備え、前記トレイを前記別のトレイから手動で取り外すことができることを特徴とする請求項６に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記トレイが、前記第２の製品構成部品が前記第１の位置から前記第２の位置にスライドする時に利用者が前記トレイを保持できる手段を有することを特徴とする請求項６に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記パッケージが、前記第１の保持手段及び第２の保持手段を備えたハウジングを含み、前記ハウジングを回転しないようにするための外形を有することを特徴とする請求項４に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記第１の保持手段が、前記第１の製品構成部品の全てが前記ハウジング内に受容されるように前記第１の製品構成部品を保持し、前記第２の保持手段が、前記第２の製品構成部品の一部のみが前記ハウジング内に受容されるように前記第２の製品構成部品を保持することを特徴とする請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
前記第１の製品構成部品及び前記第２の製品構成部品が互いに対して回動可能となるように、前記第１の保持手段が前記第１の製品構成部品を保持し、前記第２の保持手段が前記第２の製品構成部品を保持することを特徴とする請求項２に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記第１の製品構成部品及び前記第２の製品構成部品がそれぞれ、前記両構成部品が互いに外れた第１の位置と、前記両構成部品が互いに取り付けられた第２の位置との間で回動可能であることを特徴とする請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記第１の製品構成部品がアプリケータノズル先端であって、前記第２の製品構成部品が医療用接着材を含むバイアルであることを特徴とする請求項２に記載のパッケージ。
【請求項１４】
前記バイアルを前記ノズル先端とは別々に前記パッケージから取り外すことができるように前記第２の保持手段が前記バイアルを保持しているため、前記ノズル先端を用いて或いは用いないで前記バイアルから前記医療用接着剤を供給することができることを特徴とする請求項１３に記載のパッケージ。
【請求項１５】
アプリケータノズル先端のための改良されたパッケージであって、前記パッケージから前記ノズル先端を取り外さなくても前記ノズル先端を流体含有バイアルに取り付けることができる位置に前記ノズル先端を保持するための保持手段を含むことを特徴とする改良パッケージ。
【請求項１６】
前記保持手段が、或る傾斜角で前記ノズル先端を保持することを特徴とする請求項１５に記載の改良パッケージ。
【請求項１７】
更に、前記保持手段を受容するトレイを含むことを特徴とする請求項１６に記載の改良パッケージ。
【請求項１８】
前記トレイが、別のトレイ内に取り外し可能に受容されていることを特徴とする請求項１７に記載の改良パッケージ。
【請求項１９】
前記保持手段が、実質的に直立位置に前記ノズル先端を保持することを特徴とする請求項１５に記載の改良パッケージ。
【請求項２０】
バイアルとアプリケータノズル先端との組合せ体であって、前記バイアルが、その内部に医療用接着剤を含み、かつ有孔ディスペンス端部を備え、前記アプリケータノズル先端が初めは空であって、前記バイアルの前記有孔ディスペンス端部に取り外し可能に取り付けできることを特徴とする組合せ体。
【請求項２１】
前記ノズル先端が、前記ノズル先端と前記バイアルの前記有孔ディスペンス端部との間をシールするためのシール手段を含むことを特徴とする請求項２０に記載の組合せ体。
【請求項２２】
前記バイアルが、前記医療用接着剤を含む脆いアンプルを含むことを特徴とする請求項２０に記載の組合せ体。
【請求項２３】
前記ノズル先端が、前記ノズル先端を補強及び強化するための外部リブを備えていることを特徴とする請求項２０に記載の組合せ体。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
関連出願に対するクロスリファレンス
本出願は、２０００年１２月１１日出願の米国仮特許出願第６０／２５４，６８２号に関連した§１１１（ａ）出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は接着剤のパッケージング及びディスペンス装置に関し、特に、外科用及び他の医療用に特に適した接着剤のパッケージング及びディスペンス装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療用／外科用接着剤は当分野で周知である。このような医療用接着剤の例として、局所皮膚接着剤であるDERMABOND（商標）及びシアノアクリレート接着剤であるHISTOCRYL（商標）等が挙げられる。一般に、医療用接着剤は、バイアル製品からアプリケータノズル先端を介して患者の創傷部位或いは外科部位にディスペンス即ち供給される。医療接着剤の多くは、液体シアノアクリレート調合系であり、これらの液体接着剤の多くは円筒状バイアル内にパッケージングされている。これらのバイアル製品の中には、医療用接着剤を創傷部位に供給するために有孔キャップを備えているものもある。他の接着剤バイアル製品は、創傷部位の局所に医療用接着剤を案内するためのアプリケータノズル先端を備えている。
【０００４】
外科手術では、外科医が、医療用接着剤を必要とする患者の組織（創傷）の正確な形状が分からないことがよくある。従って、外科医は、１回の患者患部の外科手術中に様々な医療用接着剤を揃えるように要求するのが一般的である。これらの医療用接着剤の内或る接着剤は、接着剤バイアル製品により創傷部位に対して広く塗布するのに適している。他の医療用接着剤バイアル製品は、患者の特定の創傷部位にピンポイントでディスペンスするための特別なアプリケータノズル先端を備えている。このような一般的な外科条件では、手術現場には複数の接着剤バイアル製品があるが、このようなバイアル製品は、利用できる無菌外科現場領域を制限する。更に、接着剤バイアル製品は通常は円柱状であるため、無菌外科現場で転がり易く、非無菌領域（即ち、床）で汚染して（外科医が使用できない）しまう場合がある。別法では、前記した外科現場条件を改善するために、１つの接着剤製品（バイアル）有孔アプリケータを、様々なアプリケータノズル先端の個別パッケージと共に無菌領域に置くことができる。この解決法は妥当に思えるが、この方法を多数の接着剤バイアル製品に用いると、アプリケータノズル先端の第２のパッケージが必要となり、無菌領域が乱雑になってしまう。更に、アプリケータノズル先端は小さいため、医師が無菌領域でこれらのノズル先端を紛失する虞がある。
【０００５】
従って、患者の創傷部位に医療用接着剤を広く塗布することができる１つの接着剤バイアル製品を有し、かつ／またはより正確に医療接着剤を供給するために使用前にアプリケータノズル先端を取り付けることができる接着剤バイアル製品を有する、外科用のパッケージング組立体が要望されている。更に、外科医が、接着剤バイアル製品が転がって無菌領域から出てしまうという心配をする必要のない、無菌領域に配置できる接着剤バイアル製品が要望されている。更に、普通のバイアル製品に取り付けられる標準的なアプリケータノズル先端とは異なったタイプのアプリケータノズル先端を備えることができるように、接着剤バイアル製品を容易に変更するための方法が要望されている。
【０００６】
関連技術の説明
Leungによる米国特許出願第５，９２８，６１１号に、重合開始剤及び／または架橋結合開始剤を含む含浸アプリケータノズル先端が開示されている。このアプリケータノズル先端は、内部に重合開始剤及び／または架橋結合剤を保持する容器製品から取り外すことができる。アプリケータノズル先端は、容器製品内の未使用の接着剤の重合及び／または架橋結合を防止するために、使用する前に容器に取り付け、使用後に容器から取り外すことができるようになっている。初めに使用したアプリケータノズル先端を廃棄して、次の使用のために新しいアプリケータノズル先端を容器に取り付けても良い。別法では、初めに使用したノズル先端を再び容器に取り付けて再使用しても良い。
【０００７】
従って、本発明の目的は、パッケージング組立体から最終組立製品を取り出す前に、その製品構成部品の最終的な組み立てが容易にできるパッケージング組立体を提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、接着剤を広く塗布する際に利用でき、また接着剤をより正確に供給するために使用する直前に変更することができる１つの接着剤バイアル製品を含むパッケージング組立体を提供することである。
【０００９】
本発明の更に別の目的は、接着剤バイアル製品の尖った有孔キャップに取り付けるための第２のアプリケータノズル先端を提供することである。
【００１０】
本発明の更に別の目的は、転がって無菌領域から出てしまう心配のない無菌領域に載置することができる接着剤バイアル製品を提供することである。
【００１１】
本発明の目的はまた、取外し可能で交換可能なアプリケータノズル先端を使用することで接着剤バイアル製品を容易に変更することができるパッケージング組立体を提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、接着剤バイアル製品のアプリケータ有孔キャップに第２のアプリケータノズル先端を誘導し、位置合わせし、かつ／または取り付けるために用いることができるパッケージング組立体を提供することである。
【００１３】
本発明の目的はまた、アプリケータ先端ノズルの構造的強度及び剛性を高めると共にパッケージング組立体からノズル先端を取り外すのを容易にする複数の補強リブを備えたアプリケータ先端ノズルを提供することである。
【００１４】
本発明の更に別の目的は、ノズル先端とそのノズル先端に取り付けられた接着剤バイアルとの間のシールを維持するための一連の内部リングを含むアプリケータノズル先端を提供することである。
【００１５】
本発明の更なる別の目的は、アプリケータノズル先端と外科用接着剤バイアル製品の有孔キャップとの位置合わせを容易にする内部チャンバを含むアプリケータノズル先端を提供することである。
【００１６】
本発明の要約
本発明は、上記した従来技術の欠点を解消し、前記した目的を達成するために、新しいパッケージ組立体を提供する。このパッケージ組立体は、ノズル先端を前記パッケージ組立体から取り外さなくても、流体を含むバイアルに前記アプリケータノズル先端を容易に取り付けることができるような位置に前記ノズル先端を保持するように構成されている。或る例示的な実施形態では、パッケージ組立体は、パッケージ組立体から取り外す前に、ノズル先端及びバイアルを互いに取り付けできるようにノズル先端及びバイアルの両方を保持する。ノズル先端及びバイアルが取り付けられると、この組合せ体は、医療用接着剤を含み、かつ有孔ディスペンス端部を備えたバイアル構成部品と、バイアルの有孔ディスペンス端部に取り外し可能に取り付けできる初めは空であるノズル先端構成部品を含み得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
添付の図面を用いた以下の様々な典型的な実施形態の詳細な説明から本発明の更なる目的、特徴、及び効果が明らかになるであろう。
【００１８】
第１の例示的な実施形態１０
図１、図３ａ、図３ｂ及び図４ａ〜図４ｄを参照すると、本発明の第１の実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体／キット１０が例示されている。この外科用接着剤パッケージ組立体１０は、熱成形ブリスターパッケージ外側トレイ１２、熱成形ブリスターパッケージ内側トレイ１４、アプリケータノズル先端１６、及び接着剤バイアル製品１８を含む。バイアル製品１８は、外科手術中に患者に用いるためのDERMABOND（商標）局所皮膚接着剤やHISTOCRYL（商標）シアノアクリレート接着剤等の外科用／医療用接着剤を含む。内側トレイ１４により、そこから取り出す前に製品構成部品１６及び製品構成部品１８の最終的な組み立てを容易に行うことができる。更に、パッケージ組立体１０は、治療部位に接着剤を広く塗布するために用いることができる１つの接着剤製品、或いは接着剤をより正確に供給するために使用直前に変更することができるノズル先端及び接着剤製品を含む。
【００１９】
外側トレイ１２は、外周リム２０、内側トレイ１４を受容するための内周レッジ２２、及び内部区画２４を含む（図１を参照）。内側トレイ１４は、先端部２８、基端部３０、及び側縁３２，３４を有する平坦な壁面２６を含む。平坦な壁面２６は更に、図１に示されているように中央に位置する内部キャビティ３６を含む。内部キャビティ３６は、ノズルキャビティ部分３８内にアプリケータノズル先端１６を保持し、これとは別にバイアルキャビティ部分４０内に接着剤バイアル製品１８を保持できるような大きさ及び形状を有する。内側トレイ１４の内部キャビティ３６は、外側トレイ１２の内部区画２４内に受容される。内部キャビティ３６はまた、所定の位置にバイアル製品１８を保持するように構成された複数の保持タブ４２を含む（図１を参照）。ノズル先端１６及びバイアル製品１８は、内部キャビティ３６の近接するノズル部分３８及びバイアル部分４０内で長手方向の軸に沿って整合している。保持タブ４２により、ノズル先端１６及びバイアル製品１８が、内部キャビティ３６のノズル部分３８及びバイアル部分４０の長さに沿って移動可能に保持することができる。ノズル先端１６及びバイアル製品１８は、パッケージ組立体１０の通常の取り扱いでは動かないが、利用者が（長手方向に或いは取り出すために）動かすことができない程強固には保持されていない。平坦な壁面２６の先端部２８は、外側トレイ１２の内周レッジ２２から内側トレイ１４を持ち上げるためのリフトタブ４４を含む。平坦な壁面２６の側縁３２及び側縁３４はそれぞれ、フィンガーグリップ４６及びフィンガーグリップ４８を含み、それぞれのフィンガーグリップは、平坦な壁面２６の先端部２８に近接しており、互いに向き合うように配置されている。フィンガーグリップ４６及びフィンガーグリップ４８は、操作者が一方の手で内側トレイを掴み、他方の手で接着剤バイアル製品１８をアプリケータノズル先端１６内に挿入することができるように、操作者の指によって保持できる大きさ及び形状を有する。
【００２０】
ここで図３ａ、図３ｂ及び図４ａ〜図４ｄを参照すると、アプリケータノズル先端１６は、円柱状の外側壁部５２及び対応する斜面／傾斜した壁部５４において等間隔に配置された複数の長手方向のリブ５０を含む。ノズル先端１６はまた、バイアル製品１８内に含まれている接着剤を排出するための先端開口５８を備えた円錐部分（先端部）５６を含む。リブ５０は、ノズル先端１６の構造において２つの利点を有する。１つの利点は、図３ｂに示されているように、ノズル先端１６を内部キャビティ３６のノズル部分３８内の所定の位置に保持するための追加の摩擦力を与える。第２の利点は、リブ５０がノズル先端１６の堅さ即ち剛性を高めることである。この追加の剛性が、バイアル製品１８に取り付ける際、及び／または医療行為で組織／外科用接着剤を供給するために使用される際にノズルの不所望の変形を防止する効果がある。ノズル先端１６をバイアル製品１８に固定するのを更に容易にするべく、ノズル先端１６は、ノズル先端１６の基端部分６４に近接した内側／内部壁面６２に一連の内周リング６０を含む（図４ｃ及び図４ｄを参照）。内側の壁面６２は更に、バイアル製品１８をノズル先端１６の基端部分６４内に挿入する時に、このバイアル製品１８を案内するのに役立つ面取りされた内側壁面６６を含む。リング６０は、ノズル先端１６の内側壁面６２と一体的に成形しても良いし、独立したリング（例えば、後に追加されるＯリング）であっても良い。ノズル先端１６をバイアル製品１８に取り付けるのに加えて、リング６０は、ノズル先端１６に構造的な強度を付与する役割も果たす。基端部分６４の内側の形状（面取りされた壁面６６）は、バイアル製品１８がノズル先端１６の所定の位置にスナップ嵌めされ、これによりノズル先端１６がバイアル製品１８から外れるのを防止するようにデザインされている。使用直前にノズル先端１６をバイアル製品１８に取り付ける更なる利点は、保管中にノズル先端に応力がかかっていないため、材料の緩和による漏れの心配が無く、ノズル材料が確実に適合するということである。
【００２１】
再び図１、図４ｂ及び図４ｄを参照すると、接着剤バイアル製品１８は、円筒状の容器の形態であって、有孔キャップ７２を有する先端部７０、容器の外壁７４、内部キャビティ領域７６（医療用接着剤を含むアンプルの形態）、及び基端部７８を含む。有孔キャップ７２により、接着剤が排出される。上記したように、外科創傷部位に微量の接着剤を供給する必要がある場合は、ノズル先端１６をバイアル製品１８の有孔キャップ７２に取り付ける。接着剤を広く塗布するのが望ましい場合、バイアル製品からノズル先端１６を取り外して、有孔キャップ７２から直接接着剤を患者の創傷部位に塗布することもできる。
【００２２】
パッケージ組立体１０のトレイ１２及びトレイ１４は、医療用パッケージング或いは外科用パッケージングに対して好適なあらゆる材料から形成することができる。パッケージ組立体１０のトレイ１２及びトレイ１４は、透明、半透明、不透明、或いはそれらの組み合わせたものを用いることができる。更に、パッケージ組立体１０のトレイ１２及びトレイ１４は、利用者の使用及び／または接着剤材料の識別を容易にするためにグラフィック及び／または表示を含み得る。更に、パッケージ組立体１０のトレイ１２及びトレイ１４は、熱成形或いは射出成形された一或いは複数の構成部分から形成することができる。射出成形の場合、鋳型部品のデザインの周知の制限を受け入れると、全体のデザインは図１及び図２に示されているものとはやや異なったデザインとなる。アプリケータノズル先端１６及び接着剤バイアル製品１８は、製品の無菌性を確保するために好適な障壁（例えばTYVEK（商標）材料から形成されるパッケージの蓋等）によってパッケージ組立体１０の内側トレイ１４及び外側トレイ１２内に封入される。パッケージの蓋（図示せず）はこのような障壁の一例であって、外側トレイ１２と組み合わせて２次パッケージと呼ぶことができる。パッケージの蓋は、外側トレイ１２の外周リム２０にヒートシールすることができる。この蓋に、利用者の使用及び／または接着材料の識別を容易にするためのグラフィック及び／または表示を設けることができる。
【００２３】
外科用接着剤パッケージ組立体１０のデザイン及び操作から、無菌現場即ち無菌領域が望ましい場合の使用に適している。図１を参照してパッケージング組立体１０の操作を後述する。まず、利用者即ち操作者は、内側トレイ１４を露出して自由にするべくパッケージの蓋（図示せず）を外側トレイ１２の外周リム２０から取り外す。これは、操作者が無菌操作領域付近にいる時に行う。次に操作者が、無菌領域内で内側トレイ１４を取り出して外科用トレイ（図示せず）に移す。このステップの間、アプリケータノズル先端１６及び接着剤バイアル製品１８は、図１に示されているように内側トレイ１４内の初めの位置に実質的に保持されたままである。内側トレイ１４は円筒状でも丸い形状でもないため、無菌領域上に載置されても転がらない。次に操作者は、バイアル製品１８を内側トレイ１４のバイアルキャビティ部分４０から取り出し、一方のノズル先端１６はノズルキャビティ部分３８内にそのまま残しておくことができる。次に操作者は、バイアル製品１８（ノズル先端１６が付いていない）を用いて有孔キャップ７２から患者の創傷部位に接着剤を広く塗布することができる。より正確な微量の接着剤を手術創に塗る必要がある場合は、図４ｂ及び図４ｄに示されているようにノズル先端１６をバイアル製品１８の有孔キャップ７２に接続することができる。
【００２４】
アプリケータノズル先端１６をバイアル製品１８の有孔キャップ７２に取り付けるためには、操作者は、内側トレイ１４のフィンガーグリップ４６及びフィンガーグリップ４８内に指（図示せず）を置いていから、バイアル製品１８の有孔キャップ７２を前に移動させて、内側トレイ１４のノズルキャビティ部分３８内のノズル先端１６に接続する。ノズルキャビティ部分３８の先端部２８は、ノズル先端１６を支持し、更にノズル先端の開口５８の先端側のノズルキャビティ部分３８内に小さな凹部３８ｒを設けることによって開口５８を保護するような形状に形成されている。ノズルキャビティ部分３８は、図３ａ及び図４ｄに示されているように操作者がバイアル製品１８の有孔キャップ７２をノズル先端１６の基端部分６４内に挿入することができるように、ノズルの外面（即ち、表面５２，５４及び５６）に沿ってアプリケータノズル先端１６を支持する。更に、図４ｄに示されているように面取りされた内側の壁面６６により、バイアル製品１８の有孔キャップ７２をアプリケータノズル先端１６の基端部分６４内に挿入する際、操作者の有孔キャップ７２の案内が容易になる。
【００２５】
第２の例示的な実施形態１００
本発明の第２の例示的な実施形態１００が図２に例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを参照して説明した要素に対応する図２に例示されている要素には、対応する参照符号に１００を加えた参照符号を付した。第２の実施形態１００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同様の方式で形成され操作される。
【００２６】
図２を参照すると、内側トレイ１１４の平坦な面１２６が、第１の実施形態１０に用いられたリフトタブ４４と、フィンガーグリップ４６及びフィンガーグリップ４８を備えていない。第２の実施形態１００のその他の全ての構成部品は、第１の実施形態１０の構成部品と同一である。
【００２７】
第３の例示的な実施形態２００
本発明の第３の例示的な実施形態２００が図５ａ及び図５ｂに例示されている。図１、図３ａ〜図４ｄを参照して説明した要素に対応する図５ａ及び図５ｂに示されている要素には、対応する参照符号に２００を加えた参照符号を付した。第３の実施形態２００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同じ方式で形成され操作される。
【００２８】
図５ａ及び図５ｂは、接着剤バイアル製品２１８に取り外し可能に接続することができる代替のアプリケータノズル先端２１６を示す図である。この実施形態２００では、ノズル先端２１６及びバイアル製品２１８が従来の方式でパッケージすることができる（図示せず）。具体的には、ノズル先端２１６が、柔軟なコネクタ組立体２８０によりバイアル製品２１８に分離可能に接続されている。このコネクタ組立体２８０は、第１の端部、中央の切断ノッチ２８５、及び第２の端部２８６を備えた柔軟なヒンジ部材２８２を含む。柔軟なコネクタ組立体２８０はまた、ヒンジ部材２８２の第１の端部２８４に一体的に設けられたノズルコネクタリング２８８を含み、ノズル先端２１６の基端部２６４に取り付けられる。柔軟なコネクタ組立体２８０は更に、ヒンジ部材２８２の第２の端部２８６に一体的に設けられたバイアルコネクタリング２９０を含み、バイアル製品２１８の先端部２７２に取り付けられる。このバイアルコネクタリング２９０は、ヒンジ部材２８２の第２の端部２８６に対して直径方向反対側に位置する切断ノッチ２９２を含む。
【００２９】
コネクタ組立体２８０を用いる場合は、操作者は取り付けられたノズルコネクタリング２８８及びノズル先端２１６を用いて、図５ｂに示されているようにノズル先端２１６をバイアル製品２１８の有孔キャップ２７２に接続することができる。或いは逆に、キャップ２７２に対してバイアル製品２１８を回動させて接続することもできる。コネクタ組立体２８０が、ノズル先端２１６及びバイアル製品２１８のそれぞれに移動可能に取り付けられているため、無菌領域においてコネクタ組立体２８０がバイアル製品２１８の転がりを防止するように作用する。操作者がアプリケータノズル先端２１６を用いない場合は、繋がっているノズルコネクタリング２８８及びノズル先端２１６は、切断ノッチ２８５でコネクタ組立体２８０を切断して分離し、コネクタ組立体２８０から完全に分離することができる。別法では、切断ノッチ２９２でコネクタリング２９０を切断して、コネクタ組立体２８０全体を接着剤バイアル２１８の先端部分２７０から分離することができる。コネクタ組立体２８０が中央の切断ノッチ２８５で分離される別の代替の構造では、バイアル製品２１８に繋がっているコネクタ組立体２８０の残りの部分が、無菌領域においてバイアル製品２１８が転がるのを防止する。図５ｂはまた、別の代替の構造を示す。この構造では、ノズルコネクタリング２８８及びノズル先端２１６は、ノズル先端２１６がバイアル製品２１８と整合して組み立てが迅速にできパッケージがコンパクトになるように選択された所定の形状を有する。
【００３０】
第４の例示的な実施形態３００
本発明の第４の例示的な実施形態３００が図６ａ及び図６ｂに例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを参照して説明した要素に対応する図６ａ及び図６ｂに例示されている要素には、対応する参照符号に３００を加えた参照符号を付した。第４の実施形態３００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同様の方式で形成され操作される。
【００３１】
実施形態３００と実施形態１０との大きな違いは、外側トレイ３１２及び内側トレイ３１４の大きさ、デザイン、及び構造が、外側トレイ１２及び内側トレイ１４と異なっている点である。具体的には、外側トレイ３１２は、部分的な内周レッジ３２２、段になった内部区画３２４ａ，３２４ｂ及び３２４ｃ、並びに内側トレイ３１４の先端部３２８を受容するための先端トレイレスト３２３を含む。内側トレイ３１４は、キャビティではなく開口３３６を含む。この開口３３６は、内側トレイ３１４から製品バイアル３１８を取り出す時、或いは製品バイアル３１８をアプリケータノズル先端３１６内に挿入する時にバイアル製品３１８へのアクセスが容易になるように、内側トレイ３１４の基端部３３０に近接して設けられている。更に内側トレイ３１４は、第１の実施形態１０のフィンガーグリップ４６及びフィンガーグリップ４８とは形状が異なる改善されたフィンガーレスト／グリップ３４６及び３４８を含む。加えて、内側トレイ３１４は、その側面及び底面に大きな平坦領域３２７を含むため、手による組立て操作が容易且つ快適になっている。実施形態３００の残りの構成部品は、第１の実施形態１０の対応する部分と実質的に同一である。
【００３２】
第５の例示的な実施形態４００
本発明の第５の例示的な実施形態４００が図７ａ及び図７ｂに例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを用いて説明した要素に対応する図７ａ及び図７ｂに例示されている要素には、対応する参照符号に４００を加えた参照符号を付した。第５の実施形態４００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同じ方式で形成され及び操作される。
【００３３】
実施形態４００と実施形態１０との大きな違いは、外側トレイ４１２及び内側トレイ４１４の大きさ、形状、及び構造が外側トレイ１２及び内側トレイ１４と異なっている点である。更に、この外科用パッケージ組立体４００は、アプリケータノズル先端４１６のパッケージングのみに用いられ、接着剤バイアル製品を受容するようには成形されていない。アプリケータノズル先端４１６は、内側トレイ４１４内の成形凹状キャビティ４３８（ノズル先端４１６の外形に正確に一致する）内に配置されている。更に、外側トレイ４１２は、成形凹状区画４２４（内側トレイ４１４の成形凹状キャビティ４３８に大きさ及び形状が類似）、及び外周リム４２０の基端部４２１に位置する支持部分４２５を含む。支持部分４２５は、外側トレイ４１２を水平に維持するように脚として機能する。
【００３４】
アプリケータノズル先端４１６を無菌領域に移す方法は上記した方法と同様である。従って、内側トレイ４１４は、利用者が外側トレイ４１２を保持してフリップし、無菌領域に移す。
【００３５】
図７ａ及び図７ｂには、内側トレイ４１４内に１つのノズル先端４１６のみが示されている。改良された実施形態では、複数のアプリケータノズル先端を、内側トレイ４１４の複数の凹んだキャビティ内に配置することができる。アプリケータノズル先端４１６をバイアル製品（図示せず）の有孔キャップに取り付けるためには、操作者が単純に製品バイアルをノズル先端４１６の基端部分４６４内に向けて前進させればよい。バイアル製品をノズル先端４１６に取り付けたら、操作者は、この組立体を内側トレイ４１４の凹状キャビティ４３８から取り出して使用することができる。
【００３６】
第６の例示的な実施形態５００
本発明の第６の例示的な実施形態５００が図８ａ及び図８ｂに例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを用いて説明した要素に対応する図８ａ及び図８ｂに例示されている要素は、対応する参照符号に５００を加えた参照符号を付した。第６の実施形態５００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同様の方式で形成され操作される。
【００３７】
図８ａ及び図８ｂを参照すると、外科用接着剤パッケージング組立体５００は、基端部５０３及び先端部５０４を有する３つのローブから成るハウジング５０２を含む。この３ローブハウジング５０２は、３つの長手方向のカンチレバー部分５０５を含む。これらの部分５０５は、３ローブハウジング５０２の長手方向の軸に沿ってアプリケータノズル先端５１６及び接着材バイアル製品５１８を弾性的に受容して整合させる働きをする。３つのカンチレバー部分５０５（３つの平坦な表面）により、無菌領域の面に配置された時に３ローブハウジング５０２が転がるのを防止するようにデザインされた不規則な外形５０６が形成されている。転がるのを防止する他の形状のデザインも本発明の範囲内であることに留意されたい。
【００３８】
３ローブハウジング５０２の先端部５０４は、アプリケータノズル先端５１６を受容するためのノズルキャビティ部分５３８を含む。ノズルキャビティ部分５３８の大きさ及び形状は、ノズル先端５１６を取り外し可能に受容できるように選択される。ノズルキャビティ部分５３８はまた、複数の隆起したタブ５３９を含み得る。複数の隆起したタブ５３９を含む場合、ノズル先端５１６を所定の位置に保持するための所望の保持力がノズルキャビティ部分５３８に付与される。これについて、ノズル先端５１６は偶然に外れないような十分な力で所定の位置に保持されるが、以降に説明する取り付け工程の後、図８ａに示されているようなアプリケータノズル先端５１６と製品バイアル５１８との組立体を取り外しできない程強固には保持されない。上記した取り付け工程に従って、アプリケータノズル先端５１６が、接着剤バイアル製品５１８の挿入の前に、３ローブハウジング５０２のノズルキャビティ部分５３８内に挿入される。３ローブハウジング５０２の基端部５０３は、接着剤バイアル製品５１８を受容するためのバイアル区画部分５４０を含む。バイアル区画部分５４０の大きさ及び形状は、操作者が使用する前にバイアル製品５１８を所定の位置に取り外し可能に受容できるように選択される。
【００３９】
パッケージング組立体５００の３ローブハウジング５０２は、従来の成形装置及び工程を用いて様々な好適なポリマーから成形することができる。２次パッケージ組立体を例えばTYVEK（商標）から成るパウチ等にして、アプリケータノズル先端５１６及び接着剤バイアル製品５１８を、この２次パッケージ組立体内に別々の部品として設けることができる。他の実施形態と同様に、あらゆる２次パッケージング（例えばTYVEK（商標）パウチ）の内側の構成部品５１６及び構成部品５１８を滅菌して、無菌領域内で用いられる時に汚染の問題が起こらないようにする。使用する場合、医療操作者は、２次パッケージング組立体（図示せず）を開けて、ノズル先端５１６及びバイアル製品５１８の構成部品を無菌操作領域内のMayoスタンド（図示せず）に移す。無菌領域に移したら、別の医療操作者がバイアル製品５１８の先端部５７０の有孔キャップ５７２にアプリケータノズル先端５１６を取り付けて或いは取り付けないで、接着剤バイアル製品５１８を取り出して使用することができる。ノズル先端５１６を接着剤バイアル製品５１８の先端部５７０に取り付けるためには、医療操作者は、バイアル製品５１８をノズル先端５１６内に確実に接続されるまでノズル先端５１６の基端部分５６４に対して押す。次にバイアル製品５１８をそこに確実に接続されたアプリケータノズル先端５１６と共に取り外して使用することができる。
【００４０】
第７の例示的な実施形態６００
本発明の第７の例示的な実施形態６００が図９ａ〜図９ｃに例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを用いて説明した要素に対応する図９ａ〜図９ｃに例示されている要素には、対応する参照符号に６００を加えた参照符号を付した。第７の実施形態６００は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同じ方式で形成され操作される。
【００４１】
図９ａ〜図９ｃを参照すると、多くの点で実施形態５００に類似したこの実施形態は、外科用接着剤パッケージング組立体６００からアプリケータノズル先端６１６と接着剤バイアル製品６１８との組立体を取り外すし易いように構成された全体的な構造を含む。具体的には、外科用接着剤パッケージング組立体６００は、基端部６０３及び先端部６０４を有する組立体ハウジング６０２を含む。ハウジング６０２には、無菌領域の平坦な面に配置された時に転がらないように構成された外壁６０６が設けられている。
【００４２】
ハウジング６０２の先端部６０４は、アプリケータノズル先端６１６を受容するためのノズルキャビティ部分６３８を含む。このノズルキャビティ部分６３８の大きさ及び形状は、ノズル先端６１６を取り外し可能に受容できるように選択される。ノズルキャビティ部分６３８はまた、複数の隆起したタブ６３９を含み得る。複数の隆起したタブ６３９を含む場合、ノズル先端６１６を所定の位置に保持するための所望の保持力がノズルキャビティ部分６３８に付与される。具体的には、ノズル先端６１６が偶然に外れないような十分な力で所定の位置に保持されるが、後述する取り付け工程の後、図９ａ〜図９ｃに示されているようなアプリケータノズル先端６１６とバイアル製品６１８との組立体を取り外しできない程強固には保持されない。上記した取り付け工程に従って、アプリケータノズル先端６１６が、接着剤バイアル製品６１８の挿入の前に、ハウジング６０２のノズルキャビティ部分６３８内に挿入される。
【００４３】
ハウジング６０２の基端部６０３は、接着剤バイアル製品６１８を受容するためのカンチレバーバイアル保持部材６０７を含む。バイアル保持部材６０７の幅は、ノズル先端６１６の直径及びバイアル製品６１８の直径よりも小さくなるように選択され、操作者が意図的に外そうとしない限りノズル先端６１６及びバイアル製品６１８が外れないようになっている。バイアル保持部材６０７は、そこに保持されているバイアル製品６１８及び／またはノズル先端６１６の保持を緩めるために用いられるウィング部材６０８を含む。操作者がウィング部材６０８に圧力を加えると、ノズル先端６１６を備えている或いは備えていないバイアル製品６１８の取り外しが容易になる。
【００４４】
ノズルキャビティ部分６３８及びバイアル保持部材６０７はまた、図９ａに示されているようにハウジング６０２の長手方向の軸に沿ってノズル先端６１６及びバイアル製品６１８が整合するように受容する。バイアル保持部材６０７は、図９ｂに示されているようにハウジング６０２の後部壁６０９に一体的かつ同軸的に取り付けられている。無菌領域に配置するため、かつ／またはノズル先端６１６をバイアル製品６１８の孔の開いたキャップ６７２に取り付けるための本実施形態６００の一般的な操作方法は、図８ａ及び図８ｂの実施形態５００と殆ど同一である。
【００４５】
第８の例示的な実施形態７００
本発明の第８の例示的な実施形態７００が図１０ａ〜図１０ｄに例示されている。図１及び図３ａ〜図４ｄを参照して説明した要素に対応する図１０ａ〜図１０ｄに例示されている要素には、対応する参照符号に７００を加えた参照符号を付した。第８の実施形態は、特別な記載がない限り第１の実施形態１０と同様の方式で形成され操作される。
【００４６】
図１０ａ〜図１０ｄを参照すると、多くの点で実施形態４００に類似し、実施形態５００及び実施形態６００の或る特徴を含む本実施形態７００が例示されている。本実施形態７００は、特に接着剤バイアル製品７１８無しでアプリケータノズル先端７１６を保持するのに適している。他の実施形態と同様に、このパッケージング組立体７００は滅菌され、同様に２次パッケージ組立体（即ち、追加のノズル先端及び／または接着剤等を含むバイアル製品を有する）内にパッケージングされるようになっている。
【００４７】
パッケージング組立体７００は、上端部７０３（基端側）及び下端部７０４（先端側）を有する先細の立方体形のハウジング７０２も含む。ハウジング７０２は、組立体ハウジング７０２が無菌領域の平坦な面に配置された時に転がらないように選択された外周形状７０６を有する。ハウジング７０２は更に、アプリケータノズル先端７１６がノズルキャビティ部分７３８の長手方向の軸に沿って整合するように、図１０ｂ及び図１０ｃに示されているようなハウジング７０２の下端部（先端側）７０４に向かって延びた中央に位置するノズルキャビティ部分７３８を含む。ノズルキャビティ部分７３８の大きさ及び形状は、アプリケータノズル先端７１６を取り外し可能に受容できるように選択される。ノズルキャビティ部分７３８は更に、アプリケータノズル先端７１６を所定の位置に保持するための所望の保持力を付与するように構成された垂直方向に延びた複数の隆起タブ７３９を含む。具体的には、ノズル先端７１６が偶然に外れないような十分な力で所定の位置に保持されるが、後述する取り付け工程の後、図１０ｃに示されているようなアプリケータノズル先端７１６とバイアル製品７１８との組立体を取り外すことができない程強固には保持されない。パッケージング組立体７００を使用する際に、ハウジング７０２は、凹状の側面７０６ｃの何れか１つを下にして平坦な面に配置することもできるし、ハウジング組立体７０２の下端部７０４を下にして平坦な面に対して垂直に配置することもできることを理解されたい。
【００４８】
上記したように、パッケージング組立体７００は、１つのアプリケータノズル先端７１６を所定の位置に保持するためだけに設計されている。上記した取り付け手順に従って、必要な時にパッケージング組立体７００（ノズル先端７１６が既に装着されている）を２次パッケージング組立体から取り出す。接着剤バイアル製品７１８は、別のパッケージング組立体から用意してある。次に操作者が、バイアル製品７１８の先端部７７０を保持し、バイアル製品７１８の先端部７７０の有孔キャップ７７２を、図１０ａ及び図１０ｄに示されているようにノズル先端７１６がバイアル製品７１８に接続されるまでハウジング７０２の上端部（基端側）７０３内に挿入する。バイアル製品７１８がノズル先端７１６に確実に取り付けられたら、バイアル製品７１８とノズル先端７１６との組立体をパッケージング組立体７００から取り出して使用することができる。
【００４９】
ここに開示した実施形態は単に例示目的であって当業者であれば本発明の概念及び範囲から逸脱することなくで様々な改良及び改変が可能であることを理解されたい。このような全ての改良及び改変は添付の請求の範囲によって規定される本発明の範囲内であると理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の第１の例示的な実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の組立分解斜視図である。
【図２】本発明の第２の例示的な実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の組立分解斜視図である。
【図３ａ】図１及び図２に例示されているパッケージ組立体に用いられるアプリケータノズル先端の前方からの斜視図である。
【図３ｂ】接着剤パッケージ内のキャビティ内に配置されているノズル先端を示す、図３ａの線３ｂ‐３ｂに沿った断面を矢印の方向から見た図３ａのアプリケータノズル先端の断面図である。
【図４ａ】図３ａのアプリケータノズル先端の先端方向からの端面図である。
【図４ｂ】図１及び図２のバイアル製品に取り付けられたアプリケータノズル先端の側面図である。
【図４ｃ】図４ａの線４ｃ‐４ｃに沿った断面を矢印の方向から見た図４ａのアプリケータノズル先端の断面図である。
【図４ｄ】図４ａの線４ｃ‐４ｃに沿った断面を矢印の方向から見た図４ａのアプリケータノズル先端及びバイアル製品の断面図である。
【図５ａ】本発明の第３の例示的な実施形態に従って形成された代替の取り外し可能なアプリケータノズル先端及びそれに接続されているバイアル製品の斜視図である。
【図５ｂ】アプリケータノズル先端がバイアル製品の先端部に取り付けられる直前の状態であることを除くと図５ａに類似した斜視図である。
【図６ａ】本発明の第４の例示的な実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の上からの斜視図である。
【図６ｂ】図６ａの外科用接着剤パッケージの組立分解斜視図である。
【図７ａ】１つのノズル先端のみが受容されている本発明の第５の例示的な実施形態に従って形成されたパッケージ組立体の平面図である。
【図７ｂ】図７ａの線７ｂ‐７ｂに沿った断面を矢印の方向から見た図７ａのパッケージ組立体及びノズル先端の断面図である。
【図８ａ】本発明の第６の実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の平面図である。
【図８ｂ】３ローブ構造を示す図８ａの外科用接着剤パッケージ組立体の後方からの斜視図である。
【図９ａ】本発明の第７の例示的な実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の前方からの斜視図である。
【図９ｂ】図９ａの外科用接着剤パッケージ組立体の後方からの斜視図である。
【図９ｃ】図９ｂの外科用接着剤パッケージ組立体の後方からの組立分解斜視図である。
【図１０ａ】本発明の第８の例示的な実施形態に従って形成された外科用接着剤パッケージ組立体の上方からの組立分解斜視図である。
【図１０ｂ】アプリケータノズルが予備装着された図１０ａのパッケージ組立体の平面図である。
【図１０ｃ】図１０ｂの線１０ｃ‐１０ｃに沿った断面を矢印の方向から見たノズル先端を含まない図１０ｂのパッケージ組立体の断面図である。
【図１０ｄ】操作方法を例示する図１０ａのパッケージ組立体の上方からの斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2004523264.tif 000003
2004523264.tif 000004
2004523264.tif 000005
2004523264.tif 000006
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2004523264.tif 000008
2004523264.tif 000009
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2004523264.tif 000030
2004523264.tif 000031
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2004523264.tif 000033
2004523264.tif 000034
2004523264.tif 000035
2004523264.tif 000036
2004523264.tif 000037
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523264.tif 000038
2004523264.tif 000039
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004523264.tif 000040
2004523264.tif 000041
【国際調査報告】
2004523264.tif 000042